# Il-Ġurnal Uffiċjali L 143/2020

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 143 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 636 ta' Mejju 2020 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 143

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 636 ta' Mejju 2020

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/616 tal-5 ta’ Mejju 2020 li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva foramsulfuron f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/617 tal-5 ta’ Mejju 2020 li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva metalassil-M, u jirrestrinġi l-użu taż-żrieragħ ittrattati bil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom minnha, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (
  1
  ) | 6 |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2020/618 tat-30 ta’ April 2020 li taħtar lis-Segretarju Ġenerali tal-Kunsill tal-Unjoni Ewropea għall-perijodu mill-1 ta’ Lulju 2020 sat-30 ta’ Ġunju 2025 | 11 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/616 tal-5 ta’ Mejju 2020 li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva foramsulfuron f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (
  1
  )

1

1

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/617 tal-5 ta’ Mejju 2020 li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva metalassil-M, u jirrestrinġi l-użu taż-żrieragħ ittrattati bil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom minnha, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (
  1
  )

1

6

DEĊIŻJONIJIET

*

Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2020/618 tat-30 ta’ April 2020 li taħtar lis-Segretarju Ġenerali tal-Kunsill tal-Unjoni Ewropea għall-perijodu mill-1 ta’ Lulju 2020 sat-30 ta’ Ġunju 2025

11

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 6.5.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 143/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.5.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 143/1

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/616

tal-5 ta’ Mejju 2020

li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva foramsulfuron f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 20(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/23/KE (2) inkludiet il-foramsulfuron bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3). |
| --- | --- |

(1)

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/23/KE (2) inkludiet il-foramsulfuron bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3).

| (2) | Is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u huma elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u huma elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4).

| (3) | Kif stabbilit fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, l-approvazzjoni tas-sustanza attiva foramsulfuron tiskadi fil-31 ta’ Lulju 2020. |
| --- | --- |

(3)

Kif stabbilit fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, l-approvazzjoni tas-sustanza attiva foramsulfuron tiskadi fil-31 ta’ Lulju 2020.

| (4) | Ġiet ippreżentata applikazzjoni għat-tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva foramsulfuron bħala erbiċida fuq il-qamħirrum f’konformità mal-Artikolu 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5) fil-perjodu taż-żmien previst f’dak l-Artikolu. |
| --- | --- |

(4)

Ġiet ippreżentata applikazzjoni għat-tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva foramsulfuron bħala erbiċida fuq il-qamħirrum f’konformità mal-Artikolu 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5) fil-perjodu taż-żmien previst f’dak l-Artikolu.

| (5) | L-applikant ippreżenta d-dossiers supplimentari meħtieġa f’konformità mal-Artikolu 6 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet kompluta. |
| --- | --- |

(5)

L-applikant ippreżenta d-dossiers supplimentari meħtieġa f’konformità mal-Artikolu 6 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet kompluta.

| (6) | L-Istat Membru relatur ħejja rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid b’konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur u ppreżentah lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) u lill-Kummissjoni fis-26 ta’ Marzu 2015. |
| --- | --- |

(6)

L-Istat Membru relatur ħejja rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid b’konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur u ppreżentah lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) u lill-Kummissjoni fis-26 ta’ Marzu 2015.

| (7) | L-Awtorità bagħtet ir-rapport dwar il-valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikant u lill-Istati Membri għall-kummenti tagħhom u għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni. L-Awtorità qiegħdet ukoll id-dossier sommarju supplimentari għad-dispożizzjoni tal-pubbliku. |
| --- | --- |

(7)

L-Awtorità bagħtet ir-rapport dwar il-valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikant u lill-Istati Membri għall-kummenti tagħhom u għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni. L-Awtorità qiegħdet ukoll id-dossier sommarju supplimentari għad-dispożizzjoni tal-pubbliku.

| (8) | Fis-26 ta’ Frar 2016, l-Awtorità bagħtet lill-Kummissjoni l-konklużjoni (6) tagħha dwar jekk jistax ikun mistenni li l-foramsulfuron tissodisfa l-kriterji tal-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. Il-Kummissjoni ppreżentat abbozz inizjali ta’ rapport ta’ tiġdid u l-abbozz ta’ Regolament għall-foramsulfuron lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fil-11 ta’ Lulju 2016 u verżjoni reveduta fit-22 ta’ Ottubru 2019. |
| --- | --- |

(8)

