# Úradný vestník C 277/29.

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 277 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 5929. júla 2016 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 277

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 5929. júla 2016

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2016/C 277/01 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júna 2016 do 30. júna 2016[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] | 1 |
| 2016/C 277/02 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júna 2016 do 30. júna 2016(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES) | 11 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2016/C 277/01

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júna 2016 do 30. júna 2016[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

1

2016/C 277/02

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júna 2016 do 30. júna 2016(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES)

(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES)

11

---

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 29.7.2016 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 277/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2016

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 277/1

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júna 2016 do 30. júna 2016

[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1)]

(2016/C 277/01)

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.6.2016 | Odefsey | emtricitabín/rilpivirín/tenofovir-alafenamid | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | Filmom obalená tableta | J05AR19 | 23.6.2016 |
| 24.6.2016 | Ongentys | opikapón | Bial – Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/15/1066 | Tvrdá kapsula | Pending | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Zavicefta | ceftazidím/avibaktám | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1109 | Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu | J01DD52 | 28.6.2016 |
| 29.6.2016 | Enzepi | Pankreatický prášok | APTALIS PHARMA SAS
  5/6 Place de l’Iris – La Défense 5
  92400 Courbevoie France | EU/1/16/1113 | Kapsula, tvrdá, gastrorezistentná | A09AA02 | 1.7.2016 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

21.6.2016

Odefsey

emtricitabín/rilpivirín/tenofovir-alafenamid

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

Filmom obalená tableta

J05AR19

23.6.2016

24.6.2016

Ongentys

opikapón

Bial – Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/15/1066

Tvrdá kapsula

Pending

28.6.2016

24.6.2016

Zavicefta

ceftazidím/avibaktám

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1109

Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu

J01DD52

28.6.2016

29.6.2016

Enzepi

Pankreatický prášok

APTALIS PHARMA SAS

5/6 Place de l’Iris – La Défense 5

92400 Courbevoie France

EU/1/16/1113

Kapsula, tvrdá, gastrorezistentná

A09AA02

1.7.2016

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Zamietnuté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.6.2016 | Dropcys | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | | 28.6.2016 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

24.6.2016

Dropcys

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

28.6.2016

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.6.2016 | Cotellic | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/15/1048 | 3.6.2016 |
| 1.6.2016 | HyQvia | Baxalta Innovations GmbH
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/13/840 | 6.6.2016 |
| 1.6.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 3.6.2016 |
| 1.6.2016 | Zinforo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/785 | 3.6.2016 |
| 2.6.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Altargo | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/390 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Capecitabine Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/762 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556 | 7.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Archie Samuel s. r. o.
  Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika | EU/1/09/541 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/13/825 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Kineret | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/02/203 | 7.6.2016 |
| 2.6.2016 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Lonquex | UAB „Sicor Biotech“
  Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva | EU/1/13/856 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Neuraceq | Piramal Imaging Limited
  Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom | EU/1/13/906 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/422 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Temozolomide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/10/615 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 6.6.2016 |
| 9.6.2016 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | Telmisartan Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/719 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | Zyllt | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/553 | 13.6.2016 |
| 13.6.2016 | Gazyvaro | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/14/937 | 15.6.2016 |
| 16.6.2016 | Advagraf | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/07/387 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Protopic | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark | EU/1/02/201 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382 | 20.6.2016 |
| 21.6.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Irbesartan Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/06/376 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Karvea | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/97/049 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Lemtrada | Genzyme Therapeutics Ltd
  4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom | EU/1/13/869 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Modigraf | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/523 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/176 | 23.6.2016 |
| 24.6.2016 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Advate | Baxter AG
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Aprovel | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/97/046 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Daklinza | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/03/261 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Grepid | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Januvia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/405 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/491 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Relvar Ellipta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/886 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Revinty Ellipta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/929 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Simponi | Janssen Biologics B.V.
  Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Tolura | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Tysabri | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/06/346 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/12/800 | 28.6.2016 |
| 29.6.2016 | Champix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/360 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Incivo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/720 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Kivexa | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/298 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Kyprolis | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1060 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Kyselina zoledrónová medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Matever | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/11/711 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Memantin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/13/827 | 8.7.2016 |
| 29.6.2016 | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/08/448 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | PegIntron | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/131 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Revestive | NPS Pharma Holdings Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Tyverb | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/440 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Vidaza | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/488 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | ViraferonPeg | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/132 | 4.7.2016 |
| 29.6.2016 | Yondelis | Pharma Mar S.A.
  Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España | EU/1/07/417 | 1.7.2016 |
| 30.6.2016 | Ceplene | Meda AB
  Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige | EU/1/08/477 | 5.7.2016 |
| 30.6.2016 | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Filgrastim Hexal | Hexal AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Hycamtin | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/96/027 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Toujeo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/280 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Zarzio | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495 | 4.7.2016 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

1.6.2016

Cotellic

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/15/1048

3.6.2016

1.6.2016

HyQvia

Baxalta Innovations GmbH

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/13/840

6.6.2016

1.6.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

3.6.2016

1.6.2016

Zinforo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785

3.6.2016

2.6.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

6.6.2016

2.6.2016

Altargo

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/390

6.6.2016

2.6.2016

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

6.6.2016

2.6.2016

Capecitabine Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/762

6.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

6.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556

7.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s. r. o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

6.6.2016

2.6.2016

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/13/825

6.6.2016

2.6.2016

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

7.6.2016

2.6.2016

Kiovig

Baxter AG

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329

6.6.2016

2.6.2016

Lonquex

UAB „Sicor Biotech“

Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva

EU/1/13/856

6.6.2016

2.6.2016

Neuraceq

Piramal Imaging Limited

Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom

EU/1/13/906

6.6.2016

2.6.2016

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/422

6.6.2016

2.6.2016

Temozolomide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/10/615

6.6.2016

2.6.2016

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

6.6.2016

9.6.2016

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

13.6.2016

9.6.2016

Telmisartan Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/719

13.6.2016

9.6.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

13.6.2016

9.6.2016

Zyllt

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553

13.6.2016

13.6.2016

Gazyvaro

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/14/937

15.6.2016

16.6.2016

Advagraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387

20.6.2016

16.6.2016

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

20.6.2016

16.6.2016

Protopic

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/02/201

20.6.2016

16.6.2016

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435

20.6.2016

16.6.2016

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382

20.6.2016

21.6.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

23.6.2016

21.6.2016

Irbesartan Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/06/376

23.6.2016

21.6.2016

Karvea

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/049

23.6.2016

21.6.2016

Lemtrada

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

23.6.2016

21.6.2016

Modigraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/523

23.6.2016

21.6.2016

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

23.6.2016

21.6.2016

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

23.6.2016

24.6.2016

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

28.6.2016

24.6.2016

Advate

Baxter AG

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

28.6.2016

24.6.2016

Aprovel

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/046

28.6.2016

24.6.2016

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

28.6.2016

24.6.2016

Daklinza

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

28.6.2016

24.6.2016

Emtriva

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/261

28.6.2016

24.6.2016

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

28.6.2016

24.6.2016

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.6.2016

24.6.2016

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.6.2016

24.6.2016

Januvia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383

28.6.2016

24.6.2016

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/405

28.6.2016

24.6.2016

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/491

28.6.2016

24.6.2016

Relvar Ellipta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/886

28.6.2016

24.6.2016

Revinty Ellipta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/929

28.6.2016

24.6.2016

Simponi

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

28.6.2016

24.6.2016

Tolura

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

28.6.2016

24.6.2016

Tysabri

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/06/346

28.6.2016

24.6.2016

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

28.6.2016

29.6.2016

Champix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

1.7.2016

29.6.2016

Incivo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

1.7.2016

29.6.2016

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298

1.7.2016

29.6.2016

Kyprolis

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1060

1.7.2016

29.6.2016

Kyselina zoledrónová medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

1.7.2016

29.6.2016

Matever

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

1.7.2016

29.6.2016

Memantin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/13/827

8.7.2016

29.6.2016

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/08/448

1.7.2016

29.6.2016

PegIntron

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/131

1.7.2016

29.6.2016

Revestive

NPS Pharma Holdings Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

1.7.2016

29.6.2016

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/440

1.7.2016

29.6.2016

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

1.7.2016

29.6.2016

ViraferonPeg

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/132

4.7.2016

29.6.2016

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

1.7.2016

30.6.2016

Ceplene

Meda AB

Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige

EU/1/08/477

5.7.2016

30.6.2016

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/12/792

4.7.2016

30.6.2016

Efficib

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457

4.7.2016

30.6.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

4.7.2016

30.6.2016

Filgrastim Hexal

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496

4.7.2016

30.6.2016

Hycamtin

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/96/027

4.7.2016

30.6.2016

Janumet

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455

4.7.2016

30.6.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

4.7.2016

30.6.2016

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

4.7.2016

30.6.2016

Toujeo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133

4.7.2016

30.6.2016

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456

4.7.2016

30.6.2016

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/280

4.7.2016

30.6.2016

Zarzio

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495

4.7.2016

—   Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004)

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.6.2016 | Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/942 | 3.6.2016 |
| 21.6.2016 | Capecitabine SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 23.6.2016 |
| 30.6.2016 | Krystexxa | Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited
  Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland | EU/1/12/810 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Opgenra | Olympus Biotech International Limited
  40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/08/489 | 4.7.2016 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

1.6.2016

Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/942

3.6.2016

21.6.2016

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

23.6.2016

30.6.2016

Krystexxa

Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited

Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland

EU/1/12/810

4.7.2016

30.6.2016

Opgenra

Olympus Biotech International Limited

40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/489

4.7.2016

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.6.2016 | Sevocalm | sevofluran | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
  Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/16/196 | Kvapalina na paru na inhaláciu | Pending | 24.6.2016 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

