# Journal officiel C 277/29 j

| | ISSN 1977-0936 |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 277 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 59e année29 juillet 2016 |

ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l'Union européenne

C 277

Édition de langue française

Communications et informations

59e année29 juillet 2016

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| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2016/C 277/01 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2016 au 30 juin 2016[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] | 1 |
| 2016/C 277/02 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2016 au 30 juin 2016[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE] | 11 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2016/C 277/01

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2016 au 30 juin 2016[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

er

[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no

1

2016/C 277/02

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2016 au 30 juin 2016[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE]

er

[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE]

11

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| FR | |
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FR

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 29.7.2016 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 277/1 |
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29.7.2016

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 277/1

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Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2016 au 30 juin 2016

[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]

(2016/C 277/01)

—   Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.6.2016 | Odefsey | emtricitabine/rilipivirine/ténofovir alafénamide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | Comprimé pelliculé | J05AR19 | 23.6.2016 |
| 24.6.2016 | Ongentys | opicapone | Bial — Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/15/1066 | Gélule | Pending | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Zavicefta | ceftazidime/avibactam | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1109 | Poudre pour solution à diluer pour perfusion | J01DD52 | 28.6.2016 |
| 29.6.2016 | Enzepi | Poudre de pancréas | APTALIS PHARMA SAS
  5/6 Place de l’Iris — La Défense 5
  92400 Courbevoie France | EU/1/16/1113 | Gélules gastro-résistantes | A09AA02 | 1.7.2016 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

21.6.2016

Odefsey

emtricitabine/rilipivirine/ténofovir alafénamide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

Comprimé pelliculé

J05AR19

23.6.2016

24.6.2016

Ongentys

opicapone

Bial — Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/15/1066

Gélule

Pending

28.6.2016

24.6.2016

Zavicefta

ceftazidime/avibactam

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1109

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

J01DD52

28.6.2016

29.6.2016

Enzepi

Poudre de pancréas

APTALIS PHARMA SAS

5/6 Place de l’Iris — La Défense 5

92400 Courbevoie France

EU/1/16/1113

Gélules gastro-résistantes

A09AA02

1.7.2016

—   Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Rejeté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.6.2016 | Dropcys | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | | 28.6.2016 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

24.6.2016

Dropcys

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

28.6.2016

—   Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.6.2016 | Cotellic | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/15/1048 | 3.6.2016 |
| 1.6.2016 | HyQvia | Baxalta Innovations GmbH
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/13/840 | 6.6.2016 |
| 1.6.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 3.6.2016 |
| 1.6.2016 | Zinforo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/785 | 3.6.2016 |
| 2.6.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Altargo | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/390 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Capecitabine Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/762 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556 | 7.6.2016 |
| 2.6.2016 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Archie Samuel s.r.o.
  Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika | EU/1/09/541 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/13/825 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Kineret | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/02/203 | 7.6.2016 |
| 2.6.2016 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Lonquex | UAB «Sicor Biotech»
  Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva | EU/1/13/856 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Neuraceq | Piramal Imaging Limited
  Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom | EU/1/13/906 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/422 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Temozolomide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/10/615 | 6.6.2016 |
| 2.6.2016 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 6.6.2016 |
| 9.6.2016 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | Telmisartan Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/719 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 13.6.2016 |
| 9.6.2016 | Zyllt | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/553 | 13.6.2016 |
| 13.6.2016 | Gazyvaro | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/14/937 | 15.6.2016 |
| 16.6.2016 | Advagraf | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/07/387 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Protopic | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark | EU/1/02/201 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435 | 20.6.2016 |
| 16.6.2016 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382 | 20.6.2016 |
| 21.6.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Irbesartan Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/06/376 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Karvea | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/97/049 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Lemtrada | Genzyme Therapeutics Ltd
  4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom | EU/1/13/869 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Modigraf | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/523 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/176 | 23.6.2016 |
| 24.6.2016 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Advate | Baxter AG
  Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Aprovel | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/97/046 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Daklinza | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/03/261 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Grepid | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Januvia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/405 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/491 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Relvar Ellipta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/886 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Revinty Ellipta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/929 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Simponi | Janssen Biologics B.V.
  Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Tolura | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Tysabri | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/06/346 | 28.6.2016 |
| 24.6.2016 | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/12/800 | 28.6.2016 |
| 29.6.2016 | Acide zolédronique medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Champix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/360 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Incivo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/720 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Kivexa | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/298 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Kyprolis | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1060 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Matever | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/11/711 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Memantine Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/13/827 | 8.7.2016 |
| 29.6.2016 | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/08/448 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | PegIntron | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/131 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Revestive | NPS Pharma Holdings Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Tyverb | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/440 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | Vidaza | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/488 | 1.7.2016 |
| 29.6.2016 | ViraferonPeg | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/132 | 4.7.2016 |
| 29.6.2016 | Yondelis | Pharma Mar S.A.
  Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España | EU/1/07/417 | 1.7.2016 |
| 30.6.2016 | Ceplene | Meda AB
  Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige | EU/1/08/477 | 5.7.2016 |
| 30.6.2016 | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Filgrastim Hexal | Hexal AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Hycamtin | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/96/027 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Toujeo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/280 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Zarzio | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495 | 4.7.2016 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

1.6.2016

Cotellic

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/15/1048

3.6.2016

1.6.2016

HyQvia

Baxalta Innovations GmbH

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/13/840

6.6.2016

1.6.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

3.6.2016

1.6.2016

Zinforo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785

3.6.2016

2.6.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

6.6.2016

2.6.2016

Altargo

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/390

6.6.2016

2.6.2016

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

6.6.2016

2.6.2016

Capecitabine Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/762

6.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

6.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556

7.6.2016

2.6.2016

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

6.6.2016

2.6.2016

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/13/825

6.6.2016

2.6.2016

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

7.6.2016

2.6.2016

Kiovig

Baxter AG

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329

6.6.2016

2.6.2016

Lonquex

UAB «Sicor Biotech»

Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva

EU/1/13/856

6.6.2016

2.6.2016

Neuraceq

Piramal Imaging Limited

Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom

EU/1/13/906

6.6.2016

2.6.2016

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/422

6.6.2016

2.6.2016

Temozolomide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/10/615

6.6.2016

2.6.2016

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

6.6.2016

9.6.2016

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

13.6.2016

9.6.2016

Telmisartan Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/719

13.6.2016

9.6.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

13.6.2016

9.6.2016

Zyllt

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553

13.6.2016

13.6.2016

Gazyvaro

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/14/937

15.6.2016

16.6.2016

Advagraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387

20.6.2016

16.6.2016

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

20.6.2016

16.6.2016

Protopic

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/02/201

20.6.2016

16.6.2016

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435

20.6.2016

16.6.2016

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382

20.6.2016

21.6.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

23.6.2016

21.6.2016

Irbesartan Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/06/376

23.6.2016

21.6.2016

Karvea

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/049

23.6.2016

21.6.2016

Lemtrada

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

23.6.2016

21.6.2016

Modigraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/523

23.6.2016

21.6.2016

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

23.6.2016

21.6.2016

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

23.6.2016

24.6.2016

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

28.6.2016

24.6.2016

Advate

Baxter AG

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

28.6.2016

24.6.2016

Aprovel

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/046

28.6.2016

24.6.2016

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

28.6.2016

24.6.2016

Daklinza

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

28.6.2016

24.6.2016

Emtriva

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/261

28.6.2016

24.6.2016

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

28.6.2016

24.6.2016

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.6.2016

24.6.2016

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.6.2016

24.6.2016

Januvia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383

28.6.2016

24.6.2016

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/405

28.6.2016

24.6.2016

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/491

28.6.2016

24.6.2016

Relvar Ellipta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/886

28.6.2016

24.6.2016

Revinty Ellipta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/929

28.6.2016

24.6.2016

Simponi

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

28.6.2016

24.6.2016

Tolura

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

28.6.2016

24.6.2016

Tysabri

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/06/346

28.6.2016

24.6.2016

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

28.6.2016

29.6.2016

Acide zolédronique medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

1.7.2016

29.6.2016

Champix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

1.7.2016

29.6.2016

Incivo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

1.7.2016

29.6.2016

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298

1.7.2016

29.6.2016

Kyprolis

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1060

1.7.2016

29.6.2016

Matever

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

1.7.2016

29.6.2016

Memantine Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/13/827

8.7.2016

29.6.2016

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/08/448

1.7.2016

29.6.2016

PegIntron

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/131

1.7.2016

29.6.2016

Revestive

NPS Pharma Holdings Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

1.7.2016

29.6.2016

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/440

1.7.2016

29.6.2016

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

1.7.2016

29.6.2016

ViraferonPeg

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/132

4.7.2016

29.6.2016

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

1.7.2016

30.6.2016

Ceplene

Meda AB

Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige

EU/1/08/477

5.7.2016

30.6.2016

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/12/792

4.7.2016

30.6.2016

Efficib

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457

4.7.2016

30.6.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

4.7.2016

30.6.2016

Filgrastim Hexal

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496

4.7.2016

30.6.2016

Hycamtin

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/96/027

4.7.2016

30.6.2016

Janumet

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455

4.7.2016

30.6.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

4.7.2016

30.6.2016

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

4.7.2016

30.6.2016

Toujeo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133

4.7.2016

30.6.2016

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456

4.7.2016

30.6.2016

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/280

4.7.2016

30.6.2016

Zarzio

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495

4.7.2016

—   Retrait d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.6.2016 | Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/942 | 3.6.2016 |
| 21.6.2016 | Capecitabine SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 23.6.2016 |
| 30.6.2016 | Krystexxa | Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited
  Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland | EU/1/12/810 | 4.7.2016 |
| 30.6.2016 | Opgenra | Olympus Biotech International Limited
  40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/08/489 | 4.7.2016 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

1.6.2016

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/942

3.6.2016

21.6.2016

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

23.6.2016

30.6.2016

Krystexxa

Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited

Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland

EU/1/12/810

4.7.2016

30.6.2016

Opgenra

Olympus Biotech International Limited

40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/489

4.7.2016

—   Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.6.2016 | Sevocalm | sévoflurane | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
  Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/16/196 | Liquide pour inhalation par vapeur | Pending | 24.6.2016 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

