# Az Európai Unió C 347/2016

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 347 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 59. évfolyam2016. szeptember 22. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 347

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

59. évfolyam2016. szeptember 22.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | II   Közlemények |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| | Európai Bizottság |
| 2016/C 347/01 | A Bizottság közleménye – az (EU) 2015/2265 tanácsi rendelet szerinti egyik autonóm vámkontingens automatikus növeléséről | 1 |
| 2016/C 347/02 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám: M.8101 – Siemens/Valeo/JV) (
  1
  ) | 2 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Európai Bizottság

2016/C 347/01

A Bizottság közleménye – az (EU) 2015/2265 tanácsi rendelet szerinti egyik autonóm vámkontingens automatikus növeléséről

1

2016/C 347/02

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám: M.8101 – Siemens/Valeo/JV) (
  1
  )

1

2

---

| | IV   Tájékoztatások |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2016/C 347/03 | Euroátváltási árfolyamok | 3 |
| | AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Az EFTA-államok Állandó Bizottsága |
| 2016/C 347/04 | Gyógyszerek – A 2015. év első félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája | 4 |
| 2016/C 347/05 | Gyógyszerek – a 2015. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalomba hozatali engedélyek listája | 19 |

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2016/C 347/03

Euroátváltási árfolyamok

3

AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK

Az EFTA-államok Állandó Bizottsága

2016/C 347/04

Gyógyszerek – A 2015. év első félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

4

2016/C 347/05

Gyógyszerek – a 2015. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalomba hozatali engedélyek listája

19

---

| | V   Hirdetmények |
| --- | --- |
| | BÍRÓSÁGI ELJÁRÁSOK |
| | EFTA-bíróság |
| 2016/C 347/06 | Dr. Gerhard Spitzer 2016. február 23-án benyújtott keresete az EFTA Felügyeleti Hatóság ellen (E-2/16. sz. ügy) | 34 |
| 2016/C 347/07 | A Míla ehf. 2016. június 21-i keresete az EFTA Felügyeleti Hatóság ellen (E-7/16. sz. ügy) | 35 |
| | A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2016/C 347/08 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám: M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  ) | 36 |
| 2016/C 347/09 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám: M.8192 – Advent International/THL/inVentiv) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  ) | 37 |

V   Hirdetmények

BÍRÓSÁGI ELJÁRÁSOK

EFTA-bíróság

2016/C 347/06

Dr. Gerhard Spitzer 2016. február 23-án benyújtott keresete az EFTA Felügyeleti Hatóság ellen (E-2/16. sz. ügy)

34

2016/C 347/07

A Míla ehf. 2016. június 21-i keresete az EFTA Felügyeleti Hatóság ellen (E-7/16. sz. ügy)

35

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Európai Bizottság

2016/C 347/08

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám: M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  )

1

36

2016/C 347/09

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám: M.8192 – Advent International/THL/inVentiv) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  )

1

37

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Európai Bizottság

| 22.9.2016 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 347/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 347/1

---

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE

az (EU) 2015/2265 tanácsi rendelet szerinti egyik autonóm vámkontingens automatikus növeléséről

(2016/C 347/01)

Az (EU) 2015/2265 tanácsi rendelet (1) 4. cikkének megfelelően az alábbi vámkontingens a 2016-os naptári évre a következők szerint módosul:

| Tételszám | KN-kód | TARIC-kód | Árumegnevezés | Kontingens éves mennyisége
  (tonnában) | Kontingens vámtétele | Kontingensidőszak |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 09.2759 | ex 0302 51 10 | 20 | Tőkehal (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus), valamint a Boreogadus saida fajhoz tartozó halak, a máj és az ikra kivételével, frissen, hűtve vagy fagyasztva, feldolgozás céljára (2)
   (3). | 90 000 | 0 % | 2016.1.1. – 2016.12.31. |
| ex 0302 51 90 | 10 |
| ex 0302 59 10 | 10 |
| ex 0303 63 10 | 10 |
| ex 0303 63 30 | 10 |
| ex 0303 63 90 | 10 |
| ex 0303 69 10 | 10 |

Tételszám

KN-kód

TARIC-kód

Árumegnevezés

Kontingens éves mennyisége

(tonnában)

Kontingens vámtétele

Kontingensidőszak

09.2759

ex 0302 51 10

20

Tőkehal (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus), valamint a Boreogadus saida fajhoz tartozó halak, a máj és az ikra kivételével, frissen, hűtve vagy fagyasztva, feldolgozás céljára (2)
   (3).

90 000

0 %

2016.1.1. – 2016.12.31.

ex 0302 51 90

10

ex 0302 59 10

10

ex 0303 63 10

10

ex 0303 63 30

10

ex 0303 63 90

10

ex 0303 69 10

10

---

(1)  HL L 322., 2015.12.8.

(2)  A kontingensnek meg kell felelnie a 2454/93/EGK rendelet 291–300. cikkében meghatározott feltételeknek.

(3)  A vámkontingens nem vonatkozik olyan termékekre, amelyeken kizárólag a következők közül egy vagy több műveletet szándékoznak elvégezni:

| — | tisztítás, kizsigerelés, a farok és a fej eltávolítása, |
| --- | --- |

—

tisztítás, kizsigerelés, a farok és a fej eltávolítása,

| — | darabolás, |
| --- | --- |

—

darabolás,

| — | a darabonként gyorsfagyasztott, fagyasztott filék újracsomagolása, |
| --- | --- |

—

a darabonként gyorsfagyasztott, fagyasztott filék újracsomagolása,

| — | mintavétel, válogatás, |
| --- | --- |

—

mintavétel, válogatás,

| — | címkézés, |
| --- | --- |

—

címkézés,

| — | csomagolás, |
| --- | --- |

—

csomagolás,

| — | hűtés, |
| --- | --- |

—

hűtés,

| — | fagyasztás, |
| --- | --- |

—

fagyasztás,

| — | mélyfagyasztás, |
| --- | --- |

—

mélyfagyasztás,

| — | dermesztés, |
| --- | --- |

—

dermesztés,

| — | kiolvasztás és |
| --- | --- |

—

kiolvasztás és

| — | szétválasztás. |
| --- | --- |

—

szétválasztás.

A vámkontingens nem vonatkozik olyan termékekre, amelyeken a fentieken túlmenően kontingensre való jogosultságot biztosító kezelést vagy műveleteket szándékoznak elvégezni, amennyiben az ilyen kezelés vagy műveletek elvégzése kiskereskedelmi vagy vendéglátó-ipari szinten történik. Az importvámok csökkentése csak az emberi fogyasztásra szánt termékekre vonatkozik.

A vámkontingens azonban rendelkezésre áll olyan anyagokra, amelyeken a következők közül egy vagy több műveletet szándékoznak elvégezni:

| — | kockára vágás, |
| --- | --- |

—

kockára vágás,

| — | a 0307 49 59, 0307 99 11 és 0307 99 17 KN-kód alá tartozó anyagok esetében felkarikázás, csíkokra vágás, |
| --- | --- |

—

a 0307 49 59, 0307 99 11 és 0307 99 17 KN-kód alá tartozó anyagok esetében felkarikázás, csíkokra vágás,

| — | filézés, |
| --- | --- |

—

filézés,

| — | szeletelés, |
| --- | --- |

—

szeletelés,

| — | fagyasztott tömbök felvágása, |
| --- | --- |

—

fagyasztott tömbök felvágása,

| — | a fagyasztott, védőpapírral elválasztott filétömbök szeletelése, |
| --- | --- |

—

a fagyasztott, védőpapírral elválasztott filétömbök szeletelése,

| — | az ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70 és 0303 89 90 KN-kód alá tartozó anyagok esetében szeletelés. |
| --- | --- |

—

az ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70 és 0303 89 90 KN-kód alá tartozó anyagok esetében szeletelés.

---

| 22.9.2016 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 347/2 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 347/2

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám: M.8101 – Siemens/Valeo/JV)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2016/C 347/02)

2016. szeptember 14-én a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak angol nyelven hozzáférhető, és azután teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz

| — | a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
| --- | --- |

—

a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek,

| — | elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32016M8101 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz. |
| --- | --- |

—

elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32016M8101 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz.

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 22.9.2016 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 347/3 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 347/3

---

Euroátváltási árfolyamok (1)

2016. szeptember 21.

(2016/C 347/03)

1 euro =

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,1150 |
| JPY | Japán yen | 112,49 |
| DKK | Dán korona | 7,4546 |
| GBP | Angol font | 0,85693 |
| SEK | Svéd korona | 9,5698 |
| CHF | Svájci frank | 1,0883 |
| ISK | Izlandi korona | |
| NOK | Norvég korona | 9,2318 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CZK | Cseh korona | 27,022 |
| HUF | Magyar forint | 308,55 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,2915 |
| RON | Román lej | 4,4495 |
| TRY | Török líra | 3,3168 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,4665 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,4653 |
| HKD | Hongkongi dollár | 8,6472 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 1,5170 |
| SGD | Szingapúri dollár | 1,5147 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 240,60 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 15,2889 |
| CNY | Kínai renminbi | 7,4384 |
| HRK | Horvát kuna | 7,5080 |
| IDR | Indonéz rúpia | 14 646,08 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,6125 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 53,301 |
| RUB | Orosz rubel | 71,7138 |
| THB | Thaiföldi baht | 38,713 |
| BRL | Brazil real | 3,6137 |
| MXN | Mexikói peso | 22,0065 |
| INR | Indiai rúpia | 74,6800 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,1150

JPY

Japán yen

112,49

DKK

Dán korona

7,4546

GBP

Angol font

0,85693

SEK

Svéd korona

9,5698

CHF

Svájci frank

1,0883

ISK

Izlandi korona

NOK

Norvég korona

9,2318

BGN

Bulgár leva

1,9558

CZK

Cseh korona

27,022

HUF

Magyar forint

308,55

PLN

Lengyel zloty

4,2915

RON

Román lej

4,4495

TRY

Török líra

3,3168

AUD

Ausztrál dollár

1,4665

CAD

Kanadai dollár

1,4653

HKD

Hongkongi dollár

8,6472

NZD

Új-zélandi dollár

1,5170

SGD

Szingapúri dollár

1,5147

KRW

Dél-Koreai won

1 240,60

ZAR

Dél-Afrikai rand

15,2889

CNY

Kínai renminbi

7,4384

HRK

Horvát kuna

7,5080

IDR

Indonéz rúpia

14 646,08

MYR

Maláj ringgit

4,6125

PHP

Fülöp-szigeteki peso

53,301

RUB

Orosz rubel

71,7138

THB

Thaiföldi baht

38,713

BRL

Brazil real

3,6137

MXN

Mexikói peso

22,0065

INR

Indiai rúpia

74,6800

---

(1)  Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK

Az EFTA-államok Állandó Bizottsága

| 22.9.2016 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 347/4 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 347/4

