# Az Európai Unió C 258/2010

| | ISSN 1725-518X
  doi:10.3000/1725518X.C_2010.258.hun |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 258 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 53. évfolyam2010. szeptember 24. |

ISSN 1725-518X

doi:10.3000/1725518X.C_2010.258.hun

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 258

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

53. évfolyam2010. szeptember 24.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2010/C 258/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. március 1-tól2010. június 30-ig[A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok] | 1 |
| 2010/C 258/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. március 1-tól2010. június 30-ig[A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok] | 32 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2010/C 258/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. március 1-tól2010. június 30-ig[A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok]

[A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok]

1

2010/C 258/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. március 1-tól2010. június 30-ig[A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok]

[A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok]

32

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 24.9.2010 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 258/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 258/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. március 1-tól2010. június 30-ig

[A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok (1)]

(2010/C 258/01)

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Revolade | Eltrombopag | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | EU/1/10/612/001-006 | Filmtabletta | B02BX05 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoCover | klopidogrél/acetilszalicilsav | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-014 | Filmtabletta | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoPlavin | klopidogrél/acetilszalicilsav | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-014 | Filmtabletta | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | ImmunoGam | Humán hepatitis B immunglobulin | Cangene Europe Limited
  Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom | EU/1/10/613/001-002 | Oldatos Injekció | J06BB04 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Menveo | A-, C-, W135- és Y-csoportú Meningococcus konjugált vakcina | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/10/614/001 | Por és oldat oldatos injekcióhoz | Pending | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristaben | Szitagliptin | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | Filmtabletta | A10BH01 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristfor | szitagliptin / metformin-hidroklorid | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | Filmtabletta | A10BD07 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide HEXAL | temozolomid | HEXAL AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616/001-024 | Kemény kapszula | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Hospira | temozolomid | Hospira UK Ltd.
  Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/615/001-024 | Kemény kapszula | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Sandoz | temozolomid | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617/001-024 | Kemény kapszula | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tepadina | Thiotepa | ADIENNE S.r.l.
  via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia | EU/1/10/622/001-002 | Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz | L01AC01 | 17.3.2010 |
| 23.3.2010 | Arepanrix | Pandémiás influenza (H1N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) A/California/7/2009 (H1N1)v szerű törzs (X-179A) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/624/001 | Szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz | J07BB02 | 25.3.2010 |
| 6.4.2010 | Ribavirin BioPartners | ribavirin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/10/626/001-004 | Filmtabletta | J05AB04 | 9.4.2010 |
| 19.4.2010 | Arzerra | Ofatumumab | Glaxo Group Ltd
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/625/001-002 | Koncentrátum oldatos infúzióhoz | L01XC10 | 21.4.2010 |
| 29.4.2010 | Raloxifene Teva | raloxifen hidroklorid | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627/001-003 | Filmtabletta | G03XC01 | 3.5.2010 |
| 10.5.2010 | Docefrez | docetaxel | Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/10/630/001-002 | por és oldószer oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz | L01CD02 | 12.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prolia | denoszumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618/001-004 | Oldatos Injekció | M05BX04 | 28.5.2010 |
| 4.6.2010 | Tolura | telmizartán | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632/001-021 | Tabletta | C09CA07 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Humenza | Pandémiás influenza (H1N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) A/California/7/2009 (H1N1)v szerű törzs (X-179A) | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/10/629/001 | Szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz | J07BB02 | 10.6.2010 |
| 8.6.2010 | Nivestim | Filgrasztim | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/631/001-009 | Injekcióhoz vagy infúzióhoz való oldat | L03AA02 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Olanzapine Apotex | Olanzapin | Apotex Europe B.V.
  Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635/001-014 | Filmtabletta
  Szájban diszpergálódó tabletta | N05AH03 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Ribavirin Three Rivers | ribavirin | Three Rivers Global Pharma Limited
  20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom | EU/1/10/634/001-004 | Kemény kapszula | J05AB04 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Topotecan Hospira | Topotekán | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/633/001-002 | Koncentrátum oldatos infúzióhoz | L01XX17 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Votrient | Pazopanib hidroklorid | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/628/001-004 | Filmtabletta | L01XE11 | 16.6.2010 |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

11.3.2010

Revolade

Eltrombopag

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006

Filmtabletta

B02BX05

15.3.2010

15.3.2010

DuoCover

klopidogrél/acetilszalicilsav

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-014

Filmtabletta

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

DuoPlavin

klopidogrél/acetilszalicilsav

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014

Filmtabletta

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

ImmunoGam

Humán hepatitis B immunglobulin

Cangene Europe Limited

Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

Oldatos Injekció

J06BB04

17.3.2010

15.3.2010

Menveo

A-, C-, W135- és Y-csoportú Meningococcus konjugált vakcina

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001

Por és oldat oldatos injekcióhoz

Pending

17.3.2010

15.3.2010

Ristaben

Szitagliptin

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

Filmtabletta

A10BH01

17.3.2010

15.3.2010

Ristfor

szitagliptin / metformin-hidroklorid

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

Filmtabletta

A10BD07

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide HEXAL

temozolomid

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024

Kemény kapszula

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Hospira

temozolomid

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615/001-024

Kemény kapszula

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Sandoz

temozolomid

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617/001-024

Kemény kapszula

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Tepadina

Thiotepa

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

L01AC01

17.3.2010

23.3.2010

Arepanrix

Pandémiás influenza (H1N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) A/California/7/2009 (H1N1)v szerű törzs (X-179A)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/624/001

Szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz

J07BB02

25.3.2010

6.4.2010

Ribavirin BioPartners

ribavirin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/10/626/001-004

Filmtabletta

J05AB04

9.4.2010

19.4.2010

Arzerra

Ofatumumab

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

L01XC10

21.4.2010

29.4.2010

Raloxifene Teva

raloxifen hidroklorid

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627/001-003

Filmtabletta

G03XC01

3.5.2010

10.5.2010

Docefrez

docetaxel

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002

por és oldószer oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

L01CD02

12.5.2010

26.5.2010

Prolia

denoszumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

Oldatos Injekció

M05BX04

28.5.2010

4.6.2010

Tolura

telmizartán

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632/001-021

Tabletta

C09CA07

8.6.2010

8.6.2010

Humenza

Pandémiás influenza (H1N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) A/California/7/2009 (H1N1)v szerű törzs (X-179A)

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/10/629/001

Szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz

J07BB02

10.6.2010

8.6.2010

Nivestim

Filgrasztim

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

Injekcióhoz vagy infúzióhoz való oldat

L03AA02

10.6.2010

10.6.2010

Olanzapine Apotex

Olanzapin

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-014

Filmtabletta

Szájban diszpergálódó tabletta

N05AH03

14.6.2010

10.6.2010

Ribavirin Three Rivers

ribavirin

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

Kemény kapszula

J05AB04

14.6.2010

10.6.2010

Topotecan Hospira

Topotekán

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

L01XX17

14.6.2010

14.6.2010

Votrient

Pazopanib hidroklorid

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

Filmtabletta

L01XE11

16.6.2010

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elutasítva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2010 | Impulsor | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |
| 8.4.2010 | Milnacipran Pierre Fabre Medicament | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Diacomit | Biocodex
  7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France | EU/1/06/367/001-012 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378/001-016 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/003-004 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Zopya | Norpharm Regulatory Services Ltd
  26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland | EU/1/09/562/001-009 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aerinaze | SP Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/07/399/001-006 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Arcalyst | Regeneron UK Limited
  40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Avonex | Biogen Idec Ltd
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033/002-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Biopoin | CT Arzneimittel GmbH
  Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Carbaglu | Orphan Europe
  Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/02/246/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited
  Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel DURA | Mylan dura GmbH
  Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland | EU/1/09/560/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Hexal | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland | EU/1/09/534/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/561/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/001-012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Effentora | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France | EU/1/08/441/001-010 | 22.3.2010 |
| 15.3.2010 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/06/365/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Firazyr | Jerini AG
  Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 23.3.2010 |
| 15.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-044 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | M-M-RVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/337/001-013 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537/001 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd
  Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Nimvastid | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525/047-050 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/007-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Removab | Fresenius Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/96/020/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Valtropin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/06/335/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vaniqa | Laboratorios Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zylagren | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/558/001-010 | 17.3.2010 |
| 19.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/541/001-008 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Kineret | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76, Stockholm, Sverige | EU/1/02/203/001-003 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521/001-007 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG
  Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255/001-008 | 23.3.2010 |
| 22.3.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aerius | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/160/001-069 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland | EU/1/02/218/001-003
  EU/1/02/218/007-010
  EU/1/02/218/012-016
  EU/1/02/218/023 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Azomyr | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/157/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cetrotide | SERONO EUROPE LIMITED
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Krka | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556/001-011 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/554/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Sandoz | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/547/001-007 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555/001-009 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/540/001-016 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Enviage | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ixiaro | Intercell AG
  Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Neoclarityn | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/161/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Riprazo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Simponi | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Synagis | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tandemact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.
  61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/366/005-022 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Volibris | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/08/451/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163/001-002 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland | EU/1/08/476/005-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandamet | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-022 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/557/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Competact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/354/001-009 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/02/219/001-003
  EU/1/02/219/007-012
  EU/1/02/219/014-022
  EU/1/02/219/036 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Imprida HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-039
  EU/1/99/127/041-044 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Temomedac | ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)
  Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland | EU/1/09/605/001-012 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Celvapan | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/559/001-016 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.
  200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454/001-002
  EU/1/08/454/005-007 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glubrava | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/07/421/001-009 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/004-007 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278/010-011 | 6.4.2010 |
| 30.3.2010 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/05/330/001-011 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/319/001-010 | 31.3.2010 |
| 6.4.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V.
  Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | EU/1/07/431/001-025 | 14.4.2010 |
| 6.4.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432/001-022 | 9.4.2010 |
| 9.4.2010 | Avaglim | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/06/349/001-010 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 13.4.2010 |
| 15.4.2010 | Firdapse | EUSA Pharma SAS
  3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE | EU/1/09/601/001 | 20.4.2010 |
| 19.4.2010 | Ifirmasta | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480/001-018 | 23.4.2010 |
| 22.4.2010 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584/001-018 | 26.4.2010 |
| 22.4.2010 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-006 | 26.4.2010 |
| 27.4.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/001-023 | 3.5.2010 |
| 27.4.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/014-015 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Ceplene | EpiCept GmbH
  Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland | EU/1/08/477/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Clopidogrel Winthrop | Sanofi-Aventis
  174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/08/465/001-020 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Epivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-043 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031/019-046 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 3.5.2010 |
| 5.5.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bondenza | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/266/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/001-037 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/001-032 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | PegIntron | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/131/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/132/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.5.2010 |
| 10.5.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Combivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/98/058/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Optimark | Covidien Deutschland GmbH
  Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland | EU/1/07/398/001-014 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Orgalutran | N.V. Organon
  P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462/001-012 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd.
  Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | EU/1/06/346/001 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/297/001-008 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ziagen | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 12.5.2010 |
| 12.5.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Kuvan | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland | EU/1/08/481/001-003 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597/001-005 | 18.5.2010 |
| 26.5.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Cyanokit | Merck Santé s.a.s.
  37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France | EU/1/07/420/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Kivexa | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Myocet | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/587/001-017 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/588/001-012 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592/001-005 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
  Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/1/00/167/001-008 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Telzir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Trizivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/156/002-004 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
  One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Erbitux | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Fertavid | SP Europe
  Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/09/510/001-019 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Intrinsa | Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd
  Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom | EU/1/06/352/001-003 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123/005-013 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/001-017 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 4.6.2010 |
| 4.6.2010 | DepoCyte | Pacira Limited
  West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Nymusa | CHIESI FARMACEUTICI SpA
  Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA | EU/1/09/528/001-002 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/386/001-018 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtess | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/082/001-003
  EU/1/98/082/005 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L.
  Raheen Business Park, Limerick, Ireland | EU/1/08/489/001-002 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Vasovist | TMC Pharma Services Ltd
  Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom | EU/1/05/313/001-009 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 16.6.2010 |
| 14.6.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 17.6.2010 |
| 17.6.2010 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355/001-003 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Onsenal | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 21.6.2010 |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

11.3.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010

11.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

15.3.2010

11.3.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012

15.3.2010

11.3.2010

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.3.2010

11.3.2010

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

15.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/003-004

15.3.2010

11.3.2010

Zopya

Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009

15.3.2010

15.3.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

17.3.2010

15.3.2010

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006

17.3.2010

15.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/002

17.3.2010

15.3.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Arcalyst

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

17.3.2010

15.3.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.3.2010

15.3.2010

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

17.3.2010

15.3.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

17.3.2010

15.3.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/02/246/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

EU/1/09/560/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

EU/1/09/534/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/561/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

17.3.2010

15.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/001-012

17.3.2010

15.3.2010

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

EU/1/08/441/001-010

22.3.2010

15.3.2010

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001

17.3.2010

15.3.2010

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001

17.3.2010

15.3.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010

15.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

23.3.2010

15.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-044

17.3.2010

15.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012

17.3.2010

15.3.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

17.3.2010

15.3.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

17.3.2010

15.3.2010

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337/001-013

17.3.2010

15.3.2010

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537/001

19.3.2010

15.3.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

18.3.2010

15.3.2010

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/047-050

17.3.2010

15.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010

15.3.2010

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/012

17.3.2010

15.3.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

17.3.2010

15.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

17.3.2010

15.3.2010

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/06/335/001

17.3.2010

15.3.2010

Vaniqa

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/01/173/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.3.2010

15.3.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

17.3.2010

19.3.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

23.3.2010

19.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

23.3.2010

19.3.2010

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-003

23.3.2010

19.3.2010

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521/001-007

23.3.2010

19.3.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.3.2010

22.3.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

24.3.2010

23.3.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010

23.3.2010

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/160/001-069

25.3.2010

23.3.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

25.3.2010

23.3.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010

23.3.2010

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010

23.3.2010

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/157/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Cetrotide

SERONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

25.3.2010

23.3.2010

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel ratiopharm

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Sandoz

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/547/001-007

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

25.3.2010

23.3.2010

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.3.2010

23.3.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

25.3.2010

23.3.2010

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438/001-004

23.3.2010

23.3.2010

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/161/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010

23.3.2010

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

25.3.2010

23.3.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

25.3.2010

23.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

23.3.2010

23.3.2010

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

25.3.2010

23.3.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

25.3.2010

23.3.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

25.3.2010

23.3.2010

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

25.3.2010

26.3.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

30.3.2010

26.3.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

30.3.2010

26.3.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

30.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

30.3.2010

26.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010

26.3.2010

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

30.3.2010

26.3.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.3.2010

26.3.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Imprida HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

30.3.2010

26.3.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

30.3.2010

26.3.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

30.3.2010

26.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010

26.3.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

29.3.2010

26.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001

30.3.2010

26.3.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

30.3.2010

26.3.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

30.3.2010

26.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

30.3.2010

26.3.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010

26.3.2010

Temomedac

ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

EU/1/09/605/001-012

30.3.2010

26.3.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

29.3.2010

26.3.2010

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

30.3.2010

26.3.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

29.3.2010

26.3.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

30.3.2010

30.3.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

1.4.2010

30.3.2010

Celvapan

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

1.4.2010

30.3.2010

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016

1.4.2010

30.3.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

1.4.2010

30.3.2010

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010

30.3.2010

Glubrava

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

1.4.2010

30.3.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

1.4.2010

30.3.2010

INCRELEX

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

1.4.2010

30.3.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

1.4.2010

30.3.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007

31.3.2010

30.3.2010

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/010-011

6.4.2010

30.3.2010

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

1.4.2010

30.3.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

31.3.2010

30.3.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

1.4.2010

30.3.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

1.4.2010

30.3.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

31.3.2010

6.4.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

EU/1/07/431/001-025

14.4.2010

6.4.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

9.4.2010

9.4.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

13.4.2010

9.4.2010

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005

13.4.2010

9.4.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

13.4.2010

15.4.2010

Firdapse

EUSA Pharma SAS

3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

EU/1/09/601/001

20.4.2010

19.4.2010

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480/001-018

23.4.2010

22.4.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/001-018

26.4.2010

22.4.2010

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

26.4.2010

27.4.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

29.4.2010

27.4.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

29.4.2010

27.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010

27.4.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

29.4.2010

27.4.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.5.2010

27.4.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

29.4.2010

27.4.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

29.4.2010

27.4.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

29.4.2010

27.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/014-015

29.4.2010

29.4.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

3.5.2010

29.4.2010

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

3.5.2010

29.4.2010

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

3.5.2010

29.4.2010

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.5.2010

29.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010

29.4.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

4.5.2010

29.4.2010

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

3.5.2010

29.4.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010

29.4.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

3.5.2010

29.4.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.5.2010

29.4.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

4.5.2010

29.4.2010

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

4.5.2010

29.4.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010

29.4.2010

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

3.5.2010

29.4.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

4.5.2010

29.4.2010

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

3.5.2010

29.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

3.5.2010

5.5.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

7.5.2010

5.5.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

7.5.2010

5.5.2010

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

7.5.2010

5.5.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

7.5.2010

5.5.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

7.5.2010

5.5.2010

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

7.5.2010

5.5.2010

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

7.5.2010

5.5.2010

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

7.5.2010

5.5.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

7.5.2010

5.5.2010

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.5.2010

10.5.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Combivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

12.5.2010

10.5.2010

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014

12.5.2010

10.5.2010

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

12.5.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

12.5.2010

10.5.2010

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/297/001-008

12.5.2010

10.5.2010

Ziagen

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

12.5.2010

12.5.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

18.5.2010

12.5.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

18.5.2010

12.5.2010

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

18.5.2010

12.5.2010

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

18.5.2010

26.5.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

28.5.2010

26.5.2010

Cyanokit

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

EU/1/07/420/001

28.5.2010

26.5.2010

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

28.5.2010

26.5.2010

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

28.5.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

1.6.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

1.6.2010

26.5.2010

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

28.5.2010

26.5.2010

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008

28.5.2010

26.5.2010

Telzir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

28.5.2010

26.5.2010

Trizivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

28.5.2010

26.5.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

28.5.2010

2.6.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

4.6.2010

2.6.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.6.2010

2.6.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

4.6.2010

2.6.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

7.6.2010

2.6.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019

4.6.2010

2.6.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

7.6.2010

2.6.2010

Intrinsa

Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

4.6.2010

2.6.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.6.2010

2.6.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

4.6.2010

2.6.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

4.6.2010

2.6.2010

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

7.6.2010

2.6.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

4.6.2010

2.6.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/001-017

7.6.2010

2.6.2010

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

4.6.2010

4.6.2010

DepoCyte

Pacira Limited

West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

EU/1/01/187/001

8.6.2010

4.6.2010

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

8.6.2010

4.6.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

8.6.2010

4.6.2010

Nymusa

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

8.6.2010

4.6.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

8.6.2010

4.6.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

8.6.2010

4.6.2010

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

8.6.2010

4.6.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

8.6.2010

8.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

10.6.2010

10.6.2010

Comtan

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

14.6.2010

10.6.2010

Comtess

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010

10.6.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

14.6.2010

10.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002

15.6.2010

10.6.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

14.6.2010

10.6.2010

Vasovist

TMC Pharma Services Ltd

Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

14.6.2010

14.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

16.6.2010

14.6.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

17.6.2010

17.6.2010

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

21.6.2010

17.6.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

21.6.2010

17.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010

17.6.2010

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

21.6.2010

17.6.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

21.6.2010

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.4.2010 | Agenerase | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 5.5.2010 |
| 26.5.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/003-005
  EU/1/08/471/011-012 | 28.5.2010 |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2010 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Draxxin | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Incurin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Masivet | AB Science S.A.
  3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/2/07/077/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | SevoFlo | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM | EU/2/02/035/007 | 17.3.2010 |
| 16.3.2010 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/00/021/001-002 | 19.3.2010 |
| 22.3.2010 | Purevax FeLV | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/00/019/005-007 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ibraxion | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017/001-006 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Loxicom | Norbrook Laboratories Limited
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090/001-009 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-007 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Acticam | Omnipharm Ltd
  Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom | EU/2/08/088/001-004 | 1.4.2010 |
| 9.4.2010 | Slentrol | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/07/071/001-003 | 13.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/032/001-002 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Trocoxil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/08/084/001-005 | 4.5.2010 |
| 26.5.2010 | Ibaflin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b
  EU/2/00/022/002a-002b
  EU/2/00/022/003a-003b
  EU/2/00/022/004a-004b
  EU/2/00/022/005-017 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Naxcel | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001-003 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/026
  EU/2/97/004/033-034 | 4.6.2010 |
| 10.6.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S
  Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark | EU/2/06/058/001-004 | 14.6.2010 |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

15.3.2010

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Draxxin

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/004

17.3.2010

15.3.2010

Incurin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

17.3.2010

15.3.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/07/077/001-005

17.3.2010

15.3.2010

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

17.3.2010

16.3.2010

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002

19.3.2010

22.3.2010

Purevax FeLV

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

24.3.2010

23.3.2010

Ibraxion

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006

23.3.2010

23.3.2010

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-009

25.3.2010

26.3.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-007

30.3.2010

30.3.2010

Acticam

Omnipharm Ltd

Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

EU/2/08/088/001-004

1.4.2010

9.4.2010

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

13.4.2010

27.4.2010

Vaxxitek HVT+ IBD

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002

29.4.2010

29.4.2010

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.5.2010

26.5.2010

Ibaflin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010

26.5.2010

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

28.5.2010

2.6.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010

10.6.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

EU/2/06/058/001-004

14.6.2010

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Pruban | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/024/001 | 16.6.2010 |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 24.9.2010 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 258/32 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 258/32

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. március 1-tól2010. június 30-ig

[A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok]

(2010/C 258/02)

–   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2010 | Clopidogrel Orion | Lsd. a mellékletet I | Lsd. a mellékletet I | 3.6.2010 |
| 10.6.2010 | Colistin sulfate | Lsd. a mellékletet II | Lsd. a mellékletet II | 11.6.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1219) | Lsd. a mellékletet III | Lsd. a mellékletet III | 20.4.2010 |
| 15.3.2010 | Lescol | Lsd. a mellékletet IV | Lsd. a mellékletet IV | 17.3.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1220) | Lsd. a mellékletet V | Lsd. a mellékletet V | 20.4.2010 |
| 10.6.2010 | Losec and associated names | Lsd. a mellékletet VI | Lsd. a mellékletet VI | 14.6.2010 |
| 15.4.2010 | Protium and associated names | Lsd. a mellékletet VII | Lsd. a mellékletet VII | 16.4.2010 |
| 26.3.2010 | Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets | Lsd. a mellékletet VIII | Lsd. a mellékletet VIII | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Bluefish | Lsd. a mellékletet IX | Lsd. a mellékletet IX | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1169) | Lsd. a mellékletet X | Lsd. a mellékletet X | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1170) | Lsd. a mellékletet XI | Lsd. a mellékletet XI | 31.3.2010 |
| 26.5.2010 | Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten | Lsd. a mellékletet XII | Lsd. a mellékletet XII | 27.5.2010 |
| 4.6.2010 | Clopidogrel Teva and associated names | Lsd. a mellékletet XIII | Lsd. a mellékletet XIII | 7.6.2010 |
| 14.6.2010 | Doxycycline hyclate | Lsd. a mellékletet XIV | Lsd. a mellékletet XIV | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 14.6.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 11.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 12.5.2010 |
| 11.3.2010 | Revolade | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 12.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 12.3.2010 |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2.6.2010

Clopidogrel Orion

Lsd. a mellékletet I

Lsd. a mellékletet I

3.6.2010

10.6.2010

Colistin sulfate

Lsd. a mellékletet II

Lsd. a mellékletet II

11.6.2010

19.4.2010

Diovan (1219)

Lsd. a mellékletet III

Lsd. a mellékletet III

20.4.2010

15.3.2010

Lescol

Lsd. a mellékletet IV

Lsd. a mellékletet IV

17.3.2010

19.4.2010

Diovan (1220)

Lsd. a mellékletet V

Lsd. a mellékletet V

20.4.2010

10.6.2010

Losec and associated names

Lsd. a mellékletet VI

Lsd. a mellékletet VI

14.6.2010

15.4.2010

Protium and associated names

Lsd. a mellékletet VII

Lsd. a mellékletet VII

16.4.2010

26.3.2010

Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

Lsd. a mellékletet VIII

Lsd. a mellékletet VIII

30.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Bluefish

Lsd. a mellékletet IX

Lsd. a mellékletet IX

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1169)

Lsd. a mellékletet X

Lsd. a mellékletet X

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1170)

Lsd. a mellékletet XI

Lsd. a mellékletet XI

31.3.2010

26.5.2010

Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

Lsd. a mellékletet XII

Lsd. a mellékletet XII

27.5.2010

4.6.2010

Clopidogrel Teva and associated names

Lsd. a mellékletet XIII

Lsd. a mellékletet XIII

7.6.2010

14.6.2010

Doxycycline hyclate

Lsd. a mellékletet XIV

Lsd. a mellékletet XIV

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

14.6.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

11.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

12.5.2010

11.3.2010

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

12.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

12.3.2010

–   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadásának megtagadása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2010 | Vasotop | Lsd. a mellékletet XV | Lsd. a mellékletet XV | 28.4.2010 |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

27.4.2010

Vasotop

Lsd. a mellékletet XV

Lsd. a mellékletet XV

28.4.2010

–   Nemzeti forgalombahozatali engedély felfüggesztése

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2010 | Sibutramine | Lsd. a mellékletet XVI | Lsd. a mellékletet XVI | 4.3.2010 |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Lsd. a mellékletet XVII | Lsd. a mellékletet XVII | 15.6.2010 |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

3.3.2010

Sibutramine

Lsd. a mellékletet XVI

Lsd. a mellékletet XVI

4.3.2010

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Lsd. a mellékletet XVII

Lsd. a mellékletet XVII

15.6.2010

–   Nemzeti forgalombahozatali engedély visszavonása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Lsd. a mellékletet XVIII | Lsd. a mellékletet XVIII | 15.6.2010 |
| 14.6.2010 | benfluorex | Lsd. a mellékletet XIX | Lsd. a mellékletet XIX | 15.6.2010 |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Lsd. a mellékletet XVIII

Lsd. a mellékletet XVIII

15.6.2010

14.6.2010

benfluorex

Lsd. a mellékletet XIX

Lsd. a mellékletet XIX

15.6.2010

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Kérelmezőcég neve, címe | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cseh Köztársaság | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Finnország | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Norvégia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovák Köztársaság | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |

Tagállam

Kérelmezőcég neve, címe

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Cseh Köztársaság

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Norvégia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovák Köztársaság

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

---

II. MELLÉKLET

AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK NEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁINAK, HATÁSERŐSSÉGEINEK, A CÉLÁLLAT-FAJOKNAK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDOKNAK, AZ ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐNEK ÉS A KÉRELMEZŐK/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK TAGÁLLAMOKBELI JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA

| Tagállam / EEA | Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Termék neve | Nemzetközi szabadnév | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Célállat-faj | Alkalmazási mód és gyakoriság | Ajánlott dózis | Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIAORSZÁG | Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Sertés
  Baromfi | Három egymást követő napon át itatóvízben | Sertés: naponta 100 000 IU/ttkg/nap két azonos adagban
  Baromfi: 75 000 IU/ttkg/nap | Sertés: hús: 1 nap
  Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap
  Egyéb baromfi: 7 nap
  Tojás: nulla nap |
| Belgium | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben. | Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át. | Borjú, bárány: hús és belsőségek 7 nap.
  Sertés: hús és belsőségek 1 nap.
  Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap.
  Tojás: nulla nap.
  Egyéb baromfi: hús és belsőségek - 7 nap.
  Tojás: nulla nap |
| Bulgária | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIAORSZÁG | Colivet oral solution | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Sertés
  Baromfi | Orálisan: 3 napon át | Sertés: 100 000 IU/ttkg/nap
  Baromfi: 75 000 IU/ttkg/nap | Hús: 1 nap
  Tojás: nulla nap |
| Bulgária | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben. | Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át. | Borjú, bárány: hús és belsőségek 7 nap.
  Sertés: hús és belsőségek 1 nap.
  Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap.
  Tojás: nulla nap.
  Egyéb baromfi: hús és belsőségek: 7 nap.
  Tojás: nulla nap |
| Ciprus | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIAORSZÁG | COLIVET 2 000 000 IU/ml | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Sertés
  Madarak | Sertés: 100 000 IU/kg/nap
  Baromfi: 75 000 IU/kg/nap | Sertés: naponta 0,50 ml termék 10 testtömegkilogrammonként, 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: naponta 37,5 ml termék testtömeg-tonnánként, 3 egymást követő napon át. | Hús és belsőségek:
  Sertés: 1 nap
  Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap
  Egyéb baromfi: 7 nap
  Tojás: nulla nap |
| Cseh Köztársaság | Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SZLOVÁK KÖZTÁRSASÁG | Colivet Sol. | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Sertés
  Csirke (brojler) | Naponta. Orálisan | Brojlercsirke: 75 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként (azaz naponta 0,37 ml termék 10 testtömegkilogrammonként, 3-5 napon át itatóvízben)
  Sertés: 50 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként 12 óránként (azaz 0,25 ml termék 10 testtömegkilogrammonként 12 óránként 3-5 napon át itatóvízben vagy tejpótlóban). | Hús és belsőségek:
  Sertés és csirke brojlercsirke: 2 nap.
  Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkok esetében. |
| Dánia | Ceva Animal Health A/S
  Andkærvej 19
  7100 Vejle
  DÁNIA | Colivet | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Sertés | Naponta. Orálisan | Naponta 100 000 IU kolisztin/testtömegkilogramm, 3-5 napon át. | 1 nap |
| Dánia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben. | Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át. | Hús és belsőségek: 7 nap
  Tojás: nulla nap |
| Franciaország | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIAORSZÁG | COLISTINE CEVA 2 MUI/ml concentre pour solution buvable pour porcins et volailles | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Sertés
  Baromfi | 3 nap | Sertés: 100 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként naponta 3 egymást követő napon át. Orálisan bejuttatva, azaz 0,50 ml termék 10 testtömegkilogrammonként naponta 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként naponta 3 egymást követő napon át, orálisan beadva, azaz 37,5 ml termék testtömegtonnánként naponta 3 egymást követő napon át. | Hús és belsőségek:
  sertés: 1 nap
  Csirke és tojást tojó tyúk: 1 nap
  Egyéb baromfi: 7 nap
  Tojás: nulla nap |
| Franciaország | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIAORSZÁG | COLIVET SOLUTION | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | 3 nap | Borjú, bárány, sertés: 100 000 UI/kg/nap
  Baromfi: 75 000 UI/kg/nap | Hús és belsőségek:
  borjú és bárány: 7 nap
  Sertés: 1 nap
  Csirke és tojást tojó tyúk: 1 nap
  Egyéb madarak: 7 nap
  Tojás: nulla nap |
| Franciaország | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCIAORSZÁG | COFACOLI SOLUTION | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | 3 nap | Borjú, bárány, sertés: 100 000 UI/kg/nap
  Baromfi: 75 000 UI/kg/nap | Hús és belsőségek: 7 nap.
  Tojás: nulla nap |
| Franciaország | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCIAORSZÁG | MILICOLI | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | 3 nap | Borjú, bárány, sertés: 100 000 UI/kg/nap
  Baromfi: 75 000 UI/kg/nap | Hús és Belsőségek: sertés, borjú, csirke: 1 nap
  Bárány és baromfi (csirke kivételével): 7 nap
  Tojás: nulla nap |
| Franciaország | Laboratoires Biové
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCIAORSZÁG | ACTI COLI 2 MUI/ML | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | 3 nap | Borjú, bárány, sertés: 100 000 UI/kg/nap
  Baromfi: 75 000 UI/kg/nap | Hús és belsőségek:
  sertés: 0 nap
  Csirke: 1 nap
  Egyéb baromfi: 7 nap
  Borjú: 2 nap
  Bárány: 7 nap
  Tojás: nulla nap |
| Franciaország | Laprovet
  2 Chemin de la Milletière
  B.P. 67562
  37075 Tours Cedex 2
  FRANCIAORSZÁG | COLISTINE SOLUTION E.A.F. | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | 3 nap | Borjú, bárány, sertés: 100 000 UI/kg/nap
  Baromfi: 75 000 UI/kg/nap | Hús és belsőségek: 7 nap.
  Tojás: nulla nap |
| Franciaország | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCIAORSZÁG | SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | 3 nap | Borjú, bárány, sertés: 100 000 UI/kg/nap
  Baromfi: 75 000 UI/kg/nap | Hús és belsőségek:
  sertés: 0 nap
  Csirke: 1 nap
  Egyéb baromfi: 7 nap.
  Borjú: 2 nap.
  Bárány: 7 nap
  Tojás: nulla nap |
| Franciaország | Virbac S.A.
  1ere Avenue 2065 M LID
  B.P. 27
  06516 Carros Cedex
  FRANCIAORSZÁG | COLISTINE SULFATE 2 MUI / ml buvable virbac | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | 3 nap | Borjú, bárány, sertés: 100 000 UI/kg/nap
  Baromfi: 75 000 UI/kg/nap | Hús és belsőségek: 7 nap.
  Tojás: nulla nap |
| Németország | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | Coliplus | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben. | Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagban, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át- | Hús és belsőségek: 7 nap
  Tojás: nulla nap |
| Görögország | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIAORSZÁG | Colivet | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Sertés
  Baromfi | Itatóvíz/nap | Sertés: 100 000 IU/ttkg x 3 nap
  Baromfi: 75 000 IU/ttkg x 3 nap | Sertés: 1 nap
  Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap
  Egyéb baromfi: 7 nap
  Tojás: nulla nap |
| Görögország | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben. | Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap három egymást követő napon át.
  Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át. | Hús és belsőségek: 7 nap
  Tojás: nulla nap |
| Magyarország | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben. | Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz. 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, i.e. 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap három egymást követő napon. | Hús és belsőségek: 7 nap
  Tojás: nulla nap. |
| Magyarország | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCIAORSZÁG | Cofacoli oral solution | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Szarvasmarha (szopós borjú)
  Sertés
  Csirke | Borjú, sertés: 0,25 ml termék/10 ttkg kétszer naponta 3-4 napon át
  Csirke, tojótyúk: 37,5 ml termék / tonna élősúly itatóvízben feloldva, 3 napon át. | Borjú, sertés: 50 000 IU/ttkg
  Brojlercsirke, tojótyúk: 75 000 IU/ttkg/nap. | Borjú: 3 nap
  Sertés: 2 nap
  Csirke és tojótyúk: 2 nap
  Tojás: nulla nap. |
| Írország | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIAORSZÁG | COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Sertés
  Baromfi | Naponta három egymást követő napon át. Orálisan beadva itatóvízben. | Sertés: 100 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként naponta, azaz 0,50 ml termék 10 testtömegkilogrammonként naponta
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin ttkg naponta, azaz 37,5 ml termék testtömegtonnánként naponta | Sertés: hús és belsőségek: 1 nap
  Brojlercsirke és tojótyúk: hús és belsőségek: 1 nap
  Egyéb baromfi: hús és belsőségek: 7 nap.
  Tojás: nulla nap. |
| Olaszország | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben. | Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, pl 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 testtömegtonna/nap 3 egymást követő napon át. | Borjú, bárány: hús és belsőségek: 7 nap.
  Sertés: hús és belsőségek: 1 nap.
  Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap.
  Tojás: nulla nap.
  Egyéb baromfi: hús és belsőségek: 7 nap.
  Tojás: nulla nap |
| Lettország | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIAORSZÁG | Colivet oral solution | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Sertés
  Baromfi | Orálisan. Itatóvízben vagy tejben vagy közvetlenül szájon át beadva. Kétszer naponta 3 - 5 egymást követő napon át. | Csirke: 75 000 IU kolisztin per kg per nap (0,37 ml Colivet per 10 kg kétszer naponta)
  Sertés: 50 000 IU kolisztin/kg kétszer naponta (0,25 ml Colivet/10 ttkg kétszer naponta). | Ehető szövetek: 1 nap
  Tojás: 1 nap |
| Litvánia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIAORSZÁG | COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Sertés
  Baromfi | Itatóvízben vagy tejporban.
  Orálisan itatóvízben. | Sertés: 50 000 IU/ttkg, azaz 0,25 ml Colivet oldat/10 ttkg kétszer naponta 3-5 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU/ttkg/nap, azaz mintegy 0,37 ml Colivet oldat/10 testtömegkilogramm/nap 3-5 egymást követő napon át. | Hús: 1 nap.
  Baromfi: hús és tojás: 1 nap |
| Litvánia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | Colistop, geriamasis tirpalas | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Sertés
  Baromfi (brojlercsirke) | Orálisan beadva, általában itatóvízben.
  3 egymást követő napon át. | Sertés –102,500 IU/ttkg 12 óránként, 3 napig (amely megfelel a következőnek: 0,5 ml Colistop oldat/10 ttkg 12 óránként, 3 egymást követő napon át.)
  Brojlercsirke: 123 000 IU/ttkg/nap, 3 napig (amely megfelel a következőnek: 0,06 ml Colistop oldat/ttkg/nap, 3 egymást követő napon át) | Hízósertés: 2 nap.
  Brojlercsirke: 7 nap |
| Litvánia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben. | Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át. | Borjú, bárány: hús és belsőségek: 7 nap.
  Sertés: hús és belsőségek: 1 nap.
  Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap.
  Tojás: nulla nap.
  Egyéb baromfi: Hús és belsőségek: 7 nap.
  Tojás: nulla nap |
| Lengyelország | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIAORSZÁG | Colivet solution | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Sertés
  Csirke | Itatóvízben vagy tejben beadva. 3-5 napig. | Csirke: 75 000 IU kolisztin/1 ttkg/nap 3 - 5 napon át (0,37 ml termék/10 ttkg kétszer naponta 3 - 5 napon át
  Sertés: 50 000 IU kolisztin/1 ttkg/nap 3 - 5 napon át, (0,25 ml termék/10 ttkg kétszer naponta 3 - 5 napon át. | Hús és belsőségek: 1 nap
  Tojás: 1 nap |
| Lengyelország | DIVASA - FARMAVIC, S.A.
  Ctra. Sant Hipòlit, km 71
  08503 GURB - VIC
  (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Kolisztin (kolisztin-szulfátként) | 2 MIU/ml | Koncentrátum itatóvízben felhasználandó belsőleges oldathoz | Szarvasmarha (borjú), juh (bárány), sertés és csirke | Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben. | Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg / nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át. | Hús és belsőségek: 7 nap
  Tojás: nulla nap
  Nem engedélyezett a használata emberi fogyasztásra szánt tejet adó állatok esetében |
| Portugália | Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
  Miraflores
  1495-131 Algés
  PORTUGÁLIA | Colivet 2 000 000 UI / ml, concentrate for oral solution for pigs and birds | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Sertés
  Háziszárnyasok | 3 napon át | Sertés: 100 000 UI/ttkg/nap
  Madarak: 75 000 UI/ttkg/nap | Hús és belsőségek:
  sertés: 1 nap
  Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap,
  Egyéb madarak: 7 nap,
  Tojás: nulla nap |
| Portugália | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben. | Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át. | Borjú, bárány: hús és belsőségek: 7 nap.
  Sertés: hús és belsőségek: 1 nap.
  Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap.
  Tojás: nulla nap.
  Egyéb baromfi: hús és belsőségek: 7 nap.
  Tojás: nulla nap |
| Románia | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPANYOLORSZÁG | ENTEROBAS SOLUCION | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Borjú
  Sertés
  Baromfi | Orálisan beadva (itatóvízben vagy tejpótlóban) kezelési idő: 4-5 nap | Borjú és sertés: 100 000 UI/ttkg/nap amely megfelel a következőnek: 0,5 ml/10 ttkg / nap
  Baromfi: 100 000 UI/ttkg/nap amely megfelel a következőnek: 0,5 ml/itatóvíz liter/nap | Hús: borjú - 2 nap
  Sertés: 5 nap
  Baromfi: 3 nap
  Tojás: nem adható emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatnak |
| Románia | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
  5 Chindiei, sector 4
  040185 Bucharest
  ROMÁNIA | COLIVET SOLUTION | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Sertés
  Baromfi | Orálisan beadva (itatóvízben) kezelési idő: 3 egymást követő nap | Sertés: 100 000 IU kolisztin (szulfátként)/1 ttkg két azonos adagra elosztva/nap, azaz 0,5 ml termék per 10 ttkg két azonos adagra elosztva/nap Baromfi: 75 000 IU kolisztin (szulfátként)/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 testtömegtonna/nap | Hús és belsőségek: sertés 1 nap

  Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap
  Tojás: nulla nap |
| Románia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben. | Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át. | Hús és belsőségek: 7 nap
  Tojás: nulla nap |
| Románia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | COLIPLUS SOLUTION | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Oral solution | Sertés,
  Brojlercsirke | Orálisan beadva, (itatóvízben) kezelési idő: 3 nap | Baromfi: 0,03 ml/ttkg/nap
  Sertés: 0,5 ml/10 ttkg 12 óránként | Hús: 9 nap |
| Románia | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCIAORSZÁG | MILICOLI | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | Orálisan beadva, (itatóvízben vagy tejpótlóban) kezelési idő: 3 - 4 nap | Borjú, sertés és bárány: 50 000 IU/ttkg vagy 0,25 ml termék/10 ttkg Baromfi: 75 000 IU/kg/nap vagy 0,25 ml/1 liter víz | Hús és belsőségek: 7 nap
  Tojás: nulla nap |
| Románia | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  Str. Stadionului nr. 1
  Oltenita
  ROMÁNIA | COLICRID | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Sertés
  Baromfi | Orálisan beadva, (itatóvízben) kezelési idő: 3 - 5 nap | Sertés: 100 000 I.U. kolisztin-szulfát/1 ttkg/nap, azaz 0,05 ml termék / ttkg / nap Baromfi: 100 000 IU kolisztin-szulfát/1 ttkg/nap, azaz 0,05 ml termék/ttkg/nap | Hús: sertés: 7 nap
  Baromfi: 3 nap |
| Románia | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCIAORSZÁG | SOGECOLI | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Borjú
  Bárány
  Baromfi | Orálisan beadva, kezelési idő: 3 - 4 nap | Borjú, bárány: 50 000 IU/ttkg vagy 0,25 ml/10 ttkg kétszer naponta, reggel és este Baromfi: 75 000 IU/ttkg naponta vagy 0,25 ml/1 liter víz | Hús: 7 nap |
| Szlovák Köztársaság | Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SZLOVÁK KÖZTÁRSASÁG | COLIVET sol. ad us.vet. | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Sertés,
  Csirke | 3 - 5 napig itatóvízben, tejben vagy közvetlenül beadva | Sertés: 50 000 IU kolisztin-szulfát/ttkg (0,25 ml termék/10 ttkg) (2-szer).
  Csirke: 75 000 IU kolisztin-szulfát/ttkg (0,37 ml termék/10 ttkg | Hús: 1 nap.
  Tojás: 1 nap. |
| Szlovák Köztársaság | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben. | Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át. | Borjú, bárány: hús és belsőségek: 7 nap.
  Sertés: hús és belsőségek: 1 nap.
  Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap.
  Tojás: nulla nap.
  Egyéb baromfi: hús és belsőségek: nulla nap. |
| Spanyolország | CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
  Carabela La Niña no 12 5a planta
  08017 Barcelona
  SPANYOLORSZÁG | COLIVET 2 000 000 UI/ML | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Sertés
  Madarak | 3 napig, orálisan | Sertés: 100 000 UI / ttkg
  Madarak: 75 000 UI/ttkg | 1 nap |
| Spanyolország | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | COLIPLUS SOLUCION | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Belsőleges oldat | Sertés
  Madarak (Csirke) | 3 napig, orálisan | Sertés: 102 500 UI/ttkg/12 óra
  Madarak: 123 000 UI/ttkg/12 óra | Sertés: 2 nap
  Madarak: 7 nap |
| Spanyolország | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át ivóvízben. | Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át. | Hús: 7 nap
  Tojás: nulla nap |
| Hollandia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben. | Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át. | Hús: 7 nap
  Tojás: nulla nap. |
| Egyesült Királyság | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  EGYESÜLT KIRÁLYSÁG | Colibird | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Baromfi | Három egymást követő napon át itatóvízben | 75 000 IU/ttkg/nap | Hús: 7 nap.
  Tojás: nulla nap. |
| Egyesült Királyság | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  EGYESÜLT KIRÁLYSÁG | Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Sertés | Kétszer naponta öt egymást követő napon át (itatóvízben vagy közvetlenül orálisan beadva) | 50 000 IU/ttkg kétszer naponta adva | Hús és belsőségek: 1 nap |
| Egyesült Királyság | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANYOLORSZÁG | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Kolisztin-szulfát | 2 MIU/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Borjú
  Bárány
  Sertés
  Baromfi | Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon itatóvízben. | Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.
  Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át. | Hús: 7 nap
  Tojás: nulla nap. |

Tagállam / EEA

Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Termék neve

Nemzetközi szabadnév

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat-faj

Alkalmazási mód és gyakoriság

Ajánlott dózis

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)

Ausztria

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIAORSZÁG

Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Sertés

Baromfi

Három egymást követő napon át itatóvízben

Sertés: naponta 100 000 IU/ttkg/nap két azonos adagban

Baromfi: 75 000 IU/ttkg/nap

Sertés: hús: 1 nap

Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap

Egyéb baromfi: 7 nap

Tojás: nulla nap

Belgium

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben.

Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át.

Borjú, bárány: hús és belsőségek 7 nap.

Sertés: hús és belsőségek 1 nap.

Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap.

Tojás: nulla nap.

Egyéb baromfi: hús és belsőségek - 7 nap.

Tojás: nulla nap

Bulgária

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIAORSZÁG

Colivet oral solution

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Sertés

Baromfi

Orálisan: 3 napon át

Sertés: 100 000 IU/ttkg/nap

Baromfi: 75 000 IU/ttkg/nap

Hús: 1 nap

Tojás: nulla nap

Bulgária

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben.

Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át.

Borjú, bárány: hús és belsőségek 7 nap.

Sertés: hús és belsőségek 1 nap.

Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap.

Tojás: nulla nap.

Egyéb baromfi: hús és belsőségek: 7 nap.

Tojás: nulla nap

Ciprus

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIAORSZÁG

COLIVET 2 000 000 IU/ml

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Sertés

Madarak

Sertés: 100 000 IU/kg/nap

Baromfi: 75 000 IU/kg/nap

Sertés: naponta 0,50 ml termék 10 testtömegkilogrammonként, 3 egymást követő napon át.

Baromfi: naponta 37,5 ml termék testtömeg-tonnánként, 3 egymást követő napon át.

Hús és belsőségek:

Sertés: 1 nap

Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap

Egyéb baromfi: 7 nap

Tojás: nulla nap

Cseh Köztársaság

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SZLOVÁK KÖZTÁRSASÁG

Colivet Sol.

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Sertés

Csirke (brojler)

Naponta. Orálisan

Brojlercsirke: 75 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként (azaz naponta 0,37 ml termék 10 testtömegkilogrammonként, 3-5 napon át itatóvízben)

Sertés: 50 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként 12 óránként (azaz 0,25 ml termék 10 testtömegkilogrammonként 12 óránként 3-5 napon át itatóvízben vagy tejpótlóban).

Hús és belsőségek:

Sertés és csirke brojlercsirke: 2 nap.

Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkok esetében.

Dánia

Ceva Animal Health A/S

Andkærvej 19

7100 Vejle

DÁNIA

Colivet

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Sertés

Naponta. Orálisan

Naponta 100 000 IU kolisztin/testtömegkilogramm, 3-5 napon át.

1 nap

Dánia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben.

Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át.

Hús és belsőségek: 7 nap

Tojás: nulla nap

Franciaország

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIAORSZÁG

COLISTINE CEVA 2 MUI/ml concentre pour solution buvable pour porcins et volailles

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Sertés

Baromfi

3 nap

Sertés: 100 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként naponta 3 egymást követő napon át. Orálisan bejuttatva, azaz 0,50 ml termék 10 testtömegkilogrammonként naponta 3 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként naponta 3 egymást követő napon át, orálisan beadva, azaz 37,5 ml termék testtömegtonnánként naponta 3 egymást követő napon át.

Hús és belsőségek:

sertés: 1 nap

Csirke és tojást tojó tyúk: 1 nap

Egyéb baromfi: 7 nap

Tojás: nulla nap

Franciaország

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIAORSZÁG

COLIVET SOLUTION

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

3 nap

Borjú, bárány, sertés: 100 000 UI/kg/nap

Baromfi: 75 000 UI/kg/nap

Hús és belsőségek:

borjú és bárány: 7 nap

Sertés: 1 nap

Csirke és tojást tojó tyúk: 1 nap

Egyéb madarak: 7 nap

Tojás: nulla nap

Franciaország

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCIAORSZÁG

COFACOLI SOLUTION

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

3 nap

Borjú, bárány, sertés: 100 000 UI/kg/nap

Baromfi: 75 000 UI/kg/nap

Hús és belsőségek: 7 nap.

Tojás: nulla nap

Franciaország

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCIAORSZÁG

MILICOLI

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

3 nap

Borjú, bárány, sertés: 100 000 UI/kg/nap

Baromfi: 75 000 UI/kg/nap

Hús és Belsőségek: sertés, borjú, csirke: 1 nap

Bárány és baromfi (csirke kivételével): 7 nap

Tojás: nulla nap

Franciaország

Laboratoires Biové

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCIAORSZÁG

ACTI COLI 2 MUI/ML

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

3 nap

Borjú, bárány, sertés: 100 000 UI/kg/nap

Baromfi: 75 000 UI/kg/nap

Hús és belsőségek:

sertés: 0 nap

Csirke: 1 nap

Egyéb baromfi: 7 nap

Borjú: 2 nap

Bárány: 7 nap

Tojás: nulla nap

Franciaország

Laprovet

2 Chemin de la Milletière

B.P. 67562

37075 Tours Cedex 2

FRANCIAORSZÁG

COLISTINE SOLUTION E.A.F.

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

3 nap

Borjú, bárány, sertés: 100 000 UI/kg/nap

Baromfi: 75 000 UI/kg/nap

Hús és belsőségek: 7 nap.

Tojás: nulla nap

Franciaország

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCIAORSZÁG

SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

3 nap

Borjú, bárány, sertés: 100 000 UI/kg/nap

Baromfi: 75 000 UI/kg/nap

Hús és belsőségek:

sertés: 0 nap

Csirke: 1 nap

Egyéb baromfi: 7 nap.

Borjú: 2 nap.

Bárány: 7 nap

Tojás: nulla nap

Franciaország

Virbac S.A.

1ere Avenue 2065 M LID

B.P. 27

06516 Carros Cedex

FRANCIAORSZÁG

COLISTINE SULFATE 2 MUI / ml buvable virbac

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

3 nap

Borjú, bárány, sertés: 100 000 UI/kg/nap

Baromfi: 75 000 UI/kg/nap

Hús és belsőségek: 7 nap.

Tojás: nulla nap

Németország

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

Coliplus

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben.

Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagban, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át-

Hús és belsőségek: 7 nap

Tojás: nulla nap

Görögország

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIAORSZÁG

Colivet

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Sertés

Baromfi

Itatóvíz/nap

Sertés: 100 000 IU/ttkg x 3 nap

Baromfi: 75 000 IU/ttkg x 3 nap

Sertés: 1 nap

Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap

Egyéb baromfi: 7 nap

Tojás: nulla nap

Görögország

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben.

Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap három egymást követő napon át.

Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át.

Hús és belsőségek: 7 nap

Tojás: nulla nap

Magyarország

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben.

Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz. 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, i.e. 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap három egymást követő napon.

Hús és belsőségek: 7 nap

Tojás: nulla nap.

Magyarország

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCIAORSZÁG

Cofacoli oral solution

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Szarvasmarha (szopós borjú)

Sertés

Csirke

Borjú, sertés: 0,25 ml termék/10 ttkg kétszer naponta 3-4 napon át

Csirke, tojótyúk: 37,5 ml termék / tonna élősúly itatóvízben feloldva, 3 napon át.

Borjú, sertés: 50 000 IU/ttkg

Brojlercsirke, tojótyúk: 75 000 IU/ttkg/nap.

Borjú: 3 nap

Sertés: 2 nap

Csirke és tojótyúk: 2 nap

Tojás: nulla nap.

Írország

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIAORSZÁG

COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Sertés

Baromfi

Naponta három egymást követő napon át. Orálisan beadva itatóvízben.

Sertés: 100 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként naponta, azaz 0,50 ml termék 10 testtömegkilogrammonként naponta

Baromfi: 75 000 IU kolisztin ttkg naponta, azaz 37,5 ml termék testtömegtonnánként naponta

Sertés: hús és belsőségek: 1 nap

Brojlercsirke és tojótyúk: hús és belsőségek: 1 nap

Egyéb baromfi: hús és belsőségek: 7 nap.

Tojás: nulla nap.

Olaszország

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben.

Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, pl 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 testtömegtonna/nap 3 egymást követő napon át.

Borjú, bárány: hús és belsőségek: 7 nap.

Sertés: hús és belsőségek: 1 nap.

Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap.

Tojás: nulla nap.

Egyéb baromfi: hús és belsőségek: 7 nap.

Tojás: nulla nap

Lettország

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIAORSZÁG

Colivet oral solution

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Sertés

Baromfi

Orálisan. Itatóvízben vagy tejben vagy közvetlenül szájon át beadva. Kétszer naponta 3 - 5 egymást követő napon át.

Csirke: 75 000 IU kolisztin per kg per nap (0,37 ml Colivet per 10 kg kétszer naponta)

Sertés: 50 000 IU kolisztin/kg kétszer naponta (0,25 ml Colivet/10 ttkg kétszer naponta).

Ehető szövetek: 1 nap

Tojás: 1 nap

Litvánia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIAORSZÁG

COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Sertés

Baromfi

Itatóvízben vagy tejporban.

Orálisan itatóvízben.

Sertés: 50 000 IU/ttkg, azaz 0,25 ml Colivet oldat/10 ttkg kétszer naponta 3-5 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU/ttkg/nap, azaz mintegy 0,37 ml Colivet oldat/10 testtömegkilogramm/nap 3-5 egymást követő napon át.

Hús: 1 nap.

Baromfi: hús és tojás: 1 nap

Litvánia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

Colistop, geriamasis tirpalas

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Sertés

Baromfi (brojlercsirke)

Orálisan beadva, általában itatóvízben.

3 egymást követő napon át.

Sertés –102,500 IU/ttkg 12 óránként, 3 napig (amely megfelel a következőnek: 0,5 ml Colistop oldat/10 ttkg 12 óránként, 3 egymást követő napon át.)

Brojlercsirke: 123 000 IU/ttkg/nap, 3 napig (amely megfelel a következőnek: 0,06 ml Colistop oldat/ttkg/nap, 3 egymást követő napon át)

Hízósertés: 2 nap.

Brojlercsirke: 7 nap

Litvánia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben.

Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át.

Borjú, bárány: hús és belsőségek: 7 nap.

Sertés: hús és belsőségek: 1 nap.

Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap.

Tojás: nulla nap.

Egyéb baromfi: Hús és belsőségek: 7 nap.

Tojás: nulla nap

Lengyelország

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIAORSZÁG

Colivet solution

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Sertés

Csirke

Itatóvízben vagy tejben beadva. 3-5 napig.

Csirke: 75 000 IU kolisztin/1 ttkg/nap 3 - 5 napon át (0,37 ml termék/10 ttkg kétszer naponta 3 - 5 napon át

Sertés: 50 000 IU kolisztin/1 ttkg/nap 3 - 5 napon át, (0,25 ml termék/10 ttkg kétszer naponta 3 - 5 napon át.

Hús és belsőségek: 1 nap

Tojás: 1 nap

Lengyelország

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB - VIC

(Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Kolisztin (kolisztin-szulfátként)

2 MIU/ml

Koncentrátum itatóvízben felhasználandó belsőleges oldathoz

Szarvasmarha (borjú), juh (bárány), sertés és csirke

Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben.

Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg / nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át.

Hús és belsőségek: 7 nap

Tojás: nulla nap

Nem engedélyezett a használata emberi fogyasztásra szánt tejet adó állatok esetében

Portugália

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGÁLIA

Colivet 2 000 000 UI / ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Sertés

Háziszárnyasok

3 napon át

Sertés: 100 000 UI/ttkg/nap

Madarak: 75 000 UI/ttkg/nap

Hús és belsőségek:

sertés: 1 nap

Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap,

Egyéb madarak: 7 nap,

Tojás: nulla nap

Portugália

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben.

Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át.

Borjú, bárány: hús és belsőségek: 7 nap.

Sertés: hús és belsőségek: 1 nap.

Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap.

Tojás: nulla nap.

Egyéb baromfi: hús és belsőségek: 7 nap.

Tojás: nulla nap

Románia

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPANYOLORSZÁG

ENTEROBAS SOLUCION

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Borjú

Sertés

Baromfi

Orálisan beadva (itatóvízben vagy tejpótlóban) kezelési idő: 4-5 nap

Borjú és sertés: 100 000 UI/ttkg/nap amely megfelel a következőnek: 0,5 ml/10 ttkg / nap

Baromfi: 100 000 UI/ttkg/nap amely megfelel a következőnek: 0,5 ml/itatóvíz liter/nap

Hús: borjú - 2 nap

Sertés: 5 nap

Baromfi: 3 nap

Tojás: nem adható emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatnak

Románia

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4

040185 Bucharest

ROMÁNIA

COLIVET SOLUTION

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Sertés

Baromfi

Orálisan beadva (itatóvízben) kezelési idő: 3 egymást követő nap

Sertés: 100 000 IU kolisztin (szulfátként)/1 ttkg két azonos adagra elosztva/nap, azaz 0,5 ml termék per 10 ttkg két azonos adagra elosztva/nap Baromfi: 75 000 IU kolisztin (szulfátként)/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 testtömegtonna/nap

Hús és belsőségek: sertés 1 nap

Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap

Tojás: nulla nap

Románia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben.

Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át.

Hús és belsőségek: 7 nap

Tojás: nulla nap

Románia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

COLIPLUS SOLUTION

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Oral solution

Sertés,

Brojlercsirke

Orálisan beadva, (itatóvízben) kezelési idő: 3 nap

Baromfi: 0,03 ml/ttkg/nap

Sertés: 0,5 ml/10 ttkg 12 óránként

Hús: 9 nap

Románia

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCIAORSZÁG

MILICOLI

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

Orálisan beadva, (itatóvízben vagy tejpótlóban) kezelési idő: 3 - 4 nap

Borjú, sertés és bárány: 50 000 IU/ttkg vagy 0,25 ml termék/10 ttkg Baromfi: 75 000 IU/kg/nap vagy 0,25 ml/1 liter víz

Hús és belsőségek: 7 nap

Tojás: nulla nap

Románia

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1

Oltenita

ROMÁNIA

COLICRID

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Sertés

Baromfi

Orálisan beadva, (itatóvízben) kezelési idő: 3 - 5 nap

Sertés: 100 000 I.U. kolisztin-szulfát/1 ttkg/nap, azaz 0,05 ml termék / ttkg / nap Baromfi: 100 000 IU kolisztin-szulfát/1 ttkg/nap, azaz 0,05 ml termék/ttkg/nap

Hús: sertés: 7 nap

Baromfi: 3 nap

Románia

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCIAORSZÁG

SOGECOLI

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Borjú

Bárány

Baromfi

Orálisan beadva, kezelési idő: 3 - 4 nap

Borjú, bárány: 50 000 IU/ttkg vagy 0,25 ml/10 ttkg kétszer naponta, reggel és este Baromfi: 75 000 IU/ttkg naponta vagy 0,25 ml/1 liter víz

Hús: 7 nap

Szlovák Köztársaság

Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SZLOVÁK KÖZTÁRSASÁG

COLIVET sol. ad us.vet.

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Sertés,

Csirke

3 - 5 napig itatóvízben, tejben vagy közvetlenül beadva

Sertés: 50 000 IU kolisztin-szulfát/ttkg (0,25 ml termék/10 ttkg) (2-szer).

Csirke: 75 000 IU kolisztin-szulfát/ttkg (0,37 ml termék/10 ttkg

Hús: 1 nap.

Tojás: 1 nap.

Szlovák Köztársaság

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben.

Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át.

Borjú, bárány: hús és belsőségek: 7 nap.

Sertés: hús és belsőségek: 1 nap.

Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap.

Tojás: nulla nap.

Egyéb baromfi: hús és belsőségek: nulla nap.

Spanyolország

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12 5a planta

08017 Barcelona

SPANYOLORSZÁG

COLIVET 2 000 000 UI/ML

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Sertés

Madarak

3 napig, orálisan

Sertés: 100 000 UI / ttkg

Madarak: 75 000 UI/ttkg

1 nap

Spanyolország

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

COLIPLUS SOLUCION

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Belsőleges oldat

Sertés

Madarak (Csirke)

3 napig, orálisan

Sertés: 102 500 UI/ttkg/12 óra

Madarak: 123 000 UI/ttkg/12 óra

Sertés: 2 nap

Madarak: 7 nap

Spanyolország

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át ivóvízben.

Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át.

Hús: 7 nap

Tojás: nulla nap

Hollandia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át itatóvízben.

Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át.

Hús: 7 nap

Tojás: nulla nap.

Egyesült Királyság

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Colibird

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Baromfi

Három egymást követő napon át itatóvízben

75 000 IU/ttkg/nap

Hús: 7 nap.

Tojás: nulla nap.

Egyesült Királyság

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Sertés

Kétszer naponta öt egymást követő napon át (itatóvízben vagy közvetlenül orálisan beadva)

50 000 IU/ttkg kétszer naponta adva

Hús és belsőségek: 1 nap

Egyesült Királyság

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANYOLORSZÁG

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Kolisztin-szulfát

2 MIU/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Borjú

Bárány

Sertés

Baromfi

Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon itatóvízben.

Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap 3 egymást követő napon át.

Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap 3 egymást követő napon át.

Hús: 7 nap

Tojás: nulla nap.

