# Gazzetta ufficiale C 258/2010

| | ISSN 1725-2466
  doi:10.3000/17252466.C_2010.258.ita |
| --- | --- |
| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | C 258 |
| | |
| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 53o anno24 settembre 2010 |

ISSN 1725-2466

doi:10.3000/17252466.C_2010.258.ita

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

C 258

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

53o anno24 settembre 2010

---

| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2010/C 258/01 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 marzo 2010 al 30 giugno 2010[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] | 1 |
| 2010/C 258/02 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 marzo 2010 al 30 giugno 2010[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE] | 32 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2010/C 258/01

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 marzo 2010 al 30 giugno 2010[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

1

2010/C 258/02

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 marzo 2010 al 30 giugno 2010[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE]

[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE]

32

| IT | |
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IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 24.9.2010 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 258/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 258/1

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 marzo 2010 al 30 giugno 2010

[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1)]

(2010/C 258/01)

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Revolade | Eltrombopag | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | EU/1/10/612/001-006 | Compressa rivestita con film | B02BX05 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoCover | clopidogrel/acido acetilsalicilico | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-014 | Compressa rivestita con film | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoPlavin | clopidogrel/acido acetilsalicilico | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-014 | Compressa rivestita con film | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | ImmunoGam | Immunoglobulina umana anti epatite B | Cangene Europe Limited
  Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom | EU/1/10/613/001-002 | Soluzione iniettabile | J06BB04 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Menveo | Vaccino meningococcico coniugato del gruppo A, C, W135 e Y | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/10/614/001 | Polvere e soluzione per soluzione iniettabile | Pending | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristaben | Sitagliptín | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | Compressa rivestita con film | A10BH01 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristfor | sitagliptin / metformina cloridrato | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | Compressa rivestita con film | A10BD07 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide HEXAL | temozolomide | HEXAL AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616/001-024 | Capsula rigida | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Hospira | temozolomide | Hospira UK Ltd.
  Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/615/001-024 | Capsula rigida | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Sandoz | temozolomide | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617/001-024 | Capsula rigida | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tepadina | Tiotepa | ADIENNE S.r.l.
  via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia | EU/1/10/622/001-002 | Polvere per concentrato per soluzione per infusione | L01AC01 | 17.3.2010 |
| 23.3.2010 | Arepanrix | Vaccino influenzale pandemico (H1N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) A/California/7/2009 (H1N1)v ceppo equivalente (X-179A) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/624/001 | Sospensione ed emulsione per emulsione iniettabile | J07BB02 | 25.3.2010 |
| 6.4.2010 | Ribavirin BioPartners | Ribavirina | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/10/626/001-004 | Compressa rivestita con film | J05AB04 | 9.4.2010 |
| 19.4.2010 | Arzerra | Ofatumumab | Glaxo Group Ltd
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/625/001-002 | Concentrato per soluzione per infusione | L01XC10 | 21.4.2010 |
| 29.4.2010 | Raloxifene Teva | Cloridrato di ralossifene | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627/001-003 | Compressa rivestita con film | G03XC01 | 3.5.2010 |
| 10.5.2010 | Docefrez | docetaxel | Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/10/630/001-002 | polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione | L01CD02 | 12.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prolia | denosumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618/001-004 | Soluzione iniettabile | M05BX04 | 28.5.2010 |
| 4.6.2010 | Tolura | telmisartan | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632/001-021 | Compressa | C09CA07 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Humenza | Vaccino influenzale pandemico (H1N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) A/California/7/2009 (H1N1)v ceppo equivalente (X-179A) | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/10/629/001 | Sospensione ed emulsione per emulsione iniettabile | J07BB02 | 10.6.2010 |
| 8.6.2010 | Nivestim | Filgrastim | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/631/001-009 | Soluzione iniettabile o per infusione | L03AA02 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Olanzapine Apotex | Olanzapina | Apotex Europe B.V.
  Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635/001-014 | Compressa orodispersibile
  Compressa rivestita con film | N05AH03 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Ribavirin Three Rivers | Ribavirina | Three Rivers Global Pharma Limited
  20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom | EU/1/10/634/001-004 | Capsula rigida | J05AB04 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Topotecan Hospira | Topotecan | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/633/001-002 | Concentrato per soluzione per infusione | L01XX17 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Votrient | Pazopanib cloridrato | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/628/001-004 | Compressa rivestita con film | L01XE11 | 16.6.2010 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

11.3.2010

Revolade

Eltrombopag

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006

Compressa rivestita con film

B02BX05

15.3.2010

15.3.2010

DuoCover

clopidogrel/acido acetilsalicilico

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-014

Compressa rivestita con film

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

DuoPlavin

clopidogrel/acido acetilsalicilico

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014

Compressa rivestita con film

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

ImmunoGam

Immunoglobulina umana anti epatite B

Cangene Europe Limited

Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

Soluzione iniettabile

J06BB04

17.3.2010

15.3.2010

Menveo

Vaccino meningococcico coniugato del gruppo A, C, W135 e Y

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001

Polvere e soluzione per soluzione iniettabile

Pending

17.3.2010

15.3.2010

Ristaben

Sitagliptín

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

Compressa rivestita con film

A10BH01

17.3.2010

15.3.2010

Ristfor

sitagliptin / metformina cloridrato

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

Compressa rivestita con film

A10BD07

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide HEXAL

temozolomide

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024

Capsula rigida

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Hospira

temozolomide

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615/001-024

Capsula rigida

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Sandoz

temozolomide

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617/001-024

Capsula rigida

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Tepadina

Tiotepa

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

L01AC01

17.3.2010

23.3.2010

Arepanrix

Vaccino influenzale pandemico (H1N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) A/California/7/2009 (H1N1)v ceppo equivalente (X-179A)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/624/001

Sospensione ed emulsione per emulsione iniettabile

J07BB02

25.3.2010

6.4.2010

Ribavirin BioPartners

Ribavirina

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/10/626/001-004

Compressa rivestita con film

J05AB04

9.4.2010

19.4.2010

Arzerra

Ofatumumab

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

Concentrato per soluzione per infusione

L01XC10

21.4.2010

29.4.2010

Raloxifene Teva

Cloridrato di ralossifene

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627/001-003

Compressa rivestita con film

G03XC01

3.5.2010

10.5.2010

Docefrez

docetaxel

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002

polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione

L01CD02

12.5.2010

26.5.2010

Prolia

denosumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

Soluzione iniettabile

M05BX04

28.5.2010

4.6.2010

Tolura

telmisartan

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632/001-021

Compressa

C09CA07

8.6.2010

8.6.2010

Humenza

Vaccino influenzale pandemico (H1N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) A/California/7/2009 (H1N1)v ceppo equivalente (X-179A)

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/10/629/001

Sospensione ed emulsione per emulsione iniettabile

J07BB02

10.6.2010

8.6.2010

Nivestim

Filgrastim

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

Soluzione iniettabile o per infusione

L03AA02

10.6.2010

10.6.2010

Olanzapine Apotex

Olanzapina

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-014

Compressa orodispersibile

Compressa rivestita con film

N05AH03

14.6.2010

10.6.2010

Ribavirin Three Rivers

Ribavirina

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

Capsula rigida

J05AB04

14.6.2010

10.6.2010

Topotecan Hospira

Topotecan

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

Concentrato per soluzione per infusione

L01XX17

14.6.2010

14.6.2010

Votrient

Pazopanib cloridrato

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

Compressa rivestita con film

L01XE11

16.6.2010

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Rifiutate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2010 | Impulsor | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |
| 8.4.2010 | Milnacipran Pierre Fabre Medicament | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Diacomit | Biocodex
  7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France | EU/1/06/367/001-012 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378/001-016 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/003-004 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Zopya | Norpharm Regulatory Services Ltd
  26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland | EU/1/09/562/001-009 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aerinaze | SP Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/07/399/001-006 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Arcalyst | Regeneron UK Limited
  40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Avonex | Biogen Idec Ltd
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033/002-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Biopoin | CT Arzneimittel GmbH
  Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Carbaglu | Orphan Europe
  Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/02/246/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited
  Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel DURA | Mylan dura GmbH
  Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland | EU/1/09/560/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Hexal | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland | EU/1/09/534/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/561/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/001-012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Effentora | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France | EU/1/08/441/001-010 | 22.3.2010 |
| 15.3.2010 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/06/365/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Firazyr | Jerini AG
  Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 23.3.2010 |
| 15.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-044 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | M-M-RVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/337/001-013 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537/001 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd
  Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Nimvastid | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525/047-050 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/007-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Removab | Fresenius Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/96/020/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Valtropin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/06/335/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vaniqa | Laboratorios Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zylagren | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/558/001-010 | 17.3.2010 |
| 19.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/541/001-008 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Kineret | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76, Stockholm, Sverige | EU/1/02/203/001-003 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521/001-007 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG
  Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255/001-008 | 23.3.2010 |
| 22.3.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aerius | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/160/001-069 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland | EU/1/02/218/001-003
  EU/1/02/218/007-010
  EU/1/02/218/012-016
  EU/1/02/218/023 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Azomyr | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/157/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cetrotide | SERONO EUROPE LIMITED
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Krka | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556/001-011 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/554/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Sandoz | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/547/001-007 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555/001-009 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/540/001-016 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Enviage | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ixiaro | Intercell AG
  Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Neoclarityn | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/161/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Riprazo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Simponi | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Synagis | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tandemact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.
  61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/366/005-022 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Volibris | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/08/451/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163/001-002 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland | EU/1/08/476/005-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandamet | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-022 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/557/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Competact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/354/001-009 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/02/219/001-003
  EU/1/02/219/007-012
  EU/1/02/219/014-022
  EU/1/02/219/036 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Imprida HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-039
  EU/1/99/127/041-044 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Temomedac | ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)
  Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland | EU/1/09/605/001-012 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Celvapan | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/559/001-016 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.
  200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454/001-002
  EU/1/08/454/005-007 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glubrava | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/07/421/001-009 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/004-007 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278/010-011 | 6.4.2010 |
| 30.3.2010 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/05/330/001-011 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/319/001-010 | 31.3.2010 |
| 6.4.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V.
  Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | EU/1/07/431/001-025 | 14.4.2010 |
| 6.4.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432/001-022 | 9.4.2010 |
| 9.4.2010 | Avaglim | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/06/349/001-010 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 13.4.2010 |
| 15.4.2010 | Firdapse | EUSA Pharma SAS
  3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE | EU/1/09/601/001 | 20.4.2010 |
| 19.4.2010 | Ifirmasta | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480/001-018 | 23.4.2010 |
| 22.4.2010 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584/001-018 | 26.4.2010 |
| 22.4.2010 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-006 | 26.4.2010 |
| 27.4.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/001-023 | 3.5.2010 |
| 27.4.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/014-015 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Ceplene | EpiCept GmbH
  Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland | EU/1/08/477/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Clopidogrel Winthrop | Sanofi-Aventis
  174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/08/465/001-020 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Epivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-043 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031/019-046 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 3.5.2010 |
| 5.5.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bondenza | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/266/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/001-037 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/001-032 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | PegIntron | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/131/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/132/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.5.2010 |
| 10.5.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Combivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/98/058/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Optimark | Covidien Deutschland GmbH
  Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland | EU/1/07/398/001-014 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Orgalutran | N.V. Organon
  P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462/001-012 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd.
  Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | EU/1/06/346/001 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/297/001-008 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ziagen | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 12.5.2010 |
| 12.5.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Kuvan | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland | EU/1/08/481/001-003 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597/001-005 | 18.5.2010 |
| 26.5.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Cyanokit | Merck Santé s.a.s.
  37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France | EU/1/07/420/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Kivexa | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Myocet | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/587/001-017 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/588/001-012 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592/001-005 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
  Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/1/00/167/001-008 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Telzir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Trizivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/156/002-004 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
  One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Erbitux | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Fertavid | SP Europe
  Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/09/510/001-019 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Intrinsa | Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd
  Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom | EU/1/06/352/001-003 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123/005-013 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/001-017 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 4.6.2010 |
| 4.6.2010 | DepoCyte | Pacira Limited
  West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Nymusa | CHIESI FARMACEUTICI SpA
  Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA | EU/1/09/528/001-002 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/386/001-018 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtess | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/082/001-003
  EU/1/98/082/005 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L.
  Raheen Business Park, Limerick, Ireland | EU/1/08/489/001-002 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Vasovist | TMC Pharma Services Ltd
  Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom | EU/1/05/313/001-009 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 16.6.2010 |
| 14.6.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 17.6.2010 |
| 17.6.2010 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355/001-003 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Onsenal | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 21.6.2010 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

11.3.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010

11.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

15.3.2010

11.3.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012

15.3.2010

11.3.2010

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.3.2010

11.3.2010

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

15.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/003-004

15.3.2010

11.3.2010

Zopya

Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009

15.3.2010

15.3.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

17.3.2010

15.3.2010

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006

17.3.2010

15.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/002

17.3.2010

15.3.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Arcalyst

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

17.3.2010

15.3.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.3.2010

15.3.2010

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

17.3.2010

15.3.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

17.3.2010

15.3.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/02/246/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

EU/1/09/560/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

EU/1/09/534/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/561/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

17.3.2010

15.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/001-012

17.3.2010

15.3.2010

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

EU/1/08/441/001-010

22.3.2010

15.3.2010

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001

17.3.2010

15.3.2010

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001

17.3.2010

15.3.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010

15.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

23.3.2010

15.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-044

17.3.2010

15.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012

17.3.2010

15.3.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

17.3.2010

15.3.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

17.3.2010

15.3.2010

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337/001-013

17.3.2010

15.3.2010

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537/001

19.3.2010

15.3.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

18.3.2010

15.3.2010

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/047-050

17.3.2010

15.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010

15.3.2010

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/012

17.3.2010

15.3.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

17.3.2010

15.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

17.3.2010

15.3.2010

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/06/335/001

17.3.2010

15.3.2010

Vaniqa

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/01/173/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.3.2010

15.3.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

17.3.2010

19.3.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

23.3.2010

19.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

23.3.2010

19.3.2010

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-003

23.3.2010

19.3.2010

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521/001-007

23.3.2010

19.3.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.3.2010

22.3.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

24.3.2010

23.3.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010

23.3.2010

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/160/001-069

25.3.2010

23.3.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

25.3.2010

23.3.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010

23.3.2010

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010

23.3.2010

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/157/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Cetrotide

SERONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

25.3.2010

23.3.2010

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel ratiopharm

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Sandoz

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/547/001-007

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

25.3.2010

23.3.2010

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.3.2010

23.3.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

25.3.2010

23.3.2010

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438/001-004

23.3.2010

23.3.2010

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/161/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010

23.3.2010

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

25.3.2010

23.3.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

25.3.2010

23.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

23.3.2010

23.3.2010

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

25.3.2010

23.3.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

25.3.2010

23.3.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

25.3.2010

23.3.2010

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

25.3.2010

26.3.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

30.3.2010

26.3.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

30.3.2010

26.3.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

30.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

30.3.2010

26.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010

26.3.2010

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

30.3.2010

26.3.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.3.2010

26.3.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Imprida HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

30.3.2010

26.3.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

30.3.2010

26.3.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

30.3.2010

26.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010

26.3.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

29.3.2010

26.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001

30.3.2010

26.3.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

30.3.2010

26.3.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

30.3.2010

26.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

30.3.2010

26.3.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010

26.3.2010

Temomedac

ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

EU/1/09/605/001-012

30.3.2010

26.3.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

29.3.2010

26.3.2010

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

30.3.2010

26.3.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

29.3.2010

26.3.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

30.3.2010

30.3.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

1.4.2010

30.3.2010

Celvapan

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

1.4.2010

30.3.2010

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016

1.4.2010

30.3.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

1.4.2010

30.3.2010

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010

30.3.2010

Glubrava

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

1.4.2010

30.3.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

1.4.2010

30.3.2010

INCRELEX

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

1.4.2010

30.3.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

1.4.2010

30.3.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007

31.3.2010

30.3.2010

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/010-011

6.4.2010

30.3.2010

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

1.4.2010

30.3.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

31.3.2010

30.3.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

1.4.2010

30.3.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

1.4.2010

30.3.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

31.3.2010

6.4.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

EU/1/07/431/001-025

14.4.2010

6.4.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

9.4.2010

9.4.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

13.4.2010

9.4.2010

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005

13.4.2010

9.4.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

13.4.2010

15.4.2010

Firdapse

EUSA Pharma SAS

3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

EU/1/09/601/001

20.4.2010

19.4.2010

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480/001-018

23.4.2010

22.4.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/001-018

26.4.2010

22.4.2010

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

26.4.2010

27.4.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

29.4.2010

27.4.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

29.4.2010

27.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010

27.4.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

29.4.2010

27.4.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.5.2010

27.4.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

29.4.2010

27.4.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

29.4.2010

27.4.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

29.4.2010

27.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/014-015

29.4.2010

29.4.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

3.5.2010

29.4.2010

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

3.5.2010

29.4.2010

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

3.5.2010

29.4.2010

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.5.2010

29.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010

29.4.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

4.5.2010

29.4.2010

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

3.5.2010

29.4.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010

29.4.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

3.5.2010

29.4.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.5.2010

29.4.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

4.5.2010

29.4.2010

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

4.5.2010

29.4.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010

29.4.2010

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

3.5.2010

29.4.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

4.5.2010

29.4.2010

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

3.5.2010

29.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

3.5.2010

5.5.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

7.5.2010

5.5.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

7.5.2010

5.5.2010

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

7.5.2010

5.5.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

7.5.2010

5.5.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

7.5.2010

5.5.2010

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

7.5.2010

5.5.2010

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

7.5.2010

5.5.2010

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

7.5.2010

5.5.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

7.5.2010

5.5.2010

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.5.2010

10.5.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Combivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

12.5.2010

10.5.2010

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014

12.5.2010

10.5.2010

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

12.5.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

12.5.2010

10.5.2010

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/297/001-008

12.5.2010

10.5.2010

Ziagen

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

12.5.2010

12.5.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

18.5.2010

12.5.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

18.5.2010

12.5.2010

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

18.5.2010

12.5.2010

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

18.5.2010

26.5.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

28.5.2010

26.5.2010

Cyanokit

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

EU/1/07/420/001

28.5.2010

26.5.2010

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

28.5.2010

26.5.2010

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

28.5.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

1.6.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

1.6.2010

26.5.2010

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

28.5.2010

26.5.2010

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008

28.5.2010

26.5.2010

Telzir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

28.5.2010

26.5.2010

Trizivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

28.5.2010

26.5.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

28.5.2010

2.6.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

4.6.2010

2.6.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.6.2010

2.6.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

4.6.2010

2.6.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

7.6.2010

2.6.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019

4.6.2010

2.6.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

7.6.2010

2.6.2010

Intrinsa

Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

4.6.2010

2.6.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.6.2010

2.6.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

4.6.2010

2.6.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

4.6.2010

2.6.2010

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

7.6.2010

2.6.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

4.6.2010

2.6.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/001-017

7.6.2010

2.6.2010

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

4.6.2010

4.6.2010

DepoCyte

Pacira Limited

West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

EU/1/01/187/001

8.6.2010

4.6.2010

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

8.6.2010

4.6.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

8.6.2010

4.6.2010

Nymusa

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

8.6.2010

4.6.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

8.6.2010

4.6.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

8.6.2010

4.6.2010

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

8.6.2010

4.6.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

8.6.2010

8.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

10.6.2010

10.6.2010

Comtan

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

14.6.2010

10.6.2010

Comtess

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010

10.6.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

14.6.2010

10.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002

15.6.2010

10.6.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

14.6.2010

10.6.2010

Vasovist

TMC Pharma Services Ltd

Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

14.6.2010

14.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

16.6.2010

14.6.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

17.6.2010

17.6.2010

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

21.6.2010

17.6.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

21.6.2010

17.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010

17.6.2010

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

21.6.2010

17.6.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

21.6.2010

—   Ritiro di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.4.2010 | Agenerase | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 5.5.2010 |
| 26.5.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/003-005
  EU/1/08/471/011-012 | 28.5.2010 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2010 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Draxxin | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Incurin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Masivet | AB Science S.A.
  3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/2/07/077/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | SevoFlo | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM | EU/2/02/035/007 | 17.3.2010 |
| 16.3.2010 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/00/021/001-002 | 19.3.2010 |
| 22.3.2010 | Purevax FeLV | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/00/019/005-007 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ibraxion | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017/001-006 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Loxicom | Norbrook Laboratories Limited
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090/001-009 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-007 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Acticam | Omnipharm Ltd
  Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom | EU/2/08/088/001-004 | 1.4.2010 |
| 9.4.2010 | Slentrol | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/07/071/001-003 | 13.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/032/001-002 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Trocoxil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/08/084/001-005 | 4.5.2010 |
| 26.5.2010 | Ibaflin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b
  EU/2/00/022/002a-002b
  EU/2/00/022/003a-003b
  EU/2/00/022/004a-004b
  EU/2/00/022/005-017 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Naxcel | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001-003 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/026
  EU/2/97/004/033-034 | 4.6.2010 |
| 10.6.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S
  Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark | EU/2/06/058/001-004 | 14.6.2010 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

15.3.2010

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Draxxin

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/004

17.3.2010

15.3.2010

Incurin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

17.3.2010

15.3.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/07/077/001-005

17.3.2010

15.3.2010

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

17.3.2010

16.3.2010

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002

19.3.2010

22.3.2010

Purevax FeLV

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

24.3.2010

23.3.2010

Ibraxion

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006

23.3.2010

23.3.2010

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-009

25.3.2010

26.3.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-007

30.3.2010

30.3.2010

Acticam

Omnipharm Ltd

Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

EU/2/08/088/001-004

1.4.2010

9.4.2010

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

13.4.2010

27.4.2010

Vaxxitek HVT+ IBD

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002

29.4.2010

29.4.2010

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.5.2010

26.5.2010

Ibaflin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010

26.5.2010

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

28.5.2010

2.6.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010

10.6.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

EU/2/06/058/001-004

14.6.2010

—   Ritiro di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Pruban | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/024/001 | 16.6.2010 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

---

| 24.9.2010 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 258/32 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 258/32

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 marzo 2010 al 30 giugno 2010

[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2)]

(2010/C 258/02)

—   Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2010 | Clopidogrel Orion | Cfr. Allegato I | Cfr. Allegato I | 3.6.2010 |
| 10.6.2010 | Colistin sulfate | Cfr. Allegato II | Cfr. Allegato II | 11.6.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1219) | Cfr. Allegato III | Cfr. Allegato III | 20.4.2010 |
| 15.3.2010 | Lescol | Cfr. Allegato IV | Cfr. Allegato IV | 17.3.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1220) | Cfr. Allegato V | Cfr. Allegato V | 20.4.2010 |
| 10.6.2010 | Losec and associated names | Cfr. Allegato VI | Cfr. Allegato VI | 14.6.2010 |
| 15.4.2010 | Protium and associated names | Cfr. Allegato VII | Cfr. Allegato VII | 16.4.2010 |
| 26.3.2010 | Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets | Cfr. Allegato VIII | Cfr. Allegato VIII | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Bluefish | Cfr. Allegato IX | Cfr. Allegato IX | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1169) | Cfr. Allegato X | Cfr. Allegato X | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1170) | Cfr. Allegato XI | Cfr. Allegato XI | 31.3.2010 |
| 26.5.2010 | Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten | Cfr. Allegato XII | Cfr. Allegato XII | 27.5.2010 |
| 4.6.2010 | Clopidogrel Teva and associated names | Cfr. Allegato XIII | Cfr. Allegato XIII | 7.6.2010 |
| 14.6.2010 | Doxycycline hyclate | Cfr. Allegato XIV | Cfr. Allegato XIV | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland | Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri | 14.6.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri | 11.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri | 12.5.2010 |
| 11.3.2010 | Revolade | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri | 12.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri | 12.3.2010 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

2.6.2010

Clopidogrel Orion

Cfr. Allegato I

Cfr. Allegato I

3.6.2010

10.6.2010

Colistin sulfate

Cfr. Allegato II

Cfr. Allegato II

11.6.2010

19.4.2010

Diovan (1219)

Cfr. Allegato III

Cfr. Allegato III

20.4.2010

15.3.2010

Lescol

Cfr. Allegato IV

Cfr. Allegato IV

17.3.2010

19.4.2010

Diovan (1220)

Cfr. Allegato V

Cfr. Allegato V

20.4.2010

10.6.2010

Losec and associated names

Cfr. Allegato VI

Cfr. Allegato VI

14.6.2010

15.4.2010

Protium and associated names

Cfr. Allegato VII

Cfr. Allegato VII

16.4.2010

26.3.2010

Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

Cfr. Allegato VIII

Cfr. Allegato VIII

30.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Bluefish

Cfr. Allegato IX

Cfr. Allegato IX

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1169)

Cfr. Allegato X

Cfr. Allegato X

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1170)

Cfr. Allegato XI

Cfr. Allegato XI

31.3.2010

26.5.2010

Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

Cfr. Allegato XII

Cfr. Allegato XII

27.5.2010

4.6.2010

Clopidogrel Teva and associated names

Cfr. Allegato XIII

Cfr. Allegato XIII

7.6.2010

14.6.2010

Doxycycline hyclate

Cfr. Allegato XIV

Cfr. Allegato XIV

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri

14.6.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri

11.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri

12.5.2010

11.3.2010

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri

12.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri

12.3.2010

—   Rifiuto di un'autorizzazione nazionale all'immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2010 | Vasotop | Cfr. Allegato XV | Cfr. Allegato XV | 28.4.2010 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

27.4.2010

Vasotop

Cfr. Allegato XV

Cfr. Allegato XV

28.4.2010

—   Sospensione di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2010 | Sibutramine | Cfr. Allegato XVI | Cfr. Allegato XVI | 4.3.2010 |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Cfr. Allegato XVII | Cfr. Allegato XVII | 15.6.2010 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

3.3.2010

Sibutramine

Cfr. Allegato XVI

Cfr. Allegato XVI

4.3.2010

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Cfr. Allegato XVII

Cfr. Allegato XVII

15.6.2010

—   Revoca di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Cfr. Allegato XVIII | Cfr. Allegato XVIII | 15.6.2010 |
| 14.6.2010 | benfluorex | Cfr. Allegato XIX | Cfr. Allegato XIX | 15.6.2010 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Cfr. Allegato XVIII

Cfr. Allegato XVIII

15.6.2010

14.6.2010

benfluorex

Cfr. Allegato XIX

Cfr. Allegato XIX

15.6.2010

---

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

---

ALLEGATO I

ELENCO DEI NOMI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE, DEL RICHIEDENTE NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro (UE/SEE) | Nome e indirizzo dell’azienda richiedente | Nome (di fantasia) | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Repubblica Ceca | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Danimarca | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Finlandia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Germania | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Lettonia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Lituania | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Norvegia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Repubblica Slovacca | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Svezia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |

Stato membro (UE/SEE)

Nome e indirizzo dell’azienda richiedente

Nome (di fantasia)

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Danimarca

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Finlandia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Germania

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Lettonia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Lituania

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Norvegia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Repubblica Slovacca

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Svezia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