---

Gyógyszerek – A 2015. év első félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

(2016/C 347/04)

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

Az EGT Vegyes Bizottság által feljegyzendő

Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra, felkérik az EGT Vegyes Bizottságot, hogy a 2016. április 29-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerek 2015. január 1. és 2015. június 30. közötti időszakra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyeinek alábbi listáit:

| I. melléklet | Az új forgalomba hozatali engedélyek listája |
| --- | --- |
| II. melléklet | A megújított forgalomba hozatali engedélyek listája |
| III. melléklet | A meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek listája |
| IV. melléklet | A visszavont forgalomba hozatali engedélyek listája |
| V. melléklet | A felfüggesztett forgalomba hozatali engedélyek listája |

I. melléklet

Az új forgalomba hozatali engedélyek listája

II. melléklet

A megújított forgalomba hozatali engedélyek listája

III. melléklet

A meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek listája

IV. melléklet

A visszavont forgalomba hozatali engedélyek listája

V. melléklet

A felfüggesztett forgalomba hozatali engedélyek listája

---

I. MELLÉKLET

Az új forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2015. január 1. és 2015. június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket adták ki:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedély kelte |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/11/721 | Paglitaz | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/11/745 | Desloratadine Actavis | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/12/755 | Pioglitazone Actavis | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/13/830 | Stribild | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/13/835 | Voriconazole Accord | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/13/859 | Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Izland | 2015.4.17. |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norvégia | 2015.4.15. |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Izland | 2015.2.6. |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norvégia | 2015.2.6. |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Izland | 2015.3.12. |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Norvégia | 2015.3.12. |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Izland | 2015.1.15. |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Norvégia | 2015.1.13. |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Izland | 2015.1.14. |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Norvégia | 2015.1.12. |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Izland | 2015.1.14. |
| EU/1/14/960 | Duavive | Norvégia | 2015.1.12. |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Izland | 2015.1.15. |
| EU/1/14/969 | Scenesse | Norvégia | 2015.1.15. |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | Izland | 2015.1.14. |
| EU/1/14/970 | Rixubis | Norvégia | 2015.1.13. |
| EU/1/14/972 | Duloxetine Lilly | Izland | 2015.1.6. |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Izland | 2015.4.19. |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Norvégia | 2015.4.15. |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Izland | 2015.2.5. |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Norvégia | 2015.2.10. |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Norvégia | 2015.3.5. |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Izland | 2015.3.11. |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Izland | 2015.2.5. |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Norvégia | 2015.2.16. |
| EU/1/14/977 | Rasagilin ratiopharm | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Izland | 2015.1.22. |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Norvégia | 2015.2.9. |
| EU/1/14/978 | Senshio | Izland | 2015.1.30. |
| EU/1/14/978 | Senshio | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/978 | Senshio | Norvégia | 2015.2.16. |
| EU/1/14/979 | Ofev | Izland | 2015.1.30. |
| EU/1/14/979 | Ofev | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/979 | Ofev | Norvégia | 2015.1.29. |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Izland | 2015.2.4. |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Norvégia | 2015.1.30. |
| EU/1/14/981 | Otezla | Izland | 2015.2.5. |
| EU/1/14/981 | Otezla | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/981 | Otezla | Norvégia | 2015.1.30. |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Izland | 2015.1.29. |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Norvégia | 2015.1.20. |
| EU/1/14/983 | Exviera | Izland | 2015.1.29. |
| EU/1/14/983 | Exviera | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/983 | Exviera | Norvégia | 2015.1.20. |
| EU/1/14/984 | Xadago | Izland | 2015.3.11. |
| EU/1/14/984 | Xadago | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/984 | Xadago | Norvégia | 2015.3.16. |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Izland | 2015.4.17. |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Norvégia | 2015.4.10. |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Izland | 2015.3.11. |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Norvégia | 2015.3.2. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Izland | 2015.3.11. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norvégia | 2015.2.26. |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Izland | 2015.4.19. |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Norvégia | 2015.4.15. |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Izland | 2015.6.4. |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Norvégia | 2015.6.12. |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Izland | 2015.6.4. |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Norvégia | 2015.6.5. |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Izland | 2015.6.15. |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Norvégia | 2015.6.15. |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Izland | 2015.6.9. |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Norvégia | 2015.6.17. |
| EU/1/15/1004 | Voriconazol Hospira | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Izland | 2015.6.4. |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Norvégia | 2015.6.18. |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Norvégia | 2015.6.18. |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Izland | 2015.4.17. |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Norvégia | 2015.4.15. |
| EU/1/15/990 | Ikervis | Izland | 2015.4.17. |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Norvégia | 2015.4.9. |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Izland | 2015.4.19. |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Norvégia | 2015.4.15. |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Izland | 2015.4.19. |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Norvégia | 2015.4.9. |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Izland | 2015.4.19. |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Norvégia | 2015.4.10. |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Izland | 2015.4.19. |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Norvégia | 2015.4.10. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Izland | 2015.5.11. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Norvégia | 2015.4.13. |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Izland | 2015.6.4. |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Norvégia | 2015.5.27. |
| EU/2/11/122 | BLUEVAC BTV8 | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/2/13/151 | Equilis West Nile | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/2/14/176 | Bovela | Izland | 2015.1.15. |
| EU/2/14/176 | Bovela | Norvégia | 2015.1.23. |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Izland | 2015.1.30. |
| EU/2/14/177 | NEXGARD SPECTRA | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Norvégia | 2015.2.13. |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Izland | 2015.2.24. |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Norvégia | 2015.3.11. |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Izland | 2015.4.9. |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Norvégia | 2015.4.9. |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Izland | 2015.4.15. |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Norvégia | 2015.4.9. |
| EU/2/15/181 | Sileo | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/2/15/181 | Sileo | Norvégia | 2015.6.30. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedély kelte

EU/1/07/423

Vectibix

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/11/709

Buccolam

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/11/721

Paglitaz

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/11/745

Desloratadine Actavis

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/12/755

Pioglitazone Actavis

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/12/760

Bronchitol

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/12/811

Lyxumia

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/13/822

PHEBURANE

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/13/830

Stribild

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/13/835

Voriconazole Accord

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/13/846

Xtandi

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/13/859

Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/13/879

Giotrif

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/13/893

Opsumit

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/932

Vantobra

Izland

2015.4.17.

EU/1/14/932

Vantobra

Norvégia

2015.4.15.

EU/1/14/936

Nuwiq

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Izland

2015.2.6.

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Norvégia

2015.2.6.

EU/1/14/953

Tasermity

Izland

2015.3.12.

EU/1/14/953

Tasermity

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/953

Tasermity

Norvégia

2015.3.12.

EU/1/14/957

Cyramza

Izland

2015.1.15.

EU/1/14/957

Cyramza

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/957

Cyramza

Norvégia

2015.1.13.

EU/1/14/959

Lynparza

Izland

2015.1.14.

EU/1/14/959

Lynparza

Norvégia

2015.1.12.

EU/1/14/960

DUAVIVE

Izland

2015.1.14.

EU/1/14/960

Duavive

Norvégia

2015.1.12.

EU/1/14/969

SCENESSE

Izland

2015.1.15.

EU/1/14/969

Scenesse

Norvégia

2015.1.15.

EU/1/14/970

RIXUBIS

Izland

2015.1.14.

EU/1/14/970

Rixubis

Norvégia

2015.1.13.

EU/1/14/972

Duloxetine Lilly

Izland

2015.1.6.

EU/1/14/973

Quinsair

Izland

2015.4.19.

EU/1/14/973

Quinsair

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/1/14/973

Quinsair

Norvégia

2015.4.15.

EU/1/14/974

Cerdelga

Izland

2015.2.5.

EU/1/14/974

Cerdelga

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/974

Cerdelga

Norvégia

2015.2.10.

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Norvégia

2015.3.5.

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Izland

2015.3.11.

EU/1/14/976

Zontivity

Izland

2015.2.5.

EU/1/14/976

Zontivity

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/976

Zontivity

Norvégia

2015.2.16.

EU/1/14/977

Rasagilin ratiopharm

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Izland

2015.1.22.

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Norvégia

2015.2.9.

EU/1/14/978

Senshio

Izland

2015.1.30.

EU/1/14/978

Senshio

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/978

Senshio

Norvégia

2015.2.16.

EU/1/14/979

Ofev

Izland

2015.1.30.

EU/1/14/979

Ofev

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/979

Ofev

Norvégia

2015.1.29.

EU/1/14/980

Cosentyx

Izland

2015.2.4.

EU/1/14/980

Cosentyx

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/980

Cosentyx

Norvégia

2015.1.30.

EU/1/14/981

Otezla

Izland

2015.2.5.

EU/1/14/981

Otezla

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/981

Otezla

Norvégia

2015.1.30.

EU/1/14/982

Viekirax

Izland

2015.1.29.

EU/1/14/982

Viekirax

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/982

Viekirax

Norvégia

2015.1.20.

EU/1/14/983

Exviera

Izland

2015.1.29.

EU/1/14/983

Exviera

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/983

Exviera

Norvégia

2015.1.20.

EU/1/14/984

Xadago

Izland

2015.3.11.

EU/1/14/984

Xadago

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/984

Xadago

Norvégia

2015.3.16.

EU/1/14/985

Raplixa

Izland

2015.4.17.

EU/1/14/985

Raplixa

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/1/14/985

Raplixa

Norvégia

2015.4.10.

EU/1/14/986

Xydalba

Izland

2015.3.11.

EU/1/14/986

Xydalba

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/986

Xydalba

Norvégia

2015.3.2.

EU/1/14/987

Holoclar

Izland

2015.3.11.

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/14/987

Holoclar

Norvégia

2015.2.26.

EU/1/14/988

Mysimba

Izland

2015.4.19.

EU/1/14/988

Mysimba

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/1/14/988

Mysimba

Norvégia

2015.4.15.

EU/1/15/1000

Jinarc

Izland

2015.6.4.

EU/1/15/1000

Jinarc

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/15/1000

Jinarc

Norvégia

2015.6.12.

EU/1/15/1001

Akynzeo

Izland

2015.6.4.