21.6.2016

Sevocalm

sevofluran

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/16/196

Kvapalina na paru na inhaláciu

Pending

24.6.2016

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.6.2016 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 7.6.2016 |
| 21.6.2016 | Emdocam | Emdoka bvba
  J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België | EU/2/11/128 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 23.6.2016 |
| 22.6.2016 | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061 | 24.6.2016 |
| 24.6.2016 | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 29.6.2016 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

3.6.2016

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

7.6.2016

21.6.2016

Emdocam

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België

EU/2/11/128

23.6.2016

21.6.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

23.6.2016

22.6.2016

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061

24.6.2016

24.6.2016

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

29.6.2016

Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.7.2016 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 277/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2016

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 277/11

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júna 2016 do 30. júna 2016

(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES (1) alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES (2))

(2016/C 277/02)

—   Udelenie, zachovanie alebo zmena vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.6.2016 | Inhaled corticosteroids | beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 30.6.2016 |
| 10.6.2016 | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec | Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 13.6.2016 |
| 24.6.2016 | Novantrone and associated names | mitoxantrone | Pozri prílohu III | Pozri prílohu III | 27.6.2016 |
| 24.6.2016 | Irbesartan | Irbesartan | Neuplatňuje sa | Neuplatňuje sa | 27.6.2016 |
| 29.6.2016 | Zoledronic acid | Zoledronic acid | Neuplatňuje sa | Neuplatňuje sa | 30.6.2016 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

29.6.2016

Inhaled corticosteroids

beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

30.6.2016

10.6.2016

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec

Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

13.6.2016

24.6.2016

Novantrone and associated names

mitoxantrone

Pozri prílohu III

Pozri prílohu III

27.6.2016

24.6.2016

Irbesartan

Irbesartan

Neuplatňuje sa

Neuplatňuje sa

27.6.2016

29.6.2016

Zoledronic acid

Zoledronic acid

Neuplatňuje sa

Neuplatňuje sa

30.6.2016

---

(1)  Ú. v. EÚ L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. EÚ L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA I

