# Publicatieblad C 277/29 j

| | ISSN 1977-0995 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 277 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 59e jaargang29 juli 2016 |

ISSN 1977-0995

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 277

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

59e jaargang29 juli 2016

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2016/C 277/01 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 juni 2016 tot en met 30 juni 2016(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) | 1 |
| 2016/C 277/02 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 juni 2016 tot en met 30 juni 2016(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG) | 11 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2016/C 277/01

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 juni 2016 tot en met 30 juni 2016(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

1

2016/C 277/02

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 juni 2016 tot en met 30 juni 2016(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

11

---

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 29.7.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 277/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 277/1

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 juni 2016 tot en met 30 juni 2016

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1))

(2016/C 277/01)

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.6.2016 | Odefsey | emtricitabine/rilpivirine/tenofoviralafenamide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | Filmomhulde tablet | J05AR19 | 23.6.2016 |
| 24.6.2016 | Ongentys | opicapone | Bial — Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/15/1066 | Capsule, hard | Pending | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Zavicefta | ceftazidim/avibactam | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1109 | Poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | J01DD52 | 28.6.2016 |
| 29.6.2016 | Enzepi | Pancreaspoeder | APTALIS PHARMA SAS
  5/6 Place de l’Iris — La Défense 5
  92400 Courbevoie France | EU/1/16/1113 | Maagsapresistente capsules, hard | A09AA02 | 1.7.2016 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

21.6.2016

Odefsey

emtricitabine/rilpivirine/tenofoviralafenamide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

Filmomhulde tablet

J05AR19

23.6.2016

24.6.2016

Ongentys

opicapone

Bial — Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/15/1066

Capsule, hard

Pending

28.6.2016

24.6.2016

Zavicefta

ceftazidim/avibactam

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1109

Poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

J01DD52

28.6.2016

29.6.2016

Enzepi

Pancreaspoeder

APTALIS PHARMA SAS

5/6 Place de l’Iris — La Défense 5

92400 Courbevoie France

EU/1/16/1113

Maagsapresistente capsules, hard

A09AA02

1.7.2016

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Afgewezen

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.6.2016 | Dropcys | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | | 28.6.2016 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

24.6.2016

Dropcys

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

28.6.2016

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.6.2016 | Cotellic | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/15/1048 | 3.6.2016 |
| 1.6.2016 | HyQvia | Baxalta Innovations GmbH
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/13/840 | 6.6.2016 |
| 1.6.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 3.6.2016 |
| 1.6.2016 | Zinforo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/785 | 3.6.2016 |
| 2.6.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Altargo | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/390 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Capecitabine Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/762 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556 | 7.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Archie Samuel s.r.o.
  Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika | EU/1/09/541 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/13/825 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Kineret | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/02/203 | 7.6.2016 |
| 2.6.2016 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Lonquex | UAB „Sicor Biotech”
  Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva | EU/1/13/856 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Neuraceq | Piramal Imaging Limited
  Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom | EU/1/13/906 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/422 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Temozolomide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/10/615 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Vimpat | UCB Pharma SA
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 6.6.2016 |
| 9.6.2016 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | Telmisartan Teva Pharma | Teva bv
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/719 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | Zyllt | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/553 | 13.6.2016 |
| 13.6.2016 | Gazyvaro | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/14/937 | 15.6.2016 |
| 16.6.2016 | Advagraf | Astellas Pharma Europe bv
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/07/387 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Protopic | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark | EU/1/02/201 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382 | 20.6.2016 |
| 21.6.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Irbesartan Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/06/376 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Karvea | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/97/049 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Lemtrada | Genzyme Therapeutics Ltd
  4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom | EU/1/13/869 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Modigraf | Astellas Pharma Europe bv
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/523 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/176 | 23.6.2016 |
| 24.6.2016 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Advate | Baxter AG
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Aprovel | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/97/046 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Daklinza | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/03/261 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Grepid | Pharmathen SA
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Januvia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/405 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/491 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Relvar Ellipta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/886 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Revinty Ellipta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/929 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Simponi | Janssen Biologics bv
  Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Tolura | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Tysabri | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/06/346 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/12/800 | 28.6.2016 |
| 29.6.2016 | Champix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/360 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Incivo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/720 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Kivexa | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/298 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Kyprolis | Amgen Europe bv
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1060 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Matever | Pharmathen SA
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/11/711 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Memantine Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/13/827 | 8.7.2016 |
| 29.6.2016 | Mycamine | Astellas Pharma Europe bv
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/08/448 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | PegIntron | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/131 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Revestive | NPS Pharma Holdings Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Tyverb | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/440 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Vidaza | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/488 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | ViraferonPeg | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/132 | 4.7.2016 |
| 29.6.2016 | Yondelis | Pharma Mar SA
  Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España | EU/1/07/417 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Zoledroninezuur medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 1.7.2016 |
| 30.6.2016 | Ceplene | Meda AB
  Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige | EU/1/08/477 | 5.7.2016 |
| 30.6.2016 | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Filgrastim Hexal | Hexal AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Hycamtin | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/96/027 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Toujeo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Yentreve | Eli Lilly Nederland bv
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/280 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Zarzio | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495 | 4.7.2016 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

1.6.2016

Cotellic

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/15/1048

3.6.2016

1.6.2016

HyQvia

Baxalta Innovations GmbH

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/13/840

6.6.2016

1.6.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

3.6.2016

1.6.2016

Zinforo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785

3.6.2016

2.6.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

6.6.2016

2.6.2016

Altargo

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/390

6.6.2016

2.6.2016

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

6.6.2016

2.6.2016

Capecitabine Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/762

6.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

6.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556

7.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

6.6.2016

2.6.2016

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/13/825

6.6.2016

2.6.2016

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

7.6.2016

2.6.2016

Kiovig

Baxter AG

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329

6.6.2016

2.6.2016

Lonquex

UAB „Sicor Biotech”

Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva

EU/1/13/856

6.6.2016

2.6.2016

Neuraceq

Piramal Imaging Limited

Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom

EU/1/13/906

6.6.2016

2.6.2016

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/422

6.6.2016

2.6.2016

Temozolomide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/10/615

6.6.2016

2.6.2016

Vimpat

UCB Pharma SA

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

6.6.2016

9.6.2016

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

13.6.2016

9.6.2016

Telmisartan Teva Pharma

Teva bv

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/719

13.6.2016

9.6.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

13.6.2016

9.6.2016

Zyllt

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553

13.6.2016

13.6.2016

Gazyvaro

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/14/937

15.6.2016

16.6.2016

Advagraf

Astellas Pharma Europe bv

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387

20.6.2016

16.6.2016

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

20.6.2016

16.6.2016

Protopic

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/02/201

20.6.2016

16.6.2016

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435

20.6.2016

16.6.2016

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382

20.6.2016

21.6.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

23.6.2016

21.6.2016

Irbesartan Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/06/376

23.6.2016

21.6.2016

Karvea

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/049

23.6.2016

21.6.2016

Lemtrada

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

23.6.2016

21.6.2016

Modigraf

Astellas Pharma Europe bv

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/523

23.6.2016

21.6.2016

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

23.6.2016

21.6.2016

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

23.6.2016

24.6.2016

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

28.6.2016

24.6.2016

Advate

Baxter AG

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

28.6.2016

24.6.2016

Aprovel

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/046

28.6.2016

24.6.2016

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

28.6.2016

24.6.2016

Daklinza

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

28.6.2016

24.6.2016

Emtriva

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/261

28.6.2016

24.6.2016

Grepid

Pharmathen SA

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

28.6.2016

24.6.2016

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.6.2016

24.6.2016

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.6.2016

24.6.2016

Januvia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383

28.6.2016

24.6.2016

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/405

28.6.2016

24.6.2016

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/491

28.6.2016

24.6.2016

Relvar Ellipta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/886

28.6.2016

24.6.2016

Revinty Ellipta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/929

28.6.2016

24.6.2016

Simponi

Janssen Biologics bv

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

28.6.2016

24.6.2016

Tolura

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

28.6.2016

24.6.2016

Tysabri

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/06/346

28.6.2016

24.6.2016

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

28.6.2016

29.6.2016

Champix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

1.7.2016

29.6.2016

Incivo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

1.7.2016

29.6.2016

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298

1.7.2016

29.6.2016

Kyprolis

Amgen Europe bv

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1060

1.7.2016

29.6.2016

Matever

Pharmathen SA

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

1.7.2016

29.6.2016

Memantine Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/13/827

8.7.2016

29.6.2016

Mycamine

Astellas Pharma Europe bv

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/08/448

1.7.2016

29.6.2016

PegIntron

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/131

1.7.2016

29.6.2016

Revestive

NPS Pharma Holdings Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

1.7.2016

29.6.2016

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/440

1.7.2016

29.6.2016

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

1.7.2016

29.6.2016

ViraferonPeg

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/132

4.7.2016

29.6.2016

Yondelis

Pharma Mar SA

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

1.7.2016

29.6.2016

Zoledroninezuur medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

1.7.2016

30.6.2016

Ceplene

Meda AB

Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige

EU/1/08/477

5.7.2016

30.6.2016

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/12/792

4.7.2016

30.6.2016

Efficib

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457

4.7.2016

30.6.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

4.7.2016

30.6.2016

Filgrastim Hexal

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496

4.7.2016

30.6.2016

Hycamtin

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/96/027

4.7.2016

30.6.2016

Janumet

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455

4.7.2016

30.6.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

4.7.2016

30.6.2016

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

4.7.2016

30.6.2016

Toujeo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133

4.7.2016

30.6.2016

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456

4.7.2016

30.6.2016

Yentreve

Eli Lilly Nederland bv

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/280

4.7.2016

30.6.2016

Zarzio

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495

4.7.2016

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.6.2016 | Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva | Teva Pharma bv
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/942 | 3.6.2016 |
| 21.6.2016 | Capecitabine SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 23.6.2016 |
| 30.6.2016 | Krystexxa | Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited
  Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland | EU/1/12/810 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Opgenra | Olympus Biotech International Limited
  40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/08/489 | 4.7.2016 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

