# Uradni list C 258/2010

| | ISSN 1725-5244
  doi:10.3000/17255244.C_2010.258.slv |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 258 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 5324. september 2010 |

ISSN 1725-5244

doi:10.3000/17255244.C_2010.258.slv

Uradni list

Evropske unije

C 258

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 5324. september 2010

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2010/C 258/01 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marec 2010 do 30. junij 2010[Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta] | 1 |
| 2010/C 258/02 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marec 2010 do 30. junij 2010[Odločbe/sklepi, sprejete(-i) na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES] | 32 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2010/C 258/01

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marec 2010 do 30. junij 2010[Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta]

[Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta]

1

2010/C 258/02

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marec 2010 do 30. junij 2010[Odločbe/sklepi, sprejete(-i) na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES]

[Odločbe/sklepi, sprejete(-i) na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES]

32

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 24.9.2010 | SL | Uradni list Evropske unije | C 258/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

SL

Uradni list Evropske unije

C 258/1

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marec 2010 do 30. junij 2010

[Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1)]

(2010/C 258/01)

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Revolade | Eltrombopag | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | EU/1/10/612/001-006 | Filmsko obložene tablete | B02BX05 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoCover | klopidogrel/acetilsalicilna kislina | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-014 | Filmsko obložene tablete | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoPlavin | klopidogrel/acetilsalicilna kislina | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-014 | Filmsko obložene tablete | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | ImmunoGam | Humani imunoglobulin proti hepatitisu tipa B | Cangene Europe Limited
  Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom | EU/1/10/613/001-002 | Rztopina za injiciranje | J06BB04 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Menveo | Konjugirano cepivo proti meningokokom skupin A, C, W135 in Y | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/10/614/001 | Prašek in raztopina za raztopino za injiciranje | Pending | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristaben | Sitagliptin | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | Filmsko obložene tablete | A10BH01 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristfor | sitagliptin / metforminijev klorid | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | Filmsko obložene tablete | A10BD07 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide HEXAL | temozolomida | HEXAL AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616/001-024 | Kapsula, trda | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Hospira | temozolomida | Hospira UK Ltd.
  Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/615/001-024 | Kapsula, trda | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Sandoz | temozolomida | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617/001-024 | Kapsula, trda | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tepadina | Tiotepa | ADIENNE S.r.l.
  via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia | EU/1/10/622/001-002 | Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje | L01AC01 | 17.3.2010 |
| 23.3.2010 | Arepanrix | cepivo proti pandemični gripi (H1N1) z delci virionov, inaktivirano (z adjuvansom) A/California/7/2009 (H1N1)v podobnemu sevu (X-179A) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/624/001 | Suspenzija in emulzija za emulzijo za injiciranje | J07BB02 | 25.3.2010 |
| 6.4.2010 | Ribavirin BioPartners | Ribavirin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/10/626/001-004 | Filmsko obložene tablete | J05AB04 | 9.4.2010 |
| 19.4.2010 | Arzerra | Ofatumumab | Glaxo Group Ltd
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/625/001-002 | Koncentrat za raztopino za infundiranje | L01XC10 | 21.4.2010 |
| 29.4.2010 | Raloxifene Teva | raloksifenijev klorid | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627/001-003 | Filmsko obložene tablete | G03XC01 | 3.5.2010 |
| 10.5.2010 | Docefrez | docetaksel | Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/10/630/001-002 | prašek in vehikel za pripravo koncentrata za raztopino za infundiranje | L01CD02 | 12.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prolia | denosumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618/001-004 | Rztopina za injiciranje | M05BX04 | 28.5.2010 |
| 4.6.2010 | Tolura | telmisartan | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632/001-021 | Tableta | C09CA07 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Humenza | cepivo proti pandemični gripi (H1N1) z delci virionov, inaktivirano (z adjuvansom) A/California/7/2009 (H1N1)v podobnemu sevu (X-179A) | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/10/629/001 | Suspenzija in emulzija za emulzijo za injiciranje | J07BB02 | 10.6.2010 |
| 8.6.2010 | Nivestim | Filgrastim | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/631/001-009 | Raztopina za injiciranje ali infundiranje | L03AA02 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Olanzapine Apotex | Olanzapin | Apotex Europe B.V.
  Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635/001-014 | Filmsko obložene tablete
  Orodisperzibilna tableta | N05AH03 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Ribavirin Three Rivers | Ribavirin | Three Rivers Global Pharma Limited
  20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom | EU/1/10/634/001-004 | Kapsula, trda | J05AB04 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Topotecan Hospira | Topotekan | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/633/001-002 | Koncentrat za raztopino za infundiranje | L01XX17 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Votrient | Pazopanib klorid | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/628/001-004 | Filmsko obložene tablete | L01XE11 | 16.6.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

11.3.2010

Revolade

Eltrombopag

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006

Filmsko obložene tablete

B02BX05

15.3.2010

15.3.2010

DuoCover

klopidogrel/acetilsalicilna kislina

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-014

Filmsko obložene tablete

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

DuoPlavin

klopidogrel/acetilsalicilna kislina

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014

Filmsko obložene tablete

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

ImmunoGam

Humani imunoglobulin proti hepatitisu tipa B

Cangene Europe Limited

Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

Rztopina za injiciranje

J06BB04

17.3.2010

15.3.2010

Menveo

Konjugirano cepivo proti meningokokom skupin A, C, W135 in Y

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001

Prašek in raztopina za raztopino za injiciranje

Pending

17.3.2010

15.3.2010

Ristaben

Sitagliptin

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

Filmsko obložene tablete

A10BH01

17.3.2010

15.3.2010

Ristfor

sitagliptin / metforminijev klorid

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

Filmsko obložene tablete

A10BD07

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide HEXAL

temozolomida

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024

Kapsula, trda

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Hospira

temozolomida

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615/001-024

Kapsula, trda

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Sandoz

temozolomida

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617/001-024

Kapsula, trda

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Tepadina

Tiotepa

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

L01AC01

17.3.2010

23.3.2010

Arepanrix

cepivo proti pandemični gripi (H1N1) z delci virionov, inaktivirano (z adjuvansom) A/California/7/2009 (H1N1)v podobnemu sevu (X-179A)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/624/001

Suspenzija in emulzija za emulzijo za injiciranje

J07BB02

25.3.2010

6.4.2010

Ribavirin BioPartners

Ribavirin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/10/626/001-004

Filmsko obložene tablete

J05AB04

9.4.2010

19.4.2010

Arzerra

Ofatumumab

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

Koncentrat za raztopino za infundiranje

L01XC10

21.4.2010

29.4.2010

Raloxifene Teva

raloksifenijev klorid

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627/001-003

Filmsko obložene tablete

G03XC01

3.5.2010

10.5.2010

Docefrez

docetaksel

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002

prašek in vehikel za pripravo koncentrata za raztopino za infundiranje

L01CD02

12.5.2010

26.5.2010

Prolia

denosumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

Rztopina za injiciranje

M05BX04

28.5.2010

4.6.2010

Tolura

telmisartan

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632/001-021

Tableta

C09CA07

8.6.2010

8.6.2010

Humenza

cepivo proti pandemični gripi (H1N1) z delci virionov, inaktivirano (z adjuvansom) A/California/7/2009 (H1N1)v podobnemu sevu (X-179A)

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/10/629/001

Suspenzija in emulzija za emulzijo za injiciranje

J07BB02

10.6.2010

8.6.2010

Nivestim

Filgrastim

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

Raztopina za injiciranje ali infundiranje

L03AA02

10.6.2010

10.6.2010

Olanzapine Apotex

Olanzapin

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-014

Filmsko obložene tablete

Orodisperzibilna tableta

N05AH03

14.6.2010

10.6.2010

Ribavirin Three Rivers

Ribavirin

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

Kapsula, trda

J05AB04

14.6.2010

10.6.2010

Topotecan Hospira

Topotekan

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

Koncentrat za raztopino za infundiranje

L01XX17

14.6.2010

14.6.2010

Votrient

Pazopanib klorid

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

Filmsko obložene tablete

L01XE11

16.6.2010

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Zavrnjena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2010 | Impulsor | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |
| 8.4.2010 | Milnacipran Pierre Fabre Medicament | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Diacomit | Biocodex
  7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France | EU/1/06/367/001-012 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378/001-016 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/003-004 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Zopya | Norpharm Regulatory Services Ltd
  26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland | EU/1/09/562/001-009 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aerinaze | SP Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/07/399/001-006 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Arcalyst | Regeneron UK Limited
  40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Avonex | Biogen Idec Ltd
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033/002-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Biopoin | CT Arzneimittel GmbH
  Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Carbaglu | Orphan Europe
  Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/02/246/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited
  Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel DURA | Mylan dura GmbH
  Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland | EU/1/09/560/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Hexal | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland | EU/1/09/534/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/561/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/001-012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Effentora | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France | EU/1/08/441/001-010 | 22.3.2010 |
| 15.3.2010 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/06/365/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Firazyr | Jerini AG
  Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 23.3.2010 |
| 15.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-044 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | M-M-RVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/337/001-013 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537/001 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd
  Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Nimvastid | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525/047-050 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/007-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Removab | Fresenius Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/96/020/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Valtropin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/06/335/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vaniqa | Laboratorios Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zylagren | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/558/001-010 | 17.3.2010 |
| 19.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/541/001-008 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Kineret | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76, Stockholm, Sverige | EU/1/02/203/001-003 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521/001-007 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG
  Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255/001-008 | 23.3.2010 |
| 22.3.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aerius | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/160/001-069 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland | EU/1/02/218/001-003
  EU/1/02/218/007-010
  EU/1/02/218/012-016
  EU/1/02/218/023 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Azomyr | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/157/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cetrotide | SERONO EUROPE LIMITED
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Krka | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556/001-011 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/554/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Sandoz | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/547/001-007 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555/001-009 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/540/001-016 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Enviage | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ixiaro | Intercell AG
  Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Neoclarityn | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/161/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Riprazo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Simponi | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Synagis | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tandemact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.
  61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/366/005-022 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Volibris | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/08/451/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163/001-002 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland | EU/1/08/476/005-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandamet | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-022 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/557/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Competact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/354/001-009 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/02/219/001-003
  EU/1/02/219/007-012
  EU/1/02/219/014-022
  EU/1/02/219/036 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Imprida HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-039
  EU/1/99/127/041-044 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Temomedac | ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)
  Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland | EU/1/09/605/001-012 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Celvapan | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/559/001-016 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.
  200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454/001-002
  EU/1/08/454/005-007 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glubrava | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/07/421/001-009 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Increlex | Ipsen Pharma
  65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/004-007 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278/010-011 | 6.4.2010 |
| 30.3.2010 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/05/330/001-011 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/319/001-010 | 31.3.2010 |
| 6.4.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V.
  Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | EU/1/07/431/001-025 | 14.4.2010 |
| 6.4.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432/001-022 | 9.4.2010 |
| 9.4.2010 | Avaglim | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/06/349/001-010 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 13.4.2010 |
| 15.4.2010 | Firdapse | EUSA Pharma SAS
  3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE | EU/1/09/601/001 | 20.4.2010 |
| 19.4.2010 | Ifirmasta | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480/001-018 | 23.4.2010 |
| 22.4.2010 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584/001-018 | 26.4.2010 |
| 22.4.2010 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-006 | 26.4.2010 |
| 27.4.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/001-023 | 3.5.2010 |
| 27.4.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/014-015 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Ceplene | EpiCept GmbH
  Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland | EU/1/08/477/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Clopidogrel Winthrop | Sanofi-Aventis
  174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/08/465/001-020 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Epivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-043 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031/019-046 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 3.5.2010 |
| 5.5.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bondenza | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/266/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/001-037 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/001-032 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | PegIntron | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/131/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/132/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.5.2010 |
| 10.5.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Combivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/98/058/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Optimark | Covidien Deutschland GmbH
  Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland | EU/1/07/398/001-014 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Orgalutran | N.V. Organon
  P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462/001-012 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd.
  Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | EU/1/06/346/001 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/297/001-008 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ziagen | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 12.5.2010 |
| 12.5.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Kuvan | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland | EU/1/08/481/001-003 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597/001-005 | 18.5.2010 |
| 26.5.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Cyanokit | Merck Santé s.a.s.
  37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France | EU/1/07/420/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Kivexa | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Myocet | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/587/001-017 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/588/001-012 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592/001-005 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
  Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/1/00/167/001-008 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Telzir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Trizivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/156/002-004 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
  One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Erbitux | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Fertavid | SP Europe
  Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/09/510/001-019 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Intrinsa | Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd
  Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom | EU/1/06/352/001-003 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123/005-013 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/001-017 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 4.6.2010 |
| 4.6.2010 | DepoCyte | Pacira Limited
  West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Nymusa | CHIESI FARMACEUTICI SpA
  Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA | EU/1/09/528/001-002 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/386/001-018 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtess | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/082/001-003
  EU/1/98/082/005 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L.
  Raheen Business Park, Limerick, Ireland | EU/1/08/489/001-002 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Vasovist | TMC Pharma Services Ltd
  Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom | EU/1/05/313/001-009 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 16.6.2010 |
| 14.6.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 17.6.2010 |
| 17.6.2010 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355/001-003 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Onsenal | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 21.6.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

11.3.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010

11.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

15.3.2010

11.3.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012

15.3.2010

11.3.2010

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.3.2010

11.3.2010

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

15.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/003-004

15.3.2010

11.3.2010

Zopya

Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009

15.3.2010

15.3.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

17.3.2010

15.3.2010

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006

17.3.2010

15.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/002

17.3.2010

15.3.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Arcalyst

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

17.3.2010

15.3.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.3.2010

15.3.2010

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

17.3.2010

15.3.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

17.3.2010

15.3.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/02/246/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

EU/1/09/560/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

EU/1/09/534/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/561/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

17.3.2010

15.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/001-012

17.3.2010

15.3.2010

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

EU/1/08/441/001-010

22.3.2010

15.3.2010

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001

17.3.2010

15.3.2010

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001

17.3.2010

15.3.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010

15.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

23.3.2010

15.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-044

17.3.2010

15.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012

17.3.2010

15.3.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

17.3.2010

15.3.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

17.3.2010

15.3.2010

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337/001-013

17.3.2010

15.3.2010

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537/001

19.3.2010

15.3.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

18.3.2010

15.3.2010

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/047-050

17.3.2010

15.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010

15.3.2010

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/012

17.3.2010

15.3.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

17.3.2010

15.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

17.3.2010

15.3.2010

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/06/335/001

17.3.2010

15.3.2010

Vaniqa

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/01/173/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.3.2010

15.3.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

17.3.2010

19.3.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

23.3.2010

19.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

23.3.2010

19.3.2010

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-003

23.3.2010

19.3.2010

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521/001-007

23.3.2010

19.3.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.3.2010

22.3.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

24.3.2010

23.3.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010

23.3.2010

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/160/001-069

25.3.2010

23.3.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

25.3.2010

23.3.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010

23.3.2010

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010

23.3.2010

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/157/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Cetrotide

SERONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

25.3.2010

23.3.2010

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel ratiopharm

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Sandoz

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/547/001-007

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

25.3.2010

23.3.2010

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.3.2010

23.3.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

25.3.2010

23.3.2010

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438/001-004

23.3.2010

23.3.2010

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/161/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010

23.3.2010

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

25.3.2010

23.3.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

25.3.2010

23.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

23.3.2010

23.3.2010

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

25.3.2010

23.3.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

25.3.2010

23.3.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

25.3.2010

23.3.2010

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

25.3.2010

26.3.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

30.3.2010

26.3.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

30.3.2010

26.3.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

30.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

30.3.2010

26.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010

26.3.2010

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

30.3.2010

26.3.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.3.2010

26.3.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Imprida HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

30.3.2010

26.3.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

30.3.2010

26.3.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

30.3.2010

26.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010

26.3.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

29.3.2010

26.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001

30.3.2010

26.3.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

30.3.2010

26.3.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

30.3.2010

26.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

30.3.2010

26.3.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010

26.3.2010

Temomedac

ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

EU/1/09/605/001-012

30.3.2010

26.3.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

29.3.2010

26.3.2010

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

30.3.2010

26.3.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

29.3.2010

26.3.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

30.3.2010

30.3.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

1.4.2010

30.3.2010

Celvapan

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

1.4.2010

30.3.2010

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016

1.4.2010

30.3.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

1.4.2010

30.3.2010

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010

30.3.2010

Glubrava

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

1.4.2010

30.3.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Increlex

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

1.4.2010

30.3.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

1.4.2010

30.3.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007

31.3.2010

30.3.2010

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/010-011

6.4.2010

30.3.2010

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

1.4.2010

30.3.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

31.3.2010

30.3.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

1.4.2010

30.3.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

1.4.2010

30.3.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

31.3.2010

6.4.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

EU/1/07/431/001-025

14.4.2010

6.4.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

9.4.2010

9.4.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

13.4.2010

9.4.2010

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005

13.4.2010

9.4.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

13.4.2010

15.4.2010

Firdapse

EUSA Pharma SAS

3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

EU/1/09/601/001

20.4.2010

19.4.2010

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480/001-018

23.4.2010

22.4.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/001-018

26.4.2010

22.4.2010

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

26.4.2010

27.4.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

29.4.2010

27.4.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

29.4.2010

27.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010

27.4.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

29.4.2010

27.4.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.5.2010

27.4.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

29.4.2010

27.4.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

29.4.2010

27.4.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

29.4.2010

27.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/014-015

29.4.2010

29.4.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

3.5.2010

29.4.2010

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

3.5.2010

29.4.2010

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

3.5.2010

29.4.2010

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.5.2010

29.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010

29.4.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

4.5.2010

29.4.2010

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

3.5.2010

29.4.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010

29.4.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

3.5.2010

29.4.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.5.2010

29.4.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

4.5.2010

29.4.2010

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

4.5.2010

29.4.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010

29.4.2010

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

3.5.2010

29.4.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

4.5.2010

29.4.2010

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

3.5.2010

29.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

3.5.2010

5.5.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

7.5.2010

5.5.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

7.5.2010

5.5.2010

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

7.5.2010

5.5.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

7.5.2010

5.5.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

7.5.2010

5.5.2010

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

7.5.2010

5.5.2010

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

7.5.2010

5.5.2010

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

7.5.2010

5.5.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

7.5.2010

5.5.2010

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.5.2010

10.5.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Combivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

12.5.2010

10.5.2010

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014

12.5.2010

10.5.2010

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

12.5.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

12.5.2010

10.5.2010

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/297/001-008

12.5.2010

10.5.2010

Ziagen

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

12.5.2010

12.5.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

18.5.2010

12.5.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

18.5.2010

12.5.2010

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

18.5.2010

12.5.2010

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

18.5.2010

26.5.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

28.5.2010

26.5.2010

Cyanokit

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

EU/1/07/420/001

28.5.2010

26.5.2010

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

28.5.2010

26.5.2010

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

28.5.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

1.6.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

1.6.2010

26.5.2010

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

28.5.2010

26.5.2010

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008

28.5.2010

26.5.2010

Telzir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

28.5.2010

26.5.2010

Trizivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

28.5.2010

26.5.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

28.5.2010

2.6.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

4.6.2010

2.6.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.6.2010

2.6.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

4.6.2010

2.6.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

7.6.2010

2.6.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019

4.6.2010

2.6.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

7.6.2010

2.6.2010

Intrinsa

Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

4.6.2010

2.6.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.6.2010

2.6.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

4.6.2010

2.6.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

4.6.2010

2.6.2010

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

7.6.2010

2.6.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

4.6.2010

2.6.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/001-017

7.6.2010

2.6.2010

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

4.6.2010

4.6.2010

DepoCyte

Pacira Limited

West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

EU/1/01/187/001

8.6.2010

4.6.2010

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

8.6.2010

4.6.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

8.6.2010

4.6.2010

Nymusa

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

8.6.2010

4.6.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

8.6.2010

4.6.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

8.6.2010

4.6.2010

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

8.6.2010

4.6.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

8.6.2010

8.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

10.6.2010

10.6.2010

Comtan

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

14.6.2010

10.6.2010

Comtess

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010

10.6.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

14.6.2010

10.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002

15.6.2010

10.6.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

14.6.2010

10.6.2010

Vasovist

TMC Pharma Services Ltd

Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

14.6.2010

14.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

16.6.2010

14.6.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

17.6.2010

17.6.2010

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

21.6.2010

17.6.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

21.6.2010

17.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010

17.6.2010

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

21.6.2010

17.6.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

21.6.2010

—   Ukinitev dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.4.2010 | Agenerase | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 5.5.2010 |
| 26.5.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/003-005
  EU/1/08/471/011-012 | 28.5.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2010 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Draxxin | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Incurin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Masivet | AB Science S.A.
  3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/2/07/077/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | SevoFlo | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM | EU/2/02/035/007 | 17.3.2010 |
| 16.3.2010 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/00/021/001-002 | 19.3.2010 |
| 22.3.2010 | Purevax FeLV | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/00/019/005-007 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ibraxion | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017/001-006 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Loxicom | Norbrook Laboratories Limited
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090/001-009 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-007 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Acticam | Omnipharm Ltd
  Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom | EU/2/08/088/001-004 | 1.4.2010 |
| 9.4.2010 | Slentrol | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/07/071/001-003 | 13.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/032/001-002 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Trocoxil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/08/084/001-005 | 4.5.2010 |
| 26.5.2010 | Ibaflin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b
  EU/2/00/022/002a-002b
  EU/2/00/022/003a-003b
  EU/2/00/022/004a-004b
  EU/2/00/022/005-017 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Naxcel | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001-003 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/026
  EU/2/97/004/033-034 | 4.6.2010 |
| 10.6.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S
  Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark | EU/2/06/058/001-004 | 14.6.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

15.3.2010

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Draxxin

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/004

17.3.2010

15.3.2010

Incurin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

17.3.2010

15.3.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/07/077/001-005

17.3.2010

15.3.2010

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

17.3.2010

16.3.2010

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002

19.3.2010

22.3.2010

Purevax FeLV

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

24.3.2010

23.3.2010

Ibraxion

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006

23.3.2010

23.3.2010

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-009

25.3.2010

26.3.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-007

30.3.2010

30.3.2010

Acticam

Omnipharm Ltd

Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

EU/2/08/088/001-004

1.4.2010

9.4.2010

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

13.4.2010

27.4.2010

Vaxxitek HVT+ IBD

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002

29.4.2010

29.4.2010

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.5.2010

26.5.2010

Ibaflin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010

26.5.2010

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

28.5.2010

2.6.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010

10.6.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

EU/2/06/058/001-004

14.6.2010

—   Ukinitev dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Pruban | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/024/001 | 16.6.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih odločbah/sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

---

| 24.9.2010 | SL | Uradni list Evropske unije | C 258/32 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

SL

Uradni list Evropske unije

C 258/32

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marec 2010 do 30. junij 2010

[Odločbe/sklepi, sprejete(-i) na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) ali člena 38 Direktive 2001/82/ES (2)]

(2010/C 258/02)

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2010 | Clopidogrel Orion | Glej Prilogo I | Glej Prilogo I | 3.6.2010 |
| 10.6.2010 | Colistin sulfate | Glej Prilogo II | Glej Prilogo II | 11.6.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1219) | Glej Prilogo III | Glej Prilogo III | 20.4.2010 |
| 15.3.2010 | Lescol | Glej Prilogo IV | Glej Prilogo IV | 17.3.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1220) | Glej Prilogo V | Glej Prilogo V | 20.4.2010 |
| 10.6.2010 | Losec and associated names | Glej Prilogo VI | Glej Prilogo VI | 14.6.2010 |
| 15.4.2010 | Protium and associated names | Glej Prilogo VII | Glej Prilogo VII | 16.4.2010 |
| 26.3.2010 | Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets | Glej Prilogo VIII | Glej Prilogo VIII | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Bluefish | Glej Prilogo IX | Glej Prilogo IX | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1169) | Glej Prilogo X | Glej Prilogo X | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1170) | Glej Prilogo XI | Glej Prilogo XI | 31.3.2010 |
| 26.5.2010 | Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten | Glej Prilogo XII | Glej Prilogo XII | 27.5.2010 |
| 4.6.2010 | Clopidogrel Teva and associated names | Glej Prilogo XIII | Glej Prilogo XIII | 7.6.2010 |
| 14.6.2010 | Doxycycline hyclate | Glej Prilogo XIV | Glej Prilogo XIV | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland | Ti sklepi so naslovljeni na države članice | 14.6.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | Ti sklepi so naslovljeni na države članice | 11.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | Ti sklepi so naslovljeni na države članice | 12.5.2010 |
| 11.3.2010 | Revolade | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | Ti sklepi so naslovljeni na države članice | 12.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | Ti sklepi so naslovljeni na države članice | 12.3.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

2.6.2010

Clopidogrel Orion

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

3.6.2010

10.6.2010

Colistin sulfate

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

11.6.2010

19.4.2010

Diovan (1219)

Glej Prilogo III

Glej Prilogo III

20.4.2010

15.3.2010

Lescol

Glej Prilogo IV

Glej Prilogo IV

17.3.2010

19.4.2010

Diovan (1220)

Glej Prilogo V

Glej Prilogo V

20.4.2010

10.6.2010

Losec and associated names

Glej Prilogo VI

Glej Prilogo VI

14.6.2010

15.4.2010

Protium and associated names

Glej Prilogo VII

Glej Prilogo VII

16.4.2010

26.3.2010

Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

Glej Prilogo VIII

Glej Prilogo VIII

30.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Bluefish

Glej Prilogo IX

Glej Prilogo IX

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1169)

Glej Prilogo X

Glej Prilogo X

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1170)

Glej Prilogo XI

Glej Prilogo XI

31.3.2010

26.5.2010

Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

Glej Prilogo XII

Glej Prilogo XII

27.5.2010

4.6.2010

Clopidogrel Teva and associated names

Glej Prilogo XIII

Glej Prilogo XIII

7.6.2010

14.6.2010

Doxycycline hyclate

Glej Prilogo XIV

Glej Prilogo XIV

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Ti sklepi so naslovljeni na države članice

14.6.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

Ti sklepi so naslovljeni na države članice

11.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

Ti sklepi so naslovljeni na države članice

12.5.2010

11.3.2010

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

Ti sklepi so naslovljeni na države članice

12.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

Ti sklepi so naslovljeni na države članice

12.3.2010

—   Zavrnitev izdaje nacionalnega dovoljenja za promet z zdravili

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2010 | Vasotop | Glej Prilogo XV | Glej Prilogo XV | 28.4.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

27.4.2010

Vasotop

Glej Prilogo XV

Glej Prilogo XV

28.4.2010

—   Umik nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2010 | Sibutramine | Glej Prilogo XVI | Glej Prilogo XVI | 4.3.2010 |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Glej Prilogo XVII | Glej Prilogo XVII | 15.6.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

3.3.2010

Sibutramine

Glej Prilogo XVI

Glej Prilogo XVI

4.3.2010

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Glej Prilogo XVII

Glej Prilogo XVII

15.6.2010

—   Razveljavitev nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Glej Prilogo XVIII | Glej Prilogo XVIII | 15.6.2010 |
| 14.6.2010 | benfluorex | Glej Prilogo XIX | Glej Prilogo XIX | 15.6.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Glej Prilogo XVIII

Glej Prilogo XVIII

15.6.2010

14.6.2010

benfluorex

Glej Prilogo XIX

Glej Prilogo XIX

15.6.2010

---

(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

---

DODATEK I

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EEA | Vlagatelj Ime podjetja, naslov | (Izmišljeno) ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Češka republika | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Danska | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Finska | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Latvija | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Litva | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Norveška | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovaška republika | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |

