# Europeiska unionens C 258/2010

| | ISSN 1725-2504
  doi:10.3000/17252504.C_2010.258.swe |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 258 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 53 årgången24 september 2010 |

ISSN 1725-2504

doi:10.3000/17252504.C_2010.258.swe

Europeiska unionens

officiella tidning

C 258

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

53 årgången24 september 2010

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | IV   Upplysningar |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2010/C 258/01 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 mars 2010 t.o.m. 30 juni 2010[Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004] | 1 |
| 2010/C 258/02 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 mars 2010 t.o.m. 30 juni 2010[Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/CE eller artikel 38 i direktiv 2001/82/CE] | 32 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2010/C 258/01

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 mars 2010 t.o.m. 30 juni 2010[Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004]

[Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004]

1

2010/C 258/02

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 mars 2010 t.o.m. 30 juni 2010[Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/CE eller artikel 38 i direktiv 2001/82/CE]

[Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/CE eller artikel 38 i direktiv 2001/82/CE]

32

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 24.9.2010 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 258/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 258/1

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 mars 2010 t.o.m. 30 juni 2010

[Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1)]

(2010/C 258/01)

—   Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Revolade | Eltrombopag | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | EU/1/10/612/001-006 | Filmdragerad tablett | B02BX05 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoCover | klopidogrel/acetylsalicylsyra | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-014 | Filmdragerad tablett | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoPlavin | klopidogrel/acetylsalicylsyra | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-014 | Filmdragerad tablett | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | ImmunoGam | Humant hepatit B immunglobulin | Cangene Europe Limited
  Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom | EU/1/10/613/001-002 | Injektionsvätska, lösning | J06BB04 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Menveo | Vaccin mot grupp A-, C-, W135- och Y-meningokockinfektion, konjugerat | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/10/614/001 | Pulver och lösning till injektionsvätska, lösning | Pending | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristaben | Sitagliptin | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | Filmdragerad tablett | A10BH01 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristfor | sitagliptin / metforminhydroklorid | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | Filmdragerad tablett | A10BD07 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide HEXAL | temozolomid | HEXAL AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616/001-024 | Kapsel, hård | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Hospira | temozolomid | Hospira UK Ltd.
  Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/615/001-024 | Kapsel, hård | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Sandoz | temozolomid | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617/001-024 | Kapsel, hård | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tepadina | Tiotepa | ADIENNE S.r.l.
  via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia | EU/1/10/622/001-002 | Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning | L01AC01 | 17.3.2010 |
| 23.3.2010 | Arepanrix | Pandemiskt influensavaccin (H1N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) A/California/7/2009 (H1N1)v liknande stam (X-179A) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/624/001 | Suspension och emulsion till injektionsvätska, emulsion | J07BB02 | 25.3.2010 |
| 6.4.2010 | Ribavirin BioPartners | Ribavirin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/10/626/001-004 | Filmdragerad tablett | J05AB04 | 9.4.2010 |
| 19.4.2010 | Arzerra | Ofatumumab | Glaxo Group Ltd
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/625/001-002 | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | L01XC10 | 21.4.2010 |
| 29.4.2010 | Raloxifene Teva | Raloxifenhydroklorid | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627/001-003 | Filmdragerad tablett | G03XC01 | 3.5.2010 |
| 10.5.2010 | Docefrez | docetaxel | Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/10/630/001-002 | pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning | L01CD02 | 12.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prolia | denosumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618/001-004 | Injektionsvätska, lösning | M05BX04 | 28.5.2010 |
| 4.6.2010 | Tolura | telmisartan | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632/001-021 | Tablett | C09CA07 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Humenza | Pandemiskt influensavaccin (H1N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) A/California/7/2009 (H1N1)v liknande stam (X-179A) | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/10/629/001 | Suspension och emulsion till injektionsvätska, emulsion | J07BB02 | 10.6.2010 |
| 8.6.2010 | Nivestim | Filgrastim | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/631/001-009 | Injektions- eller infusionsvätska | L03AA02 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Olanzapine Apotex | Olanzapine | Apotex Europe B.V.
  Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635/001-014 | Filmdragerad tablett
  Munsönderfallande tablett | N05AH03 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Ribavirin Three Rivers | Ribavirin | Three Rivers Global Pharma Limited
  20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom | EU/1/10/634/001-004 | Kapsel, hård | J05AB04 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Topotecan Hospira | Topotekan | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/633/001-002 | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | L01XX17 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Votrient | Pazopanibhydroklorid | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/628/001-004 | Filmdragerad tablett | L01XE11 | 16.6.2010 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

11.3.2010

Revolade

Eltrombopag

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006

Filmdragerad tablett

B02BX05

15.3.2010

15.3.2010

DuoCover

klopidogrel/acetylsalicylsyra

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-014

Filmdragerad tablett

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

DuoPlavin

klopidogrel/acetylsalicylsyra

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014

Filmdragerad tablett

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

ImmunoGam

Humant hepatit B immunglobulin

Cangene Europe Limited

Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

Injektionsvätska, lösning

J06BB04

17.3.2010

15.3.2010

Menveo

Vaccin mot grupp A-, C-, W135- och Y-meningokockinfektion, konjugerat

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001

Pulver och lösning till injektionsvätska, lösning

Pending

17.3.2010

15.3.2010

Ristaben

Sitagliptin

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

Filmdragerad tablett

A10BH01

17.3.2010

15.3.2010

Ristfor

sitagliptin / metforminhydroklorid

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

Filmdragerad tablett

A10BD07

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide HEXAL

temozolomid

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024

Kapsel, hård

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Hospira

temozolomid

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615/001-024

Kapsel, hård

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Sandoz

temozolomid

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617/001-024

Kapsel, hård

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Tepadina

Tiotepa

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

L01AC01

17.3.2010

23.3.2010

Arepanrix

Pandemiskt influensavaccin (H1N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) A/California/7/2009 (H1N1)v liknande stam (X-179A)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/624/001

Suspension och emulsion till injektionsvätska, emulsion

J07BB02

25.3.2010

6.4.2010

Ribavirin BioPartners

Ribavirin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/10/626/001-004

Filmdragerad tablett

J05AB04

9.4.2010

19.4.2010

Arzerra

Ofatumumab

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

L01XC10

21.4.2010

29.4.2010

Raloxifene Teva

Raloxifenhydroklorid

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627/001-003

Filmdragerad tablett

G03XC01

3.5.2010

10.5.2010

Docefrez

docetaxel

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002

pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

L01CD02

12.5.2010

26.5.2010

Prolia

denosumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

Injektionsvätska, lösning

M05BX04

28.5.2010

4.6.2010

Tolura

telmisartan

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632/001-021

Tablett

C09CA07

8.6.2010

8.6.2010

Humenza

Pandemiskt influensavaccin (H1N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) A/California/7/2009 (H1N1)v liknande stam (X-179A)

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/10/629/001

Suspension och emulsion till injektionsvätska, emulsion

J07BB02

10.6.2010

8.6.2010

Nivestim

Filgrastim

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

Injektions- eller infusionsvätska

L03AA02

10.6.2010

10.6.2010

Olanzapine Apotex

Olanzapine

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-014

Filmdragerad tablett

Munsönderfallande tablett

N05AH03

14.6.2010

10.6.2010

Ribavirin Three Rivers

Ribavirin

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

Kapsel, hård

J05AB04

14.6.2010

10.6.2010

Topotecan Hospira

Topotekan

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

L01XX17

14.6.2010

14.6.2010

Votrient

Pazopanibhydroklorid

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

Filmdragerad tablett

L01XE11

16.6.2010

—   Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Avslås

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2010 | Impulsor | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |
| 8.4.2010 | Milnacipran Pierre Fabre Medicament | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

—   Ändring av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Diacomit | Biocodex
  7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France | EU/1/06/367/001-012 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378/001-016 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/003-004 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Zopya | Norpharm Regulatory Services Ltd
  26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland | EU/1/09/562/001-009 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aerinaze | SP Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/07/399/001-006 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Arcalyst | Regeneron UK Limited
  40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Avonex | Biogen Idec Ltd
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033/002-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Biopoin | CT Arzneimittel GmbH
  Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Carbaglu | Orphan Europe
  Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/02/246/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited
  Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel DURA | Mylan dura GmbH
  Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland | EU/1/09/560/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Hexal | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland | EU/1/09/534/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/561/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/001-012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Effentora | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France | EU/1/08/441/001-010 | 22.3.2010 |
| 15.3.2010 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/06/365/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Firazyr | Jerini AG
  Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 23.3.2010 |
| 15.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-044 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | M-M-RVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/337/001-013 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537/001 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd
  Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Nimvastid | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525/047-050 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/007-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Removab | Fresenius Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/96/020/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Valtropin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/06/335/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vaniqa | Laboratorios Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zylagren | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/558/001-010 | 17.3.2010 |
| 19.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/541/001-008 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Kineret | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76, Stockholm, Sverige | EU/1/02/203/001-003 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521/001-007 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG
  Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255/001-008 | 23.3.2010 |
| 22.3.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aerius | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/160/001-069 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland | EU/1/02/218/001-003
  EU/1/02/218/007-010
  EU/1/02/218/012-016
  EU/1/02/218/023 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Azomyr | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/157/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cetrotide | SERONO EUROPE LIMITED
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Krka | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556/001-011 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/554/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Sandoz | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/547/001-007 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555/001-009 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/540/001-016 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Enviage | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ixiaro | Intercell AG
  Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Neoclarityn | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/161/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Riprazo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Simponi | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Synagis | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tandemact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.
  61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/366/005-022 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Volibris | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/08/451/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163/001-002 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland | EU/1/08/476/005-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandamet | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-022 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/557/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Competact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/354/001-009 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/02/219/001-003
  EU/1/02/219/007-012
  EU/1/02/219/014-022
  EU/1/02/219/036 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Imprida HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-039
  EU/1/99/127/041-044 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Temomedac | ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)
  Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland | EU/1/09/605/001-012 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Celvapan | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/559/001-016 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.
  200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454/001-002
  EU/1/08/454/005-007 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glubrava | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/07/421/001-009 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/004-007 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278/010-011 | 6.4.2010 |
| 30.3.2010 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/05/330/001-011 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/319/001-010 | 31.3.2010 |
| 6.4.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V.
  Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | EU/1/07/431/001-025 | 14.4.2010 |
| 6.4.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432/001-022 | 9.4.2010 |
| 9.4.2010 | Avaglim | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/06/349/001-010 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 13.4.2010 |
| 15.4.2010 | Firdapse | EUSA Pharma SAS
  3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE | EU/1/09/601/001 | 20.4.2010 |
| 19.4.2010 | Ifirmasta | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480/001-018 | 23.4.2010 |
| 22.4.2010 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584/001-018 | 26.4.2010 |
| 22.4.2010 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-006 | 26.4.2010 |
| 27.4.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/001-023 | 3.5.2010 |
| 27.4.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/014-015 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Ceplene | EpiCept GmbH
  Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland | EU/1/08/477/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Clopidogrel Winthrop | Sanofi-Aventis
  174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/08/465/001-020 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Epivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-043 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031/019-046 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 3.5.2010 |
| 5.5.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bondenza | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/266/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/001-037 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/001-032 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | PegIntron | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/131/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/132/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.5.2010 |
| 10.5.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Combivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/98/058/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Optimark | Covidien Deutschland GmbH
  Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland | EU/1/07/398/001-014 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Orgalutran | N.V. Organon
  P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462/001-012 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd.
  Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | EU/1/06/346/001 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/297/001-008 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ziagen | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 12.5.2010 |
| 12.5.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Kuvan | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland | EU/1/08/481/001-003 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597/001-005 | 18.5.2010 |
| 26.5.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Cyanokit | Merck Santé s.a.s.
  37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France | EU/1/07/420/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Kivexa | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Myocet | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/587/001-017 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/588/001-012 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592/001-005 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
  Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/1/00/167/001-008 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Telzir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Trizivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/156/002-004 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
  One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Erbitux | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Fertavid | SP Europe
  Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/09/510/001-019 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Intrinsa | Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd
  Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom | EU/1/06/352/001-003 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123/005-013 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/001-017 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 4.6.2010 |
| 4.6.2010 | DepoCyte | Pacira Limited
  West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Nymusa | CHIESI FARMACEUTICI SpA
  Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA | EU/1/09/528/001-002 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/386/001-018 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtess | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/082/001-003
  EU/1/98/082/005 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L.
  Raheen Business Park, Limerick, Ireland | EU/1/08/489/001-002 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Vasovist | TMC Pharma Services Ltd
  Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom | EU/1/05/313/001-009 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 16.6.2010 |
| 14.6.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 17.6.2010 |
| 17.6.2010 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355/001-003 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Onsenal | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 21.6.2010 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

11.3.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010

11.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

15.3.2010

11.3.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012

15.3.2010

11.3.2010

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.3.2010

11.3.2010

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

15.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/003-004

15.3.2010

11.3.2010

Zopya

Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009

15.3.2010

15.3.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

17.3.2010

15.3.2010

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006

17.3.2010

15.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/002

17.3.2010

15.3.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Arcalyst

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

17.3.2010

15.3.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.3.2010

15.3.2010

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

17.3.2010

15.3.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

17.3.2010

15.3.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/02/246/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

EU/1/09/560/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

EU/1/09/534/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/561/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

17.3.2010

15.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/001-012

17.3.2010

15.3.2010

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

EU/1/08/441/001-010

22.3.2010

15.3.2010

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001

17.3.2010

15.3.2010

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001

17.3.2010

15.3.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010

15.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

23.3.2010

15.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-044

17.3.2010

15.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012

17.3.2010

15.3.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

17.3.2010

15.3.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

17.3.2010

15.3.2010

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337/001-013

17.3.2010

15.3.2010

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537/001

19.3.2010

15.3.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

18.3.2010

15.3.2010

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/047-050

17.3.2010

15.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010

15.3.2010

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/012

17.3.2010

15.3.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

17.3.2010

15.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

17.3.2010

15.3.2010

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/06/335/001

17.3.2010

15.3.2010

Vaniqa

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/01/173/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.3.2010

15.3.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

17.3.2010

19.3.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

23.3.2010

19.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

23.3.2010

19.3.2010

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-003

23.3.2010

19.3.2010

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521/001-007

23.3.2010

19.3.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.3.2010

22.3.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

24.3.2010

23.3.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010

23.3.2010

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/160/001-069

25.3.2010

23.3.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

25.3.2010

23.3.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010

23.3.2010

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010

23.3.2010

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/157/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Cetrotide

SERONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

25.3.2010

23.3.2010

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel ratiopharm

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Sandoz

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/547/001-007

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

25.3.2010

23.3.2010

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.3.2010

23.3.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

25.3.2010

23.3.2010

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438/001-004

23.3.2010

23.3.2010

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/161/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010

23.3.2010

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

25.3.2010

23.3.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

25.3.2010

23.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

23.3.2010

23.3.2010

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

25.3.2010

23.3.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

25.3.2010

23.3.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

25.3.2010

23.3.2010

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

25.3.2010

26.3.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

30.3.2010

26.3.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

30.3.2010

26.3.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

30.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

30.3.2010

26.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010

26.3.2010

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

30.3.2010

26.3.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.3.2010

26.3.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Imprida HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

30.3.2010

26.3.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

30.3.2010

26.3.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

30.3.2010

26.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010

26.3.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

29.3.2010

26.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001

30.3.2010

26.3.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

30.3.2010

26.3.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

30.3.2010

26.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

30.3.2010

26.3.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010

26.3.2010

Temomedac

ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

EU/1/09/605/001-012

30.3.2010

26.3.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

29.3.2010

26.3.2010

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

30.3.2010

26.3.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

29.3.2010

26.3.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

30.3.2010

30.3.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

1.4.2010

30.3.2010

Celvapan

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

1.4.2010

30.3.2010

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016

1.4.2010

30.3.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

1.4.2010

30.3.2010

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010

30.3.2010

Glubrava

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

1.4.2010

30.3.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

1.4.2010

30.3.2010

INCRELEX

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

1.4.2010

30.3.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

1.4.2010

30.3.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007

31.3.2010

30.3.2010

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/010-011

6.4.2010

30.3.2010

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

1.4.2010

30.3.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

31.3.2010

30.3.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

1.4.2010

30.3.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

1.4.2010

30.3.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

31.3.2010

6.4.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

EU/1/07/431/001-025

14.4.2010

6.4.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

9.4.2010

9.4.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

13.4.2010

9.4.2010

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005

13.4.2010

9.4.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

13.4.2010

15.4.2010

Firdapse

EUSA Pharma SAS

3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

EU/1/09/601/001

20.4.2010

19.4.2010

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480/001-018

23.4.2010

22.4.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/001-018

26.4.2010

22.4.2010

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

26.4.2010

27.4.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

29.4.2010

27.4.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

29.4.2010

27.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010

27.4.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

29.4.2010

27.4.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.5.2010

27.4.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

29.4.2010

27.4.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

29.4.2010

27.4.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

29.4.2010

27.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/014-015

29.4.2010

29.4.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

3.5.2010

29.4.2010

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

3.5.2010

29.4.2010

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

3.5.2010

29.4.2010

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.5.2010

29.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010

29.4.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

4.5.2010

29.4.2010

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

3.5.2010

29.4.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010

29.4.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

3.5.2010

29.4.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.5.2010

29.4.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

4.5.2010

29.4.2010

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

4.5.2010

29.4.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010

29.4.2010

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

3.5.2010

29.4.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

4.5.2010

29.4.2010

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

3.5.2010

29.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

3.5.2010

5.5.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

7.5.2010

5.5.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

7.5.2010

5.5.2010

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

7.5.2010

5.5.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

7.5.2010

5.5.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

7.5.2010

5.5.2010

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

7.5.2010

5.5.2010

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

7.5.2010

5.5.2010

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

7.5.2010

5.5.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

7.5.2010

5.5.2010

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.5.2010

10.5.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Combivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

12.5.2010

10.5.2010

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014

12.5.2010

10.5.2010

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

12.5.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

12.5.2010

10.5.2010

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/297/001-008

12.5.2010

10.5.2010

Ziagen

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

12.5.2010

12.5.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

18.5.2010

12.5.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

18.5.2010

12.5.2010

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

18.5.2010

12.5.2010

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

18.5.2010

26.5.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

28.5.2010

26.5.2010

Cyanokit

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

EU/1/07/420/001

28.5.2010

26.5.2010

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

28.5.2010

26.5.2010

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

28.5.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

1.6.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

1.6.2010

26.5.2010

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

28.5.2010

26.5.2010

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008

28.5.2010

26.5.2010

Telzir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

28.5.2010

26.5.2010

Trizivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

28.5.2010

26.5.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

28.5.2010

2.6.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

4.6.2010

2.6.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.6.2010

2.6.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

4.6.2010

2.6.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

7.6.2010

2.6.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019

4.6.2010

2.6.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

7.6.2010

2.6.2010

Intrinsa

Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

4.6.2010

2.6.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.6.2010

2.6.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

4.6.2010

2.6.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

4.6.2010

2.6.2010

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

7.6.2010

2.6.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

4.6.2010

2.6.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/001-017

7.6.2010

2.6.2010

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

4.6.2010

4.6.2010

DepoCyte

Pacira Limited

West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

EU/1/01/187/001

8.6.2010

4.6.2010

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

8.6.2010

4.6.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

8.6.2010

4.6.2010

Nymusa

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

8.6.2010

4.6.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

8.6.2010

4.6.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

8.6.2010

4.6.2010

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

8.6.2010

4.6.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

8.6.2010

8.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

10.6.2010

10.6.2010

Comtan

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

14.6.2010

10.6.2010

Comtess

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010

10.6.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

14.6.2010

10.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002

15.6.2010

10.6.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

14.6.2010

10.6.2010

Vasovist

TMC Pharma Services Ltd

Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

14.6.2010

14.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

16.6.2010

14.6.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

17.6.2010

17.6.2010

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

21.6.2010

17.6.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

21.6.2010

17.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010

17.6.2010

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

21.6.2010

17.6.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

21.6.2010

—   Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.4.2010 | Agenerase | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 5.5.2010 |
| 26.5.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/003-005
  EU/1/08/471/011-012 | 28.5.2010 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

—   Ändring av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2010 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Draxxin | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Incurin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Masivet | AB Science S.A.
  3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/2/07/077/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | SevoFlo | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM | EU/2/02/035/007 | 17.3.2010 |
| 16.3.2010 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/00/021/001-002 | 19.3.2010 |
| 22.3.2010 | Purevax FeLV | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/00/019/005-007 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ibraxion | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017/001-006 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Loxicom | Norbrook Laboratories Limited
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090/001-009 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-007 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Acticam | Omnipharm Ltd
  Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom | EU/2/08/088/001-004 | 1.4.2010 |
| 9.4.2010 | Slentrol | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/07/071/001-003 | 13.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/032/001-002 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Trocoxil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/08/084/001-005 | 4.5.2010 |
| 26.5.2010 | Ibaflin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b
  EU/2/00/022/002a-002b
  EU/2/00/022/003a-003b
  EU/2/00/022/004a-004b
  EU/2/00/022/005-017 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Naxcel | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001-003 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/026
  EU/2/97/004/033-034 | 4.6.2010 |
| 10.6.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S
  Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark | EU/2/06/058/001-004 | 14.6.2010 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

15.3.2010

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Draxxin

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/004

17.3.2010

15.3.2010

Incurin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

17.3.2010

15.3.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/07/077/001-005

17.3.2010

15.3.2010

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

17.3.2010

16.3.2010

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002

19.3.2010

22.3.2010

Purevax FeLV

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

24.3.2010

23.3.2010

Ibraxion

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006

23.3.2010

23.3.2010

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-009

25.3.2010

26.3.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-007

30.3.2010

30.3.2010

Acticam

Omnipharm Ltd

Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

EU/2/08/088/001-004

1.4.2010

9.4.2010

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

13.4.2010

27.4.2010

Vaxxitek HVT+ IBD

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002

29.4.2010

29.4.2010

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.5.2010

26.5.2010

Ibaflin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010

26.5.2010

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

28.5.2010

2.6.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010

10.6.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

EU/2/06/058/001-004

14.6.2010

—   Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Pruban | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/024/001 | 16.6.2010 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Alla intresserade kan på begäran erhålla det offentliga utredningsprotokollet om de berörda läkemedlen och relaterade beslut genom att kontakta:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 24.9.2010 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 258/32 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 258/32

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 mars 2010 t.o.m. 30 juni 2010

[Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/CE (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/CE (2)]

(2010/C 258/02)

—   Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2010 | Clopidogrel Orion | Se bilaga I | Se bilaga I | 3.6.2010 |
| 10.6.2010 | Colistin sulfate | Se bilaga II | Se bilaga II | 11.6.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1219) | Se bilaga III | Se bilaga III | 20.4.2010 |
| 15.3.2010 | Lescol | Se bilaga IV | Se bilaga IV | 17.3.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1220) | Se bilaga V | Se bilaga V | 20.4.2010 |
| 10.6.2010 | Losec and associated names | Se bilaga VI | Se bilaga VI | 14.6.2010 |
| 15.4.2010 | Protium and associated names | Se bilaga VII | Se bilaga VII | 16.4.2010 |
| 26.3.2010 | Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets | Se bilaga VIII | Se bilaga VIII | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Bluefish | Se bilaga IX | Se bilaga IX | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1169) | Se bilaga X | Se bilaga X | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1170) | Se bilaga XI | Se bilaga XI | 31.3.2010 |
| 26.5.2010 | Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten | Se bilaga XII | Se bilaga XII | 27.5.2010 |
| 4.6.2010 | Clopidogrel Teva and associated names | Se bilaga XIII | Se bilaga XIII | 7.6.2010 |
| 14.6.2010 | Doxycycline hyclate | Se bilaga XIV | Se bilaga XIV | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland | Dessa beslut riktar sig till medlemsstaterna | 14.6.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | Dessa beslut riktar sig till medlemsstaterna | 11.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | Dessa beslut riktar sig till medlemsstaterna | 12.5.2010 |
| 11.3.2010 | Revolade | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | Dessa beslut riktar sig till medlemsstaterna | 12.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | Dessa beslut riktar sig till medlemsstaterna | 12.3.2010 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

2.6.2010

Clopidogrel Orion

Se bilaga I

Se bilaga I

3.6.2010

10.6.2010

Colistin sulfate

Se bilaga II

Se bilaga II

11.6.2010

19.4.2010

Diovan (1219)

Se bilaga III

Se bilaga III

20.4.2010

15.3.2010

Lescol

Se bilaga IV

Se bilaga IV

17.3.2010

19.4.2010

Diovan (1220)

Se bilaga V

Se bilaga V

20.4.2010

10.6.2010

Losec and associated names

Se bilaga VI

Se bilaga VI

14.6.2010

15.4.2010

Protium and associated names

Se bilaga VII

Se bilaga VII

16.4.2010

26.3.2010

Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

Se bilaga VIII

Se bilaga VIII

30.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Bluefish

Se bilaga IX

Se bilaga IX

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1169)

Se bilaga X

Se bilaga X

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1170)

Se bilaga XI

Se bilaga XI

31.3.2010

26.5.2010

Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

Se bilaga XII

Se bilaga XII

27.5.2010

4.6.2010

Clopidogrel Teva and associated names

Se bilaga XIII

Se bilaga XIII

7.6.2010

14.6.2010

Doxycycline hyclate

Se bilaga XIV

Se bilaga XIV

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Dessa beslut riktar sig till medlemsstaterna

14.6.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

Dessa beslut riktar sig till medlemsstaterna

11.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

Dessa beslut riktar sig till medlemsstaterna

12.5.2010

11.3.2010

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

Dessa beslut riktar sig till medlemsstaterna

12.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

Dessa beslut riktar sig till medlemsstaterna

12.3.2010

—   Avslag på ansökan om nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2010 | Vasotop | Se bilaga XV | Se bilaga XV | 28.4.2010 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

27.4.2010

Vasotop

Se bilaga XV

Se bilaga XV

28.4.2010

—   Tillfälligt återkallande av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2010 | Sibutramine | Se bilaga XVI | Se bilaga XVI | 4.3.2010 |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Se bilaga XVII | Se bilaga XVII | 15.6.2010 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

3.3.2010

Sibutramine

Se bilaga XVI

Se bilaga XVI

4.3.2010

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Se bilaga XVII

Se bilaga XVII

15.6.2010

—   Upphävande av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Se bilaga XVIII | Se bilaga XVIII | 15.6.2010 |
| 14.6.2010 | benfluorex | Se bilaga XIX | Se bilaga XIX | 15.6.2010 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Se bilaga XVIII

Se bilaga XVIII

15.6.2010

14.6.2010

benfluorex

Se bilaga XIX

Se bilaga XIX

15.6.2010

---

(1)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

BILAGA I

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDLETS FORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EEA | Sökanden företagsnamn, adress | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tjeckien | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Danmark | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Finland | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Lettland | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Norge | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Sverige | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |

