# Diario Oficial C 258/2010

| | ISSN 1725-244X
  doi:10.3000/1725244X.C_2010.258.spa |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 258 |
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| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 53o año24 de septiembre de 2010 |

ISSN 1725-244X

doi:10.3000/1725244X.C_2010.258.spa

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 258

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

53o año24 de septiembre de 2010

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2010/C 258/01 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2010 a 30 de junio de 2010[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] | 1 |
| 2010/C 258/02 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2010 a 30 de junio de 2010[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE] | 32 |

Número de información

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2010/C 258/01

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2010 a 30 de junio de 2010[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no

1

2010/C 258/02

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2010 a 30 de junio de 2010[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

32

| ES | |
| --- | --- |

ES

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IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 24.9.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 258/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 258/1

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2010 a 30 de junio de 2010

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1)]

(2010/C 258/01)

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Revolade | Eltrombopag | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | EU/1/10/612/001-006 | Comprimido recubierto con película | B02BX05 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoCover | clopidogrel/ácido acetilsalicílico | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-014 | Comprimido recubierto con película | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoPlavin | clopidogrel/ácido acetilsalicílico | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-014 | Comprimido recubierto con película | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | ImmunoGam | Inmunoglobulina humana contra hepatitis B | Cangene Europe Limited
  Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom | EU/1/10/613/001-002 | Solución inyectable | J06BB04 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Menveo | Vacuna conjugada contra meningococo de los serogrupos A, C, W135 e Y | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/10/614/001 | Polvo y solución para solución inyectable | Pending | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristaben | Sitagliptina | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | Comprimido recubierto con película | A10BH01 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristfor | sitagliptina / metformina clorhidrato | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | Comprimido recubierto con película | A10BD07 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide HEXAL | temozolomida | HEXAL AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616/001-024 | Cápsula dura | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Hospira | temozolomida | Hospira UK Ltd.
  Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/615/001-024 | Cápsula dura | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Sandoz | temozolomida | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617/001-024 | Cápsula dura | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tepadina | Tiotepa | ADIENNE S.r.l.
  via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia | EU/1/10/622/001-002 | Polvo para concentrado para solución para perfusión | L01AC01 | 17.3.2010 |
| 23.3.2010 | Arepanrix | Vacuna antigripal pandémica (H1N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada) Cepa similar a: A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/624/001 | Suspensión y emulsión para emulsión inyectabl | J07BB02 | 25.3.2010 |
| 6.4.2010 | Ribavirin BioPartners | Ribavirina | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/10/626/001-004 | Comprimido recubierto con película | J05AB04 | 9.4.2010 |
| 19.4.2010 | Arzerra | Ofatumumab | Glaxo Group Ltd
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/625/001-002 | Concentrado para solución para perfusión | L01XC10 | 21.4.2010 |
| 29.4.2010 | Raloxifene Teva | Hidrocloruro de raloxifeno | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627/001-003 | Comprimido recubierto con película | G03XC01 | 3.5.2010 |
| 10.5.2010 | Docefrez | docetaxel | Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/10/630/001-002 | polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión | L01CD02 | 12.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prolia | denosumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618/001-004 | Solución inyectable | M05BX04 | 28.5.2010 |
| 4.6.2010 | Tolura | telmisartán | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632/001-021 | Comprimido | C09CA07 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Humenza | Vacuna antigripal pandémica (H1N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada) Cepa similar a: A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A) | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/10/629/001 | Suspensión y emulsión para emulsión inyectabl | J07BB02 | 10.6.2010 |
| 8.6.2010 | Nivestim | Filgrastim | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/631/001-009 | Solución inyectable o para perfusión | L03AA02 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Olanzapine Apotex | Olanzapina | Apotex Europe B.V.
  Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635/001-014 | Comprimido recubierto con película
  Comprimidos bucodispersables | N05AH03 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Ribavirin Three Rivers | Ribavirina | Three Rivers Global Pharma Limited
  20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom | EU/1/10/634/001-004 | Cápsula dura | J05AB04 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Topotecan Hospira | Topotecan | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/633/001-002 | Concentrado para solución para perfusión | L01XX17 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Votrient | Hidrocloruro de pazopanib | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/628/001-004 | Comprimido recubierto con película | L01XE11 | 16.6.2010 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

11.3.2010

Revolade

Eltrombopag

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006

Comprimido recubierto con película

B02BX05

15.3.2010

15.3.2010

DuoCover

clopidogrel/ácido acetilsalicílico

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-014

Comprimido recubierto con película

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

DuoPlavin

clopidogrel/ácido acetilsalicílico

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014

Comprimido recubierto con película

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

ImmunoGam

Inmunoglobulina humana contra hepatitis B

Cangene Europe Limited

Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

Solución inyectable

J06BB04

17.3.2010

15.3.2010

Menveo

Vacuna conjugada contra meningococo de los serogrupos A, C, W135 e Y

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001

Polvo y solución para solución inyectable

Pending

17.3.2010

15.3.2010

Ristaben

Sitagliptina

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

Comprimido recubierto con película

A10BH01

17.3.2010

15.3.2010

Ristfor

sitagliptina / metformina clorhidrato

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

Comprimido recubierto con película

A10BD07

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide HEXAL

temozolomida

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024

Cápsula dura

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Hospira

temozolomida

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615/001-024

Cápsula dura

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Sandoz

temozolomida

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617/001-024

Cápsula dura

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Tepadina

Tiotepa

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

Polvo para concentrado para solución para perfusión

L01AC01

17.3.2010

23.3.2010

Arepanrix

Vacuna antigripal pandémica (H1N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada) Cepa similar a: A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/624/001

Suspensión y emulsión para emulsión inyectabl

J07BB02

25.3.2010

6.4.2010

Ribavirin BioPartners

Ribavirina

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/10/626/001-004

Comprimido recubierto con película

J05AB04

9.4.2010

19.4.2010

Arzerra

Ofatumumab

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

Concentrado para solución para perfusión

L01XC10

21.4.2010

29.4.2010

Raloxifene Teva

Hidrocloruro de raloxifeno

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627/001-003

Comprimido recubierto con película

G03XC01

3.5.2010

10.5.2010

Docefrez

docetaxel

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002

polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión

L01CD02

12.5.2010

26.5.2010

Prolia

denosumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

Solución inyectable

M05BX04

28.5.2010

4.6.2010

Tolura

telmisartán

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632/001-021

Comprimido

C09CA07

8.6.2010

8.6.2010

Humenza

Vacuna antigripal pandémica (H1N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada) Cepa similar a: A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A)

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/10/629/001

Suspensión y emulsión para emulsión inyectabl

J07BB02

10.6.2010

8.6.2010

Nivestim

Filgrastim

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

Solución inyectable o para perfusión

L03AA02

10.6.2010

10.6.2010

Olanzapine Apotex

Olanzapina

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-014

Comprimido recubierto con película

Comprimidos bucodispersables

N05AH03

14.6.2010

10.6.2010

Ribavirin Three Rivers

Ribavirina

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

Cápsula dura

J05AB04

14.6.2010

10.6.2010

Topotecan Hospira

Topotecan

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

Concentrado para solución para perfusión

L01XX17

14.6.2010

14.6.2010

Votrient

Hidrocloruro de pazopanib

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

Comprimido recubierto con película

L01XE11

16.6.2010

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Rechazadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2010 | Impulsor | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |
| 8.4.2010 | Milnacipran Pierre Fabre Medicament | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Diacomit | Biocodex
  7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France | EU/1/06/367/001-012 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378/001-016 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/003-004 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Zopya | Norpharm Regulatory Services Ltd
  26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland | EU/1/09/562/001-009 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aerinaze | SP Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/07/399/001-006 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Arcalyst | Regeneron UK Limited
  40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Avonex | Biogen Idec Ltd
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033/002-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Biopoin | CT Arzneimittel GmbH
  Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Carbaglu | Orphan Europe
  Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/02/246/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited
  Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel DURA | Mylan dura GmbH
  Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland | EU/1/09/560/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Hexal | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland | EU/1/09/534/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/561/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/001-012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Effentora | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France | EU/1/08/441/001-010 | 22.3.2010 |
| 15.3.2010 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/06/365/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Firazyr | Jerini AG
  Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 23.3.2010 |
| 15.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-044 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | M-M-RVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/337/001-013 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537/001 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd
  Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Nimvastid | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525/047-050 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/007-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Removab | Fresenius Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/96/020/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Valtropin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/06/335/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vaniqa | Laboratorios Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zylagren | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/558/001-010 | 17.3.2010 |
| 19.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/541/001-008 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Kineret | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76, Stockholm, Sverige | EU/1/02/203/001-003 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521/001-007 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG
  Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255/001-008 | 23.3.2010 |
| 22.3.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aerius | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/160/001-069 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland | EU/1/02/218/001-003
  EU/1/02/218/007-010
  EU/1/02/218/012-016
  EU/1/02/218/023 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Azomyr | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/157/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cetrotide | SERONO EUROPE LIMITED
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Krka | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556/001-011 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/554/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Sandoz | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/547/001-007 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555/001-009 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/540/001-016 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Enviage | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ixiaro | Intercell AG
  Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Neoclarityn | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/161/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Riprazo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Simponi | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Synagis | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tandemact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.
  61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/366/005-022 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Volibris | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/08/451/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163/001-002 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland | EU/1/08/476/005-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandamet | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-022 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/557/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Competact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/354/001-009 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/02/219/001-003
  EU/1/02/219/007-012
  EU/1/02/219/014-022
  EU/1/02/219/036 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Imprida HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-039
  EU/1/99/127/041-044 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Temomedac | ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)
  Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland | EU/1/09/605/001-012 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Celvapan | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/559/001-016 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.
  200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454/001-002
  EU/1/08/454/005-007 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glubrava | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/07/421/001-009 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Increlex | Ipsen Pharma
  65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/004-007 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278/010-011 | 6.4.2010 |
| 30.3.2010 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/05/330/001-011 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/319/001-010 | 31.3.2010 |
| 6.4.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V.
  Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | EU/1/07/431/001-025 | 14.4.2010 |
| 6.4.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432/001-022 | 9.4.2010 |
| 9.4.2010 | Avaglim | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/06/349/001-010 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 13.4.2010 |
| 15.4.2010 | Firdapse | EUSA Pharma SAS
  3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE | EU/1/09/601/001 | 20.4.2010 |
| 19.4.2010 | Ifirmasta | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480/001-018 | 23.4.2010 |
| 22.4.2010 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584/001-018 | 26.4.2010 |
| 22.4.2010 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-006 | 26.4.2010 |
| 27.4.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/001-023 | 3.5.2010 |
| 27.4.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/014-015 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Ceplene | EpiCept GmbH
  Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland | EU/1/08/477/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Clopidogrel Winthrop | Sanofi-Aventis
  174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/08/465/001-020 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Epivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-043 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031/019-046 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 3.5.2010 |
| 5.5.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bondenza | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/266/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/001-037 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/001-032 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | PegIntron | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/131/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/132/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.5.2010 |
| 10.5.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Combivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/98/058/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Optimark | Covidien Deutschland GmbH
  Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland | EU/1/07/398/001-014 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Orgalutran | N.V. Organon
  P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462/001-012 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd.
  Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | EU/1/06/346/001 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/297/001-008 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ziagen | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 12.5.2010 |
| 12.5.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Kuvan | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland | EU/1/08/481/001-003 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597/001-005 | 18.5.2010 |
| 26.5.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Cyanokit | Merck Santé s.a.s.
  37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France | EU/1/07/420/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Kivexa | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Myocet | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/587/001-017 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/588/001-012 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592/001-005 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
  Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/1/00/167/001-008 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Telzir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Trizivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/156/002-004 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
  One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Erbitux | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Fertavid | SP Europe
  Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/09/510/001-019 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Intrinsa | Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd
  Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom | EU/1/06/352/001-003 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123/005-013 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/001-017 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 4.6.2010 |
| 4.6.2010 | DepoCyte | Pacira Limited
  West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Nymusa | CHIESI FARMACEUTICI SpA
  Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA | EU/1/09/528/001-002 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/386/001-018 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtess | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/082/001-003
  EU/1/98/082/005 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L.
  Raheen Business Park, Limerick, Ireland | EU/1/08/489/001-002 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Vasovist | TMC Pharma Services Ltd
  Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom | EU/1/05/313/001-009 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 16.6.2010 |
| 14.6.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 17.6.2010 |
| 17.6.2010 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355/001-003 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Onsenal | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 21.6.2010 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

11.3.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010

11.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

15.3.2010

11.3.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012

15.3.2010

11.3.2010

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.3.2010

11.3.2010

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

15.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/003-004

15.3.2010

11.3.2010

Zopya

Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009

15.3.2010

15.3.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

17.3.2010

15.3.2010

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006

17.3.2010

15.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/002

17.3.2010

15.3.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Arcalyst

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

17.3.2010

15.3.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.3.2010

15.3.2010

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

17.3.2010

15.3.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

17.3.2010

15.3.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/02/246/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

EU/1/09/560/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

EU/1/09/534/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/561/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

17.3.2010

15.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/001-012

17.3.2010

15.3.2010

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

EU/1/08/441/001-010

22.3.2010

15.3.2010

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001

17.3.2010

15.3.2010

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001

17.3.2010

15.3.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010

15.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

23.3.2010

15.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-044

17.3.2010

15.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012

17.3.2010

15.3.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

17.3.2010

15.3.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

17.3.2010

15.3.2010

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337/001-013

17.3.2010

15.3.2010

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537/001

19.3.2010

15.3.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

18.3.2010

15.3.2010

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/047-050

17.3.2010

15.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010

15.3.2010

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/012

17.3.2010

15.3.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

17.3.2010

15.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

17.3.2010

15.3.2010

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/06/335/001

17.3.2010

15.3.2010

Vaniqa

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/01/173/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.3.2010

15.3.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

17.3.2010

19.3.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

23.3.2010

19.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

23.3.2010

19.3.2010

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-003

23.3.2010

19.3.2010

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521/001-007

23.3.2010

19.3.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.3.2010

22.3.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

24.3.2010

23.3.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010

23.3.2010

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/160/001-069

25.3.2010

23.3.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

25.3.2010

23.3.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010

23.3.2010

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010

23.3.2010

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/157/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Cetrotide

SERONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

25.3.2010

23.3.2010

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel ratiopharm

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Sandoz

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/547/001-007

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

25.3.2010

23.3.2010

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.3.2010

23.3.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

25.3.2010

23.3.2010

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438/001-004

23.3.2010

23.3.2010

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/161/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010

23.3.2010

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

25.3.2010

23.3.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

25.3.2010

23.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

23.3.2010

23.3.2010

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

25.3.2010

23.3.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

25.3.2010

23.3.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

25.3.2010

23.3.2010

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

25.3.2010

26.3.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

30.3.2010

26.3.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

30.3.2010

26.3.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

30.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

30.3.2010

26.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010

26.3.2010

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

30.3.2010

26.3.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.3.2010

26.3.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Imprida HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

30.3.2010

26.3.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

30.3.2010

26.3.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

30.3.2010

26.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010

26.3.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

29.3.2010

26.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001

30.3.2010

26.3.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

30.3.2010

26.3.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

30.3.2010

26.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

30.3.2010

26.3.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010

26.3.2010

Temomedac

ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

EU/1/09/605/001-012

30.3.2010

26.3.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

29.3.2010

26.3.2010

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

30.3.2010

26.3.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

29.3.2010

26.3.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

30.3.2010

30.3.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

1.4.2010

30.3.2010

Celvapan

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

1.4.2010

30.3.2010

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016

1.4.2010

30.3.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

1.4.2010

30.3.2010

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010

30.3.2010

Glubrava

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

1.4.2010

30.3.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Increlex

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

1.4.2010

30.3.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

1.4.2010

30.3.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007

31.3.2010

30.3.2010

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/010-011

6.4.2010

30.3.2010

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

1.4.2010

30.3.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

31.3.2010

30.3.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

1.4.2010

30.3.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

1.4.2010

30.3.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

31.3.2010

6.4.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

EU/1/07/431/001-025

14.4.2010

6.4.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

9.4.2010

9.4.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

13.4.2010

9.4.2010

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005

13.4.2010

9.4.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

13.4.2010

15.4.2010

Firdapse

EUSA Pharma SAS

3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

EU/1/09/601/001

20.4.2010

19.4.2010

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480/001-018

23.4.2010

22.4.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/001-018

26.4.2010

22.4.2010

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

26.4.2010

27.4.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

29.4.2010

27.4.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

29.4.2010

27.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010

27.4.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

29.4.2010

27.4.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.5.2010

27.4.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

29.4.2010

27.4.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

29.4.2010

27.4.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

29.4.2010

27.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/014-015

29.4.2010

29.4.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

3.5.2010

29.4.2010

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

3.5.2010

29.4.2010

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

3.5.2010

29.4.2010

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.5.2010

29.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010

29.4.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

4.5.2010

29.4.2010

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

3.5.2010

29.4.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010

29.4.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

3.5.2010

29.4.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.5.2010

29.4.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

4.5.2010

29.4.2010

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

4.5.2010

29.4.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010

29.4.2010

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

3.5.2010

29.4.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

4.5.2010

29.4.2010

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

3.5.2010

29.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

3.5.2010

5.5.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

7.5.2010

5.5.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

7.5.2010

5.5.2010

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

7.5.2010

5.5.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

7.5.2010

5.5.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

7.5.2010

5.5.2010

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

7.5.2010

5.5.2010

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

7.5.2010

5.5.2010

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

7.5.2010

5.5.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

7.5.2010

5.5.2010

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.5.2010

10.5.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Combivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

12.5.2010

10.5.2010

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014

12.5.2010

10.5.2010

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

12.5.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

12.5.2010

10.5.2010

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/297/001-008

12.5.2010

10.5.2010

Ziagen

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

12.5.2010

12.5.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

18.5.2010

12.5.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

18.5.2010

12.5.2010

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

18.5.2010

12.5.2010

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

18.5.2010

26.5.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

28.5.2010

26.5.2010

Cyanokit

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

EU/1/07/420/001

28.5.2010

26.5.2010

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

28.5.2010

26.5.2010

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

28.5.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

1.6.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

1.6.2010

26.5.2010

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

28.5.2010

26.5.2010

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008

28.5.2010

26.5.2010

Telzir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

28.5.2010

26.5.2010

Trizivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

28.5.2010

26.5.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

28.5.2010

2.6.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

4.6.2010

2.6.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.6.2010

2.6.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

4.6.2010

2.6.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

7.6.2010

2.6.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019

4.6.2010

2.6.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

7.6.2010

2.6.2010

Intrinsa

Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

4.6.2010

2.6.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.6.2010

2.6.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

4.6.2010

2.6.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

4.6.2010

2.6.2010

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

7.6.2010

2.6.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

4.6.2010

2.6.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/001-017

7.6.2010

2.6.2010

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

4.6.2010

4.6.2010

DepoCyte

Pacira Limited

West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

EU/1/01/187/001

8.6.2010

4.6.2010

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

8.6.2010

4.6.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

8.6.2010

4.6.2010

Nymusa

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

8.6.2010

4.6.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

8.6.2010

4.6.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

8.6.2010

4.6.2010

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

8.6.2010

4.6.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

8.6.2010

8.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

10.6.2010

10.6.2010

Comtan

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

14.6.2010

10.6.2010

Comtess

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010

10.6.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

14.6.2010

10.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002

15.6.2010

10.6.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

14.6.2010

10.6.2010

Vasovist

TMC Pharma Services Ltd

Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

14.6.2010

14.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

16.6.2010

14.6.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

17.6.2010

17.6.2010

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

21.6.2010

17.6.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

21.6.2010

17.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010

17.6.2010

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

21.6.2010

17.6.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

21.6.2010

—   Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.4.2010 | Agenerase | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 5.5.2010 |
| 26.5.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/003-005
  EU/1/08/471/011-012 | 28.5.2010 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2010 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Draxxin | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Incurin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Masivet | AB Science S.A.
  3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/2/07/077/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | SevoFlo | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM | EU/2/02/035/007 | 17.3.2010 |
| 16.3.2010 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/00/021/001-002 | 19.3.2010 |
| 22.3.2010 | Purevax FeLV | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/00/019/005-007 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ibraxion | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017/001-006 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Loxicom | Norbrook Laboratories Limited
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090/001-009 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-007 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Acticam | Omnipharm Ltd
  Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom | EU/2/08/088/001-004 | 1.4.2010 |
| 9.4.2010 | Slentrol | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/07/071/001-003 | 13.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/032/001-002 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Trocoxil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/08/084/001-005 | 4.5.2010 |
| 26.5.2010 | Ibaflin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b
  EU/2/00/022/002a-002b
  EU/2/00/022/003a-003b
  EU/2/00/022/004a-004b
  EU/2/00/022/005-017 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Naxcel | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001-003 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/026
  EU/2/97/004/033-034 | 4.6.2010 |
| 10.6.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S
  Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark | EU/2/06/058/001-004 | 14.6.2010 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

15.3.2010

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Draxxin

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/004

17.3.2010

15.3.2010

Incurin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

17.3.2010

15.3.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/07/077/001-005

17.3.2010

15.3.2010

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

17.3.2010

16.3.2010

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002

19.3.2010

22.3.2010

Purevax FeLV

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

24.3.2010

23.3.2010

Ibraxion

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006

23.3.2010

23.3.2010

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-009

25.3.2010

26.3.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-007

30.3.2010

30.3.2010

Acticam

Omnipharm Ltd

Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

EU/2/08/088/001-004

1.4.2010

9.4.2010

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

13.4.2010

27.4.2010

Vaxxitek HVT+ IBD

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002

29.4.2010

29.4.2010

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.5.2010

26.5.2010

Ibaflin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010

26.5.2010

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

28.5.2010

2.6.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010

10.6.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

EU/2/06/058/001-004

14.6.2010

—   Retirada de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Pruban | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/024/001 | 16.6.2010 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 24.9.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 258/32 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 258/32

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2010 a 30 de junio de 2010

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2)]

(2010/C 258/02)

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2010 | Clopidogrel Orion | Véase el anexo I | Véase el anexo I | 3.6.2010 |
| 10.6.2010 | Colistin sulfate | Véase el anexo II | Véase el anexo II | 11.6.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1219) | Véase el anexo III | Véase el anexo III | 20.4.2010 |
| 15.3.2010 | Lescol | Véase el anexo IV | Véase el anexo IV | 17.3.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1220) | Véase el anexo V | Véase el anexo V | 20.4.2010 |
| 10.6.2010 | Losec and associated names | Véase el anexo VI | Véase el anexo VI | 14.6.2010 |
| 15.4.2010 | Protium and associated names | Véase el anexo VII | Véase el anexo VII | 16.4.2010 |
| 26.3.2010 | Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets | Véase el anexo VIII | Véase el anexo VIII | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Bluefish | Véase el anexo IX | Véase el anexo IX | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1169) | Véase el anexo X | Véase el anexo X | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1170) | Véase el anexo XI | Véase el anexo XI | 31.3.2010 |
| 26.5.2010 | Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten | Véase el anexo XII | Véase el anexo XII | 27.5.2010 |
| 4.6.2010 | Clopidogrel Teva and associated names | Véase el anexo XIII | Véase el anexo XIII | 7.6.2010 |
| 14.6.2010 | Doxycycline hyclate | Véase el anexo XIV | Véase el anexo XIV | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland | Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros | 14.6.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros | 11.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros | 12.5.2010 |
| 11.3.2010 | Revolade | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros | 12.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros | 12.3.2010 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

2.6.2010

Clopidogrel Orion

Véase el anexo I

Véase el anexo I

3.6.2010

10.6.2010

Colistin sulfate

Véase el anexo II

Véase el anexo II

11.6.2010

19.4.2010

Diovan (1219)

Véase el anexo III

Véase el anexo III

20.4.2010

15.3.2010

Lescol

Véase el anexo IV

Véase el anexo IV

17.3.2010

19.4.2010

Diovan (1220)

Véase el anexo V

Véase el anexo V

20.4.2010

10.6.2010

Losec and associated names

Véase el anexo VI

Véase el anexo VI

14.6.2010

15.4.2010

Protium and associated names

Véase el anexo VII

Véase el anexo VII

16.4.2010

26.3.2010

Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

Véase el anexo VIII

Véase el anexo VIII

30.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Bluefish

Véase el anexo IX

Véase el anexo IX

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1169)

Véase el anexo X

Véase el anexo X

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1170)

Véase el anexo XI

Véase el anexo XI

31.3.2010

26.5.2010

Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

Véase el anexo XII

Véase el anexo XII

27.5.2010

4.6.2010

Clopidogrel Teva and associated names

Véase el anexo XIII

Véase el anexo XIII

7.6.2010

14.6.2010

Doxycycline hyclate

Véase el anexo XIV

Véase el anexo XIV

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros

14.6.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros

11.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros

12.5.2010

11.3.2010

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros

12.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros

12.3.2010

—   Denegación de una autorización de comercialización nacional

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2010 | Vasotop | Véase el anexo XV | Véase el anexo XV | 28.4.2010 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

27.4.2010

Vasotop

Véase el anexo XV

Véase el anexo XV

28.4.2010

—   Suspensión de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2010 | Sibutramine | Véase el anexo XVI | Véase el anexo XVI | 4.3.2010 |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Véase el anexo XVII | Véase el anexo XVII | 15.6.2010 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

3.3.2010

Sibutramine

Véase el anexo XVI

Véase el anexo XVI

4.3.2010

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Véase el anexo XVII

Véase el anexo XVII

15.6.2010

—   Revocación de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Véase el anexo XVIII | Véase el anexo XVIII | 15.6.2010 |
| 14.6.2010 | benfluorex | Véase el anexo XIX | Véase el anexo XIX | 15.6.2010 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Véase el anexo XVIII

Véase el anexo XVIII

15.6.2010

14.6.2010

benfluorex

Véase el anexo XIX

Véase el anexo XIX

15.6.2010

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado Miembro | Solicitante nombre y dirección de la empresa | Marca de fantasía, Nombre | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| República Checa | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Dinamarca | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Finlandia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Alemania | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Letonia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Lituania | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Noruega | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| República Eslovaca | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Suecia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |

Estado Miembro

Solicitante nombre y dirección de la empresa

Marca de fantasía, Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

República Checa

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Dinamarca

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Finlandia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Alemania

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Letonia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Lituania

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Noruega

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

República Eslovaca

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Suecia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

