# Il-Ġurnal Uffiċjali C 258/2010

| | ISSN 1725-5198
  doi:10.3000/17255198.C_2010.258.mlt |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 258 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5324 ta' Settembru 2010 |

ISSN 1725-5198

doi:10.3000/17255198.C_2010.258.mlt

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 258

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5324 ta' Settembru 2010

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Kummissjoni Ewropea |
| 2010/C 258/01 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Marzu 2010 sa 30 Gunju 2010[Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill] | 1 |
| 2010/C 258/02 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Marzu 2010 sa 30 Gunju 2010[Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE] | 32 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Kummissjoni Ewropea

2010/C 258/01

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Marzu 2010 sa 30 Gunju 2010[Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill]

[Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill]

1

2010/C 258/02

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Marzu 2010 sa 30 Gunju 2010[Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE]

[Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE]

32

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Kummissjoni Ewropea

| 24.9.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 258/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 258/1

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Marzu 2010 sa 30 Gunju 2010

[Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1)]

(2010/C 258/01)

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Revolade | Eltrombopag | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | EU/1/10/612/001-006 | Pillola miksija b’rita | B02BX05 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoCover | Clopidogrel/acetylsalicylic acid | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-014 | Pillola miksija b’rita | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoPlavin | Clopidogrel/acetylsalicylic acid | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-014 | Pillola miksija b’rita | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | ImmunoGam | Immunoglobulina tal-epatite B umana | Cangene Europe Limited
  Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom | EU/1/10/613/001-002 | Soluzzjoni għall-injezzjoni | J06BB04 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Menveo | Vaċċin konjugat tal-grupp meningokokkali A, C, W135 u Y | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/10/614/001 | Trab u soluzzjoni għal soluzzjoni għall-injezzjoni | Pending | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristaben | Sitagliptin | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | Pillola miksija b’rita | A10BH01 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristfor | Sitagliptin/metformin hydrochloride | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | Pillola miksija b’rita | A10BD07 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide HEXAL | temozolomide | HEXAL AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616/001-024 | Kapsula, iebsa | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Hospira | temozolomide | Hospira UK Ltd.
  Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/615/001-024 | Kapsula, iebsa | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Sandoz | temozolomide | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617/001-024 | Kapsula, iebsa | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tepadina | Thiotepa | ADIENNE S.r.l.
  via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia | EU/1/10/622/001-002 | Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | L01AC01 | 17.3.2010 |
| 23.3.2010 | Arepanrix | Vaċċin għal influwenza pandemika (H1N1) (virion maqsum, mhux attivat, stimulat) Razza tixbaħ A/California/7/2009 (H1N1)v użat (X-179A) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/624/001 | Suspenjoni u emulsjoni għall-emulsjoni għall-injezzjoni | J07BB02 | 25.3.2010 |
| 6.4.2010 | Ribavirin BioPartners | Ribavirin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/10/626/001-004 | Pillola miksija b’rita | J05AB04 | 9.4.2010 |
| 19.4.2010 | Arzerra | Ofatumumab | Glaxo Group Ltd
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/625/001-002 | Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni | L01XC10 | 21.4.2010 |
| 29.4.2010 | Raloxifene Teva | raloxifene idrokloridu | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627/001-003 | Pillola miksija b’rita | G03XC01 | 3.5.2010 |
| 10.5.2010 | Docefrez | docetaxel | Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/10/630/001-002 | trab u solvent għal konċentrat għal soluzzjoni għall - infużjoni | L01CD02 | 12.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prolia | denosumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618/001-004 | Soluzzjoni għall-injezzjoni | M05BX04 | 28.5.2010 |
| 4.6.2010 | Tolura | telmisartan | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632/001-021 | Pillola | C09CA07 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Humenza | Vaċċin għal influwenza pandemika (H1N1) (virion maqsum, mhux attivat, stimulat) Razza tixbaħ A/California/7/2009 (H1N1)v użat (X-179A) | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/10/629/001 | Suspenjoni u emulsjoni għall-emulsjoni għall-injezzjoni | J07BB02 | 10.6.2010 |
| 8.6.2010 | Nivestim | Filgrastim | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/631/001-009 | Soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni | L03AA02 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Olanzapine Apotex | olanzapine | Apotex Europe B.V.
  Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635/001-014 | Pillola miksija b’rita
  Pilloli li jinħallu fil-ħalq | N05AH03 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Ribavirin Three Rivers | Ribavirin | Three Rivers Global Pharma Limited
  20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom | EU/1/10/634/001-004 | Kapsula, iebsa | J05AB04 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Topotecan Hospira | Topotecan | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/633/001-002 | Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni | L01XX17 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Votrient | Pazopanib hydrochloride | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/628/001-004 | Pillola miksija b’rita | L01XE11 | 16.6.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

11.3.2010

Revolade

Eltrombopag

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006

Pillola miksija b’rita

B02BX05

15.3.2010

15.3.2010

DuoCover

Clopidogrel/acetylsalicylic acid

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-014

Pillola miksija b’rita

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

DuoPlavin

Clopidogrel/acetylsalicylic acid

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014

Pillola miksija b’rita

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

ImmunoGam

Immunoglobulina tal-epatite B umana

Cangene Europe Limited

Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

Soluzzjoni għall-injezzjoni

J06BB04

17.3.2010

15.3.2010

Menveo

Vaċċin konjugat tal-grupp meningokokkali A, C, W135 u Y

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001

Trab u soluzzjoni għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Pending

17.3.2010

15.3.2010

Ristaben

Sitagliptin

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

Pillola miksija b’rita

A10BH01

17.3.2010

15.3.2010

Ristfor

Sitagliptin/metformin hydrochloride

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

Pillola miksija b’rita

A10BD07

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide HEXAL

temozolomide

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024

Kapsula, iebsa

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Hospira

temozolomide

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615/001-024

Kapsula, iebsa

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Sandoz

temozolomide

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617/001-024

Kapsula, iebsa

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Tepadina

Thiotepa

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

L01AC01

17.3.2010

23.3.2010

Arepanrix

Vaċċin għal influwenza pandemika (H1N1) (virion maqsum, mhux attivat, stimulat) Razza tixbaħ A/California/7/2009 (H1N1)v użat (X-179A)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/624/001

Suspenjoni u emulsjoni għall-emulsjoni għall-injezzjoni

J07BB02

25.3.2010

6.4.2010

Ribavirin BioPartners

Ribavirin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/10/626/001-004

Pillola miksija b’rita

J05AB04

9.4.2010

19.4.2010

Arzerra

Ofatumumab

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni

L01XC10

21.4.2010

29.4.2010

Raloxifene Teva

raloxifene idrokloridu

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627/001-003

Pillola miksija b’rita

G03XC01

3.5.2010

10.5.2010

Docefrez

docetaxel

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002

trab u solvent għal konċentrat għal soluzzjoni għall - infużjoni

L01CD02

12.5.2010

26.5.2010

Prolia

denosumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

Soluzzjoni għall-injezzjoni

M05BX04

28.5.2010

4.6.2010

Tolura

telmisartan

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632/001-021

Pillola

C09CA07

8.6.2010

8.6.2010

Humenza

Vaċċin għal influwenza pandemika (H1N1) (virion maqsum, mhux attivat, stimulat) Razza tixbaħ A/California/7/2009 (H1N1)v użat (X-179A)

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/10/629/001

Suspenjoni u emulsjoni għall-emulsjoni għall-injezzjoni

J07BB02

10.6.2010

8.6.2010

Nivestim

Filgrastim

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

Soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

L03AA02

10.6.2010

10.6.2010

Olanzapine Apotex

olanzapine

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-014

Pillola miksija b’rita

Pilloli li jinħallu fil-ħalq

N05AH03

14.6.2010

10.6.2010

Ribavirin Three Rivers

Ribavirin

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

Kapsula, iebsa

J05AB04

14.6.2010

10.6.2010

Topotecan Hospira

Topotecan

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni

L01XX17

14.6.2010

14.6.2010

Votrient

Pazopanib hydrochloride

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

Pillola miksija b’rita

L01XE11

16.6.2010

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Miċħud

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2010 | Impulsor | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |
| 8.4.2010 | Milnacipran Pierre Fabre Medicament | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Diacomit | Biocodex
  7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France | EU/1/06/367/001-012 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378/001-016 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/003-004 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Zopya | Norpharm Regulatory Services Ltd
  26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland | EU/1/09/562/001-009 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aerinaze | SP Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/07/399/001-006 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Arcalyst | Regeneron UK Limited
  40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Avonex | Biogen Idec Ltd
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033/002-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Biopoin | CT Arzneimittel GmbH
  Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Carbaglu | Orphan Europe
  Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/02/246/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited
  Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel DURA | Mylan dura GmbH
  Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland | EU/1/09/560/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Hexal | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland | EU/1/09/534/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/561/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/001-012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Effentora | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France | EU/1/08/441/001-010 | 22.3.2010 |
| 15.3.2010 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/06/365/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Firazyr | Jerini AG
  Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 23.3.2010 |
| 15.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-044 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | M-M-RVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/337/001-013 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537/001 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd
  Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Nimvastid | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525/047-050 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/007-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Removab | Fresenius Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/96/020/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Valtropin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/06/335/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vaniqa | Laboratorios Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zylagren | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/558/001-010 | 17.3.2010 |
| 19.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/541/001-008 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Kineret | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76, Stockholm, Sverige | EU/1/02/203/001-003 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521/001-007 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG
  Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255/001-008 | 23.3.2010 |
| 22.3.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aerius | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/160/001-069 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland | EU/1/02/218/001-003
  EU/1/02/218/007-010
  EU/1/02/218/012-016
  EU/1/02/218/023 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Azomyr | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/157/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cetrotide | SERONO EUROPE LIMITED
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Krka | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556/001-011 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/554/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Sandoz | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/547/001-007 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555/001-009 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/540/001-016 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Enviage | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ixiaro | Intercell AG
  Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Neoclarityn | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/161/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Riprazo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Simponi | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Synagis | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tandemact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.
  61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/366/005-022 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Volibris | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/08/451/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163/001-002 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland | EU/1/08/476/005-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandamet | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-022 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/557/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Competact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/354/001-009 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/02/219/001-003
  EU/1/02/219/007-012
  EU/1/02/219/014-022
  EU/1/02/219/036 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Imprida HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-039
  EU/1/99/127/041-044 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Temomedac | ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)
  Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland | EU/1/09/605/001-012 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Celvapan | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/559/001-016 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.
  200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454/001-002
  EU/1/08/454/005-007 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glubrava | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/07/421/001-009 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Increlex | Ipsen Pharma
  65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/004-007 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278/010-011 | 6.4.2010 |
| 30.3.2010 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/05/330/001-011 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/319/001-010 | 31.3.2010 |
| 6.4.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V.
  Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | EU/1/07/431/001-025 | 14.4.2010 |
| 6.4.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432/001-022 | 9.4.2010 |
| 9.4.2010 | Avaglim | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/06/349/001-010 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 13.4.2010 |
| 15.4.2010 | Firdapse | EUSA Pharma SAS
  3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE | EU/1/09/601/001 | 20.4.2010 |
| 19.4.2010 | Ifirmasta | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480/001-018 | 23.4.2010 |
| 22.4.2010 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584/001-018 | 26.4.2010 |
| 22.4.2010 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-006 | 26.4.2010 |
| 27.4.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/001-023 | 3.5.2010 |
| 27.4.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/014-015 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Ceplene | EpiCept GmbH
  Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland | EU/1/08/477/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Clopidogrel Winthrop | Sanofi-Aventis
  174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/08/465/001-020 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Epivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-043 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031/019-046 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 3.5.2010 |
| 5.5.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bondenza | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/266/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/001-037 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/001-032 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | PegIntron | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/131/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/132/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.5.2010 |
| 10.5.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Combivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/98/058/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Optimark | Covidien Deutschland GmbH
  Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland | EU/1/07/398/001-014 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Orgalutran | N.V. Organon
  P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462/001-012 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd.
  Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | EU/1/06/346/001 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/297/001-008 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ziagen | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 12.5.2010 |
| 12.5.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Kuvan | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland | EU/1/08/481/001-003 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597/001-005 | 18.5.2010 |
| 26.5.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Cyanokit | Merck Santé s.a.s.
  37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France | EU/1/07/420/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Kivexa | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Myocet | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/587/001-017 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/588/001-012 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592/001-005 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
  Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/1/00/167/001-008 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Telzir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Trizivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/156/002-004 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
  One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Erbitux | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Fertavid | SP Europe
  Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/09/510/001-019 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Intrinsa | Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd
  Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom | EU/1/06/352/001-003 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123/005-013 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/001-017 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 4.6.2010 |
| 4.6.2010 | DepoCyte | Pacira Limited
  West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Nymusa | CHIESI FARMACEUTICI SpA
  Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA | EU/1/09/528/001-002 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/386/001-018 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtess | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/082/001-003
  EU/1/98/082/005 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L.
  Raheen Business Park, Limerick, Ireland | EU/1/08/489/001-002 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Vasovist | TMC Pharma Services Ltd
  Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom | EU/1/05/313/001-009 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 16.6.2010 |
| 14.6.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 17.6.2010 |
| 17.6.2010 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355/001-003 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Onsenal | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 21.6.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

11.3.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010

11.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

15.3.2010

11.3.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012

15.3.2010

11.3.2010

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.3.2010

11.3.2010

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

15.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/003-004

15.3.2010

11.3.2010

Zopya

Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009

15.3.2010

15.3.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

17.3.2010

15.3.2010

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006

17.3.2010

15.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/002

17.3.2010

15.3.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Arcalyst

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

17.3.2010

15.3.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.3.2010

15.3.2010

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

17.3.2010

15.3.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

17.3.2010

15.3.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/02/246/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

EU/1/09/560/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

EU/1/09/534/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/561/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

17.3.2010

15.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/001-012

17.3.2010

15.3.2010

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

EU/1/08/441/001-010

22.3.2010

15.3.2010

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001

17.3.2010

15.3.2010

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001

17.3.2010

15.3.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010

15.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

23.3.2010

15.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-044

17.3.2010

15.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012

17.3.2010

15.3.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

17.3.2010

15.3.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

17.3.2010

15.3.2010

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337/001-013

17.3.2010

15.3.2010

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537/001

19.3.2010

15.3.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

18.3.2010

15.3.2010

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/047-050

17.3.2010

15.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010

15.3.2010

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/012

17.3.2010

15.3.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

17.3.2010

15.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

17.3.2010

15.3.2010

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/06/335/001

17.3.2010

15.3.2010

Vaniqa

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/01/173/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.3.2010

15.3.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

17.3.2010

19.3.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

23.3.2010

19.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

23.3.2010

19.3.2010

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-003

23.3.2010

19.3.2010

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521/001-007

23.3.2010

19.3.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.3.2010

22.3.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

24.3.2010

23.3.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010

23.3.2010

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/160/001-069

25.3.2010

23.3.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

25.3.2010

23.3.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010

23.3.2010

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010

23.3.2010

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/157/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Cetrotide

SERONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

25.3.2010

23.3.2010

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel ratiopharm

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Sandoz

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/547/001-007

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

25.3.2010

23.3.2010

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.3.2010

23.3.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

25.3.2010

23.3.2010

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438/001-004

23.3.2010

23.3.2010

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/161/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010

23.3.2010

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

25.3.2010

23.3.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

25.3.2010

23.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

23.3.2010

23.3.2010

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

25.3.2010

23.3.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

25.3.2010

23.3.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

25.3.2010

23.3.2010

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

25.3.2010

26.3.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

30.3.2010

26.3.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

30.3.2010

26.3.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

30.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

30.3.2010

26.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010

26.3.2010

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

30.3.2010

26.3.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.3.2010

26.3.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Imprida HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

30.3.2010

26.3.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

30.3.2010

26.3.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

30.3.2010

26.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010

26.3.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

29.3.2010

26.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001

30.3.2010

26.3.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

30.3.2010

26.3.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

30.3.2010

26.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

30.3.2010

26.3.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010

26.3.2010

Temomedac

ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

EU/1/09/605/001-012

30.3.2010

26.3.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

29.3.2010

26.3.2010

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

30.3.2010

26.3.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

29.3.2010

26.3.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

30.3.2010

30.3.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

1.4.2010

30.3.2010

Celvapan

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

1.4.2010

30.3.2010

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016

1.4.2010

30.3.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

1.4.2010

30.3.2010

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010

30.3.2010

Glubrava

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

1.4.2010

30.3.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Increlex

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

1.4.2010

30.3.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

1.4.2010

30.3.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007

31.3.2010

30.3.2010

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/010-011

6.4.2010

30.3.2010

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

1.4.2010

30.3.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

31.3.2010

30.3.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

1.4.2010

30.3.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

1.4.2010

30.3.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

31.3.2010

6.4.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

EU/1/07/431/001-025

14.4.2010

6.4.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

9.4.2010

9.4.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

13.4.2010

9.4.2010

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005

13.4.2010

9.4.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

13.4.2010

15.4.2010

Firdapse

EUSA Pharma SAS

3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

EU/1/09/601/001

20.4.2010

19.4.2010

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480/001-018

23.4.2010

22.4.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/001-018

26.4.2010

22.4.2010

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

26.4.2010

27.4.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

29.4.2010

27.4.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

29.4.2010

27.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010

27.4.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

29.4.2010

27.4.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.5.2010

27.4.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

29.4.2010

27.4.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

29.4.2010

27.4.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

29.4.2010

27.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/014-015

29.4.2010

29.4.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

3.5.2010

29.4.2010

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

3.5.2010

29.4.2010

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

3.5.2010

29.4.2010

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.5.2010

29.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010

29.4.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

4.5.2010

29.4.2010

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

3.5.2010

29.4.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010

29.4.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

3.5.2010

29.4.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.5.2010

29.4.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

4.5.2010

29.4.2010

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

4.5.2010

29.4.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010

29.4.2010

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

3.5.2010

29.4.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

4.5.2010

29.4.2010

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

3.5.2010

29.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

3.5.2010

5.5.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

7.5.2010

5.5.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

7.5.2010

5.5.2010

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

7.5.2010

5.5.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

7.5.2010

5.5.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

7.5.2010

5.5.2010

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

7.5.2010

5.5.2010

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

7.5.2010

5.5.2010

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

7.5.2010

5.5.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

7.5.2010

5.5.2010

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.5.2010

10.5.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Combivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

12.5.2010

10.5.2010

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014

12.5.2010

10.5.2010

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

12.5.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

12.5.2010

10.5.2010

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/297/001-008

12.5.2010

10.5.2010

Ziagen

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

12.5.2010

12.5.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

18.5.2010

12.5.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

18.5.2010

12.5.2010

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

18.5.2010

12.5.2010

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

18.5.2010

26.5.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

28.5.2010

26.5.2010

Cyanokit

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

EU/1/07/420/001

28.5.2010

26.5.2010

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

28.5.2010

26.5.2010

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

28.5.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

1.6.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

1.6.2010

26.5.2010

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

28.5.2010

26.5.2010

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008

28.5.2010

26.5.2010

Telzir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

28.5.2010

26.5.2010

Trizivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

28.5.2010

26.5.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

28.5.2010

2.6.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

4.6.2010

2.6.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.6.2010

2.6.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

4.6.2010

2.6.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

7.6.2010

2.6.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019

4.6.2010

2.6.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

7.6.2010

2.6.2010

Intrinsa

Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

4.6.2010

2.6.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.6.2010

2.6.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

4.6.2010

2.6.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

4.6.2010

2.6.2010

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

7.6.2010

2.6.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

4.6.2010

2.6.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/001-017

7.6.2010

2.6.2010

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

4.6.2010

4.6.2010

DepoCyte

Pacira Limited

West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

EU/1/01/187/001

8.6.2010

4.6.2010

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

8.6.2010

4.6.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

8.6.2010

4.6.2010

Nymusa

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

8.6.2010

4.6.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

8.6.2010

4.6.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

8.6.2010

4.6.2010

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

8.6.2010

4.6.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

8.6.2010

8.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

10.6.2010

10.6.2010

Comtan

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

14.6.2010

10.6.2010

Comtess

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010

10.6.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

14.6.2010

10.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002

15.6.2010

10.6.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

14.6.2010

10.6.2010

Vasovist

TMC Pharma Services Ltd

Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

14.6.2010

14.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

16.6.2010

14.6.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

17.6.2010

17.6.2010

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

21.6.2010

17.6.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

21.6.2010

17.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010

17.6.2010

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

21.6.2010

17.6.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

21.6.2010

—   Irtirar ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.4.2010 | Agenerase | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 5.5.2010 |
| 26.5.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/003-005
  EU/1/08/471/011-012 | 28.5.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2010 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Draxxin | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Incurin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Masivet | AB Science S.A.
  3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/2/07/077/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | SevoFlo | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM | EU/2/02/035/007 | 17.3.2010 |
| 16.3.2010 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/00/021/001-002 | 19.3.2010 |
| 22.3.2010 | Purevax FeLV | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/00/019/005-007 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ibraxion | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017/001-006 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Loxicom | Norbrook Laboratories Limited
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090/001-009 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-007 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Acticam | Omnipharm Ltd
  Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom | EU/2/08/088/001-004 | 1.4.2010 |
| 9.4.2010 | Slentrol | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/07/071/001-003 | 13.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/032/001-002 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Trocoxil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/08/084/001-005 | 4.5.2010 |
| 26.5.2010 | Ibaflin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b
  EU/2/00/022/002a-002b
  EU/2/00/022/003a-003b
  EU/2/00/022/004a-004b
  EU/2/00/022/005-017 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Naxcel | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001-003 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/026
  EU/2/97/004/033-034 | 4.6.2010 |
| 10.6.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S
  Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark | EU/2/06/058/001-004 | 14.6.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

15.3.2010

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Draxxin

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/004

17.3.2010

15.3.2010

Incurin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

17.3.2010

15.3.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/07/077/001-005

17.3.2010

15.3.2010

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

17.3.2010

16.3.2010

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002

19.3.2010

22.3.2010

Purevax FeLV

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

24.3.2010

23.3.2010

Ibraxion

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006

23.3.2010

23.3.2010

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-009

25.3.2010

26.3.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-007

30.3.2010

30.3.2010

Acticam

Omnipharm Ltd

Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

EU/2/08/088/001-004

1.4.2010

9.4.2010

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

13.4.2010

27.4.2010

Vaxxitek HVT+ IBD

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002

29.4.2010

29.4.2010

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.5.2010

26.5.2010

Ibaflin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010

26.5.2010

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

28.5.2010

2.6.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010

10.6.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

EU/2/06/058/001-004

14.6.2010

—   Irtirar ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Pruban | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/024/001 | 16.6.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 24.9.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 258/32 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 258/32

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Marzu 2010 sa 30 Gunju 2010

[Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2)]

(2010/C 258/02)

—   Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2010 | Clopidogrel Orion | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | 3.6.2010 |
| 10.6.2010 | Colistin sulfate | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 11.6.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1219) | Ara l-Anness III | Ara l-Anness III | 20.4.2010 |
| 15.3.2010 | Lescol | Ara l-Anness IV | Ara l-Anness IV | 17.3.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1220) | Ara l-Anness V | Ara l-Anness V | 20.4.2010 |
| 10.6.2010 | Losec and associated names | Ara l-Anness VI | Ara l-Anness VI | 14.6.2010 |
| 15.4.2010 | Protium and associated names | Ara l-Anness VII | Ara l-Anness VII | 16.4.2010 |
| 26.3.2010 | Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets | Ara l-Anness VIII | Ara l-Anness VIII | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Bluefish | Ara l-Anness IX | Ara l-Anness IX | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1169) | Ara l-Anness X | Ara l-Anness X | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1170) | Ara l-Anness XI | Ara l-Anness XI | 31.3.2010 |
| 26.5.2010 | Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten | Ara l-Anness XII | Ara l-Anness XII | 27.5.2010 |
| 4.6.2010 | Clopidogrel Teva and associated names | Ara l-Anness XIII | Ara l-Anness XIII | 7.6.2010 |
| 14.6.2010 | Doxycycline hyclate | Ara l-Anness XIV | Ara l-Anness XIV | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland | Dawn id-Deċiżjonijiet huma indirizzati lill-Istati Membri | 14.6.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | Dawn id-Deċiżjonijiet huma indirizzati lill-Istati Membri | 11.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | Dawn id-Deċiżjonijiet huma indirizzati lill-Istati Membri | 12.5.2010 |
| 11.3.2010 | Revolade | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | Dawn id-Deċiżjonijiet huma indirizzati lill-Istati Membri | 12.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | Dawn id-Deċiżjonijiet huma indirizzati lill-Istati Membri | 12.3.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

2.6.2010

Clopidogrel Orion

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

3.6.2010

10.6.2010

Colistin sulfate

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

11.6.2010

19.4.2010

Diovan (1219)

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

20.4.2010

15.3.2010

Lescol

Ara l-Anness IV

Ara l-Anness IV

17.3.2010

19.4.2010

Diovan (1220)

Ara l-Anness V

Ara l-Anness V

20.4.2010

10.6.2010

Losec and associated names

Ara l-Anness VI

Ara l-Anness VI

14.6.2010

15.4.2010

Protium and associated names

Ara l-Anness VII

Ara l-Anness VII

16.4.2010

26.3.2010

Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

Ara l-Anness VIII

Ara l-Anness VIII

30.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Bluefish

Ara l-Anness IX

Ara l-Anness IX

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1169)

Ara l-Anness X

Ara l-Anness X

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1170)

Ara l-Anness XI

Ara l-Anness XI

31.3.2010

26.5.2010

Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

Ara l-Anness XII

Ara l-Anness XII

27.5.2010

4.6.2010

Clopidogrel Teva and associated names

Ara l-Anness XIII

Ara l-Anness XIII

7.6.2010

14.6.2010

Doxycycline hyclate

Ara l-Anness XIV

Ara l-Anness XIV

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Dawn id-Deċiżjonijiet huma indirizzati lill-Istati Membri

14.6.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

Dawn id-Deċiżjonijiet huma indirizzati lill-Istati Membri

11.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

Dawn id-Deċiżjonijiet huma indirizzati lill-Istati Membri

12.5.2010

11.3.2010

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

Dawn id-Deċiżjonijiet huma indirizzati lill-Istati Membri

12.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

Dawn id-Deċiżjonijiet huma indirizzati lill-Istati Membri

12.3.2010

—   Rifjut ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2010 | Vasotop | Ara l-Anness XV | Ara l-Anness XV | 28.4.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

27.4.2010

Vasotop

Ara l-Anness XV

Ara l-Anness XV

28.4.2010

—   Sospensjoni ta' awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2010 | Sibutramine | Ara l-Anness XVI | Ara l-Anness XVI | 4.3.2010 |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Ara l-Anness XVII | Ara l-Anness XVII | 15.6.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

3.3.2010

Sibutramine

Ara l-Anness XVI

Ara l-Anness XVI

4.3.2010

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Ara l-Anness XVII

Ara l-Anness XVII

15.6.2010

—   Revoka ta' awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Ara l-Anness XVIII | Ara l-Anness XVIII | 15.6.2010 |
| 14.6.2010 | benfluorex | Ara l-Anness XIX | Ara l-Anness XIX | 15.6.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Ara l-Anness XVIII

Ara l-Anness XVIII

15.6.2010

14.6.2010

benfluorex

Ara l-Anness XIX

Ara l-Anness XIX

15.6.2010

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANNESS I

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru UE/ŻEE | L-Applikant isem tal-kumpanija, indirizz | Isem (Ivvintat) | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ir-Repubblika Ċeka | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Latvja | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| In-Norveġja | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Slovakka | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Iżvezja | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |

Stat Membru UE/ŻEE

L-Applikant isem tal-kumpanija, indirizz

Isem (Ivvintat)

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

Ir-Repubblika Ċeka

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Id-Danimarka

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Finlandja

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Latvja

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Litwanja

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

In-Norveġja

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Iżvezja

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

---

ANNESS II

LISTA TA' ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI VETERINARJI, RAZEZ TAL-ANNIMALI, MOD TA' AMMINISTRAZZJONI, PERJODU TA' TIŻMIM U APPLIKANTI/DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru/EEA | Applikant/Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem tal-Prodott | INN | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Speċi annimali | Frekwenza u mod ta’ amministrazzjoni | Doża rrakkomandata | Perjodu(i) ta’ tiżmim |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Majjali
  Tjur | Għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb | Majjali: 100 000 IU/kg bw/jum f’żewġ dożi maqsumin indaqs kuljum
  Tjur: 75 000 IU/kg bw/jum | Majjali: laħam: 1 jum
  Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum
  Tajr ieħor: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem |
| Il-Belġju | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb. | Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin / kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Majjali: 100 000 IU ta’ colistin / kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin / kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Għoġġiela, Ħrief: laħam u offal 7 jiem.
  Majjali: laħam u offal 1 jum.
  Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum.
  Bajd: Żero jiem.
  Tajr ieħor: laħam u offal - 7 jiem.
  Bajd: Żero jiem |
| Il-Bulgarija | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Majjali
  Tjur | B’mod orali: 3 jiem | Majjali: 100 000 IU/kg b.w./jum
  Tjur: 75 000 IU/kg/b.w./jum | Laħam: 1 jiem
  Bajd: Żero jiem |
| Il-Bulgarija | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb. | Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/ kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Għoġġiela, Ħrief: laħam u offal 7 jiem.
  Majjali: laħam u offal 1 jum.
  Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum.
  Bajd: Żero jiem.
  Tajr ieħor: laħam u offal: 7 jiem.
  Bajd: Żero jiem |
| Ċipru | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET 2 000 000 IU/ml | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Majjali
  Għasafar | Majjali: 100 000 IU/kg/jum
  Tjur: 75 000 IU/kg/jum | Majjali: 0,50 ml ta’ prodott kull 10 kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal tlett ijiem konsekuttivi
  Tjur: 37,5 ml ta’ prodott kull tonne ta’ piż tal-ġisem kuljum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Laħam u offal:
  Majjali: 1 jum
  Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum
  Tajr ieħor: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem |
| Ir-Repubblika Ċeka | Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | Colivet Sol. | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Majjali
  Tiġieġ (brojlers) | Kuljum. B’mod orali | Brojlers: 75 000 IU colistin kull kg ta’ piż tal-ġisem (jiġifieri 0,37 ml ta’ prodott kull 10 kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3-5 jiem permezz tal-ilma tax-xorb)
  Majjali: 50 000 IU colistin kull kg ta’ piż tal-ġisem kull 12-il siegħa (jiġifieri 0,25 ml ta’ prodott kull 10 kg ta’ piż tal-ġisem kull 12-il siegħa għal 3-5 jiem permezz tal-ilma tax-xorb jew sostituzzjoni tal-ħalib). | Laħam u offal:
  Majjali u brojlers tat-tiġieġ: 2 jiem.
  Tużax f’tiġieġ tal-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem. |
| Id-Danimarka | Ceva Animal Health A/S
  Andkærvej 19
  7100 Vejle
  DENMARK | Colivet | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Majjali | Kuljum. B’mod orali | 100 000 IU colistin / kg piż tal-ġisem kuljum għal 3-5 jiem. | 1 jum |
| Id-Danimarka | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb. | Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Laħam u offal: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem |
| Franza | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Majjali
  Tjur | 3 jiem | Majjali: 100 000 IU ta’ colistin kull kg piż tal-ġisem kull jum għal tlett ijiem konsekuttivi b’mod orali, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott kull 10 kg ta’ piż tal-ġisem kull jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin kull kg piż tal-ġisem kull jum għal tlett ijiem konsekuttivi b’mod orali, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott kull tonne ta’ piż tal-ġisem kull jum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Laħam u offal:
  Majjali: 1 jum
  Tiġieġ u egg tiġieġa tal-bajds: 1 jum
  Tajr ieħor: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem |
| Franza | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | 3 jiem | Għoġġiela, Ħrief, Majjali: 100 000 UI/kg/jum
  Tjur: 75 000 UI/kg/jum | Laħam u offal:
  Għoġġiela u Ħrief: 7 jiem
  Majjali: 1 jum
  Tiġieġ u tiġieġ li jbid il-bajd: 1 jum
  Għasafar oħrajn: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem |
| Franza | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | COFACOLI SOLUTION | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | 3 jiem | Għoġġiela, Ħrief, Majjali: 100 000 UI/kg/jum
  Tjur: 75 000 UI/kg/jum | Laħam u offal: 7 jiem.
  Bajd: Żero jiem |
| Franza | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | 3 jiem | Għoġġiela, Ħrief, Majjali: 100 000 UI/kg/jum
  Tjur: 75 000 UI/kg/jum | Laħam u offal: Majjali, Għoġġiela, tiġieġ: 1 jum
  Ħaruf u Tjur ħlief tiġieġ: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem |
| Franza | Laboratoires Biové
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI COLI 2 MUI/ML | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | 3 jiem | Għoġġiela, Ħrief, Majjali: 100 000 UI/kg/jum
  Tjur: 75 000 UI/kg/jum | Laħam u offal:
  Majjali: 0 jiem
  Tiġieġ: 1 jum
  Tajr ieħor: 7 jiem
  Għoġġiela: 2 jiem
  Ħaruf: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem |
| Franza | Laprovet
  2 Chemin de la Milletière
  B.P. 67562
  37075 Tours Cedex 2
  FRANCE | COLISTINE SOLUTION E.A.F. | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | 3 jiem | Għoġġiela, Ħrief, Majjali: 100 000 UI/kg/jum
  Tjur: 75 000 UI/kg/jum | Laħam u offal: 7 jiem.
  Bajd: Żero jiem |
| Franza | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | 3 jiem | Għoġġiela, Ħrief, Majjali: 100 000 UI/kg/jum
  Tjur: 75 000 UI/kg/jum | Laħam u offal:
  Majjali: 0 jum
  Tiġieġ: 1 jum
  Tajr ieħor: 7 jiem.
  Għoġġiela: 2 jiem.
  Ħaruf: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem |
| Franza | Virbac S.A.
  1ere Avenue 2065 M LID
  B.P. 27
  06516 Carros Cedex
  FRANCE | COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | 3 jiem | Għoġġiela, Ħrief, Majjali: 100 000 UI/kg/jum
  Tjur: 75 000 UI/kg/jum | Laħam u offal: 7 jiem.
  Bajd: Żero jiem |
| Il-Ġermanja | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb. | Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Laħam u offal: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem |
| Il-Greċja | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Majjali
  Tjur | Ilma tax-xorb/kuljum | Majjali: 100 000 IU/Kg BW x 3 jiem
  Tjur:75 000 IU/Kg BW X 3 jiem | Majjali: 1 jum
  Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum
  Tajr ieħor: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem |
| Il-Greċja | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb. | Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Laħam u offal: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem |
| L-Ungerija | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb. | Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Laħam u offal: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem. |
| L-Ungerija | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | Cofacoli oral solution | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Frat (għoġol li għadu jerda’)
  Majjal
  Tiġieġ | Għoġol, Majjal: 0,25 ml prodott/10 kg bw darbtejn kuljum għal 3-4 jiem
  Tiġieġ, Tiġieġa tal-bajd: 37,5 ml prodott/ton ta’ piż haj imdewba fl-ilma tax-xorb għal 3 jiem. | Għoġol, Majjal: 50 000 IU/kg bw
  Broiler tiġieġ, tiġieġa tal-bajd: 75 000 IU/kg bw/jum. | Għoġol: 3 jiem
  Majjal: 2 jiem
  Tiġieġ u tiġieġa tal-bajd: 2 jiem
  Bajd: Żero jiem. |
| L-Irlanda | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Majjali
  Tjur | Kuljum għal tlett ijiem konsekuttivi. Amministrazzjoni hija b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb. | Majjali: 100 000 IU ta’ colistin kull kg piż tal-ġisem kuljum jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott kull 10 kg ta’ piż tal-ġisem kull jum
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin kull kg piż tal-ġisem kull jum jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott kull tonne ta’ piż tal-ġisem kull jum | Majjali: Laħam u offal: 1 jum
  Brojlers u tiġieġ tal-bajd: Laħam u offal: 1 jum
  Tajr ieħor: Laħam u offal: 7 jiem.
  Bajd: Żero jiem. |
| L-Italja | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb. | Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Għoġġiela, Ħrief: Laħam u offal: 7 jiem.
  Majjali: Laħam u offal: 1 jum.
  Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum.
  Bajd: Żero jiem.
  Tajr ieħor: laħam u offal: 7 jiem.
  Bajd: Żero jiem |
| Il-Latvja | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Majjali
  Tjur | Użu orali. Amministrazzjoni permezz tal-ilma tax-xorb jew applikazzjoni diretta fil-ħalq. Darbtejn kuljum għal 3 sa 5 jiem konsekuttivi. | Tiġieġ: 75 000 IU colistin kull kg kull jum (0,37 ml ta’ Colivet kull 10 kg darbtejn kuljum)
  Majjal: 50 000 IU ta’ colistin kull kg darbtejn kuljum(0,25 ml Colivet kull 10 kg darbtejn kuljum). | Tessuti li jittieklu: 1 jum
  Bajd: 1 jum |
| Il-Litwanja | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Majjali
  Tjur | Mal-ilma tax-xorb jew mat-trab tal-ħalib.
  B’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb. | Majjali: 50 000 IU/kg ta’ piż tal-ġisem, jiġifieri 0,25 ml Colivet Solution kull 10 kg ta’ piż tal-ġisem darbtejn kuljum għal 3-5 jiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU/kg ta’ piż tal-ġisem kull jum, jiġifieri madwar 0,37 ml ta’ Colivet Solution kull 10 kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3-5 jiem konsekuttivi. | Laħam: 1 jum.
  Tjur: laħam u bajd: 1 jum |
| Il-Litwanja | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Colistop, geriamasis tirpalas | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Majjali
  Tjur (brojlers tiġieġ) | Għal amministrazzjoni orali, normalment permezz tal-ilma tax-xorb.
  Għal tlett ijiem konsekuttivi. | Majjali –102,500 IU/kg BW kull 12-il siegħa, għal 3 jiem (ekwivalenti għal 0,5 ml ta’ Colistop Solution/10 kg bw kull 12-il siegħa, għal tlett ijiem konsekuttivi).
  Brojlers tiġieġ: 123 000 IU/kg BW/jum, għal 3 jiem (ekwivalenti għal 0,06 ml ta’ Colistop Solution/kg BW/jum, għal tlett ijiem konsekuttivi) | Majjali tat-tismin: 2 jiem.
  Brojlers tiġieġ: 7 jiem |
| Il-Litwanja | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb. | Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Għoġġiela, Ħrief: Laħam u offal: 7 jiem.
  Majjali: Laħam u offal: 1 jum.
  Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum.
  Bajd: Żero jiem.
  Tajr ieħor: Laħam u offal: 7 jiem.
  Bajd: Żero jiem |
| Il-Polonja | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet solution | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Majjal
  Tiġieġ | Amministrazzjoni permezz tal-ilma tax-xorb jew ħalib. Għal 3-5 jiem | Tiġieġ: 75 000 I.U. colistin/1 kg b.w./jum għal 3 - 5 jiem, (0,37 ml ta’ prodott/10 kg b.w.darbtejn kuljum għal 3 - 5 jiem
  Majjali: 50 000 I.U colistin/1 kg b.w./jum għal 3 - 5 jiem, (0,25 ml ta’ prodott/10 kg b.w. darbtejn kuljum għal 3 - 5 jiem. | Laħam u offal: 1 jum
  Bajd: 1 jum |
| Il-Polonja | DIVASA - FARMAVIC, S.A.
  Ctra. Sant Hipòlit, km 71
  08503 GURB - VIC
  (Barcelona)
  Spain | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Colistin (as colistin sulfate) | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali għal użu fl-ilma tax-xorb | Frat (Għoġġiela), nagħaġ (Ħrief), majjali u tiġieġ | Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb. | Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Laħam u offal: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem
  Mhux permess għal użu f’annimali li jipproduċu ħalib għal konsum mill-bniedem |
| Il-Portugall | Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
  Miraflores
  1495-131 Algés
  PORTUGAL | Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Majjali
  Għasafar domestiċi | 3 jiem | Majjali: 100 000 UI/kg BW/jum
  Għasafar: 75 000 UI/kg BW/jum | Laħam u offal:
  Majjali: 1 jum
  Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum,
  Other Għasafar: 7 jiem,
  Bajd: Żero jiem |
| Il-Portugall | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb. | Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Għoġġiela, Ħrief: Laħam u offal: 7 jiem.
  Majjali: Laħam u offal: 1 jum.
  Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum.
  Bajd: Żero jiem.
  Tajr ieħor: Laħam u offal: 7 jiem.
  Bajd: Żero jiem |
| Ir-Rumanija | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | ENTEROBAS SOLUCION | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Majjali
  Tjur | Amministrazzjoni orali (ilma tax-xorb jew bħala sostitut tal-ħalib) trattament: 4-5 jiem | Għoġġiela u Majjali: 100 000 UI/kg b.w/jum ekwivalenti għal 0,5 ml/10 kg b.w./jum
  Tjur: 100 000 UI/kg b.w./jum ekwivalenti għal 0,5 ml/litru ilma tax-xorb/jum | Laħam: Għoġġiela - 2 jiem
  Majjali: 5 jiem
  Tjur: 3 jiem
  Bajd: tużax f’annimali li jbidu l-bajd għall-konsum mill-bniedem |
| Ir-Rumanija | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
  5 Chindiei, sector 4
  040185 Bucharest
  ROMANIA | COLIVET SOLUTION | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Majjali
  Tjur | Amministrazzjoni orali (ilma tax-xorb) trattament: 3 jiem konsekuttivi | Majjali: 100 000 I.U. ta’ colistin (bħala sulfate) /1kg b.w. f’żewġ dożi maqsumin indaqs/jum, jiġifieri 0,5 ml ta’ prodott kull 10 kg ta’ piż tal-ġisem f’żewġ dożi maqsumin indaqs/jum Tjur: 75 000 I.U. ta’ colistin (as sulfate) /1kg b.w. kull jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott kull 1 tone ta’ piż tal-ġisem/jum | Laħam u offal: majjali 1 jum