Zoznam vnútroštátne schválených liekov

| Členský štát v EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Názov lieku | Účinná látka a sila | Lieková forma |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | 3m Health Care Ltd | Aerocortin | Beklometazón dipropionát 50 μg/50 μl | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Rakúsko | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat | Flutikazón propionát 50 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Rakúsko | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rakúsko | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen | Flutikazón propionát 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rakúsko | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat „allen“ | Flutikazón propionát 125 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Rakúsko | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat „allen“ | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rakúsko | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat „allen“ | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Rakúsko | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Samtoral Diskus Standard | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Rakúsko | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort | Budezonid 400 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rakúsko | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budezonid 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rakúsko | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rakúsko | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budezonid 400 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rakúsko | Astrazeneca österreich Gmbh | Symbicort Forte Turbohaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rakúsko | Astrazeneca österreich Gmbh | Symbicort Turbohaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rakúsko | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Budiair | Budezonid 0,2  mg/0,05 ml | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Rakúsko | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Budiair Jet | Budezonid 0,2  mg/0,05 ml | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Rakúsko | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Rakúsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Rakúsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Rakúsko | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | Flutikazón propionát 125 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Rakúsko | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Rakúsko | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Rakúsko | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Diskus Forte | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rakúsko | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Diskus Junior | Flutikazón propionát 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rakúsko | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Junior | Flutikazón propionát 125 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Rakúsko | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Seretide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Rakúsko | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budezonid 0,25  mg ampulka | Suspenzia v rozprašovači |
| Rakúsko | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budezonid 0,5  mg ampulka | Suspenzia v rozprašovači |
| Rakúsko | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budezonid 1 mg ampulka | Suspenzia v rozprašovači |
| Rakúsko | Sandoz Gmbh | Airflusal Forspiro | Flutikazón propionát 233 μg dávka, salmeterol 45 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rakúsko | Sandoz Gmbh | Airflusal Forspiro | Flutikazón propionát 465 μg dávka, salmeterol 45 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Belgicko | Chiesi Sa-Nv | Inuvair | Formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Belgicko | Cipla Europe Nv | Salmeterol/Fluticasone Cipla | Salmeterol 25 μg/dávka; flutikazón propionát 125 μg/dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Belgicko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Belgicko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Belgicko | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Flutikazón propionát 0,05  mg/2 ml | Roztok v rozprašovači |
| Belgicko | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Belgicko | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Flutikazón propionát 2 mg/2 ml | Roztok v rozprašovači |
| Belgicko | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Flutikazón propionát 50 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Belgicko | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Belgicko | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Belgicko | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Belgicko | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Seretide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Belgicko | Nv Astrazeneca Sa | Pulmicort Turbohaler | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Belgicko | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Forte Turbohaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Belgicko | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Turbohaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Belgicko | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Belgicko | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Belgicko | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budezonid 0,25  mg ampulka | Suspenzia v rozprašovači |
| Belgicko | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budezonid 0,5  mg ampulka | Suspenzia v rozprašovači |
| Belgicko | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budezonid 1 mg ampulka | Suspenzia v rozprašovači |
| Belgicko | Sandoz N.V. | Airflusal Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Bulharsko | AstraZeneca AB | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Bulharsko | AstraZeneca AB | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Bulharsko | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Bulharsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Bulharsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Bulharsko | Glaxosmithkline Eood | Seretide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Bulharsko | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Bulharsko | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Bulharsko | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Bulharsko | Sopharma Ad | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Chorvátsko | Astrazeneca D.O.O | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Chorvátsko | Astrazeneca D.O.O | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Chorvátsko | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | Flutikazón propionát 100 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Chorvátsko | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | Flutikazón propionát 250 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Chorvátsko | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | Flutikazón propionát 500 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Chorvátsko | Glaxosmithkline D.O.O. | Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Chorvátsko | Glaxosmithkline D.O.O. | Seretide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Chorvátsko | Providens D.O.O. | Foster | Formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Chorvátsko | Salvus D.O.O. | Saldisk | Flutikazón propionát 100 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Chorvátsko | Salvus D.O.O. | Saldisk | Flutikazón propionát 250 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Chorvátsko | Salvus D.O.O. | Saldisk | Flutikazón propionát 500 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Chorvátsko | Sandoz D.O.O. | Airflusal Forspiro | Flutikazón propionát 233 μg dávka, salmeterol 45 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Chorvátsko | Sandoz D.O.O. | Airflusal Forspiro | Flutikazón propionát 465 μg dávka, salmeterol 45 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Cyprus | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Cyprus | AstraZeneca AB | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Cyprus | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Fluticapen | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Cyprus | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Fluticapen | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Cyprus | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | Budezonid 100 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Cyprus | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | Budezonid 200 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Cyprus | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | Budezonid 400 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 12 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Cyprus | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | Flutikazón propionát 100 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Cyprus | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Cyprus | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Cyprus | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Cyprus | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Cyprus | Glaxo Group Limited | Seretide | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Cyprus | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur. 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Cyprus | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur. 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Cyprus | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur. 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Cyprus | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur. 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Česká republika | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Česká republika | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Česká republika | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Combair | Formoterol fumarát dihydrát 1,08  mg, beklometazón dipropionát 18 mg | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Česká republika | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Česká republika | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Česká republika | Glaxo Group Limited | Flixotide | Flutikazón propionát 125 μg | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Česká republika | Glaxo Group Limited | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Česká republika | Glaxo Group Limited | Flixotide | Flutikazón propionát 50 μg | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Česká republika | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 100 μg | Inhalačný prášok |
| Česká republika | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 250 μg | Inhalačný prášok |
| Česká republika | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg | Inhalačný prášok |
| Česká republika | Glaxo Group Limited | Seretide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg, salmeterol xinafoát 72,5  μg | Inhalačný prášok |
| Česká republika | Sandoz S.R.O. | Airflusan Forspiro | Flutikazón propionát 0,25  mg, salmeterol xinafoát 0,073  mg | Upravený inhalačný prášok |
| Česká republika | Sandoz S.R.O. | Airflusan Forspiro | Flutikazón propionát 0,5  mg, salmeterol xinafoát 0,073  mg | Upravený inhalačný prášok |
| Dánsko | Astrazeneca A-S | Symbicort Forte Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Dánsko | Astrazeneca A-S | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Dánsko | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Dánsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Dánsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka, laktóza monohydrát 24,677  mg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Dánsko | Glaxosmithkline Pharma A-S | Seretide | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Dánsko | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Dánsko | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Dánsko | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Flutikazón propionát 233 μg dávka, salmeterol 45 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Dánsko | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Flutikazón propionát 465 μg dávka, salmeterol 45 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Estónsko | AstraZeneca AB | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Estónsko | AstraZeneca AB | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Estónsko | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Estónsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Estónsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Estónsko | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Estónsko | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Estónsko | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Estónsko | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Fínsko | Astrazeneca Oy | Symbicort Forte Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Fínsko | Astrazeneca Oy | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Fínsko | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Fínsko | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair Nexthaler | Formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Fínsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Fínsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Fínsko | Glaxosmithkline Oy | Seretide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Fínsko | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Fínsko | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Francúzsko | Astrazeneca France | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Francúzsko | Astrazeneca France | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Francúzsko | Chiesi S.A. | Formodual | Formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg dávka | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Francúzsko | Chiesi S.A. | Innovair | Formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg dávka | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Francúzsko | Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S. | Seretide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Nemecko | 3m Health Care Ltd | Bronchocort Novo | Beklometazón dipropionát 100 μg/50 μl | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | 3m Health Care Ltd | Junik | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Abz-Pharma Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ct | Beklometazón dipropionát 0,05  mg/18,7  g | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budecort Novolizer | Budezonid, mikronizovaný 0,2  mg vstrek | Inhalačný prášok |
| Nemecko | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budecort Novolizer | Budezonid, mikronizovaný 0,4  mg vstrek | Inhalačný prášok |
| Nemecko | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Budesonide | Budezonid 0,5  mg | Suspenzia v rozprašovači |
| Nemecko | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Budesonide | Budezonid 1,0  mg | Suspenzia v rozprašovači |
| Nemecko | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort | Budezonid 400 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Nemecko | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Nemecko | Astrazeneca Gmbh | Symbicort Turbohaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Nemecko | Astrazeneca Gmbh | Symbicort Turbohaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Nemecko | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Kantos | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Kantos Master | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Chiesi Gmbh | Budiair | Budezonid 200 μg sprej | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Chiesi Gmbh | Foster | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Chiesi Gmbh | Ribuvent | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Chiesi Gmbh | Sanasthmax | Beklometazón dipropionát 250 μg/59,2  mg | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Chiesi Gmbh | Sanasthmax Junior | Beklometazón dipropionát 50 μg/59 mg | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Nemecko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Nemecko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Nemecko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Nemecko | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Nemecko | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Forte | Flutikazón propionát 250 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Nemecko | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Forte Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Nemecko | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flutide Diskus | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Nemecko | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flutide Forte | Flutikazón propionát 220 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Nemecko | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flutide Forte Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Nemecko | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Viani Forte | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Nemecko | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Budesonid | Budezonid 0,2  mg | Inhalačný prášok |
| Nemecko | Hexal Ag | Airflusal Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Nemecko | Hexal Ag | Budes N | Budezonid 0,2  mg dávka | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Janssen-Cilag Gmbh | Inuvair | Beklometazón dipropionát 100 μg inhalácia, formoterol fumarát 6 μg inhalácia | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budezonid 400 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Nemecko | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Novopulmon Novolizer | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Nemecko | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Novopulmon Novolizer | Budezonid 400 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Nemecko | Mylan Dura Gmbh | Budesonid Mylan | Budezonid 0,2  mg | Inhalačný prášok |
| Nemecko | Orion Corporation | Beclomet Easyhaler | Beklometazón dipropionát 0,2  mg dávka | Inhalačný prášok |
| Nemecko | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budezonid 0,25  mg ampulka | Suspenzia v rozprašovači |
| Nemecko | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budezonid 0,5  mg ampulka | Suspenzia v rozprašovači |
| Nemecko | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budezonid 1 mg ampulka | Suspenzia v rozprašovači |
| Nemecko | Pari Pharma Gmbh | Budesonid | Budezonid 0,92  mg | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Nemecko | Pari Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | Beklometazón dipropionát 100 μg jednotky | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Nemecko | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | Beklometazón dipropionát 200 μg jednotky | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Nemecko | Pari Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | Beklometazón dipropionát 400 μg jednotky | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Nemecko | Pari Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | Budezonid 0,8  mg kapsula | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Nemecko | Pari Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | Budezonid 100 μg jednotky | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Nemecko | Pari Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | Budezonid 800 μg jednotky | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Nemecko | Ratiopharm Gmbh | Beclometason Ratiopharm | Beklometazón dipropionát 0,25  mg/18,7  g | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Ratiopharm Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | Beklometazón dipropionát 0,05  mg/18,7  g | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Ratiopharm Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | Beklometazón dipropionát 0,1  mg/18,7  g | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Ratiopharm Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | Beklometazón dipropionát 0,2  mg/18,7  g | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Teva Gmbh | Aerobec N | Beklometazón dipropionát 100 g/5 ml | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Teva Gmbh | Beclometason-Ct | Beklometazón dipropionát 0,1  mg | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Teva Gmbh | Beclometason-Ct | Beklometazón dipropionát 0,2  mg | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Teva Gmbh | Ventolair | Beklometazón dipropionát 100 g/10 ml | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Teva Gmbh | Ventolair | Beklometazón dipropionát 100 g/18,7  g | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Teva Gmbh | Ventolair | Beklometazón dipropionát 100 g/5 ml | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Teva Gmbh | Ventolair | Beklometazón dipropionát 250 g/18,7  g | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Teva Gmbh | Ventolair | Beklometazón dipropionát 250 g/78 mg | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Teva Gmbh | Ventolair Mite | Beklometazón dipropionát 50 g/18,7  g | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Teva Gmbh | Ventolair Mite | Beklometazón dipropionát 50 g/78 mg | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nemecko | Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) | Atmadisc Forte Diskus | Flutikazón propionát 500 μg inhalácia, salmeterol 50 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Grécko | Anfarm Hellas Sa | Talgan | Budezonid 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budezonid 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budezonid 400 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Astrazeneca S.A. | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Astrazeneca S.A. | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Foster | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Grécko | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Foster Nexthaler | Formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Inuvair | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Grécko | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Inuvair Nexthaler | Formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | D.A.S.T. Biotech Pharm επε | Flihaler | Flutikazón propionát 250 mcg/dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Grécko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Fluticapen | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Grécko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Fluticapen | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Grécko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | Budezonid 100 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Grécko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | Budezonid 200 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Grécko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | Budezonid 400 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 12 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Grécko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Grécko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Grécko | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Flutikazón propionát 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Flutikazón propionát 125 μg dávka | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Grécko | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Grécko | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Flutikazón propionát 50 μg dávka | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Grécko | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Glaxosmithkline Aebe | Seretide | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Grécko | Iasis Pharma | Olfo Haler | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Iasis Pharma | Olfo Haler | Budezonid 400 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Medicair Bioscience Laboratories S.A | Bocacort-S | Flutikazón propionát 250 mcg/dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Grécko | Orion Corporation | Bufomix | Budozenid 160 mcg, formoterol fumarát dihydrát 4,5  mcg | Inhalačný prášok |
| Grécko | Orion Corporation | Bufomix | Budozenid 320 mcg, formoterol fumarát dihydrát 9 mcg | Inhalačný prášok |
| Grécko | Orion Corporation | Orest | Budozenid 160 mcg, formoterol fumarát dihydrát 4,5  mcg | Inhalačný prášok |
| Grécko | Orion Corporation | Orest | Budozenid 320 mcg, formoterol fumarát dihydrát 9 mcg | Inhalačný prášok |
| Grécko | Png Gerolymatos Medical A.E. | Asmaflex | Flutikazón propionát 250 mcg | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Grécko | Rafarm Sa. | Resata | Budezonid 200 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Grécko | Rafarm Sa. | Resata | Budezonid 400 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Grécko | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | Flutikazón propionát 50 μg dávka | Nosový sprej, suspenzia |