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ALLEGATO II

ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI DI PRODOTTI MEDICINALI PER USO VETERINARIO, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEL TEMPO DI SOSPENSIONE E DEI RICHIEDENTI/TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro / EEA | Richiedente/Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Nome del prodotto | INN | Dosaggio | Forma farmaceutica | Specie animale | Frequenza e via di somministrazione | Dose raccomandata | Tempi di sospensione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Suini
  Pollame | Per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere | Suini: 100 000 IU/kg p.c./giorno in due dosi al giorno suddivise in parti uguali.
  Pollame: 75 000 IU/kg p.c./giorno | Suini: carne: 1 giorno
  Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno
  Altro pollame: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Belgio | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere. | Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi. | Vitelli, agnelli: carne e interiora: 7 giorni.
  Suini: carne e interiora: 1 giorno.
  Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno
  Uova: zero giorni
  Altro pollame: carne e interiora: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Bulgaria | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Suini
  Pollame | Orale: 3 giorni | Suini: 100 000 IU/kg p.c./giorno
  Pollame: 75 000 IU/kg p.c./giorno | Carne: 1 giorno
  Uova: zero giorni |
| Bulgaria | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere. | Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi. | Vitelli, agnelli: carne e interiora: 7 giorni
  Suini: carne e interiora: 1 giorno
  Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno
  Uova: zero giorni
  Altro pollame: carne e interiora: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Cipro | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET 2 000 000 IU/ml | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Suini
  Volatili | Suini: 100 000 IU/kg/giorno
  Pollame: 75 000 IU/kg/giorno | Suini: 0,50 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 37,5 ml di prodotto per tonnellata di peso corporeo per 3 giorni consecutivi. | Carne e interiora:
  Suini: 1 giorno
  Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno
  Altro pollame: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Repubblica Ceca | Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | Colivet Sol. | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Suini
  Polli (da allevamento) | Orale, giornaliera | Polli da allevamento: 75 000 IU di colistina per kg di peso corporeo (ovvero 0,37 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo al giorno, per 3-5 giorni, nell'acqua da bere)
  Suini: 50 000 IU di colistina per kg di peso corporeo per 12 ore (ovvero 0,25 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo per 12 ore, per 3-5 giorni, nell'acqua da bere o come sostituto del latte). | Carne e interiora:
  Suini e polli da allevamento: 2 giorni
  Non somministrare a galline ovaiole che producono uova per l’alimentazione umana. |
| Danimarca | Ceva Animal Health A/S
  Andkærvej 19
  7100 Vejle
  DENMARK | Colivet | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Suini | Orale, giornaliera | 100 000 IU di colistina/kg di peso corporeo al giorno, per 3-5 giorni. | 1 giorno |
| Danimarca | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere. | Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi. | Carne e interiora: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Francia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Suini
  Pollame | 3 giorni | Suini: 100 000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno per 3 giorni consecutivi, per via orale, ovvero 0,50 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo al giorno, per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno, per 3 giorni consecutivi, per via orale, ovvero 37,5 ml di prodotto per ogni tonnellata di peso corporeo al giorno per 3 giorni consecutivi. | Carne e interiora:
  Suini: 1 giorno
  Polli e galline ovaiole: 1 giorno
  Altro pollame: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Francia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | 3 giorni | Vitelli, agnelli, suini: 100 000 UI/kg/giorno
  Pollame: 75 000 IU/kg/giorno | Carne e interiora:
  Vitelli e agnelli: 7 giorni
  Suini: 1 giorno
  Polli e galline ovaiole: 1 giorno
  Altri volatili: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Francia | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | COFACOLI SOLUTION | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | 3 giorni | Vitelli, agnelli, suini: 100 000 UI/kg/giorno
  Pollame: 75 000 IU/kg/giorno | Carne e interiora: 7 giorni.
  Uova: zero giorni |
| Francia | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | 3 giorni | Vitelli, agnelli, suini: 100 000 UI/kg/giorno
  Pollame: 75 000 IU/kg/giorno | Carne e interiora: Suini, vitelli, polli: 1 giorno
  Vitello e pollame diverso dal pollo: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Francia | Laboratoires Biové
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI COLI 2 MUI/ML | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | 3 giorni | Vitelli, agnelli, suini: 100 000 UI/kg/giorno
  Pollame: 75 000 IU/kg/giorno | Carne e interiora:
  Suini: 0 giorni
  Polli: 1 giorno
  Altro pollame: 7 giorni
  Vitelli: 2 giorni
  Agnello: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Francia | Laprovet
  2 Chemin de la Milletière
  B.P. 67562
  37075 Tours Cedex 2
  FRANCE | COLISTINE SOLUTION E.A.F. | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | 3 giorni | Vitelli, agnelli, suini: 100 000 UI/kg/giorno
  Pollame: 75 000 IU/kg/giorno | Carne e interiora: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Francia | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | 3 giorni | Vitelli, agnelli, suini: 100 000 UI/kg/giorno
  Pollame: 75 000 IU/kg/giorno | Carne e interiora:
  Suini: 0 giorni
  Polli: 1 giorno
  Altro pollame: 7 giorni
  Vitelli: 2 giorni
  Agnelli: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Francia | Virbac S.A.
  1ere Avenue 2065 M LID
  B.P. 27
  06516 Carros Cedex
  FRANCE | COLISTINE SULFATE 2 MUI/ml buvable virbac | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | 3 giorni | Vitelli, agnelli, suini: 100 000 UI/kg/giorno
  Pollame: 75 000 IU/kg/giorno | Carne e interiora: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Germania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi in acqua da bere. | Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi. | Carne e interiora: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Grecia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Suini
  Pollame | Acqua da bere / una volta al giorno | Suini: 100 000 IU/kg p.c. per 3 giorni
  Pollame:75 000 IU/Kg p.c. per tre giorni | Suini: 1 giorno
  Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno
  Altro pollame: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Grecia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere. | Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi. | Carne e interiora: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Ungheria | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere. | Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi. | Carne e interiora: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Ungheria | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | Cofacoli oral solution | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Bovini (vitello da latte)
  Suini
  Polli | Vitelli, suini: 0,25 ml di prodotto/10 kg p.c. due volte al giorno per 3-4 giorni
  Polli, galline ovaiole: 37,5 ml di prodotto/tonnellata di peso vivo sciolto nell'acqua da bere per 3 giorni. | Vitello, maiale: 50 000 IU/kg bw
  Polli da allevamento, galline ovaiole: 75 000 IU/kg p.c./giorno | Vitelli: 3 giorni
  Suini: 2 giorni
  Polli e galline ovaiole: 2 giorni
  Uova: zero giorni |
| Irlanda | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Suini
  Pollame | Giornaliera per tre giorni consecutivi Somministrazione per via orale nell'acqua da bere. | Suini: 100 000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo al giorno.
  Pollame: 75 000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto per tonnellata di peso corporeo al giorno. | Suini: Carne e interiora: 1 giorno
  Polli da allevamento e galline ovaiole: Carne e interiora: 1 giorno
  Altro pollame: Carne e interiora: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Italia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere. | Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, di 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero. 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi. | Vitelli. agnelli: Carne e interiora: 7 giorni
  Suini: Carne e interiora: 1 giorno
  Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno
  Uova: zero giorni
  Altro pollame: carne e interiora 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Lettonia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Suini
  Pollame | Uso orale. Somministrazione nell'acqua da bere o nel latte o assunsione diretta per via orale. Due volte al giorno per 3-5 giorni consecutivi. | Polli: 75 000 IU colistin per kg al giorno (0,37 ml di Colivet ogni 10 kg due volte al giorno)
  Suini: 50 000 IU di colistina al kg due volte al giorno (0,25 ml di Colivet ogni 10 kg due volte al giorno). | Tessuti commestibili: 1 giorno
  Uova: 1 giorno |
| Lituania | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Suini
  Pollame | Con l’acqua da bere o con latte in polvere.
  Orale nell'acqua da bere. | Suini: 50 000 IU/kg di peso corporeo, ovvero 0,25 ml di soluzione Colivet ogni 10 kg di peso corporeo due volte al giorno per 3-5 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU/kg di peso corporeo, ovvero circa 0,37 ml di Colivet soluzione al giorno ogni 10 kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi. | Carne: 1 giorno
  Pollame: carne e uova: 1 giorno |
| Lituania | Divasa-FarmavicS.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Colistop, geriamasis tirpalas | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Maiali
  Pollame (da allevamento) | Per somministrazione orale di solito nell'acqua da bere.
  Per 3 giorni consecutivi. | Suini – 102.500 IU/kg p.c.ogni 12 ore, per 3 giorni (corrispondenti a 0,5 ml di Colistop soluzione/10 kg di peso corporeo ogni 12 ore, per 3 giorni consecutivi).
  Polli da allevamento: 123 000 IU/kg p.c./giorno, per 3 giorni (corrispondente a 0,06 ml di Colistop soluzione / kg p.c./giorno, per 3 giorni consecutivi) | Suini da ingrasso: 2 giorni
  Polli da allevamento: 7 giorni |
| Lituania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere. | Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, di 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi. | Vitelli, agnelli: Carne e interiora: 7 giorni
  Suini: Carne e interiora: 1 giorno
  Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno
  Uova: zero giorni
  Altro pollame: Carne e interiora: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Polonia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet solution | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Suini
  Polli | Somministrazione nell'acqua da bere o nel latte. Per 3-5 giorni. | Polli: 75 000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, dai 3 ai 5 giorni, (0,37 ml di prodotto / 10 kg di p.c.due volte al giorno per 3-5 giorni).
  Suini: 50 000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, per 3-5 giorni, (0,25 ml di prodotto / 10 kg di p.c.due volte al giorno per 3-5 giorni). | Carne e interiora: 1 giorno
  Uova: 1 giorno |
| Polonia | DIVASA - FARMAVIC, S.A.
  Ctra. Sant Hipòlit, km 71
  08503 GURB - VIC
  (Barcelona)
  Spain | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Colistina (come colistina solfato) | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione da somministrare nell'acqua da bere | Bovini (vitelli), ovini (agnelli), suini e polli | Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere. | Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi. | Carne e interiora: 7 giorni
  Uova: zero giorni.
  Non è consentito l’uso in animali che producono latte destinato all’alimentazione umana. |
| Portogallo | Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
  Miraflores
  1495-131 Algés
  PORTUGAL | Colivet 2 000 000 UI / ml, concentrate for oral solution for pigs and birds | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Suini
  Volatili domestici | 3 giorni | Suini: 100 000 UI/kg p.c./giorno
  Volatili: 75 000 IU/kg p.c./giorno | Carne e interiora:
  Suini: 1 giorno
  Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno
  Altri volatili: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Portogallo | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere. | Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi. | Vitelli, agnelli: Carne e interiora: 7 giorni
  Suini: Carne e interiora: 1 giorno
  Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno
  Uova: zero giorni
  Altro pollame: Carne e interiora: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Romania | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | ENTEROBAS SOLUCION | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Vitelli
  Suini
  Pollame | Per trattamento con somministrazione orale (acqua da bere o come sostituto del latte): per 4-5 giorni | Vitelli e suini: 100 000 UI/kg p.c./giorno equivalenti a 0,5 ml/10 kg p.c./giorno
  Pollame: 100 000 UI/kg p.c./giorno equivalenti a 0,5 ml/litro di acqua da bere/giorno | Carne: Vitelli – 2 giorni
  Suini: 5 giorni
  Pollame: 3 giorni
  Uova: Non utilizzare in animali che producono uova destinate all’alimentazione umana. |
| Romania | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
  5 Chindiei, sector 4
  040185 Bucharest
  ROMANIA | COLIVET SOLUTION | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Suini
  Pollame | Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): 3 giorni consecutivi | Suini: 100 000 IU di colistina (in forma di solfato)/1 kg p.c.in due dosi suddivise in parti uguali/giorno, ovvero 0,5 ml di prodotto ogni 10 kg di peso corporeo suddivisi in due dosi uguali/al giorno Pollame: 75 000 IU di colistina (in forma di solfato)/1 kg p.c.al giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto per 1 tonnellata di peso corporeo/giorno. | Carne e interiora: maiali 1 giorno
  Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno
  Uova: zero giorni |
| Romania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere. | Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi. | Carne e interiora: 7 giorno
  Uova: zero giorni |
| Romania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUTION | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Suni,
  Polli da allevamento | Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): 3 giorni | Pollame: 0,03 ml/kg p.c./giorno
  Suini: 0,5 ml / 10 kg p.c.ogni 12 ore | Carne: 9 giorni |
| Romania | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | Per trattamento con somministrazione orale (acqua da bere o come sostituto del latte): per 3-4 giorni | Vitelli, suini e agnelli: 50 000 I.U./kg p.c.o 0,25 ml di prodotto/10 kg p.c. Pollame: 75 000 IU/kg p.c./giorno o 0,25 ml/1 litro di acqua | Carne e interiora: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Romania | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  Str. Stadionului nr. 1
  Oltenita
  ROMANIA | COLICRID | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Suini
  Pollame | Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): per 3-5 giorni | Suini: 100 000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, ovvero 0,05 ml di prodotto / kg di peso corporeo/giorno Pollame: 100 000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, ovvero 0,05 ml di prodotto / kg di peso corporeo/giorno | Carne: suini: 7 giorni
  Pollame: 3 giorni |
| Romania | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Pollame | Trattamento con somministrazione orale: per 3-4 giorni | Vitelli, agnelli: 50 000 IU/kg p.c. o 0,25 ml/10 kg p.c.due volte al giorno, mattino e sera. Pollame: 75 000 IU/kg p.c. al giorno o 0,25 ml/1 litro di acqua | Carne: 7 giorni |
| Repubblica Slovacca | Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | COLIVET sol. ad us.vet. | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Suini
  Polli | Per 3-5 giorni nell'acqua da bere, nel latte o per somministrazione diretta. | Suini: 50 000 IU di colistina/kg p.c.(0,25 ml di prodotto/10 kg p.c.) (2 volte).
  Polli: 75 000 IU colistina/kg p.c.(0,37 ml di prodotto/10 kg di p.c.) | Carne: 1 giorno
  Uova: 1 giorno |
| Repubblica Slovacca | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere. | Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi. | Vitelli, agnelli: Carne e interiora: 7 giorni
  Suini: Carne e interiora: 1 giorno
  Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno
  Uova: zero giorni
  Altro pollame: Carne e interiora: zero giorni |
| Spagna | CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
  Carabela La Niña no 12 5a planta
  08017 Barcelona
  SPAIN | COLIVET 2 000 000 UI/ML | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Suini
  Volatili | 3 giorni. Orale. | Suini: 100 000 UI / Kg/p.c.
  Volatili: 75 000 UI/Kg/p.c. | 1 giorno |
| Spagna | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUCION | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Soluzione orale | Suini
  Volatili (Pollo) | 3 giorni. Orale. | Suini: 102 500 UI/kg p.c./12 ore
  Volatili: 123 000 UI/kg p.c./12 ore | Suini: 2 giorni
  Volatili: 7 giorni |
| Spagna | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere. | Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi. | Carne: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| The Netherlands | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere. | Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi. | Carne: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Regno Unito | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Colibird | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Pollame | Per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere | 75 000 IU/kg p.c./giorno | Carne: 7 giorni
  Uova: zero giorni |
| Regno Unito | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Suini | Due volte al giorno per cinque giorni consecutivi (nell'acqua da bere o per diretta somministrazione orale). | 50 000 IU/kg p.c. somministrati due volte al giorno. | Carne e interiora: 1 giorno |
| Regno Unito | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Colistina solfato | 2 MIU/ml | Concentrato per soluzione orale | Vitelli
  Agnelli
  Suini
  Pollame | Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere. | Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
  Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi. | Carne: 7 giorni
  Uova: zero giorni |

Stato membro / EEA

Richiedente/Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome del prodotto

INN

Dosaggio

Forma farmaceutica

Specie animale

Frequenza e via di somministrazione

Dose raccomandata

Tempi di sospensione

Austria

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Suini

Pollame

Per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere

Suini: 100 000 IU/kg p.c./giorno in due dosi al giorno suddivise in parti uguali.

Pollame: 75 000 IU/kg p.c./giorno

Suini: carne: 1 giorno

Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno

Altro pollame: 7 giorni

Uova: zero giorni

Belgio

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.

Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Vitelli, agnelli: carne e interiora: 7 giorni.

Suini: carne e interiora: 1 giorno.

Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno

Uova: zero giorni

Altro pollame: carne e interiora: 7 giorni

Uova: zero giorni

Bulgaria

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Suini

Pollame

Orale: 3 giorni

Suini: 100 000 IU/kg p.c./giorno

Pollame: 75 000 IU/kg p.c./giorno

Carne: 1 giorno

Uova: zero giorni

Bulgaria

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.

Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Vitelli, agnelli: carne e interiora: 7 giorni

Suini: carne e interiora: 1 giorno

Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno

Uova: zero giorni

Altro pollame: carne e interiora: 7 giorni

Uova: zero giorni

Cipro

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET 2 000 000 IU/ml

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Suini

Volatili

Suini: 100 000 IU/kg/giorno

Pollame: 75 000 IU/kg/giorno

Suini: 0,50 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 37,5 ml di prodotto per tonnellata di peso corporeo per 3 giorni consecutivi.

Carne e interiora:

Suini: 1 giorno

Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno

Altro pollame: 7 giorni

Uova: zero giorni

Repubblica Ceca

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Colivet Sol.

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Suini

Polli (da allevamento)

Orale, giornaliera

Polli da allevamento: 75 000 IU di colistina per kg di peso corporeo (ovvero 0,37 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo al giorno, per 3-5 giorni, nell'acqua da bere)

Suini: 50 000 IU di colistina per kg di peso corporeo per 12 ore (ovvero 0,25 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo per 12 ore, per 3-5 giorni, nell'acqua da bere o come sostituto del latte).

Carne e interiora:

Suini e polli da allevamento: 2 giorni

Non somministrare a galline ovaiole che producono uova per l’alimentazione umana.

Danimarca

Ceva Animal Health A/S

Andkærvej 19

7100 Vejle

DENMARK

Colivet

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Suini

Orale, giornaliera

100 000 IU di colistina/kg di peso corporeo al giorno, per 3-5 giorni.

1 giorno

Danimarca

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.

Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Carne e interiora: 7 giorni

Uova: zero giorni

Francia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Suini

Pollame

3 giorni

Suini: 100 000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno per 3 giorni consecutivi, per via orale, ovvero 0,50 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo al giorno, per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno, per 3 giorni consecutivi, per via orale, ovvero 37,5 ml di prodotto per ogni tonnellata di peso corporeo al giorno per 3 giorni consecutivi.

Carne e interiora:

Suini: 1 giorno

Polli e galline ovaiole: 1 giorno

Altro pollame: 7 giorni

Uova: zero giorni

Francia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

3 giorni

Vitelli, agnelli, suini: 100 000 UI/kg/giorno

Pollame: 75 000 IU/kg/giorno

Carne e interiora:

Vitelli e agnelli: 7 giorni

Suini: 1 giorno

Polli e galline ovaiole: 1 giorno

Altri volatili: 7 giorni

Uova: zero giorni

Francia

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

COFACOLI SOLUTION

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

3 giorni

Vitelli, agnelli, suini: 100 000 UI/kg/giorno

Pollame: 75 000 IU/kg/giorno

Carne e interiora: 7 giorni.

Uova: zero giorni

Francia

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

3 giorni

Vitelli, agnelli, suini: 100 000 UI/kg/giorno

Pollame: 75 000 IU/kg/giorno

Carne e interiora: Suini, vitelli, polli: 1 giorno

Vitello e pollame diverso dal pollo: 7 giorni

Uova: zero giorni

Francia

Laboratoires Biové

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI COLI 2 MUI/ML

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

3 giorni

Vitelli, agnelli, suini: 100 000 UI/kg/giorno

Pollame: 75 000 IU/kg/giorno

Carne e interiora:

Suini: 0 giorni

Polli: 1 giorno

Altro pollame: 7 giorni

Vitelli: 2 giorni

Agnello: 7 giorni

Uova: zero giorni

Francia

Laprovet

2 Chemin de la Milletière

B.P. 67562

37075 Tours Cedex 2

FRANCE

COLISTINE SOLUTION E.A.F.

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

3 giorni

Vitelli, agnelli, suini: 100 000 UI/kg/giorno

Pollame: 75 000 IU/kg/giorno

Carne e interiora: 7 giorni

Uova: zero giorni

Francia

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

3 giorni

Vitelli, agnelli, suini: 100 000 UI/kg/giorno

Pollame: 75 000 IU/kg/giorno

Carne e interiora:

Suini: 0 giorni

Polli: 1 giorno

Altro pollame: 7 giorni

Vitelli: 2 giorni

Agnelli: 7 giorni

Uova: zero giorni

Francia

Virbac S.A.

1ere Avenue 2065 M LID

B.P. 27

06516 Carros Cedex

FRANCE

COLISTINE SULFATE 2 MUI/ml buvable virbac

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

3 giorni

Vitelli, agnelli, suini: 100 000 UI/kg/giorno

Pollame: 75 000 IU/kg/giorno

Carne e interiora: 7 giorni

Uova: zero giorni

Germania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi in acqua da bere.

Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Carne e interiora: 7 giorni

Uova: zero giorni

Grecia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Suini

Pollame

Acqua da bere / una volta al giorno

Suini: 100 000 IU/kg p.c. per 3 giorni

Pollame:75 000 IU/Kg p.c. per tre giorni

Suini: 1 giorno

Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno

Altro pollame: 7 giorni

Uova: zero giorni

Grecia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.

Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Carne e interiora: 7 giorni

Uova: zero giorni

Ungheria

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.

Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Carne e interiora: 7 giorni

Uova: zero giorni

Ungheria

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

Cofacoli oral solution

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Bovini (vitello da latte)

Suini

Polli

Vitelli, suini: 0,25 ml di prodotto/10 kg p.c. due volte al giorno per 3-4 giorni

Polli, galline ovaiole: 37,5 ml di prodotto/tonnellata di peso vivo sciolto nell'acqua da bere per 3 giorni.

Vitello, maiale: 50 000 IU/kg bw

Polli da allevamento, galline ovaiole: 75 000 IU/kg p.c./giorno

Vitelli: 3 giorni

Suini: 2 giorni

Polli e galline ovaiole: 2 giorni

Uova: zero giorni

Irlanda

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Suini

Pollame

Giornaliera per tre giorni consecutivi Somministrazione per via orale nell'acqua da bere.

Suini: 100 000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo al giorno.

Pollame: 75 000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto per tonnellata di peso corporeo al giorno.

Suini: Carne e interiora: 1 giorno

Polli da allevamento e galline ovaiole: Carne e interiora: 1 giorno

Altro pollame: Carne e interiora: 7 giorni

Uova: zero giorni

Italia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.

Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, di 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero. 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Vitelli. agnelli: Carne e interiora: 7 giorni

Suini: Carne e interiora: 1 giorno

Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno

Uova: zero giorni

Altro pollame: carne e interiora 7 giorni

Uova: zero giorni

Lettonia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Suini

Pollame

Uso orale. Somministrazione nell'acqua da bere o nel latte o assunsione diretta per via orale. Due volte al giorno per 3-5 giorni consecutivi.

Polli: 75 000 IU colistin per kg al giorno (0,37 ml di Colivet ogni 10 kg due volte al giorno)

Suini: 50 000 IU di colistina al kg due volte al giorno (0,25 ml di Colivet ogni 10 kg due volte al giorno).

Tessuti commestibili: 1 giorno

Uova: 1 giorno

Lituania

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Suini

Pollame

Con l’acqua da bere o con latte in polvere.

Orale nell'acqua da bere.

Suini: 50 000 IU/kg di peso corporeo, ovvero 0,25 ml di soluzione Colivet ogni 10 kg di peso corporeo due volte al giorno per 3-5 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU/kg di peso corporeo, ovvero circa 0,37 ml di Colivet soluzione al giorno ogni 10 kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi.

Carne: 1 giorno

Pollame: carne e uova: 1 giorno

Lituania

Divasa-FarmavicS.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Colistop, geriamasis tirpalas

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Maiali

Pollame (da allevamento)

Per somministrazione orale di solito nell'acqua da bere.

Per 3 giorni consecutivi.

Suini – 102.500 IU/kg p.c.ogni 12 ore, per 3 giorni (corrispondenti a 0,5 ml di Colistop soluzione/10 kg di peso corporeo ogni 12 ore, per 3 giorni consecutivi).

Polli da allevamento: 123 000 IU/kg p.c./giorno, per 3 giorni (corrispondente a 0,06 ml di Colistop soluzione / kg p.c./giorno, per 3 giorni consecutivi)

Suini da ingrasso: 2 giorni

Polli da allevamento: 7 giorni

Lituania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.

Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, di 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Vitelli, agnelli: Carne e interiora: 7 giorni

Suini: Carne e interiora: 1 giorno

Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno

Uova: zero giorni

Altro pollame: Carne e interiora: 7 giorni

Uova: zero giorni

Polonia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet solution

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Suini

Polli

Somministrazione nell'acqua da bere o nel latte. Per 3-5 giorni.

Polli: 75 000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, dai 3 ai 5 giorni, (0,37 ml di prodotto / 10 kg di p.c.due volte al giorno per 3-5 giorni).

Suini: 50 000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, per 3-5 giorni, (0,25 ml di prodotto / 10 kg di p.c.due volte al giorno per 3-5 giorni).

Carne e interiora: 1 giorno

Uova: 1 giorno

Polonia

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB - VIC

(Barcelona)

Spain

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Colistina (come colistina solfato)

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione da somministrare nell'acqua da bere

Bovini (vitelli), ovini (agnelli), suini e polli

Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.

Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Carne e interiora: 7 giorni

Uova: zero giorni.

Non è consentito l’uso in animali che producono latte destinato all’alimentazione umana.

Portogallo

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Colivet 2 000 000 UI / ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Suini

Volatili domestici

3 giorni

Suini: 100 000 UI/kg p.c./giorno

Volatili: 75 000 IU/kg p.c./giorno

Carne e interiora:

Suini: 1 giorno

Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno

Altri volatili: 7 giorni

Uova: zero giorni

Portogallo

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.

Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Vitelli, agnelli: Carne e interiora: 7 giorni

Suini: Carne e interiora: 1 giorno

Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno

Uova: zero giorni

Altro pollame: Carne e interiora: 7 giorni

Uova: zero giorni

Romania

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

ENTEROBAS SOLUCION

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Vitelli

Suini

Pollame

Per trattamento con somministrazione orale (acqua da bere o come sostituto del latte): per 4-5 giorni

Vitelli e suini: 100 000 UI/kg p.c./giorno equivalenti a 0,5 ml/10 kg p.c./giorno

Pollame: 100 000 UI/kg p.c./giorno equivalenti a 0,5 ml/litro di acqua da bere/giorno

Carne: Vitelli – 2 giorni

Suini: 5 giorni

Pollame: 3 giorni

Uova: Non utilizzare in animali che producono uova destinate all’alimentazione umana.

Romania

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4

040185 Bucharest

ROMANIA

COLIVET SOLUTION

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Suini

Pollame

Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): 3 giorni consecutivi

Suini: 100 000 IU di colistina (in forma di solfato)/1 kg p.c.in due dosi suddivise in parti uguali/giorno, ovvero 0,5 ml di prodotto ogni 10 kg di peso corporeo suddivisi in due dosi uguali/al giorno Pollame: 75 000 IU di colistina (in forma di solfato)/1 kg p.c.al giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto per 1 tonnellata di peso corporeo/giorno.

Carne e interiora: maiali 1 giorno

Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno

Uova: zero giorni

Romania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.

Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Carne e interiora: 7 giorno

Uova: zero giorni

Romania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUTION

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Suni,

Polli da allevamento

Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): 3 giorni

Pollame: 0,03 ml/kg p.c./giorno

Suini: 0,5 ml / 10 kg p.c.ogni 12 ore

Carne: 9 giorni

Romania

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

Per trattamento con somministrazione orale (acqua da bere o come sostituto del latte): per 3-4 giorni

Vitelli, suini e agnelli: 50 000 I.U./kg p.c.o 0,25 ml di prodotto/10 kg p.c. Pollame: 75 000 IU/kg p.c./giorno o 0,25 ml/1 litro di acqua

Carne e interiora: 7 giorni

Uova: zero giorni

Romania

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1

Oltenita

ROMANIA

COLICRID

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Suini

Pollame

Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): per 3-5 giorni

Suini: 100 000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, ovvero 0,05 ml di prodotto / kg di peso corporeo/giorno Pollame: 100 000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, ovvero 0,05 ml di prodotto / kg di peso corporeo/giorno

Carne: suini: 7 giorni

Pollame: 3 giorni

Romania

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Pollame

Trattamento con somministrazione orale: per 3-4 giorni

Vitelli, agnelli: 50 000 IU/kg p.c. o 0,25 ml/10 kg p.c.due volte al giorno, mattino e sera. Pollame: 75 000 IU/kg p.c. al giorno o 0,25 ml/1 litro di acqua

Carne: 7 giorni

Repubblica Slovacca

Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

COLIVET sol. ad us.vet.

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Suini

Polli

Per 3-5 giorni nell'acqua da bere, nel latte o per somministrazione diretta.

Suini: 50 000 IU di colistina/kg p.c.(0,25 ml di prodotto/10 kg p.c.) (2 volte).

Polli: 75 000 IU colistina/kg p.c.(0,37 ml di prodotto/10 kg di p.c.)

Carne: 1 giorno

Uova: 1 giorno

Repubblica Slovacca

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.

Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Vitelli, agnelli: Carne e interiora: 7 giorni

Suini: Carne e interiora: 1 giorno

Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno

Uova: zero giorni

Altro pollame: Carne e interiora: zero giorni

Spagna

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12 5a planta

08017 Barcelona

SPAIN

COLIVET 2 000 000 UI/ML

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Suini

Volatili

3 giorni. Orale.

Suini: 100 000 UI / Kg/p.c.

Volatili: 75 000 UI/Kg/p.c.

1 giorno

Spagna

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUCION

Colistina solfato

2 MIU/ml

Soluzione orale

Suini

Volatili (Pollo)

3 giorni. Orale.

Suini: 102 500 UI/kg p.c./12 ore

Volatili: 123 000 UI/kg p.c./12 ore

Suini: 2 giorni

Volatili: 7 giorni

Spagna

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.

Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Carne: 7 giorni

Uova: zero giorni

The Netherlands

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.

Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Carne: 7 giorni

Uova: zero giorni

Regno Unito

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Colibird

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Pollame

Per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere

75 000 IU/kg p.c./giorno

Carne: 7 giorni

Uova: zero giorni

Regno Unito

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Suini

Due volte al giorno per cinque giorni consecutivi (nell'acqua da bere o per diretta somministrazione orale).

50 000 IU/kg p.c. somministrati due volte al giorno.

Carne e interiora: 1 giorno

Regno Unito

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Colistina solfato

2 MIU/ml

Concentrato per soluzione orale

Vitelli

Agnelli

Suini

Pollame

Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.

Vitelli e agnelli: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Suini: 100 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Pollame: 75 000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.