Fis-26 ta’ Frar 2016, l-Awtorità bagħtet lill-Kummissjoni l-konklużjoni (6) tagħha dwar jekk jistax ikun mistenni li l-foramsulfuron tissodisfa l-kriterji tal-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. Il-Kummissjoni ppreżentat abbozz inizjali ta’ rapport ta’ tiġdid u l-abbozz ta’ Regolament għall-foramsulfuron lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fil-11 ta’ Lulju 2016 u verżjoni reveduta fit-22 ta’ Ottubru 2019.

| (9) | Fir-rigward tal-kriterji biex jiġu identifikati l-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali li daħħal ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 (7), fil-konklużjoni tagħha, l-Awtorità tindika li, abbażi tal-evidenza xjentifika, il-probabbiltà li l-foramsulfuron ifixkel is-sistema endokrinali permezz tal-modalitajiet estroġeniċi, androġeniċi, tirojdoġeniċi u sterojdoġeniċi hija remota ħafna. Għaldaqstant, il-Kummissjoni tikkonkludi li l-foramsulfuron ma tridx titqies li għandha proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali. |
| --- | --- |

(9)

Fir-rigward tal-kriterji biex jiġu identifikati l-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali li daħħal ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 (7), fil-konklużjoni tagħha, l-Awtorità tindika li, abbażi tal-evidenza xjentifika, il-probabbiltà li l-foramsulfuron ifixkel is-sistema endokrinali permezz tal-modalitajiet estroġeniċi, androġeniċi, tirojdoġeniċi u sterojdoġeniċi hija remota ħafna. Għaldaqstant, il-Kummissjoni tikkonkludi li l-foramsulfuron ma tridx titqies li għandha proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali.

| (10) | Il-Kummissjoni stiednet lill-applikant iressaq il-kummenti tiegħu dwar il-konklużjoni tal-Awtorità u dwar ir-rapport ta’ tiġdid, f’konformità mat-tielet paragrafu tal-Artikolu 14(1) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-applikant ippreżenta l-kummenti tiegħu, u dawn ġew eżaminati bir-reqqa. |
| --- | --- |

(10)

Il-Kummissjoni stiednet lill-applikant iressaq il-kummenti tiegħu dwar il-konklużjoni tal-Awtorità u dwar ir-rapport ta’ tiġdid, f’konformità mat-tielet paragrafu tal-Artikolu 14(1) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-applikant ippreżenta l-kummenti tiegħu, u dawn ġew eżaminati bir-reqqa.

| (11) | Dwar l-użu rappreżentattiv wieħed jew aktar, ta’ mill-inqas prodott wieħed tal-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva foramsulfuron, ġie stabbilit li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati. |
| --- | --- |

(11)

Dwar l-użu rappreżentattiv wieħed jew aktar, ta’ mill-inqas prodott wieħed tal-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva foramsulfuron, ġie stabbilit li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati.

| (12) | Il-valutazzjoni tar-riskju għat-tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva foramsulfuron hija bbażata fuq għadd limitat ta’ użi rappreżentattivi, li madankollu ma jillimitawx l-użi li għalihom jistgħu jiġu awtorizzati l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-foramsulfuron. |
| --- | --- |

(12)

Il-valutazzjoni tar-riskju għat-tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva foramsulfuron hija bbażata fuq għadd limitat ta’ użi rappreżentattivi, li madankollu ma jillimitawx l-użi li għalihom jistgħu jiġu awtorizzati l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-foramsulfuron.

| (13) | Għalhekk, huwa xieraq li l-approvazzjoni tal-foramsulfuron tiġġedded. |
| --- | --- |

(13)

Għalhekk, huwa xieraq li l-approvazzjoni tal-foramsulfuron tiġġedded.

| (14) | F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali, madankollu huwa neċessarju li jiġu previsti ċerti kondizzjonijiet u restrizzjonijiet. B’mod partikolari, huwa xieraq li tintalab iktar informazzjoni ta’ konferma rigward l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi kemm tas-sustanza attiva kif ukoll tal-metaboliti identifikati tagħha potenzjalment preżenti fl-ilma tas-superfiċe u fl-ilma tal-pjan, meta l-ilma tas-superfiċe jew l-ilma tal-pjan jiġi astratt biex jintuża bħala ilma tajjeb għax-xorb. |
| --- | --- |

(14)

F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali, madankollu huwa neċessarju li jiġu previsti ċerti kondizzjonijiet u restrizzjonijiet. B’mod partikolari, huwa xieraq li tintalab iktar informazzjoni ta’ konferma rigward l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi kemm tas-sustanza attiva kif ukoll tal-metaboliti identifikati tagħha potenzjalment preżenti fl-ilma tas-superfiċe u fl-ilma tal-pjan, meta l-ilma tas-superfiċe jew l-ilma tal-pjan jiġi astratt biex jintuża bħala ilma tajjeb għax-xorb.

