# Úřední věstník C 258/2010

| | ISSN 1725-5163
  doi:10.3000/17255163.C_2010.258.cze |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 258 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5324. září2010 |

ISSN 1725-5163

doi:10.3000/17255163.C_2010.258.cze

Úřední věstník

Evropské unie

C 258

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5324. září2010

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informace |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2010/C 258/01 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. březen 2010 do 30. červen 2010[Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] | 1 |
| 2010/C 258/02 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. březen 2010 do 30. červen 2010[Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES] | 32 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2010/C 258/01

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. březen 2010 do 30. červen 2010[Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

[Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

1

2010/C 258/02

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. březen 2010 do 30. červen 2010[Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES]

[Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES]

32

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 24.9.2010 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 258/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 258/1

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. březen 2010 do 30. červen 2010

[Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1)]

(2010/C 258/01)

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004):

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Revolade | Eltrombopag | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | EU/1/10/612/001-006 | Potahovaná tableta | B02BX05 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoCover | clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-014 | Potahovaná tableta | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoPlavin | clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-014 | Potahovaná tableta | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | ImmunoGam | Humánní imunoglobulin proti hepatitidě B | Cangene Europe Limited
  Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom | EU/1/10/613/001-002 | Injekční roztok | J06BB04 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Menveo | Konjugovaná vakcína proti meningokokům skupin A, C, W135 a Y | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/10/614/001 | Prášek a roztok pro přípravu injekčního roztoku | Pending | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristaben | Sitagliptin | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | Potahovaná tableta | A10BH01 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristfor | sitagliptin / metformin-hydrochlorid | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | Potahovaná tableta | A10BD07 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide HEXAL | temozolomidum | HEXAL AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616/001-024 | Tvrdá tobolka | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Hospira | temozolomidum | Hospira UK Ltd.
  Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/615/001-024 | Tvrdá tobolka | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Sandoz | temozolomidum | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617/001-024 | Tvrdá tobolka | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tepadina | Thiotepa | ADIENNE S.r.l.
  via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia | EU/1/10/622/001-002 | Prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku | L01AC01 | 17.3.2010 |
| 23.3.2010 | Arepanrix | Pandemická vakcína proti chřipce (H1N1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans) A/California/7/2009 (H1N1)v použitá varianta (X-179A) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/624/001 | Suspenze a emulze pro přípravu injekční emulze | J07BB02 | 25.3.2010 |
| 6.4.2010 | Ribavirin BioPartners | Ribavirin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/10/626/001-004 | Potahovaná tableta | J05AB04 | 9.4.2010 |
| 19.4.2010 | Arzerra | Ofatumumab | Glaxo Group Ltd
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/625/001-002 | Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku | L01XC10 | 21.4.2010 |
| 29.4.2010 | Raloxifene Teva | Raloxifeni hydrochloridum | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627/001-003 | Potahovaná tableta | G03XC01 | 3.5.2010 |
| 10.5.2010 | Docefrez | docetaxel | Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/10/630/001-002 | prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro přípravu infuzního roztoku | L01CD02 | 12.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prolia | denosumabum | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618/001-004 | Injekční roztok | M05BX04 | 28.5.2010 |
| 4.6.2010 | Tolura | telmisartanum | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632/001-021 | Tablety | C09CA07 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Humenza | Pandemická vakcína proti chřipce (H1N1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans) A/California/7/2009 (H1N1)v použitá varianta (X-179A) | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/10/629/001 | Suspenze a emulze pro přípravu injekční emulze | J07BB02 | 10.6.2010 |
| 8.6.2010 | Nivestim | Filgrastim | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/631/001-009 | Injekční nebo infuzní roztok | L03AA02 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Olanzapine Apotex | Olanzapinum | Apotex Europe B.V.
  Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635/001-014 | Potahovaná tableta
  Tablety dispergovatelné v ústech | N05AH03 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Ribavirin Three Rivers | Ribavirin | Three Rivers Global Pharma Limited
  20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom | EU/1/10/634/001-004 | Tvrdá tobolka | J05AB04 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Topotecan Hospira | Topotecanum | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/633/001-002 | Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku | L01XX17 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Votrient | Pazopanib hydrochloridum | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/628/001-004 | Potahovaná tableta | L01XE11 | 16.6.2010 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

11.3.2010

Revolade

Eltrombopag

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006

Potahovaná tableta

B02BX05

15.3.2010

15.3.2010

DuoCover

clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-014

Potahovaná tableta

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

DuoPlavin

clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014

Potahovaná tableta

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

ImmunoGam

Humánní imunoglobulin proti hepatitidě B

Cangene Europe Limited

Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

Injekční roztok

J06BB04

17.3.2010

15.3.2010

Menveo

Konjugovaná vakcína proti meningokokům skupin A, C, W135 a Y

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001

Prášek a roztok pro přípravu injekčního roztoku

Pending

17.3.2010

15.3.2010

Ristaben

Sitagliptin

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

Potahovaná tableta

A10BH01

17.3.2010

15.3.2010

Ristfor

sitagliptin / metformin-hydrochlorid

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

Potahovaná tableta

A10BD07

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide HEXAL

temozolomidum

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024

Tvrdá tobolka

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Hospira

temozolomidum

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615/001-024

Tvrdá tobolka

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Sandoz

temozolomidum

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617/001-024

Tvrdá tobolka

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Tepadina

Thiotepa

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

Prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku

L01AC01

17.3.2010

23.3.2010

Arepanrix

Pandemická vakcína proti chřipce (H1N1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans) A/California/7/2009 (H1N1)v použitá varianta (X-179A)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/624/001

Suspenze a emulze pro přípravu injekční emulze

J07BB02

25.3.2010

6.4.2010

Ribavirin BioPartners

Ribavirin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/10/626/001-004

Potahovaná tableta

J05AB04

9.4.2010

19.4.2010

Arzerra

Ofatumumab

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

L01XC10

21.4.2010

29.4.2010

Raloxifene Teva

Raloxifeni hydrochloridum

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627/001-003

Potahovaná tableta

G03XC01

3.5.2010

10.5.2010

Docefrez

docetaxel

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002

prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

L01CD02

12.5.2010

26.5.2010

Prolia

denosumabum

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

Injekční roztok

M05BX04

28.5.2010

4.6.2010

Tolura

telmisartanum

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632/001-021

Tablety

C09CA07

8.6.2010

8.6.2010

Humenza

Pandemická vakcína proti chřipce (H1N1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans) A/California/7/2009 (H1N1)v použitá varianta (X-179A)

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/10/629/001

Suspenze a emulze pro přípravu injekční emulze

J07BB02

10.6.2010

8.6.2010

Nivestim

Filgrastim

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

Injekční nebo infuzní roztok

L03AA02

10.6.2010

10.6.2010

Olanzapine Apotex

Olanzapinum

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-014

Potahovaná tableta

Tablety dispergovatelné v ústech

N05AH03

14.6.2010

10.6.2010

Ribavirin Three Rivers

Ribavirin

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

Tvrdá tobolka

J05AB04

14.6.2010

10.6.2010

Topotecan Hospira

Topotecanum

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

L01XX17

14.6.2010

14.6.2010

Votrient

Pazopanib hydrochloridum

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

Potahovaná tableta

L01XE11

16.6.2010

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Zamítnuté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2010 | Impulsor | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |
| 8.4.2010 | Milnacipran Pierre Fabre Medicament | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

—   Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Diacomit | Biocodex
  7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France | EU/1/06/367/001-012 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378/001-016 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/003-004 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Zopya | Norpharm Regulatory Services Ltd
  26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland | EU/1/09/562/001-009 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aerinaze | SP Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/07/399/001-006 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Arcalyst | Regeneron UK Limited
  40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Avonex | Biogen Idec Ltd
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033/002-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Biopoin | CT Arzneimittel GmbH
  Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Carbaglu | Orphan Europe
  Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/02/246/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited
  Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel DURA | Mylan dura GmbH
  Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland | EU/1/09/560/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Hexal | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland | EU/1/09/534/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/561/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/001-012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Effentora | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France | EU/1/08/441/001-010 | 22.3.2010 |
| 15.3.2010 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/06/365/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Firazyr | Jerini AG
  Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 23.3.2010 |
| 15.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-044 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | M-M-RVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/337/001-013 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537/001 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd
  Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Nimvastid | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525/047-050 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/007-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Removab | Fresenius Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/96/020/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Valtropin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/06/335/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vaniqa | Laboratorios Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zylagren | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/558/001-010 | 17.3.2010 |
| 19.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/541/001-008 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Kineret | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76, Stockholm, Sverige | EU/1/02/203/001-003 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521/001-007 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG
  Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255/001-008 | 23.3.2010 |
| 22.3.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aerius | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/160/001-069 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland | EU/1/02/218/001-003
  EU/1/02/218/007-010
  EU/1/02/218/012-016
  EU/1/02/218/023 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Azomyr | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/157/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cetrotide | SERONO EUROPE LIMITED
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Krka | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556/001-011 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/554/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Sandoz | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/547/001-007 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555/001-009 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/540/001-016 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Enviage | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ixiaro | Intercell AG
  Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Neoclarityn | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/161/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Riprazo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Simponi | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Synagis | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tandemact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.
  61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/366/005-022 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Volibris | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/08/451/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163/001-002 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland | EU/1/08/476/005-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandamet | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-022 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/557/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Competact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/354/001-009 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/02/219/001-003
  EU/1/02/219/007-012
  EU/1/02/219/014-022
  EU/1/02/219/036 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Imprida HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-039
  EU/1/99/127/041-044 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Temomedac | ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)
  Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland | EU/1/09/605/001-012 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Celvapan | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A. S
  117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/559/001-016 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.
  200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454/001-002
  EU/1/08/454/005-007 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glubrava | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/07/421/001-009 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Increlex | Ipsen Pharma
  65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/004-007 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278/010-011 | 6.4.2010 |
| 30.3.2010 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/05/330/001-011 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/319/001-010 | 31.3.2010 |
| 6.4.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V.
  Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | EU/1/07/431/001-025 | 14.4.2010 |
| 6.4.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432/001-022 | 9.4.2010 |
| 9.4.2010 | Avaglim | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/06/349/001-010 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 13.4.2010 |
| 15.4.2010 | Firdapse | EUSA Pharma SAS
  3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE | EU/1/09/601/001 | 20.4.2010 |
| 19.4.2010 | Ifirmasta | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480/001-018 | 23.4.2010 |
| 22.4.2010 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584/001-018 | 26.4.2010 |
| 22.4.2010 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-006 | 26.4.2010 |
| 27.4.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/001-023 | 3.5.2010 |
| 27.4.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/014-015 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Ceplene | EpiCept GmbH
  Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland | EU/1/08/477/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Clopidogrel Winthrop | Sanofi-Aventis
  174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/08/465/001-020 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Epivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-043 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031/019-046 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 3.5.2010 |
| 5.5.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bondenza | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/266/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/001-037 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/001-032 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | PegIntron | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/131/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/132/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.5.2010 |
| 10.5.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Combivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/98/058/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Optimark | Covidien Deutschland GmbH
  Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland | EU/1/07/398/001-014 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Orgalutran | N.V. Organon
  P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462/001-012 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd.
  Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | EU/1/06/346/001 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/297/001-008 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ziagen | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 12.5.2010 |
| 12.5.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Kuvan | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland | EU/1/08/481/001-003 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597/001-005 | 18.5.2010 |
| 26.5.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Cyanokit | Merck Santé s.a.s.
  37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France | EU/1/07/420/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Kivexa | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Myocet | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/587/001-017 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/588/001-012 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592/001-005 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
  Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/1/00/167/001-008 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Telzir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Trizivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/156/002-004 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
  One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Erbitux | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Fertavid | SP Europe
  Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/09/510/001-019 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Intrinsa | Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd
  Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom | EU/1/06/352/001-003 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123/005-013 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/001-017 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 4.6.2010 |
| 4.6.2010 | DepoCyte | Pacira Limited
  West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Nymusa | CHIESI FARMACEUTICI SpA
  Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA | EU/1/09/528/001-002 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/386/001-018 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtess | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/082/001-003
  EU/1/98/082/005 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L.
  Raheen Business Park, Limerick, Ireland | EU/1/08/489/001-002 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Vasovist | TMC Pharma Services Ltd
  Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom | EU/1/05/313/001-009 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 16.6.2010 |
| 14.6.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 17.6.2010 |
| 17.6.2010 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355/001-003 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Onsenal | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 21.6.2010 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

11.3.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010

11.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

15.3.2010

11.3.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012

15.3.2010

11.3.2010

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.3.2010

11.3.2010

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

15.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/003-004

15.3.2010

11.3.2010

Zopya

Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009

15.3.2010

15.3.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

17.3.2010

15.3.2010

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006

17.3.2010

15.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/002

17.3.2010

15.3.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Arcalyst

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

17.3.2010

15.3.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.3.2010

15.3.2010

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

17.3.2010

15.3.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

17.3.2010

15.3.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/02/246/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

EU/1/09/560/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

EU/1/09/534/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/561/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

17.3.2010

15.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/001-012

17.3.2010

15.3.2010

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

EU/1/08/441/001-010

22.3.2010

15.3.2010

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001

17.3.2010

15.3.2010

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001

17.3.2010

15.3.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010

15.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

23.3.2010

15.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-044

17.3.2010

15.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012

17.3.2010

15.3.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

17.3.2010

15.3.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

17.3.2010

15.3.2010

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337/001-013

17.3.2010

15.3.2010

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537/001

19.3.2010

15.3.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

18.3.2010

15.3.2010

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/047-050

17.3.2010

15.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010

15.3.2010

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/012

17.3.2010

15.3.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

17.3.2010

15.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

17.3.2010

15.3.2010

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/06/335/001

17.3.2010

15.3.2010

Vaniqa

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/01/173/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.3.2010

15.3.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

17.3.2010

19.3.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

23.3.2010

19.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

23.3.2010

19.3.2010

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-003

23.3.2010

19.3.2010

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521/001-007

23.3.2010

19.3.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.3.2010

22.3.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

24.3.2010

23.3.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010

23.3.2010

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/160/001-069

25.3.2010

23.3.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

25.3.2010

23.3.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010

23.3.2010

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010

23.3.2010

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/157/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Cetrotide

SERONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

25.3.2010

23.3.2010

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel ratiopharm

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Sandoz

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/547/001-007

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

25.3.2010

23.3.2010

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.3.2010

23.3.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

25.3.2010

23.3.2010

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438/001-004

23.3.2010

23.3.2010

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/161/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010

23.3.2010

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

25.3.2010

23.3.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

25.3.2010

23.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

23.3.2010

23.3.2010

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

25.3.2010

23.3.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

25.3.2010

23.3.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

25.3.2010

23.3.2010

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

25.3.2010

26.3.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

30.3.2010

26.3.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

30.3.2010

26.3.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

30.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

30.3.2010

26.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010

26.3.2010

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

30.3.2010

26.3.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.3.2010

26.3.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Imprida HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

30.3.2010

26.3.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

30.3.2010

26.3.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

30.3.2010

26.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010

26.3.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

29.3.2010

26.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001

30.3.2010

26.3.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

30.3.2010

26.3.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

30.3.2010

26.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

30.3.2010

26.3.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010

26.3.2010

Temomedac

ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

EU/1/09/605/001-012

30.3.2010

26.3.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

29.3.2010

26.3.2010

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

30.3.2010

26.3.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

29.3.2010

26.3.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

30.3.2010

30.3.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

1.4.2010

30.3.2010

Celvapan

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

1.4.2010

30.3.2010

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A. S

117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016

1.4.2010

30.3.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

1.4.2010

30.3.2010

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010

30.3.2010

Glubrava

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

1.4.2010

30.3.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Increlex

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

1.4.2010

30.3.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

1.4.2010

30.3.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007

31.3.2010

30.3.2010

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/010-011

6.4.2010

30.3.2010

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

1.4.2010

30.3.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

31.3.2010

30.3.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

1.4.2010

30.3.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

1.4.2010

30.3.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

31.3.2010

6.4.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

EU/1/07/431/001-025

14.4.2010

6.4.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

9.4.2010

9.4.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

13.4.2010

9.4.2010

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005

13.4.2010

9.4.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

13.4.2010

15.4.2010

Firdapse

EUSA Pharma SAS

3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

EU/1/09/601/001

20.4.2010

19.4.2010

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480/001-018

23.4.2010

22.4.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/001-018

26.4.2010

22.4.2010

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

26.4.2010

27.4.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

29.4.2010

27.4.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

29.4.2010

27.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010

27.4.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

29.4.2010

27.4.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.5.2010

27.4.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

29.4.2010

27.4.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

29.4.2010

27.4.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

29.4.2010

27.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/014-015

29.4.2010

29.4.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

3.5.2010

29.4.2010

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

3.5.2010

29.4.2010

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

3.5.2010

29.4.2010

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.5.2010

29.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010

29.4.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

4.5.2010

29.4.2010

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

3.5.2010

29.4.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010

29.4.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

3.5.2010

29.4.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.5.2010

29.4.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

4.5.2010

29.4.2010

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

4.5.2010

29.4.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010

29.4.2010

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

3.5.2010

29.4.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

4.5.2010

29.4.2010

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

3.5.2010

29.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

3.5.2010

5.5.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

7.5.2010

5.5.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

7.5.2010

5.5.2010

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

7.5.2010

5.5.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

7.5.2010

5.5.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

7.5.2010

5.5.2010

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

7.5.2010

5.5.2010

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

7.5.2010

5.5.2010

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

7.5.2010

5.5.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

7.5.2010

5.5.2010

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.5.2010

10.5.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Combivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

12.5.2010

10.5.2010

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014

12.5.2010

10.5.2010

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

12.5.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

12.5.2010

10.5.2010

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/297/001-008

12.5.2010

10.5.2010

Ziagen

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

12.5.2010

12.5.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

18.5.2010

12.5.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

18.5.2010

12.5.2010

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

18.5.2010

12.5.2010

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

18.5.2010

26.5.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

28.5.2010

26.5.2010

Cyanokit

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

EU/1/07/420/001

28.5.2010

26.5.2010

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

28.5.2010

26.5.2010

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

28.5.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

1.6.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

1.6.2010

26.5.2010

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

28.5.2010

26.5.2010

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008

28.5.2010

26.5.2010

Telzir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

28.5.2010

26.5.2010

Trizivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

28.5.2010

26.5.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

28.5.2010

2.6.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

4.6.2010

2.6.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.6.2010

2.6.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

4.6.2010

2.6.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

7.6.2010

2.6.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019

4.6.2010

2.6.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

7.6.2010

2.6.2010

Intrinsa

Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

4.6.2010

2.6.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.6.2010

2.6.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

4.6.2010

2.6.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

4.6.2010

2.6.2010

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

7.6.2010

2.6.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

4.6.2010

2.6.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/001-017

7.6.2010

2.6.2010

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

4.6.2010

4.6.2010

DepoCyte

Pacira Limited

West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

EU/1/01/187/001

8.6.2010

4.6.2010

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

8.6.2010

4.6.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

8.6.2010

4.6.2010

Nymusa

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

8.6.2010

4.6.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

8.6.2010

4.6.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

8.6.2010

4.6.2010

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

8.6.2010

4.6.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

8.6.2010

8.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

10.6.2010

10.6.2010

Comtan

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

14.6.2010

10.6.2010

Comtess

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010

10.6.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

14.6.2010

10.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002

15.6.2010

10.6.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

14.6.2010

10.6.2010

Vasovist

TMC Pharma Services Ltd

Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

14.6.2010

14.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

16.6.2010

14.6.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

17.6.2010

17.6.2010

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

21.6.2010

17.6.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

21.6.2010

17.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010

17.6.2010

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

21.6.2010

17.6.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

21.6.2010

—   Stažení registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.4.2010 | Agenerase | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 5.5.2010 |
| 26.5.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/003-005
  EU/1/08/471/011-012 | 28.5.2010 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

—   Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2010 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Draxxin | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Incurin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Masivet | AB Science S.A.
  3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/2/07/077/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | SevoFlo | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM | EU/2/02/035/007 | 17.3.2010 |
| 16.3.2010 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue 2065m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/00/021/001-002 | 19.3.2010 |
| 22.3.2010 | Purevax FeLV | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/00/019/005-007 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ibraxion | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017/001-006 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Loxicom | Norbrook Laboratories Limited
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090/001-009 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-007 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Acticam | Omnipharm Ltd
  Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom | EU/2/08/088/001-004 | 1.4.2010 |
| 9.4.2010 | Slentrol | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/07/071/001-003 | 13.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/032/001-002 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Trocoxil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/08/084/001-005 | 4.5.2010 |
| 26.5.2010 | Ibaflin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b
  EU/2/00/022/002a-002b
  EU/2/00/022/003a-003b
  EU/2/00/022/004a-004b
  EU/2/00/022/005-017 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Naxcel | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001-003 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/026
  EU/2/97/004/033-034 | 4.6.2010 |
| 10.6.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S
  Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark | EU/2/06/058/001-004 | 14.6.2010 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

15.3.2010

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Draxxin

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/004

17.3.2010

15.3.2010

Incurin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

17.3.2010

15.3.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/07/077/001-005

17.3.2010

15.3.2010

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

17.3.2010

16.3.2010

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002

19.3.2010

22.3.2010

Purevax FeLV

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

24.3.2010

23.3.2010

Ibraxion

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006

23.3.2010

23.3.2010

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-009

25.3.2010

26.3.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-007

30.3.2010

30.3.2010

Acticam

Omnipharm Ltd

Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

EU/2/08/088/001-004

1.4.2010

9.4.2010

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

13.4.2010

27.4.2010

Vaxxitek HVT+ IBD

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002

29.4.2010

29.4.2010

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.5.2010

26.5.2010

Ibaflin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010

26.5.2010

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

28.5.2010

2.6.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010

10.6.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

EU/2/06/058/001-004

14.6.2010

—   Stažení registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Pruban | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/024/001 | 16.6.2010 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 24.9.2010 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 258/32 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 258/32

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. březen 2010 do 30. červen 2010

[Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2)]

(2010/C 258/02)

—   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2010 | Clopidogrel Orion | Viz příloha I | Viz příloha I | 3.6.2010 |
| 10.6.2010 | Colistin sulfate | Viz příloha II | Viz příloha II | 11.6.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1219) | Viz příloha III | Viz příloha III | 20.4.2010 |
| 15.3.2010 | Lescol | Viz příloha IV | Viz příloha IV | 17.3.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1220) | Viz příloha V | Viz příloha V | 20.4.2010 |
| 10.6.2010 | Losec and associated names | Viz příloha VI | Viz příloha VI | 14.6.2010 |
| 15.4.2010 | Protium and associated names | Viz příloha VII | Viz příloha VII | 16.4.2010 |
| 26.3.2010 | Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets | Viz příloha VIII | Viz příloha VIII | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Bluefish | Viz příloha IX | Viz příloha IX | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1169) | Viz příloha X | Viz příloha X | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1170) | Viz příloha XI | Viz příloha XI | 31.3.2010 |
| 26.5.2010 | Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten | Viz příloha XII | Viz příloha XII | 27.5.2010 |
| 4.6.2010 | Clopidogrel Teva and associated names | Viz příloha XIII | Viz příloha XIII | 7.6.2010 |
| 14.6.2010 | Doxycycline hyclate | Viz příloha XIV | Viz příloha XIV | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland | Tato rozhodnutí jsou určena členským státům | 14.6.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | Tato rozhodnutí jsou určena členským státům | 11.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | Tato rozhodnutí jsou určena členským státům | 12.5.2010 |
| 11.3.2010 | Revolade | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | Tato rozhodnutí jsou určena členským státům | 12.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | Tato rozhodnutí jsou určena členským státům | 12.3.2010 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

2.6.2010

Clopidogrel Orion

Viz příloha I

Viz příloha I

3.6.2010

10.6.2010

Colistin sulfate

Viz příloha II

Viz příloha II

11.6.2010

19.4.2010

Diovan (1219)

Viz příloha III

Viz příloha III

20.4.2010

15.3.2010

Lescol

Viz příloha IV

Viz příloha IV

17.3.2010

19.4.2010

Diovan (1220)

Viz příloha V

Viz příloha V

20.4.2010

10.6.2010

Losec and associated names

Viz příloha VI

Viz příloha VI

14.6.2010

15.4.2010

Protium and associated names

Viz příloha VII

Viz příloha VII

16.4.2010

26.3.2010

Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

Viz příloha VIII

Viz příloha VIII

30.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Bluefish

Viz příloha IX

Viz příloha IX

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1169)

Viz příloha X

Viz příloha X

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1170)

Viz příloha XI

Viz příloha XI

31.3.2010

26.5.2010

Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

Viz příloha XII

Viz příloha XII

27.5.2010

4.6.2010

Clopidogrel Teva and associated names

Viz příloha XIII

Viz příloha XIII

7.6.2010

14.6.2010

Doxycycline hyclate

Viz příloha XIV

Viz příloha XIV

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Tato rozhodnutí jsou určena členským státům

14.6.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

Tato rozhodnutí jsou určena členským státům

11.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

Tato rozhodnutí jsou určena členským státům

12.5.2010

11.3.2010

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

Tato rozhodnutí jsou určena členským státům

12.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

Tato rozhodnutí jsou určena členským státům

12.3.2010

—   Zamítnutí vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2010 | Vasotop | Viz příloha XV | Viz příloha XV | 28.4.2010 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

27.4.2010

Vasotop

Viz příloha XV

Viz příloha XV

28.4.2010

—   Pozastavení vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2010 | Sibutramine | Viz příloha XVI | Viz příloha XVI | 4.3.2010 |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Viz příloha XVII | Viz příloha XVII | 15.6.2010 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

3.3.2010

Sibutramine

Viz příloha XVI

Viz příloha XVI

4.3.2010

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Viz příloha XVII

Viz příloha XVII

15.6.2010

—   Zrušení vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Viz příloha XVIII | Viz příloha XVIII | 15.6.2010 |
| 14.6.2010 | benfluorex | Viz příloha XIX | Viz příloha XIX | 15.6.2010 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Viz příloha XVIII

Viz příloha XVIII

15.6.2010

14.6.2010

benfluorex

Viz příloha XIX

Viz příloha XIX

15.6.2010

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EEA | Žadatel Název a adresa společnosti | (Smyšlený) název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Česká republika | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Dánsko | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Finsko | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Německo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Lotyšsko | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Litva | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Norsko | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Slovensko | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Švédsko | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |

Členský stát EU/EEA

Žadatel Název a adresa společnosti

(Smyšlený) název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Česká republika

