# Jurnalul Oficial C 277/29 i

| | ISSN 1977-1029 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 277 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5929 iulie 2016 |

ISSN 1977-1029

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 277

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5929 iulie 2016

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2016/C 277/01 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iunie 2016 până la 30 iunie 2016[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] | 1 |
| 2016/C 277/02 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iunie 2016 până la 30 iunie 2016[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE] | 11 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2016/C 277/01

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iunie 2016 până la 30 iunie 2016[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

1

2016/C 277/02

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iunie 2016 până la 30 iunie 2016[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

11

---

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 29.7.2016 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 277/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2016

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 277/1

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iunie 2016 până la 30 iunie 2016

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1)]

(2016/C 277/01)

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.6.2016 | Odefsey | emtricitabină/rilpivirină/tenofovir alafenamidă | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | Comprimat filmat | J05AR19 | 23.6.2016 |
| 24.6.2016 | Ongentys | opicaponă | Bial – Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/15/1066 | Capsule | Pending | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Zavicefta | ceftazidimă/avibactam | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1109 | Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă | J01DD52 | 28.6.2016 |
| 29.6.2016 | Enzepi | Pulbere pancreatică | APTALIS PHARMA SAS
  5/6 Place de l’Iris – La Défense 5
  92400 Courbevoie France | EU/1/16/1113 | Capsule gastro-rezistente | A09AA02 | 1.7.2016 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

21.6.2016

Odefsey

emtricitabină/rilpivirină/tenofovir alafenamidă

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

Comprimat filmat

J05AR19

23.6.2016

24.6.2016

Ongentys

opicaponă

Bial – Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/15/1066

Capsule

Pending

28.6.2016

24.6.2016

Zavicefta

ceftazidimă/avibactam

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1109

Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

J01DD52

28.6.2016

29.6.2016

Enzepi

Pulbere pancreatică

APTALIS PHARMA SAS

5/6 Place de l’Iris – La Défense 5

92400 Courbevoie France

EU/1/16/1113

Capsule gastro-rezistente

A09AA02

1.7.2016

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Respins

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.6.2016 | Dropcys | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | | 28.6.2016 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

24.6.2016

Dropcys

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

28.6.2016

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.6.2016 | Cotellic | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/15/1048 | 3.6.2016 |
| 1.6.2016 | HyQvia | Baxalta Innovations GmbH
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/13/840 | 6.6.2016 |
| 1.6.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 3.6.2016 |
| 1.6.2016 | Zinforo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/785 | 3.6.2016 |
| 2.6.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Altargo | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/390 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Capecitabine Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/762 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556 | 7.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Archie Samuel s.r.o.
  Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika | EU/1/09/541 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/13/825 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Kineret | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/02/203 | 7.6.2016 |
| 2.6.2016 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Lonquex | UAB „Sicor Biotech”
  Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva | EU/1/13/856 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Neuraceq | Piramal Imaging Limited
  Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom | EU/1/13/906 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/422 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Temozolomide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/10/615 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 6.6.2016 |
| 9.6.2016 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | Telmisartan Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/719 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | Zyllt | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/553 | 13.6.2016 |
| 13.6.2016 | Gazyvaro | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/14/937 | 15.6.2016 |
| 16.6.2016 | Advagraf | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/07/387 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Protopic | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark | EU/1/02/201 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382 | 20.6.2016 |
| 21.6.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Irbesartan Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/06/376 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Karvea | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/97/049 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Lemtrada | Genzyme Therapeutics Ltd
  4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom | EU/1/13/869 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Modigraf | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/523 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/176 | 23.6.2016 |
| 24.6.2016 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Advate | Baxter AG
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Aprovel | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/97/046 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Daklinza | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/03/261 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Grepid | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Januvia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/405 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/491 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Relvar Ellipta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/886 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Revinty Ellipta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/929 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Simponi | Janssen Biologics B.V.
  Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Tolura | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Tysabri | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/06/346 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/12/800 | 28.6.2016 |
| 29.6.2016 | Acid zoledronic medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Champix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/360 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Incivo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/720 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Kivexa | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/298 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Kyprolis | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1060 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Matever | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/11/711 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Memantina Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/13/827 | 8.7.2016 |
| 29.6.2016 | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/08/448 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | PegIntron | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/131 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Revestive | NPS Pharma Holdings Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Tyverb | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/440 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Vidaza | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/488 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | ViraferonPeg | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/132 | 4.7.2016 |
| 29.6.2016 | Yondelis | Pharma Mar S.A.
  Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España | EU/1/07/417 | 1.7.2016 |
| 30.6.2016 | Ceplene | Meda AB
  Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige | EU/1/08/477 | 5.7.2016 |
| 30.6.2016 | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Filgrastim Hexal | Hexal AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Hycamtin | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/96/027 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Toujeo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/280 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Zarzio | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495 | 4.7.2016 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

1.6.2016

Cotellic

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/15/1048

3.6.2016

1.6.2016

HyQvia

Baxalta Innovations GmbH

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/13/840

6.6.2016

1.6.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

3.6.2016

1.6.2016

Zinforo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785

3.6.2016

2.6.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

6.6.2016

2.6.2016

Altargo

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/390

6.6.2016

2.6.2016

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

6.6.2016

2.6.2016

Capecitabine Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/762

6.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

6.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556

7.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

6.6.2016

2.6.2016

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/13/825

6.6.2016

2.6.2016

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

7.6.2016

2.6.2016

Kiovig

Baxter AG

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329

6.6.2016

2.6.2016

Lonquex

UAB „Sicor Biotech”

Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva

EU/1/13/856

6.6.2016

2.6.2016

Neuraceq

Piramal Imaging Limited

Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom

EU/1/13/906

6.6.2016

2.6.2016

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/422

6.6.2016

2.6.2016

Temozolomide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/10/615

6.6.2016

2.6.2016

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

6.6.2016

9.6.2016

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

13.6.2016

9.6.2016

Telmisartan Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/719

13.6.2016

9.6.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

13.6.2016

9.6.2016

Zyllt

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553

13.6.2016

13.6.2016

Gazyvaro

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/14/937

15.6.2016

16.6.2016

Advagraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387

20.6.2016

16.6.2016

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

20.6.2016

16.6.2016

Protopic

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/02/201

20.6.2016

16.6.2016

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435

20.6.2016

16.6.2016

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382

20.6.2016

21.6.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

23.6.2016

21.6.2016

Irbesartan Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/06/376

23.6.2016

21.6.2016

Karvea

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/049

23.6.2016

21.6.2016

Lemtrada

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

23.6.2016

21.6.2016

Modigraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/523

23.6.2016

21.6.2016

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

23.6.2016

21.6.2016

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

23.6.2016

24.6.2016

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

28.6.2016

24.6.2016

Advate

Baxter AG

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

28.6.2016

24.6.2016

Aprovel

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/046

28.6.2016

24.6.2016

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

28.6.2016

24.6.2016

Daklinza

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

28.6.2016

24.6.2016

Emtriva

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/261

28.6.2016

24.6.2016

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

28.6.2016

24.6.2016

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.6.2016

24.6.2016

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.6.2016

24.6.2016

Januvia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383

28.6.2016

24.6.2016

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/405

28.6.2016

24.6.2016

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/491

28.6.2016

24.6.2016

Relvar Ellipta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/886

28.6.2016

24.6.2016

Revinty Ellipta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/929

28.6.2016

24.6.2016

Simponi

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

28.6.2016

24.6.2016

Tolura

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

28.6.2016

24.6.2016

Tysabri

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/06/346

28.6.2016

24.6.2016

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

28.6.2016

29.6.2016

Acid zoledronic medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

1.7.2016

29.6.2016

Champix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

1.7.2016

29.6.2016

Incivo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

1.7.2016

29.6.2016

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298

1.7.2016

29.6.2016

Kyprolis

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1060

1.7.2016

29.6.2016

Matever

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

1.7.2016

29.6.2016

Memantina Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/13/827

8.7.2016

29.6.2016

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/08/448

1.7.2016

29.6.2016

PegIntron

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/131

1.7.2016

29.6.2016

Revestive

NPS Pharma Holdings Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

1.7.2016

29.6.2016

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/440

1.7.2016

29.6.2016

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

1.7.2016

29.6.2016

ViraferonPeg

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/132

4.7.2016

29.6.2016

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

1.7.2016

30.6.2016

Ceplene

Meda AB

Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige

EU/1/08/477

5.7.2016

30.6.2016

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/12/792

4.7.2016

30.6.2016

Efficib

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457

4.7.2016

30.6.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

4.7.2016

30.6.2016

Filgrastim Hexal

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496

4.7.2016

30.6.2016

Hycamtin

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/96/027

4.7.2016

30.6.2016

Janumet

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455

4.7.2016

30.6.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

4.7.2016

30.6.2016

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

4.7.2016

30.6.2016

Toujeo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133

4.7.2016

30.6.2016

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456

4.7.2016

30.6.2016

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/280

4.7.2016

30.6.2016

Zarzio

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495

4.7.2016

—   Retragerea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.6.2016 | Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/942 | 3.6.2016 |
| 21.6.2016 | Capecitabine SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 23.6.2016 |
| 30.6.2016 | Krystexxa | Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited
  Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland | EU/1/12/810 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Opgenra | Olympus Biotech International Limited
  40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/08/489 | 4.7.2016 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

1.6.2016

Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/942

3.6.2016

21.6.2016

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

23.6.2016

30.6.2016

Krystexxa

Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited

Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland

EU/1/12/810

4.7.2016

30.6.2016

Opgenra

Olympus Biotech International Limited

40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/489

4.7.2016

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.6.2016 | Sevocalm | sevofluran | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
  Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/16/196 | Lichid pentru vapori de inhalat | Pending | 24.6.2016 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

21.6.2016

Sevocalm

sevofluran

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/16/196

Lichid pentru vapori de inhalat

Pending

24.6.2016

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.6.2016 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 7.6.2016 |
| 21.6.2016 | Emdocam | Emdoka bvba
  J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België | EU/2/11/128 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 23.6.2016 |
| 22.6.2016 | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061 | 24.6.2016 |
| 24.6.2016 | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 29.6.2016 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

3.6.2016

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

7.6.2016

21.6.2016

Emdocam

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België

EU/2/11/128

23.6.2016

21.6.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

23.6.2016

22.6.2016

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061

24.6.2016

24.6.2016

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

29.6.2016

Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.7.2016 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 277/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2016