---

ANEXO II

RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, Y DE LAS ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TIEMPOS DE ESPERA Y SOLICITANTES O TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro/EEE | Solicitante o titular de la autorización de comercialización | Nombre del producto | DCI | Dosis | Forma farmacéutica | Especie animal | Frecuencia y vía de administración | Dosis recomendada | Tiempos(s) de espera |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Cerdos
  Aves de corral | Durante tres días consecutivos en el agua de bebida | Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis iguales al día
  Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día | Cerdos: carne, 1 día
  Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día
  Otras aves de corral: 7 días
  Huevos: 0 días |
| Bélgica | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida. | Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Terneros, corderos: carne y vísceras, 7 días.
  Cerdos: carne y vísceras, 1 día.
  Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día
  Huevos: 0 días
  Otras aves de corral: carne y vísceras, 7 días.
  Huevos: 0 días |
| Bulgaria | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Cerdos
  Aves de corral | Vía oral: 3 días | Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal al día
  Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día | Carne: 1 días
  Huevos: 0 días |
| Bulgaria | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida. | Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Terneros, corderos: carne y vísceras, 7 días.
  Cerdos: carne y vísceras, 1 día.
  Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día
  Huevos: 0 días
  Otras aves de corral: carne y vísceras: 7 días.
  Huevos: 0 días |
| Chipre | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET 2 000 000 IU/ml | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Oral Solution | Cerdos
  Aves | Cerdos: 100 000 UI/kg al día
  Aves de corral: 75 000 UI/kg al día | Cerdos: 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos
  Aves de corral: 37,5 ml de producto por tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Carne y vísceras:
  Cerdos: 1 día
  Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día
  Otras aves de corral: 7 días
  Huevos: 0 días |
| República Checa | Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | Colivet Sol. | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Cerdos
  Pollos (pollos de engorde) | A diario. Vía oral. | Pollos de engorde: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal (es decir, 0,37 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3-5 días en el agua de bebida)
  Cerdos: 50 000 UI de colistina por kg de peso corporal en 12 horas (es decir, 0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal en 12 h durante 3-5 días en el agua de bebida o en un sustituto de la leche). | Carne y vísceras:
  Cerdos y pollos de engorde: 2 días.
  No utilizar en gallinas ponedoras de huevos para consumo humano. |
| Dinamarca | Ceva Animal Health A/S
  Andkærvej 19
  7100 Vejle
  DENMARK | Colivet | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Oral Solution | Cerdos | A diario. Vía oral. | 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día durante 3-5 días. | 1 día |
| Dinamarca | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida. | Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Carne y vísceras: 7 días
  Huevos: 0 días |
| Francia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Cerdos
  Aves de corral | 3 días | Cerdos: 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos por vía oral, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos por vía oral, es decir, 37,5 ml de producto por cada tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Carne y vísceras:
  Cerdos: 1 día
  Pollos y gallinas ponedoras: 1 día
  Otras aves de corral: 7 días
  Huevos: 0 días |
| Francia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | 3 días | Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día
  Aves de corral: 75 000 UI/kg al día | Carne y vísceras:
  Terneros y corderos: 7 días
  Cerdos: 1 día
  Pollos y gallinas ponedoras: 1 día
  Otras aves: 7 días
  Huevos: 0 días |
| Francia | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | COFACOLI SOLUTION | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | 3 días | Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día
  Aves de corral: 75 000 UI/kg al día | Carne y vísceras: 7 días.
  Huevos: 0 días |
| Francia | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | 3 días | Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día
  Aves de corral: 75 000 UI/kg al día | Carne y vísceras: Cerdos, terneros, pollos: 1 día
  Corderos y aves de corral excepto pollos: 7 días
  Huevos: 0 días |
| Francia | Laboratoires Biové
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI COLI 2 MUI/ML | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | 3 días | Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día
  Aves de corral: 75 000 UI/kg al día | Carne y vísceras:
  Cerdos: 0 días
  Pollos: 1 día
  Otras aves de corral: 7 días
  Terneros: 2 días
  Corderos: 7 días
  Huevos: 0 días |
| Francia | Laprovet
  2 Chemin de la Milletière
  B.P. 67562
  37075 Tours Cedex 2
  FRANCE | COLISTINE SOLUTION E.A.F. | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | 3 días | Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día
  Aves de corral: 75 000 UI/kg al día | Carne y vísceras: 7 días.
  Huevos: 0 días |
| Francia | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | 3 días | Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día
  Aves de corral: 75 000 UI/kg al día | Carne y vísceras:
  Cerdos: 0 día
  Pollos: 1 día
  Otras aves de corral: 7 días.
  Terneros: 2 días.
  Corderos: 7 días
  Huevos: 0 días |
| Francia | Virbac S.A.
  1ere Avenue 2065 M LID
  B.P. 27
  06516 Carros Cedex
  FRANCE | COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | 3 días | Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día
  Aves de corral: 75 000 UI/kg al día | Carne y vísceras: 7 días.
  Huevos: 0 días |
| Alemania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida. | Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Carne y vísceras: 7 días
  Huevos: 0 días |
| Grecia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Cerdos
  Aves de corral | Agua de bebida/al día | Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal durante 3 días
  Poultry:75 000 IU/Kg BW X 3 days | Cerdos: 1 día
  Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día
  Otras aves de corral: 7 días
  Huevos: 0 días |
| Grecia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida. | Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Carne y vísceras: 7 días
  Huevos: 0 días |
| Hungría | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida. | Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Carne y vísceras: 7 días
  Huevos: 0 días |
| Hungría | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | Cofacoli oral solution | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Vacuno (terneros lactantes)
  Cerdos
  Pollos | Terneros, cerdos: 0,25 ml de producto por 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-4 días
  Pollos, gallinas ponedoras: 37,5 ml de producto por tonelada de peso corporal disueltos en el agua de bebida durante 3 días. | Terneros, cerdos: 50 000 UI/kg de peso corporal
  Pollos de engorde, gallinas ponedoras: 75 000 UI/kg de peso corporal al día. | Terneros: 3 días
  Cerdos: 2 días
  Pollos y gallinas ponedoras: 2 días
  Huevos: 0 días |
| Irlanda | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Cerdos
  Aves de corral | A diario durante tres días consecutivos. Administración por vía oral en el agua de bebida. | Cerdos: 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por cada tonelada de peso corporal al día | Cerdos: Carne y vísceras: 1 día
  Pollos de engorde y gallinas ponedoras: Carne y vísceras: 1 día
  Otras aves de corral: Carne y vísceras: 7 días.
  Huevos: 0 días |
| Italia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida. | Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Terneros, corderos: Carne y vísceras: 7 días.
  Cerdos: Carne y vísceras: 1 día
  Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día
  Huevos: 0 días
  Otras aves de corral: carne y vísceras: 7 días.
  Huevos: 0 días |
| Letonia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Cerdos
  Aves de corral | Vía oral. Administración en el agua de bebida o en la leche o aplicación directa por vía oral. Dos veces al día durante 3 a 5 días consecutivos. | Pollos: 75 000 UI de colistina por kg al día (0,37 ml de Colivet por 10 kg dos veces al día)
  Cerdos: 50 000 UI de colistina por kg dos veces al día (0,25 ml de Colivet por 10 kg dos veces al día). | Tejidos comestibles: 1 día
  Huevos: 1 día |
| Lituania | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Cerdos
  Aves de corral | Con agua de bebida o con leche en polvo.
  Por vía oral en el agua de bebida. | Cerdos: 50 000 UI/kg de peso corporal, es decir, 0,25 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-5 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día, es decir, aproximadamente 0,37 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso al día durante 3-5 días consecutivos. | Carne: 1 día
  Aves de corral: carne y huevos: 1 día |
| Lituania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Colistop, geriamasis tirpalas | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Cerdos
  Aves de corral (pollos de engorde) | Para administración oral, generalmente en el agua de bebida.
  Durante 3 días consecutivos. | Cerdos: 102 500 UI/kg de peso corporal cada 12 horas, durante 3 días (equivalente a 0,5 ml de Colistop Solution por 10 kg de peso corporal cada 12 horas, durante 3 días consecutivos).
  Pollos de engorde: 123 000 UI/kg de peso corporal al día, durante 3 días (equivalente a 0,06 ml de Colistop Solution por kg de peso corporal al día, durante 3 días consecutivos) | Cerdos de engorde: 2 días.
  Pollos de engorde: 7 días |
| Lituania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida. | Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Terneros, corderos: Carne y vísceras: 7 días.
  Cerdos: Carne y vísceras: 1 día
  Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día
  Huevos: 0 días
  Otras aves de corral: Carne y vísceras: 7 días.
  Huevos: 0 días |
| Polonia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet solution | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | oral solution | Cerdos
  Pollos | Administración en el agua de bebida o en la leche. | Durante 3-5 días. Pollos: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3-5 días (0,37 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-5 días)
  Cerdos: 50 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3-5 días (0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal). Dos veces al día durante 3-5 días. | Carne y vísceras: 1 día
  Huevos: 1 día |
| Polonia | DIVASA - FARMAVIC, S.A.
  Ctra. Sant Hipòlit, km 71
  08503 GURB - VIC
  (Barcelona)
  Spain | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Colistina (como sulfato de colistina) | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral para administración en el agua bebida | Ganado vacuno (terneros), ganado ovino (corderos), ganado porcino y pollos | Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida. | Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Carne y vísceras: 7 días
  Huevos: 0 días
  No está autorizado en animales productores de leche para consumo humano. |
| Portugal | Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
  Miraflores
  1495-131 Algés
  PORTUGAL | Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Cerdos
  Aves de corral | 3 días | Ganado porcino: 100 000 UI/kg de peso corporal al día
  Aves: 75 000 UI/kg de peso corporal al día | Carne y vísceras:
  Cerdos: 1 día
  Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día
  Otras aves: 7 días
  Huevos: 0 días |
| Portugal | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida. | Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Terneros, corderos: Carne y vísceras: 7 días.
  Cerdos: Carne y vísceras: 1 día
  Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día
  Huevos: 0 días
  Otras aves de corral: Carne y vísceras: 7 días.
  Huevos: 0 días |
| Rumanía | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | ENTEROBAS SOLUCION | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | oral solution | Terneros
  Cerdos
  Aves de corral | Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida o un sustituto de la leche): 4-5 días | Terneros y cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal al día, equivalente a 0,5 ml/10 kg de peso corporal al día.
  Aves de corral: 100 000 UI/kg de peso corporal al día, equivalente a 0,5 ml por litro de agua de bebida al día. | Carne: terneros: 2 días
  Cerdos: 5 días
  Aves de corral: 3 días
  Huevos: no utilizar en animales que producen huevos para consumo humano |
| Rumanía | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
  5 Chindiei, sector 4
  040185 Bucharest
  ROMANIA | COLIVET SOLUTION | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Cerdos
  Aves de corral | Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3 días consecutivos | Cerdos: 100 000 UI de colistina (como sulfato) por kg de peso divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día. Aves de corral: 75 000 UI de colistina (como sulfato) por kg de peso al día, es decir, 37,5 ml de producto por tonelada de peso corporal al día | Carne y vísceras: cerdos, 1 día
  Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día
  Huevos: 0 días |
| Rumanía | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida. | Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Carne y vísceras: 7 día
  Huevos: 0 días |
| Rumanía | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUTION | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Cerdos,
  Pollos de engorde | Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3 días | Aves de corral: 0,03 ml por kg de peso corporal al día
  Cerdos: 0,5 ml por 10 kg de peso corporal cada 12 horas | Carne: 9 días |
| Rumanía | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida o un sustituto de la leche): 3-4 días | Terneros, cerdos y corderos: 50 000 UI por kg de peso corporal o 0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal. Aves de corral: 75 000 UI/kg al día o 0,25 ml por litro de agua. | Carne y vísceras: 7 días
  Huevos: 0 días |
| Rumanía | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  Str. Stadionului nr. 1
  Oltenita
  ROMANIA | COLICRID | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Cerdos
  Aves de corral | Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3-5 días | Cerdos: 100 000 UI of colistin sulfate/1kg de sulfato de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,05 ml de producto por kg de peso corporal al día Aves de corral: 100 000 UI de sulfato de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,05 ml de producto por kg de peso corporal al día | Carne: cerdos: 7 días
  Aves de corral: 3 días |
| Rumanía | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Terneros
  Corderos
  Aves de corral | Tratamiento mediante administración oral: 3-4 días | Terneros, corderos: 50 000 UI por kg de peso corporalo 0,25 ml por 10 kg de peso corporal dos veces al día, por la mañana y por la noche. Aves de corral: 75 000 UI por kg de peso corporal al día o 0,25 ml por litro de agua | Carne: 7 días |
| República Eslovaca | Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | COLIVET sol. ad us.vet. | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Cerdos,
  Pollos | 3-5 días en el agua de bebida o la leche o por administración directa | Cerdos: 50 000 UI de sulfato de colistina por kg de peso corporal (0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal) (2 veces).
  Pollos: 75 000 UI de sulfato de colistina por kg de peso corporal (0,37 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal). | Carne: 1 día
  Huevos: 1 día |
| República Eslovaca | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida. | Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Terneros, corderos: Carne y vísceras: 7 días.
  Cerdos: Carne y vísceras: 1 día
  Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día
  Huevos: 0 días
  Otras aves de corral: Carne y vísceras: 0 días |
| España | CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
  Carabela La Niña no 12 5a planta
  08017 Barcelona
  SPAIN | COLIVET 2 000 000 UI/ML | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Cerdos
  Aves | 3 días. Vía oral | Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal
  Aves: 75 000 UI/kg de peso corporal | 1 día |
| España | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUCION | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solución oral | Cerdos
  Aves (pollos) | 3 días. Vía oral | Cerdos: 102 500 UI/kg de peso corporal cada 12 horas
  Aves: 123 000 UI/kg de peso corporal cada 12 horas | Cerdos: 2 días
  Aves: 7 días |
| España | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida. | Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Carne: 7 días
  Huevos: 0 días |
| Países Bajos | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida. | Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Carne: 7 días
  Huevos: 0 días |
| Reino Unido | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Colibird | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Aves de corral | Durante tres días consecutivos en el agua de bebida | 75 000 UI/kg de peso corporal al día | Carne: 7 días.
  Huevos: 0 días |
| Reino Unido | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Cerdos | Dos veces al día durante cinco días consecutivos (en el agua de bebida o por administración oral directa) | 50 000 UI/kg de peso corporal, dos veces al día | Carne y vísceras: 1 día |
| Reino Unido | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solución oral | Terneros
  Corderos
  Cerdos
  Aves de corral | Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida. | Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
  Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. | Carne: 7 días
  Huevos: 0 días |

Estado miembro/EEE

Solicitante o titular de la autorización de comercialización

Nombre del producto

DCI

Dosis

Forma farmacéutica

Especie animal

Frecuencia y vía de administración

Dosis recomendada

Tiempos(s) de espera

Austria

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Cerdos

Aves de corral

Durante tres días consecutivos en el agua de bebida

Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis iguales al día

Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día

Cerdos: carne, 1 día

Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

Otras aves de corral: 7 días

Huevos: 0 días

Bélgica

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Terneros, corderos: carne y vísceras, 7 días.

Cerdos: carne y vísceras, 1 día.

Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

Huevos: 0 días

Otras aves de corral: carne y vísceras, 7 días.

Huevos: 0 días

Bulgaria

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Cerdos

Aves de corral

Vía oral: 3 días

Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal al día

Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día

Carne: 1 días

Huevos: 0 días

Bulgaria

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Terneros, corderos: carne y vísceras, 7 días.

Cerdos: carne y vísceras, 1 día.

Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

Huevos: 0 días

Otras aves de corral: carne y vísceras: 7 días.

Huevos: 0 días

Chipre

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET 2 000 000 IU/ml

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Oral Solution

Cerdos

Aves

Cerdos: 100 000 UI/kg al día

Aves de corral: 75 000 UI/kg al día

Cerdos: 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos

Aves de corral: 37,5 ml de producto por tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Carne y vísceras:

Cerdos: 1 día

Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

Otras aves de corral: 7 días

Huevos: 0 días

República Checa

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Colivet Sol.

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Cerdos

Pollos (pollos de engorde)

A diario. Vía oral.

Pollos de engorde: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal (es decir, 0,37 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3-5 días en el agua de bebida)

Cerdos: 50 000 UI de colistina por kg de peso corporal en 12 horas (es decir, 0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal en 12 h durante 3-5 días en el agua de bebida o en un sustituto de la leche).

Carne y vísceras:

Cerdos y pollos de engorde: 2 días.

No utilizar en gallinas ponedoras de huevos para consumo humano.

Dinamarca

Ceva Animal Health A/S

Andkærvej 19

7100 Vejle

DENMARK

Colivet

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Oral Solution

Cerdos

A diario. Vía oral.

100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día durante 3-5 días.

1 día

Dinamarca

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Carne y vísceras: 7 días

Huevos: 0 días

Francia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Cerdos

Aves de corral

3 días

Cerdos: 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos por vía oral, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos por vía oral, es decir, 37,5 ml de producto por cada tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Carne y vísceras:

Cerdos: 1 día

Pollos y gallinas ponedoras: 1 día

Otras aves de corral: 7 días

Huevos: 0 días

Francia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

3 días

Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día

Aves de corral: 75 000 UI/kg al día

Carne y vísceras:

Terneros y corderos: 7 días

Cerdos: 1 día

Pollos y gallinas ponedoras: 1 día

Otras aves: 7 días

Huevos: 0 días

Francia

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

COFACOLI SOLUTION

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

3 días

Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día

Aves de corral: 75 000 UI/kg al día

Carne y vísceras: 7 días.

Huevos: 0 días

Francia

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

3 días

Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día

Aves de corral: 75 000 UI/kg al día

Carne y vísceras: Cerdos, terneros, pollos: 1 día

Corderos y aves de corral excepto pollos: 7 días

Huevos: 0 días

Francia

Laboratoires Biové

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI COLI 2 MUI/ML

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

3 días

Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día

Aves de corral: 75 000 UI/kg al día

Carne y vísceras:

Cerdos: 0 días

Pollos: 1 día

Otras aves de corral: 7 días

Terneros: 2 días

Corderos: 7 días

Huevos: 0 días

Francia

Laprovet

2 Chemin de la Milletière

B.P. 67562

37075 Tours Cedex 2

FRANCE

COLISTINE SOLUTION E.A.F.

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

3 días

Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día

Aves de corral: 75 000 UI/kg al día

Carne y vísceras: 7 días.

Huevos: 0 días

Francia

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

3 días

Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día

Aves de corral: 75 000 UI/kg al día

Carne y vísceras:

Cerdos: 0 día

Pollos: 1 día

Otras aves de corral: 7 días.

Terneros: 2 días.

Corderos: 7 días

Huevos: 0 días

Francia

Virbac S.A.

1ere Avenue 2065 M LID

B.P. 27

06516 Carros Cedex

FRANCE

COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

3 días

Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día

Aves de corral: 75 000 UI/kg al día

Carne y vísceras: 7 días.

Huevos: 0 días

Alemania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Carne y vísceras: 7 días

Huevos: 0 días

Grecia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Cerdos

Aves de corral

Agua de bebida/al día

Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal durante 3 días

Poultry:75 000 IU/Kg BW X 3 days

Cerdos: 1 día

Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

Otras aves de corral: 7 días

Huevos: 0 días

Grecia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Carne y vísceras: 7 días

Huevos: 0 días

Hungría

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Carne y vísceras: 7 días

Huevos: 0 días

Hungría

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

Cofacoli oral solution

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Vacuno (terneros lactantes)

Cerdos

Pollos

Terneros, cerdos: 0,25 ml de producto por 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-4 días

Pollos, gallinas ponedoras: 37,5 ml de producto por tonelada de peso corporal disueltos en el agua de bebida durante 3 días.

Terneros, cerdos: 50 000 UI/kg de peso corporal

Pollos de engorde, gallinas ponedoras: 75 000 UI/kg de peso corporal al día.

Terneros: 3 días

Cerdos: 2 días

Pollos y gallinas ponedoras: 2 días

Huevos: 0 días

Irlanda

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Cerdos

Aves de corral

A diario durante tres días consecutivos. Administración por vía oral en el agua de bebida.

Cerdos: 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día

Aves de corral: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por cada tonelada de peso corporal al día

Cerdos: Carne y vísceras: 1 día

Pollos de engorde y gallinas ponedoras: Carne y vísceras: 1 día

Otras aves de corral: Carne y vísceras: 7 días.

Huevos: 0 días

Italia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Terneros, corderos: Carne y vísceras: 7 días.

Cerdos: Carne y vísceras: 1 día

Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

Huevos: 0 días

Otras aves de corral: carne y vísceras: 7 días.

Huevos: 0 días

Letonia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Cerdos

Aves de corral

Vía oral. Administración en el agua de bebida o en la leche o aplicación directa por vía oral. Dos veces al día durante 3 a 5 días consecutivos.

Pollos: 75 000 UI de colistina por kg al día (0,37 ml de Colivet por 10 kg dos veces al día)

Cerdos: 50 000 UI de colistina por kg dos veces al día (0,25 ml de Colivet por 10 kg dos veces al día).

Tejidos comestibles: 1 día

Huevos: 1 día

Lituania

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Cerdos

Aves de corral

Con agua de bebida o con leche en polvo.

Por vía oral en el agua de bebida.

Cerdos: 50 000 UI/kg de peso corporal, es decir, 0,25 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-5 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día, es decir, aproximadamente 0,37 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso al día durante 3-5 días consecutivos.

Carne: 1 día

Aves de corral: carne y huevos: 1 día

Lituania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Colistop, geriamasis tirpalas

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Cerdos

Aves de corral (pollos de engorde)

Para administración oral, generalmente en el agua de bebida.

Durante 3 días consecutivos.

Cerdos: 102 500 UI/kg de peso corporal cada 12 horas, durante 3 días (equivalente a 0,5 ml de Colistop Solution por 10 kg de peso corporal cada 12 horas, durante 3 días consecutivos).

Pollos de engorde: 123 000 UI/kg de peso corporal al día, durante 3 días (equivalente a 0,06 ml de Colistop Solution por kg de peso corporal al día, durante 3 días consecutivos)

Cerdos de engorde: 2 días.

Pollos de engorde: 7 días

Lituania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Terneros, corderos: Carne y vísceras: 7 días.

Cerdos: Carne y vísceras: 1 día

Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

Huevos: 0 días

Otras aves de corral: Carne y vísceras: 7 días.

Huevos: 0 días

Polonia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet solution

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

oral solution

Cerdos

Pollos

Administración en el agua de bebida o en la leche.

Durante 3-5 días. Pollos: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3-5 días (0,37 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-5 días)

Cerdos: 50 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3-5 días (0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal). Dos veces al día durante 3-5 días.

Carne y vísceras: 1 día

Huevos: 1 día

Polonia

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB - VIC

(Barcelona)

Spain

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Colistina (como sulfato de colistina)

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral para administración en el agua bebida

Ganado vacuno (terneros), ganado ovino (corderos), ganado porcino y pollos

Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Carne y vísceras: 7 días

Huevos: 0 días

No está autorizado en animales productores de leche para consumo humano.

Portugal

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Cerdos

Aves de corral

3 días

Ganado porcino: 100 000 UI/kg de peso corporal al día

Aves: 75 000 UI/kg de peso corporal al día

Carne y vísceras:

Cerdos: 1 día

Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

Otras aves: 7 días

Huevos: 0 días

Portugal

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Terneros, corderos: Carne y vísceras: 7 días.

Cerdos: Carne y vísceras: 1 día

Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

Huevos: 0 días

Otras aves de corral: Carne y vísceras: 7 días.

Huevos: 0 días

Rumanía

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

ENTEROBAS SOLUCION

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

oral solution

Terneros

Cerdos

Aves de corral

Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida o un sustituto de la leche): 4-5 días

Terneros y cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal al día, equivalente a 0,5 ml/10 kg de peso corporal al día.

Aves de corral: 100 000 UI/kg de peso corporal al día, equivalente a 0,5 ml por litro de agua de bebida al día.

Carne: terneros: 2 días

Cerdos: 5 días

Aves de corral: 3 días

Huevos: no utilizar en animales que producen huevos para consumo humano

Rumanía

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4

040185 Bucharest

ROMANIA

COLIVET SOLUTION

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Cerdos

Aves de corral

Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3 días consecutivos

Cerdos: 100 000 UI de colistina (como sulfato) por kg de peso divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día. Aves de corral: 75 000 UI de colistina (como sulfato) por kg de peso al día, es decir, 37,5 ml de producto por tonelada de peso corporal al día

Carne y vísceras: cerdos, 1 día

Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

Huevos: 0 días

Rumanía

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Carne y vísceras: 7 día

Huevos: 0 días

Rumanía

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUTION

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Cerdos,

Pollos de engorde

Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3 días

Aves de corral: 0,03 ml por kg de peso corporal al día

Cerdos: 0,5 ml por 10 kg de peso corporal cada 12 horas

Carne: 9 días

Rumanía

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida o un sustituto de la leche): 3-4 días

Terneros, cerdos y corderos: 50 000 UI por kg de peso corporal o 0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal. Aves de corral: 75 000 UI/kg al día o 0,25 ml por litro de agua.

Carne y vísceras: 7 días

Huevos: 0 días

Rumanía

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1

Oltenita

ROMANIA

COLICRID

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Cerdos

Aves de corral

Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3-5 días

Cerdos: 100 000 UI of colistin sulfate/1kg de sulfato de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,05 ml de producto por kg de peso corporal al día Aves de corral: 100 000 UI de sulfato de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,05 ml de producto por kg de peso corporal al día

Carne: cerdos: 7 días

Aves de corral: 3 días

Rumanía

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Terneros

Corderos

Aves de corral

Tratamiento mediante administración oral: 3-4 días

Terneros, corderos: 50 000 UI por kg de peso corporalo 0,25 ml por 10 kg de peso corporal dos veces al día, por la mañana y por la noche. Aves de corral: 75 000 UI por kg de peso corporal al día o 0,25 ml por litro de agua

Carne: 7 días

República Eslovaca

Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

COLIVET sol. ad us.vet.

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Cerdos,

Pollos

3-5 días en el agua de bebida o la leche o por administración directa

Cerdos: 50 000 UI de sulfato de colistina por kg de peso corporal (0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal) (2 veces).

Pollos: 75 000 UI de sulfato de colistina por kg de peso corporal (0,37 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal).

Carne: 1 día

Huevos: 1 día

República Eslovaca

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Terneros, corderos: Carne y vísceras: 7 días.

Cerdos: Carne y vísceras: 1 día

Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

Huevos: 0 días

Otras aves de corral: Carne y vísceras: 0 días

España

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12 5a planta

08017 Barcelona

SPAIN

COLIVET 2 000 000 UI/ML

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Cerdos

Aves

3 días. Vía oral

Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal

Aves: 75 000 UI/kg de peso corporal

1 día

España

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUCION

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solución oral

Cerdos

Aves (pollos)

3 días. Vía oral

Cerdos: 102 500 UI/kg de peso corporal cada 12 horas

Aves: 123 000 UI/kg de peso corporal cada 12 horas

Cerdos: 2 días

Aves: 7 días

España

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Carne: 7 días

Huevos: 0 días

Países Bajos

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Carne: 7 días

Huevos: 0 días

Reino Unido

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Colibird

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Aves de corral

Durante tres días consecutivos en el agua de bebida

75 000 UI/kg de peso corporal al día

Carne: 7 días.