1.6.2016

Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva

Teva Pharma bv

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/942

3.6.2016

21.6.2016

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

23.6.2016

30.6.2016

Krystexxa

Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited

Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland

EU/1/12/810

4.7.2016

30.6.2016

Opgenra

Olympus Biotech International Limited

40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/489

4.7.2016

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.6.2016 | Sevocalm | sevofluraan | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
  Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/16/196 | Vloeistof voor inhalatiedamp | Pending | 24.6.2016 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

21.6.2016

Sevocalm

sevofluraan

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/16/196

Vloeistof voor inhalatiedamp

Pending

24.6.2016

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.6.2016 | Nobivac L4 | Intervet International bv
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 7.6.2016 |
| 21.6.2016 | Emdocam | Emdoka bvba
  J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België | EU/2/11/128 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 23.6.2016 |
| 22.6.2016 | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International bv
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061 | 24.6.2016 |
| 24.6.2016 | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 29.6.2016 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

3.6.2016

Nobivac L4

Intervet International bv

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

7.6.2016

21.6.2016

Emdocam

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België

EU/2/11/128

23.6.2016

21.6.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

23.6.2016

22.6.2016

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International bv

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061

24.6.2016

24.6.2016

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

29.6.2016

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  PB L 136 van 30.4.04, blz. 1.

---

| 29.7.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 277/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 277/11

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 juni 2016 tot en met 30 juni 2016

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2))

(2016/C 277/02)

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.6.2016 | Inhaled corticosteroids | beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 30.6.2016 |
| 10.6.2016 | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec | Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 13.6.2016 |
| 24.6.2016 | Novantrone and associated names | mitoxantrone | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 27.6.2016 |
| 24.6.2016 | Irbesartan | Irbesartan | Niet van toepassing | Niet van toepassing | 27.6.2016 |
| 29.6.2016 | Zoledronic acid | Zoledronic acid | Niet van toepassing | Niet van toepassing | 30.6.2016 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

29.6.2016

Inhaled corticosteroids

beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate

Zie bijlage I

Zie bijlage I

30.6.2016

10.6.2016

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec

Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac

Zie bijlage II

Zie bijlage II

13.6.2016

24.6.2016

Novantrone and associated names

mitoxantrone

Zie bijlage III

Zie bijlage III

27.6.2016

24.6.2016

Irbesartan

Irbesartan

Niet van toepassing

Niet van toepassing

27.6.2016

29.6.2016

Zoledronic acid

Zoledronic acid

Niet van toepassing

Niet van toepassing

30.6.2016

---

(1)  PB L 311 van 28.11.01, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.01, blz. 1.

