# Europeiska unionens C 277/29 j

| | ISSN 1977-1061 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 277 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 59 årgången29 juli 2016 |

ISSN 1977-1061

Europeiska unionens

officiella tidning

C 277

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

59 årgången29 juli 2016

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | IV   Upplysningar |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2016/C 277/01 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 juni 2016 t.o.m. den 30 juni 2016(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) | 1 |
| 2016/C 277/02 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 juni 2016 t.o.m. den 30 juni 2016(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC) | 11 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2016/C 277/01

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 juni 2016 t.o.m. den 30 juni 2016(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

1

2016/C 277/02

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 juni 2016 t.o.m. den 30 juni 2016(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC)

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC)

11

---

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 29.7.2016 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 277/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2016

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 277/1

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 juni 2016 t.o.m. den 30 juni 2016

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1))

(2016/C 277/01)

—   Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.6.2016 | Odefsey | emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | Filmdragerad tablett | J05AR19 | 23.6.2016 |
| 24.6.2016 | Ongentys | opikapon | Bial – Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional 4745–457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/15/1066 | Kapsel, hård | Pending | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Zavicefta | ceftazidim/avibaktam | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1109 | Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning | J01DD52 | 28.6.2016 |
| 29.6.2016 | Enzepi | Pankreaspulver | APTALIS PHARMA SAS
  5/6 Place de l’Iris – La Défense 5
  92400 Courbevoie France | EU/1/16/1113 | Enterokapsel, hård | A09AA02 | 1.7.2016 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

21.6.2016

Odefsey

emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

Filmdragerad tablett

J05AR19

23.6.2016

24.6.2016

Ongentys

opikapon

Bial – Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745–457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/15/1066

Kapsel, hård

Pending

28.6.2016

24.6.2016

Zavicefta

ceftazidim/avibaktam

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1109

Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

J01DD52

28.6.2016

29.6.2016

Enzepi

Pankreaspulver

APTALIS PHARMA SAS

5/6 Place de l’Iris – La Défense 5

92400 Courbevoie France

EU/1/16/1113

Enterokapsel, hård

A09AA02

1.7.2016

—   Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Avslås

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.6.2016 | Dropcys | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | | 28.6.2016 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

24.6.2016

Dropcys

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

28.6.2016

—   Ändring av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.6.2016 | Cotellic | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/15/1048 | 3.6.2016 |
| 1.6.2016 | HyQvia | Baxalta Innovations GmbH
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/13/840 | 6.6.2016 |
| 1.6.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 3.6.2016 |
| 1.6.2016 | Zinforo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/785 | 3.6.2016 |
| 2.6.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Altargo | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/390 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Capecitabine Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/762 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556 | 7.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Archie Samuel s.r.o.
  Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika | EU/1/09/541 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/13/825 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Kineret | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/02/203 | 7.6.2016 |
| 2.6.2016 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Lonquex | UAB ”Sicor Biotech”
  Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva | EU/1/13/856 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Neuraceq | Piramal Imaging Limited
  Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom | EU/1/13/906 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/422 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Temozolomide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/10/615 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 6.6.2016 |
| 9.6.2016 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | Telmisartan Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/719 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | Zyllt | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/553 | 13.6.2016 |
| 13.6.2016 | Gazyvaro | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/14/937 | 15.6.2016 |
| 16.6.2016 | Advagraf | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/07/387 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Protopic | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark | EU/1/02/201 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382 | 20.6.2016 |
| 21.6.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Irbesartan Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/06/376 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Karvea | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/97/049 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Lemtrada | Genzyme Therapeutics Ltd
  4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom | EU/1/13/869 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Modigraf | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/523 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/176 | 23.6.2016 |
| 24.6.2016 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Advate | Baxter AG
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Aprovel | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/97/046 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Daklinza | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/03/261 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Grepid | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Januvia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/405 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/491 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Relvar Ellipta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/886 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Revinty Ellipta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/929 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Simponi | Janssen Biologics B.V.
  Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Tolura | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Tysabri | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/06/346 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/12/800 | 28.6.2016 |
| 29.6.2016 | Champix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/360 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Incivo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/720 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Kivexa | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/298 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Kyprolis | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1060 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Matever | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/11/711 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Memantine Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/13/827 | 8.7.2016 |
| 29.6.2016 | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/08/448 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | PegIntron | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/131 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Revestive | NPS Pharma Holdings Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Tyverb | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/440 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Vidaza | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/488 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | ViraferonPeg | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/132 | 4.7.2016 |
| 29.6.2016 | Yondelis | Pharma Mar S.A.
  Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España | EU/1/07/417 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Zoledronsyra medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 1.7.2016 |
| 30.6.2016 | Ceplene | Meda AB
  Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige | EU/1/08/477 | 5.7.2016 |
| 30.6.2016 | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Filgrastim Hexal | Hexal AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Hycamtin | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/96/027 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Toujeo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/280 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Zarzio | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495 | 4.7.2016 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

1.6.2016

Cotellic

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/15/1048

3.6.2016

1.6.2016

HyQvia

Baxalta Innovations GmbH

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/13/840

6.6.2016

1.6.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

3.6.2016

1.6.2016

Zinforo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785

3.6.2016

2.6.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

6.6.2016

2.6.2016

Altargo

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/390

6.6.2016

2.6.2016

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

6.6.2016

2.6.2016

Capecitabine Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/762

6.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

6.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556

7.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

6.6.2016

2.6.2016

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/13/825

6.6.2016

2.6.2016

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

7.6.2016

2.6.2016

Kiovig

Baxter AG

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329

6.6.2016

2.6.2016

Lonquex

UAB ”Sicor Biotech”

Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva

EU/1/13/856

6.6.2016

2.6.2016

Neuraceq

Piramal Imaging Limited

Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom

EU/1/13/906

6.6.2016

2.6.2016

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/422

6.6.2016

2.6.2016

Temozolomide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/10/615

6.6.2016

2.6.2016

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

6.6.2016

9.6.2016

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

13.6.2016

9.6.2016

Telmisartan Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/719

13.6.2016

9.6.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

13.6.2016

9.6.2016

Zyllt

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553

13.6.2016

13.6.2016

Gazyvaro

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/14/937

15.6.2016

16.6.2016

Advagraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387

20.6.2016

16.6.2016

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

20.6.2016

16.6.2016

Protopic

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/02/201

20.6.2016

16.6.2016

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435

20.6.2016

16.6.2016

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382

20.6.2016

21.6.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

23.6.2016

21.6.2016

Irbesartan Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/06/376

23.6.2016

21.6.2016

Karvea

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/049

23.6.2016

21.6.2016

Lemtrada

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

23.6.2016

21.6.2016

Modigraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/523

23.6.2016

21.6.2016

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

23.6.2016

21.6.2016

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

23.6.2016

24.6.2016

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

28.6.2016

24.6.2016

Advate

Baxter AG

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

28.6.2016

24.6.2016

Aprovel

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/046

28.6.2016

24.6.2016

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

28.6.2016

24.6.2016

Daklinza

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

28.6.2016

24.6.2016

Emtriva

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/261

28.6.2016

24.6.2016

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

28.6.2016

24.6.2016

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.6.2016

24.6.2016

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.6.2016

24.6.2016

Januvia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383

28.6.2016

24.6.2016

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/405

28.6.2016

24.6.2016

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/491

28.6.2016

24.6.2016

Relvar Ellipta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/886

28.6.2016

24.6.2016

Revinty Ellipta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/929

28.6.2016

24.6.2016

Simponi

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

28.6.2016

24.6.2016

Tolura

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

28.6.2016

24.6.2016

Tysabri

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/06/346

28.6.2016

24.6.2016

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

28.6.2016

29.6.2016

Champix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

1.7.2016

29.6.2016

Incivo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

1.7.2016

29.6.2016

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298

1.7.2016

29.6.2016

Kyprolis

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1060

1.7.2016

29.6.2016

Matever

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

1.7.2016

29.6.2016

Memantine Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/13/827

8.7.2016

29.6.2016

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/08/448

1.7.2016

29.6.2016

PegIntron

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/131

1.7.2016

29.6.2016

Revestive

NPS Pharma Holdings Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

1.7.2016

29.6.2016

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/440

1.7.2016

29.6.2016

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

1.7.2016

29.6.2016

ViraferonPeg

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/132

4.7.2016

29.6.2016

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

1.7.2016

29.6.2016

Zoledronsyra medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

1.7.2016

30.6.2016

Ceplene

Meda AB

Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige

EU/1/08/477

5.7.2016

30.6.2016

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/12/792

4.7.2016

30.6.2016

Efficib

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457

4.7.2016

30.6.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

4.7.2016

30.6.2016

Filgrastim Hexal

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496

4.7.2016

30.6.2016

Hycamtin

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/96/027

4.7.2016

30.6.2016

Janumet

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455

4.7.2016

30.6.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

4.7.2016

30.6.2016

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

4.7.2016

30.6.2016

Toujeo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133

4.7.2016

30.6.2016

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456

4.7.2016

30.6.2016

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/280

4.7.2016

30.6.2016

Zarzio

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495

4.7.2016

—   Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.6.2016 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/942 | 3.6.2016 |
| 21.6.2016 | Capecitabine SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 23.6.2016 |
| 30.6.2016 | Krystexxa | Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited
  Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland | EU/1/12/810 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Opgenra | Olympus Biotech International Limited
  40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/08/489 | 4.7.2016 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