---

III. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ciprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ciprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ciprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ciprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Csehország | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Csehország | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Finnország | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Finnország | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Finnország | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Finnország | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Lettország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Lettország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Lettország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Lettország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Litvánia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Litvánia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Litvánia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Málta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Málta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Málta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Málta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Románia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Románia | Novartis
  Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Románia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Csehország

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Csehország

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

Novartis

Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

---

IV. MELLÉKLET

A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI, KÉRVÉNYEZŐK, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Ausztria | Lescol 20 mg - Kapseln | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Ausztria | Lescol 40 mg - Kapseln | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Ausztria | Fluvastatin „Novartis” 20 mg-Kapseln | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Ausztria | Fluvastatin „Novartis” 40 mg-Kapseln | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Ausztria | Lescol MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Ausztria | Fluvastatin „Novartis” MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Lescol 20 mg, hard capsules | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Lescol 40, hard capsules | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Németország | Lescol caps. 40 mg | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Németország | Lescol XL prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ciprus | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Ciprus | Lescol Capsule, 20 mg | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ciprus | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Ciprus | Lescol Capsule, 40 mg | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ciprus | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Ciprus | Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Csehország | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Csehország | Lescol 20 mg | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Csehország | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Csehország | Lescol 40 mg | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Csehország | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Csehország | Lescol XL | 80 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dánia | Lescol | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dánia | Lescol | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 Kopenhagen Ø
  Dánia | Lescol Depot | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Észtország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finnország | Lescol 40 mg | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Észtország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finnország | Lescol XL | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Finnország | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finnország | Lescol 20 mg | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Finnország | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finnország | Lescol 40 mg | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Finnország | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finnország | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Franciaország | LESCOL 20 mg | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Franciaország | LESCOL 40 mg | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Franciaország | Fractal 20 mg | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Franciaország | Fractal 40 mg | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Franciaország | Lescol LP 80 mg | 80 mg | Módosított hatóanyagleadású filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Franciaország | Fractal LP 80 mg | 80 mg | Módosított hatóanyagleadású filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Németország | Locol 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Németország | Locol 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Németország | Cranoc 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Németország | Cranoc 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Németország | Locol 80 mg Retardtabletten | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Németország | Cranoc 80 mg
  Retardtabletten | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
  Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz
  Németország | Fluvastatin-Novartis 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Görögország | Lescol® Capsule, hard 20 mg | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Görögország | Lescol® Capsule, hard 40 mg | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Görögország | Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Magyarország | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Magyarország | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Magyarország | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Magyarország | Lescol XL 80 mg retard tablet | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dánia | Lescol 20 mg hard caps | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dánia | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dánia | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Egyesült Királyság | Lescol 20 mg Capsules | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Egyesült Királyság | Lescol 40 mg Capsules | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Egyesült Királyság | Lescol XL 80 mg prolonged release tablets | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Olaszország | Lescol | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA),
  Olaszország | Lescol | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Olaszország | Lipaxan | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Olaszország | Lipaxan | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Olaszország | Primesin | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Olaszország | Primesin | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Olaszország | FLUVASTATINA Sandoz | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Olaszország | FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Olaszország | Lescol 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Olaszország | Lipaxan 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Olaszország | Primesin 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Lettország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finnország | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Litvánia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finnország | Lescol XL | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Németország | Locol 20 mg hard caps | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Németország | Locol 40 mg hard caps | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Németország | Locol 80 mg Retard tablet | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Málta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Egyesült Királyság | Lescol | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Málta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Egyesült Királyság | Lescol | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Málta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Egyesült Királyság | Lescol XL | 80 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norvégia | LESCOL | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norvégia | LESCOL | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norvégia | LESCOL DEPOT 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  P.O. Box 241
  6800 LZ Arnhem
  Hollandia | Lescol 20 mg, capsules | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Hollandia | Lescol 40 mg, capsules | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Hollandia | Lescol XL 80, tablet | 80 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Lengyelország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D- 90429 Nürnberg
  Németország | Lescol | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Lengyelország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Németország | Lescol | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Lengyelország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Németország | Lescol XL | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugália | Lescol | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugália | Lescol | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugália | Cardiol 20 | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugália | Cardiol 40 | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugália | Canef | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugália | Canef | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial,
  Edif. 8 Quinta de Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugália | Lescol XL | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugália | Cardiol XL | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugália | Canef 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Románia | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Németország | LESCOL 20 mg | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Románia | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Németország | LESCOL 40 mg | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Románia | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Németország | LESCOL XL | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovákia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Csehország | Lescol 20 mg | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovákia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Csehország | Lescol 40 mg | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovákia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Csehország | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Németország | Lescol 40 mg trde kapsule | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Németország | Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spanyolország | Lescol 20 mg | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spanyolország | Lescol 40 mg | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No764, 08013  Barcelona
  Spanyolország | Liposit 20 mg | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanyolország | Liposit 40 mg | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanyolország | Vaditon 20 mg | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanyolország | Vaditon 40 mg | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spanyolország | Digaril 20 mg | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spanyolország | Digaril 40 mg | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spanyolország | Lymetel 20 mg | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spanyolország | Lymetel 40 mg | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spanyolország | Lescol Prolib 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanyolország | Liposit Prolib 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanyolország | Vaditon Prolib 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spanyolország | Digaril Prolib 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Laboratorios Andrómaco, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spanyolország | Lymetel Prolib 80 mg | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Svédország | Lescol | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Svédország | Lescol | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Svédország | Lescol Depot | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Egyesült Királyság | LESCOL CAPSULES 20 MG | 20 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Egyesült Királyság | LESCOL CAPSULES 40 MG | 40 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Egyesült Királyság | LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets | 80 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Ausztria

Lescol 20 mg - Kapseln

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Ausztria

Lescol 40 mg - Kapseln

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Ausztria

Fluvastatin „Novartis” 20 mg-Kapseln

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Ausztria

Fluvastatin „Novartis” 40 mg-Kapseln

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Ausztria

Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Ausztria

Fluvastatin „Novartis” MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Lescol 20 mg, hard capsules

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Lescol 40, hard capsules

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Németország

Lescol caps. 40 mg

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Németország

Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Ciprus

Lescol Capsule, 20 mg

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Ciprus

Lescol Capsule, 40 mg

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Ciprus

Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Csehország

Lescol 20 mg

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Csehország

Lescol 40 mg

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Csehország

Lescol XL

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánia

Lescol

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánia

Lescol

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dánia

Lescol Depot

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finnország

Lescol 40 mg

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finnország

Lescol XL

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finnország

Lescol 20 mg

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finnország

Lescol 40 mg

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finnország

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Franciaország

LESCOL 20 mg

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Franciaország

LESCOL 40 mg

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Franciaország

Fractal 20 mg

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Franciaország

Fractal 40 mg

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Franciaország

Lescol LP 80 mg

80 mg

Módosított hatóanyagleadású filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Franciaország

Fractal LP 80 mg

80 mg

Módosított hatóanyagleadású filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Németország

Locol 20 mg Hartkapsel

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Németország

Locol 40 mg Hartkapsel

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Németország

Cranoc 20 mg Hartkapsel

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Németország

Cranoc 40 mg Hartkapsel

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Németország

Locol 80 mg Retardtabletten

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Németország

Cranoc 80 mg

Retardtabletten

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

Németország

Fluvastatin-Novartis 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Görögország

Lescol® Capsule, hard 20 mg

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Görögország

Lescol® Capsule, hard 40 mg

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Görögország

Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Magyarország

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Magyarország

Lescol XL 80 mg retard tablet

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánia

Lescol 20 mg hard caps

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánia

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánia

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

Lescol 20 mg Capsules

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

Lescol 40 mg Capsules

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

Lescol

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Olaszország

Lescol

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Olaszország

Lipaxan

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Olaszország

Lipaxan

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Olaszország

Primesin

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Olaszország

Primesin

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Olaszország

FLUVASTATINA Sandoz

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Olaszország

FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

Lescol 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Olaszország

Lipaxan 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Olaszország

Primesin 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finnország

Lescol XL 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finnország

Lescol XL

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Németország

Locol 20 mg hard caps

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Németország

Locol 40 mg hard caps

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Németország

Locol 80 mg Retard tablet

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

Lescol

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

Lescol

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

Lescol XL

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norvégia

LESCOL

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norvégia

LESCOL

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norvégia

LESCOL DEPOT 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Hollandia

Lescol 20 mg, capsules

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Hollandia

Lescol 40 mg, capsules

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Hollandia

Lescol XL 80, tablet

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D- 90429 Nürnberg

Németország

Lescol

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Németország

Lescol

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Németország

Lescol XL

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugália

Lescol

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugália

Lescol

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugália

Cardiol 20

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugália

Cardiol 40

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

Canef

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

Canef

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edif. 8 Quinta de Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

Lescol XL

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugália

Cardiol XL

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

Canef 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Németország

LESCOL 20 mg

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Németország

LESCOL 40 mg

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Németország

LESCOL XL

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Csehország

Lescol 20 mg

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Csehország

Lescol 40 mg

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Csehország

Lescol XL 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Németország

Lescol 40 mg trde kapsule

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Németország

Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spanyolország

Lescol 20 mg

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spanyolország

Lescol 40 mg

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No764, 08013  Barcelona

Spanyolország

Liposit 20 mg

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanyolország

Liposit 40 mg

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanyolország

Vaditon 20 mg

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanyolország

Vaditon 40 mg

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spanyolország

Digaril 20 mg

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spanyolország

Digaril 40 mg

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spanyolország

Lymetel 20 mg

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spanyolország

Lymetel 40 mg

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spanyolország

Lescol Prolib 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanyolország

Liposit Prolib 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanyolország

Vaditon Prolib 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spanyolország

Digaril Prolib 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Laboratorios Andrómaco, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spanyolország

Lymetel Prolib 80 mg

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Svédország

Lescol

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Svédország

Lescol

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Svédország

Lescol Depot

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

LESCOL CAPSULES 20 MG

20 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

LESCOL CAPSULES 40 MG

40 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets

80 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

---

V. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ciprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ciprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ciprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Ciprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Csehország | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Csehország | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Finnország | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Finnország | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Finnország | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Finnország | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Lettország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Lettország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Lettország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Lettország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Litvánia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Litvánia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Litvánia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Málta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Málta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Málta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Málta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Románia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Románia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Románia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmtabletta | Szájon át történő alkalmazás |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Csehország

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Csehország

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

---

VI. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EEA | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Ausztria | Losec 10 mg – Kapseln | 10 mg | Kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Ausztria | Losec 20 mg – Kapseln | 20 mg | Kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Ausztria | Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Losec 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Losec-Mups 10 mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten | 10 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Losec-Mups 20 mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Losec-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgium | Omeprazole AstraZeneca 20 mg, harde maagsapresistente capsules | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgium | Omeprazole AstraZeneca 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Omeprazole AstraZeneca 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Logastric 10 mg, maagsapresistente capsules | 10 mg | Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Logastric 20 mg, maagsapresistente capsules | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Logastric 40 mg Forte, maagsapresistente capsules | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Logastric-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 g | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Ciprus | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Svédország | Losec Mups | 10 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Ciprus | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Svédország | Losec Mups | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Cseh Köztársaság | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Egyesült Királyság | LOSEC 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Cseh Köztársaság | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Egyesült Királyság | LOSEC 40 mg | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Dánia | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dánia | Losec | 10 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Dánia | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dánia | Losec | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Dánia | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dánia | Losec | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Dánia | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dánia | Losec | 40 mg/ml | Por és oldószer oldatos injekcióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Dánia | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dánia | Losec | 40 mg/ml | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Észtország | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Svédország | Losec MUPS | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Észtország | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Svédország | Losec 40 MG | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Finnország | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finnország | Losec Mups 10 mg enterotabletti | 10 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Finnország | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finnország | Losec Mups 20 mg enterotabletti | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Finnország | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finnország | Losec Mups 40 mg enterotabletti | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Franciaország | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Franciaország | MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Franciaország | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Franciaország | MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Franciaország | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Franciaország | ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Franciaország | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Franciaország | ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Franciaország | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Franciaország | MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). | 40 mg | Liofilizátum perfúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Németország | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Németország | Antra pro infusione | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Németország | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Németország | Antra MUPS 10 mg | 10 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Németország | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Németország | Antra MUPS 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Németország | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Németország | Antra MUPS 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Görögország | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP | 10 mg | Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Görögország | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Görögország | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Görögország | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB | 10 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Görögország | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Görögország | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Görögország | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL | 40 mg | Por és oldószer oldatos injekcióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Görögország | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Magyarország | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Magyarország | Losec 10 mg kapszula | 10 mg | Kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Magyarország | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Magyarország | Losec 20 mg kapszula | 20 mg | Kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Magyarország | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Magyarország | Losec 40 mg por infúzióhoz | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Izland | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dánia | Losec | 10 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Izland | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dánia | Losec | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Izland | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dánia | Losec | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Írország | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Egyesült Királyság | Losec MUPS Tablets 10 mg | 10 mg | Gyomornedv-ellenálló filmtabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Írország | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Egyesült Királyság | Losec MUPS Tablets 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló filmtabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Írország | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Egyesült Királyság | Losec MUPS Tablets 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló filmtabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Írország | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Egyesült Királyság | Losec Losec 40 mg Powder for Solution for Infusion | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Írország | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Egyesült Királyság | Losec IV 40 mg Powder and Solvent for Solution for Injection | 40 mg | Por és oldószer oldatos injekcióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Olaszország | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Olaszország | Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Olaszország | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Olaszország | Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Olaszország | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Olaszország | Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Olaszország | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Olaszország | Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Olaszország | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Olaszország | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Olaszország | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Olaszország | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Olaszország | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Olaszország | Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Olaszország | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Olaszország | Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Olaszország | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Olaszország | Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Olaszország | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Olaszország | Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Olaszország | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Olaszország | Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Olaszország | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Olaszország | Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Olaszország | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Olaszország | Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Olaszország | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Olaszország | Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Lettország | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Svédország | Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Losec Forte Gelules 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Losec poudre pour perfusion 40 mg | 40 mg | Por intravénás oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Losec-Mups 10 mg | 10 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Losec-Mups 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Losec-Mups 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Málta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec MUPS Tablets 10 mg | 10 mg | Gyomornedv-ellenálló filmtabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Málta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec MUPS Tablets 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló filmtabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Hollandia | Losec 10 | 10 mg | Gyomornedv-ellenálló kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Hollandia | Losec 20 | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Hollandia | Losec 40 | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Hollandia | Losec | 40 mg | Por és oldószer oldatos injekcióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Hollandia | Losec Infuus | 40 mg | Por intravénás oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Hollandia | Losec MUPS 10 | 10 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Hollandia | Losec MUPS 20 | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Hollandia | Losec MUPS 40 | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Norvégia | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norvégia | Losec® MUPS® | 10 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Norvégia | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norvégia | Losec® MUPS® | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Norvégia | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norvégia | Losec® | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Lengyelország | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec 10 | 10 mg | Kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Lengyelország | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec | 20 mg | Kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Lengyelország | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugália | Losec | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugália | Losec | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugália | Losec | 40 mg | Por és oldószer injekcióban adható oldathoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Románia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente | 10 mg | Gyomornedv-ellenálló filmtabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Románia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec MUPS 20 mg
  comprimate filmate gastrorezistene | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló filmtabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Románia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec 40 mg liofilizat pentru solutie perfuzabila | 40 mg | Liofilizátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Szlovák Köztársaság | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec® | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Spanyolország | Laboratorio Tau, S.A.
  C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spanyolország | LOSEC infusión i.v. | 40 mg | Por infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Spanyolország | Laboratorio Tau, S.A.
  C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spanyolország | LOSEC cápsulas 20 mg | 20 mg | Kemény kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Svédország | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec | 10 mg | Gyomornedv-ellenáló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Svédország | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec | 20 mg | Gyomornedv-ellenáló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Svédország | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec | 40 mg | Gyomornedv-ellenáló tabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Svédország | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Svédország | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svédország | Losec | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Egyesült Királyság | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Egyesült Királyság | Losec MUPS Tablets 10 mg | 10 mg | Filmtabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Egyesült Királyság | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Egyesült Királyság | Losec MUPS Tablets 20 mg | 20 mg | Filmtabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Egyesült Királyság | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Egyesült Királyság | Losec MUPS Tablets 40 mg | 40 mg | Filmtabletta | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Egyesült Királyság | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Egyesült Királyság | Losec Capsules 10 mg | 10 mg | Kemény zselatin kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Egyesült Királyság | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Egyesült Királyság | Losec Capsules 20 mg | 20 mg | Kemény zselatin kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Egyesült Királyság | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Egyesült Királyság | Losec Capsules 40 mg | 40 mg | Kemény zselatin kapszula | Orális alkalmazás | Nem alkalmazható |
| Egyesült Királyság | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Egyesült Királyság | Losec Infusion 40 mg | 40 mg | Por oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Egyesült Királyság | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Egyesült Királyság | Losec IV Injection 40 mg | 40 mg | Por és oldószer oldatos injekcióhoz | Intravénás alkalmazás | 40 mg |

Tagállam EU/EEA

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom

(koncentráció)

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Ausztria

Losec 10 mg – Kapseln

10 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Ausztria

Losec 20 mg – Kapseln

20 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Ausztria

Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Losec 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Losec-Mups 10 mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

10 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Losec-Mups 20 mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Losec-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgium

Omeprazole AstraZeneca 20 mg, harde maagsapresistente capsules

20 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgium

Omeprazole AstraZeneca 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Omeprazole AstraZeneca 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Logastric 10 mg, maagsapresistente capsules

10 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Logastric 20 mg, maagsapresistente capsules

20 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Logastric 40 mg Forte, maagsapresistente capsules

40 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Logastric-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 g

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Ciprus

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Svédország

Losec Mups

10 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Ciprus

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Svédország

Losec Mups

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Cseh Köztársaság

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Egyesült Királyság

LOSEC 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Cseh Köztársaság

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Egyesült Királyság

LOSEC 40 mg

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Nem alkalmazható

Dánia

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánia

Losec

10 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Dánia

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánia

Losec

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Dánia

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánia

Losec

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Dánia

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánia

Losec

40 mg/ml

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Dánia

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánia

Losec

40 mg/ml

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Észtország

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Svédország

Losec MUPS

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Észtország

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Svédország

Losec 40 MG

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Finnország

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finnország

Losec Mups 10 mg enterotabletti

10 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Finnország

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finnország

Losec Mups 20 mg enterotabletti

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Finnország

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finnország

Losec Mups 40 mg enterotabletti

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Franciaország

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Franciaország

MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Franciaország

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Franciaország

MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Franciaország

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Franciaország

ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Franciaország

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Franciaország

ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Franciaország

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Franciaország

MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

40 mg

Liofilizátum perfúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Németország

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Németország

Antra pro infusione

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Németország

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Németország

Antra MUPS 10 mg

10 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Németország

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Németország

Antra MUPS 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Németország

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Németország

Antra MUPS 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Görögország

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

10 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Görögország

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

20 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Görögország

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

40 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Görögország

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

10 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Görögország

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Görögország

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Görögország

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

40 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Görögország

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Magyarország

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Magyarország

Losec 10 mg kapszula

10 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Magyarország

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Magyarország

Losec 20 mg kapszula

20 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Magyarország

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Magyarország

Losec 40 mg por infúzióhoz

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Izland

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dánia

Losec

10 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Izland

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dánia

Losec

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Izland

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dánia

Losec

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Írország

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Egyesült Királyság

Losec MUPS Tablets 10 mg

10 mg

Gyomornedv-ellenálló filmtabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Írország

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Egyesült Királyság

Losec MUPS Tablets 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló filmtabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Írország

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Egyesült Királyság

Losec MUPS Tablets 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló filmtabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Írország

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Egyesült Királyság

Losec Losec 40 mg Powder for Solution for Infusion

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Írország

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Egyesült Királyság

Losec IV 40 mg Powder and Solvent for Solution for Injection

40 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Olaszország

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Olaszország

Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Olaszország

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Olaszország

Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Olaszország

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Olaszország

Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Olaszország

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Olaszország

Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Olaszország

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Olaszország

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Olaszország

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Olaszország

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Olaszország

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Olaszország

Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Olaszország

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Olaszország

Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Olaszország

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Olaszország

Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Olaszország

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Olaszország

Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Olaszország

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Olaszország

Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Olaszország

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Olaszország

Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Olaszország

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Olaszország

Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Olaszország

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Olaszország

Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Lettország

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Svédország

Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Losec Forte Gelules 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Losec poudre pour perfusion 40 mg

40 mg

Por intravénás oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Losec-Mups 10 mg

10 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Losec-Mups 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Losec-Mups 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Málta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec MUPS Tablets 10 mg

10 mg

Gyomornedv-ellenálló filmtabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Málta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec MUPS Tablets 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló filmtabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Hollandia

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Hollandia

Losec 10

10 mg

Gyomornedv-ellenálló kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Hollandia

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Hollandia

Losec 20

20 mg

Gyomornedv-ellenálló kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Hollandia

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Hollandia

Losec 40

40 mg

Gyomornedv-ellenálló kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Hollandia

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Hollandia

Losec

40 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Hollandia

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Hollandia

Losec Infuus

40 mg

Por intravénás oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Hollandia

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Hollandia

Losec MUPS 10

10 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Hollandia

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Hollandia

Losec MUPS 20

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Hollandia

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Hollandia

Losec MUPS 40

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Norvégia

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norvégia

Losec® MUPS®

10 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Norvégia

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norvégia

Losec® MUPS®

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Norvégia

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norvégia

Losec®

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Lengyelország

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec 10

10 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Lengyelország

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec

20 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Lengyelország

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugália

Losec

20 mg

Gyomornedv-ellenálló kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugália

Losec

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugália

Losec

40 mg

Por és oldószer injekcióban adható oldathoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Románia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

10 mg

Gyomornedv-ellenálló filmtabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Románia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec MUPS 20 mg

comprimate filmate gastrorezistene

20 mg

Gyomornedv-ellenálló filmtabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Románia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec 40 mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

40 mg

Liofilizátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Szlovák Köztársaság

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec®

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Spanyolország

Laboratorio Tau, S.A.

C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanyolország

LOSEC infusión i.v.

40 mg

Por infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Spanyolország

Laboratorio Tau, S.A.

C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanyolország

LOSEC cápsulas 20 mg

20 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Svédország

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec

10 mg

Gyomornedv-ellenáló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Svédország

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec

20 mg

Gyomornedv-ellenáló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Svédország

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec

40 mg

Gyomornedv-ellenáló tabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Svédország

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Svédország

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svédország

Losec

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Egyesült Királyság

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Egyesült Királyság

Losec MUPS Tablets 10 mg

10 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Egyesült Királyság

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Egyesült Királyság

Losec MUPS Tablets 20 mg

20 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Egyesült Királyság

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Egyesült Királyság

Losec MUPS Tablets 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Egyesült Királyság

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Egyesült Királyság

Losec Capsules 10 mg

10 mg

Kemény zselatin kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Egyesült Királyság

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Egyesült Királyság

Losec Capsules 20 mg

20 mg

Kemény zselatin kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Egyesült Királyság

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Egyesült Királyság

Losec Capsules 40 mg

40 mg

Kemény zselatin kapszula

Orális alkalmazás

Nem alkalmazható

Egyesült Királyság

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Egyesült Királyság

Losec Infusion 40 mg

40 mg

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

Egyesült Királyság

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Egyesült Királyság

Losec IV Injection 40 mg

40 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

40 mg

---

VII. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EEA | A forgalomba hozatalai engedély jogosultja | Kereskedelmi név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Ausztria | Pantoloc 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Ausztria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Ausztria | Pantoloc 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Ausztria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Ausztria | Pantoloc 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Ausztria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Ausztria | Zurcal 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Ausztria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Ausztria | Zurcal 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Ausztria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Ausztria | Zurcal 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Belgium | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgium | Pantozol | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Belgium | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgium | Pantozol | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Belgium | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgium | Pantozol IV | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Belgium | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgium | Zurcale | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Belgium | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgium | Zurcale | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Belgium | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgium | Zurcale IV | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Bulgária | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Controloc | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Bulgária | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Controloc | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Ciprus | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Ciprus | Controloc | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Ciprus | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Ciprus | Controloc | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Ciprus | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Ciprus | Controloc i.v. | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Cseh Köztársaság | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Németország | Controloc 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Cseh Köztársaság | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Németország | Controloc 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Cseh Köztársaság | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Németország | Controloc i.v. | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Dánia | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dánia | Pantoloc | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Dánia | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dánia | Pantoloc | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Dánia | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dánia | Pantoloc | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Észtország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Controloc 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Észtország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Controloc 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Finnország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Somac 20 mg enterotabletti | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Finnország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Somac 40 mg enterotabletti | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Finnország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Franciaország | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franciaország | Eupantol 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Franciaország | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franciaország | Eupantol 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Franciaország | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franciaország | Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Franciaország | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franciaország | Inipomp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Franciaország | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franciaország | Inipomp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Franciaország | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franciaország | Inipomp 40 mg; poudre pour IV | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Franciaország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Pantec 20 mg, comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Franciaország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Pantec 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Franciaország | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franciaország | Pantipp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Franciaország | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franciaország | Pantipp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Németország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Pantoprazol NYC 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Németország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Pantoprazol NYC 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Németország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Pantoloc i.v. | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Németország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Pantoprazol 20 mg Byk | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Németország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Pantoprazol-Byk i.v. | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | |
| Németország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Pantozol 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Németország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Pantozol 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Németország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Pantozol i.v. | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Németország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | PantoLomberg
  20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Németország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Pantoprazole Lomberg 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Németország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Rifun 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Németország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Rifun 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Németország | Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Németország | Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Németország | Byk Tosse Arzneimittel GmbH
  Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Németország | Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Görögország | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Görögország | Controloc 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Görögország | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Görögország | Controloc | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Görögország | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Görögország | Controloc i.v. | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Görögország | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Görögország | Zurcazol 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Görögország | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Görögország | Zurcazol | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Görögország | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Görögország | Zurcazol i.v. | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Magyarország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Németország | Controloc 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Magyarország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Németország | Controloc 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Magyarország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Németország | Controloc i.v. | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Írország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Protium | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Írország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Protium 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Írország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Protium i.v. | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Olaszország | Nycomed Italia S.r.l
  Via Carducci 125 – Edificio A, Sesto San Giovanni,
  20099 Milan
  Olaszország | Pantecta | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Olaszország | Nycomed Italia S.r.l
  Via Carducci 125 – Edificio A, Sesto San Giovanni,
  20099 Milan
  Olaszország | Pantecta | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Olaszország | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Olaszország | Pantopan | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Olaszország | Almirall S.p.àA
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Olaszország | Pantopan | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Olaszország | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Olaszország | Pantorc | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Olaszország | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Olaszország | Pantorc | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Olaszország | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Olaszország | Pantorc | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Olaszország | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
  Via M. Civitali1
  20148 Milan
  Olaszország | Peptazol | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Olaszország | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Olaszország | Peptazol | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Lettország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Controloc 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Lettország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Controloc 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Litvánia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Németország | Controloc | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Litvánia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Németország | Controloc | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgium | Panto-Byk-20 | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgium | Panto-Byk-40 | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgium | Panto-Byk-IV | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgium | Pantozol-20 | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgium | Pantozol 40 | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgium | Pantozol-IV | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Hollandia | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Hollandia | Pantozol 20 | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Hollandia | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Hollandia | Pantozol 40 | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Hollandia | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Hollandia | Pantozol i.v. | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Hollandia | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Hollandia | Pantoprazol Nycomed 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Norvégia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Somac | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Norvégia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Somac | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Norvégia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Somac | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Lengyelország | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Lengyelország | Controloc 20 | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Lengyelország | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Lengyelország | Controloc 40 | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Lengyelország | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Lengyelország | Controloc | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Portugália | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugália | Apton 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Portugália | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugália | Apton | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Portugália | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugália | Pantoc 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Portugália | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugália | Pantoc | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Portugália | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugália | Pantoc IV | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Portugália | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugália | Zurcal | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Portugália | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugália | Zurcal 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Portugália | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugália | Pantoprazole ALTANA 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Portugália | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugália | Pantoprazole ALTANA 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Románia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Németország | Controloc 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Románia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Németország | Controloc 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Románia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Németország | Controloc i.v. | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Szlovákia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Szlovákia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Controloc 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Szlovákia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Controloc i.v. | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Szlovénia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Szlovénia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Szlovénia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Spanyolország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Anagastra 20 mg Blister | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Spanyolország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Anagastra 40 mg blister | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Spanyolország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Spanyolország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Spanyolország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Pantecta 40 mg Blister | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Spanyolország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Németország | Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Spanyolország | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Németország | Ulcotenal 40 mg Blister | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Svédország | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Svédország | Pantoloc | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Svédország | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Svédország | Pantoloc | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Svédország | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Svédország | Pantoloc | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |
| Egyesült Királyság | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Németország | Protium 20 mg | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Egyesült Királyság | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Németország | Protium 40 mg | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | szájon át történő alkalmazás | |
| Egyesült Királyság | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Németország | Protium i.v. | 40 mg | Por oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás | 40 mg |

Tagállam EU/EEA

A forgalomba hozatalai engedély jogosultja

Kereskedelmi név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Tartalom

(koncentráció)

Ausztria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Ausztria

Pantoloc 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Ausztria

Pantoloc 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Ausztria

Pantoloc 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Ausztria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Ausztria

Zurcal 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Ausztria

Zurcal 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Ausztria

Zurcal 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Belgium

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Pantozol

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Pantozol

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Pantozol IV

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Belgium

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Zurcale

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Zurcale

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Zurcale IV

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Bulgária

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Controloc

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Bulgária

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Controloc

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Ciprus

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Ciprus

Controloc

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Ciprus

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Ciprus

Controloc

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Ciprus

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Ciprus

Controloc i.v.

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Cseh Köztársaság

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Németország

Controloc 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Németország

Controloc 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Németország

Controloc i.v.

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Dánia

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dánia

Pantoloc

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Dánia

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dánia

Pantoloc

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Dánia

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dánia

Pantoloc

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Észtország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Controloc 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Észtország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Controloc 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Finnország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Somac 20 mg enterotabletti

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Finnország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Somac 40 mg enterotabletti

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Finnország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Franciaország

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franciaország

Eupantol 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franciaország

Eupantol 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franciaország

Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Franciaország

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franciaország

Inipomp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franciaország

Inipomp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franciaország

Inipomp 40 mg; poudre pour IV

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Franciaország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Pantec 20 mg, comprimé gastro-

résistant

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Pantec 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franciaország

Pantipp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franciaország

Pantipp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Pantoprazol NYC 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Pantoprazol NYC 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Pantoloc i.v.

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Németország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Pantoprazol 20 mg Byk

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Pantoprazol-Byk i.v.

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

Németország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Pantozol 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Pantozol 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Pantozol i.v.

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Németország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

PantoLomberg

20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Pantoprazole Lomberg 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Rifun 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Rifun 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4

78467 Constance

Németország

Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Byk Tosse Arzneimittel GmbH

Moltkestr. 4

78467 Constance

Németország

Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Görögország

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Görögország

Controloc 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Görögország

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Görögország

Controloc

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Görögország

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Görögország

Controloc i.v.

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Görögország

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Görögország

Zurcazol 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Görögország

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Görögország

Zurcazol

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Görögország

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Görögország

Zurcazol i.v.

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Magyarország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Németország

Controloc 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Németország

Controloc 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Németország

Controloc i.v.

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Írország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Protium

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Írország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Protium 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Írország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Protium i.v.

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Olaszország

Nycomed Italia S.r.l

Via Carducci 125 – Edificio A, Sesto San Giovanni,

20099 Milan

Olaszország

Pantecta

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Nycomed Italia S.r.l

Via Carducci 125 – Edificio A, Sesto San Giovanni,

20099 Milan

Olaszország

Pantecta

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Olaszország

Pantopan

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Almirall S.p.àA

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Olaszország

Pantopan

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Olaszország

Pantorc

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Olaszország

Pantorc

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Olaszország

Pantorc

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Olaszország

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A

Via M. Civitali1

20148 Milan

Olaszország

Peptazol

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Olaszország

Peptazol

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Lettország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Controloc 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Lettország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Controloc 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Litvánia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Németország

Controloc

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Litvánia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Németország

Controloc

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Panto-Byk-20

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Panto-Byk-40

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Panto-Byk-IV

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Pantozol-20

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Pantozol 40

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Pantozol-IV

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Hollandia

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Hollandia

Pantozol 20

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Hollandia

Pantozol 40

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Hollandia

Pantozol i.v.