Carne: 7 giorni

Uova: zero giorni

---

ALLEGATO III

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICCHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | compressc rivestitc con film | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Belgio | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Belgio | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Belgio | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Belgio | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Cipro | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Cipro | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Cipro | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Cipro | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Ungheria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Ungheria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Ungheria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Ungheria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lussemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lussemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lussemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lussemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Romania | Novartis
  Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovacchia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovacchia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovacchia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovacchia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |

Stato membro

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

compressc rivestitc con film

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica Ceca

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica Ceca

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Romania

Novartis

Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Slovacchia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Slovacchia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Slovacchia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Slovacchia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

---

ALLEGATO IV

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro EU/EEA | Titolare dell’autorizzazione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Lescol 20 mg - Kapseln | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Lescol 40 mg - Kapseln | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Fluvastatin «Novartis» 20 mg-Kapseln | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Fluvastatin «Novartis» 40 mg-Kapseln | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Lescol MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Fluvastatin «Novartis» MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgio | Lescol 20 mg, hard capsules | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Belgio | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgio | Lescol 40, hard capsules | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Belgio | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgio | Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Germania | Lescol caps. 40 mg | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Germania | Lescol XL prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Cipro | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cipro | Lescol Capsule, 20 mg | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Cipro | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cipro | Lescol Capsule, 40 mg | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Cipro | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cipro | Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Repubblica Ceca | Lescol 20 mg | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Repubblica Ceca | Lescol 40 mg | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Repubblica Ceca | Lescol XL | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danimarca | Lescol | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danimarca | Lescol | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 Kopenhagen Ø
  Danimarca | Lescol Depot | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol 40 mg | 40 mg | Capsula | Uso orale |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol XL | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol 20 mg | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol 40 mg | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francia | LESCOL 20 mg | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francia | LESCOL 40 mg | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francia | Fractal 20 mg | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francia | Fractal 40 mg | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francia | Lescol LP 80 mg | 80 mg | Compressa rivestita con film a rilascio modificato | Uso orale |
| Francia | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francia | Fractal LP 80 mg | 80 mg | Compressa rivestita con film a rilascio modificato | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germania | Locol 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germania | Locol 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germania | Cranoc 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germania | Cranoc 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germania | Locol 80 mg Retardtabletten | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germania | Cranoc 80 mg
  Retardtabletten | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Germania | Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
  Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz
  Germania | Fluvastatin-Novartis 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grecia | Lescol® Capsule, hard 20 mg | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grecia | Lescol® Capsule, hard 40 mg | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grecia | Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Ungheria | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Ungheria | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Ungheria | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Ungheria | Lescol XL 80 mg retard tablet | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danimarca | Lescol 20 mg hard caps | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danimarca | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danimarca | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Lescol 20 mg Capsules | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Regno Unito | Lescol 40 mg Capsules | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Regno Unito | Lescol XL 80 mg prolonged release tablets | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italia | Lescol | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA),
  Italia | Lescol | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Italia | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italia | Lipaxan | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Italia | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italia | Lipaxan | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Italia | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italia | Primesin | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Italia | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italia | Primesin | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Italia | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italia | FLUVASTATINA Sandoz | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Italia | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italia | FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italia | Lescol 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Italia | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italia | Lipaxan 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Italia | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italia | Primesin 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol XL | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Lussemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germania | Locol 20 mg hard caps | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Lussemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germania | Locol 40 mg hard caps | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Lussemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germania | Locol 80 mg Retard tablet | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Regno Unito | Lescol | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Regno Unito | Lescol | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Regno Unito | Lescol XL | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norvegia | LESCOL | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norvegia | LESCOL | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norvegia | LESCOL DEPOT 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  P.O. Box 241
  6800 LZ Arnhem
  Paesi Bassi | Lescol 20 mg, capsules | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Paesi Bassi | Lescol 40 mg, capsules | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Paesi Bassi | Lescol XL 80, tablet | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D- 90429 Nürnberg
  Germania | Lescol | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germania | Lescol | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germania | Lescol XL | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Portogallo | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portogallo | Lescol | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Portogallo | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portogallo | Lescol | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Portogallo | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portogallo | Cardiol 20 | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Portogallo | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portogallo | Cardiol 40 | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Portogallo | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portogallo | Canef | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Portogallo | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portogallo | Canef | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Portogallo | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
  Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portogallo | Lescol XL | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Portogallo | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portogallo | Cardiol XL | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Portogallo | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portogallo | Canef 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Romania | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Germania | LESCOL 20 mg | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Romania | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Germania | LESCOL 40 mg | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Romania | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Germania | LESCOL XL | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Slovacchia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Repubblica Ceca | Lescol 20 mg | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Slovacchia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Repubblica Ceca | Lescol 40 mg | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Slovacchia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Repubblica Ceca | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Germania | Lescol 40 mg trde kapsule | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Germania | Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spagna | Lescol 20 mg | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Spain | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spagna | Lescol 40 mg | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spagna | Liposit 20 mg | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spagna | Liposit 40 mg | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spagna | Vaditon 20 mg | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spagna | Vaditon 40 mg | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spagna | Digaril 20 mg | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spagna | Digaril 40 mg | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Spagna | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spagna | Lymetel 20 mg | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Spagna | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spagna | Lymetel 40 mg | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spagna | Lescol Prolib 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spagna | Liposit Prolib 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spagna | Vaditon Prolib 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spagna | Digaril Prolib 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Spagna | Laboratorios Andrómaco, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spagna | Lymetel Prolib 80 mg | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Svezia | Lescol | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Svezia | Lescol | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Svezia | Lescol Depot | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Regno Unito | LESCOL CAPSULES 20 MG | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Regno Unito | LESCOL CAPSULES 40 MG | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Regno Unito | LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets | 80 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |

Stato membro EU/EEA

Titolare dell’autorizzazione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Lescol 20 mg - Kapseln

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Lescol 40 mg - Kapseln

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Fluvastatin «Novartis» 20 mg-Kapseln

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Fluvastatin «Novartis» 40 mg-Kapseln

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Fluvastatin «Novartis» MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgio

Lescol 20 mg, hard capsules

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Belgio

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgio

Lescol 40, hard capsules

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Belgio

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgio

Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Germania

Lescol caps. 40 mg

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Germania

Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Cipro

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cipro

Lescol Capsule, 20 mg

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Cipro

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cipro

Lescol Capsule, 40 mg

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Cipro

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cipro

Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Repubblica Ceca

Lescol 20 mg

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Repubblica Ceca

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Repubblica Ceca

Lescol 40 mg

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Repubblica Ceca

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Repubblica Ceca

Lescol XL

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danimarca

Lescol

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danimarca

Lescol

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danimarca

Lescol Depot

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlandia

Lescol 40 mg

40 mg

Capsula

Uso orale

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlandia

Lescol XL

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlandia

Lescol 20 mg

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlandia

Lescol 40 mg

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlandia

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francia

LESCOL 20 mg

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francia

LESCOL 40 mg

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francia

Fractal 20 mg

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francia

Fractal 40 mg

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francia

Lescol LP 80 mg

80 mg

Compressa rivestita con film a rilascio modificato

Uso orale

Francia

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francia

Fractal LP 80 mg

80 mg

Compressa rivestita con film a rilascio modificato

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germania

Locol 20 mg Hartkapsel

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germania

Locol 40 mg Hartkapsel

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germania

Cranoc 20 mg Hartkapsel

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germania

Cranoc 40 mg Hartkapsel

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germania

Locol 80 mg Retardtabletten

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germania

Cranoc 80 mg

Retardtabletten

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

Germania

Fluvastatin-Novartis 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grecia

Lescol® Capsule, hard 20 mg

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grecia

Lescol® Capsule, hard 40 mg

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grecia

Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Ungheria

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Ungheria

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Ungheria

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Ungheria

Lescol XL 80 mg retard tablet

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danimarca

Lescol 20 mg hard caps

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danimarca

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danimarca

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Lescol 20 mg Capsules

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

Lescol 40 mg Capsules

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

Lescol

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Italia

Lescol

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Lipaxan

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Lipaxan

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italia

Primesin

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italia

Primesin

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italia

FLUVASTATINA Sandoz

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italia

FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

Lescol 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Lipaxan 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italia

Primesin 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlandia

Lescol XL 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlandia

Lescol XL

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germania

Locol 20 mg hard caps

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Lussemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germania

Locol 40 mg hard caps

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Lussemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germania

Locol 80 mg Retard tablet

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

Lescol

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

Lescol

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

Lescol XL

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norvegia

LESCOL

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norvegia

LESCOL

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norvegia

LESCOL DEPOT 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Paesi Bassi

Lescol 20 mg, capsules

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Paesi Bassi

Lescol 40 mg, capsules

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Paesi Bassi

Lescol XL 80, tablet

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D- 90429 Nürnberg

Germania

Lescol

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germania

Lescol

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germania

Lescol XL

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portogallo

Lescol

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Portogallo

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portogallo

Lescol

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Portogallo

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portogallo

Cardiol 20

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Portogallo

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portogallo

Cardiol 40

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Portogallo

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portogallo

Canef

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Portogallo

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portogallo

Canef

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Portogallo

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8

Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portogallo

Lescol XL

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portogallo

Cardiol XL

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portogallo

Canef 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Germania

LESCOL 20 mg

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Romania

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Germania

LESCOL 40 mg

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Romania

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Germania

LESCOL XL

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Slovacchia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Repubblica Ceca

Lescol 20 mg

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Slovacchia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Repubblica Ceca

Lescol 40 mg

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Slovacchia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Repubblica Ceca

Lescol XL 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Germania

Lescol 40 mg trde kapsule

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Germania

Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spagna

Lescol 20 mg

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Spain

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spagna

Lescol 40 mg

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spagna

Liposit 20 mg

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spagna

Liposit 40 mg

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spagna

Vaditon 20 mg

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spagna

Vaditon 40 mg

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spagna

Digaril 20 mg

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spagna

Digaril 40 mg

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Spagna

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spagna

Lymetel 20 mg

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Spagna

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spagna

Lymetel 40 mg

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spagna

Lescol Prolib 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spagna

Liposit Prolib 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spagna

Vaditon Prolib 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spagna

Digaril Prolib 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

Laboratorios Andrómaco, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spagna

Lymetel Prolib 80 mg

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Svezia

Lescol

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Svezia

Lescol

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Svezia

Lescol Depot

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

LESCOL CAPSULES 20 MG

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

LESCOL CAPSULES 40 MG

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets

80 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

---

ALLEGATO V

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICCHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | compressc rivestitc con film | Uso orale |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Belgio | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Belgio | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Belgio | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Belgio | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Cipro | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Cipro | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Cipro | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Cipro | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Ungheria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Ungheria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Ungheria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Ungheria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lussemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lussemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lussemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lussemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovacchia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovacchia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovacchia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovacchia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | compresse rivestite con film | Uso orale |

Stato membro

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

compressc rivestitc con film

Uso orale

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica Ceca

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica Ceca

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Slovacchia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Slovacchia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Slovacchia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Slovacchia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

compresse rivestite con film

Uso orale

---

ALLEGATO VI

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI STATO MEMBRO

| EU/EEA | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Contenuto
  (Concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | Losec 10mg – Kapseln | 10 mg | Capsule rigide | Uso orale | NA |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | Losec 20mg – Kapseln | 20 mg | Capsule rigide | Uso orale | NA |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | 40 mg | Polvere per soluzione per iniezione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgio | Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Capsule rigide gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgio | Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgio | Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten | 10 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgio | Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgio | Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgio | Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules | 20 mg | Capsule rigide gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgio | Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Capsule rigide gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgio | Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgio | Logastric 10mg, maagsapresistente capsules | 10 mg | Capsule rigide gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgio | Logastric 20mg, maagsapresistente capsules | 20 mg | Capsule rigide gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgio | Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules | 40 mg | Capsule rigide gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgio | Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Cipro | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Svezia | Losec Mups | 10mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Cipro | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Svezia | Losec Mups | 20mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Repubblica Ceca | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Regno Unito | LOSEC 20 mg | 20 mg | Compresse rigide gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Repubblica Ceca | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Regno Unito | LOSEC 40 mg | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | NA |
| Danimarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danimarca | Losec | 10 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Danimarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danimarca | Losec | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Danimarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danimarca | Losec | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Danimarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danimarca | Losec | 40 mg/ml | Polvere e solvente per soluzione iniettabile | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Danimarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danimarca | Losec | 40 mg/ml | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Estonia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Svezia | Losec MUPS | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Estonia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Svezia | Losec 40 MG | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlandia | Losec Mups 10 mg enterotabletti | 10 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlandia | Losec Mups 20 mg enterotabletti | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlandia | Losec Mups 40 mg enterotabletti | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Francia | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francia | MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Capsule | Uso orale | NA |
| Francia | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francia | MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Capsule | Uso orale | NA |
| Francia | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francia | ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Capsule | Uso orale | NA |
| Francia | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francia | ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Capsule | Uso orale | NA |
| Francia | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francia | MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). | 40 mg | Liofilizzato per perfusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germania | Antra pro infusione | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germania | Antra MUPS 10 mg | 10 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germania | Antra MUPS 20 mg | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germania | Antra MUPS 40 mg | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecia | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP | 10 mg | Capsule rigide gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecia | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP | 20 mg | Capsule rigide gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecia | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP | 40 mg | Capsule rigide gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecia | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB | 10 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecia | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecia | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecia | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL | 40 mg | Polvere e solvente per soluzione iniettabile | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecia | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Ungheria | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Ungheria | Losec 10 mg kapszula | 10 mg | Capsule rigide | Uso orale | NA |
| Ungheria | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Ungheria | Losec 20 mg kapszulaz | 20 mg | Capsule rigide | Uso orale | NA |
| Ungheria | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Ungheria | Losec 40 mg por infúzióhoz | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Islanda | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Danimarca | Losec | 10 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Islanda | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Danimarca | Losec | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Islanda | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Danimarca | Losec | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Regno Unito | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Compresse gastroresistenti rivestite con film | Uso orale | NA |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Regno Unito | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Compresse gastroresistenti rivestite con film | Uso orale | NA |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Regno Unito | Losec MUPS Tablets 40mg | 40mg | Compresse gastroresistenti rivestite con film | Uso orale | NA |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Regno Unito | Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion | 40mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Regno Unito | Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection | 40mg | Polvere e solvente per soluzione iniettabile | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italia | Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Capsule rigide a rilascio modificato | Uso orale | NA |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italia | Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Capsule rigide a rilascio modificato | Uso orale | NA |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italia | Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Capsule rigide a rilascio modificato | Uso orale | NA |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italia | Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Italia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Capsule rigide a rilascio modificato | Uso orale | NA |
| Italia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Capsule rigide a rilascio modificato | Uso orale | NA |
| Italia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Capsule rigide a rilascio modificato | Uso orale | NA |
| Italia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Italia | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italia | Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Capsuele rigide a rilascio modificato | Uso orale | NA |
| Italia | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italia | Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Capsule rigide a rilascio modificato | Uso orale | NA |
| Italia | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italia | Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Capsule rigide a rilascio modificato | Uso orale | NA |
| Italia | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italia | Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Italia | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italy | Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Capsule rigide a rilascio modificato | Uso orale | NA |
| Italia | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italia | Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Capsule rigide a rilascio modificato | Uso orale | NA |
| Italia | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italia | Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Capsule rigide a rilascio modificato | Uso orale | NA |
| Italia | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italia | Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Lituania | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Svezia | Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgio | Losec Forte Gelules 40mg | 40 mg | Capsule rigide gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgio | Losec poudre pour perfusion 40 mg | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione endovenosa | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgio | Losec-Mups 10mg | 10 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgio | Losec-Mups 20mg | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgio | Losec-Mups 40mg | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Compresse gastroresistenti rivestite con film | Uso orale | NA |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Compresse gastroresistenti rivestite con film | Uso orale | NA |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Olanda | Losec 10 | 10 mg | Capsule gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Olanda | Losec 20 | 20 mg | Capsule gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Olanda | Losec 40 | 40 mg | Capsule gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Olanda | Losec | 40 mg | Polvere e solvente per soluzione iniettabile | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Olanda | Losec Infuus | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione endovenosa | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Olanda | Losec MUPS 10 | 10 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Olanda | Losec MUPS 20 | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Olanda | Losec MUPS 40 | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Norvegia | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norvegia | Losec® MUPS® | 10 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Norvegia | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norvegia | Losec® MUPS® | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Norvegia | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norvegia | Losec® | 40mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Polonia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec 10 | 10mg | Capsule | Uso orale | NA |
| Polonia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec | 20mg | Capsule | Uso orale | NA |
| Polonia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec | 40mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portogallo | Losec | 20 mg | Capsule gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portogallo | Losec | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portogallo | Losec | 40 mg | Polvere e solvente per soluzione iniettabile | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Romania | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente | 10 mg | Compresse gastroresistenti rivestite con film | Uso orale | NA |
| Romania | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec MUPS 20 mg
  comprimate filmate gastrorezistene | 20mg | Compresse gastroresistenti rivestite con film | Uso orale | NA |
| Romania | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila | 40mg | Liofilizzato per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Slovacchia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec® | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Spagna | Laboratorio Tau, S.A.
  C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spagna | LOSEC infusión i.v. | 40 mg | Polvere per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Spagna | Laboratorio Tau, S.A.
  C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spagna | LOSEC cápsulas 20 mg | 20 mg | Capsule rigide | Uso orale | NA |
| Svezia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec | 10 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Svezia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Svezia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale | NA |
| Svezia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Svezia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Svezia | Losec | 40 mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Regno Unito | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Compresse rivestite con film | Uso orale | NA |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Regno Unito | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Compresse rivestite con film | Uso orale | NA |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Regno Unito | Losec MUPS Tablets 40mg | 40mg | Compresse rivestite con film | Uso orale | NA |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Regno Unito | Losec Capsules 10mg | 10mg | Capsule rigide di gelatina | Uso orale | NA |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Regno Unito | Losec Capsules 20mg | 20mg | Capsule rigide di gelatina | Uso orale | NA |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Regno Unito | Losec Capsules 40mg | 40mg | Capsule rigide di gelatina | Uso orale | NA |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Regno Unito | Losec Infusion 40mg | 40mg | Polvere per soluzione per infusione | Per uso endovenoso | 40 mg |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Regno Unito | Losec IV Injection 40mg | 40mg | Polvere e solvente per soluzione iniettabile | Per uso endovenoso | 40 mg |

EU/EEA

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Contenuto

(Concentrazione)

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

Losec 10mg – Kapseln

10 mg

Capsule rigide

Uso orale

NA

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

Losec 20mg – Kapseln

20 mg

Capsule rigide

Uso orale

NA

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

40 mg

Polvere per soluzione per iniezione

Per uso endovenoso

40 mg

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgio

Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Capsule rigide gastroresistenti

Uso orale

NA

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgio

Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgio

Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

10 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgio

Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgio

Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgio

Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules

20 mg

Capsule rigide gastroresistenti

Uso orale

NA

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgio

Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Capsule rigide gastroresistenti

Uso orale

NA

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgio

Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgio

Logastric 10mg, maagsapresistente capsules

10 mg

Capsule rigide gastroresistenti

Uso orale

NA

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgio

Logastric 20mg, maagsapresistente capsules

20 mg

Capsule rigide gastroresistenti

Uso orale

NA

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgio

Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules

40 mg

Capsule rigide gastroresistenti

Uso orale

NA

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgio

Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Cipro

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Svezia

Losec Mups

10mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Cipro

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Svezia

Losec Mups

20mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Repubblica Ceca

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Regno Unito

LOSEC 20 mg

20 mg

Compresse rigide gastroresistenti

Uso orale

NA

Repubblica Ceca

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Regno Unito

LOSEC 40 mg

40 mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

NA

Danimarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danimarca

Losec

10 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Danimarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danimarca

Losec

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Danimarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danimarca

Losec

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Danimarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danimarca

Losec

40 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Per uso endovenoso

40 mg

Danimarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danimarca

Losec

40 mg/ml

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Estonia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Svezia

Losec MUPS

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Estonia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Svezia

Losec 40 MG

40 mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlandia

Losec Mups 10 mg enterotabletti

10 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlandia

Losec Mups 20 mg enterotabletti

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlandia

Losec Mups 40 mg enterotabletti

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Francia

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francia

MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Capsule

Uso orale

NA

Francia

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francia

MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Capsule

Uso orale

NA

Francia

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francia

ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Capsule

Uso orale

NA

Francia

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francia

ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Capsule

Uso orale

NA

Francia

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francia

MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

40 mg

Liofilizzato per perfusione

Per uso endovenoso

40 mg

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germania

Antra pro infusione

40 mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germania

Antra MUPS 10 mg

10 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germania

Antra MUPS 20 mg

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germania

Antra MUPS 40 mg

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecia

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

10 mg

Capsule rigide gastroresistenti

Uso orale

NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecia

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

20 mg

Capsule rigide gastroresistenti

Uso orale

NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecia

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

40 mg

Capsule rigide gastroresistenti

Uso orale

NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecia

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

10 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecia

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecia

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecia

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

40 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Per uso endovenoso

40 mg

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecia

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

40 mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Ungheria

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Ungheria

Losec 10 mg kapszula

10 mg

Capsule rigide

Uso orale

NA

Ungheria

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Ungheria

Losec 20 mg kapszulaz

20 mg

Capsule rigide

Uso orale

NA

Ungheria

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Ungheria

Losec 40 mg por infúzióhoz

40 mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Islanda

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Danimarca

Losec

10 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Islanda

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Danimarca

Losec

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Islanda

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Danimarca

Losec

40 mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Regno Unito

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Compresse gastroresistenti rivestite con film

Uso orale

NA

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Regno Unito

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Compresse gastroresistenti rivestite con film

Uso orale

NA

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Regno Unito

Losec MUPS Tablets 40mg

40mg

Compresse gastroresistenti rivestite con film

Uso orale

NA

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Regno Unito

Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion

40mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Regno Unito

Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection

40mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Per uso endovenoso

40 mg

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italia

Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

Uso orale

NA

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italia

Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

Uso orale

NA

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italia

Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

Uso orale

NA

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italia

Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Italia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

Uso orale

NA

Italia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

Uso orale

NA

Italia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

Uso orale

NA

Italia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Italia

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italia

Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Capsuele rigide a rilascio modificato

Uso orale

NA

Italia

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italia

Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

Uso orale

NA

Italia

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italia

Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

Uso orale

NA

Italia

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italia

Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Italia

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italy

Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

Uso orale

NA

Italia

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italia

Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

Uso orale

NA

Italia

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italia

Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Capsule rigide a rilascio modificato

Uso orale

NA

Italia

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italia

Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Lituania

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Svezia

Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

40 mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgio

Losec Forte Gelules 40mg

40 mg

Capsule rigide gastroresistenti

Uso orale

NA

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgio

Losec poudre pour perfusion 40 mg

40 mg

Polvere per soluzione per infusione endovenosa

Per uso endovenoso

40 mg

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgio

Losec-Mups 10mg

10 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgio

Losec-Mups 20mg

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgio

Losec-Mups 40mg

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Compresse gastroresistenti rivestite con film

Uso orale

NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Compresse gastroresistenti rivestite con film

Uso orale

NA

Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Olanda

Losec 10

10 mg

Capsule gastroresistenti

Uso orale

NA

Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Olanda

Losec 20

20 mg

Capsule gastroresistenti

Uso orale

NA

Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Olanda

Losec 40

40 mg

Capsule gastroresistenti

Uso orale

NA

Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Olanda

Losec

40 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Per uso endovenoso

40 mg

Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Olanda

Losec Infuus

40 mg

Polvere per soluzione per infusione endovenosa

Per uso endovenoso

40 mg

Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Olanda

Losec MUPS 10

10 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Olanda

Losec MUPS 20

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Olanda

Losec MUPS 40

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Norvegia

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norvegia

Losec® MUPS®

10 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Norvegia

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norvegia

Losec® MUPS®

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Norvegia

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norvegia

Losec®

40mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Polonia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec 10

10mg

Capsule

Uso orale

NA

Polonia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec

20mg

Capsule

Uso orale

NA

Polonia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec

40mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portogallo

Losec

20 mg

Capsule gastroresistenti

Uso orale

NA

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portogallo

Losec

40 mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portogallo

Losec

40 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Per uso endovenoso

40 mg

Romania

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

10 mg

Compresse gastroresistenti rivestite con film

Uso orale

NA

Romania

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec MUPS 20 mg

comprimate filmate gastrorezistene

20mg

Compresse gastroresistenti rivestite con film

Uso orale

NA

Romania

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

40mg

Liofilizzato per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Slovacchia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec®

40 mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Spagna

Laboratorio Tau, S.A.

C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spagna

LOSEC infusión i.v.

40 mg

Polvere per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Spagna

Laboratorio Tau, S.A.

C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spagna

LOSEC cápsulas 20 mg

20 mg

Capsule rigide

Uso orale

NA

Svezia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec

10 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Svezia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Svezia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

NA

Svezia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

Per uso endovenoso

40 mg

Svezia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Svezia

Losec

40 mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Regno Unito

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

NA

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Regno Unito

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

NA

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Regno Unito

Losec MUPS Tablets 40mg

40mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

NA

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Regno Unito

Losec Capsules 10mg

10mg

Capsule rigide di gelatina

Uso orale

NA

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Regno Unito

Losec Capsules 20mg

20mg

Capsule rigide di gelatina

Uso orale

NA

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Regno Unito

Losec Capsules 40mg

40mg

Capsule rigide di gelatina

Uso orale

NA

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Regno Unito

Losec Infusion 40mg

40mg

Polvere per soluzione per infusione

Per uso endovenoso

40 mg

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Regno Unito

Losec IV Injection 40mg

40mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Per uso endovenoso

40 mg

---

ALLEGATO VII

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro EU/EEA | Titolare dell’autoriz- zazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Contenuto
  (concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Austria | Pantoloc 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Austria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Austria | Pantoloc 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Austria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Austria | Pantoloc 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Austria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Austria | Zurcal 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Austria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Austria | Zurcal 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Austria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Austria | Zurcal 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Belgio | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgio | Pantozol | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Belgio | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgio | Pantozol | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Belgio | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgio | Pantozol IV | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Belgio | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgio | Zurcale | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Belgio | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgio | Zurcale | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Belgio | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgio | Zurcale IV | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Bulgaria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Bulgaria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Cipro | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cipro | Controloc | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Cipro | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cipro | Controloc | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Cipro | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cipro | Controloc i.v. | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Repubblica Ceca | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc 20 mg | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Repubblica Ceca | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc 40 mg | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Repubblica Ceca | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc i.v. | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Danimarca | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danimarca | Pantoloc | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Danimarca | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danimarca | Pantoloc | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Danimarca | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danimarca | Pantoloc | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Estonia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc 20 mg | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Estonia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc 40 mg | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Finlandia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Somac 20 mg enterotabletti | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Finlandia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Somac 40 mg enterotabletti | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Finlandia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Eupantol 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Eupantol 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV | 40 mg | Polvere persoluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Inipomp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Inipomp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Inipomp 40 mg; poudre pour IV | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Pantec 20 mg, comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Pantec 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Pantipp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Francia | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francia | Pantipp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantoprazol NYC 20 mg | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantoprazol NYC 40 mg | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantoloc i.v. | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantoprazol 20 mg Byk | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantoprazol-Byk i.v. | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantozol 20 mg | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantozol 40 mg | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantozol i.v. | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | PantoLomberg
  20 mg | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantoprazole Lomberg 20 mg | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Rifun 20 mg | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Rifun 40 mg | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Germania | Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Germania | Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Germania | Byk Tosse Arzneimittel GmbH,
  Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Germania | Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Grecia | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grecia | Controloc 20 mg | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Grecia | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grecia | Controloc | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Grecia | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grecia | Controloc i.v. | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Grecia | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grecia | Zurcazol 20 mg | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Grecia | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grecia | Zurcazol | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Grecia | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grecia | Zurcazol i.v. | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Ungheria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc 20 mg | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Ungheria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc 40 mg | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Ungheria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc i.v. | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Irlanda | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Protium | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Irlanda | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Protium 20 mg | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Irlanda | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Protium i.v. | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Italia | Nycomed Italia S.r.l
  Via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantecta | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Italia | Nycomed Italia S.r.l
  Via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantecta | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Italia | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Italia | Pantopan | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Italia | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Italia | Pantopan | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Italia | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantorc | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Italia | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantorc | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Italia | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantorc | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Italia | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Italia | Peptazol | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Italia | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Italia | Peptazol | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Lettonia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc 20 mg | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Lettonia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc 40 mg | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Lituania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Lituania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Lussemburgo | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgio | Panto-Byk-20 | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Lussemburgo | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgio | Panto-Byk-40 | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Lussemburgo | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgio | Panto-Byk-IV | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Lussemburgo | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgio | Pantozol-20 | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Lussemburgo | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgio | Pantozol 40 | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Lussemburgo | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgio | Pantozol-IV | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Olanda | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Olanda | Pantozol 20 | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Olanda | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Olanda | Pantozol 40 | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Olanda | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Olanda | Pantozol i.v. | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Olanda | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Olanda | Pantoprazol Nycomed 40 mg | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Norvegia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Somac | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Norvegia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Somac | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Norvegia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Somac | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Polonia | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polonia | Controloc 20 | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Polonia | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polonia | Controloc 40 | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Polonia | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polonia | Controloc | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Portogallo | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portogallo | Apton 40 mg | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Portogallo | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portogallo | Apton | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Portogallo | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D'Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portogallo | Pantoc 40 mg | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Portogallo | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D'Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portogallo | Pantoc | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Portogallo | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D'Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portogallo | Pantoc IV | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Portogallo | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D'Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portogallo | Zurcal | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Portogallo | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D'Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portogallo | Zurcal 40 mg | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Portogallo | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D'Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portogallo | Pantoprazole ALTANA 20 mg | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Portogallo | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D'Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portogallo | Pantoprazole ALTANA 40 mg | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Romania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc 20 mg | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Romania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Germania | Controloc 40 mg | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Romania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Germania | Controloc i.v. | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Slovacchia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Slovacchia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc 40 mg | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Slovacchia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc i.v. | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Slovenia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Slovenia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Slovenia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Spagna | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Anagastra 20 mg Blister | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Spagna | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Anagastra 40 mg blister | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Spagna | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Spagna | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Spagna | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantecta 40 mg Blister | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Spagna | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Spagna | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Ulcotenal 40 mg Blister | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Svezia | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Svezia | Pantoloc | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Svezia | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Svezia | Pantoloc | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Svezia | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Svezia | Pantoloc | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |
| Regno Unito | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Germania | Protium 20 mg | 20 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Regno Unito | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Germania | Protium 40 mg | 40 mg | Compressa gastroresistente | uso orale | |
| Regno Unito | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Germania | Protium i.v. | 40 mg | Polvere per soluzione iniettabile | uso endovenoso | 40 mg |

Stato membro EU/EEA

Titolare dell’autoriz- zazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Contenuto

(concentrazione)

Austria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Austria

Pantoloc 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Austria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Austria

Pantoloc 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Austria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Austria

Pantoloc 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Austria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Austria

Zurcal 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Austria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Austria

Zurcal 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Austria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Austria

Zurcal 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Belgio

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgio

Pantozol

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Belgio

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgio

Pantozol

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Belgio

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgio

Pantozol IV

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Belgio

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgio

Zurcale

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Belgio

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgio

Zurcale

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Belgio

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgio

Zurcale IV

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Bulgaria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Bulgaria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Cipro

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cipro

Controloc

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Cipro

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cipro

Controloc

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Cipro

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cipro

Controloc i.v.

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Repubblica Ceca

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc 20 mg

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Repubblica Ceca

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc 40 mg

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Repubblica Ceca

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc i.v.

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Danimarca

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danimarca

Pantoloc

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Danimarca

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danimarca

Pantoloc

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Danimarca

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danimarca

Pantoloc

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Estonia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc 20 mg

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Estonia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc 40 mg

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Finlandia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Somac 20 mg enterotabletti

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Finlandia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Somac 40 mg enterotabletti

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Finlandia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Eupantol 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Eupantol 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

40 mg

Polvere persoluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Inipomp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Inipomp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Inipomp 40 mg; poudre pour IV

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Pantec 20 mg, comprimé gastro-

résistant

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Pantec 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Pantipp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Francia

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francia

Pantipp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantoprazol NYC 20 mg

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantoprazol NYC 40 mg

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantoloc i.v.

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantoprazol 20 mg Byk

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantoprazol-Byk i.v.

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantozol 20 mg

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantozol 40 mg

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantozol i.v.

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

PantoLomberg

20 mg

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantoprazole Lomberg 20 mg

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Rifun 20 mg

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Rifun 40 mg

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Germania

Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4

78467 Constance

Germania

Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Germania

Byk Tosse Arzneimittel GmbH,

Moltkestr. 4

78467 Constance

Germania

Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Grecia

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grecia

Controloc 20 mg

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Grecia

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grecia

Controloc

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Grecia

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grecia

Controloc i.v.

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Grecia

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grecia

Zurcazol 20 mg

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Grecia

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grecia

Zurcazol

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Grecia

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grecia

Zurcazol i.v.

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Ungheria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc 20 mg

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Ungheria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc 40 mg

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Ungheria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc i.v.

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Irlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Protium

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Irlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Protium 20 mg

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Irlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Protium i.v.

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Italia

Nycomed Italia S.r.l

Via Libero Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantecta

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Italia

Nycomed Italia S.r.l

Via Libero Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantecta

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Italia

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Italia

Pantopan

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Italia

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Italia

Pantopan

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Italia

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantorc

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Italia

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantorc

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Italia

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantorc

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Italia

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Italia

Peptazol

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Italia

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Italia

Peptazol

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Lettonia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc 20 mg

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Lettonia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc 40 mg

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Lituania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Lituania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Lussemburgo

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgio

Panto-Byk-20

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Lussemburgo

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgio

Panto-Byk-40

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Lussemburgo

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgio

Panto-Byk-IV

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Lussemburgo

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgio

Pantozol-20

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Lussemburgo

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgio

Pantozol 40

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Lussemburgo

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgio

Pantozol-IV

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Olanda

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Olanda

Pantozol 20

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Olanda

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Olanda

Pantozol 40

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Olanda

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Olanda

Pantozol i.v.

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Olanda

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Olanda

Pantoprazol Nycomed 40 mg

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Norvegia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Somac

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Norvegia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Somac

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Norvegia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Somac

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Polonia

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polonia

Controloc 20

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Polonia

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polonia

Controloc 40

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Polonia

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polonia

Controloc

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Portogallo

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portogallo

Apton 40 mg

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Portogallo

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portogallo

Apton

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Portogallo

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D'Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portogallo

Pantoc 40 mg

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Portogallo

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D'Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portogallo

Pantoc

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Portogallo

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D'Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portogallo

Pantoc IV

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Portogallo

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D'Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portogallo

Zurcal

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Portogallo

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D'Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portogallo

Zurcal 40 mg

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Portogallo

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D'Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portogallo

Pantoprazole ALTANA 20 mg

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Portogallo

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D'Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portogallo

Pantoprazole ALTANA 40 mg

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Romania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc 20 mg

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Romania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Germania

Controloc 40 mg

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Romania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Germania

Controloc i.v.

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Slovacchia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Slovacchia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc 40 mg

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Slovacchia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc i.v.

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Slovenia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Slovenia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Slovenia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Spagna

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Anagastra 20 mg Blister

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Spagna

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Anagastra 40 mg blister

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Spagna

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Spagna

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Spagna

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantecta 40 mg Blister

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Spagna

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Spagna

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Ulcotenal 40 mg Blister

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Svezia

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Svezia

Pantoloc

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Svezia

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Svezia

Pantoloc

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Svezia

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Svezia

Pantoloc

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

Regno Unito

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Germania

Protium 20 mg

20 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Regno Unito

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Germania

Protium 40 mg

40 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Regno Unito

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Germania

Protium i.v.

