# Den Europæiske Unions C 258/2010

| | ISSN 1725-2393
  doi:10.3000/17252393.C_2010.258.dan |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 258 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 53. årgang24. september 2010 |

ISSN 1725-2393

doi:10.3000/17252393.C_2010.258.dan

Den Europæiske Unions

Tidende

C 258

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

53. årgang24. september 2010

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2010/C 258/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. marts 2010 til 30. juni 2010[Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004] | 1 |
| 2010/C 258/02 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. marts 2010 til 30. juni 2010[Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF] | 32 |

Informationsnummer

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2010/C 258/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. marts 2010 til 30. juni 2010[Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004]

[Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004]

1

2010/C 258/02

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. marts 2010 til 30. juni 2010[Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF]

[Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF]

32

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 24.9.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 258/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 258/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. marts 2010 til 30. juni 2010

[Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1)]

(2010/C 258/01)

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Revolade | Eltrombopag | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | EU/1/10/612/001-006 | Filmovertrukket tablet | B02BX05 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoCover | clopidogrel/acetylsalicylsyre | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-014 | Filmovertrukket tablet | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoPlavin | clopidogrel/acetylsalicylsyre | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-014 | Filmovertrukket tablet | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | ImmunoGam | Humant hepatitis B–immunoglobulin | Cangene Europe Limited
  Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom | EU/1/10/613/001-002 | Injektionsvœske, opløsning | J06BB04 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Menveo | Meningokok Gruppe A, C, W135 og Y konjugeret vaccine | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/10/614/001 | Pulver og opløsning til injektionsvæske, opløsning | Pending | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristaben | Sitagliptin | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | Filmovertrukket tablet | A10BH01 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristfor | sitagliptin / metforminhydrochlorid | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | Filmovertrukket tablet | A10BD07 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide HEXAL | temozolomid | HEXAL AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616/001-024 | Kapsler, hårde | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Hospira | temozolomid | Hospira UK Ltd.
  Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/615/001-024 | Kapsler, hårde | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Sandoz | temozolomid | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617/001-024 | Kapsler, hårde | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tepadina | Thiotepa | ADIENNE S.r.l.
  via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia | EU/1/10/622/001-002 | Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning | L01AC01 | 17.3.2010 |
| 23.3.2010 | Arepanrix | Pandemisk influenzavaccine (H1N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) A/California/7/2009 (H1N1)v lignende stamme (X-179A) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/624/001 | Suspension og emulsion til injektionsvæske, emulsion | J07BB02 | 25.3.2010 |
| 6.4.2010 | Ribavirin BioPartners | Ribavirin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/10/626/001-004 | Filmovertrukket tablet | J05AB04 | 9.4.2010 |
| 19.4.2010 | Arzerra | Ofatumumab | Glaxo Group Ltd
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/625/001-002 | Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning | L01XC10 | 21.4.2010 |
| 29.4.2010 | Raloxifene Teva | Raloxifenhydrochlorid | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627/001-003 | Filmovertrukket tablet | G03XC01 | 3.5.2010 |
| 10.5.2010 | Docefrez | docetaxel | Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/10/630/001-002 | pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning | L01CD02 | 12.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prolia | denosumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618/001-004 | Injektionsvœske, opløsning | M05BX04 | 28.5.2010 |
| 4.6.2010 | Tolura | telmisartan | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632/001-021 | Tablet | C09CA07 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Humenza | Pandemisk influenzavaccine (H1N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) A/California/7/2009 (H1N1)v lignende stamme (X-179A) | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/10/629/001 | Suspension og emulsion til injektionsvæske, emulsion | J07BB02 | 10.6.2010 |
| 8.6.2010 | Nivestim | Filgrastim | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/631/001-009 | Injektions- og infusionsvæske | L03AA02 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Olanzapine Apotex | Olanzapin | Apotex Europe B.V.
  Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635/001-014 | Filmovertrukket tablet
  Smeltetabletter | N05AH03 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Ribavirin Three Rivers | Ribavirin | Three Rivers Global Pharma Limited
  20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom | EU/1/10/634/001-004 | Kapsler, hårde | J05AB04 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Topotecan Hospira | Topotecan | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/633/001-002 | Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning | L01XX17 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Votrient | Pazopanibhydrochlorid | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/628/001-004 | Filmovertrukket tablet | L01XE11 | 16.6.2010 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

11.3.2010

Revolade

Eltrombopag

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006

Filmovertrukket tablet

B02BX05

15.3.2010

15.3.2010

DuoCover

clopidogrel/acetylsalicylsyre

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-014

Filmovertrukket tablet

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

DuoPlavin

clopidogrel/acetylsalicylsyre

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014

Filmovertrukket tablet

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

ImmunoGam

Humant hepatitis B–immunoglobulin

Cangene Europe Limited

Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

Injektionsvœske, opløsning

J06BB04

17.3.2010

15.3.2010

Menveo

Meningokok Gruppe A, C, W135 og Y konjugeret vaccine

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001

Pulver og opløsning til injektionsvæske, opløsning

Pending

17.3.2010

15.3.2010

Ristaben

Sitagliptin

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

Filmovertrukket tablet

A10BH01

17.3.2010

15.3.2010

Ristfor

sitagliptin / metforminhydrochlorid

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

Filmovertrukket tablet

A10BD07

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide HEXAL

temozolomid

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024

Kapsler, hårde

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Hospira

temozolomid

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615/001-024

Kapsler, hårde

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Sandoz

temozolomid

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617/001-024

Kapsler, hårde

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Tepadina

Thiotepa

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

L01AC01

17.3.2010

23.3.2010

Arepanrix

Pandemisk influenzavaccine (H1N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) A/California/7/2009 (H1N1)v lignende stamme (X-179A)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/624/001

Suspension og emulsion til injektionsvæske, emulsion

J07BB02

25.3.2010

6.4.2010

Ribavirin BioPartners

Ribavirin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/10/626/001-004

Filmovertrukket tablet

J05AB04

9.4.2010

19.4.2010

Arzerra

Ofatumumab

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning

L01XC10

21.4.2010

29.4.2010

Raloxifene Teva

Raloxifenhydrochlorid

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627/001-003

Filmovertrukket tablet

G03XC01

3.5.2010

10.5.2010

Docefrez

docetaxel

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002

pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

L01CD02

12.5.2010

26.5.2010

Prolia

denosumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

Injektionsvœske, opløsning

M05BX04

28.5.2010

4.6.2010

Tolura

telmisartan

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632/001-021

Tablet

C09CA07

8.6.2010

8.6.2010

Humenza

Pandemisk influenzavaccine (H1N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) A/California/7/2009 (H1N1)v lignende stamme (X-179A)

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/10/629/001

Suspension og emulsion til injektionsvæske, emulsion

J07BB02

10.6.2010

8.6.2010

Nivestim

Filgrastim

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

Injektions- og infusionsvæske

L03AA02

10.6.2010

10.6.2010

Olanzapine Apotex

Olanzapin

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-014

Filmovertrukket tablet

Smeltetabletter

N05AH03

14.6.2010

10.6.2010

Ribavirin Three Rivers

Ribavirin

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

Kapsler, hårde

J05AB04

14.6.2010

10.6.2010

Topotecan Hospira

Topotecan

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning

L01XX17

14.6.2010

14.6.2010

Votrient

Pazopanibhydrochlorid

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

Filmovertrukket tablet

L01XE11

16.6.2010

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Afslået

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2010 | Impulsor | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |
| 8.4.2010 | Milnacipran Pierre Fabre Medicament | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Diacomit | Biocodex
  7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France | EU/1/06/367/001-012 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378/001-016 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/003-004 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Zopya | Norpharm Regulatory Services Ltd
  26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland | EU/1/09/562/001-009 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aerinaze | SP Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/07/399/001-006 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Arcalyst | Regeneron UK Limited
  40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Avonex | Biogen Idec Ltd
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033/002-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Biopoin | CT Arzneimittel GmbH
  Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Carbaglu | Orphan Europe
  Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/02/246/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited
  Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel DURA | Mylan dura GmbH
  Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland | EU/1/09/560/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Hexal | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland | EU/1/09/534/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/561/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/001-012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Effentora | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France | EU/1/08/441/001-010 | 22.3.2010 |
| 15.3.2010 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/06/365/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Firazyr | Jerini AG
  Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 23.3.2010 |
| 15.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-044 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | M-M-RVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/337/001-013 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537/001 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd
  Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Nimvastid | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525/047-050 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/007-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Removab | Fresenius Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/96/020/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Valtropin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/06/335/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vaniqa | Laboratorios Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zylagren | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/558/001-010 | 17.3.2010 |
| 19.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/541/001-008 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Kineret | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76, Stockholm, Sverige | EU/1/02/203/001-003 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521/001-007 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG
  Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255/001-008 | 23.3.2010 |
| 22.3.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aerius | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/160/001-069 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland | EU/1/02/218/001-003
  EU/1/02/218/007-010
  EU/1/02/218/012-016
  EU/1/02/218/023 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Azomyr | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/157/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cetrotide | SERONO EUROPE LIMITED
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Krka | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556/001-011 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/554/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Sandoz | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/547/001-007 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555/001-009 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/540/001-016 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Enviage | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ixiaro | Intercell AG
  Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Neoclarityn | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/161/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Riprazo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Simponi | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Synagis | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tandemact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.
  61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/366/005-022 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Volibris | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/08/451/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163/001-002 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland | EU/1/08/476/005-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandamet | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-022 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/557/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Competact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/354/001-009 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/02/219/001-003
  EU/1/02/219/007-012
  EU/1/02/219/014-022
  EU/1/02/219/036 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Imprida HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-039
  EU/1/99/127/041-044 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Temomedac | ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)
  Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland | EU/1/09/605/001-012 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Celvapan | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/559/001-016 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.
  200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454/001-002
  EU/1/08/454/005-007 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glubrava | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/07/421/001-009 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Increlex | Ipsen Pharma
  65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/004-007 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278/010-011 | 6.4.2010 |
| 30.3.2010 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/05/330/001-011 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/319/001-010 | 31.3.2010 |
| 6.4.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V.
  Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | EU/1/07/431/001-025 | 14.4.2010 |
| 6.4.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432/001-022 | 9.4.2010 |
| 9.4.2010 | Avaglim | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/06/349/001-010 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 13.4.2010 |
| 15.4.2010 | Firdapse | EUSA Pharma SAS
  3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE | EU/1/09/601/001 | 20.4.2010 |
| 19.4.2010 | Ifirmasta | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480/001-018 | 23.4.2010 |
| 22.4.2010 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584/001-018 | 26.4.2010 |
| 22.4.2010 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-006 | 26.4.2010 |
| 27.4.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/001-023 | 3.5.2010 |
| 27.4.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/014-015 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Ceplene | EpiCept GmbH
  Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland | EU/1/08/477/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Clopidogrel Winthrop | Sanofi-Aventis
  174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/08/465/001-020 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Epivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-043 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031/019-046 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 3.5.2010 |
| 5.5.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bondenza | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/266/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/001-037 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/001-032 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | PegIntron | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/131/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/132/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.5.2010 |
| 10.5.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Combivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/98/058/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Optimark | Covidien Deutschland GmbH
  Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland | EU/1/07/398/001-014 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Orgalutran | N.V. Organon
  P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462/001-012 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd.
  Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | EU/1/06/346/001 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/297/001-008 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ziagen | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 12.5.2010 |
| 12.5.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Kuvan | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland | EU/1/08/481/001-003 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597/001-005 | 18.5.2010 |
| 26.5.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Cyanokit | Merck Santé s.a.s.
  37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France | EU/1/07/420/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Kivexa | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Myocet | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/587/001-017 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/588/001-012 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592/001-005 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
  Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/1/00/167/001-008 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Telzir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Trizivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/156/002-004 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
  One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Erbitux | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Fertavid | SP Europe
  Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/09/510/001-019 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Intrinsa | Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd
  Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom | EU/1/06/352/001-003 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123/005-013 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/001-017 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 4.6.2010 |
| 4.6.2010 | DepoCyte | Pacira Limited
  West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Nymusa | CHIESI FARMACEUTICI SpA
  Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA | EU/1/09/528/001-002 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/386/001-018 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtess | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/082/001-003
  EU/1/98/082/005 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L.
  Raheen Business Park, Limerick, Ireland | EU/1/08/489/001-002 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Vasovist | TMC Pharma Services Ltd
  Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom | EU/1/05/313/001-009 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 16.6.2010 |
| 14.6.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 17.6.2010 |
| 17.6.2010 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355/001-003 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Onsenal | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 21.6.2010 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

11.3.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010

11.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

15.3.2010

11.3.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012

15.3.2010

11.3.2010

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.3.2010

11.3.2010

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

15.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/003-004

15.3.2010

11.3.2010

Zopya

Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009

15.3.2010

15.3.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

17.3.2010

15.3.2010

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006

17.3.2010

15.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/002

17.3.2010

15.3.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Arcalyst

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

17.3.2010

15.3.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.3.2010

15.3.2010

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

17.3.2010

15.3.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

17.3.2010

15.3.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/02/246/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

EU/1/09/560/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

EU/1/09/534/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/561/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

17.3.2010

15.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/001-012

17.3.2010

15.3.2010

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

EU/1/08/441/001-010

22.3.2010

15.3.2010

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001

17.3.2010

15.3.2010

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001

17.3.2010

15.3.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010

15.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

23.3.2010

15.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-044

17.3.2010

15.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012

17.3.2010

15.3.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

17.3.2010

15.3.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

17.3.2010

15.3.2010

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337/001-013

17.3.2010

15.3.2010

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537/001

19.3.2010

15.3.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

18.3.2010

15.3.2010

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/047-050

17.3.2010

15.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010

15.3.2010

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/012

17.3.2010

15.3.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

17.3.2010

15.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

17.3.2010

15.3.2010

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/06/335/001

17.3.2010

15.3.2010

Vaniqa

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/01/173/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.3.2010

15.3.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

17.3.2010

19.3.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

23.3.2010

19.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

23.3.2010

19.3.2010

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-003

23.3.2010

19.3.2010

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521/001-007

23.3.2010

19.3.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.3.2010

22.3.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

24.3.2010

23.3.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010

23.3.2010

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/160/001-069

25.3.2010

23.3.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

25.3.2010

23.3.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010

23.3.2010

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010

23.3.2010

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/157/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Cetrotide

SERONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

25.3.2010

23.3.2010

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel ratiopharm

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Sandoz

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/547/001-007

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

25.3.2010

23.3.2010

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.3.2010

23.3.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

25.3.2010

23.3.2010

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438/001-004

23.3.2010

23.3.2010

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/161/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010

23.3.2010

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

25.3.2010

23.3.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

25.3.2010

23.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

23.3.2010

23.3.2010

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

25.3.2010

23.3.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

25.3.2010

23.3.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

25.3.2010

23.3.2010

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

25.3.2010

26.3.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

30.3.2010

26.3.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

30.3.2010

26.3.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

30.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

30.3.2010

26.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010

26.3.2010

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

30.3.2010

26.3.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.3.2010

26.3.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Imprida HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

30.3.2010

26.3.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

30.3.2010

26.3.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

30.3.2010

26.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010

26.3.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

29.3.2010

26.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001

30.3.2010

26.3.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

30.3.2010

26.3.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

30.3.2010

26.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

30.3.2010

26.3.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010

26.3.2010

Temomedac

ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

EU/1/09/605/001-012

30.3.2010

26.3.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

29.3.2010

26.3.2010

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

30.3.2010

26.3.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

29.3.2010

26.3.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

30.3.2010

30.3.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

1.4.2010

30.3.2010

Celvapan

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

1.4.2010

30.3.2010

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016

1.4.2010

30.3.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

1.4.2010

30.3.2010

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010

30.3.2010

Glubrava

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

1.4.2010

30.3.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Increlex

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

1.4.2010

30.3.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

1.4.2010

30.3.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007

31.3.2010

30.3.2010

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/010-011

6.4.2010

30.3.2010

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

1.4.2010

30.3.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

31.3.2010

30.3.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

1.4.2010

30.3.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

1.4.2010

30.3.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

31.3.2010

6.4.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

EU/1/07/431/001-025

14.4.2010

6.4.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

9.4.2010

9.4.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

13.4.2010

9.4.2010

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005

13.4.2010

9.4.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

13.4.2010

15.4.2010

Firdapse

EUSA Pharma SAS

3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

EU/1/09/601/001

20.4.2010

19.4.2010

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480/001-018

23.4.2010

22.4.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/001-018

26.4.2010

22.4.2010

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

26.4.2010

27.4.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

29.4.2010

27.4.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

29.4.2010

27.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010

27.4.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

29.4.2010

27.4.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.5.2010

27.4.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

29.4.2010

27.4.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

29.4.2010

27.4.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

29.4.2010

27.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/014-015

29.4.2010

29.4.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

3.5.2010

29.4.2010

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

3.5.2010

29.4.2010

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

3.5.2010

29.4.2010

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.5.2010

29.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010

29.4.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

4.5.2010

29.4.2010

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

3.5.2010

29.4.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010

29.4.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

3.5.2010

29.4.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.5.2010

29.4.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

4.5.2010

29.4.2010

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

4.5.2010

29.4.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010

29.4.2010

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

3.5.2010

29.4.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

4.5.2010

29.4.2010

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

3.5.2010

29.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

3.5.2010

5.5.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

7.5.2010

5.5.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

7.5.2010

5.5.2010

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

7.5.2010

5.5.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

7.5.2010

5.5.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

7.5.2010

5.5.2010

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

7.5.2010

5.5.2010

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

7.5.2010

5.5.2010

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

7.5.2010

5.5.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

7.5.2010

5.5.2010

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.5.2010

10.5.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Combivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

12.5.2010

10.5.2010

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014

12.5.2010

10.5.2010

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

12.5.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

12.5.2010

10.5.2010

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/297/001-008

12.5.2010

10.5.2010

Ziagen

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

12.5.2010

12.5.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

18.5.2010

12.5.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

18.5.2010

12.5.2010

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

18.5.2010

12.5.2010

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

18.5.2010

26.5.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

28.5.2010

26.5.2010

Cyanokit

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

EU/1/07/420/001

28.5.2010

26.5.2010

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

28.5.2010

26.5.2010

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

28.5.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

1.6.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

1.6.2010

26.5.2010

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

28.5.2010

26.5.2010

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008

28.5.2010

26.5.2010

Telzir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

28.5.2010

26.5.2010

Trizivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

28.5.2010

26.5.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

28.5.2010

2.6.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

4.6.2010

2.6.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.6.2010

2.6.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

4.6.2010

2.6.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

7.6.2010

2.6.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019

4.6.2010

2.6.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

7.6.2010

2.6.2010

Intrinsa

Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

4.6.2010

2.6.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.6.2010

2.6.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

4.6.2010

2.6.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

4.6.2010

2.6.2010

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

7.6.2010

2.6.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

4.6.2010

2.6.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/001-017

7.6.2010

2.6.2010

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

4.6.2010

4.6.2010

DepoCyte

Pacira Limited

West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

EU/1/01/187/001

8.6.2010

4.6.2010

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

8.6.2010

4.6.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

8.6.2010

4.6.2010

Nymusa

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

8.6.2010

4.6.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

8.6.2010

4.6.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

8.6.2010

4.6.2010

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

8.6.2010

4.6.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

8.6.2010

8.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

10.6.2010

10.6.2010

Comtan

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

14.6.2010

10.6.2010

Comtess

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010

10.6.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

14.6.2010

10.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002

15.6.2010

10.6.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

14.6.2010

10.6.2010

Vasovist

TMC Pharma Services Ltd

Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

14.6.2010

14.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

16.6.2010

14.6.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

17.6.2010

17.6.2010

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

21.6.2010

17.6.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

21.6.2010

17.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010

17.6.2010

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

21.6.2010

17.6.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

21.6.2010

—   Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.4.2010 | Agenerase | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 5.5.2010 |
| 26.5.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/003-005
  EU/1/08/471/011-012 | 28.5.2010 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2010 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Draxxin | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Incurin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Masivet | AB Science S.A.
  3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/2/07/077/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | SevoFlo | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM | EU/2/02/035/007 | 17.3.2010 |
| 16.3.2010 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/00/021/001-002 | 19.3.2010 |
| 22.3.2010 | Purevax FeLV | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/00/019/005-007 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ibraxion | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017/001-006 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Loxicom | Norbrook Laboratories Limited
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090/001-009 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-007 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Acticam | Omnipharm Ltd
  Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom | EU/2/08/088/001-004 | 1.4.2010 |
| 9.4.2010 | Slentrol | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/07/071/001-003 | 13.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/032/001-002 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Trocoxil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/08/084/001-005 | 4.5.2010 |
| 26.5.2010 | Ibaflin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b
  EU/2/00/022/002a-002b
  EU/2/00/022/003a-003b
  EU/2/00/022/004a-004b
  EU/2/00/022/005-017 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Naxcel | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001-003 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/026
  EU/2/97/004/033-034 | 4.6.2010 |
| 10.6.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S
  Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark | EU/2/06/058/001-004 | 14.6.2010 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

15.3.2010

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Draxxin

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/004

17.3.2010

15.3.2010

Incurin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

17.3.2010

15.3.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/07/077/001-005

17.3.2010

15.3.2010

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

17.3.2010

16.3.2010

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002

19.3.2010

22.3.2010

Purevax FeLV

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

24.3.2010

23.3.2010

Ibraxion

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006

23.3.2010

23.3.2010

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-009

25.3.2010

26.3.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-007

30.3.2010

30.3.2010

Acticam

Omnipharm Ltd

Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

EU/2/08/088/001-004

1.4.2010

9.4.2010

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

13.4.2010

27.4.2010

Vaxxitek HVT+ IBD

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002

29.4.2010

29.4.2010

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.5.2010

26.5.2010

Ibaflin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010

26.5.2010

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

28.5.2010

2.6.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010

10.6.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

EU/2/06/058/001-004

14.6.2010

—   Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Pruban | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/024/001 | 16.6.2010 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 24.9.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 258/32 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 258/32

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. marts 2010 til 30. juni 2010

[Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2)]

(2010/C 258/02)

—   Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn/navne | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2010 | Clopidogrel Orion | Se bilaget I | Se bilaget I | 3.6.2010 |
| 10.6.2010 | Colistin sulfate | Se bilaget II | Se bilaget II | 11.6.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1219) | Se bilaget III | Se bilaget III | 20.4.2010 |
| 15.3.2010 | Lescol | Se bilaget IV | Se bilaget IV | 17.3.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1220) | Se bilaget V | Se bilaget V | 20.4.2010 |
| 10.6.2010 | Losec and associated names | Se bilaget VI | Se bilaget VI | 14.6.2010 |
| 15.4.2010 | Protium and associated names | Se bilaget VII | Se bilaget VII | 16.4.2010 |
| 26.3.2010 | Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets | Se bilaget VIII | Se bilaget VIII | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Bluefish | Se bilaget IX | Se bilaget IX | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1169) | Se bilaget X | Se bilaget X | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1170) | Se bilaget XI | Se bilaget XI | 31.3.2010 |
| 26.5.2010 | Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten | Se bilaget XII | Se bilaget XII | 27.5.2010 |
| 4.6.2010 | Clopidogrel Teva and associated names | Se bilaget XIII | Se bilaget XIII | 7.6.2010 |
| 14.6.2010 | Doxycycline hyclate | Se bilaget XIV | Se bilaget XIV | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland | Disse beslutninger er rettet til medlemsstaterne | 14.6.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | Disse beslutninger er rettet til medlemsstaterne | 11.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | Disse beslutninger er rettet til medlemsstaterne | 12.5.2010 |
| 11.3.2010 | Revolade | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | Disse beslutninger er rettet til medlemsstaterne | 12.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | Disse beslutninger er rettet til medlemsstaterne | 12.3.2010 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn/navne

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

2.6.2010

Clopidogrel Orion

Se bilaget I

Se bilaget I

3.6.2010

10.6.2010

Colistin sulfate

Se bilaget II

Se bilaget II

11.6.2010

19.4.2010

Diovan (1219)

Se bilaget III

Se bilaget III

20.4.2010

15.3.2010

Lescol

Se bilaget IV

Se bilaget IV

17.3.2010

19.4.2010

Diovan (1220)

Se bilaget V

Se bilaget V

20.4.2010

10.6.2010

Losec and associated names

Se bilaget VI

Se bilaget VI

14.6.2010

15.4.2010

Protium and associated names

Se bilaget VII

Se bilaget VII

16.4.2010

26.3.2010

Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

Se bilaget VIII

Se bilaget VIII

30.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Bluefish

Se bilaget IX

Se bilaget IX

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1169)

Se bilaget X

Se bilaget X

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1170)

Se bilaget XI

Se bilaget XI

31.3.2010

26.5.2010

Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

Se bilaget XII

Se bilaget XII

27.5.2010

4.6.2010

Clopidogrel Teva and associated names

Se bilaget XIII

Se bilaget XIII

7.6.2010

14.6.2010

Doxycycline hyclate

Se bilaget XIV

Se bilaget XIV

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Disse beslutninger er rettet til medlemsstaterne

14.6.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

Disse beslutninger er rettet til medlemsstaterne

11.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

Disse beslutninger er rettet til medlemsstaterne

12.5.2010

11.3.2010

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

Disse beslutninger er rettet til medlemsstaterne

12.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

Disse beslutninger er rettet til medlemsstaterne

12.3.2010

—   Afvisning af en national markedsføringstilladelse

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn/navne | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2010 | Vasotop | Se bilaget XV | Se bilaget XV | 28.4.2010 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn/navne

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

27.4.2010

Vasotop

Se bilaget XV

Se bilaget XV

28.4.2010

—   Suspension af en national markedsføringstilladelse

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn/navne | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2010 | Sibutramine | Se bilaget XVI | Se bilaget XVI | 4.3.2010 |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Se bilaget XVII | Se bilaget XVII | 15.6.2010 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn/navne

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

3.3.2010

Sibutramine

Se bilaget XVI

Se bilaget XVI

4.3.2010

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Se bilaget XVII

Se bilaget XVII

15.6.2010

—   Ophævelse af en national markedsføringstilladelse

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn/navne | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Se bilaget XVIII | Se bilaget XVIII | 15.6.2010 |
| 14.6.2010 | benfluorex | Se bilaget XIX | Se bilaget XIX | 15.6.2010 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn/navne

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Se bilaget XVIII

Se bilaget XVIII

15.6.2010

14.6.2010

benfluorex

Se bilaget XIX

Se bilaget XIX

15.6.2010

---

(1)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG I

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat EU/EEA | Ansøger | (Særnavn) Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Den Tjekkiske Republik | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Letland | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Slovakiske Republik | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat EU/EEA

Ansøger

(Særnavn) Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Den Tjekkiske Republik