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Hollandia

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Hollandia

Pantoprazol Nycomed 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Somac

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Somac

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Somac

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Lengyelország

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Lengyelország

Controloc 20

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Lengyelország

Controloc 40

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Lengyelország

Controloc

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Portugália

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugália

Apton 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugália

Apton

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugália

Pantoc 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugália

Pantoc

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugália

Pantoc IV

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Portugália

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugália

Zurcal

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugália

Zurcal 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugália

Pantoprazole ALTANA 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugália

Pantoprazole ALTANA 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Románia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Németország

Controloc 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Románia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Németország

Controloc 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Románia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Németország

Controloc i.v.

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Szlovákia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Controloc 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Controloc i.v.

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Szlovénia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Spanyolország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Anagastra 20 mg Blister

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Anagastra 40 mg blister

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Spanyolország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Pantecta 40 mg Blister

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Németország

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Németország

Ulcotenal 40 mg Blister

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Svédország

Pantoloc

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Svédország

Pantoloc

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Svédország

Pantoloc

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

Egyesült Királyság

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Németország

Protium 20 mg

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Németország

Protium 40 mg

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Németország

Protium i.v.

40 mg

Por oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

40 mg

---

VIII. MELLÉKLET

AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | A forgalomba hozatali engedély kérelmezője/jogosultja | A termék törzskönyvezett neve | Gyógyszerforma | Hatáserősség | Állatfaj | Az alkalmazás módja és gyakorisága |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Belgium | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Bulgária | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Ciprus | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Csehország | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml,
  Perorální suspense pro selata | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Dánia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Észtország | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE Bristol
  UK | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| France | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Németország | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Görögország | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Magyarország | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Írország | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Olaszország | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Lettország | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Litvánia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Luxemburg | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Malta | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Hollandia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Lengyelország | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIAORSZÁG | CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Portugal | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIAORSZÁG | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Románia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIAORSZÁG | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Szlovákia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIAORSZÁG | CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Spanyolország | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIAORSZÁG | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |
| Nagy-Britannia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIAORSZÁG | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Belsőleges szuszpenzió. | 50 mg toltrazuril/ml | Malacok | Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg. |

Tagállam

A forgalomba hozatali engedély kérelmezője/jogosultja

A termék törzskönyvezett neve

Gyógyszerforma

Hatáserősség

Állatfaj

Az alkalmazás módja és gyakorisága

Ausztria

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Belgium

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Bulgária

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Ciprus

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Csehország

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml,

Perorální suspense pro selata

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Dánia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Észtország

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE Bristol

UK

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

France

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Németország

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Görögország

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Magyarország

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Írország

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Olaszország

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Lettország

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Litvánia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Luxemburg

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Malta

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Hollandia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Lengyelország

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIAORSZÁG

CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Portugal

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIAORSZÁG

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Románia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIAORSZÁG

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Szlovákia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIAORSZÁG

CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Spanyolország

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIAORSZÁG

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

Nagy-Britannia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIAORSZÁG

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Belsőleges szuszpenzió.

50 mg toltrazuril/ml

Malacok

Egyedi állatgyógyászati kezelés. Minden malacot 3-5 napos korában kell kezelni egyszeri 20 mg/ttkg per os toltrazuril dózissal, amely 0,4 ml/ttkg belsőleges szuszpenziónak felel meg.

---

(1)  Forgalomba hozatali engedély megadva

---

IX. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁ, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EEA | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Svédország | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg and 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Svédország | Pantoprazole Bluefish | 20 mg and 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Finnország | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Svédország | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter | 20 mg and 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Svédország | Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-
  resistant | 20 mg and 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Svédország | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg and 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Svédország | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta | 20 mg and 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Írország | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Svédország | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gastro-resistant tablet | 20 mg and 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Olaszország | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Svédország | Pantoprazolo Bluefish | 20 mg and 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Svédország | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten | 20 mg and 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Norvégia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Svédország | Pantoprazol Bluefish enterotabletter | 20 mg and 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Svédország | Pantoprazole Bluefish | 20 mg and 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Svédország | Pantoprazole Bluefish | 20 mg and 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Svédország | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes | 20 mg and 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Svédország | Pantoprazole Bluefish | 20 mg and 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |

Tagállam EU/EEA

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Svédország

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg and 40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Svédország

Pantoprazole Bluefish

20 mg and 40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Svédország

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter

20 mg and 40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Svédország

Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-

resistant

20 mg and 40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Svédország

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg and 40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Svédország

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

20 mg and 40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Svédország

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gastro-resistant tablet

20 mg and 40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Svédország

Pantoprazolo Bluefish

20 mg and 40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Svédország

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten

20 mg and 40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Norvégia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Svédország

Pantoprazol Bluefish enterotabletter

20 mg and 40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Svédország

Pantoprazole Bluefish

20 mg and 40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Svédország

Pantoprazole Bluefish

20 mg and 40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Svédország

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes

20 mg and 40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Svédország

Pantoprazole Bluefish

20 mg and 40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

---

X. MELLÉKLET

MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EGT | Kérelmező | (Törzskönyvezett) név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cseh Köztársaság | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Egyesült Királyság
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Cseh Köztársaság | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Egyesült Királyság
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Egyesült Királyság
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Egyesült Királyság
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Egyesült Királyság
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Egyesült Királyság
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovák Köztársaság | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Egyesült Királyság
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovák Köztársaság | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Egyesült Királyság
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Egyesült Királyság
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Egyesült Királyság
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |

Tagállam EU/EGT

Kérelmező

(Törzskönyvezett) név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Cseh Köztársaság

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Egyesült Királyság

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Cseh Köztársaság

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Egyesült Királyság

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Egyesült Királyság

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Egyesült Királyság

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Egyesült Királyság

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Egyesült Királyság

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovák Köztársaság

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Egyesült Királyság

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovák Köztársaság

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Egyesült Királyság

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Egyesült Királyság

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Egyesült Királyság

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

---

XI. MELLÉKLET

MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EGT | Kérelmező | (Törzskönyvezett) név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Németország | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Egyesült Királyság
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Egyesült Királyság
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Egyesült Királyság
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Egyesült Királyság
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Egyesült Királyság
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Egyesült Királyság
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Gyomornedv-ellenálló tabletta | Oralis alkalmazás |

Tagállam EU/EGT

Kérelmező

(Törzskönyvezett) név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Németország

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Egyesült Királyság

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Egyesült Királyság

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Egyesült Királyság

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Egyesült Királyság

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Egyesült Királyság

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Egyesült Királyság

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

---

XII. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cseh Köztársaság | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Cseh Köztársaság | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg | 500 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten | 500 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 500 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten | 500 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg | 500 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Lengyelország | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg | 199,8 mg + 87 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Lengyelország | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg | 333 mg + 145 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143 Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
  Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada | 500 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovákia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro ratiopharm Chrono | 500 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets | 500 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Cseh Köztársaság

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

500 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143 Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro ratiopharm Chrono

500 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

500 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

---

XIII. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Kérelmező cég neve, címe | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Belgium | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg10,
  3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Bulgária | TEVA Pharma B.V.,
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopix 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Ciprus | TEVA Pharma BV
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Cseh Köztársaság | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
  Radlická 3185/1c,
  150 00 Praha 5,
  Czech Republic | Teclop 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopix | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Észtország | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Finnország | Teva Sweden AB
  Jarnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sweden | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | TEVA Classics
  Immeuble Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92836 PARIS LA DEFENSE
  FRANCE | Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley,
  East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Görögország | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Írország | TEVA Generics B.V.
  Computerweg 10, 3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Olaszország | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | Teva Pharma BV
  Computerweg 10
  NL- 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidophar | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Norvégia | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11, Box 1070
  251 10 Helsingborg | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva Pharma | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Románia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | XOVAL 75 mg comprimate filmate | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovák Köztársaság | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID,
  Spain | Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Reddy’s | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Teva Pharma BV.
  Computerweg 10,
  Utrecht NL-3542DR
  Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |

Tagállam

Kérelmező cég neve, címe

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

TEVA Pharma B.V.

Computerweg10,

3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

TEVA Pharma B.V.,

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopix 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Ciprus

TEVA Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Cseh Köztársaság

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

Teclop 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopix

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

Teva Sweden AB

Jarnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sweden

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

TEVA Classics

Immeuble Palatin 1

1 cours du Triangle

92836 PARIS LA DEFENSE

FRANCE

Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley,

East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Görögország

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Írország

TEVA Generics B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Teva Pharma BV

Computerweg 10

NL- 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidophar

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Norvégia

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11, Box 1070

251 10 Helsingborg

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva Pharma

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

XOVAL 75 mg comprimate filmate

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovák Köztársaság

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID,

Spain

Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Reddy’s

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Teva Pharma BV.

Computerweg 10,

Utrecht NL-3542DR

Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

---

XIV. MELLÉKLET

AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSEINEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ÁLLATFAJOKNAK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDNAK, A JAVALLATOKNAK/ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐKNEK ÉS A KÉRELMEZŐNEK/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam/EEA | Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja | Termék neve | Nemzetközi szabadnév (INN) | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Állatfaj | Alkalmazás gyakorisága és módja | Ajánlott adag | Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) /Javallatok |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Chevita Tierarzneimittel
  Gesellschaft
  m.b.H. Kaplanstraße 10 AT
  4600 Wels
  AUSTRIA | Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Belsőleges por | Sertés,
  csirke (brojlercsirke) | Csirke:
  Orálisan az ivóvízzel, 3-5 napig | Csirke: 25 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap = 1 g por/20 kg/nap | Hús és belsőségek:Csirke (brojlercsirke) - 5 nap,
  Tojás: tojótyúkoknál nem alkalmazandó
  Javallatok: Mycoplasma spp. (M. gallisepticum), Escherichia coli által okozott légúti fertőzések, Pasteurella multocida által okozott szeptikémia |
| Belgium | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % Dopharma | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Borjú, sertés, baromfi | Baromfi:
  50 mg/kg/nap | 500 g/1 000 l ivóvíz, 3-5 napig | Hús és belsőségek: 6 nap Javallatok:
  Mikroorganizmusok által okozott légúti vagy gyomor-bél rendszeri fertőzések |
| Belgium | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Borjú, sertés, baromfi | Baromfi: 50 mg/kg/nap | 500 g/1 000 l ivóvíz, 3-5 napig | Hús és belsőségek: 6 nap Javallatok:
  Mikroorganizmusok által okozott légúti vagy gyomor-bél rendszeri fertőzések |
| Belgium | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Sertés, baromfi | Baromfi:
  10-20 mg/kg/nap | 3-4 nap 100-200 g/1 000 l ivóvíz | Hús és belsőségek:
  3 nap/10 mg/kg
  12 nap/20 mg/kg
  Javallatok: légúti betegségek |
| Belgium | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 15 % ad. us. vet.. | doxiciklin-hiklát | 150 mg/g | Vízoldékony por | Sertés, borjú, baromfi, luxusmadár, galamb | Baromfi:
  10-20 mg/kg/nap | 3-5 nap 500 g/1 000 l ivóvíz | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: Mikrobák által okozott légúti betegségek |
| Belgium | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g doxiciklin-hiklát | Por belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) és sertés (hízósertés) | Orális (ivóvíz) | 20 mg doxiciklin (-hiklát)/kg x 3-5 nap | Hús és belsőségek:
  Csirke: 6 nap
  Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos. Javallatok:
  Csirke (brojlercsirke): a Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése. |
| Bulgária | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Doxinyl
  10 % Oral Suspension | doxiciklin-hiklát | 100 mg/ml | Belsőleges szuszpenzió | Baromfi | Az ivóvízben | Naponta 50–100 ml doxinil 10 % 100 l ivóvízben
  (50-100 mg doxiciklin 1 l ivóvízben) 3-5 nap | Hús – 5 nap |
| Bulgária | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Cyvadox 10 % | doxiciklin-hiklát | 100 mg/ml | Belsőleges szuszpenzió | Baromfi | Az ivóvízben | 0,5-1 ml 1 l ivóvízben naponta \3-5 napig\ 50-100 mg doxiciklin | Hús – 7 nap |
| Bulgária | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 %
  w.s.p. | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi | Az ivóvízben | 500 g Doxycycline 50 % w.s.p. 100 l ivóvízben / 3-5 napig/ | Hús – 4 nap |
| Bulgária | Farmavet OOD
  40 Otec Paisij Str.
  Shumen
  BULGARIA | Doxycycline 20 %
  Pulvis solubilis | doxiciklin-hiklát | 200 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi | Az ivóvízben | 50 g Doxycycline 20 % 100 l ivóvízben / 3-5 napig/ | Hús – 7 nap |
| Bulgária | Interchemie Werken
  De Adelaar BV
  Hosterweg 26a
  5811 Ccastenray
  THE NETHERLANDS | Doxy – WS | doxiciklin-hiklát | 200 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi | Az ivóvízben | 1 kg Doxy-WS 2 000-4 000 l ivóvízben | Hús – 7 nap |
| Bulgária | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 50 %
  WSP | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi | Az ivóvízben | 2-3 g Doxyvit 50 % WSP 10 l ivóvízben - 5 napig/ez 100-150 mg doxiciklin 1 l vízben oldott adagjával egyenértékű | Hús – 7 nap |
| Bulgária | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 100 | doxiciklin-hiklát | 100 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi | Az ivóvízben | napi 10 mg Doxyvit testtömeg kg-onként | Hús – 7 nap |
| Bulgária | Vetpartners OOD
  Ivan Asen Str.
  4270 Parvomaj
  BULGARIA | Polidoxichem 500/WSP | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi | Az ivóvízben | 50-100 mg doxiciklin 1 l ivóvízben / 3-5 napig / ez napi 0,1-0,2 g Polidoxichem 500 WSP 1 l ivóvízben feloldott adagjával egyenértékű | Hús – 7 nap |
| Bulgária | Biovet AD
  39 Petar Rakov Str.
  4550 Peshtera
  BULGARIA | Vibravet 10 %
  Water soluble premix | doxiciklin-hiklát | 100 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi | Az ivóvízben | 1 g Vibravet 10 % 1 l ivóvízben /= napi 67-100 mg doxiciklin. 5 napig | Hús – 7 nap |
| Ciprus | PREMIER SHUKUROGLOU LTD | HIPRADOXI -S | doxiciklin-hiklát | 100 mg | Belsőleges oldat | Sertés, csirke (brojlercsirke) | Orálisan az ivóvízzel | brojlercsirke: 50-100 mg doxiciklin-hiklát / l víz 3-5 napig | Brojlercsirke: Hús: 5 nap Sertés: Hús: 6 nap |
| Csehország | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | DOXIPAN 20 | doxiciklin-hiklát | 20 g/100 g | Por belsőleges oldathoz | brojlercsirke, pulyka: | Orálisan az ivóvízzel 5 napig alkalmazandó. | brojlercsirke:
  5-7,5g készítmény/10 l ivóvíz
  pulyka:
  10-20 mg doxiciklin/testtömeg kg | Csirke (brojlercsirke): Hús és belsőségek: 5 nap.
  Pulyka: Hús és belsőségek: 10 nap
  Javallatok:
  Bojlercsirke: Krónikus légúti betegségek és az ehhez társuló fertőzések.
  Pulyka: G+ és G- mikroorganizmusok és mikoplazmák által okozott betegségek, különösen a mikoplazmák és/vagy staphylococcusok által okozott légúti és ízületi szindrómák. |
| Csehország | Pharmagal s.r.o.,
  Murgašova 5,
  949 01 Nitra,
  Slovak Republic | DOXYGAL | doxiciklin-hiklát | 50 mg/1 g | Por belsőleges oldathoz | Baromfi | Orálisan az ivóvízzel 3-5 napig alkalmazandó. | terápiás megelőzés: 50 mg doxiciklin / 1 l ivóvíz
  terápia: 100 mg doxiciklin / 1 l ivóvíz | Hús és belsőségek: 7 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkoknál nem engedélyezett. Javallatok: Vírusos eredetű betegségek másodlagos bakteriális fertőzésének kezelésére alkalmazandó.
  Baromfi: CRD (mikoplazmózis), colibacillózis |
| Csehország | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | DOXYVIT 40 % | Doxiciklin-hiklát | 40 g/100 g | Por belsőleges oldathoz | brojlercsirke, pulyka: | Orálisan az ivóvízzel 3-5 napig alkalmazandó. | 1. Folyamatos terápia:
  1,0 g DOXYVIT 40 % 3-6 l ivóvízhez
  2. Lökésterápia:
  10-20 mg doxiciklin/ttkg, 4-8 óránként. | Brojlercsirke, pulyka:Hús és belsőségek: 4 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkoknál nem engedélyezett.
  Javallatok:
  Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti, bél- és szisztémás fertőzések kezelése és megelőzése brojlercsirkékben és pulykákban. Krónikus légúti betegség (CRD) (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), légzsákgyulladás (Mycoplasma meleagridis), fertőzéses ízületihártya-gyulladás (Mycoplasma synoviae), baromfikolera (Pasteurella multocida), Bordetella általi pulykafertőzések (Bordetella avium), fertőzéses coryza (nátha) (Haemophilus paragallinarum), colibacillózis (Escherichia coli), Elhalásos bélgyulladás (Clostridium perfringens), klamidiázis (Chlamydia psittaci) |
| Csehország | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX 100 mg/ml | doxiciklin-hiklát | 100 mg/1 ml | Belsőleges oldat | Brojlercsirke: | Orálisan az ivóvízzel 3-5 napig alkalmazandó. | 10-20 mg doxiciklin/testtömeg kg/nap (pl. 0,5-1,0 ml készítmény / l ivóvíz / nap) | Csirke (brojlercsirke):Hús és belsőségek: 7 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkoknál nem engedélyezett
  Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott krónikus légúti betegség (CRD) és mikoplazmózis megelőzése és kezelése. |
| Csehország | Tekro, spol. s.r.o.,
  Višòová 2/484,
  140 00 Praha 4,
  Czech Republic | MEDITEK DOX 100 | doxiciklin-hiklát | 100 g/kg | Por belsőleges oldathoz | Brojlercsirke | Orálisan az ivóvízzel 3-5 napig alkalmazandó. | 10 mg doxiciklin-hiklát / 1 testtömeg kg (1,0 kg készítmény/1 000 l ivóvíz) | Csirke (brojlercsirke):Hús és belsőségek: 7 nap Javallatok:
  Doxiciklinre érzékeny kórokozók által okozott légúti és gyomor-bél rendszeri fertőzéses megbetegedések megelőzése és kezelése sertésekben és brojlercsirkékben. Hatásos számos olyan baktérium esetében, amelyek rezisztensek az első generációs tetraciklinekre. |
| Csehország | CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade
  08028 Barcelona SPAIN | ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodì pro brojlery a prasata | doxiciklin-hiklát | 100 mg/1 ml | Belsőleges oldat | Brojlercsirke | Orálisan az ivóvízzel 3-5 napig alkalmazandó. | 10-20 mg doxiciklin/testtömeg kg/nap (pl. 0,5-1,0 ml készítmény / l ivóvíz / nap) | Csirke (brojlercsirke):Hús és belsőségek: 7 nap.
  Tojás: Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkoknál nem engedélyezett
  Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott krónikus légúti betegség (CRD) és mikoplazmózis megelőzése és kezelése. |
| Csehország | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox O.S.P. 5 % | doxiciklin-hiklát | 0,05 g/1 g | Por belsőleges oldathoz | Baromfi | Orálisan az ivóvízzel 3-5 napig alkalmazandó. | Baromfik esetében 2 hétig: 1g készítmény/l ivóvíz/nap
  Baromfik esetében a 2. hét után: 2 g készítmény/l ivóvíz/nap
  A kezelés időtartama: 3–5 nap. | Csirke (brojlercsirke):Hús és belsőségek: 4 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkoknál nem engedélyezett.
  Javallatok:
  Doxiciklinre érzékeny kórokozók által okozott légúti fertőzések kezelése csirkékben (brojlercsirkék). |
| Csehország | KELA Laboratoria n.v.
  Industrial Zone
  De Kluis
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  BELGIUM | Respidox 5 % | doxiciklin-hiklát | 50 mg/1 g | Por belsőleges oldathoz | Baromfi | Orálisan az ivóvízzel 3 napig alkalmazandó. | 2 g készítmény / l ivóvíz | Baromfi:Hús és belsőségek: 7 nap
  Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkoknál nem engedélyezett.
  Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelése.
  Baromfi: CRD, colibacillózis, orrnyálkahártya gyulladása, ízületihártya-gyulladás, szalmonellózis, baromfikolera, klamidiázis |
| Csehország | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | doxiciklin-hiklát | 50 mg/1 g | Por belsőleges oldathoz | Csirke | Orálisan az ivóvízzel 5 napig alkalmazandó. | 10 mg doxiciklin/testtömeg kg / nap (pl. 1 g készítmény/5 testtömeg kg). | Csirke (brojlercsirke):Hús és belsőségek: 4 nap.
  Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkoknál nem engedélyezett.
  Javallatok: Doxiciklinre érzékeny kórokozók által okozott légúti fertőzések kezelése csirkékben (brojlercsirkék). |
| Csehország | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | Doxycycline Calier 500 mg/g | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi
  Sertés | Orális
  3-5 nap | 20 mg/kg/nap | 6 nap
  A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése |
| Csehország | Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.
  Raèianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVENIA | DOXYVIT 100 | doxiciklin-hidroklorid | 100 g/1 000 g | Por belsőleges oldathoz | Baromfi (csirke, pulyka, liba) | Orálisan az ivóvízzel 5 napig alkalmazandó. | 10 mg doxiciklin/testtömeg kg/nap, pl. 0,1 g DOXYVIT 100/testtömeg kg | Hús és belsőségek: 7 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkoknál nem engedélyezett.
  Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti, bél- és szisztémás fertőzések kezelése és megelőzése tyúkokban, pulykákban és libákban: krónikus légúti betegség (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), léghólyaggyulladás (Mycoplasma meleagridis), ízületihártya-gyulladás (Mycoplasma synoviae), baromfikolera (Pasteurella multocida), Bordetella általi pulykafertőzések (Bordetella avium), fertőzéses coryza (nátha) (Haemophilus paragallinarum), colibacillózis (Escherichia coli), elhalásos bélgyulladás (Clostridium perfringens), klamidiázis (Chlamydia psittaci), stresszel járó állapotok esetén megelőzésre (vakcinázás, tartási körülmények megváltozása, szállítás) |
| Dánia | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | Karidox | doxiciklin-hiklát | 10 % | Belsőleges oldat | csirke, sertés | Orálisan (ivóvíz) 3-5 napig | Csirkék esetében: 10-20 mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 3-5 napig (azaz 0,5-1,0 ml készítmény/liter víz/nap) | Vágócsirke: 7 napTojás: Emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó baromfik esetében nem alkalmazandó.
  Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott CRD és mikoplazmózis megelőzése és kezelése. |
| Dánia | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox | doxiciklin-hiklát | 10 % | Belsőleges oldat | csirke, sertés | Orálisan (ivóvíz) 3-5 napig | Csirkék esetében: 10-20 mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 3-5 napig (azaz 0,5-1,0 ml készítmény/liter víz/nap) | Vágócsirke: 7 nap Tojás: Emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó baromfik esetében nem alkalmazandó.
  Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott CRD és mikoplazmózis megelőzése és kezelése. |
| Dánia | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g doxiciklin-hiklát | Por belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) és sertés (hízósertés) | Orális (ivóvíz) | 20 mg doxiciklin (-hiklát)/kg x 3-5 nap | Hús és belsőségek:
  Csirke: 6 nap
  Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos. Javallatok: Csirke (brojlercsirke):
  A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése. |
| Észtország | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S | doxiciklin-hiklát | 100 mg/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) | Orálisan, az ivóvízben alkalmazandó. | 50 – 100 mg doxiciklin/l víz | Hús és belsőségek:
  5 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.
  Javallatok: Colibacillózis, CRD, és társuló fertőzések. |
| Észtország | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-P | doxiciklin-hiklát | 100 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) | Orálisan, az ivóvízben alkalmazandó. | 20 mg doxiciklin/ttkg/nap | Hús és belsőségek:
  5 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.
  Javallatok: Colibacillózis, CRD, és társuló fertőzések. |
| Észtország | Maxx Pharma OÜ
  Kaluri tee 5
  Haabneeme
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxyprim 40 % | doxiciklin-hiklát | 400 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke, pulyka | Orálisan, az ivóvízben alkalmazandó. | 10-20 mg/ttkg/nap, 5 napig | Hús és belsőségek:
  4 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.
  Javallatok: Doxiciklinre érzékeny organizmusok által okozott légúti, bél- és szisztémás fertőzések kezelésére. |
| Észtország | Zoovetvaru
  uusaru 5
  76505 Saue
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxycin | doxiciklin-hiklát | 200 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) | Orálisan az ivóvízzel alkalmazandó | 10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig | Hús és belsőségek:
  6 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos. Javallatok:
  Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti és emésztőszervi fertőzések kezelésére, beleértve a mikoplazmózist, bordetellózist, klamidiázist, pasteurellózist, anaerob fertőzéseket, szalmonellózist, staphylococcózist, colibacillózist. |
| Észtország | Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
  Veemweg 1
  3771 MT Barnevald
  THE NETHERLANDS | Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP | doxiciklin-hiklát | 200 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Baromfi | Orálisan az ivóvízzel alkalmazandó | 15 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap, 3-5 napig | Hús és belsőségek:
  7 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos. Javallatok:
  Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések, különös tekintettel légúti fertőzések kezelésére. |
| Németország | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi
  Sertés | Orális
  3-5 nap | 20 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  6 nap
  Javallatok: A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése |
| Németország | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) és sertés (hízósertés) | Orális (ivóvíz) | 20 mg doxiciklin (-hiklát)/kg x 3-5 nap | Hús és belsőségek:
  Csirke: 6 nap
  Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos.
  Javallatok: Csirke (brojlercsirke): A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése. |
| Görögország | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Stardox | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) Nem tojó csirke borjú Sertés | Az ivóvízben | 20 mg/kg X 4-7 nap | Hús és belsőségek:
  14 nap
  Javallatok: Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD, colibacillózis |
| Görögország | NEW VET A.E
  Fleming 15
  15123 Marousi Attikis
  GREECE | Nexyclin | doxiciklin-hiklát | 400 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) pulyka Sertés | Az ivóvízben | 20 mg/kg | Hús és belsőségek:
  4 nap
  Javallatok: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci által okozott légúti fertőzések |
| Görögország | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) Nem tojó csirke borjú Sertés | Az ivóvízben | 10 mg/kg X 3-5 nap | Hús és belsőségek:
  9 nap
  Javallatok: Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum és Bordetella avium által okozott légúti fertőzések, Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás. |
| Görögország | Nutri-Biomed Hellas LTD
  1, V. Hugo & Chlois
  Metamorfosi Attikis
  14452 Athens
  GREECE | Doxyveto | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) Nem tojó csirke borjú Sertés | Az ivóvízben | 25 mg/kg X 3-5 nap | Hús és belsőségek:
  9 nap
  Javallatok: Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum és Bordetella avium által okozott légúti fertőzések, Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás. |
| Görögország | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycyclin 50 Dopharma | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) borjú Sertés | Az ivóvízben | 25 mg/kg X 3-5 nap | Hús és belsőségek:
  9 nap
  Javallatok: Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum és Bordetella avium által okozott légúti fertőzések, Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás. |
| Görögország | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Doxycycline 150/Durden | doxiciklin-hidroklorid | 150 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) Nem tojó csirke borjú Sertés | Az ivóvízben | 10 mg/kg X 3-5 nap | Hús és belsőségek:
  4 nap
  Javallatok: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum által okozott légúti fertőzések |
| Görögország | AFOI TETOROU ABE
  10 km National road Athens-Lamia
  14451, Metamorfosi
  GREECE | Doxycycline 150/Afoi Tetorou | doxiciklin-hidroklorid | 150 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) Nem tojó csirke borjú Sertés | Az ivóvízben | 10 mg/kg X 3-5 nap | Hús és belsőség: 4 nap
  Javallatok: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum által okozott légúti fertőzések |
| Spanyolország | LAB. DR ESTEVE
  Avda Mare de Deu de Montserrat
  221 08041 Barcelona
  SPAIN | DOX ESTEVE | doxiciklin-hiklát | 100 mg/g | Vízoldékony por | BaromfiSertés szarvasmarha | Orális3-5 nap | 20 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  9 nap
  Javallatok: Mycoplasma spp. (mikoplazmózis, CRD) vagy Pasteurella multocida (pasteurellózis) által okozott fertőzések.
  Hús és belsőségek:
  Baromfi: 5 nap
  Pulyka: 7 nap
  colibacillózis, CRD, mikoplazmózis. |
| Spanyolország | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL | doxiciklin-hiklát | 10 g/100 g | Vízoldékony por | Baromfi pulyka
  Sertés | Orális
  3-5 nap (baromfi és pulyka) 5 nap (sertés) | 50–100 mg/l ivóvíz / nap (baromfi és pulyka) 10 mg/kg/nap (sertés) | Hús és belsőségek:
  Brojlercsirke: 5 nap Pulyka: 7 nap Sertés: 4 nap |
| Spanyolország | FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
  Constitucion, 1
  08960 Sant Just Desvern
  SPAIN | DOXIDOL | doxiciklin-hiklát | 10 g/100 g | Vízoldékony por | Baromfi
  Sertés | Orális
  3-5 nap | 7,5-15 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: colibacillózis
  CRD |
| Spanyolország | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 20 | doxiciklin-hiklát | 200 mg/ml | Belsőleges oldat | Baromfi
  Sertés | Orális
  3-5 nap | 10-20 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | MEVET, S. A.
  POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410
  25191 Lérida
  SPAIN | DOXICIVALL POLVO | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi
  Sertés | Orális
  3-5 nap | 20 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  4 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-S | doxiciklin-hiklát | 100 mg/ml | Belsőleges oldat | Baromfi
  Sertés | Orális
  3-5 nap | 50-100 mg/l ivóvíz/nap | Hús és belsőségek:
  5 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | LAMONS, S.A.
  POL.IND. MECANOVA, NAVES 27-28
  25191 LLEIDA
  SPAIN | DOXICICLINA 10 % LAMONS | doxiciklin-hiklát | 100 mg/ml | Belsőleges oldat | Baromfi
  Sertés | Orális
  3-5 nap | 50-100 mg/l ivóvíz/nap | Hús és belsőségek:
  5 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-P | doxiciklin-hiklát | 100 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi
  Sertés | Orális
  3-5 nap | 20 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  5 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, és társuló fertőzések |
| Spanyolország | POLICHEM, S.A.
  Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
  43206 Reus
  SPAIN | DOXICHEM | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi | Orális
  3-5 nap | 50-100 mg/l ivóvíz/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Valles
  SPAIN | DOXBRON | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi | Orális
  3-5 nap | 50-100 mg/l ivóvíz/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA
  Ctra. N II KM 494,5
  25250 Bellpuig (Lerida)
  SPAIN | DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi | Orális
  3-5 nap | 50-100 mg/l ivóvíz/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | LAFIDOX POLVO ORAL | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi | Orális
  3-5 nap | 50-100 mg/l ivóvíz/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
  24010 TROBAJO DEL CAMINO
  SPAIN | SYVADOX 10 % | doxiciklin-hiklát | 100 mg/ml | Belsőleges oldat | Baromfi
  Sertés | Orális
  3-5 nap | 50-100 mg/l ivóvíz/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | INVESA INTERNACIONAL, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DX-10 | doxiciklin-hiklát | 100 mg/ml | Belsőleges oldat | Baromfi
  Sertés | Orális
  3-5 nap | 50-100 mg/l ivóvíz/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | DOXICICLINA 500 GANADEXIL | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi
  pulyka | Orális
  3-5 nap | 50-100 mg/l ivóvíz/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 5 | doxiciklin-hiklát | 50 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi
  pulyka | Orális
  3-5 nap | 50-100 mg/l ivóvíz/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DOXINYL | doxiciklin-hiklát | 100 mg/ml | Belsőleges oldat | Baromfi
  Sertés | Orális
  3-5 nap | 50-100 mg/l ivóvíz/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | JAER, S.A.
  Barcelona, 411
  08620 San Vicens del Horts
  SPAIN | MASTERMIX DOXICICLINA | doxiciklin-hiklát | 50 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi
  pulyka | Orális
  3-5 nap | 50-100 mg/l ivóvíz/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX | doxiciklin-hiklát | 100 mg/ml | Belsőleges oldat | Baromfi
  Sertés | Orális
  3-5 nap | 10-20 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN | doxiciklin-hiklát | 100 mg/ml | Belsőleges oldat | Baromfi
  Sertés | Orális
  3-5 nap | 10-20 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | CALIERDOXINA 50 % P O | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi | Orális
  5 nap | 20 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi | Orális
  5 nap | 20 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | HIDRODOX 10 % | doxiciklin-hiklát | 100 mg/ml | Belsőleges oldat | Baromfi
  Sertés | Orális
  3-5 nap | 50-100 mg/l ivóvíz/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | VIRBAC ESPAÑA, S.A.
  Angel Guimera, 179-181
  08950 Esplugues de Llobregat
  SPAIN | PULMODOX P.O.S. | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi | Orális
  3-5 nap | 50-100 mg/l ivóvíz/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: CRD, mikoplazmózis |
| Spanyolország | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | DILUDOX | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g doxiciklin-hiklát | Por belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) és sertés (hízósertés) | Orális (ivóvíz) | 20 mg doxiciklin (-hiklát)/kg x 3-5 nap | Hús és belsőségek:
  Csirke: 6 nap
  Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos. Javallatok:
  Csirke (brojlercsirke): A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése. |
| Spanyolország | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXICICLINA CALIER 500 mg/g | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi
  Sertés | Orális
  3-5 nap | 20 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  6 nap
  Javallatok: A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése |
| Spanyolország | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  SPAIN | MAYDOX PS | doxiciklin-hidroklorid | 50 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi
  Pulyka | Orális
  3-5 nap | 50-100 mg/l ivóvíz/nap | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis |
| Franciaország | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | doxiciklin-hiklát | 50 mg/g | Vízoldékony por | Pulyka
  Sertés
  Brojlercsirke
  Borjú | Megelőzés
  1-3 nap
  Gyógykezelés:
  3-5 nap | 10 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  Pulyka: 6 nap
  Brojlercsirke: 4 nap
  Javallatok: Brojlercsirke és pulyka:
  Légúti fertőzések megelőzése és kezelése |
| Franciaország | FRANVET
  ZI d'Etriche-Route d'Avire
  BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | DOXY 5 FRANVET | doxiciklin-hiklát | 50 mg/g | Vízoldékony por | Pulyka
  Sertés
  Tyúk
  Borjú | Megelőzés
  1-3 nap
  Gyógykezelés:
  3-5 nap | 10 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  Pulyka: 6 nap
  Tyúk: 4 nap
  Javallatok: Légúti fertőzések megelőzése és kezelése |
| Franciaország | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | PULMODOX P.O.S. 5 % | doxiciklin-hiklát | 50 mg/g | Vízoldékony por | Sertés
  Borjú
  Baromfi | Megelőzés
  1-3 nap
  Gyógykezelés:
  3-5 nap | 10 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  Pulyka: 6 nap
  Tyúk: 4 nap
  Javallatok: Légúti fertőzések megelőzése és kezelése |
| Franciaország | Sogeval Laboratoires
  200 route De Mayenne
  53 022 Laval Cedex FRANCE | DOXYVAL 5 % | doxiciklin-hiklát | 50 mg/g | Vízoldékony por | Pulyka
  Sertés
  Brojlercsirke
  Borjú | Megelőzés
  1-3 nap
  Gyógykezelés:
  3-5 nap | 10 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  Pulyka: 6 nap
  Tyúk: 4 nap
  Javallatok: Légúti fertőzések megelőzése és kezelése |
| Franciaország | Laboratoires Biove
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI DOXY 5 | doxiciklin-hiklát | 50 mg/g | Vízoldékony por | Pulyka
  Sertés
  Brojlercsirke
  Borjú | Megelőzés
  1-3 nap
  Gyógykezelés:
  3-5 nap | 10 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  Pulyka: 6 nap
  Tyúk: 4 nap
  Javallatok: Légúti fertőzések megelőzése és kezelése |
| Franciaország | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | DOXYVIT | doxiciklin-hiklát | 50 mg/g | Vízoldékony por | Pulyka
  Sertés
  Brojlercsirke
  Borjú | Megelőzés
  1-3 nap
  Gyógykezelés:
  3-5 nap | 10 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  Pulyka: 6 nap
  Tyúk: 4 nap
  Javallatok: Légúti fertőzések megelőzése és kezelése |
| Franciaország | Noe
  10 rue Clement Ader
  ZA Le Patis
  78120 Rambouillet
  FRANCE | COMPOMIX V DOXYCYCLINE | doxiciklin-hiklát | 50 mg/g | Vízoldékony por | Pulyka
  Sertés
  Brojlercsirke
  Borjú | Megelőzés
  1-3 nap
  Gyógykezelés:
  3-5 nap | 10 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  Pulyka: 6 nap
  Tyúk: 4 nap
  Javallatok: Légúti fertőzések megelőzése és kezelése |
| Franciaország | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN 100 mg/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES | doxiciklin-hiklát | 100 mg/ml | Belsőleges oldat | Sertés
  Tyúk
  Brojlercsirke | CSIRKE (brojlercsirke): 10-20 mg doxiciklin/ttkg/nap | 3-5 nap | Javallatok: CSIRKE (BROJLERCSIRKE):Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott krónikus légúti betegség (CRD) és mikoplazmózis megelőzése és kezelése |
| Franciaország | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | DOXYSOL 10 % | doxiciklin-hiklát | 100 mg/ml | Belsőleges oldat | Sertés
  Tyúk
  Brojlercsirke | CSIRKE (brojlercsirke): 10-20 mg doxiciklin/ttkg/nap | 3-5 nap | Javallatok: CSIRKE (BROJLERCSIRKE)Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott krónikus légúti betegség (CRD) és mikoplazmózis megelőzése és kezelése. |
| Franciaország | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HYDRODOXX 500 mg/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g doxiciklin-hiklát | Por belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) és sertés (hízósertés) | Orális (ivóvíz) | 20 mg doxiciklin (-hiklát)/kg x 3-5 nap | Hús és belsőségek:
  Csirke: 6 nap
  Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos. Javallatok: Csirke (brojlercsirke):
  A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése. |
| Franciaország | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Vízoldékony por | Baromfi
  Sertés | Orális
  3-5 nap | 20 mg/kg/nap | Hús és belsőségek:
  6 nap
  Javallatok: A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése |
| Magyarország | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | Ronaxan P.S. 5 % oldható por | doxiciklin-hiklát | 5 g/100 g | Por belsőleges oldathoz | Csirke | 2 hétnél fiatalabb csirkék esetében: 1 g por/1 liter ivóvíz/nap. 2 hétnél idősebb csirkék esetében: 2 g por/1 liter ivóvíz. | 10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig. | Hús és belsőségek:
  4 nap
  Javallatok: CRD, mikoplazma által okozott betegségek és egyéb fertőzések kezelésére |
| Magyarország | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % WSP | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke | 500 g készítmény 1 000 liter ivóvízben feloldva. | 25 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig. | Hús és belsőségek:
  4 nap
  Javallatok: Csirkék légúti betegségének kezelésére és kontrollálására |
| Magyarország | Kon-Pharma GmbH.
  30625 Hannover
  GERMANY | Doxy 50 % por belsõleges oldathoz | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke, pulyka | Csirke: 500 mg készítmény 1 liter ivóvízben feloldva. Pulyka: 400 mg készítmény/1 liter ivóvíz | 30 mg doxiciklin/ttkg/nap, 5 napig. | Hús és belsőségek:
  Csirke és pulyka: 11 nap. |
| Magyarország | V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
  1093 Budapest
  HUNGARY | Doxyveto-50 | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke | folyamatos kezelés: 0,2 g készítmény/1 liter ivóvíz. lökéskezelés: a készítmény kiszámított mennyiségét az ivóvízben kell feloldani, amelyet az állatoknak 8 órán belül kell elfogyasztaniuk. | 10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 5 napig. | Hús és belsőségek:
  10 nap
  Javallatok: CRD és pasteurellózis; pulykák esetében ízületihártya-gyulladás kezelésére. |
| Magyarország | Novartis Animal Health d.o.o.
  Verovskava 57
  1000 Ljubljana
  SLOVENIA | Doxyril 50 % por belsõleges oldathoz | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke | 5 g készítmény/100 ttkg/nap, amelyet az ivóvízben kell feloldani. | 25 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig. | Hús és belsőségek:
  6 nap
  Javallatok: CRD, pasteurellózis, colibacillózis, Haemophilus és Clostridium általi fertőzések kezelésére |
| Magyarország | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 10 % por belsõleges oldathoz | doxiciklin-hiklát | 100 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke | 1 000 g készítmény 1 000 liter ivóvízben feloldva. | 10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 5 napig. | Hús és belsőségek:
  12 nap
  Javallatok: mikoplazmózis, pasteurellózis, colibacillózis kezelésére. |
| Magyarország | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 100 % por belsõleges oldathoz | doxiciklin-hiklát | 1 000 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke | 100 g készítmény 1 000 liter ivóvízben feloldva. | 10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 5 napig. | Hús és belsőségek:
  12 nap
  Javallatok: Az alábbi kórokozók által okozott fertőzések kezelésére: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum és Pasteurella multocida |
| Magyarország | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis | doxiciklin-hiklát | 400 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke, pulyka | folyamatos kezelés: 1 g készítmény/3-6 liter ivóvíz. lökéskezelés: a készítmény kiszámított mennyiségét az ivóvízben kell feloldani, amelyet az állatoknak 4-8 óra alatt kell elfogyasztaniuk. | 10-20 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig | Hús és belsőségek:
  4 nap
  Javallatok: Az alábbi kórokozók által okozott fertőzések kezelésére: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum és Pasteurella multocida |
| Magyarország | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | Doxifarm 50 % WSP | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke | 40 g készítmény/100 ttkg/100 liter ivóvíz. | 20 mg doxiciklin/ttkg/nap, 5 napig. | Hús és belsőségek:
  5 nap
  Javallatok: CRD, mikoplazmózis, ízületihártya-gyulladás, colibacillózis, csípőbélgyulladás (elhalásos és kifekélyesedő), haemophilus fertőzés kezelésére. |
| Magyarország | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % WSP | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke | 500 g készítmény 1 000 liter ivóvízben feloldva. | 25 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig. | Hús és belsőségek:
  4 nap
  Javallatok: CRD és más, az alábbi kórokozók által okozott légúti betegségek kezelésére: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli és Chlamydia psittaci. |
| Magyarország | Phylaxia Pharma Zrt.
  8000 Székesfehérvár
  HUNGARY | Doxyphyl SP | doxiciklin-hiklát | 300 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke, pulyka | 40 g készítmény/1 200 ttkg/nap. A kiszámított mennyiséget az ivóvízben kell feloldani, amelyet az állatoknak 3 órán belül kell elfogyasztaniuk. | 10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig. | Hús és belsőségek:
  csirke: 7 nap, pulyka: 10 nap.
  Javallatok: Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium által okozott légúti betegségek és Clostridium perfringens és Cl. colinum okozta csípőbélgyulladás (ileitis) kezelésére. |
| Magyarország | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % pulvis | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke | Az ivóvízben kell feloldani. | 10 mg/ttkg és 20 mg/ttkg/nap, 4 napig. | Hús és belsőségek:
  10 mg/ttkg adaggal kezelt csirke: 5 nap, 20 mg/ttkg adaggal kezelt csirke: 12 nap.
  Javallatok: Doxiciklinre érzékeny baktériumok által okozott légúti és egyéb betegségek kezelésére. |
| Magyarország | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox 100 mg/ml belsõleges oldat | doxiciklin-hiklát | 100 mg/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Csirke | 100 mg/ml-es belsőleges koncentrátum ivóvízben feloldva. | 10-20 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: Doxiciklinre érzékeny baktériumok által okozott légúti és egyéb betegségek kezelésére. |
| Magyarország | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona,
  SPAIN | Karidox 100 mng/ml belsõleges oldat | doxiciklin-hiklát | 100 mg/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Csirke | 100 mg/ml-es belsőleges koncentrátum ivóvízben feloldva. | 10-20 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig | Hús és belsőségek:
  7 nap
  Javallatok: CRD vagy más mikoplazmák által okozott betegségek kezelésére és megelőzésére. |
| Magyarország | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | Doxycen belsõleges oldat | doxiciklin-hiklát | 200 mg/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Csirke | 1 ml/20 ttkg/nap, amelyet az ivóvízben kell feloldani. | 10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 5 napig. | Hús és belsőségek:
  5 nap
  Javallatok: CRD, mikoplazmózis, colibacillózis kezelésére. |
| Magyarország | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | Doxyvit 100 WSP | doxiciklin-hidroklorid | 100 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke, pulyka, liba | Folyamatos kezelés: 1 g készítmény/1 liter ivóvíz. lökéskezelés: a készítmény kiszámított mennyiségét az ivóvízben kell feloldani, amelyet az állatoknak 6-8 óra alatt kell elfogyasztaniuk. | 10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig | Hús és belsőségek:
  Csirke, pulyka, liba: 7 nap
  Javallatok: Brojlercsirkék légúti és bélbetegségeinek kezelésére. |
| Magyarország | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | Doxipan 20 WSP | doxiciklin-hidroklorid | 200 mg/g | Por belsőleges oldathoz | Csirke | 5-7,5 g készítmény 10 liter ivóvízben feloldva. | 10-15 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig | Hús és belsőségek:
  5 nap
  Javallatok: CRD, mikoplazmózis, ízületihártya-gyulladás, colibacillózis, csípőbélgyulladás (elhalásos és kifekélyesedő), haemophilus fertőzés kezelésére. |
| Magyarország | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S oral solutio | doxiciklin-hidroklorid | 100 mg/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Csirke | 100 mg/ml-es belsőleges koncentrátum 1 liter ivóvízben feloldva. | 10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 5 napig. | Hús és belsőségek:
  5 nap
  Javallatok: CRD vagy más mikoplazmák által okozott betegségek kezelésére és megelőzésére. |
| Írország | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. | doxiciklin-hiklát | 100 mg/ml | Koncentrátum belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) és sertés | Orálisan az ivóvízzel, 3-5 napig alkalmazandó. | Csirke (brojlercsirke): 50-100 mg doxiciklin/liter ivóvíz/nap (ez 0,5-1,0 ml DOVIVEX 10 %/liter ivóvíz/nap adagjával egyenértékű), 3-5 napig | Hús és belsőségek: 7 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.
  Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott colibacillózis, krónikus légúti betegség (CRD) és mikoplazmózis kezelése |
| Írország | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g doxiciklin-hiklát | Por belsőleges oldathoz | Csirke (brojlercsirke) és sertés (hízósertés) | Orális (ivóvíz) | 20 mg doxiciklin (-hiklát)/kg x 3-5 nap | Hús és belsőségek:
  Csirke: 6 nap
  Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos. Javallatok: Csirke (brojlercsirke):
  A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése. |
| Olaszország | CEVA VETEM S.P.A.
  Via Colleoni n.15
  20041 Agrate Brianza (Milano)
  ITALY | DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM | doxiciklin-hiklát | 200 g doxiciklin/1 kg készítmény | Vízoldékony por | Brojlercsirke Pulyka | Ivóvíz | Brojlercsirke, pulyka: 1 g/10 ttkg/5 nap | Hús és belsőségek:
  Brojlercsirke: 7 nap
  Pulyka: 8 nap
  Javallatok: brojlercsirke: Krónikus légúti betegség kezelése
  Pulyka: Fertőzéses szinuszitisz kezelése |
| Olaszország | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA | doxiciklin-hiklát | 500 g doxiciklin/1 kg készítmény | Vízoldékony por | Brojlercsirke Sertés | Ivóvíz | Brojlercsirke: 20 mg doxiciklin/1 ttkg (/3-5 nap) Sertés: 20 mg doxiciklin/1 ttkg/3-5 nap | Hús és belsőségek:
  Brojlercsirke: 6 nap Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó tyúkoknál tilos. sertés: 5 nap
  Javallatok: Brojlercsirke: Az alábbi kórokozók által okozott krónikus légúti betegség: Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium és Chlamydia psittaci. |
| Olaszország | SINTOFARM S.P.A.
  Via Togliatti n.5
  42016 Guastalla (Reggio Emilia)
  ITALY | DOXIFARM 50 % | doxiciklin-hiklát | 500 mg doxiciklin-hiklát (amely 433,3 mg doxiciklinnel egyenértékű)/1 g készítmény | Vízoldékony por | Brojlercsirke, Sertés | Ivóvíz | Brojlercsirke: 25 mg doxiciklin-hiklát/1 ttkg (/3-5 nap) Sertés: 20 mg doxiciklin-hiklát/1 ttkg/5 nap | Hús és belsőségek:
  Brojlercsirke: 6 nap Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó tyúkoknál tilos.Sertés: 4 nap
  Javallatok: Brojlercsirke: Mycoplasma spp., Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli által okozott légúti betegségek kezelése és kontrollálása. Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás |
| Olaszország | INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
  Via Affarosa n.4
  42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY | DOXIPAN 54 | doxiciklin-hiklát | 500 g doxiciklin/1 kg készítmény | Vízoldékony por | Brojlercsirke, pulyka, sertés | Ivóvíz | Brojlercsirke: 10 mg doxiciklin/1 ttkg. Pulyka: 20 mg doxiciklin/1 ttkg. Sertés: 10 mg doxiciklin/1 ttkg/5 nap | Hús és belsőségek: Brojlercsirke: 3 nap Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó tyúkoknál tilos.
  Pulyka: 10 nap Sertés: 4 nap Javallatok: Brojlercsirke: Krónikus légúti betegség. Pulyka:
  Mikoplazmák és/vagy Staphylococcus által okozott légúti és ízületi szindrómák |
| Olaszország | INTERVET ITALIA S.R.L.
  Via W. Tobagi n.7
  20068 Peschiera Borromeo (Milano)
  ITALY | NAXOCET | doxiciklin-hiklát | 500 mg doxiciklin-hiklát/1 g készítmény | Vízoldékony por | Brojlercsirke | Ivóvíz | Brojlercsirke: 20 mg doxiciklin-hiklát/1 ttkg/5 nap | Hús és belsőségek:
  Brojlercsirke: 8 nap Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó tyúkoknál tilos.
  Javallatok: Mycoplasma spp. által okozott krónikus légúti betegség |
| Litvánia | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Belsőleges por | Borjú, sertés és baromfi | 4–7 napig az ivóvízzel | Baromfi: 40 mg/1 ttkg, vagy 200-400 g/1 000 liter ivóvíz, 4-7 napig. | Hús és belsőségek:
  Baromfi – 4 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó állatoknál tilos. Javallatok: Baromfik kezelésére:
  Chlamydia psittaci által okozott ornitózis, E. coli által okozott colibakteriózis, Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD. |
| Litvánia | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai | doxiciklin-hiklát | 400 mg/g | Belsőleges por | Csirke, pulyka és sertés. | Csirkék és pulykák esetében az ivóvízben 5 napig kell alkalmazni. | Csirke és pulyka: 10-20 mg doxiciklin-hiklát testtömeg-kilogrammonként, lökésterápia formájában, ha a napi szükséges adagot a szárnyasok korlátozott mennyiségű vízzel fogyasztják el 4-8 órán belül, vagy folyamatos adagolás esetén 67-133 mg doxiciklin-hiklát 1 liter ivóvízben. | Hús és belsőségek:
  Csirkék és pulykák fogyasztásra alkalmas szövetei – 4 nap.
  Javallatok: Csirkék és pulykák esetében a javallatok közé tartoznak:Krónikus légúti betegségek (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), légzsákgyulladás (Mycoplasma meleagridis), fertőzéses ízületihártya-gyulladás (Mycoplasma synoviae), colibacillózis (E. coli), baromfikolera (Pasteurella multocida), pulyka bordetellózis (Bordetella avium), fertőzéses coryza (nátha) (Haemophilus paragallinarum), elhalásos bélgyulladás (Clostridium perfringens), klamidiázis (Chlamydia psittaci). |
| Litvánia | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai | doxiciklin-hiklát | 500 mg/g | Belsőleges por | Sertés és csirke. | Orálisan az ivóvízzel 4 napig alkalmazandó. | Csirke: 10* mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 4 napig; 20* mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 4 napig. * A legnagyobb adag olyan fertőzések esetében javasolt, amelyeknél a fertőzést okozó baktériumtörzs közepesen érzékeny (MIC legfeljebb 2 μg/ml), míg a legkisebb adag (nagyon) érzékeny törzsek (MIC legfeljebb 0,5-1,0 μg/ml) esetében alkalmazandó. | Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok, például Pasteurella multocida és Ornithobacterium rhinotracheale által okozott fertőzések kezelésére csirkék esetében. |
| Hollandia | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline-hyclaat 50 % | doxiciklin-hiklát | A por minden grammjában: 500 mg doxiciklin-hiklát. | Por belsőleges oldathoz | Borjú, nem tojó csirke és pulyka | Nem tojó csirke és pulyka: Orálisan az ivóvízzel./testtömeg/nap, 4-7 napig. | Nem tojó csirke és pulyka: 20 mg doxiciklin-hiklát/kg | Pulyka - hús: 28 nap.
  Nem tojó csirke - hús: 14 nap.
  Javallatok: Pulyka:






  — | Chlamydia psittaci által okozott ornitózis |

Tagállam/EEA

Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja

Termék neve

Nemzetközi szabadnév (INN)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Állatfaj

Alkalmazás gyakorisága és módja

Ajánlott adag

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) /Javallatok

Ausztria

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

4600 Wels

AUSTRIA

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Belsőleges por

Sertés,

csirke (brojlercsirke)

Csirke:

Orálisan az ivóvízzel, 3-5 napig

Csirke: 25 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap = 1 g por/20 kg/nap

Csirke (brojlercsirke) - 5 nap,

Tojás: tojótyúkoknál nem alkalmazandó

Javallatok: Mycoplasma spp. (M. gallisepticum), Escherichia coli által okozott légúti fertőzések, Pasteurella multocida által okozott szeptikémia

Belgium

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % Dopharma

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Borjú, sertés, baromfi

Baromfi:

50 mg/kg/nap

500 g/1 000 l ivóvíz, 3-5 napig

Hús és belsőségek: 6 nap Javallatok:

Mikroorganizmusok által okozott légúti vagy gyomor-bél rendszeri fertőzések

Belgium

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 %

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Borjú, sertés, baromfi

Baromfi: 50 mg/kg/nap

500 g/1 000 l ivóvíz, 3-5 napig

Hús és belsőségek: 6 nap Javallatok:

Mikroorganizmusok által okozott légúti vagy gyomor-bél rendszeri fertőzések

Belgium

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Sertés, baromfi

Baromfi:

10-20 mg/kg/nap

3-4 nap 100-200 g/1 000 l ivóvíz

Hús és belsőségek:

3 nap/10 mg/kg

12 nap/20 mg/kg

Javallatok: légúti betegségek

Belgium

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 % ad. us. vet..

doxiciklin-hiklát

150 mg/g

Vízoldékony por

Sertés, borjú, baromfi, luxusmadár, galamb

Baromfi:

10-20 mg/kg/nap

3-5 nap 500 g/1 000 l ivóvíz

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: Mikrobák által okozott légúti betegségek

Belgium

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

doxiciklin-hiklát

500 mg/g doxiciklin-hiklát

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) és sertés (hízósertés)

Orális (ivóvíz)

20 mg doxiciklin (-hiklát)/kg x 3-5 nap

Hús és belsőségek:

Csirke: 6 nap

Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos. Javallatok:

Csirke (brojlercsirke): a Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése.

Bulgária

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Doxinyl

10 % Oral Suspension

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Belsőleges szuszpenzió

Baromfi

Az ivóvízben

Naponta 50–100 ml doxinil 10 % 100 l ivóvízben

(50-100 mg doxiciklin 1 l ivóvízben) 3-5 nap

Hús – 5 nap

Bulgária

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Cyvadox 10 %

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Belsőleges szuszpenzió

Baromfi

Az ivóvízben

0,5-1 ml 1 l ivóvízben naponta \3-5 napig\ 50-100 mg doxiciklin

Hús – 7 nap

Bulgária

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 %

w.s.p.

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Az ivóvízben

500 g Doxycycline 50 % w.s.p. 100 l ivóvízben / 3-5 napig/

Hús – 4 nap

Bulgária

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIA

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

doxiciklin-hiklát

200 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Az ivóvízben

50 g Doxycycline 20 % 100 l ivóvízben / 3-5 napig/

Hús – 7 nap

Bulgária

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy – WS

doxiciklin-hiklát

200 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Az ivóvízben

1 kg Doxy-WS 2 000-4 000 l ivóvízben

Hús – 7 nap

Bulgária

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 50 %

WSP

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Az ivóvízben

2-3 g Doxyvit 50 % WSP 10 l ivóvízben - 5 napig/ez 100-150 mg doxiciklin 1 l vízben oldott adagjával egyenértékű

Hús – 7 nap

Bulgária

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 100

doxiciklin-hiklát

100 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Az ivóvízben

napi 10 mg Doxyvit testtömeg kg-onként

Hús – 7 nap

Bulgária

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIA

Polidoxichem 500/WSP

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Az ivóvízben

50-100 mg doxiciklin 1 l ivóvízben / 3-5 napig / ez napi 0,1-0,2 g Polidoxichem 500 WSP 1 l ivóvízben feloldott adagjával egyenértékű

Hús – 7 nap

Bulgária

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIA

Vibravet 10 %

Water soluble premix

doxiciklin-hiklát

100 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Az ivóvízben

1 g Vibravet 10 % 1 l ivóvízben /= napi 67-100 mg doxiciklin. 5 napig

Hús – 7 nap

Ciprus

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

doxiciklin-hiklát

100 mg

Belsőleges oldat

Sertés, csirke (brojlercsirke)

Orálisan az ivóvízzel

brojlercsirke: 50-100 mg doxiciklin-hiklát / l víz 3-5 napig

Brojlercsirke: Hús: 5 nap Sertés: Hús: 6 nap

Csehország

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

DOXIPAN 20

doxiciklin-hiklát

20 g/100 g

Por belsőleges oldathoz

brojlercsirke, pulyka:

Orálisan az ivóvízzel 5 napig alkalmazandó.

brojlercsirke:

5-7,5g készítmény/10 l ivóvíz

pulyka:

10-20 mg doxiciklin/testtömeg kg

Csirke (brojlercsirke): Hús és belsőségek: 5 nap.

Pulyka: Hús és belsőségek: 10 nap

Javallatok:

Bojlercsirke: Krónikus légúti betegségek és az ehhez társuló fertőzések.

Pulyka: G+ és G- mikroorganizmusok és mikoplazmák által okozott betegségek, különösen a mikoplazmák és/vagy staphylococcusok által okozott légúti és ízületi szindrómák.

Csehország

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL

doxiciklin-hiklát

50 mg/1 g

Por belsőleges oldathoz

Baromfi

Orálisan az ivóvízzel 3-5 napig alkalmazandó.

terápiás megelőzés: 50 mg doxiciklin / 1 l ivóvíz

terápia: 100 mg doxiciklin / 1 l ivóvíz

Hús és belsőségek: 7 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkoknál nem engedélyezett. Javallatok: Vírusos eredetű betegségek másodlagos bakteriális fertőzésének kezelésére alkalmazandó.

Baromfi: CRD (mikoplazmózis), colibacillózis

Csehország

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 %

Doxiciklin-hiklát

40 g/100 g

Por belsőleges oldathoz

brojlercsirke, pulyka:

Orálisan az ivóvízzel 3-5 napig alkalmazandó.

1. Folyamatos terápia:

1,0 g DOXYVIT 40 % 3-6 l ivóvízhez

2. Lökésterápia:

10-20 mg doxiciklin/ttkg, 4-8 óránként.

Hús és belsőségek: 4 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkoknál nem engedélyezett.

Javallatok:

Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti, bél- és szisztémás fertőzések kezelése és megelőzése brojlercsirkékben és pulykákban. Krónikus légúti betegség (CRD) (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), légzsákgyulladás (Mycoplasma meleagridis), fertőzéses ízületihártya-gyulladás (Mycoplasma synoviae), baromfikolera (Pasteurella multocida), Bordetella általi pulykafertőzések (Bordetella avium), fertőzéses coryza (nátha) (Haemophilus paragallinarum), colibacillózis (Escherichia coli), Elhalásos bélgyulladás (Clostridium perfringens), klamidiázis (Chlamydia psittaci)

Csehország

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml

doxiciklin-hiklát

100 mg/1 ml

Belsőleges oldat

Brojlercsirke:

Orálisan az ivóvízzel 3-5 napig alkalmazandó.

10-20 mg doxiciklin/testtömeg kg/nap (pl. 0,5-1,0 ml készítmény / l ivóvíz / nap)

Hús és belsőségek: 7 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkoknál nem engedélyezett

Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott krónikus légúti betegség (CRD) és mikoplazmózis megelőzése és kezelése.

Csehország

Tekro, spol. s.r.o.,

Višòová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

MEDITEK DOX 100

doxiciklin-hiklát

100 g/kg

Por belsőleges oldathoz

Brojlercsirke

Orálisan az ivóvízzel 3-5 napig alkalmazandó.

10 mg doxiciklin-hiklát / 1 testtömeg kg (1,0 kg készítmény/1 000 l ivóvíz)

Hús és belsőségek: 7 nap Javallatok:

Doxiciklinre érzékeny kórokozók által okozott légúti és gyomor-bél rendszeri fertőzéses megbetegedések megelőzése és kezelése sertésekben és brojlercsirkékben. Hatásos számos olyan baktérium esetében, amelyek rezisztensek az első generációs tetraciklinekre.

Csehország

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodì pro brojlery a prasata

doxiciklin-hiklát

100 mg/1 ml

Belsőleges oldat

Brojlercsirke

Orálisan az ivóvízzel 3-5 napig alkalmazandó.

10-20 mg doxiciklin/testtömeg kg/nap (pl. 0,5-1,0 ml készítmény / l ivóvíz / nap)

Hús és belsőségek: 7 nap.

Tojás: Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkoknál nem engedélyezett

Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott krónikus légúti betegség (CRD) és mikoplazmózis megelőzése és kezelése.

Csehország

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox O.S.P. 5 %

doxiciklin-hiklát

0,05 g/1 g

Por belsőleges oldathoz

Baromfi

Orálisan az ivóvízzel 3-5 napig alkalmazandó.

Baromfik esetében 2 hétig: 1g készítmény/l ivóvíz/nap

Baromfik esetében a 2. hét után: 2 g készítmény/l ivóvíz/nap

A kezelés időtartama: 3–5 nap.

Hús és belsőségek: 4 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkoknál nem engedélyezett.

Javallatok:

Doxiciklinre érzékeny kórokozók által okozott légúti fertőzések kezelése csirkékben (brojlercsirkék).

Csehország

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIUM

Respidox 5 %

doxiciklin-hiklát

50 mg/1 g

Por belsőleges oldathoz

Baromfi

Orálisan az ivóvízzel 3 napig alkalmazandó.

2 g készítmény / l ivóvíz

Hús és belsőségek: 7 nap

Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkoknál nem engedélyezett.

Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelése.