Medlemsstat EU/EEA

Sökanden företagsnamn, adress

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Tjeckien

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

---

BILAGA II

FÖRTECKNING ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, KARENSTID OCH SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat/ESS | Sökande/innehavare av godkännande för försäljning | Produktnamn | INN | Styrka | Läke-medels-form | Djurslag | Administrerings-frekvens och administrerings-sätt | Rekommenderad dos | Karenstid |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Svin
  Fågel | Under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet | Svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser varje dag
  Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt/dag | Svin: kött: 1 dag
  Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag
  Övrig fågel: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |
| Belgien | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet. | Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar. | Kalvar, lamm: kött och inälvor 7 dagar.
  Svin: kött och inälvor 1 dag.
  Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag.
  Ägg: Noll dagar.
  Övrig fågel: kött och inälvor - 7 dagar.
  Ägg: Noll dagar |
| Bulgarien | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Svin
  Fågel | Oralt: 3 dagar | Svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt/dag
  Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt/dag | Kött: 1 dag
  Ägg: Noll dagar |
| Bulgarien | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet. | Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar. | Kalvar, lamm: kött och inälvor 7 dagar.
  Svin: kött och inälvor 1 dag.
  Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag.
  Ägg: Noll dagar.
  Övrig fågel: kött och inälvor: 7 dagar.
  Ägg: Noll dagar |
| Cypern | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET 2 000 000 IU/ml | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Svin
  Fågel | Svin: 100 000 IE/kg/dag
  Fågel: 75 000 IE/kg/dag | Svin: 0,50 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 37,5 ml läkemedel per ton kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar. | Kött och inälvor:
  Svin: 1 dag
  Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag
  Övrig fågel: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |
| Tjeckien | Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | Colivet Sol. | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Svin
  Kyckling (slakt-) | Dagligen. Oralt. | Slaktkycklingar: 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt (dvs. 0,37 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag i 3-5 dagar i dricksvattnet)
  Svin: 50 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per 12 timmar (dvs. 0,25 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per 12 timmar i 3-5 dagar i dricksvattnet eller i mjölkersättning). | Kött och inälvor:
  Svin och slaktkycklingar: 2 dagar.
  Ska ej ges till värphöns som producerar ägg för humankonsumtion. |
| Danmark | Ceva Animal Health A/S
  Andkærvej 19
  7100 Vejle
  DENMARK | Colivet | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Svin | Dagligen. Oralt. | 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt dagligen i 3-5 dagar. | 1 dag |
| Danmark | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet. | Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar. | Kött och inälvor: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |
| Frankrike | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISTINE CEVA 2 MUI/ml concentre pour solution buvable pour porcins et volailles | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Svin
  Fågel | 3 dagar | Svin: 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar oralt, dvs. 0,50 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar oralt, dvs. 37,5 ml läkemedel per ton kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar. | Kött och inälvor:
  Svin: 1 dag
  Kycklingar och värphöns: 1 dag
  Övrig fågel: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |
| Frankrike | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | 3 dagar | Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag
  Fågel: 75 000 IE/kg/dag | Kött och inälvor:
  Kalvar och lamm: 7 dagar
  Svin: 1 dag
  Kycklingar och värphöns: 1 dag
  Övrig fågel: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |
| Frankrike | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | COFACOLI SOLUTION | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | 3 dagar | Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag
  Fågel: 75 000 IE/kg/dag | Kött och inälvor: 7 dagar.
  Ägg: Noll dagar |
| Frankrike | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | 3 dagar | Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag
  Fågel: 75 000 IE/kg/dag | Kött och inälvor: Svin, kalvar, kycklingar: 1 dag
  Lamm och annan fågel än kyckling: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |
| Frankrike | Laboratoires Biové
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI COLI 2 MUI/ML | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | 3 dagar | Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag
  Fågel: 75 000 IE/kg/dag | Kött och inälvor:
  Svin: 0 dagar
  Kycklingar: 1 dag
  Övrig fågel: 7 dagar
  Kalvar: 2 dagar
  Lamm: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |
| Frankrike | Laprovet
  2 Chemin de la Milletière
  B.P. 67562
  37075 Tours Cedex 2
  FRANCE | COLISTINE SOLUTION E.A.F. | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | 3 dagar | Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag
  Fågel: 75 000 IE/kg/dag | Kött och inälvor: 7 dagar.
  Ägg: Noll dagar |
| Frankrike | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | 3 dagar | Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag
  Fågel: 75 000 IE/kg/dag | Kött och inälvor:
  Svin: 0 dag
  Kycklingar: 1 dag
  Övrig fågel: 7 dagar.
  Kalvar: 2 dagar.
  Lamm: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |
| Frankrike | Virbac S.A.
  1ere Avenue 2065 M LID
  B.P. 27
  06516 Carros Cedex
  FRANCE | COLISTINE SULFATE 2 MUI/ml buvable virbac | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | 3 dagar | Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag
  Fågel: 75 000 IE/kg/dag | Kött och inälvor: 7 dagar.
  Ägg: Noll dagar |
| Tyskland | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet. | Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar. | Kött och inälvor: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |
| Grekland | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Svin
  Fågel | I dricksvattnet/per dag | Svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt x 3 dagar
  Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt x 3 dagar | Svin: 1 dag
  Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag
  Övrig fågel: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |
| Grekland | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet. | Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar. | Kött och inälvor: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |
| Ungern | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet. | Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar. | Kött och inälvor: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar. |
| Ungern | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | Cofacoli oral solution | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Nöt (diande kalvar)
  Svin
  Kyckling | Kalvar, svin: 0,25 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt två gånger dagligen i 3-4 dagar
  Kycklingar, värphöns: 37,5 ml läkemedel/ton levande vikt upplöst i dricksvattnet i 3 dagar. | Kalvar, svin: 50 000 IE/kg kroppsvikt
  Slaktkycklingar, värphöns: 75 000 IE/kg kroppsvikt/dag. | Kalvar: 3 dagar
  Svin: 2 dagar
  Kycklingar och värphöns: 2 dagar
  Ägg: Noll dagar. |
| Irland | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Svin
  Fågel | Dagligen under tre på varandra följande dagar. Oral administrering via dricksvattnet. | Svin: 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per dag, dvs. 0,50 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag
  Fågel: 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per dag, dvs. 37,5 ml läkemedel per ton kroppsvikt per dag | Svin: Kött och inälvor: 1 dag
  Slaktkycklingaroch värphöns: Kött och inälvor: 1 dag
  Övrig fågel: Kött och inälvor: 7 dagar.
  Ägg: Noll dagar. |
| Italien | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet. | Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar. | Kalvar, lamm: Kött och inälvor: 7 dagar.
  Svin: Kött och inälvor: 1 dag.
  Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag.
  Ägg: Noll dagar.
  Övrig fågel: kött och inälvor: 7 dagar.
  Ägg: Noll dagar |
| Lettland | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Svin
  Fågel | Oral användning. Administrering via dricksvattnet eller direkt i munnen. Två gånger dagligen under 3 till 5 på varandra följande dagar. | Kycklingar: 75 000 IE kolistin per kg per dag (0,37 ml Colivet per 10 kg två gånger dagligen)
  Svin: 50 000 IE kolistin per kg två gånger dagligen (0,25 ml Colivet per 10 kg två gånger dagligen). | Ätbara vävnader: 1 dag
  Ägg: 1 dag |
| Litauen | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Svin
  Fågel | I dricksvattnet eller i mjölkersättning.
  Oralt via dricksvattnet. | Svin: 50 000 IE/kg kroppsvikt, dvs. 0,25 ml Colivetlösning per 10 kg kroppsvikt två gånger dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt per dag, dvs. cirka 0,37 ml Colivetlösning per 10 kg kroppsvikt per dag under 3-5 på varandra följande dagar. | Kött: 1 dag.
  Fågel: kött och ägg: 1 dag |
| Litauen | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Colistop, geriamasis tirpalas | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Svin
  Höns (slakt-kyckling) | Oral administrering, normalt via dricksvattnet,
  under 3 på varandra följande dagar. | Svin: 102 500 IE/kg kroppsvikt var 12:e timme i 3 dagar (motsvarar 0,5 ml Colistoplösning/10 kg kroppsvikt var 12:e timme under 3 på varandra följande dagar).
  Slaktkycklingar: 123 000 IE/kg kroppsvikt/dag i 3 dagar (motsvarar 0,06 ml Colistoplösning/kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar) | Gödsvin: 2 dagar.
  Slaktkycklingar: 7 dagar |
| Litauen | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet. | Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar. | Kalvar, lamm: Kött och inälvor: 7 dagar.
  Svin: Kött och inälvor: 1 dag.
  Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag.
  Ägg: Noll dagar.
  Övrig fågel: Kött och inälvor: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |
| Polen | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet solution | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Svin
  Kyckling | Administrering via dricksvattnet eller i mjölk under 3-5 dagar | Kycklingar: 75 000 IE kolistin/1 kg kroppsvikt/dag i 3-5 dagar (0,37 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt två gånger dagligen i 3-5 dagar)
  Svin: 50 000 IE kolistin/1 kg kroppsvikt/dag i 3-5 dagar (0,25 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt två gånger dagligen i 3-5 dagar) | Kött och inälvor: 1 dag
  Ägg: 1 dag |
| Polen | DIVASA - FARMAVIC, S.A.
  Ctra. Sant Hipòlit, km 71
  08503 GURB - VIC
  (Barcelona)
  Spain | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Kolistin (som kolistinsulfat) | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning för användning i dricksvatten | Nöt (kalv), får (lamm), svin och kyckling | Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet. | Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar. | Kött och inälvor: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar
  Får ej ges till djur som producerar mjölk för human-konsumtion |
| Portugal | Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
  Miraflores
  1495-131 Algés
  PORTUGAL | Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Svin
  Tamfågel | 3 dagar | Svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt/dag
  Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt/dag | Kött och inälvor:
  Svin: 1 dag
  Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag
  Övrig fågel: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |
| Portugal | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet. | Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar. | Kalvar, lamm: Kött och inälvor: 7 dagar.
  Svin: Kött och inälvor: 1 dag.
  Slaktkycklingaroch värphöns: 1 dag.
  Ägg: Noll dagar.
  Övrig fågel: Kött och inälvor: 7 dagar.
  Ägg: Noll dagar |
| Rumänien | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | ENTEROBAS SOLUCION | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Kalv
  Svin
  Fågel | Oral administrering (via dricksvattnet eller som mjölkersättning): 4-5 dagar | Kalvar och svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt/dag, vilket motsvarar 0,5 ml/10 kg kroppsvikt/dag
  Fågel: 100 000 IE/kg kroppsvikt/dag, vilket motsvarar 0,5 ml/liter dricksvatten/dag | Kött: kalvar - 2 dagar
  Svin: 5 dagar
  Fågel: 3 dagar
  Ägg: får ej ges till djur som producerar ägg för human-konsumtion |
| Rumänien | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
  5 Chindiei, sector 4
  040185 Bucharest
  ROMANIA | COLIVET SOLUTION | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Svin
  Fågel | Oral administrering (via dricksvattnet): 3 på varandra följande dagar | Svin: 100 000 IE kolistin (som sulfat)/1 kg kroppsvikt i två lika stora doser/dag, dvs. 0,5 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt i två lika stora doser/dag Fågel: 75 000 IE kolistin (som sulfat)/1 kg kroppsvikt per dag, dvs. 37,5 ml läkemedel per 1 ton kroppsvikt/dag | Kött och inälvor: svin 1 dag

  Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag
  Ägg: Noll dagar |
| Rumänien | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet. | Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar. | Kött och inälvor: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |
| Rumänien | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUTION | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Svin
  Slakt-kyckling | Oral administrering (via dricksvattnet): 3 dagar | Fågel: 0,03 ml/kg kroppsvikt/dag
  Svin: 0,5 ml/10 kg kroppsvikt var 12:e timme | Kött: 9 dagar |
| Rumänien | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | Oral administrering (via dricksvattnet eller i mjölkersättning): 3-4 dagar | Kalvar, svin och lamm: 50 000 IE/kg kroppsvikt eller 0,25 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt Fågel: 75 000 IE/kg/dag eller 0,25 ml/1 liter vatten | Kött och inälvor: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |
| Rumänien | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  Str. Stadionului nr. 1
  Oltenita
  ROMANIA | COLICRID | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Svin
  Fågel | Oral administrering (via dricksvattnet): 3-5 dagar | Svin: 100 000 IE kolistinsulfat/1 kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,05 ml läkemedel/kg kroppsvikt/dag Fågel: 100 000 IE kolistinsulfat/1 kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,05 ml läkemedel/kg kroppsvikt/dag | Kött: svin: 7 dagar
  Fågel: 3 dagar |
| Rumänien | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Kalv
  Lamm
  Fågel | Oral administrering: 3-4 dagar | Kalvar, lamm: 50 000 IE/kg kroppsvikt eller 0,25 ml/10 kg kroppsvikt två gånger dagligen, morgon och kväll Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt dagligen eller 0,25 ml/1 liter vatten | Kött: 7 dagar |
| Slovakien | Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | COLIVET sol. ad us.vet. | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Svin
  Kyckling | 3-5 dagar via dricksvattnet, i mjölk eller direkt administrering | Svin: 50 000 IE kolistinsulfat/kg kroppsvikt (0,25 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt) (2 gånger).
  Kycklingar: 75 000 IE kolistinsulfat/kg kroppsvikt (0,37 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt) | Kött: 1 dag.
  Ägg: 1 dag. |
| Slovakien | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet | Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar. | Kalvar, lamm: Kött och inälvor: 7 dagar.
  Svin: Kött och inälvor: 1 dag.
  Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag.
  Ägg: Noll dagar.
  Övrig fågel: Kött och inälvor: Noll dagar. |
| Spanien | CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
  Carabela La Niña no 12 5a planta
  08017 Barcelona
  SPAIN | COLIVET 2 000 000 UI/ML | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Svin
  Fåglar | 3 dagar. Oralt. | Svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt
  Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt | 1 dag |
| Spanien | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUCION | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral lösning | Svin
  Fågel (kyckling) | 3 dagar. Oralt. | Svin: 102 500 IE/kg kroppsvikt var 12:e timme
  Fågel: 123 000 IE/kg kroppsvikt var 12:e timme | Svin: 2 dagar
  Fågel: 7 dagar |
| Spanien | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet. | Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar. | Kött: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |
| Nederländerna | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet. | Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar. | Kött: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar. |
| Storbritannien | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Colibird | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Fågel | Under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet. | 75 000 IE/kg kroppsvikt/dag | Kött: 7 dagar.
  Ägg: Noll dagar. |
| Storbritannien | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Svin | Två gånger dagligen under fem på varandra följande dagar (via dricksvattnet eller direkt oral administrering) | 50 000 IE/kg kroppsvikt två gånger dagligen | Kött och inälvor: 1 dag |
| Storbritannien | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Kolistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat till oral lösning | Kalv
  Lamm
  Svin
  Fågel | Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet. | Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
  Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar. | Kött: 7 dagar
  Ägg: Noll dagar |

Medlemsstat/ESS

Sökande/innehavare av godkännande för försäljning

Produktnamn

INN

Styrka

Läke-medels-form

Djurslag

Administrerings-frekvens och administrerings-sätt

Rekommenderad dos

Karenstid

Österrike

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Svin

Fågel

Under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet

Svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser varje dag

Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt/dag

Svin: kött: 1 dag

Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag

Övrig fågel: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Belgien

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet.

Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Kalvar, lamm: kött och inälvor 7 dagar.

Svin: kött och inälvor 1 dag.

Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag.

Ägg: Noll dagar.

Övrig fågel: kött och inälvor - 7 dagar.

Ägg: Noll dagar

Bulgarien

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Svin

Fågel

Oralt: 3 dagar

Svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt/dag

Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt/dag

Kött: 1 dag

Ägg: Noll dagar

Bulgarien

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet.

Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Kalvar, lamm: kött och inälvor 7 dagar.

Svin: kött och inälvor 1 dag.

Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag.

Ägg: Noll dagar.

Övrig fågel: kött och inälvor: 7 dagar.

Ägg: Noll dagar

Cypern

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET 2 000 000 IU/ml

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Svin

Fågel

Svin: 100 000 IE/kg/dag

Fågel: 75 000 IE/kg/dag

Svin: 0,50 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 37,5 ml läkemedel per ton kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar.

Kött och inälvor:

Svin: 1 dag

Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag

Övrig fågel: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Tjeckien

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Colivet Sol.

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Svin

Kyckling (slakt-)

Dagligen. Oralt.

Slaktkycklingar: 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt (dvs. 0,37 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag i 3-5 dagar i dricksvattnet)

Svin: 50 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per 12 timmar (dvs. 0,25 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per 12 timmar i 3-5 dagar i dricksvattnet eller i mjölkersättning).

Kött och inälvor:

Svin och slaktkycklingar: 2 dagar.

Ska ej ges till värphöns som producerar ägg för humankonsumtion.

Danmark

Ceva Animal Health A/S

Andkærvej 19

7100 Vejle

DENMARK

Colivet

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Svin

Dagligen. Oralt.

100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt dagligen i 3-5 dagar.

1 dag

Danmark

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet.

Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Kött och inälvor: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Frankrike

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISTINE CEVA 2 MUI/ml concentre pour solution buvable pour porcins et volailles

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Svin

Fågel

3 dagar

Svin: 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar oralt, dvs. 0,50 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar oralt, dvs. 37,5 ml läkemedel per ton kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar.

Kött och inälvor:

Svin: 1 dag

Kycklingar och värphöns: 1 dag

Övrig fågel: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Frankrike

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

3 dagar

Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag

Fågel: 75 000 IE/kg/dag

Kött och inälvor:

Kalvar och lamm: 7 dagar

Svin: 1 dag

Kycklingar och värphöns: 1 dag

Övrig fågel: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Frankrike

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

COFACOLI SOLUTION

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

3 dagar

Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag

Fågel: 75 000 IE/kg/dag

Kött och inälvor: 7 dagar.

Ägg: Noll dagar

Frankrike

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

3 dagar

Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag

Fågel: 75 000 IE/kg/dag

Kött och inälvor: Svin, kalvar, kycklingar: 1 dag

Lamm och annan fågel än kyckling: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Frankrike

Laboratoires Biové

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI COLI 2 MUI/ML

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

3 dagar

Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag

Fågel: 75 000 IE/kg/dag

Kött och inälvor:

Svin: 0 dagar

Kycklingar: 1 dag

Övrig fågel: 7 dagar

Kalvar: 2 dagar

Lamm: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Frankrike

Laprovet

2 Chemin de la Milletière

B.P. 67562

37075 Tours Cedex 2

FRANCE

COLISTINE SOLUTION E.A.F.

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

3 dagar

Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag

Fågel: 75 000 IE/kg/dag

Kött och inälvor: 7 dagar.

Ägg: Noll dagar

Frankrike

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

3 dagar

Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag

Fågel: 75 000 IE/kg/dag

Kött och inälvor:

Svin: 0 dag

Kycklingar: 1 dag

Övrig fågel: 7 dagar.

Kalvar: 2 dagar.

Lamm: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Frankrike

Virbac S.A.

1ere Avenue 2065 M LID

B.P. 27

06516 Carros Cedex

FRANCE

COLISTINE SULFATE 2 MUI/ml buvable virbac

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

3 dagar

Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag

Fågel: 75 000 IE/kg/dag

Kött och inälvor: 7 dagar.

Ägg: Noll dagar

Tyskland

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet.

Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Kött och inälvor: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Grekland

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Svin

Fågel

I dricksvattnet/per dag

Svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt x 3 dagar

Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt x 3 dagar

Svin: 1 dag

Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag

Övrig fågel: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Grekland

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet.

Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Kött och inälvor: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Ungern

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet.

Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Kött och inälvor: 7 dagar

Ägg: Noll dagar.

Ungern

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

Cofacoli oral solution

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Nöt (diande kalvar)

Svin

Kyckling

Kalvar, svin: 0,25 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt två gånger dagligen i 3-4 dagar

Kycklingar, värphöns: 37,5 ml läkemedel/ton levande vikt upplöst i dricksvattnet i 3 dagar.

Kalvar, svin: 50 000 IE/kg kroppsvikt

Slaktkycklingar, värphöns: 75 000 IE/kg kroppsvikt/dag.

Kalvar: 3 dagar

Svin: 2 dagar

Kycklingar och värphöns: 2 dagar

Ägg: Noll dagar.

Irland

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Svin

Fågel

Dagligen under tre på varandra följande dagar. Oral administrering via dricksvattnet.

Svin: 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per dag, dvs. 0,50 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag

Fågel: 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per dag, dvs. 37,5 ml läkemedel per ton kroppsvikt per dag

Svin: Kött och inälvor: 1 dag

Slaktkycklingaroch värphöns: Kött och inälvor: 1 dag

Övrig fågel: Kött och inälvor: 7 dagar.

Ägg: Noll dagar.

Italien

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet.

Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Kalvar, lamm: Kött och inälvor: 7 dagar.

Svin: Kött och inälvor: 1 dag.

Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag.

Ägg: Noll dagar.

Övrig fågel: kött och inälvor: 7 dagar.

Ägg: Noll dagar

Lettland

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Svin

Fågel

Oral användning. Administrering via dricksvattnet eller direkt i munnen. Två gånger dagligen under 3 till 5 på varandra följande dagar.

Kycklingar: 75 000 IE kolistin per kg per dag (0,37 ml Colivet per 10 kg två gånger dagligen)

Svin: 50 000 IE kolistin per kg två gånger dagligen (0,25 ml Colivet per 10 kg två gånger dagligen).

Ätbara vävnader: 1 dag

Ägg: 1 dag

Litauen

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Svin

Fågel

I dricksvattnet eller i mjölkersättning.

Oralt via dricksvattnet.

Svin: 50 000 IE/kg kroppsvikt, dvs. 0,25 ml Colivetlösning per 10 kg kroppsvikt två gånger dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt per dag, dvs. cirka 0,37 ml Colivetlösning per 10 kg kroppsvikt per dag under 3-5 på varandra följande dagar.

Kött: 1 dag.

Fågel: kött och ägg: 1 dag

Litauen

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Colistop, geriamasis tirpalas

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Svin

Höns (slakt-kyckling)

Oral administrering, normalt via dricksvattnet,

under 3 på varandra följande dagar.

Svin: 102 500 IE/kg kroppsvikt var 12:e timme i 3 dagar (motsvarar 0,5 ml Colistoplösning/10 kg kroppsvikt var 12:e timme under 3 på varandra följande dagar).

Slaktkycklingar: 123 000 IE/kg kroppsvikt/dag i 3 dagar (motsvarar 0,06 ml Colistoplösning/kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar)

Gödsvin: 2 dagar.

Slaktkycklingar: 7 dagar

Litauen

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet.

Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Kalvar, lamm: Kött och inälvor: 7 dagar.

Svin: Kött och inälvor: 1 dag.

Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag.

Ägg: Noll dagar.

Övrig fågel: Kött och inälvor: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Polen

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet solution

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Svin

Kyckling

Administrering via dricksvattnet eller i mjölk under 3-5 dagar

Kycklingar: 75 000 IE kolistin/1 kg kroppsvikt/dag i 3-5 dagar (0,37 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt två gånger dagligen i 3-5 dagar)

Svin: 50 000 IE kolistin/1 kg kroppsvikt/dag i 3-5 dagar (0,25 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt två gånger dagligen i 3-5 dagar)

Kött och inälvor: 1 dag

Ägg: 1 dag

Polen

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB - VIC

(Barcelona)

Spain

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Kolistin (som kolistinsulfat)

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning för användning i dricksvatten

Nöt (kalv), får (lamm), svin och kyckling

Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet.

Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Kött och inälvor: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Får ej ges till djur som producerar mjölk för human-konsumtion

Portugal

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Svin

Tamfågel

3 dagar

Svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt/dag

Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt/dag

Kött och inälvor:

Svin: 1 dag

Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag

Övrig fågel: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Portugal

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet.

Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Kalvar, lamm: Kött och inälvor: 7 dagar.

Svin: Kött och inälvor: 1 dag.

Slaktkycklingaroch värphöns: 1 dag.

Ägg: Noll dagar.

Övrig fågel: Kött och inälvor: 7 dagar.

Ägg: Noll dagar

Rumänien

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

ENTEROBAS SOLUCION

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Kalv

Svin

Fågel

Oral administrering (via dricksvattnet eller som mjölkersättning): 4-5 dagar

Kalvar och svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt/dag, vilket motsvarar 0,5 ml/10 kg kroppsvikt/dag

Fågel: 100 000 IE/kg kroppsvikt/dag, vilket motsvarar 0,5 ml/liter dricksvatten/dag

Kött: kalvar - 2 dagar

Svin: 5 dagar

Fågel: 3 dagar

Ägg: får ej ges till djur som producerar ägg för human-konsumtion

Rumänien

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4

040185 Bucharest

ROMANIA

COLIVET SOLUTION

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Svin

Fågel

Oral administrering (via dricksvattnet): 3 på varandra följande dagar

Svin: 100 000 IE kolistin (som sulfat)/1 kg kroppsvikt i två lika stora doser/dag, dvs. 0,5 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt i två lika stora doser/dag Fågel: 75 000 IE kolistin (som sulfat)/1 kg kroppsvikt per dag, dvs. 37,5 ml läkemedel per 1 ton kroppsvikt/dag

Kött och inälvor: svin 1 dag

Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag

Ägg: Noll dagar

Rumänien

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet.

Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Kött och inälvor: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Rumänien

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUTION

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Svin

Slakt-kyckling

Oral administrering (via dricksvattnet): 3 dagar

Fågel: 0,03 ml/kg kroppsvikt/dag

Svin: 0,5 ml/10 kg kroppsvikt var 12:e timme

Kött: 9 dagar

Rumänien

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

Oral administrering (via dricksvattnet eller i mjölkersättning): 3-4 dagar

Kalvar, svin och lamm: 50 000 IE/kg kroppsvikt eller 0,25 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt Fågel: 75 000 IE/kg/dag eller 0,25 ml/1 liter vatten

Kött och inälvor: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Rumänien

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1

Oltenita

ROMANIA

COLICRID

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Svin

Fågel

Oral administrering (via dricksvattnet): 3-5 dagar

Svin: 100 000 IE kolistinsulfat/1 kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,05 ml läkemedel/kg kroppsvikt/dag Fågel: 100 000 IE kolistinsulfat/1 kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,05 ml läkemedel/kg kroppsvikt/dag

Kött: svin: 7 dagar

Fågel: 3 dagar

Rumänien

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Kalv

Lamm

Fågel

Oral administrering: 3-4 dagar

Kalvar, lamm: 50 000 IE/kg kroppsvikt eller 0,25 ml/10 kg kroppsvikt två gånger dagligen, morgon och kväll Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt dagligen eller 0,25 ml/1 liter vatten

Kött: 7 dagar

Slovakien

Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

COLIVET sol. ad us.vet.

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Svin

Kyckling

3-5 dagar via dricksvattnet, i mjölk eller direkt administrering

Svin: 50 000 IE kolistinsulfat/kg kroppsvikt (0,25 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt) (2 gånger).

Kycklingar: 75 000 IE kolistinsulfat/kg kroppsvikt (0,37 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt)

Kött: 1 dag.

Ägg: 1 dag.

Slovakien

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet

Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Kalvar, lamm: Kött och inälvor: 7 dagar.

Svin: Kött och inälvor: 1 dag.

Slaktkycklingar och värphöns: 1 dag.

Ägg: Noll dagar.

Övrig fågel: Kött och inälvor: Noll dagar.

Spanien

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12 5a planta

08017 Barcelona

SPAIN

COLIVET 2 000 000 UI/ML

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Svin

Fåglar

3 dagar. Oralt.

Svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt

Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt

1 dag

Spanien

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUCION

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Oral lösning

Svin

Fågel (kyckling)

3 dagar. Oralt.

Svin: 102 500 IE/kg kroppsvikt var 12:e timme

Fågel: 123 000 IE/kg kroppsvikt var 12:e timme

Svin: 2 dagar

Fågel: 7 dagar

Spanien

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet.

Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Kött: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

Nederländerna

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet.

Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Kött: 7 dagar

Ägg: Noll dagar.

Storbritannien

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Colibird

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Fågel

Under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet.

75 000 IE/kg kroppsvikt/dag

Kött: 7 dagar.

Ägg: Noll dagar.

Storbritannien

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Svin

Två gånger dagligen under fem på varandra följande dagar (via dricksvattnet eller direkt oral administrering)

50 000 IE/kg kroppsvikt två gånger dagligen

Kött och inälvor: 1 dag

Storbritannien

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Kolistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat till oral lösning

Kalv

Lamm

Svin

Fågel

Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet.

Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Svin: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.

Kött: 7 dagar

Ägg: Noll dagar

---

BILAGA III

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tjeckien | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tjeckien | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Frankrike | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  Frankrike
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Frankrike | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  Frankrike
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Frankrike | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  Frankrike
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Ungern | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Ungern | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Ungern | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Ungern | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Lettland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Lettland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Lettland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Lettland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Nederländerna | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Nederländerna | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Nederländerna | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Nederländerna | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Norge | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Norge | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Norge | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Norge | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Rumänien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Rumänien | Novartis
  Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Rumänien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Slovakien | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Slovakien | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Slovakien | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Slovakien | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Österrike

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Österrike

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Österrike

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Österrike

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Österrike

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Österrike

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Österrike

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tjeckien

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tjeckien

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Frankrike

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

Frankrike

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Frankrike

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

Frankrike

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Frankrike

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

Frankrike

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Ungern

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Ungern

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Ungern

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Ungern

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Lettland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Lettland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Lettland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Lettland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Nederländerna

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Nederländerna

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Nederländerna

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Nederländerna

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Norge

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Norge

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Norge

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Norge

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Rumänien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Rumänien

Novartis

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Rumänien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovakien

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovakien

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovakien

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovakien

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

---

BILAGA IV

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Österrike | Lescol 20 mg - Kapseln | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Österrike | Lescol 40 mg - Kapseln | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Österrike | Fluvastatin ”Novartis” 20 mg-Kapseln | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Österrike | Fluvastatin ”Novartis” 40 mg-Kapseln | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Österrike | Lescol MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Filmdragerad tablett | Oral administrering |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Österrike | Fluvastatin ”Novartis” MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Filmdragerad tablett | Oral administrering |
| Belgien | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgien | Lescol 20 mg, hard capsules | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Belgien | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgien | Lescol 40, hard capsules | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Belgien | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgien | Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Tyskland | Lescol caps. 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Tyskland | Lescol XL prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Cypern | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cypern | Lescol Capsule, 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Cypern | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cypern | Lescol Capsule, 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Cypern | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cypern | Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Filmdragerad tablett | Oral administrering |
| Tjeckien | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Tjeckien | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Tjeckien | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Tjeckien | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Tjeckien | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Tjeckien | Lescol XL | 80 mg | Filmdragerad tablett | Oral administrering |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danmark | Lescol | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danmark | Lescol | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 Kopenhagen Ø
  Danmark | Lescol Depot | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsel | Oral administrering |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland | Lescol XL | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finland | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finland | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finland | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Frankrike | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Frankrike | LESCOL 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Frankrike | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Frankrike | LESCOL 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Frankrike | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Frankrike | Fractal 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Frankrike | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Frankrike | Fractal 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Frankrike | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Frankrike | Lescol LP 80 mg | 80 mg | Filmdragerad tablett med modifierad frisättning | Oral administrering |
| Frankrike | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Frankrike | Fractal LP 80 mg | 80 mg | Filmdragerad tablett med modifierad frisättning | Oral administrering |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Tyskland | Locol 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Kapsel, hard | Oral administrering |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Tyskland | Locol 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Tyskland | Cranoc 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Tyskland | Cranoc 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Tyskland | Locol 80 mg Retardtabletten | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Tyskland | Cranoc 80 mg
  Retardtabletten | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Tyskland | Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
  Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz
  Tyskland | Fluvastatin-Novartis 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grekland | Lescol® Capsule, hard 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grekland | Lescol® Capsule, hard 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grekland | Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Ungern | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Ungern | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Ungern | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Ungern | Lescol XL 80 mg retard tablet | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danmark | Lescol 20 mg hard caps | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danmark | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danmark | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
  Storbritannien | Lescol 20 mg Capsules | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
  Storbritannien | Lescol 40 mg Capsules | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
  Storbritannien | Lescol XL 80 mg prolonged release tablets | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italien | Lescol | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA),
  Italien | Lescol | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Italien | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italien | Lipaxan | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Italien | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italien | Lipaxan | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Italien | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italien | Primesin | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Italien | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italien | Primesin | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Italien | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italien | FLUVASTATINA Sandoz | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Italien | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italien | FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italien | Lescol 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Italien | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italien | Lipaxan 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Italien | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italien | Primesin 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Lettland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland | Lescol XL | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Tyskland | Locol 20 mg hard caps | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Tyskland | Locol 40 mg hard caps | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Tyskland | Locol 80 mg Retard tablet | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
  Storbritannien | Lescol | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
  Storbritannien | Lescol | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
  Storbritannien | Lescol XL | 80 mg | Filmdragerad tablett | Oral administrering |
| Norge | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norge | LESCOL | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Norge | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norge | LESCOL | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Norge | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norge | LESCOL DEPOT 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Nederländerna | Novartis Pharma B.V.
  P.O. Box 241
  6800 LZ Arnhem
  Nederländerna | Lescol 20 mg, capsules | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Nederländerna | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Nederländerna | Lescol 40 mg, capsules | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Nederländerna | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Nederländerna | Lescol XL 80, tablet | 80 mg | Filmdragerad tablett | Oral administrering |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D- 90429 Nürnberg
  Tyskland | Lescol | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Tyskland | Lescol | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Tyskland | Lescol XL | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol 20 | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol 40 | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
  Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol XL | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol XL | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Rumänien | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Tyskland | LESCOL 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Rumänien | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Tyskland | LESCOL 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Rumänien | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Tyskland | LESCOL XL | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Slovakien | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Tjeckien | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Slovakien | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Tjeckien | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Slovakien | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Tjeckien | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Tyskland | Lescol 40 mg trde kapsule | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Tyskland | Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spanien | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spanien | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764
  08013 Barcelona,
  Spanien | Liposit 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764
  08013 Barcelona,
  Spanien | Liposit 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764
  08013 Barcelona,
  Spanien | Vaditon 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764
  08013 Barcelona
  Spanien | Vaditon 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spanien | Digaril 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spanien | Digaril 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Spanien | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spanien | Lymetel 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Spanien | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spanien | Lymetel 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spanien | Lescol Prolib 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764
  08013 Barcelona
  Spanien | Liposit Prolib 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764
  08013 Barcelona
  Spanien | Vaditon Prolib 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spanien | Digaril Prolib 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Spanien | Laboratorios Andrómaco, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spanien | Lymetel Prolib 80 mg | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Sverige | Lescol | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Sverige | Lescol | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Sverige | Lescol Depot | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Storbritannien | LESCOL CAPSULES 20 MG | 20 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Storbritannien | LESCOL CAPSULES 40 MG | 40 mg | Kapsel, hård | Oral administrering |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Storbritannien | LESCOLXL 80 mg Prolonged Release tablets | 80 mg | Depottablett | Oral administrering |

Medlemsstat EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Österrike

Lescol 20 mg - Kapseln

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Österrike

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Österrike

Lescol 40 mg - Kapseln

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Österrike

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Österrike

Fluvastatin ”Novartis” 20 mg-Kapseln

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Österrike

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Österrike

Fluvastatin ”Novartis” 40 mg-Kapseln

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Österrike

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Österrike

Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Filmdragerad tablett

Oral administrering

Österrike

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Österrike

Fluvastatin ”Novartis” MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Filmdragerad tablett