21.6.2016

Sevocalm

sévoflurane

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/16/196

Liquide pour inhalation par vapeur

Pending

24.6.2016

—   Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.6.2016 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 7.6.2016 |
| 21.6.2016 | Emdocam | Emdoka bvba
  J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België | EU/2/11/128 | 23.6.2016 |
| 21.6.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 23.6.2016 |
| 22.6.2016 | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061 | 24.6.2016 |
| 24.6.2016 | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 29.6.2016 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

3.6.2016

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

7.6.2016

21.6.2016

Emdocam

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België

EU/2/11/128

23.6.2016

21.6.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

23.6.2016

22.6.2016

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061

24.6.2016

24.6.2016

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

29.6.2016

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.7.2016 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 277/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2016

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 277/11

---

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2016 au 30 juin 2016

[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE (1) ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE (2)]

(2016/C 277/02)

—   Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.6.2016 | Inhaled corticosteroids | beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate | Voir Annexe I | Voir Annexe I | 30.6.2016 |
| 10.6.2016 | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec | Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac | Voir Annexe II | Voir Annexe II | 13.6.2016 |
| 24.6.2016 | Novantrone and associated names | mitoxantrone | Voir Annexe III | Voir Annexe III | 27.6.2016 |
| 24.6.2016 | Irbesartan | Irbesartan | Sans objet | Sans objet | 27.6.2016 |
| 29.6.2016 | Zoledronic acid | Zoledronic acid | Sans objet | Sans objet | 30.6.2016 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

