# Amtsblatt C 277/29.

| | ISSN 1977-088X |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 277 |
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| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 59. Jahrgang29. Juli 2016 |

ISSN 1977-088X

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 277

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

59. Jahrgang29. Juli 2016

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| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2016/C 277/01 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2016 bis 30. Juni 2016(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) | 1 |
| 2016/C 277/02 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2016 bis 30. Juni 2016(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG) | 11 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2016/C 277/01

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2016 bis 30. Juni 2016(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

1

2016/C 277/02

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2016 bis 30. Juni 2016(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

11

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| DE | |
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DE

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 29.7.2016 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 277/1 |
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29.7.2016

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 277/1

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Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2016 bis 30. Juni 2016

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))

(2016/C 277/01)

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.6.2016 | Odefsey | Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | Filmtablette | J05AR19 | 23.6.2016 |
| 24.6.2016 | Ongentys | Opicapon | Bial — Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/15/1066 | Hartkapsel | Pending | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Zavicefta | Ceftazidim/Avibactam | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1109 | Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung | J01DD52 | 28.6.2016 |
| 29.6.2016 | Enzepi | Pankreas-Pulver | APTALIS PHARMA SAS
  5/6 Place de l’Iris — La Défense 5
  92400 Courbevoie France | EU/1/16/1113 | Magensaftresistente Hartkapseln | A09AA02 | 1.7.2016 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

21.6.2016

Odefsey

Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

Filmtablette

J05AR19

23.6.2016

24.6.2016

Ongentys

Opicapon

Bial — Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/15/1066

Hartkapsel

Pending

28.6.2016

24.6.2016

Zavicefta

Ceftazidim/Avibactam

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1109

Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung

J01DD52

28.6.2016

29.6.2016

Enzepi

Pankreas-Pulver

APTALIS PHARMA SAS

5/6 Place de l’Iris — La Défense 5

92400 Courbevoie France

EU/1/16/1113

Magensaftresistente Hartkapseln

A09AA02

1.7.2016

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Versagt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.6.2016 | Dropcys | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | | 28.6.2016 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

24.6.2016

Dropcys

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

28.6.2016

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.6.2016 | Cotellic | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/15/1048 | 3.6.2016 |
| 1.6.2016 | HyQvia | Baxalta Innovations GmbH
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/13/840 | 6.6.2016 |
| 1.6.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 3.6.2016 |
| 1.6.2016 | Zinforo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/785 | 3.6.2016 |
| 2.6.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Altargo | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/390 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Capecitabin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/762 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556 | 7.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Archie Samuel s.r.o.
  Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika | EU/1/09/541 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/13/825 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Kineret | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/02/203 | 7.6.2016 |
| 2.6.2016 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Lonquex | UAB „Sicor Biotech“
  Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva | EU/1/13/856 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Neuraceq | Piramal Imaging Limited
  Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom | EU/1/13/906 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/422 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Temozolomide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/10/615 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 6.6.2016 |
| 9.6.2016 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | Telmisartan Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/719 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | Zyllt | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/553 | 13.6.2016 |
| 13.6.2016 | Gazyvaro | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/14/937 | 15.6.2016 |
| 16.6.2016 | Advagraf | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/07/387 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Protopic | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark | EU/1/02/201 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382 | 20.6.2016 |
| 21.6.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Irbesartan Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/06/376 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Karvea | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/97/049 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Lemtrada | Genzyme Therapeutics Ltd
  4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom | EU/1/13/869 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Modigraf | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/523 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/176 | 23.6.2016 |
| 24.6.2016 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Advate | Baxter AG
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Aprovel | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/97/046 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Daklinza | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/03/261 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Grepid | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Januvia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/405 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/491 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Relvar Ellipta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/886 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Revinty Ellipta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/929 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Simponi | Janssen Biologics B.V.
  Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Tolura | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Tysabri | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/06/346 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/12/800 | 28.6.2016 |
| 29.6.2016 | Champix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/360 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Incivo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/720 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Kivexa | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/298 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Kyprolis | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1060 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Matever | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/11/711 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Memantin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/13/827 | 8.7.2016 |
| 29.6.2016 | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/08/448 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | PegIntron | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/131 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Revestive | NPS Pharma Holdings Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Tyverb | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/440 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Vidaza | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/488 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | ViraferonPeg | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/132 | 4.7.2016 |
| 29.6.2016 | Yondelis | Pharma Mar S.A.
  Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España | EU/1/07/417 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Zoledronsäure medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 1.7.2016 |
| 30.6.2016 | Ceplene | MEDA AB
  Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige | EU/1/08/477 | 5.7.2016 |
| 30.6.2016 | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Filgrastim Hexal | Hexal AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Hycamtin | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/96/027 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Toujeo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/280 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Zarzio | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495 | 4.7.2016 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

1.6.2016

Cotellic

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/15/1048

3.6.2016

1.6.2016

HyQvia

Baxalta Innovations GmbH

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/13/840

6.6.2016

1.6.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

3.6.2016

1.6.2016

Zinforo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785

3.6.2016

2.6.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

6.6.2016

2.6.2016

Altargo

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/390

6.6.2016

2.6.2016

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

6.6.2016

2.6.2016

Capecitabin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/762

6.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

6.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556

7.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

6.6.2016

2.6.2016

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/13/825

6.6.2016

2.6.2016

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

7.6.2016

2.6.2016

Kiovig

Baxter AG

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329

6.6.2016

2.6.2016

Lonquex

UAB „Sicor Biotech“

Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva

EU/1/13/856

6.6.2016

2.6.2016

Neuraceq

Piramal Imaging Limited

Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom

EU/1/13/906

6.6.2016

2.6.2016

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/422

6.6.2016

2.6.2016

Temozolomide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/10/615

6.6.2016

2.6.2016

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

6.6.2016

9.6.2016

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

13.6.2016

9.6.2016

Telmisartan Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/719

13.6.2016

9.6.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

13.6.2016

9.6.2016

Zyllt

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553

13.6.2016

13.6.2016

Gazyvaro

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/14/937

15.6.2016

16.6.2016

Advagraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387

20.6.2016

16.6.2016

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

20.6.2016

16.6.2016

Protopic

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/02/201

20.6.2016

16.6.2016

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435

20.6.2016

16.6.2016

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382

20.6.2016

21.6.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

23.6.2016

21.6.2016

Irbesartan Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/06/376

23.6.2016

21.6.2016

Karvea

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/049

23.6.2016

21.6.2016

Lemtrada

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

23.6.2016

21.6.2016

Modigraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/523

23.6.2016

21.6.2016

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

23.6.2016

21.6.2016

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

23.6.2016

24.6.2016

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

28.6.2016

24.6.2016

Advate

Baxter AG

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

28.6.2016

24.6.2016

Aprovel

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/046

28.6.2016

24.6.2016

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

28.6.2016

24.6.2016

Daklinza

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

28.6.2016

24.6.2016

Emtriva

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/261

28.6.2016

24.6.2016

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

28.6.2016

24.6.2016

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.6.2016

24.6.2016

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.6.2016

24.6.2016

Januvia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383

28.6.2016

24.6.2016

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/405

28.6.2016

24.6.2016

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/491

28.6.2016

24.6.2016

Relvar Ellipta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/886

28.6.2016

24.6.2016

Revinty Ellipta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/929

28.6.2016

24.6.2016

Simponi

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

28.6.2016

24.6.2016

Tolura

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

28.6.2016

24.6.2016

Tysabri

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/06/346

28.6.2016

24.6.2016

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

28.6.2016

29.6.2016

Champix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

1.7.2016

29.6.2016

Incivo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

1.7.2016

29.6.2016

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298

1.7.2016

29.6.2016

Kyprolis

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1060

1.7.2016

29.6.2016

Matever

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

1.7.2016

29.6.2016

Memantin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/13/827

8.7.2016

29.6.2016

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/08/448

1.7.2016

29.6.2016

PegIntron

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/131

1.7.2016

29.6.2016

Revestive

NPS Pharma Holdings Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

1.7.2016

29.6.2016

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/440

1.7.2016

29.6.2016

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

1.7.2016

29.6.2016

ViraferonPeg

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/132

4.7.2016

29.6.2016

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

1.7.2016

29.6.2016

Zoledronsäure medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

1.7.2016

30.6.2016

Ceplene

MEDA AB

Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige

EU/1/08/477

5.7.2016

30.6.2016

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/12/792

4.7.2016

30.6.2016

Efficib

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457

4.7.2016

30.6.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

4.7.2016

30.6.2016

Filgrastim Hexal

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496

4.7.2016

30.6.2016

Hycamtin

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/96/027

4.7.2016

30.6.2016

Janumet

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455

4.7.2016

30.6.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

4.7.2016

30.6.2016

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

4.7.2016

30.6.2016

Toujeo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133

4.7.2016

30.6.2016

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456

4.7.2016

30.6.2016

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/280

4.7.2016

30.6.2016

Zarzio

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495

4.7.2016

—   Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.6.2016 | Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/942 | 3.6.2016 |
| 21.6.2016 | Capecitabin SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 23.6.2016 |
| 30.6.2016 | Krystexxa | Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited
  Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland | EU/1/12/810 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Opgenra | Olympus Biotech International Limited
  40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/08/489 | 4.7.2016 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