Država članica EU/EEA

Vlagatelj Ime podjetja, naslov

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Češka republika

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Norveška

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška republika

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

---

DODATEK II

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE, KARENC IN PREDLAGATELJEV/IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica/EGP | Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Ime zdravila | Mednarodno nelastniško ime (INN) | Jakost | Farmacevtska oblika | Živalska vrsta | Pogostost in pot uporabe zdravila | Priporočeni odmerek | Karenca |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIJA | Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel | kolistinijev sulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | prašiči
  perutnina | tri zaporedne dni v pitno vodo | prašiči: 100 000 i.e./kg TM/dan v dveh enakih razdeljenih odmerkih
  perutnina: 75 000 i.e./kg TM/dan | prašiči: meso: 1 dan
  pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan
  druga perutnina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Belgija | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | kolistinijev sulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo | teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni | teleta, jagnjeta: meso in drobovina 7 dni
  prašiči: meso in drobovina 1 dan
  pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan
  jajca: nič dni
  druga perutnina: meso in drobovina 7 dni
  jajca: nič dni |
| Bolgarija | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIJA | Colivet oral solution | kolistinijev sulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | prašiči
  perutnina | peroralno: 3 dni | prašiči: 100 000 i.e./kg TM/dan
  perutnina: 75 000 i.e./kg TM/dan | meso: 1 dan
  jajca: nič dni |
| Bolgarija | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo | teleta in prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dveh enakih razdeljenih odmerkih, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni | teleta, jagnjeta: meso in drobovina 7 dni
  prašiči: meso in drobovina 1 dan
  pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan
  jajca: nič dni
  druga perutnina: meso in drobovina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Ciper | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIJA | COLIVET 2 000 000 IU/ml | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | prašiči
  ptice | prašiči: 100 000 i.e./kg/dan
  perutnina: 75 000 i.e./kg/dan | prašiči: 0,50 ml zdravila na 10 kg telesne mase na dan 3 zaporedne dni
  perutnina: 37,5 ml zdravila na tono telesne mase na dan 3 zaporedne dni | meso in drobovina:
  prašiči: 1 dan
  pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan
  druga perutnina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Češka republika | Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAŠKA | Colivet Sol. | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | prašiči
  piščanci (pitovni piščanci) | dnevno, peroralno | pitovni piščanci: 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase (tj. 0,37 ml zdravila na 10 kg telesne mase na dan 3–5 dni s pitno vodo)
  prašiči: 50 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na 12 ur (tj. 0,25 ml zdravila na 10 kg telesne mase na 12 ur 3–5 dni s pitno vodo ali nadomestkom mleka). | meso in drobovina: prašiči
  in pitovni piščanci: 2 dni
  Ni za uporabo pri kokoših v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi. |
| Danska | Ceva Animal Health A/S
  Andkærvej 19
  7100 Vejle
  DANSKA | Colivet | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | prašiči | dnevno, peroralno | 100 000 i.e. kolistina/kg telesne mase dnevno 3–5 dni | 1 dan |
| Danska | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo | teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, v dveh enakih razdeljenih odmerkih, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni.
  prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni.
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni | meso in drobovina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Francija | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIJA | COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | prašiči
  perutnina | 3 dni | prašiči: 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na dan peroralno 3 zaporedne dni, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na dan peroralno 3 zaporedne dni, tj. 37,5 ml zdravila na tono telesne mase na dan 3 zaporedne dni | meso in drobovina:
  prašiči: 1 dan
  piščanci in kokoši nesnice: 1 dan
  druga perutnina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Francija | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIJA | COLIVET SOLUTION | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | 3 dni | teleta, jagnjeta, prašiči: 100 000 i.e./kg/dan
  perutnina: 75 000 i.e./kg/dan | meso in drobovina:
  teleta in jagnjeta: 7 dni
  prašiči: 1 dan
  piščanci in kokoši nesnice: 1 dan
  druge ptice: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Francija | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCIJA | COFACOLI SOLUTION | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | 3 dni | teleta, jagnjeta, prašiči: 100 000 i.e./kg/dan
  perutnina: 75 000 i.e./kg/dan | meso in drobovina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Francija | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCIJA | MILICOLI | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | 3 dni | teleta, jagnjeta, prašiči: 100 000 i.e./kg/dan
  perutnina: 75 000 i.e./kg/dan | meso in drobovina: prašiči, teleta, piščanci: 1 dan
  jagnjeta in perutnina, z izjemo piščancev: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Francija | Laboratoires Biové
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCIJA | ACTI COLI 2 MUI/ML | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | 3 dni | teleta, jagnjeta, prašiči: 100 000 i.e./kg/dan
  perutnina: 75 000 i.e./kg/dan | meso in drobovina:
  prašiči: 0 dni
  piščanci: 1 dan
  druga perutnina: 7 dni
  teleta: 2 dni
  jagnjeta: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Francija | Laprovet
  2 Chemin de la Milletière
  B.P. 67562
  37075 Tours Cedex 2
  FRANCIJA | COLISTINE SOLUTION E.A.F. | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | 3 dni | teleta, jagnjeta, prašiči: 100 000 i.e./kg/dan
  perutnina: 75 000 i.e./kg/dan | meso in drobovina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Francija | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCIJA | SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | 3 dni | teleta, jagnjeta, prašiči: 100 000 i.e./kg/dan
  perutnina: 75 000 i.e./kg/dan | meso in drobovina:
  prašiči: 0 dni
  piščanci: 1 dan
  druga perutnina: 7 dni
  teleta: 2 dni
  jagnjeta: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Francija | Virbac S.A.
  1ere Avenue 2065 M LID
  B.P. 27
  06516 Carros Cedex
  FRANCIJA | COLISTINE SULFATE 2 MUI/ml buvable virbac | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | 3 dni | teleta, jagnjeta, prašiči: 100 000 i.e./kg/dan
  perutnina: 75 000 i.e./kg/dan | meso in drobovina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Nemčija | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | Coliplus | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo | teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni | meso in drobovina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Grčija | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIJA | Colivet | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | prašiči
  perutnina | pitna voda/dnevno | prašiči: 100 000 i.e./kg TM x 3 dni
  perutnina: 75 000 i.e./kg TM x 3 dni | prašiči: 1 dan
  pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan
  druga perutnina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Grčija | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo | teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni | meso in drobovina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Madžarska | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo | teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni | meso in drobovina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Madžarska | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCIJA | Cofacoli oral solution | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | govedo (sesna teleta)
  prašiči
  piščanci | teleta, prašiči: 0,25 ml zdravila/10 kg TM dvakrat dnevno 3–4 dni
  piščanci, kokoši nesnice: 37,5 ml zdravila/tono žive mase, raztopljeno v pitni vodi, 3 dni | teleta, prašiči: 50 000 i.e./kg TM
  pitovni piščanci, kokoši nesnice: 75 000 i.e./kg TM/dan | teleta: 3 dni
  prašiči: 2 dni
  piščanci in kokoši nesnice: 2 dni
  jajca: nič dni |
| Irska | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIJA | COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | prašiči
  perutnina | dnevno tri zaporedne dni; dajanje je peroralno v pitno vodo | prašiči: 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na dan, tj. 0,50 ml zdravila na 10 kg telesne mase na dan
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na dan, tj. 37,5 ml zdravila na tono telesne mase na dan | prašiči: meso in drobovina: 1 dan
  pitovni piščanci in kokoši nesnice: meso in drobovina: 1 dan
  druga perutnina: meso in drobovina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Italija | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo | teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni | teleta, jagnjeta: meso in drobovina: 7 dni
  prašiči: meso in drobovina: 1 dan
  pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan
  jajca: nič dni
  druga perutnina: meso in drobovina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Latvija | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIJA | Colivet oral solution | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | prašiči
  perutnina | peroralna uporaba; dajanje v pitno vodo ali mleko ali z neposrednim vnosom v usta; dvakrat dnevno 3 do 5 zaporednih dni | kokoši: 75 000 i.e. kolistina na kg na dan (0,37 ml zdravila Colivet na 10 kg dvakrat dnevno)
  prašiči: 50 000 i.e. kolistina na kg dvakrat dnevno (0,25 ml zdravila Colivet na 10 kg dvakrat dnevno) | užitna tkiva: 1 dan
  jajca: 1 dan |
| Litva | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIJA | COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | prašiči
  perutnina | s pitno vodo ali mlekom v prahu;
  peroralno v pitni vodi | prašiči: 50 000 i.e./kg telesne mase, tj. 0,25 ml zdravila Colivet Solution na 10 kg telesne mase dvakrat dnevno 3–5 zaporednih dni
  perutnina: 75 000 i.e./kg telesne mase dnevno, tj. približno 0,37 ml zdravila Colivet Solution na 10 kg telesne mase dnevno 3–5 zaporednih dni | meso: 1 dan
  perutnina: meso in jajca: 1 dan |
| Litva | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | Colistop, geriamasis tirpalas | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | prašiči
  piščanci (pitovni piščanci) | za peroralno uporabo, običajno v pitni vodi;
  tri zaporedne dni | prašiči – 102 500 i.e./kg TM vsakih 12 ur 3 dni (enakovredno 0,5 ml zdravila Colistop Solution/10 kg TM vsakih 12 ur 3 zaporedne dni)
  pitovni piščanci: 123 000 i.e./kg TM/dan 3 dni (enakovredno 0,06 ml zdravila Colistop Solution/kg TM/dan 3 zaporedne dni) | prašiči pitanci: 2 dni
  pitovni piščanci: 7 dni |
| Litva | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo | teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni | teleta, jagnjeta: meso in drobovina: 7 dni
  prašiči: meso in drobovina: 1 dan
  pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan
  jajca: nič dni
  druga perutnina: meso in drobovina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Poljska | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCIJA | Colivet solution | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | prašiči
  piščanci | dajanje v pitno vodo ali mleko; 3–5 dni | Piščanci: 75 000 i.e. kolistina/1 kg TM/dan 3–5 dni (0,37 ml zdravila/10 kg TM dvakrat dnevno 3–5 dni
  prašiči: 50 000 i.e. kolistina/1 kg TM/dan 3–5 dni (0,25 ml zdravila/10 kg TM dvakrat dnevno 3–5 dni | meso in drobovina: 1 dan
  jajca: 1 dan |
| Poljska | DIVASA - FARMAVIC, S.A.
  Ctra. Sant Hipòlit, km 71
  08503 GURB - VIC
  (Barcelona)
  ŠPANIJA | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | kolistin (v obliki sulfata) | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi | govedo (teleta), ovce (jagnjeta), prašiči in piščanci | teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo | teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni | meso in drobovina: 7 dni
  jajca: nič dni
  Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko |
| Portugalska | Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
  Miraflores
  1495-131 Algés
  PORTUGALSKA | Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | prašiči
  domače ptice | 3 dni | prašiči: 100 000 i.e./kg TM/dan
  ptice: 75 000 i.e./kg TM/dan | meso in drobovina:
  prašiči: 1 dan
  pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan
  druge ptice: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Portugalska | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo | teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni | teleta, jagnjeta: meso in drobovina: 7 dni
  prašiči: meso in drobovina: 1 dan
  pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan
  jajca: nič dni
  druga perutnina: meso in drobovina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Romunija | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  ŠPANIJA | ENTEROBAS SOLUCION | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | teleta
  prašiči
  perutnina | zdravljenje s peroralnim dajanjem (pitna voda ali mlečni nadomestek): 4–5 dni | teleta in prašiči: 100 000 i.e/kg telesne mase/dan enakovredno 0,5 ml/10 kg telesne mase/dan
  perutnina: 100 000 i.e./kg telesne mase/dan enakovredno 0,5 ml/liter pitne vode/dan | meso: teleta – 2 dni
  prašiči: 5 dni
  perutnina: 3 dni
  jajca: Ne uporabljajte pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi. |
| Romunija | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
  5 Chindiei, sector 4
  040185 Bucharest
  ROMUNIJA | COLIVET SOLUTION | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | prašiči
  perutnina | zdravljenje s peroralnim dajanjem (pitna voda): tri zaporedne dni | prašiči: 100 000 i.e. kolistina (v obliki sulfata)/1 kg telesne mase na dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,5 ml zdravila na 10 kg telesne mase na dan, razdeljenih v dva enaka odmerka perutnina: 75 000 i.e. kolistina (v obliki sulfata)/1 kg telesne mase na dan, tj. 37,5 ml zdravila na 1 tono telesne mase/dan | meso in drobovina: prašiči 1 dan

  pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dni
  jajca: nič dni |
| Romunija | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo | teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni | meso in drobovina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Romunija | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | COLIPLUS SOLUTION | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | prašiči
  pitovni piščanci | zdravljenje s peroralnim dajanjem (pitna voda): 3 dni | perutnina: 0,03 ml/kg telesne mase/dan
  prašiči: 0,5 ml/10 kg telesne mase vsakih 12 ur | meso: 9 dni |
| Romunija | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCIJA | MILICOLI | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | zdravljenje s peroralnim dajanjem (pitna voda ali mlečni nadomestek): 3–4 dni | teleta, prašiči in jagnjeta: 50 000 i.e./kg telesne mase ali 0,25 ml zdravila/10 kg telesne mase perutnina: 75 000 i.e./kg/dan ali 0,25 ml/1 liter vode | meso in drobovina: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Romunija | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  Str. Stadionului nr. 1
  Oltenita
  ROMUNIJA | COLICRID | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | prašiči
  perutnina | zdravljenje s peroralnim dajanjem (pitna voda): 3–5 dni | prašiči: 100 000 i.e. kolistinijevega sulfata/1 kg telesne mase/dan, tj. 0,05 ml zdravila/kg telesne mase/dan perutnina: 100 000 i.e. kolistinijevega sulfata/1 kg telesne mase/dan, tj. 0,05 ml zdravila/kg telesne mase/dan | meso: prašiči: 7 dni
  perutnina: 3 dni |
| Romunija | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCIJA | SOGECOLI | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | teleta
  jagnjeta
  perutnina | zdravljenje s peroralnim dajanjem: 3–4 dni | teleta, jagnjeta: 50 000 i.e./kg telesne mase ali 0,25 ml/10 kg telesne mase dvakrat dnevno, zjutraj in zvečer perutnina: 75 000 i.e./kg telesne mase dnevno ali 0,25 ml/1 liter vode | meso: 7 dni |
| Slovaška | Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAŠKA | COLIVET sol. ad us.vet. | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | prašiči,
  piščanci | 3–5 dni v pitni vodi, mleku ali z neposrednim vnosom | prašiči: 50 000 i.e. kolistinijevega sulfata/kg TM (0,25 ml zdravila/10 kg TM) (dvakrat)
  piščanci: 75 000 i.e. kolistinijevega sulfata/kg TM (0,37 ml zdravila/10 kg TM) | meso: 1 dan
  jajca: 1 dan |
| Slovaška | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo | teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni | teleta, jagnjeta: meso in drobovina: 7 dni
  prašiči: meso in drobovina: 1 dan
  pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan
  jajca: nič dni
  druga perutnina: meso in drobovina: nič dni |
| Španija | CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
  Carabela La Niña no 12 5a planta
  08017 Barcelona
  ŠPANIJA | COLIVET 2 000 000 UI/ML | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | prašiči
  ptice | 3 dni; peroralno | prašiči: 100 000 i.e./kg TM
  ptice: 75 000 i.e./kg TM | 1 dan |
| Španija | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | COLIPLUS SOLUCION | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | peroralna raztopina | prašičiptice
  (piščanci) | 3 dni; peroralno | prašiči: 102 500 i.e./kg TM/12 ur
  ptice: 123 000 i.e./kg TM/12 ur | prašiči: 2 dni
  ptice: 7 dni |
| Španija | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo | teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni | meso: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Nizozemska | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo | teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni | meso: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Združeno kraljestvo | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  ZDRUŽENO KRALJESTVO | Colibird | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | perutnina | tri zaporedne dni v pitno vodo | 75 000 i.e./kg TM/dan | meso: 7 dni
  jajca: nič dni |
| Združeno kraljestvo | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  ZDRUŽENO KRALJESTVO | Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | prašiči | dvakrat dnevno pet zaporednih dni (s pitno vodo ali neposrednim peroralnim dajanjem) | 50 000 i.e./kg TM dvakrat dnevno | meso in drobovina: 1 dan |
| Združeno kraljestvo | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  ŠPANIJA | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | kolistinijevsulfat | 2 milijona i.e./ml | koncentrat za peroralno raztopino | teleta
  jagnjeta
  prašiči
  perutnina | teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo | teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni
  perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni | meso: 7 dni
  jajca: nič dni |

Država članica/EGP

Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Ime zdravila

Mednarodno nelastniško ime (INN)

Jakost

Farmacevtska oblika

Živalska vrsta

Pogostost in pot uporabe zdravila

Priporočeni odmerek

Karenca

Avstrija

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIJA

Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

kolistinijev sulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

prašiči

perutnina

tri zaporedne dni v pitno vodo

prašiči: 100 000 i.e./kg TM/dan v dveh enakih razdeljenih odmerkih

perutnina: 75 000 i.e./kg TM/dan

prašiči: meso: 1 dan

pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan

druga perutnina: 7 dni

jajca: nič dni

Belgija

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

kolistinijev sulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo

teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni

teleta, jagnjeta: meso in drobovina 7 dni

prašiči: meso in drobovina 1 dan

pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan

jajca: nič dni

druga perutnina: meso in drobovina 7 dni

jajca: nič dni

Bolgarija

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIJA

Colivet oral solution

kolistinijev sulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

prašiči

perutnina

peroralno: 3 dni

prašiči: 100 000 i.e./kg TM/dan

perutnina: 75 000 i.e./kg TM/dan

meso: 1 dan

jajca: nič dni

Bolgarija

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo

teleta in prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dveh enakih razdeljenih odmerkih, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni

teleta, jagnjeta: meso in drobovina 7 dni

prašiči: meso in drobovina 1 dan

pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan

jajca: nič dni

druga perutnina: meso in drobovina: 7 dni

jajca: nič dni

Ciper

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIJA

COLIVET 2 000 000 IU/ml

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

prašiči

ptice

prašiči: 100 000 i.e./kg/dan

perutnina: 75 000 i.e./kg/dan

prašiči: 0,50 ml zdravila na 10 kg telesne mase na dan 3 zaporedne dni

perutnina: 37,5 ml zdravila na tono telesne mase na dan 3 zaporedne dni

meso in drobovina:

prašiči: 1 dan

pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan

druga perutnina: 7 dni

jajca: nič dni

Češka republika

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAŠKA

Colivet Sol.

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

prašiči

piščanci (pitovni piščanci)

dnevno, peroralno

pitovni piščanci: 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase (tj. 0,37 ml zdravila na 10 kg telesne mase na dan 3–5 dni s pitno vodo)

prašiči: 50 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na 12 ur (tj. 0,25 ml zdravila na 10 kg telesne mase na 12 ur 3–5 dni s pitno vodo ali nadomestkom mleka).

meso in drobovina: prašiči

in pitovni piščanci: 2 dni

Ni za uporabo pri kokoših v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi.

Danska

Ceva Animal Health A/S

Andkærvej 19

7100 Vejle

DANSKA

Colivet

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

prašiči

dnevno, peroralno

100 000 i.e. kolistina/kg telesne mase dnevno 3–5 dni

1 dan

Danska

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo

teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, v dveh enakih razdeljenih odmerkih, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni.

prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni.

perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni

meso in drobovina: 7 dni

jajca: nič dni

Francija

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIJA

COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

prašiči

perutnina

3 dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na dan peroralno 3 zaporedne dni, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

perutnina: 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na dan peroralno 3 zaporedne dni, tj. 37,5 ml zdravila na tono telesne mase na dan 3 zaporedne dni

meso in drobovina:

prašiči: 1 dan

piščanci in kokoši nesnice: 1 dan

druga perutnina: 7 dni

jajca: nič dni

Francija

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIJA

COLIVET SOLUTION

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

3 dni

teleta, jagnjeta, prašiči: 100 000 i.e./kg/dan

perutnina: 75 000 i.e./kg/dan

meso in drobovina:

teleta in jagnjeta: 7 dni

prašiči: 1 dan

piščanci in kokoši nesnice: 1 dan

druge ptice: 7 dni

jajca: nič dni

Francija

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCIJA

COFACOLI SOLUTION

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

3 dni

teleta, jagnjeta, prašiči: 100 000 i.e./kg/dan

perutnina: 75 000 i.e./kg/dan

meso in drobovina: 7 dni

jajca: nič dni

Francija

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCIJA

MILICOLI

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

3 dni

teleta, jagnjeta, prašiči: 100 000 i.e./kg/dan

perutnina: 75 000 i.e./kg/dan

meso in drobovina: prašiči, teleta, piščanci: 1 dan

jagnjeta in perutnina, z izjemo piščancev: 7 dni

jajca: nič dni

Francija

Laboratoires Biové

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCIJA

ACTI COLI 2 MUI/ML

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

3 dni

teleta, jagnjeta, prašiči: 100 000 i.e./kg/dan

perutnina: 75 000 i.e./kg/dan

meso in drobovina:

prašiči: 0 dni

piščanci: 1 dan

druga perutnina: 7 dni

teleta: 2 dni

jagnjeta: 7 dni

jajca: nič dni

Francija

Laprovet

2 Chemin de la Milletière

B.P. 67562

37075 Tours Cedex 2

FRANCIJA

COLISTINE SOLUTION E.A.F.

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

3 dni

teleta, jagnjeta, prašiči: 100 000 i.e./kg/dan

perutnina: 75 000 i.e./kg/dan

meso in drobovina: 7 dni

jajca: nič dni

Francija

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCIJA

SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

3 dni

teleta, jagnjeta, prašiči: 100 000 i.e./kg/dan

perutnina: 75 000 i.e./kg/dan

meso in drobovina:

prašiči: 0 dni

piščanci: 1 dan

druga perutnina: 7 dni

teleta: 2 dni

jagnjeta: 7 dni

jajca: nič dni

Francija

Virbac S.A.

1ere Avenue 2065 M LID

B.P. 27

06516 Carros Cedex

FRANCIJA

COLISTINE SULFATE 2 MUI/ml buvable virbac

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

3 dni

teleta, jagnjeta, prašiči: 100 000 i.e./kg/dan

perutnina: 75 000 i.e./kg/dan

meso in drobovina: 7 dni

jajca: nič dni

Nemčija

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

Coliplus

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo

teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni

meso in drobovina: 7 dni

jajca: nič dni

Grčija

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIJA

Colivet

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

prašiči

perutnina

pitna voda/dnevno

prašiči: 100 000 i.e./kg TM x 3 dni

perutnina: 75 000 i.e./kg TM x 3 dni

prašiči: 1 dan

pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan

druga perutnina: 7 dni

jajca: nič dni

Grčija

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo

teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni

meso in drobovina: 7 dni

jajca: nič dni

Madžarska

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo

teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni

meso in drobovina: 7 dni

jajca: nič dni

Madžarska

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCIJA

Cofacoli oral solution

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

govedo (sesna teleta)

prašiči

piščanci

teleta, prašiči: 0,25 ml zdravila/10 kg TM dvakrat dnevno 3–4 dni

piščanci, kokoši nesnice: 37,5 ml zdravila/tono žive mase, raztopljeno v pitni vodi, 3 dni

teleta, prašiči: 50 000 i.e./kg TM

pitovni piščanci, kokoši nesnice: 75 000 i.e./kg TM/dan

teleta: 3 dni

prašiči: 2 dni

piščanci in kokoši nesnice: 2 dni

jajca: nič dni

Irska

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIJA

COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

prašiči

perutnina

dnevno tri zaporedne dni; dajanje je peroralno v pitno vodo

prašiči: 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na dan, tj. 0,50 ml zdravila na 10 kg telesne mase na dan

perutnina: 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na dan, tj. 37,5 ml zdravila na tono telesne mase na dan

prašiči: meso in drobovina: 1 dan

pitovni piščanci in kokoši nesnice: meso in drobovina: 1 dan

druga perutnina: meso in drobovina: 7 dni

jajca: nič dni

Italija

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo

teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni

teleta, jagnjeta: meso in drobovina: 7 dni

prašiči: meso in drobovina: 1 dan

pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan

jajca: nič dni

druga perutnina: meso in drobovina: 7 dni

jajca: nič dni

Latvija

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIJA

Colivet oral solution

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

prašiči

perutnina

peroralna uporaba; dajanje v pitno vodo ali mleko ali z neposrednim vnosom v usta; dvakrat dnevno 3 do 5 zaporednih dni

kokoši: 75 000 i.e. kolistina na kg na dan (0,37 ml zdravila Colivet na 10 kg dvakrat dnevno)

prašiči: 50 000 i.e. kolistina na kg dvakrat dnevno (0,25 ml zdravila Colivet na 10 kg dvakrat dnevno)

užitna tkiva: 1 dan

jajca: 1 dan

Litva

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIJA

COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

prašiči

perutnina

s pitno vodo ali mlekom v prahu;

peroralno v pitni vodi

prašiči: 50 000 i.e./kg telesne mase, tj. 0,25 ml zdravila Colivet Solution na 10 kg telesne mase dvakrat dnevno 3–5 zaporednih dni

perutnina: 75 000 i.e./kg telesne mase dnevno, tj. približno 0,37 ml zdravila Colivet Solution na 10 kg telesne mase dnevno 3–5 zaporednih dni

meso: 1 dan

perutnina: meso in jajca: 1 dan

Litva

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

Colistop, geriamasis tirpalas

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

prašiči

piščanci (pitovni piščanci)

za peroralno uporabo, običajno v pitni vodi;

tri zaporedne dni

prašiči – 102 500 i.e./kg TM vsakih 12 ur 3 dni (enakovredno 0,5 ml zdravila Colistop Solution/10 kg TM vsakih 12 ur 3 zaporedne dni)

pitovni piščanci: 123 000 i.e./kg TM/dan 3 dni (enakovredno 0,06 ml zdravila Colistop Solution/kg TM/dan 3 zaporedne dni)

prašiči pitanci: 2 dni

pitovni piščanci: 7 dni

Litva

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo

teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni

teleta, jagnjeta: meso in drobovina: 7 dni

prašiči: meso in drobovina: 1 dan

pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan

jajca: nič dni

druga perutnina: meso in drobovina: 7 dni

jajca: nič dni

Poljska

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCIJA

Colivet solution

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

prašiči

piščanci

dajanje v pitno vodo ali mleko; 3–5 dni

Piščanci: 75 000 i.e. kolistina/1 kg TM/dan 3–5 dni (0,37 ml zdravila/10 kg TM dvakrat dnevno 3–5 dni

prašiči: 50 000 i.e. kolistina/1 kg TM/dan 3–5 dni (0,25 ml zdravila/10 kg TM dvakrat dnevno 3–5 dni

meso in drobovina: 1 dan

jajca: 1 dan

Poljska

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB - VIC

(Barcelona)

ŠPANIJA

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

kolistin (v obliki sulfata)

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi

govedo (teleta), ovce (jagnjeta), prašiči in piščanci

teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo

teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni

meso in drobovina: 7 dni

jajca: nič dni

Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko

Portugalska

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGALSKA

Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

prašiči

domače ptice

3 dni

prašiči: 100 000 i.e./kg TM/dan

ptice: 75 000 i.e./kg TM/dan

meso in drobovina:

prašiči: 1 dan

pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan

druge ptice: 7 dni

jajca: nič dni

Portugalska

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo

teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni

teleta, jagnjeta: meso in drobovina: 7 dni

prašiči: meso in drobovina: 1 dan

pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan

jajca: nič dni

druga perutnina: meso in drobovina: 7 dni

jajca: nič dni

Romunija

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

ŠPANIJA

ENTEROBAS SOLUCION

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

teleta

prašiči

perutnina

zdravljenje s peroralnim dajanjem (pitna voda ali mlečni nadomestek): 4–5 dni

teleta in prašiči: 100 000 i.e/kg telesne mase/dan enakovredno 0,5 ml/10 kg telesne mase/dan

perutnina: 100 000 i.e./kg telesne mase/dan enakovredno 0,5 ml/liter pitne vode/dan

meso: teleta – 2 dni

prašiči: 5 dni

perutnina: 3 dni

jajca: Ne uporabljajte pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.

Romunija

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4

040185 Bucharest

ROMUNIJA

COLIVET SOLUTION

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

prašiči

perutnina

zdravljenje s peroralnim dajanjem (pitna voda): tri zaporedne dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistina (v obliki sulfata)/1 kg telesne mase na dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,5 ml zdravila na 10 kg telesne mase na dan, razdeljenih v dva enaka odmerka perutnina: 75 000 i.e. kolistina (v obliki sulfata)/1 kg telesne mase na dan, tj. 37,5 ml zdravila na 1 tono telesne mase/dan

meso in drobovina: prašiči 1 dan

pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dni

jajca: nič dni

Romunija

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo

teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni

meso in drobovina: 7 dni

jajca: nič dni

Romunija

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

COLIPLUS SOLUTION

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

prašiči

pitovni piščanci

zdravljenje s peroralnim dajanjem (pitna voda): 3 dni

perutnina: 0,03 ml/kg telesne mase/dan

prašiči: 0,5 ml/10 kg telesne mase vsakih 12 ur

meso: 9 dni

Romunija

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCIJA

MILICOLI

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

zdravljenje s peroralnim dajanjem (pitna voda ali mlečni nadomestek): 3–4 dni

teleta, prašiči in jagnjeta: 50 000 i.e./kg telesne mase ali 0,25 ml zdravila/10 kg telesne mase perutnina: 75 000 i.e./kg/dan ali 0,25 ml/1 liter vode

meso in drobovina: 7 dni

jajca: nič dni

Romunija

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1

Oltenita

ROMUNIJA

COLICRID

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

prašiči

perutnina

zdravljenje s peroralnim dajanjem (pitna voda): 3–5 dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistinijevega sulfata/1 kg telesne mase/dan, tj. 0,05 ml zdravila/kg telesne mase/dan perutnina: 100 000 i.e. kolistinijevega sulfata/1 kg telesne mase/dan, tj. 0,05 ml zdravila/kg telesne mase/dan

meso: prašiči: 7 dni

perutnina: 3 dni

Romunija

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCIJA

SOGECOLI

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

teleta

jagnjeta

perutnina

zdravljenje s peroralnim dajanjem: 3–4 dni

teleta, jagnjeta: 50 000 i.e./kg telesne mase ali 0,25 ml/10 kg telesne mase dvakrat dnevno, zjutraj in zvečer perutnina: 75 000 i.e./kg telesne mase dnevno ali 0,25 ml/1 liter vode

meso: 7 dni

Slovaška

Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAŠKA

COLIVET sol. ad us.vet.