40 mg

Polvere per soluzione iniettabile

uso endovenoso

40 mg

---

ALLEGATO VIII

ELENCO DEI NOMI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO DEL MEDICINALE VETERINARIO, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE/TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI STATO

| membro | Richiedente/Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Nome di fantasia | Forma farmaceutica | Dosaggio | Specie animale | Frequenza e via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Belgio | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Bulgaria | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Cipro | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Repubblica ceca | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml,
  Perorální suspense pro selata | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Danimarca | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Estonia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE Bristol
  Regno Unito | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Francia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Germania | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Grecia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Ungheria | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Irlanda | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Italia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Lettonia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Lituania | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Lussemburgo | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Malta | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Paesi Bassi | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Polonia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Portogallo | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Romania | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Slovacchia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Spagna | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |
| Regno Unito | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Sospensione orale | 50 mg toltrazuril/ml | Suinetti | Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo. |

membro

Richiedente/Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome di fantasia

Forma farmaceutica

Dosaggio

Specie animale

Frequenza e via di somministrazione

Austria

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Belgio

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Bulgaria

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Cipro

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Repubblica ceca

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml,

Perorální suspense pro selata

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Danimarca

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Estonia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE Bristol

Regno Unito

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Francia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Germania

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Grecia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Ungheria

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Irlanda

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Italia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Lettonia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Lituania

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Lussemburgo

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Malta

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Paesi Bassi

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Polonia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Portogallo

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Romania

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Slovacchia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Spagna

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

Regno Unito

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Sospensione orale

50 mg toltrazuril/ml

Suinetti

Trattamento individuale degli animali. Ogni suinetto deve essere sottoposto al trattamento tra il 3° e il 5° giorno di vita con una singola dose orale da 20 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg di peso corporeo.

---

(1)  Autorizzazione all'immissione in commercio concessa

---

ALLEGATO IX

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro EU/EEA | Applicant | Nome (di fantasia) | Dosaggio | Forma Farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stoccolma
  Svezia | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg compresse
  gastroresistenti | 20 mg e 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Danimarca | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stoccolma
  Svezia | Pantoprazole Bluefish | 20 mg e 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Finlandia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stoccolma
  Svezia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg compresse gastroresistenti | 20 mg e 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Francia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stoccolma
  Svezia | Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg compresse
  gastroresistenti | 20 mg e 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Germania | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stoccolma
  Svezia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg compresse
  gastroresistenti | 20 mg e 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Ungheria | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stoccolma
  Svezia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg compresse gastroresistenti | 20 mg e 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Irlanda | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stoccolma
  Svezia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg compresse gastroresistenti | 20 mg e 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Italia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stoccolma
  Svezia | Pantoprazolo Bluefish | 20 mg e 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Olanda | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stoccolma
  Svezia | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg compresse gastroresistenti | 20 mg e 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Norvegia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stoccolma
  Svezia | Pantoprazol Bluefish compresse gastroresistenti | 20 mg e 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Polonia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stoccolma
  Svezia | Pantoprazole Bluefish | 20 mg e 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Portogallo | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stoccolma
  Svezia | Pantoprazole Bluefish | 20 mg e 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Spagna | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stoccolma
  Svezia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg compresse gastroresistenti | 20 mg e 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Svezia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stoccolma
  Svezia | Pantoprazole Bluefish | 20 mg e 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |

Stato membro EU/EEA

Applicant

Nome (di fantasia)

Dosaggio

Forma Farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stoccolma

Svezia

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg compresse

gastroresistenti

20 mg e 40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Danimarca

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stoccolma

Svezia

Pantoprazole Bluefish

20 mg e 40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Finlandia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stoccolma

Svezia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg compresse gastroresistenti

20 mg e 40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Francia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stoccolma

Svezia

Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg compresse

gastroresistenti

20 mg e 40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Germania

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stoccolma

Svezia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg compresse

gastroresistenti

20 mg e 40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Ungheria

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stoccolma

Svezia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg compresse gastroresistenti

20 mg e 40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Irlanda

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stoccolma

Svezia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg compresse gastroresistenti

20 mg e 40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Italia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stoccolma

Svezia

Pantoprazolo Bluefish

20 mg e 40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Olanda

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stoccolma

Svezia

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg compresse gastroresistenti

20 mg e 40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Norvegia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stoccolma

Svezia

Pantoprazol Bluefish compresse gastroresistenti

20 mg e 40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Polonia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stoccolma

Svezia

Pantoprazole Bluefish

20 mg e 40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Portogallo

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stoccolma

Svezia

Pantoprazole Bluefish

20 mg e 40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Spagna

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stoccolma

Svezia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg compresse gastroresistenti

20 mg e 40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Svezia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stoccolma

Svezia

Pantoprazole Bluefish

20 mg e 40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

---

ALLEGATO X

ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI NEGLI STATI MEMBRI

| Stato Membro UE/SEE | Richiedente | Nome (di fantasia) | Dosaggio | Forma Farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Repubblica Ceca | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Regno Unito
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Regno Unito
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Germania | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Regno Unito
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Germania | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Regno Unito
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Polonia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Regno Unito
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Polonia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Regno Unito
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Repubblica Slovacca | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Regno Unito
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Repubblica Slovacca | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Regno Unito
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Regno Unito | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Regno Unito
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Regno Unito | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Regno Unito
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |

Stato Membro UE/SEE

Richiedente

Nome (di fantasia)

Dosaggio

Forma Farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Regno Unito

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Repubblica Ceca

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Regno Unito

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Germania

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Regno Unito

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Germania

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Regno Unito

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Polonia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Regno Unito

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Polonia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Regno Unito

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Repubblica Slovacca

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Regno Unito

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Repubblica Slovacca

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Regno Unito

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Regno Unito

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Regno Unito

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Regno Unito

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Regno Unito

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

---

ALLEGATO XI

ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI NEGLI STATI MEMBRI

| Stato Membro UE/SEE | Richiedente | Nome (di fantasia) | Dosaggio | Forma Farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Germania | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Regno Unito
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Germania | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Regno Unito
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Polonia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Regno Unito
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Polonia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Regno Unito
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Regno Unito | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Regno Unito
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |
| Regno Unito | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Regno Unito
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Compresse gastroresistenti | Uso orale |

Stato Membro UE/SEE

Richiedente

Nome (di fantasia)

Dosaggio

Forma Farmaceutica

Via di somministrazione

Germania

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Regno Unito

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Germania

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Regno Unito

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Polonia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Regno Unito

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Polonia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Regno Unito

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Regno Unito

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Regno Unito

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

Regno Unito

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Regno Unito

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Compresse gastroresistenti

Uso orale

---

ALLEGATO XII

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLAREI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Repubblica ceca | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg | 300 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Repubblica ceca | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg | 500 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Germania | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Germania | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten | 500 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Italia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 300 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Italia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 500 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Lussembourgo | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten | 300 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Lussembourgo | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89070 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten | 500 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg | 300 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg | 500 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Polonia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg | 199,8 mg + 87 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Polonia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg | 333 mg + 145 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Portogallo | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada | 300 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Portogallo | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada | 500 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Slovacchia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro ratiopharm Chrono | 500 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Regno Unito | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets | 300 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Regno Unito | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets | 500 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |

Stato membro

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica ceca

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica ceca

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

500 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussembourgo

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussembourgo

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89070 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Slovacchia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro ratiopharm Chrono

500 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

500 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

---

ALLEGATO XIII

ELENCO DEI NOMI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE, DEL RICHIEDENTE NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro (UE/SEE) | Nome e indirizzo dell’azienda richiedente | Nome (di fantasia) | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Belgio | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg10,
  3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Bulgaria | TEVA Pharma B.V.,
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopix 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Cipro | TEVA Pharma BV
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Repubblica Ceca | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
  Radlická 3185/1c,
  150 00 Praha 5,
  Czech Republic | Teclop 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Danimarca | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopix | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Estonia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Finlandia | Teva Sweden AB
  Jarnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sweden | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Francia | TEVA Classics
  Immeuble Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92836 PARIS LA DEFENSE
  FRANCE | Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Germania | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley,
  East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Grecia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Ungheria | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Irlanda | TEVA Generics B.V.
  Computerweg 10, 3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Italia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Lettonia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Lituania | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Lussemburgo | Teva Pharma BV
  Computerweg 10
  NL- 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidophar | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Paesi Bassi | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Norvegia | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11, Box 1070
  251 10 Helsingborg | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Polonia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva Pharma | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Romania | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | XOVAL 75 mg comprimate filmate | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Repubblica Slovacca | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Spagna | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID,
  Spain | Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Svezia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Reddy’s | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |
| Regno Unito | Teva Pharma BV.
  Computerweg 10,
  Utrecht NL-3542DR
  Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Compressa rivestita con film | Uso Orale |

Stato membro (UE/SEE)

Nome e indirizzo dell’azienda richiedente

Nome (di fantasia)

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Belgio

TEVA Pharma B.V.

Computerweg10,

3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Bulgaria

TEVA Pharma B.V.,

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopix 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Cipro

TEVA Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Repubblica Ceca

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

Teclop 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Danimarca

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopix

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Estonia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Finlandia

Teva Sweden AB

Jarnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sweden

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Francia

TEVA Classics

Immeuble Palatin 1

1 cours du Triangle

92836 PARIS LA DEFENSE

FRANCE

Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Germania

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley,

East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Grecia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Ungheria

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Irlanda

TEVA Generics B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Italia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Lettonia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Lituania

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Lussemburgo

Teva Pharma BV

Computerweg 10

NL- 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidophar

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Paesi Bassi

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Norvegia

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11, Box 1070

251 10 Helsingborg

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Polonia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva Pharma

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Romania

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

XOVAL 75 mg comprimate filmate

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Repubblica Slovacca

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Spagna

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID,

Spain

Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Svezia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Reddy’s

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

Regno Unito

Teva Pharma BV.

Computerweg 10,

Utrecht NL-3542DR

Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Compressa rivestita con film