Baromfi: CRD, colibacillózis, orrnyálkahártya gyulladása, ízületihártya-gyulladás, szalmonellózis, baromfikolera, klamidiázis

Csehország

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

doxiciklin-hiklát

50 mg/1 g

Por belsőleges oldathoz

Csirke

Orálisan az ivóvízzel 5 napig alkalmazandó.

10 mg doxiciklin/testtömeg kg / nap (pl. 1 g készítmény/5 testtömeg kg).

Hús és belsőségek: 4 nap.

Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkoknál nem engedélyezett.

Javallatok: Doxiciklinre érzékeny kórokozók által okozott légúti fertőzések kezelése csirkékben (brojlercsirkék).

Csehország

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

Doxycycline Calier 500 mg/g

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Sertés

Orális

3-5 nap

20 mg/kg/nap

6 nap

A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése

Csehország

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Raèianska 77

831 02 Bratislava

SLOVENIA

DOXYVIT 100

doxiciklin-hidroklorid

100 g/1 000 g

Por belsőleges oldathoz

Baromfi (csirke, pulyka, liba)

Orálisan az ivóvízzel 5 napig alkalmazandó.

10 mg doxiciklin/testtömeg kg/nap, pl. 0,1 g DOXYVIT 100/testtömeg kg

Hús és belsőségek: 7 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkoknál nem engedélyezett.

Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti, bél- és szisztémás fertőzések kezelése és megelőzése tyúkokban, pulykákban és libákban: krónikus légúti betegség (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), léghólyaggyulladás (Mycoplasma meleagridis), ízületihártya-gyulladás (Mycoplasma synoviae), baromfikolera (Pasteurella multocida), Bordetella általi pulykafertőzések (Bordetella avium), fertőzéses coryza (nátha) (Haemophilus paragallinarum), colibacillózis (Escherichia coli), elhalásos bélgyulladás (Clostridium perfringens), klamidiázis (Chlamydia psittaci), stresszel járó állapotok esetén megelőzésre (vakcinázás, tartási körülmények megváltozása, szállítás)

Dánia

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

Karidox

doxiciklin-hiklát

10 %

Belsőleges oldat

csirke, sertés

Orálisan (ivóvíz) 3-5 napig

Csirkék esetében: 10-20 mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 3-5 napig (azaz 0,5-1,0 ml készítmény/liter víz/nap)

Vágócsirke: 7 napTojás: Emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó baromfik esetében nem alkalmazandó.

Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott CRD és mikoplazmózis megelőzése és kezelése.

Dánia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

doxiciklin-hiklát

10 %

Belsőleges oldat

csirke, sertés

Orálisan (ivóvíz) 3-5 napig

Csirkék esetében: 10-20 mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 3-5 napig (azaz 0,5-1,0 ml készítmény/liter víz/nap)

Vágócsirke: 7 nap Tojás: Emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó baromfik esetében nem alkalmazandó.

Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott CRD és mikoplazmózis megelőzése és kezelése.

Dánia

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx

doxiciklin-hiklát

500 mg/g doxiciklin-hiklát

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) és sertés (hízósertés)

Orális (ivóvíz)

20 mg doxiciklin (-hiklát)/kg x 3-5 nap

Hús és belsőségek:

Csirke: 6 nap

Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos. Javallatok: Csirke (brojlercsirke):

A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése.

Észtország

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke)

Orálisan, az ivóvízben alkalmazandó.

50 – 100 mg doxiciklin/l víz

Hús és belsőségek:

5 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.

Javallatok: Colibacillózis, CRD, és társuló fertőzések.

Észtország

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-P

doxiciklin-hiklát

100 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke)

Orálisan, az ivóvízben alkalmazandó.

20 mg doxiciklin/ttkg/nap

Hús és belsőségek:

5 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.

Javallatok: Colibacillózis, CRD, és társuló fertőzések.

Észtország

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIA

Doxyprim 40 %

doxiciklin-hiklát

400 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke, pulyka

Orálisan, az ivóvízben alkalmazandó.

10-20 mg/ttkg/nap, 5 napig

Hús és belsőségek:

4 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.

Javallatok: Doxiciklinre érzékeny organizmusok által okozott légúti, bél- és szisztémás fertőzések kezelésére.

Észtország

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIA

Doxycin

doxiciklin-hiklát

200 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke)

Orálisan az ivóvízzel alkalmazandó

10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

6 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos. Javallatok:

Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti és emésztőszervi fertőzések kezelésére, beleértve a mikoplazmózist, bordetellózist, klamidiázist, pasteurellózist, anaerob fertőzéseket, szalmonellózist, staphylococcózist, colibacillózist.

Észtország

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

THE NETHERLANDS

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

doxiciklin-hiklát

200 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Baromfi

Orálisan az ivóvízzel alkalmazandó

15 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

7 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos. Javallatok:

Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések, különös tekintettel légúti fertőzések kezelésére.

Németország

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Sertés

Orális

3-5 nap

20 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

6 nap

Javallatok: A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése

Németország

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) és sertés (hízósertés)

Orális (ivóvíz)

20 mg doxiciklin (-hiklát)/kg x 3-5 nap

Hús és belsőségek:

Csirke: 6 nap

Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos.

Javallatok: Csirke (brojlercsirke): A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése.

Görögország

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Stardox

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) Nem tojó csirke borjú Sertés

Az ivóvízben

20 mg/kg X 4-7 nap

Hús és belsőségek:

14 nap

Javallatok: Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD, colibacillózis

Görögország

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GREECE

Nexyclin

doxiciklin-hiklát

400 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) pulyka Sertés

Az ivóvízben

20 mg/kg

Hús és belsőségek:

4 nap

Javallatok: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci által okozott légúti fertőzések

Görögország

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) Nem tojó csirke borjú Sertés

Az ivóvízben

10 mg/kg X 3-5 nap

Hús és belsőségek:

9 nap

Javallatok: Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum és Bordetella avium által okozott légúti fertőzések, Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás.

Görögország

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athens

GREECE

Doxyveto

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) Nem tojó csirke borjú Sertés

Az ivóvízben

25 mg/kg X 3-5 nap

Hús és belsőségek:

9 nap

Javallatok: Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum és Bordetella avium által okozott légúti fertőzések, Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás.

Görögország

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycyclin 50 Dopharma

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) borjú Sertés

Az ivóvízben

25 mg/kg X 3-5 nap

Hús és belsőségek:

9 nap

Javallatok: Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum és Bordetella avium által okozott légúti fertőzések, Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás.

Görögország

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Doxycycline 150/Durden

doxiciklin-hidroklorid

150 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) Nem tojó csirke borjú Sertés

Az ivóvízben

10 mg/kg X 3-5 nap

Hús és belsőségek:

4 nap

Javallatok: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum által okozott légúti fertőzések

Görögország

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GREECE

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

doxiciklin-hidroklorid

150 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) Nem tojó csirke borjú Sertés

Az ivóvízben

10 mg/kg X 3-5 nap

Hús és belsőség: 4 nap

Javallatok: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum által okozott légúti fertőzések

Spanyolország

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPAIN

DOX ESTEVE

doxiciklin-hiklát

100 mg/g

Vízoldékony por

BaromfiSertés szarvasmarha

Orális3-5 nap

20 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

9 nap

Javallatok: Mycoplasma spp. (mikoplazmózis, CRD) vagy Pasteurella multocida (pasteurellózis) által okozott fertőzések.

Hús és belsőségek:

Baromfi: 5 nap

Pulyka: 7 nap

colibacillózis, CRD, mikoplazmózis.

Spanyolország

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

doxiciklin-hiklát

10 g/100 g

Vízoldékony por

Baromfi pulyka

Sertés

Orális

3-5 nap (baromfi és pulyka) 5 nap (sertés)

50–100 mg/l ivóvíz / nap (baromfi és pulyka) 10 mg/kg/nap (sertés)

Hús és belsőségek:

Brojlercsirke: 5 nap Pulyka: 7 nap Sertés: 4 nap

Spanyolország

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPAIN

DOXIDOL

doxiciklin-hiklát

10 g/100 g

Vízoldékony por

Baromfi

Sertés

Orális

3-5 nap

7,5-15 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: colibacillózis

CRD

Spanyolország

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 20

doxiciklin-hiklát

200 mg/ml

Belsőleges oldat

Baromfi

Sertés

Orális

3-5 nap

10-20 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

SPAIN

DOXICIVALL POLVO

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Sertés

Orális

3-5 nap

20 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

4 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-S

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Belsőleges oldat

Baromfi

Sertés

Orális

3-5 nap

50-100 mg/l ivóvíz/nap

Hús és belsőségek:

5 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

LAMONS, S.A.

POL.IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPAIN

DOXICICLINA 10 % LAMONS

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Belsőleges oldat

Baromfi

Sertés

Orális

3-5 nap

50-100 mg/l ivóvíz/nap

Hús és belsőségek:

5 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-P

doxiciklin-hiklát

100 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Sertés

Orális

3-5 nap

20 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

5 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, és társuló fertőzések

Spanyolország

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPAIN

DOXICHEM

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Orális

3-5 nap

50-100 mg/l ivóvíz/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPAIN

DOXBRON

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Orális

3-5 nap

50-100 mg/l ivóvíz/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPAIN

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Orális

3-5 nap

50-100 mg/l ivóvíz/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

LAFIDOX POLVO ORAL

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Orális

3-5 nap

50-100 mg/l ivóvíz/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPAIN

SYVADOX 10 %

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Belsőleges oldat

Baromfi

Sertés

Orális

3-5 nap

50-100 mg/l ivóvíz/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DX-10

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Belsőleges oldat

Baromfi

Sertés

Orális

3-5 nap

50-100 mg/l ivóvíz/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

pulyka

Orális

3-5 nap

50-100 mg/l ivóvíz/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 5

doxiciklin-hiklát

50 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

pulyka

Orális

3-5 nap

50-100 mg/l ivóvíz/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DOXINYL

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Belsőleges oldat

Baromfi

Sertés

Orális

3-5 nap

50-100 mg/l ivóvíz/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPAIN

MASTERMIX DOXICICLINA

doxiciklin-hiklát

50 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

pulyka

Orális

3-5 nap

50-100 mg/l ivóvíz/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Belsőleges oldat

Baromfi

Sertés

Orális

3-5 nap

10-20 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Belsőleges oldat

Baromfi

Sertés

Orális

3-5 nap

10-20 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

CALIERDOXINA 50 % P O

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Orális

5 nap

20 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Orális

5 nap

20 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

HIDRODOX 10 %

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Belsőleges oldat

Baromfi

Sertés

Orális

3-5 nap

50-100 mg/l ivóvíz/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPAIN

PULMODOX P.O.S.

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Orális

3-5 nap

50-100 mg/l ivóvíz/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: CRD, mikoplazmózis

Spanyolország

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

DILUDOX

doxiciklin-hiklát

500 mg/g doxiciklin-hiklát

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) és sertés (hízósertés)

Orális (ivóvíz)

20 mg doxiciklin (-hiklát)/kg x 3-5 nap

Hús és belsőségek:

Csirke: 6 nap

Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos. Javallatok:

Csirke (brojlercsirke): A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése.

Spanyolország

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Sertés

Orális

3-5 nap

20 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

6 nap

Javallatok: A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése

Spanyolország

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPAIN

MAYDOX PS

doxiciklin-hidroklorid

50 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Pulyka

Orális

3-5 nap

50-100 mg/l ivóvíz/nap

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis

Franciaország

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

doxiciklin-hiklát

50 mg/g

Vízoldékony por

Pulyka

Sertés

Brojlercsirke

Borjú

Megelőzés

1-3 nap

Gyógykezelés:

3-5 nap

10 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

Pulyka: 6 nap

Brojlercsirke: 4 nap

Javallatok: Brojlercsirke és pulyka:

Légúti fertőzések megelőzése és kezelése

Franciaország

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

DOXY 5 FRANVET

doxiciklin-hiklát

50 mg/g

Vízoldékony por

Pulyka

Sertés

Tyúk

Borjú

Megelőzés

1-3 nap

Gyógykezelés:

3-5 nap

10 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

Pulyka: 6 nap

Tyúk: 4 nap

Javallatok: Légúti fertőzések megelőzése és kezelése

Franciaország

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

PULMODOX P.O.S. 5 %

doxiciklin-hiklát

50 mg/g

Vízoldékony por

Sertés

Borjú

Baromfi

Megelőzés

1-3 nap

Gyógykezelés:

3-5 nap

10 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

Pulyka: 6 nap

Tyúk: 4 nap

Javallatok: Légúti fertőzések megelőzése és kezelése

Franciaország

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 5 %

doxiciklin-hiklát

50 mg/g

Vízoldékony por

Pulyka

Sertés

Brojlercsirke

Borjú

Megelőzés

1-3 nap

Gyógykezelés:

3-5 nap

10 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

Pulyka: 6 nap

Tyúk: 4 nap

Javallatok: Légúti fertőzések megelőzése és kezelése

Franciaország

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI DOXY 5

doxiciklin-hiklát

50 mg/g

Vízoldékony por

Pulyka

Sertés

Brojlercsirke

Borjú

Megelőzés

1-3 nap

Gyógykezelés:

3-5 nap

10 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

Pulyka: 6 nap

Tyúk: 4 nap

Javallatok: Légúti fertőzések megelőzése és kezelése

Franciaország

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

doxiciklin-hiklát

50 mg/g

Vízoldékony por

Pulyka

Sertés

Brojlercsirke

Borjú

Megelőzés

1-3 nap

Gyógykezelés:

3-5 nap

10 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

Pulyka: 6 nap

Tyúk: 4 nap

Javallatok: Légúti fertőzések megelőzése és kezelése

Franciaország

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANCE

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

doxiciklin-hiklát

50 mg/g

Vízoldékony por

Pulyka

Sertés

Brojlercsirke

Borjú

Megelőzés

1-3 nap

Gyógykezelés:

3-5 nap

10 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

Pulyka: 6 nap

Tyúk: 4 nap

Javallatok: Légúti fertőzések megelőzése és kezelése

Franciaország

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN 100 mg/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Belsőleges oldat

Sertés

Tyúk

Brojlercsirke

CSIRKE (brojlercsirke): 10-20 mg doxiciklin/ttkg/nap

3-5 nap

Javallatok: CSIRKE (BROJLERCSIRKE):Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott krónikus légúti betegség (CRD) és mikoplazmózis megelőzése és kezelése

Franciaország

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

DOXYSOL 10 %

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Belsőleges oldat

Sertés

Tyúk

Brojlercsirke

CSIRKE (brojlercsirke): 10-20 mg doxiciklin/ttkg/nap

3-5 nap

Javallatok: CSIRKE (BROJLERCSIRKE)Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott krónikus légúti betegség (CRD) és mikoplazmózis megelőzése és kezelése.

Franciaország

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HYDRODOXX 500 mg/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS

doxiciklin-hiklát

500 mg/g doxiciklin-hiklát

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) és sertés (hízósertés)

Orális (ivóvíz)

20 mg doxiciklin (-hiklát)/kg x 3-5 nap

Hús és belsőségek:

Csirke: 6 nap

Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos. Javallatok: Csirke (brojlercsirke):

A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése.

Franciaország

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Baromfi

Sertés

Orális

3-5 nap

20 mg/kg/nap

Hús és belsőségek:

6 nap

Javallatok: A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése

Magyarország

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

doxiciklin-hiklát

5 g/100 g

Por belsőleges oldathoz

Csirke

2 hétnél fiatalabb csirkék esetében: 1 g por/1 liter ivóvíz/nap. 2 hétnél idősebb csirkék esetében: 2 g por/1 liter ivóvíz.

10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig.

Hús és belsőségek:

4 nap

Javallatok: CRD, mikoplazma által okozott betegségek és egyéb fertőzések kezelésére

Magyarország

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke

500 g készítmény 1 000 liter ivóvízben feloldva.

25 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig.

Hús és belsőségek:

4 nap

Javallatok: Csirkék légúti betegségének kezelésére és kontrollálására

Magyarország

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

GERMANY

Doxy 50 % por belsõleges oldathoz

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke, pulyka

Csirke: 500 mg készítmény 1 liter ivóvízben feloldva. Pulyka: 400 mg készítmény/1 liter ivóvíz

30 mg doxiciklin/ttkg/nap, 5 napig.

Hús és belsőségek:

Csirke és pulyka: 11 nap.

Magyarország

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

HUNGARY

Doxyveto-50

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke

folyamatos kezelés: 0,2 g készítmény/1 liter ivóvíz. lökéskezelés: a készítmény kiszámított mennyiségét az ivóvízben kell feloldani, amelyet az állatoknak 8 órán belül kell elfogyasztaniuk.

10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 5 napig.

Hús és belsőségek:

10 nap

Javallatok: CRD és pasteurellózis; pulykák esetében ízületihártya-gyulladás kezelésére.

Magyarország

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 % por belsõleges oldathoz

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke

5 g készítmény/100 ttkg/nap, amelyet az ivóvízben kell feloldani.

25 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig.

Hús és belsőségek:

6 nap

Javallatok: CRD, pasteurellózis, colibacillózis, Haemophilus és Clostridium általi fertőzések kezelésére

Magyarország

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 10 % por belsõleges oldathoz

doxiciklin-hiklát

100 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke

1 000 g készítmény 1 000 liter ivóvízben feloldva.

10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 5 napig.

Hús és belsőségek:

12 nap

Javallatok: mikoplazmózis, pasteurellózis, colibacillózis kezelésére.

Magyarország

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 100 % por belsõleges oldathoz

doxiciklin-hiklát

1 000 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke

100 g készítmény 1 000 liter ivóvízben feloldva.

10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 5 napig.

Hús és belsőségek:

12 nap

Javallatok: Az alábbi kórokozók által okozott fertőzések kezelésére: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum és Pasteurella multocida

Magyarország

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

doxiciklin-hiklát

400 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke, pulyka

folyamatos kezelés: 1 g készítmény/3-6 liter ivóvíz. lökéskezelés: a készítmény kiszámított mennyiségét az ivóvízben kell feloldani, amelyet az állatoknak 4-8 óra alatt kell elfogyasztaniuk.

10-20 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

4 nap

Javallatok: Az alábbi kórokozók által okozott fertőzések kezelésére: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum és Pasteurella multocida

Magyarország

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxifarm 50 % WSP

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke

40 g készítmény/100 ttkg/100 liter ivóvíz.

20 mg doxiciklin/ttkg/nap, 5 napig.

Hús és belsőségek:

5 nap

Javallatok: CRD, mikoplazmózis, ízületihártya-gyulladás, colibacillózis, csípőbélgyulladás (elhalásos és kifekélyesedő), haemophilus fertőzés kezelésére.

Magyarország

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 % WSP

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke

500 g készítmény 1 000 liter ivóvízben feloldva.

25 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig.

Hús és belsőségek:

4 nap

Javallatok: CRD és más, az alábbi kórokozók által okozott légúti betegségek kezelésére: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli és Chlamydia psittaci.

Magyarország

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

HUNGARY

Doxyphyl SP

doxiciklin-hiklát

300 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke, pulyka

40 g készítmény/1 200 ttkg/nap. A kiszámított mennyiséget az ivóvízben kell feloldani, amelyet az állatoknak 3 órán belül kell elfogyasztaniuk.

10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig.

Hús és belsőségek:

csirke: 7 nap, pulyka: 10 nap.

Javallatok: Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium által okozott légúti betegségek és Clostridium perfringens és Cl. colinum okozta csípőbélgyulladás (ileitis) kezelésére.

Magyarország

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 % pulvis

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke

Az ivóvízben kell feloldani.

10 mg/ttkg és 20 mg/ttkg/nap, 4 napig.

Hús és belsőségek:

10 mg/ttkg adaggal kezelt csirke: 5 nap, 20 mg/ttkg adaggal kezelt csirke: 12 nap.

Javallatok: Doxiciklinre érzékeny baktériumok által okozott légúti és egyéb betegségek kezelésére.

Magyarország

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox 100 mg/ml belsõleges oldat

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Csirke

100 mg/ml-es belsőleges koncentrátum ivóvízben feloldva.

10-20 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: Doxiciklinre érzékeny baktériumok által okozott légúti és egyéb betegségek kezelésére.

Magyarország

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona,

SPAIN

Karidox 100 mng/ml belsõleges oldat

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Csirke

100 mg/ml-es belsőleges koncentrátum ivóvízben feloldva.

10-20 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

7 nap

Javallatok: CRD vagy más mikoplazmák által okozott betegségek kezelésére és megelőzésére.

Magyarország

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

Doxycen belsõleges oldat

doxiciklin-hiklát

200 mg/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Csirke

1 ml/20 ttkg/nap, amelyet az ivóvízben kell feloldani.

10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 5 napig.

Hús és belsőségek:

5 nap

Javallatok: CRD, mikoplazmózis, colibacillózis kezelésére.

Magyarország

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyvit 100 WSP

doxiciklin-hidroklorid

100 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke, pulyka, liba

Folyamatos kezelés: 1 g készítmény/1 liter ivóvíz. lökéskezelés: a készítmény kiszámított mennyiségét az ivóvízben kell feloldani, amelyet az állatoknak 6-8 óra alatt kell elfogyasztaniuk.

10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

Csirke, pulyka, liba: 7 nap

Javallatok: Brojlercsirkék légúti és bélbetegségeinek kezelésére.

Magyarország

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

Doxipan 20 WSP

doxiciklin-hidroklorid

200 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke

5-7,5 g készítmény 10 liter ivóvízben feloldva.

10-15 mg doxiciklin/ttkg/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

5 nap

Javallatok: CRD, mikoplazmózis, ízületihártya-gyulladás, colibacillózis, csípőbélgyulladás (elhalásos és kifekélyesedő), haemophilus fertőzés kezelésére.

Magyarország

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S oral solutio

doxiciklin-hidroklorid

100 mg/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Csirke

100 mg/ml-es belsőleges koncentrátum 1 liter ivóvízben feloldva.

10 mg doxiciklin/ttkg/nap, 5 napig.

Hús és belsőségek:

5 nap

Javallatok: CRD vagy más mikoplazmák által okozott betegségek kezelésére és megelőzésére.

Írország

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) és sertés

Orálisan az ivóvízzel, 3-5 napig alkalmazandó.

Csirke (brojlercsirke): 50-100 mg doxiciklin/liter ivóvíz/nap (ez 0,5-1,0 ml DOVIVEX 10 %/liter ivóvíz/nap adagjával egyenértékű), 3-5 napig

Hús és belsőségek: 7 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.

Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott colibacillózis, krónikus légúti betegség (CRD) és mikoplazmózis kezelése

Írország

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

doxiciklin-hiklát

500 mg/g doxiciklin-hiklát

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) és sertés (hízósertés)

Orális (ivóvíz)

20 mg doxiciklin (-hiklát)/kg x 3-5 nap

Hús és belsőségek:

Csirke: 6 nap

Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos. Javallatok: Csirke (brojlercsirke):

A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése.

Olaszország

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALY

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

doxiciklin-hiklát

200 g doxiciklin/1 kg készítmény

Vízoldékony por

Brojlercsirke Pulyka

Ivóvíz

Brojlercsirke, pulyka: 1 g/10 ttkg/5 nap

Hús és belsőségek:

Brojlercsirke: 7 nap

Pulyka: 8 nap

Javallatok: brojlercsirke: Krónikus légúti betegség kezelése

Pulyka: Fertőzéses szinuszitisz kezelése

Olaszország

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

doxiciklin-hiklát

500 g doxiciklin/1 kg készítmény

Vízoldékony por

Brojlercsirke Sertés

Ivóvíz

Brojlercsirke: 20 mg doxiciklin/1 ttkg (/3-5 nap) Sertés: 20 mg doxiciklin/1 ttkg/3-5 nap

Hús és belsőségek:

Brojlercsirke: 6 nap Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó tyúkoknál tilos. sertés: 5 nap

Javallatok: Brojlercsirke: Az alábbi kórokozók által okozott krónikus légúti betegség: Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium és Chlamydia psittaci.

Olaszország

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIFARM 50 %

doxiciklin-hiklát

500 mg doxiciklin-hiklát (amely 433,3 mg doxiciklinnel egyenértékű)/1 g készítmény

Vízoldékony por

Brojlercsirke, Sertés

Ivóvíz

Brojlercsirke: 25 mg doxiciklin-hiklát/1 ttkg (/3-5 nap) Sertés: 20 mg doxiciklin-hiklát/1 ttkg/5 nap

Hús és belsőségek:

Brojlercsirke: 6 nap Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó tyúkoknál tilos.Sertés: 4 nap

Javallatok: Brojlercsirke: Mycoplasma spp., Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli által okozott légúti betegségek kezelése és kontrollálása. Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás

Olaszország

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY

DOXIPAN 54

doxiciklin-hiklát

500 g doxiciklin/1 kg készítmény

Vízoldékony por

Brojlercsirke, pulyka, sertés

Ivóvíz

Brojlercsirke: 10 mg doxiciklin/1 ttkg. Pulyka: 20 mg doxiciklin/1 ttkg. Sertés: 10 mg doxiciklin/1 ttkg/5 nap

Hús és belsőségek: Brojlercsirke: 3 nap Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó tyúkoknál tilos.

Pulyka: 10 nap Sertés: 4 nap Javallatok: Brojlercsirke: Krónikus légúti betegség. Pulyka:

Mikoplazmák és/vagy Staphylococcus által okozott légúti és ízületi szindrómák

Olaszország

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALY

NAXOCET

doxiciklin-hiklát

500 mg doxiciklin-hiklát/1 g készítmény

Vízoldékony por

Brojlercsirke

Ivóvíz

Brojlercsirke: 20 mg doxiciklin-hiklát/1 ttkg/5 nap

Hús és belsőségek:

Brojlercsirke: 8 nap Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó tyúkoknál tilos.

Javallatok: Mycoplasma spp. által okozott krónikus légúti betegség

Litvánia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Belsőleges por

Borjú, sertés és baromfi

4–7 napig az ivóvízzel

Baromfi: 40 mg/1 ttkg, vagy 200-400 g/1 000 liter ivóvíz, 4-7 napig.

Hús és belsőségek:

Baromfi – 4 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó állatoknál tilos. Javallatok: Baromfik kezelésére:

Chlamydia psittaci által okozott ornitózis, E. coli által okozott colibakteriózis, Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD.

Litvánia

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

doxiciklin-hiklát

400 mg/g

Belsőleges por

Csirke, pulyka és sertés.

Csirkék és pulykák esetében az ivóvízben 5 napig kell alkalmazni.

Csirke és pulyka: 10-20 mg doxiciklin-hiklát testtömeg-kilogrammonként, lökésterápia formájában, ha a napi szükséges adagot a szárnyasok korlátozott mennyiségű vízzel fogyasztják el 4-8 órán belül, vagy folyamatos adagolás esetén 67-133 mg doxiciklin-hiklát 1 liter ivóvízben.

Hús és belsőségek:

Csirkék és pulykák fogyasztásra alkalmas szövetei – 4 nap.

Javallatok: Csirkék és pulykák esetében a javallatok közé tartoznak:Krónikus légúti betegségek (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), légzsákgyulladás (Mycoplasma meleagridis), fertőzéses ízületihártya-gyulladás (Mycoplasma synoviae), colibacillózis (E. coli), baromfikolera (Pasteurella multocida), pulyka bordetellózis (Bordetella avium), fertőzéses coryza (nátha) (Haemophilus paragallinarum), elhalásos bélgyulladás (Clostridium perfringens), klamidiázis (Chlamydia psittaci).

Litvánia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Belsőleges por

Sertés és csirke.

Orálisan az ivóvízzel 4 napig alkalmazandó.

Csirke: 10* mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 4 napig; 20* mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 4 napig. * A legnagyobb adag olyan fertőzések esetében javasolt, amelyeknél a fertőzést okozó baktériumtörzs közepesen érzékeny (MIC legfeljebb 2 μg/ml), míg a legkisebb adag (nagyon) érzékeny törzsek (MIC legfeljebb 0,5-1,0 μg/ml) esetében alkalmazandó.

Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok, például Pasteurella multocida és Ornithobacterium rhinotracheale által okozott fertőzések kezelésére csirkék esetében.

Hollandia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

doxiciklin-hiklát

A por minden grammjában: 500 mg doxiciklin-hiklát.

Por belsőleges oldathoz

Borjú, nem tojó csirke és pulyka

Nem tojó csirke és pulyka: Orálisan az ivóvízzel./testtömeg/nap, 4-7 napig.

Nem tojó csirke és pulyka: 20 mg doxiciklin-hiklát/kg

Pulyka - hús: 28 nap.

Nem tojó csirke - hús: 14 nap.

Javallatok: Pulyka:

—

Chlamydia psittaci által okozott ornitózis

| — | E. coli által okozott colibacillózis |
| --- | --- |

—

E. coli által okozott colibacillózis

| — | Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD |
| --- | --- |

—

Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD

Nem tojó csirkéknél az E. coli által okozott colibacillózis

Hollandia

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

doxiciklin-hiklát

A por minden grammjában: 200 mg doxiciklin-hiklát

Por belsőleges oldathoz

Nem tojó csirke

Orálisan az ivóvízzel 3 napig

10 mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 3 napig

Hús: 7 nap.

Javallat nem tojó csirkék esetén:

| — | Mycoplasma synoviae által okozott sokízületi gyulladás; |
| --- | --- |

—

Mycoplasma synoviae által okozott sokízületi gyulladás;

| — | Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD és más betegségek; |
| --- | --- |

—

Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD és más betegségek;

| — | Az Escherichia coli által okozott colibacillózis |
| --- | --- |

—

Az Escherichia coli által okozott colibacillózis

Hollandia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 20 %

doxiciklin-hiklát

A por minden grammjában: 200 mg doxiciklin-hiklát.

Por belsőleges oldathoz

Borjú, sertés, csirke és pulyka.

Csirke és pulyka: Orálisan az ivóvízzel 4-7 napig

Csirke és pulyka: 20 mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm

Pulyka - hús: 28 nap.

Csirke – hús: 14 nap, Tojás: 10 nap.

Javallatok pulyka esetében:

| — | Chlamydia psittaci által okozott ornitózis |
| --- | --- |

—

Chlamydia psittaci által okozott ornitózis

| — | E. coli által okozott colibacillózis |
| --- | --- |

—

E. coli által okozott colibacillózis

| — | Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD, Javallat |
| --- | --- |

—

Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD, Javallat

Javallatok csirke esetében:

| — | E. coli által okozott colibacillózis |
| --- | --- |

—

E. coli által okozott colibacillózis

| — | Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD |
| --- | --- |

—

Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD

Hollandia

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

doxiciklin-hiklát

A por minden grammjában: 200 mg doxiciklin-hiklát.

Por belsőleges oldathoz

Nem tojó csirke (brojlercsirke).

Orálisan, az ivóvízben.

10 mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 3 napig.

Hús: 7 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó csirkéknél tilos. Javallatok nem tojó csirkék esetében:

| — | Mycoplasma synoviae által okozott sokízületi gyulladás; |
| --- | --- |

—

Mycoplasma synoviae által okozott sokízületi gyulladás;

| — | Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD és más betegségek; |
| --- | --- |

—

Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD és más betegségek;

| — | Az Escherichia coli által okozott colibacillózis. |
| --- | --- |

—

Az Escherichia coli által okozott colibacillózis.

Hollandia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

doxiciklin-hiklát

A por minden grammjában: 500 mg doxiciklin-hiklát.

Por belsőleges oldathoz

Borjú, sertés, nem tojó csirke

Nem tojó csirke: Orálisan az ivóvízzel, 4-5 napig.

Nem tojó csirke: 20 mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 4-5 napig.

Nem tojó csirke - hús: 14 nap.

Javallat nem tojó csirkék esetén:

| — | E. coli által okozott colibacillózis |
| --- | --- |

—

E. coli által okozott colibacillózis

| — | Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD |
| --- | --- |

—

Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD

Hollandia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

doxiciklin-hiklát

A por minden grammjában: 500 mg doxiciklin-hiklát.