1.6.2016

Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/942

3.6.2016

21.6.2016

Capecitabin SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

23.6.2016

30.6.2016

Krystexxa

Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited

Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland

EU/1/12/810

4.7.2016

30.6.2016

Opgenra

Olympus Biotech International Limited

40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/489

4.7.2016

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.6.2016 | Sevocalm | sevofluran | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
  Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/16/196 | Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation | Pending | 24.6.2016 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

21.6.2016

Sevocalm

sevofluran

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/16/196

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Pending

24.6.2016

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.6.2016 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 7.6.2016 |
| 21.6.2016 | Emdocam | Emdoka bvba
  J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België | EU/2/11/128 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 23.6.2016 |
| 22.6.2016 | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061 | 24.6.2016 |
| 24.6.2016 | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 29.6.2016 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

3.6.2016

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

7.6.2016

21.6.2016

Emdocam

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België

EU/2/11/128

23.6.2016

21.6.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

23.6.2016

22.6.2016

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061

24.6.2016

24.6.2016

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

29.6.2016

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

---

| 29.7.2016 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 277/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2016

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 277/11

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2016 bis 30. Juni 2016

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2))

(2016/C 277/02)

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.6.2016 | Inhaled corticosteroids | beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate | Siehe Anhang I | Siehe Anhang I | 30.6.2016 |
| 10.6.2016 | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec | Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac | Siehe Anhang II | Siehe Anhang II | 13.6.2016 |
| 24.6.2016 | Novantrone and associated names | mitoxantrone | Siehe Anhang III | Siehe Anhang III | 27.6.2016 |
| 24.6.2016 | Irbesartan | Irbesartan | Entfällt | Entfällt | 27.6.2016 |
| 29.6.2016 | Zoledronic acid | Zoledronic acid | Entfällt | Entfällt | 30.6.2016 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

29.6.2016

Inhaled corticosteroids

beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate

Siehe Anhang I

Siehe Anhang I

30.6.2016

10.6.2016

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec

Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac

Siehe Anhang II

Siehe Anhang II

13.6.2016

24.6.2016

Novantrone and associated names

mitoxantrone

Siehe Anhang III

Siehe Anhang III

27.6.2016

24.6.2016

Irbesartan

Irbesartan

Entfällt

Entfällt

27.6.2016

29.6.2016

Zoledronic acid

Zoledronic acid

Entfällt

Entfällt

30.6.2016

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.01, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.01, S. 1.