Uso Orale

---

ALLEGATO XIV

ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI VETERINARI, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DELLE INDICAZIONI/DEI TEMPI DI SOSPENSIONE E DEI RICHIEDENTI/DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro/EEA | Richiedente/Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Nome del prodotto | DCI | Dosaggio | Forma farmaceutica | Specie animale | Frequenza e via di somministrazione | Dose raccomandata | Tempo o tempi di sospensione/Indicazioni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Chevita Tierarzneimittel
  Gesellschaft
  m.b.H. Kaplanstraße 10 AT
  4600 Wels
  AUSTRIA | Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere orale | Suini,
  polli (broiler) | Polli:
  3-5 giorni, via orale, somministrazione nell'acqua da bere | Polli: 25 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno = 1 g di polvere/20 kg/giorno | Carne e interiora: polli (broiler) 5 giorni;
  uova: uso non autorizzato in galline in ovodeposizione
  Indicazioni: infezioni del tratto respiratorio causate da Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, Escherichia coli, setticemia causata da Pasteurella multocida |
| Belgio | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % Dopharma | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Vitelli, suini, pollame | Pollame:
  50 mg/kg/giorno | 3-5 giorni 500 g/1 000 l di acqua da bere | Carne e interiora: 6 giorni
  Indicazioni: infezioni causate da microrganismi nel sistema respiratorio o gastrointestinale |
| Belgio | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Vitelli, suini, pollame | Pollame: 50 mg/kg/giorno | 3-5 giorni 500 g/1 000 l di acqua da bere | Carne e interiora: 6 giorni
  Indicazioni: infezioni causate da microrganismi nel sistema respiratorio o gastrointestinale |
| Belgio | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Suini, pollame | Pollame:
  10-20 mg/kg/giorno | 3-4 giorni 100-200 g/1 000 l di acqua da bere | Carne e interiora:
  3 giorni/10 mg/kg
  12 giorni/20 mg/kg
  Indicazioni: malattie respiratorie |
| Belgio | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 15 % ad. us. vet.. | Doxiciclina iclato | 150 mg/g | Polvere idrosolubile | Suini, vitelli, pollame, volatili di razza selezionata, piccioni | Pollame:
  10-20 mg/kg/giorno | 3-5 giorni 500 g/1 000 l di acqua da bere | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: malattie respiratorie causate da germi |
| Belgio | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxiciclina iclato | Doxiciclina iclato 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli (broiler) e suini (suini da ingrasso) | Per via orale (acqua da bere) | 20 mg di doxiciclina (iclato)/kg x 3-5 giorni | Carne e interiora:
  polli: 6 giorni
  Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano
  Indicazioni: polli (broiler): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum. |
| Bulgaria | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  Bulgaria | Doxinyl
  10 % Oral Suspension | Doxiciclina iclato | 100 mg/ml | Sospensione orale | Pollame | Somministrazione nell'acqua da bere | 50 -100 ml di Doxinyl 10 % in 100 l di acqua da bere al giorno
  (50-100 mg di doxiciclina in 1 l di acqua da bere) 3-5 giorni | Carne: 5 giorni |
| Bulgaria | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Cyvadox 10 % | Doxiciclina iclato | 100 mg/ml | Sospensione orale | Pollame | Somministrazione nell'acqua da bere | 0,5-1 ml in 1 l di acqua da bere al giorni\3-5 giorni\ 50- 100 mg di doxiciclina | Carne: 7 giorni |
| Bulgaria | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 %
  w.s.p. | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame | Somministrazione nell'acqua da bere | 500 g di Doxycycline 50 % w.s.p. in 100 l di acqua da bere/3-5 giorni | Carne: 4 giorni |
| Bulgaria | Farmavet OOD
  40 Otec Paisij Str.
  Shumen
  BULGARIA | Doxycycline 20 %
  Pulvis solubilis | Doxiciclina iclato | 200 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame | Somministrazione nell'acqua da bere | 50 g di Doxycycline 20 % in 100 l di acqua da bere/3-5 giorni | Carne: 7 giorni |
| Bulgaria | Interchemie Werken
  De Adelaar BV
  Hosterweg 26a
  5811 Ccastenray
  THE NETHERLANDS | Doxy – WS | Doxiciclina iclato | 200 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame | Somministrazione nell'acqua da bere | 1 kg di Doxy-WS in 2 000-4 000 l di acqua da bere | Carne: 7 giorni |
| Bulgaria | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 50 %
  WSP | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame | Somministrazione nell'acqua da bere | 2-3 g di Doxyvit 50 % WSP in 10 l di acqua da bere - 5 giorni/equivalente a 100-150 mg di doxiciclina in 1 l d'acqua | Carne: 7 giorni |
| Bulgaria | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 100 | Doxiciclina iclato | 100 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame | Somministrazione nell'acqua da bere | 10 mg di Doxyvit per kg di peso corporeo al giorno | Carne: 7 giorni |
| Bulgaria | Vetpartners OOD
  Ivan Asen Str.
  4270 Parvomaj
  BULGARIA | Polidoxichem 500/WSP | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame | Somministrazione nell'acqua da bere | 50-100 mg di doxiciclina in 1 l di acqua da bere/3-5 giorni/equivalente a 0,1-0,2 g di Polidoxichem 500 WSP in 1 l di acqua da bere al giorno | Carne: 7 giorni |
| Bulgaria | Biovet AD
  39 Petar Rakov Str.
  4550 Peshtera
  BULGARIA | Vibravet 10 %
  Water soluble premix | Doxiciclina iclato | 100 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame | Somministrazione nell'acqua da bere | 1 g di Vibravet 10 % in 1 l di acqua da bere/=67-100 mg di doxiciclina/al giorno. 5 giorni | Carne: 7 giorni |
| Cipro | PREMIER SHUKUROGLOU LTD | HIPRADOXI -S | Doxiciclina iclato | 100 mg | Soluzione orale | Suini, polli (broiler) | Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere | Broiler: 50-100 mg di doxiciclina iclato/l d'acqua per 3-5 giorni | Broiler: carne: 5 giorni Suini: carne: 6 giorni |
| Repubblica ceca | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALIA | DOXIPAN 20 | Doxiciclina iclato | 20 g/100 g | Polvere per soluzione orale | Polli-broiler, tacchini | Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 5 giorni. | Broiler:
  5 – 7,5 g di prodotto/10 l di acqua da bere
  tacchini:
  10 – 20 mg di doxiciclina/kg di peso corporeo | Polli broiler: carne e interiora: 5 giorni.
  Tacchini: carne e interiora: 10 giorni
  Indicazioni:
  Polli broiler: malattia cronica respiratoria e infezioni associate.
  Tacchini: malattie causate da microrganismi G+ e G- e micoplasmi, specialmente sindromi respiratorie e articolari causate da micoplasmi e/o stafilococchi. |
| Repubblica ceca | Pharmagal s.r.o.,
  Murgašova 5,
  949 01 Nitra,
  Slovak Republic | DOXYGAL | Doxiciclina iclato | 50 mg/1 g | Polvere per soluzione orale | Pollame | Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 3-5 giorni. | A livello terapeutico – preventivo: 50 mg di doxiciclina/1 l di acqua da bere
  A livello terapeutico: 100 mg di doxiciclina/1 l di acqua da bere | Carne e interiora: 7 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.
  Indicazioni: trattamento di infezioni batteriche secondarie in seguito a malattie di origine virale. Pollame: malattia cronica respiratoria (micoplasmosi), colibacillosi |
| Repubblica ceca | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | DOXYVIT 40 % | Doxiciclina iclato | 40 g/100 g | Polvere per soluzione orale | Polli-broiler, tacchini | Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 3-5 giorni. | 1. Terapia continua:
  1,0 g di DOXYVIT 40 % per 3-6 l di acqua da bere
  2. Terapia pulsatile:
  10-20 mg di doxiciclina/kg p.c., a intervalli di 4-8 ore. | Polli broiler, tacchini: carne e interiora: 4 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.
  Indicazioni:
  trattamento e prevenzione di infezioni respiratorie, intestinali e sistemiche causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina in broiler e tacchini. Malattia cronica respiratoria (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosacculite (Mycoplasma meleagridis), sinovite infettiva (Mycoplasma synoviae), colera aviario (Pasteurella multocida), infezioni dei tacchini causate da Bordetella (Bordetella avium), corizza infettiva (Haemophilus paragallinarum), colibacillosi (Escherichia coli), enterite necrotica (Clostridium perfringens), clamidiosi (Chlamydia psittaci) |
| Repubblica ceca | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SpaIN | KARIDOX 100 mg/ml | Doxiciclina iclato | 100 mg/1 ml | Soluzione orale | Polli-broiler | Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 3-5 giorni. | 10-20 mg di doxiciclina/kg di peso corporeo/giorno (ovvero 0,5–1,0 ml di prodotto/l di acqua da bere/giorno). | Polli (broiler): carne e interiora: 7 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione che producono uova per consumo umano
  Indicazioni: prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina. |
| Repubblica ceca | Tekro, spol. s.r.o.,
  Višňová 2/484,
  140 00 Praha 4,
  Czech Republic | MEDITEK DOX 100 | Doxiciclina iclato | 100 g/kg | Polvere per soluzione orale | Broiler | Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 3-5 giorni. | 10 mg di doxiciclina iclato/1 kg di peso corporeo (1,0 kg di prodotto/1 000 l di acqua da bere) | Polli (broiler): carne e interiora: 7 giorni
  Indicazioni: prevenzione e trattamento di malattie a carico del tratto respiratorio e gastrointestinale in suini e broiler, dovute a infezioni causate da patogeni sensibili alla doxiciclina. è efficace su numerosi batteri resistenti alle tetracicline di prima generazione. |
| Repubblica ceca | CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade
  08028 Barcelona SPAIN | ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata | Doxiciclina iclato | 100 mg/1 ml | Soluzione orale | Polli-broiler | Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 3-5 giorni. | 10-20 mg di doxiciclina/kg di peso corporeo/giorno (ovvero 0,5–1,0 ml di prodotto/l di acqua da bere/giorno) | Polli (broiler): carne e interiora: 7 giorni.
  Uova: uso non autorizzato in galline in ovodeposizione che producono uova per consumo umano
  Indicazioni: prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina. |
| Repubblica ceca | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox O.S.P. 5 % | Doxiciclina iclato | 0,05 g/1 g | Polvere per soluzione orale | Pollame | Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 3-5 giorni. | Pollame fino a 2 settimane: 1 g di prodotto per l di acqua da bere al giorno
  Pollame oltre 2 settimane: 2 g di prodotto per l di acqua da bere al giorno
  Durata del trattamento: 3 - 5 giorni. | Polli (broiler): carne e interiora: 4 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.
  Indicazioni:
  trattamento delle infezioni respiratorie causate da patogeni sensibili alla doxiciclina in polli (broiler). |
| Repubblica ceca | KELA Laboratoria n.v.
  Industrial Zone
  De Kluis
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  BelgiUM | Respidox 5 % | Doxiciclina iclato | 50 mg/1 g | Polvere per soluzione orale | Pollame | Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 3 giorni. | 2 g di prodotto/l di acqua da bere | Pollame: carne e interiora: 7 giorni
  Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.
  Indicazioni: trattamento delle infezioni causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.
  Pollame: malattia cronica respiratoria, colibacillosi, infiammazioni della mucosa nasale, sinovite, salmonellosi, colera aviario, clamidiosi |
| Repubblica ceca | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doxiciclina iclato | 50 mg/1 g | Polvere per soluzione orale | Polli | Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 5 giorni. | 10 mg di doxiciclina/kg di peso corporeo/giorno (ovvero 1 g di prodotto/5 kg di peso corporeo.) | Polli (broiler): carne e interiora: 4 giorni.
  Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.
  Indicazioni: trattamento delle infezioni respiratorie causate da patogeni sensibili alla doxiciclina in polli (broiler). |
| Repubblica ceca | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SpaIN | Doxycycline Calier 500 mg/g | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame
  Suini | Per via orale
  3-5 giorni | 20 mg/kg/giorno | 6 giorni
  Prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum |
| Repubblica ceca | Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVENIA | DOXYVIT 100 | Doxiciclina cloridrato | 100 g/1 000 g | Polvere per soluzione orale | Pollame (polli, tacchini, oche) | Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 5 giorni. | 10 mg di doxiciclina/kg di peso corporeo al giorno, ovvero 0,1 g di DOXYVIT 100/kg di peso corporeo | Carne e interiora: 7 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.
  Indicazioni: trattamento e prevenzione di infezioni respiratorie, intestinali e sistemiche causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina in galline, tacchini e oche: malattia cronica respiratoria (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosacculite (Mycoplasma meleagridis), sinovite (Mycoplasma synoviae), colera aviario (Pasteurella multocida), infezioni dei tacchini causate da Bordetella (Bordetella avium), corizza infettiva (Haemophilus paragallinarum), colibacillosi (Escherichia coli), enterite necrotica (Clostridium perfringens), clamidiosi (Chlamydia psittaci), prevenzione in condizioni di stress (vaccinazione, cambiamenti di stabulazione, trasporto) |
| Danimarca | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | Karidox | Doxiciclina iclato | 10 % | Soluzione orale | Polli, suini | Per via orale (nell'acqua da bere) per 3-5 giorni | Nei polli: 10-20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni (ovvero 0,5-1,0 ml di prodotto/litro d'acqua/giorno) | Polli da macello: 7 giorni. Uova: somministrazione non autorizzata in pollame in ovodeposizione, se le uova sono destinate al consumo umano.
  Indicazioni: prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina. |
| Danimarca | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox | Doxiciclina iclato | 10 % | Soluzione orale | Polli, suini | Per via orale (nell'acqua da bere) per 3-5 giorni | Nei polli: 10-20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni (ovvero 0,5-1,0 ml di prodotto/litro d'acqua/giorno) | Polli da macello: 7 giorni. Uova: Somministrazione non autorizzata in pollame in ovodeposizione, se le uova sono destinate al consumo umano.
  Indicazioni: prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina. |
| Danimarca | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx | Doxiciclina iclato | Doxiciclina iclato 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli (broiler) e suini (suini da ingrasso) | Per via orale (acqua da bere) | 20 mg di doxiciclina (iclato)/kg x 3-5 giorni | Carne e interiora:
  polli: 6 giorni
  Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano
  Indicazioni: polli (broiler): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum. |
| Estonia | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S | Doxiciclina iclato | 100 mg/ml | Concentrato per soluzione orale | Polli (broiler) | Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere. | 50 ... 100 mg di doxiciclina/litro d'acqua | Carne e interiora:
  5 giorni. Uso non autorizzato in volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria e infezioni associate. |
| Estonia | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-P | Doxiciclina iclato | 100 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli (broiler) | Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere. | 20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno | Carne e interiora:
  5 giorni. Uso non autorizzato in volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria e infezioni associate. |
| Estonia | Maxx Pharma OÜ
  Kaluri tee 5
  Haabneeme
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxyprim 40 % | Doxiciclina iclato | 400 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli, tacchini | Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere. | 10 ... 20 mg/kg p.c./giorno per 5 giorni | Carne e interiora:
  4 giorni. Uso non autorizzato in volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.
  Indicazioni: per il trattamento di infezioni respiratorie, intestinali e sistemiche causate da organismi sensibili alla doxiciclina. |
| Estonia | Zoovetvaru
  uusaru 5
  76505 Saue
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxycin | Doxiciclina iclato | 200 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli (broiler) | Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere. | 10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni | Carne e interiora:
  6 giorni. Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.
  Indicazioni: per il trattamento di infezioni del sistema respiratorio e del tratto alimentare causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina, comprese micoplasmosi, bordetellosi, clamidi osi, pasteurellosi, infezioni da batteri anaerobi, salmonellosi, stafilococcosi, colibacillosi. |
| Estonia | Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
  Veemweg 1
  3771 MT Barnevald
  THE NETHERLANDS | Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP | Doxiciclina iclato | 200 mg/g | Polvere per soluzione orale | Pollame | Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere. | 15 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 3-5 giorni. | Carne e interiora:
  7 giorni. Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.
  Indicazioni: per il trattamento delle infezioni causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina (specialmente infezioni respiratorie). |
| Germania | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame
  Suini | Per via orale
  3-5 giorni | 20 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  6 giorni
  Indicazioni: prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum |
| Germania | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli (broiler) e suini (suini da ingrasso) | Per via orale (acqua da bere) | 20 mg di doxiciclina (iclato)/kg x 3-5 giorni | Carne e interiora:
  polli: 6 giorni
  Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano
  Indicazioni: polli (broiler): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum. |
| Grecia | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Stardox | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli (broiler), polli di razze non ovaiole, vitelli, suini | Nell'acqua da bere | 20 mg/kg per 4-7 giorni | Carne e interiora:
  14 giorni
  Indicazioni: malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum, colibacillosi |
| Grecia | NEW VET A.E
  Fleming 15
  15123 Marousi Attikis
  GREECE | Nexyclin | Doxiciclina iclato | 400 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli (broiler), tacchini, suini | Nell'acqua da bere | 20 mg/kg | Carne e interiora:
  4 giorni
  Indicazioni: infezioni respiratorie causate da Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci |
| Grecia | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli (broiler), polli di razze non ovaiole, vitelli, suini | Nell'acqua da bere | 10 mg/kg per 3-5 giorni | Carne e interiora:
  9 giorni
  Indicazioni: infezioni respiratorie causate da Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium. Enteriti causate da Clostridium perfringens e colinum |
| Grecia | Nutri-Biomed Hellas LTD
  1, V. Hugo & Chlois
  Metamorfosi Attikis
  14452 Athens
  GREECE | Doxyveto | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli (broiler), polli di razze non ovaiole, vitelli, suini | Nell'acqua da bere | 25 mg/kg per 3-5 giorni | Carne e interiora:
  9 giorni
  Indicazioni: infezioni respiratorie causate da Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium. Enteriti causate da Clostridium perfringens e colinum |
| Grecia | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycyclin 50 Dopharma | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli (broiler), vitelli, suini | Nell'acqua da bere | 25 mg/kg per 3-5 giorni | Carne e interiora:
  9 giorni
  Indicazioni: infezioni respiratorie causate da Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium. Enteriti causate da Clostridium perfringens e colinum |
| Grecia | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Doxycycline 150/Durden | Doxiciclina cloridrato | 150 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli (broiler), polli di razze non ovaiole, vitelli, suini | Nell'acqua da bere | 10 mg/kg per 3-5 giorni | Carne e interiora:
  4 giorni
  Indicazioni: infezioni respiratorie causate da Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragallinarum |
| Grecia | AFOI TETOROU ABE
  10 km National road Athens-Lamia
  14451, Metamorfosi
  GREECE | Doxycycline 150/Afoi Tetorou | Doxiciclina cloridrato | 150 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli (broiler), polli di razze non ovaiole, vitelli, suini | Nell'acqua da bere | 10 mg/kg per 3-5 giorni | Carne e interiora: 4 giorni
  Indicazioni: infezioni respiratorie causate da Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragallinarum |
| Spagna | LAB. DR ESTEVE
  Avda Mare de Deu de Montserrat
  221 08041 Barcelona
  SPAIN | DOX ESTEVE | Doxiciclina iclato | 100 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame, suini, bovini | Per via orale per 3-5 giorni | 20 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  9 giorni
  Indicazioni: infezioni causate da Mycoplasma spp (micoplasmosi, malattia cronica respiratoria) o Pasteurella multocida (pasteurellosi).
  Carne e interiora:
  pollame: 5 giorni
  tacchini: 7 giorni
  colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi. |
| Spagna | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL | Doxiciclina iclato | 10 g/100 g | Polvere idrosolubile | Pollame,
  tacchini, suini | Per via orale
  3-5 giorni (pollame e tacchini) 5 giorni (suini) | 50–100 mg/l di acqua da bere/giorno (pollame e tacchini) 10 mg/kg/giorno (suini) | Carne e interiora:
  broiler: 5 giorni tacchini: 7 giorni suini: 4 giorni |
| Spagna | FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
  Constitucion, 1
  08960 Sant Just Desvern
  SPAIN | DOXIDOL | Doxiciclina iclato | 10 g/100 g | Polvere idrosolubile | Pollame,
  suini | Per via orale
  3-5 giorni | 7,5–15 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: colibacillosi
  malattia cronica respiratoria |
| Spagna | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 20 | Doxiciclina iclato | 200 mg/ml | Soluzione orale | Pollame,
  suini | Per via orale
  3-5 giorni | 10-20 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | MEVET, S. A.
  POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410
  25191 Lérida
  SPAIN | DOXICIVALL POLVO | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame,
  suini | Per via orale
  3-5 giorni | 20 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  4 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-S | Doxiciclina iclato | 100 mg/ml | Soluzione orale | Pollame,
  suini | Per via orale
  3-5 giorni | 50–100 mg/l di acqua da bere/giorno | Carne e interiora:
  5 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | LAMONS, S.A.
  POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28
  25191 LLEIDA
  SPAIN | DOXICICLINA 10 % LAMONS | Doxiciclina iclato | 100 mg/ml | Soluzione orale | Pollame,
  suini | Per via orale
  3-5 giorni | 50–100 mg/l di acqua da bere/giorno | Carne e interiora:
  5 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-P | Doxiciclina iclato | 100 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame,
  suini | Per via orale
  3-5 giorni | 20 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  5 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria e infezioni associate |
| Spagna | POLICHEM, S.A.
  Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
  43206 Reus
  SPAIN | DOXICHEM | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame | Per via orale
  3-5 giorni | 50–100 mg/l di acqua da bere/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Valles
  SPAIN | DOXBRON | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame | Per via orale
  3-5 giorni | 50–100 mg/l di acqua da bere/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA
  Ctra. N II KM 494,5
  25250 Bellpuig (Lerida)
  SPAIN | DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame | Per via orale
  3-5 giorni | 50–100 mg/l di acqua da bere/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | LAFIDOX POLVO ORAL | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame | Per via orale
  3-5 giorni | 50–100 mg/l di acqua da bere/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
  24010 TROBAJO DEL CAMINO
  SPAIN | SYVADOX 10 % | Doxiciclina iclato | 100 mg/ml | Soluzione orale | Pollame,
  suini | Per via orale
  3-5 giorni | 50–100 mg/l di acqua da bere/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | INVESA INTERNACIONAL, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DX-10 | Doxiciclina iclato | 100 mg/ml | Soluzione orale | Pollame,
  suini | Per via orale
  3-5 giorni | 50–100 mg/l di acqua da bere/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | DOXICICLINA 500 GANADEXIL | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame,
  tacchini | Per via orale
  3-5 giorni | 50–100 mg/l di acqua da bere/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 5 | Doxiciclina iclato | 50 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame,
  tacchini | Per via orale
  3-5 giorni | 50–100 mg/l di acqua da bere/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DOXINYL | Doxiciclina iclato | 100 mg/ml | Soluzione orale | Pollame,
  suini | Per via orale
  3-5 giorni | 50–100 mg/l di acqua da bere/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | JAER, S.A.
  Barcelona, 411
  08620 San Vicens del Horts
  SPAIN | MASTERMIX DOXICICLINA | Doxiciclina iclato | 50 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame,
  tacchini | Per via orale
  3-5 giorni | 50–100 mg/l di acqua da bere/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX | Doxiciclina iclato | 100 mg/ml | Soluzione orale | Pollame,
  suini | Per via orale
  3-5 giorni | 10-20 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN | Doxiciclina iclato | 100 mg/ml | Soluzione orale | Pollame,
  suini | Per via orale
  3-5 giorni | 10-20 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | CALIERDOXINA 50 % P O | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame | Per via orale
  5 giorni | 20 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame | Per via orale
  5 giorni | 20 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | HIDRODOX 10 % | Doxiciclina iclato | 100 mg/ml | Soluzione orale | Pollame,
  suini | Per via orale
  3-5 giorni | 50–100 mg/l di acqua da bere/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | VIRBAC ESPAÑA, S.A.
  Angel Guimera, 179-181
  08950 Esplugues de Llobregat
  SPAIN | PULMODOX P.O.S. | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame | Per via orale
  3-5 giorni | 50–100 mg/l di acqua da bere/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Spagna | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | DILUDOX | Doxiciclina iclato | Doxiciclina iclato 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli (broiler) e suini (suini da ingrasso) | Per via orale (acqua da bere) | 20 mg di doxiciclina (iclato)/kg x 3-5 giorni | Carne e interiora:
  polli: 6 giorni
  Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano
  Indicazioni: polli (broiler): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum. |
| Spagna | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXICICLINA CALIER 500 mg/g | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame,
  suini | Per via orale
  3-5 giorni | 20 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  6 giorni
  Indicazioni: prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum |
| Spagna | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  SPAIN | MAYDOX PS | Doxiciclina cloridrato | 50 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame,
  tacchini | Per via orale
  3-5 giorni | 50–100 mg/l di acqua da bere/giorno | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi |
| Francia | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doxiciclina iclato | 50 mg/g | Polvere idrosolubile | Tacchini,
  suini,
  broiler,
  vitelli | Prevenzione
  1-3 giorni
  Trattamento curativo:
  3-5 giorni | 10 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  tacchini: 6 giorni
  broiler: 4 giorni
  Indicazioni: broiler e tacchini:
  prevenzione e trattamento di infezioni del sistema respiratorio |
| Francia | FRANVET
  ZI d'Etriche-Route d'Avire
  BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | DOXY 5 FRANVET | Doxiciclina iclato | 50 mg/g | Polvere idrosolubile | Tacchini,
  suini,
  galline,
  vitelli | Prevenzione
  1-3 giorni
  Trattamento curativo:
  3-5 giorni | 10 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  tacchini: 6 giorni
  galline: 4 giorni
  Indicazioni: prevenzione e trattamento di infezioni del sistema respiratorio |
| Francia | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | PULMODOX P.O.S. 5 % | Doxiciclina iclato | 50 mg/g | Polvere idrosolubile | Suini,
  vitelli,
  pollame | Prevenzione
  1-3 giorni
  Trattamento curativo:
  3-5 giorni | 10 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  tacchini: 6 giorni
  galline: 4 giorni
  Indicazioni: prevenzione e trattamento di infezioni del sistema respiratorio |
| Francia | Sogeval Laboratoires
  200 route De Mayenne
  53 022 Laval Cedex France | DOXYVAL 5 % | Doxiciclina iclato | 50 mg/g | Polvere idrosolubile | Tacchini,
  suini,
  broiler,
  vitelli, | Prevenzione
  1-3 giorni
  Trattamento curativo:
  3-5 giorni | 10 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  tacchini: 6 giorni
  galline: 4 giorni
  Indicazioni: prevenzione e trattamento di infezioni del sistema respiratorio |
| Francia | Laboratoires Biove
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI DOXY 5 | Doxiciclina iclato | 50 mg/g | Polvere idrosolubile | Tacchini,
  suini,
  broiler,
  vitelli, | Prevenzione
  1-3 giorni
  Trattamento curativo:
  3-5 giorni | 10 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  tacchini: 6 giorni
  galline: 4 giorni
  Indicazioni: prevenzione e trattamento di infezioni del sistema respiratorio |
| Francia | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | DOXYVIT | Doxiciclina iclato | 50 mg/g | Polvere idrosolubile | Tacchini,
  suini,
  broiler,
  vitelli | Prevenzione
  1-3 giorni
  Trattamento curativo:
  3-5 giorni | 10 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  tacchini: 6 giorni
  galline: 4 giorni
  Indicazioni: prevenzione e trattamento di infezioni del sistema respiratorio |
| Francia | Noe
  10 rue Clement Ader
  ZA Le Patis
  78120 Rambouillet
  FRANCE | COMPOMIX V DOXYCYCLINE | Doxiciclina iclato | 50 mg/g | Polvere idrosolubile | Tacchini,
  suini,
  broiler,
  vitelli | Prevenzione
  1-3 giorni
  Trattamento curativo:
  3-5 giorni | 10 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  tacchini: 6 giorni
  galline: 4 giorni
  Indicazioni: prevenzione e trattamento di infezioni del sistema respiratorio |
| Francia | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES | Doxiciclina iclato | 100 mg/ml | Soluzione orale | Suini,
  galline,
  broiler | POLLI (broiler): 10-20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno | 3-5 giorni | Indicazioni: POLLI (BROILER) Prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina. |
| Francia | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | DOXYSOL 10 % | Doxiciclina iclato | 100 mg/ml | Soluzione orale | Suini,
  galline,
  broiler | POLLI (broiler): 10-20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno | 3-5 giorni | Indicazioni: POLLI (BROILER). Prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina. |
| Francia | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS | Doxiciclina iclato | Doxiciclina iclato 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli (broiler) e suini (suini da ingrasso) | Per via orale (acqua da bere) | 20 mg di doxiciclina (iclato)/kg x 3-5 giorni | Carne e interiora:
  polli: 6 giorni
  Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano
  Indicazioni: polli (broiler): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum. |
| Francia | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere idrosolubile | Pollame,
  suini | Per via orale
  3-5 giorni | 20 mg/kg/giorno | Carne e interiora:
  6 giorni
  Indicazioni: prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum |
| Ungheria | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | Ronaxan P.S. 5 % oldható por | Doxiciclina iclato | 5 g/100 g | Polvere per soluzione orale | Polli | Polli di età inferiore a 2 settimane: 1 g di polvere/1 litro di acqua da bere/giorno. Polli di età superiore a 2 settimane: 2 g di polvere/1 litro di acqua da bere. | 10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni. | Carne e interiora:
  4 giorni
  Indicazioni: per il trattamento della malattia cronica respiratoria, di malattie causate da Micoplasma e di altre infezioni |
| Ungheria | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % WSP | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli | 500 g di prodotto disciolti in 1 000 litri di acqua da bere. | 25 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni. | Carne e interiora:
  4 giorni
  Indicazioni: per il trattamento e il controllo di malattie respiratorie nei polli |
| Ungheria | Kon-Pharma GmbH.
  30625 Hannover
  GERMANY | Doxy 50 % por belsőleges oldathoz | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli, tacchini | Polli: 500 mg di prodotto disciolti in 1 litro di acqua da bere. Tacchini: 400 mg di prodotto/1 litro di acqua da bere | 30 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 5 giorni. | Carne e interiora:
  polli e tacchini: 11 giorni. |
| Ungheria | V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
  1093 Budapest
  HUNGARY | Doxyveto-50 | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli | Trattamento continuo: 0,2 g di prodotto/1 litro di acqua da bere. Trattamento pulsatile: la quantità calcolata di prodotto deve essere disciolta nell'acqua da bere consumata nell'arco di 8 ore. | 10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 5 giorni. | Carne e interiora:
  10 giorni
  Indicazioni: per il trattamento della malattia cronica respiratoria e di pasteurellosi; di sinoviti nei tacchini. |
| Ungheria | Novartis Animal Health d.o.o.
  Verovskava 57
  1000 Ljubljana
  SLOVENIA | Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli | 5 g di prodotto/100 kg p.c./giorno, disciolto nell'acqua da bere. | 25 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni. | Carne e interiora:
  6 giorni
  Indicazioni: per il trattamento della malattia cronica respiratoria, di pasteurellosi, colibacillosi e infezioni causate da Haemophilus e Clostridium. |
| Ungheria | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 10 % por belsőleges oldathoz | Doxiciclina iclato | 100 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli | 1 000 g di prodotto disciolti in 1 000 litri di acqua da bere. | 10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 5 giorni. | Carne e interiora:
  12 giorni
  Indicazioni: per il trattamento di micoplasmosi, pasteurellosi, colibacillosi. |
| Ungheria | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 100 % por belsőleges oldathoz | Doxiciclina iclato | 1 000 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli | 100 g di prodotto disciolti in 1 000 litri di acqua da bere. | 10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 5 giorni. | Carne e interiora:
  12 giorni
  Indicazioni: per il trattamento di infezioni causate da: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum e Pasteurella multocida |
| Ungheria | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  HUNGARY | Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis | Doxiciclina iclato | 400 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli, tacchini | Trattamento continuo: 1 g di prodotto/3-6 litri di acqua da bere. Trattamento pulsatile: la quantità calcolata di prodotto deve essere disciolta nell'acqua da bere consumata nell'arco di 4-8 ore. | 10-20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni. | Carne e interiora:
  4 giorni
  Indicazioni: per il trattamento di infezioni causate da: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum e Pasteurella multocida |
| Ungheria | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALIA | Doxifarm 50 % WSP | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli | 40 g di prodotto/100 kg p.c./100 litri di acqua da bere. | 20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 5 giorni. | Carne e interiora:
  5 giorni
  Indicazioni: per il trattamento della malattia cronica respiratoria, di micoplasmosi, sinoviti, colibacillosi, ileiti (necrotica e ulcerosa) e infezioni causate da Haemophilus. |
| Ungheria | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % WSP | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli | 500 g di prodotto disciolti in 1 000 litri di acqua da bere. | 25 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni. | Carne e interiora:
  4 giorni
  Indicazioni: per il trattamento della malattia cronica respiratoria e di altre malattie respiratorie causate da Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli e Chlamydia psittaci. |
| Ungheria | Phylaxia Pharma Zrt.
  8000 Székesfehérvár
  HUNGARY | Doxyphyl SP | Doxiciclina iclato | 300 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli, tacchini | 40 g di prodotto/1 200 kg p.c./giorno, la quantità calcolata di prodotto deve essere disciolta nell'acqua da bere consumata nell'arco di 3 ore. | 10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni. | Carne e interiora:
  polli: 7 giorni, tacchini: 10 giorni.
  Indicazioni: per il trattamento di infezioni respiratorie causate da Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, e ileiti causate da Clostridium perfringens e Cl. Colinum. |
| Ungheria | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % pulvis | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli | Disciolto nell'acqua da bere | 10 mg/kg p.c. e 20 mg/kg p.c./giorno, per 4 giorni. | Carne e interiora:
  polli trattati con 10 mg/kg p.c.: 5 giorni, polli trattati con 20 mg/kg p.c.: 12 giorni.
  Indicazioni: per il trattamento di malattie respiratorie e di altro tipo causate da batteri sensibili alla doxiciclina. |
| Ungheria | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat | Doxiciclina iclato | 100 mg/ml | Concentrato per soluzione orale | Polli | Concentrato da 100 mg/ml da somministrare per via orale disciolto nell'acqua da bere. | 10-20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni. | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: per il trattamento di malattie respiratorie e di altro tipo causate da batteri sensibili alla doxiciclina. |
| Ungheria | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat | Doxiciclina iclato | 100 mg/ml | Concentrato per soluzione orale | Polli | Concentrato da 100 mg/ml da somministrare per via orale disciolto nell'acqua da bere. | 10-20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni. | Carne e interiora:
  7 giorni
  Indicazioni: per il trattamento e la prevenzione della malattia cronica respiratoria e di altre malattie causate da micoplasmi |
| Ungheria | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | Doxycen belsőleges oldat | Doxiciclina iclato | 200 mg/ml | Concentrato per soluzione orale | Polli | 1 ml/20 kg p.c./giorno, disciolto nell'acqua da bere. | 10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 5 giorni. | Carne e interiora:
  5 giorni
  Indicazioni: per il trattamento della malattia cronica respiratoria, di micoplasmosi e colibacillosi. |
| Ungheria | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  HUNGARY | Doxyvit 100 WSP | Doxiciclina cloridrato | 100 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli, tacchini, oche | Trattamento continuo: 1 g di prodotto/1 litro di acqua da bere. Trattamento pulsatile: la quantità calcolata di prodotto deve essere disciolta nell'acqua da bere consumata nell'arco di 6-8 ore. | 10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni. | Carne e interiora:
  Polli, tacchini, oche: 7 giorni
  Indicazioni: per il trattamento di malattie respiratorie ed enteriche in polli broiler |
| Ungheria | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALIA | Doxipan 20 WSP | Doxiciclina cloridrato | 200 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli | 5-7,5 g di prodotto disciolti in 10 litri di acqua da bere. | 10-15 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni. | Carne e interiora:
  5 giorni
  Indicazioni: per il trattamento della malattia cronica respiratoria, di micoplasmosi, sinoviti, colibacillosi, ileiti (necrotica e ulcerosa) e infezioni causate da Haemophilus. |
| Ungheria | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S oral solutio | Doxiciclina cloridrato | 100 mg/ml | Concentrato per soluzione orale | Polli | Concentrato da 100 mg/ml da somministrare per via orale disciolto in 1 litro di acqua da bere. | 10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 5 giorni. | Carne e interiora:
  5 giorni
  Indicazioni: per il trattamento e la prevenzione della malattia cronica respiratoria e di altre malattie causate da micoplasmi |
| Irlanda | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. | Doxiciclina iclato | 100 mg/ml | Concentrato per soluzione orale | Polli (broiler) e suini | Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere per 3-5 giorni | Polli (broiler): 50-100 mg di doxiciclina/litro di acqua da bere/giorno (equivalente a 0,5-1,0 ml di DOXIVEX 10 %/litro di acqua da bere/giorno) per 3-5 giorni | Carne e interiora: 7 giorni. Uso non autorizzato in volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.
  Indicazioni: Trattamento di colibacillosi, della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina |
| Irlanda | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxiciclina iclato | Doxiciclina iclato 500 mg/g | Polvere per soluzione orale | Polli (broiler) e suini (suini da ingrasso) | Per via orale (acqua da bere) | 20 mg di doxiciclina (iclato)/kg x 3-5 giorni | Carne e interiora:
  polli: 6 giorni
  Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano
  Indicazioni: polli (broiler): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum. |
| Italia | CEVA VETEM S.P.A.
  Via Colleoni n.15
  20041 Agrate Brianza (Milano)
  ITALIA | DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM | Doxiciclina iclato | Doxiciclina 200 g per 1 kg di prodotto | Polvere idrosolubile | Broiler, tacchini | Acqua da bere | Broiler, tacchini: 1 g/10 kg p.c. per 5 giorni. | Carne e interiora:
  broiler: 7 giorni
  tacchini: 8 giorni
  Indicazioni: broiler: trattamento della malattia cronica respiratoria.
  Tacchini: trattamento della sinusite infettiva |
| Italia | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALIA | DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA | Doxiciclina iclato | Doxiciclina 500 g per 1 kg di prodotto | Polvere idrosolubile | Broiler, suini | Acqua da bere | Broiler: 20 mg di doxiciclina/1 kg p.c. (per 3-5 giorni) Suini: 20 mg di doxiciclina/1 kg p.c. per 3-5 giorni | Carne e interiora:
  broiler: 6 giorni Non somministrare a galline che producono uova per consumo umano. Suini: 5 giorni
  Indicazioni: broiler: malattia cronica respiratoria causata da Pasteurella spp, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium e Chlamydia psittaci. |
| Italia | SINTOFARM S.P.A.
  Via Togliatti n.5
  42016 Guastalla (Reggio Emilia)
  ITALIA | DOXIFARM 50 % | Doxiciclina iclato | Doxiciclina iclato 500 mg (equivalente a 433,3 mg di doxiciclina) per 1 g di prodotto | Polvere idrosolubile | Broiler, suini | Acqua da bere | Broiler: 25 mg di doxiciclina iclato/1 kg p.c. (per 3-5 giorni) Suini: 20 mg di doxiciclina iclato/1 kg p.c. per 5 giorni | Carne e interiora:
  broiler: 6 giorni Non somministrare a galline che producono uova per consumo umano. Suini: 4 giorni
  Indicazioni: broiler: Trattamento e controllo di malattie respiratorie causate da Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Enteriti causate da Clostridium perfringens e Clostridium colinum |
| Italia | INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
  Via Affarosa n.4
  42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIA | DOXIPAN 54 | Doxiciclina iclato | Doxiciclina 500 g per 1 kg di prodotto | Polvere idrosolubile | Broiler, tacchini, suini | Acqua da bere | Broiler: 10 mg di doxiciclina/1 kg p.c. Tacchini: 20 mg di doxiciclina/1 kg p.c. Suini: 10 mg di doxiciclina/1 kg p.c. per 5 giorni | Carne e interiora:
  broiler: 3 giorni. Non somministrare a galline che producono uova per consumo umano. Tacchini: 10 giorni suini: 4 giorni
  Indicazioni: broiler: malattia cronica respiratoria. Tacchini: sindromi respiratorie e articolari causate da micoplasmi e/o stafilococchi |
| Italia | INTERVET ITALIA S.R.L.
  Via W. Tobagi n.7
  20068 Peschiera Borromeo (Milano)
  ITALIA | NAXOCET | Doxiciclina iclato | Doxiciclina iclato 500 mg per 1 g di prodotto | Polvere idrosolubile | Broiler | Acqua da bere | Broiler: 20 mg di doxiciclina iclato/1 kg p.c. per 5 giorni. | Carne e interiora:
  broiler: 8 giorni Non somministrare a galline che producono uova per consumo umano.
  Indicazioni: malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma spp. |
| Lituania | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere orale | Vitelli, suini e pollame. | 4-7 giorni, somministrazione nell'acqua da bere | Pollame: 40 mg per 1 kg di peso corporeo, oppure 200–400 g per 1 000 litri di acqua da bere, durante 4–7 giorni. | Carne e interiora:
  pollame: 4 giorni. Non somministrare a animali che producono uova per consumo umano.
  Indicazioni: per il trattamento nel pollame di: ornitosi causate da Clamydia psittaci, colibatteriosi causate da E. coli, malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum |
| Lituania | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  HUNGARY | DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai | Doxiciclina iclato | 400 mg/g | Polvere orale | Polli, tacchini e suini. | In polli e tacchini deve essere somministrato con l'acqua da bere per un periodo di 5 giorni. | Polli e tacchini: 10–20 mg di doxiciclina iclato per 1 kg di peso corporeo al giorno, con somministrazione pulsatile quando la dose quotidiana necessaria viene preparata in una quantità ridotta di acqua che deve essere consumata dagli volatili nell'arco di 4-8 ore oppure con somministrazione continua alla concentrazione di 67–133 mg ml di doxiciclina iclato per 1 litro di acqua da bere. | Carne e interiora:
  tessuti edibili di polli e tacchini: 4 giorni.
  Indicazioni: nei polli e nei tacchini si annoverano tra le indicazioni: malattie croniche respiratorie (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosacculite (Mycoplasma meleagridis), sinovite infettiva (Mycoplasma synoviae), colibacillosi (E. coli), colera aviario (Pasteurella multocida), bordetellosi del tacchino (Bordetella avium), corizza infettiva (Haemophilus paragallinarum), enterite necrotica (Clostridium perfringens), clamidiosi (Chlamydia psittaci). |
| Lituania | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai | Doxiciclina iclato | 500 mg/g | Polvere orale | Suini e polli. | Deve essere somministrato per via orale nell'acqua da bere per un periodo di 4 giorni. | Polli: 10* mg di doxiciclina iclato per 1 kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni; 20* mg di doxiciclina iclato per 1 kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni. * Nei casi di infezioni causate da ceppi con sensibilità moderata (MIC fino a 2 μg/ml) si consiglia la dose più alta, mentre quella più bassa può essere utilizzata per i ceppi (altamente) sensibili (MIC fino a 0,5–1,0 μg/ml) | Indicazioni: per il trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina, come ad esempio Pasteurella multocida e Ornithobacterium rhinotracheale nei polli. |
| Paesi Bassi | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline-hyclaat 50 % | Doxiciclina iclato | Per grammo di polvere: Doxiciclina iclato 500 mg. | Polvere per soluzione orale | Vitelli, polli di razze non ovaiole e tacchini. | Polli di razze non ovaiole e tacchini: per via orale, somministrazione nell'acqua da bere. peso corporeo al giorno per 4-7 giorni. | Polli di razze non ovaiole e tacchini: 20 mg di doxiciclina iclato per kg | Tacchini: carne: 28 giorni.
  Polli di razze non ovaiole: carne: 14 giorni.
  Indicazioni: tacchini:






  — | Ornitosi causate da Chlamydia psittaci |

Stato membro/EEA

Richiedente/Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome del prodotto

DCI

Dosaggio

Forma farmaceutica

Specie animale

Frequenza e via di somministrazione

Dose raccomandata

Tempo o tempi di sospensione/Indicazioni

Austria

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

4600 Wels

AUSTRIA

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere orale

Suini,

polli (broiler)

Polli:

3-5 giorni, via orale, somministrazione nell'acqua da bere

Polli: 25 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno = 1 g di polvere/20 kg/giorno

Carne e interiora: polli (broiler) 5 giorni;

uova: uso non autorizzato in galline in ovodeposizione

Indicazioni: infezioni del tratto respiratorio causate da Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, Escherichia coli, setticemia causata da Pasteurella multocida

Belgio

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Vitelli, suini, pollame

Pollame:

50 mg/kg/giorno

3-5 giorni 500 g/1 000 l di acqua da bere

Carne e interiora: 6 giorni

Indicazioni: infezioni causate da microrganismi nel sistema respiratorio o gastrointestinale

Belgio

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 %

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Vitelli, suini, pollame

Pollame: 50 mg/kg/giorno

3-5 giorni 500 g/1 000 l di acqua da bere

Carne e interiora: 6 giorni

Indicazioni: infezioni causate da microrganismi nel sistema respiratorio o gastrointestinale

Belgio

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Suini, pollame

Pollame:

10-20 mg/kg/giorno

3-4 giorni 100-200 g/1 000 l di acqua da bere

Carne e interiora:

3 giorni/10 mg/kg

12 giorni/20 mg/kg

Indicazioni: malattie respiratorie

Belgio

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 % ad. us. vet..

Doxiciclina iclato

150 mg/g

Polvere idrosolubile

Suini, vitelli, pollame, volatili di razza selezionata, piccioni

Pollame:

10-20 mg/kg/giorno

3-5 giorni 500 g/1 000 l di acqua da bere

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: malattie respiratorie causate da germi

Belgio

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler) e suini (suini da ingrasso)

Per via orale (acqua da bere)

20 mg di doxiciclina (iclato)/kg x 3-5 giorni

Carne e interiora:

polli: 6 giorni

Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano

Indicazioni: polli (broiler): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum.

Bulgaria

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

Bulgaria

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Sospensione orale

Pollame

Somministrazione nell'acqua da bere

50 -100 ml di Doxinyl 10 % in 100 l di acqua da bere al giorno

(50-100 mg di doxiciclina in 1 l di acqua da bere) 3-5 giorni

Carne: 5 giorni

Bulgaria

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Cyvadox 10 %

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Sospensione orale

Pollame

Somministrazione nell'acqua da bere

0,5-1 ml in 1 l di acqua da bere al giorni\3-5 giorni\ 50- 100 mg di doxiciclina

Carne: 7 giorni

Bulgaria

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Somministrazione nell'acqua da bere

500 g di Doxycycline 50 % w.s.p. in 100 l di acqua da bere/3-5 giorni

Carne: 4 giorni

Bulgaria

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIA

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Doxiciclina iclato

200 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Somministrazione nell'acqua da bere

50 g di Doxycycline 20 % in 100 l di acqua da bere/3-5 giorni

Carne: 7 giorni

Bulgaria

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy – WS

Doxiciclina iclato

200 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Somministrazione nell'acqua da bere

1 kg di Doxy-WS in 2 000-4 000 l di acqua da bere

Carne: 7 giorni

Bulgaria

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 50 %

WSP

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Somministrazione nell'acqua da bere

2-3 g di Doxyvit 50 % WSP in 10 l di acqua da bere - 5 giorni/equivalente a 100-150 mg di doxiciclina in 1 l d'acqua

Carne: 7 giorni

Bulgaria

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 100

Doxiciclina iclato

100 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Somministrazione nell'acqua da bere

10 mg di Doxyvit per kg di peso corporeo al giorno

Carne: 7 giorni

Bulgaria

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIA

Polidoxichem 500/WSP

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Somministrazione nell'acqua da bere

50-100 mg di doxiciclina in 1 l di acqua da bere/3-5 giorni/equivalente a 0,1-0,2 g di Polidoxichem 500 WSP in 1 l di acqua da bere al giorno

Carne: 7 giorni

Bulgaria

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIA

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Doxiciclina iclato

100 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Somministrazione nell'acqua da bere

1 g di Vibravet 10 % in 1 l di acqua da bere/=67-100 mg di doxiciclina/al giorno. 5 giorni

Carne: 7 giorni

Cipro

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Doxiciclina iclato

100 mg

Soluzione orale

Suini, polli (broiler)

Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere

Broiler: 50-100 mg di doxiciclina iclato/l d'acqua per 3-5 giorni

Broiler: carne: 5 giorni Suini: carne: 6 giorni

Repubblica ceca

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALIA

DOXIPAN 20

Doxiciclina iclato

20 g/100 g

Polvere per soluzione orale

Polli-broiler, tacchini

Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 5 giorni.

Broiler:

5 – 7,5 g di prodotto/10 l di acqua da bere

tacchini:

10 – 20 mg di doxiciclina/kg di peso corporeo

Polli broiler: carne e interiora: 5 giorni.

Tacchini: carne e interiora: 10 giorni

Indicazioni:

Polli broiler: malattia cronica respiratoria e infezioni associate.

Tacchini: malattie causate da microrganismi G+ e G- e micoplasmi, specialmente sindromi respiratorie e articolari causate da micoplasmi e/o stafilococchi.

Repubblica ceca

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL

Doxiciclina iclato

50 mg/1 g

Polvere per soluzione orale

Pollame

Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 3-5 giorni.

A livello terapeutico – preventivo: 50 mg di doxiciclina/1 l di acqua da bere

A livello terapeutico: 100 mg di doxiciclina/1 l di acqua da bere

Carne e interiora: 7 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

Indicazioni: trattamento di infezioni batteriche secondarie in seguito a malattie di origine virale. Pollame: malattia cronica respiratoria (micoplasmosi), colibacillosi

Repubblica ceca

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 %

Doxiciclina iclato

40 g/100 g

Polvere per soluzione orale

Polli-broiler, tacchini

Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 3-5 giorni.

1. Terapia continua:

1,0 g di DOXYVIT 40 % per 3-6 l di acqua da bere

2. Terapia pulsatile:

10-20 mg di doxiciclina/kg p.c., a intervalli di 4-8 ore.

Polli broiler, tacchini: carne e interiora: 4 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

Indicazioni:

trattamento e prevenzione di infezioni respiratorie, intestinali e sistemiche causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina in broiler e tacchini. Malattia cronica respiratoria (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosacculite (Mycoplasma meleagridis), sinovite infettiva (Mycoplasma synoviae), colera aviario (Pasteurella multocida), infezioni dei tacchini causate da Bordetella (Bordetella avium), corizza infettiva (Haemophilus paragallinarum), colibacillosi (Escherichia coli), enterite necrotica (Clostridium perfringens), clamidiosi (Chlamydia psittaci)

Repubblica ceca

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SpaIN

KARIDOX 100 mg/ml

Doxiciclina iclato

100 mg/1 ml

Soluzione orale

Polli-broiler

Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 3-5 giorni.

10-20 mg di doxiciclina/kg di peso corporeo/giorno (ovvero 0,5–1,0 ml di prodotto/l di acqua da bere/giorno).

Polli (broiler): carne e interiora: 7 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione che producono uova per consumo umano

Indicazioni: prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Repubblica ceca

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

MEDITEK DOX 100

Doxiciclina iclato

100 g/kg

Polvere per soluzione orale

Broiler

Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 3-5 giorni.

10 mg di doxiciclina iclato/1 kg di peso corporeo (1,0 kg di prodotto/1 000 l di acqua da bere)

Polli (broiler): carne e interiora: 7 giorni

Indicazioni: prevenzione e trattamento di malattie a carico del tratto respiratorio e gastrointestinale in suini e broiler, dovute a infezioni causate da patogeni sensibili alla doxiciclina. è efficace su numerosi batteri resistenti alle tetracicline di prima generazione.

Repubblica ceca

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Doxiciclina iclato

100 mg/1 ml

Soluzione orale

Polli-broiler

Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 3-5 giorni.

10-20 mg di doxiciclina/kg di peso corporeo/giorno (ovvero 0,5–1,0 ml di prodotto/l di acqua da bere/giorno)

Polli (broiler): carne e interiora: 7 giorni.

Uova: uso non autorizzato in galline in ovodeposizione che producono uova per consumo umano

Indicazioni: prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Repubblica ceca

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox O.S.P. 5 %

Doxiciclina iclato

0,05 g/1 g

Polvere per soluzione orale

Pollame

Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 3-5 giorni.