EU/1/15/1001

Akynzeo

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/15/1001

Akynzeo

Norvégia

2015.6.5.

EU/1/15/1002

Lenvima

Izland

2015.6.15.

EU/1/15/1002

Lenvima

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/15/1002

Lenvima

Norvégia

2015.6.15.

EU/1/15/1003

Synjardy

Izland

2015.6.9.

EU/1/15/1003

Synjardy

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/15/1003

Synjardy

Norvégia

2015.6.17.

EU/1/15/1004

Voriconazol Hospira

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Izland

2015.6.4.

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Norvégia

2015.6.18.

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Norvégia

2015.6.18.

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/15/1013

Lumark

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/15/1014

Opdivo

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/15/989

Orbactiv

Izland

2015.4.17.

EU/1/15/989

Orbactiv

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/1/15/989

Orbactiv

Norvégia

2015.4.15.

EU/1/15/990

Ikervis

Izland

2015.4.17.

EU/1/15/990

IKERVIS

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/1/15/990

IKERVIS

Norvégia

2015.4.9.

EU/1/15/991

Sivextro

Izland

2015.4.19.

EU/1/15/991

Sivextro

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/1/15/991

Sivextro

Norvégia

2015.4.15.

EU/1/15/992

Saxenda

Izland

2015.4.19.

EU/1/15/992

Saxenda

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/1/15/992

Saxenda

Norvégia

2015.4.9.

EU/1/15/993

Lixiana

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/15/994

Kengrexal

Izland

2015.4.19.

EU/1/15/994

Kengrexal

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/1/15/994

Kengrexal

Norvégia

2015.4.10.

EU/1/15/995

DUTREBIS

Izland

2015.4.19.

EU/1/15/995

DUTREBIS

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/1/15/995

DUTREBIS

Norvégia

2015.4.10.

EU/1/15/996

Ristempa

Izland

2015.5.11.

EU/1/15/996

Ristempa

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/1/15/996

Ristempa

Norvégia

2015.4.13.

EU/1/15/999

Zykadia

Izland

2015.6.4.

EU/1/15/999

Zykadia

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/15/999

Zykadia

Norvégia

2015.5.27.

EU/2/11/122

BLUEVAC BTV8

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/2/12/140

Poulvac E. coli

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/2/12/142

Cardalis

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/2/13/151

Equilis West Nile

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/2/13/152

ProZinc

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/2/14/162

Parvoduk

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/2/14/176

Bovela

Izland

2015.1.15.

EU/2/14/176

Bovela

Norvégia

2015.1.23.

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Izland

2015.1.30.

EU/2/14/177

NEXGARD SPECTRA

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Norvégia

2015.2.13.

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Izland

2015.2.24.

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Norvégia

2015.3.11.

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Izland

2015.4.9.

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Norvégia

2015.4.9.

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Izland

2015.4.15.

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Norvégia

2015.4.9.

EU/2/15/181

Sileo

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/2/15/181

Sileo

Norvégia

2015.6.30.

---

II. MELLÉKLET

A megújított forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2015. január 1. és 2015. június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket újították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedély kelte |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Izland | 2015.3.18. |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Norvégia | 2015.2.27. |
| EU/1/00/134 | Lantus | Izland | 2015.3.17. |
| EU/1/00/134 | Lantus | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/00/134 | Lantus | Norvégia | 2015.3.5. |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Izland | 2015.2.5. |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Norvégia | 2015.2.17. |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Norvégia | 2015.5.19. |
| EU/1/05/315 | APTIVUS | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/05/319 | Xolair | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Izland | 2015.1.15. |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Norvégia | 2015.1.29. |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Izland | 2015.6.3. |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Norvégia | 2015.5.27. |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Izland | 2015.2.18. |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Izland | 2015.1.14. |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Norvégia | 2015.1.13. |
| EU/1/10/612 | Revolade | Izland | 2015.1.30. |
| EU/1/10/612 | Revolade | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/10/612 | Revolade | Norvégia | 2015.1.29. |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Izland | 2015.1.22. |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Norvégia | 2015.1.28. |
| EU/1/10/618 | Prolia | Izland | 2015.2.4. |
| EU/1/10/618 | Prolia | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/10/618 | Prolia | Norvégia | 2015.2.9. |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Izland | 2015.1.14. |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Norvégia | 2015.1.13. |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Izland | 2015.1.14. |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Norvégia | 2015.1.13. |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Izland | 2015.3.2. |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norvégia | 2015.2.26. |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Izland | 2015.2.20. |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Norvégia | 2015.2.27. |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Izland | 2015.6.15. |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Norvégia | 2015.6.18. |
| EU/1/10/632 | Tolura | Izland | 2015.4.17. |
| EU/1/10/632 | Tolura | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/1/10/632 | Tolura | Norvégia | 2015.4.9. |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Izland | 2015.6.15. |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Norvégia | 2015.6.15. |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Norvégia | 2015.2.27. |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Izland | 2015.2.20. |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Norvégia | 2015.2.27. |
| EU/1/10/635 | Olanzapine Apotex | Izland | 2015.2.20. |
| EU/1/10/636 | Daxas | Izland | 2015.5.12. |
| EU/1/10/636 | Daxas | Norvégia | 2015.5.15. |
| EU/1/10/637 | Leflunomid medac | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Izland | 2015.4.19. |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Norvégia | 2015.4.9. |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Izland | 2015.4.19. |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Norvégia | 2015.4.9. |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Izland | 2015.6.1. |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Norvégia | 2015.6.3. |
| EU/1/10/642 | Ibandronsäure Teva | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Izland | 2015.5.12. |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Norvégia | 2015.6.15. |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Izland | 2015.6.9. |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Norvégia | 2015.6.15. |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/10/654 | Leflunomid ratiopharm | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/11/666 | Libertek | Izland | 2015.5.12. |
| EU/1/11/666 | Libertek | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/11/666 | Libertek | Norvégia | 2015.5.15. |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Izland | 2015.5.12. |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Norvégia | 2015.5.15. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Izland | 2015.1.30. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norvégia | 2015.1.29. |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Izland | 2015.4.19. |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norvégia | 2015.4.9. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Izland | 2015.3.11. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norvégia | 2015.3.6. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Izland | 2015.6.5. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norvégia | 2015.6.15. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Izland | 2015.5.12. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norvégia | 2015.5.15. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Izland | 2015.2.5. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norvégia | 2015.2.13. |
| EU/1/13/901 | SIRTURO | Izland | 2015.2.5. |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norvégia | 2015.2.10. |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Norvégia | 2015.6.30. |
| EU/2/09/103 | Respiporc Flu3 | Norvégia | 2015.1.16. |
| EU/2/09/104 | Zulvac 8 Ovis | Norvégia | 2015.1.14. |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Izland | 2015.6.16. |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Norvégia | 2015.6.26. |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Liechtenstein | 2015.6.30. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedély kelte

EU/1/00/133

Optisulin

Izland

2015.3.18.

EU/1/00/133

Optisulin

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/00/133

Optisulin

Norvégia

2015.2.27.

EU/1/00/134

Lantus

Izland

2015.3.17.

EU/1/00/134

Lantus

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/00/134

Lantus

Norvégia

2015.3.5.

EU/1/05/308

Aclasta

Izland

2015.2.5.

EU/1/05/308

Aclasta

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/05/308

Aclasta

Norvégia

2015.2.17.

EU/1/05/310

Fosavance

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/05/310

Fosavance

Norvégia

2015.5.19.

EU/1/05/315

APTIVUS

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/05/319

Xolair

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/07/423

Vectibix

Izland

2015.1.15.

EU/1/07/423

Vectibix

Norvégia

2015.1.29.

EU/1/08/506

Celvapan

Izland

2015.6.3.

EU/1/08/506

Celvapan

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/08/506

Celvapan

Norvégia

2015.5.27.

EU/1/09/601

Firdapse

Izland

2015.2.18.

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Izland

2015.1.14.

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Norvégia

2015.1.13.

EU/1/10/612

Revolade

Izland

2015.1.30.

EU/1/10/612

Revolade

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/10/612

Revolade

Norvégia

2015.1.29.

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Izland

2015.1.22.

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Norvégia

2015.1.28.

EU/1/10/618

Prolia

Izland

2015.2.4.

EU/1/10/618

Prolia

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/10/618

Prolia

Norvégia

2015.2.9.

EU/1/10/620

Ristfor

Izland

2015.1.14.

EU/1/10/620

Ristfor

Norvégia

2015.1.13.

EU/1/10/621

Ristaben

Izland

2015.1.14.

EU/1/10/621

Ristaben

Norvégia

2015.1.13.

EU/1/10/625

Arzerra

Izland

2015.3.2.

EU/1/10/625

Arzerra

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/10/625

Arzerra

Norvégia

2015.2.26.

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Izland

2015.2.20.

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Norvégia

2015.2.27.

EU/1/10/631

Nivestim

Izland

2015.6.15.

EU/1/10/631

Nivestim

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/10/631

Nivestim

Norvégia

2015.6.18.

EU/1/10/632

Tolura

Izland

2015.4.17.

EU/1/10/632

Tolura

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/1/10/632

Tolura

Norvégia

2015.4.9.

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Izland

2015.6.15.

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Norvégia

2015.6.15.

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Norvégia

2015.2.27.

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Izland

2015.2.20.

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Norvégia

2015.2.27.

EU/1/10/635

Olanzapine Apotex

Izland

2015.2.20.

EU/1/10/636

Daxas

Izland

2015.5.12.

EU/1/10/636

Daxas

Norvégia

2015.5.15.

EU/1/10/637

Leflunomid medac

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Izland

2015.4.19.

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Norvégia

2015.4.9.

EU/1/10/638

Ozurdex

Izland

2015.4.19.

EU/1/10/638

Ozurdex

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/1/10/638

Ozurdex

Norvégia

2015.4.9.

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/10/640

Sycrest

Izland

2015.6.1.

EU/1/10/640

Sycrest

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/10/640

Sycrest

Norvégia

2015.6.3.

EU/1/10/642

Ibandronsäure Teva

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/10/643

Rapiscan

Izland

2015.5.12.

EU/1/10/643

Rapiscan

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/10/643

Rapiscan

Norvégia

2015.6.15.

EU/1/10/646

VPRIV

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/10/647

Myclausen

Izland

2015.6.9.

EU/1/10/647

Myclausen

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/10/647

Myclausen

Norvégia

2015.6.15.

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/10/654

Leflunomid ratiopharm

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/11/666

Libertek

Izland

2015.5.12.

