# Επίσημη Εφημερίδα C 312/26 Α

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 312 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 59ο έτος26 Αυγούστου 2016 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 312

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

59ο έτος26 Αυγούστου 2016

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2016/C 312/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουλίου 2016 έως τις 31 Ιουλίου 2016[δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] | 1 |
| 2016/C 312/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουλίου 2016 έως τις 31 Ιουλίου 2016(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ) | 10 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2016/C 312/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουλίου 2016 έως τις 31 Ιουλίου 2016[δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

[δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

1

2016/C 312/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουλίου 2016 έως τις 31 Ιουλίου 2016(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

10

---

| | Διορθωτικά |
| --- | --- |
| 2016/C 312/03 | Διορθωτικό στη σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαρτίου 2016 έως τις 31 Μαρτίου 2016
  ( ΕΕ C 154 της 29.4.2016 ) | 22 |

Διορθωτικά

2016/C 312/03

Διορθωτικό στη σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαρτίου 2016 έως τις 31 Μαρτίου 2016
  ( ΕΕ C 154 της 29.4.2016 )

( ΕΕ C 154 της 29.4.2016 )

22

---

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 26.8.2016 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 312/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2016

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 312/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουλίου 2016 έως τις 31 Ιουλίου 2016

[δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1)]

(2016/C 312/01)

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2016 | Zinbryta | δακλιζουμάμπη | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/16/1107 | Ενέσιμο διάλυμα | L04AC01 | 5.7.2016 |
| 6.7.2016 | EndolucinBeta | χλωριούχο λουτέσιο (177 Lu) | ITG Isotope Technologies Garching GmbH
  Lichtenbergstr. 1, D-85748 Garching, Deutschland | EU/1/16/1105 | Πρόδρομο διάλυμα ραδιοφαρμάκου | Pending | 8.7.2016 |
| 6.7.2016 | Epclusa | sofosbuvir/velpatasvir | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1116 | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Pending | 8.7.2016 |
| 15.7.2016 | Qtern | σαξαγλιπτίνη/δαπαγλιφλοζίνη | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1108 | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | A10BD21 | 19.7.2016 |
| 22.7.2016 | Bortezomib Hospira | βορτεζομίμπη | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/16/1114 | Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση | L01XX32 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Bortezomib SUN | βορτεζομίμπη | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1102 | Κόνις για ενέσιμο διάλυμα | L01XX32 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Pemetrexed Fresenius Kabi | πεμετρεξίδη | Fresenius Kabi Oncology Plc.
  Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire GU35 0NF, United Kingdom | EU/1/16/1115 | Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | L01BA04 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Zepatier | elbasvir/grazoprevir | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/16/1119 | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | J05A | 26.7.2016 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

1.7.2016

Zinbryta

δακλιζουμάμπη

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/16/1107

Ενέσιμο διάλυμα

L04AC01

5.7.2016

6.7.2016

EndolucinBeta

χλωριούχο λουτέσιο (177 Lu)

ITG Isotope Technologies Garching GmbH

Lichtenbergstr. 1, D-85748 Garching, Deutschland

EU/1/16/1105

Πρόδρομο διάλυμα ραδιοφαρμάκου

Pending

8.7.2016

6.7.2016

Epclusa

sofosbuvir/velpatasvir

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1116

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Pending

8.7.2016

15.7.2016

Qtern

σαξαγλιπτίνη/δαπαγλιφλοζίνη

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1108

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

A10BD21

19.7.2016

22.7.2016

Bortezomib Hospira

βορτεζομίμπη

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/16/1114

Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση

L01XX32

26.7.2016

22.7.2016

Bortezomib SUN

βορτεζομίμπη

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1102

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

L01XX32

26.7.2016

22.7.2016

Pemetrexed Fresenius Kabi

πεμετρεξίδη

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire GU35 0NF, United Kingdom

EU/1/16/1115

Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

L01BA04

26.7.2016

22.7.2016

Zepatier

elbasvir/grazoprevir

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/16/1119

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

J05A

26.7.2016

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2016 | BiResp Spiromax | Teva Pharma BV
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/921 | 6.7.2016 |
| 4.7.2016 | Clopidogrel Apotex | Apotex Europe BV
  Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/09/568 | 6.7.2016 |
| 4.7.2016 | Duloxetine Lilly | Eli Lilly Nederland BV
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/972 | 6.7.2016 |
| 4.7.2016 | DuoResp Spiromax | Teva Pharma BV
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/920 | 6.7.2016 |
| 6.7.2016 | Arzerra | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/625 | 8.7.2016 |
| 6.7.2016 | Budesonide/Formoterol Teva | Teva Pharma BV
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/948 | 8.7.2016 |
| 6.7.2016 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400 | 8.7.2016 |
| 6.7.2016 | Nivestim | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/10/631 | 8.7.2016 |
| 6.7.2016 | Oprymea | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/469 | 8.7.2016 |
| 6.7.2016 | Ολανζαπίνη Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475 | 12.7.2016 |
| 6.7.2016 | Rapilysin | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/96/018 | 8.7.2016 |
| 6.7.2016 | Vylaer Spiromax | Teva Pharma BV
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/949 | 8.7.2016 |
| 6.7.2016 | Xarelto | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/08/472 | 8.7.2016 |
| 8.7.2016 | Otezla | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/14/981 | 12.7.2016 |
| 8.7.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 12.7.2016 |
| 14.7.2016 | Ariclaim | Eli Lilly Nederland BV
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/283 | 18.7.2016 |
| 14.7.2016 | Votrient | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/628 | 18.7.2016 |
| 15.7.2016 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/356 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Jardiance | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/930 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Leflunomide medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/10/637 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Levetiracetam Teva | Teva BV
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/701 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Luminity | Lantheus MI UK Limited
  Festival House, 39 Oxford Street, Newbury, Berkshire RG14 1JG, United Kingdom | EU/1/06/361 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Noxafil | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/320 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Opsumit | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/13/893 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Pramipexole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/728 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Remicade | Janssen Biologics BV
  Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Temozolomide HEXAL | Hexal AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Temozolomide Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/10/617 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/443 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Thyrogen | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/122 | 19.7.2016 |
| 15.7.2016 | Zoledronic acid Teva Pharma | Teva BV
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/12/772 | 19.7.2016 |
| 22.7.2016 | Byetta | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/06/362 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Cialis | Eli Lilly Nederland BV
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/02/237 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Conbriza | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/09/511 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/296 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | EDURANT | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/736 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Eviplera | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/11/737 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Granupas | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | EU/1/13/896 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Harvoni | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/958 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Levetiracetam Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/712 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Noxafil | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/320 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063 | 27.7.2016 |
| 22.7.2016 | Ryzodeg | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/12/806 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/09/605 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Vizamyl | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/14/941 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Vyndaqel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/11/717 | 26.7.2016 |
| 22.7.2016 | Xeristar | Eli Lilly Nederland BV
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/297 | 26.7.2016 |
| 29.7.2016 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals SA
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419 | 2.8.2016 |
| 29.7.2016 | Firdapse | BioMarin Europe Ltd.
  10 Bloomsbury Way, London WC1A 2SL, United Kingdom | EU/1/09/601 | 2.8.2016 |
| 29.7.2016 | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 2.8.2016 |
| 29.7.2016 | Jakavi | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/12/773 | 2.8.2016 |
| 29.7.2016 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 2.8.2016 |
| 29.7.2016 | Nevanac | Alcon Laboratories (UK) Ltd
  Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/433 | 2.8.2016 |
| 29.7.2016 | ReFacto AF | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/103 | 3.8.2016 |
| 29.7.2016 | Revatio | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318 | 3.8.2016 |
| 29.7.2016 | Ribavirin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/10/634 | 4.8.2016 |
| 29.7.2016 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492 | 2.8.2016 |
| 29.7.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 4.8.2016 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