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

prašiči,

piščanci

3–5 dni v pitni vodi, mleku ali z neposrednim vnosom

prašiči: 50 000 i.e. kolistinijevega sulfata/kg TM (0,25 ml zdravila/10 kg TM) (dvakrat)

piščanci: 75 000 i.e. kolistinijevega sulfata/kg TM (0,37 ml zdravila/10 kg TM)

meso: 1 dan

jajca: 1 dan

Slovaška

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo

teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni

teleta, jagnjeta: meso in drobovina: 7 dni

prašiči: meso in drobovina: 1 dan

pitovni piščanci in kokoši nesnice: 1 dan

jajca: nič dni

druga perutnina: meso in drobovina: nič dni

Španija

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12 5a planta

08017 Barcelona

ŠPANIJA

COLIVET 2 000 000 UI/ML

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

prašiči

ptice

3 dni; peroralno

prašiči: 100 000 i.e./kg TM

ptice: 75 000 i.e./kg TM

1 dan

Španija

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

COLIPLUS SOLUCION

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

peroralna raztopina

ptice

(piščanci)

3 dni; peroralno

prašiči: 102 500 i.e./kg TM/12 ur

ptice: 123 000 i.e./kg TM/12 ur

prašiči: 2 dni

ptice: 7 dni

Španija

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo

teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni

meso: 7 dni

jajca: nič dni

Nizozemska

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo

teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni

meso: 7 dni

jajca: nič dni

Združeno kraljestvo

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

ZDRUŽENO KRALJESTVO

Colibird

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

perutnina

tri zaporedne dni v pitno vodo

75 000 i.e./kg TM/dan

meso: 7 dni

jajca: nič dni

Združeno kraljestvo

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

ZDRUŽENO KRALJESTVO

Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

prašiči

dvakrat dnevno pet zaporednih dni (s pitno vodo ali neposrednim peroralnim dajanjem)

50 000 i.e./kg TM dvakrat dnevno

meso in drobovina: 1 dan

Združeno kraljestvo

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

ŠPANIJA

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

kolistinijevsulfat

2 milijona i.e./ml

koncentrat za peroralno raztopino

teleta

jagnjeta

prašiči

perutnina

teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina: tri zaporedne dni v pitno vodo

teleta in jagnjeta: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, razdeljenih v dva enaka odmerka, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni

perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni

meso: 7 dni

jajca: nič dni

---

DODATEK III

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | jakost | farmacevtska oblika | pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | filmsk obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Ciper | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Ciper | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Ciper | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Ciper | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Češka | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Češka | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Finska | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Finska | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Finska | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Finska | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Francija | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Francija | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Francija | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložena tablete | peroralna uporaba |
| Madžarska | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložena tablete | peroralna uporaba |
| Madžarska | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložena tablete | peroralna uporaba |
| Madžarska | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložena tablete | peroralna uporaba |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložena tablete | peroralna uporaba |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Romunija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Romunija | Novartis
  Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Romunija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovaška | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovaška | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovaška | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovaška | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

jakost

farmacevtska oblika

pot uporabe

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

filmsk obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Bolgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Bolgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Bolgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Bolgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Ciper

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Ciper

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Ciper

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Ciper

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Češka

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Češka

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Danska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Danska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Danska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Danska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Finska

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Finska

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Finska

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Finska

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Francija

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Francija

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Francija

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložena tablete

peroralna uporaba

Madžarska

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložena tablete

peroralna uporaba

Madžarska

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložena tablete

peroralna uporaba

Madžarska

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložena tablete

peroralna uporaba

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložena tablete

peroralna uporaba

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Norveška

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Norveška

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Norveška

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Norveška

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Romunija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Romunija

Novartis

Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Romunija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovaška

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovaška

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovaška

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovaška

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

---

DODATEK IV

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | jakost | farmacevtska oblika | pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Avstrija | Lescol 20 mg - Kapseln | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Avstrija | Lescol 40 mg - Kapseln | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Avstrija | Fluvastatin „Novartis“ 20 mg-Kapseln | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Avstrija | Fluvastatin „Novartis“ 40 mg-Kapseln | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Avstrija | Lescol MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Avstrija | Fluvastatin „Novartis“ MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgija | Lescol 20 mg, hard capsules | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Belgija | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgija | Lescol 40, hard capsules | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Belgija | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgija | Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Nemčija | Lescol caps. 40 mg | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Nemčija | Lescol XL prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Ciper | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Ciper | Lescol Capsule, 20 mg | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Ciper | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Ciper | Lescol Capsule, 40 mg | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Ciper | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Ciper | Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Češka | Lescol 20 mg | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Češka | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Češka | Lescol 40 mg | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Češka | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Češka | Lescol XL | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danska | Lescol | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danska | Lescol | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 Kopenhagen Ø
  Danska | Lescol Depot | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finska | Lescol 40 mg | 40 mg | Capsule | peroralna uporaba |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finska | Lescol XL | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Finska | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finska | Lescol 20 mg | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Finska | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finska | Lescol 40 mg | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Finska | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finska | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Francija | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francija | LESCOL 20 mg | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Francija | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francija | LESCOL 40 mg | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Francija | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francija | Fractal 20 mg | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Francija | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francija | Fractal 40 mg | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Francija | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francija | Lescol LP 80 mg | 80 mg | Film-coated, modified-release tablet | peroralna uporaba |
| Francija | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francija | Fractal LP 80 mg | 80 mg | Film-coated, modified-release tablet | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Nemčija | Locol 20 mg Hartkapsel | 20 mg | kapsule, trde | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Nemčija | Locol 40 mg Hartkapsel | 40 mg | kapsule, trde | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Nemčija | Cranoc 20 mg Hartkapsel | 20 mg | kapsule, trde | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Nemčija | Cranoc 40 mg Hartkapsel | 40 mg | kapsule, trde | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Nemčija | Locol 80 mg Retardtabletten | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Nemčija | Cranoc 80 mg
  Retardtabletten | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nemčija | Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
  Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz
  Nemčija | Fluvastatin-Novartis 80 mg | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grčija | Lescol® Capsule, hard 20 mg | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grčija | Lescol® Capsule, hard 40 mg | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grčija | Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg | 80 mg | Prolonged release tablet | peroralna uporaba |
| Madžarska | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Madžarska | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Madžarska | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Madžarska | Lescol XL 80 mg retard tablet | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danska | Lescol 20 mg hard caps | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danska | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danska | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Velika Britanija | Lescol 20 mg Capsules | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Velika Britanija | Lescol 40 mg Capsules | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Velika Britanija | Lescol XL 80 mg prolonged release tablets | 80 mg | Prolonged release tablet | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italija | Lescol | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA),
  Italija | Lescol | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Italija | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italija | Lipaxan | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Italija | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italija | Lipaxan | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Italija | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italija | Primesin | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Italija | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italija | Primesin | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Italija | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italija | FLUVASTATINA Sandoz | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Italija | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italija | FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italija | Lescol 80 mg | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Italija | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italija | Lipaxan 80 mg | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Italija | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italija | Primesin 80 mg | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finska | Lescol XL 80 mg | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finska | Lescol XL | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Nemčija | Locol 20 mg hard caps | 20 mg | kapsule, trde | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Nemčija | Locol 40 mg hard caps | 40 mg | kapsule, trde | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Nemčija | Locol 80 mg Retard tablet | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Velika Britanija | Lescol | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Velika Britanija | Lescol | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Velika Britanija | Lescol XL | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norveška | LESCOL | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norveška | LESCOL | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norveška | LESCOL DEPOT 80 mg | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  P.O. Box 241
  6800 LZ Arnhem
  Nizozemska | Lescol 20 mg, capsules | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Nizozemska | Lescol 40 mg, capsules | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Nizozemska | Lescol XL 80, tablet | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D- 90429 Nürnberg
  Nemčija | Lescol | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Nemčija | Lescol | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Nemčija | Lescol XL | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Portugalska | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugalska | Lescol | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugalska | Lescol | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugalska | Cardiol 20 | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugalska | Cardiol 40 | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalska | Canef | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalska | Canef | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
  Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugalska | Lescol XL | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Portugalska | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugalska | Cardiol XL | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Portugalska | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalska | Canef 80 mg | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Romunija | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Nemčija | LESCOL 20 mg | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Romunija | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Nemčija | LESCOL 40 mg | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Romunija | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Nemčija | LESCOL XL | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Slovak Republic | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Češka | Lescol 20 mg | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Slovaška | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Češka | Lescol 40 mg | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Slovaška | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Češka | Lescol XL 80 mg | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Nemčija | Lescol 40 mg trde kapsule | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Nemčija | Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Španija | Lescol 20 mg | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Španija | Lescol 40 mg | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španija | Liposit 20 mg | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španija | Liposit 40 mg | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španija | Vaditon 20 mg | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španija | Vaditon 40 mg | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Španija | Digaril 20 mg | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Španija | Digaril 40 mg | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Španija | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Španija | Lymetel 20 mg | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Španija | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Španija | Lymetel 40 mg | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Španija | Lescol Prolib 80 mg | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španija | Liposit Prolib 80 mg | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španija | Vaditon Prolib 80 mg | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Španija | Digaril Prolib 80 mg | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Španija | Laboratorios Andrómaco, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Španija | Lymetel Prolib 80 mg | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Švedska | Lescol | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Švedska | Lescol | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Švedska | Lescol Depot | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Velika Britanija | LESCOL CAPSULES 20 MG | 20 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Velika Britanija | LESCOL CAPSULES 40 MG | 40 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Velika Britanija | LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets | 80 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

jakost

farmacevtska oblika

pot uporabe

Avstrija

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Avstrija

Lescol 20 mg - Kapseln

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Avstrija

Lescol 40 mg - Kapseln

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Avstrija

Fluvastatin „Novartis“ 20 mg-Kapseln

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Avstrija

Fluvastatin „Novartis“ 40 mg-Kapseln

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Avstrija

Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Avstrija

Fluvastatin „Novartis“ MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgija

Lescol 20 mg, hard capsules

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Belgija

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgija

Lescol 40, hard capsules

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Belgija

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgija

Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Bolgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Nemčija

Lescol caps. 40 mg

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Nemčija

Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Ciper

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Ciper

Lescol Capsule, 20 mg

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Ciper

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Ciper

Lescol Capsule, 40 mg

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Ciper

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Ciper

Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Češka

Lescol 20 mg

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Češka

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Češka

Lescol 40 mg

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Češka

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Češka

Lescol XL

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danska

Lescol

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danska

Lescol

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danska

Lescol Depot

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finska

Lescol 40 mg

40 mg

Capsule

peroralna uporaba

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finska

Lescol XL

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Finska

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finska

Lescol 20 mg

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Finska

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finska

Lescol 40 mg

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Finska

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finska

Lescol Depot 80 mg

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francija

LESCOL 20 mg

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Francija

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francija

LESCOL 40 mg

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Francija

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francija

Fractal 20 mg

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Francija

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francija

Fractal 40 mg

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Francija

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francija

Lescol LP 80 mg

80 mg

Film-coated, modified-release tablet

peroralna uporaba

Francija

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francija

Fractal LP 80 mg

80 mg

Film-coated, modified-release tablet

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Nemčija

Locol 20 mg Hartkapsel

20 mg

kapsule, trde

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Nemčija

Locol 40 mg Hartkapsel

40 mg

kapsule, trde

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Nemčija

Cranoc 20 mg Hartkapsel

20 mg

kapsule, trde

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Nemčija

Cranoc 40 mg Hartkapsel

40 mg

kapsule, trde

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Nemčija

Locol 80 mg Retardtabletten

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Nemčija

Cranoc 80 mg

Retardtabletten

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nemčija

Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

Nemčija

Fluvastatin-Novartis 80 mg

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grčija

Lescol® Capsule, hard 20 mg

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grčija

Lescol® Capsule, hard 40 mg

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grčija

Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg

80 mg

Prolonged release tablet

peroralna uporaba

Madžarska

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Madžarska

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Madžarska

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Madžarska

Lescol XL 80 mg retard tablet

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danska

Lescol 20 mg hard caps

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danska

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danska

Lescol Depot 80 mg

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Irska

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

Lescol 20 mg Capsules

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Irska

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

Lescol 40 mg Capsules

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Irska

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

80 mg

Prolonged release tablet

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italija

Lescol

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Italija

Lescol

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Italija

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italija

Lipaxan

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Italija

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italija

Lipaxan

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Italija

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italija

Primesin

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Italija

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italija

Primesin

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Italija

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italija

FLUVASTATINA Sandoz

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Italija

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italija

FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italija

Lescol 80 mg

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Italija

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italija

Lipaxan 80 mg

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Italija

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italija

Primesin 80 mg

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finska

Lescol XL 80 mg

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finska

Lescol XL

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Nemčija

Locol 20 mg hard caps

20 mg

kapsule, trde

peroralna uporaba

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Nemčija

Locol 40 mg hard caps

40 mg

kapsule, trde

peroralna uporaba

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Nemčija

Locol 80 mg Retard tablet

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

Lescol

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

Lescol

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

Lescol XL

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Norveška

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norveška

LESCOL

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Norveška

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norveška

LESCOL

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Norveška

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norveška

LESCOL DEPOT 80 mg

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Nizozemska

Lescol 20 mg, capsules

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Nizozemska

Lescol 40 mg, capsules

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Nizozemska

Lescol XL 80, tablet

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D- 90429 Nürnberg

Nemčija

Lescol

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Nemčija

Lescol

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Nemčija

Lescol XL

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugalska

Lescol

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugalska

Lescol

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalska

Cardiol 20

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalska

Cardiol 40

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalska

Canef

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalska

Canef

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8

Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugalska

Lescol XL

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalska

Cardiol XL

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalska

Canef 80 mg

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Romunija

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Nemčija

LESCOL 20 mg

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Nemčija

LESCOL 40 mg

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Nemčija

LESCOL XL

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovak Republic

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Češka

Lescol 20 mg

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovaška

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Češka

Lescol 40 mg

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovaška

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Češka

Lescol XL 80 mg

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Nemčija

Lescol 40 mg trde kapsule

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Nemčija

Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Španija

Lescol 20 mg

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Španija

Lescol 40 mg

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španija

Liposit 20 mg

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španija

Liposit 40 mg

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španija

Vaditon 20 mg

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španija

Vaditon 40 mg

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Španija

Digaril 20 mg

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Španija

Digaril 40 mg

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Španija

Lymetel 20 mg

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Španija

Lymetel 40 mg

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Španija

Lescol Prolib 80 mg

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španija

Liposit Prolib 80 mg

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španija

Vaditon Prolib 80 mg

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Španija

Digaril Prolib 80 mg

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

Laboratorios Andrómaco, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Španija

Lymetel Prolib 80 mg

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Švedska

Lescol

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Švedska

Lescol

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Švedska

Lescol Depot

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

LESCOL CAPSULES 20 MG

20 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

LESCOL CAPSULES 40 MG

40 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets

80 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

---

DODATEK V

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | jakost | farmacevtska oblika | pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | filmsk obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Ciper | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Ciper | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Ciper | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Ciper | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Češka | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Češka | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Finska | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Finska | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Finska | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Finska | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Francija | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Francija | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Francija | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložena tablete | peroralna uporaba |
| Madžarska | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložena tablete | peroralna uporaba |
| Madžarska | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložena tablete | peroralna uporaba |
| Madžarska | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tableta | peroralna uporaba |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložena tablete | peroralna uporaba |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložena tablete | peroralna uporaba |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Romunija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Romunija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Romunija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovaška | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovaška | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovaška | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovaška | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

jakost

farmacevtska oblika

pot uporabe

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

filmsk obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Bolgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Bolgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Bolgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Bolgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Ciper

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Ciper

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Ciper

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Ciper

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Češka

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Češka

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Danska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Danska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Danska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Danska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Finska

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Finska

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Finska

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Finska

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Francija

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Francija

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Francija

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložena tablete

peroralna uporaba

Madžarska

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložena tablete

peroralna uporaba

Madžarska

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložena tablete

peroralna uporaba

Madžarska

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

filmsko obložene tableta

peroralna uporaba

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložena tablete

peroralna uporaba

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložena tablete

peroralna uporaba

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Norveška

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Norveška

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Norveška

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Norveška

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Romunija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Romunija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Romunija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovaška

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovaška

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovaška

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovaška

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

---

DODATEK VI

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila | Vsebina
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Avstrija | Losec 10mg – Kapseln | 10 mg | Trde kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Avstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Avstrija | Losec 20mg – Kapseln | 20 mg | Trde kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Avstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Avstrija | Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | 40 mg | Prašek za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgija | Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Trde gastrorezistentne kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgija | Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Prašek za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgija | Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten | 10 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgija | Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten | 20 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgija | Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules | 20 mg | Trde gastrorezistentne kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgija | Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Trde gastrorezistentne kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgija | Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Prašek za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgija | Logastric 10mg, maagsapresistente capsules | 10 mg | Trde gastrorezistentne kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgija | Logastric 20mg, maagsapresistente capsules | 20 mg | Trde gastrorezistentne kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgija | Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules | 40 mg | Trde gastrorezistentne kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgija | Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Ciper | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Švedska | Losec Mups | 10mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Ciper | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Švedska | Losec Mups | 20mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Češka republika | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija | LOSEC 20 mg | 20 mg | Trde gastrorezistentne kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Češka republika | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija | LOSEC 40 mg | 40 mg | Prašek za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba | NA |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danska | Losec | 10 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danska | Losec | 20 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danska | Losec | 40 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danska | Losec | 40 mg/ml | Prašek in topilo za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danska | Losec | 40 mg/ml | Prašek za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Estonija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Švedska | Losec MUPS | 20 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Estonija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Švedska | Losec 40 MG | 40 mg | Prašek za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finska | Losec Mups 10 mg enterotabletti | 10 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finska | Losec Mups 20 mg enterotabletti | 20 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finska | Losec Mups 40 mg enterotabletti | 40 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Francija | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francija | MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Francija | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francija | MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Francija | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francija | ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Francija | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francija | ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Francija | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francija | MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). | 40 mg | Liofilizat za perfuzijo | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Nemčija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Nemčija | Antra pro infusione | 40 mg | Prašek za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Nemčija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Nemčija | Antra MUPS 10 mg | 10 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Nemčija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Nemčija | Antra MUPS 20 mg | 20 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Nemčija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Nemčija | Antra MUPS 40 mg | 40 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grčija | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP | 10 mg | Trde gastrorezistentne kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grčija | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP | 20 mg | Trde gastrorezistentne kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grčija | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP | 40 mg | Trde gastrorezistentne kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grčija | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB | 10 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grčija | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB | 20 m | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grčija | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB | 40 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grčija | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL | 40 mg | Prašek in topilo za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grčija | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL | 40 mg | Prašek za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Madžarska | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Madžarska | Losec 10 mg kapszula | 10 mg | Trde kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Madžarska | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Madžarska | Losec 20 mg kapszulaz | 20 mg | Trde kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Madžarska | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Madžarska | Losec 40 mg por infúzióhoz | 40 mg | Prašek za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Islandija | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Danska | Losec | 10 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Islandija | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Danska | Losec MUPS | 20 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Islandija | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Danska | Losec | 40 mg | Prašek za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velika Britanija | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Gastrorezistentne filmsko obložene tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velika Britanija | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Gastrorezistentne filmsko obložene tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velika Britanija | Losec MUPS Tablets 40mg | 40mg | Gastrorezistentne filmsko obložene tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velika Britanija | Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion | 40mg | Prašek za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velika Britanija | Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection | 40mg | Prašek in topilo za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italija | Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Trde kapsule s prirejenim sproščanjem | Peroralna uporaba | NA |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italija | Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Trde kapsule s prirejenim sproščanjem | Peroralna uporaba | NA |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italija | Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Trde kapsule s prirejenim sproščanjem | Peroralna uporaba | NA |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italija | Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Prašek za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Italija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Trde kapsule s prirejenim sproščanjem | Peroralna uporaba | NA |
| Italija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Trde kapsule s prirejenim sproščanjem | Peroralna uporaba | NA |
| Italija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Trde kapsule s prirejenim sproščanjem | Peroralna uporaba | NA |
| Italija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Prašek za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Italija | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italija | Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Trde kapsule s prirejenim sproščanjem | Peroralna uporaba | NA |
| Italija | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italija | Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Trde kapsule s prirejenim sproščanjem | Peroralna uporaba | NA |
| Italija | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italija | Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Trde kapsule s prirejenim sproščanjem | Peroralna uporaba | NA |
| Italija | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italija | Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Prašek za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Italija | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italija | Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Trde kapsule s prirejenim sproščanjem | Peroralna uporaba | NA |
| Italija | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italija | Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Trde kapsule s prirejenim sproščanjem | Peroralna uporaba | NA |
| Italija | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italija | Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Trde kapsule s prirejenim sproščanjem | Peroralna uporaba | NA |
| Italija | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italija | Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Prašek za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Latvija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Švedska | Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | 40 mg | Prašek za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgija | Losec Forte Gelules 40mg | 40 mg | Trde gastrorezistentne kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgija | Losec poudre pour perfusion 40 mg | 40 mg | Prašek za raztopino za intravensko infuzijo | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgija | Losec-Mups 10mg | 10 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgija | Losec-Mups 20mg | 20 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgija | Losec-Mups 40mg | 40 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Gastrorezistentne filmsko obložene tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Gastrorezistentne filmsko obložene tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nizozemska | Losec 10 | 10 mg | Gastrorezistentne kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nizozemska | Losec 20 | 20 mg | Gastrorezistentne kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nizozemska | Losec 40 | 40 mg | Gastrorezistentne kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nizozemska | Losec | 40 mg | Prašek in topilo za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nizozemska | Losec Infuus | 40 mg | Prašek za raztopino za intravensko infuzijo | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nizozemska | Losec MUPS 10 | 10 mg | Gastrorazistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nizozemska | Losec MUPS 20 | 20 mg | Gastrorazistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nizozemska | Losec MUPS 40 | 40 mg | Gastrorazistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Norveška | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norveška | Losec® MUPS® | 10 mg | Gastrorazistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Norveška | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norveška | Losec® MUPS® | 20 mg | Gastrorazistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Norveška | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norveška | Losec® | 40mg | Prašek za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Poljska | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec 10 | 10mg | Kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Poljska | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec | 20mg | Kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Poljska | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec | 40mg | Prašek za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugalska | Losec | 20 mg | Gastrorezistentne kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugalska | Losec | 40 mg | Prašek za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugalska | Losec | 40 mg | Prašek in topilo za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Romunija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente | 10 mg | Filmsko obložene gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Romunija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec MUPS 20 mg
  comprimate filmate gastrorezistene | 20mg | Filmsko obložene gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Romunija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila | 40mg | Liofilizat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Slovaška republika | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec® | 40 mg | Prašek za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Španija | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Španija | LOSEC infusión i.v. | 40 mg | Prašek za infuzijo | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Španija | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Španija | LOSEC cápsulas 20 mg | 20 mg | Trde kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Švedska | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec | 10 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Švedska | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec | 20 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Švedska | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec | 40 mg | Gastrorezistentne tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Švedska | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec | 40 mg | Prašek za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Švedska | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švedska | Losec | 40 mg | Prašek za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velika Britanija | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Filmsko obložene tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velika Britanija | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Filmsko obložene tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velika Britanija | Losec MUPS Tablets 40mg | 40mg | Filmsko obložene tablete | Peroralna uporaba | NA |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velika Britanija | Losec Capsules 10mg | 10mg | Trde želatinaste kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velika Britanija | Losec Capsules 20mg | 20mg | Trde želatinaste kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velika Britanija | Losec Capsules 40mg | 40mg | Trde želatinaste kapsule | Peroralna uporaba | NA |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velika Britanija | Losec Infusion 40mg | 40mg | Prašek za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba | 40 mg |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Velika Britanija | Losec IV Injection 40mg | 40mg | Prašek in topilo za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba | 40 mg |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina

(koncentracija)

Avstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Avstrija

Losec 10mg – Kapseln

10 mg

Trde kapsule

Peroralna uporaba

NA

Avstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Avstrija

Losec 20mg – Kapseln

20 mg

Trde kapsule

Peroralna uporaba

NA

Avstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Avstrija

Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

40 mg

Prašek za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

40 mg

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgija

Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Trde gastrorezistentne kapsule

Peroralna uporaba

NA

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgija

Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Prašek za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

40 mg

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgija

Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

10 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgija

Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

20 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgija

Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules

20 mg

Trde gastrorezistentne kapsule

Peroralna uporaba

NA

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgija

Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Trde gastrorezistentne kapsule

Peroralna uporaba

NA

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgija

Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Prašek za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

40 mg

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgija

Logastric 10mg, maagsapresistente capsules

10 mg

Trde gastrorezistentne kapsule

Peroralna uporaba

NA

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgija

Logastric 20mg, maagsapresistente capsules

20 mg

Trde gastrorezistentne kapsule

Peroralna uporaba

NA

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgija

Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules

40 mg

Trde gastrorezistentne kapsule

Peroralna uporaba

NA

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgija

Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Ciper

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Švedska

Losec Mups

10mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Ciper

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Švedska

Losec Mups

20mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Češka republika

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija

LOSEC 20 mg

20 mg

Trde gastrorezistentne kapsule

Peroralna uporaba

NA

Češka republika

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija

LOSEC 40 mg

40 mg

Prašek za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

NA

Danska

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danska

Losec

10 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Danska

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danska

Losec

20 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Danska

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danska

Losec

40 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Danska

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danska

Losec

40 mg/ml

Prašek in topilo za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

40 mg

Danska

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danska

Losec

40 mg/ml

Prašek za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

40 mg

Estonija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Švedska

Losec MUPS

20 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Estonija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Švedska

Losec 40 MG

40 mg

Prašek za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

40 mg

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finska

Losec Mups 10 mg enterotabletti

10 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finska

Losec Mups 20 mg enterotabletti

20 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finska

Losec Mups 40 mg enterotabletti

40 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Francija

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francija

MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Kapsule

Peroralna uporaba

NA

Francija

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francija

MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Kapsule

Peroralna uporaba

NA

Francija

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francija

ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Kapsule

Peroralna uporaba

NA

Francija

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francija

ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Kapsule

Peroralna uporaba

NA

Francija

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francija

MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

40 mg

Liofilizat za perfuzijo

Intravenska uporaba

40 mg

Nemčija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Nemčija

Antra pro infusione

40 mg

Prašek za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

40 mg

Nemčija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Nemčija

Antra MUPS 10 mg

10 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Nemčija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Nemčija

Antra MUPS 20 mg

20 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Nemčija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Nemčija

Antra MUPS 40 mg

40 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grčija

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

10 mg

Trde gastrorezistentne kapsule

Peroralna uporaba

NA

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grčija

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

20 mg

Trde gastrorezistentne kapsule

Peroralna uporaba

NA

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grčija

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

40 mg

Trde gastrorezistentne kapsule

Peroralna uporaba

NA

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grčija

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

10 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grčija

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

20 m

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grčija

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

40 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grčija

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

40 mg

Prašek in topilo za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

40 mg

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grčija

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

40 mg

Prašek za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

40 mg

Madžarska

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Madžarska

Losec 10 mg kapszula

10 mg

Trde kapsule

Peroralna uporaba

NA

Madžarska

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Madžarska

Losec 20 mg kapszulaz

20 mg

Trde kapsule

Peroralna uporaba

NA

Madžarska

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Madžarska

Losec 40 mg por infúzióhoz

40 mg

Prašek za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

40 mg

Islandija

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Danska

Losec

10 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Islandija

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Danska

Losec MUPS

20 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Islandija

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Danska

Losec

40 mg

Prašek za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

40 mg

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Gastrorezistentne filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

NA

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Gastrorezistentne filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

NA

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Losec MUPS Tablets 40mg

40mg

Gastrorezistentne filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

NA

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion

40mg

Prašek za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

40 mg

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection

40mg

Prašek in topilo za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

40 mg

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italija

Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

NA

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italija

Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

NA

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italija

Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

NA

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italija

Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Prašek za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

40 mg

Italija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

NA

Italija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

NA

Italija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

NA

Italija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Prašek za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

40 mg

Italija

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italija

Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

NA

Italija

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italija

Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

NA

Italija

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italija

Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

NA

Italija

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italija

Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Prašek za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

40 mg

Italija

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italija

Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

NA

Italija

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italija

Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

NA

Italija

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italija

Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

NA

Italija

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italija

Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Prašek za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

40 mg

Latvija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Švedska

Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

40 mg

Prašek za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

40 mg

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgija

Losec Forte Gelules 40mg

40 mg

Trde gastrorezistentne kapsule

Peroralna uporaba

NA

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgija

Losec poudre pour perfusion 40 mg

40 mg

Prašek za raztopino za intravensko infuzijo

Intravenska uporaba

40 mg

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgija

Losec-Mups 10mg

10 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgija

Losec-Mups 20mg

20 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgija

Losec-Mups 40mg

40 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Gastrorezistentne filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Gastrorezistentne filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

NA

Nizozemska

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nizozemska

Losec 10

10 mg

Gastrorezistentne kapsule

Peroralna uporaba

NA

Nizozemska

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nizozemska

Losec 20

20 mg

Gastrorezistentne kapsule

Peroralna uporaba

NA

Nizozemska

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nizozemska

Losec 40

40 mg

Gastrorezistentne kapsule

Peroralna uporaba

NA

Nizozemska

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nizozemska

Losec

40 mg

Prašek in topilo za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

40 mg

Nizozemska

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nizozemska

Losec Infuus

40 mg

Prašek za raztopino za intravensko infuzijo

Intravenska uporaba

40 mg

Nizozemska

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nizozemska

Losec MUPS 10

10 mg

Gastrorazistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Nizozemska

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nizozemska

Losec MUPS 20

20 mg

Gastrorazistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Nizozemska

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nizozemska

Losec MUPS 40

40 mg

Gastrorazistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Norveška

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norveška

Losec® MUPS®

10 mg

Gastrorazistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Norveška

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norveška

Losec® MUPS®

20 mg

Gastrorazistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Norveška

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norveška

Losec®

40mg

Prašek za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

40 mg

Poljska

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec 10

10mg

Kapsule

Peroralna uporaba

NA

Poljska

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec

20mg

Kapsule

Peroralna uporaba

NA

Poljska

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec

40mg

Prašek za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

40 mg

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalska

Losec

20 mg

Gastrorezistentne kapsule

Peroralna uporaba

NA

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalska

Losec

40 mg

Prašek za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

40 mg

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalska

Losec

40 mg

Prašek in topilo za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

40 mg

Romunija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

10 mg

Filmsko obložene gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Romunija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec MUPS 20 mg

comprimate filmate gastrorezistene

20mg

Filmsko obložene gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Romunija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

40mg

Liofilizat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

40 mg

Slovaška republika

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec®

40 mg

Prašek za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

40 mg

Španija

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Španija

LOSEC infusión i.v.