1.6.2016

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/942

3.6.2016

21.6.2016

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

23.6.2016

30.6.2016

Krystexxa

Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited

Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland

EU/1/12/810

4.7.2016

30.6.2016

Opgenra

Olympus Biotech International Limited

40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/489

4.7.2016

—   Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.6.2016 | Sevocalm | sevofluran | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
  Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/16/196 | Inhalationsånga, vätska | Pending | 24.6.2016 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

21.6.2016

Sevocalm

sevofluran

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/16/196

Inhalationsånga, vätska

Pending

24.6.2016

—   Ändring av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.6.2016 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 7.6.2016 |
| 21.6.2016 | Emdocam | Emdoka bvba
  J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België | EU/2/11/128 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 23.6.2016 |
| 22.6.2016 | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061 | 24.6.2016 |
| 24.6.2016 | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 29.6.2016 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

3.6.2016

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

7.6.2016

21.6.2016

Emdocam

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België

EU/2/11/128

23.6.2016

21.6.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

23.6.2016

22.6.2016

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061

24.6.2016

24.6.2016

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

29.6.2016

Alla intresserade kan på begäran erhålla det offentliga utredningsprotokollet om de berörda läkemedlen och relaterade beslut genom att kontakta:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  EUT L 136, 30.4.04, s. 1.

---

| 29.7.2016 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 277/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2016

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 277/11

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 juni 2016 t.o.m. den 30 juni 2016

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC (2))

(2016/C 277/02)

—   Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.6.2016 | Inhaled corticosteroids | beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate | Se bilaga I | Se bilaga I | 30.6.2016 |
| 10.6.2016 | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec | Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac | Se bilaga II | Se bilaga II | 13.6.2016 |
| 24.6.2016 | Novantrone and associated names | mitoxantrone | Se bilaga III | Se bilaga III | 27.6.2016 |
| 24.6.2016 | Irbesartan | Irbesartan | Ej tillämpligt | Ej tillämpligt | 27.6.2016 |
| 29.6.2016 | Zoledronic acid | Zoledronic acid | Ej tillämpligt | Ej tillämpligt | 30.6.2016 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

29.6.2016

Inhaled corticosteroids

beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate

Se bilaga I

Se bilaga I

30.6.2016

10.6.2016

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec

Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac

Se bilaga II

Se bilaga II

13.6.2016

24.6.2016

Novantrone and associated names

mitoxantrone

Se bilaga III

Se bilaga III

27.6.2016

24.6.2016

Irbesartan

Irbesartan

Ej tillämpligt

Ej tillämpligt

27.6.2016

29.6.2016

Zoledronic acid

Zoledronic acid

Ej tillämpligt

Ej tillämpligt

30.6.2016

---

(1)  EUT L 311, 28.11.01, s. 67.

(2)  EUT L 311, 28.11.01, s. 1.