EU/1/11/666

Libertek

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/11/666

Libertek

Norvégia

2015.5.15.

EU/1/11/668

Daliresp

Izland

2015.5.12.

EU/1/11/668

Daliresp

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/11/668

Daliresp

Norvégia

2015.5.15.

EU/1/11/749

Caprelsa

Izland

2015.1.30.

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/11/749

Caprelsa

Norvégia

2015.1.29.

EU/1/12/764

Pixuvri

Izland

2015.4.19.

EU/1/12/764

Pixuvri

Norvégia

2015.4.9.

EU/1/13/818

Bosulif

Izland

2015.3.11.

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/13/818

Bosulif

Norvégia

2015.3.6.

EU/1/13/848

Erivedge

Izland

2015.6.5.

EU/1/13/848

Erivedge

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/13/848

Erivedge

Norvégia

2015.6.15.

EU/1/13/875

Deltyba

Izland

2015.5.12.

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/13/875

Deltyba

Norvégia

2015.5.15.

EU/1/13/890

Cometriq

Izland

2015.2.5.

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/13/890

Cometriq

Norvégia

2015.2.13.

EU/1/13/901

SIRTURO

Izland

2015.2.5.

EU/1/13/901

Sirturo

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/13/901

Sirturo

Norvégia

2015.2.10.

EU/2/05/055

Equilis Te

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/2/05/055

Equilis Te

Norvégia

2015.6.30.

EU/2/09/103

Respiporc Flu3

Norvégia

2015.1.16.

EU/2/09/104

Zulvac 8 Ovis

Norvégia

2015.1.14.

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Izland

2015.6.16.

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Norvégia

2015.6.26.

EU/2/10/109

Rhiniseng

Liechtenstein

2015.6.30.

---

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2015. január 1. és 2015. június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket hosszabbították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedély kelte |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Izland | 2015.5.12. |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Norvégia | 2015.5.19. |
| EU/1/01/195/028-029 | Liprolog KwikPen | Izland | 2015.2.19. |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Izland | 2015.6.3. |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Norvégia | 2015.5.28. |
| EU/1/07/319/009 | Revlimid | Norvégia | 2015.3.2. |
| EU/1/07/391/009 | Revlimid | Izland | 2015.3.10. |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Izland | 2015.3.2. |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Izland | 2015.3.2. |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Norvégia | 2015.2.25. |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Norvégia | 2015.2.25. |
| EU/1/12/771/007-009 | Zoledronic Acid Teva | Izland | 2015.1.15. |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Izland | 2015.4.19. |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Norvégia | 2015.4.10. |
| EU/1/13/819/002 | JETREA | Izland | 2015.5.13. |
| EU/1/13/819/002 | Jetrea | Norvégia | 2015.5.13. |
| EU/1/96/007/039-042 | Humalog KwikPen | Izland | 2015.2.19. |
| EU/2/06/062/005 | Cerenia | Norvégia | 2015.6.29. |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Izland | 2015.6.4. |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Norvégia | 2015.6.2. |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Norvégia | 2015.5.6. |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Izland | 2015.5.6. |
| EU/2/99/014/013-016 | Stronghold | Norvégia | 2015.4.10. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedély kelte

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Izland

2015.5.12.

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Norvégia

2015.5.19.

EU/1/01/195/028-029

Liprolog KwikPen

Izland

2015.2.19.

EU/1/04/303/004

Orfadin

Izland

2015.6.3.

EU/1/04/303/004

Orfadin

Norvégia

2015.5.28.

EU/1/07/319/009

Revlimid

Norvégia

2015.3.2.

EU/1/07/391/009

Revlimid

Izland

2015.3.10.

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Izland

2015.3.2.

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Izland

2015.3.2.

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Norvégia

2015.2.25.

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Norvégia

2015.2.25.

EU/1/12/771/007-009

Zoledronic Acid Teva

Izland

2015.1.15.

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Izland

2015.4.19.

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Norvégia

2015.4.10.

EU/1/13/819/002

JETREA

Izland

2015.5.13.

EU/1/13/819/002

Jetrea

Norvégia

2015.5.13.

EU/1/96/007/039-042

Humalog KwikPen

Izland

2015.2.19.

EU/2/06/062/005

Cerenia

Norvégia

2015.6.29.

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Izland

2015.6.4.

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Norvégia

2015.6.2.

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Norvégia

2015.5.6.

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Izland

2015.5.6.

EU/2/99/014/013-016

Stronghold

Norvégia

2015.4.10.

---

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2015. január 1. és 2015. június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA- államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket vonták vissza:

| EU-szám | Termék | Ország | A visszavonás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/426 | Olanzapine Cipla | Norvégia | 2015.1.21. |
| EU/1/08/458 | Trevaclyn | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/08/459 | Tredaptive | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/08/460 | Pelzont | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel DURA | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel Dura | Norvégia | 2015.6.30. |
| EU/1/10/649 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Norvégia | 2015.1.21. |
| EU/1/10/650 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Izland | 2015.2.5. |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Izland | 2015.2.20. |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Norvégia | 2015.1.31. |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/11/723 | Pioglitazone Krka | Norvégia | 2015.1.21. |
| EU/1/11/748 | Docetaxel Mylan (Sunset clause) | Norvégia | 2015.2.3. |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/1/12/774 | Rienso | Izland | 2015.5.12. |
| EU/1/12/774 | Rienso | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/1/12/774 | Rienso | Norvégia | 2015.5.19. |
| EU/1/12/804 | BindRen | Izland | 2015.3.13. |
| EU/1/12/804 | BindRen | Liechtenstein | 2015.4.30. |
| EU/1/12/804 | BindRen | Norvégia | 2015.4.14. |
| EU/1/13/867 | Provenge | Liechtenstein | 2015.6.30. |
| EU/1/13/867 | Provenge | Norvégia | 2015.6.15. |
| EU/1/97/037 | Vistide | Norvégia | 2015.2.4. |
| EU/2/04/049 | Purevax RCCh | Izland | 2015.2.10. |
| EU/2/07/071 | SLENTROL | Izland | 2015.2.5. |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Norvégia | 2015.3.30. |
| EU/2/11/136 | TruScient | Izland | 2015.2.5. |
| EU/2/11/136 | TruScient | Liechtenstein | 2015.2.28. |
| EU/2/11/136 | TruScient | Norvégia | 2015.4.22. |

EU-szám

Termék

Ország

A visszavonás időpontja

EU/1/07/426

Olanzapine Cipla

Norvégia

2015.1.21.

EU/1/08/458

Trevaclyn

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/08/459

Tredaptive

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/08/460

Pelzont

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/09/560

Clopidogrel DURA

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/09/560

Clopidogrel Dura

Norvégia

2015.6.30.

EU/1/10/649

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Norvégia

2015.1.21.

EU/1/10/650

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Izland

2015.2.5.

EU/1/10/664

Pumarix

Izland

2015.2.20.

EU/1/10/664

Pumarix

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/10/664

Pumarix

Norvégia

2015.1.31.

EU/1/11/686

Rasilamlo

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/11/723

Pioglitazone Krka

Norvégia

2015.1.21.

EU/1/11/748

Docetaxel Mylan (Sunset clause)

Norvégia

2015.2.3.

EU/1/12/754

Sepioglin

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/1/12/774

Rienso

Izland

2015.5.12.

EU/1/12/774

Rienso

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/1/12/774

Rienso

Norvégia

2015.5.19.

EU/1/12/804

BindRen

Izland

2015.3.13.

EU/1/12/804

BindRen

Liechtenstein

2015.4.30.

EU/1/12/804

BindRen

Norvégia

2015.4.14.

EU/1/13/867

Provenge

Liechtenstein

2015.6.30.

EU/1/13/867

Provenge

Norvégia

2015.6.15.

EU/1/97/037

Vistide

Norvégia

2015.2.4.

EU/2/04/049

Purevax RCCh

Izland

2015.2.10.

EU/2/07/071

SLENTROL

Izland

2015.2.5.

EU/2/07/071

Slentrol

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/2/07/071

Slentrol

Norvégia

2015.3.30.

EU/2/11/136

TruScient

Izland

2015.2.5.

EU/2/11/136

TruScient

Liechtenstein

2015.2.28.

EU/2/11/136

TruScient

Norvégia

2015.4.22.

---

V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2015. január 1. és 2015. június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA- államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket függesztették fel:

| EU-szám | Termék | Ország | Felfüggesztés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/847/001 | MACI | Norvégia | 2015.1.22. |

EU-szám

Termék

Ország

Felfüggesztés időpontja

EU/1/13/847/001

MACI

Norvégia

2015.1.22.

---

| 22.9.2016 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 347/19 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 347/19

---

Gyógyszerek – a 2015. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalomba hozatali engedélyek listája

(2016/C 347/05)

az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

az EGT Vegyes Bizottság által feljegyzendő

Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra, felkérik az EGT Vegyes Bizottságot, hogy a 2016. március 18-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerek 2015. július 1. és 2015. december 31. közötti időszakra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyeinek alábbi listáit:

| I. melléklet | Az új forgalomba hozatali engedélyek listája |
| --- | --- |
| II. melléklet | A megújított forgalomba hozatali engedélyek listája |
| III. melléklet | A meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek listája |
| IV. melléklet | A visszavont forgalomba hozatali engedélyek listája |
| V. melléklet | A felfüggesztett forgalomba hozatali engedélyek listája |