---

ANHANG I

Liste der national zugelassenen Arzneimittel

| Mitgliedstaat im EWR | Zulassungsinhaber | Produktname | Wirkstoff + Stärke | Darreichungsform |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | 3m Health Care Ltd | Aerocortin | Beclometasondipropionat 50 μg/50 μl | Druckgasinhalation, Lösung |
| Österreich | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat | Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Österreich | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat „allen“ | Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Österreich | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat „allen“ | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat „allen“ | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Österreich | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Samtoral Diskus Standard | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort | Budesonid 400 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 400 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Astrazeneca österreich Gmbh | Symbicort Forte Turbohaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Astrazeneca österreich Gmbh | Symbicort Turbohaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Budiair | Budesonid 0,2  mg/0,05 ml | Druckgasinhalation, Lösung |
| Österreich | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Budiair Jet | Budesonid 0,2  mg/0,05 ml | Druckgasinhalation, Lösung |
| Österreich | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Österreich | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | Fluticasonpropionat 125 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Österreich | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Österreich | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Diskus Forte | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Diskus Junior | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Junior | Fluticasonpropionat 125 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Österreich | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Seretide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 0,25  mg/Ampulle | Suspension für einen Vernebler |
| Österreich | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 0,5  mg/Ampulle | Suspension für einen Vernebler |
| Österreich | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 1 mg/Ampulle | Suspension für einen Vernebler |
| Österreich | Sandoz Gmbh | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionat 233 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Österreich | Sandoz Gmbh | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionat 465 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Belgien | Chiesi Sa-Nv | Inuvair | Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Belgien | Cipla Europe Nv | Salmeterol/Fluticasone Cipla | Salmeterol 25 μg/Dosis; Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Belgien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Belgien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Belgien | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionat 0,05  mg/2 ml | Lösung für einen Vernebler |
| Belgien | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Belgien | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionat 2 mg/2 ml | Lösung für einen Vernebler |
| Belgien | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionat 50 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Belgien | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Belgien | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Belgien | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Belgien | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Seretide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Belgien | Nv Astrazeneca Sa | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Belgien | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Forte Turbohaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Belgien | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Turbohaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Belgien | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Belgien | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Belgien | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 0,25  mg/Ampulle | Suspension für einen Vernebler |
| Belgien | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 0,5  mg/Ampulle | Suspension für einen Vernebler |
| Belgien | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 1 mg/Ampulle | Suspension für einen Vernebler |
| Belgien | Sandoz N.V. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Bulgarien | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Bulgarien | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Bulgarien | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Bulgarien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Bulgarien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Bulgarien | Glaxosmithkline Eood | Seretide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Bulgarien | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Bulgarien | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Bulgarien | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Bulgarien | Sopharma Ad | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Kroatien | Astrazeneca D.O.O | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Kroatien | Astrazeneca D.O.O | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Kroatien | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Kroatien | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Kroatien | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Kroatien | Glaxosmithkline D.O.O. | Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Kroatien | Glaxosmithkline D.O.O. | Seretide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Kroatien | Providens D.O.O. | Foster | Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Kroatien | Salvus D.O.O. | Saldisk | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Kroatien | Salvus D.O.O. | Saldisk | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Kroatien | Salvus D.O.O. | Saldisk | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Kroatien | Sandoz D.O.O. | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionat 233 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Kroatien | Sandoz D.O.O. | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionat 465 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Fluticapen | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Fluticapen | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | Budesonid 100 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | Budesonid 200 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | Budesonid 400 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 12 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Glaxo Group Limited | Seretide | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 4,5 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 4,5 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Zypern | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Tschechische Republik | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Tschechische Republik | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Tschechische Republik | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Combair | Formoterolfumarat-Dihydrat 1,08  mg, Beclometasondipropionat 18 mg | Druckgasinhalation, Lösung |
| Tschechische Republik | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Tschechische Republik | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Tschechische Republik | Glaxo Group Limited | Flixotide | Fluticasonpropionat 125 μg | Druckgasinhalation, Suspension |
| Tschechische Republik | Glaxo Group Limited | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg | Druckgasinhalation, Suspension |
| Tschechische Republik | Glaxo Group Limited | Flixotide | Fluticasonpropionat 50 μg | Druckgasinhalation, Suspension |
| Tschechische Republik | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 100 μg | Pulver zur Inhalation |
| Tschechische Republik | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg | Pulver zur Inhalation |
| Tschechische Republik | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg | Pulver zur Inhalation |
| Tschechische Republik | Glaxo Group Limited | Seretide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg, Salmeterolxinafoat 72,5  μg | Pulver zur Inhalation |
| Tschechische Republik | Sandoz S.R.O. | Airflusan Forspiro | Fluticasonpropionat 0,25  mg, Salmeterolxinafoat 0,073  mg | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Tschechische Republik | Sandoz S.R.O. | Airflusan Forspiro | Fluticasonpropionat 0,5  mg, Salmeterolxinafoat 0,073  mg | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Dänemark | Astrazeneca A-S | Symbicort Forte Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Dänemark | Astrazeneca A-S | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Dänemark | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Dänemark | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Dänemark | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis, Lactose-Monohydrat 24,677  mg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Dänemark | Glaxosmithkline Pharma A-S | Seretide | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Dänemark | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Dänemark | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Dänemark | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionat 233 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Dänemark | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionat 465 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Estland | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Estland | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Estland | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Estland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Estland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Estland | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Estland | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Estland | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Estland | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Finnland | Astrazeneca Oy | Symbicort Forte Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Finnland | Astrazeneca Oy | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Finnland | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Finnland | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair Nexthaler | Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Finnland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Finnland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Finnland | Glaxosmithkline Oy | Seretide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Finnland | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Finnland | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Frankreich | Astrazeneca France | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Frankreich | Astrazeneca France | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Frankreich | Chiesi S.A. | Formodual | Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Lösung |
| Frankreich | Chiesi S.A. | Innovair | Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Lösung |
| Frankreich | Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S. | Seretide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | 3m Health Care Ltd | Bronchocort Novo | Beclometasondipropionat 100 μg/50 μl | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | 3m Health Care Ltd | Junik | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Abz-Pharma Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ct | Beclometasondipropionat 0,05  mg/18,7  g | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budecort Novolizer | Budesonid, mikronisiert 0,2  mg/Sprühstoß | Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budecort Novolizer | Budesonid, mikronisiert 0,4  mg/Sprühstoß | Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Budesonide | Budesonid 0,5  mg | Suspension für einen Vernebler |
| Deutschland | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Budesonide | Budesonid 1,0  mg | Suspension für einen Vernebler |
| Deutschland | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort | Budesonid 400 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Astrazeneca Gmbh | Symbicort Turbohaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Astrazeneca Gmbh | Symbicort Turbohaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Kantos | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Kantos Master | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Chiesi Gmbh | Budiair | Budesonid 200 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Chiesi Gmbh | Foster | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Chiesi Gmbh | Ribuvent | Budesonid 200 μg Hub | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Chiesi Gmbh | Sanasthmax | Beclometasondipropionat 250 μg/59,2  mg | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Chiesi Gmbh | Sanasthmax Junior | Beclometasondipropionat 50 μg/59 mg | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Forte | Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Deutschland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Forte Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flutide Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flutide Forte | Fluticasonpropionat 220 μg/Hub | Druckgasinhalation, Suspension |
| Deutschland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flutide Forte Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Viani Forte | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Budesonid | Budesonid 0,2  mg | Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Hexal Ag | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Hexal Ag | Budes N | Budesonid 0,2  mg/Dosis | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Janssen-Cilag Gmbh | Inuvair | Beclometasondipropionat 100 μg/Inhalation, Formoterolfumarat 6 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budesonid 400 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Novopulmon Novolizer | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Novopulmon Novolizer | Budesonid 400 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Mylan Dura Gmbh | Budesonid Mylan | Budesonid 0,2  mg | Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Orion Corporation | Beclomet Easyhaler | Beclometasondipropionat 0,2  mg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 0,25  mg/Ampulle | Suspension für einen Vernebler |
| Deutschland | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 0,5  mg/Ampulle | Suspension für einen Vernebler |
| Deutschland | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 1 mg/Ampulle | Suspension für einen Vernebler |
| Deutschland | Pb Pharma Gmbh | Budesonid | Budesonid 0,92  mg | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | Beclometasondipropionat 100-μg-Einheiten | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | Beclometasondipropionat 200-μg-Einheiten | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | Beclometasondipropionat 400-μg-Einheiten | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | Budesonid 0,8  mg/Kapsel | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | Budesonid 100-μg-Einheiten | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | Budesonid 800-μg-Einheiten | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Deutschland | Ratiopharm Gmbh | Beclometason Ratiopharm | Beclometasondipropionat 0,25  mg/18,7  g | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Ratiopharm Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | Beclometasondipropionat 0,05  mg/18,7  g | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Ratiopharm Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | Beclometasondipropionat 0,1  mg/18,7  g | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Ratiopharm Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | Beclometasondipropionat 0,2  mg/18,7  g | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Teva Gmbh | Aerobec N | Beclometasondipropionat 100 g/5 ml | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Teva Gmbh | Beclometason-Ct | Beclometasondipropionat 0,1  mg | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Teva Gmbh | Beclometason-Ct | Beclometasondipropionat 0,2  mg | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Teva Gmbh | Ventolair | Beclometasondipropionat 100 g/10 ml | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Teva Gmbh | Ventolair | Beclometasondipropionat 100 g/18,7  g | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Teva Gmbh | Ventolair | Beclometasondipropionat 100 g/5 ml | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Teva Gmbh | Ventolair | Beclometasondipropionat 250 g/18,7  g | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Teva Gmbh | Ventolair | Beclometasondipropionat 250 g/78 mg | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Teva Gmbh | Ventolair Mite | Beclometasondipropionat 50 g/18,7  g | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Teva Gmbh | Ventolair Mite | Beclometasondipropionat 50 g/78 mg | Druckgasinhalation, Lösung |
| Deutschland | Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) | Atmadisc Forte Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Inhalation, Salmeterol 50 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Anfarm Hellas Sa | Talgan | Budesonid 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 400 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Astrazeneca S.A. | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Astrazeneca S.A. | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Foster | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Griechenland | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Foster Nexthaler | Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Inuvair | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Griechenland | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Inuvair Nexthaler | Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | D.A.S.T. Biotech Pharm επε | Flihaler | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Griechenland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Fluticapen | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Fluticapen | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | Budesonid 100 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | Budesonid 200 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | Budesonid 400 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 12 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis | Druckgasinhalation |
| Griechenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Druckgasinhalation |
| Griechenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis | Druckgasinhalation |
| Griechenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Glaxosmithkline Aebe | Seretide | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Iasis Pharma | Olfo Haler | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Iasis Pharma | Olfo Haler | Budesonid 400 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Medicair Bioscience Laboratories S.A | Bocacort-S | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Griechenland | Orion Corporation | Bufomix | Budosenid 160 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Orion Corporation | Bufomix | Budosenid 320 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Orion Corporation | Orest | Budosenid 160 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Orion Corporation | Orest | Budosenid 320 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Png Gerolymatos Medical A.E. | Asmaflex | Fluticasonpropionat 250 μg | Druckgasinhalation, Suspension |
| Griechenland | Rafarm Sa. | Resata | Budesonid 200 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Rafarm Sa. | Resata | Budesonid 400 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis | Nasenspray, Suspension |