---

BILAGA I

Förteckning över nationellt godkända läkemedel

| Medlems-stat i EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Produktnamn | Aktiv substans + styrka | Läkemedelsform |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | 3m Health Care Ltd | Aerocortin | Beklometasondipropionat 50 mikrogram/50 mikroliter | Inhalationsspray, lösning |
| Österrike | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat | Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Österrike | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Österrike | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Österrike | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat ”allen” | Flutikasonpropionat 125 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Österrike | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat ”allen” | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Österrike | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat ”allen” | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Österrike | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Samtoral Diskus Standard | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Österrike | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort | Budesonid 400 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Österrike | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Österrike | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Österrike | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 400 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Österrike | Astrazeneca österreich Gmbh | Symbicort Forte Turbohaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Österrike | Astrazeneca österreich Gmbh | Symbicort Turbohaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Österrike | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Budiair | Budesonid 0,2  mg/0,05  ml | Inhalationsspray, lösning |
| Österrike | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Budiair Jet | Budesonid 0,2  mg/0,05  ml | Inhalationsspray, lösning |
| Österrike | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Österrike | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Österrike | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Österrike | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | Flutikasonpropionat 125 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Österrike | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Österrike | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Österrike | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Diskus Forte | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Österrike | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Diskus Junior | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Österrike | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Junior | Flutikasonpropionat 125 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Österrike | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Seretide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Österrike | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 0,25  mg/ampull | Suspension för nebulisator |
| Österrike | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 0,5  mg/ampull | Suspension för nebulisator |
| Österrike | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 1 mg/ampull | Suspension för nebulisator |
| Österrike | Sandoz Gmbh | Airflusal Forspiro | Flutikasonpropionat 233 mikrogram/dos, salmeterol 45 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Österrike | Sandoz Gmbh | Airflusal Forspiro | Flutikasonpropionat 465 mikrogram/dos, salmeterol 45 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Belgien | Chiesi Sa-Nv | Inuvair | Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Belgien | Cipla Europe Nv | Salmeterol/Fluticasone Cipla | Salmeterol 25 mikrogram/dos, flutikasonpropionat 125 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Belgien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Belgien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Belgien | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Flutikasonpropionat 0,05  mg/2 ml | Lösning för nebulisator |
| Belgien | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Belgien | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Flutikasonpropionat 2 mg/2 ml | Lösning för nebulisator |
| Belgien | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Flutikasonpropionat 50 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Belgien | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Belgien | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Belgien | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Belgien | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Seretide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Belgien | Nv Astrazeneca Sa | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Belgien | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Forte Turbohaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Belgien | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Turbohaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Belgien | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Belgien | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Belgien | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 0,25  mg/ampull | Suspension för nebulisator |
| Belgien | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 0,5  mg/ampull | Suspension för nebulisator |
| Belgien | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 1 mg/ampull | Suspension för nebulisator |
| Belgien | Sandoz N.V. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Bulgarien | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Bulgarien | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Bulgarien | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Bulgarien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Bulgarien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Bulgarien | Glaxosmithkline Eood | Seretide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Bulgarien | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Bulgarien | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Bulgarien | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Bulgarien | Sopharma Ad | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Kroatien | Astrazeneca D.O.O | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Kroatien | Astrazeneca D.O.O | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Kroatien | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Kroatien | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Kroatien | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Kroatien | Glaxosmithkline D.O.O. | Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Kroatien | Glaxosmithkline D.O.O. | Seretide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Kroatien | Providens D.O.O. | Foster | Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Kroatien | Salvus D.O.O. | Saldisk | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Kroatien | Salvus D.O.O. | Saldisk | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Kroatien | Salvus D.O.O. | Saldisk | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Kroatien | Sandoz D.O.O. | Airflusal Forspiro | Flutikasonpropionat 233 mikrogram/dos, salmeterol 45 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Kroatien | Sandoz D.O.O. | Airflusal Forspiro | Flutikasonpropionat 465 mikrogram/dos, salmeterol 45 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Cypern | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Cypern | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Cypern | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Fluticapen | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Cypern | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Fluticapen | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Cypern | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | Budesonid 100 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Cypern | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | Budesonid 200 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Cypern | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | Budesonid 400 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 12 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Cypern | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Cypern | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Cypern | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Cypern | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Cypern | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Cypern | Glaxo Group Limited | Seretide | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Cypern | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Cypern | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Cypern | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Cypern | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Tjeckien | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Tjeckien | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Tjeckien | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Combair | Formoterolfumaratdihydrat 1,08  mikrogram, beklometason 18 mg | Inhalationsspray, lösning |
| Tjeckien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Tjeckien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Tjeckien | Glaxo Group Limited | Flixotide | Flutikasonpropionat 125 mikrogram | Inhalationsspray, suspension |
| Tjeckien | Glaxo Group Limited | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram | Inhalationsspray, suspension |
| Tjeckien | Glaxo Group Limited | Flixotide | Flutikasonpropionat 50 mikrogram | Inhalationsspray, suspension |
| Tjeckien | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 100 mikrogram | Inhalationspulver |
| Tjeckien | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram | Inhalationspulver |
| Tjeckien | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram | Inhalationspulver |
| Tjeckien | Glaxo Group Limited | Seretide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram, salmeterolxinafoat 72,5  mikrogram | Inhalationspulver |
| Tjeckien | Sandoz S.R.O. | Airflusan Forspiro | Flutikasonpropionat 0,25  mg, salmeterolxinafoat 0,073  mg | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Tjeckien | Sandoz S.R.O. | Airflusan Forspiro | Flutikasonpropionat 0,5  mg, salmeterolxinafoat 0,073  mg | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Danmark | Astrazeneca A-S | Symbicort Forte Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Danmark | Astrazeneca A-S | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Danmark | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Danmark | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Danmark | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, saleterol 50 mikrogram/dos, laktosmonohydrat 24,677  mg/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Danmark | Glaxosmithkline Pharma A-S | Seretide | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Danmark | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Danmark | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Danmark | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Flutikasonpropionat 233 mikrogram/dos, salmeterol 45 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Danmark | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Flutikasonpropionat 465 mikrogram/dos, salmeterol 45 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Estland | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Estland | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Estland | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Estland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Estland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Estland | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Estland | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Estland | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Estland | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Finland | Astrazeneca Oy | Symbicort Forte Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Finland | Astrazeneca Oy | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Finland | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Finland | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair Nexthaler | Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Finland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Finland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Finland | Glaxosmithkline Oy | Seretide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Finland | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Finland | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Frankrike | Astrazeneca France | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Frankrike | Astrazeneca France | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Frankrike | Chiesi S.A. | Formodual | Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/dos | Inhalationsspray, lösning |
| Frankrike | Chiesi S.A. | Innovair | Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/dos | Inhalationsspray, lösning |
| Frankrike | Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S. | Seretide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Tyskland | 3m Health Care Ltd | Bronchocort Novo | Beklometasondipropionat 100μg/50 μl | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | 3m Health Care Ltd | Junik | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Abz-Pharma Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ct | Beklometasondipropionat 0,05  mg/18,7  g | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budecort Novolizer | Budesonid, mikroniserat, 0,2  mg/sprayning | Inhalationspulver |
| Tyskland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budecort Novolizer | Budesonid, mikroniserat, 0,4  mg/sprayning | Inhalationspulver |
| Tyskland | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Budesonide | Budesonid 0,5  mg | Suspension för nebulisator |
| Tyskland | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Budesonide | Budesonid 1,0  mg | Suspension för nebulisator |
| Tyskland | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort | Budesonid 400 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Tyskland | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Tyskland | Astrazeneca Gmbh | Symbicort Turbohaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Tyskland | Astrazeneca Gmbh | Symbicort Turbohaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Tyskland | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Kantos | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Kantos Master | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Chiesi Gmbh | Budiair | Budesonid 200 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Chiesi Gmbh | Foster | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Chiesi Gmbh | Ribuvent | Budesonid 200 mikrogram puff | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Chiesi Gmbh | Sanasthmax | Beklometasondipropionat 250 mikrogram/59,2  mg | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Chiesi Gmbh | Sanasthmax Junior | Beklometasondipropionat 50 mikrogram/59 mg | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Tyskland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Tyskland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Tyskland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Tyskland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Tyskland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Forte | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Tyskland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Forte Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Tyskland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flutide Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Tyskland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flutide Forte | Flutikasonpropionat 220 mikrogram/puff | Inhalationsspray, suspension |
| Tyskland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flutide Forte Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Tyskland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Viani Forte | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Tyskland | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Budesonid | Budesonid 0,2  mg | Inhalationspulver |
| Tyskland | Hexal Ag | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Tyskland | Hexal Ag | Budes N | Budesonid 0,2  mg/dos | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Janssen-Cilag Gmbh | Inuvair | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/inhalation, formoterolfumarat 6 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budesonid 400 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Tyskland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Novopulmon Novolizer | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Tyskland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Novopulmon Novolizer | Budesonid 400 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Tyskland | Mylan Dura Gmbh | Budesonid Mylan | Budesonid 0,2  mg | Inhalationspulver |
| Tyskland | Orion Corporation | Beclomet Easyhaler | Beklometasondipropionat 0,2  mg/dos | Inhalationspulver |
| Tyskland | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 0,25  mg/ampull | Suspension för nebulisator |
| Tyskland | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 0,5  mg/ampull | Suspension för nebulisator |
| Tyskland | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonid 1 mg/ampull | Suspension för nebulisator |
| Tyskland | Pb Pharma Gmbh | Budesonid | Budesonid 0,92  mg | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Tyskland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/enhet | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Tyskland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | Beklometasondipropionat 200 mikrogram/enhet | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Tyskland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | Beklometasondipropionat 400 mikrogram/enhet | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Tyskland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | Budesonid 0,8  mg/kapsel | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Tyskland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | Budesonid 100 mikrogram/enhet | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Tyskland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | Budesonid 800 mikrogram/enhet | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Tyskland | Ratiopharm Gmbh | Beclometason Ratiopharm | Beklometasondipropionat 0,25  mg/18,7  g | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Ratiopharm Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | Beklometasondipropionat 0,05  mg/18,7  g | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Ratiopharm Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | Beklometasondipropionat 0,1  mg/18,7  g | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Ratiopharm Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | Beklometasondipropionat 0,2  mg/18,7  g | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Teva Gmbh | Aerobec N | Beklometasondipropionat 100 g/5 ml | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Teva Gmbh | Beclometason-Ct | Beklometasondipropionat 0,1  mg | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Teva Gmbh | Beclometason-Ct | Beklometasondipropionat 0,2  mg | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Teva Gmbh | Ventolair | Beklometasondipropionat 100 g/10 ml | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Teva Gmbh | Ventolair | Beklometasondipropionat 100 g/18,7  g | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Teva Gmbh | Ventolair | Beklometasondipropionat 100 g/5 ml | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Teva Gmbh | Ventolair | Beklometasondipropionat 250 g/18,7  g | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Teva Gmbh | Ventolair | Beklometasondipropionat 250 g/78 mg | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Teva Gmbh | Ventolair Mite | Beklometasondipropionat 50 g/18,7  g | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Teva Gmbh | Ventolair Mite | Beklometasondipropionat 50 g/78 mg | Inhalationsspray, lösning |
| Tyskland | Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) | Atmadisc Forte Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/inhalation, salmeterol 50 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Grekland | Anfarm Hellas Sa | Talgan | Budesonid 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 400 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Astrazeneca S.A. | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Astrazeneca S.A. | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Foster | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Grekland | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Foster Nexthaler | Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Inuvair | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Grekland | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Inuvair Nexthaler | Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | D.A.S.T. Biotech Pharm επε | Flihaler | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Grekland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Fluticapen | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Grekland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Fluticapen | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Grekland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | Budesonid 100 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Grekland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | Budesonid 200 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Grekland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | Budesonid 400 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 12 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Grekland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Grekland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Grekland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Flutikasonpropionat 125 mikrogram/dos | Inhalationsspray |
| Grekland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationsspray |
| Grekland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos | Inhalationsspray |
| Grekland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Glaxosmithkline Aebe | Seretide | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Grekland | Iasis Pharma | Olfo Haler | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Iasis Pharma | Olfo Haler | Budesonid 400 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Medicair Bioscience Laboratories S.A | Bocacort-S | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Grekland | Orion Corporation | Bufomix | Budesonid 160 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram | Inhalationspulver |
| Grekland | Orion Corporation | Bufomix | Budesonid 320 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram | Inhalationspulver |
| Grekland | Orion Corporation | Orest | Budesonid 160 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram | Inhalationspulver |
| Grekland | Orion Corporation | Orest | Budesonid 320 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram | Inhalationspulver |
| Grekland | Png Gerolymatos Medical A.E. | Asmaflex | Flutikasonpropionat 250 mgg | Inhalationsspray, suspension |
| Grekland | Rafarm Sa. | Resata | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Grekland | Rafarm Sa. | Resata | Budesonid 400 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Grekland | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos | Nässpray, suspension |