Por belsőleges oldathoz

Nem tojó csirke.

Nem tojó csirke: orálisan, az ivóvízben.

Nem tojó csirke: 25 mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 3-5 napig.

Nem tojó csirke - hús: 6 nap.

Javallat nem tojó csirkék esetén:

| — | Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae és M. meleagridis), E. coli és Haemophilus paragallinarum által okozott légúti fertőzések; |
| --- | --- |

—

Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae és M. meleagridis), E. coli és Haemophilus paragallinarum által okozott légúti fertőzések;

| — | Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás. |
| --- | --- |

—

Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás.

Hollandia

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy WS

doxiciklin-hiklát

A por minden grammjában: 200 mg doxiciklin-hiklát.

Por belsőleges oldathoz

Nem tojó csirke (brojlercsirke).

Orálisan, az ivóvízben.

10 mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 3 napig.

Hús: 7 nap.

Javallat nem tojó csirkék esetén:

| — | Mycoplasma synoviae által okozott sokízületi gyulladás; |
| --- | --- |

—

Mycoplasma synoviae által okozott sokízületi gyulladás;

| — | Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD és más betegségek; |
| --- | --- |

—

Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD és más betegségek;

| — | Az Escherichia coli által okozott colibacillózis. |
| --- | --- |

—

Az Escherichia coli által okozott colibacillózis.

Hollandia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

doxiciklin-hiklát

A por minden grammjában: 500 mg doxiciklin-hiklát.

Por belsőleges oldathoz

Sertés és nem tojó csirke.

Nem tojó csirke: orálisan, az ivóvízben.

Nem tojó csirke: - Pasteurella multocida által okozott pasteurellózis 10 mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 3-4 napig. Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) által okozott fertőzések: 20 mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 3-4 napig

Nem tojó csirke: - pasteurellózis – hús: 5 nap. – ORT – hús: 12 nap.

Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó csirkék esetében tilos.

Hollandia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Doxyfar 50 %

doxiciklin-hiklát

A por minden grammjában: 500 mg doxiciklin-hiklát.

Por belsőleges oldathoz

Sertés és nem tojó csirke.

Nem tojó csirke: orálisan, az ivóvízben.

Nem tojó csirke: Pasteurella multocida által okozott pasteurellózis: 10 mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 3-4 napig - Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) által okozott légúti fertőzések: 20 mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 3-4 napig

Nem tojó csirke:

| — | pasteurellózis – hús: 5 nap. |
| --- | --- |

—

pasteurellózis – hús: 5 nap.

| — | ORT – hús: 12 nap. |
| --- | --- |

—

ORT – hús: 12 nap.

Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó csirkék esetében tilos.

Hollandia

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

THE NETHERLANDS

Doxy 200 W.S.P.

doxiciklin-hiklát

A por minden grammjában: 200 mg doxiciklin-hiklát.

Por belsőleges oldathoz

Nem tojó csirke (brojlercsirke).

Orálisan, az ivóvízben.

10 mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 3 napig.

Hús: 7 nap.

Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó csirkék esetében tilos.

Javallat:

| — | Mycoplasma synoviae által okozott sokízületi gyulladás; |
| --- | --- |

—

Mycoplasma synoviae által okozott sokízületi gyulladás;

| — | Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD és más betegségek; |
| --- | --- |

—

Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD és más betegségek;

| — | Az Escherichia coli által okozott colibacillózis. |
| --- | --- |

—

Az Escherichia coli által okozott colibacillózis.

Hollandia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

doxiciklin-hiklát

A por minden grammjában: 500 mg doxiciklin-hiklát.

Por belsőleges oldathoz

Sertés és nem tojó csirke.

Nem tojó csirke: orálisan, az ivóvízben.

Nem tojó csirke: 10 mg doxiciklin-hiklát/testtömeg-kilogramm/nap, 3-4 napig.

Nem tojó csirke – hús: 5 nap.

Javallat: Pasteurella multocida által okozott pasteurellózis

Hollandia

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 10 % Oral Solution

doxiciklin-hiklát

Milliliterenként: 100 mg doxiciklin (doxiciklin-hiklát formájában).

Belsőleges oldat

Sertés és csirke (brojlercsirke).

Csirke (brojlercsirke): orálisan, az ivóvízben.

Csirke (brojlercsirke): 10-20 mg doxiciklin/testtömeg-kilogramm/nap, 3-5 napig

Csirke (brojlercsirke) - hús: 7 nap.

Javallat: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott CRD és mikoplazmózis megelőzése és kezelése.

Hollandia

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g

doxiciklin-hiklát

Grammonként: 500 mg doxiciklin-hiklát.

Por belsőleges oldathoz

Sertés és csirke (brojlercsirke).

Csirke (brojlercsirke): orálisan, az ivóvízben.

Csirke (brojlercsirke): 20 mg doxiciklin/testtömeg-kilogramm/nap, 3-5 napig

Csirke (brojlercsirke) - hús: 6 nap.

Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó csirkék esetében tilos.

Hollandia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin

doxiciklin-hiklát

Milliliterenként: 100 mg doxiciklin (doxiciklin-hiklát formájában).

Belsőleges oldat

Sertés és csirke (brojlercsirke).

Csirke (brojlercsirke): orálisan, az ivóvízben.

Csirke (brojlercsirke): 10-20 mg doxiciklin/testtömeg-kilogramm/nap, 3-5 napig

Csirke (brojlercsirke) - hús: 7 nap.

Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó csirkék esetében tilos.

Javallat: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott CRD és mikoplazmózis megelőzése és kezelése.

Lengyelország

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Doxymed 50

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke

250-500 ml készítmény/1 000 liter ivóvíz

25 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

4 nap. Tojótyúkoknál nem alkalmazandó.

Lengyelország

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Belsőleges por

Csirke

2 g készítmény/100 ttkg/nap pasteurellózis esetén vagy 4 g készítmény/100 ttkg/nap Ornithobacterium rhinotracheale fertőzés esetén.

10 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap pasteurellózis esetén, vagy 20 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap Ornithobacterium rhinotracheale fertőzés esetén, 3-4 napig

Hús és belsőségek:

pasteurellózis esetében 5 nap.

Ornithobacterium rhinotracheale fertőzés esetében 12 nap.

Tojótyúkoknál nem alkalmazandó.

Lengyelország

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Belsőleges oldat

Csirke

0,5-1,0 ml készítmény/1 liter ivóvíz

50-100 mg doxiciklin-hiklát/1 liter ivóvíz, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

5 nap. Tojótyúkoknál nem alkalmazandó.

Lengyelország

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIUM

Ornicure

doxiciklin-hiklát

300 mg/4 g

Belsőleges por

Galamb, papagáj

Galamb: 4 g készítmény/2 liter ivóvíz, Papagáj: 4 g készítmény/0,5 liter

15 mg/ttkg/nap, 5 napig, papagájkór vagy klinikai ornitózis esetén 3-4 hétig.

Emberi fogyasztásra szánt galambok esetében nem alkalmazandó.

Lengyelország

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxiryl 50 %

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke)

25 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap

25 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

4 nap. Tojótyúkoknál nem alkalmazandó.

Lengyelország

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Doxivex 10 %

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke)

0,5-1,0 ml készítmény/1 liter ivóvíz

50-100 mg doxiciklin-hiklát/1 liter ivóvíz/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

7 nap. Tojótyúkoknál nem alkalmazandó.

Lengyelország

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Belsőleges oldat

Csirke (brojlercsirke)

0,5-1,0 ml készítmény/1 liter ivóvíz

10-20 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

7 nap. Tojótyúkoknál nem alkalmazandó.

Lengyelország

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Belsőleges oldat

Csirke (brojlercsirke)

0,5-1,0 ml készítmény/1 liter ivóvíz

10-20 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

7 nap. Tojótyúkoknál nem alkalmazandó.

Lengyelország

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLAND

Doxymina 20 %

doxiciklin-hiklát

200 mg/g

Belsőleges por

csirke

25-50 g készítmény/1 liter ivóvíz

10 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

7 nap. Tojótyúkoknál nem alkalmazandó.

Lengyelország

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxycycline hyclate 50 %

doxiciklin-hiklát

500 mg

Por belsőleges oldathoz

csirke

25 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap

25 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

5 nap. Tojótyúkoknál nem alkalmazandó.

Lengyelország

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN

Doxinyl

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Belsőleges oldat

Csirke (brojlercsirke)

0,5-1,0 ml készítmény/1 liter ivóvíz/nap

50-100 mg doxiciklin-hiklát/1 liter ivóvíz, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

7 nap. Tojótyúkoknál nem alkalmazandó.

Lengyelország

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLAND

Doxycyclinum 20 %

doxiciklin-hiklát

200 mg/ml

Por belsőleges oldathoz

Csirke, pulyka

25-50 g készítmény/1 liter ivóvíz

10 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

4 nap. Tojótyúkoknál nem alkalmazandó.

Lengyelország

Tarchomiñskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLAND

Doxycyclinum wet proszek

doxiciklin-hiklát

200 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Csirke, pulyka

25-50 g por/1 liter ivóvíz

10 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

7 nap. Tojótyúkoknál nem alkalmazandó.

Lengyelország

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 20 %

doxiciklin-hiklát

20 g/100 g

Belsőleges por

Csirke (brojlercsirke)

5 g készítmény/100 ttkg/nap vagy 0,5 g/1 liter ivóvíz

10 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap, 3-5 napig

Hús és belsőségek:

4 nap. Tojótyúkoknál nem alkalmazandó.

Lengyelország

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 %

doxiciklin-hiklát

150 mg/g

Belsőleges por

Csirke, pulyka, galamb, kalitkába zárt madár

10-20 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap

10-20 mg/ttkg/nap, 3-5 napig Chlamydia psittaci fertőzés esetén 30-45 napig.

Hús és belsőségek:

7 nap. Emberi fogyasztásra szánt galambok vagy tojó tyúkok esetében nem alkalmazandó.

Portugália

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

doxiciklin-hiklát

Doxiciklin-hiklát 400 mg/g

Por belsőleges oldathoz

Sertés, csirke, pulyka

Ivóvízben, orális úton alkalmazandó

brojlercsirke és pulyka: 20 mg doxiciklin-hiklát/ttkg, 5 napig.

Csirke (brojlercsirke) – hús és belsőség: 5 nap Pulykahús és -belsőség: 6 nap;

Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.

Portugália

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

doxiciklin-hiklát

10 g doxiciklin-hiklát; 1 g brómhexin-klorid

Belsőleges oldat

Szarvasmarha (borjú), sertés, brojlercsirke, pulyka, juh, kecske (gida)

Ivóvízben, orális úton alkalmazandó

brojlercsirke és pulyka: 50-100 mg/liter víz/nap, 3-5 napig (amely egyenértékű 0,5-1 ml DOXIVET-10/liter víz/nap adagjával)

Hús és belsőségek:

5 nap

Portugália

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

VETADOXI 50

doxiciklin-hiklát

Doxiciklin-hiklát 500 mg/g

Belsőleges por

Szarvasmarha (borjú), sertés és szárnyas

Ivóvízben, tejben vagy takarmányban, orálisan alkalmazandó.

Szárnyasok esetében 25 mg/ttkg; 200 g/1 000 l víz/nap, 3-5 napig; 500 g/1 000 l ivóvíz

Hús és belsőségek:

5 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.

Portugália

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

doxiciklin-hiklát

doxiciklin (doxiciklin-hiklát formájában) 100 mg

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) és sertés

Ivóvízben, orális úton alkalmazandó

Brojlercsirke: 50-100 mg doxiciklin-hiklát/l ivóvíz/nap (0,5-1,0 ml VMP/ivóvíz/nap), 3-5 napig.

Szárnyasok (brojlercsirkék) – hús és belsőség: 7 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.

Portugália

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

doxiciklin-hiklát

doxiciklin (doxiciklin-hiklát formájában) 200 mg

Belsőleges oldat

Csirke (brojlercsirke) és sertés

Ivóvízben, orális úton alkalmazandó

Brojlercsirke és pulyka: 20 mg doxiciklin-hiklát/ttkg, 5 napig.

Csirke (brojlercsirke) – hús és belsőség: 7 nap. Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.

Románia

DELOS IMPEX' 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 20

doxiciklin-hiklát

200 mg/ml doxiciklin-hiklát

Belsőleges oldat

Baromfi

(alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett)

Orális

| — | 75 ml készítmény/100 liter ivóvíz/nap, 3-5 egymást követő napig, legfeljebb 4 hetes, fiatal baromfik esetén |
| --- | --- |

—

75 ml készítmény/100 liter ivóvíz/nap, 3-5 egymást követő napig, legfeljebb 4 hetes, fiatal baromfik esetén

| — | 150 ml készítmény/100 liter ivóvíz/nap, 3-5 egymást követő napig, felnőtt baromfik esetén |
| --- | --- |

—

150 ml készítmény/100 liter ivóvíz/nap, 3-5 egymást követő napig, felnőtt baromfik esetén

Hús és belsőségek: 28 nap

Javallatok:

Baromfi: Mikoplazmózis, pasteurellózis, colibacillózis, staphylococcózis kezelésére.

Krónikus légúti betegség, Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus által okozott fertőzések, Campylobacter által okozott májgyulladás és bőrgyulladás.

Románia

DELOS IMPEX' 96 SRL

17, Pictor Stefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 50

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

doxiciklin-hiklát

Vízoldékony por

Baromfi

(alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett)

Sertés

Orális

(ivóvíz)

| — | 20-40 mg készítmény/testtömeg-kilogramm/nap, 5 egymást követő napig, orálisan; |
| --- | --- |

—

20-40 mg készítmény/testtömeg-kilogramm/nap, 5 egymást követő napig, orálisan;

| — | 200-300 g készítmény/1 000 liter ivóvíz, 5 egymást követő napig |
| --- | --- |

—

200-300 g készítmény/1 000 liter ivóvíz, 5 egymást követő napig

Hús és belsőségek: 28 nap

Javallatok: Krónikus légúti betegség, Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus által okozott fertőzések, Campylobacter által okozott májgyulladás, bőrgyulladás és doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott egyéb betegségek.

Románia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

doxiciklin-hiklát

Vízoldékony por

Baromfi (alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett)

borjú

Sertés

Orális

(ivóvíz)

40 mg/testtömeg-kilogramm vagy 200-400 g/1 000 liter ivóvíz, 4-7 napig

Hús és belsőségek: Baromfi: 4 nap

Javallatok:

| — | Pulykák Chlamydia psittaci által okozott ornitózisa; |
| --- | --- |

—

Pulykák Chlamydia psittaci által okozott ornitózisa;

| — | Csirkék és pulykák E. coli által okozott colibacillózisa; |
| --- | --- |

—

Csirkék és pulykák E. coli által okozott colibacillózisa;

| — | Csirkék és pulykák Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD-je; |
| --- | --- |

—

Csirkék és pulykák Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD-je;

Románia

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

doxiciklin-hiklát

50 mg/g doxiciklin (doxiciklin-hiklát formájában)

Vízoldékony por

Baromfi (alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett) borjú Sertés

Orálisan (ivóvíz vagy folyékony takarmány)

| — | 1 g készítmény/1 liter ivóvíz/nap, 3-5 napig, legfeljebb 2 hetes baromfi esetében |
| --- | --- |

—

1 g készítmény/1 liter ivóvíz/nap, 3-5 napig, legfeljebb 2 hetes baromfi esetében

| — | 2 g készítmény/1 liter ivóvíz/nap, 3-5 napig, 2 hétnél idősebb baromfi esetében |
| --- | --- |

—

2 g készítmény/1 liter ivóvíz/nap, 3-5 napig, 2 hétnél idősebb baromfi esetében

Hús és belsőségek: Baromfi: 4 nap

Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti fertőzések megelőzésére és kezelésére.

Románia

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

Doxipan 20

doxiciklin-hiklát

200 mg/g doxiciklin-hiklát

Vízoldékony por

Baromfi

Sertés

Orális (ivóvíz)

5-7,5 g készítmény minden 10 liter ivóvízhez

Hús és belsőségek: Baromfi: 5 nap

Javallatok: Krónikus légúti betegség és az ehhez társuló szövődmények.

Románia

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

HUNGARY

Doxyphyl SP A.U.V.

doxiciklin-hiklát

300 mg/g doxiciklin-hiklát

Vízoldékony por

Baromfi (csirke, tyúk, pulyka) v

Orális (ivóvíz)

10 mg/ttkg, 3-5 napig, vagy 100 mg készítmény/1 liter ivóvíz

Csirke, tyúk: 7 nap Pulyka: 7 nap (Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett.)

Javallatok: Számos bakteriális fertőzés megelőzésére és kezelésére.

Románia

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPAIN

Syvadox 10 %

doxiciklin-hiklát

100 mg/1 ml doxiciklin (doxiciklin-hiklát formájában)

Belsőleges oldat

Csirke (alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett)

Orális (ivóvíz)

50-100 mg doxiciklin/1 liter ivóvíz/nap (ez 0,5-1,0 ml készítmény/1 liter ivóvíz/nap adagjával egyenértékű), 3-5 napig

Csirke: 7 nap (alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett)

Javallatok: Colibacillózis, CRD, mikoplazmózis – amelyet a fentebb említett, doxiciklinre érzékeny kórokozók okoznak.

Románia

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50S

doxiciklin-hiklát

500 mg/g doxiciklin (doxiciklin-hiklát formájában)

Vízoldékony por

Baromfi Sertés Borjú Bárány

Orálisan (ivóvíz vagy takarmány)

20 mg doxiciklin/ttkg/nap az ivóvízben vagy 300 g készítmény/1 000 liter ivóvíz vagy 600 g/1 000 kg takarmány, 3-5 napig

Baromfi: 8 nap

Javallatok: CRD (Mycoplasma gallisepticum), ornitózis (Chlamydia psittaci), fertőzéses ízületihártya-gyulladás (Mycoplasma synoviae), baromfikolera (Pasteurella multocida).

Románia

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxiciclina 50 %

doxiciklin-hiklát

500 mg/g doxiciklin

Vízoldékony por

Brojlercsirke Sertés

Orálisan (szájon át ivóvízben vagy folyékony takarmányban)

40 g készítmény/100 ttkg (20 mg doxiciklin/ttkg), amely körülbelül 15-30 g készítmény/100 liter ivóvíznek felel meg, 3-5 napon keresztül.

Brojlercsirke: 5 nap

Javallatok: Krónikus légúti betegség és más légúti megbetegedések, különösképpen a Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium és Chlamydia psittaci által okozottak.

Románia

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxiprim 40 % Soluble Powder

doxiciklin-hiklát

400 mg/g doxiciklin-hiklát

Vízoldékony por

Csirke, pulyka (alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett) Sertés

Orális (ivóvíz)

20 mg doxiciklin-hiklát/ttkg

Csirke és pulyka: 4 nap (alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett)

Javallatok: doxiciklinre érzékeny organizmusok által okozott légúti, bél- és szisztémás fertőzések kezelése: CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), légzsákgyulladás (Mycoplasma meleagridis), fertőzéses ízületihártya-gyulladás (Mycoplasma synoviae), baromfikolera (Pasteurella multocida), fertőzéses coryza (nátha) (Haemophilus paragallinarum), colibacillózis (E. coli), pulyka bordetellózis (Bordetella avium), elhalásos bélgyulladás (Clostridium perfringens), klamidiázis (Chlamydia psittaci). Stresszállapotok, vakcinázás, tartási körülmények változása, szállítás következtében másodlagosan kialakuló bakteriális fertőzések megelőzése.

Románia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 %

doxiciklin-hiklát

500 mg/g doxiciklin-hiklát

Vízoldékony por

Baromfi (alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett) Sertés

Orális (ivóvíz)

25 mg doxiciklin-hiklát/ttkg, 3-5 egymást követő nap alatt

Baromfi: 4 nap (alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett)

Javallat: Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae és M. meleagridis), E. coli, Haemophilus paragallinarum és Ornithobacterium rhinotracheale által okozott légúti fertőzések. Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás. Pasteurella multocida által okozott szeptikémia.

Románia

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

ROMANIA

Doxyvit 50 % WSP

doxiciklin-hiklát

500 mg/g doxiciklin-hiklát

Vízoldékony por

Baromfi (csirke és pulyka) (alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett) Sertés

Orális (ivóvíz)

15 mg doxiciklin/ttkg 5 egymást követő napig vagy 2 g készítmény/10 liter ivóvíz, amely 100 mg doxiciklin/liter ivóvíz adagjával egyenértékű

Baromfi (csirke és pulyka): 7 nap (Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett.)

Javallatok: Colibacillózis, CRD és mikoplazmózis, Clostridium perfringens, klamidiázis, Bordetella avium által okozott fertőzéses coryza (nátha).

Románia

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml doxiciklin (doxiciklin-hiklát formájában)

Belsőleges oldat

Baromfi (csirke) (alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett) Sertés

Orális (ivóvíz)

10-20 mg doxiciklin/ttkg, 3-5 napig.

Baromfi (csirke): t nap (Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett.)

Javallatok:

Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott CRD és mikoplazmózis megelőzése és kezelése.

Románia

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

doxiciklin-hiklát

100 mg/g doxiciklin-hiklát

Vízoldékony por

Baromfi (alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett) Sertés

Orális (ivóvíz)

1 000 g készítmény/1 000 l ivóvíz, 5 napig

Baromfi: 10 nap (Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett.)

Javallatok:

Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum és Pasteurella multocida által okozott fertőzések.

Románia

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

doxiciklin-hiklát

1 000 mg/g doxiciklin-hiklát

Vízoldékony por

Baromfi (alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett) Sertés

Orális (ivóvíz)

100 g készítmény/1 000 l ivóvíz, 5 napig

Baromfi: 10 nap (Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett.)

Javallatok: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum és P. multocida által okozott fertőzések.

Románia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml doxiciklin (doxiciklin-hiklát formájában)

Belsőleges oldat

Csirke (brojlercsirke) (alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett) Sertés

Orális (ivóvíz)

10-20 mg doxiciklin/ttkg, 3-5 napig.

Baromfi (csirke): 7 nap (Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett.) Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott CRD és mikoplazmózis megelőzése és kezelése.

Románia

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

doxiciklin-hiklát

500 mg/g doxiciklin-hiklát

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) és sertés (hízósertés)

Orális (ivóvíz)

20 mg doxiciklin (-hiklát)/kg x 3-5 nap

Hús és belsőségek:

csirke: 6 nap

Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos.

Javallatok:

Csirke (brojlercsirke): A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése.

Románia

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

HUNGARY

Doxivit 100

doxiciklin-hidroklorid

100 mg/g doxiciklin-hidroklorid

Vízoldékony por

Baromfi (csirke, pulyka és liba) Sertés

Orális (ivóvíz)

10 mg doxiciklin-hidroklorid/ttkg/nap, 5 napig

Baromfi: 7 nap (Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett.)

Javallatok:

CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), fertőzéses coryza (nátha) (Haemophilus paragallinarum), baromfikolera (Pasteurella multocida), colibacillózis (E. coli), légzsákgyulladás (Mycoplasma meleagridis), klamidiázis (Chlamydia psittaci), elhalásos bélgyulladás (Clostridium perfringens).

Románia

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

HUNGARY

DOXY H 10 %

doxiciklin-hidroklorid

100 mg/g doxiciklin-hidroklorid

Vízoldékony por

Baromfi

Orális (ivóvíz)

1 g készítmény/1 liter ivóvíz, 3-5 napig

Baromfi: 10 nap (Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett.)

Románia

s.c. romvac company s.a.Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Doxiciclina 10 %

doxiciklin-hidroklorid

100 mg/g doxiciklin-hidroklorid

Vízoldékony por

Baromfi, beleértve a galambokat is Sertésszarvasmarha (borjú)

Orális (ivóvíz)

2 g készítmény/10 ttkg/nap, 5-8 napig

Baromfi (csirke): 5 nap (Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett.)

Románia

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

ROMANIA

Doxicol 60 %

doxiciklin-hidroklorid

600 mg/g doxiciklin-hidroklorid

Vízoldékony por

Baromfi

Sertés

Orálisan (ivóvíz vagy takarmány)

Brojlercsirke: 0-14 nap,

50 g/1 000 l víz Brojlercsirke: 15-28 nap, 100 g/1 000 l víz Brojlercsirke: 29-35 nap, 120 g/1 000 l víz

Baromfi: 5 nap (alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatoknál nem engedélyezett)

Javallatok:

colibacillózis, légúti betegségek, mikoplazmózis megelőzése és kezelése.

Szlovénia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 50 %

doxiciklin-hiklát

50 %

(500 mg/g)

Por belsőleges oldathoz

Sertés, Baromfi

Sertés és baromfi: napi egyszer az ivóvízben, három-öt egymást követő napig

Sertés: 20 mg doxiciklin-hiklát/ttkgBaromfi: 25 mg doxiciklin-hiklát/ttkg;

Hús és belsőségek:

Baromfi: 4 nap;

Javallatok: légúti fertőzések (M. gallisepticum, M. synoviae és M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; bélgyulladás (Clostridium perfringens és Clostridium colinum; szeptikémia (Pasteurella multocida)

Szlovákia

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

doxiciklin-hiklát

20 g/100 g

Vízoldékony por

Borjú, sertés, baromfi - brojlercsirke, pulyka

5 napig az ivóvízben

Baromfi - brojlercsirke: 5-7,5 g készítmény/10 liter ivóvíz. pulyka: 10-20 mg hatóanyag/ttkg, amely 50-100 g készítmény/100 liter ivóvíznek felel meg. borjú, sertés: 10 mg hatóanyag/ttkg/nap, amely 0,5 g készítmény/10 ttkg-nak felel meg.

Brojlercsirke: 5 nap Pulyka: 10 nap, Javallatok:

Brojlercsirke: Krónikus légúti betegség és az ehhez társuló szövődmények.

pulyka: Gram-pozitív és Gram-negatív kórokozók által okozott fertőzések, doxiciklinre érzékeny mikoplazmák, különösképpen a mikoplazmák és/vagy staphylococcus által okozott légúti és ízületi szindrómák

Szlovákia

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Vízoldékony por

Baromfi: (csirke és pulyka), szarvasmarha és sertés

4-5 napig az ivóvízben

0,5 ml készítmény/liter ivóvíz.

Hús: 5 nap

Javallatok: CRD, mikoplazmózis, sertés enzootikus tüdőgyulladása, bronhopneumónia, klamidiázis, külön meghatározás nélküli hasmenés kezelése.

Szlovákia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

doxiciklin-hiklát

500 mg/g

Vízoldékony por

Sertés, brojlercsirke

Az ivóvízben, 3-5 egymást követő napig

Sertés: 20 mg doxiciklin-hiklát/ttkg Brojlercsirke: 25 mg doxiciklin-hiklát/ttkg

Brojlercsirke: 4 nap.

Javallatok: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelése, különösképpen: brojlercsirkék esetében: Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum és Ornithobacterium rhinotracheale által okozott légúti fertőzések, Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás, Pasteurella multocida által okozott szeptikémia

Szlovákia

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 % plv.sol.

doxiciklin-hiklát

40 g/100 g

Vízoldékony por

Baromfi (csirke és pulyka) és sertés

Az ivóvízben 3-5 napig, baromfi esetében az ivóvízben, sertés: ivóvízben, takarmányban

Csirke és pulyka: 10-20 mg aktív doxiciklin-hiklát/ttkg/nap, folyamatos kezelés: 1 g készítmény/3-6 liter ivóvíz, ismételt kezelés: 25-50 mg készítmény/ttkg (10-20 mg doxiciklin-hiklát/ttkg) az ivóvízben

Csirke- és pulykahús: 4 nap, Javallatok: doxiciklinre érzékeny organizmusok által okozott légúti, bél- és szisztémás fertőzések kezelése és megelőzése:

Csirke, pulyka: krónikus légúti betegség (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), légzsákgyulladás (M. meleagridis), fertőzéses ízületihártya-gyulladás (M. synoviae), baromfikolera (P. multocida), pulyka bordetellózis (Bordetella avium), fertőzéses coryza (nátha) (Haemophilus paragallinarum), colibacillózis (E. coli), elhalásos bélgyulladás (Clostridium perfringens), klamidiázis (Ch. psittaci)

Szlovákia

Tekro, spol. s.r.o.,

Višòová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

doxiciklin-hiklát

100 g/1 000 g

Vízoldékony por

Brojlercsirke, sertés

3-5 napig az ivóvízben

brojlercsirke: 10 mg doxiciklin-hiklát/ttkg (amely 1 kg készítmény/1 000 liter ivóvíznek felel meg)

Brojlercsirke- és sertéshús: 7 nap. Javallatok: doxiciklinre érzékeny organizmusok által okozott légúti és gyomor-bél rendszeri betegségek kezelése és megelőzése:

brojlercsirke: CRD, mikoplazmózis, légzsákgyulladás, ízületihártya-gyulladás, pasteurellózis, fertőzéses kolera, colibacillózis, klamidiázis, elhalásos bélgyulladás

Szlovákia

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

doxiciklin-hiklát

5 g/100 g

Vízoldékony por

Sertés, baromfi, borjú, nyúl

Baromfi: Megelőzés esetén 5 napig, kezelés esetén 3 napig az ivóvízben Sertés, borjú, nyúl: 5 napig az ivóvízben, takarmányban

Baromfi: Megelőzés: 50 mg hatóanyag/1 liter ivóvíz (1 g készítmény/1 liter víz) Kezelés: 100 mg hatóanyag/1 liter víz (2 g készítmény/1 liter víz)

Baromfi- és nyúlhús: 7 nap

Javallatok: Baromfi: CRD (mikoplazmózis), colibacillózis.

Szlovákia

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

doxiciklin-hiklát

5 g/100 g

Vízoldékony por

Sertés, baromfi, borjú

Megelőzés: 1-3 nap Kezelés: 3-5 napig az ivóvízben, takarmányban

10 mg hatóanyag/ttkg/nap (1 g készítmény/5 ttkg/nap) Baromfi:

| — | 2 hétnél fiatalabb: 1 g készítmény/liter ivóvíz/nap, |
| --- | --- |

—

2 hétnél fiatalabb: 1 g készítmény/liter ivóvíz/nap,

| — | 2 hétnél idősebb: 2 g/l víz/nap |
| --- | --- |

—

2 hétnél idősebb: 2 g/l víz/nap

Baromfihús: 4 nap Javallatok:

Baromfi: légúti fertőzések megelőző és gyógykezelésére

Szlovákia

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Vízoldékony por

Csirke (brojlercsirke), sertés

Brojlercsirke: 3-5 nap, sertés: 5 napig az ivóvízben

Brojlercsirke: 10-20 mg doxiciklin/ttkg/nap (0,5-1,0 ml készítmény/liter ivóvíz),

Hús és belsőségek: Csirke (brojlercsirke): 7 nap

Javallatok: Csirke (brojlercsirke): Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott krónikus légúti betegség (CRD) és mikoplazmózis megelőzése és kezelése.

Szlovákia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml

Vízoldékony por

Csirke (brojlercsirke), sertés

Brojlercsirke: 3-5 nap Sertés: 5 napig az ivóvízben

Brojlercsirke: 10-20 mg doxiciklin/ttkg/nap (0,5-1,0 ml készítmény/liter ivóvíz),

Hús és belsőségek: Csirke (brojlercsirke): 7 nap

Javallatok: Csirke (brojlercsirke): Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott krónikus légúti betegség (CRD) és mikoplazmózis megelőzése és kezelése.