29.6.2016

Inhaled corticosteroids

beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate

Voir Annexe I

Voir Annexe I

30.6.2016

10.6.2016

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec

Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac

Voir Annexe II

Voir Annexe II

13.6.2016

24.6.2016

Novantrone and associated names

mitoxantrone

Voir Annexe III

Voir Annexe III

27.6.2016

24.6.2016

Irbesartan

Irbesartan

Sans objet

Sans objet

27.6.2016

29.6.2016

Zoledronic acid

Zoledronic acid

Sans objet

Sans objet

30.6.2016

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

ANNEXE I

Liste de médicaments autorisés au niveau national

| État membre de l'EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom du produit | Principe actif + dosage | Forme pharmaceutique |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | 3m Health Care Ltd | Aerocortin | Dipropionate de béclométasone 50 μg/50 μl | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Autriche | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat | Propionate de fluticasone 50 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Autriche | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Autriche | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen | Propionate de fluticasone 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Autriche | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat «allen» | Propionate de fluticasone 125 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Autriche | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat «allen» | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Autriche | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Fluticasonpropionat «allen» | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Autriche | Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. | Samtoral Diskus Standard | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Autriche | AstraZeneca Österreich GmbH | Pulmicort | Budésonide 400 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Autriche | AstraZeneca Österreich GmbH | Pulmicort Turbohaler | Budésonide 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Autriche | AstraZeneca Österreich GmbH | Pulmicort Turbohaler | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Autriche | AstraZeneca Österreich GmbH | Pulmicort Turbohaler | Budésonide 400 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Autriche | AstraZeneca Österreich GmbH | Symbicort Forte Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Autriche | AstraZeneca Österreich GmbH | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Autriche | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Budiair | Budésonide 0,2  mg/0,05 ml | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Autriche | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Budiair Jet | Budésonide 0,2  mg/0,05 ml | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Autriche | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Autriche | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Autriche | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Autriche | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | Propionate de fluticasone 125 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Autriche | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Autriche | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Autriche | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Diskus Forte | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Autriche | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Diskus Junior | Propionate de fluticasone 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Autriche | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Flixotide Junior | Propionate de fluticasone 125 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Autriche | Glaxosmithkline Pharma Gmbh. | Seretide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Autriche | Pari Pharma GmbH | Buparid | Budésonide 0,25  mg par ampoule | Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose |
| Autriche | Pari Pharma GmbH | Buparid | Budésonide 0,5  mg par ampoule | Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose |
| Autriche | Pari Pharma GmbH | Buparid | Budésonide 1 mg par ampoule | Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose |
| Autriche | Sandoz GmbH | Airflusal Forspiro | Propionate de fluticasone 233 μg par dose, salmétérol 45 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Autriche | Sandoz GmbH | Airflusal Forspiro | Propionate de fluticasone 465 μg par dose, salmétérol 45 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Belgique | Chiesi Sa-Nv | Inuvair | Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Belgique | Cipla Europe Nv | Salmeterol/Fluticasone Cipla | Salmétérol 25 μg/dose Propionate de fluticasone 125 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Belgique | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Belgique | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Belgique | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Propionate de fluticasone 0,05  mg/2 ml | Solution pour inhalation par nébuliseur |
| Belgique | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Belgique | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Propionate de fluticasone 2 mg/2 ml | Solution pour inhalation par nébuliseur |
| Belgique | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Propionate de fluticasone 50 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Belgique | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Belgique | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Belgique | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Belgique | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Seretide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Belgique | Nv Astrazeneca Sa | Pulmicort Turbohaler | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Belgique | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Forte Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Belgique | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Belgique | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Belgique | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Belgique | Pari Pharma GmbH | Buparid | Budésonide 0,25  mg par ampoule | Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose |
| Belgique | Pari Pharma GmbH | Buparid | Budésonide 0,5  mg par ampoule | Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose |
| Belgique | Pari Pharma GmbH | Buparid | Budésonide 1 mg par ampoule | Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose |
| Belgique | Sandoz N.V. | Airflusal Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Bulgarie | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Bulgarie | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Bulgarie | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Bulgarie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Bulgarie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Bulgarie | Glaxosmithkline Eood | Seretide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Bulgarie | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Bulgarie | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Bulgarie | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Bulgarie | Sopharma Ad | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Croatie | Astrazeneca D.O.O | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Croatie | Astrazeneca D.O.O | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Croatie | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | Propionate de fluticasone 100 Mcg dose, xinafoate de salmétérol 50 Mcg dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Croatie | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | Propionate de fluticasone 250 Mcg dose, xinafoate de salmétérol 50 Mcg dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Croatie | Clinres Farmacija D.O.O. | Dimenium | Propionate de fluticasone 500 Mcg dose, xinafoate de salmétérol 50 Mcg dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Croatie | Glaxosmithkline D.O.O. | Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Croatie | Glaxosmithkline D.O.O. | Seretide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Croatie | Providens D.O.O. | Foster | Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Croatie | Salvus D.O.O. | Saldisk | Propionate de fluticasone 100 Mcg dose, xinafoate de salmétérol 50 Mcg dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Croatie | Salvus D.O.O. | Saldisk | Propionate de fluticasone 250 Mcg dose, xinafoate de salmétérol 50 Mcg dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Croatie | Salvus D.O.O. | Saldisk | Propionate de fluticasone 500 Mcg dose, xinafoate de salmétérol 50 Mcg dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Croatie | Sandoz D.O.O. | Airflusal Forspiro | Propionate de fluticasone 233 μg par dose, salmétérol 45 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Croatie | Sandoz D.O.O. | Airflusal Forspiro | Propionate de fluticasone 465 μg par dose, salmétérol 45 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Chypre | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Chypre | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Chypre | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Fluticapen | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Chypre | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Fluticapen | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Chypre | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | Budésonide 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Chypre | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | Budésonide 200 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Chypre | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Pulmoton | Budésonide 400 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 12 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Chypre | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | Propionate de fluticasone 100 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Chypre | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Chypre | Costakis Tsisios & Co. Ltd | Rolenium | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Chypre | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Chypre | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Chypre | Glaxo Group Limited | Seretide | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Chypre | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur. 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Chypre | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur. 9 μg par Dose | Poudre pour inhalation |
| Chypre | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur. 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Chypre | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur. 9 μg par Dose | Poudre pour inhalation |
| République Tchèque | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| République Tchèque | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| République Tchèque | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Combair | Fumarate de formotérol dihydraté 1,08 Mg, dipropionate de béclométasone 18 Mg | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| République Tchèque | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| République Tchèque | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| République Tchèque | Glaxo Group Limited | Flixotide | Propionate de fluticasone 125 μg | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| République Tchèque | Glaxo Group Limited | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| République Tchèque | Glaxo Group Limited | Flixotide | Propionate de fluticasone 50 μg | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| République Tchèque | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Propionate de flluticasone 100 μg | Poudre pour inhalation |
| République Tchèque | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| République Tchèque | Glaxo Group Limited | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| République Tchèque | Glaxo Group Limited | Seretide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg, xinafoate de salmétérol 72,5 μg | Poudre pour inhalation |
| République Tchèque | Sandoz S.R.O. | Airflusan Forspiro | Propionate de fluticasone 0,25 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| République Tchèque | Sandoz S.R.O. | Airflusan Forspiro | Propionate de fluticasone 0,5 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Danemark | Astrazeneca A-S | Symbicort Forte Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Danemark | Astrazeneca A-S | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Danemark | Chiesi Farmaceutici S.P.A | Innovair | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Danemark | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Danemark | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose, Lactose monohydratée 24,677  mg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Danemark | Glaxosmithkline Pharma A-S | Seretide | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Danemark | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Danemark | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Danemark | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Propionate de fluticasone 233 μg par dose, salmétérol 45 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Danemark | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Propionate de fluticasone 465 μg par dose, salmétérol 45 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Estonie | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Estonie | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Estonie | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Estonie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Estonie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Estonie | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Estonie | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Estonie | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Estonie | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Finlande | AstraZeneca Oy | Symbicort Forte Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Finlande | AstraZeneca Oy | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Finlande | Chiesi Farmaceutici S.P.A | Innovair | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Finlande | Chiesi Farmaceutici S.P.A | Innovair Nexthaler | Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Finlande | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Finlande | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Finlande | Glaxosmithkline Oy | Seretide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Finlande | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Finlande | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| France | AstraZeneca France | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| France | AstraZeneca France | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| France | Chiesi S.A. | Formodual | Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| France | Chiesi S.A. | Innovair | Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| France | Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S. | Seretide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Allemagne | 3m Health Care Ltd | Bronchocort Novo | Dipropionate de béclométasone 100 μg/50 μl | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | 3m Health Care Ltd | Junik | Dipropionate de béclométasone 100 μg par Dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Abz-Pharma Gmbh | Dipropionate de béclométasone Ct | Dipropionate de béclometasone 0,05  mg/18,7 G | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budecort Novolizer | Budésonide micronisée 0,2  mg par dose | Poudre pour inhalation |
| Allemagne | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budecort Novolizer | Budésonide micronisée 0,4  mg par dose | Poudre pour inhalation |
| Allemagne | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Budesonide | Budésonide 0,5  mg | Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose |
| Allemagne | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Budesonide | Budésonide 1,0  mg | Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose |
| Allemagne | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort | Budésonide 400 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Allemagne | Astrazeneca Gmbh | Pulmicort Turbohaler | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Allemagne | Astrazeneca Gmbh | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Allemagne | Astrazeneca Gmbh | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Allemagne | Chiesi Farmaceutici S.P.A | Kantos | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Chiesi Farmaceutici S.P.A | Kantos Master | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Chiesi S.A. | Budiair | Budésonide 200 μg pulvérisateur | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Chiesi S.A. | Foster | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Chiesi S.A. | Ribuvent | Budésonide 200 μg par inhalation | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Chiesi S.A. | Sanasthmax | Dipropionate de béclométasone 250 μg/59,2 Mg | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Chiesi S.A. | Sanasthmax Junior | Dipropionate de béclométasone 50 μg/59 Mg | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Allemagne | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusalio | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Allemagne | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Allemagne | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Allemagne | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Allemagne | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Forte | Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Forte Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Allemagne | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Allemagne | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flutide Forte | Propionate de fluticasone 220 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Flixotide Forte Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Allemagne | Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg | Viani Forte | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Allemagne | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Budesonid | Budésonide 0,2  mg | Poudre pour inhalation |
| Allemagne | Hexal Ag | Airflusal Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Allemagne | Hexal Ag | Budes N | Budésonide 0,2  mg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Janssen-Cilag Gmbh | Inuvair | Dipropionate de béclométasone 100 μg par inhalation, fumarate de formotérol 6 μg par inhalation | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budésonide 400 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Allemagne | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Novopulmon Novolizer | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Allemagne | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Novopulmon Novolizer | Budésonide 400 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Allemagne | Mylan Dura Gmbh | Budesonid | Budésonide 0,2  mg | Poudre pour inhalation |
| Allemagne | Orion Corporation | Beclomet Easyhaler | Dipropionate de béclométasone 0,2  mg par dose | Poudre pour inhalation |
| Allemagne | Pari Pharma GmbH | Buparid | Budésonide 0,25  mg par ampoule | Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose |
| Allemagne | Pari Pharma GmbH | Buparid | Budésonide 0,5  mg par ampoule | Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose |
| Allemagne | Pari Pharma GmbH | Buparid | Budésonide 1 mg par ampoule | Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose |
| Allemagne | Pb Pharma Gmbh | Budesonid | Budésonide 0,92 Mg | Poudre pour inhalation en gélule |
| Allemagne | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | Dipropionate de béclométasone 100 μg par unité | Poudre pour inhalation en gélule |
| Allemagne | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | Dipropionate de béclométasone 200 μg par unité | Poudre pour inhalation en gélule |
| Allemagne | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Beclometason | Dipropionate de béclométasone 400 μg par unité | Poudre pour inhalation en gélule |
| Allemagne | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | Budésonide 0,8  mg par gélule | Poudre pour inhalation en gélule |
| Allemagne | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | Budésonide 100 μg par unité | Poudre pour inhalation en gélule |
| Allemagne | Pb Pharma Gmbh | Cyclocaps Budesonid | Budésonide 800 μg par unité | Poudre pour inhalation en gélule |
| Allemagne | Ratiopharm GmBH | Beclometason Ratiopharm | Dipropionate de béclométasone 0,25  mg/18,7  g | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Ratiopharm GmBH | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | Dipropionate de béclométasone 0,05  mg/18,7  g | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Ratiopharm GmBH | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | Dipropionate de béclométasone 0,1  mg/18,7  g | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Ratiopharm GmBH | Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm | Dipropionate de béclométasone 0,2  mg/18,7  g | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Teva Gmbh | Aerobec N | Dipropionate de béclométasone 100 g/5 ml | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Teva Gmbh | Beclometason-Ct | Dipropionate de béclométasone 0,1 Mg | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Teva Gmbh | Beclometason-Ct | Dipropionate de béclométasone 0,2 Mg | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Teva Gmbh | Ventolair | Dipropionate de béclométasone 100 g/10 ml | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Teva Gmbh | Ventolair | Dipropionate de béclométasone 100 g/18,7  g | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Teva Gmbh | Ventolair | Dipropionate de béclométasone 100 g/5 ml | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Teva Gmbh | Ventolair | Dipropionate de béclométasone 250 g/18,7  g | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Teva Gmbh | Ventolair | Dipropionate de béclométasone 250 g/78 mg | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Teva Gmbh | Ventolair Mite | Dipropionate de béclométasone 50 g/18,7  g | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Teva Gmbh | Ventolair Mite | Dipropionate de béclométasone 50 g/78 mg | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Allemagne | Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) | Atmadisc Forte Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par inhalation, salmétérol 50 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Anfarm Hellas Sa | Talgan | Budésonide 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budésonide 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Astrazeneca S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budésonide 400 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Astrazeneca S.A. | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Astrazeneca S.A. | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Foster | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Grèce | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Foster Nexthaler | Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Inuvair | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Grèce | Chiesi Hellas A.E.B.E. | Inuvair Nexthaler | Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | D.A.S.T. Biotech Pharm επε | Flihaler | Propionate de fluticasone 250 mcg/dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Grèce | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Fluticapen | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Grèce | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Fluticapen | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Grèce | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | Budésonide 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Grèce | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | Budésonide 200 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Grèce | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Pulmoton | Budésonide 400 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 12 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Grèce | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Grèce | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Grèce | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Propionate de fluticasone 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Propionate de fluticasone 125 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Grèce | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Grèce | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide | Propionate de fluticasone 50 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Grèce | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Glaxosmithkline Aebe | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Glaxosmithkline Aebe | Seretide | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Grèce | Iasis Pharma | Olfo Haler | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Iasis Pharma | Olfo Haler | Budésonide 400 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Medicair Bioscience Laboratories S.A | Bocacort-S | Propionate de fluticasone 250 mcg/Dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Grèce | Orion Corporation | Bufomix | Budosénide 160 mcg, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 mcg | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Orion Corporation | Bufomix | Budosénide 320 mcg, fumarate de formotérol dihydraté 9 mcg | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Orion Corporation | Orest | Budosénide 160 mcg, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 mcg | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Orion Corporation | Orest | Budosénide 320 mcg, fumarate de formotérol dihydraté 9 mcg | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Png Gerolymatos Medical A.E. | Asmaflex | Propionate de fluticasone 250 mg | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Grèce | Rafarm Sa. | Resata | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Grèce | Rafarm Sa. | Resata | Budésonide 400 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Grèce | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | Propionate de fluticasone 50 μg par dose | Suspension pour pulvérisation nasale |