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Dánsko

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Finsko

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Německo

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Lotyšsko

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Litva

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Norsko

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Slovensko

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Švédsko

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

---

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, OCHRANNÝCH LHŮT A ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát/EHP | Žadatel/Držitel rozhodnutí o registraci | Název přípravku | INN | Síla | Léková forma | Živočišné druhy | Frekvence a způsob podání | Doporučená dávka | Ochranné lhůty |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Prasata
  Drůbež | V pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní | Prasata: 100 000 IU/kg živé hmotnosti/den ve dvou rovnoměrně rozdělených dávkách denně
  Drůbež: 75 000 IU/kg živé hmotnosti/den | Prasata: maso: 1 den
  Brojleři a nosnice: 1 den
  Ostatní drůbež: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Belgie | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní. | Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. | Telata, jehňata: maso a vnitřnosti 7 dní.
  Prasata: maso a vnitřnosti 1 den.
  Brojleři a nosnice: 1 den.
  Vejce: bez ochranných lhůt.
  Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti - 7 dní.
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Bulharsko | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Prasata,
  Drůbež | Perorálně: 3 dny | Prasata: 100 000 IU/kg živé hmotnosti/den
  Drůbež: 75 000 IU/kg živé hmotnosti/den | Maso: 1 den
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Bulharsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní. | Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. | Telata, jehňata: maso a vnitřnosti 7 dní.
  Prasata: maso a vnitřnosti 1 den.
  Brojleři a nosnice: 1 den.
  Vejce: bez ochranných lhůt.
  Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní.
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Kypr | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET 2 000 000 IU/ml | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Prasata
  Ptáci | Prasata: 100 000 IU/kg/den
  Drůbež: 75 000 IU/kg/den | Prasata: 0,50 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3 po sobě následujících dní
  Drůbež: 37,5 ml přípravku na tunu živé hmotnosti po dobu 3 po sobě následujících dní. | Maso a vnitřnosti:
  Prasata: 1 den
  Brojleři a nosnice: 1 den
  Ostatní drůbež: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Česká republika | Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | Colivet Sol. | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Prasata
  Kuřata (brojleři) | Denně. Perorálně | Brojleři: 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti (tj. 0,37 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3-5 dní v pitné vodě)
  Prasata: 50 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti za 12 hodin (tj. 0,25 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3-5 dní v pitné vodě nebo náhražce mléka). | Maso a vnitřnosti:
  Prasata a brojlerová kuřata: 2 dny.
  Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. |
| Dánsko | Ceva Animal Health A/S
  Andkærvej 19
  7100 Vejle
  DENMARK | Colivet | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Prasata | Denně. Perorálně | 100 000 IU kolistinu / kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 dní. | 1 den |
| Dánsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů. | Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. | Maso a vnitřnosti: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Francie | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Prasata
  Drůbež | 3 dny | Prasata: 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 po sobě následující dní perorálně, tj. 0,50 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti na den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 po sobě následujících dní perorálně, tj. 37,5 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti na den po dobu 3 po sobě následujících dní. | Maso a vnitřnosti:
  Prasata: 1 den
  Kuřata a nosnice: 1 den
  Ostatní drůbež: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Francie | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | 3 dny | Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den
  Drůbež: 75 000 IU/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  Telata a jehňata: 7 dní
  Prasata: 1 den
  Kuřata a nosnice: 1 den
  Ostatní ptáci: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Francie | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | COFACOLI SOLUTION | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | 3 dny | Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den
  Drůbež: 75 000 IU/kg/den | Maso a vnitřnosti: 7 dní.
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Francie | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | 3 dny | Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den
  Drůbež: 75 000 IU/kg/den | Maso a vnitřnosti: prasata, telata, kuřata: 1 den
  Jehňata a drůbež jiná než kur domácí: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Francie | Laboratoires Biové
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI COLI 2 MUI/ML | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | 3 dny | Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den
  Drůbež: 75 000 IU/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  Prasata: 0 dní
  Kuřata: 1 den
  Ostatní drůbež: 7 dní
  Telata: 2 dny
  Jehňata: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Francie | Laprovet
  2 Chemin de la Milletière
  B.P. 67562
  37075 Tours Cedex 2
  FRANCE | COLISTINE SOLUTION E.A.F. | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | 3 dny | Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den
  Drůbež: 75 000 IU/kg/den | Maso a vnitřnosti: 7 dní.
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Francie | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | 3 dny | Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den
  Drůbež: 75 000 IU/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  Prasata: 0 dní
  Kuřata: 1 den
  Ostatní drůbež: 7 dní.
  Telata: 2 dny.
  Jehňata: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Francie | Virbac S.A.
  1ere Avenue 2065 M LID
  B.P. 27
  06516 Carros Cedex
  FRANCE | COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | 3 dny | Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den
  Drůbež: 75 000 IU/kg/den | Maso a vnitřnosti: 7 dní.
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Německo | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů. | Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé v/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. | Maso a vnitřnosti: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Řecko | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Prasata
  Drůbež | V pitné vodě/na den | Prasata: 100 000 IU/kg živé hmotnosti x 3 dny
  Drůbež:75 000 IU/kg živé hmotnosti X 3 dny | Prasata: 1 den
  Brojleři a nosnice: 1 den
  Ostatní drůbež: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Řecko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů. | Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. | Maso a vnitřnosti: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Maďarsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů. | Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. | Maso a vnitřnosti: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt. |
| Maďarsko | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | Cofacoli oral solution | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Skot (sající telata)
  Prasata
  Kuřata | Tele, prase: 0,25 ml přípravku/10 kg tělesné váhy dvakrát denně po dobu 3-4 dní
  Kuřata, nosnice: 37,5 ml přípravku/tuna živé váhy rozpuštěného v pitné vodě po dobu 3 dnů. | Telata, prasata: 50 000 IU/kg živé hmotnosti
  Kuřata brojleři, nosnice: 75 000 IU/kg živé hmotnosti/den. | Tele: 3 dny
  Prase: 2 dny
  Kuřata a nosnice: 2 dny
  Vejce: bez ochranných lhůt. |
| Irsko | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Prasata
  Drůbež | Denně po dobu tří po sobě následujících dní. Přípravek se podává perorálně v pitné vodě. | Prasata: 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti na den tj. 0,50 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti na den
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti na den tj. 37,5 ml přípravku na tunu živé hmotnosti na den | Prasata: maso a vnitřnosti: 1 den
  Brojleři a nosnice: maso a vnitřnosti: 1 den
  Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní.
  Vejce: bez ochranných lhůt. |
| Itálie | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů. | Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. | Telata, jehňata: maso a vnitřnosti: 7 dní.
  Prasata: maso a vnitřnosti: 1 den.
  Brojleři a nosnice: 1 den.
  Vejce: bez ochranných lhůt.
  Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní.
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Lotyšsko | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Prasata
  Drůbež | Perorální podání. Podání v pitné vodě nebo mléce nebo přímá aplikace. Dvakrát denně po 3 až 5 po sobě následujících dnů. | Kuřata: 75 000 IU kolistinu na kg a den (0,37 ml přípravku Colivet na 10 kg dvakrát denně)
  Prase: 50 000 IU kolistinu na kg dvakrát denně (0,25 ml přípravku Colivet na 10 kg dvakrát denně). | Jedlé tkáně: 1 den
  Vejce: 1 den |
| Litva | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Prasata
  Drůbež | S pitnou vodou nebo mléčným práškem.
  Perorálně v pitné vodě. | Prasata: 50 000 IU/kg živé hmotnosti, tj. 0,25 ml přípravku Colivet Solution na 10 kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU/kg živé hmotnosti na den, tj. přibližně 0,37 ml přípravku Colivet Solution na 10 kg živé hmotnosti na den po dobu 3-5 po sobě následujících dní. | Maso: 1 den.
  Drůbež: maso a vnitřnosti: 1 den |
| Litva | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Colistop, geriamasis tirpalas | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Prasata
  Drůbež (brojlerová kuřata) | K perorálnímu podání obvykle v pitné vodě.
  Po 3 po sobě následující dny. | Prasata – 102 500 IU/kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 dní (ekvivalent 0,5 ml přípravku Colistop Solution/10 kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 po sobě následujících dní).
  Brojlerová kuřata: 123 000 IU/kg živé hmotnosti/den po dobu 3 dní (ekvivalent 0,06 ml přípravku Colistop Solution/kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní) | Prasata ve výkrmu: 2 dny.
  Brojlerová kuřata: 7 dní |
| Litva | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů. | Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. | Telata, jehňata: maso a vnitřnosti: 7 dní.
  Prasata: maso a vnitřnosti: 1 den.
  Brojleři a nosnice: 1 den.
  Vejce: bez ochranných lhůt.
  Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní.
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Polsko | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet solution | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Prase
  Kuřata | Podávání v pitné vodě nebo mléce. Po dobu 3–5 dnů | Kuřata: 75 000 I.U. kolistinu/1 kg živé hmotnosti/den po dobu 3–5 dní, (0,37 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 3–5 dní
  Prasata: 50 000 I.U. kolistinu/1 kg živé hmotnosti/den po dobu 3–5 dní, (0,25 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 3–5 dní. | Maso a vnitřnosti: 1 den
  Vejce: 1 den |
| Polsko | DIVASA - FARMAVIC, S.A.
  Ctra. Sant Hipòlit, km 71
  08503 GURB - VIC
  (Barcelona)
  Spain | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Kolistin (jako kolistin sulfát) | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro použití v pitné vodě | Skot (telata), ovce (jehňata), prasata a kuřata | Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní. | Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. | Maso a vnitřnosti: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt
  Nepoužívat u zvířat produkujících mléko pro lidský konzum |
| Portugalsko | Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
  Miraflores
  1495-131 Algés
  PORTUGAL | Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Prasata
  Domestikovaní ptáci | 3 dny | Prasata: 100 000 UI/kg živé hmotnosti/den
  Ptáci: 75 000 IU/kg živé hmotnosti/den | Maso a vnitřnosti:
  Prasata: 1 den
  Brojleři a nosnice: 1 den,
  Ostatní ptáci: 7 dní,
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Portugalsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní. | Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. | Telata, jehňata: maso a vnitřnosti: 7 dní.
  Prasata: maso a vnitřnosti: 1 den.
  Brojleři a nosnice: 1 den.
  Vejce: bez ochranných lhůt.
  Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní.
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Rumunsko | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | ENTEROBAS SOLUCION | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Telata
  Prasata
  Drůbež | Perorální podání (s pitnou vodou nebo jako náhražka mléka) léčba: 4 - 5 dní | Telata a prasata: 100 000 UI/kg živé hmotnosti/den ekvivalent 0,5 ml/10 kg živé hmotnosti/den
  Drůbež: 100 000 UI/kg živé hmotnosti/den ekvivalent 0,5 ml/litr pitné vody/den | Maso: telata – 2 dny
  Prasata: 5 dní
  Drůbež: 3 dny
  Vejce: nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro konzumaci lidmi |
| Rumunsko | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
  5 Chindiei, sector 4
  040185 Bucharest
  ROMANIA | COLIVET SOLUTION | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Prasata
  Drůbež | Perorální podání (pitná voda) léčba: po dobu 3 po sobě následujících dní | Prasata: 100 000 I.U. kolistinu (ve formě sulfátu) /1kg živé hmotnosti ve dvou rovnoměrně rozdělených dávkách/den, tj. 0,5 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti ve dvou rovnoměrně rozdělených dávkách/den Drůbež: 75 000 I.U. kolistinu (ve formě sulfátu) /1kg živé hmotnosti na den, tj. 37,5 ml přípravku na 1 tunu živé hmotnosti/den | Maso a vnitřnosti: prasata 1 den
  Brojleři a nosnice: 1 den
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Rumunsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní. | Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. | Maso a vnitřnosti: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Rumunsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUTION | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Prasata,
  brojleři | Perorální podání (pitná voda) léčba: 3 dny | Drůbež: 0,03 ml/kg živé hmotnosti/den
  Prasata: 0,5 ml/10 kg živé hmotnosti každých 12 hodin | Maso: 9 dní |
| Rumunsko | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | Perorální podání (s pitnou vodou nebo náhražkou mléka) léčba: 3 – 4 dny | Telata, prasata a jehňata: 50 000 I.U./kg živé hmotnosti nebo 0,25 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti, drůbež: 75 000 I.U./kg/den nebo 0,25 ml/1 litr vody | Maso a vnitřnosti: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Rumunsko | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  Str. Stadionului nr. 1
  Oltenita
  ROMANIA | COLICRID | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Prasata
  Drůbež | Perorální podání (pitná voda) léčba: 3–5 dny | Prasata: 100 000 I.U. kolistinu sulfátu/1kg živé hmotnosti/den, tj. 0,05 ml přípravku/kg živé hmotnosti/den, drůbež: 100 000 I.U. kolistinu sulfátu/1kg živé hmotnosti/den, tj. 0,05 ml přípravku/kg živé hmotnosti/den | Maso: prasata: 7 dní
  Drůbež: 3 dny |
| Rumunsko | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Telate
  Jehňata
  Drůbež | Perorální podání léčba: 3–4 dny | Telata, jehňata: 50 000 I.U./kg živé hmotnosti nebo 0,25 ml/10 kg živé hmotnosti dvakrát denně, ráno a večer Drůbež: 75 000 I.U./kg živé hmotnosti denně nebo 0,25 ml/1 litr vody | Maso: 7 dní |
| Slovensko | Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | COLIVET sol. ad us.vet. | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Prasata,
  Kuřata | 3–5 dní v pitné vodě, mléce nebo podávané přímo | Prasata: 50 000 IU kolistinu sulfátu/kg živé hmotnosti (0,25 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti) (dvakrát).
  Kuřata: 75 000 IU kolistinu sulfátu/kg živé hmotnosti (0,37 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti | Maso: 1 den.
  Vejce: 1 den. |
| Slovensko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní. | Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. | Telata, jehňata: maso a vnitřnosti: 7 dní.
  Prasata: maso a vnitřnosti: 1 den.
  Brojleři a nosnice: 1 den.
  Vejce: bez ochranných lhůt.
  Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: bez ochranných lhůt. |
| Španělsko | CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
  Carabela La Niña no 12 5a planta
  08017 Barcelona
  SPAIN | COLIVET 2 000 000 UI/ML | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Prasata
  Ptáci | 3 dny. Perorálně | Prasata: 100 000 UI/kg živé hmotnosti
  Ptáci: 75 000 IU/kg/den | 1 den |
| Španělsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUCION | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Perorální roztok | Prasata
  Ptáci (Kuřata) | 3 dny. Perorálně | Prasata: 102 500 UI/kg živé hmotnosti/12 hodin
  Ptáci: 123 000 UI/kg živé hmotnosti/12 hodin | Prasata: 2 dny
  Ptáci: 7 dní |
| Španělsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní. | Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. | Maso: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt |
| Nizozemsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní. | Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. | Maso: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt. |
| Spojené království | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Colibird | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Drůbež | V pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů | 75 000 IU/kg živé hmotnosti/den | Maso: 7 dní.
  Vejce: bez ochranných lhůt. |
| Spojené království | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Prasata | Dvakrát denně po dobu pěti po sobě následujících dní (s pitnou vodou nebo přímé perorální podání) | 50 000 IU/kg živé hmotnosti podávané dvakrát denně | Maso a vnitřnosti: 1 den |
| Spojené království | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Kolistin sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Telata
  Jehňata
  Prasata
  Drůbež | Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů. | Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
  Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní. | Maso: 7 dní
  Vejce: bez ochranných lhůt. |

Členský stát/EHP

Žadatel/Držitel rozhodnutí o registraci

Název přípravku

INN

Síla

Léková forma

Živočišné druhy

Frekvence a způsob podání

Doporučená dávka

Ochranné lhůty

Rakousko

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Drůbež

V pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní

Prasata: 100 000 IU/kg živé hmotnosti/den ve dvou rovnoměrně rozdělených dávkách denně

Drůbež: 75 000 IU/kg živé hmotnosti/den

Prasata: maso: 1 den

Brojleři a nosnice: 1 den

Ostatní drůbež: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt

Belgie

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní.

Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Telata, jehňata: maso a vnitřnosti 7 dní.

Prasata: maso a vnitřnosti 1 den.

Brojleři a nosnice: 1 den.

Vejce: bez ochranných lhůt.

Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti - 7 dní.

Vejce: bez ochranných lhůt

Bulharsko

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Prasata,

Drůbež

Perorálně: 3 dny

Prasata: 100 000 IU/kg živé hmotnosti/den

Drůbež: 75 000 IU/kg živé hmotnosti/den

Maso: 1 den

Vejce: bez ochranných lhůt

Bulharsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní.

Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Telata, jehňata: maso a vnitřnosti 7 dní.

Prasata: maso a vnitřnosti 1 den.

Brojleři a nosnice: 1 den.

Vejce: bez ochranných lhůt.

Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní.

Vejce: bez ochranných lhůt

Kypr

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET 2 000 000 IU/ml

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Prasata

Ptáci

Prasata: 100 000 IU/kg/den

Drůbež: 75 000 IU/kg/den

Prasata: 0,50 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3 po sobě následujících dní

Drůbež: 37,5 ml přípravku na tunu živé hmotnosti po dobu 3 po sobě následujících dní.

Maso a vnitřnosti:

Prasata: 1 den

Brojleři a nosnice: 1 den

Ostatní drůbež: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt

Česká republika

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Colivet Sol.

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Prasata

Kuřata (brojleři)

Denně. Perorálně

Brojleři: 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti (tj. 0,37 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3-5 dní v pitné vodě)

Prasata: 50 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti za 12 hodin (tj. 0,25 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3-5 dní v pitné vodě nebo náhražce mléka).

Maso a vnitřnosti:

Prasata a brojlerová kuřata: 2 dny.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.

Dánsko

Ceva Animal Health A/S

Andkærvej 19

7100 Vejle

DENMARK

Colivet

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Prasata

Denně. Perorálně

100 000 IU kolistinu / kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 dní.

1 den

Dánsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.

Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Maso a vnitřnosti: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt

Francie

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Prasata

Drůbež

3 dny

Prasata: 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 po sobě následující dní perorálně, tj. 0,50 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti na den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 po sobě následujících dní perorálně, tj. 37,5 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti na den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Maso a vnitřnosti:

Prasata: 1 den

Kuřata a nosnice: 1 den

Ostatní drůbež: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt

Francie

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

3 dny

Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den

Drůbež: 75 000 IU/kg/den

Maso a vnitřnosti:

Telata a jehňata: 7 dní

Prasata: 1 den

Kuřata a nosnice: 1 den

Ostatní ptáci: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt

Francie

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

COFACOLI SOLUTION

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

3 dny

Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den

Drůbež: 75 000 IU/kg/den

Maso a vnitřnosti: 7 dní.

Vejce: bez ochranných lhůt

Francie

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

3 dny

Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den

Drůbež: 75 000 IU/kg/den

Maso a vnitřnosti: prasata, telata, kuřata: 1 den

Jehňata a drůbež jiná než kur domácí: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt

Francie

Laboratoires Biové

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI COLI 2 MUI/ML

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

3 dny

Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den

Drůbež: 75 000 IU/kg/den

Maso a vnitřnosti:

Prasata: 0 dní

Kuřata: 1 den

Ostatní drůbež: 7 dní

Telata: 2 dny

Jehňata: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt

Francie

Laprovet

2 Chemin de la Milletière

B.P. 67562

37075 Tours Cedex 2

FRANCE

COLISTINE SOLUTION E.A.F.

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

3 dny

Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den

Drůbež: 75 000 IU/kg/den

Maso a vnitřnosti: 7 dní.

Vejce: bez ochranných lhůt

Francie

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

3 dny

Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den

Drůbež: 75 000 IU/kg/den

Maso a vnitřnosti:

Prasata: 0 dní

Kuřata: 1 den

Ostatní drůbež: 7 dní.

Telata: 2 dny.

Jehňata: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt

Francie

Virbac S.A.

1ere Avenue 2065 M LID

B.P. 27

06516 Carros Cedex

FRANCE

COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

3 dny

Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den

Drůbež: 75 000 IU/kg/den

Maso a vnitřnosti: 7 dní.

Vejce: bez ochranných lhůt

Německo

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.

Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé v/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Maso a vnitřnosti: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt

Řecko

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Drůbež

V pitné vodě/na den

Prasata: 100 000 IU/kg živé hmotnosti x 3 dny

Drůbež:75 000 IU/kg živé hmotnosti X 3 dny

Prasata: 1 den

Brojleři a nosnice: 1 den

Ostatní drůbež: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt

Řecko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.

Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Maso a vnitřnosti: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt

Maďarsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.

Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Maso a vnitřnosti: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt.

Maďarsko

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

Cofacoli oral solution

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Skot (sající telata)

Prasata

Kuřata

Tele, prase: 0,25 ml přípravku/10 kg tělesné váhy dvakrát denně po dobu 3-4 dní

Kuřata, nosnice: 37,5 ml přípravku/tuna živé váhy rozpuštěného v pitné vodě po dobu 3 dnů.

Telata, prasata: 50 000 IU/kg živé hmotnosti

Kuřata brojleři, nosnice: 75 000 IU/kg živé hmotnosti/den.

Tele: 3 dny

Prase: 2 dny

Kuřata a nosnice: 2 dny

Vejce: bez ochranných lhůt.

Irsko

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Drůbež

Denně po dobu tří po sobě následujících dní. Přípravek se podává perorálně v pitné vodě.

Prasata: 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti na den tj. 0,50 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti na den

Drůbež: 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti na den tj. 37,5 ml přípravku na tunu živé hmotnosti na den

Prasata: maso a vnitřnosti: 1 den

Brojleři a nosnice: maso a vnitřnosti: 1 den

Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní.

Vejce: bez ochranných lhůt.

Itálie

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.

Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Telata, jehňata: maso a vnitřnosti: 7 dní.

Prasata: maso a vnitřnosti: 1 den.

Brojleři a nosnice: 1 den.

Vejce: bez ochranných lhůt.

Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní.

Vejce: bez ochranných lhůt

Lotyšsko

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Prasata

Drůbež

Perorální podání. Podání v pitné vodě nebo mléce nebo přímá aplikace. Dvakrát denně po 3 až 5 po sobě následujících dnů.

Kuřata: 75 000 IU kolistinu na kg a den (0,37 ml přípravku Colivet na 10 kg dvakrát denně)

Prase: 50 000 IU kolistinu na kg dvakrát denně (0,25 ml přípravku Colivet na 10 kg dvakrát denně).

Jedlé tkáně: 1 den

Vejce: 1 den

Litva

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Prasata

Drůbež

S pitnou vodou nebo mléčným práškem.

Perorálně v pitné vodě.

Prasata: 50 000 IU/kg živé hmotnosti, tj. 0,25 ml přípravku Colivet Solution na 10 kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU/kg živé hmotnosti na den, tj. přibližně 0,37 ml přípravku Colivet Solution na 10 kg živé hmotnosti na den po dobu 3-5 po sobě následujících dní.

Maso: 1 den.

Drůbež: maso a vnitřnosti: 1 den

Litva

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Colistop, geriamasis tirpalas

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Prasata

Drůbež (brojlerová kuřata)

K perorálnímu podání obvykle v pitné vodě.

Po 3 po sobě následující dny.

Prasata – 102 500 IU/kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 dní (ekvivalent 0,5 ml přípravku Colistop Solution/10 kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 po sobě následujících dní).

Brojlerová kuřata: 123 000 IU/kg živé hmotnosti/den po dobu 3 dní (ekvivalent 0,06 ml přípravku Colistop Solution/kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní)

Prasata ve výkrmu: 2 dny.

Brojlerová kuřata: 7 dní

Litva

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.

Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Telata, jehňata: maso a vnitřnosti: 7 dní.

Prasata: maso a vnitřnosti: 1 den.

Brojleři a nosnice: 1 den.

Vejce: bez ochranných lhůt.

Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní.

Vejce: bez ochranných lhůt

Polsko

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet solution

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Prase

Kuřata

Podávání v pitné vodě nebo mléce. Po dobu 3–5 dnů

Kuřata: 75 000 I.U. kolistinu/1 kg živé hmotnosti/den po dobu 3–5 dní, (0,37 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 3–5 dní

Prasata: 50 000 I.U. kolistinu/1 kg živé hmotnosti/den po dobu 3–5 dní, (0,25 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 3–5 dní.

Maso a vnitřnosti: 1 den

Vejce: 1 den

Polsko

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB - VIC

(Barcelona)

Spain

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Kolistin (jako kolistin sulfát)

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro použití v pitné vodě

Skot (telata), ovce (jehňata), prasata a kuřata

Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní.

Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Maso a vnitřnosti: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt

Nepoužívat u zvířat produkujících mléko pro lidský konzum

Portugalsko

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Domestikovaní ptáci

3 dny

Prasata: 100 000 UI/kg živé hmotnosti/den

Ptáci: 75 000 IU/kg živé hmotnosti/den

Maso a vnitřnosti:

Prasata: 1 den

Brojleři a nosnice: 1 den,

Ostatní ptáci: 7 dní,

Vejce: bez ochranných lhůt

Portugalsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní.

Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Telata, jehňata: maso a vnitřnosti: 7 dní.

Prasata: maso a vnitřnosti: 1 den.

Brojleři a nosnice: 1 den.

Vejce: bez ochranných lhůt.

Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní.

Vejce: bez ochranných lhůt

Rumunsko

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

ENTEROBAS SOLUCION

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Telata

Prasata

Drůbež

Perorální podání (s pitnou vodou nebo jako náhražka mléka) léčba: 4 - 5 dní

Telata a prasata: 100 000 UI/kg živé hmotnosti/den ekvivalent 0,5 ml/10 kg živé hmotnosti/den

Drůbež: 100 000 UI/kg živé hmotnosti/den ekvivalent 0,5 ml/litr pitné vody/den

Maso: telata – 2 dny

Prasata: 5 dní

Drůbež: 3 dny

Vejce: nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro konzumaci lidmi

Rumunsko

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4

040185 Bucharest

ROMANIA

COLIVET SOLUTION

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Prasata

Drůbež

Perorální podání (pitná voda) léčba: po dobu 3 po sobě následujících dní

Prasata: 100 000 I.U. kolistinu (ve formě sulfátu) /1kg živé hmotnosti ve dvou rovnoměrně rozdělených dávkách/den, tj. 0,5 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti ve dvou rovnoměrně rozdělených dávkách/den Drůbež: 75 000 I.U. kolistinu (ve formě sulfátu) /1kg živé hmotnosti na den, tj. 37,5 ml přípravku na 1 tunu živé hmotnosti/den

Maso a vnitřnosti: prasata 1 den

Brojleři a nosnice: 1 den

Vejce: bez ochranných lhůt

Rumunsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní.

Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Maso a vnitřnosti: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt

Rumunsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUTION

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Prasata,

brojleři

Perorální podání (pitná voda) léčba: 3 dny

Drůbež: 0,03 ml/kg živé hmotnosti/den

Prasata: 0,5 ml/10 kg živé hmotnosti každých 12 hodin

Maso: 9 dní

Rumunsko

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

Perorální podání (s pitnou vodou nebo náhražkou mléka) léčba: 3 – 4 dny

Telata, prasata a jehňata: 50 000 I.U./kg živé hmotnosti nebo 0,25 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti, drůbež: 75 000 I.U./kg/den nebo 0,25 ml/1 litr vody

Maso a vnitřnosti: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt

Rumunsko

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1

Oltenita

ROMANIA

COLICRID

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Prasata

Drůbež

Perorální podání (pitná voda) léčba: 3–5 dny

Prasata: 100 000 I.U. kolistinu sulfátu/1kg živé hmotnosti/den, tj. 0,05 ml přípravku/kg živé hmotnosti/den, drůbež: 100 000 I.U. kolistinu sulfátu/1kg živé hmotnosti/den, tj. 0,05 ml přípravku/kg živé hmotnosti/den

Maso: prasata: 7 dní

Drůbež: 3 dny

Rumunsko

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Telate

Jehňata

Drůbež

Perorální podání léčba: 3–4 dny

Telata, jehňata: 50 000 I.U./kg živé hmotnosti nebo 0,25 ml/10 kg živé hmotnosti dvakrát denně, ráno a večer Drůbež: 75 000 I.U./kg živé hmotnosti denně nebo 0,25 ml/1 litr vody

Maso: 7 dní

Slovensko

Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

COLIVET sol. ad us.vet.

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Prasata,

Kuřata

3–5 dní v pitné vodě, mléce nebo podávané přímo

Prasata: 50 000 IU kolistinu sulfátu/kg živé hmotnosti (0,25 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti) (dvakrát).

Kuřata: 75 000 IU kolistinu sulfátu/kg živé hmotnosti (0,37 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti

Maso: 1 den.

Vejce: 1 den.

Slovensko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní.

Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Telata, jehňata: maso a vnitřnosti: 7 dní.

Prasata: maso a vnitřnosti: 1 den.

Brojleři a nosnice: 1 den.

Vejce: bez ochranných lhůt.

Ostatní drůbež: maso a vnitřnosti: bez ochranných lhůt.

Španělsko

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12 5a planta

08017 Barcelona

SPAIN

COLIVET 2 000 000 UI/ML

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Prasata

Ptáci

3 dny. Perorálně

Prasata: 100 000 UI/kg živé hmotnosti

Ptáci: 75 000 IU/kg/den

1 den

Španělsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUCION

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Perorální roztok

Prasata

Ptáci (Kuřata)

3 dny. Perorálně

Prasata: 102 500 UI/kg živé hmotnosti/12 hodin

Ptáci: 123 000 UI/kg živé hmotnosti/12 hodin

Prasata: 2 dny

Ptáci: 7 dní

Španělsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní.

Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Maso: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt

Nizozemsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní.

Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Maso: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt.

Spojené království

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Colibird

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Drůbež

V pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů

75 000 IU/kg živé hmotnosti/den

Maso: 7 dní.

Vejce: bez ochranných lhůt.

Spojené království

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Dvakrát denně po dobu pěti po sobě následujících dní (s pitnou vodou nebo přímé perorální podání)

50 000 IU/kg živé hmotnosti podávané dvakrát denně

Maso a vnitřnosti: 1 den

Spojené království

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Kolistin sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Telata

Jehňata

Prasata

Drůbež

Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.

Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Prasata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,50 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Drůbež: 75 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.

Maso: 7 dní

Vejce: bez ochranných lhůt.