Egyesült Királyság

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml doxiciklin (doxiciklin-hiklát formájában)

Belsőleges oldat

Csirke (brojlercsirke) és sertés

Orális (ivóvíz)

10-20 mg doxiciklin/kg x 3-5 nap

Hús és belsőségek:

Csirke (brojlercsirke): 7 nap

Javallatok: CSIRKE (BROJLERCSIRKE):

Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott krónikus légúti betegség (CRD) és mikoplazmózis megelőzése és kezelése.

Egyesült Királyság

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin 100 mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

doxiciklin-hiklát

100 mg/ml doxiciklin (doxiciklin-hiklát formájában)

Belsőleges oldat

Csirke (brojlercsirke) és sertés

Orális (ivóvíz)

10-20 mg doxiciklin/kg x 3-5 nap

Hús és belsőségek:

Csirke (brojlercsirke): 7 nap

Javallatok: CSIRKE (BROJLERCSIRKE):

Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott krónikus légúti betegség (CRD) és mikoplazmózis megelőzése és kezelése.

Egyesült Királyság

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

doxiciklin-hiklát

500 mg/g doxiciklin-hiklát

Por belsőleges oldathoz

Csirke (brojlercsirke) és sertés (hízósertés)

Orális (ivóvíz)

20 mg doxiciklin (-hiklát)/kg x 3-5 nap

Hús és belsőségek:

Csirke: 6 nap

Javallatok: Csirke (brojlercsirke): A Mycoplasma gallisepticum által okozott krónikus légúti betegség (CRD) megelőzése és kezelése.

Egyesült Királyság

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50 s plus

doxiciklin-hiklát

50 tömegszázalékos doxiciklin-hiklát

Por orális beadásra

Nem tojó csirke

Orális (ivóvíz)

25 mg doxiciklin (-hiklát)/kg x 3-5 nap

Hús és belsőség: 6 nap

Javallatok: Mycoplasma spp., E. coli és Haemophilus paragallinarum által okozott légúti fertőzések.

Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás

---

XV. MELLÉKLET

AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK NEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK ÉS HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ÁLLATFAJNAK, AZ ADAGOLÁS MÓDJÁNAK ÉS AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Termék törzskönyvezett neve | Gyógyszerforma | Hatáserősség | Állatfaj | Alkalmazás gyakorisága és módja | Ajánlott adag |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére | Tabletta | 0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril | Kutyák | Naponta, szájon át | 0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg |
| Belgium | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére | Tabletta | 0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril | Kutyák | Naponta, szájon át | 0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg |
| Dánia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta | Tabletta | 0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril | Kutyák | Naponta, szájon át | 0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg |
| Németország | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére | Tabletta | 0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril | Kutyák | Naponta, szájon át | 0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg |
| Görögország | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére | Tabletta | 0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril | Kutyák | Naponta, szájon át | 0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg |
| Spanyolország | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére | Tabletta | 0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril | Kutyák | Naponta, szájon át | 0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg |
| Finnország | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére | Tabletta | 0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril | Kutyák | Naponta, szájon át | 0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg |
| Írország | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta | Tabletta | 0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril | Kutyák | Naponta, szájon át | 0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg |
| Luxemburg | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére | Tabletta | 0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril | Kutyák | Naponta, szájon át | 0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg |
| Hollandia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére | Tabletta | 0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril | Kutyák | Naponta, szájon át | 0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg |
| Norvégia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta | Tabletta | 0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril | Kutyák | Naponta, szájon át | 0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg |
| Portugália | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére | Tabletta | 0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril | Kutyák | Naponta, szájon át | 0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Termék törzskönyvezett neve

Gyógyszerforma

Hatáserősség

Állatfaj

Alkalmazás gyakorisága és módja

Ajánlott adag

Ausztria

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére

Tabletta

0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril

Kutyák

Naponta, szájon át

0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg

Belgium

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére

Tabletta

0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril

Kutyák

Naponta, szájon át

0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg

Dánia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta

Tabletta

0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril

Kutyák

Naponta, szájon át

0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg

Németország

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére

Tabletta

0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril

Kutyák

Naponta, szájon át

0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg

Görögország

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére

Tabletta

0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril

Kutyák

Naponta, szájon át

0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg

Spanyolország

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére

Tabletta

0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril

Kutyák

Naponta, szájon át

0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg

Finnország

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére

Tabletta

0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril

Kutyák

Naponta, szájon át

0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg

Írország

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta

Tabletta

0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril

Kutyák

Naponta, szájon át

0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg

Luxemburg

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére

Tabletta

0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril

Kutyák

Naponta, szájon át

0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg

Hollandia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére

Tabletta

0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril

Kutyák

Naponta, szájon át

0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg

Norvégia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta

Tabletta

0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril

Kutyák

Naponta, szájon át

0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg

Portugália

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg tabletta kutyák részére

Tabletta

0,625; 1,25, ill. 2,5 mg ramipril

Kutyák

Naponta, szájon át

0,125 mg/ttkg; ha az állat 2 hetes kezelés után nem reagál 0,25 mg/ttkg

---

XVI MELLÉKLET

A GYÓGYSZER VÉDJEGYZETT NEVÉNEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK LISTÁJA AZ (EU/EEA) TAGÁLLAMAIBAN.

| Tagállam EU/EEA | A forgalomba hozatali engedély jogosultja | Védjegyzett név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Ausztria | Reductil 10 mg - Hartkapseln | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Ausztria | Abott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Ausztria | Reductil 15 mg - Hartkapseln | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Ausztria | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Hollania | Sibutramin Teva 10 mg Kapseln | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Ausztria | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Hollandia | Sibutramin Teva 15 mg Kapseln | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Belgium | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgium | Reductil 10 mg | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Belgium | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgium | Reductil 15 mg | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Belgium | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sibutramin Sandoz 10 mg | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Belgium | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sibutramin Sandoz 15 mg | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Belgium | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgium | Sibutramin Teva 10 mg | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Belgium | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgium | Sibutramin Teva 15 mg | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Bulgária | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Németország | Reductil | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Bulgária | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Németország | Reductil | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Bulgária | Sandoz d.d., Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Szlovénia | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Bulgária | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Szlovénia | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Bulgária | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Cseh Köztársaság | Lindaxa | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Bulgária | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Cseh Köztársaság | Lindaxa | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Bulgária | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgária | Meissa | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Bulgária | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgária | Meissa | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Cseh Köztársaság | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Németország | MERIDIA 10 MG | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Cseh Köztársaság | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Németország | MERIDIA 15 MG | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Cseh Köztársaság | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Cseh Köztársaság | LINDAXA 10 | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Cseh Köztársaság | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Cseh Köztársaság | LINDAXA 15 | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Cseh Köztársaság | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Cseh Köztársaság | SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Cseh Köztársaság | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Cseh Köztársaság | SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Dánia | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Svédország | Reductil | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Dánia | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Svédország | Reductil | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Dánia | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Dánia | Sibutramin „1A Farma” | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Dánia | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Dánia | Sibutramin „1A Farma” | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Dánia | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dánia | Sibutramin „Sandoz” | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Dánia | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dánia | Sibutramin „Sandoz” | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Dánia | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Dánia | Sibutramin „Teva” | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Dánia | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Dánia | Sibutramin „Teva” | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Észtország | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Németország | REDUCTIL | 10mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Észtország | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Németország | REDUCTIL | 15mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Észtország | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Szlovénia | SIBUTRIL | 10mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Észtország | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Szlovénia | SIBUTRIL | 15mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Észtország | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Cseh Köztársaság | LINDAXA 10 | 10mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Észtország | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Cseh Köztársaság | LINDAXA 15 | 15mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Észtország | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Hollandia | SIBUTRAMINE TEVA | 10mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Észtország | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Hollandia | SIBUTRAMINE TEVA | 15mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Finország | Abbott Scandinavia AB
  P.O. Box 509
  16929 Solna
  Svédország | Reductil | 10 mg, 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Finország | Sandoz A/S C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  5220 Odense SØ
  Dánia | Sibutramin Sandoz | 10 mg, 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Finország | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Svédország | Sibutramine Teva | 10 mg, 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Franciaország | ABBOT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  Franciaország | SIBUTRAL 10 mg, gélule | 10 mg | Kapszula | oralis alkalmazás |
| Franciaország | ABBOT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  Franciaország | SIBUTRAL 15 mg, gélule | 15 mg | Kapszula | oralis alkalmazás |
| Németország | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Németország | Reductil 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Németország | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Németország | Reductil 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Németország | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Németország | Zelium 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Németország | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Németország | Zelium 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Németország | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Németország | Reduxade 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Németország | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Németország | Reduxade 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Németország | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Németország | Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Németország | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Németország | Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Németország | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Németország | Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Németország | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Németország | Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Görögország | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Görögország | Reductil | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Görögország | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Görögország | Reductil | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Görögország | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Hollandia | Sibutramine/Teva | 10mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Görögország | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Hollandia | Sibutramine/Teva | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Magyarország | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Prága 10
  Cseh Köztársaság | LINDAXA | 10mg | kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Magyarország | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Prága 10
  Cseh Köztársaság | LINDAXA | 15mg | kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Magyarország | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Magyarország | MINIMECTIL | 10mg | kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Magyarország | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Magyarország | MINIMECTIL | 15mg | kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Magyarország | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Magyarország | REDUCTIL | 10mg | kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Magyarország | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Magyarország | REDUCTIL | 15mg | kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Izland | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Svédország | Reductil | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Izland | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Svédország | Reductil | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Írország | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Hollandia | Sibutramine Teva 10 mg Capsules | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Írország | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Hollandia | Sibutramine Teva 15 mg Capsules | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Írország | Abbot Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Írország | Reductil 10 mg capsules, hard | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Írország | Abbot Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Írország | Reductil 15 mg capsules, hard | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Írország | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Írország | Sitrane 10 mg hard capsules | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Írország | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Írország | Sitrane 15 mg hard capsules | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Olaszország | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Olaszország | REDUXATE | 10 mg | Kapszula | oralis alkalmazás |
| Olaszország | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Olaszország | REDUXATE | 15 mg | Kapszula | oralis alkalmazás |
| Olaszország | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Olaszország | ECTIVA | 10 mg | Kapszula | oralis alkalmazás |
| Olaszország | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Olaszország | ECTIVA | 15 mg | Kapszula | oralis alkalmazás |
| Olaszország | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Olaszország | REDUCTIL | 10 mg | Kapszula | oralis alkalmazás |
| Olaszország | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Olaszország | REDUCTIL | 15 mg | Kapszula | oralis alkalmazás |
| Lettország | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Németország | Reductil 15 mg hard capsules | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Lettország | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Németország | Reductil 10 mg hard capsules | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Lettország | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Szlovénia | Sibutril 15 mg capsules, hard | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Lettország | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Szlovénia | Sibutril 10 mg capsules, hard | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Litvánia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Németország | Reductil | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Litvánia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Németország | Reductil | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Litvánia | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Cseh Köztársaság | Lindaxa | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Litvánia | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Cseh Köztársaság | Lindaxa | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Litvánia | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Szlovénia | Sibutril | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Litvánia | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Szlovénia | Sibutril | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Litvánia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Hollandia | Sibutramine Teva | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Litvánia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Hollandia | Sibutramine Teva | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Luxemburg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Belgium | Reductil | 10mg | Kapszula | oralis alkalmazás |
| Luxemburg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Belgium | Reductil | 15mg | Kapszula | oralis alkalmazás |
| Málta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Nagy Britannia | Reductil | 10mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Málta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Nagy Britannia | Reductil | 15mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Hollandia | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Hollandia | Reductil 10 mg, capsules, hard | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Hollandia | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Hollandia | Reductil 15 mg, capsules, hard | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Hollandia | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Hollandia | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Hollandia | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Hollandia | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Hollandia | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Hollandia | Reductil 15 mg, capsules | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Hollandia | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Hollandia | Reductil 10 mg, capsules | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Hollandia | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Hollandia | Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Hollandia | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Hollandia | Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Norvégia | Abbot Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Svédország | REDUCTIL | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Norvégia | Abbot Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Svédország | REDUCTIL | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Norvégia | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norvégia | REDUCTIL | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Norvégia | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norvégia | REDUCTIL | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Norvégia | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Dánia | SIBUTRAMIN SANDOZ | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Norvégia | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Dánia | SIBUTRAMIN SANDOZ | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Lengyelország | Afibron | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Lengyelország | Afibron | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Cseh Köztársaság | Lindaxa 10 | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Cseh Köztársaság | Lindaxa 15 | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Lengyelország | Meridia 10 | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Lengyelország | Meridia 15 | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Ausztria | Obesan | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Ausztria | Obesan | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Lengyelország | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching Németország | Sibutramine-1A Pharma | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Lengyelország | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Németország | Sibutramine-1A Pharma | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Lengyelország | Zelixa | 10 mg | Filmtabletta | oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Lengyelország | Zelixa | 15 mg | Filmtabletta | oralis alkalmazás |
| Portugália | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugália | Zelium | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugália | Zelium | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugália | Reductil | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugália | Reductil | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugália | Sibutramina Teva | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugália | Sibutramina Teva | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugália | Sibutramina Sibulaite | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugália | Sibutramina Sibulaite | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugália | Sibutramina Solufarma | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugália | Sibutramina Solufarma | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Farmoz | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Farmoz | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Egostar | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Egostar | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Blixie | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Blixie | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Atrolex | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Atrolex | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Argam | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Argam | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Orexinib | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Orexinib | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Snomas | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Snomas | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Arpedex | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Arpedex | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Marcoliz | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Marcoliz | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Ocram | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Ocram | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugália | Sibutramina Strami | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq,
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugália | Sibutramina Strami | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Fililex | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina Fililex | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina West Pharma | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugália | Sibutramina West Pharma | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugália | Sibutramina Generis | 8,37 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugália | Sibutramina Generis | 12 556 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugália | Sibutramina Sandoz | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Portugália | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugália | Sibutramina Sandoz | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Románia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Németország | REDUCTIL 10 mg, capsule | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Románia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Németország | REDUCTIL 15 mg, capsule | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Románia | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Románia | MINIMACIN 10 mg, capsule | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Románia | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Románia | MINIMACIN 15 mg, capsule | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Románia | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Románia | SILUTON 10 mg, capsule | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Románia | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Románia | SILUTON 15 mg, capsule | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Románia | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Románia | SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Románia | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Románia | SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Románia | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Cseh Köztársaság | LINDAXA 10 mg, capsule | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Románia | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy
  Cseh Köztársaság | LINDAXA 15 mg, capsule | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Szlovákia | Zentiva, k.s.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Cseh Köztársaság | LINDAXA 10 | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Szlovákia | Zentiva, k.s. Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Cseh Köztársaság | LINDAXA 15 | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Szlovákia | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava
  Szlovák Köztársaság | Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Szlovákia | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02
  Bratislava
  Szlovák Köztársaság | Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Szlovákia | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Szlovák Köztársaság | Reductil 10 mg | 10 mg | Kapszula | oralis alkalmazás |
| Szlovákia | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Szlovák Köztársaság | Reductil 15 mg | 15 mg | Kapszula | oralis alkalmazás |
| Szlovénia | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Szlovénia | Reductil 10 mg trde kapsule | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Szlovénia | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Szlovénia | Reductil 15 mg trde kapsule | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Szlovénia | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Szlovénia | Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Szlovénia | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Szlovénia | Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Spanyolország | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Spanyolország | REDUCTIL | 10mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Spanyolország | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Spanyolország | REDUCTIL | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Spanyolország | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Spanyolország | SIBUTRAMINA TEVA | 10mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Spanyolország | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Spanyolország | SIBUTRAMINA TEVA | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Spanyolország | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Spanyolország | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Spanyolország | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Spanyolország | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Svédország | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Svédország | Reductil | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Svédország | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Svédország | Reductil | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Svédország | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dánia | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Svédország | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dánia | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Svédország | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Svédország | Sibutramine Teva | 10 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Svédország | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Svédország | Sibutramine Teva | 15 mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Nagy Britannia | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Nagy Britannia | Reductil 10mg | 10mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Nagy Britannia | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Nagy Britannia | Reductil 15mg | 15mg | Kapszula, kemény | oralis alkalmazás |
| Nagy Britannia | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Nagy Britannia | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules | 10mg | Kapszula | oralis alkalmazás |
| Nagy Britannia | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Nagy Britannia | Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules | 15mg | Kapszula | oralis alkalmazás |

Tagállam EU/EEA

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Védjegyzett név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Ausztria

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Ausztria

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Ausztria

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Ausztria

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Ausztria

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Hollania

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Ausztria

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Hollandia

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Belgium

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgium

Reductil 10 mg

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Belgium

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgium

Reductil 15 mg

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Belgium

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Belgium

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Belgium

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Belgium

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Bulgária

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reductil

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Bulgária

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reductil

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Bulgária

Sandoz d.d., Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Szlovénia

Sibutramin Sandoz

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Bulgária

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Szlovénia

Sibutramin Sandoz

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Bulgária

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Cseh Köztársaság

Lindaxa

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Bulgária

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Cseh Köztársaság

Lindaxa

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Bulgária

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgária

Meissa

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Bulgária

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgária

Meissa

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Cseh Köztársaság

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Németország

MERIDIA 10 MG

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Cseh Köztársaság

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Németország

MERIDIA 15 MG

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Cseh Köztársaság

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Cseh Köztársaság

LINDAXA 10

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Cseh Köztársaság

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Cseh Köztársaság

LINDAXA 15

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Cseh Köztársaság

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Cseh Köztársaság

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Cseh Köztársaság

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Cseh Köztársaság

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Dánia

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Svédország

Reductil

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Dánia

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Svédország

Reductil

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Dánia

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dánia

Sibutramin „1A Farma”

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Dánia

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dánia

Sibutramin „1A Farma”

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Dánia

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánia

Sibutramin „Sandoz”

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Dánia

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánia

Sibutramin „Sandoz”

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Dánia

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dánia

Sibutramin „Teva”

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Dánia

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dánia

Sibutramin „Teva”

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Észtország

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

REDUCTIL

10mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Észtország

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

REDUCTIL

15mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Észtország

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

SIBUTRIL

10mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Észtország

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

SIBUTRIL

15mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Észtország

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Cseh Köztársaság

LINDAXA 10

10mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Észtország

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Cseh Köztársaság

LINDAXA 15

15mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Észtország

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Hollandia

SIBUTRAMINE TEVA

10mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Észtország

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Hollandia

SIBUTRAMINE TEVA

15mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Finország

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Svédország

Reductil

10 mg, 15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Finország

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Dánia

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Finország

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Svédország

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Franciaország

ABBOT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

Franciaország

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Franciaország

ABBOT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

Franciaország

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Németország

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Németország

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Németország

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Németország

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Németország

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Görögország

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Görögország

Reductil

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Görögország

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Görögország

Reductil

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Görögország

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Hollandia

Sibutramine/Teva

10mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Görögország

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Hollandia

Sibutramine/Teva

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Magyarország

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Prága 10

Cseh Köztársaság

LINDAXA

10mg

kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Magyarország

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Prága 10

Cseh Köztársaság

LINDAXA

15mg

kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Magyarország

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Magyarország

MINIMECTIL

10mg

kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Magyarország

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Magyarország

MINIMECTIL

15mg

kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Magyarország

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Magyarország

REDUCTIL

10mg

kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Magyarország

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Magyarország

REDUCTIL

15mg

kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Izland

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Svédország

Reductil

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Izland

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Svédország

Reductil

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Írország

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Hollandia

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Írország

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Hollandia

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Írország

Abbot Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Írország

Abbot Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Írország

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Írország

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Írország

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Írország

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Olaszország

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Olaszország

REDUXATE

10 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Olaszország

REDUXATE

15 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Olaszország

ECTIVA

10 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Olaszország

ECTIVA

15 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Olaszország

REDUCTIL

10 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Olaszország

REDUCTIL

15 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Lettország

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lettország

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lettország

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lettország

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Litvánia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reductil

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Litvánia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reductil

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Litvánia

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Cseh Köztársaság

Lindaxa

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Litvánia

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Cseh Köztársaság

Lindaxa

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Litvánia

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Sibutril

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Litvánia

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Sibutril

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Litvánia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Hollandia

Sibutramine Teva

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Litvánia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Hollandia

Sibutramine Teva

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Luxemburg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgium

Reductil

10mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Luxemburg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgium

Reductil

15mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Málta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Nagy Britannia

Reductil

10mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Málta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Nagy Britannia

Reductil

15mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Hollandia

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Hollandia

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Hollandia

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Hollandia

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Hollandia

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Hollandia

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Hollandia

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Hollandia

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Hollandia

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Hollandia

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Hollandia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Hollandia

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Hollandia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Hollandia

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Norvégia

Abbot Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Svédország

REDUCTIL

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Norvégia

Abbot Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Svédország

REDUCTIL

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Norvégia

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvégia

REDUCTIL

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Norvégia

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvégia

REDUCTIL

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Norvégia

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dánia

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Norvégia

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dánia

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Lengyelország

Afibron

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Lengyelország

Afibron

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Cseh Köztársaság

Lindaxa 10

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Cseh Köztársaság

Lindaxa 15

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Lengyelország

Meridia 10

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Lengyelország

Meridia 15

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Ausztria

Obesan

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Ausztria

Obesan

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching Németország

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Németország

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Lengyelország

Zelixa

10 mg

Filmtabletta

oralis alkalmazás

Lengyelország

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Lengyelország

Zelixa

15 mg

Filmtabletta

oralis alkalmazás

Portugália

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugália

Zelium

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugália

Zelium

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugália

Reductil

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugália

Reductil

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugália

Sibutramina Teva

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugália

Sibutramina Teva

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugália

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugália

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugália

Sibutramina Solufarma

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugália

Sibutramina Solufarma

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Farmoz

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Farmoz

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Egostar

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Egostar

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Blixie

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Blixie

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Atrolex

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Atrolex

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Argam

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Argam

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Orexinib

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Orexinib

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Snomas

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Snomas

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Arpedex

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Arpedex

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Ocram

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Ocram

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugália

Sibutramina Strami

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugália

Sibutramina Strami

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Fililex

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Fililex

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina West Pharma

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina West Pharma

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

Sibutramina Generis

8,37 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

Sibutramina Generis

12 556 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugália

Sibutramina Sandoz

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugália

Sibutramina Sandoz

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Románia

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Románia

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Románia

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Románia

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Románia

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Románia

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Cseh Köztársaság

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Cseh Köztársaság

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Szlovákia

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Cseh Köztársaság

LINDAXA 10

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Szlovákia

Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Cseh Köztársaság

LINDAXA 15

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Szlovákia

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava

Szlovák Köztársaság

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Szlovákia

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02

Bratislava

Szlovák Köztársaság

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Szlovákia

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Szlovák Köztársaság

Reductil 10 mg

10 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Szlovákia

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Szlovák Köztársaság

Reductil 15 mg

15 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Szlovénia

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Szlovénia

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Szlovénia

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Szlovénia

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Szlovénia

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Szlovénia

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Szlovénia

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Szlovénia

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Spanyolország

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spanyolország

REDUCTIL

10mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Spanyolország

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spanyolország

REDUCTIL

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Spanyolország

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spanyolország

SIBUTRAMINA TEVA

10mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Spanyolország

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spanyolország

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Spanyolország

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spanyolország

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Spanyolország

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spanyolország

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Svédország

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Svédország

Reductil

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Svédország

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Svédország

Reductil

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Svédország

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánia

Sibutramin Sandoz

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Svédország

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánia

Sibutramin Sandoz

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Svédország

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Svédország

Sibutramine Teva

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Svédország

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Svédország

Sibutramine Teva

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Nagy Britannia

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Nagy Britannia

Reductil 10mg

10mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Nagy Britannia

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Nagy Britannia

Reductil 15mg

15mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Nagy Britannia

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Nagy Britannia

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

10mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Nagy Britannia

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Nagy Britannia

Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules

15mg

Kapszula

oralis alkalmazás

---

XVII. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis/dextropropoxifen/paracetamol/koffein | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Görögország | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10438
  Greece | Romidon | 75mg/2ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás |
| Görögország | Norma Hellas S.A.
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Zideron | 75mg/2ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis/dextropropoxifen/paracetamol/koffein

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Görögország

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

Görögország

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

---

XVIII. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis / dextropropoxifen / paracetamol / koffein | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgium | Laboratories SMB s.a.
  26-28 Rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene smb | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Ciprus | Remedica LTD
  PO Box 51706
  3508 Lemesos
  Cyprus | Destirol | 32,5 mg/325 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Ciprus | Interpak LTD
  PO Box 51166
  3502 Lemesos
  Cyprus | Dologesic | 32,5 mg/325 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Ciprus | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Ciprus | Phadisco LTD
  PO Box 22173
  1518 Lefkosia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol almus | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol arrow | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sanofi- aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Végbélkúp | Rectalis alkalmazás |
| Franciaország | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Bouchara Recordati
  68, rue Marjolin, BP 67
  92302 Levallois-Perret
  Cedex France | Dioalgo | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Chemical Farma
  3 quai Louis Blériot
  75016 PARIS
  France | Dextroref | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Dci Pharma
  180, rue Eugène Avinée
  59120 Loos
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | EG Labo - Laboratoires EuroGenerics
  „Le Quintet” bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol eg | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Expanpharm International
  6, rue de la Rochefoucauld
  16000 Angoulême
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Substipharm
  8 Rue Bellini
  75116 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol hexal | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92936 Paris La Défense
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol ivax | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Labo Concept Pharm
  26, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry Sur Seine
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol isomed | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Qualimed
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol rpg | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Laboratoires Alter
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol alter | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Laboratoires Therabel Lucien Pharma
  19 Rue Alphone de Neuville
  75017 Paris
  Fran ce | Di dolko | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Leurquin Mediolanum
  68-88, rue Louis Ampère
  93330 Neuilly-sur-Marne
  France | Talvidol | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
  Germany | Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Teva | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sodephar
  176, rue de l'Arbrisseau
  59000 Lille
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dexap | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dialgirex | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus | 30 mg/400 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Alter
  3, avenue de la Baltique
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Alter | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Almus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol/Cafeine Arrow | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Offilink | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Plus Pharmacie
  26, boulevard Paul Vaillant-Couturier
  94200 Ivry-sur-Seine
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Biogaran | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS
  „Le Quintet” - bâtiment A
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Eg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  1115 Quai de Dion Bouton
  Immeuble Avant Seine
  92816 Puteaux Cédex
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Rpg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Mylan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Qualimed (Lyon)
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Qualimed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Laboratoire Ratiopharm
  19, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry sur Seine
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Ratiopharm | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine G Gam | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Sandoz | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | TEVA Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Teva | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Zydus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Propofan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Winthrop | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | S.M.B
  26-28 rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene | 30 mg/400 mg | Kapszula | Oralis alkalmazás |
| Málta | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Málta | Phadisco Ltd
  185 Giannou Kranidioti Avenue
  CY-2235
  Latsia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Norvégia | Actavis group hf
  Dalshraun 1
  220 Hafnafjordur
  Iceland | Aporex | 70 mg/400 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | Ferraz Lynce S.A
  Rua Consiglieri Pedroso
  123 Queluz de Baixo Apartado 1001
  2731 901 Barcarena
  Portugal | Algifene | 25 mg/300 mg | Bevont tabletta | Oralis alkalmazás |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis / dextropropoxifen / paracetamol / koffein

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Belgium

Laboratories SMB s.a.

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene smb

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Ciprus

Remedica LTD

PO Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Destirol

32,5 mg/325 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Ciprus

Interpak LTD

PO Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Dologesic

32,5 mg/325 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Ciprus

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Ciprus

Phadisco LTD

PO Box 22173

1518 Lefkosia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol almus

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sanofi- aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Franciaország

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Bouchara Recordati

68, rue Marjolin, BP 67

92302 Levallois-Perret

Cedex France

Dioalgo

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Chemical Farma

3 quai Louis Blériot

75016 PARIS

France

Dextroref

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Dci Pharma

180, rue Eugène Avinée

59120 Loos

France

Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet” bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol eg

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Expanpharm International

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Substipharm

8 Rue Bellini

75116 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Teva Santé

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Labo Concept Pharm

26, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry Sur Seine

France

Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Laboratoires Alter

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene Paracetamol alter

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

19 Rue Alphone de Neuville

75017 Paris

Fran ce

Di dolko

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Leurquin Mediolanum

68-88, rue Louis Ampère

93330 Neuilly-sur-Marne

France

Talvidol

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

Germany

Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sodephar

176, rue de l'Arbrisseau

59000 Lille

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dexap

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dialgirex

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

30 mg/400 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Alter

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Alter

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Almus

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol/Cafeine Arrow

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Offilink

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Plus Pharmacie

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Biogaran

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

„Le Quintet” - bâtiment A

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Eg

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Ranbaxy Pharmacie Generiques

1115 Quai de Dion Bouton

Immeuble Avant Seine

92816 Puteaux Cédex

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Rpg

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Mylan

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Qualimed (Lyon)

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Qualimed

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Laboratoire Ratiopharm

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Ratiopharm

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine G Gam

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Sandoz

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

TEVA Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Teva

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Zydus

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Propofan

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Winthrop

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

S.M.B

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene

30 mg/400 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

Málta

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Málta

Phadisco Ltd

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2235

Latsia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Norvégia

Actavis group hf

Dalshraun 1

220 Hafnafjordur

Iceland

Aporex

70 mg/400 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Ferraz Lynce S.A

Rua Consiglieri Pedroso

123 Queluz de Baixo Apartado 1001

2731 901 Barcarena

Portugal

Algifene

25 mg/300 mg

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis / dextropropoxifen / paracetamol / koffein | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgium | Pfizer s-a.
  Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Retard kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Dánia | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Dánia | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Retard kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Dánia | NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K
  Denmark | Doloxene | 100 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Finnország | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Finnország | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Retard kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sanofi Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Antalvic adultes | 65mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Görögország | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10439
  Greece | Romidon | 65 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | PFIZER s-a.
  Boulevard de la Plaine 11
  1050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Retard kapszula | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | Pfizer B.V.
  Rivium Westlaan 142
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Nederlands | Depronal | 150 mg | Módosított hatóanyagleadású kapszula | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;
  28108 Madrid
  España | Deprancol a.s. | 150 mg | Retard kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Svédország | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 50 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Svédország | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 100 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Svédország | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 50 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 100 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis / dextropropoxifen / paracetamol / koffein

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Belgium

Pfizer s-a.

Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Dánia

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Dánia

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Dánia

NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

Denmark

Doloxene

100 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Finnország

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin

65 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Finnország

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Antalvic adultes

65mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Görögország

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10439

Greece

Romidon

65 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Luxemburg

PFIZER s-a.

Boulevard de la Plaine 11

1050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Retard kapszula

Oralis alkalmazás

Hollandia

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nederlands

Depronal

150 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

28108 Madrid

España

Deprancol a.s.

150 mg

Retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Svédország

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

50 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Svédország

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

100 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Svédország

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

50 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

---

XIX. MELLÉKLET

A GYÓGYSZEREK FANTÁZIANEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁINAK ÉS ERŐSSÉGÉNEK, AZ ADAGOLÁS MÓDJÁNAK ÉS A TAGÁLLAMOKBELI (EGT) FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ciprus | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Lipophoral Tablets 150mg | 150mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Les laboratoires Servier
  22 rue Garnier
  F-92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Mylan SAS
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Mylan | 150 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Qualimed
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Qualimed | 150 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
  Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa
  Portugal | Mediator | 150 mg | Bevont tabletta | Oralis alkalmazás |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ciprus

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Lipophoral Tablets 150mg

150mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Les laboratoires Servier

22 rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Mylan

150 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Qualimed

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Qualimed

150 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

Portugal

Mediator

150 mg

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

---