# Journal officiel C 237/2010

| | ISSN 1725-2431
  doi:10.3000/17252431.C_2010.237.fra |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 237 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 53e année2 septembre 2010 |

ISSN 1725-2431

doi:10.3000/17252431.C_2010.237.fra

Journal officiel

de l'Union européenne

C 237

Édition de langue française

Communications et informations

53e année2 septembre 2010

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2010/C 237/01 | Taux d'intérêt appliqué par la Banque centrale européenne à ses opérations principales de refinancement: 1,00 % au 1er septembre 2010 — Taux de change de l'euro | 1 |
| | INFORMATIONS RELATIVES À L’ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN |
| | Comité permanent des États de l'AELE |
| 2010/C 237/02 | Medicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du second semestre 2009 | 2 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2010/C 237/01

Taux d'intérêt appliqué par la Banque centrale européenne à ses opérations principales de refinancement: 1,00 % au 1er septembre 2010 — Taux de change de l'euro

er

1

INFORMATIONS RELATIVES À L’ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN

Comité permanent des États de l'AELE

2010/C 237/02

Medicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du second semestre 2009

2

| | V   Avis |
| --- | --- |
| | PROCÉDURES JURIDICTIONNELLES |
| | Cour AELE |
| 2010/C 237/03 | Recours introduit le 15 juin 2010 par Reassur Aktiengesellschaft contre l'autorité de surveillance AELE (Affaire E-6/10) | 19 |
| | PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE |
| | Commission européenne |
| 2010/C 237/04 | Notification préalable d'une concentration (Affaire COMP/M.5956 — EADS/OPIP/JV) — Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  ) | 20 |
| 2010/C 237/05 | Décision no 297 du 12 mai 2010 relative à la clôture de la procédure de demande de permis de prospection et d'exploration de gisements pétrolifères et gaziers — ressources naturelles souterraines en vertu de l'article 2, paragraphe 1, point 3, de la loi sur les ressources du sous-sol (закона за подземните богатства), dans le bloc 1-5 Devetaki, situé dans les districts de Lovech, Pleven et Gabrovo | 21 |
| 2010/C 237/06 | Décision no 300 du 12 mai 2010 relative à la clôture de la procédure de demande de permis de prospection et d'exploration de gisements pétrolifères et gaziers — ressources naturelles souterraines en vertu de l'article 2, paragraphe 1, point 3, de la loi sur les ressources du sous-sol (закона за подземните богатства), dans le bloc 1-10 Botevo, situé dans les districts de Vratsa et Montana | 22 |
| 2010/C 237/07 | Décision no 296 du 12 mai 2010 relative à la clôture de la procédure de demande de permis de prospection et d'exploration de gisements pétrolifères et gaziers — ressources naturelles souterraines en vertu de l'article 2, paragraphe 1, point 3, de la loi sur les ressources du sous-sol (закона за подземните богатства), dans le bloc 1-8 Altimir, situé dans les districts de Vratsa et Pleven | 23 |

V   Avis

PROCÉDURES JURIDICTIONNELLES

Cour AELE

2010/C 237/03

Recours introduit le 15 juin 2010 par Reassur Aktiengesellschaft contre l'autorité de surveillance AELE (Affaire E-6/10)

19

PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE

Commission européenne

2010/C 237/04

Notification préalable d'une concentration (Affaire COMP/M.5956 — EADS/OPIP/JV) — Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  )

1

20

2010/C 237/05

Décision no 297 du 12 mai 2010 relative à la clôture de la procédure de demande de permis de prospection et d'exploration de gisements pétrolifères et gaziers — ressources naturelles souterraines en vertu de l'article 2, paragraphe 1, point 3, de la loi sur les ressources du sous-sol (закона за подземните богатства), dans le bloc 1-5 Devetaki, situé dans les districts de Lovech, Pleven et Gabrovo

o

21

2010/C 237/06

Décision no 300 du 12 mai 2010 relative à la clôture de la procédure de demande de permis de prospection et d'exploration de gisements pétrolifères et gaziers — ressources naturelles souterraines en vertu de l'article 2, paragraphe 1, point 3, de la loi sur les ressources du sous-sol (закона за подземните богатства), dans le bloc 1-10 Botevo, situé dans les districts de Vratsa et Montana

o

22

2010/C 237/07

Décision no 296 du 12 mai 2010 relative à la clôture de la procédure de demande de permis de prospection et d'exploration de gisements pétrolifères et gaziers — ressources naturelles souterraines en vertu de l'article 2, paragraphe 1, point 3, de la loi sur les ressources du sous-sol (закона за подземните богатства), dans le bloc 1-8 Altimir, situé dans les districts de Vratsa et Pleven

o

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE |

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(1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

1

| FR | |
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FR

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 2.9.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 237/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.9.2010

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 237/1

---

Taux d'intérêt appliqué par la Banque centrale européenne à ses opérations principales de refinancement (1):

1,00 % au 1er septembre 2010

Taux de change de l'euro (2)

1er septembre 2010

2010/C 237/01

1 euro =

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,2800 |
| JPY | yen japonais | 107,54 |
| DKK | couronne danoise | 7,4446 |
| GBP | livre sterling | 0,83105 |
| SEK | couronne suédoise | 9,3490 |
| CHF | franc suisse | 1,2967 |
| ISK | couronne islandaise | |
| NOK | couronne norvégienne | 7,9425 |
| BGN | lev bulgare | 1,9558 |
| CZK | couronne tchèque | 24,735 |
| EEK | couronne estonienne | 15,6466 |
| HUF | forint hongrois | 286,30 |
| LTL | litas lituanien | 3,4528 |
| LVL | lats letton | 0,7091 |
| PLN | zloty polonais | 3,9896 |
| RON | leu roumain | 4,2648 |
| TRY | lire turque | 1,9485 |
| AUD | dollar australien | 1,4141 |
| CAD | dollar canadien | 1,3560 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 9,9542 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 1,8112 |
| SGD | dollar de Singapour | 1,7277 |
| KRW | won sud-coréen | 1 516,73 |
| ZAR | rand sud-africain | 9,4195 |
| CNY | yuan ren-min-bi chinois | 8,7187 |
| HRK | kuna croate | 7,2774 |
| IDR | rupiah indonésien | 11 511,57 |
| MYR | ringgit malais | 4,0047 |
| PHP | peso philippin | 57,740 |
| RUB | rouble russe | 39,3572 |
| THB | baht thaïlandais | 39,903 |
| BRL | real brésilien | 2,2369 |
| MXN | peso mexicain | 16,8128 |
| INR | roupie indienne | 59,9230 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,2800

JPY

yen japonais

107,54

DKK

couronne danoise

7,4446

GBP

livre sterling

0,83105

SEK

couronne suédoise

9,3490

CHF

franc suisse

1,2967

ISK

couronne islandaise

NOK

couronne norvégienne

7,9425

BGN

lev bulgare

1,9558

CZK

couronne tchèque

24,735

EEK

couronne estonienne

15,6466

HUF

forint hongrois

286,30

LTL

litas lituanien

3,4528

LVL

lats letton

0,7091

PLN

zloty polonais

3,9896

RON

leu roumain

4,2648

TRY

lire turque

1,9485

AUD

dollar australien

1,4141

CAD

dollar canadien

1,3560

HKD

dollar de Hong Kong

9,9542

NZD

dollar néo-zélandais

1,8112

SGD

dollar de Singapour

1,7277

KRW

won sud-coréen

1 516,73

ZAR

rand sud-africain

9,4195

CNY

yuan ren-min-bi chinois

8,7187

HRK

kuna croate

7,2774

IDR

rupiah indonésien

11 511,57

MYR

ringgit malais

4,0047

PHP

peso philippin

57,740

RUB

rouble russe

39,3572

THB

baht thaïlandais

39,903

BRL

real brésilien

2,2369

MXN

peso mexicain

16,8128

INR

roupie indienne

59,9230

---

(1)  Taux appliqué lors de la dernière opération effectuée avant le jour indiqué. Dans le cas d'un appel d'offres à taux variable, le taux d'intérêt est le taux marginal.

(2)  Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

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INFORMATIONS RELATIVES À L’ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN

Comité permanent des États de l'AELE

| 2.9.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 237/2 |
| --- | --- | --- | --- |

2.9.2010

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 237/2

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Medicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du second semestre 2009

2010/C 237/02

Sous-comité I — libre circulation des marchandises

À l'attention du Comité mixte de l'EEE

Comme suite à la décision no 74/1999 du Comité mixte de l'EEE du 28 mai 1999, le Comité mixte de l'EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 30 avril 2010, des listes suivantes relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période du 1er juillet au 31 décembre 2009:

| Annexe I | — | Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché |
| --- | --- | --- |
| Annexe II | — | Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées |
| Annexe III | — | Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées |
| Annexe IV | — | Liste des autorisations de mise sur le marché retirées |
| Annexe V | — | Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues |

Annexe I

—

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Annexe II

—

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Annexe III

—

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Annexe IV

—

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Annexe V

—

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

---

ANNEXE I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été accordées dans les États de l'AELE membres de l'EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2009:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d'autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/361/001/NO-002/NO | Luminity | Norvège | 20.8.2009 |
| EU/1/07/436/001-002 | Isentress | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09//575/001-060 | Copalia HCT | Liechtenstein | 31.12.2009 |
| EU/1/09/511/001-004 | Conbriza | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/09/515/001-004/IS | Controloc Control | Islande | 7.9.2009 |
| EU/1/09/516/001/NO | Somac | Norvège | 13.7.2009 |
| EU/1/09/516/001-004/IS | Somac Control | Islande | 7.9.2009 |
| EU/1/09/516/002/NO | Pantoloc | Norvège | 13.7.2009 |
| EU/1/09/516/003/NO | Pantecta | Norvège | 13.7.2009 |
| EU/1/09/516/004/NO | Controloc | Norvège | 13.7.2009 |
| EU/1/09/517/001/NO-002/NO | Pantozol | Norvège | 9.7.2009 |
| EU/1/09/517/001-004/IS | Pantozol Control | Islande | 7.9.2009 |
| EU/1/09/518/001-004/IS | Pantecta Control | Islande | 7.9.2009 |
| EU/1/09/519/001-004/IS | Pantoloc Control | Islande | 7.9.2009 |
| EU/1/09/521/001/NO-007/NO | Renvela | Norvège | 7.10.2009 |
| EU/1/09/521/001-007/IS | Renvela | Islande | 4.9.2009 |
| EU/1/09/523/001/NO-002/NO | Modigraf | Norvège | 21.10.2009 |
| EU/1/09/523/001-002/IS | Modigraf | Islande | 23.7.2009 |
| EU/1/09/524/001/NO-002/NO | Qutenza | Norvège | 5.8.2009 |
| EU/1/09/524/001-002/IS | Qutenza | Islande | 21.7.2009 |
| EU/1/09/525/001/NO-046/NO | Nimvastid | Norvège | 2.11.2009 |
| EU/1/09/526/001/IS | Iressa | Islande | 11.9.2009 |
| EU/1/09/526/001/NO | Iressa | Norvège | 2.9.2009 |
| EU/1/09/527/001/NO-016/NO | Ribavirin Teva Pharma | Norvège | 12.8.2009 |
| EU/1/09/527/001-016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09/527/001-016/IS | Ribavirin Teva Pharma BV | Islande | 17.9.2009 |
| EU/1/09/528/001 | Nymusa | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09/528/001/IS | Nymusa | Islande | 17.9.2009 |
| EU/1/09/528/001/NO | Nymusa | Norvège | 12.8.2009 |
| EU/1/09/529/001/NO-005/NO | Victoza | Norvège | 4.8.2009 |
| EU/1/09/529/001-005 | Victoza | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09/529/001-005/IS | Victoza | Islande | 15.9.2009 |
| EU/1/09/530/001/NO-015/NO | Repaglinide Teva | Norvège | 12.8.2009 |
| EU/1/09/530/001-015 | Repaglinide Teva | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09/530/001-015/IS | Repaglinide Teva | Islande | 11.9.2009 |
| EU/1/09/531/001/NO-009/NO | Instanyl | Norvège | 17.8.2009 |
| EU/1/09/531/001-009 | Instanyl | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09/531/001-009/IS | Instanyl | Islande | 24.9.2009 |
| EU/1/09/532/001/NO-007/NO | Clopidogrel Acino | Norvège | 25.8.2009 |
| EU/1/09/532/001-007 | Clopidogrel Acino | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09/532/001-007/IS | Clopidogrel Acino | Islande | 24.9.2009 |
| EU/1/09/533/001/NO-003/NO | Vedrop | Norvège | 20.8.2009 |
| EU/1/09/533/001-003 | Vedrop | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09/533/001-003/IS | Vedrop | Islande | 5.11.2009 |
| EU/1/09/534/001/NO-007/NO | Clopidogrel Hexal | Norvège | 25.8.2009 |
| EU/1/09/534/001-007 | Clopidogrel Hexal | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09/534/001-007/IS | Clopidogrel Hexal | Islande | 28.9.2009 |
| EU/1/09/535/001/NO-014/NO | Grepid | Norvège | 20.8.2009 |
| EU/1/09/535/001-014 | Grepid | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09/535/001-014/IS | Grepid | Islande | 9.9.2009 |
| EU/1/09/536/001/NO-002/NO | Topotecan Actavis | Norvège | 26.8.2009 |
| EU/1/09/536/001-002 | Topotecan Actavis | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09/536/001-002/IS | Topotecan Actavis | Islande | 29.9.2009 |
| EU/1/09/537/001 | Mozobil | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09/537/001/IS | Mozobil | Islande | 14.10.2009 |
| EU/1/09/537/001/NO | Mozobil | Norvège | 10.8.2009 |
| EU/1/09/538/001/NO-006/NO | Afinitor | Norvège | 10.8.2009 |
| EU/1/09/538/001-006 | Afinitor | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09/538/001-006/IS | Afinitor | Islande | 15.10.2009 |
| EU/1/09/539/001/NO-004/NO | Samsca | Norvège | 21.9.2009 |
| EU/1/09/539/001-004 | Samsca | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09/539/001-004/IS | Samsca | Islande | 22.9.2009 |
| EU/1/09/540/001/NO-009/NO | Clopidogrel Teva | Norvège | 20.8.2009 |
| EU/1/09/540/001-009 | Clopidogrel Teva | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09/540/001-009/IS | Clopidogrel Teva | Islande | 29.9.2009 |
| EU/1/09/541/001/NO-007/NO | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Norvège | 20.8.2009 |
| EU/1/09/541/001-007 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09/541/001-007/IS | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Islande | 24.9.2009 |
| EU/1/09/542/001/NO-007/NO | Clopidogrel 1A Pharma | Norvège | 20.8.2009 |
| EU/1/09/542/001-007 | Clopidogrel 1A Pharma | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/09/542/001-007/IS | Clopidogrel 1A Pharma | Islande | 28.9.2009 |
| EU/1/09/543/001 | Cayston | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/09/543/001/IS | Cayston | Islande | 9.11.2009 |
| EU/1/09/543/001/NO | Cayston | Norvège | 30.9.2009 |
| EU/1/09/544/001/NO-002/NO | Cimzia | Norvège | 21.10.2009 |
| EU/1/09/544/001-002 | Cimzia | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/09/544/001-002/IS | Cimzia | Islande | 24.11.2009 |
| EU/1/09/545/001/NO-010/NO | Onglyza | Norvège | 8.10.2009 |
| EU/1/09/545/001-010 | Onglyza | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/09/545/001-010/IS | Onglyza | Islande | 12.11.2009 |
| EU/1/09/546/001/NO-004/NO | Simponi | Norvège | 16.10.2009 |
| EU/1/09/546/001-004 | Simponi | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/09/546/001-004/IS | Simponi | Islande | 2.11.2009 |
| EU/1/09/547/001/NO-007/NO | Clopidogrel Sandoz | Norvège | 15.10.2009 |
| EU/1/09/547/001-007 | Clopidogrel Sandoz | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/09/547/001-007/IS | Clopidogrel Sandoz | Islande | 25.9.2009 |
| EU/1/09/548/001/NO-007/NO | Clopidogrel Acino Pharma GmbH | Norvège | 16.11.2009 |
| EU/1/09/548/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma GmbH | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/09/548/001-007/IS | Clopidogrel Acino Pharma GmbH | Islande | 24.9.2009 |
| EU/1/09/549/001/NO-007/NO | Clopidogrel Acino Pharma | Norvège | 16.11.2009 |
| EU/1/09/549/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/09/549/001-007/IS | Clopidogrel Acino Pharma | Islande | 30.11.2009 |
| EU/1/09/550/001/NO-012/NO | Javlor | Norvège | 21.10.2009 |
| EU/1/09/550/001-012 | Javlor | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/09/550/001-012/IS | Javlor | Islande | 10.11.2009 |
| EU/1/09/551/001/NO-012/NO | Vizarsin | Norvège | 30.9.2009 |
| EU/1/09/551/001-012 | Vizarsin | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/09/551/001-012/IS | Vizarsin | Islande | 6.11.2009 |
| EU/1/09/552/001/NO-004/NO | Topotecan Teva | Norvège | 21.10.2009 |
| EU/1/09/552/001-004 | Topotecan Teva | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/09/552/001-004/IS | Topotecan Teva | Islande | 10.11.2009 |
| EU/1/09/553/001/NO-010/NO | Zyllt | Norvège | 15.10.2009 |
| EU/1/09/553/001-010 | Zyllt | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/09/553/001-010/IS | Zyllt | Islande | 5.11.2009 |
| EU/1/09/554/001/NO-007/NO | Clopidogrel ratiopharm | Norvège | 28.10.2009 |
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| EU/1/09/554/001-007/IS | Clopidogrel ratiopharm | Islande | 27.11.2009 |
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| EU/1/09/566/001/NO-005/NO | Lamivudine Teva | Norvège | 16.11.2009 |
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| EU/1/09/566/001-005/IS | Lamivudine Teva | Islande | 20.11.2009 |
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| EU/1/09/569/001/NO-060/NO | Exforge HCT | Norvège | 2.11.2009 |
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| EU/1/09/571/001 | Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter | Liechtenstein | 31.12.2009 |
| EU/1/09/571/001/NO | Pandemic influenza Vaccine H5N1 Baxter | Norvège | 2.12.2009 |
| EU/1/09/572/001/NO-009/NO | Alendronate Sodium and Colecalciferol MSD | Norvège | 14.12.2009 |
| EU/1/09/572/001-009 | Alendronate Sodium and Colecalciferol MSD | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/09/572/001-009/IS | Alendronate Sodium and Colecalciferol MSD | Islande | 26.11.2009 |
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| EU/1/09/574/001/NO-060/NO | Dafiro HCT | Norvège | 25.11.2009 |
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| EU/1/09/575/001-060/IS | Copalia HCT | Islande | 26.11.2009 |
| EU/1/09/576/001/NO-039/NO | Irbesartan Teva | Norvège | 11.11.2009 |
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| EU/1/09/576/001-039/IS | Irbesartan Teva | Islande | 25.11.2009 |
| EU/1/09/577/001-004 | Foclivia | Liechtenstein | 31.12.2009 |
| EU/1/09/578/001 | Pandemic Influenza Vaccine (H5N1) GlaxoSmithKline Biologicals | Liechtenstein | 31.12.2009 |
| EU/1/09/578/001/NO | Pandemivaksine mot influensa | Norvège | 1.12.2009 |
| EU/1/09/579/001/NO-018/NO | Repaglinide Krka | Norvège | 10.12.2009 |
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| EU/1/09/580/001/NO-018/NO | Enyglid | Norvège | 13.11.2009 |
| EU/1/09/580/001-018 | Enyglid | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/09/580/001-018/IS | Enyglid | Islande | 17.11.2009 |
| EU/1/09/581/001/NO-002/NO | Resolor | Norvège | 14.12.2009 |
| EU/1/09/581/001-002 | Resolor | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/09/581/001-002/IS | Resolor | Islande | 18.11.2009 |
| EU/1/09/582/001 | Arcalyst | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/09/582/001/IS | Arcalyst | Islande | 20.11.2009 |
| EU/1/09/582/001/NO | Arcalyst | Norvège | 11.11.2009 |
| EU/1/09/583/001-072/IS | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva | Islande | 17.12.2009 |
| EU/1/09/584/001/NO-018/NO | Sildenafil Teva | Norvège | 15.12.2009 |
| EU/1/09/584/001-018/IS | Sildenafil Teva | Islande | 23.12.2009 |
| EU/1/09/586/001-010/IS | Oslif Breezhaler | Islande | 22.12.2009 |
| EU/1/09/590/001-006/IS | Prevenar 13 | Islande | 16.12.2009 |
| EU/1/09/591/001/NO-004/NO | Multaq | Norvège | 15.12.2009 |
| EU/1/09/591/001-004/IS | Multaq | Islande | 21.12.2009 |
| EU/1/09/593/001-010/IS | Onbrez Breezhaler | Islande | 22.12.2009 |
| EU/1/09/594/001-010/IS | Hirobriz Breezhaler | Islande | 22.12.2009 |
| EU/1/97/045/001/NO-004/NO | Helicobacter Test INFAI | Norvège | 21.9.2009 |
| EU/2/07/076/001-004/IS | Nobilis Influenza H5N6 | Islande | 7.9.2009 |
| EU/2/08/083/001/IS | Equioxx | Islande | 21.7.2009 |
| EU/2/08/086/001-003/IS | Duvaxyn WNV | Islande | 4.11.2009 |
| EU/2/09/095/001-003/IS | Improvac | Islande | 3.11.2009 |
| EU/2/09/096/001-002/IS | Leucogen | Islande | 11.9.2009 |
| EU/2/09/097/001/NO-002/NO | Leucofeligen FeLV/RCP | Norvège | 13.7.2009 |
| EU/2/09/097/001-002 | Leucofeligen FeLV/RCP | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/2/09/097/001-002/IS | Leucofeligen FeLV/RCP | Islande | 11.9.2009 |
| EU/2/09/098/001 | Melovem | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/2/09/098/001/IS | Melovem | Islande | 22.9.2009 |
| EU/2/09/098/001/NO | Melovem | Norvège | 4.9.2009 |
| EU/2/09/099/001/NO-006/NO | Suvaxyn PCV vet | Norvège | 18.8.2009 |
| EU/2/09/099/001-006 | Suvaxyn PCV | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/2/09/099/001-006/IS | Suvaxyn PCV | Islande | 28.9.2009 |
| EU/2/09/100/001/NO-003/NO | Palladia | Norvège | 29.10.2009 |
| EU/2/09/100/001-003 | Palladia | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/2/09/100/001-003/IS | Palladia | Islande | 11.11.2009 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d'autorisation