Huevos: 0 días

Reino Unido

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Cerdos

Dos veces al día durante cinco días consecutivos (en el agua de bebida o por administración oral directa)

50 000 UI/kg de peso corporal, dos veces al día

Carne y vísceras: 1 día

Reino Unido

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solución oral

Terneros

Corderos

Cerdos

Aves de corral

Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

Carne: 7 días

Huevos: 0 días

---

ANEXO III

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro UE/AEE | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Bélgica | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Bélgica | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Bélgica | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Bélgica | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Chipre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Chipre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Chipre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Chipre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| República Checa | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| República Checa | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Hungría | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Hungría | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Hungría | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Hungría | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Letonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Letonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Letonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Letonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Países Bajos | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Países Bajos | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Países Bajos | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Países Bajos | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Rumanía | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Rumanía | Novartis
  Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Rumanía | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Eslovaquia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Eslovaquia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Eslovaquia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Eslovaquia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Eslovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Eslovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Eslovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Eslovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |

Estado miembro UE/AEE

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bélgica

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bélgica

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bélgica

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bélgica

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

República Checa

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

República Checa

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Hungría

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Hungría

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Hungría

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Hungría

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Letonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Letonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Letonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Letonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Países Bajos

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Países Bajos

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Países Bajos

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Países Bajos

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Noruega

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Noruega

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Noruega

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Noruega

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Rumanía

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Rumanía

Novartis

Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Rumanía

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovaquia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovaquia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovaquia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovaquia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

---

ANEXO IV

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS ESTADO MIEMBRO

| UE/AEE | Titular de la autorización de comercialización | Nombre de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Lescol 20 mg - Kapseln | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Lescol 40 mg - Kapseln | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Fluvastatin «Novartis» 20 mg-Kapseln | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Fluvastatin «Novartis» 40 mg-Kapseln | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Lescol MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Fluvastatin «Novartis» MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Bélgica | Lescol 20 mg, hard capsules | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Bélgica | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Bélgica | Lescol 40, hard capsules | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Bélgica | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Bélgica | Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Alemania | Lescol caps. 40 mg | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Alemania | Lescol XL prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Chipre | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Chipre | Lescol Capsule, 20 mg | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Chipre | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Chipre | Lescol Capsule, 40 mg | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Chipre | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Chipre | Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  República Checa | Lescol 20 mg | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| República Checa | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  República Checa | Lescol 40 mg | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| República Checa | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  República Checa | Lescol XL | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dinamarca | Lescol | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dinamarca | Lescol | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 Kopenhagen Ø
  Dinamarca | Lescol Depot | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol 40 mg | 40 mg | Cápsula | Vía oral |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol XL | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol 20 mg | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol 40 mg | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francia | LESCOL 20 mg | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francia | LESCOL 40 mg | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francia | Fractal 20 mg | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francia | Fractal 40 mg | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francia | Lescol LP 80 mg | 80 mg | Comprimido recubierto con película, de liberación modificada | Vía oral |
| Francia | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francia | Fractal LP 80 mg | 80 mg | Comprimido recubierto con película, de liberación modificada | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Alemania | Locol 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Alemania | Locol 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Alemania | Cranoc 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Alemania | Cranoc 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Alemania | Locol 80 mg Retardtabletten | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Alemania | Cranoc 80 mg
  Retardtabletten | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Alemania | Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
  Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz
  Alemania | Fluvastatin-Novartis 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grecia | Lescol® Capsule, hard 20 mg | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grecia | Lescol® Capsule, hard 40 mg | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grecia | Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Hungría | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Hungría | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Hungría | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Hungría | Lescol XL 80 mg retard tablet | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dinamarca | Lescol 20 mg hard caps | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dinamarca | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dinamarca | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | Lescol 20 mg Capsules | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | Lescol 40 mg Capsules | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | Lescol XL 80 mg prolonged release tablets | 80 mg | Prolonged release tablet | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italia | Lescol | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA),
  Italia | Lescol | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Italia | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italia | Lipaxan | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Italia | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italia | Lipaxan | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Italia | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italia | Primesin | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Italia | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italia | Primesin | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Italia | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italia | FLUVASTATINA Sandoz | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Italia | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italia | FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italia | Lescol 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Italia | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italia | Lipaxan 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Italia | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italia | Primesin 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Letonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol XL | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Luxembourgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Alemania | Locol 20 mg hard caps | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Luxembourgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Alemania | Locol 40 mg hard caps | 40 mg | Capsules, hard | Vía oral |
| Luxembourgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Alemania | Locol 80 mg Retard tablet | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | Lescol | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | Lescol | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | Lescol XL | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern
  0510 Oslo Noruega | LESCOL | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern
  0510 Oslo Noruega | LESCOL | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern
  0510 Oslo Noruega | LESCOL DEPOT 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Países Bajos | Novartis Pharma B.V.
  P.O. Box 241
  6800 LZ Arnhem
  Países Bajos | Lescol 20 mg, capsules | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Países Bajos | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Países Bajos | Lescol 40 mg, capsules | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Países Bajos | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Países Bajos | Lescol XL 80, tablet | 80 mg | Comprinido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D- 90429 Nürnberg
  Alemania | Lescol | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Alemania | Lescol | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Alemania | Lescol XL | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol 20 | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol 40 | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
  Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol XL | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol XL | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Rumanía | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Alemania | LESCOL 20 mg | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Rumanía | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Alemania | LESCOL 40 mg | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Rumanía | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Alemania | LESCOL XL | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Eslovaquia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  República Checa | Lescol 20 mg | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Eslovaquia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  República Checa | Lescol 40 mg | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Eslovaquia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  República Checa | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Eslovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Alemania | Lescol 40 mg trde kapsule | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Eslovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Alemania | Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  España | Lescol 20 mg | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  España | Lescol 40 mg | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  España | Liposit 20 mg | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  España | Liposit 40 mg | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  España | Vaditon 20 mg | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  España | Vaditon 40 mg | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  España | Digaril 20 mg | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  España | Digaril 40 mg | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| España | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  España | Lymetel 20 mg | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| España | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  España | Lymetel 40 mg | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  España | Lescol Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  España | Liposit Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  España | Vaditon Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  España | Digaril Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| España | Laboratorios Andrómaco, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  España | Lymetel Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Suecia | Lescol | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Suecia | Lescol | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Suecia | Lescol Depot | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | LESCOL CAPSULES 20 MG | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | LESCOL CAPSULES 40 MG | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets | 80 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |

UE/AEE

Titular de la autorización de comercialización

Nombre de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Lescol 20 mg - Kapseln

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Lescol 40 mg - Kapseln

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Fluvastatin «Novartis» 20 mg-Kapseln

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Fluvastatin «Novartis» 40 mg-Kapseln

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Fluvastatin «Novartis» MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Bélgica

Lescol 20 mg, hard capsules

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Bélgica

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Bélgica

Lescol 40, hard capsules

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Bélgica

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Bélgica

Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Alemania

Lescol caps. 40 mg

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Alemania

Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Chipre

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Chipre

Lescol Capsule, 20 mg

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Chipre

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Chipre

Lescol Capsule, 40 mg

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Chipre

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Chipre

Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

República Checa

Lescol 20 mg

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

República Checa

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

República Checa

Lescol 40 mg

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

República Checa

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

República Checa

Lescol XL

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dinamarca

Lescol

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dinamarca

Lescol

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dinamarca

Lescol Depot

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlandia

Lescol 40 mg

40 mg

Cápsula

Vía oral

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlandia

Lescol XL

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlandia

Lescol 20 mg

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlandia

Lescol 40 mg

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlandia

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Francia

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francia

LESCOL 20 mg

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francia

LESCOL 40 mg

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francia

Fractal 20 mg

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francia

Fractal 40 mg

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francia

Lescol LP 80 mg

80 mg

Comprimido recubierto con película, de liberación modificada

Vía oral

Francia

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francia

Fractal LP 80 mg

80 mg

Comprimido recubierto con película, de liberación modificada

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemania

Locol 20 mg Hartkapsel

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemania

Locol 40 mg Hartkapsel

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemania

Cranoc 20 mg Hartkapsel

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemania

Cranoc 40 mg Hartkapsel

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemania

Locol 80 mg Retardtabletten

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemania

Cranoc 80 mg

Retardtabletten

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Alemania

Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

Alemania

Fluvastatin-Novartis 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grecia

Lescol® Capsule, hard 20 mg

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grecia

Lescol® Capsule, hard 40 mg

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grecia

Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Hungría

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Hungría

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Hungría

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Hungría

Lescol XL 80 mg retard tablet

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dinamarca

Lescol 20 mg hard caps

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dinamarca

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dinamarca

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Lescol 20 mg Capsules

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Lescol 40 mg Capsules

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

80 mg

Prolonged release tablet

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

Lescol

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Italia

Lescol

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Italia

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Lipaxan

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Italia

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Lipaxan

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Italia

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italia

Primesin

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Italia

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italia

Primesin

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Italia

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italia

FLUVASTATINA Sandoz

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Italia

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italia

FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

Lescol 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Italia

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Lipaxan 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Italia

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italia

Primesin 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Letonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlandia

Lescol XL 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlandia

Lescol XL

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Luxembourgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Alemania

Locol 20 mg hard caps

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Luxembourgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Alemania

Locol 40 mg hard caps

40 mg

Capsules, hard

Vía oral

Luxembourgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Alemania

Locol 80 mg Retard tablet

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Lescol

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Lescol

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Lescol XL

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

0510 Oslo Noruega

LESCOL

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Noruega

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

0510 Oslo Noruega

LESCOL

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Noruega

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

0510 Oslo Noruega

LESCOL DEPOT 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Países Bajos

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Países Bajos

Lescol 20 mg, capsules

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Países Bajos

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Países Bajos

Lescol 40 mg, capsules

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Países Bajos

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Países Bajos

Lescol XL 80, tablet

80 mg

Comprinido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D- 90429 Nürnberg

Alemania

Lescol

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Alemania

Lescol

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Alemania

Lescol XL

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol 20

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol 40

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8

Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol XL

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol XL

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Rumanía

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Alemania

LESCOL 20 mg

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Rumanía

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Alemania

LESCOL 40 mg

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Rumanía

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Alemania

LESCOL XL

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Eslovaquia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

República Checa

Lescol 20 mg

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Eslovaquia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

República Checa

Lescol 40 mg

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Eslovaquia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

República Checa

Lescol XL 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Eslovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Alemania

Lescol 40 mg trde kapsule

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Eslovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Alemania

Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

España

Lescol 20 mg

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

España

Lescol 40 mg

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

España

Liposit 20 mg

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

España

Liposit 40 mg

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

España

Vaditon 20 mg

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

España

Vaditon 40 mg

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

España

Digaril 20 mg

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

España

Digaril 40 mg

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

España

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

España

Lymetel 20 mg

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

España

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

España

Lymetel 40 mg

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

España

Lescol Prolib 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

España

Liposit Prolib 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

España

Vaditon Prolib 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

España

Digaril Prolib 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

España

Laboratorios Andrómaco, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

España

Lymetel Prolib 80 mg

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Suecia

Lescol

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Suecia

Lescol

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Suecia

Lescol Depot

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

LESCOL CAPSULES 20 MG

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

LESCOL CAPSULES 40 MG

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets

80 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

---

ANEXO V

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro UE/AEE | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Bélgica | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Bélgica | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Bélgica | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Bélgica | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Chipre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Chipre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Chipre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Chipre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| República Checa | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| República Checa | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Alemania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Hungría | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Hungría | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Hungría | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Hungría | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Letonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Letonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Letonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Letonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Países Bajos | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Países Bajos | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Países Bajos | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Países Bajos | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Rumanía | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Rumanía | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Rumanía | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Eslovaquia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Eslovaquia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Eslovaquia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Eslovaquia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Eslovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Eslovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Eslovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Eslovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| España | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Suecia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos recubiertos con película | Vía oral |

Estado miembro UE/AEE

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bélgica

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bélgica

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bélgica

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bélgica

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

República Checa

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

República Checa

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Hungría

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Hungría

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Hungría

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Hungría

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Letonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Letonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Letonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Letonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Países Bajos

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Países Bajos

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Países Bajos

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Países Bajos

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Noruega

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Noruega

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Noruega

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Noruega

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Rumanía

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Rumanía

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Rumanía

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovaquia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovaquia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovaquia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovaquia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Eslovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Suecia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos recubiertos con película

Vía oral

---

ANEXO VI

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado Miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración | Contenido
  (Concentración) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Viena
  Austria | Losec 10mg – Kapseln | 10 mg | cápsula, dura | Vía oral | NA |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Viena
  Austria | Losec 20mg – Kapseln | 20 mg | cápsula, dura | Vía oral | NA |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Viena
  Austria | Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Cápsula dura gastrorresistente | Vía oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten | 10 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules | 20 mg | Cápsulas duras gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Cápsulas duras gastrorresistente | Vía oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Logastric 10mg, maagsapresistente capsules | 10 mg | Cápsulas duras gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Logastric 20mg, maagsapresistente capsules | 20 mg | Cápsulas duras gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules | 40 mg | Cápsulas duras gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Chipre | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Suecia | Losec Mups | 10mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Chipre | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Suecia | Losec Mups | 20mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| República Checa | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido | LOSEC 20 mg | 20 mg | Cápsula dura gastrorresistente | Vía oral | NA |
| República Checa | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido | LOSEC 40 mg | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | NA |
| Dinamarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dinamarca | Losec | 10 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Dinamarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dinamarca | Losec | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Dinamarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dinamarca | Losec | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Dinamarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dinamarca | Losec | 40 mg/ml | Polvo y disolvente para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Dinamarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dinamarca | Losec | 40 mg/ml | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Estonia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Suecia | Losec MUPS | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Estonia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Suecia | Losec 40 MG | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlandia | Losec Mups 10 mg enterotabletti | 10 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlandia | Losec Mups 20 mg enterotabletti | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlandia | Losec Mups 40 mg enterotabletti | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Francia | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francia | MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Cápsulas | Vía oral | NA |
| Francia | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francia | MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Cápsulas | Vía oral | NA |
| Francia | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francia | ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Cápsulas | Vía oral | NA |
| Francia | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francia | ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Cápsulas | Vía oral | NA |
| Francia | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francia | MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). | 40 mg | Liofilizado para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Alemania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Alemania | Antra pro infusione | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Alemania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Alemania | Antra MUPS 10 mg | 10 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Alemania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Alemania | Antra MUPS 20 mg | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Alemania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Alemania | Antra MUPS 40 mg | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Atenas
  Grecia | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP | 10 mg | Cápsulas duras gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Atenas
  Grecia | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP | 20 mg | Cápsulas duras gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Atenas
  Grecia | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP | 40 mg | Cápsulas duras gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Atenas
  Grecia | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB | 10 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Atenas
  Grecia | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Atenas
  Grecia | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Atenas
  Grecia | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL | 40 mg | Polvo y disolvente para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Atenas
  Grecia | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Hungría | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Hungría | Losec 10 mg kapszula | 10 mg | Cápsula dura | Vía oral | NA |
| Hungría | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Hungría | Losec 20 mg kapszulaz | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral | NA |
| Hungría | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Hungría | Losec 40 mg por infúzióhoz | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Islandia | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dinamarca | Losec | 10 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Islandia | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dinamarca | Losec | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Islandia | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dinamarca | Losec | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película | Vía oral | NA |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película | Vía oral | NA |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec MUPS Tablets 40mg | 40mg | Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película | Vía oral | NA |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion | 40mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection | 40mg | Polvo y disolvente para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italia | Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Cápsulas duras de liberación modificada | Vía oral | NA |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italia | Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Cápsulas duras de liberación modificada | Vía oral | NA |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italia | Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Cápsulas duras de liberación modificada | Vía oral | NA |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italia | Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Italia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Cápsulas duras de liberación modificada | Vía oral | NA |
| Italia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Cápsulas duras de liberación modificada | Vía oral | NA |
| Italia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Cápsulas duras de liberación modificada | Vía oral | NA |
| Italia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Italia | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milan
  Italia | Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Cápsulas duras de liberación modificada | Vía oral | NA |
| Italia | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italia | Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Cápsulas duras de liberación modificada | Vía oral | NA |
| Italia | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milan
  Italia | Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Cápsulas duras de liberación modificada | Vía oral | NA |
| Italia | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milan
  Italia | Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Italia | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italia | Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Cápsulas duras de liberación modificada | Vía oral | NA |
| Italia | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italia | Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Cápsulas duras de liberación modificada | Vía oral | NA |
| Italia | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italia | Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Cápsulas duras de liberación modificada | Vía oral | NA |
| Italia | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italia | Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Letonia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Suecia | Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Luxemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Losec Forte Gelules 40mg | 40 mg | Cápsulas duras gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Luxemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Losec poudre pour perfusion 40 mg | 40 mg | Polvo para solución para perfusión intravenosa | Vía intravenosa | 40 mg |
| Luxemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Losec-Mups 10mg | 10 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Luxemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Losec-Mups 20mg | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Luxemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruselas
  Bélgica | Losec-Mups 40mg | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película | Vía oral | NA |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película | Vía oral | NA |
| Holanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holanda | Losec 10 | 10 mg | Cápsulas gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Holanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holanda | Losec 20 | 20 mg | Cápsulas gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Holanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holanda | Losec 40 | 40 mg | Cápsulas gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Holanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holanda | Losec | 40 mg | Polvo y disolvente para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Holanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holanda | Losec Infuus | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Holanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holanda | Losec MUPS 10 | 10 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Holanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holanda | Losec MUPS 20 | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Holanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holanda | Losec MUPS 40 | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Noruega | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Noruega | Losec® MUPS® | 10 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Noruega | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Noruega | Losec® MUPS® | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Noruega | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Noruega | Losec® | 40mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Polonia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec 10 | 10mg | Cápsulas | Vía oral | NA |
| Polonia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec | 20mg | Cápsulas | Vía oral | NA |
| Polonia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec | 40mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugal | Losec | 20 mg | Cápsulas gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugal | Losec | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugal | Losec | 40 mg | Polvo y disolvente para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Rumanía | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente | 10 mg | Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película | Vía oral | NA |
| Rumanía | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec MUPS 20 mg
  comprimate filmate gastrorezistene | 20mg | Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película | Vía oral | NA |
| Rumanía | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila | 40mg | Liofilizado para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Eslovaquia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec® | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| España | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  España | LOSEC infusión i.v. | 40 mg | Polvo para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| España | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  España | LOSEC cápsulas 20 mg | 20 mg | Cápsulas duras | Vía oral | NA |
| Suecia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec | 10 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Suecia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Suecia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | NA |
| Suecia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Suecia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suecia | Losec | 40 mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Reino Unido | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Comprimidos recubiertos con película | Vía oral | NA |
| Reino Unido | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Comprimidos recubiertos con película | Vía oral | NA |
| Reino Unido | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec MUPS Tablets 40mg | 40mg | Comprimidos recubiertos con película | Vía oral | NA |
| Reino Unido | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec Capsules 10mg | 10mg | Cápsulas de gelatina duras | Vía oral | NA |
| Reino Unido | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec Capsules 20mg | 20mg | Cápsulas de gelatina duras | Vía oral | NA |
| Reino Unido | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec Capsules 40mg | 40mg | Cápsulas de gelatina duras | Vía oral | NA |
| Reino Unido | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec Infusion 40mg | 40mg | Polvo para solución para perfusión | Vía intravenosa | 40 mg |
| Reino Unido | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec IV Injection 40mg | 40mg | Polvo y disolvente para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |

Estado Miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido

(Concentración)

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Viena

Austria

Losec 10mg – Kapseln

10 mg

cápsula, dura

Vía oral

NA

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Viena

Austria

Losec 20mg – Kapseln

20 mg

cápsula, dura

Vía oral

NA

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Viena

Austria

Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Cápsula dura gastrorresistente

Vía oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

10 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules

20 mg

Cápsulas duras gastrorresistentes

Vía oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Cápsulas duras gastrorresistente

Vía oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Logastric 10mg, maagsapresistente capsules

10 mg

Cápsulas duras gastrorresistentes

Vía oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Logastric 20mg, maagsapresistente capsules

20 mg

Cápsulas duras gastrorresistentes

Vía oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules

40 mg

Cápsulas duras gastrorresistentes

Vía oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Chipre

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Suecia

Losec Mups

10mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Chipre

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Suecia

Losec Mups

20mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

República Checa

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido

LOSEC 20 mg

20 mg

Cápsula dura gastrorresistente

Vía oral

NA

República Checa

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido

LOSEC 40 mg

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

NA

Dinamarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dinamarca

Losec

10 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Dinamarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dinamarca

Losec

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Dinamarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dinamarca

Losec

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Dinamarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dinamarca

Losec

40 mg/ml

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Dinamarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dinamarca

Losec

40 mg/ml

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Estonia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Suecia

Losec MUPS

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Estonia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Suecia

Losec 40 MG

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlandia

Losec Mups 10 mg enterotabletti

10 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlandia

Losec Mups 20 mg enterotabletti

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlandia

Losec Mups 40 mg enterotabletti

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Francia

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francia

MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Cápsulas

Vía oral

NA

Francia

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francia

MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Cápsulas

Vía oral

NA

Francia

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francia

ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Cápsulas

Vía oral

NA

Francia

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francia

ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Cápsulas

Vía oral

NA

Francia

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francia

MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

40 mg

Liofilizado para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Alemania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Alemania

Antra pro infusione

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Alemania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Alemania

Antra MUPS 10 mg

10 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Alemania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Alemania

Antra MUPS 20 mg

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Alemania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Alemania

Antra MUPS 40 mg

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Atenas

Grecia

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

10 mg

Cápsulas duras gastrorresistentes

Vía oral

NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Atenas

Grecia

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

20 mg

Cápsulas duras gastrorresistentes

Vía oral

NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Atenas

Grecia

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

40 mg

Cápsulas duras gastrorresistentes

Vía oral

NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Atenas

Grecia

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

10 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Atenas

Grecia

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Atenas

Grecia

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Atenas

Grecia

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

40 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Atenas

Grecia

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Hungría

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Hungría

Losec 10 mg kapszula

10 mg

Cápsula dura

Vía oral

NA

Hungría

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Hungría

Losec 20 mg kapszulaz

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

NA

Hungría

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Hungría

Losec 40 mg por infúzióhoz

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Islandia

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dinamarca

Losec

10 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Islandia

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dinamarca

Losec

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Islandia

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dinamarca

Losec

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película

Vía oral

NA

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película

Vía oral

NA

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec MUPS Tablets 40mg

40mg

Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película

Vía oral

NA

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion

40mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection

40mg

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italia

Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

NA

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italia

Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

NA

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italia

Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

NA

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italia

Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Italia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

NA

Italia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

NA

Italia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

NA

Italia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Italia

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milan

Italia

Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

NA

Italia

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italia

Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

NA

Italia

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milan

Italia

Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

NA

Italia

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milan

Italia

Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Italia

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italia

Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

NA

Italia

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italia

Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

NA

Italia

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italia

Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Cápsulas duras de liberación modificada

Vía oral

NA

Italia

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italia

Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Letonia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Suecia

Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Luxemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Losec Forte Gelules 40mg

40 mg

Cápsulas duras gastrorresistentes

Vía oral

NA

Luxemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Losec poudre pour perfusion 40 mg

40 mg

Polvo para solución para perfusión intravenosa

Vía intravenosa

40 mg

Luxemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Losec-Mups 10mg

10 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Luxemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Losec-Mups 20mg

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Luxemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruselas

Bélgica

Losec-Mups 40mg

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película

Vía oral

NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película

Vía oral

NA

Holanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holanda

Losec 10

10 mg

Cápsulas gastrorresistentes

Vía oral

NA

Holanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holanda

Losec 20

20 mg

Cápsulas gastrorresistentes

Vía oral

NA

Holanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holanda

Losec 40

40 mg

Cápsulas gastrorresistentes

Vía oral

NA

Holanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holanda

Losec

40 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Holanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holanda

Losec Infuus

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Holanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holanda

Losec MUPS 10

10 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Holanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holanda

Losec MUPS 20

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Holanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holanda

Losec MUPS 40

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Noruega

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Noruega

Losec® MUPS®

10 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Noruega

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Noruega

Losec® MUPS®

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Noruega

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Noruega

Losec®

40mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Polonia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec 10

10mg

Cápsulas

Vía oral

NA

Polonia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec

20mg

Cápsulas

Vía oral

NA

Polonia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec

40mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Losec

20 mg

Cápsulas gastrorresistentes

Vía oral

NA

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Losec

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Losec

40 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Rumanía

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

10 mg

Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película

Vía oral

NA

Rumanía

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec MUPS 20 mg

comprimate filmate gastrorezistene

20mg

Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película

Vía oral

NA

Rumanía

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

40mg

Liofilizado para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Eslovaquia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec®

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

España

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

España

LOSEC infusión i.v.

40 mg

Polvo para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

España

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

España

LOSEC cápsulas 20 mg

20 mg

Cápsulas duras

Vía oral

NA

Suecia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec

10 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Suecia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Suecia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

NA

Suecia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Suecia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suecia

Losec

40 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Reino Unido

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

NA

Reino Unido

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

NA

Reino Unido

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec MUPS Tablets 40mg

40mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

NA

Reino Unido

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec Capsules 10mg

10mg

Cápsulas de gelatina duras

Vía oral

NA

Reino Unido

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec Capsules 20mg

20mg

Cápsulas de gelatina duras

Vía oral

NA

Reino Unido

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec Capsules 40mg

40mg

Cápsulas de gelatina duras

Vía oral

NA

Reino Unido

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec Infusion 40mg

40mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

40 mg

Reino Unido

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec IV Injection 40mg

40mg

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

---

ANEXO VII

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro EU/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración | Contenido
  (Concentración) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Austria | Pantoloc 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Austria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Austria | Pantoloc 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Austria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Austria | Pantoloc 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Austria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Austria | Zurcal 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Austria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Austria | Zurcal 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Austria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Austria | Zurcal 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Bélgica | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Pantozol | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Bélgica | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Pantozol | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Bélgica | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Pantozol IV | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Bélgica | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Zurcale | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Bélgica | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Zurcale | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Bélgica | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Zurcale IV | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Bulgaria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Controloc | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Bulgaria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Controloc | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Chipre | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Chipre | Controloc | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Chipre | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Chipre | Controloc | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Chipre | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Chipre | Controloc i.v. | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| República Checa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemania | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| República Checa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemania | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| República Checa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemania | Controloc i.v. | 40 mg | Polvo para solución inyectable injection | Vía intravenosa | 40 mg |
| Dinamarca | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dinamarca | Pantoloc | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Dinamarca | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dinamarca | Pantoloc | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Dinamarca | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dinamarca | Pantoloc | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Estonia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemania | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Estonia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemania | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Finlandia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Somac 20 mg enterotabletti | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Finlandia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Somac 40 mg enterotabletti | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Finlandia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Eupantol 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Eupantol 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Inipomp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Inipomp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Inipomp 40 mg; poudre pour IV | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Pantec 20 mg, comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Pantec 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Pantipp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Pantipp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Alemania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Pantoprazol NYC 20 mg | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Alemania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Pantoprazol NYC 40 mg | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Alemania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Pantoloc i.v. | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Alemania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Pantoprazol 20 mg Byk | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Alemania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Pantoprazol-Byk i.v. | 40 mg | Polvo para Solución Inyectable | Vía intravenosa | |
| Alemania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Pantozol 20 mg | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Alemania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Pantozol 40 mg | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Alemania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Pantozol i.v. | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Alemania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | PantoLomberg
  20 mg | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Alemania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Pantoprazole Lomberg 20 mg | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Alemania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Rifun 20 mg | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Alemania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Rifun 40 mg | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Alemania | Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Alemania | Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Alemania | Byk Tosse Arzneimittel GmbH,
  Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Germany | Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Grecia | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grecia | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Grecia | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grecia | Controloc | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Grecia | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grecia | Controloc i.v. | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Grecia | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grecia | Zurcazol 20 mg | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Grecia | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grecia | Zurcazol | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Grecia | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grecia | Zurcazol i.v. | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Hungary | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemania | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Hungría | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Hungría | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Controloc i.v. | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Irlanda | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Protium | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Irlanda | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Protium 20 mg | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Irlanda | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Protium i.v. | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Italia | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantecta | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Italia | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantecta | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Italia | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Italia | Pantopan | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Italia | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Italia | Pantopan | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Italia | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantorc | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Italia | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantorc | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Italia | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantorc. | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Italia | Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A
  Via M. Civitali,
  1 20148 Milan
  Italia | Peptazol | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Italia | Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A
  Via M. Civitali,
  1 20148 Milan
  Italia | Peptazol | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Letonia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Letonia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Lituania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemania | Controloc | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Lituania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemania | Controloc | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Luxemburgo | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgica | Panto-Byk-20 | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Luxemburgo | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgica | Panto-Byk-40 | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Luxemburgo | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgica | Panto-Byk-IV | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Luxemburgo | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgica | Pantozol-20 | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Luxemburgo | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgica | Pantozol 40 | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Vía oral | |
| Luxembourg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgica | Pantozol-IV | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Países Bajos | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Países Bajos | Pantozol 20 | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Países Bajos | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Países Bajos | Pantozol 40 | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Países Bajos | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Países Bajos | Pantozol i.v. | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Países Bajos | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Países Bajos | Pantoprazol Nycomed 40 mg | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Noruega | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Somac | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Noruega | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Somac | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Noruega | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Somac | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Polonia | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polonia | Controloc 20 | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Polonia | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polonia | Controloc 40 | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Polonia | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polonia | Controloc | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Portugal | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugal | Apton 40 mg | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Portugal | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugal | Apton | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Portugal | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Pantoc 40 mg | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Pantoc | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Pantoc IV | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Zurcal | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Portugal | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Zurcal 40 mg | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Pantoprazole ALTANA 20 mg | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Pantoprazole ALTANA 40 mg | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Rumania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemania | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Rumania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Alemania | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Rumania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Alemania | Controloc i.v. | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| República Eslovaca | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| República Eslovaca | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| República Eslovaca | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Controloc i.v. | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Eslovenia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Eslovenia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Eslovenia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| España | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Anagastra 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| España | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Anagastra 40 mg comprimidos gastrorresistentes blister | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| España | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| España | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| España | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Pantecta 40 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| España | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemania | Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| España | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemania | Ulcotenal 40 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Suecia | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Suecia | Pantoloc | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Suecia | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Suecia | Pantoloc | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Suecia | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Suecia | Pantoloc | 40 mg | Polvo para solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |
| Reino Unido | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Alemania | Protium 20 mg | 20 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Reino Unido | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Alemania | Protium 40 mg | 40 mg | Comprimidos gastrorresistentes | Vía oral | |
| Reino Unido | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Alemania | Protium i.v. | 40 mg | Polvo para Solución inyectable | Vía intravenosa | 40 mg |

Estado miembro EU/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido

(Concentración)

Austria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Austria

Pantoloc 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Austria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Austria

Pantoloc 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Austria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Austria

Pantoloc 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Austria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Austria

Zurcal 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Austria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Austria

Zurcal 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Austria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Austria

Zurcal 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Bélgica

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Pantozol

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Bélgica

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Pantozol

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Bélgica

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Pantozol IV

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Bélgica

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Zurcale

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Bélgica

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Zurcale

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Bélgica

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Zurcale IV

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Bulgaria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Controloc

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Bulgaria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Controloc

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Chipre

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Chipre

Controloc

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Chipre

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Chipre

Controloc

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Chipre

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Chipre

Controloc i.v.