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

---

BILAG II

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER FOR DE VETERINÆRMEDICINSKE PRODUKTER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, TILBAGEHOLDELSESTID, ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat/EØS | Ansøger/Indehaver af markedsførings-tilladelsen | Særnavn | Internationalt fællesnavn | Styrke | Lægemid-delform | Dyrearter | Doseringshyppig-hed og indgivelsesvej | Anbefalet dosis | Tilbageholdelsestid |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANKRIG | Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Svin
  Fjerkræ | I 3 på hinanden følgende dage i drikkevand | Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser pr. dag.
  Fjerkræ: 75 000 IE/kg legemsvægt/dag. | Svin: kød: 1 dag
  Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag
  Andet fjerkræ: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Belgien | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand. | Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kalve, lam: kød og indvolde: 7 dage
  Svin: kød og indvolde: 1 dag
  Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag
  Æg: nul dage
  Andet fjerkræ: kød og indvolde – 7 dage
  Æg: nul dage |
| Bulgarien | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANKRIG | Colivet oral solution | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Svin
  Fjerkræ | Oralt: 3 dage | Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag
  Fjerkræ: 75 000 IE/kg legemsvægt/dag | Kød: 1 dag
  Æg: nul dage |
| Bulgarien | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand. | Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kalve, lam: kød og indvolde: 7 dage
  Svin: kød og indvolde: 1 dag
  Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag
  Æg: nul dage
  Andet fjerkræ: kød og indvolde: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Cypern | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANKRIG | COLIVET 2 000 000 IU/ml | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Svin
  Fjerkræ | Svin: 100 000 IE/kg/dag
  Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag | Svin: 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 37,5 ml produkt/ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kød og indvolde:
  Svin: 1 dag
  Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag
  Andet fjerkræ: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Tjekkiet | Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  DEN SLOVAKISKE REPUBLIK | Colivet Sol. | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Svin
  Kyllinger (slagtekyllinger) | Dagligt. Oralt. | Slagtekyllinger: 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt (dvs. 37,5 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage i drikkevand)
  Svin: 50 000 IE colistin pr. kg legemsvægt hver 12. time (dvs. 0,25 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt hver 12. time i 3-5 dage i drikkevand eller mælkeerstatning). | Kød og indvolde:
  Svin og slagtekyllinger: 2 dage
  Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde. |
| Danmark | Ceva Animal Health A/S
  Andkærvej 19
  7100 Vejle
  DANMARK | Colivet | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Svin | Dagligt. Oralt. | 100 000 IE colistin/kg legemsvægt dagligt i 3-5 dage. | 1 dag |
| Danmark | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand. | Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kød og indvolde: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Frankrig | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANKRIG | COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml concentre pour solution buvable pour porcins et volailles | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Svin
  Fjerkræ | 3 dage | Svin: 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag oralt i 3 på hinanden følgende dage, dvs. 0,50 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt pr. dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag oralt i 3 på hinanden følgende dage, dvs. 37,5 ml produkt pr. ton legemsvægt pr. dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kød og indvolde:
  Svin: 1 dag
  Kyllinger og æglæggende høns: 1 dag
  Andet fjerkræ: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Frankrig | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANKRIG | COLIVET SOLUTION | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | 3 dage | Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag
  Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag | Kød og indvolde:
  Kalve og lam: 7 dage
  Svin: 1 dag
  Kyllinger og æglæggende høns: 1 dag
  Andet fjerkræ: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Frankrig | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANKRIG | COFACOLI SOLUTION | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | 3 dage | Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag
  Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag | Kød og indvolde: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Frankrig | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANKRIG | MILICOLI | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | 3 dage | Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag
  Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag | Kød og indvolde: Svin, kalve, kyllinger: 1 dag
  Lam og andet fjerkræ end kyllinger: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Frankrig | Laboratoires Biové
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANKRIG | ACTI COLI 2 MUI/ML | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | 3 dage | Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag
  Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag | Kød og indvolde:
  Svin: 0 dage
  Kyllinger: 1 dag
  Andet fjerkræ: 7 dage
  Kalve: 2 dage
  Lam: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Frankrig | Laprovet
  2 Chemin de la Milletière
  B.P. 67562
  37075 Tours Cedex 2
  FRANKRIG | COLISTINE SOLUTION E.A.F. | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | 3 dage | Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag
  Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag | Kød og indvolde: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Frankrig | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANKRIG | SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | 3 dage | Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag
  Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag | Kød og indvolde:
  Svin: 0 dage
  Kyllinger: 1 dag
  Andet fjerkræ: 7 dage
  Kalve: 2 dage
  Lam: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Frankrig | Virbac S.A.
  1ere Avenue 2065 M LID
  B.P. 27
  06516 Carros Cedex
  FRANKRIG | COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | 3 dage | Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag
  Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag | Kød og indvolde: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Tyskland | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | Coliplus | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand. | Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kød og indvolde: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Grækenland | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANKRIG | Colivet | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Svin
  Fjerkræ | Drikkevand/pr. dag | Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt x 3 dage
  Fjerkræ: 75 000 IE/kg legemsvægt x 3 dage | Svin: 1 dag
  Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag
  Andet fjerkræ: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Grækenland | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand. | Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kød og indvolde: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Ungarn | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand. | Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kød og indvolde: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Ungarn | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANKRIG | Cofacoli oral solution | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Kvæg (diende kalve)
  Svin
  Kyllinger | Kalv, svin: 0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-4 dage
  Kyllinger, æglæggende høns: 37,5 ml produkt/ton levende vægt opløst i drikkevandet i 3 dage. | Kalv, svin: 50 000 IE/kg legemsvægt
  Slagtekyllinger, æglæggende høns: 75 000 IE/kg legemsvægt/dag. | Kalv: 3 dage
  Svin: dage
  Kyllinger og æglæggende høns: 2 dage
  Æg: nul dage |
| Irland | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANKRIG | COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Svin
  Fjerkræ | Dagligt i 3 på hinanden følgende dage. Til oral administration i drikkevand. | Svin: 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag, dvs. 0,50 ml produkt pr. 10 kg. legemsvægt pr. dag
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag, dvs. 37,5 ml produkt pr. ton legemsvægt pr. dag | Svin: Kød og indvolde: 1 dag
  Slagtekyllinger og æglæggende høns: Kød og indvolde: 1 dag
  Andet fjerkræ: Kød og indvolde: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Italien | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand. | Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kalve, lam: Kød og indvolde: 7 dage
  Svin: Kød og indvolde: 1 dag
  Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag
  Æg: nul dage
  Andet fjerkræ: Kød og indvolde: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Letland | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANKRIG | Colivet oral solution | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Svin
  Fjerkræ | Oral anvendelse. Administration i drikkevand eller mælk eller direkte oralt. 2 gange dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage. | Kyllinger: 75 000 IE colistin pr. kg pr. dag (0,37 ml Colivet pr. 10 kg 2 gange dagligt)
  Svin: 50 000 IE colistin pr. kg 2 gange dagligt (0,25 ml Colivet pr. 10 kg 2 gange dagligt). | Spiseligt væv: 1 dag
  Æg: 1 dag |
| Litauen | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANKRIG | COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Svin
  Fjerkræ | Med drikkevand eller mælkepulver.
  Oralt i drikkevand. | Svin: 50 000 IE pr. kg legemsvægt pr. dag, dvs. 0,25 ml Colivet-opløsning pr. 10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE pr. kg legemsvægt pr. dag, dvs. ca. 0,37 ml Colivet-opløsning pr. 10 kg legemsvægt pr. dag i 3-5 på hinanden følgende dage. | Kød: 1 dag
  Fjerkræ: kød og æg: 1 dag |
| Litauen | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | Colistop, geriamasis tirpalas | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Svin
  Fjerkræ (slagtekyllinger) | Til oral administration, sædvanligvis i drikkevandet.
  I 3 på hinanden følgende dage. | Svin – 102 500 IE/kg legemsvægt hver 12. time i 3 dage (svarende til 0,5 ml Colistop-opløsning/10 kg legemsvægt hver 12. time i 3 på hinanden følgende dage).
  Slagtekyllinger: 123 000 IE/kg legemsvægt/dag (svarende til 0,06 ml Colistop-opløsning/kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage) | Slagtesvin: 2 dage
  Slagtekyllinger: 7 dage |
| Litauen | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand. | Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kalve, lam: Kød og indvolde: 7 dage
  Svin: Kød og indvolde: 1 dag
  Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag
  Æg: nul dage
  Andet fjerkræ: Kød og indvolde: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Polen | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANKRIG | Colivet solution | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Svin
  Kyllinger | Administration i drikkevand eller mælk. I 3-5 dage | Kyllinger: 75 000 IE colistin/1 kg legemsvægt/dag i 3-5 dage (0,37 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-5 dage.
  Svin: 50 000 IE colistin/1 kg legemsvægt/dag i 3-5 dage, (0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-5 dage. | Kød og indvolde: 1 dag
  Æg: 1 dag |
| Polen | DIVASA - FARMAVIC, S.A.
  Ctra. Sant Hipòlit, km 71
  08503 GURB - VIC
  (Barcelona)
  SPANIEN | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Colistin (som colistinsulfat) | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand | Kvæg (kalve), får (lam), svin og kyllinger | Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand. | Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kød og indvolde: 7 dage
  Æg: nul dage
  Må ikke anvendes til lakterende dyr, der producerer mælk bestemt til menneskeføde |
| Portugal | Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
  Miraflores
  1495-131 Algés
  PORTUGAL | Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Svin
  Opdrættet fjerkræ | 3 dage | Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag
  Fjerkræ: 75 000 IE/kg legemsvægt/dag | Kød og indvolde:
  Svin: 1 dag
  Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag
  Andet fjerkræ: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Portugal | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand. | Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kalve, lam: Kød og indvolde: 7 dage
  Svin: Kød og indvolde: 1 dag
  Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag
  Æg: nul dage
  Andet fjerkræ: Kød og indvolde: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Rumænien | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPANIEN | ENTEROBAS SOLUCION | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Kalve
  Svin
  Fjerkræ | Oral administration (drikkevand eller som mælkeerstatning): 4-5 dage | Kalve og svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag svarende til 0,5 ml/10 kg legemsvægt/dag
  Fjerkræ: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag svarende til 0,5 ml/liter drikkevand/dag | Kød: Kalve - 2 dage
  Svin: 5 dage
  Fjerkræ: 3 dage
  Æg: Må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde |
| Rumænien | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
  5 Chindiei, sector 4
  040185 Bucharest
  RUMÆNIEN | COLIVET SOLUTION | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Svin
  Fjerkræ | Oral administration (drikkevand): i 3 på hinanden følgende dage | Svin: 100 000 IE colistin (som sulfat)/1kg legemsvægt i 2 lige store doser/dag, dvs. 0,5 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt i to lige store doser/dag Fjerkræ: 75 000 IE colistin (som sulfat)/1 kg legemsvægt pr. dag, dvs. 37,5 ml produkt pr. 1 ton legemsvægt/dag | Kød og indvolde: Svin: 1 dag
  Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag
  Æg: nul dage |
| Rumænien | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand. | Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kød og indvolde: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Rumænien | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | COLIPLUS SOLUTION | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Svin,
  Slagtekyllinger | Oral administration (drikkevand): 3 dage | Fjerkræ: 0,03 ml/kg legemsvægt/dag
  Svin: 0,5 ml/10 kg legemsvægt hver 12. time | Kød: 9 dage |
| Rumænien | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANKRIG | MILICOLI | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | Oral administration (drikkevand eller mælkeerstatning): 3-4 dage | Kalve, svin og lam: 50 000 IE/kg legemsvægt eller 0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag eller 0,25 ml/1 liter vand | Kød og indvolde: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Rumænien | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  Str. Stadionului nr. 1
  Oltenita
  RUMÆNIEN | COLICRID | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Svin
  Fjerkræ | Oral administration (drikkevand): 3-5 dage | Svin: 100 000 IE colistinsulfat/1 kg legemsvægt/dag, dvs. 0,05 ml produkt/kg legemsvægt/dag Fjerkræ: 100 000 IE colistinsulfat/1 kg legemsvægt/dag, dvs. 0,05 ml produkt/kg legemsvægt/dag | Kød: svin: 7 dage
  Fjerkræ: 3 dage |
| Rumænien | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANKRIG | SOGECOLI | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Kalve
  Lam
  Fjerkræ | Oral administration: 3-4 dage | Kalve, lam: 50 000 IE/kg legemsvægt eller 0,25/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt morgen og aften 75 000 IE/kg legemsvægt dagligt eller 0,25 ml/1 liter vand | Kød: 7 dage |
| Slovakiet | Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  DEN SLOVAKISKE REPUBLIK | COLIVET sol. ad us.vet. | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Svin,
  Kyllinger | 3-5 dage i drikkevand, mælk eller direkte | Svin: 50 000 IE colistinsulfat/kg legemsvægt (0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt) (2 gange).
  Kyllinger: 75 000 IE colistinsulfat/kg legemsvægt (0,37 ml produkt/10 kg legemsvægt). | Kød: 1 dag
  Æg: 1 dag |
| Slovakiet | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand. | Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kalve, lam: Kød og indvolde: 7 dage
  Svin: Kød og indvolde: 1 dag
  Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag
  Æg: nul dage
  Andet fjerkræ: Kød og indvolde: nul dage |
| Spanien | CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
  Carabela La Niña no 12 5a planta
  08017 Barcelona
  SPANIEN | COLIVET 2 000 000 UI/ML | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Svin
  Fjerkræ | 3 dage. Oralt | Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt
  Fjerkræ: 75 000 IE/kg legemsvægt | 1 dag |
| Spanien | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | COLIPLUS SOLUCION | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Oral opløsning | Svin
  Fjerkræ (kyllinger) | 3 dage. Oralt | Svin: 102 500 IE/kg legemsvægt/12 timer
  Fjerkræ: 123 000 IE/kg legemsvægt/12 timer | Svin: 2 dage
  Fjerkræ: 7 dage |
| Spanien | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand. | Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kød: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Nederlandene | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand. | Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kød: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Det Forenede Kongerige | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  DET FORENEDE KONGERIGE | Colibird | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Fjerkræ | I 3 på hinanden følgende dage i drikkevand | 75 000 IE/kg legemsvægt/dag | Kød: 7 dage
  Æg: nul dage |
| Det Forenede Kongerige | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  DET FORENEDE KONGERIGE | Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Svin | 2 gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage (i drikkevand eller direkte oral administration) | 50 000 IE/kg legemsvægt 2 gange dagligt | Kød og indvolde: 1 dag |
| Det Forenede Kongerige | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIEN | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Colistinsulfat | 2 MIE/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kalve
  Lam
  Svin
  Fjerkræ | Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand. | Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
  Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. | Kød: 7 dage
  Æg: nul dage |

Medlemsstat/EØS

Ansøger/Indehaver af markedsførings-tilladelsen

Særnavn

Internationalt fællesnavn

Styrke

Lægemid-delform

Dyrearter

Doseringshyppig-hed og indgivelsesvej

Anbefalet dosis

Tilbageholdelsestid

Østrig

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANKRIG

Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Svin

Fjerkræ

I 3 på hinanden følgende dage i drikkevand

Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser pr. dag.

Fjerkræ: 75 000 IE/kg legemsvægt/dag.

Svin: kød: 1 dag

Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag

Andet fjerkræ: 7 dage

Æg: nul dage

Belgien

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kalve, lam: kød og indvolde: 7 dage

Svin: kød og indvolde: 1 dag

Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag

Æg: nul dage

Andet fjerkræ: kød og indvolde – 7 dage

Æg: nul dage

Bulgarien

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANKRIG

Colivet oral solution

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Svin

Fjerkræ

Oralt: 3 dage

Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag

Fjerkræ: 75 000 IE/kg legemsvægt/dag

Kød: 1 dag

Æg: nul dage

Bulgarien

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kalve, lam: kød og indvolde: 7 dage

Svin: kød og indvolde: 1 dag

Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag

Æg: nul dage

Andet fjerkræ: kød og indvolde: 7 dage

Æg: nul dage

Cypern

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANKRIG

COLIVET 2 000 000 IU/ml

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Svin

Fjerkræ

Svin: 100 000 IE/kg/dag

Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag

Svin: 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 37,5 ml produkt/ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kød og indvolde:

Svin: 1 dag

Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag

Andet fjerkræ: 7 dage

Æg: nul dage

Tjekkiet

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

DEN SLOVAKISKE REPUBLIK

Colivet Sol.

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Svin

Kyllinger (slagtekyllinger)

Dagligt. Oralt.

Slagtekyllinger: 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt (dvs. 37,5 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage i drikkevand)

Svin: 50 000 IE colistin pr. kg legemsvægt hver 12. time (dvs. 0,25 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt hver 12. time i 3-5 dage i drikkevand eller mælkeerstatning).

Kød og indvolde:

Svin og slagtekyllinger: 2 dage

Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Danmark

Ceva Animal Health A/S

Andkærvej 19

7100 Vejle

DANMARK

Colivet

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Svin

Dagligt. Oralt.

100 000 IE colistin/kg legemsvægt dagligt i 3-5 dage.

1 dag

Danmark

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kød og indvolde: 7 dage

Æg: nul dage

Frankrig

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANKRIG

COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml concentre pour solution buvable pour porcins et volailles

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Svin

Fjerkræ

3 dage

Svin: 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag oralt i 3 på hinanden følgende dage, dvs. 0,50 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt pr. dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag oralt i 3 på hinanden følgende dage, dvs. 37,5 ml produkt pr. ton legemsvægt pr. dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kød og indvolde:

Svin: 1 dag

Kyllinger og æglæggende høns: 1 dag

Andet fjerkræ: 7 dage

Æg: nul dage

Frankrig

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANKRIG

COLIVET SOLUTION

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

3 dage

Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag

Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag

Kød og indvolde:

Kalve og lam: 7 dage

Svin: 1 dag

Kyllinger og æglæggende høns: 1 dag

Andet fjerkræ: 7 dage

Æg: nul dage

Frankrig

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANKRIG

COFACOLI SOLUTION

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

3 dage

Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag

Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag

Kød og indvolde: 7 dage

Æg: nul dage

Frankrig

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANKRIG

MILICOLI

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

3 dage

Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag

Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag

Kød og indvolde: Svin, kalve, kyllinger: 1 dag

Lam og andet fjerkræ end kyllinger: 7 dage

Æg: nul dage

Frankrig

Laboratoires Biové

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANKRIG

ACTI COLI 2 MUI/ML

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

3 dage

Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag

Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag

Kød og indvolde:

Svin: 0 dage

Kyllinger: 1 dag

Andet fjerkræ: 7 dage

Kalve: 2 dage

Lam: 7 dage

Æg: nul dage

Frankrig

Laprovet

2 Chemin de la Milletière

B.P. 67562

37075 Tours Cedex 2

FRANKRIG

COLISTINE SOLUTION E.A.F.

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

3 dage

Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag

Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag

Kød og indvolde: 7 dage

Æg: nul dage

Frankrig

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANKRIG

SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

3 dage

Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag

Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag

Kød og indvolde:

Svin: 0 dage

Kyllinger: 1 dag

Andet fjerkræ: 7 dage

Kalve: 2 dage

Lam: 7 dage

Æg: nul dage

Frankrig

Virbac S.A.

1ere Avenue 2065 M LID

B.P. 27

06516 Carros Cedex

FRANKRIG

COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

3 dage

Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag

Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag

Kød og indvolde: 7 dage

Æg: nul dage

Tyskland

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

Coliplus

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kød og indvolde: 7 dage

Æg: nul dage

Grækenland

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANKRIG

Colivet

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Svin

Fjerkræ

Drikkevand/pr. dag

Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt x 3 dage

Fjerkræ: 75 000 IE/kg legemsvægt x 3 dage

Svin: 1 dag

Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag

Andet fjerkræ: 7 dage

Æg: nul dage

Grækenland

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kød og indvolde: 7 dage

Æg: nul dage

Ungarn

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kød og indvolde: 7 dage

Æg: nul dage

Ungarn

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANKRIG

Cofacoli oral solution

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Kvæg (diende kalve)

Svin

Kyllinger

Kalv, svin: 0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-4 dage

Kyllinger, æglæggende høns: 37,5 ml produkt/ton levende vægt opløst i drikkevandet i 3 dage.

Kalv, svin: 50 000 IE/kg legemsvægt

Slagtekyllinger, æglæggende høns: 75 000 IE/kg legemsvægt/dag.

Kalv: 3 dage

Svin: dage

Kyllinger og æglæggende høns: 2 dage

Æg: nul dage

Irland

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANKRIG

COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Svin

Fjerkræ

Dagligt i 3 på hinanden følgende dage. Til oral administration i drikkevand.

Svin: 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag, dvs. 0,50 ml produkt pr. 10 kg. legemsvægt pr. dag

Fjerkræ: 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag, dvs. 37,5 ml produkt pr. ton legemsvægt pr. dag

Svin: Kød og indvolde: 1 dag

Slagtekyllinger og æglæggende høns: Kød og indvolde: 1 dag

Andet fjerkræ: Kød og indvolde: 7 dage

Æg: nul dage

Italien

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kalve, lam: Kød og indvolde: 7 dage

Svin: Kød og indvolde: 1 dag

Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag

Æg: nul dage

Andet fjerkræ: Kød og indvolde: 7 dage

Æg: nul dage

Letland

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANKRIG

Colivet oral solution

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Svin

Fjerkræ

Oral anvendelse. Administration i drikkevand eller mælk eller direkte oralt. 2 gange dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.

Kyllinger: 75 000 IE colistin pr. kg pr. dag (0,37 ml Colivet pr. 10 kg 2 gange dagligt)

Svin: 50 000 IE colistin pr. kg 2 gange dagligt (0,25 ml Colivet pr. 10 kg 2 gange dagligt).

Spiseligt væv: 1 dag

Æg: 1 dag

Litauen

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANKRIG

COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Svin

Fjerkræ

Med drikkevand eller mælkepulver.

Oralt i drikkevand.

Svin: 50 000 IE pr. kg legemsvægt pr. dag, dvs. 0,25 ml Colivet-opløsning pr. 10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE pr. kg legemsvægt pr. dag, dvs. ca. 0,37 ml Colivet-opløsning pr. 10 kg legemsvægt pr. dag i 3-5 på hinanden følgende dage.

Kød: 1 dag

Fjerkræ: kød og æg: 1 dag

Litauen

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

Colistop, geriamasis tirpalas

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Svin

Fjerkræ (slagtekyllinger)

Til oral administration, sædvanligvis i drikkevandet.

I 3 på hinanden følgende dage.

Svin – 102 500 IE/kg legemsvægt hver 12. time i 3 dage (svarende til 0,5 ml Colistop-opløsning/10 kg legemsvægt hver 12. time i 3 på hinanden følgende dage).

Slagtekyllinger: 123 000 IE/kg legemsvægt/dag (svarende til 0,06 ml Colistop-opløsning/kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage)

Slagtesvin: 2 dage

Slagtekyllinger: 7 dage

Litauen

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kalve, lam: Kød og indvolde: 7 dage

Svin: Kød og indvolde: 1 dag

Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag

Æg: nul dage

Andet fjerkræ: Kød og indvolde: 7 dage

Æg: nul dage

Polen

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANKRIG

Colivet solution

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Svin

Kyllinger

Administration i drikkevand eller mælk. I 3-5 dage

Kyllinger: 75 000 IE colistin/1 kg legemsvægt/dag i 3-5 dage (0,37 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-5 dage.

Svin: 50 000 IE colistin/1 kg legemsvægt/dag i 3-5 dage, (0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-5 dage.

Kød og indvolde: 1 dag

Æg: 1 dag

Polen

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB - VIC

(Barcelona)

SPANIEN

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Colistin (som colistinsulfat)

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand

Kvæg (kalve), får (lam), svin og kyllinger

Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kød og indvolde: 7 dage

Æg: nul dage

Må ikke anvendes til lakterende dyr, der producerer mælk bestemt til menneskeføde

Portugal

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Svin

Opdrættet fjerkræ

3 dage

Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag

Fjerkræ: 75 000 IE/kg legemsvægt/dag

Kød og indvolde:

Svin: 1 dag

Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag

Andet fjerkræ: 7 dage

Æg: nul dage

Portugal

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kalve, lam: Kød og indvolde: 7 dage

Svin: Kød og indvolde: 1 dag

Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag

Æg: nul dage

Andet fjerkræ: Kød og indvolde: 7 dage

Æg: nul dage

Rumænien

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPANIEN

ENTEROBAS SOLUCION

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Kalve

Svin

Fjerkræ

Oral administration (drikkevand eller som mælkeerstatning): 4-5 dage

Kalve og svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag svarende til 0,5 ml/10 kg legemsvægt/dag

Fjerkræ: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag svarende til 0,5 ml/liter drikkevand/dag

Kød: Kalve - 2 dage

Svin: 5 dage

Fjerkræ: 3 dage

Æg: Må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde

Rumænien

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4

040185 Bucharest

RUMÆNIEN

COLIVET SOLUTION

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Svin

Fjerkræ

Oral administration (drikkevand): i 3 på hinanden følgende dage

Svin: 100 000 IE colistin (som sulfat)/1kg legemsvægt i 2 lige store doser/dag, dvs. 0,5 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt i to lige store doser/dag Fjerkræ: 75 000 IE colistin (som sulfat)/1 kg legemsvægt pr. dag, dvs. 37,5 ml produkt pr. 1 ton legemsvægt/dag

Kød og indvolde: Svin: 1 dag

Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag

Æg: nul dage

Rumænien

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kød og indvolde: 7 dage

Æg: nul dage

Rumænien

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

COLIPLUS SOLUTION

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Svin,

Slagtekyllinger

Oral administration (drikkevand): 3 dage

Fjerkræ: 0,03 ml/kg legemsvægt/dag

Svin: 0,5 ml/10 kg legemsvægt hver 12. time

Kød: 9 dage

Rumænien

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANKRIG

MILICOLI

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

Oral administration (drikkevand eller mælkeerstatning): 3-4 dage

Kalve, svin og lam: 50 000 IE/kg legemsvægt eller 0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag eller 0,25 ml/1 liter vand

Kød og indvolde: 7 dage

Æg: nul dage

Rumænien

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1

Oltenita

RUMÆNIEN

COLICRID

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Svin

Fjerkræ

Oral administration (drikkevand): 3-5 dage

Svin: 100 000 IE colistinsulfat/1 kg legemsvægt/dag, dvs. 0,05 ml produkt/kg legemsvægt/dag Fjerkræ: 100 000 IE colistinsulfat/1 kg legemsvægt/dag, dvs. 0,05 ml produkt/kg legemsvægt/dag

Kød: svin: 7 dage

Fjerkræ: 3 dage

Rumænien

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANKRIG

SOGECOLI

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Kalve

Lam

Fjerkræ

Oral administration: 3-4 dage

Kalve, lam: 50 000 IE/kg legemsvægt eller 0,25/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt morgen og aften 75 000 IE/kg legemsvægt dagligt eller 0,25 ml/1 liter vand

Kød: 7 dage

Slovakiet

Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

DEN SLOVAKISKE REPUBLIK

COLIVET sol. ad us.vet.

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Svin,

Kyllinger

3-5 dage i drikkevand, mælk eller direkte

Svin: 50 000 IE colistinsulfat/kg legemsvægt (0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt) (2 gange).

Kyllinger: 75 000 IE colistinsulfat/kg legemsvægt (0,37 ml produkt/10 kg legemsvægt).

Kød: 1 dag

Æg: 1 dag

Slovakiet

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kalve, lam: Kød og indvolde: 7 dage

Svin: Kød og indvolde: 1 dag

Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag

Æg: nul dage

Andet fjerkræ: Kød og indvolde: nul dage

Spanien

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12 5a planta

08017 Barcelona

SPANIEN

COLIVET 2 000 000 UI/ML

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Svin

Fjerkræ

3 dage. Oralt

Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt

Fjerkræ: 75 000 IE/kg legemsvægt

1 dag

Spanien

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

COLIPLUS SOLUCION

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Oral opløsning

Svin

Fjerkræ (kyllinger)

3 dage. Oralt

Svin: 102 500 IE/kg legemsvægt/12 timer

Fjerkræ: 123 000 IE/kg legemsvægt/12 timer

Svin: 2 dage

Fjerkræ: 7 dage

Spanien

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kød: 7 dage

Æg: nul dage

Nederlandene

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kød: 7 dage

Æg: nul dage

Det Forenede Kongerige

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

DET FORENEDE KONGERIGE

Colibird

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Fjerkræ

I 3 på hinanden følgende dage i drikkevand

75 000 IE/kg legemsvægt/dag

Kød: 7 dage

Æg: nul dage

Det Forenede Kongerige

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

DET FORENEDE KONGERIGE

Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Svin

2 gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage (i drikkevand eller direkte oral administration)

50 000 IE/kg legemsvægt 2 gange dagligt

Kød og indvolde: 1 dag

Det Forenede Kongerige

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIEN

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Colistinsulfat

2 MIE/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kalve

Lam

Svin

Fjerkræ

Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.