| Grécko | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | Flutikazón propionát 125 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Grécko | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Grécko | Verisfield (Uk) Ltd | Pulmihal | Budezonid 200 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Grécko | Win Medica Ltd | Flusalair | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Win Medica Ltd | Flusalair | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Grécko | Win Medica Ltd | Flutiresp | Flutikazón propionát 250 mcg/dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Win Medica Ltd | Flutiresp | Flutikazón propionát 500 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Grécko | Zwitter Pharmaceuticals επε | Salenga | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Grécko | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Vernoral | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Grécko | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Vernoral | Budezonid 400 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Maďarsko | Astrazeneca Kft. | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Maďarsko | Astrazeneca Kft. | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Maďarsko | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | Formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Maďarsko | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Maďarsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenio | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Maďarsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenio | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Maďarsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Maďarsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Maďarsko | Glaxosmithkline Kft. | Seretide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Maďarsko | Montrose Kft | Thoreus Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Maďarsko | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Maďarsko | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Maďarsko | Sandoz Hungária Kft | Airflusol Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Island | Astrazeneca A-S | Symbicort Forte Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Island | Astrazeneca A-S | Symbicort Mite Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Island | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Island | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Island | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Island | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Island | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Island | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Island | Glaxosmithkline Ehf. | Seretide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Írsko | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | Budezonid 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Írsko | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Írsko | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | Budezonid 400 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Írsko | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Írsko | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Írsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Írsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka, laktóza monohydrát 24,677  mg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Írsko | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 250 μg blister | Upravený inhalačný prášok |
| Írsko | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg blister | Upravený inhalačný prášok |
| Írsko | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Evohaler | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Írsko | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Seretide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Írsko | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Viani Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Írsko | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Írsko | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Írsko | Rowex Ltd | Airflusal Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Írsko | Rowex Ltd | Airflusal Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Taliansko | Astrazeneca S.P.A | Sinestic | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Taliansko | Astrazeneca S.P.A | Sinestic | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Taliansko | Astrazeneca S.P.A | Symbicort | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Taliansko | Astrazeneca S.P.A | Symbicort | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Taliansko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Taliansko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Taliansko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Taliansko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Taliansko | Glaxosmithkline S.P.A. | Seretide | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Taliansko | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | Flutikazón propionát 100 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Taliansko | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Taliansko | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Taliansko | Promedica S.R.L. | Clenil Compositum | Beklometazón dipropionát 0,8  mg/2 Ml, salbutamol sulfát 1,928  mg/2 Ml | Suspenzia v rozprašovači |
| Taliansko | Promedica S.R.L. | Clenil Compositum | Beklometazón dipropionát 50 μg dávka, salbutamol sulfát 120 μg dávka | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Taliansko | Simesa S.P.A. | Assieme | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Taliansko | Simesa S.P.A. | Assieme | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Taliansko | Valeas S.P.A. | Plenaer | Flunizolid 25 mg fľaštička, salbutamol 10 mg fľaštička | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Taliansko | Valeas S.P.A. | Plenaer | Salbutamol sulfát 0,602  mg liekovka, flunizolid 0,5  mg liekovka | Roztok v rozprašovači |
| Lotyšsko | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budezonid 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Lotyšsko | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Lotyšsko | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Lotyšsko | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Lotyšsko | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Lotyšsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Lotyšsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Lotyšsko | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Lotyšsko | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Lotyšsko | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Lotyšsko | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flosal | Flutikazón propionát 250 μg inhalácia, salmeterol xinafoát 25 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Lotyšsko | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flosal | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Lotyšsko | Glaxosmithkline Latvia Sia | Seretide | Flutikazón propionát 250 μg inhalácia, salmeterol xinafoát 25 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Lotyšsko | Glaxosmithkline Latvia Sia | Seretide | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Lotyšsko | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budezonid 200 μg | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Lotyšsko | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budezonid 400 μg | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Lotyšsko | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Lotyšsko | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Lotyšsko | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Flutikazón propionát 233 μg dávka, salmeterol 45 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Lotyšsko | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Litva | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Litva | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Litva | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Litva | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Litva | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Litva | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Litva | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Litva | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Litva | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Seretide | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Litva | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budezonid 200 μg | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Litva | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budezonid 400 μg | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Litva | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Litva | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 160 μg, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg | Inhalačný prášok |
| Litva | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Litva | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Litva | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Litva | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Luxembursko | Chiesi Sa-Nv | Inuvair | Formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Luxembursko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Luxembursko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Luxembursko | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Luxembursko | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Flutikazón propionát 50 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Luxembursko | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Luxembursko | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Luxembursko | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Luxembursko | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Seretide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Luxembursko | Nv Astrazeneca Sa | Pulmicort Turbohaler | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Luxembursko | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Turbohaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Luxembursko | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Forte Turbohaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Luxembursko | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur. 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Luxembursko | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur. 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Luxembursko | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur. 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Luxembursko | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur. 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Malta | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budezonid 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Malta | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Malta | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Malta | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Malta | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Malta | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Malta | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Evohaler | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Malta | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Seretide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals Uk Limited | Miflonide | Budezonid 200 μg kapsula | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals Uk Limited | Miflonide | Budezonid 400 μg | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Malta | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Malta | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Malta | Orion Oyj | Orest Easyhaler | Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Malta | Orion Oyj | Orest Easyhaler | Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Holandsko | Astrazeneca Bv | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Holandsko | Astrazeneca Bv | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Holandsko | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | Flutikazón propionát 125 μg dávka | Aerosól |
| Holandsko | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Aerosól |
| Holandsko | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | Flutikazón propionát 50 μg dávka | Aerosól |
| Holandsko | Chiesi Pharmaceuticals B.V. | Formodual | Formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Holandsko | Chiesi Pharmaceuticals B.V. | Foster | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Holandsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Holandsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Holandsko | Glaxosmithkline B.V. | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Holandsko | Glaxosmithkline B.V. | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Holandsko | Glaxosmithkline B.V. | Seretide | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Nórsko | Astrazeneca As | Symbicort Forte Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Nórsko | Astrazeneca As | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Nórsko | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Inuxair | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Nórsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Nórsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Nórsko | Glaxosmithkline As | Seretide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Nórsko | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Nórsko | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Poľsko | Adamed Sp. Z O.O. | Flutixon | Flutikazón propionát 125 μg kapsula | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Poľsko | Adamed Sp. Z O.O. | Flutixon | Flutikazón propionát 250 μg kapsula | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Poľsko | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budezonid 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Poľsko | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Poľsko | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Poľsko | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Poľsko | Celon Pharma S.A. | Salmex | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Poľsko | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Poľsko | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Fostex | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Poľsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Poľsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Poľsko | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Poľsko | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Poľsko | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide Dysk | Flutikazón propionát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Poľsko | Glaxosmithkline Export Ltd | Seretide Dysk | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Poľsko | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budelin Novolizer | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Poľsko | Novartis Poland Sp. Z O. O. | Miflonide | Budezonid 200 μg | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Poľsko | Novartis Poland Sp. Z O. O. | Miflonide | Budezonid 400 μg | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Poľsko | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Poľsko | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Poľsko | Polfarmex S.A. | Asaris | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Poľsko | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. | Budezonid Lek-Am | Budezonid 200 μg inhalácia | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Poľsko | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. | Budezonid Lek-Am | Budezonid 400 μg dávka | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Portugalsko | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Assieme Turbohaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Portugalsko | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Assieme Turbohaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Portugalsko | Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada | Pulmicort Turbohaler | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Portugalsko | Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada | Pulmicort Turbohaler | Budezonid 400 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Portugalsko | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Symbicort Turbohaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Portugalsko | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Symbicort Turbohaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Portugalsko | Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | Flutikazón propionát 100 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Portugalsko | Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Portugalsko | Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Portugalsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Portugalsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Portugalsko | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | Budesonida Farmoz | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Portugalsko | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | Budesonida Farmoz | Budezonid 400 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Portugalsko | Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada | Seretaide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Portugalsko | Glaxosmithkline – Produtos Farmacêuticos, Limitada | Maizar Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Portugalsko | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Portugalsko | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Portugalsko | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Portugalsko | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Portugalsko | Pentafarma – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. | Budesonida Tecnicort | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Portugalsko | Pentafarma – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. | Budesonida Tecnicort | Budezonid 400 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Portugalsko | Sandoz Farmacêutica, Limitada | Airflusal Forspiro | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Portugalsko | Sandoz Farmacêutica, Limitada | Airflusal Forspiro | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Rumunsko | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rumunsko | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rumunsko | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Rumunsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Rumunsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Rumunsko | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Rumunsko | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rumunsko | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rumunsko | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Rumunsko | Medochemie Romania S.R.L. | Frenolyn | Budezonid, mikronizovaný 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rumunsko | Medochemie Romania S.R.L. | Frenolyn | Budezonid, mikronizovaný 400 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rumunsko | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Rumunsko | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Rumunsko | S.C. Sandoz S.R.L. | Airflusal Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Slovensko | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | Budezonid 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Slovensko | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Slovensko | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | Budezonid 400 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Slovensko | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Slovensko | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Slovensko | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Slovensko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Slovensko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Slovensko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Slovensko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Slovensko | Glaxo Group Limited | Flixotide | Flutikazón propionát 125 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Slovensko | Glaxo Group Limited | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Slovensko | Glaxo Group Limited | Flixotide | Flutikazón propionát 50 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Slovensko | Glaxo Group Limited | Seretide | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Slovensko | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Slovensko | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Slovensko | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Slovensko | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Flutikazón propionát 50 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Slovensko | Meda Pharma Spol. S R.O. | Budelin Novolizer | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Slovensko | Novartis, S.R.O. | Miflonid | Budezonid 200 μg | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Slovensko | Novartis, S.R.O. | Miflonid | Budezonid 400 μg | Inhalačný prášok, tvrdá kapsula |
| Slovensko | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Slovensko | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Slovinsko | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Slovinsko | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Slovinsko | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Slovinsko | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Slovinsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Slovinsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Slovinsko | Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg sprej | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Slovinsko | Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana | Seretide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Slovinsko | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Airflusan Forspiro | Salmeterol 50 μg dávka, flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Slovinsko | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budelin Novolizer | Budezonid 200 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Španielsko | Allen Farmaceutica, S.A. | Anasma Accuhaler | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Španielsko | Almirall, S.A. | Plusvent | Flutikazón propionát 50 μg dávka, salmeterol xinafoát 25 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Španielsko | Almirall, S.A. | Plusvent | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol xinafoát 25 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Španielsko | Almirall, S.A. | Plusvent | Flutikazón propionát 125 μg dávka, salmeterol xinafoát 25 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Španielsko | Almirall, S.A. | Plusvent | Flutikazón propionát 100 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Španielsko | Almirall, S.A. | Plusvent | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Španielsko | Almirall, S.A. | Plusvent | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Španielsko | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budezonid 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budezonid 200 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budezonid 400 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Chiesi España, S.A. | Formodual | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Španielsko | Chiesi España, S.A. | Foster | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Brisair Accuhaler | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Brisair Accuhaler | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | Flutikazón propionát 125 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | Flutikazón propionát 250 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | Flutikazón propionát 50 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Flutikazón propionát 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal | Flutikazón propionát 250 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal | Flutikazón propionát 50 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal Accuhaler | Flutikazón propionát 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal Accuhaler | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor | Flutikazón propionát 250 μg inhalácia | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor | Flutikazón propionát 50 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor Accuhaler | Flutikazón propionát 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor Accuhaler | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Inaladuo Accuhaler | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Španielsko | Glaxosmithkline S.A. | Seretide Accuhaler | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Španielsko | Laboratorio Tau, S.A. | Rilast Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budezonid 160 μg inhaácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Španielsko | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona | Flutikazón propionát 50 μg dávka | Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
| Španielsko | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona Accuhaler | Flutikazón propionát 100 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Španielsko | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona Accuhaler | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Astrazeneca Ab | Gardette | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Astrazeneca Ab | Gardette Forte | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Astrazeneca Ab | Symbicort Forte Turbuhaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Švédsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Švédsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Švédsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Švédsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Švédsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Švédsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Švédsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka, laktóza monohydrát 24,677  mg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Švédsko | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Švédsko | Glaxosmithkline Ab | Flutide Diskus | Flutikazón propionát 250 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Švédsko | Glaxosmithkline Ab | Flutide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Švédsko | Glaxosmithkline Ab | Seretide Diskus | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Švédsko | Glaxosmithkline Ab | Viani Diskus Forte | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Švédsko | Hexal Ag | Salmeterol/Fluticasone Hexal | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Sandoz A-S | Aesalfluca Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Švédsko | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Švédsko | Sandoz A-S | Flaxxone Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Sandoz A-S | Flaxxone Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Sandoz A-S | Lastenol Forspiro | Flutikazón propionát 500 mikrogramov, salmeterol xinafoát 50 mikrogramov | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Sandoz A-S | Molduo Forspiro | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Sandoz A-S | Salmetorol/Fluticasone Sandoz | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Sandoz A-S | Setirenol | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 250 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Švédsko | Sandoz A-S | Setirenol | Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Spojené kráľovstvo | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka | Inhalačný prášok |
| Spojené kráľovstvo | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka | Inhalačný prášok |
| Spojené kráľovstvo | Chiesi Limited | Formodual | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Spojené kráľovstvo | Chiesi Limited | Fostair | Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek | Inhalačný roztok v tlakovom obale |
| Spojené kráľovstvo | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | Flutikazón propionát 100 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Spojené kráľovstvo | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |
| Spojené kráľovstvo | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide Accuhaler | Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka | Upravený inhalačný prášok |