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

República Checa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemania

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

República Checa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemania

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

República Checa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemania

Controloc i.v.

40 mg

Polvo para solución inyectable injection

Vía intravenosa

40 mg

Dinamarca

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dinamarca

Pantoloc

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Dinamarca

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dinamarca

Pantoloc

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Dinamarca

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dinamarca

Pantoloc

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Estonia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemania

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Estonia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemania

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Finlandia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Somac 20 mg enterotabletti

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Finlandia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Somac 40 mg enterotabletti

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Finlandia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Eupantol 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Eupantol 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Inipomp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Inipomp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Inipomp 40 mg; poudre pour IV

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Pantec 20 mg, comprimé gastro-

résistant

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Pantec 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Pantipp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Pantipp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Alemania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Pantoprazol NYC 20 mg

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Alemania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Pantoprazol NYC 40 mg

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Alemania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Pantoloc i.v.

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Alemania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Pantoprazol 20 mg Byk

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Alemania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Pantoprazol-Byk i.v.

40 mg

Polvo para Solución Inyectable

Vía intravenosa

Alemania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Pantozol 20 mg

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Alemania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Pantozol 40 mg

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Alemania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Pantozol i.v.

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Alemania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

PantoLomberg

20 mg

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Alemania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Pantoprazole Lomberg 20 mg

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Alemania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Rifun 20 mg

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Alemania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Rifun 40 mg

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Alemania

Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4

78467 Constance

Alemania

Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Alemania

Byk Tosse Arzneimittel GmbH,

Moltkestr. 4

78467 Constance

Germany

Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Grecia

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grecia

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Grecia

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grecia

Controloc

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Grecia

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grecia

Controloc i.v.

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Grecia

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grecia

Zurcazol 20 mg

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Grecia

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grecia

Zurcazol

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Grecia

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grecia

Zurcazol i.v.

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Hungary

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemania

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Hungría

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Hungría

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Controloc i.v.

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Irlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Protium

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Irlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Protium 20 mg

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Irlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Protium i.v.

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Italia

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantecta

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Italia

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantecta

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Italia

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Italia

Pantopan

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Italia

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Italia

Pantopan

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Italia

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantorc

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Italia

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantorc

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Italia

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantorc.

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Italia

Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A

Via M. Civitali,

1 20148 Milan

Italia

Peptazol

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Italia

Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A

Via M. Civitali,

1 20148 Milan

Italia

Peptazol

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Letonia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Letonia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Lituania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemania

Controloc

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Lituania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemania

Controloc

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Luxemburgo

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgica

Panto-Byk-20

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Luxemburgo

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgica

Panto-Byk-40

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Luxemburgo

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgica

Panto-Byk-IV

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Luxemburgo

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgica

Pantozol-20

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Luxemburgo

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgica

Pantozol 40

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Vía oral

Luxembourg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgica

Pantozol-IV

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Países Bajos

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Países Bajos

Pantozol 20

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Países Bajos

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Países Bajos

Pantozol 40

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Países Bajos

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Países Bajos

Pantozol i.v.

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Países Bajos

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Países Bajos

Pantoprazol Nycomed 40 mg

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Noruega

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Somac

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Noruega

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Somac

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Noruega

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Somac

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Polonia

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polonia

Controloc 20

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Polonia

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polonia

Controloc 40

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Polonia

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polonia

Controloc

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Portugal

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugal

Apton 40 mg

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Portugal

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugal

Apton

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Portugal

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Pantoc 40 mg

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Pantoc

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Pantoc IV

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Zurcal

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Portugal

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Zurcal 40 mg

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Pantoprazole ALTANA 20 mg

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Pantoprazole ALTANA 40 mg

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Rumania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemania

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Rumania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Alemania

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Rumania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Alemania

Controloc i.v.

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

República Eslovaca

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

República Eslovaca

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

República Eslovaca

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Controloc i.v.

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Eslovenia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Eslovenia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Eslovenia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

España

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Anagastra 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

España

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Anagastra 40 mg comprimidos gastrorresistentes blister

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

España

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

España

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

España

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Pantecta 40 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

España

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemania

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

España

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemania

Ulcotenal 40 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Suecia

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Suecia

Pantoloc

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Suecia

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Suecia

Pantoloc

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Suecia

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Suecia

Pantoloc

40 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

Reino Unido

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Alemania

Protium 20 mg

20 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Reino Unido

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Alemania

Protium 40 mg

40 mg

Comprimidos gastrorresistentes

Vía oral

Reino Unido

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Alemania

Protium i.v.

40 mg

Polvo para Solución inyectable

Vía intravenosa

40 mg

---

ANEXO VIII

RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, Y DE LAS ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y SOLICITANTES O TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Solicitante o titular de la autorización de comercialización | Nombre de fantasía | Forma farmacéutica | Dosis | Especie animal | Frecuencia y vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Bélgica | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Bulgaria | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Chipre | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| República Checa | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml,
  Perorální suspense pro selata | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Dinamarca | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Estonia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE Bristol
  UK | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Francia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Alemania | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Grecia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Hungría | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Irlanda | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Italia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Letonia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Lituania | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Luxemburgo | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Malta | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Países Bajos | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Polonia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Portugal | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Rumanía | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Eslovaquia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| España | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |
| Reino Unido | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Suspensión oral | 50 mg de toltrazurilo/ml | Lechones | Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal. |

Estado miembro

Solicitante o titular de la autorización de comercialización

Nombre de fantasía

Forma farmacéutica

Dosis

Especie animal

Frecuencia y vía de administración

Austria

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Bélgica

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Bulgaria

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Chipre

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

República Checa

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml,

Perorální suspense pro selata

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Dinamarca

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Estonia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE Bristol

UK

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Francia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Alemania

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Grecia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Hungría

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Irlanda

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Italia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Letonia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Lituania

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Luxemburgo

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Malta

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Países Bajos

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Polonia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Portugal

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Rumanía

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Eslovaquia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

España

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

Reino Unido

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Suspensión oral

50 mg de toltrazurilo/ml

Lechones

Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

---

(1)  Autorización de comercialización concedida

---

ANEXO IX

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro UE/EEE | Solicitante | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Estocolmo
  Suecia | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg and 40 mg | Comprimido Gastroresistente | Uso oral |
| Dinamarca | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Estocolmo
  Suecia | Pantoprazole Bluefish | 20 mg and 40 mg | Comprimido Gastroresistente | Uso oral |
| Finlandia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Estocolmo
  Suecia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter | 20 mg and 40 mg | Comprimido Gastroresistente | Uso oral |
| Francia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Estocolmo
  Suecia | Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-
  resistant | 20 mg and 40 mg | Comprimido Gastroresistente | Uso oral |
| Alemania | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Estocolmo
  Suecia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg and 40 mg | Comprimido Gastroresistente | Uso oral |
| Hungría | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Estocolmo
  Suecia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta | 20 mg and 40 mg | Comprimido Gastroresistente | Uso oral |
| Irlanda | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Estocolmo
  Suecia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gastro-resistant tablet | 20 mg and 40 mg | Comprimido Gastroresistente | Uso oral |
| Italia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Estocolmo
  Suecia | Pantoprazolo Bluefish | 20 mg and 40 mg | Comprimido Gastroresistente | Uso oral |
| Holanda | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Estocolmo
  Suecia | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten | 20 mg and 40 mg | Comprimido Gastroresistente | Uso oral |
| Noruega | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Estocolmo
  Suecia | Pantoprazol Bluefish enterotabletter | 20 mg and 40 mg | Comprimido Gastroresistente | Uso oral |
| Polonia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Estocolmo
  Suecia | Pantoprazole Bluefish | 20 mg and 40 mg | Comprimido Gastroresistente | Uso oral |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Estocolmo
  Suecia | Pantoprazole Bluefish | 20 mg and 40 mg | Comprimido Gastroresistente | Uso oral |
| España | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Estocolmo
  Suecia | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes | 20 mg and 40 mg | Comprimido Gastroresistente | Uso oral |
| Suecia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Estocolmo
  Suecia | Pantoprazole Bluefish | 20 mg and 40 mg | Comprimido Gastroresistente | Uso oral |

Estado miembro UE/EEE

Solicitante

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Estocolmo

Suecia

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg and 40 mg

Comprimido Gastroresistente

Uso oral

Dinamarca

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Estocolmo

Suecia

Pantoprazole Bluefish

20 mg and 40 mg

Comprimido Gastroresistente

Uso oral

Finlandia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Estocolmo

Suecia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter

20 mg and 40 mg

Comprimido Gastroresistente

Uso oral

Francia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Estocolmo

Suecia

Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-

resistant

20 mg and 40 mg

Comprimido Gastroresistente

Uso oral

Alemania

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Estocolmo

Suecia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg and 40 mg

Comprimido Gastroresistente

Uso oral

Hungría

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Estocolmo

Suecia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

20 mg and 40 mg

Comprimido Gastroresistente

Uso oral

Irlanda

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Estocolmo

Suecia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gastro-resistant tablet

20 mg and 40 mg

Comprimido Gastroresistente

Uso oral

Italia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Estocolmo

Suecia

Pantoprazolo Bluefish

20 mg and 40 mg

Comprimido Gastroresistente

Uso oral

Holanda

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Estocolmo

Suecia

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten

20 mg and 40 mg

Comprimido Gastroresistente

Uso oral

Noruega

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Estocolmo

Suecia

Pantoprazol Bluefish enterotabletter

20 mg and 40 mg

Comprimido Gastroresistente

Uso oral

Polonia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Estocolmo

Suecia

Pantoprazole Bluefish

20 mg and 40 mg

Comprimido Gastroresistente

Uso oral

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Estocolmo

Suecia

Pantoprazole Bluefish

20 mg and 40 mg

Comprimido Gastroresistente

Uso oral

España

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Estocolmo

Suecia

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes

20 mg and 40 mg

Comprimido Gastroresistente

Uso oral

Suecia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Estocolmo

Suecia

Pantoprazole Bluefish

20 mg and 40 mg

Comprimido Gastroresistente

Uso oral

---

ANEXO X

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DECOMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado Miembro EU/EEA | Solicitante | Nombre (de fantasía) | Dosis | Forma farmacéutica | Route de administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| República checa | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Oral use |
| República checa | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Oral use |
| Alemania | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Oral use |
| Alemania | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Oral use |
| Polonia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Oral use |
| Polonia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Oral use |
| Eslovaquia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Oral use |
| Eslovaquia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Oral use |
| Reino Unido | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Oral use |
| Reino Unido | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Oral use |

Estado Miembro EU/EEA

Solicitante

Nombre (de fantasía)

Dosis

Forma farmacéutica

Route de administration

República checa

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Oral use

República checa

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Oral use

Alemania

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Oral use

Alemania

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Oral use

Polonia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Oral use

Polonia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Oral use

Eslovaquia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Oral use

Eslovaquia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Oral use

Reino Unido

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Oral use

Reino Unido

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Oral use

---

ANEXO XI

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DECOMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado Miembro EU/EEA | Solicitante | Nombre (de fantasía) | Dosis | Forma farmacéutica | Route de administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Alemania | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Oral use |
| Alemania | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Oral use |
| Polonia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Oral use |
| Polonia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Oral use |
| Reino Unido | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Oral use |
| Reino Unido | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Oral use |

Estado Miembro EU/EEA

Solicitante

Nombre (de fantasía)

Dosis

Forma farmacéutica

Route de administration

Alemania

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Oral use

Alemania

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Oral use

Polonia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Oral use

Polonia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Oral use

Reino Unido

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Oral use

Reino Unido

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Oral use

---

ANEXO XII

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Nombre | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| República Checa | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg | 300 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| República Checa | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg | 500 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Alemania | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Alemania | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten | 500 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Italia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 300 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Italia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 500 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten | 300 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten | 500 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Países Bajos | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg | 300 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Países Bajos | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg | 500 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Polonia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg | 199,8 mg + 87 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Polonia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg | 333 mg + 145 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Portugal | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143 Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada | 300 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Portugal | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
  Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada | 500 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Eslovaquia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro ratiopharm Chrono | 500 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Reino Unido | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets | 300 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Reino Unido | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets | 500 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

República Checa

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

República Checa

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Alemania

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Alemania

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Italia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

300 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Italia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

500 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Países Bajos

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Países Bajos

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Polonia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Polonia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143 Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Eslovaquia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro ratiopharm Chrono

500 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Reino Unido

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

300 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Reino Unido

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

500 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

---

ANEXO XIII

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado Miembro | Solicitante nombre y dirección de la empresa | Marca de fantasía, Nombre | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Bélgica | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg10,
  3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Bulgaria | TEVA Pharma B.V.,
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopix 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Chipre | TEVA Pharma BV
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| República Checa | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
  Radlická 3185/1c,
  150 00 Praha 5,
  Czech Republic | Teclop 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Dinamarca | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopix | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Estonia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Finlandia | Teva Sweden AB
  Jarnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sweden | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Francia | TEVA Classics
  Immeuble Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92836 PARIS LA DEFENSE
  FRANCE | Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Alemania | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley,
  East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Grecia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Hungría | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Irlanda | TEVA Generics B.V.
  Computerweg 10, 3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Italia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Letonia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Lituania | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Luxemburgo | Teva Pharma BV
  Computerweg 10
  NL- 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidophar | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Países Bajos | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Noruega | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11, Box 1070
  251 10 Helsingborg | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Polonia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva Pharma | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Rumanía | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | XOVAL 75 mg comprimate filmate | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| República Eslovaca | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| España | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID,
  Spain | Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Suecia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Reddy’s | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |
| Reino Unido | Teva Pharma BV.
  Computerweg 10,
  Utrecht NL-3542DR
  Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Via Oral |

Estado Miembro

Solicitante nombre y dirección de la empresa

Marca de fantasía, Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Bélgica

TEVA Pharma B.V.

Computerweg10,

3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Bulgaria

TEVA Pharma B.V.,

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopix 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Chipre

TEVA Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

República Checa

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

Teclop 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Dinamarca

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopix

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Estonia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Finlandia

Teva Sweden AB

Jarnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sweden

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Francia

TEVA Classics

Immeuble Palatin 1

1 cours du Triangle

92836 PARIS LA DEFENSE

FRANCE

Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Alemania

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley,

East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Grecia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Hungría

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Irlanda

TEVA Generics B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Italia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Letonia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Lituania

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Luxemburgo

Teva Pharma BV

Computerweg 10

NL- 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidophar

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Países Bajos

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Noruega

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11, Box 1070

251 10 Helsingborg

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Polonia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva Pharma

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Rumanía

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

XOVAL 75 mg comprimate filmate

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

República Eslovaca

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

España

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID,

Spain

Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Suecia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Reddy’s

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

Reino Unido

Teva Pharma BV.