---

BIJLAGE I

Lijst van nationaal goedgekeurde geneesmiddelen

| Lidstaat in EER | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Productnaam | Werkzame stof + sterkte | Farmaceutische vorm |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | 3m Health Care Ltd | Aerocortin | Beclometasondipropionaat 50 μg/50 μl | Aërosol, oplossing |
| Oostenrijk | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat | Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis | Aërosol, suspensie |
| Oostenrijk | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Oostenrijk | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Oostenrijk | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat „allen” | Fluticasonpropionaat 125 μg/dosis | Aërosol, suspensie |
| Oostenrijk | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat „allen” | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Oostenrijk | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat „allen” | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Aërosol, suspensie |
| Oostenrijk | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Samtoral Diskus Standard | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Oostenrijk | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort | Budesonide 400 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Oostenrijk | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budesonide 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Oostenrijk | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Oostenrijk | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budesonide 400 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Oostenrijk | Astrazeneca österreich Gmbh | Symbicort Forte Turbohaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Oostenrijk | Astrazeneca österreich Gmbh | Symbicort Turbohaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Oostenrijk | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Budiair | Budesonide 0,2  mg/0,05  ml | Aërosol, oplossing |
| Oostenrijk | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Budiair Jet | Budesonide 0,2  mg/0,05  ml | Aërosol, oplossing |
| Oostenrijk | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Oostenrijk | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Oostenrijk | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Oostenrijk | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | Fluticasonpropionaat 125 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Oostenrijk | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Oostenrijk | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Oostenrijk | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Diskus Forte | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Oostenrijk | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Diskus Junior | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Oostenrijk | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Junior | Fluticasonpropionaat 125 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Oostenrijk | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Seretide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Oostenrijk | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonide 0,25  mg/ampul | Vernevelsuspensie |
| Oostenrijk | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonide 0,5  mg/ampul | Vernevelsuspensie |
| Oostenrijk | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonide 1 mg/ampul | Vernevelsuspensie |
| Oostenrijk | Sandoz Gmbh | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionaat 233 μg/dosis, salmeterol 45 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Oostenrijk | Sandoz Gmbh | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionaat 465 μg/dosis, salmeterol 45 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| België | Chiesi Sa-Nv | Inuvair | Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| België | Cipla Europe Nv | Salmeterol/Fluticasone Cipla | Salmeterol 25 μg/dosis; fluticasonpropionaat 125 μg/dosis | Aërosol, suspensie |
| België | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| België | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| België | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionaat 0,05  mg/2 ml | Verneveloplossing |
| België | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| België | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionaat 2 mg/2 ml | Verneveloplossing |
| België | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionaat 50 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| België | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| België | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| België | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| België | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Seretide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| België | Nv Astrazeneca Sa | Pulmicort Turbohaler | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| België | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Forte Turbohaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| België | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Turbohaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| België | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| België | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| België | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonide 0,25  mg/ampul | Vernevelsuspensie |
| België | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonide 0,5  mg/ampul | Vernevelsuspensie |
| België | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonide 1 mg/ampul | Vernevelsuspensie |
| België | Sandoz N.V. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Bulgarije | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Bulgarije | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Bulgarije | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Bulgarije | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Bulgarije | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Bulgarije | Glaxosmithkline Eood | Seretide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Bulgarije | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Bulgarije | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Bulgarije | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Bulgarije | Sopharma Ad | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Kroatië | Astrazeneca D.O.O | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Kroatië | Astrazeneca D.O.O | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Kroatië | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | Fluticasonpropionaat 100 mcg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 mcg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Kroatië | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | Fluticasonpropionaat 250 mcg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 mcg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Kroatië | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | Fluticasonpropionaat 500 mcg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 mcg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Kroatië | Glaxosmithkline D.O.O. | Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Kroatië | Glaxosmithkline D.O.O. | Seretide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Kroatië | Providens D.O.O. | Foster | Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Kroatië | Salvus D.O.O. | Saldisk | Fluticasonpropionaat 100 mcg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 mcg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Kroatië | Salvus D.O.O. | Saldisk | Fluticasonpropionaat 250 mcg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 mcg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Kroatië | Salvus D.O.O. | Saldisk | Fluticasonpropionaat 500 mcg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 mcg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Kroatië | Sandoz D.O.O. | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionaat 233 μg/dosis, salmeterol 45 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Kroatië | Sandoz D.O.O. | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionaat 465 μg/dosis, salmeterol 45 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Cyprus | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Cyprus | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Cyprus | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Fluticapen | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Cyprus | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Fluticapen | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Cyprus | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | Budesonide 100 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Cyprus | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | Budesonide 200 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Cyprus | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | Budesonide 400 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 12 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Cyprus | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Cyprus | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Cyprus | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Cyprus | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Cyprus | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Cyprus | Glaxo Group Limited | Seretide | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Cyprus | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur. 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Cyprus | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur. 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Cyprus | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur. 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Cyprus | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur. 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Tsjechië | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Tsjechië | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Tsjechië | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Combair | Formoterolfumaraatdihydraat 1,08  mg, beclometasondipropionaat 18 mg | Aërosol, oplossing |
| Tsjechië | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Tsjechië | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Tsjechië | Glaxo Group Limited | Flixotide | Fluticasonpropionaat 125 μg | Aërosol, suspensie |
| Tsjechië | Glaxo Group Limited | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg | Aërosol, suspensie |
| Tsjechië | Glaxo Group Limited | Flixotide | Fluticasonpropionaat 50 μg | Aërosol, suspensie |
| Tsjechië | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 100 μg | Inhalatiepoeder |
| Tsjechië | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg | Inhalatiepoeder |
| Tsjechië | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg | Inhalatiepoeder |
| Tsjechië | Glaxo Group Limited | Seretide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg, salmeterolxinafoaat 72,5  μg | Inhalatiepoeder |
| Tsjechië | Sandoz S.R.O. | Airflusan Forspiro | Fluticasonpropionaat 0,25  mg, salmeterolxinafoaat 0,073  mg | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Tsjechië | Sandoz S.R.O. | Airflusan Forspiro | Fluticasonpropionaat 0,5  mg, salmeterolxinafoaat 0,073  mg | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Denemarken | Astrazeneca A-S | Symbicort Forte Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Denemarken | Astrazeneca A-S | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Denemarken | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Denemarken | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Denemarken | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis, lactosemonohydraat 24,677  mg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Denemarken | Glaxosmithkline Pharma A-S | Seretide | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Denemarken | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Denemarken | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Denemarken | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionaat 233 μg/dosis, salmeterol 45 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Denemarken | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionaat 465 μg/dosis, salmeterol 45 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Estland | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Estland | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Estland | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Estland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Estland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Estland | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Estland | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Estland | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Estland | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Finland | Astrazeneca Oy | Symbicort Forte Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Finland | Astrazeneca Oy | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Finland | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Finland | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair Nexthaler | Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Finland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Finland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Finland | Glaxosmithkline Oy | Seretide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Finland | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Finland | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Frankrijk | Astrazeneca France | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Frankrijk | Astrazeneca France | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Frankrijk | Chiesi S.A. | Formodual | Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/dosis | Aërosol, oplossing |
| Frankrijk | Chiesi S.A. | Innovair | Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/dosis | Aërosol, oplossing |
| Frankrijk | Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S. | Seretide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Duitsland | 3m Health Care Ltd | Bronchocort Novo | Beclometasondipropionaat 100 μg/50 μl | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | 3m Health Care Ltd | Junik | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Abz-Pharma Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ct | Beclometasondipropionaat 0,05  mg/18,7  g | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budecort Novolizer | Budesonide, gemicroniseerd 0,2  mg/ademactivatie | Inhalatiepoeder |
| Duitsland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budecort Novolizer | Budesonide, gemicroniseerd 0,4  mg/ademactivatie | Inhalatiepoeder |
| Duitsland | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Budesonide | Budesonide 0,5  mg | Vernevelsuspensie |
| Duitsland | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Budesonide | Budesonide 1,0  mg | Vernevelsuspensie |
| Duitsland | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort | Budesonide 400 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Duitsland | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Duitsland | Astrazeneca Gmbh | Symbicort Turbohaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Duitsland | Astrazeneca Gmbh | Symbicort Turbohaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Duitsland | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Kantos | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Kantos Master | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Chiesi Gmbh | Budiair | Budesonide 200 μg/verstuiving | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Chiesi Gmbh | Foster | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Chiesi Gmbh | Ribuvent | Budesonide 200 μg/puf | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Chiesi Gmbh | Sanasthmax | Beclometasondipropionaat 250 μg/59,2  mg | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Chiesi Gmbh | Sanasthmax Junior | Beclometasondipropionaat 50 μg/59 mg | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Duitsland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Duitsland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Duitsland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Duitsland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Duitsland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Forte | Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Duitsland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Forte Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Duitsland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flutide Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Duitsland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flutide Forte | Fluticasonpropionaat 220 μg/puf | Aërosol, suspensie |
| Duitsland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flutide Forte Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Duitsland | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Viani Forte | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Duitsland | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Budesonid | Budesonide 0,2  mg | Inhalatiepoeder |
| Duitsland | Hexal Ag | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Duitsland | Hexal Ag | Budes N | Budesonide 0,2  mg/dosis | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Janssen-Cilag Gmbh | Inuvair | Beclometasondipropionaat 100 μg/inhalatie, formoterolfumaraat 6 μg/inhalatie | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budesonide 400 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Duitsland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Novopulmon Novolizer | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Duitsland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Novopulmon Novolizer | Budesonide 400 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Duitsland | Mylan Dura Gmbh | Budesonid Mylan | Budesonide 0,2  mg | Inhalatiepoeder |
| Duitsland | Orion Corporation | Beclomet Easyhaler | Beclometasondipropionaat 0,2  mg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Duitsland | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonide 0,25  mg/ampul | Vernevelsuspensie |
| Duitsland | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonide 0,5  mg/ampul | Vernevelsuspensie |
| Duitsland | Pari Pharma Gmbh | Buparid | Budesonide 1 mg/ampul | Vernevelsuspensie |
| Duitsland | Pb Pharma Gmbh | Budesonid | Budesonide 0,92  mg | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Duitsland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | Beclometasondipropionaat 100 μg/eenheid | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Duitsland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | Beclometasondipropionaat 200 μg/eenheid | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Duitsland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | Beclometasondipropionaat 400 μg/eenheid | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Duitsland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | Budesonide 0,8  mg/capsule | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Duitsland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | Budesonide 100 μg/eenheid | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Duitsland | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | Budesonide 800 μg/eenheid | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Duitsland | Ratiopharm Gmbh | Beclometason Ratiopharm | Beclometasondipropionaat 0,25  mg/18,7  g | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Ratiopharm Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | Beclometasondipropionaat 0,05  mg/18,7  g | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Ratiopharm Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | Beclometasondipropionaat 0,1  mg/18,7  g | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Ratiopharm Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | Beclometasondipropionaat 0,2  mg/18,7  g | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Teva Gmbh | Aerobec N | Beclomethasondipropionaat 100 g/5 ml | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Teva Gmbh | Beclometason-Ct | Beclometasondipropionaat 0,1  mg | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Teva Gmbh | Beclometason-Ct | Beclometasondipropionaat 0,2  mg | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Teva Gmbh | Ventolair | Beclometasondipropionaat 100 g/10 ml | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Teva Gmbh | Ventolair | Beclometasondipropionaat 100 g/18,7  g | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Teva Gmbh | Ventolair | Beclomethasondipropionaat 100 g/5 ml | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Teva Gmbh | Ventolair | Beclometasondipropionaat 250 g/18,7  g | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Teva Gmbh | Ventolair | Beclometasondipropionaat 250 g/78 g | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Teva Gmbh | Ventolair Mite | Beclometasondipropionaat 50 g/18,7  g | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Teva Gmbh | Ventolair Mite | Beclometasondipropionaat 50 g/78 g | Aërosol, oplossing |
| Duitsland | Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) | Atmadisc Forte Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/inhalatie, salmeterol 50 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Anfarm Hellas Sa | Talgan | Budesonide 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonide 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonide 400 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Astrazeneca S.A. | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Astrazeneca S.A. | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Foster | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Griekenland | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Foster Nexthaler | Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Inuvair | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Griekenland | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Inuvair Nexthaler | Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | D.A.S.T. Biotech Pharm επε | Flihaler | Fluticasonpropionaat 250 mcg/dosis | Aërosol, suspensie |
| Griekenland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Fluticapen | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Griekenland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Fluticapen | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Griekenland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | Budesonide 100 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Griekenland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | Budesonide 200 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Griekenland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | Budesonide 400 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 12 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Griekenland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Griekenland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Griekenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Fluticasonpropionaat 125 μg/dosis | Aërosol |
| Griekenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Aërosol |
| Griekenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis | Aërosol |
| Griekenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Glaxosmithkline Aebe | Seretide | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Griekenland | Iasis Pharma | Olfo Haler | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Iasis Pharma | Olfo Haler | Budesonide 400 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Medicair Bioscience Laboratories S.A | Bocacort-S | Fluticasonpropionaat 250 mcg/dosis | Aërosol, suspensie |
| Griekenland | Orion Corporation | Bufomix | Budesonide 160 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  mcg | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Orion Corporation | Bufomix | Budesonide 320 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 9 mcg | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Orion Corporation | Orest | Budesonide 160 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  mcg | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Orion Corporation | Orest | Budesonide 320 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 9 mcg | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Png Gerolymatos Medical A.E. | Asmaflex | Fluticasonpropionaat 250 mcg | Aërosol, suspensie |
| Griekenland | Rafarm Sa. | Resata | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Griekenland | Rafarm Sa. | Resata | Budesonide 400 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Griekenland | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis | Neusspray, suspensie |
| Griekenland | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | Fluticasonpropionaat 125 μg/dosis | Aërosol, suspensie |
| Griekenland | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Aërosol, suspensie |
| Griekenland | Verisfield (Uk) Ltd | Pulmihal | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Griekenland | Win Medica Ltd | Flusalair | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Win Medica Ltd | Flusalair | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Griekenland | Win Medica Ltd | Flutiresp | Fluticasonpropionaat 250 mcg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Win Medica Ltd | Flutiresp | Fluticasonpropionaat 500 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Zwitter Pharmaceuticals επε | Salenga | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Aërosol, suspensie |