| Grèce | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | Propionate de fluticasone 125 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Grèce | Verisfield (Uk) Ltd | Flixocort | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Grèce | Verisfield (Uk) Ltd | Pulmihal | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Grèce | Win Medica Ltd | Flusalair | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Win Medica Ltd | Flusalair | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Grèce | Win Medica Ltd | Flutiresp | Propionate de fluticasone 250 mcg/dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Win Medica Ltd | Flutiresp | Propionate de fluticasone 500 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Zwitter Pharmaceuticals επε | Salenga | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Grèce | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Vernoral | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Grèce | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Vernoral | Budésonide 400 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Hongrie | Astrazeneca Kft. | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Hongrie | Astrazeneca Kft. | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Hongrie | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Hongrie | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Hongrie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenio | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Hongrie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenio | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Hongrie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Hongrie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Hongrie | Glaxosmithkline Kft. | Seretide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Hongrie | Montrose Kft | Thoreus Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Hongrie | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Hongrie | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Hongrie | Sandoz Hungária Kft | Airflusal Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Islande | Astrazeneca A-S | Symbicort Forte Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Islande | Astrazeneca A-S | Symbicort Mite Turbuhaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Islande | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Islande | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Islande | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Islande | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Islande | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Islande | Glaxosmithkline Ehf. | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Islande | Glaxosmithkline Ehf. | Seretide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Irlande | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | Budésonide 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Irlande | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Irlande | Astrazeneca Uk Limited | Pulmicort Turbohaler | Budésonide 400 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Irlande | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Irlande | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Irlande | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Irlande | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose, Lactose monohydratée 24,677  mg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Irlande | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 250 μg par blister | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Irlande | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par Blister | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Irlande | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Evohaler | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Irlande | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Seretide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Irlande | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Viani Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Irlande | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Irlande | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Irlande | Rowex Ltd | Airflusal Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Irlande | Rowex Ltd | Airflusal Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Italie | Astrazeneca S.P.A | Sinestic | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Italie | Astrazeneca S.P.A | Sinestic | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Italie | Astrazeneca S.P.A | Symbicort | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Italie | Astrazeneca S.P.A | Symbicort | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Italie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Italie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Italie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Italie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Italie | Glaxosmithkline S.P.A. | Seretide | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Italie | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | Propionate de fluticasone 100 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Italie | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Italie | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Aliflus Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Italie | Promedica S.R.L. | Clenil Compositum | Dipropionate de béclométasone 0,8  mg/2 Ml, sulfate de salbutamol 1,928  mg/2 Ml | Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose |
| Italie | Promedica S.R.L. | Clenil Compositum | Dipropionate de béclometasone 50 μg par dose, sulfate de salbutamol 120 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Italie | Simesa S.P.A. | Assieme | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Italie | Simesa S.P.A. | Assieme | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Italie | Valeas S.P.A. | Plenaer | Flunisolide 25 mg par flacon, Salbutamol 10 mg par flacon | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Italie | Valeas S.P.A. | Plenaer | Sulfate de salbutamol 0,602 par flacon, Flunisolide 0,5  mg par flacon | Solution pour inhalation par nébuliseur |
| Lettonie | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budésonide 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Lettonie | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Lettonie | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Lettonie | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Lettonie | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Lettonie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Lettonie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Lettonie | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Lettonie | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Lettonie | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Lettonie | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flosal | Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation, xinafoate de salmétérol 25 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Lettonie | Glaxosmithkline Latvia Sia | Flosal | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Lettonie | Glaxosmithkline Latvia Sia | Seretide | Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation, xinafoate de salmétérol 25 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Lettonie | Glaxosmithkline Latvia Sia | Seretide | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Lettonie | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budésonide 200 μg | Poudre pour inhalation en gélule |
| Lettonie | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budésonide 400 μg | Poudre pour inhalation en gélule |
| Lettonie | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Lettonie | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Lettonie | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Propionate de fluticasone 233 μg par dose, salmétérol 45 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Lettonie | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Lituanie | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Lituanie | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Lituanie | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Lituanie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Lituanie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Lituanie | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Lituanie | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Lituanie | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Lituanie | Glaxosmithkline Lietuva Uab | Seretide | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Lituanie | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budésonide 200 μg | Poudre pour inhalation en gélule |
| Lituanie | Novartis Finland Oy | Miflonide | Budésonide 400 μg | Poudre pour inhalation en gélule |
| Lituanie | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Lituanie | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 160 μg, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg | Poudre pour inhalation |
| Lituanie | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Lituanie | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Lituanie | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Lituanie | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Luxembourg | Chiesi Sa-Nv | Inuvair | Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Luxembourg | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Luxembourg | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Luxembourg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Luxembourg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide | Propionate de fluticasone 50 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Luxembourg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Luxembourg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Luxembourg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Luxembourg | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. | Seretide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Luxembourg | Nv Astrazeneca Sa | Pulmicort Turbohaler | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Luxembourg | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Luxembourg | Nv Astrazeneca Sa | Symbicort Forte Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Luxembourg | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur. 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Luxembourg | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur. 9 μg par Dose | Poudre pour inhalation |
| Luxembourg | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur. 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Luxembourg | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur. 9 μg par Dose | Poudre pour inhalation |
| Malte | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budésonide 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Malte | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Malte | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Malte | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Malte | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Malte | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Rolenium | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Malte | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Flixotide Evohaler | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Malte | Glaxosmithkline (Ireland) Limited | Seretide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Malte | Novartis Pharmaceuticals Uk Limited | Miflonide | Budésonide 200 μg par Gélule | Poudre pour inhalation en gélule |
| Malte | Novartis Pharmaceuticals Uk Limited | Miflonide | Budésonide 400 μg | Poudre pour inhalation en gélule |
| Malte | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Malte | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Malte | Orion Oyj | Orest Easyhaler | Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Malte | Orion Oyj | Orest Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Pays-Bas | Astrazeneca Bv | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Pays-Bas | Astrazeneca Bv | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Pays-Bas | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | Propionate de fluticasone 125 μg par dose | Aérosol doseur |
| Pays-Bas | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Aérosol doseur |
| Pays-Bas | Glaxosmithkline B.V. | Fluticasonpropionaat Inhalator GSK | Propionate de fluticasone 50 μg par dose | Aérosol doseur |
| Pays-Bas | Chiesi Pharmaceuticals B.V. | Formodual | Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Pays-Bas | Chiesi Pharmaceuticals B.V. | Foster | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Pays-Bas | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Pays-Bas | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Pays-Bas | Glaxosmithkline B.V. | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Pays-Bas | Glaxosmithkline B.V. | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Pays-Bas | Glaxosmithkline B.V. | Seretide | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Norvège | Astrazeneca As | Symbicort Forte Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Norvège | Astrazeneca As | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Norvège | Chiesi Farmaceutici S.P.A | Inuxair | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Norvège | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Norvège | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Norvège | Glaxosmithkline As | Seretide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Norvège | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Norvège | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Pologne | Adamed Sp. Z O.O. | Flutixon | Propionate de fluticasone 125 μg par gélule | Poudre pour inhalation en gélule |
| Pologne | Adamed Sp. Z O.O. | Flutixon | Propionate de fluticasone 250 μg par gélule | Poudre pour inhalation en gélule |
| Pologne | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budésonide 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Pologne | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbuhaler | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Pologne | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Pologne | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Pologne | Celon Pharma S.A. | Salmex | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Pologne | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Pologne | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Pologne | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Pologne | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Pologne | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Pologne | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Pologne | Glaxosmithkline Export Ltd | Flixotide Dysk | Propionate de fluticasone 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Pologne | Glaxosmithkline Export Ltd | Seretide Dysk | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Pologne | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budelin Novolizer | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Pologne | Novartis Poland Sp. Z O. O. | Miflonide | Budésonide 200 μg | Poudre pour inhalation en gélule |
| Pologne | Novartis Poland Sp. Z O. O. | Miflonide | Budésonide 400 μg | Poudre pour inhalation en gélule |
| Pologne | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Pologne | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Pologne | Polfarmex S.A. | Asaris | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Pologne | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. | Budezonid Lek-Am | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation en gélule |
| Pologne | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. | Budezonid Lek-Am | Budésonide 400 μg par dose | Poudre pour inhalation en gélule |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Assieme Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Assieme Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada | Pulmicort Turbohaler | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada | Pulmicort Turbohaler | Budésonide 400 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Portugal | Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | Propionate de fluticasone 100 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Portugal | Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Portugal | Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima | Brisomax Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Portugal | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Portugal | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Portugal | Farmoz-Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | Budesonida Farmoz | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Portugal | Farmoz-Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | Budesonida Farmoz | Budésonide 400 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Portugal | Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada | Seretaide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Portugal | Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada | Maizar Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Portugal | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Portugal | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Portugal | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Portugal | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Portugal | Pentafarma-Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. | Budesonida Tecnicort | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Portugal | Pentafarma-Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. | Budesonida Tecnicort | Budésonide 400 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Portugal | Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada | Airflusal Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Portugal | Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada | Airflusal Forspiro | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Roumanie | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Roumanie | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Roumanie | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Roumanie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Roumanie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Roumanie | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Roumanie | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Roumanie | Glaxo Wellcome Ltd | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Roumanie | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Roumanie | Medochemie Romania S.R.L. | Frenolyn | Budésonide micronisé 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Roumanie | Medochemie Romania S.R.L. | Frenolyn | Budésonide micronisé 400 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Roumanie | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Roumanie | Orion Oyj | Bufomix Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Roumanie | S.C. Sandoz S.R.L. | Airflusal Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Slovaquie | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | Budésonide 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Slovaquie | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Slovaquie | Astrazeneca Ab | Pulmicort Turbohaler | Budésonide 400 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Slovaquie | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Slovaquie | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Slovaquie | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Slovaquie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Slovaquie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Dimenium | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Slovaquie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Slovaquie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flumetor | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Slovaquie | Glaxo Group Limited | Flixotide | Propionate de fluticasone 125 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Slovaquie | Glaxo Group Limited | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Slovaquie | Glaxo Group Limited | Flixotide | Propionate de fluticasone 50 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Slovaquie | Glaxo Group Limited | Seretide | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Slovaquie | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Slovaquie | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Slovaquie | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Slovaquie | Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 50 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Slovaquie | Meda Pharma Spol. S R.O. | Budelin Novolizer | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Slovaquie | Novartis, S.R.O. | Miflonid | Budésonide 200 μg | Poudre pour inhalation en gélule |
| Slovaquie | Novartis, S.R.O. | Miflonid | Budésonide 400 μg | Poudre pour inhalation en gélule |
| Slovaquie | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Slovaquie | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Airflusal Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Slovénie | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Slovénie | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Slovénie | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Formodual | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Slovénie | Chiesi Pharmaceuticals Gmbh | Foster | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Slovénie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Slovénie | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flamerio | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Slovénie | Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana | Flixotide | Propionate de Fluticasone 250 μg pulvérisateur | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Slovénie | Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana | Seretide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Slovénie | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Airflusan Forspiro | Salmétérol 50 μg par dose, propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Slovénie | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Budelin Novolizer | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Espagne | Allen Farmaceutica, S.A. | Anasma Accuhaler | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Espagne | Almirall, S.A. | Plusvent | Propionate de fluticasone 50 μg par dose, xinafoate de salmétérol 25 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Espagne | Almirall, S.A. | Plusvent | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, xinafoate de salmétérol 25 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Espagne | Almirall, S.A. | Plusvent | Propionate de fluticasone 125 μg par dose, xinafoate de salmétérol 25 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Espagne | Almirall, S.A. | Plusvent | Propionate de fluticasone 100 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Espagne | Almirall, S.A. | Plusvent | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Espagne | Almirall, S.A. | Plusvent | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Espagne | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budésonide 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budésonide 200 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Pulmicort Turbuhaler | Budésonide 400 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Chiesi España, S.A. | Formodual | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Espagne | Chiesi España, S.A. | Foster | Dipropionate de Béclométasone 100 μg par Dose, Fumarate de Formotérol Dihydraté 6 μg par Dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Brisair Accuhaler | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Brisair Accuhaler | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | Propionate de fluticasone 125 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide | Propionate de fluticasone 50 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Propionate de fluticasone 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal | Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Flusonal | Propionate de fluticasone 50 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Propionate de fluticasone 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Flixotide Accuhaler | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor | Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor | Propionate de fluticasone 50 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor Accuhaler | Propionate de fluticasone 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor Accuhaler | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Inalacor Accuhaler | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Espagne | Glaxosmithkline S.A. | Seretide Accuhaler | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Espagne | Laboratorio Tau, S.A. | Rilast Turbuhaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Espagne | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona | Propionate de fluticasone 50 μg par dose | Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
| Espagne | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona Accuhaler | Propionate de fluticasone 100 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Espagne | Smithkline Beecham Farma S.A. | Trialona Accuhaler | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Suède | Astrazeneca Ab | Gardette | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Suède | Astrazeneca Ab | Gardette Forte | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Suède | Astrazeneca Ab | Symbicort Forte Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Suède | Astrazeneca Ab | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Suède | Chiesi Farmaceutici S.P.A | Innovair | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Suède | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Suède | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusamer | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Suède | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Suède | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Flusaterol | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Suède | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Suède | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Relanio | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Suède | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose, Lactose monohydratée 24,677  mg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Suède | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Salmeson | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Suède | Glaxosmithkline Ab | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Suède | Glaxosmithkline Ab | Flixotide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Suède | Glaxosmithkline Ab | Seretide Diskus | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Suède | Glaxosmithkline Ab | Viani Diskus Forte | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Suède | Hexal Ag | Salmeterol/Fluticasone Hexal | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Suède | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Suède | Orion Corporation | Bufomix Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Suède | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Suède | Orion Corporation | Orest Easyhaler | Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation | Poudre pour inhalation |
| Suède | Sandoz A-S | Aesalfluca Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Suède | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Suède | Sandoz A-S | Airflusal Forspiro | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Suède | Sandoz A-S | Flaxxone Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Suède | Sandoz A-S | Flaxxone Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Suède | Sandoz A-S | Lastenol Forspiro | Propionate de fluticasone 500 microgram, xinafoate de salmétérol 50 microgram | Poudre pour inhalation |
| Suède | Sandoz A-S | Molduo Forspiro | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Suède | Sandoz A-S | Salmetorol/Fluticasone Sandoz | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Suède | Sandoz A-S | Setirenol | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Suède | Sandoz A-S | Setirenol | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Royaume-Uni | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Royaume-Uni | Astrazeneca Uk Limited | Symbicort Turbohaler | Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose | Poudre pour inhalation |
| Royaume-Uni | Chiesi Limited | Formodual | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Royaume-Uni | Chiesi Limited | Fostair | Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose | Solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Royaume-Uni | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | Propionate de fluticasone 100 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Royaume-Uni | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide | Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, propionate de fluticasone 250 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Royaume-Uni | Glaxo Wellcome Ltd | Seretide Accuhaler | Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose | Poudre pour inhalation en récipient unidose |