| (15) | F’konformità mal-Artikolu 20(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, flimkien mal-Artikolu 13(4) tiegħu, jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(15)

F’konformità mal-Artikolu 20(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, flimkien mal-Artikolu 13(4) tiegħu, jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan.

| (16) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/707 (8) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni tal-foramsulfuron sal-31 ta’ Lulju 2020 sabiex il-proċess tat-tiġdid ikun jista’ jitlesta qabel ma jiskadi l-perjodu ta’ approvazzjoni ta’ dik is-sustanza attiva. Madankollu, minħabba li d-deċiżjoni dwar it-tiġdid tal-approvazzjoni tittieħed qabel l-iskadenza ta’ dak il-perjodu ta’ approvazzjoni estiż, dan ir-Regolament għandu japplika mill-1 ta’ Ġunju 2020. |
| --- | --- |

(16)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/707 (8) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni tal-foramsulfuron sal-31 ta’ Lulju 2020 sabiex il-proċess tat-tiġdid ikun jista’ jitlesta qabel ma jiskadi l-perjodu ta’ approvazzjoni ta’ dik is-sustanza attiva. Madankollu, minħabba li d-deċiżjoni dwar it-tiġdid tal-approvazzjoni tittieħed qabel l-iskadenza ta’ dak il-perjodu ta’ approvazzjoni estiż, dan ir-Regolament għandu japplika mill-1 ta’ Ġunju 2020.

| (17) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(17)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva

L-approvazzjoni tas-sustanza attiva foramsulfuron tiġġedded kif stabbilit fl-Anness I.

Artikolu 2

Emendi għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat f’konformità mal-Anness II ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ u data tal-applikazzjoni

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Għandu japplika mill-1 ta’ Ġunju 2020.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-5 ta’ Mejju 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/23/KE tal-25 ta’ Marzu 2003 biex temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE sabiex tinkludi imazamox, oxasulfuron, ethoxysulfuron, foramsulfuron, oxadiargyl u cyazofamid bħala sustanzi attivi (ĠU L 81, 28.3.2003, p. 39).

2

(3)  Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1).

3

(4)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).

4

(5)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 tat-18 ta’ Settembru 2012 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-implimentazzjoni tal-proċedura ta’ tiġdid għas-sustanzi attivi, kif previst fir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 252, 19.9.2012, p. 26).

5

(6)  
  EFSA Journal 2016;14(3):4421, 119 pp. Disponibbli online fuq: www.efsa.europa.eu

6

EFSA Journal

(7)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 tad-19 ta’ April 2018 li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 billi jistabbilixxi l-kriterji xjentifiċi biex jiġu ddeterminati l-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (ĠU L 101, 20.4.2018, p. 33).

7

(8)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/707 tas-7 ta’ Mejju 2019 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi ta’ approvazzjoni tas-sustanzi attivi alpha-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazate, boscalid, bromoxynil, captan, cyazofamid, desmedipham, dimethoate, dimethomorph, diuron, ethephon, etoxazole, famoxadone, fenamiphos, flumioxazine, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanate, metalaxyl-M, methiocarb, metribuzin, milbemectin, Paecilomyces lilacinus razza 251, phenmedipham, phosmet, pirimiphos-methyl, propamocarb, prothioconazole, S-metolachlor u tebuconazole (ĠU L 120, 8.5.2019, p. 16).

8

---

ANNESS I

| Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni | Isem tal-IUPAC | Purità (1) | Data tal-approvazzjoni | Skadenza tal-approvazzjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Foramsulfuron
  Nru CAS 173159-57-4
  Nru CIPAC 659 | 1-(4,6-dimetossipirimidina-2-il)-3-[2-(dimetilkarbamoil)-5-formamidofenilsulfonil]urea | ≥ 973 g/kg | L-1 ta’ Ġunju 2020 | Il-31 ta’ Mejju 2035 | Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ tiġdid dwar il-foramsulfuron, u b’mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu.
  F’din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari:






  — | lir-riskju għall-konsumaturi u għall-operaturi, |

Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni

Isem tal-IUPAC

Purità (1)

Data tal-approvazzjoni

Skadenza tal-approvazzjoni

Dispożizzjonijiet speċifiċi

Foramsulfuron

Nru CAS 173159-57-4

Nru CIPAC 659

1-(4,6-dimetossipirimidina-2-il)-3-[2-(dimetilkarbamoil)-5-formamidofenilsulfonil]urea

≥ 973 g/kg

L-1 ta’ Ġunju 2020

Il-31 ta’ Mejju 2035

Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ tiġdid dwar il-foramsulfuron, u b’mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu.