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 277/11

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iunie 2016 până la 30 iunie 2016

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE (1) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE (2)]

(2016/C 277/02)

—   Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.6.2016 | Inhaled corticosteroids | beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate | A se vedea anexa I | A se vedea anexa I | 30.6.2016 |
| 10.6.2016 | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec | Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac | A se vedea anexa II | A se vedea anexa II | 13.6.2016 |
| 24.6.2016 | Novantrone and associated names | mitoxantrone | A se vedea anexa III | A se vedea anexa III | 27.6.2016 |
| 24.6.2016 | Irbesartan | Irbesartan | Nu se aplică | Nu se aplică | 27.6.2016 |
| 29.6.2016 | Zoledronic acid | Zoledronic acid | Nu se aplică | Nu se aplică | 30.6.2016 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

29.6.2016

Inhaled corticosteroids

beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

30.6.2016

10.6.2016

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec

Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

13.6.2016

24.6.2016

Novantrone and associated names

mitoxantrone

A se vedea anexa III

A se vedea anexa III

27.6.2016

24.6.2016

Irbesartan

Irbesartan

Nu se aplică

Nu se aplică

27.6.2016

29.6.2016

Zoledronic acid

Zoledronic acid

Nu se aplică

Nu se aplică

30.6.2016

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională

| Statul membru al SEE | Titularul autorizației de introducere pe piață | Denumirea produsului | Substanță activă + concentrație | Formă farmaceutică |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | 3m Health Care Ltd | Aerocortin | dipropionat de beclometazonă 50 μg/50 μl | soluție de inhalat presurizată |
| Austria | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat | propionat de fluticazonă 50 μg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Austria | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Austria | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen | propionat de fluticazonă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Austria | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat „allen” | propionat de fluticazonă 125 μg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Austria | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat „allen” | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Austria | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat „allen” | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Austria | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Samtoral Diskus Standard | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Austria | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort | budesonidă 400 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Austria | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort Turbohaler | budesonidă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Austria | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort Turbohaler | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Austria | Astrazeneca österreich Gmbh | Pulmicort Turbohaler | budesonidă 400 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Austria | Astrazeneca österreich Gmbh | Symbicort Forte Turbohaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Austria | Astrazeneca österreich Gmbh | Symbicort Turbohaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Austria | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Budiair | budesonidă 0,2  mg/0,05  ml | soluție de inhalat presurizată |
| Austria | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Budiair Jet | budesonidă 0,2  mg/0,05  ml | soluție de inhalat presurizată |
| Austria | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Austria | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Austria | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Austria | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | propionat de fluticazonă 125 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Austria | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Austria | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Austria | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Diskus Forte | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Austria | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Diskus Junior | propionat de fluticazonă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Austria | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Junior | propionat de fluticazonă 125 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Austria | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Seretide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Austria | Pari Pharma Gmbh | Buparid | budesonidă 0,25  mg/fiolă | suspensie pentru nebulizator |
| Austria | Pari Pharma Gmbh | Buparid | budesonidă 0,5  mg/fiolă | suspensie pentru nebulizator |
| Austria | Pari Pharma Gmbh | Buparid | budesonidă 1 mg/fiolă | suspensie pentru nebulizator |
| Austria | Sandoz Gmbh | Airflusal Forspiro | propionat de fluticazonă 233 μg/doză, salmeterol 45 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Austria | Sandoz Gmbh | Airflusal Forspiro | propionat de fluticazonă 465 μg/doză, salmeterol 45 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Belgia | Chiesi Sa-Nv | Inuvair | fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Belgia | Cipla Europe Nv | Salmeterol/Fluticasone Cipla | salmeterol 25 μg/doză; propionat de fluticazonă 125 μg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Belgia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Belgia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Belgia | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | propionat de fluticazonă 0,05  mg/2 ml | soluție pentru nebulizator |
| Belgia | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Belgia | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | propionat de fluticazonă 2 mg/2 ml | soluție pentru nebulizator |
| Belgia | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | propionat de fluticazonă 50 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Belgia | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Belgia | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Belgia | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Belgia | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Seretide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Belgia | Nv Astrazeneca Sa | Pulmicort Turbohaler | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Belgia | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Forte Turbohaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Belgia | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Turbohaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Belgia | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Belgia | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Belgia | Pari Pharma Gmbh | Buparid | budesonidă 0,25  mg/fiolă | suspensie pentru nebulizator |
| Belgia | Pari Pharma Gmbh | Buparid | budesonidă 0,5  mg/fiolă | suspensie pentru nebulizator |
| Belgia | Pari Pharma Gmbh | Buparid | budesonidă 1 mg/fiolă | suspensie pentru nebulizator |
| Belgia | Sandoz N.V. | Airflusal Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Bulgaria | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Bulgaria | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Bulgaria | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Bulgaria | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Bulgaria | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Bulgaria | Glaxosmithkline Eood | Seretide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Bulgaria | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Bulgaria | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Bulgaria | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Bulgaria | Sopharma Ad | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Croația | Astrazeneca D.O.O | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Croația | Astrazeneca D.O.O | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Croația | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | propionat de fluticazonă 100 mcg/doză, xinafoat de salmeterol 50 mcg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Croația | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | propionat de fluticazonă 250 mcg/doză, xinafoat de salmeterol 50 mcg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Croația | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | propionat de fluticazonă 500 mcg/doză, xinafoat de salmeterol 50 mcg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Croația | Glaxosmithkline D.O.O. | Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Croația | Glaxosmithkline D.O.O. | Seretide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Croația | Providens D.O.O. | Foster | fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Croația | Salvus D.O.O. | Saldisk | propionat de fluticazonă 100 mcg/doză, xinafoat de salmeterol 50 mcg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Croația | Salvus D.O.O. | Saldisk | propionat de fluticazonă 250 mcg/doză, xinafoat de salmeterol 50 mcg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Croația | Salvus D.O.O. | Saldisk | propionat de fluticazonă 500 mcg/doză, xinafoat de salmeterol 50 mcg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Croația | Sandoz D.O.O. | Airflusal Forspiro | propionat de fluticazonă 233 μg/doză, salmeterol 45 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Croația | Sandoz D.O.O. | Airflusal Forspiro | propionat de fluticazonă 465 μg/doză, salmeterol 45 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Cipru | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Cipru | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Cipru | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Fluticapen | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Cipru | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Fluticapen | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Cipru | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | budesonidă 100 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Cipru | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | budesonidă 200 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Cipru | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | budesonidă 400 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 12 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Cipru | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | propionat de fluticazonă 100 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Cipru | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Cipru | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Cipru | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Cipru | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Cipru | Glaxo Group Limited | Seretide | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Cipru | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur. 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Cipru | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur. 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Cipru | Orion Corporation | Orest Easyhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur. 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Cipru | Orion Corporation | Orest Easyhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur. 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Republica Cehă | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Republica Cehă | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Republica Cehă | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Combair | fumarat de formoterol dihidrat 1,08  mg, dipropionat de beclometazonă 18 mg | soluție de inhalat presurizată |
| Republica Cehă | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Republica Cehă | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Republica Cehă | Glaxo Group Limited | Flixotide | propionat de fluticazonă 125 μg | suspensie de inhalat presurizată |
| Republica Cehă | Glaxo Group Limited | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg | suspensie de inhalat presurizată |
| Republica Cehă | Glaxo Group Limited | Flixotide | propionat de fluticazonă 50 μg | suspensie de inhalat presurizată |
| Republica Cehă | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 100 μg | pulbere de inhalat |
| Republica Cehă | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg | pulbere de inhalat |
| Republica Cehă | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg | pulbere de inhalat |
| Republica Cehă | Glaxo Group Limited | Seretide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg, xinafoat de salmeterol 72,5  μg | pulbere de inhalat |
| Republica Cehă | Sandoz S.R.O. | Airflusan Forspiro | propionat de fluticazonă 0,25  mg, xinafoat de salmeterol 0,073  mg | pulbere de inhalat unidoză |
| Republica Cehă | Sandoz S.R.O. | Airflusan Forspiro | propionat de fluticazonă 0,5  mg, xinafoat de salmeterol 0,073  mg | pulbere de inhalat unidoză |
| Danemarca | Astrazeneca A-S | Symbicort Forte Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Danemarca | Astrazeneca A-S | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Danemarca | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Danemarca | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Danemarca | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză, lactoză monohidrat 24,677  mg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Danemarca | Glaxosmithkline Pharma A-S | Seretide | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Danemarca | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Danemarca | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Danemarca | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | propionat de fluticazonă 233 μg/doză, salmeterol 45 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Danemarca | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | propionat de fluticazonă 465 μg/doză, salmeterol 45 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Estonia | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Estonia | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Estonia | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Estonia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Estonia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Estonia | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Estonia | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Estonia | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Estonia | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Finlanda | Astrazeneca Oy | Symbicort Forte Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Finlanda | Astrazeneca Oy | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Finlanda | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Finlanda | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair Nexthaler | fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Finlanda | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Finlanda | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Finlanda | Glaxosmithkline Oy | Seretide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Finlanda | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Finlanda | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Franța | Astrazeneca France | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Franța | Astrazeneca France | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Franța | Chiesi S.A. | Formodual | fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/doză | soluție de inhalat presurizată |
| Franța | Chiesi S.A. | Innovair | fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/doză | soluție de inhalat presurizată |
| Franța | Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S. | Seretide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Germania | 3m Health Care Ltd | Bronchocort Novo | dipropionat de beclometazonă 100 μg/50 μl | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | 3m Health Care Ltd | Junik | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Abz-Pharma Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ct | dipropionat de beclometazonă 0,05  mg/18,7  g | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budecort Novolizer | budesonidă micronizată 0,2  mg/acționare | pulbere de inhalat |
| Germania | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budecort Novolizer | budesonidă micronizată 0,4  mg/acționare | pulbere de inhalat |
| Germania | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Budesonide | budesonidă 0,5  mg | suspensie pentru nebulizator |
| Germania | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Budesonide | budesonidă 1,0  mg | suspensie pentru nebulizator |
| Germania | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort | budesonidă 400 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Germania | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Turbohaler | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Germania | Astrazeneca Gmbh | Symbicort Turbohaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Germania | Astrazeneca Gmbh | Symbicort Turbohaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Germania | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Kantos | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Kantos Master | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Chiesi Gmbh | Budiair | budesonidă 200 μg/pulverizare | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Chiesi Gmbh | Foster | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Chiesi Gmbh | Ribuvent | budesonidă 200 μg/puf | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Chiesi Gmbh | Sanasthmax | dipropionat de beclometazonă 250 μg/59,2  mg | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Chiesi Gmbh | Sanasthmax Junior | dipropionat de beclometazonă 50 μg/59 mg | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Germania | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Germania | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Germania | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Germania | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Germania | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Forte | propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Germania | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Forte Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Germania | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flutide Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Germania | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flutide Forte | propionat de fluticazonă 220 μg/puf | suspensie de inhalat presurizată |