---

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EEA | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Belgie | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Belgie | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Belgie | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Belgie | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Kypr | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Kypr | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Kypr | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Kypr | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Česká republika | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Česká republika | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Estonsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Estonsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Estonsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Estonsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Finsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Finsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Finsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Finsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Francie | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Francie | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Francie | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Dánsko
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Dánsko
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Dánsko
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Dánsko
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Irsko | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Irsko | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Irsko | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Irsko | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Lucembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Lucembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Lucembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Lucembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Nizozemí | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Nizozemí | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Nizozemí | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Nizozemí | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Norsko | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Norsko | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Norsko | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Norsko | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Polsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Polsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Polsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Polsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Portugalsko | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Portugalsko | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Portugalsko | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rumunsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rumunsko | Novartis
  Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rumunsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Slovensko | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Česká republika
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Slovensko | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Česká republika
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Slovensko | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Česká republika
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Slovensko | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Česká republika
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Velká Británie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Velká Británie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Velká Británie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Velká Británie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |

Členský stát EU/EEA

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Belgie

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Belgie

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Belgie

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Belgie

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Kypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Kypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Kypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Kypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Finsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Finsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Finsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Finsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Francie

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Francie

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Francie

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Dánsko

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Dánsko

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Dánsko

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Dánsko

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Irsko

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Irsko

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Irsko

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Irsko

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Nizozemí

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Nizozemí

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Nizozemí

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Nizozemí

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Norsko

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Norsko

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Norsko

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Norsko

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rumunsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rumunsko

Novartis

Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rumunsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Česká republika

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Česká republika

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Česká republika

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Česká republika

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Velká Británie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Velká Británie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Velká Británie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Velká Británie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

---

PŘÍLOHA IV

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EEA | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Rakousko | Lescol 20 mg - Kapseln | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Rakousko | Lescol 40 mg - Kapseln | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Rakousko | Fluvastatin „Novartis“ 20 mg-Kapseln | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Rakousko | Fluvastatin „Novartis“ 40 mg-Kapseln | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Rakousko | Lescol MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Rakousko | Fluvastatin „Novartis“ MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Belgie | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgie | Lescol 20 mg, hard capsules | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Belgie | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgie | Lescol 40, hard capsules | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Belgie | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgie | Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Německo | Lescol caps. 40 mg | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Německo | Lescol XL prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Kypr | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Kypr | Lescol Capsule, 20 mg | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Kypr | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Kypr | Lescol Capsule, 40 mg | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Kypr | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Kypr | Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Česká republika | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Česká republika | Lescol 20 mg | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Česká republika | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Česká republika | Lescol 40 mg | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Česká republika | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Česká republika | Lescol XL | 80 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dánsko | Lescol | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dánsko | Lescol | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 Kopenhagen Ø
  Dánsko | Lescol Depot | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Estonsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finsko | Lescol 40 mg | 40 mg | Tobolka | Perorální podání |
| Estonsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finsko | Lescol XL | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Finsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finsko | Lescol 20 mg | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Finsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finsko | Lescol 40 mg | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Finsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finsko | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Francie | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francie | LESCOL 20 mg | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francie | LESCOL 40 mg | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francie | Fractal 20 mg | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francie | Fractal 40 mg | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francie | Lescol LP 80 mg | 80 mg | Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním | Perorální podání |
| Francie | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francie | Fractal LP 80 mg | 80 mg | Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Německo | Locol 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Tvrdé tobolky | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Německo | Locol 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Tvrdé tobolky | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Německo | Cranoc 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Tvrdé tobolky | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Německo | Cranoc 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Tvrdé tobolky | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Německo | Locol 80 mg Retardtabletten | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Německo | Cranoc 80 mg
  Retardtabletten | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Německo | Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
  Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz
  Německo | Fluvastatin-Novartis 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Řecko | Lescol® Capsule, hard 20 mg | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Řecko | Lescol® Capsule, hard 40 mg | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Řecko | Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Maďarsko | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Maďarsko | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Maďarsko | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Maďarsko | Lescol XL 80 mg retard tablet | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dánsko | Lescol 20 mg hard caps | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dánsko | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dánsko | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Irsko | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Velká Británie | Lescol 20 mg Capsules | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Irsko | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Velká Británie | Lescol 40 mg Capsules | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Irsko | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Velká Británie | Lescol XL 80 mg prolonged release tablets | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Itálie | Lescol | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA),
  Itálie | Lescol | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Itálie | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Itálie | Lipaxan | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Itálie | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Itálie | Lipaxan | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Itálie | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Itálie | Primesin | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Itálie | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Itálie | Primesin | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Itálie | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Itálie | FLUVASTATINA Sandoz | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Itálie | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Itálie | FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Itálie | Lescol 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Itálie | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Itálie | Lipaxan 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Itálie | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Itálie | Primesin 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finsko | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finsko | Lescol XL | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Lucembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo | Locol 20 mg hard caps | 20 mg | Tvrdé tobolky | Perorální podání |
| Lucembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo | Locol 40 mg hard caps | 40 mg | Tvrdé tobolky | Perorální podání |
| Lucembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo | Locol 80 mg Retard tablet | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Velká Británie | Lescol | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Velká Británie | Lescol | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Velká Británie | Lescol XL | 80 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Norsko | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern
  0510 Oslo Norsko | LESCOL | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Norsko | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern
  0510 Oslo Norsko | LESCOL | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Norsko | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern
  0510 Oslo Norsko | LESCOL DEPOT 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Nizozemí | Novartis Pharma B.V.
  P.O. Box 241
  6800 LZ Arnhem
  Nizozemí | Lescol 20 mg, capsules | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Nizozemí | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Nizozemí | Lescol 40 mg, capsules | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Nizozemí | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Nizozemí | Lescol XL 80, tablet | 80 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Polsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D- 90429 Nürnberg
  Německo | Lescol | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Polsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo | Lescol | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Polsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo | Lescol XL | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura
  2710-444 Sintra Portugalsko | Lescol | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura
  2710-444 Sintra Portugalsko | Lescol | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Portugalsko | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugalsko | Cardiol 20 | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Portugalsko | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugalsko | Cardiol 40 | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Portugalsko | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalsko | Canef | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Portugalsko | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalsko | Canef | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
  Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugalsko | Lescol XL | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Portugalsko | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugalsko | Cardiol XL | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Portugalsko | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalsko | Canef 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Rumunsko | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Německo | LESCOL 20 mg | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Rumunsko | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Německo | LESCOL 40 mg | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Rumunsko | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Německo | LESCOL XL | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Slovensko | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Česká republika | Lescol 20 mg | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Slovensko | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Česká republika | Lescol 40 mg | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Slovensko | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Česká republika | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Německo | Lescol 40 mg trde kapsule | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Německo | Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Španělsko | Lescol 20 mg | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Španělsko | Lescol 40 mg | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španělsko | Liposit 20 mg | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španělsko | Liposit 40 mg | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španělsko | Vaditon 20 mg | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španělsko | Vaditon 40 mg | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Španělsko | Digaril 20 mg | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Španělsko | Digaril 40 mg | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Španělsko | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Španělsko | Lymetel 20 mg | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Španělsko | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Španělsko | Lymetel 40 mg | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Španělsko | Lescol Prolib 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španělsko | Liposit Prolib 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španělsko | Vaditon Prolib 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Španělsko | Digaril Prolib 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Španělsko | Laboratorios Andrómaco, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Španělsko | Lymetel Prolib 80 mg | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Švédsko | Lescol | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Švédsko | Lescol | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Švédsko | Lescol Depot | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Velká Británie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Velká Británie | LESCOL CAPSULES 20 MG | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Velká Británie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Velká Británie | LESCOL CAPSULES 40 MG | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Velká Británie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Velká Británie | LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets | 80 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |

Členský stát EU/EEA

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Rakousko

Lescol 20 mg - Kapseln

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Rakousko

Lescol 40 mg - Kapseln

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Rakousko

Fluvastatin „Novartis“ 20 mg-Kapseln

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Rakousko

Fluvastatin „Novartis“ 40 mg-Kapseln

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Rakousko

Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Rakousko

Fluvastatin „Novartis“ MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgie

Lescol 20 mg, hard capsules

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Belgie

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgie

Lescol 40, hard capsules

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Belgie

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgie

Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Německo

Lescol caps. 40 mg

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Německo

Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Kypr

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Kypr

Lescol Capsule, 20 mg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Kypr

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Kypr

Lescol Capsule, 40 mg

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Kypr

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Kypr

Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Česká republika

Lescol 20 mg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Česká republika

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Česká republika

Lescol 40 mg

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Česká republika

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Česká republika

Lescol XL

80 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánsko

Lescol

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánsko

Lescol

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dánsko

Lescol Depot

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Estonsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finsko

Lescol 40 mg

40 mg

Tobolka

Perorální podání

Estonsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finsko

Lescol XL

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Finsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finsko

Lescol 20 mg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Finsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finsko

Lescol 40 mg

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Finsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finsko

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Francie

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francie

LESCOL 20 mg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francie

LESCOL 40 mg

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francie

Fractal 20 mg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francie

Fractal 40 mg

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francie

Lescol LP 80 mg

80 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Francie

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francie

Fractal LP 80 mg

80 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Německo

Locol 20 mg Hartkapsel

20 mg

Tvrdé tobolky

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Německo

Locol 40 mg Hartkapsel

40 mg

Tvrdé tobolky

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Německo

Cranoc 20 mg Hartkapsel

20 mg

Tvrdé tobolky

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Německo

Cranoc 40 mg Hartkapsel

40 mg

Tvrdé tobolky

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Německo

Locol 80 mg Retardtabletten

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Německo

Cranoc 80 mg

Retardtabletten

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

Německo

Fluvastatin-Novartis 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Řecko

Lescol® Capsule, hard 20 mg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Řecko

Lescol® Capsule, hard 40 mg

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Řecko

Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Maďarsko

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Maďarsko

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Maďarsko

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Maďarsko

Lescol XL 80 mg retard tablet

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánsko

Lescol 20 mg hard caps

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánsko

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánsko

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Irsko

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Velká Británie

Lescol 20 mg Capsules

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Irsko

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Velká Británie

Lescol 40 mg Capsules

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Irsko

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Velká Británie

Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Itálie

Lescol

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Itálie

Lescol

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Itálie

Lipaxan

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Itálie

Lipaxan

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Itálie

Primesin

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Itálie

Primesin

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Itálie

FLUVASTATINA Sandoz

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Itálie

FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Itálie

Lescol 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Itálie

Lipaxan 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Itálie

Primesin 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finsko

Lescol XL 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finsko

Lescol XL

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

Locol 20 mg hard caps

20 mg

Tvrdé tobolky

Perorální podání

Lucembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

Locol 40 mg hard caps

40 mg

Tvrdé tobolky

Perorální podání

Lucembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

Locol 80 mg Retard tablet

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Velká Británie

Lescol

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Velká Británie

Lescol

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Velká Británie

Lescol XL

80 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

0510 Oslo Norsko

LESCOL

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Norsko

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

0510 Oslo Norsko

LESCOL

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Norsko

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

0510 Oslo Norsko

LESCOL DEPOT 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Nizozemí

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Nizozemí

Lescol 20 mg, capsules

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Nizozemí

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Nizozemí

Lescol 40 mg, capsules

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Nizozemí

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Nizozemí

Lescol XL 80, tablet

80 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D- 90429 Nürnberg

Německo

Lescol

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Polsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

Lescol

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Polsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

Lescol XL

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura

2710-444 Sintra Portugalsko

Lescol

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura

2710-444 Sintra Portugalsko

Lescol

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Portugalsko

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalsko

Cardiol 20

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Portugalsko

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalsko

Cardiol 40

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Portugalsko

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalsko

Canef

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Portugalsko

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalsko

Canef

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8

Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugalsko

Lescol XL

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalsko

Cardiol XL

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalsko

Canef 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rumunsko

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Německo

LESCOL 20 mg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rumunsko

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Německo

LESCOL 40 mg

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rumunsko

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Německo

LESCOL XL

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovensko

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Česká republika

Lescol 20 mg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Slovensko

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Česká republika

Lescol 40 mg

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Slovensko

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Česká republika

Lescol XL 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Německo

Lescol 40 mg trde kapsule

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Německo

Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Španělsko

Lescol 20 mg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Španělsko

Lescol 40 mg

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španělsko

Liposit 20 mg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španělsko

Liposit 40 mg

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španělsko

Vaditon 20 mg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španělsko

Vaditon 40 mg

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Španělsko

Digaril 20 mg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Španělsko

Digaril 40 mg

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Španělsko

Lymetel 20 mg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Španělsko

Lymetel 40 mg

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Španělsko

Lescol Prolib 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španělsko

Liposit Prolib 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španělsko

Vaditon Prolib 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Španělsko

Digaril Prolib 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Španělsko

Laboratorios Andrómaco, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Španělsko

Lymetel Prolib 80 mg

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Švédsko

Lescol

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Švédsko

Lescol

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Švédsko

Lescol Depot

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Velká Británie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Velká Británie

LESCOL CAPSULES 20 MG

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Velká Británie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Velká Británie

LESCOL CAPSULES 40 MG

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Velká Británie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Velká Británie

LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets

80 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

---

PŘÍLOHA V

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EEA | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Belgie | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Belgie | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Belgie | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Belgie | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Kypr | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Kypr | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Kypr | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Kypr | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Česká republika | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Česká republika | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Estonsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Estonsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Estonsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Estonsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Finsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Finsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Finsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Finsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Francie | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Francie | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Francie | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Řecko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Dánsko
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Dánsko
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Dánsko
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Dánsko
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Irsko | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Irsko | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Irsko | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Irsko | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Itálie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finsko
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Lucembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Lucembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Lucembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Lucembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Nizozemí | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Nizozemí | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Nizozemí | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Nizozemí | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Norsko | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Norsko | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Norsko | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Norsko | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Polsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Polsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Polsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Polsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21000 86 00) | Diovan | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Portugalsko | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21000 86 00) | Tareg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21000 86 00) | Diovan | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Portugalsko | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21000 86 00) | Tareg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21000 86 00) | Diovan | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Portugalsko | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21000 86 00) | Tareg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21000 86 00) | Diovan | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rumunsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rumunsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Rumunsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Slovensko | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Česká republika
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Slovensko | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Česká republika
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Slovensko | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Česká republika
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Slovensko | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Česká republika
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Německo
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Velká Británie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Velká Británie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Velká Británie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | potahované tablety | Perorální podání |
| Velká Británie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | potahované tablety | Perorální podání |

Členský stát EU/EEA

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Belgie

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Belgie

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Belgie

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Belgie

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Kypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Kypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Kypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Kypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Finsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Finsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Finsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Finsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Francie

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Francie

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Francie

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Německo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Dánsko

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Dánsko

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Dánsko

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Dánsko

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Irsko

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Irsko

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Irsko

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Irsko

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finsko

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Nizozemí

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Nizozemí

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Nizozemí

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Nizozemí

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Norsko

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Norsko

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Norsko

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Norsko

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21000 86 00)

Diovan

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21000 86 00)

Tareg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21000 86 00)

Diovan

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21000 86 00)

Tareg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21000 86 00)

Diovan

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21000 86 00)

Tareg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21000 86 00)

Diovan

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rumunsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rumunsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Rumunsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Česká republika

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Česká republika

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Česká republika

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Česká republika

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Německo

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

Velká Británie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

potahované tablety

Perorální podání

Velká Británie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

potahované tablety

Perorální podání

Velká Británie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

potahované tablety

Perorální podání

Velká Británie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

potahované tablety

Perorální podání

---

PŘÍLOHA VI

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EEA | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Rakousko | Losec 10 mg – Kapseln | 10 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Rakousko | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Rakousko | Losec 20 mg – Kapseln | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Rakousko | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Rakousko | Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Belgie | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgie | Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Enterosolventní tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Belgie | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgie | Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Belgie | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgie | Losec-Mups 10 mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten | 10 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Belgie | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgie | Losec-Mups 20 mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten | 20 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Belgie | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgie | Losec-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Belgie | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgie | Omeprazole AstraZeneca 20 mg, harde maagsapresistente capsules | 20 mg | Enterosolventní tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Belgie | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgie | Omeprazole AstraZeneca 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Enterosolventní tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Belgie | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgie | Omeprazole AstraZeneca 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Belgie | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgie | Logastric 10 mg, maagsapresistente capsules | 10 mg | Enterosolventní tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Belgie | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgie | Logastric 20 mg, maagsapresistente capsules | 20 mg | Enterosolventní tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Belgie | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgie | Logastric 40 mg Forte, maagsapresistente capsules | 40 mg | Enterosolventní tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Belgie | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgie | Logastric-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente capsules | 40 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Kypr | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Švédsko | Losec Mups | 10 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Kypr | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Švédsko | Losec Mups | 20 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Česká republika | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velká Británie | LOSEC 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Česká republika | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velká Británie | LOSEC 40 mg | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | NA |
| Dánsko | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dánsko | Losec | 10 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Dánsko | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dánsko | Losec | 20 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Dánsko | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dánsko | Losec | 40 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Dánsko | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dánsko | Losec | 40 mg/ml | Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem | Intravenózní podání | 40 mg |
| Dánsko | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dánsko | Losec | 40 mg/ml | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Estonsko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Švédsko | Losec MUPS | 20 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Estonsko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Švédsko | Losec 40 MG | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Finsko | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finsko | Losec Mups 10 mg enterotabletti | 10 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Finsko | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finsko | Losec Mups 20 mg enterotabletti | 20 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Finsko | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finsko | Losec Mups 40 mg enterotabletti | 40 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Francie | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francie | MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Francie | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francie | MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Francie | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francie | ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Francie | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francie | ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Francie | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francie | MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). | 40 mg | Lyofylizát pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Spolková republika Německo | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Spolková republika Německo | Antra pro infusione | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Spolková republika Německo | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Spolková republika Německo | Antra MUPS 10 mg | 10 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Spolková republika Německo | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Spolková republika Německo | Antra MUPS 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Spolková republika Německo | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Spolková republika Německo | Antra MUPS 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Řecko | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Řecko | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP | 10 mg | Enterosolventní tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Řecko | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Řecko | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP | 20 mg | Enterosolventní tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Řecko | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Řecko | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP | 40 mg | Enterosolventní tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Řecko | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Řecko | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB | 10 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Řecko | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Řecko | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB | 20 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Řecko | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Řecko | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB | 40 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Řecko | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Řecko | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL | 40 mg | Powder and solvent for solution for injection | Intravenózní podání | 40 mg |
| Řecko | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Řecko | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Maďarsko | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3
  Maďarsko | Losec 10 mg kapszula | 10 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Maďarsko | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3
  Maďarsko | Losec 20 mg kapszulaz | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Maďarsko | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3
  Maďarsko | Losec 40 mg por infúzióhoz | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Island | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dánsko | Losec | 10 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Island | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dánsko | Losec | 20 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Island | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dánsko | Losec | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Irsko | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velká Británie | Losec MUPS Tablets 10 mg | 10 mg | Enterosolventní potahovaná tableta | Perorální podání | NA |
| Irsko | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velká Británie | Losec MUPS Tablets 20 mg | 20 mg | Enterosolventní potahovaná tableta | Perorální podání | NA |
| Irsko | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velká Británie | Losec MUPS Tablets 40 mg | 40 mg | Enterosolventní potahovaná tableta | Perorální podání | NA |
| Irsko | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velká Británie | Losec 40 mg Powder for Solution for Infusion | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Irsko | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velká Británie | Losec IV 40 mg Powder and Solvent for Solution for Injection | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem | Intravenózní podání | 40 mg |
| Itálie | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Itálie | Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním | Perorální podání | NA |
| Itálie | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Itálie | Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním | Perorální podání | NA |
| Itálie | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Itálie | Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním | Perorální podání | NA |
| Itálie | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Itálie | Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Itálie | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním | Perorální podání | NA |
| Itálie | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním | Perorální podání | NA |
| Itálie | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Hard modified release capsules | Perorální podání | NA |
| Itálie | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Itálie | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Itálie | Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním | Perorální podání | NA |
| Itálie | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Itálie | Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním | Perorální podání | NA |
| Itálie | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Itálie | Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním | Perorální podání | NA |
| Itálie | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Itálie | Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Itálie | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Itálie | Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním | Perorální podání | NA |
| Itálie | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Itálie | Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním | Perorální podání | NA |
| Itálie | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Itálie | Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním | Perorální podání | NA |
| Itálie | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Itálie | Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Lotyšsko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Švédsko | Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Lucembursko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgie | Losec Forte Gelules 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Lucembursko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgie | Losec poudre pour perfusion 40 mg | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Lucembursko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgie | Losec-Mups 10 mg | 10 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Lucembursko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgie | Losec-Mups 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Lucembursko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgie | Losec-Mups 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec MUPS Tablets 10 mg | 10 mg | Enterosolventní potahovaná tableta | Perorální podání | NA |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec MUPS Tablets 20 mg | 20 mg | Enterosolventní potahovaná tableta | Perorální podání | NA |
| Nizozemsko | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nizozemsko | Losec 10 | 10 mg | Enterosolventní tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Nizozemsko | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nizozemsko | Losec 20 | 20 mg | Enterosolventní tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Nizozemsko | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nizozemsko | Losec 40 | 40 mg | Enterosolventní tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Nizozemsko | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nizozemsko | Losec | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem | Intravenózní podání | 40 mg |
| Nizozemsko | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nizozemsko | Losec Infuus | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Nizozemsko | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nizozemsko | Losec MUPS 10 | 10 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Nizozemsko | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nizozemsko | Losec MUPS 20 | 20 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Nizozemsko | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nizozemsko | Losec MUPS 40 | 40 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Norsko | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norsko | Losec® MUPS® | 10 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Norsko | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norsko | Losec® MUPS® | 20 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Norsko | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norsko | Losec® | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Polsko | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec 10 | 10 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Polsko | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Polsko | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Portugalsko | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugalsko | Losec | 20 mg | Enterosolventní tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Portugalsko | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugalsko | Losec | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Portugalsko | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugalsko | Losec | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem | Intravenózní podání | 40 mg |
| Rumunsko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente | 10 mg | Enterosolventní potahovaná tableta | Perorální podání | NA |
| Rumunsko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec MUPS 20 mg
  comprimate filmate gastrorezistene | 20 mg | Enterosolventní potahovaná tableta | Perorální podání | NA |
| Rumunsko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila | 40 mg | Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Slovensko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec® | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Španělsko | Laboratorio Tau, S.A.
  C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Španělsko | LOSEC infusión i.v. | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Španělsko | Laboratorio Tau, S.A.
  C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Španělsko | LOSEC cápsulas 20 mg | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Švédsko | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec | 10 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Švédsko | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec | 20 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Švédsko | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec | 40 mg | Enterosolventní tableta | Perorální podání | NA |
| Švédsko | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Švédsko | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Velká Británie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velká Británie | Losec MUPS Tablets 10 mg | 10 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání | NA |
| Velká Británie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velká Británie | Losec MUPS Tablets 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání | NA |
| Velká Británie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velká Británie | Losec MUPS Tablets 40 mg | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání | NA |
| Velká Británie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velká Británie | Losec Capsules 1 0 mg | 10 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Velká Británie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velká Británie | Losec Capsules 20 mg | 20 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Velká Británie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velká Británie | Losec Capsules 40 mg | 40 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání | NA |
| Velká Británie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velká Británie | Losec Infusion 40 mg | 40 mg | Prášek pro přípravu infuzního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Velká Británie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velká Británie | Losec IV Injection 40 mg | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem | Intravenózní podání | 40 mg |

Členský stát EU/EEA

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Rakousko

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Rakousko

Losec 10 mg – Kapseln

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Rakousko

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Rakousko

Losec 20 mg – Kapseln

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Rakousko

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Rakousko

Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Belgie

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgie

Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Belgie

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgie

Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Belgie

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgie

Losec-Mups 10 mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

10 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Belgie

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgie

Losec-Mups 20 mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

20 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Belgie

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgie

Losec-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Belgie

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgie

Omeprazole AstraZeneca 20 mg, harde maagsapresistente capsules

20 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Belgie

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgie

Omeprazole AstraZeneca 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Belgie

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgie

Omeprazole AstraZeneca 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Belgie

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgie

Logastric 10 mg, maagsapresistente capsules

10 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Belgie

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgie

Logastric 20 mg, maagsapresistente capsules

20 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Belgie

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgie

Logastric 40 mg Forte, maagsapresistente capsules

40 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Belgie

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgie

Logastric-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente capsules

40 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Kypr

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Švédsko

Losec Mups

10 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Kypr

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Švédsko

Losec Mups

20 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Česká republika

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velká Británie

LOSEC 20 mg

20 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Česká republika

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velká Británie

LOSEC 40 mg

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

NA

Dánsko

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánsko

Losec

10 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Dánsko

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánsko

Losec

20 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Dánsko

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánsko

Losec

40 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Dánsko

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánsko

Losec

40 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání

40 mg

Dánsko

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánsko

Losec

40 mg/ml

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Estonsko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Švédsko

Losec MUPS

20 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Estonsko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Švédsko

Losec 40 MG

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Finsko

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finsko

Losec Mups 10 mg enterotabletti

10 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Finsko

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finsko

Losec Mups 20 mg enterotabletti

20 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Finsko

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finsko

Losec Mups 40 mg enterotabletti

40 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Francie

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francie

MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Francie

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francie

MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Francie

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francie

ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Francie

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francie

ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Francie

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francie

MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

40 mg

Lyofylizát pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Spolková republika Německo

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Spolková republika Německo

Antra pro infusione

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Spolková republika Německo

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Spolková republika Německo

Antra MUPS 10 mg

10 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Spolková republika Německo

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Spolková republika Německo

Antra MUPS 20 mg

20 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Spolková republika Německo

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Spolková republika Německo

Antra MUPS 40 mg

40 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Řecko

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Řecko

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

10 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Řecko

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Řecko

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

20 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Řecko

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Řecko

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

40 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Řecko

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Řecko

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

10 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Řecko

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Řecko

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

20 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Řecko

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Řecko

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

40 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Řecko

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Řecko

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

40 mg

Powder and solvent for solution for injection

Intravenózní podání

40 mg

Řecko

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Řecko

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Maďarsko

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3

Maďarsko

Losec 10 mg kapszula

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Maďarsko

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3

Maďarsko

Losec 20 mg kapszulaz

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Maďarsko

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3

Maďarsko

Losec 40 mg por infúzióhoz

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Island

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dánsko

Losec

10 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Island

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dánsko

Losec

20 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Island

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dánsko

Losec

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Irsko

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velká Británie

Losec MUPS Tablets 10 mg

10 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

NA

Irsko

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velká Británie

Losec MUPS Tablets 20 mg

20 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

NA

Irsko

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velká Británie

Losec MUPS Tablets 40 mg

40 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

NA

Irsko

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velká Británie

Losec 40 mg Powder for Solution for Infusion

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Irsko

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velká Británie

Losec IV 40 mg Powder and Solvent for Solution for Injection

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání

40 mg

Itálie

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Itálie

Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

NA

Itálie

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Itálie

Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

NA

Itálie

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Itálie

Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

NA

Itálie

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Itálie

Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Itálie

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

NA

Itálie

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

NA

Itálie

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Hard modified release capsules

Perorální podání

NA

Itálie

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Itálie

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Itálie

Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

NA

Itálie

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Itálie

Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

NA

Itálie

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Itálie

Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

NA

Itálie

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Itálie

Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Itálie

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Itálie

Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

NA

Itálie

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Itálie

Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

NA

Itálie

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Itálie

Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

NA

Itálie

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Itálie

Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Lotyšsko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Švédsko

Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Lucembursko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgie

Losec Forte Gelules 40 mg

40 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Lucembursko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgie

Losec poudre pour perfusion 40 mg

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Lucembursko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgie

Losec-Mups 10 mg

10 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Lucembursko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgie

Losec-Mups 20 mg

20 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Lucembursko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgie

Losec-Mups 40 mg

40 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec MUPS Tablets 10 mg

10 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec MUPS Tablets 20 mg

20 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

NA

Nizozemsko

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nizozemsko

Losec 10

10 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Nizozemsko

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nizozemsko

Losec 20

20 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Nizozemsko

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nizozemsko

Losec 40

40 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Nizozemsko

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nizozemsko

Losec

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání

40 mg

Nizozemsko

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nizozemsko

Losec Infuus

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Nizozemsko

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nizozemsko

Losec MUPS 10

10 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Nizozemsko

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nizozemsko

Losec MUPS 20

20 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Nizozemsko

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nizozemsko

Losec MUPS 40

40 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Norsko

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norsko

Losec® MUPS®

10 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Norsko

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norsko

Losec® MUPS®

20 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Norsko

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norsko

Losec®

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Polsko

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec 10

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Polsko

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Polsko

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Portugalsko

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalsko

Losec

20 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Portugalsko

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalsko

Losec

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Portugalsko

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalsko

Losec

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání

40 mg

Rumunsko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

10 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

NA

Rumunsko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec MUPS 20 mg

comprimate filmate gastrorezistene

20 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

NA

Rumunsko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

40 mg

Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Slovensko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec®

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Španělsko

Laboratorio Tau, S.A.

C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Španělsko

LOSEC infusión i.v.

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Španělsko

Laboratorio Tau, S.A.