| Griekenland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Vernoral | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Griekenland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Vernoral | Budesonide 400 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Hongarije | Astrazeneca Kft. | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Hongarije | Astrazeneca Kft. | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Hongarije | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Hongarije | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Hongarije | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenio | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Hongarije | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenio | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Hongarije | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Hongarije | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Hongarije | Glaxosmithkline Kft. | Seretide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Hongarije | Montrose Kft | Thoreus Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Hongarije | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Hongarije | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Hongarije | Sandoz Hungária Kft | Airflusol Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| IJsland | Astrazeneca A-S | Symbicort Forte Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| IJsland | Astrazeneca A-S | Symbicort Mite Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| IJsland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| IJsland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| IJsland | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Aërosol, suspensie |
| IJsland | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| IJsland | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| IJsland | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| IJsland | Glaxosmithkline Ehf. | Seretide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Ierland | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | Budesonide 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Ierland | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Ierland | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | Budesonide 400 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Ierland | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Ierland | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Ierland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Ierland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis, lactosemonohydraat 24,677  mg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Ierland | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg/blisterverpakking | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Ierland | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/blisterverpakking | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Ierland | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Evohaler | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Aërosol, suspensie |
| Ierland | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Seretide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Ierland | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Viani Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Ierland | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Ierland | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Ierland | Rowex Ltd | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Ierland | Rowex Ltd | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Italië | Astrazeneca S.P.A | Sinestic | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Italië | Astrazeneca S.P.A | Sinestic | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Italië | Astrazeneca S.P.A | Symbicort | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Italië | Astrazeneca S.P.A | Symbicort | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Italië | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Italië | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Italië | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Italië | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Italië | Glaxosmithkline S.P.A. | Seretide | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Italië | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Italië | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Italië | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Italië | Promedica S.R.L. | Clenil Compositum | Beclometasondipropionaat 0,8  mg/2 ml, salbutamolsulfaat 1,928  mg/2 ml | Vernevelsuspensie |
| Italië | Promedica S.R.L. | Clenil Compositum | Beclometasondipropionaat 50 μg/ademactivatie, salbutamolsulfaat 120 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Italië | Simesa S.P.A. | Assieme | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Italië | Simesa S.P.A. | Assieme | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Italië | Valeas S.P.A. | Plenaer | Flunisolide 25 mg/fles, salbutamol 10 mg/fles | Aërosol, suspensie |
| Italië | Valeas S.P.A. | Plenaer | Salbutamolsulfaat 0,602  mg/injectieflacon, flunisolide 0,5  mg/injectieflacon | Verneveloplossing |
| Letland | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonide 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Letland | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Letland | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Letland | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Letland | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Letland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Letland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Letland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Letland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Letland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Letland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flosal | Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie, salmeterolxinafoaat 25 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Letland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flosal | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Letland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Seretide | Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie, salmeterolxinafoaat 25 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Letland | Glaxosmithkline Latvia Sia | Seretide | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Letland | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budesonide 200 μg | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Letland | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budesonide 400 μg | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Letland | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Letland | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Letland | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionaat 233 μg/dosis, salmeterol 45 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Letland | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Litouwen | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Litouwen | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Litouwen | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Litouwen | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Litouwen | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Litouwen | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Litouwen | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Litouwen | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Litouwen | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Seretide | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Litouwen | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budesonide 200 μg | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Litouwen | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budesonide 400 μg | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Litouwen | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Litouwen | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 160 μg, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg | Inhalatiepoeder |
| Litouwen | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Litouwen | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 320 μg, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg | Inhalatiepoeder |
| Litouwen | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Litouwen | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Luxemburg | Chiesi Sa-Nv | Inuvair | Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Luxemburg | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Luxemburg | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionaat 50 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Seretide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Luxemburg | Nv Astrazeneca Sa | Pulmicort Turbohaler | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Luxemburg | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Turbohaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Luxemburg | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Forte Turbohaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Luxemburg | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur. 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Luxemburg | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur. 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Luxemburg | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur. 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Luxemburg | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur. 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Malta | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonide 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Malta | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Malta | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Malta | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Malta | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Malta | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Malta | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Evohaler | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Aërosol, suspensie |
| Malta | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Seretide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals Uk Limited | Miflonide | Budesonide 200 μg/capsule | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals Uk Limited | Miflonide | Budesonide 400 μg | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Malta | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Malta | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Malta | Orion Oyj | Orest Easyhaler | Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Malta | Orion Oyj | Orest Easyhaler | Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Nederland | Astrazeneca Bv | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Nederland | Astrazeneca Bv | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Nederland | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | Fluticasonpropionaat 125 μg/dosis | Aërosol |
| Nederland | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Aërosol |
| Nederland | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis | Aërosol |
| Nederland | Chiesi Pharmaceuticals B.V. | Formodual | Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Nederland | Chiesi Pharmaceuticals B.V. | Foster | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Nederland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Nederland | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Nederland | Glaxosmithkline B.V. | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Nederland | Glaxosmithkline B.V. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Nederland | Glaxosmithkline B.V. | Seretide | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Noorwegen | Astrazeneca As | Symbicort Forte Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Noorwegen | Astrazeneca As | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Noorwegen | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Inuxair | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Noorwegen | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Noorwegen | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Noorwegen | Glaxosmithkline As | Seretide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Noorwegen | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Noorwegen | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Polen | Adamed Sp. Z O.O. | Flutixon | Fluticasonpropionaat 125 μg/capsule | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Polen | Adamed Sp. Z O.O. | Flutixon | Fluticasonpropionaat 250 μg/capsule | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Polen | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonide 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Polen | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Polen | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Polen | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Polen | Celon Pharma S.A. | Salmex | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Polen | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Polen | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Fostex | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Polen | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Polen | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Polen | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Polen | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Polen | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide Dysk | Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Polen | Glaxosmithkline Export Ltd | Seretide Dysk | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Polen | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budelin Novolizer | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Polen | Novartis Poland Sp. Z O. O. | Miflonide | Budesonide 200 μg | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Polen | Novartis Poland Sp. Z O. O. | Miflonide | Budesonide 400 μg | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Polen | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Polen | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Polen | Polfarmex S.A. | Asaris | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Polen | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. | Budezonid Lek-Am | Budesonide 200 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Polen | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. | Budezonid Lek-Am | Budesonide 400 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Assieme Turbohaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Assieme Turbohaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada | Pulmicort Turbohaler | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada | Pulmicort Turbohaler | Budesonide 400 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Symbicort Turbohaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Symbicort Turbohaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Portugal | Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Portugal | Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Portugal | Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Portugal | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Portugal | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | Budesonida Farmoz | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | Budesonida Farmoz | Budesonide 400 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Portugal | Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada | Seretaide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Portugal | Glaxosmithkline — Produtos Farmacêuticos, Limitada | Maizar Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Portugal | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Portugal | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Portugal | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Portugal | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Portugal | Pentafarma — Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. | Budesonida Tecnicort | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Portugal | Pentafarma — Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. | Budesonida Tecnicort | Budesonide 400 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Limitada | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Limitada | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Roemenië | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Roemenië | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Roemenië | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Roemenië | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Roemenië | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Roemenië | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Roemenië | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Roemenië | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Roemenië | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Roemenië | Medochemie Romania S.R.L. | Frenolyn | Budesonide, gemicroniseerd 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Roemenië | Medochemie Romania S.R.L. | Frenolyn | Budesonide, gemicroniseerd 400 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Roemenië | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Roemenië | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Roemenië | S.C. Sandoz S.R.L. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Slowakije | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | Budesonide 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Slowakije | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Slowakije | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | Budesonide 400 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Slowakije | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Slowakije | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Slowakije | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Slowakije | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Slowakije | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Slowakije | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Slowakije | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Slowakije | Glaxo Group Limited | Flixotide | Fluticasonpropionaat 125 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Slowakije | Glaxo Group Limited | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Slowakije | Glaxo Group Limited | Flixotide | Fluticasonpropionaat 50 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Slowakije | Glaxo Group Limited | Seretide | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Slowakije | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Slowakije | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Slowakije | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Slowakije | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Slowakije | Meda Pharma Spol. S R.O. | Budelin Novolizer | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Slowakije | Novartis, S.R.O. | Miflonid | Budesonide 200 μg | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Slowakije | Novartis, S.R.O. | Miflonid | Budesonide 400 μg | Inhalatiepoeder in harde capsule |
| Slowakije | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Slowakije | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Slovenië | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Slovenië | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Slovenië | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Slovenië | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Slovenië | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Slovenië | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Slovenië | Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/verstuiving | Aërosol, suspensie |
| Slovenië | Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana | Seretide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Slovenië | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Airflusan Forspiro | Salmeterol 50 μg/dosis, fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Slovenië | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budelin Novolizer | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Spanje | Allen Farmaceutica, S.A. | Anasma Accuhaler | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Spanje | Almirall, S.A. | Plusvent | Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 25 μg/dosis | Aërosol, suspensie |
| Spanje | Almirall, S.A. | Plusvent | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 25 μg/dosis | Aërosol, suspensie |
| Spanje | Almirall, S.A. | Plusvent | Fluticasonpropionaat 125 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 25 μg/dosis | Aërosol, suspensie |
| Spanje | Almirall, S.A. | Plusvent | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Spanje | Almirall, S.A. | Plusvent | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Spanje | Almirall, S.A. | Plusvent | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Spanje | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonide 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonide 200 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budesonide 400 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Chiesi España, S.A. | Formodual | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Spanje | Chiesi España, S.A. | Foster | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis | Aërosol, oplossing |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Brisair Accuhaler | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Brisair Accuhaler | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionaat 125 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | Fluticasonpropionaat 50 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal | Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal | Fluticasonpropionaat 50 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal Accuhaler | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal Accuhaler | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor | Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie | Aërosol, suspensie |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor | Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis | Aërosol, suspensie |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor Accuhaler | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor Accuhaler | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Inaladuo Accuhaler | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Spanje | Glaxosmithkline S.A. | Seretide Accuhaler | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Spanje | Laboratorio Tau, S.A. | Rilast Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Aërosol, suspensie |
| Spanje | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona | Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis | Aërosol, suspensie |
| Spanje | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona Accuhaler | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Spanje | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona Accuhaler | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Astrazeneca Ab | Gardette | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Astrazeneca Ab | Gardette Forte | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Astrazeneca Ab | Symbicort Forte Turbuhaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Zweden | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Zweden | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Zweden | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Zweden | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Zweden | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Zweden | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Zweden | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis, lactosemonohydraat 24,677  mg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Zweden | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Zweden | Glaxosmithkline Ab | Flutide Diskus | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Zweden | Glaxosmithkline Ab | Flutide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Zweden | Glaxosmithkline Ab | Seretide Diskus | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Zweden | Glaxosmithkline Ab | Viani Diskus Forte | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Zweden | Hexal Ag | Salmeterol/Fluticasone Hexal | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Sandoz A-S | Aesalfluca Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Zweden | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Zweden | Sandoz A-S | Flaxxone Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Sandoz A-S | Flaxxone Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Sandoz A-S | Lastenol Forspiro | Fluticasonpropionaat 500 microgram, salmeterolxinafoaat 50 microgram | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Sandoz A-S | Molduo Forspiro | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Sandoz A-S | Salmetorol/Fluticasone Sandoz | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Sandoz A-S | Setirenol | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 250 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Zweden | Sandoz A-S | Setirenol | Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Verenigd Koninkrijk | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Verenigd Koninkrijk | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis | Inhalatiepoeder |
| Verenigd Koninkrijk | Chiesi Limited | Formodual | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Verenigd Koninkrijk | Chiesi Limited | Fostair | Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie | Aërosol, oplossing |
| Verenigd Koninkrijk | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Verenigd Koninkrijk | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
| Verenigd Koninkrijk | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide Accuhaler | Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis | Inhalatiepoeder, voorverdeeld |