| Grekland | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | Flutikasonpropionat 125 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Grekland | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Grekland | Verisfield (Uk) Ltd | Pulmihal | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Grekland | Win Medica Ltd | Flusalair | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Win Medica Ltd | Flusalair | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Grekland | Win Medica Ltd | Flutiresp | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Win Medica Ltd | Flutiresp | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Grekland | Zwitter Pharmaceuticals επε | Salenga | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Grekland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Vernoral | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Grekland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Vernoral | Budesonid 400 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Ungern | Astrazeneca Kft. | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Ungern | Astrazeneca Kft. | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Ungern | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Ungern | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Ungern | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenio | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Ungern | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenio | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Ungern | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Ungern | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Ungern | Glaxosmithkline Kft. | Seretide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Ungern | Montrose Kft | Thoreus Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Ungern | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Ungern | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Ungern | Sandoz Hungária Kft | Airflusol Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Island | Astrazeneca A-S | Symbicort Forte Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Island | Astrazeneca A-S | Symbicort Mite Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Island | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Island | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Island | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Island | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Island | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Island | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Island | Glaxosmithkline Ehf. | Seretide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Irland | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Irland | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Irland | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 400 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Irland | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Irland | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Irland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Irland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, saleterol 50 mikrogram/dos, laktosmonohydrat 24,677  mg/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Irland | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram, blister | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Irland | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram, blister | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Irland | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Evohaler | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Irland | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Seretide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Irland | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Viani Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Irland | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Irland | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Irland | Rowex Ltd | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Irland | Rowex Ltd | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Italien | Astrazeneca S.P.A | Sinestic | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Italien | Astrazeneca S.P.A | Sinestic | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Italien | Astrazeneca S.P.A | Symbicort | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Italien | Astrazeneca S.P.A | Symbicort | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Italien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Italien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Italien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Italien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Italien | Glaxosmithkline S.P.A. | Seretide | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Italien | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Italien | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Italien | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Italien | Promedica S.R.L. | Clenil Compositum | Beklometasondipropionat 0,8  mg/2 ml, salbutamolsulfat 1,928  mg/2 ml | Suspension för nebulisator |
| Italien | Promedica S.R.L. | Clenil Compositum | Beklometasondipropionat 50 mikrogram/sprayning, salbutamolsulfat 120 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Italien | Simesa S.P.A. | Assieme | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Italien | Simesa S.P.A. | Assieme | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Italien | Valeas S.P.A. | Plenaer | Flunisolid 25 mg/flaska, salbutamol 10 mg/flaska | Inhalationsspray, suspension |
| Italien | Valeas S.P.A. | Plenaer | Salbutamolsulfat 0,602  mg/flaska, flunisolid 0,5  mg/flaska | Lösning för nebulisator |
| Lettland | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Lettland | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Lettland | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Lettland | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Lettland | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Lettland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Lettland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Lettland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Lettland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Lettland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Lettland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flosal | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation, salmeterolxinafoat 25 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Lettland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flosal | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Lettland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Seretide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation, salmeterolxinafoat 25 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Lettland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Seretide | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Lettland | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budesonid 200 mikrogram | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Lettland | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budesonid 400 mikrogram | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Lettland | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Lettland | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Lettland | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Flutikasonpropionat 233 mikrogram/dos, salmeterol 45 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Lettland | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Litauen | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Litauen | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Litauen | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Litauen | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Litauen | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Litauen | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Litauen | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Litauen | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Litauen | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Seretide | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Litauen | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budesonid 200 mikrogram | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Litauen | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budesonid 400 mikrogram | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Litauen | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Litauen | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram | Inhalationspulver |
| Litauen | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Litauen | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram | Inhalationspulver |
| Litauen | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Litauen | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Luxemburg | Chiesi Sa-Nv | Inuvair | Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Luxemburg | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Luxemburg | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Flutikasonpropionat 50 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Seretide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Luxemburg | Nv Astrazeneca Sa | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Luxemburg | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Turbohaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Luxemburg | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Forte Turbohaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Luxemburg | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Luxemburg | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Luxemburg | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Luxemburg | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Malta | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Malta | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Malta | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Malta | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Malta | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Malta | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Malta | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Evohaler | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Malta | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Seretide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals Uk Limited | Miflonide | Budesonid 200 mikrogram/kapsel | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals Uk Limited | Miflonide | Budesonid 400 mikrogram | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Malta | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Malta | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Malta | Orion Oyj | Orest Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Malta | Orion Oyj | Orest Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Nederländerna | Astrazeneca Bv | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Nederländerna | Astrazeneca Bv | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Nederländerna | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | Flutikasonpropionat 125 mikrogram/dos | Aerosol |
| Nederländerna | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Aerosol |
| Nederländerna | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos | Aerosol |
| Nederländerna | Chiesi Pharmaceuticals B.V. | Formodual | Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Nederländerna | Chiesi Pharmaceuticals B.V. | Foster | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Nederländerna | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Nederländerna | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Nederländerna | Glaxosmithkline B.V. | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Nederländerna | Glaxosmithkline B.V. | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Nederländerna | Glaxosmithkline B.V. | Seretide | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Norge | Astrazeneca As | Symbicort Forte Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Norge | Astrazeneca As | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Norge | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Inuxair | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Norge | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Norge | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Norge | Glaxosmithkline As | Seretide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Norge | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Norge | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Polen | Adamed Sp. Z O.O. | Flutixon | Flutikasonpropionat 125 mikrogram/kapsel | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Polen | Adamed Sp. Z O.O. | Flutixon | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/kapsel | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Polen | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Polen | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Polen | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Polen | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Polen | Celon Pharma S.A. | Salmex | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Polen | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Polen | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Fostex | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Polen | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Polen | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Polen | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Polen | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Polen | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide Dysk | Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Polen | Glaxosmithkline Export Ltd | Seretide Dysk | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Polen | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budelin Novolizer | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Polen | Novartis Poland Sp. Z O. O. | Miflonide | Budesonid 200 mikrogram | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Polen | Novartis Poland Sp. Z O. O. | Miflonide | Budesonid 400 mikrogram | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Polen | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Polen | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Polen | Polfarmex S.A. | Asaris | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Polen | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. | Budezonid Lek-Am | Budesonid 200 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Polen | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. | Budezonid Lek-Am | Budesonid 400 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Assieme Turbohaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Assieme Turbohaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 400 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Symbicort Turbohaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Symbicort Turbohaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Portugal | Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Portugal | Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Portugal | Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Portugal | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Portugal | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Portugal | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | Budesonida Farmoz | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Portugal | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | Budesonida Farmoz | Budesonid 400 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Portugal | Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada | Seretaide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Portugal | Glaxosmithkline – Produtos Farmacêuticos, Limitada | Maizar Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Portugal | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Portugal | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Portugal | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Portugal | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Portugal | Pentafarma – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. | Budesonida Tecnicort | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Portugal | Pentafarma – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. | Budesonida Tecnicort | Budesonid 400 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Limitada | Airflusal Forspiro | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Limitada | Airflusal Forspiro | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Rumänien | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Rumänien | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Rumänien | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Rumänien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Rumänien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Rumänien | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Rumänien | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Rumänien | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Rumänien | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Rumänien | Medochemie Romania S.R.L. | Frenolyn | Budesonid, mikroniserat, 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Rumänien | Medochemie Romania S.R.L. | Frenolyn | Budesonid, mikroniserat, 400 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Rumänien | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Rumänien | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Rumänien | S.C. Sandoz S.R.L. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Slovakien | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Slovakien | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Slovakien | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | Budesonid 400 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Slovakien | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Slovakien | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Slovakien | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Slovakien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Slovakien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Slovakien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Slovakien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Slovakien | Glaxo Group Limited | Flixotide | Flutikasonpropionat 125 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Slovakien | Glaxo Group Limited | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Slovakien | Glaxo Group Limited | Flixotide | Flutikasonpropionat 50 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Slovakien | Glaxo Group Limited | Seretide | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Slovakien | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Slovakien | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Slovakien | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Slovakien | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Slovakien | Meda Pharma Spol. S R.O. | Budelin Novolizer | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Slovakien | Novartis, S.R.O. | Miflonid | Budesonid 200 mikrogram | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Slovakien | Novartis, S.R.O. | Miflonid | Budesonid 400 mikrogram | Inhalationspulver, hård kapsel |
| Slovakien | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Slovakien | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Slovenien | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Slovenien | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Slovenien | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Slovenien | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Slovenien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Slovenien | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Slovenien | Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, suspension |
| Slovenien | Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana | Seretide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Slovenien | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Airflusan Forspiro | Salmeterol 50 mikrogram/dos, flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Slovenien | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budelin Novolizer | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Spanien | Allen Farmaceutica, S.A. | Anasma Accuhaler | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Spanien | Almirall, S.A. | Plusvent | Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 25 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Spanien | Almirall, S.A. | Plusvent | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 25 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Spanien | Almirall, S.A. | Plusvent | Flutikasonpropionat 125 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 25 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Spanien | Almirall, S.A. | Plusvent | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Spanien | Almirall, S.A. | Plusvent | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Spanien | Almirall, S.A. | Plusvent | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Spanien | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Spanien | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 200 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Spanien | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonid 400 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Spanien | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Spanien | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Spanien | Chiesi España, S.A. | Formodual | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Spanien | Chiesi España, S.A. | Foster | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos | Inhalationsspray, lösning |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Brisair Accuhaler | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Brisair Accuhaler | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | Flutikasonpropionat 125 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | Flutikasonpropionat 50 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal | Flutikasonpropionat 50 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal Accuhaler | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal Accuhaler | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation | Inhalationsspray, suspension |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor | Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor Accuhaler | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor Accuhaler | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Inaladuo Accuhaler | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Spanien | Glaxosmithkline S.A. | Seretide Accuhaler | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Spanien | Laboratorio Tau, S.A. | Rilast Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Spanien | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Spanien | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Spanien | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Spanien | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Spanien | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Spanien | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona | Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos | Inhalationsspray, suspension |
| Spanien | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona Accuhaler | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Spanien | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona Accuhaler | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Sverige | Astrazeneca Ab | Gardette | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Sverige | Astrazeneca Ab | Gardette Forte | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Sverige | Astrazeneca Ab | Symbicort Forte Turbuhaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Sverige | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Sverige | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Sverige | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Sverige | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Sverige | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Sverige | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Sverige | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Sverige | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Sverige | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos, laktosmonohydrat 24,677  mg/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Sverige | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Sverige | Glaxosmithkline Ab | Flutide Diskus | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Sverige | Glaxosmithkline Ab | Flutide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Sverige | Glaxosmithkline Ab | Seretide Diskus | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Sverige | Glaxosmithkline Ab | Viani Diskus Forte | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Sverige | Hexal Ag | Salmeterol/Fluticasone Hexal | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Sverige | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Sverige | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Sverige | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Sverige | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation | Inhalationspulver |
| Sverige | Sandoz A-S | Aesalfluca Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Sverige | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Sverige | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Sverige | Sandoz A-S | Flaxxone Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Sverige | Sandoz A-S | Flaxxone Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Sverige | Sandoz A-S | Lastenol Forspiro | Flutikasonpropionat 500 mikrogram, salmeterolxinafoat 50 mikrogram | Inhalationspulver |
| Sverige | Sandoz A-S | Molduo Forspiro | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Sverige | Sandoz A-S | Salmetorol/Fluticasone Sandoz | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Sverige | Sandoz A-S | Setirenol | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 250 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Sverige | Sandoz A-S | Setirenol | Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Storbritannien | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Storbritannien | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos | Inhalationspulver |
| Storbritannien | Chiesi Limited | Formodual | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Storbritannien | Chiesi Limited | Fostair | Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning | Inhalationsspray, lösning |
| Storbritannien | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Storbritannien | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |
| Storbritannien | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide Accuhaler | Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos | Inhalationspulver, avdelad dos |