Pollame fino a 2 settimane: 1 g di prodotto per l di acqua da bere al giorno

Pollame oltre 2 settimane: 2 g di prodotto per l di acqua da bere al giorno

Durata del trattamento: 3 - 5 giorni.

Polli (broiler): carne e interiora: 4 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

Indicazioni:

trattamento delle infezioni respiratorie causate da patogeni sensibili alla doxiciclina in polli (broiler).

Repubblica ceca

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BelgiUM

Respidox 5 %

Doxiciclina iclato

50 mg/1 g

Polvere per soluzione orale

Pollame

Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 3 giorni.

2 g di prodotto/l di acqua da bere

Pollame: carne e interiora: 7 giorni

Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

Indicazioni: trattamento delle infezioni causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Pollame: malattia cronica respiratoria, colibacillosi, infiammazioni della mucosa nasale, sinovite, salmonellosi, colera aviario, clamidiosi

Repubblica ceca

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxiciclina iclato

50 mg/1 g

Polvere per soluzione orale

Polli

Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 5 giorni.

10 mg di doxiciclina/kg di peso corporeo/giorno (ovvero 1 g di prodotto/5 kg di peso corporeo.)

Polli (broiler): carne e interiora: 4 giorni.

Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

Indicazioni: trattamento delle infezioni respiratorie causate da patogeni sensibili alla doxiciclina in polli (broiler).

Repubblica ceca

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SpaIN

Doxycycline Calier 500 mg/g

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Suini

Per via orale

3-5 giorni

20 mg/kg/giorno

6 giorni

Prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum

Repubblica ceca

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVENIA

DOXYVIT 100

Doxiciclina cloridrato

100 g/1 000 g

Polvere per soluzione orale

Pollame (polli, tacchini, oche)

Somministrare per via orale nell'acqua da bere per 5 giorni.

10 mg di doxiciclina/kg di peso corporeo al giorno, ovvero 0,1 g di DOXYVIT 100/kg di peso corporeo

Carne e interiora: 7 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

Indicazioni: trattamento e prevenzione di infezioni respiratorie, intestinali e sistemiche causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina in galline, tacchini e oche: malattia cronica respiratoria (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosacculite (Mycoplasma meleagridis), sinovite (Mycoplasma synoviae), colera aviario (Pasteurella multocida), infezioni dei tacchini causate da Bordetella (Bordetella avium), corizza infettiva (Haemophilus paragallinarum), colibacillosi (Escherichia coli), enterite necrotica (Clostridium perfringens), clamidiosi (Chlamydia psittaci), prevenzione in condizioni di stress (vaccinazione, cambiamenti di stabulazione, trasporto)

Danimarca

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

Karidox

Doxiciclina iclato

10 %

Soluzione orale

Polli, suini

Per via orale (nell'acqua da bere) per 3-5 giorni

Nei polli: 10-20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni (ovvero 0,5-1,0 ml di prodotto/litro d'acqua/giorno)

Polli da macello: 7 giorni. Uova: somministrazione non autorizzata in pollame in ovodeposizione, se le uova sono destinate al consumo umano.

Indicazioni: prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Danimarca

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxiciclina iclato

10 %

Soluzione orale

Polli, suini

Per via orale (nell'acqua da bere) per 3-5 giorni

Nei polli: 10-20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni (ovvero 0,5-1,0 ml di prodotto/litro d'acqua/giorno)

Polli da macello: 7 giorni. Uova: Somministrazione non autorizzata in pollame in ovodeposizione, se le uova sono destinate al consumo umano.

Indicazioni: prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Danimarca

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler) e suini (suini da ingrasso)

Per via orale (acqua da bere)

20 mg di doxiciclina (iclato)/kg x 3-5 giorni

Carne e interiora:

polli: 6 giorni

Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano

Indicazioni: polli (broiler): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum.

Estonia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Polli (broiler)

Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere.

50 ... 100 mg di doxiciclina/litro d'acqua

Carne e interiora:

5 giorni. Uso non autorizzato in volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria e infezioni associate.

Estonia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-P

Doxiciclina iclato

100 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler)

Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere.

20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno

Carne e interiora:

5 giorni. Uso non autorizzato in volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria e infezioni associate.

Estonia

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIA

Doxyprim 40 %

Doxiciclina iclato

400 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli, tacchini

Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere.

10 ... 20 mg/kg p.c./giorno per 5 giorni

Carne e interiora:

4 giorni. Uso non autorizzato in volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

Indicazioni: per il trattamento di infezioni respiratorie, intestinali e sistemiche causate da organismi sensibili alla doxiciclina.

Estonia

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIA

Doxycin

Doxiciclina iclato

200 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler)

Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere.

10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni

Carne e interiora:

6 giorni. Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

Indicazioni: per il trattamento di infezioni del sistema respiratorio e del tratto alimentare causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina, comprese micoplasmosi, bordetellosi, clamidi osi, pasteurellosi, infezioni da batteri anaerobi, salmonellosi, stafilococcosi, colibacillosi.

Estonia

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

THE NETHERLANDS

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Doxiciclina iclato

200 mg/g

Polvere per soluzione orale

Pollame

Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere.

15 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 3-5 giorni.

Carne e interiora:

7 giorni. Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

Indicazioni: per il trattamento delle infezioni causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina (specialmente infezioni respiratorie).

Germania

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Suini

Per via orale

3-5 giorni

20 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

6 giorni

Indicazioni: prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum

Germania

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler) e suini (suini da ingrasso)

Per via orale (acqua da bere)

20 mg di doxiciclina (iclato)/kg x 3-5 giorni

Carne e interiora:

polli: 6 giorni

Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano

Indicazioni: polli (broiler): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum.

Grecia

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Stardox

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler), polli di razze non ovaiole, vitelli, suini

Nell'acqua da bere

20 mg/kg per 4-7 giorni

Carne e interiora:

14 giorni

Indicazioni: malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum, colibacillosi

Grecia

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GREECE

Nexyclin

Doxiciclina iclato

400 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler), tacchini, suini

Nell'acqua da bere

20 mg/kg

Carne e interiora:

4 giorni

Indicazioni: infezioni respiratorie causate da Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci

Grecia

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler), polli di razze non ovaiole, vitelli, suini

Nell'acqua da bere

10 mg/kg per 3-5 giorni

Carne e interiora:

9 giorni

Indicazioni: infezioni respiratorie causate da Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium. Enteriti causate da Clostridium perfringens e colinum

Grecia

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athens

GREECE

Doxyveto

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler), polli di razze non ovaiole, vitelli, suini

Nell'acqua da bere

25 mg/kg per 3-5 giorni

Carne e interiora:

9 giorni

Indicazioni: infezioni respiratorie causate da Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium. Enteriti causate da Clostridium perfringens e colinum

Grecia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycyclin 50 Dopharma

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler), vitelli, suini

Nell'acqua da bere

25 mg/kg per 3-5 giorni

Carne e interiora:

9 giorni

Indicazioni: infezioni respiratorie causate da Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium. Enteriti causate da Clostridium perfringens e colinum

Grecia

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Doxycycline 150/Durden

Doxiciclina cloridrato

150 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler), polli di razze non ovaiole, vitelli, suini

Nell'acqua da bere

10 mg/kg per 3-5 giorni

Carne e interiora:

4 giorni

Indicazioni: infezioni respiratorie causate da Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragallinarum

Grecia

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GREECE

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Doxiciclina cloridrato

150 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler), polli di razze non ovaiole, vitelli, suini

Nell'acqua da bere

10 mg/kg per 3-5 giorni

Carne e interiora: 4 giorni

Indicazioni: infezioni respiratorie causate da Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragallinarum

Spagna

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPAIN

DOX ESTEVE

Doxiciclina iclato

100 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame, suini, bovini

Per via orale per 3-5 giorni

20 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

9 giorni

Indicazioni: infezioni causate da Mycoplasma spp (micoplasmosi, malattia cronica respiratoria) o Pasteurella multocida (pasteurellosi).

Carne e interiora:

pollame: 5 giorni

tacchini: 7 giorni

colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi.

Spagna

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Doxiciclina iclato

10 g/100 g

Polvere idrosolubile

Pollame,

tacchini, suini

Per via orale

3-5 giorni (pollame e tacchini) 5 giorni (suini)

50–100 mg/l di acqua da bere/giorno (pollame e tacchini) 10 mg/kg/giorno (suini)

Carne e interiora:

broiler: 5 giorni tacchini: 7 giorni suini: 4 giorni

Spagna

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPAIN

DOXIDOL

Doxiciclina iclato

10 g/100 g

Polvere idrosolubile

Pollame,

suini

Per via orale

3-5 giorni

7,5–15 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: colibacillosi

malattia cronica respiratoria

Spagna

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 20

Doxiciclina iclato

200 mg/ml

Soluzione orale

Pollame,

suini

Per via orale

3-5 giorni

10-20 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

SPAIN

DOXICIVALL POLVO

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame,

suini

Per via orale

3-5 giorni

20 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

4 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-S

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Soluzione orale

Pollame,

suini

Per via orale

3-5 giorni

50–100 mg/l di acqua da bere/giorno

Carne e interiora:

5 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPAIN

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Soluzione orale

Pollame,

suini

Per via orale

3-5 giorni

50–100 mg/l di acqua da bere/giorno

Carne e interiora:

5 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-P

Doxiciclina iclato

100 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame,

suini

Per via orale

3-5 giorni

20 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

5 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria e infezioni associate

Spagna

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPAIN

DOXICHEM

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Per via orale

3-5 giorni

50–100 mg/l di acqua da bere/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPAIN

DOXBRON

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Per via orale

3-5 giorni

50–100 mg/l di acqua da bere/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPAIN

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Per via orale

3-5 giorni

50–100 mg/l di acqua da bere/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

LAFIDOX POLVO ORAL

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Per via orale

3-5 giorni

50–100 mg/l di acqua da bere/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPAIN

SYVADOX 10 %

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Soluzione orale

Pollame,

suini

Per via orale

3-5 giorni

50–100 mg/l di acqua da bere/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DX-10

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Soluzione orale

Pollame,

suini

Per via orale

3-5 giorni

50–100 mg/l di acqua da bere/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame,

tacchini

Per via orale

3-5 giorni

50–100 mg/l di acqua da bere/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 5

Doxiciclina iclato

50 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame,

tacchini

Per via orale

3-5 giorni

50–100 mg/l di acqua da bere/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DOXINYL

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Soluzione orale

Pollame,

suini

Per via orale

3-5 giorni

50–100 mg/l di acqua da bere/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPAIN

MASTERMIX DOXICICLINA

Doxiciclina iclato

50 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame,

tacchini

Per via orale

3-5 giorni

50–100 mg/l di acqua da bere/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Soluzione orale

Pollame,

suini

Per via orale

3-5 giorni

10-20 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Soluzione orale

Pollame,

suini

Per via orale

3-5 giorni

10-20 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

CALIERDOXINA 50 % P O

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Per via orale

5 giorni

20 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Per via orale

5 giorni

20 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

HIDRODOX 10 %

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Soluzione orale

Pollame,

suini

Per via orale

3-5 giorni

50–100 mg/l di acqua da bere/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPAIN

PULMODOX P.O.S.

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Per via orale

3-5 giorni

50–100 mg/l di acqua da bere/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Spagna

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

DILUDOX

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler) e suini (suini da ingrasso)

Per via orale (acqua da bere)

20 mg di doxiciclina (iclato)/kg x 3-5 giorni

Carne e interiora:

polli: 6 giorni

Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano

Indicazioni: polli (broiler): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum.

Spagna

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame,

suini

Per via orale

3-5 giorni

20 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

6 giorni

Indicazioni: prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum

Spagna

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPAIN

MAYDOX PS

Doxiciclina cloridrato

50 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame,

tacchini

Per via orale

3-5 giorni

50–100 mg/l di acqua da bere/giorno

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi

Francia

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxiciclina iclato

50 mg/g

Polvere idrosolubile

Tacchini,

suini,

broiler,

vitelli

Prevenzione

1-3 giorni

Trattamento curativo:

3-5 giorni

10 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

tacchini: 6 giorni

broiler: 4 giorni

Indicazioni: broiler e tacchini:

prevenzione e trattamento di infezioni del sistema respiratorio

Francia

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

DOXY 5 FRANVET

Doxiciclina iclato

50 mg/g

Polvere idrosolubile

Tacchini,

suini,

galline,

vitelli

Prevenzione

1-3 giorni

Trattamento curativo:

3-5 giorni

10 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

tacchini: 6 giorni

galline: 4 giorni

Indicazioni: prevenzione e trattamento di infezioni del sistema respiratorio

Francia

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

PULMODOX P.O.S. 5 %

Doxiciclina iclato

50 mg/g

Polvere idrosolubile

Suini,

vitelli,

pollame

Prevenzione

1-3 giorni

Trattamento curativo:

3-5 giorni

10 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

tacchini: 6 giorni

galline: 4 giorni

Indicazioni: prevenzione e trattamento di infezioni del sistema respiratorio

Francia

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex France

DOXYVAL 5 %

Doxiciclina iclato

50 mg/g

Polvere idrosolubile

Tacchini,

suini,

broiler,

vitelli,

Prevenzione

1-3 giorni

Trattamento curativo:

3-5 giorni

10 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

tacchini: 6 giorni

galline: 4 giorni

Indicazioni: prevenzione e trattamento di infezioni del sistema respiratorio

Francia

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI DOXY 5

Doxiciclina iclato

50 mg/g

Polvere idrosolubile

Tacchini,

suini,

broiler,

vitelli,

Prevenzione

1-3 giorni

Trattamento curativo:

3-5 giorni

10 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

tacchini: 6 giorni

galline: 4 giorni

Indicazioni: prevenzione e trattamento di infezioni del sistema respiratorio

Francia

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

Doxiciclina iclato

50 mg/g

Polvere idrosolubile

Tacchini,

suini,

broiler,

vitelli

Prevenzione

1-3 giorni

Trattamento curativo:

3-5 giorni

10 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

tacchini: 6 giorni

galline: 4 giorni

Indicazioni: prevenzione e trattamento di infezioni del sistema respiratorio

Francia

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANCE

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Doxiciclina iclato

50 mg/g

Polvere idrosolubile

Tacchini,

suini,

broiler,

vitelli

Prevenzione

1-3 giorni

Trattamento curativo:

3-5 giorni

10 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

tacchini: 6 giorni

galline: 4 giorni

Indicazioni: prevenzione e trattamento di infezioni del sistema respiratorio

Francia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Soluzione orale

Suini,

galline,

broiler

POLLI (broiler): 10-20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno

3-5 giorni

Indicazioni: POLLI (BROILER) Prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Francia

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

DOXYSOL 10 %

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Soluzione orale

Suini,

galline,

broiler

POLLI (broiler): 10-20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno

3-5 giorni

Indicazioni: POLLI (BROILER). Prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Francia

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler) e suini (suini da ingrasso)

Per via orale (acqua da bere)

20 mg di doxiciclina (iclato)/kg x 3-5 giorni

Carne e interiora:

polli: 6 giorni

Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano

Indicazioni: polli (broiler): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum.

Francia

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame,

suini

Per via orale

3-5 giorni

20 mg/kg/giorno

Carne e interiora:

6 giorni

Indicazioni: prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum

Ungheria

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Doxiciclina iclato

5 g/100 g

Polvere per soluzione orale

Polli

Polli di età inferiore a 2 settimane: 1 g di polvere/1 litro di acqua da bere/giorno. Polli di età superiore a 2 settimane: 2 g di polvere/1 litro di acqua da bere.

10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni.

Carne e interiora:

4 giorni

Indicazioni: per il trattamento della malattia cronica respiratoria, di malattie causate da Micoplasma e di altre infezioni

Ungheria

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli

500 g di prodotto disciolti in 1 000 litri di acqua da bere.

25 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni.

Carne e interiora:

4 giorni

Indicazioni: per il trattamento e il controllo di malattie respiratorie nei polli

Ungheria

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

GERMANY

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli, tacchini

Polli: 500 mg di prodotto disciolti in 1 litro di acqua da bere. Tacchini: 400 mg di prodotto/1 litro di acqua da bere

30 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 5 giorni.

Carne e interiora:

polli e tacchini: 11 giorni.

Ungheria

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

HUNGARY

Doxyveto-50

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli

Trattamento continuo: 0,2 g di prodotto/1 litro di acqua da bere. Trattamento pulsatile: la quantità calcolata di prodotto deve essere disciolta nell'acqua da bere consumata nell'arco di 8 ore.

10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 5 giorni.

Carne e interiora:

10 giorni

Indicazioni: per il trattamento della malattia cronica respiratoria e di pasteurellosi; di sinoviti nei tacchini.

Ungheria

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli

5 g di prodotto/100 kg p.c./giorno, disciolto nell'acqua da bere.

25 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni.

Carne e interiora:

6 giorni

Indicazioni: per il trattamento della malattia cronica respiratoria, di pasteurellosi, colibacillosi e infezioni causate da Haemophilus e Clostridium.

Ungheria

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclina iclato

100 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli

1 000 g di prodotto disciolti in 1 000 litri di acqua da bere.

10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 5 giorni.

Carne e interiora:

12 giorni

Indicazioni: per il trattamento di micoplasmosi, pasteurellosi, colibacillosi.

Ungheria

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclina iclato

1 000 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli

100 g di prodotto disciolti in 1 000 litri di acqua da bere.

10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 5 giorni.

Carne e interiora:

12 giorni

Indicazioni: per il trattamento di infezioni causate da: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum e Pasteurella multocida

Ungheria

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Doxiciclina iclato

400 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli, tacchini

Trattamento continuo: 1 g di prodotto/3-6 litri di acqua da bere. Trattamento pulsatile: la quantità calcolata di prodotto deve essere disciolta nell'acqua da bere consumata nell'arco di 4-8 ore.

10-20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni.

Carne e interiora:

4 giorni

Indicazioni: per il trattamento di infezioni causate da: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum e Pasteurella multocida

Ungheria

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIA

Doxifarm 50 % WSP

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli

40 g di prodotto/100 kg p.c./100 litri di acqua da bere.

20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 5 giorni.

Carne e interiora:

5 giorni

Indicazioni: per il trattamento della malattia cronica respiratoria, di micoplasmosi, sinoviti, colibacillosi, ileiti (necrotica e ulcerosa) e infezioni causate da Haemophilus.

Ungheria

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 % WSP

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli

500 g di prodotto disciolti in 1 000 litri di acqua da bere.

25 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni.

Carne e interiora:

4 giorni

Indicazioni: per il trattamento della malattia cronica respiratoria e di altre malattie respiratorie causate da Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli e Chlamydia psittaci.

Ungheria

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

HUNGARY

Doxyphyl SP

Doxiciclina iclato

300 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli, tacchini

40 g di prodotto/1 200 kg p.c./giorno, la quantità calcolata di prodotto deve essere disciolta nell'acqua da bere consumata nell'arco di 3 ore.

10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni.

Carne e interiora:

polli: 7 giorni, tacchini: 10 giorni.

Indicazioni: per il trattamento di infezioni respiratorie causate da Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, e ileiti causate da Clostridium perfringens e Cl. Colinum.

Ungheria

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 % pulvis

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli

Disciolto nell'acqua da bere

10 mg/kg p.c. e 20 mg/kg p.c./giorno, per 4 giorni.

Carne e interiora:

polli trattati con 10 mg/kg p.c.: 5 giorni, polli trattati con 20 mg/kg p.c.: 12 giorni.

Indicazioni: per il trattamento di malattie respiratorie e di altro tipo causate da batteri sensibili alla doxiciclina.

Ungheria

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Polli

Concentrato da 100 mg/ml da somministrare per via orale disciolto nell'acqua da bere.

10-20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni.

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: per il trattamento di malattie respiratorie e di altro tipo causate da batteri sensibili alla doxiciclina.

Ungheria

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Polli

Concentrato da 100 mg/ml da somministrare per via orale disciolto nell'acqua da bere.

10-20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni.

Carne e interiora:

7 giorni

Indicazioni: per il trattamento e la prevenzione della malattia cronica respiratoria e di altre malattie causate da micoplasmi

Ungheria

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

Doxycen belsőleges oldat

Doxiciclina iclato

200 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Polli

1 ml/20 kg p.c./giorno, disciolto nell'acqua da bere.

10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 5 giorni.

Carne e interiora:

5 giorni

Indicazioni: per il trattamento della malattia cronica respiratoria, di micoplasmosi e colibacillosi.

Ungheria

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

Doxyvit 100 WSP

Doxiciclina cloridrato

100 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli, tacchini, oche

Trattamento continuo: 1 g di prodotto/1 litro di acqua da bere. Trattamento pulsatile: la quantità calcolata di prodotto deve essere disciolta nell'acqua da bere consumata nell'arco di 6-8 ore.

10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni.

Carne e interiora:

Polli, tacchini, oche: 7 giorni

Indicazioni: per il trattamento di malattie respiratorie ed enteriche in polli broiler

Ungheria

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALIA

Doxipan 20 WSP

Doxiciclina cloridrato

200 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli

5-7,5 g di prodotto disciolti in 10 litri di acqua da bere.

10-15 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 3-5 giorni.

Carne e interiora:

5 giorni

Indicazioni: per il trattamento della malattia cronica respiratoria, di micoplasmosi, sinoviti, colibacillosi, ileiti (necrotica e ulcerosa) e infezioni causate da Haemophilus.

Ungheria

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S oral solutio

Doxiciclina cloridrato

100 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Polli

Concentrato da 100 mg/ml da somministrare per via orale disciolto in 1 litro di acqua da bere.

10 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno per 5 giorni.

Carne e interiora:

5 giorni

Indicazioni: per il trattamento e la prevenzione della malattia cronica respiratoria e di altre malattie causate da micoplasmi

Irlanda

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Polli (broiler) e suini

Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere per 3-5 giorni

Polli (broiler): 50-100 mg di doxiciclina/litro di acqua da bere/giorno (equivalente a 0,5-1,0 ml di DOXIVEX 10 %/litro di acqua da bere/giorno) per 3-5 giorni

Carne e interiora: 7 giorni. Uso non autorizzato in volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

Indicazioni: Trattamento di colibacillosi, della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina

Irlanda

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler) e suini (suini da ingrasso)

Per via orale (acqua da bere)

20 mg di doxiciclina (iclato)/kg x 3-5 giorni

Carne e interiora:

polli: 6 giorni

Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano

Indicazioni: polli (broiler): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum.

Italia

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALIA

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Doxiciclina iclato

Doxiciclina 200 g per 1 kg di prodotto

Polvere idrosolubile

Broiler, tacchini

Acqua da bere

Broiler, tacchini: 1 g/10 kg p.c. per 5 giorni.

Carne e interiora:

broiler: 7 giorni

tacchini: 8 giorni

Indicazioni: broiler: trattamento della malattia cronica respiratoria.

Tacchini: trattamento della sinusite infettiva

Italia

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIA

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Doxiciclina iclato

Doxiciclina 500 g per 1 kg di prodotto

Polvere idrosolubile

Broiler, suini

Acqua da bere

Broiler: 20 mg di doxiciclina/1 kg p.c. (per 3-5 giorni) Suini: 20 mg di doxiciclina/1 kg p.c. per 3-5 giorni

Carne e interiora:

broiler: 6 giorni Non somministrare a galline che producono uova per consumo umano. Suini: 5 giorni

Indicazioni: broiler: malattia cronica respiratoria causata da Pasteurella spp, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium e Chlamydia psittaci.

Italia

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALIA

DOXIFARM 50 %

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 500 mg (equivalente a 433,3 mg di doxiciclina) per 1 g di prodotto

Polvere idrosolubile

Broiler, suini

Acqua da bere

Broiler: 25 mg di doxiciclina iclato/1 kg p.c. (per 3-5 giorni) Suini: 20 mg di doxiciclina iclato/1 kg p.c. per 5 giorni

Carne e interiora:

broiler: 6 giorni Non somministrare a galline che producono uova per consumo umano. Suini: 4 giorni

Indicazioni: broiler: Trattamento e controllo di malattie respiratorie causate da Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Enteriti causate da Clostridium perfringens e Clostridium colinum

Italia

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIA

DOXIPAN 54

Doxiciclina iclato

Doxiciclina 500 g per 1 kg di prodotto

Polvere idrosolubile

Broiler, tacchini, suini

Acqua da bere

Broiler: 10 mg di doxiciclina/1 kg p.c. Tacchini: 20 mg di doxiciclina/1 kg p.c. Suini: 10 mg di doxiciclina/1 kg p.c. per 5 giorni

Carne e interiora:

broiler: 3 giorni. Non somministrare a galline che producono uova per consumo umano. Tacchini: 10 giorni suini: 4 giorni

Indicazioni: broiler: malattia cronica respiratoria. Tacchini: sindromi respiratorie e articolari causate da micoplasmi e/o stafilococchi

Italia

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALIA

NAXOCET

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 500 mg per 1 g di prodotto

Polvere idrosolubile

Broiler

Acqua da bere

Broiler: 20 mg di doxiciclina iclato/1 kg p.c. per 5 giorni.

Carne e interiora:

broiler: 8 giorni Non somministrare a galline che producono uova per consumo umano.

Indicazioni: malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma spp.

Lituania

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere orale

Vitelli, suini e pollame.

4-7 giorni, somministrazione nell'acqua da bere

Pollame: 40 mg per 1 kg di peso corporeo, oppure 200–400 g per 1 000 litri di acqua da bere, durante 4–7 giorni.

Carne e interiora:

pollame: 4 giorni. Non somministrare a animali che producono uova per consumo umano.

Indicazioni: per il trattamento nel pollame di: ornitosi causate da Clamydia psittaci, colibatteriosi causate da E. coli, malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum

Lituania

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Doxiciclina iclato

400 mg/g

Polvere orale

Polli, tacchini e suini.

In polli e tacchini deve essere somministrato con l'acqua da bere per un periodo di 5 giorni.

Polli e tacchini: 10–20 mg di doxiciclina iclato per 1 kg di peso corporeo al giorno, con somministrazione pulsatile quando la dose quotidiana necessaria viene preparata in una quantità ridotta di acqua che deve essere consumata dagli volatili nell'arco di 4-8 ore oppure con somministrazione continua alla concentrazione di 67–133 mg ml di doxiciclina iclato per 1 litro di acqua da bere.

Carne e interiora:

tessuti edibili di polli e tacchini: 4 giorni.

Indicazioni: nei polli e nei tacchini si annoverano tra le indicazioni: malattie croniche respiratorie (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosacculite (Mycoplasma meleagridis), sinovite infettiva (Mycoplasma synoviae), colibacillosi (E. coli), colera aviario (Pasteurella multocida), bordetellosi del tacchino (Bordetella avium), corizza infettiva (Haemophilus paragallinarum), enterite necrotica (Clostridium perfringens), clamidiosi (Chlamydia psittaci).

Lituania

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere orale

Suini e polli.

Deve essere somministrato per via orale nell'acqua da bere per un periodo di 4 giorni.

Polli: 10* mg di doxiciclina iclato per 1 kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni; 20* mg di doxiciclina iclato per 1 kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni. * Nei casi di infezioni causate da ceppi con sensibilità moderata (MIC fino a 2 μg/ml) si consiglia la dose più alta, mentre quella più bassa può essere utilizzata per i ceppi (altamente) sensibili (MIC fino a 0,5–1,0 μg/ml)

Indicazioni: per il trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina, come ad esempio Pasteurella multocida e Ornithobacterium rhinotracheale nei polli.

Paesi Bassi

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxiciclina iclato

Per grammo di polvere: Doxiciclina iclato 500 mg.

Polvere per soluzione orale

Vitelli, polli di razze non ovaiole e tacchini.

Polli di razze non ovaiole e tacchini: per via orale, somministrazione nell'acqua da bere. peso corporeo al giorno per 4-7 giorni.

Polli di razze non ovaiole e tacchini: 20 mg di doxiciclina iclato per kg

Tacchini: carne: 28 giorni.

Polli di razze non ovaiole: carne: 14 giorni.

Indicazioni: tacchini:

—

Ornitosi causate da Chlamydia psittaci

| — | Colibacillosi causate da E. coli |
| --- | --- |

—

Colibacillosi causate da E. coli

| — | Malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

Malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum

Polli di razze non ovaiole: colibacillosi causate da E. coli

Paesi Bassi

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxiciclina iclato

Per grammo di polvere: 200 mg di doxiciclina iclato

Polvere per soluzione orale

Polli di razze non ovaiole

Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere, per 3 giorni

10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3 giorni

Carne: 7 giorni.

Indicazioni nei polli di razze non ovaiole:

| — | Poliartriti causate da Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Poliartriti causate da Mycoplasma synoviae;

| — | Malattia cronica respiratoria, tra le altre, causata da Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

Malattia cronica respiratoria, tra le altre, causata da Mycoplasma gallisepticum;

| — | Colibacillosi causate da Escherichia coli |
| --- | --- |

—

Colibacillosi causate da Escherichia coli

Paesi Bassi

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 20 %

Doxiciclina iclato

Per grammo di polvere: Doxiciclina iclato 200 mg.

Polvere per soluzione orale

Vitelli, suini, polli e tacchini.

Polli e tacchini: per via orale, somministrazione nell'acqua da bere per 4-7 giorni.

Polli e tacchini: 20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo

Tacchini: carne: 28 giorni.

Polli: carne: 14 giorni, uova: 10 giorni.

Indicazioni nei tacchini:

| — | Ornitosi causate da Chlamydia psittaci |
| --- | --- |

—

Ornitosi causate da Chlamydia psittaci

| — | Colibacillosi causate da E. coli |
| --- | --- |

—

Colibacillosi causate da E. coli

| — | Malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

Malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum

Indicazioni nei polli:

| — | Colibacillosi causate da E. coli |
| --- | --- |

—

Colibacillosi causate da E. coli

| — | Malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

Malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum

Paesi Bassi

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxiciclina iclato

Per grammo di polvere: Doxiciclina iclato 200 mg.

Polvere per soluzione orale

Polli di razze non ovaiole (broiler)

Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere.

10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3 giorni.

Carne: 7 giorni. Non somministrare in polli che producono uova per consumo umano. Indicazioni nei polli di razze non ovaiole:

| — | Poliartriti causate da Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Poliartriti causate da Mycoplasma synoviae;

| — | Malattia cronica respiratoria, tra le altre, causata da Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

Malattia cronica respiratoria, tra le altre, causata da Mycoplasma gallisepticum;

| — | Colibacillosi causate da Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Colibacillosi causate da Escherichia coli.

Paesi Bassi

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxiciclina iclato

Per grammo di polvere: 500 mg di doxiciclina iclato.

Polvere per soluzione orale

Vitelli, suini, polli di razze non ovaiole.

Polli di razze non ovaiole: per via orale, somministrazione nell'acqua da bere per 4-5 giorni.

Polli di razze non ovaiole: 20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 4-5 giorni.

Polli di razze non ovaiole: carne: 14 giorni.

Indicazioni nei polli di razze non ovaiole:

| — | Colibacillosi causate da E. coli |
| --- | --- |

—

Colibacillosi causate da E. coli

| — | Malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

Malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum

Paesi Bassi

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxiciclina iclato

Per grammo di polvere: Doxiciclina iclato 500 mg.