Lidstaat in EER

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Productnaam

Werkzame stof + sterkte

Farmaceutische vorm

Oostenrijk

3m Health Care Ltd

Aerocortin

Beclometasondipropionaat 50 μg/50 μl

Aërosol, oplossing

Oostenrijk

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat

Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Oostenrijk

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Oostenrijk

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Oostenrijk

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen”

Fluticasonpropionaat 125 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Oostenrijk

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen”

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Oostenrijk

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen”

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Oostenrijk

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Samtoral Diskus Standard

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Oostenrijk

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort

Budesonide 400 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Oostenrijk

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budesonide 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Oostenrijk

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Oostenrijk

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budesonide 400 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Oostenrijk

Astrazeneca österreich Gmbh

Symbicort Forte Turbohaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Oostenrijk

Astrazeneca österreich Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Oostenrijk

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Budiair

Budesonide 0,2  mg/0,05  ml

Aërosol, oplossing

Oostenrijk

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Budiair Jet

Budesonide 0,2  mg/0,05  ml

Aërosol, oplossing

Oostenrijk

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Oostenrijk

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Oostenrijk

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Oostenrijk

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Fluticasonpropionaat 125 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Oostenrijk

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Oostenrijk

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Oostenrijk

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Diskus Forte

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Oostenrijk

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Diskus Junior

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Oostenrijk

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Junior

Fluticasonpropionaat 125 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Oostenrijk

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Seretide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Oostenrijk

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonide 0,25  mg/ampul

Vernevelsuspensie

Oostenrijk

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonide 0,5  mg/ampul

Vernevelsuspensie

Oostenrijk

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonide 1 mg/ampul

Vernevelsuspensie

Oostenrijk

Sandoz Gmbh

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionaat 233 μg/dosis, salmeterol 45 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Oostenrijk

Sandoz Gmbh

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionaat 465 μg/dosis, salmeterol 45 μg/dosis

Inhalatiepoeder

België

Chiesi Sa-Nv

Inuvair

Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

België

Cipla Europe Nv

Salmeterol/Fluticasone Cipla

Salmeterol 25 μg/dosis; fluticasonpropionaat 125 μg/dosis

Aërosol, suspensie

België

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

België

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

België

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionaat 0,05  mg/2 ml

Verneveloplossing

België

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

België

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionaat 2 mg/2 ml

Verneveloplossing

België

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionaat 50 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

België

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

België

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

België

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

België

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

België

Nv Astrazeneca Sa

Pulmicort Turbohaler

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

België

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Forte Turbohaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

België

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Turbohaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

België

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

België

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

België

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonide 0,25  mg/ampul

Vernevelsuspensie

België

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonide 0,5  mg/ampul

Vernevelsuspensie

België

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonide 1 mg/ampul

Vernevelsuspensie

België

Sandoz N.V.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Bulgarije

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Bulgarije

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Bulgarije

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Bulgarije

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Bulgarije

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Bulgarije

Glaxosmithkline Eood

Seretide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Bulgarije

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Bulgarije

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Bulgarije

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Bulgarije

Sopharma Ad

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Kroatië

Astrazeneca D.O.O

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Kroatië

Astrazeneca D.O.O

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Kroatië

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Fluticasonpropionaat 100 mcg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 mcg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Kroatië

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Fluticasonpropionaat 250 mcg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 mcg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Kroatië

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Fluticasonpropionaat 500 mcg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 mcg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Kroatië

Glaxosmithkline D.O.O.

Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Kroatië

Glaxosmithkline D.O.O.

Seretide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Kroatië

Providens D.O.O.

Foster

Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Kroatië

Salvus D.O.O.

Saldisk

Fluticasonpropionaat 100 mcg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 mcg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Kroatië

Salvus D.O.O.

Saldisk

Fluticasonpropionaat 250 mcg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 mcg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Kroatië

Salvus D.O.O.

Saldisk

Fluticasonpropionaat 500 mcg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 mcg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Kroatië

Sandoz D.O.O.

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionaat 233 μg/dosis, salmeterol 45 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Kroatië

Sandoz D.O.O.

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionaat 465 μg/dosis, salmeterol 45 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Cyprus

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Cyprus

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Cyprus

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Fluticapen

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Cyprus

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Fluticapen

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Cyprus

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budesonide 100 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Cyprus

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budesonide 200 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Cyprus

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budesonide 400 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 12 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Cyprus

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Cyprus

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Cyprus

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Cyprus

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Cyprus

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Cyprus

Glaxo Group Limited

Seretide

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Cyprus

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur. 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Cyprus

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur. 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Cyprus

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur. 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Cyprus

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur. 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Tsjechië

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Tsjechië

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Tsjechië

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Combair

Formoterolfumaraatdihydraat 1,08  mg, beclometasondipropionaat 18 mg

Aërosol, oplossing

Tsjechië

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Tsjechië

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Tsjechië

Glaxo Group Limited

Flixotide

Fluticasonpropionaat 125 μg

Aërosol, suspensie

Tsjechië

Glaxo Group Limited

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg

Aërosol, suspensie

Tsjechië

Glaxo Group Limited

Flixotide

Fluticasonpropionaat 50 μg

Aërosol, suspensie

Tsjechië

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 100 μg

Inhalatiepoeder

Tsjechië

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg

Inhalatiepoeder

Tsjechië

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg

Inhalatiepoeder

Tsjechië

Glaxo Group Limited

Seretide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg, salmeterolxinafoaat 72,5  μg

Inhalatiepoeder

Tsjechië

Sandoz S.R.O.

Airflusan Forspiro

Fluticasonpropionaat 0,25  mg, salmeterolxinafoaat 0,073  mg

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Tsjechië

Sandoz S.R.O.

Airflusan Forspiro

Fluticasonpropionaat 0,5  mg, salmeterolxinafoaat 0,073  mg

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Denemarken

Astrazeneca A-S

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Denemarken

Astrazeneca A-S

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Denemarken

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Denemarken

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Denemarken

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis, lactosemonohydraat 24,677  mg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Denemarken

Glaxosmithkline Pharma A-S

Seretide

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Denemarken

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Denemarken

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Denemarken

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionaat 233 μg/dosis, salmeterol 45 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Denemarken

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionaat 465 μg/dosis, salmeterol 45 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Estland

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Estland

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Estland

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Estland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Estland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Estland

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Estland

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Estland

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Estland

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Finland

Astrazeneca Oy

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Finland

Astrazeneca Oy

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Finland

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Finland

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair Nexthaler

Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Finland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Finland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Finland

Glaxosmithkline Oy

Seretide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Finland

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Finland

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Frankrijk

Astrazeneca France

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Frankrijk

Astrazeneca France

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Frankrijk

Chiesi S.A.

Formodual

Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/dosis

Aërosol, oplossing

Frankrijk

Chiesi S.A.

Innovair

Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/dosis

Aërosol, oplossing

Frankrijk

Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.

Seretide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Duitsland

3m Health Care Ltd

Bronchocort Novo

Beclometasondipropionaat 100 μg/50 μl

Aërosol, oplossing

Duitsland

3m Health Care Ltd

Junik

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Duitsland

Abz-Pharma Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ct

Beclometasondipropionaat 0,05  mg/18,7  g

Aërosol, oplossing

Duitsland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budecort Novolizer

Budesonide, gemicroniseerd 0,2  mg/ademactivatie

Inhalatiepoeder

Duitsland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budecort Novolizer

Budesonide, gemicroniseerd 0,4  mg/ademactivatie

Inhalatiepoeder

Duitsland

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Budesonide

Budesonide 0,5  mg

Vernevelsuspensie

Duitsland

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Budesonide

Budesonide 1,0  mg

Vernevelsuspensie

Duitsland

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort

Budesonide 400 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Duitsland

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Duitsland

Astrazeneca Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Duitsland

Astrazeneca Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Duitsland

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Kantos

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Duitsland

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Kantos Master

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Duitsland

Chiesi Gmbh

Budiair

Budesonide 200 μg/verstuiving

Aërosol, oplossing

Duitsland

Chiesi Gmbh

Foster

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Duitsland

Chiesi Gmbh

Ribuvent

Budesonide 200 μg/puf

Aërosol, oplossing

Duitsland

Chiesi Gmbh

Sanasthmax

Beclometasondipropionaat 250 μg/59,2  mg

Aërosol, oplossing

Duitsland

Chiesi Gmbh

Sanasthmax Junior

Beclometasondipropionaat 50 μg/59 mg

Aërosol, oplossing

Duitsland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Duitsland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Duitsland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Duitsland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Duitsland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Duitsland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte

Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Duitsland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Duitsland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Duitsland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Forte

Fluticasonpropionaat 220 μg/puf

Aërosol, suspensie

Duitsland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Forte Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Duitsland

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Viani Forte

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Duitsland

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Budesonid

Budesonide 0,2  mg

Inhalatiepoeder

Duitsland

Hexal Ag

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Duitsland

Hexal Ag

Budes N

Budesonide 0,2  mg/dosis

Aërosol, oplossing

Duitsland

Janssen-Cilag Gmbh

Inuvair

Beclometasondipropionaat 100 μg/inhalatie, formoterolfumaraat 6 μg/inhalatie

Aërosol, oplossing

Duitsland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budesonide 400 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Duitsland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Novopulmon Novolizer

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Duitsland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Novopulmon Novolizer

Budesonide 400 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Duitsland

Mylan Dura Gmbh

Budesonid Mylan

Budesonide 0,2  mg

Inhalatiepoeder

Duitsland

Orion Corporation

Beclomet Easyhaler

Beclometasondipropionaat 0,2  mg/dosis

Inhalatiepoeder

Duitsland

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonide 0,25  mg/ampul

Vernevelsuspensie

Duitsland

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonide 0,5  mg/ampul

Vernevelsuspensie

Duitsland

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budesonide 1 mg/ampul

Vernevelsuspensie

Duitsland

Pb Pharma Gmbh

Budesonid

Budesonide 0,92  mg

Inhalatiepoeder in harde capsule

Duitsland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Beclometasondipropionaat 100 μg/eenheid

Inhalatiepoeder in harde capsule

Duitsland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Beclometasondipropionaat 200 μg/eenheid

Inhalatiepoeder in harde capsule

Duitsland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Beclometasondipropionaat 400 μg/eenheid

Inhalatiepoeder in harde capsule

Duitsland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budesonide 0,8  mg/capsule

Inhalatiepoeder in harde capsule

Duitsland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budesonide 100 μg/eenheid

Inhalatiepoeder in harde capsule

Duitsland

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budesonide 800 μg/eenheid

Inhalatiepoeder in harde capsule

Duitsland

Ratiopharm Gmbh

Beclometason Ratiopharm

Beclometasondipropionaat 0,25  mg/18,7  g

Aërosol, oplossing

Duitsland

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beclometasondipropionaat 0,05  mg/18,7  g

Aërosol, oplossing

Duitsland

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beclometasondipropionaat 0,1  mg/18,7  g

Aërosol, oplossing

Duitsland

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beclometasondipropionaat 0,2  mg/18,7  g

Aërosol, oplossing

Duitsland

Teva Gmbh

Aerobec N

Beclomethasondipropionaat 100 g/5 ml

Aërosol, oplossing

Duitsland

Teva Gmbh

Beclometason-Ct

Beclometasondipropionaat 0,1  mg

Aërosol, oplossing

Duitsland

Teva Gmbh

Beclometason-Ct

Beclometasondipropionaat 0,2  mg

Aërosol, oplossing

Duitsland

Teva Gmbh

Ventolair

Beclometasondipropionaat 100 g/10 ml

Aërosol, oplossing

Duitsland

Teva Gmbh

Ventolair

Beclometasondipropionaat 100 g/18,7  g

Aërosol, oplossing

Duitsland

Teva Gmbh

Ventolair

Beclomethasondipropionaat 100 g/5 ml

Aërosol, oplossing

Duitsland

Teva Gmbh

Ventolair

Beclometasondipropionaat 250 g/18,7  g

Aërosol, oplossing

Duitsland

Teva Gmbh

Ventolair

Beclometasondipropionaat 250 g/78 g

Aërosol, oplossing

Duitsland

Teva Gmbh

Ventolair Mite

Beclometasondipropionaat 50 g/18,7  g

Aërosol, oplossing

Duitsland

Teva Gmbh

Ventolair Mite

Beclometasondipropionaat 50 g/78 g

Aërosol, oplossing

Duitsland

Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)

Atmadisc Forte Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/inhalatie, salmeterol 50 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Griekenland

Anfarm Hellas Sa

Talgan

Budesonide 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonide 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonide 400 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Astrazeneca S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Astrazeneca S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Foster

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Griekenland

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Foster Nexthaler

Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Inuvair

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Griekenland

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Inuvair Nexthaler

Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

D.A.S.T. Biotech Pharm επε

Flihaler

Fluticasonpropionaat 250 mcg/dosis

Aërosol, suspensie

Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Fluticapen

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Fluticapen

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budesonide 100 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budesonide 200 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budesonide 400 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 12 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Griekenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Fluticasonpropionaat 125 μg/dosis

Aërosol

Griekenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Aërosol

Griekenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis

Aërosol

Griekenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Glaxosmithkline Aebe

Seretide

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Griekenland

Iasis Pharma

Olfo Haler

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Iasis Pharma

Olfo Haler

Budesonide 400 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Medicair Bioscience Laboratories S.A

Bocacort-S

Fluticasonpropionaat 250 mcg/dosis

Aërosol, suspensie

Griekenland

Orion Corporation

Bufomix

Budesonide 160 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  mcg

Inhalatiepoeder

Griekenland

Orion Corporation

Bufomix

Budesonide 320 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 9 mcg

Inhalatiepoeder

Griekenland

Orion Corporation

Orest

Budesonide 160 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  mcg

Inhalatiepoeder

Griekenland

Orion Corporation

Orest

Budesonide 320 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 9 mcg

Inhalatiepoeder

Griekenland

Png Gerolymatos Medical A.E.

Asmaflex

Fluticasonpropionaat 250 mcg

Aërosol, suspensie

Griekenland

Rafarm Sa.

Resata

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Griekenland

Rafarm Sa.

Resata

Budesonide 400 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Griekenland

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis

Neusspray, suspensie

Griekenland

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Fluticasonpropionaat 125 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Griekenland

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Griekenland

Verisfield (Uk) Ltd

Pulmihal

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Griekenland

Win Medica Ltd

Flusalair

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Win Medica Ltd

Flusalair

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Griekenland

Win Medica Ltd

Flutiresp

Fluticasonpropionaat 250 mcg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Win Medica Ltd

Flutiresp

Fluticasonpropionaat 500 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Griekenland

Zwitter Pharmaceuticals επε

Salenga

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Griekenland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Griekenland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral

Budesonide 400 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Hongarije

Astrazeneca Kft.

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Hongarije

Astrazeneca Kft.

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Hongarije

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Hongarije

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Hongarije

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenio

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Hongarije

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenio

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Hongarije

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Hongarije

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Hongarije

Glaxosmithkline Kft.

Seretide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Hongarije

Montrose Kft

Thoreus Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Hongarije

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Hongarije

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Hongarije

Sandoz Hungária Kft

Airflusol Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

IJsland

Astrazeneca A-S

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

IJsland

Astrazeneca A-S

Symbicort Mite Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

IJsland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

IJsland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

IJsland

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Aërosol, suspensie

IJsland

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

IJsland

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

IJsland

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

IJsland

Glaxosmithkline Ehf.

Seretide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Ierland

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budesonide 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Ierland

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Ierland

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budesonide 400 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Ierland

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Ierland

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Ierland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Ierland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis, lactosemonohydraat 24,677  mg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Ierland

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg/blisterverpakking

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Ierland

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/blisterverpakking

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Ierland

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Evohaler

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Ierland

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Seretide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Ierland

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Viani Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Ierland

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Ierland

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Ierland

Rowex Ltd

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Ierland

Rowex Ltd

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Italië

Astrazeneca S.P.A

Sinestic

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Italië

Astrazeneca S.P.A

Sinestic

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Italië

Astrazeneca S.P.A

Symbicort

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Italië

Astrazeneca S.P.A

Symbicort

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Italië

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Italië

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Italië

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Italië

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Italië

Glaxosmithkline S.P.A.

Seretide

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Italië

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Italië

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Italië

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Italië

Promedica S.R.L.

Clenil Compositum

Beclometasondipropionaat 0,8  mg/2 ml, salbutamolsulfaat 1,928  mg/2 ml

Vernevelsuspensie

Italië

Promedica S.R.L.

Clenil Compositum

Beclometasondipropionaat 50 μg/ademactivatie, salbutamolsulfaat 120 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Italië

Simesa S.P.A.

Assieme

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Italië

Simesa S.P.A.

Assieme

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Italië

Valeas S.P.A.

Plenaer

Flunisolide 25 mg/fles, salbutamol 10 mg/fles

Aërosol, suspensie

Italië

Valeas S.P.A.