C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Španělsko

LOSEC cápsulas 20 mg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Švédsko

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec

10 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Švédsko

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec

20 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Švédsko

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec

40 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

NA

Švédsko

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Švédsko

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Velká Británie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velká Británie

Losec MUPS Tablets 10 mg

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

NA

Velká Británie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velká Británie

Losec MUPS Tablets 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

NA

Velká Británie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velká Británie

Losec MUPS Tablets 40 mg

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

NA

Velká Británie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velká Británie

Losec Capsules 1 0 mg

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Velká Británie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velká Británie

Losec Capsules 20 mg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Velká Británie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velká Británie

Losec Capsules 40 mg

40 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

NA

Velká Británie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velká Británie

Losec Infusion 40 mg

40 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Velká Británie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velká Británie

Losec IV Injection 40 mg

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání

40 mg

---

PŘÍLOHA VII

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, ŽADATELÉ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Rakousko | Pantoloc 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Rakousko | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Rakousko | Pantoloc 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Rakousko | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Rakousko | Pantoloc 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Rakousko | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Rakousko | Zurcal 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Rakousko | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Rakousko | Zurcal 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Rakousko | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Rakousko | Zurcal 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Belgie | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgie | Pantozol | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Belgie | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgie | Pantozol | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Belgie | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgie | Pantozol IV | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Belgie | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgie | Zurcale | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Belgie | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgie | Zurcale | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Belgie | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgie | Zurcale IV | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Bulharsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Controloc | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Bulharsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Controloc | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Kypr | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Kypr | Controloc | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Kypr | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Kypr | Controloc | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Kypr | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Kypr | Controloc i.v. | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Česká republika | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Německo | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Česká republika | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Německo | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Česká republika | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Německo | Controloc i.v. | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Dánsko | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dánsko | Pantoloc | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Dánsko | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dánsko | Pantoloc | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Dánsko | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dánsko | Pantoloc | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Estonsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Německo | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Estonsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Německo | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Finsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Somac 20 mg enterotabletti | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Finsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Somac 40 mg enterotabletti | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Finsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Francie | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francie | Eupantol 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Francie | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francie | Eupantol 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Francie | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francie | Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Francie | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francie | Inipomp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Francie | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francie | Inipomp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Francie | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francie | Inipomp 40 mg; poudre pour IV | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Francie | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francie | Pantec 20 mg, comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Francie | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francie | Pantec 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Francie | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francie | Pantipp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Francie | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francie | Pantipp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Německo | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Pantoprazol NYC 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Německo | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Pantoprazol NYC 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Německo | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Pantoloc i.v. | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Německo | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Pantoprazol 20 mg Byk | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Německo | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Pantoprazol-Byk i.v. | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | |
| Německo | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Pantozol 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Německo | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Pantozol 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Německo | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Pantozol i.v. | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Německo | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | PantoLomberg
  20 mg | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Německo | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Pantoprazole Lomberg 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Německo | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Rifun 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Německo | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Rifun 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Německo | Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Německo | Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Německo | Byk Tosse Arzneimittel GmbH,
  Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Německo | Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Řecko | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Řecko | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Řecko | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Řecko | Controloc | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Řecko | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Řecko | Controloc i.v. | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Řecko | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Řecko | Zurcazol 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Řecko | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Řecko | Zurcazol | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Řecko | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Řecko | Zurcazol i.v. | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Maďarsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Německo | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Maďarsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germany | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Maďarsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Controloc i.v. | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Irsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Protium | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Irsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Protium 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Irsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Protium i.v. | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Itálie | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Itálie | Pantecta | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Itálie | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Itálie | Pantecta | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Itálie | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Itálie | Pantopan | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Itálie | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Itálie | Pantopan | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Itálie | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Itálie | Pantorc | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Itálie | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Itálie | Pantorc | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Itálie | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Itálie | Pantorc. | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Itálie | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Itálie | Peptazol | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Itálie | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Itálie | Peptazol | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Lotyšsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Lotyšsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Litva | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Německo | Controloc | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Litva | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Německo | Controloc | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Lucembursko | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgie | Panto-Byk-20 | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Lucembursko | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgie | Panto-Byk-40 | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Lucembursko | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgie | Panto-Byk-IV | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Lucembursko | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgie | Pantozol-20 | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Lucembursko | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgie | Pantozol 40 | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Lucembursko | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgie | Pantozol-IV | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Nizozemsko | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Nizozemí | Pantozol 20 | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Nizozemsko | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Nizozemí | Pantozol 40 | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Nizozemsko | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Nizozemí | Pantozol i.v. | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Nizozemsko | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Nizozemí | Pantoprazol Nycomed 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Norsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Somac | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Norsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Somac | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Norsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Somac | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Polsko | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polsko | Controloc 20 | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Posko | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polsko | Controloc 40 | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Polsko | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polsko | Controloc | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Portugalsko | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugalsko | Apton 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Portugalsko | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugalsko | Apton | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Portugalsko | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugalsko | Pantoc 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Portugalsko | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugalsko | Pantoc | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Portugalsko | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugalsko | Pantoc IV | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Portugalsko | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugalsko | Zurcal | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Portugalsko | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugalsko | Zurcal 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Portugalsko | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugalsko | Pantoprazole ALTANA 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Portugalsko | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugalsko | Pantoprazole ALTANA 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Rumunsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Německo | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Rumunsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Německo | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Rumunsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Německo | Controloc i.v. | 40 mg | Enterosolventní tablety | Intravenózní podání | 40 mg |
| Slovensko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Slovensko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Slovensko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Controloc i.v. | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Slovinsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Slovinsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Slovinsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Spain | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Anagastra 20 mg Blister | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Španělsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Anagastra 40 mg blister | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Španělsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Španělsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Španělsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Pantecta 40 mg Blister | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Španělsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Německo | Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Španělsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Německo | Ulcotenal 40 mg Blister | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Švédsko | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Švédsko | Pantoloc | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Švédsko | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Švédsko | Pantoloc | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Švédsko | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Švédsko | Pantoloc | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |
| Velká Británie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Německo | Protium 20 mg | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Velká Británie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Německo | Protium 40 mg | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání | |
| Velká Británie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Německo | Protium i.v. | 40 mg | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání | 40 mg |

Členský stát EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Rakousko

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Rakousko

Pantoloc 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Rakousko

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Rakousko

Pantoloc 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Rakousko

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Rakousko

Pantoloc 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Rakousko

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Rakousko

Zurcal 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Rakousko

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Rakousko

Zurcal 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Rakousko

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Rakousko

Zurcal 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Belgie

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgie

Pantozol

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Belgie

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgie

Pantozol

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Belgie

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgie

Pantozol IV

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Belgie

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgie

Zurcale

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Belgie

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgie

Zurcale

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Belgie

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgie

Zurcale IV

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Bulharsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Controloc

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Bulharsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Controloc

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Kypr

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Kypr

Controloc

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Kypr

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Kypr

Controloc

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Kypr

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Kypr

Controloc i.v.

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Česká republika

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Německo

Controloc 20 mg

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Česká republika

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Německo

Controloc 40 mg

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Česká republika

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Německo

Controloc i.v.

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Dánsko

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dánsko

Pantoloc

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Dánsko

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dánsko

Pantoloc

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Dánsko

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dánsko

Pantoloc

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Estonsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Německo

Controloc 20 mg

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Estonsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Německo

Controloc 40 mg

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Finsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Somac 20 mg enterotabletti

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Finsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Somac 40 mg enterotabletti

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Finsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Francie

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francie

Eupantol 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Francie

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francie

Eupantol 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Francie

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francie

Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Francie

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francie

Inipomp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Francie

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francie

Inipomp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Francie

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francie

Inipomp 40 mg; poudre pour IV

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Francie

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francie

Pantec 20 mg, comprimé gastro-

résistant

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Francie

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francie

Pantec 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Francie

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francie

Pantipp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Francie

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francie

Pantipp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Německo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Pantoprazol NYC 20 mg

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Německo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Pantoprazol NYC 40 mg

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Německo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Pantoloc i.v.

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Německo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Pantoprazol 20 mg Byk

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Německo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Pantoprazol-Byk i.v.

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

Německo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Pantozol 20 mg

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Německo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Pantozol 40 mg

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Německo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Pantozol i.v.

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Německo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

PantoLomberg

20 mg

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Německo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Pantoprazole Lomberg 20 mg

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Německo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Rifun 20 mg

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Německo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Rifun 40 mg

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Německo

Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4

78467 Constance

Německo

Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Německo

Byk Tosse Arzneimittel GmbH,

Moltkestr. 4

78467 Constance

Německo

Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Řecko

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Řecko

Controloc 20 mg

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Řecko

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Řecko

Controloc

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Řecko

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Řecko

Controloc i.v.

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Řecko

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Řecko

Zurcazol 20 mg

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Řecko

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Řecko

Zurcazol

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Řecko

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Řecko

Zurcazol i.v.

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Maďarsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Německo

Controloc 20 mg

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Maďarsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germany

Controloc 40 mg

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Maďarsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Controloc i.v.

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Irsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Protium

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Irsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Protium 20 mg

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Irsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Protium i.v.

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Itálie

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Itálie

Pantecta

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Itálie

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Itálie

Pantecta

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Itálie

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Itálie

Pantopan

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Itálie

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Itálie

Pantopan

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Itálie

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Itálie

Pantorc

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Itálie

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Itálie

Pantorc

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Itálie

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Itálie

Pantorc.

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Itálie

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Itálie

Peptazol

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Itálie

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Itálie

Peptazol

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Controloc 20 mg

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Controloc 40 mg

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Litva

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Německo

Controloc

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Litva

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Německo

Controloc

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Lucembursko

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgie

Panto-Byk-20

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Lucembursko

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgie

Panto-Byk-40

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Lucembursko

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgie

Panto-Byk-IV

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Lucembursko

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgie

Pantozol-20

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Lucembursko

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgie

Pantozol 40

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Lucembursko

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgie

Pantozol-IV

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Nizozemsko

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Nizozemí

Pantozol 20

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Nizozemsko

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Nizozemí

Pantozol 40

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Nizozemsko

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Nizozemí

Pantozol i.v.

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Nizozemsko

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Nizozemí

Pantoprazol Nycomed 40 mg

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Norsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Somac

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Norsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Somac

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Norsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Somac

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Polsko

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polsko

Controloc 20

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Posko

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polsko

Controloc 40

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Polsko

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polsko

Controloc

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Portugalsko

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugalsko

Apton 40 mg

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Portugalsko

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugalsko

Apton

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Portugalsko

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugalsko

Pantoc 40 mg

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Portugalsko

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugalsko

Pantoc

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Portugalsko

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugalsko

Pantoc IV

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Portugalsko

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugalsko

Zurcal

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Portugalsko

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugalsko

Zurcal 40 mg

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Portugalsko

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugalsko

Pantoprazole ALTANA 20 mg

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Portugalsko

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugalsko

Pantoprazole ALTANA 40 mg

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Rumunsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Německo

Controloc 20 mg

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Rumunsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Německo

Controloc 40 mg

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Rumunsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Německo

Controloc i.v.

40 mg

Enterosolventní tablety

Intravenózní podání

40 mg

Slovensko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Slovensko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Controloc 40 mg

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Slovensko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Controloc i.v.

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Slovinsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Slovinsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Slovinsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Spain

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Anagastra 20 mg Blister

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Španělsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Anagastra 40 mg blister

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Španělsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Španělsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Španělsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Pantecta 40 mg Blister

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Španělsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Německo

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Španělsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Německo

Ulcotenal 40 mg Blister

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Švédsko

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Švédsko

Pantoloc

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Švédsko

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Švédsko

Pantoloc

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Švédsko

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Švédsko

Pantoloc

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

Velká Británie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Německo

Protium 20 mg

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Velká Británie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Německo

Protium 40 mg

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Velká Británie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Německo

Protium i.v.

40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

40 mg

---

PŘÍLOHA VIII

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Žadatel/Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Léková forma | Síla | Živočišné druhy | Frekvence a způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Belgie | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Bulharsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Kypr | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Česká republika | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml,
  Perorální suspense pro selata | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Dánsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Estonsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE Bristol
  UK | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Francie | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Německo | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Řecko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Maďarsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Irsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Itálie | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Lotyšsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Litva | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Lucembursko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Malta | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Nizozemsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Polsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Portugalsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Rumunsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Slovensko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Španělsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |
| Spojené království | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Perorální suspenze | 50 mg toltrazurilu/ml | Selata | Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti. |

Členský stát

Žadatel/Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Léková forma

Síla

Živočišné druhy

Frekvence a způsob podání

Rakousko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Belgie

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Bulharsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Kypr

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Česká republika

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml,

Perorální suspense pro selata

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Dánsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Estonsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE Bristol

UK

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Francie

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Německo

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Řecko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Maďarsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Irsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Itálie

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Lotyšsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Litva

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Lucembursko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Malta

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Nizozemsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Polsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Portugalsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Rumunsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Slovensko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Španělsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

Spojené království

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Perorální suspenze

50 mg toltrazurilu/ml

Selata

Léčba jednotlivých zvířat. Každé sele má být léčeno 3.-5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg živé hmotnosti.

---

(1)  Rozhodnutí o registraci uděleno

---

PŘÍLOHA IX

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHOPŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EEA | Žadatel | (Smyšlený) Název | Síla | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Dánsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Finsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter | 20 mg 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Francie | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-
  resistant | 20 mg 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Německo | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta | 20 mg 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Irsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gastro-resistant tablet | 20 mg 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Itálie | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazolo Bluefish | 20 mg 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Holandsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten | 20 mg 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Norsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazol Bluefish enterotabletter | 20 mg 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Polsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Portugalsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes | 20 mg 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Švédsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |

Členský stát EU/EEA

Žadatel

(Smyšlený) Název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Rakousko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg 40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Dánsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Finsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter

20 mg 40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Francie

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-

resistant

20 mg 40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Německo

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg 40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Maďarsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

20 mg 40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Irsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gastro-resistant tablet

20 mg 40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Itálie

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazolo Bluefish

20 mg 40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Holandsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten

20 mg 40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Norsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazol Bluefish enterotabletter

20 mg 40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Polsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Portugalsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Španělsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes

20 mg 40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Švédsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

---

PŘÍLOHA X

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EHP | Žadatel | (Smyšlený) Název | Síla | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Česká republika | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velká Británie
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Česká republika | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velká Británie
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Německo | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velká Británie
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Německo | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velká Británie
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Polsko | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velká Británie
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Polsko | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velká Británie
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Slovenská republika | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velká Británie
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Slovenská republika | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velká Británie
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Velká Británie | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velká Británie
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Velká Británie | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velká Británie
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |

Členský stát EU/EHP

Žadatel

(Smyšlený) Název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Česká republika

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velká Británie

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Česká republika

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velká Británie

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Německo

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velká Británie

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Německo

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velká Británie

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Polsko

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velká Británie

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Polsko

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velká Británie

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Slovenská republika

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velká Británie

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Slovenská republika

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velká Británie

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Velká Británie

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velká Británie

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Velká Británie

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velká Británie

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

---

PŘÍLOHA XI

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EHP | Žadatel | (Smyšlený) Název | Síla | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Německo | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velká Británie
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Německo | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velká Británie
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Polsko | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velká Británie
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Polsko | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velká Británie
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Velká Británie | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velká Británie
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |
| Velká Británie | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velká Británie
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Enterosolventní tablety | Perorální podání |

Členský stát EU/EHP

Žadatel

(Smyšlený) Název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Německo

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velká Británie

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Německo

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velká Británie

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Polsko

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velká Británie

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Polsko

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velká Británie

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Velká Británie

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velká Británie

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

Velká Británie

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velká Británie

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Enterosolventní tablety

Perorální podání

---

PŘÍLOHA XII

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Česká republika | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg | 300 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Česká republika | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg | 500 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Německo | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Německo | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten | 500 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Itálie | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 300 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Itálie | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 500 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Lucembursko | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3380
  89070 Ulm Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten | 300 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Lucembursko | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3380
  89070 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten | 500 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Nizozemsko | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg | 300 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Nizozemsko | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg | 500 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Polsko | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg | 199,8 mg + 87 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Polsko | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg | 333 mg + 145 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Portugalsko | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada | 300 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Portugalsko | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
  Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada | 500 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Slovensko | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro ratiopharm Chrono | 500 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Spojené království | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets | 300 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Spojené království | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets | 500 mg | Tableta s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Česká republika

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

300 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

500 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3380

89070 Ulm Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3380

89070 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovensko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro ratiopharm Chrono

500 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

300 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

500 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

---

PŘÍLOHA XIII

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EEA | Žadatel Název a adresa společnosti | (Smyšlený) název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Belgie | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg10,
  3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Bulharsko | TEVA Pharma B.V.,
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopix 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Kypr | TEVA Pharma BV
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Česká republika | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
  Radlická 3185/1c,
  150 00 Praha 5,
  Czech Republic | Teclop 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Dánsko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopix | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Estonsko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Finsko | Teva Sweden AB
  Jarnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sweden | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Francie | TEVA Classics
  Immeuble Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92836 PARIS LA DEFENSE
  FRANCE | Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Německo | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley,
  East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Řecko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Maďarsko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Irsko | TEVA Generics B.V.
  Computerweg 10, 3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Itálie | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Lotyšsko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Litva | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Lucembursko | Teva Pharma BV
  Computerweg 10
  NL- 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidophar | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Nizozemí | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Norsko | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11, Box 1070
  251 10 Helsingborg | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Polsko | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva Pharma | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Rumunsko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | XOVAL 75 mg comprimate filmate | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Slovensko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Španělsko | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID,
  Spain | Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Švédsko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Reddy’s | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |
| Spojené království | Teva Pharma BV.
  Computerweg 10,
  Utrecht NL-3542DR
  Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Film-coated tablet | Oral Use |

Členský stát EU/EEA

Žadatel Název a adresa společnosti

(Smyšlený) název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Belgie

TEVA Pharma B.V.

Computerweg10,

3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Bulharsko

TEVA Pharma B.V.,

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopix 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Kypr

TEVA Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

Teclop 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Dánsko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopix

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Estonsko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Finsko

Teva Sweden AB

Jarnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sweden

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Francie

TEVA Classics

Immeuble Palatin 1

1 cours du Triangle

92836 PARIS LA DEFENSE

FRANCE

Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Německo

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley,

East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Řecko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Maďarsko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Irsko

TEVA Generics B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Itálie

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Lotyšsko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Litva

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Lucembursko

Teva Pharma BV

Computerweg 10

NL- 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidophar

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Nizozemí

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Norsko

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11, Box 1070

251 10 Helsingborg

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Polsko

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva Pharma

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Rumunsko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

XOVAL 75 mg comprimate filmate

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Slovensko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Španělsko

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID,

Spain

Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Švédsko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Reddy’s

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

Spojené království

Teva Pharma BV.