Polvere per soluzione orale

Polli di razze non ovaiole.

Polli di razze non ovaiole: per via orale, somministrazione nell'acqua da bere.

Polli di razze non ovaiole: 25 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni.

Polli di razze non ovaiole: carne: 6 giorni.

Indicazioni nei polli di razze non ovaiole:

| — | Infezioni respiratorie causate da Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M.synoviae e M. meleagridis), E. coli e Haemophilus paragallinarum; |
| --- | --- |

—

Infezioni respiratorie causate da Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M.synoviae e M. meleagridis), E. coli e Haemophilus paragallinarum;

| — | Enteriti causate da Clostridium perfringens e Clostridium colinum. |
| --- | --- |

—

Enteriti causate da Clostridium perfringens e Clostridium colinum.

Paesi Bassi

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy WS

Doxiciclina iclato

Per grammo di polvere: 200 mg di doxiciclina iclato.

Polvere per soluzione orale

Polli di razze non ovaiole (broiler)

Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere.

10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3 giorni.

Carne: 7 giorni.

Indicazioni nei polli di razze non ovaiole:

| — | Poliartriti causate da Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Poliartriti causate da Mycoplasma synoviae;

| — | Malattia cronica respiratoria, tra le altre, causata da Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

Malattia cronica respiratoria, tra le altre, causata da Mycoplasma gallisepticum;

| — | Colibacillosi causate da Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Colibacillosi causate da Escherichia coli.

Paesi Bassi

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxiciclina iclato

Per grammo di polvere: Doxiciclina iclato 500 mg.

Polvere per soluzione orale

Suini e polli di razze non ovaiole.

Polli di razze non ovaiole: per via orale, somministrazione nell'acqua da bere.

Polli di razze non ovaiole: - Pasteurellosicausata da Pasteurella multocida: 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni. Infezioni causate da Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni

Polli di razze non ovaiole: - Pasteurellosi - carne: 5 giorni.- ORT – carne: 12 giorni.

Non somministrare a polli che producono uova per consumo umano

Paesi Bassi

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Doxyfar 50 %

Doxiciclina iclato

Per grammo di polvere: Doxiciclina iclato 500 mg.

Polvere per soluzione orale

Suini e polli di razze non ovaiole.

Polli di razze non ovaiole: per via orale, somministrazione nell'acqua da bere.

Polli di razze non ovaiole: Pasteurellosi causata da Pasteurella multocida: 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni. -Infezioni respiratorie causate da Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni

Polli di razze non ovaiole:

| — | Pasteurellosi - carne: 5 giorni. |
| --- | --- |

—

Pasteurellosi - carne: 5 giorni.

| — | ORT – carne: 12 giorni. |
| --- | --- |

—

ORT – carne: 12 giorni.

Non somministrare a polli che producono uova per consumo umano.

Paesi Bassi

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

THE NETHERLANDS

Doxy 200 W.S.P.

Doxiciclina iclato

Per grammo di polvere: Doxiciclina iclato 200 mg.

Polvere per soluzione orale

Polli di razze non ovaiole (broiler).

Per via orale, somministrazione nell'acqua da bere.

10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3 giorni.

Carne: 7 giorni.

Non somministrare a polli che producono uova per consumo umano.

Indicazioni:

| — | Poliartriti causate da Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Poliartriti causate da Mycoplasma synoviae;

| — | Malattia cronica respiratoria, tra le altre, causata da Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

Malattia cronica respiratoria, tra le altre, causata da Mycoplasma gallisepticum;

| — | Colibacillosi causate da Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Colibacillosi causate da Escherichia coli.

Paesi Bassi

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxiciclina iclato

Per grammo di polvere: 500 mg di doxiciclina iclato.

Polvere per soluzione orale

Suini e polli di razze non ovaiole.

Polli di razze non ovaiole: per via orale, somministrazione nell'acqua da bere.

Polli di razze non ovaiole: 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni.

Polli di razze non ovaiole: carne: 5 giorni.

Indicazioni: Pasteurellosi causata da Pasteurella multocida

Paesi Bassi

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 10 % Oral Solution

Doxiciclina iclato

Per ml: Doxiciclina (come iclato) 100 mg.

Soluzione orale

Suini e polli (broiler).

Polli (broiler): per via orale, somministrazione nell'acqua da bere.

Polli (broiler): 10-20 mg di doxiciclina per kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni

Polli (broiler): carne: 7 giorni.

Indicazioni: prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Paesi Bassi

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g

Doxiciclina iclato

Per g: Doxiciclina iclato 500 mg.

Polvere per soluzione orale

Suini e polli (broiler).

Polli (broiler): per via orale, somministrazione nell'acqua da bere.

Polli (broiler): 20 mg di doxiciclina per kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni

Polli (broiler): carne: 6 giorni.

Non somministrare a polli che producono uova per consumo umano.

Paesi Bassi

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin

Doxiciclina iclato

Per ml: Doxiciclina (come iclato) 100 mg.

Soluzione orale

Suini e polli (broiler).

Polli (broiler): per via orale, somministrazione nell'acqua da bere.

Polli (broiler): 10-20 mg di doxiciclina per kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni

Polli (broiler): carne: 7 giorni.

Non somministrare a polli che producono uova per consumo umano.

Indicazioni: prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Polonia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Doxymed 50

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli

250-500 ml di prodotto/1 000 litri di acqua da bere

25 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 3-5 giorni

Carne e interiora:

4 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione.

Polonia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere orale

Polli

2 g di prodotto/100 kg p.c./giorno in caso di Pasteurellosi o 4 g di prodotto/100 kg p.c./giorno in caso di infezioni causate da Ornithobacterium rhinotracheale.

10 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno in caso di Pasteurellosi o 20 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno in caso di infezioni causate da Ornithobacterium rhinotracheale per 3-4 giorni.

Carne e interiora:

5 giorni in caso di Pasteurellosi.

12 giorni in caso di infezioni causate da Ornithobacterium rhinotracheale.

Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione.

Polonia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Soluzione orale

Polli

0,5-1,0 ml di prodotto/1 litro di acqua da bere

50-100 mg di doxiciclina iclato/1 litro di acqua da bere per 3-5 giorni

Carne e interiora:

5 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione.

Polonia

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIUM

Ornicure

Doxiciclina iclato

300 mg/4 g

Polvere orale

Piccioni, pappagalli

Piccioni: 4 g di prodotto/2 litri di acqua da bere, pappagalli: 4 g di prodotto/0,5 litri

15 mg/kg p.c./giorno per 5 giorni, in caso di malattia dei pappagalli od ornitosi clinica per 3-4 settimane

Uso non autorizzato in piccioni per consumo umano.

Polonia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxiryl 50 %

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler)

25 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno

25 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 3-5 giorni

Carne e interiora:

4 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione.

Polonia

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Doxivex 10 %

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Polli (broiler)

0,5-1,0 ml di prodotto/1 litro di acqua da bere

50-100 mg di doxiciclina iclato/1 litro di acqua da bere/giorno per 3-5 giorni

Carne e interiora:

7 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione.

Polonia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Soluzione orale

Polli (broiler)

0,5-1,0 ml di prodotto/1 litro di acqua da bere

10-20 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 3-5 giorni

Carne e interiora:

7 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione.

Polonia

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Soluzione orale

Polli (broiler)

0,5-1,0 ml di prodotto/1 litro di acqua da bere

10-20 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 3-5 giorni

Carne e interiora:

7 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione.

Polonia

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLAND

Doxymina 20 %

Doxiciclina iclato

200 mg/g

Polvere orale

Polli

25-50 g di prodotto/1 litro di acqua da bere

10 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 3-5 giorni

Carne e interiora:

7 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione.

Polonia

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxycycline hyclate 50 %

Doxiciclina iclato

500 mg

Polvere per soluzione orale

Polli

25 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno

25 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 3-5 giorni

Carne e interiora:

5 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione.

Polonia

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN

Doxinyl

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Soluzione orale

Polli (broiler)

0,5-1,0 ml di prodotto/1 litro di acqua da bere/giorno

50-100 mg di doxiciclina iclato/1 litro di acqua da bere per 3-5 giorni

Carne e interiora:

7 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione.

Polonia

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLAND

Doxycyclinum 20 %

Doxiciclina iclato

200 mg/ml

Polvere per soluzione orale

Polli, tacchini

25-50 g di prodotto/1 litro di acqua da bere

10 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 3-5 giorni

1 Carne e interiora:

4 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione.

Polonia

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLAND

Doxycyclinum wet proszek

Doxiciclina iclato

200 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli, tacchini

25-50 g di polvere/1 litro di acqua da bere

10 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 3-5 giorni

Carne e interiora:

7 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione.

Polonia

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex France

DOXYVAL 20 %

Doxiciclina iclato

20 g/100 g

Polvere orale

Polli (broiler)

5 g di prodotto/100 kg p.c./giorno oppure 0,5 g/1 litro di acqua da bere

10 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 3-5 giorni

Carne e interiora:

4 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione.

Polonia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 %

Doxiciclina iclato

150 mg/g

Polvere orale

Polli, tacchini, piccioni, volatili da gabbia

10-20 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno

10-20 mg/kg p.c./giorno per 3-5 giorni. In caso di infezione con Chlamydia psittaci per 30-45 giorni.

Carne e interiora:

7 giorni. Uso non autorizzato in galline in ovodeposizione o in piccioni per consumo umano.

Portogallo

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 400 mg/g

Polvere per soluzione orale

Suini, polli, tacchini

Per somministrazione orale nell'acqua da bere

Broiler e tacchini: 20 mg di doxiciclina iclato/kg p.c. per 5 giorni.

Polli (broiler), carne e interiora: 5 giorni; tacchini, carne e interiora: 6 giorni;

Uso non autorizzato in volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

Portogallo

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 10 g; bromexina cloridrato 1 g

Soluzione orale

Bovini (vitelli), suini, broiler, tacchini, ovini, capre (capretti)

Per somministrazione orale nell'acqua da bere

Broiler e tacchini: 50-100 mg/litro d'acqua/giorno, per 3-5 giorno (equivalente a 0,5-1 ml di DOXIVET-10/litro d'acqua/giorno

Carne e interiora:

5 giorni

Portogallo

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

VETADOXI 50

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 500 mg/g

Polvere orale

Bovini (vitelli), suini e volatili

Per somministrazione orale nell'acqua da bere, nel latte o nel mangime

25 mg/kg p.c. nei volatili; 200 g/1 000 l d'acqua/giorno per 3-5 giorni; 500 g/1 000 l nell'acqua da bere

Carne e interiora:

5 giorni. Uso non autorizzato in volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

Portogallo

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Doxiciclina iclato

Doxiciclina (come iclato) 100 mg

Concentrato per soluzione orale

Polli (broiler) e suini

Per somministrazione orale nell'acqua da bere

Broiler: 50–100 mg di doxiciclina iclato/l di acqua da bere/giorno (0,5-1,0 ml di medicinale per uso veterinario/acqua da bere/giorno) 3-5 giorni.

Volatili (broiler), carne e interiora: 7 giorni. Uso non autorizzato in volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

Portogallo

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisbona

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Doxiciclina iclato

Doxiciclina (come iclato) 200 mg

Soluzione orale

Polli (broiler) e suini

Per somministrazione orale nell'acqua da bere

Broiler e tacchini: 20 mg di doxiciclina iclato/kg p.c. per 5 giorni.

Polli (broiler), carne e interiora: 7 giorni. Uso non autorizzato in volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

Romania

DELOS IMPEX' 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 20

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 200 mg/ml

Soluzione orale

Pollame

(uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano)

Per via orale

| — | 75 ml di prodotto/100 litri di acqua da bere/giorno per 3-5 giorni consecutivi in pollame giovane fino a 4 settimane |
| --- | --- |

—

75 ml di prodotto/100 litri di acqua da bere/giorno per 3-5 giorni consecutivi in pollame giovane fino a 4 settimane

| — | 150 ml di prodotto/100 litri di acqua da bere/giorno per 3-5 giorni consecutivi in pollame adulto |
| --- | --- |

—

150 ml di prodotto/100 litri di acqua da bere/giorno per 3-5 giorni consecutivi in pollame adulto

Carne e interiora: 28 giorni

Indicazioni:

pollame: per il trattamento di micoplasmosi, pasteurellosi, colibacillosi, stafilococcosi.

Malattia cronica respiratoria, infezioni causate da Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, epatiti causate da Campylobacter e dermatiti.

Romania

DELOS IMPEX' 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 50

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

(uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano),

suini

Per via orale

(acqua da bere)

| — | 20-40 mg di prodotto/kg di peso corporeo/giorno per 5 giorni consecutivi, per via orale; |
| --- | --- |

—

20-40 mg di prodotto/kg di peso corporeo/giorno per 5 giorni consecutivi, per via orale;

| — | 200-300 g di prodotto/1 000 litri di acqua da bere per 5 giorni consecutivi |
| --- | --- |

—

200-300 g di prodotto/1 000 litri di acqua da bere per 5 giorni consecutivi

Carne e interiora: 28 giorni

Indicazioni: Malattia cronica respiratoria, infezioni causate da Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, epatiti causate da Campylobacter, dermatiti e altre malattie causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Romania

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano),

vitelli,

suini

Per via orale

(acqua da bere)

40 mg/kg di peso corporeo, oppure 200-400 g/1 000 litri di acqua da bere per 4-7 giorni

Carne e interiora: pollame 4 giorni

Indicazioni:

| — | Ornitosi causate da Chlamydia psittaci nei tacchini; |
| --- | --- |

—

Ornitosi causate da Chlamydia psittaci nei tacchini;

| — | Colibacillosi causate da E. coli nei polli e nei tacchini; |
| --- | --- |

—

Colibacillosi causate da E. coli nei polli e nei tacchini;

| — | Malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum nei polli e nei tacchini; |
| --- | --- |

—

Malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum nei polli e nei tacchini;

Romania

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

Doxiciclina iclato

Doxiciclina (come iclato) 50 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano), vitelli, suini

Per via orale (acqua da bere o mangime liquido)

| — | 1 g di prodotto/1 litro di acqua da bere/giorno per 3-5 giorni nel pollame fino a 2 settimane |
| --- | --- |

—

1 g di prodotto/1 litro di acqua da bere/giorno per 3-5 giorni nel pollame fino a 2 settimane

| — | 2 g di prodotto/1 litro di acqua da bere/giorno per 3-5 giorni nel pollame oltre 2 settimane |
| --- | --- |

—

2 g di prodotto/1 litro di acqua da bere/giorno per 3-5 giorni nel pollame oltre 2 settimane

Carne e interiora: pollame 4 giorni

Indicazioni: per la prevenzione e il trattamento di infezioni respiratorie causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Romania

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALIA

Doxipan 20

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 200 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame,

suini

Per via orale (acqua da bere)

5-7,5 g di prodotto per ogni 10 litri di acqua da bere

Carne e interiora: pollame 5 giorni

Indicazioni: malattia cronica respiratoria e complicanze associate.

Romania

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

HUNGARY

Doxyphyl SP A.U.V.

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 300 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame (polli, galline, tacchini)

Per via orale (acqua da bere)

10 mg/kg p.c. per 3-5 giorni o 100 mg di prodotto/1 litro di acqua da bere

Polli, galline: 7 giorni. Tacchini: 7 giorni (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano)

Indicazioni: per la prevenzione e il trattamento di numerose infezioni batteriche.

Romania

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPAIN

Syvadox 10 %

Doxiciclina iclato

Doxiciclina (come iclato) 100 mg/1 ml

Soluzione orale

Polli (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano)

Per via orale (acqua da bere)

50-100 mg di doxiciclina/1 litro di acqua da bere/giorno (equivalente a 0,5-1,0 ml di prodotto/litro di acqua da bere/giorno) per 3-5 giorni

Polli: 7 giorni (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano)

Indicazioni: Colibacillosi, malattia cronica respiratoria, micoplasmosi, causate dai germi precedentemente citati sensibili alla doxiciclina.

Romania

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50S

Doxiciclina iclato

Doxiciclina (come iclato) 500 mg/g

Polvere idrosolubile

Polli, suini, vitelli, agnelli

Per via orale (acqua da bere o mangime)

20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno nell'acqua da bere oppure 300 g di prodotto/1 000 litri di acqua da bere oppure 600 g/1 000 kg di mangime per 3-5 giorni

Pollame: 8 giorni

Indicazioni: malattia cronica respiratoria (Mycoplasma gallisepticum), ornitosi (Chlamidia psittaci), sinovite infettiva (Mycoplasma synoviae), colera aviario (Pasteurella multocida).

Romania

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIA

Doxiciclina 50 %

Doxiciclina iclato

Doxiciclina 500 mg/g

Polvere idrosolubile

Broiler, polli, suini

Per via orale (per bocca nell'acqua da bere o nel mangime liquido)

40 g di prodotto/100 kg p.c. (20 mg di doxiciclina/kg p.c.) corrispondente a circa 15-30 g di prodotto/100 litri d'acqua per 3-5 giorni.

Polli broiler: 5 giorni.

Indicazioni: malattia cronica respiratoria e altre malattie respiratorie, specialmente quelle causate da Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarium, Bordetella avium e Chlamidia psittaci.

Romania

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 400 mg/g

Polvere idrosolubile

Polli, tacchini (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano), suini

Per via orale (acqua da bere)

20 mg di doxiciclina/kg p.c.

Polli e tacchini: 4 giorni (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano)

Indicazioni: trattamento di infezioni respiratorie, intestinali e sistemiche causate da organismi sensibili alla doxiciclina: malattia cronica respiratoria (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), aerosacculite (Mycoplasma maleagridis), sinovite infettiva (Mycoplasma synoviae), colera aviario (Pasteurella multocida), corizza infettiva (Haemophylus paragallinarum), colibacillosi (E. Coli), bordetellosi del tacchino (Bordetella avium), enterite necrotica (Clostridium perfringens), clamidiosi (Chlamidia psittaci). Prevenzione di infezioni batteriche secondarie dovute a condizioni di stress, vaccinazione, cambiamenti di stabulazione, trasporto.

Romania

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 %

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano), suini

Per via orale (acqua da bere)

25 mg di doxiciclina iclato/kg p.c. per 3-5 giorni consecutivi

Pollame: 4 giorni (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano)

Indicazioni: infezioni del tratto respiratorio causate da Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae e M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium e Ornithobacterium rhinotracheale. Enteriti causate da Clostridium perfringens e Clostridium colinum. Setticemia causata da Pasteurella multocida.

Romania

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

ROMANIA

Doxyvit 50 % WSP

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 500 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame (polli e tacchini) (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano), suini

Per via orale (acqua da bere)

15 mg di doxiciclina/kg p.c. per 5 giorni consecutivi oppure 2 g di prodotto/10 litri di acqua da bere ed equivalenti a 100 mg di doxiciclina/litro di acqua da bere

Pollame (polli e tacchini): 7 giorni (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano)

Indicazioni: colibacillosi, malattia cronica respiratoria e micoplasmosi, Clostridium perfringens, clamidiosi, corizza infettiva causata da Bordetella avium.

Romania

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxiciclina iclato

Doxiciclina (come iclato) 100 mg/ml

Soluzione orale

Pollame (polli) (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano), suini

Per via orale (acqua da bere)

10-20 mg di doxiciclina/kg p.c. per 3-5 giorni.

Pollame (polli) t giorni (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano)

Indicazioni:

prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Romania

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 100 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano), suini

Per via orale (acqua da bere)

-1 000 g di prodotto/1 000 litri di acqua da bere per 5 giorni

Pollame: 10 giorni (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano)

Indicazioni:

infezioni causate da Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum e Pasteurella multocida.

Romania

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 1 000 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano), suini

Per via orale (acqua da bere)

100 g di prodotto/1 000 litri di acqua da bere per 5 giorni

Pollame: 10 giorni (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano)

Indicazioni: infezioni causate da M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum e P. multocida.

Romania

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxiciclina iclato

Doxiciclina (come iclato) 100 mg/ml

Soluzione orale

Polli (broiler) (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano), suini

Per via orale (acqua da bere)

10-20 mg di doxiciclina/kg p.c. per 3-5 giorni.

Pollame (polli): 7 giorni (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano). Prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Romania

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler) e suini (suini da ingrasso)

Per via orale (acqua da bere)

20 mg di doxiciclina (iclato)/kg x 3-5 giorni

Carne e interiora:

polli: 6 giorni

Non somministrare a volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano

Indicazioni:

polli (broiler): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum.

Romania

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

HUNGARY

Doxivit 100

Doxiciclina cloridrato

Doxiciclina cloridrato 100 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame (polli, tacchini e oche), suini

Per via orale (acqua da bere)

10 mg di doxiciclina cloridrato/kg p.c. al giorno per 5 giorni.

Pollame: 7 giorni (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano)

Indicazioni:

malattia cronica respiratoria (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), corizza infettiva (Haemophylus paragallinarum), colera aviario (Pasteurella multocida), colibacillosi (E. Coli), aerosacculite (Mycoplasma maleagridis), clamidiosi (Chlamidia psittaci), enterite necrotica (Clostridium perfringens).

Romania

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

HUNGARY

DOXY H 10 %

Doxiciclina cloridrato

Doxiciclina cloridrato 100 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame

Per via orale (acqua da bere)

1 g di prodotto/1 litro di acqua da bere per 3-5 giorni

Pollame: 10 giorni (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano)

Romania

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Doxiciclina 10 %

Doxiciclina cloridrato

Doxiciclina cloridrato 100 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame, compresi piccioni, suini, bovini (vitelli)

Per via orale (acqua da bere)

2 g di prodotto/10 kg p.c./giorno per 5-8 giorni

Pollame (polli): 5 giorni (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano)

Romania

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

ROMANIA

Doxicol 60 %

Doxiciclina cloridrato

Doxiciclina cloridrato 600 mg/g

Polvere idrosolubile

Pollame,

suini

Per via orale (acqua da bere o mangime)

Broiler di 0-14 giorni:

50 g/1 000 litri d'acqua; broiler di 15-28 giorni: 100 g/1 000 litri d'acqua; broiler di 29-35 giorni: 120 g/1 000 litri d'acqua;

Pollame: 5 giorni (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano)

Indicazioni:

prevenzione e trattamento di colibacillosi, malattie respiratorie, micoplasmosi.

Slovenia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 50 %

Doxiciclina iclato

50 %

(500 mg/g)

Polvere per soluzione orale

Suini, pollame

Suini e pollame: una volta al giorno, da tre a cinque giorni consecutivi nell'acqua da bere

Suini: 20 mg di doxiciclina iclato per 1 kg di p.c.; pollame 25 mg di doxiciclina iclato per 1 kg of p.c.

Carne e interiora:

pollame: 4 giorni;

Indicazioni: infezioni respiratorie (M gallisepticum, M, synoviae in M, melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enteriti (Clostridium perfringens e Clostridium colinum; setticemia (Pasteurella multocida)

Repubblica slovacca

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALIA

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclina iclato

20 g/100 g

Polvere idrosolubile

Vitelli, suini, pollame (broiler, tachcini)

Per 5 giorni nell'acqua da bere

Pollame (broiler): 5-7,5 g di prodotto/10 litri di acqua da bere; tacchini: 10-20 mg di sostanza attiva/p.c. corrispondente a 50-100 g di prodotto/100 litri p.c.; vitelli, suini: 10 mg di sostanza attiva/p.c./giorno corrispondente a 0,5 g di prodotto/10 kg p.c.

Carne: broiler: 5 giorni, tacchini 10 giorni,

Indicazioni: broiler: malattia cronica respiratoria e complicanze associate;

tacchini: infezioni causate da germi G-positivi e G-negativi, micoplasmi sensibili alla doxiciclina, specialmente sindromi respiratorie e articolari causate da micoplasmi e/o stafilococchi

Repubblica slovacca

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Polvere idrosolubile

Pollame: (polli e tacchini), bovini e suini

Per 4-5 giorni nell'acqua da bere

0,5 ml di prodotto/litro di acqua da bere

Carne: 5 giorni

Indicazioni: trattamento della malattia cronica respiratoria, di micoplasmosi, polmonite enzootica suina, broncopolmoniti, clamidiosi, diarree aspecifiche.

Repubblica slovacca

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Doxiciclina iclato

500 mg/g

Polvere idrosolubile

Suini, broiler

Per 3-5 giorni consecutivi nell'acqua da bere

Suini: 20 mg di doxiciclina/kg p.c. Broiler: 25 mg di doxiciclina/kg p.c.

Tessuti edibili: broiler: 4 giorni.

Indicazioni: trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina, in particolare: broiler: infezioni del tratto respiratorio causate da Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, M.synoviae e M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum e Ornithobacterium rhinotracheale, enteriti causate da Clostridium perfringens e Clostridium colinum, setticemie causate da Pasteurella multocida

Repubblica slovacca

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Doxiciclina iclato

40 g/100 g

Polvere idrosolubile

Pollame: (polli e tacchini) e suini

3-5 giorni nell'acqua da bere; pollame: nell'acqua da bere, suini: nell'acqua da bere, nel mangime

Polli e tacchini: 10-20 mg di doxiciclina iclato attiva/kg p.c.)/giorno, trattamento continuo: 1 g di prodotto/3-6 litri di acqua da bere, trattamento ripetuto: 25-50 mg di prodotto/kg p.c. (10-20 mg di doxiciclina iclato/kg p.c.) nell'acqua da bere

Carne di polli e tacchini: 4 giorni.

Indicazioni: trattamento e profilassi di infezioni respiratorie, intestinali e sistemiche causate da organismi sensibili alla doxiciclina: polli, tacchini: malattia cronica respiratoria (Mycoplasma gallisepticum, E.coli), aerosacculite (M.meleagridis), sinovite infettiva (M.synoviae), colera aviario (P. multocida), bordetellosi del tacchino (Bordetella avium), corizza infettiva (Haemophilus paragallinarum), colibacillosi (E.coli), enterite necrotica (Clostridium prefringens), clamidiosi (CH. psittaci),

Repubblica slovacca

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclina iclato

100 g/1 000 g

Polvere idrosolubile

Broiler, suini

3-5 giorni nell'acqua da bere

Broiler: 10 mg di doxiciclina iclato/kg p.c. (corrispondente a 1 kg di prodotto/1 000 litri di acqua da bere)

Carne di broiler e suini: 7 giorni.

Indicazioni: trattamento e prevenzione di malattie respiratorie e gastrointestinali causate da organismi sensibili alla doxiciclina: broiler: malattia cronica respiratoria, micoplasmosi, aerosacculite, sinovite, pasteurellosi, colera infettivo, colibacillosi, clamidiosi, enterite necrotica

Repubblica slovacca

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclina iclato

5 g/100 g

Polvere idrosolubile

Suini, pollame, vitelli, conigli

Pollame: prevenzione 5 giorni, trattamento 3 giorni, nell'acqua da bere. Suini, vitelli, conigli: 5 giorni, nell'acqua da bere, nel mangime

Pollame: prevenzione: 50 mg di sostanza attiva/1 litro di acqua da bere (1 g di prodotto/1 litro d'acqua), trattamento: 100 mg di sostanza attiva/1 litro d'acqua (2 g di prodotto/1 litro d'acqua)

Carne di pollame e conigli: 7 giorni

Indicazioni: pollame: malattia cronica respiratoria (micoplasmosi), colibacillosi.

Repubblica slovacca

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclina iclato

5 g/100 g

Polvere idrosolubile

Suini, pollame, vitelli

Prevenzione: 1-3 giorni, trattamento: 3-5 giorni, nell'acqua da bere, nel mangime

10 mg di sostanza attiva/kg p.c./giorno (1 g di prodotto/5 kg p.c./giorno). Pollame:

| — | di età inferiore a 2 settimane: 1 g di prodotto/litro d'acqua da bere/giorno, |
| --- | --- |

—

di età inferiore a 2 settimane: 1 g di prodotto/litro d'acqua da bere/giorno,

| — | di età superiore a 2 settimane: 2 g/litro d'acqua/giorno |
| --- | --- |

—

di età superiore a 2 settimane: 2 g/litro d'acqua/giorno

Carne di pollame: 4 giorni

Indicazioni: pollame: trattamento preventivo e curativo di infezioni respiratorie

Repubblica slovacca

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Polvere idrosolubile

Polli (broiler), suini

Broiler: 3-5 giorni; suini: 5 giorni, nell'acqua da bere

Broiler: 10-20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno, (0,5-1,0 ml di prodotto/litro di acqua da bere),

Carne e interiora: polli (broiler): 7 giorni

Indicazioni: Polli (broiler): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Repubblica slovacca

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxiciclina iclato

100 mg/ml

Polvere idrosolubile

Polli (broiler), suini

Broiler: 3-5 giorni, suini: 5 giorni, nell'acqua da bere

Broiler: 10-20 mg di doxiciclina/kg p.c./giorno, (0,5-1,0 ml di prodotto/litro di acqua da bere),

Carne e interiora: polli (broiler): 7 giorni

Indicazioni: polli (broiler): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Regno Unito

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Doxiciclina iclato

Doxiciclina (come doxiciclina iclato) 100 mg/ml

Soluzione orale

Polli (broiler) e suini

Per via orale (acqua da bere)

10-20 mg di doxiciclina/kg x 3-5 giorni

Carne e interiora:

polli (broiler): 7 giorni

Indicazioni: POLLI (BROILER):

prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Regno Unito

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxiciclina iclato

Doxiciclina (come doxiciclina iclato) 100 mg/ml

Soluzione orale

Polli (broiler) e suini

Per via orale (acqua da bere)

10-20 mg di doxiciclina/kg x 3-5 giorni

Carne e interiora:

polli (broiler): 7 giorni

Indicazioni: POLLI (BROILER):

prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria e delle micoplasmosi causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.

Regno Unito

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 500 mg/g

Polvere per soluzione orale

Polli (broiler) e suini (suini da ingrasso)

Per via orale (acqua da bere)

20 mg di doxiciclina (iclato)/kg x 3-5 giorni

Carne e interiora:

polli: 6 giorni

Indicazioni: polli (broiler): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum.

REGNO UNITO

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50 s plus

Doxiciclina iclato

Doxiciclina iclato 50 % peso/peso

Polvere per somministrazione orale

Polli di razze non ovaiole

Per via orale (acqua da bere)

25 mg di doxiciclina (iclato)/kg x 3-5 giorni

Carne e interiora: 6 giorni

Indicazioni: infezioni respiratorie causate da Mycoplasma spp, E.coli e Haemophilus paragallinarum.