  Brojlers u bajjada: 1 jum
  Bajd: Żero jiem |
| Ir-Rumanija | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb. | Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Laħam u offal: 7 jum
  Bajd: Żero jiem |
| Ir-Rumanija | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUTION | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Majjali,
  Brojlers | Amministrazzjoni orali (ilma tax-xorb) trattament: 3 jiem | Tjur: 0,03 ml/kg b.w/jum
  Majjali: 0,5 ml/10 kg b.w. kull 12-il siegħa | Laħam: 9 jiem |
| Ir-Rumanija | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | Amministrazzjoni orali (ilma tax-xorb jew bħala sostitut tal-ħalib) trattament: 3 - 4 jiem | Għoġġiela, Majjali u Ħrief: 50 000 I.U./kg b.w. jew 0,25 ml ta’ prodott/10 kg b.w Tjur: 75 000 I.U./kg/jum jew 0,25 ml/1 litru ilma | Laħam u offal: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem |
| Ir-Rumanija | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  Str. Stadionului nr. 1
  Oltenita
  ROMANIA | COLICRID | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Majjali
  Tjur | Amministrazzjoni orali (ilma tax-xorb) trattament: 3 - 5 jiem | Majjali: 100 000 I.U. ta’ colistin sulfate/1kg b.w./jum, jiġifieri 0,05 ml ta’ prodott/kg ta’ piż tal-ġisem/jum Tjur: 100 000 I.U. ta’ colistin sulfate/1kg b.w./jum, jiġifieri 0,05 ml ta’ prodott/kg ta’ piż tal-ġisem/jum | Laħam: majjali: 7 jiem
  Tjur: 3 jiem |
| Ir-Rumanija | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Tjur | Amministrazzjoni orali trattament: 3 - 4 jiem | Għoġġiela, Ħaruf: 50 000 I.U./kg b.w. jew 0,25 ml/10 kg b.w. darbtejn kuljum, filgħodu u filgħaxija Tjur: 75 000 I.U./ kg b.w. Kuljum jew 0,25 ml/1 litru ilma | Laħam: 7 jiem |
| Ir-Repubblika Slovakka | Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | COLIVET sol. ad us.vet. | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Majjali,
  Tiġieġ | 3 - 5 jiem fl-ilma tax-xorb, ħalib jew amministrazzjoni diretta | Majjali: 50 000 IU colistine sulfate/kg b.w. (0,25 ml prodott/10 kg b.w.) (darbtejn).
  Tiġieġ: 75 000 IU colistine sulfate/kg b.w. (0,37 ml prodott/10 kg b.w. | Laħam: 1 jum.
  Bajd: 1 jum. |
| Ir-Repubblika Slovakka | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb. | Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Għoġġiela, Ħrief: Laħam u offal: 7 jiem.
  Majjali: Laħam u offal: 1 jum.
  Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum.
  Bajd: Żero jiem.
  Tajr ieħor: Laħam u offal: Żero jiem. |
| Spanja | CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
  Carabela La Niña no 12 5a planta
  08017 Barcelona
  SPAIN | COLIVET 2 000 000 UI/ML | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Majjali
  Għasafar | 3 jiem. B’mod orali | Majjali: 100 000 UI/Kgbw
  Għasafar: 75 000 UI/Kg bw | 1 jum |
| Spanja | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUCION | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Soluzzjoni orali | Majjali
  Għasafar (Tiġieġ) | 3 jiem. B’mod orali | Majjali: 102 500 UI/Kg bw/12-il siegħa
  Għasafar: 123 000 UI/Kg bw/12-il soegħa | Majjali: 2 jiem
  Għasafar: 7 jiem |
| Spanja | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb. | Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Laħam: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem |
| L-Olanda | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb. | Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Majjali: 100 000 IU ta’ colistin / kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Laħam: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem. |
| Ir-Renju Unit | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Colibird | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Tjur | Għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb | 75 000 IU/kg bw/jum | Laħam: 7 jiem.
  Bajd: Żero jiem. |
| Ir-Renju Unit | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Majjali | Darbtejn kuljum għal ħamest ijiem konsekuttivi (permezz tal-ilma tax-xorb jew amministrazzjoni orali diretta) | 50 000 IU/kg bw mogħtija darbtejn kuljum | Laħam u offal: 1 jum |
| Ir-Renju Unit | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Colistin sulfate | 2 MIU/ml | Konċentrat għal soluzzjoni orali | Għoġġiela
  Ħrief
  Majjali
  Tjur | Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb. | Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.
  Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi. | Laħam: 7 jiem
  Bajd: Żero jiem. |

Stat Membru/EEA

Applikant/Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem tal-Prodott

INN

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Speċi annimali

Frekwenza u mod ta’ amministrazzjoni

Doża rrakkomandata

Perjodu(i) ta’ tiżmim

L-Awstrija

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Majjali

Tjur

Għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb

Majjali: 100 000 IU/kg bw/jum f’żewġ dożi maqsumin indaqs kuljum

Tjur: 75 000 IU/kg bw/jum

Majjali: laħam: 1 jum

Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum

Tajr ieħor: 7 jiem

Bajd: Żero jiem

Il-Belġju

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb.

Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin / kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin / kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin / kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Għoġġiela, Ħrief: laħam u offal 7 jiem.

Majjali: laħam u offal 1 jum.

Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum.

Bajd: Żero jiem.

Tajr ieħor: laħam u offal - 7 jiem.

Bajd: Żero jiem

Il-Bulgarija

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Majjali

Tjur

B’mod orali: 3 jiem

Majjali: 100 000 IU/kg b.w./jum

Tjur: 75 000 IU/kg/b.w./jum

Laħam: 1 jiem

Bajd: Żero jiem

Il-Bulgarija

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb.

Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/ kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Għoġġiela, Ħrief: laħam u offal 7 jiem.

Majjali: laħam u offal 1 jum.

Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum.

Bajd: Żero jiem.

Tajr ieħor: laħam u offal: 7 jiem.

Bajd: Żero jiem

Ċipru

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET 2 000 000 IU/ml

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Majjali

Għasafar

Majjali: 100 000 IU/kg/jum

Tjur: 75 000 IU/kg/jum

Majjali: 0,50 ml ta’ prodott kull 10 kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal tlett ijiem konsekuttivi

Tjur: 37,5 ml ta’ prodott kull tonne ta’ piż tal-ġisem kuljum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Laħam u offal:

Majjali: 1 jum

Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum

Tajr ieħor: 7 jiem

Bajd: Żero jiem

Ir-Repubblika Ċeka

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Colivet Sol.

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Majjali

Tiġieġ (brojlers)

Kuljum. B’mod orali

Brojlers: 75 000 IU colistin kull kg ta’ piż tal-ġisem (jiġifieri 0,37 ml ta’ prodott kull 10 kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3-5 jiem permezz tal-ilma tax-xorb)

Majjali: 50 000 IU colistin kull kg ta’ piż tal-ġisem kull 12-il siegħa (jiġifieri 0,25 ml ta’ prodott kull 10 kg ta’ piż tal-ġisem kull 12-il siegħa għal 3-5 jiem permezz tal-ilma tax-xorb jew sostituzzjoni tal-ħalib).

Laħam u offal:

Majjali u brojlers tat-tiġieġ: 2 jiem.

Tużax f’tiġieġ tal-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem.

Id-Danimarka

Ceva Animal Health A/S

Andkærvej 19

7100 Vejle

DENMARK

Colivet

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Majjali

Kuljum. B’mod orali

100 000 IU colistin / kg piż tal-ġisem kuljum għal 3-5 jiem.

1 jum

Id-Danimarka

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb.

Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Laħam u offal: 7 jiem

Bajd: Żero jiem

Franza

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Majjali

Tjur

3 jiem

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin kull kg piż tal-ġisem kull jum għal tlett ijiem konsekuttivi b’mod orali, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott kull 10 kg ta’ piż tal-ġisem kull jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin kull kg piż tal-ġisem kull jum għal tlett ijiem konsekuttivi b’mod orali, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott kull tonne ta’ piż tal-ġisem kull jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Laħam u offal:

Majjali: 1 jum

Tiġieġ u egg tiġieġa tal-bajds: 1 jum

Tajr ieħor: 7 jiem

Bajd: Żero jiem

Franza

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

3 jiem

Għoġġiela, Ħrief, Majjali: 100 000 UI/kg/jum

Tjur: 75 000 UI/kg/jum

Laħam u offal:

Għoġġiela u Ħrief: 7 jiem

Majjali: 1 jum

Tiġieġ u tiġieġ li jbid il-bajd: 1 jum

Għasafar oħrajn: 7 jiem

Bajd: Żero jiem

Franza

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

COFACOLI SOLUTION

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

3 jiem

Għoġġiela, Ħrief, Majjali: 100 000 UI/kg/jum

Tjur: 75 000 UI/kg/jum

Laħam u offal: 7 jiem.

Bajd: Żero jiem

Franza

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

3 jiem

Għoġġiela, Ħrief, Majjali: 100 000 UI/kg/jum

Tjur: 75 000 UI/kg/jum

Laħam u offal: Majjali, Għoġġiela, tiġieġ: 1 jum

Ħaruf u Tjur ħlief tiġieġ: 7 jiem

Bajd: Żero jiem

Franza

Laboratoires Biové

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI COLI 2 MUI/ML

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

3 jiem

Għoġġiela, Ħrief, Majjali: 100 000 UI/kg/jum

Tjur: 75 000 UI/kg/jum

Laħam u offal:

Majjali: 0 jiem

Tiġieġ: 1 jum

Tajr ieħor: 7 jiem

Għoġġiela: 2 jiem

Ħaruf: 7 jiem

Bajd: Żero jiem

Franza

Laprovet

2 Chemin de la Milletière

B.P. 67562

37075 Tours Cedex 2

FRANCE

COLISTINE SOLUTION E.A.F.

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

3 jiem

Għoġġiela, Ħrief, Majjali: 100 000 UI/kg/jum

Tjur: 75 000 UI/kg/jum

Laħam u offal: 7 jiem.

Bajd: Żero jiem

Franza

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

3 jiem

Għoġġiela, Ħrief, Majjali: 100 000 UI/kg/jum

Tjur: 75 000 UI/kg/jum

Laħam u offal:

Majjali: 0 jum

Tiġieġ: 1 jum

Tajr ieħor: 7 jiem.

Għoġġiela: 2 jiem.

Ħaruf: 7 jiem

Bajd: Żero jiem

Franza

Virbac S.A.

1ere Avenue 2065 M LID

B.P. 27

06516 Carros Cedex

FRANCE

COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

3 jiem

Għoġġiela, Ħrief, Majjali: 100 000 UI/kg/jum

Tjur: 75 000 UI/kg/jum

Laħam u offal: 7 jiem.

Bajd: Żero jiem

Il-Ġermanja

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb.

Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Laħam u offal: 7 jiem

Bajd: Żero jiem

Il-Greċja

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Majjali

Tjur

Ilma tax-xorb/kuljum

Majjali: 100 000 IU/Kg BW x 3 jiem

Tjur:75 000 IU/Kg BW X 3 jiem

Majjali: 1 jum

Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum

Tajr ieħor: 7 jiem

Bajd: Żero jiem

Il-Greċja

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb.

Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Laħam u offal: 7 jiem

Bajd: Żero jiem

L-Ungerija

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb.

Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Laħam u offal: 7 jiem

Bajd: Żero jiem.

L-Ungerija

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

Cofacoli oral solution

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Frat (għoġol li għadu jerda’)

Majjal

Tiġieġ

Għoġol, Majjal: 0,25 ml prodott/10 kg bw darbtejn kuljum għal 3-4 jiem

Tiġieġ, Tiġieġa tal-bajd: 37,5 ml prodott/ton ta’ piż haj imdewba fl-ilma tax-xorb għal 3 jiem.

Għoġol, Majjal: 50 000 IU/kg bw

Broiler tiġieġ, tiġieġa tal-bajd: 75 000 IU/kg bw/jum.

Għoġol: 3 jiem

Majjal: 2 jiem

Tiġieġ u tiġieġa tal-bajd: 2 jiem

Bajd: Żero jiem.

L-Irlanda

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Majjali

Tjur

Kuljum għal tlett ijiem konsekuttivi. Amministrazzjoni hija b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb.

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin kull kg piż tal-ġisem kuljum jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott kull 10 kg ta’ piż tal-ġisem kull jum

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin kull kg piż tal-ġisem kull jum jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott kull tonne ta’ piż tal-ġisem kull jum

Majjali: Laħam u offal: 1 jum

Brojlers u tiġieġ tal-bajd: Laħam u offal: 1 jum

Tajr ieħor: Laħam u offal: 7 jiem.

Bajd: Żero jiem.

L-Italja

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb.

Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Għoġġiela, Ħrief: Laħam u offal: 7 jiem.

Majjali: Laħam u offal: 1 jum.

Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum.

Bajd: Żero jiem.

Tajr ieħor: laħam u offal: 7 jiem.

Bajd: Żero jiem

Il-Latvja

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Majjali

Tjur

Użu orali. Amministrazzjoni permezz tal-ilma tax-xorb jew applikazzjoni diretta fil-ħalq. Darbtejn kuljum għal 3 sa 5 jiem konsekuttivi.

Tiġieġ: 75 000 IU colistin kull kg kull jum (0,37 ml ta’ Colivet kull 10 kg darbtejn kuljum)

Majjal: 50 000 IU ta’ colistin kull kg darbtejn kuljum(0,25 ml Colivet kull 10 kg darbtejn kuljum).

Tessuti li jittieklu: 1 jum

Bajd: 1 jum

Il-Litwanja

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Majjali

Tjur

Mal-ilma tax-xorb jew mat-trab tal-ħalib.

B’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb.

Majjali: 50 000 IU/kg ta’ piż tal-ġisem, jiġifieri 0,25 ml Colivet Solution kull 10 kg ta’ piż tal-ġisem darbtejn kuljum għal 3-5 jiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU/kg ta’ piż tal-ġisem kull jum, jiġifieri madwar 0,37 ml ta’ Colivet Solution kull 10 kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3-5 jiem konsekuttivi.

Laħam: 1 jum.

Tjur: laħam u bajd: 1 jum

Il-Litwanja

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Colistop, geriamasis tirpalas

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Majjali

Tjur (brojlers tiġieġ)

Għal amministrazzjoni orali, normalment permezz tal-ilma tax-xorb.

Għal tlett ijiem konsekuttivi.

Majjali –102,500 IU/kg BW kull 12-il siegħa, għal 3 jiem (ekwivalenti għal 0,5 ml ta’ Colistop Solution/10 kg bw kull 12-il siegħa, għal tlett ijiem konsekuttivi).

Brojlers tiġieġ: 123 000 IU/kg BW/jum, għal 3 jiem (ekwivalenti għal 0,06 ml ta’ Colistop Solution/kg BW/jum, għal tlett ijiem konsekuttivi)

Majjali tat-tismin: 2 jiem.

Brojlers tiġieġ: 7 jiem

Il-Litwanja

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb.

Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Għoġġiela, Ħrief: Laħam u offal: 7 jiem.

Majjali: Laħam u offal: 1 jum.

Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum.

Bajd: Żero jiem.

Tajr ieħor: Laħam u offal: 7 jiem.

Bajd: Żero jiem

Il-Polonja

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet solution

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Majjal

Tiġieġ

Amministrazzjoni permezz tal-ilma tax-xorb jew ħalib. Għal 3-5 jiem

Tiġieġ: 75 000 I.U. colistin/1 kg b.w./jum għal 3 - 5 jiem, (0,37 ml ta’ prodott/10 kg b.w.darbtejn kuljum għal 3 - 5 jiem

Majjali: 50 000 I.U colistin/1 kg b.w./jum għal 3 - 5 jiem, (0,25 ml ta’ prodott/10 kg b.w. darbtejn kuljum għal 3 - 5 jiem.

Laħam u offal: 1 jum

Bajd: 1 jum

Il-Polonja

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB - VIC

(Barcelona)

Spain

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Colistin (as colistin sulfate)

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali għal użu fl-ilma tax-xorb

Frat (Għoġġiela), nagħaġ (Ħrief), majjali u tiġieġ

Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb.

Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Laħam u offal: 7 jiem

Bajd: Żero jiem

Mhux permess għal użu f’annimali li jipproduċu ħalib għal konsum mill-bniedem

Il-Portugall

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Majjali

Għasafar domestiċi

3 jiem

Majjali: 100 000 UI/kg BW/jum

Għasafar: 75 000 UI/kg BW/jum

Laħam u offal:

Majjali: 1 jum

Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum,

Other Għasafar: 7 jiem,

Bajd: Żero jiem

Il-Portugall

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb.

Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Għoġġiela, Ħrief: Laħam u offal: 7 jiem.

Majjali: Laħam u offal: 1 jum.

Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum.

Bajd: Żero jiem.

Tajr ieħor: Laħam u offal: 7 jiem.

Bajd: Żero jiem

Ir-Rumanija

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

ENTEROBAS SOLUCION

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Għoġġiela

Majjali

Tjur

Amministrazzjoni orali (ilma tax-xorb jew bħala sostitut tal-ħalib) trattament: 4-5 jiem

Għoġġiela u Majjali: 100 000 UI/kg b.w/jum ekwivalenti għal 0,5 ml/10 kg b.w./jum

Tjur: 100 000 UI/kg b.w./jum ekwivalenti għal 0,5 ml/litru ilma tax-xorb/jum

Laħam: Għoġġiela - 2 jiem

Majjali: 5 jiem

Tjur: 3 jiem

Bajd: tużax f’annimali li jbidu l-bajd għall-konsum mill-bniedem

Ir-Rumanija

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4

040185 Bucharest

ROMANIA

COLIVET SOLUTION

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Majjali

Tjur

Amministrazzjoni orali (ilma tax-xorb) trattament: 3 jiem konsekuttivi

Majjali: 100 000 I.U. ta’ colistin (bħala sulfate) /1kg b.w. f’żewġ dożi maqsumin indaqs/jum, jiġifieri 0,5 ml ta’ prodott kull 10 kg ta’ piż tal-ġisem f’żewġ dożi maqsumin indaqs/jum Tjur: 75 000 I.U. ta’ colistin (as sulfate) /1kg b.w. kull jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott kull 1 tone ta’ piż tal-ġisem/jum

Laħam u offal: majjali 1 jum

Brojlers u bajjada: 1 jum

Bajd: Żero jiem

Ir-Rumanija

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb.

Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Laħam u offal: 7 jum

Bajd: Żero jiem

Ir-Rumanija

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUTION

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Majjali,

Brojlers

Amministrazzjoni orali (ilma tax-xorb) trattament: 3 jiem

Tjur: 0,03 ml/kg b.w/jum

Majjali: 0,5 ml/10 kg b.w. kull 12-il siegħa

Laħam: 9 jiem

Ir-Rumanija

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

Amministrazzjoni orali (ilma tax-xorb jew bħala sostitut tal-ħalib) trattament: 3 - 4 jiem

Għoġġiela, Majjali u Ħrief: 50 000 I.U./kg b.w. jew 0,25 ml ta’ prodott/10 kg b.w Tjur: 75 000 I.U./kg/jum jew 0,25 ml/1 litru ilma

Laħam u offal: 7 jiem

Bajd: Żero jiem

Ir-Rumanija

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1

Oltenita

ROMANIA

COLICRID

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Majjali

Tjur

Amministrazzjoni orali (ilma tax-xorb) trattament: 3 - 5 jiem

Majjali: 100 000 I.U. ta’ colistin sulfate/1kg b.w./jum, jiġifieri 0,05 ml ta’ prodott/kg ta’ piż tal-ġisem/jum Tjur: 100 000 I.U. ta’ colistin sulfate/1kg b.w./jum, jiġifieri 0,05 ml ta’ prodott/kg ta’ piż tal-ġisem/jum

Laħam: majjali: 7 jiem

Tjur: 3 jiem

Ir-Rumanija

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Tjur

Amministrazzjoni orali trattament: 3 - 4 jiem

Għoġġiela, Ħaruf: 50 000 I.U./kg b.w. jew 0,25 ml/10 kg b.w. darbtejn kuljum, filgħodu u filgħaxija Tjur: 75 000 I.U./ kg b.w. Kuljum jew 0,25 ml/1 litru ilma

Laħam: 7 jiem

Ir-Repubblika Slovakka

Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

COLIVET sol. ad us.vet.

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Majjali,

Tiġieġ

3 - 5 jiem fl-ilma tax-xorb, ħalib jew amministrazzjoni diretta

Majjali: 50 000 IU colistine sulfate/kg b.w. (0,25 ml prodott/10 kg b.w.) (darbtejn).

Tiġieġ: 75 000 IU colistine sulfate/kg b.w. (0,37 ml prodott/10 kg b.w.

Laħam: 1 jum.

Bajd: 1 jum.

Ir-Repubblika Slovakka

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb.

Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Għoġġiela, Ħrief: Laħam u offal: 7 jiem.

Majjali: Laħam u offal: 1 jum.

Brojlers u tiġieġ tal-bajd: 1 jum.

Bajd: Żero jiem.

Tajr ieħor: Laħam u offal: Żero jiem.

Spanja

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12 5a planta

08017 Barcelona

SPAIN

COLIVET 2 000 000 UI/ML

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Majjali

Għasafar

3 jiem. B’mod orali

Majjali: 100 000 UI/Kgbw

Għasafar: 75 000 UI/Kg bw

1 jum

Spanja

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUCION

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Soluzzjoni orali

Majjali

Għasafar (Tiġieġ)

3 jiem. B’mod orali

Majjali: 102 500 UI/Kg bw/12-il siegħa

Għasafar: 123 000 UI/Kg bw/12-il soegħa

Majjali: 2 jiem

Għasafar: 7 jiem

Spanja

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb.

Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Laħam: 7 jiem

Bajd: Żero jiem

L-Olanda

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb.

Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin / kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Laħam: 7 jiem

Bajd: Żero jiem.

Ir-Renju Unit

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Colibird

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Tjur

Għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb

75 000 IU/kg bw/jum

Laħam: 7 jiem.

Bajd: Żero jiem.

Ir-Renju Unit

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Majjali

Darbtejn kuljum għal ħamest ijiem konsekuttivi (permezz tal-ilma tax-xorb jew amministrazzjoni orali diretta)

50 000 IU/kg bw mogħtija darbtejn kuljum

Laħam u offal: 1 jum

Ir-Renju Unit

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Colistin sulfate

2 MIU/ml

Konċentrat għal soluzzjoni orali

Għoġġiela

Ħrief

Majjali

Tjur

Għoġġiela, Ħrief, Majjali, Tjur: għal tlett ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb.

Għoġġiela u Ħrief: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum maqsuma f’żewġ dożi identiċi, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Majjali: 100 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 0,50 ml ta’ prodott/10 kg bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Tjur: 75 000 IU ta’ colistin/kg bw/jum, jiġifieri 37,5 ml ta’ prodott/1 tone bw/jum għal tlett ijiem konsekuttivi.

Laħam: 7 jiem

Bajd: Żero jiem.

---

ANNESS III

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, U D-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru tal-UE/ŻEE | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem Ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Belġju | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Belġju | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Belġju | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Belġju | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Bulgarja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Bulgarja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Bulgarja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Bulgarja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ċipru | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ċipru | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ċipru | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ċipru | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Estonja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Estonja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Estonja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Estonja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Finlandja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Finlandja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Finlandja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Finlandja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Franza | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Franza | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Franza | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Ungerija | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Ungerija | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Ungerija | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Ungerija | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Latvja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Latvja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Latvja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Latvja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Litwanja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Litwanja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Litwanja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Lussemburgu | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Lussemburgu | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Lussemburgu | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Lussemburgu | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Polonja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Polonja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Polonja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Polonja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Portugall | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Portugall | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Portugall | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Portugall | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Portugall | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Portugall | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Portugall | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Novartis
  Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Is-Solvakkja | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Is-Solvakkja | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Is-Solvakkja | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Is-Solvakkja | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Slovenja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Slovenja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Slovenja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Slovenja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |

Stat Membru tal-UE/ŻEE

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Belġju

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Belġju

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Belġju

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Belġju

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Bulgarja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Bulgarja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Bulgarja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Bulgarja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ċipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ċipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ċipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ċipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Repubblika Ċeka

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Repubblika Ċeka

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Estonja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Estonja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Estonja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Estonja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Finlandja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Finlandja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Finlandja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Finlandja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Franza

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Franza

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Franza

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Ungerija

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Ungerija

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Ungerija

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Ungerija

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Latvja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Latvja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Latvja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Latvja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Litwanja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Litwanja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Litwanja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Lussemburgu

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Lussemburgu

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Lussemburgu

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Lussemburgu

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Portugall

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Portugall

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Portugall

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Portugall

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Portugall

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Portugall

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Portugall

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Rumanija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Rumanija

Novartis

Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Rumanija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Is-Solvakkja

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Is-Solvakkja

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Is-Solvakkja

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Is-Solvakkja

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Slovenja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Slovenja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Slovenja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Slovenja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

---

ANNESS IV

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DENTENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru UE/ŻEE | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem Ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  L-Awstrija | Lescol 20 mg - Kapseln | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  L-Awstrija | Lescol 40 mg - Kapseln | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  L-Awstrija | Fluvastatin “Novartis” 20 mg-Kapseln | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  L-Awstrija | Fluvastatin “Novartis” 40 mg-Kapseln | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  L-Awstrija | Lescol MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  L-Awstrija | Fluvastatin “Novartis” MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Belġju | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Il-Belġju | Lescol 20 mg, hard capsules | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Belġju | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Il-Belġju | Lescol 40, hard capsules | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Belġju | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Il-Belġju | Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Il-Bulgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Il-Ġermanja | Lescol caps. 40 mg | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Bulgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Il-Ġermanja | Lescol XL prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Ċipru | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Ċipru | Lescol Capsule, 20 mg | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Ċipru | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Ċipru | Lescol Capsule, 40 mg | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Ċipru | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Ċipru | Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Ir-Repubblika Ċeka | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Ir-Repubblika Ċeka | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Ir-Repubblika Ċeka | Lescol XL | 80 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Id-Danimarka | Lescol | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Id-Danimarka | Lescol | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 Kopenhagen Ø
  Id-Danimarka | Lescol Depot | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| L-Estonja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Il-Finlandja | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsula | Użu orali |
| L-Estonja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Il-Finlandja | Lescol XL | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Il-Finlandja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Il-Finlandja | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Finlandja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Il-Finlandja | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Finlandja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Il-Finlandja | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Franza | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Franza | LESCOL 20 mg | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Franza | LESCOL 40 mg | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Franza | Fractal 20 mg | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Franza | Fractal 40 mg | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Franza | Lescol LP 80 mg | 80 mg | Pillola miksija b’rita li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| Franza | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Franza | Fractal LP 80 mg | 80 mg | Pillola miksija b’rita li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | Locol 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | Locol 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | Cranoc 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | Cranoc 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | Locol 80 mg Retardtabletten | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | Cranoc 80 mg
  Retardtabletten | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
  Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz
  Il-Ġermanja | Fluvastatin-Novartis 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Il-Greċja | Lescol® Capsule, hard 20 mg | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Il-Greċja | Lescol® Capsule, hard 40 mg | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Il-Greċja | Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| L-Ungerija | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  L-Ungerija | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Ungerija | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  L-Ungerija | Lescol XL 80 mg retard tablet | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Id-Danimarka | Lescol 20 mg hard caps | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Id-Danimarka | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Id-Danimarka | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Ir-Renju Unit | Lescol 20 mg Capsules | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Ir-Renju Unit | Lescol 40 mg Capsules | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Ir-Renju Unit | Lescol XL 80 mg prolonged release tablets | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  L-Italja | Lescol | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA),
  L-Italja | Lescol | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Italja | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  L-Italja | Lipaxan | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Italja | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  L-Italja | Lipaxan | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Italja | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  L-Italja | Primesin | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Italja | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  L-Italja | Primesin | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Italja | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  L-Italja | FLUVASTATINA Sandoz | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Italja | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  L-Italja | FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  L-Italja | Lescol 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| L-Italja | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  L-Italja | Lipaxan 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| L-Italja | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  L-Italja | Primesin 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Il-Latvja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Il-Finlandja | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Il-Litwanja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Il-Finlandja | Lescol XL | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | Locol 20 mg hard caps | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | Locol 40 mg hard caps | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | Locol 80 mg Retard tablet | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Ir-Renju Unit | Lescol | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Ir-Renju Unit | Lescol | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Ir-Renju Unit | Lescol XL | 80 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  In-Norveġja | LESCOL | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  In-Norveġja | LESCOL | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  In-Norveġja | LESCOL DEPOT 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  P.O. Box 241
  6800 LZ Arnhem
  L-Olanda | Lescol 20 mg, capsules | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  L-Olanda | Lescol 40 mg, capsules | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  L-Olanda | Lescol XL 80, tablet | 80 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Polonja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D- 90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | Lescol | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Polonja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | Lescol | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Polonja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | Lescol XL | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Il-Portugall | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura
  2710-444 Sintra Il-Portugall | Lescol | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Portugall | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura
  2710-444 Sintra Il-Portugall | Lescol | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Portugall | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Il-Portugall | Cardiol 20 | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Portugall | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Il-Portugall | Cardiol 40 | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Portugall | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Il-Portugall | Canef | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Portugall | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Il-Portugall | Canef | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Portugall | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
  Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Il-Portugall | Lescol XL | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Il-Portugall | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Il-Portugall | Cardiol XL | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Il-Portugall | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Il-Portugall | Canef 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Ir-Rumanija | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | LESCOL 20 mg | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Ir-Rumanija | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | LESCOL 40 mg | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Ir-Rumanija | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | LESCOL XL | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Is-Slovakkja | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Ir-Repubblika Ċeka | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Is-Slovakkja | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Ir-Repubblika Ċeka | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Is-Slovakkja | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Ir-Repubblika Ċeka | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Slovenja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | Lescol 40 mg trde kapsule | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Slovenja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Il-Ġermanja | Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spanja | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spanja | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanja | Liposit 20 mg | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanja | Liposit 40 mg | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanja | Vaditon 20 mg | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanja | Vaditon 40 mg | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spanja | Digaril 20 mg | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spanja | Digaril 40 mg | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Spanja | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spanja | Lymetel 20 mg | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Spanja | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spanja | Lymetel 40 mg | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spanja | Lescol Prolib 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanja | Liposit Prolib 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanja | Vaditon Prolib 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spanja | Digaril Prolib 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Spanja | Laboratorios Andrómaco, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spanja | Lymetel Prolib 80 mg | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  L-Isvezja | Lescol | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  L-Isvezja | Lescol | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  L-Isvezja | Lescol Depot | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Ir-Renju Unit | LESCOL CAPSULES 20 MG | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Ir-Renju Unit | LESCOL CAPSULES 40 MG | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Ir-Renju Unit | LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets | 80 mg | Pillola li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |

Stat Membru UE/ŻEE

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

L-Awstrija

Lescol 20 mg - Kapseln

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

L-Awstrija

Lescol 40 mg - Kapseln

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

L-Awstrija

Fluvastatin “Novartis” 20 mg-Kapseln

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

L-Awstrija

Fluvastatin “Novartis” 40 mg-Kapseln

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

L-Awstrija

Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

L-Awstrija

Fluvastatin “Novartis” MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Belġju

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Il-Belġju

Lescol 20 mg, hard capsules

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Belġju

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Il-Belġju

Lescol 40, hard capsules

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Belġju

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Il-Belġju

Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Bulgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Il-Ġermanja

Lescol caps. 40 mg

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Bulgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Il-Ġermanja

Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Ċipru

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Ċipru

Lescol Capsule, 20 mg

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Ċipru

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Ċipru

Lescol Capsule, 40 mg

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Ċipru

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Ċipru

Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Ir-Repubblika Ċeka

Lescol 20 mg

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Ir-Repubblika Ċeka

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Ir-Repubblika Ċeka

Lescol XL

80 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Id-Danimarka

Lescol

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Id-Danimarka

Lescol

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Id-Danimarka

Lescol Depot

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

L-Estonja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Il-Finlandja

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsula

Użu orali

L-Estonja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Il-Finlandja

Lescol XL

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Finlandja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Il-Finlandja

Lescol 20 mg

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Finlandja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Il-Finlandja

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Finlandja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Il-Finlandja

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Franza

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Franza

LESCOL 20 mg

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Franza

LESCOL 40 mg

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Franza

Fractal 20 mg

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Franza

Fractal 40 mg

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Franza

Lescol LP 80 mg

80 mg

Pillola miksija b’rita li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Franza

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Franza

Fractal LP 80 mg

80 mg

Pillola miksija b’rita li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

Locol 20 mg Hartkapsel

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

Locol 40 mg Hartkapsel

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

Cranoc 20 mg Hartkapsel

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

Cranoc 40 mg Hartkapsel

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

Locol 80 mg Retardtabletten

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

Cranoc 80 mg

Retardtabletten

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Ġermanja

Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

Il-Ġermanja

Fluvastatin-Novartis 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Il-Greċja

Lescol® Capsule, hard 20 mg

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Il-Greċja

Lescol® Capsule, hard 40 mg

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Il-Greċja

Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

L-Ungerija

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

L-Ungerija

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Ungerija

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

L-Ungerija

Lescol XL 80 mg retard tablet

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Id-Danimarka

Lescol 20 mg hard caps

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Id-Danimarka

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Id-Danimarka

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Ir-Renju Unit

Lescol 20 mg Capsules

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Ir-Renju Unit

Lescol 40 mg Capsules

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Ir-Renju Unit

Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

L-Italja

Lescol

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

L-Italja

Lescol

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Italja

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

L-Italja

Lipaxan

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Italja

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

L-Italja

Lipaxan

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Italja

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

L-Italja

Primesin

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Italja

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

L-Italja

Primesin

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Italja

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

L-Italja

FLUVASTATINA Sandoz

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Italja

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

L-Italja

FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

L-Italja

Lescol 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

L-Italja

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

L-Italja

Lipaxan 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

L-Italja

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

L-Italja

Primesin 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Latvja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Il-Finlandja

Lescol XL 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Litwanja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Il-Finlandja

Lescol XL

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Lussemburgu

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

Locol 20 mg hard caps

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Lussemburgu

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

Locol 40 mg hard caps

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Lussemburgu

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

Locol 80 mg Retard tablet

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Ir-Renju Unit

Lescol

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Ir-Renju Unit

Lescol

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Ir-Renju Unit

Lescol XL

80 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

In-Norveġja

LESCOL

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

In-Norveġja

LESCOL

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

In-Norveġja

LESCOL DEPOT 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

L-Olanda

Lescol 20 mg, capsules

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

L-Olanda

Lescol 40 mg, capsules

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

L-Olanda

Lescol XL 80, tablet

80 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D- 90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

Lescol

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

Lescol

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

Lescol XL

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Portugall

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura

2710-444 Sintra Il-Portugall

Lescol

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Portugall

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura

2710-444 Sintra Il-Portugall

Lescol

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Portugall

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Il-Portugall

Cardiol 20

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Portugall

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Il-Portugall

Cardiol 40

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Portugall

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Il-Portugall

Canef

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Portugall

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Il-Portugall

Canef

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Portugall

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8

Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Il-Portugall

Lescol XL

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Portugall

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Il-Portugall

Cardiol XL

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Il-Portugall

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Il-Portugall

Canef 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Ir-Rumanija

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

LESCOL 20 mg

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Ir-Rumanija

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

LESCOL 40 mg

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Ir-Rumanija

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

LESCOL XL

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Is-Slovakkja

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Ir-Repubblika Ċeka

Lescol 20 mg

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Is-Slovakkja

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Ir-Repubblika Ċeka

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Is-Slovakkja

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Ir-Repubblika Ċeka

Lescol XL 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Slovenja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

Lescol 40 mg trde kapsule

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Slovenja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Il-Ġermanja

Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Spanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spanja

Lescol 20 mg

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Spanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spanja

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Spanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanja

Liposit 20 mg

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Spanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanja

Liposit 40 mg

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Spanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanja

Vaditon 20 mg

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Spanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanja

Vaditon 40 mg

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Spanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spanja

Digaril 20 mg

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Spanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spanja

Digaril 40 mg

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Spanja

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spanja

Lymetel 20 mg

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Spanja

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spanja

Lymetel 40 mg

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Spanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spanja

Lescol Prolib 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Spanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanja

Liposit Prolib 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Spanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanja

Vaditon Prolib 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spanja

Digaril Prolib 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Spanja

Laboratorios Andrómaco, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spanja

Lymetel Prolib 80 mg

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

L-Isvezja

Lescol

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

L-Isvezja

Lescol

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

L-Isvezja

Lescol Depot

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Ir-Renju Unit

LESCOL CAPSULES 20 MG

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Ir-Renju Unit

LESCOL CAPSULES 40 MG

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Ir-Renju Unit

LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets

80 mg

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

---

ANNESS V

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, U D-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru tal-UE/ŻEE | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem Ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Belġju | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Belġju | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Belġju | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Belġju | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Bulgarja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Bulgarja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Bulgarja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Bulgarja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ċipru | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ċipru | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ċipru | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ċipru | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Estonja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Estonja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Estonja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Estonja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Finlandja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Finlandja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Finlandja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Finlandja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Franza | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Franza | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Franza | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Ungerija | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Ungerija | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Ungerija | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Ungerija | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Latvja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Latvja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Latvja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Latvja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Litwanja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Litwanja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Litwanja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Lussemburgu | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Lussemburgu | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Lussemburgu | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Lussemburgu | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Polonja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Polonja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Polonja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Polonja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Portugall | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Portugall | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Portugall | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Portugall | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Portugall | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Portugall | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Il-Portugall | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Is-Solvakkja | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Is-Solvakkja | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Is-Solvakkja | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Is-Solvakkja | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Slovenja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Slovenja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Slovenja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Slovenja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Spanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | pilloli miksijin b’rita | Użu Orali |

Stat Membru tal-UE/ŻEE

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Belġju

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Belġju

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Belġju

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Belġju

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Bulgarja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Bulgarja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Bulgarja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Bulgarja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ċipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ċipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ċipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ċipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Repubblika Ċeka

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Repubblika Ċeka

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Estonja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Estonja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Estonja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Estonja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Finlandja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Finlandja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Finlandja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Finlandja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Franza

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Franza

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Franza

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Ungerija

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Ungerija

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Ungerija

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Ungerija

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Latvja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Latvja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Latvja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Latvja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Litwanja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Litwanja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Litwanja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Lussemburgu

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Lussemburgu

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Lussemburgu

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Lussemburgu

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Portugall

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Portugall

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Portugall

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Portugall

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Portugall

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Portugall

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Il-Portugall

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Rumanija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Rumanija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Rumanija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Is-Solvakkja

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Is-Solvakkja

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Is-Solvakkja

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Is-Solvakkja

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Slovenja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Slovenja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Slovenja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Slovenja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Spanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

pilloli miksijin b’rita

Użu Orali

---

ANNESS VI

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru UE/ŻEE | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħidfis-suq | Isem ivvintat | Qawwa | GħamlaFarmaċewtika | Mnejn jingħata | Il-Kontenut
  (konċentrazzjoni) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | AstraZeneca ÖsterreichGmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  L-Awstrija | Losec 10mg -Kapseln | 10 mg | kapsula, iebsa | Użu orali NA | |
| L-Awstrija | AstraZeneca ÖsterreichGmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  L-Awstrija | Losec 20mg -Kapseln | 20 mg | kapsula, iebsa | Użu orali NA | |
| L-Awstrija | AstraZeneca ÖsterreichGmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  L-Awstrija | Losec 40 mg Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Awstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  L-Awstrija | Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Kapsuli gastroreżistenti, ibsin | Użu orali NA | |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Il-Belġju | Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Il-Belġju | Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten | 10 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Il-Belġju | Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten | 20 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Il-Belġju | Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Il-Belġju | Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules | 20 mg | Kapsuli gastroreżistenti, ibsin | Użu orali NA | |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Il-Belġju | Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Kapsuli gastroreżistenti, ibsin | Użu orali NA | |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Il-Belġju | Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Il-Belġju | Logastric 10mg, maagsapresistente capsules | 10 mg | Kapsuli gastroreżistenti, ibsin | Użu orali NA | |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Il-Belġju | Logastric 20mg, maagsapresistente capsules | 20 mg | Kapsuli gastroreżistenti, ibsin | Użu orali NA | |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Il-Belġju | Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules | 40 mg | Kapsuli gastroreżistenti, ibsin | Użu orali NA | |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Il-Belġju | Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Ċipru | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  L-Isvezja | Losec Mups | 10mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Ċipru | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  L-Isvezja | Losec Mups | 20mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Ir-Repubblika Ċeka | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit | LOSEC 20 mg | 20 mg | Kapsula gastroreżistenti, iebsa | Użu orali NA | |
| Ir-Repubblika Ċeka | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit | LOSEC 40 mg | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini NA | |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Id-Danimarka | Losec | 10 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Id-Danimarka | Losec | 20 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Id-Danimarka | Losec | 40 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Id-Danimarka | Losec | 40 mg/ml | Trab u Solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Id-Danimarka | Losec | 40 mg/ml | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Estonja | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje L-Isvezja | Losec MUPS | 20 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| L-Estonja | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje L-Isvezja | Losec 40 MG | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Finlandja | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Il-Finlandja | Losec Mups 10 mg enterotabletti | 10 mg | Pillola gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Il-Finlandja | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Il-Finlandja | Losec Mups 20 mg enterotabletti | 20 mg | Pillola gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Il-Finlandja | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Il-Finlandja | Losec Mups 40 mg enterotabletti | 40 mg | Pillola gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Franza | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Franza | MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Kapsuli | Użu orali NA | |
| Franza | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Franza | MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Kapsuli | Użu orali NA | |
| Franza | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Franza | ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Kapsuli | Użu orali NA | |
| Franza | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Franza | ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Kapsuli | Użu orali NA | |
| Franza | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Franza | MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Ġermanja | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Il-Ġermanja | Antra pro infusione | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Ġermanja | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Il-Ġermanja | Antra MUPS 10 mg | 10 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Il-Ġermanja | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Il-Ġermanja | Antra MUPS 20 mg | 20 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Il-Ġermanja | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Il-Ġermanja | Antra MUPS 40 mg | 40 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Il-Greċja | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP | 10 mg | Kapsuli gastroreżistenti, ibsin | Użu orali NA | |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Il-Greċja | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP | 20 mg | Kapsuli gastroreżistenti, ibsin | Użu orali NA | |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Il-Greċja | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP | 40 mg | Kapsuli gastroreżistenti, ibsin | Użu orali NA | |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Il-Greċja | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB | 10 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Il-Greċja | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB | 20 m | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Il-Greċja | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB | 40 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Il-Greċja | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL | 40 mg | Trab u solvent għal soluzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Il-Greċja | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Ungerija | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  L-Ungerija | Losec 10 mg kapszula | 10 mg | Kapsula, iebsan | Użu orali NA | |
| L-Ungerija | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  L-Ungerija | Losec 20 mg kapszulaz | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali NA | |
| L-Ungerija | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  L-Ungerija | Losec 40 mg por infúzióhoz | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Islanda | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Id-Danimarka | Losec | 10 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| L-Islanda | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Id-Danimarka | Losec | 20 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| L-Islanda | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Id-Danimarka | Losec | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Ir-Renju Unit | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Gastro-resistant, Pillola miksija b’Rita | Użu orali NA | |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Ir-Renju Unit | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Gastro-resistant, Pillola miksija b’Rita | Użu orali NA | |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Ir-Renju Unit | Losec MUPS Tablets 40mg | 40mg | Pillola gastroreżistenti miksija b’rita | Użu orali NA | |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Ir-Renju Unit | Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion | 40mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Ir-Renju Unit | Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection | 40mg | Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  L-Italja | Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali NA | |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  L-Italja | Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali NA | |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  L-Italja | Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali NA | |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  L-Italja | Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Italja | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali NA | |
| L-Italja | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali NA | |
| L-Italja | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali NA | |
| L-Italja | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Italja | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  L-Italja | Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali NA | |
| L-Italja | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  L-Italja | Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali NA | |
| L-Italja | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  L-Italja | Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali NA | |
| L-Italja | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  L-Italja | Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Italja | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  L-Italja | Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali NA | |
| L-Italja | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  L-Italja | Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali NA | |
| L-Italja | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  L-Italja | Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali NA | |
| L-Italja | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  L-Italja | Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Latvja | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje L-Isvezja | Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Il-Belġju | Losec Forte Gelules 40mg | 40 mg | Kapsuli gastroreżistenti ibsin | Użu orali NA | |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Il-Belġju | Losec poudre pour perfusion 40 mg | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Il-Belġju | Losec-Mups 10mg | 10 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Il-Belġju | Losec-Mups 20mg | 20 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Il-Belġju | Losec-Mups 40mg | 40 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Pillola gastroreżistenti miksija b’rita | Użu orali NA | |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Pillola gastroreżistenti miksija b’rita | Użu orali NA | |
| L-Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  L-Olanda | Losec 10 | 10 mg | Kapsuli gastrorezistenti | Użu orali NA | |
| L-Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  L-Olanda | Losec 20 | 20 mg | Kapsuli gastrorezistenti | Użu orali NA | |
| L-Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  L-Olanda | Losec 40 | 40 mg | Kapsuli gastrorezistenti | Użu orali NA | |
| L-Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  L-Olanda | Losec | 40 mg | Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  L-Olanda | Losec Infuus | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  L-Olanda | Losec MUPS 10 | 10 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| L-Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  L-Olanda | Losec MUPS 20 | 20 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| L-Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  L-Olanda | Losec MUPS 40 | 40 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| In-Norveġja | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  In-Norveġja | Losec® MUPS® | 10 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| In-Norveġja | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  In-Norveġja | Losec® MUPS® | 20 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| In-Norveġja | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  In-Norveġja | Losec® | 40mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Polonja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec 10 | 10mg | Kapsuli | Użu orali NA | |
| Il-Polonja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec | 20mg | Kapsuli | Użu orali NA | |
| Il-Polonja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec | 40mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Il-Portugall | Losec | 20 mg | Kapsuli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Il-Portugall | Losec | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Il-Portugall | Losec | 40 mg | Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Ir-Rumanija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente | 10 mg | Pilloli gastroreżistenti miksijin b’rita | Użu orali NA | |
| Ir-Rumanija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec MUPS 20 mg
  comprimate filmate gastrorezistene | 20mg | Pilloli gastroreżistenti miksijin b’rita | Użu orali NA | |
| Ir-Rumanija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila | 40mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Is-Slovakkja | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec® | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Spanja | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spanja | LOSEC infusión i.v. | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Spanja | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spanja | LOSEC cápsulas 20 mg | 20 mg | Kapsuli, ibsin | Użu orali NA | |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec | 10 mg | Pilloli gastroreżisstenti | Użu orali NA | |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec | 20 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec | 40 mg | Pilloli gastroreżistenti | Użu orali NA | |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  L-Isvezja | Losec | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Ir-Renju Unit | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Pillola miksija b’Rita | Użu orali NA | |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Ir-Renju Unit | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Pillola miksija b’Rita | Użu orali NA | |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Ir-Renju Unit | Losec MUPS Tablets 40mg | 40mg | Pillola miksija b’Rita | Użu orali NA | |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Ir-Renju Unit | Losec Capsules 10mg | 10mg | Kapsuli ibsin tal-ġelatina | Użu orali NA | |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Ir-Renju Unit | Losec Capsules 20mg | 20mg | Kapsuli ibsin tal-ġelatina | Użu orali NA | |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Ir-Renju Unit | Losec Capsules 40mg | 40mg | Kapsuli ibsin tal-ġelatina | Użu orali NA | |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Ir-Renju Unit | Losec Infusion 40mg | 40mg | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Ir-Renju Unit | Losec IV Injection 40mg | 40mg | Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini | 40 mg |

Stat Membru UE/ŻEE

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħidfis-suq

Isem ivvintat

Qawwa

GħamlaFarmaċewtika

Mnejn jingħata

Il-Kontenut

(konċentrazzjoni)

L-Awstrija

GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

L-Awstrija

Losec 10mg -Kapseln

10 mg

kapsula, iebsa

Użu orali NA

L-Awstrija

GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

L-Awstrija

Losec 20mg -Kapseln

20 mg

kapsula, iebsa

Użu orali NA

L-Awstrija

GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

L-Awstrija

Losec 40 mg Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

L-Awstrija

Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Kapsuli gastroreżistenti, ibsin

Użu orali NA

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Il-Belġju

Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Il-Belġju

Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

10 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Il-Belġju

Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

20 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Il-Belġju

Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Il-Belġju

Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules

20 mg

Kapsuli gastroreżistenti, ibsin

Użu orali NA

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Il-Belġju

Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Kapsuli gastroreżistenti, ibsin

Użu orali NA

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Il-Belġju

Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Il-Belġju

Logastric 10mg, maagsapresistente capsules

10 mg

Kapsuli gastroreżistenti, ibsin

Użu orali NA

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Il-Belġju

Logastric 20mg, maagsapresistente capsules

20 mg

Kapsuli gastroreżistenti, ibsin

Użu orali NA

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Il-Belġju

Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules

40 mg

Kapsuli gastroreżistenti, ibsin

Użu orali NA

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Il-Belġju

Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Ċipru

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

L-Isvezja

Losec Mups

10mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Ċipru

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

L-Isvezja

Losec Mups

20mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Ir-Repubblika Ċeka

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit

LOSEC 20 mg

20 mg

Kapsula gastroreżistenti, iebsa

Użu orali NA

Ir-Repubblika Ċeka

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit

LOSEC 40 mg

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini NA

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Id-Danimarka

Losec

10 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Id-Danimarka

Losec

20 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Id-Danimarka

Losec

40 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Id-Danimarka

Losec

40 mg/ml

Trab u Solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Id-Danimarka

Losec

40 mg/ml

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

L-Estonja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje L-Isvezja

Losec MUPS

20 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

L-Estonja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje L-Isvezja

Losec 40 MG

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Il-Finlandja

Losec Mups 10 mg enterotabletti

10 mg

Pillola gastroreżistenti

Użu orali NA

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Il-Finlandja

Losec Mups 20 mg enterotabletti

20 mg

Pillola gastroreżistenti

Użu orali NA

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Il-Finlandja

Losec Mups 40 mg enterotabletti

40 mg

Pillola gastroreżistenti

Użu orali NA

Franza

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Franza

MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Kapsuli

Użu orali NA

Franza

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Franza

MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Kapsuli

Użu orali NA

Franza

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Franza

ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Kapsuli

Użu orali NA

Franza

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Franza

ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Kapsuli

Użu orali NA

Franza

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Franza

MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Il-Ġermanja

Antra pro infusione

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Il-Ġermanja

Antra MUPS 10 mg

10 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Il-Ġermanja

Antra MUPS 20 mg

20 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Il-Ġermanja

Antra MUPS 40 mg

40 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Il-Greċja

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

10 mg

Kapsuli gastroreżistenti, ibsin

Użu orali NA

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Il-Greċja

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

20 mg

Kapsuli gastroreżistenti, ibsin

Użu orali NA

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Il-Greċja

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

40 mg

Kapsuli gastroreżistenti, ibsin

Użu orali NA

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Il-Greċja

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

10 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Il-Greċja

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

20 m

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Il-Greċja

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

40 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Il-Greċja

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

40 mg

Trab u solvent għal soluzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Il-Greċja

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

L-Ungerija

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

L-Ungerija

Losec 10 mg kapszula

10 mg

Kapsula, iebsan

Użu orali NA

L-Ungerija

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

L-Ungerija

Losec 20 mg kapszulaz

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali NA

L-Ungerija

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

L-Ungerija

Losec 40 mg por infúzióhoz

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

L-Islanda

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Id-Danimarka

Losec

10 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

L-Islanda

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Id-Danimarka

Losec

20 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

L-Islanda

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Id-Danimarka

Losec

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Ir-Renju Unit

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Gastro-resistant, Pillola miksija b’Rita

Użu orali NA

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Ir-Renju Unit

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Gastro-resistant, Pillola miksija b’Rita

Użu orali NA

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Ir-Renju Unit

Losec MUPS Tablets 40mg

40mg

Pillola gastroreżistenti miksija b’rita

Użu orali NA

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Ir-Renju Unit

Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion

40mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Ir-Renju Unit

Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection

40mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

L-Italja

Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali NA

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

L-Italja

Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali NA

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

L-Italja

Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali NA

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

L-Italja

Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

L-Italja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali NA

L-Italja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali NA

L-Italja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali NA

L-Italja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

L-Italja

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

L-Italja

Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali NA

L-Italja

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

L-Italja

Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali NA

L-Italja

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

L-Italja

Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali NA

L-Italja

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

L-Italja

Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

L-Italja

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

L-Italja

Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali NA

L-Italja

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

L-Italja

Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali NA

L-Italja

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

L-Italja

Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali NA

L-Italja

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

L-Italja

Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Latvja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje L-Isvezja

Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Il-Belġju

Losec Forte Gelules 40mg

40 mg

Kapsuli gastroreżistenti ibsin

Użu orali NA

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Il-Belġju

Losec poudre pour perfusion 40 mg

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Il-Belġju

Losec-Mups 10mg

10 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Il-Belġju

Losec-Mups 20mg

20 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Il-Belġju

Losec-Mups 40mg

40 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Pillola gastroreżistenti miksija b’rita

Użu orali NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Pillola gastroreżistenti miksija b’rita

Użu orali NA

L-Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

L-Olanda

Losec 10

10 mg

Kapsuli gastrorezistenti

Użu orali NA

L-Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

L-Olanda

Losec 20

20 mg

Kapsuli gastrorezistenti

Użu orali NA

L-Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

L-Olanda

Losec 40

40 mg

Kapsuli gastrorezistenti

Użu orali NA

L-Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

L-Olanda

Losec

40 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

L-Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

L-Olanda

Losec Infuus

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

L-Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

L-Olanda

Losec MUPS 10

10 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

L-Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

L-Olanda

Losec MUPS 20

20 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

L-Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

L-Olanda

Losec MUPS 40

40 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

In-Norveġja

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

In-Norveġja

Losec® MUPS®

10 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

In-Norveġja

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

In-Norveġja

Losec® MUPS®

20 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

In-Norveġja

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

In-Norveġja

Losec®

40mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Polonja

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec 10

10mg

Kapsuli

Użu orali NA

Il-Polonja

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec

20mg

Kapsuli

Użu orali NA

Il-Polonja

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec

40mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Il-Portugall

Losec

20 mg

Kapsuli gastroreżistenti

Użu orali NA

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Il-Portugall

Losec

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Il-Portugall

Losec

40 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Ir-Rumanija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

10 mg

Pilloli gastroreżistenti miksijin b’rita

Użu orali NA

Ir-Rumanija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec MUPS 20 mg

comprimate filmate gastrorezistene

20mg

Pilloli gastroreżistenti miksijin b’rita

Użu orali NA

Ir-Rumanija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

40mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Is-Slovakkja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec®

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Spanja

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanja

LOSEC infusión i.v.

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Spanja

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanja

LOSEC cápsulas 20 mg

20 mg

Kapsuli, ibsin

Użu orali NA

L-Isvezja

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec

10 mg

Pilloli gastroreżisstenti

Użu orali NA

L-Isvezja

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec

20 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

L-Isvezja

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec

40 mg

Pilloli gastroreżistenti

Użu orali NA

L-Isvezja

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

L-Isvezja

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

L-Isvezja

Losec

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Ir-Renju Unit

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Pillola miksija b’Rita

Użu orali NA

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Ir-Renju Unit

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Pillola miksija b’Rita

Użu orali NA

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Ir-Renju Unit

Losec MUPS Tablets 40mg

40mg

Pillola miksija b’Rita

Użu orali NA

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Ir-Renju Unit

Losec Capsules 10mg

10mg

Kapsuli ibsin tal-ġelatina

Użu orali NA

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Ir-Renju Unit

Losec Capsules 20mg

20mg

Kapsuli ibsin tal-ġelatina

Użu orali NA

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Ir-Renju Unit

Losec Capsules 40mg

40mg

Kapsuli ibsin tal-ġelatina

Użu orali NA

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Ir-Renju Unit

Losec Infusion 40mg

40mg

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Ir-Renju Unit

Losec IV Injection 40mg

40mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

40 mg

---

ANNESS VII

LISTA TA’ L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATAW, L-APPLIKANT(I), ID-DETENTURI TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru EU/EEA | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata | Il-Kontenut
  (Konċentrat) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  L-Awstrija | Pantoloc 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Awstrija | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  L-Awstrija | Pantoloc 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Awstrija | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  L-Awstrija | Pantoloc 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Awstrija | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  L-Awstrija | Zurcal 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Awstrija | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  L-Awstrija | Zurcal 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Awstrija | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  L-Awstrija | Zurcal 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Belġju | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Il-Belġju | Pantozol | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Belġju | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Il-Belġju | Pantozol | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Belġju | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Il-Belġju | Pantozol IV | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Belġju | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Il-Belġju | Zurcale | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Belġju | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Il-Belġju | Zurcale | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Belġju | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Il-Belġju | Zurcale IV | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Bulgarija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Controloc | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Bulgarija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Controloc | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Ċipru | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Ċipru | Controloc | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Ċipru | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Ċipru | Controloc | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Ċipru | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Ċipru | Controloc i.v. | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Ir-Repubblika Ċeka | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Il-Ġermanja | Controloc 20 mg | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Ir-Repubblika Ċeka | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Il-Ġermanja | Controloc 40 mg | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Ir-Repubblika Ċeka | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Il-Ġermanja | Controloc i.v. | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Id-Danimarka | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Id-Danimarka | Pantoloc | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Id-Danimarka | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Id-Danimarka | Pantoloc | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Id-Danimarka | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Id-Danimarka | Pantoloc | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Estonja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Il-Ġermanja | Controloc 20 mg | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Estonja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Il-Ġermanja | Controloc 40 mg | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Finlandja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Somac 20 mg enterotabletti | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Finlandja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Somac 40 mg enterotabletti | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Finlandja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Franza | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franza | Eupantol 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Franza | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franza | Eupantol 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Franza | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franza | Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Franza | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franza | Inipomp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Franza | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franza | Inipomp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Franza | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franza | Inipomp 40 mg; poudre pour IV | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Franza | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franza | Pantec 20 mg, comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Franza | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franza | Pantec 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Franza | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franza | Pantipp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Franza | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franza | Pantipp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Ġermanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Pantoprazol NYC 20 mg | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Ġermanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Pantoprazol NYC 40 mg | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Ġermanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Pantoloc i.v. | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Ġermanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Pantoprazol 20 mg Byk | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Ġermanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Pantoprazol-Byk i.v. | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | |
| Il-Ġermanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Pantozol 20 mg | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Ġermanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Pantozol 40 mg | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Ġermanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Pantozol i.v. | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Ġermanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | PantoLomberg
  20 mg | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Ġermanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Pantoprazole Lomberg 20 mg | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Ġermanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Rifun 20 mg | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Ġermanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Rifun 40 mg | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Ġermanja | Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Ġermanja | Byk Tosse Arzneimittel GmbH,
  Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Greċja | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Il-Greċja | Controloc 20 mg | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Greċja | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Il-Greċja | Controloc | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Greċja | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Il-Greċja | Controloc i.v. | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Greċja | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Il-Greċja | Zurcazol 20 mg | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Greċja | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Il-Greċja | Zurcazol | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Greċja | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Il-Greċja | Zurcazol i.v. | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Ungerija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Il-Ġermanja | Controloc 20 mg | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Ungerija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Controloc 40 mg | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Ungerija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Controloc i.v. | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Irlanda | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Protium | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Irlanda | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Protium 20 mg | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Irlanda | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Protium i.v. | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Italja | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  L-Italja | Pantecta | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Italja | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  L-Italja | Pantecta | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Italja | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  L-Italja | Pantopan | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Italja | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  L-Italja | Pantopan | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Italja | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  L-Italja | Pantorc | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Italja | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  L-Italja | Pantorc | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Italja | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  L-Italja | Pantorc | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Italja | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  L-Italja | Peptazol | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Italja | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  L-Italja | Peptazol | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Latvja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Controloc 20 mg | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Latvja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Controloc 40 mg | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Litwanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Il-Ġermanja | Controloc | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Litwanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Il-Ġermanja | Controloc | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Lussemburgu | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Il-Belġju | Panto-Byk-20 | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Lussemburgu | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Il-Belġju | Panto-Byk-40 | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Lussemburgu | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Il-Belġju | Panto-Byk-IV | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Lussemburgu | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Il-Belġju | Pantozol-20 | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Lussemburgu | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Il-Belġju | Pantozol 40 | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Lussemburgu | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Il-Belġju | Pantozol-IV | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Olanda | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  L-Olanda | Pantozol 20 | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Olanda | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  L-Olanda | Pantozol 40 | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Olanda | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  L-Olanda | Pantozol i.v. | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| L-Olanda | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  L-Olanda | Pantoprazol Nycomed 40 mg | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| In-Norvegja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Somac | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| In-Norvegja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Somac | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| In-Norvegja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Somac | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Polonja | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Il-Polonja | Controloc 20 | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Polonja | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Il-Polonja | Controloc 40 | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Polonja | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Il-Polonja | Controloc | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Portugall | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Il-Portugall | Apton 40 mg | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Portugall | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Il-Portugall | Apton | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Portugall | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D' Arcos
  Il-Portugall | Pantoc 40 mg | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Portugall | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D' Arcos
  Il-Portugall | Pantoc | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Portugall | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D' Arcos
  Il-Portugall | Pantoc IV | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Il-Portugall | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D' Arcos
  Il-Portugall | Zurcal | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Portugall | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D' Arcos
  Il-Portugall | Zurcal 40 mg | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Portugall | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D' Arcos
  Il-Portugall | Pantoprazole ALTANA 20 mg | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Il-Portugall | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D' Arcos
  Il-Portugall | Pantoprazole ALTANA 40 mg | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Ir-Rumanija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Il-Ġermanja | Controloc 20 mg | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Ir-Rumanija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Il-Ġermanja | Controloc 40 mg | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Ir-Rumanija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Il-Ġermanja | Controloc i.v. | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Is-Slovakkja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Is-Slovakkja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Controloc 40 mg | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Is-Slovakkja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Controloc i.v. | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Is-Slovenja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Is-Slovenja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Is-Slovenja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Spanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Anagastra 20 mg Blister | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Spanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Anagastra 40 mg blister | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Spanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Spanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Spanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Pantecta 40 mg Blister | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Spanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Il-Ġermanja | Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Spanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Il-Ġermanja | Ulcotenal 40 mg Blister | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Isvezja | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoloc | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Isvezja | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoloc | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| L-Isvezja | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoloc | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |
| Ir-Renju Unit | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Il-Ġermanja | Protium 20 mg | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Ir-Renju Unit | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Il-Ġermanja | Protium 40 mg | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | użu orali | |
| Ir-Renju Unit | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Il-Ġermanja | Protium i.v. | 40 mg | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini | 40 mg |

Stat Membru EU/EEA

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

Il-Kontenut

(Konċentrat)

L-Awstrija

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

L-Awstrija

Pantoloc 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Awstrija

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

L-Awstrija

Pantoloc 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Awstrija

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

L-Awstrija

Pantoloc 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

L-Awstrija

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

L-Awstrija

Zurcal 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Awstrija

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

L-Awstrija

Zurcal 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Awstrija

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

L-Awstrija

Zurcal 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Belġju

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Il-Belġju

Pantozol

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Belġju

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Il-Belġju

Pantozol

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Belġju

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Il-Belġju

Pantozol IV

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Belġju

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Il-Belġju

Zurcale

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Belġju

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Il-Belġju

Zurcale

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Belġju

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Il-Belġju

Zurcale IV

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Bulgarija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Controloc

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Bulgarija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Controloc

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Ċipru

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Ċipru

Controloc

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Ċipru

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Ċipru

Controloc

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Ċipru

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Ċipru

Controloc i.v.

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Ir-Repubblika Ċeka

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Il-Ġermanja

Controloc 20 mg

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Il-Ġermanja

Controloc 40 mg

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Il-Ġermanja

Controloc i.v.

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Id-Danimarka

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Id-Danimarka

Pantoloc

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Id-Danimarka

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Id-Danimarka

Pantoloc

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Id-Danimarka

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Id-Danimarka

Pantoloc

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

L-Estonja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Il-Ġermanja

Controloc 20 mg

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Estonja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Il-Ġermanja

Controloc 40 mg

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Finlandja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Somac 20 mg enterotabletti

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Finlandja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Somac 40 mg enterotabletti

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Finlandja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Franza

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franza

Eupantol 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Franza

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franza

Eupantol 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Franza

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franza

Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Franza

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franza

Inipomp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Franza

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franza

Inipomp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Franza

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franza

Inipomp 40 mg; poudre pour IV

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Franza

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franza

Pantec 20 mg, comprimé gastro-

résistant

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Franza

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franza

Pantec 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Franza

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franza

Pantipp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Franza

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franza

Pantipp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Ġermanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Pantoprazol NYC 20 mg

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Ġermanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Pantoprazol NYC 40 mg

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Ġermanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Pantoloc i.v.

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Ġermanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Pantoprazol 20 mg Byk

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Ġermanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Pantoprazol-Byk i.v.

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

Il-Ġermanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Pantozol 20 mg

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Ġermanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Pantozol 40 mg

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Ġermanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Pantozol i.v.

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Ġermanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

PantoLomberg

20 mg

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Ġermanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Pantoprazole Lomberg 20 mg

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Ġermanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Rifun 20 mg

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Ġermanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Rifun 40 mg

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Ġermanja

Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4

78467 Constance

Il-Ġermanja

Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Ġermanja

Byk Tosse Arzneimittel GmbH,

Moltkestr. 4

78467 Constance

Il-Ġermanja

Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Greċja

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Il-Greċja

Controloc 20 mg

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Greċja

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Il-Greċja

Controloc

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Greċja

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Il-Greċja

Controloc i.v.