| Griechenland | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Griechenland | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Griechenland | Verisfield (Uk) Ltd | Pulmihal | Budesonid 200 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Win Medica Ltd | Flusalair | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Win Medica Ltd | Flusalair | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Win Medica Ltd | Flutiresp | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Win Medica Ltd | Flutiresp | Fluticasonpropionat 500 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Zwitter Pharmaceuticals επε | Salenga | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Griechenland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Vernoral | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Griechenland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Vernoral | Budesonid 400 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Ungarn | Astrazeneca Kft. | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Ungarn | Astrazeneca Kft. | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Ungarn | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Ungarn | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Ungarn | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenio | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Ungarn | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenio | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Ungarn | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Ungarn | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Ungarn | Glaxosmithkline Kft. | Seretide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Ungarn | Montrose Kft | Thoreus Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Ungarn | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Ungarn | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Ungarn | Sandoz Hungária Kft | Airflusol Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Island | Astrazeneca A-S | Symbicort Forte Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Island | Astrazeneca A-S | Symbicort Mite Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Island | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Island | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Island | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Island | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Island | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Island | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Island | Glaxosmithkline Ehf. | Seretide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Irland | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Irland | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Irland | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 400 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Irland | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Irland | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Irland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Irland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis, Lactose-Monohydrat 24,677  mg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Irland | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg/Blister | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Irland | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Blister | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Irland | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Evohaler | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Irland | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Seretide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Irland | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Viani Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Irland | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Irland | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Irland | Rowex Ltd | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Irland | Rowex Ltd | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Italien | Astrazeneca S.P.A | Sinestic | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Italien | Astrazeneca S.P.A | Sinestic | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Italien | Astrazeneca S.P.A | Symbicort | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Italien | Astrazeneca S.P.A | Symbicort | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Italien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Italien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Italien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Italien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Italien | Glaxosmithkline S.P.A. | Seretide | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Italien | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Italien | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Italien | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Italien | Promedica S.R.L. | Clenil Compositum | Beclometasondipropionat 0,8  mg/2 ml, Salbutamolsulfat 1,928  mg/2 ml | Suspension für einen Vernebler |
| Italien | Promedica S.R.L. | Clenil Compositum | Beclometasondipropionat 50 μg/Sprühstoß, Salbutamolsulfat 120 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Italien | Simesa S.P.A. | Assieme | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Italien | Simesa S.P.A. | Assieme | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Italien | Valeas S.P.A. | Plenaer | Flunisolid 25 mg/Flasche Salbutamol 10 mg/Flasche | Druckgasinhalation, Suspension |
| Italien | Valeas S.P.A. | Plenaer | Salbutamol Sulfate 0,602  mg/Durchstechflasche, Flunisolid 0,5  mg/Durchstechflasche | Lösung für einen Vernebler |
| Lettland | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Lettland | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Lettland | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Lettland | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Lettland | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Lettland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Lettland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Lettland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Lettland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Lettland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Lettland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flosal | Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation, Salmeterolxinafoat 25 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Lettland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flosal | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Lettland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Seretide | Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation, Salmeterolxinafoat 25 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Lettland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Seretide | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Lettland | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budesonid 200 μg | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Lettland | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budesonid 400 μg | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Lettland | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Lettland | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Lettland | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionat 233 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Lettland | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Litauen | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Litauen | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Litauen | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Litauen | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Litauen | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Litauen | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Litauen | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Litauen | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Litauen | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Seretide | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Litauen | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budesonid 200 μg | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Litauen | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budesonid 400 μg | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Litauen | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Litauen | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg | Pulver zur Inhalation |
| Litauen | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Litauen | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg | Pulver zur Inhalation |
| Litauen | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Litauen | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Luxemburg | Chiesi Sa-Nv | Inuvair | Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Luxemburg | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Luxemburg | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionat 50 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Seretide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Luxemburg | Nv Astrazeneca Sa | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Luxemburg | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Turbohaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Luxemburg | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Forte Turbohaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Luxemburg | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 4,5 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Luxemburg | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Luxemburg | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 4,5 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Luxemburg | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Malta | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Malta | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Malta | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Malta | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Malta | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Malta | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Malta | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Evohaler | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Malta | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Seretide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals Uk Limited | Miflonide | Budesonid 200 μg/Kapsel | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals Uk Limited | Miflonide | Budesonid 400 μg | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Malta | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Malta | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Malta | Orion Oyj | Orest Easyhaler | Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Malta | Orion Oyj | Orest Easyhaler | Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Niederlande | Astrazeneca Bv | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Niederlande | Astrazeneca Bv | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Niederlande | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis | Dosieraerosol |
| Niederlande | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Dosieraerosol |
| Niederlande | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis | Dosieraerosol |
| Niederlande | Chiesi Pharmaceuticals B.V. | Formodual | Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Niederlande | Chiesi Pharmaceuticals B.V. | Foster | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Niederlande | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Niederlande | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Niederlande | Glaxosmithkline B.V. | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Niederlande | Glaxosmithkline B.V. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Niederlande | Glaxosmithkline B.V. | Seretide | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Norwegen | Astrazeneca As | Symbicort Forte Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Norwegen | Astrazeneca As | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Norwegen | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Inuxair | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Norwegen | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Norwegen | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Norwegen | Glaxosmithkline As | Seretide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Norwegen | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Norwegen | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Polen | Adamed Sp. Z O.O. | Flutixon | Fluticasonpropionat 125 μg/Kapsel | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Polen | Adamed Sp. Z O.O. | Flutixon | Fluticasonpropionat 250 μg/Kapsel | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Polen | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Polen | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Polen | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Polen | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Polen | Celon Pharma S.A. | Salmex | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Polen | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Polen | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Fostex | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Polen | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Polen | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Polen | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Polen | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Polen | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide Dysk | Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Polen | Glaxosmithkline Export Ltd | Seretide Dysk | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Polen | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budelin Novolizer | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Polen | Novartis Poland Sp. Z O. O. | Miflonide | Budesonid 200 μg | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Polen | Novartis Poland Sp. Z O. O. | Miflonide | Budesonid 400 μg | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Polen | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Polen | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Polen | Polfarmex S.A. | Asaris | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Polen | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. | Budezonid Lek-Am | Budesonid 200 μg/Inhalation | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Polen | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. | Budezonid Lek-Am | Budesonid 400 μg/Inhalation | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Assieme Turbohaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Assieme Turbohaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 400 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Symbicort Turbohaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Symbicort Turbohaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | Budesonida Farmoz | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | Budesonida Farmoz | Budesonid 400 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada | Seretaide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Glaxosmithkline — Produtos Farmacêuticos, Limitada | Maizar Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Pentafarma — Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. | Budesonida Tecnicort | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Pentafarma — Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. | Budesonida Tecnicort | Budesonid 400 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Limitada | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Limitada | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Rumänien | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Rumänien | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Rumänien | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Rumänien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Rumänien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Rumänien | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Rumänien | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Rumänien | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Rumänien | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Rumänien | Medochemie Romania S.R.L. | Frenolyn | Budesonid, mikronisiert 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Rumänien | Medochemie Romania S.R.L. | Frenolyn | Budesonid, mikronisiert 400 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Rumänien | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Rumänien | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Rumänien | S.C. Sandoz S.R.L. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 400 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Slowakei | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Glaxo Group Limited | Flixotide | Fluticasonpropionat 125 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Slowakei | Glaxo Group Limited | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Slowakei | Glaxo Group Limited | Flixotide | Fluticasonpropionat 50 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Slowakei | Glaxo Group Limited | Seretide | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Meda Pharma Spol. S R.O. | Budelin Novolizer | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Novartis, S.R.O. | Miflonid | Budesonid 200 μg | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Novartis, S.R.O. | Miflonid | Budesonid 400 μg | Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Slowakei | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Slowenien | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Slowenien | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Slowenien | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Slowenien | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Slowenien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Slowenien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Slowenien | Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Suspension |
| Slowenien | Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana | Seretide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Slowenien | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Airflusan Forspiro | Salmeterol 50 μg/Dosis, Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Slowenien | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budelin Novolizer | Budesonid 200 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Allen Farmaceutica, S.A. | Anasma Accuhaler | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Almirall, S.A. | Plusvent | Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 25 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Spanien | Almirall, S.A. | Plusvent | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 25 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Spanien | Almirall, S.A. | Plusvent | Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 25 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Spanien | Almirall, S.A. | Plusvent | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Almirall, S.A. | Plusvent | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Almirall, S.A. | Plusvent | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 200 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 400 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Chiesi España, S.A. | Formodual | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Spanien | Chiesi España, S.A. | Foster | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Lösung |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Brisair Accuhaler | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Brisair Accuhaler | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionat 125 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionat 50 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal | Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal | Fluticasonpropionat 50 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal Accuhaler | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal Accuhaler | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor | Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation | Druckgasinhalation, Suspension |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor | Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor Accuhaler | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor Accuhaler | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Inaladuo Accuhaler | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Seretide Accuhaler | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Laboratorio Tau, S.A. | Rilast Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Spanien | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona | Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis | Druckgasinhalation, Suspension |
| Spanien | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona Accuhaler | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Spanien | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona Accuhaler | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Astrazeneca Ab | Gardette | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Astrazeneca Ab | Gardette Forte | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Astrazeneca Ab | Symbicort Forte Turbuhaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Schweden | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis, Lactose-Monohydrat 24,677  mg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Glaxosmithkline Ab | Flutide Diskus | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Glaxosmithkline Ab | Flutide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Glaxosmithkline Ab | Seretide Diskus | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Glaxosmithkline Ab | Viani Diskus Forte | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Hexal Ag | Salmeterol/Fluticasone Hexal | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Sandoz A-S | Aesalfluca Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Sandoz A-S | Flaxxone Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Sandoz A-S | Flaxxone Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Sandoz A-S | Lastenol Forspiro | Fluticasonpropionat 500 Mikrogramm, Salmeterolxinafoat 50 Mikrogramm | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Sandoz A-S | Molduo Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Sandoz A-S | Salmetorol/Fluticasone Sandoz | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Sandoz A-S | Setirenol | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Schweden | Sandoz A-S | Setirenol | Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Vereinigtes Königreich | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Vereinigtes Königreich | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis | Pulver zur Inhalation |
| Vereinigtes Königreich | Chiesi Limited | Formodual | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Vereinigtes Königreich | Chiesi Limited | Fostair | Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß | Druckgasinhalation, Lösung |
| Vereinigtes Königreich | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Vereinigtes Königreich | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
| Vereinigtes Königreich | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide Accuhaler | Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |

Mitgliedstaat im EWR

Zulassungsinhaber

Produktname

Wirkstoff + Stärke

Darreichungsform

Österreich

3m Health Care Ltd

Aerocortin

Beclometasondipropionat 50 μg/50 μl

Druckgasinhalation, Lösung

Österreich

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat

Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Österreich

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Österreich

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Österreich

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen“

Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Österreich

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen“

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Österreich

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen“

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Österreich

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Samtoral Diskus Standard

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Österreich

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort

Budesonid 400 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Österreich

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Österreich

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Österreich

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 400 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Österreich

Astrazeneca österreich Gmbh

Symbicort Forte Turbohaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Österreich

Astrazeneca österreich Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Österreich

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Budiair

Budesonid 0,2  mg/0,05 ml

Druckgasinhalation, Lösung

Österreich

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Budiair Jet

Budesonid 0,2  mg/0,05 ml

Druckgasinhalation, Lösung

Österreich

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Österreich

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Österreich

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Österreich

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Fluticasonpropionat 125 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Österreich

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Österreich

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Österreich

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Diskus Forte

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Österreich

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Diskus Junior

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Österreich

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Junior

Fluticasonpropionat 125 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Österreich

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Seretide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Österreich

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 0,25  mg/Ampulle

Suspension für einen Vernebler

Österreich

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 0,5  mg/Ampulle

Suspension für einen Vernebler

Österreich

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 1 mg/Ampulle

Suspension für einen Vernebler

Österreich

Sandoz Gmbh

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionat 233 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Österreich

Sandoz Gmbh

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionat 465 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Belgien

Chiesi Sa-Nv

Inuvair

Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Belgien

Cipla Europe Nv

Salmeterol/Fluticasone Cipla

Salmeterol 25 μg/Dosis; Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Belgien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Belgien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Belgien

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionat 0,05  mg/2 ml

Lösung für einen Vernebler

Belgien

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Belgien

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionat 2 mg/2 ml

Lösung für einen Vernebler

Belgien

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionat 50 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Belgien

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Belgien

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Belgien

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Belgien

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Belgien

Nv Astrazeneca Sa

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Belgien

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Forte Turbohaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Belgien

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Turbohaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Belgien

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Belgien

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Belgien

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 0,25  mg/Ampulle

Suspension für einen Vernebler

Belgien

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 0,5  mg/Ampulle

Suspension für einen Vernebler

Belgien

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 1 mg/Ampulle

Suspension für einen Vernebler

Belgien

Sandoz N.V.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Bulgarien

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Bulgarien

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Bulgarien

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Bulgarien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Bulgarien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Bulgarien

Glaxosmithkline Eood

Seretide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Bulgarien

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Bulgarien

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Bulgarien

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Bulgarien

Sopharma Ad

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Kroatien

Astrazeneca D.O.O

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Kroatien

Astrazeneca D.O.O

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Kroatien

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Kroatien

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Kroatien

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Kroatien

Glaxosmithkline D.O.O.

Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Kroatien

Glaxosmithkline D.O.O.

Seretide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Kroatien

Providens D.O.O.

Foster

Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Kroatien

Salvus D.O.O.

Saldisk

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Kroatien

Salvus D.O.O.

Saldisk

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Kroatien

Salvus D.O.O.

Saldisk

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Kroatien

Sandoz D.O.O.

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionat 233 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Kroatien

Sandoz D.O.O.

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionat 465 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zypern

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Zypern

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Zypern

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Fluticapen

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zypern

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Fluticapen

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zypern

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budesonid 100 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zypern

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budesonid 200 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zypern

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budesonid 400 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 12 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zypern

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zypern

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zypern

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zypern

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Zypern

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Zypern

Glaxo Group Limited

Seretide

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zypern

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 4,5 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Zypern

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Zypern

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 4,5 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Zypern

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Tschechische Republik

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Tschechische Republik

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Tschechische Republik

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Combair

Formoterolfumarat-Dihydrat 1,08  mg, Beclometasondipropionat 18 mg

Druckgasinhalation, Lösung

Tschechische Republik

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Tschechische Republik

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Tschechische Republik

Glaxo Group Limited

Flixotide

Fluticasonpropionat 125 μg

Druckgasinhalation, Suspension

Tschechische Republik

Glaxo Group Limited

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg

Druckgasinhalation, Suspension

Tschechische Republik

Glaxo Group Limited

Flixotide

Fluticasonpropionat 50 μg

Druckgasinhalation, Suspension

Tschechische Republik

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 100 μg

Pulver zur Inhalation

Tschechische Republik

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg

Pulver zur Inhalation

Tschechische Republik

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg

Pulver zur Inhalation

Tschechische Republik

Glaxo Group Limited

Seretide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg, Salmeterolxinafoat 72,5  μg

Pulver zur Inhalation

Tschechische Republik

Sandoz S.R.O.

Airflusan Forspiro

Fluticasonpropionat 0,25  mg, Salmeterolxinafoat 0,073  mg

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Tschechische Republik

Sandoz S.R.O.

Airflusan Forspiro

Fluticasonpropionat 0,5  mg, Salmeterolxinafoat 0,073  mg

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Dänemark

Astrazeneca A-S

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Dänemark

Astrazeneca A-S

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Dänemark

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Dänemark

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Dänemark

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis, Lactose-Monohydrat 24,677  mg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Dänemark

Glaxosmithkline Pharma A-S

Seretide

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Dänemark

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Dänemark

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Dänemark

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionat 233 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Dänemark

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionat 465 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Estland

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Estland

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Estland

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Estland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Estland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Estland

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Estland

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Estland

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Estland

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Finnland

Astrazeneca Oy

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Finnland

Astrazeneca Oy

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Finnland

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Finnland

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair Nexthaler

Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Finnland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Finnland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Finnland

Glaxosmithkline Oy

Seretide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Finnland

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Finnland

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Frankreich

Astrazeneca France

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Frankreich

Astrazeneca France

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Frankreich

Chiesi S.A.

Formodual

Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Lösung

Frankreich

Chiesi S.A.

Innovair

Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Lösung

Frankreich

Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.

Seretide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Deutschland

3m Health Care Ltd

Bronchocort Novo

Beclometasondipropionat 100 μg/50 μl

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

3m Health Care Ltd

Junik

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Abz-Pharma Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ct

Beclometasondipropionat 0,05  mg/18,7  g

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budecort Novolizer

Budesonid, mikronisiert 0,2  mg/Sprühstoß

Pulver zur Inhalation

Deutschland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budecort Novolizer

Budesonid, mikronisiert 0,4  mg/Sprühstoß

Pulver zur Inhalation

Deutschland

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Budesonide

Budesonid 0,5  mg

Suspension für einen Vernebler

Deutschland

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Budesonide

Budesonid 1,0  mg

Suspension für einen Vernebler

Deutschland

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort

Budesonid 400 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Deutschland

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Deutschland

Astrazeneca Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Deutschland

Astrazeneca Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Deutschland

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Kantos

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Kantos Master

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Chiesi Gmbh

Budiair

Budesonid 200 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Chiesi Gmbh

Foster

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Chiesi Gmbh

Ribuvent

Budesonid 200 μg Hub

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Chiesi Gmbh

Sanasthmax

Beclometasondipropionat 250 μg/59,2  mg

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Chiesi Gmbh

Sanasthmax Junior

Beclometasondipropionat 50 μg/59 mg

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Deutschland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Deutschland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Deutschland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Deutschland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Deutschland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte

Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Deutschland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Deutschland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Deutschland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Forte

Fluticasonpropionat 220 μg/Hub

Druckgasinhalation, Suspension

Deutschland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Forte Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Deutschland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Viani Forte

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Deutschland

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Budesonid

Budesonid 0,2  mg

Pulver zur Inhalation

Deutschland

Hexal Ag

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Deutschland

Hexal Ag

Budes N

Budesonid 0,2  mg/Dosis

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Janssen-Cilag Gmbh

Inuvair

Beclometasondipropionat 100 μg/Inhalation, Formoterolfumarat 6 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budesonid 400 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Deutschland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Novopulmon Novolizer