I. melléklet

Az új forgalomba hozatali engedélyek listája

II. melléklet

A megújított forgalomba hozatali engedélyek listája

III. melléklet

A meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek listája

IV. melléklet

A visszavont forgalomba hozatali engedélyek listája

V. melléklet

A felfüggesztett forgalomba hozatali engedélyek listája

---

I. MELLÉKLET

Az új forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2015. július 1. és 2015. december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket adták ki:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedély kelte |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/710 | Votubia (switch to non-conditional) | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Izland | 2015.12.14. |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Norvégia | 2015.12.15. |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Izland | 2015.7.23. |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Norvégia | 2015.7.16. |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Izland | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Norvégia | 2015.8.28. |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Izland | 2015.7.8. |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Izland | 2015.8.4. |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Norvégia | 2015.7.16. |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Izland | 2015.7.23. |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Norvégia | 2015.7.16. |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Izland | 2015.7.9. |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Norvégia | 2015.7.9. |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Izland | 2015.7.10. |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Norvégia | 2015.7.17. |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Izland | 2015.7.10. |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Norvégia | 2015.7.17. |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Norvégia | 2015.7.13. |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Izland | 2015.7.10. |
| EU/1/15/1014 | OPDIVO | Izland | 2015.7.10. |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Norvégia | 2015.7.2. |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Izland | 2015.9.10. |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Norvégia | 2015.9.14. |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Izland | 2015.8.14. |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Norvégia | 2015.8.5. |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Izland | 2015.9.4. |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK limited | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Norvégia | 2015.9.7. |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Izland | 2015.8.19. |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Norvégia | 2015.8.26. |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Izland | 2015.8.19. |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Norvégia | 2015.8.11. |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Izland | 2015.9.15. |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Norvégia | 2015.9.30. |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Izland | 2015.8.14. |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Norvégia | 2015.8.10. |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Izland | 2015.8.21. |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Norvégia | 2015.8.25. |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Izland | 2015.9.4. |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Norvégia | 2015.9.7. |
| EU/1/15/1024 | Keytruda | Izland | 2015.8.13. |
| EU/1/15/1024 | Keytruda | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1024 | Keytruda | Norvégia | 2015.8.11. |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Izland | 2015.8.12. |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Norvégia | 2015.8.10. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Izland | 2015.12.28. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Norvégia | 2015.8.11. |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Izland | 2015.9.2. |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Norvégia | 2015.9.7. |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Izland | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Norvégia | 2015.9.23. |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Izland | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Norvégia | 2015.8.25. |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Izland | 2015.9.1. |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Norvégia | 2015.9.4. |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Izland | 2015.10.16. |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Norvégia | 2015.10.1. |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Izland | 2015.9.23. |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Norvégia | 2015.10.13. |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Izland | 2015.9.2. |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Norvégia | 2015.9.10. |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Izland | 2015.9.21. |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Norvégia | 2015.9.21. |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Izland | 2015.11.18. |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Norvégia | 2015.11.30. |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Izland | 2015.10.23. |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Norvégia | 2015.11.11. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Izland | 2015.10.15. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Norvégia | 2015.9.24. |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Izland | 2015.12.11. |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Norvégia | 2015.12.14. |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Izland | 2015.10.16. |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Norvégia | 2015.10.13. |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Izland | 2015.9.21. |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Norvégia | 2015.9.23. |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Izland | 2015.10.15. |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Norvégia | 2015.10.1. |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Izland | 2015.10.16. |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Norvégia | 2015.10.13. |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Izland | 2015.12.29. |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Norvégia | 2015.12.10. |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1044 | Numient | Izland | 2015.12.14. |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norvégia | 2015.12.22. |
| EU/1/15/1044 | Numient | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Izland | 2015.11.20. |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Norvégia | 2015.12.3. |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Izland | 2015.12.11. |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Norvégia | 2015.12.17. |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Izland | 2015.12.23. |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Norvégia | 2015.12.1. |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Izland | 2015.12.11. |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Norvégia | 2015.11.30. |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | Izland | 2015.11.24. |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | Norvégia | 2015.12.10. |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Izland | 2015.11.23. |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Norvégia | 2015.12.10. |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Izland | 2015.11.17. |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Norvégia | 2015.12.3. |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Izland | 2015.11.24. |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Norvégia | 2015.11.30. |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Izland | 2015.12.29. |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Norvégia | 2015.12.10. |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Izland | 2015.12.11. |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Norvégia | 2015.12.10. |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Izland | 2015.12.11. |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Norvégia | 2015.12.1. |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Izland | 2015.12.11. |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Norvégia | 2015.11.26. |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Izland | 2015.12.8. |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Norvégia | 2015.12.10. |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Izland | 2015.11.24. |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Norvégia | 2015.12.1. |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Izland | 2015.12.9. |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Norvégia | 2015.12.10. |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Izland | 2015.12.15. |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Norvégia | 2015.12.10. |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Izland | 2015.7.10. |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Norvégia | 2015.7.6. |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Izland | 2015.7.13. |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Norvégia | 2015.7.16. |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Izland | 2015.7.13. |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Norvégia | 2015.7.16. |
| EU/2/15/181 | Sileo | Izland | 2015.7.8. |
| EU/2/15/182 | Innovax ILT | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Izland | 2015.7.24. |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Norvégia | 2015.7.30. |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Izland | 2015.8.6. |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Norvégia | 2015.7.30. |
| EU/2/15/184 | UpCard | Izland | 2015.8.20. |
| EU/2/15/184 | UpCard | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/2/15/184 | UpCard | Norvégia | 2015.8.10. |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Izland | 2015.9.21. |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Norvégia | 2015.10.6. |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Izland | 2015.9.15. |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Norvégia | 2015.10.6. |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Izland | 2015.9.2. |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Norvégia | 2015.9.9. |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Izland | 2015.9.21. |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Norvégia | 2015.10.6. |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Izland | 2015.11.20. |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Norvégia | 2015.12.3. |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Norvégia | 2015.12.4. |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo+MH RTU | Izland | 2015.11.16. |
| EU/2/15/191 | Simparica | Izland | 2015.11.20. |
| EU/2/15/191 | Simparica | Norvégia | 2015.12.4. |
| EU/2/15/191 | Simparica | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/2/15/192 | Velactis | Izland | 2015.12.30. |
| EU/2/15/192 | Velactis | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Liechtenstein | 2015.12.31. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedély kelte

EU/1/11/710

Votubia (switch to non-conditional)

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/13/895

Kolbam

Izland

2015.12.14.

EU/1/13/895

Kolbam

Norvégia

2015.12.15.

EU/1/13/895

Kolbam

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Izland

2015.7.23.

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Norvégia

2015.7.16.

EU/1/15/1006

Respreeza

Izland

2015.8.31.

EU/1/15/1006

Respreeza

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/1006

Respreeza

Norvégia

2015.8.28.

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Izland

2015.7.8.

EU/1/15/1008

Hetlioz

Izland

2015.8.4.

EU/1/15/1008

Hetlioz

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/1008

Hetlioz

Norvégia

2015.7.16.

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Izland

2015.7.23.

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Norvégia

2015.7.16.

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Izland

2015.7.9.

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Norvégia

2015.7.9.

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Izland

2015.7.10.

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Norvégia

2015.7.17.

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Izland

2015.7.10.

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Norvégia

2015.7.17.

EU/1/15/1013

Lumark

Norvégia

2015.7.13.

EU/1/15/1013

Lumark

Izland

2015.7.10.

EU/1/15/1014

OPDIVO

Izland

2015.7.10.

EU/1/15/1014

Opdivo

Norvégia

2015.7.2.

EU/1/15/1015

Strensiq

Izland

2015.9.10.

EU/1/15/1015

Strensiq

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/15/1015

Strensiq

Norvégia

2015.9.14.

EU/1/15/1016

Repatha

Izland

2015.8.14.

EU/1/15/1016

Repatha

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/1016

Repatha

Norvégia

2015.8.5.

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Izland

2015.9.4.

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK limited

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Norvégia

2015.9.7.

EU/1/15/1018

Omidria

Izland

2015.8.19.

EU/1/15/1018

Omidria

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/1018

Omidria

Norvégia

2015.8.26.

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Izland

2015.8.19.

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Norvégia

2015.8.11.

EU/1/15/1020

Raxone

Izland

2015.9.15.

EU/1/15/1020

Raxone

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/15/1020

Raxone

Norvégia

2015.9.30.

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Izland

2015.8.14.

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Norvégia

2015.8.10.

EU/1/15/1022

Unituxin

Izland

2015.8.21.

EU/1/15/1022

Unituxin

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/1022

Unituxin

Norvégia

2015.8.25.

EU/1/15/1023

Farydak

Izland

2015.9.4.

EU/1/15/1023

Farydak

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/15/1023

Farydak

Norvégia

2015.9.7.

EU/1/15/1024

Keytruda

Izland

2015.8.13.

EU/1/15/1024

Keytruda

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/1024

Keytruda

Norvégia

2015.8.11.

EU/1/15/1025

Evotaz

Izland

2015.8.12.

EU/1/15/1025

Evotaz

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/1025

Evotaz

Norvégia

2015.8.10.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Izland

2015.12.28.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Norvégia

2015.8.11.

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Izland

2015.9.2.

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Norvégia

2015.9.7.

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Izland

2015.8.31.

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Norvégia

2015.9.23.

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Izland

2015.8.31.

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Norvégia

2015.8.25.

EU/1/15/1030

Odomzo

Izland

2015.9.1.

EU/1/15/1030

Odomzo

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/1030

Odomzo

Norvégia

2015.9.4.

EU/1/15/1031

Praluent

Izland

2015.10.16.

EU/1/15/1031

Praluent

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/15/1031

Praluent

Norvégia

2015.10.1.

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Izland

2015.9.23.

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Norvégia

2015.10.13.

EU/1/15/1033

Kanuma

Izland

2015.9.2.

EU/1/15/1033

Kanuma

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/1033

Kanuma

Norvégia

2015.9.10.

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Izland

2015.9.21.

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Norvégia

2015.9.21.

EU/1/15/1035

Obizur

Izland

2015.11.18.

EU/1/15/1035

Obizur

Norvégia

2015.11.30.

EU/1/15/1035

Obizur

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1036

Cresemba

Izland

2015.10.23.

EU/1/15/1036

Cresemba

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/15/1036

Cresemba

Norvégia

2015.11.11.

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Izland

2015.10.15.

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Norvégia

2015.9.24.

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Izland

2015.12.11.

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Norvégia

2015.12.14.

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1039

Fexeric

Izland

2015.10.16.

EU/1/15/1039

Fexeric

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/15/1039

Fexeric

Norvégia

2015.10.13.

EU/1/15/1040

Intuniv

Izland

2015.9.21.

EU/1/15/1040

Intuniv

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/15/1040

Intuniv

Norvégia

2015.9.23.

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Izland

2015.10.15.

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Norvégia

2015.10.1.

EU/1/15/1042

Zalviso

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/15/1042

Zalviso

Izland

2015.10.16.

EU/1/15/1042

Zalviso

Norvégia

2015.10.13.

EU/1/15/1043

Nucala

Izland

2015.12.29.

EU/1/15/1043

Nucala

Norvégia

2015.12.10.

EU/1/15/1043

Nucala

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1044

Numient

Izland

2015.12.14.

EU/1/15/1044

Numient

Norvégia

2015.12.22.

EU/1/15/1044

Numient

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Izland

2015.11.20.

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Norvégia

2015.12.3.

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1046

Elocta

Izland

2015.12.11.

EU/1/15/1046

Elocta

Norvégia

2015.12.17.