Oral administrering

Belgien

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgien

Lescol 20 mg, hard capsules

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Belgien

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgien

Lescol 40, hard capsules

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Belgien

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgien

Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Tyskland

Lescol caps. 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Tyskland

Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Cypern

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cypern

Lescol Capsule, 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Cypern

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cypern

Lescol Capsule, 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Cypern

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cypern

Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Filmdragerad tablett

Oral administrering

Tjeckien

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Tjeckien

Lescol 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Tjeckien

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Tjeckien

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Tjeckien

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Tjeckien

Lescol XL

80 mg

Filmdragerad tablett

Oral administrering

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Lescol

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Lescol

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danmark

Lescol Depot

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsel

Oral administrering

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Lescol XL

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finland

Lescol 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finland

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finland

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Frankrike

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Frankrike

LESCOL 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Frankrike

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Frankrike

LESCOL 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Frankrike

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Frankrike

Fractal 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Frankrike

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Frankrike

Fractal 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Frankrike

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Frankrike

Lescol LP 80 mg

80 mg

Filmdragerad tablett med modifierad frisättning

Oral administrering

Frankrike

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Frankrike

Fractal LP 80 mg

80 mg

Filmdragerad tablett med modifierad frisättning

Oral administrering

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Tyskland

Locol 20 mg Hartkapsel

20 mg

Kapsel, hard

Oral administrering

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Tyskland

Locol 40 mg Hartkapsel

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Tyskland

Cranoc 20 mg Hartkapsel

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Tyskland

Cranoc 40 mg Hartkapsel

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Tyskland

Locol 80 mg Retardtabletten

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Tyskland

Cranoc 80 mg

Retardtabletten

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Tyskland

Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

Tyskland

Fluvastatin-Novartis 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grekland

Lescol® Capsule, hard 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grekland

Lescol® Capsule, hard 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grekland

Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Ungern

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Ungern

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Ungern

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Ungern

Lescol XL 80 mg retard tablet

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Lescol 20 mg hard caps

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Lescol 20 mg Capsules

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Lescol 40 mg Capsules

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italien

Lescol

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Italien

Lescol

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Italien

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italien

Lipaxan

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Italien

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italien

Lipaxan

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Italien

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italien

Primesin

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Italien

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italien

Primesin

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Italien

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italien

FLUVASTATINA Sandoz

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Italien

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italien

FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italien

Lescol 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Italien

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italien

Lipaxan 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Italien

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italien

Primesin 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Lettland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Lescol XL 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Lescol XL

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Tyskland

Locol 20 mg hard caps

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Tyskland

Locol 40 mg hard caps

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Tyskland

Locol 80 mg Retard tablet

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Lescol

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Lescol

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Lescol XL

80 mg

Filmdragerad tablett

Oral administrering

Norge

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norge

LESCOL

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Norge

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norge

LESCOL

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Norge

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norge

LESCOL DEPOT 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Nederländerna

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Nederländerna

Lescol 20 mg, capsules

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Nederländerna

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Nederländerna

Lescol 40 mg, capsules

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Nederländerna

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Nederländerna

Lescol XL 80, tablet

80 mg

Filmdragerad tablett

Oral administrering

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D- 90429 Nürnberg

Tyskland

Lescol

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Tyskland

Lescol

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Tyskland

Lescol XL

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol 20

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol 40

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8

Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol XL

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol XL

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Rumänien

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Tyskland

LESCOL 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Rumänien

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Tyskland

LESCOL 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Rumänien

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Tyskland

LESCOL XL

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Slovakien

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Tjeckien

Lescol 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Slovakien

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Tjeckien

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Slovakien

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Tjeckien

Lescol XL 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Tyskland

Lescol 40 mg trde kapsule

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Tyskland

Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spanien

Lescol 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spanien

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764

08013 Barcelona,

Spanien

Liposit 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764

08013 Barcelona,

Spanien

Liposit 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764

08013 Barcelona,

Spanien

Vaditon 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764

08013 Barcelona

Spanien

Vaditon 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spanien

Digaril 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spanien

Digaril 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Spanien

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spanien

Lymetel 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Spanien

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spanien

Lymetel 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spanien

Lescol Prolib 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764

08013 Barcelona

Spanien

Liposit Prolib 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764

08013 Barcelona

Spanien

Vaditon Prolib 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spanien

Digaril Prolib 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Spanien

Laboratorios Andrómaco, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spanien

Lymetel Prolib 80 mg

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Sverige

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Sverige

Lescol

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Sverige

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Sverige

Lescol

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Sverige

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Sverige

Lescol Depot

80 mg

Depottablett

Oral administrering

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

LESCOL CAPSULES 20 MG

20 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

LESCOL CAPSULES 40 MG

40 mg

Kapsel, hård

Oral administrering

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

LESCOLXL 80 mg Prolonged Release tablets

80 mg

Depottablett

Oral administrering

---

BILAGA V

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Österrike | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tjeckien | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tjeckien | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Frankrike | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Frankrike | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Frankrike | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Grekland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Ungern | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Ungern | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Ungern | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Ungern | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Lettland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Lettland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Lettland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Lettland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Nederländerna | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Nederländerna | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Nederländerna | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Nederländerna | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Norge | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Norge | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Norge | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Norge | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Rumänien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Rumänien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Rumänien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Slovakien | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Slovakien | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Slovakien | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Slovakien | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmdragerade tabletter | Oral användning |

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Österrike

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Österrike

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Österrike

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Österrike

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Österrike

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Österrike

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Österrike

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tjeckien

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tjeckien

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Frankrike

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Frankrike

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Frankrike

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Ungern

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Ungern

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Ungern

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Ungern

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Lettland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Lettland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Lettland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Lettland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Nederländerna

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Nederländerna

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Nederländerna

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Nederländerna

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Norge

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Norge

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Norge

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Norge

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Rumänien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Rumänien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Rumänien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovakien

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovakien

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovakien

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovakien

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

---

BILAGA VI

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EEA | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Innehåll
  (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Österrike | Losec 10 mg – Kapseln | 10 mg | Kapsel, hård | Oral användning | NA |
| Österrike | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Österrike | Losec 20 mg – Kapseln | 20 mg | Kapsel, hård | Oral användning | NA |
| Österrike | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Österrike | Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | 40 mg | Pulver till injektionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgien | Losec 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgien | Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgien | Losec-Mups 10 mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten | 10 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgien | Losec-Mups 20 mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten | 20 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgien | Losec-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgien | Omeprazole AstraZeneca 20 mg, harde maagsapresistente capsules | 20 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgien | Omeprazole AstraZeneca 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgien | Omeprazole AstraZeneca 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgien | Logastric 10 mg, maagsapresistente capsules | 10 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgien | Logastric 20 mg, maagsapresistente capsules | 20 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgien | Logastric 40 mg Forte, maagsapresistente capsules | 40 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgien | Logastric-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente capsules | 40 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Cypern | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje, Sverige
  Sweden | Losec Mups | 10 mg | Enterotablett | Oral användning | NA |
| Cypern | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje, Sverige
  Sweden | Losec Mups | 20 mg | Enterotablett | Oral användning | |
| Tjeckien | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien | LOSEC 20 mg | 20 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Tjeckien | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien | LOSEC 40 mg | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | NA |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danmark | Losec | 10 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danmark | Losec | 20 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danmark | Losec | 40 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danmark | Losec | 40 mg/ml | Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danmark | Losec | 40 mg/ml | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Estland | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Sverige | Losec MUPS | 20 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Estland | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Sverige | Losec 40 MG | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finland | Losec Mups 10 mg enterotabletti | 10 mg | Enterotablett | Oral användning | NA |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finland | Losec Mups 20 mg enterotabletti | 20 mg | Enterotablett | Oral användning | NA |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finland | Losec Mups 40 mg enterotabletti | 40 mg | Enterotablett | Oral användning | NA |
| Frankrike | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Frankrike | MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Kapslar | Oral användning | NA |
| Frankrike | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Frankrike | MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Kapslar | Oral användning | NA |
| Frankrike | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Frankrike | ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Kapslar | Oral användning | NA |
| Frankrike | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Frankrike | ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Kapslar | Oral användning | NA |
| Frankrike | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Frankrike | MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). | 40 mg | Frystorkat pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Tyskland | Antra pro infusione | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Tyskland | Antra MUPS 10 mg | 10 mg | Enterotablett | Oral användning | NA |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Tyskland | Antra MUPS 20 mg | 20 mg | Enterotablett | Oral användning | |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Tyskland | Antra MUPS 40 mg | 40 mg | Enterotablett | Oral användning | NA |
| Grekland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grekland | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP | 10 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Grekland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grekland | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP | 20 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Grekland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grekland | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP | 40 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Grekland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grekland | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB | 10 mg | Enterotablett | Oral användning | NA |
| Grekland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grekland | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB | 20 m | Enterotablett | Oral användning | NA |
| Grekland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grekland | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB | 40 mg | Enterotablett | Oral användning | NA |
| Grekland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grekland | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL | 40 mg | Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Grekland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grekland | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Ungern | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Ungern | Losec 10 mg kapszula | 10 mg | Kapsel, hård | Oral användning | NA |
| Ungern | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Ungern | Losec 20 mg kapszulaz | 20 mg | Kapsel, hård | Oral användning | NA |
| Ungern | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Ungern | Losec 40 mg por infúzióhoz | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Island | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Danmark | Losec | 10 mg | Enterotablett | Oral användning | NA |
| Island | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Danmark | Losec | 20 mg | Enterotablett | Oral användning | NA |
| Island | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Danmark | Losec | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec MUPS Tablets 10 mg | 10 mg | Enterotablett | Oral användning | NA |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec MUPS Tablets 20 mg | 20 mg | Enterotablett | Oral användning | NA |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec MUPS Tablets 40 mg | 40 mg | Enterotablett | Oral användning | NA |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec Losec 40 mg Powder for Solution for Infusion | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec IV 40 mg Powder and Solvent for Solution for Injection | 40 mg | Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italien | Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italien | Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italien | Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italien | Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Italien | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Sverige
  Sweden | Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Italien | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Sverige
  Sweden | Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Italien | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Sverige
  Sweden | Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Italien | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Sverige
  Sweden | Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Italien | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italien | Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Italien | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italien | Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Italien | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italien | Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Italien | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italien | Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Italien | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italien | Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Italien | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italien | Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Italien | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italien | Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Italien | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italien | Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Lettland | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Sverige | Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgien | Losec Forte Gelules 40 mg | 40 mg | Enterokapsel, hård | Oral användning | NA |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgien | Losec poudre pour perfusion 40 mg | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgien | Losec-Mups 10 mg | 10 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgien | Losec-Mups 20 mg | 20 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgien | Losec-Mups 40 mg | 40 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec MUPS Tablets 10 mg | 10 mg | Enterotablett | Oral användning | NA |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec MUPS Tablets 20 mg | 20 mg | Enterotablett | Oral användning | NA |
| Nederländerna | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nederländerna | Losec 10 | 10 mg | Enterokapslar | Oral användning | NA |
| Nederländerna | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nederländerna | Losec 20 | 20 mg | Enterokapslar | Oral användning | NA |
| Nederländerna | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nederländerna | Losec 40 | 40 mg | Enterokapslar | Oral användning | NA |
| Nederländerna | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nederländerna | Losec | 40 mg | Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Nederländerna | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nederländerna | Losec Infuus | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Nederländerna | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nederländerna | Losec MUPS 10 | 10 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Nederländerna | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nederländerna | Losec MUPS 20 | 20 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Nederländerna | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nederländerna | Losec MUPS 40 | 40 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Norge | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norge | Losec® MUPS® | 10 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Norge | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norge | Losec® MUPS® | 20 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Norge | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norge | Losec® | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Polen | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec 10 | 10 mg | Kapslar | Oral användning | NA |
| Polen | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec | 20 mg | Kapslar | Oral användning | NA |
| Polen | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugal | Losec | 20 mg | Enterokapsel | Oral användning | NA |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugal | Losec | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugal | Losec | 40 mg | Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Rumänien | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente | 10 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Rumänien | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec MUPS 20 mg
  comprimate filmate gastrorezistene | 20 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Rumänien | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec 40 mg liofilizat pentru solutie perfuzabila | 40 mg | Frystorkat pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Slovakien | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec® | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Spanien | Laboratorio Tau, S.A.
  C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spanien | LOSEC infusión i.v. | 40 mg | Pulver till infusionsvätska | Intravenös användning | 40 mg |
| Spanien | Laboratorio Tau, S.A.
  C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spanien | LOSEC cápsulas 20 mg | 20 mg | Kapslar, hårda | Oral användning | NA |
| Sverige | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec | 10 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Sverige | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec | 20 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Sverige | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec | 40 mg | Enterotabletter | Oral användning | NA |
| Sverige | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec | 40 mg | Pulver till injektionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Sverige | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec MUPS Tablets 10 mg | 10 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning | NA |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec MUPS Tablets 20 mg | 20 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning | NA |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec MUPS Tablets 40 mg | 40 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning | NA |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec Capsules 10 mg | 10 mg | Kapsel, hård | Oral användning | NA |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec Capsules 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral användning | NA |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec Capsules 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral användning | NA |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec Infusion 40 mg | 40 mg | Pulver till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec IV Injection 40 mg | 40 mg | Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning | Intravenös användning | 40 mg |

Medlemsstat EU/EEA

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Innehåll

(Koncentration)

Österrike

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Österrike

Losec 10 mg – Kapseln

10 mg

Kapsel, hård

Oral användning

NA

Österrike

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Österrike

Losec 20 mg – Kapseln

20 mg

Kapsel, hård

Oral användning

NA

Österrike

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Österrike

Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

40 mg

Pulver till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgien

Losec 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgien

Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgien

Losec-Mups 10 mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

10 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgien

Losec-Mups 20 mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

20 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgien

Losec-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgien

Omeprazole AstraZeneca 20 mg, harde maagsapresistente capsules

20 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgien

Omeprazole AstraZeneca 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgien

Omeprazole AstraZeneca 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgien

Logastric 10 mg, maagsapresistente capsules

10 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgien

Logastric 20 mg, maagsapresistente capsules

20 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgien

Logastric 40 mg Forte, maagsapresistente capsules

40 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgien

Logastric-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente capsules

40 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Cypern

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje, Sverige

Sweden

Losec Mups

10 mg

Enterotablett

Oral användning

NA

Cypern

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje, Sverige

Sweden

Losec Mups

20 mg

Enterotablett

Oral användning

Tjeckien

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien

LOSEC 20 mg

20 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Tjeckien

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien

LOSEC 40 mg

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NA

Danmark

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danmark

Losec

10 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Danmark

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danmark

Losec

20 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Danmark

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danmark

Losec

40 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Danmark

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danmark

Losec

40 mg/ml

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Danmark

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danmark

Losec

40 mg/ml

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Estland

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Sverige

Losec MUPS

20 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Estland

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Sverige

Losec 40 MG

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Losec Mups 10 mg enterotabletti

10 mg

Enterotablett

Oral användning

NA

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Losec Mups 20 mg enterotabletti

20 mg

Enterotablett

Oral användning

NA

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Losec Mups 40 mg enterotabletti

40 mg

Enterotablett

Oral användning

NA

Frankrike

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Frankrike

MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Kapslar

Oral användning

NA

Frankrike

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Frankrike

MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Kapslar

Oral användning

NA

Frankrike

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Frankrike

ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Kapslar

Oral användning

NA

Frankrike

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Frankrike

ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Kapslar

Oral användning

NA

Frankrike

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Frankrike

MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

40 mg

Frystorkat pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Tyskland

Antra pro infusione

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Tyskland

Antra MUPS 10 mg

10 mg

Enterotablett

Oral användning

NA

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Tyskland

Antra MUPS 20 mg

20 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Tyskland

Antra MUPS 40 mg

40 mg

Enterotablett

Oral användning

NA

Grekland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grekland

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

10 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Grekland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grekland

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

20 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Grekland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grekland

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

40 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Grekland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grekland

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

10 mg

Enterotablett

Oral användning

NA

Grekland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grekland

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

20 m

Enterotablett

Oral användning

NA

Grekland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grekland

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

40 mg

Enterotablett

Oral användning

NA

Grekland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grekland

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

40 mg

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Grekland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grekland

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Ungern

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Ungern

Losec 10 mg kapszula

10 mg

Kapsel, hård

Oral användning

NA

Ungern

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Ungern

Losec 20 mg kapszulaz

20 mg

Kapsel, hård

Oral användning

NA

Ungern

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Ungern

Losec 40 mg por infúzióhoz

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Island

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Danmark

Losec

10 mg

Enterotablett

Oral användning

NA

Island

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Danmark

Losec

20 mg

Enterotablett

Oral användning

NA

Island

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Danmark

Losec

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec MUPS Tablets 10 mg

10 mg

Enterotablett

Oral användning

NA

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec MUPS Tablets 20 mg

20 mg

Enterotablett

Oral användning

NA

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec MUPS Tablets 40 mg

40 mg

Enterotablett

Oral användning

NA

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec Losec 40 mg Powder for Solution for Infusion

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec IV 40 mg Powder and Solvent for Solution for Injection

40 mg

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italien

Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italien

Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italien

Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italien

Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Italien

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Sverige

Sweden

Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Italien

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Sverige

Sweden

Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Italien

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Sverige

Sweden

Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Italien

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Sverige

Sweden

Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Italien

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italien

Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Italien

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italien

Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Italien

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italien

Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Italien

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italien

Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Italien

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italien

Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Italien

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italien

Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Italien

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italien

Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Italien

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italien

Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Lettland

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Sverige

Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgien

Losec Forte Gelules 40 mg

40 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

NA

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgien

Losec poudre pour perfusion 40 mg

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgien

Losec-Mups 10 mg

10 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgien

Losec-Mups 20 mg

20 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgien

Losec-Mups 40 mg

40 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec MUPS Tablets 10 mg

10 mg

Enterotablett

Oral användning

NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec MUPS Tablets 20 mg

20 mg

Enterotablett

Oral användning

NA

Nederländerna

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nederländerna

Losec 10

10 mg

Enterokapslar

Oral användning

NA

Nederländerna

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nederländerna

Losec 20

20 mg

Enterokapslar

Oral användning

NA

Nederländerna

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nederländerna

Losec 40

40 mg

Enterokapslar

Oral användning

NA

Nederländerna

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nederländerna

Losec

40 mg

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Nederländerna

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nederländerna

Losec Infuus

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Nederländerna

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nederländerna

Losec MUPS 10

10 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Nederländerna

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nederländerna

Losec MUPS 20

20 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Nederländerna

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nederländerna

Losec MUPS 40

40 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Norge

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norge

Losec® MUPS®

10 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Norge

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norge

Losec® MUPS®

20 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Norge

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norge

Losec®

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Polen

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec 10

10 mg

Kapslar

Oral användning

NA

Polen

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec

20 mg

Kapslar

Oral användning

NA

Polen

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Losec

20 mg

Enterokapsel

Oral användning

NA

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Losec

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Losec

40 mg

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Rumänien

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

10 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Rumänien

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec MUPS 20 mg

comprimate filmate gastrorezistene

20 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Rumänien

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec 40 mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

40 mg

Frystorkat pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Slovakien

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec®

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Spanien

Laboratorio Tau, S.A.

C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanien

LOSEC infusión i.v.

40 mg

Pulver till infusionsvätska

Intravenös användning

40 mg

Spanien

Laboratorio Tau, S.A.

C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanien

LOSEC cápsulas 20 mg

20 mg

Kapslar, hårda

Oral användning

NA

Sverige

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec

10 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Sverige

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec

20 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Sverige

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec

40 mg

Enterotabletter

Oral användning

NA

Sverige

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec

40 mg

Pulver till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Sverige

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec MUPS Tablets 10 mg

10 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

NA

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec MUPS Tablets 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

NA

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec MUPS Tablets 40 mg

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

NA

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec Capsules 10 mg

10 mg

Kapsel, hård

Oral användning

NA

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec Capsules 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral användning

NA

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec Capsules 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral användning

NA

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec Infusion 40 mg

40 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec IV Injection 40 mg

40 mg

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

40 mg

---

BILAGA VII

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EEA | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Innehåll
  (koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Wien
  Österrike | Pantoloc 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Österrike | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Wien
  Österrike | Pantoloc 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Österrike | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Wien
  Österrike | Pantoloc 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Österrike | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Österrike | Zurcal 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Österrike | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Österrike | Zurcal 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Österrike | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Österrike | Zurcal 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Belgien | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Bryssel
  Belgien | Pantozol | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Belgien | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Bryssel
  Belgien | Pantozol | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Belgien | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Bryssel
  Belgien | Pantozol IV | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Belgien | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Bryssel
  Belgien | Zurcale | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Belgien | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Bryssel
  Belgien | Zurcale | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Belgien | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Bryssel
  Belgien | Zurcale IV | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Bulgarien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Bulgarien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Cypern | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cypern | Controloc | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Cypern | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cypern | Controloc | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Cypern | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cypern | Controloc i.v. | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Tjeckien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Tjeckien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Tjeckien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc i.v. | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Danmark | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danmark | Pantoloc | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Danmark | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danmark | Pantoloc | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Danmark | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danmark | Pantoloc | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Estland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Estland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Finland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Somac 20 mg enterotabletti | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Finland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Somac 40 mg enterotabletti | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Finland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Frankrike | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrike | Eupantol 20 mg,
  comprimé gastro-résistant | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Frankrike | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrike | Eupantol 40 mg,
  comprimé gastro-résistant | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Frankrike | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrike | Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Frankrike | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrike | Inipomp 20 mg,
  comprimé gastro-résistant | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Frankrike | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrike | Inipomp 40 mg,
  comprimé gastro-résistant | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Frankrike | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrike | Inipomp 40 mg; poudre pour IV | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Frankrike | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrike | Pantec 20 mg,
  comprimé gastro-résistant | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Frankrike | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrike | Pantec 40 mg,
  comprimé gastro-résistant | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Frankrike | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrike | Pantipp 20 mg,
  comprimé gastro-résistant | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Frankrike | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrike | Pantipp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germany | Pantoprazol NYC 20 mg | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Pantoprazol NYC 40 mg | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Pantoloc i.v. | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Pantoprazol 20 mg Byk | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Pantoprazol-Byk i.v. | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Pantozol 20 mg | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Pantozol 40 mg | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Pantozol i.v. | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | PantoLomberg
  20 mg | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Pantoprazole Lomberg 20 mg | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Rifun 20 mg | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Rifun 40 mg | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Tyskland | Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4
  78467 Konstanz
  Tyskland | Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Tyskland | Byk Tosse Arzneimittel GmbH
  Moltkestr. 4
  78467 Konstanz
  Tyskland | Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Grekland | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grekland | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Grekland | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grekland | Controloc | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Grekland | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grekland | Controloc i.v. | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Grekland | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grekland | Zurcazol 20 mg | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Grekland | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grekland | Zurcazol | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Grekland | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grekland | Zurcazol i.v. | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Ungern | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Ungern | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Ungern | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc i.v. | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Irland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Protium | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Irland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Protium 20 mg | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Irland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Protium i.v. | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Italien | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milano
  Italien | Pantecta | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Italien | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milano
  Italien | Pantecta | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Italien | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milano
  Italien | Pantopan | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Italien | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milano
  Italien | Pantopan | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Italien | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milano
  Italien | Pantorc | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Italien | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milano
  Italien | Pantorc | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Italien | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milano
  Italien | Pantorc. | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Italien | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milano
  Italien | Peptazol | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Italien | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milano
  Italien | Peptazol | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Lettland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Lettland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Litauen | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Litauen | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Bryssel
  Belgien | Panto-Byk-20 | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Bryssel
  Belgien | Panto-Byk-40 | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Bryssel
  Belgien | Panto-Byk-IV | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Bryssel
  Belgien | Pantozol-20 | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Bryssel
  Belgien | Pantozol 40 | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Bryssel
  Belgien | Pantozol-IV | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Nederländerna | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Nederländerna | Pantozol 20 | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Nederländerna | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Nederländerna | Pantozol 40 | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Nederländerna | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Nederländerna | Pantozol i.v. | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Nederländerna | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Nederländerna | Pantoprazol Nycomed 40 mg | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Norge | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Somac | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Norge | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Somac | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Norge | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Somac | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Polen | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsawa
  Polen | Controloc 20 | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Polen | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsawa
  Polen | Controloc 40 | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Polen | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsawa
  Polen | Controloc | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Portugal | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugal | Apton 40 mg | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Portugal | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugal | Apton | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Portugal | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Pantoc 40 mg | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Pantoc | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Pantoc IV | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Zurcal | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Portugal | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Zurcal 40 mg | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Pantoprazole ALTANA 20 mg | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Pantoprazole ALTANA 40 mg | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Rumänien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Rumänien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Rumänien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc i.v. | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Slovakien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Slovakien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Slovakien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc i.v. | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Slovenien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Slovenien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Slovenien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Spanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Anagastra 20 mg Blister | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Spanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Anagastra 40 mg blister | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Spanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Spanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Spanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Pantecta 40 mg Blister | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Spanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Spanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Ulcotenal 40 mg Blister | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Sverige | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Sverige | Pantoloc | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Sverige | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Sverige | Pantoloc | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Sverige | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Sverige | Pantoloc | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |
| Storbritannien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Protium 20 mg | 20 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Storbritannien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Protium 40 mg | 40 mg | Enterotablett | oral användning | |
| Storbritannien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Protium i.v. | 40 mg | Pulver för injektionsvätska, lösning | intravenös användning | 40 mg |

Medlemsstat EU/EEA

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Innehåll

(koncentration)

Österrike

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Wien

Österrike

Pantoloc 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Enterotablett

oral användning

Österrike

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Wien

Österrike

Pantoloc 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Enterotablett

oral användning

Österrike

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Wien

Österrike

Pantoloc 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Österrike

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Österrike

Zurcal 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Enterotablett

oral användning

Österrike

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Österrike

Zurcal 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Enterotablett

oral användning

Österrike

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Österrike

Zurcal 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Belgien

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Bryssel

Belgien

Pantozol

40 mg

Enterotablett

oral användning

Belgien

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Bryssel

Belgien

Pantozol

20 mg

Enterotablett

oral användning

Belgien

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Bryssel

Belgien

Pantozol IV

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Belgien

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Bryssel

Belgien

Zurcale

40 mg

Enterotablett

oral användning

Belgien

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Bryssel

Belgien

Zurcale

20 mg

Enterotablett

oral användning

Belgien

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Bryssel

Belgien

Zurcale IV

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Bulgarien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc

20 mg

Enterotablett

oral användning

Bulgarien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc

40 mg

Enterotablett

oral användning

Cypern

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cypern

Controloc

20 mg

Enterotablett

oral användning

Cypern

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cypern

Controloc

40 mg

Enterotablett

oral användning

Cypern

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cypern

Controloc i.v.

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Tjeckien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 20 mg

20 mg

Enterotablett

oral användning

Tjeckien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 40 mg

40 mg

Enterotablett

oral användning

Tjeckien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc i.v.

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Danmark

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danmark

Pantoloc

20 mg

Enterotablett

oral användning

Danmark

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danmark

Pantoloc

40 mg

Enterotablett

oral användning

Danmark

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danmark

Pantoloc

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Estland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 20 mg

20 mg

Enterotablett

oral användning

Estland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 40 mg

40 mg

Enterotablett

oral användning

Finland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Somac 20 mg enterotabletti

20 mg

Enterotablett

oral användning

Finland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Somac 40 mg enterotabletti

40 mg

Enterotablett

oral användning

Finland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Frankrike

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrike

Eupantol 20 mg,

comprimé gastro-résistant

20 mg

Enterotablett

oral användning

Frankrike

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrike

Eupantol 40 mg,

comprimé gastro-résistant

40 mg

Enterotablett

oral användning

Frankrike

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrike

Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Frankrike

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrike

Inipomp 20 mg,

comprimé gastro-résistant

20 mg

Enterotablett

oral användning

Frankrike

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrike

Inipomp 40 mg,

comprimé gastro-résistant

40 mg

Enterotablett

oral användning

Frankrike

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrike

Inipomp 40 mg; poudre pour IV

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Frankrike

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrike

Pantec 20 mg,

comprimé gastro-résistant

20 mg

Enterotablett

oral användning

Frankrike

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrike

Pantec 40 mg,

comprimé gastro-résistant

40 mg

Enterotablett

oral användning

Frankrike

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrike

Pantipp 20 mg,

comprimé gastro-résistant

20 mg

Enterotablett

oral användning

Frankrike

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrike

Pantipp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Enterotablett

oral användning

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germany

Pantoprazol NYC 20 mg

20 mg

Enterotablett

oral användning

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Pantoprazol NYC 40 mg

40 mg

Enterotablett

oral användning

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Pantoloc i.v.

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Pantoprazol 20 mg Byk

20 mg

Enterotablett

oral användning

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Pantoprazol-Byk i.v.

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Pantozol 20 mg

20 mg

Enterotablett

oral användning

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Pantozol 40 mg

40 mg

Enterotablett

oral användning

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Pantozol i.v.

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

PantoLomberg

20 mg

20 mg

Enterotablett

oral användning

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Pantoprazole Lomberg 20 mg

20 mg

Enterotablett

oral användning

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Rifun 20 mg

20 mg

Enterotablett

oral användning

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Rifun 40 mg

40 mg

Enterotablett

oral användning

Tyskland

Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4

78467 Konstanz

Tyskland

Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

20 mg

Enterotablett

oral användning

Tyskland

Byk Tosse Arzneimittel GmbH

Moltkestr. 4

78467 Konstanz

Tyskland

Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

40 mg

Enterotablett

oral användning

Grekland

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grekland

Controloc 20 mg

20 mg

Enterotablett

oral användning

Grekland

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grekland

Controloc

40 mg

Enterotablett

oral användning

Grekland

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grekland

Controloc i.v.

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Grekland

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grekland

Zurcazol 20 mg

20 mg

Enterotablett

oral användning

Grekland

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grekland

Zurcazol

40 mg

Enterotablett

oral användning

Grekland

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grekland

Zurcazol i.v.

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Ungern

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 20 mg

20 mg

Enterotablett

oral användning

Ungern

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 40 mg

40 mg

Enterotablett

oral användning

Ungern

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc i.v.

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Irland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Protium

40 mg

Enterotablett

oral användning

Irland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Protium 20 mg

20 mg

Enterotablett

oral användning

Irland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Protium i.v.

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Italien

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milano

Italien

Pantecta

40 mg

Enterotablett

oral användning

Italien

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milano

Italien

Pantecta

20 mg

Enterotablett

oral användning

Italien

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milano

Italien

Pantopan

40 mg

Enterotablett

oral användning

Italien

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milano

Italien

Pantopan

20 mg

Enterotablett

oral användning

Italien

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milano

Italien

Pantorc

40 mg

Enterotablett

oral användning

Italien

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milano

Italien

Pantorc

20 mg

Enterotablett

oral användning

Italien

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milano

Italien

Pantorc.

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Italien

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milano

Italien

Peptazol

40 mg

Enterotablett

oral användning

Italien

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milano

Italien

Peptazol

20 mg

Enterotablett

oral användning

Lettland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 20 mg

20 mg

Enterotablett

oral användning

Lettland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 40 mg

40 mg

Enterotablett

oral användning

Litauen

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc

20 mg

Enterotablett

oral användning

Litauen

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc

40 mg

Enterotablett

oral användning

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Bryssel

Belgien

Panto-Byk-20

20 mg

Enterotablett

oral användning

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Bryssel

Belgien

Panto-Byk-40

40 mg

Enterotablett

oral användning

Luxemburg

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Bryssel

Belgien

Panto-Byk-IV

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Bryssel

Belgien

Pantozol-20

20 mg

Enterotablett

oral användning

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Bryssel

Belgien

Pantozol 40

40 mg

Enterotablett

oral användning

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Bryssel

Belgien

Pantozol-IV

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Nederländerna

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Nederländerna

Pantozol 20

20 mg

Enterotablett

oral användning

Nederländerna

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Nederländerna

Pantozol 40

40 mg

Enterotablett

oral användning

Nederländerna

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Nederländerna

Pantozol i.v.