4.7.2016

BiResp Spiromax

Teva Pharma BV

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/921

6.7.2016

4.7.2016

Clopidogrel Apotex

Apotex Europe BV

Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/09/568

6.7.2016

4.7.2016

Duloxetine Lilly

Eli Lilly Nederland BV

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/972

6.7.2016

4.7.2016

DuoResp Spiromax

Teva Pharma BV

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/920

6.7.2016

6.7.2016

Arzerra

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/625

8.7.2016

6.7.2016

Budesonide/Formoterol Teva

Teva Pharma BV

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/948

8.7.2016

6.7.2016

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400

8.7.2016

6.7.2016

Nivestim

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/10/631

8.7.2016

6.7.2016

Oprymea

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/469

8.7.2016

6.7.2016

Ολανζαπίνη Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475

12.7.2016

6.7.2016

Rapilysin

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/96/018

8.7.2016

6.7.2016

Vylaer Spiromax

Teva Pharma BV

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/949

8.7.2016

6.7.2016

Xarelto

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

8.7.2016

8.7.2016

Otezla

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/14/981

12.7.2016

8.7.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

12.7.2016

14.7.2016

Ariclaim

Eli Lilly Nederland BV

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/283

18.7.2016

14.7.2016

Votrient

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/628

18.7.2016

15.7.2016

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355

19.7.2016

15.7.2016

Exjade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/356

19.7.2016

15.7.2016

Jardiance

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/930

19.7.2016

15.7.2016

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

19.7.2016

15.7.2016

Leflunomide medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/10/637

19.7.2016

15.7.2016

Levetiracetam Teva

Teva BV

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/701

19.7.2016

15.7.2016

Luminity

Lantheus MI UK Limited

Festival House, 39 Oxford Street, Newbury, Berkshire RG14 1JG, United Kingdom

EU/1/06/361

19.7.2016

15.7.2016

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031

19.7.2016

15.7.2016

Noxafil

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320

19.7.2016

15.7.2016

Opsumit

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/13/893

19.7.2016

15.7.2016

Pramipexole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/728

19.7.2016

15.7.2016

Remicade

Janssen Biologics BV

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

19.7.2016

15.7.2016

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

19.7.2016

15.7.2016

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/494

19.7.2016

15.7.2016

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

19.7.2016

15.7.2016

Temozolomide HEXAL

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616

19.7.2016

15.7.2016

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/10/617

19.7.2016

15.7.2016

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443

19.7.2016

15.7.2016

Thyrogen

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122

19.7.2016

15.7.2016

Zoledronic acid Teva Pharma

Teva BV

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/772

19.7.2016

22.7.2016

Byetta

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

26.7.2016

22.7.2016

Cialis

Eli Lilly Nederland BV

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/02/237

26.7.2016

22.7.2016

Conbriza

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/511

26.7.2016

22.7.2016

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/296

26.7.2016

22.7.2016

EDURANT

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/736

26.7.2016

22.7.2016

Eviplera

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/11/737

26.7.2016

22.7.2016

Granupas

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

EU/1/13/896

26.7.2016

22.7.2016

Harvoni

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/958

26.7.2016

22.7.2016

Levetiracetam Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/712

26.7.2016

22.7.2016

Noxafil

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320

26.7.2016

22.7.2016

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

26.7.2016

22.7.2016

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063

27.7.2016

22.7.2016

Ryzodeg

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/806

26.7.2016

22.7.2016

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/09/605

26.7.2016

22.7.2016

Vizamyl

GE Healthcare Ltd

Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/14/941

26.7.2016

22.7.2016

Vyndaqel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/11/717

26.7.2016

22.7.2016

Xeristar

Eli Lilly Nederland BV

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/297

26.7.2016

29.7.2016

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals SA

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419

2.8.2016

29.7.2016

Firdapse

BioMarin Europe Ltd.

10 Bloomsbury Way, London WC1A 2SL, United Kingdom

EU/1/09/601

2.8.2016

29.7.2016

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

2.8.2016

29.7.2016

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/12/773

2.8.2016

29.7.2016

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

2.8.2016

29.7.2016

Nevanac

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/433

2.8.2016

29.7.2016

ReFacto AF

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/103

3.8.2016

29.7.2016

Revatio

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318

3.8.2016

29.7.2016

Ribavirin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/10/634

4.8.2016

29.7.2016

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

2.8.2016

29.7.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

4.8.2016

—   Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.7.2016 | ChondroCelect | TiGenix NV
  Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België | EU/1/09/563 | 2.8.2016 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

29.7.2016

ChondroCelect

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België

EU/1/09/563

2.8.2016

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2016 | Suvaxyn CSF Marker | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/179 | 6.7.2016 |
| 8.7.2016 | Oxyglobin | OPK Biotech Netherlands BV
  Teleportboulevard 140, NL-1043 EJ Amsterdam, Nederland | EU/2/99/015 | 12.7.2016 |
| 19.7.2016 | ERYSENG | Laboratorios Hipra, SA
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/14/166 | 21.7.2016 |
| 25.7.2016 | Eurican Herpes 205 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/01/029 | 27.7.2016 |
| 25.7.2016 | Osurnia | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM | EU/2/14/170 | 27.7.2016 |
| 25.7.2016 | Porcilis ColiClos | Intervet International BV
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 27.7.2016 |
| 25.7.2016 | Prac-Tic | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM | EU/2/06/066 | 27.7.2016 |
| 25.7.2016 | STARTVAC | Laboratorios Hipra, SA
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/08/092 | 27.7.2016 |
| 29.7.2016 | Ingelvac CircoFLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/07/079 | 2.8.2016 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

4.7.2016

Suvaxyn CSF Marker

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/179

6.7.2016

8.7.2016

Oxyglobin

OPK Biotech Netherlands BV

Teleportboulevard 140, NL-1043 EJ Amsterdam, Nederland

EU/2/99/015

12.7.2016

19.7.2016

ERYSENG

Laboratorios Hipra, SA

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/14/166

21.7.2016

25.7.2016

Eurican Herpes 205

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/01/029

27.7.2016

25.7.2016

Osurnia

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM

EU/2/14/170

27.7.2016

25.7.2016

Porcilis ColiClos

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

27.7.2016

25.7.2016

Prac-Tic

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM

EU/2/06/066

27.7.2016

25.7.2016

STARTVAC

Laboratorios Hipra, SA

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/08/092

27.7.2016

29.7.2016

Ingelvac CircoFLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079

2.8.2016

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 26.8.2016 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 312/10 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2016