| Germania | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flutide Forte Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Germania | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Viani Forte | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Germania | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Budesonid | budesonidă 0,2  mg | pulbere de inhalat |
| Germania | Hexal Ag | Airflusal Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Germania | Hexal Ag | Budes N | budesonidă 0,2  mg/doză | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Janssen-Cilag Gmbh | Inuvair | dipropionat de beclometazonă 100 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/inhalare | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | budesonidă 400 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Germania | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Novopulmon Novolizer | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Germania | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Novopulmon Novolizer | budesonidă 400 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Germania | Mylan Dura Gmbh | Budesonid Mylan | budesonidă 0,2  mg | pulbere de inhalat |
| Germania | Orion Corporation | Beclomet Easyhaler | dipropionat de beclometazonă 0,2  mg/doză | pulbere de inhalat |
| Germania | Pari Pharma Gmbh | Buparid | budesonidă 0,25  mg/fiolă | suspensie pentru nebulizator |
| Germania | Pari Pharma Gmbh | Buparid | budesonidă 0,5  mg/fiolă | suspensie pentru nebulizator |
| Germania | Pari Pharma Gmbh | Buparid | budesonidă 1 mg/fiolă | suspensie pentru nebulizator |
| Germania | Pb Pharma Gmbh | Budesonid | budesonidă 0,92  mg | pulbere de inhalat, capsulă |
| Germania | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | dipropionat de beclometazonă, unități de 100 μg | pulbere de inhalat, capsulă |
| Germania | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | dipropionat de beclometazonă, unități de 200 μg | pulbere de inhalat, capsulă |
| Germania | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | dipropionat de beclometazonă, unități de 400 μg | pulbere de inhalat, capsulă |
| Germania | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | budesonidă 0,8  mg/capsulă | pulbere de inhalat, capsulă |
| Germania | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | budesonidă, unități de 100 μg | pulbere de inhalat, capsulă |
| Germania | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | budesonidă, unități de 800 μg | pulbere de inhalat, capsulă |
| Germania | Ratiopharm Gmbh | Beclometason Ratiopharm | dipropionat de beclometazonă 0,25  mg/18,7  g | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Ratiopharm Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | dipropionat de beclometazonă 0,05  mg/18,7  g | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Ratiopharm Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | dipropionat de beclometazonă 0,1  mg/18,7  g | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Ratiopharm Gmbh | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | dipropionat de beclometazonă 0,2  mg/18,7  g | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Teva Gmbh | Aerobec N | dipropionat de beclometazonă 100 g/5 ml | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Teva Gmbh | Beclometason-Ct | dipropionat de beclometazonă 0,1  mg | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Teva Gmbh | Beclometason-Ct | dipropionat de beclometazonă 0,2  mg | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Teva Gmbh | Ventolair | dipropionat de beclometazonă 100 g/10 ml | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Teva Gmbh | Ventolair | dipropionat de beclometazonă 100 g/18,7  g | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Teva Gmbh | Ventolair | dipropionat de beclometazonă 100 g/5 ml | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Teva Gmbh | Ventolair | dipropionat de beclometazonă 250 g/18,7  g | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Teva Gmbh | Ventolair | dipropionat de beclometazonă 250 g/78 mg | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Teva Gmbh | Ventolair Mite | dipropionat de beclometazonă 50 g/18,7  g | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Teva Gmbh | Ventolair Mite | dipropionat de beclometazonă 50 g/78 mg | soluție de inhalat presurizată |
| Germania | Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) | Atmadisc Forte Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/inhalare, salmeterol 50 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Grecia | Anfarm Hellas Sa | Talgan | budesonidă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | budesonidă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | budesonidă 400 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Astrazeneca S.A. | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Astrazeneca S.A. | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Foster | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Grecia | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Foster Nexthaler | fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Inuvair | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Grecia | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Inuvair Nexthaler | fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | D.A.S.T. Biotech Pharm επε | Flihaler | propionat de fluticazonă 250 mcg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Grecia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Fluticapen | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Grecia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Fluticapen | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Grecia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | budesonidă 100 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Grecia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | budesonidă 200 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Grecia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | budesonidă 400 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 12 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Grecia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Grecia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Grecia | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | propionat de fluticazonă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | propionat de fluticazonă 125 μg/doză | inhalant presurizat |
| Grecia | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | inhalant presurizat |
| Grecia | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | propionat de fluticazonă 50 μg/doză | inhalant presurizat |
| Grecia | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Glaxosmithkline Aebe | Seretide | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Grecia | Iasis Pharma | Olfo Haler | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Iasis Pharma | Olfo Haler | budesonidă 400 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Medicair Bioscience Laboratories S.A | Bocacort-S | propionat de fluticazonă 250 mcg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Grecia | Orion Corporation | Bufomix | budesonidă 160 mcg, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  mcg | pulbere de inhalat |
| Grecia | Orion Corporation | Bufomix | budesonidă 320 mcg, fumarat de formoterol dihidrat 9 mcg | pulbere de inhalat |
| Grecia | Orion Corporation | Orest | budesonidă 160 mcg, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  mcg | pulbere de inhalat |
| Grecia | Orion Corporation | Orest | budesonidă 320 mcg, fumarat de formoterol dihidrat 9 mcg | pulbere de inhalat |
| Grecia | Png Gerolymatos Medical A.E. | Asmaflex | propionat de fluticazonă 250 μg | suspensie de inhalat presurizată |
| Grecia | Rafarm Sa. | Resata | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Grecia | Rafarm Sa. | Resata | budesonidă 400 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Grecia | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | propionat de fluticazonă 50 μg/doză | spray nazal, suspensie |
| Grecia | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | propionat de fluticazonă 125 μg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Grecia | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Grecia | Verisfield (Uk) Ltd | Pulmihal | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Grecia | Win Medica Ltd | Flusalair | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Win Medica Ltd | Flusalair | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Grecia | Win Medica Ltd | Flutiresp | propionat de fluticazonă 250 mcg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Win Medica Ltd | Flutiresp | propionat de fluticazonă 500 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Grecia | Zwitter Pharmaceuticals επε | Salenga | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Grecia | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Vernoral | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Grecia | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Vernoral | budesonidă 400 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Ungaria | Astrazeneca Kft. | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Ungaria | Astrazeneca Kft. | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Ungaria | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Ungaria | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Ungaria | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenio | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Ungaria | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenio | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Ungaria | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Ungaria | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Ungaria | Glaxosmithkline Kft. | Seretide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Ungaria | Montrose Kft | Thoreus Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Ungaria | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Ungaria | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Ungaria | Sandoz Hungária Kft | Airflusol Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Islanda | Astrazeneca A-S | Symbicort Forte Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Islanda | Astrazeneca A-S | Symbicort Mite Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Islanda | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Islanda | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Islanda | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Islanda | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Islanda | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Islanda | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Islanda | Glaxosmithkline Ehf. | Seretide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Irlanda | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | budesonidă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Irlanda | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Irlanda | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | budesonidă 400 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Irlanda | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Irlanda | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Irlanda | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Irlanda | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză, lactoză monohidrat 24,677  mg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Irlanda | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg/blister | pulbere de inhalat unidoză |
| Irlanda | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/blister | pulbere de inhalat unidoză |
| Irlanda | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Evohaler | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Irlanda | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Seretide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Irlanda | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Viani Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Irlanda | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Irlanda | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Irlanda | Rowex Ltd | Airflusal Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Irlanda | Rowex Ltd | Airflusal Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Italia | Astrazeneca S.P.A | Sinestic | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Italia | Astrazeneca S.P.A | Sinestic | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Italia | Astrazeneca S.P.A | Symbicort | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Italia | Astrazeneca S.P.A | Symbicort | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Italia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Italia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Italia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Italia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Italia | Glaxosmithkline S.P.A. | Seretide | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Italia | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | propionat de fluticazonă 100 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Italia | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Italia | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Italia | Promedica S.R.L. | Clenil Compositum | dipropionat de beclometazonă 0,8  mg/2 ml, sulfat de salbutamol 1,928  mg/2 ml | suspensie pentru nebulizator |
| Italia | Promedica S.R.L. | Clenil Compositum | dipropionat de beclometazonă 50 μg/acționare, sulfat de salbutamol 120 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Italia | Simesa S.P.A. | Assieme | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Italia | Simesa S.P.A. | Assieme | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Italia | Valeas S.P.A. | Plenaer | flunisolidă 25 mg/flacon, salbutamol 10 mg/flacon | suspensie de inhalat presurizată |
| Italia | Valeas S.P.A. | Plenaer | sulfat de salbutamol 0,602  mg/flacon, flunisolidă 0,5  mg/flacon | soluție pentru nebulizator |
| Letonia | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | budesonidă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Letonia | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Letonia | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Letonia | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Letonia | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Letonia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Letonia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Letonia | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Letonia | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Letonia | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Letonia | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flosal | propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare, xinafoat de salmeterol 25 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Letonia | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flosal | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Letonia | Glaxosmithkline Latvia Sia | Seretide | propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare, xinafoat de salmeterol 25 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Letonia | Glaxosmithkline Latvia Sia | Seretide | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Letonia | Novartis Finland Oy | Miflonide | budesonidă 200 μg | pulbere de inhalat, capsulă |
| Letonia | Novartis Finland Oy | Miflonide | budesonidă 400 μg | pulbere de inhalat, capsulă |
| Letonia | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Letonia | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Letonia | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | propionat de fluticazonă 233 μg/doză, salmeterol 45 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Letonia | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Lituania | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Lituania | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Lituania | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Lituania | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Lituania | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Lituania | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Lituania | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Lituania | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Lituania | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Seretide | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Lituania | Novartis Finland Oy | Miflonide | budesonidă 200 μg | pulbere de inhalat, capsulă |
| Lituania | Novartis Finland Oy | Miflonide | budesonidă 400 μg | pulbere de inhalat, capsulă |
| Lituania | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Lituania | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 160 μg, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg | pulbere de inhalat |
| Lituania | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Lituania | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 320 μg, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg | pulbere de inhalat |
| Lituania | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Lituania | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Luxemburg | Chiesi Sa-Nv | Inuvair | fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Luxemburg | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Luxemburg | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | propionat de fluticazonă 50 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Luxemburg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Seretide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Luxemburg | Nv Astrazeneca Sa | Pulmicort Turbohaler | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Luxemburg | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Turbohaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Luxemburg | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Forte Turbohaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Luxemburg | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur. 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Luxemburg | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur. 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Luxemburg | Orion Corporation | Orest Easyhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur. 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Luxemburg | Orion Corporation | Orest Easyhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur. 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Malta | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | budesonidă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Malta | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Malta | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Malta | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Malta | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Malta | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Malta | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Evohaler | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Malta | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Seretide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals Uk Limited | Miflonide | budesonidă 200 mg/capsulă | pulbere de inhalat, capsulă |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals Uk Limited | Miflonide | budesonidă 400 μg | pulbere de inhalat, capsulă |