Computerweg 10,

Utrecht NL-3542DR

Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Film-coated tablet

Oral Use

---

PŘÍLOHA XIV

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, INDIKACÍ/OCHRANNÝCH LHŮT A ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát/EHP | Žadatel/Držitel rozhodnutí o registraci | Název přípravku | INN | Síla | Léková forma | Živočišné druhy | Frekvence a způsob podání | Doporučená dávka | Ochranné lhůty Indikace |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Chevita Tierarzneimittel
  Gesellschaft
  m.b.H. Kaplanstraße 10
  AT 4600 Wels
  AUSTRIA | Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Perorální prášek | Prasata,
  kur domácí (brojleři) | Kur domácí:
  3 – 5 dní, perorálně v pitné vodě | Kur domácí: 25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den = 1 g prášku/20 kg/den | Maso a vnitřnosti: kur domácí (brojleři) 5 dní
  Vejce: nepoužívat u nosnic
  Indikace: infekce dýchacích cest způsobená baktérií Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, Escherichia coli, septikémie způsobená bakterií Pasteurella multocida) |
| Belgie | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % Dopharma | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Telata, prasata, drůbež | Drůbež:
  50 mg/kg/den | 3-5 dní 500 g/1 000 l pitné vody | Maso a vnitřnosti: 6 dní
  Indikace: infekce mikroorganismy v dýchacím nebo zažívacím traktu |
| Belgie | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Telata, prasata, drůbež | Drůbež: 50 mg/kg/den | 3-5 dní 500 g/1 000 l pitné vody | Maso a vnitřnosti: 6 dní
  Indikace: infekce mikroorganismy v dýchacím nebo zažívacím traktu |
| Belgie | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Prasata, drůbež | Drůbež:
  10-20 mg/kg/den | 3-4 dny 100-200 g//1 000 l pitné vody | Maso a vnitřnosti:
  3 dny/10 mg/kg
  12 dní/20 mg/kg
  Indikace: respirační onemocnění |
| Belgie | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 15 % ad. us. vet.. | Doxycyklin hyklát | 150 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Prasata, telata, drůbež, okrasní ptáci, holubi | Drůbež:
  10-20 mg/kg/den | 3-5 dní 500 g/1 000 l pitné vody | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: respirační onemocnění způsobená baktériemi |
| Belgie | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g doxycyklin hyklátu | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu) | Perorálně (v pitné vodě) | 20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní | Maso a vnitřnosti:
  kur domácí: 6 dní
  Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobené Mycoplasma gallisepticum. |
| Bulharsko | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Doxinyl
  10 % Oral Suspension | Doxycyklin hyklát | 100 mg/ml | Perorální suspenze | Drůbež | V pitné vodě | 50 -100 ml přípravku Doxinyl 10 % v 100 l pitné vody na den
  (50-100 mg Doxycyklinu v 1 l pitné vody) 3-5 dní | Maso – 5 dní |
| Bulharsko | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Cyvadox 10 % | Doxycyklin hyklát | 100 mg/ml | Perorální suspenze | Drůbež | V pitné vodě | 0,5-1 ml v 1 l pitné vody na den \3-5 dní\ 50- 100 mg Doxycyklinu | Maso – 7 dní |
| Bulharsko | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 %
  w.s.p. | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež | V pitné vodě | 500g přípravku Doxycycline 50 % w.s.p. ve 100 l pitné vody/3-5 dní/ | Maso – 4 dny |
| Bulharsko | Farmavet OOD
  40 Otec Paisij Str.
  Shumen
  BULGARIA | Doxycycline 20 %
  Pulvis solubilis | Doxycyklin hyklát | 200 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež | V pitné vodě | 50 g přípravku Doxycycline 20 % ve 100 l pitné vody/3-5 dní/ | Maso – 7 dní |
| Bulharsko | Interchemie Werken
  De Adelaar BV
  Hosterweg 26a
  5811 Ccastenray
  THE NETHERLANDS | Doxy – WS | Doxycyklin hyklát | 200 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež | V pitné vodě | 1 kg přípravku Doxy-WS ve 2 000-4 000 l pitné vody | Maso – 7 dní |
| Bulharsko | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 50 %
  WSP | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež | V pitné vodě | 2-3 g přípravku Doxyvit 50 % WSP v 10 l Pitné vody/ekvivalent 100-150 mg doxycyklinu v 1 l vody | Maso – 7 dní |
| Bulharsko | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 100 | Doxycyklin hyklát | 100 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež | V pitné vodě | 10 mg přípravku Doxyvit na kg živé hmotnosti na den | Maso – 7 dní |
| Bulharsko | Vetpartners OOD
  Ivan Asen Str.
  4270 Parvomaj
  BULGARIA | Polidoxichem 500/WSP | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež | V pitné vodě | 50-100 mg doxycyklinu v 1 l pitné vody/3-5 dní/což odpovídá 0,1-0,2 g přípravku Polidoxichem 500 WSP v 1 l pitné vody na den | Maso – 7 dní |
| Bulharsko | Biovet AD
  39 Petar Rakov Str.
  4550 Peshtera
  BULGARIA | Vibravet 10 %
  Water soluble premix | Doxycyklin hyklát | 100 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež | V pitné vodě | 1 g přípravku Vibravet 10 % v 1 l pitné vody /=67-100 mg doxycyklinu/na den. 5 dní | Maso – 7 dní |
| Kypr | PREMIER SHUKUROGLOU LTD | HIPRADOXI -S | Doxycyklin hyklát | 100 mg | Perorální roztok | Prasata, kur domácí (brojleři) | Perorální podání, v pitné vodě | Brojleři: 50-100 mg doxycyklin hyklátu/l vody po dobu 3-5 dní | Brojleři: maso: 5 dní Prasata: maso: 6 dní |
| Česká republika | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | DOXIPAN 20 | Doxycyklin hyklát | 20 g/100 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Brojleři kura domácího, krůty | Perorální podávání v pitné vodě po dobu 5 dní. | Brojleři:
  5 – 7,5 g přípravku/10 l pitné vody
  krůty:
  10 – 20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti | Brojleři kura domácího: maso a vnitřnosti: 5 dní.
  Krůty: maso a vnitřnosti: 10 dní
  Indikace:
  brojleři kura domácího: chronická respirační onemocnění a přidružené infekce.
  Krůty: onemocnění způsobená G+ a G- mikroorganismy a mykoplazmaty, obzvláště respirační a kloubní syndrom způsobený mykoplazmaty a/nebo stafylokoky. |
| Česká republika | Pharmagal s.r.o.,
  Murgašova 5,
  949 01 Nitra,
  Slovak Republic | DOXYGAL | Doxycyklin hyklát | 50 mg/1 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Drůbež | Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní. | Terapeuticky preventivní: 50 mg doxycyklinu/1 l pitné vody
  Terapeutická: 100 mg doxycyklinu/1 l pitné vody | Maso a vnitřnosti: 7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: používá se k léčbě sekundárních bakteriálních infekcí následujících po virových onemocněních. Drůbež: chronické respirační onemocnění (mycoplasmosis), kolibacilózy |
| Česká republika | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | DOXYVIT 40 % | Doxycyklin hyklát | 40 g/100 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Brojleři kura domácího, krůty | Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní. | 1.Kontinuální terapie:
  1,0 g přípravku DOXYVIT 40 % na 3-6 l pitné vody
  2.Pulzní terapie:
  10-20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti, s intervaly 4-8 hodin. | Brojleři kura domácího, krůty: maso a vnitřnosti: 4 dny. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace:
  léčba a prevence respiračních, střevních a systémových infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin u brojlerů a krůt. Chronické respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosakulitida (Mycoplasma meleagridis), infekční synovitida (Mycoplasma synoviae), cholera drůbeže (Pasterella multocida), bordetelóza krůt (Bordetella avium), infekční koryza (Haemophilus paragallinarum), kolibacilóza (Eschrichia coli), nekrotická enteritida (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci) |
| Česká republika | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX 100 mg/ml | Doxycyklin hyklát | 100 mg/1 ml | Perorální roztok | Brojleři kura domácího | Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní. | 10 – 20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti (tj. 0,5-1,0 ml ppravku/l pitné vody/den). | Brojleři kura domácího: maso a vnitřnosti: 7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin. |
| Česká republika | Tekro, spol. s.r.o.,
  Višňová 2/484,
  140 00 Praha 4,
  Czech Republic | MEDITEK DOX 100 | Doxycyklin hyklát | 100 g/kg | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Brojleři | Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní. | 10 mg Doxycyklin hyklátu/1 kg živé hmotnosti (1,0 kg přípravku/ 1 000 l pitné vody) | Kur domácí (brojleři): maso a vnitřnosti: 7 dní
  Indikace: prevence a léčba infekčních onemocnění dýchacího a zažívacího traktu u prasat a brojlerů způsobených patogeny citlivými na doxycyklin. Je účinný proti řadě bakterií rezistentních k tetracyklinům první generace. |
| Česká republika | CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade
  08028 Barcelona SPAIN | ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata | Doxycyklin hyklát | 100 mg/1ml | Perorální roztok | Brojleři kura domácího | Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní. | 10 – 20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti (tj. 0,5-1,0 ml přípravku/l pitné vody/den | Kur domácí (brojleři): maso a vnitřnosti: 7 dní.
  Vejce: nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin. |
| Česká republika | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox O.S.P. 5 % | Doxycyklin hyklát | 0,05 g/1g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Drůbež | Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní. | Drůbež do 2 týdnů věku: 1 g přípravku na l pitné vody a den
  Drůbež starší 2 týdnů věku: 2 g přípravku na l pitné vody a den
  Délka léčby: 3 – 5 dní. | Kur domácí (brojleři): maso a vnitřnosti: 4 dny, nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace:
  léčba respiračních infekcí způsobených patogeny citlivými na doxycyklin u kura domácího (brojlerů). |
| Česká republika | KELA Laboratoria n.v.
  Industrial Zone
  De Kluis
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  BELGIUM | Respidox 5 % | Doxycyklin hyklát | 50 mg/1 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Drůbež | Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3 dní. | 2 g přípravku/l pitné vody | Drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní.
  Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.
  Drůbež: chronická respirační onemocnění, kolibacilóza, zánět nosní sliznice, synovitida, salmonelóza, cholera drůbeže, chlamydióza |
| Česká republika | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doxycyklin hyklát | 50 mg/1 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí | Perorální podávání v pitné vodě po dobu 5 dní. | 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti. /den (tj. 1 g přípravku/5 kg živé hmotnosti) | Kur domácí (brojleři): maso a vnitřnosti: 4 dny,
  Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: léčba respiračních infekcí způsobených patogeny citlivými na doxycyklin u kura domácího (brojlerů). |
| Česká republika | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | Doxycycline Calier 500 mg/g | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež
  Prasata | Perorální
  3 - 5 dní | 20 mg/kg/den | 6 dní
  Prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum. |
| Česká republika | Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAKIA | DOXYVIT 100 | Doxycyklin hydrochlorid | 100 g/1 000 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Drůbež (kur domácí, krůty, husy) | Perorální podávání v pitné vodě po dobu 5 dní. | 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti na den, tj. 0,1 g přípravku DOXYVIT 100 / kg živé hmotnosti | Maso a vnitřnosti: 7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: léčba a prevence respiračních, střevních a systémových infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin u slepic, krůt a hus: chronické respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosakulitida (Mycoplasma meleagridis), synovitida (Mycoplasma synoviae), cholera drůbeže (Pasteurella multocida), bordetelóza krůt (Bordetella avium), infekční koryza (Haemophilus paragallinarum), kolibacilóza (Eschrichia coli), nekrotická enteritida (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci), prevence za stresových okolností (očkování, změna ustájení, přeprava) |
| Dánsko | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | Karidox | Doxycyklin hyklát | 10 % | Perorální roztok | Kur domácí, prasata | Perorálně (v pitné vodě) po dobu 3 až 5 dní | Kur domácí: 10-20 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 až 5 dní (tj. 0,5-1,0 ml přípravku/litr vody/den) | Kuřata určená na porážku: 7 dní Vejce: neměl by být podáván nosnicím, jsou –li vejce určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin. |
| Dánsko | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox | Doxycyklin hyklát | 10 % | Perorální roztok | Kur domácí, prasata | Perorálně (v pitné vodě) po dobu 3 až 5 dní | Kur domácí: 10-20 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 až 5 dní (tj. 0,5-1,0 ml přípravku/litr vody/den) | Kuřata určená na porážku: 7 dní Vejce: neměl by být podáván nosnicím, jsou –li vejce určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin. |
| Dánsko | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g doxycyklin hyklátu | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu) | Perorálně (v pitné vodě) | 20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní | Maso a vnitřnosti:
  kur domácí: 6 dní.
  Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu
  Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum. |
| Estonsko | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S | Doxycyklin hyklát | 100 mg/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři) | Perorální podání v pitné vodě. | 50...100 mg doxycyklinu/litr vody | Maso a vnitřnosti:
  5 dní. Není schváleno pro použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění a přidružené infekce. |
| Estonsko | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-P | Doxycyklin hyklát | 100 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři) | Perorální podání v pitné vodě. | 20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den | Maso a vnitřnosti:
  5 dní. Není schváleno pro použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění a přidružené infekce. |
| Estonsko | Maxx Pharma OÜ
  Kaluri tee 5
  Haabneeme
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxyprim 40 % | Doxycyklin hyklát | 400 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí, krůty | Perorální podání v pitné vodě. | 10...20 mg/kg živé hmotnosti/den 5 dní | Maso a vnitřnosti:
  4 dny. Není schváleno pro použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: k léčbě respiračních, střevních a systémových infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin. |
| Estonsko | Zoovetvaru
  uusaru 5
  76505 Saue
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxycin | Doxycyklin hyklát | 200 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři) | K perorálnímu podání v pitné vodě. | 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní | Maso a vnitřnosti:
  6 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: k léčbě infekcí respiračního systému a zažívacího traktu způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, včetně mykoplazmózy, bordeliózy, anaerobních infekcí, salmonelózy, stafylokokózy, kolibacilózy. |
| Estonsko | Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
  Veemweg 1
  3771 MT Barnevald
  THE NETHERLANDS | Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP | Doxycyklin hyklát | 200 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Drůbež | K perorálnímu podání v pitné vodě. | 15 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, zejména respiračních infekcí. |
| Německo | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež
  Prasata | Perorální
  po dobu 3 - 5 dní | 20 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  6 dní
  Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum. |
| Německo | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu) | Perorálně (v pitné vodě) | 20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní | Maso a vnitřnosti:
  kur domácí: 6 dní.
  Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu
  Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum. |
| Řecko | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Stardox | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři) kromě nosnic, telata, prasata | V pitné vodě | 20 mg/kg X 4-7 dní | Maso a vnitřnosti:
  14 dní
  Indikace: chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum kolibacilóza |
| Řecko | NEW VET A.E
  Fleming 15
  15123 Marousi Attikis
  GREECE | Nexyclin | Doxycyklin hyklát | 400 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři), krůty, prasata | V pitné vodě | 20 mg/kg | Maso a vnitřnosti:
  4 dny
  Indikace: respirační infekce způsobené bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pateurella multocia, Chlamydia psittaci |
| Řecko | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři) kromě nosnic, telata, prasata | V pitné vodě | 10 mg/kg X 3-5 dní | Maso a vnitřnosti:
  9 dní
  Indikace: respirační infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a colinum |
| Řecko | Nutri-Biomed Hellas LTD
  1, V. Hugo & Chlois
  Metamorfosi Attikis
  14452 Athens
  GREECE | Doxyveto | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři) kromě nosnic, telata, prasata | V pitné vodě | 25 mg/kg X 3-5 dní | Maso a vnitřnosti:
  9 dní
  Indikace: respirační infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a colinum |
| Řecko | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycyclin 50 Dopharma | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři), telata, prasata | V pitné vodě | 25 mg/kg X 3-5 dní | Maso a vnitřnosti:
  9 dní
  Indikace: respirační infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a colinum |
| Řecko | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Doxycycline 150/Durden | Doxycyklin hydrochlorid | 150 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři) kromě nosnic, telata, prasata | V pitné vodě | 10 mg/kg X 3-5 dní | Maso a vnitřnosti:
  4 dny
  Indikace: respirační infekce způsobené bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum |
| Řecko | AFOI TETOROU ABE
  10 km National road Athens-Lamia
  14451, Metamorfosi
  GREECE | Doxycycline 150/Afoi Tetorou | Doxycyklin hydrochlorid | 150 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři) kromě nosnic, telata, prasata | V pitné vodě | 10 mg/kg X 3-5 dní | Maso a vnitřnosti: 4 dny
  Indikace: respirační infekce způsobené bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum |
| Španělsko | LAB. DR ESTEVE
  Avda Mare de Deu de Montserrat
  221 08041 Barcelona
  SPAIN | DOX ESTEVE | Doxycyklin hyklát | 100 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež, prasata, hovězí dobytek | Perorálně po dobu 3-5 dní | 20 mg / kg/den | Maso a vnitřnosti:
  9 dní
  Indikace: infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp (Mykoplazmóza, chronická respirační onemocnění) nebo Pasteurella multocida (Pasterelóza).
  Maso a vnitřnosti:
  drůbež: 5 dní
  krůty: 7 dní
  Kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza. |
| Španělsko | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL | Doxycyklin hyklát | 10 g/100 g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež
  Krůty, prasata | Perorálně
  po dobu 3-5 dní (Drůbež a krůty) 5 dní (Prasata) | 50 – 100 mg/l pitné vody/den (drůbež a krůty) 10 mg/kg/den (prasata) | Maso a vnitřnosti:
  brojleři: 5 dní krůty: 7 dní prasata: 4 dny |
| Španělsko | FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
  Constitucion, 1
  08960 Sant Just Desvern
  SPAIN | DOXIDOL | Doxycyklin hyklát | 10 g/100 g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež
  Prasata | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 7,5 - 15 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní.
  Indikace: kolibacilóza,
  chronické respirační onemocnění |
| Španělsko | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 20 | Doxycyklin hyklát | 200 mg/ml | Perorální roztok | Drůbež
  Prasata | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 10 - 20 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | MEVET, S. A.
  POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410
  25191 Lérida
  SPAIN | DOXICIVALL POLVO | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež
  Prasata | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 20 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  4 dny
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI -S | Doxycyklin hyklát | 100 mg/ml | Perorální roztok | Drůbež
  Prasata | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 50 – 100 mg/l pitné vody/den | Maso a vnitřnosti:
  5 dní
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza. |
| Španělsko | LAMONS, S.A.
  POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28
  25191 LLEIDA
  SPAIN | DOXICICLINA 10 % LAMONS | Doxycyklin hyklát | 100 mg/ml | Perorální roztok | Drůbež
  Prasata | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 50 – 100 mg/l pitné vody/den | Maso a vnitřnosti:
  5 dní
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-P | Doxycyklin hyklát | 100 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež
  Prasata | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 20 mg / kg/den | Maso a vnitřnosti:
  5 dní
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění a přidružené infekce |
| Španělsko | POLICHEM, S.A.
  Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
  43206 Reus
  SPAIN | DOXICHEM | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 50 – 100 mg/l pitné vody/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Valles
  SPAIN | DOXBRON | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 50 – 100 mg/l pitné vody/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA
  Ctra. N II KM 494,5
  25250 Bellpuig (Lerida)
  SPAIN | DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 50 – 100 mg/l pitné vody/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | LAFIDOX POLVO ORAL | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 50 – 100 mg/l pitné vody/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
  24010 TROBAJO DEL CAMINO
  SPAIN | SYVADOX 10 % | Doxycyklin hyklát | 100 mg/ml | Perorální roztok | Drůbež
  Prasata | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 50 – 100 mg/l pitné vody/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | INVESA INTERNACIONAL, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DX-10 | Doxycyklin hyklát | 100 mg/ml | Perorální roztok | Drůbež
  Prasata | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 50 – 100 mg/l pitné vody/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | DOXICICLINA 500 GANADEXIL | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež
  Krůty | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 50 – 100 mg/l pitné vody/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 5 | Doxycyklin hyklát | 50 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež
  Krůty | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 50 – 100 mg/l pitné vody/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DOXINYL | Doxycyklin hyklát | 100 mg/ml | Perorální roztok | Drůbež
  Prasata | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 50 – 100 mg/l pitné vody/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | JAER, S.A.
  Barcelona, 411
  08620 San Vicens del Horts
  SPAIN | MASTERMIX DOXICICLINA | Doxycyklin hyklát | 50 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež
  Krůty | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 50 – 100 mg/l pitné vody/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX | Doxycyklin hyklát | 100 mg/ml | Perorální roztok | Drůbež
  Prase | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 10 - 20 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN | Doxycyklin hyklát | 100 mg/ml | Perorální roztok | Drůbež
  Prase | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 10 - 20 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | CALIERDOXINA 50 % P O | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež | Perorálně
  Po dobu 5 dní | 20 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež | Perorálně
  po dobu 5 dní | 20 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | HIDRODOX 10 % | Doxycyklin hyklát | 100 mg/ml | Perorální roztok | Drůbež
  Prasata | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 50 – 100 mg/l pitné vody/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | VIRBAC ESPAÑA, S.A.
  Angel Guimera, 179-181
  08950 Esplugues de Llobregat
  SPAIN | PULMODOX P.O.S. | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 50 – 100 mg/l pitné vody/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Španělsko | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | DILUDOX | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g doxycyklin hyklátu | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu) | Perorálně (v pitné vodě) | 20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní | Maso a vnitřnosti:
  kur domácí: 6 dní.
  Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum. |
| Španělsko | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXICICLINA CALIER 500 mg/g | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež
  Prasata | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 20 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  6 dní
  Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum. |
| Španělsko | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  SPAIN | MAYDOX PS | Doxycyklin hydrochlorid | 50 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež
  Krůty | Perorálně
  po dobu 3 - 5 dní | 50 – 100 mg/l pitné vody/den | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza |
| Francie | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doxycyklin hyklát | 50 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Krůty
  Prasata
  Brojleři
  Telata | Prevence
  po dobu 1 – 3 dní
  Kurativní léčba:
  po dobu 3 – 5 dní | 10 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  krůty: 6 dní
  brojleři: 4 dny
  Indikace: brojleři a krůty:
  prevence a léčba infekcí respiračního systému |
| Francie | FRANVET
  ZI d'Etriche-Route d'Avire
  BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | DOXY 5 FRANVET | Doxycyklin hyklát | 50 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Krůty
  Prasata
  Slepice
  Telata | Prevence
  po dobu 1 – 3 dní
  Kurativní léčba:
  po dobu 3 – 5 dní | 10 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  krůty: 6 dní
  slepice 4 dny
  Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému |
| Francie | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | PULMODOX P.O.S. 5 % | Doxycyklin hyklát | 50 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Prasata
  Telata
  Drůbež | Prevence
  po dobu 1 – 3 dní
  Kurativní léčba:
  po dobu 3 – 5 dní | 10 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  krůty: 6 dní
  slepice: 4 dny
  Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému |
| Francie | Sogeval Laboratoires
  200 route De Mayenne
  53 022 Laval Cedex FRANCE | DOXYVAL 5 % | Doxycyklin hyklát | 50 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Krůty
  Prasata
  Brojleři
  Telata | Prevence
  po dobu 1 – 3 dní
  Kurativní léčba:
  po dobu 3 – 5 dní | 10 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  krůty: 6 dní
  slepice: 4 dny
  Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému |
| Francie | Laboratoires Biove
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI DOXY 5 | Doxycyklin hyklát | 50 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Krocan
  Prasata
  Brojleři
  Telata | Prevence
  po dobu 1 – 3 dní
  Kurativní léčba:
  po dobu 3 – 5 dní | 10 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  krůty: 6 dní
  slepice: 4 dny
  Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému |
| Francie | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | DOXYVIT | Doxycyklin hyklát | 50 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Krůty
  Prasata
  Brojleři
  Telata | Prevence
  po dobu 1 – 3 dní
  Kurativní léčba:
  po dobu 3 – 5 dní | 10 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  krůty: 6 dní
  slepice: 4 dny
  Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému |
| Francie | Noe
  10 rue Clement Ader
  ZA Le Patis
  78120 Rambouillet
  FRANCE | COMPOMIX V DOXYCYCLINE | Doxycyklin hyklát | 50 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Krocan
  Prasata
  Brojleři
  Telata | Prevence
  po dobu 1 – 3 dní
  Kurativní léčba:
  po dobu 3 – 5 dní | 10 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  krůty: 6 dní
  slepice: 4 dny
  Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému |
| Francie | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES | Doxycyklin hyklát | 100 mg/ml | Perorální roztok | Prasata
  Slepice
  Brojleři | KUR DOMÁCÍ (brojleři): 10 -20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den | po dobu 3 – 5 dní | Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění (CRD) a mykoplazmóz způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin. |
| Francie | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | DOXYSOL 10 % | Doxycyklin hyklát | 100 mg/ml | Perorální roztok | Prasata
  Slepice
  Brojleři | KUR DOMÁCÍ (brojleři): 10 -20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den | po dobu 3 – 5 dní | Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění (CRD) a mykoplazmóz způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin. |
| Francie | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HYDRODOXX 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcs | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g doxycyklin hyklátu | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu) | Perorálně (v pitné vodě) | 20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní | Maso a vnitřnosti:
  kur domácí: 6 dní.
  Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum. |
| Francie | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcins | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek rozpustný ve vodě | Drůbež
  Prasata | Perorálně po dobu
  3 - 5 dní | 20 mg/kg/den | Maso a vnitřnosti:
  6 dní
  Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum. |
| Maďarsko | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | Ronaxan P.S. 5 % oldható por | Doxycyklin hyklát | 5 g/100 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí | Kuřata do 2 týdnů věku: 1 g prášku/1 litr pitné vody/den. Kuřata starší 2 týdnů věku: 2 g prášku/1 litr pitné vody/den. | 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  4 dny
  Indikace: k léčbě chronických respiračních onemocnění a mykoplazmózy a dalších infekcí. |
| Maďarsko | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % WSP | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí | 500 g přípravku rozpuštěných v 1 000 l pitné vody. | 25 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  4 dny
  Indikace: k léčbě a kontrole respiračních onemocnění kura domácího |
| Maďarsko | Kon-Pharma GmbH.
  30625 Hannover
  GERMANY | Doxy 50 % por belsőleges oldathoz | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí, krůty | Kur domácí: 500 mg přípravku rozpuštěných v 1 l pitné vody. Krůty: 400 mg prášku/1 litr pitné vody | 30 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  kur domácí a krůty: 11 dní. |
| Maďarsko | V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
  1093 Budapest
  HUNGARY | Doxyveto-50 | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí | Kontinuální léčba: 0,2 g přípravku/1 litr pitné vody. Pulsní léčba: vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 8 hodin. | 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  10 dní
  Indikace: k léčbě chronických respiračních onemocnění a pasterelózy; synovitidy u krůt. |
| Maďarsko | Novartis Animal Health d.o.o.
  Verovskava 57
  1000 Ljubljana
  SLOVENIA | Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí | 5 g přípravku/100 kg živé hmotnosti/den, rozpuštěno v pitné vodě. | 25 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  6 dní
  Indikace: k léčbě chronických respiračních onemocnění, pasterelózy, infekcí bakteriemi Haemophilus a Clostridium |
| Maďarsko | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 10 % por belsőleges oldathoz | Doxycyklin hyklát | 100 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí | 1 000 g přípravku rozpuštěných v 1 000 l pitné vody. | 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  12 dní
  Indikace: k léčbě mykoplazmózy, pasterelózy a kolibacilózy. |
| Maďarsko | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 100 % por belsőleges oldathoz | Doxycyklin hyklát | 1 000 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí | 100 g přípravku rozpuštěných v 1 000 l pitné vody. | 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  12 dní
  Indikace: k léčbě infekcí způsobených bakterií: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a Pasteurella multocida |
| Maďarsko | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis | Doxycyklin hyklát | 400 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí, krůty | Kontinuální léčba: 1 g přípravku/3-6 litrů pitné vody. Pulsní léčba: vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 4-8 hodin. | 10-20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  4 dny
  Indikace: k léčbě infekcí způsobených bakterií: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a Pasteurella multocida |
| Maďarsko | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | Doxifarm 50 % WSP | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí | 40 g přípravku/100 kg živé hmotnosti/100 litrů pitné vody. | 20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  5 dní
  Indikace: k léčbě chronického respiračního onemocnění, mykoplazmózy, synovitidy, kolibacilózy, ileitidy (nekrotické a ulcerující), hemofilové infekce. |
| Maďarsko | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % WSP | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí | 500 g přípravku rozpuštěných v 1 000 l pitné vody. | 25 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  4 dny
  Indikace: k léčbě chronických respiračních onemocnění (CRD) a dalších respiračních onemocnění způsobených bakteriemi: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli a Chlamydia psittaci. |
| Maďarsko | Phylaxia Pharma Zrt.
  8000 Székesfehérvár
  HUNGARY | Doxyphyl SP | Doxycyklin hyklát | 300 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí, krůty | 40 g přípravku/1 200 kg živé hmotnosti/den, vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 3 hodin. | 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  kur domácí: 7 dní, krůty: 10 dní.
  Indikace: k léčbě respiračních infekcí způsobených bakterií Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, a ileitid způsobených bakterií Clostridium perfringens a Cl. colinum. |
| Maďarsko | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % pulvis | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí | Rozpuštěno v pitné vodě. | 10 mg/kg živé hmotnosti a 20 mg/kg živé hmotnosti/den, po dobu 4 dní. | Maso a vnitřnosti:
  kuřata léčená dávkou 10mg/kg živé hmotnosti: 5 dní, kuřata léčená dávkou 20 mg/kg živé hmotnosti: 12 dní.
  Indikace: k léčbě respiračních a dalších onemocnění způsobených bakteriemi citlivými na doxycyklin. |
| Maďarsko | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat | Doxycyklin hyklát | 100 mg/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí | 100 mg/ml perorálního koncentrátu rozpuštěného v pitné vodě. | 10-20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: k léčbě respiračních a dalších onemocnění způsobených bakteriemi citlivými na doxycyklin. |
| Maďarsko | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat | Doxycyklin hyklát | 100 mg/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí | 100 mg/ml perorálního koncentrátu rozpuštěného v pitné vodě. | 10-20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  7 dní
  Indikace: k léčbě a prevenci chronických respiračních onemocnění (CRD) nebo jiných mykoplazmových onemocnění |
| Maďarsko | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | Doxycen belsőleges oldat | Doxycyklin hyklát | 200 mg/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí | 1 ml/20 kg živé hmotnosti/den, rozpuštěný v pitné vodě. | 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  5 dní
  Indikace: k léčbě chronického respiračního onemocnění, mykoplazmózy a kolibacilózy. |
| Maďarsko | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  HUNGARY | Doxyvit 100 WSP | Doxycyklin hydrochlorid | 100 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí, krůty, husy | Kontinuální léčba: 1 g přípravku/1 litr pitné vody. Pulsní léčba: vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 6-8 hodin. | 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  kur domácí, krůty, husy 7 dní
  Indikace: k léčbě respiračních a střevních onemocnění u brojlerů kura domácího |
| Maďarsko | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | Doxipan 20 WSP | Doxycyklin hydrochlorid | 200 mg/g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí | 5-7,5 g přípravku rozpuštěných v 10 litrech pitné vody. | 10-15 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  5 dní
  Indikace: k léčbě chronického respiračního onemocnění, mykoplazmózy, synovitidy, kolibacilózy, ileitidy (nekrotické a ulcerující), hemofilové infekce. |
| Maďarsko | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S oral solutio | Doxycyklin hydrochlorid | 100 mg/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí | 100 mg/ml perorálního koncentrátu rozpuštěno v 1 l pitné vody. | 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  5 dní
  Indikace: k léčbě a prevenci chronických respiračních onemocnění (CRD) nebo jiných mykoplazmových onemocnění |
| Ireland | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. | Doxycyklin hyklát | 100 mg/ml | Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři) a prasata | K perorálnímu podání v pitné vodě. po dobu 3-5 dní. | Kur domácí (brojleři): 50 - 100 mg doxycyklinu / litr pitné vody / den (ekvivalent 0,5 – 1,0 ml přípravku DOXIVEX 10 % / litr pitné vody / den) po dobu 3-5 dní | Maso a vnitřnosti: 7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu
  Indikace: léčba kolibacilózy, chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmóz způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin |
| Ireland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g doxycyklin hyklátu | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu) | Perorálně (v pitné vodě) | 20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní | Maso a vnitřnosti:
  kur domácí: 6 dní.
  Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu
  Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum. |
| Itálie | CEVA VETEM S.P.A.
  Via Colleoni n.15
  20041 Agrate Brianza (Milano)
  ITALY | DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM | Doxycyklin hyklát | Doxycyklin 200 g na 1 kg přípravku | Prášek rozpustný ve vodě | Brojleři, krůty | V pitné vodě | Brojleři, krůty: 1 g / 10 kg živé hmotnosti na 5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  brojleři: 7 dní
  krůty: 8 dní
  Indikace: brojleři: léčba chronického respiračního onemocnění
  krůty: léčba infekční sinusitidy |
| Itálie | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA | Doxycyklin hyklát | Doxycyklin 500 g na 1 kg přípravku | Prášek rozpustný ve vodě | Brojleři, prasata | V pitné vodě | Brojleři: 20 mg doxycyklinu / na 1 kg živé hmotnosti (na 3 - 5 dní) Prasata: 20 mg doxycyklinu / na 1 kg živé hmotnosti na 3-5 dní | Maso a vnitřnosti:
  brojleři: 6 dní. Nepoužívat u slepic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. prasata: 5 dní
  Indikace: brojleři: chronické respirační onemocnění způsobené bakterií: Pasteurella spp, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium a Chlamidia psittaci. |
| Itálie | SINTOFARM S.P.A.
  Via Togliatti n.5
  42016 Guastalla (Reggio Emilia)
  ITALY | DOXIFARM 50 % | Doxycyklin hyklát | Doxycyklin hyklát 500 mg. (ekvivalent 433,3 mg doxycyklinu) na 1 g přípravku | Prášek rozpustný ve vodě | Brojleři, prasata | V pitné vodě | Brojleři: 25 mg doxycyklin hyklátu / na 1 kg živé hmotnosti (na 3-5 dní) Prasata: 20 mg doxycyklin hyklátu / na 1 kg živé hmotnosti na 5 dní | Maso a vnitřnosti:
  brojleři: 6 dní. Nepoužívat u slepic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. prasata: 4 dny
  Indikace: brojleři: léčba a kontrola respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a Clostridium colinum |
| Itálie | INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
  Via Affarosa n.4
  42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY | DOXIPAN 54 | Doxycyklin hyklát | Doxycyklin 500 g na 1 kg přípravku | Prášek rozpustný ve vodě | Brojleři, krůty, prasata | V pitné vodě | Brojleři: 10 mg doxycyklinu / 1 kg živé hmotnosti Krůty: 20 mg doxycyklinu / 1 kg živé hmotnosti Prasata: 10 mg doxycyklinu / na 1 kg živé hmotnosti na 5 dní | Maso a vnitřnosti:
  brojleři: 3 dny. Nepoužívat u slepic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu, krůty: 10 dní prasata: 4 dny
  Indikace: brojleři: chronické respirační onemocnění, krůty: respirační a kloubní syndromy způsobené mykoplazmaty a/nebo stafylokokem |
| Itálie | INTERVET ITALIA S.R.L.
  Via W. Tobagi n.7
  20068 Peschiera Borromeo (Milano)
  ITALY | NAXOCET | Doxycyklin hyklát | Doxycyklin hyklát 500 mg na 1 g přípravku | Prášek rozpustný ve vodě | Brojleři: | V pitné vodě | Brojleři: 20 mg doxycyklin hyklát / 1 kg živé hmotnosti na 5 dní. | Maso a vnitřnosti:
  brojleři: 8 dní. Nepoužívat u slepic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma spp. |
| Litva | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Perorální prášek | Telata, prasata a drůbež. | Po dobu 4-7 dní v pitné vodě | Drůbež: 40 mg na 1 kg živé hmotnosti, nebo 200–400 g na 1 000 litrů pitné vody, v průběhu 4–7 dní. | Maso a vnitřnosti:
  drůbež – 4 dny. Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
  Indikace: k léčbě drůbeže: ornytóza způsobená bakterií Clamydia psittaci, kolibacilóza způsobená bakterií E. Coli, chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum |
| Litva | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  HUNGARY | DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai | Doxycyklin hyklát | 400 mg/g | Perorální prášek | Kur domácí, krůty a prasata. | U kura domácího a krůt by měl být přípravek podáván po dobu 5 dní společně s pitnou vodou. | Kur domácí a krůty: 10–20 mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti denně, podáváno v pulsních dávkách, kdy je doporučená denní dávka podávána v omezeném množství vody určené ke spotřebě během 4-8 hodin nebo podáváno kontinuálně jako 67–133 mg ml doxycyklin hyklátu na 1 litr pitné vody. | Maso a vnitřnosti:
  poživatelné tkáně kura domácího a krůt – 4 dny.
  Indikace: u kura domácího a krůt indikace zahrnují: chronická respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), airsacculitida (Mycoplasma meleagridis), infekční synovitida (Mycoplasma synoviae), kolibacilóza (E. coli), cholera drůbeže (Pasteurella multocida), bordetelóza krůt (Bordetella avium), infekční koryza (Haemophilus paragallinarum), nekrotická enteritida (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci). |
| Litva | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai | Doxycyklin hyklát | 500 mg/g | Perorální prášek | Prasata a kur domácí. | Přípravek by měl být podáván perorálně v pitné vodě po dobu 4 dní. | Kur domácí: 10* mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti denně po dobu 4 dní; 20* mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti po dobu 4 dní. * Nejvyšší doporučená dávka v případě infekcí vyvolaných kmeny, které jsou středně citlivé (MIC až do 2 μg/ml), zatímco nejnižší dávka může být použita na (vysoce) citlivé kmeny (MIC až do 0,5–1,0 μg/ml) | Indikace: k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, jako je Pasteurella multocida a Ornithobacterium rhinotracheale u kura domácího. |
| Nizozemsko | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline-hyclaat 50 % | Doxycyklin hyklát | Na gram prášku: 500 mg doxycyklin hyklátu. | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Telata, kur domácí kromě nosnic a krůty. | Kur domácí kromě nosnic a krůty: perorálně v pitné vodě. Živé hmotnosti na den po dobu 4-7 dní. | Kur domácí kromě nosnic a krůty: 20 mg doxycyklin hyklátu na kg | Krůty - maso: 28 dní.
  Kur domácí kromě nosnic - maso: 14 dní.
  Indikace: krůty:






  — | ornitóza způsobená bakterií Chlamydia psittaci |

Členský stát/EHP

Žadatel/Držitel rozhodnutí o registraci

Název přípravku

INN

Síla

Léková forma

Živočišné druhy

Frekvence a způsob podání

Doporučená dávka

Ochranné lhůty Indikace

Rakousko

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10

AT 4600 Wels

AUSTRIA

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Perorální prášek

Prasata,

kur domácí (brojleři)

Kur domácí:

3 – 5 dní, perorálně v pitné vodě

Kur domácí: 25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den = 1 g prášku/20 kg/den

Maso a vnitřnosti: kur domácí (brojleři) 5 dní

Vejce: nepoužívat u nosnic

Indikace: infekce dýchacích cest způsobená baktérií Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, Escherichia coli, septikémie způsobená bakterií Pasteurella multocida)

Belgie

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Telata, prasata, drůbež

Drůbež:

50 mg/kg/den

3-5 dní 500 g/1 000 l pitné vody

Maso a vnitřnosti: 6 dní

Indikace: infekce mikroorganismy v dýchacím nebo zažívacím traktu

Belgie

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 %

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Telata, prasata, drůbež

Drůbež: 50 mg/kg/den

3-5 dní 500 g/1 000 l pitné vody

Maso a vnitřnosti: 6 dní

Indikace: infekce mikroorganismy v dýchacím nebo zažívacím traktu

Belgie

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Prasata, drůbež

Drůbež:

10-20 mg/kg/den

3-4 dny 100-200 g//1 000 l pitné vody

Maso a vnitřnosti:

3 dny/10 mg/kg

12 dní/20 mg/kg

Indikace: respirační onemocnění

Belgie

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 % ad. us. vet..

Doxycyklin hyklát

150 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Prasata, telata, drůbež, okrasní ptáci, holubi

Drůbež:

10-20 mg/kg/den

3-5 dní 500 g/1 000 l pitné vody

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: respirační onemocnění způsobená baktériemi

Belgie

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu)

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 6 dní

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobené Mycoplasma gallisepticum.