Kød: 7 dage

Æg: nul dage

---

BILAG III

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republic | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Frankrig | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Frankrig | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Frankrig | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Ungarn | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Ungarn | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Ungarn | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Ungarn | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Norge | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Norge | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Norge | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Norge | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Rumænien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Rumænien | Novartis
  Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Rumænien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovakiet | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovakiet | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovakiet | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovakiet | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republic

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Ungarn

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Ungarn

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Ungarn

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Ungarn

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Norge

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Norge

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Norge

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Norge

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Rumænien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Rumænien

Novartis

Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Rumænien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

---

BILAG IV

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Østrig | Lescol 20 mg - Kapseln | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Østrig | Lescol 40 mg - Kapseln | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Østrig | Fluvastatin »Novartis« 20 mg-Kapseln | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Østrig | Fluvastatin »Novartis« 40 mg-Kapseln | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Østrig | Lescol MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Østrig | Fluvastatin »Novartis« MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgien | Lescol 20 mg, hard capsules | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Belgien | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgien | Lescol 40, hard capsules | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Belgien | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgien | Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Tyskland | Lescol caps. 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Tyskland | Lescol XL prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Cypern | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cypern | Lescol Capsule, 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Cypern | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cypern | Lescol Capsule, 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Cypern | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cypern | Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Den Tjekkiske republik | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Den Tjekkiske republik | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Den Tjekkiske republik | Lescol XL | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danmark | Lescol | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danmark | Lescol | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 Kopenhagen Ø
  Danmark | Lescol Depot | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsel | Oral anvendelse |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland | Lescol XL | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finland | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finland | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finland | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Frankrig | LESCOL 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Frankrig | LESCOL 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Frankrig | Fractal 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Frankrig | Fractal 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Frankrig | Lescol LP 80 mg | 80 mg | Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Frankrig | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Frankrig | Fractal LP 80 mg | 80 mg | Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Tyskland | Locol 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Tyskland | Locol 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Tyskland | Cranoc 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Tyskland | Cranoc 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Tyskland | Locol 80 mg Retardtabletten | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Tyskland | Cranoc 80 mg
  Retardtabletten | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
  Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz
  Tyskland | Fluvastatin-Novartis 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grækenland | Lescol® Capsule, hard 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grækenland | Lescol® Capsule, hard 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grækenland | Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Ungarn | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Ungarn | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Ungarn | Lescol XL 80 mg retard tablet | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danmark | Lescol 20 mg hard caps | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danmark | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danmark | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR Storbritannien | Lescol 20 mg Capsules | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR Storbritannien | Lescol 40 mg Capsules | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR Storbritannien | Lescol XL 80 mg prolonged release tablets | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italien | Lescol | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA),
  Italien | Lescol | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Italien | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italien | Lipaxan | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Italien | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italien | Lipaxan | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Italien | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italien | Primesin | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Italien | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italien | Primesin | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Italien | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italien | FLUVASTATINA Sandoz | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Italien | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italien | FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italien | Lescol 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Italien | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italien | Lipaxan 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Italien | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italien | Primesin 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland | Lescol XL | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Tyskland | Locol 20 mg hard caps | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Tyskland | Locol 40 mg hard caps | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Tyskland | Locol 80 mg Retard tablet | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR Storbritannien | Lescol | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR Storbritannien | Lescol | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR Storbritannien | Lescol XL | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norge | LESCOL | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Norge | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norge | LESCOL | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Norge | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norge | LESCOL DEPOT 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  P.O. Box 241
  6800 LZ Arnhem
  Holland | Lescol 20 mg, capsules | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Holland | Lescol 40 mg, capsules | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Holland | Lescol XL 80, tablet | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D- 90429 Nürnberg
  Tyskland | Lescol | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Tyskland | Lescol | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Tyskland | Lescol XL | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol 20 | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol 40 | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
  Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol XL | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol XL | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Tyskland | LESCOL 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Rumænien | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Tyskland | LESCOL 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Rumænien | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Tyskland | LESCOL XL | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Den Tjekkiske republik | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Den Tjekkiske republik | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Den Tjekkiske republik | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Tyskland | Lescol 40 mg trde kapsule | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Tyskland | Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spanien | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spanien | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanien | Liposit 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanien | Liposit 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanien | Vaditon 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanien | Vaditon 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spanien | Digaril 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spanien | Digaril 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Spanien | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spanien | Lymetel 20 mg | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Spanien | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spanien | Lymetel 40 mg | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spanien | Lescol Prolib 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanien | Liposit Prolib 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanien | Vaditon Prolib 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spanien | Digaril Prolib 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Laboratorios Andrómaco, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spanien | Lymetel Prolib 80 mg | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Sverige | Lescol | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Sverige | Lescol | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Sverige | Lescol Depot | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Storbritannien | LESCOL CAPSULES 20 MG | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Storbritannien | LESCOL CAPSULES 40 MG | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Storbritannien | LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets | 80 mg | Depottablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Østrig

Lescol 20 mg - Kapseln

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Østrig

Lescol 40 mg - Kapseln

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Østrig

Fluvastatin »Novartis« 20 mg-Kapseln

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Østrig

Fluvastatin »Novartis« 40 mg-Kapseln

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Østrig

Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Østrig

Fluvastatin »Novartis« MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgien

Lescol 20 mg, hard capsules

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Belgien

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgien

Lescol 40, hard capsules

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Belgien

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgien

Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Tyskland

Lescol caps. 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Tyskland

Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Cypern

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cypern

Lescol Capsule, 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Cypern

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cypern

Lescol Capsule, 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Cypern

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cypern

Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Den Tjekkiske republik

Lescol 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Den Tjekkiske republik

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Den Tjekkiske republik

Lescol XL

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Lescol

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Lescol

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danmark

Lescol Depot

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsel

Oral anvendelse

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Lescol XL

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finland

Lescol 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finland

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finland

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Frankrig

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Frankrig

LESCOL 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Frankrig

LESCOL 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Frankrig

Fractal 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Frankrig

Fractal 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Frankrig

Lescol LP 80 mg

80 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Frankrig

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Frankrig

Fractal LP 80 mg

80 mg

Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Tyskland

Locol 20 mg Hartkapsel

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Tyskland

Locol 40 mg Hartkapsel

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Tyskland

Cranoc 20 mg Hartkapsel

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Tyskland

Cranoc 40 mg Hartkapsel

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Tyskland

Locol 80 mg Retardtabletten

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Tyskland

Cranoc 80 mg

Retardtabletten

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Tyskland

Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

Tyskland

Fluvastatin-Novartis 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grækenland

Lescol® Capsule, hard 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grækenland

Lescol® Capsule, hard 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grækenland

Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Ungarn

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Ungarn

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Ungarn

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Ungarn

Lescol XL 80 mg retard tablet

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Lescol 20 mg hard caps

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR Storbritannien

Lescol 20 mg Capsules

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR Storbritannien

Lescol 40 mg Capsules

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR Storbritannien

Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italien

Lescol

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Italien

Lescol

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Italien

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italien

Lipaxan

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Italien

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italien

Lipaxan

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Italien

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italien

Primesin

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Italien

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italien

Primesin

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Italien

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italien

FLUVASTATINA Sandoz

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Italien

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italien

FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italien

Lescol 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Italien

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italien

Lipaxan 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Italien

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italien

Primesin 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Lescol XL 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Lescol XL

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Tyskland

Locol 20 mg hard caps

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Tyskland

Locol 40 mg hard caps

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Tyskland

Locol 80 mg Retard tablet

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR Storbritannien

Lescol

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR Storbritannien

Lescol

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR Storbritannien

Lescol XL

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norge

LESCOL

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Norge

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norge

LESCOL

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Norge

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norge

LESCOL DEPOT 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Holland

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Holland

Lescol 20 mg, capsules

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Holland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Holland

Lescol 40 mg, capsules

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Holland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Holland

Lescol XL 80, tablet

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D- 90429 Nürnberg

Tyskland

Lescol

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Tyskland

Lescol

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Tyskland

Lescol XL

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol 20

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol 40

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8

Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol XL

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol XL

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Rumænien

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Tyskland

LESCOL 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Rumænien

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Tyskland

LESCOL 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Rumænien

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Tyskland

LESCOL XL

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Den Tjekkiske republik

Lescol 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Slovakiet

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Den Tjekkiske republik

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Slovakiet

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Den Tjekkiske republik

Lescol XL 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Tyskland

Lescol 40 mg trde kapsule

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Tyskland

Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spanien

Lescol 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spanien

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanien

Liposit 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanien

Liposit 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanien

Vaditon 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanien

Vaditon 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spanien

Digaril 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spanien

Digaril 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Spanien

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spanien

Lymetel 20 mg

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Spanien

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spanien

Lymetel 40 mg

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spanien

Lescol Prolib 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanien

Liposit Prolib 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanien

Vaditon Prolib 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spanien

Digaril Prolib 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorios Andrómaco, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spanien

Lymetel Prolib 80 mg

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Sverige

Lescol

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Sverige

Lescol

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Sverige

Lescol Depot

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

LESCOL CAPSULES 20 MG

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

LESCOL CAPSULES 40 MG

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets

80 mg

Depottablet

Oral anvendelse

---

BILAG V

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republic | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Frankrig | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Frankrig | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Frankrig | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Ungarn | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Ungarn | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Ungarn | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Ungarn | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Norge | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Norge | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Norge | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Norge | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Rumænien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Rumænien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Rumænien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovakiet | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovakiet | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovakiet | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovakiet | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Spanien | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | Filmovertrukne tableter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republic

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Ungarn

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Ungarn

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Ungarn

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Ungarn

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Norge

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Norge

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Norge

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Norge

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Rumænien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Rumænien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Rumænien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

Filmovertrukne tableter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

---

BILAG VI

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat EU/EEA | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Særnavn | Styrke | Lægemiddelsform | Indgivelsesvej | Indhold
  (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Østrig | Losec 10mg – Kapseln | 10 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Østrig | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Østrig | Losec 20mg – Kapseln | 20 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Østrig | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Østrig | Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | 40 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten | 10 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten | 20 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules | 20 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Logastric 10mg, maagsapresistente capsules | 10 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Logastric 20mg, maagsapresistente capsules | 20 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules | 40 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente capsules | 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Cypern | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Sverige | Losec Mups | 10 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Cypern | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Sverige | Losec Mups | 20 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Tjekkiet | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien | LOSEC 20 mg | 20 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Tjekkiet | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien | LOSEC 40 mg | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | Ikke relevant |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danmark | Losec | 10 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danmark | Losec | 20 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danmark | Losec | 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danmark | Losec | 40 mg/ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsing | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danmark | Losec | 40 mg/ml | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Estland | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Sverige | Losec MUPS | 20 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Estland | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Sverige | Losec 40 MG | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finland | Losec Mups 10 mg enterotabletti | 10 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finland | Losec Mups 20 mg enterotabletti | 20 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finland | Losec Mups 40 mg enterotabletti | 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Frankrig | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Frankrig | MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Frankrig | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Frankrig | MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Frankrig | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Frankrig | ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Frankrig | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Frankrig | ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Frankrig | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Frankrig | MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsing | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Tyskland | Antra pro infusione | 40 mg | Pulver til infusionssvæske, opløsing | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Tyskland | Antra MUPS 10 mg | 10 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Tyskland | Antra MUPS 20 mg | 20 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Tyskland | Antra MUPS 40 mg | 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athen
  Grækenland | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP | 10 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athen
  Grækenland | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP | 20 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athen
  Grækenland | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP | 40 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athen
  Grækenland | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB | 10 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athen
  Grækenland | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB | 20 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athen
  Grækenland | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB | 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athen
  Grækenland | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL | 40 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athen
  Grækenland | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Ungarn | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Ungarn | Losec 10 mg kapszula | 10 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Ungarn | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Ungarn | Losec 20 mg kapszulaz | 20 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Ungarn | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Ungarn | Losec 40 mg por infúzióhoz | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Island | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Danmark | Losec | 10 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Island | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Danmark | Losec | 20 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Island | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Danmark | Losec | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsing | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec MUPS Tablets 10mg | 10 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec MUPS Tablets 20mg | 20 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec MUPS Tablets 40mg | 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsing | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection | 40 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsing | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italien | Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Kapsler med modificeret udløsning, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italien | Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Kapsler med modificeret udløsning, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italien | Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Kapsler med modificeret udløsning, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italien | Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsing | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Italien | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Kapsler med modificeret udløsning, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Italien | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Kapsler med modificeret udløsning, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Italien | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Kapsler med modificeret udløsning, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Italien | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsing | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Italien | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italien | Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Kapsler med modificeret udløsning, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Italien | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italien | Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Kapsler med modificeret udløsning, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Italien | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italien | Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Kapsler med modificeret udløsning, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Italien | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italien | Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Italien | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italien | Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Kapsler med modificeret udløsning, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Italien | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italien | Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Kapsler med modificeret udløsning, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Italien | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italien | Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Kapsler med modificeret udløsning, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Italien | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italien | Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Letland | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Sverige | Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Losec Forte Gelules 40mg | 40 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Losec poudre pour perfusion 40 mg | 40 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Losec-Mups 10mg | 10 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Losec-Mups 20mg | 20 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Bruxelles
  Belgien | Losec-Mups 40mg | 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec MUPS Tablets 10mg | 10 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec MUPS Tablets 20mg | 20 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Holland | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holland | Losec 10 | 10 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Holland | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holland | Losec 20 | 20 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Holland | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holland | Losec 40 | 40 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Holland | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holland | Losec | 40 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Holland | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holland | Losec Infuus | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Holland | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holland | Losec MUPS 10 | 10 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Holland | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holland | Losec MUPS 20 | 20 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Holland | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holland | Losec MUPS 40 | 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Norge | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norge | Losec® MUPS® | 10 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Norge | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norge | Losec® MUPS® | 20 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Norge | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norge | Losec® | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Polen | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec 10 | 10 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Polen | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec | 20 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Polen | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugal | Losec | 20 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugal | Losec | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugal | Losec | 40 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Rumænien | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente | 10 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Rumænien | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec MUPS 20 mg
  comprimate filmate gastrorezistene | 20 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Rumænien | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Slovakiet | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec® | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Spanien | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spanien | LOSEC infusión i.v. | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Spanien | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spanien | LOSEC cápsulas 20 mg | 20 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Sverige | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec | 10 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Sverige | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec | 20 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Sverige | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec | 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Sverige | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec | 40 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Sverige | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sverige | Losec | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec MUPS Tablets 10mg | 10 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec MUPS Tablets 20mg | 20 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec MUPS Tablets 40mg | 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec Capsules 10mg | 10 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec Capsules 20mg | 20 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec Capsules 40mg | 40 mg | Enterokapsler, hårde | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec Infusion 40mg | 40 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Storbritannien | Losec IV Injection 40mg | 40 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 40 mg |

Medlemsstat EU/EEA

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Særnavn

Styrke

Lægemiddelsform

Indgivelsesvej

Indhold

(Koncentration)

Østrig

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Østrig

Losec 10mg – Kapseln

10 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Østrig

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Østrig

Losec 20mg – Kapseln

20 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Østrig

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Østrig

Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

40 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

10 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

20 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules

20 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Logastric 10mg, maagsapresistente capsules

10 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Logastric 20mg, maagsapresistente capsules

20 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules

40 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente capsules

40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Cypern

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Sverige

Losec Mups

10 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Cypern

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Sverige

Losec Mups

20 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Tjekkiet

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien

LOSEC 20 mg

20 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Tjekkiet

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien

LOSEC 40 mg

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ikke relevant

Danmark

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danmark

Losec

10 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Danmark

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danmark

Losec

20 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Danmark

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danmark

Losec

40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Danmark

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danmark

Losec

40 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsing

Intravenøs anvendelse

40 mg

Danmark

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danmark

Losec

40 mg/ml

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Estland

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Sverige

Losec MUPS

20 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Estland

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Sverige

Losec 40 MG

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Losec Mups 10 mg enterotabletti

10 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Losec Mups 20 mg enterotabletti

20 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Losec Mups 40 mg enterotabletti

40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Frankrig

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Frankrig

MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Frankrig

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Frankrig

MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Frankrig

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Frankrig

ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Frankrig

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Frankrig

ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Frankrig

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Frankrig

MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsing

Intravenøs anvendelse

40 mg

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Tyskland

Antra pro infusione

40 mg

Pulver til infusionssvæske, opløsing

Intravenøs anvendelse

40 mg

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Tyskland

Antra MUPS 10 mg

10 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Tyskland

Antra MUPS 20 mg

20 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Tyskland

Antra MUPS 40 mg

40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athen

Grækenland

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

10 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athen

Grækenland

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

20 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athen

Grækenland

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

40 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athen

Grækenland

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

10 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athen

Grækenland

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

20 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athen

Grækenland

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athen

Grækenland

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

40 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athen

Grækenland

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Ungarn

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Ungarn

Losec 10 mg kapszula

10 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Ungarn

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Ungarn

Losec 20 mg kapszulaz

20 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Ungarn

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Ungarn

Losec 40 mg por infúzióhoz

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Island

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Danmark

Losec

10 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Island

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Danmark

Losec

20 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Island

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Danmark

Losec

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsing

Intravenøs anvendelse

40 mg

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec MUPS Tablets 10mg

10 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec MUPS Tablets 20mg

20 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec MUPS Tablets 40mg

40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsing

Intravenøs anvendelse

40 mg

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection

40 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsing

Intravenøs anvendelse

40 mg

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italien

Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italien

Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italien

Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italien

Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsing

Intravenøs anvendelse

40 mg

Italien

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Italien

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Italien

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Italien

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsing

Intravenøs anvendelse

40 mg

Italien

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italien

Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Italien

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italien

Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Italien

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italien

Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Italien

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italien

Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Italien

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italien

Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Italien

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italien

Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Italien

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italien

Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Italien

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italien

Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Letland

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Sverige

Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Losec Forte Gelules 40mg

40 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Losec poudre pour perfusion 40 mg

40 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Losec-Mups 10mg

10 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Losec-Mups 20mg

20 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Bruxelles

Belgien

Losec-Mups 40mg

40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec MUPS Tablets 10mg

10 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec MUPS Tablets 20mg

20 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Holland

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holland

Losec 10

10 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Holland

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holland

Losec 20

20 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Holland

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holland

Losec 40

40 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Holland

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holland

Losec

40 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Holland

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holland

Losec Infuus

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Holland

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holland

Losec MUPS 10

10 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Holland

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holland

Losec MUPS 20

20 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Holland

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holland

Losec MUPS 40

40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Norge

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norge

Losec® MUPS®

10 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Norge

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norge

Losec® MUPS®

20 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Norge

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norge

Losec®

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Polen

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec 10

10 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Polen

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec

20 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Polen

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Losec

20 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Losec

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Losec

40 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Rumænien

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

10 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Rumænien

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec MUPS 20 mg

comprimate filmate gastrorezistene

20 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Rumænien

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Slovakiet

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec®

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Spanien

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanien

LOSEC infusión i.v.

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Spanien

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanien

LOSEC cápsulas 20 mg

20 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Sverige

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec

10 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Sverige

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec

20 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Sverige

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec

40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Sverige

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec

40 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Sverige

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sverige

Losec

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec MUPS Tablets 10mg

10 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec MUPS Tablets 20mg

20 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec MUPS Tablets 40mg

40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ikke relevant

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec Capsules 10mg

10 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec Capsules 20mg

20 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec Capsules 40mg

40 mg

Enterokapsler, hårde

Oral anvendelse

Ikke relevant

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec Infusion 40mg

40 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Storbritannien

Losec IV Injection 40mg

40 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

40 mg

---

BILAG VII

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER, STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| MedlemsstatEU/EEA | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej | Indhold
  (koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Østrig | Protium 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Østrig | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Østrig | Protium 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Østrig | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Østrig | Protium 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Østrig | Nycomed Østrig GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Østrig | Zurcal 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Østrig | Nycomed Østrig GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Østrig | Zurcal 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Østrig | Nycomed Østrig GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Østrig | Zurcal 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Belgien | Nycomed Belgien SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgien | Pantozol | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Belgien | Nycomed Belgien
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgien | Pantozol | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Belgien | Nycomed Belgien
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgien | Pantozol IV | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Belgien | Nycomed Belgien SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgien | Zurcale | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Belgien | Nycomed Belgien SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgien | Zurcale | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Belgien | Nycomed Belgien SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgien | Zurcale IV | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Bulgarien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Controloc | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Bulgarien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Controloc | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Cypern | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cypern | Controloc | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Cypern | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cypern | Controloc | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Cypern | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cypern | Controloc i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Tjekkiet | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Tjekkiet | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Tjekkiet | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Danmark | Nycomed Danmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danmark | Protium | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Danmark | Nycomed Danmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danmark | Protium | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Danmark | Nycomed Danmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danmark | Protium | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Estland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Estland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Finland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Somac 20 mg enterotabletti | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Finland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Somac 40 mg enterotabletti | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Finland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Frankrig | Nycomed Frankrig
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrig | Eupantol 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Frankrig | Nycomed Frankrig
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrig | Eupantol 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Frankrig | Nycomed Frankrig
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrig | Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Frankrig | Nycomed Frankrig
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrig | Inipomp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Frankrig | Nycomed Frankrig
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrig | Inipomp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Frankrig | Nycomed Frankrig
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrig | Inipomp 40 mg; poudre pour IV | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Frankrig | Nycomed Frankrig
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrig | Pantec 20 mg, comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Frankrig | Nycomed Frankrig
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrig | Pantec 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Frankrig | Nycomed Frankrig
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrig | Pantipp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Frankrig | Nycomed Frankrig
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrig | Pantipp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Pantoprazol NYC 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Pantoprazol NYC 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Protium i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Pantoprazol 20 mg Byk | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Pantoprazol-Byk i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Pantozol 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Pantozol 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Pantozol i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | PantoLomberg
  20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Pantoprazole Lomberg 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Rifun 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Tyskland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Rifun 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Tyskland | Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Tyskland | Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Tyskland | Byk Tosse Arzneimittel GmbH,
  Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Tyskland | Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Grækenland | Sanofi-Aventis Grækenland
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grækenland | Controloc 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Grækenland | Sanofi-Aventis Grækenland
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grækenland | Controloc | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Grækenland | Sanofi-Aventis Grækenland
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grækenland | Controloc i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Grækenland | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grækenland | Zurcazol 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Grækenland | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grækenland | Zurcazol | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Grækenland | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grækenland | Zurcazol i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Ungarn | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Ungarn | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Ungarn | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Controloc i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Irland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Protium | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Irland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Protium 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Irland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Protium i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Italien | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Italien | Pantecta | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Italien | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Italien | Pantecta | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Italien | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Italien | Pantopan | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Italien | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Italien | Pantopan | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Italien | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italien | Pantorc | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Italien | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italien | Pantorc | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Italien | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italien | Pantorc. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Italien | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Italien | Peptazol | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Italien | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Italien | Peptazol | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Letland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Controloc 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Letland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Litauen | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Litauen | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Luxembourg | Nycomed Belgien SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgien | Panto-Byk-20 | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Luxembourg | Nycomed Belgien SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgien | Panto-Byk-40 | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Luxembourg | Nycomed Belgien
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgien | Panto-Byk-IV | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Luxembourg | Nycomed Belgien SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgien | Pantozol-20 | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Luxembourg | Nycomed Belgien SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgien | Pantozol 40 | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Luxembourg | Nycomed Belgien SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgien | Pantozol-IV | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Holland | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Holland | Pantozol 20 | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Holland | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Holland | Pantozol 40 | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Holland | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Holland | Pantozol i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Holland | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Holland | Pantoprazol Nycomed 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Norge | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Somac | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Norge | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Somac | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Norge | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Somac | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Polen | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polen | Controloc 20 | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Polen | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polen | Controloc 40 | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Polen | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polen | Controloc | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Portugal | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugal | Apton 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Portugal | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugal | Apton | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Portugal | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Pantoc 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Pantoc | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Pantoc IV | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Zurcal | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Portugal | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Zurcal 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Pantoprazole ALTANA 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D’Arcos
  Portugal | Pantoprazole ALTANA 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Rumænien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Controloc 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Rumænien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Tyskland | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Rumænien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Tyskland | Controloc i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Slovakiet | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Slovakiet | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Slovakiet | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Controloc i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Slovenien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Slovenien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Slovenien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Spanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Anagastra 20 mg Blister | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Spanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Anagastra 40 mg blister | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Spanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Spanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Spanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Pantecta 40 mg Blister | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Spanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Tyskland | Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Spanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Tyskland | Ulcotenal 40 mg Blister | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Sverige | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Sverige | Protium | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Sverige | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Sverige | Protium | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Sverige | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Sverige | Protium | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Storbritanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Tyskland | Protium 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Storbritanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Tyskland | Protium 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Storbritanien | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Tyskland | Protium i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |

MedlemsstatEU/EEA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold

(koncentration)

Østrig

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Østrig

Protium 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Østrig

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Østrig

Protium 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Østrig

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Østrig

Protium 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Østrig

Nycomed Østrig GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Østrig

Zurcal 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Østrig

Nycomed Østrig GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Østrig

Zurcal 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Østrig

Nycomed Østrig GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Østrig

Zurcal 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Belgien

Nycomed Belgien SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgien

Pantozol

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Belgien

Nycomed Belgien

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgien

Pantozol

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Belgien

Nycomed Belgien

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgien

Pantozol IV

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Belgien

Nycomed Belgien SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgien

Zurcale

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Belgien

Nycomed Belgien SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgien

Zurcale

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Belgien

Nycomed Belgien SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgien

Zurcale IV

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Bulgarien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Controloc

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Bulgarien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Controloc

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Cypern

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cypern

Controloc

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Cypern

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cypern

Controloc

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Cypern

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cypern

Controloc i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Tjekkiet

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Tjekkiet

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Tjekkiet

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Danmark

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danmark

Protium

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Danmark

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danmark

Protium

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Danmark

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danmark

Protium

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Estland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Estland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Finland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Somac 20 mg enterotabletti

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Finland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Somac 40 mg enterotabletti

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Finland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Frankrig

Nycomed Frankrig

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrig

Eupantol 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Frankrig

Nycomed Frankrig

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrig

Eupantol 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Frankrig

Nycomed Frankrig

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrig

Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Frankrig

Nycomed Frankrig

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrig

Inipomp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Frankrig

Nycomed Frankrig

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrig

Inipomp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Frankrig

Nycomed Frankrig

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrig

Inipomp 40 mg; poudre pour IV

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Frankrig

Nycomed Frankrig

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrig

Pantec 20 mg, comprimé gastro-

résistant

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Frankrig

Nycomed Frankrig

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrig

Pantec 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Frankrig

Nycomed Frankrig

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrig

Pantipp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Frankrig

Nycomed Frankrig

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrig

Pantipp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Pantoprazol NYC 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Pantoprazol NYC 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Protium i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Pantoprazol 20 mg Byk

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Pantoprazol-Byk i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Pantozol 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Pantozol 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Pantozol i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

PantoLomberg

20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Pantoprazole Lomberg 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Rifun 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Rifun 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Tyskland

Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4

78467 Constance

Tyskland

Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Tyskland

Byk Tosse Arzneimittel GmbH,

Moltkestr. 4

78467 Constance

Tyskland

Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Grækenland

Sanofi-Aventis Grækenland

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grækenland

Controloc 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Grækenland

Sanofi-Aventis Grækenland

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grækenland

Controloc

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Grækenland

Sanofi-Aventis Grækenland

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grækenland

Controloc i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Grækenland

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grækenland

Zurcazol 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Grækenland

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grækenland

Zurcazol

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Grækenland

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grækenland

Zurcazol i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Ungarn

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Ungarn

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Controloc 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Ungarn

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Controloc i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Irland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Protium

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Irland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Protium 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Irland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Protium i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Italien

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Italien

Pantecta

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Italien

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Italien

Pantecta

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Italien

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Italien

Pantopan

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Italien

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Italien

Pantopan

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Italien

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italien

Pantorc

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Italien

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italien

Pantorc

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Italien

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italien

Pantorc.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Italien

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Italien

Peptazol

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Italien

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Italien

Peptazol

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Letland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Controloc 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Letland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Controloc 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Litauen

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Litauen

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Luxembourg

Nycomed Belgien SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgien

Panto-Byk-20

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Luxembourg

Nycomed Belgien SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgien

Panto-Byk-40

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Luxembourg

Nycomed Belgien

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgien

Panto-Byk-IV

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Luxembourg

Nycomed Belgien SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgien

Pantozol-20

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Luxembourg

Nycomed Belgien SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgien

Pantozol 40

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Luxembourg

Nycomed Belgien SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgien

Pantozol-IV

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Holland

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Holland

Pantozol 20

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Holland

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Holland

Pantozol 40

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Holland

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Holland

Pantozol i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Holland

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Holland

Pantoprazol Nycomed 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Norge

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Somac

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Norge

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Somac

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Norge

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Somac

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Polen

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polen

Controloc 20

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Polen

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polen

Controloc 40

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Polen

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polen

Controloc

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Portugal

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugal

Apton 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Portugal

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugal

Apton

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Portugal

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Pantoc 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Pantoc

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Pantoc IV

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Zurcal

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Portugal

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Zurcal 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Pantoprazole ALTANA 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D’Arcos

Portugal

Pantoprazole ALTANA 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Rumænien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Controloc 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Rumænien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Tyskland

Controloc 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Rumænien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Tyskland

Controloc i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Slovakiet

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Slovakiet

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Controloc 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Slovakiet

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Controloc i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Slovenien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Slovenien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Slovenien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Spanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Anagastra 20 mg Blister

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Spanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Anagastra 40 mg blister

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Spanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Spanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Spanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Pantecta 40 mg Blister

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Spanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Tyskland

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Spanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Tyskland

Ulcotenal 40 mg Blister

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Sverige

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Sverige

Protium

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Sverige

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Sverige

Protium

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Sverige

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Sverige

Protium

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Storbritanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Tyskland

Protium 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Storbritanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Tyskland

Protium 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Storbritanien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Tyskland

Protium i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

---

BILAG VIII

LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER/INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlems-stat | Ansøger/Indehaver af markedsføringstilladelsen | Særnavn | Lægemiddelform | Styrke | Dyreart | Doseringshyppighed og indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Belgien | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Bulgarien | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Cypern | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Den Tjekkiske Republik | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml,
  Perorální suspense pro selata | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Danmark | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Estland | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE Bristol
  UK | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Frankrig | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Tyskland | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Grækenland | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Ungarn | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Irland | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Italien | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Letland | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Litauen | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Luxembourg | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Malta | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Nederlandene | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Polen | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Portugal | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Rumænien | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Slovakiet | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Spanien | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |
| Det Forenede Kongerige | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Oral suspension | 50 mg toltrazuril/ml | Smågrise | Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. |

Medlems-stat

Ansøger/Indehaver af markedsføringstilladelsen

Særnavn

Lægemiddelform

Styrke

Dyreart

Doseringshyppighed og indgivelsesvej

Østrig

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Belgien

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Bulgarien

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Cypern

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Den Tjekkiske Republik

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml,

Perorální suspense pro selata

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Danmark

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Estland

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE Bristol

UK

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Frankrig

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Tyskland

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Grækenland

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Ungarn

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Irland

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Italien

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Letland

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Litauen

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Luxembourg

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Malta

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Nederlandene

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Polen

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Portugal

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Rumænien

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Slovakiet

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Spanien

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Det Forenede Kongerige

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Oral suspension

50 mg toltrazuril/ml

Smågrise

Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

---

(1)  Markedsføringstilladelse udstedt.