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Greċja

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Il-Greċja

Zurcazol 20 mg

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Greċja

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Il-Greċja

Zurcazol

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Greċja

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Il-Greċja

Zurcazol i.v.

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

L-Ungerija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Il-Ġermanja

Controloc 20 mg

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Ungerija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Controloc 40 mg

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Ungerija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Controloc i.v.

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

L-Irlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Protium

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Irlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Protium 20 mg

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Irlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Protium i.v.

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

L-Italja

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

L-Italja

Pantecta

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Italja

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

L-Italja

Pantecta

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Italja

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

L-Italja

Pantopan

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Italja

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

L-Italja

Pantopan

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Italja

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

L-Italja

Pantorc

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Italja

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

L-Italja

Pantorc

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Italja

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

L-Italja

Pantorc

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

L-Italja

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

L-Italja

Peptazol

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Italja

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

L-Italja

Peptazol

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Latvja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Controloc 20 mg

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Latvja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Controloc 40 mg

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Litwanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Il-Ġermanja

Controloc

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Litwanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Il-Ġermanja

Controloc

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Lussemburgu

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Il-Belġju

Panto-Byk-20

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Lussemburgu

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Il-Belġju

Panto-Byk-40

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Lussemburgu

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Il-Belġju

Panto-Byk-IV

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Lussemburgu

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Il-Belġju

Pantozol-20

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Lussemburgu

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Il-Belġju

Pantozol 40

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Lussemburgu

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Il-Belġju

Pantozol-IV

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

L-Olanda

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

L-Olanda

Pantozol 20

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Olanda

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

L-Olanda

Pantozol 40

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Olanda

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

L-Olanda

Pantozol i.v.

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

L-Olanda

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

L-Olanda

Pantoprazol Nycomed 40 mg

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

In-Norvegja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Somac

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

In-Norvegja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Somac

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

In-Norvegja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Somac

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Polonja

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Il-Polonja

Controloc 20

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Polonja

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Il-Polonja

Controloc 40

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Polonja

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Il-Polonja

Controloc

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Portugall

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Il-Portugall

Apton 40 mg

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Portugall

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Il-Portugall

Apton

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Portugall

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D' Arcos

Il-Portugall

Pantoc 40 mg

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Portugall

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D' Arcos

Il-Portugall

Pantoc

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Portugall

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D' Arcos

Il-Portugall

Pantoc IV

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Il-Portugall

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D' Arcos

Il-Portugall

Zurcal

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Portugall

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D' Arcos

Il-Portugall

Zurcal 40 mg

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Portugall

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D' Arcos

Il-Portugall

Pantoprazole ALTANA 20 mg

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Il-Portugall

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D' Arcos

Il-Portugall

Pantoprazole ALTANA 40 mg

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Ir-Rumanija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Il-Ġermanja

Controloc 20 mg

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Ir-Rumanija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Il-Ġermanja

Controloc 40 mg

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Ir-Rumanija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Il-Ġermanja

Controloc i.v.

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Is-Slovakkja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Is-Slovakkja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Controloc 40 mg

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Is-Slovakkja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Controloc i.v.

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Is-Slovenja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Is-Slovenja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Is-Slovenja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Spanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Anagastra 20 mg Blister

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Spanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Anagastra 40 mg blister

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Spanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Spanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Spanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Pantecta 40 mg Blister

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Spanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Il-Ġermanja

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Spanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Il-Ġermanja

Ulcotenal 40 mg Blister

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Isvezja

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

L-Isvezja

Pantoloc

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Isvezja

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

L-Isvezja

Pantoloc

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

L-Isvezja

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

L-Isvezja

Pantoloc

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

Ir-Renju Unit

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Il-Ġermanja

Protium 20 mg

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Ir-Renju Unit

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Il-Ġermanja

Protium 40 mg

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

użu orali

Ir-Renju Unit

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Il-Ġermanja

Protium i.v.

40 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

40 mg

---

ANNESS VIII

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU, SPEĊI TA’ ANNIMAL, MNEJN JINGĦATA, APPLIKANT/DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru | Applikant/Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem inventat | Għamla farmaċewtika | Qawwa | Speċi ta’ annimal | Frekwenza u mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Il-Belġju | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Il-Bulgarija | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Ċipru | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Ir-Repubblika Ċeka | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml,
  Perorální suspense pro selata | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Id-Danimarka | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| L-Estonja | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE Bristol
  UK | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Franza | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Il-Ġermanja | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Il-Greċja | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| L-Ungerija | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| L-Irlanda | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| L-Italja | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Il-Latvja | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Il-Litwanja | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Il-Lussemburgu | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Malta | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| L-Olanda | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Il-Polonja | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Il-Portugall | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Ir-Rumanija | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Is-Slovakkja | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Spanja | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |
| Ir-Renju Unit | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Sospensjoni orali | 50 mg toltrazuril/ml | Ħnienes | Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem. |

Stat Membru

Applikant/Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem inventat

Għamla farmaċewtika

Qawwa

Speċi ta’ annimal

Frekwenza u mnejn jingħata

L-Awstrija

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Il-Belġju

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Il-Bulgarija

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Ċipru

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Ir-Repubblika Ċeka

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml,

Perorální suspense pro selata

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Id-Danimarka

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

L-Estonja

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE Bristol

UK

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Franza

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Il-Ġermanja

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Il-Greċja

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

L-Ungerija

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

L-Irlanda

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

L-Italja

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Il-Latvja

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Il-Litwanja

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Il-Lussemburgu

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Malta

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

L-Olanda

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Il-Polonja

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Il-Portugall

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Ir-Rumanija

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Is-Slovakkja

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Spanja

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

Ir-Renju Unit

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Sospensjoni orali

50 mg toltrazuril/ml

Ħnienes

Kura individwali għall-animali. Kull ħanus li għandu jiġi kkurat f’jum 3-5 tal-ħajja b’doża orali singola ta’ 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem li tikkorrespondi għal 0,4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem.

---

(1)  Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ingħatat

---

ANNESS IX

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru UE/EEA | Applikant | Isem (ivvintat) | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Id-Danimarka | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Il-Finlandja | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter | 20 mg 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Franza | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-
  resistant | 20 mg 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| L-Ungerija | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta | 20 mg 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| L-Irlanda | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gastro-resistant tablet | 20 mg 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| L-Italja | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoprazolo Bluefish | 20 mg 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| L-Olanda | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten | 20 mg 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| In-Norveġja | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoprazol Bluefish enterotabletter | 20 mg 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Il-Polonja | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Il-Portugall | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Spanja | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes | 20 mg 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| L-Isvezja | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  L-Isvezja | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |

Stat Membru UE/EEA

Applikant

Isem (ivvintat)

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

L-Isvezja

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg 40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Id-Danimarka

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

L-Isvezja

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Il-Finlandja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

L-Isvezja

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter

20 mg 40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Franza

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

L-Isvezja

Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-

resistant

20 mg 40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Il-Ġermanja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

L-Isvezja

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg 40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

L-Ungerija

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

L-Isvezja

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

20 mg 40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

L-Irlanda

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

L-Isvezja

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gastro-resistant tablet

20 mg 40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

L-Italja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

L-Isvezja

Pantoprazolo Bluefish

20 mg 40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

L-Olanda

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

L-Isvezja

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten

20 mg 40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

In-Norveġja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

L-Isvezja

Pantoprazol Bluefish enterotabletter

20 mg 40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Il-Polonja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

L-Isvezja

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Il-Portugall

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

L-Isvezja

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Spanja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

L-Isvezja

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes

20 mg 40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

L-Isvezja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

L-Isvezja

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

---

ANNESS X

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, APPLIKANTI FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru UE/ŻEE | Applikant | Isem (ivvintat) | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ir-Repubblika Ċeka | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Ir-Renju Unit,
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Ir-Renju Unit
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Ir-Renju Unit
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Ir-Renju Unit
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Il-Polonja | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Ir-Renju Unit
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Il-Polonja | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Ir-Renju Unit
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Ir-Repubblika Slovakka | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Ir-Renju Unit
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Ir-Repubblika Slovakka | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Ir-Renju Unit
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Oral use |
| Ir-Renju Unit | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Ir-Renju Unit
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Ir-Renju Unit
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |

Stat Membru UE/ŻEE

Applikant

Isem (ivvintat)

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

Ir-Repubblika Ċeka

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Ir-Renju Unit,

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Ir-Renju Unit

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Il-Ġermanja

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Ir-Renju Unit

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Il-Ġermanja

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Ir-Renju Unit

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Il-Polonja

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Ir-Renju Unit

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Il-Polonja

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Ir-Renju Unit

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Ir-Renju Unit

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Ir-Renju Unit

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Oral use

Ir-Renju Unit

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Ir-Renju Unit

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Ir-Renju Unit

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Ir-Renju Unit

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

---

ANNESS XI

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, APPLIKANTI FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru UE/ŻEE | Applikant | Isem (ivvintat) | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Il-Ġermanja | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Ir-Renju Unit
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Ir-Renju Unit
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Il-Polonja | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Ir-Renju Unit
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Il-Polonja | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Ir-Renju Unit
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Ir-Renju Unit
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Ir-Renju Unit
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Pillola gastro-reżistenti | Użu orali |

Stat Membru UE/ŻEE

Applikant

Isem (ivvintat)

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

Il-Ġermanja

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Ir-Renju Unit

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Il-Ġermanja

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Ir-Renju Unit

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Il-Polonja

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Ir-Renju Unit

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Il-Polonja

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Ir-Renju Unit

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Ir-Renju Unit

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Ir-Renju Unit

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

Ir-Renju Unit

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Ir-Renju Unit

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Pillola gastro-reżistenti

Użu orali

---

ANNESS XII

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, SIDIEN TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL- KUMMERĊ TA' L-APPLIKANT F' L-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ir-Repubblika Ċeka | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg | 300 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg | 500 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |
| Il-Ġermanja | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |
| Il-Ġermanja | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten | 500 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |
| L-Italja | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 300 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |
| L-Italja | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 500 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten | 300 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten | 500 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |
| L-Olanda | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg | 300 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |
| L-Olanda | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg | 500 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |
| Il-Polonja | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg | 199,8 mg + 87 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |
| Il-Polonja | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg | 333 mg + 145 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |
| Il-Portugall | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143 Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada | 300 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |
| Il-Portugall | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada | 500 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |
| Is-Slovakkja | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro ratiopharm Chrono | 500 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets | 300 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets | 500 mg | Pilloli b’rilaxx imtawwal | Użu orali |

Stat Membru

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Ir-Repubblika Ċeka

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

Il-Ġermanja

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

Il-Ġermanja

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

L-Italja

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

300 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

L-Italja

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

500 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

Il-Lussemburgu

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

Il-Lussemburgu

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

L-Olanda

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

L-Olanda

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

Il-Polonja

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

Il-Polonja

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

Il-Portugall

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143 Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

Il-Portugall

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

Is-Slovakkja

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro ratiopharm Chrono

500 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

Ir-Renju Unit

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

300 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

Ir-Renju Unit

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

500 mg

Pilloli b’rilaxx imtawwal

Użu orali

---

ANNESS XIII

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru UE/ŻEE | L-Applikant isem tal-kumpanija, indirizz | Isem (Ivvintat) | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Belġju | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg10,
  3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Bulgarija | TEVA Pharma B.V.,
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopix 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ċipru | TEVA Pharma BV
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
  Radlická 3185/1c,
  150 00 Praha 5,
  Czech Republic | Teclop 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopix | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Estonja | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | Teva Sweden AB
  Jarnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sweden | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | TEVA Classics
  Immeuble Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92836 PARIS LA DEFENSE
  FRANCE | Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley,
  East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Greċja | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Ungerija | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Irlanda | TEVA Generics B.V.
  Computerweg 10, 3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Italja | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Latvja | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | Teva Pharma BV
  Computerweg 10
  NL- 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidophar | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| In-Norveġja | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11, Box 1070
  251 10 Helsingborg | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Polonja | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva Pharma | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | XOVAL 75 mg comprimate filmate | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Slovakka | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID,
  Spain | Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Iżvezja | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Reddy’s | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Teva Pharma BV.
  Computerweg 10,
  Utrecht NL-3542DR
  Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |

Stat Membru UE/ŻEE

L-Applikant isem tal-kumpanija, indirizz

Isem (Ivvintat)

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Belġju

TEVA Pharma B.V.

Computerweg10,

3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Bulgarija

TEVA Pharma B.V.,

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopix 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ċipru

TEVA Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

Teclop 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Id-Danimarka

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopix

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Estonja

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Finlandja

Teva Sweden AB

Jarnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sweden

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

TEVA Classics

Immeuble Palatin 1

1 cours du Triangle

92836 PARIS LA DEFENSE

FRANCE

Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley,

East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Greċja

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Ungerija

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Irlanda

TEVA Generics B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Italja

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Latvja

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Litwanja

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Teva Pharma BV

Computerweg 10

NL- 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidophar

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

In-Norveġja

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11, Box 1070

251 10 Helsingborg

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Polonja

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva Pharma

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

XOVAL 75 mg comprimate filmate

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID,

Spain

Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Iżvezja

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Reddy’s

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Teva Pharma BV.