Medlems-stat i EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Produktnamn

Aktiv substans + styrka

Läkemedelsform

Österrike

3m Health Care Ltd

Aerocortin

Beklometasondipropionat 50 mikrogram/50 mikroliter

Inhalationsspray, lösning

Österrike

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat

Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Österrike

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Österrike

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Österrike

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat ”allen”

Flutikasonpropionat 125 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Österrike

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat ”allen”

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Österrike

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat ”allen”

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Österrike

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Samtoral Diskus Standard

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Österrike

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort

Budesonid 400 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Österrike

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Österrike

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Österrike

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 400 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Österrike

Astrazeneca österreich Gmbh

Symbicort Forte Turbohaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Österrike

Astrazeneca österreich Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Österrike

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Budiair

Budesonid 0,2  mg/0,05  ml

Inhalationsspray, lösning

Österrike

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Budiair Jet

Budesonid 0,2  mg/0,05  ml

Inhalationsspray, lösning

Österrike

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Österrike

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Österrike

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Österrike

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Flutikasonpropionat 125 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Österrike

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Österrike

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Österrike

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Diskus Forte

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Österrike

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Diskus Junior

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Österrike

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Junior

Flutikasonpropionat 125 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Österrike

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Seretide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Österrike

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 0,25  mg/ampull

Suspension för nebulisator

Österrike

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 0,5  mg/ampull

Suspension för nebulisator

Österrike

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 1 mg/ampull

Suspension för nebulisator

Österrike

Sandoz Gmbh

Airflusal Forspiro

Flutikasonpropionat 233 mikrogram/dos, salmeterol 45 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Österrike

Sandoz Gmbh

Airflusal Forspiro

Flutikasonpropionat 465 mikrogram/dos, salmeterol 45 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Belgien

Chiesi Sa-Nv

Inuvair

Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Belgien

Cipla Europe Nv

Salmeterol/Fluticasone Cipla

Salmeterol 25 mikrogram/dos, flutikasonpropionat 125 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Belgien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Belgien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Belgien

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikasonpropionat 0,05  mg/2 ml

Lösning för nebulisator

Belgien

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Belgien

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikasonpropionat 2 mg/2 ml

Lösning för nebulisator

Belgien

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikasonpropionat 50 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Belgien

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Belgien

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Belgien

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Belgien

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Belgien

Nv Astrazeneca Sa

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Belgien

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Forte Turbohaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Belgien

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Turbohaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Belgien

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Belgien

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Belgien

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 0,25  mg/ampull

Suspension för nebulisator

Belgien

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 0,5  mg/ampull

Suspension för nebulisator

Belgien

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 1 mg/ampull

Suspension för nebulisator

Belgien

Sandoz N.V.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Bulgarien

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Bulgarien

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Bulgarien

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Bulgarien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Bulgarien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Bulgarien

Glaxosmithkline Eood

Seretide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Bulgarien

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Bulgarien

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Bulgarien

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Bulgarien

Sopharma Ad

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Kroatien

Astrazeneca D.O.O

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Kroatien

Astrazeneca D.O.O

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Kroatien

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Kroatien

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Kroatien

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Kroatien

Glaxosmithkline D.O.O.

Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Kroatien

Glaxosmithkline D.O.O.

Seretide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Kroatien

Providens D.O.O.

Foster

Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Kroatien

Salvus D.O.O.

Saldisk

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Kroatien

Salvus D.O.O.

Saldisk

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Kroatien

Salvus D.O.O.

Saldisk

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Kroatien

Sandoz D.O.O.

Airflusal Forspiro

Flutikasonpropionat 233 mikrogram/dos, salmeterol 45 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Kroatien

Sandoz D.O.O.

Airflusal Forspiro

Flutikasonpropionat 465 mikrogram/dos, salmeterol 45 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Cypern

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Cypern

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Cypern

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Fluticapen

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Cypern

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Fluticapen

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Cypern

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budesonid 100 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Cypern

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budesonid 200 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Cypern

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budesonid 400 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 12 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Cypern

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Cypern

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Cypern

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Cypern

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Cypern

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Cypern

Glaxo Group Limited

Seretide

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Cypern

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Cypern

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Cypern

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Cypern

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Tjeckien

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Tjeckien

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Tjeckien

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Combair

Formoterolfumaratdihydrat 1,08  mikrogram, beklometason 18 mg

Inhalationsspray, lösning

Tjeckien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Tjeckien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Tjeckien

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikasonpropionat 125 mikrogram

Inhalationsspray, suspension

Tjeckien

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram

Inhalationsspray, suspension

Tjeckien

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikasonpropionat 50 mikrogram

Inhalationsspray, suspension

Tjeckien

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 100 mikrogram

Inhalationspulver

Tjeckien

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram

Inhalationspulver

Tjeckien

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram

Inhalationspulver

Tjeckien

Glaxo Group Limited

Seretide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram, salmeterolxinafoat 72,5  mikrogram

Inhalationspulver

Tjeckien

Sandoz S.R.O.

Airflusan Forspiro

Flutikasonpropionat 0,25  mg, salmeterolxinafoat 0,073  mg

Inhalationspulver, avdelad dos

Tjeckien

Sandoz S.R.O.

Airflusan Forspiro

Flutikasonpropionat 0,5  mg, salmeterolxinafoat 0,073  mg

Inhalationspulver, avdelad dos

Danmark

Astrazeneca A-S

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Danmark

Astrazeneca A-S

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Danmark

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Danmark

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Danmark

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, saleterol 50 mikrogram/dos, laktosmonohydrat 24,677  mg/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Danmark

Glaxosmithkline Pharma A-S

Seretide

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Danmark

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Danmark

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Danmark

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Flutikasonpropionat 233 mikrogram/dos, salmeterol 45 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Danmark

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Flutikasonpropionat 465 mikrogram/dos, salmeterol 45 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Estland

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Estland

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Estland

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Estland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Estland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Estland

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Estland

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Estland

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Estland

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Finland

Astrazeneca Oy

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Finland

Astrazeneca Oy

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Finland

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Finland

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair Nexthaler

Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Finland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Finland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Finland

Glaxosmithkline Oy

Seretide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Finland

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Finland

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Frankrike

Astrazeneca France

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Frankrike

Astrazeneca France

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Frankrike

Chiesi S.A.

Formodual

Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/dos

Inhalationsspray, lösning

Frankrike

Chiesi S.A.

Innovair

Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/dos

Inhalationsspray, lösning

Frankrike

Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.