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Nederländerna

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Nederländerna

Pantoprazol Nycomed 40 mg

40 mg

Enterotablett

oral användning

Norge

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Somac

20 mg

Enterotablett

oral användning

Norge

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Somac

40 mg

Enterotablett

oral användning

Norge

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Somac

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Polen

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsawa

Polen

Controloc 20

20 mg

Enterotablett

oral användning

Polen

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsawa

Polen

Controloc 40

40 mg

Enterotablett

oral användning

Polen

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsawa

Polen

Controloc

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Portugal

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugal

Apton 40 mg

40 mg

Enterotablett

oral användning

Portugal

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugal

Apton

20 mg

Enterotablett

oral användning

Portugal

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Pantoc 40 mg

40 mg

Enterotablett

oral användning

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Pantoc

20 mg

Enterotablett

oral användning

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Pantoc IV

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Zurcal

20 mg

Enterotablett

oral användning

Portugal

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Zurcal 40 mg

40 mg

Enterotablett

oral användning

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Pantoprazole ALTANA 20 mg

20 mg

Enterotablett

oral användning

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Pantoprazole ALTANA 40 mg

40 mg

Enterotablett

oral användning

Rumänien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 20 mg

20 mg

Enterotablett

oral användning

Rumänien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 40 mg

40 mg

Enterotablett

oral användning

Rumänien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc i.v.

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Slovakien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety

20 mg

Enterotablett

oral användning

Slovakien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 40 mg

40 mg

Enterotablett

oral användning

Slovakien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc i.v.

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Slovenien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

20 mg

Enterotablett

oral användning

Slovenien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

40 mg

Enterotablett

oral användning

Slovenien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Spanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Anagastra 20 mg Blister

20 mg

Enterotablett

oral användning

Spanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Anagastra 40 mg blister

40 mg

Enterotablett

oral användning

Spanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Spanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Enterotablett

oral användning

Spanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Pantecta 40 mg Blister

40 mg

Enterotablett

oral användning

Spanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Enterotablett

oral användning

Spanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Ulcotenal 40 mg Blister

40 mg

Enterotablett

oral användning

Sverige

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Sverige

Pantoloc

20 mg

Enterotablett

oral användning

Sverige

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Sverige

Pantoloc

40 mg

Enterotablett

oral användning

Sverige

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Sverige

Pantoloc

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

Storbritannien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Protium 20 mg

20 mg

Enterotablett

oral användning

Storbritannien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Protium 40 mg

40 mg

Enterotablett

oral användning

Storbritannien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Protium i.v.

40 mg

Pulver för injektionsvätska, lösning

intravenös användning

40 mg

---

BILAGA VIII

LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat | Sökande/innehavare av godkännande för försäljning | Produktens fantasinamn | Läkemedelsform | Styrka | Djurslag | Frekvens och administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Belgien | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Bulgarien | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Cypern | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Tjeckien | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml,
  Perorální suspense pro selata | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Danmark | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Estland | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE
  UK | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Frankrike | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Tyskland | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Grekland | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Ungern | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Irland | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Italien | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Lettland | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Litauen | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Luxemburg | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Malta | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Nederländerna | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Polen | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Portugal | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Rumänien | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Slovakien | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Spanien | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |
| Storbritannien | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrisar | Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. |

Medlemsstat

Sökande/innehavare av godkännande för försäljning

Produktens fantasinamn

Läkemedelsform

Styrka

Djurslag

Frekvens och administreringssätt

Österrike

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Belgien

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Bulgarien

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Cypern

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Tjeckien

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml,

Perorální suspense pro selata

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Danmark

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Estland

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

UK

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Frankrike

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Tyskland

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Grekland

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Ungern

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Irland

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Italien

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Lettland

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Litauen

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Luxemburg

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Malta

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Nederländerna

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Polen

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Portugal

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Rumänien

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Slovakien

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Spanien

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Storbritannien

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrisar

Individuell behandling av djur. Varje gris ska behandlas levnadsdag 3–5 med en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

---

(1)  Godkännande för försäljning beviljat

---

BILAGA IX

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EES | Sökanden | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg och 40 mg | Enterotabletter | Oral användning |
| Danmark | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish | 20 mg och 40 mg | Enterotabletter | Oral användning |
| Finland | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter | 20 mg och 40 mg | Enterotabletter | Oral användning |
| Frankrike | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-
  resistant | 20 mg och 40 mg | Enterotabletter | Oral användning |
| Tyskland | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg och 40 mg | Enterotabletter | Oral användning |
| Ungern | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta | 20 mg och 40 mg | Enterotabletter | Oral användning |
| Irland | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gastro-resistant tablet | 20 mg och 40 mg | Enterotabletter | Oral användning |
| Italien | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazolo Bluefish | 20 mg och 40 mg | Enterotabletter | Oral användning |
| Holland | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten | 20 mg och 40 mg | Enterotabletter | Oral användning |
| Norge | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazol Bluefish enterotabletter | 20 mg och 40 mg | Enterotabletter | Oral användning |
| Polen | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish | 20 mg och 40 mg | Enterotabletter | Oral användning |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish | 20 mg och 40 mg | Enterotabletter | Oral användning |
| Spanien | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes | 20 mg och 40 mg | Enterotabletter | Oral användning |
| Sverige | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish | 20 mg och 40 mg | Enterotabletter | Oral användning |

Medlemsstat EU/EES

Sökanden

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg och 40 mg

Enterotabletter

Oral användning

Danmark

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish

20 mg och 40 mg

Enterotabletter

Oral användning

Finland

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter

20 mg och 40 mg

Enterotabletter

Oral användning

Frankrike

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-

resistant

20 mg och 40 mg

Enterotabletter

Oral användning

Tyskland

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg och 40 mg

Enterotabletter

Oral användning

Ungern

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

20 mg och 40 mg

Enterotabletter

Oral användning

Irland

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gastro-resistant tablet

20 mg och 40 mg

Enterotabletter

Oral användning

Italien

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazolo Bluefish

20 mg och 40 mg

Enterotabletter

Oral användning

Holland

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten

20 mg och 40 mg

Enterotabletter

Oral användning

Norge

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazol Bluefish enterotabletter

20 mg och 40 mg

Enterotabletter

Oral användning

Polen

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish

20 mg och 40 mg

Enterotabletter

Oral användning

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish

20 mg och 40 mg

Enterotabletter

Oral användning

Spanien

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes

20 mg och 40 mg

Enterotabletter

Oral användning

Sverige

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish

20 mg och 40 mg

Enterotabletter

Oral användning

---

BILAGA X

FÖRTECKNING ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EES | Sökanden | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tjeckien | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Storbritannien
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety | 20 mg | Enterotablett | Oral användning |
| Tjeckien | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Storbritannien
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety | 40 mg | Enterotablett | Oral användning |
| Tyskland | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Storbritannien
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Enterotablett | Oral användning |
| Tyskland | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Storbritannien
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Enterotablett | Oral användning |
| Polen | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Storbritannien
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Enterotablett | Oral användning |
| Polen | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Storbritannien
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Enterotablett | Oral användning |
| Slovakien | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Storbritannien
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety | 20 mg | Enterotablett | Oral användning |
| Slovakien | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Storbritannien
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety | 40 mg | Enterotablett | Oral användning |
| Storbritannien | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Storbritannien
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Enterotablett | Oral användning |
| Storbritannien | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Storbritannien
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Enterotablett | Oral användning |

Medlemsstat EU/EES

Sökanden

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Tjeckien

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Storbritannien

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

20 mg

Enterotablett

Oral användning

Tjeckien

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Storbritannien

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

40 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Storbritannien

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Storbritannien

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Enterotablett

Oral användning

Polen

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Storbritannien

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Enterotablett

Oral användning

Polen

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Storbritannien

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Enterotablett

Oral användning

Slovakien

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Storbritannien

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

20 mg

Enterotablett

Oral användning

Slovakien

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Storbritannien

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

40 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Storbritannien

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Storbritannien

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Enterotablett

Oral användning

---

BILAGA XI

FÖRTECKNING ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EES | Sökanden | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tyskland | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Storbritannien
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Enterotablett | Oral användning |
| Tyskland | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Storbritannien
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Enterotablett | Oral användning |
| Polen | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Storbritannien
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 20 mg | Enterotablett | Oral användning |
| Polen | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Storbritannien
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 40 mg | Enterotablett | Oral användning |
| Storbritannien | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Storbritannien
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Enterotablett | Oral användning |
| Storbritannien | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Storbritannien
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Enterotablett | Oral användning |

Medlemsstat EU/EES

Sökanden

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Tyskland

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Storbritannien

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

20 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Storbritannien

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

40 mg

Enterotablett

Oral användning

Polen

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Storbritannien

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

20 mg

Enterotablett

Oral användning

Polen

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Storbritannien

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

40 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Storbritannien

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Storbritannien

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Enterotablett

Oral användning

---

BILAGA XII

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat | Innehavare av godkännande för försäljning | Namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tjeckien | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg | 300 mg | Depottablett | Oral användning |
| Tjeckien | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg | 500 mg | Depottablett | Oral användning |
| Tyskland | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Depottablett | Oral användning |
| Tyskland | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten | 500 mg | Depottablett | Oral användning |
| Italien | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 300 mg | Depottablett | Oral användning |
| Italien | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 500 mg | Depottablett | Oral användning |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm, Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten | 300 mg | Depottablett | Oral användning |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten | 500 mg | Depottablett | Oral användning |
| Nederländerna | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg | 300 mg | Depottablett | Oral användning |
| Nederländerna | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg | 500 mg | Depottablett | Oral användning |
| Polen | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg | 199,8 mg + 87 mg | Depottablett | Oral användning |
| Polen | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg | 333 mg + 145 mg | Depottablett | Oral användning |
| Portugal | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143, Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada | 300 mg | Depottablett | Oral användning |
| Portugal | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada | 500 mg | Depottablett | Oral användning |
| Slovakien | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro ratiopharm Chrono | 500 mg | Depottablett | Oral användning |
| Förenade kungariket | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets | 300 mg | Depottablett | Oral användning |
| Förenade kungariket | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets | 500 mg | Depottablett | Oral användning |

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Tjeckien

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

Depottablett

Oral användning

Tjeckien

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

300 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

500 mg

Depottablett

Oral användning

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm, Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Depottablett

Oral användning

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Depottablett

Oral användning

Polen

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Depottablett

Oral användning

Polen

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Depottablett

Oral användning

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143, Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Depottablett

Oral användning

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Depottablett

Oral användning

Slovakien

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro ratiopharm Chrono

500 mg

Depottablett

Oral användning

Förenade kungariket

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

300 mg

Depottablett

Oral användning

Förenade kungariket

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

500 mg

Depottablett

Oral användning

---

BILAGA XIII

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDLETS FORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EEA | Sökanden företagsnamn, adress | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Belgien | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg10,
  3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Bulgarien | TEVA Pharma B.V.,
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopix 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Cypern | TEVA Pharma BV
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
  Radlická 3185/1c,
  150 00 Praha 5,
  Czech Republic | Teclop 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Danmark | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopix | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Estland | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy's 75 mg | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Finland | Teva Sweden AB
  Jarnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sweden | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | TEVA Classics
  Immeuble Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92836 PARIS LA DEFENSE
  FRANCE | Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley,
  East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Grekland | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Irland | TEVA Generics B.V.
  Computerweg 10, 3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Italien | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Lettland | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy's 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy's 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | Teva Pharma BV
  Computerweg 10
  NL- 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidophar | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Norge | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11, Box 1070
  251 10 Helsingborg | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva Pharma | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Rumänien | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | XOVAL 75 mg comprimate filmate | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID,
  Spain | Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Sverige | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Reddy's | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | Teva Pharma BV.
  Computerweg 10,
  Utrecht NL-3542DR
  Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |

Medlemsstat EU/EEA

Sökanden företagsnamn, adress

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

TEVA Pharma B.V.

Computerweg10,

3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Bulgarien

TEVA Pharma B.V.,

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopix 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Cypern

TEVA Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

Teclop 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopix

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy's 75 mg

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

Teva Sweden AB

Jarnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sweden

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

TEVA Classics

Immeuble Palatin 1

1 cours du Triangle

92836 PARIS LA DEFENSE

FRANCE

Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley,

East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Grekland

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Irland

TEVA Generics B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy's 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy's 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Teva Pharma BV

Computerweg 10

NL- 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidophar

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11, Box 1070

251 10 Helsingborg

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva Pharma

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

XOVAL 75 mg comprimate filmate

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID,

Spain

Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Reddy's

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Teva Pharma BV.