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Deutschland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Novopulmon Novolizer

Budesonid 400 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Deutschland

Mylan Dura Gmbh

Budesonid Mylan

Budesonid 0,2  mg

Pulver zur Inhalation

Deutschland

Orion Corporation

Beclomet Easyhaler

Beclometasondipropionat 0,2  mg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Deutschland

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 0,25  mg/Ampulle

Suspension für einen Vernebler

Deutschland

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 0,5  mg/Ampulle

Suspension für einen Vernebler

Deutschland

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 1 mg/Ampulle

Suspension für einen Vernebler

Deutschland

Pb Pharma Gmbh

Budesonid

Budesonid 0,92  mg

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Deutschland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Beclometasondipropionat 100-μg-Einheiten

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Deutschland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Beclometasondipropionat 200-μg-Einheiten

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Deutschland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Beclometasondipropionat 400-μg-Einheiten

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Deutschland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budesonid 0,8  mg/Kapsel

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Deutschland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budesonid 100-μg-Einheiten

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Deutschland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budesonid 800-μg-Einheiten

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Deutschland

Ratiopharm Gmbh

Beclometason Ratiopharm

Beclometasondipropionat 0,25  mg/18,7  g

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beclometasondipropionat 0,05  mg/18,7  g

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beclometasondipropionat 0,1  mg/18,7  g

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beclometasondipropionat 0,2  mg/18,7  g

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Teva Gmbh

Aerobec N

Beclometasondipropionat 100 g/5 ml

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Teva Gmbh

Beclometason-Ct

Beclometasondipropionat 0,1  mg

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Teva Gmbh

Beclometason-Ct

Beclometasondipropionat 0,2  mg

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Teva Gmbh

Ventolair

Beclometasondipropionat 100 g/10 ml

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Teva Gmbh

Ventolair

Beclometasondipropionat 100 g/18,7  g

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Teva Gmbh

Ventolair

Beclometasondipropionat 100 g/5 ml

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Teva Gmbh

Ventolair

Beclometasondipropionat 250 g/18,7  g

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Teva Gmbh

Ventolair

Beclometasondipropionat 250 g/78 mg

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Teva Gmbh

Ventolair Mite

Beclometasondipropionat 50 g/18,7  g

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Teva Gmbh

Ventolair Mite

Beclometasondipropionat 50 g/78 mg

Druckgasinhalation, Lösung

Deutschland

Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)

Atmadisc Forte Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Inhalation, Salmeterol 50 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Anfarm Hellas Sa

Talgan

Budesonid 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 400 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Astrazeneca S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Astrazeneca S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Foster

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Griechenland

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Foster Nexthaler

Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Inuvair

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Griechenland

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Inuvair Nexthaler

Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

D.A.S.T. Biotech Pharm επε

Flihaler

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Griechenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Fluticapen

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Griechenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Fluticapen

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Griechenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budesonid 100 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Griechenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budesonid 200 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Griechenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budesonid 400 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 12 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Griechenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Griechenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Griechenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis

Druckgasinhalation

Griechenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Druckgasinhalation

Griechenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis

Druckgasinhalation

Griechenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Glaxosmithkline Aebe

Seretide

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Griechenland

Iasis Pharma

Olfo Haler

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Iasis Pharma

Olfo Haler

Budesonid 400 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Medicair Bioscience Laboratories S.A

Bocacort-S

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Griechenland

Orion Corporation

Bufomix

Budosenid 160 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Orion Corporation

Bufomix

Budosenid 320 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Orion Corporation

Orest

Budosenid 160 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Orion Corporation

Orest

Budosenid 320 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Png Gerolymatos Medical A.E.

Asmaflex

Fluticasonpropionat 250 μg

Druckgasinhalation, Suspension

Griechenland

Rafarm Sa.

Resata

Budesonid 200 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Griechenland

Rafarm Sa.

Resata

Budesonid 400 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Griechenland

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis

Nasenspray, Suspension

Griechenland

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Griechenland

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Griechenland

Verisfield (Uk) Ltd

Pulmihal

Budesonid 200 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Griechenland

Win Medica Ltd

Flusalair

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Win Medica Ltd

Flusalair

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Griechenland

Win Medica Ltd

Flutiresp

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Win Medica Ltd

Flutiresp

Fluticasonpropionat 500 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Zwitter Pharmaceuticals επε

Salenga

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Griechenland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Griechenland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral

Budesonid 400 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Ungarn

Astrazeneca Kft.

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Ungarn

Astrazeneca Kft.

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Ungarn

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Ungarn

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Ungarn

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenio

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Ungarn

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenio

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Ungarn

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Ungarn

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Ungarn

Glaxosmithkline Kft.

Seretide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Ungarn

Montrose Kft

Thoreus Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Ungarn

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Ungarn

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Ungarn

Sandoz Hungária Kft

Airflusol Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Island

Astrazeneca A-S

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Island

Astrazeneca A-S

Symbicort Mite Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Island

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Island

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Seretide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Irland

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Irland

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Irland

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 400 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Irland

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Irland

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Irland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Irland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis, Lactose-Monohydrat 24,677  mg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Irland

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg/Blister

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Irland

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Blister

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Irland

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Evohaler

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Irland

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Seretide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Irland

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Viani Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Irland

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Irland

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Irland

Rowex Ltd

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Irland

Rowex Ltd

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Italien

Astrazeneca S.P.A

Sinestic

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Italien

Astrazeneca S.P.A

Sinestic

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Italien

Astrazeneca S.P.A

Symbicort

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Italien

Astrazeneca S.P.A

Symbicort

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Italien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Italien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Italien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Italien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Italien

Glaxosmithkline S.P.A.

Seretide

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Italien

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Italien

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Italien

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Italien

Promedica S.R.L.

Clenil Compositum

Beclometasondipropionat 0,8  mg/2 ml, Salbutamolsulfat 1,928  mg/2 ml

Suspension für einen Vernebler

Italien

Promedica S.R.L.

Clenil Compositum

Beclometasondipropionat 50 μg/Sprühstoß, Salbutamolsulfat 120 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Italien

Simesa S.P.A.

Assieme

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Italien

Simesa S.P.A.

Assieme

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Italien

Valeas S.P.A.

Plenaer

Flunisolid 25 mg/Flasche Salbutamol 10 mg/Flasche

Druckgasinhalation, Suspension

Italien

Valeas S.P.A.

Plenaer

Salbutamol Sulfate 0,602  mg/Durchstechflasche, Flunisolid 0,5  mg/Durchstechflasche

Lösung für einen Vernebler

Lettland

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Lettland

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Lettland

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Lettland

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Lettland

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Lettland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Lettland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Lettland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Lettland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Lettland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Lettland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flosal

Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation, Salmeterolxinafoat 25 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Lettland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flosal

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Lettland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Seretide

Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation, Salmeterolxinafoat 25 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Lettland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Seretide

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Lettland

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budesonid 200 μg

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Lettland

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budesonid 400 μg

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Lettland

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Lettland

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Lettland

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionat 233 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Lettland

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Litauen

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Litauen

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Litauen

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Litauen

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Litauen

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Litauen

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Litauen

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Litauen

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Litauen

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Seretide

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Litauen

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budesonid 200 μg

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Litauen

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budesonid 400 μg

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Litauen

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Litauen

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg

Pulver zur Inhalation

Litauen

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Litauen

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg

Pulver zur Inhalation

Litauen

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Litauen

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Luxemburg

Chiesi Sa-Nv

Inuvair

Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Luxemburg

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Luxemburg

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionat 50 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Luxemburg

Nv Astrazeneca Sa

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Luxemburg

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Turbohaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Luxemburg

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Forte Turbohaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Luxemburg

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 4,5 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Luxemburg

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Luxemburg

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 4,5 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Luxemburg

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Malta

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Malta

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Malta

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Malta

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Malta

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Malta

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Malta

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Evohaler

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Malta

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Seretide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Malta

Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide

Budesonid 200 μg/Kapsel

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Malta

Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide

Budesonid 400 μg

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Malta

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Malta

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Malta

Orion Oyj

Orest Easyhaler

Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Malta

Orion Oyj

Orest Easyhaler

Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Niederlande

Astrazeneca Bv

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Niederlande

Astrazeneca Bv

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Niederlande

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis

Dosieraerosol

Niederlande

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Dosieraerosol

Niederlande

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis

Dosieraerosol

Niederlande

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Formodual

Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Niederlande

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Foster

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Niederlande

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Niederlande

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Niederlande

Glaxosmithkline B.V.