Seretide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Tyskland

3m Health Care Ltd

Bronchocort Novo

Beklometasondipropionat 100μg/50 μl

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

3m Health Care Ltd

Junik

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Abz-Pharma Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ct

Beklometasondipropionat 0,05  mg/18,7  g

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budecort Novolizer

Budesonid, mikroniserat, 0,2  mg/sprayning

Inhalationspulver

Tyskland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budecort Novolizer

Budesonid, mikroniserat, 0,4  mg/sprayning

Inhalationspulver

Tyskland

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Budesonide

Budesonid 0,5  mg

Suspension för nebulisator

Tyskland

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Budesonide

Budesonid 1,0  mg

Suspension för nebulisator

Tyskland

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort

Budesonid 400 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Tyskland

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Tyskland

Astrazeneca Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Tyskland

Astrazeneca Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Tyskland

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Kantos

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Kantos Master

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Chiesi Gmbh

Budiair

Budesonid 200 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Chiesi Gmbh

Foster

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Chiesi Gmbh

Ribuvent

Budesonid 200 mikrogram puff

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Chiesi Gmbh

Sanasthmax

Beklometasondipropionat 250 mikrogram/59,2  mg

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Chiesi Gmbh

Sanasthmax Junior

Beklometasondipropionat 50 mikrogram/59 mg

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Tyskland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Tyskland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Tyskland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Tyskland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Tyskland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Tyskland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Tyskland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Tyskland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Forte

Flutikasonpropionat 220 mikrogram/puff

Inhalationsspray, suspension

Tyskland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Forte Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Tyskland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Viani Forte

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Tyskland

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Budesonid

Budesonid 0,2  mg

Inhalationspulver

Tyskland

Hexal Ag

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Tyskland

Hexal Ag

Budes N

Budesonid 0,2  mg/dos

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Janssen-Cilag Gmbh

Inuvair

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/inhalation, formoterolfumarat 6 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budesonid 400 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Tyskland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Novopulmon Novolizer

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Tyskland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Novopulmon Novolizer

Budesonid 400 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Tyskland

Mylan Dura Gmbh

Budesonid Mylan

Budesonid 0,2  mg

Inhalationspulver

Tyskland

Orion Corporation

Beclomet Easyhaler

Beklometasondipropionat 0,2  mg/dos

Inhalationspulver

Tyskland

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 0,25  mg/ampull

Suspension för nebulisator

Tyskland

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 0,5  mg/ampull

Suspension för nebulisator

Tyskland

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonid 1 mg/ampull

Suspension för nebulisator

Tyskland

Pb Pharma Gmbh

Budesonid

Budesonid 0,92  mg

Inhalationspulver, hård kapsel

Tyskland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/enhet

Inhalationspulver, hård kapsel

Tyskland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Beklometasondipropionat 200 mikrogram/enhet

Inhalationspulver, hård kapsel

Tyskland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Beklometasondipropionat 400 mikrogram/enhet

Inhalationspulver, hård kapsel

Tyskland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budesonid 0,8  mg/kapsel

Inhalationspulver, hård kapsel

Tyskland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budesonid 100 mikrogram/enhet

Inhalationspulver, hård kapsel

Tyskland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budesonid 800 mikrogram/enhet

Inhalationspulver, hård kapsel

Tyskland

Ratiopharm Gmbh

Beclometason Ratiopharm

Beklometasondipropionat 0,25  mg/18,7  g

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beklometasondipropionat 0,05  mg/18,7  g

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beklometasondipropionat 0,1  mg/18,7  g

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beklometasondipropionat 0,2  mg/18,7  g

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Teva Gmbh

Aerobec N

Beklometasondipropionat 100 g/5 ml

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Teva Gmbh

Beclometason-Ct

Beklometasondipropionat 0,1  mg

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Teva Gmbh

Beclometason-Ct

Beklometasondipropionat 0,2  mg

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Teva Gmbh

Ventolair

Beklometasondipropionat 100 g/10 ml

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Teva Gmbh

Ventolair

Beklometasondipropionat 100 g/18,7  g

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Teva Gmbh

Ventolair

Beklometasondipropionat 100 g/5 ml

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Teva Gmbh

Ventolair

Beklometasondipropionat 250 g/18,7  g

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Teva Gmbh

Ventolair

Beklometasondipropionat 250 g/78 mg

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Teva Gmbh

Ventolair Mite

Beklometasondipropionat 50 g/18,7  g

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Teva Gmbh

Ventolair Mite

Beklometasondipropionat 50 g/78 mg

Inhalationsspray, lösning

Tyskland

Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)

Atmadisc Forte Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/inhalation, salmeterol 50 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Grekland

Anfarm Hellas Sa

Talgan

Budesonid 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 400 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Astrazeneca S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Astrazeneca S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Foster

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Grekland

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Foster Nexthaler

Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Inuvair

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Grekland

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Inuvair Nexthaler

Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

D.A.S.T. Biotech Pharm επε

Flihaler

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Grekland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Fluticapen

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Grekland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Fluticapen

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Grekland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budesonid 100 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Grekland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budesonid 200 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Grekland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budesonid 400 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 12 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Grekland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Grekland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Grekland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikasonpropionat 125 mikrogram/dos

Inhalationsspray

Grekland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationsspray

Grekland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos

Inhalationsspray

Grekland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Glaxosmithkline Aebe

Seretide

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Grekland

Iasis Pharma

Olfo Haler

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Iasis Pharma

Olfo Haler

Budesonid 400 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Medicair Bioscience Laboratories S.A

Bocacort-S

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Grekland

Orion Corporation

Bufomix

Budesonid 160 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram

Inhalationspulver

Grekland

Orion Corporation

Bufomix

Budesonid 320 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram

Inhalationspulver

Grekland

Orion Corporation

Orest

Budesonid 160 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram

Inhalationspulver

Grekland

Orion Corporation

Orest

Budesonid 320 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram

Inhalationspulver

Grekland

Png Gerolymatos Medical A.E.

Asmaflex

Flutikasonpropionat 250 mgg

Inhalationsspray, suspension

Grekland

Rafarm Sa.

Resata

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Grekland

Rafarm Sa.

Resata

Budesonid 400 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Grekland

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos

Nässpray, suspension

Grekland

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Flutikasonpropionat 125 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Grekland

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Grekland

Verisfield (Uk) Ltd

Pulmihal

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Grekland

Win Medica Ltd

Flusalair

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Win Medica Ltd

Flusalair

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Grekland

Win Medica Ltd

Flutiresp

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Win Medica Ltd

Flutiresp

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Grekland

Zwitter Pharmaceuticals επε

Salenga

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Grekland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Grekland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral

Budesonid 400 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Ungern

Astrazeneca Kft.

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Ungern

Astrazeneca Kft.

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Ungern

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Ungern

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Ungern

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenio

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Ungern

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenio

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Ungern

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Ungern

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Ungern

Glaxosmithkline Kft.

Seretide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Ungern

Montrose Kft

Thoreus Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Ungern

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Ungern

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Ungern

Sandoz Hungária Kft

Airflusol Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Island

Astrazeneca A-S

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Island

Astrazeneca A-S

Symbicort Mite Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Island

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Island

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Seretide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Irland

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Irland

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Irland

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 400 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Irland

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Irland

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Irland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Irland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, saleterol 50 mikrogram/dos, laktosmonohydrat 24,677  mg/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Irland

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram, blister

Inhalationspulver, avdelad dos

Irland

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram, blister

Inhalationspulver, avdelad dos

Irland

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Evohaler

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Irland

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Seretide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Irland

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Viani Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Irland

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Irland

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Irland

Rowex Ltd

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Irland

Rowex Ltd

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Italien

Astrazeneca S.P.A

Sinestic

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Italien

Astrazeneca S.P.A

Sinestic

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Italien

Astrazeneca S.P.A

Symbicort

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Italien

Astrazeneca S.P.A

Symbicort

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Italien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Italien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Italien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Italien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Italien

Glaxosmithkline S.P.A.

Seretide

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Italien

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Italien

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Italien

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Italien

Promedica S.R.L.

Clenil Compositum

Beklometasondipropionat 0,8  mg/2 ml, salbutamolsulfat 1,928  mg/2 ml

Suspension för nebulisator

Italien

Promedica S.R.L.

Clenil Compositum

Beklometasondipropionat 50 mikrogram/sprayning, salbutamolsulfat 120 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Italien

Simesa S.P.A.

Assieme

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Italien

Simesa S.P.A.

Assieme

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Italien

Valeas S.P.A.

Plenaer

Flunisolid 25 mg/flaska, salbutamol 10 mg/flaska

Inhalationsspray, suspension

Italien

Valeas S.P.A.