Plenaer

Salbutamolsulfaat 0,602  mg/injectieflacon, flunisolide 0,5  mg/injectieflacon

Verneveloplossing

Letland

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonide 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Letland

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Letland

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Letland

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Letland

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Letland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Letland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Letland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Letland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Letland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Letland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flosal

Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie, salmeterolxinafoaat 25 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Letland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flosal

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Letland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Seretide

Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie, salmeterolxinafoaat 25 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Letland

Glaxosmithkline Latvia Sia

Seretide

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Letland

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budesonide 200 μg

Inhalatiepoeder in harde capsule

Letland

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budesonide 400 μg

Inhalatiepoeder in harde capsule

Letland

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Letland

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Letland

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionaat 233 μg/dosis, salmeterol 45 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Letland

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Litouwen

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Litouwen

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Litouwen

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Litouwen

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Litouwen

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Litouwen

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Litouwen

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Litouwen

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Litouwen

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Seretide

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Litouwen

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budesonide 200 μg

Inhalatiepoeder in harde capsule

Litouwen

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budesonide 400 μg

Inhalatiepoeder in harde capsule

Litouwen

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Litouwen

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 160 μg, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg

Inhalatiepoeder

Litouwen

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Litouwen

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 320 μg, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg

Inhalatiepoeder

Litouwen

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Litouwen

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Luxemburg

Chiesi Sa-Nv

Inuvair

Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Luxemburg

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Luxemburg

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionaat 50 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Luxemburg

Nv Astrazeneca Sa

Pulmicort Turbohaler

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Luxemburg

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Turbohaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Luxemburg

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Forte Turbohaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Luxemburg

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur. 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Luxemburg

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur. 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Luxemburg

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur. 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Luxemburg

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur. 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Malta

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonide 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Malta

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Malta

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Malta

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Malta

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Malta

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Malta

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Evohaler

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Malta

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Seretide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Malta

Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide

Budesonide 200 μg/capsule

Inhalatiepoeder in harde capsule

Malta

Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide

Budesonide 400 μg

Inhalatiepoeder in harde capsule

Malta

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Malta

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Malta

Orion Oyj

Orest Easyhaler

Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Malta

Orion Oyj

Orest Easyhaler

Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Nederland

Astrazeneca Bv

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Nederland

Astrazeneca Bv

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Nederland

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Fluticasonpropionaat 125 μg/dosis

Aërosol

Nederland

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Aërosol

Nederland

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis

Aërosol

Nederland

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Formodual

Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Nederland

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Foster

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Nederland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Nederland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Nederland

Glaxosmithkline B.V.

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Nederland

Glaxosmithkline B.V.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Nederland

Glaxosmithkline B.V.

Seretide

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Noorwegen

Astrazeneca As

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Noorwegen

Astrazeneca As

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Noorwegen

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Inuxair

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Noorwegen

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Noorwegen

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Noorwegen

Glaxosmithkline As

Seretide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Noorwegen

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Noorwegen

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Polen

Adamed Sp. Z O.O.

Flutixon

Fluticasonpropionaat 125 μg/capsule

Inhalatiepoeder in harde capsule

Polen

Adamed Sp. Z O.O.

Flutixon

Fluticasonpropionaat 250 μg/capsule

Inhalatiepoeder in harde capsule

Polen

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonide 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Polen

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Polen

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Polen

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Polen

Celon Pharma S.A.

Salmex

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Polen

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Polen

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Fostex

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Polen

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Polen

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Polen

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Polen

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Polen

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide Dysk

Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Polen

Glaxosmithkline Export Ltd

Seretide Dysk

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Polen

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budelin Novolizer

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Polen

Novartis Poland Sp. Z O. O.

Miflonide

Budesonide 200 μg

Inhalatiepoeder in harde capsule

Polen

Novartis Poland Sp. Z O. O.

Miflonide

Budesonide 400 μg

Inhalatiepoeder in harde capsule

Polen

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Polen

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Polen

Polfarmex S.A.

Asaris

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Polen

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am

Budesonide 200 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder in harde capsule

Polen

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am

Budesonide 400 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder in harde capsule

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler

Budesonide 400 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Portugal

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Portugal

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Portugal

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Portugal

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Portugal

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz

Budesonide 400 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada

Seretaide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Portugal

Glaxosmithkline — Produtos Farmacêuticos, Limitada

Maizar Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Portugal

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Portugal

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Portugal

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Portugal

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Portugal

Pentafarma — Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Portugal

Pentafarma — Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort

Budesonide 400 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Limitada

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Limitada

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Roemenië

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Roemenië

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Roemenië

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie, beclometasondipropionaat watervrij 100 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Roemenië

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Roemenië

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Roemenië

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Roemenië

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Roemenië

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Roemenië

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Roemenië

Medochemie Romania S.R.L.

Frenolyn

Budesonide, gemicroniseerd 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Roemenië

Medochemie Romania S.R.L.

Frenolyn

Budesonide, gemicroniseerd 400 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Roemenië

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Roemenië

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Roemenië

S.C. Sandoz S.R.L.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Slowakije

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budesonide 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Slowakije

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Slowakije

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budesonide 400 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Slowakije

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Slowakije

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Slowakije

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Slowakije

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Slowakije

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Slowakije

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Slowakije

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Slowakije

Glaxo Group Limited

Flixotide

Fluticasonpropionaat 125 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Slowakije

Glaxo Group Limited

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Slowakije

Glaxo Group Limited

Flixotide

Fluticasonpropionaat 50 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Slowakije

Glaxo Group Limited

Seretide

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Slowakije

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Slowakije

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Slowakije

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Slowakije

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Slowakije

Meda Pharma Spol. S R.O.

Budelin Novolizer

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Slowakije

Novartis, S.R.O.

Miflonid

Budesonide 200 μg

Inhalatiepoeder in harde capsule

Slowakije

Novartis, S.R.O.

Miflonid

Budesonide 400 μg

Inhalatiepoeder in harde capsule

Slowakije

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Slowakije

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Slovenië

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Slovenië

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Slovenië

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Slovenië

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Slovenië

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Slovenië

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Slovenië

Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/verstuiving

Aërosol, suspensie

Slovenië

Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana

Seretide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Slovenië

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Airflusan Forspiro

Salmeterol 50 μg/dosis, fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Slovenië

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budelin Novolizer

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Spanje

Allen Farmaceutica, S.A.

Anasma Accuhaler

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Spanje

Almirall, S.A.

Plusvent

Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 25 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Spanje

Almirall, S.A.

Plusvent

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 25 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Spanje

Almirall, S.A.

Plusvent

Fluticasonpropionaat 125 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 25 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Spanje

Almirall, S.A.

Plusvent

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Spanje

Almirall, S.A.

Plusvent

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Spanje

Almirall, S.A.

Plusvent

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Spanje

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonide 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Spanje

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonide 200 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Spanje

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonide 400 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Spanje

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Spanje

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Spanje

Chiesi España, S.A.

Formodual

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Spanje

Chiesi España, S.A.

Foster

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/dosis

Aërosol, oplossing

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Brisair Accuhaler

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Brisair Accuhaler

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionaat 125 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Fluticasonpropionaat 50 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal

Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal

Fluticasonpropionaat 50 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal Accuhaler

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal Accuhaler

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor

Fluticasonpropionaat 250 μg/inhalatie

Aërosol, suspensie

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor

Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Inaladuo Accuhaler

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Spanje

Glaxosmithkline S.A.

Seretide Accuhaler

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Spanje

Laboratorio Tau, S.A.

Rilast Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Spanje

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Spanje

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Spanje

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Spanje

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Spanje

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Spanje

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona

Fluticasonpropionaat 50 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Spanje

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona Accuhaler

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Spanje

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona Accuhaler

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Zweden

Astrazeneca Ab

Gardette

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Zweden

Astrazeneca Ab

Gardette Forte

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Zweden

Astrazeneca Ab

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Zweden

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Zweden

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Zweden

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Zweden

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Zweden

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Zweden

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Zweden

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Zweden

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Zweden

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis, lactosemonohydraat 24,677  mg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Zweden

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Zweden

Glaxosmithkline Ab

Flutide Diskus

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Zweden

Glaxosmithkline Ab

Flutide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Zweden

Glaxosmithkline Ab

Seretide Diskus

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Zweden

Glaxosmithkline Ab

Viani Diskus Forte

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Zweden

Hexal Ag

Salmeterol/Fluticasone Hexal

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Zweden

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Zweden

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Zweden

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonide 160 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Zweden

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonide 320 μg/inhalatie, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/inhalatie

Inhalatiepoeder

Zweden

Sandoz A-S

Aesalfluca Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Zweden

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Zweden

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterol 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Zweden

Sandoz A-S

Flaxxone Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Zweden

Sandoz A-S

Flaxxone Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Zweden

Sandoz A-S

Lastenol Forspiro

Fluticasonpropionaat 500 microgram, salmeterolxinafoaat 50 microgram

Inhalatiepoeder

Zweden

Sandoz A-S

Molduo Forspiro

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Zweden

Sandoz A-S

Salmetorol/Fluticasone Sandoz

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Zweden

Sandoz A-S

Setirenol

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 250 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Zweden

Sandoz A-S

Setirenol

Salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis, fluticason 500 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Verenigd Koninkrijk

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budesonide 320 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 μg/dosis

Inhalatiepoeder

Verenigd Koninkrijk

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budesonide 160 μg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5  μg/dosis

Inhalatiepoeder

Verenigd Koninkrijk

Chiesi Limited

Formodual

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Verenigd Koninkrijk

Chiesi Limited

Fostair

Beclometasondipropionaat 100 μg/ademactivatie, formoterolfumaraatdihydraat 6 μg/ademactivatie

Aërosol, oplossing

Verenigd Koninkrijk

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Fluticasonpropionaat 100 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Verenigd Koninkrijk

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Fluticasonpropionaat 250 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Verenigd Koninkrijk