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 312/10

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουλίου 2016 έως τις 31 Ιουλίου 2016

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2))

(2016/C 312/02)

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.8.2016 | Saizen (και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του) και Humatrope (και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του) | σωματοτροπίνη | Άνευ αντικειμένου | Άνευ αντικειμένου | 9.8.2016 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

8.8.2016

Saizen (και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του) και Humatrope (και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του)

σωματοτροπίνη

Άνευ αντικειμένου

Άνευ αντικειμένου

9.8.2016

—   Ανάκληση εθνικής άδειας εμπορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.7.2016 | Colistin combinations | colistin | Βλέπε παράρτημα I | Βλέπε παράρτημα I | 15.7.2016 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

14.7.2016

Colistin combinations

colistin

Βλέπε παράρτημα I

Βλέπε παράρτημα I

15.7.2016

---

(1)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Όνομα | Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Ζωικό είδος | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Βουλγαρία | Farma vet Ltd.
  40 Otec Paisii str.
  Shumen
  Bulgaria | Колитетравит/COLI — TETRAVIT | Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη
  Θειική κολιστίνη | 5,0  g
  3 500 000 UI | Πόσιμο διάλυμα | Όρνιθες και χοίροι | Από του στόματος χορήγηση |
| Βουλγαρία | COOPHAVET S.A.S.
  B.P. 7 Saint Herblon
  44153 ANCENIS Cedex
  France | Колисултрикс/COLISULTRIX | Τριμεθοπρίμη
  Θειική κολιστίνη | 3,75  g
  50 MIU | Πόσιμη κόνις | Όρνιθες, κόνικλοι, χοίροι, μόσχοι και αμνοί | Από του στόματος χορήγηση |
| Κροατία | Arnika Veterina d.o.o.
  Vodovodna 20a
  10000 Zagreb
  Croatia | COLISULTRIX | Τριμεθοπρίμη
  Θειική κολιστίνη | 3,75  g
  50 MIU | Πόσιμη κόνις | Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, χοιρίδια, πουλερικά και κόνικλοι | Από του στόματος |
| Κροατία | Ceva Santé Animale
  10 Avenue de la Ballastière
  33500 Libourne
  France | QUINOCOL | Ενροφλοξασίνη
  Θειική κολιστίνη | 100 g
  41,67  g | Πόσιμο διάλυμα | Όρνιθες, ινδόρνιθες | Από του στόματος |
| Κύπρος | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (Bologna)
  Italy | BACOLAM powder for oral solution for calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers) | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 100 mg
  500 000 I.U. | Κόνις για πόσιμο διάλυμα | Μόσχοι, πρόβατα, αίγες, χοίροι, πουλάρια, όρνιθες, ινδόρνιθες (εξαιρουμένων των ωοπαραγωγών ορνίθων) | Χορήγηση της δόσης διαιρεμένης σε δύο δόσεις χορήγησης κάθε ημέρα. Η δόση διαλύεται σε πόσιμο νερό ή γάλα. |
| Κύπρος | Vetoquinol Italia S.R.L
  Via Piana, 265
  47032 Bertinoro
  Italy | ZEMAMIX premix for medicated feedingstuff for pigs | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 11,48  g
  4,00  g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή σε αδιάλυτη κόνιν, για από του στόματος χορήγηση μετά από κατάλληλη ανάμειξη σε στερεά τροφή. |
| Τσεχική Δημοκρατία | LAVET Pharmaceuticals Ltd.
  Ottó u,14
  1161 Budapest
  Hungary | AMOXYCOL plv.sol. | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 640 mg/g
  3 200 000 IU/g | Κόνις για πόσιμο διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό ή σε τροφή | Χοίροι, όρνιθες (κρεοπαραγωγές) | Από του στόματος |
| Τσεχική Δημοκρατία | COOPHAVET S.A.S.
  B.P. 7 Saint Herblon
  44153 ANCENIS Cedex
  France | BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku | Θειική κολιστίνη, αδιπική σπιραμυκίνη | 500 000 IU
  650 000 IU | Κόνις για πόσιμο διάλυμα | Μόσχοι, χοιρίδια, πουλάρια, όρνιθες | Από του στόματος |
| Τσεχική Δημοκρατία | COOPHAVET S.A.S.
  B.P. 7 Saint Herblon
  44153 ANCENIS Cedex
  France | COLISULTRIX plv. sol. | Τριμεθοπρίμη
  Θειική κολιστίνη | 37,5  mg
  500 000 IU/g | Κόνις για πόσιμο διάλυμα | Όρνιθες | Από του στόματος |
| Τσεχική Δημοκρατία | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
  Via Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | MICROAMOX COLI premix pro medikaci krmiva | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 100 mg/g
  600 000 IU/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι | Από του στόματος |
| Γαλλία | MERIAL
  29 avenue Tony Garnier
  69007 LYON
  France | BELCOSPIRA ORAL | Θειική κολιστίνη
  Αδιπική σπιραμυκίνη | 500 000 IU/g
  650 000 IU/g | Κόνις για από του στόματος χρήση | Βοοειδή, χοίροι, πουλερικά | Από του στόματος χρήση |
| Γαλλία | LABORATOIRES BIOVE
  3 Rue de Lorraine
  62510 Arques
  France | COLAMPI B | Τριυδρική αμπικιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 25 mg/g
  0,075 MIU/g | Κόνις για από του στόματος χρήση | Χοίροι, μόσχοι | Από του στόματος χρήση |
| Γαλλία | LABORATOIRES BIOVE
  3 Rue de Lorraine
  62510 Arques
  France | COLAMPI O | Τριυδρική αμπικιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 1 g/tablet
  1 MIU/tablet | Δισκίο | Μόσχοι | Από του στόματος χρήση |
| Γαλλία | VETOQUINOL
  Magny Vernois
  70200 Lure
  France | COLIDIARYL | Θειική κολιστίνη Εστολική ερυθρομυκίνη | 83 400 IU/g
  16 600 IU/g | Κόνις για από του στόματος χρήση | Αμνοί, αίγες, χοιρίδια, πουλάρια, μόσχοι | Από του στόματος χρήση |
| Γαλλία | MERIAL
  29 avenue Tony Garnier
  69007 LYON
  France | COLISULTRIX POUDRE | Θειική κολιστίνη
  Τριμεθοπρίμη | 500 000 IU/g
  37,5  mg/g | Κόνις για από του στόματος χρήση | Αμνοί, αίγες, κόνικλοι, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά | Από του στόματος χρήση |
| Γαλλία | VIRBAC
  1ere Avenue 2065m L.I.D.
  06516 Carros Cedex
  France | ENTEROGEL 30 | Θειική κολιστίνη
  Σκοπολαμίνη
  Σουλφαγουανιδίνη | 10,5 MIU/syringe
  0,216  g/syringe
  4,2  g/syringe | Στοματική πάστα | Πουλάρια, μόσχοι | Από του στόματος χρήση |
| Γαλλία | VIRBAC
  1ere Avenue 2065m L.I.D.
  06516 Carros Cedex
  France | INTESTIVO | Θειική κολιστίνη
  Σουλφαγουανιδίνη | 2,5 MIU/tablet
  1 g/tablet | Δισκίο | Αμνοί, αίγες, μόσχοι | Από του στόματος χρήση |
| Γαλλία | MERIAL
  29 avenue Tony Garnier
  69007 LYON
  France | N.P. 8 | Θειική κολιστίνη
  Θειική νεομυκίνη | 300 000 IU/g
  60 000 IU/g | Κόνις για από του στόματος χρήση | Αμνοί, αίγες, κόνικλοι, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά | Από του στόματος χρήση |