Computerweg 10,

Utrecht NL-3542DR

Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

---

BILAGA XIV

LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, VETERINÄRLÄKEMEDLENS STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, INDIKATIONER/KARENSPERIODER OCH SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlems-stat/ESS | Sökande/innehavare av godkännande för försäljning | Produktnamn | INN | Styrka | Läkemed-elsform | Djurslag | Administrerings-frekvens och administrerings-sätt | Rekom-menderad dos | Karenstid(er) / indikationer |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Chevita Tierarzneimittel
  Gesellschaft
  m.b.H. Kaplanstraße 10 AT
  4600 Wels
  AUSTRIA | Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Oralt pulver | Svin,
  kycklingar (broilers) | Kycklingar:
  3–5 dagar, oralt via dricksvattnet | Kycklingar: 25 mg doxy-cyklinhyklat/kg kropps-vikt/dag = 1 g pulver/20 kg/dag | Kött och inälvor: Kycklingar (broilers) 5 dagar,
  Ägg: får ej ges till värpande höns
  Indikationer: luftvägsinfektioner som orsakas av Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, Escherichia coli), septikemi som orsakas av Pasteurella multocida |
| Belgien | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % Dopharma | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Kalvar, svin, fågel | Fågel:
  50 mg/kg/dag | 3–5 dagar, 500 g/1 000 l dricks-vatten | Kött och inälvor: 6 dagar
  Indikationer: respiratoriska eller gastrointestinala infektioner som orsakas av mikroorganismer |
| Belgien | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Kalvar, svin, fågel | Fågel: 50 mg/kg/dag | 3–5 dagar, 500 g/ 1 000 l dricks-vatten | Kött och inälvor: 6 dagar
  Indikationer: respiratoriska eller gastrointestinala infektioner som orsakas av mikroorganismer |
| Belgien | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Svin, fågel | Fågel:
  10–20 mg/kg/dag | 3–4 dagar 100–200 g/1 000 l dricksvatten | Kött och inälvor:
  3 dagar/10 mg/kg
  12 dagar/20 mg/kg
  Indikationer: respiratoriska sjukdomar |
| Belgien | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 15 % ad. us. vet.. | Doxycyklin-hyklat | 150 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Svin, kalvar, fågel, rasfåglar, duvor | Fågel:
  10–20 mg/kg/dag | 3–5 dagar, 500 g/ 1 000 l dricks-vatten | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: respiratoriska sjukdomar som orsakas av bakterier |
| Belgien | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g doxycyklin-hyklat | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers) och svin (gödsvin) | Oralt (i dricksvattnet) | 20 mg doxycyklin-hyklat/kg x 3–5 dagar | Kött och inälvor:
  Kycklingar: 6 dagar
  Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion
  Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum. |
| Bulgarien | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Doxinyl
  10 % Oral Suspension | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/ml | Oral suspension | Fågel | Via dricksvattnet | 50–100 ml doxinyl 10 % i 100 l dricksvatten per dag
  (50–100 mg doxycyklin i 1 l dricks-vatten) 3–5 dagar | Kött – 5 dagar |
| Bulgarien | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Cyvadox 10 % | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/ml | Oral suspension | Fågel | Via dricksvattnet | 0,5–1 ml i 1 l dricks-vatten per dag, 3–5 dagar, 50–100 mg doxycyklin | Kött – 7 dagar |
| Bulgarien | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 %
  w.s.p. | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel | Via dricksvattnet | 500 g doxycyklin 50 % w.s.p. i 100 l dricksvatten i 3–5 dagar | Kött – 4 dagar |
| Bulgarien | Farmavet OOD
  40 Otec Paisij Str.
  Shumen
  BULGARIA | Doxycycline 20 %
  Pulvis solubilis | Doxycyklin-hyklat | 200 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel | Via dricksvattnet | 50 g doxycyklin 20 % i 100 l dricksvatten i 3–5 dagar | Kött – 7 dagar |
| Bulgarien | Interchemie Werken
  De Adelaar BV
  Hosterweg 26a
  5811 Ccastenray
  THE NETHERLANDS | Doxy – WS | Doxycyklin-hyklat | 200 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel | Via dricksvattnet | 1 kg Doxy-WS i 2 000–4 000 l dricks-vatten | Kött – 7 dagar |
| Bulgarien | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 50 %
  WSP | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel | Via dricksvattnet | 2–3 g Doxyvit 50 % WSP i 10 l dricksvatten – 5 dagar, motsvarar 100–150 mg doxycyklin i 1 l vatten | Kött – 7 dagar |
| Bulgarien | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 100 | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel | Via dricksvattnet | 10 mg Doxyvit per kg kroppsvikt per dag | Kött – 7 dagar |
| Bulgarien | Vetpartners OOD
  Ivan Asen Str.
  4270 Parvomaj
  BULGARIA | Polidoxichem 500/WSP | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel | Via dricksvattnet | 50–100 mg doxycyklin i 1 l dricks-vatten i 3-5 dagar, motsvarar 0,1–0,2 g Polidoxichem 500 WSP i 1 l dricks-vatten per dag | Kött – 7 dagar |
| Bulgarien | Biovet AD
  39 Petar Rakov Str.
  4550 Peshtera
  BULGARIA | Vibravet 10 %
  Water soluble premix | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel | Via dricksvattnet | 1g Vibravet 10 % i 1 l dricksvatten/= 67–100 mg doxycyklin/per dag. 5 dagar | Kött – 7 dagar |
| Cypern | PREMIER SHUKUROGLOU LTD | HIPRADOXI -S | Doxycyklin-hyklat | 100 mg | Oral lösning | Svin, kycklingar (broilers) | Oralt via dricksvattnet | Broilers: 50–100 mg doxycyklin-hyklat/l vatten i 3–5 dagar | Broilers: kött: 5 dagar Svin: kött: 6 dagar |
| Tjeckien | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | DOXIPAN 20 | Doxycyklin-hyklat | 20 g/100 g | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers), kalkoner | Oral administrering via dricksvattnet i 5 dagar. | Broilers:
  5–7,5 g läkemedel/10 l dricks-vatten
  Kalkoner:
  10–20 mg doxycyklin/kg kroppsvikt | Kycklingar (broilers): Kött och inälvor: 5 dagar.
  Kalkoner: kött och inälvor: 10 dagar
  Indikationer:
  Kycklingar (broilers): Kronisk respiratorisk sjukdom och relaterade infektioner.
  Kalkoner: Sjukdomar som orsakas av grampositiva och gramnegativa mikroorganismer och mykoplasmer, särskilt luftvägs- och ledsyndrom som orsakas av mykoplasmer och/eller stafylokocker. |
| Tjeckien | Pharmagal s.r.o.,
  Murgašova 5,
  949 01 Nitra,
  SLOVAK REPUBLIC | DOXYGAL | Doxycyklin-hyklat | 50 mg/1 g | Pulver till oral lösning | Fågel | Oral administrering via dricksvattnet i 3–5 dagar. | Förebyggande: 50 mg doxycyklin/1 l dricks-vatten
  Behandling: 100 mg doxycyklin/1 l dricks-vatten | Kött och inälvor: 7 dagar. Får ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion.
  Indikationer: Används för behandling av sekundära bakterieinfektioner efter virala ursprungssjukdomar. Fågel: kronisk respiratorisk sjukdom (mykoplasmos), colibacillos |
| Tjeckien | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  HUNGARY | DOXYVIT 40 % | Doxycyklin-hyklat | 40 g/100 g | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers), kalkoner | Oral administrering via dricksvattnet i 3–5 dagar. | 1. Kontin-uerlig behandling:
  1,0 g DOXYVIT 40 % per 3–6 l dricks-vatten
  2. Pulsbehand-ling:
  10–20 mg doxycyklin/kg kroppsvikt i intervall om 4–8 timmar. | Kycklingar (broilers), kalkoner: Kött och inälvor: 4 dagar. Får ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion.
  Indikationer:
  Behandling och förebyggande av respiratoriska, intestinala och systemiska infektioner som orsakas av mikroorganismer som är mottagliga för doxycyklin hos broilers och kalkoner. Kronisk respiratorisk sjukdom (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), alveolit (Mycoplasma meleagridis), infektiös synovit (Mycoplasma synoviae), fågelkolera (Pasteurella multocida), bordetella hos kalkon (Bordetella avium), infektiös rinit (Haemophilus paragallinarum), colibacillos (Escherichia coli), nekrotisk enterit (Clostridium perfringens), klamydios (Chlamydia psittaci) |
| Tjeckien | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX 100 mg/ml | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/1 ml | Oral lösning | Kyckling–broilers | Oral administrering via dricksvattnet i 3–5 dagar. | 10–20 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag (dvs. 0,5–1,0 ml läkemedel/l dricksvatten/dag). | Kycklingar (broilers): Kött och inälvor: 7 dagar. Får ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion.
  Indikationer: Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är mottagliga för doxycyklin. |
| Tjeckien | Tekro, spol. s.r.o.,
  Višňová 2/484,
  140 00 Praha 4,
  CZECH REPUBLIC | MEDITEK DOX 100 | Doxycyklin-hyklat | 100 g/kg | Pulver till oral lösning | Broilers | Oral administrering via dricksvattnet i 3–5 dagar. | 10 mg doxy-cyklinhyklat/1 kg kroppsvikt (1,0 kg läkemedel/ 1 000 l dricks-vatten) | Kycklingar (broilers): Kött och inälvor: 7 dagar
  Indikationer: Förebyggande och behandling av infektionssjukdomar i luftvägar och gastrointestinalkanal hos svin och broilers som orsakas av patogener som är mottagliga för doxycyklin. Det är effektivt mot flera bakterier som är resistenta mot första generationens tetracykliner. |
| Tjeckien | CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade
  08028 Barcelona SPAIN | ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/1 ml | Oral lösning | Kyckling–broilers | Oral administrering via dricksvattnet i 3–5 dagar. | 10–20 mg doxycyklin/kg kroppsvikt/dag (dvs. 0,5–1,0 ml läkemedel/l dricksvatten/dag). | Kycklingar (broilers): Kött och inälvor: 7 dagar.
  Ägg: Får ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion
  Indikationer: Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är mottagliga för doxycyklin. |
| Tjeckien | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox O.S.P. 5 % | Doxycyklin-hyklat | 0,05 g/1 g | Pulver till oral lösning | Fågel | Oral administrering via dricksvattnet i 3–5 dagar. | Fågel till 2 veckors ålder: 1 g läkemedel per l dricksvatten och dag
  Fågel över 2 veckors ålder: 2 g läkemedel per l dricksvatten och dag
  Behandlings-tid: 3–5 dagar. | Kycklingar (broilers): Kött och inälvor: 4 dagar. Får ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion.
  Indikationer:
  Behandling av respiratoriska infektioner som orsakas av patogener som är mottagliga för doxycyklin hos kycklingar (broilers). |
| Tjeckien | KELA Laboratoria n.v.
  Industrial Zone
  De Kluis
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  BELGIUM | Respidox 5 % | Doxycyklin-hyklat | 50 mg/1 g | Pulver till oral lösning | Fågel | Oral administrering via dricksvattnet i 3 dagar. | 2 g läkemedel/l dricksvatten | Fågel: Kött och inälvor: 7 dagar
  Får ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion.
  Indikationer: Behandling av infektioner som orsakas av mikroorganismer som är mottagliga för doxycyklin.
  Fågel: kronisk respiratorisk sjukdom, colibacillos, inflammation i näsans slemhinnor, synovit, salmonellos, fågelkolera, klamydios |
| Tjeckien | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doxycyklin-hyklat | 50 mg/1 g | Pulver till oral lösning | Kycklingar | Oral administrering via dricksvattnet i 5 dagar. | 10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag (dvs. 1 g läkemedel/5 kg kropps-vikt) | Kycklingar (broilers): Kött och inälvor: 4 dagar
  Får ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion.
  Indikationer: Behandling av respiratoriska infektioner som orsakas av patogener som är mottagliga för doxycyklin hos kycklingar (broilers). |
| Tjeckien | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | Doxycycline Calier 500 mg/g | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel
  Svin | Oralt
  3–5 dagar | 20 mg/kg/dag | 6 dagar
  Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum |
| Tjeckien | Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVENIA | DOXYVIT 100 | Doxycyklin-hydroklorid | 100 g/1 000 g | Pulver till oral lösning | Fågel (kyckling, kalkon, gås) | Oral administrering via dricksvattnet i 5 dagar. | 10 mg doxy-cyklin/kg kroppsvikt per dag, dvs. 0,1 g DOXYVIT 100/kg kroppsvikt | Kött och inälvor: 7 dagar. Får ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion.
  Indikationer: Behandling och förebyggande av respiratoriska, intestinala och systemiska infektioner som orsakas av mikroorganismer som är mottagliga för doxycyklin hos höns, kalkoner och gäss: kronisk respiratorisk sjukdom (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), alveolit (Mycoplasma meleagridis), synovit (Mycoplasma synoviae), fågelkolera (Pasteurella multocida), bordetella hos kalkon (Bordetella avium), infektiös rinit (Haemophilus paragallinarum), colibacillos (Escherichia coli), nekrotisk enterit (Clostridium perfringens), klamydios (Chlamydia psittaci), förebyggande av stressyndrom (vaccinering, annan vistelseplats, transport) |
| Danmark | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | Karidox | Doxycyklin-hyklat | 10 % | Oral lösning | Kycklingar, svin | Oralt (i dricksvattnet) i 3–5 dagar | Kycklingar: 10–20 mg doxycyklin-hyklat per kg kroppsvikt per dag i 3–5 dagar (dvs. 0,5–1,0 ml läkemedel/liter vatten/dag) | Slaktkycklingar: 7 dagar Ägg: Får ej ges till värpande fåglar om äggen är avsedda för mänsklig konsumtion.
  Indikationer: Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin. |
| Danmark | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox | Doxycyklin-hyklat | 10 % | Oral lösning | Kycklingar, svin | Oralt (i dricksvattnet) i 3–5 dagar | Kycklingar: 10–20 mg doxycyklin-hyklat per kg kroppsvikt per dag i 3–5 dagar (dvs. 0,5–1,0 ml läkemedel/liter vatten/dag) | Slaktkycklingar: 7 dagar Ägg: Får ej ges till värpande fåglar om äggen är avsedda för mänsklig konsumtion.
  Indikationer: Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin. |
| Danmark | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g doxycyklin-hyklat | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers) och svin (gödsvin) | Oralt (i dricksvattnet) | 20 mg doxycyklin (hyklat)/kg x 3–5 dagar | Kött och inälvor:
  Kycklingar: 6 dagar
  Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion
  Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum. |
| Estland | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/ml | Koncentrat till oral lösning | Kycklingar (broilers) | Oralt via dricksvattnet. | 50–100 mg doxycyklin/liter vatten | Kött och inälvor:
  5 dagar. Får ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.
  Indikationer: Colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom och relaterade infektioner. |
| Estland | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-P | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers) | Oralt via dricksvattnet. | 20 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag | Kött och inälvor:
  5 dagar. Får ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.
  Indikationer: colibacillos, kroniska respiratoriska sjukdomar och relaterade infektioner. |
| Estland | Maxx Pharma OÜ
  Kaluri tee 5
  Haabneeme
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxyprim 40 % | Doxycyklin-hyklat | 400 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar, kalkoner | Oralt via dricksvattnet. | 10–20 mg/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar | Kött och inälvor:
  4 dagar. Får ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.
  Indikationer: För behandling av respiratoriska, intestinala och systemiska infektioner som orsakas av doxycyklinkänsliga organismer. |
| Estland | Zoovetvaru
  uusaru 5
  76505 Saue
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxycin | Doxycyklin-hyklat | 200 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers) | Oral administrering via dricksvattnet. | 10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar | Kött och inälvor:
  6 dagar. Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.
  Indikationer: För behandling av infektioner i luftvägar och magtarmkanal som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin, inklusive mykoplasmos, bordetellos, klamydios, anaeroba infektioner med pasteurellos, salmonellos, stafylokockinfektion, colibacillos. |
| Estland | Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
  Veemweg 1
  3771 MT Barnevald
  THE NETHERLANDS | Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP | Doxycyklin-hyklat | 200 mg/g | Pulver till oral lösning | Fågel | Oral administrering via dricksvattnet. | 15 mg doxycyklin-hyklat/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar | Kött och inälvor:
  7 dagar. Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.
  Indikationer: För behandling av infektioner som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin, särskilt respiratoriska infektioner. |
| Tyskland | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel
  Svin | Oralt
  3–5 dagar | 20 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  6 dagar
  Indikationer: Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum |
| Tyskland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers) och svin (gödsvin) | Oralt (i dricksvattnet) | 20 mg doxy-cyklin (hyklat)/kg x 3–5 dagar | Kött och inälvor:
  Kycklingar: 6 dagar
  Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.
  Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum. |
| Grekland | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Stardox | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers), icke värpande kycklingar, kalvar, svin | I dricksvattnet | 20 mg/kg x 4–7 dagar | Kött och inälvor:
  14 dagar
  Indikationer: Kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum, colibacillos |
| Grekland | NEW VET A.E
  Fleming 15
  15123 Marousi Attikis
  GREECE | Nexyclin | Doxycyklin-hyklat | 400 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers), kalkoner, svin | I dricksvattnet | 20 mg/kg | Kött och inälvor:
  4 dagar
  Indikationer: Respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci |
| Grekland | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers), icke värpande kycklingar, kalvar, svin | I dricksvattnet | 10 mg/kg x 3–5 dagar | Kött och inälvor:
  9 dagar
  Indikationer: Respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, enterit som orsakas av Clostridium perfringens och colinum |
| Grekland | Nutri-Biomed Hellas LTD
  1, V. Hugo & Chlois
  Metamorfosi Attikis
  14452 Athens
  GREECE | Doxyveto | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers), icke värpande kycklingar, kalvar, svin | I dricksvattnet | 25 mg/kg x 3–5 dagar | Kött och inälvor:
  9 dagar
  Indikationer: Respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, enterit som orsakas av Clostridium perfringens och colinum |
| Grekland | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycyclin 50 Dopharma | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers), kalvar, svin | I dricksvattnet | 25 mg/kg x 3–5 dagar | Kött och inälvor:
  9 dagar
  Indikationer: Respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, enterit som orsakas av Clostridium perfringens och colinum |
| Grekland | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Doxycycline 150/Durden | Doxycyklin-hydroklorid | 150 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers), icke värpande kycklingar, kalvar, svin | I dricksvattnet | 10 mg/kg x 3–5 dagar | Kött och inälvor:
  4 dagar
  Indikationer: Respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma gallisepticum, E. coli och Haemophilus paragallinarum |
| Grekland | AFOI TETOROU ABE
  10 km National road Athens-Lamia
  14451, Metamorfosi
  GREECE | Doxycycline 150/Afoi Tetorou | Doxycyklin-hydroklorid | 150 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers), icke värpande kycklingar, kalvar, svin | I dricksvattnet | 10 mg/kg x 3–5 dagar | Kött och inälvor: 4 dagar
  Indikationer: Respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma gallisepticum, E. coli och Haemophilus paragallinarum |
| Spanien | LAB. DR ESTEVE
  Avda Mare de Deu de Montserrat
  221 08041 Barcelona
  SPAIN | DOX ESTEVE | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel, svin, nöt | Oralt i 3–5 dagar | 20 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  9 dagar
  Indikationer: Infektioner som orsakas av Mycoplasma spp (mykoplasmos, kronisk respiratorisk sjukdom) eller Pasteurella multocida (pasteurellos).
  Kött och inälvor:
  Fågel: 5 dagar
  Kalkoner: 7 dagar
  colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos. |
| Spanien | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL | Doxycyklin-hyklat | 10 g/100 g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel
  Kalkoner, svin | Oralt
  3–5 dagar (fågel och kalkon) 5 dagar (svin) | 50–100 mg/l dricksvatten/dag (fågel och kalkon) 10 mg/kg/dag (svin) | Kött och inälvor:
  Broilers: 5 dagar Kalkoner: 7 dagar Svin: 4 dagar |
| Spanien | FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
  Constitucion, 1
  08960 Sant Just Desvern
  SPAIN | DOXIDOL | Doxycyklin-hyklat | 10 g/100 g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel
  Svin | Oralt
  3–5 dagar | 7,5–15 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: colibacillos
  kronisk respiratorisk sjukdom |
| Spanien | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 20 | Doxycyklin-hyklat | 200 mg/ml | Oral lösning | Fågel
  Svin | Oralt
  3–5 dagar | 10–20 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | MEVET, S. A.
  POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410
  25191 Lérida
  SPAIN | DOXICIVALL POLVO | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel
  Svin | Oralt
  3–5 dagar | 20 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  4 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI -S | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/ml | Oral lösning | Fågel
  Svin | Oralt
  3–5 dagar | 50–100 mg/l dricksvatten/dag | Kött och inälvor:
  5 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | LAMONS, S.A.
  POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28
  25191 LLEIDA
  SPAIN | DOXICICLINA 10 % LAMONS | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/ml | Oral lösning | Fågel
  Svin | Oralt
  3–5 dagar | 50–100 mg/l dricksvatten/dag | Kött och inälvor:
  5 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-P | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel
  Svin | Oralt
  3–5 dagar | 20 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  5 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom och relaterade infektioner |
| Spanien | POLICHEM, S.A.
  Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
  43206 Reus
  SPAIN | DOXICHEM | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel | Oralt
  3–5 dagar | 50–100 mg/l dricksvatten/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | SUPER'S DIANA, S.L
  Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Valles
  SPAIN | DOXBRON | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel | Oralt
  3–5 dagar | 50–100 mg/l dricksvatten/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA
  Ctra. N II KM 494,5
  25250 Bellpuig (Lerida)
  SPAIN | DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel | Oralt
  3–5 dagar | 50–100 mg/l dricksvatten/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | LAFIDOX POLVO ORAL | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel | Oralt
  3–5 dagar | 50–100 mg/l dricksvatten/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
  24010 TROBAJO DEL CAMINO
  SPAIN | SYVADOX 10 % | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/ml | Oral lösning | Fågel
  Svin | Oralt
  3–5 dagar | 50–100 mg/l dricksvatten/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | INVESA INTERNACIONAL, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DX-10 | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/ml | Oral lösning | Fågel
  Svin | Oralt
  3–5 dagar | 50–100 mg/l dricksvatten/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | DOXICICLINA 500 GANADEXIL | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel
  Kalkon | Oralt
  3–5 dagar | 50–100 mg/l dricksvatten/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 5 | Doxycyklin-hyklat | 50 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel
  Kalkon | Oralt
  3–5 dagar | 50–100 mg/l dricksvatten/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DOXINYL | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/ml | Oral lösning | Fågel
  Svin | Oralt
  3–5 dagar | 50–100 mg/l dricksvatten/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | JAER, S.A.
  Barcelona, 411
  08620 San Vicens del Horts
  SPAIN | MASTERMIX DOXICICLINA | Doxycyklin-hyklat | 50 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel
  Kalkon | Oralt
  3–5 dagar | 50–100 mg/l dricksvatten/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/ml | Oral lösning | Fågel
  Svin | Oralt
  3–5 dagar | 10–20 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/ml | Oral lösning | Fågel
  Svin | Oralt
  3–5 dagar | 10–20 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | CALIERDOXINA 50 % P O | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel | Oralt
  5 dagar | 20 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel | Oralt
  5 dagar | 20 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | HIDRODOX 10 % | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/ml | Oral lösning | Fågel
  Svin | Oralt
  3–5 dagar | 50–100 mg/l dricksvatten/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | VIRBAC ESPAÑA, S.A.
  Angel Guimera, 179-181
  08950 Esplugues de Llobregat
  SPAIN | PULMODOX P.O.S. | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel | Oralt
  3–5 dagar | 50–100 mg/l dricksvatten/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Spanien | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | DILUDOX | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g doxycyklin-hyklat | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers) och svin (gödsvin) | Oralt (i dricksvattnet) | 20 mg doxy-cyklin (hyklat)/kg x 3–5 dagar | Kött och inälvor:
  Kycklingar: 6 dagar
  Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion
  Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum. |
| Spanien | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXICICLINA CALIER 500 mg/g | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel
  Svin | Oralt
  3–5 dagar | 20 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  6 dagar
  Indikationer: Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum |
| Spanien | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  SPAIN | MAYDOX PS | Doxycyklin-hydroklorid | 50 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel
  Kalkoner | Oralt
  3–5 dagar | 50–100 mg/l dricksvatten/dag | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos |
| Frankrike | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doxycyklin-hyklat | 50 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Kalkoner
  Svin
  Broilers
  Kalvar | Förebyggande behandling:
  1–3 dagar
  Botande behandling:
  3–5 dagar | 10 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  Kalkon: 6 dagar
  Broilers: 4 dagar
  Indikationer: Broilers och kalkoner:
  Förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner |
| Frankrike | FRANVET
  ZI d'Etriche-Route d'Avire
  BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | DOXY 5 FRANVET | Doxycyklin-hyklat | 50 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Kalkoner
  Svin
  Höns
  Kalvar | Förebyggande behandling:
  1–3 dagar
  Botande behandling:
  3–5 dagar | 10 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  Kalkon: 6 dagar
  Höns: 4 dagar
  Indikationer: Förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner |
| Frankrike | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | PULMODOX P.O.S. 5 % | Doxycyklin-hyklat | 50 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Svin
  Kalvar
  Fågel | Förebyggande behandling:
  1–3 dagar
  Botande behandling:
  3–5 dagar | 10 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  Kalkon: 6 dagar
  Höns: 4 dagar
  Indikationer: Förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner |
| Frankrike | Sogeval Laboratoires
  200 route De Mayenne
  53 022 Laval Cedex FRANCE | DOXYVAL 5 % | Doxycyklin-hyklat | 50 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Kalkoner
  Svin
  Broilers
  Kalvar | Förebyggande behandling:
  1–3 dagar
  Botande behandling:
  3–5 dagar | 10 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  Kalkon: 6 dagar
  Höns: 4 dagar
  Indikationer: Förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner |
| Frankrike | Laboratoires Biove
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI DOXY 5 | Doxycyklin-hyklat | 50 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Kalkoner
  Svin
  Broilers
  Kalvar | Förebyggande behandling:
  1–3 dagar
  Botande behandling:
  3–5 dagar | 10 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  Kalkon: 6 dagar
  Höns: 4 dagar
  Indikationer: Förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner |
| Frankrike | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | DOXYVIT | Doxycyklin-hyklat | 50 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Kalkoner
  Svin
  Broilers
  Kalvar | Förebyggande behandling:
  1–3 dagar
  Botande behandling:
  3–5 dagar | 10 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  Kalkon: 6 dagar
  Höns: 4 dagar
  Indikationer: Förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner |
| Frankrike | Noe
  10 rue Clement Ader
  ZA Le Patis
  78120 Rambouillet
  FRANCE | COMPOMIX V DOXYCYCLINE | Doxycyklin-hyklat | 50 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Kalkoner
  Svin
  Broilers
  Kalvar | Förebyggande behandling:
  1–3 dagar
  Botande behandling:
  3–5 dagar | 10 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  Kalkon: 6 dagar
  Höns: 4 dagar
  Indikationer: Förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner |
| Frankrike | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/ml | Oral lösning | Svin
  Höns
  Broilers | Kycklingar (broilers): 10–20 mg doxycyklin/kg kroppsvikt/dag | 3–5 dagar | Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin. |
| Frankrike | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | DOXYSOL 10 % | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/ml | Oral lösning | Svin
  Höns
  Broilers | Kycklingar (broilers): 10–20 mg doxycyklin/kg kroppsvikt/dag | 3–5 dagar | Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin. |
| Frankrike | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HYDRODOXX 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcs | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g doxycyklin-hyklat | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers) och svin (gödsvin) | Oralt (i dricksvattnet) | 20 mg doxy-cyklin (hyklat)/kg x 3–5 dagar | Kött och inälvor:
  Kycklingar: 6 dagar
  Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion
  Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum. |
| Frankrike | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcins | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Vattenlös-ligt pulver | Fågel
  Svin | Oralt
  3–5 dagar | 20 mg/kg/dag | Kött och inälvor:
  6 dagar
  Indikationer: Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum |
| Ungern | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | Ronaxan P.S. 5 % oldható por | Doxycyklin-hyklat | 5 g/100 g | Pulver till oral lösning | Kycklingar | Kycklingar under 2 veckors ålder: 1 g pulver/1 liter dricksvatten/dag. Kycklingar över 2 veckors ålder: 2 g pulver/1 liter dricksvatten. | 10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar. | Kött och inälvor:
  4 dagar
  Indikationer: För behandling av kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasma-sjukdomar och andra infektioner |
| Ungern | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % WSP | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar | 500 g läkemedel upplöst i 1 000 liter dricksvatten. | 25 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar. | Kött och inälvor:
  4 dagar
  Indikationer: För behandling och kontroll av respiratoriska sjukdomar hos kycklingar |
| Ungern | Kon-Pharma GmbH.
  30625 Hannover
  GERMANY | Doxy 50 % por belsőleges oldathoz | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar, kalkoner | Kycklingar: 500 mg läkemedel upplöst i 1 liter dricksvatten. Kalkoner: 400 mg läkemedel/1 liter dricksvatten | 30 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar. | Kött och inälvor:
  Kyckling och kalkon: 11 dagar. |
| Ungern | V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
  1093 Budapest
  HUNGARY | Doxyveto-50 | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar | Kontinuerlig behandling: 0,2 g läkemedel/1 liter dricksvatten. Pulsbehandling: beräknad mängd läkemedel ska lösas upp i dricksvatten och konsumeras under 8 timmar. | 10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar. | Kött och inälvor:
  10 dagar
  Indikationer: För behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och pasteurellos samt synovit hos kalkoner. |
| Ungern | Novartis Animal Health d.o.o.
  Verovskava 57
  1000 Ljubljana
  SLOVENIA | Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar | 5 g läke-medel/100 kg kroppsvikt/dag, upplöst i dricksvattnet. | 25 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar. | Kött och inälvor:
  6 dagar
  Indikationer: För behandling av kronisk respiratorisk sjukdom, pasteurellos, colibacillos samt Haemophilus- och Clostridium-infektioner |
| Ungern | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 10 % por belsőleges oldathoz | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar | 1 000 g läkemedel upplöst i 1 000 liter dricksvatten. | 10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar. | Kött och inälvor:
  12 dagar
  Indikationer: För behandling av mykoplasmos, pasteurellos och colibacillos. |
| Ungern | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 100 % por belsőleges oldathoz | Doxycyklin-hyklat | 1 000 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar | 100 g läkemedel upplöst i 1 000 liter dricksvatten. | 10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar. | Kött och inälvor:
  12 dagar
  Indikationer: För behandling av infektioner som orsakas av Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum och Pasteurella multocida |
| Ungern | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  HUNGARY | Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis | Doxycyklin-hyklat | 400 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar, kalkoner | Kontinuerlig behandling: 1 g läkemedel/3–6 liter dricksvatten. Pulsbehandling: beräknad mängd läkemedel ska lösas upp i dricksvatten och konsumeras under 4–8 timmar. | 10–20 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar. | Kött och inälvor:
  4 dagar
  Indikationer: För behandling av infektioner som orsakas av Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum och Pasteurella multocida |
| Ungern | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | Doxifarm 50 % WSP | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar | 40 g läke-medel/100 kg kroppsvikt/100 liter dricksvatten. | 20 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar. | Kött och inälvor:
  5 dagar
  Indikationer: För behandling av kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos, synovit, colibacillos, ileit (nekrotisk och ulcerös) och Haemophilus-infektion. |
| Ungern | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % WSP | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar | 500 g läkemedel upplöst i 1 000 liter dricksvatten. | 25 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar. | Kött och inälvor:
  4 dagar
  Indikationer: För behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och andra luftvägssjukdomar som orsakas av Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli och Chlamydia psittaci. |
| Ungern | Phylaxia Pharma Zrt.
  8000 Székesfehérvár
  HUNGARY | Doxyphyl SP | Doxycyklin-hyklat | 300 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar, kalkoner | 40 g läke-medel/1 200 kg kroppsvikt/dag. Beräknad mängd läkemedel ska lösas upp i dricksvatten och konsumeras under 3 timmar. | 10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar. | Kött och inälvor:
  kycklingar: 7 dagar, kalkoner: 10 dagar.
  Indikationer: För behandling av kronisk respiratorisk infektion som orsakas av Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium samt ileit som orsakas av Clostridium perfringens och Cl. colinum. |
| Ungern | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % pulvis | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar | Upplöst i dricksvattnet. | 10 mg/kg kroppsvikt och 20 mg/kg kropps-vikt/dag i 4 dagar. | Kött och inälvor:
  kycklingar behandlade med 10 mg/kg kroppsvikt: 5 dagar, kycklingar behandlade med 20 mg/kg kroppsvikt: 12 dagar.
  Indikationer: För behandling av respiratoriska och andra sjukdomar som orsakas av doxycyklinkänsliga bakterier. |
| Ungern | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/ml | Koncentrat till oral lösning | Kycklingar | 100 mg/ml oralt koncentrat upplöst i dricksvattnet. | 10–20 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar. | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: För behandling av respiratoriska och andra sjukdomar som orsakas av doxycyklinkänsliga bakterier. |
| Ungern | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/ml | Koncentrat till oral lösning | Kycklingar | 100 mg/ml oralt koncentrat upplöst i dricksvattnet. | 10–20 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar. | Kött och inälvor:
  7 dagar
  Indikationer: För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom och andra mykoplasma-sjukdomar |
| Ungern | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | Doxycen belsőleges oldat | Doxycyklin-hyklat | 200 mg/ml | Koncentrat till oral lösning | Kycklingar | 1 ml/20 kg kroppsvikt/dag, upplöst i dricksvattnet. | 10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar. | Kött och inälvor:
  5 dagar
  Indikationer: För behandling av kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos och colibacillos. |
| Ungern | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  HUNGARY | Doxyvit 100 WSP | Doxycyklin-hydroklorid | 100 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar, kalkoner, gäss | Kontinuerlig behandling: 1 g läkemedel/1 liter dricksvatten. Pulsbehandling: beräknad mängd läkemedel ska lösas upp i dricksvatten och konsumeras under 6–8 timmar. | 10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar. | Kött och inälvor:
  Kyckling, kalkon, gås: 7 dagar
  Indikationer: För behandling av respiratoriska och enteriska sjukdomar hos kycklingbroilers |
| Ungern | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | Doxipan 20 WSP | Doxycyklin-hydroklorid | 200 mg/g | Pulver till oral lösning | Kycklingar | 5–7,5 g läkemedel upplöst i 10 liter dricksvatten. | 10–15 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar. | Kött och inälvor:
  5 dagar
  Indikationer: För behandling av kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos, synovit, colibacillos, ileit (nekrotisk och ulcerös) och Haemophilus-infektion. |
| Ungern | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S oral solutio | Doxycyklin-hydroklorid | 100 mg/ml | Koncentrat till oral lösning | Kycklingar | 100 mg/ml oralt koncentrat upplöst i 1 liter dricksvatten. | 10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar. | Kött och inälvor:
  5 dagar
  Indikationer: För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom och andra mykoplasma-sjukdomar |
| Irland | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. | Doxycyklin-hyklat | 100 mg/ml | Koncentrat till oral lösning | Kycklingar (broilers) och svin | Oral administrering via dricksvattnet i 3–5 dagar | Kycklingar (broilers): 50–100 mg doxycyklin/liter dricksvatten/dag (motsvarar 0,5–1,0 ml DOXIVEX 10 %/liter dricksvatten/dag) i 3–5 dagar | Kött och inälvor: 7 dagar. Får ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.
  Indikationer: Behandling av colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin. |
| Irland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g doxycyklin-hyklat | Pulver till oral lösning | Kycklingar (broilers) och svin (gödsvin) | Oralt (i dricksvattnet) | 20 mg doxy-cyklin (hyklat)/kg x 3–5 dagar | Kött och inälvor:
  Kycklingar: 6 dagar
  Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion
  Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum. |
| Italien | CEVA VETEM S.P.A.
  Via Colleoni n.15
  20041 Agrate Brianza (Milano)
  ITALY | DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM | Doxycyklin-hyklat | Doxycyklin 200 g per 1 kg läkemedel | Vattenlös-ligt pulver | Broilers, kalkoner | I dricksvattnet | Broiler, kalkon: 1 g/10 kg kroppsvikt i 5 dagar. | Kött och inälvor:
  broiler: 7 dagar
  kalkon: 8 dagar
  Indikationer: Broilers: Behandling av kronisk respiratorisk sjukdom
  Kalkon: Behandling av infektiös sinuit |
| Italien | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA | Doxycyklin-hyklat | Doxycyklin 500 g per 1 kg läkemedel | Vattenlös-ligt pulver | Broilers, svin | I dricksvattnet | Broilers: 20 mg doxycyklin per 1 kg kroppsvikt (i 3–5 dagar) Svin: 20 mg doxycyklin per 1 kg kroppsvikt i 3–5 dagar | Kött och inälvor:
  broiler: 6 dagar Ska ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion. Svin: 5 dagar
  Indikationer: Broilers: Kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Pasteurella spp, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium och Chlamydia psittaci. |
| Italien | SINTOFARM S.P.A.
  Via Togliatti n.5
  42016 Guastalla (Reggio Emilia)
  ITALY | DOXIFARM 50 % | Doxycyklin-hyklat | Doxycyklin-hyklat 500 mg (motsvarar 433,3 mg Doxiclina) per 1 g läkemedel | Vattenlös-ligt pulver | Broilers, svin | I dricksvattnet | Broilers: 25 mg doxy-cyklinhyklat per 1 kg kroppsvikt (i 3–5 dagar) Svin: 20 mg doxycyklin-hyklat per 1 kg kroppsvikt i 5 dagar | Kött och inälvor:
  broiler: 6 dagar Ska ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion. Svin: 4 dagar
  Indikationer: Broilers: Behandling och kontroll av respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum och Escherichia coli, samt enterit som orsakas av Clostridium perfringens och Clostridium colinum |
| Italien | INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
  Via Affarosa n.4
  42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY | DOXIPAN 54 | Doxycyklin-hyklat | Doxycyklin 500 g per 1 kg läkemedel | Vattenlös-ligt pulver | Broilers, kalkoner, svin | I dricksvattnet | Broilers: 10 mg doxy-cyklin/1 kg kroppsvikt Kalkon: 20 mg doxy-cyklin/1 kg kroppsvikt Svin: 10 mg doxycyklin/1 kg kropps-vikt i 5 dagar | Kött och inälvor:
  broiler: 3 dagar Ska ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion. Kalkon: 10 dagar Svin: 4 dagar
  Indikationer: Broilers: Kronisk respiratorisk sjukdom. Kalkoner: luftvägs- och ledsyndrom som orsakas av mykoplasmer och/eller stafylokocker |
| Italien | INTERVET ITALIA S.R.L.
  Via W. Tobagi n.7
  20068 Peschiera Borromeo (Milano)
  ITALY | NAXOCET | Doxycyklin-hyklat | Doxycyklin-hyklat 500 mg per 1 g läkemedel | Vattenlös-ligt pulver | Broilers | I dricksvattnet | Broilers: 20 mg doxy-cyklinhyklat/1 kg kroppsvikt i 5 dagar. | Kött och inälvor:
  broiler: 8 dagar Ska ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion.
  Indikationer: Kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma spp. |
| Litauen | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Oralt pulver | Kalvar, svin och fågel | 4–7 dagar i dricksvattnet | Fågel: 40 mg per 1 kg kroppsvikt eller 200–400 g per 1 000 liter dricksvatten i 4–7 dagar. | Kött och inälvor:
  Fågel – 4 dagar. Ska ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion.
  Indikationer: för behandling av fågel: ornitos som orsakas av Chlamydia psittaci, colibakterios som orsakas av E. coli och kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum |
| Litauen | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  HUNGARY | DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai | Doxycyklin-hyklat | 400 mg/g | Oralt pulver | Kycklingar, kalkoner och svin | Ska administreras under 5 dagar till kycklingar och kalkoner i dricksvattnet. | Kyckling och kalkon: 10–20 mg doxy-cyklinhyklat per 1 kg kroppsvikt dagligen som admini-streras i pulsdos när den dagliga dosen ges i en begränsad mängd vatten för konsumtion av fåglarna inom 4–8 timmar, eller ges kontinuerligt som 67–133 mg/ml doxycyklin-hyklat per 1 liter dricksvatten. | Kött och inälvor:
  Ätbara vävnader från kyckling och kalkon – 4 dagar.
  Indikationer: Hos kycklingar och kalkoner är indikationerna: kroniska respiratoriska sjukdomar (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), infektioner med Mycoplasma meleagridis, infektiös synovit (Mycoplasma synoviae), colibacillos (E. coli), fågelkolera (Pasteurella multocida), bordetella hos kalkon (Bordetella avium), infektiös rinit (Haemophilus paragallinarum), nekrotisk enterit (Clostridium perfringens) och klamydios (Chlamydia psittaci) |
| Litauen | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai | Doxycyklin-hyklat | 500 mg/g | Oralt pulver | Svin och kycklingar | För oral administrering i dricksvattnet under 4 dagar. | Kycklingar: 10* mg doxycyklin-hyklat per 1 kg kroppsvikt dagligen i 4 dagar; 20* mg doxy-cyklinhyklat per 1 kg kroppsvikt dagligen i 4 dagar. *Den högsta dosen rekommen-deras vid infektioner som orsakas av stammar som är måttliga mottagliga (MIC upp till 2 μg/ml), medan den lägsta dosen kan användas för (mycket) mottagliga stammar (MIC upp till 0,5–1,0 μg/ml) | Indikationer: För behandling av infektioner som orsakas av mikroorganismer som är mottagliga för doxycyklin, till exempel Pasteurella multocida och Ornithobacterium rhinotracheale hos kycklingar. |
| Nederländ-erna | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline-hyclaat 50 % | Doxycyklin-hyklat | Per gram pulver: 500 mg doxy-cyklinhyklat. | Pulver till oral lösning | Kalvar, icke värpande kycklingar och kalkoner. | Icke värpande kycklingar och kalkoner: oralt via dricksvattnet, kroppsvikt per dag i 4–7 dagar. | Icke värpande kycklingar och kalkoner: 20 mg doxy-cyklinhyklat per kg | Kalkoner – kött: 28 dagar.
  Icke värpande kycklingar – kött: 14 dagar.
  Indikationer: Kalkoner:






  — | ornitos som orsakas av Chlamydia psittaci |

Medlems-stat/ESS

Sökande/innehavare av godkännande för försäljning

Produktnamn

INN

Styrka

Läkemed-elsform

Djurslag

Administrerings-frekvens och administrerings-sätt

Rekom-menderad dos

Karenstid(er) / indikationer

Österrike

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

4600 Wels

AUSTRIA

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Oralt pulver

Svin,

kycklingar (broilers)

Kycklingar:

3–5 dagar, oralt via dricksvattnet

Kycklingar: 25 mg doxy-cyklinhyklat/kg kropps-vikt/dag = 1 g pulver/20 kg/dag

Kött och inälvor: Kycklingar (broilers) 5 dagar,

Ägg: får ej ges till värpande höns

Indikationer: luftvägsinfektioner som orsakas av Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, Escherichia coli), septikemi som orsakas av Pasteurella multocida

Belgien

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Kalvar, svin, fågel

Fågel:

50 mg/kg/dag

3–5 dagar, 500 g/1 000 l dricks-vatten

Kött och inälvor: 6 dagar

Indikationer: respiratoriska eller gastrointestinala infektioner som orsakas av mikroorganismer

Belgien

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 %

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Kalvar, svin, fågel

Fågel: 50 mg/kg/dag

3–5 dagar, 500 g/ 1 000 l dricks-vatten

Kött och inälvor: 6 dagar

Indikationer: respiratoriska eller gastrointestinala infektioner som orsakas av mikroorganismer

Belgien

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Svin, fågel

Fågel:

10–20 mg/kg/dag

3–4 dagar 100–200 g/1 000 l dricksvatten

Kött och inälvor:

3 dagar/10 mg/kg

12 dagar/20 mg/kg

Indikationer: respiratoriska sjukdomar

Belgien

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 % ad. us. vet..

Doxycyklin-hyklat

150 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Svin, kalvar, fågel, rasfåglar, duvor

Fågel:

10–20 mg/kg/dag

3–5 dagar, 500 g/ 1 000 l dricks-vatten

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: respiratoriska sjukdomar som orsakas av bakterier

Belgien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g doxycyklin-hyklat

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers) och svin (gödsvin)

Oralt (i dricksvattnet)

20 mg doxycyklin-hyklat/kg x 3–5 dagar

Kött och inälvor:

Kycklingar: 6 dagar

Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion

Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum.

Bulgarien

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Oral suspension

Fågel

Via dricksvattnet

50–100 ml doxinyl 10 % i 100 l dricksvatten per dag

(50–100 mg doxycyklin i 1 l dricks-vatten) 3–5 dagar

Kött – 5 dagar

Bulgarien

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Cyvadox 10 %

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Oral suspension

Fågel

Via dricksvattnet

0,5–1 ml i 1 l dricks-vatten per dag, 3–5 dagar, 50–100 mg doxycyklin

Kött – 7 dagar

Bulgarien

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Via dricksvattnet

500 g doxycyklin 50 % w.s.p. i 100 l dricksvatten i 3–5 dagar

Kött – 4 dagar

Bulgarien

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIA

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Doxycyklin-hyklat

200 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Via dricksvattnet

50 g doxycyklin 20 % i 100 l dricksvatten i 3–5 dagar

Kött – 7 dagar

Bulgarien

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy – WS

Doxycyklin-hyklat

200 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Via dricksvattnet

1 kg Doxy-WS i 2 000–4 000 l dricks-vatten

Kött – 7 dagar

Bulgarien

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 50 %

WSP

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Via dricksvattnet

2–3 g Doxyvit 50 % WSP i 10 l dricksvatten – 5 dagar, motsvarar 100–150 mg doxycyklin i 1 l vatten

Kött – 7 dagar

Bulgarien

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 100

Doxycyklin-hyklat

100 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Via dricksvattnet

10 mg Doxyvit per kg kroppsvikt per dag

Kött – 7 dagar

Bulgarien

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIA

Polidoxichem 500/WSP

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Via dricksvattnet

50–100 mg doxycyklin i 1 l dricks-vatten i 3-5 dagar, motsvarar 0,1–0,2 g Polidoxichem 500 WSP i 1 l dricks-vatten per dag

Kött – 7 dagar

Bulgarien

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIA

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Doxycyklin-hyklat

100 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Via dricksvattnet

1g Vibravet 10 % i 1 l dricksvatten/= 67–100 mg doxycyklin/per dag. 5 dagar

Kött – 7 dagar

Cypern

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Doxycyklin-hyklat

100 mg

Oral lösning

Svin, kycklingar (broilers)

Oralt via dricksvattnet

Broilers: 50–100 mg doxycyklin-hyklat/l vatten i 3–5 dagar

Broilers: kött: 5 dagar Svin: kött: 6 dagar

Tjeckien

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

DOXIPAN 20

Doxycyklin-hyklat

20 g/100 g

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers), kalkoner

Oral administrering via dricksvattnet i 5 dagar.

Broilers:

5–7,5 g läkemedel/10 l dricks-vatten

Kalkoner:

10–20 mg doxycyklin/kg kroppsvikt

Kycklingar (broilers): Kött och inälvor: 5 dagar.

Kalkoner: kött och inälvor: 10 dagar

Indikationer:

Kycklingar (broilers): Kronisk respiratorisk sjukdom och relaterade infektioner.

Kalkoner: Sjukdomar som orsakas av grampositiva och gramnegativa mikroorganismer och mykoplasmer, särskilt luftvägs- och ledsyndrom som orsakas av mykoplasmer och/eller stafylokocker.

Tjeckien

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

SLOVAK REPUBLIC

DOXYGAL

Doxycyklin-hyklat

50 mg/1 g

Pulver till oral lösning

Fågel

Oral administrering via dricksvattnet i 3–5 dagar.

Förebyggande: 50 mg doxycyklin/1 l dricks-vatten

Behandling: 100 mg doxycyklin/1 l dricks-vatten

Kött och inälvor: 7 dagar. Får ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikationer: Används för behandling av sekundära bakterieinfektioner efter virala ursprungssjukdomar. Fågel: kronisk respiratorisk sjukdom (mykoplasmos), colibacillos

Tjeckien

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

DOXYVIT 40 %

Doxycyklin-hyklat

40 g/100 g

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers), kalkoner

Oral administrering via dricksvattnet i 3–5 dagar.

1. Kontin-uerlig behandling:

1,0 g DOXYVIT 40 % per 3–6 l dricks-vatten

2. Pulsbehand-ling:

10–20 mg doxycyklin/kg kroppsvikt i intervall om 4–8 timmar.

Kycklingar (broilers), kalkoner: Kött och inälvor: 4 dagar. Får ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikationer:

Behandling och förebyggande av respiratoriska, intestinala och systemiska infektioner som orsakas av mikroorganismer som är mottagliga för doxycyklin hos broilers och kalkoner. Kronisk respiratorisk sjukdom (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), alveolit (Mycoplasma meleagridis), infektiös synovit (Mycoplasma synoviae), fågelkolera (Pasteurella multocida), bordetella hos kalkon (Bordetella avium), infektiös rinit (Haemophilus paragallinarum), colibacillos (Escherichia coli), nekrotisk enterit (Clostridium perfringens), klamydios (Chlamydia psittaci)

Tjeckien

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml

Doxycyklin-hyklat

100 mg/1 ml

Oral lösning

Kyckling–broilers

Oral administrering via dricksvattnet i 3–5 dagar.

10–20 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag (dvs. 0,5–1,0 ml läkemedel/l dricksvatten/dag).

Kycklingar (broilers): Kött och inälvor: 7 dagar. Får ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikationer: Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är mottagliga för doxycyklin.

Tjeckien

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

CZECH REPUBLIC

MEDITEK DOX 100

Doxycyklin-hyklat

100 g/kg

Pulver till oral lösning

Broilers

Oral administrering via dricksvattnet i 3–5 dagar.