EU/1/06/361/001/NO-002/NO

Luminity

Norvège

20.8.2009

EU/1/07/436/001-002

Isentress

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09//575/001-060

Copalia HCT

Liechtenstein

31.12.2009

EU/1/09/511/001-004

Conbriza

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/515/001-004/IS

Controloc Control

Islande

7.9.2009

EU/1/09/516/001/NO

Somac

Norvège

13.7.2009

EU/1/09/516/001-004/IS

Somac Control

Islande

7.9.2009

EU/1/09/516/002/NO

Pantoloc

Norvège

13.7.2009

EU/1/09/516/003/NO

Pantecta

Norvège

13.7.2009

EU/1/09/516/004/NO

Controloc

Norvège

13.7.2009

EU/1/09/517/001/NO-002/NO

Pantozol

Norvège

9.7.2009

EU/1/09/517/001-004/IS

Pantozol Control

Islande

7.9.2009

EU/1/09/518/001-004/IS

Pantecta Control

Islande

7.9.2009

EU/1/09/519/001-004/IS

Pantoloc Control

Islande

7.9.2009

EU/1/09/521/001/NO-007/NO

Renvela

Norvège

7.10.2009

EU/1/09/521/001-007/IS

Renvela

Islande

4.9.2009

EU/1/09/523/001/NO-002/NO

Modigraf

Norvège

21.10.2009

EU/1/09/523/001-002/IS

Modigraf

Islande

23.7.2009

EU/1/09/524/001/NO-002/NO

Qutenza

Norvège

5.8.2009

EU/1/09/524/001-002/IS

Qutenza

Islande

21.7.2009

EU/1/09/525/001/NO-046/NO

Nimvastid

Norvège

2.11.2009

EU/1/09/526/001/IS

Iressa

Islande

11.9.2009

EU/1/09/526/001/NO

Iressa

Norvège

2.9.2009

EU/1/09/527/001/NO-016/NO

Ribavirin Teva Pharma

Norvège

12.8.2009

EU/1/09/527/001-016

Ribavirin Teva Pharma BV

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09/527/001-016/IS

Ribavirin Teva Pharma BV

Islande

17.9.2009

EU/1/09/528/001

Nymusa

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09/528/001/IS

Nymusa

Islande

17.9.2009

EU/1/09/528/001/NO

Nymusa

Norvège

12.8.2009

EU/1/09/529/001/NO-005/NO

Victoza

Norvège

4.8.2009

EU/1/09/529/001-005

Victoza

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09/529/001-005/IS

Victoza

Islande

15.9.2009

EU/1/09/530/001/NO-015/NO

Repaglinide Teva

Norvège

12.8.2009

EU/1/09/530/001-015

Repaglinide Teva

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09/530/001-015/IS

Repaglinide Teva

Islande

11.9.2009

EU/1/09/531/001/NO-009/NO

Instanyl

Norvège

17.8.2009

EU/1/09/531/001-009

Instanyl

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09/531/001-009/IS

Instanyl

Islande

24.9.2009

EU/1/09/532/001/NO-007/NO

Clopidogrel Acino

Norvège

25.8.2009

EU/1/09/532/001-007

Clopidogrel Acino

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09/532/001-007/IS

Clopidogrel Acino

Islande

24.9.2009

EU/1/09/533/001/NO-003/NO

Vedrop

Norvège

20.8.2009

EU/1/09/533/001-003

Vedrop

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09/533/001-003/IS

Vedrop

Islande

5.11.2009

EU/1/09/534/001/NO-007/NO

Clopidogrel Hexal

Norvège

25.8.2009

EU/1/09/534/001-007

Clopidogrel Hexal

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09/534/001-007/IS

Clopidogrel Hexal

Islande

28.9.2009

EU/1/09/535/001/NO-014/NO

Grepid

Norvège

20.8.2009

EU/1/09/535/001-014

Grepid

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09/535/001-014/IS

Grepid

Islande

9.9.2009

EU/1/09/536/001/NO-002/NO

Topotecan Actavis

Norvège

26.8.2009

EU/1/09/536/001-002

Topotecan Actavis

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09/536/001-002/IS

Topotecan Actavis

Islande

29.9.2009

EU/1/09/537/001

Mozobil

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09/537/001/IS

Mozobil

Islande

14.10.2009

EU/1/09/537/001/NO

Mozobil

Norvège

10.8.2009

EU/1/09/538/001/NO-006/NO

Afinitor

Norvège

10.8.2009

EU/1/09/538/001-006

Afinitor

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09/538/001-006/IS

Afinitor

Islande

15.10.2009

EU/1/09/539/001/NO-004/NO

Samsca

Norvège

21.9.2009

EU/1/09/539/001-004

Samsca

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09/539/001-004/IS

Samsca

Islande

22.9.2009

EU/1/09/540/001/NO-009/NO

Clopidogrel Teva

Norvège

20.8.2009

EU/1/09/540/001-009

Clopidogrel Teva

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09/540/001-009/IS

Clopidogrel Teva

Islande

29.9.2009

EU/1/09/541/001/NO-007/NO

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Norvège

20.8.2009

EU/1/09/541/001-007

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09/541/001-007/IS

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Islande

24.9.2009

EU/1/09/542/001/NO-007/NO

Clopidogrel 1A Pharma

Norvège

20.8.2009

EU/1/09/542/001-007

Clopidogrel 1A Pharma

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/09/542/001-007/IS

Clopidogrel 1A Pharma

Islande

28.9.2009

EU/1/09/543/001

Cayston

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/543/001/IS

Cayston

Islande

9.11.2009

EU/1/09/543/001/NO

Cayston

Norvège

30.9.2009

EU/1/09/544/001/NO-002/NO

Cimzia

Norvège

21.10.2009

EU/1/09/544/001-002

Cimzia

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/544/001-002/IS

Cimzia

Islande

24.11.2009

EU/1/09/545/001/NO-010/NO

Onglyza

Norvège

8.10.2009

EU/1/09/545/001-010

Onglyza

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/545/001-010/IS

Onglyza

Islande

12.11.2009

EU/1/09/546/001/NO-004/NO

Simponi

Norvège

16.10.2009

EU/1/09/546/001-004

Simponi

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/546/001-004/IS

Simponi

Islande

2.11.2009

EU/1/09/547/001/NO-007/NO

Clopidogrel Sandoz

Norvège

15.10.2009

EU/1/09/547/001-007

Clopidogrel Sandoz

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/547/001-007/IS

Clopidogrel Sandoz

Islande

25.9.2009

EU/1/09/548/001/NO-007/NO

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Norvège

16.11.2009

EU/1/09/548/001-007

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/548/001-007/IS

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Islande

24.9.2009

EU/1/09/549/001/NO-007/NO

Clopidogrel Acino Pharma

Norvège

16.11.2009

EU/1/09/549/001-007

Clopidogrel Acino Pharma

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/549/001-007/IS

Clopidogrel Acino Pharma

Islande

30.11.2009

EU/1/09/550/001/NO-012/NO

Javlor

Norvège

21.10.2009

EU/1/09/550/001-012

Javlor

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/550/001-012/IS

Javlor

Islande

10.11.2009

EU/1/09/551/001/NO-012/NO

Vizarsin

Norvège

30.9.2009

EU/1/09/551/001-012

Vizarsin

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/551/001-012/IS

Vizarsin

Islande

6.11.2009

EU/1/09/552/001/NO-004/NO

Topotecan Teva

Norvège

21.10.2009

EU/1/09/552/001-004

Topotecan Teva

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/552/001-004/IS

Topotecan Teva

Islande

10.11.2009

EU/1/09/553/001/NO-010/NO

Zyllt

Norvège

15.10.2009

EU/1/09/553/001-010

Zyllt

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/553/001-010/IS

Zyllt

Islande

5.11.2009

EU/1/09/554/001/NO-007/NO

Clopidogrel ratiopharm

Norvège

28.10.2009

EU/1/09/554/001-007

Clopidogrel ratiopharm

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/554/001-007/IS