Computerweg 10,

Utrecht NL-3542DR

Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

---

ANNESS XIV

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI VETERINARJI, SPEĊI TAL-ANNIMALI, MOD TA’ AMMINISTRAZZJONI, INDIKAZZJONIJIET/PERJODI TA’ TIŻMIM U L-APPLIKIANTI/DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru/EEA | Applikant/Detentur tal-AwtorizzazzjoniGħat-Tqegħid fis-Suq | Isem tal-Prodott | INN | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Speċi tal-Annimali | Frekwenza u mod ta’ amministrazzjoni | Doża rakkomandata | Perjodu(i) ta’ tiżmim/Indikazzjonijiet |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Chevita Tierarzneimittel
  Gesellschaft
  m.b.H. Kaplanstraße 10 AT
  4600 Wels
  AUSTRIA | Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab orali | Majjali,
  Tiġieġa (brojler) | Tiġieġ:
  3-5 jiem, orali permezz tal-ilma tax-xorb | Tiġieġ: 25mg doxycyclin hyclat/kg BW/jum = 1g trab/20 kg/jum | Laħam u offal: Tiġieġ (Brojler) 5 jiem,
  Bajd: Mhux għall-użu f’tiġieġ li jbid
  Indikazzjonijiet: Infezzjoni tal-passaġġ respiratorju kkawżata minn Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, Escherichia coli, Septicamia kkawżata minn Pasteurella multocida |
| Il-Belġju | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % Dopharma | Doxycycline hyclate | 500mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Għoġġiela, majjali, tjur | Tjur:
  50mg/kg/jum | 3-5 jiem 500g/1 000L ilma tax-xorb | Laħam u offal: 6 jiem
  Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet minn mikrorganiżmi fis-sistema respiratorja jew gastrointestinali |
| Il-Belġju | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % | Doxycycline hyclate | 500mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Għoġġiela, majjali, tjur | Tjur: 50mg/kg/jum | 3-5 jiem 500g/1 000L ilma tax-xorb | Laħam u offal: 6 jiem
  Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet minn mikrorganiżmi fis-sistema respiratorja jew gastrointestinali |
| Il-Belġju | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % | Doxycycline hyclate | 500mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Majjali, tjur | Tjur:
  10-20mg/kg/jum | 3-4 jiem 100-200g/1 000L ilma tax-xorb | Laħam u offal:
  3 jiem/10mg/kg
  12 jiem/20mg/kg
  Indikazzjonijiet: mard respiratorju |
| Il-Belġju | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 15 % ad. us. vet.. | Doxycycline hyclate | 150mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Majjali, għoġġiela, tjur, għasafar tal-wiri, ħamiem | Tjur:
  10-20mg/kg/jum | 3-5 jiem 500g/1 000L ilma tax-xorb | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Mard respiratorju kkawżat minn ġermi |
| Il-Belġju | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxycycline hyclate | 500mg/g doxycycline hyclate | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ (brojlers) u majjali (majjali għat-tismin) | Orali (ilma tax-xorb) | 20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem | Laħam u offal:
  Tiġieġ: 6 jiem
  Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem
  Indikazzjonijiet: Tiġieġ (brojlers) Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum. |
| Il-Bulgarija | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Doxinyl
  10 % Oral Suspension | Doxycycline hyclate | 100mg/ml | Sospensjoni Orali | Tjur | Permezz tal-ilma tax-xorb | 50 -100 ml Doxinyl 10 % f’100 l ilma tax-xorb kuljum
  (50-100mg Doxycycline 1 l ilma tax-xorb) 3-5 jiem | Laħam – 5 jiem |
| Il-Bulgarija | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Cyvadox 10 % | Doxycycline hyclate | 100mg/ml | Sospensjoni Orali | Tjur | Permezz tal-ilma tax-xorb | 0,5-1 ml f’1l ilma tax-xorb kuljum \3-5 jiem\ 50- 100 mg Doxycycline | Laħam – 7 jiem |
| Il-Bulgarija | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 %
  w.s.p. | Doxycycline hyclate | 500mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur | Permezz tal-ilma tax-xorb | 500g Doxycycline 50 % w.s.p. f’100 l ilma tax-xorb 3-5 jiem | Laħam – 4 jiem |
| Il-Bulgarija | Farmavet OOD
  40 Otec Paisij Str.
  Shumen
  BULGARIA | Doxycycline 20 %
  Pulvis solubilis | Doxycycline hyclate | 200mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur | Permezz tal-ilma tax-xorb | 50g Doxycycline 20 % w.s.p. f’100l ilma tax-xorb /3-5 jiem/ | Laħam – 7 jiem |
| Il-Bulgarija | Interchemie Werken
  De Adelaar BV
  Hosterweg 26a
  5811 Ccastenray
  THE NETHERLANDS | Doxy – WS | Doxycycline hyclate | 200mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur | Permezz tal-ilma tax-xorb | 1kg Doxy-WS f’2 000-4 000l ilma tax-xorb | Laħam – 7 jiem |
| Il-Bulgarija | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 50 %
  WSP | Doxycycline hyclate | 500mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur | Permezz tal-ilma tax-xorb | 2-3g Doxyvit 50 % WSP f’10l. Ilma tax-xorb – 5 jiem / ekwivalenti għal 100-150mg Doxycycline f’1l ilma | Laħam – 7 jiem |
| Il-Bulgarija | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 100 | Doxycycline hyclate | 100mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur | Permezz tal-ilma tax-xorb | 10mg Doxyvit kull kg piż tal-ġisem kuljum | Laħam – 7 jiem |
| Il-Bulgarija | Vetpartners OOD
  Ivan Asen Str.
  4270 Parvomaj
  BULGARIA | Polidoxichem 500/WSP | Doxycycline hyclate | 500mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur | Permezz tal-ilma tax-xorb | 50-100mg Doxycycline f’1l ilma tax-xorb /3-5 jiem/ ekwivalenti għal 0,1-0,2g Polidoxichem 500 WSP f’1l ilma tax-xorb kuljum | Laħam – 7 jiem |
| Il-Bulgarija | Biovet AD
  39 Petar Rakov Str.
  4550 Peshtera
  BULGARIA | Vibravet 10 %
  Taħlita minn qabel li tinħall fl-ilma | Doxycycline hyclate | 100mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur | Permezz tal-ilma tax-xorb | 1g Vibravet 10 % f’1l ilma tax-xorb / =67-100mg Doxycyckine/kuljum. 5 jiem | Laħam – 7 jiem |
| Ċipru | PREMIER SHUKUROGLOU LTD | HIPRADOXI -S | Doxycycline hyclate | 100mg | Soluzzjoni Orali | Majjali, Tiġieġ (brojler) | B’mod orali, permezz tal-ilma tax-xorb | Brojlers: 50-100 mg doxycyline hyclate/L ilma għal 3-5 jiem | Brojlers: laħam: 5 jiem Majjali: laħam:6 jiem |
| Ir-Repubblika Ċeka | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | DOXIPAN 20 | Doxycycline hyclate | 20 g/100 g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ-brojler, dundjan | Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 5 jiem | Brojler:
  5 – 7,5 g ta’ prodott/10 l ilma tax-xorb
  dundjan:
  10-20 mg doxycycline/kg piż tal-ġisem | Tiġieġa brojler: Laħam u offal: 5 jiem.
  Dundjan: laħam u offal: 10 jiem
  Indikazzjonijiet:
  Tiġieġ brojlers: Mard kroniku respiratorju u infezzjonijiet assoċjati.
  Dundjani: Mard ikkawżat minn mikrorganiżmi G+ u G- u majkoplażmi, speċjalment sindromu respiratorju u artikulari ikkawżat minn majkoplażmi u/jew staphylococcus. |
| Ir-Repubblika Ċeka | Pharmagal s.r.o.,
  Murgašova 5,
  949 01 Nitra,
  Slovak Republic | DOXYGAL | Doxycycline hyclate | 50 mg/1 g | Trab għal soluzzjoni orali | Tjur | Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 3-5 jiem | Preventiv terapewtiku: 50 mg doxycycline/1 l ilma tax-xorb
  Terapewtiku: 100 mg doxycycline/1 l ilma tax-xorb | Laħam u offal: 7 jiem. Mhux permess għall-użu f’tiġieġ li jbid li minnhom jiġu prodotti bajd għall-użu mill-bniedem.
  Indikazzjonijiet: Użat għat-trattament ta’ infezzjonijiet batteriċi sekondarji wara mard b’oriġini virali. Tjur: CRD (majkoplasmożi), colibaċillożi |
| Ir-Repubblika Ċeka | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | DOXYVIT 40 % | Doxycicline hyclate | 40g/100g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ-brojler, dundjan | Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 3-5 jiem | 1. Terapija kontinwa
  1,0g DOXYVIT 40 % kull 3-6L ta’ ilma tax-xorb
  2. Terapija bil-pals:
  10-20 mg doxycycline / kg b.w. intervall 4-8 siegħat. | Tiġieġ brojler, dundjan: Laħam u offal: 4 jiem. Mhux permess għall-użu f’tiġieġ li jbid li minnhom jiġu prodotti bajd għall-użu mill-bniedem.
  Indikazzjonijiet:
  Trattament u prevenzjoni ta’ infezzjonijiet respiratorji, intestinali u sistemiċi ikkawżati minn mikrorganiżmi suxxettibbli għal doxycycline fi brojlers u dundjani. Mard kroniku respiratorju (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis) Sinovite infettiva (Mycoplasma synoviae) Kolera tal-felu (Pasterella multocida) infezzjonijiet tal-Bordetella fid-dundjani (Bordetella avium) coryza infettiva (Haemophilus paragallinarum) Colibaċillożi (Eschrichia coli) Enteritide nekrotika (Clostridium perfringens) Klamidijożi (Chlamydia psittaci) |
| Ir-Repubblika Ċeka | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX 100 mg/ml | Doxycycline hyclate | 100 mg/1 ml | Soluzzjoni Orali | Tiġieġa- brojler | Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 3-5 jiem | 10-20 mg doxycycline/kg piż tal-ġisem/kuljum (jiġifieri 0,5–1,0 ml ta’ prodott/l ta’ ilma tax-xorb/kuljum). | Tiġieġ (brojlers) Laħam u offal: 7 jiem. Mhux permess għall-użu f’tiġieġ li jbid li minnhom jiġu prodotti bajd għall-użu mill-bniedem
  Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi suxxettibbli għal doxycycline. |
| Ir-Repubblika Ċeka | Tekro, spol. s.r.o.,
  Višňová 2/484,
  140 00 Praha 4,
  Czech Republic | MEDITEK DOX 100 | Doxycycline hyclate | 100g/kg | Trab għal soluzzjoni orali | Brojler | Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 3-5 jiem | 10 mg Doxycycline hyclate/1 kg tal-piż tal-ġisem (1,0kg ta’ prodott/1 000 l ta’ ilma tax-xorb) | Tiġieġ (brojlers) Laħam u offal: 7 jiem
  Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ marda b’infezzjoni tal-passaġġ respiratorju u gastrointestinali fil-majjali u fil-brojlers ikkawżata minn patoġeni suxxettibbli għal doxycyline. Huwa effiċjenti fuq diversi batterji reżistenti għall-ewwel ġenerazzjoni ta’ tetracyclines. |
| Ir-Repubblika Ċeka | CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade
  08028 Barcelona SPAIN | ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata | Doxycycline hyclate | 100 mg/1ml | Soluzzjoni Orali | Tiġieġa- brojler | Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 3-5 jiem | 10-20 mg doxycycline/kg piż tal-ġisem/kuljum (jiġifieri 0,5–1,0 ml ta’ prodott/l ilma tax-xorb/kuljum | Tiġieġ (brojlers): Laħam u offal: 7 jiem.
  Bajd: Mhux permess għall-użu f’tiġieġ li jbid li minnhom jiġu prodotti bajd għall-użu mill-bniedem
  Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi suxxettibbli għal doxycycline. |
| Ir-Repubblika Ċeka | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox O.S.P. 5 % | Doxycycline hyclate | 0,05 g/1g | Trab għal soluzzjoni orali | Tjur | Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 3-5 jiem | Tjur sa ġimagħtejn: 1 g tal-prodott għal kull l ta’ ilma tax-xorb u jum
  Tjur akbar minn ġimagħtejn: 2 g tal-prodott għal kull l ta’ ilma tax-xorb u jum
  Tul tat-trattament: 3 - 5 jiem. | Tiġieġ (brojlers): Laħam u offal: 4 jiem, Mhux permess għall-użu f’tiġieġ li jbid li minnhom jiġu prodotti bajd għall-użu mill-bniedem.
  Indikazzjonijiet:
  Trattament ta’ infezzjonijiet respiratorji ikkawżati minn patoġeni suxxettibbli għal doxycycline u tiġieġ (brojlers). |
| Ir-Repubblika Ċeka | KELA Laboratoria n.v.
  Industrial Zone
  De Kluis
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  BELGIUM | Respidox 5 % | Doxycycline hyclate | 50 mg/1 g | Trab għal soluzzjoni orali | Tjur | Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 3 jiem | 2 g ta’ prodott/l ilma tax-xorb | Tjur: Laħam u offal: 7 jiem
  Mhux permess għall-użu f’tiġieġ li jbid li minnhom jiġu prodotti bajd għall-użu mill-bniedem.
  Indikazzjonijiet: Trattament ta’ infezzjonijiet ikkawżati minn mikrorganiżmi suxxettibbli għal doxycycline.
  Tjur: CRD, kolibaċillożi, infjammazzjoni ta’ mukoża tal-imnieħer, sinovite, salmonellożi, kolera tal-felu, klamidijożi |
| Ir-Repubblika Ċeka | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doxycycline hyclate | 50 mg/1 g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ | Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 5 jiem | 10 mg doxycycline/kg piż tal-ġisem. / jum (jiġifieri. 1 g ta’ prodott/5 kg ta’ piż tal-ġisem.) | Tiġieġ (brojlers): Laħam u offal: 4 jiem,
  Mhux permess għall-użu f’tiġieġ li jbid li minnhom jiġu prodotti bajd għall-użu mill-bniedem.
  Indikazzjonijiet: Trattament ta’ infezzjonijiet respiratorji ikkawżati minn patoġeni suxxettibbli għal doxycycline u tiġieġ (brojlers). |
| Ir-Repubblika Ċeka | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | Doxycycline Calier 500 mg/g | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur
  Majjali | Orali
  3 - 5 jiem | 20 mg/kg/jum | 6 jiem
  Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum |
| Ir-Repubblika Ċeka | Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVENIA | DOXYVIT 100 | Doxycycline hydrocloride | 100 g/1 000 g | Trab għal soluzzjoni orali | Tjur (tiġieġ, dundjan, wiżża’) | Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 5 jiem | 10 mg doxycycline/ kg piż tal-ġisem kuljum, jiġifieri 0,1 g DOXYVIT 100 / kg piż tal-ġisem | Laħam u offal: 7 jiem. Mhux permess għall-użu f’tiġieġ li jbid li minnhom jiġu prodotti bajd għall-użu mill-bniedem.
  Indikazzjonijiet: Trattament u prevenzjoni ta’ infezzjonijiet respiratorji, intestinali u sistemiċi ikkawżati minn mikrorganiżmi suxxettibbli għal doxycycline fit-tiġieġ, dundjani u wiżżat. Mard kroniku respiratorju (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), sinavite (Mycoplasma synoviae), kolera tal-felu (Pasteurella mul tocida), infezzjonijiet tal-bordetela fid-dundjani (Bordetella avium), coryza infettiva (Haemophilus paragallinarum), kolibaċillożi (Esccherichia coli), enterite nekrotika (Clostridium perfringens), klamidijożi (Chlamydia psittaci), prevenzjoni f’kundizzjonijiet ta’ stress (tilqim, tibdil fl-ilqugħ, trasport) |
| Id-Danimarka | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  08140 Caldes de Montbui
  SPAIN | Karidox | Doxycycline hyclate | 10 % | Soluzzjoni Orali | Tiġieġ, majjali | Oralment (ilma tax-xorb) għal 3 sa 5 jiem | Fit-tiġieġ: 10-20 mg doxycycline hyclate għal kull kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3 sa 5 jiem (jiġifieri 0.5-1.0 ml prodott/litru/ilma/jum) | Tiġieġ għall-qatla: 7 jiem Bajd: Ma jistax jingħata lil tjur li jbidu l-bajd jekk il-bajd ikun maħsub għall-użu mill-bniedem.
  Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ CRD u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi senstittivi għal doxycycline. |
| Id-Danimarka | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox | Doxycycline hyclate | 10 % | Soluzzjoni Orali | Tiġieġ, majjali | Oralment (ilma tax-xorb) għal 3 sa 5 jiem | Fit-tiġieġ: 10-20 mg doxycycline hyclate għal kull kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3 sa 5 jiem (jiġifieri 0.5-1.0 ml prodott/litru/ilma/jum) | Tiġieġ għall-qatla: 7 jiem Bajd: Ma jistax jingħata lil tjur li jbidu l-bajd jekk il-bajd ikun maħsub għall-użu mill-bniedem.
  Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ CRD u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi senstittivi għal doxycycline. |
| Id-Danimarka | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx | Doxycycline hyclate | 500 mg/g doxycycline hyclate | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ (brojlers) u majjali (majjali għat-tismin) | Orali (ilma tax-xorb) | 20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem | Laħam u offal:
  Tiġieġ: 6 jiem
  Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem
  Indikazzjonijiet: Tiġieġ (brojlers): Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum. |
| L-Estonja | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S | Doxycycline hyclate | 100mg/ml | Conċentrat għal soluzzjoni orali | Tiġieġ (brojlers): | użu orali permezz tal-ilma tax-xorb | 50...100 mg doxycycline/litru ilma | Laħam u offal:
  5 jiem. Mhux awtorizzat f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D. u infezzjonijiet assoċjati. |
| L-Estonja | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-P | Doxycycline hyclate | 100mg/g | trab għal soluzzjoni orali | tiġieġ (brojlers) | użu orali permezz tal-ilma tax-xorb | 20 mg doxycycline/kg bw/jum | Laħam u offal:
  5 jiem. Mhux awtorizzat f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D. u infezzjonijiet assoċjati. |
| L-Estonja | Maxx Pharma OÜ
  Kaluri tee 5
  Haabneeme
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxyprim 40 % | Doxycycline hyclate | 400mg/g | trab għal soluzzjoni orali | tiġieġ, dundjani | użu orali permezz tal-ilma tax-xorb | 10...20 mg/kg bw/jum 5 jiem | Laħam u offal:
  4 jiem. Mhux awtorizzat f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet respiratorji, intestinali u sistemiċi ikkawżati minn organiżmi sensittivi għal doxycycline. |
| L-Estonja | Zoovetvaru
  uusaru 5
  76505 Saue
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxycin | Doxycycline hyclate | 200mg/g | trab għal soluzzjoni orali | tiġieġ (brojlers) | Għal amministrazzjoni orali, permezz tal-ilma tax-xorb | 10 mg doxycycline/kg bw/jum 3-5 jiem | Laħam u offal:
  6 jiem. Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem.
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet tas-sistema respiratorja u t-tratt alimentari ikkawżat minn mikrorganiżmi sensittivi għal doxycycline, inklużi majkoplażmi, bortetellijożi, klamidijożi, pasterellożi, infezzjonijiet anerobiċi, salmonellożi, stafilokokkożi, kolibaċillożi. |
| L-Estonja | Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
  Veemweg 1
  3771 MT Barnevald
  THE NETHERLANDS | Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP | Doxycycline hyclate | 200mg/g | trab għal soluzzjoni orali | tjur | għal amministrazzjoni orali, permezz tal-ilma tax-xorb | 15 mg Doxycycline hyclate/kg bw/jum 3-5 jiem. | Laħam u offal:
  7 jiem. Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem.
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet ikkawżati minn mikrorganiżmi sensittivi għal doxycycline, speċjalment infezzjonijiet respiratorji. |
| Il-Ġermanja | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur
  Majjali | Orali
  3 - 5 jiem | 20 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  6 jiem
  Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum |
| Il-Ġermanja | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ (brojlers) u majjali (majjali għat-tismin) | Orali (ilma tax-xorb) | 20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem | Laħam u offal:
  Tiġieġ: 6 jiem
  Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem
  Indikazzjonijiet: Tiġieġ (brojlers): Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum. |
| Il-Greċja | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Stardox | Doxycycline hyclate | 500mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ (brojler) tiġieġ li ma jbidx bajd Għoġġiela majjali | Fl-ilma tax-xorb | 20 mg/kg X 4-7 jiem | Laħam u offal:
  14-il jum
  Indikazzjonijiet: CRD ikkawżata minn kolibaċillożi Mycoplasma gallisepticum |
| Il-Greċja | NEW VET A.E
  Fleming 15
  15123 Marousi Attikis
  GREECE | Nexyclin | Doxycycline hyclate | 400 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ (brojler) Dundjani majjali | Fl-ilma tax-xorb | 20 mg/kg | Laħam u offal:
  4 jiem
  Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet respiratorji ikkawżati minn Mycoplasma gallisepticum, E. coli Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci |
| Il-Greċja | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ (brojler) tiġieġ li ma jbidx bajd Għoġġiela majjali | Fl-ilma tax-xorb | 10 mg/kg X 3-5 jiem | Laħam u offal:
  9 jiem
  Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, Enterite kkawżata minn Clostridium perfringens u colinum |
| Il-Greċja | Nutri-Biomed Hellas LTD
  1, V. Hugo uChlois
  Metamorfosi Attikis
  14452 Athens
  GREECE | Doxyveto | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ (brojler) tiġieġ li ma jbidx bajd Għoġġiela majjali | Fl-ilma tax-xorb | 25 mg/kg X 3-5 jiem | Laħam u offal:
  9 jiem
  Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, Enterite kkawżata minn Clostridium perfringens u colinum |
| Il-Greċja | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycyclin 50 Dopharma | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ (brojler) Għoġġiela majjali | Fl-ilma tax-xorb | 25 mg/kg X 3-5 jiem | Laħam u offal:
  9 jiem
  Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, Enterite kkawżata minn Clostridium perfringens u colinum |
| Il-Greċja | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Doxycycline 150/Durden | Doxycycline hydrocloride | 150 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ (brojler) tiġieġ li ma jbidx bajd Għoġġiela majjali | Fl-ilma tax-xorb | 10 mg/kg X 3-5 jiem | Laħam u offal:
  4 jiem
  Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum |
| Il-Greċja | AFOI TETOROU ABE
  10 km National road Athens-Lamia
  14451, Metamorfosi
  GREECE | Doxycycline 150/Afoi Tetorou | Doxycycline hydrocloride | 150 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ (brojler) tiġieġ li ma jbidx bajd Għoġġiela majjali | Fl-ilma tax-xorb | 10 mg/kg X 3-5 jiem | Laħam u offal:4 jiem
  Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemphilus paragalinarum |
| Spanja | LAB. DR ESTEVE
  Avda Mare de Deu de Montserrat
  221 08041 Barcelona
  SPAIN | DOX ESTEVE | Doxycycline hyclate | 100 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur Majjali Bovini | Orali 3-5 jiem | 20 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  9 jiem
  Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet ikkawżati minn Mycoplasma spp (Mkoplażmożi, CRD) jew Pareurella multocida (Pasterellożi).
  Laħam u offal:
  Tjur: 5 jiem
  Dundjani: 7 jiem
  Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi, |
| Spanja | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL | Doxycycline hyclate | 10 g/100 g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur
  Dundjani Majjali | Orali
  3-5 jiem (Tjur u dundjani) 5 jiem (Majjali) | 50-100 mg/l ilma tax-xorb/jum (tjur u dundjani) 10 mg/kg/jum (majjali) | Laħam u offal:
  Brojlers: 5 jiem Dundjani: 7 jiem Majjali: 4 jiem |
| Spanja | FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
  Constitucion, 1
  08960 Sant Just Desvern
  SPAIN | DOXIDOL | Doxycycline hyclate | 10 g/100 g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur
  Majjali | Orali
  3 - 5 jiem | 7,5 - 15 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi
  CRD |
| Spanja | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 20 | Doxycycline hyclate | 200 mg/ml | Soluzzjoni Orali | Tjur
  Majjali | Orali
  3 - 5 jiem | 10 - 20 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, CRD, Mikoplażmożi |
| Spanja | MEVET, S. A.
  POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410
  25191 Lérida
  SPAIN | DOXICIVALL POLVO | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur
  Majjali | Orali
  3 - 5 jiem | 20 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  4 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, CRD, Mikoplażmożi |
| Spanja | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI -S | Doxycycline hyclate | 100 mg/ml | Soluzzjoni Orali | Tjur
  Majjali | Orali
  3 - 5 jiem | 50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum | Laħam u offal:
  5 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | LAMONS, S.A.
  POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28
  25191 LLEIDA
  SPAIN | DOXICICLINA 10 % LAMONS | Doxycycline hyclate | 100 mg/ml | Soluzzjoni Orali | Tjur
  Majjali | Orali
  3 - 5 jiem | 50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum | Laħam u offal:
  5 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-P | Doxycycline hyclate | 100 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur
  Majjali | Orali
  3 - 5 jiem | 20 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  5 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D. u infezzjonijiet assoċjati |
| Spanja | POLICHEM, S.A.
  Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
  43206 Reus
  SPAIN | DOXICHEM | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur | Orali
  3 - 5 jiem | 50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Valles
  SPAIN | DOXBRON | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur | Orali
  3 - 5 jiem | 50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA
  Ctra. N II KM 494,5
  25250 Bellpuig (Lerida)
  SPAIN | DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur | Orali
  3 - 5 jiem | 50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | LAFIDOX POLVO ORAL | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur | Orali
  3 - 5 jiem | 50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
  24010 TROBAJO DEL CAMINO
  SPAIN | SYVADOX 10 % | Doxycycline hyclate | 100 mg/ml | Soluzzjoni Orali | Tjur
  Majjali | Orali
  3 - 5 jiem | 50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | INVESA INTERNACIONAL, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DX-10 | Doxycycline hyclate | 100 mg/ml | Soluzzjoni Orali | Tjur
  Majjali | Orali
  3 - 5 jiem | 50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | DOXICICLINA 500 GANADEXIL | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur
  Dundjani | Orali
  3 - 5 jiem | 50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 5 | Doxycycline hyclate | 50 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur
  Dundjani | Orali
  3 - 5 jiem | 50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DOXINYL | Doxycycline hyclate | 100 mg/ml | Soluzzjoni Orali | Tjur
  Majjali | Orali
  3 - 5 jiem | 50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | JAER, S.A.
  Barcelona, 411
  08620 San Vicens del Horts
  SPAIN | MASTERMIX DOXICICLINA | Doxycycline hyclate | 50 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur
  Dundjani | Orali
  3 - 5 jiem | 50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX | Doxycycline hyclate | 100 mg/ml | Soluzzjoni Orali | Tjur
  Majjal | Orali
  3 - 5 jiem | 10 - 20 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN | Doxycycline hyclate | 100 mg/ml | Soluzzjoni Orali | Tjur
  Majjal | Orali
  3 - 5 jiem | 10 - 20 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | CALIERDOXINA 50 % P O | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur | Orali
  5 jiem | 20 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur | Orali
  5 jiem | 20 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | HIDRODOX 10 % | Doxycycline hyclate | 100 mg/ml | Soluzzjoni Orali | Tjur
  Majjali | Orali
  3 - 5 jiem | 50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | VIRBAC ESPAÑA, S.A.
  Angel Guimera, 179-181
  08950 Esplugues de Llobregat
  SPAIN | PULMODOX P.O.S. | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur | Orali
  3 - 5 jiem | 50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: C.R.D., mikoplażmożi |
| Spanja | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | DILUDOX | Doxycycline hyclate | 500 mg/g doxycycline hyclate | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ (brojlers) u majjali (majjali għat-tismin) | Orali (ilma tax-xorb) | 20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem | Laħam u offal:
  Tiġieġ: 6 jiem
  Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem
  Indikazzjonijiet: Tiġieġ (brojlers): Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum. |
| Spanja | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXICICLINA CALIER 500 mg/g | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur
  Majjali | Orali
  3 - 5 jiem | 20 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  6 jiem
  Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum |
| Spanja | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  SPAIN | MAYDOX PS | Doxycycline hydrocloride | 50 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur
  Dundjani | Orali
  3 - 5 jiem | 50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi |
| Franza | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doxycycline hyclate | 50 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Dundjani
  Majjali
  Brojlers
  Għoġġiela | Prevenzjoni
  1 - 3 jiem
  Trattament ta’ kura:
  3 - 5 jiem | 10 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  Dundjan: 6 jiem
  Brojlers: 4 jiem
  Indikazzjonijiet: Brojlers u dundjani:
  Prevenzjoni u trattament ta’ infezzjonijiet fis-sistema respiratorja |
| Franza | FRANVET
  ZI d'Etriche-Route d'Avire
  BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | DOXY 5 FRANVET | Doxycycline hyclate | 50 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Dundjani,
  Majjali
  Tiġieġ
  Għoġġiela | Prevenzjoni
  1 - 3 jiem
  Trattament ta’ kura:
  3 - 5 jiem | 10 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  Dundjan: 6 jiem
  Tiġieġ: 4 jiem
  Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ infezzjonijiet fis-sistema respiratorja |
| Franza | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | PULMODOX P.O.S. 5 % | Doxycycline hyclate | 50 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Majjali
  Għoġġiela
  Tjur | Prevenzjoni
  1 - 3 jiem
  Trattament ta’ kura:
  3 - 5 jiem | 10 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  Dundjan: 6 jiem
  Tiġieġ: 4 jiem
  Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ infezzjonijiet fis-sistema respiratorja |
| Franza | Sogeval Laboratoires
  200 route De Mayenne
  53 022 Laval Cedex FRANCE | DOXYVAL 5 % | Doxycycline hyclate | 50 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Dundjani
  Majjali
  Brojlers
  Għoġġiela | Prevenzjoni
  1 - 3 jiem
  Trattament ta’ kura:
  3 - 5 jiem | 10 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  Dundjan: 6 jiem
  Tiġieġ: 4 jiem
  Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ infezzjonijiet fis-sistema respiratorja |
| Franza | Laboratoires Biove
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI DOXY 5 | Doxycycline hyclate | 50 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Dundjani
  Majjali
  Brojlers
  Għoġġiela | Prevenzjoni
  1 - 3 jiem
  Trattament ta’ kura:
  3 - 5 jiem | 10 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  Dundjan: 6 jiem
  Tiġieġ: 4 jiem
  Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ infezzjonijiet fis-sistema respiratorja |
| Franza | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | DOXYVIT | Doxycycline hyclate | 50 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Dundjani
  Majjali
  Brojlers
  Għoġġiela | Prevenzjoni
  1 - 3 jiem
  Trattament ta’ kura:
  3 - 5 jiem | 10 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  Dundjan: 6 jiem
  Tiġieġ: 4 jiem
  Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ infezzjonijiet fis-sistema respiratorja |
| Franza | Noe
  10 rue Clement Ader
  ZA Le Patis
  78120 Rambouillet
  FRANCE | COMPOMIX V DOXYCYCLINE | Doxycycline hyclate | 50 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Dundjani
  Majjali
  Brojlers
  Għoġġiela | Prevenzjoni
  1 - 3 jiem
  Trattament ta’ kura:
  3 - 5 jiem | 10 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  Dundjan: 6 jiem
  Tiġieġ: 4 jiem
  Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ infezzjonijiet fis-sistema respiratorja |
| Franza | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES | Doxycycline hyclate | 100 mg/ml | Soluzzjoni Orali | Majjali
  Tiġieġ
  Brojlers | TIĠIEĠ (brojlers): 10 - 20 mg doxycycline/kg bw/jum | 3 - 5 jiem | Indikazzjonijiet: TIĠIEĠ (BROJLERS) Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi sensittivi għal doxycycline. |
| Franza | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  08140 Caldes de Montbui
  SPAIN | DOXYSOL 10 % | Doxycycline hyclate | 100 mg/ml | Soluzzjoni Orali | Majjali
  Tiġieġ
  Brojlers | TIĠIEĠ (brojlers): 10 - 20 mg doxycycline/kg bw/jum | 3 - 5 jiem | Indikazzjonijiet: TIĠIEĠ (BROJLERS) Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi sensittivi għal doxycycline. |
| Franza | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS | Doxycycline hyclate | 500 mg/g doxycycline hyclate | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ (brojlers) u majjali (majjali għat-tismin) | Orali (ilma tax-xorb) | 20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem | Laħam u offal:
  Tiġieġ: 6 jiem
  Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem
  Indikazzjonijiet: Tiġieġ (brojlers): Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum. |
| Franza | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab li jinħall fl-ilma | Tjur
  Majjali | Orali
  3 - 5 jiem | 20 mg/kg/jum | Laħam u offal:
  6 jiem
  Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum |
| L-Ungerija | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | Ronaxan P.S. 5 % oldható por | Doxycycline hyclate | 5 g/100 g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ | Tiġieġ iżgħar minn ġimagħtejn: 1 g/trab/1 litru ta’ ilma tax-xorb/jum. Tiġieġ akbar minn ġimagħtejn: 2 g/trab/1 litru ta’ ilma tax-xorb. | 10 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem | Laħam u offal:
  4 jiem
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ CRD u mard minn Mycoplasma, u infezzjonijiet oħrajn |
| L-Ungerija | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % WSP | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ | 500 g ta’ prodott indewweb f’1 000 litru ilma tax-xorb. | 25 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem | Laħam u offal:
  4 jiem
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament u l-kontroll ta’ mard respiratorju tat-tiġieġ |
| L-Ungerija | Kon-Pharma GmbH.
  30625 Hannover
  GERMANY | Doxy 50 % por belsőleges oldathoz | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ, dundjani | Tiġieġ: 500 mg ta’ prodott indewweb f’1 litru ilma tax-xorb. Dundjan: 400 mg prodott/1 litru ilma tax-xorb. | 30 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem | Laħam u offal:
  Tiġieġ u dundjani: 11 jiem. |
| L-Ungerija | V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
  1093 Budapest
  HUNGARY | Doxyveto-50 | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ | Trattament kontinwu: 0,2 g prodott/1 litru ilma tax-xorb. Trattament bil-pals: l-ammont ikkalkolat tal-prodott għandu jiġi maħlul fl-ilma tax-xorb ikkunsmat matul 8 sigħat. | 10 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem | Laħam u offal:
  10 jiem
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ CRD u pasterellożi; sinovite fid-dundjani. |
| L-Ungerija | Novartis Animal Health d.o.o.
  Verovskava 57
  1000 Ljubljana
  SLOVENIA | Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ | 5 g prodott/100 kg bw/jum, maħlul fl-ilma tax-xorb. | 25 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem | Laħam u offal:
  6 jiem
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ CRD, pasterollożi, kolibaċillożi, infezzjonijiet minn Haemophilus u Clostridum |
| L-Ungerija | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 10 % por belsőleges oldathoz | Doxycycline hyclate | 100 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ | 1 000 g ta’ prodott indewweb f’1 000 litru ilma tax-xorb. | 10 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem | Laħam u offal:
  12 jiem
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ mikoplażmożi, pasterellożi, kolibaċillożi. |
| L-Ungerija | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 100 % por belsőleges oldathoz | Doxycycline hyclate | 1 000 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ | 100 g ta’ prodott indewweb f’1 000 litru ilma tax-xorb. | 10 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem | Laħam u offal:
  12 jiem
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet ikkawżati minn: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum u Pasteurella multocida |
| L-Ungerija | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Otto u. 14,
  Hungary | Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis | Doxycycline hyclate | 400 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ, dundjani | Trattament kontinwu: 1 g prodott/3-6 litru ilma tax-xorb. Trattament bil-pals: l-ammont ikkalkolat tal-prodott għandu jiġi maħlul fl-ilma tax-xorb ikkunsmat matul 4-8 sigħat. | 10-20 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem. | Laħam u offal:
  4 jiem
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet ikkawżati minn: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum u Pasteurella multocida |
| L-Ungerija | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | Doxifarm 50 % WSP | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ | 40 g prodott/100 kg bx/100 litru ilma tax-xorb. | 20 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem | Laħam u offal:
  5 jiem
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ CRD, mikoplażmożi, sinovite, kolibaċillożi, ileite (necroric u ulcerosus), infezzjoni b’haemophilus. |
| L-Ungerija | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % WSP | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ | 500 g ta’ prodott indewweb f’1 000 litru ilma tax-xorb. | 25 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem | Laħam u offal:
  4 jiem
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ CRD u mard respiratorju ieħor ikkawżat minn: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli, u Chlamydia psittaci. |
| L-Ungerija | Phylaxia Pharma Zrt.
  8000 Székesfehérvár
  HUNGARY | Doxyphyl SP | Doxycycline hyclate | 300 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | tiġieġ, dundjani | 40 g prodott/1 200 kg bw/jum, l-ammont ikkalkolat tal-prodott għandu jiġi maħlul fl-ilma tax-xorb ikkunsmat matul 3 sigħat. | 10 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem | Laħam u offal:
  tiġieġ: 7 jiem dundjani: 10 jiem.
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet respiratorji ikkawżati minn Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, u ileitis ikkawżata minn Clostridium perfringens u Cl. colinum. |
| L-Ungerija | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % pulvis | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ | Maħlul fl-ilma tax-xorb. | 10 mg/kg bw u 20 mg/kg bw/jum, għal 4 jiem. | Laħam u offal:
  Tiġieġ ikkurat b’10 mg/kg bw: 5 jiem, tiġieġ ikkurat b’20 mg/kg bw: 12 jiem.
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet respiratorji, u mard ieħor ikkawżat minn batterji sensittivi għal doxycycline. |
| L-Ungerija | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat | Doxycycline hyclate | 100 mg/ml | Conċentrat għal soluzzjoni orali | Tiġieġ | 100 mg/ml ta’ konċentrat orali maħlul fl-ilma tax-xorb. | 10-20 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem. | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet respiratorji, u mard ieħor ikkawżat minn batterji sensittivi għal doxycycline. |
| L-Ungerija | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat | Doxycycline hyclate | 100 mg/ml | Conċentrat għal soluzzjoni orali | Tiġieġ | 100 mg/ml ta’ konċentrat orali maħlul fl-ilma tax-xorb. | 10-20 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem. | Laħam u offal:
  7 jiem
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament u l-prevenzjoni ta’ CRD u mard ieħor minn Mycoplasma |
| L-Ungerija | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | Doxycen belsőleges oldat | Doxycycline hyclate | 200 mg/ml | Conċentrat għal soluzzjoni orali | Tiġieġ | 1 ml/20 kg bw/jum maħlul fl-ilma tax-xorb. | 10 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem | Laħam u offal:
  5 jiem
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ CRD, mikoplażmożi, u kolibaċillożi. |
| L-Ungerija | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Otto u. 14,
  Hungary | Doxyvit 100 WSP | Doxycycline hydrocloride | 100 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ, dundjani, wiżżat | Trattament kontinwu: 1 g prodott/1 litru ilma tax-xorb. Trattament bil-pals: l-ammont ikkalkolat tal-prodott għandu jiġi maħlul fl-ilma tax-xorb ikkunsmat matul 6-8 sigħat. | 10 mg/doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem. | Laħam u offal:
  Tiġieġ, dundjani, wiżżat 7 jiem
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ mard respiratorju u enteriku fit-tiġieġ brojlers |
| L-Ungerija | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | Doxipan 20 WSP | Doxycycline hydrocloride | 200 mg/g | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ | 5-7.5 g ta’ prodott maħlul f’5 litru ilma tax-xorb. | 10-15 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem. | Laħam u offal:
  5 jiem
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ CRD, mikoplażmożi, sinovite, kolibaċillożi, ileite (necroric u ulcerosus), infezzjoni b’haemophilus. |
| L-Ungerija | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S oral solutio | Doxycycline hydrocloride | 100 mg/ml | Conċentrat għal soluzzjoni orali | Tiġieġ | 100 mg/ml ta’ konċentrat orali maħlul f’1 litru ta’ ilma tax-xorb. | 10 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem | Laħam u offal:
  5 jiem
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament u l-prevenzjoni ta’ CRD u mard ieħor minn Mycoplasma |
| L-Irlanda | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. | Doxycycline hyclate | 100mg/ml | Conċentrat għal soluzzjoni orali | Tiġieġ (brojler) u Majjali | Għal amministrazzjoni orali permezz tal-ilma tax-xorb, għal 3-5 jiem | Tiġieġ (brojlers): 50 – 100 mg Doxycycline / litru ta’ ilma tax-xorb / jum (ekwivalenti għal 0,5 – 1,0 ml DOXIVEX 10 % / litru ta’ ilma tax-xorb / jum) għal 3-5 jiem | Laħam u offal: 7 jiem. Mhux permess f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem
  Indikazzjonijiet: Trattament ta’ kolibaċillożi, Mard kroniku respiratorju (CRD) u majkoplasmożi ikkawżati minn mikrorganiżmi sensittivi għal doxycycline. |
| L-Irlanda | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxycycline hyclate | 500 mg/g doxycycline hyclate | Trab għal soluzzjoni orali | Tiġieġ (brojlers) u majjali (majjali għat-tismin) | Orali (ilma tax-xorb) | 20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem | Laħam u offal:
  Tiġieġ: 6 jiem
  Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem
  Indikazzjonijiet: Tiġieġ (brojlers): Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum. |
| L-Italja | CEVA VETEM S.P.A.
  Via Colleoni n.15
  20041 Agrate Brianza (Milano)
  ITALY | DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM | Doxycycline hyclate | Doxycycline 200 g. per 1 kg. of product | Trab li jinħall fl-ilma | Brojler, dundjani | ilma tax-xorb | Brojler, dundjani: 1 g / 10 kg b.w kull 5 jiem. | Laħam u offal:
  brojler: 7 jiem
  dundjan: 8 jiem
  Indikazzjonijiet: Brojler: Trattament ta’ mard kroniku respiratorju
  Dundjan: Trattament ta’ sinużite infettiva |
| L-Italja | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA | Doxycycline hyclate | Doxycycline 500 g. per 1 kg. of product | Trab li jinħall fl-ilma | Brojler, majjali | ilma tax-xorb | Brojler: 20 mg ta’ doxycycline / kull 1 kg b.w.(kull 3 - 5 jiem) Majjali: 20mg ta’ doxycycline / kull 1 kg b.w. kull 3 - 5 jiem | Laħam u offal:
  brojler: 6 jiem Tużax f’tiġieġ li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem. Majjali: 5 jiem
  Indikazzjonijiet: Brojler: Mard kroniku respiratorju kkawżat minn: Pasteurella soo, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium, u Clamidia psittaci. |
| L-Italja | SINTOFARM S.P.A.
  Via Togliatti n.5
  42016 Guastalla (Reggio Emilia)
  ITALY | DOXIFARM 50 % | Doxycycline hyclate | Doxycycline hyclate 500 mg. (ekwivalenti għal 433,3 mg ta’ Doxiclina) kull 1 g. ta’ prodott | Trab li jinħall fl-ilma | Brojler, majjali | ilma tax-xorb | Brojler: 25 mg ta’ doxycycline hyclate / kull 1 kg b.w.(kull 3 - 5 jiem) Majjali: 20 mg ta’ doxycycline hyclate / kull 1 kg b.w. kull 5 jiem | Laħam u offal:
  brojler: 6 jiem Tużax f’tiġieġ li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem. Majjali: 4 jiem
  Indikazzjonijiet: Brojler: Trattament u kontroll ta’ mard respiratorju kkawżat minn Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escheria coli. Enterite kkawżata minn Clostridium perfringens u Clostridium colinum |
| L-Italja | INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
  Via Affarosa n.4
  42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY | DOXIPAN 54 | Doxycycline hyclate | Doxycycline 500 g. per 1 kg. of product | Trab li jinħall fl-ilma | Brojler, dundjani, majjali | ilma tax-xorb | Brojler: 10mg ta’ doxycycline / 1 kg b.w. Dundjan: 20mg ta’ doxycycline / 1 kg b.w. Majjali: 10mg ta’ doxycycline / kull 1 kg b.w. kull 5 jiem | Laħam u offal:
  brojler: 3 jiem Tużax f’tiġieġ li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem. dundjani: 10 jiem Majjali: 4 jiem
  Indikazzjonijiet: Brojler: Mard kroniku respiratorju. Dundjani:sindromi respiratorji u fil-ġogi kkawżati minn Mycoplasms u/jew Staphilococcus |
| L-Italja | INTERVET ITALIA S.R.L.
  Via W. Tobagi n.7
  20068 Peschiera Borromeo (Milano)
  ITALY | NAXOCET | Doxycycline hyclate | Doxycycline hyclate 500 mg. per 1 g. of product | Trab li jinħall fl-ilma | brojler | ilma tax-xorb | Brojler: 20mg ta’ doxycycline / kull 1 kg b.w. kull 5 jiem | Laħam u offal:
  brojler: 8 jiem Tużax f’tiġieġ li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem.
  Indikazzjonijiet: Mard kroniku respiratorju kkawżat minn Mycoplasma spp. |
| Il-Litwanja | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab orali | Għoġġiela, majjali u tjur. | 4-7 jiem mal-ilma tax-xorb | Tjur: 40 mg kull 1 kg ta’ piż tal-ġisem, jew 200-400 g kull 1 000 litru ilma tax-xorb, matul 4-7 jiem. | Laħam u offal:
  Tjur – 4 jiem. Tużax f’annimali li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem.
  Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ tjur: ornitożi, ikkawżata minn Clamydia psittaci, kolibakterijożi kkawżata minn E. coli, CRD ikkawżata minn Mycoplasma gallisepticum |
| Il-Litwanja | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Otto u. 14,
  Hungary | DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai | Doxycycline hyclate | 400 mg/g | Trab orali | Tiġieġ, dundjani u majjali. | Għandu jiġi amminstrat għal perjodu ta’ 5 jiem fit-tiġieġ u d-dundjani flimkien mal-ilma tax-xorb. | Tiġieġ u dundjani: 10–20 mg doxycycline hyclate kull 1 kg tal-piż tal-ġisem kuljum, mogħtija b’doża ta’ pals meta l-ħtieġa ta’ kuljum tingħata fi kwantità limitata ta’ ilma li għandha tiġi kkunsmata mit-tjur fi żmien 4–8 sigħat jew mogħtija b'mod kontinwu bħala 67–133 mg ml Doxycycline hyclate kull 1 litru ta’ ilma tax-xorb. | Laħam u offal:
  Tessut li jittiekel ta’ tiġieġ u dundjani – 4 jiem.
  Indikazzjonijiet: Fit-tiġieġ u d-dundjani l-indikazzjonijiet jinkludu: Mard kroniku respiratorju (Mycoplasma gallisepticum, E. coli) airosaculitis (Mycoplasma meleagridis) sinovite infettiva (Mycoplasma synoviae) kolibaċillożi (Eschrichia coli) kolera tal-felu (Pasterella multocida) bordetellożi tad-dundjani (Bordetella avium) coryza infettiva (Haemophilus paragallinarum) enteritide nekrotika (Clostridium perfringens) Klamidijożi (Chlamydia psittaci). |
| Il-Litwanja | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai | Doxycycline hyclate | 500 mg/g | Trab orali | Majjali u tiġieġ. | Għandu jingħata b’mod orali mal-ilma tax-xorb għal perjodu ta’ 4 jiem. | Tiġieġ: 10* mg doxycycline hyclate kull 1 kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 4 jiem; 20* mg doxycycline hyclate kull 1 kg ta’ piż tal-ġisem għal 4 jiem. * L-ogħla doża hija rrakkomandata f’każ ta’ infezzjonijiet ikkawżati minn razez li huma suxxettibbli b’mod moderat (MIC sa 2μg/ml), filwaqt li l-inqas doża tista’ tintuża għal razez suxxettibbli (żafna) (MIC sa 0.5-1.0μg/ml) | Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet ikkawżati minn mikrorganiżmi suxxettibbli għal doxycycline, bħal Pasteuerella multocida u Ornithobacterium rhinotracheale fit-tiġieġ. |
| L-Olanda | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline-hyclaat 50 % | Doxycycline hyclate | Kull gramma ta’ trab: 500 mg doxycycline hyclate. | Trab għal soluzzjoni orali | Għoġġiela, tiġieġ li ma jbidx bajd u dundjani. | Tiġieġ li ma jbidx bajd u dundjani: Orali permezz tal-ilma tax-xorb. Piż tal-ġisem kull jum għal 4-7 jiem. | Tiġieġ li ma jbidx bajd u dundjani: 20 mg doxycycline hyclate kull kg | Dundjani – laħam: 28 jum.
  Tiġieġ li ma jbidx bajd - laħam: 14-il jum.
  Indikazzjonijiet: Dundjani






  — | Ornitożi ikkawżata minn Chlamydia psittaci |

Stat Membru/EEA

Applikant/Detentur tal-AwtorizzazzjoniGħat-Tqegħid fis-Suq

Isem tal-Prodott

INN

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Speċi tal-Annimali

Frekwenza u mod ta’ amministrazzjoni

Doża rakkomandata

Perjodu(i) ta’ tiżmim/Indikazzjonijiet

L-Awstrija

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

4600 Wels

AUSTRIA

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab orali

Majjali,

Tiġieġa (brojler)

Tiġieġ:

3-5 jiem, orali permezz tal-ilma tax-xorb

Tiġieġ: 25mg doxycyclin hyclat/kg BW/jum = 1g trab/20 kg/jum

Laħam u offal: Tiġieġ (Brojler) 5 jiem,

Bajd: Mhux għall-użu f’tiġieġ li jbid

Indikazzjonijiet: Infezzjoni tal-passaġġ respiratorju kkawżata minn Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, Escherichia coli, Septicamia kkawżata minn Pasteurella multocida

Il-Belġju

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxycycline hyclate

500mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Għoġġiela, majjali, tjur

Tjur:

50mg/kg/jum

3-5 jiem 500g/1 000L ilma tax-xorb

Laħam u offal: 6 jiem

Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet minn mikrorganiżmi fis-sistema respiratorja jew gastrointestinali

Il-Belġju

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 %

Doxycycline hyclate

500mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Għoġġiela, majjali, tjur

Tjur: 50mg/kg/jum

3-5 jiem 500g/1 000L ilma tax-xorb

Laħam u offal: 6 jiem

Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet minn mikrorganiżmi fis-sistema respiratorja jew gastrointestinali

Il-Belġju

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycycline hyclate

500mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Majjali, tjur

Tjur:

10-20mg/kg/jum

3-4 jiem 100-200g/1 000L ilma tax-xorb

Laħam u offal:

3 jiem/10mg/kg

12 jiem/20mg/kg

Indikazzjonijiet: mard respiratorju

Il-Belġju

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 % ad. us. vet..

Doxycycline hyclate

150mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Majjali, għoġġiela, tjur, għasafar tal-wiri, ħamiem

Tjur:

10-20mg/kg/jum

3-5 jiem 500g/1 000L ilma tax-xorb

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Mard respiratorju kkawżat minn ġermi

Il-Belġju

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycycline hyclate

500mg/g doxycycline hyclate

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojlers) u majjali (majjali għat-tismin)

Orali (ilma tax-xorb)

20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem

Laħam u offal:

Tiġieġ: 6 jiem

Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem

Indikazzjonijiet: Tiġieġ (brojlers) Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum.

Il-Bulgarija

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Doxycycline hyclate

100mg/ml

Sospensjoni Orali

Tjur

Permezz tal-ilma tax-xorb

50 -100 ml Doxinyl 10 % f’100 l ilma tax-xorb kuljum

(50-100mg Doxycycline 1 l ilma tax-xorb) 3-5 jiem

Laħam – 5 jiem

Il-Bulgarija

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Cyvadox 10 %

Doxycycline hyclate

100mg/ml

Sospensjoni Orali

Tjur

Permezz tal-ilma tax-xorb

0,5-1 ml f’1l ilma tax-xorb kuljum \3-5 jiem\ 50- 100 mg Doxycycline

Laħam – 7 jiem

Il-Bulgarija

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Doxycycline hyclate

500mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Permezz tal-ilma tax-xorb

500g Doxycycline 50 % w.s.p. f’100 l ilma tax-xorb 3-5 jiem

Laħam – 4 jiem

Il-Bulgarija

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIA

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Doxycycline hyclate

200mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Permezz tal-ilma tax-xorb

50g Doxycycline 20 % w.s.p. f’100l ilma tax-xorb /3-5 jiem/

Laħam – 7 jiem

Il-Bulgarija

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy – WS

Doxycycline hyclate

200mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Permezz tal-ilma tax-xorb

1kg Doxy-WS f’2 000-4 000l ilma tax-xorb

Laħam – 7 jiem

Il-Bulgarija

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 50 %

WSP

Doxycycline hyclate

500mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Permezz tal-ilma tax-xorb

2-3g Doxyvit 50 % WSP f’10l. Ilma tax-xorb – 5 jiem / ekwivalenti għal 100-150mg Doxycycline f’1l ilma

Laħam – 7 jiem

Il-Bulgarija

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 100

Doxycycline hyclate

100mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Permezz tal-ilma tax-xorb

10mg Doxyvit kull kg piż tal-ġisem kuljum

Laħam – 7 jiem

Il-Bulgarija

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIA

Polidoxichem 500/WSP

Doxycycline hyclate

500mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Permezz tal-ilma tax-xorb

50-100mg Doxycycline f’1l ilma tax-xorb /3-5 jiem/ ekwivalenti għal 0,1-0,2g Polidoxichem 500 WSP f’1l ilma tax-xorb kuljum

Laħam – 7 jiem

Il-Bulgarija

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIA

Vibravet 10 %

Taħlita minn qabel li tinħall fl-ilma

Doxycycline hyclate

100mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Permezz tal-ilma tax-xorb

1g Vibravet 10 % f’1l ilma tax-xorb / =67-100mg Doxycyckine/kuljum. 5 jiem

Laħam – 7 jiem

Ċipru

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Doxycycline hyclate

100mg

Soluzzjoni Orali

Majjali, Tiġieġ (brojler)

B’mod orali, permezz tal-ilma tax-xorb

Brojlers: 50-100 mg doxycyline hyclate/L ilma għal 3-5 jiem

Brojlers: laħam: 5 jiem Majjali: laħam:6 jiem

Ir-Repubblika Ċeka

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

DOXIPAN 20

Doxycycline hyclate

20 g/100 g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ-brojler, dundjan

Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 5 jiem

Brojler:

5 – 7,5 g ta’ prodott/10 l ilma tax-xorb

dundjan:

10-20 mg doxycycline/kg piż tal-ġisem

Tiġieġa brojler: Laħam u offal: 5 jiem.

Dundjan: laħam u offal: 10 jiem

Indikazzjonijiet:

Tiġieġ brojlers: Mard kroniku respiratorju u infezzjonijiet assoċjati.

Dundjani: Mard ikkawżat minn mikrorganiżmi G+ u G- u majkoplażmi, speċjalment sindromu respiratorju u artikulari ikkawżat minn majkoplażmi u/jew staphylococcus.

Ir-Repubblika Ċeka

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL

Doxycycline hyclate

50 mg/1 g

Trab għal soluzzjoni orali

Tjur

Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 3-5 jiem

Preventiv terapewtiku: 50 mg doxycycline/1 l ilma tax-xorb

Terapewtiku: 100 mg doxycycline/1 l ilma tax-xorb

Laħam u offal: 7 jiem. Mhux permess għall-użu f’tiġieġ li jbid li minnhom jiġu prodotti bajd għall-użu mill-bniedem.

Indikazzjonijiet: Użat għat-trattament ta’ infezzjonijiet batteriċi sekondarji wara mard b’oriġini virali. Tjur: CRD (majkoplasmożi), colibaċillożi

Ir-Repubblika Ċeka

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 %

Doxycicline hyclate

40g/100g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ-brojler, dundjan

Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 3-5 jiem

1. Terapija kontinwa

1,0g DOXYVIT 40 % kull 3-6L ta’ ilma tax-xorb

2. Terapija bil-pals:

10-20 mg doxycycline / kg b.w. intervall 4-8 siegħat.

Tiġieġ brojler, dundjan: Laħam u offal: 4 jiem. Mhux permess għall-użu f’tiġieġ li jbid li minnhom jiġu prodotti bajd għall-użu mill-bniedem.

Indikazzjonijiet:

Trattament u prevenzjoni ta’ infezzjonijiet respiratorji, intestinali u sistemiċi ikkawżati minn mikrorganiżmi suxxettibbli għal doxycycline fi brojlers u dundjani. Mard kroniku respiratorju (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis) Sinovite infettiva (Mycoplasma synoviae) Kolera tal-felu (Pasterella multocida) infezzjonijiet tal-Bordetella fid-dundjani (Bordetella avium) coryza infettiva (Haemophilus paragallinarum) Colibaċillożi (Eschrichia coli) Enteritide nekrotika (Clostridium perfringens) Klamidijożi (Chlamydia psittaci)

Ir-Repubblika Ċeka

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml

Doxycycline hyclate

100 mg/1 ml

Soluzzjoni Orali

Tiġieġa- brojler

Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 3-5 jiem

10-20 mg doxycycline/kg piż tal-ġisem/kuljum (jiġifieri 0,5–1,0 ml ta’ prodott/l ta’ ilma tax-xorb/kuljum).

Tiġieġ (brojlers) Laħam u offal: 7 jiem. Mhux permess għall-użu f’tiġieġ li jbid li minnhom jiġu prodotti bajd għall-użu mill-bniedem

Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi suxxettibbli għal doxycycline.

Ir-Repubblika Ċeka

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

MEDITEK DOX 100

Doxycycline hyclate

100g/kg

Trab għal soluzzjoni orali

Brojler

Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 3-5 jiem

10 mg Doxycycline hyclate/1 kg tal-piż tal-ġisem (1,0kg ta’ prodott/1 000 l ta’ ilma tax-xorb)

Tiġieġ (brojlers) Laħam u offal: 7 jiem

Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ marda b’infezzjoni tal-passaġġ respiratorju u gastrointestinali fil-majjali u fil-brojlers ikkawżata minn patoġeni suxxettibbli għal doxycyline. Huwa effiċjenti fuq diversi batterji reżistenti għall-ewwel ġenerazzjoni ta’ tetracyclines.

Ir-Repubblika Ċeka

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Doxycycline hyclate

100 mg/1ml

Soluzzjoni Orali

Tiġieġa- brojler

Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 3-5 jiem

10-20 mg doxycycline/kg piż tal-ġisem/kuljum (jiġifieri 0,5–1,0 ml ta’ prodott/l ilma tax-xorb/kuljum

Tiġieġ (brojlers): Laħam u offal: 7 jiem.