| Γαλλία | QALIAN
  34 rue Jean Monnet
  ZI D’Etiché
  BP20341
  49503 Segré Cedex
  France | OXYCOLI | Θειική κολιστίνη
  Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη | 200 000 IU/g
  0,07  g/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι, μόσχοι | Από του στόματος χρήση |
| Γαλλία | Ceva Santé Animale
  10 Avenue de la Ballastière
  33500 Libourne
  France | PHADILACT | Τριυδρική αμπικιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 5,00  mg/g
  1 000 000 IU/g | Κόνις για από του στόματος χρήση | Αμνοί, αίγες, μόσχοι, πουλερικά | Από του στόματος χρήση |
| Γαλλία | QALIAN
  34 rue Jean Monnet
  ZI D’Etiché
  BP20341
  49503 Segré Cedex
  France | PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET | Θειική κολιστίνη
  Σουλφαδιμεθοξίνη | 700 000 IU/g
  210 mg/g | Πρόμιγμα | Αμνοί, μόσχοι | Από του στόματος χρήση |
| Γαλλία | VETOQUINOL
  Magny Vernois
  70200 Lure
  France | SEPTOTRYL-COLISTINE | Θειική κολιστίνη
  Σουλφαμεθοξυπυριδαζίνη | 2 MIU/tablet
  1 g/tablet | Δισκίο | Αμνοί, σκύλοι, πουλάρια, μόσχοι | Από του στόματος χρήση |
| Ουγγαρία | Lavet Gyógyszergyártó Kft.
  Ottó u, 14
  1161 Budapest
  Hungary | Amoxycol por belsőleges oldathoz A.U.V. | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 640,0  mg/g
  133,3  mg/g | Κόνις για πόσιμο διάλυμα | Χοίροι, όρνιθες | Για χρήση στο πόσιμο νερό |
| Ουγγαρία | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | BETAMICYN gyógypremix sertések részére A.U.V. | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 100 g/kg
  600 MIU/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι | Για χρήση στην τροφή |
| Ουγγαρία | Rhone Vet Kft.
  Petőfi u, 9.
  2053 Herceghalom
  Hungary | Colisutrix belsőleges por | Τριμεθοπρίμη
  Θειική κολιστίνη | 3,75  g/100 g
  50 MIU/100 g | Κόνις για πόσιμο διάλυμα | Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και όρνιθες, κόνικλοι, αίγες | Για χρήση στο πόσιμο νερό |
| Ιταλία | Fatro S.p.a.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia
  Italy | COMBOMIX | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 115 mg/g
  40 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι, όρνιθες (εκτός των ωοτόκων ορνίθων) | Από του στόματος |
| Ιταλία | Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
  Via Affarosa, 4
  42010 — Rio Saliceto
  Italy | BETAMICYN | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 100 g/kg
  600 MIU/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι | Από του στόματος |
| Ιταλία | Doxal Italia S.p.a.
  largo Donegani 2
  20121 — Milano
  Italy | CLOVER BMP | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 115 g/kg
  40 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι | Από του στόματος |
| Ιταλία | Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
  Via Affarosa, 4
  42010 — Rio Saliceto
  Italy | DUOBAN | Υκλατική δοξυκυκλίνη
  Θειική κολιστίνη | 60 mg/g
  1 200 000 UI/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι, κόνικλοι | Από του στόματος |
| Ιταλία | Virbac S.r.l.
  Via Caldera 21
  20153 Milano
  Italy | DUALMIX | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 115 mg/g
  4 mg/g (20 000 UI/mg) | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι, όρνιθες (εξαιρουμένων των ορνίθων που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση) | Από του στόματος |
| Ιταλία | Fatro S.p.a.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia
  Italy | BACOLAM | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 500 mg/g
  2 500 000 IU/g | Κόνις για πόσιμο διάλυμα | Μόσχοι, πρόβατα και αίγες, χοίροι, ιππάρια, όρνιθες, ινδόρνιθες (εξαιρουμένων των ωοπαραγωγών ορνίθων) | Από του στόματος |
| Ιταλία | Intervet Productions S.r.l.
  Via Nettunense, km 20,300
  04011 — Aprilia
  Italy | NADASIN | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 500 mg/g
  200 mg/g | Από του στόματος κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό ή σε υγρή τροφή | Μόσχοι, χοίροι, όρνιθες (εκτός των ωοπαραγωγών ορνίθων), ινδόρνιθες | Από του στόματος |
| Ιταλία | Vetoquinol Italia S.r.l.
  Via Piana, 265
  47032 Bertinoro
  Italy | NEOMIX COMPLEX | Θειική νεομυκίνη
  Θειική κολιστίνη | 200 mg/g
  20 000 IU/g | Από του στόματος κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό ή σε υγρή τροφή | Μόσχοι, χοιρίδια, κρεοπαραγωγές όρνιθες και ινδόρνιθες | Από του στόματος |
| Ιταλία | Vétoquinol Italia S.r.l.
  Via Piana 265
  47032 Bertinoro
  Italy | ZEMAMIX | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 100 mg/g
  40 mg/g | Πόσιμη κόνις | Χοίροι | Από του στόματος χρήση |
| Ιταλία | Virbac S.r.l.
  Via Caldera 21
  20153 Milano
  Italy | STABOX COLI | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 100 mg/g
  800 000 IU/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι, όρνιθες (εξαιρουμένων των ορνίθων που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση) | Από του στόματος |
| Λετονία | Ceva Santé Animale
  10 Avenue de la Ballastière
  33500 Libourne
  France | Quinocol Oral Solution | Ενροφλοξασίνη
  Θειική κολιστίνη | 100 g
  41,67  g | Διάλυμα για από του στόματος χρήση | Όρνιθες, ινδόρνιθες | Από του στόματος χρήση |
| Λιθουανία | Lavet Pharmaceuticals Ltd.
  Ottó u, 14.
  H-1161 Budapest
  Hungary | AMOXYCOL, geriamieji milteliai | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 640 mg/ml
  3 200 000 IU/ml | Διαλυτό στο νερό πόσιμο διάλυμα | Χοίροι, όρνιθες | Από του στόματος |
| Λιθουανία | COOPHAVET S.A.S.
  B.P. 7 Saint Herblon
  44153 ANCENIS Cedex
  France | COLISULTRIX, geriamieji milteliai | Τριμεθοπρίμη
  Θειική κολιστίνη | 3,75  g/100 g
  50 MIU/100 g | Πόσιμη κόνις | Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, χοιρίδια, πουλερικά και κόνικλοι | Από του στόματος |
| Λιθουανία | COOPHAVET S.A.S.
  B.P. 7 Saint Herblon
  44153 ANCENIS Cedex
  France | BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai | Αδιπική σπιραμυκίνη
  Θειική κολιστίνη | 65 MIU/100 g
  50 MIU/100 g | Πόσιμη κόνις | Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, πουλάρια, χοιρίδια, πουλερικά και κόνικλοι. | Από του στόματος |
| Λουξεμβούργο | VETOQUINOL
  Magny Vernois
  70200 Lure
  France | COLIDIARYL | Εστολική ερυθρομυκίνη
  Θειική κολιστίνη | 83 400 UI/g
  16 600 UI/g | Κόνις για από του στόματος χρήση | Αμνοί, αίγες, χοιρίδια, πουλάρια, μόσχοι | Από του στόματος χρήση |