Clopidogrel ratiopharm

Islande

27.11.2009

EU/1/09/555/001/NO-009/NO

Clopidogrel TAD

Norvège

15.10.2009

EU/1/09/555/001-009

Clopidogrel TAD

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/555/001-009/IS

Clopidogrel TAD

Islande

2.12.2009

EU/1/09/556/001/NO-009/NO

Clopidogrel Krka

Norvège

15.10.2009

EU/1/09/556/001-009

Clopidogrel Krka

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/556/001-009/IS

Clopidogrel Krka

Islande

17.11.2009

EU/1/09/557/001/NO-009/NO

Clopidogrel Qualimed

Norvège

15.10.2009

EU/1/09/557/001-009

Clopidogrel Qualimed

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/557/001-009/IS

Clopidogrel Qualimed

Islande

3.11.2009

EU/1/09/558/001/NO-010/NO

Zylagren

Norvège

30.9.2009

EU/1/09/558/001-010

Zylagren

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/558/001-010/IS

Zylagren

Islande

5.11.2009

EU/1/09/559/001/NO-009/NO

Clopidogrel Mylan

Norvège

15.10.2009

EU/1/09/559/001-009

Clopidogrel Mylan

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/559/001-009/IS

Clopidogrel Mylan

Islande

29.9.2009

EU/1/09/560/001/NO-009/NO

Clopidogrel Dura

Norvège

15.10.2009

EU/1/09/560/001-009

Clopidogrel Dura

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/560/001-009/IS

Clopidogrel Dura

Islande

2.11.2009

EU/1/09/561/001/NO-009/NO

Clopidogrel HCS

Norvège

15.10.2009

EU/1/09/561/001-009

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/561/001-009/IS

Clopidogrel HCS

Islande

3.11.2009

EU/1/09/562/001/NO-009/NO

Zopya

Norvège

30.9.2009

EU/1/09/562/001-009

Zopya

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/562/001-009/IS

Zopya

Islande

3.11.2009

EU/1/09/563/001

ChondroCelect

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/563/001/IS

ChondroCelect

Islande

30.11.2009

EU/1/09/563/001/NO

ChondroCelect

Norvège

22.10.2009

EU/1/09/564/001/NO-002/NO

Ilaris

Norvège

10.11.2009

EU/1/09/564/001-002

Ilaris

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/564/001-002/IS

Ilaris

Islande

20.11.2009

EU/1/09/565/001/NO-028/NO

Biopoin

Norvège

11.11.2009

EU/1/09/565/001-028

Biopoin

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/565/001-028/IS

Biopoin

Islande

20.11.2009

EU/1/09/566/001/NO-005/NO

Lamivudine Teva

Norvège

16.11.2009

EU/1/09/566/001-005

Lamivudine Teva

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/566/001-005/IS

Lamivudine Teva

Islande

20.11.2009

EU/1/09/568/001/NO-018/NO

Clopidogrel Mylan Pharma

Norvège

16.11.2009

EU/1/09/568/001-018

Clopidogrel Mylan Pharma

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/568/001-018/IS

Clopidogrel Mylan Pharma

Islande

27.11.2009

EU/1/09/569/001/NO-060/NO

Exforge HCT

Norvège

2.11.2009

EU/1/09/569/001-060

Exforge HCT

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/569/001-060/IS

Exforge HCT

Islande

18.11.2009

EU/1/09/570/001/NO-060/NO

Imprida HCT

Norvège

24.11.2009

EU/1/09/570/001-060

Imprida HCT

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/570/001-060/IS

Imprida HCT

Islande

18.11.2009

EU/1/09/571/001

Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter

Liechtenstein

31.12.2009

EU/1/09/571/001/NO

Pandemic influenza Vaccine H5N1 Baxter

Norvège

2.12.2009

EU/1/09/572/001/NO-009/NO

Alendronate Sodium and Colecalciferol MSD

Norvège

14.12.2009

EU/1/09/572/001-009

Alendronate Sodium and Colecalciferol MSD

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/572/001-009/IS

Alendronate Sodium and Colecalciferol MSD

Islande

26.11.2009

EU/1/09/573/001/NO-028/NO

Eporatio

Norvège

11.11.2009

EU/1/09/573/001-028

Eporatio

Liechtenstein

31.12.2009

EU/1/09/573/001-028/IS

Eporatio

Islande

20.11.2009

EU/1/09/574/001/NO-060/NO

Dafiro HCT

Norvège

25.11.2009

EU/1/09/574/001-060

Dafiro HCT

Liechtenstein

31.12.2009

EU/1/09/574/001-060/IS

Dafiro HCT

Islande

25.11.2009

EU/1/09/575/001/NO-060/NO

Copalia

Norvège

25.11.2009

EU/1/09/575/001-060/IS

Copalia HCT

Islande

26.11.2009

EU/1/09/576/001/NO-039/NO

Irbesartan Teva

Norvège

11.11.2009

EU/1/09/576/001-039

Irbesartan Teva

Liechtenstein

31.12.2009

EU/1/09/576/001-039/IS

Irbesartan Teva

Islande

25.11.2009

EU/1/09/577/001-004

Foclivia

Liechtenstein

31.12.2009

EU/1/09/578/001

Pandemic Influenza Vaccine (H5N1) GlaxoSmithKline Biologicals

Liechtenstein

31.12.2009

EU/1/09/578/001/NO

Pandemivaksine mot influensa

Norvège

1.12.2009

EU/1/09/579/001/NO-018/NO

Repaglinide Krka

Norvège

10.12.2009

EU/1/09/579/001-018

Repaglinide Krka

Liechtenstein

31.12.2009

EU/1/09/579/001-018/IS

Repaglinide Krka

Islande

17.11.2009

EU/1/09/580/001/NO-018/NO

Enyglid

Norvège

13.11.2009

EU/1/09/580/001-018

Enyglid

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/580/001-018/IS

Enyglid

Islande

17.11.2009

EU/1/09/581/001/NO-002/NO

Resolor

Norvège

14.12.2009

EU/1/09/581/001-002

Resolor

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/581/001-002/IS

Resolor

Islande

18.11.2009

EU/1/09/582/001

Arcalyst

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/09/582/001/IS

Arcalyst

Islande

20.11.2009

EU/1/09/582/001/NO

Arcalyst

Norvège

11.11.2009

EU/1/09/583/001-072/IS

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Islande

17.12.2009

EU/1/09/584/001/NO-018/NO

Sildenafil Teva

Norvège

15.12.2009

EU/1/09/584/001-018/IS

Sildenafil Teva

Islande

23.12.2009

EU/1/09/586/001-010/IS

Oslif Breezhaler

Islande

22.12.2009

EU/1/09/590/001-006/IS

Prevenar 13

Islande

16.12.2009

EU/1/09/591/001/NO-004/NO

Multaq

Norvège

15.12.2009

EU/1/09/591/001-004/IS

Multaq

Islande

21.12.2009

EU/1/09/593/001-010/IS

Onbrez Breezhaler

Islande

22.12.2009

EU/1/09/594/001-010/IS

Hirobriz Breezhaler

Islande

22.12.2009

EU/1/97/045/001/NO-004/NO

Helicobacter Test INFAI

Norvège

21.9.2009

EU/2/07/076/001-004/IS

Nobilis Influenza H5N6

Islande

7.9.2009

EU/2/08/083/001/IS

Equioxx

Islande

21.7.2009

EU/2/08/086/001-003/IS

Duvaxyn WNV

Islande

4.11.2009

EU/2/09/095/001-003/IS

Improvac

Islande

3.11.2009

EU/2/09/096/001-002/IS

Leucogen

Islande

11.9.2009

EU/2/09/097/001/NO-002/NO

Leucofeligen FeLV/RCP

Norvège

13.7.2009

EU/2/09/097/001-002

Leucofeligen FeLV/RCP

Liechtenstein

31.8.2009

EU/2/09/097/001-002/IS

Leucofeligen FeLV/RCP

Islande

11.9.2009

EU/2/09/098/001

Melovem

Liechtenstein

31.8.2009

EU/2/09/098/001/IS

Melovem

Islande

22.9.2009

EU/2/09/098/001/NO

Melovem

Norvège

4.9.2009

EU/2/09/099/001/NO-006/NO

Suvaxyn PCV vet

Norvège

18.8.2009

EU/2/09/099/001-006

Suvaxyn PCV

Liechtenstein

31.8.2009

EU/2/09/099/001-006/IS

Suvaxyn PCV

Islande

28.9.2009

EU/2/09/100/001/NO-003/NO

Palladia

Norvège

29.10.2009

EU/2/09/100/001-003

Palladia

Liechtenstein

31.10.2009

EU/2/09/100/001-003/IS

Palladia

Islande

11.11.2009

---