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide Accuhaler

Fluticasonpropionaat 500 μg/dosis, salmeterolxinafoaat 50 μg/dosis

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

---

BIJLAGE II

Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het diergeneesmiddel, diersoorten, toedieningsweg, aanvrager/houder van de vergunning in de lidstaten

| Lidstaat EU/EER | Aanvrager/Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Doelsoort(en) | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| België | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  België | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Elke dosis van 2 ml bevat:
  Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2 | Emulsie voor injectie | Runduren | Subcutaan gebruik |
| Bulgarije | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  België | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Elke dosis van 2 ml bevat:
  Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2 | Emulsie voor injectie | Runduren | Subcutaan gebruik |
| Kroatië | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  België | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Elke dosis van 2 ml bevat:
  Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2 | Emulsie voor injectie | Runduren | Subcutaan gebruik |
| Frankrijk | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  België | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Elke dosis van 2 ml bevat:
  Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2 | Emulsie voor injectie | Runduren | Subcutaan gebruik |
| Duitsland | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  België | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Elke dosis van 2 ml bevat:
  Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2 | Emulsie voor injectie | Runduren | Subcutaan gebruik |
| Ierland | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  België | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Elke dosis van 2 ml bevat:
  Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2 | Emulsie voor injectie | Runduren | Subcutaan gebruik |
| Italië | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  België | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Elke dosis van 2 ml bevat:
  Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2 | Emulsie voor injectie | Runduren | Subcutaan gebruik |
| Nederland | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  België | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Elke dosis van 2 ml bevat:
  Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2 | Emulsie voor injectie | Runduren | Subcutaan gebruik |
| Polen | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  België | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Elke dosis van 2 ml bevat:
  Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2 | Emulsie voor injectie | Runduren | Subcutaan gebruik |
| Portugal | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  België | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Elke dosis van 2 ml bevat:
  Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2 | Emulsie voor injectie | Runduren | Subcutaan gebruik |
| Roemenië | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  België | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Elke dosis van 2 ml bevat:
  Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2 | Emulsie voor injectie | Runduren | Subcutaan gebruik |
| Slovenië | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  België | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Elke dosis van 2 ml bevat:
  Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2 | Emulsie voor injectie | Runduren | Subcutaan gebruik |
| Spanje | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  België | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Elke dosis van 2 ml bevat:
  Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2 | Emulsie voor injectie | Runduren | Subcutaan gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  België | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Elke dosis van 2 ml bevat:
  Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2 | Emulsie voor injectie | Runduren | Subcutaan gebruik |

Lidstaat EU/EER

Aanvrager/Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Doelsoort(en)

Toedieningsweg

België

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

België

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Elke dosis van 2 ml bevat:

Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2

Emulsie voor injectie

Runduren

Subcutaan gebruik

Bulgarije

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

België

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Elke dosis van 2 ml bevat:

Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2

Emulsie voor injectie

Runduren

Subcutaan gebruik

Kroatië

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

België

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Elke dosis van 2 ml bevat:

Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2

Emulsie voor injectie

Runduren

Subcutaan gebruik

Frankrijk

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

België

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Elke dosis van 2 ml bevat:

Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2

Emulsie voor injectie

Runduren

Subcutaan gebruik

Duitsland

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

België

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Elke dosis van 2 ml bevat:

Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2

Emulsie voor injectie

Runduren

Subcutaan gebruik

Ierland

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

België

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Elke dosis van 2 ml bevat:

Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2

Emulsie voor injectie

Runduren

Subcutaan gebruik

Italië

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

België

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Elke dosis van 2 ml bevat:

Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2

Emulsie voor injectie

Runduren

Subcutaan gebruik

Nederland

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

België

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Elke dosis van 2 ml bevat:

Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2

Emulsie voor injectie

Runduren

Subcutaan gebruik

Polen

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

België

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Elke dosis van 2 ml bevat:

Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2

Emulsie voor injectie

Runduren

Subcutaan gebruik

Portugal

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

België

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Elke dosis van 2 ml bevat:

Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2

Emulsie voor injectie

Runduren

Subcutaan gebruik

Roemenië

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

België

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Elke dosis van 2 ml bevat:

Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2

Emulsie voor injectie

Runduren

Subcutaan gebruik

Slovenië

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

België

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Elke dosis van 2 ml bevat:

Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2

Emulsie voor injectie

Runduren

Subcutaan gebruik

Spanje

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

België

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Elke dosis van 2 ml bevat:

Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2

Emulsie voor injectie

Runduren

Subcutaan gebruik

Verenigd Koninkrijk

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

België

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Elke dosis van 2 ml bevat:

Geïnactiveerde boviene herpesvirus type 1 (BoHV-1) gE, Digivac-stam, voor het bekomen van een geometrisch gemiddelde serumneutraliserende titer ≥ 5,5  log2

Emulsie voor injectie

Runduren

Subcutaan gebruik

---

BIJLAGE III

Lijst van namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, Houders van de Vergunning voor het in de handel brengen in de Lidstaten

| Lidstaat EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud (concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cyprus | MEDA Pharmaceuticals S.A.
  3, Evritanias Str.
  GR-15231
  Chalandri-Attiki
  Greece | Novantrone | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 20 mg/10 ml |
| Finland | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  FIN-02130
  Espoo
  Finland | Novantrone | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 20 mg/10 ml |
| Finland | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  FIN-02130
  Espoo
  Finland | Novantrone | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 10 mg/5 ml |
| Frankrijk | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  France | Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 20 mg/10 ml |
| Frankrijk | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  France | Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 20 mg/10 ml |
| Frankrijk | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  France | Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 20 mg/10 ml |
| Duitsland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Novantron 10 mg/5 ml | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie of oplossing voor intrapleuraal of intraperitoneaal gebruik | Intraveneus gebruik Intrapleuraal gebruik
  Intraperitoneaal gebruik | 10 mg/5 ml |
| Duitsland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Novantron 20 mg/10 ml | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie of oplossing voor intrapleuraal of intraperitoneaal gebruik | Intraveneus gebruik Intrapleuraal gebruik
  Intraperitoneaal gebruik | 20 mg/10 ml |
| Duitsland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Ralenova 2 mg/ml | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 20 mg/10 ml |
| Duitsland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Ralenova 2 mg/ml | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 10 mg/5 ml |
| Griekenland | MEDA Pharmaceuticals S.A.
  3, Evritanias Str.
  GR-15231
  Chalandri-Attiki
  Greece | Novantrone | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 20 mg/10 ml |
| IJsland | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sweden | Novantrone | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 20 mg/10 ml |
| IJsland | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sweden | Novantrone | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 10 mg/5 ml |
| Italië | MEDA Pharma S.p.A.
  Felice Casati, 20
  IT-20124
  Milano
  Italy | Novantrone | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 10 mg/5 ml |
| Italië | MEDA Pharma S.p.A.
  Felice Casati, 20
  IT-20124
  Milano
  Italy | Novantrone | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 20 mg/10 ml |
| Noorwegen | MEDA A/S
  Askerveien 61
  NO-1384
  Asker
  Norway | Novantrone | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 10 mg/5 ml |
| Roemenië | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Novantrone | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 20 mg/10 ml |
| Slovenië | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Novantrone | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik | 20 mg/10 ml |
| Spanje | MEDA Pharma S.A.U.
  Edificio Berlin — Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
  E-28830
  SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)
  Spain | Novantrone 20 mg solución inyectable | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 20 mg/10 ml |
| Zweden | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sweden | Novantrone | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 20 mg/10 ml |
| Zweden | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sweden | Novantrone | 2 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 10 mg/5 ml |

Lidstaat EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud (concentratie)

Cyprus

MEDA Pharmaceuticals S.A.

3, Evritanias Str.

GR-15231

Chalandri-Attiki

Greece

Novantrone

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

20 mg/10 ml

Finland

MEDA Oy

Vaisalantie 4

FIN-02130

Espoo

Finland

Novantrone

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

20 mg/10 ml

Finland

MEDA Oy

Vaisalantie 4

FIN-02130

Espoo

Finland

Novantrone

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

10 mg/5 ml

Frankrijk

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

20 mg/10 ml

Frankrijk

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

20 mg/10 ml

Frankrijk

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

20 mg/10 ml

Duitsland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantron 10 mg/5 ml

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie of oplossing voor intrapleuraal of intraperitoneaal gebruik

Intraveneus gebruik Intrapleuraal gebruik

Intraperitoneaal gebruik

10 mg/5 ml

Duitsland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantron 20 mg/10 ml

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie of oplossing voor intrapleuraal of intraperitoneaal gebruik

Intraveneus gebruik Intrapleuraal gebruik

Intraperitoneaal gebruik

20 mg/10 ml

Duitsland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ralenova 2 mg/ml

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

20 mg/10 ml

Duitsland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ralenova 2 mg/ml

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

10 mg/5 ml

Griekenland

MEDA Pharmaceuticals S.A.

3, Evritanias Str.

GR-15231

Chalandri-Attiki

Greece

Novantrone

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

20 mg/10 ml

IJsland

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

20 mg/10 ml

IJsland

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

10 mg/5 ml

Italië

MEDA Pharma S.p.A.

Felice Casati, 20

IT-20124

Milano

Italy

Novantrone

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

10 mg/5 ml

Italië

MEDA Pharma S.p.A.

Felice Casati, 20

IT-20124

Milano

Italy

Novantrone

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

20 mg/10 ml

Noorwegen

MEDA A/S

Askerveien 61

NO-1384

Asker

Norway

Novantrone

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

10 mg/5 ml

Roemenië

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantrone

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

20 mg/10 ml

Slovenië

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantrone

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

20 mg/10 ml

Spanje

MEDA Pharma S.A.U.

Edificio Berlin — Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta

E-28830

SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)

Spain

Novantrone 20 mg solución inyectable

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

20 mg/10 ml

Zweden

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

20 mg/10 ml

Zweden

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

10 mg/5 ml

---