40 mg

Prašek za infuzijo

Intravenska uporaba

40 mg

Španija

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Španija

LOSEC cápsulas 20 mg

20 mg

Trde kapsule

Peroralna uporaba

NA

Švedska

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec

10 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Švedska

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec

20 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Švedska

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec

40 mg

Gastrorezistentne tablete

Peroralna uporaba

NA

Švedska

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec

40 mg

Prašek za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

40 mg

Švedska

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švedska

Losec

40 mg

Prašek za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

40 mg

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

NA

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

NA

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Losec MUPS Tablets 40mg

40mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

NA

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Losec Capsules 10mg

10mg

Trde želatinaste kapsule

Peroralna uporaba

NA

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Losec Capsules 20mg

20mg

Trde želatinaste kapsule

Peroralna uporaba

NA

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Losec Capsules 40mg

40mg

Trde želatinaste kapsule

Peroralna uporaba

NA

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Losec Infusion 40mg

40mg

Prašek za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

40 mg

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Losec IV Injection 40mg

40mg

Prašek in topilo za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

40 mg

---

DODATEK VII

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila | Vsebina
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Avstrija | Pantoloc 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Avstrija | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Avstrija | Pantoloc 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Avstrija | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Avstrija | Pantoloc 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Avstrija | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Avstrija | Zurcal 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Avstrija | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Avstrija | Zurcal 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Avstrija | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Avstrija | Zurcal 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Belgija | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgija | Pantozol | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Belgija | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgija | Pantozol | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Belgija | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgija | Pantozol IV | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Belgija | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgija | Zurcale | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Belgija | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgija | Zurcale | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Belgija | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgija | Zurcale IV | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Bolgarija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Controloc | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Bolgarija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Controloc | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Ciper | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Ciper | Controloc | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Ciper | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Ciper | Controloc | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Ciper | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Ciper | Controloc i.v. | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Češka | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemčija | Controloc 20 mg | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Češka | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemčija | Controloc 40 mg | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Češka | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemčija | Controloc i.v. | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Danska | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danska | Pantoloc | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Danska | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danska | Pantoloc | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Danska | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danska | Pantoloc | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Estonija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemčija | Controloc 20 mg | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Estonija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemčija | Controloc 40 mg | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Finska | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Somac 20 mg enterotabletti | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Finska | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Somac 40 mg enterotabletti | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Finska | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Francija | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francija | Eupantol 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Francija | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francija | Eupantol 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Francija | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francija | Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Francija | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francija | Inipomp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Francija | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francija | Inipomp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Francija | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francija | Inipomp 40 mg; poudre pour IV | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Francija | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francija | Pantec 20 mg, comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Francija | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francija | Pantec 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Francija | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francija | Pantipp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Francija | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francija | Pantipp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Nemčija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Pantoprazol NYC 20 mg | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Nemčija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Pantoprazol NYC 40 mg | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Nemčija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Pantoloc i.v. | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Nemčija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Pantoprazol 20 mg Byk | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Nemčija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Pantoprazol-Byk i.v. | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba 40 mg | |
| Nemčija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Pantozol 20 mg | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Nemčija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Pantozol 40 mg | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Nemčija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Pantozol i.v. | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Nemčija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | PantoLomberg
  20 mg | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Nemčija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Pantoprazole Lomberg 20 mg | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Nemčija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Rifun 20 mg | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Nemčija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Rifun 40 mg | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Nemčija | Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Nemčija | Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Nemčija | Byk Tosse Arzneimittel GmbH,
  Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Nemčija | Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Grčija | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grčija | Controloc 20 mg | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Grčija | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grčija | Controloc | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Grčija | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grčija | Controloc i.v. | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Grčija | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grčija | Zurcazol 20 mg | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Grčija | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grčija | Zurcazol | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Grčija | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grčija | Zurcazol i.v. | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Madžarska | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemčija | Controloc 20 mg | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Madžarska | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Controloc 40 mg | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Madžarska | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Controloc i.v. | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Irska | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Protium | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Irska | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Protium 20 mg | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Irska | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Protium i.v. | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Italija | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Italija | Pantecta | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Italija | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Italija | Pantecta | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Italija | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Italija | Pantopan | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Italija | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Italija | Pantopan | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Italija | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italija | Pantorc | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Italija | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italija | Pantorc | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Italija | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italija | Pantorc. | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Italija | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Italija | Peptazol | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Italija | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Italija | Peptazol | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Latvija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Controloc 20 mg | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Latvija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Controloc 40 mg | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Litva | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemčija | Controloc | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Litva | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemčija | Controloc | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Luksemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgija | Panto-Byk-20 | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Luksemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgija | Panto-Byk-40 | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Luksemburg | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgija | Panto-Byk-IV | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Luksemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgija | Pantozol-20 | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Luksemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgija | Pantozol 40 | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Luksemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgija | Pantozol-IV | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Nizozemska | Nycomed bv
  Jupiterstraas 250
  2132 HK Hoofddorp
  Nizozemska | Pantozol 20 | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Nizozemska | Nycomed bv
  Jupiterstraas 250
  2132 HK Hoofddorp
  Nizozemska | Pantozol 40 | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Nizozemska | Nycomed bv
  Jupiterstraas 250
  2132 HK Hoofddorp
  Nizozemska | Pantozol i.v. | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Nizozemska | Nycomed bv
  Jupiterstraas 250
  2132 HK Hoofddorp
  Nizozemska | Pantoprazol Nycomed 40 mg | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Norveška | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Somac | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Norveška | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Somac | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Norveška | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Somac | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Poljska | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Poljska | Controloc 20 | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Poljska | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Poljska | Controloc 40 | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Poljska | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Poljska | Controloc | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Portugalska | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugalska | Apton 40 mg | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Portugalska | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugalska | Apton | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Portugalska | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D'Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portugalska | Pantoc 40 mg | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Portugalska | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portugalska | Pantoc | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Portugalska | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D' Arcos
  Portugalska | Pantoc IV | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Portugalska | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portugalska | Zurcal | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Portugalska | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portugalska | Zurcal 40 mg | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Portugalska | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portugalska | Pantoprazole ALTANA 20 mg | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Portugalska | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portugalska | Pantoprazole ALTANA 40 mg | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Romunija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Nemčija | Controloc 20 mg | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Romunija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Nemčija | Controloc 40 mg | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Romunija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Nemčija | Controloc i.v. | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Slovaška | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Slovaška | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Controloc 40 mg | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Slovaška | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Controloc i.v. | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Slovenija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemčija | Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Slovenija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemčija | Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Slovenija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemčija | Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Španija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Anagastra 20 mg Blister | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Španija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Anagastra 40 mg blister | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Španija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Španija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Španija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Pantecta 40 mg Blister | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Španija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemčija | Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Španija | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemčija | Ulcotenal 40 mg Blister | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Švedska | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Švedska | Pantoloc | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Švedska | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Švedska | Pantoloc | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Švedska | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Švedska | Pantoloc | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |
| Združeno kraljestvo | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Nemčija | Protium 20 mg | 20 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Združeno kraljestvo | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Nemčija | Protium 40 mg | 40 mg | gastrorezistentna tableta | peroralna uporaba | |
| Združeno kraljestvo | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Nemčija | Protium i.v. | 40 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba | 40 mg |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina

(koncentracija)

Avstrija

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Avstrija

Pantoloc 20 mg -Filmtabletten

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Avstrija

Pantoloc 40 mg -Filmtabletten

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Avstrija

Pantoloc 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Avstrija

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Avstrija

Zurcal 20 mg -Filmtabletten

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Avstrija

Zurcal 40 mg -Filmtabletten

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Avstrija

Zurcal 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Belgija

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Pantozol

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Belgija

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Pantozol

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Belgija

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Pantozol IV

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Belgija

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Zurcale

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Belgija

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Zurcale

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Belgija

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Zurcale IV

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Bolgarija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Controloc

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Controloc

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Ciper

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Ciper

Controloc

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Ciper

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Ciper

Controloc

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Ciper

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Ciper

Controloc i.v.

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Češka

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemčija

Controloc 20 mg

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Češka

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemčija

Controloc 40 mg

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Češka

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemčija

Controloc i.v.

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Danska

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danska

Pantoloc

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Danska

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danska

Pantoloc

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Danska

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danska

Pantoloc

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Estonija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemčija

Controloc 20 mg

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Estonija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemčija

Controloc 40 mg

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Finska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Somac 20 mg enterotabletti

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Finska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Somac 40 mg enterotabletti

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Finska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Francija

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francija

Eupantol 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Francija

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francija

Eupantol 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Francija

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francija

Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Francija

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francija

Inipomp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Francija

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francija

Inipomp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Francija

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francija

Inipomp 40 mg; poudre pour IV

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Francija

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francija

Pantec 20 mg, comprimé gastro-

résistant

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Francija

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francija

Pantec 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Francija

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francija

Pantipp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Francija

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francija

Pantipp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Pantoprazol NYC 20 mg

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Pantoprazol NYC 40 mg

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Pantoloc i.v.

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Nemčija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Pantoprazol 20 mg Byk

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Pantoprazol-Byk i.v.

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba 40 mg

Nemčija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Pantozol 20 mg

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Pantozol 40 mg

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Pantozol i.v.

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Nemčija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

PantoLomberg

20 mg

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Pantoprazole Lomberg 20 mg

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Rifun 20 mg

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Rifun 40 mg

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4

78467 Constance

Nemčija

Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Byk Tosse Arzneimittel GmbH,

Moltkestr. 4

78467 Constance

Nemčija

Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Grčija

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grčija

Controloc 20 mg

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Grčija

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grčija

Controloc

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Grčija

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grčija

Controloc i.v.

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Grčija

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grčija

Zurcazol 20 mg

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Grčija

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grčija

Zurcazol

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Grčija

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grčija

Zurcazol i.v.

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Madžarska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemčija

Controloc 20 mg

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Controloc 40 mg

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Controloc i.v.

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Irska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Protium

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Irska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Protium 20 mg

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Irska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Protium i.v.

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Italija

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Italija

Pantecta

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Italija

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Italija

Pantecta

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Italija

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Italija

Pantopan

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Italija

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Italija

Pantopan

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Italija

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italija

Pantorc

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Italija

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italija

Pantorc

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Italija

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italija

Pantorc.

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Italija

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Italija

Peptazol

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Italija

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Italija

Peptazol

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Latvija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Controloc 20 mg

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Latvija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Controloc 40 mg

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Litva

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemčija

Controloc

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Litva

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemčija

Controloc

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Panto-Byk-20

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Panto-Byk-40

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Panto-Byk-IV

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Luksemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Pantozol-20

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Pantozol 40

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Pantozol-IV

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Nizozemska

Nycomed bv

Jupiterstraas 250

2132 HK Hoofddorp

Nizozemska

Pantozol 20

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Nycomed bv

Jupiterstraas 250

2132 HK Hoofddorp

Nizozemska

Pantozol 40

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Nycomed bv

Jupiterstraas 250

2132 HK Hoofddorp

Nizozemska

Pantozol i.v.

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Nizozemska

Nycomed bv

Jupiterstraas 250

2132 HK Hoofddorp

Nizozemska

Pantoprazol Nycomed 40 mg

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Norveška

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Somac

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Norveška

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Somac

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Norveška

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Somac

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Poljska

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Poljska

Controloc 20

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Poljska

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Poljska

Controloc 40

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Poljska

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Poljska

Controloc

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Portugalska

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugalska

Apton 40 mg

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugalska

Apton

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D'Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portugalska

Pantoc 40 mg

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portugalska

Pantoc

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D' Arcos

Portugalska

Pantoc IV

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Portugalska

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portugalska

Zurcal

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portugalska

Zurcal 40 mg

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portugalska

Pantoprazole ALTANA 20 mg

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portugalska

Pantoprazole ALTANA 40 mg

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Romunija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Nemčija

Controloc 20 mg

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Romunija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Nemčija

Controloc 40 mg

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Romunija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Nemčija

Controloc i.v.

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Slovaška

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Controloc 40 mg

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Controloc i.v.

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Slovenija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemčija

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Slovenija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemčija

Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Slovenija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemčija

Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Španija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Anagastra 20 mg Blister

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Španija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Anagastra 40 mg blister

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Španija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Španija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Španija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Pantecta 40 mg Blister

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Španija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemčija

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Španija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemčija

Ulcotenal 40 mg Blister

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Švedska

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Švedska

Pantoloc

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Švedska

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Švedska

Pantoloc

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Švedska

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Švedska

Pantoloc

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

Združeno kraljestvo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Nemčija

Protium 20 mg

20 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Nemčija

Protium 40 mg

40 mg

gastrorezistentna tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Nemčija

Protium i.v.

40 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

40 mg

---

DODATEK VIII

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE ZDRAVILA IN PREDLAGATELJEV/IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljenoime | Farmacevtska oblika | Jakost | Živalska vrsta | Pogostost in pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Belgija | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Bolgarija | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Ciper | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Češka republika | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml,
  Perorální suspense pro selata | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Danska | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Estonija | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA Bristol
  ZDRUŽENO KRALJESTVO | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Francija | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Nemčija | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Grčija | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Madžarska | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Irska | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Italija | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Latvija | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Litva | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Luksemburg | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Malta | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Nizozemska | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Poljska | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Portugalska | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Romunija | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Slovaška | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Španija | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |
| Združeno kraljestvo | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCIJA | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | peroralna suspenzija | 50 mg toltrazurila/ml | pujski | Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase. |

Država članica

Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljenoime

Farmacevtska oblika

Jakost

Živalska vrsta

Pogostost in pot uporabe zdravila

Avstrija

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Belgija

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Bolgarija

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Ciper

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Češka republika

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml,

Perorální suspense pro selata

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Danska

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Estonija

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA Bristol

ZDRUŽENO KRALJESTVO

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Francija

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Nemčija

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Grčija

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Madžarska

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Irska

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Italija

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Latvija

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Litva

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Luksemburg

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Malta

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Nizozemska

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Poljska

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Portugalska

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Romunija

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Slovaška

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Španija

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

Združeno kraljestvo

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIJA

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

peroralna suspenzija

50 mg toltrazurila/ml

pujski

Za zdravljenje posameznih živali. Pri vsakem pujsku je treba zdravljenje začeti 3.–5. dan življenja z enim peroralnim odmerkom 20 mg toltrazurila/kg telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kg telesne mase.

---

(1)  Dovoljenje za promet z zdravilom odobreno.

---

DODATEK IX

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EGP | Predlagatelj | (Izmišljeno) ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švedska | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Danska | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švedska | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Finska | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švedska | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter | 20 mg 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Francija | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švedska | Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-
  resistant | 20 mg 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švedska | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Madžarska | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švedska | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta | 20 mg 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Irska | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švedska | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gastro-resistant tablet | 20 mg 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Italija | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švedska | Pantoprazolo Bluefish | 20 mg 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Holandsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švedska | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten | 20 mg 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Norveška | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švedska | Pantoprazol Bluefish enterotabletter | 20 mg 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Poljska | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švedska | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Portugalska | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švedska | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Španija | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švedska | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes | 20 mg 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Švedska | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švedska | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Predlagatelj

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Avstrija

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švedska

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg 40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Danska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švedska

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Finska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švedska

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter

20 mg 40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Francija

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švedska

Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-

resistant

20 mg 40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švedska

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg 40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Madžarska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švedska

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

20 mg 40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Irska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švedska

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gastro-resistant tablet

20 mg 40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Italija

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švedska

Pantoprazolo Bluefish

20 mg 40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Holandsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švedska

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten

20 mg 40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Norveška

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švedska

Pantoprazol Bluefish enterotabletter

20 mg 40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Poljska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švedska

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švedska

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Španija

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švedska

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes

20 mg 40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Švedska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švedska

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

---

DODATEK X

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EGP | Predlagatelj | (Izmišljeno) ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabezdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Češka | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velika Britanija
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety | 20 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Češka | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velika Britanija
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety | 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Nemčija | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velika Britanija
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Nemčija | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velika Britanija
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Poljska | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velika Britanija
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Poljska | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velika Britanija
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Slovaška | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velika Britanija
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety | 20 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Slovaška | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velika Britanija
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety | 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velika Britanija
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velika Britanija
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Predlagatelj

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabezdravila

Češka

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velika Britanija

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

20 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Češka

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velika Britanija

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velika Britanija

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velika Britanija

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Poljska

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velika Britanija

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Poljska

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velika Britanija

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Slovaška

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velika Britanija

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

20 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Slovaška

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velika Britanija

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velika Britanija

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velika Britanija

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

---

DODATEK XI

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EGP | Predlagatelj | (Izmišljeno) ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Nemčija | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velika Britanija
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Nemčija | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velika Britanija
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Poljska | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velika Britanija
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 20 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Poljska | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velika Britanija
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velika Britanija
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Velika Britanija
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Gastorezistentne tablete | Peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Predlagatelj

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Nemčija

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velika Britanija

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

20 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velika Britanija

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Poljska

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velika Britanija

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

20 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Poljska

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velika Britanija

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velika Britanija

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Velika Britanija

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Gastorezistentne tablete

Peroralna uporaba

---

DODATEK XII

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Češka | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg | 300 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Češka | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg | 500 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Nemčija | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Nemčija | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten | 500 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Italija | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 300 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Italija | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 500 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89070 Ulm Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten | 300 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89070 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten | 500 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg | 300 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg | 500 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Poljska | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg | 199,8 mg + 87 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Poljska | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg | 333 mg + 145 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Portugalska | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143 Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada | 300 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Portugalska | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada | 500 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Slovaška | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro ratiopharm Chrono | 500 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets | 300 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets | 500 mg | Tableta s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Češka

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Češka

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

300 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

500 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Luksemburg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89070 Ulm Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Luksemburg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89070 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143 Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro ratiopharm Chrono

500 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

300 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

500 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

---

DODATEK XIII

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EEA | VlagateljIme podjetja, naslov | (Izmišljeno) ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Belgija | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg10,
  3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Bolgarija | TEVA Pharma B.V.,
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopix 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Ciper | TEVA Pharma BV
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Češka republika | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
  Radlická 3185/1c,
  150 00 Praha 5,
  Czech Republic | Teclop 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Danska | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopix | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Estonija | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Finska | Teva Sweden AB
  Jarnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sweden | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | TEVA Classics
  Immeuble Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92836 PARIS LA DEFENSE
  FRANCE | Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley,
  East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Grčija | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Madžarska | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Irska | TEVA Generics B.V.
  Computerweg 10, 3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Latvija | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Litva | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | Teva Pharma BV
  Computerweg 10
  NL- 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidophar | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Norveška | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11, Box 1070
  251 10 Helsingborg | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Poljska | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva Pharma | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Romunija | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | XOVAL 75 mg comprimate filmate | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovaška republika | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID,
  Spain | Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Reddy’s | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Teva Pharma BV.
  Computerweg 10,
  Utrecht NL-3542DR
  Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |

Država članica EU/EEA

VlagateljIme podjetja, naslov

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Avstrija

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

TEVA Pharma B.V.

Computerweg10,

3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

TEVA Pharma B.V.,

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopix 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Ciper

TEVA Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

Teclop 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopix

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

Teva Sweden AB

Jarnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sweden

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

TEVA Classics

Immeuble Palatin 1

1 cours du Triangle

92836 PARIS LA DEFENSE

FRANCE

Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley,

East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

TEVA Generics B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Teva Pharma BV

Computerweg 10

NL- 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidophar

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Norveška

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11, Box 1070

251 10 Helsingborg

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva Pharma

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

XOVAL 75 mg comprimate filmate

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška republika

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID,

Spain

Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Reddy’s

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Teva Pharma BV.