F’din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari:

—

lir-riskju għall-konsumaturi u għall-operaturi,

| — | lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għall-pjanti mhux fil-mira. |
| --- | --- |

—

lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għall-pjanti mhux fil-mira.

Il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, meta jkun meħtieġ.

L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta’ konferma rigward l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tas-superfiċe u fl-ilma tal-pjan, meta l-ilma tas-superfiċe jew l-ilma tal-pjan jiġi astratt biex jintuża bħala ilma tajjeb għax-xorb, fi żmien sentejn wara l-adozzjoni ta’ dokument ta’ gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tas-superfiċe u fl-ilma tal-pjan.

---

(1)  Iktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva huma pprovduti fir-rapport ta’ tiġdid.

---

ANNESS II

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat kif ġej:

| (1) | fil-Parti A, titħassar l-entrata 44 dwar il-foramsulfuron; |
| --- | --- |

(1)

fil-Parti A, titħassar l-entrata 44 dwar il-foramsulfuron;

| (2) | fil-Parti B, tiżdied l-entrata li ġejja:











  Numru | Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni | Isem tal-IUPAC | Purità  (1) | Data tal-approvazzjoni | Skadenza tal-approvazzjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “141 | Foramsulfuron
  Nru CAS 173159-57-4
  Nru CIPAC 659 | 1-(4,6-dimetossipirimidina-2-il)-3-[2-(dimetilkarbamoil)-5-formamidofenilsulfonil]urea | ≥ 973 g/kg | L-1 ta’ Ġunju 2020 | Il-31 ta’ Mejju 2035 | Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ tiġdid dwar il-foramsulfuron, u b’mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu.
  F’din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari:






  — | lir-riskju għall-konsumaturi u għall-operaturi, |

(2)

fil-Parti B, tiżdied l-entrata li ġejja:

Numru

Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni

Isem tal-IUPAC

Purità  (1)

Data tal-approvazzjoni

Skadenza tal-approvazzjoni

Dispożizzjonijiet speċifiċi

“141

Foramsulfuron

Nru CAS 173159-57-4

Nru CIPAC 659

1-(4,6-dimetossipirimidina-2-il)-3-[2-(dimetilkarbamoil)-5-formamidofenilsulfonil]urea

≥ 973 g/kg

L-1 ta’ Ġunju 2020

Il-31 ta’ Mejju 2035

Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ tiġdid dwar il-foramsulfuron, u b’mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu.

F’din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari:

—

lir-riskju għall-konsumaturi u għall-operaturi,

| — | lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għall-pjanti mhux fil-mira. |
| --- | --- |

—

lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għall-pjanti mhux fil-mira.

Il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, meta jkun meħtieġ.

L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta’ konferma rigward l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tas-superfiċe u fl-ilma tal-pjan, meta l-ilma tas-superfiċe jew l-ilma tal-pjan jiġi astratt biex jintuża bħala ilma tajjeb għax-xorb, fi żmien sentejn wara l-adozzjoni ta’ dokument ta’ gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tas-superfiċe u fl-ilma tal-pjan.”

---

(1)  Iktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva huma pprovduti fir-rapport ta’ tiġdid.

---

| 6.5.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 143/6 |
| --- | --- | --- | --- |

6.5.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 143/6

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/617

tal-5 ta’ Mejju 2020

li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva metalassil-M, u jirrestrinġi l-użu taż-żrieragħ ittrattati bil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom minnha, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 20(1) u l-Artikolu 49(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/64/KE (2) kienet tinkludi l-metalassil-M bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3). |
| --- | --- |

(1)

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/64/KE (2) kienet tinkludi l-metalassil-M bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3).

| (2) | Is-sustanzi attivi li hemm fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u qegħdin elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Is-sustanzi attivi li hemm fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u qegħdin elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4).

| (3) | L-approvazzjoni tas-sustanza attiva metalassil-M, kif stabbilita fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, tiskadi fit-30 ta’ Ġunju 2020. |
| --- | --- |

(3)

L-approvazzjoni tas-sustanza attiva metalassil-M, kif stabbilita fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, tiskadi fit-30 ta’ Ġunju 2020.