| Λουξεμβούργο | VETOQUINOL
  Magny Vernois
  70200 Lure
  France | SEPTOTRYL-COLISTINE | Θειική κολιστίνη
  Σουλφαμεθοξυπυριδαζίνη | 2 MIU/tablet
  1 g/tablet | Δισκίο | Αμνοί, σκύλοι, πουλάρια, μόσχοι | Από του στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Dopharma B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | AMOXY-COL WSP | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 150 mg/g
  500 000 IU/g | Κόνις για από του στόματος χρήση μέσω του πόσιμου νερού | Χοίροι | Από στόματος, μέσω του πόσιμου νερού |
| Πολωνία | Dopharma B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Amoxy-col WSP | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 150 mg/g
  500 000 IU/g | Κόνις για πόσιμο διάλυμα | Χοίροι | Από του στόματος χρήση |
| Πολωνία | Fatro S.p.A.
  Via Emilia
  285-40064
  Ozzano Emilia
  Italy | Bacolam | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 100 mg/g
  500 000 IU/g | Κόνις για χορήγηση σε πόσιμο νερό ή γάλα | Βοοειδή, όρνιθες, χοίροι | Από του στόματος χρήση |
| Πολωνία | SkanVet Poland Sp. z o.o.
  Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
  62-200 Gniezno
  Poland | Colamox 3200/640 | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 640 mg/g
  3 200 000 IU/g | Κόνις για πόσιμο διάλυμα | Όρνιθες, χοίροι | Από του στόματος χρήση |
| Πολωνία | Drwalewskie Zakłady Przemysłu
  Bioweterynaryjnego S.A
  ul. Grójecka 6
  05-651 Drwalew
  Poland | Spiracol AD | Αδιπική σπιραμυκίνη
  Θειική κολιστίνη | 100 000 IU/g
  130 000 IU/g | Κόνις για χρήση σε πόσιμο νερό | Βοοειδή, όρνιθες, χοίροι | Από του στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda.
  Praceta Jaime Cortesão, No 1 — R/C Loja Esq.
  2625-170 Póvoa de Santa Iria
  Portugal | NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros | Τριυδρική αμπικιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 0,7  g
  1 500 000 IU | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα για χορήγηση σε πόσιμο νερό | Μόσχοι και αμνοί | Από του στόματος |
| Πορτογαλία | VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.
  Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
  2050-501 Vila Nova da Rainha
  Portugal | COLIMIX (116 g/kg/40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 116 g/kg
  40 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι | Από του στόματος |
| Πορτογαλία | Fatro S.p.A
  Via Emilia No 285
  Ozzano Emilia
  Italy | Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras) | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 100 mg/g
  40 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι και όρνιθες (εξαιρουμένων των ωοπαραγωγών ορνίθων) | Από του στόματος |
| Ρουμανία | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | DUOBAN | Υκλατική δοξυκυκλίνη
  Θειική κολιστίνη | 60 mg/g
  1 200 000 IU/g | Πρόμιγμα | Χοίροι | Ανάμειξη σε τροφή |
| Ρουμανία | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | MICROAMOX COLI | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 100 mg/g
  600 000 IU/g | Πρόμιγμα | Χοίροι | Ανάμειξη σε τροφή |
| Ρουμανία | COOPHAVET SAS
  Herblon
  44150 Ancenis
  France | COLISULTRIX | Τριμεθοπρίμη
  Θειική κολιστίνη | 37,5  mg
  500 000 IU | Κόνις για πόσιμο διάλυμα | Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, χοίροι, κόνικλοι και πουλερικά | Από του στόματος χορήγηση σε πόσιμο νερό ή σε υγρή τροφή |
| Ρουμανία | SC ROMVAC COMPANY SA
  Sos. Centurii nr.7
  077194 Voluntari
  Romania | GALIPROTECT C | Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη
  Θειική κολιστίνη | 12 mg/tablet
  5 mg/tablet | Δισκία | Πουλερικά (αγριόγαλος και πουλερικά με πόδια συνδεδεμένα με νηκτική μεμβράνη | Από του στόματος χορήγηση μεμονωμένα |
| Ρουμανία | Lavet Pharmecuticals LTD.
  Otto u,14.
  H-1161 Budapest
  Hungary | AMOXYCOL | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 640 mg/g
  3 200 000 IU/g | Κόνις για πόσιμο διάλυμα | Χοίροι, όρνιθες | Από του στόματος χορήγηση στο πόσιμο νερό |
| Σλοβακία | Pharmagal spol. s.r.o.
  Murgašova 5
  949 01 Nitra
  Slovakia | Amikol perorálny prášok | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 57,5  mg/g
  8,1  mg/g | Πόσιμη κόνις | Χοίροι, μόσχοι, πουλερικά (όρνιθες, ινδόρνιθες), περιστέρια | Από του στόματος χορήγηση, μετά από ενσωμάτωση στην τροφή |
| Σλοβακία | Pharmagal spol. s.r.o.
  Murgašova 5
  949 01 Nitra
  Slovakia | Amikol premix na medikáciu krmiva | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 57,5  mg/g
  200 000 IU/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι | Από του στόματος χορήγηση, μετά από ενσωμάτωση στην τροφή |
| Σλοβακία | Pharmagal spol. s.r.o.
  Murgašova 5
  949 01 Nitra
  Slovakia | Amikol-S prášok na perorálny roztok | Τριυδρική αμοξυκιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 575 mg/g
  81 mg/g | Κόνις για πόσιμο διάλυμα | Χοίροι, μόσχοι, πουλερικά (όρνιθες, ινδόρνιθες), περιστέρια | Από του στόματος χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού |
| Σλοβακία | Pharmagal spol. s.r.o.
  Murgašova 5
  949 01 Nitra
  Slovakia | SUTRICOL prášok na perorálny roztok | Θειική κολιστίνη
  Νατριούχος σουλφαδιμιδίνη Τριμεθοπρίμη | 300 000 IU/g
  50 mg/g
  12,5  mg/g | Κόνις για πόσιμο διάλυμα | Κρεοπαραγωγές όρνιθες, χοίροι, κόνικλοι, μόσχοι | Από του στόματος χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού |
| Σλοβακία | Pharmagal spol. s.r.o.
  Murgašova 5
  949 01 Nitra
  Slovakia | TETRAKOL prášok na perorálny roztok | Υδροχλωρική χλωροτετρακυκλίνη
  Θειική κολιστίνη | 120 mg/g
  120 000 IU/g | Κόνις για πόσιμο διάλυμα | Χοίροι, μόσχοι, πουλερικά (όρνιθες) | Από του στόματος χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού |
| Ισπανία | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
  43205
  Spain | TRISOL | Τριυδρική αμπικιλλίνη
  Θειική κολιστίνη | 200 mg/g
  1 025 000 IU/g | Πόσιμη κόνις | Αμνοί | Για χρήση στο πόσιμο νερό |
| Ισπανία | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302.
  Barcelona 08017
  Spain | COLIPHUR 100 000 /1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida | Θειική νεομυκίνη
  Θειική κολιστίνη | 100 000 IU/ml
  1 200 000 IU/ml | Διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό | Χοίροι για πάχυνση | Για χρήση στο πόσιμο νερό |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Όνομα

Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ζωικό είδος

Οδός χορήγησης

Βουλγαρία

Farma vet Ltd.

40 Otec Paisii str.

Shumen

Bulgaria

Колитетравит/COLI — TETRAVIT

Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη

Θειική κολιστίνη

5,0  g

3 500 000 UI

Πόσιμο διάλυμα

Όρνιθες και χοίροι

Από του στόματος χορήγηση

Βουλγαρία

COOPHAVET S.A.S.

B.P. 7 Saint Herblon

44153 ANCENIS Cedex

France

Колисултрикс/COLISULTRIX

Τριμεθοπρίμη

Θειική κολιστίνη

3,75  g

50 MIU

Πόσιμη κόνις

Όρνιθες, κόνικλοι, χοίροι, μόσχοι και αμνοί

Από του στόματος χορήγηση

Κροατία

Arnika Veterina d.o.o.

Vodovodna 20a

10000 Zagreb

Croatia

COLISULTRIX

Τριμεθοπρίμη

Θειική κολιστίνη

3,75  g

50 MIU

Πόσιμη κόνις

Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, χοιρίδια, πουλερικά και κόνικλοι

Από του στόματος

Κροατία

Ceva Santé Animale

10 Avenue de la Ballastière

33500 Libourne

France

QUINOCOL

Ενροφλοξασίνη

Θειική κολιστίνη

100 g

41,67  g

Πόσιμο διάλυμα

Όρνιθες, ινδόρνιθες

Από του στόματος

Κύπρος

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Italy

BACOLAM powder for oral solution for calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers)

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

100 mg

500 000 I.U.

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Μόσχοι, πρόβατα, αίγες, χοίροι, πουλάρια, όρνιθες, ινδόρνιθες (εξαιρουμένων των ωοπαραγωγών ορνίθων)

Χορήγηση της δόσης διαιρεμένης σε δύο δόσεις χορήγησης κάθε ημέρα. Η δόση διαλύεται σε πόσιμο νερό ή γάλα.

Κύπρος

Vetoquinol Italia S.R.L

Via Piana, 265

47032 Bertinoro

Italy

ZEMAMIX premix for medicated feedingstuff for pigs

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

11,48  g

4,00  g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή σε αδιάλυτη κόνιν, για από του στόματος χορήγηση μετά από κατάλληλη ανάμειξη σε στερεά τροφή.

Τσεχική Δημοκρατία

LAVET Pharmaceuticals Ltd.

Ottó u,14

1161 Budapest

Hungary

AMOXYCOL plv.sol.

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

640 mg/g

3 200 000 IU/g

Κόνις για πόσιμο διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό ή σε τροφή

Χοίροι, όρνιθες (κρεοπαραγωγές)

Από του στόματος

Τσεχική Δημοκρατία

COOPHAVET S.A.S.

B.P. 7 Saint Herblon

44153 ANCENIS Cedex

France

BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku

Θειική κολιστίνη, αδιπική σπιραμυκίνη

500 000 IU

650 000 IU

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Μόσχοι, χοιρίδια, πουλάρια, όρνιθες

Από του στόματος

Τσεχική Δημοκρατία

COOPHAVET S.A.S.

B.P. 7 Saint Herblon

44153 ANCENIS Cedex

France

COLISULTRIX plv. sol.

Τριμεθοπρίμη

Θειική κολιστίνη

37,5  mg

500 000 IU/g

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Όρνιθες

Από του στόματος

Τσεχική Δημοκρατία

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Via Corassori, 62

41100 Modena

Italy

MICROAMOX COLI premix pro medikaci krmiva

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

100 mg/g

600 000 IU/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι

Από του στόματος

Γαλλία

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

BELCOSPIRA ORAL

Θειική κολιστίνη

Αδιπική σπιραμυκίνη

500 000 IU/g

650 000 IU/g

Κόνις για από του στόματος χρήση

Βοοειδή, χοίροι, πουλερικά

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

LABORATOIRES BIOVE

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

France

COLAMPI B

Τριυδρική αμπικιλλίνη

Θειική κολιστίνη

25 mg/g

0,075 MIU/g

Κόνις για από του στόματος χρήση

Χοίροι, μόσχοι

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

LABORATOIRES BIOVE

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

France

COLAMPI O

Τριυδρική αμπικιλλίνη

Θειική κολιστίνη

1 g/tablet

1 MIU/tablet

Δισκίο

Μόσχοι

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

VETOQUINOL

Magny Vernois

70200 Lure

France

COLIDIARYL

Θειική κολιστίνη Εστολική ερυθρομυκίνη

83 400 IU/g

16 600 IU/g

Κόνις για από του στόματος χρήση

Αμνοί, αίγες, χοιρίδια, πουλάρια, μόσχοι

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

COLISULTRIX POUDRE

Θειική κολιστίνη

Τριμεθοπρίμη

500 000 IU/g

37,5  mg/g

Κόνις για από του στόματος χρήση

Αμνοί, αίγες, κόνικλοι, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

VIRBAC

1ere Avenue 2065m L.I.D.