État membre de l'EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom du produit

Principe actif + dosage

Forme pharmaceutique

Autriche

3m Health Care Ltd

Aerocortin

Dipropionate de béclométasone 50 μg/50 μl

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Autriche

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat

Propionate de fluticasone 50 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Autriche

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Autriche

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen

Propionate de fluticasone 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Autriche

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat «allen»

Propionate de fluticasone 125 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Autriche

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat «allen»

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Autriche

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat «allen»

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Autriche

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Samtoral Diskus Standard

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Autriche

AstraZeneca Österreich GmbH

Pulmicort

Budésonide 400 μg par dose

Poudre pour inhalation

Autriche

AstraZeneca Österreich GmbH

Pulmicort Turbohaler

Budésonide 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Autriche

AstraZeneca Österreich GmbH

Pulmicort Turbohaler

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Autriche

AstraZeneca Österreich GmbH

Pulmicort Turbohaler

Budésonide 400 μg par dose

Poudre pour inhalation

Autriche

AstraZeneca Österreich GmbH

Symbicort Forte Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Autriche

AstraZeneca Österreich GmbH

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Autriche

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Budiair

Budésonide 0,2  mg/0,05 ml

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Autriche

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Budiair Jet

Budésonide 0,2  mg/0,05 ml

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Autriche

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Autriche

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Autriche

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Autriche

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Propionate de fluticasone 125 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Autriche

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Autriche

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Autriche

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Diskus Forte

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Autriche

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Diskus Junior

Propionate de fluticasone 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Autriche

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Junior

Propionate de fluticasone 125 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Autriche

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Seretide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Autriche

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budésonide 0,25  mg par ampoule

Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Autriche

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budésonide 0,5  mg par ampoule

Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Autriche

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budésonide 1 mg par ampoule

Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Autriche

Sandoz GmbH

Airflusal Forspiro

Propionate de fluticasone 233 μg par dose, salmétérol 45 μg par dose

Poudre pour inhalation

Autriche

Sandoz GmbH

Airflusal Forspiro

Propionate de fluticasone 465 μg par dose, salmétérol 45 μg par dose

Poudre pour inhalation

Belgique

Chiesi Sa-Nv

Inuvair

Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Belgique

Cipla Europe Nv

Salmeterol/Fluticasone Cipla

Salmétérol 25 μg/dose Propionate de fluticasone 125 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Belgique

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Belgique

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Belgique

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Propionate de fluticasone 0,05  mg/2 ml

Solution pour inhalation par nébuliseur

Belgique

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Belgique

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Propionate de fluticasone 2 mg/2 ml

Solution pour inhalation par nébuliseur

Belgique

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Propionate de fluticasone 50 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Belgique

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Belgique

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Belgique

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Belgique

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Belgique

Nv Astrazeneca Sa

Pulmicort Turbohaler

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Belgique

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Forte Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Belgique

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Belgique

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Belgique

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Belgique

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budésonide 0,25  mg par ampoule

Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Belgique

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budésonide 0,5  mg par ampoule

Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Belgique

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budésonide 1 mg par ampoule

Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Belgique

Sandoz N.V.

Airflusal Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Bulgarie

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Bulgarie

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Bulgarie

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Bulgarie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Bulgarie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Bulgarie

Glaxosmithkline Eood

Seretide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Bulgarie

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Bulgarie

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Bulgarie

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Bulgarie

Sopharma Ad

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Croatie

Astrazeneca D.O.O

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Croatie

Astrazeneca D.O.O

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Croatie

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Propionate de fluticasone 100 Mcg dose, xinafoate de salmétérol 50 Mcg dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Croatie

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Propionate de fluticasone 250 Mcg dose, xinafoate de salmétérol 50 Mcg dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Croatie

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Propionate de fluticasone 500 Mcg dose, xinafoate de salmétérol 50 Mcg dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Croatie

Glaxosmithkline D.O.O.

Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Croatie

Glaxosmithkline D.O.O.

Seretide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Croatie

Providens D.O.O.

Foster

Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Croatie

Salvus D.O.O.

Saldisk

Propionate de fluticasone 100 Mcg dose, xinafoate de salmétérol 50 Mcg dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Croatie

Salvus D.O.O.

Saldisk

Propionate de fluticasone 250 Mcg dose, xinafoate de salmétérol 50 Mcg dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Croatie

Salvus D.O.O.

Saldisk

Propionate de fluticasone 500 Mcg dose, xinafoate de salmétérol 50 Mcg dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Croatie

Sandoz D.O.O.

Airflusal Forspiro

Propionate de fluticasone 233 μg par dose, salmétérol 45 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Croatie

Sandoz D.O.O.

Airflusal Forspiro

Propionate de fluticasone 465 μg par dose, salmétérol 45 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Chypre

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Chypre

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Chypre

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Fluticapen

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Chypre

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Fluticapen

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Chypre

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budésonide 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Chypre

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budésonide 200 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Chypre

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budésonide 400 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 12 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Chypre

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Propionate de fluticasone 100 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Chypre

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Chypre

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Chypre

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Chypre

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Chypre

Glaxo Group Limited

Seretide

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Chypre

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur. 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Chypre

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur. 9 μg par Dose

Poudre pour inhalation

Chypre

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur. 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Chypre

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur. 9 μg par Dose

Poudre pour inhalation

République Tchèque

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

République Tchèque

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

République Tchèque

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Combair

Fumarate de formotérol dihydraté 1,08 Mg, dipropionate de béclométasone 18 Mg

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

République Tchèque

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

République Tchèque

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

République Tchèque

Glaxo Group Limited

Flixotide

Propionate de fluticasone 125 μg

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

République Tchèque

Glaxo Group Limited

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

République Tchèque

Glaxo Group Limited

Flixotide

Propionate de fluticasone 50 μg

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

République Tchèque

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Propionate de flluticasone 100 μg

Poudre pour inhalation

République Tchèque

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

République Tchèque

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

République Tchèque

Glaxo Group Limited

Seretide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg, xinafoate de salmétérol 72,5 μg

Poudre pour inhalation

République Tchèque

Sandoz S.R.O.

Airflusan Forspiro

Propionate de fluticasone 0,25 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg

Poudre pour inhalation en récipient unidose

République Tchèque

Sandoz S.R.O.

Airflusan Forspiro

Propionate de fluticasone 0,5 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Danemark

Astrazeneca A-S

Symbicort Forte Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Danemark

Astrazeneca A-S

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Danemark

Chiesi Farmaceutici S.P.A

Innovair

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Danemark

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Danemark

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose, Lactose monohydratée 24,677  mg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Danemark

Glaxosmithkline Pharma A-S

Seretide

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Danemark

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Danemark

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Danemark

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Propionate de fluticasone 233 μg par dose, salmétérol 45 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Danemark

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Propionate de fluticasone 465 μg par dose, salmétérol 45 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Estonie

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Estonie

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Estonie

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Estonie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Estonie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Estonie

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Estonie

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Estonie

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Estonie

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Finlande

AstraZeneca Oy

Symbicort Forte Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Finlande

AstraZeneca Oy

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Finlande

Chiesi Farmaceutici S.P.A

Innovair

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Finlande

Chiesi Farmaceutici S.P.A

Innovair Nexthaler

Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Finlande

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Finlande

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Finlande

Glaxosmithkline Oy

Seretide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Finlande

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Finlande

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

France

AstraZeneca France

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

France

AstraZeneca France

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

France

Chiesi S.A.

Formodual

Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

France

Chiesi S.A.

Innovair

Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

France

Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.