Bajd: Mhux permess għall-użu f’tiġieġ li jbid li minnhom jiġu prodotti bajd għall-użu mill-bniedem

Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi suxxettibbli għal doxycycline.

Ir-Repubblika Ċeka

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox O.S.P. 5 %

Doxycycline hyclate

0,05 g/1g

Trab għal soluzzjoni orali

Tjur

Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 3-5 jiem

Tjur sa ġimagħtejn: 1 g tal-prodott għal kull l ta’ ilma tax-xorb u jum

Tjur akbar minn ġimagħtejn: 2 g tal-prodott għal kull l ta’ ilma tax-xorb u jum

Tul tat-trattament: 3 - 5 jiem.

Tiġieġ (brojlers): Laħam u offal: 4 jiem, Mhux permess għall-użu f’tiġieġ li jbid li minnhom jiġu prodotti bajd għall-użu mill-bniedem.

Indikazzjonijiet:

Trattament ta’ infezzjonijiet respiratorji ikkawżati minn patoġeni suxxettibbli għal doxycycline u tiġieġ (brojlers).

Ir-Repubblika Ċeka

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIUM

Respidox 5 %

Doxycycline hyclate

50 mg/1 g

Trab għal soluzzjoni orali

Tjur

Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 3 jiem

2 g ta’ prodott/l ilma tax-xorb

Tjur: Laħam u offal: 7 jiem

Mhux permess għall-użu f’tiġieġ li jbid li minnhom jiġu prodotti bajd għall-użu mill-bniedem.

Indikazzjonijiet: Trattament ta’ infezzjonijiet ikkawżati minn mikrorganiżmi suxxettibbli għal doxycycline.

Tjur: CRD, kolibaċillożi, infjammazzjoni ta’ mukoża tal-imnieħer, sinovite, salmonellożi, kolera tal-felu, klamidijożi

Ir-Repubblika Ċeka

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycycline hyclate

50 mg/1 g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ

Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 5 jiem

10 mg doxycycline/kg piż tal-ġisem. / jum (jiġifieri. 1 g ta’ prodott/5 kg ta’ piż tal-ġisem.)

Tiġieġ (brojlers): Laħam u offal: 4 jiem,

Mhux permess għall-użu f’tiġieġ li jbid li minnhom jiġu prodotti bajd għall-użu mill-bniedem.

Indikazzjonijiet: Trattament ta’ infezzjonijiet respiratorji ikkawżati minn patoġeni suxxettibbli għal doxycycline u tiġieġ (brojlers).

Ir-Repubblika Ċeka

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

Doxycycline Calier 500 mg/g

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Majjali

Orali

3 - 5 jiem

20 mg/kg/jum

6 jiem

Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum

Ir-Repubblika Ċeka

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVENIA

DOXYVIT 100

Doxycycline hydrocloride

100 g/1 000 g

Trab għal soluzzjoni orali

Tjur (tiġieġ, dundjan, wiżża’)

Amministra b’mod orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 5 jiem

10 mg doxycycline/ kg piż tal-ġisem kuljum, jiġifieri 0,1 g DOXYVIT 100 / kg piż tal-ġisem

Laħam u offal: 7 jiem. Mhux permess għall-użu f’tiġieġ li jbid li minnhom jiġu prodotti bajd għall-użu mill-bniedem.

Indikazzjonijiet: Trattament u prevenzjoni ta’ infezzjonijiet respiratorji, intestinali u sistemiċi ikkawżati minn mikrorganiżmi suxxettibbli għal doxycycline fit-tiġieġ, dundjani u wiżżat. Mard kroniku respiratorju (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), sinavite (Mycoplasma synoviae), kolera tal-felu (Pasteurella mul tocida), infezzjonijiet tal-bordetela fid-dundjani (Bordetella avium), coryza infettiva (Haemophilus paragallinarum), kolibaċillożi (Esccherichia coli), enterite nekrotika (Clostridium perfringens), klamidijożi (Chlamydia psittaci), prevenzjoni f’kundizzjonijiet ta’ stress (tilqim, tibdil fl-ilqugħ, trasport)

Id-Danimarka

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

08140 Caldes de Montbui

SPAIN

Karidox

Doxycycline hyclate

10 %

Soluzzjoni Orali

Tiġieġ, majjali

Oralment (ilma tax-xorb) għal 3 sa 5 jiem

Fit-tiġieġ: 10-20 mg doxycycline hyclate għal kull kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3 sa 5 jiem (jiġifieri 0.5-1.0 ml prodott/litru/ilma/jum)

Tiġieġ għall-qatla: 7 jiem Bajd: Ma jistax jingħata lil tjur li jbidu l-bajd jekk il-bajd ikun maħsub għall-użu mill-bniedem.

Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ CRD u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi senstittivi għal doxycycline.

Id-Danimarka

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxycycline hyclate

10 %

Soluzzjoni Orali

Tiġieġ, majjali

Oralment (ilma tax-xorb) għal 3 sa 5 jiem

Fit-tiġieġ: 10-20 mg doxycycline hyclate għal kull kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3 sa 5 jiem (jiġifieri 0.5-1.0 ml prodott/litru/ilma/jum)

Tiġieġ għall-qatla: 7 jiem Bajd: Ma jistax jingħata lil tjur li jbidu l-bajd jekk il-bajd ikun maħsub għall-użu mill-bniedem.

Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ CRD u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi senstittivi għal doxycycline.

Id-Danimarka

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx

Doxycycline hyclate

500 mg/g doxycycline hyclate

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojlers) u majjali (majjali għat-tismin)

Orali (ilma tax-xorb)

20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem

Laħam u offal:

Tiġieġ: 6 jiem

Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem

Indikazzjonijiet: Tiġieġ (brojlers): Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum.

L-Estonja

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxycycline hyclate

100mg/ml

Conċentrat għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojlers):

użu orali permezz tal-ilma tax-xorb

50...100 mg doxycycline/litru ilma

Laħam u offal:

5 jiem. Mhux awtorizzat f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D. u infezzjonijiet assoċjati.

L-Estonja

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-P

Doxycycline hyclate

100mg/g

trab għal soluzzjoni orali

tiġieġ (brojlers)

użu orali permezz tal-ilma tax-xorb

20 mg doxycycline/kg bw/jum

Laħam u offal:

5 jiem. Mhux awtorizzat f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D. u infezzjonijiet assoċjati.

L-Estonja

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIA

Doxyprim 40 %

Doxycycline hyclate

400mg/g

trab għal soluzzjoni orali

tiġieġ, dundjani

użu orali permezz tal-ilma tax-xorb

10...20 mg/kg bw/jum 5 jiem

Laħam u offal:

4 jiem. Mhux awtorizzat f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet respiratorji, intestinali u sistemiċi ikkawżati minn organiżmi sensittivi għal doxycycline.

L-Estonja

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIA

Doxycin

Doxycycline hyclate

200mg/g

trab għal soluzzjoni orali

tiġieġ (brojlers)

Għal amministrazzjoni orali, permezz tal-ilma tax-xorb

10 mg doxycycline/kg bw/jum 3-5 jiem

Laħam u offal:

6 jiem. Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem.

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet tas-sistema respiratorja u t-tratt alimentari ikkawżat minn mikrorganiżmi sensittivi għal doxycycline, inklużi majkoplażmi, bortetellijożi, klamidijożi, pasterellożi, infezzjonijiet anerobiċi, salmonellożi, stafilokokkożi, kolibaċillożi.

L-Estonja

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

THE NETHERLANDS

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Doxycycline hyclate

200mg/g

trab għal soluzzjoni orali

tjur

għal amministrazzjoni orali, permezz tal-ilma tax-xorb

15 mg Doxycycline hyclate/kg bw/jum 3-5 jiem.

Laħam u offal:

7 jiem. Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem.

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet ikkawżati minn mikrorganiżmi sensittivi għal doxycycline, speċjalment infezzjonijiet respiratorji.

Il-Ġermanja

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Majjali

Orali

3 - 5 jiem

20 mg/kg/jum

Laħam u offal:

6 jiem

Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum

Il-Ġermanja

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojlers) u majjali (majjali għat-tismin)

Orali (ilma tax-xorb)

20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem

Laħam u offal:

Tiġieġ: 6 jiem

Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem

Indikazzjonijiet: Tiġieġ (brojlers): Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum.

Il-Greċja

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Stardox

Doxycycline hyclate

500mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojler) tiġieġ li ma jbidx bajd Għoġġiela majjali

Fl-ilma tax-xorb

20 mg/kg X 4-7 jiem

Laħam u offal:

14-il jum

Indikazzjonijiet: CRD ikkawżata minn kolibaċillożi Mycoplasma gallisepticum

Il-Greċja

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GREECE

Nexyclin

Doxycycline hyclate

400 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojler) Dundjani majjali

Fl-ilma tax-xorb

20 mg/kg

Laħam u offal:

4 jiem

Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet respiratorji ikkawżati minn Mycoplasma gallisepticum, E. coli Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci

Il-Greċja

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojler) tiġieġ li ma jbidx bajd Għoġġiela majjali

Fl-ilma tax-xorb

10 mg/kg X 3-5 jiem

Laħam u offal:

9 jiem

Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, Enterite kkawżata minn Clostridium perfringens u colinum

Il-Greċja

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo uChlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athens

GREECE

Doxyveto

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojler) tiġieġ li ma jbidx bajd Għoġġiela majjali

Fl-ilma tax-xorb

25 mg/kg X 3-5 jiem

Laħam u offal:

9 jiem

Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, Enterite kkawżata minn Clostridium perfringens u colinum

Il-Greċja

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycyclin 50 Dopharma

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojler) Għoġġiela majjali

Fl-ilma tax-xorb

25 mg/kg X 3-5 jiem

Laħam u offal:

9 jiem

Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, Enterite kkawżata minn Clostridium perfringens u colinum

Il-Greċja

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Doxycycline 150/Durden

Doxycycline hydrocloride

150 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojler) tiġieġ li ma jbidx bajd Għoġġiela majjali

Fl-ilma tax-xorb

10 mg/kg X 3-5 jiem

Laħam u offal:

4 jiem

Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum

Il-Greċja

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GREECE

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Doxycycline hydrocloride

150 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojler) tiġieġ li ma jbidx bajd Għoġġiela majjali

Fl-ilma tax-xorb

10 mg/kg X 3-5 jiem

Laħam u offal:4 jiem

Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemphilus paragalinarum

Spanja

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPAIN

DOX ESTEVE

Doxycycline hyclate

100 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur Majjali Bovini

Orali 3-5 jiem

20 mg/kg/jum

Laħam u offal:

9 jiem

Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet ikkawżati minn Mycoplasma spp (Mkoplażmożi, CRD) jew Pareurella multocida (Pasterellożi).

Laħam u offal:

Tjur: 5 jiem

Dundjani: 7 jiem

Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi,

Spanja

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Doxycycline hyclate

10 g/100 g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Dundjani Majjali

Orali

3-5 jiem (Tjur u dundjani) 5 jiem (Majjali)

50-100 mg/l ilma tax-xorb/jum (tjur u dundjani) 10 mg/kg/jum (majjali)

Laħam u offal:

Brojlers: 5 jiem Dundjani: 7 jiem Majjali: 4 jiem

Spanja

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPAIN

DOXIDOL

Doxycycline hyclate

10 g/100 g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Majjali

Orali

3 - 5 jiem

7,5 - 15 mg/kg/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi

CRD

Spanja

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 20

Doxycycline hyclate

200 mg/ml

Soluzzjoni Orali

Tjur

Majjali

Orali

3 - 5 jiem

10 - 20 mg/kg/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, CRD, Mikoplażmożi

Spanja

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

SPAIN

DOXICIVALL POLVO

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Majjali

Orali

3 - 5 jiem

20 mg/kg/jum

Laħam u offal:

4 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, CRD, Mikoplażmożi

Spanja

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI -S

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Soluzzjoni Orali

Tjur

Majjali

Orali

3 - 5 jiem

50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum

Laħam u offal:

5 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPAIN

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Soluzzjoni Orali

Tjur

Majjali

Orali

3 - 5 jiem

50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum

Laħam u offal:

5 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-P

Doxycycline hyclate

100 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Majjali

Orali

3 - 5 jiem

20 mg/kg/jum

Laħam u offal:

5 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D. u infezzjonijiet assoċjati

Spanja

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPAIN

DOXICHEM

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Orali

3 - 5 jiem

50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPAIN

DOXBRON

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Orali

3 - 5 jiem

50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPAIN

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Orali

3 - 5 jiem

50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

LAFIDOX POLVO ORAL

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Orali

3 - 5 jiem

50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPAIN

SYVADOX 10 %

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Soluzzjoni Orali

Tjur

Majjali

Orali

3 - 5 jiem

50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DX-10

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Soluzzjoni Orali

Tjur

Majjali

Orali

3 - 5 jiem

50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Dundjani

Orali

3 - 5 jiem

50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 5

Doxycycline hyclate

50 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Dundjani

Orali

3 - 5 jiem

50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DOXINYL

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Soluzzjoni Orali

Tjur

Majjali

Orali

3 - 5 jiem

50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPAIN

MASTERMIX DOXICICLINA

Doxycycline hyclate

50 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Dundjani

Orali

3 - 5 jiem

50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Soluzzjoni Orali

Tjur

Majjal

Orali

3 - 5 jiem

10 - 20 mg/kg/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Soluzzjoni Orali

Tjur

Majjal

Orali

3 - 5 jiem

10 - 20 mg/kg/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

CALIERDOXINA 50 % P O

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Orali

5 jiem

20 mg/kg/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Orali

5 jiem

20 mg/kg/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

HIDRODOX 10 %

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Soluzzjoni Orali

Tjur

Majjali

Orali

3 - 5 jiem

50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPAIN

PULMODOX P.O.S.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Orali

3 - 5 jiem

50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: C.R.D., mikoplażmożi

Spanja

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

DILUDOX

Doxycycline hyclate

500 mg/g doxycycline hyclate

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojlers) u majjali (majjali għat-tismin)

Orali (ilma tax-xorb)

20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem

Laħam u offal:

Tiġieġ: 6 jiem

Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem

Indikazzjonijiet: Tiġieġ (brojlers): Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum.

Spanja

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Majjali

Orali

3 - 5 jiem

20 mg/kg/jum

Laħam u offal:

6 jiem

Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum

Spanja

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPAIN

MAYDOX PS

Doxycycline hydrocloride

50 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Dundjani

Orali

3 - 5 jiem

50 – 100 mg/l ilma tax-xorb/jum

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, C.R.D., mikoplażmożi

Franza

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycycline hyclate

50 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Dundjani

Majjali

Brojlers

Għoġġiela

Prevenzjoni

1 - 3 jiem

Trattament ta’ kura:

3 - 5 jiem

10 mg/kg/jum

Laħam u offal:

Dundjan: 6 jiem

Brojlers: 4 jiem

Indikazzjonijiet: Brojlers u dundjani:

Prevenzjoni u trattament ta’ infezzjonijiet fis-sistema respiratorja

Franza

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

DOXY 5 FRANVET

Doxycycline hyclate

50 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Dundjani,

Majjali

Tiġieġ

Għoġġiela

Prevenzjoni

1 - 3 jiem

Trattament ta’ kura:

3 - 5 jiem

10 mg/kg/jum

Laħam u offal:

Dundjan: 6 jiem

Tiġieġ: 4 jiem

Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ infezzjonijiet fis-sistema respiratorja

Franza

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

PULMODOX P.O.S. 5 %

Doxycycline hyclate

50 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Majjali

Għoġġiela

Tjur

Prevenzjoni

1 - 3 jiem

Trattament ta’ kura:

3 - 5 jiem

10 mg/kg/jum

Laħam u offal:

Dundjan: 6 jiem

Tiġieġ: 4 jiem

Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ infezzjonijiet fis-sistema respiratorja

Franza

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 5 %

Doxycycline hyclate

50 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Dundjani

Majjali

Brojlers

Għoġġiela

Prevenzjoni

1 - 3 jiem

Trattament ta’ kura:

3 - 5 jiem

10 mg/kg/jum

Laħam u offal:

Dundjan: 6 jiem

Tiġieġ: 4 jiem

Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ infezzjonijiet fis-sistema respiratorja

Franza

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI DOXY 5

Doxycycline hyclate

50 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Dundjani

Majjali

Brojlers

Għoġġiela

Prevenzjoni

1 - 3 jiem

Trattament ta’ kura:

3 - 5 jiem

10 mg/kg/jum

Laħam u offal:

Dundjan: 6 jiem

Tiġieġ: 4 jiem

Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ infezzjonijiet fis-sistema respiratorja

Franza

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

Doxycycline hyclate

50 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Dundjani

Majjali

Brojlers

Għoġġiela

Prevenzjoni

1 - 3 jiem

Trattament ta’ kura:

3 - 5 jiem

10 mg/kg/jum

Laħam u offal:

Dundjan: 6 jiem

Tiġieġ: 4 jiem

Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ infezzjonijiet fis-sistema respiratorja

Franza

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANCE

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Doxycycline hyclate

50 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Dundjani

Majjali

Brojlers

Għoġġiela

Prevenzjoni

1 - 3 jiem

Trattament ta’ kura:

3 - 5 jiem

10 mg/kg/jum

Laħam u offal:

Dundjan: 6 jiem

Tiġieġ: 4 jiem

Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament ta’ infezzjonijiet fis-sistema respiratorja

Franza

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Soluzzjoni Orali

Majjali

Tiġieġ

Brojlers

TIĠIEĠ (brojlers): 10 - 20 mg doxycycline/kg bw/jum

3 - 5 jiem

Indikazzjonijiet: TIĠIEĠ (BROJLERS) Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi sensittivi għal doxycycline.

Franza

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

08140 Caldes de Montbui

SPAIN

DOXYSOL 10 %

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Soluzzjoni Orali

Majjali

Tiġieġ

Brojlers

TIĠIEĠ (brojlers): 10 - 20 mg doxycycline/kg bw/jum

3 - 5 jiem

Indikazzjonijiet: TIĠIEĠ (BROJLERS) Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi sensittivi għal doxycycline.

Franza

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS

Doxycycline hyclate

500 mg/g doxycycline hyclate

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojlers) u majjali (majjali għat-tismin)

Orali (ilma tax-xorb)

20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem

Laħam u offal:

Tiġieġ: 6 jiem

Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem

Indikazzjonijiet: Tiġieġ (brojlers): Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum.

Franza

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Majjali

Orali

3 - 5 jiem

20 mg/kg/jum

Laħam u offal:

6 jiem

Indikazzjonijiet: Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum

L-Ungerija

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Doxycycline hyclate

5 g/100 g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ

Tiġieġ iżgħar minn ġimagħtejn: 1 g/trab/1 litru ta’ ilma tax-xorb/jum. Tiġieġ akbar minn ġimagħtejn: 2 g/trab/1 litru ta’ ilma tax-xorb.

10 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

4 jiem

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ CRD u mard minn Mycoplasma, u infezzjonijiet oħrajn

L-Ungerija

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ

500 g ta’ prodott indewweb f’1 000 litru ilma tax-xorb.

25 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

4 jiem

Indikazzjonijiet: Għat-trattament u l-kontroll ta’ mard respiratorju tat-tiġieġ

L-Ungerija

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

GERMANY

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ, dundjani

Tiġieġ: 500 mg ta’ prodott indewweb f’1 litru ilma tax-xorb. Dundjan: 400 mg prodott/1 litru ilma tax-xorb.

30 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

Tiġieġ u dundjani: 11 jiem.

L-Ungerija

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

HUNGARY

Doxyveto-50

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ

Trattament kontinwu: 0,2 g prodott/1 litru ilma tax-xorb. Trattament bil-pals: l-ammont ikkalkolat tal-prodott għandu jiġi maħlul fl-ilma tax-xorb ikkunsmat matul 8 sigħat.

10 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

10 jiem

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ CRD u pasterellożi; sinovite fid-dundjani.

L-Ungerija

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ

5 g prodott/100 kg bw/jum, maħlul fl-ilma tax-xorb.

25 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

6 jiem

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ CRD, pasterollożi, kolibaċillożi, infezzjonijiet minn Haemophilus u Clostridum

L-Ungerija

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Doxycycline hyclate

100 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ

1 000 g ta’ prodott indewweb f’1 000 litru ilma tax-xorb.

10 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

12 jiem

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ mikoplażmożi, pasterellożi, kolibaċillożi.

L-Ungerija

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Doxycycline hyclate

1 000 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ

100 g ta’ prodott indewweb f’1 000 litru ilma tax-xorb.

10 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

12 jiem

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet ikkawżati minn: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum u Pasteurella multocida

L-Ungerija

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Otto u. 14,

Hungary

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Doxycycline hyclate

400 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ, dundjani

Trattament kontinwu: 1 g prodott/3-6 litru ilma tax-xorb. Trattament bil-pals: l-ammont ikkalkolat tal-prodott għandu jiġi maħlul fl-ilma tax-xorb ikkunsmat matul 4-8 sigħat.

10-20 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem.

Laħam u offal:

4 jiem

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet ikkawżati minn: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum u Pasteurella multocida

L-Ungerija

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxifarm 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ

40 g prodott/100 kg bx/100 litru ilma tax-xorb.

20 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

5 jiem

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ CRD, mikoplażmożi, sinovite, kolibaċillożi, ileite (necroric u ulcerosus), infezzjoni b’haemophilus.

L-Ungerija

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ

500 g ta’ prodott indewweb f’1 000 litru ilma tax-xorb.

25 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

4 jiem

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ CRD u mard respiratorju ieħor ikkawżat minn: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli, u Chlamydia psittaci.

L-Ungerija

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

HUNGARY

Doxyphyl SP

Doxycycline hyclate

300 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

tiġieġ, dundjani

40 g prodott/1 200 kg bw/jum, l-ammont ikkalkolat tal-prodott għandu jiġi maħlul fl-ilma tax-xorb ikkunsmat matul 3 sigħat.

10 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

tiġieġ: 7 jiem dundjani: 10 jiem.

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet respiratorji ikkawżati minn Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, u ileitis ikkawżata minn Clostridium perfringens u Cl. colinum.

L-Ungerija

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 % pulvis

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ

Maħlul fl-ilma tax-xorb.

10 mg/kg bw u 20 mg/kg bw/jum, għal 4 jiem.

Laħam u offal:

Tiġieġ ikkurat b’10 mg/kg bw: 5 jiem, tiġieġ ikkurat b’20 mg/kg bw: 12 jiem.

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet respiratorji, u mard ieħor ikkawżat minn batterji sensittivi għal doxycycline.

L-Ungerija

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Conċentrat għal soluzzjoni orali

Tiġieġ

100 mg/ml ta’ konċentrat orali maħlul fl-ilma tax-xorb.

10-20 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem.

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet respiratorji, u mard ieħor ikkawżat minn batterji sensittivi għal doxycycline.

L-Ungerija

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Conċentrat għal soluzzjoni orali

Tiġieġ

100 mg/ml ta’ konċentrat orali maħlul fl-ilma tax-xorb.

10-20 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem.

Laħam u offal:

7 jiem

Indikazzjonijiet: Għat-trattament u l-prevenzjoni ta’ CRD u mard ieħor minn Mycoplasma

L-Ungerija

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

Doxycen belsőleges oldat

Doxycycline hyclate

200 mg/ml

Conċentrat għal soluzzjoni orali

Tiġieġ

1 ml/20 kg bw/jum maħlul fl-ilma tax-xorb.

10 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

5 jiem

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ CRD, mikoplażmożi, u kolibaċillożi.

L-Ungerija

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Otto u. 14,

Hungary

Doxyvit 100 WSP

Doxycycline hydrocloride

100 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ, dundjani, wiżżat

Trattament kontinwu: 1 g prodott/1 litru ilma tax-xorb. Trattament bil-pals: l-ammont ikkalkolat tal-prodott għandu jiġi maħlul fl-ilma tax-xorb ikkunsmat matul 6-8 sigħat.

10 mg/doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem.

Laħam u offal:

Tiġieġ, dundjani, wiżżat 7 jiem

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ mard respiratorju u enteriku fit-tiġieġ brojlers

L-Ungerija

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

Doxipan 20 WSP

Doxycycline hydrocloride

200 mg/g

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ

5-7.5 g ta’ prodott maħlul f’5 litru ilma tax-xorb.

10-15 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem.

Laħam u offal:

5 jiem

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ CRD, mikoplażmożi, sinovite, kolibaċillożi, ileite (necroric u ulcerosus), infezzjoni b’haemophilus.

L-Ungerija

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S oral solutio

Doxycycline hydrocloride

100 mg/ml

Conċentrat għal soluzzjoni orali

Tiġieġ

100 mg/ml ta’ konċentrat orali maħlul f’1 litru ta’ ilma tax-xorb.

10 mg doxycycline/kg bw/jum, għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

5 jiem

Indikazzjonijiet: Għat-trattament u l-prevenzjoni ta’ CRD u mard ieħor minn Mycoplasma

L-Irlanda

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Doxycycline hyclate

100mg/ml

Conċentrat għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojler) u Majjali

Għal amministrazzjoni orali permezz tal-ilma tax-xorb, għal 3-5 jiem

Tiġieġ (brojlers): 50 – 100 mg Doxycycline / litru ta’ ilma tax-xorb / jum (ekwivalenti għal 0,5 – 1,0 ml DOXIVEX 10 % / litru ta’ ilma tax-xorb / jum) għal 3-5 jiem

Laħam u offal: 7 jiem. Mhux permess f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem

Indikazzjonijiet: Trattament ta’ kolibaċillożi, Mard kroniku respiratorju (CRD) u majkoplasmożi ikkawżati minn mikrorganiżmi sensittivi għal doxycycline.

L-Irlanda

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycycline hyclate

500 mg/g doxycycline hyclate

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojlers) u majjali (majjali għat-tismin)

Orali (ilma tax-xorb)

20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem

Laħam u offal:

Tiġieġ: 6 jiem

Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem

Indikazzjonijiet: Tiġieġ (brojlers): Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum.

L-Italja

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALY

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Doxycycline hyclate

Doxycycline 200 g. per 1 kg. of product

Trab li jinħall fl-ilma

Brojler, dundjani

ilma tax-xorb

Brojler, dundjani: 1 g / 10 kg b.w kull 5 jiem.

Laħam u offal:

brojler: 7 jiem

dundjan: 8 jiem

Indikazzjonijiet: Brojler: Trattament ta’ mard kroniku respiratorju

Dundjan: Trattament ta’ sinużite infettiva

L-Italja

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Doxycycline hyclate

Doxycycline 500 g. per 1 kg. of product

Trab li jinħall fl-ilma

Brojler, majjali

ilma tax-xorb

Brojler: 20 mg ta’ doxycycline / kull 1 kg b.w.(kull 3 - 5 jiem) Majjali: 20mg ta’ doxycycline / kull 1 kg b.w. kull 3 - 5 jiem

Laħam u offal:

brojler: 6 jiem Tużax f’tiġieġ li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem. Majjali: 5 jiem

Indikazzjonijiet: Brojler: Mard kroniku respiratorju kkawżat minn: Pasteurella soo, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium, u Clamidia psittaci.

L-Italja

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIFARM 50 %

Doxycycline hyclate

Doxycycline hyclate 500 mg. (ekwivalenti għal 433,3 mg ta’ Doxiclina) kull 1 g. ta’ prodott

Trab li jinħall fl-ilma

Brojler, majjali

ilma tax-xorb

Brojler: 25 mg ta’ doxycycline hyclate / kull 1 kg b.w.(kull 3 - 5 jiem) Majjali: 20 mg ta’ doxycycline hyclate / kull 1 kg b.w. kull 5 jiem

Laħam u offal:

brojler: 6 jiem Tużax f’tiġieġ li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem. Majjali: 4 jiem

Indikazzjonijiet: Brojler: Trattament u kontroll ta’ mard respiratorju kkawżat minn Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escheria coli. Enterite kkawżata minn Clostridium perfringens u Clostridium colinum

L-Italja

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY

DOXIPAN 54

Doxycycline hyclate

Doxycycline 500 g. per 1 kg. of product

Trab li jinħall fl-ilma

Brojler, dundjani, majjali

ilma tax-xorb

Brojler: 10mg ta’ doxycycline / 1 kg b.w. Dundjan: 20mg ta’ doxycycline / 1 kg b.w. Majjali: 10mg ta’ doxycycline / kull 1 kg b.w. kull 5 jiem

Laħam u offal:

brojler: 3 jiem Tużax f’tiġieġ li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem. dundjani: 10 jiem Majjali: 4 jiem

Indikazzjonijiet: Brojler: Mard kroniku respiratorju. Dundjani:sindromi respiratorji u fil-ġogi kkawżati minn Mycoplasms u/jew Staphilococcus

L-Italja

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALY

NAXOCET

Doxycycline hyclate

Doxycycline hyclate 500 mg. per 1 g. of product

Trab li jinħall fl-ilma

brojler

ilma tax-xorb

Brojler: 20mg ta’ doxycycline / kull 1 kg b.w. kull 5 jiem

Laħam u offal:

brojler: 8 jiem Tużax f’tiġieġ li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem.

Indikazzjonijiet: Mard kroniku respiratorju kkawżat minn Mycoplasma spp.

Il-Litwanja

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab orali

Għoġġiela, majjali u tjur.

4-7 jiem mal-ilma tax-xorb

Tjur: 40 mg kull 1 kg ta’ piż tal-ġisem, jew 200-400 g kull 1 000 litru ilma tax-xorb, matul 4-7 jiem.

Laħam u offal:

Tjur – 4 jiem. Tużax f’annimali li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem.

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ tjur: ornitożi, ikkawżata minn Clamydia psittaci, kolibakterijożi kkawżata minn E. coli, CRD ikkawżata minn Mycoplasma gallisepticum

Il-Litwanja

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Otto u. 14,

Hungary

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Doxycycline hyclate

400 mg/g

Trab orali

Tiġieġ, dundjani u majjali.

Għandu jiġi amminstrat għal perjodu ta’ 5 jiem fit-tiġieġ u d-dundjani flimkien mal-ilma tax-xorb.

Tiġieġ u dundjani: 10–20 mg doxycycline hyclate kull 1 kg tal-piż tal-ġisem kuljum, mogħtija b’doża ta’ pals meta l-ħtieġa ta’ kuljum tingħata fi kwantità limitata ta’ ilma li għandha tiġi kkunsmata mit-tjur fi żmien 4–8 sigħat jew mogħtija b'mod kontinwu bħala 67–133 mg ml Doxycycline hyclate kull 1 litru ta’ ilma tax-xorb.

Laħam u offal:

Tessut li jittiekel ta’ tiġieġ u dundjani – 4 jiem.

Indikazzjonijiet: Fit-tiġieġ u d-dundjani l-indikazzjonijiet jinkludu: Mard kroniku respiratorju (Mycoplasma gallisepticum, E. coli) airosaculitis (Mycoplasma meleagridis) sinovite infettiva (Mycoplasma synoviae) kolibaċillożi (Eschrichia coli) kolera tal-felu (Pasterella multocida) bordetellożi tad-dundjani (Bordetella avium) coryza infettiva (Haemophilus paragallinarum) enteritide nekrotika (Clostridium perfringens) Klamidijożi (Chlamydia psittaci).

Il-Litwanja

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab orali

Majjali u tiġieġ.

Għandu jingħata b’mod orali mal-ilma tax-xorb għal perjodu ta’ 4 jiem.

Tiġieġ: 10* mg doxycycline hyclate kull 1 kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 4 jiem; 20* mg doxycycline hyclate kull 1 kg ta’ piż tal-ġisem għal 4 jiem. * L-ogħla doża hija rrakkomandata f’każ ta’ infezzjonijiet ikkawżati minn razez li huma suxxettibbli b’mod moderat (MIC sa 2μg/ml), filwaqt li l-inqas doża tista’ tintuża għal razez suxxettibbli (żafna) (MIC sa 0.5-1.0μg/ml)

Indikazzjonijiet: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet ikkawżati minn mikrorganiżmi suxxettibbli għal doxycycline, bħal Pasteuerella multocida u Ornithobacterium rhinotracheale fit-tiġieġ.

L-Olanda

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycycline hyclate

Kull gramma ta’ trab: 500 mg doxycycline hyclate.

Trab għal soluzzjoni orali

Għoġġiela, tiġieġ li ma jbidx bajd u dundjani.

Tiġieġ li ma jbidx bajd u dundjani: Orali permezz tal-ilma tax-xorb. Piż tal-ġisem kull jum għal 4-7 jiem.

Tiġieġ li ma jbidx bajd u dundjani: 20 mg doxycycline hyclate kull kg

Dundjani – laħam: 28 jum.

Tiġieġ li ma jbidx bajd - laħam: 14-il jum.

Indikazzjonijiet: Dundjani

—

Ornitożi ikkawżata minn Chlamydia psittaci

| — | Kolibaċillożi ikkawżata minn E. coli |
| --- | --- |

—

Kolibaċillożi ikkawżata minn E. coli

| — | CRD ikkawżata Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

CRD ikkawżata Mycoplasma gallisepticum

Tiġieġ li ma jbidx bajd Kolibaċillożi kkawżata minn E. coli

L-Olanda

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycycline hyclate

Kull gramma ta’ trab: 200 mg doxycycline hyclate

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ li ma jbidx bajd

Orali permezz tal-ilma tax-xorb. għal 3 jiem

10 mg doxycycline hyclate kull kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3 jiem

Laħam: 7 jiem.

Indikazzjoni tiġieġ li ma jbidx bajd:

| — | Polyartrite kkawżata minn Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Polyartrite kkawżata minn Mycoplasma synoviae;

| — | CRD, fost oħrajn, ikkawżata minn Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

CRD, fost oħrajn, ikkawżata minn Mycoplasma gallisepticum;

| — | Kolibaċillożi ikkawżata minn Escherichia coli |
| --- | --- |

—

Kolibaċillożi ikkawżata minn Escherichia coli

L-Olanda

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 20 %

Doxycycline hyclate

Kull gramma ta’ trab: 200 mg doxycycline hyclate.

Trab għal soluzzjoni orali

Għoġġiela, majjali, tiġieġ u dundjani.

Tiġieġ u dundjani: orali permezz tal-ilma tax-xorb. għal 4-7 jiem.

Tiġieġ u dundjani: 20 mg doxycycline hyclate kull kg ta’ piż tal-ġisem

Dundjani – laħam: 28 jum.

Tiġieġ – laħam: 14-il jum, bajd: 10 jiem.

Indikazzjoni dundjani:

| — | Ornitożi ikkawżata minn Chlamydia psittaci |
| --- | --- |

—

Ornitożi ikkawżata minn Chlamydia psittaci

| — | Kolibaċillożi ikkawżata minn E. coli |
| --- | --- |

—

Kolibaċillożi ikkawżata minn E. coli

| — | CRD ikkawżata Mycoplasma gallisepticum Indikazzjoni |
| --- | --- |

—

CRD ikkawżata Mycoplasma gallisepticum Indikazzjoni

Indikazzjoni tiġieġ:

| — | Kolibaċillożi ikkawżata minn E. coli |
| --- | --- |

—

Kolibaċillożi ikkawżata minn E. coli

| — | CRD ikkawżata Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

CRD ikkawżata Mycoplasma gallisepticum

L-Olanda

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycycline hyclate

Kull gramma ta’ trab: 200 mg doxycycline hyclate.

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ li ma jbidx bajd (brojlers).

Orali permezz tal-ilma tax-xorb.

10 mg doxycycline hyclate kull kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3 jiem.

Laħam: 7 jiem. Tagħtix lil tiġieġ li jipproduċi l-bajd għall-konsum mill-bniedem. Indikazzjoni tiġieġ li ma jbidx bajd:

| — | Polyartrite kkawżata minn Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Polyartrite kkawżata minn Mycoplasma synoviae;

| — | CRD, fost oħrajn, ikkawżata minn Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

CRD, fost oħrajn, ikkawżata minn Mycoplasma gallisepticum;

| — | Kolibaċillożi ikkawżata minn Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Kolibaċillożi ikkawżata minn Escherichia coli.