Plenaer

Salbutamolsulfat 0,602  mg/flaska, flunisolid 0,5  mg/flaska

Lösning för nebulisator

Lettland

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Lettland

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Lettland

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Lettland

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Lettland

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Lettland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Lettland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Lettland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Lettland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Lettland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Lettland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flosal

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation, salmeterolxinafoat 25 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Lettland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flosal

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Lettland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Seretide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation, salmeterolxinafoat 25 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Lettland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Seretide

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Lettland

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budesonid 200 mikrogram

Inhalationspulver, hård kapsel

Lettland

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budesonid 400 mikrogram

Inhalationspulver, hård kapsel

Lettland

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Lettland

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Lettland

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Flutikasonpropionat 233 mikrogram/dos, salmeterol 45 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Lettland

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Litauen

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Litauen

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Litauen

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Litauen

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Litauen

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Litauen

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Litauen

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Litauen

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Litauen

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Seretide

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Litauen

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budesonid 200 mikrogram

Inhalationspulver, hård kapsel

Litauen

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budesonid 400 mikrogram

Inhalationspulver, hård kapsel

Litauen

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Litauen

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram

Inhalationspulver

Litauen

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Litauen

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram

Inhalationspulver

Litauen

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Litauen

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Luxemburg

Chiesi Sa-Nv

Inuvair

Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Luxemburg

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Luxemburg

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikasonpropionat 50 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Luxemburg

Nv Astrazeneca Sa

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Luxemburg

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Turbohaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Luxemburg

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Forte Turbohaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Luxemburg

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Luxemburg

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Luxemburg

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Luxemburg

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Malta

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Malta

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Malta

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Malta

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Malta

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Malta

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Malta

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Evohaler

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Malta

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Seretide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Malta

Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide

Budesonid 200 mikrogram/kapsel

Inhalationspulver, hård kapsel

Malta

Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide

Budesonid 400 mikrogram

Inhalationspulver, hård kapsel

Malta

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Malta

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Malta

Orion Oyj

Orest Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Malta

Orion Oyj

Orest Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Nederländerna

Astrazeneca Bv

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Nederländerna

Astrazeneca Bv

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Nederländerna

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Flutikasonpropionat 125 mikrogram/dos

Aerosol

Nederländerna

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Aerosol

Nederländerna

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos

Aerosol

Nederländerna

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Formodual

Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Nederländerna

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Foster

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Nederländerna

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Nederländerna

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Nederländerna

Glaxosmithkline B.V.

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Nederländerna

Glaxosmithkline B.V.

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Nederländerna

Glaxosmithkline B.V.

Seretide

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Norge

Astrazeneca As

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Norge

Astrazeneca As

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Norge

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Inuxair

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Norge

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Norge

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Norge

Glaxosmithkline As

Seretide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Norge

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Norge

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Polen

Adamed Sp. Z O.O.

Flutixon

Flutikasonpropionat 125 mikrogram/kapsel

Inhalationspulver, hård kapsel

Polen

Adamed Sp. Z O.O.

Flutixon

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/kapsel

Inhalationspulver, hård kapsel

Polen

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Polen

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Polen

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Polen

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Polen

Celon Pharma S.A.

Salmex

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Polen

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Polen

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Fostex

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Polen

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Polen

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Polen

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Polen

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Polen

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide Dysk

Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Polen

Glaxosmithkline Export Ltd

Seretide Dysk

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Polen

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budelin Novolizer

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Polen

Novartis Poland Sp. Z O. O.

Miflonide

Budesonid 200 mikrogram

Inhalationspulver, hård kapsel

Polen

Novartis Poland Sp. Z O. O.

Miflonide

Budesonid 400 mikrogram

Inhalationspulver, hård kapsel

Polen

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Polen

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Polen

Polfarmex S.A.

Asaris

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Polen

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am

Budesonid 200 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver, hård kapsel

Polen

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am

Budesonid 400 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver, hård kapsel

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 400 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Portugal

Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Portugal

Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Portugal

Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Portugal

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Portugal

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Portugal

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Portugal

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz

Budesonid 400 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada

Seretaide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Portugal

Glaxosmithkline – Produtos Farmacêuticos, Limitada

Maizar Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Portugal

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Portugal

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Portugal

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Portugal

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Portugal

Pentafarma – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Portugal

Pentafarma – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort

Budesonid 400 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Limitada

Airflusal Forspiro

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Limitada

Airflusal Forspiro

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Rumänien

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Rumänien

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Rumänien

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Rumänien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Rumänien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Rumänien

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Rumänien

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Rumänien

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Rumänien

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Rumänien

Medochemie Romania S.R.L.

Frenolyn

Budesonid, mikroniserat, 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Rumänien

Medochemie Romania S.R.L.

Frenolyn

Budesonid, mikroniserat, 400 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Rumänien

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Rumänien

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Rumänien

S.C. Sandoz S.R.L.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Slovakien

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Slovakien

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Slovakien

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budesonid 400 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Slovakien

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Slovakien

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Slovakien

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Slovakien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Slovakien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Slovakien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Slovakien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Slovakien

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikasonpropionat 125 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Slovakien

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Slovakien

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikasonpropionat 50 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Slovakien

Glaxo Group Limited

Seretide

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Slovakien

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Slovakien

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Slovakien

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Slovakien

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Slovakien

Meda Pharma Spol. S R.O.

Budelin Novolizer

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Slovakien

Novartis, S.R.O.

Miflonid

Budesonid 200 mikrogram

Inhalationspulver, hård kapsel

Slovakien

Novartis, S.R.O.

Miflonid

Budesonid 400 mikrogram

Inhalationspulver, hård kapsel

Slovakien

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Slovakien

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Slovenien

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Slovenien

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Slovenien

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Slovenien

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Slovenien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Slovenien

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Slovenien

Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, suspension

Slovenien

Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana

Seretide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Slovenien

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Airflusan Forspiro

Salmeterol 50 mikrogram/dos, flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Slovenien

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budelin Novolizer

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Spanien

Allen Farmaceutica, S.A.

Anasma Accuhaler

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Spanien

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 25 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Spanien

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 25 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Spanien

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikasonpropionat 125 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 25 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Spanien

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Spanien

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Spanien

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Spanien

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Spanien

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 200 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Spanien

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonid 400 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Spanien

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Spanien

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Spanien

Chiesi España, S.A.

Formodual

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Spanien

Chiesi España, S.A.

Foster

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos

Inhalationsspray, lösning

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Brisair Accuhaler

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Brisair Accuhaler

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Flutikasonpropionat 125 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Flutikasonpropionat 50 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal

Flutikasonpropionat 50 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal Accuhaler

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal Accuhaler

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation

Inhalationsspray, suspension

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor

Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Inaladuo Accuhaler

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Spanien

Glaxosmithkline S.A.

Seretide Accuhaler

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Spanien

Laboratorio Tau, S.A.

Rilast Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Spanien

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Spanien

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Spanien

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Spanien

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Spanien

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Spanien

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona

Flutikasonpropionat 50 mikrogram/dos

Inhalationsspray, suspension

Spanien

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona Accuhaler

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Spanien

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona Accuhaler

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Sverige

Astrazeneca Ab

Gardette

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Sverige

Astrazeneca Ab

Gardette Forte

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Sverige

Astrazeneca Ab

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Sverige

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Sverige

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Sverige

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Sverige

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Sverige

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Sverige

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Sverige

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Sverige

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Sverige

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos, laktosmonohydrat 24,677  mg/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Sverige

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Sverige

Glaxosmithkline Ab

Flutide Diskus

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Sverige

Glaxosmithkline Ab

Flutide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Sverige

Glaxosmithkline Ab

Seretide Diskus

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Sverige

Glaxosmithkline Ab

Viani Diskus Forte

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Sverige

Hexal Ag

Salmeterol/Fluticasone Hexal

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Sverige

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Sverige

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Sverige

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 160 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Sverige

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonid 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation

Inhalationspulver

Sverige

Sandoz A-S

Aesalfluca Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Sverige

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Sverige

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Sverige

Sandoz A-S

Flaxxone Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Sverige

Sandoz A-S

Flaxxone Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Sverige

Sandoz A-S

Lastenol Forspiro

Flutikasonpropionat 500 mikrogram, salmeterolxinafoat 50 mikrogram

Inhalationspulver

Sverige

Sandoz A-S

Molduo Forspiro

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Sverige

Sandoz A-S

Salmetorol/Fluticasone Sandoz

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Sverige

Sandoz A-S

Setirenol

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 250 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Sverige

Sandoz A-S

Setirenol

Salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos, flutikason 500 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Storbritannien

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dos

Inhalationspulver

Storbritannien

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat 4,5  mikrogram/dos

Inhalationspulver

Storbritannien

Chiesi Limited

Formodual

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Storbritannien

Chiesi Limited

Fostair

Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning, formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/sprayning

Inhalationsspray, lösning

Storbritannien

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Flutikasonpropionat 100 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Storbritannien

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Flutikasonpropionat 250 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

Storbritannien

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide Accuhaler

Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterolxinafoat 50 mikrogram/dos