Seretide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Allemagne

3m Health Care Ltd

Bronchocort Novo

Dipropionate de béclométasone 100 μg/50 μl

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

3m Health Care Ltd

Junik

Dipropionate de béclométasone 100 μg par Dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Abz-Pharma Gmbh

Dipropionate de béclométasone Ct

Dipropionate de béclometasone 0,05  mg/18,7 G

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budecort Novolizer

Budésonide micronisée 0,2  mg par dose

Poudre pour inhalation

Allemagne

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budecort Novolizer

Budésonide micronisée 0,4  mg par dose

Poudre pour inhalation

Allemagne

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Budesonide

Budésonide 0,5  mg

Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Allemagne

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Budesonide

Budésonide 1,0  mg

Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Allemagne

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort

Budésonide 400 μg par dose

Poudre pour inhalation

Allemagne

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Allemagne

Astrazeneca Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Allemagne

Astrazeneca Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Allemagne

Chiesi Farmaceutici S.P.A

Kantos

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Chiesi Farmaceutici S.P.A

Kantos Master

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Chiesi S.A.

Budiair

Budésonide 200 μg pulvérisateur

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Chiesi S.A.

Foster

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Chiesi S.A.

Ribuvent

Budésonide 200 μg par inhalation

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Chiesi S.A.

Sanasthmax

Dipropionate de béclométasone 250 μg/59,2 Mg

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Chiesi S.A.

Sanasthmax Junior

Dipropionate de béclométasone 50 μg/59 Mg

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Allemagne

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Allemagne

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Allemagne

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Allemagne

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Allemagne

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte

Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Allemagne

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Allemagne

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Forte

Propionate de fluticasone 220 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Allemagne

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Viani Forte

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Allemagne

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Budesonid

Budésonide 0,2  mg

Poudre pour inhalation

Allemagne

Hexal Ag

Airflusal Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Allemagne

Hexal Ag

Budes N

Budésonide 0,2  mg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Janssen-Cilag Gmbh

Inuvair

Dipropionate de béclométasone 100 μg par inhalation, fumarate de formotérol 6 μg par inhalation

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budésonide 400 μg par dose

Poudre pour inhalation

Allemagne

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Novopulmon Novolizer

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Allemagne

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Novopulmon Novolizer

Budésonide 400 μg par dose

Poudre pour inhalation

Allemagne

Mylan Dura Gmbh

Budesonid

Budésonide 0,2  mg

Poudre pour inhalation

Allemagne

Orion Corporation

Beclomet Easyhaler

Dipropionate de béclométasone 0,2  mg par dose

Poudre pour inhalation

Allemagne

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budésonide 0,25  mg par ampoule

Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Allemagne

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budésonide 0,5  mg par ampoule

Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Allemagne

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budésonide 1 mg par ampoule

Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Allemagne

Pb Pharma Gmbh

Budesonid

Budésonide 0,92 Mg

Poudre pour inhalation en gélule

Allemagne

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Dipropionate de béclométasone 100 μg par unité

Poudre pour inhalation en gélule

Allemagne

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Dipropionate de béclométasone 200 μg par unité

Poudre pour inhalation en gélule

Allemagne

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Dipropionate de béclométasone 400 μg par unité

Poudre pour inhalation en gélule

Allemagne

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budésonide 0,8  mg par gélule

Poudre pour inhalation en gélule

Allemagne

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budésonide 100 μg par unité

Poudre pour inhalation en gélule

Allemagne

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budésonide 800 μg par unité

Poudre pour inhalation en gélule

Allemagne

Ratiopharm GmBH

Beclometason Ratiopharm

Dipropionate de béclométasone 0,25  mg/18,7  g

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Ratiopharm GmBH

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Dipropionate de béclométasone 0,05  mg/18,7  g

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Ratiopharm GmBH

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Dipropionate de béclométasone 0,1  mg/18,7  g

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Ratiopharm GmBH

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Dipropionate de béclométasone 0,2  mg/18,7  g

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Teva Gmbh

Aerobec N

Dipropionate de béclométasone 100 g/5 ml

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Teva Gmbh

Beclometason-Ct

Dipropionate de béclométasone 0,1 Mg

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Teva Gmbh

Beclometason-Ct

Dipropionate de béclométasone 0,2 Mg

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Teva Gmbh

Ventolair

Dipropionate de béclométasone 100 g/10 ml

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Teva Gmbh

Ventolair

Dipropionate de béclométasone 100 g/18,7  g

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Teva Gmbh

Ventolair

Dipropionate de béclométasone 100 g/5 ml

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Teva Gmbh

Ventolair

Dipropionate de béclométasone 250 g/18,7  g

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Teva Gmbh

Ventolair

Dipropionate de béclométasone 250 g/78 mg

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Teva Gmbh

Ventolair Mite

Dipropionate de béclométasone 50 g/18,7  g

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Teva Gmbh

Ventolair Mite

Dipropionate de béclométasone 50 g/78 mg

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Allemagne

Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)

Atmadisc Forte Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par inhalation, salmétérol 50 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Grèce

Anfarm Hellas Sa

Talgan

Budésonide 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budésonide 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budésonide 400 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Astrazeneca S.A.

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Astrazeneca S.A.

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Foster

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Grèce

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Foster Nexthaler

Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Inuvair

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Grèce

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Inuvair Nexthaler

Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

D.A.S.T. Biotech Pharm επε

Flihaler

Propionate de fluticasone 250 mcg/dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Grèce

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Fluticapen

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Grèce

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Fluticapen

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Grèce

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budésonide 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Grèce

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budésonide 200 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Grèce

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budésonide 400 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 12 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Grèce

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Grèce

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Grèce

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Propionate de fluticasone 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Propionate de fluticasone 125 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Grèce

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Grèce

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Propionate de fluticasone 50 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Grèce

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Glaxosmithkline Aebe

Seretide

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Grèce

Iasis Pharma

Olfo Haler

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Iasis Pharma

Olfo Haler

Budésonide 400 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Medicair Bioscience Laboratories S.A

Bocacort-S

Propionate de fluticasone 250 mcg/Dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Grèce

Orion Corporation

Bufomix

Budosénide 160 mcg, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 mcg

Poudre pour inhalation

Grèce

Orion Corporation

Bufomix

Budosénide 320 mcg, fumarate de formotérol dihydraté 9 mcg

Poudre pour inhalation

Grèce

Orion Corporation

Orest

Budosénide 160 mcg, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 mcg

Poudre pour inhalation

Grèce

Orion Corporation

Orest

Budosénide 320 mcg, fumarate de formotérol dihydraté 9 mcg

Poudre pour inhalation

Grèce

Png Gerolymatos Medical A.E.

Asmaflex

Propionate de fluticasone 250 mg

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Grèce

Rafarm Sa.

Resata

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Grèce

Rafarm Sa.

Resata

Budésonide 400 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Grèce

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Propionate de fluticasone 50 μg par dose

Suspension pour pulvérisation nasale

Grèce

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Propionate de fluticasone 125 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Grèce

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Grèce

Verisfield (Uk) Ltd

Pulmihal

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Grèce

Win Medica Ltd

Flusalair

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Win Medica Ltd

Flusalair

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Grèce

Win Medica Ltd

Flutiresp

Propionate de fluticasone 250 mcg/dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Win Medica Ltd

Flutiresp

Propionate de fluticasone 500 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Grèce

Zwitter Pharmaceuticals επε

Salenga

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Grèce

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Grèce

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral

Budésonide 400 μg par dose

Poudre pour inhalation

Hongrie

Astrazeneca Kft.

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Hongrie

Astrazeneca Kft.

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Hongrie

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Hongrie

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Hongrie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenio

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation

Hongrie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenio

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation

Hongrie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Hongrie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Hongrie

Glaxosmithkline Kft.

Seretide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Hongrie

Montrose Kft

Thoreus Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Hongrie

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Hongrie

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Hongrie

Sandoz Hungária Kft

Airflusal Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Islande

Astrazeneca A-S

Symbicort Forte Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Islande

Astrazeneca A-S

Symbicort Mite Turbuhaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Islande

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Islande

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Islande

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Islande

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Islande

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Islande

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Islande

Glaxosmithkline Ehf.

Seretide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Irlande

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budésonide 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Irlande

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Irlande

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budésonide 400 μg par dose

Poudre pour inhalation

Irlande

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Irlande

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Irlande

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Irlande

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose, Lactose monohydratée 24,677  mg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Irlande

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 250 μg par blister

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Irlande

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par Blister

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Irlande

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Evohaler

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Irlande

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Seretide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Irlande

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Viani Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Irlande

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Irlande

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Irlande

Rowex Ltd

Airflusal Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Irlande

Rowex Ltd

Airflusal Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Italie

Astrazeneca S.P.A

Sinestic

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Italie

Astrazeneca S.P.A

Sinestic

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Italie

Astrazeneca S.P.A

Symbicort

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Italie

Astrazeneca S.P.A

Symbicort

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Italie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Italie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Italie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Italie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Italie

Glaxosmithkline S.P.A.

Seretide

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Italie

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Propionate de fluticasone 100 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Italie

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Italie

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Italie

Promedica S.R.L.

Clenil Compositum

Dipropionate de béclométasone 0,8  mg/2 Ml, sulfate de salbutamol 1,928  mg/2 Ml

Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Italie

Promedica S.R.L.

Clenil Compositum

Dipropionate de béclometasone 50 μg par dose, sulfate de salbutamol 120 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Italie

Simesa S.P.A.

Assieme

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Italie

Simesa S.P.A.

Assieme

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Italie

Valeas S.P.A.

Plenaer

Flunisolide 25 mg par flacon, Salbutamol 10 mg par flacon

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Italie

Valeas S.P.A.