Enteriti causate da Clostridium perfringens e Clostridium colinum

---

ALLEGATO XV

ELENCO DEI NOMI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DELLE CONCENTRAZIONI DEI PRODOTTI MEDICINALI PER USO VETERINARIO, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro/AEA | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Nome di fantasia | Forma farmaceutica | Dosaggio | Specie animale | Frequenza e via di somministrazione | Dose raccomandata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani | Compressa | 0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril | Cane | Giornaliera, orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento |
| Belgio | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani | Compressa | 0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril | Cane | Giornaliera, orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento |
| Danimarca | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse | Compressa | 0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril | Cane | Giornaliera, orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento |
| Germania | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani | Compressa | 0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril | Cane | Giornaliera, orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento |
| Grecia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani | Compressa | 0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril | Cane | Giornaliera, orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento |
| Spagna | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani | Compressa | 0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril | Cane | Giornaliera, orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento |
| Finlandia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani | Compressa | 0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril | Cane | Giornaliera, orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento |
| Irlanda | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse | Compressa | 0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril | Cane | Giornaliera, orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento |
| Lussemburgo | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani | Compressa | 0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril | Cane | Giornaliera, orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento |
| Paesi Bassi | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani | Compressa | 0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril | Cane | Giornaliera, orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento |
| Norvegia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse | Compressa | 0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril | Cane | Giornaliera, orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento |
| Portogallo | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani | Compressa | 0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril | Cane | Giornaliera, orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento |

Stato membro/AEA

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome di fantasia

Forma farmaceutica

Dosaggio

Specie animale

Frequenza e via di somministrazione

Dose raccomandata

Austria

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani

Compressa

0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril

Cane

Giornaliera, orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento

Belgio

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani

Compressa

0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril

Cane

Giornaliera, orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento

Danimarca

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse

Compressa

0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril

Cane

Giornaliera, orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento

Germania

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani

Compressa

0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril

Cane

Giornaliera, orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento

Grecia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani

Compressa

0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril

Cane

Giornaliera, orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento

Spagna

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani

Compressa

0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril

Cane

Giornaliera, orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento

Finlandia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani

Compressa

0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril

Cane

Giornaliera, orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento

Irlanda

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse

Compressa

0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril

Cane

Giornaliera, orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento

Lussemburgo

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani

Compressa

0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril

Cane

Giornaliera, orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento

Paesi Bassi

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani

Compressa

0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril

Cane

Giornaliera, orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento

Norvegia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse

Compressa

0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril

Cane

Giornaliera, orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento

Portogallo

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, compresse per cani

Compressa

0,625; 1,25 o 2,5 mg di ramipril

Cane

Giornaliera, orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se l'animale non risponde dopo due settimane di trattamento

---

ALLEGATO XVI

ELENCO DEI NOMI COMMERCIALI, FORMA FARMACEUTICA, DOSAGGI DEI MEDICINALI, VIA DI SOMMINISTRAZIONE E TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI (EU/EEA)

| Stato Membro EU/EEA | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in Commercio | Nome commerciale | Dosaggio | Forma Farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Austria | Reductil 10 mg - Hartkapseln | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Austria | Abott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Austria | Reductil 15 mg - Hartkapseln | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Austria | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Paesi Bassi | Sibutramin Teva 10 mg Kapseln | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Austria | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Paesi Bassi | Sibutramin Teva 15 mg Kapseln | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Belgio | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgio | Reductil 10 mg | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Belgio | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgio | Reductil 15 mg | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Belgio | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgio | Sibutramin Sandoz 10 mg | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Belgio | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgio | Sibutramin Sandoz 15 mg | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Belgio | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgio | Sibutramin Teva 10 mg | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Belgio | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgio | Sibutramin Teva 15 mg | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Bulgaria | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reductil | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Bulgaria | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reductil | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Bulgaria | Sandoz d.d., Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Bulgaria | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Bulgaria | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Repubblica Ceca | Lindaxa | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Bulgaria | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Repubblica Ceca | Lindaxa | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Bulgaria | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgaria | Meissa | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Bulgaria | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgaria | Meissa | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Repubblica Ceca | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Germania | MERIDIA 10 MG | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Repubblica Ceca | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Germania | MERIDIA 15 MG | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Repubblica Ceca | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Repubblica Ceca | LINDAXA 10 | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Repubblica Ceca | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Repubblica Ceca | LINDAXA 15 | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Repubblica Ceca | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Repubblica Ceca | SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Repubblica Ceca | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Repubblica Ceca | SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Danimarca | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Svezia | Reductil | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Danimarca | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Svezia | Reductil | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Danimarca | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Danimarca | Sibutramin «1A Farma» | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Danimarca | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Danimarca | Sibutramin «1A Farma» | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Danimarca | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danimarca | Sibutramin «Sandoz» | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Danimarca | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danimarca | Sibutramin «Sandoz» | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Danimarca | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Danimarca | Sibutramin «Teva» | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Danimarca | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Danimarca | Sibutramin «Teva» | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Estonia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | REDUCTIL | 10mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Estonia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | REDUCTIL | 15mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Estonia | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | SIBUTRIL | 10mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Estonia | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | SIBUTRIL | 15mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Estonia | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Repubblica Ceca | LINDAXA 10 | 10mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Estonia | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Repubblica Ceca | LINDAXA 15 | 15mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Estonia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Paesi Bassi | SIBUTRAMINE TEVA | 10mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Estonia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Paesi Bassi | SIBUTRAMINE TEVA | 15mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Finlandia | Abbott Scandinavia AB
  P.O. Box 509
  16929 Solna
  Svezia | Reductil | 10 mg, 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Finlandia | Sandoz A/S C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  5220 Odense SØ
  Danimarca | Sibutramin Sandoz | 10 mg, 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Finlandia | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Svezia | Sibutramine Teva | 10 mg, 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Francia | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANCIA | SIBUTRAL 10 mg, gélule | 10 mg | Capsula | uso orale |
| Francia | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANCIA | SIBUTRAL 15 mg, gélule | 15 mg | capsula | uso orale |
| Germania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reductil 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Germania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reductil 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Germania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Zelium 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Germania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Zelium 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Germania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reduxade 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Germania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reduxade 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Germania | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Germania | Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Germania | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Germania | Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Germania | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Germania | Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Germania | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Germania | Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Grecia | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Grecia | Reductil | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Grecia | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Grecia | Reductil | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Grecia | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Paesi Bassi | Sibutramine/Teva | 10mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Grecia | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Paesi Bassi | Sibutramine/Teva | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Hungary Ungheria | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Repubblica Ceca | LINDAXA | 10mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Ungheria | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Repubblica Ceca | LINDAXA | 15mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Ungheria | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Ungheria | MINIMECTIL | 10mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Ungheria | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Ungheria | MINIMECTIL | 15mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Ungheria | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Ungheria | REDUCTIL | 10mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Ungheria | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Ungheria | REDUCTIL | 15mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Islanda | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Svezia | Reductil | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Islanda | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Svezia | Reductil | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Islanda | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Paesi Bassi | Sibutramine Teva 10 mg Capsules | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Islanda | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Paesi Bassi | Sibutramine Teva 15 mg Capsules | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Irlanda | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlanda | Reductil 10 mg capsules, hard | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Irlanda | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlanda | Reductil 15 mg capsules, hard | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Irlanda | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irlanda | Sitrane 10 mg hard capsules | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Irlanda | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irlanda | Sitrane 15 mg hard capsules | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | REDUXATE (please note that Reduxade has been withdrawn due to sunset clause procedure in Italy) | 10 mg | Capsule rigide | uso orale |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | REDUXATE | 15 mg | Capsule rigide | uso orale |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | ECTIVA | 10 mg | Capsule rigide | uso orale |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | ECTIVA | 15 mg | Capsule rigide | uso orale |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | REDUCTIL | 10 mg | Capsule rigide | uso orale |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | REDUCTIL | 15 mg | Capsule rigide | uso orale |
| Lettonia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reductil 15 mg hard capsules | 15 mg | Capsule, hard Capsula, rigida | uso orale |
| Lettonia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germaniay | Reductil 10 mg hard capsules | 10 mg | Capsule, hard Capsula, rigida | uso orale |
| Lettonia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutril 15 mg capsules, hard | 15 mg | Capsule, hard Capsula, rigida | orale |
| Lettonia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutril 10 mg capsules, hard | 10 mg | Capsule, hard Capsula, rigida | orale |
| Lituania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reductil | 10 mg | Capsule, hard Capsula, rigida | uso orale |
| Lituania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germaniay | Reductil | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Lituania | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Repubblica Ceca | Lindaxa | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Lituania | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Repubblica Ceca | Lindaxa | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Lituania | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutril | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Lituania | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutril | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Lituania | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Paesi Bassi | Sibutramine Teva | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Lituania | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Paesi Bassi | Sibutramine Teva | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Lussemburgo | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Belgio | Reductil | 10mg | capsula | uso orale |
| Lussemburgo | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Belgio | Reductil | 15mg | capsule | uso orale |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Regno Unito | Reductil | 10mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Regno Unito | Reductil | 15mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Paesi Bassi | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Paesi Bass | Reductil 10 mg, capsules, hard | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Paesi Bassi | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Paesi Bass | Reductil 15 mg, capsules, hard | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Paesi Bassi | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Paesi Bass | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Paesi Bassi | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Paesi Bass | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Paesi Bassi | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Paesi Bassi | Reductil 15 mg, capsules | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Paesi Bassi | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Paesi Bassi | Reductil 10 mg, capsules | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Paesi Bassi | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Paesi Bassi | Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Paesi Bassi | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Paesi Bassi | Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Norvegia | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Svezia | REDUCTIL | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Norvegia | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Svezia | REDUCTIL | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Norvegia | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norvegia | REDUCTIL | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Norvegia | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norvegia | REDUCTIL | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Norvegia | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Danimarca | SIBUTRAMIN SANDOZ | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Norvegia | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Danimarca | SIBUTRAMIN SANDOZ | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Polonia | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Polonia | Afibron | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Polonia | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Polonia | Afibron | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Polonia | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Repubblica Ceca | Lindaxa 10 | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Polonia | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  CRepubblica Ceca | Lindaxa 15 | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Polonia | Abbott Laboratories Polonia Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Polonia | Meridia 10 | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Polonia | Abbott Laboratories Polonia Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Polonia | Meridia 15 | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Polonia | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Obesan | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Polonia | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Obesan | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Polonia | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching | Sibutramine-1A Pharma | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Polonia | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Germania | Sibutramine-1A Pharma | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Polonia | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polonia | Zelixa | 10 mg | Compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polonia | Zelixa | 15 mg | Compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portogallo | Zelium | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portogallo | Zelium | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portogallo | Reductil | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portogallo | Reductil | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portogallo | Sibutramina Teva | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portogallo | Sibutramina Teva | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portogallo | Sibutramina Sibulaite | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portogallo | Sibutramina Sibulaite | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portogallo | Sibutramina Solufarma | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portogallo | Sibutramina Solufarma | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Farmoz | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Farmoz | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Egostar | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Egostar | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Blixie | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Blixie | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Atrolex | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Atrolex | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Argam | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Argam | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Orexinib | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Orexinib | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Snomas | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Snomas | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Arpedex | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Arpedex | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Marcoliz | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Marcoliz | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Ocram | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Ocram | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portogallo | Sibutramina Strami | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq,
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portogallo | Sibutramina Strami | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Fililex | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Fililex | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina West Pharma | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portogallo | Sibutramina West Pharma | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Generis | 8,37 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Generis | 12 556 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Sandoz | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Portogallo | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portogallo | Sibutramina Sandoz | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Romania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | REDUCTIL 10 mg, capsule | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Romania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | REDUCTIL 15 mg, capsule | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Romania | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Romania | MINIMACIN 10 mg, capsule | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Romania | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Romania | MINIMACIN 15 mg, capsule | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Romania | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Romania | SILUTON 10 mg, capsule | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Romania | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Romania | SILUTON 15 mg, capsule | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Romania | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Romania | SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Romania | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Romania | SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Romania | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Repubblica Ceca | LINDAXA 10 mg, capsule | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Romania | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy
  Repubblica Ceca | LINDAXA 15 mg, capsule | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Slovacchia | Zentiva, k.s.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Repubblica Ceca | LINDAXA 10 | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Slovacchia | Zentiva, k.s. Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Repubblica Ceca | LINDAXA 15 | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Slovacchia | TEVA Pharmaceuticals Slovacchia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava
  Repubblica Slovacca | Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Slovacchia | TEVA Pharmaceuticals Slovacchia s.r.o. Teslova 26, 821 02
  Bratislava
  Repubblica Slovacca | Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Slovacchia | Abbott Laboratories Slovacchia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Repubblica Slovacca | Reductil 10 mg | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Slovacchia | Abbott Laboratories Slovacchia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Repubblica Slovacca | Reductil 15 mg | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Slovenia | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenia | Reductil 10 mg trde kapsule | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Slovenia | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenia | Reductil 15 mg trde kapsule | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Slovenia | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Slovenia | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Spagna | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Spagna | REDUCTIL | 10mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Spagna | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Spagna | REDUCTIL | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Spagna | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Spagna | SIBUTRAMINA TEVA | 10mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Spagna | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Spagna | SIBUTRAMINA TEVA | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Spagna | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Spagna | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Spagna | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Spagna | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Svezia | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Svezia | Reductil | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Svezia | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Svezia | Reductil | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Svezia | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danimarca | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Svezia | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danimarca | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Svezia | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Svezia | Sibutramine Teva | 10 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Svezia | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Svezia | Sibutramine Teva | 15 mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Regno Unito | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Regno Unito | Reductil 10mg | 10mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Regno Unito | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Regno Unito | Reductil 15mg | 15mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Regno Unito | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Regno Unito | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules | 10mg | Capsula, rigida | uso orale |
| Regno Unito | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Regno Unito | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules | 15mg | Capsula, rigida | uso orale |

Stato Membro EU/EEA

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in Commercio

Nome commerciale

Dosaggio

Forma Farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Austria

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Austria

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Austria

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Austria

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Paesi Bassi

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Austria

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Paesi Bassi

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Belgio

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgio

Reductil 10 mg

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Belgio

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgio

Reductil 15 mg

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Belgio

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgio

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Belgio

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgio

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Belgio

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgio

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Belgio

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgio

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Bulgaria

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Bulgaria

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Bulgaria

Sandoz d.d., Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Sandoz

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Bulgaria

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Sandoz

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Bulgaria

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Repubblica Ceca

Lindaxa

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Bulgaria

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Repubblica Ceca

Lindaxa

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Bulgaria

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgaria

Meissa

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Bulgaria

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgaria

Meissa

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Repubblica Ceca

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Germania

MERIDIA 10 MG

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Repubblica Ceca

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Germania

MERIDIA 15 MG

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Repubblica Ceca

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Repubblica Ceca

LINDAXA 10

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Repubblica Ceca

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Repubblica Ceca

LINDAXA 15

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Repubblica Ceca

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Repubblica Ceca

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Repubblica Ceca

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Repubblica Ceca

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Danimarca

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Svezia

Reductil

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Danimarca

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Svezia

Reductil

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Danimarca

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danimarca

Sibutramin «1A Farma»

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Danimarca

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danimarca

Sibutramin «1A Farma»

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Danimarca

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danimarca

Sibutramin «Sandoz»

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Danimarca

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danimarca

Sibutramin «Sandoz»

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Danimarca

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danimarca

Sibutramin «Teva»

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Danimarca

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danimarca

Sibutramin «Teva»

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Estonia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

REDUCTIL

10mg

Capsula, rigida

uso orale

Estonia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

REDUCTIL

15mg

Capsula, rigida

uso orale

Estonia

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

SIBUTRIL

10mg

Capsula, rigida

uso orale

Estonia

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

SIBUTRIL

15mg

Capsula, rigida

uso orale

Estonia

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Repubblica Ceca

LINDAXA 10

10mg

Capsula, rigida

uso orale

Estonia

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Repubblica Ceca

LINDAXA 15

15mg

Capsula, rigida

uso orale

Estonia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Paesi Bassi

SIBUTRAMINE TEVA

10mg

Capsula, rigida

uso orale

Estonia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Paesi Bassi

SIBUTRAMINE TEVA

15mg

Capsula, rigida

uso orale

Finlandia

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Svezia

Reductil

10 mg, 15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Finlandia

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Danimarca

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Finlandia

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Svezia

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Francia

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCIA

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Capsula

uso orale

Francia

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCIA

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

capsula

uso orale

Germania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germania

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germania

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Germania

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Germania

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Grecia

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grecia

Reductil

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Grecia

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grecia

Reductil

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Grecia

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Paesi Bassi

Sibutramine/Teva

10mg

Capsula, rigida

uso orale

Grecia

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Paesi Bassi

Sibutramine/Teva

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Hungary Ungheria

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Repubblica Ceca

LINDAXA

10mg

Capsula, rigida

uso orale

Ungheria

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Repubblica Ceca

LINDAXA

15mg

Capsula, rigida

uso orale

Ungheria

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Ungheria

MINIMECTIL

10mg

Capsula, rigida

uso orale

Ungheria

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Ungheria

MINIMECTIL

15mg

Capsula, rigida

uso orale

Ungheria

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Ungheria

REDUCTIL

10mg

Capsula, rigida

uso orale

Ungheria

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Ungheria

REDUCTIL

15mg

Capsula, rigida

uso orale

Islanda

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Svezia

Reductil

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Islanda

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Svezia

Reductil

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Islanda

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Paesi Bassi

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Islanda

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Paesi Bassi

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Irlanda

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Irlanda

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Irlanda

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irlanda

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Irlanda

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irlanda

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUXATE (please note that Reduxade has been withdrawn due to sunset clause procedure in Italy)

10 mg

Capsule rigide

uso orale

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUXATE

15 mg

Capsule rigide

uso orale

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

ECTIVA

10 mg

Capsule rigide

uso orale

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

ECTIVA

15 mg

Capsule rigide

uso orale

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUCTIL

10 mg

Capsule rigide

uso orale

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUCTIL

15 mg

Capsule rigide

uso orale

Lettonia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

Capsule, hard Capsula, rigida

uso orale

Lettonia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germaniay

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

Capsule, hard Capsula, rigida

uso orale

Lettonia

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

Capsule, hard Capsula, rigida

orale

Lettonia

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

Capsule, hard Capsula, rigida

orale

Lituania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil

10 mg

Capsule, hard Capsula, rigida

uso orale

Lituania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germaniay

Reductil

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Lituania

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Repubblica Ceca

Lindaxa

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Lituania

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Repubblica Ceca

Lindaxa

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Lituania

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Lituania

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Lituania

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Paesi Bassi

Sibutramine Teva

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Lituania

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Paesi Bassi

Sibutramine Teva

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Lussemburgo

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgio

Reductil

10mg

capsula

uso orale

Lussemburgo

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgio

Reductil

15mg

capsule

uso orale

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Regno Unito

Reductil

10mg

Capsula, rigida

uso orale

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Regno Unito

Reductil

15mg

Capsula, rigida

uso orale

Paesi Bassi

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Paesi Bass

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Paesi Bassi

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Paesi Bass

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Paesi Bass

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Paesi Bass

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Paesi Bassi

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Paesi Bassi

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Paesi Bassi

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Paesi Bassi

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Paesi Bassi

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Paesi Bassi

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Paesi Bassi

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Paesi Bassi

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Norvegia

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Svezia

REDUCTIL

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Norvegia

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Svezia

REDUCTIL

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Norvegia

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvegia

REDUCTIL

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Norvegia

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvegia

REDUCTIL

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Norvegia

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danimarca

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Norvegia

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danimarca

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polonia

Afibron

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polonia

Afibron

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Repubblica Ceca

Lindaxa 10

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

CRepubblica Ceca

Lindaxa 15

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

Abbott Laboratories Polonia Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polonia

Meridia 10

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

Abbott Laboratories Polonia Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polonia

Meridia 15

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Obesan

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Obesan

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germania

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polonia

Zelixa

10 mg

Compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polonia

Zelixa

15 mg

Compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portogallo

Zelium

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portogallo

Zelium

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portogallo

Reductil

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portogallo

Reductil

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portogallo

Sibutramina Teva

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portogallo

Sibutramina Teva

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portogallo

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portogallo

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portogallo

Sibutramina Solufarma

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portogallo

Sibutramina Solufarma

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Farmoz

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Farmoz

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Egostar

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Egostar

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Blixie

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Blixie

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Atrolex

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Atrolex

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Argam

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Argam

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Orexinib

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Orexinib

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Snomas

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Snomas

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Arpedex

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Arpedex

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Ocram

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Ocram

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portogallo

Sibutramina Strami

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portogallo

Sibutramina Strami

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Fililex

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Fililex

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina West Pharma

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina West Pharma

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portogallo

Sibutramina Generis

8,37 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portogallo

Sibutramina Generis

12 556 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portogallo

Sibutramina Sandoz

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portogallo

Sibutramina Sandoz

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Romania

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Romania

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Romania

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Romania

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Romania

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Romania

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Repubblica Ceca

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Repubblica Ceca

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovacchia

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Repubblica Ceca

LINDAXA 10

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovacchia

Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Repubblica Ceca

LINDAXA 15

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovacchia

TEVA Pharmaceuticals Slovacchia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava

Repubblica Slovacca

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovacchia

TEVA Pharmaceuticals Slovacchia s.r.o. Teslova 26, 821 02

Bratislava

Repubblica Slovacca

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovacchia

Abbott Laboratories Slovacchia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Repubblica Slovacca

Reductil 10 mg

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovacchia

Abbott Laboratories Slovacchia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Repubblica Slovacca

Reductil 15 mg

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovenia

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovenia

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovenia

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovenia

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Spagna

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spagna

REDUCTIL

10mg

Capsula, rigida

uso orale

Spagna

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spagna

REDUCTIL

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Spagna

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spagna

SIBUTRAMINA TEVA

10mg

Capsula, rigida

uso orale

Spagna

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spagna

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Spagna

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spagna

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Spagna

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spagna

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Svezia

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Svezia

Reductil

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Svezia

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Svezia

Reductil

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Svezia

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danimarca

Sibutramin Sandoz

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Svezia

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danimarca

Sibutramin Sandoz

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Svezia

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Svezia

Sibutramine Teva

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Svezia

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Svezia

Sibutramine Teva

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Regno Unito

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Regno Unito

Reductil 10mg

10mg

Capsula, rigida

uso orale

Regno Unito

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Regno Unito

Reductil 15mg

15mg

Capsula, rigida

uso orale

Regno Unito

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Regno Unito

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

10mg

Capsula, rigida

uso orale

Regno Unito

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Regno Unito

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

15mg

Capsula, rigida

uso orale

---

ALLEGATO XVII

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio/destropropoxifene/paracetamolo/caffeina | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Grecia | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10438
  Greece | Romidon | 75mg/2ml | Soluzione iniettabile | Uso intramuscolare, uso endovenoso |
| Grecia | Norma Hellas S.A.
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Zideron | 75mg/2ml | Soluzione iniettabile | Uso intramuscolare, uso endovenoso |

Stato membro

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio/destropropoxifene/paracetamolo/caffeina

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Grecia

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Grecia

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

---

ALLEGATO XVIII

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio/destropropoxifene/paracetamolo/caffeina | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgi | Laboratories SMB s.a.
  26-28 Rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene smb | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Cipro | Remedica LTD
  PO Box 51706
  3508 Lemesos
  Cyprus | Destirol | 32,5 mg/325 mg | Compressa | Uso orale |
| Cipro | Interpak LTD
  PO Box 51166
  3502 Lemesos
  Cyprus | Dologesic | 32,5 mg/325 mg | Compressa | Uso orale |
| Cipro | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Compressa | Uso orale |
| Cipro | Phadisco LTD
  PO Box 22173
  1518 Lefkosia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol almus | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol arrow | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Sanofi- aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Supposta | Uso rettale |
| Francia | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Bouchara Recordati
  68, rue Marjolin, BP 67
  92302 Levallois-Perret
  Cedex France | Dioalgo | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Chemical Farma
  3 quai Louis Blériot
  75016 PARIS
  France | Dextroref | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Dci Pharma
  180, rue Eugène Avinée
  59120 Loos
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | EG Labo - Laboratoires EuroGenerics
  «Le Quintet» bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol eg | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Expanpharm International
  6, rue de la Rochefoucauld
  16000 Angoulême
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Substipharm
  8 Rue Bellini
  75116 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol hexal | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92936 Paris La Défense
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol ivax | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Labo Concept Pharm
  26, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry Sur Seine
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol isomed | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Qualimed
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol rpg | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Laboratoires Alter
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol alter | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Sanofi-aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Laboratoires Therabel Lucien Pharma
  19 Rue Alphone de Neuville
  75017 Paris
  Fran ce | Di dolko | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Leurquin Mediolanum
  68-88, rue Louis Ampère
  93330 Neuilly-sur-Marne
  France | Talvidol | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
  Germany | Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Teva | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Sodephar
  176, rue de l'Arbrisseau
  59000 Lille
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dexap | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dialgirex | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus | 30 mg/400 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Francia | Alter
  3, avenue de la Baltique
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Plus Pharmacie
  26, boulevard Paul Vaillant-Couturier
  94200 Ivry-sur-Seine
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS
  «Le Quintet» - bâtiment A
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | RanbaxyPharmacie Generiques
  1115 Quai de Dion Bouton
  Immeuble Avant Seine
  92816 Puteaux Cédex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Qualimed (Lyon)
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Laboratoire Ratiopharm
  19, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry sur Seine
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | TEVA Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Propofan | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop | 27 mg/400 mg/30 mg | Compressa | Uso orale |
| Lussembourgo | S.M.B
  26-28 rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene | 30 mg/400 mg | Capsula | Uso orale |
| Malta | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Compressa | Uso orale |
| Malta | Phadisco Ltd
  185 Giannou Kranidioti Avenue
  CY-2235
  Latsia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Compressa | Uso orale |
| Norvegia | Actavis group hf
  Dalshraun 1
  220 Hafnafjordur
  Iceland | Aporex | 70 mg/400 mg | Compressa | Uso orale |
| Portogallo | Ferraz Lynce S.A
  Rua Consiglieri Pedroso
  123 Queluz de Baixo Apartado 1001
  2731 901 Barcarena
  Portugal | Algifene | 25 mg/300 mg | Compressa rivestita | Uso orale |

Stato membro

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio/destropropoxifene/paracetamolo/caffeina

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Belgi

Laboratories SMB s.a.

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene smb

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Cipro

Remedica LTD

PO Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Destirol

32,5 mg/325 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

Interpak LTD

PO Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Dologesic

32,5 mg/325 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

Phadisco LTD

PO Box 22173

1518 Lefkosia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol almus

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Sanofi- aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Supposta

Uso rettale

Francia

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Bouchara Recordati

68, rue Marjolin, BP 67

92302 Levallois-Perret

Cedex France

Dioalgo

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Chemical Farma

3 quai Louis Blériot

75016 PARIS

France

Dextroref

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Dci Pharma

180, rue Eugène Avinée

59120 Loos

France

Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol eg

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Expanpharm International

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Substipharm

8 Rue Bellini

75116 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Teva Santé

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Labo Concept Pharm

26, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry Sur Seine

France

Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Laboratoires Alter

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene Paracetamol alter

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

19 Rue Alphone de Neuville

75017 Paris

Fran ce

Di dolko

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Leurquin Mediolanum

68-88, rue Louis Ampère

93330 Neuilly-sur-Marne

France

Talvidol

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

Germany

Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Sodephar

176, rue de l'Arbrisseau

59000 Lille

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dexap

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dialgirex

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

30 mg/400 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

Alter

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Plus Pharmacie

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

«Le Quintet» - bâtiment A

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Pharmacie Generiques

1115 Quai de Dion Bouton

Immeuble Avant Seine

92816 Puteaux Cédex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Qualimed (Lyon)

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Laboratoire Ratiopharm

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

TEVA Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Propofan

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop

27 mg/400 mg/30 mg

Compressa

Uso orale

Lussembourgo

S.M.B

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene

30 mg/400 mg

Capsula

Uso orale

Malta

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Compressa

Uso orale

Malta

Phadisco Ltd

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2235

Latsia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Compressa

Uso orale

Norvegia

Actavis group hf

Dalshraun 1

220 Hafnafjordur

Iceland

Aporex

70 mg/400 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

Ferraz Lynce S.A

Rua Consiglieri Pedroso

123 Queluz de Baixo Apartado 1001

2731 901 Barcarena

Portugal

Algifene

25 mg/300 mg

Compressa rivestita

Uso orale

| Stato membro | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio/destropropoxifene/paracetamolo/caffeina | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgio | Pfizer s-a.
  Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Capsula rigida a rilascio prolungato | Uso orale |
| Danimarca | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Danimarca | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Capsula a rilascio prolungato | Uso orale |
| Danimarca | NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K
  Denmark | Doloxene | 100 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Finlandia | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Finlandia | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Capsula rigida a rilascio prolungato | Uso orale |
| Francia | Sanofi Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Antalvic adultes | 65mg | Compressa | Uso orale |
| Grecia | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10439
  Greece | Romidon | 65 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Lussemburgo | PFIZER s-a.
  Boulevard de la Plaine 11
  1050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Capsula a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | Pfizer B.V.
  Rivium Westlaan 1422909 LD
  Capelle a/d Ijssel
  Nederlands | Depronal | 150 mg | Capsula a rilascio modificato | Uso orale |
| Spagna | Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;
  28108 Madrid
  España | Deprancol a.s. | 150 mg | Capsula rigida a rilascio prolungato | Uso orale |
| Svezia | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 50 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Svezia | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 100 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Svezia | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 50 mg | Compressa | Uso orale |
| Svezia | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 100 mg | Compressa | Uso orale |

Stato membro

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio/destropropoxifene/paracetamolo/caffeina

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Belgio

Pfizer s-a.

Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Capsula rigida

Uso orale

Danimarca

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

Denmark

Doloxene

100 mg

Capsula rigida

Uso orale

Finlandia

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin

65 mg

Capsula rigida

Uso orale

Finlandia

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Antalvic adultes

65mg

Compressa

Uso orale

Grecia

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10439

Greece

Romidon

65 mg

Capsula rigida

Uso orale

Lussemburgo

PFIZER s-a.

Boulevard de la Plaine 11

1050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 1422909 LD

Capelle a/d Ijssel

Nederlands

Depronal

150 mg

Capsula a rilascio modificato

Uso orale

Spagna

Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

28108 Madrid

España

Deprancol a.s.

150 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

50 mg

Capsula rigida

Uso orale

Svezia

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

100 mg

Capsula rigida

Uso orale

Svezia

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

50 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

100 mg

Compressa

Uso orale

---

ALLEGATO XIX

ELENCO DEI NOMI DI FANTASIA, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DELLE CONCENTRAZIONI DEI PRODOTTI MEDICINALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE E DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI DEL SEE

| Stato membro | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cipro | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Lipophoral Tablets 150mg | 150mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Les laboratoires Servier
  22 rue Garnier
  F-92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Mylan SAS
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Mylan | 150 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Qualimed
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Qualimed | 150 mg | Compressa | Uso orale |
| Lussemburgo | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150mg | Compressa | Uso orale |
| Portogallo | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
  Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa
  Portugal | Mediator | 150 mg | Compressa rivestita | Uso orale |

Stato membro

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Cipro

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

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France

Lipophoral Tablets 150mg

150mg

Compressa

Uso orale

Francia

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Mediator

150 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Mylan SAS

117 allée des Parcs

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France

Benfluorex Mylan

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Compressa

Uso orale

Francia

Qualimed

117 allée des Parcs

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France

Benfluorex Qualimed

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Compressa

Uso orale

Lussemburgo

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Mediator

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Portogallo

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Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

Portugal

Mediator

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Compressa rivestita

Uso orale

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