ANNEXE II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2009:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d'autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/264/001/NO | Zevalin | Norvège | 21.8.2009 |
| EU/1/03/270/001/NO-003/NO | Kentera | Norvège | 9.7.2009 |
| EU/1/04/275/001/NO-002/NO | Litak | Norvège | 1.7.2009 |
| EU/1/04/276/001/NO-036/NO | Abilify | Norvège | 13.7.2009 |
| EU/1/04/276/001-020,024-036/IS | Abilify | Islande | 20.7.2009 |
| EU/1/04/277/001/NO-004/NO | Tachosil | Norvège | 24.9.2009 |
| EU/1/04/277/001-004/IS | Tachosil | Islande | 2.9.2009 |
| EU/1/04/279/001/NO-036/NO | Lyrica | Norvège | 29.7.2009 |
| EU/1/04/279/001-025,030-043/IS | Lyrica | Islande | 21.9.2009 |
| EU/1/04/280/001/NO-008/NO | Yentreve | Norvège | 18.8.2009 |
| EU/1/04/280/001-008/IS | Yentreve | Islande | 14.9.2009 |
| EU/1/04/280/001-008 | Yentreve | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/04/281/001-005/IS | Erbitux | Islande | 9.9.2009 |
| EU/1/04/282/001/NO-002/NO | Telzir | Norvège | 10.8.2009 |
| EU/1/04/282/001-002/IS | Telzir | Islande | 21.7.2009 |
| EU/1/04/283/008/NO-012/NO | Ariclaim | Norvège | 24.8.2009 |
| EU/1/04/283/008-012/IS | Ariclaim | Islande | 14.9.2009 |
| EU/1/04/284/001 | Pedea | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/04/284/001/IS | Pedea | Islande | 28.9.2009 |
| EU/1/04/284/001/NO | Pedea | Norvège | 20.10.2009 |
| EU/1/04/285/001/NO-036/NO | Apidra | Norvège | 9.9.2009 |
| EU/1/04/285/001-036 | Apidra | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/04/285/001-036/IS | Apidra | Islande | 2.10.2009 |
| EU/1/04/286/001/NO-002/NO | Wilzin | Norvège | 26.10.2009 |
| EU/1/04/286/001-002 | Wilzin | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/04/286/001-002/IS | Wilzin | Islande | 18.11.2009 |
| EU/1/04/287/001/NO-006/NO | Osseor | Norvège | 18.12.2009 |
| EU/1/04/287/001-006 | Osseor | Liechtenstein | 31.12.2009 |
| EU/1/04/287/001-006/IS | Osseor | Islande | 29.11.2009 |
| EU/1/04/288/001/NO-006/NO | Protelos | Norvège | 28.12.2009 |
| EU/1/04/288/001-006/IS | Protelos | Islande | 29.11.2009 |
| EU/1/04/289/001/NO-002/NO | Angiox | Norvège | 9.7.2009 |
| EU/1/04/289/001-002 | Angiox | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/04/289/001-002/IS | Angiox | Islande | 9.12.2009 |
| EU/1/04/290/001-002 | Alimta | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/04/290/001-002/IS | Alimta | Islande | 24.9.2009 |
| EU/1/04/292/001/NO-012/NO | Mimpara | Norvège | 6.10.2009 |
| EU/1/04/292/001-012 | Mimpara | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/04/292/001-012/IS | Mimpara | Islande | 12.11.2009 |
| EU/1/04/294/001/NO-028/NO | Emselex | Norvège | 21.10.2009 |
| EU/1/04/294/001-028/IS | Emselex | Islande | 5.11.2009 |
| EU/1/04/295/001 | Xagrid | Liechtenstein | 31.12.2009 |
| EU/1/04/295/001/NO | Xagrid | Norvège | 16.12.2009 |
| EU/1/04/295/001/IS | Xagrid | Islande | 10.12.2009 |
| EU/1/04/296/001/NO-009/NO | Cymbalta | Norvège | 24.8.2009 |
| EU/1/04/296/001-009/IS | Cymbalta | Islande | 14.9.2009 |
| EU/1/04/297/001/NO-006/NO | Xeristar | Norvège | 27.10.2009 |
| EU/1/04/297/001-008/IS | Xeristar | Islande | 14.9.2009 |
| EU/1/04/298/001-003/IS | Kivexa | Islande | 17.12.2009 |
| EU/1/04/304/001-007 | Azilect | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/04/304/001-007/IS | Azilect | Islande | 11.11.2009 |
| EU/1/06/367/001-012/IS | Diacomit | Islande | 21.12.2009 |
| EU/1/07/423/001/NO-003/NO | Vectibix | Norvège | 16.7.2009 |
| EU/1/07/436/001-002/IS | Isentress | Islande | 27.8.2009 |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/08/468/001/IS | Intelence | Islande | 22.10.2009 |
| EU/1/08/468/001/NO | Intelence | Norvège | 20.8.2009 |
| EU/1/09/288/001-006 | Protelos | Liechtenstein | 31.12.2009 |
| EU/1/09/555/002/NO | Alimta | Norvège | 23.9.2009 |
| EU/1/97/044/001/NO-008/NO | Simponi | Norvège | 20.10.2009 |
| EU/1/97/044/001/NO-008/NO | Tasmar | Norvège | 20.10.2009 |
| EU/1/97/044/001-008 | Tasmar | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/97/044/001-008/IS | Tasmar | Islande | 15.10.2009 |
| EU/1/99/100/001-003/IS | Cetrotide | Islande | 30.11.2009 |
| EU/1/99/103/001/NO-004/NO | Refacto AF | Norvège | 2.7.2009 |
| EU/1/99/107/001/NO-004/NO | Rebetol | Norvège | 30.7.2009 |
| EU/1/99/108/001/NO-003/NO | Ferriprox | Norvège | 6.10.2009 |
| EU/1/99/108/001-003 | Ferriprox | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/99/108/001-003/IS | Ferriprox | Islande | 11.11.2009 |
| EU/1/99/109/001/NO-002/NO | Integrilin | Norvège | 10.8.2009 |
| EU/1/99/109/001-002 | Integrilin | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/99/109/001-002/IS | Integrilin | Islande | 30.9.2009 |
| EU/1/99/112/001/NO-002/NO | Ziagen | Norvège | 26.8.2009 |
| EU/1/99/112/001-002/IS | Ziagen | Islande | 12.7.2009 |
| EU/1/99/113/001-004 | Paxene | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/99/113/001-004/IS | Paxene | Islande | 27.11.2009 |
| EU/1/99/114/001/NO-003/NO | Zeffix | Norvège | 16.9.2009 |
| EU/1/99/114/001-003 | Zeffix | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/99/114/001-003/IS | Zeffix | Islande | 15.10.2009 |
| EU/1/99/116/001/NO-005/NO | Remicade | Norvège | 2.10.2009 |
| EU/1/99/116/001-005 | Remicade | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/99/116/001-005/IS | Remicade | Islande | 8.9.2009 |
| EU/1/99/117/001/NO-002/NO | Synagis | Norvège | 28.9.2009 |
| EU/1/99/117/001-002 | Synagis | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/99/117/001-002/IS | Synagis | Islande | 22.10.2009 |
| EU/1/99/118/001/NO-009/NO | Arava | Norvège | 5.10.2009 |
| EU/1/99/118/001-010 | Arava | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/99/118/001-010/IS | Arava | Islande | 15.9.2009 |
| EU/1/99/119/001,003,005-015/IS | NovoRapid | Islande | 26.8.2009 |
| EU/1/99/120/001/NO-004/NO | Ammonaps | Norvège | 22.10.2009 |
| EU/1/99/120/001-004 | Ammonaps | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/99/120/001-004/IS | Ammonaps | Islande | 17.11.2009 |
| EU/1/99/126/001-021/IS | Enbrel | Islande | 21.12.2009 |
| EU/2/04/043/001/NO | Equilis StrepE | Norvège | 30.7.2009 |
| EU/2/04/044/001/NO-010/NO | Aivlosin | Norvège | 18.9.2009 |
| EU/2/04/044/001-010 | Aivlosin | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/2/04/044/001-010/IS | Aivlosin | Islande | 7.10.2009 |
| EU/2/04/045/001-007/IS | Previcox | Islande | 21.9.2009 |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/2/04/046/001-003/IS | Nobivac Piro | Islande | 23.9.2009 |
| EU/2/98/009/001-006/IS | Suvaxyn Aujeszky 783+O/W | Islande | 5.11.2009 |
| EU/2/98/010/017-18,21-24/NO | Econor | Norvège | 24.11.2009 |
| EU/2/99/014//001-012 | Stronghold | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/2/99/014/001-012/IS | Stronghold | Islande | 16.12.2009 |
| EU/2/99/015/001-002 | Oxyglobin | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/2/99/015/001-002/IS | Oxyglobin | Islande | 30.11.2009 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d'autorisation