| Malta | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Malta | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Malta | Orion Oyj | Orest Easyhaler | budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Malta | Orion Oyj | Orest Easyhaler | budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Țările de Jos | Astrazeneca Bv | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Țările de Jos | Astrazeneca Bv | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Țările de Jos | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | propionat de fluticazonă 125 μg/doză | aerosol |
| Țările de Jos | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | aerosol |
| Țările de Jos | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | propionat de fluticazonă 50 μg/doză | aerosol |
| Țările de Jos | Chiesi Pharmaceuticals B.V. | Formodual | fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Țările de Jos | Chiesi Pharmaceuticals B.V. | Foster | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Țările de Jos | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Țările de Jos | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Țările de Jos | Glaxosmithkline B.V. | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Țările de Jos | Glaxosmithkline B.V. | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Țările de Jos | Glaxosmithkline B.V. | Seretide | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Norvegia | Astrazeneca As | Symbicort Forte Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Norvegia | Astrazeneca As | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Norvegia | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Inuxair | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Norvegia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Norvegia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Norvegia | Glaxosmithkline As | Seretide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Norvegia | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Norvegia | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Polonia | Adamed Sp. Z O.O. | Flutixon | propionat de fluticazonă 125 μg/capsulă | pulbere de inhalat, capsulă |
| Polonia | Adamed Sp. Z O.O. | Flutixon | propionat de fluticazonă 250 μg/capsulă | pulbere de inhalat, capsulă |
| Polonia | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | budesonidă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Polonia | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Polonia | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Polonia | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Polonia | Celon Pharma S.A. | Salmex | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Polonia | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Polonia | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Fostex | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Polonia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Polonia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Polonia | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Polonia | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Polonia | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide Dysk | propionat de fluticazonă 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Polonia | Glaxosmithkline Export Ltd | Seretide Dysk | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Polonia | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budelin Novolizer | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Polonia | Novartis Poland Sp. Z O. O. | Miflonide | budesonidă 200 μg | pulbere de inhalat, capsulă |
| Polonia | Novartis Poland Sp. Z O. O. | Miflonide | budesonidă 400 μg | pulbere de inhalat, capsulă |
| Polonia | Orion Corporation | Orest Easyhaler | budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Polonia | Orion Corporation | Orest Easyhaler | budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Polonia | Polfarmex S.A. | Asaris | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Polonia | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. | Budezonid Lek-Am | budesonidă 200 μg/inhalare | pulbere de inhalat, capsulă |
| Polonia | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. | Budezonid Lek-Am | budesonidă 400 μg/inhalare | pulbere de inhalat, capsulă |
| Portugalia | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Assieme Turbohaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Portugalia | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Assieme Turbohaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Portugalia | Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada | Pulmicort Turbohaler | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Portugalia | Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada | Pulmicort Turbohaler | budesonidă 400 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Portugalia | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Symbicort Turbohaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Portugalia | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Symbicort Turbohaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Portugalia | Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | propionat de fluticazonă 100 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Portugalia | Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Portugalia | Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Portugalia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Portugalia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Portugalia | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | Budesonida Farmoz | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Portugalia | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | Budesonida Farmoz | budesonidă 400 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Portugalia | Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada | Seretaide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Portugalia | Glaxosmithkline – Produtos Farmacêuticos, Limitada | Maizar Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Portugalia | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Portugalia | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Portugalia | Orion Corporation | Orest Easyhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Portugalia | Orion Corporation | Orest Easyhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Portugalia | Pentafarma – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. | Budesonida Tecnicort | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Portugalia | Pentafarma – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. | Budesonida Tecnicort | budesonidă 400 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Portugalia | Sandoz Farmacêutica, Limitada | Airflusal Forspiro | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Portugalia | Sandoz Farmacêutica, Limitada | Airflusal Forspiro | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| România | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| România | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| România | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| România | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| România | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| România | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| România | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| România | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| România | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| România | Medochemie Romania S.R.L. | Frenolyn | budesonidă micronizată 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| România | Medochemie Romania S.R.L. | Frenolyn | budesonidă micronizată 400 μg/doză | pulbere de inhalat |
| România | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| România | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| România | S.C. Sandoz S.R.L. | Airflusal Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Slovacia | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | budesonidă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Slovacia | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Slovacia | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | budesonidă 400 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Slovacia | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Slovacia | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Slovacia | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Slovacia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Slovacia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Slovacia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Slovacia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Slovacia | Glaxo Group Limited | Flixotide | propionat de fluticazonă 125 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Slovacia | Glaxo Group Limited | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Slovacia | Glaxo Group Limited | Flixotide | propionat de fluticazonă 50 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Slovacia | Glaxo Group Limited | Seretide | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Slovacia | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Slovacia | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Slovacia | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Slovacia | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | propionat de fluticazonă 50 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Slovacia | Meda Pharma Spol. S R.O. | Budelin Novolizer | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Slovacia | Novartis, S.R.O. | Miflonid | budesonidă 200 μg | pulbere de inhalat, capsulă |
| Slovacia | Novartis, S.R.O. | Miflonid | budesonidă 400 μg | pulbere de inhalat, capsulă |
| Slovacia | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Slovacia | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Slovenia | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Slovenia | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Slovenia | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Slovenia | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Slovenia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Slovenia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Slovenia | Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/pulverizare | suspensie de inhalat presurizată |
| Slovenia | Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana | Seretide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Slovenia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Airflusan Forspiro | salmeterol 50 μg/doză, propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Slovenia | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budelin Novolizer | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Spania | Allen Farmaceutica, S.A. | Anasma Accuhaler | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Spania | Almirall, S.A. | Plusvent | propionat de fluticazonă 50 μg/doză, xinafoat de salmeterol 25 μg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Spania | Almirall, S.A. | Plusvent | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, xinafoat de salmeterol 25 μg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Spania | Almirall, S.A. | Plusvent | propionat de fluticazonă 125 μg/doză, xinafoat de salmeterol 25 μg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Spania | Almirall, S.A. | Plusvent | propionat de fluticazonă 100 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Spania | Almirall, S.A. | Plusvent | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Spania | Almirall, S.A. | Plusvent | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Spania | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | budesonidă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Spania | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | budesonidă 200 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Spania | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | budesonidă 400 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Spania | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Spania | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Spania | Chiesi España, S.A. | Formodual | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Spania | Chiesi España, S.A. | Foster | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză | soluție de inhalat presurizată |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Brisair Accuhaler | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Brisair Accuhaler | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | propionat de fluticazonă 125 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | propionat de fluticazonă 50 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | propionat de fluticazonă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal | propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal | propionat de fluticazonă 50 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal Accuhaler | propionat de fluticazonă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal Accuhaler | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor | propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare | suspensie de inhalat presurizată |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor | propionat de fluticazonă 50 μg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor Accuhaler | propionat de fluticazonă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor Accuhaler | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Inaladuo Accuhaler | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Spania | Glaxosmithkline S.A. | Seretide Accuhaler | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Spania | Laboratorio Tau, S.A. | Rilast Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Spania | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Spania | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Spania | Orion Corporation | Orest Easyhaler | budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Spania | Orion Corporation | Orest Easyhaler | budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Spania | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Spania | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona | propionat de fluticazonă 50 μg/doză | suspensie de inhalat presurizată |
| Spania | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona Accuhaler | propionat de fluticazonă 100 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Spania | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona Accuhaler | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Suedia | Astrazeneca Ab | Gardette | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Suedia | Astrazeneca Ab | Gardette Forte | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Suedia | Astrazeneca Ab | Symbicort Forte Turbuhaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Suedia | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbuhaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Suedia | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Innovair | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Suedia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Suedia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Suedia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Suedia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Suedia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Suedia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Suedia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză, lactoză monohidrat 24,677  mg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Suedia | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Suedia | Glaxosmithkline Ab | Flutide Diskus | propionat de fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Suedia | Glaxosmithkline Ab | Flutide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Suedia | Glaxosmithkline Ab | Seretide Diskus | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Suedia | Glaxosmithkline Ab | Viani Diskus Forte | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Suedia | Hexal Ag | Salmeterol/Fluticasone Hexal | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Suedia | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Suedia | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Suedia | Orion Corporation | Orest Easyhaler | budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Suedia | Orion Corporation | Orest Easyhaler | budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare | pulbere de inhalat |
| Suedia | Sandoz A-S | Aesalfluca Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Suedia | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Suedia | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Suedia | Sandoz A-S | Flaxxone Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Suedia | Sandoz A-S | Flaxxone Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Suedia | Sandoz A-S | Lastenol Forspiro | propionat de fluticazonă 500 micrograme, xinafoat de salmeterol 50 micrograme | pulbere de inhalat |
| Suedia | Sandoz A-S | Molduo Forspiro | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Suedia | Sandoz A-S | Salmetorol/Fluticasone Sandoz | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Suedia | Sandoz A-S | Setirenol | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 250 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Suedia | Sandoz A-S | Setirenol | xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Regatul Unit | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză | pulbere de inhalat |
| Regatul Unit | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză | pulbere de inhalat |
| Regatul Unit | Chiesi Limited | Formodual | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Regatul Unit | Chiesi Limited | Fostair | dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare | soluție de inhalat presurizată |
| Regatul Unit | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | propionat de fluticazonă 100 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Regatul Unit | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | propionat de fluticazonă 250 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |
| Regatul Unit | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide Accuhaler | propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză | pulbere de inhalat unidoză |