10 mg doxy-cyklinhyklat/1 kg kroppsvikt (1,0 kg läkemedel/ 1 000 l dricks-vatten)

Kycklingar (broilers): Kött och inälvor: 7 dagar

Indikationer: Förebyggande och behandling av infektionssjukdomar i luftvägar och gastrointestinalkanal hos svin och broilers som orsakas av patogener som är mottagliga för doxycyklin. Det är effektivt mot flera bakterier som är resistenta mot första generationens tetracykliner.

Tjeckien

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Doxycyklin-hyklat

100 mg/1 ml

Oral lösning

Kyckling–broilers

Oral administrering via dricksvattnet i 3–5 dagar.

10–20 mg doxycyklin/kg kroppsvikt/dag (dvs. 0,5–1,0 ml läkemedel/l dricksvatten/dag).

Kycklingar (broilers): Kött och inälvor: 7 dagar.

Ägg: Får ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion

Indikationer: Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är mottagliga för doxycyklin.

Tjeckien

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox O.S.P. 5 %

Doxycyklin-hyklat

0,05 g/1 g

Pulver till oral lösning

Fågel

Oral administrering via dricksvattnet i 3–5 dagar.

Fågel till 2 veckors ålder: 1 g läkemedel per l dricksvatten och dag

Fågel över 2 veckors ålder: 2 g läkemedel per l dricksvatten och dag

Behandlings-tid: 3–5 dagar.

Kycklingar (broilers): Kött och inälvor: 4 dagar. Får ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikationer:

Behandling av respiratoriska infektioner som orsakas av patogener som är mottagliga för doxycyklin hos kycklingar (broilers).

Tjeckien

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIUM

Respidox 5 %

Doxycyklin-hyklat

50 mg/1 g

Pulver till oral lösning

Fågel

Oral administrering via dricksvattnet i 3 dagar.

2 g läkemedel/l dricksvatten

Fågel: Kött och inälvor: 7 dagar

Får ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikationer: Behandling av infektioner som orsakas av mikroorganismer som är mottagliga för doxycyklin.

Fågel: kronisk respiratorisk sjukdom, colibacillos, inflammation i näsans slemhinnor, synovit, salmonellos, fågelkolera, klamydios

Tjeckien

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycyklin-hyklat

50 mg/1 g

Pulver till oral lösning

Kycklingar

Oral administrering via dricksvattnet i 5 dagar.

10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag (dvs. 1 g läkemedel/5 kg kropps-vikt)

Kycklingar (broilers): Kött och inälvor: 4 dagar

Får ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikationer: Behandling av respiratoriska infektioner som orsakas av patogener som är mottagliga för doxycyklin hos kycklingar (broilers).

Tjeckien

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

Doxycycline Calier 500 mg/g

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Svin

Oralt

3–5 dagar

20 mg/kg/dag

6 dagar

Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum

Tjeckien

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVENIA

DOXYVIT 100

Doxycyklin-hydroklorid

100 g/1 000 g

Pulver till oral lösning

Fågel (kyckling, kalkon, gås)

Oral administrering via dricksvattnet i 5 dagar.

10 mg doxy-cyklin/kg kroppsvikt per dag, dvs. 0,1 g DOXYVIT 100/kg kroppsvikt

Kött och inälvor: 7 dagar. Får ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikationer: Behandling och förebyggande av respiratoriska, intestinala och systemiska infektioner som orsakas av mikroorganismer som är mottagliga för doxycyklin hos höns, kalkoner och gäss: kronisk respiratorisk sjukdom (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), alveolit (Mycoplasma meleagridis), synovit (Mycoplasma synoviae), fågelkolera (Pasteurella multocida), bordetella hos kalkon (Bordetella avium), infektiös rinit (Haemophilus paragallinarum), colibacillos (Escherichia coli), nekrotisk enterit (Clostridium perfringens), klamydios (Chlamydia psittaci), förebyggande av stressyndrom (vaccinering, annan vistelseplats, transport)

Danmark

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

Karidox

Doxycyklin-hyklat

10 %

Oral lösning

Kycklingar, svin

Oralt (i dricksvattnet) i 3–5 dagar

Kycklingar: 10–20 mg doxycyklin-hyklat per kg kroppsvikt per dag i 3–5 dagar (dvs. 0,5–1,0 ml läkemedel/liter vatten/dag)

Slaktkycklingar: 7 dagar Ägg: Får ej ges till värpande fåglar om äggen är avsedda för mänsklig konsumtion.

Indikationer: Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin.

Danmark

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxycyklin-hyklat

10 %

Oral lösning

Kycklingar, svin

Oralt (i dricksvattnet) i 3–5 dagar

Kycklingar: 10–20 mg doxycyklin-hyklat per kg kroppsvikt per dag i 3–5 dagar (dvs. 0,5–1,0 ml läkemedel/liter vatten/dag)

Slaktkycklingar: 7 dagar Ägg: Får ej ges till värpande fåglar om äggen är avsedda för mänsklig konsumtion.

Indikationer: Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin.

Danmark

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g doxycyklin-hyklat

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers) och svin (gödsvin)

Oralt (i dricksvattnet)

20 mg doxycyklin (hyklat)/kg x 3–5 dagar

Kött och inälvor:

Kycklingar: 6 dagar

Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion

Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum.

Estland

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Koncentrat till oral lösning

Kycklingar (broilers)

Oralt via dricksvattnet.

50–100 mg doxycyklin/liter vatten

Kött och inälvor:

5 dagar. Får ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikationer: Colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom och relaterade infektioner.

Estland

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-P

Doxycyklin-hyklat

100 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers)

Oralt via dricksvattnet.

20 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag

Kött och inälvor:

5 dagar. Får ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikationer: colibacillos, kroniska respiratoriska sjukdomar och relaterade infektioner.

Estland

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIA

Doxyprim 40 %

Doxycyklin-hyklat

400 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar, kalkoner

Oralt via dricksvattnet.

10–20 mg/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar

Kött och inälvor:

4 dagar. Får ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikationer: För behandling av respiratoriska, intestinala och systemiska infektioner som orsakas av doxycyklinkänsliga organismer.

Estland

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIA

Doxycin

Doxycyklin-hyklat

200 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers)

Oral administrering via dricksvattnet.

10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar

Kött och inälvor:

6 dagar. Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikationer: För behandling av infektioner i luftvägar och magtarmkanal som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin, inklusive mykoplasmos, bordetellos, klamydios, anaeroba infektioner med pasteurellos, salmonellos, stafylokockinfektion, colibacillos.

Estland

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

THE NETHERLANDS

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Doxycyklin-hyklat

200 mg/g

Pulver till oral lösning

Fågel

Oral administrering via dricksvattnet.

15 mg doxycyklin-hyklat/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar

Kött och inälvor:

7 dagar. Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikationer: För behandling av infektioner som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin, särskilt respiratoriska infektioner.

Tyskland

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Svin

Oralt

3–5 dagar

20 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

6 dagar

Indikationer: Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum

Tyskland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers) och svin (gödsvin)

Oralt (i dricksvattnet)

20 mg doxy-cyklin (hyklat)/kg x 3–5 dagar

Kött och inälvor:

Kycklingar: 6 dagar

Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum.

Grekland

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Stardox

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers), icke värpande kycklingar, kalvar, svin

I dricksvattnet

20 mg/kg x 4–7 dagar

Kött och inälvor:

14 dagar

Indikationer: Kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum, colibacillos

Grekland

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GREECE

Nexyclin

Doxycyklin-hyklat

400 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers), kalkoner, svin

I dricksvattnet

20 mg/kg

Kött och inälvor:

4 dagar

Indikationer: Respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci

Grekland

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers), icke värpande kycklingar, kalvar, svin

I dricksvattnet

10 mg/kg x 3–5 dagar

Kött och inälvor:

9 dagar

Indikationer: Respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, enterit som orsakas av Clostridium perfringens och colinum

Grekland

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athens

GREECE

Doxyveto

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers), icke värpande kycklingar, kalvar, svin

I dricksvattnet

25 mg/kg x 3–5 dagar

Kött och inälvor:

9 dagar

Indikationer: Respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, enterit som orsakas av Clostridium perfringens och colinum

Grekland

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycyclin 50 Dopharma

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers), kalvar, svin

I dricksvattnet

25 mg/kg x 3–5 dagar

Kött och inälvor:

9 dagar

Indikationer: Respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, enterit som orsakas av Clostridium perfringens och colinum

Grekland

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Doxycycline 150/Durden

Doxycyklin-hydroklorid

150 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers), icke värpande kycklingar, kalvar, svin

I dricksvattnet

10 mg/kg x 3–5 dagar

Kött och inälvor:

4 dagar

Indikationer: Respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma gallisepticum, E. coli och Haemophilus paragallinarum

Grekland

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GREECE

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Doxycyklin-hydroklorid

150 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers), icke värpande kycklingar, kalvar, svin

I dricksvattnet

10 mg/kg x 3–5 dagar

Kött och inälvor: 4 dagar

Indikationer: Respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma gallisepticum, E. coli och Haemophilus paragallinarum

Spanien

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPAIN

DOX ESTEVE

Doxycyklin-hyklat

100 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel, svin, nöt

Oralt i 3–5 dagar

20 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

9 dagar

Indikationer: Infektioner som orsakas av Mycoplasma spp (mykoplasmos, kronisk respiratorisk sjukdom) eller Pasteurella multocida (pasteurellos).

Kött och inälvor:

Fågel: 5 dagar

Kalkoner: 7 dagar

colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos.

Spanien

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Doxycyklin-hyklat

10 g/100 g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Kalkoner, svin

Oralt

3–5 dagar (fågel och kalkon) 5 dagar (svin)

50–100 mg/l dricksvatten/dag (fågel och kalkon) 10 mg/kg/dag (svin)

Kött och inälvor:

Broilers: 5 dagar Kalkoner: 7 dagar Svin: 4 dagar

Spanien

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPAIN

DOXIDOL

Doxycyklin-hyklat

10 g/100 g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Svin

Oralt

3–5 dagar

7,5–15 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: colibacillos

kronisk respiratorisk sjukdom

Spanien

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 20

Doxycyklin-hyklat

200 mg/ml

Oral lösning

Fågel

Svin

Oralt

3–5 dagar

10–20 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

SPAIN

DOXICIVALL POLVO

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Svin

Oralt

3–5 dagar

20 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

4 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI -S

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Oral lösning

Fågel

Svin

Oralt

3–5 dagar

50–100 mg/l dricksvatten/dag

Kött och inälvor:

5 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPAIN

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Oral lösning

Fågel

Svin

Oralt

3–5 dagar

50–100 mg/l dricksvatten/dag

Kött och inälvor:

5 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-P

Doxycyklin-hyklat

100 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Svin

Oralt

3–5 dagar

20 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

5 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom och relaterade infektioner

Spanien

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPAIN

DOXICHEM

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Oralt

3–5 dagar

50–100 mg/l dricksvatten/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

SUPER'S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPAIN

DOXBRON

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Oralt

3–5 dagar

50–100 mg/l dricksvatten/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPAIN

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Oralt

3–5 dagar

50–100 mg/l dricksvatten/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

LAFIDOX POLVO ORAL

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Oralt

3–5 dagar

50–100 mg/l dricksvatten/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPAIN

SYVADOX 10 %

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Oral lösning

Fågel

Svin

Oralt

3–5 dagar

50–100 mg/l dricksvatten/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DX-10

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Oral lösning

Fågel

Svin

Oralt

3–5 dagar

50–100 mg/l dricksvatten/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Kalkon

Oralt

3–5 dagar

50–100 mg/l dricksvatten/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 5

Doxycyklin-hyklat

50 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Kalkon

Oralt

3–5 dagar

50–100 mg/l dricksvatten/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DOXINYL

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Oral lösning

Fågel

Svin

Oralt

3–5 dagar

50–100 mg/l dricksvatten/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPAIN

MASTERMIX DOXICICLINA

Doxycyklin-hyklat

50 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Kalkon

Oralt

3–5 dagar

50–100 mg/l dricksvatten/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Oral lösning

Fågel

Svin

Oralt

3–5 dagar

10–20 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Oral lösning

Fågel

Svin

Oralt

3–5 dagar

10–20 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

CALIERDOXINA 50 % P O

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Oralt

5 dagar

20 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Oralt

5 dagar

20 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

HIDRODOX 10 %

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Oral lösning

Fågel

Svin

Oralt

3–5 dagar

50–100 mg/l dricksvatten/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPAIN

PULMODOX P.O.S.

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Oralt

3–5 dagar

50–100 mg/l dricksvatten/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Spanien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

DILUDOX

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g doxycyklin-hyklat

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers) och svin (gödsvin)

Oralt (i dricksvattnet)

20 mg doxy-cyklin (hyklat)/kg x 3–5 dagar

Kött och inälvor:

Kycklingar: 6 dagar

Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion

Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum.

Spanien

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Svin

Oralt

3–5 dagar

20 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

6 dagar

Indikationer: Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum

Spanien

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPAIN

MAYDOX PS

Doxycyklin-hydroklorid

50 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Kalkoner

Oralt

3–5 dagar

50–100 mg/l dricksvatten/dag

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos

Frankrike

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycyklin-hyklat

50 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Kalkoner

Svin

Broilers

Kalvar

Förebyggande behandling:

1–3 dagar

Botande behandling:

3–5 dagar

10 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

Kalkon: 6 dagar

Broilers: 4 dagar

Indikationer: Broilers och kalkoner:

Förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner

Frankrike

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

DOXY 5 FRANVET

Doxycyklin-hyklat

50 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Kalkoner

Svin

Höns

Kalvar

Förebyggande behandling:

1–3 dagar

Botande behandling:

3–5 dagar

10 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

Kalkon: 6 dagar

Höns: 4 dagar

Indikationer: Förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner

Frankrike

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

PULMODOX P.O.S. 5 %

Doxycyklin-hyklat

50 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Svin

Kalvar

Fågel

Förebyggande behandling:

1–3 dagar

Botande behandling:

3–5 dagar

10 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

Kalkon: 6 dagar

Höns: 4 dagar

Indikationer: Förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner

Frankrike

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 5 %

Doxycyklin-hyklat

50 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Kalkoner

Svin

Broilers

Kalvar

Förebyggande behandling:

1–3 dagar

Botande behandling:

3–5 dagar

10 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

Kalkon: 6 dagar

Höns: 4 dagar

Indikationer: Förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner

Frankrike

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI DOXY 5

Doxycyklin-hyklat

50 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Kalkoner

Svin

Broilers

Kalvar

Förebyggande behandling:

1–3 dagar

Botande behandling:

3–5 dagar

10 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

Kalkon: 6 dagar

Höns: 4 dagar

Indikationer: Förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner

Frankrike

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

Doxycyklin-hyklat

50 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Kalkoner

Svin

Broilers

Kalvar

Förebyggande behandling:

1–3 dagar

Botande behandling:

3–5 dagar

10 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

Kalkon: 6 dagar

Höns: 4 dagar

Indikationer: Förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner

Frankrike

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANCE

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Doxycyklin-hyklat

50 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Kalkoner

Svin

Broilers

Kalvar

Förebyggande behandling:

1–3 dagar

Botande behandling:

3–5 dagar

10 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

Kalkon: 6 dagar

Höns: 4 dagar

Indikationer: Förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner

Frankrike

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Oral lösning

Svin

Höns

Broilers

Kycklingar (broilers): 10–20 mg doxycyklin/kg kroppsvikt/dag

3–5 dagar

Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin.

Frankrike

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

DOXYSOL 10 %

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Oral lösning

Svin

Höns

Broilers

Kycklingar (broilers): 10–20 mg doxycyklin/kg kroppsvikt/dag

3–5 dagar

Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin.

Frankrike

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HYDRODOXX 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcs

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g doxycyklin-hyklat

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers) och svin (gödsvin)

Oralt (i dricksvattnet)

20 mg doxy-cyklin (hyklat)/kg x 3–5 dagar

Kött och inälvor:

Kycklingar: 6 dagar

Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion

Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum.

Frankrike

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcins

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Svin

Oralt

3–5 dagar

20 mg/kg/dag

Kött och inälvor:

6 dagar

Indikationer: Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum

Ungern

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Doxycyklin-hyklat

5 g/100 g

Pulver till oral lösning

Kycklingar

Kycklingar under 2 veckors ålder: 1 g pulver/1 liter dricksvatten/dag. Kycklingar över 2 veckors ålder: 2 g pulver/1 liter dricksvatten.

10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar.

Kött och inälvor:

4 dagar

Indikationer: För behandling av kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasma-sjukdomar och andra infektioner

Ungern

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar

500 g läkemedel upplöst i 1 000 liter dricksvatten.

25 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar.

Kött och inälvor:

4 dagar

Indikationer: För behandling och kontroll av respiratoriska sjukdomar hos kycklingar

Ungern

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

GERMANY

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar, kalkoner

Kycklingar: 500 mg läkemedel upplöst i 1 liter dricksvatten. Kalkoner: 400 mg läkemedel/1 liter dricksvatten

30 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar.

Kött och inälvor:

Kyckling och kalkon: 11 dagar.

Ungern

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

HUNGARY

Doxyveto-50

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar

Kontinuerlig behandling: 0,2 g läkemedel/1 liter dricksvatten. Pulsbehandling: beräknad mängd läkemedel ska lösas upp i dricksvatten och konsumeras under 8 timmar.

10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar.

Kött och inälvor:

10 dagar

Indikationer: För behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och pasteurellos samt synovit hos kalkoner.

Ungern

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar

5 g läke-medel/100 kg kroppsvikt/dag, upplöst i dricksvattnet.

25 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar.

Kött och inälvor:

6 dagar

Indikationer: För behandling av kronisk respiratorisk sjukdom, pasteurellos, colibacillos samt Haemophilus- och Clostridium-infektioner

Ungern

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Doxycyklin-hyklat

100 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar

1 000 g läkemedel upplöst i 1 000 liter dricksvatten.

10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar.

Kött och inälvor:

12 dagar

Indikationer: För behandling av mykoplasmos, pasteurellos och colibacillos.

Ungern

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Doxycyklin-hyklat

1 000 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar

100 g läkemedel upplöst i 1 000 liter dricksvatten.

10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar.

Kött och inälvor:

12 dagar

Indikationer: För behandling av infektioner som orsakas av Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum och Pasteurella multocida

Ungern

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Doxycyklin-hyklat

400 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar, kalkoner

Kontinuerlig behandling: 1 g läkemedel/3–6 liter dricksvatten. Pulsbehandling: beräknad mängd läkemedel ska lösas upp i dricksvatten och konsumeras under 4–8 timmar.

10–20 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar.

Kött och inälvor:

4 dagar

Indikationer: För behandling av infektioner som orsakas av Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum och Pasteurella multocida

Ungern

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxifarm 50 % WSP

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar

40 g läke-medel/100 kg kroppsvikt/100 liter dricksvatten.

20 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar.

Kött och inälvor:

5 dagar

Indikationer: För behandling av kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos, synovit, colibacillos, ileit (nekrotisk och ulcerös) och Haemophilus-infektion.

Ungern

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 % WSP

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar

500 g läkemedel upplöst i 1 000 liter dricksvatten.

25 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar.

Kött och inälvor:

4 dagar

Indikationer: För behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och andra luftvägssjukdomar som orsakas av Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli och Chlamydia psittaci.

Ungern

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

HUNGARY

Doxyphyl SP

Doxycyklin-hyklat

300 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar, kalkoner

40 g läke-medel/1 200 kg kroppsvikt/dag. Beräknad mängd läkemedel ska lösas upp i dricksvatten och konsumeras under 3 timmar.

10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar.

Kött och inälvor:

kycklingar: 7 dagar, kalkoner: 10 dagar.

Indikationer: För behandling av kronisk respiratorisk infektion som orsakas av Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium samt ileit som orsakas av Clostridium perfringens och Cl. colinum.

Ungern

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 % pulvis

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar

Upplöst i dricksvattnet.

10 mg/kg kroppsvikt och 20 mg/kg kropps-vikt/dag i 4 dagar.

Kött och inälvor:

kycklingar behandlade med 10 mg/kg kroppsvikt: 5 dagar, kycklingar behandlade med 20 mg/kg kroppsvikt: 12 dagar.

Indikationer: För behandling av respiratoriska och andra sjukdomar som orsakas av doxycyklinkänsliga bakterier.

Ungern

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Koncentrat till oral lösning

Kycklingar

100 mg/ml oralt koncentrat upplöst i dricksvattnet.

10–20 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar.

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: För behandling av respiratoriska och andra sjukdomar som orsakas av doxycyklinkänsliga bakterier.

Ungern

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Koncentrat till oral lösning

Kycklingar

100 mg/ml oralt koncentrat upplöst i dricksvattnet.

10–20 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar.

Kött och inälvor:

7 dagar

Indikationer: För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom och andra mykoplasma-sjukdomar

Ungern

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

Doxycen belsőleges oldat

Doxycyklin-hyklat

200 mg/ml

Koncentrat till oral lösning

Kycklingar

1 ml/20 kg kroppsvikt/dag, upplöst i dricksvattnet.

10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar.

Kött och inälvor:

5 dagar

Indikationer: För behandling av kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos och colibacillos.

Ungern

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

Doxyvit 100 WSP

Doxycyklin-hydroklorid

100 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar, kalkoner, gäss

Kontinuerlig behandling: 1 g läkemedel/1 liter dricksvatten. Pulsbehandling: beräknad mängd läkemedel ska lösas upp i dricksvatten och konsumeras under 6–8 timmar.

10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar.

Kött och inälvor:

Kyckling, kalkon, gås: 7 dagar

Indikationer: För behandling av respiratoriska och enteriska sjukdomar hos kycklingbroilers

Ungern

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

Doxipan 20 WSP

Doxycyklin-hydroklorid

200 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar

5–7,5 g läkemedel upplöst i 10 liter dricksvatten.

10–15 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar.

Kött och inälvor:

5 dagar

Indikationer: För behandling av kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos, synovit, colibacillos, ileit (nekrotisk och ulcerös) och Haemophilus-infektion.

Ungern

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S oral solutio

Doxycyklin-hydroklorid

100 mg/ml

Koncentrat till oral lösning

Kycklingar

100 mg/ml oralt koncentrat upplöst i 1 liter dricksvatten.

10 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar.

Kött och inälvor:

5 dagar

Indikationer: För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom och andra mykoplasma-sjukdomar

Irland

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Koncentrat till oral lösning

Kycklingar (broilers) och svin

Oral administrering via dricksvattnet i 3–5 dagar

Kycklingar (broilers): 50–100 mg doxycyklin/liter dricksvatten/dag (motsvarar 0,5–1,0 ml DOXIVEX 10 %/liter dricksvatten/dag) i 3–5 dagar

Kött och inälvor: 7 dagar. Får ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikationer: Behandling av colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin.

Irland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g doxycyklin-hyklat

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers) och svin (gödsvin)

Oralt (i dricksvattnet)

20 mg doxy-cyklin (hyklat)/kg x 3–5 dagar

Kött och inälvor:

Kycklingar: 6 dagar

Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion

Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum.

Italien

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALY

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Doxycyklin-hyklat

Doxycyklin 200 g per 1 kg läkemedel

Vattenlös-ligt pulver

Broilers, kalkoner

I dricksvattnet

Broiler, kalkon: 1 g/10 kg kroppsvikt i 5 dagar.

Kött och inälvor:

broiler: 7 dagar

kalkon: 8 dagar

Indikationer: Broilers: Behandling av kronisk respiratorisk sjukdom

Kalkon: Behandling av infektiös sinuit

Italien

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Doxycyklin-hyklat

Doxycyklin 500 g per 1 kg läkemedel

Vattenlös-ligt pulver

Broilers, svin

I dricksvattnet

Broilers: 20 mg doxycyklin per 1 kg kroppsvikt (i 3–5 dagar) Svin: 20 mg doxycyklin per 1 kg kroppsvikt i 3–5 dagar

Kött och inälvor:

broiler: 6 dagar Ska ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion. Svin: 5 dagar

Indikationer: Broilers: Kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Pasteurella spp, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium och Chlamydia psittaci.

Italien

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIFARM 50 %

Doxycyklin-hyklat

Doxycyklin-hyklat 500 mg (motsvarar 433,3 mg Doxiclina) per 1 g läkemedel

Vattenlös-ligt pulver

Broilers, svin

I dricksvattnet

Broilers: 25 mg doxy-cyklinhyklat per 1 kg kroppsvikt (i 3–5 dagar) Svin: 20 mg doxycyklin-hyklat per 1 kg kroppsvikt i 5 dagar

Kött och inälvor:

broiler: 6 dagar Ska ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion. Svin: 4 dagar

Indikationer: Broilers: Behandling och kontroll av respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum och Escherichia coli, samt enterit som orsakas av Clostridium perfringens och Clostridium colinum

Italien

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY

DOXIPAN 54

Doxycyklin-hyklat

Doxycyklin 500 g per 1 kg läkemedel

Vattenlös-ligt pulver

Broilers, kalkoner, svin

I dricksvattnet

Broilers: 10 mg doxy-cyklin/1 kg kroppsvikt Kalkon: 20 mg doxy-cyklin/1 kg kroppsvikt Svin: 10 mg doxycyklin/1 kg kropps-vikt i 5 dagar

Kött och inälvor:

broiler: 3 dagar Ska ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion. Kalkon: 10 dagar Svin: 4 dagar

Indikationer: Broilers: Kronisk respiratorisk sjukdom. Kalkoner: luftvägs- och ledsyndrom som orsakas av mykoplasmer och/eller stafylokocker

Italien

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALY

NAXOCET

Doxycyklin-hyklat

Doxycyklin-hyklat 500 mg per 1 g läkemedel

Vattenlös-ligt pulver

Broilers

I dricksvattnet

Broilers: 20 mg doxy-cyklinhyklat/1 kg kroppsvikt i 5 dagar.

Kött och inälvor:

broiler: 8 dagar Ska ej ges till värpande höns som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikationer: Kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma spp.

Litauen

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Oralt pulver

Kalvar, svin och fågel

4–7 dagar i dricksvattnet

Fågel: 40 mg per 1 kg kroppsvikt eller 200–400 g per 1 000 liter dricksvatten i 4–7 dagar.

Kött och inälvor:

Fågel – 4 dagar. Ska ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikationer: för behandling av fågel: ornitos som orsakas av Chlamydia psittaci, colibakterios som orsakas av E. coli och kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum

Litauen

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Doxycyklin-hyklat

400 mg/g

Oralt pulver

Kycklingar, kalkoner och svin

Ska administreras under 5 dagar till kycklingar och kalkoner i dricksvattnet.

Kyckling och kalkon: 10–20 mg doxy-cyklinhyklat per 1 kg kroppsvikt dagligen som admini-streras i pulsdos när den dagliga dosen ges i en begränsad mängd vatten för konsumtion av fåglarna inom 4–8 timmar, eller ges kontinuerligt som 67–133 mg/ml doxycyklin-hyklat per 1 liter dricksvatten.

Kött och inälvor:

Ätbara vävnader från kyckling och kalkon – 4 dagar.

Indikationer: Hos kycklingar och kalkoner är indikationerna: kroniska respiratoriska sjukdomar (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), infektioner med Mycoplasma meleagridis, infektiös synovit (Mycoplasma synoviae), colibacillos (E. coli), fågelkolera (Pasteurella multocida), bordetella hos kalkon (Bordetella avium), infektiös rinit (Haemophilus paragallinarum), nekrotisk enterit (Clostridium perfringens) och klamydios (Chlamydia psittaci)

Litauen

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Oralt pulver

Svin och kycklingar

För oral administrering i dricksvattnet under 4 dagar.

Kycklingar: 10* mg doxycyklin-hyklat per 1 kg kroppsvikt dagligen i 4 dagar; 20* mg doxy-cyklinhyklat per 1 kg kroppsvikt dagligen i 4 dagar. *Den högsta dosen rekommen-deras vid infektioner som orsakas av stammar som är måttliga mottagliga (MIC upp till 2 μg/ml), medan den lägsta dosen kan användas för (mycket) mottagliga stammar (MIC upp till 0,5–1,0 μg/ml)

Indikationer: För behandling av infektioner som orsakas av mikroorganismer som är mottagliga för doxycyklin, till exempel Pasteurella multocida och Ornithobacterium rhinotracheale hos kycklingar.

Nederländ-erna

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycyklin-hyklat

Per gram pulver: 500 mg doxy-cyklinhyklat.

Pulver till oral lösning

Kalvar, icke värpande kycklingar och kalkoner.

Icke värpande kycklingar och kalkoner: oralt via dricksvattnet, kroppsvikt per dag i 4–7 dagar.

Icke värpande kycklingar och kalkoner: 20 mg doxy-cyklinhyklat per kg

Kalkoner – kött: 28 dagar.

Icke värpande kycklingar – kött: 14 dagar.

Indikationer: Kalkoner:

—

ornitos som orsakas av Chlamydia psittaci

| — | colibacillos som orsakas av E. coli |
| --- | --- |

—

colibacillos som orsakas av E. coli

| — | kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum

Icke värpande kycklingar: colibacillos som orsakas av E. coli

Nederländ-erna

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycyklin-hyklat

Per gram pulver: 200 mg doxy-cyklinhyklat

Pulver till oral lösning

Icke värpande kycklingar

Oralt via dricksvattnet i 3 dagar.

10 mg doxy-cyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 3 dagar

Kött: 7 dagar.

Indikation: icke värpande kycklingar:

| — | polyartrit som orsakas av Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

polyartrit som orsakas av Mycoplasma synoviae;

| — | kroniska respiratoriska sjukdomar som bland annat orsakas av Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

kroniska respiratoriska sjukdomar som bland annat orsakas av Mycoplasma gallisepticum;

| — | colibacillos som orsakas av Escherichia coli |
| --- | --- |

—

colibacillos som orsakas av Escherichia coli

Nederländ-erna

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 20 %

Doxycyklin-hyklat

Per gram pulver: 200 mg doxy-cyklinhyklat.

Pulver till oral lösning

Kalvar, svin, kycklingar och kalkoner.

Kycklingar och kalkoner: oralt via dricksvattnet i 4–7 dagar.

Kycklingar och kalkoner: 20 mg doxy-cyklinhyklat per kg kroppsvikt

Kalkoner – kött: 28 dagar.

Kycklingar – kött: 14 dagar, ägg: 10 dagar.

Indikation: kalkoner:

| — | ornitos som orsakas av Chlamydia psittaci |
| --- | --- |

—

ornitos som orsakas av Chlamydia psittaci

| — | colibacillos som orsakas av E. coli |
| --- | --- |

—

colibacillos som orsakas av E. coli

| — | kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum

Indikation: kycklingar:

| — | colibacillos som orsakas av E. coli |
| --- | --- |

—

colibacillos som orsakas av E. coli

| — | kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum

Nederländ-erna

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycyklin-hyklat

Per gram pulver: 200 mg doxy-cyklinhyklat.

Pulver till oral lösning

Icke värpande kycklingar (broilers).

Oralt via dricksvattnet.

10 mg doxy-cyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 3 dagar.