Computerweg 10,

Utrecht NL-3542DR

Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido recubierto con película

Via Oral

---

ANEXO XIV

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, ESPECIES DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, INDICACIONES, TIEMPOS DE ESPERA Y SOLICITANTES O TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro / EEE | Solicitante o titular de la autorización de comercialización | Nombre de fantasia del medicamento | Concentración / Principio activo (DCI) | Dosis | Forma farmacéutica | Especie de destino | Frecuencia y forma de administración | Dosis recomendada | Tiempos de espera/Indicaciones |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Chevita Tierarzneimittel
  Gesellschaft
  m.b.H. Kaplanstraße 10 AT
  4600 Wels
  AUSTRIA | Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo oral | Cerdos,
  pollos (de engorde) | Pollos:
  3-5 días, por vía oral en el agua de bebida | Pollos: 25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día = 1 g de polvo/20 kg/día | Carne y vísceras: Pollos (de engorde): 5 días
  Huevos: no se permite su uso en gallinas ponedoras
  Indicaciones: infecciones de las vías respiratorias causadas por especies de Mycoplasma (M. gallisepticum) y Escherichia coli, sepsis por Pasteurella multocida |
| Bélgica | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % Dopharma | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Terneros, cerdos, aves de corral | Aves de corral:
  50 mg/kg/día | 500 g/1 000 litros de agua de bebida/3-5 días | Carne y vísceras: 6 días
  Indicaciones: infecciones por microorganismos del sistema respiratorio o gastrointestinal |
| Bélgica | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Terneros, cerdos, aves de corral | Aves de corral: 50 mg/kg/día | 500 g/1 000 litros de agua de bebida/3-5 días | Carne y vísceras: 6 días
  Indicaciones: infecciones por microorganismos del sistema respiratorio o gastrointestinal |
| Bélgica | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Cerdos, aves de corral | Aves de corral:
  10-20 mg/kg/día | 100-200 g/1 000 litros de agua de bebida durante 3-4 días | Carne y vísceras:
  3 días/10 mg/kg
  12 días/20 mg/kg
  Indicaciones: enfermedades respiratorias |
| Bélgica | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 15 % ad. us. vet. | Doxiciclina hiclato | 150 mg/g | Polvo soluble en agua | Cerdos, terneros, aves de corral, aves domésticas, pichones | Aves de corral:
  10-20 mg/kg/día | 500 g/1 000 litros de agua de bebida/3-5 días | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: enfermedades respiratorias causadas por gérmenes |
| Bélgica | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g de doxiciclina hiclato | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo) | Oral (en el agua de bebida) | 20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  Pollos: 6 días
  No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum |
| Bulgaria | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Doxinyl
  10 % Oral Suspension | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Suspensión oral | Aves de corral | En el agua de bebida | 50-100 ml de Doxinyl 10 % en 100 litros de agua de bebida al día
  (50-100 mg de doxiciclina en 1 litro de agua de bebida) 3-5 días | Carne - 5 días |
| Bulgaria | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Cyvadox 10 % | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Suspensión oral | Aves de corral | En el agua de bebida | 0,5-1 ml en 1 litro de agua de bebida al día/3-5 días/50-100 mg de doxiciclina | Carne - 7 días |
| Bulgaria | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 %
  w.s.p. | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral | En el agua de bebida | 500 g de Doxycycline 50 % w.s.p. en 100 litros de agua de bebida/3-5 días | Carne - 4 días |
| Bulgaria | Farmavet OOD
  40 Otec Paisij Str.
  Shumen
  BULGARIA | Doxycycline 20 %
  Pulvis solubilis | Doxiciclina hiclato | 200 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral | En el agua de bebida | 50 g de Doxycycline 20 % en 100 litros de agua de bebida/3-5 días | Carne - 7 días |
| Bulgaria | Interchemie Werken
  De Adelaar BV
  Hosterweg 26a
  5811 Ccastenray
  THE NETHERLANDS | Doxy – WS | Doxiciclina hiclato | 200 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral | En el agua de bebida | 1 kg de Doxy-WS en 2 000-4 000 litros de agua de bebida | Carne - 7 días |
| Bulgaria | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 50 %
  WSP | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral | En el agua de bebida | 2-3 g de Doxyvit 50 % WSP en 10 litros de agua de bebida - 5 días/equivalente a 100-150 mg de doxiciclina en 1 litro de agua | Carne - 7 días |
| Bulgaria | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 100 | Doxiciclina hiclato | 100 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral | En el agua de bebida | 10 mg de Doxyvit por kg de peso vivo al día | Carne - 7 días |
| Bulgaria | Vetpartners OOD
  Ivan Asen Str.
  4270 Parvomaj
  BULGARIA | Polidoxichem 500/WSP | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral | En el agua de bebida | 50-100 mg de doxiciclina en 1 litro de agua de bebida/3-5 días/equivalente a 0,1-0,2 g de Polidoxichem 500 WSP en 1 litro de agua de bebida al día | Carne - 7 días |
| Bulgaria | Biovet AD
  39 Petar Rakov Str.
  4550 Peshtera
  BULGARIA | Vibravet 10 %
  Water soluble premix | Doxiciclina hiclato | 100 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral | En el agua de bebida | 1 g de Vibravet 10 % en 1 litro de agua de bebida/=67-100 mg de doxiciclina al día/5 días | Carne - 7 días |
| Chipre | PREMIER SHUKUROGLOU LTD | HIPRADOXI -S | Doxiciclina hiclato | 100 mg | Solución oral | Cerdos, pollos (de engorde) | Por vía oral, en el agua de bebida | Pollos de engorde: 50-100 mg de doxiciclina hiclato/litro de agua durante 3-5 días | Pollos de engorde: carne: 5 días Cerdos: carne: 6 días |
| República Checa | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | DOXIPAN 20 | Doxiciclina hiclato | 20 g/100 g | Granulado para solución oral | Pollos de engorde, pavos | Por vía oral en el agua de bebida durante 5 días | Pollos de engorde:
  5–7,5 g de producto/10 litros de agua de bebida
  Pavos:
  10–20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo | Pollos de engorde: Carne y vísceras: 5 días
  Pavos: Carne y vísceras: 10 días
  Indicaciones:
  Pollos de engorde: enfermedades respiratorias crónicas e infecciones asociadas
  Pavos: enfermedades causadas por micoplasmas y microorganismos G+ y G-, especialmente el síndrome respiratorio y articular causado por micoplasmas o estafilococos |
| República Checa | Pharmagal s.r.o.,
  Murgašova 5,
  949 01 Nitra,
  Slovak Republic | DOXYGAL | Doxiciclina hiclato | 50 mg/1 g | Granulado para solución oral | Aves de corral | Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días | Prevención: 50 mg de doxiciclina/1 litro de agua de bebida
  Tratamiento: 100 mg de doxiciclina/1 litro de agua de bebida | Carne y vísceras: 7 días. No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: tratamiento de infecciones bacterianas secundarias a enfermedades de origen viral. Aves de corral: ERC (micoplasmosis), colibacilosis |
| República Checa | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | DOXYVIT 40 % | Doxiciclina hiclato | 40 g/100 g | Granulado para solución oral | Pollos de engorde, pavos | Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días | 1.Tratamiento continuo:
  1,0 g de DOXYVIT 40 % en 3-6 litros de agua de bebida
  2.Tratamiento discontinuo:
  10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo, intervalos de 4-8 horas | Pollos de engordes, pavos: Carne y vísceras: 4 días No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones:
  tratamiento y prevención de infecciones respiratorias, intestinales y sistémicas provocadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina en pollos de engorde y pavos. Enfermedades respiratorias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasterella multicocida), infecciones en pavos por Bordetella (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilosis (Eschrichia coli), enteritis necrótica (Clostridium perfringens) y clamidiosis (Chlamydia psittacia) |
| República Checa | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX 100 mg/ml | Doxiciclina hiclato | 100 mg/1 ml | Solución oral | Pollos de engorde | Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días | 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (equivalente a 0,5–1,0 ml de producto/litro de agua de bebida al día) | Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 7 días. No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina |
| República Checa | Tekro, spol. s.r.o.,
  Višňová 2/484,
  140 00 Praha 4,
  Czech Republic | MEDITEK DOX 100 | Doxiciclina hiclato | 100 g/kg | Granulado para solución oral | Pollos de engorde | Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días | 10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo (1,0 kg de producto en 1 000 litros de agua de bebida) | Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 7 días
  Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades infecciosas del aparato respiratorio y el tubo digestivo en cerdos y pollos de engorde causadas por patógenos sensibles a la doxiciclina Eficaz frente a las bacterias resistentes a la primera generación de tetraciclinas |
| República Checa | CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade
  08028 Barcelona SPAIN | ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata | Doxiciclina hiclato | 100 mg/1 ml | Solución oral | Pollos de engorde | Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días | 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (equivalente a 0,5–1,0 ml de producto/litro de agua de bebida/día | Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 7 días
  Huevos: no se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina |
| República Checa | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox O.S.P. 5 % | Doxiciclina hiclato | 0,05 g/1 g | Granulado para solución oral | Aves de corral | Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días | Aves de corral hasta 2 semanas de vida: 1 g de producto por litro de agua de bebida al día
  Aves de corral con más de 2 semanas de vida: 2 g de producto por litro de agua de bebida al día
  Duración del tratamiento: 3-5 días | Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 4 días. No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones:
  tratamiento de infecciones respiratorias causadas por patógenos sensibles a la doxiciclina y pollos (de engorde) |
| República Checa | KELA Laboratoria n.v.
  Industrial Zone
  De Kluis
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  BELGIUM | Respidox 5 % | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Granulado para solución oral | Aves de corral | Por vía oral en el agua de bebida durante 3 días | 2 g de producto/litro de agua de bebida | Aves de corral: Carne y vísceras: 7 días
  No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina.
  Aves de corral: ERC, colibacilosis, inflamación de la mucosa nasal, sinovitis, salmonelosis, cólera aviar, clamidiosis |
| República Checa | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doxiciclina hiclato | 50 mg/1 g | Granulado para solución oral | Pollos | Por vía oral en el agua de bebida durante 5 días | 10 mg de doxiciclina por kg de peso vivo al día (equivalente a 1 g de producto por 5 kg de peso vivo) | Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 4 días
  No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: tratamiento de infecciones respiratorias causadas por patógenos sensibles a la doxiciclina en pollos (de engorde) |
| República Checa | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | Doxycycline Calier 500 mg/g | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral
  cerdos | Oral
  3-5 días | 20 mg/kg/día | 6 días
  Prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum |
| República Checa | Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAKIA | DOXYVIT 100 | Doxiciclina clorhidrato | 100 g/1 000 g | Granulado para solución oral | Aves de corral (pollos, pavos, ocas) | Por vía oral en el agua de bebida durante 5 días | 10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo día, es decir, 0,1 g de DOXYVIT 100/kg de peso vivo | Carne y vísceras: 7 días. No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: tratamiento y prevención de infecciones respiratorias, intestinales y sistémicas provocadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina en gallinas, pavos y ocas: enfermedades respiratorias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), sinovitis (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasteurella multocida), infecciones por Bordetella en pavos (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilosis (Esccherichia coli), enteritis necrótica (Clostridium perfringens), clamidiosis (Chlamydia psittaci), prevención en condiciones de estrés (vacunación, cambios en la estabulación, transporte) |
| Dinamarca | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | Karidox | Doxiciclina hiclato | 10 % | Solución oral | Pollos, cerdos | Oral (en el agua de bebida) durante 3-5 días | Pollos: 10-20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-5 días (equivalente a 0,5-1,0 ml de producto/litro de agua/día) | Pollos de engorde: 7 días Huevos: no se permite su uso en aves de corral productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina |
| Dinamarca | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox | Doxiciclina hiclato | 10 % | Solución oral | Pollos, cerdos | Oral (en el agua de bebida) durante 3-5 días | Pollos: 10-20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-5 días (equivalente a 0,5-1,0 ml de producto/litro de agua/día) | Pollos de engorde: 7 días Huevos: no se permite su uso en aves de corral productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina |
| Dinamarca | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g de doxiciclina hiclato | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo) | Oral (en el agua de bebida) | 20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  Pollos: 6 días
  No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum |
| Estonia | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde) | Por vía oral en el agua de bebida | 50-100 mg de doxiciclina/litro de agua | Carne y vísceras:
  5 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: colibacilosis, ERC e infecciones asociadas |
| Estonia | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-P | Doxiciclina hiclato | 100 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde) | Por vía oral en el agua de bebida | 20 mg doxiciclina/kg de peso vivo/día | Carne y vísceras:
  5 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: colibacilosis, ERC e infecciones asociadas |
| Estonia | Maxx Pharma OÜ
  Kaluri tee 5
  Haabneeme
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxyprim 40 % | Doxiciclina hiclato | 400 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos, pavos | Por vía oral en el agua de bebida | 10-20 mg/kg de peso vivo/día durante 5 días | Carne y vísceras:
  4 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: tratamiento de infecciones respiratorias, intestinales y sistémicas causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina |
| Estonia | Zoovetvaru
  uusaru 5
  76505 Saue
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxycin | Doxiciclina hiclato | 200 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde) | Por vía oral en el agua de bebida | 10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  6 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: tratamiento de infecciones de las vías respiratorias y del tubo digestivo causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina, como micoplasmas, bordeteliosis, clamidiosis, infecciones anaerobias por Pasteurella, salmonelosis, estafilococosis, colibacilosis |
| Estonia | Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
  Veemweg 1
  3771 MT Barnevald
  THE NETHERLANDS | Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP | Doxiciclina hiclato | 200 mg/g | Granulado para solución oral | Aves de corral | Por vía oral en el agua de bebida | 15 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  7 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina, especialmente infecciones respiratorias |
| Alemania | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral,
  cerdos | Oral
  3-5 días | 20 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  6 días
  Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum |
| Alemania | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo) | Oral (en el agua de bebida) | 20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  Pollos: 6 días
  No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum |
| Grecia | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Stardox | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos | En el agua de bebida | 20 mg/kg X 4-7 días | Carne y vísceras:
  14 días
  Indicaciones: ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum, colibacilosis |
| Grecia | NEW VET A.E
  Fleming 15
  15123 Marousi Attikis
  GREECE | Nexyclin | Doxiciclina hiclato | 400 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde), pavos, cerdos | En el agua de bebida | 20 mg/kg | Carne y vísceras:
  4 días
  Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci |
| Grecia | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos | En el agua de bebida | 10 mg/kg X 3-5 días | Carne y vísceras:
  9 días
  Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritis causada por Clostridium perfringens y colinum |
| Grecia | Nutri-Biomed Hellas LTD
  1, V. Hugo & Chlois
  Metamorfosi Attikis
  14452 Athens
  GREECE | Doxyveto | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos | En el agua de bebida | 25 mg/kg X 3-5 días | Carne y vísceras:
  9 días
  Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritis causada por Clostridium perfringens y colinum |
| Grecia | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycyclin 50 Dopharma | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde), pavos, cerdos | En el agua de bebida | 25 mg/kg X 3-5 días | Carne y vísceras:
  9 días
  Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritis causada por Clostridium perfringens y colinum |
| Grecia | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Doxycycline 150/Durden | Doxiciclina clorhidrato | 150 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos | En el agua de bebida | 10 mg/kg X 3-5 días | Carne y vísceras:
  4 días
  Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum |
| Grecia | AFOI TETOROU ABE
  10 km National road Athens-Lamia
  14451, Metamorfosi
  GREECE | Doxycycline 150/Afoi Tetorou | Doxiciclina clorhidrato | 150 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos | En el agua de bebida | 10 mg/kg X 3-5 días | Carne y vísceras: 4 días
  Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli Haemophilus paragalinarum |
| España | LAB. DR ESTEVE
  Avda Mare de Deu de Montserrat
  221 08041 Barcelona
  SPAIN | DOX ESTEVE | Doxiciclina hiclato | 100 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral, cerdos, ganado vacuno | Oral, durante 3-5 días | 20 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  9 días
  Indicaciones: infecciones causadas por especies de Mycoplasma (Micoplasmosis, ERC) o Pasteurella multocida (Pasteurelosis)
  Carne y vísceras:
  Aves de corral: 5 días
  Pavos: 7 días
  colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| España | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL | Doxiciclina hiclato | 10 g/100 g | Polvo soluble en agua | Aves de corral,
  pavos, cerdos | Oral
  3-5 días (aves de corral y pavos) 5 días (cerdos) | 50–100 mg/l de agua de bebida/día (aves de corral y pavos) 10 mg/kg/día (cerdos) | Carne y vísceras:
  Pollos de engorde: 5 días Pavos: 7 días Cerdos: 4 días |
| España | FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
  Constitucion, 1
  08960 Sant Just Desvern
  SPAIN | DOXIDOL | Doxiciclina hiclato | 10 g/100 g | Polvo soluble en agua | Aves de corral,
  cerdos | Oral
  3-5 días | 7,5–15 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: colibacilosis
  ERC |
| España | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 20 | Doxiciclina hiclato | 200 mg/ml | Solución oral | Aves de corral,
  cerdos | Oral
  3-5 días | 10 - 20 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| España | MEVET, S. A.
  POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410
  25191 Lérida
  SPAIN | DOXICIVALL POLVO | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral,
  cerdos | Oral
  3-5 días | 20 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  4 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| España | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-S | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solución oral | Aves de corral,
  cerdos | Oral
  3-5 días | 50–100 mg/litro de agua de bebida/día | Carne y vísceras:
  5 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| España | LAMONS, S.A.
  POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28
  25191 LLEIDA
  SPAIN | DOXICICLINA 10 % LAMONS | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solución oral | Aves de corral,
  cerdos | Oral
  3-5 días | 50–100 mg/litro de agua de bebida/día | Carne y vísceras:
  5 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| España | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-P | Doxiciclina hiclato | 100 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral,
  cerdos | Oral
  3-5 días | 20 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  5 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC e infecciones asociadas |
| España | POLICHEM, S.A.
  Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
  43206 Reus
  SPAIN | DOXICHEM | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral | Oral
  3-5 días | 50–100 mg/litro de agua de bebida/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| España | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Valles
  SPAIN | DOXBRON | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral | Oral
  3-5 días | 50–100 mg/litro de agua de bebida/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| España | COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA
  Ctra. N II KM 494,5
  25250 Bellpuig (Lerida)
  SPAIN | DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral | Oral
  3-5 días | 50–100 mg/litro de agua de bebida/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| España | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | LAFIDOX POLVO ORAL | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral | Oral
  3-5 días | 50–100 mg/litro de agua de bebida/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| España | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
  24010 TROBAJO DEL CAMINO
  SPAIN | SYVADOX 10 % | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solución oral | Aves de corral,
  cerdos | Oral
  3-5 días | 50–100 mg/litro de agua de bebida/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| España | INVESA INTERNACIONAL, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DX-10 | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solución oral | Aves de corral,
  cerdos | Oral
  3-5 días | 50–100 mg/litro de agua de bebida/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| España | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | DOXICICLINA 500 GANADEXIL | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral,
  pavos | Oral
  3-5 días | 50–100 mg/litro de agua de bebida/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| España | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 5 | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral,
  pavos | Oral
  3-5 días | 50–100 mg/litro de agua de bebida/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| España | INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DOXINYL | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solución oral | Aves de corral,
  cerdos | Oral
  3-5 días | 50–100 mg/litro de agua de bebida/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| España | JAER, S.A.
  Barcelona, 411
  08620 San Vicens del Horts
  SPAIN | MASTERMIX DOXICICLINA | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral,
  pavos | Oral
  3-5 días | 50–100 mg/litro de agua de bebida/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| España | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solución oral | Aves de corral,
  cerdos | Oral
  3-5 días | 10 - 20 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: ERC, micoplasmosis |
| España | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solución oral | Aves de corral,
  cerdos | Oral
  3-5 días | 10 - 20 mg/Kg/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: ERC, micoplasmosis |
| España | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | CALIERDOXINA 50 % P O | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral | Oral
  5 días | 20 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: ERC, micoplasmosis |
| España | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral | Oral
  5 días | 20 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: ERC, micoplasmosis |
| España | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | HIDRODOX 10 % | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solución oral | Aves de corral,
  cerdos | Oral
  3-5 días | 50–100 mg/litro de agua de bebida/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| España | VIRBAC ESPAÑA, S.A.
  Angel Guimera, 179-181
  08950 Esplugues de Llobregat
  SPAIN | PULMODOX P.O.S. | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral | Oral
  3-5 días | 50–100 mg/litro de agua de bebida/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: ERC, micoplasmosis |
| España | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | DILUDOX | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g de doxiciclina hiclato | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo) | Oral (en el agua de bebida) | 20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  Pollos: 6 días
  No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum |
| España | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXICICLINA CALIER 500 mg/g | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral,
  cerdos | Oral
  3-5 días | 20 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  6 días
  Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum |
| España | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  SPAIN | MAYDOX PS | Doxiciclina clorhidrato | 50 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral,
  pavos | Oral
  3-5 días | 50–100 mg/litro de agua de bebida/día | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis |
| Francia | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Polvo soluble en agua | Pavos,
  cerdos,
  pollos de engorde,
  terneros | Prevención
  1-5 días
  Tratamiento curativo:
  3-5 días | 10 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  Pavos: 6 días
  Pollos de engorde: 4 días
  Indicaciones: Pollos de engorde y pavos:
  prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio |
| Francia | FRANVET
  ZI d'Etriche-Route d'Avire
  BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | DOXY 5 FRANVET | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Polvo soluble en agua | Pavos,
  cerdos,
  gallinas,
  terneros | Prevención
  1-5 días
  Tratamiento curativo:
  3-5 días | 10 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  Pavos: 6 días
  Gallinas: 4 días
  Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio |
| Francia | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | PULMODOX P.O.S. 5 % | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Polvo soluble en agua | Cerdos,
  terneros,
  aves de corral | Prevención
  1-5 días
  Tratamiento curativo:
  3-5 días | 10 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  Pavos: 6 días
  Gallinas: 4 días
  Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio |
| Francia | Sogeval Laboratoires
  200 route De Mayenne
  53 022 Laval Cedex FRANCE | DOXYVAL 5 % | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Polvo soluble en agua | Pavos,
  cerdos,
  pollos de engorde,
  terneros | Prevención
  1-5 días
  Tratamiento curativo:
  3-5 días | 10 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  Pavos: 6 días
  Gallinas: 4 días
  Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio |
| Francia | Laboratoires Biove
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI DOXY 5 | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Polvo soluble en agua | Pavos,
  cerdos,
  pollos de engorde,
  terneros | Prevención
  1-5 días
  Tratamiento curativo:
  3-5 días | 10 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  Pavos: 6 días
  Gallinas: 4 días
  Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio |
| Francia | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | DOXYVIT | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Polvo soluble en agua | Pavos,
  cerdos
  pollos de engorde,
  terneros | Prevención
  1-5 días
  Tratamiento curativo:
  3-5 días | 10 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  Pavos: 6 días
  Gallinas: 4 días
  Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio |
| Francia | Noe
  10 rue Clement Ader
  ZA Le Patis
  78120 Rambouillet
  FRANCE | COMPOMIX V DOXYCYCLINE | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Polvo soluble en agua | Pavos,
  cerdos,
  pollos de engorde,
  terneros | Prevención
  1-5 días
  Tratamiento curativo:
  3-5 días | 10 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  Pavos: 6 días
  Gallinas: 4 días
  Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio |
| Francia | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solución oral | Cerdos,
  gallinas,
  pollos de engorde | Pollos (de engorde): 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día | 3-5 días | Indicaciones: POLLOS (DE ENGORDE): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina |
| Francia | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | DOXYSOL 10 % | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solución oral | Cerdos,
  gallinas,
  pollos de engorde | Pollos (de engorde): 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día | 3-5 días | Indicaciones: POLLOS (DE ENGORDE): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina |
| Francia | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g de doxiciclina hiclato | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo) | Oral (en el agua de bebida) | 20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  Pollos: 6 días
  No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum |
| Francia | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo soluble en agua | Aves de corral,
  cerdos | Oral
  3-5 días | 20 mg/kg/día | Carne y vísceras:
  6 días
  Indicaciones: Prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum |
| Hungría | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | Ronaxan P.S. 5 % oldható por | Doxiciclina hiclato | 5 g/100 g | Granulado para solución oral | Pollos | Pollos con menos de 2 semanas de vida: 1 g polvo/1 litro de agua de bebida/día Pollos con más de 2 semanas de vida: 2 g de polvo/1 litro de agua de bebida | 10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  4 días
  Indicaciones: Para el tratamiento de ERC y enfermedades por Mycoplasma, otras infecciones |
| Hungría | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % WSP | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos | 500 g de producto disuelto en 1 000 litros de agua de bebida | 25 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  4 días
  Indicaciones: tratamiento y control de enfermedades respiratorias en pollos |
| Hungría | Kon-Pharma GmbH.
  30625 Hannover
  GERMANY | Doxy 50 % por belsőleges oldathoz | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos, pavos | Pollos: 500 mg de producto disuelto en 1 litros de agua de bebida Pavos: 400 mg de producto/1 litro de agua de bebida | 30 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días | Carne y vísceras:
  Pollos y pavos: 11 días |
| Hungría | V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
  1093 Budapest
  HUNGARY | Doxyveto-50 | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos | Tratamiento continuo: 0,2 g de producto/litro de agua de bebida Tratamiento discontinuo: la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 8 horas | 10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días | Carne y vísceras:
  10 días
  Indicaciones: tratamiento de ERC y pasteurelosis; sinovitis en pavos |
| Hungría | Novartis Animal Health d.o.o.
  Verovskava 57
  1000 Ljubljana
  SLOVENIA | Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos | 5 g de producto/100 kg de peso vivo/día, disuelto en el agua de bebida | 25 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  6 días
  Indicaciones: tratamiento de ERC, pasteurelosis, colibacilosis, infecciones por Haemophilus y Clostridium |
| Hungría | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 10 % por belsőleges oldathoz | Doxiciclina hiclato | 100 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos | 1 000 g de producto disuelto en 1 000 litros de agua de bebida | 10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días | Carne y vísceras:
  12 días
  Indicaciones: tratamiento de micoplasmosis, pasteurelosis, colibacilosis |
| Hungría | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 100 % por belsőleges oldathoz | Doxiciclina hiclato | 1 000 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos | 100 g de producto disuelto en 1 000 litros de agua de bebida | 10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días | Carne y vísceras:
  12 días
  Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por: E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum y Pasteurella multocida |
| Hungría | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis | Doxiciclina hiclato | 400 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos, pavos | Tratamiento continuo: 1 g de producto/3-6 litros de agua de bebida Tratamiento discontinuo: la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 4-8 horas | 10-20 mg / doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  4 días
  Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por: E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum y Pasteurella multocida |
| Hungría | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | Doxifarm 50 % WSP | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos | 40 g de producto/100 kg de peso vivo/100 litros de agua de bebida | 20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días | Carne y vísceras:
  5 días
  Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis, sinovitis, colibacilosis, ileítis (necrótica y ulcerosa), infección por Haemophilus |
| Hungría | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % WSP | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos | 500 g de producto disuelto en 1 000 litros de agua de bebida | 25 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  4 días
  Indicaciones: tratamiento de ERC y otras enfermedades respiratorias, causado por: especies de Mycoplasma, especies de Pasteurella, E. coli y Chlamydia psittaci |
| Hungría | Phylaxia Pharma Zrt.
  8000 Székesfehérvár
  HUNGARY | Doxyphyl SP | Doxiciclina hiclato | 300 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos, pavos | 40 g de producto/1 200 kg de peso vivo/día, la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 3 horas | 10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  Pollos 7 días, pavos: 10 días
  Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, e ileítis causada por Clostridium perfringens y Cl. colinum |
| Hungría | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % pulvis | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos | Disuelto en el agua de bebida | 10 mg/kg de peso vivo y 20 mg/kg de peso vivo/día, durante 4 días | Carne y vísceras:
  Pollos tratados con 10 mg/kg de peso vivo: 5 días Pollos tratados con 20 mg/kg de peso vivo: 12 días
  Indicaciones: tratamiento de las enfermedades respiratorias y de otro tipo causada por bacterias sensibles a la doxiciclina |
| Hungría | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Granulado para solución oral | Pollos | 100 mg/ml de concentrado oral disuelto en el agua de bebida | 10-20 mg / doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: tratamiento de las enfermedades respiratorias y de otro tipo causada por bacterias sensibles a la doxiciclina |
| Hungría | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Granulado para solución oral | Pollos | 100 mg/ml de concentrado oral disuelto en el agua de bebida | 10-20 mg / doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  7 días
  Indicaciones: tratamiento y prevención de ERC y otras enfermedades causadas por Mycoplasma |
| Hungría | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | Doxycen belsőleges oldat | Doxiciclina hiclato | 200 mg/ml | Granulado para solución oral | Pollos | 1 ml/20 kg de peso vivo/día disuelto en el agua de bebida | 10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días | Carne y vísceras:
  5 días
  Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis y colibacilosis |
| Hungría | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | Doxyvit 100 WSP | Doxiciclina clorhidrato | 100 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos, pavos, ocas | Tratamiento continuo: 1 g de producto/1 litro de agua de bebida Tratamiento discontinuo: la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 6-8 horas | 10 mg/doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  Pollos, pavos, ocas 7 días
  Indicaciones: tratamiento de enfermedades respiratorias y entéricas en pollos de engorde |
| Hungría | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | Doxipan 20 WSP | Doxiciclina clorhidrato | 200 mg/g | Granulado para solución oral | Pollos | 5-7,5 g de producto disuelto en 10 litros de agua de bebida | 10-15 mg / doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  5 días
  Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis, sinovitis, colibacilosis, ileítis (necrótica y ulcerosa), infección por Haemophilus |
| Hungría | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S oral solutio | Doxiciclina clorhidrato | 100 mg/ml | Granulado para solución oral | Pollos | 100 mg/ml de concentración oral disuelto en 1 litro de agua de bebida | 10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días | Carne y vísceras:
  5 días
  Indicaciones: tratamiento y prevención de ERC y otras enfermedades causadas por Mycoplasma |
| Irlanda | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde) y cerdos | Para administración por vía oral en el agua de bebida, durante 3-5 días | Pollos (de engorde): 50-100 mg de doxiciclina/litro de agua de bebida/día (equivalente a 0,5-1,0 ml DOXIVEX 10 %/litro de agua de bebida al día) durante 3-5 días | Carne y vísceras: 7 días No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: tratamiento de colibacilosis, enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina |
| Irlanda | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g de doxiciclina hiclato | Granulado para solución oral | Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo) | Oral (en el agua de bebida) | 20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días | Carne y vísceras:
  Pollos: 6 días
  No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum |
| Italia | CEVA VETEM S.P.A.
  Via Colleoni n.15
  20041 Agrate Brianza (Milano)
  ITALY | DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM | Doxiciclina hiclato | 200 g de doxiciclina por 1 kg de producto | Polvo soluble en agua | Pollos de engorde, pavos | En el agua de bebida | Pollos de engorde, Pavos: 1 g/10 kg de peso vivo durante 5 días | Carne y vísceras:
  Pollos de engorde: 7 días
  Pavos: 8 días
  Indicaciones: Pollos de engorde: tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas
  Pavos: tratamiento de sinusitis infecciosa |
| Italia | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA | Doxiciclina hiclato | 500 g de doxiciclina por 1 kg de producto | Polvo soluble en agua | Pollos de engorde, cerdos | En el agua de bebida | Pollos de engorde: 20 mg de doxiciclina/por 1 kg de peso vivo (en los días 3-5 días) Cerdos: 20 mg de doxiciclina por kg de peso vivo durante 3-5 días | Carne y vísceras: Pollos de engorde: 6 días
  No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano Cerdos: 5 días
  Indicaciones: Pollos de engorde: enfermedades respiratorias crónicas causadas por especies de Pasteurella, especies de Mycoplasma, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium y Clamidia psittaci |
| Italia | SINTOFARM S.P.A.
  Via Togliatti n.5
  42016 Guastalla (Reggio Emilia)
  ITALY | DOXIFARM 50 % | Doxiciclina hiclato | 500 mg de doxiciclina hiclato (equivalente a 433,3 mg de doxiciclina) por 1 g | Polvo soluble en agua | Pollos de engorde, cerdos | En el agua de bebida | Pollos de engorde: 25 mg de doxiciclina hiclato/1 kg de peso vivo los días 3 y 5) Cerdos: 20 mg de doxiciclina en hiclato/por 1 kg de peso vivo al día | Carne y vísceras: Pollos de engorde: 6 días
  No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano Cerdos: 4 días
  Indicaciones: Pollos de engorde: tratamiento y control de enfermedades respiratorias causada por especies de Mycoplasma, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli, enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum |
| Italia | INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
  Via Affarosa n.4
  42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY | DOXIPAN 54 | Doxiciclina hiclato | 500 g de doxiciclina por 1 kg de producto | Polvo soluble en agua | Pollos de engorde, pavos, cerdos | En el agua de bebida | Pollos de engorde: 10 mg de doxiciclina/1 kg de peso vivo Pavos: 20 mg de doxiciclina/1 kg de peso vivo: 10 mg de doxiciclina/1 kg de peso vivo durante 5 días | Carne y vísceras: Pollos de engorde: 3 días
  No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano Pavos: 10 días Cerdos: 4 días
  Indicaciones: Pollos de engorde: enfermedad respiratoria crónica Pavos: síndromes respiratorios y articulares causados por micoplasmas o estafilococos |
| Italia | INTERVET ITALIA S.R.L.
  Via W. Tobagi n.7
  20068 Peschiera Borromeo (Milano)
  ITALY | NAXOCET | Doxiciclina hiclato | 500 mg de doxiciclina hiclato por 1 g de producto | Polvo soluble en agua | Pollos de engorde | En el agua de bebida | Pollos de engorde: 20 mg de doxiciclina/1 kg de peso vivo durante 5 días | Carne y vísceras:
  Pollos de engorde: 8 días No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: enfermedades respiratorias crónicas causadas por especies de Mycoplasma |
| Lituania | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo oral | Terneros, cerdos y aves de corral | Durante 4–7 días con el agua de bebida | Aves de corral: 40 mg por 1 kg de peso vivo, o 200–400 g por 1 000 litros de agua de bebida, durante 4–7 días | Carne y vísceras:
  Aves de corral–4 días No se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano
  Indicaciones: tratamiento de aves de corral: ornitosis causada por Clamydia psittaci, colibacteriosis causada por E. coli, ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum |
| Lituania | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai | Doxiciclina hiclato | 400 mg/g | Polvo oral | Pollos, pavos y cerdos | Debe administrarse durante un período de 5 días en pollos y pavos junto con el agua de bebida | Pollos y pavos: 10–20 mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso vivo al día, administrado en dosis discontinuas cuando la cantidad diaria se administra en una cantidad limitada de agua que las aves consumirán en 4-8 horas, equivalente a 67-133 mg/ml de doxiciclina hiclato por litro de agua de bebida | Carne y vísceras:
  Tejidos comestibles de pollos y pavos: 4 días
  Indicaciones: Pollos y pavos: enfermedades respiratorias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), colibacilosis (E. coli), cólera aviar (Pasteurella multocida), bordetelosis en pavos (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), enteritis necrótica (Clostridium perfringens), clamidiosis (Chlamydia psittaci) |
| Lituania | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Polvo oral | Cerdos y pollos | Por vía oral con el agua de bebida durante un período de 4 días | Pollos: 10* mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso al día durante 4 días; 20* mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso al día durante 4 días.* Se recomienda la dosis más alta en caso de infecciones causadas por cepas que sean moderadamente sensibles (CIM de hasta 2 μg/ml), mientras que la dosis más baja puede utilizarse con cepas (muy) sensibles (CIM de hasta 0,5–1,0 μg/ml) | Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina, como Pasteurella multocida y Ornithobacterium rhinotracheale en pollos |
| Países Bajos | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline-hyclaat 50 % | Doxiciclina hiclato | Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato | Granulado para solución oral | Terneros, gallinas no ponedoras y pavos | Gallinas no ponedoras y pavos: por vía oral en el agua de bebida durante 4-7 días | Gallinas no ponedoras y pavos: 20 mg de doxiciclina hiclato por kg | Pavos-carne: 28 días
  Gallinas no ponedoras-carne: 14 días
  Indicaciones: Pavos:






  — | ornitosis causada por Chlamydia psittaci, |

Estado miembro / EEE

Solicitante o titular de la autorización de comercialización

Nombre de fantasia del medicamento

Concentración / Principio activo (DCI)

Dosis

Forma farmacéutica

Especie de destino

Frecuencia y forma de administración

Dosis recomendada

Tiempos de espera/Indicaciones

Austria

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

4600 Wels

AUSTRIA

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo oral

Cerdos,

pollos (de engorde)

Pollos:

3-5 días, por vía oral en el agua de bebida

Pollos: 25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día = 1 g de polvo/20 kg/día

Carne y vísceras: Pollos (de engorde): 5 días

Huevos: no se permite su uso en gallinas ponedoras

Indicaciones: infecciones de las vías respiratorias causadas por especies de Mycoplasma (M. gallisepticum) y Escherichia coli, sepsis por Pasteurella multocida

Bélgica

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Terneros, cerdos, aves de corral

Aves de corral:

50 mg/kg/día

500 g/1 000 litros de agua de bebida/3-5 días

Carne y vísceras: 6 días

Indicaciones: infecciones por microorganismos del sistema respiratorio o gastrointestinal

Bélgica

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Terneros, cerdos, aves de corral

Aves de corral: 50 mg/kg/día

500 g/1 000 litros de agua de bebida/3-5 días

Carne y vísceras: 6 días

Indicaciones: infecciones por microorganismos del sistema respiratorio o gastrointestinal

Bélgica

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Cerdos, aves de corral

Aves de corral:

10-20 mg/kg/día

100-200 g/1 000 litros de agua de bebida durante 3-4 días

Carne y vísceras:

3 días/10 mg/kg

12 días/20 mg/kg

Indicaciones: enfermedades respiratorias

Bélgica

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 % ad. us. vet.