---

BILAG IX

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat EU/EØS | Ansøger | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg og 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish | 20 mg og 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse |
| Finland | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter | 20 mg og 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse |
| Frankrig | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-
  resistant | 20 mg og 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg og 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse |
| Ungarn | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta | 20 mg og 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse |
| Irland | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gastro-resistant tablet | 20 mg og 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse |
| Italien | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazolo Bluefish | 20 mg og 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse |
| Niederlande | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Schweden | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten | 20 mg und 40 mg | magensaftresistente Tablette | Oral |
| Holland | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazol Bluefish 20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten | 20 mg og 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse |
| Norge | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazol Bluefish enterotabletter | 20 mg og 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse |
| Polen | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish | 20 mg og 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish | 20 mg og 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sverige | Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes | 20 mg og 40 mg | Enterotabletter | Oral anvendelse |

Medlemsstat EU/EØS

Ansøger

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg og 40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Danmark

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish

20 mg og 40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Finland

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter

20 mg og 40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-

resistant

20 mg og 40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg og 40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Ungarn

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

20 mg og 40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Irland

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gastro-resistant tablet

20 mg og 40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Italien

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazolo Bluefish

20 mg og 40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Niederlande

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Schweden

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten

20 mg und 40 mg

magensaftresistente Tablette

Oral

Holland

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazol Bluefish 20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten

20 mg og 40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Norge

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazol Bluefish enterotabletter

20 mg og 40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Polen

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish

20 mg og 40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish

20 mg og 40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

Spanien

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes

20 mg og 40 mg

Enterotabletter

Oral anvendelse

---

BILAG X

LISTE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat EU/EØS | Ansøger | (Sær)navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tjekkiet | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Det Forenede Kongerige
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety | 20 mg | Enterotablet | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Det Forenede Kongerige
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety | 40 mg | Enterotablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Det Forenede Kongerige
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Enterotablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Det Forenede Kongerige
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Enterotablet | Oral anvendelse |
| Polen | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Det Forenede Kongerige
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Enterotablet | Oral anvendelse |
| Polen | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Det Forenede Kongerige
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Enterotablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, United Kingdom
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety | 20 mg | Enterotablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Det Forenede Kongerige
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety | 40 mg | Enterotablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Det Forenede Kongerige
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Enterotablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Det Forenede Kongerige
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Enterotablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat EU/EØS

Ansøger

(Sær)navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Tjekkiet

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Det Forenede Kongerige

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

20 mg

Enterotablet

Oral anvendelse

Tjekkiet

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Det Forenede Kongerige

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

40 mg

Enterotablet

Oral anvendelse

Tyskland

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Det Forenede Kongerige

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Enterotablet

Oral anvendelse

Tyskland

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Det Forenede Kongerige

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Enterotablet

Oral anvendelse

Polen

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Det Forenede Kongerige

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Enterotablet

Oral anvendelse

Polen

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Det Forenede Kongerige

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Enterotablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, United Kingdom

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

20 mg

Enterotablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Det Forenede Kongerige

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

40 mg

Enterotablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Det Forenede Kongerige

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Enterotablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Det Forenede Kongerige

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Enterotablet

Oral anvendelse

---

BILAG XI

LISTE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat EU/EØS | Ansøger | (Sær)navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tyskland | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Det Forenede Kongerige
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Enterotablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Det Forenede Kongerige
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Enterotablet | Oral anvendelse |
| Polen | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Det Forenede Kongerige
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 20 mg | Enterotablet | Oral anvendelse |
| Polen | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Det Forenede Kongerige
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 40 mg | Enterotablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Det Forenede Kongerige
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Enterotablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Det Forenede Kongerige
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Enterotablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat EU/EØS

Ansøger

(Sær)navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Tyskland

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Det Forenede Kongerige

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

20 mg

Enterotablet

Oral anvendelse

Tyskland

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Det Forenede Kongerige

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

40 mg

Enterotablet

Oral anvendelse

Polen

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Det Forenede Kongerige

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

20 mg

Enterotablet

Oral anvendelse

Polen

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Det Forenede Kongerige

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

40 mg

Enterotablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Det Forenede Kongerige

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Enterotablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Det Forenede Kongerige

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Enterotablet

Oral anvendelse

---

BILAG XII

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tjekkiet | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg | 500 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten | 500 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Italien | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Italien | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 500 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten | 500 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Nederlandene | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Nederlandene | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg | 500 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Polen | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg | 199,8 mg + 87 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Polen | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg | 333 mg + 145 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143 Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
  Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada | 500 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Slovakiet | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro ratiopharm Chrono | 500 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets | 500 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Tjekkiet

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Tjekkiet

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Tyskland

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Tyskland

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Italien

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Italien

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

500 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Nederlandene

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Nederlandene

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Polen

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Polen

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143 Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro ratiopharm Chrono

500 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

500 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

---

BILAG XIII

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat EU/EEA | Ansøger Virksomhedens navn, adresse | (Særnavn) Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg10,
  3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | TEVA Pharma B.V.,
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopix 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | TEVA Pharma BV
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
  Radlická 3185/1c,
  150 00 Praha 5,
  Czech Republic | Teclop 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopix | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Estland | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | Teva Sweden AB
  Jarnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sweden | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | TEVA Classics
  Immeuble Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92836 PARIS LA DEFENSE
  FRANCE | Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley,
  East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | TEVA Generics B.V.
  Computerweg 10, 3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Letland | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Teva Pharma BV
  Computerweg 10
  NL- 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidophar | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11, Box 1070
  251 10 Helsingborg | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva Pharma | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | XOVAL 75 mg comprimate filmate | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Slovakiske Republik | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID,
  Spain | Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Reddy’s | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Teva Pharma BV.
  Computerweg 10,
  Utrecht NL-3542DR
  Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat EU/EEA

Ansøger Virksomhedens navn, adresse

(Særnavn) Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

TEVA Pharma B.V.

Computerweg10,

3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

TEVA Pharma B.V.,

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopix 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

TEVA Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

Teclop 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopix

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Teva Sweden AB

Jarnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sweden

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

TEVA Classics

Immeuble Palatin 1

1 cours du Triangle

92836 PARIS LA DEFENSE

FRANCE

Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley,

East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

TEVA Generics B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Teva Pharma BV

Computerweg 10

NL- 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidophar

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11, Box 1070

251 10 Helsingborg

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva Pharma

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

XOVAL 75 mg comprimate filmate

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID,

Spain

Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Reddy’s

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Teva Pharma BV.