Computerweg 10,

Utrecht NL-3542DR

Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

---

DODATEK XIV

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE, INDIKACIJ/KARENC IN PREDLAGATELJEV/IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica/EGP | Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Ime zdravila | Mednarodno nelastniško ime (INN) | Jakost | Farmacevtska oblika | Živalska vrsta | Pogostost in pot uporabe zdravila | Priporočeni odmerek | Karenca/indikacije |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Chevita Tierarzneimittel
  Gesellschaft
  m.b.H. Kaplanstraße 10 AT
  4600 Wels
  AVSTRIJA | Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | peroralni prašek | prašiči,
  (pitovni) piščanci | piščanci:
  3–5 dni, peroralno s pitno vodo | piščanci: 25 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan = 1 g praška/20 kg/dan | meso in drobovina: (pitovni) piščanci 5 dni;
  jajca: se ne uporablja za kokoši v obdobju nesnosti;
  indikacije: okužba dihal zaradi Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, Escherichia coli, septikemija zaradi Pasteurella multocida |
| Belgija | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  NIZOZEMSKA | Doxycycline 50 % Dopharma | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | teleta, prašiči, perutnina | perutnina:
  50mg/kg/dan | 3–5 dni 500 g/1 000 l pitne vode | meso in drobovina: 6 dni
  indikacije: okužbe dihal ali prebavil, ki jih povzročajo mikroorganizmi |
| Belgija | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCIJA | Pulmodox 50 % | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | teleta, prašiči, perutnina | perutnina: 50mg/kg/dan | 3–5 dni 500 g/1 000 l pitne vode | meso in drobovina: 6 dni;
  indikacije: okužbe dihal ali prebavil zaradi mikroorganizmov |
| Belgija | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  NIZOZEMSKA | Soludox 50 % | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | prašiči, perutnina | perutnina:
  10–20mg/kg/dan | 3–4 dni 100–200 g//1 000 l pitne vode | meso in drobovina:
  3 dni/10mg/kg
  12 dni/20mg/kg
  indikacije: bolezni dihal |
| Belgija | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  NIZOZEMSKA | Soludox 15 % ad. us. vet.. | doksiciklinijev hiklat | 150 mg/g | vodotopni prašek | prašiči, teleta, perutnina, okrasne ptice, golobi | perutnina:
  10–20mg/kg/dan | 3–5 dni 500 g/1 000 l pitne vode | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: okužba dihal |
| Belgija | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIJA | Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g doksiciklinijevega hiklata | prašek za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci in prašiči (prašiči pitanci) | peroralno (pitna voda) | 20 mg doksiciklina (hiklata)/kg x 3–5 dni | meso in drobovina:
  piščanci: 6 dni;
  ne uporabljajte pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum |
| Bolgarija | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BOLGARIJA | Doxinyl
  10 % Oral Suspension | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/ml | peroralna suspenzija | perutnina | s pitno vodo | 50–100 ml Doxinyl 10 % v 100 l pitne vode na dan
  (50–100 mg doksiciklina v 1 l pitne vode) 3–5 dni | meso – 5 dni |
| Bolgarija | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BOLGARIJA | Cyvadox 10 % | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/ml | peroralna suspenzija | perutnina | s pitno vodo | 0,5–1 ml v 1 l pitne vode na dan/3–5 dni/50–100 mg doksiciklina | meso – 7 dni |
| Bolgarija | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  NIZOZEMSKA | Doxycycline 50 %
  w.s.p. | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | perutnina | s pitno vodo | 500 g Doxycycline 50 % vodotopnega praška v 100 l pitne vode/3–5 dni/ | meso – 4 dni |
| Bolgarija | Farmavet OOD
  40 Otec Paisij Str.
  Shumen
  BOLGARIJA | Doxycycline 20 %
  Pulvis solubilis | doksiciklinijev hiklat | 200 mg/g | vodotopni prašek | perutnina | s pitno vodo | 50 g Doxycycline 20 % v 100 l pitne vode/3–5 dni/ | meso – 7 dni |
| Bolgarija | Interchemie Werken
  De Adelaar BV
  Hosterweg 26a
  5811 Ccastenray
  NIZOZEMSKA | Doxy – WS | doksiciklinijev hiklat | 200 mg/g | vodotopni prašek | perutnina | s pitno vodo | 1 kg Doxy-WS v 2 000–4 000 l pitne vode | meso – 7 dni |
| Bolgarija | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCIJA | Doxyvit 50 %
  WSP | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | perutnina | s pitno vodo | 2–3 g Doxyvit 50 % WSP v 10 l pitne vode – 5 dni/enakovredno 100–150 mg doksiciklina v 1 l vode | meso – 7 dni |
| Bolgarija | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCIJA | Doxyvit 100 | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/g | vodotopni prašek | perutnina | s pitno vodo | 10 mg Doxyvit na kg telesne mase na dan | meso – 7 dni |
| Bolgarija | Vetpartners OOD
  Ivan Asen Str.
  4270 Parvomaj
  BOLGARIJA | Polidoxichem 500/WSP | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | perutnina | s pitno vodo | 50–100 mg doksiciklina v 1 l pitne vode/3–5 dni/enakovredno 0,1–0,2 g Polidoxichem 500 vodotopnega praška v 1 l pitne vode na dan | meso – 7 dni |
| Bolgarija | Biovet AD
  39 Petar Rakov Str.
  4550 Peshtera
  BOLGARIJA | Vibravet 10 %
  Water soluble premix | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/g | vodotopni prašek | perutnina | s pitno vodo | 1 g Vibravet 10 % v 1 l pitne vode/=67–100 mg doksiciklina/na dan, 5 dni | meso – 7 dni |
| Ciper | PREMIER SHUKUROGLOU LTD | HIPRADOXI -S | doksiciklinijev hiklat | 100 mg | peroralna raztopina | prašiči, (pitovni) piščanci | peroralno, s pitno vodo | pitovni piščanci: 50–100 mg doksiciklinijevega hiklata/l vode 3–5 dni | pitovni piščanci: meso: 5 dni; prašiči: meso: 6 dni |
| Češka republika | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALIJA | DOXIPAN 20 | doksiciklinijev hiklat | 20 g/100 g | prašek za peroralno raztopino | pitovni piščanci, purani | uporaba peroralno, 5 dni s pitno vodo | pitovni piščanci:
  5–7,5 g zdravila/10 l pitne vode
  purani:
  10–20 mg doksiciklina/kg telesne mase | pitovni piščanci: meso in drobovina: 5 dni
  purani: meso in drobovina: 10 dni
  indikacije:
  pitovni piščanci: kronične bolezni dihal in povezane okužbe
  purani: bolezni, ki jih povzročajo grampozitivni in gramnegativni mikroorganizmi ter mikoplazme, zlasti dihalni in sklepni sindrom, ki ga povzročajo mikoplazme in/ali stafilokoki |
| Češka republika | Pharmagal s.r.o.,
  Murgašova 5,
  949 01 Nitra,
  Slovaška | DOXYGAL | doksiciklinijev hiklat | 50 mg/1 g | prašek za peroralno raztopino | perutnina | uporaba peroralno, 3–5 dni s pitno vodo | terapevtsko – preventivno: 50 mg doksiciklina/1 l pitne vode
  terapevtsko: 100 mg doksiciklina/1 l pitne vode | meso in drobovina: 7 dni; ni dovoljena uporaba pri kokoših nesnicah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: za zdravljenje sekundarnih bakterijskih okužb po virusnih okužbah; perutnina: kronične bolezni dihalnih poti (mikoplazmoza), kolibaciloza |
| Češka republika | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Madžarska | DOXYVIT 40 % | doksiciklinijev hiklat | 40 g/100 g | prašek za peroralno raztopino | pitovni piščanci, purani | uporaba peroralno, 3–5 dni s pitno vodo | 1. kontinuirano zdravljenje:
  1,0 g DOXYVIT 40 % na 3–6 l pitne vode
  2. pulzno zdravljenje:
  10–20 mg doksiciklina/kg TM, časovni presledek 4–8 ur | pitovni piščanci, purani: meso in drobovina: 4 dni; ni dovoljena uporaba pri kokoših nesnicah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije:
  zdravljenje in preprečevanje okužb dihal in prebavil ter sistemskih okužb pri pitovnih piščancih in puranih zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin, kronična bolezen dihal (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosakulitis (Mycoplasma meleagridis), infekciozni sinovitis (Mycoplasma synoviae), kolera perutnine (Pasterella multocida), okužbe z bordetelo pri puranih (Bordetella avium), infekciozna korica (Haemophilus paragallinarum), kolibaciloza (Eschrichia coli), nekrotični enteritis (Clostridium perfringens), klamidioza (Chlamydia psittaci). |
| Češka republika | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  ŠPANIJA | KARIDOX 100 mg/ml | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/1 ml | peroralna raztopina | pitovni piščanci | uporaba peroralno, 3–5 dni s pitno vodo | 10–20 mg doksiciklina/kg telesne mase/dan (tj. 0,5–1,0 ml zdravila/l pitne vode/dan) | (pitovni) piščanci: meso in drobovina: 7 dni; ni dovoljena uporaba pri kokoših nesnicah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin |
| Češka republika | Tekro, spol. s.r.o.,
  Višňová 2/484,
  140 00 Praha 4,
  Češka republika | MEDITEK DOX 100 | doksiciklinijev hiklat | 100 g/k g | prašek za peroralno raztopino | pitovni piščanci | uporaba peroralno, 3–5 dni s pitno vodo | 10 mg doksiciklinijevega hiklata/1 kg telesne mase (1,0 kg zdravila/1 000 l pitne vode) | (pitovni) piščanci: meso in drobovina: 7 dni;
  indikacije: preprečevanje in zdravljenje okužb dihal in prebavil pri prašičih in pitovnih piščancih zaradi bolezenskih povzročiteljev, občutljivih za doksiciklin; zdravilo je učinkovito proti več bakterijam, odpornim na tetracikline prve generacije |
| Češka republika | CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade
  08028 Barcelona ŠPANIJA | ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/1ml | peroralna raztopina | pitovni piščanci | uporaba peroralno, 3–5 dni s pitno vodo | 10–20 mg doksiciklina/kg telesne mase/dan (tj. 0,5–1,0 ml zdravila/l pitne vode/dan | (pitovni) piščanci: meso in drobovina: 7 dni;
  jajca: ni dovoljena uporaba pri kokoših nesnicah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin. |
| Češka republika | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCIJA | Pulmodox O.S.P. 5 % | doksiciklinijev hiklat | 0,05 g/1 g | prašek za peroralno raztopino | perutnina | uporaba peroralno, 3–5 dni s pitno vodo | perutnina do 2 tednov: 1 g zdravila na 1 l pitne vode na dan
  perutnina, starejša od 2 tednov: 2 g zdravila na 1 l pitne vode na dan
  trajanje zdravljenja: 3–5 dni | (pitovni) piščanci: meso in drobovina: 4 dni, ni dovoljena uporaba pri kokoših nesnicah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije:
  zdravljenje okužb dihal pri (pitovnih) piščancih zaradi bolezenskih povzročiteljev, občutljivih za doksiciklin. |
| Češka republika | KELA Laboratoria n.v.
  Industrial Zone
  De Kluis
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  BELGIJA | Respidox 5 % | doksiciklinijev hiklat | 50 mg/1 g | prašek za peroralno raztopino | perutnina | uporaba peroralno, 3 dni s pitno vodo | 2 g zdravila/l pitne vode | perutnina: meso in drobovina: 7 dni
  ni dovoljena uporaba pri kokoših nesnicah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: zdravljenje okužb zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin;
  perutnina: CRD, kolibaciloza, vnetje nosne sluznice, sinovitis, salmoneloza, kolera perutnine, klamidioza |
| Češka republika | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCIJA | RONAXAN P.S. 5 % | doksiciklinijev hiklat | 50 mg/1 g | prašek za peroralno raztopino | piščanci | uporaba peroralno, 5 dni s pitno vodo | 10 mg doksiciklina/kg telesne mase / dan (tj. 1 g zdravila/5 kg telesne mase) | (pitovni) piščanci: meso in drobovina: 4 dni,
  ni dovoljena uporaba pri kokoših nesnicah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: zdravljenje okužb dihal pri (pitovnih) piščancih zaradi bolezenskih povzročiteljev, občutljivih za doksiciklin. |
| Češka republika | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ŠPANIJA | Doxycycline Calier 500 mg/g | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | perutnina
  prašiči | peroralno
  3–5 dni | 20 mg/kg/dan | 6 dni
  preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum |
| Češka republika | Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAŠKA | DOXYVIT 100 | doksiciklinijev klorid | 100 g/1 000 g | prašek za peroralno raztopino | perutnina (piščanci, purani, gosi) | uporaba peroralno, 5 dni s pitno vodo | 10 mg doksiciklina/kg telesne mase na dan, tj. 0,1 g DOXYVIT 100/kg telesne mase | meso in drobovina: 7 dni; ni dovoljena uporaba pri kokoših nesnicah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: zdravljenje in preprečevanje okužb dihal in prebavil ter sistemskih okužb pri kokoših, puranih in goseh zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin: kronična bolezen dihal (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosakulitis (Mycoplasma meleagridis), sinovitis (Mycoplasma synoviae), kolera perutnine (Pasterella multocida), okužbe z bordetelo pri puranih (Bordetella avium), infekciozna korica (Haemophilus paragallinarum), kolibaciloza (Eschrichia coli), nekrotični enteritidis (Clostridium perfringens), klamidioza (Chlamydia psittaci), preprečevanje v stresnih okoliščinah (cepljenje, sprememba bivališča, prevažanje) |
| Danska | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  ŠPANIJA | Karidox | doksiciklinijev hiklat | 10 % | peroralna raztopina | piščanci, prašiči | peroralno (pitna voda), 3 do 5 dni | piščanci: 10–20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3 do 5 dni (tj. 0,5–1,0 ml zdravila/liter vode/dan) | piščanci za zakol: 7 dni; jajca: ni primerna za uporabo pri perutnini v obdobju nesnosti, če so jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezen dihal in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin |
| Danska | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  ŠPANIJA | Oridox | doksiciklinijev hiklat | 10 % | peroralna raztopina | piščanci, prašiči | peroralno (pitna voda), 3 do 5 dni | piščanci: 10–20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3 do 5 dni (tj. 0,5–1,0 ml zdravila/liter vode/dan) | piščanci za zakol: 7 dni; jajca: ni primerna za uporabo pri perutnini v obdobju nesnosti, če so jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezen dihal in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin. |
| Danska | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIJA | HydroDoxx | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g doksiciklinijevega hiklata | prašek za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci in prašiči (prašiči pitanci) | peroralno (pitna voda) | 20 mg doksiciklina (hiklata)/kg x 3–5 dni | meso in drobovina:
  piščanci: 6 dni;
  ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum. |
| Estonija | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  ŠPANIJA | Hipradoxi-S | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/ml | koncentrat za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci | peroralno s pitno vodo | 50 ... 100 mg doksiciklina/liter vode | meso in drobovina:
  5 dni; ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: kolibaciloza, kronična bolezen dihal in povezane okužbe. |
| Estonija | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  ŠPANIJA | Hipradoxi-P | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/g | prašek za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci | peroralno s pitno vodo | 20 mg doksiciklina/kg TM/dan | meso in drobovina:
  5 dni; ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: kolibaciloza, kronična bolezen dihal in povezane okužbe. |
| Estonija | Maxx Pharma OÜ
  Kaluri tee 5
  Haabneeme
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  ESTONIJA | Doxyprim 40 % | doksiciklinijev hiklat | 400 mg/g | prašek za peroralno raztopino | piščanci, purani | peroralno s pitno vodo | 10 ... 20 mg/kg TM/dan 5 dni | meso in drobovina:
  4 dni. ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: zdravljenje okužb dihal in prebavil ter sistemskih okužb zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin. |
| Estonija | Zoovetvaru
  uusaru 5
  76505 Saue
  Harjumaa
  ESTONIJA | Doxycin | doksiciklinijev hiklat | 200 mg/g | prašek za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci | za peroralno uporabo, s pitno vodo | 10 mg doksiciklina/kg TM/dan 3–5 dni | meso in drobovina:
  6 dni; ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: za zdravljenje okužb dihal in prebavil zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin, vključno z mikoplazmozo, bordeteliozo, klamidiozo, anaerobno pasteurelozo, salmonelozo, stafilokokozo, kolibacilozo. |
| Estonija | Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
  Veemweg 1
  3771 MT Barnevald
  NIZOZEMSKA | Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP | doksiciklinijev hiklat | 200 mg/g | prašek za peroralno raztopino | perutnina | za peroralno uporabo, s pitno vodo | 15 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan 3–5 dni | meso in drobovina:
  7 dni; ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: zdravljenje okužb (zlasti okužb dihal) zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin. |
| Nemčija | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ŠPANIJA | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | perutnina
  prašiči | peroralno
  3–5 dni | 20 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  6 dni
  indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum |
| Nemčija | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIJA | HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | prašek za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci in prašiči (prašiči pitanci) | peroralno (pitna voda) | 20 mg doksiciklina (hiklata)/kg x 3–5 dni | meso in drobovina:
  piščanci: 6 dni
  ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum. |
| Grčija | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CIPER | Stardox | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | prašek za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci in kokoši, ki niso nesnice, teleta, prašiči | s pitno vodo | 20 mg/kg X 4–7 dni | meso in drobovina:
  14 dni;
  indikacije: kronična bolezen dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum, kolibaciloza |
| Grčija | NEW VET A.E
  Fleming 15
  15123 Marousi Attikis
  GRČIJA | Nexyclin | doksiciklinijev hiklat | 400 mg/g | prašek za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci, purani, prašiči | s pitno vodo | 20 mg/kg | meso in drobovina:
  4 dni;
  indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia multocida, Chlamydia psittaci |
| Grčija | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCIJA | Pulmodox | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | prašek za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci in kokoši, ki niso nesnice, teleta, prašiči | s pitno vodo | 10 mg/kg X 3–5 dni | meso in drobovina:
  9 dni;
  indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium; enteritis zaradi Clostridium perfringens in colinum |
| Grčija | Nutri-Biomed Hellas LTD
  1, V. Hugo & Chlois
  Metamorfosi Attikis
  14452 Athens
  GRČIJA | Doxyveto | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | prašek za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci in kokoši, ki niso nesnice, teleta, prašiči | s pitno vodo | 25 mg/kg X 3–5 dni | meso in drobovina:
  9 dni
  indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium; enteritis zaradi Clostridium perfringens in colinum |
| Grčija | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  NIZOZEMSKA | Doxycyclin 50 Dopharma | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | prašek za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci, teleta, prašiči | s pitno vodo | 25 mg/kg X 3–5 dni | meso in drobovina:
  9 dni
  indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium; enteritis zaradi Clostridium perfringens in colinum |
| Grčija | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CIPER | Doxycycline 150/Durden | doksiciklinijev klorid | 150 mg/g | prašek za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci in kokoši, ki niso nesnice, teleta, prašiči | s pitno vodo | 10 mg/kg X 3–5 dni | meso in drobovina:
  4 dni
  indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum |
| Grčija | AFOI TETOROU ABE
  10 km National road Athens-Lamia
  14451, Metamorfosi
  GRČIJA | Doxycycline 150/Afoi Tetorou | doksiciklinijev klorid | 150 mg/g | prašek za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci in kokoši, ki niso nesnice, teleta, prašiči | s pitno vodo | 10 mg/kg X 3–5 dni | meso in drobovina: 4 dni
  indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum |
| Španija | LAB. DR ESTEVE
  Avda Mare de Deu de Montserrat
  221 08041 Barcelona
  ŠPANIJA | DOX ESTEVE | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/g | vodotopni prašek | perutnina, prašiči, govedo | peroralno, 3–5 dni | 20 mg / kg/dan | meso in drobovina:
  9 dni;
  indikacije: okužbe zaradi Mycoplasma spp (mikoplazmoza, kronična bolezen dihal) ali Pasteurella multocida (pasteureloza);
  meso in drobovina:
  perutnina: 5 dni
  purani: 7 dni
  kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) ŠPANIJA | DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL | doksiciklinijev hiklat | 10 g/100 g | vodotopni prašek | perutnina
  purani, prašiči | peroralno
  3–5 dni (perutnina in purani) 5 dni (prašiči) | 50–100 mg/l pitne vode/dan (perutnina in purani) 10 mg/kg/dan (prašiči) | meso in drobovina:
  pitovni piščanci: 5 dni purani: 7 dni prašiči: 4 dni |
| Španija | FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
  Constitucion, 1
  08960 Sant Just Desvern
  ŠPANIJA | DOXIDOL | doksiciklinijev hiklat | 10 g/100 g | vodotopni prašek | perutnina
  prašiči | peroralno
  3-5 dni | 7,5 – 15 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kolibaciloza,
  kronična okužba dihal |
| Španija | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  ŠPANIJA | DOXIVET 20 | doksiciklinijev hiklat | 200 mg/ml | peroralna raztopina | perutnina
  prašiči | peroralno
  3–5 dni | 10–20 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | MEVET, S. A.
  POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410
  25191 Lérida
  ŠPANIJA | DOXICIVALL POLVO | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | perutnina
  prašiči | peroralno
  3–5 dni | 20 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  4 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  ŠPANIJA | HIPRADOXI-S | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/ml | peroralna raztopina | perutnina
  prašiči | peroralno
  3–5 dni | 50–100 mg/l pitne vode/dan | meso in drobovina:
  5 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | LAMONS, S.A.
  POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28
  25191 LLEIDA
  ŠPANIJA | DOXICICLINA 10 % LAMONS | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/ml | peroralna raztopina | perutnina
  prašiči | peroralno
  3–5 dni | 50–100 mg/l pitne vode/dan | meso in drobovina:
  5 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  ŠPANIJA | HIPRADOXI-P | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/g | vodotopni prašek | perutnina
  prašiči | peroralno
  3–5 dni | 20 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  5 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal in povezane okužbe |
| Španija | POLICHEM, S.A.
  Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
  43206 Reus
  ŠPANIJA | DOXICHEM | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | perutnina | peroralno
  3–5 dni | 50–100 mg/l pitne vode/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Valles
  ŠPANIJA | DOXBRON | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | perutnina | peroralno
  3–5 dni | 50–100 mg/l pitne vode/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA
  Ctra. N II KM 494,5
  25250 Bellpuig (Lerida)
  ŠPANIJA | DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | perutnina | peroralno
  3–5 dni | 50–100 mg/l pitne vode/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  ŠPANIJA | LAFIDOX POLVO ORAL | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | perutnina | peroralno
  3–5 dni | 50–100 mg/l pitne vode/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
  24010 TROBAJO DEL CAMINO
  ŠPANIJA | SYVADOX 10 % | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/ml | peroralna raztopina | perutnina
  prašiči | peroralno
  3–5 dni | 50–100 mg/l pitne vode/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | INVESA INTERNACIONAL, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  ŠPANIJA | DX-10 | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/ml | peroralna raztopina | perutnina
  prašiči | peroralno
  3–5 dni | 50–100 mg/l pitne vode/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  ŠPANIJA | DOXICICLINA 500 GANADEXIL | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | perutnina
  Purani | peroralno
  3–5 dni | 50–100 mg/l pitne vode/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  ŠPANIJA | DOXIVET 5 | doksiciklinijev hiklat | 50 mg/g | vodotopni prašek | perutnina
  Purani | peroralno
  3–5 dni | 50–100 mg/l pitne vode/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  ŠPANIJA | DOXINYL | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/ml | peroralna raztopina | perutnina
  prašiči | peroralno
  3–5 dni | 50–100 mg/l pitne vode/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | JAER, S.A.
  Barcelona, 411
  08620 San Vicens del Horts
  ŠPANIJA | MASTERMIX DOXICICLINA | doksiciklinijev hiklat | 50 mg/g | vodotopni prašek | perutnina
  Purani | peroralno
  3–5 dni | 50–100 mg/l pitne vode/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  ŠPANIJA | KARIDOX | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/ml | peroralna raztopina | perutnina
  prašiči | peroralno
  3–5 dni | 10–20 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  ŠPANIJA | SOLDOXIN | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/ml | peroralna raztopina | perutnina
  prašiči | peroralno
  3–5 dni | 10–20 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ŠPANIJA | CALIERDOXINA 50 % P O | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | perutnina | peroralno
  5 dni | 20 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ŠPANIJA | GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | perutnina | peroralno
  5 dni | 20 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) ŠPANIJA | HIDRODOX 10 % | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/ml | peroralna raztopina | perutnina
  prašiči | peroralno
  3–5 dni | 50–100 mg/l pitne vode/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | VIRBAC ESPAÑA, S.A.
  Angel Guimera, 179-181
  08950 Esplugues de Llobregat
  ŠPANIJA | PULMODOX P.O.S. | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | perutnina | peroralno
  3–5 dni | 50–100 mg/l pitne vode/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Španija | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIJA | DILUDOX | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g doksiciklinijev hiklata | prašek za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci in prašiči (prašiči pitanci) | peroralno (pitna voda) | 20 mg doksiciklina (hiklata)/kg x 3-5 dni | meso in drobovina:
  piščanci: 6 dni;
  ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum |
| Španija | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ŠPANIJA | DOXICICLINA CALIER 500 mg/g | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | perutnina
  prašiči | peroralno
  3–5 dni | 20 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  6 dni
  indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum |
| Španija | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  ŠPANIJA | MAYDOX PS | doksiciklinijev klorid | 50 mg/g | vodotopni prašek | perutnina
  purani | peroralno
  3–5 dni | 50–100 mg/l pitne vode/dan | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza |
| Francija | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCIJA | RONAXAN P.S. 5 % | doksiciklinijev hiklat | 50 mg/g | vodotopni prašek | purani
  prašiči
  pitovni piščanci
  teleta | preprečevanje
  1–3 dni
  zdravljenje:
  3–5 dni | 10 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  purani: 6 dni
  pitovni piščanci: 4 dni
  indikacije: pitovni piščanci in purani:
  preprečevanje in zdravljenje okužb dihal |
| Francija | FRANVET
  ZI d'Etriche-Route d'Avire
  BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCIJA | DOXY 5 FRANVET | doksiciklinijev hiklat | 50 mg/g | vodotopni prašek | purani
  prašiči
  kokoši
  teleta | preprečevanje
  1–3 dni
  zdravljenje:
  3–5 dni | 10 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  purani: 6 dni
  kokoši: 4 dni
  indikacije: preprečevanje in zdravljenje okužb dihal |
| Francija | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCIJA | PULMODOX P.O.S. 5 % | doksiciklinijev hiklat | 50 mg/g | vodotopni prašek | prašiči
  teleta
  perutnina | preprečevanje
  1–3 dni
  zdravljenje:
  3–5 dni | 10 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  purani: 6 dni
  kokoši: 4 dni
  indikacije: preprečevanje in zdravljenje okužb dihal |
| Francija | Sogeval Laboratoires
  200 route De Mayenne
  53 022 Laval Cedex FRANCIJA | DOXYVAL 5 % | doksiciklinijev hiklat | 50 mg/g | vodotopni prašek | purani
  prašiči
  pitovni piščanci
  teleta | preprečevanje
  1–3 dni
  zdravljenje:
  3–5 dni | 10 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  purani: 6 dni
  kokoši: 4 dni
  indikacije: preprečevanje in zdravljenje okužb dihal |
| Francija | Laboratoires Biove
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCIJA | ACTI DOXY 5 | doksiciklinijev hiklat | 50 mg/g | vodotopni prašek | purani
  prašiči
  pitovni piščanci
  teleta | preprečevanje
  1–3 dni
  zdravljenje:
  3–5 dni | 10 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  purani: 6 dni
  kokoši: 4 dni
  indikacije: preprečevanje in zdravljenje okužb dihal |
| Francija | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCIJA | DOXYVIT | doksiciklinijev hiklat | 50 mg/g | vodotopni prašek | Purani
  prašiči
  pitovni piščanci
  teleta | preprečevanje
  1–3 dni
  zdravljenje:
  3–5 dni | 10 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  purani: 6 dni
  kokoši: 4 dni
  indikacije: preprečevanje in zdravljenje okužb dihal |
| Francija | Noe
  10 rue Clement Ader
  ZA Le Patis
  78120 Rambouillet
  FRANCIJA | COMPOMIX V DOXYCYCLINE | doksiciklinijev hiklat | 50 mg/g | vodotopni prašek | purani
  prašiči
  pitovni piščanci
  teleta | preprečevanje
  1–3 dni
  zdravljenje:
  3–5 dni | 10 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  purani: 6 dni
  kokoši: 4 dni
  indikacije: preprečevanje in zdravljenje okužb dihal |
| Francija | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  ŠPANIJA | SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/ml | peroralna raztopina | prašiči
  kokoši
  pitovni piščanci | (pitovni) PIŠČANCI: 10–20 mg doksiciklina/kg TM/dan | 3–5 dni | indikacije: (pitovni) PIŠČANCI: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin |
| Francija | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  ŠPANIJA | DOXYSOL 10 % | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/ml | peroralna raztopina | prašiči
  kokoši
  pitovni piščanci | (pitovni) PIŠČANCI: 10 –20 mg doksiciklina / kg TM dan | 3–5 dni | indikacije: (PITOVNI) PIŠČANCI: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin |
| Francija | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIJA | HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g doksiciklinijevega hiklata | prašek za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci in prašiči (prašiči pitanci) | peroralno (pitna voda) | 20 mg doksiciklina (hiklata)/kg x 3–5 dni | meso in drobovina:
  piščanci: 6 dni;
  ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum |
| Francija | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ŠPANIJA | DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | vodotopni prašek | perutnina
  prašiči | peroralno
  3–5 dni | 20 mg/kg/dan | meso in drobovina:
  6 dni
  indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum |
| Madžarska | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCIJA | Ronaxan P.S. 5 % oldható por | doksiciklinijev hiklat | 5 g/100 g | prašek za peroralno raztopino | piščanci | piščanci, mlajši od 2 tednov: 1 g praška/1 liter pitne vode/dan. piščanci, starejši od 2 tednov: 2 g praška/1 liter pitne vode | 10 mg doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni | meso in drobovina:
  4 dni
  indikacije: zdravljenje kronične bolezni dihal in okužb z mikoplazmami ter drugih okužb |
| Madžarska | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  NIZOZEMSKA | Doxycycline 50 % WSP | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | prašek za peroralno raztopino | piščanci | 500 g zdravila raztopiti v 1 000 litrih pitne vode | 25 mg doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni | meso in drobovina:
  4 dni
  indikacije: za zdravljenje in nadzor okužb dihal |
| Madžarska | Kon-Pharma GmbH.
  30625 Hannover
  NEMČIJA | Doxy 50 % por belsőleges oldathoz | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | prašek za peroralno raztopino | piščanci, purani | piščanci: 500 mg zdravila raztopiti v 1 litru pitne vode purani: 400 mg zdravila/1 liter pitne vode | 30 mg doksiciklina/kg TM/dan, 5 dni | meso in drobovina:
  piščanci in purani: 11 dni. |
| Madžarska | V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
  1093 Budapest
  MADŽARSKA | Doxyveto-50 | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | prašek za peroralno raztopino | piščanci | neprekinjeno zdravljenje: 0,2 g zdravila/1 liter pitne vode pulzno zdravljenje: izračunano količino zdravila raztopiti v pitni vodi in porabiti v 8 urah | 10 mg doksiciklina/kg TM/dan, 5 dni | meso in drobovina:
  10 dni
  indikacije: za zdravljenje kronične bolezni dihal in pasteureloze, sinovitisa pri puranih |
| Madžarska | Novartis Animal Health d.o.o.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  SLOVENIJA | Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | prašek za peroralno raztopino | piščanci | 5 g zdravila/100 kg TM/dan, raztopljeno v pitni vodi | 25 mg doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni | meso in drobovina:
  6 dni
  indikacije: za zdravljenje kronične bolezni dihal in pasteureloze, kolibaciloze, okužb s hemofilusi in klostridiji |
| Madžarska | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  MADŽARSKA | Anidox 10 % por belsőleges oldathoz | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/g | prašek za peroralno raztopino | piščanci | 1 000 g zdravila raztopiti v 1 000 litrih pitne vode | 10 mg doksiciklina/kg TM/dan, 5 dni | meso in drobovina:
  12 dni
  indikacije: za zdravljenje mikoplazmoze, pasteureloze, kolibaciloze |
| Madžarska | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  MADŽARSKA | Anidox 100 % por belsőleges oldathoz | doksiciklinijev hiklat | 1 000 mg/g | prašek za peroralno raztopino | piščanci | 100 g zdravila raztopiti v 1 000 litrih pitne vode | 10 mg doksiciklina/kg TM/dan, 5 dni | meso in drobovina:
  12 dni
  indikacije: za zdravljenje okužb zaradi: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum in Pasteurella multocida |
| Madžarska | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Madžarska | Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis | doksiciklinijev hiklat | 400 mg/g | prašek za peroralno raztopino | piščanci, purani | neprekinjeno zdravljenje: 1 g zdravila/3–6 litrov pitne vode pulzno zdravljenje: izračunano količino zdravila raztopiti v pitni vodi in porabiti v 4–8 urah | 10–20 mg/doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni | meso in drobovina:
  4 dni
  indikacije: za zdravljenje okužb zaradi: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum in Pasteurella multocida |
| Madžarska | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALIJA | Doxifarm 50 % WSP | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | prašek za peroralno raztopino | piščanci | 40 g zdravila/100 kg TM/100 litrov pitne vode | 20 mg doksiciklina/kg TM/dan, 5 dni | meso in drobovina:
  5 dni
  indikacije: za zdravljenje kroničnih bolezni dihal, mikoplazmoze, sinovitisa, kolibaciloze, ileitisa (nekrotizirajočega in ulkusnega), okužb s hemofilusi |
| Madžarska | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCIJA | Pulmodox 50 % WSP | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | prašek za peroralno raztopino | piščanci | 500 g zdravila raztopiti v 1 000 litrih pitne vode | 25 mg doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni | meso in drobovina:
  4 dni
  indikacije: zdravljenje kroničnih bolezni dihal in drugih okužb dihal zaradi: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli, in Chlamydia psittaci |
| Madžarska | Phylaxia Pharma Zrt.
  8000 Székesfehérvár
  MADŽARSKA | Doxyphyl SP | doksiciklinijev hiklat | 300 mg/g | prašek za peroralno raztopino | piščanci, purani | 40 g zdravila/1 200 kg TM/dan, izračunano količino zdravila raztopiti v pitni vodi in porabiti v 3 urah | 10 mg doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni | meso in drobovina:
  piščanci: 7 dni, purani: 10 dni
  indikacije: za zdravljenje okužb dihal zaradi Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium in ileitisa zaradi Clostridium perfringens in Cl. colinum |
| Madžarska | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  NIZOZEMSKA | Soludox 50 % pulvis | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | prašek za peroralno raztopino | piščanci | raztopljeno v pitni vodi | 10 mg/kg TM in 20 mg/kg TM/dan, 4 dni | meso in drobovina:
  piščanci z odmerkom 10 mg/kg TM: 5 dni, piščanci z odmerkom 20 mg/kg TM: 12 dni
  indikacije: zdravljenje okužb dihal in drugih okužb zaradi bakterij, občutljivih za doksiciklin |
| Madžarska | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  ŠPANIJA | Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/ml | koncentrat za peroralno raztopino | piščanci | peroralni koncentrat 100 mg/ml raztopiti v pitni vodi | 10-20 mg/doksiciklina/kg TM/dan, 3-5 dni | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: zdravljenje okužb dihal in drugih okužb zaradi bakterij, občutljivih za doksiciklin |
| Madžarska | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  ŠPANIJA | Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/ml | koncentrat za peroralno raztopino | piščanci | peroralni koncentrat 100 mg/ml raztopiti v pitni vodi | 10–20 mg/doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni | meso in drobovina:
  7 dni
  indikacije: zdravljenje in preprečevanje kronične bolezni dihal in drugih mikoplazemskih okužb |
| Madžarska | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  ŠPANIJA | Doxycen belsőleges oldat | doksiciklinijev hiklat | 200 mg/ml | koncentrat za peroralno raztopino | piščanci | 1 ml/20 kg TM/dan, raztopljeno v pitni vodi | 10 mg doksiciklina/kg TM/dan, 5 dni | meso in drobovina:
  5 dni
  indikacije: za zdravljenje kronične bolezni dihal, mikoplazmoze in kolibaciloze |
| Madžarska | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Madžarska | Doxyvit 100 WSP | doksiciklinijev klorid | 100 mg/g | prašek za peroralno raztopino | piščanci, purani, gosi | neprekinjeno zdravljenje: 1 g zdravila/1 liter pitne vode pulzno zdravljenje: izračunano količino zdravila raztopiti v pitni vodi in porabiti v 6–8 urah | 10 mg/doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni | meso in drobovina:
  piščanci, purani, gosi 7 dni
  indikacije: zdravljenje bolezni dihal in enteričnih bolezni pri pitovnih piščancih |
| Madžarska | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALIJA | Doxipan 20 WSP | doksiciklinijev klorid | 200 mg/g | prašek za peroralno raztopino | piščanci | 5–7,5 g zdravila raztopiti v 10 litrih pitne vode | 10–15 mg/doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni | meso in drobovina:
  5 dni
  indikacije: za zdravljenje kronične bolezni dihal, mikoplazmoze, sinovitisa, kolibaciloze, ileitisa (nekrotizirajočega in ulkusnega), okužb s hemofilusi |
| Madžarska | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  ŠPANIJA | Hipradoxi-S oral solutio | doksiciklinijev klorid | 100 mg/ml | koncentrat za peroralno raztopino | piščanci | peroralni koncentrat 100 mg/ml raztopiti v 1 litru pitne vode | 10 mg doksiciklina/kg TM/dan, 5 dni | meso in drobovina:
  5 dni
  indikacije: zdravljenje in preprečevanje kronične bolezni dihal in drugih mikoplazemskih okužb |
| Irska | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) ŠPANIJA | DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. | doksiciklinijev hiklat | 100 mg/ml | koncentrat za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci in prašiči | za peroralno uporabo s pitno vodo, za 3–5 dni | (pitovni) piščanci: 50–100 mg doksiciklina/liter pitne vode/dan (enakovredno 0,5–1,0 ml DOXIVEX 10 %/liter pitne vode/dan) 3–5 dni | meso in drobovina: 7 dni; ni dovoljena uporaba pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: zdravljenje kolibaciloze, kronične bolezni dihal (CRD) in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin. |
| Irska | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIJA | Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g doksiciklinijevega hiklata | prašek za peroralno raztopino | (pitovni) piščanci in prašiči (prašiči pitanci) | peroralno (pitna voda) | 20 mg doksiciklina (hiklata)/kg x 3–5 dni | meso in drobovina:
  piščanci: 6 dni
  ne uporabljajte pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;
  indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum |
| Italija | CEVA VETEM S.P.A.
  Via Colleoni n.15
  20041 Agrate Brianza (Milano)
  ITALIJA | DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM | doksiciklinijev hiklat | doksiciklin 200 g na 1 k g zdravila | vodotopni prašek | pitovni piščanci, purani | pitna voda | pitovni piščanci, purani: 1 g/10 kg TM 5 dni | meso in drobovina:
  pitovni piščanci: 7 dni
  purani: 8 dni
  indikacije: pitovni piščanci: zdravljenje kronične bolezni dihal
  purani: zdravljenje infektivnega sinusitisa |
| Italija | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALIJA | DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA | doksiciklinijev hiklat | doksiciklin 500 g na 1 k g zdravila | vodotopni prašek | pitovni piščanci, prašiči | pitna voda | pitovni piščanci: 20 mg doksiciklina/na 1 kg TM (3–5 dni) prašiči: 20 mg doksiciklina/na 1 kg TM 3–5 dni | meso in drobovina:
  pitovni piščanci: 6 dni ne uporabljajte pri kokoših, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi; prašiči: 5 dni
  indikacije: pitovni piščanci: kronične bolezni dihal zaradi: Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium in Chlamydia psittaci |
| Italija | SINTOFARM S.P.A.
  Via Togliatti n.5
  42016 Guastalla (Reggio Emilia)
  ITALIJA | DOXIFARM 50 % | doksiciklinijev hiklat | doksiciklinijev hiklat 500 mg (enakovredno 433,3 mg doksiciklina) na 1 g zdravila | vodotopni prašek | pitovni piščanci, prašiči | pitna voda | pitovni piščanci: 25 mg doksiciklinijevega hiklata/na 1 kg TM (3–5 dni) prašiči: 20 mg doksiciklinijevega hiklata/na 1 kg TM 5 dni | meso in drobovina:
  pitovni piščanci: 6 dni ne uporabljajte pri kokoših, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi prašiči: 4 dni
  indikacije: pitovni piščanci: zdravljenje in preprečevanje kronične bolezni dihal zaradi Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli; enteritis zaradi Clostridium perfringens in Clostridium colinum |
| Italija | INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
  Via Affarosa n.4
  42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIJA | DOXIPAN 54 | doksiciklinijev hiklat | doksiciklin 500 g na 1 k g zdravila | vodotopni prašek | pitovni piščanci, purani, prašiči | pitna voda | pitovni piščanci: 10 mg doksiciklina/1 kg TM purani: 20 mg doksiciklina/1 kg TM prašiči: 10 mg doksiciklina/1 kg TM 5 dni | meso in drobovina:
  pitovni piščanci: 3 dni ni za uporabo pri kokoših za pridelavo jajc za prehrano ljudi purani: 10 dni prašiči: 4 dni
  indikacije: pitovni piščanci: zdravljenje kronične bolezni dihal purani:sindromi dihal in sklepov zaradi mikoplazem in/ali stafilokokov |
| Italija | INTERVET ITALIA S.R.L.
  Via W. Tobagi n.7
  20068 Peschiera Borromeo (Milano)
  ITALIJA | NAXOCET | doksiciklinijev hiklat | doksiciklinijev hiklat 500 mg na 1 g zdravila | vodotopni prašek | pitovni piščanci | pitna voda | pitovni piščanci: 20 mg doksiciklinijevega hiklata/1 kg TM 5 dni | meso in drobovina:
  pitovni piščanci: 8 dni ne uporabljajte pri kokoših, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi
  indikacije: kronična bolezen dihal zaradi Mycoplasma spp. |
| Litva | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  NIZOZEMSKA | DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | peroralni prašek | teleta, prašiči in perutnina | 4–7 dni s pitno vodo | perutnina: 40 mg na 1 kg telesne mase ali 200–400 g na 1 000 litrov pitne vode 4–7 dni | meso in drobovina:
  perutnina – 4 dni ne uporabljajte pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi
  indikacije: za zdravljenje perutnine: ornitoza zaradi Clamydia psittaci, kolibakterioza zaradi E. coli, kronično vnetje dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum |
| Litva | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Madžarska | DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai | doksiciklinijev hiklat | 400 mg/g | peroralni prašek | piščanci, purani in prašiči | piščancem in puranom dajati 5 dni s pitno vodo | piščanci in purani: 10–20 mg doksiciklinijevega hiklata na 1 kg telesne mase dnevno, s pulznim odmerjanjem, če se dnevni odmerek daje v omejeni količini vode, ki naj bi jo ptice zaužile v 4–8 urah ali stalnim odmerjanjem 67–133 mg/ml doksiciklinijevega hiklata na 1 liter pitne vode | meso in drobovina:
  užitna tkiva piščancev in puranov – 4 dni
  indikacije: pri piščancih in puranih so: kronične bolezni dihal (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosakulitis (Mycoplasma meleagridis), infekcijski sinovitis (Mycoplasma synoviae), kolibaciloza (E. coli), kolera perutnine (Pasteurella multocida), okužbe z bordetelo pri puranih (Bordetella avium), infekciozna korica (Haemophilus paragallinarum), nekrotični enteritis (Clostridium perfringens), klamidioza (Chlamydia psittaci). |
| Litva | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  NIZOZEMSKA | SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai | doksiciklinijev hiklat | 500 mg/g | peroralni prašek | prašiči in piščanci | uporaba peroralno s pitno vodo 4 dni | piščanci: 10 mg doksiciklinijevega hiklata na 1 kg telesne mase dnevno 4 dni; 20 mg doksiciklinijevega hiklata na 1 kg telesne mase dnevno 4 dni * večji odmerek se priporoča v primeru okužb, ki jih povzročijo sevi, ki so zmerno občutljivi (MIK do 2 μg/ml), manjši odmerek se lahko uporabi za (zelo) občutljive seve (MIK do 0,5–1,0 μg/ml) | indikacije: za zdravljenje okužb zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin, kot sta Pasteurella multocida in Ornithobacterium rhinotracheale pri piščancih |
| Nizozemska | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  NIZOZEMSKA | Doxycycline-hyclaat 50 % | doksiciklinijev hiklat | na gram praška: 500 mg doksiciklinijevega hiklata | prašek za peroralno raztopino | teleta, prašiči, kokoši nenesnice in purani | kokoši nenesnice in purani: peroralno s pitno vodo, TM na dan za 4–7 dni | kokoši nenesnice in purani: 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg | purani – meso: 28 dni
  kokoši nenesnice – meso: 14 dni
  indikacije: purani:






  — | ornitoza zaradi Chlamydia psittaci |

Država članica/EGP

Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Ime zdravila

Mednarodno nelastniško ime (INN)

Jakost

Farmacevtska oblika

Živalska vrsta

Pogostost in pot uporabe zdravila

Priporočeni odmerek

Karenca/indikacije

Avstrija

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

4600 Wels

AVSTRIJA

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

peroralni prašek

prašiči,

(pitovni) piščanci

piščanci:

3–5 dni, peroralno s pitno vodo

piščanci: 25 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan = 1 g praška/20 kg/dan

meso in drobovina: (pitovni) piščanci 5 dni;

jajca: se ne uporablja za kokoši v obdobju nesnosti;

indikacije: okužba dihal zaradi Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, Escherichia coli, septikemija zaradi Pasteurella multocida

Belgija

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxycycline 50 % Dopharma

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

teleta, prašiči, perutnina

perutnina:

50mg/kg/dan

3–5 dni 500 g/1 000 l pitne vode

meso in drobovina: 6 dni

indikacije: okužbe dihal ali prebavil, ki jih povzročajo mikroorganizmi

Belgija

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCIJA

Pulmodox 50 %

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

teleta, prašiči, perutnina

perutnina: 50mg/kg/dan

3–5 dni 500 g/1 000 l pitne vode

meso in drobovina: 6 dni;

indikacije: okužbe dihal ali prebavil zaradi mikroorganizmov

Belgija

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NIZOZEMSKA

Soludox 50 %

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

prašiči, perutnina

perutnina:

10–20mg/kg/dan

3–4 dni 100–200 g//1 000 l pitne vode

meso in drobovina:

3 dni/10mg/kg

12 dni/20mg/kg

indikacije: bolezni dihal

Belgija

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NIZOZEMSKA

Soludox 15 % ad. us. vet..

doksiciklinijev hiklat

150 mg/g

vodotopni prašek

prašiči, teleta, perutnina, okrasne ptice, golobi

perutnina:

10–20mg/kg/dan

3–5 dni 500 g/1 000 l pitne vode

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: okužba dihal

Belgija

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIJA

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci in prašiči (prašiči pitanci)

peroralno (pitna voda)

20 mg doksiciklina (hiklata)/kg x 3–5 dni

meso in drobovina:

piščanci: 6 dni;

ne uporabljajte pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum

Bolgarija

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BOLGARIJA

Doxinyl

10 % Oral Suspension

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

peroralna suspenzija

perutnina

s pitno vodo

50–100 ml Doxinyl 10 % v 100 l pitne vode na dan

(50–100 mg doksiciklina v 1 l pitne vode) 3–5 dni

meso – 5 dni

Bolgarija

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BOLGARIJA

Cyvadox 10 %

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

peroralna suspenzija

perutnina

s pitno vodo

0,5–1 ml v 1 l pitne vode na dan/3–5 dni/50–100 mg doksiciklina

meso – 7 dni

Bolgarija

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxycycline 50 %

w.s.p.

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

s pitno vodo

500 g Doxycycline 50 % vodotopnega praška v 100 l pitne vode/3–5 dni/

meso – 4 dni

Bolgarija

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BOLGARIJA

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

doksiciklinijev hiklat

200 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

s pitno vodo

50 g Doxycycline 20 % v 100 l pitne vode/3–5 dni/

meso – 7 dni

Bolgarija

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

NIZOZEMSKA

Doxy – WS

doksiciklinijev hiklat

200 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

s pitno vodo

1 kg Doxy-WS v 2 000–4 000 l pitne vode

meso – 7 dni

Bolgarija

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCIJA

Doxyvit 50 %

WSP

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

s pitno vodo

2–3 g Doxyvit 50 % WSP v 10 l pitne vode – 5 dni/enakovredno 100–150 mg doksiciklina v 1 l vode

meso – 7 dni

Bolgarija

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCIJA

Doxyvit 100

doksiciklinijev hiklat

100 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

s pitno vodo

10 mg Doxyvit na kg telesne mase na dan

meso – 7 dni

Bolgarija

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BOLGARIJA

Polidoxichem 500/WSP

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

s pitno vodo

50–100 mg doksiciklina v 1 l pitne vode/3–5 dni/enakovredno 0,1–0,2 g Polidoxichem 500 vodotopnega praška v 1 l pitne vode na dan

meso – 7 dni

Bolgarija

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BOLGARIJA

Vibravet 10 %

Water soluble premix

doksiciklinijev hiklat

100 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

s pitno vodo

1 g Vibravet 10 % v 1 l pitne vode/=67–100 mg doksiciklina/na dan, 5 dni

meso – 7 dni

Ciper

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

doksiciklinijev hiklat

100 mg

peroralna raztopina

prašiči, (pitovni) piščanci

peroralno, s pitno vodo

pitovni piščanci: 50–100 mg doksiciklinijevega hiklata/l vode 3–5 dni

pitovni piščanci: meso: 5 dni; prašiči: meso: 6 dni

Češka republika

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALIJA

DOXIPAN 20

doksiciklinijev hiklat

20 g/100 g

prašek za peroralno raztopino

pitovni piščanci, purani

uporaba peroralno, 5 dni s pitno vodo

pitovni piščanci:

5–7,5 g zdravila/10 l pitne vode

purani:

10–20 mg doksiciklina/kg telesne mase

pitovni piščanci: meso in drobovina: 5 dni

purani: meso in drobovina: 10 dni

indikacije:

pitovni piščanci: kronične bolezni dihal in povezane okužbe

purani: bolezni, ki jih povzročajo grampozitivni in gramnegativni mikroorganizmi ter mikoplazme, zlasti dihalni in sklepni sindrom, ki ga povzročajo mikoplazme in/ali stafilokoki

Češka republika

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovaška

DOXYGAL

doksiciklinijev hiklat

50 mg/1 g

prašek za peroralno raztopino

perutnina

uporaba peroralno, 3–5 dni s pitno vodo

terapevtsko – preventivno: 50 mg doksiciklina/1 l pitne vode

terapevtsko: 100 mg doksiciklina/1 l pitne vode

meso in drobovina: 7 dni; ni dovoljena uporaba pri kokoših nesnicah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: za zdravljenje sekundarnih bakterijskih okužb po virusnih okužbah; perutnina: kronične bolezni dihalnih poti (mikoplazmoza), kolibaciloza

Češka republika

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Madžarska

DOXYVIT 40 %

doksiciklinijev hiklat

40 g/100 g

prašek za peroralno raztopino

pitovni piščanci, purani

uporaba peroralno, 3–5 dni s pitno vodo

1. kontinuirano zdravljenje:

1,0 g DOXYVIT 40 % na 3–6 l pitne vode

2. pulzno zdravljenje:

10–20 mg doksiciklina/kg TM, časovni presledek 4–8 ur

pitovni piščanci, purani: meso in drobovina: 4 dni; ni dovoljena uporaba pri kokoših nesnicah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije:

zdravljenje in preprečevanje okužb dihal in prebavil ter sistemskih okužb pri pitovnih piščancih in puranih zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin, kronična bolezen dihal (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosakulitis (Mycoplasma meleagridis), infekciozni sinovitis (Mycoplasma synoviae), kolera perutnine (Pasterella multocida), okužbe z bordetelo pri puranih (Bordetella avium), infekciozna korica (Haemophilus paragallinarum), kolibaciloza (Eschrichia coli), nekrotični enteritis (Clostridium perfringens), klamidioza (Chlamydia psittaci).

Češka republika

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ŠPANIJA

KARIDOX 100 mg/ml

doksiciklinijev hiklat

100 mg/1 ml

peroralna raztopina

pitovni piščanci

uporaba peroralno, 3–5 dni s pitno vodo

10–20 mg doksiciklina/kg telesne mase/dan (tj. 0,5–1,0 ml zdravila/l pitne vode/dan)

(pitovni) piščanci: meso in drobovina: 7 dni; ni dovoljena uporaba pri kokoših nesnicah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin

Češka republika

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Češka republika

MEDITEK DOX 100

doksiciklinijev hiklat

100 g/k g

prašek za peroralno raztopino

pitovni piščanci

uporaba peroralno, 3–5 dni s pitno vodo

10 mg doksiciklinijevega hiklata/1 kg telesne mase (1,0 kg zdravila/1 000 l pitne vode)

(pitovni) piščanci: meso in drobovina: 7 dni;

indikacije: preprečevanje in zdravljenje okužb dihal in prebavil pri prašičih in pitovnih piščancih zaradi bolezenskih povzročiteljev, občutljivih za doksiciklin; zdravilo je učinkovito proti več bakterijam, odpornim na tetracikline prve generacije

Češka republika

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona ŠPANIJA

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

doksiciklinijev hiklat

100 mg/1ml

peroralna raztopina

pitovni piščanci

uporaba peroralno, 3–5 dni s pitno vodo

10–20 mg doksiciklina/kg telesne mase/dan (tj. 0,5–1,0 ml zdravila/l pitne vode/dan

(pitovni) piščanci: meso in drobovina: 7 dni;

jajca: ni dovoljena uporaba pri kokoših nesnicah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin.

Češka republika

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCIJA

Pulmodox O.S.P. 5 %

doksiciklinijev hiklat

0,05 g/1 g

prašek za peroralno raztopino

perutnina

uporaba peroralno, 3–5 dni s pitno vodo

perutnina do 2 tednov: 1 g zdravila na 1 l pitne vode na dan

perutnina, starejša od 2 tednov: 2 g zdravila na 1 l pitne vode na dan

trajanje zdravljenja: 3–5 dni

(pitovni) piščanci: meso in drobovina: 4 dni, ni dovoljena uporaba pri kokoših nesnicah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije:

zdravljenje okužb dihal pri (pitovnih) piščancih zaradi bolezenskih povzročiteljev, občutljivih za doksiciklin.

Češka republika

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIJA

Respidox 5 %

doksiciklinijev hiklat

50 mg/1 g

prašek za peroralno raztopino

perutnina

uporaba peroralno, 3 dni s pitno vodo

2 g zdravila/l pitne vode

perutnina: meso in drobovina: 7 dni

ni dovoljena uporaba pri kokoših nesnicah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: zdravljenje okužb zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin;

perutnina: CRD, kolibaciloza, vnetje nosne sluznice, sinovitis, salmoneloza, kolera perutnine, klamidioza

Češka republika

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCIJA

RONAXAN P.S. 5 %

doksiciklinijev hiklat

50 mg/1 g

prašek za peroralno raztopino

piščanci

uporaba peroralno, 5 dni s pitno vodo

10 mg doksiciklina/kg telesne mase / dan (tj. 1 g zdravila/5 kg telesne mase)

(pitovni) piščanci: meso in drobovina: 4 dni,

ni dovoljena uporaba pri kokoših nesnicah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: zdravljenje okužb dihal pri (pitovnih) piščancih zaradi bolezenskih povzročiteljev, občutljivih za doksiciklin.

Češka republika

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ŠPANIJA

Doxycycline Calier 500 mg/g

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

prašiči

peroralno

3–5 dni

20 mg/kg/dan

6 dni

preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum

Češka republika

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAŠKA

DOXYVIT 100

doksiciklinijev klorid

100 g/1 000 g

prašek za peroralno raztopino

perutnina (piščanci, purani, gosi)

uporaba peroralno, 5 dni s pitno vodo

10 mg doksiciklina/kg telesne mase na dan, tj. 0,1 g DOXYVIT 100/kg telesne mase

meso in drobovina: 7 dni; ni dovoljena uporaba pri kokoših nesnicah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: zdravljenje in preprečevanje okužb dihal in prebavil ter sistemskih okužb pri kokoših, puranih in goseh zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin: kronična bolezen dihal (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosakulitis (Mycoplasma meleagridis), sinovitis (Mycoplasma synoviae), kolera perutnine (Pasterella multocida), okužbe z bordetelo pri puranih (Bordetella avium), infekciozna korica (Haemophilus paragallinarum), kolibaciloza (Eschrichia coli), nekrotični enteritidis (Clostridium perfringens), klamidioza (Chlamydia psittaci), preprečevanje v stresnih okoliščinah (cepljenje, sprememba bivališča, prevažanje)

Danska

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

ŠPANIJA

Karidox

doksiciklinijev hiklat

10 %

peroralna raztopina

piščanci, prašiči

peroralno (pitna voda), 3 do 5 dni

piščanci: 10–20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3 do 5 dni (tj. 0,5–1,0 ml zdravila/liter vode/dan)

piščanci za zakol: 7 dni; jajca: ni primerna za uporabo pri perutnini v obdobju nesnosti, če so jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezen dihal in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin

Danska

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ŠPANIJA

Oridox

doksiciklinijev hiklat

10 %

peroralna raztopina

piščanci, prašiči

peroralno (pitna voda), 3 do 5 dni

piščanci: 10–20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3 do 5 dni (tj. 0,5–1,0 ml zdravila/liter vode/dan)

piščanci za zakol: 7 dni; jajca: ni primerna za uporabo pri perutnini v obdobju nesnosti, če so jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezen dihal in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin.

Danska

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIJA

HydroDoxx

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci in prašiči (prašiči pitanci)

peroralno (pitna voda)

20 mg doksiciklina (hiklata)/kg x 3–5 dni

meso in drobovina:

piščanci: 6 dni;

ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum.

Estonija

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ŠPANIJA

Hipradoxi-S

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

koncentrat za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci

peroralno s pitno vodo

50 ... 100 mg doksiciklina/liter vode

meso in drobovina:

5 dni; ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: kolibaciloza, kronična bolezen dihal in povezane okužbe.

Estonija

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ŠPANIJA

Hipradoxi-P

doksiciklinijev hiklat

100 mg/g

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci

peroralno s pitno vodo

20 mg doksiciklina/kg TM/dan

meso in drobovina:

5 dni; ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: kolibaciloza, kronična bolezen dihal in povezane okužbe.

Estonija

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIJA

Doxyprim 40 %

doksiciklinijev hiklat

400 mg/g

prašek za peroralno raztopino

piščanci, purani

peroralno s pitno vodo

10 ... 20 mg/kg TM/dan 5 dni

meso in drobovina:

4 dni. ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: zdravljenje okužb dihal in prebavil ter sistemskih okužb zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin.

Estonija

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIJA

Doxycin

doksiciklinijev hiklat

200 mg/g

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci

za peroralno uporabo, s pitno vodo

10 mg doksiciklina/kg TM/dan 3–5 dni

meso in drobovina:

6 dni; ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: za zdravljenje okužb dihal in prebavil zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin, vključno z mikoplazmozo, bordeteliozo, klamidiozo, anaerobno pasteurelozo, salmonelozo, stafilokokozo, kolibacilozo.

Estonija

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

NIZOZEMSKA

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

doksiciklinijev hiklat

200 mg/g

prašek za peroralno raztopino

perutnina

za peroralno uporabo, s pitno vodo

15 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan 3–5 dni

meso in drobovina:

7 dni; ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: zdravljenje okužb (zlasti okužb dihal) zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin.

Nemčija

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ŠPANIJA

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

prašiči

peroralno

3–5 dni

20 mg/kg/dan

meso in drobovina:

6 dni

indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum

Nemčija

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIJA

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci in prašiči (prašiči pitanci)

peroralno (pitna voda)

20 mg doksiciklina (hiklata)/kg x 3–5 dni

meso in drobovina:

piščanci: 6 dni

ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum.

Grčija

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CIPER

Stardox

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci in kokoši, ki niso nesnice, teleta, prašiči

s pitno vodo

20 mg/kg X 4–7 dni

meso in drobovina:

14 dni;

indikacije: kronična bolezen dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum, kolibaciloza

Grčija

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GRČIJA

Nexyclin

doksiciklinijev hiklat

400 mg/g

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci, purani, prašiči

s pitno vodo

20 mg/kg

meso in drobovina:

4 dni;

indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia multocida, Chlamydia psittaci

Grčija

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCIJA

Pulmodox

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci in kokoši, ki niso nesnice, teleta, prašiči

s pitno vodo

10 mg/kg X 3–5 dni

meso in drobovina:

9 dni;

indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium; enteritis zaradi Clostridium perfringens in colinum

Grčija

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athens

GRČIJA

Doxyveto

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci in kokoši, ki niso nesnice, teleta, prašiči

s pitno vodo

25 mg/kg X 3–5 dni

meso in drobovina:

9 dni

indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium; enteritis zaradi Clostridium perfringens in colinum

Grčija

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxycyclin 50 Dopharma

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci, teleta, prašiči

s pitno vodo

25 mg/kg X 3–5 dni

meso in drobovina:

9 dni

indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium; enteritis zaradi Clostridium perfringens in colinum

Grčija

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CIPER

Doxycycline 150/Durden

doksiciklinijev klorid

150 mg/g

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci in kokoši, ki niso nesnice, teleta, prašiči

s pitno vodo

10 mg/kg X 3–5 dni

meso in drobovina:

4 dni

indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum

Grčija

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GRČIJA

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

doksiciklinijev klorid

150 mg/g

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci in kokoši, ki niso nesnice, teleta, prašiči

s pitno vodo

10 mg/kg X 3–5 dni

meso in drobovina: 4 dni

indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum

Španija

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

ŠPANIJA

DOX ESTEVE

doksiciklinijev hiklat

100 mg/g

vodotopni prašek

perutnina, prašiči, govedo

peroralno, 3–5 dni

20 mg / kg/dan

meso in drobovina:

9 dni;

indikacije: okužbe zaradi Mycoplasma spp (mikoplazmoza, kronična bolezen dihal) ali Pasteurella multocida (pasteureloza);

meso in drobovina:

perutnina: 5 dni

purani: 7 dni

kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) ŠPANIJA

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

doksiciklinijev hiklat

10 g/100 g

vodotopni prašek

perutnina

purani, prašiči

peroralno

3–5 dni (perutnina in purani) 5 dni (prašiči)

50–100 mg/l pitne vode/dan (perutnina in purani) 10 mg/kg/dan (prašiči)

meso in drobovina:

pitovni piščanci: 5 dni purani: 7 dni prašiči: 4 dni

Španija

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

ŠPANIJA

DOXIDOL

doksiciklinijev hiklat

10 g/100 g

vodotopni prašek

perutnina

prašiči

peroralno

3-5 dni

7,5 – 15 mg/kg/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kolibaciloza,

kronična okužba dihal

Španija

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

ŠPANIJA

DOXIVET 20

doksiciklinijev hiklat

200 mg/ml

peroralna raztopina

perutnina

prašiči

peroralno

3–5 dni

10–20 mg/kg/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

ŠPANIJA

DOXICIVALL POLVO

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

prašiči

peroralno

3–5 dni

20 mg/kg/dan

meso in drobovina:

4 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ŠPANIJA

HIPRADOXI-S

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

peroralna raztopina

perutnina

prašiči

peroralno

3–5 dni

50–100 mg/l pitne vode/dan

meso in drobovina:

5 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

ŠPANIJA

DOXICICLINA 10 % LAMONS

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

peroralna raztopina

perutnina

prašiči

peroralno

3–5 dni

50–100 mg/l pitne vode/dan

meso in drobovina:

5 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ŠPANIJA

HIPRADOXI-P

doksiciklinijev hiklat

100 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

prašiči

peroralno

3–5 dni

20 mg/kg/dan

meso in drobovina:

5 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal in povezane okužbe

Španija

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

ŠPANIJA

DOXICHEM

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

peroralno

3–5 dni

50–100 mg/l pitne vode/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

ŠPANIJA

DOXBRON

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

peroralno

3–5 dni

50–100 mg/l pitne vode/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

ŠPANIJA

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

peroralno

3–5 dni

50–100 mg/l pitne vode/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

ŠPANIJA

LAFIDOX POLVO ORAL

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

peroralno

3–5 dni

50–100 mg/l pitne vode/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

ŠPANIJA

SYVADOX 10 %

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

peroralna raztopina

perutnina

prašiči

peroralno

3–5 dni

50–100 mg/l pitne vode/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

ŠPANIJA

DX-10

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

peroralna raztopina

perutnina

prašiči

peroralno

3–5 dni

50–100 mg/l pitne vode/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

ŠPANIJA

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

Purani

peroralno

3–5 dni

50–100 mg/l pitne vode/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

ŠPANIJA

DOXIVET 5

doksiciklinijev hiklat

50 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

Purani

peroralno

3–5 dni

50–100 mg/l pitne vode/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

ŠPANIJA

DOXINYL

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

peroralna raztopina

perutnina

prašiči

peroralno

3–5 dni

50–100 mg/l pitne vode/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

ŠPANIJA

MASTERMIX DOXICICLINA

doksiciklinijev hiklat

50 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

Purani

peroralno

3–5 dni

50–100 mg/l pitne vode/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ŠPANIJA

KARIDOX

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

peroralna raztopina

perutnina

prašiči

peroralno

3–5 dni

10–20 mg/kg/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ŠPANIJA

SOLDOXIN

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

peroralna raztopina

perutnina

prašiči

peroralno

3–5 dni

10–20 mg/kg/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ŠPANIJA

CALIERDOXINA 50 % P O

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

peroralno

5 dni

20 mg/kg/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ŠPANIJA

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

peroralno

5 dni

20 mg/kg/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) ŠPANIJA

HIDRODOX 10 %

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

peroralna raztopina

perutnina

prašiči

peroralno

3–5 dni

50–100 mg/l pitne vode/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

ŠPANIJA

PULMODOX P.O.S.

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

peroralno

3–5 dni

50–100 mg/l pitne vode/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Španija

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIJA

DILUDOX

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g doksiciklinijev hiklata

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci in prašiči (prašiči pitanci)

peroralno (pitna voda)

20 mg doksiciklina (hiklata)/kg x 3-5 dni

meso in drobovina:

piščanci: 6 dni;

ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum

Španija

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ŠPANIJA

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

prašiči

peroralno

3–5 dni

20 mg/kg/dan

meso in drobovina:

6 dni

indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum

Španija

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

ŠPANIJA

MAYDOX PS

doksiciklinijev klorid

50 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

purani

peroralno

3–5 dni

50–100 mg/l pitne vode/dan

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza

Francija

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCIJA

RONAXAN P.S. 5 %

doksiciklinijev hiklat

50 mg/g

vodotopni prašek

purani

prašiči

pitovni piščanci

teleta

preprečevanje

1–3 dni

zdravljenje:

3–5 dni

10 mg/kg/dan

meso in drobovina:

purani: 6 dni

pitovni piščanci: 4 dni

indikacije: pitovni piščanci in purani:

preprečevanje in zdravljenje okužb dihal

Francija

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCIJA

DOXY 5 FRANVET

doksiciklinijev hiklat

50 mg/g

vodotopni prašek

purani

prašiči

kokoši

teleta

preprečevanje

1–3 dni

zdravljenje:

3–5 dni

10 mg/kg/dan

meso in drobovina:

purani: 6 dni

kokoši: 4 dni

indikacije: preprečevanje in zdravljenje okužb dihal

Francija

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCIJA

PULMODOX P.O.S. 5 %

doksiciklinijev hiklat

50 mg/g

vodotopni prašek

prašiči

teleta

perutnina

preprečevanje

1–3 dni

zdravljenje:

3–5 dni

10 mg/kg/dan

meso in drobovina:

purani: 6 dni

kokoši: 4 dni

indikacije: preprečevanje in zdravljenje okužb dihal

Francija

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCIJA

DOXYVAL 5 %

doksiciklinijev hiklat

50 mg/g

vodotopni prašek

purani

prašiči

pitovni piščanci

teleta

preprečevanje

1–3 dni

zdravljenje:

3–5 dni

10 mg/kg/dan

meso in drobovina:

purani: 6 dni

kokoši: 4 dni

indikacije: preprečevanje in zdravljenje okužb dihal

Francija

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCIJA

ACTI DOXY 5

doksiciklinijev hiklat

50 mg/g

vodotopni prašek

purani

prašiči

pitovni piščanci

teleta

preprečevanje

1–3 dni

zdravljenje:

3–5 dni

10 mg/kg/dan

meso in drobovina:

purani: 6 dni

kokoši: 4 dni

indikacije: preprečevanje in zdravljenje okužb dihal

Francija

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCIJA

DOXYVIT

doksiciklinijev hiklat

50 mg/g

vodotopni prašek

Purani

prašiči

pitovni piščanci

teleta

preprečevanje

1–3 dni

zdravljenje:

3–5 dni

10 mg/kg/dan

meso in drobovina:

purani: 6 dni

kokoši: 4 dni

indikacije: preprečevanje in zdravljenje okužb dihal

Francija

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANCIJA

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

doksiciklinijev hiklat

50 mg/g

vodotopni prašek

purani

prašiči

pitovni piščanci

teleta

preprečevanje

1–3 dni

zdravljenje:

3–5 dni

10 mg/kg/dan

meso in drobovina:

purani: 6 dni

kokoši: 4 dni

indikacije: preprečevanje in zdravljenje okužb dihal

Francija

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ŠPANIJA

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

peroralna raztopina

prašiči

kokoši

pitovni piščanci

(pitovni) PIŠČANCI: 10–20 mg doksiciklina/kg TM/dan

3–5 dni

indikacije: (pitovni) PIŠČANCI: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin

Francija

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

ŠPANIJA

DOXYSOL 10 %

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

peroralna raztopina

prašiči

kokoši

pitovni piščanci

(pitovni) PIŠČANCI: 10 –20 mg doksiciklina / kg TM dan

3–5 dni

indikacije: (PITOVNI) PIŠČANCI: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin

Francija

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIJA

HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci in prašiči (prašiči pitanci)

peroralno (pitna voda)

20 mg doksiciklina (hiklata)/kg x 3–5 dni

meso in drobovina:

piščanci: 6 dni;

ni za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum

Francija

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ŠPANIJA

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

perutnina

prašiči

peroralno

3–5 dni

20 mg/kg/dan

meso in drobovina:

6 dni

indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum

Madžarska

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCIJA

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

doksiciklinijev hiklat

5 g/100 g

prašek za peroralno raztopino

piščanci

piščanci, mlajši od 2 tednov: 1 g praška/1 liter pitne vode/dan. piščanci, starejši od 2 tednov: 2 g praška/1 liter pitne vode

10 mg doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni

meso in drobovina:

4 dni

indikacije: zdravljenje kronične bolezni dihal in okužb z mikoplazmami ter drugih okužb

Madžarska

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxycycline 50 % WSP

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za peroralno raztopino

piščanci

500 g zdravila raztopiti v 1 000 litrih pitne vode

25 mg doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni

meso in drobovina:

4 dni

indikacije: za zdravljenje in nadzor okužb dihal

Madžarska

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

NEMČIJA

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za peroralno raztopino

piščanci, purani

piščanci: 500 mg zdravila raztopiti v 1 litru pitne vode purani: 400 mg zdravila/1 liter pitne vode

30 mg doksiciklina/kg TM/dan, 5 dni

meso in drobovina:

piščanci in purani: 11 dni.