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku

Účinná látka a sila

Lieková forma

Rakúsko

3m Health Care Ltd

Aerocortin

Beklometazón dipropionát 50 μg/50 μl

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Rakúsko

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat

Flutikazón propionát 50 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Rakúsko

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Rakúsko

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen

Flutikazón propionát 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Rakúsko

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen“

Flutikazón propionát 125 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Rakúsko

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen“

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Rakúsko

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen“

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Rakúsko

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Samtoral Diskus Standard

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Rakúsko

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort

Budezonid 400 μg dávka

Inhalačný prášok

Rakúsko

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budezonid 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Rakúsko

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Rakúsko

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budezonid 400 μg dávka

Inhalačný prášok

Rakúsko

Astrazeneca österreich Gmbh

Symbicort Forte Turbohaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Rakúsko

Astrazeneca österreich Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Rakúsko

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Budiair

Budezonid 0,2  mg/0,05 ml

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Rakúsko

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Budiair Jet

Budezonid 0,2  mg/0,05 ml

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Rakúsko

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Rakúsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Rakúsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Rakúsko

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Flutikazón propionát 125 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Rakúsko

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Rakúsko

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Rakúsko

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Diskus Forte

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Rakúsko

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Diskus Junior

Flutikazón propionát 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Rakúsko

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Junior

Flutikazón propionát 125 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Rakúsko

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Seretide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Rakúsko

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 0,25  mg ampulka

Suspenzia v rozprašovači

Rakúsko

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 0,5  mg ampulka

Suspenzia v rozprašovači

Rakúsko

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 1 mg ampulka

Suspenzia v rozprašovači

Rakúsko

Sandoz Gmbh

Airflusal Forspiro

Flutikazón propionát 233 μg dávka, salmeterol 45 μg dávka

Inhalačný prášok

Rakúsko

Sandoz Gmbh

Airflusal Forspiro

Flutikazón propionát 465 μg dávka, salmeterol 45 μg dávka

Inhalačný prášok

Belgicko

Chiesi Sa-Nv

Inuvair

Formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Belgicko

Cipla Europe Nv

Salmeterol/Fluticasone Cipla

Salmeterol 25 μg/dávka; flutikazón propionát 125 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Belgicko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Belgicko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Belgicko

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikazón propionát 0,05  mg/2 ml

Roztok v rozprašovači

Belgicko

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Belgicko

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikazón propionát 2 mg/2 ml

Roztok v rozprašovači

Belgicko

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikazón propionát 50 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Belgicko

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Belgicko

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Belgicko

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Belgicko

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Belgicko

Nv Astrazeneca Sa

Pulmicort Turbohaler

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Belgicko

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Forte Turbohaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Belgicko

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Turbohaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Belgicko

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia

Inhalačný prášok

Belgicko

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Belgicko

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 0,25  mg ampulka

Suspenzia v rozprašovači

Belgicko

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 0,5  mg ampulka

Suspenzia v rozprašovači

Belgicko

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 1 mg ampulka

Suspenzia v rozprašovači

Belgicko

Sandoz N.V.

Airflusal Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Bulharsko

AstraZeneca AB

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Bulharsko

AstraZeneca AB

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Bulharsko

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Bulharsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Bulharsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Bulharsko

Glaxosmithkline Eood

Seretide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Bulharsko

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia

Inhalačný prášok

Bulharsko

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Bulharsko

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Bulharsko

Sopharma Ad

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Chorvátsko

Astrazeneca D.O.O

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Chorvátsko

Astrazeneca D.O.O

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Chorvátsko

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Flutikazón propionát 100 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka

Upravený inhalačný prášok

Chorvátsko

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Flutikazón propionát 250 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka

Upravený inhalačný prášok

Chorvátsko

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Flutikazón propionát 500 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka

Upravený inhalačný prášok

Chorvátsko

Glaxosmithkline D.O.O.

Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Chorvátsko

Glaxosmithkline D.O.O.

Seretide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Chorvátsko

Providens D.O.O.

Foster

Formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Chorvátsko

Salvus D.O.O.

Saldisk

Flutikazón propionát 100 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka

Upravený inhalačný prášok

Chorvátsko

Salvus D.O.O.

Saldisk

Flutikazón propionát 250 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka

Upravený inhalačný prášok

Chorvátsko

Salvus D.O.O.

Saldisk

Flutikazón propionát 500 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka

Upravený inhalačný prášok

Chorvátsko

Sandoz D.O.O.

Airflusal Forspiro

Flutikazón propionát 233 μg dávka, salmeterol 45 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Chorvátsko

Sandoz D.O.O.

Airflusal Forspiro

Flutikazón propionát 465 μg dávka, salmeterol 45 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Cyprus

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Cyprus

AstraZeneca AB

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Cyprus

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Fluticapen

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Cyprus

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Fluticapen

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Cyprus

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budezonid 100 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Cyprus

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budezonid 200 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Cyprus

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budezonid 400 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 12 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Cyprus

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Flutikazón propionát 100 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Cyprus

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Cyprus

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Cyprus

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Cyprus

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Cyprus

Glaxo Group Limited

Seretide

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Cyprus

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur. 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Cyprus

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur. 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Cyprus

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur. 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Cyprus

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur. 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Česká republika

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Česká republika

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Česká republika

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Combair

Formoterol fumarát dihydrát 1,08  mg, beklometazón dipropionát 18 mg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Česká republika

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Česká republika

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Česká republika

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikazón propionát 125 μg

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Česká republika

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Česká republika

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikazón propionát 50 μg

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Česká republika

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 100 μg

Inhalačný prášok

Česká republika

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 250 μg

Inhalačný prášok

Česká republika

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg

Inhalačný prášok

Česká republika

Glaxo Group Limited

Seretide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg, salmeterol xinafoát 72,5  μg

Inhalačný prášok

Česká republika

Sandoz S.R.O.

Airflusan Forspiro

Flutikazón propionát 0,25  mg, salmeterol xinafoát 0,073  mg

Upravený inhalačný prášok

Česká republika

Sandoz S.R.O.

Airflusan Forspiro

Flutikazón propionát 0,5  mg, salmeterol xinafoát 0,073  mg

Upravený inhalačný prášok

Dánsko

Astrazeneca A-S

Symbicort Forte Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Dánsko

Astrazeneca A-S

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Dánsko

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Dánsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Dánsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka, laktóza monohydrát 24,677  mg dávka

Upravený inhalačný prášok

Dánsko

Glaxosmithkline Pharma A-S

Seretide

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Dánsko

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia

Inhalačný prášok

Dánsko

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Dánsko

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Flutikazón propionát 233 μg dávka, salmeterol 45 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Dánsko

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Flutikazón propionát 465 μg dávka, salmeterol 45 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Estónsko

AstraZeneca AB

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Estónsko

AstraZeneca AB

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Estónsko

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Estónsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Estónsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Estónsko

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Estónsko

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Estónsko

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Estónsko

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Fínsko

Astrazeneca Oy

Symbicort Forte Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Fínsko

Astrazeneca Oy

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Fínsko

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Fínsko

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair Nexthaler

Formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Fínsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Fínsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Fínsko

Glaxosmithkline Oy

Seretide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Fínsko

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia

Inhalačný prášok

Fínsko

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Francúzsko

Astrazeneca France

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Francúzsko

Astrazeneca France

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Francúzsko

Chiesi S.A.

Formodual

Formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg dávka

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Francúzsko

Chiesi S.A.

Innovair

Formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg dávka

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Francúzsko

Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.

Seretide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Nemecko

3m Health Care Ltd

Bronchocort Novo

Beklometazón dipropionát 100 μg/50 μl

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

3m Health Care Ltd

Junik

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Abz-Pharma Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ct

Beklometazón dipropionát 0,05  mg/18,7  g

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budecort Novolizer

Budezonid, mikronizovaný 0,2  mg vstrek

Inhalačný prášok

Nemecko

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budecort Novolizer

Budezonid, mikronizovaný 0,4  mg vstrek

Inhalačný prášok

Nemecko

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Budesonide

Budezonid 0,5  mg

Suspenzia v rozprašovači

Nemecko

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Budesonide

Budezonid 1,0  mg

Suspenzia v rozprašovači

Nemecko

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort

Budezonid 400 μg dávka

Inhalačný prášok

Nemecko

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Nemecko

Astrazeneca Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Nemecko

Astrazeneca Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Nemecko

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Kantos

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Kantos Master

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Chiesi Gmbh

Budiair

Budezonid 200 μg sprej

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Chiesi Gmbh

Foster

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Chiesi Gmbh

Ribuvent

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Chiesi Gmbh

Sanasthmax

Beklometazón dipropionát 250 μg/59,2  mg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Chiesi Gmbh

Sanasthmax Junior

Beklometazón dipropionát 50 μg/59 mg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Nemecko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Nemecko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Nemecko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Nemecko

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Nemecko

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte

Flutikazón propionát 250 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Nemecko

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Nemecko

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Diskus

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Nemecko

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Forte

Flutikazón propionát 220 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Nemecko

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Forte Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Nemecko

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Viani Forte

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Nemecko

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Budesonid

Budezonid 0,2  mg

Inhalačný prášok

Nemecko

Hexal Ag

Airflusal Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Nemecko

Hexal Ag

Budes N

Budezonid 0,2  mg dávka

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Janssen-Cilag Gmbh

Inuvair

Beklometazón dipropionát 100 μg inhalácia, formoterol fumarát 6 μg inhalácia

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budezonid 400 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Nemecko