| (4) | Ġiet ippreżentata applikazzjoni għat-tiġdid tal-inklużjoni tal-metalassil-M fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE f’konformità mal-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1141/2010 (5) fil-perjodu taż-żmien stipulat f’dak l-Artikolu. |
| --- | --- |

(4)

Ġiet ippreżentata applikazzjoni għat-tiġdid tal-inklużjoni tal-metalassil-M fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE f’konformità mal-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1141/2010 (5) fil-perjodu taż-żmien stipulat f’dak l-Artikolu.

| (5) | L-applikant ressaq id-dossiers supplimentari meħtieġa f’konformità mal-Artikolu 9 tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1141/2010. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet sħiħa. |
| --- | --- |

(5)

L-applikant ressaq id-dossiers supplimentari meħtieġa f’konformità mal-Artikolu 9 tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1141/2010. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet sħiħa.

| (6) | L-Istat Membru relatur ħejja rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid b’konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur u ppreżentah lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) u lill-Kummissjoni fit-13 ta’ Novembru 2013. |
| --- | --- |

(6)

L-Istat Membru relatur ħejja rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid b’konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur u ppreżentah lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) u lill-Kummissjoni fit-13 ta’ Novembru 2013.

| (7) | L-Awtorità bagħtet ir-rapport dwar il-valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikant u lill-Istati Membri għall-kummenti tagħhom u għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni. L-Awtorità ppubblikat ukoll id-dossier sommarju supplementari. |
| --- | --- |

(7)

L-Awtorità bagħtet ir-rapport dwar il-valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikant u lill-Istati Membri għall-kummenti tagħhom u għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni. L-Awtorità ppubblikat ukoll id-dossier sommarju supplementari.

| (8) | Fit-30 ta’ Jannar 2015, l-Awtorità bagħtet il-konklużjoni tagħha (6) dwar jekk il-metalassil-M tistax tkun mistennija tissodisfa l-kriterji għall-approvazzjoni stipulati fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 lill-Kummissjoni. Fl-14 ta’ Lulju 2015, il-Kummissjoni ressqet l-ewwel abbozz tar-rapport ta’ rieżami tal-metalassil-M quddiem il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, u ressqet verżjoni riveduta tiegħu fis-16 ta’ Lulju 2019. |
| --- | --- |

(8)

Fit-30 ta’ Jannar 2015, l-Awtorità bagħtet il-konklużjoni tagħha (6) dwar jekk il-metalassil-M tistax tkun mistennija tissodisfa l-kriterji għall-approvazzjoni stipulati fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 lill-Kummissjoni. Fl-14 ta’ Lulju 2015, il-Kummissjoni ressqet l-ewwel abbozz tar-rapport ta’ rieżami tal-metalassil-M quddiem il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, u ressqet verżjoni riveduta tiegħu fis-16 ta’ Lulju 2019.

| (9) | L-applikant ingħata l-opportunità jibgħat il-kummenti tiegħu dwar l-abbozz tar-rapport ta’ rieżami. |
| --- | --- |

(9)

L-applikant ingħata l-opportunità jibgħat il-kummenti tiegħu dwar l-abbozz tar-rapport ta’ rieżami.

| (10) | Dwar użu rappreżentattiv wieħed jew aktar ta’ mill-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih il-metalassil-M, ġie stabbilit li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati. |
| --- | --- |

(10)

Dwar użu rappreżentattiv wieħed jew aktar ta’ mill-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih il-metalassil-M, ġie stabbilit li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati.

| (11) | Għalhekk jixraq li tiġġedded l-approvazzjoni tal-metalassil-M. |
| --- | --- |

(11)

Għalhekk jixraq li tiġġedded l-approvazzjoni tal-metalassil-M.

| (12) | Madankollu, skont l-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu, u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali, jeħtieġ li jiġu inklużi ċerti kundizzjonijiet u restrizzjonijiet. |
| --- | --- |

(12)

Madankollu, skont l-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu, u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali, jeħtieġ li jiġu inklużi ċerti kundizzjonijiet u restrizzjonijiet.

| (13) | L-Awtorità identifikat xi riskji għall-għasafar u għall-mammiferi jekk jikkunsmaw iż-żrieragħ ittrattati. Meta jitqiesu dawn ir-riskji, jenħtieġ li jiġi ristrett l-użu taż-żrieragħ ittrattati bil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-metalassil-M. Għaldaqstant jixraq li jkun meħtieġ li ż-żrieragħ ittrattati bil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-metalassil-M jinżergħu biss fis-serer. |
| --- | --- |

(13)