Madžarska

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

MADŽARSKA

Doxyveto-50

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za peroralno raztopino

piščanci

neprekinjeno zdravljenje: 0,2 g zdravila/1 liter pitne vode pulzno zdravljenje: izračunano količino zdravila raztopiti v pitni vodi in porabiti v 8 urah

10 mg doksiciklina/kg TM/dan, 5 dni

meso in drobovina:

10 dni

indikacije: za zdravljenje kronične bolezni dihal in pasteureloze, sinovitisa pri puranih

Madžarska

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIJA

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za peroralno raztopino

piščanci

5 g zdravila/100 kg TM/dan, raztopljeno v pitni vodi

25 mg doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni

meso in drobovina:

6 dni

indikacije: za zdravljenje kronične bolezni dihal in pasteureloze, kolibaciloze, okužb s hemofilusi in klostridiji

Madžarska

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

MADŽARSKA

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

doksiciklinijev hiklat

100 mg/g

prašek za peroralno raztopino

piščanci

1 000 g zdravila raztopiti v 1 000 litrih pitne vode

10 mg doksiciklina/kg TM/dan, 5 dni

meso in drobovina:

12 dni

indikacije: za zdravljenje mikoplazmoze, pasteureloze, kolibaciloze

Madžarska

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

MADŽARSKA

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

doksiciklinijev hiklat

1 000 mg/g

prašek za peroralno raztopino

piščanci

100 g zdravila raztopiti v 1 000 litrih pitne vode

10 mg doksiciklina/kg TM/dan, 5 dni

meso in drobovina:

12 dni

indikacije: za zdravljenje okužb zaradi: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum in Pasteurella multocida

Madžarska

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Madžarska

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

doksiciklinijev hiklat

400 mg/g

prašek za peroralno raztopino

piščanci, purani

neprekinjeno zdravljenje: 1 g zdravila/3–6 litrov pitne vode pulzno zdravljenje: izračunano količino zdravila raztopiti v pitni vodi in porabiti v 4–8 urah

10–20 mg/doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni

meso in drobovina:

4 dni

indikacije: za zdravljenje okužb zaradi: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum in Pasteurella multocida

Madžarska

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIJA

Doxifarm 50 % WSP

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za peroralno raztopino

piščanci

40 g zdravila/100 kg TM/100 litrov pitne vode

20 mg doksiciklina/kg TM/dan, 5 dni

meso in drobovina:

5 dni

indikacije: za zdravljenje kroničnih bolezni dihal, mikoplazmoze, sinovitisa, kolibaciloze, ileitisa (nekrotizirajočega in ulkusnega), okužb s hemofilusi

Madžarska

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCIJA

Pulmodox 50 % WSP

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za peroralno raztopino

piščanci

500 g zdravila raztopiti v 1 000 litrih pitne vode

25 mg doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni

meso in drobovina:

4 dni

indikacije: zdravljenje kroničnih bolezni dihal in drugih okužb dihal zaradi: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli, in Chlamydia psittaci

Madžarska

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

MADŽARSKA

Doxyphyl SP

doksiciklinijev hiklat

300 mg/g

prašek za peroralno raztopino

piščanci, purani

40 g zdravila/1 200 kg TM/dan, izračunano količino zdravila raztopiti v pitni vodi in porabiti v 3 urah

10 mg doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni

meso in drobovina:

piščanci: 7 dni, purani: 10 dni

indikacije: za zdravljenje okužb dihal zaradi Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium in ileitisa zaradi Clostridium perfringens in Cl. colinum

Madžarska

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NIZOZEMSKA

Soludox 50 % pulvis

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za peroralno raztopino

piščanci

raztopljeno v pitni vodi

10 mg/kg TM in 20 mg/kg TM/dan, 4 dni

meso in drobovina:

piščanci z odmerkom 10 mg/kg TM: 5 dni, piščanci z odmerkom 20 mg/kg TM: 12 dni

indikacije: zdravljenje okužb dihal in drugih okužb zaradi bakterij, občutljivih za doksiciklin

Madžarska

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ŠPANIJA

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

koncentrat za peroralno raztopino

piščanci

peroralni koncentrat 100 mg/ml raztopiti v pitni vodi

10-20 mg/doksiciklina/kg TM/dan, 3-5 dni

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: zdravljenje okužb dihal in drugih okužb zaradi bakterij, občutljivih za doksiciklin

Madžarska

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ŠPANIJA

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

koncentrat za peroralno raztopino

piščanci

peroralni koncentrat 100 mg/ml raztopiti v pitni vodi

10–20 mg/doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni

meso in drobovina:

7 dni

indikacije: zdravljenje in preprečevanje kronične bolezni dihal in drugih mikoplazemskih okužb

Madžarska

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

ŠPANIJA

Doxycen belsőleges oldat

doksiciklinijev hiklat

200 mg/ml

koncentrat za peroralno raztopino

piščanci

1 ml/20 kg TM/dan, raztopljeno v pitni vodi

10 mg doksiciklina/kg TM/dan, 5 dni

meso in drobovina:

5 dni

indikacije: za zdravljenje kronične bolezni dihal, mikoplazmoze in kolibaciloze

Madžarska

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Madžarska

Doxyvit 100 WSP

doksiciklinijev klorid

100 mg/g

prašek za peroralno raztopino

piščanci, purani, gosi

neprekinjeno zdravljenje: 1 g zdravila/1 liter pitne vode pulzno zdravljenje: izračunano količino zdravila raztopiti v pitni vodi in porabiti v 6–8 urah

10 mg/doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni

meso in drobovina:

piščanci, purani, gosi 7 dni

indikacije: zdravljenje bolezni dihal in enteričnih bolezni pri pitovnih piščancih

Madžarska

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALIJA

Doxipan 20 WSP

doksiciklinijev klorid

200 mg/g

prašek za peroralno raztopino

piščanci

5–7,5 g zdravila raztopiti v 10 litrih pitne vode

10–15 mg/doksiciklina/kg TM/dan, 3–5 dni

meso in drobovina:

5 dni

indikacije: za zdravljenje kronične bolezni dihal, mikoplazmoze, sinovitisa, kolibaciloze, ileitisa (nekrotizirajočega in ulkusnega), okužb s hemofilusi

Madžarska

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ŠPANIJA

Hipradoxi-S oral solutio

doksiciklinijev klorid

100 mg/ml

koncentrat za peroralno raztopino

piščanci

peroralni koncentrat 100 mg/ml raztopiti v 1 litru pitne vode

10 mg doksiciklina/kg TM/dan, 5 dni

meso in drobovina:

5 dni

indikacije: zdravljenje in preprečevanje kronične bolezni dihal in drugih mikoplazemskih okužb

Irska

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) ŠPANIJA

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

koncentrat za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci in prašiči

za peroralno uporabo s pitno vodo, za 3–5 dni

(pitovni) piščanci: 50–100 mg doksiciklina/liter pitne vode/dan (enakovredno 0,5–1,0 ml DOXIVEX 10 %/liter pitne vode/dan) 3–5 dni

meso in drobovina: 7 dni; ni dovoljena uporaba pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: zdravljenje kolibaciloze, kronične bolezni dihal (CRD) in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin.

Irska

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIJA

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci in prašiči (prašiči pitanci)

peroralno (pitna voda)

20 mg doksiciklina (hiklata)/kg x 3–5 dni

meso in drobovina:

piščanci: 6 dni

ne uporabljajte pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi;

indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum

Italija

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALIJA

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

doksiciklinijev hiklat

doksiciklin 200 g na 1 k g zdravila

vodotopni prašek

pitovni piščanci, purani

pitna voda

pitovni piščanci, purani: 1 g/10 kg TM 5 dni

meso in drobovina:

pitovni piščanci: 7 dni

purani: 8 dni

indikacije: pitovni piščanci: zdravljenje kronične bolezni dihal

purani: zdravljenje infektivnega sinusitisa

Italija

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIJA

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

doksiciklinijev hiklat

doksiciklin 500 g na 1 k g zdravila

vodotopni prašek

pitovni piščanci, prašiči

pitna voda

pitovni piščanci: 20 mg doksiciklina/na 1 kg TM (3–5 dni) prašiči: 20 mg doksiciklina/na 1 kg TM 3–5 dni

meso in drobovina:

pitovni piščanci: 6 dni ne uporabljajte pri kokoših, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi; prašiči: 5 dni

indikacije: pitovni piščanci: kronične bolezni dihal zaradi: Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium in Chlamydia psittaci

Italija

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALIJA

DOXIFARM 50 %

doksiciklinijev hiklat

doksiciklinijev hiklat 500 mg (enakovredno 433,3 mg doksiciklina) na 1 g zdravila

vodotopni prašek

pitovni piščanci, prašiči

pitna voda

pitovni piščanci: 25 mg doksiciklinijevega hiklata/na 1 kg TM (3–5 dni) prašiči: 20 mg doksiciklinijevega hiklata/na 1 kg TM 5 dni

meso in drobovina:

pitovni piščanci: 6 dni ne uporabljajte pri kokoših, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi prašiči: 4 dni

indikacije: pitovni piščanci: zdravljenje in preprečevanje kronične bolezni dihal zaradi Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli; enteritis zaradi Clostridium perfringens in Clostridium colinum

Italija

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIJA

DOXIPAN 54

doksiciklinijev hiklat

doksiciklin 500 g na 1 k g zdravila

vodotopni prašek

pitovni piščanci, purani, prašiči

pitna voda

pitovni piščanci: 10 mg doksiciklina/1 kg TM purani: 20 mg doksiciklina/1 kg TM prašiči: 10 mg doksiciklina/1 kg TM 5 dni

meso in drobovina:

pitovni piščanci: 3 dni ni za uporabo pri kokoših za pridelavo jajc za prehrano ljudi purani: 10 dni prašiči: 4 dni

indikacije: pitovni piščanci: zdravljenje kronične bolezni dihal purani:sindromi dihal in sklepov zaradi mikoplazem in/ali stafilokokov

Italija

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALIJA

NAXOCET

doksiciklinijev hiklat

doksiciklinijev hiklat 500 mg na 1 g zdravila

vodotopni prašek

pitovni piščanci

pitna voda

pitovni piščanci: 20 mg doksiciklinijevega hiklata/1 kg TM 5 dni

meso in drobovina:

pitovni piščanci: 8 dni ne uporabljajte pri kokoših, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi

indikacije: kronična bolezen dihal zaradi Mycoplasma spp.

Litva

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

peroralni prašek

teleta, prašiči in perutnina

4–7 dni s pitno vodo

perutnina: 40 mg na 1 kg telesne mase ali 200–400 g na 1 000 litrov pitne vode 4–7 dni

meso in drobovina:

perutnina – 4 dni ne uporabljajte pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi

indikacije: za zdravljenje perutnine: ornitoza zaradi Clamydia psittaci, kolibakterioza zaradi E. coli, kronično vnetje dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum

Litva

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Madžarska

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

doksiciklinijev hiklat

400 mg/g

peroralni prašek

piščanci, purani in prašiči

piščancem in puranom dajati 5 dni s pitno vodo

piščanci in purani: 10–20 mg doksiciklinijevega hiklata na 1 kg telesne mase dnevno, s pulznim odmerjanjem, če se dnevni odmerek daje v omejeni količini vode, ki naj bi jo ptice zaužile v 4–8 urah ali stalnim odmerjanjem 67–133 mg/ml doksiciklinijevega hiklata na 1 liter pitne vode

meso in drobovina:

užitna tkiva piščancev in puranov – 4 dni

indikacije: pri piščancih in puranih so: kronične bolezni dihal (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosakulitis (Mycoplasma meleagridis), infekcijski sinovitis (Mycoplasma synoviae), kolibaciloza (E. coli), kolera perutnine (Pasteurella multocida), okužbe z bordetelo pri puranih (Bordetella avium), infekciozna korica (Haemophilus paragallinarum), nekrotični enteritis (Clostridium perfringens), klamidioza (Chlamydia psittaci).

Litva

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NIZOZEMSKA

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

peroralni prašek

prašiči in piščanci

uporaba peroralno s pitno vodo 4 dni

piščanci: 10 mg doksiciklinijevega hiklata na 1 kg telesne mase dnevno 4 dni; 20 mg doksiciklinijevega hiklata na 1 kg telesne mase dnevno 4 dni * večji odmerek se priporoča v primeru okužb, ki jih povzročijo sevi, ki so zmerno občutljivi (MIK do 2 μg/ml), manjši odmerek se lahko uporabi za (zelo) občutljive seve (MIK do 0,5–1,0 μg/ml)

indikacije: za zdravljenje okužb zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin, kot sta Pasteurella multocida in Ornithobacterium rhinotracheale pri piščancih

Nizozemska

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxycycline-hyclaat 50 %

doksiciklinijev hiklat

na gram praška: 500 mg doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

teleta, prašiči, kokoši nenesnice in purani

kokoši nenesnice in purani: peroralno s pitno vodo, TM na dan za 4–7 dni

kokoši nenesnice in purani: 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg

purani – meso: 28 dni

kokoši nenesnice – meso: 14 dni

indikacije: purani:

—

ornitoza zaradi Chlamydia psittaci

| — | kolibaciloza zaradi E. coli |
| --- | --- |

—

kolibaciloza zaradi E. coli

| — | kronična bolezen dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

kronična bolezen dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum

kokoši nenesnice: kolibaciloza zaradi E. coli

Nizozemska

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

NIZOZEMSKA

Doxycycline 20 % W.O.

doksiciklinijev hiklat

na gram praška: 200 mg doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

kokoši nenesnice

peroralno s pitno vodo 3 dni

10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3 dni

meso: 7 dni

indikacija za kokoši nenesnice:

| — | poliartritis zaradi Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

poliartritis zaradi Mycoplasma synoviae;

| — | kronična bolezen dihal, med drugim zaradi Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

kronična bolezen dihal, med drugim zaradi Mycoplasma gallisepticum;

| — | kolibaciloza zaradi Escherichia coli |
| --- | --- |

—

kolibaciloza zaradi Escherichia coli

Nizozemska

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxycycline-hyclaat 20 %

doksiciklinijev hiklat

na gram praška: 200 mg doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

teleta, prašiči, piščanci in purani

piščanci in purani: peroralno s pitno vodo 4–7 dni

piščanci v purani: 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase

purani – meso: 28 dni

piščanci – meso: 14 dni, jajca: 10 dni

indikacije purani:

| — | ornitoza zaradi Chlamydia psittaci |
| --- | --- |

—

ornitoza zaradi Chlamydia psittaci

| — | kolibaciloza zaradi E. coli |
| --- | --- |

—

kolibaciloza zaradi E. coli

| — | kronična bolezen dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

kronična bolezen dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum

indikacije piščanci:

| — | kolibaciloza zaradi E. coli |
| --- | --- |

—

kolibaciloza zaradi E. coli

| — | kronična bolezen dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

kronična bolezen dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum

Nizozemska

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

NIZOZEMSKA

Doxycycline 20 % W.O.

doksiciklinijev hiklat

na gram praška: 200 mg doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

kokoši nenesnice (pitovni piščanci)

peroralno s pitno vodo

10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3 dni

meso: 7 dni; ni za uporabo pri priščancih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi; indikacija za priščance – kokoši nenesnice):

| — | poliartritis zaradi Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

poliartritis zaradi Mycoplasma synoviae;

| — | kronična bolezen dihal, med drugim zaradi Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

kronična bolezen dihal, med drugim zaradi Mycoplasma gallisepticum;

| — | kolibaciloza zaradi Escherichia coli |
| --- | --- |

—

kolibaciloza zaradi Escherichia coli

Nizozemska

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxycycline-hyclaat 50 %

doksiciklinijev hiklat

na gram praška: 500 mg doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

teleta, prašiči, kokoši nenesnice

kokoši nenesnice: peroralno s pitno vodo 4-5 dni

kokoši nenesnice: 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 4–5 dni

kokoši nenesnice – meso: 14 dni

indikacija za kokoši nenesnice:

| — | kolibaciloza zaradi E. coli |
| --- | --- |

—

kolibaciloza zaradi E. coli

| — | kronična bolezen dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

kronična bolezen dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum

Nizozemska

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxycycline 50 % WSP

doksiciklinijev hiklat

na gram praška: 500 mg doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

kokoši nenesnice

kokoši nenesnice: peroralno s pitno vodo

kokoši nenesnice: 25 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3–5 dni

kokoši nenesnice – meso: 6 dni

indikacija za kokoši nenesnice:

| — | okužbe dihal zaradi Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M.synoviae in M. meleagridis), E. coli in Haemophilus paragallinarum; |
| --- | --- |

—

okužbe dihal zaradi Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M.synoviae in M. meleagridis), E. coli in Haemophilus paragallinarum;

| — | enteritis zaradi Clostridium perfringens in Clostridium colinum |
| --- | --- |

—

enteritis zaradi Clostridium perfringens in Clostridium colinum

Nizozemska

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

NIZOZEMSKA

Doxy WS

doksiciklinijev hiklat

na gram praška: 200 mg doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

kokoši nenesnice (pitovni piščanci)

peroralno s pitno vodo

10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3 dni

meso: 7 dni

indikacija za kokoši nenesnice:

| — | poliartritis zaradi Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

poliartritis zaradi Mycoplasma synoviae;

| — | kronično vnetje dihal, med drugim zaradi Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

kronično vnetje dihal, med drugim zaradi Mycoplasma gallisepticum;

| — | kolibaciloza zaradi Escherichia coli |
| --- | --- |

—

kolibaciloza zaradi Escherichia coli

Nizozemska

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NIZOZEMSKA

Soludox 50 %

doksiciklinijev hiklat

na gram praška: 500 mg doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

prašiči in kokoši nenesnice

kokoši nenesnice: peroralno s pitno vodo

kokoši nenesnice: – pasteureloza zaradi Pasteurella multocida: 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3–4 dni, okužbe z Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3–4 dni

kokoši nenesnice: - pasteureloza – meso: 5 dni; – ORT – meso: 12 dni

ne uporabljajte pri piščancih, katerih jajca a so namenjena prehrani ljudi

Nizozemska

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NIZOZEMSKA

Doxyfar 50 %

doksiciklinijev hiklat

na gram praška: 500 mg doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

prašiči in kokoši nenesnice

kokoši nenesnice: peroralno s pitno vodo

kokoši nenesnice: pasteureloza zaradi Pasteurella multocida: 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3–4 dni, okužbe dihal z Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3–4 dni

kokoši nenesnice:

| — | pasteureloza - meso: 5 dni |
| --- | --- |

—

pasteureloza - meso: 5 dni

| — | ORT – meso: 12 dni |
| --- | --- |

—

ORT – meso: 12 dni

ne uporabljajte pri piščancih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi

Nizozemska

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

NIZOZEMSKA

Doxy 200 W.S.P.

doksiciklinijev hiklat

na gram praška: 200 mg doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

kokoši nenesnice (pitovni piščanci)

peroralno s pitno vodo

10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3 dni

meso: 7 dni

ni za uporabo pri piščancih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi

indikacije:

| — | poliartritis zaradi Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

poliartritis zaradi Mycoplasma synoviae;

| — | kronično vnetje dihal, med drugim zaradi Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

kronično vnetje dihal, med drugim zaradi Mycoplasma gallisepticum;

| — | kolibaciloza zaradi Escherichia coli |
| --- | --- |

—

kolibaciloza zaradi Escherichia coli

Nizozemska

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NIZOZEMSKA

Soludox 50 %

doksiciklinijev hiklat

na gram praška: 500 mg doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

prašiči in kokoši nenesnice

kokoši nenesnice: peroralno s pitno vodo

kokoši nenesnice: 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3–4 dni

kokoši nenesnice – meso: 5 dni

indikacije: pasteureloza zaradi Pasteurella multocida

Nizozemska

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ŠPANIJA

Karidox 10 % Oral Solution

doksiciklinijev hiklat

v vsakem ml: 100 mg doksiciklina (v obliki hiklata)

peroralna raztopina

prašiči in (pitovni) piščanci

(pitovni) piščanci: peroralno s pitno vodo

(pitovni) piščanci: 10–20 mg doksiciklina na kg telesne mase na dan 3–5 dni

(pitovni) piščanci – meso: 7 dni

indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin

Nizozemska

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIJA

HydroDoxx 500 mg/g

doksiciklinijev hiklat

vvsakem g: 500 mg doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

prašiči in (pitovni) piščanci

(pitovni) piščanci: peroralno s pitno vodo

(pitovni) piščanci: 20 mg doksiciklina na kg telesne mase na dan 3–5 dni

(pitovni) piščanci – meso: 6 dni

ne uporabljajte pri piščancih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi

Nizozemska

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ŠPANIJA

Soldoxin

doksiciklinijev hiklat

v vsakem ml: 100 mg doksiciklina (v obliki hiklata)

peroralna raztopina

prašiči in (pitovni) piščanci

(pitovni) piščanci: peroralno s pitno vodo

(pitovni) piščanci: 10–20 mg doksiciklina na kg telesne mase na dan 3–5 dni

(pitovni) piščanci – meso: 7 dni

ne uporabljajte pri piščancih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi

indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin

Poljska

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer NIZOZEMSKA

Doxymed 50

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za peroralno raztopino

piščanci

250–500 ml zdravila/1 000 litrov pitne vode

25 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan 3–5 dni

meso in drobovina:

4 dni; ne uporabljajte pri kokoših v obdobju nesnosti

Poljska

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NIZOZEMSKA

Soludox 50 %

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

peroralni prašek

piščanci

2 g zdravila/100 kg TM/dan v primeru pasteureloze ali 4 g zdravila/100 kg TM/dan v primeru okužbe z Ornithrobacterium rhinotracheale

10 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan v primeru pasteureloze ali 20 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan v primeru okužbe z Ornithrobacterium rhinotracheale 3–4 dni

meso in drobovina:

5 dni v primeru pasteureloze;

12 dni v primeru okužbe z Ornithrobacterium rhinotracheale;

se ne uporablja za kokoši v obdobju nesnosti

Poljska

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ŠPANIJA

Hipradoxi-S

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

peroralna raztopina

piščanci

0,5–1,0 ml zdravila/1 liter pitne vode

50–100 mg doksiciklinijevega hiklata/1 liter pitne vode 3–5 dni

meso in drobovina:

5 dni; se ne uporablja za kokoši v obdobju nesnosti

Poljska

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIJA

Ornicure

doksiciklinijev hiklat

300 mg/4 g

peroralni prašek

golobi, papige

golobi: 4 g zdravila/2 litra pitne vode, papige: 4  g zdravila/0,5 litra

15 mg/kg TM/dan 5 dni, v primeru bolezni papig ali klinične ornitoze 3–4 tedne

se ne uporablja za golobe, ki so namenjeni prehrani ljudi

Poljska

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIJA

Doxiryl 50 %

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci

25 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan

25 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan 3–5 dni

meso in drobovina:

4 dni; se ne uporablja za kokoši v obdobju nesnosti

Poljska

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) ŠPANIJA

Doxivex 10 %

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

koncentrat za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci

0,5–1,0 ml zdravila/1 liter pitne vode

50–100 mg doksiciklinijevega hiklata/1 liter pitne vode/dan 3–5 dni

meso in drobovina:

7 dni; se ne uporablja za kokoši v obdobju nesnosti

Poljska

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ŠPANIJA

Oridox

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

peroralna raztopina

(pitovni) piščanci

0,5–1,0 ml zdravila/1 liter pitne vode

10–20 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan 3–5 dni

meso in drobovina:

7 dni; se ne uporablja za kokoši v obdobju nesnosti

Poljska

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ŠPANIJA

Karidox

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

peroralna raztopina

(pitovni) piščanci

0,5–1,0 ml zdravila/1 liter pitne vode

10–20 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan 3–5 dni

meso in drobovina:

7 dni; se ne uporablja za kokoši v obdobju nesnosti

Poljska

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLJSKA

Doxymina 20 %

doksiciklinijev hiklat

200 mg/g

peroralni prašek

piščanci

25–50 g zdravila/1 liter pitne vode

10 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan, 3–5 dni

meso in drobovina:

7 dni; se ne uporablja za kokoši v obdobju nesnosti

Poljska

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIJA

Doxycycline hyclate 50 %

doksiciklinijev hiklat

500 mg

prašek za peroralno raztopino

piščanci

25 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan

25 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan 3–5 dni

meso in drobovina:

5 dni; se ne uporablja za kokoši v obdobju nesnosti

Poljska

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT ŠPANIJA

Doxinyl

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

peroralna raztopina

(pitovni) piščanci

0,5–1,0 ml zdravila/1 liter pitne vode/dan

50–100 mg doksiciklinijevega hiklata/1 liter pitne vode 3–5 dni

meso in drobovina:

7 dni; se ne uporablja za kokoši v obdobju nesnosti

Poljska

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLJSKA

Doxycyclinum 20 %

doksiciklinijev hiklat

200 mg/ml

prašek za peroralno raztopino

piščanci, purani

25–50 g zdravila/1 liter pitne vode

10 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan, 3–5 dni

1 meso in drobovina:

4 dni; se ne uporablja za kokoši v obdobju nesnosti

Poljska

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLJSKA

Doxycyclinum wet proszek

doksiciklinijev hiklat

200 mg/g

prašek za peroralno raztopino

piščanci, purani

25–50 g praška/1 liter pitne vode

10 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan, 3–5 dni

meso in drobovina:

7 dni; se ne uporablja za kokoši v obdobju nesnosti

Poljska

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCIJA

DOXYVAL 20 %

doksiciklinijev hiklat

20 g/100 g

peroralni prašek

(pitovni) piščanci

5 g zdravila/100 kg TM/dan ali 0,5 g/1 liter pitne vode

10 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan, 3–5 dni

meso in drobovina:

4 dni; se ne uporablja za kokoši v obdobju nesnosti

Poljska

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NIZOZEMSKA

Soludox 15 %

doksiciklinijev hiklat

150 mg/g

peroralni prašek

piščanci, purani, golobi, ptice v kletkah

10–20 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM/dan

10–20 mg/kg TM/dan 3–5 dni, v primeru okužbe s Chlamydia psittaci 30–45 dni

meso in drobovina:

7 dni; se ne uporablja pri kokoših v obdobju nesnosti in golobih, namenjenih prehrani ljudi

Portugalska

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGALSKA

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

doksiciklinijev hiklat

doksiciklinijev hiklat 400 mg/g

prašek za peroralno raztopino

prašiči, piščanci, purani

peroralno, s pitno vodo

pitovni piščanci in purani: 20 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM, 5 dni

(pitovni) piščanci – meso in drobovina: 5 dni; purani – meso in drobovina: 6 dni;

ni dovoljeno za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi

Portugalska

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGALSKA

DOXYVET-10

doksiciklinijev hiklat

doksiciklinijev hiklat 10 g; bromeksin kloridrat 1 g

peroralna raztopina

govedo (teleta), prašiči, pitovni piščanci, purani, ovce, koze (kozlički)

peroralno, s pitno vodo

pitovni piščanci in purani: 50–100 mg/liter vode/dan, 3–5 dni (enakovredno 0,5–1 ml DOXIVET-10/liter vode/dan

meso in drobovina:

5 dni

Portugalska

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

VETADOXI 50

doksiciklinijev hiklat

doksiciklinijev hiklat 500 mg/g

peroralni prašek

govedo (teleta), prašiči in ptice

peroralno, s pitno vodo, mlekom ali krmo

za ptice 25 mg/kg TM; 200 g/1 000 l vode/dan 3–5 dni; 500 g/1 000 l pitne vode ptice

meso in drobovina:

5 dni; ni dovoljeno za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi

Portugalska

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) ŠPANIJA

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

doksiciklinijev hiklat

doksiciklin (v obliki hiklata) 100 mg

koncentrat za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci in prašiči

peroralno, s pitno vodo

pitovni piščanci: 50 –100 mg doksiciklinijevega hiklata/l pitne vode/dan (0,5–1,0 ml veterinarskega zdravila/pitne vode/dan) 3–5 dni

ptice (pitovni piščanci) – meso in drobovina: 7 dni; ni dovoljeno za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi

Portugalska

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGALSKA

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

doksiciklinijev hiklat

doksiciklin (v obliki hiklata) 200 mg

peroralna raztopina

(pitovni) piščanci in prašiči

peroralno, s pitno vodo

pitovni piščanci in purani: 20 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM, 5 dni

(pitovni) piščanci – meso in drobovina: 7 dni; ni dovoljeno za uporabo pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi

Romunija

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMUNIJA

Doxidem 20

doksiciklinijev hiklat

200 mg/ml doksiciklinijevega hiklata

peroralna raztopina

perutnina

(ni dovoljeno za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)

peroralno

| — | 75 ml zdravila/100 litrov pitne vode/dan 3–5 zaporednih dni za mlado perutnino do 4 tedne |
| --- | --- |

—

75 ml zdravila/100 litrov pitne vode/dan 3–5 zaporednih dni za mlado perutnino do 4 tedne

| — | 150 ml zdravila/100 litrov pitne vode/dan 3–5 zaporednih dni za odraslo perutnino |
| --- | --- |