Bulharsko

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální suspenze

Drůbež

V pitné vodě

50 -100 ml přípravku Doxinyl 10 % v 100 l pitné vody na den

(50-100 mg Doxycyklinu v 1 l pitné vody) 3-5 dní

Maso – 5 dní

Bulharsko

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Cyvadox 10 %

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální suspenze

Drůbež

V pitné vodě

0,5-1 ml v 1 l pitné vody na den \3-5 dní\ 50- 100 mg Doxycyklinu

Maso – 7 dní

Bulharsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

V pitné vodě

500g přípravku Doxycycline 50 % w.s.p. ve 100 l pitné vody/3-5 dní/

Maso – 4 dny

Bulharsko

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIA

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Doxycyklin hyklát

200 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

V pitné vodě

50 g přípravku Doxycycline 20 % ve 100 l pitné vody/3-5 dní/

Maso – 7 dní

Bulharsko

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy – WS

Doxycyklin hyklát

200 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

V pitné vodě

1 kg přípravku Doxy-WS ve 2 000-4 000 l pitné vody

Maso – 7 dní

Bulharsko

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 50 %

WSP

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

V pitné vodě

2-3 g přípravku Doxyvit 50 % WSP v 10 l Pitné vody/ekvivalent 100-150 mg doxycyklinu v 1 l vody

Maso – 7 dní

Bulharsko

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 100

Doxycyklin hyklát

100 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

V pitné vodě

10 mg přípravku Doxyvit na kg živé hmotnosti na den

Maso – 7 dní

Bulharsko

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIA

Polidoxichem 500/WSP

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

V pitné vodě

50-100 mg doxycyklinu v 1 l pitné vody/3-5 dní/což odpovídá 0,1-0,2 g přípravku Polidoxichem 500 WSP v 1 l pitné vody na den

Maso – 7 dní

Bulharsko

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIA

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Doxycyklin hyklát

100 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

V pitné vodě

1 g přípravku Vibravet 10 % v 1 l pitné vody /=67-100 mg doxycyklinu/na den. 5 dní

Maso – 7 dní

Kypr

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Doxycyklin hyklát

100 mg

Perorální roztok

Prasata, kur domácí (brojleři)

Perorální podání, v pitné vodě

Brojleři: 50-100 mg doxycyklin hyklátu/l vody po dobu 3-5 dní

Brojleři: maso: 5 dní Prasata: maso: 6 dní

Česká republika

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

DOXIPAN 20

Doxycyklin hyklát

20 g/100 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Brojleři kura domácího, krůty

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 5 dní.

Brojleři:

5 – 7,5 g přípravku/10 l pitné vody

krůty:

10 – 20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti

Brojleři kura domácího: maso a vnitřnosti: 5 dní.

Krůty: maso a vnitřnosti: 10 dní

Indikace:

brojleři kura domácího: chronická respirační onemocnění a přidružené infekce.

Krůty: onemocnění způsobená G+ a G- mikroorganismy a mykoplazmaty, obzvláště respirační a kloubní syndrom způsobený mykoplazmaty a/nebo stafylokoky.

Česká republika

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL

Doxycyklin hyklát

50 mg/1 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Drůbež

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní.

Terapeuticky preventivní: 50 mg doxycyklinu/1 l pitné vody

Terapeutická: 100 mg doxycyklinu/1 l pitné vody

Maso a vnitřnosti: 7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: používá se k léčbě sekundárních bakteriálních infekcí následujících po virových onemocněních. Drůbež: chronické respirační onemocnění (mycoplasmosis), kolibacilózy

Česká republika

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 %

Doxycyklin hyklát

40 g/100 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Brojleři kura domácího, krůty

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní.

1.Kontinuální terapie:

1,0 g přípravku DOXYVIT 40 % na 3-6 l pitné vody

2.Pulzní terapie:

10-20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti, s intervaly 4-8 hodin.

Brojleři kura domácího, krůty: maso a vnitřnosti: 4 dny. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace:

léčba a prevence respiračních, střevních a systémových infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin u brojlerů a krůt. Chronické respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosakulitida (Mycoplasma meleagridis), infekční synovitida (Mycoplasma synoviae), cholera drůbeže (Pasterella multocida), bordetelóza krůt (Bordetella avium), infekční koryza (Haemophilus paragallinarum), kolibacilóza (Eschrichia coli), nekrotická enteritida (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci)

Česká republika

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml

Doxycyklin hyklát

100 mg/1 ml

Perorální roztok

Brojleři kura domácího

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní.

10 – 20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti (tj. 0,5-1,0 ml ppravku/l pitné vody/den).

Brojleři kura domácího: maso a vnitřnosti: 7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Česká republika

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

MEDITEK DOX 100

Doxycyklin hyklát

100 g/kg

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Brojleři

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní.

10 mg Doxycyklin hyklátu/1 kg živé hmotnosti (1,0 kg přípravku/ 1 000 l pitné vody)

Kur domácí (brojleři): maso a vnitřnosti: 7 dní

Indikace: prevence a léčba infekčních onemocnění dýchacího a zažívacího traktu u prasat a brojlerů způsobených patogeny citlivými na doxycyklin. Je účinný proti řadě bakterií rezistentních k tetracyklinům první generace.

Česká republika

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Doxycyklin hyklát

100 mg/1ml

Perorální roztok

Brojleři kura domácího

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní.

10 – 20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti (tj. 0,5-1,0 ml přípravku/l pitné vody/den

Kur domácí (brojleři): maso a vnitřnosti: 7 dní.

Vejce: nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Česká republika

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox O.S.P. 5 %

Doxycyklin hyklát

0,05 g/1g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Drůbež

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní.

Drůbež do 2 týdnů věku: 1 g přípravku na l pitné vody a den

Drůbež starší 2 týdnů věku: 2 g přípravku na l pitné vody a den

Délka léčby: 3 – 5 dní.

Kur domácí (brojleři): maso a vnitřnosti: 4 dny, nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace:

léčba respiračních infekcí způsobených patogeny citlivými na doxycyklin u kura domácího (brojlerů).

Česká republika

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIUM

Respidox 5 %

Doxycyklin hyklát

50 mg/1 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Drůbež

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3 dní.

2 g přípravku/l pitné vody

Drůbež: maso a vnitřnosti: 7 dní.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Drůbež: chronická respirační onemocnění, kolibacilóza, zánět nosní sliznice, synovitida, salmonelóza, cholera drůbeže, chlamydióza

Česká republika

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycyklin hyklát

50 mg/1 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 5 dní.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti. /den (tj. 1 g přípravku/5 kg živé hmotnosti)

Kur domácí (brojleři): maso a vnitřnosti: 4 dny,

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: léčba respiračních infekcí způsobených patogeny citlivými na doxycyklin u kura domácího (brojlerů).

Česká republika

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

Doxycycline Calier 500 mg/g

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorální

3 - 5 dní

20 mg/kg/den

6 dní

Prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Česká republika

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAKIA

DOXYVIT 100

Doxycyklin hydrochlorid

100 g/1 000 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Drůbež (kur domácí, krůty, husy)

Perorální podávání v pitné vodě po dobu 5 dní.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti na den, tj. 0,1 g přípravku DOXYVIT 100 / kg živé hmotnosti

Maso a vnitřnosti: 7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: léčba a prevence respiračních, střevních a systémových infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin u slepic, krůt a hus: chronické respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosakulitida (Mycoplasma meleagridis), synovitida (Mycoplasma synoviae), cholera drůbeže (Pasteurella multocida), bordetelóza krůt (Bordetella avium), infekční koryza (Haemophilus paragallinarum), kolibacilóza (Eschrichia coli), nekrotická enteritida (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci), prevence za stresových okolností (očkování, změna ustájení, přeprava)

Dánsko

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

Karidox

Doxycyklin hyklát

10 %

Perorální roztok

Kur domácí, prasata

Perorálně (v pitné vodě) po dobu 3 až 5 dní

Kur domácí: 10-20 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 až 5 dní (tj. 0,5-1,0 ml přípravku/litr vody/den)

Kuřata určená na porážku: 7 dní Vejce: neměl by být podáván nosnicím, jsou –li vejce určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Dánsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxycyklin hyklát

10 %

Perorální roztok

Kur domácí, prasata

Perorálně (v pitné vodě) po dobu 3 až 5 dní

Kur domácí: 10-20 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 až 5 dní (tj. 0,5-1,0 ml přípravku/litr vody/den)

Kuřata určená na porážku: 7 dní Vejce: neměl by být podáván nosnicím, jsou –li vejce určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Dánsko

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu)

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 6 dní.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Estonsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři)

Perorální podání v pitné vodě.

50...100 mg doxycyklinu/litr vody

Maso a vnitřnosti:

5 dní. Není schváleno pro použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění a přidružené infekce.

Estonsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-P

Doxycyklin hyklát

100 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři)

Perorální podání v pitné vodě.

20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den

Maso a vnitřnosti:

5 dní. Není schváleno pro použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění a přidružené infekce.

Estonsko

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIA

Doxyprim 40 %

Doxycyklin hyklát

400 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí, krůty

Perorální podání v pitné vodě.

10...20 mg/kg živé hmotnosti/den 5 dní

Maso a vnitřnosti:

4 dny. Není schváleno pro použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: k léčbě respiračních, střevních a systémových infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Estonsko

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIA

Doxycin

Doxycyklin hyklát

200 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři)

K perorálnímu podání v pitné vodě.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

6 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: k léčbě infekcí respiračního systému a zažívacího traktu způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, včetně mykoplazmózy, bordeliózy, anaerobních infekcí, salmonelózy, stafylokokózy, kolibacilózy.

Estonsko

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

THE NETHERLANDS

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Doxycyklin hyklát

200 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Drůbež

K perorálnímu podání v pitné vodě.

15 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, zejména respiračních infekcí.

Německo

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorální

po dobu 3 - 5 dní

20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

6 dní

Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Německo

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu)

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 6 dní.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Řecko

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Stardox

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) kromě nosnic, telata, prasata

V pitné vodě

20 mg/kg X 4-7 dní

Maso a vnitřnosti:

14 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum kolibacilóza

Řecko

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GREECE

Nexyclin

Doxycyklin hyklát

400 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři), krůty, prasata

V pitné vodě

20 mg/kg

Maso a vnitřnosti:

4 dny

Indikace: respirační infekce způsobené bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pateurella multocia, Chlamydia psittaci

Řecko

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) kromě nosnic, telata, prasata

V pitné vodě

10 mg/kg X 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

9 dní

Indikace: respirační infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a colinum

Řecko

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athens

GREECE

Doxyveto

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) kromě nosnic, telata, prasata

V pitné vodě

25 mg/kg X 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

9 dní

Indikace: respirační infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a colinum

Řecko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycyclin 50 Dopharma

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři), telata, prasata

V pitné vodě

25 mg/kg X 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

9 dní

Indikace: respirační infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a colinum

Řecko

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Doxycycline 150/Durden

Doxycyklin hydrochlorid

150 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) kromě nosnic, telata, prasata

V pitné vodě

10 mg/kg X 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

4 dny

Indikace: respirační infekce způsobené bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum

Řecko

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GREECE

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Doxycyklin hydrochlorid

150 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) kromě nosnic, telata, prasata

V pitné vodě

10 mg/kg X 3-5 dní

Maso a vnitřnosti: 4 dny

Indikace: respirační infekce způsobené bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum

Španělsko

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPAIN

DOX ESTEVE

Doxycyklin hyklát

100 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež, prasata, hovězí dobytek

Perorálně po dobu 3-5 dní

20 mg / kg/den

Maso a vnitřnosti:

9 dní

Indikace: infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp (Mykoplazmóza, chronická respirační onemocnění) nebo Pasteurella multocida (Pasterelóza).

Maso a vnitřnosti:

drůbež: 5 dní

krůty: 7 dní

Kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza.

Španělsko

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Doxycyklin hyklát

10 g/100 g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Krůty, prasata

Perorálně

po dobu 3-5 dní (Drůbež a krůty) 5 dní (Prasata)

50 – 100 mg/l pitné vody/den (drůbež a krůty) 10 mg/kg/den (prasata)

Maso a vnitřnosti:

brojleři: 5 dní krůty: 7 dní prasata: 4 dny

Španělsko

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPAIN

DOXIDOL

Doxycyklin hyklát

10 g/100 g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

7,5 - 15 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní.

Indikace: kolibacilóza,

chronické respirační onemocnění

Španělsko

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 20

Doxycyklin hyklát

200 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

10 - 20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

SPAIN

DOXICIVALL POLVO

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

4 dny

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI -S

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

5 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza.

Španělsko

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPAIN

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

5 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-P

Doxycyklin hyklát

100 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

20 mg / kg/den

Maso a vnitřnosti:

5 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění a přidružené infekce

Španělsko

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPAIN

DOXICHEM

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPAIN

DOXBRON

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPAIN

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

LAFIDOX POLVO ORAL

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPAIN

SYVADOX 10 %

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DX-10

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Krůty

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 5

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Krůty

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DOXINYL

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPAIN

MASTERMIX DOXICICLINA

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Krůty

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prase

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

10 - 20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prase

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

10 - 20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

CALIERDOXINA 50 % P O

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Perorálně

Po dobu 5 dní

20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Perorálně

po dobu 5 dní

20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

HIDRODOX 10 %

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPAIN

PULMODOX P.O.S.

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Španělsko

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

DILUDOX

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu)

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 6 dní.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Španělsko

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

6 dní

Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Španělsko

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPAIN

MAYDOX PS

Doxycyklin hydrochlorid

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Krůty

Perorálně

po dobu 3 - 5 dní

50 – 100 mg/l pitné vody/den

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza

Francie

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Krůty

Prasata

Brojleři

Telata

Prevence

po dobu 1 – 3 dní

Kurativní léčba:

po dobu 3 – 5 dní

10 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

krůty: 6 dní

brojleři: 4 dny

Indikace: brojleři a krůty:

prevence a léčba infekcí respiračního systému

Francie

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

DOXY 5 FRANVET

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Krůty

Prasata

Slepice

Telata

Prevence

po dobu 1 – 3 dní

Kurativní léčba:

po dobu 3 – 5 dní

10 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

krůty: 6 dní

slepice 4 dny

Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému

Francie

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

PULMODOX P.O.S. 5 %

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Prasata

Telata

Drůbež

Prevence

po dobu 1 – 3 dní

Kurativní léčba:

po dobu 3 – 5 dní

10 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

krůty: 6 dní

slepice: 4 dny

Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému

Francie

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 5 %

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Krůty

Prasata

Brojleři

Telata

Prevence

po dobu 1 – 3 dní

Kurativní léčba:

po dobu 3 – 5 dní

10 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

krůty: 6 dní

slepice: 4 dny

Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému

Francie

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI DOXY 5

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Krocan

Prasata

Brojleři

Telata

Prevence

po dobu 1 – 3 dní

Kurativní léčba:

po dobu 3 – 5 dní

10 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

krůty: 6 dní

slepice: 4 dny

Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému

Francie

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Krůty

Prasata

Brojleři

Telata

Prevence

po dobu 1 – 3 dní

Kurativní léčba:

po dobu 3 – 5 dní

10 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

krůty: 6 dní

slepice: 4 dny

Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému

Francie

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANCE

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Doxycyklin hyklát

50 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Krocan

Prasata

Brojleři

Telata

Prevence

po dobu 1 – 3 dní

Kurativní léčba:

po dobu 3 – 5 dní

10 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

krůty: 6 dní

slepice: 4 dny

Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému

Francie

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Prasata

Slepice

Brojleři

KUR DOMÁCÍ (brojleři): 10 -20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den

po dobu 3 – 5 dní

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění (CRD) a mykoplazmóz způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Francie

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

DOXYSOL 10 %

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Prasata

Slepice

Brojleři

KUR DOMÁCÍ (brojleři): 10 -20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den

po dobu 3 – 5 dní

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění (CRD) a mykoplazmóz způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Francie

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HYDRODOXX 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcs

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu)

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 6 dní.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Francie

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcins

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorálně po dobu

3 - 5 dní

20 mg/kg/den

Maso a vnitřnosti:

6 dní

Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Maďarsko

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Doxycyklin hyklát

5 g/100 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

Kuřata do 2 týdnů věku: 1 g prášku/1 litr pitné vody/den. Kuřata starší 2 týdnů věku: 2 g prášku/1 litr pitné vody/den.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

4 dny

Indikace: k léčbě chronických respiračních onemocnění a mykoplazmózy a dalších infekcí.

Maďarsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

500 g přípravku rozpuštěných v 1 000 l pitné vody.

25 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

4 dny

Indikace: k léčbě a kontrole respiračních onemocnění kura domácího

Maďarsko

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

GERMANY

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí, krůty

Kur domácí: 500 mg přípravku rozpuštěných v 1 l pitné vody. Krůty: 400 mg prášku/1 litr pitné vody

30 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

kur domácí a krůty: 11 dní.

Maďarsko

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

HUNGARY

Doxyveto-50

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

Kontinuální léčba: 0,2 g přípravku/1 litr pitné vody. Pulsní léčba: vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 8 hodin.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

10 dní

Indikace: k léčbě chronických respiračních onemocnění a pasterelózy; synovitidy u krůt.

Maďarsko

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

5 g přípravku/100 kg živé hmotnosti/den, rozpuštěno v pitné vodě.

25 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

6 dní

Indikace: k léčbě chronických respiračních onemocnění, pasterelózy, infekcí bakteriemi Haemophilus a Clostridium

Maďarsko

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Doxycyklin hyklát

100 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

1 000 g přípravku rozpuštěných v 1 000 l pitné vody.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

12 dní

Indikace: k léčbě mykoplazmózy, pasterelózy a kolibacilózy.

Maďarsko

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Doxycyklin hyklát

1 000 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

100 g přípravku rozpuštěných v 1 000 l pitné vody.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

12 dní

Indikace: k léčbě infekcí způsobených bakterií: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a Pasteurella multocida

Maďarsko

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Doxycyklin hyklát

400 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí, krůty

Kontinuální léčba: 1 g přípravku/3-6 litrů pitné vody. Pulsní léčba: vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 4-8 hodin.

10-20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

4 dny

Indikace: k léčbě infekcí způsobených bakterií: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a Pasteurella multocida

Maďarsko

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxifarm 50 % WSP

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

40 g přípravku/100 kg živé hmotnosti/100 litrů pitné vody.

20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

5 dní

Indikace: k léčbě chronického respiračního onemocnění, mykoplazmózy, synovitidy, kolibacilózy, ileitidy (nekrotické a ulcerující), hemofilové infekce.

Maďarsko

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 % WSP

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

500 g přípravku rozpuštěných v 1 000 l pitné vody.

25 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

4 dny

Indikace: k léčbě chronických respiračních onemocnění (CRD) a dalších respiračních onemocnění způsobených bakteriemi: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli a Chlamydia psittaci.

Maďarsko

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

HUNGARY

Doxyphyl SP

Doxycyklin hyklát

300 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí, krůty

40 g přípravku/1 200 kg živé hmotnosti/den, vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 3 hodin.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 7 dní, krůty: 10 dní.

Indikace: k léčbě respiračních infekcí způsobených bakterií Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, a ileitid způsobených bakterií Clostridium perfringens a Cl. colinum.

Maďarsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 % pulvis

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

Rozpuštěno v pitné vodě.

10 mg/kg živé hmotnosti a 20 mg/kg živé hmotnosti/den, po dobu 4 dní.

Maso a vnitřnosti:

kuřata léčená dávkou 10mg/kg živé hmotnosti: 5 dní, kuřata léčená dávkou 20 mg/kg živé hmotnosti: 12 dní.

Indikace: k léčbě respiračních a dalších onemocnění způsobených bakteriemi citlivými na doxycyklin.

Maďarsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

100 mg/ml perorálního koncentrátu rozpuštěného v pitné vodě.

10-20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: k léčbě respiračních a dalších onemocnění způsobených bakteriemi citlivými na doxycyklin.

Maďarsko

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

100 mg/ml perorálního koncentrátu rozpuštěného v pitné vodě.

10-20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

7 dní

Indikace: k léčbě a prevenci chronických respiračních onemocnění (CRD) nebo jiných mykoplazmových onemocnění

Maďarsko

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

Doxycen belsőleges oldat

Doxycyklin hyklát

200 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

1 ml/20 kg živé hmotnosti/den, rozpuštěný v pitné vodě.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

5 dní

Indikace: k léčbě chronického respiračního onemocnění, mykoplazmózy a kolibacilózy.

Maďarsko

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

Doxyvit 100 WSP

Doxycyklin hydrochlorid

100 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí, krůty, husy

Kontinuální léčba: 1 g přípravku/1 litr pitné vody. Pulsní léčba: vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 6-8 hodin.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

kur domácí, krůty, husy 7 dní

Indikace: k léčbě respiračních a střevních onemocnění u brojlerů kura domácího

Maďarsko

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

Doxipan 20 WSP

Doxycyklin hydrochlorid

200 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

5-7,5 g přípravku rozpuštěných v 10 litrech pitné vody.

10-15 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní.

Maso a vnitřnosti:

5 dní

Indikace: k léčbě chronického respiračního onemocnění, mykoplazmózy, synovitidy, kolibacilózy, ileitidy (nekrotické a ulcerující), hemofilové infekce.

Maďarsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S oral solutio

Doxycyklin hydrochlorid

100 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

100 mg/ml perorálního koncentrátu rozpuštěno v 1 l pitné vody.

10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

5 dní

Indikace: k léčbě a prevenci chronických respiračních onemocnění (CRD) nebo jiných mykoplazmových onemocnění

Ireland

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata

K perorálnímu podání v pitné vodě. po dobu 3-5 dní.

Kur domácí (brojleři): 50 - 100 mg doxycyklinu / litr pitné vody / den (ekvivalent 0,5 – 1,0 ml přípravku DOXIVEX 10 % / litr pitné vody / den) po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti: 7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Indikace: léčba kolibacilózy, chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmóz způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin

Ireland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu)

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 6 dní.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronických respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Itálie

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALY

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin 200 g na 1 kg přípravku

Prášek rozpustný ve vodě

Brojleři, krůty

V pitné vodě

Brojleři, krůty: 1 g / 10 kg živé hmotnosti na 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

brojleři: 7 dní

krůty: 8 dní

Indikace: brojleři: léčba chronického respiračního onemocnění

krůty: léčba infekční sinusitidy

Itálie

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin 500 g na 1 kg přípravku

Prášek rozpustný ve vodě

Brojleři, prasata

V pitné vodě

Brojleři: 20 mg doxycyklinu / na 1 kg živé hmotnosti (na 3 - 5 dní) Prasata: 20 mg doxycyklinu / na 1 kg živé hmotnosti na 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

brojleři: 6 dní. Nepoužívat u slepic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. prasata: 5 dní

Indikace: brojleři: chronické respirační onemocnění způsobené bakterií: Pasteurella spp, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium a Chlamidia psittaci.

Itálie

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIFARM 50 %

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin hyklát 500 mg. (ekvivalent 433,3 mg doxycyklinu) na 1 g přípravku

Prášek rozpustný ve vodě

Brojleři, prasata

V pitné vodě

Brojleři: 25 mg doxycyklin hyklátu / na 1 kg živé hmotnosti (na 3-5 dní) Prasata: 20 mg doxycyklin hyklátu / na 1 kg živé hmotnosti na 5 dní

Maso a vnitřnosti:

brojleři: 6 dní. Nepoužívat u slepic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. prasata: 4 dny

Indikace: brojleři: léčba a kontrola respiračních onemocnění způsobených bakterií Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a Clostridium colinum

Itálie

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY

DOXIPAN 54

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin 500 g na 1 kg přípravku

Prášek rozpustný ve vodě

Brojleři, krůty, prasata

V pitné vodě

Brojleři: 10 mg doxycyklinu / 1 kg živé hmotnosti Krůty: 20 mg doxycyklinu / 1 kg živé hmotnosti Prasata: 10 mg doxycyklinu / na 1 kg živé hmotnosti na 5 dní

Maso a vnitřnosti:

brojleři: 3 dny. Nepoužívat u slepic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu, krůty: 10 dní prasata: 4 dny

Indikace: brojleři: chronické respirační onemocnění, krůty: respirační a kloubní syndromy způsobené mykoplazmaty a/nebo stafylokokem

Itálie

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALY

NAXOCET

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin hyklát 500 mg na 1 g přípravku

Prášek rozpustný ve vodě

Brojleři:

V pitné vodě

Brojleři: 20 mg doxycyklin hyklát / 1 kg živé hmotnosti na 5 dní.

Maso a vnitřnosti:

brojleři: 8 dní. Nepoužívat u slepic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma spp.

Litva

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Perorální prášek

Telata, prasata a drůbež.

Po dobu 4-7 dní v pitné vodě

Drůbež: 40 mg na 1 kg živé hmotnosti, nebo 200–400 g na 1 000 litrů pitné vody, v průběhu 4–7 dní.

Maso a vnitřnosti:

drůbež – 4 dny. Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: k léčbě drůbeže: ornytóza způsobená bakterií Clamydia psittaci, kolibacilóza způsobená bakterií E. Coli, chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum

Litva

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Doxycyklin hyklát

400 mg/g

Perorální prášek

Kur domácí, krůty a prasata.

U kura domácího a krůt by měl být přípravek podáván po dobu 5 dní společně s pitnou vodou.

Kur domácí a krůty: 10–20 mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti denně, podáváno v pulsních dávkách, kdy je doporučená denní dávka podávána v omezeném množství vody určené ke spotřebě během 4-8 hodin nebo podáváno kontinuálně jako 67–133 mg ml doxycyklin hyklátu na 1 litr pitné vody.

Maso a vnitřnosti:

poživatelné tkáně kura domácího a krůt – 4 dny.

Indikace: u kura domácího a krůt indikace zahrnují: chronická respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), airsacculitida (Mycoplasma meleagridis), infekční synovitida (Mycoplasma synoviae), kolibacilóza (E. coli), cholera drůbeže (Pasteurella multocida), bordetelóza krůt (Bordetella avium), infekční koryza (Haemophilus paragallinarum), nekrotická enteritida (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci).

Litva

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Perorální prášek

Prasata a kur domácí.

Přípravek by měl být podáván perorálně v pitné vodě po dobu 4 dní.

Kur domácí: 10* mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti denně po dobu 4 dní; 20* mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti po dobu 4 dní. * Nejvyšší doporučená dávka v případě infekcí vyvolaných kmeny, které jsou středně citlivé (MIC až do 2 μg/ml), zatímco nejnižší dávka může být použita na (vysoce) citlivé kmeny (MIC až do 0,5–1,0 μg/ml)

Indikace: k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, jako je Pasteurella multocida a Ornithobacterium rhinotracheale u kura domácího.

Nizozemsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Telata, kur domácí kromě nosnic a krůty.

Kur domácí kromě nosnic a krůty: perorálně v pitné vodě. Živé hmotnosti na den po dobu 4-7 dní.

Kur domácí kromě nosnic a krůty: 20 mg doxycyklin hyklátu na kg

Krůty - maso: 28 dní.

Kur domácí kromě nosnic - maso: 14 dní.

Indikace: krůty:

—

ornitóza způsobená bakterií Chlamydia psittaci

| — | kolibacilóza způsobená bakterií E. coli |
| --- | --- |

—

kolibacilóza způsobená bakterií E. coli

| — | chronická respirační onemocnění způsobená bakterií Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

chronická respirační onemocnění způsobená bakterií Mycoplasma gallisepticum

Kur domácí kromě nosnic: kolibacilóza způsobená bakterií E. coli

Nizozemsko

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 200 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí kromě nosnic

Perorální podávání v pitné vodě. po dobu 3 dní.

10 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 dní

Maso: 7 dní.

Indikace: kur domácí kromě nosnic:

| — | polyartritida způsobená bakterií Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

polyartritida způsobená bakterií Mycoplasma synoviae;

| — | chronické respirační onemocnění způsobené mimo jiné bakterií Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

chronické respirační onemocnění způsobené mimo jiné bakterií Mycoplasma gallisepticum;

| — | kolibacilóza způsobená bakterií E. coli |
| --- | --- |

—

kolibacilóza způsobená bakterií E. coli

Nizozemsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 20 %

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 200 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Telata, prasata, kur domácí a krůty.

Kur domácí a krůty: perorální podávání v pitné vodě po dobu 4-7 dní.

Kur domácí a krůty: 20 mg doxycyklin hyklátu na kg

Krůty - maso: 28 dní.

Kur domácí - maso: 14 dní, vejce: 10 dní.

Indikace krůty:

| — | ornitóza způsobená bakterií Chlamydia psittaci |
| --- | --- |

—

ornitóza způsobená bakterií Chlamydia psittaci

| — | kolibacilóza způsobená bakterií E. coli |
| --- | --- |

—

kolibacilóza způsobená bakterií E. coli

| — | chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum

Indikace kur domácí:

| — | kolibacilóza způsobená bakterií E. coli |
| --- | --- |

—

kolibacilóza způsobená bakterií E. coli

| — | chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum

Nizozemsko

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 200 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí kromě nosnic (brojleři).

Perorální podání v pitné vodě.