Statul membru al SEE

Titularul autorizației de introducere pe piață

Denumirea produsului

Substanță activă + concentrație

Formă farmaceutică

Austria

3m Health Care Ltd

Aerocortin

dipropionat de beclometazonă 50 μg/50 μl

soluție de inhalat presurizată

Austria

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat

propionat de fluticazonă 50 μg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Austria

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Austria

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen

propionat de fluticazonă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Austria

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen”

propionat de fluticazonă 125 μg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Austria

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen”

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Austria

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen”

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Austria

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Samtoral Diskus Standard

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Austria

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort

budesonidă 400 μg/doză

pulbere de inhalat

Austria

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

budesonidă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Austria

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Austria

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

budesonidă 400 μg/doză

pulbere de inhalat

Austria

Astrazeneca österreich Gmbh

Symbicort Forte Turbohaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Austria

Astrazeneca österreich Gmbh

Symbicort Turbohaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Austria

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Budiair

budesonidă 0,2  mg/0,05  ml

soluție de inhalat presurizată

Austria

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Budiair Jet

budesonidă 0,2  mg/0,05  ml

soluție de inhalat presurizată

Austria

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Austria

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Austria

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Austria

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

propionat de fluticazonă 125 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Austria

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Austria

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Austria

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Diskus Forte

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Austria

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Diskus Junior

propionat de fluticazonă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Austria

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Junior

propionat de fluticazonă 125 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Austria

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Seretide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Austria

Pari Pharma Gmbh

Buparid

budesonidă 0,25  mg/fiolă

suspensie pentru nebulizator

Austria

Pari Pharma Gmbh

Buparid

budesonidă 0,5  mg/fiolă

suspensie pentru nebulizator

Austria

Pari Pharma Gmbh

Buparid

budesonidă 1 mg/fiolă

suspensie pentru nebulizator

Austria

Sandoz Gmbh

Airflusal Forspiro

propionat de fluticazonă 233 μg/doză, salmeterol 45 μg/doză

pulbere de inhalat

Austria

Sandoz Gmbh

Airflusal Forspiro

propionat de fluticazonă 465 μg/doză, salmeterol 45 μg/doză

pulbere de inhalat

Belgia

Chiesi Sa-Nv

Inuvair

fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Belgia

Cipla Europe Nv

Salmeterol/Fluticasone Cipla

salmeterol 25 μg/doză; propionat de fluticazonă 125 μg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Belgia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Belgia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Belgia

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

propionat de fluticazonă 0,05  mg/2 ml

soluție pentru nebulizator

Belgia

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Belgia

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

propionat de fluticazonă 2 mg/2 ml

soluție pentru nebulizator

Belgia

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

propionat de fluticazonă 50 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Belgia

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Belgia

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Belgia

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Belgia

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Belgia

Nv Astrazeneca Sa

Pulmicort Turbohaler

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Belgia

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Forte Turbohaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Belgia

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Turbohaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Belgia

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare

pulbere de inhalat

Belgia

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Belgia

Pari Pharma Gmbh

Buparid

budesonidă 0,25  mg/fiolă

suspensie pentru nebulizator

Belgia

Pari Pharma Gmbh

Buparid

budesonidă 0,5  mg/fiolă

suspensie pentru nebulizator

Belgia

Pari Pharma Gmbh

Buparid

budesonidă 1 mg/fiolă

suspensie pentru nebulizator

Belgia

Sandoz N.V.

Airflusal Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Bulgaria

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Bulgaria

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Bulgaria

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Bulgaria

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Bulgaria

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Bulgaria

Glaxosmithkline Eood

Seretide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Bulgaria

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare

pulbere de inhalat

Bulgaria

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Bulgaria

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Bulgaria

Sopharma Ad

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Croația

Astrazeneca D.O.O

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Croația

Astrazeneca D.O.O

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Croația

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

propionat de fluticazonă 100 mcg/doză, xinafoat de salmeterol 50 mcg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Croația

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

propionat de fluticazonă 250 mcg/doză, xinafoat de salmeterol 50 mcg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Croația

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

propionat de fluticazonă 500 mcg/doză, xinafoat de salmeterol 50 mcg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Croația

Glaxosmithkline D.O.O.

Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Croația

Glaxosmithkline D.O.O.

Seretide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Croația

Providens D.O.O.

Foster

fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Croația

Salvus D.O.O.

Saldisk

propionat de fluticazonă 100 mcg/doză, xinafoat de salmeterol 50 mcg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Croația

Salvus D.O.O.

Saldisk

propionat de fluticazonă 250 mcg/doză, xinafoat de salmeterol 50 mcg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Croația

Salvus D.O.O.

Saldisk

propionat de fluticazonă 500 mcg/doză, xinafoat de salmeterol 50 mcg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Croația

Sandoz D.O.O.

Airflusal Forspiro

propionat de fluticazonă 233 μg/doză, salmeterol 45 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Croația

Sandoz D.O.O.

Airflusal Forspiro

propionat de fluticazonă 465 μg/doză, salmeterol 45 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Cipru

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Cipru

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Cipru

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Fluticapen

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Cipru

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Fluticapen

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Cipru

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

budesonidă 100 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Cipru

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

budesonidă 200 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Cipru

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

budesonidă 400 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 12 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Cipru

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

propionat de fluticazonă 100 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Cipru

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Cipru

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Cipru

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Cipru

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Cipru

Glaxo Group Limited

Seretide

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Cipru

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur. 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Cipru

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur. 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Cipru

Orion Corporation

Orest Easyhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur. 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Cipru

Orion Corporation

Orest Easyhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur. 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Republica Cehă

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Republica Cehă

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Republica Cehă

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Combair

fumarat de formoterol dihidrat 1,08  mg, dipropionat de beclometazonă 18 mg

soluție de inhalat presurizată

Republica Cehă

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Republica Cehă

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Republica Cehă

Glaxo Group Limited

Flixotide

propionat de fluticazonă 125 μg

suspensie de inhalat presurizată

Republica Cehă

Glaxo Group Limited

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg

suspensie de inhalat presurizată

Republica Cehă

Glaxo Group Limited

Flixotide

propionat de fluticazonă 50 μg

suspensie de inhalat presurizată

Republica Cehă

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 100 μg

pulbere de inhalat

Republica Cehă

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg

pulbere de inhalat

Republica Cehă

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg

pulbere de inhalat

Republica Cehă

Glaxo Group Limited

Seretide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg, xinafoat de salmeterol 72,5  μg

pulbere de inhalat

Republica Cehă

Sandoz S.R.O.

Airflusan Forspiro

propionat de fluticazonă 0,25  mg, xinafoat de salmeterol 0,073  mg

pulbere de inhalat unidoză

Republica Cehă

Sandoz S.R.O.

Airflusan Forspiro

propionat de fluticazonă 0,5  mg, xinafoat de salmeterol 0,073  mg

pulbere de inhalat unidoză

Danemarca

Astrazeneca A-S

Symbicort Forte Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Danemarca

Astrazeneca A-S

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Danemarca

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Danemarca

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Danemarca

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză, lactoză monohidrat 24,677  mg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Danemarca

Glaxosmithkline Pharma A-S

Seretide

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Danemarca

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare

pulbere de inhalat

Danemarca

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Danemarca

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

propionat de fluticazonă 233 μg/doză, salmeterol 45 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Danemarca

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

propionat de fluticazonă 465 μg/doză, salmeterol 45 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Estonia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Estonia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Estonia

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Estonia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Estonia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Estonia

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Estonia

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Estonia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Estonia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Finlanda

Astrazeneca Oy

Symbicort Forte Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Finlanda

Astrazeneca Oy

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Finlanda

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Finlanda

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair Nexthaler

fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Finlanda

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Finlanda

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Finlanda

Glaxosmithkline Oy

Seretide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Finlanda

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare

pulbere de inhalat

Finlanda

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Franța

Astrazeneca France

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Franța

Astrazeneca France

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Franța

Chiesi S.A.

Formodual

fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/doză

soluție de inhalat presurizată

Franța

Chiesi S.A.

Innovair

fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/doză

soluție de inhalat presurizată

Franța

Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.

Seretide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Germania

3m Health Care Ltd

Bronchocort Novo

dipropionat de beclometazonă 100 μg/50 μl

soluție de inhalat presurizată

Germania

3m Health Care Ltd

Junik

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Germania

Abz-Pharma Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ct

dipropionat de beclometazonă 0,05  mg/18,7  g

soluție de inhalat presurizată

Germania

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budecort Novolizer

budesonidă micronizată 0,2  mg/acționare

pulbere de inhalat

Germania

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budecort Novolizer

budesonidă micronizată 0,4  mg/acționare

pulbere de inhalat

Germania

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Budesonide

budesonidă 0,5  mg

suspensie pentru nebulizator

Germania

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Budesonide

budesonidă 1,0  mg

suspensie pentru nebulizator

Germania

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort

budesonidă 400 μg/doză

pulbere de inhalat

Germania

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Turbohaler

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Germania

Astrazeneca Gmbh

Symbicort Turbohaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Germania

Astrazeneca Gmbh

Symbicort Turbohaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Germania

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Kantos

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Germania

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Kantos Master

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Germania

Chiesi Gmbh

Budiair

budesonidă 200 μg/pulverizare

soluție de inhalat presurizată

Germania

Chiesi Gmbh

Foster

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Germania

Chiesi Gmbh

Ribuvent

budesonidă 200 μg/puf

soluție de inhalat presurizată

Germania

Chiesi Gmbh

Sanasthmax

dipropionat de beclometazonă 250 μg/59,2  mg

soluție de inhalat presurizată

Germania

Chiesi Gmbh

Sanasthmax Junior

dipropionat de beclometazonă 50 μg/59 mg

soluție de inhalat presurizată

Germania

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Germania

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Germania

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Germania

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Germania

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Germania

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte

propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Germania

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Germania

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Germania

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Forte

propionat de fluticazonă 220 μg/puf

suspensie de inhalat presurizată

Germania

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Forte Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Germania