EU/1/03/264/001/NO

Zevalin

Norvège

21.8.2009

EU/1/03/270/001/NO-003/NO

Kentera

Norvège

9.7.2009

EU/1/04/275/001/NO-002/NO

Litak

Norvège

1.7.2009

EU/1/04/276/001/NO-036/NO

Abilify

Norvège

13.7.2009

EU/1/04/276/001-020,024-036/IS

Abilify

Islande

20.7.2009

EU/1/04/277/001/NO-004/NO

Tachosil

Norvège

24.9.2009

EU/1/04/277/001-004/IS

Tachosil

Islande

2.9.2009

EU/1/04/279/001/NO-036/NO

Lyrica

Norvège

29.7.2009

EU/1/04/279/001-025,030-043/IS

Lyrica

Islande

21.9.2009

EU/1/04/280/001/NO-008/NO

Yentreve

Norvège

18.8.2009

EU/1/04/280/001-008/IS

Yentreve

Islande

14.9.2009

EU/1/04/280/001-008

Yentreve

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/04/281/001-005/IS

Erbitux

Islande

9.9.2009

EU/1/04/282/001/NO-002/NO

Telzir

Norvège

10.8.2009

EU/1/04/282/001-002/IS

Telzir

Islande

21.7.2009

EU/1/04/283/008/NO-012/NO

Ariclaim

Norvège

24.8.2009

EU/1/04/283/008-012/IS

Ariclaim

Islande

14.9.2009

EU/1/04/284/001

Pedea

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/04/284/001/IS

Pedea

Islande

28.9.2009

EU/1/04/284/001/NO

Pedea

Norvège

20.10.2009

EU/1/04/285/001/NO-036/NO

Apidra

Norvège

9.9.2009

EU/1/04/285/001-036

Apidra

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/04/285/001-036/IS

Apidra

Islande

2.10.2009

EU/1/04/286/001/NO-002/NO

Wilzin

Norvège

26.10.2009

EU/1/04/286/001-002

Wilzin

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/04/286/001-002/IS

Wilzin

Islande

18.11.2009

EU/1/04/287/001/NO-006/NO

Osseor

Norvège

18.12.2009

EU/1/04/287/001-006

Osseor

Liechtenstein

31.12.2009

EU/1/04/287/001-006/IS

Osseor

Islande

29.11.2009

EU/1/04/288/001/NO-006/NO

Protelos

Norvège

28.12.2009

EU/1/04/288/001-006/IS

Protelos

Islande

29.11.2009

EU/1/04/289/001/NO-002/NO

Angiox

Norvège

9.7.2009

EU/1/04/289/001-002

Angiox

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/04/289/001-002/IS

Angiox

Islande

9.12.2009

EU/1/04/290/001-002

Alimta

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/04/290/001-002/IS

Alimta

Islande

24.9.2009

EU/1/04/292/001/NO-012/NO

Mimpara

Norvège

6.10.2009

EU/1/04/292/001-012

Mimpara

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/04/292/001-012/IS

Mimpara

Islande

12.11.2009

EU/1/04/294/001/NO-028/NO

Emselex

Norvège

21.10.2009

EU/1/04/294/001-028/IS

Emselex

Islande

5.11.2009

EU/1/04/295/001

Xagrid

Liechtenstein

31.12.2009

EU/1/04/295/001/NO

Xagrid

Norvège

16.12.2009

EU/1/04/295/001/IS

Xagrid

Islande

10.12.2009

EU/1/04/296/001/NO-009/NO

Cymbalta

Norvège

24.8.2009

EU/1/04/296/001-009/IS

Cymbalta

Islande

14.9.2009

EU/1/04/297/001/NO-006/NO

Xeristar

Norvège

27.10.2009

EU/1/04/297/001-008/IS

Xeristar

Islande

14.9.2009

EU/1/04/298/001-003/IS

Kivexa

Islande

17.12.2009

EU/1/04/304/001-007

Azilect

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/04/304/001-007/IS

Azilect

Islande

11.11.2009

EU/1/06/367/001-012/IS

Diacomit

Islande

21.12.2009

EU/1/07/423/001/NO-003/NO

Vectibix

Norvège

16.7.2009

EU/1/07/436/001-002/IS

Isentress

Islande

27.8.2009

EU/1/08/468/001

Intelence

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/08/468/001/IS

Intelence

Islande

22.10.2009

EU/1/08/468/001/NO

Intelence

Norvège

20.8.2009

EU/1/09/288/001-006

Protelos

Liechtenstein

31.12.2009

EU/1/09/555/002/NO

Alimta

Norvège

23.9.2009

EU/1/97/044/001/NO-008/NO

Simponi

Norvège

20.10.2009

EU/1/97/044/001/NO-008/NO

Tasmar

Norvège

20.10.2009

EU/1/97/044/001-008

Tasmar

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/97/044/001-008/IS

Tasmar

Islande

15.10.2009

EU/1/99/100/001-003/IS

Cetrotide

Islande

30.11.2009

EU/1/99/103/001/NO-004/NO

Refacto AF

Norvège

2.7.2009

EU/1/99/107/001/NO-004/NO

Rebetol

Norvège

30.7.2009

EU/1/99/108/001/NO-003/NO

Ferriprox

Norvège

6.10.2009

EU/1/99/108/001-003

Ferriprox

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/99/108/001-003/IS

Ferriprox

Islande

11.11.2009

EU/1/99/109/001/NO-002/NO

Integrilin

Norvège

10.8.2009

EU/1/99/109/001-002

Integrilin

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/99/109/001-002/IS

Integrilin

Islande

30.9.2009

EU/1/99/112/001/NO-002/NO

Ziagen

Norvège

26.8.2009

EU/1/99/112/001-002/IS

Ziagen

Islande

12.7.2009

EU/1/99/113/001-004

Paxene

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/99/113/001-004/IS

Paxene

Islande

27.11.2009

EU/1/99/114/001/NO-003/NO

Zeffix

Norvège

16.9.2009

EU/1/99/114/001-003

Zeffix

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/99/114/001-003/IS

Zeffix

Islande

15.10.2009

EU/1/99/116/001/NO-005/NO

Remicade

Norvège

2.10.2009

EU/1/99/116/001-005

Remicade

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/99/116/001-005/IS

Remicade

Islande

8.9.2009

EU/1/99/117/001/NO-002/NO

Synagis

Norvège

28.9.2009

EU/1/99/117/001-002

Synagis

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/99/117/001-002/IS

Synagis

Islande

22.10.2009

EU/1/99/118/001/NO-009/NO

Arava

Norvège

5.10.2009

EU/1/99/118/001-010

Arava

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/99/118/001-010/IS

Arava

Islande

15.9.2009

EU/1/99/119/001,003,005-015/IS

NovoRapid

Islande

26.8.2009

EU/1/99/120/001/NO-004/NO

Ammonaps

Norvège

22.10.2009

EU/1/99/120/001-004

Ammonaps

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/99/120/001-004/IS

Ammonaps

Islande

17.11.2009

EU/1/99/126/001-021/IS

Enbrel

Islande

21.12.2009

EU/2/04/043/001/NO

Equilis StrepE

Norvège

30.7.2009

EU/2/04/044/001/NO-010/NO

Aivlosin

Norvège

18.9.2009

EU/2/04/044/001-010

Aivlosin

Liechtenstein

31.10.2009

EU/2/04/044/001-010/IS

Aivlosin

Islande

7.10.2009

EU/2/04/045/001-007/IS

Previcox

Islande

21.9.2009

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Liechtenstein

31.8.2009

EU/2/04/046/001-003/IS

Nobivac Piro

Islande

23.9.2009

EU/2/98/009/001-006/IS

Suvaxyn Aujeszky 783+O/W

Islande

5.11.2009

EU/2/98/010/017-18,21-24/NO

Econor

Norvège

24.11.2009

EU/2/99/014//001-012

Stronghold

Liechtenstein

31.10.2009

EU/2/99/014/001-012/IS

Stronghold

Islande

16.12.2009

EU/2/99/015/001-002

Oxyglobin

Liechtenstein

31.10.2009

EU/2/99/015/001-002/IS

Oxyglobin

Islande

30.11.2009

---

ANNEXE III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont fait l'objet d'une prolongation dans les États de l'AELE membres de l'EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2009:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d'autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146/031-032 | Keppra | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/00/155/007/IS | Luveris | Islande | 22.7.2009 |
| EU/1/00/155/007/NO | Luveris | Norvège | 12.8.2009 |
| EU/1/01/185/074-099 | Aranesp | Liechtenstein | 31.12.2009 |
| EU/1/01/195/022/NO-025/NO | Liprolog Basal | Norvège | 13.8.2009 |
| EU/1/01/195/026/NO-027/NO | Liprolog Basal Kwik-Pen | Norvège | 13.8.2009 |
| EU/1/02/220/006 | Tracleer | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/02/220/006/IS | Tracleer | Islande | 16.9.2009 |
| EU/1/02/227/004 | Neulasta | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/05/315/002/IS | Aptivus | Islande | 26.8.2009 |
| EU/1/05/315/002/NO | Aptivus | Norvège | 12.8.2009 |
| EU/1/06/347/007/NO-008/NO | Sutent | Norvège | 7.9.2009 |
| EU/1/06/347/007-008/IS | Sutent | Islande | 9.9.2009 |
| EU/1/06/380/004/NO-005/NO | Prezista | Norvège | 12.8.2009 |
| EU/1/06/380/004-005/IS | Prezista | Islande | 10.9.2009 |
| EU/1/07/384/003-004/IS | Docetaxel Winthrop | Islande | 28.12.2009 |
| EU/1/07/410/021/NO-026/NO | Binocrit | Norvège | 27.10.2009 |
| EU/1/07/410/021-026 | Binocrit | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/07/410/021-026/IS | Binocrit | Islande | 15.10.2009 |
| EU/1/07/411/021/NO-026/NO | Epoetin alfa Hexal | Norvège | 23.10.2009 |
| EU/1/07/411/021-026 | Epoetin alfa Hexal | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/07/412/021-026/IS | Abseamed | Islande | 21.12.2009 |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/07/416/002/IS | Ecalta | Islande | 25.9.2009 |
| EU/1/07/416/002/NO | Ecalta | Norvège | 25.8.2009 |
| EU/1/08/446/005-006 | Privigen | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/08/453/002 | Prepandrix | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/1/08/453/002/IS | Prepandrix | Islande | 9.11.2009 |
| EU/1/08/489/002 | Opgenra | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/08/497/003-004 | Nplate | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/95/002/003-004/IS | Taxotere | Islande | 23.12.2009 |
| EU/1/95/003/009-010 | Betaferon | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/97/050/013/NO-027/NO | Sifrol | Norvège | 20.10.2009 |
| EU/1/97/050/013-027 | Sifrol | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/97/050/013-027/IS | Sifrol | Islande | 12.11.2009 |
| EU/1/97/051/013/NO-027/NO | Mirapexin | Norvège | 22.10.2009 |
| EU/1/97/051/013-027 | Mirapexin | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/97/051/013-027/IS | Mirapexin | Islande | 12.11.2009 |
| EU/1/99/126/019-021 | Enbrel | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/2/04/044/009/NO-010/NO | Aivlosin | Norvège | 15.7.2009 |
| EU/2/04/044/009-010/IS | Aivlosin | Islande | 2.9.2009 |
| EU/2/05/053/003 | Naxcel | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/2/05/053/003/IS | Naxcel | Islande | 13.11.2009 |
| EU/2/05/053/003/NO | Naxcel | Norvège | 26.10.2009 |
| EU/2/06/070/004 | Meloxidyl | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/2/06/070/004/NO | Meloxidyl | Norvège | 20.10.2009 |
| EU/2/07/078/004-006 | Zactran | Liechtenstein | 31.8.2009 |
| EU/2/07/078/005/NO-008/NO | Rheumocam | Norvège | 26.10.2009 |
| EU/2/07/078/005-008/IS | Rheumocam | Islande | 13.11.2009 |
| EU/2/078/005-008 | Rheumocam | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/2/98/010/004/NO-006/NO | Econor | Norvège | 24.11.2009 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d'autorisation