Computerweg 10,

Utrecht NL-3542DR

Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

---

BILAG XIV

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, VETERINÆRLÆGEMIDLERNES STYRKER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, INDIKATIONER/TILBAGEHOLDELSESTIDER OG ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat/EØS | Ansøger/indehaver af markedsførings tilladelse | Lægemidlets navn | INN | Styrke | Lægemiddelform | Dyrearter | Doseringshyppighed og indgivelsesvej | Anbefalet dosis | Tilbageholdelsestid(er)/indikationer |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Chevita Tierarzneimittel
  Gesellschaft
  m.b.H. Kaplanstraße 10
  AT 4600 Wels
  ØSTRIG | Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Oralt pulver | Svin,
  kyllinger (slagtekyllinger) | Kyllinger:
  3-5 dage, oralt i drikkevand. | Kyllinger: 25 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt/dag = 1g pulver/20 kg/dag | Kød og indvolde: Kyllinger (slagtekyllinger) 5 dage
  Æg: må ikke anvendes til æglæggende høner
  Indikationer: Luftvejsinfektion forårsaget af Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, Escherichia coli, septikæmi forårsaget af Pasteurella multocida) |
| Belgien | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  NEDERLANDENE | Doxycyclin 50 % Dopharma | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Kalve, svin, fjerkræ | Fjerkræ:
  50 mg/kg/dag | 3-5 dage 500 g/1 000 l drikkevand | Kød og indvolde: 6 dage
  Indikationer: infektion med mikroorganismer i luftveje eller mave-tarmkanalen |
| Belgien | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANKRIG | Pulmodox 50 % | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Kalve, svin, fjerkræ | Fjerkræ: 50 mg/kg/dag | 3-5 dage 500 g/1 000 l drikkevand | Kød og indvolde: 6 dage
  Indikationer: infektion med mikroorganismer i luftveje eller mave-tarmkanalen |
| Belgien | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  NEDERLANDENE | Soludox 50 % | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Svin, fjerkræ | Fjerkræ:
  10-20 mg/kg/dag | 3-4 dage 100-200 g/1 000 l drikkevand | Kød og indvolde:
  3 dage/10 mg/kg
  12 dage/20 mg/kg
  Indikationer: luftvejssygdomme |
| Belgien | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  NEDERLANDENE | Soludox 15 % ad. us. vet.. | Doxycyclinhyclat | 150 mg/g | Vandopløseligt pulver | Svin, kalve, fjerkræ, prydfugle, duer | Fjerkræ:
  10-20 mg/kg/dag | 3-5 dage 500 g/1 000 l drikkevand | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: luftvejssygdomme forårsaget af bakterier |
| Belgien | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIEN | Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g doxycyclinhyclat | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin) | Oralt (drikkevand) | 20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  Kyllinger: 6 dage
  Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kroniske luftvejslidelser (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum. |
| Bulgarien | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIEN | Doxinyl
  10 % Oral Suspension | Doxycyclinhyclat | 100 mg/ml | Oral suspension | Fjerkræ | Via drikkevand | 50 -100 ml Doxinyl 10 % i 100 l drikkevand pr. dag
  (50-100 mg Doxycyclin i 1 l drikkevand) i 3-5 dage | Kød - 5 dage |
| Bulgarien | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIEN | Cyvadox 10 % | Doxycyclinhyclat | 100 mg/ml | Oral suspension | Fjerkræ | Via drikkevand | 0,5-1 ml i 1 l drikkevand pr. dag \3-5 dage\ 50- 100 mg Doxycyclin | Kød - 7 dage |
| Bulgarien | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  NEDERLANDENE | Doxycycline 50 %
  w.s.p. | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ | Via drikkevand | 500 g Doxycyclin 50 % w.s.p. i 100 l drikkevand/3-5 dage | Kød - 4 dage |
| Bulgarien | Farmavet OOD
  40 Otec Paisij Str.
  Shumen
  BULGARIEN | Doxycycline 20 %
  Pulvis solubilis | Doxycyclinhyclat | 200 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ | Via drikkevand | 50 g Doxycyclin 20 % i 100 l drikkevand/3-5 dage/ | Kød - 7 dage |
| Bulgarien | Interchemie Werken
  De Adelaar BV
  Hosterweg 26a
  5811 Ccastenray
  NEDERLANDENE | Doxy – WS | Doxycyclinhyclat | 200 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ | Via drikkevand | 1 kg Doxy-WS i 2 000-4 000 l drikkevand | Kød - 7 dage |
| Bulgarien | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANKRIG | Doxyvit 50 %
  WSP | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ | Via drikkevand | 2-3 g Doxyvit 50 % WSP i 10 l. Drikkevand - 5 dage / svarende til 100-150 mg Doxycyclin i 1 l vand | Kød - 7 dage |
| Bulgarien | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANKRIG | Doxyvit 100 | Doxycyclinhyclat | 100 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ | Via drikkevand | 10 mg Doxyvit pr. kg legelsvægt pr. dag | Kød - 7 dage |
| Bulgarien | Vetpartners OOD
  Ivan Asen Str.
  4270 Parvomaj
  BULGARIEN | Polidoxichem 500/WSP | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ | Via drikkevand | 50-100 mg Doxycyclin i 1 l drikkevand/3-5 dage / svarende til 0,1-0,2 g Polidoxichem 500 WSP i 1 l drikkevand per dag | Kød - 7 dage |
| Bulgarien | Biovet AD
  39 Petar Rakov Str.
  4550 Peshtera
  BULGARIEN | Vibravet 10 %
  Water soluble premix | Doxycyclinhyclat | 100 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ | Via drikkevand | 1 g Vibravet 10 % i 1 l drikkevand/=67-100 mg Doxycyclin/pr. dag. 5 dage | Kød - 7 dage |
| Cypern | PREMIER SHUKUROGLOU LTD | HIPRADOXI -S | Doxycyclinhyclat | 100 mg | Oral opløsning | Svin, kyllinger (slagtekyllinger) | Oralt, i drikkevand. | Slagtekyllinger: 50-100 mg doxycyclinhyclat)/l vand i 3-5 dage | Slagtekyllinger: kød: 5 dage Svin: kød: 6 dage |
| Den Tjekkiske Republik | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALIEN | DOXIPAN 20 | Doxycyclinhyclat | 20 g/100 g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger), kalkuner | Oral administration via drikkevand i 5 dage. | Slagtekyllinger:
  5–7,5 g lægemiddel/10 l drikkevand
  Kalkun:
  10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt | Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 5 dage
  Kalkuner: kød og indvolde: 10 dage
  Indikationer:
  Slagtekyllinger: Kronisk luftvejssygdom og tilhørende infektioner.
  Kalkuner: Sygdomme forårsaget af G+ og G-mikroorganismer og mycoplasmer, særligt luftvejs- og ledsyndrom forårsaget af mycoplasmer og/eller stafylokokker. |
| Den Tjekkiske Republik | Pharmagal s.r.o.,
  Murgašova 5,
  949 01 Nitra,
  Den Slovakiske Republik | DOXYGAL | Doxycyclinhyclat | 50 mg/1 g | Pulver til oral opløsning | Fjerkræ | Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage. | Forebyggende behandling: 50 mg doxycyclin/1 l drikkevand
  Forebyggende behandling: 100 mg doxycyclin/1 l drikkevand | Kød og indvolde: 7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer: Anvendes til behandling af sekundære bakterieinfektioner efter sygdomme af viral oprindelse. Fjerkræ: CRD (mycoplasmose), colibacillose |
| Den Tjekkiske Republik | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Ungarn | DOXYVIT 40 % | Doxycyclinhyclat | 40 g/100 g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger), kalkuner | Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage. | 1. vedvarende behandling:
  1,0 g DOXYVIT 40 % pr. 3-6 l drikkevand
  2. Pulsbehandling:
  10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt, intervaller på 4-8 timer | Slagtekyllinger, kalkuner: Kød og indvolde: 4 dage. Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer:
  Behandling og forebyggelse af luftvejs-, tarm- og systemiske infektioner forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin i slagtekyllinger og kalkuner. Kronisk luftvejslidelse (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis) infektiøs synovitis (Mycoplasma synoviae) fjerkrækolera (Pasterella multocida) infektioner hos kalkuner med bordetella (Bordetella avium) infektiøs coryza (Haemophilus paragallinarum) colibacillose (Eschrichia coli) nekrotisk enteritidis (Clostridium perfringens) chlamydiose (Chlamydia psittaci) |
| Den Tjekkiske Republik | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPANIEN | KARIDOX 100 mg/ml | Doxycyclinhyclat | 100 mg/1 ml | Oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger) | Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage. | 10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag (dvs. 0,5-1,0 ml af lægemidlet/l drikkevand/dag.) | Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer: Forebyggelse og behandling af af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin. |
| Den Tjekkiske Republik | Tekro, spol. s.r.o.,
  Višňová 2/484,
  140 00 Praha 4,
  Den Tjekkiske Republik | MEDITEK DOX 100 | Doxycyclinhyclat | 100 g/kg | Pulver til oral opløsning | Slagtekyllinger | Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage. | 10 mg Doxycyclinhyclat/1 kg legemsvægt (1,0 kg lægemiddel/1 000 l drikkevand) | Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 7 dage
  Indikationer: Forebyggelse og behandling af infektionssygdom i luftveje og mave-tarm-kanalen hos svin og skagtekyllinger forårsaget af patogener, som er modtagelige for doxycyclin. Det er effektivt over for flere bakterier, som er resistente over for førstegenerations-tetracykliner. |
| Den Tjekkiske Republik | CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade
  08028 Barcelona SPANIEN | ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata | Doxycyclinhyclat | 100 mg/1 ml | Oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger) | Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage. | 10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag (dvs. 0,5-1,0 ml af lægemidlet/l drikkevand/dag.) | Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 7 dage.
  Æg: Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer: Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin. |
| Den Tjekkiske Republik | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANKRIG | Pulmodox O.S.P. 5 % | Doxycyclinhyclat | 0,05 g/1 g | Pulver til oral opløsning | Fjerkræ | Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage. | Fjerkræ indtil 2 uger: 1 g af lægemidlet pr. l drikkevand pr. dag
  Fjerkræ over 2 uger: 2 g af lægemidlet pr. l drikkevand pr. dag
  Behandlingens varighed: 3-5 dage. | Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 4 dage. Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer:
  Behandling af infektionssygdom i luftvejene forårsaget af patogener hos kyllinger (slagtekyllinger). |
| Den Tjekkiske Republik | KELA Laboratoria n.v.
  Industrial Zone
  De Kluis
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  BELGIEN | Respidox 5 % | Doxycyclinhyclat | 50 mg/1 g | Pulver til oral opløsning | Fjerkræ | Oral administration via drikkevandet i 3 dage. | 2 g lægemiddel/l drikkevand | Fjerkræ: Kød og indvolde: 7 dage
  Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer: Behandling af infektionssygdom i luftvejene forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyklin.
  Fjerkræ: CRD, colibacillose, inflammation af næseslimhinde, synovitis, salmonellose, fjerkrækolera, klamydiose |
| Den Tjekkiske Republik | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANKRIG | RONAXAN P.S. 5 % | Doxycyclinhyclat | 50 mg/1 g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger | Oral administration via drikkevandet i 5 dage. | 10 mg doxycyclin/kg legemsvægt / dag (dvs. 1g lægemiddel/5 kg legemsvægt.) | Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 4 dage
  Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer: Behandling af infektionssygdom i luftvejene forårsaget af patogener, som er modtagelige for doxycyclin, hos kyllinger (slagtekyllinger). |
| Den Tjekkiske Republik | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPANIEN | Doxycycline Calier 500 mg/g | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ
  Svin | Oralt
  3-5 dage | 20 mg/kg/dag | 6 dage
  Forebyggelse og behandling af kroniske luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum. |
| Den Tjekkiske Republik | Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAKIET | DOXYVIT 100 | Doxycycline hydrocloride | 100 g/1 000 g | Pulver til oral opløsning | Fjerkræ (kyllinger, kalkun, gås) | Oral administration via drikkevandet i 5 dage. | 10 mg doxycyclin/kg legemsvægt pr. dag, dvs. 0,1 g DOXYVIT 100/kg legemsvægt | Kød og indvolde: 7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer: Behandling og forebyggelse af luftvejs-, tarm- og systemiske infektioner forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin, i høner, kalkuner og gæs. Kronisk luftvejssygdom (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), synovitis (Mycoplasma synoviae) fjerkrækolera (Pasterella multocida) infektioner hos kalkuner (Bordetella avium) infektiøs coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillose (Eschrichia coli) nekrotisk enterits (Clostridium perfringens) chlamydiose (Chlamydia psittaci), forebyggelse af stresstilstande (vaccination, flytning, transport) |
| Danmark | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPANIEN | Karidox | Doxycyclinhyclat | 10 % | Oral opløsning | Kyllinger, svin | Oralt (drikkevand) i 3 -5 dage | Hos kyllinger: 10-20 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3 til 5 dage (dvs. 0,5-1,0 ml lægemiddel/liter vand/dag) | Slagtekyllinger: 7 dage. Æg: Må ikke gives til æglæggende fjerkræ, hvis æggene er beregnet til menneskeføde.
  Indikationer: Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin. |
| Danmark | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPANIEN | Oridox | Doxycyclinhyclat | 10 % | Oral opløsning | Kyllinger, svin | Oralt (drikkevand) i 3 -5 dage | Hos kyllinger: 10-20 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3 til 5 dage (dvs. 0,5-1,0 ml lægemiddel/liter vand/dag) | Slagtekyllinger: 7 dage. Æg: Må ikke gives til æglæggende fjerkræ, hvis æggene er beregnet til menneskeføde.
  Indikationer: Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin. |
| Danmark | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIEN | HydroDoxx | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g doxycyclinhyclat | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin) | Oralt (drikkevand) | 20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  Kyllinger: 6 dage
  Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kroniske luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum. |
| Estland | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPANIEN | Hipradoxi-S | Doxycyclinhyclat | 100 mg/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger): | Oralt via drikkevand. | 50-100 mg doxycyclin/liter vand | Kød og indvolde:
  5 dage. Må ikke anvendes til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.
  Indikationer: Collibacillose, CRD og tilhørende infektioner. |
| Estland | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPANIEN | Hipradoxi-P | Doxycyclinhyclat | 100 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger): | Oralt via drikkevand. | 20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag | Kød og indvolde:
  5 dage. Må ikke anvendes til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.
  Indikationer: Collibacillose, CRD og tilhørende infektioner. |
| Estland | Maxx Pharma OÜ
  Kaluri tee 5
  Haabneeme
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  ESTLAND | Doxyprim 40 % | Doxycyclinhyclat | 400 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger, kalkuner | Oralt via drikkevand. | 10-20 mg/kg legemsvægt/dag i 5 dage | Kød og indvolde:
  4 dage. Må ikke anvendes til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.
  Indikationer: Til behandling af infektioner i luftveje og tarme og systemiske infektioner forårsaget af doxycyklin-sensitive organismer. |
| Estland | Zoovetvaru
  uusaru 5
  76505 Saue
  Harjumaa
  ESTLAND | Doxycin | Doxycyclinhyclat | 200 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger): | Til oral administration via drikkevand. | 10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag 3-5 dage | Kød og indvolde:
  6 dage. Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer: Til behandling af infektioner i luftvejene og fordøjelseskanalen forårsaget af mikroorganismer, som er senditive over for doxycyclin, inklusive mycoplasma, bordeteliose, chlamydiose, pasteurellose anaerobe infektioner, salmonellose, staphylococcose, colibacillose. |
| Estland | Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
  Veemweg 1
  3771 MT Barnevald
  NEDERLANDENE | Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP | Doxycyclinhyclat | 200 mg/g | Pulver til oral opløsning | Fjerkræ | Til oral administration via drikkevand. | 15 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt/dag/3-5 dage. | Kød og indvolde:
  7 dage. Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer: Til behandling af infektioner forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyklin, særligt luftvejsinfektioner. |
| Tyskland | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPANIEN | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ
  Svin | Oralt
  3-5 dage | 20 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  6 dage
  Indikationer: Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum. |
| Tyskland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIEN | HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin) | Oralt (drikkevand) | 20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  Kyllinger: 6 dage
  Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum. |
| Grækenland | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPERN | Stardox | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger), ikkeæglæggende kyllinger, kalve, svin | I drikkevand | 20 mg/kg I 4-7 dage | Kød og indvolde:
  14 dage
  Indikationer: CRD forårsaget af Mycoplasma gallisepticum collibaccilose |
| Grækenland | NEW VET A.E
  Fleming 15
  15123 Marousi Attikis
  GRÆKENLAND | Nexyclin | Doxycyclinhyclat | 400 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger), kalkuner, svin | I drikkevand | 20 mg/kg | Kød og indvolde:
  4 dage
  Indikationer: Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psitacci |
| Grækenland | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANKRIG | Pulmodox | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger), ikkeæglæggende kyllinger, kalve, svin | I drikkevand | 10 mg/kg i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  9 dage
  Indikationer: Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og colinum |
| Grækenland | Nutri-Biomed Hellas LTD
  1, V. Hugo & Chlois
  Metamorfosi Attikis
  14452 Athen
  GRÆKENLAND | Doxyveto | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger), ikkeæglæggende kyllinger, kalve, svin | I drikkevand | 25 mg/kg i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  9 dage
  Indikationer: Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og colinum |
| Grækenland | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  NEDERLANDENE | Doxycyclin 50 Dopharma | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger), kalve, svin | I drikkevand | 25 mg/kg i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  9 dage
  Indikationer: Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og colinum |
| Grækenland | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPERN | Doxycycline 150/Durden | Doxycycline hydrocloride | 150 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger), ikkeæglæggende kyllinger, kalve, svin | I drikkevand | 10 mg/kg i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  4 dage
  Indikationer: Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum |
| Grækenland | AFOI TETOROU ABE
  10 km National road Athens-Lamia
  14451, Metamorfosi
  GRÆKENLAND | Doxycycline 150/Afoi Tetorou | Doxycycline hydrocloride | 150 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger), ikkeæglæggende kyllinger, kalve, svin | I drikkevand | 10 mg/kg i 3-5 dage | Kød og indvolde: 4 dage
  Indikationer: Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum |
| Spanien | LAB. DR ESTEVE
  Avda Mare de Deu de Montserrat
  221 08041 Barcelona
  SPANIEN | DOX ESTEVE | Doxycyclinhyclat | 100 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ, svin, kvæg | Oralt 3-5 dage | 20 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  9 dage
  Indikationer: Infektioner forårsaget af Mycoplasma spp (Miicroplasmose, CRD) eller Pasteurella multocida (Pasteurellose).
  Kød og indvolde:
  Fjerkræ: 5 dage
  Kalkuner: 7 dage
  colibacillose (CRD). microplasmose. |
| Spanien | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN | DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL | Doxycyclinhyclat | 10 g/100 g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ,
  kalkuner, svin | Oralt
  3-5 dage (Fjerkræ og kalkuner) 5 dage (svin) | 50–100 mg/l drikkevand/dag (fjerkræ og kalkun) 10 mg/kg/dag (svin) | Kød og indvolde:
  Slagtekyllinger: 5 dage Kalkuner: 7 dage Svin: 4 dage |
| Spanien | FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
  Constitucion, 1
  08960 Sant Just Desvern
  SPANIEN | DOXIDOL | Doxycyclinhyclat | 10 g/100 g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ
  Svin | Oralt
  3-5 dage | 7,5–15 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: Colibacilose
  CRD |
| Spanien | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPANIEN | DOXIVET 20 | Doxycyclinhyclat | 200 mg/ml | Oral opløsning | Fjerkræ
  Svin | Oralt
  3-5 dage | 10–20 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: Colibacillose, CRD, Microplasmose |
| Spanien | MEVET, S. A.
  POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410
  25191 Lérida
  SPANIEN | DOXICIVALL POLVO | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ
  Svin | Oralt
  3-5 dage | 20 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  4 dage
  Indikationer: Colibacillose, CRD, Microplasmose |
| Spanien | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPANIEN | HIPRADOXI-S | Doxycyclinhyclat | 100 mg/ml | Oral opløsning | Fjerkræ
  Svin | Oralt
  3-5 dage | 50–100 mg/l drikkevand/dag | Kød og indvolde:
  5 dage
  Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose. |
| Spanien | LAMONS, S.A.
  POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28
  25191 LLEIDA
  SPANIEN | DOXICICLINA 10 % LAMONS | Doxycyclinhyclat | 100 mg/ml | Oral opløsning | Fjerkræ
  Svin | Oralt
  3-5 dage | 50–100 mg/l drikkevand/dag | Kød og indvolde:
  5 dage
  Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose. |
| Spanien | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPANIEN | HIPRADOXI-P | Doxycyclinhyclat | 100 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ
  Svin | Oralt
  3-5 dage | 20 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  5 dage
  Indikationer: Collibacillose, CRD og tilhørende infektioner. |
| Spanien | POLICHEM, S.A.
  Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
  43206 Reus
  SPANIEN | DOXICHEM | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ | Oralt
  3-5 dage | 50–100 mg/l drikkevand/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose. |
| Spanien | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Valles
  SPANIEN | DOXBRON | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ | Oralt
  3-5 dage | 50–100 mg/l drikkevand/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose. |
| Spanien | COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA
  Ctra. N II KM 494,5
  25250 Bellpuig (Lerida)
  SPANIEN | DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ | Oralt
  3-5 dage | 50–100 mg/l drikkevand/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose. |
| Spanien | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPANIEN | LAFIDOX POLVO ORAL | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ | Oralt
  3-5 dage | 50–100 mg/l drikkevand/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose. |
| Spanien | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
  24010 TROBAJO DEL CAMINO
  SPANIEN | SYVADOX 10 % | Doxycyclinhyclat | 100 mg/ml | Oral opløsning | Fjerkræ
  Svin | Oralt
  3-5 dage | 50–100 mg/l drikkevand/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose. |
| Spanien | INVESA INTERNACIONAL, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPANIEN | DX-10 | Doxycyclinhyclat | 100 mg/ml | Oral opløsning | Fjerkræ
  Svin | Oralt
  3-5 dage | 50–100 mg/l drikkevand/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose. |
| Spanien | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPANIEN | DOXICICLINA 500 GANADEXIL | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ
  Kalkuner | Oralt
  3-5 dage | 50–100 mg/l drikkevand/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose. |
| Spanien | DIVASA FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPANIEN | DOXIVET 5 | Doxycyclinhyclat | 50 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ
  Kalkuner | Oralt
  3-5 dage | 50–100 mg/l drikkevand/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose. |
| Spanien | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPANIEN | DOXINYL | Doxycyclinhyclat | 100 mg/ml | Oral opløsning | Fjerkræ
  Svin | Oralt
  3-5 dage | 50–100 mg/l drikkevand/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose. |
| Spanien | JAER, S.A.
  Barcelona, 411
  08620 San Vicens del Horts
  SPANIEN | MASTERMIX DOXICICLINA | Doxycyclinhyclat | 50 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ
  Kalkuner | Oralt
  3-5 dage | 50–100 mg/l drikkevand/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose. |
| Spanien | Laboratorios Karizoo S.A.
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPANIEN | KARIDOX | Doxycyclinhyclat | 100 mg/ml | Oral opløsning | Fjerkræ
  Svin | Oralt
  3-5 dage | 10–20 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: CRD. microplasmose |
| Spanien | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPANIEN | SOLDOXIN | Doxycyclinhyclat | 100 mg/ml | Oral opløsning | Fjerkræ
  Svin | Oralt
  3-5 dage | 10–20 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: CRD. microplasmose |
| Spanien | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPANIEN | CALIERDOXINA 50 % P O | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ | Oralt
  5 dage | 20 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: CRD. microplasmose |
| Spanien | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPANIEN | GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ | Oralt
  5 dage | 20 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: CRD. microplasmose |
| Spanien | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN | HIDRODOX 10 % | Doxycyclinhyclat | 100 mg/ml | Oral opløsning | Fjerkræ
  Svin | Oralt
  3-5 dage | 50–100 mg/l drikkevand/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose. |
| Spanien | VIRBAC ESPAÑA, S.A.
  Angel Guimera, 179-181
  08950 Esplugues de Llobregat
  SPANIEN | PULMODOX P.O.S. | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ | Oralt
  3-5 dage | 50–100 mg/l drikkevand/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: CRD. microplasmose |
| Spanien | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIEN | DILUDOX | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g Doxycyclinhyclat | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin) | Oralt (drikkevand) | 20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  Kyllinger: 6 dage
  Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum. |
| Spanien | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPANIEN | DOXICICLINA CALIER 500 mg/g | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ
  Svin | Oralt
  3-5 dage | 20 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  6 dage
  Indikationer: Forebyggelse og behandling af kroniske luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum. |
| Spanien | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  SPANIEN | MAYDOX PS | Doxycycline hydrocloride | 50 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ
  Kalkuner | Oralt
  3-5 dage | 50–100 mg/l drikkevand/dag | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose. |
| Frankrig | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANKRIG | RONAXAN P.S. 5 % | Doxycyclinhyclat | 50 mg/g | Vandopløseligt pulver | Kalkun
  Svin
  Slagtekyllinger
  Kalve | Forebyggende
  1-3 dage
  Sygdomsbehandling:
  3-5 dage | 10 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  Kalkun: 6 dage
  Slagtekyllinger: 4 dage
  Indikationer: Slagtekyllinger og kalkun:
  Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner |
| Frankrig | FRANVET
  ZI d'Etriche-Route d'Avire
  BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANKRIG | DOXY 5 FRANVET | Doxycyclinhyclat | 50 mg/g | Vandopløseligt pulver | Kalkun
  Svin
  Høner
  Kalve | Forebyggende
  1-3 dage
  Sygdomsbehandling:
  3-5 dage | 10 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  Kalkun: 6 dage
  Høner: 4 dage
  Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner |
| Frankrig | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANKRIG | PULMODOX P.O.S. 5 % | Doxycyclinhyclat | 50 mg/g | Vandopløseligt pulver | Svin
  Kalve
  Fjerkræ | Forebyggende
  1-3 dage
  Sygdomsbehandling:
  3-5 dage | 10 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  Kalkun: 6 dage
  Høner: 4 dage
  Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner |
| Frankrig | Sogeval Laboratoires
  200 route De Mayenne
  53 022 Laval Cedex FRANCE | DOXYVAL 5 % | Doxycyclinhyclat | 50 mg/g | Vandopløseligt pulver | Kalkun
  Svin
  Slagtekyllinger
  Kalve | Forebyggende
  1-3 dage
  Sygdomsbehandling:
  3-5 dage | 10 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  Kalkun: 6 dage
  Høner: 4 dage
  Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner |
| Frankrig | Laboratoires Biove
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANKRIG | ACTI DOXY 5 | Doxycyclinhyclat | 50 mg/g | Vandopløseligt pulver | Kalkun
  Svin
  Slagtekyllinger
  Kalve | Forebyggende
  1-3 dage
  Sygdomsbehandling:
  3-5 dage | 10 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  Kalkun: 6 dage
  Høner: 4 dage
  Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner |
| Frankrig | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | DOXYVIT | Doxycyclinhyclat | 50 mg/g | Vandopløseligt pulver | Kalkuner
  Svin
  Slagtekyllinger
  Kalve | Forebyggende
  1-3 dage
  Sygdomsbehandling:
  3-5 dage | 10 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  Kalkun: 6 dage
  Høner: 4 dage
  Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner |
| Frankrig | Noe
  10 rue Clement Ader
  ZA Le Patis
  78120 Rambouillet
  FRANKRIG | COMPOMIX V DOXYCYCLINE | Doxycyclinhyclat | 50 mg/g | Vandopløseligt pulver | Kalkun
  Svin
  Slagtekyllinger
  Kalve | Forebyggende
  1-3 dage
  Sygdomsbehandling:
  3-5 dage | 10 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  Kalkun: 6 dage
  Høner: 4 dage
  Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner |
| Frankrig | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPANIEN | SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES | Doxycyclinhyclat | 100 mg/ml | Oral opløsning | Svin
  Høner
  Slagtekyllinger | Kyllinger (slagtekyllinger): 10–20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag | 3-5 dage | Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin. |
| Frankrig | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPANIEN | DOXYSOL 10 % | Doxycyclinhyclat | 100 mg/ml | Oral opløsning | Svin
  Høner
  Slagtekyllinger | Kyllinger (slagtekyllinger): 10–20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag | 3-5 dage | Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af af lronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin. |
| Frankrig | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIEN | HYDRODOXX 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcs | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g doxycyclinhyclat | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin) | Oralt (drikkevand) | 20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  Kyllinger: 6 dage
  Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum. |
| Frankrig | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPANIEN | DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcins | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Vandopløseligt pulver | Fjerkræ
  Svin | Oralt
  3-5 dage | 20 mg/kg/dag | Kød og indvolde:
  6 dage
  Indikationer: Forebyggelse og behandling af kroniske luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum. |
| Ungarn | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANKRIG | Ronaxan P.S. 5 % oldható por | Doxycyclinhyclat | 5 g/100 g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger | Kyllinger under 2 uger: 1 g pulver/1 liter drikkevand/dag. Kyllinger over 2 uger: 2 g pulver/1 liter drikkevand/dag. | 10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  4 dage
  Indikationer: Behandling af CRD og Mycoplasma-sygdomme og andre infektioner |
| Ungarn | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  NEDERLANDENE | Doxycycline 50 % WSP | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger | 500 g af lægemidlet opløst i 1 000 l drikkevand | 25 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  4 dage
  Indikationer: Til behandling og kontrol af luftvejssygdomme hos kyllinger |
| Ungarn | Kon-Pharma GmbH.
  30625 Hannover
  TYSKLAND | Doxy 50 % por belsőleges oldathoz | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger, kalkuner | Kyllinger: 500 mg af lægemidlet opløst i 1 l drikkevand. Kalkuner: 400 mg lægemiddel/1 liter drikkevand. | 30 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage | Kød og indvolde:
  Kyllinger og kalkuner: 11 dage. |
| Ungarn | V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
  1093 Budapest
  UNGARN | Doxyveto-50 | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger | Vedvarende behandling: 0,2 g lægemiddel/1 liter drikkevand. Pulsbehandling: beregnet mængde af lægemidlet opløses i drikkevandet, som konsumeres i løbet af 8 timer. | 10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage | Kød og indvolde:
  10 dage
  Indikationer: Til behandling af CRD og pasteurellose; synovitis hos kalkuner. |
| Ungarn | Novartis Animal Health d.o.o.
  Verovskava 57
  1000 Ljubljana
  SLOVENIEN | Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger | 5 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/dag opløst i drikkevandet. | 25 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  6 dage
  Indikationer: Til behandling af CRD, pasteurellose, colibacillose, Haemophilus- og Clostridium-infektioner |
| Ungarn | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  UNGARN | Anidox 10 % por belsőleges oldathoz | Doxycyclinhyclat | 100 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger | 1 000 g lægemiddel opløst i 1 000 l drikkevand | 10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage | Kød og indvolde:
  12 dage
  Indikationer: Til behandling af mycoplasmose, pasteurellose, collibacillose. |
| Ungarn | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  UNGARN | Anidox 100 % por belsőleges oldathoz | Doxycyclinhyclat | 1 000 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger | 100 g lægemiddel opløst i 1 000 l drikkevand | 10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage | Kød og indvolde:
  12 dage
  Indikationer: Til behandling af infektioner forårsaget af: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemohilus paragalinarum og Pasteurella multocida |
| Ungarn | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  UNGARN | Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis | Doxycyclinhyclat | 400 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger, kalkuner | Vedvarende behandling: 1 g lægemiddel/3-6 liter drikkevand. Pulsbehandling: beregnet mængde af lægemidlet opløses i drikkevandet, som konsumeres i løbet af 4-8 timer. | 10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  4 dage
  Indikationer: Til behandling af infektioner forårsaget af: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemohilus paragalinarum og Pasteurella multocida |
| Ungarn | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALIEN | Doxifarm 50 % WSP | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger | 40 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/100 liter drikkevand | 20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage | Kød og indvolde:
  5 dage
  Indikationer: Til behandling af CRD, mycoplasmose, synovitis, colibacillose, ileitis (nekrotisk og ulcerøs), haemophilus-infektion. |
| Ungarn | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANKRIG | Pulmodox 50 % WSP | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger | 500 g lægemiddel opløst i 1 000 l drikkevand | 25 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  4 dage
  Indikationer: Til behandling af CRD og andre luftvejssygdomme forårsaget af: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli og Chlamydia psittaci. |
| Ungarn | Phylaxia Pharma Zrt.
  8000 Székesfehérvár
  UNGARN | Doxyphyl SP | Doxycyclinhyclat | 300 mg/g | Pulver til oral opløsning | kyllinger, kalkuner | 40 g lægemiddel/1 200 kg legemsvægt/dag, beregnet mængde af lægemidlet opløses i drikkevandet, som konsumeres i løbet af 3 timer. | 10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  Kyllinger: 7 dage, kalkuner: 10 dage.
  Indikationer: Til behandling af infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium og ileitis forårsaget af Clostridium perfringens og Cl. colinum. |
| Ungarn | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  NEDERLANDENE | Soludox 50 % pulvis | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger | Opløst i drikkevandet. | 10 mg/kg legemsvægt og 20 mg/lg legemsvægt/dag i 4 dag. | Kød og indvolde:
  kyllinger behandlet med 10 mg/kg legemsvægt: 5 dage, kyllinger behandlet med 20 mg/kg legemsvægt: 12 dage.
  Indikationer: Til behandling af luftvejs- og andre sygdomme forårsaget af bakterier, som er sensitive over for doxycyclin. |
| Ungarn | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPANIEN | Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat | Doxycyclinhyclat | 100 mg/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kyllinger | 100 mg/ml koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand | 10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: Til behandling af luftvejs- og andre sygdomme forårsaget af bakterier, som er sensitive over for doxycyclin. |
| Ungarn | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPANIEN | Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat | Doxycyclinhyclat | 100 mg/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kyllinger | 100 mg/ml koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand | 10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  7 dage
  Indikationer: Behandling og forebyggelse af CRD eller andre Mycoplasma-sygdomme |
| Ungarn | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPANIEN | Doxycen belsőleges oldat | Doxycyclinhyclat | 200 mg/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kyllinger | 1 ml/20 kg legemsvægt/dag opløst i drikkevandet. | 10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage | Kød og indvolde:
  5 dage
  Indikationer: Til behandling af CRD, mycoplasmose og collibacillose. |
| Ungarn | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Ungarn | Doxyvit 100 WSP | Doxycycline hydrocloride | 100 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger, kalkuner, gæs | Vedvarende behandling: 1 g lægemiddel/1 liter drikkevand. Pulsbehandling: beregnet mængde af lægemidlet opløses i drikkevandet, som konsumeres i løbet af 6-8 timer. | 10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage. | Kød og indvolde:
  Kyllinger, kalkun, gås 7 dage
  Indikationer: Til behandling af luftvejs- og tarmsygdomme hos slagtekyllinger |
| Ungarn | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALIEN | Doxipan 20 WSP | Doxycycline hydrocloride | 200 mg/g | Pulver til oral opløsning | Kyllinger | 5-7,5 lægemiddel opløst i 10 l drikkevand. | 10-15 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  5 dage
  Indikationer: Til behandling af CRD, mycoplasmose, synovitis, colibacillose, ileitis (nekrotisk og ulcerøs), haemophilus-infektion. |
| Ungarn | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPANIEN | Hipradoxi-S oral solutio | Doxycycline hydrocloride | 100 mg/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kyllinger | 100 mg/ml koncentrat til oral opløsning i 1 liter drikkevand. | 10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage | Kød og indvolde:
  5 dage
  Indikationer: Behandling og forebyggelse af CRD eller andre Mycoplasma-sygdomme |
| Irland | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN | DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. | Doxycyclinhyclat | 100 mg/ml | Koncentrat til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinge) og svin | Til oral administration via drikkevandet i 3-5 dage. | Kyllinger (slagtekyllinger): 50-100 mg Doxycyclin/liter drikkevand/dag (svarende til 0,5-1,0 ml DOXIVEX 10 %/liter drikkevand/dag i 3-5 dage) | Kød og indvolde: 7 dage. Ikke tilladt til anvendelse til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.
  Indikationer: Behandling af colibacillose, kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin. |
| Irland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIEN | Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g doxycyclinhyclat | Pulver til oral opløsning | Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin) | Oralt (drikkevand) | 20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage | Kød og indvolde:
  Kyllinger: 6 dage
  Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum. |
| Italien | CEVA VETEM S.P.A.
  Via Colleoni n.15
  20041 Agrate Brianza (Milano)
  ITALIEN | DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM | Doxycyclinhyclat | Doxycyklin 200 g pr 1 kg lægemiddel | Vandopløseligt pulver | Slagtekyllinger, kalkuner: | I drikkevand | Slagtekyllinger, kalkuner: 1 g/10 kg legemsvægt pr. 5 dage. | Kød og indvolde:
  Slagtekyllinger: 7 dage
  Kalkuner: 8 dage
  Indikationer: Slagtekyllinger: Behandling af kronisk luftvejssygdom
  Kalkuner: Behandling af infektiøs sinusitis |
| Italien | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALIEN | DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA | Doxycyclinhyclat | Doxycyklin 500 g pr 1 kg lægemiddel | Vandopløseligt pulver | Slagtekyllinger, svin | I drikkevand | Slagtekyllinger: 20 mg doxycyclin/1 kg legemsvægt (pr. 3-5 dage) Svin: 20 mg doxycyclin/1 kg legemsvægt (pr. 3-5 dage) | Kød og indvolde:
  Slagtekyllinger: 6 dage Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde. Svin: 5 dage
  Indikationer: Slagtekyllinger: kronisk luftvejssygdom forårsaget af: Pasteurella soo, Mycoplasma spp, Haemohilus galinarum, Bordetella avium og Clamydia psitacci. |
| Italien | SINTOFARM S.P.A.
  Via Togliatti n.5
  42016 Guastalla (Reggio Emilia)
  ITALIEN | DOXIFARM 50 % | Doxycyclinhyclat | Doxycyclinhyclat 500 mg (svarende til 433,3 mg Doxiclina) pr. 1 g lægemiddel | Vandopløseligt pulver | Slagtekyllinger, svin | I drikkevand | Slagtekyllinger: 25 mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt (pr. 3-5 dage) Svin: 20 mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt pr. 5 dage | Kød og indvolde:
  Slagtekyllinger: 6 dage Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde. Svin: 4 dage
  Indikationer: Slagtekyllinger: Behandling og kontrol af luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma spp, Haemophilus paragalinarum, Eschericia coli. Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum |
| Italien | INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
  Via Affarosa n.4
  42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIEN | DOXIPAN 54 | Doxycyclinhyclat | Doxycyklin 500 g pr 1 kg lægemiddel | Vandopløseligt pulver | Slagtekyllinger, kalkuner, svin | I drikkevand | Slagtekyllinger: 10 mg doxycyclin/1 kg legemsvægt Kalkuner: 20 mg doxycyclin/1 kg legemsvægt Svin: 10 mg doxycyclin/1 kg legemsvægt pr. 5 dage | Kød og indvolde:
  Slagtekyllinger: 3 dage Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde. Kalkuner: 10 dage svin: 4 dage
  Indikationer: Slagtekyllinger: kronisk luftvejssygdom. Kalkyn: luftvejs- og ledsyndromer forårsaget af mycoplasma og/eller stafylokokker |
| Italien | INTERVET ITALIA S.R.L.
  Via W. Tobagi n.7
  20068 Peschiera Borromeo (Milano)
  ITALIEN | NAXOCET | Doxycyclinhyclat | Doxycyklinhyclat 500 mg pr 1 g lægemiddel | Vandopløseligt pulver | Slagtekyllinger | I drikkevand | Slagtekyllinger: 20 mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt pr. 5 dage | Kød og indvolde:
  Slagtekyllinger: 8 dage Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde. Svin:
  Indikationer: kronisk luftvejssygdom forårsaget af Mycoplasma spp. |
| Litauen | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  NEDERLANDENE | DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Oralt pulver | Kalve, svin og fjerkræ. | 4-7 dage sammen med drikkevand | Fjerkræ: 40 mg pr. 1 kg legemsvægt eller 200–400 g pr. 1 000 liter drikkevand i 4-7 dage. | Kød og indvolde:
  Fjerkræ – 4 dage. Må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
  Indikationer: til behandling af fjerkræ: ornithose forårsaget af Clamydia psittaci, colibakteriose forårsaget af E. coli, CRD forårsaget af Mycoplasma gallisepticum |
| Litauen | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Ungarn | DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai | Doxycyclinhyclat | 400 mg/g | Oralt pulver | Kyllinger, kalkuner og svin | Bør administreres i en periode på 5 dage til kyllinger og kalkuner sammen med drikkevandet. | Kyllinger og kalkuner: 10–20 mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt dagligt administreret med pulsdosering, når det daglige behov gives i begrænsede mængder vand, som fuglene skal konsumere i løbet af 4-8 timer, eller givet kontinuerligt som 67–133 mg ml Doxycycline hyclat pr. liter drikkevand. | Kød og indvolde:
  Spiseligt kød fra kyllinger og kalkuner– 4 dage.
  Indikationer: Hos kyllinger og kalkuner er indikationer bl.a.: kroniske luftvejslidelser (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), airsacculitis (Mycoplasma meleagridis), infektiøs synovitis (Mycoplasma synoviae), colibacillose (E. coli), fjerkrækolera (Pasteurella multocida), kalkun-bordetellose (Bordetella avium), infektiøs coryza (Haemophilus paragallinarum), nekrotisk enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci). |
| Litauen | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  NEDERLANDENE | SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai | Doxycyclinhyclat | 500 mg/g | Oralt pulver | Svin og kyllinger. | Bør administreres oralt sammen med drikkevand i en periode på 4 dage. | Kyllinger: 10* mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt dagligt i 4 dage; 20* mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt dagligt i 4 dage. * Den højeste dosis anbefales i tilfælde af infektioner forårsaget af stammer, som er moderat modtagelige (MIC op til 2 μg/ml), mens den laveste dosering kan anvendes til (meget) modtagelige stammer (MIC op til 0,5–1,0 μg/ml) | Indikationer: Til behandling af infektioner forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin som Pasteurella multocida og Ornithobacterium rhinotracheale hos kyllinger. |
| Nederlandene | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  NEDERLANDENE | Doxycycline-hyclaat 50 % | Doxycyclinhyclat | Pr. g pulver: 500 mg doxycyclinhyclat. | Pulver til oral opløsning | Kalve, ikkeæglæggende kyllinger og kalkuner | Ikkeæglæggende kyllinger og kalkuner: oralt via drikkevand i 4-7 dage. | Ikkeæglæggende kyllinger og kalkuner: 20 mg doxycyclinhyclat pr. kg | Kalkuner - kød: 28 dage.
  Ikkeæglæggende kyllinger - kød: 14 dage.
  Indikationer: Kalkuner:






  — | Ornithose forårsaget af Chlamydia psittaci |

Medlemsstat/EØS

Ansøger/indehaver af markedsførings tilladelse

Lægemidlets navn

INN

Styrke

Lægemiddelform

Dyrearter

Doseringshyppighed og indgivelsesvej

Anbefalet dosis

Tilbageholdelsestid(er)/indikationer

Østrig

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10

AT 4600 Wels

ØSTRIG

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Oralt pulver

Svin,

kyllinger (slagtekyllinger)

Kyllinger:

3-5 dage, oralt i drikkevand.

Kyllinger: 25 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt/dag = 1g pulver/20 kg/dag

Kød og indvolde: Kyllinger (slagtekyllinger) 5 dage

Æg: må ikke anvendes til æglæggende høner

Indikationer: Luftvejsinfektion forårsaget af Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, Escherichia coli, septikæmi forårsaget af Pasteurella multocida)

Belgien

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycyclin 50 % Dopharma

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Kalve, svin, fjerkræ

Fjerkræ:

50 mg/kg/dag

3-5 dage 500 g/1 000 l drikkevand

Kød og indvolde: 6 dage

Indikationer: infektion med mikroorganismer i luftveje eller mave-tarmkanalen

Belgien

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANKRIG

Pulmodox 50 %

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Kalve, svin, fjerkræ

Fjerkræ: 50 mg/kg/dag

3-5 dage 500 g/1 000 l drikkevand

Kød og indvolde: 6 dage

Indikationer: infektion med mikroorganismer i luftveje eller mave-tarmkanalen

Belgien

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

Soludox 50 %

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Svin, fjerkræ

Fjerkræ:

10-20 mg/kg/dag

3-4 dage 100-200 g/1 000 l drikkevand

Kød og indvolde:

3 dage/10 mg/kg

12 dage/20 mg/kg

Indikationer: luftvejssygdomme

Belgien

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

Soludox 15 % ad. us. vet..

Doxycyclinhyclat

150 mg/g

Vandopløseligt pulver

Svin, kalve, fjerkræ, prydfugle, duer

Fjerkræ:

10-20 mg/kg/dag

3-5 dage 500 g/1 000 l drikkevand

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: luftvejssygdomme forårsaget af bakterier

Belgien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclinhyclat

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 6 dage

Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kroniske luftvejslidelser (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Bulgarien

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIEN

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral suspension

Fjerkræ

Via drikkevand

50 -100 ml Doxinyl 10 % i 100 l drikkevand pr. dag

(50-100 mg Doxycyclin i 1 l drikkevand) i 3-5 dage

Kød - 5 dage

Bulgarien

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIEN

Cyvadox 10 %

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral suspension

Fjerkræ

Via drikkevand

0,5-1 ml i 1 l drikkevand pr. dag \3-5 dage\ 50- 100 mg Doxycyclin

Kød - 7 dage

Bulgarien

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Via drikkevand

500 g Doxycyclin 50 % w.s.p. i 100 l drikkevand/3-5 dage

Kød - 4 dage

Bulgarien

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIEN

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Doxycyclinhyclat

200 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Via drikkevand

50 g Doxycyclin 20 % i 100 l drikkevand/3-5 dage/

Kød - 7 dage

Bulgarien

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

NEDERLANDENE

Doxy – WS

Doxycyclinhyclat

200 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Via drikkevand

1 kg Doxy-WS i 2 000-4 000 l drikkevand

Kød - 7 dage

Bulgarien

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANKRIG

Doxyvit 50 %

WSP

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Via drikkevand

2-3 g Doxyvit 50 % WSP i 10 l. Drikkevand - 5 dage / svarende til 100-150 mg Doxycyclin i 1 l vand

Kød - 7 dage

Bulgarien

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANKRIG

Doxyvit 100

Doxycyclinhyclat

100 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Via drikkevand

10 mg Doxyvit pr. kg legelsvægt pr. dag

Kød - 7 dage

Bulgarien

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIEN

Polidoxichem 500/WSP

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Via drikkevand

50-100 mg Doxycyclin i 1 l drikkevand/3-5 dage / svarende til 0,1-0,2 g Polidoxichem 500 WSP i 1 l drikkevand per dag

Kød - 7 dage

Bulgarien

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIEN

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Doxycyclinhyclat

100 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Via drikkevand

1 g Vibravet 10 % i 1 l drikkevand/=67-100 mg Doxycyclin/pr. dag. 5 dage

Kød - 7 dage

Cypern

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Doxycyclinhyclat

100 mg

Oral opløsning

Svin, kyllinger (slagtekyllinger)

Oralt, i drikkevand.

Slagtekyllinger: 50-100 mg doxycyclinhyclat)/l vand i 3-5 dage

Slagtekyllinger: kød: 5 dage Svin: kød: 6 dage

Den Tjekkiske Republik

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALIEN

DOXIPAN 20

Doxycyclinhyclat

20 g/100 g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), kalkuner

Oral administration via drikkevand i 5 dage.