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Novopulmon Novolizer

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Nemecko

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Novopulmon Novolizer

Budezonid 400 μg dávka

Inhalačný prášok

Nemecko

Mylan Dura Gmbh

Budesonid Mylan

Budezonid 0,2  mg

Inhalačný prášok

Nemecko

Orion Corporation

Beclomet Easyhaler

Beklometazón dipropionát 0,2  mg dávka

Inhalačný prášok

Nemecko

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 0,25  mg ampulka

Suspenzia v rozprašovači

Nemecko

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 0,5  mg ampulka

Suspenzia v rozprašovači

Nemecko

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 1 mg ampulka

Suspenzia v rozprašovači

Nemecko

Pari Pharma Gmbh

Budesonid

Budezonid 0,92  mg

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Nemecko

Pari Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Beklometazón dipropionát 100 μg jednotky

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Nemecko

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Beklometazón dipropionát 200 μg jednotky

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Nemecko

Pari Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Beklometazón dipropionát 400 μg jednotky

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Nemecko

Pari Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budezonid 0,8  mg kapsula

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Nemecko

Pari Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budezonid 100 μg jednotky

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Nemecko

Pari Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budezonid 800 μg jednotky

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Nemecko

Ratiopharm Gmbh

Beclometason Ratiopharm

Beklometazón dipropionát 0,25  mg/18,7  g

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beklometazón dipropionát 0,05  mg/18,7  g

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beklometazón dipropionát 0,1  mg/18,7  g

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beklometazón dipropionát 0,2  mg/18,7  g

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Teva Gmbh

Aerobec N

Beklometazón dipropionát 100 g/5 ml

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Teva Gmbh

Beclometason-Ct

Beklometazón dipropionát 0,1  mg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Teva Gmbh

Beclometason-Ct

Beklometazón dipropionát 0,2  mg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Teva Gmbh

Ventolair

Beklometazón dipropionát 100 g/10 ml

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Teva Gmbh

Ventolair

Beklometazón dipropionát 100 g/18,7  g

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Teva Gmbh

Ventolair

Beklometazón dipropionát 100 g/5 ml

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Teva Gmbh

Ventolair

Beklometazón dipropionát 250 g/18,7  g

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Teva Gmbh

Ventolair

Beklometazón dipropionát 250 g/78 mg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Teva Gmbh

Ventolair Mite

Beklometazón dipropionát 50 g/18,7  g

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Teva Gmbh

Ventolair Mite

Beklometazón dipropionát 50 g/78 mg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nemecko

Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)

Atmadisc Forte Diskus

Flutikazón propionát 500 μg inhalácia, salmeterol 50 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Grécko

Anfarm Hellas Sa

Talgan

Budezonid 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid 400 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Astrazeneca S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Astrazeneca S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Foster

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Grécko

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Foster Nexthaler

Formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Inuvair

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Grécko

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Inuvair Nexthaler

Formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

D.A.S.T. Biotech Pharm επε

Flihaler

Flutikazón propionát 250 mcg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Grécko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Fluticapen

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Grécko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Fluticapen

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Grécko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budezonid 100 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Grécko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budezonid 200 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 6 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Grécko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budezonid 400 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 12 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Grécko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Grécko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Grécko

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikazón propionát 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikazón propionát 125 μg dávka

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Grécko

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Grécko

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikazón propionát 50 μg dávka

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Grécko

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Glaxosmithkline Aebe

Seretide

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Grécko

Iasis Pharma

Olfo Haler

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Iasis Pharma

Olfo Haler

Budezonid 400 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Medicair Bioscience Laboratories S.A

Bocacort-S

Flutikazón propionát 250 mcg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Grécko

Orion Corporation

Bufomix

Budozenid 160 mcg, formoterol fumarát dihydrát 4,5  mcg

Inhalačný prášok

Grécko

Orion Corporation

Bufomix

Budozenid 320 mcg, formoterol fumarát dihydrát 9 mcg

Inhalačný prášok

Grécko

Orion Corporation

Orest

Budozenid 160 mcg, formoterol fumarát dihydrát 4,5  mcg

Inhalačný prášok

Grécko

Orion Corporation

Orest

Budozenid 320 mcg, formoterol fumarát dihydrát 9 mcg

Inhalačný prášok

Grécko

Png Gerolymatos Medical A.E.

Asmaflex

Flutikazón propionát 250 mcg

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Grécko

Rafarm Sa.

Resata

Budezonid 200 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Grécko

Rafarm Sa.

Resata

Budezonid 400 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Grécko

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Flutikazón propionát 50 μg dávka

Nosový sprej, suspenzia

Grécko

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Flutikazón propionát 125 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Grécko

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Grécko

Verisfield (Uk) Ltd

Pulmihal

Budezonid 200 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Grécko

Win Medica Ltd

Flusalair

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Win Medica Ltd

Flusalair

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Grécko

Win Medica Ltd

Flutiresp

Flutikazón propionát 250 mcg/dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Win Medica Ltd

Flutiresp

Flutikazón propionát 500 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Grécko

Zwitter Pharmaceuticals επε

Salenga

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Grécko

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Grécko

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral

Budezonid 400 μg dávka

Inhalačný prášok

Maďarsko

Astrazeneca Kft.

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Maďarsko

Astrazeneca Kft.

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Maďarsko

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Maďarsko

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Maďarsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenio

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Inhalačný prášok

Maďarsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenio

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Inhalačný prášok

Maďarsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Maďarsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Maďarsko

Glaxosmithkline Kft.

Seretide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Maďarsko

Montrose Kft

Thoreus Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Maďarsko

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia

Inhalačný prášok

Maďarsko

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Maďarsko

Sandoz Hungária Kft

Airflusol Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Island

Astrazeneca A-S

Symbicort Forte Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Island

Astrazeneca A-S

Symbicort Mite Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Island

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Island

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Seretide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Írsko

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budezonid 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Írsko

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Írsko

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budezonid 400 μg dávka

Inhalačný prášok

Írsko

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Írsko

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Írsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Írsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka, laktóza monohydrát 24,677  mg dávka

Upravený inhalačný prášok

Írsko

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 250 μg blister

Upravený inhalačný prášok

Írsko

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg blister

Upravený inhalačný prášok

Írsko

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Evohaler

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Írsko

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Seretide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Írsko

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Viani Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Írsko

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia

Inhalačný prášok

Írsko

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Írsko

Rowex Ltd

Airflusal Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Írsko

Rowex Ltd

Airflusal Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Taliansko

Astrazeneca S.P.A

Sinestic

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Taliansko

Astrazeneca S.P.A

Sinestic

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Taliansko

Astrazeneca S.P.A

Symbicort

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Taliansko

Astrazeneca S.P.A

Symbicort

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Taliansko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Taliansko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Taliansko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Taliansko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Taliansko

Glaxosmithkline S.P.A.

Seretide

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Taliansko

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Flutikazón propionát 100 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Taliansko

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Taliansko

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Taliansko

Promedica S.R.L.

Clenil Compositum

Beklometazón dipropionát 0,8  mg/2 Ml, salbutamol sulfát 1,928  mg/2 Ml

Suspenzia v rozprašovači

Taliansko

Promedica S.R.L.

Clenil Compositum

Beklometazón dipropionát 50 μg dávka, salbutamol sulfát 120 μg dávka

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Taliansko

Simesa S.P.A.

Assieme

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Taliansko

Simesa S.P.A.

Assieme

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Taliansko

Valeas S.P.A.

Plenaer

Flunizolid 25 mg fľaštička, salbutamol 10 mg fľaštička

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Taliansko

Valeas S.P.A.

Plenaer

Salbutamol sulfát 0,602  mg liekovka, flunizolid 0,5  mg liekovka

Roztok v rozprašovači

Lotyšsko

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Lotyšsko

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Lotyšsko

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Lotyšsko

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Lotyšsko

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Lotyšsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Lotyšsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Lotyšsko

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Lotyšsko

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Lotyšsko

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Lotyšsko

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flosal

Flutikazón propionát 250 μg inhalácia, salmeterol xinafoát 25 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Lotyšsko

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flosal

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Inhalačný prášok

Lotyšsko

Glaxosmithkline Latvia Sia

Seretide

Flutikazón propionát 250 μg inhalácia, salmeterol xinafoát 25 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Lotyšsko

Glaxosmithkline Latvia Sia

Seretide

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Inhalačný prášok

Lotyšsko

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budezonid 200 μg

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Lotyšsko

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budezonid 400 μg

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Lotyšsko

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia

Inhalačný prášok

Lotyšsko

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Lotyšsko

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Flutikazón propionát 233 μg dávka, salmeterol 45 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Lotyšsko

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Litva

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Litva

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Litva

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Litva

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Litva

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Litva

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Litva

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Litva

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Litva

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Seretide

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Litva

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budezonid 200 μg

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Litva

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budezonid 400 μg

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Litva

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia

Inhalačný prášok

Litva

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg

Inhalačný prášok

Litva

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Litva

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Litva

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Litva

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Luxembursko

Chiesi Sa-Nv

Inuvair

Formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Luxembursko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Luxembursko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Luxembursko

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Luxembursko

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikazón propionát 50 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Luxembursko

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Luxembursko

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Luxembursko

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Luxembursko

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Inhalačný prášok

Luxembursko

Nv Astrazeneca Sa

Pulmicort Turbohaler

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Luxembursko

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Turbohaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Luxembursko

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Forte Turbohaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Luxembursko

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur. 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Luxembursko

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur. 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Luxembursko

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur. 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Luxembursko

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur. 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Malta

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Malta

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Malta

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Malta

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Malta

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Malta

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Malta

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Evohaler

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Malta

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Seretide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Malta

Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide

Budezonid 200 μg kapsula

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Malta

Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide

Budezonid 400 μg

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Malta

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia

Inhalačný prášok

Malta

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Malta

Orion Oyj

Orest Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia

Inhalačný prášok

Malta

Orion Oyj

Orest Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Holandsko

Astrazeneca Bv

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Holandsko

Astrazeneca Bv

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Holandsko

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Flutikazón propionát 125 μg dávka

Aerosól

Holandsko

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Aerosól

Holandsko

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Flutikazón propionát 50 μg dávka

Aerosól

Holandsko

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Formodual

Formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Holandsko

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Foster

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Holandsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Holandsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Holandsko

Glaxosmithkline B.V.