L-Awtorità identifikat xi riskji għall-għasafar u għall-mammiferi jekk jikkunsmaw iż-żrieragħ ittrattati. Meta jitqiesu dawn ir-riskji, jenħtieġ li jiġi ristrett l-użu taż-żrieragħ ittrattati bil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-metalassil-M. Għaldaqstant jixraq li jkun meħtieġ li ż-żrieragħ ittrattati bil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-metalassil-M jinżergħu biss fis-serer.

| (14) | Abbażi tal-informazzjoni xjentifika disponibbli miġbura fil-qosor fil-konklużjoni tal-Awtorità, il-Kummissjoni hija tal-fehma li l-metalassil-M ma għandhiex proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali. Madankollu, biex ikun hemm aktar fiduċja f’din il-konklużjoni, jenħtieġ li l-applikant jipprovdi valutazzjoni aġġornata, tal-kriterji stabbiliti fil-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament (UE) 2018/605, f’konformità mal-punt 2.2(b) tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u f’konformità mal-gwida għall-identifikazzjoni tal-interferenti endokrinali (7). |
| --- | --- |

(14)

Abbażi tal-informazzjoni xjentifika disponibbli miġbura fil-qosor fil-konklużjoni tal-Awtorità, il-Kummissjoni hija tal-fehma li l-metalassil-M ma għandhiex proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali. Madankollu, biex ikun hemm aktar fiduċja f’din il-konklużjoni, jenħtieġ li l-applikant jipprovdi valutazzjoni aġġornata, tal-kriterji stabbiliti fil-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament (UE) 2018/605, f’konformità mal-punt 2.2(b) tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u f’konformità mal-gwida għall-identifikazzjoni tal-interferenti endokrinali (7).

| (15) | Il-valutazzjoni tar-riskju għat-tiġdid tal-approvazzjoni tal-metalassil-M hija bbażata fuq għadd limitat ta’ użi rappreżentattivi, li madankollu ma jillimitawx l-użi li għalihom jistgħu jiġu awtorizzati l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-metalassil-M. Għaldaqstant, jixraq li r-restrizzjoni fuq l-użi bħala fungiċida ma tibqax isseħħ. |
| --- | --- |

(15)

Il-valutazzjoni tar-riskju għat-tiġdid tal-approvazzjoni tal-metalassil-M hija bbażata fuq għadd limitat ta’ użi rappreżentattivi, li madankollu ma jillimitawx l-użi li għalihom jistgħu jiġu awtorizzati l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-metalassil-M. Għaldaqstant, jixraq li r-restrizzjoni fuq l-użi bħala fungiċida ma tibqax isseħħ.

| (16) | Għalhekk jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(16)

Għalhekk jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan.

| (17) | Jenħtieġ li r-restrizzjoni fuq l-użu taż-żrieragħ ittrattati tapplika mill-1 ta’ Ġunju 2021 biex tagħti biżżejjed żmien għat-tranżizzjoni. |
| --- | --- |

(17)

Jenħtieġ li r-restrizzjoni fuq l-użu taż-żrieragħ ittrattati tapplika mill-1 ta’ Ġunju 2021 biex tagħti biżżejjed żmien għat-tranżizzjoni.

| (18) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(18)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva

L-approvazzjoni tas-sustanza attiva metalassil-M hija mġedda kif stipulat fl-Anness I.

Artikolu 2

Emendi għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat f’konformità mal-Anness II ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 3

Restrizzjoni fuq l-użu taż-żrieragħ ittrattati

Iż-żrieragħ ittrattati bil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-metalassil-M għandhom jinżergħu biss fis-serer.

Artikolu 4

Dħul fis-seħħ u data tal-applikazzjoni

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Għandu japplika mill-1 ta’ Ġunju 2020.

Madankollu, l-Artikolu 3 tiegħu għandu japplika mill-1 ta’ Ġunju 2021.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-5 ta’ Mejju 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/64/KE tal-15 ta’ Lulju 2002 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE sabiex tinkludi cinidon-ethyl, cyhalofop butyl, famoxadone, florasulam, metalaxyl-M u picolinafen bħala sustanzi attivi (ĠU L 189, 18.7.2002, p. 27).

2

(3)  Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1).

3

(4)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).

4

(5)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1141/2010 tas-7 ta’ Diċembru 2010 li jistabbilixxi l-proċedura għat-tiġdid tal-inklużjoni tat-tieni grupp ta’ sustanzi attivi fl-Anness I għad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE u li jistabbilixxi l-lista ta’ dawk is-sustanzi (ĠU L 322, 8.12.2010, p. 10).