Kött: 7 dagar. Får ej ges till kycklingar som producerar ägg för mänsklig konsumtion. Indikation: icke värpande kycklingar:

| — | polyartrit som orsakas av Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

polyartrit som orsakas av Mycoplasma synoviae;

| — | kronisk respiratorisk sjukdom som bland annat orsakas av Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

kronisk respiratorisk sjukdom som bland annat orsakas av Mycoplasma gallisepticum;

| — | colibacillos som orsakas av Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

colibacillos som orsakas av Escherichia coli.

Nederländ-erna

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycyklin-hyklat

Per gram pulver: 500 mg doxy-cyklinhyklat.

Pulver till oral lösning

Kalvar, svin, icke värpande kycklingar.

Icke värpande kycklingar: oralt via dricksvattnet i 4–5 dagar.

Icke värpande kycklingar: 20 mg doxy-cyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 4–5 dagar.

Icke värpande kycklingar – kött: 14 dagar.

Indikation: icke värpande kycklingar:

| — | colibacillos som orsakas av E. coli |
| --- | --- |

—

colibacillos som orsakas av E. coli

| — | kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum

Nederländ-erna

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyklin-hyklat

Per gram pulver: 500 mg doxy-cyklinhyklat.

Pulver till oral lösning

Icke värpande kycklingar.

Icke värpande kycklingar: oralt via dricksvattnet.

Icke värpande kycklingar: 25 mg doxy-cyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 3–5 dagar.

Icke värpande kycklingar – kött: 6 dagar.

Indikation: icke värpande kycklingar:

| — | respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis), E. coli och Haemophilus paragallinarum; |
| --- | --- |

—

respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis), E. coli och Haemophilus paragallinarum;

| — | enterit som orsakas av Clostridium perfringens och Clostridium colinum. |
| --- | --- |

—

enterit som orsakas av Clostridium perfringens och Clostridium colinum.

Nederländ-erna

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy WS

Doxycyklin-hyklat

Per gram pulver: 200 mg doxy-cyklinhyklat.

Pulver till oral lösning

Icke värpande kycklingar (broilers).

Oralt via dricksvattnet.

10 mg doxy-cyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 3 dagar.

Kött: 7 dagar.

Indikation: icke värpande kycklingar:

| — | polyartrit som orsakas av Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

polyartrit som orsakas av Mycoplasma synoviae;

| — | kronisk respiratorisk sjukdom som bland annat orsakas av Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

kronisk respiratorisk sjukdom som bland annat orsakas av Mycoplasma gallisepticum;

| — | colibacillos som orsakas av Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

colibacillos som orsakas av Escherichia coli.

Nederländ-erna

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyklin-hyklat

Per gram pulver: 500 mg doxy-cyklinhyklat.

Pulver till oral lösning

Svin och icke värpande kycklingar.

Icke värpande kycklingar: oralt via dricksvattnet.

Icke värpande kycklingar: – Pasteurellos som orsakas av Pasteurella multocida: 10 mg doxy-cyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 3–4 dagar. Infektioner som orsakas av Ornitho-bacterium rhinotrache-ale (ORT): 20 mg doxy-cyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 3–4 dagar.

Icke värpande kycklingar: – pasteurellos – kött: 5 dagar, – ORT – kött: 12 dagar.

Får ej ges till kycklingar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Nederländ-erna

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Doxyfar 50 %

Doxycyklin-hyklat

Per gram pulver: 500 mg doxy-cyklinhyklat.

Pulver till oral lösning

Svin och icke värpande kycklingar.

Icke värpande kycklingar: oralt via dricksvattnet.

Icke värpande kycklingar: Pasteurellos som orsakas av Pasteurella multocida: 10 mg doxy-cyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 3–4 dagar. Respirator-iska infektioner som orsakas av Ornitho-bacterium rhinotrache-ale (ORT): 20 mg doxy-cyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 3–4 dagar.

Icke värpande kycklingar:

| — | pasteurellos – kött: 5 dagar, |
| --- | --- |

—

pasteurellos – kött: 5 dagar,

| — | ORT – kött: 12 dagar. |
| --- | --- |

—

ORT – kött: 12 dagar.

Får ej ges till kycklingar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Nederländ-erna

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

THE NETHERLANDS

Doxy 200 W.S.P.

Doxycyklin-hyklat

Per gram pulver: 200 mg doxy-cyklinhyklat.

Pulver till oral lösning

Icke värpande kycklingar (broilers).

Oralt via dricksvattnet.

10 mg doxy-cyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 3 dagar.

Kött: 7 dagar.

Får ej ges till kycklingar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikation:

| — | polyartrit som orsakas av Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

polyartrit som orsakas av Mycoplasma synoviae;

| — | kronisk respiratorisk sjukdom som bland annat orsakas av Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

kronisk respiratorisk sjukdom som bland annat orsakas av Mycoplasma gallisepticum;

| — | colibacillos som orsakas av Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

colibacillos som orsakas av Escherichia coli.

Nederländ-erna

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyklin-hyklat

Per gram pulver: 500 mg doxy-cyklinhyklat.

Pulver till oral lösning

Svin och icke värpande kycklingar.

Icke värpande kycklingar: oralt via dricksvattnet.

Icke värpande kycklingar: 10 mg doxy-cyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 3–4 dagar.

Icke värpande kycklingar – kött: 5 dagar.

Indikation: Pasteurellos som orsakas av Pasteurella multocida

Nederländ-erna

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 10 % Oral Solution

Doxycyklin-hyklat

Per ml: 100 mg doxy-cyklin (som hyklat).

Oral lösning

Svin och kycklingar (broilers).

Kycklingar (broilers): oralt via dricksvattnet.

Kycklingar (broilers): 10–20 mg doxycyklin per kg kroppsvikt per dag i 3–5 dagar.

Kycklingar (broilers) – kött: 7 dagar.

Indikation: Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin.

Nederländ-erna

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g

Doxycyklin-hyklat

Per g: 500 mg doxy-cyklinhyklat.

Pulver till oral lösning

Svin och kycklingar (broilers).

Kycklingar (broilers): oralt via dricksvattnet.

Kycklingar (broilers): 20 mg doxycyklin per kg kroppsvikt per dag i 3–5 dagar.

Kycklingar (broilers) – kött: 6 dagar.

Får ej ges till kycklingar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Nederländ-erna

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin

Doxycyklin-hyklat

Per ml: 100 mg doxy-cyklin (som hyklat).

Oral lösning

Svin och kycklingar (broilers).

Kycklingar (broilers): oralt via dricksvattnet.

Kycklingar (broilers): 10–20 mg doxycyklin per kg kroppsvikt per dag i 3–5 dagar.

Kycklingar (broilers) – kött: 7 dagar.

Får ej ges till kycklingar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Indikation: Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin.

Polen

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Doxymed 50

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar

250–500 ml läkemedel/1 000 liter dricksvatten

25 mg doxy-cyklinhyklat/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar

Kött och inälvor:

4 dagar. Får ej ges till värpande höns.

Polen

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Oralt pulver

Kycklingar

2 g läke-medel/100 kg kroppsvikt/dag vid pasteurellos eller 4 g läke-medel/100 kg kroppsvikt/dag vid infektion med Ornithobacterium rhinotracheale.

10 mg doxy-cyklinhyklat/kg kropps-vikt/dag vid pasteurellos eller 20 mg doxycyklin-hyklat/kg kropps-vikt/dag vid infektion med Ornitho-bacterium rhinotrache-ale i 3–4 dagar

Kött och inälvor:

5 dagar vid pasteurellos.

12 dagar vid infektion med Ornithobacterium rhinotracheale.

Får ej ges till värpande höns.

Polen

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Oral lösning

Kycklingar

0,5–1,0 ml läkemedel/1 liter dricksvatten

50–100 mg doxycyklin-hyklat/1 liter dricksvatten i 3–5 dagar

Kött och inälvor:

5 dagar. Får ej ges till värpande höns.

Polen

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIUM

Ornicure

Doxycyklin-hyklat

300 mg/4 g

Oralt pulver

Duva, papegoja

Duva: 4 g läkemedel/2 liter dricksvatten, papegoja: 4 g läkemedel/0,5 liter

15 mg/kg kropps-vikt/dag i 5 dagar vid papegoj-sjuka eller klinisk ornitos i 3–4 veckor

Ska ej ges till duvor som är avsedda för mänsklig konsumtion.

Polen

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxiryl 50 %

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers)

25 mg doxycyklin-hyklat/kg kroppsvikt/dag

25 mg doxy-cyklinhyklat/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar

Kött och inälvor:

4 dagar. Får ej ges till värpande höns.

Polen

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Doxivex 10 %

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Koncentrat till oral lösning

Kycklingar (broilers)

0,5–1,0 ml läkemedel/1 liter dricksvatten

50–100 mg doxycyklin-hyklat/1 liter dricksvatten/dag i 3–5 dagar

Kött och inälvor:

7 dagar. Får ej ges till värpande höns.

Polen

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Oral lösning

Kycklingar (broilers)

0,5–1,0 ml läkemedel/1 liter dricksvatten

10–20 mg doxycyklin-hyklat/kg kroppsvikt/dag i 3–5 dagar

Kött och inälvor:

7 dagar. Får ej ges till värpande höns.

Polen

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Oral lösning

Kycklingar (broilers)

0,5–1,0 ml läkemedel/1 liter dricksvatten

10–20 mg doxycyklin-hyklat/kg kroppsvikt/dag i 3–5 dagar

Kött och inälvor:

7 dagar. Får ej ges till värpande höns.

Polen

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLAND

Doxymina 20 %

Doxycyklin-hyklat

200 mg/g

Oralt pulver

Kycklingar

25–50 g läkemedel/1 liter dricksvatten

10 mg doxy-cyklinhyklat/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar

Kött och inälvor:

7 dagar. Får ej ges till värpande höns.

Polen

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxycycline hyclate 50 %

Doxycyklin-hyklat

500 mg

Pulver till oral lösning

Kycklingar

25 mg doxycyklin-hyklat/kg kroppsvikt/dag

25 mg doxy-cyklinhyklat/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar

Kött och inälvor:

5 dagar. Får ej ges till värpande höns.

Polen

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN

Doxinyl

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Oral lösning

Kycklingar (broilers)

0,5–1,0 ml läkemedel/1 liter dricksvatten/dag

50–100 mg doxycyklin-hyklat/1 liter dricksvatten i 3–5 dagar

Kött och inälvor:

7 dagar. Får ej ges till värpande höns.

Polen

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLAND

Doxycyclinum 20 %

Doxycyklin-hyklat

200 mg/ml

Pulver till oral lösning

Kyckling, kalkon

25–50 g läkemedel/1 liter dricksvatten

10 mg doxy-cyklinhyklat/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar

Kött och inälvor:

4 dagar. Får ej ges till värpande höns.

Polen

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLAND

Doxycyclinum wet proszek

Doxycyklin-hyklat

200 mg/g

Pulver till oral lösning

Kyckling, kalkon

25–50 g pulver/1 liter dricksvatten

10 mg doxy-cyklinhyklat/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar

Kött och inälvor:

7 dagar. Får ej ges till värpande höns.

Polen

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 20 %

Doxycyklin-hyklat

20 g/100 g

Oralt pulver

Kycklingar (broilers)

5 g läke-medel/100 kg kroppsvikt/dag eller 0,5 g/1 liter dricksvatten

10 mg doxy-cyklinhyklat/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar

Kött och inälvor:

4 dagar. Får ej ges till värpande höns.

Polen

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 %

Doxycyklin-hyklat

150 mg/g

Oralt pulver

Kyckling, kalkon, duva, burfågel

10–20 mg doxy-cyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag

10–20 mg/kg kropps-vikt/dag i 3–5 dagar. Vid infektion med Chlamydia psittaci i 30–45 dagar.

Kött och inälvor:

7 dagar. Ska ej ges till värpande höns eller till duvor som är avsedda för mänsklig konsumtion.

Portugal

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Doxycyklin-hyklat

Doxycyklin-hyklat 400 mg/g

Pulver till oral lösning

Svin, kyckling, kalkon

Oral administrering via dricksvattnet

Broilers och kalkoner: 20 mg doxy-cyklinhyklat/kg kropps-vikt i 5 dagar.

Kycklingar (broilers): kött och inälvor: 5 dagar. Kalkoner: kött och inälvor: 6 dagar.

Får ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion

Portugal

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

Doxycyklin-hyklat

Doxycyklin-hyklat 10 g; bromhexin-klorid 1 g

Oral lösning

Nöt (kalv), svin, broiler, kalkon, får, get (killing)

Oral administrering via dricksvattnet

Broilers och kalkoner: 50–100 mg/liter vatten/dag i 3–5 dagar (motsvarar 0,5–1 ml DOXIVET-10/liter vatten/dag

Kött och inälvor:

5 dagar

Portugal

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

VETADOXI 50

Doxycyklin-hyklat

Doxycyklin-hyklat 500 mg/g

Oralt pulver

Nöt (kalv), svin och fågel

Oral administrering i dricksvatten, mjölk eller foder

25 mg/kg kroppsvikt för fåglar; 200 g/1 000 l vatten/dag i 3–5 dagar; 500 g/ 1 000 l dricks-vatten för fåglar

Kött och inälvor:

5 dagar. Får ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion.

Portugal

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Doxycyklin-hyklat

Doxycyklin (som hyklat) 100 mg

Koncentrat till oral lösning

Kycklingar (broilers) och svin

Oral administrering via dricksvattnet

Broilers: 50–100 mg doxycyklin-hyklat/l dricksvatten/dag (0,5–1,0 ml VMP/dricks-vatten/dag) i 3–5 dagar.

Fågel (broilers): kött och inälvor: 7 dagar. Får ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion

Portugal

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Doxycyklin-hyklat

Doxycyklin (som hyklat) 200 mg

Oral lösning

Kycklingar (broilers) och svin

Oral administrering via dricksvattnet

Broilers och kalkoner: 20 mg doxy-cyklinhyklat/kg kropps-vikt i 5 dagar.

Kyckling (broilers): kött och inälvor: 7 dagar. Får ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion

Rumänien

DELOS IMPEX' 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 20

Doxycyklin-hyklat

200 mg/ml doxycyklin-hyklat

Oral lösning

Fågel

(får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion)

Oralt

| — | 75 ml läke-medel/100 liter dricksvatten/dag i 3–5 på varandra följande dagar, till ungfåglar i upp till 4 veckor |
| --- | --- |

—

75 ml läke-medel/100 liter dricksvatten/dag i 3–5 på varandra följande dagar, till ungfåglar i upp till 4 veckor

| — | 150 ml läke-medel/100 liter dricksvatten/dag i 3–5 på varandra följande dagar till vuxna fåglar |
| --- | --- |

—

150 ml läke-medel/100 liter dricksvatten/dag i 3–5 på varandra följande dagar till vuxna fåglar

Kött och inälvor: 28 dagar

Indikationer:

Fågel: För behandling av mykoplasmos, pasteurellos, colibacillos och stafylokockinfektion.

Kronisk respiratorisk sjukdom, infektioner som orsakas av Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophilus paragallinarum och Staphylococcus, hepatit som orsakas av Campylobacter och dermatit.

Rumänien

DELOS IMPEX' 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 50

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

doxycyklin-hyklat

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

(får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion)

Svin

Oralt

(i dricksvattnet)

| — | 20–40 mg läke-medel/kg kropps-vikt/dag i 5 på varandra följande dagar oralt; |
| --- | --- |

—

20–40 mg läke-medel/kg kropps-vikt/dag i 5 på varandra följande dagar oralt;

| — | 200–300 g läke-medel/1 000 liter dricks-vatten i 5 på varandra följande dagar |
| --- | --- |

—

200–300 g läke-medel/1 000 liter dricks-vatten i 5 på varandra följande dagar

Kött och inälvor: 28 dagar

Indikationer: Kronisk respiratorisk sjukdom, infektioner som orsakas av Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophilus paragallinarum och Staphylococcus, hepatit som orsakas av Campylobacter, dermatit och andra sjukdomar som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin.

Rumänien

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

doxycyklin-hyklat

Vattenlös-ligt pulver

Fågel (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion)

Kalvar

Svin

Oralt

(i dricksvattnet)

40 mg/kg kroppsvikt eller 200–400 g/1 000 liter dricks-vatten i 4–7 dagar

Kött och inälvor: Fågel: 4 dagar

Indikationer:

| — | Ornitos som orsakas av Chlamydia psittaci hos kalkoner; |
| --- | --- |

—

Ornitos som orsakas av Chlamydia psittaci hos kalkoner;

| — | colibacillos som orsakas av E. coli hos kycklingar och kalkoner; |
| --- | --- |

—

colibacillos som orsakas av E. coli hos kycklingar och kalkoner;

| — | kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum hos kycklingar och kalkoner. |
| --- | --- |

—

kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum hos kycklingar och kalkoner.

Rumänien

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

Doxycyklin-hyklat

50 mg/g doxycyklin (som hyklat)

Vattenlös-ligt pulver

Fågel (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion), kalv, svin

Oralt (i dricksvatten eller flytande foder)

| — | 1 g läke-medel/1 liter dricksvatten/dag i 3–5 dagar till fågel upp till 2 veckors ålder. |
| --- | --- |

—

1 g läke-medel/1 liter dricksvatten/dag i 3–5 dagar till fågel upp till 2 veckors ålder.

| — | 2 g läkemedel/1 liter dricks-vatten/dag i 3–5 dagar till fågel över 2 veckors ålder. |
| --- | --- |

—

2 g läkemedel/1 liter dricks-vatten/dag i 3–5 dagar till fågel över 2 veckors ålder.

Kött och inälvor: Fågel: 4 dagar

Indikationer: För förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner som orsakas av doxycyklinkänsliga mikroorganismer.

Rumänien

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

Doxipan 20

Doxycyklin-hyklat

200 mg/g doxycyklin-hyklat

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Svin

Oralt (i dricksvattnet)

5–7,5 g läkemedel per 10 liter dricksvatten

Kött och inälvor: Fågel: 5 dagar

Indikationer: Kronisk respiratorisk sjukdom och relaterade komplikationer.

Rumänien

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

HUNGARY

Doxyphyl SP A.U.V.

Doxycyklin-hyklat

300 mg/g doxycyklin-hyklat

Vattenlös-ligt pulver

Fågel (kycklingar, höns, kalkoner)

Oralt (i dricksvattnet)

10 mg/kg kroppsvikt i 3–5 dagar eller 100 mg läkemedel/1 liter dricks-vatten

Kycklingar, höns: 7 dagar, kalkoner: 7 dagar (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion)

Indikationer: För förebyggande och behandling av olika bakterieinfektioner.

Rumänien

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPAIN

Syvadox 10 %

Doxycyklin-hyklat

100 mg/1 ml doxycyklin (som hyklat)

Oral lösning

Fågel (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion)

Oralt (i dricksvattnet)

50–100 mg doxycyklin/1 liter dricks-vatten/dag (motsvarar 0,5–1,0 ml läkemedel/1 liter dricks-vatten/dag) i 3–5 dagar

Kycklingar: 7 dagar (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion)

Indikationer: Colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av tidigare nämnda bakterier som är känsliga för doxycyklin.

Rumänien

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50S

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g doxycyklin (som hyklat)

Vattenlös-ligt pulver

Fågel, svin, kalvar, lamm

Oralt (i dricksvatten eller foder)

20 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag i dricksvattnet eller 300 g läkemedel/ 1 000 liter dricksvatten eller 600 g/1 000 kg foder i 3–5 dagar

Fågel: 8 dagar

Indikationer: Kronisk respiratorisk sjukdom (Mycoplasma gallisepticum), ornitos (Chlamydia psittaci), infektiös synovit (Mycoplasma synoviae) och fågelkolera (Pasteurella multocida).

Rumänien

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxiciclina 50 %

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g doxycyklin

Vattenlös-ligt pulver

Kyckling-broilers, svin

Oralt (direkt i munnen, i dricksvatten eller i flytande foder)

40 g läke-medel/100 kg kropps-vikt (20 mg doxy-cyklin/kg kroppsvikt) motsvarar cirka 15–30 g läke-medel/100 liter vatten i 3–5 dagar.

Kycklingbroilers: 5 dagar

Indikationer: Kronisk respiratorisk sjukdom och andra luftvägssjukdomar, särskilt sådana som orsakas av Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium och Chlamydia psittaci.

Rumänien

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Doxycyklin-hyklat

400 mg/g doxycyklin-hyklat

Vattenlös-ligt pulver

Kycklingar, kalkoner (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion), svin

Oralt (i dricksvattnet)

20 mg doxycyklin-hyklat/kg kroppsvikt

Kycklingar och kalkoner: 4 dagar (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion)

Indikationer: Behandling av respiratoriska, intestinala och systemiska infektioner som orsakas av doxycyklinkänsliga organismer: kronisk respiratorisk sjukdom (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), alveolit (Mycoplasma meleagridis), infektiös synovit (Mycoplasma synoviae), fågelkolera (Pasteurella multocida), infektiös rinit (Haemophilus paragallinarum), colibacillos (E. coli), bordetella hos kalkon (Bordetella avium), nekrotisk enterit (Clostridium perfringens) och klamydios (Chlamydia psittaci). Förebyggande av sekundära bakterieinfektioner som orsakas av stressyndrom, vaccinering, annan vistelseplats, transport.

Rumänien

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 %

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g doxycyklin-hyklat

Vattenlös-ligt pulver

Fågel (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion), svin

Oralt (i dricksvattnet)

25 mg doxy-cyklinhyklat/kg kropps-vikt i 3–5 på varandra följande dagar

Fågel: 4 dagar (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion)

Indikation: Respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae och M. meleagridis), E. coli, Haemophilus paragallinarum och Ornithobacterium rhinotracheale. Enterit som orsakas av Clostridium perfringens och Clostridium colinum. Septikemi som orsakas av Pasteurella multocida.

Rumänien

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

ROMANIA

Doxyvit 50 % WSP

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g doxycyklin-hyklat

Vattenlös-ligt pulver

Fågel (kycklingar och kalkoner) (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion), svin

Oralt (i dricksvattnet)

15 mg doxy-cyklin/kg kroppsvikt i 5 på varandra följande dagar eller 2 g läke-medel/10 liter dricksvatten, vilket motsvarar 100 mg doxycyklin/liter dricksvatten

Fågel (kycklingar och kalkoner): 7 dagar (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion)

Indikationer: Colibacillos, kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos, Clostridium perfringens, klamydios och infektiös rinit som orsakas av Bordetella avium.

Rumänien

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml doxycyklin (som hyklat)

Oral lösning

Fågel (kycklingar) (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion), svin

Oralt (i dricksvattnet)

10–20 mg doxycyklin/kg kroppsvikt i 3–5 dagar.

Fågel (kycklingar): t dagar (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion)

Indikationer:

Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin.

Rumänien

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycyklin-hyklat

100 mg/g doxycyklin-hyklat

Vattenlös-ligt pulver

Fågel (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion), svin

Oralt (i dricksvattnet)

1 000 g läkemedel/ 1 000 liter dricksvatten i 5 dagar

Fågel: 10 dagar (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion)

Indikationer:

Infektioner som orsakas av Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum och Pasteurella multocida.

Rumänien

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycyklin-hyklat

1 000 mg/g doxycyklin-hyklat

Vattenlös-ligt pulver

Fågel (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion), svin

Oralt (i dricksvattnet)

100 g läkemedel/ 1 000 liter dricksvatten i 5 dagar

Fågel: 10 dagar (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion)

Indikationer: Infektioner som orsakas av M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum och P. multocida.

Rumänien

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml doxycyklin (som hyklat)

Oral lösning

Kycklingar (broilers) (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion), svin

Oralt (i dricksvattnet)

10–20 mg doxycyklin/kg kroppsvikt i 3–5 dagar.

Fågel (kycklingar): 7 dagar (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion). Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin.

Rumänien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g doxycyklin-hyklat

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers) och svin (gödsvin)

Oralt (i dricksvattnet)

20 mg doxy-cyklinhyklat/kg x 3–5 dagar

Kött och inälvor:

Kycklingar: 6 dagar

Ska ej ges till värpande fåglar som producerar ägg för mänsklig konsumtion

Indikationer:

Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum.

Rumänien

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

HUNGARY

Doxivit 100

Doxycyklin-hydroklorid

100 mg/g doxycyklin-hydroklorid

Vattenlös-ligt pulver

Fågel (kycklingar, kalkoner, gäss), svin

Oralt (i dricksvattnet)

10 mg doxycyklin-hydroklorid/kg kroppsvikt dagligen i 5 dagar

Fågel: 7 dagar (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion)

Indikationer:

Kronisk respiratorisk sjukdom (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), infektiös rinit (Haemophilus paragallinarum), fågelkolera (Pasteurella multocida), colibacillos (E. coli), alveolit (Mycoplasma meleagridis), klamydios (Chlamydia psittaci), nekrotisk enterit (Clostridium perfringens).

Rumänien

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

HUNGARY

DOXY H 10 %

Doxycyklin-hydroklorid

100 mg/g doxycyklin-hydroklorid

Vattenlös-ligt pulver

Fågel

Oralt (i dricksvattnet)

1 g läke-medel/1 liter dricksvatten i 3–5 dagar

Fågel: 10 dagar (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion)

Rumänien

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Doxiciclina 10 %

Doxycyklin-hydroklorid

100 mg/g doxycyklin-hydroklorid

Vattenlös-ligt pulver

Fågel, inklusive duvor, svin, nöt (kalvar)

Oralt (i dricksvattnet)

2 g läke-medel/10 kg kropps-vikt/dag i 5–8 dagar

Fågel (kycklingar): 5 dagar (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion)

Rumänien

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

ROMANIA

Doxicol 60 %

Doxycyklin-hydroklorid

600 mg/g doxycyklin-hydroklorid

Vattenlös-ligt pulver

Fågel,

svin

Oralt (i dricksvatten eller foder)

Broilers 0–14 dagar:

50 g/1 000 liter vatten; broilers 15–28 dagar: 100 g/1 000 liter vatten; broilers 29–35 dagar: 120 g/1 000 liter vatten

Fågel: 5 dagar (får ej ges till djur som producerar ägg för mänsklig konsumtion)

Indikationer:

Förebyggande och behandling av colibacillos, respiratoriska sjukdomar och mykoplasmos.

Slovenien

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 50 %

Doxycyklin-hyklat

50 %

(500 mg/g)

Pulver till oral lösning

Svin, fågel

Svin och fågel: en gång om dagen i 3–5 på varandra följande dagar i dricksvattnet

Svin: 20 mg doxycyklin-hyklat per 1 kg kroppsvikt; Fågel: 25 mg doxy-cyklinhyklat per 1 kg kroppsvikt

Kött och inälvor:

fågel: 4 dagar

Indikationer: respiratoriska infektioner (M gallisepticum, M, synoviae och M, meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enterit (Clostridium perfringens och Clostridium colinum; septikemi (Pasteurella multocida)

Slovakien

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Doxycyklin-hyklat

20 g/100 g

Vattenlös-ligt pulver

Kalvar, svin, broilers, kalkoner

I 5 dagar i dricksvattnet

Fågel – broilers: 5–7,5 g läke-medel/10 liter dricksvatten; kalkon:10–20 mg aktiv substans/kroppsvikt, vilket motsvarar 50–100 g läkemedel/100 liter dricksvatten; kalv, svin: 10 mg aktiv substans/kropps-vikt/dag, vilket motsvarar 0,5 g läkemedel/10 kg kroppsvikt

Kött: Broilers 5 dagar, kalkoner 10 dagar

Indikationer: Broilers: kronisk respiratorisk sjukdom och relaterade komplikationer

Kalkoner: infektioner som orsakas av grampositiva och gramnegativa bakterier, mykoplasmer som är känsliga för doxycyklin, särskilt luftvägs- och ledsyndrom som orsakas av mykoplasmer och/eller stafylokocker

Slovakien

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Vattenlös-ligt pulver

Fågel: (kycklingar och kalkoner), nöt och svin

I 4–5 dagar i dricksvattnet

0,5 ml läke-medel/liter dricksvatten

Kött: 5 dagar

Indikationer: Behandling av kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos, enzootisk pneumoni hos svin, bronkopneumoni, klamydios, ej specificerad diarré.

Slovakien

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g

Vattenlös-ligt pulver

Svin, broilers

Under 3–5 på varandra följande dagar i dricksvattnet

Svin: 20 mg doxycyklin-hyklat/kg kroppsvikt Broilers: 25 mg doxy-cyklinhyklat/kg kroppsvikt

Ätbara vävnader: broilers 4 dagar.

Indikationer: Behandling av infektioner som orsakas av mikroorganismer som är mottagliga för doxycyklin, särskilt: Broilers: respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae och M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum och Ornithobacterium rhinotracheale, enterit som orsakas av Clostridium perfringens och Clostridium colinum, septikemi som orsakas av Pasteurella multocida

Slovakien

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Doxycyklin-hyklat

40 g/100 g

Vattenlös-ligt pulver

Fågel: (kycklingar och kalkoner) och svin

3–5 dagar i dricksvattnet, fågel i dricksvatten, svin: i dricksvatten eller foder

Kycklingar och kalkoner: 10–20 mg aktivt doxy-cyklinhyklat/kg kropps-vikt/dag, kontinuerlig behandling: 1 g läke-medel/3–6 liter dricksvatten, upprepad behandling: 25–50 mg läke-medel/kg kroppsvikt (10–20 mg doxycyklin-hyklat/kg kroppsvikt) i dricksvattnet

Kött från kyckling och kalkon: 4 dagar

Indikationer: Behandling och förebyggande av respiratoriska, intestinala och systemiska infektioner som orsakas av doxycyklinkänsliga organismer: Kycklingar, kalkoner: kronisk respiratorisk sjukdom (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), alveolit (M. meleagridis), infektiös synovit (M. synoviae), fågelkolera (P. multocida), bordetellos hos kalkon (Bordetella avium), infektiös rinit (Haemophilus paragallinarum), colibacillos (E. coli), nekrotisk enterit (Clostridium perfringens), klamydios (CH. psittaci)

Slovakien

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

CZECH REPUBLIC

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Doxycyklin-hyklat

100 g/1 000 g

Vattenlös-ligt pulver

Broilers, svin

3–5 dagar i dricksvattnet

Broilers: 10 mg doxy-cyklin-hyklat/kg kroppsvikt (motsvarar 1 kg läke-medel/1 000 liter dricks-vatten)

Kött från broilers och svin: 7 dagar.

Indikationer: Behandling och förebyggande av respiratoriska och gastrointestinala sjukdomar som orsakas av organismer som är känsliga för doxycyklin: broilers: kronisk respiratorisk sjukdom, mykoplasmos, alveolit, synovit, pasteurellos, infektiös kolera, colibacillos, klamydios, nekrotisk enterit

Slovakien

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

SLOVAK REPUBLIC

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Doxycyklin-hyklat

5 g/100 g

Vattenlös-ligt pulver

Svin, fågel, kalvar, kaniner

Fågel: förebyggande 5 dagar, behandling 3 dagar, i dricksvattnet Svin, kalvar, kaniner: 5 dagar, i dricksvattnet eller i foder

Fågel: före-byggande: 50 mg aktiv substans/1 liter dricksvatten (1 g läke-medel/1 liter vatten), behandling: 100 mg aktiv substans/1 liter vatten (2 g läke-medel/1 liter vatten)

Kött från fågel och kanin: 7 dagar

Indikationer: Fågel: kronisk respiratorisk sjukdom (mykoplasmos), colibacillos.