L-Olanda

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycycline hyclate

Kull gramma ta’ trab: 500 mg doxycycline hyclate.

Trab għal soluzzjoni orali

Għoġġiela, majjali, tiġieġ li ma jbidx bajd.

Tiġieġ li ma jbidx bajd: orali permezz tal-ilma tax-xorb għal 4-5 jiem.

Tiġieġ li ma jbidx bajd: 20 mg doxycycline hyclate kull kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 4-5 jiem.

Tiġieġ li ma jbidx bajd - laħam: 14-il jum.

Indikazzjoni tiġieġ li ma jbidx bajd:

| — | Kolibaċillożi ikkawżata minn E. coli |
| --- | --- |

—

Kolibaċillożi ikkawżata minn E. coli

| — | CRD ikkawżata Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

CRD ikkawżata Mycoplasma gallisepticum

L-Olanda

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

Kull gramma ta’ trab: 500 mg doxycycline hyclate.

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ li ma jbidx bajd.

Tiġieġ li ma jbidx bajd: orali permezz tal-ilma tax-xorb.

Tiġieġ li ma jbidx bajd: 25 mg doxycycline hyclate kull kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3-5 jiem.

Tiġieġ li ma jbidx bajd - laħam: 6 jiem.

Indikazzjoni tiġieġ li ma jbidx bajd:

| — | Infezzjonijiet respoiratorji kkawżati minn Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M.synoviae u M. meleagridis), E. coli u Haemophilus paragallinarum; |
| --- | --- |

—

Infezzjonijiet respoiratorji kkawżati minn Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M.synoviae u M. meleagridis), E. coli u Haemophilus paragallinarum;

| — | Enterite kkawżata minn Clostridium perfringens u Clostridium colinum. |
| --- | --- |

—

Enterite kkawżata minn Clostridium perfringens u Clostridium colinum.

L-Olanda

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy WS

Doxycycline hyclate

Kull gramma ta’ trab: 200 mg doxycycline hyclate.

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ li ma jbidx bajd (brojlers).

Orali permezz tal-ilma tax-xorb.

10 mg doxycycline hyclate kull kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3 jiem.

Laħam: 7 jiem.

Indikazzjoni tiġieġ li ma jbidx bajd:

| — | Polyartrite kkawżata minn Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Polyartrite kkawżata minn Mycoplasma synoviae;

| — | CRD, fost oħrajn, ikkawżata minn Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

CRD, fost oħrajn, ikkawżata minn Mycoplasma gallisepticum;

| — | Kolibaċillożi ikkawżata minn Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Kolibaċillożi ikkawżata minn Escherichia coli.

L-Olanda

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycycline hyclate

Kull gramma ta’ trab: 500 mg doxycycline hyclate.

Trab għal soluzzjoni orali

Majjali u tiġieġ li ma jbidx bajd.

Tiġieġ li ma jbidx bajd: orali permezz tal-ilma tax-xorb.

Tiġieġ li ma jbidx bajd: - Pasterellożi kkawżata minn Pasteurella multocida: 10 mg doxycycline hyclate kull kg piż tal-ġisem kuljum għal 3-4 jiem. Infezzjonijiet ikkawżati minn Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycycline hyclate kull kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3-4 jiem

Tiġieġ li ma jbidx bajd:- Pasterellożi – laħam: 5 jiem. – ORT – laħam: 12 jiem.

Tużax f’tiġieġ li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem.

L-Olanda

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Doxyfar 50 %

Doxycycline hyclate

Kull gramma ta’ trab: 500 mg doxycycline hyclate.

Trab għal soluzzjoni orali

Majjali u tiġieġ li ma jbidx bajd.

Tiġieġ li ma jbidx bajd: orali permezz tal-ilma tax-xorb.

Tiġieġ li ma jbidx bajd: Pasterellożi kkawżata minn Pasteurella multocida: 10 mg doxycycline hyclate kull kg piż tal-ġisem kuljum għal 3-4 jiem. Infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycycline hyclate kull kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3-4 jiem

Tiġieġ li ma jbidx bajd:

| — | Pasterellożi – laħam: 5 jiem. |
| --- | --- |

—

Pasterellożi – laħam: 5 jiem.

| — | ORT – laħam: 12 jiem. |
| --- | --- |

—

ORT – laħam: 12 jiem.

Tużax f’tiġieġ li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem.

L-Olanda

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

THE NETHERLANDS

Doxy 200 W.S.P.

Doxycycline hyclate

Kull gramma ta’ trab: 200 mg doxycycline hyclate.

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ li ma jbidx bajd (brojlers).

Orali permezz tal-ilma tax-xorb.

10 mg doxycycline hyclate kull kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3 jiem.

Laħam: 7 jiem.

Tużax f’tiġieġ li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem.

Indikazzjoni:

| — | Polyartrite kkawżata minn Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Polyartrite kkawżata minn Mycoplasma synoviae;

| — | CRD, fost oħrajn, ikkawżata minn Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

CRD, fost oħrajn, ikkawżata minn Mycoplasma gallisepticum;

| — | Kolibaċillożi ikkawżata minn Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Kolibaċillożi ikkawżata minn Escherichia coli.

L-Olanda

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycycline hyclate

Kull gramma ta’ trab: 500 mg doxycycline hyclate.

Trab għal soluzzjoni orali

Majjali u tiġieġ li ma jbidx bajd.

Tiġieġ li ma jbidx bajd: orali permezz tal-ilma tax-xorb.

Tiġieġ li ma jbidx bajd: 10 mg doxycycline hyclate kull kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3-4 jiem.

Tiġieġ li ma jbidx bajd - laħam: 5 jiem.

Indikazzjoni: Pasterellożi kkawżata minn Pasteurella multocida

L-Olanda

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 10 % Oral Solution

Doxycycline hyclate

Kull ml: 100 mg doxycycline (bħala hyclate).

Soluzzjoni Orali

Majjali u tiġieġ (brojlers).

Tiġieġ (brojlers): orali permezz tal-ilma tax-xorb.

Tiġieġ (brojlers): 10-20 mg doxycycline kull kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3-5 jiem

Tiġieġ (brojlers) - laħam: 7 jiem.

Indikazzjoni: Prevenzjoni u trattament ta’ CRD u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi senstittivi għal doxycycline.

L-Olanda

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g

Doxycycline hyclate

Kull g: 500 mg doxycycline hyclate.

Trab għal soluzzjoni orali

Majjali u tiġieġ (brojlers).

Tiġieġ (brojlers): orali permezz tal-ilma tax-xorb.

Tiġieġ (brojlers): 20 mg doxycycline kull kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3-5 jiem

Tiġieġ (brojlers) - laħam: 6 jiem.

Tużax f’tiġieġ li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem.

L-Olanda

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin

Doxycycline hyclate

Kull ml: 100 mg doxycycline (bħala hyclate).

Soluzzjoni Orali

Majjali u tiġieġ (brojlers).

Tiġieġ (brojlers): orali permezz tal-ilma tax-xorb.

Tiġieġ (brojlers): 10-20 mg doxycycline kull kg ta’ piż tal-ġisem kuljum għal 3-5 jiem

Tiġieġ (brojlers) - laħam: 7 jiem.

Tużax f’tiġieġ li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem.

Indikazzjoni: Prevenzjoni u trattament ta’ CRD u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi senstittivi għal doxycycline.

Il-Polonja

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Doxymed 50

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għal soluzzjoni orali

tiġieġ

250-500 ml prodott/1 000 litru ilma tax-xorb.

25 mg Doxycycline hyclate/kg bw/jum 3-5 jiem.

Laħam u offal:

4 jiem. Mhux għall-użu f’tiġieġ li jbid

Il-Polonja

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab orali

tiġieġ

2 g prodott/100 kg bw/kuljum f’każ ta’ Pasterellożi jew 4 g prodott / 100 kg bw/jum f’każ ta’ infezzjoni b’ Ornithrobacterium rhinotracheale.

10 mg doxycycliny hyclate/kg bw/jum f’każ ta’ Pasterellożi jew 20 mg doxycyclini hyclate/kg bw/jum f’każ ta’ infezzjoni b’ Ornithrobacterium rhinotracheale għal 3-4 jiem

Laħam u offal:

5 jiem f’każ ta’ Pasterellożi.

12-il jum f’każ ta’ infezzjoni b’Ornithrobacterium rhinotracheale.

Mhux għall-użu f’tiġieġ li jbid

Il-Polonja

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Soluzzjoni Orali

tiġieġ

0,5-1,0 ml prodott/1 litru ilma tax-xorb

50-100 mg doxycyclini hyclate/1 litru ta’ ilma tax-xorb għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

5 jiem. Mhux għall-użu f’tiġieġ li jbid

Il-Polonja

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIUM

Ornicure

Doxycycline hyclate

300 mg/4 g

Trab orali

ħamiem, pappagalli

ħamiem: 4g prodott/2 litri ta’ ilma tax-xorb, pappagalli: 4 g prodott/0,5 litru

15 mg/kg bw./ jum għal 5 jiem, f’każ ta’ mard tal-pappagalli jew ornitożi klinika għal 3-4 ġimgħat

Mhux għall-użu f’ħamiem għall-konsum mill-bniedem.

Il-Polonja

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxiryl 50 %

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għal soluzzjoni orali

tiġieġ (brojler)

25 mg doxycycline hytclate/kg bw/jum

25 mg Doxycycline hyclate/kg bw/jum 3-5 jiem.

Laħam u offal:

4 jiem. Mhux għall-użu f’tiġieġ li jbid

Il-Polonja

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Doxivex 10 %

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Conċentrat għal soluzzjoni orali

tiġieġ (brojler)

0,5-1,0 ml prodott/1 litru ilma tax-xorb

50-100 mg doxycyclini hyclas/1 litru ta’ ilma tax-xorb/jum għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

7 jiem. Mhux għall-użu f’tiġieġ li jbid

Il-Polonja

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Soluzzjoni Orali

tiġieġ (brojler)

0,5-1,0 ml prodott/1 litru ilma tax-xorb

10-20 mg doxycyclini hyclas/kg bw/jum għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

7 jiem. Mhux għall-użu f’tiġieġ li jbid

Il-Polonja

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Soluzzjoni Orali

tiġieġ (brojler)

0,5-1,0 ml prodott/1 litru ilma tax-xorb

10-20 mg doxycyclini hyclas/kg bw/jum għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

7 jiem. Mhux għall-użu f’tiġieġ li jbid

Il-Polonja

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLAND

Doxymina 20 %

Doxycycline hyclate

200 mg/g

Trab orali

tiġieġ

25-50 g prodott/1 litru ilma tax-xorb.

10 mg Doxycycline hyclate/kg bw/jum, 3-5 jiem.

Laħam u offal:

7 jiem. Mhux għall-użu f’tiġieġ li jbid

Il-Polonja

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxycycline hyclate 50 %

Doxycycline hyclate

500 mg

trab għal soluzzjoni orali

tiġieġ

25 mg doxycycline hytclate/kg bw/jum

25 mg Doxycycline hyclate/kg bw/jum 3-5 jiem.

Laħam u offal:

5 jiem. Mhux għall-użu f’tiġieġ li jbid

Il-Polonja

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN

Doxinyl

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Soluzzjoni Orali

tiġieġ (brojler)

0,5-1,0 ml prodott/1 litru ilma tax-xorb/jum

50-100 mg doxycyclini hyclate/1 litru ta’ ilma tax-xorb għal 3-5 jiem

Laħam u offal:

7 jiem. Mhux għall-użu f’tiġieġ li jbid

Il-Polonja

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLAND

Doxycyclinum 20 %

Doxycycline hyclate

200 mg/ml

trab għal soluzzjoni orali

tiġieġ, dundjani

25-50 g prodott/1 litru ilma tax-xorb.

10 mg Doxycycline hyclate/kg bw/jum, 3-5 jiem.

1 Laħam u offal:

4 jiem. Mhux għall-użu f’tiġieġ li jbid

Il-Polonja

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLAND

Doxycyclinum wet proszek

Doxycycline hyclate

200 mg/g

trab għal soluzzjoni orali

tiġieġ, dundjani,

25-50 g trab/1 litru ilma tax-xorb

10 mg Doxycycline hyclate/kg bw/jum, 3-5 jiem.

Laħam u offal:

7 jiem. Mhux għall-użu f’tiġieġ li jbid

Il-Polonja

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 20 %

Doxycycline hyclate

20 g/100 g

Trab orali

tiġieġ (brojler)

5 g prodott/100 kg bw/jum jew 0,5 g/1 litru ta’ ilma tax-xorb

10 mg Doxycycline hyclate/kg bw/jum, 3-5 jiem.

Laħam u offal:

4 jiem. Mhux għall-użu f’tiġieġ li jbid

Il-Polonja

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 %

Doxycycline hyclate

150 mg/g

Trab orali

Tiġieġ, dundjani, ġamiem, għasafar tal-gaġġa

-20 mg doxycycline hytclas/kg bw/jum

10-20 mg/kg bw/jum għal 3-5 jiem F’każ ta’ infezzjoni bi Chlamydia psittici għal 30-45 jiem.

Laħam u offal:

7 jiem. Mhux għall-użu f’tiġieġ li jbid il-bajd u f’ħamiem għall-konsum mill-bniedem.

Il-Portugall

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Doxycycline hyclate

Doxycycline hyclate 400 mg / g

Trab għal soluzzjoni orali

Majjali, Tiġieġ, Dundjani

Għal amministrazzjoni orali, fl-ilma tax-xorb

Brojlers u Dundjani: 20 mg Doxycycline hyclate/kg bw għal 5 jiem.

Tiġieġ (Brojlers) laħam u offal: 5 jiem; Laħam u offal tad-dundjani:6 jiem;

Mhux permess f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem

Il-Portugall

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

Doxycycline hyclate

Doxycycline hyclate 10g; Bromexin Cloridrate 1g

Soluzzjoni Orali

Bovini (Għoġġiela), Majjali, Brojlers, Dundjani, Ovini, Mogħoż (Gidien)

Għal amministrazzjoni orali, fl-ilma tax-xorb

Brojlers u Dundjani: 50-100mg/litru/jum għal 3-5 jiem(Ekwivalenti għal 0,5-1ml ta’ DOXYVET-10 / litru ta’ ilma/jum

Laħam u offal:

5 jiem

Il-Portugall

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

VETADOXI 50

Doxycycline hyclate

Doxycycline hyclate 500 mg / g

Trab orali

Bovini (Għoġġiela), Majjali u Għasafar

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb, ħalib jew għalf

25mg/kg bw fl-għasafar; 200g/1 000L ilma/jum 3-5 jiem; 500g/1 000L ilma tax-xorb għasafar

Laħam u offal:

5 jiem; Mhux permess f’għasafar li jbidu l-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem

Il-Portugall

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Doxycycline hyclate

Doxycycline (bħala hyclate) 100 mg.

Conċentrat għal Soluzzjoni Orali

Tiġieġ (brojler) u majjali

Għal amministrazzjoni orali, fl-ilma tax-xorb

Brojlers: 50-100 mg Doxycycline hyclate/L ilma tax-xorb/jum (0,5-1,0 ml ta' VMP/ilma tax-xorb/jum) 3-5 jiem.

Għasafar (Brojlers) laħam u offal: 7 jiem. Mhux permess f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem

Il-Portugall

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Doxycycline hyclate

Doxycycline (bħala hyclate) 200 mg.

Soluzzjoni Orali

Tiġieġ (brojler) u majjali

Għal amministrazzjoni orali, fl-ilma tax-xorb

Brojlers u Dundjani: 20 mg Doxycycline hyclate/kg bw għal 5 jiem.

Tiġieġ (Brojlers) laħam u offal: 7 jiem. Mhux permess f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem

Ir-Rumanija

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 20

Doxycycline hyclate

200 mg/ml doxycycline hyclate

Soluzzjoni Orali

Tjur

(mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem)

Orali

| — | 75 ml ta’ prodott/100 litru ilma tax-xorb/jum għal 3-5 jiem konsekuttivi fi tjur żgħar sa 4 ġimgħat |
| --- | --- |

—

75 ml ta’ prodott/100 litru ilma tax-xorb/jum għal 3-5 jiem konsekuttivi fi tjur żgħar sa 4 ġimgħat

| — | 150 ml ta’ prodott/100 lirtru ilma tax-xorb għal 3-5 jiem konsekuttivi fi tjur adulti |
| --- | --- |

—

150 ml ta’ prodott/100 lirtru ilma tax-xorb għal 3-5 jiem konsekuttivi fi tjur adulti

Laħam u offal: 28 jum

Indikazzjonijiet:

Tjur Għat-trattament ta’ mikoplażmożi, pasterellożi, kolibaċillożi stafilokokkożi,.

Mard kroniku respiratorju, infezzjonijiet ikkawżati minn Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli, Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, epatite kkawżata minn Campylobacter u dermatite.

Ir-Rumanija

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 50

Doxycycline hyclate

500 mg/g

doxycycline hyclate

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

(mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem)

Majjali

Orali

(ilma tax-xorb)

| — | 20-40 mg ta’ prodott/kg piż tal-ġisem/jum għal 5 jiem konsekuttivi, għal os; |
| --- | --- |

—

20-40 mg ta’ prodott/kg piż tal-ġisem/jum għal 5 jiem konsekuttivi, għal os;

| — | 200-300 g ta’ prodott/1 000 litru ta’ ilma tax-xorb għal 5 jiem konsekuttivi |
| --- | --- |

—

200-300 g ta’ prodott/1 000 litru ta’ ilma tax-xorb għal 5 jiem konsekuttivi

Laħam u offal: 28 jum

Indikazzjonijiet: Mard kroniku respiratorju, infezzjonijiet ikkawżati minn Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli, Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, epatite kkawżata minn Campylobacter u dermatite u mard ieħor ikkawżat minn mikrorganiżmi sensittivi għal doxycycline.

Ir-Rumanija

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

doxycycline hyclate

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem)

Għoġġiela

Majjal

Orali

(ilma tax-xorb)

40 mg/kg tal-piż tal-ġisem jew 200-400 g/1 000 litri ta’ ilma tax-xorb għal 4-7 jiem

Laħam u offal: Tjur 4 jiem

Indikazzjonijiet:

| — | Ornitożi ikkawżata minn Chlamydia psittaci fid-dundjani; |
| --- | --- |

—

Ornitożi ikkawżata minn Chlamydia psittaci fid-dundjani;

| — | Kolibaċillożi kkawżata minn E. coli fit-tiġieġ u d-dundjani; |
| --- | --- |

—

Kolibaċillożi kkawżata minn E. coli fit-tiġieġ u d-dundjani;

| — | CRD kkawżata minn Mycoplasma gallisepticum fit-tiġieġ u d-dundjani; |
| --- | --- |

—

CRD kkawżata minn Mycoplasma gallisepticum fit-tiġieġ u d-dundjani;

Ir-Rumanija

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

Doxycycline hyclate

50 mg/g doxycycline (bħala hyclate)

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem) Għoġġiela Majjali

Orali (ilma tax-xorb jew għalf likwidu)

| — | 1 g ta’ prodott/1 litru ilma tax-xorb/jum għal 3-5 jiem fit-tjur sa ġimagħtejn |
| --- | --- |

—

1 g ta’ prodott/1 litru ilma tax-xorb/jum għal 3-5 jiem fit-tjur sa ġimagħtejn

| — | 2 g ta’ prodott/1 litru ilma tax-xorb/jum għal 3-5 jiem fi tjur akbar minn ġimagħtejn |
| --- | --- |

—

2 g ta’ prodott/1 litru ilma tax-xorb/jum għal 3-5 jiem fi tjur akbar minn ġimagħtejn

Laħam u offal: Tjur 4 jiem

Indikazzjonijiet: Għall-prevenzjoni u trattament ta’ infezzjonijiet respiratorji ikkawżati minn organiżmi sensittivi għal doxycycline.

Ir-Rumanija

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

Doxipan 20

Doxycycline hyclate

200 mg/g doxycycline hyclate

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

majjali

Orali (ilma tax-xorb)

5-7,5 g ta’ prodott għal kull 10 litri ta’ ilma tax-xorb

Laħam u offal: Tjur 5 jiem

Indikazzjonijiet: Mard kroniku respiratorju u infezzjonijiet assoċjati.

Ir-Rumanija

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

HUNGARY

Doxyphyl SP A.U.V.

Doxycycline hyclate

300 mg/g doxycycline hyclate

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur (tiġieġ, dundjani) v

Orali (ilma tax-xorb)

10 mg/kg b.w. għal 3-5 jiem jew 100 mg ta’ prodott/1 litru ta’ ilma tax-xorb

Tiġieġ: 7 jiem Dundjani: 7 jiem (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem)

Indikazzjonijiet: Għall-prevenzjoni u t-trattament ta’ diversi infezzjonijiet batteriċi.

Ir-Rumanija

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPAIN

Syvadox 10 %

Doxycycline hyclate

100 mg/1 ml doxycycline (bħala hyclate)

Soluzzjoni Orali

Tiġieġ (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem)

Orali (ilma tax-xorb)

50 - 100 mg doxycycline/1 litru ta’ ilma tax-xorb / jum (ekwivalenti għal 0,5 – 1,0 ml ta’ prodott / 1 litru ta’ ilma tax-xorb / jum) għal 3-5 jiem

Tiġieġ 7 jiem (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem)

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, CRD, mikoplażmożi – ikkawżati minn ġermi msemmija qabel sensittivi għal doxycycline.

Ir-Rumanija

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50S

Doxycycline hyclate

500 mg/g doxycycline (bħala hyclate)

Trab li jinħall fl-ilma

Tiġieġ Majjali għoġġiela ħrief

Orali (ilma tax-xorb jew għalf)

20 mg doxycycline/kg b.w./ jum fl-ilma tax-xorb jew 600 g/1 000 kg ta’ għalf għal 3-5 jiem

Tjur 8 jiem

Indikazzjonijiet: CRD (Mycoplasma gallisepticum), ornitożi (Chlamidia psittaci), sinovite infettiva (Mycoplasma synoviae), Kolera tal-felu (Pasteurella multocida).

Ir-Rumanija

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxiciclina 50 %

Doxycycline hyclate

500 mg/g doxycycline

Trab li jinħall fl-ilma

Tiġieġ Brojler Majjali

Orali (per os, ilma tax-xorb jew għalf likwidu)

40 g ta’ prodott/100 kg b.w. (20 mg ta’ doxycycline/kg b.w) li jikkorrispondi għal madwar 15-30 g ta’ prodott/100 litru ta’ ilma għal 3-5 jiem.

Tiġieġ brojler 5 jiem

Indikazzjonijiet: Mard kroniku respiratorju u mard respiratorju ieħor speċjalment prodott minn Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarium, Bordetella avium u Chlamidia psittaci

Ir-Rumanija

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Otto u. 14,

Hungary

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Doxycycline hyclate

400 mg/g doxycycline hyclate

Trab li jinħall fl-ilma

Tiġieġ dundjani (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem) majjali

Orali (ilma tax-xorb)

20 mg doxycycline hyclate/kg b.w.

Tiġieġ u dundjani 4 jiem (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem)

Indikazzjonijiet: trattament ta’ infezzjonijiet respiratorji, intestinali u sistemiċi ikkawżati minn organiżmi sensittivi għal doxycycline: CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), airsaculitis (Mycoplasma meleagridis) sinovite infettiva (Mycoplasma synoviae) kolibaċillożi (Eschrichia coli) kolera tal-felu (Pasterella multocida), coryza infettiva (Haemophilus paragallinarum) Kolibaċillożi (E. coli) bordetellożi tad-dundjani (Bordetella avium) enteritide nekrotika (Clostridium perfringens) Klamidijożi (Chlamydia psittaci). Prevenzjoni ta’ infezzjonijiet batteriċi sekondarji minħabba kundizzjonijiet ta’ stress, tilqim, bdil fl-ilqugħ, trasport.

Ir-Rumanija

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 %

Doxycycline hyclate

500 mg/g doxycycline hyclate

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem) Majjali

Orali (ilma tax-xorb)

25 mg doxycycline hyclate/kg b.w. matul 3 sa 5 jiem konsekuttivi

Tjur 4 jiem (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem)

Indikazzjoni: Infezzjonijiet tal-passaġġ respiratorju kkawżati minn Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae u M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium u Ornithobacterium rhinotracheale. Enteritide kkawżata minn Clostridium perfringens u Clostridium colinum. Septiċenija kkawżata minn Pasteurella multocida.

Ir-Rumanija

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

ROMANIA

Doxyvit 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g doxycycline hyclate

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur (tiġieġ u dundjani) (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem) majjali

Orali (ilma tax-xorb)

15 mg doxycycline/kg b.w. għal 5 jiem konsekuttivi jew 2 g ta’ prodott/10 litri ilma tax-xorb u ekwivalenti għal 100 mg ta’ doxycycline/litru ta’ ilma tax-xorb

Tjur (tiġieġ u dundjani) 7 jiem (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem)

Indikazzjonijiet: Kolibaċillożi, CRD u mikoplażmożi, Clostridium perfringens, klamidijożi, coryza infettiva kkawżata minn Bordetella avium.

Ir-Rumanija

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycycline hyclate

100 mg/ml doxycycline (bħala hyclate)

Soluzzjoni Orali

Tjur (tiġieġ) (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem) majjali

Orali (ilma tax-xorb)

10-20 mg doxycycline/kg b.w. għal 3 - 5 jiem.

Tjur (tiġieġ) 7 jiem (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem)

Indikazzjonijiet:

Prevenzjoni u trattament ta’ CRD u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi senstittivi għal doxycycline.

Ir-Rumanija

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycycline hyclate

100 mg/g doxycycline hyclate

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem) Majjali

Orali (ilma tax-xorb)

1 000 g ta’ prodott/1 000 litru ilma tax-xorb għal 5 jiem

Tjur 10 jiem (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem)

Indikazzjonijiet:

Infezzjonijiet ikkawżati minn Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum u Pasteurella multocida

Ir-Rumanija

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycycline hyclate

1 000 mg/g doxycycline hyclate

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem) Majjali

Orali (ilma tax-xorb)

100 g ta’ prodott/1 000 litru ilma tax-xorb għal 5 jiem

Tjur 10 jiem (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem)

Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet ikkawżati minn M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum u Pasteurella multocida.

Ir-Rumanija

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycycline hyclate

100 mg/ml doxycycline (bħala hyclate)

Soluzzjoni Orali

Tiġieġ (brojlers) (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem) majjali

Orali (ilma tax-xorb)

10-20 mg doxycycline/kg b.w. għal 3 - 5 jiem.

Tjur (tiġieġ) 7 jiem (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem) Prevenzjoni u trattament ta’ CRD u mikoplażmożi ikkawżati minn mikrorganiżmi sensittivi għal doxycycline.

Ir-Rumanija

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycycline hyclate

500 mg/g doxycycline hyclate

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojlers) u majjali (majjali għat-tismin)

Orali (ilma tax-xorb)

20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem

Laħam u offal:

Tiġieġ: 6 jiem

Tużax f’tiġieġ li jbid il-bajd li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem

Indikazzjonijiet:

Tiġieġ (brojlers): Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum.

Ir-Rumanija

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

HUNGARY

Doxivit 100

Doxycycline hydrocloride

100 mg/g doxycycline hydrochloride

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur (tiġieġ, dundjan u wiżżat) majjali

Orali (ilma tax-xorb)

10 mg doxycycline/kg b.w. kuljujm għal 3 - 5 jiem.

Tjur) 7 jiem (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem)

Indikazzjonijiet:

CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), coryza infettiva (Haemophylus paragallinarum), kolera tal-felu (Pasteurella multocida), Kolibaċillożi (E. Coli), airsaculitis (Mycoplasma maleagridis), klamidijożi (Chlamidia psittaci), enterite nekrotika (Clostridium perfringens).

Ir-Rumanija

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

HUNGARY

DOXY H 10 %

Doxycycline hydrocloride

100 mg/g doxycycline hydrochloride

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

Orali (ilma tax-xorb)

1 g ta’ prodott/1 litru ilma tax-xorb għal 3-5 jiem

Tjur 10 jiem (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem)

Ir-Rumanija

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Doxiciclina 10 %

Doxycycline hydrocloride

100 mg/g doxycycline hydrochloride

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur, inklużi ħamiem majjali bovini (għoġġiela)

Orali (ilma tax-xorb)

2 g ta’ prodott/10 kg b.w./jum għal 5-8 jiem

Tjur (tiġieġ) 5 jiem (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem)

Ir-Rumanija

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

ROMANIA

Doxicol 60 %

Doxycycline hydrocloride

600 mg/g doxycycline hydrochloride

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur

majjali

Orali (ilma tax-xorb jew għalf)

Brojlers 0-14-il jum:

50g/1 000 litru ta’ ilma; brojlers 15 -28 jum: 100g/1 000 litru ta’ ilma; brojlers 29 -35 jum: 120g/1 000 litru ta’ ilma;

Tjur 5 jiem (mhux għall-użu f’annimali li minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem)

Indikazzjonijiet:

Prevenzjoni u trattament ta’ kolibaċillożi, mard respiratorju, mikoplażmożi.

Is-Slovenja

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 50 %

Doxycycline hyclate

50 %

(500 mg/g)

trab għal soluzzjoni orali

majjali, tjur

Majjali u tjur: Darba kuljum, tlett jew ħamest ijiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb

Majjali: 20 mg ta’ doxycycline hycate kull 1 kg ta’ BW; Tjur 25 mg ta’ doxycycline hycate kull 1 kg ta’ BW

Laħam u offal:

tjur: 4 jiem;

Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet respiratorji (M gallisepticum, M, synoviae in M, melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; Enteritis (Clostridium perfringens u Clostridium colinum; Septicemia (Pasteurella multocida)

Ir-Repubblika Slovakka

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Doxycycline hyclate

20 g/100 g

Trab li jinħall fl-ilma

Għoġġiela, majjali, tjur – brojlers, dundjani

għal 5 jiem fl-ilma tax-xorb

Tjur-brojlers: 5-7,5 g prodott/10 litru ta’ ilma tax-xorb Dundjani:10-20mg sustanza attiva/b. w. li tikkorrispondi għal 50-100 g prodott/100 litru d.w. Għoġġiela, majjali: 10 mg sustanza attiva/b.w./jum li tikkorrispondi għal 0,5 g prodott/10 kg b.w.

Laħam: Brojlers 5 jiem, dundjani 10 jiem,

Indikazzjonijiet: Brojlers: mard kroniku respiratorju u komplikazzjonijiet assoċjati.

Dundjani: Infezzjonijiet ikkawżati minn ġermi G-pożittivi u G-negattivi majkoplażmi sensittivi għal doxycycline speċjalment sindromu respiratorju u artikolari ikkawżat minn majkoplażma u/jew staphylococcus

Ir-Repubblika Slovakka

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur: (tiġieġ u dundjani), bovini u majjali

għal 4-5 jiem fl-ilma tax-xorb

0,5 ml ta’ prodott/litru ilma tax-xorb

Laħam: 5 jiem

Indikazzjonijiet: Trattament ta’ CRD, mikoplażmożi, pulminite enżootika tal-majjali, bronkopulmonite, klamidijożi, dijarrea mhux speċifika.

Ir-Repubblika Slovakka

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab li jinħall fl-ilma

Majjali, brojlers

Matul 3 sa 5 jiem konsekuttivi fl-ilma tax-xorb

Majjali: 20 mg doxycycline hyclate/kg b.w. Brojlers: 25 mg doxycycline hyclate/kg b.w.

Tessuti li jittieklu: Brojlers 4 jiem.

Indikazzjonijiet: Tratttament ta’ infezzjonijiet ikkawżati minn mikrorganiżmi suxxettibbli għal doxycycline b’mod partikolari: Brojlers: infezzjonijiet tal-passaġġ respiratorju kkawżati minn Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, M.synoviae u M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum u Ornithobacterium rhinotracheale, enterite kkawżata minn Clostridium perfringens u Clostridium colinum, septiċemija kkawżata minn Pasteurella multocida

Ir-Repubblika Slovakka

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Otto u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Doxycycline hyclate

40 g/100 g

Trab li jinħall fl-ilma

Tjur: (tiġieġ u dundjani), u majjali

3-5 jiem fl-ilma tax-xorb, tjur fl-ilma tax-xorb, majjali: l-ilma tax-xorb, fl-għalf

Tiġieġ u dundjani: 10-20 mg doxycycline hyclate attiv/kg b.w.)/jum, trattament kontinwu: 1 g prodott/3-6 litru ilma tax-xorb, trattament riġetut: 25-50 mg prodott/kg b.w.(10-20 mg doxycycline hyclate/kg b.w.) fl-ilma tax-xorb

Laħam tat-tiġieġ u dundjani: 4 jiem,

Indikazzjonijiet: Trattament u profilassi ta’ infezzjonijiet respiratorji, intestinali u sistemiċi ikkawżati minn organiżmi sensittivi għal doxycycline: Tiġieġ, dundjani: Mard kroniku respiratorju (Mycoplasma gallisepticum, E.coli), airsacculitis (M.meleagridis), sinovite infettiva (M.synoviae), kolera tal-felu (P. multocida), bordetellożi tad-dundjani (Bordetella avium), coryza infettiva (Haemophilus paragallinarum), kollibaċillożi (E.coli), enterite nekrotika (Clostridium prefringens), chlamydiiosis (CH. psittaci),

Ir-Repubblika Slovakka

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Doxycycline hyclate

100 g/1 000 g

Trab li jinħall fl-ilma

Brojlers, majjali

3-5 jiem mal-ilma tax-xorb

Brojlers: 10 mg doxycyclini hyclate/kg b.w (li jikkorrispondi għal 1 kg prodott/1 000 litru ta’ ilma tax-xorb)

Laħam ta’ brojlers u majjali: 7 jiem.

Indikazzjonijiet: Trattament u prevenzjoni ta’ mard respiratorju u gastrointestinali ikkawżati minn organiżmi sensittivi għal doxycycline: brojlers: CRD, majkoplasmożi, aerosaculitis, synovitis, pasteurellosis, kolera infettiva, kolibaċillożi, chlamidiosis, enterite nekrotika

Ir-Repubblika Slovakka

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Doxycycline hyclate

5 g/100 g

Trab li jinħall fl-ilma

Majjali, tjur, għoġġiela, fniek

Tjur: Prevenzjoni 5 jiem, trattament 3 jiem, fl-ilma tax-xorb Majjali, għoġġiela, fniek: 5 jiem, fl-ilma tax-xorb, fl-għalf

Tjur: prevenzjoni: 50 mg sustanza attiva/1 litru ta’ ilma tax-xorb (1 g prodott/1 litru ilma), trattament: 100 mg sustanza attiva/1 litru ta’ ilma (2 g prodott/1 litru ilma)

Laħam tat-tjur u tal-fniek: 7 jiem

Indikazzjonijiet: Tjur: CRD (majkoplasmożi), colibaċillożi.

Ir-Repubblika Slovakka

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Doxycycline hyclate

5 g/100 g

Trab li jinħall fl-ilma

Majjali, tjur, għoġġiela

Prevenzjoni: 1-3 jiem, tratatment: 3-5 jiem, fl-ilma tax-xorb, fl-għalf

10 mg sustanza attiva/kg b.w./jum (1 g prodott/5 kg b.w./jum) -

| — | Tjur: - inqas minn ġimagħtejn: 1 g prodott/litru ta’ ilma tax-xorb/jum, |
| --- | --- |

—

Tjur: - inqas minn ġimagħtejn: 1 g prodott/litru ta’ ilma tax-xorb/jum,

| — | akbar minn ġimagħtejn: 2 g/litru ilma/jum |
| --- | --- |

—

akbar minn ġimagħtejn: 2 g/litru ilma/jum

Laħam tat-tjur 4 jiem

Indikazzjonijiet: Tjur: Trattament preventif u ta’ kura għal infezzjonijiet respiratorji,

Ir-Repubblika Slovakka

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Trab li jinħall fl-ilma

Tiġieġ (brojlers), majjali

Brojlers: 3 - 5 jiem, Majjali: 5 jiem, fl-ilma tax-xorb

Brojlers: 10 -20 mg ta’ doxycycline/kg b.w./jum, (0,5-1,0 ml ta’ prodott/litru ta’ ilma tax-xorb),

Laħam u offal: tiġieġ (brojler) 7 jiem

Indikazzjonijiet: Tiġieġ (brojlers): Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi sensittivi għal doxycycline.