Doxiciclina hiclato

150 mg/g

Polvo soluble en agua

Cerdos, terneros, aves de corral, aves domésticas, pichones

Aves de corral:

10-20 mg/kg/día

500 g/1 000 litros de agua de bebida/3-5 días

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: enfermedades respiratorias causadas por gérmenes

Bélgica

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos: 6 días

No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Bulgaria

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Suspensión oral

Aves de corral

En el agua de bebida

50-100 ml de Doxinyl 10 % en 100 litros de agua de bebida al día

(50-100 mg de doxiciclina en 1 litro de agua de bebida) 3-5 días

Carne - 5 días

Bulgaria

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Cyvadox 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Suspensión oral

Aves de corral

En el agua de bebida

0,5-1 ml en 1 litro de agua de bebida al día/3-5 días/50-100 mg de doxiciclina

Carne - 7 días

Bulgaria

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

En el agua de bebida

500 g de Doxycycline 50 % w.s.p. en 100 litros de agua de bebida/3-5 días

Carne - 4 días

Bulgaria

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIA

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

En el agua de bebida

50 g de Doxycycline 20 % en 100 litros de agua de bebida/3-5 días

Carne - 7 días

Bulgaria

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy – WS

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

En el agua de bebida

1 kg de Doxy-WS en 2 000-4 000 litros de agua de bebida

Carne - 7 días

Bulgaria

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 50 %

WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

En el agua de bebida

2-3 g de Doxyvit 50 % WSP en 10 litros de agua de bebida - 5 días/equivalente a 100-150 mg de doxiciclina en 1 litro de agua

Carne - 7 días

Bulgaria

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 100

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

En el agua de bebida

10 mg de Doxyvit por kg de peso vivo al día

Carne - 7 días

Bulgaria

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIA

Polidoxichem 500/WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

En el agua de bebida

50-100 mg de doxiciclina en 1 litro de agua de bebida/3-5 días/equivalente a 0,1-0,2 g de Polidoxichem 500 WSP en 1 litro de agua de bebida al día

Carne - 7 días

Bulgaria

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIA

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

En el agua de bebida

1 g de Vibravet 10 % en 1 litro de agua de bebida/=67-100 mg de doxiciclina al día/5 días

Carne - 7 días

Chipre

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Doxiciclina hiclato

100 mg

Solución oral

Cerdos, pollos (de engorde)

Por vía oral, en el agua de bebida

Pollos de engorde: 50-100 mg de doxiciclina hiclato/litro de agua durante 3-5 días

Pollos de engorde: carne: 5 días Cerdos: carne: 6 días

República Checa

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

DOXIPAN 20

Doxiciclina hiclato

20 g/100 g

Granulado para solución oral

Pollos de engorde, pavos

Por vía oral en el agua de bebida durante 5 días

Pollos de engorde:

5–7,5 g de producto/10 litros de agua de bebida

Pavos:

10–20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo

Pollos de engorde: Carne y vísceras: 5 días

Pavos: Carne y vísceras: 10 días

Indicaciones:

Pollos de engorde: enfermedades respiratorias crónicas e infecciones asociadas

Pavos: enfermedades causadas por micoplasmas y microorganismos G+ y G-, especialmente el síndrome respiratorio y articular causado por micoplasmas o estafilococos

República Checa

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL

Doxiciclina hiclato

50 mg/1 g

Granulado para solución oral

Aves de corral

Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

Prevención: 50 mg de doxiciclina/1 litro de agua de bebida

Tratamiento: 100 mg de doxiciclina/1 litro de agua de bebida

Carne y vísceras: 7 días. No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de infecciones bacterianas secundarias a enfermedades de origen viral. Aves de corral: ERC (micoplasmosis), colibacilosis

República Checa

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 %

Doxiciclina hiclato

40 g/100 g

Granulado para solución oral

Pollos de engorde, pavos

Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

1.Tratamiento continuo:

1,0 g de DOXYVIT 40 % en 3-6 litros de agua de bebida

2.Tratamiento discontinuo:

10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo, intervalos de 4-8 horas

Pollos de engordes, pavos: Carne y vísceras: 4 días No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones:

tratamiento y prevención de infecciones respiratorias, intestinales y sistémicas provocadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina en pollos de engorde y pavos. Enfermedades respiratorias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasterella multicocida), infecciones en pavos por Bordetella (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilosis (Eschrichia coli), enteritis necrótica (Clostridium perfringens) y clamidiosis (Chlamydia psittacia)

República Checa

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml

Doxiciclina hiclato

100 mg/1 ml

Solución oral

Pollos de engorde

Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (equivalente a 0,5–1,0 ml de producto/litro de agua de bebida al día)

Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 7 días. No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

República Checa

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

MEDITEK DOX 100

Doxiciclina hiclato

100 g/kg

Granulado para solución oral

Pollos de engorde

Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo (1,0 kg de producto en 1 000 litros de agua de bebida)

Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 7 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades infecciosas del aparato respiratorio y el tubo digestivo en cerdos y pollos de engorde causadas por patógenos sensibles a la doxiciclina Eficaz frente a las bacterias resistentes a la primera generación de tetraciclinas

República Checa

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Doxiciclina hiclato

100 mg/1 ml

Solución oral

Pollos de engorde

Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (equivalente a 0,5–1,0 ml de producto/litro de agua de bebida/día

Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 7 días

Huevos: no se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

República Checa

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox O.S.P. 5 %

Doxiciclina hiclato

0,05 g/1 g

Granulado para solución oral

Aves de corral

Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

Aves de corral hasta 2 semanas de vida: 1 g de producto por litro de agua de bebida al día

Aves de corral con más de 2 semanas de vida: 2 g de producto por litro de agua de bebida al día

Duración del tratamiento: 3-5 días

Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 4 días. No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones:

tratamiento de infecciones respiratorias causadas por patógenos sensibles a la doxiciclina y pollos (de engorde)

República Checa

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIUM

Respidox 5 %

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Granulado para solución oral

Aves de corral

Por vía oral en el agua de bebida durante 3 días

2 g de producto/litro de agua de bebida

Aves de corral: Carne y vísceras: 7 días

No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina.

Aves de corral: ERC, colibacilosis, inflamación de la mucosa nasal, sinovitis, salmonelosis, cólera aviar, clamidiosis

República Checa

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxiciclina hiclato

50 mg/1 g

Granulado para solución oral

Pollos

Por vía oral en el agua de bebida durante 5 días

10 mg de doxiciclina por kg de peso vivo al día (equivalente a 1 g de producto por 5 kg de peso vivo)

Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 4 días

No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de infecciones respiratorias causadas por patógenos sensibles a la doxiciclina en pollos (de engorde)

República Checa

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

Doxycycline Calier 500 mg/g

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

cerdos

Oral

3-5 días

20 mg/kg/día

6 días

Prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

República Checa

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAKIA

DOXYVIT 100

Doxiciclina clorhidrato

100 g/1 000 g

Granulado para solución oral

Aves de corral (pollos, pavos, ocas)

Por vía oral en el agua de bebida durante 5 días

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo día, es decir, 0,1 g de DOXYVIT 100/kg de peso vivo

Carne y vísceras: 7 días. No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento y prevención de infecciones respiratorias, intestinales y sistémicas provocadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina en gallinas, pavos y ocas: enfermedades respiratorias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), sinovitis (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasteurella multocida), infecciones por Bordetella en pavos (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilosis (Esccherichia coli), enteritis necrótica (Clostridium perfringens), clamidiosis (Chlamydia psittaci), prevención en condiciones de estrés (vacunación, cambios en la estabulación, transporte)

Dinamarca

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

Karidox

Doxiciclina hiclato

10 %

Solución oral

Pollos, cerdos

Oral (en el agua de bebida) durante 3-5 días

Pollos: 10-20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-5 días (equivalente a 0,5-1,0 ml de producto/litro de agua/día)

Pollos de engorde: 7 días Huevos: no se permite su uso en aves de corral productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Dinamarca

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxiciclina hiclato

10 %

Solución oral

Pollos, cerdos

Oral (en el agua de bebida) durante 3-5 días

Pollos: 10-20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-5 días (equivalente a 0,5-1,0 ml de producto/litro de agua/día)

Pollos de engorde: 7 días Huevos: no se permite su uso en aves de corral productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Dinamarca

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos: 6 días

No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Estonia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde)

Por vía oral en el agua de bebida

50-100 mg de doxiciclina/litro de agua

Carne y vísceras:

5 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: colibacilosis, ERC e infecciones asociadas

Estonia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-P

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde)

Por vía oral en el agua de bebida

20 mg doxiciclina/kg de peso vivo/día

Carne y vísceras:

5 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: colibacilosis, ERC e infecciones asociadas

Estonia

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIA

Doxyprim 40 %

Doxiciclina hiclato

400 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos, pavos

Por vía oral en el agua de bebida

10-20 mg/kg de peso vivo/día durante 5 días

Carne y vísceras:

4 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de infecciones respiratorias, intestinales y sistémicas causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Estonia

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIA

Doxycin

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde)

Por vía oral en el agua de bebida

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

6 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de infecciones de las vías respiratorias y del tubo digestivo causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina, como micoplasmas, bordeteliosis, clamidiosis, infecciones anaerobias por Pasteurella, salmonelosis, estafilococosis, colibacilosis

Estonia

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

THE NETHERLANDS

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Granulado para solución oral

Aves de corral

Por vía oral en el agua de bebida

15 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina, especialmente infecciones respiratorias

Alemania

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

6 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Alemania

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos: 6 días

No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Grecia

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Stardox

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos

En el agua de bebida

20 mg/kg X 4-7 días

Carne y vísceras:

14 días

Indicaciones: ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum, colibacilosis

Grecia

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GREECE

Nexyclin

Doxiciclina hiclato

400 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde), pavos, cerdos

En el agua de bebida

20 mg/kg

Carne y vísceras:

4 días

Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci

Grecia

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos

En el agua de bebida

10 mg/kg X 3-5 días

Carne y vísceras:

9 días

Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritis causada por Clostridium perfringens y colinum

Grecia

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athens

GREECE

Doxyveto

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos

En el agua de bebida

25 mg/kg X 3-5 días

Carne y vísceras:

9 días

Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritis causada por Clostridium perfringens y colinum

Grecia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycyclin 50 Dopharma

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde), pavos, cerdos

En el agua de bebida

25 mg/kg X 3-5 días

Carne y vísceras:

9 días

Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritis causada por Clostridium perfringens y colinum

Grecia

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Doxycycline 150/Durden

Doxiciclina clorhidrato

150 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos

En el agua de bebida

10 mg/kg X 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días

Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum

Grecia

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GREECE

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Doxiciclina clorhidrato

150 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos

En el agua de bebida

10 mg/kg X 3-5 días

Carne y vísceras: 4 días

Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli Haemophilus paragalinarum

España

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPAIN

DOX ESTEVE

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral, cerdos, ganado vacuno

Oral, durante 3-5 días

20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

9 días

Indicaciones: infecciones causadas por especies de Mycoplasma (Micoplasmosis, ERC) o Pasteurella multocida (Pasteurelosis)

Carne y vísceras:

Aves de corral: 5 días

Pavos: 7 días

colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Doxiciclina hiclato

10 g/100 g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

pavos, cerdos

Oral

3-5 días (aves de corral y pavos) 5 días (cerdos)

50–100 mg/l de agua de bebida/día (aves de corral y pavos) 10 mg/kg/día (cerdos)

Carne y vísceras:

Pollos de engorde: 5 días Pavos: 7 días Cerdos: 4 días

España

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPAIN

DOXIDOL

Doxiciclina hiclato

10 g/100 g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

7,5–15 mg/kg/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis

ERC

España

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 20

Doxiciclina hiclato

200 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

10 - 20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

SPAIN

DOXICIVALL POLVO

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

4 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-S

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

5 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPAIN

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

5 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-P

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

5 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC e infecciones asociadas

España

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPAIN

DOXICHEM

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPAIN

DOXBRON

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPAIN

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

LAFIDOX POLVO ORAL

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPAIN

SYVADOX 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DX-10

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

pavos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 5

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

pavos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DOXINYL

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPAIN

MASTERMIX DOXICICLINA

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

pavos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

10 - 20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: ERC, micoplasmosis

España

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

10 - 20 mg/Kg/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: ERC, micoplasmosis

España

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

CALIERDOXINA 50 % P O

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

Oral

5 días

20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: ERC, micoplasmosis

España

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

Oral

5 días

20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: ERC, micoplasmosis

España

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

HIDRODOX 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

España

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPAIN

PULMODOX P.O.S.

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: ERC, micoplasmosis

España

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

DILUDOX

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos: 6 días

No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

España

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

6 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

España

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPAIN

MAYDOX PS

Doxiciclina clorhidrato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

pavos

Oral

3-5 días

50–100 mg/litro de agua de bebida/día

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

Francia

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Pavos,

cerdos,

pollos de engorde,

terneros

Prevención

1-5 días

Tratamiento curativo:

3-5 días

10 mg/kg/día

Carne y vísceras:

Pavos: 6 días

Pollos de engorde: 4 días

Indicaciones: Pollos de engorde y pavos:

prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

Francia

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

DOXY 5 FRANVET

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Pavos,

cerdos,

gallinas,

terneros

Prevención

1-5 días

Tratamiento curativo:

3-5 días

10 mg/kg/día

Carne y vísceras:

Pavos: 6 días

Gallinas: 4 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

Francia

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

PULMODOX P.O.S. 5 %

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Cerdos,

terneros,

aves de corral

Prevención

1-5 días

Tratamiento curativo:

3-5 días

10 mg/kg/día

Carne y vísceras:

Pavos: 6 días

Gallinas: 4 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

Francia

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 5 %

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Pavos,

cerdos,

pollos de engorde,

terneros

Prevención

1-5 días

Tratamiento curativo:

3-5 días

10 mg/kg/día

Carne y vísceras:

Pavos: 6 días

Gallinas: 4 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

Francia

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI DOXY 5

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Pavos,

cerdos,

pollos de engorde,

terneros

Prevención

1-5 días

Tratamiento curativo:

3-5 días

10 mg/kg/día

Carne y vísceras:

Pavos: 6 días

Gallinas: 4 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

Francia

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Pavos,

cerdos

pollos de engorde,

terneros

Prevención

1-5 días

Tratamiento curativo:

3-5 días

10 mg/kg/día

Carne y vísceras:

Pavos: 6 días

Gallinas: 4 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

Francia

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANCE

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Polvo soluble en agua

Pavos,

cerdos,

pollos de engorde,

terneros

Prevención

1-5 días

Tratamiento curativo:

3-5 días

10 mg/kg/día

Carne y vísceras:

Pavos: 6 días

Gallinas: 4 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

Francia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Cerdos,

gallinas,

pollos de engorde

Pollos (de engorde): 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día

3-5 días

Indicaciones: POLLOS (DE ENGORDE): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Francia

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

DOXYSOL 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Cerdos,

gallinas,

pollos de engorde

Pollos (de engorde): 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día

3-5 días

Indicaciones: POLLOS (DE ENGORDE): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Francia

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos: 6 días

No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Francia

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

cerdos

Oral

3-5 días

20 mg/kg/día

Carne y vísceras:

6 días

Indicaciones: Prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Hungría

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Doxiciclina hiclato

5 g/100 g

Granulado para solución oral

Pollos

Pollos con menos de 2 semanas de vida: 1 g polvo/1 litro de agua de bebida/día Pollos con más de 2 semanas de vida: 2 g de polvo/1 litro de agua de bebida

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días

Indicaciones: Para el tratamiento de ERC y enfermedades por Mycoplasma, otras infecciones

Hungría

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

500 g de producto disuelto en 1 000 litros de agua de bebida

25 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días

Indicaciones: tratamiento y control de enfermedades respiratorias en pollos

Hungría

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

GERMANY

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos, pavos

Pollos: 500 mg de producto disuelto en 1 litros de agua de bebida Pavos: 400 mg de producto/1 litro de agua de bebida

30 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

Carne y vísceras:

Pollos y pavos: 11 días

Hungría

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

HUNGARY

Doxyveto-50

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

Tratamiento continuo: 0,2 g de producto/litro de agua de bebida Tratamiento discontinuo: la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 8 horas

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

Carne y vísceras:

10 días

Indicaciones: tratamiento de ERC y pasteurelosis; sinovitis en pavos

Hungría

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

5 g de producto/100 kg de peso vivo/día, disuelto en el agua de bebida

25 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

6 días

Indicaciones: tratamiento de ERC, pasteurelosis, colibacilosis, infecciones por Haemophilus y Clostridium

Hungría

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

1 000 g de producto disuelto en 1 000 litros de agua de bebida

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

Carne y vísceras:

12 días

Indicaciones: tratamiento de micoplasmosis, pasteurelosis, colibacilosis

Hungría

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclina hiclato

1 000 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

100 g de producto disuelto en 1 000 litros de agua de bebida

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

Carne y vísceras:

12 días

Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por: E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum y Pasteurella multocida

Hungría

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Doxiciclina hiclato

400 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos, pavos

Tratamiento continuo: 1 g de producto/3-6 litros de agua de bebida Tratamiento discontinuo: la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 4-8 horas

10-20 mg / doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días

Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por: E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum y Pasteurella multocida

Hungría

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxifarm 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

40 g de producto/100 kg de peso vivo/100 litros de agua de bebida

20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

Carne y vísceras:

5 días

Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis, sinovitis, colibacilosis, ileítis (necrótica y ulcerosa), infección por Haemophilus

Hungría

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

500 g de producto disuelto en 1 000 litros de agua de bebida

25 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días

Indicaciones: tratamiento de ERC y otras enfermedades respiratorias, causado por: especies de Mycoplasma, especies de Pasteurella, E. coli y Chlamydia psittaci

Hungría

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

HUNGARY

Doxyphyl SP

Doxiciclina hiclato

300 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos, pavos

40 g de producto/1 200 kg de peso vivo/día, la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 3 horas

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos 7 días, pavos: 10 días

Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, e ileítis causada por Clostridium perfringens y Cl. colinum

Hungría

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 % pulvis

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

Disuelto en el agua de bebida

10 mg/kg de peso vivo y 20 mg/kg de peso vivo/día, durante 4 días

Carne y vísceras:

Pollos tratados con 10 mg/kg de peso vivo: 5 días Pollos tratados con 20 mg/kg de peso vivo: 12 días

Indicaciones: tratamiento de las enfermedades respiratorias y de otro tipo causada por bacterias sensibles a la doxiciclina

Hungría

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Granulado para solución oral

Pollos

100 mg/ml de concentrado oral disuelto en el agua de bebida

10-20 mg / doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: tratamiento de las enfermedades respiratorias y de otro tipo causada por bacterias sensibles a la doxiciclina

Hungría

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Granulado para solución oral

Pollos

100 mg/ml de concentrado oral disuelto en el agua de bebida

10-20 mg / doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días

Indicaciones: tratamiento y prevención de ERC y otras enfermedades causadas por Mycoplasma

Hungría

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

Doxycen belsőleges oldat

Doxiciclina hiclato

200 mg/ml

Granulado para solución oral

Pollos

1 ml/20 kg de peso vivo/día disuelto en el agua de bebida

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

Carne y vísceras:

5 días

Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis y colibacilosis

Hungría

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyvit 100 WSP

Doxiciclina clorhidrato

100 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos, pavos, ocas

Tratamiento continuo: 1 g de producto/1 litro de agua de bebida Tratamiento discontinuo: la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 6-8 horas

10 mg/doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos, pavos, ocas 7 días

Indicaciones: tratamiento de enfermedades respiratorias y entéricas en pollos de engorde

Hungría

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

Doxipan 20 WSP

Doxiciclina clorhidrato

200 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

5-7,5 g de producto disuelto en 10 litros de agua de bebida

10-15 mg / doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

Carne y vísceras:

5 días

Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis, sinovitis, colibacilosis, ileítis (necrótica y ulcerosa), infección por Haemophilus

Hungría

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S oral solutio

Doxiciclina clorhidrato

100 mg/ml

Granulado para solución oral

Pollos

100 mg/ml de concentración oral disuelto en 1 litro de agua de bebida

10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

Carne y vísceras:

5 días

Indicaciones: tratamiento y prevención de ERC y otras enfermedades causadas por Mycoplasma

Irlanda

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos

Para administración por vía oral en el agua de bebida, durante 3-5 días

Pollos (de engorde): 50-100 mg de doxiciclina/litro de agua de bebida/día (equivalente a 0,5-1,0 ml DOXIVEX 10 %/litro de agua de bebida al día) durante 3-5 días

Carne y vísceras: 7 días No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de colibacilosis, enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Irlanda

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos: 6 días

No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Italia

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALY

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Doxiciclina hiclato

200 g de doxiciclina por 1 kg de producto

Polvo soluble en agua

Pollos de engorde, pavos

En el agua de bebida

Pollos de engorde, Pavos: 1 g/10 kg de peso vivo durante 5 días

Carne y vísceras:

Pollos de engorde: 7 días

Pavos: 8 días

Indicaciones: Pollos de engorde: tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas

Pavos: tratamiento de sinusitis infecciosa

Italia

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Doxiciclina hiclato

500 g de doxiciclina por 1 kg de producto

Polvo soluble en agua

Pollos de engorde, cerdos

En el agua de bebida

Pollos de engorde: 20 mg de doxiciclina/por 1 kg de peso vivo (en los días 3-5 días) Cerdos: 20 mg de doxiciclina por kg de peso vivo durante 3-5 días

Carne y vísceras: Pollos de engorde: 6 días

No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano Cerdos: 5 días

Indicaciones: Pollos de engorde: enfermedades respiratorias crónicas causadas por especies de Pasteurella, especies de Mycoplasma, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium y Clamidia psittaci

Italia

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIFARM 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg de doxiciclina hiclato (equivalente a 433,3 mg de doxiciclina) por 1 g

Polvo soluble en agua

Pollos de engorde, cerdos

En el agua de bebida

Pollos de engorde: 25 mg de doxiciclina hiclato/1 kg de peso vivo los días 3 y 5) Cerdos: 20 mg de doxiciclina en hiclato/por 1 kg de peso vivo al día

Carne y vísceras: Pollos de engorde: 6 días

No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano Cerdos: 4 días

Indicaciones: Pollos de engorde: tratamiento y control de enfermedades respiratorias causada por especies de Mycoplasma, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli, enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum

Italia

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY

DOXIPAN 54

Doxiciclina hiclato

500 g de doxiciclina por 1 kg de producto

Polvo soluble en agua

Pollos de engorde, pavos, cerdos

En el agua de bebida

Pollos de engorde: 10 mg de doxiciclina/1 kg de peso vivo Pavos: 20 mg de doxiciclina/1 kg de peso vivo: 10 mg de doxiciclina/1 kg de peso vivo durante 5 días

Carne y vísceras: Pollos de engorde: 3 días

No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano Pavos: 10 días Cerdos: 4 días

Indicaciones: Pollos de engorde: enfermedad respiratoria crónica Pavos: síndromes respiratorios y articulares causados por micoplasmas o estafilococos

Italia

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALY

NAXOCET

Doxiciclina hiclato

500 mg de doxiciclina hiclato por 1 g de producto

Polvo soluble en agua

Pollos de engorde

En el agua de bebida

Pollos de engorde: 20 mg de doxiciclina/1 kg de peso vivo durante 5 días

Carne y vísceras:

Pollos de engorde: 8 días No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: enfermedades respiratorias crónicas causadas por especies de Mycoplasma

Lituania

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo oral

Terneros, cerdos y aves de corral

Durante 4–7 días con el agua de bebida

Aves de corral: 40 mg por 1 kg de peso vivo, o 200–400 g por 1 000 litros de agua de bebida, durante 4–7 días

Carne y vísceras:

Aves de corral–4 días No se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de aves de corral: ornitosis causada por Clamydia psittaci, colibacteriosis causada por E. coli, ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum

Lituania

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Doxiciclina hiclato

400 mg/g

Polvo oral

Pollos, pavos y cerdos

Debe administrarse durante un período de 5 días en pollos y pavos junto con el agua de bebida

Pollos y pavos: 10–20 mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso vivo al día, administrado en dosis discontinuas cuando la cantidad diaria se administra en una cantidad limitada de agua que las aves consumirán en 4-8 horas, equivalente a 67-133 mg/ml de doxiciclina hiclato por litro de agua de bebida

Carne y vísceras:

Tejidos comestibles de pollos y pavos: 4 días

Indicaciones: Pollos y pavos: enfermedades respiratorias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), colibacilosis (E. coli), cólera aviar (Pasteurella multocida), bordetelosis en pavos (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), enteritis necrótica (Clostridium perfringens), clamidiosis (Chlamydia psittaci)

Lituania

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo oral

Cerdos y pollos

Por vía oral con el agua de bebida durante un período de 4 días

Pollos: 10* mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso al día durante 4 días; 20* mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso al día durante 4 días.* Se recomienda la dosis más alta en caso de infecciones causadas por cepas que sean moderadamente sensibles (CIM de hasta 2 μg/ml), mientras que la dosis más baja puede utilizarse con cepas (muy) sensibles (CIM de hasta 0,5–1,0 μg/ml)

Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina, como Pasteurella multocida y Ornithobacterium rhinotracheale en pollos

Países Bajos

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Terneros, gallinas no ponedoras y pavos

Gallinas no ponedoras y pavos: por vía oral en el agua de bebida durante 4-7 días

Gallinas no ponedoras y pavos: 20 mg de doxiciclina hiclato por kg

Pavos-carne: 28 días

Gallinas no ponedoras-carne: 14 días

Indicaciones: Pavos:

—

ornitosis causada por Chlamydia psittaci,

| — | colibacilosis causada por E. coli, |
| --- | --- |

—

colibacilosis causada por E. coli,

| — | ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum

Gallinas no ponedoras: colibacilosis causada por E. coli

Países Bajos

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 200 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Gallinas no ponedoras

Por vía oral en el agua de bebida durante 3 días

10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3 días

Carne: 7 días

Indicación: Gallinas no ponedoras:

| — | poliartritis causada por Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

poliartritis causada por Mycoplasma synoviae;

| — | ERC, entre otras las causadas por Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

ERC, entre otras las causadas por Mycoplasma gallisepticum;

| — | colibacilosis causada por Escherichia coli |
| --- | --- |

—

colibacilosis causada por Escherichia coli

Países Bajos

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 20 %

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 200 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Terneros, cerdos, pollos y pavos

Pollos y pavos: por vía oral en el agua de bebida durante 4-7 días

Pollos y pavos: 20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo

Pavos-carne: 28 días

Pollos-carne: 14 días Huevos: 10 días

Indicación: Pavos:

| — | ornitosis causada por Chlamydia psittaci, |
| --- | --- |

—

ornitosis causada por Chlamydia psittaci,

| — | colibacilosis causada por E. coli, |
| --- | --- |

—

colibacilosis causada por E. coli,

| — | ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum

Indicación: Pollos:

| — | colibacilosis causada por E. coli, |
| --- | --- |

—

colibacilosis causada por E. coli,

| — | ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum

Países Bajos

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 200 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Gallinas no ponedoras (pollos de engorde)

Por vía oral en el agua de bebida

10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3 días

Carne: 7 días No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano, Indicación: Gallinas no ponedoras:

| — | poliartritis causada por Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

poliartritis causada por Mycoplasma synoviae;

| — | ERC, entre otras las causadas por Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

ERC, entre otras las causadas por Mycoplasma gallisepticum;

| — | colibacilosis causada por Escherichia coli |
| --- | --- |

—

colibacilosis causada por Escherichia coli

Países Bajos

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Terneros, cerdos, gallinas no ponedoras

Gallinas no ponedoras: por vía oral en el agua de bebida durante 4-5 días

Gallinas no ponedoras: 20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 4-5 días

Gallinas no ponedoras: Carne: 14 días

Indicación: Gallinas no ponedoras:

| — | colibacilosis causada por E. coli, |
| --- | --- |

—

colibacilosis causada por E. coli,

| — | ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum

Países Bajos

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Gallinas no ponedoras

Gallinas no ponedoras: por vía oral en el agua de bebida

Gallinas no ponedoras: 25 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-5 días

Gallinas no ponedoras: Carne: 6 días

Indicación: Gallinas no ponedoras:

| — | infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma (M. gallisepticum, M. M. synoviae y M. meleagridis), E. coli y Haemophilus paragallinarum; |
| --- | --- |

—

infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma (M. gallisepticum, M. M. synoviae y M. meleagridis), E. coli y Haemophilus paragallinarum;

| — | enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum |
| --- | --- |

—

enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum

Países Bajos

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy WS

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 200 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Gallinas no ponedoras (pollos de engorde)

Por vía oral en el agua de bebida

10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3 días

Carne: 7 días

Indicación: Gallinas no ponedoras:

| — | poliartritis causada por Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

poliartritis causada por Mycoplasma synoviae;

| — | ERC, entre otras las causadas por Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

ERC, entre otras las causadas por Mycoplasma gallisepticum;

| — | colibacilosis causada por Escherichia coli |
| --- | --- |

—

colibacilosis causada por Escherichia coli

Países Bajos

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Cerdos y gallinas no ponedoras

Gallinas no ponedoras: por vía oral en el agua de bebida

Gallinas no ponedoras: - Pasteurelosis causada por Pasteurella multocida: 10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-4 días Infecciones causadas por Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-4 días

Gallinas no ponedoras: Pasteurelosis -Carne: 5 días ORT - Carne: 12 días

No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Países Bajos

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Doxyfar 50 %

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Cerdos y gallinas no ponedoras

Gallinas no ponedoras: por vía oral en el agua de bebida

Gallinas no ponedoras: Pasteurelosis causada por Pasteurella multocida: 10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día para 3-4 infecciones respiratorias causadas por Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-4 días

Gallinas no ponedoras:

| — | Pasteurelosis – Carne: 5 días |
| --- | --- |

—

Pasteurelosis – Carne: 5 días

| — | ORT– Carne: 12 días |
| --- | --- |

—

ORT– Carne: 12 días

No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Países Bajos

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

THE NETHERLANDS

Doxy 200 W.S.P.