EU/1/00/146/031-032

Keppra

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/00/155/007/IS

Luveris

Islande

22.7.2009

EU/1/00/155/007/NO

Luveris

Norvège

12.8.2009

EU/1/01/185/074-099

Aranesp

Liechtenstein

31.12.2009

EU/1/01/195/022/NO-025/NO

Liprolog Basal

Norvège

13.8.2009

EU/1/01/195/026/NO-027/NO

Liprolog Basal Kwik-Pen

Norvège

13.8.2009

EU/1/02/220/006

Tracleer

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/02/220/006/IS

Tracleer

Islande

16.9.2009

EU/1/02/227/004

Neulasta

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/05/315/002/IS

Aptivus

Islande

26.8.2009

EU/1/05/315/002/NO

Aptivus

Norvège

12.8.2009

EU/1/06/347/007/NO-008/NO

Sutent

Norvège

7.9.2009

EU/1/06/347/007-008/IS

Sutent

Islande

9.9.2009

EU/1/06/380/004/NO-005/NO

Prezista

Norvège

12.8.2009

EU/1/06/380/004-005/IS

Prezista

Islande

10.9.2009

EU/1/07/384/003-004/IS

Docetaxel Winthrop

Islande

28.12.2009

EU/1/07/410/021/NO-026/NO

Binocrit

Norvège

27.10.2009

EU/1/07/410/021-026

Binocrit

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/07/410/021-026/IS

Binocrit

Islande

15.10.2009

EU/1/07/411/021/NO-026/NO

Epoetin alfa Hexal

Norvège

23.10.2009

EU/1/07/411/021-026

Epoetin alfa Hexal

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/07/412/021-026/IS

Abseamed

Islande

21.12.2009

EU/1/07/416/002

Ecalta

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/07/416/002/IS

Ecalta

Islande

25.9.2009

EU/1/07/416/002/NO

Ecalta

Norvège

25.8.2009

EU/1/08/446/005-006

Privigen

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Liechtenstein

31.8.2009

EU/1/08/453/002/IS

Prepandrix

Islande

9.11.2009

EU/1/08/489/002

Opgenra

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/08/497/003-004

Nplate

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/95/002/003-004/IS

Taxotere

Islande

23.12.2009

EU/1/95/003/009-010

Betaferon

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/97/050/013/NO-027/NO

Sifrol

Norvège

20.10.2009

EU/1/97/050/013-027

Sifrol

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/97/050/013-027/IS

Sifrol

Islande

12.11.2009

EU/1/97/051/013/NO-027/NO

Mirapexin

Norvège

22.10.2009

EU/1/97/051/013-027

Mirapexin

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/97/051/013-027/IS

Mirapexin

Islande

12.11.2009

EU/1/99/126/019-021

Enbrel

Liechtenstein

31.8.2009

EU/2/04/044/009/NO-010/NO

Aivlosin

Norvège

15.7.2009

EU/2/04/044/009-010/IS

Aivlosin

Islande

2.9.2009

EU/2/05/053/003

Naxcel

Liechtenstein

31.10.2009

EU/2/05/053/003/IS

Naxcel

Islande

13.11.2009

EU/2/05/053/003/NO

Naxcel

Norvège

26.10.2009

EU/2/06/070/004

Meloxidyl

Liechtenstein

31.10.2009

EU/2/06/070/004/NO

Meloxidyl

Norvège

20.10.2009

EU/2/07/078/004-006

Zactran

Liechtenstein

31.8.2009

EU/2/07/078/005/NO-008/NO

Rheumocam

Norvège

26.10.2009

EU/2/07/078/005-008/IS

Rheumocam

Islande

13.11.2009

EU/2/078/005-008

Rheumocam

Liechtenstein

31.10.2009

EU/2/98/010/004/NO-006/NO

Econor

Norvège

24.11.2009

---

ANNEXE IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont fait l'objet d'un retrait dans les États de l'AELE membres de l'EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2009:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date du retrait |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/175/001-021/IS | Trazec | Islande | 15.12.2009 |
| EU/1/05/321/001/IS | Posaconazole SP | Islande | 15.12.2009 |
| EU/1/06/369/001/NO-028/NO | Irbesartan BMS | Norvège | 1.12.2009 |
| EU/1/06/369/001/NO-028/NO | Irbesartan HCT BMS | Norvège | 1.12.2009 |
| EU/1/06/369/001/NO-028/NO | Irbesartan BMS | Norvège | 1.12.2009 |
| EU/1/06/369/001/NO-028/NO | Irbesartan HCT BMS | Norvège | 1.12.2009 |
| EU/1/06/369/001-028 | Irbesartan HCT BMS | Liechtenstein | 31.12.2009 |
| EU/1/06/369/001-028/IS | Irbesartan HCT BMS | Islande | 2.12.2009 |
| EU/1/06/375/001-033/IS | Irbesartan BMS | Islande | 2.12.2009 |
| EU/1/07/385/003/NO | Focetria | Norvège | 19.10.2009 |
| EU/1/07/408/001/NO-020/NO | Tekturna | Norvège | 17.9.2009 |
| EU/1/07/408/001-020 | Tekturna | Liechtenstein | 31.10.2009 |
| EU/1/07/408/001-020/IS | Tekturna | Islande | 2.9.2009 |
| EU/1/08/464/001/NO-019/NO | Clopidogrel BMS | Norvège | 22.12.2009 |
| EU/1/08/464/001-019/IS | Clopidogrel BMS | Islande | 2.12.2009 |
| EU/1/08/464/001-019 | Clopidogrel BMS | Liechtenstein | 31.12.2009 |
| EU/1/96/024/006NO,007/NO,009/NO | Crixivan | Norvège | 24.9.2009 |
| EU/1/96/024/006NO,007/NO,009/NO | Crixivan | Norvège | 24.9.2009 |
| EU/1/99/104/001/IS | Procomvax | Islande | 15.12.2009 |
| EU/1/99/113/001-004/IS | Paxene | Islande | 2.12.2009 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date du retrait

EU/1/01/175/001-021/IS

Trazec

Islande

15.12.2009

EU/1/05/321/001/IS

Posaconazole SP

Islande

15.12.2009

EU/1/06/369/001/NO-028/NO

Irbesartan BMS

Norvège

1.12.2009

EU/1/06/369/001/NO-028/NO

Irbesartan HCT BMS

Norvège

1.12.2009

EU/1/06/369/001/NO-028/NO

Irbesartan BMS

Norvège

1.12.2009

EU/1/06/369/001/NO-028/NO

Irbesartan HCT BMS

Norvège

1.12.2009

EU/1/06/369/001-028

Irbesartan HCT BMS

Liechtenstein

31.12.2009

EU/1/06/369/001-028/IS

Irbesartan HCT BMS

Islande

2.12.2009

EU/1/06/375/001-033/IS

Irbesartan BMS

Islande

2.12.2009

EU/1/07/385/003/NO

Focetria

Norvège

19.10.2009

EU/1/07/408/001/NO-020/NO

Tekturna

Norvège

17.9.2009

EU/1/07/408/001-020

Tekturna

Liechtenstein

31.10.2009

EU/1/07/408/001-020/IS

Tekturna

Islande

2.9.2009

EU/1/08/464/001/NO-019/NO

Clopidogrel BMS

Norvège

22.12.2009

EU/1/08/464/001-019/IS

Clopidogrel BMS

Islande

2.12.2009

EU/1/08/464/001-019

Clopidogrel BMS

Liechtenstein

31.12.2009

EU/1/96/024/006NO,007/NO,009/NO

Crixivan

Norvège

24.9.2009

EU/1/96/024/006NO,007/NO,009/NO

Crixivan

Norvège

24.9.2009

EU/1/99/104/001/IS

Procomvax

Islande

15.12.2009

EU/1/99/113/001-004/IS

Paxene

Islande

2.12.2009

---

ANNEXE V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2009:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date de la suspension |
| --- | --- | --- | --- |
| Néant | Néant | — | — |

Numéro UE

Produit

Pays

Date de la suspension

Néant

Néant

—

—

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V Avis

PROCÉDURES JURIDICTIONNELLES

Cour AELE

| 2.9.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 237/19 |
| --- | --- | --- | --- |

2.9.2010

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 237/19

---

Recours introduit le 15 juin 2010 par Reassur Aktiengesellschaft contre l'autorité de surveillance AELE

(Affaire E-6/10)

2010/C 237/03

Le 15 juin 2010, Reassur Aktiengesellschaft, représentée par MM. Ulrich Soltész et Philipp Melcher, en qualité d’agents, Reassur Aktiengesellschaft, Aeulestrasse 5, 9490 Vaduz, LIECHTENSTEIN, a introduit un recours contre l’Autorité de surveillance AELE devant la Cour de justice de l’AELE.

Reassur Aktiengesellschaft demande qu’il plaise à la Cour AELE:

| 1) | d'annuler dans son intégralité la décision de l’Autorité de surveillance AELE no 97/10/COL du 24 mars 2010 concernant l'imposition des sociétés captives d'assurance conformément au droit fiscal du Liechtenstein; |
| --- | --- |

1)

d'annuler dans son intégralité la décision de l’Autorité de surveillance AELE no 97/10/COL du 24 mars 2010 concernant l'imposition des sociétés captives d'assurance conformément au droit fiscal du Liechtenstein;

| 2) | d'annuler l’article 3 de la décision de l’Autorité de surveillance AELE no 97/10/COL du 24 mars 2010 concernant l'imposition des sociétés captives d'assurance conformément au droit fiscal du Liechtenstein, du moins en ce qui concerne l’ordre de recouvrement pour la période précédant le 31 mars 2009;
  ainsi que |
| --- | --- |

2)

d'annuler l’article 3 de la décision de l’Autorité de surveillance AELE no 97/10/COL du 24 mars 2010 concernant l'imposition des sociétés captives d'assurance conformément au droit fiscal du Liechtenstein, du moins en ce qui concerne l’ordre de recouvrement pour la période précédant le 31 mars 2009;

ainsi que

| 3) | de condamner l'Autorité de surveillance AELE aux dépens de l'instance. |
| --- | --- |

3)

de condamner l'Autorité de surveillance AELE aux dépens de l'instance.

Contexte factuel et juridique et moyens de droit invoqués:

| — | la requérante est la captive de réassurance du groupe Schindler et, à ce titre, elle a exclusivement pour mission de réassurer certains types de risques d’entreprises appartenant au groupe Schindler, |
| --- | --- |

—

la requérante est la captive de réassurance du groupe Schindler et, à ce titre, elle a exclusivement pour mission de réassurer certains types de risques d’entreprises appartenant au groupe Schindler,

| — | la requérante soutient qu’étant donné que les sociétés captives d’assurance/de réassurance couvrent des risques pour lesquels la couverture d’assurance n’est normalement pas offerte par des compagnies d’assurance commerciales et que leurs activités se limitent à la couverture des risques intragroupe, elles ne sont pas actives sur un marché où elles sont en concurrence avec d’autres acteurs du marché. Elles ne participent donc pas à une activité économique et ne peuvent être considérées comme des entreprises. En conséquence, une imposition conforme aux dispositions du droit fiscal du Liechtenstein concernant l’imposition des sociétés captives d'assurance/de réassurance ne peut avoir faussé la concurrence ou les échanges intra-EEE. Les dispositions fiscales contestées ne sont pas sélectives et ne constituent dès lors pas des aides d’État, |
| --- | --- |

—

la requérante soutient qu’étant donné que les sociétés captives d’assurance/de réassurance couvrent des risques pour lesquels la couverture d’assurance n’est normalement pas offerte par des compagnies d’assurance commerciales et que leurs activités se limitent à la couverture des risques intragroupe, elles ne sont pas actives sur un marché où elles sont en concurrence avec d’autres acteurs du marché. Elles ne participent donc pas à une activité économique et ne peuvent être considérées comme des entreprises. En conséquence, une imposition conforme aux dispositions du droit fiscal du Liechtenstein concernant l’imposition des sociétés captives d'assurance/de réassurance ne peut avoir faussé la concurrence ou les échanges intra-EEE. Les dispositions fiscales contestées ne sont pas sélectives et ne constituent dès lors pas des aides d’État,

| — | En outre, la requérante argue que l'Autorité de surveillance AELE:






  — | a eu tort de choisir la procédure applicable aux «aides illégales» et d’adopter une décision de recouvrement, |
| --- | --- | --- |

—

En outre, la requérante argue que l'Autorité de surveillance AELE:

—

a eu tort de choisir la procédure applicable aux «aides illégales» et d’adopter une décision de recouvrement,

| — | a enfreint le principe de la confiance légitime en ordonnant le recouvrement pour la période comprise entre le 6 novembre 2001 et le 31 mars 2009 au moins. |
| --- | --- |

—

a enfreint le principe de la confiance légitime en ordonnant le recouvrement pour la période comprise entre le 6 novembre 2001 et le 31 mars 2009 au moins.

---

PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE

Commission européenne

| 2.9.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 237/20 |
| --- | --- | --- | --- |

2.9.2010

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 237/20

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Notification préalable d'une concentration

(Affaire COMP/M.5956 — EADS/OPIP/JV)

Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

2010/C 237/04

| 1. | Le 26 août 2010, la Commission a reçu notification, conformément à l’article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), d’un projet de concentration par lequel l’entreprise EADS Deutschland GmbH («EADS DS», Allemagne), appartenant au groupe EADS (Pays-Bas), et l’entreprise Odebrecht Plantas Industriais e Participações SA («OPIP», Brésil), contrôlée par Odebrecht SA (Brésil), acquièrent, au sens de l’article 3, paragraphe 1, point b), du règlement CE sur les concentrations le contrôle en commun d’une société nouvellement créée constituant une entreprise commune («JV»), par achat d’actions. |
| --- | --- |

1.

Le 26 août 2010, la Commission a reçu notification, conformément à l’article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), d’un projet de concentration par lequel l’entreprise EADS Deutschland GmbH («EADS DS», Allemagne), appartenant au groupe EADS (Pays-Bas), et l’entreprise Odebrecht Plantas Industriais e Participações SA («OPIP», Brésil), contrôlée par Odebrecht SA (Brésil), acquièrent, au sens de l’article 3, paragraphe 1, point b), du règlement CE sur les concentrations le contrôle en commun d’une société nouvellement créée constituant une entreprise commune («JV»), par achat d’actions.

| 2. | Les activités des entreprises considérées sont les suivantes:






  — | EADS DS: solutions intégrées en matière de défense et de sécurité. Le groupe EADS est présent dans les secteurs de l’aviation, des équipements de télécommunications, des systèmes de défense et de sécurité et des satellites, |
| --- | --- | --- |

2.