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Holandsko

Glaxosmithkline B.V.

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Holandsko

Glaxosmithkline B.V.

Seretide

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Nórsko

Astrazeneca As

Symbicort Forte Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Nórsko

Astrazeneca As

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Nórsko

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Inuxair

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Nórsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Nórsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Nórsko

Glaxosmithkline As

Seretide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Nórsko

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Nórsko

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Poľsko

Adamed Sp. Z O.O.

Flutixon

Flutikazón propionát 125 μg kapsula

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Poľsko

Adamed Sp. Z O.O.

Flutixon

Flutikazón propionát 250 μg kapsula

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Poľsko

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Poľsko

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Poľsko

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Poľsko

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Poľsko

Celon Pharma S.A.

Salmex

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Inhalačný prášok

Poľsko

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Poľsko

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Fostex

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Poľsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Poľsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Poľsko

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Poľsko

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Poľsko

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide Dysk

Flutikazón propionát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Poľsko

Glaxosmithkline Export Ltd

Seretide Dysk

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Inhalačný prášok

Poľsko

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budelin Novolizer

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Poľsko

Novartis Poland Sp. Z O. O.

Miflonide

Budezonid 200 μg

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Poľsko

Novartis Poland Sp. Z O. O.

Miflonide

Budezonid 400 μg

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Poľsko

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia

Inhalačný prášok

Poľsko

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Poľsko

Polfarmex S.A.

Asaris

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Inhalačný prášok

Poľsko

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am

Budezonid 200 μg inhalácia

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Poľsko

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am

Budezonid 400 μg dávka

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Portugalsko

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Portugalsko

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Portugalsko

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Portugalsko

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler

Budezonid 400 μg dávka

Inhalačný prášok

Portugalsko

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Portugalsko

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Portugalsko

Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Flutikazón propionát 100 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Portugalsko

Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Portugalsko

Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Portugalsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Portugalsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Portugalsko

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Portugalsko

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz

Budezonid 400 μg dávka

Inhalačný prášok

Portugalsko

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada

Seretaide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Portugalsko

Glaxosmithkline – Produtos Farmacêuticos, Limitada

Maizar Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Portugalsko

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Portugalsko

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Portugalsko

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Portugalsko

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Portugalsko

Pentafarma – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Portugalsko

Pentafarma – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort

Budezonid 400 μg dávka

Inhalačný prášok

Portugalsko

Sandoz Farmacêutica, Limitada

Airflusal Forspiro

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Portugalsko

Sandoz Farmacêutica, Limitada

Airflusal Forspiro

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Rumunsko

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Rumunsko

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Rumunsko

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek, beklometazón dipropionát bezvodý 100 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Rumunsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Rumunsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Rumunsko

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Rumunsko

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Rumunsko

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Rumunsko

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Rumunsko

Medochemie Romania S.R.L.

Frenolyn

Budezonid, mikronizovaný 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Rumunsko

Medochemie Romania S.R.L.

Frenolyn

Budezonid, mikronizovaný 400 μg dávka

Inhalačný prášok

Rumunsko

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Rumunsko

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Rumunsko

S.C. Sandoz S.R.L.

Airflusal Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Slovensko

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budezonid 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Slovensko

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Slovensko

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budezonid 400 μg dávka

Inhalačný prášok

Slovensko

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Slovensko

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Slovensko

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Slovensko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Slovensko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Slovensko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Slovensko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Slovensko

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikazón propionát 125 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Slovensko

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Slovensko

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikazón propionát 50 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Slovensko

Glaxo Group Limited

Seretide

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Slovensko

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Slovensko

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Slovensko

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Slovensko

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Flutikazón propionát 50 μg dávka

Inhalačný prášok

Slovensko

Meda Pharma Spol. S R.O.

Budelin Novolizer

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Slovensko

Novartis, S.R.O.

Miflonid

Budezonid 200 μg

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Slovensko

Novartis, S.R.O.

Miflonid

Budezonid 400 μg

Inhalačný prášok, tvrdá kapsula

Slovensko

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Slovensko

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Slovinsko

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Slovinsko

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Slovinsko

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Slovinsko

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Slovinsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Slovinsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Slovinsko

Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg sprej

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Slovinsko

Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana

Seretide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Slovinsko

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Airflusan Forspiro

Salmeterol 50 μg dávka, flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Slovinsko

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budelin Novolizer

Budezonid 200 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Španielsko

Allen Farmaceutica, S.A.

Anasma Accuhaler

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Španielsko

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikazón propionát 50 μg dávka, salmeterol xinafoát 25 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Španielsko

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol xinafoát 25 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Španielsko

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikazón propionát 125 μg dávka, salmeterol xinafoát 25 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Španielsko

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikazón propionát 100 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Španielsko

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Španielsko

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Španielsko

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Španielsko

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid 200 μg dávka

Inhalačný prášok

Španielsko

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid 400 μg dávka

Inhalačný prášok

Španielsko

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Španielsko

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Španielsko

Chiesi España, S.A.

Formodual

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Španielsko

Chiesi España, S.A.

Foster

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Brisair Accuhaler

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Brisair Accuhaler

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Flutikazón propionát 125 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Flutikazón propionát 250 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Flutikazón propionát 50 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Flutikazón propionát 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal

Flutikazón propionát 250 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal

Flutikazón propionát 50 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal Accuhaler

Flutikazón propionát 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal Accuhaler

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor

Flutikazón propionát 250 μg inhalácia

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor

Flutikazón propionát 50 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

Flutikazón propionát 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Inaladuo Accuhaler

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Španielsko

Glaxosmithkline S.A.

Seretide Accuhaler

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Španielsko

Laboratorio Tau, S.A.

Rilast Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Španielsko

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhaácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia

Inhalačný prášok

Španielsko

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Španielsko

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia

Inhalačný prášok

Španielsko

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Španielsko

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Španielsko

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona

Flutikazón propionát 50 μg dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Španielsko

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona Accuhaler

Flutikazón propionát 100 μg dávka

Inhalačný prášok

Španielsko

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona Accuhaler

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Švédsko

Astrazeneca Ab

Gardette

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Švédsko

Astrazeneca Ab

Gardette Forte

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Švédsko

Astrazeneca Ab

Symbicort Forte Turbuhaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Švédsko

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Švédsko

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Švédsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Švédsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Švédsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Švédsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Švédsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Švédsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Švédsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka, laktóza monohydrát 24,677  mg dávka

Upravený inhalačný prášok

Švédsko

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Švédsko

Glaxosmithkline Ab

Flutide Diskus

Flutikazón propionát 250 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Švédsko

Glaxosmithkline Ab

Flutide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Švédsko

Glaxosmithkline Ab

Seretide Diskus

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Švédsko

Glaxosmithkline Ab

Viani Diskus Forte

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Švédsko

Hexal Ag

Salmeterol/Fluticasone Hexal

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Švédsko

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia

Inhalačný prášok

Švédsko

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Švédsko

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg inhalácia

Inhalačný prášok

Švédsko

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 μg inhalácia

Inhalačný prášok

Švédsko

Sandoz A-S

Aesalfluca Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Švédsko

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Švédsko

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Švédsko

Sandoz A-S

Flaxxone Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Švédsko

Sandoz A-S

Flaxxone Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Švédsko

Sandoz A-S

Lastenol Forspiro

Flutikazón propionát 500 mikrogramov, salmeterol xinafoát 50 mikrogramov

Inhalačný prášok

Švédsko

Sandoz A-S

Molduo Forspiro

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Švédsko

Sandoz A-S

Salmetorol/Fluticasone Sandoz

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Švédsko

Sandoz A-S

Setirenol

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 250 μg dávka

Inhalačný prášok

Švédsko

Sandoz A-S

Setirenol

Salmeterol xinafoát 50 μg dávka, flutikazón 500 μg dávka

Inhalačný prášok

Spojené kráľovstvo

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budezonid 320 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 9 μg dávka

Inhalačný prášok

Spojené kráľovstvo

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budezonid 160 μg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5  μg dávka

Inhalačný prášok

Spojené kráľovstvo

Chiesi Limited

Formodual

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Spojené kráľovstvo

Chiesi Limited

Fostair

Beklometazón dipropionát 100 μg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 μg vstrek

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Spojené kráľovstvo

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Flutikazón propionát 100 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Spojené kráľovstvo

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Flutikazón propionát 250 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