06516 Carros Cedex

France

ENTEROGEL 30

Θειική κολιστίνη

Σκοπολαμίνη

Σουλφαγουανιδίνη

10,5 MIU/syringe

0,216  g/syringe

4,2  g/syringe

Στοματική πάστα

Πουλάρια, μόσχοι

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

VIRBAC

1ere Avenue 2065m L.I.D.

06516 Carros Cedex

France

INTESTIVO

Θειική κολιστίνη

Σουλφαγουανιδίνη

2,5 MIU/tablet

1 g/tablet

Δισκίο

Αμνοί, αίγες, μόσχοι

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

N.P. 8

Θειική κολιστίνη

Θειική νεομυκίνη

300 000 IU/g

60 000 IU/g

Κόνις για από του στόματος χρήση

Αμνοί, αίγες, κόνικλοι, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

QALIAN

34 rue Jean Monnet

ZI D’Etiché

BP20341

49503 Segré Cedex

France

OXYCOLI

Θειική κολιστίνη

Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη

200 000 IU/g

0,07  g/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, μόσχοι

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

Ceva Santé Animale

10 Avenue de la Ballastière

33500 Libourne

France

PHADILACT

Τριυδρική αμπικιλλίνη

Θειική κολιστίνη

5,00  mg/g

1 000 000 IU/g

Κόνις για από του στόματος χρήση

Αμνοί, αίγες, μόσχοι, πουλερικά

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

QALIAN

34 rue Jean Monnet

ZI D’Etiché

BP20341

49503 Segré Cedex

France

PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET

Θειική κολιστίνη

Σουλφαδιμεθοξίνη

700 000 IU/g

210 mg/g

Πρόμιγμα

Αμνοί, μόσχοι

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

VETOQUINOL

Magny Vernois

70200 Lure

France

SEPTOTRYL-COLISTINE

Θειική κολιστίνη

Σουλφαμεθοξυπυριδαζίνη

2 MIU/tablet

1 g/tablet

Δισκίο

Αμνοί, σκύλοι, πουλάρια, μόσχοι

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

Lavet Gyógyszergyártó Kft.

Ottó u, 14

1161 Budapest

Hungary

Amoxycol por belsőleges oldathoz A.U.V.

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

640,0  mg/g

133,3  mg/g

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Χοίροι, όρνιθες

Για χρήση στο πόσιμο νερό

Ουγγαρία

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

BETAMICYN gyógypremix sertések részére A.U.V.

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

100 g/kg

600 MIU/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι

Για χρήση στην τροφή

Ουγγαρία

Rhone Vet Kft.

Petőfi u, 9.

2053 Herceghalom

Hungary

Colisutrix belsőleges por

Τριμεθοπρίμη

Θειική κολιστίνη

3,75  g/100 g

50 MIU/100 g

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και όρνιθες, κόνικλοι, αίγες

Για χρήση στο πόσιμο νερό

Ιταλία

Fatro S.p.a.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia

Italy

COMBOMIX

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

115 mg/g

40 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, όρνιθες (εκτός των ωοτόκων ορνίθων)

Από του στόματος

Ιταλία

Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.

Via Affarosa, 4

42010 — Rio Saliceto

Italy

BETAMICYN

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

100 g/kg

600 MIU/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι

Από του στόματος

Ιταλία

Doxal Italia S.p.a.

largo Donegani 2

20121 — Milano

Italy

CLOVER BMP

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

115 g/kg

40 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι

Από του στόματος

Ιταλία

Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.

Via Affarosa, 4

42010 — Rio Saliceto

Italy

DUOBAN

Υκλατική δοξυκυκλίνη

Θειική κολιστίνη

60 mg/g

1 200 000 UI/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Από του στόματος

Ιταλία

Virbac S.r.l.

Via Caldera 21

20153 Milano

Italy

DUALMIX

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

115 mg/g

4 mg/g (20 000 UI/mg)

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, όρνιθες (εξαιρουμένων των ορνίθων που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση)

Από του στόματος

Ιταλία

Fatro S.p.a.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia

Italy

BACOLAM

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

500 mg/g

2 500 000 IU/g

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Μόσχοι, πρόβατα και αίγες, χοίροι, ιππάρια, όρνιθες, ινδόρνιθες (εξαιρουμένων των ωοπαραγωγών ορνίθων)

Από του στόματος

Ιταλία

Intervet Productions S.r.l.

Via Nettunense, km 20,300

04011 — Aprilia

Italy

NADASIN

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

500 mg/g

200 mg/g

Από του στόματος κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό ή σε υγρή τροφή

Μόσχοι, χοίροι, όρνιθες (εκτός των ωοπαραγωγών ορνίθων), ινδόρνιθες

Από του στόματος

Ιταλία

Vetoquinol Italia S.r.l.

Via Piana, 265

47032 Bertinoro

Italy

NEOMIX COMPLEX

Θειική νεομυκίνη

Θειική κολιστίνη

200 mg/g

20 000 IU/g

Από του στόματος κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό ή σε υγρή τροφή

Μόσχοι, χοιρίδια, κρεοπαραγωγές όρνιθες και ινδόρνιθες

Από του στόματος

Ιταλία

Vétoquinol Italia S.r.l.

Via Piana 265

47032 Bertinoro

Italy

ZEMAMIX

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

100 mg/g

40 mg/g

Πόσιμη κόνις

Χοίροι

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

Virbac S.r.l.

Via Caldera 21

20153 Milano

Italy

STABOX COLI

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

100 mg/g

800 000 IU/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, όρνιθες (εξαιρουμένων των ορνίθων που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση)

Από του στόματος

Λετονία

Ceva Santé Animale

10 Avenue de la Ballastière

33500 Libourne

France

Quinocol Oral Solution

Ενροφλοξασίνη

Θειική κολιστίνη

100 g

41,67  g

Διάλυμα για από του στόματος χρήση

Όρνιθες, ινδόρνιθες

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

Ottó u, 14.

H-1161 Budapest

Hungary

AMOXYCOL, geriamieji milteliai

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

640 mg/ml

3 200 000 IU/ml

Διαλυτό στο νερό πόσιμο διάλυμα

Χοίροι, όρνιθες

Από του στόματος

Λιθουανία

COOPHAVET S.A.S.

B.P. 7 Saint Herblon

44153 ANCENIS Cedex

France

COLISULTRIX, geriamieji milteliai

Τριμεθοπρίμη

Θειική κολιστίνη

3,75  g/100 g

50 MIU/100 g

Πόσιμη κόνις

Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, χοιρίδια, πουλερικά και κόνικλοι

Από του στόματος

Λιθουανία

COOPHAVET S.A.S.

B.P. 7 Saint Herblon

44153 ANCENIS Cedex

France

BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai

Αδιπική σπιραμυκίνη

Θειική κολιστίνη

65 MIU/100 g

50 MIU/100 g

Πόσιμη κόνις

Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, πουλάρια, χοιρίδια, πουλερικά και κόνικλοι.