Slovakien

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Doxycyklin-hyklat

5 g/100 g

Vattenlös-ligt pulver

Svin, fågel, kalvar

Förebyggande: 1–3 dagar, behandling: 3–5 dagar, i dricksvattnet eller i foder

10 mg aktiv substans/kg kropps-vikt/dag (1 g läkemedel/5 kg kropps-vikt/dag) Fågel:

| — | yngre än 2 veckor: 1 g läke-medel/liter dricksvatten/dag, |
| --- | --- |

—

yngre än 2 veckor: 1 g läke-medel/liter dricksvatten/dag,

| — | äldre än 2 veckor: 2 g/liter vatten/dag |
| --- | --- |

—

äldre än 2 veckor: 2 g/liter vatten/dag

Kött från fågel: 4 dagar

Indikationer: Fågel: förebyggande och botande behandling av respiratoriska infektioner

Slovakien

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Vattenlös-ligt pulver

Kycklingar (broilers), svin

Broilers: 3–5 dagar, svin: 5 dagar i dricksvattnet

Broilers: 10–20 mg doxy-cyklin/kg kropps-vikt/dag (0,5–1,0 ml läkemedel/liter dricks-vatten)

Kött och inälvor: kycklingar (broilers): 7 dagar

Indikationer: Kycklingar (broilers): förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin.

Slovakien

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml

Vattenlös-ligt pulver

Kycklingar (broilers), svin

Broilers: 3–5 dagar, svin: 5 dagar i dricksvattnet

Broilers: 10–20 mg doxy-cyklin/kg kroppsvikt/dag (0,5–1,0 ml läke-medel/liter dricks-vatten)

Kött och inälvor: kycklingar (broilers): 7 dagar

Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin.

Storbritan-nien

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml doxycyklin (som doxy-cyklinhyklat)

Oral lösning

Kycklingar (broilers) och svin

Oralt (i dricksvattnet)

10–20 mg doxy-cyklin/kg x 3–5 dagar

Kött och inälvor:

Kycklingar (broilers): 7 dagar

Indikationer: Kycklingar (broilers):

Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin.

Storbritan-nien

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyklin-hyklat

100 mg/ml doxycyklin (som doxy-cyklinhyklat)

Oral lösning

Kycklingar (broilers) och svin

Oralt (i dricksvattnet)

10–20 mg doxy-cyklin/kg x 3–5 dagar

Kött och inälvor:

Kycklingar (broilers): 7 dagar

Indikationer: Kycklingar (broilers):

Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom och mykoplasmos som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin.

Storbritan-nien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycyklin-hyklat

500 mg/g doxycyklin-hyklat

Pulver till oral lösning

Kycklingar (broilers) och svin (gödsvin)

Oralt (i dricksvattnet)

20 mg doxy-cyklin (hyklat)/kg x 3–5 dagar

Kött och inälvor:

Kycklingar: 6 dagar

Indikationer: Kycklingar (broilers): Förebyggande och behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av Mycoplasma gallisepticum.

STORBRITAN-NIEN

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50 s plus

Doxycyklin-hyklat

50 % v/v doxycyklin-hyklat

Pulver för oral admini-strering

Icke värpande kycklingar

Oralt (i dricksvattnet)

25 mg doxy-cyklin (hyklat)/kg x 3–5 dagar

Kött och inälvor: 6 dagar

Indikationer: Respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma spp., E. coli och Haemophilus paragallinarum.

Enterit som orsakas av Clostridium perfringens och Clostridium colinum

---

BILAGA XV

FÖRTECKNING ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Fantasinamn | Läkemedelsform | Styrka | Djurslag | Administrerings-frekvens och administreringssätt | Rekommenderad dos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar | Tablett | 0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hundar | Dagligen, oralt | 0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling |
| Belgien | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar | Tablett | 0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hundar | Dagligen, oralt | 0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling |
| Danmark | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett | Tablett | 0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hundar | Dagligen, oralt | 0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling |
| Tyskland | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar | Tablett | 0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hundar | Dagligen, oralt | 0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling |
| Grekland | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar | Tablett | 0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hundar | Dagligen, oralt | 0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling |
| Spanien | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar | Tablett | 0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hundar | Dagligen, oralt | 0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling |
| Finland | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar | Tablett | 0,625., 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hundar | Dagligen, oralt | 0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling |
| Irland | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett | Tablett | 0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hundar | Dagligen, oralt | 0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling |
| Luxemburg | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar | Tablett | 0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hundar | Dagligen, oralt | 0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling |
| Nederländerna | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar | Tablett | 0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hundar | Dagligen, oralt | 0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling |
| Norge | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett | Tablett | 0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hundar | Dagligen, oralt | 0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling |
| Portugal | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar | Tablett | 0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hundar | Dagligen, oralt | 0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling |

Medlemsstat/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Fantasinamn

Läkemedelsform

Styrka

Djurslag

Administrerings-frekvens och administreringssätt

Rekommenderad dos

Österrike

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar

Tablett

0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hundar

Dagligen, oralt

0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling

Belgien

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar

Tablett

0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hundar

Dagligen, oralt

0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling

Danmark

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett

Tablett

0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hundar

Dagligen, oralt

0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling

Tyskland

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar

Tablett

0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hundar

Dagligen, oralt

0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling

Grekland

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar

Tablett

0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hundar

Dagligen, oralt

0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling

Spanien

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar

Tablett

0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hundar

Dagligen, oralt

0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling

Finland

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar

Tablett

0,625., 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hundar

Dagligen, oralt

0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling

Irland

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett

Tablett

0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hundar

Dagligen, oralt

0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling

Luxemburg

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar

Tablett

0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hundar

Dagligen, oralt

0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling

Nederländerna

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar

Tablett

0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hundar

Dagligen, oralt

0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling

Norge

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett

Tablett

0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hundar

Dagligen, oralt

0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling

Portugal

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg, Vasotop P 2,5 mg, tablett för hundar

Tablett

0,625, 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hundar

Dagligen, oralt

0,125 mg/kg, eller 0,25 mg/kg om djuret inte svarar efter 2 veckors behandling

---

BILAGA XVI

LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, FORMULERING, STYRKA PÅ LÄKEMEDLEN, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV MARKNADSFÖRINGSTILLSTÅND I MEDLEMSLÄNDERNA (EU/EEA)

| Medlemsland EU/EEA | Innehavare av marknadsföringstillstånd | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Österrike | Reductil 10 mg - Hartkapseln | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Österrike | Abott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Österrike | Reductil 15 mg - Hartkapseln | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Österrike | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nederländerna | Sibutramin Teva 10 mg Kapseln | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Österrike | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nederländerna | Sibutramin Teva 15 mg Kapseln | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Belgien | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgien | Reductil 10 mg | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Belgien | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgien | Reductil 15 mg | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Belgien | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgien | Sibutramin Sandoz 10 mg | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Belgien | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgien | Sibutramin Sandoz 15 mg | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Belgien | Teva pharma Belgien
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgien | Sibutramin Teva 10 mg | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Belgien | Teva pharma Belgien
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgien | Sibutramin Teva 15 mg | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Bulgarien | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Bulgarien | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Bulgarien | Sandoz d.d., Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovenien | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Bulgarien | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovenien | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Bulgarien | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Tjeckien | Lindaxa | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Bulgarien | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Tjeckien | Lindaxa | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Bulgarien | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgarien | Meissa | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Bulgarien | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgarien | Meissa | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Tjeckien | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Tyskland | MERIDIA 10 MG | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Tjeckien | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Tyskland | MERIDIA 15 MG | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Tjeckien | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Tjeckien | LINDAXA 10 | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Tjeckien | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Tjeckien | LINDAXA 15 | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Tjeckien | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Tjeckien | SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Tjeckien | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Tjeckien | SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Danmark | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Sverige | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Danmark | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Sverige | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Danmark | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Danmark | Sibutramin ”1A Farma” | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Danmark | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Danmark | Sibutramin ”1A Farma” | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Danmark | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danmark | Sibutramin ”Sandoz” | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Danmark | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danmark | Sibutramin ”Sandoz” | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Danmark | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Danmark | Sibutramin ”Teva” | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Danmark | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Danmark | Sibutramin ”Teva” | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Estland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | REDUCTIL | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Estland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | REDUCTIL | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Estland | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenien | SIBUTRIL | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Estland | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenien | SIBUTRIL | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Estland | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Tjeckien | LINDAXA 10 | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Estland | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Tjeckien | LINDAXA 15 | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Estland | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nederländerna | SIBUTRAMINE TEVA | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Estland | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nederländerna | SIBUTRAMINE TEVA | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Finland | Abbott Scandinavia AB
  P.O. Box 509
  16929 Solna
  Sverige | Reductil | 10 mg, 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Finland | Sandoz A/S C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  5220 Odense SØ
  Danmark | Sibutramin Sandoz | 10 mg, 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Finland | Teva Sverige AB
  Järnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sverige | Sibutramine Teva | 10 mg, 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Frankrike | ABBOTT Frankrike
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANKRIKE | SIBUTRAL 10 mg, gélule | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Frankrike | ABBOTT Frankrike
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANKRIKE | SIBUTRAL 15 mg, gélule | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Tyskland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reductil 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Tyskland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reductil 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Tyskland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Zelium 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Tyskland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Zelium 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Tyskland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reduxade 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Tyskland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reduxade 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Tyskland | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Tyskland | Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Tyskland | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Tyskland | Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Tyskland | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Tyskland | Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Tyskland | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Tyskland | Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Grekland | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Grekland | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Grekland | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Grekland | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Grekland | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nederländerna | Sibutramine/Teva | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Grekland | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nederländerna | Sibutramine/Teva | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Ungern | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Tjeckien | LINDAXA | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Ungern | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Tjeckien | LINDAXA | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Ungern | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Ungern | MINIMECTIL | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Ungern | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Ungern | MINIMECTIL | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Ungern | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Ungern | REDUCTIL | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Ungern | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Ungern | REDUCTIL | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Island | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Sverige | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Island | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Sverige | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Irland | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Nederländerna | Sibutramine Teva 10 mg Capsules | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Irland | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Nederländerna | Sibutramine Teva 15 mg Capsules | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Irland | Abbott Laboratories Irland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irland | Reductil 10 mg capsules, hard | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Irland | Abbott Laboratories Irland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irland | Reductil 15 mg capsules, hard | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Irland | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irland | Sitrane 10 mg hard capsules | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Irland | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irland | Sitrane 15 mg hard capsules | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Italien | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italien | REDUXATE | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Italien | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italien | REDUXATE | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Italien | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italien | ECTIVA | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Italien | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italien | ECTIVA | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Italien | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italien | REDUCTIL | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Italien | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italien | REDUCTIL | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Lettland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reductil 15 mg hard capsules | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Lettland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reductil 10 mg hard capsules | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Lettland | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenien | Sibutril 15 mg capsules, hard | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Lettland | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenien | Sibutril 10 mg capsules, hard | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Litauen | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Litauen | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Litauen | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Tjeckien | Lindaxa | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Litauen | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Tjeckien | Lindaxa | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Litauen | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenien | Sibutril | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Litauen | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenien | Sibutril | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Litauen | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nederländerna | Sibutramine Teva | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Litauen | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nederländerna | Sibutramine Teva | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Luxenburg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Belgien | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Luxenburg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Belgien | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Storbritannien | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Storbritannien | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Nederländerna | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Nederländerna | Reductil 10 mg, capsules, hard | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Nederländerna | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Nederländerna | Reductil 15 mg, capsules, hard | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Nederländerna | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Nederländerna | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Nederländerna | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Nederländerna | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Nederländerna | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Nederländerna | Reductil 15 mg, capsules | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Nederländerna | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Nederländerna | Reductil 10 mg, capsules | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Nederländerna | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Nederländerna | Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Nederländerna | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Nederländerna | Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Norge | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Sverige | REDUCTIL | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Norge | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Sverige | REDUCTIL | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Norge | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norge | REDUCTIL | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Norge | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norge | REDUCTIL | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Norge | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Danmark | SIBUTRAMIN SANDOZ | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Norge | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Danmark | SIBUTRAMIN SANDOZ | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Polen | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Polen | Afibron | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Polen | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Polen | Afibron | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Polen | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Tjeckien | Lindaxa 10 | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Polen | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Tjeckien | Lindaxa 15 | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Polen | Abbott Laboratories Polen Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Polen | Meridia 10 | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Polen | Abbott Laboratories Polen Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Polen | Meridia 15 | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Polen | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Österrike | Obesan | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Polen | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Österrike | Obesan | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Polen | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching Tyskland | Sibutramine-1A Pharma | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Polen | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Tyskland | Sibutramine-1A Pharma | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Polen | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polen | Zelixa | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Polen | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polen | Zelixa | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Zelium | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Zelium | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugal | Sibutramina Teva | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugal | Sibutramina Teva | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Sibulaite | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Sibulaite | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Solufarma | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Solufarma | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Farmoz | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Farmoz | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Egostar | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Egostar | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Blixie | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Blixie | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Atrolex | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Atrolex | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Argam | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Argam | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Orexinib | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Orexinib | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Snomas | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Snomas | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Arpedex | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Arpedex | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Marcoliz | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Marcoliz | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Ocram | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Ocram | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugal | Sibutramina Strami | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq,
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugal | Sibutramina Strami | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Fililex | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Fililex | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina West Pharma | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina West Pharma | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Sibutramina Generis | 8,37 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Sibutramina Generis | 12 556 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Sibutramina Sandoz | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Sibutramina Sandoz | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Rumänien | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | REDUCTIL 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Rumänien | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | REDUCTIL 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Rumänien | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Rumänien | MINIMACIN 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Rumänien | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Rumänien | MINIMACIN 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Rumänien | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Rumänien | SILUTON 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Rumänien | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Rumänien | SILUTON 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Rumänien | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Rumänien | SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Rumänien | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Rumänien | SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Rumänien | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Tjeckien | LINDAXA 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Rumänien | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy
  Tjeckien | LINDAXA 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Slovakien | Zentiva, k.s.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Tjeckien | LINDAXA 10 | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Slovakien | Zentiva, k.s. Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Tjeckien | LINDAXA 15 | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Slovakien | TEVA Pharmaceuticals Slovakien s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava
  Slovakien | Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Slovakien | TEVA Pharmaceuticals Slovakien s.r.o. Teslova 26, 821 02
  Bratislava
  Slovakien | Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Slovakien | Abbott Laboratories Slovakien s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Slovakien | Reductil 10 mg | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Slovakien | Abbott Laboratories Slovakien s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Slovakien | Reductil 15 mg | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Slovenien | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenien | Reductil 10 mg trde kapsule | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Slovenien | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenien | Reductil 15 mg trde kapsule | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Slovenien | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenien | Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Slovenien | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenien | Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Spanien | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Spanien | REDUCTIL | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Spanien | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Spanien | REDUCTIL | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Spanien | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Spanien | SIBUTRAMINA TEVA | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Spanien | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Spanien | SIBUTRAMINA TEVA | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Spanien | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Spanien | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Spanien | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Spanien | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Sverige | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Sverige | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Sverige | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Sverige | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Sverige | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danmark | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Sverige | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danmark | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Sverige | Teva Sverige AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Sverige | Sibutramine Teva | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Sverige | Teva Sverige AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Sverige | Sibutramine Teva | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Storbritannien | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Storbritannien | Reductil 10 mg | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Storbritannien | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Storbritannien | Reductil 15 mg | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Storbritannien | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Storbritannien | Sibutramine Hydrochloride 10 mg Capsules | 10 mg | Kapsel, hård | oral användning |
| Storbritannien | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Storbritannien | Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules | 15 mg | Kapsel, hård | oral användning |

Medlemsland EU/EEA

Innehavare av marknadsföringstillstånd

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Österrike

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Österrike

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Österrike

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Österrike

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederländerna

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Österrike

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederländerna

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Belgien

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgien

Reductil 10 mg

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Belgien

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgien

Reductil 15 mg

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Belgien

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgien

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Belgien

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgien

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Belgien

Teva pharma Belgien

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgien

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Belgien

Teva pharma Belgien

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgien

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Bulgarien

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Bulgarien

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Bulgarien

Sandoz d.d., Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenien

Sibutramin Sandoz

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Bulgarien

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenien

Sibutramin Sandoz

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Bulgarien

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Tjeckien

Lindaxa

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Bulgarien

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Tjeckien

Lindaxa

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Bulgarien

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgarien

Meissa

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Bulgarien

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgarien

Meissa

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Tjeckien

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Tyskland

MERIDIA 10 MG

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Tjeckien

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Tyskland

MERIDIA 15 MG

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Tjeckien

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Tjeckien

LINDAXA 10

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Tjeckien

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Tjeckien

LINDAXA 15

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Tjeckien

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Tjeckien

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Tjeckien

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Tjeckien

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Danmark

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Sverige

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Danmark

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Sverige

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Danmark

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danmark

Sibutramin ”1A Farma”

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Danmark

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danmark

Sibutramin ”1A Farma”

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Danmark

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danmark

Sibutramin ”Sandoz”

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Danmark

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danmark

Sibutramin ”Sandoz”

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Danmark

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danmark

Sibutramin ”Teva”

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Danmark

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danmark

Sibutramin ”Teva”

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Estland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

REDUCTIL

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Estland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

REDUCTIL

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Estland

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

SIBUTRIL

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Estland

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

SIBUTRIL

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Estland

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Tjeckien

LINDAXA 10

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Estland

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Tjeckien

LINDAXA 15

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Estland

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederländerna

SIBUTRAMINE TEVA

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Estland

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederländerna

SIBUTRAMINE TEVA

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Finland

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Sverige

Reductil

10 mg, 15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Finland

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Danmark

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Finland

Teva Sverige AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sverige

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Frankrike

ABBOTT Frankrike

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANKRIKE

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Frankrike

ABBOTT Frankrike

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANKRIKE

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Tyskland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Tyskland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Tyskland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Tyskland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Tyskland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Tyskland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Tyskland

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Tyskland

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Tyskland

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Tyskland

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Tyskland

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Tyskland

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Tyskland

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Tyskland

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Grekland

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grekland

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Grekland

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grekland

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Grekland

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederländerna

Sibutramine/Teva

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Grekland

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederländerna

Sibutramine/Teva

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Ungern

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Tjeckien

LINDAXA

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Ungern

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Tjeckien

LINDAXA

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Ungern

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Ungern

MINIMECTIL

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Ungern

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Ungern

MINIMECTIL

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Ungern

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Ungern

REDUCTIL

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Ungern

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Ungern

REDUCTIL

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Island

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Sverige

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Island

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Sverige

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Irland

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Nederländerna

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Irland

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Nederländerna

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Irland

Abbott Laboratories Irland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irland

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Irland

Abbott Laboratories Irland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irland

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Irland

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irland

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Irland

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irland

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Italien

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italien

REDUXATE

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Italien

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italien

REDUXATE

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Italien

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italien

ECTIVA

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Italien

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italien

ECTIVA

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Italien

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italien

REDUCTIL

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Italien

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italien

REDUCTIL

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Lettland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Lettland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Lettland

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Lettland

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Litauen

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Litauen

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Litauen

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Tjeckien

Lindaxa

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Litauen

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Tjeckien

Lindaxa

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Litauen

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

Sibutril

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Litauen

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

Sibutril

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Litauen

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederländerna

Sibutramine Teva

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Litauen

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederländerna

Sibutramine Teva

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Luxenburg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgien

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Luxenburg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgien

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Storbritannien

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Storbritannien

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Nederländerna

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Nederländerna

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Nederländerna

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Nederländerna

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Nederländerna

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Nederländerna

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Nederländerna

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Nederländerna

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Nederländerna

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Nederländerna

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Nederländerna

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Nederländerna

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Nederländerna

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Nederländerna

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Nederländerna

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Nederländerna

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Norge

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Sverige

REDUCTIL

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Norge

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Sverige

REDUCTIL

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Norge

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norge

REDUCTIL

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Norge

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norge

REDUCTIL

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Norge

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danmark

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Norge

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danmark

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Polen

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polen

Afibron

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Polen

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polen

Afibron

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Polen

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Tjeckien

Lindaxa 10

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Polen

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Tjeckien

Lindaxa 15

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Polen

Abbott Laboratories Polen Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polen

Meridia 10

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Polen

Abbott Laboratories Polen Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polen

Meridia 15

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Polen

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Österrike

Obesan

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Polen

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Österrike

Obesan

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Polen

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching Tyskland

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Polen

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Tyskland

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Polen

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polen

Zelixa

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Polen

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polen

Zelixa

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

8,37 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

12 556 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Rumänien

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Rumänien

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Rumänien

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Rumänien

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Rumänien

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Rumänien

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Rumänien

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumänien

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Rumänien

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumänien

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Rumänien

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Rumänien

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Rumänien

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Rumänien

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Rumänien

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Tjeckien

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Rumänien

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Tjeckien

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Slovakien

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Tjeckien

LINDAXA 10

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Slovakien

Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Tjeckien

LINDAXA 15

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Slovakien

TEVA Pharmaceuticals Slovakien s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava

Slovakien

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Slovakien

TEVA Pharmaceuticals Slovakien s.r.o. Teslova 26, 821 02

Bratislava

Slovakien

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Slovakien

Abbott Laboratories Slovakien s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slovakien

Reductil 10 mg

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Slovakien

Abbott Laboratories Slovakien s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slovakien

Reductil 15 mg

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Slovenien

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Slovenien

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Slovenien

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Slovenien

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Spanien

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spanien

REDUCTIL

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Spanien

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spanien

REDUCTIL

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Spanien

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spanien

SIBUTRAMINA TEVA

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Spanien

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spanien

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Spanien

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spanien

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Spanien

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spanien

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Sverige

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Sverige

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Sverige

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Sverige

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Sverige

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danmark

Sibutramin Sandoz

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Sverige

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danmark

Sibutramin Sandoz

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Sverige

Teva Sverige AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Sverige

Sibutramine Teva

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Sverige

Teva Sverige AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Sverige

Sibutramine Teva

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Storbritannien

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Storbritannien

Reductil 10 mg

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Storbritannien

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Storbritannien

Reductil 15 mg

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

Storbritannien

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Storbritannien

Sibutramine Hydrochloride 10 mg Capsules

10 mg

Kapsel, hård

oral användning

Storbritannien

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Storbritannien

Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules

15 mg

Kapsel, hård

oral användning

---

BILAGA XVII

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka/dextropropoxifen/paracetamol/koffein | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Grekland | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10438
  Greece | Romidon | 75 mg/2 ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning, Intravenös användning |
| Grekland | Norma Hellas S.A.
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Zideron | 75 mg/2 ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning, Intravenös användning |

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka/dextropropoxifen/paracetamol/koffein

Läkemedelsform

Administreringssätt

Grekland

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75 mg/2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Grekland

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75 mg/2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

---

BILAGA XVIII

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka/dextropropoxifen/paracetamol/koffein | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Laboratories SMB s.a.
  26-28 Rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene smb | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Cypern | Remedica LTD
  PO Box 51706
  3508 Lemesos
  Cyprus | Destirol | 32,5 mg/325 mg | Tablett | Oral användning |
| Cypern | Interpak LTD
  PO Box 51166
  3502 Lemesos
  Cyprus | Dologesic | 32,5 mg/325 mg | Tablett | Oral användning |
| Cypern | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Tablett | Oral användning |
| Cypern | Phadisco LTD
  PO Box 22173
  1518 Lefkosia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol almus | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol arrow | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Sanofi- aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Suppositorium | Rektal användning |
| Frankrike | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Bouchara Recordati
  68, rue Marjolin, BP 67
  92302 Levallois-Perret
  Cedex France | Dioalgo | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Chemical Farma
  3 quai Louis Blériot
  75016 PARIS
  France | Dextroref | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Dci Pharma
  180, rue Eugène Avinée
  59120 Loos
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | EG Labo - Laboratoires EuroGenerics
  ”Le Quintet” bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol eg | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Expanpharm International
  6, rue de la Rochefoucauld
  16000 Angoulême
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Substipharm
  8 Rue Bellini
  75116 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol hexal | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92936 Paris La Défense
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol ivax | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Labo Concept Pharm
  26, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry Sur Seine
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol isomed | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Qualimed
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol rpg | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Laboratoires Alter
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol alter | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Laboratoires Therabel Lucien Pharma
  19 Rue Alphone de Neuville
  75017 Paris
  Fran ce | Di dolko | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Leurquin Mediolanum
  68-88, rue Louis Ampère
  93330 Neuilly-sur-Marne
  France | Talvidol | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
  Germany | Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Teva | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Sodephar
  176, rue de l'Arbrisseau
  59000 Lille
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dexap | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dialgirex | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Alter
  3, avenue de la Baltique
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Alter | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Almus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol/Cafeine Arrow | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Offilink | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Plus Pharmacie
  26, boulevard Paul Vaillant-Couturier
  94200 Ivry-sur-Seine
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Biogaran | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS
  ”Le Quintet” - bâtiment A
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Eg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | RanbaxyPharmacie Generiques
  1115 Quai de Dion Bouton
  Immeuble Avant Seine
  92816 Puteaux Cédex
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Rpg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Mylan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Mylan Pharma | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Qualimed (Lyon)
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Qualimed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Laboratoire Ratiopharm
  19, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry sur Seine
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Ratiopharm | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine G Gam | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Sandoz | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | TEVA Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Teva | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Zydus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Propofan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Winthrop | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablett | Oral användning |
| Luxemburg | S.M.B
  26-28 rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene | 30 mg/400 mg | Kapsel | Oral användning |
| Malta | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Tablett | Oral användning |
| Malta | Phadisco Ltd
  185 Giannou Kranidioti Avenue
  CY-2235
  Latsia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Tablett | Oral användning |
| Norge | Actavis group hf
  Dalshraun 1
  220 Hafnafjordur
  Iceland | Aporex | 70 mg/400 mg | Tablett | Oral användning |
| Portugal | Ferraz Lynce S.A
  Rua Consiglieri Pedroso
  123 Queluz de Baixo Apartado 1001
  2731901 Barcarena
  Portugal | Algifene | 25 mg/300 mg | Dragerad tablett | Oral användning |

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka/dextropropoxifen/paracetamol/koffein

Läkemedelsform

Administreringssätt

Belgien

Laboratories SMB s.a.

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene smb

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Cypern

Remedica LTD

PO Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Destirol

32,5 mg/325 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

Interpak LTD

PO Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Dologesic

32,5 mg/325 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

Phadisco LTD

PO Box 22173

1518 Lefkosia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol almus

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Sanofi- aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Suppositorium

Rektal användning

Frankrike

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Bouchara Recordati

68, rue Marjolin, BP 67

92302 Levallois-Perret

Cedex France

Dioalgo

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Chemical Farma

3 quai Louis Blériot

75016 PARIS

France

Dextroref

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Dci Pharma

180, rue Eugène Avinée

59120 Loos

France

Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

”Le Quintet” bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol eg

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Expanpharm International

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Substipharm

8 Rue Bellini

75116 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Teva Santé

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Labo Concept Pharm

26, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry Sur Seine

France

Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Laboratoires Alter

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene Paracetamol alter

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

19 Rue Alphone de Neuville

75017 Paris

Fran ce

Di dolko

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Leurquin Mediolanum

68-88, rue Louis Ampère

93330 Neuilly-sur-Marne

France

Talvidol

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

Germany

Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Sodephar

176, rue de l'Arbrisseau

59000 Lille

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dexap

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dialgirex

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Alter

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Alter

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Almus

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol/Cafeine Arrow

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Offilink

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Plus Pharmacie

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Biogaran

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

”Le Quintet” - bâtiment A

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Eg

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Pharmacie Generiques

1115 Quai de Dion Bouton

Immeuble Avant Seine

92816 Puteaux Cédex

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Rpg

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Mylan

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Mylan Pharma

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Qualimed (Lyon)

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Qualimed

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Laboratoire Ratiopharm

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Ratiopharm

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine G Gam

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Sandoz

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

TEVA Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Teva

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Zydus

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Propofan

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Winthrop

27 mg/400 mg/30 mg

Tablett

Oral användning

Luxemburg

S.M.B

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene

30 mg/400 mg

Kapsel

Oral användning

Malta

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Tablett

Oral användning

Malta

Phadisco Ltd

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2235

Latsia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Tablett

Oral användning

Norge

Actavis group hf

Dalshraun 1

220 Hafnafjordur

Iceland

Aporex

70 mg/400 mg

Tablett

Oral användning

Portugal

Ferraz Lynce S.A

Rua Consiglieri Pedroso

123 Queluz de Baixo Apartado 1001

2731901 Barcarena

Portugal

Algifene

25 mg/300 mg

Dragerad tablett

Oral användning

| Medlemsstat | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka / dextropropoxifen / paracetamol / koffein | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Pfizer s-a.
  Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Depotkapsel, hård | Oral användning |
| Danmark | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Danmark | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Danmark | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Depotkapsel | Oral användning |
| Danmark | NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K
  Denmark | Doloxene | 100 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Finland | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Finland | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Depotkapsel, hård | Oral användning |
| Frankrike | Sanofi Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Antalvic adultes | 65mg | Tablett | Oral användning |
| Grekland | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10439
  Greece | Romidon | 65 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Luxemburg | PFIZER s-a.
  Boulevard de la Plaine 11
  1050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Depotkapsel | Oral användning |
| Nederländerna | Pfizer B.V.
  Rivium Westlaan 142
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Nederlands | Depronal | 150 mg | Kapsel med modifierad frisättning | Oral användning |
| Spanien | Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;
  28108 Madrid
  España | Deprancol a.s. | 150 mg | Depotkapsel, hård | Oral användning |
| Sverige | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 50 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Sverige | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 100 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Sverige | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 50 mg | Tablett | Oral användning |
| Sverige | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 100 mg | Tablett | Oral användning |

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka / dextropropoxifen / paracetamol / koffein

Läkemedelsform

Administreringssätt

Belgien

Pfizer s-a.

Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Danmark

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Danmark

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Depotkapsel

Oral användning

Danmark

NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

Denmark

Doloxene

100 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Finland

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin

65 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Finland

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Frankrike

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Antalvic adultes

65mg

Tablett

Oral användning

Grekland

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10439

Greece

Romidon

65 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Luxemburg

PFIZER s-a.

Boulevard de la Plaine 11

1050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Depotkapsel

Oral användning

Nederländerna

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nederlands

Depronal

150 mg

Kapsel med modifierad frisättning

Oral användning

Spanien

Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

28108 Madrid

España

Deprancol a.s.

150 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Sverige

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

50 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Sverige

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

100 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Sverige

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

50 mg

Tablett

Oral användning

Sverige

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

100 mg

Tablett

Oral användning

---

BILAGA XIX

FÖRTECKNING ÖVER FANTASINAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDELSSTYRKOR, ADMINISTRERINGSVÄG OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cypern | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Lipophoral Tablets 150 mg | 150 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Les laboratoires Servier
  22 rue Garnier
  F-92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Mylan SAS
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Mylan | 150 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | Qualimed
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Qualimed | 150 mg | Tablett | Oral användning |
| Luxemburg | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Tablett | Oral användning |
| Portugal | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
  Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa
  Portugal | Mediator | 150 mg | Dragerad tablett | Oral användning |

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Cypern

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Lipophoral Tablets 150 mg

150 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Les laboratoires Servier

22 rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Mylan

150 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

Qualimed

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Qualimed

150 mg

Tablett

Oral användning

Luxemburg

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Tablett

Oral användning

Portugal

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

Portugal

Mediator

150 mg

Dragerad tablett

Oral användning

---