10 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 dní.

Maso: 7 dní. Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. Indikace: kur domácí kromě nosnic:

| — | polyartritida způsobená bakterií Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

polyartritida způsobená bakterií Mycoplasma synoviae;

| — | chronické respirační onemocnění způsobené mimo jiné bakterií Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

chronické respirační onemocnění způsobené mimo jiné bakterií Mycoplasma gallisepticum;

| — | kolibacilóza způsobená bakterií E. coli. |
| --- | --- |

—

kolibacilóza způsobená bakterií E. coli.

Nizozemsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Telata, prasata, kur domácí kromě nosnic.

Kur domácí kromě nosnic: perorální podávání v pitné vodě. po dobu 4-5 dní.

Kur domácí kromě nosnic: 20 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 4-5 dní.

Kur domácí kromě nosnic - maso: 14 dní.

Indikace kur domácí kromě nosnic:

| — | kolibacilóza způsobená bakterií E. coli |
| --- | --- |

—

kolibacilóza způsobená bakterií E. coli

| — | chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

chronické respirační onemocnění způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum

Nizozemsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí kromě nosnic.

Kur domácí kromě nosnic: perorální podání v pitné vodě.

Kur domácí kromě nosnic: 25 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-5 dní.

Kur domácí kromě nosnic - maso: 6 dní.

Indikace: kur domácí kromě nosnic:

| — | respirační infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M.synoviae a M. meleagridis), E. coli a Haemophilus paragallinarum; |
| --- | --- |

—

respirační infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M.synoviae a M. meleagridis), E. coli a Haemophilus paragallinarum;

| — | enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a Clostridium colinum. |
| --- | --- |

—

enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a Clostridium colinum.

Nizozemsko

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy WS

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 200 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí kromě nosnic (brojleři).

Perorální podání v pitné vodě.

10 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 dní.

Maso: 7 dní.

Indikace kur domácí kromě nosnic:

| — | polyartritida způsobená bakterií Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

polyartritida způsobená bakterií Mycoplasma synoviae;

| — | chronické respirační onemocnění způsobené mimo jiné bakterií Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

chronické respirační onemocnění způsobené mimo jiné bakterií Mycoplasma gallisepticum;

| — | kolibacilóza způsobená bakterií E. coli. |
| --- | --- |

—

kolibacilóza způsobená bakterií E. coli.

Nizozemsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata a kur domácí kromě nosnic.

Kur domácí kromě nosnic: perorální podání v pitné vodě.

Kur domácí kromě nosnic: - pasteurelóza způsobená bakterií Pasteurella multocida: 10 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-4 dní. infekce způsobené bakterií Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-4 dní

Kur domácí kromě nosnic: - pasteurelóza - maso: 5 dní.- ORT – maso: 12 dní.

Nepodávat kuřatům, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Nizozemsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Doxyfar 50 %

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata a kur domácí kromě nosnic.

Kur domácí kromě nosnic: perorální podání v pitné vodě.

Kur domácí kromě nosnic: - pasteurelóza způsobená bakterií Pasteurella multocida: 10 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-4 dní. Respirační infekce způsobené bakterií Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-4 dní

Kur domácí kromě nosnic:

| — | pasteurelóza - maso: 5 dní. |
| --- | --- |

—

pasteurelóza - maso: 5 dní.

| — | ORT - maso: 12 dní. |
| --- | --- |

—

ORT - maso: 12 dní.

Nepodávat kuřatům, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Nizozemsko

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

THE NETHERLANDS

Doxy 200 W.S.P.

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 200 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí kromě nosnic (brojleři).

Perorálně v pitné vodě.

10 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 dní.

Maso: 7 dní.

Nepodávat kuřatům, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace:

| — | polyartritida způsobená bakterií Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

polyartritida způsobená bakterií Mycoplasma synoviae;

| — | chronické respirační onemocnění způsobené mimo jiné bakterií Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

chronické respirační onemocnění způsobené mimo jiné bakterií Mycoplasma gallisepticum;

| — | kolibacilóza způsobená bakterií E. coli. |
| --- | --- |

—

kolibacilóza způsobená bakterií E. coli.

Nizozemsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyklin hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata a kur domácí kromě nosnic.

Kur domácí kromě nosnic: perorálně v pitné vodě.

Kur domácí kromě nosnic: 10 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-4 dní.

Kur domácí kromě nosnic - maso: 5 dní.

Indikace: pasteurelóza způsobená bakterií Pasteurella multocida

Nizozemsko

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 10 % Oral Solution

Doxycyklin hyklát

Na ml: 100 mg doxycyklinu (ve formě hyklátu).

Perorální roztok

Prasata a kur domácí (brojleři).

Kur domácí (brojleři): perorálně v pitné vodě.

Kur domácí (brojleři): 10-20 mg doxycyklinu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-5 dní

Kur domácí (brojleři) - maso: 7 dní.

Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Nizozemsko

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g

Doxycyklin hyklát

Na g: 500 mg doxycyklin hyklátu.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata a kur domácí (brojleři).

Kur domácí (brojleři): perorálně v pitné vodě.

Kur domácí (brojleři): 20 mg doxycyklinu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-5 dní

Kur domácí (brojleři) - maso: 6 dní.

Nepodávat kuřatům, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Nizozemsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin

Doxycyklin hyklát

Na ml: 100 mg doxycyklinu (ve formě hyklátu).

Perorální roztok

Prasata a kur domácí (brojleři).

Kur domácí (brojleři): perorálně v pitné vodě.

Kur domácí (brojleři): 10-20 mg doxycyklinu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-5 dní

Kur domácí (brojleři) - maso: 7 dní.

Nepodávat kuřatům, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.

Indikace: prevence a léčba chronických respiračních onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Polsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Doxymed 50

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

250-500 ml přípravku/1 000 litrů pitné vody

25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

4 dny. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Perorální prášek

Kur domácí

2 g přípravku/100 kg živé hmotnosti/den v případě pasteurelózy nebo 4 g přípravku/100 kg živé hmotnosti/den v případě infekce bakterií Ornithrobacterium rhinotracheale.

10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den v případě pasteurelózy nebo 20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den v případě infekce bakterií Ornithrobacterium rhinotracheale po dobu 3-4 dní

Maso a vnitřnosti:

5 dní v případě pasteurelózy.

12 dní v případě infekce bakterií Ornithrobacterium rhinotracheale.

Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí

0,5-1,0 ml přípravku/1 litr pitné vody

50-100 mg doxycyklin hyklátu/1 litr pitné vody po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

5 dní. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIUM

Ornicure

Doxycyklin hyklát

300 mg/4 g

Perorální prášek

Holubi, papoušci

holubi: 4 g přípravku/2 litry pitné vody, papoušci: 4 g přípravku/0,5 litru

15 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dní, v případě onemocnění papoušků nebo klinické ornitózy po dobu 3-4 týdnů

Nepoužívat u holubů určených pro lidskou spotřebu.

Polsko

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxiryl 50 %

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři)

25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den

25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

4 dny. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Doxivex 10 %

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři)

0,5-1,0 ml přípravku/1 litr pitné vody

50-100 mg doxycyklin hyklátu/1 litr pitné vody/den po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

7 dní. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři)

0,5-1,0 ml přípravku/1 litr pitné vody

10-20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

7 dní. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři)

0,5-1,0 ml přípravku/1 litr pitné vody

10-20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

7 dní. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLAND

Doxymina 20 %

Doxycyklin hyklát

200 mg/g

Perorální prášek

Kur domácí

25-50 g přípravku/1 litrů pitné vody

10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

7 dní. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxycycline hyclate 50 %

Doxycyklin hyklát

500 mg

prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den

25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

5 dní. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN

Doxinyl

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři)

0,5-1,0 ml přípravku/1 litr pitné vody/den

50-100 mg doxycyklin hyklátu/1 litr pitné vody po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

7 dní. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLAND

Doxycyclinum 20 %

Doxycyklin hyklát

200 mg/ml

prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí, krůty

25-50 g přípravku/1 litr pitné vody

10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní

1 Maso a vnitřnosti:

4 dny. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLAND

Doxycyclinum wet proszek

Doxycyklin hyklát

200 mg/g

prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí, krůty,

25-50 g prášku/1 litr pitné vody

10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

7 dní. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 20 %

Doxycyklin hyklát

20 g/100 g

Perorální prášek

Kur domácí (brojleři)

5 g přípravku/100 kg živé hmotnosti/den nebo 0,5 g/1 litr pitné vody

10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

4 dny. Nepoužívat u nosnic.

Polsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 %

Doxycyklin hyklát

150 mg/g

Perorální prášek

Kur domácí, krůty, holubi, okrasní ptáci

10-20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den

10-20 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní. V případě infekce bakterií Chlamydia psittaci po dobu 30-45 dní.

Maso a vnitřnosti:

7 dní. Nepoužívat u nosnic nebo u holubů určených pro lidskou spotřebu.

Portugalsko

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin hyklát 400 mg / g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata, kur domácí, krůty

K perorálnímu podání v pitné vodě

Brojleři a krůty: 20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den, po dobu 5 dní.

Kur domácí (brojleři) maso a vnitřnosti: 5 dní; krůty maso a vnitřnosti: 6 dní;

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Portugalsko

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin hyklát 10g; Bromhexin Chlorhydrát 1g

Perorální roztok

Skot (telata), prasata, brojleři, krůty, ovce, husy (mláďata)

K perorálnímu podání v pitné vodě

Brojleři a krůty: 50-100 mg/litr vody/den, po dobu 3-5 dní (odpovídá 0,5-1 ml přípravku DOXIVET-10 / litr vody/den

Maso a vnitřnosti:

5 dní

Portugalsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

VETADOXI 50

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin hyklát 500 mg / g

Perorální prášek

Skot (telata), prasata a ptáci

K perorální aplikaci v pitné vodě, mléce nebo krmivu.

25 mg/kg živé hmotnosti u ptáků; 200 g/1 000 l vody/den 3-5 dní; 500g/1 000 l pitné vody ptáci

Maso a vnitřnosti:

5 dní; nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Portugalsko

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin (ve formě hyklátu) 100 mg

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata

K perorálnímu podání v pitné vodě

Brojleři: 50 – 100 mg doxycyklin hyklátu/l pitné vody/den (0,5-1,0 ml veterinárního léčivého přípravku/v pitné vodě/den) 3-5 dní.

Ptáci (brojleři) maso a vnitřnosti: 7 dní. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Portugalsko

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Doxycyklin hyklát

Doxycyklin (ve formě hyklátu) 200 mg

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři) a prasata

K perorálnímu podání v pitné vodě

Brojleři a krůty: 20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti, po dobu 5 dní.

Kur domácí (brojleři) maso a vnitřnosti: 7 dní. Není povoleno pro použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Rumunsko

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 20

Doxycyklin hyklát

200 mg/ml doxycyklin hyklátu

Perorální roztok

Drůbež

(nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Perorálně

| — | 75 ml přípravku/100 litrů pitné vody/den po dobu 3-5 po sobě následujících dní u mladé drůbeže až do 4 týdnů věku |
| --- | --- |

—

75 ml přípravku/100 litrů pitné vody/den po dobu 3-5 po sobě následujících dní u mladé drůbeže až do 4 týdnů věku

| — | 150 ml přípravku/100 litrů pitné vody/den po dobu 3-5 po sobě následujících dní u dospělé drůbeže |
| --- | --- |

—

150 ml přípravku/100 litrů pitné vody/den po dobu 3-5 po sobě následujících dní u dospělé drůbeže

Maso a vnitřnosti: 28 dní

Indikace:

drůbež k léčbě mykoplazmózy, pasterelózy a kolibacilózy, stafylokokózy.

Chronické respirační onemocnění, infekce způsobené bakterií Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatitida způsobená bakterií Campylobacter a dermatitida.

Rumunsko

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 50

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Doxycyklin hyklát

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

(nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Prasata

Perorálně

(v pitné vodě)

| — | 20-40 mg přípravku/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 po sobě následujících dní, perorálně; |
| --- | --- |

—

20-40 mg přípravku/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 po sobě následujících dní, perorálně;

| — | 200-300 g přípravku /1 000 litrů pitné vody po dobu 5 po sobě následujících dní |
| --- | --- |

—

200-300 g přípravku /1 000 litrů pitné vody po dobu 5 po sobě následujících dní

Maso a vnitřnosti: 28 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění, infekce způsobené bakterií Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatitida způsobená bakterií Campylobacter a dermatitida a další onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Rumunsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

doxycyklin hyklátu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Telata

Prasata

Perorálně

(v pitné vodě)

40 mg/kg živé hmotnosti nebo 200-400 g/1 000 litrů pitné vody po dobu 4-7 dní

Maso a vnitřnosti: drůbež 4 dny.

Indikace:

| — | ornitóza u krůt způsobená bakterií Chlamydia psittaci; |
| --- | --- |

—

ornitóza u krůt způsobená bakterií Chlamydia psittaci;

| — | kolibacilóza u kura domácího a krůt způsobená bakterií E. coli; |
| --- | --- |

—

kolibacilóza u kura domácího a krůt způsobená bakterií E. coli;

| — | chronické respirační onemocnění u kura domácího a krůt způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

chronické respirační onemocnění u kura domácího a krůt způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum;

Rumunsko

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

Doxycyklin hyklát

50 mg/g doxycyklinu (ve formě hyklátu)

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu) Telata Prasata

Perorálně (v pitné vodě nebo tekutém krmivu)

| — | 1 g přípravku/1 litr pitné vody/den po dobu 3-5 dní u drůbeže až do 2 týdnů věku |
| --- | --- |

—

1 g přípravku/1 litr pitné vody/den po dobu 3-5 dní u drůbeže až do 2 týdnů věku

| — | 2 g přípravku/1 litr pitné vody/den po dobu 3-5 dní u drůbeže starší 2 týdnů věku |
| --- | --- |

—

2 g přípravku/1 litr pitné vody/den po dobu 3-5 dní u drůbeže starší 2 týdnů věku

Maso a vnitřnosti: drůbež 4 dny

Indikace: k prevenci a léčbě respiračních infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Rumunsko

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

Doxipan 20

Doxycyklin hyklát

200 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorálně (v pitné vodě)

5-7,5 g přípravku na každých 10 litrů pitné vody

Maso a vnitřnosti: drůbež 5 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění a přidružené komplikace.

Rumunsko

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

HUNGARY

Doxyphyl SP A.U.V.

Doxycyklin hyklát

300 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež (kuřata, slepice, krůty)

Perorálně (v pitné vodě)

10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3-5 dní nebo 100 mg přípravku/1 litr pitné vody

Kuřata, slepice: 7 dní krůty: 7 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace: k prevenci a léčbě závažných bakteriálních infekcí.

Rumunsko

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPAIN

Syvadox 10 %

Doxycyklin hyklát

100 mg/1 ml doxycyklinu (ve formě hyklátu)

Perorální roztok

Kur domácí (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Perorálně (v pitné vodě)

50-100 mg doxycyklinu / litr pitné vody / den (což odpovídá 0,5 – 1,0 ml přípravku / litr pitné vody / den po dobu 3-5 dní

Kur domácí 7 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza – způsobené dříve uvedenými bakteriemi citlivými na doxycyklin.

Rumunsko

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50S

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklinu (ve formě hyklátu)

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež, prasata, telata, jehňata

Perorálně (v pitné vodě nebo krmivu)

20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den v pitné vodě nebo 300 g přípravku/ 1 000 litrů pitné vody nebo 600 g /1 000 kg krmiva po dobu 3-5 dní

Drůbež 8 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum), ornitóza (Chlamidia psittaci), infekční synovitida (Mycoplasma synoviae), cholera drůbeže (Pasteurella multocida).

Rumunsko

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxiciclina 50 %

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Brojleři kura domácího, prasata

Perorálně (perorálně, v pitné vodě nebo tekutém krmivu)

40 g přípravku/100 kg živé hmotnosti (20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti) odpovídající přibližně 15-30 g přípravku/100 litrů vody po dobu 3-5 dní.

Brojleři kura domácího 5 dní

Indikace: chronické respirační onemocnění a další respirační choroby, obzvláště způsobené bakterií Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarium, Bordetella avium a Chlamidia psittaci.

Rumunsko

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Doxycyklin hyklát

400 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek rozpustný ve vodě

Kur domácí krůty (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu) prasata

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti

Kur domácí a krůty 4 dny (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace: léčba respiračních, střevních a systémových infekcí způsobených organismy citlivými na doxycyklin: chronické respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), airsaculitida (Mycoplasma maleagridis), infekční synovitida (Mycoplasma synoviae), cholera drůbeže (Pasteurella multocida), infekční koryza (Haemophylus paragallinarum), kolibacilóza (E. Coli), bordetelóza krůt (Bordetella avium), nekrotická enteritida (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamidia psittaci). Prevence sekundárních bakteriálních infekcí v důsledku stresových podmínek, očkování, změny ustájení, přeprava.

Rumunsko

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 %

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prasata

Perorálně (v pitné vodě)

25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti v průběhu 3 až 5 po sobě následujících dní

Drůbež 4 dny (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace: chronické infekce dýchacího traktu způsobené bakterií Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae a M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium a Ornithobacterium rhinotracheale. Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a Clostridium colinum. Septikémie způsobená bakterií Pasteurella multocida.

Rumunsko

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

ROMANIA

Doxyvit 50 % WSP

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež (kur domácí a krůty) (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prasata

Perorálně (v pitné vodě)

15 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti po dobu 5 po sobě následujících dní nebo 2 g přípravku/10 litrů pitné vody a odpovídající 100 mg doxycyklinu/litr pitné vody

Drůbež (kur domácí a krůty) 7 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění a mykoplazmóza, Clostridium perfringens, chlamydióza, infekční koryza způsobená bakterií Bordetella avium.

Rumunsko

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml doxycyklinu (ve formě hyklátu).

Perorální roztok

Drůbež (kur domácí) (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prasata

Perorálně (v pitné vodě)

10-20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti, po dobu 3-5 dní.

Drůbež (kur domácí) t dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace:

prevence a léčba chronických respiračních onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Rumunsko

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycyklin hyklát

100 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prasata

Perorálně (v pitné vodě)

1 000 g přípravku /1 000 litrů pitné vody po dobu 5 dní

Drůbež 10 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace:

infekce způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a Pasteurella multocida.

Rumunsko

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycyklin hyklát

1 000 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prasata

Perorálně (v pitné vodě)

100 g přípravku /1 000 litrů pitné vody po dobu 5 dní

Drůbež 10 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace: infekce způsobené bakterií Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a P. multocida.

Rumunsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml doxycyklinu (ve formě hyklátu).

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři) (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prasata

Perorálně (v pitné vodě)

10-20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti, po dobu 3-5 dní.

Drůbež (kur domácí) 7 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prevence a léčba chronického respiračního onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Rumunsko

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu)

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 6 dní.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu

Indikace:

kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) způsobeného bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Rumunsko

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

HUNGARY

Doxivit 100

Doxycyklin hydrochlorid

100 mg/g doxycyklin hydrochloridu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež (kur domácí, krůty a husy), prasata

Perorálně (v pitné vodě)

10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti denně po dobu 5 dní

Drůbež) 7 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace:

chronické respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), infekční koryza (Haemophylus paragallinarum), cholera drůbeže (Pasteurella multocida), kolibacilóza (E. Coli), airsaculitida (Mycoplasma maleagridis), chlamydióza (Chlamidia psittaci), nekrotická enteritida (Clostridium perfringens).

Rumunsko

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

HUNGARY

DOXY H 10 %

Doxycyklin hydrochlorid

100 mg/g doxycyklin hydrochloridu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Perorálně (v pitné vodě)

1 g přípravku/1 litr pitné vody po dobu 3-5 dní

Drůbež 10 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Rumunsko

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Doxiciclina 10 %

Doxycyklin hydrochlorid

100 mg/g doxycyklin hydrochloridu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež včetně holubů, prasata, skot (telata)

Perorálně (v pitné vodě)

2 g přípravku/10 kg živé hmotnosti/den po dobu 5-8 dní

Drůbež (kur domácí) 5 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Rumunsko

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

ROMANIA

Doxicol 60 %

Doxycyklin hydrochlorid

600 mg/g doxycyklin hydrochloridu

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež

Prasata

Perorálně (v pitné vodě nebo krmivu)

Brojleři 1-14 dní:

50 g/1 000 litrů vody; brojleři 15-28 dní: 100g/1 000 litrů vody; brojleři 29-35 dní: 120 g/1 000 litrů vody;

Drůbež 5 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu)

Indikace:

prevence a léčba kolibacilózy, respiračních onemocnění, mykoplazmózy.

Slovinsko

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 50 %

Doxycyklin hyklát

50 %

(500 mg/g)

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata, Drůbež

Prasata a drůbež: jednou denně, v pitné vodě po dobu tří až pěti po sobě následujících dní

Prasata: 20 mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti; drůbež 25 mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti

Maso a vnitřnosti:

drůbež: 4 dny;

Indikace: respirační infekce (M gallisepticum, M, synoviae a M, melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enteritida (Clostridium perfringens a Clostridium colinum; septikémie (Pasteurella multocida)

Slovenská republika

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Doxycyklin hyklát

20 g/100 g

Prášek rozpustný ve vodě

Telata, prasata, drůbež - brojleři, krůty

V pitné vodě po dobu 5 dní

Drůbež- brojleři: 5-7,5 g přípravku/10 litrů pitné vody krůty:10-20 mg léčivé látky/hmotnost odpovídající 50-100 g přípravku/100 litrů pitné vody. Telata, prasata: 10 mg léčivé látky/hmotnost/den odpovídající 0,5 g přípravku/10 kg živé hmotnosti

Maso: brojleři 5 dní, krůty 10 dní,

Indikace: brojleři: chronické respirační onemocnění a přidružené komplikace,

krůty: infekce způsobené G-pozitivními a G-negativními bakteriemi, mykoplazmaty citlivými na doxycyklin zejména respirační a kloubní syndrom způsobený mykoplazmaty a/nebo stafylokoky

Slovenská republika

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež: (kur domácí a krůty), skot a prasata

V pitné vodě po dobu 4-5 dní

0,5 ml přípravku/1 litr pitné vody

Maso: 5 dní

Indikace: léčba chronického respiračního onemocnění, mykoplazmózy, prasečí enzootické pneumonie, bronchopneumonie, chlamydiózy, nespecifických průjmů.

Slovenská republika

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Doxycyklin hyklát

500 mg/g

Prášek rozpustný ve vodě

Prasata, brojleři

V pitné vodě po dobu 3 až 5 po sobě následujících dní

Prasata: 20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti Brojleři: 25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti

Poživatelné tkáně: brojleři 4 dny.

Indikace: léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, zejména: brojleři: infekce dýchacího traktu způsobené bakterií Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, M.synoviae a M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum a Ornithobacterium rhinotracheale, enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a Clostridium colinum, septikémie způsobená bakterií Pasteurella multocida

Slovenská republika

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Doxycyklin hyklát

40 g/100 g

Prášek rozpustný ve vodě

Drůbež: (kur domácí a krůty) a prasata

3-5 dní v pitné vodě, drůbež v pitné vodě, prasata: V pitné vodě, v krmivu

Kur domácí a krůty:10-20 mg účinného doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti)/den, kontinuální léčba: 1 g přípravku/3-6 litrů pitné vody, opakovaná léčba: 25-50 mg přípravku/kg živé hmotnosti(10-20 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti) v pitné vodě

Maso kuřat a krůt: 4 dny,

Indikace: léčba a profylaxe respiračních, střevních a systémových infekcí způsobených organismy citlivými na doxycyklin: kur domácí, krůty: chronické respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), airsacculitida (M.meleagridis), infekční synovitida (M.synoviae), cholera drůbeže (P. multocida), bordetelóza krůt (Bordetella avium), infekční koryza (Haemophilus paragallinarum), kolibacilóza (E. coli), nekrotická enteritida (Clostridium prefringens), chlamydióza (CH. psittaci),

Slovenská republika

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

CZECH REPUBLIC

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Doxycyklin hyklát

100 g/1 000 g

Prášek rozpustný ve vodě

Brojleři, prasata

3-5 dní v pitné vodě

Brojleři: 10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti (odpovídající 1 kg přípravku/1 000 litrů pitné vody)

Maso brojlerů a prasat: 7 dní.

Indikace: léčba a prevence respiračních a gastrointestinálních onemocnění způsobených organismy citlivými na doxycyklin: brojleři: chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza, aerosakulitida, synovitida, pasterelóza, infekční cholera, kolibacilóza, chlamydióza, nekrotická enteritida

Slovenská republika

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

SLOVAK REPUBLIC

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Doxycyklin hyklát

5 g/100 g

Prášek rozpustný ve vodě

Prasata, drůbež, telata, králíci

Drůbež: prevence 5 dní, léčba 3 dny, v pitné vodě, prasata, telata, králíci: 5 dní, v pitné vodě, v krmivu

Drůbež: prevence: 50 mg léčivé látky/1 litr pitné vody (1 g přípravku/1 litr vody), léčba: 100 mg léčivé látky/1 litr pitné vody (2 g přípravku/1 litr vody)

Maso drůbeže a králíků: 7 dní.

Indikace: drůbež: chronické respirační onemocnění (mykoplazmóza), kolibacilóza.

Slovenská republika

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Doxycyklin hyklát

5 g/100 g

Prášek rozpustný ve vodě

Prasata, drůbež, telata

Prevence: 1-3 dny, léčba: 3-5 dní, v pitné vodě, v krmivu

10 mg léčivé látky/kg živé hmotnosti/den (1 g přípravku/5 kg živé hmotnosti/den),

| — | drůbež: - mladší 2 týdnů věku. 1 g přípravku/litr pitné vody/den, |
| --- | --- |

—

drůbež: - mladší 2 týdnů věku. 1 g přípravku/litr pitné vody/den,

| — | starší 2 týdnů věku: 2 g/litr vody/den |
| --- | --- |

—

starší 2 týdnů věku: 2 g/litr vody/den

Maso drůbeže 4 dny.

Indikace: drůbež: preventivní a kurativní léčba respiračních infekcí,

Slovenská republika

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Prášek rozpustný ve vodě

Kur domácí (brojleři), prasata

Brojleři: 3-5 dní, prasata: 5 dní, v pitné vodě

Brojleři: 10 -20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, (0,5-1,0 ml přípravku/litr pitné vody),

Maso a vnitřnosti: kur domácí (brojleři) 7 dní

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Slovenská republika

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml

Prášek rozpustný ve vodě

Kur domácí (brojleři), prasata

Brojleři: 3-5 dní, prasata. 5 dní, v pitné vodě

Brojleři: 10 -20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, (0,5-1,0 ml přípravku/litr pitné vody),

Maso a vnitřnosti: kur domácí (brojleři) 7 dní,

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Spojené království

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml doxycyklinu (ve formě doxycyklin hyklátu)

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři) a prasata

Perorálně (v pitné vodě)

10-20 mg doxycyklinu/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí (brojleři): 7 dní

Indikace: kur domácí (brojleři):

prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Spojené království

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyklin hyklát

100 mg/ml doxycyklinu (ve formě doxycyklin hyklátu)

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři) a prasata

Perorálně (v pitné vodě)

10-20 mg doxycyklinu/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí (brojleři): 7 dní

Indikace: kur domácí (brojleři):

prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.

Spojené království

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycyklin hyklát

500 mg/g doxycyklin hyklátu

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (brojleři) a prasata (ve výkrmu)

Perorálně (v pitné vodě)

20 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti:

kur domácí: 6 dní

Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) způsobeného bakterií Mycoplasma gallisepticum.

Spojené království

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50 s plus

Doxycyklin hyklát

50 % v/v doxycyklin hyklátu

Prášek pro perorální podání

Kur domácí kromě nosnic

Perorálně (v pitné vodě)

25 mg doxycyklin (hyklátu)/kg x 3-5 dní

Maso a vnitřnosti: 6 dní

Indikace: respirační infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp., E. coli a Haemophilus paragallinarum.

Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a Clostridium colinum

---

PŘÍLOHA XV

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Léková forma | Síla | Živočišné druhy | Frekvence a způsob podání | Doporučená dávka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy | Tableta | 0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu | Psi | Denně, perorálně | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď |
| Belgie | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy | Tableta | 0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu | Psi | Denně, perorálně | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď |
| Dánsko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta | Tableta | 0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu | Psi | Denně, perorálně | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď |
| Německo | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy | Tableta | 0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu | Psi | Denně, perorálně | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď |
| Řecko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy | Tableta | 0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu | Psi | Denně, perorálně | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď |
| Španělsko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy | Tableta | 0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu | Psi | Denně, perorálně | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď |
| Finsko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy | Tableta | 0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu | Psi | Denně, perorálně | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď |
| Irsko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta | Tableta | 0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu | Psi | Denně, perorálně | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď |
| Lucembursko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy | Tableta | 0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu | Psi | Denně, perorálně | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď |
| Nizozemsko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy | Tableta | 0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu | Psi | Denně, perorálně | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď |
| Norsko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta | Tableta | 0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu | Psi | Denně, perorálně | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď |
| Portugalsko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy | Tableta | 0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu | Psi | Denně, perorálně | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď |

Členský stát/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Léková forma

Síla

Živočišné druhy

Frekvence a způsob podání

Doporučená dávka

Rakousko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy

Tableta

0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu

Psi

Denně, perorálně

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď

Belgie

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy

Tableta

0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu

Psi

Denně, perorálně

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď

Dánsko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta

Tableta

0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu

Psi

Denně, perorálně

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď

Německo

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy

Tableta

0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu

Psi

Denně, perorálně

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď

Řecko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy

Tableta

0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu

Psi

Denně, perorálně

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď

Španělsko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy

Tableta

0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu

Psi

Denně, perorálně

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď

Finsko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy

Tableta

0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu

Psi

Denně, perorálně

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď

Irsko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta

Tableta

0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu

Psi

Denně, perorálně

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď

Lucembursko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy

Tableta

0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu

Psi

Denně, perorálně

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď

Nizozemsko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy

Tableta

0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu

Psi

Denně, perorálně

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď

Norsko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta

Tableta

0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu

Psi

Denně, perorálně

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď

Portugalsko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pro psy

Tableta

0,625; 1,25 nebo 2,5 mg ramiprilu

Psi

Denně, perorálně

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, pokud se po 2 týdnech léčby zvířete nedostaví odpověď

---

PŘÍLOHA XVI

SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ A DRŽITELŮ REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ V ČLENSKÝCH STÁTECH (EU/EEA)

| Členský stát EU/EEA | Držitel registračního rozhodnutí | Smyšlený název | Síla | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Rakousko | Reductil 10 mg - Hartkapseln | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Rakousko | Abott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Rakousko | Reductil 15 mg - Hartkapseln | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Rakousko | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nizozemí | Sibutramin Teva 10 mg Kapseln | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Rakousko | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nizozemí | Sibutramin Teva 15 mg Kapseln | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Belgie | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgie | Reductil 10 mg | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Belgie | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgie | Reductil 15 mg | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Belgie | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgie | Sibutramin Sandoz 10 mg | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Belgie | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgie | Sibutramin Sandoz 15 mg | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Belgie | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgie | Sibutramin Teva 10 mg | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Belgie | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgie | Sibutramin Teva 15 mg | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Bulharsko | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Německo | Reductil | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Bulharsko | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Německo | Reductil | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Bulharsko | Sandoz d.d., Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovinsko | Sibutramin Sandoz | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Bulharsko | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovinsko | Sibutramin Sandoz | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Bulharsko | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Česká republika | Lindaxa | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Bulharsko | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Česká republika | Lindaxa | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Bulharsko | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulharsko | Meissa | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Bulharsko | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulharsko | Meissa | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Česká republika | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Německo | MERIDIA 10 MG | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Česká republika | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Německo | MERIDIA 15 MG | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Česká republika | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Česká republika | LINDAXA 10 | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Česká republika | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Česká republika | LINDAXA 15 | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Česká republika | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Česká republika | SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Česká republika | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Česká republika | SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Dánsko | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Švédsko | Reductil | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Dánsko | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Švédsko | Reductil | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Dánsko | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Dánsko | Sibutramin „1A Farma“ | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Dánsko | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Dánsko | Sibutramin „1A Farma“ | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Dánsko | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dánsko | Sibutramin „Sandoz“ | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Dánsko | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dánsko | Sibutramin „Sandoz“ | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Dánsko | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Dánsko | Sibutramin „Teva“ | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Dánsko | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Dánsko | Sibutramin „Teva“ | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Estonsko | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Německo | REDUCTIL | 10mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Estonsko | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Německo | REDUCTIL | 15mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Estonsko | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | SIBUTRIL | 10mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Estonsko | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | SIBUTRIL | 15mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Estonsko | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Česká republika | LINDAXA 10 | 10mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Estonsko | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Česká republika | LINDAXA 15 | 15mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Estonsko | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nizozemí | SIBUTRAMINE TEVA | 10mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Estonsko | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nizozemí | SIBUTRAMINE TEVA | 15mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Finsko | Abbott Scandinavia AB
  P.O. Box 509
  16929 Solna
  Švédsko | Reductil | 10 mg, 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Finsko | Sandoz A/S C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  5220 Odense SØ
  Dánsko | Sibutramin Sandoz | 10 mg, 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Finsko | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Švédsko | Sibutramine Teva | 10 mg, 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Francie | ABBOT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  Francie | SIBUTRAL 10 mg, gélule | 10 mg | tobolka | perorální podání |
| Francie | ABBOT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  Francie | SIBUTRAL 15 mg, gélule | 15 mg | tobolka | perorální podání |
| Německo | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Německo | Reductil 10 mg Hartkapseln | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Německo | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Německo | Reductil 15 mg Hartkapseln | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Německo | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Německo | Zelium 10 mg Hartkapseln | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Německo | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Německo | Zelium 15 mg Hartkapseln | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Německo | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Německo | Reduxade 10 mg Hartkapseln | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Německo | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Německo | Reduxade 15 mg Hartkapseln | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Německo | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Německo | Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Německo | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Německo | Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Německo | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Německo | Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Německo | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Německo | Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Řecko | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Řecko | Reductil | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Řecko | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Řecko | Reductil | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Řecko | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nizozemí | Sibutramine/Teva | 10mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Řecko | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nizozemí | Sibutramine/Teva | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Maďarsko | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Česká republika | LINDAXA | 10mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Maďarsko | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Česká republika | LINDAXA | 15mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Maďarsko | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Maďarsko | MINIMECTIL | 10mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Maďarsko | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Maďarsko | MINIMECTIL | 15mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Maďarsko | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Maďarsko | REDUCTIL | 10mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Maďarsko | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Maďarsko | REDUCTIL | 15mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Island | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Švédsko | Reductil | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Island | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Švédsko | Reductil | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Irsko | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Nizozemí | Sibutramine Teva 10 mg Capsules | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Irsko | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Nizozemí | Sibutramine Teva 15 mg Capsules | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Irsko | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irsko | Reductil 10 mg capsules, hard | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Irsko | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irsko | Reductil 15 mg capsules, hard | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Irsko | Rowex Ltd
  Bantry
  Co.Cork
  Irsko | Sitrane 10 mg hard capsules | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Irsko | Rowex Ltd
  Bantry
  Co.Cork
  Irsko | Sitrane 15 mg hard capsules | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Itálie | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Itálie | REDUXATE | 10 mg | tobolka | perorální podání |
| Itálie | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Itálie | REDUXATE | 15 mg | tobolka | perorální podání |
| Itálie | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Itálie | ECTIVA | 10 mg | tobolka | perorální podání |
| Itálie | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Itálie | ECTIVA | 15 mg | tobolka | perorální podání |
| Itálie | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Itálie | REDUCTIL | 10 mg | tobolka | perorální podání |
| Itálie | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Itálie | REDUCTIL | 15 mg | tobolka | perorální podání |
| Lotyšsko | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Německo | Reductil 15 mg hard capsules | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Lotyšsko | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Německo | Reductil 10 mg hard capsules | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Lotyšsko | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Sibutril 15 mg capsules, hard | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Lotyšsko | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Sibutril 10 mg capsules, hard | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Litva | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Německo | Reductil | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Litva | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Německo | Reductil | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Litva | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Česká republika | Lindaxa | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Litva | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Česká republika | Lindaxa | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Litva | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Sibutril | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Litva | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Sibutril | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Litva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nizozemí | Sibutramine Teva | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Litva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nizozemí | Sibutramine Teva | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Lucembursko | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.
  Belgie | Reductil | 10mg | tobolka | perorální podání |
| Lucembursko | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.
  Belgie | Reductil | 15mg | tobolka | perorální podání |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Velká Británie | Reductil | 10mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Velká Británie | Reductil | 15mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Nizozemí | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Nizozemí | Reductil 10 mg, capsules, hard | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Nizozemí | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Nizozemí | Reductil 15 mg, capsules, hard | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Nizozemí | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Nizozemí | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Nizozemí | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Nizozemí | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Nizozemí | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Nizozemí | Reductil 15 mg, capsules | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Nizozemí | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Nizozemí | Reductil 10 mg, capsules | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Nizozemí | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Nizozemí | Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Nizozemí | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Nizozemí | Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Norsko | Abbot Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Švédsko | REDUCTIL | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Norsko | Abbot Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Švédsko | REDUCTIL | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Norsko | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norsko | REDUCTIL | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Norsko | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norsko | REDUCTIL | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Norsko | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Dánsko | SIBUTRAMIN SANDOZ | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Norsko | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Dánsko | SIBUTRAMIN SANDOZ | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Polsko | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Polsko | Afibron | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Polsko | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Polsko | Afibron | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Polsko | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Česká republika | Lindaxa 10 | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Polsko | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Česká republika | Lindaxa 15 | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Polsko | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Polsko | Meridia 10 | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Polsko | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Polsko | Meridia 15 | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Polsko | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Rakousko | Obesan | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Polsko | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Rakousko | Obesan | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Polsko | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching | Sibutramine-1A Pharma | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Polsko | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Německo | Sibutramine-1A Pharma | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Polsko | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polsko | Zelixa | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Polsko | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polsko | Zelixa | 15 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalsko | Zelium | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalsko | Zelium | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalsko | Reductil | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalsko | Reductil | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugalsko | Sibutramina Teva | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugalsko | Sibutramina Teva | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalsko | Sibutramina Sibulaite | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalsko | Sibutramina Sibulaite | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalsko | Sibutramina Solufarma | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalsko | Sibutramina Solufarma | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Farmoz | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Farmoz | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Egostar | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Egostar | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Blixie | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Blixie | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Atrolex | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Atrolex | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Argam | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Argam | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Orexinib | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Orexinib | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Snomas | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Snomas | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Arpedex | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Arpedex | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Marcoliz | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Marcoliz | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Ocram | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Ocram | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugalsko | Sibutramina Strami | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq,
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugalsko | Sibutramina Strami | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Fililex | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Fililex | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina West Pharma | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina West Pharma | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Generis | 8,37 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Generis | 12 556 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Sandoz | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Sandoz | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Rumunsko | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Německo | REDUCTIL 10 mg, capsule | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Rumunsko | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Německo | REDUCTIL 15 mg, capsule | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Rumunsko | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Rumunsko | MINIMACIN 10 mg, capsule | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Rumunsko | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Rumunsko | MINIMACIN 15 mg, capsule | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Rumunsko | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Rumunsko | SILUTON 10 mg, capsule | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Rumunsko | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Rumunsko | SILUTON 15 mg, capsule | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Rumunsko | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Rumunsko | SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Rumunsko | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Rumunsko | SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Rumunsko | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Česká republika | LINDAXA 10 mg, capsule | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Rumunsko | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy
  Česká republika | LINDAXA 15 mg, capsule | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Slovensko | Zentiva, k.s.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Česká republika | LINDAXA 10 | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Slovensko | Zentiva, k.s. Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Česká republika | LINDAXA 15 | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Slovensko | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava
  Slovak Republic | Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Slovensko | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02
  Bratislava
  Slovensko | Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Slovensko | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Slovensko | Reductil 10 mg | 10 mg | tobolka | perorální podání |
| Slovensko | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Slovensko | Reductil 15 mg | 15 mg | tobolka | perorální podání |
| Slovinsko | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovinsko | Reductil 10 mg trde kapsule | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Slovinsko | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovinsko | Reductil 15 mg trde kapsule | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Slovinsko | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovinsko | Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Slovinsko | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovinsko | Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Španělsko | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Španělsko | REDUCTIL | 10mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Španělsko | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Španělsko | REDUCTIL | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Španělsko | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Španělsko | SIBUTRAMINA TEVA | 10mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Španělsko | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Španělsko | SIBUTRAMINA TEVA | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Španělsko | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Španělsko | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Španělsko | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Španělsko | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Švédsko | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Švédsko | Reductil | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Švédsko | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Švédsko | Reductil | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Švédsko | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danmark | Sibutramin Sandoz | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Švédsko | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danmark | Sibutramin Sandoz | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Švédsko | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Švédsko | Sibutramine Teva | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Švédsko | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Švédsko | Sibutramine Teva | 15 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Velká Británie | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Velká Británie | Reductil 10mg | 10mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Velká Británie | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Velká Británie | Reductil 15mg | 15mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Velká Británie | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Velká Británie | Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules | 10mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Velká Británie | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Velká Británie | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules | 15mg | tvrdá tobolka | perorální podání |

Členský stát EU/EEA

Držitel registračního rozhodnutí

Smyšlený název

Síla

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Rakousko

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Rakousko

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Rakousko

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Rakousko

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemí

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Rakousko

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemí

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Belgie

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgie

Reductil 10 mg

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Belgie

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgie

Reductil 15 mg

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Belgie

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgie

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Belgie

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgie

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Belgie

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgie

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Belgie

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgie

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Bulharsko

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Německo

Reductil

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Bulharsko

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Německo

Reductil

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Bulharsko

Sandoz d.d., Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovinsko

Sibutramin Sandoz

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Bulharsko

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovinsko

Sibutramin Sandoz

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Bulharsko

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Česká republika

Lindaxa

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Bulharsko

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Česká republika

Lindaxa

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Bulharsko

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulharsko

Meissa

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Bulharsko

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulharsko

Meissa

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Česká republika

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Německo

MERIDIA 10 MG

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Česká republika

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Německo

MERIDIA 15 MG

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Česká republika

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Česká republika

LINDAXA 10

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Česká republika

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Česká republika

LINDAXA 15

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Česká republika

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Česká republika

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Česká republika

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Česká republika

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Dánsko

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Švédsko

Reductil

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Dánsko

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Švédsko

Reductil

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Dánsko

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dánsko

Sibutramin „1A Farma“

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Dánsko

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dánsko

Sibutramin „1A Farma“

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Dánsko

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánsko

Sibutramin „Sandoz“

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Dánsko

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánsko

Sibutramin „Sandoz“

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Dánsko

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dánsko

Sibutramin „Teva“

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Dánsko

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dánsko

Sibutramin „Teva“

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Estonsko

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Německo

REDUCTIL

10mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Estonsko

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Německo

REDUCTIL

15mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Estonsko

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

SIBUTRIL

10mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Estonsko

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

SIBUTRIL

15mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Estonsko

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Česká republika

LINDAXA 10

10mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Estonsko

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Česká republika

LINDAXA 15

15mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Estonsko

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemí

SIBUTRAMINE TEVA

10mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Estonsko

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemí

SIBUTRAMINE TEVA

15mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Finsko

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Švédsko

Reductil

10 mg, 15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Finsko

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Dánsko

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Finsko

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Švédsko

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Francie

ABBOT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

Francie

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

tobolka

perorální podání

Francie

ABBOT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

Francie

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

tobolka

perorální podání

Německo

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Německo

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Německo

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Německo

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Německo

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Německo

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Německo

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Německo

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Německo

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Německo

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Německo

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Řecko

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Řecko

Reductil

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Řecko

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Řecko

Reductil

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Řecko

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemí

Sibutramine/Teva

10mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Řecko

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemí

Sibutramine/Teva

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Maďarsko

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Česká republika

LINDAXA

10mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Maďarsko

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Česká republika

LINDAXA

15mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Maďarsko

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Maďarsko

MINIMECTIL

10mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Maďarsko

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Maďarsko

MINIMECTIL

15mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Maďarsko

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Maďarsko

REDUCTIL

10mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Maďarsko

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Maďarsko

REDUCTIL

15mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Island

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Švédsko

Reductil

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Island

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Švédsko

Reductil

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Irsko

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Nizozemí

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Irsko

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Nizozemí

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Irsko

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irsko

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Irsko

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irsko

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Irsko

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irsko

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Irsko

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irsko

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Itálie

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itálie

REDUXATE

10 mg

tobolka

perorální podání

Itálie

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itálie

REDUXATE

15 mg

tobolka

perorální podání

Itálie

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itálie

ECTIVA

10 mg

tobolka

perorální podání

Itálie

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itálie

ECTIVA

15 mg

tobolka

perorální podání

Itálie

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itálie

REDUCTIL

10 mg

tobolka

perorální podání

Itálie

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itálie

REDUCTIL

15 mg

tobolka

perorální podání

Lotyšsko

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Německo

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Lotyšsko

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Německo

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Lotyšsko

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Lotyšsko

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Litva

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Německo

Reductil

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Litva

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Německo

Reductil

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Litva

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Česká republika

Lindaxa

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Litva

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Česká republika

Lindaxa

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Litva

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

Sibutril

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Litva

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

Sibutril

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Litva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemí

Sibutramine Teva

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Litva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemí

Sibutramine Teva

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Lucembursko

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.

Belgie

Reductil

10mg

tobolka

perorální podání

Lucembursko

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.

Belgie

Reductil

15mg

tobolka

perorální podání

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Velká Británie

Reductil

10mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Velká Británie

Reductil

15mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Nizozemí

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Nizozemí

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Nizozemí

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Nizozemí

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Nizozemí

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Nizozemí

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Nizozemí

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Nizozemí

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Nizozemí

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Nizozemí

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Nizozemí

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Nizozemí

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Nizozemí

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Nizozemí

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Nizozemí

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Nizozemí

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Norsko

Abbot Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Švédsko

REDUCTIL

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Norsko

Abbot Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Švédsko

REDUCTIL

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Norsko

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norsko

REDUCTIL

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Norsko

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norsko

REDUCTIL

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Norsko

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dánsko

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Norsko

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dánsko

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Polsko

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polsko

Afibron

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Polsko

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polsko

Afibron

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Polsko

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Česká republika

Lindaxa 10

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Polsko

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Česká republika

Lindaxa 15

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Polsko

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polsko

Meridia 10

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Polsko

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polsko

Meridia 15

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Polsko

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Rakousko

Obesan

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Polsko

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Rakousko

Obesan

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Polsko

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Polsko

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Německo

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Polsko

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polsko

Zelixa

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Polsko

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polsko

Zelixa

15 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalsko

Zelium

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalsko

Zelium

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalsko

Reductil

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalsko

Reductil

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugalsko

Sibutramina Teva

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugalsko

Sibutramina Teva

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalsko

Sibutramina Sibulaite

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalsko

Sibutramina Sibulaite

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalsko

Sibutramina Solufarma

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalsko

Sibutramina Solufarma

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Farmoz

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Farmoz

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Egostar

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Egostar

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Blixie

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Blixie

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Atrolex

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Atrolex

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Argam

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Argam

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Orexinib

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Orexinib

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Snomas

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Snomas

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Arpedex

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Arpedex

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Marcoliz

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Marcoliz

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Ocram

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Ocram

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugalsko

Sibutramina Strami

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugalsko

Sibutramina Strami

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Fililex

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Fililex

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina West Pharma

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina West Pharma

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Generis

8,37 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Generis

12 556 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Sandoz

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Sandoz

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Rumunsko

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Německo

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Rumunsko

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Německo

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Rumunsko

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Rumunsko

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Rumunsko

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Rumunsko

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Rumunsko

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumunsko

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Rumunsko

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumunsko

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Rumunsko

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Rumunsko

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Rumunsko

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Rumunsko

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Rumunsko

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Česká republika

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Rumunsko

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Česká republika

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Slovensko

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Česká republika

LINDAXA 10

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Slovensko

Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Česká republika

LINDAXA 15

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Slovensko

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava

Slovak Republic

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Slovensko

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02

Bratislava

Slovensko

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Slovensko

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slovensko

Reductil 10 mg

10 mg

tobolka

perorální podání

Slovensko

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slovensko

Reductil 15 mg

15 mg

tobolka

perorální podání

Slovinsko

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovinsko

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Slovinsko

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovinsko

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Slovinsko

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovinsko

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Slovinsko

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovinsko

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Španělsko

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Španělsko

REDUCTIL

10mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Španělsko

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Španělsko

REDUCTIL

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Španělsko

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Španělsko

SIBUTRAMINA TEVA

10mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Španělsko

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Španělsko

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Španělsko

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Španělsko

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Španělsko

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Španělsko

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Švédsko

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Švédsko

Reductil

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Švédsko

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Švédsko

Reductil

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Švédsko

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danmark

Sibutramin Sandoz

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Švédsko

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danmark

Sibutramin Sandoz

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Švédsko

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Švédsko

Sibutramine Teva

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Švédsko

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Švédsko

Sibutramine Teva

15 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Velká Británie

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Velká Británie

Reductil 10mg

10mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Velká Británie

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Velká Británie

Reductil 15mg

15mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Velká Británie

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Velká Británie

Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules

10mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Velká Británie

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Velká Británie

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

15mg

tvrdá tobolka

perorální podání

---

PŘÍLOHA XVII

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Síla/dextropropoxyfen/paracetamol/kofein | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Řecko | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10438
  Greece | Romidon | 75mg/2ml | Injekční roztok | Intramuskulární podání, Intravenózní podání |
| Řecko | Norma Hellas S.A.
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Zideron | 75mg/2ml | Injekční roztok | Intramuskulární podání, Intravenózní podání |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Síla/dextropropoxyfen/paracetamol/kofein

Léková forma

Způsob podání

Řecko

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Řecko

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

---

PŘÍLOHA XVIII

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Síla/ dextropropoxyfen/paracetamol/kofein | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgie | Laboratories SMB s.a.
  26-28 Rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene smb | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Kypr | Remedica LTD
  PO Box 51706
  3508 Lemesos
  Cyprus | Destirol | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Perorální podání |
| Kypr | Interpak LTD
  PO Box 51166
  3502 Lemesos
  Cyprus | Dologesic | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Perorální podání |
| Kypr | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Perorální podání |
| Kypr | Phadisco LTD
  PO Box 22173
  1518 Lefkosia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol almus | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol arrow | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Sanofi- aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Čípek | Rektální podání |
| Francie | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Bouchara Recordati
  68, rue Marjolin,
  BP 67 92302 Levallois-Perret
  Cedex France | Dioalgo | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Chemical Farma
  3 quai Louis Blériot
  75016 PARIS
  France | Dextroref | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Dci Pharma
  180, rue Eugène Avinée
  59120 Loos
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | EG Labo - Laboratoires EuroGenerics
  „Le Quintet“ bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol eg | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Expanpharm International
  6, rue de la Rochefoucauld
  16000 Angoulême
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Substipharm
  8 Rue Bellini
  75116 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol hexal | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris La Défense
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol ivax | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Labo Concept Pharm
  26, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry Sur Seine
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol isomed | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Qualimed
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol rpg | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Laboratoires Alter
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol alter | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Sanofi-aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Laboratoires Therabel Lucien Pharma
  19 Rue Alphone de Neuville
  75017 Paris
  France | Di dolko | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Leurquin Mediolanum
  68-88, rue Louis Ampère
  93330 Neuilly-sur-Marne
  France | Talvidol | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
  Germany | Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Teva | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Sodephar
  176, rue de l'Arbrisseau
  59000 Lille
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dexap | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dialgirex | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus | 30 mg/400 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Francie | Alter
  3, avenue de la Baltique
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Plus Pharmacie
  26, boulevard Paul Vaillant-Couturier
  94200 Ivry-sur-Seine
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Isomed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS
  „Le Quintet“ - bâtiment A
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  1115 Quai de Dion Bouton
  Immeuble Avant Seine
  92816 Puteaux Cédex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/ | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Cafeine Mylan Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Qualimed (Lyon)
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Laboratoire Ratiopharm
  19, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry sur Seine
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | TEVA Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Propofan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Lucemburk | S.M.B
  26-28 rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene | 30 mg/400 mg | Tobolka | Perorální podání |
| Malta | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Perorální podání |
| Malta | Phadisco Ltd
  185 Giannou Kranidioti Avenue
  CY-2235
  Latsia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Perorální podání |
| Norsko | Actavis group hf
  Dalshraun 1
  220 Hafnafjordur
  Iceland | Aporex | 70 mg/400 mg | Tableta | Perorální podání |
| Portugalsko | Ferraz Lynce S.A
  Rua Consiglieri Pedroso
  123 Queluz de Baixo Apartado 1001
  2731 901 Barcarena
  Portugal | Algifene | 25 mg/300 mg | Obalená tableta | Perorální podání |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Síla/ dextropropoxyfen/paracetamol/kofein

Léková forma

Způsob podání

Belgie

Laboratories SMB s.a.

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene smb

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Kypr

Remedica LTD

PO Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Destirol

32,5 mg/325 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

Interpak LTD

PO Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Dologesic

32,5 mg/325 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

Phadisco LTD

PO Box 22173

1518 Lefkosia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol almus

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Sanofi- aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Čípek

Rektální podání

Francie

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Bouchara Recordati

68, rue Marjolin,

BP 67 92302 Levallois-Perret

Cedex France

Dioalgo

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Chemical Farma

3 quai Louis Blériot

75016 PARIS

France

Dextroref

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Dci Pharma

180, rue Eugène Avinée

59120 Loos

France

Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet“ bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol eg

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Expanpharm International

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Substipharm

8 Rue Bellini

75116 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris La Défense

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Labo Concept Pharm

26, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry Sur Seine

France

Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Laboratoires Alter

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene Paracetamol alter

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

19 Rue Alphone de Neuville

75017 Paris

France

Di dolko

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Leurquin Mediolanum

68-88, rue Louis Ampère

93330 Neuilly-sur-Marne

France

Talvidol

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

Germany

Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Sodephar

176, rue de l'Arbrisseau

59000 Lille

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dexap

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dialgirex

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

30 mg/400 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

Alter

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Plus Pharmacie

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Isomed

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

„Le Quintet“ - bâtiment A

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Ranbaxy Pharmacie Generiques

1115 Quai de Dion Bouton

Immeuble Avant Seine

92816 Puteaux Cédex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Cafeine Mylan Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Qualimed (Lyon)

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Laboratoire Ratiopharm

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

TEVA Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Propofan

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorální podání

Lucemburk

S.M.B

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene

30 mg/400 mg

Tobolka

Perorální podání

Malta

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Tableta

Perorální podání

Malta

Phadisco Ltd

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2235

Latsia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Tableta

Perorální podání

Norsko

Actavis group hf

Dalshraun 1

220 Hafnafjordur

Iceland

Aporex

70 mg/400 mg

Tableta

Perorální podání

Portugalsko

Ferraz Lynce S.A

Rua Consiglieri Pedroso

123 Queluz de Baixo Apartado 1001

2731 901 Barcarena

Portugal

Algifene

25 mg/300 mg

Obalená tableta

Perorální podání

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Síla / dextropropoxyfen/paracetamol/kofein | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgie | Pfizer s-a.
  Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Dánsko | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Dánsko | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Dánsko | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Tobolka s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Dánsko | NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K
  Denmark | Doloxene | 100 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Finsko | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Finsko | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Francie | Sanofi Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Antalvic adultes | 65mg | Tableta | Perorální podání |
| Řecko | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10439
  Greece | Romidon | 65 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Lucemburk | PFIZER s-a.
  Boulevard de la Plaine 11
  1050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Tobolka s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Nizozemsko | Pfizer B.V.
  Rivium Westlaan 142
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Nederlands | Depronal | 150 mg | Tobolka s řízeným uvolňováním | Perorální podání |
| Španělsko | Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;
  28108 Madrid
  España | Deprancol a.s. | 150 mg | Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním | Perorální podání |
| Švédsko | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 50 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Švédsko | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 100 mg | Tvrdá tobolka | Perorální podání |
| Švédsko | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 50 mg | Tableta | Perorální podání |
| Švédsko | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 100 mg | Tableta | Perorální podání |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Síla / dextropropoxyfen/paracetamol/kofein

Léková forma

Způsob podání

Belgie

Pfizer s-a.

Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Dánsko

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Dánsko

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Dánsko

NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

Denmark

Doloxene

100 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Finsko

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin

65 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Finsko

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Francie

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Antalvic adultes

65mg

Tableta

Perorální podání

Řecko

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10439

Greece

Romidon

65 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Lucemburk

PFIZER s-a.

Boulevard de la Plaine 11

1050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nederlands

Depronal

150 mg

Tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Španělsko

Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

28108 Madrid

España

Deprancol a.s.

150 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Švédsko

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

50 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Švédsko

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

100 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Švédsko

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

50 mg

Tableta

Perorální podání

Švédsko

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

100 mg

Tableta

Perorální podání

---

PŘÍLOHA XIX

SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH (EHP)

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kypr | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Lipophoral Tablets 150mg | 150mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Les laboratoires Servier
  22 rue Garnier
  F-92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Mylan SAS
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Mylan | 150 mg | Tableta | Perorální podání |
| Francie | Qualimed
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Qualimed | 150 mg | Tableta | Perorální podání |
| Lucembursko | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150mg | Tableta | Perorální podání |
| Portugalsko | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
  Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa
  Portugal | Mediator | 150 mg | Obalená tableta | Perorální podání |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Kypr

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Lipophoral Tablets 150mg

150mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Les laboratoires Servier

22 rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Mylan

150 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Qualimed

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Qualimed

150 mg

Tableta

Perorální podání

Lucembursko

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150mg

Tableta

Perorální podání

Portugalsko

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

Portugal

Mediator

150 mg

Obalená tableta

Perorální podání

---