Les activités des entreprises considérées sont les suivantes:

—

EADS DS: solutions intégrées en matière de défense et de sécurité. Le groupe EADS est présent dans les secteurs de l’aviation, des équipements de télécommunications, des systèmes de défense et de sécurité et des satellites,

| — | OPIP: ingénierie, construction civile et services d’assemblage industriel. Odebrecht SA est un conglomérat d’entreprises présentes dans divers secteurs (ingénierie, construction, industries chimique et pétrochimique, pétrole et gaz, génie de l’environnement, programmes immobiliers, investissements dans les infrastructures et bioénergie), |
| --- | --- |

—

OPIP: ingénierie, construction civile et services d’assemblage industriel. Odebrecht SA est un conglomérat d’entreprises présentes dans divers secteurs (ingénierie, construction, industries chimique et pétrochimique, pétrole et gaz, génie de l’environnement, programmes immobiliers, investissements dans les infrastructures et bioénergie),

| — | JV: systèmes et produits électroniques commerciaux de défense et de sécurité. |
| --- | --- |

—

JV: systèmes et produits électroniques commerciaux de défense et de sécurité.

| 3. | Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que l'opération notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement CE sur les concentrations. Conformément à la communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement CE sur les concentrations (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d'être traité selon la procédure définie par ladite communication. |
| --- | --- |

3.

Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que l'opération notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement CE sur les concentrations. Conformément à la communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement CE sur les concentrations (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d'être traité selon la procédure définie par ladite communication.

| 4. | La Commission invite les tiers intéressés à lui présenter leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.
  Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie (+32 22964301), par courrier électronique à l’adresse COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ou par courrier postal, sous la référence COMP/M.5956 — EADS/OPIP/JV, à l'adresse suivante:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles |
| BELGIQUE |

4.

La Commission invite les tiers intéressés à lui présenter leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.

Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie (+32 22964301), par courrier électronique à l’adresse COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ou par courrier postal, sous la référence COMP/M.5956 — EADS/OPIP/JV, à l'adresse suivante:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

J-70

1049 Bruxelles

BELGIQUE

---

(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1 (le «règlement CE sur les concentrations»).

(2)  JO C 56 du 5.3.2005, p. 32 (la «communication sur une procédure simplifiée»).

---

| 2.9.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 237/21 |
| --- | --- | --- | --- |

2.9.2010

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 237/21

---

DÉCISION No 297

du 12 mai 2010

relative à la clôture de la procédure de demande de permis de prospection et d'exploration de gisements pétrolifères et gaziers — ressources naturelles souterraines en vertu de l'article 2, paragraphe 1, point 3, de la loi sur les ressources du sous-sol (закона за подземните богатства), dans le bloc 1-5 «Devetaki», situé dans les districts de Lovech, Pleven et Gabrovo

2010/C 237/05

RÉPUBLIQUE DE BULGARIE

CONSEIL DES MINISTRES

Sur le fondement de l'article 50, paragraphe 2, en liaison avec l'article 23, paragraphe 4 et l'article 46, paragraphe 2, point 2, de la loi sur les ressources du sous-sol et de la constatation d'une infraction dans la mise en œuvre de la procédure ayant abouti à la désignation d'un candidat qui ne satisfait pas aux conditions requises en vertu de la loi sur les ressources du sous-sol et de la documentation relative à l'appel d'offres,

LE CONSEIL DES MINISTRES DÉCIDE:

| 1) | de clore la procédure de demande de permis de prospection et d'exploration de gisements pétrolifères et gaziers — ressources naturelles souterraines, en vertu de l'article 2, paragraphe 1, point 3, de la loi sur les ressources du sous-sol (закона за подземните богатства), dans le bloc 1-5 «Devetaki», situé dans les districts de Lovech, Pleven et Gabrovo. |
| --- | --- |

1)

de clore la procédure de demande de permis de prospection et d'exploration de gisements pétrolifères et gaziers — ressources naturelles souterraines, en vertu de l'article 2, paragraphe 1, point 3, de la loi sur les ressources du sous-sol (закона за подземните богатства), dans le bloc 1-5 «Devetaki», situé dans les districts de Lovech, Pleven et Gabrovo.

| 2) | Le ministre de l'économie, de l'énergie et du tourisme prend les mesures qui s'imposent pour le remboursement des dépôts effectués par les participants à l'appel d'offres après l'entrée en vigueur de la présente décision. |
| --- | --- |

2)

Le ministre de l'économie, de l'énergie et du tourisme prend les mesures qui s'imposent pour le remboursement des dépôts effectués par les participants à l'appel d'offres après l'entrée en vigueur de la présente décision.

| 3) | La décision peut faire l'objet d'un recours devant la Cour administrative suprême dans un délai de 14 jours suivant sa notification aux participants à l'appel d'offres. |
| --- | --- |

3)

La décision peut faire l'objet d'un recours devant la Cour administrative suprême dans un délai de 14 jours suivant sa notification aux participants à l'appel d'offres.

Le ministre-président

Boyko BORISOV

Le premier secrétaire du conseil des ministres

Rosen ZHELYAZKOV

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| 2.9.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 237/22 |
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2.9.2010

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 237/22

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DÉCISION No 300

du 12 mai 2010

relative à la clôture de la procédure de demande de permis de prospection et d'exploration de gisements pétrolifères et gaziers — ressources naturelles souterraines en vertu de l'article 2, paragraphe 1, point 3, de la loi sur les ressources du sous-sol (закона за подземните богатства), dans le bloc 1-10 «Botevo», situé dans les districts de Vratsa et Montana

2010/C 237/06

RÉPUBLIQUE DE BULGARIE

CONSEIL DES MINISTRES

Sur le fondement de l'article 50, paragraphe 2, en liaison avec l'article 23, paragraphe 4 et l'article 46, paragraphe 2, point 2, de la loi sur les ressources du sous-sol et de la constatation d'une infraction dans la mise en œuvre de la procédure ayant abouti à la désignation d'un candidat qui ne satisfait pas aux conditions requises en vertu de la loi sur les ressources du sous-sol et de la documentation relative à l'appel d'offres,

LE CONSEIL DES MINISTRES DÉCIDE:

| 1) | de clore la procédure de demande de permis de prospection et d'exploration de gisements pétrolifères et gaziers — ressources naturelles souterraines, en vertu de l'article 2, paragraphe 1, point 3, de la loi sur les ressources du sous-sol (закона за подземните богатства), dans le bloc 1-10 «Botevo», situé dans les districts de Vratsa et Montana. |
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1)

de clore la procédure de demande de permis de prospection et d'exploration de gisements pétrolifères et gaziers — ressources naturelles souterraines, en vertu de l'article 2, paragraphe 1, point 3, de la loi sur les ressources du sous-sol (закона за подземните богатства), dans le bloc 1-10 «Botevo», situé dans les districts de Vratsa et Montana.

| 2) | Le ministre de l'économie, de l'énergie et du tourisme prend les mesures qui s'imposent pour le remboursement des dépôts effectués par les participants à l'appel d'offres après l'entrée en vigueur de la présente décision. |
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2)

Le ministre de l'économie, de l'énergie et du tourisme prend les mesures qui s'imposent pour le remboursement des dépôts effectués par les participants à l'appel d'offres après l'entrée en vigueur de la présente décision.

| 3) | La décision peut faire l'objet d'un recours devant la Cour administrative suprême dans un délai de 14 jours suivant sa notification aux participants à l'appel d'offres. |
| --- | --- |

3)

La décision peut faire l'objet d'un recours devant la Cour administrative suprême dans un délai de 14 jours suivant sa notification aux participants à l'appel d'offres.

Le ministre-président

Boyko BORISOV

Le premier secrétaire du conseil des ministres

Rosen ZHELYAZKOV

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| 2.9.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 237/23 |
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2.9.2010

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 237/23

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DÉCISION No 296

du 12 mai 2010

relative à la clôture de la procédure de demande de permis de prospection et d'exploration de gisements pétrolifères et gaziers — ressources naturelles souterraines en vertu de l'article 2, paragraphe 1, point 3, de la loi sur les ressources du sous-sol (закона за подземните богатства), dans le bloc 1-8 «Altimir», situé dans les districts de Vratsa et Pleven

2010/C 237/07

RÉPUBLIQUE DE BULGARIE

CONSEIL DES MINISTRES

Sur le fondement de l'article 50, paragraphe 2, en liaison avec l'article 23, paragraphe 4 et l'article 46, paragraphe 2, point 2, de la loi sur les ressources du sous-sol et de la constatation d'une infraction dans la mise en œuvre de la procédure ayant abouti à la désignation d'un candidat qui ne satisfait pas aux conditions requises en vertu de la loi sur les ressources du sous-sol et de la documentation relative à l'appel d'offres,

LE CONSEIL DES MINISTRES DÉCIDE:

| 1) | De clore la procédure de demande de permis de prospection et d'exploration de gisements pétrolifères et gaziers — ressources naturelles souterraines, en vertu de l'article 2, paragraphe 1, point 3, de la loi sur les ressources du sous-sol (закона за подземните богатства), dans le bloc 1-8 «Altimir», situé dans les districts de Vratsa et Pleven. |
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1)

De clore la procédure de demande de permis de prospection et d'exploration de gisements pétrolifères et gaziers — ressources naturelles souterraines, en vertu de l'article 2, paragraphe 1, point 3, de la loi sur les ressources du sous-sol (закона за подземните богатства), dans le bloc 1-8 «Altimir», situé dans les districts de Vratsa et Pleven.

| 2) | Le ministre de l'économie, de l'énergie et du tourisme prend les mesures qui s'imposent pour le remboursement des dépôts effectués par les participants à l'appel d'offres après l'entrée en vigueur de la présente décision. |
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2)

Le ministre de l'économie, de l'énergie et du tourisme prend les mesures qui s'imposent pour le remboursement des dépôts effectués par les participants à l'appel d'offres après l'entrée en vigueur de la présente décision.

| 3) | La décision peut faire l'objet d'un recours devant la Cour administrative suprême dans un délai de 14 jours suivant sa notification aux participants à l'appel d'offres. |
| --- | --- |

3)

La décision peut faire l'objet d'un recours devant la Cour administrative suprême dans un délai de 14 jours suivant sa notification aux participants à l'appel d'offres.

Le ministre-président

Boyko BORISOV

Le premier secrétaire du conseil des ministres

Rosen ZHELYAZKOV

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