Spojené kráľovstvo

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide Accuhaler

Flutikazón propionát 500 μg dávka, salmeterol xinafoát 50 μg dávka

Upravený inhalačný prášok

---

PRÍLOHA II

Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druh zvieraťa, spôsob podávania, žiadateľ/držiteľ rozhodnutia o registrácii v členských štátoch

| Èlenský štát EÚ/EHP | Žiadate3⁄4/držite3⁄4 rozhodnutia o registrácii | Názov | Sila | Lieková forma | Druh zvieraa | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgicko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgicko | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Každá 2 ml dávka obsahuje:
  inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2 | Emulzia na injekciu | Hovädzí dobytok | Subkutánne použitie |
| Bulharsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgicko | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Každá 2 ml dávka obsahuje:
  inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2 | Emulzia na injekciu | Hovädzí dobytok | Subkutánne použitie |
| Chorvátsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgicko | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Každá 2 ml dávka obsahuje:
  inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2 | Emulzia na injekciu | Hovädzí dobytok | Subkutánne použitie |
| Francúzsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgicko | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Každá 2 ml dávka obsahuje:
  inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2 | Emulzia na injekciu | Hovädzí dobytok | Subkutánne použitie |
| Nemecko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgicko | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Každá 2 ml dávka obsahuje:
  inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2 | Emulzia na injekciu | Hovädzí dobytok | Subkutánne použitie |
| Írsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgicko | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Každá 2 ml dávka obsahuje:
  inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2 | Emulzia na injekciu | Hovädzí dobytok | Subkutánne použitie |
| Taliansko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgicko | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Každá 2 ml dávka obsahuje:
  inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2 | Emulzia na injekciu | Hovädzí dobytok | Subkutánne použitie |
| Holandsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgicko | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Každá 2 ml dávka obsahuje:
  inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2 | Emulzia na injekciu | Hovädzí dobytok | Subkutánne použitie |
| Poľsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgicko | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Každá 2 ml dávka obsahuje:
  inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2 | Emulzia na injekciu | Hovädzí dobytok | Subkutánne použitie |
| Portugalsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgicko | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Každá 2 ml dávka obsahuje:
  inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2 | Emulzia na injekciu | Hovädzí dobytok | Subkutánne použitie |
| Rumunsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgicko | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Každá 2 ml dávka obsahuje:
  inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2 | Emulzia na injekciu | Hovädzí dobytok | Subkutánne použitie |
| Slovinsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgicko | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Každá 2 ml dávka obsahuje:
  inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2 | Emulzia na injekciu | Hovädzí dobytok | Subkutánne použitie |
| Španielsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgicko | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Každá 2 ml dávka obsahuje:
  inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2 | Emulzia na injekciu | Hovädzí dobytok | Subkutánne použitie |
| Spojené kráľovstvo | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgicko | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Každá 2 ml dávka obsahuje:
  inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2 | Emulzia na injekciu | Hovädzí dobytok | Subkutánne použitie |

Èlenský štát EÚ/EHP

Žiadate3⁄4/držite3⁄4 rozhodnutia o registrácii

Názov

Sila

Lieková forma

Druh zvieraa

Spôsob podávania

Belgicko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgicko

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Každá 2 ml dávka obsahuje:

inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2

Emulzia na injekciu

Hovädzí dobytok

Subkutánne použitie

Bulharsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgicko

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Každá 2 ml dávka obsahuje:

inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2

Emulzia na injekciu

Hovädzí dobytok

Subkutánne použitie

Chorvátsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgicko

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Každá 2 ml dávka obsahuje:

inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2

Emulzia na injekciu

Hovädzí dobytok

Subkutánne použitie

Francúzsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgicko

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Každá 2 ml dávka obsahuje:

inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2

Emulzia na injekciu

Hovädzí dobytok

Subkutánne použitie

Nemecko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgicko

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Každá 2 ml dávka obsahuje:

inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2

Emulzia na injekciu

Hovädzí dobytok

Subkutánne použitie

Írsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgicko

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Každá 2 ml dávka obsahuje:

inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2

Emulzia na injekciu

Hovädzí dobytok

Subkutánne použitie

Taliansko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgicko

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Každá 2 ml dávka obsahuje:

inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2

Emulzia na injekciu

Hovädzí dobytok

Subkutánne použitie

Holandsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgicko

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Každá 2 ml dávka obsahuje:

inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2

Emulzia na injekciu

Hovädzí dobytok

Subkutánne použitie

Poľsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgicko

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Každá 2 ml dávka obsahuje:

inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2

Emulzia na injekciu

Hovädzí dobytok

Subkutánne použitie

Portugalsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgicko

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Každá 2 ml dávka obsahuje:

inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2

Emulzia na injekciu

Hovädzí dobytok

Subkutánne použitie

Rumunsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgicko

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Každá 2 ml dávka obsahuje:

inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2

Emulzia na injekciu

Hovädzí dobytok

Subkutánne použitie

Slovinsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgicko

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Každá 2 ml dávka obsahuje:

inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2

Emulzia na injekciu

Hovädzí dobytok

Subkutánne použitie

Španielsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgicko

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Každá 2 ml dávka obsahuje:

inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2

Emulzia na injekciu

Hovädzí dobytok

Subkutánne použitie

Spojené kráľovstvo

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgicko

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Každá 2 ml dávka obsahuje:

inaktivovaný gE bovinný herpetický vírus typu 1, (Bovine Herpes Virus, BoHV-1), kmeò Difivac na indukovanie séroneutralizaèného titra s geometrickým priemerom ≥ 5,5  log2

Emulzia na injekciu

Hovädzí dobytok

Subkutánne použitie

---

PRÍLOHA III

Zoznam názvov, liekových foriem, síl lieku, spôsobov podávania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch

| Členský štát v EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania | Obsah (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cyprus | MEDA Pharmaceuticals S.A.
  3, Evritanias Str.
  GR-15231
  Chalandri-Attiki
  Greece | Novantrone | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 20 mg/10 ml |
| Fínsko | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  FIN-02130
  Espoo
  Finland | Novantrone | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 20 mg/10 ml |
| Fínsko | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  FIN-02130
  Espoo
  Finland | Novantrone | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 10 mg/5 ml |
| Francúzsko | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  France | Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 20 mg/10 ml |
| Francúzsko | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  France | Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 20 mg/10 ml |
| Francúzsko | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  France | Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 20 mg/10 ml |
| Nemecko | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Novantron 10 mg/5 ml | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát alebo roztok na intrapleurálne alebo intraperitoneálne použitie | Intravenózne použitie Intrapleurálne použitie
  Intraperitoneálne použitie | 10 mg/5 ml |
| Nemecko | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Novantron 20 mg/10 ml | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát alebo roztok na intrapleurálne alebo intraperitoneálne použitie | Intravenózne použitie Intrapleurálne použitie
  Intraperitoneálne použitie | 20 mg/10 ml |
| Nemecko | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Ralenova 2 mg/ml | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 20 mg/10 ml |
| Nemecko | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Ralenova 2 mg/ml | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 10 mg/5 ml |
| Grécko | MEDA Pharmaceuticals S.A.
  3, Evritanias Str.
  GR-15231
  Chalandri-Attiki
  Greece | Novantrone | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 20 mg/10 ml |
| Island | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sweden | Novantrone | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 20 mg/10 ml |
| Island | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sweden | Novantrone | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 10 mg/5 ml |
| Taliansko | MEDA Pharma S.p.A.
  Felice Casati, 20
  IT-20124
  Milano
  Italy | Novantrone | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 10 mg/5 ml |
| Taliansko | MEDA Pharma S.p.A.
  Felice Casati, 20
  IT-20124
  Milano
  Italy | Novantrone | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 20 mg/10 ml |
| Nórsko | MEDA A/S
  Askerveien 61
  NO-1384
  Asker
  Norway | Novantrone | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 10 mg/5 ml |
| Rumunsko | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Novantrone | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 20 mg/10 ml |
| Slovinsko | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Novantrone | 2 mg/ml | Koncentrát na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie | 20 mg/10 ml |
| Španielsko | MEDA Pharma S.A.U.
  Edificio Berlin – Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
  E-28830
  SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)
  Spain | Novantrone 20 mg solución inyectable | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 20 mg/10 ml |
| Švédsko | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sweden | Novantrone | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 20 mg/10 ml |
| Švédsko | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sweden | Novantrone | 2 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie | 10 mg/5 ml |

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Obsah (koncentrácia)

Cyprus

MEDA Pharmaceuticals S.A.

3, Evritanias Str.

GR-15231

Chalandri-Attiki

Greece

Novantrone

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

20 mg/10 ml

Fínsko

MEDA Oy

Vaisalantie 4

FIN-02130

Espoo

Finland

Novantrone

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

20 mg/10 ml

Fínsko

MEDA Oy

Vaisalantie 4

FIN-02130

Espoo

Finland

Novantrone

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

10 mg/5 ml

Francúzsko

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

20 mg/10 ml

Francúzsko

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

20 mg/10 ml

Francúzsko

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

20 mg/10 ml

Nemecko

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantron 10 mg/5 ml

2 mg/ml

Infúzny koncentrát alebo roztok na intrapleurálne alebo intraperitoneálne použitie

Intravenózne použitie Intrapleurálne použitie

Intraperitoneálne použitie

10 mg/5 ml

Nemecko

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantron 20 mg/10 ml

2 mg/ml

Infúzny koncentrát alebo roztok na intrapleurálne alebo intraperitoneálne použitie

Intravenózne použitie Intrapleurálne použitie

Intraperitoneálne použitie

20 mg/10 ml

Nemecko

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ralenova 2 mg/ml

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

20 mg/10 ml

Nemecko

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ralenova 2 mg/ml

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

10 mg/5 ml

Grécko

MEDA Pharmaceuticals S.A.

3, Evritanias Str.

GR-15231

Chalandri-Attiki

Greece

Novantrone

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

20 mg/10 ml

Island

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

20 mg/10 ml

Island

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

10 mg/5 ml

Taliansko

MEDA Pharma S.p.A.

Felice Casati, 20

IT-20124

Milano

Italy

Novantrone

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

10 mg/5 ml

Taliansko

MEDA Pharma S.p.A.

Felice Casati, 20

IT-20124

Milano

Italy

Novantrone

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

20 mg/10 ml

Nórsko

MEDA A/S

Askerveien 61

NO-1384

Asker

Norway

Novantrone

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

10 mg/5 ml

Rumunsko

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantrone

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

20 mg/10 ml

Slovinsko

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantrone

2 mg/ml

Koncentrát na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

20 mg/10 ml

Španielsko

MEDA Pharma S.A.U.

Edificio Berlin – Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta

E-28830

SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)

Spain

Novantrone 20 mg solución inyectable

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

20 mg/10 ml

Švédsko

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

20 mg/10 ml

Švédsko

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

10 mg/5 ml

---