Plenaer

Sulfate de salbutamol 0,602 par flacon, Flunisolide 0,5  mg par flacon

Solution pour inhalation par nébuliseur

Lettonie

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budésonide 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Lettonie

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Lettonie

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Lettonie

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Lettonie

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Lettonie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Lettonie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Lettonie

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Lettonie

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Lettonie

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Lettonie

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flosal

Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation, xinafoate de salmétérol 25 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Lettonie

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flosal

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation

Lettonie

Glaxosmithkline Latvia Sia

Seretide

Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation, xinafoate de salmétérol 25 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Lettonie

Glaxosmithkline Latvia Sia

Seretide

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation

Lettonie

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budésonide 200 μg

Poudre pour inhalation en gélule

Lettonie

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budésonide 400 μg

Poudre pour inhalation en gélule

Lettonie

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Lettonie

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Lettonie

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Propionate de fluticasone 233 μg par dose, salmétérol 45 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Lettonie

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Lituanie

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Lituanie

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Lituanie

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Lituanie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Lituanie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Lituanie

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Lituanie

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Lituanie

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Lituanie

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Seretide

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Lituanie

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budésonide 200 μg

Poudre pour inhalation en gélule

Lituanie

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budésonide 400 μg

Poudre pour inhalation en gélule

Lituanie

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Lituanie

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 160 μg, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg

Poudre pour inhalation

Lituanie

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Lituanie

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Lituanie

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Lituanie

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Luxembourg

Chiesi Sa-Nv

Inuvair

Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Luxembourg

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Luxembourg

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Luxembourg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Luxembourg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Propionate de fluticasone 50 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Luxembourg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Luxembourg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Luxembourg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Luxembourg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation

Luxembourg

Nv Astrazeneca Sa

Pulmicort Turbohaler

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Luxembourg

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Luxembourg

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Forte Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Luxembourg

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur. 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Luxembourg

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur. 9 μg par Dose

Poudre pour inhalation

Luxembourg

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur. 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Luxembourg

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur. 9 μg par Dose

Poudre pour inhalation

Malte

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budésonide 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Malte

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Malte

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Malte

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Malte

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Malte

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Malte

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Evohaler

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Malte

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Seretide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Malte

Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide

Budésonide 200 μg par Gélule

Poudre pour inhalation en gélule

Malte

Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide

Budésonide 400 μg

Poudre pour inhalation en gélule

Malte

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Malte

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Malte

Orion Oyj

Orest Easyhaler

Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Malte

Orion Oyj

Orest Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Pays-Bas

Astrazeneca Bv

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Pays-Bas

Astrazeneca Bv

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Pays-Bas

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Propionate de fluticasone 125 μg par dose

Aérosol doseur

Pays-Bas

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Aérosol doseur

Pays-Bas

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Propionate de fluticasone 50 μg par dose

Aérosol doseur

Pays-Bas

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Formodual

Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Pays-Bas

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Foster

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Pays-Bas

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Pays-Bas

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Pays-Bas

Glaxosmithkline B.V.

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Pays-Bas

Glaxosmithkline B.V.

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Pays-Bas

Glaxosmithkline B.V.

Seretide

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Norvège

Astrazeneca As

Symbicort Forte Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Norvège

Astrazeneca As

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Norvège

Chiesi Farmaceutici S.P.A

Inuxair

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Norvège

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Norvège

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Norvège

Glaxosmithkline As

Seretide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Norvège

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Norvège

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Pologne

Adamed Sp. Z O.O.

Flutixon

Propionate de fluticasone 125 μg par gélule

Poudre pour inhalation en gélule

Pologne

Adamed Sp. Z O.O.

Flutixon

Propionate de fluticasone 250 μg par gélule

Poudre pour inhalation en gélule

Pologne

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budésonide 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Pologne

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Pologne

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Pologne

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Pologne

Celon Pharma S.A.

Salmex

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation

Pologne

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Pologne

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Pologne

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Pologne

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Pologne

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Pologne

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Pologne

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide Dysk

Propionate de fluticasone 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Pologne

Glaxosmithkline Export Ltd

Seretide Dysk

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation

Pologne

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budelin Novolizer

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Pologne

Novartis Poland Sp. Z O. O.

Miflonide

Budésonide 200 μg

Poudre pour inhalation en gélule

Pologne

Novartis Poland Sp. Z O. O.

Miflonide

Budésonide 400 μg

Poudre pour inhalation en gélule

Pologne

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Pologne

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Pologne

Polfarmex S.A.

Asaris

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation

Pologne

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation en gélule

Pologne

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am

Budésonide 400 μg par dose

Poudre pour inhalation en gélule

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler

Budésonide 400 μg par dose

Poudre pour inhalation

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Portugal

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Propionate de fluticasone 100 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Portugal

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Portugal

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Portugal

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Portugal

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Portugal

Farmoz-Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Portugal

Farmoz-Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz

Budésonide 400 μg par dose

Poudre pour inhalation

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada

Seretaide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Maizar Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Portugal

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Portugal

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Portugal

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Portugal

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Portugal

Pentafarma-Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Portugal

Pentafarma-Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort

Budésonide 400 μg par dose

Poudre pour inhalation

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada

Airflusal Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada

Airflusal Forspiro

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Roumanie

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Roumanie

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Roumanie

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Roumanie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Roumanie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Roumanie

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Roumanie

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Roumanie

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Roumanie

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Roumanie

Medochemie Romania S.R.L.

Frenolyn

Budésonide micronisé 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Roumanie

Medochemie Romania S.R.L.

Frenolyn

Budésonide micronisé 400 μg par dose

Poudre pour inhalation

Roumanie

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Roumanie

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Roumanie

S.C. Sandoz S.R.L.

Airflusal Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Slovaquie

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budésonide 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Slovaquie

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Slovaquie

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budésonide 400 μg par dose

Poudre pour inhalation

Slovaquie

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Slovaquie

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Slovaquie

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Slovaquie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Slovaquie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Slovaquie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Slovaquie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Slovaquie

Glaxo Group Limited

Flixotide

Propionate de fluticasone 125 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Slovaquie

Glaxo Group Limited

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Slovaquie

Glaxo Group Limited

Flixotide

Propionate de fluticasone 50 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Slovaquie

Glaxo Group Limited

Seretide

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Slovaquie

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Slovaquie

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Slovaquie

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Slovaquie

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 50 μg par dose

Poudre pour inhalation

Slovaquie

Meda Pharma Spol. S R.O.

Budelin Novolizer

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Slovaquie

Novartis, S.R.O.

Miflonid

Budésonide 200 μg

Poudre pour inhalation en gélule

Slovaquie

Novartis, S.R.O.

Miflonid

Budésonide 400 μg

Poudre pour inhalation en gélule

Slovaquie

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Slovaquie

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Slovénie

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Slovénie

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Slovénie

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Slovénie

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Slovénie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Slovénie

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Slovénie

Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana

Flixotide

Propionate de Fluticasone 250 μg pulvérisateur

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Slovénie

Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana

Seretide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Slovénie

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Airflusan Forspiro

Salmétérol 50 μg par dose, propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Slovénie

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budelin Novolizer

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Espagne

Allen Farmaceutica, S.A.

Anasma Accuhaler

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Espagne

Almirall, S.A.

Plusvent

Propionate de fluticasone 50 μg par dose, xinafoate de salmétérol 25 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Espagne

Almirall, S.A.

Plusvent

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, xinafoate de salmétérol 25 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Espagne

Almirall, S.A.

Plusvent

Propionate de fluticasone 125 μg par dose, xinafoate de salmétérol 25 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Espagne

Almirall, S.A.

Plusvent

Propionate de fluticasone 100 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Espagne

Almirall, S.A.

Plusvent

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Espagne

Almirall, S.A.

Plusvent

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Espagne

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budésonide 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Espagne

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budésonide 200 μg par dose

Poudre pour inhalation

Espagne

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budésonide 400 μg par dose

Poudre pour inhalation

Espagne

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Espagne

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Espagne

Chiesi España, S.A.

Formodual

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Espagne

Chiesi España, S.A.

Foster

Dipropionate de Béclométasone 100 μg par Dose, Fumarate de Formotérol Dihydraté 6 μg par Dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Brisair Accuhaler

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Brisair Accuhaler

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Propionate de fluticasone 125 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Propionate de fluticasone 50 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Propionate de fluticasone 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal

Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal

Propionate de fluticasone 50 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Propionate de fluticasone 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor

Propionate de fluticasone 250 μg par inhalation

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor

Propionate de fluticasone 50 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

Propionate de fluticasone 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Espagne

Glaxosmithkline S.A.

Seretide Accuhaler

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Espagne

Laboratorio Tau, S.A.

Rilast Turbuhaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Espagne

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Espagne

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Espagne

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Espagne

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Espagne

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Espagne

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona

Propionate de fluticasone 50 μg par dose

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Espagne

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona Accuhaler

Propionate de fluticasone 100 μg par dose

Poudre pour inhalation

Espagne

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona Accuhaler

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Suède

Astrazeneca Ab

Gardette

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Suède

Astrazeneca Ab

Gardette Forte

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Suède

Astrazeneca Ab

Symbicort Forte Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Suède

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Suède

Chiesi Farmaceutici S.P.A

Innovair

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Suède

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Suède

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Suède

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Suède

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Suède

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Suède

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Suède

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose, Lactose monohydratée 24,677  mg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Suède

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Suède

Glaxosmithkline Ab

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Suède

Glaxosmithkline Ab

Flixotide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Suède

Glaxosmithkline Ab

Seretide Diskus

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Suède

Glaxosmithkline Ab

Viani Diskus Forte

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Suède

Hexal Ag

Salmeterol/Fluticasone Hexal

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Suède

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Suède

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Suède

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budésonide 160 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Suède

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budésonide 320 μg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par inhalation

Poudre pour inhalation

Suède

Sandoz A-S

Aesalfluca Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Suède

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Propionate de fluticasone 250 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Suède

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Suède

Sandoz A-S

Flaxxone Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Suède

Sandoz A-S

Flaxxone Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Suède

Sandoz A-S

Lastenol Forspiro

Propionate de fluticasone 500 microgram, xinafoate de salmétérol 50 microgram

Poudre pour inhalation

Suède

Sandoz A-S

Molduo Forspiro

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Suède

Sandoz A-S

Salmetorol/Fluticasone Sandoz

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Suède

Sandoz A-S

Setirenol

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation

Suède

Sandoz A-S

Setirenol

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, fluticasone 500 μg par dose

Poudre pour inhalation

Royaume-Uni

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budésonide 320 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 μg par dose

Poudre pour inhalation

Royaume-Uni

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budésonide 160 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 μg par dose