EU/1/15/1046

Elocta

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1047

Blincyto

Izland

2015.12.23.

EU/1/15/1047

Blincyto

Norvégia

2015.12.1.

EU/1/15/1047

Blincyto

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1048

Cotellic

Izland

2015.12.11.

EU/1/15/1048

Cotellic

Norvégia

2015.11.30.

EU/1/15/1048

Cotellic

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1050

Ionsys

Izland

2015.11.24.

EU/1/15/1050

Ionsys

Norvégia

2015.12.10.

EU/1/15/1050

Ionsys

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1051

Ebymect

Izland

2015.11.23.

EU/1/15/1051

Ebymect

Norvégia

2015.12.10.

EU/1/15/1051

Ebymect

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1052

Edistride

Izland

2015.11.17.

EU/1/15/1052

Edistride

Norvégia

2015.12.3.

EU/1/15/1052

Edistride

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Izland

2015.11.24.

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Norvégia

2015.11.30.

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1055

Ciambra

Izland

2015.12.29.

EU/1/15/1055

Ciambra

Norvégia

2015.12.10.

EU/1/15/1055

Ciambra

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1056

Praxbind

Izland

2015.12.11.

EU/1/15/1056

Praxbind

Norvégia

2015.12.10.

EU/1/15/1056

Praxbind

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Izland

2015.12.11.

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Norvégia

2015.12.1.

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1058

Entresto

Izland

2015.12.11.

EU/1/15/1058

Entresto

Norvégia

2015.11.26.

EU/1/15/1058

Entresto

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1059

Orkambi

Izland

2015.12.8.

EU/1/15/1059

Orkambi

Norvégia

2015.12.10.

EU/1/15/1059

Orkambi

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1060

Kyprolis

Izland

2015.11.24.

EU/1/15/1060

Kyprolis

Norvégia

2015.12.1.

EU/1/15/1060

Kyprolis

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1061

Genvoya

Izland

2015.12.9.

EU/1/15/1061

Genvoya

Norvégia

2015.12.10.

EU/1/15/1061

Genvoya

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/1062

Ravicti

Izland

2015.12.15.

EU/1/15/1062

Ravicti

Norvégia

2015.12.10.

EU/1/15/1062

Ravicti

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/15/993

Lixiana

Izland

2015.7.10.

EU/1/15/993

Lixiana

Norvégia

2015.7.6.

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Izland

2015.7.13.

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Norvégia

2015.7.16.

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Izland

2015.7.13.

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Norvégia

2015.7.16.

EU/2/15/181

Sileo

Izland

2015.7.8.

EU/2/15/182

Innovax ILT

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Izland

2015.7.24.

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Norvégia

2015.7.30.

EU/2/15/183

Canigen L4

Izland

2015.8.6.

EU/2/15/183

Canigen L4

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/2/15/183

Canigen L4

Norvégia

2015.7.30.

EU/2/15/184

UpCard

Izland

2015.8.20.

EU/2/15/184

UpCard

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/2/15/184

UpCard

Norvégia

2015.8.10.

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Izland

2015.9.21.

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Norvégia

2015.10.6.

EU/2/15/186

Novaquin

Izland

2015.9.15.

EU/2/15/186

Novaquin

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/2/15/186

Novaquin

Norvégia

2015.10.6.

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Izland

2015.9.2.

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Norvégia

2015.9.9.

EU/2/15/188

Vectormune ND

Izland

2015.9.21.

EU/2/15/188

Vectormune ND

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/2/15/188

Vectormune ND

Norvégia

2015.10.6.

EU/2/15/189

Zycortal

Izland

2015.11.20.

EU/2/15/189

Zycortal

Norvégia

2015.12.3.

EU/2/15/189

Zycortal

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Norvégia

2015.12.4.

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo+MH RTU

Izland

2015.11.16.

EU/2/15/191

Simparica

Izland

2015.11.20.

EU/2/15/191

Simparica

Norvégia

2015.12.4.

EU/2/15/191

Simparica

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/2/15/192

Velactis

Izland

2015.12.30.

EU/2/15/192

Velactis

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/2/15/193

Imrestor

Liechtenstein

2015.12.31.

---

II. MELLÉKLET

A megújított forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2015. július 1. és 2015. december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket újították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedély kelte |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146 | Keppra | Izland | 2015.8.31. |
| EU/1/00/146 | Keppra | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/00/146 | Keppra | Norvégia | 2015.9.8. |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Izland | 2015.8.24. |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Izland | 2015.10.15. |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Norvégia | 2015.10.14. |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Izland | 2015.7.10. |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Norvégia | 2015.7.2. |
| EU/1/05/319 | Xolair | Izland | 2015.7.9. |
| EU/1/05/319 | Xolair | Norvégia | 2015.7.7. |
| EU/1/05/323 | ProQuad | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/05/325 | Macugen | Izland | 2015.12.9. |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norvégia | 2015.11.30. |
| EU/1/05/325 | Macugen | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Izland | 2015.7.9. |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Norvégia | 2015.7.8. |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Izland | 2015.10.16. |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Norvégia | 2015.10.14. |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Izland | 2015.7.9. |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Norvégia | 2015.7.16. |
| EU/1/10/644 | PecFent | Izland | 2015.8.27. |
| EU/1/10/644 | PecFent | Norvégia | 2015.8.10. |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Izland | 2015.8.19. |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Norvégia | 2015.8.26. |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Izland | 2015.7.9. |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Norvégia | 2015.7.7. |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Izland | 2015.9.1. |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Norvégia | 2015.9.8. |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Izland | 2015.7.9. |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norvégia | 2015.7.1. |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Izland | 2015.7.10. |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Norvégia | 2015.7.2. |
| EU/1/10/655 | Brilique | Izland | 2015.8.13. |
| EU/1/10/655 | Brilique | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/10/655 | Brilique | Norvégia | 2015.8.26. |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Izland | 2015.8.13. |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Norvégia | 2015.8.14. |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Norvégia | 2015.10.20. |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Izland | 2015.10.14. |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Izland | 2015.10.22. |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Norvégia | 2015.10.16. |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Norvégia | 2015.12.10. |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Izland | 2015.12.9. |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Izland | 2015.12.10. |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Norvégia | 2015.12.10. |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Izland | 2015.9.15. |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Norvégia | 2015.9.16. |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Izland | 2015.12.8. |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Norvégia | 2015.12.1. |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/11/672 | Xeplion | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Izland | 2015.12.10. |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Norvégia | 2015.11.30. |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Izland | 2015.12.10. |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Norvégia | 2015.11.27. |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Izland | 2015.12.8. |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Norvégia | 2015.11.27. |
| EU/1/11/678 | Halaven | Izland | 2015.12.9. |
| EU/1/11/678 | Halaven | Norvégia | 2015.11.27. |
| EU/1/11/678 | Halaven | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Izland | 2015.8.25. |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norvégia | 2015.8.3. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Izland | 2015.8.19. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Norvégia | 2015.8.14. |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Izland | 2015.8.13. |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Norvégia | 2015.8.17. |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Izland | 2015.10.15. |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norvégia | 2015.9.30. |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Izland | 2015.8.19. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norvégia | 2016.8.26. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norvégia | 2015.12.17. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Izland | 2015.7.9. |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Izland | 2015.8.20. |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Norvégia | 2015.8.10. |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Izland | 2015.7.23. |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Norvégia | 2015.7.29. |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Izland | 2015.8.20. |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Norvégia | 2015.8.13. |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Izland | 2015.9.15. |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Norvégia | 2015.10.6. |
| EU/2/10/112 | BTVPUR ALSap 1 | Izland | 2015.9.15. |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Norvégia | 2015.10.6. |
| EU/2/10/113 | BTVPUR ALSap 1-8 | Izland | 2015.9.15. |
| EU/2/10/113 | BTVPUR AlSap 1-8 | Norvégia | 2015.10.6. |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Izland | 2015.11.20. |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Norvégia | 2015.12.3. |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Izland | 2015.12.30. |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Norvégia | 2015.12.18. |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Liechtenstein | 2015.12.31. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedély kelte

EU/1/00/146

Keppra

Izland

2015.8.31.

EU/1/00/146

Keppra

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/00/146

Keppra

Norvégia

2015.9.8.

EU/1/05/310

Fosavance

Izland

2015.8.24.

EU/1/05/312

Xyrem

Izland

2015.10.15.

EU/1/05/312

Xyrem

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/05/312

Xyrem

Norvégia

2015.10.14.

EU/1/05/315

Aptivus

Izland

2015.7.10.

EU/1/05/315

Aptivus

Norvégia

2015.7.2.

EU/1/05/319

Xolair

Izland

2015.7.9.

EU/1/05/319

Xolair

Norvégia

2015.7.7.

EU/1/05/323

ProQuad

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/05/325

Macugen

Izland

2015.12.9.

EU/1/05/325

Macugen

Norvégia

2015.11.30.

EU/1/05/325

Macugen

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Izland

2015.7.9.

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Norvégia

2015.7.8.

EU/1/10/641

Ruconest

Izland

2015.10.16.

EU/1/10/641

Ruconest

Norvégia

2015.10.14.

EU/1/10/641

Ruconest

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Izland

2015.7.9.

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Norvégia

2015.7.16.

EU/1/10/644

PecFent

Izland

2015.8.27.

EU/1/10/644

PecFent

Norvégia

2015.8.10.

EU/1/10/645

Brinavess

Izland

2015.8.19.

EU/1/10/645

Brinavess

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/10/645

Brinavess

Norvégia

2015.8.26.

EU/1/10/646

VPRIV

Izland

2015.7.9.

EU/1/10/646

VPRIV

Norvégia

2015.7.7.

EU/1/10/648

Twynsta

Izland

2015.9.1.

EU/1/10/648

Twynsta

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/10/648

Twynsta

Norvégia

2015.9.8.

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Izland

2015.7.9.

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norvégia

2015.7.1.

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Izland

2015.7.10.

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Norvégia

2015.7.2.

EU/1/10/655

Brilique

Izland

2015.8.13.

EU/1/10/655

Brilique

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/10/655

Brilique

Norvégia

2015.8.26.

EU/1/10/658

Aflunov

Izland

2015.8.13.

EU/1/10/658

Aflunov

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/10/658

Aflunov

Norvégia

2015.8.14.

EU/1/10/659

Iasibon

Norvégia

2015.10.20.

EU/1/10/659

Iasibon

Izland

2015.10.14.

EU/1/10/659

Iasibon

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/10/660

Potactasol

Izland

2015.10.22.