Inhalationspulver, avdelad dos

---

BILAGA II

Förteckning över namn, Läkemedelsform, styrka hos det veterinärmedicinska läkemedlet, djurslag, administreringsväg, sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna

| Medlemsstat EU/EEA | Sökande/innehavare av godkännande för försäljning | Namn | Styrka | Läkemedelsform | Djurslag | Administreringsväg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Varje 2 ml-dos innehåller:
  Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2 | Emulsion för injicering | Boskap | Subkutan användning |
| Bulgarien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Varje 2 ml-dos innehåller:
  Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2 | Emulsion för injicering | Boskap | Subkutan användning |
| Kroatien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Varje 2 ml-dos innehåller:
  Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2 | Emulsion för injicering | Boskap | Subkutan användning |
| Frankrike | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Varje 2 ml-dos innehåller:
  Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2 | Emulsion för injicering | Boskap | Subkutan användning |
| Tyskland | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Varje 2 ml-dos innehåller:
  Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2 | Emulsion för injicering | Boskap | Subkutan användning |
| Irland | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Varje 2 ml-dos innehåller:
  Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2 | Emulsion för injicering | Boskap | Subkutan användning |
| Italien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Varje 2 ml-dos innehåller:
  Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2 | Emulsion för injicering | Boskap | Subkutan användning |
| Nederländerna | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Varje 2 ml-dos innehåller:
  Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2 | Emulsion för injicering | Boskap | Subkutan användning |
| Polen | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Varje 2 ml-dos innehåller:
  Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2 | Emulsion för injicering | Boskap | Subkutan användning |
| Portugal | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Varje 2 ml-dos innehåller:
  Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2 | Emulsion för injicering | Boskap | Subkutan användning |
| Rumänien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Varje 2 ml-dos innehåller:
  Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2 | Emulsion för injicering | Boskap | Subkutan användning |
| Slovenien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Varje 2 ml-dos innehåller:
  Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2 | Emulsion för injicering | Boskap | Subkutan användning |
| Spanien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Varje 2 ml-dos innehåller:
  Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2 | Emulsion för injicering | Boskap | Subkutan användning |
| Storbritannien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgien | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Varje 2 ml-dos innehåller:
  Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2 | Emulsion för injicering | Boskap | Subkutan användning |

Medlemsstat EU/EEA

Sökande/innehavare av godkännande för försäljning

Namn

Styrka

Läkemedelsform

Djurslag

Administreringsväg

Belgien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Varje 2 ml-dos innehåller:

Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2

Emulsion för injicering

Boskap

Subkutan användning

Bulgarien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Varje 2 ml-dos innehåller:

Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2

Emulsion för injicering

Boskap

Subkutan användning

Kroatien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Varje 2 ml-dos innehåller:

Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2

Emulsion för injicering

Boskap

Subkutan användning

Frankrike

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Varje 2 ml-dos innehåller:

Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2

Emulsion för injicering

Boskap

Subkutan användning

Tyskland

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Varje 2 ml-dos innehåller:

Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2

Emulsion för injicering

Boskap

Subkutan användning

Irland

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Varje 2 ml-dos innehåller:

Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2

Emulsion för injicering

Boskap

Subkutan användning

Italien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Varje 2 ml-dos innehåller:

Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2

Emulsion för injicering

Boskap

Subkutan användning

Nederländerna

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Varje 2 ml-dos innehåller:

Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2

Emulsion för injicering

Boskap

Subkutan användning

Polen

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Varje 2 ml-dos innehåller:

Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2

Emulsion för injicering

Boskap

Subkutan användning

Portugal

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Varje 2 ml-dos innehåller:

Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2

Emulsion för injicering

Boskap

Subkutan användning

Rumänien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Varje 2 ml-dos innehåller:

Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2

Emulsion för injicering

Boskap

Subkutan användning

Slovenien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Varje 2 ml-dos innehåller:

Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2

Emulsion för injicering

Boskap

Subkutan användning

Spanien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Varje 2 ml-dos innehåller:

Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2

Emulsion för injicering

Boskap

Subkutan användning

Storbritannien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Varje 2 ml-dos innehåller:

Inaktiverat gE Bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1), stam Difivac, för att framkalla en geometrisk genomsnittlig seroneutraliseringstitrering ≥ 5,5  log2

Emulsion för injicering

Boskap

Subkutan användning

---

BILAGA III

Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkaor, administreringssätt av läkemedle och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna

| Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Innehåll (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cypern | MEDA Pharmaceuticals S.A.
  3, Evritanias Str.
  GR-15231
  Chalandri-Attiki
  Grekland | Novantrone | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 20 mg/10 ml |
| Finland | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  FIN-02130
  Espoo
  Finland | Novantrone | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 20 mg/10 ml |
| Finland | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  FIN-02130
  Espoo
  Finland | Novantrone | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 10 mg/5 ml |
| Frankrike | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  Frankrike | Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 20 mg/10 ml |
| Frankrike | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  Frankrike | Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 20 mg/10 ml |
| Frankrike | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  Frankrike | Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 20 mg/10 ml |
| Tyskland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Tyskland | Novantron 10 mg/5 ml | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 10 mg/5 ml |
| Tyskland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Tyskland | Novantron 20 mg/10 ml | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 20 mg/10 ml |
| Tyskland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Tyskland | Ralenova 2 mg/ml | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 20 mg/10 ml |
| Tyskland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Tyskland | Ralenova 2 mg/ml | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 10 mg/5 ml |
| Grekland | MEDA Pharmaceuticals S.A.
  3, Evritanias Str.
  GR-15231
  Chalandri-Attiki
  Grekland | Novantrone | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 20 mg/10 ml |
| Iceland | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sverige | Novantrone | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 20 mg/10 ml |
| Iceland | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sverige | Novantrone | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 10 mg/5 ml |
| Italien | MEDA Pharma S.p.A.
  Felice Casati, 20
  IT-20124
  Milano
  Italien | Novantrone | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 10 mg/5 ml |
| Italien | MEDA Pharma S.p.A.
  Felice Casati, 20
  IT-20124
  Milano
  Italien | Novantrone | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 20 mg/10 ml |
| Norge | MEDA A/S
  Askerveien 61
  NO-1384
  Asker
  Norge | Novantrone | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 10 mg/5 ml |
| Rumänien | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Tyskland | Novantrone | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 20 mg/10 ml |
| Slovenien | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Tyskland | Novantrone | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 20 mg/10 ml |
| Spanien | MEDA Pharma S.A.U.
  Edificio Berlin – Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
  E-28830
  SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)
  Spanien | Novantrone 20 mg solución inyectable | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 20 mg/10 ml |
| Sverige | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sverige | Novantrone | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 20 mg/10 ml |
| Sverige | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sverige | Novantrone | 2 mg/ml | koncentrat till infusionsvätska, lösning | intravenös användning | 10 mg/5 ml |

Medlemsstat EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Innehåll (Koncentration)

Cypern

MEDA Pharmaceuticals S.A.

3, Evritanias Str.

GR-15231

Chalandri-Attiki

Grekland

Novantrone

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

20 mg/10 ml

Finland

MEDA Oy

Vaisalantie 4

FIN-02130

Espoo

Finland

Novantrone

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

20 mg/10 ml

Finland

MEDA Oy

Vaisalantie 4

FIN-02130

Espoo

Finland

Novantrone

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

10 mg/5 ml

Frankrike

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

Frankrike

Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

20 mg/10 ml

Frankrike

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

Frankrike

Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

20 mg/10 ml

Frankrike

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

Frankrike

Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

20 mg/10 ml

Tyskland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Tyskland

Novantron 10 mg/5 ml

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

10 mg/5 ml

Tyskland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Tyskland

Novantron 20 mg/10 ml

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

20 mg/10 ml

Tyskland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Tyskland

Ralenova 2 mg/ml

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

20 mg/10 ml

Tyskland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Tyskland

Ralenova 2 mg/ml

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

10 mg/5 ml

Grekland

MEDA Pharmaceuticals S.A.

3, Evritanias Str.

GR-15231

Chalandri-Attiki

Grekland

Novantrone

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

20 mg/10 ml

Iceland

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sverige

Novantrone

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

20 mg/10 ml

Iceland

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sverige

Novantrone

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

10 mg/5 ml

Italien

MEDA Pharma S.p.A.

Felice Casati, 20

IT-20124

Milano

Italien

Novantrone

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

10 mg/5 ml

Italien

MEDA Pharma S.p.A.

Felice Casati, 20

IT-20124

Milano

Italien

Novantrone

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

20 mg/10 ml

Norge

MEDA A/S

Askerveien 61

NO-1384

Asker

Norge

Novantrone

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

10 mg/5 ml

Rumänien

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Tyskland

Novantrone

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

20 mg/10 ml

Slovenien

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Tyskland

Novantrone

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

20 mg/10 ml

Spanien

MEDA Pharma S.A.U.

Edificio Berlin – Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta

E-28830

SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)

Spanien

Novantrone 20 mg solución inyectable

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

20 mg/10 ml

Sverige

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sverige

Novantrone

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

20 mg/10 ml

Sverige

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sverige

Novantrone

2 mg/ml

koncentrat till infusionsvätska, lösning

intravenös användning

10 mg/5 ml

---