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 200 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Gallinas no ponedoras (pollos de engorde)

Por vía oral en el agua de bebida

10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3 días

Carne: 7 días

No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicación:

| — | poliartritis causada por Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

poliartritis causada por Mycoplasma synoviae;

| — | ERC, entre otras las causadas por Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

ERC, entre otras las causadas por Mycoplasma gallisepticum;

| — | colibacilosis causada por Escherichia coli |
| --- | --- |

—

colibacilosis causada por Escherichia coli

Países Bajos

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxiciclina hiclato

Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Cerdos y gallinas no ponedoras

Gallinas no ponedoras: por vía oral en el agua de bebida

Gallinas no ponedoras: 10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-4 días

Gallinas no ponedoras– Carne: 5 días

Indicación: pasteurelosis causada por Pasteurella multocida

Países Bajos

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 10 % Oral Solution

Doxiciclina hiclato

Por ml: 100 mg de doxiciclina (como hiclato)

Solución oral

Cerdos y pollos (de engorde)

Pollos (de engorde): por vía oral en el agua de bebida

Pollos (de engorde): 10-20 mg de doxiciclina por kg de peso vivo al día durante 3-5 días

Pollos (de engorde)-Carne: 7 días

Indicación: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Países Bajos

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g

Doxiciclina hiclato

Por g: 500 mg de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Cerdos y pollos (de engorde)

Pollos (de engorde): por vía oral en el agua de bebida

Pollos (de engorde): 20 mg de doxiciclina por kg de peso vivo al día durante 3-5 días

Pollos (de engorde)-Carne: 6 días

No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Países Bajos

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin

Doxiciclina hiclato

Por ml: 100 mg de doxiciclina (como hiclato)

Solución oral

Cerdos y pollos (de engorde)

Pollos (de engorde): por vía oral en el agua de bebida

Pollos (de engorde): 10-20 mg de doxiciclina por kg de peso vivo al día durante 3-5 días

Pollos (de engorde)-Carne: 7 días

No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicación: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Polonia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Doxymed 50

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos

250-500 ml de producto/1 000 litro de agua de bebida

25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo oral

Pollos

2 g de producto/100 de peso vivo/día de administración en caso de pasteurelosis o 4 g de producto/100 kg de peso vivo/día en el caso de infección por Ornithrobacterium rhinotracheale

10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día en caso de pasteurelosis o 20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día en caso de infección por Ornithrobacterium rhinotracheale durante 3-4 días

Carne y vísceras:

5 días en caso de Pasteurelosis;

12 días en el caso de infección por Ornithrobacterium rhinotracheale

No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Pollos

0,5-1,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida

50-100 mg de doxiciclina hiclato/1 litro de agua de bebida durante 3-5 días

Carne y vísceras:

5 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIUM

Ornicure

Doxiciclina hiclato

300 mg/4 g

Polvo oral

Pichones, loros

Pichones: 4 g de producto/2 litros de agua de bebida, Loros: 4 g de producto/0,5 litros

15 mg/kg de peso vivo/día durante 5 días, en caso de la enfermedad del loro u ornitosis clínica durante 3-4 semanas

No se permite su uso en pichones destinados al consumo humano

Polonia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxiryl 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde)

25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día

25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Doxivex 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde)

05-1,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida

50-100 mg de doxiciclina hiclato/1 litro de agua de bebida durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Pollos (de engorde)

05-1,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida

10-20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Pollos (de engorde)

05-1,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida

10-20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLAND

Doxymina 20 %

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Polvo oral

Pollos

25-50 g de producto/1 litro de agua de bebida

10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxycycline hyclate 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg

Granulado para solución oral

Pollos

25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día

25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

5 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN

Doxinyl

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solución oral

Pollos (de engorde)

0,5-1,0 ml de producto/1 litro de agua/día

50-100 mg de doxiciclina hiclato/1 litro de agua de bebida durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLAND

Doxycyclinum 20 %

Doxiciclina hiclato

200 mg/ml

Granulado para solución oral

Pollos, pavos

25-50 g de producto/1 litro de agua de bebida

10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLAND

Doxycyclinum wet proszek

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Granulado para solución oral

Pollos, pavos

25-50 g de producto/1 litro de agua de bebida

10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 20 %

Doxiciclina hiclato

20 g/100 g

Polvo oral

Pollos (de engorde)

5 g de producto/100 kg de peso vivo/día ó 0,5 g/1 litro de agua de bebida

10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

Carne y vísceras:

4 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

Polonia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 %

Doxiciclina hiclato

150 mg/g

Polvo oral

Pollos, pavos, pichones, aves de jaula

10-20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día

10-20 mg/kg de peso vivo/día durante 3-5 días En caso de infección por Chlamydiapsittaci, durante 30-45 días

Carne y vísceras:

7 días No debe administrarse a gallinas ponedoras ni a pichones destinados al consumo humano

Portugal

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina hiclato 400 mg/g

Granulado para solución oral

Cerdos, pollos, pavos

Administración oral en agua de bebida

Pollos de engorde y pavos 20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo, durante 5 días

Pollos (de engorde) carne y vísceras: 5 días Pavos carne y vísceras: 6 días

No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Portugal

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina hiclato 10 g; Clorhidrato de bromexina 1 g

Solución oral

Ganado vacuno (terneros), cerdos, pollos de engorde, pavos, ovejas, cabritos (crías)

Por vía oral en el agua de bebida

Pollos de engorde y pavos 50-100 mg/litro de agua/día, durante 3-5 días (equivalente a 0,5-1 ml de DOXIVET-10/litro de agua/día

Carne y vísceras:

5 días

Portugal

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

VETADOXI 50

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina hiclato 500 mg/g

Polvo oral

Ganado vacuno (terneros), cerdos y aves

Por vía oral en el agua de bebida, leche o pienso

25 mg/kg de peso vivo en aves; 200 g/1 000 litros de agua/día durante 3-5 días; 500 g/1 000 litros de agua de bebida en aves

Carne y vísceras:

5 días No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Portugal

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina (como hiclato) 100 mg

Concentrado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos

Por vía oral en el agua de bebida

Pollos de engorde: 50–100 mg de doxiciclina hiclato/litro de agua de bebida/día (0,5-1,0 ml de VMP/agua de bebida/día) durante 3-5 días

Aves (pollos de engorde): Carne y vísceras: 7 días No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Portugal

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina (como hiclato) 200 mg

Solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos

Por vía oral en el agua de bebida

Pollos de engorde y pavos: 20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo, durante 5 días

Pollos (de engorde) carne y vísceras: 7 días No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Rumanía

DELOS IMPE' 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 20

Doxiciclina hiclato

200 mg/ml de doxiciclina hiclato

Solución oral

Aves de corral

(no debe administrarse a animales productores de huevos para consumo humano)

Oral

| — | 75 ml de producto/100 litros de agua de bebida/día durante 3-5 días consecutivos en aves de corral jóvenes de hasta 4 semanas |
| --- | --- |

—

75 ml de producto/100 litros de agua de bebida/día durante 3-5 días consecutivos en aves de corral jóvenes de hasta 4 semanas

| — | 150 ml de producto/100 litros de agua de bebida/día durante 3-5 días consecutivos en aves de corral adultas |
| --- | --- |

—

150 ml de producto/100 litros de agua de bebida/día durante 3-5 días consecutivos en aves de corral adultas

Carne y vísceras: 28 días

Indicaciones:

tratamiento de micoplasmosis, pasteurelosis, colibacilosis, estafilococosis

Enfermedades respiratorias crónicas causadas por especies de Pasteurella, especies de Mycoplasma, especies de Salmonella, E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatitis causada por Campylobacter y dermatitis

Rumanía

DELOS IMPEX' 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 50

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Aves de corral

(no debe administrarse a animales productores de huevos para consumo humano),

cerdos

Oral

(en el agua de bebida)

| — | 20-40 mg de producto/kg de peso vivo/día durante 5 días consecutivos, por vía oral |
| --- | --- |

—

20-40 mg de producto/kg de peso vivo/día durante 5 días consecutivos, por vía oral

| — | 200-300 g de producto/1 000 litros de agua de bebida durante 5 días consecutivos |
| --- | --- |

—

200-300 g de producto/1 000 litros de agua de bebida durante 5 días consecutivos

Carne y vísceras: 28 días

Indicaciones: enfermedades respiratorias crónicas, infecciones causadas por especies de Pasteurella, especies de Mycoplasma, especies de Salmonella, E. coli, Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatitis causada por Campylobacter, dermatitis y otras enfermedades causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Rumanía

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Aves de corral (no debe utilizarse en animales productores de huevos destinados al consumo humano),

terneros,

cerdos

Oral

(en el agua de bebida)

40 mg/kg de peso vivo o 200-400 g/1 000 litros de agua de bebida durante 4-7 días

Carne y vísceras: Aves de corral: 4 días

Indicaciones:

| — | ornitosis causada por Chlamydia psittaci en pavos; |
| --- | --- |

—

ornitosis causada por Chlamydia psittaci en pavos;

| — | colibacilosis causada por E. coli en pollos y pavos; |
| --- | --- |

—

colibacilosis causada por E. coli en pollos y pavos;

| — | ERC causada por Mycoplasma gallisepticum en pollos y pavos |
| --- | --- |

—

ERC causada por Mycoplasma gallisepticum en pollos y pavos

Rumanía

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

Doxiciclina hiclato

doxiciclina 50 mg/g (como hiclato)

Polvo soluble en agua

Aves de corral (no debe utilizarse en animales productores de huevos destinados al consumo humano), terneros, cerdos

Oral (en el agua de bebida o en el pienso líquido)

| — | 1 g de producto/1 litro de agua de bebida/día durante 3-5 días en aves de corral con hasta 2 semanas de vida |
| --- | --- |

—

1 g de producto/1 litro de agua de bebida/día durante 3-5 días en aves de corral con hasta 2 semanas de vida

| — | 2 g de producto/1 litro de agua de bebida/día durante 3-5 días en aves de corral con más de 2 semanas de vida |
| --- | --- |

—

2 g de producto/1 litro de agua de bebida/día durante 3-5 días en aves de corral con más de 2 semanas de vida

Carne y vísceras: Aves de corral: 4 días

Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones respiratorias causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Rumanía

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

Doxipan 20

Doxiciclina hiclato

200 mg/g de doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

cerdos

Oral (en el agua de bebida)

5-7,5 g de producto por cada 10 litros de agua de bebida

Carne y vísceras: Aves de corral: 5 días

Indicaciones: enfermedades respiratorias crónicas y complicaciones asociadas

Rumanía

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

HUNGARY

Doxyphyl SP A.U.V.

Doxiciclina hiclato

300 mg/g de doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Aves de corral (pollos, gallinas, pavos)

Oral (en el agua de bebida)

Durante 3-5 días o 100 mg de producto/1 litro de agua de bebida

Pollos, gallinas: 7 días Pavos: 7 días No se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: prevención y tratamiento de diversas infecciones bacterianas

Rumanía

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPAIN

Syvadox 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/1 ml de doxiciclina (como hiclato)

Solución oral

Pollos (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Oral (en el agua de bebida)

50-100 mg de doxiciclina/1 litro de agua de bebida/día (equivalente a 0,5–1,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida/día durante 3-5 días

Pollos: 7 días No se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis, causadas por gérmenes sensibles a la doxiciclina mencionados antes

Rumanía

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50S

Doxiciclina hiclato

doxiciclina 500 mg/g (como hiclato)

Polvo soluble en agua

Aves de corral, cerdos, terneros, corderos

Oral (en el agua de bebida o en el pienso líquido)

20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día en el agua de bebida o 300 g de producto/1 000 litros de agua de bebida o 600 g/1 000 kg de pienso durante 3-5 días

Aves de corral 8 días

Indicaciones: ERC (Mycoplasma gallisepticum), ornitosis (Chlamidia psittaci), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasteurella multocida)

Rumanía

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxiciclina 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina

Polvo soluble en agua

Pollos de engorde, cerdos

Oral (en el agua de bebida o en el pienso líquido)

40 g de producto/100 kg de peso vivo (20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo), equivalente a unos 15-30 g de producto/100 litros de agua durante 3-5 días

Pollos de engorde: 5 días

Indicaciones: enfermedades respiratorias crónicas y otras enfermedades respiratorias, especialmente las producidas por especies de Pasteurella, especies de Mycoplasma, Haemophilus gallinarium, Bordetella avium y Chlamidia psittaci

Rumanía

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Doxiciclina hiclato

400 mg/g de doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Pollos, pavos (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo

Pollos y pavos: 4 días No se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones: tratamiento de infecciones respiratorias, intestinales y sistémicas causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina: ERC (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosaculitis (Mycoplasma maleagridis), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasteurella multocida), coriza infecciosa (Haemophylus paragallinarum), colibacilosis (E. coli), bordetelosis en pavos (Bordetella avium), enteritis necrótica (Clostridium perfringens), clamidiosis (Chlamidia psittaci); prevención de infecciones bacterianas secundarias por estrés, vacunación, cambio en la estabulación, transporte

Rumanía

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Aves de corral (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

Oral (en el agua de bebida)

25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo durante 3-5 días consecutivos

Aves de corral: 4 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Indicación: infecciones de vías respiratorias causadas por especies de Mycoplasma (M. gallisepticum, M. synoviae y M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium y Ornithobacterium rhinotracheale, enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum, sepsis causada por Pasteurella multocida

Rumanía

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

ROMANIA

Doxyvit 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Aves de corral (pollos y pavos) (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

Oral (en el agua de bebida)

15 mg de doxiciclina/kg de peso vivo durante 5 días consecutivos, 2 g de producto/10 litros de agua de bebida, equivalente a 100 mg de doxiciclina/litro de agua de bebida

Aves de corral (pollos y pavos):7 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Indicaciones: colibacilosis, ERC y micoplasmosis, Clostridium perfringens, clamidiosis, coriza infecciosa provocada por Bordetella avium

Rumanía

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml de doxiciclina (como hiclato)

Solución oral

Aves de corral (pollos) (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

Oral (en el agua de bebida)

10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo, durante 3-5 días

Aves de corral (pollos): t días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Indicaciones:

prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Rumanía

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxiciclina hiclato

100 mg/g de doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Aves de corral (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

Oral (en el agua de bebida)

1 000 g de producto/1 000 litros de agua de bebida durante 5 días

Aves de corral: 10 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Indicaciones:

infecciones causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophylus paragallinarium y Pasteurela multocida

Rumanía

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxiciclina hiclato

1 000 mg/g de doxiciclina hiclato

Polvo soluble en agua

Aves de corral (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

Oral (en el agua de bebida)

100 g de producto/1 000 litros de agua de bebida durante 5 días

Aves de corral: 10 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Indicaciones: infecciones causadas por M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophylus paragallinarium y P. multocida

Rumanía

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml de doxiciclina (como hiclato)

Solución oral

Pollos (de engorde) (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

Oral (en el agua de bebida)

10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo, durante 3-5 días

Aves de corral (pollos): 7 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano) Indicaciones: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Rumanía

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos: 6 días

No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

Indicaciones:

Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Rumanía

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

HUNGARY

Doxivit 100

Doxiciclina clorhidrato

100 mg/g de doxiciclina clorhidrato

Polvo soluble en agua

Aves de corral (pollos, pavos y ocas), cerdos

Oral (en el agua de bebida)

10 mg de doxiciclina clorhidrato/kg de peso vivo al día durante 5 días

Aves de corral): 7 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Indicaciones:

ERC (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), coriza infecciosa (Haemophylus paragallinarum), cólera aviar (Pasteurella multocida), colibacilosis (E. coli), aerosaculitis (Mycoplasma maleagridis), clamidiosis (Chlamidia psittaci), enteritis necrótica (Clostridium perfringens)

Rumanía

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

HUNGARY

DOXY H 10 %

Doxiciclina clorhidrato

100 mg/g de doxiciclina clorhidrato

Polvo soluble en agua

Aves de corral

Oral (en el agua de bebida)

1 g de producto/1 litro de agua de bebida durante 3-5 días

Aves de corral: 10 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Rumanía

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Doxiciclina 10 %

Doxiciclina clorhidrato

100 mg/g de doxiciclina clorhidrato

Polvo soluble en agua

Aves de corral, incluidos pichones, cerdos, ganado vacuno (terneros)

Oral (en el agua de bebida)

2 g de producto/10 kg de peso vivo/día durante 5-8 días

Aves de corral (pollos): 5 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Rumanía

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

ROMANIA

Doxicol 60 %

Doxiciclina clorhidrato

600 mg/g de doxiciclina clorhidrato

Polvo soluble en agua

Aves de corral,

cerdos

Oral (en el agua de bebida o en el pienso líquido)

Pollos de engorde 0-14 días:

50 g/1 000 de agua; pollos de engorde 15-28 días: 100 g/1 000 litros de agua; pollos de engorde 29-35 días: litros 120 g/1 000 de agua

Aves de corral: 5 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

Indicaciones:

prevención y el tratamiento de colibacilosis, enfermedades respiratorias, micoplasmosis

Eslovenia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 50 %

Doxiciclina hiclato

50 %

(500 mg/g)

Granulado para solución oral

Cerdos, aves de corral

Cerdos y aves de corral: una vez al día, 3-5 días consecutivos en el agua de bebida

Cerdos: 20 mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso vivo; Aves de corral: 25 mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso vivo

Carne y vísceras:

Aves de corral: 4 días

Indicaciones: infecciones respiratorias (M gallisepticum, M synoviae y M melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enteritis (Clostridium perfringens y Clostridium colinum; sepsis (Pasteurella multocida)

República Eslovaca

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclina hiclato

20 g/100 g

Polvo soluble en agua

Terneros, cerdos, aves de corral (pollos de engorde, pavos)

Durante 5 días en el agua de bebida

Aves de corral-pollos de engorde: 5-7,5 g de producto/10 litros de agua de bebida Pavos:10-20 mg de principio activo/peso vivo equivalente a 50-100 g de producto/100 litros de agua de bebida Terneros, cerdos: 10 mg de principio activo/peso vivo/día equivalente a 0,5 g de producto/10 kg de peso vivo

Carne: Pollos de engorde: 5 días Pavos: 10 días

Indicaciones: Pollos de engorde: enfermedades respiratorias crónicas y complicaciones asociadas

Pavos: infecciones producidas por gérmenes grampositivos y gramnegativos, micoplasmas sensibles a la doxiciclina, especialmente síndrome respiratorio y articular causado por micoplasma y/o estafilococos

República Eslovaca

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Polvo soluble en agua

Aves de corral (pollos y pavos), ganado vacuno y cerdos

Durante 4-5 días en el agua de bebida

0,5 ml de producto/litro de agua de bebida

Carne: 5 días

Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis, neumonía enzoótica porcina, bronconeumonías, clamidiasis, diarreas inespecíficas

República Eslovaca

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Polvo soluble en agua

Cerdos, pollos de engorde

Durante 3-5 días consecutivos en el agua de bebida

Cerdos: 20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo Pollos de engorde: 25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo

Tejidos comestibles: Pollos de engorde: 4 días

Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina, en particular: Pollos de engorde: infecciones de las vías respiratorias causadas por Mycoplasma (M. gallisepticum, M. synoviae y M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum y Ornithobacterium rhinotracheale, enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum, sepsis causada por Pasteurella multocida

República Eslovaca

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Doxiciclina hiclato

40 g/100 g

Polvo soluble en agua

Aves de corral (pollos y pavos) y cerdos

3-5 días en el agua de bebida; aves de corral en el agua de bebida, cerdos en el agua de bebida o en el pienso

Pollos y pavos: 10-20 mg del principio activo doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día: 1 g de producto/3-6 litros de agua de bebida, tratamiento repetido: 25-50 mg de de producto/kg de peso vivo (10-20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo) en el agua de bebida

Carne de pollo y pavo: 4 días

Indicaciones: tratamiento y prevención de infecciones respiratorias, intestinales y sistemáticas causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina: Pollos y pavos: enfermedades respiratorias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosaculitis (M. meleagridis), sinovitis infecciosa (M. synoviae), cólera aviar (P. multocida), bordetelosis del pavo (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilosis (E. coli), enteritis necrótica (Clostridium prefringens), clamidiosis (Chl. psittaci)

República Eslovaca

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclina hiclato

100 g/1 000 g

Polvo soluble en agua

Pollos de engorde, cerdos

Durante 3-5 días en el agua de bebida

Pollos de engorde: 10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo (equivalente a 1 kg de producto/1 000 litros de agua de bebida)

Carne de pollos de engorde y cerdos: 7 días

Indicaciones: tratamiento y prevención de enfermedades respiratorias y del aparato digestivo provocadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina: Pollos de engorde: ERC, micoplasmosis, aerosaculitis, sinovitis, pasteurelosis, cólera infeccioso, colibacilosis, clamidiosis, enteritis necrótica

República Eslovaca

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclina hiclato

5 g/100 g

Polvo soluble en agua

Cerdos, aves de corral, terneros, conejos

Aves de corral: prevención 5 días, tratamiento 3 días, en el agua de bebida Cerdos, terneros, conejos: 5 días, en el agua de bebida, en el pienso

Aves de corral: prevención: 500 mg de principio activo/1 litro de agua de bebida (1 g de producto/1 litro de agua), tratamiento: 100 mg de principio activo/1 litro de agua (2 g de producto/1 litro de agua)

Carne de aves de corral y conejos: 7 días

Indicaciones: Aves de corral: ERC (micoplasmosis), colibacilosis

República Eslovaca

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclina hiclato

5 g/100 g

Polvo soluble en agua

Cerdos, aves de corral, terneros, conejos

Prevención: 1-3 días, tratamiento: 3-5 días, en el agua de bebida, en el pienso

10 mg de principio activo/kg de peso vivo/día (1 g de producto/5 kg de peso vivo/día) Aves de corral:

| — | menos de 2 semanas de vida: 1 g de producto/litro de agua de bebida/día, |
| --- | --- |

—

menos de 2 semanas de vida: 1 g de producto/litro de agua de bebida/día,

| — | más de 2 semanas de vida: 2 g/litro de agua/día |
| --- | --- |

—

más de 2 semanas de vida: 2 g/litro de agua/día

Carne de aves de corral: 4 días

Indicaciones: Aves de corral: tratamiento preventivo y curativo de infecciones respiratorias

República Eslovaca

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Polvo soluble en agua

Pollos (de engorde) y cerdos

Pollos de engorde: 3-5 días Cerdos: 5 días, en el agua de bebida

Pollos de engorde: 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (0,5-1,0 ml de producto/litro de agua de bebida)

Carne y vísceras: Pollos (de engorde): 7 días

Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

República Eslovaca

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Polvo soluble en agua

Pollos (de engorde) y cerdos

Pollos de engorde: 3-5 días Cerdos: 5 días, en el agua de bebida

Pollos de engorde: 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (0,5-1,0 ml de producto/litro de agua de bebida)

Carne y vísceras: Pollos (de engorde): 7 días

Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Reino Unido

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml de doxiciclina (como doxiciclina hiclato)

Solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos

Oral (en el agua de bebida)

10-20 mg de doxiciclina/kg x 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos (de engorde): 7 días

Indicaciones: POLLOS (DE ENGORDE):

prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Reino Unido

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin 100 mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml de doxiciclina (como doxiciclina hiclato)

Solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos

Oral (en el agua de bebida)

10-20 mg de doxiciclina/kg x 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos (de engorde): 7 días

Indicaciones: POLLOS (DE ENGORDE):

prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

Reino Unido

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina hiclato

Granulado para solución oral

Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

Oral (en el agua de bebida)

20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras:

Pollos: 6 días

Indicaciones: Pollos (de engorde): Prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

Reino Unido

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50 s plus

Doxiciclina hiclato

50 % p/p de doxiciclina hiclato

Polvo para administración oral

Gallinas no ponedoras

Oral (en el agua de bebida)

25 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

Carne y vísceras: 6 días

Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli y Haemophilus paragallinarum,

enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum

---

ANEXO XV

RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMA FARMACÉUTICA Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, Y DE LAS ESPECIES DE DESTINO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro / EEE | Titular de la autorización de comercialización | Nombre de fantasía | Forma farmacéutica | Dosis | Especie de destino | Frecuencia y vía de administración | Dosis recomendada |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros | Comprimido | 0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril | Perro | A diario, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento |
| Bélgica | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros | Comprimido | 0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril | Perro | A diario, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento |
| Dinamarca | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos | Comprimido | 0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril | Perro | A diario, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento |
| Alemania | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros | Comprimido | 0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril | Perro | A diario, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento |
| Grecia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros | Comprimido | 0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril | Perro | A diario, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento |
| España | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros | Comprimido | 0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril | Perro | A diario, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento |
| Finlandia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros | Comprimido | 0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril | Perro | A diario, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento |
| Irlanda | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos | Comprimido | 0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril | Perro | A diario, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento |
| Luxemburgo | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros | Comprimido | 0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril | Perro | A diario, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento |
| Países Bajos | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros | Comprimido | 0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril | Perro | A diario, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento |
| Noruega | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos | Comprimido | 0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril | Perro | A diario, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento |
| Portugal | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros | Comprimido | 0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril | Perro | A diario, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento |

Estado miembro / EEE

Titular de la autorización de comercialización

Nombre de fantasía

Forma farmacéutica

Dosis

Especie de destino

Frecuencia y vía de administración

Dosis recomendada

Austria

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

Comprimido

0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

Perro

A diario, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

Bélgica

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

Comprimido

0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

Perro

A diario, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

Dinamarca

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos

Comprimido

0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

Perro

A diario, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

Alemania

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

Comprimido

0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

Perro

A diario, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

Grecia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

Comprimido

0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

Perro

A diario, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

España

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

Comprimido

0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

Perro

A diario, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

Finlandia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

Comprimido

0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

Perro

A diario, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

Irlanda

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos

Comprimido

0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

Perro

A diario, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

Luxemburgo

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

Comprimido

0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

Perro

A diario, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

Países Bajos

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

Comprimido

0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

Perro

A diario, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

Noruega

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos

Comprimido

0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

Perro

A diario, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

Portugal

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

Comprimido

0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

Perro

A diario, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

---

ANNEXO XVI

LISTA DE NOMBRE COMERCIAL, FORMA FARMACÉUTICA, CONCENTRACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS, VIA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS (EU/EEA) ESTADO MIEMBRO

| EU/EEA | Titular de la autorización de comercialización | Nombre comercial | Concentración | Forma farmacéutica | Via de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Viena
  Austria | Reductil 10 mg - Hartkapseln | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Austria | Abott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Viena
  Austria | Reductil 15 mg - Hartkapseln | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Austria | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holanda | Sibutramin Teva 10 mg Kapseln | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Austria | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holanda | Sibutramin Teva 15 mg Kapseln | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Bélgica | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Bélgica | Reductil 10 mg | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Bélgica | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Bélgica | Reductil 15 mg | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Bélgica | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Bélgica | Sibutramin Sandoz 10 mg | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Bélgica | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Bélgica | Sibutramin Sandoz 15 mg | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Bélgica | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Bélgica | Sibutramin Teva 10 mg | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Bélgica | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Bélgica | Sibutramin Teva 15 mg | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Bulgaria | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemania | Reductil | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Bulgaria | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemania | Reductil | 15 mg | Cápula dura | via oral |
| Bulgaria | Sandoz d.d., Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Eslovenia | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Bulgaria | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Eslovenia | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Bulgaria | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Praga 10
  República Checa | Lindaxa | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Bulgaria | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Praga 10
  República Checa | Lindaxa | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Bulgaria | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgaria | Meissa | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Bulgaria | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgaria | Meissa | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| República Checa | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Alemania | MERIDIA 10 MG | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| República Checa | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Alemania | MERIDIA 15 MG | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| República Checa | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Praga 10
  República Checa | LINDAXA 10 | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| República Checa | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Praga 10
  República Checa | LINDAXA 15 | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| República Checa | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Praga 5
  República Checa | SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| República Checa | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Praga 5
  República Checa | SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Dinamarca | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Suecia | Reductil | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Dinamarca | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Suecia | Reductil | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Dinamarca | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Dinamarca | Sibutramin «1A Farma» | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Dinamarca | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Dinamarca | Sibutramin «1A Farma» | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Dinamarca | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dinamarca | Sibutramin «Sandoz» | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Dinamarca | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dinamarca | Sibutramin «Sandoz» | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Dinamarca | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Dinamarca | Sibutramin «Teva» | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Dinamraca | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Dinamarca | Sibutramin «Teva» | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Estonia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemania | REDUCTIL | 10mg | Cápsula dura | via oral |
| Estonia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemania | REDUCTIL | 15mg | Cápsula dura | via oral |
| Estonia | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | SIBUTRIL | 10mg | Cápsula dura | via oral |
| Estonia | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | SIBUTRIL | 15mg | Cápsula dura | via oral |
| Estonia | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praga 10
  República Checa | LINDAXA 10 | 10mg | Cápsula dura | via oral |
| Estonia | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praga 10
  República Checa | LINDAXA 15 | 15mg | Cápsula dura | via oral |
| Estonia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holanda | SIBUTRAMINE TEVA | 10mg | Cápsula dura | via oral |
| Estonia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holanda | SIBUTRAMINE TEVA | 15mg | Cápsula dura | via oral |
| Finlandia | Abbott Scandinavia AB
  P.O. Box 509
  16929 Solna
  Suecia | Reductil | 10 mg, 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Finlandia | Sandoz A/S C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  5220 Odense SØ
  Dinamarca | Sibutramin Sandoz | 10 mg, 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Finlandia | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Suecia | Sibutramine Teva | 10 mg, 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Francia | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANCIA | SIBUTRAL 10 mg, gélule | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Francia | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANCIA | SIBUTRAL 15 mg, gélule | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Alemania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemania | Reductil 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Alemania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemania | Reductil 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Alemania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemania | Zelium 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Alemania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemania | Zelium 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Alemania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemania | Reduxade 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Alemania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemania | Reduxade 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Alemania | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Alemania | Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Alemania | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Alemania | Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Alemania | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Alemania | Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Alemania | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Alemania | Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Grecia | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Atenas
  Grecia | Reductil | 10 mg | Cápsula dura | via oral |
| Grecia | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Atenas
  Grecia | Reductil | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Grecia | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holanda | Sibutramine/Teva | 10mg | Cápsula dura | via oral |
| Grecia | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holanda | Sibutramine/Teva | 15 mg | Cápsula dura | via oral |
| Hungría | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praga 10
  República Checa | LINDAXA | 10mg | Cápsulas duras | via oral |
| Hungría | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praga 10
  República Checa | LINDAXA | 15mg | Cápsulas duras | via oral |
| Hungría | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Hungría | MINIMECTIL | 10mg | Cápsulas duras | via oral |
| Hungría | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Hungría | MINIMECTIL | 15mg | Cápsulas duras | via oral |
| Hungría | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Hungría | REDUCTIL | 10mg | Cápsulas duras | via oral |
| Hungría | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Hungría | REDUCTIL | 15mg | Cápsulas duras | via oral |
| Islandia | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Suecia | Reductil | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Islandia | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Suecia | Reductil | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Irlanda | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Países Bajos | Sibutramine Teva 10 mg Capsules | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Irlanda | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Países Bajos | Sibutramine Teva 15 mg Capsules | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Irlanda | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlanda | Reductil 10 mg capsules, hard | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Irlanda | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlanda | Reductil 15 mg capsules, hard | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Irlanda | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irlanda | Sitrane 10 mg hard capsules | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Irlanda | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irlanda | Sitrane 15 mg hard capsules | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | REDUXATE | 10 mg | Cápsulas | via oral |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | REDUXATE | 15 mg | Cápsulas | via oral |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | ECTIVA | 10 mg | Cápsulas | via oral |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | ECTIVA | 15 mg | Cápsulas | via oral |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | REDUCTIL | 10 mg | Cápsulas | via oral |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | REDUCTIL | 15 mg | Cápsulas | via oral |
| Letonia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemania | Reductil 15 mg hard capsules | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Letonia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germany | Reductil 10 mg hard capsules | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Letonia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutril 15 mg capsules, hard | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Letonia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutril 10 mg capsules, hard | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Lituania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemania | Reductil | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Lituania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemania | Reductil | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Lituania | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa | Lindaxa | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Lituania | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa | Lindaxa | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Lituania | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | Sibutril | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Lituania | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | Sibutril | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Lituania | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Países Bajos | Sibutramine Teva | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Lituania | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Países Bajos | Sibutramine Teva | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Luxemburgo | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.
  Belgica | Reductil | 10mg | Cápsulas duras | via oral |
| Luxemburgo | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.
  Belgica | Reductil | 15mg | Cápsulas duras | via oral |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Reino Unido | Reductil | 10mg | Cápsulas duras | via oral |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Reino Unido | Reductil | 15mg | Cápsulas duras | via oral |
| Países Bajos | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Países Bajos | Reductil 10 mg, capsules, hard | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Países Bajos | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Países Bajos | Reductil 15 mg, capsules, hard | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Países Bajos | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Países Bajos | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Países Bajos | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Países Bajos | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Países Bajos | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Países Bajos | Reductil 15 mg, capsules | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Países Bajos | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Países Bajos | Reductil 10 mg, capsules | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Países Bajos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Países Bajos | Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Países Bajos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Países Bajos | Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Noruega | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Suecia | REDUCTIL | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Noruega | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Suecia | REDUCTIL | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Noruega | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Noruega | REDUCTIL | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Noruega | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Noruega | REDUCTIL | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Noruega | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Dinamarca | SIBUTRAMIN SANDOZ | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Noruega | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Dinamarca | SIBUTRAMIN SANDOZ | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Polonia | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Varsovia
  Polonia | Afibron | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Polonia | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Varsovia
  Polonia | Afibron | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Polonia | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  República Checa | Lindaxa 10 | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Polonia | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prga 10
  República Checa | Lindaxa 15 | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Polonia | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Varsovia
  Polonia | Meridia 10 | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Polonia | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Varsovia
  Polonia | Meridia 15 | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Polonia | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Obesan | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Polonia | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Obesan | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Polonia | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching | Sibutramine-1A Pharma | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Polonia | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Alemania | Sibutramine-1A Pharma | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Polonia | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polonia | Zelixa | 10 mg | Comprimidos recubiertos con película | via oral |
| Polonia | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polonia | Zelixa | 15 mg | Comprimidos recubiertos con película | via oral |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Zelium | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Zelium | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Reductil | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Reductil | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugal | Sibutramina Teva | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugal | Sibutramina Teva | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Sibulaite | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Sibulaite | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Solufarma | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Solufarma | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Farmoz | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Farmoz | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Egostar | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Egostar | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Blixie | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Blixie | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Atrolex | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Atrolex | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Argam | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Argam | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Orexinib | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Orexinib | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Snomas | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Snomas | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Arpedex | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Arpedex | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Marcoliz | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Marcoliz | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Ocram | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Ocram | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugal | Sibutramina Strami | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq,
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugal | Sibutramina Strami | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Fililex | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Fililex | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina West Pharma | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina West Pharma | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Sibutramina Generis | 8,37 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Sibutramina Generis | 12 556 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Sibutramina Sandoz | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Sibutramina Sandoz | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Rumania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemania | REDUCTIL 10 mg, capsule | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Rumania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemania | REDUCTIL 15 mg, capsule | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Rumania | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Rumania | MINIMACIN 10 mg, capsule | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Rumania | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Rumania | MINIMACIN 15 mg, capsule | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Rumania | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Rumania | SILUTON 10 mg, capsule | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Rumania | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Rumania | SILUTON 15 mg, capsule | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Rumania | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Rumania | SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Rumania | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Rumania | SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Rumania | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, República Checa | LINDAXA 10 mg, capsule | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Rumania | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy
  República Checa | LINDAXA 15 mg, capsule | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Eslovaquia | Zentiva, k.s.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  República Checa | LINDAXA 10 | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Eslovaquia | Zentiva, k.s. Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  República Checa | LINDAXA 15 | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Eslovaquia | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava
  República de Eslovaquia | Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Eslovaquia | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02
  Bratislava
  República de Eslovaquia | Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Eslovaquia | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  República de Eslovaquia | Reductil 10 mg | 10 mg | Cápsulas | via oral |
| Eslovaquia | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  República de Eslovaquia | Reductil 15 mg | 15 mg | Cápsulas | via oral |
| Eslovenia | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Eslovenia | Reductil 10 mg trde kapsule | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Eslovenia | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Eslovenia | Reductil 15 mg trde kapsule | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Eslovenia | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Eslovenia | Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Eslovenia | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Eslovenia | Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| España | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos 91
  28050 Madrid
  España | REDUCTIL | 10mg | Cápsulas duras | via oral |
| España | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos 91
  28050 Madrid
  España | REDUCTIL | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| España | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  España | SIBUTRAMINA TEVA | 10mg | Cápsulas duras | via oral |
| España | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  España | SIBUTRAMINA TEVA | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| España | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  España | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| España | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  España | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Suecia | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Suecia | Reductil | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Suecia | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Suecia | Reductil | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Suecia | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dinamarca | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Suecia | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dinamarca | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Suecia | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Suecia | Sibutramine Teva | 10 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Suecia | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Suecia | Sibutramine Teva | 15 mg | Cápsulas duras | via oral |
| Reino Unido | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Reino Unido | Reductil 10mg | 10mg | Cápsulas duras | via oral |
| Reino Unido | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Reino Unido | Reductil 15mg | 15mg | Cápsulas duras | via oral |
| Reino Unido | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Reino Unido | Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules | 10mg | Cápsulas duras | via oral |
| Reino Unido | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Reino Unido | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules | 15mg | Cápsulas duras | via oral |

EU/EEA

Titular de la autorización de comercialización

Nombre comercial

Concentración

Forma farmacéutica

Via de administración

Austria

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Viena

Austria

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Cápsula dura

via oral

Austria

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Viena

Austria

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Cápsula dura

via oral

Austria

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holanda

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Cápsula dura

via oral

Austria

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holanda

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Cápsula dura

via oral

Bélgica

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Bélgica

Reductil 10 mg

10 mg

Cápsula dura

via oral

Bélgica

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Bélgica

Reductil 15 mg

15 mg

Cápsula dura

via oral

Bélgica

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Bélgica

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Cápsula dura

via oral

Bélgica

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Bélgica

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Cápsula dura

via oral

Bélgica

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Bélgica

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Cápsula dura

via oral

Bélgica

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Bélgica

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Cápsula dura

via oral

Bulgaria

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemania

Reductil

10 mg

Cápsula dura

via oral

Bulgaria

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemania

Reductil

15 mg

Cápula dura

via oral

Bulgaria

Sandoz d.d., Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Eslovenia

Sibutramin Sandoz

10 mg

Cápsula dura

via oral

Bulgaria

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Eslovenia

Sibutramin Sandoz

15 mg

Cápsula dura

via oral

Bulgaria

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

Lindaxa

10 mg

Cápsula dura

via oral

Bulgaria

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

Lindaxa

15 mg

Cápsula dura

via oral

Bulgaria

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgaria

Meissa

10 mg

Cápsula dura

via oral

Bulgaria

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgaria

Meissa

15 mg

Cápsula dura

via oral

República Checa

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Alemania

MERIDIA 10 MG

10 mg

Cápsula dura

via oral

República Checa

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Alemania

MERIDIA 15 MG

15 mg

Cápsula dura

via oral

República Checa

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Praga 10

República Checa

LINDAXA 10

10 mg

Cápsula dura

via oral

República Checa

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Praga 10

República Checa

LINDAXA 15

15 mg

Cápsula dura

via oral

República Checa

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Praga 5

República Checa

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Cápsula dura

via oral

República Checa

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Praga 5

República Checa

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Cápsula dura

via oral

Dinamarca

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Suecia

Reductil

10 mg

Cápsula dura

via oral

Dinamarca

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Suecia

Reductil

15 mg

Cápsula dura

via oral

Dinamarca

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dinamarca

Sibutramin «1A Farma»

10 mg

Cápsula dura

via oral

Dinamarca

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dinamarca

Sibutramin «1A Farma»

15 mg

Cápsula dura

via oral

Dinamarca

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dinamarca

Sibutramin «Sandoz»

10 mg

Cápsula dura

via oral

Dinamarca

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dinamarca

Sibutramin «Sandoz»

15 mg

Cápsula dura

via oral

Dinamarca

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dinamarca

Sibutramin «Teva»

10 mg

Cápsula dura

via oral

Dinamraca

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dinamarca

Sibutramin «Teva»

15 mg

Cápsula dura

via oral

Estonia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemania

REDUCTIL

10mg

Cápsula dura

via oral

Estonia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemania

REDUCTIL

15mg

Cápsula dura

via oral

Estonia

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Eslovenia

SIBUTRIL

10mg

Cápsula dura

via oral

Estonia

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Eslovenia

SIBUTRIL

15mg

Cápsula dura

via oral

Estonia

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

República Checa

LINDAXA 10

10mg

Cápsula dura

via oral

Estonia

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

República Checa

LINDAXA 15

15mg

Cápsula dura

via oral

Estonia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holanda

SIBUTRAMINE TEVA

10mg

Cápsula dura

via oral

Estonia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holanda

SIBUTRAMINE TEVA

15mg

Cápsula dura

via oral

Finlandia

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Suecia

Reductil

10 mg, 15 mg

Cápsula dura

via oral

Finlandia

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Dinamarca

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Cápsula dura

via oral

Finlandia

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Suecia

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Cápsula dura

via oral

Francia

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCIA

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Cápsula

via oral

Francia

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCIA

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

Cápsula

via oral

Alemania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemania

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cápsula dura

via oral

Alemania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemania

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cápsula dura

via oral

Alemania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemania

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cápsula dura

via oral

Alemania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemania

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cápsula dura

via oral

Alemania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemania

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cápsula dura

via oral

Alemania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemania

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cápsula dura

via oral

Alemania

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Alemania

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cápsula dura

via oral

Alemania

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Alemania

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cápsula dura

via oral

Alemania

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Alemania

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cápsula dura

via oral

Alemania

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Alemania

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cápsula dura

via oral

Grecia

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Atenas

Grecia

Reductil

10 mg

Cápsula dura

via oral

Grecia

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Atenas

Grecia

Reductil

15 mg

Cápsula dura

via oral

Grecia

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holanda

Sibutramine/Teva

10mg

Cápsula dura

via oral

Grecia

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holanda

Sibutramine/Teva

15 mg

Cápsula dura

via oral

Hungría

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

LINDAXA

10mg

Cápsulas duras

via oral

Hungría

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

LINDAXA

15mg

Cápsulas duras

via oral

Hungría

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Hungría

MINIMECTIL

10mg

Cápsulas duras

via oral

Hungría

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Hungría

MINIMECTIL

15mg

Cápsulas duras

via oral

Hungría

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Hungría

REDUCTIL

10mg

Cápsulas duras

via oral

Hungría

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Hungría

REDUCTIL

15mg

Cápsulas duras

via oral

Islandia

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Suecia

Reductil

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Islandia

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Suecia

Reductil

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Irlanda

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Países Bajos

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Irlanda

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Países Bajos

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Irlanda

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Irlanda

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Irlanda

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irlanda

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Irlanda

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irlanda

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUXATE

10 mg

Cápsulas

via oral

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUXATE

15 mg

Cápsulas

via oral

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

ECTIVA

10 mg

Cápsulas

via oral

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

ECTIVA

15 mg

Cápsulas

via oral

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUCTIL

10 mg

Cápsulas

via oral

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUCTIL

15 mg

Cápsulas

via oral

Letonia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemania

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Letonia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germany

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Letonia

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Letonia

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Lituania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemania

Reductil

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Lituania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemania

Reductil

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Lituania

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa

Lindaxa

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Lituania

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa

Lindaxa

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Lituania

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Eslovenia

Sibutril

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Lituania

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Eslovenia

Sibutril

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Lituania

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Países Bajos

Sibutramine Teva

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Lituania

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Países Bajos

Sibutramine Teva

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Luxemburgo

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.

Belgica

Reductil

10mg

Cápsulas duras

via oral

Luxemburgo

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.

Belgica

Reductil

15mg

Cápsulas duras

via oral

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Reino Unido

Reductil

10mg

Cápsulas duras

via oral

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Reino Unido

Reductil

15mg

Cápsulas duras

via oral

Países Bajos

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Países Bajos

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Países Bajos

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Países Bajos

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Países Bajos

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Países Bajos

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Países Bajos

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Países Bajos

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Países Bajos

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Países Bajos

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Países Bajos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Países Bajos

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Países Bajos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Países Bajos

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Noruega

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Suecia

REDUCTIL

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Noruega

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Suecia

REDUCTIL

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Noruega

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Noruega

REDUCTIL

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Noruega

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Noruega

REDUCTIL

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Noruega

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dinamarca

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Noruega

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dinamarca

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Polonia

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Varsovia

Polonia

Afibron

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Polonia

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Varsovia

Polonia

Afibron

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Polonia

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

República Checa

Lindaxa 10

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Polonia

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prga 10

República Checa

Lindaxa 15

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Polonia

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Varsovia

Polonia

Meridia 10

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Polonia

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Varsovia

Polonia

Meridia 15

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Polonia

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Obesan

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Polonia

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Obesan

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Polonia

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Polonia

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Alemania

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Polonia

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polonia

Zelixa

10 mg

Comprimidos recubiertos con película

via oral

Polonia

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polonia

Zelixa

15 mg

Comprimidos recubiertos con película

via oral

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

8,37 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

12 556 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Rumania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemania

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Rumania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemania

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Rumania

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Rumania

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Rumania

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Rumania

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Rumania

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumania

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Rumania

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumania

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Rumania

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Rumania

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Rumania

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Rumania

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Rumania

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, República Checa

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Rumania

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

República Checa

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Eslovaquia

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

República Checa

LINDAXA 10

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Eslovaquia

Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

República Checa

LINDAXA 15

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Eslovaquia

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava

República de Eslovaquia

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Eslovaquia

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02

Bratislava

República de Eslovaquia

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Eslovaquia

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

República de Eslovaquia

Reductil 10 mg

10 mg

Cápsulas

via oral

Eslovaquia

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

República de Eslovaquia

Reductil 15 mg

15 mg

Cápsulas

via oral

Eslovenia

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Eslovenia

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Eslovenia

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Eslovenia

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Eslovenia

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Eslovenia

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Eslovenia

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Eslovenia

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Cápsulas duras

via oral

España

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos 91

28050 Madrid

España

REDUCTIL

10mg

Cápsulas duras

via oral

España

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos 91

28050 Madrid

España

REDUCTIL

15 mg

Cápsulas duras

via oral

España

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

España

SIBUTRAMINA TEVA

10mg

Cápsulas duras

via oral

España

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

España

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Cápsulas duras

via oral

España

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

España

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Cápsulas duras

via oral

España

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

España

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Suecia

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Suecia

Reductil

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Suecia

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Suecia

Reductil

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Suecia

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dinamarca

Sibutramin Sandoz

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Suecia

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dinamarca

Sibutramin Sandoz

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Suecia

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Suecia

Sibutramine Teva

10 mg

Cápsulas duras

via oral

Suecia

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Suecia

Sibutramine Teva

15 mg

Cápsulas duras

via oral

Reino Unido

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Reino Unido

Reductil 10mg

10mg

Cápsulas duras

via oral

Reino Unido

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Reino Unido

Reductil 15mg

15mg

Cápsulas duras

via oral

Reino Unido

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Reino Unido

Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules

10mg

Cápsulas duras

via oral

Reino Unido

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Reino Unido

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

15mg

Cápsulas duras

via oral

---

ANEXO XVII

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Paises Miembros | Titular de la Autorización de Comercialización | Marca de fantasía | Dosis/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Grecia | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10438
  Greece | Romidon | 75mg/2ml | Solución inyectable | Vía intramuscular, Vía intravenosa |
| Grecia | Norma Hellas S.A.
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Zideron | 75mg/2ml | Solución inyectable | Vía intramuscular, Vía intravenosa |

Paises Miembros

Titular de la Autorización de Comercialización

Marca de fantasía

Dosis/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína

Forma farmacéutica

Vía de administración

Grecia

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Solución inyectable

Vía intramuscular, Vía intravenosa

Grecia

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Solución inyectable

Vía intramuscular, Vía intravenosa

---

ANEXO XVIII

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Paises Miembros | Titular de la Autorización de Comercialización | Marca de fantasía | Dosis/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | Laboratories SMB s.a.
  26-28 Rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene smb | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Chipre | Remedica LTD
  PO Box 51706
  3508 Lemesos
  Cyprus | Destirol | 32,5 mg/325 mg | Comprimido | Vía oral |
| Chipre | Interpak LTD
  PO Box 51166
  3502 Lemesos
  Cyprus | Dologesic | 32,5 mg/325 mg | Comprimido | Vía oral |
| Chipre | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Comprimido | Vía oral |
| Chipre | Phadisco LTD
  PO Box 22173
  1518 Lefkosia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol almus | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol arrow | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Sanofi- aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Supositorio | Vía rectal |
| Francia | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Bouchara Recordati
  68, rue Marjolin, BP 67
  92302 Levallois-Perret
  Cedex France | Dioalgo | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Chemical Farma
  3 quai Louis Blériot
  75016 PARIS
  France | Dextroref | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Dci Pharma
  180, rue Eugène Avinée
  59120 Loos
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | EG Labo - Laboratoires EuroGenerics
  «Le Quintet» bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol eg | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Expanpharm International
  6, rue de la Rochefoucauld
  16000 Angoulême
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Substipharm
  8 Rue Bellini
  75116 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol hexal | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92936 Paris La Défense
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol ivax | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Labo Concept Pharm
  26, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry Sur Seine
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol isomed | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Qualimed
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol rpg | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Laboratoires Alter
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol alter | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Sanofi-aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Laboratoires Therabel Lucien Pharma
  19 Rue Alphone de Neuville
  75017 Paris
  Fran ce | Di dolko | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Leurquin Mediolanum
  68-88, rue Louis Ampère
  93330 Neuilly-sur-Marne
  France | Talvidol | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
  Germany | Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Teva | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Sodephar
  176, rue de l'Arbrisseau
  59000 Lille
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dexap | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dialgirex | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus | 30 mg/400 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Francia | Alter
  3, avenue de la Baltique
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Plus Pharmacie
  26, boulevard Paul Vaillant-Couturier
  94200 Ivry-sur-Seine
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS
  «Le Quintet» - bâtiment A
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  1115 Quai de Dion Bouton
  Immeuble Avant Seine
  92816 Puteaux Cédex
  France | Dextropropoxyphene/aracetamol/Cafeine Rpg | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Qualimed (Lyon)
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Laboratoire Ratiopharm
  19, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry sur Seine
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | TEVA Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Propofan | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Luxemburgo | S.M.B
  26-28 rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene | 30 mg/400 mg | Cápsula | Vía oral |
| Malta | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Comprimido | Vía oral |
| Malta | Phadisco Ltd
  185 Giannou Kranidioti Avenue
  CY-2235
  Latsia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Comprimido | Vía oral |
| Noruega | Actavis group hf
  Dalshraun 1
  220 Hafnafjordur
  Iceland | Aporex | 70 mg/400 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | Ferraz Lynce S.A
  Rua Consiglieri Pedroso
  123 Queluz de Baixo Apartado 1001
  2731 901 Barcarena
  Portugal | Algifene | 25 mg/300 mg | Comprimido recubierto | Vía oral |

Paises Miembros

Titular de la Autorización de Comercialización

Marca de fantasía

Dosis/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína

Forma farmacéutica

Vía de administración

Bélgica

Laboratories SMB s.a.

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene smb

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Chipre

Remedica LTD

PO Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Destirol

32,5 mg/325 mg

Comprimido

Vía oral

Chipre

Interpak LTD

PO Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Dologesic

32,5 mg/325 mg

Comprimido

Vía oral

Chipre

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Comprimido

Vía oral

Chipre

Phadisco LTD

PO Box 22173

1518 Lefkosia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol almus

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Sanofi- aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Supositorio

Vía rectal

Francia

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Bouchara Recordati

68, rue Marjolin, BP 67

92302 Levallois-Perret

Cedex France

Dioalgo

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Chemical Farma

3 quai Louis Blériot

75016 PARIS

France

Dextroref

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Dci Pharma

180, rue Eugène Avinée

59120 Loos

France

Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol eg

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Expanpharm International

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Substipharm

8 Rue Bellini

75116 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Teva Santé

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Labo Concept Pharm

26, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry Sur Seine

France

Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Laboratoires Alter

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene Paracetamol alter

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

19 Rue Alphone de Neuville

75017 Paris

Fran ce

Di dolko

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Leurquin Mediolanum

68-88, rue Louis Ampère

93330 Neuilly-sur-Marne

France

Talvidol

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

Germany

Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Sodephar

176, rue de l'Arbrisseau

59000 Lille

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dexap

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dialgirex

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

30 mg/400 mg

Cápsula dura

Vía oral

Francia

Alter

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Plus Pharmacie

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

«Le Quintet» - bâtiment A

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Ranbaxy Pharmacie Generiques

1115 Quai de Dion Bouton

Immeuble Avant Seine

92816 Puteaux Cédex

France

Dextropropoxyphene/aracetamol/Cafeine Rpg

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Qualimed (Lyon)

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Laboratoire Ratiopharm

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

TEVA Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Propofan

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Vía oral

Luxemburgo

S.M.B

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene

30 mg/400 mg

Cápsula

Vía oral

Malta

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Comprimido

Vía oral

Malta

Phadisco Ltd

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2235

Latsia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Comprimido

Vía oral

Noruega

Actavis group hf

Dalshraun 1

220 Hafnafjordur

Iceland

Aporex

70 mg/400 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Ferraz Lynce S.A

Rua Consiglieri Pedroso

123 Queluz de Baixo Apartado 1001

2731 901 Barcarena

Portugal

Algifene

25 mg/300 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

| Paises Miembros | Titular de la Autorización de Comercialización | Marca de fantasía | Dosis/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | Pfizer s-a.
  Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Cápsula dura de liberación prolongada | Vía oral |
| Dinamarca | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Dinamarca | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Film-coated tablets | Vía oral |
| Dinamarca | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Cápsula de liberación prolongada | Vía oral |
| Dinamarca | NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K
  Denmark | Doloxene | 100 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Finlandia | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Finlandia | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Cápsula dura de liberación prolongada | Vía oral |
| Francia | Sanofi Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Antalvic adultes | 65mg | Comprimido | Vía oral |
| Grecia | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10439
  Greece | Romidon | 65 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Luxemburgo | PFIZER s-a.
  Boulevard de la Plaine 11
  1050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Cápsula de liberación prolongada | Vía oral |
| Países Bajos | Pfizer B.V.
  Rivium Westlaan 142
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Nederlands | Depronal | 150 mg | Cápsula de liberación modificada | Vía oral |
| España | Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;
  28108 Madrid
  España | Deprancol a.s. | 150 mg | Cápsula dura de liberación prolongada | Vía oral |
| Suecia | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 50 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Suecia | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 100 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Suecia | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 50 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 100 mg | Comprimido | Vía oral |

Paises Miembros

Titular de la Autorización de Comercialización

Marca de fantasía

Dosis/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína

Forma farmacéutica

Vía de administración

Bélgica

Pfizer s-a.

Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

Dinamarca

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Cápsula dura

Vía oral

Dinamarca

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Film-coated tablets

Vía oral

Dinamarca

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Cápsula de liberación prolongada

Vía oral

Dinamarca

NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

Denmark

Doloxene

100 mg

Cápsula dura

Vía oral

Finlandia

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin

65 mg

Cápsula dura

Vía oral

Finlandia

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

Francia

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Antalvic adultes

65mg

Comprimido

Vía oral

Grecia

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10439

Greece

Romidon

65 mg

Cápsula dura

Vía oral

Luxemburgo

PFIZER s-a.

Boulevard de la Plaine 11

1050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Cápsula de liberación prolongada

Vía oral

Países Bajos

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nederlands

Depronal

150 mg

Cápsula de liberación modificada

Vía oral

España

Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

28108 Madrid

España

Deprancol a.s.

150 mg

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

Suecia

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

50 mg

Cápsula dura

Vía oral

Suecia

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

100 mg

Cápsula dura

Vía oral

Suecia

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

50 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

100 mg

Comprimido

Vía oral

---

ANEXO XIX

RELACIÓN DE NOMBRES DE FANTASÍA DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS (EEE)

| Estado Miembro | Titular de la Autorización de Comercialización | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Chipre | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Lipophoral Tablets 150mg | 150mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Les laboratoires Servier
  22 rue Garnier
  F-92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Mylan SAS
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Mylan | 150 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Qualimed
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Qualimed | 150 mg | Comprimido | Vía oral |
| Luxemburgo | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
  Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa
  Portugal | Mediator | 150 mg | Comprimido recubierto | Vía oral |

Estado Miembro

Titular de la Autorización de Comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Chipre

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Lipophoral Tablets 150mg

150mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Les laboratoires Servier

22 rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Mylan

150 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Qualimed

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Qualimed

150 mg

Comprimido

Vía oral

Luxemburgo

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

Portugal

Mediator

150 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

---