Από του στόματος

Λουξεμβούργο

VETOQUINOL

Magny Vernois

70200 Lure

France

COLIDIARYL

Εστολική ερυθρομυκίνη

Θειική κολιστίνη

83 400 UI/g

16 600 UI/g

Κόνις για από του στόματος χρήση

Αμνοί, αίγες, χοιρίδια, πουλάρια, μόσχοι

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

VETOQUINOL

Magny Vernois

70200 Lure

France

SEPTOTRYL-COLISTINE

Θειική κολιστίνη

Σουλφαμεθοξυπυριδαζίνη

2 MIU/tablet

1 g/tablet

Δισκίο

Αμνοί, σκύλοι, πουλάρια, μόσχοι

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

AMOXY-COL WSP

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

150 mg/g

500 000 IU/g

Κόνις για από του στόματος χρήση μέσω του πόσιμου νερού

Χοίροι

Από στόματος, μέσω του πόσιμου νερού

Πολωνία

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Amoxy-col WSP

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

150 mg/g

500 000 IU/g

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Χοίροι

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

Fatro S.p.A.

Via Emilia

285-40064

Ozzano Emilia

Italy

Bacolam

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

100 mg/g

500 000 IU/g

Κόνις για χορήγηση σε πόσιμο νερό ή γάλα

Βοοειδή, όρνιθες, χοίροι

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

SkanVet Poland Sp. z o.o.

Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9

62-200 Gniezno

Poland

Colamox 3200/640

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

640 mg/g

3 200 000 IU/g

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Όρνιθες, χοίροι

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

Drwalewskie Zakłady Przemysłu

Bioweterynaryjnego S.A

ul. Grójecka 6

05-651 Drwalew

Poland

Spiracol AD

Αδιπική σπιραμυκίνη

Θειική κολιστίνη

100 000 IU/g

130 000 IU/g

Κόνις για χρήση σε πόσιμο νερό

Βοοειδή, όρνιθες, χοίροι

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda.

Praceta Jaime Cortesão, No 1 — R/C Loja Esq.

2625-170 Póvoa de Santa Iria

Portugal

NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros

Τριυδρική αμπικιλλίνη

Θειική κολιστίνη

0,7  g

1 500 000 IU

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα για χορήγηση σε πόσιμο νερό

Μόσχοι και αμνοί

Από του στόματος

Πορτογαλία

VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

COLIMIX (116 g/kg/40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

116 g/kg

40 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι

Από του στόματος

Πορτογαλία

Fatro S.p.A

Via Emilia No 285

Ozzano Emilia

Italy

Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

100 mg/g

40 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι και όρνιθες (εξαιρουμένων των ωοπαραγωγών ορνίθων)

Από του στόματος

Ρουμανία

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

DUOBAN

Υκλατική δοξυκυκλίνη

Θειική κολιστίνη

60 mg/g

1 200 000 IU/g

Πρόμιγμα

Χοίροι

Ανάμειξη σε τροφή

Ρουμανία

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

MICROAMOX COLI

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

100 mg/g

600 000 IU/g

Πρόμιγμα

Χοίροι

Ανάμειξη σε τροφή

Ρουμανία

COOPHAVET SAS

Herblon

44150 Ancenis

France

COLISULTRIX

Τριμεθοπρίμη

Θειική κολιστίνη

37,5  mg

500 000 IU

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, χοίροι, κόνικλοι και πουλερικά

Από του στόματος χορήγηση σε πόσιμο νερό ή σε υγρή τροφή

Ρουμανία

SC ROMVAC COMPANY SA

Sos. Centurii nr.7

077194 Voluntari

Romania

GALIPROTECT C

Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη

Θειική κολιστίνη

12 mg/tablet

5 mg/tablet

Δισκία

Πουλερικά (αγριόγαλος και πουλερικά με πόδια συνδεδεμένα με νηκτική μεμβράνη

Από του στόματος χορήγηση μεμονωμένα

Ρουμανία

Lavet Pharmecuticals LTD.

Otto u,14.

H-1161 Budapest

Hungary

AMOXYCOL

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

640 mg/g

3 200 000 IU/g

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Χοίροι, όρνιθες

Από του στόματος χορήγηση στο πόσιμο νερό

Σλοβακία

Pharmagal spol. s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovakia

Amikol perorálny prášok

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

57,5  mg/g

8,1  mg/g

Πόσιμη κόνις

Χοίροι, μόσχοι, πουλερικά (όρνιθες, ινδόρνιθες), περιστέρια

Από του στόματος χορήγηση, μετά από ενσωμάτωση στην τροφή

Σλοβακία

Pharmagal spol. s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovakia

Amikol premix na medikáciu krmiva

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

57,5  mg/g

200 000 IU/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι

Από του στόματος χορήγηση, μετά από ενσωμάτωση στην τροφή

Σλοβακία

Pharmagal spol. s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovakia

Amikol-S prášok na perorálny roztok

Τριυδρική αμοξυκιλλίνη

Θειική κολιστίνη

575 mg/g

81 mg/g

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Χοίροι, μόσχοι, πουλερικά (όρνιθες, ινδόρνιθες), περιστέρια

Από του στόματος χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού

Σλοβακία

Pharmagal spol. s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovakia

SUTRICOL prášok na perorálny roztok

Θειική κολιστίνη

Νατριούχος σουλφαδιμιδίνη Τριμεθοπρίμη

300 000 IU/g

50 mg/g

12,5  mg/g

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Κρεοπαραγωγές όρνιθες, χοίροι, κόνικλοι, μόσχοι

Από του στόματος χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού

Σλοβακία

Pharmagal spol. s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovakia

TETRAKOL prášok na perorálny roztok

Υδροχλωρική χλωροτετρακυκλίνη

Θειική κολιστίνη

120 mg/g

120 000 IU/g

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Χοίροι, μόσχοι, πουλερικά (όρνιθες)

Από του στόματος χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού

Ισπανία

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)

43205

Spain

TRISOL

Τριυδρική αμπικιλλίνη

Θειική κολιστίνη

200 mg/g

1 025 000 IU/g

Πόσιμη κόνις

Αμνοί

Για χρήση στο πόσιμο νερό

Ισπανία

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302.

Barcelona 08017

Spain

COLIPHUR 100 000 /1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida

Θειική νεομυκίνη

Θειική κολιστίνη

100 000 IU/ml

1 200 000 IU/ml

Διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό

Χοίροι για πάχυνση

Για χρήση στο πόσιμο νερό

---

Διορθωτικά

| 26.8.2016 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 312/22 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2016

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 312/22

---

Διορθωτικό στη σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαρτίου 2016 έως τις 31 Μαρτίου 2016

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 154 της 29ης Απριλίου 2016
  )

(2016/C 312/03)

Στη σελίδα 6:

αντί:

| «— | Αναστολή άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου) |
| --- | --- |

«—

Αναστολή άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμά-κου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.3.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 30.3.2016» |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμά-κου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

23.3.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

30.3.2016»

διάβαζε:

| «— | Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] |
| --- | --- |

«—

Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.3.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 30.3.2016» |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

23.3.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

30.3.2016»

---