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Viani Forte

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Germania

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Budesonid

budesonidă 0,2  mg

pulbere de inhalat

Germania

Hexal Ag

Airflusal Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Germania

Hexal Ag

Budes N

budesonidă 0,2  mg/doză

soluție de inhalat presurizată

Germania

Janssen-Cilag Gmbh

Inuvair

dipropionat de beclometazonă 100 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/inhalare

soluție de inhalat presurizată

Germania

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

budesonidă 400 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Germania

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Novopulmon Novolizer

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Germania

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Novopulmon Novolizer

budesonidă 400 μg/doză

pulbere de inhalat

Germania

Mylan Dura Gmbh

Budesonid Mylan

budesonidă 0,2  mg

pulbere de inhalat

Germania

Orion Corporation

Beclomet Easyhaler

dipropionat de beclometazonă 0,2  mg/doză

pulbere de inhalat

Germania

Pari Pharma Gmbh

Buparid

budesonidă 0,25  mg/fiolă

suspensie pentru nebulizator

Germania

Pari Pharma Gmbh

Buparid

budesonidă 0,5  mg/fiolă

suspensie pentru nebulizator

Germania

Pari Pharma Gmbh

Buparid

budesonidă 1 mg/fiolă

suspensie pentru nebulizator

Germania

Pb Pharma Gmbh

Budesonid

budesonidă 0,92  mg

pulbere de inhalat, capsulă

Germania

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

dipropionat de beclometazonă, unități de 100 μg

pulbere de inhalat, capsulă

Germania

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

dipropionat de beclometazonă, unități de 200 μg

pulbere de inhalat, capsulă

Germania

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

dipropionat de beclometazonă, unități de 400 μg

pulbere de inhalat, capsulă

Germania

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

budesonidă 0,8  mg/capsulă

pulbere de inhalat, capsulă

Germania

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

budesonidă, unități de 100 μg

pulbere de inhalat, capsulă

Germania

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

budesonidă, unități de 800 μg

pulbere de inhalat, capsulă

Germania

Ratiopharm Gmbh

Beclometason Ratiopharm

dipropionat de beclometazonă 0,25  mg/18,7  g

soluție de inhalat presurizată

Germania

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

dipropionat de beclometazonă 0,05  mg/18,7  g

soluție de inhalat presurizată

Germania

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

dipropionat de beclometazonă 0,1  mg/18,7  g

soluție de inhalat presurizată

Germania

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

dipropionat de beclometazonă 0,2  mg/18,7  g

soluție de inhalat presurizată

Germania

Teva Gmbh

Aerobec N

dipropionat de beclometazonă 100 g/5 ml

soluție de inhalat presurizată

Germania

Teva Gmbh

Beclometason-Ct

dipropionat de beclometazonă 0,1  mg

soluție de inhalat presurizată

Germania

Teva Gmbh

Beclometason-Ct

dipropionat de beclometazonă 0,2  mg

soluție de inhalat presurizată

Germania

Teva Gmbh

Ventolair

dipropionat de beclometazonă 100 g/10 ml

soluție de inhalat presurizată

Germania

Teva Gmbh

Ventolair

dipropionat de beclometazonă 100 g/18,7  g

soluție de inhalat presurizată

Germania

Teva Gmbh

Ventolair

dipropionat de beclometazonă 100 g/5 ml

soluție de inhalat presurizată

Germania

Teva Gmbh

Ventolair

dipropionat de beclometazonă 250 g/18,7  g

soluție de inhalat presurizată

Germania

Teva Gmbh

Ventolair

dipropionat de beclometazonă 250 g/78 mg

soluție de inhalat presurizată

Germania

Teva Gmbh

Ventolair Mite

dipropionat de beclometazonă 50 g/18,7  g

soluție de inhalat presurizată

Germania

Teva Gmbh

Ventolair Mite

dipropionat de beclometazonă 50 g/78 mg

soluție de inhalat presurizată

Germania

Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)

Atmadisc Forte Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/inhalare, salmeterol 50 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Grecia

Anfarm Hellas Sa

Talgan

budesonidă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

budesonidă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

budesonidă 400 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Astrazeneca S.A.

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Astrazeneca S.A.

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Foster

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Grecia

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Foster Nexthaler

fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Inuvair

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Grecia

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Inuvair Nexthaler

fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

D.A.S.T. Biotech Pharm επε

Flihaler

propionat de fluticazonă 250 mcg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Grecia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Fluticapen

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Grecia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Fluticapen

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Grecia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

budesonidă 100 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Grecia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

budesonidă 200 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Grecia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

budesonidă 400 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 12 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Grecia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Grecia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Grecia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

propionat de fluticazonă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

propionat de fluticazonă 125 μg/doză

inhalant presurizat

Grecia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

inhalant presurizat

Grecia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

propionat de fluticazonă 50 μg/doză

inhalant presurizat

Grecia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Glaxosmithkline Aebe

Seretide

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Grecia

Iasis Pharma

Olfo Haler

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Iasis Pharma

Olfo Haler

budesonidă 400 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Medicair Bioscience Laboratories S.A

Bocacort-S

propionat de fluticazonă 250 mcg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Grecia

Orion Corporation

Bufomix

budesonidă 160 mcg, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  mcg

pulbere de inhalat

Grecia

Orion Corporation

Bufomix

budesonidă 320 mcg, fumarat de formoterol dihidrat 9 mcg

pulbere de inhalat

Grecia

Orion Corporation

Orest

budesonidă 160 mcg, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  mcg

pulbere de inhalat

Grecia

Orion Corporation

Orest

budesonidă 320 mcg, fumarat de formoterol dihidrat 9 mcg

pulbere de inhalat

Grecia

Png Gerolymatos Medical A.E.

Asmaflex

propionat de fluticazonă 250 μg

suspensie de inhalat presurizată

Grecia

Rafarm Sa.

Resata

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Grecia

Rafarm Sa.

Resata

budesonidă 400 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Grecia

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

propionat de fluticazonă 50 μg/doză

spray nazal, suspensie

Grecia

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

propionat de fluticazonă 125 μg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Grecia

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Grecia

Verisfield (Uk) Ltd

Pulmihal

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Grecia

Win Medica Ltd

Flusalair

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Win Medica Ltd

Flusalair

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Grecia

Win Medica Ltd

Flutiresp

propionat de fluticazonă 250 mcg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Win Medica Ltd

Flutiresp

propionat de fluticazonă 500 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Grecia

Zwitter Pharmaceuticals επε

Salenga

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Grecia

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Grecia

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral

budesonidă 400 μg/doză

pulbere de inhalat

Ungaria

Astrazeneca Kft.

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Ungaria

Astrazeneca Kft.

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Ungaria

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Ungaria

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Ungaria

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenio

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat

Ungaria

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenio

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat

Ungaria

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Ungaria

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Ungaria

Glaxosmithkline Kft.

Seretide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Ungaria

Montrose Kft

Thoreus Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Ungaria

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare

pulbere de inhalat

Ungaria

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Ungaria

Sandoz Hungária Kft

Airflusol Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Islanda

Astrazeneca A-S

Symbicort Forte Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Islanda

Astrazeneca A-S

Symbicort Mite Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Islanda

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Islanda

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Islanda

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Islanda

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Islanda

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Islanda

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Islanda

Glaxosmithkline Ehf.

Seretide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Irlanda

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

budesonidă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Irlanda

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Irlanda

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

budesonidă 400 μg/doză

pulbere de inhalat

Irlanda

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Irlanda

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Irlanda

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Irlanda

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză, lactoză monohidrat 24,677  mg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Irlanda

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg/blister

pulbere de inhalat unidoză

Irlanda

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/blister

pulbere de inhalat unidoză

Irlanda

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Evohaler

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Irlanda

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Seretide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Irlanda

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Viani Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Irlanda

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare

pulbere de inhalat

Irlanda

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Irlanda

Rowex Ltd

Airflusal Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Irlanda

Rowex Ltd

Airflusal Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Italia

Astrazeneca S.P.A

Sinestic

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Italia

Astrazeneca S.P.A

Sinestic

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Italia

Astrazeneca S.P.A

Symbicort

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Italia

Astrazeneca S.P.A

Symbicort

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Italia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Italia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Italia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Italia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Italia

Glaxosmithkline S.P.A.

Seretide

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Italia

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

propionat de fluticazonă 100 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Italia

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Italia

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Italia

Promedica S.R.L.

Clenil Compositum

dipropionat de beclometazonă 0,8  mg/2 ml, sulfat de salbutamol 1,928  mg/2 ml

suspensie pentru nebulizator

Italia

Promedica S.R.L.

Clenil Compositum

dipropionat de beclometazonă 50 μg/acționare, sulfat de salbutamol 120 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Italia

Simesa S.P.A.

Assieme

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Italia

Simesa S.P.A.

Assieme

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Italia

Valeas S.P.A.

Plenaer

flunisolidă 25 mg/flacon, salbutamol 10 mg/flacon

suspensie de inhalat presurizată

Italia

Valeas S.P.A.