Slagtekyllinger:

5–7,5 g lægemiddel/10 l drikkevand

Kalkun:

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt

Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 5 dage

Kalkuner: kød og indvolde: 10 dage

Indikationer:

Slagtekyllinger: Kronisk luftvejssygdom og tilhørende infektioner.

Kalkuner: Sygdomme forårsaget af G+ og G-mikroorganismer og mycoplasmer, særligt luftvejs- og ledsyndrom forårsaget af mycoplasmer og/eller stafylokokker.

Den Tjekkiske Republik

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Den Slovakiske Republik

DOXYGAL

Doxycyclinhyclat

50 mg/1 g

Pulver til oral opløsning

Fjerkræ

Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage.

Forebyggende behandling: 50 mg doxycyclin/1 l drikkevand

Forebyggende behandling: 100 mg doxycyclin/1 l drikkevand

Kød og indvolde: 7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Anvendes til behandling af sekundære bakterieinfektioner efter sygdomme af viral oprindelse. Fjerkræ: CRD (mycoplasmose), colibacillose

Den Tjekkiske Republik

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Ungarn

DOXYVIT 40 %

Doxycyclinhyclat

40 g/100 g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), kalkuner

Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage.

1. vedvarende behandling:

1,0 g DOXYVIT 40 % pr. 3-6 l drikkevand

2. Pulsbehandling:

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt, intervaller på 4-8 timer

Slagtekyllinger, kalkuner: Kød og indvolde: 4 dage. Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer:

Behandling og forebyggelse af luftvejs-, tarm- og systemiske infektioner forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin i slagtekyllinger og kalkuner. Kronisk luftvejslidelse (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis) infektiøs synovitis (Mycoplasma synoviae) fjerkrækolera (Pasterella multocida) infektioner hos kalkuner med bordetella (Bordetella avium) infektiøs coryza (Haemophilus paragallinarum) colibacillose (Eschrichia coli) nekrotisk enteritidis (Clostridium perfringens) chlamydiose (Chlamydia psittaci)

Den Tjekkiske Republik

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIEN

KARIDOX 100 mg/ml

Doxycyclinhyclat

100 mg/1 ml

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger)

Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage.

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag (dvs. 0,5-1,0 ml af lægemidlet/l drikkevand/dag.)

Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Forebyggelse og behandling af af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin.

Den Tjekkiske Republik

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Den Tjekkiske Republik

MEDITEK DOX 100

Doxycyclinhyclat

100 g/kg

Pulver til oral opløsning

Slagtekyllinger

Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage.

10 mg Doxycyclinhyclat/1 kg legemsvægt (1,0 kg lægemiddel/1 000 l drikkevand)

Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 7 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af infektionssygdom i luftveje og mave-tarm-kanalen hos svin og skagtekyllinger forårsaget af patogener, som er modtagelige for doxycyclin. Det er effektivt over for flere bakterier, som er resistente over for førstegenerations-tetracykliner.

Den Tjekkiske Republik

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPANIEN

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Doxycyclinhyclat

100 mg/1 ml

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger)

Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage.

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag (dvs. 0,5-1,0 ml af lægemidlet/l drikkevand/dag.)

Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 7 dage.

Æg: Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin.

Den Tjekkiske Republik

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANKRIG

Pulmodox O.S.P. 5 %

Doxycyclinhyclat

0,05 g/1 g

Pulver til oral opløsning

Fjerkræ

Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage.

Fjerkræ indtil 2 uger: 1 g af lægemidlet pr. l drikkevand pr. dag

Fjerkræ over 2 uger: 2 g af lægemidlet pr. l drikkevand pr. dag

Behandlingens varighed: 3-5 dage.

Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 4 dage. Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer:

Behandling af infektionssygdom i luftvejene forårsaget af patogener hos kyllinger (slagtekyllinger).

Den Tjekkiske Republik

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIEN

Respidox 5 %

Doxycyclinhyclat

50 mg/1 g

Pulver til oral opløsning

Fjerkræ

Oral administration via drikkevandet i 3 dage.

2 g lægemiddel/l drikkevand

Fjerkræ: Kød og indvolde: 7 dage

Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Behandling af infektionssygdom i luftvejene forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyklin.

Fjerkræ: CRD, colibacillose, inflammation af næseslimhinde, synovitis, salmonellose, fjerkrækolera, klamydiose

Den Tjekkiske Republik

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANKRIG

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycyclinhyclat

50 mg/1 g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

Oral administration via drikkevandet i 5 dage.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt / dag (dvs. 1g lægemiddel/5 kg legemsvægt.)

Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 4 dage

Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Behandling af infektionssygdom i luftvejene forårsaget af patogener, som er modtagelige for doxycyclin, hos kyllinger (slagtekyllinger).

Den Tjekkiske Republik

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIEN

Doxycycline Calier 500 mg/g

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

20 mg/kg/dag

6 dage

Forebyggelse og behandling af kroniske luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Den Tjekkiske Republik

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAKIET

DOXYVIT 100

Doxycycline hydrocloride

100 g/1 000 g

Pulver til oral opløsning

Fjerkræ (kyllinger, kalkun, gås)

Oral administration via drikkevandet i 5 dage.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt pr. dag, dvs. 0,1 g DOXYVIT 100/kg legemsvægt

Kød og indvolde: 7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Behandling og forebyggelse af luftvejs-, tarm- og systemiske infektioner forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin, i høner, kalkuner og gæs. Kronisk luftvejssygdom (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), synovitis (Mycoplasma synoviae) fjerkrækolera (Pasterella multocida) infektioner hos kalkuner (Bordetella avium) infektiøs coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillose (Eschrichia coli) nekrotisk enterits (Clostridium perfringens) chlamydiose (Chlamydia psittaci), forebyggelse af stresstilstande (vaccination, flytning, transport)

Danmark

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPANIEN

Karidox

Doxycyclinhyclat

10 %

Oral opløsning

Kyllinger, svin

Oralt (drikkevand) i 3 -5 dage

Hos kyllinger: 10-20 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3 til 5 dage (dvs. 0,5-1,0 ml lægemiddel/liter vand/dag)

Slagtekyllinger: 7 dage. Æg: Må ikke gives til æglæggende fjerkræ, hvis æggene er beregnet til menneskeføde.

Indikationer: Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin.

Danmark

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

Oridox

Doxycyclinhyclat

10 %

Oral opløsning

Kyllinger, svin

Oralt (drikkevand) i 3 -5 dage

Hos kyllinger: 10-20 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3 til 5 dage (dvs. 0,5-1,0 ml lægemiddel/liter vand/dag)

Slagtekyllinger: 7 dage. Æg: Må ikke gives til æglæggende fjerkræ, hvis æggene er beregnet til menneskeføde.

Indikationer: Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin.

Danmark

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

HydroDoxx

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclinhyclat

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 6 dage

Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kroniske luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Estland

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIEN

Hipradoxi-S

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger):

Oralt via drikkevand.

50-100 mg doxycyclin/liter vand

Kød og indvolde:

5 dage. Må ikke anvendes til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.

Indikationer: Collibacillose, CRD og tilhørende infektioner.

Estland

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIEN

Hipradoxi-P

Doxycyclinhyclat

100 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger):

Oralt via drikkevand.

20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag

Kød og indvolde:

5 dage. Må ikke anvendes til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.

Indikationer: Collibacillose, CRD og tilhørende infektioner.

Estland

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTLAND

Doxyprim 40 %

Doxycyclinhyclat

400 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger, kalkuner

Oralt via drikkevand.

10-20 mg/kg legemsvægt/dag i 5 dage

Kød og indvolde:

4 dage. Må ikke anvendes til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.

Indikationer: Til behandling af infektioner i luftveje og tarme og systemiske infektioner forårsaget af doxycyklin-sensitive organismer.

Estland

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTLAND

Doxycin

Doxycyclinhyclat

200 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger):

Til oral administration via drikkevand.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag 3-5 dage

Kød og indvolde:

6 dage. Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Til behandling af infektioner i luftvejene og fordøjelseskanalen forårsaget af mikroorganismer, som er senditive over for doxycyclin, inklusive mycoplasma, bordeteliose, chlamydiose, pasteurellose anaerobe infektioner, salmonellose, staphylococcose, colibacillose.

Estland

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

NEDERLANDENE

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Doxycyclinhyclat

200 mg/g

Pulver til oral opløsning

Fjerkræ

Til oral administration via drikkevand.

15 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt/dag/3-5 dage.

Kød og indvolde:

7 dage. Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Til behandling af infektioner forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyklin, særligt luftvejsinfektioner.

Tyskland

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIEN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

6 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Tyskland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 6 dage

Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Grækenland

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPERN

Stardox

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), ikkeæglæggende kyllinger, kalve, svin

I drikkevand

20 mg/kg I 4-7 dage

Kød og indvolde:

14 dage

Indikationer: CRD forårsaget af Mycoplasma gallisepticum collibaccilose

Grækenland

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GRÆKENLAND

Nexyclin

Doxycyclinhyclat

400 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), kalkuner, svin

I drikkevand

20 mg/kg

Kød og indvolde:

4 dage

Indikationer: Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psitacci

Grækenland

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANKRIG

Pulmodox

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), ikkeæglæggende kyllinger, kalve, svin

I drikkevand

10 mg/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

9 dage

Indikationer: Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og colinum

Grækenland

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athen

GRÆKENLAND

Doxyveto

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), ikkeæglæggende kyllinger, kalve, svin

I drikkevand

25 mg/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

9 dage

Indikationer: Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og colinum

Grækenland

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycyclin 50 Dopharma

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), kalve, svin

I drikkevand

25 mg/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

9 dage

Indikationer: Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og colinum

Grækenland

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPERN

Doxycycline 150/Durden

Doxycycline hydrocloride

150 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), ikkeæglæggende kyllinger, kalve, svin

I drikkevand

10 mg/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage

Indikationer: Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum

Grækenland

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GRÆKENLAND

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Doxycycline hydrocloride

150 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), ikkeæglæggende kyllinger, kalve, svin

I drikkevand

10 mg/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde: 4 dage

Indikationer: Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum

Spanien

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPANIEN

DOX ESTEVE

Doxycyclinhyclat

100 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ, svin, kvæg

Oralt 3-5 dage

20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

9 dage

Indikationer: Infektioner forårsaget af Mycoplasma spp (Miicroplasmose, CRD) eller Pasteurella multocida (Pasteurellose).

Kød og indvolde:

Fjerkræ: 5 dage

Kalkuner: 7 dage

colibacillose (CRD). microplasmose.

Spanien

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Doxycyclinhyclat

10 g/100 g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ,

kalkuner, svin

Oralt

3-5 dage (Fjerkræ og kalkuner) 5 dage (svin)

50–100 mg/l drikkevand/dag (fjerkræ og kalkun) 10 mg/kg/dag (svin)

Kød og indvolde:

Slagtekyllinger: 5 dage Kalkuner: 7 dage Svin: 4 dage

Spanien

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPANIEN

DOXIDOL

Doxycyclinhyclat

10 g/100 g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

7,5–15 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: Colibacilose

CRD

Spanien

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPANIEN

DOXIVET 20

Doxycyclinhyclat

200 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

10–20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: Colibacillose, CRD, Microplasmose

Spanien

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

SPANIEN

DOXICIVALL POLVO

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

4 dage

Indikationer: Colibacillose, CRD, Microplasmose

Spanien

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIEN

HIPRADOXI-S

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

5 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPANIEN

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

5 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIEN

HIPRADOXI-P

Doxycyclinhyclat

100 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

5 dage

Indikationer: Collibacillose, CRD og tilhørende infektioner.

Spanien

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPANIEN

DOXICHEM

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPANIEN

DOXBRON

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPANIEN

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPANIEN

LAFIDOX POLVO ORAL

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPANIEN

SYVADOX 10 %

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPANIEN

DX-10

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPANIEN

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Kalkuner

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

DIVASA FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPANIEN

DOXIVET 5

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Kalkuner

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPANIEN

DOXINYL

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPANIEN

MASTERMIX DOXICICLINA

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Kalkuner

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

Laboratorios Karizoo S.A.

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIEN

KARIDOX

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

10–20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: CRD. microplasmose

Spanien

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

SOLDOXIN

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

10–20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: CRD. microplasmose

Spanien

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIEN

CALIERDOXINA 50 % P O

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Oralt

5 dage

20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: CRD. microplasmose

Spanien

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIEN

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Oralt

5 dage

20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: CRD. microplasmose

Spanien

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN

HIDRODOX 10 %

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPANIEN

PULMODOX P.O.S.

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: CRD. microplasmose

Spanien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

DILUDOX

Doxycyclinhyclat

500 mg/g Doxycyclinhyclat

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 6 dage

Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Spanien

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIEN

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

6 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af kroniske luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Spanien

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPANIEN

MAYDOX PS

Doxycycline hydrocloride

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Kalkuner

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Frankrig

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANKRIG

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Kalkun

Svin

Slagtekyllinger

Kalve

Forebyggende

1-3 dage

Sygdomsbehandling:

3-5 dage

10 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

Kalkun: 6 dage

Slagtekyllinger: 4 dage

Indikationer: Slagtekyllinger og kalkun:

Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner

Frankrig

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANKRIG

DOXY 5 FRANVET

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Kalkun

Svin

Høner

Kalve

Forebyggende

1-3 dage

Sygdomsbehandling:

3-5 dage

10 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

Kalkun: 6 dage

Høner: 4 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner

Frankrig

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANKRIG

PULMODOX P.O.S. 5 %

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Svin

Kalve

Fjerkræ

Forebyggende

1-3 dage

Sygdomsbehandling:

3-5 dage

10 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

Kalkun: 6 dage

Høner: 4 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner

Frankrig

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 5 %

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Kalkun

Svin

Slagtekyllinger

Kalve

Forebyggende

1-3 dage

Sygdomsbehandling:

3-5 dage

10 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

Kalkun: 6 dage

Høner: 4 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner

Frankrig

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANKRIG

ACTI DOXY 5

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Kalkun

Svin

Slagtekyllinger

Kalve

Forebyggende

1-3 dage

Sygdomsbehandling:

3-5 dage

10 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

Kalkun: 6 dage

Høner: 4 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner

Frankrig

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Kalkuner

Svin

Slagtekyllinger

Kalve

Forebyggende

1-3 dage

Sygdomsbehandling:

3-5 dage

10 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

Kalkun: 6 dage

Høner: 4 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner

Frankrig

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANKRIG

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Kalkun

Svin

Slagtekyllinger

Kalve

Forebyggende

1-3 dage

Sygdomsbehandling:

3-5 dage

10 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

Kalkun: 6 dage

Høner: 4 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner

Frankrig

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Svin

Høner

Slagtekyllinger

Kyllinger (slagtekyllinger): 10–20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag

3-5 dage

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Frankrig

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPANIEN

DOXYSOL 10 %

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Svin

Høner

Slagtekyllinger

Kyllinger (slagtekyllinger): 10–20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag

3-5 dage

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af af lronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Frankrig

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

HYDRODOXX 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcs

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclinhyclat

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 6 dage

Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Frankrig

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIEN

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcins

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

6 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af kroniske luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Ungarn

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANKRIG

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Doxycyclinhyclat

5 g/100 g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

Kyllinger under 2 uger: 1 g pulver/1 liter drikkevand/dag. Kyllinger over 2 uger: 2 g pulver/1 liter drikkevand/dag.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage

Indikationer: Behandling af CRD og Mycoplasma-sygdomme og andre infektioner

Ungarn

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

500 g af lægemidlet opløst i 1 000 l drikkevand

25 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage

Indikationer: Til behandling og kontrol af luftvejssygdomme hos kyllinger

Ungarn

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

TYSKLAND

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger, kalkuner

Kyllinger: 500 mg af lægemidlet opløst i 1 l drikkevand. Kalkuner: 400 mg lægemiddel/1 liter drikkevand.

30 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger og kalkuner: 11 dage.

Ungarn

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

UNGARN

Doxyveto-50

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

Vedvarende behandling: 0,2 g lægemiddel/1 liter drikkevand. Pulsbehandling: beregnet mængde af lægemidlet opløses i drikkevandet, som konsumeres i løbet af 8 timer.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage

Kød og indvolde:

10 dage

Indikationer: Til behandling af CRD og pasteurellose; synovitis hos kalkuner.

Ungarn

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

5 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/dag opløst i drikkevandet.

25 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

6 dage

Indikationer: Til behandling af CRD, pasteurellose, colibacillose, Haemophilus- og Clostridium-infektioner

Ungarn

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

UNGARN

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Doxycyclinhyclat

100 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

1 000 g lægemiddel opløst i 1 000 l drikkevand

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage

Kød og indvolde:

12 dage

Indikationer: Til behandling af mycoplasmose, pasteurellose, collibacillose.

Ungarn

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

UNGARN

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Doxycyclinhyclat

1 000 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

100 g lægemiddel opløst i 1 000 l drikkevand

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage

Kød og indvolde:

12 dage

Indikationer: Til behandling af infektioner forårsaget af: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemohilus paragalinarum og Pasteurella multocida

Ungarn

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

UNGARN

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Doxycyclinhyclat

400 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger, kalkuner

Vedvarende behandling: 1 g lægemiddel/3-6 liter drikkevand. Pulsbehandling: beregnet mængde af lægemidlet opløses i drikkevandet, som konsumeres i løbet af 4-8 timer.

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage

Indikationer: Til behandling af infektioner forårsaget af: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemohilus paragalinarum og Pasteurella multocida

Ungarn

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIEN

Doxifarm 50 % WSP

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

40 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/100 liter drikkevand

20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage

Kød og indvolde:

5 dage

Indikationer: Til behandling af CRD, mycoplasmose, synovitis, colibacillose, ileitis (nekrotisk og ulcerøs), haemophilus-infektion.

Ungarn

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANKRIG

Pulmodox 50 % WSP

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

500 g lægemiddel opløst i 1 000 l drikkevand

25 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage

Indikationer: Til behandling af CRD og andre luftvejssygdomme forårsaget af: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli og Chlamydia psittaci.

Ungarn

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

UNGARN

Doxyphyl SP

Doxycyclinhyclat

300 mg/g

Pulver til oral opløsning

kyllinger, kalkuner

40 g lægemiddel/1 200 kg legemsvægt/dag, beregnet mængde af lægemidlet opløses i drikkevandet, som konsumeres i løbet af 3 timer.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 7 dage, kalkuner: 10 dage.

Indikationer: Til behandling af infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium og ileitis forårsaget af Clostridium perfringens og Cl. colinum.

Ungarn

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

Soludox 50 % pulvis

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

Opløst i drikkevandet.

10 mg/kg legemsvægt og 20 mg/lg legemsvægt/dag i 4 dag.

Kød og indvolde:

kyllinger behandlet med 10 mg/kg legemsvægt: 5 dage, kyllinger behandlet med 20 mg/kg legemsvægt: 12 dage.

Indikationer: Til behandling af luftvejs- og andre sygdomme forårsaget af bakterier, som er sensitive over for doxycyclin.

Ungarn

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kyllinger

100 mg/ml koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: Til behandling af luftvejs- og andre sygdomme forårsaget af bakterier, som er sensitive over for doxycyclin.

Ungarn

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIEN

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kyllinger

100 mg/ml koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: Behandling og forebyggelse af CRD eller andre Mycoplasma-sygdomme

Ungarn

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPANIEN

Doxycen belsőleges oldat

Doxycyclinhyclat

200 mg/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kyllinger

1 ml/20 kg legemsvægt/dag opløst i drikkevandet.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage

Kød og indvolde:

5 dage

Indikationer: Til behandling af CRD, mycoplasmose og collibacillose.

Ungarn

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Ungarn

Doxyvit 100 WSP

Doxycycline hydrocloride

100 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger, kalkuner, gæs

Vedvarende behandling: 1 g lægemiddel/1 liter drikkevand. Pulsbehandling: beregnet mængde af lægemidlet opløses i drikkevandet, som konsumeres i løbet af 6-8 timer.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage.

Kød og indvolde:

Kyllinger, kalkun, gås 7 dage

Indikationer: Til behandling af luftvejs- og tarmsygdomme hos slagtekyllinger

Ungarn

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALIEN

Doxipan 20 WSP

Doxycycline hydrocloride

200 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

5-7,5 lægemiddel opløst i 10 l drikkevand.

10-15 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

5 dage

Indikationer: Til behandling af CRD, mycoplasmose, synovitis, colibacillose, ileitis (nekrotisk og ulcerøs), haemophilus-infektion.

Ungarn

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIEN

Hipradoxi-S oral solutio

Doxycycline hydrocloride

100 mg/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kyllinger

100 mg/ml koncentrat til oral opløsning i 1 liter drikkevand.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage

Kød og indvolde:

5 dage

Indikationer: Behandling og forebyggelse af CRD eller andre Mycoplasma-sygdomme

Irland

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinge) og svin

Til oral administration via drikkevandet i 3-5 dage.

Kyllinger (slagtekyllinger): 50-100 mg Doxycyclin/liter drikkevand/dag (svarende til 0,5-1,0 ml DOXIVEX 10 %/liter drikkevand/dag i 3-5 dage)

Kød og indvolde: 7 dage. Ikke tilladt til anvendelse til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.

Indikationer: Behandling af colibacillose, kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Irland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclinhyclat

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 6 dage

Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Italien

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALIEN

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Doxycyclinhyclat

Doxycyklin 200 g pr 1 kg lægemiddel

Vandopløseligt pulver

Slagtekyllinger, kalkuner:

I drikkevand

Slagtekyllinger, kalkuner: 1 g/10 kg legemsvægt pr. 5 dage.

Kød og indvolde:

Slagtekyllinger: 7 dage

Kalkuner: 8 dage

Indikationer: Slagtekyllinger: Behandling af kronisk luftvejssygdom

Kalkuner: Behandling af infektiøs sinusitis

Italien

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIEN

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Doxycyclinhyclat

Doxycyklin 500 g pr 1 kg lægemiddel

Vandopløseligt pulver

Slagtekyllinger, svin

I drikkevand

Slagtekyllinger: 20 mg doxycyclin/1 kg legemsvægt (pr. 3-5 dage) Svin: 20 mg doxycyclin/1 kg legemsvægt (pr. 3-5 dage)

Kød og indvolde:

Slagtekyllinger: 6 dage Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde. Svin: 5 dage

Indikationer: Slagtekyllinger: kronisk luftvejssygdom forårsaget af: Pasteurella soo, Mycoplasma spp, Haemohilus galinarum, Bordetella avium og Clamydia psitacci.

Italien

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALIEN

DOXIFARM 50 %

Doxycyclinhyclat

Doxycyclinhyclat 500 mg (svarende til 433,3 mg Doxiclina) pr. 1 g lægemiddel

Vandopløseligt pulver

Slagtekyllinger, svin

I drikkevand

Slagtekyllinger: 25 mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt (pr. 3-5 dage) Svin: 20 mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt pr. 5 dage

Kød og indvolde:

Slagtekyllinger: 6 dage Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde. Svin: 4 dage

Indikationer: Slagtekyllinger: Behandling og kontrol af luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma spp, Haemophilus paragalinarum, Eschericia coli. Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum

Italien

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIEN

DOXIPAN 54

Doxycyclinhyclat

Doxycyklin 500 g pr 1 kg lægemiddel

Vandopløseligt pulver

Slagtekyllinger, kalkuner, svin

I drikkevand

Slagtekyllinger: 10 mg doxycyclin/1 kg legemsvægt Kalkuner: 20 mg doxycyclin/1 kg legemsvægt Svin: 10 mg doxycyclin/1 kg legemsvægt pr. 5 dage

Kød og indvolde:

Slagtekyllinger: 3 dage Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde. Kalkuner: 10 dage svin: 4 dage

Indikationer: Slagtekyllinger: kronisk luftvejssygdom. Kalkyn: luftvejs- og ledsyndromer forårsaget af mycoplasma og/eller stafylokokker

Italien

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALIEN

NAXOCET

Doxycyclinhyclat

Doxycyklinhyclat 500 mg pr 1 g lægemiddel

Vandopløseligt pulver

Slagtekyllinger

I drikkevand

Slagtekyllinger: 20 mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt pr. 5 dage

Kød og indvolde:

Slagtekyllinger: 8 dage Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde. Svin:

Indikationer: kronisk luftvejssygdom forårsaget af Mycoplasma spp.

Litauen

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Oralt pulver

Kalve, svin og fjerkræ.

4-7 dage sammen med drikkevand

Fjerkræ: 40 mg pr. 1 kg legemsvægt eller 200–400 g pr. 1 000 liter drikkevand i 4-7 dage.

Kød og indvolde:

Fjerkræ – 4 dage. Må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: til behandling af fjerkræ: ornithose forårsaget af Clamydia psittaci, colibakteriose forårsaget af E. coli, CRD forårsaget af Mycoplasma gallisepticum

Litauen

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Ungarn

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Doxycyclinhyclat

400 mg/g

Oralt pulver

Kyllinger, kalkuner og svin

Bør administreres i en periode på 5 dage til kyllinger og kalkuner sammen med drikkevandet.

Kyllinger og kalkuner: 10–20 mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt dagligt administreret med pulsdosering, når det daglige behov gives i begrænsede mængder vand, som fuglene skal konsumere i løbet af 4-8 timer, eller givet kontinuerligt som 67–133 mg ml Doxycycline hyclat pr. liter drikkevand.

Kød og indvolde:

Spiseligt kød fra kyllinger og kalkuner– 4 dage.

Indikationer: Hos kyllinger og kalkuner er indikationer bl.a.: kroniske luftvejslidelser (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), airsacculitis (Mycoplasma meleagridis), infektiøs synovitis (Mycoplasma synoviae), colibacillose (E. coli), fjerkrækolera (Pasteurella multocida), kalkun-bordetellose (Bordetella avium), infektiøs coryza (Haemophilus paragallinarum), nekrotisk enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci).

Litauen

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Oralt pulver

Svin og kyllinger.

Bør administreres oralt sammen med drikkevand i en periode på 4 dage.

Kyllinger: 10* mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt dagligt i 4 dage; 20* mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt dagligt i 4 dage. * Den højeste dosis anbefales i tilfælde af infektioner forårsaget af stammer, som er moderat modtagelige (MIC op til 2 μg/ml), mens den laveste dosering kan anvendes til (meget) modtagelige stammer (MIC op til 0,5–1,0 μg/ml)

Indikationer: Til behandling af infektioner forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin som Pasteurella multocida og Ornithobacterium rhinotracheale hos kyllinger.

Nederlandene

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 500 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Kalve, ikkeæglæggende kyllinger og kalkuner

Ikkeæglæggende kyllinger og kalkuner: oralt via drikkevand i 4-7 dage.

Ikkeæglæggende kyllinger og kalkuner: 20 mg doxycyclinhyclat pr. kg

Kalkuner - kød: 28 dage.

Ikkeæglæggende kyllinger - kød: 14 dage.

Indikationer: Kalkuner:

—

Ornithose forårsaget af Chlamydia psittaci

| — | Colibacillose forårsaget af E. coli |
| --- | --- |

—

Colibacillose forårsaget af E. coli

| — | CRD forårsaget af mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

CRD forårsaget af mycoplasma gallisepticum

Ikkeæglæggende kyllinger: Colibacillose forårsaget af E. coli

Nederlandene

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

NEDERLANDENE

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 200 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Ikkeæglæggende kyllinger

Oralt via drikkevand i 3 dage

10 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3 dage.

Kød: 7 dage.

Indikation ikkeæglæggende kyllinger:

| — | Polyarthritis forårsaget af Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Polyarthritis forårsaget af Mycoplasma synoviae;

| — | CRD, bl.a. forårsaget af Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

CRD, bl.a. forårsaget af Mycoplasma gallisepticum;

| — | Colibacillose forårsaget af Escherichia coli |
| --- | --- |

—

Colibacillose forårsaget af Escherichia coli

Nederlandene

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycycline-hyclaat 20 %

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 200 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Kalve, svin, kyllinger og kalkuner

Kyllinger og kalkuner: oralt via drikkevand i 4-7 dage.

Kyllinger og kalkuner: 20 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt

Kalkuner - kød: 28 dage.

Kyllinger - kød: 14 dage, æg: 10 dage.