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Niederlande

Glaxosmithkline B.V.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Niederlande

Glaxosmithkline B.V.

Seretide

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Norwegen

Astrazeneca As

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Norwegen

Astrazeneca As

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Norwegen

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Inuxair

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Norwegen

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Norwegen

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Norwegen

Glaxosmithkline As

Seretide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Norwegen

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Norwegen

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Polen

Adamed Sp. Z O.O.

Flutixon

Fluticasonpropionat 125 μg/Kapsel

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Polen

Adamed Sp. Z O.O.

Flutixon

Fluticasonpropionat 250 μg/Kapsel

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Polen

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Polen

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Polen

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Polen

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Polen

Celon Pharma S.A.

Salmex

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Polen

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Polen

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Fostex

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Polen

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Polen

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Polen

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Polen

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Polen

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide Dysk

Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Polen

Glaxosmithkline Export Ltd

Seretide Dysk

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Polen

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budelin Novolizer

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Polen

Novartis Poland Sp. Z O. O.

Miflonide

Budesonid 200 μg

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Polen

Novartis Poland Sp. Z O. O.

Miflonide

Budesonid 400 μg

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Polen

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Polen

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Polen

Polfarmex S.A.

Asaris

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Polen

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am

Budesonid 200 μg/Inhalation

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Polen

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am

Budesonid 400 μg/Inhalation

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 400 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Portugal

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Portugal

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Portugal

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Portugal

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Portugal

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz

Budesonid 400 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada

Seretaide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Portugal

Glaxosmithkline — Produtos Farmacêuticos, Limitada

Maizar Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Portugal

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Portugal

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Portugal

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Portugal

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Portugal

Pentafarma — Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Portugal

Pentafarma — Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort

Budesonid 400 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Limitada

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Limitada

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Rumänien

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Rumänien

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Rumänien

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Rumänien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Rumänien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Rumänien

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Rumänien

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Rumänien

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Rumänien

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Rumänien

Medochemie Romania S.R.L.

Frenolyn

Budesonid, mikronisiert 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Rumänien

Medochemie Romania S.R.L.

Frenolyn

Budesonid, mikronisiert 400 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Rumänien

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Rumänien

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Rumänien

S.C. Sandoz S.R.L.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Slowakei

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Slowakei

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Slowakei

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 400 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Slowakei

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Slowakei

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Slowakei

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Slowakei

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Slowakei

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Slowakei

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Slowakei

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Slowakei

Glaxo Group Limited

Flixotide

Fluticasonpropionat 125 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Slowakei

Glaxo Group Limited

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Slowakei

Glaxo Group Limited

Flixotide

Fluticasonpropionat 50 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Slowakei

Glaxo Group Limited

Seretide

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Slowakei

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Slowakei

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Slowakei

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Slowakei

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Slowakei

Meda Pharma Spol. S R.O.

Budelin Novolizer

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Slowakei

Novartis, S.R.O.

Miflonid

Budesonid 200 μg

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Slowakei

Novartis, S.R.O.

Miflonid

Budesonid 400 μg

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Slowakei

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Slowakei

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Slowenien

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Slowenien

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Slowenien

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Slowenien

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Slowenien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Slowenien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Slowenien

Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Suspension

Slowenien

Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana

Seretide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Slowenien

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Airflusan Forspiro

Salmeterol 50 μg/Dosis, Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Slowenien

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budelin Novolizer

Budesonid 200 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Spanien

Allen Farmaceutica, S.A.

Anasma Accuhaler

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Spanien

Almirall, S.A.

Plusvent

Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 25 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Spanien

Almirall, S.A.

Plusvent

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 25 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Spanien

Almirall, S.A.

Plusvent

Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 25 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Spanien

Almirall, S.A.

Plusvent

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Spanien

Almirall, S.A.

Plusvent

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Spanien

Almirall, S.A.

Plusvent

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Spanien

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Spanien

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 200 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Spanien

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 400 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Spanien

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Spanien

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Spanien

Chiesi España, S.A.

Formodual

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Spanien

Chiesi España, S.A.

Foster

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Lösung

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Brisair Accuhaler

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Brisair Accuhaler

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionat 125 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionat 50 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal

Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal

Fluticasonpropionat 50 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal Accuhaler

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal Accuhaler

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor

Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation

Druckgasinhalation, Suspension

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor

Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Inaladuo Accuhaler

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Seretide Accuhaler

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Spanien

Laboratorio Tau, S.A.

Rilast Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Spanien

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Spanien

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Spanien

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Spanien

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Spanien

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Spanien

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona

Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis

Druckgasinhalation, Suspension

Spanien

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona Accuhaler

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Spanien

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona Accuhaler

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Schweden

Astrazeneca Ab

Gardette

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Schweden

Astrazeneca Ab

Gardette Forte

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Schweden

Astrazeneca Ab

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Schweden

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Schweden

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Schweden

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Schweden

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Schweden

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Schweden

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Schweden

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Schweden

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Schweden

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis, Lactose-Monohydrat 24,677  mg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Schweden

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Schweden

Glaxosmithkline Ab

Flutide Diskus

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Schweden

Glaxosmithkline Ab

Flutide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Schweden

Glaxosmithkline Ab

Seretide Diskus

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Schweden

Glaxosmithkline Ab

Viani Diskus Forte

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Schweden

Hexal Ag

Salmeterol/Fluticasone Hexal

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Schweden

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Schweden

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Schweden

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Schweden

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation

Pulver zur Inhalation

Schweden

Sandoz A-S

Aesalfluca Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Schweden

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Schweden

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Schweden

Sandoz A-S

Flaxxone Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Schweden

Sandoz A-S

Flaxxone Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Schweden

Sandoz A-S

Lastenol Forspiro

Fluticasonpropionat 500 Mikrogramm, Salmeterolxinafoat 50 Mikrogramm

Pulver zur Inhalation

Schweden

Sandoz A-S

Molduo Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Schweden

Sandoz A-S

Salmetorol/Fluticasone Sandoz

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Schweden

Sandoz A-S

Setirenol

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Schweden

Sandoz A-S

Setirenol

Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Vereinigtes Königreich

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Vereinigtes Königreich

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5  μg/Dosis

Pulver zur Inhalation

Vereinigtes Königreich

Chiesi Limited

Formodual

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Vereinigtes Königreich

Chiesi Limited

Fostair

Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß

Druckgasinhalation, Lösung

Vereinigtes Königreich

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Vereinigtes Königreich

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Vereinigtes Königreich

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide Accuhaler

Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

---

ANHANG II

Liste der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke des Tierarzneimittels, Tierart(en), Art der Anwendung, Antragsteller/Inhaber der Marktzulassung in den Mitgliedsstaaten

| Mitgliedsstaat EU/EWR | Antragsteller/Inhaber der Marktzulassung | Bezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Tierart(en) | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Jede 2-ml-Dosis enthält:
  Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2 | Emulsion zur Injektion | Rinder | Subkutane Anwendung |
| Bulgarien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Jede 2-ml-Dosis enthält:
  Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2 | Emulsion zur Injektion | Rinder | Subkutane Anwendung |
| Kroatien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Jede 2-ml-Dosis enthält:
  Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2 | Emulsion zur Injektion | Rinder | Subkutane Anwendung |
| Frankreich | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Jede 2-ml-Dosis enthält:
  Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2 | Emulsion zur Injektion | Rinder | Subkutane Anwendung |
| Deutschland | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Jede 2-ml-Dosis enthält:
  Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2 | Emulsion zur Injektion | Rinder | Subkutane Anwendung |
| Irland | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Jede 2-ml-Dosis enthält:
  Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2 | Emulsion zur Injektion | Rinder | Subkutane Anwendung |
| Italien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Jede 2-ml-Dosis enthält:
  Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2 | Emulsion zur Injektion | Rinder | Subkutane Anwendung |
| Niederlande | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Jede 2-ml-Dosis enthält:
  Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2 | Emulsion zur Injektion | Rinder | Subkutane Anwendung |
| Polen | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Jede 2-ml-Dosis enthält:
  Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2 | Emulsion zur Injektion | Rinder | Subkutane Anwendung |
| Portugal | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Jede 2-ml-Dosis enthält:
  Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2 | Emulsion zur Injektion | Rinder | Subkutane Anwendung |
| Rumänien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Jede 2-ml-Dosis enthält:
  Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2 | Emulsion zur Injektion | Rinder | Subkutane Anwendung |
| Slowenien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Jede 2-ml-Dosis enthält:
  Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2 | Emulsion zur Injektion | Rinder | Subkutane Anwendung |
| Spanien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Jede 2-ml-Dosis enthält:
  Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2 | Emulsion zur Injektion | Rinder | Subkutane Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Jede 2-ml-Dosis enthält:
  Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2 | Emulsion zur Injektion | Rinder | Subkutane Anwendung |