EU/1/10/660

Potactasol

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/10/660

Potactasol

Norvégia

2015.10.16.

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Norvégia

2015.12.10.

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Izland

2015.12.9.

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Izland

2015.12.10.

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Norvégia

2015.12.10.

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/11/667

Esbriet

Izland

2015.9.15.

EU/1/11/667

Esbriet

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/11/667

Esbriet

Norvégia

2015.9.16.

EU/1/11/669

Teysuno

Izland

2015.12.8.

EU/1/11/669

Teysuno

Norvégia

2015.12.1.

EU/1/11/669

Teysuno

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/11/672

Xeplion

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Izland

2015.12.10.

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Norvégia

2015.11.30.

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/11/676

Jevtana

Izland

2015.12.10.

EU/1/11/676

Jevtana

Norvégia

2015.11.27.

EU/1/11/676

Jevtana

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/11/677

Gilenya

Izland

2015.12.8.

EU/1/11/677

Gilenya

Norvégia

2015.11.27.

EU/1/11/678

Halaven

Izland

2015.12.9.

EU/1/11/678

Halaven

Norvégia

2015.11.27.

EU/1/11/678

Halaven

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/11/699

Fampyra

Izland

2015.8.25.

EU/1/11/699

Fampyra

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/11/699

Fampyra

Norvégia

2015.8.3.

EU/1/11/710

Votubia

Izland

2015.8.19.

EU/1/11/710

Votubia

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/11/710

Votubia

Norvégia

2015.8.14.

EU/1/12/793

Xalkori

Izland

2015.8.13.

EU/1/12/793

Xalkori

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/12/793

Xalkori

Norvégia

2015.8.17.

EU/1/12/794

Adcetris

Izland

2015.10.15.

EU/1/12/794

Adcetris

Norvégia

2015.9.30.

EU/1/12/794

Adcetris

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/13/902

Translarna

Izland

2015.8.19.

EU/1/13/902

Translarna

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/13/902

Translarna

Norvégia

2016.8.26.

EU/1/14/987

Holoclar

Norvégia

2015.12.17.

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/2/05/055

Equilis Te

Izland

2015.7.9.

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Izland

2015.8.20.

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Norvégia

2015.8.10.

EU/2/10/109

Rhiniseng

Izland

2015.7.23.

EU/2/10/109

Rhiniseng

Norvégia

2015.7.29.

EU/2/10/110

Coxevac

Izland

2015.8.20.

EU/2/10/110

Coxevac

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/2/10/110

Coxevac

Norvégia

2015.8.13.

EU/2/10/111

Meloxoral

Izland

2015.9.15.

EU/2/10/111

Meloxoral

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/2/10/111

Meloxoral

Norvégia

2015.10.6.

EU/2/10/112

BTVPUR ALSap 1

Izland

2015.9.15.

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Norvégia

2015.10.6.

EU/2/10/113

BTVPUR ALSap 1-8

Izland

2015.9.15.

EU/2/10/113

BTVPUR AlSap 1-8

Norvégia

2015.10.6.

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Izland

2015.11.20.

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Norvégia

2015.12.3.

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Izland

2015.12.30.

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Norvégia

2015.12.18.

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Liechtenstein

2015.12.31.

---

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2015. július 1. és 2015. december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket hosszabbították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedély kelte |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Izland | 2015.8.13. |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Norvégia | 2015.8.6. |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Izland | 2015.7.10. |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Norvégia | 2015.7.13. |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Izland | 2015.11.20. |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Norvégia | 2015.12.3. |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Izland | 2015.12.8. |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Norvégia | 2015.12.10. |
| EU/1/12/782/006 | Iclusig | Norvégia | 2015.12.14. |
| EU/1/13/839/006 | Iclusig | Izland | 2015.12.23. |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Izland | 2015.9.2. |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Norvégia | 2015.9.8. |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Izland | 2015.12.30. |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Norvégia | 2015.12.30. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedély kelte

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Izland

2015.8.13.

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Norvégia

2015.8.6.

EU/1/04/303/005

Orfadin

Izland

2015.7.10.

EU/1/04/303/005

Orfadin

Norvégia

2015.7.13.

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Izland

2015.11.20.

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Norvégia

2015.12.3.

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Izland

2015.12.8.

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Norvégia

2015.12.10.

EU/1/12/782/006

Iclusig

Norvégia

2015.12.14.

EU/1/13/839/006

Iclusig

Izland

2015.12.23.

EU/1/96/016/009

Norvir

Izland

2015.9.2.

EU/1/96/016/009

Norvir

Norvégia

2015.9.8.

EU/2/11/134/021

Inflacam

Izland

2015.12.30.

EU/2/11/134/021

Inflacam

Norvégia

2015.12.30.

---

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2015. július 1. és 2015. december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket vonták vissza:

| EU-szám | Termék | Ország | A visszavonás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/179 | Osigraft | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Izland | 2015.10.22. |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Norvégia | 2015.10.7. |
| EU/1/08/452 | Pandemrix | Izland | 2015.11.17. |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Izland | 2015.7.23. |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Norvégia | 2015.8.18. |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Izland | 2015.8.12. |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Norvégia | 2015.9.25. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Izland | 2015.12.28. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Norvégia | 2015.12.9. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Liechtenstein | 2015.12.31. |
| EU/1/99/102 | Sonata | Izland | 2015.8.6. |
| EU/1/99/102 | Sonata | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/1/99/102 | Sonata | Norvégia | 2015.8.18. |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Izland | 2015.8.7. |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Norvégia | 2015.8.18. |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Izland | 2015.8.7. |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Liechtenstein | 2015.8.31. |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Norvégia | 2015.8.26. |
| EU/2/97/003 | Dicural | Izland | 2015.11.6. |
| EU/2/97/003 | Dicural | Liechtenstein | 2015.10.31. |
| EU/2/97/003 | Dicural | Norvégia | 2015.12.1. |

EU-szám

Termék

Ország

A visszavonás időpontja

EU/1/01/179

Osigraft

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/08/450

Biograstim

Izland

2015.10.22.

EU/1/08/450

Biograstim

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/1/08/450

Biograstim

Norvégia

2015.10.7.

EU/1/08/452

Pandemrix

Izland

2015.11.17.

EU/1/11/686

Rasilamlo

Izland

2015.7.23.

EU/1/11/686

Rasilamlo

Norvégia

2015.8.18.

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Izland

2015.8.12.

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Norvégia

2015.9.25.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Izland

2015.12.28.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Norvégia

2015.12.9.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Liechtenstein

2015.12.31.

EU/1/99/102

Sonata

Izland

2015.8.6.

EU/1/99/102

Sonata

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/1/99/102

Sonata

Norvégia

2015.8.18.

EU/2/06/064

ProMeris

Izland

2015.8.7.

EU/2/06/064

ProMeris

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/2/06/064

ProMeris

Norvégia

2015.8.18.

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Izland

2015.8.7.

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Liechtenstein

2015.8.31.

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Norvégia

2015.8.26.

EU/2/97/003

Dicural

Izland

2015.11.6.

EU/2/97/003

Dicural

Liechtenstein

2015.10.31.

EU/2/97/003

Dicural

Norvégia

2015.12.1.

---

V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2015. július 1. és 2015. december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA- államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket függesztették fel:

| EU-szám | Termék | Ország | Felfüggesztés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | Izland | 2015.12.17. |
| EU/1/02/226 | InductOs | Norvégia | 2015.12.1. |
| EU/1/02/226 | InductOs | Liechtenstein | 2015.12.31. |

EU-szám

Termék

Ország

Felfüggesztés időpontja

EU/1/02/226

InductOs

Izland

2015.12.17.

EU/1/02/226

InductOs

Norvégia

2015.12.1.

EU/1/02/226

InductOs

Liechtenstein

2015.12.31.

---

V Hirdetmények

BÍRÓSÁGI ELJÁRÁSOK

EFTA-bíróság

| 22.9.2016 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 347/34 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 347/34

---

Dr. Gerhard Spitzer 2016. február 23-án benyújtott keresete az EFTA Felügyeleti Hatóság ellen

(E-2/16. sz. ügy)

(2016/C 347/06)

Dr. Gerhard Spitzer 2016. február 23-án keresetet nyújtott be az EFTA-Bíróságon az EFTA Felügyeleti Hatóság ellen. Dr. Gerhard Spitzert Antonius Falkner ügyvéd képviseli (Lettstrasse 18, FL-9490 Vaduz).

A felperes keresete szerint az EFTA-Bíróság:

| 1. | Semmisítse meg az EFTA Felügyeleti Hatóság 2015. november 25-i 425/15/COL sz. határozatát, és |
| --- | --- |

1.

Semmisítse meg az EFTA Felügyeleti Hatóság 2015. november 25-i 425/15/COL sz. határozatát, és

| 2. | Rendelje el, hogy az EFTA Felügyeleti Hatóság viselje az eljárás költségeit. |
| --- | --- |

2.

Rendelje el, hogy az EFTA Felügyeleti Hatóság viselje az eljárás költségeit.

Jogi és ténybeli háttér, valamint hivatkozott jogalapok:

| — | A felperes, Dr. Gerhard Spitzer, dél-afrikai lakóhellyel rendelkező osztrák állampolgár, aki a kilencvenes évek eleje óta a Liechtensteini Hercegség többségi tulajdonában levő LLB AG ügyfele. |
| --- | --- |

—

A felperes, Dr. Gerhard Spitzer, dél-afrikai lakóhellyel rendelkező osztrák állampolgár, aki a kilencvenes évek eleje óta a Liechtensteini Hercegség többségi tulajdonában levő LLB AG ügyfele.

| — | Az ügy a Liechtenstein ellen a 2002/47/EK irányelv betartásának és helyes alkalmazásának elmulasztása tárgyban benyújtott panasszal kapcsolatos ügy lezárásáról szóló EFTA felügyeleti hatósági határozat megsemmisítése iránti keresetre vonatkozik. |
| --- | --- |

—

Az ügy a Liechtenstein ellen a 2002/47/EK irányelv betartásának és helyes alkalmazásának elmulasztása tárgyban benyújtott panasszal kapcsolatos ügy lezárásáról szóló EFTA felügyeleti hatósági határozat megsemmisítése iránti keresetre vonatkozik.

| — | A felperes szerint az EFTA Felügyeleti Hatóság köteles lett volna hivatalos vizsgálati eljárást indítani Liechtenstein ellen a 2002/47/EK irányelv betartásának és helyes alkalmazásának elmulasztása miatt, de mivel ezt elmulasztotta, az EFTA Felügyeleti Hatóság megsértette a felperes jogait. |
| --- | --- |

—

A felperes szerint az EFTA Felügyeleti Hatóság köteles lett volna hivatalos vizsgálati eljárást indítani Liechtenstein ellen a 2002/47/EK irányelv betartásának és helyes alkalmazásának elmulasztása miatt, de mivel ezt elmulasztotta, az EFTA Felügyeleti Hatóság megsértette a felperes jogait.