Plenaer

sulfat de salbutamol 0,602  mg/flacon, flunisolidă 0,5  mg/flacon

soluție pentru nebulizator

Letonia

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

budesonidă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Letonia

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Letonia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Letonia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Letonia

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Letonia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Letonia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Letonia

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Letonia

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Letonia

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Letonia

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flosal

propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare, xinafoat de salmeterol 25 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Letonia

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flosal

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat

Letonia

Glaxosmithkline Latvia Sia

Seretide

propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare, xinafoat de salmeterol 25 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Letonia

Glaxosmithkline Latvia Sia

Seretide

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat

Letonia

Novartis Finland Oy

Miflonide

budesonidă 200 μg

pulbere de inhalat, capsulă

Letonia

Novartis Finland Oy

Miflonide

budesonidă 400 μg

pulbere de inhalat, capsulă

Letonia

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare

pulbere de inhalat

Letonia

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Letonia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

propionat de fluticazonă 233 μg/doză, salmeterol 45 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Letonia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Lituania

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Lituania

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Lituania

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Lituania

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Lituania

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Lituania

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Lituania

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Lituania

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Lituania

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Seretide

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Lituania

Novartis Finland Oy

Miflonide

budesonidă 200 μg

pulbere de inhalat, capsulă

Lituania

Novartis Finland Oy

Miflonide

budesonidă 400 μg

pulbere de inhalat, capsulă

Lituania

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare

pulbere de inhalat

Lituania

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 160 μg, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg

pulbere de inhalat

Lituania

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Lituania

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 320 μg, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg

pulbere de inhalat

Lituania

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Lituania

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Luxemburg

Chiesi Sa-Nv

Inuvair

fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Luxemburg

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Luxemburg

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

propionat de fluticazonă 50 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Luxemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat

Luxemburg

Nv Astrazeneca Sa

Pulmicort Turbohaler

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Luxemburg

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Turbohaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Luxemburg

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Forte Turbohaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Luxemburg

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur. 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Luxemburg

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur. 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Luxemburg

Orion Corporation

Orest Easyhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur. 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Luxemburg

Orion Corporation

Orest Easyhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur. 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Malta

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

budesonidă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Malta

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Malta

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Malta

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Malta

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Malta

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Malta

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Evohaler

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Malta

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Seretide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Malta

Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide

budesonidă 200 mg/capsulă

pulbere de inhalat, capsulă

Malta

Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide

budesonidă 400 μg

pulbere de inhalat, capsulă

Malta

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare

pulbere de inhalat

Malta

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Malta

Orion Oyj

Orest Easyhaler

budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare

pulbere de inhalat

Malta

Orion Oyj

Orest Easyhaler

budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Țările de Jos

Astrazeneca Bv

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Țările de Jos

Astrazeneca Bv

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Țările de Jos

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

propionat de fluticazonă 125 μg/doză

aerosol

Țările de Jos

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

aerosol

Țările de Jos

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

propionat de fluticazonă 50 μg/doză

aerosol

Țările de Jos

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Formodual

fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Țările de Jos

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Foster

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Țările de Jos

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Țările de Jos

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Țările de Jos

Glaxosmithkline B.V.

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Țările de Jos

Glaxosmithkline B.V.

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Țările de Jos

Glaxosmithkline B.V.

Seretide

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Norvegia

Astrazeneca As

Symbicort Forte Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Norvegia

Astrazeneca As

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Norvegia

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Inuxair

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Norvegia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Norvegia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Norvegia

Glaxosmithkline As

Seretide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Norvegia

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Norvegia

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Polonia

Adamed Sp. Z O.O.

Flutixon

propionat de fluticazonă 125 μg/capsulă

pulbere de inhalat, capsulă

Polonia

Adamed Sp. Z O.O.

Flutixon

propionat de fluticazonă 250 μg/capsulă

pulbere de inhalat, capsulă

Polonia

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

budesonidă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Polonia

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Polonia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Polonia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Polonia

Celon Pharma S.A.

Salmex

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat

Polonia

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Polonia

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Fostex

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Polonia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Polonia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Polonia

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Polonia

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Polonia

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide Dysk

propionat de fluticazonă 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Polonia

Glaxosmithkline Export Ltd

Seretide Dysk

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat

Polonia

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budelin Novolizer

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Polonia

Novartis Poland Sp. Z O. O.

Miflonide

budesonidă 200 μg

pulbere de inhalat, capsulă

Polonia

Novartis Poland Sp. Z O. O.

Miflonide

budesonidă 400 μg

pulbere de inhalat, capsulă

Polonia

Orion Corporation

Orest Easyhaler

budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare

pulbere de inhalat

Polonia

Orion Corporation

Orest Easyhaler

budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Polonia

Polfarmex S.A.

Asaris

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat

Polonia

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am

budesonidă 200 μg/inhalare

pulbere de inhalat, capsulă

Polonia

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am

budesonidă 400 μg/inhalare

pulbere de inhalat, capsulă

Portugalia

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Portugalia

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Portugalia

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Portugalia

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler

budesonidă 400 μg/doză

pulbere de inhalat

Portugalia

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Portugalia

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Portugalia

Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

propionat de fluticazonă 100 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Portugalia

Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Portugalia

Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Portugalia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Portugalia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Portugalia

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Portugalia

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz

budesonidă 400 μg/doză

pulbere de inhalat

Portugalia

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada

Seretaide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Portugalia

Glaxosmithkline – Produtos Farmacêuticos, Limitada

Maizar Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Portugalia

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Portugalia

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Portugalia

Orion Corporation

Orest Easyhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Portugalia

Orion Corporation

Orest Easyhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Portugalia

Pentafarma – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Portugalia

Pentafarma – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort

budesonidă 400 μg/doză

pulbere de inhalat

Portugalia

Sandoz Farmacêutica, Limitada

Airflusal Forspiro

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Portugalia

Sandoz Farmacêutica, Limitada

Airflusal Forspiro

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

România

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

România

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

România

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

România

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

România

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

România

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

România

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

România

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

România

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

România

Medochemie Romania S.R.L.

Frenolyn

budesonidă micronizată 200 μg/doză

pulbere de inhalat

România

Medochemie Romania S.R.L.

Frenolyn

budesonidă micronizată 400 μg/doză

pulbere de inhalat

România

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare

pulbere de inhalat

România

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare

pulbere de inhalat

România

S.C. Sandoz S.R.L.

Airflusal Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Slovacia

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

budesonidă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Slovacia

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Slovacia

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

budesonidă 400 μg/doză

pulbere de inhalat

Slovacia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Slovacia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Slovacia

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Slovacia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Slovacia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Slovacia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Slovacia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Slovacia

Glaxo Group Limited

Flixotide

propionat de fluticazonă 125 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Slovacia

Glaxo Group Limited

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Slovacia

Glaxo Group Limited

Flixotide

propionat de fluticazonă 50 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Slovacia

Glaxo Group Limited

Seretide

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Slovacia

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Slovacia

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Slovacia

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Slovacia

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

propionat de fluticazonă 50 μg/doză

pulbere de inhalat

Slovacia

Meda Pharma Spol. S R.O.

Budelin Novolizer

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Slovacia

Novartis, S.R.O.

Miflonid

budesonidă 200 μg

pulbere de inhalat, capsulă

Slovacia

Novartis, S.R.O.

Miflonid

budesonidă 400 μg

pulbere de inhalat, capsulă

Slovacia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Slovacia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Slovenia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Slovenia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Slovenia

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Slovenia

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Slovenia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Slovenia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Slovenia

Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/pulverizare

suspensie de inhalat presurizată

Slovenia

Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana

Seretide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Slovenia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Airflusan Forspiro

salmeterol 50 μg/doză, propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Slovenia

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budelin Novolizer

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Spania

Allen Farmaceutica, S.A.

Anasma Accuhaler

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Spania

Almirall, S.A.

Plusvent

propionat de fluticazonă 50 μg/doză, xinafoat de salmeterol 25 μg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Spania

Almirall, S.A.

Plusvent

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, xinafoat de salmeterol 25 μg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Spania

Almirall, S.A.

Plusvent

propionat de fluticazonă 125 μg/doză, xinafoat de salmeterol 25 μg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Spania

Almirall, S.A.

Plusvent

propionat de fluticazonă 100 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Spania

Almirall, S.A.

Plusvent

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Spania

Almirall, S.A.

Plusvent

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Spania

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

budesonidă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Spania

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

budesonidă 200 μg/doză

pulbere de inhalat

Spania

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

budesonidă 400 μg/doză

pulbere de inhalat

Spania

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Spania

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Spania

Chiesi España, S.A.

Formodual

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Spania

Chiesi España, S.A.

Foster

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/doză

soluție de inhalat presurizată

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Brisair Accuhaler

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Brisair Accuhaler

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

propionat de fluticazonă 125 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

propionat de fluticazonă 50 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

propionat de fluticazonă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal

propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal

propionat de fluticazonă 50 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal Accuhaler

propionat de fluticazonă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal Accuhaler

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor

propionat de fluticazonă 250 μg/inhalare

suspensie de inhalat presurizată

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor

propionat de fluticazonă 50 μg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

propionat de fluticazonă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Inaladuo Accuhaler

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Spania

Glaxosmithkline S.A.

Seretide Accuhaler

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Spania

Laboratorio Tau, S.A.

Rilast Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Spania

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare

pulbere de inhalat

Spania

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Spania

Orion Corporation

Orest Easyhaler

budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare

pulbere de inhalat

Spania

Orion Corporation

Orest Easyhaler

budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Spania

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Spania

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona

propionat de fluticazonă 50 μg/doză

suspensie de inhalat presurizată

Spania

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona Accuhaler

propionat de fluticazonă 100 μg/doză

pulbere de inhalat

Spania

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona Accuhaler

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Suedia

Astrazeneca Ab

Gardette

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Suedia

Astrazeneca Ab

Gardette Forte

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Suedia

Astrazeneca Ab

Symbicort Forte Turbuhaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Suedia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Suedia

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Suedia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Suedia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Suedia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Suedia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Suedia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Suedia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Suedia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză, lactoză monohidrat 24,677  mg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Suedia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Suedia

Glaxosmithkline Ab

Flutide Diskus

propionat de fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Suedia

Glaxosmithkline Ab

Flutide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Suedia

Glaxosmithkline Ab

Seretide Diskus

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Suedia

Glaxosmithkline Ab

Viani Diskus Forte

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Suedia

Hexal Ag

Salmeterol/Fluticasone Hexal

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Suedia

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare

pulbere de inhalat

Suedia

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Suedia

Orion Corporation

Orest Easyhaler

budesonidă 160 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/inhalare

pulbere de inhalat

Suedia

Orion Corporation

Orest Easyhaler

budesonidă 320 μg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/inhalare

pulbere de inhalat

Suedia

Sandoz A-S

Aesalfluca Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Suedia

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Suedia

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Suedia

Sandoz A-S

Flaxxone Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Suedia

Sandoz A-S

Flaxxone Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Suedia

Sandoz A-S

Lastenol Forspiro

propionat de fluticazonă 500 micrograme, xinafoat de salmeterol 50 micrograme

pulbere de inhalat

Suedia

Sandoz A-S

Molduo Forspiro

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Suedia

Sandoz A-S

Salmetorol/Fluticasone Sandoz

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Suedia

Sandoz A-S

Setirenol

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 250 μg/doză

pulbere de inhalat

Suedia

Sandoz A-S

Setirenol

xinafoat de salmeterol 50 μg/doză, fluticazonă 500 μg/doză

pulbere de inhalat

Regatul Unit

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

budesonidă 320 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 μg/doză

pulbere de inhalat

Regatul Unit

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

budesonidă 160 μg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5  μg/doză

pulbere de inhalat

Regatul Unit

Chiesi Limited

Formodual

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Regatul Unit

Chiesi Limited

Fostair

dipropionat de beclometazonă 100 μg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 μg/acționare

soluție de inhalat presurizată

Regatul Unit

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

propionat de fluticazonă 100 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Regatul Unit