Mitgliedsstaat EU/EWR

Antragsteller/Inhaber der Marktzulassung

Bezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Tierart(en)

Art der Anwendung

Belgien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Jede 2-ml-Dosis enthält:

Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2

Emulsion zur Injektion

Rinder

Subkutane Anwendung

Bulgarien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Jede 2-ml-Dosis enthält:

Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2

Emulsion zur Injektion

Rinder

Subkutane Anwendung

Kroatien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Jede 2-ml-Dosis enthält:

Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2

Emulsion zur Injektion

Rinder

Subkutane Anwendung

Frankreich

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Jede 2-ml-Dosis enthält:

Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2

Emulsion zur Injektion

Rinder

Subkutane Anwendung

Deutschland

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Jede 2-ml-Dosis enthält:

Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2

Emulsion zur Injektion

Rinder

Subkutane Anwendung

Irland

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Jede 2-ml-Dosis enthält:

Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2

Emulsion zur Injektion

Rinder

Subkutane Anwendung

Italien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Jede 2-ml-Dosis enthält:

Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2

Emulsion zur Injektion

Rinder

Subkutane Anwendung

Niederlande

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Jede 2-ml-Dosis enthält:

Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2

Emulsion zur Injektion

Rinder

Subkutane Anwendung

Polen

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Jede 2-ml-Dosis enthält:

Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2

Emulsion zur Injektion

Rinder

Subkutane Anwendung

Portugal

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Jede 2-ml-Dosis enthält:

Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2

Emulsion zur Injektion

Rinder

Subkutane Anwendung

Rumänien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Jede 2-ml-Dosis enthält:

Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2

Emulsion zur Injektion

Rinder

Subkutane Anwendung

Slowenien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Jede 2-ml-Dosis enthält:

Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2

Emulsion zur Injektion

Rinder

Subkutane Anwendung

Spanien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Jede 2-ml-Dosis enthält:

Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2

Emulsion zur Injektion

Rinder

Subkutane Anwendung

Vereinigtes Königreich

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Jede 2-ml-Dosis enthält:

Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5  log2

Emulsion zur Injektion

Rinder

Subkutane Anwendung

---

ANHANG III

Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Arten der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten

| Mitgliedstaat des EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung | Inhalt (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Zypern | MEDA Pharmaceuticals S.A.
  3, Evritanias Str.
  GR-15231
  ChalandriAttiki
  Griechenland | Novantrone | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 20 mg/10 ml |
| Finnland | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  FIN-02130
  Espoo
  Finnland | Novantrone | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 20 mg/10 ml |
| Finnland | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  FIN-02130
  Espoo
  Finnland | Novantrone | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 10 mg/5 ml |
| Frankreich | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  Frankreich | Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 20 mg/10 ml |
| Frankreich | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  Frankreich | Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 20 mg/10 ml |
| Frankreich | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  Frankreich | Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 20 mg/10 ml |
| Deutschland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Deutschland | Novantron 10 mg/5 ml | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder Lösung zur intrapleuralen oder intraperitonealen Anwendung | Intravenöse Anwendung Intrapleurale Anwendung
  Intraperitoneale Anwendung | 10 mg/5 ml |
| Deutschland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Deutschland | Novantron 20 mg/10 ml | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder Lösung zur intrapleuralen oder intraperitonealen Anwendung | Intravenöse Anwendung Intrapleurale Anwendung
  Intraperitoneale Anwendung | 20 mg/10 ml |
| Deutschland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Deutschland | Ralenova 2 mg/ml | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 20 mg/10 ml |
| Deutschland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Deutschland | Ralenova 2 mg/ml | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 10 mg/5 ml |
| Griechenland | MEDA Pharmaceuticals S.A.
  3, Evritanias Str.
  GR-15231
  ChalandriAttiki
  Griechenland | Novantrone | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 20 mg/10 ml |
| Island | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Schweden | Novantrone | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 20 mg/10 ml |
| Island | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Schweden | Novantrone | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 10 mg/5 ml |
| Italien | MEDA Pharma S.p.A.
  Felice Casati, 20
  IT-20124
  Milano
  Italien | Novantrone | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 10 mg/5 ml |
| Italien | MEDA Pharma S.p.A.
  Felice Casati, 20
  IT-20124
  Milano
  Italien | Novantrone | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 20 mg/10 ml |
| Norwegen | MEDA A/S
  Askerveien 61
  NO-1384
  Asker
  Norwegen | Novantrone | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 10 mg/5 ml |
| Rumänien | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Deutschland | Novantrone | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 20 mg/10 ml |
| Slowenien | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Deutschland | Novantrone | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 20 mg/10 ml |
| Spanien | MEDA Pharma S.A.U.
  Edificio Berlin Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
  E-28830
  SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)
  Spanien | Novantrone 20 mg solución inyectable | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 20 mg/10 ml |
| Schweden | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Schweden | Novantrone | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 20 mg/10 ml |
| Schweden | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Schweden | Novantrone | 2 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung | 10 mg/5 ml |

Mitgliedstaat des EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Inhalt (Konzentration)

Zypern

MEDA Pharmaceuticals S.A.

3, Evritanias Str.

GR-15231

ChalandriAttiki

Griechenland

Novantrone

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

20 mg/10 ml

Finnland

MEDA Oy

Vaisalantie 4

FIN-02130

Espoo

Finnland

Novantrone

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

20 mg/10 ml

Finnland

MEDA Oy

Vaisalantie 4

FIN-02130

Espoo

Finnland

Novantrone

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

10 mg/5 ml

Frankreich

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

Frankreich

Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

20 mg/10 ml

Frankreich

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

Frankreich

Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

20 mg/10 ml

Frankreich

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

Frankreich

Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

20 mg/10 ml

Deutschland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Deutschland

Novantron 10 mg/5 ml

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder Lösung zur intrapleuralen oder intraperitonealen Anwendung

Intravenöse Anwendung Intrapleurale Anwendung

Intraperitoneale Anwendung

10 mg/5 ml

Deutschland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Deutschland

Novantron 20 mg/10 ml

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder Lösung zur intrapleuralen oder intraperitonealen Anwendung

Intravenöse Anwendung Intrapleurale Anwendung

Intraperitoneale Anwendung

20 mg/10 ml

Deutschland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Deutschland

Ralenova 2 mg/ml

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

20 mg/10 ml

Deutschland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Deutschland

Ralenova 2 mg/ml

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

10 mg/5 ml

Griechenland

MEDA Pharmaceuticals S.A.

3, Evritanias Str.

GR-15231

ChalandriAttiki

Griechenland

Novantrone

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

20 mg/10 ml

Island

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Schweden

Novantrone

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

20 mg/10 ml

Island

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Schweden

Novantrone

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

10 mg/5 ml

Italien

MEDA Pharma S.p.A.

Felice Casati, 20

IT-20124

Milano

Italien

Novantrone

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

10 mg/5 ml

Italien

MEDA Pharma S.p.A.

Felice Casati, 20

IT-20124

Milano

Italien

Novantrone

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

20 mg/10 ml

Norwegen

MEDA A/S

Askerveien 61

NO-1384

Asker

Norwegen

Novantrone

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

10 mg/5 ml

Rumänien

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Deutschland

Novantrone

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

20 mg/10 ml

Slowenien

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Deutschland

Novantrone

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

20 mg/10 ml

Spanien

MEDA Pharma S.A.U.

Edificio Berlin Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta

E-28830

SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)

Spanien

Novantrone 20 mg solución inyectable

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

20 mg/10 ml

Schweden

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Schweden

Novantrone

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

20 mg/10 ml

Schweden

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Schweden

Novantrone

2 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

10 mg/5 ml

---