Indikationer kalkuner:

| — | Ornithose forårsaget af Chlamydia psittaci |
| --- | --- |

—

Ornithose forårsaget af Chlamydia psittaci

| — | Colibacillose forårsaget af E. coli |
| --- | --- |

—

Colibacillose forårsaget af E. coli

| — | CRD forårsaget af mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

CRD forårsaget af mycoplasma gallisepticum

Indikation kyllinger:

| — | Colibacillose forårsaget af E. coli |
| --- | --- |

—

Colibacillose forårsaget af E. coli

| — | CRD forårsaget af mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

CRD forårsaget af mycoplasma gallisepticum

Nederlandene

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

NEDERLANDENE

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 200 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Ikkeæglæggende kyllinger (slagtekyllinger).

Oralt i drikkevand.

10 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3 dage.

Kød: 7 dage Må ikke gives til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde. Indikation ikkeæglæggende kyllinger:

| — | Polyarthritis forårsaget af Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Polyarthritis forårsaget af Mycoplasma synoviae;

| — | CRD, bl.a. forårsaget af Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

CRD, bl.a. forårsaget af Mycoplasma gallisepticum;

| — | Colibacillose forårsaget af Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Colibacillose forårsaget af Escherichia coli.

Nederlandene

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 500 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Kalve, svin, ikkeæglæggende kyllinger

Ikkeæglæggende kyllinger: oralt via drikkevand i 4-5 dage.

Ikkeæglæggende kyllinger: 20 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 4-5 dage.

Ikkeæglæggende kyllinger – kød: 14 dage.

Indikation ikkeæglæggende kyllinger:

| — | Colibacillose forårsaget af E. coli |
| --- | --- |

—

Colibacillose forårsaget af E. coli

| — | CRD forårsaget af mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

CRD forårsaget af mycoplasma gallisepticum

Nederlandene

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 500 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Ikkeæglæggende kyllinger

Ikkeæglæggende kyllinger: oralt i drikkevand.

Ikkeæglæggende kyllinger: 25 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage.

Ikkeæglæggende kyllinger – kød: 6 dage.

Indikation ikkeæglæggende kyllinger:

| — | Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M.synoviae og M. meleagridis), E. coli og Haemophilus paragallinarum; |
| --- | --- |

—

Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M.synoviae og M. meleagridis), E. coli og Haemophilus paragallinarum;

| — | Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum. |
| --- | --- |

—

Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum.

Nederlandene

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

NEDERLANDENE

Doxy WS

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 200 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Ikkeæglæggende kyllinger (slagtekyllinger)

Oralt i drikkevand.

10 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3 dage.

Kød: 7 dage.

Indikation ikkeæglæggende kyllinger:

| — | Polyarthritis forårsaget af Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Polyarthritis forårsaget af Mycoplasma synoviae;

| — | CRD, bl.a. forårsaget af Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

CRD, bl.a. forårsaget af Mycoplasma gallisepticum;

| — | Colibacillose forårsaget af Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Colibacillose forårsaget af Escherichia coli.

Nederlandene

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

Soludox 50 %

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 500 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Svin og ikkeæglæggende kyllinger

Ikkeæglæggende kyllinger: oralt i drikkevand.

Ikkeæglæggende kyllinger: - Pasteurellose forårsaget af Pasteurella multocida: 10 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage. Infektioner forårsaget af Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage.

Ikkeæglæggende kyllinger:- Pasteurellose – kød: 5 dage. – ORT – kød: 12 dage.

Må ikke gives til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Nederlandene

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

Doxyfar 50 %

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 500 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Svin og ikkeæglæggende kyllinger

Ikkeæglæggende kyllinger: oralt i drikkevand.

Ikkeæglæggende kyllinger: - Pasteurellose forårsaget af Pasteurella multocida: 10 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage. Luftvejsinfektioner forårsaget af Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage.

Ikkeæglæggende kyllinger:

| — | Pasteurellose – kød: 5 dage |
| --- | --- |

—

Pasteurellose – kød: 5 dage

| — | ORT – kød: 12 dage. |
| --- | --- |

—

ORT – kød: 12 dage.

Må ikke gives til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Nederlandene

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

NEDERLANDENE

Doxy 200 W.S.P.

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 200 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Ikkeæglæggende kyllinger (slagtekyllinger)

Oralt i drikkevand.

10 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3 dage.

Kød: 7 dage.

Må ikke gives til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikation:

| — | Polyarthritis forårsaget af Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Polyarthritis forårsaget af Mycoplasma synoviae;

| — | CRD, bl.a. forårsaget af Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

CRD, bl.a. forårsaget af Mycoplasma gallisepticum;

| — | Colibacillose forårsaget af Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Colibacillose forårsaget af Escherichia coli.

Nederlandene

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

Soludox 50 %

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 500 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Svin og ikkeæglæggende kyllinger

Ikkeæglæggende kyllinger: oralt i drikkevand.

Ikkeæglæggende kyllinger: 10 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage.

Ikkeæglæggende kyllinger – kød: 5 dage.

Indikation: Pasteurellose forårsaget af Pasteurella multocida

Nederlandene

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIEN

Karidox 10 % Oral Solution

Doxycyclinhyclat

Pr. ml: 100 mg doxycyclin (som hyclat).

Oral opløsning

Svin og kyllinger (slagtekyllinge)

Kyllinger (slagtekyllinger): oralt i drikkevand.

Kyllinger (slagtekyllinger): 10-20 mg doxycyclin pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage.

Kyllinger (slagtekyllinger) – kød: 7 dage.

Indikation: Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin.

Nederlandene

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

HydroDoxx 500 mg/g

Doxycyclinhyclat

Pr. g: 500 mg doxycyclinhyclat

Pulver til oral opløsning

Svin og kyllinger (slagtekyllinge)

Kyllinger (slagtekyllinger): oralt i drikkevand.

Kyllinger (slagtekyllinger): 20 mg doxycyclin pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage.

Kyllinger (slagtekyllinger) – kød: 6 dage.

Må ikke gives til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Nederlandene

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

Soldoxin

Doxycyclinhyclat

Pr. ml: 100 mg doxycyclin (som hyclat).

Oral opløsning

Svin og kyllinger (slagtekyllinge)

Kyllinger (slagtekyllinger): oralt i drikkevand.

Kyllinger (slagtekyllinger): 10-20 mg doxycyclin pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage.

Kyllinger (slagtekyllinger) – kød: 7 dage.

Må ikke gives til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikation: Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin.

Polen

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer NEDERLANDENE

Doxymed 50

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

250-500 ml lægemiddel/1 000 liter drikkevand.

25 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage. Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

Soludox 50 %

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Oralt pulver

Kyllinger

2 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/dag i tilfælde af Pasteurellose eller 4 g lægemiddel/100 kg legemsvægt i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotracheale-infektion.

10 g doxycyclinhydat/kg legemsvægt/dag i tilfælde af Pasteurellose eller 20 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt/dag i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotracheale-infektion i 3-4 dage.

Kød og indvolde:

5 dage i tilfælde af Pasteurellose.

12 dage i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotracheale-infektion.

Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIEN

Hipradoxi-S

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Kyllinger

0,5-1,0 ml lægemiddel/1 liter drikkevand.

50-100 mg doxycyclinhyclat/l drikkevand i 3-5 dage

Kød og indvolde:

5 dage Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIEN

Ornicure

Doxycyclinhyclat

300 mg/4 g

Oralt pulver

Duer, papegøjer

Duer: 4 g lægemiddel/2 liter drikkevand. Papegøjer: 4 g lægemiddel/0,5 liter

15 mg/kg legemsvægt/dag i 5 dage, i tilfælde af papegøjesyge eller klinisk ornitose i 3-4 uger

Må ikke bruges til duer, som anvendes til menneskeføde.

Polen

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Doxiryl 50 %

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger)

25 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt i 3-5 dage

25 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage. Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN

Doxivex 10 %

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger)

05-1,0 ml lægemiddel/1 liter drikkevand.

50-100 mg doxycyclinhyclat/1 liter drikkevand/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

7 dage. ikke til brug til læggehøner.

Polen

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

Oridox

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger)

0,5-1,0 ml lægemiddel/1 liter drikkevand.

10-20 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

Laboratorios Karizoo S.A.

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIEN

Karidox

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger)

0,5-1,0 ml lægemiddel/1 liter drikkevand.

10-20 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLEN

Doxymina 20 %

Doxycyclinhyclat

200 mg/g

Oralt pulver

Kyllinger

25-50 g lægemiddel/1 liter drikkevand

10 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIEN

Doxycyclinhyclat 50 %

Doxycyclinhyclat

500 mg

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

25 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt i 3-5 dage

25 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

5 dage Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPANIEN

Doxinyl

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger)

0,5 –1,0 ml lægemiddel/1 liter drikkevand/dag

50-100 mg doxycyclinhyclat/l drikkevand i 3-5 dage

Kød og indvolde:

7 dage. ikke til brug til læggehøner.

Polen

Biofaktor Sp. z o.o. (Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLEN

Doxycyclinum 20 %

Doxycyclinhyclat

200 mg/ml

Pulver til oral opløsning

kyllinger, kalkuner

25-50 g lægemiddel/1 liter drikkevand

10 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage. ikke til brug til læggehøner.

Polen

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLEN

Doxycyclinum wet proszek

Doxycyclinhyclat

200 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger, kalkuner

25-50 g pulver/1 liter drikkevand

10 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 20 %

Doxycyclinhyclat

20 g/100 g

Oralt pulver

Kyllinger (slagtekyllinger)

5 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/dag eller 0,5 g/1 liter drikkevand.

10 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage. Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

Soludox 15 %

Doxycyclinhyclat

150 mg/g

Oralt pulver

Kyllinger, kalkuner, duer, burfugle

10-20 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag

10-20 mg/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage. I tilfælde af infektion med Chlamydia psittaci i 30-45 dage.

Kød og indvolde:

7 dage. Må ikke anvendes til æglæggende høns eller til duer, som er bestemt til menneskeføde.

Portugal

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Doxycyclinhyclat

Doxycycline hyclat 400 mg/g

Pulver til oral opløsning

Svin, kyllinger, gæs

Til oral administration via drikkevand

Slagtekyllinger og kalkuner: 20 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/i 5 dage.

Kyllinger (slagtekyllinger), kød og indvolde: 5 dage; Kalkunkød og indvolde: 6 dage

Ikke tilladt til anvendelse til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.

Portugal

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

Doxycyclinhyclat

Doxycyclinhyclat 10 g; Bromexin Cloridrate 1g

Oral opløsning

Kvæg (kalve), svin, slagtekyllinger, kalkuner, får, geder (kid)

Til oral administration via drikkevand

Slagtekyllinger og kalkuner: 50-100 mg/liter vand/dag i 3-5 dage (svarende til 0,5-1 ml DOXIVET – 10/liter vand/dag

Kød og indvolde:

5 dage

Portugal

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

VETADOXI 50

Doxycyclinhyclat

Doxycyclinhyclat 500 mg/g

Oralt pulver

Kvæg (kalve), svin og fugle

Til oral administration via drikkevand, mælk eller foder

25 mg/kg legemsvægt hos fugle. 200 g/1 000 l vand/dag 3-5 dage; 500 g/1 000 l drikkevand til fugle

Kød og indvolde:

5 dage: Ikke tilladt til anvendelse til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.

Portugal

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Doxycyclinhyclat

Doxycyclin (som hyclat) 100 mg

Koncentrat til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinge) og svin

Til oral administration via drikkevand

Slagtekyllinger: 50-100 mg Doxycyclinhyclat/l drikkevand/dag (0,5-1,0 ml veterinærlægemiddel/drikkevand/dag) i 3-5 dage..

Kyllinger (slagtekyllinger), kød og indvolde: 7 dage. Ikke tilladt til anvendelse til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.

Portugal

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Doxycyclinhyclat

Doxycyclin (som hyclat) 200 mg

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinge) og svin

Til oral administration via drikkevand

Slagtekyllinger og kalkuner: 20 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/i 5 dage.

Kyllinger (slagtekyllinger), kød og indvolde: 7 dage. Ikke tilladt til anvendelse til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.

Rumænien

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

RUMÆNIEN

Doxidem 20

Doxycyclinhyclat

200 mg/ml doxycycline hyclat

Oral opløsning

Fjerkræ

(må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Oralt

| — | 75 ml lægemiddel/100 liter drikkevand/dag i 3-5 på hinanden følgende dage hos ungt fjerkræ i op til 4 uger |
| --- | --- |

—

75 ml lægemiddel/100 liter drikkevand/dag i 3-5 på hinanden følgende dage hos ungt fjerkræ i op til 4 uger

| — | 150 ml lægemiddel/100 liter drikkevand/dag i 3-5 på hinanden følgende dage hos voksent fjerkræ |
| --- | --- |

—

150 ml lægemiddel/100 liter drikkevand/dag i 3-5 på hinanden følgende dage hos voksent fjerkræ

Kød og indvolde: 28 dage

Indikationer:

Fjerkræ: Til behandling af mycoplasmose, pasteurellose, collibacillose, staphyloccocose.

Kronisk luftvejssygdom, infektioner forårsaget af Pasteurella spp., Mycoplasma spp, Salmonella spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Staphylococcus, hepatitis forårsaget af Campylobacter samt dermatitis.

Rumænien

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

RUMÆNIEN

Doxidem 50

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

(må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Svin

Oralt

(drikkevand)

| — | 20-40 mg lægemiddel/kg legemsvægt/dag i 5 på hinanden følgende dage, pr. os; |
| --- | --- |

—

20-40 mg lægemiddel/kg legemsvægt/dag i 5 på hinanden følgende dage, pr. os;

| — | 200-300 g lægemiddel/1 000 liter drikkevand i 5 på hinanden følgende dage |
| --- | --- |

—

200-300 g lægemiddel/1 000 liter drikkevand i 5 på hinanden følgende dage

Kød og indvolde: 28 dage

Indikationer: Kronisk luftvejssygdom, infektioner forårsaget af Pasteurella spp., Mycoplasma spp, Salmonella spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Staphylococcus, hepatitis forårsaget af Campylobacter, dermatitis og andre sygdomme forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Rumænien

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Kalve

Svin

Oralt

(drikkevand)

40 mg/kg legemsvægt eller 200–400 g/1 000 liter drikkevand i 4-7 dage.

Kød og indvolde: Fjerkræ – 4 dage

Indikationer:

| — | Kalkuner: - Ornithose forårsaget af Chlamydia psittaci |
| --- | --- |

—

Kalkuner: - Ornithose forårsaget af Chlamydia psittaci

| — | Colibacillose forårsaget af E. coli hos kyllinger og kalkuner |
| --- | --- |

—

Colibacillose forårsaget af E. coli hos kyllinger og kalkuner

| — | CRD forårsaget af Mycoplasma gallisepticum hos kyllinger og kalkuner |
| --- | --- |

—

CRD forårsaget af Mycoplasma gallisepticum hos kyllinger og kalkuner

Rumænien

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

Doxycyclinhyclat

50 mg/g doxycyclin (som hyclat)

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), kalve, svin

Oralt (drikkevand eller flydende foder)

| — | 1 g lægemiddel/liter drikkevand/dag i 3-5 dage til fjerkræ op til 2 uger |
| --- | --- |

—

1 g lægemiddel/liter drikkevand/dag i 3-5 dage til fjerkræ op til 2 uger

| — | 2 g af produkt/1 liter drikkevand per dag for 3-5 dage i fjerkræ over 2 uger |
| --- | --- |

—

2 g af produkt/1 liter drikkevand per dag for 3-5 dage i fjerkræ over 2 uger

Kød og indvolde: Fjerkræ – 4 dage

Indikationer: Til forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyklin.

Rumænien

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALIEN

Doxipan 20

Doxycyclinhyclat

200 mg/g doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

svin

Oralt (drikkevand)

5–7,5 g lægemiddel for hver 10 liter drikkevand

Kød og indvolde: Fjerkræ – 5 dage

Indikationer: Kronisk luftvejssygdom og tilhørende komplikationer

Rumænien

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

UNGARN

Doxyphyl SP A.U.V.

Doxycyclinhyclat

300 mg/g doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ (kyllinger, høns, kalkuner)

Oralt (drikkevand)

10 mg/kg legemsvægt i 3-5 dage eller 100 mg lægemiddel/l drikkevand

Kyllinger, høns: 7 dage, Kalkuner: 7 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer: Til forebyggelse og behandling af flere bakterieinfektioner.

Rumænien

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPANIEN

Syvadox 10 %

Doxycyclinhyclat

100 mg/1 ml doxycyclin (som hyclat)

Oral opløsning

Kyllinger (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Oralt (drikkevand)

50-100 mg Doxycyclin/1 liter drikkevand/dag (svarende til 0,5–1,0 lægemiddel/1 liter drikkevand/dag i 3-5 dage

Kyllinger 7 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer: Colibacillose, CRD, mycoplasmose - forårsaget af tidligere nævnte bakterier, som er modtagelige for doxycyclin.

Rumænien

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIEN

Doxyveto 50S

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclin (som hyclat)

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ, svin, kalve, lam

Oralt (drikkevand eller foder)

20 mg doxycyclin/kg legemsvægt / dag i drikkevand eller 300 g lægemiddel/1 000 liter drikkevand eller 600 g/1 000 kg foder i 3-5 dage

Fjerkræ – 8 dage

Indikationer: CRD (Mycoplasma gallisepticum), Ornithose (Chlamydia psitacci), infektiøs synovitis (Mycoplasma synoviae), fjerkrækolera (Pasteurella multocida).

Rumænien

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIEN

Doxiciclina 50 %

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclin

Vandopløseligt pulver

Slagtekyllinger, svin

Oralt (drikkevand eller flydende foder)

40 g lægemiddel/100 kg legemsvægt. (20 mg doxycyclin/kg legemsvægt) svarede til cirka 15-30 g af lægemidlet/100 liter vand i 3-5 dage.

Slagtekyllinger - 5 dage

Indikationer: Kronisk luftvejssygdom og andre luftvejssygdomme, særligt forårsaget af Pasteurella spp, Mycoplasma spp, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium og Chlamidia psittaci.

Rumænien

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Ungarn

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Doxycyclinhyclat

400 mg/g doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Kyllinger, kalkuner (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), svin

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt

Kyllinger og kalkuner 4 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer: Til behandling af infektioner i luftveje og tarme og systemiske infektioner forårsaget af doxycyklin-sensitive organismer: CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), airsacculitis (Mycoplasma meleagridis), infektiøs synovitis (Mycoplasma synoviae), fjerkrækolera (Pasteurella multocida), infektiøs coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillose (E. coli), kalkuner bordetellose (Bordetella avium), nekrotisk enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci). Forebyggelse af sekundære bakterieinfektioner på grund af stressforhold, vaccination, flytning, transport.

Rumænien

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Doxyril 50 %

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), svin

Oralt (drikkevand)

25 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt i 3-5 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ 4 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikation: Infektion i luftveje forårsaget af Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae og M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium og Ornithobacterium rhinotracheale. Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum. Septikæmi forårsaget af Pasteurella multiocida.

Rumænien

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

RUMÆNIEN

Doxyvit 50 % WSP

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ (kyllinger og kalkuner) (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), svin

Oralt (drikkevand)

15 mg doxycyclin/kg legemsvægt i 5 på hinanden følgende dage eller 2 g lægemiddel/10 liter drikkevand og svarende til 100 mg doxycyclin/liter drikkevand

Fjerkræ (kyllinger og kalkuner) 7 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer: Colibacillose, CRD og mocoplasmose, Clostridum perfringens, chlamydose, infektiøs coryza forårsag af Bordetella avium.

Rumænien

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIEN

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml doxycyclin (som hyclat)

Oral opløsning

Fjerkræ (kyllinger) (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), svin

Oralt (drikkevand)

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt i 3-5 dage.

Fjerkræ (kyllinger) (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer:

Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin.

Rumænien

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

RUMÆNIEN

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycyclinhyclat

100 mg/g doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), svin

Oralt (drikkevand)

1 000 g lægemiddel/1 000 liter drikkevand i 5 dage

Fjerkræ 10 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer:

Infektioner forårsaget af Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemohilus paragalinarum og Pasteurella multocida.

Rumænien

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

RUMÆNIEN

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycyclinhyclat

1 000 mg/g doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), svin

Oralt (drikkevand)

100 g lægemiddel/1 000 liter drikkevand i 5 dage

Fjerkræ 10 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer: Infektioner forårsaget af M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemohilus paragalinarum og P. multocida.

Rumænien

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml doxycyclin (som hyclat)

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), svin

Oralt (drikkevand)

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt i 3-5 dage.

Fjerkræ (kyllinger) 7 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er beregnet til menneskeføde) Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Rumænien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclinhyclat

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 6 dage

Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer:

Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kroniske åndedrætslidelser (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Rumænien

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

UNGARN

Doxivit 100

Doxycycline hydrocloride

100 mg/g doxycycllinhydrochlorid

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ (kyllinger, kalkuner og gæs), svin

Oralt (drikkevand)

10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg legemsvægt dagligt i 5 dage

Fjerkræ 7 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer:

CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), infektiøs coryza (Haemophylus paragallinarum), fjerkrækolera (Pasteurella multocida), colibacillose (E. Coli), airsaculitis (Mycoplasma maleagridis), chlamydiose (Chlamidia psittaci), nekrotisk enteritis (Clostridium perfringens).

Rumænien

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

UNGARN

DOXY H 10 %

Doxycycline hydrocloride

100 mg/g doxycycllinhydrochlorid

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Oralt (drikkevand)

1 g lægemiddel/1 liter drikkevand i 3-5 dage

Fjerkræ 10 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Rumænien

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

RUMÆNIEN

Doxiciclina 10 %

Doxycycline hydrocloride

100 mg/g doxycycllinhydrochlorid

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ, inklusive duer, svin, kvæg (kalve)

Oralt (drikkevand)

2 g lægemiddel/10 kg legemsvægt/dag i 5-8 dage

Fjerkræ (kyllinger) 5 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Rumænien

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

RUMÆNIEN

Doxicol 60 %

Doxycycline hydrocloride

600 mg/g doxycycllinhydrochlorid

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

svin

Oralt (drikkevand eller foder)

Slagtekyllinger 0-14 dage:

50 g/1 000 liter vand; slagtekyllinger 15-28 dage: 100 g/1 000 liter vand; slagtekyllinger 29-35 dage: 120 g/1 000 liter vand;

Fjerkræ 5 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer:

Til behandling og forebyggelse af CRD eller andre Mycoplasma-sygdomme

Slovenien

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

DOXYRIL 50 %

Doxycyclinhyclat

50 %

(500 mg/g)

Pulver til oral opløsning

Svin, fjerkræ

Kalve og fjerkræ: en gang om dagen i tre-fem på hinanden følgende dage i drikkevand.

Svin: 20 mg doxycyclinhycat pr. 1 kg legemsvægt;Fjerkræ 25 mg doxycyclinhycat pr. 1 kg legemsvægt

Kød og indvolde:

fjerkræ: 4 dage.

Indikationer: luftvejsinfektioner (M gallisepticum, M synoviae in M melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; Enteritis (Clostridium perfringens og Clostridium colinum; Septikæmi (Pasteurella multocida)

Slovakiet

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALIEN

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Doxycyclinhyclat

20 g/100 g

Vandopløseligt pulver

Kalve, svin, slagtekyllinger, kalkuner

i 5 dage i drikkevand

Fjerkræ - slagtekyllinger 5-7,5 g lægemiddel/10 liter drikkevand. Kalkun: 10–20 mg aktivt stof/legemsvægtsvarende til 50-100 g lægemiddel/100 liter drikkevand Kalve og svin: 10 mg aktivt stof/legemsvægt/dag svarende til 0,5 g lægemiddel/10 kg legemsvægt

Kød: Slagtekyllinger 5 dage, kalkuner 10 dage

Indikationer: Slagtekyllinger: Kronisk luftvejssygdom og tilhørende komplikationer

Kalkuner: Infektioner forårsaget af G-positive og G-negative bakterier, mycoplasmaer som er sensitive over for doxycyclin, særligt i luftvejene, og ledsyndrom forårsaget af mycoplasma og/eller stafylokokker

Slovakiet

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPANIEN

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ: (kyllinger og kalkuner), kvæg og svin

i 4-5 dage i drikkevand

0,5 ml lægemiddel/liter drikkevand.

Kød: 5 dage

Indikationer: Behandling af CRD, mycoplasmose, enzootisk pneumoni hos svin, bronchopneumoni, clamydia, uspecifik diarré.

Slovakiet

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Svin, slagtekyllinger

i 3–5 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Svin: 20 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt Slagtekyllinger: 25 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt

Spiseligt væv: Slagtekyllinger 14 dage.

Indikationer: Behandling af infektionssygdom forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyklin. særligt: Slagtekyllinger: Infektion i luftveje forårsaget af Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, M.synoviae og M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum og Ornithobacterium rhinotracheale, enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum, septikæmi forårsaget af Pasteurella multocida

Slovakiet

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Ungarn

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Doxycyclinhyclat

40 g/100 g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ: (kyllinger og kalkuner), svin

3-5 dage i drikkevand, fjerkræ i drikkevand, svin: i drikkevand, i foder

Kyllinger og kalkuner: 10–20 mg aktivt doxycyclinhyclat/kg legemsvægt/dag kontinuerlig behandling: 1 g lægemiddel/3-6 liter drikkevand, gentagen behandling: 25-50 mg lægemiddel/kg legemsvægt (10-20 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt) i drikkevand

Kød af kyllinger og kalkuner: 4 dage

Indikationer: Behandling og profylakse af infektioner i luftveje og tarme og systemiske infektioner forårsaget af doxycyklin-sensitive organismer: Kyllinger og kalkuner: kroniske luftvejslidelser (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), airsacculitis (Mycoplasma meleagridis), infektiøs synovitis (M. synoviae), fjerkrækolera (P. multocida), kalkun-bordetellose (Bordetella avium), infektiøs coryza (Haemophilus paragallinarum), collibacillose (E. coli), nekrotisk enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Ch. psittaci).

Slovakiet

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Den Tjekkiske Republik

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Doxycyclinhyclat

100 g/1 000 g

Vandopløseligt pulver

Slagtekyllinger, svin

3-5 dage i drikkevand

Slagtekyllinger: 10 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt (svarende til 1 kg lægemiddel/1 000 liter drikkevand)

Kød fra slagtekyllinger og svin: 7 dage.

Indikationer: Behandling og forebyggelse af infektioner i luftveje og tarme forårsaget af organismer, som er sensitive over for doxycyclin: Slagtekyllinger: CRD, mycoplasmose, aerosaculitis, synovitis, pasteurellose, infektiøs cholera, colibacillose, chlamidiose, nekrotisk enteritis.

Slovakiet

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Den Slovakiske Republik

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Doxycyclinhyclat

5 g/100 g

Vandopløseligt pulver

Svin, fjerkræ, kalve, kaniner

Fjerkræ: forebyggelse 5 dage, behandling 3 dage, i drikkevand. Svin, kalve, kaniner: i 5 dage i drikkevand, i foder

Fjerkræ: forebyggende: 50 g aktivt stof/1 liter drikkevand (1 g lægemiddel/1 liter vand), behandling: 100 g aktivt stof/1 liter vand (2 g lægemiddel/1 liter vand)

Kød af fjerkræ og kaniner: 7 dage

Indikationer: Fjerkræ: CRD (mycoplasmose), colibacillose.

Slovakiet

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANKRIG

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Doxycyclinhyclat

5 g/100 g

Vandopløseligt pulver

Svin, fjerkræ, kalve

Forebyggende: 1-3 dages behandling: 3-5 dage i drikkevand, i foder

10 mg aktivt stof/kg legemsvægt/dag (1 g lægemiddel/5 kg legemsvægt/dag) Fjerkræ:

| — | mindre end 2 uger gamle: 1 g lægemiddel/liter drikkevand/dag |
| --- | --- |

—

mindre end 2 uger gamle: 1 g lægemiddel/liter drikkevand/dag

| — | mere end 2 uger gamle: 2 g/liter vand/dag |
| --- | --- |

—

mere end 2 uger gamle: 2 g/liter vand/dag

Kød fra fjerkræ 4 dage

Indikationer: Fjerkræ: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner,

Slovakiet

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIEN

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Vandopløseligt pulver

Kyllinger (slagtekyllinger), svin

Slagtekyllinger: 3-5 dage Svin: 5 dage, i drikkevand

Slagtekyllinger: 10–20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag (0,5-1,0 ml lægemiddel/liter drikkevand).