5

(6)  EFSA (l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel), 2015. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metalaxyl-M. EFSA Journal 2015;13(3):3999, 105 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.3999.

6

EFSA Journal

(7)  Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) Nru 1107/2009. EFSA Journal 2018;16(6):5311, 135 pp. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2018.5311

7

EFSA Journal

---

ANNESS I

| Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni | Isem tal-IUPAC | Purità  (1) | Data tal-approvazzjoni | Skadenza tal-approvazzjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Metalassil-M | metil N-(metossiaċetil)-N-(2,6-ksilil)-D-alaninat | ≥ 920 g/kg | fl-1 ta’ Ġunju 2020 | fil-31 ta’ Mejju 2035 | Meta tintuża għat-trattament taż-żrieragħ, huwa awtorizzat biss it-trattament ta’ żrieragħ li jkunu se jinżergħu f’serra. |
| Nru tal-CAS 70630-17-0 (R)
  Nru tas-CIPAC 580 | | L-impuritajiet li jidhru hawn taħt huma ta’ tħassib mil-lat tossikoloġiku u ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: | 2,6-dimetilfenilammina:
  kontenut massimu 0,5 g/kg |

Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni

Isem tal-IUPAC

Purità  (1)

Data tal-approvazzjoni

Skadenza tal-approvazzjoni

Dispożizzjonijiet speċifiċi

Metalassil-M

metil N-(metossiaċetil)-N-(2,6-ksilil)-D-alaninat

≥ 920 g/kg

fl-1 ta’ Ġunju 2020

fil-31 ta’ Mejju 2035

Meta tintuża għat-trattament taż-żrieragħ, huwa awtorizzat biss it-trattament ta’ żrieragħ li jkunu se jinżergħu f’serra.

Nru tal-CAS 70630-17-0 (R)

Nru tas-CIPAC 580

L-impuritajiet li jidhru hawn taħt huma ta’ tħassib mil-lat tossikoloġiku u ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku:

2,6-dimetilfenilammina:

kontenut massimu 0,5 g/kg

| | 4-metossi-5-metil-5H-[1,2]ossatijol 2,2-diossidu:
  kontenut massimu 1 g/kg |
| --- | --- |

4-metossi-5-metil-5H-[1,2]ossatijol 2,2-diossidu:

kontenut massimu 1 g/kg

| | ester 1-metossikarbonil-etiliku tal-aċidu 2-[(2,6-dimetilfenil)-(2-metossiaċetil)-ammino] propjoniku:
  kontenut massimu 0,18 g/kg |
| --- | --- |

ester 1-metossikarbonil-etiliku tal-aċidu 2-[(2,6-dimetilfenil)-(2-metossiaċetil)-ammino] propjoniku:

kontenut massimu 0,18 g/kg

Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-metalassil-M, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.

F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali lil:

| — | l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat b’mod kummerċjali; |
| --- | --- |

—

l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat b’mod kummerċjali;

| — | il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, biex jiġi żgurat li fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-użu ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat; |
| --- | --- |

—

il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, biex jiġi żgurat li fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-użu ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat;

| — | il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew f’kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; |
| --- | --- |

—

il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew f’kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli;

| — | il-protezzjoni ta’ artropodi, għasafar u mammiferi li mhumiex fil-mira. |
| --- | --- |

—

il-protezzjoni ta’ artropodi, għasafar u mammiferi li mhumiex fil-mira.

Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju.

Sas-26 ta’ Mejju 2022 l-applikant għandu jibgħat valutazzjoni aġġornata tal-informazzjoni mibgħuta u, meta jkun rilevanti, aktar informazzjoni li tikkonferma li ma hemmx attività endokrinali, skont il-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 (2), lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità.

---

(1)  Jinsabu aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva fir-rapport tat-tiġdid.

(2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 tad-19 ta’ April 2018 li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 billi jistabbilixxi l-kriterji xjentifiċi biex jiġu ddeterminati l-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (ĠU L 101, 20.4.2018, p. 33).