---

| 22.9.2016 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 347/35 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 347/35

---

A Míla ehf. 2016. június 21-i keresete az EFTA Felügyeleti Hatóság ellen

(E-7/16. sz. ügy)

(2016/C 347/07)

A Míla ehf. 2016. június 21-én keresetet nyújtott be az EFTA-Bíróságon az EFTA Felügyeleti Hatóság ellen. A Míla ehf.-et Espen Bakken és Atle Erling Lunder ügyvédek (Arntzen de Besche Advokatfirma AS, Bygdøy allé 2, 0204 Oslo, Norvégia) képviselik.

A felperes a következőket kéri az EFTA-Bíróságtól:

| 1. | Nyilvánítsa semmissé az EFTA Felügyeleti Hatóság 061/16/COL sz. határozatának 1. és 2. cikkét; |
| --- | --- |

1.

Nyilvánítsa semmissé az EFTA Felügyeleti Hatóság 061/16/COL sz. határozatának 1. és 2. cikkét;

| 2. | Kötelezze a Hatóságot a jelen eljárás költségeinek viselésére. |
| --- | --- |

2.

Kötelezze a Hatóságot a jelen eljárás költségeinek viselésére.

Jogi és ténybeli háttér, valamint hivatkozott jogalapok:

| — | A felperes az EFTA Felügyeleti Hatóság 2016. március 16-i 061/16/COL sz. határozatának megsemmisítését kéri. |
| --- | --- |

—

A felperes az EFTA Felügyeleti Hatóság 2016. március 16-i 061/16/COL sz. határozatának megsemmisítését kéri.

| — | Az EFTA-Bíróság E-1/13. sz. ügyben hozott ítélete következményeként az EFTA Felügyeleti Hatóság hivatalos vizsgálati eljárást kezdeményezett az Izland Külügyminisztériumának Védelmi Ügynöksége és az Og fjarskipti közötti, 2010. február 1-jén kelt, optikai kábelek használatára és működtetésére vonatkozó lízingmegállapodás tárgyában. A vizsgálatot a 061/16/COL sz. határozattal zárták le, melyben az EFTA Felügyeleti Hatóság megállapította, hogy a lízingmegállapodás nem tartalmaz az EGT-megállapodás 61. cikkének (1) bekezdése értelmében vett állami támogatást. |
| --- | --- |

—

Az EFTA-Bíróság E-1/13. sz. ügyben hozott ítélete következményeként az EFTA Felügyeleti Hatóság hivatalos vizsgálati eljárást kezdeményezett az Izland Külügyminisztériumának Védelmi Ügynöksége és az Og fjarskipti közötti, 2010. február 1-jén kelt, optikai kábelek használatára és működtetésére vonatkozó lízingmegállapodás tárgyában. A vizsgálatot a 061/16/COL sz. határozattal zárták le, melyben az EFTA Felügyeleti Hatóság megállapította, hogy a lízingmegállapodás nem tartalmaz az EGT-megállapodás 61. cikkének (1) bekezdése értelmében vett állami támogatást.

| — | A felperes azt állítja, hogy a megtámadott határozat az EGT-megállapodás 61. cikke (1) bekezdésének téves alkalmazásán alapul. |
| --- | --- |

—

A felperes azt állítja, hogy a megtámadott határozat az EGT-megállapodás 61. cikke (1) bekezdésének téves alkalmazásán alapul.

---

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Európai Bizottság

| 22.9.2016 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 347/36 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 347/36

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám: M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software)

Egyszerűsített eljárás alá vont ügy

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2016/C 347/08)

| 1. | 2016. szeptember 15-én a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a The Blackstone Group, L.P. (a továbbiakban: Blackstone, Egyesült Államok) és a New Mountain Capital, L.L.C. (a továbbiakban: New Mountain Capital, Egyesült Államok) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozások részesedés vásárlása útján közös irányítást szereznek az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a JDA Software Group, Inc. (a továbbiakban: JDA Software Group) vállalkozást birtokló RedPrairie Holding, Inc. (a továbbiakban: RedPrairie, Egyesült Államok) egésze felett. |
| --- | --- |

1.

2016. szeptember 15-én a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a The Blackstone Group, L.P. (a továbbiakban: Blackstone, Egyesült Államok) és a New Mountain Capital, L.L.C. (a továbbiakban: New Mountain Capital, Egyesült Államok) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozások részesedés vásárlása útján közös irányítást szereznek az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a JDA Software Group, Inc. (a továbbiakban: JDA Software Group) vállalkozást birtokló RedPrairie Holding, Inc. (a továbbiakban: RedPrairie, Egyesült Államok) egésze felett.

| 2. | Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:
  —   a Blackstone esetében: globális alternatív eszközkezelő, amely az alábbi alkalmazásiszoftver-szolgáltatókat ellenőrzi: RGIS, Ipreo, CMS Info Systems Ltd. és Change Healthcare,
  —   a New Mountain Capital esetében: magántőke-befektetési vállalkozás,
  —   a JDA Software Group esetében: „végponttól végpontig” jellegű, integrált kiskereskedelmi, omnicsatornás, valamint ellátásilánc-tervező és végrehajtási üzleti szoftvermegoldások és alkalmazások világszintű szolgáltatója. |
| --- | --- |

2.

Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:

—   a Blackstone esetében: globális alternatív eszközkezelő, amely az alábbi alkalmazásiszoftver-szolgáltatókat ellenőrzi: RGIS, Ipreo, CMS Info Systems Ltd. és Change Healthcare,

—   a New Mountain Capital esetében: magántőke-befektetési vállalkozás,

—   a JDA Software Group esetében: „végponttól végpontig” jellegű, integrált kiskereskedelmi, omnicsatornás, valamint ellátásilánc-tervező és végrehajtási üzleti szoftvermegoldások és alkalmazások világszintű szolgáltatója.

| 3. | A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás az összefonódás-ellenőrzési rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye (2) szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja. |
| --- | --- |

3.

A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás az összefonódás-ellenőrzési rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye (2) szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja.

| 4. | A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az összefonódás kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.
  Az észrevételeknek a közzétételt követő tíz napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket az M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (faxszám: +32 22964301), e-mailben a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu címre vagy postai úton a következő címre:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az összefonódás kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.

Az észrevételeknek a közzétételt követő tíz napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket az M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (faxszám: +32 22964301), e-mailben a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu címre vagy postai úton a következő címre:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o. (az összefonódás-ellenőrzési rendelet).

(2)  HL C 366., 2013.12.14., 5. o.

---

| 22.9.2016 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 347/37 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 347/37

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám: M.8192 – Advent International/THL/inVentiv)

Egyszerűsített eljárás alá vont ügy

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2016/C 347/09)

| 1. | 2016. szeptember 15-én a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott az Advent International (Egyesült Államok) és a Thomas H. Lee Partners (Egyesült Államok) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozások részesedés vásárlása útján részleges irányítást szereznek az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében az inVentiv (Egyesült Államok) felett. |
| --- | --- |

1.

2016. szeptember 15-én a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott az Advent International (Egyesült Államok) és a Thomas H. Lee Partners (Egyesült Államok) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozások részesedés vásárlása útján részleges irányítást szereznek az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében az inVentiv (Egyesült Államok) felett.

| 2. | Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:
  —   az Advent International esetében: magántőke-befektető. (Ellenőrző és nem ellenőrző) részesedést szerez az alábbi ágazatokban tevékenykedő vállalkozásokban: üzleti és pénzügyi szolgáltatások, egészségügy, ipar, kiskereskedelem, fogyasztói és szabadidős tevékenységek, valamint technológia, média és távközlés,
  —   a THL esetében: magántőke-befektetési vállalkozás, amely az alábbi szélesebb ágazatokban tevékenykedő vállalkozásokba fektet be: egészségügy és fogyasztói tevékenységek, média és információs szolgáltatások, valamint üzleti és pénzügyi szolgáltatások,
  —   az inVentiv esetében: globális szinten klinikai fejlesztési és kereskedelmi szolgáltatásokat nyújt. Fő ügyfelei közé gyógyszeripari, biotechnológiai, valamint generikus készítményekkel és orvostechnikai eszközökkel foglalkozó vállalkozások tartoznak. |
| --- | --- |

2.

Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:

—   az Advent International esetében: magántőke-befektető. (Ellenőrző és nem ellenőrző) részesedést szerez az alábbi ágazatokban tevékenykedő vállalkozásokban: üzleti és pénzügyi szolgáltatások, egészségügy, ipar, kiskereskedelem, fogyasztói és szabadidős tevékenységek, valamint technológia, média és távközlés,

—   a THL esetében: magántőke-befektetési vállalkozás, amely az alábbi szélesebb ágazatokban tevékenykedő vállalkozásokba fektet be: egészségügy és fogyasztói tevékenységek, média és információs szolgáltatások, valamint üzleti és pénzügyi szolgáltatások,

—   az inVentiv esetében: globális szinten klinikai fejlesztési és kereskedelmi szolgáltatásokat nyújt. Fő ügyfelei közé gyógyszeripari, biotechnológiai, valamint generikus készítményekkel és orvostechnikai eszközökkel foglalkozó vállalkozások tartoznak.

| 3. | A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás az összefonódás-ellenőrzési rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye (2) szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja. |
| --- | --- |

3.

A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás az összefonódás-ellenőrzési rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye (2) szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja.

| 4. | A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az összefonódás kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.
  Az észrevételeknek a közzétételt követő tíz napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket az M.8192 – Advent International/THL/inVentiv hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (faxszám: +32 22964301), e-mailben a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu címre vagy postai úton a következő címre:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az összefonódás kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.

Az észrevételeknek a közzétételt követő tíz napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket az M.8192 – Advent International/THL/inVentiv hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (faxszám: +32 22964301), e-mailben a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu címre vagy postai úton a következő címre:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o. (az összefonódás-ellenőrzési rendelet).

(2)  HL C 366., 2013.12.14., 5. o.

---