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

propionat de fluticazonă 250 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

Regatul Unit

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide Accuhaler

propionat de fluticazonă 500 μg/doză, xinafoat de salmeterol 50 μg/doză

pulbere de inhalat unidoză

---

ANEXA II

Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia produsului medicinal veterinar, specie animală, calea de administrare, şi solicitantul/deţinătorul autorizaţiei de comercializare în statele membre

| Stat membru UE/SEE | Solicitant/deþinãtorul autorizaþiei de comercializare | Denumire | Concentraþie | Formã farmaceuticã | Specie animalã | Cale de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgia | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Fiecare dozã de 2 ml conþine:
  Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2 | Emulsie injectabilã | Bovine | Subcutanatã |
| Bulgaria | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgia | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Fiecare dozã de 2 ml conþine:
  Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2 | Emulsie injectabilã | Bovine | Subcutanatã |
| Croaţia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgia | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Fiecare dozã de 2 ml conþine:
  Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2 | Emulsie injectabilã | Bovine | Subcutanatã |
| Franţa | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgia | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Fiecare dozã de 2 ml conþine:
  Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2 | Emulsie injectabilã | Bovine | Subcutanatã |
| Germania | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgia | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Fiecare dozã de 2 ml conþine:
  Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2 | Emulsie injectabilã | Bovine | Subcutanatã |
| Irlanda | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgia | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Fiecare dozã de 2 ml conþine:
  Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2 | Emulsie injectabilã | Bovine | Subcutanatã |
| Italia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgia | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Fiecare dozã de 2 ml conþine:
  Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2 | Emulsie injectabilã | Bovine | Subcutanatã |
| Olanda | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgia | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Fiecare dozã de 2 ml conþine:
  Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2 | Emulsie injectabilã | Bovine | Subcutanatã |
| Polonia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgia | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Fiecare dozã de 2 ml conþine:
  Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2 | Emulsie injectabilã | Bovine | Subcutanatã |
| Portugalia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgia | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Fiecare dozã de 2 ml conþine:
  Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2 | Emulsie injectabilã | Bovine | Subcutanatã |
| România | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgia | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Fiecare dozã de 2 ml conþine:
  Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2 | Emulsie injectabilã | Bovine | Subcutanatã |
| Slovenia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgia | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Fiecare dozã de 2 ml conþine:
  Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2 | Emulsie injectabilã | Bovine | Subcutanatã |
| Spania | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgia | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Fiecare dozã de 2 ml conþine:
  Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2 | Emulsie injectabilã | Bovine | Subcutanatã |
| Marea Britanie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgia | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Fiecare dozã de 2 ml conþine:
  Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2 | Emulsie injectabilã | Bovine | Subcutanatã |

Stat membru UE/SEE

Solicitant/deþinãtorul autorizaþiei de comercializare

Denumire

Concentraþie

Formã farmaceuticã

Specie animalã

Cale de administrare

Belgia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Fiecare dozã de 2 ml conþine:

Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2

Emulsie injectabilã

Bovine

Subcutanatã

Bulgaria

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Fiecare dozã de 2 ml conþine:

Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2

Emulsie injectabilã

Bovine

Subcutanatã

Croaţia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Fiecare dozã de 2 ml conþine:

Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2

Emulsie injectabilã

Bovine

Subcutanatã

Franţa

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Fiecare dozã de 2 ml conþine:

Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2

Emulsie injectabilã

Bovine

Subcutanatã

Germania

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Fiecare dozã de 2 ml conþine:

Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2

Emulsie injectabilã

Bovine

Subcutanatã

Irlanda

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Fiecare dozã de 2 ml conþine:

Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2

Emulsie injectabilã

Bovine

Subcutanatã

Italia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Fiecare dozã de 2 ml conþine:

Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2

Emulsie injectabilã

Bovine

Subcutanatã

Olanda

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Fiecare dozã de 2 ml conþine:

Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2

Emulsie injectabilã

Bovine

Subcutanatã

Polonia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Fiecare dozã de 2 ml conþine:

Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2

Emulsie injectabilã

Bovine

Subcutanatã

Portugalia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Fiecare dozã de 2 ml conþine:

Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2

Emulsie injectabilã

Bovine

Subcutanatã

România

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Fiecare dozã de 2 ml conþine:

Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2

Emulsie injectabilã

Bovine

Subcutanatã

Slovenia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Fiecare dozã de 2 ml conþine:

Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2

Emulsie injectabilã

Bovine

Subcutanatã

Spania

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Fiecare dozã de 2 ml conþine:

Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2

Emulsie injectabilã

Bovine

Subcutanatã

Marea Britanie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Fiecare dozã de 2 ml conþine:

Herpes virus bovin gE de tip 1 (BoHV-1) inactivat, tulpina Difivac, pentru inducerea unei valori medii geometrice a titrului seroneutralizant de ≥ 5,5  log2

Emulsie injectabilã

Bovine

Subcutanatã

---

ANEXA III

Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare şi deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre

| Statul membru în SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentraţia | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conţinut (concentraţie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cipru | MEDA Pharmaceuticals S.A.
  3, Evritanias Str.
  GR-15231
  Chalandri-Attiki
  Greece | Novantrone | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 20 mg/10 ml |
| Finlanda | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  FIN-02130
  Espoo
  Finland | Novantrone | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 20 mg/10 ml |
| Finlanda | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  FIN-02130
  Espoo
  Finland | Novantrone | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 10 mg/5 ml |
| Franța | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  France | Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 20 mg/10 ml |
| Franța | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  France | Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 20 mg/10 ml |
| Franța | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  France | Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 20 mg/10 ml |
| Germania | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Novantron 10 mg/5 ml | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă sau soluţie pentru administrare intrapleurală sau intraperitoneală | Administrare intravenoasă Administrare intrapleurală
  Administrare intraperitoneală | 10 mg/5 ml |
| Germania | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Novantron 20 mg/10 ml | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă sau soluţie pentru administrare intrapleurală sau intraperitoneală | Administrare intravenoasă Administrare intrapleurală
  Administrare intraperitoneală | 20 mg/10 ml |
| Germania | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Ralenova 2 mg/ml | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 20 mg/10 ml |
| Germania | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Ralenova 2 mg/ml | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 10 mg/5 ml |
| Grecia | MEDA Pharmaceuticals S.A.
  3, Evritanias Str.
  GR-15231
  Chalandri-Attiki
  Greece | Novantrone | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 20 mg/10 ml |
| Islanda | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sweden | Novantrone | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 20 mg/10 ml |
| Islanda | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sweden | Novantrone | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 10 mg/5 ml |
| Italia | MEDA Pharma S.p.A.
  Felice Casati, 20
  IT-20124
  Milano
  Italy | Novantrone | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 10 mg/5 ml |
| Italia | MEDA Pharma S.p.A.
  Felice Casati, 20
  IT-20124
  Milano
  Italy | Novantrone | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 20 mg/10 ml |
| Norvegia | MEDA A/S
  Askerveien 61
  NO-1384
  Asker
  Norway | Novantrone | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 10 mg/5 ml |
| România | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Novantrone | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 20 mg/10 ml |
| Slovenia | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Novantrone | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 20 mg/10 ml |
| Spania | MEDA Pharma S.A.U.
  Edificio Berlin – Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
  E-28830
  SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)
  Spain | Novantrone 20 mg solución inyectable | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 20 mg/10 ml |
| Suedia | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sweden | Novantrone | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 20 mg/10 ml |
| Suedia | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sweden | Novantrone | 2 mg/ml | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 10 mg/5 ml |

Statul membru în SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentraţia

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conţinut (concentraţie)

Cipru

MEDA Pharmaceuticals S.A.

3, Evritanias Str.

GR-15231

Chalandri-Attiki

Greece

Novantrone

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

20 mg/10 ml

Finlanda

MEDA Oy

Vaisalantie 4

FIN-02130

Espoo

Finland

Novantrone

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

20 mg/10 ml

Finlanda

MEDA Oy

Vaisalantie 4

FIN-02130

Espoo

Finland

Novantrone

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

10 mg/5 ml

Franța

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

20 mg/10 ml

Franța

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

20 mg/10 ml

Franța

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

20 mg/10 ml

Germania

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantron 10 mg/5 ml

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă sau soluţie pentru administrare intrapleurală sau intraperitoneală

Administrare intravenoasă Administrare intrapleurală

Administrare intraperitoneală

10 mg/5 ml

Germania

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantron 20 mg/10 ml

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă sau soluţie pentru administrare intrapleurală sau intraperitoneală

Administrare intravenoasă Administrare intrapleurală

Administrare intraperitoneală

20 mg/10 ml

Germania

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ralenova 2 mg/ml

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

20 mg/10 ml

Germania

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ralenova 2 mg/ml

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

10 mg/5 ml

Grecia

MEDA Pharmaceuticals S.A.

3, Evritanias Str.

GR-15231

Chalandri-Attiki

Greece

Novantrone

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

20 mg/10 ml

Islanda

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

20 mg/10 ml

Islanda

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

10 mg/5 ml

Italia

MEDA Pharma S.p.A.

Felice Casati, 20

IT-20124

Milano

Italy

Novantrone

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

10 mg/5 ml

Italia

MEDA Pharma S.p.A.

Felice Casati, 20

IT-20124

Milano

Italy

Novantrone

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

20 mg/10 ml

Norvegia

MEDA A/S

Askerveien 61

NO-1384

Asker

Norway

Novantrone

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

10 mg/5 ml

România

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantrone

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

20 mg/10 ml

Slovenia

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantrone

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

20 mg/10 ml

Spania

MEDA Pharma S.A.U.

Edificio Berlin – Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta

E-28830

SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)

Spain

Novantrone 20 mg solución inyectable

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

20 mg/10 ml

Suedia

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

20 mg/10 ml

Suedia

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

10 mg/5 ml

---