---

ANNESS II

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat kif ġej:

| (1) | fil-parti A, titħassar l-entrata 37 dwar il-metalassil-M; |
| --- | --- |

(1)

fil-parti A, titħassar l-entrata 37 dwar il-metalassil-M;

| (2) | fil-Parti B, tiżdied l-entrata li ġejja:











  Nru | Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni | Isem tal-IUPAC | Purità (1) | Data tal-approvazzjoni | Skadenza tal-approvazzjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “140 | Metalassil-M | metil N-(metossiaċetil)-N-(2,6-ksilil)-D-alaninat | ≥ 920 g/kg | fl-1 ta’ Ġunju 2020 | fil-31 ta’ Mejju 2035 | Meta tintuża għat-trattament taż-żrieragħ, huwa awtorizzat biss it-trattament ta’ żrieragħ li jkunu se jinżergħu f’serra. |
| | Nru tal-CAS 70630-17-0 (R)
  Nru tal-CIPAC 580 | | L-impuritajiet li jidhru hawn taħt huma ta’ tħassib mil-lat tossikoloġiku u ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: | 2,6-dimetilfenilammina:
  kontenut massimu 0,5 g/kg |

(2)

fil-Parti B, tiżdied l-entrata li ġejja:

Nru

Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni

Isem tal-IUPAC

Purità (1)

Data tal-approvazzjoni

Skadenza tal-approvazzjoni

Dispożizzjonijiet speċifiċi

“140

Metalassil-M

metil N-(metossiaċetil)-N-(2,6-ksilil)-D-alaninat

≥ 920 g/kg

fl-1 ta’ Ġunju 2020

fil-31 ta’ Mejju 2035

Meta tintuża għat-trattament taż-żrieragħ, huwa awtorizzat biss it-trattament ta’ żrieragħ li jkunu se jinżergħu f’serra.

Nru tal-CAS 70630-17-0 (R)

Nru tal-CIPAC 580

L-impuritajiet li jidhru hawn taħt huma ta’ tħassib mil-lat tossikoloġiku u ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku:

2,6-dimetilfenilammina:

kontenut massimu 0,5 g/kg

| | 4-metossi-5-metil-5H-[1,2]ossatijol 2,2-diossidu:
  kontenut massimu 1 g/kg |
| --- | --- |

4-metossi-5-metil-5H-[1,2]ossatijol 2,2-diossidu:

kontenut massimu 1 g/kg

| | ester 1-metossikarbonil-etiliku tal-aċidu 2-[(2,6-dimetilfenil)-(2-metossiaċetil)-ammino] propjoniku:
  kontenut massimu 0,18 g/kg |
| --- | --- |

ester 1-metossikarbonil-etiliku tal-aċidu 2-[(2,6-dimetilfenil)-(2-metossiaċetil)-ammino] propjoniku:

kontenut massimu 0,18 g/kg

Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-metalassil-M, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.

F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali lil:

| — | l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat b’mod kummerċjali; |
| --- | --- |

—

l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat b’mod kummerċjali;

| — | il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, biex jiġi żgurat li fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-użu ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat; |
| --- | --- |

—

il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, biex jiġi żgurat li fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-użu ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat;

| — | il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew f’kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; |
| --- | --- |

—

il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew f’kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli;

| — | il-protezzjoni ta’ artropodi, għasafar u mammiferi li mhumiex fil-mira. |
| --- | --- |

—

il-protezzjoni ta’ artropodi, għasafar u mammiferi li mhumiex fil-mira.

Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju.

Sas-26 ta’ Mejju 2022 l-applikant għandu jibgħat valutazzjoni aġġornata tal-informazzjoni mibgħuta u, meta jkun rilevanti, aktar informazzjoni li tikkonferma li ma hemmx attività endokrinali, skont il-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament (UE) 2018/605, lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità.

---

(1)  Jinsabu aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva fir-rapport tat-tiġdid.”

---

DEĊIŻJONIJIET

| 6.5.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 143/11 |
| --- | --- | --- | --- |

6.5.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 143/11

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL (UE) 2020/618

tat-30 ta’ April 2020

li taħtar lis-Segretarju Ġenerali tal-Kunsill tal-Unjoni Ewropea għall-perijodu mill-1 ta’ Lulju 2020 sat-30 ta’ Ġunju 2025

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 240(2) tiegħu,

Billi għandu jinħatar is-Segretarju Ġenerali tal-Kunsill għall-perijodu mill-1 ta’ Lulju 2020 sat-30 ta’ Ġunju 2025,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Is-Sur Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN huwa b’dan maħtur Segretarju Ġenerali tal-Kunsill tal-Unjoni Ewropea għall-perijodu mill-1 ta’ Lulju 2020 sat-30 ta’ Ġunju 2025.

Artikolu 2

Din id-Deċizjoni għandha tiġi nnotifikata lis-Sur Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN mill-President tal-Kunsill.

Hija għandha tiġi ppubblikata f’ll-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Magħmul fi Brussell, it-30 ta’ April 2020.

Għall-Kunsill

Il-President

G. GRLIĆ RADMAN

---