Poudre pour inhalation

Royaume-Uni

Chiesi Limited

Formodual

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Royaume-Uni

Chiesi Limited

Fostair

Dipropionate de béclometasone 100 μg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 μg par dose

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Royaume-Uni

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Propionate de fluticasone 100 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Royaume-Uni

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Xinafoate de salmétérol 50 μg par dose, propionate de fluticasone 250 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Royaume-Uni

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide Accuhaler

Propionate de fluticasone 500 μg par dose, xinafoate de salmétérol 50 μg par dose

Poudre pour inhalation en récipient unidose

---

ANNEXE II

Liste des noms, forme pharmaceutique, dosage du médicament vétérinaire, espèce animale, voie d’administration, demandeur/titulaire de l’autorisation de mise sur le marché au sein des État membres

| État membre de l’UE/EEE | Demandeur/titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom | Dosage | Forme pharmaceutique | Espèce animale | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgique | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgique | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Chaque dose de 2 ml contient:
  Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2 | Émulsion injectable | Bétail | Injection sous-cutanée |
| Bulgarie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgique | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Chaque dose de 2 ml contient:
  Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2 | Émulsion injectable | Bétail | Injection sous-cutanée |
| Croatie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgique | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Chaque dose de 2 ml contient:
  Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2 | Émulsion injectable | Bétail | Injection sous-cutanée |
| France | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgique | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Chaque dose de 2 ml contient:
  Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2 | Émulsion injectable | Bétail | Injection sous-cutanée |
| Allemagne | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgique | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Chaque dose de 2 ml contient:
  Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2 | Émulsion injectable | Bétail | Injection sous-cutanée |
| Irlande | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgique | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Chaque dose de 2 ml contient:
  Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2 | Émulsion injectable | Bétail | Injection sous-cutanée |
| Italie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgique | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Chaque dose de 2 ml contient:
  Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2 | Émulsion injectable | Bétail | Injection sous-cutanée |
| Pays-Bas | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgique | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Chaque dose de 2 ml contient:
  Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2 | Émulsion injectable | Bétail | Injection sous-cutanée |
| Pologne | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgique | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Chaque dose de 2 ml contient:
  Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2 | Émulsion injectable | Bétail | Injection sous-cutanée |
| Portugal | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgique | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Chaque dose de 2 ml contient:
  Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2 | Émulsion injectable | Bétail | Injection sous-cutanée |
| Roumanie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgique | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Chaque dose de 2 ml contient:
  Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2 | Émulsion injectable | Bétail | Injection sous-cutanée |
| Slovénie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Chaque dose de 2 ml contient:
  Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2 | Émulsion injectable | Bétail | Injection sous-cutanée |
| Espagne | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Chaque dose de 2 ml contient:
  Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2 | Émulsion injectable | Bétail | Injection sous-cutanée |
| Royaume-Uni | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle | Chaque dose de 2 ml contient:
  Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2 | Émulsion injectable | Bétail | Injection sous-cutanée |

État membre de l’UE/EEE

Demandeur/titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Espèce animale

Voie d’administration

Belgique

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgique

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Chaque dose de 2 ml contient:

Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2

Émulsion injectable

Bétail

Injection sous-cutanée

Bulgarie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgique

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Chaque dose de 2 ml contient:

Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2

Émulsion injectable

Bétail

Injection sous-cutanée

Croatie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgique

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Chaque dose de 2 ml contient:

Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2

Émulsion injectable

Bétail

Injection sous-cutanée

France

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgique

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Chaque dose de 2 ml contient:

Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2

Émulsion injectable

Bétail

Injection sous-cutanée

Allemagne

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgique

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Chaque dose de 2 ml contient:

Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2

Émulsion injectable

Bétail

Injection sous-cutanée

Irlande

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgique

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Chaque dose de 2 ml contient:

Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2

Émulsion injectable

Bétail

Injection sous-cutanée

Italie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgique

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Chaque dose de 2 ml contient:

Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2

Émulsion injectable

Bétail

Injection sous-cutanée

Pays-Bas

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgique

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Chaque dose de 2 ml contient:

Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2

Émulsion injectable

Bétail

Injection sous-cutanée

Pologne

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgique

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Chaque dose de 2 ml contient:

Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2

Émulsion injectable

Bétail

Injection sous-cutanée

Portugal

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgique

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Chaque dose de 2 ml contient:

Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2

Émulsion injectable

Bétail

Injection sous-cutanée

Roumanie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgique

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Chaque dose de 2 ml contient:

Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2

Émulsion injectable

Bétail

Injection sous-cutanée

Slovénie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Chaque dose de 2 ml contient:

Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2

Émulsion injectable

Bétail

Injection sous-cutanée

Espagne

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Chaque dose de 2 ml contient:

Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2

Émulsion injectable

Bétail

Injection sous-cutanée

Royaume-Uni

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Chaque dose de 2 ml contient:

Herpèsvirus bovin de type 1 (BHV-1) à glycoprotéine E (gE) inactivée, souche Difivac, pour induire une moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation ≥ 5,5  log2

Émulsion injectable

Bétail

Injection sous-cutanée

---

ANNEXE III

Listes des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments, voies d'administration, titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres

| État membre de l'EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | Contenu (concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Chypre | MEDA Pharmaceuticals S.A.
  3, Evritanias Str.
  GR-15231
  Chalandri-Attiki
  Greece | Novantrone | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 20 mg/10 ml |
| Finlande | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  FIN-02130
  Espoo
  Finland | Novantrone | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 20 mg/10 ml |
| Finlande | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  FIN-02130
  Espoo
  Finland | Novantrone | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 10 mg/5 ml |
| France | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  France | Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 10 mg/5 ml |
| France | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  France | Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 20 mg/10 ml |
| France | MEDA Pharma S.A.S.
  25, Boulevard de l'Amiral Bruix
  F-75016
  Paris
  France | Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 20 mg/10 ml |
| Allemagne | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Novantron 10 mg/5 ml | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion ou solution pour voie intrapleurale ou intrapéritonéale | Voie intraveineuse Voie intrapleurale
  Voie intrapéritonéale | 10 mg/5 ml |
| Allemagne | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Novantron 20 mg/10 ml | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion ou solution pour voie intrapleurale ou intrapéritonéale | Voie intraveineuse Voie intrapleurale
  Voie intrapéritonéale | 20 mg/10 ml |
| Allemagne | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Ralenova 2 mg/ml | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 20 mg/10 ml |
| Allemagne | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Ralenova 2 mg/ml | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 10 mg/5 ml |
| Grèce | MEDA Pharmaceuticals S.A.
  3, Evritanias Str.
  GR-15231
  Chalandri-Attiki
  Greece | Novantrone | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 20 mg/10 ml |
| Islande | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sweden | Novantrone | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 20 mg/10 ml |
| Islande | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sweden | Novantrone | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 10 mg/5 ml |
| Italie | MEDA Pharma S.p.A.
  Viale Brenta 18
  IT-20139
  Milan
  Italy | Novantrone | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 10 mg/5 ml |
| Italie | MEDA Pharma S.p.A.
  Viale Brenta 18
  IT-20139
  Milan
  Italie | Novantrone | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 20 mg/10 ml |
| Norvège | MEDA AB
  Askerveien 61
  NO-1384
  Asker
  Norway | Novantrone | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 10 mg/5 ml |
| Roumanie | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Novantrone | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 20 mg/10 ml |
| Slovénie | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Novantrone | 2 mg/ml | Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse | 20 mg/10 ml |
| Espagne | MEDA Pharma S.A.U.
  Edificio Berlin — Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
  E-28830
  SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)
  Spain | Novantrone 20 mg solución inyectable | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 20 mg/10 ml |
| Suède | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sweden | Novantrone | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 20 mg/10 ml |
| Suède | MEDA AB
  Pipers vag 2A, Box 906
  SE-170 09
  Solna
  Sweden | Novantrone | 2 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse | 10 mg/5 ml |

État membre de l'EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Contenu (concentration)

Chypre

MEDA Pharmaceuticals S.A.

3, Evritanias Str.

GR-15231

Chalandri-Attiki

Greece

Novantrone

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

20 mg/10 ml

Finlande

MEDA Oy

Vaisalantie 4

FIN-02130

Espoo

Finland

Novantrone

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

20 mg/10 ml

Finlande

MEDA Oy

Vaisalantie 4

FIN-02130

Espoo

Finland

Novantrone

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

10 mg/5 ml

France

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

10 mg/5 ml

France

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

20 mg/10 ml

France

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

20 mg/10 ml

Allemagne

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantron 10 mg/5 ml

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion ou solution pour voie intrapleurale ou intrapéritonéale

Voie intraveineuse Voie intrapleurale

Voie intrapéritonéale

10 mg/5 ml

Allemagne

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantron 20 mg/10 ml

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion ou solution pour voie intrapleurale ou intrapéritonéale

Voie intraveineuse Voie intrapleurale

Voie intrapéritonéale

20 mg/10 ml

Allemagne

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ralenova 2 mg/ml

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

20 mg/10 ml

Allemagne

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ralenova 2 mg/ml

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

10 mg/5 ml

Grèce

MEDA Pharmaceuticals S.A.

3, Evritanias Str.

GR-15231

Chalandri-Attiki

Greece

Novantrone

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

20 mg/10 ml

Islande

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

20 mg/10 ml

Islande

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

10 mg/5 ml

Italie

MEDA Pharma S.p.A.

Viale Brenta 18

IT-20139

Milan

Italy

Novantrone

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

10 mg/5 ml

Italie

MEDA Pharma S.p.A.

Viale Brenta 18

IT-20139

Milan

Italie

Novantrone

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

20 mg/10 ml

Norvège

MEDA AB

Askerveien 61

NO-1384

Asker

Norway

Novantrone

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

10 mg/5 ml

Roumanie

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantrone

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

20 mg/10 ml

Slovénie

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantrone

2 mg/ml

Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

20 mg/10 ml

Espagne

MEDA Pharma S.A.U.

Edificio Berlin — Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta

E-28830

SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)

Spain

Novantrone 20 mg solución inyectable

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

20 mg/10 ml

Suède

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

20 mg/10 ml

Suède

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

10 mg/5 ml

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