Ir-Repubblika Slovakka

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycycline hyclate

100 mg/ml

Trab li jinħall fl-ilma

Tiġieġ (brojlers), majjali

Brojlers: 3-5 jiem, Majjali. 5 jiem, fl-ilma tax-xorb

Brojlers: 10 -20 mg ta’ doxycycline/kg b.w./jum, (0,5-1,0 ml ta’ prodott/litru ta’ ilma tax-xorb),

Laħam u offal: tiġieġ (brojler) 7 jiem,

Indikazzjonijiet: Tiġieġ (brojlers): Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi sensittivi għal doxycycline.

Ir-Renju Unit

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Doxycycline hyclate

100 mg/ml doxycycline (bħala doxycycline hyclate)

Soluzzjoni Orali

Tiġieġ (brojler) u Majjali

Orali (ilma tax-xorb)

10-20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem

Laħam u offal:

Tiġieġ (brojlers): 7 jiem

Indikazzjonijiet: TIĠIEĠ (BROJLERS):

Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi sensittivi għal doxycycline.

Ir-Renju Unit

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycycline hyclate

100 mg/ml doxycycline (bħala doxycycline hyclate)

Soluzzjoni Orali

Tiġieġ (brojler) u Majjali

Orali (ilma tax-xorb)

10-20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem

Laħam u offal:

Tiġieġ (brojlers): 7 jiem

Indikazzjonijiet: TIĠIEĠ (BROJLERS):

Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) u majkoplasmożi ikkawżata minn mikrorganiżmi sensittivi għal doxycycline.

Ir-Renju Unit

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycycline hyclate

500 mg/g doxycycline hyclate

Trab għal soluzzjoni orali

Tiġieġ (brojlers) u majjali (majjali għat-tismin)

Orali (ilma tax-xorb)

20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem

Laħam u offal:

Tiġieġ: 6 jiem

Indikazzjonijiet: Tiġieġ (brojlers): Prevenzjoni u trattament tal-mard kroniku respiratorju (CRD) ikkawżat minn Mycoplasma gallisepticum.

IR-RENJU UNIT

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50 s plus

Doxycycline hyclate

50 % w/w doxycycline hyclate

Trab għal amministrazzjoni orali

Tiġieġ li ma jbidx bajd

Orali (ilma tax-xorb)

25 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 jiem

Laħam u offal:6 jiem

Indikazzjonijiet: Infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Mycoplasma spp., E. coli u Haemophilus paragallinarum

Enterita kkawżata minn Clostridium perfringens u Clostridium colinum

---

ANNESS XV

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU, SPEĊI TA’ ANNIMAL, MNEJN JINGĦATA, APPLIKANT/DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru / ŻEE | Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem inventat | Għamla farmaċewtika | Qawwa | Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott | Frekwenza u mnejn jingħata | Doża rakkomandata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs | Pillola | 0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril | Klieb | Kuljum, orali | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament |
| Il-Belġju | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs | Pillola | 0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril | Klieb | Kuljum, orali | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament |
| Id-Danimarka | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet | Pillola | 0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril | Klieb | Kuljum, orali | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament |
| Il-Ġermanja | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs | Pillola | 0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril | Klieb | Kuljum, orali | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament |
| Il-Greċja | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs | Pillola | 0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril | Klieb | Kuljum, orali | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament |
| Spanja | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs | Pillola | 0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril | Klieb | Kuljum, orali | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament |
| Il-Finlandja | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs | Pillola | 0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril | Klieb | Kuljum, orali | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament |
| L-Irlanda | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet | Pillola | 0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril | Klieb | Kuljum, orali | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament |
| Il-Lussemburgu | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs | Pillola | 0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril | Klieb | Kuljum, orali | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament |
| L-Olanda | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs | Pillola | 0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril | Klieb | Kuljum, orali | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament |
| In-Norveġja | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet | Pillola | 0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril | Klieb | Kuljum, orali | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament |
| Il-Portugall | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs | Pillola | 0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril | Klieb | Kuljum, orali | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament |

Stat Membru / ŻEE

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem inventat

Għamla farmaċewtika

Qawwa

Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott

Frekwenza u mnejn jingħata

Doża rakkomandata

L-Awstrija

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs

Pillola

0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril

Klieb

Kuljum, orali

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament

Il-Belġju

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs

Pillola

0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril

Klieb

Kuljum, orali

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament

Id-Danimarka

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet

Pillola

0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril

Klieb

Kuljum, orali

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament

Il-Ġermanja

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs

Pillola

0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril

Klieb

Kuljum, orali

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament

Il-Greċja

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs

Pillola

0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril

Klieb

Kuljum, orali

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament

Spanja

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs

Pillola

0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril

Klieb

Kuljum, orali

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament

Il-Finlandja

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs

Pillola

0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril

Klieb

Kuljum, orali

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament

L-Irlanda

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet

Pillola

0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril

Klieb

Kuljum, orali

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament

Il-Lussemburgu

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs

Pillola

0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril

Klieb

Kuljum, orali

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament

L-Olanda

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs

Pillola

0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril

Klieb

Kuljum, orali

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament

In-Norveġja

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet

Pillola

0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril

Klieb

Kuljum, orali

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament

Il-Portugall

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet for dogs

Pillola

0,625; 1,25 or 2,5 mg ta’ ramipril

Klieb

Kuljum, orali

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg jekk l-annimal ma jweġibx wara ġimagħtejn ta’ trattament

---

ANNESS XVI

LISTA TAL-ISMIJIET INVENTAT, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA U ID-DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI (EU/EEA)

| Stat Membru EU/EEA | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem inventat | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Awstrija | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Awstrija | Reductil 10 mg - Hartkapseln | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Awstrija | Abott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Awstrija | Reductil 15 mg - Hartkapseln | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Awstrija | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Olanda | Sibutramin Teva 10 mg Kapseln | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Awstrija | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Olanda | Sibutramin Teva 15 mg Kapseln | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Belġjum | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belġjum | Reductil 10 mg | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Belġjum | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belġjum | Reductil 15 mg | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Belġjum | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belġjum | Sibutramin Sandoz 10 mg | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Belġjum | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belġjum | Sibutramin Sandoz 15 mg | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Belġjum | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belġjum | Sibutramin Teva 10 mg | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Belġjum | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belġjum | Sibutramin Teva 15 mg | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Bulgarija | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Ġermanja | Reductil | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Bulgarija | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Ġermanja | Reductil | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Bulgarija | Sandoz d.d., Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovenja | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Bulgarija | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovenja | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Bulgarija | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Republika Ċeka | Lindaxa | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Bulgarija | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Republika Ċeka | Lindaxa | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Bulgarija | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgarija | Meissa | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Bulgarija | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgarija | Meissa | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Republika Ċeka | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Ġermanja | MERIDIA 10 MG | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Republika Ċeka | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Ġermanja | MERIDIA 15 MG | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Republika Ċeka | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Republika Ċeka | LINDAXA 10 | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Republika Ċeka | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Republika Ċeka | LINDAXA 15 | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Republika Ċeka | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Republika Ċeka | SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Republika Ċeka | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Republika Ċeka | SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Danimarka | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Svezja | Reductil | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Danimarka | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Svezja | Reductil | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Danimarka | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Danimarka | Sibutramin “1A Farma” | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Danimarka | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Danimarka | Sibutramin “1A Farma” | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Danimarka | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danimarka | Sibutramin “Sandoz” | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Danimarka | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danimarka | Sibutramin “Sandoz” | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Danimarka | Teva Danimarka A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Danimarka | Sibutramin “Teva” | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Danimarka | Teva Danimarka A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Danimarka | Sibutramin “Teva” | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Estonja | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Ġermanja | REDUCTIL | 10mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Estonja | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Ġermanja | REDUCTIL | 15mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Estonja | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenja | SIBUTRIL | 10mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Estonja | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenja | SIBUTRIL | 15mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Estonja | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Republika Ċeka | LINDAXA 10 | 10mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Estonja | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Republika Ċeka | LINDAXA 15 | 15mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Estonja | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Olanda | SIBUTRAMINE TEVA | 10mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Estonja | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Olanda | SIBUTRAMINE TEVA | 15mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Finlandja | Abbott Scandinavia AB
  P.O. Box 509
  16929 Solna
  Svezja | Reductil | 10 mg, 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Finlandja | Sandoz A/S C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  5220 Odense SØ
  Danimarka | Sibutramin Sandoz | 10 mg, 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Finlandja | Teva Svezja AB
  Järnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Svezja | Sibutramine Teva | 10 mg, 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Franza | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANZA | SIBUTRAL 10 mg, gélule | 10 mg | Kapsula | Għal użu orali |
| Franza | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANZA | SIBUTRAL 15 mg, gélule | 15 mg | Kapsula | Għal użu orali |
| Ġermanja | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Ġermanja | Reductil 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Ġermanja | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Ġermanja | Reductil 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Ġermanja | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Ġermanja | Zelium 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Ġermanja | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Ġermanja | Zelium 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Ġermanja | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Ġermanja | Reduxade 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Ġermanja | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Ġermanja | Reduxade 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Ġermanja | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Ġermanja | Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Ġermanja | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Ġermanja | Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Ġermanja | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Ġermanja | Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Ġermanja | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Ġermanja | Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Greċja | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Ateni
  Greċja | Reductil | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Greċja | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Ateni
  Greċja | Reductil | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Greċja | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Olanda | Sibutramine/Teva | 10mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Greċja | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Olanda | Sibutramine/Teva | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Ungerija | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Republika Ċeka | LINDAXA | 10mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Hungary | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Republika Ċeka | LINDAXA | 15mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Hungary | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Ungerija | MINIMECTIL | 10mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Hungary | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Ungerija | MINIMECTIL | 15mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Hungary | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Ungerija | REDUCTIL | 10mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Hungary | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Ungerija | REDUCTIL | 15mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Iceland | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Svezja | Reductil | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Iceland | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Svezja | Reductil | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Ireland | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Olanda | Sibutramine Teva 10 mg Kapsuli | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Ireland | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Olanda | Sibutramine Teva 15 mg Kapsuli | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Ireland | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlanda | Reductil 10 mg Kapsuli, hard | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Ireland | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlanda | Reductil 15 mg Kapsuli, hard | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Ireland | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irlanda | Sitrane 10 mg hard Kapsuli | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Ireland | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irlanda | Sitrane 15 mg hard Kapsuli | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Italja | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italja | REDUXATE | 10 mg | Kapsula | Għal użu orali |
| Italja | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italja | REDUXATE | 15 mg | Kapsula | Għal użu orali |
| Italja | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italja | ECTIVA | 10 mg | Kapsula | Għal użu orali |
| Italja | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italja | ECTIVA | 15 mg | Kapsula | Għal użu orali |
| Italja | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italja | REDUCTIL | 10 mg | Kapsula | Għal użu orali |
| Italja | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italja | REDUCTIL | 15 mg | Kapsula | Għal użu orali |
| Latvija | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Ġermanja | Reductil 15 mg hard Kapsuli | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Latvija | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Ġermanja | Reductil 10 mg hard Kapsuli | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Latvija | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenja | Sibutril 15 mg Kapsuli, hard | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Latvija | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenja | Sibutril 10 mg Kapsuli, hard | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Litwanja | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Ġermanja | Reductil | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Litwanja | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Ġermanja | Reductil | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Litwanja | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Ċeka | Lindaxa | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Litwanja | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Ċeka | Lindaxa | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Litwanja | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenja | Sibutril | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Litwanja | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenja | Sibutril | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Litwanja | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Olanda | Sibutramine Teva | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Litwanja | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Olanda | Sibutramine Teva | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Lussemburgu | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Belgium | Reductil | 10mg | Kapsula | Għal użu orali |
| Lussemburgu | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Belgium | Reductil | 15mg | Kapsula | Għal użu orali |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Renju Unit | Reductil | 10mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Renju Unit | Reductil | 15mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Olanda | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Olanda | Reductil 10 mg, Kapsuli, hard | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Olanda | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Olanda | Reductil 15 mg, Kapsuli, hard | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Olanda | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Olanda | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde Kapsuli | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Olanda | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Olanda | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde Kapsuli | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Olanda | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Olanda | Reductil 15 mg, Kapsuli | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Olanda | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Olanda | Reductil 10 mg, Kapsuli | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Olanda | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Olanda | Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, Kapsuli | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Olanda | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Olanda | Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, Kapsuli | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Norveġja | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Svezja | REDUCTIL | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Norveġja | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Svezja | REDUCTIL | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Norveġja | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norveja | REDUCTIL | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Norveġja | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norveja | REDUCTIL | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Norveġja | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Danimarka | SIBUTRAMIN SANDOZ | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Norveġja | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Danimarka | SIBUTRAMIN SANDOZ | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Polonja | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Polonja | Afibron | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Polonja | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Polonja | Afibron | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Polonja | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Republika Ċeka | Lindaxa 10 | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Polonja | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Republika Ċeka | Lindaxa 15 | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Polonja | Abbott Laboratories Polonja Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Polonja | Meridia 10 | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Polonja | Abbott Laboratories Polonja Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Polonja | Meridia 15 | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Polonja | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Awstrija | Obesan | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Polonja | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Awstrija | Obesan | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Polonja | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching Ġermanja | Sibutramine-1A Pharma | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Polonja | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Ġermanja | Sibutramine-1A Pharma | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Polonja | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polonja | Zelixa | 10 mg | Film-coated tablet | Għal użu orali |
| Polonja | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polonja | Zelixa | 15 mg | Film-coated tablet | Għal użu orali |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Zelium | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Zelium | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Reductil | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Reductil | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugal | Sibutramina Teva | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugal | Sibutramina Teva | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Sibulaite | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Sibulaite | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Solufarma | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Solufarma | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Farmoz | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Farmoz | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Egostar | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Egostar | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Blixie | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Blixie | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Atrolex | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Atrolex | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Argam | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Argam | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Orexinib | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Orexinib | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Snomas | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Snomas | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Arpedex | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Arpedex | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Marcoliz | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Marcoliz | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Ocram | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Ocram | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugal | Sibutramina Strami | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq,
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugal | Sibutramina Strami | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Fililex | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Fililex | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina West Pharma | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina West Pharma | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Sibutramina Generis | 8,37 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Sibutramina Generis | 12 556 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Sibutramina Sandoz | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Sibutramina Sandoz | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Rumanija | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Ġermanja | REDUCTIL 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Rumanija | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Ġermanja | REDUCTIL 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Rumanija | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Rumanija | MINIMACIN 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Rumanija | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Rumanija | MINIMACIN 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Rumanija | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Rumanija | SILUTON 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Rumanija | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Rumanija | SILUTON 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Rumanija | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Rumanija | SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Rumanija | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Rumanija | SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Rumanija | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Republika Ċeka | LINDAXA 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Rumanija | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy
  Republika Ċeka | LINDAXA 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Slovakkja | Zentiva, k.s.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Republika Ċeka | LINDAXA 10 | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Slovakkja | Zentiva, k.s. Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Republika Ċeka | LINDAXA 15 | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Slovakkja | TEVA Pharmaceuticals Slovakkja s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava
  Republika Slovakka | Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Slovakkja | TEVA Pharmaceuticals Slovakkja s.r.o. Teslova 26, 821 02
  Bratislava
  Republika Slovakka | Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Slovakkja | Abbott Laboratories Slovakkja s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Republika Slovakka | Reductil 10 mg | 10 mg | Kapsula | Għal użu orali |
| Slovakkja | Abbott Laboratories Slovakkja s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Republika Slovakka | Reductil 15 mg | 15 mg | Kapsula | Għal użu orali |
| Slovenja | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenja | Reductil 10 mg trde kapsule | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Slovenja | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenja | Reductil 15 mg trde kapsule | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Slovenja | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenja | Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Slovenja | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenja | Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Spanja | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Spanja | REDUCTIL | 10mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Spanja | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Spanja | REDUCTIL | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Spanja | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Spanja | SIBUTRAMINA TEVA | 10mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Spanja | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Spanja | SIBUTRAMINA TEVA | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Spanja | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Spanja | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Spanja | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Spanja | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Svezja | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Svezja | Reductil | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Svezja | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Svezja | Reductil | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Svezja | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danimarka | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Svezja | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danimarka | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Svezja | Teva Svezja AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Svezja | Sibutramine Teva | 10 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Svezja | Teva Svezja AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Svezja | Sibutramine Teva | 15 mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Renju Unit | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Renju Unit | Reductil 10mg | 10mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Renju Unit | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Renju Unit | Reductil 15mg | 15mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Renju Unit | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Renju Unit | Sibutramine Hydrochloride 10mg Kapsuli | 10mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |
| Renju Unit | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Renju Unit | Sibutramine Hydrochloride 15mg Kapsuli | 15mg | Kapsula, iebsa | Għal użu orali |

Stat Membru EU/EEA

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem inventat

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

Awstrija

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Awstrija

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Awstrija

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Awstrija

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Awstrija

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Awstrija

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Belġjum

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belġjum

Reductil 10 mg

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Belġjum

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belġjum

Reductil 15 mg

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Belġjum

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belġjum

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Belġjum

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belġjum

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Belġjum

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belġjum

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Belġjum

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belġjum

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Bulgarija

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Ġermanja

Reductil

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Bulgarija

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Ġermanja

Reductil

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Bulgarija

Sandoz d.d., Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenja

Sibutramin Sandoz

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Bulgarija

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenja

Sibutramin Sandoz

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Bulgarija

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Republika Ċeka

Lindaxa

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Bulgarija

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Republika Ċeka

Lindaxa

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Bulgarija

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgarija

Meissa

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Bulgarija

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgarija

Meissa

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Republika Ċeka

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Ġermanja

MERIDIA 10 MG

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Republika Ċeka

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Ġermanja

MERIDIA 15 MG

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Republika Ċeka

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Republika Ċeka

LINDAXA 10

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Republika Ċeka

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Republika Ċeka

LINDAXA 15

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Republika Ċeka

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Republika Ċeka

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Republika Ċeka

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Republika Ċeka

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Danimarka

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Svezja

Reductil

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Danimarka

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Svezja

Reductil

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Danimarka

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danimarka

Sibutramin “1A Farma”

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Danimarka

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danimarka

Sibutramin “1A Farma”

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Danimarka

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danimarka

Sibutramin “Sandoz”

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Danimarka

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danimarka

Sibutramin “Sandoz”

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Danimarka

Teva Danimarka A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danimarka

Sibutramin “Teva”

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Danimarka

Teva Danimarka A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danimarka

Sibutramin “Teva”

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Estonja

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Ġermanja

REDUCTIL

10mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Estonja

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Ġermanja

REDUCTIL

15mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Estonja

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenja

SIBUTRIL

10mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Estonja

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenja

SIBUTRIL

15mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Estonja

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Republika Ċeka

LINDAXA 10

10mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Estonja

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Republika Ċeka

LINDAXA 15

15mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Estonja

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

SIBUTRAMINE TEVA

10mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Estonja

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

SIBUTRAMINE TEVA

15mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Finlandja

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Svezja

Reductil

10 mg, 15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Finlandja

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Danimarka

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Finlandja

Teva Svezja AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Svezja

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Franza

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANZA

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Kapsula

Għal użu orali

Franza

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANZA

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

Kapsula

Għal użu orali

Ġermanja

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Ġermanja

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Ġermanja

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Ġermanja

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Ġermanja

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Ġermanja

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Ġermanja

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Ġermanja

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Ġermanja

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Ġermanja

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Ġermanja

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Ġermanja

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Ġermanja

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Ġermanja

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Ġermanja

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Ġermanja

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Ġermanja

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Ġermanja

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Ġermanja

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Ġermanja

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Greċja

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Ateni

Greċja

Reductil

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Greċja

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Ateni

Greċja

Reductil

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Greċja

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramine/Teva

10mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Greċja

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramine/Teva

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Ungerija

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Republika Ċeka

LINDAXA

10mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Hungary

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Republika Ċeka

LINDAXA

15mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Hungary

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Ungerija

MINIMECTIL

10mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Hungary

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Ungerija

MINIMECTIL

15mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Hungary

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Ungerija

REDUCTIL

10mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Hungary

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Ungerija

REDUCTIL

15mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Iceland

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Svezja

Reductil

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Iceland

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Svezja

Reductil

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Ireland

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Olanda

Sibutramine Teva 10 mg Kapsuli

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Ireland

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Olanda

Sibutramine Teva 15 mg Kapsuli

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Ireland

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Reductil 10 mg Kapsuli, hard

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Ireland

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Reductil 15 mg Kapsuli, hard

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Ireland

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irlanda

Sitrane 10 mg hard Kapsuli

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Ireland

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irlanda

Sitrane 15 mg hard Kapsuli

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Italja

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italja

REDUXATE

10 mg

Kapsula

Għal użu orali

Italja

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italja

REDUXATE

15 mg

Kapsula

Għal użu orali

Italja

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italja

ECTIVA

10 mg

Kapsula

Għal użu orali

Italja

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italja

ECTIVA

15 mg

Kapsula

Għal użu orali

Italja

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italja

REDUCTIL

10 mg

Kapsula

Għal użu orali

Italja

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italja

REDUCTIL

15 mg

Kapsula

Għal użu orali

Latvija

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Ġermanja

Reductil 15 mg hard Kapsuli

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Latvija

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Ġermanja

Reductil 10 mg hard Kapsuli

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Latvija

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenja

Sibutril 15 mg Kapsuli, hard

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Latvija

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenja

Sibutril 10 mg Kapsuli, hard

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Litwanja

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Ġermanja

Reductil

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Litwanja

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Ġermanja

Reductil

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Litwanja

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Ċeka

Lindaxa

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Litwanja

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Ċeka

Lindaxa

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Litwanja

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenja

Sibutril

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Litwanja

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenja

Sibutril

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Litwanja

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramine Teva

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Litwanja

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramine Teva

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Lussemburgu

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgium

Reductil

10mg

Kapsula

Għal użu orali

Lussemburgu

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgium

Reductil

15mg

Kapsula

Għal użu orali

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Renju Unit

Reductil

10mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Renju Unit

Reductil

15mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Olanda

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Olanda

Reductil 10 mg, Kapsuli, hard

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Olanda

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Olanda

Reductil 15 mg, Kapsuli, hard

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Olanda

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Olanda

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde Kapsuli

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Olanda

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Olanda

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde Kapsuli

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Olanda

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Olanda

Reductil 15 mg, Kapsuli

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Olanda

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Olanda

Reductil 10 mg, Kapsuli

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Olanda

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Olanda

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, Kapsuli

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Olanda

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Olanda

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, Kapsuli

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Norveġja

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Svezja

REDUCTIL

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Norveġja

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Svezja

REDUCTIL

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Norveġja

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norveja

REDUCTIL

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Norveġja

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norveja

REDUCTIL

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Norveġja

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danimarka

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Norveġja

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danimarka

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Polonja

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polonja

Afibron

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Polonja

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polonja

Afibron

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Polonja

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Republika Ċeka

Lindaxa 10

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Polonja

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Republika Ċeka

Lindaxa 15

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Polonja

Abbott Laboratories Polonja Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polonja

Meridia 10

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Polonja

Abbott Laboratories Polonja Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polonja

Meridia 15

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Polonja

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Awstrija

Obesan

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Polonja

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Awstrija

Obesan

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Polonja

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching Ġermanja

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Polonja

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Ġermanja

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Polonja

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polonja

Zelixa

10 mg

Film-coated tablet

Għal użu orali

Polonja

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polonja

Zelixa

15 mg

Film-coated tablet

Għal użu orali

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

8,37 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

12 556 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Rumanija

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Ġermanja

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Rumanija

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Ġermanja

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Rumanija

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Rumanija

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Rumanija

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Rumanija

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Rumanija

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumanija

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Rumanija

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumanija

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Rumanija

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Rumanija

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Rumanija

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Rumanija

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Rumanija

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Republika Ċeka

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Rumanija

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Republika Ċeka

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Slovakkja

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republika Ċeka

LINDAXA 10

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Slovakkja

Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republika Ċeka

LINDAXA 15

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Slovakkja

TEVA Pharmaceuticals Slovakkja s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava

Republika Slovakka

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Slovakkja

TEVA Pharmaceuticals Slovakkja s.r.o. Teslova 26, 821 02

Bratislava

Republika Slovakka

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Slovakkja

Abbott Laboratories Slovakkja s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Republika Slovakka

Reductil 10 mg

10 mg

Kapsula

Għal użu orali

Slovakkja

Abbott Laboratories Slovakkja s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Republika Slovakka

Reductil 15 mg

15 mg

Kapsula

Għal użu orali

Slovenja

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenja

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Slovenja

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenja

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Slovenja

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenja

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Slovenja

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenja

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Spanja

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spanja

REDUCTIL

10mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Spanja

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spanja

REDUCTIL

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Spanja

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spanja

SIBUTRAMINA TEVA

10mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Spanja

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spanja

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Spanja

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spanja

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Spanja

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spanja

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Svezja

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Svezja

Reductil

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Svezja

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Svezja

Reductil

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Svezja

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danimarka

Sibutramin Sandoz

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Svezja

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danimarka

Sibutramin Sandoz

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Svezja

Teva Svezja AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Svezja

Sibutramine Teva

10 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Svezja

Teva Svezja AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Svezja

Sibutramine Teva

15 mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Renju Unit

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Renju Unit

Reductil 10mg

10mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Renju Unit

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Renju Unit

Reductil 15mg

15mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Renju Unit

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Renju Unit

Sibutramine Hydrochloride 10mg Kapsuli

10mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

Renju Unit

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Renju Unit

Sibutramine Hydrochloride 15mg Kapsuli

15mg

Kapsula, iebsa

Għal użu orali

---

ANNESS XVII

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem inventat | Qawwa/dextropropoxyphene/paracetamol/caffeine | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Il-Greċja | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10438
  Greece | Romidon | 75mg/2ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli, Użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | Norma Hellas S.A.
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Zideron | 75mg/2ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli, Użu għal ġol-vini |

Stat Membru

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem inventat

Qawwa/dextropropoxyphene/paracetamol/caffeine

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

Il-Greċja

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli, Użu għal ġol-vini

Il-Greċja

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli, Użu għal ġol-vini

---

ANNESS XVIII

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem inventat | Qawwa/dextropropoxyphene/paracetamol/caffeine | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Il-Belġju | Laboratories SMB s.a.
  26-28 Rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene smb | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Ċipru | Remedica LTD
  PO Box 51706
  3508 Lemesos
  Cyprus | Destirol | 32,5 mg/325 mg | Pillola | Użu orali |
| Ċipru | Interpak LTD
  PO Box 51166
  3502 Lemesos
  Cyprus | Dologesic | 32,5 mg/325 mg | Pillola | Użu orali |
| Ċipru | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Pillola | Użu orali |
| Ċipru | Phadisco LTD
  PO Box 22173
  1518 Lefkosia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol almus | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol arrow | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Sanofi- aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Suppositorju | Użu għal ġor-rektum |
| Franza | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Bouchara Recordati
  68, rue Marjolin,
  BP 67 92302 Levallois-Perret
  Cedex France | Dioalgo | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Chemical Farma
  3 quai Louis Blériot
  75016 PARIS
  France | Dextroref | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Dci Pharma
  180, rue Eugène Avinée
  59120 Loos
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | EG Labo - Laboratoires EuroGenerics
  “Le Quintet” bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol eg | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Expanpharm International
  6, rue de la Rochefoucauld
  16000 Angoulême
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Substipharm
  8 Rue Bellini
  75116 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol hexal | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92936 Paris La Défense
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol ivax | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Labo Concept Pharm
  26, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry Sur Seine
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol isomed | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Qualimed
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol rpg | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Laboratoires Alter
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol alter | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Sanofi-aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Laboratoires Therabel Lucien Pharma
  19 Rue Alphone de Neuville
  75017 Paris
  Fran ce | Di dolko | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Leurquin Mediolanum
  68-88, rue Louis Ampère
  93330 Neuilly-sur-Marne
  France | Talvidol | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
  Germany | Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Teva | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Sodephar
  176, rue de l'Arbrisseau
  59000 Lille
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dexap | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dialgirex | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus | 30 mg/400 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Franza | Alter
  3, avenue de la Baltique
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Plus Pharmacie
  26, boulevard Paul Vaillant-Couturier
  94200 Ivry-sur-Seine
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS
  “Le Quintet” - bâtiment A
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | RanbaxyPharmacie Generiques
  1115 Quai de Dion Bouton
  Immeuble Avant Seine
  92816 Puteaux Cédex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Qualimed (Lyon)
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Laboratoire Ratiopharm
  19, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry sur Seine
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | TEVA Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Propofan | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop | 27 mg/400 mg/30 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | S.M.B
  26-28 rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene | 30 mg/400 mg | Pillola | Użu orali |
| Malta | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Pillola | Użu orali |
| Malta | Phadisco Ltd
  185 Giannou Kranidioti Avenue
  CY-2235
  Latsia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Pillola | Użu orali |
| In-Norveġja | Actavis group hf
  Dalshraun 1
  220 Hafnafjordur
  Iceland | Aporex | 70 mg/400 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | Ferraz Lynce S.A
  Rua Consiglieri Pedroso
  123 Queluz de Baixo Apartado 1001
  2731901 Barcarena
  Portugal | Algifene | 25 mg/300 mg | Pillola miksija | Użu orali |

Stat Membru

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem inventat

Qawwa/dextropropoxyphene/paracetamol/caffeine

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

Il-Belġju

Laboratories SMB s.a.

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene smb

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Ċipru

Remedica LTD

PO Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Destirol

32,5 mg/325 mg

Pillola

Użu orali

Ċipru

Interpak LTD

PO Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Dologesic

32,5 mg/325 mg

Pillola

Użu orali

Ċipru

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Pillola

Użu orali

Ċipru

Phadisco LTD

PO Box 22173

1518 Lefkosia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol almus

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Sanofi- aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Suppositorju

Użu għal ġor-rektum

Franza

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Bouchara Recordati

68, rue Marjolin,

BP 67 92302 Levallois-Perret

Cedex France

Dioalgo

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Chemical Farma

3 quai Louis Blériot

75016 PARIS

France

Dextroref

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Dci Pharma

180, rue Eugène Avinée

59120 Loos

France

Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

“Le Quintet” bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol eg

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Expanpharm International

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Substipharm

8 Rue Bellini

75116 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Teva Santé

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Labo Concept Pharm

26, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry Sur Seine

France

Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Laboratoires Alter

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene Paracetamol alter

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

19 Rue Alphone de Neuville

75017 Paris

Fran ce

Di dolko

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Leurquin Mediolanum

68-88, rue Louis Ampère

93330 Neuilly-sur-Marne

France

Talvidol

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

Germany

Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Sodephar

176, rue de l'Arbrisseau

59000 Lille

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dexap

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dialgirex

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

30 mg/400 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Franza

Alter

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Plus Pharmacie

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

“Le Quintet” - bâtiment A

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Pharmacie Generiques

1115 Quai de Dion Bouton

Immeuble Avant Seine

92816 Puteaux Cédex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Qualimed (Lyon)

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Laboratoire Ratiopharm

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

TEVA Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Propofan

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop

27 mg/400 mg/30 mg

Pillola

Użu orali

Il-Lussemburgu

S.M.B

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene

30 mg/400 mg

Pillola

Użu orali

Malta

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Pillola

Użu orali

Malta

Phadisco Ltd

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2235

Latsia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Pillola

Użu orali

In-Norveġja

Actavis group hf

Dalshraun 1

220 Hafnafjordur

Iceland

Aporex

70 mg/400 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Ferraz Lynce S.A

Rua Consiglieri Pedroso

123 Queluz de Baixo Apartado 1001

2731901 Barcarena

Portugal

Algifene

25 mg/300 mg

Pillola miksija

Użu orali

| Stat Membru | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem inventat | Qawwa/dextropropoxyphene/paracetamol/caffeine | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Il-Belġju | Pfizer s-a.
  Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Kapsula li terħi l-mediċina bil-mod, iebsa | Użu orali |
| Id-Danimarka | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Id-Danimarka | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Film-coated tablet | Użu orali |
| Id-Danimarka | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Kapsula li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| Id-Danimarka | NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K
  Denmark | Doloxene | 100 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Finlandja | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Finlandja | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Kapsula li terħi l-mediċina bil-mod, iebsa | Użu orali |
| Franza | Sanofi Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Antalvic adultes | 65mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Greċja | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10439
  Greece | Romidon | 65 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | PFIZER s-a.
  Boulevard de la Plaine 11
  1050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Kapsula li terħi l-mediċina bil-mod | Użu orali |
| L-Olanda | Pfizer B.V.
  Rivium Westlaan 142
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Nederlands | Depronal | 150 mg | Kapsula li terħi il-mediċina b'mod modifikat | Użu orali |
| Spanja | Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;
  28108 Madrid
  España | Deprancol a.s. | 150 mg | Kapsula li terħi l-mediċina bil-mod, iebsa | Użu orali |
| L-Isvezja | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 50 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Isvezja | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 100 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Isvezja | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 50 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Isvezja | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 100 mg | Pillola | Użu orali |

Stat Membru

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem inventat

Qawwa/dextropropoxyphene/paracetamol/caffeine

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

Il-Belġju

Pfizer s-a.

Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Kapsula li terħi l-mediċina bil-mod, iebsa

Użu orali

Id-Danimarka

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Id-Danimarka

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Film-coated tablet

Użu orali

Id-Danimarka

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Kapsula li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

Id-Danimarka

NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

Denmark

Doloxene

100 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Finlandja

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin

65 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Finlandja

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Kapsula li terħi l-mediċina bil-mod, iebsa

Użu orali

Franza

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Antalvic adultes

65mg

Pillola

Użu orali

Il-Greċja

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10439

Greece

Romidon

65 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Lussemburgu

PFIZER s-a.

Boulevard de la Plaine 11

1050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Kapsula li terħi l-mediċina bil-mod

Użu orali

L-Olanda

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nederlands

Depronal

150 mg

Kapsula li terħi il-mediċina b'mod modifikat

Użu orali

Spanja

Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

28108 Madrid

España

Deprancol a.s.

150 mg

Kapsula li terħi l-mediċina bil-mod, iebsa

Użu orali

L-Isvezja

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

50 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Isvezja

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

100 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Isvezja

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

50 mg

Pillola

Użu orali

L-Isvezja

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

100 mg

Pillola

Użu orali

---

ANNESS XIX

LISTA TAL-ISMIJIET IVVINTATI, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATAW U D-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI (ŻEE)

| Stat Membru | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | L-Applikant | Isem Ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ċipru | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Lipophoral Tablets 150mg | 150mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Les laboratoires Servier
  22 rue Garnier
  F-92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Mylan SAS
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Mylan | 150 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Qualimed
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Qualimed | 150 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
  Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa
  Portugal | Mediator | 150 mg | Pillola miksija | Użu orali |

Stat Membru

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

L-Applikant

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Ċipru

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Lipophoral Tablets 150mg

150mg

Pillola

Użu orali

Franza

Les laboratoires Servier

22 rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Mylan

150 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Qualimed

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Qualimed

150 mg

Pillola

Użu orali

Il-Lussemburgu

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

Portugal

Mediator

150 mg

Pillola miksija

Użu orali

---