Kød og indvolde: Kyllinger (slagtekyllinger) 7 dage

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Slovakiet

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Vandopløseligt pulver

Kyllinger (slagtekyllinger), svin

Slagtekyllinger: 3-5 dage Svin: 5 dage, i drikkevand

Slagtekyllinger: 10–20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag (0,5-1,0 ml lægemiddel/liter drikkevand).

Kød og indvolde: Kyllinger (slagtekyllinger) 7 dage

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Det Forenede Kongerige

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIEN

Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml doxycyclin (som doxycyclin hyclat)

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinge) og svin

Oralt (drikkevand)

10-20 mg doxycyclin/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger (slagtekyllinger): 7 dage

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger):

Forebyggelse og behandling af af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Det Forenede Kongerige

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml doxycyclin (som doxycyclin hyclat)

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinge) og svin

Oralt (drikkevand)

10-20 mg doxycyclin/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger (slagtekyllinger): 7 dage

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger):

Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Det Forenede Kongerige

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclinhyclat

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 6 dage

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Det Forenede Kongerige

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIEN

Doxyveto 50 s plus

Doxycyclinhyclat

50 % vægtprocentdoxycyclinhyclat

Pulver til oral administration

Ikkeæglæggende kyllinger

Oralt (drikkevand)

25 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde: 6 dage

Indikationer: Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma spp., E. coli og Haemophilus paragalinarum

Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum

---

BILAG XV

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat / EØS | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Særnavn | Lægemiddelform | Styrke | Dyreart | Doseringshyppighed og indgivelsesvej | Anbefalet dosis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde | Tablet | 0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hunde | Daglig, peroralt | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling |
| Belgien | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde | Tablet | 0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hunde | Daglig, peroralt | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling |
| Danmark | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet | Tablet | 0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hunde | Daglig, peroralt | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling |
| Tyskland | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde | Tablet | 0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hunde | Daglig, peroralt | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling |
| Grækenland | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde | Tablet | 0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hunde | Daglig, peroralt | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling |
| Spanien | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde | Tablet | 0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hunde | Daglig, peroralt | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling |
| Finland | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde | Tablet | 0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hunde | Daglig, peroralt | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling |
| Irland | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet | Tablet | 0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hunde | Daglig, peroralt | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling |
| Luxemburg | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde | Tablet | 0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hunde | Daglig, peroralt | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling |
| Nederlandene | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde | Tablet | 0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hunde | Daglig, peroralt | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling |
| Norge | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet | Tablet | 0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hunde | Daglig, peroralt | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling |
| Portugal | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde | Tablet | 0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril | Hunde | Daglig, peroralt | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling |

Medlemsstat / EØS

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Særnavn

Lægemiddelform

Styrke

Dyreart

Doseringshyppighed og indgivelsesvej

Anbefalet dosis

Østrig

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde

Tablet

0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hunde

Daglig, peroralt

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling

Belgien

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde

Tablet

0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hunde

Daglig, peroralt

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling

Danmark

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet

Tablet

0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hunde

Daglig, peroralt

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling

Tyskland

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde

Tablet

0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hunde

Daglig, peroralt

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling

Grækenland

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde

Tablet

0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hunde

Daglig, peroralt

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling

Spanien

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde

Tablet

0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hunde

Daglig, peroralt

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling

Finland

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde

Tablet

0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hunde

Daglig, peroralt

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling

Irland

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet

Tablet

0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hunde

Daglig, peroralt

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling

Luxemburg

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde

Tablet

0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hunde

Daglig, peroralt

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling

Nederlandene

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde

Tablet

0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hunde

Daglig, peroralt

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling

Norge

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet

Tablet

0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hunde

Daglig, peroralt

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling

Portugal

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde

Tablet

0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril

Hunde

Daglig, peroralt

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling

---

BILAG XVI

LISTE OVER SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER AF LÆGEMIDMLET, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE (EU/EØS)

| MedlemslandEU/EØS | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Østrig | Reductil 10 mg - Hartkapseln | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Østrig | Abott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Østrig | Reductil 15 mg - Hartkapseln | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Østrig | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holland | Sibutramin Teva 10 mg Kapseln | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Østrig | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holland | Sibutramin Teva 15 mg Kapseln | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Belgien | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgien | Reductil 10 mg | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Belgien | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgien | Reductil 15 mg | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Belgien | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgien | Sibutramin Sandoz 10 mg | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Belgien | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgien | Sibutramin Sandoz 15 mg | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Belgien | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgien | Sibutramin Teva 10 mg | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Belgien | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgien | Sibutramin Teva 15 mg | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Bulgarien | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Bulgarien | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Bulgarien | Sandoz d.d., Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovenien | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Bulgarien | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovenien | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Bulgarien | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Den Tjekkiske republik | Lindaxa | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Bulgarien | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Den Tjekkiske republik | Lindaxa | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Bulgarien | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgarien | Meissa | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Bulgarien | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgarien | Meissa | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Tyskland | MERIDIA 10 MG | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Tyskland | MERIDIA 15 MG | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Den Tjekkiske republik | LINDAXA 10 | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Den Tjekkiske republik | LINDAXA 15 | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Den Tjekkiske republik | SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Den Tjekkiske republik | SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Danmark | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Sverige | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Danmark | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Sverige | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Danmark | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Danmark | Sibutramin »1A Farma« | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Danmark | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Danmark | Sibutramin »1A Farma« | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Danmark | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danmark | Sibutramin »Sandoz« | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Danmark | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danmark | Sibutramin »Sandoz« | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Danmark | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Danmark | Sibutramin »Teva« | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Danmark | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Danmark | Sibutramin »Teva« | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Estland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | REDUCTIL | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Estland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | REDUCTIL | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Estland | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenien | SIBUTRIL | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Estland | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenien | SIBUTRIL | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Estland | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Den Tjekkiske republik | LINDAXA 10 | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Estland | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Den Tjekkiske republik | LINDAXA 15 | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Estland | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holland | SIBUTRAMINE TEVA | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Estland | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holland | SIBUTRAMINE TEVA | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Finland | Abbott Scandinavia AB
  P.O. Box 509
  16929 Solna
  Sverige | Reductil | 10 mg, 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Finland | Sandoz A/S C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  5220 Odense SØ
  Danmark | Sibutramin Sandoz | 10 mg, 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Finland | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sverige | Sibutramine Teva | 10 mg, 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Frankrig | ABBOT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANKRIG | SIBUTRAL 10 mg, gélule | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Frankrig | ABBOT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANKRIG | SIBUTRAL 15 mg, gélule | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Tyskland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reductil 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Tyskland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reductil 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Tyskland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Zelium 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Tyskland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Zelium 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Tyskland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reduxade 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Tyskland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reduxade 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Tyskland | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Tyskland | Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Tyskland | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Tyskland | Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Tyskland | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Tyskland | Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Tyskland | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Tyskland | Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Grækenland | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Grækenland | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Grækenland | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Grækenland | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Grækenland | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holland | Sibutramine/Teva | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Grækenland | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holland | Sibutramine/Teva | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Ungarn | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Den Tjekkiske republik | LINDAXA | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Ungarn | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Den Tjekkiske republik | LINDAXA | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Ungarn | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Ungarn | MINIMECTIL | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Ungarn | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Ungarn | MINIMECTIL | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Ungarn | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Hungary | REDUCTIL | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Ungarn | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Ungarn | REDUCTIL | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Island | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Sverige | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Island | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Sverige | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Irland | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Holland | Sibutramine Teva 10 mg Capsules | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Irland | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Holland | Sibutramine Teva 15 mg Capsules | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Irland | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irland | Reductil 10 mg capsules, hard | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Irland | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irland | Reductil 15 mg capsules, hard | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Irland | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irland | Sitrane 10 mg hard capsules | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Irland | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irland | Sitrane 15 mg hard capsules | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Italien | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italien | REDUXATE | 10 mg | Kapsel | oral anvendelse |
| Italien | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italien | REDUXATE | 15 mg | Kapsel | oral anvendelse |
| Italien | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italien | ECTIVA | 10 mg | Kapsel | oral anvendelse |
| Italien | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italien | ECTIVA | 15 mg | Kapsel | oral anvendelse |
| Italien | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italien | REDUCTIL | 10 mg | Kapsel | oral anvendelse |
| Italien | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italien | REDUCTIL | 15 mg | Kapsel | oral anvendelse |
| Letland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reductil 15 mg hard capsules | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Letland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reductil 10 mg hard capsules | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Letland | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenien | Sibutril 15 mg capsules, hard | 15 mg | Kapsel, hård | oral |
| Letland | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenien | Sibutril 10 mg capsules, hard | 10 mg | Kapsel, hård | oral |
| Litauen | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Litauen | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Litauen | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Den Tjekkiske republik | Lindaxa | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Litauen | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Den Tjekkiske republik | Lindaxa | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Litauen | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenien | Sibutril | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Litauen | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenien | Sibutril | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Litauen | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holland | Sibutramine Teva | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Litauen | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holland | Sibutramine Teva | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Luxembourg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.
  Belgien | Reductil | 10 mg | Kapsel | oral anvendelse |
| Luxembourg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.
  Belgien | Reductil | 15 mg | Kapsler | oral anvendelse |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Storbritannien | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Storbritannien | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Holland | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Holland | Reductil 10 mg, capsules, hard | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Holland | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Holland | Reductil 15 mg, capsules, hard | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Holland | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Holland | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Holland | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Holland | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Holland | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Holland | Reductil 15 mg, capsules | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Holland | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Holland | Reductil 10 mg, capsules | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Holland | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Holland | Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Holland | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Holland | Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Norge | Abbot Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Sverige | REDUCTIL | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Norge | Abbot Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Sverige | REDUCTIL | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Norge | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norge | REDUCTIL | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Norge | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Noge | REDUCTIL | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Norge | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Danmark | SIBUTRAMIN SANDOZ | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Norge | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Danmark | SIBUTRAMIN SANDOZ | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Polen | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Polen | Afibron | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Polen | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Polen | Afibron | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Polen | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Den Tjekkiske republik | Lindaxa 10 | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Polen | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Den Tjekkiske republik | Lindaxa 15 | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Polen | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Polen | Meridia 10 | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Polen | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Polen | Meridia 15 | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Polen | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Østrig | Obesan | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Polen | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Østrig | Obesan | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Polen | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching | Sibutramine-1A Pharma | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Polen | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Tyskland | Sibutramine-1A Pharma | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Polen | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polen | Zelixa | 10 mg | Filmovertruken tablet | oral anvendelse |
| Polen | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polen | Zelixa | 15 mg | Filmovertruken tablet | oral anvendelse |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Zelium | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Zelium | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugal | Sibutramina Teva | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugal | Sibutramina Teva | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Sibulaite | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Sibulaite | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Solufarma | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Solufarma | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Farmoz | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Farmoz | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Egostar | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Egostar | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Blixie | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Blixie | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Atrolex | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Atrolex | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Argam | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Argam | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Orexinib | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Orexinib | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Snomas | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Snomas | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Arpedex | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Arpedex | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Marcoliz | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Marcoliz | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Ocram | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Ocram | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugal | Sibutramina Strami | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq,
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugal | Sibutramina Strami | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Fililex | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Fililex | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina West Pharma | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina West Pharma | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Sibutramina Generis | 8,37 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Sibutramina Generis | 12 556 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Sibutramina Sandoz | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Sibutramina Sandoz | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Rumænien | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | REDUCTIL 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Rumænien | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Tyskland | REDUCTIL 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Rumænien | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Rumænien | MINIMACIN 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Rumænien | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Rumænien | MINIMACIN 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Rumænien | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Rumænien | SILUTON 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Rumænien | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Rumænien | SILUTON 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Rumænien | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Rumænien | SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Rumænien | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Rumænien | SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Rumænien | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Den Tjekkiske republik | LINDAXA 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Rumænien | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy
  Den Tjekkiske republik | LINDAXA 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Slovakiet | Zentiva, k.s.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Den Tjekkiske republik | LINDAXA 10 | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Slovakiet | Zentiva, k.s. Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Den Tjekkiske republik | LINDAXA 15 | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Slovakiet | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava
  Slovakiet | Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Slovakiet | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02
  Bratislava
  Slovakiet | Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Slovakiet | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Slovakiet | Reductil 10 mg | 10 mg | kapsel | oral anvendelse |
| Slovakiet | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Slovakiet | Reductil 15 mg | 15 mg | kapsel | oral anvendelse |
| Slovakiet | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenien | Reductil 10 mg trde kapsule | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Slovakiet | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenien | Reductil 15 mg trde kapsule | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Slovakiet | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenien | Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Slovakiet | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenien | Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Spanien | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Spain | REDUCTIL | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Spanien | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Spanien | REDUCTIL | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Spanien | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Spanien | SIBUTRAMINA TEVA | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Spanien | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Spanien | SIBUTRAMINA TEVA | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Spanien | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Spanien | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Spanien | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Spanien | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Sverige | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Sverige | Reductil | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Sverige | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Sverige | Reductil | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Sverige | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danmark | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Sverige | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danmark | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Sverige | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Sverige | Sibutramine Teva | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Sverige | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Sverige | Sibutramine Teva | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Storbritannien | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Storbritannien | Reductil 10 mg | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Storbritannien | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Storbritannien | Reductil 15 mg | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Storbritannien | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Storbritannien | Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules | 10 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |
| Storbritannien | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Storbritannien | Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules | 15 mg | Kapsel, hård | oral anvendelse |

MedlemslandEU/EØS

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Østrig

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Østrig

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Østrig

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Østrig

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holland

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Østrig

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holland

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Belgien

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgien

Reductil 10 mg

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Belgien

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgien

Reductil 15 mg

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Belgien

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgien

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Belgien

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgien

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Belgien

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgien

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Belgien

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgien

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Bulgarien

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Bulgarien

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Bulgarien

Sandoz d.d., Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenien

Sibutramin Sandoz

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Bulgarien

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenien

Sibutramin Sandoz

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Bulgarien

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Den Tjekkiske republik

Lindaxa

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Bulgarien

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Den Tjekkiske republik

Lindaxa

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Bulgarien

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgarien

Meissa

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Bulgarien

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgarien

Meissa

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Tyskland

MERIDIA 10 MG

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Tyskland

MERIDIA 15 MG

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Den Tjekkiske republik

LINDAXA 10

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Den Tjekkiske republik

LINDAXA 15

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Den Tjekkiske republik

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Den Tjekkiske republik

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Danmark

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Sverige

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Danmark

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Sverige

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Danmark

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danmark

Sibutramin »1A Farma«

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Danmark

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danmark

Sibutramin »1A Farma«

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Danmark

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danmark

Sibutramin »Sandoz«

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Danmark

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danmark

Sibutramin »Sandoz«

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Danmark

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danmark

Sibutramin »Teva«

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Danmark

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danmark

Sibutramin »Teva«

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Estland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

REDUCTIL

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Estland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

REDUCTIL

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Estland

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

SIBUTRIL

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Estland

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

SIBUTRIL

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Estland

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Den Tjekkiske republik

LINDAXA 10

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Estland

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Den Tjekkiske republik

LINDAXA 15

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Estland

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holland

SIBUTRAMINE TEVA

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Estland

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holland

SIBUTRAMINE TEVA

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Finland

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Sverige

Reductil

10 mg, 15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Finland

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Danmark

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Finland

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sverige

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Frankrig

ABBOT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANKRIG

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Frankrig

ABBOT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANKRIG

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Tyskland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Tyskland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Tyskland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Tyskland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Tyskland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Tyskland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Tyskland

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Tyskland

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Tyskland

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Tyskland

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Tyskland

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Tyskland

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Tyskland

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Tyskland

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Grækenland

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grækenland

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Grækenland

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grækenland

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Grækenland

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holland

Sibutramine/Teva

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Grækenland

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holland

Sibutramine/Teva

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Ungarn

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Den Tjekkiske republik

LINDAXA

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Ungarn

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Den Tjekkiske republik

LINDAXA

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Ungarn

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Ungarn

MINIMECTIL

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Ungarn

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Ungarn

MINIMECTIL

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Ungarn

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Hungary

REDUCTIL

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Ungarn

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Ungarn

REDUCTIL

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Island

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Sverige

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Island

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Sverige

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Irland

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Holland

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Irland

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Holland

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Irland

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irland

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Irland

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irland

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Irland

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irland

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Irland

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irland

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Italien

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italien

REDUXATE

10 mg

Kapsel

oral anvendelse

Italien

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italien

REDUXATE

15 mg

Kapsel

oral anvendelse

Italien

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italien

ECTIVA

10 mg

Kapsel

oral anvendelse

Italien

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italien

ECTIVA

15 mg

Kapsel

oral anvendelse

Italien

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italien

REDUCTIL

10 mg

Kapsel

oral anvendelse

Italien

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italien

REDUCTIL

15 mg

Kapsel

oral anvendelse

Letland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Letland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Letland

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

Kapsel, hård

oral

Letland

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

Kapsel, hård

oral

Litauen

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Litauen

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Litauen

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Den Tjekkiske republik

Lindaxa

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Litauen

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Den Tjekkiske republik

Lindaxa

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Litauen

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

Sibutril

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Litauen

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

Sibutril

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Litauen

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holland

Sibutramine Teva

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Litauen

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holland

Sibutramine Teva

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Luxembourg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.

Belgien

Reductil

10 mg

Kapsel

oral anvendelse

Luxembourg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.

Belgien

Reductil

15 mg

Kapsler

oral anvendelse

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Storbritannien

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Storbritannien

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Holland

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Holland

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Holland

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Holland

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Holland

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Holland

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Holland

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Holland

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Holland

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Holland

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Holland

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Holland

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Holland

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Holland

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Holland

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Holland

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Norge

Abbot Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Sverige

REDUCTIL

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Norge

Abbot Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Sverige

REDUCTIL

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Norge

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norge

REDUCTIL

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Norge

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Noge

REDUCTIL

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Norge

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danmark

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Norge

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danmark

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Polen

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polen

Afibron

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Polen

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polen

Afibron

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Polen

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Den Tjekkiske republik

Lindaxa 10

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Polen

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Den Tjekkiske republik

Lindaxa 15

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Polen

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polen

Meridia 10

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Polen

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polen

Meridia 15

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Polen

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Østrig

Obesan

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Polen

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Østrig

Obesan

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Polen

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Polen

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Tyskland

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Polen

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polen

Zelixa

10 mg

Filmovertruken tablet

oral anvendelse

Polen

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polen

Zelixa

15 mg

Filmovertruken tablet

oral anvendelse

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

8,37 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

12 556 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Rumænien

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Rumænien

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Tyskland

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Rumænien

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Rumænien

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Rumænien

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Rumænien

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Rumænien

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumænien

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Rumænien

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumænien

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Rumænien

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Rumænien

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Rumænien

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Rumænien

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Rumænien

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Den Tjekkiske republik

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Rumænien

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Den Tjekkiske republik

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Slovakiet

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Den Tjekkiske republik

LINDAXA 10

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Slovakiet

Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Den Tjekkiske republik

LINDAXA 15

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Slovakiet

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava

Slovakiet

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Slovakiet

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02

Bratislava

Slovakiet

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Slovakiet

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slovakiet

Reductil 10 mg

10 mg

kapsel

oral anvendelse

Slovakiet

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slovakiet

Reductil 15 mg

15 mg

kapsel

oral anvendelse

Slovakiet

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Slovakiet

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Slovakiet

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Slovakiet

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Spanien

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spain

REDUCTIL

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Spanien

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spanien

REDUCTIL

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Spanien

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spanien

SIBUTRAMINA TEVA

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Spanien

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spanien

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Spanien

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spanien

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Spanien

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spanien

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Sverige

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Sverige

Reductil

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Sverige

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Sverige

Reductil

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Sverige

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danmark

Sibutramin Sandoz

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Sverige

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danmark

Sibutramin Sandoz

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Sverige

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Sverige

Sibutramine Teva

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Sverige

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Sverige

Sibutramine Teva

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Storbritannien

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Storbritannien

Reductil 10 mg

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Storbritannien

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Storbritannien

Reductil 15 mg

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Storbritannien

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Storbritannien

Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules

10 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

Storbritannien

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Storbritannien

Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules

15 mg

Kapsel, hård

oral anvendelse

---

BILAG XVII

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke/dextropropoxyfen/paracetamol/koffein | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Grækenland | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10438
  Greece | Romidon | 75 mg/2 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse, Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Norma Hellas S.A.
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Zideron | 75 mg/2 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse, Intravenøs anvendelse |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke/dextropropoxyfen/paracetamol/koffein

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Grækenland

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75 mg/2 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse, Intravenøs anvendelse

Grækenland

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75 mg/2 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse, Intravenøs anvendelse

---

BILAG XVIII

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke/dextropropoxyfen/paracetamol/koffein | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Laboratories SMB s.a.
  26-28 Rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene smb | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Cypern | Remedica LTD
  PO Box 51706
  3508 Lemesos
  Cyprus | Destirol | 32,5 mg/325 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | Interpak LTD
  PO Box 51166
  3502 Lemesos
  Cyprus | Dologesic | 32,5 mg/325 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | Phadisco LTD
  PO Box 22173
  1518 Lefkosia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol almus | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol arrow | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sanofi- aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Suppositorie | Rektal anvendelse |
| Frankrig | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Bouchara Recordati
  68, rue Marjolin, BP 67
  92302 Levallois-Perret
  Cedex France | Dioalgo | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Chemical Farma
  3 quai Louis Blériot
  75016 PARIS
  France | Dextroref | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Dci Pharma
  180, rue Eugène Avinée
  59120 Loos
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | EG Labo - Laboratoires EuroGenerics
  »Le Quintet« bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol eg | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Expanpharm International
  6, rue de la Rochefoucauld
  16000 Angoulême
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Substipharm
  8 Rue Bellini
  75116 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol hexal | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92936 Paris La Défense
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol ivax | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Labo Concept Pharm
  26, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry Sur Seine
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol isomed | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Qualimed
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol rpg | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Laboratoires Alter
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol alter | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sanofi-aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Laboratoires Therabel Lucien Pharma
  19 Rue Alphone de Neuville
  75017 Paris
  France | Di dolko | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Leurquin Mediolanum
  68-88, rue Louis Ampère
  93330 Neuilly-sur-Marne
  France | Talvidol | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
  Germany | Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Teva | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sodephar
  176, rue de l'Arbrisseau
  59000 Lille
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dexap | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dialgirex | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus | 30 mg/400 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Alter
  3, avenue de la Baltique
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Plus Pharmacie
  26, boulevard Paul Vaillant-Couturier
  94200 Ivry-sur-Seine France
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Isomed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS
  »Le Quintet« - bâtiment A
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | RanbaxyPharmacie Generiques
  1115 Quai de Dion Bouton
  Immeuble Avant Seine
  92816 Puteaux Cédex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafein Mylan Pharmae | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Qualimed (Lyon)
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Laboratoire Ratiopharm
  19, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry sur Seine
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | TEVA Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Propofan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | S.M.B
  26-28 rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene | 30 mg/400 mg | Kapsel | Oral anvendelse |
| Malta | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Malta | Phadisco Ltd
  185 Giannou Kranidioti Avenue
  CY-2235
  Latsia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Actavis group hf
  Dalshraun 1
  220 Hafnafjordur
  Iceland | Aporex | 70 mg/400 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Ferraz Lynce S.A
  Rua Consiglieri Pedroso
  123 Queluz de Baixo Apartado 1001
  2731 901 Barcarena
  Portugal | Algifene | 25 mg/300 mg | Coated tablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke/dextropropoxyfen/paracetamol/koffein

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Belgien

Laboratories SMB s.a.

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene smb

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Cypern

Remedica LTD

PO Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Destirol

32,5 mg/325 mg

Tablet

Oral anvendelse

Cypern

Interpak LTD

PO Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Dologesic

32,5 mg/325 mg

Tablet

Oral anvendelse

Cypern

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Tablet

Oral anvendelse

Cypern

Phadisco LTD

PO Box 22173

1518 Lefkosia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol almus

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Sanofi- aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Frankrig

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Bouchara Recordati

68, rue Marjolin, BP 67

92302 Levallois-Perret

Cedex France

Dioalgo

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Chemical Farma

3 quai Louis Blériot

75016 PARIS

France

Dextroref

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Dci Pharma

180, rue Eugène Avinée

59120 Loos

France

Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

»Le Quintet« bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol eg

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Expanpharm International

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Substipharm

8 Rue Bellini

75116 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Teva Santé

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Labo Concept Pharm

26, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry Sur Seine

France

Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Laboratoires Alter

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene Paracetamol alter

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

19 Rue Alphone de Neuville

75017 Paris

France

Di dolko

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Leurquin Mediolanum

68-88, rue Louis Ampère

93330 Neuilly-sur-Marne

France

Talvidol

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

Germany

Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Sodephar

176, rue de l'Arbrisseau

59000 Lille

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dexap

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dialgirex

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

30 mg/400 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Alter

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Plus Pharmacie

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine France

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Isomed

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

»Le Quintet« - bâtiment A

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Pharmacie Generiques

1115 Quai de Dion Bouton

Immeuble Avant Seine

92816 Puteaux Cédex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafein Mylan Pharmae

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Qualimed (Lyon)

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Laboratoire Ratiopharm

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

TEVA Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Propofan

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

S.M.B

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene

30 mg/400 mg

Kapsel

Oral anvendelse

Malta

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Tablet

Oral anvendelse

Malta

Phadisco Ltd

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2235

Latsia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Tablet

Oral anvendelse

Norge

Actavis group hf

Dalshraun 1

220 Hafnafjordur

Iceland

Aporex

70 mg/400 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Ferraz Lynce S.A

Rua Consiglieri Pedroso

123 Queluz de Baixo Apartado 1001

2731 901 Barcarena

Portugal

Algifene

25 mg/300 mg

Coated tablet

Oral anvendelse

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke/dextropropoxyfen/paracetamol/koffein | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Pfizer s-a.
  Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Depotkapsel, hård | Oral anvendelse |
| Danmark | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Danmark | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Depotkapsel | Oral anvendelse |
| Danmark | NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K
  Denmark | Doloxene | 100 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Finland | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Finland | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Depotkapsel, hård | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sanofi Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Antalvic adultes | 65 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10439
  Greece | Romidon | 65 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Luxembourg | PFIZER s-a.
  Boulevard de la Plaine 11
  1050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Depotkapsel | Oral anvendelse |
| Holland | Pfizer B.V.
  Rivium Westlaan 142
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Nederlands | Depronal | 150 mg | Kapsel med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Spanien | Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;
  28108 Madrid
  España | Deprancol a.s. | 150 mg | Depotkapsel, hård | Oral anvendelse |
| Sverige | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 50 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Sverige | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 100 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Sverige | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 50 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 100 mg | Tablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke/dextropropoxyfen/paracetamol/koffein

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Belgien

Pfizer s-a.

Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Depotkapsel, hård

Oral anvendelse

Danmark

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Danmark

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Depotkapsel

Oral anvendelse

Danmark

NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

Denmark

Doloxene

100 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Finland

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin

65 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Finland

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Depotkapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Antalvic adultes

65 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10439

Greece

Romidon

65 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Luxembourg

PFIZER s-a.

Boulevard de la Plaine 11

1050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Depotkapsel

Oral anvendelse

Holland

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nederlands

Depronal

150 mg

Kapsel med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Spanien

Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

28108 Madrid

España

Deprancol a.s.

150 mg

Depotkapsel, hård

Oral anvendelse

Sverige

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

50 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Sverige

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

100 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Sverige

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

50 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

---

BILAG XIX

LISTE OVER SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE (EØS)

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cypern | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Lipophoral Tablets 150 mg | 150 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Les laboratoires Servier
  22 rue Garnier
  F-92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Mylan SAS
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Mylan | 150 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Qualimed
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Qualimed | 150 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
  Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa
  Portugal | Mediator | 150 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Cypern

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Lipophoral Tablets 150 mg

150 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Les laboratoires Servier

22 rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Mylan

150 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Qualimed

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Qualimed

150 mg

Tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

Portugal

Mediator

150 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

---