—

150 ml zdravila/100 litrov pitne vode/dan 3–5 zaporednih dni za odraslo perutnino

meso in drobovina: 28 dni

indikacije:

perutnina: za zdravljenje mikoplazmoze, pasteureloze, kolibaciloze, stafilokokoze

kronična bolezen dihal, okužbe zaradi Pasteurella spp., Mycoplasma spp, Salmonella spp., E. coli, Haemophilus paragalinarum, Staphylococcus, kampilobakterski hepatitis in dermatitis

Romunija

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMUNIJA

Doxidem 50

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

doksiciklinijevega hiklata

vodotopni prašek

perutnina

(ne uporabljajte pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)

prašiči

peroralno

(pitna voda)

| — | 20–40 mg zdravila/kg telesne mase/dan 5 zaporednih dni, peroralno; |
| --- | --- |

—

20–40 mg zdravila/kg telesne mase/dan 5 zaporednih dni, peroralno;

| — | 200–300 g zdravila/1 000 litrov pitne vode 5 zaporednih dni |
| --- | --- |

—

200–300 g zdravila/1 000 litrov pitne vode 5 zaporednih dni

meso in drobovina: 28 dni

indikacije: kronična bolezen dihal, okužbe zaradi Pasteurella spp., Mycoplasma spp, Salmonella spp., E. coli, Haemophilus paragalinarum, Staphylococcus, kampilobakterski hepatitis, dermatitis in druge bolezni zaradi mikroorganizmov, ki so občutljivi za doksiciklin

Romunija

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxycycline 50 % WSP

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

doksiciklinijevega hiklata

vodotopni prašek

perutnina (ne uporabljajte pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)

teleta

prašiči

peroralno

(pitna voda)

40 mg/kg telesne mase ali 200–400 g/1 000 litrov pitne vode 4–7 dni

meso in drobovina: perutnina 4 dni

indikacije:

| — | ornitoza zaradi Chlamydia psittaci pri puranih; |
| --- | --- |

—

ornitoza zaradi Chlamydia psittaci pri puranih;

| — | kolibaciloza zaradi E. coli pri piščancih in puranih; |
| --- | --- |

—

kolibaciloza zaradi E. coli pri piščancih in puranih;

| — | kronična bolezen dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum pri piščancih in puranih; |
| --- | --- |

—

kronična bolezen dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum pri piščancih in puranih;

Romunija

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCIJA

Doxy 5 Franvet

doksiciklinijev hiklat

50 mg/g doksiciklina (v obliki hiklata)

vodotopni prašek

perutnina (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi), teleta, prašiči

peroralno (pitna voda ali tekoča krma)

| — | 1 g zdravila/1 liter pitne vode/dan 3–5 dni za perutnino do 2 tedna |
| --- | --- |

—

1 g zdravila/1 liter pitne vode/dan 3–5 dni za perutnino do 2 tedna

| — | 2 g zdravila/1 liter pitne vode/dan 3–5 dni za perutnino, starejšo od 2 tednov |
| --- | --- |

—

2 g zdravila/1 liter pitne vode/dan 3–5 dni za perutnino, starejšo od 2 tednov

meso in drobovina: perutnina 4 dni

indikacije: za preprečevanje in zdravljenje okužb dihal zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin

Romunija

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALIJA

Doxipan 20

doksiciklinijev hiklat

200 mg/g doksiciklinijevega hiklata

vodotopni prašek

perutnina

prašiči

peroralno (pitna voda)

5–7,5 g zdravila na vsakih 10 litrov pitne vode

meso in drobovina: perutnina 5 dni

indikacije: kronična bolezen dihal in povezani zapleti

Romunija

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

MADŽARSKA

Doxyphyl SP A.U.V.

doksiciklinijev hiklat

300 mg/g doksiciklinijevega hiklata

vodotopni prašek

perutnina (piščanci, kokoši, purani)

peroralno (pitna voda)

10 mg/kg TM 3–5 dni ali 100 mg zdravila/1 liter pitne vode

piščanci, kokoši: 7 dni purani: 7 dni (ne uporabljajte pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)

indikacije: za preprečevanje in zdravljenje različnih bakterijskih okužb

Romunija

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

ŠPANIJA

Syvadox 10 %

doksiciklinijev hiklat

100 mg/1 ml doksiciklina (v obliki hiklata)

peroralna raztopina

piščanci (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)

peroralno (pitna voda)

50–100 mg doksiciklina/1 liter pitne vode/dan (enakovredno 0,5–1,0 ml zdravila/1 liter pitne vode/dan 3–5 dni

piščanci: 7 dni (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)

indikacije: kolibaciloza, kronična bolezen dihal, mikoplazmoze zaradi prej omenjenih mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin

Romunija

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIJA

Doxyveto 50S

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g doksiciklina (v obliki hiklata)

vodotopni prašek

perutnina, prašiči, teleta, jagnjeta

peroralno (pitna voda ali krma)

20 mg doksiciklina/kg TM/dan v pitni vodi ali 300 g zdravila/1 000 litrov pitne vode ali 600 g/1 000 kg krme 3–5 dni

perutnina 8 dni

indikacije: kronična bolezen dihal (Mycoplasma gallisepticum), ornitoza (Chlamidia psittaci), infekcijski sinovitis (Mycoplasma synoviae), kolera perutnine (Pasteurella multocida)

Romunija

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIJA

Doxiciclina 50 %

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g doksiciklina

vodotopni prašek

pitovni piščanci, prašiči

peroralno (peroralna raztopina, pitna voda ali tekoča krma)

40 g zdravila/100 kg TM (20 mg doksiciklina/kg TM), kar ustreza približno 15–30 g zdravila/100 litrov vode 3–5 dni

(pitovni) piščanci 5 dni

indikacije: kronična bolezen dihal in druge bolezni dihal, zlasti zaradi Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarium, Bordetella avium in Chlamidia psittaci

Romunija

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Madžarska

Doxiprim 40 % Soluble Powder

doksiciklinijev hiklat

400 mg/g doksiciklinijevega hiklata

vodotopni prašek

piščanci, purani (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi), prašiči

peroralno (pitna voda)

20 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM

piščanci in purani 4 dni (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)

indikacije: zdravljenje okužb dihal in prebavil ter sistemskih okužb zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin kronična okužba dihal (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosakulitis (Mycoplasma meleagridis), infekcijski sinovitis (Mycoplasma synoviae), kolera perutnine (Pasteurella multocida), infekciozna korica (Haemophilus paragallinarum), kolibaciloza (E. coli), okužbe z bordetelo pri puranih (Bordetella avium), nekrotični enteritis (Clostridium perfringens), klamidioza (Chlamydia psittaci); preprečevanje sekundarnih bakterijskih okužb zaradi stresnih okoliščin, cepljenja, spremembe bivališča, prevažanja

Romunija

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIJA

Doxyril 50 %

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g doksiciklinijevega hiklata

vodotopni prašek

perutnina (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi), prašiči

peroralno (pitna voda)

25 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM 3 do 5 zaporednih dni

perutnina 4 dni (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)

indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae in M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium in Ornithobacterium rhinotracheale; enteritis zaradi Clostridium perfringens in Clostridium colinum septikemija zaradi Pasteurella multocida

Romunija

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

ROMUNIJA

Doxyvit 50 % WSP

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g doksiciklinijevega hiklata

vodotopni prašek

perutnina (piščanci in purani) (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi), prašiči

peroralno (pitna voda)

15 mg doksiciklina/kg TM 5 zaporednih dni ali 2 g zdravila/10 litrov pitne vode in enakovredno 100 mg doksiciklina/liter pitne vode

perutnina (piščanci in purani) 7 dni (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)

indikacije: kolibaciloza, kronična bolezen dihal, mikoplazmoza, Clostridium perfringens, klamidioza, infekciozna korica zaradi Bordetella avium

Romunija

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ŠPANIJA

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml doksiciklina (v obliki hiklata)

peroralna raztopina

perutnina (piščanci) (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi), prašiči

peroralno (pitna voda)

10–20 mg doksiciklina/kg TM 3–5 dni

perutnina (piščanci) t dni (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)

indikacije:

preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin

Romunija

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMUNIJA

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

doksiciklinijev hiklat

100 mg/g doksiciklinijevega hiklata

vodotopni prašek

perutnina (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi), prašiči

peroralno (pitna voda)

1 000 g zdravila/1 000 itrov pitne vode 5 dni

perutnina 10 dni (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)

indikacije:

okužbe zaradi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum in Pasteurella multocida

Romunija

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMUNIJA

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

doksiciklinijev hiklat

1 000 mg/g doksiciklinijevega hiklata

vodotopni prašek

perutnina (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi), prašiči

peroralno (pitna voda)

100 g zdravila/1 000 litrov pitne vode 5 dni

perutnina 10 dni (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)

indikacije: okužbe zaradi M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum in P. multocida

Romunija

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ŠPANIJA

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml doksiciklina (v obliki hiklata)

peroralna raztopina

piščanci (pitovni) (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi), prašiči

peroralno (pitna voda)

10–20 mg doksiciklina/kg TM 3–5 dni

perutnina (piščanci) 7 dni (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi); preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin

Romunija

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIJA

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci in prašiči (prašiči pitanci)

peroralno (pitna voda)

20 mg doksiciklina (hiklata)/kg x 3–5 dni

meso in drobovina:

piščanci: 6 dni

ne uporabljajte pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi

indikacije:

(pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum

Romunija

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

MADŽARSKA

Doxivit 100

doksiciklinijev hidroklorid

100 mg/g doksiciklinijevega hidroklorida

vodotopni prašek

perutnina (piščanci, purani, gosi), prašiči

peroralno (pitna voda)

10 mg doksiciklinijevega hidroklorida/kg TM dnevno 5 dni

perutnina 7 dni (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)

indikacije:

kronična bolezen dihal (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), infekciozna korica (Haemophilus paragallinarum), kolibaciloza (E. coli), kolera perutnine (Pasteurella multocida), kolibaciloza (E. coli), aerosakulitis (Mycoplasma meleagridis), klamidioza (Chlamydia psittaci), nekrotični enteritis (Clostridium perfringens)

Romunija

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

MADŽARSKA

DOXY H 10 %

doksiciklinijev hidroklorid

100 mg/g doksiciklinijevega hidroklorida

vodotopni prašek

perutnina

peroralno (pitna voda)

1 g zdravila/1 liter pitne vode 3–5 dni

perutnina 10 dni (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)

Romunija

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMUNIJA

Doxiciclina 10 %

doksiciklinijev hidroklorid

100 mg/g doksiciklinijevega hidroklorida

vodotopni prašek

perutnina, vključno z golobi, prašiči, govedo (teleta)

peroralno (pitna voda)

2 g zdravila/10 kg TM/dan 5–8 dni

perutnina (piščanci) 5 dni (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)

Romunija

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

ROMUNIJA

Doxicol 60 %

doksiciklinijev hidroklorid

600 mg/g doksiciklinijevega hidroklorida

vodotopni prašek

perutnina

prašiči

peroralno (pitna voda ali krma)

pitovni piščanci 0–14 dni:

50 g/1 000 litrov vode; pitovni piščanci 15–28 dni: 100 g/1 000 litrov vode;pitovni piščanci 29–35 dni: 120 g/1 000 litrov vode;

perutnina 5 dni (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)

indikacije:

preprečevanje in zdravljenje kolibaciloze, okužb dihal, mikoplazmoze

Slovenija

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIJA

DOXYRIL 50 %

doksiciklinijev hiklat

50 %

(500 mg/g)

prašek za peroralno raztopino

prašiči, perutnina

prašiči in perutnina: enkrat na dan, tri do pet zaporednih dni v pitno vodo

prašiči: 20 mg doksiciklinijevega hiklata na 1 kg TM; perutnina 25 mg doksiciklinijevega hiklata na 1 kg TM

meso in drobovina:

perutnina: 4 dni

indikacije: okužbe dihal (M gallisepticum, M, synoviae in M, melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enteritis (Clostridium perfringens in Clostridium colinum; septikemija (Pasteurella multocida)

Slovaška

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALIJA

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

doksiciklinijev hiklat

20 g/100 g

vodotopni prašek

teleta, prašiči, (pitovna) perutnina, purani

5 dni s pitno vodo

perutnina – pitovni piščanci: 5–7,5 g zdravila/10 litrov pitne vode, purani:10–20 mg zdravilne učinkovine/TM, kar ustreza 50–100 g zdravila/100 litrov pitne vode; teleta, prašiči: 10 mg zdravilne učinkovine/TM/dan, kar ustreza 0,5 g zdravila/10 kg TM

meso: pitovni piščanci 5 dni, purani 10 dni

indikacije: pitovni piščanci: kronična bolezen dihal in povezani zapleti

purani: okužbe, ki jih povzročajo grampozitivni in gramnegativni mikroorganizmi ter mikoplazme, občutljive za doksiciklin, zlasti dihalni in sklepni sindrom, ki ga povzročajo mikoplazme ali stafilokoki ali oboji

Slovaška

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

ŠPANIJA

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

vodotopni prašek

perutnina (piščanci in purani), govedo in prašiči

4–5 dni s pitno vodo

0,5 ml zdravila/liter pitne vode

meso: 5 dni

indikacije: zdravljenje kronične bolezni dihal, mikoplazmoze, prašičje enzootske pljučnice, bronhopnevmonije, klamidioze, nespecifične driske

Slovaška

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIJA

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

vodotopni prašek

prašiči, pitovni piščanci

3–5 zaporednih dni s pitno vodo

prašiči: 20 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM pitovni piščanci: 25 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM

užitna tkiva: pitovni piščanci 4 dni

indikacije: zdravljenje okužb zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin, zlasti: pitovni piščanci: okužbe dihal zaradi Mycoplasma spp. (M gallisepticum, M, synoviae in M, melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum in Ornithobacterium rhinotracheale; enteritis zaradi Clostridium perfringens in Clostridium colinum; septikemija zaradi Pasteurella multocida

Slovaška

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Madžarska

DOXYVIT 40 % plv.sol.

doksiciklinijev hiklat

40 g/100 g

vodotopni prašek

perutnina: (piščanci in purani) in prašiči

3–5 dni s pitno vodo, pri perutnini s pitno vodo, prašiči s pitno vodo, s krmo

piščanci in purani: 10–20 mg aktivnega doksiciklinijevega hiklata/kg TM)/dan, neprekinjeno zdravljenje: 1 g zdravila/3–6 litre pitne vode, ponovitev zdravljenja: 25–50 mg zdravila/kg TM (10–20 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM) v pitno vodo

meso piščancev in puranov: 4 dni,

indikacije: zdravljenje in preprečevanje okužb dihal in prebavil ter sistemskih okužb zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin: piščanci, purani: kronična bolezen dihal (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosakulitis (M. meleagridis), infekcijski sinovitis (M. synoviae), kolera perutnine (P. multocida), okužbe z bordetelo pri puranih (Bordetella avium), infekciozna korica (Haemophilus paragallinarum), kolibaciloza (E. coli), nekrotični enteritis (Clostridium perfringens), klamidioza (Ch. psittaci)

Slovaška

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Češka republika

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

doksiciklinijev hiklat

100 g/1 000 g

vodotopni prašek

pitovni piščanci, prašiči

3–5 dni s pitno vodo

pitovni piščanci: 10 mg doksiciklinijevega hiklata/kg TM (ustreza 1 kg zdravila/1 000 litrov pitne vode)

meso pitovnih piščancev in prašičev: 7 dni

indikacije: zdravljenje in preprečevanje okužb dihal in prebavil zaradi organizmov, občutljivih za doksiciklin: pitovni piščanci: kronična bolezen dihal, mikoplazmoza, aerosakulitis, sinovitis, pasteureloza, infekciozna kolera, kolibaciloza, klamidioza, nekrotični enteritis

Slovaška

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovaška

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

doksiciklinijev hiklat

5 g/100 g

vodotopni prašek

prašiči, perutnina, teleta, kunci

perutnina: preprečevanje 5 dni, zdravljenje 3 dni, s pitno vodo, prašiči, teleta, kunci: 5 dni s pitno vodo, s krmo

perutnina: preprečevanje: 50 mg zdravilne učinkovine/1 liter pitne vode (1 g zdravila/1 liter vode), zdravljenje: 100 mg zdravilne učinkovine/1 liter vode (2 g zdravila/1 liter vode)

meso perutnine in kuncev: 7 dni

indikacije: perutnina: kronična bolezen dihal (mikoplazmoza), kolibaciloza

Slovaška

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCIJA

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

doksiciklinijev hiklat

5 g/100 g

vodotopni prašek

prašiči, perutnina, teleta

preprečevanje: 1–3 dni, zdravljenje: 3–5 dni, s pitno vodo, s krmo

10 mg zdravilne učinkovine/kg TM/dan (1 g zdravila/5 kg TM/dan) perutnina:

| — | do 2 tednov starosti: 1 g zdravila/liter pitne vode/dan, |
| --- | --- |

—

do 2 tednov starosti: 1 g zdravila/liter pitne vode/dan,

| — | starejša od 2 tednov: 2 g/liter vode/dan |
| --- | --- |

—

starejša od 2 tednov: 2 g/liter vode/dan

meso perutnine: 4 dni

indikacije: perutnina: preprečevanje in zdravljenje okužb dihal

Slovaška

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ŠPANIJA

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

vodotopni prašek

(pitovni) piščanci, prašiči

pitovni piščanci: 3–5 dni, prašiči: 5 dni, s pitno vodo

pitovni piščanci: 10–20 mg doksiciklina/kg TM/dan, (0,5–1,0 ml zdravila/liter pitne vode),

meso in drobovina: (pitovni) piščanci: 7 dni

indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin

Slovaška

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ŠPANIJA

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml

vodotopni prašek

(pitovni) piščanci, prašiči

pitovni piščanci: 3–5 dni, prašiči: 5 dni, s pitno vodo

pitovni piščanci: 10–20 mg doksiciklina/kg TM/dan, (0,5–1,0 ml zdravila/liter pitne vode),

meso in drobovina: (pitovni) piščanci: 7 dni

indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin

Združeno kraljestvo

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ŠPANIJA

Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml doksiciklina (v obliki doksiciklinijevega hiklata)

peroralna raztopina

(pitovni) piščanci in prašiči

peroralno (pitna voda)

10–20 mg doksiciklina/kg x 3–5 dni

meso in drobovina:

(pitovni) piščanci: 7 dni

indikacije: (PITOVNI) PIŠČANCI:

preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin

Združeno kraljestvo

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ŠPANIJA

Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

doksiciklinijev hiklat

100 mg/ml doksiciklina (v obliki doksiciklinijevega hiklata)

peroralna raztopina

(pitovni) piščanci in prašiči

peroralno (pitna voda)

10–20 mg doksiciklina/kg x 3–5 dni

meso in drobovina:

(pitovni) piščanci: 7 dni

indikacije: (PITOVNI) PIŠČANCI:

preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin

Združeno kraljestvo

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIJA

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno raztopino

(pitovni) piščanci in prašiči (prašiči pitanci)

peroralno (pitna voda)

20 mg doksiciklina (hiklata)/kg x 3–5 dni

meso in drobovina:

piščanci: 6 dni

indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum

Združeno kraljestvo

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIJA

Doxyveto 50 s plus

doksiciklinijev hiklat

50 % m/m doksiciklinijevega hiklata

prašek za peroralno uporabo

kokoši nenesnice

peroralno (pitna voda)

25 mg doksiciklina (hiklata)/kg x 3–5 dni

meso in drobovina: 6 dni

indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum;

enteritis zaradi Clostridium perfringens in Clostridium colinum

---

DODATEK XV

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Farmacevtska oblika | Jakost | Živalska vrsta | Pogostost in pot uporabe zdravila | Priporočeni odmerek |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse | tableta | 0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila | psi | dnevno, peroralno | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja |
| Belgija | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse | tableta | 0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila | psi | dnevno, peroralno | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja |
| Danska | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta | tableta | 0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila | psi | dnevno, peroralno | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja |
| Nemčija | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse | tableta | 0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila | psi | dnevno, peroralno | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja |
| Grčija | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse | tableta | 0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila | psi | dnevno, peroralno | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja |
| Španija | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse | tableta | 0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila | psi | dnevno, peroralno | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja |
| Finska | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse | tableta | 0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila | psi | dnevno, peroralno | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja |
| Irska | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta | tableta | 0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila | psi | dnevno, peroralno | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja |
| Luksemburg | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse | tableta | 0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila | psi | dnevno, peroralno | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja |
| Nizozemska | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse | tableta | 0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila | psi | dnevno, peroralno | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja |
| Norveška | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta | tableta | 0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila | psi | dnevno, peroralno | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja |
| Portugalska | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse | tableta | 0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila | psi | dnevno, peroralno | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja |

Država članica/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Farmacevtska oblika

Jakost

Živalska vrsta

Pogostost in pot uporabe zdravila

Priporočeni odmerek

Avstrija

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse

tableta

0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila

psi

dnevno, peroralno

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja

Belgija

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse

tableta

0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila

psi

dnevno, peroralno

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja

Danska

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta

tableta

0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila

psi

dnevno, peroralno

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja

Nemčija

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse

tableta

0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila

psi

dnevno, peroralno

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja

Grčija

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse

tableta

0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila

psi

dnevno, peroralno

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja

Španija

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse

tableta

0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila

psi

dnevno, peroralno

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja

Finska

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse

tableta

0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila

psi

dnevno, peroralno

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja

Irska

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta

tableta

0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila

psi

dnevno, peroralno

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja

Luksemburg

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse

tableta

0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila

psi

dnevno, peroralno

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja

Nizozemska

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse

tableta

0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila

psi

dnevno, peroralno

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja

Norveška

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta

tableta

0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila

psi

dnevno, peroralno

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja

Portugalska

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta za pse

tableta

0,625; 1,25 ali 2,5 mg ramiprila

psi

dnevno, peroralno

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, če se žival ne odziva po 2 tednih zdravljenja

---

DODATEK XVI

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH IN ISLANDIJI

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | INN | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Dunaj
  Avstrija | Reductil 10 mg - Hartkapseln | 10 mg | kapsula, trda | peoralna uporaba |
| Avstrija | Abott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Dunaj
  Avstrija | Reductil 15 mg - Hartkapseln | 15 mg | kapsula, trda | peoralna uporaba |
| Avstrija | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nizozemska | Sibutramin Teva 10 mg Kapseln | 10 mg | kapsula, trda | peoralna uporaba |
| Avstrija | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nizozemska | Sibutramin Teva 15 mg Kapseln | 15 mg | kapsula, trda | peoralna uporaba |
| Belgija | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgija | Reductil 10 mg | 10 mg | kapsula, trda | peoralna uporaba |
| Belgija | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgija | Reductil 15 mg | 15 mg | kapsula, trda | peoralna uporaba |
| Belgija | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgija | Sibutramin Sandoz 10 mg | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Belgija | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgija | Sibutramin Sandoz 15 mg | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Belgija | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgija | Sibutramin Teva 10 mg | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Belgija | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgija | Sibutramin Teva 15 mg | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemčija | Reductil | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemčija | Reductil | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Sandoz d.d., Verovškova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovenija | Sibutramin Sandoz | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovenija | Sibutramin Sandoz | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Praga 10
  Češka | Lindaxa | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Praga 10
  Češka | Lindaxa | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofija
  Bolgarija | Meissa | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofija
  Bolgarija | Meissa | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Češka | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Nemčija | MERIDIA 10 MG | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Češka | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Nemčija | MERIDIA 15 MG | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Češka | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Praga 10
  Češka | LINDAXA 10 | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Češka | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Praga 10
  Češka | LINDAXA 15 | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Češka | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Praga 5
  Češka | SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Češka | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Praga 5
  Češka | SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Danska | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Švedska | Reductil | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Danska | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Švedska | Reductil | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Danska | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Danska | Sibutramin „1A Farma“ | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Danska | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Danska | Sibutramin „1A Farma“ | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Danska | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danska | Sibutramin „Sandoz“ | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Danska | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danska | Sibutramin „Sandoz“ | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Danska | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Danska | Sibutramin „Teva“ | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Danska | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Danska | Sibutramin „Teva“ | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Estonija | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemčija | REDUCTIL | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Estonija | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemčija | REDUCTIL | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Estonija | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenija | SIBUTRIL | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Estonija | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenija | SIBUTRIL | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Estonija | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praga 10
  Češka | LINDAXA 10 | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Estonija | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praga 10
  Češka | LINDAXA 15 | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Estonija | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nizozemska | SIBUTRAMINE TEVA | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Estonija | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nizozemska | SIBUTRAMINE TEVA | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Finska | Abbott Scandinavia AB
  P.O. Box 509
  16929 Solna
  Švedska | Reductil | 10 mg, 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Finska | Sandoz A/S C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  5220 Odense SØ
  Danska | Sibutramin Sandoz | 10 mg, 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Finska | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Švedska | Sibutramine Teva | 10 mg, 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Francija | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANCIJA | SIBUTRAL 10 mg, gélule | 10 mg | kapsula | peroralna uporaba |
| Francija | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANCIJA | SIBUTRAL 15 mg, gélule | 15 mg | kapsula | peroralna uporaba |
| Nemčija | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemčija | Reductil 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nemčija | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemčija | Reductil 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nemčija | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemčija | Zelium 10 mg Hartkapseln | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nemčija | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemčija | Zelium 15 mg Hartkapseln | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nemčija | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemčija | Reduxade 10 mg Hartkapseln | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nemčija | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemčija | Reduxade 15 mg Hartkapseln | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nemčija | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Nemčija | Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nemčija | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Nemčija | Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nemčija | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Nemčija | Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nemčija | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Nemčija | Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Grčija | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Atene
  Grčija | Reductil | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Grčija | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Atene
  Grčija | Reductil | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Grčija | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nizozemska | Sibutramine/Teva | 10mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Grčija | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nizozemska | Sibutramine/Teva | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Madžarska | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praga 10
  Češka | LINDAXA | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Madžarska | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praga 10
  Češka | LINDAXA | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Madžarska | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budimpešta
  Madžarska | MINIMECTIL | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Madžarska | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budimpešta
  Madžarska | MINIMECTIL | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Madžarska | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budimpešta
  Madžarska | REDUCTIL | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Madžarska | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budimpešta
  Madžarska | REDUCTIL | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Islandija | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Švedska | Reductil | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Islandija | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Švedska | Reductil | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Irska | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Nizozemska | Sibutramine Teva 10 mg Capsules | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Irska | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Nizozemska | Sibutramine Teva 15 mg Capsules | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Irska | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irska | Reductil 10 mg capsules, hard | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Irska | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irska | Reductil 15 mg capsules, hard | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Irska | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irska | Sitrane 10 mg hard capsules | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Irska | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irska | Sitrane 15 mg hard capsules | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Italija | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italija | REDUXATE | 10 mg | kapsula | peroralna uporaba |
| Italija | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italija | REDUXATE | 15 mg | kapsula | peroralna uporaba |
| Italija | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italija | ECTIVA | 10 mg | kapsula | peroralna uporaba |
| Italija | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italija | ECTIVA | 15 mg | kapsula | peroralna uporaba |
| Italija | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italija | REDUCTIL | 10 mg | kapsula | peroralna uporaba |
| Italija | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italija | REDUCTIL | 15 mg | kapsula | peroralna uporaba |
| Latvija | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemčija | Reductil 15 mg hard capsules | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Latvija | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemčija | Reductil 10 mg hard capsules | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Latvija | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenija | Sibutril 15 mg capsules, hard | 15 mg | kapsula, trda | peroralna |
| Latvija | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenija | Sibutril 10 mg capsules, hard | 10 mg | kapsula, trda | peroralna |
| Litva | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemčija | Reductil | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Litva | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemčija | Reductil | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Litva | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Praga 10 Dolni Mecholupy Češka | Lindaxa | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Litva | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Praga 10 Dolni Mecholupy Češka | Lindaxa | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Litva | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenija | Sibutril | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Litva | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenija | Sibutril | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Litva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nizozemska | Sibutramine Teva | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Litva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nizozemska | Sibutramine Teva | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Belgija | Reductil | 10 mg | kapsula | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Belgija | Reductil | 15 mg | kapsula | peroralna uporaba |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Združeno Kraljestvo | Reductil | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Združeno Kraljestvo | Reductil | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Nizozemska | Reductil 10 mg, capsules, hard | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Nizozemska | Reductil 15 mg, capsules, hard | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Nizozemska | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Nizozemska | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Nizozemska | Reductil 15 mg, capsules | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Nizozemska | Reductil 10 mg, capsules | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Nizozemska | Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Nizozemska | Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Norveška | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Švedska | REDUCTIL | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Norveška | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Švedska | REDUCTIL | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Norveška | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norveška | REDUCTIL | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Norveška | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norveška | REDUCTIL | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Norveška | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Danska | SIBUTRAMIN SANDOZ | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Norveška | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Danska | SIBUTRAMIN SANDOZ | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Poljska | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Varšava
  Poljska | Afibron | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Poljska | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Varšava
  Poljska | Afibron | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Poljska | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praga 10
  Češka | Lindaxa 10 | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Poljska | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praga 10
  Češka | Lindaxa 15 | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Poljska | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Varšava
  Poljska | Meridia 10 | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Poljska | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Varšava
  Poljska | Meridia 15 | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Poljska | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Avstrija | Obesan | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Poljska | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Avstrija | Obesan | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Poljska | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching Nemčija | Sibutramine-1A Pharma | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Poljska | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Nemčija | Sibutramine-1A Pharma | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Poljska | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Poljska | Zelixa | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Poljska | Zelixa | 15 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalska | Zelium | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalska | Zelium | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalska | Reductil | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalska | Reductil | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugalska | Sibutramina Teva | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugalska | Sibutramina Teva | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalska | Sibutramina Sibulaite | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalska | Sibutramina Sibulaite | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalska | Sibutramina Solufarma | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalska | Sibutramina Solufarma | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Farmoz | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Farmoz | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Egostar | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Egostar | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Blixie | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Blixie | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Atrolex | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Atrolex | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Argam | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Argam | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Orexinib | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Orexinib | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Snomas | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Snomas | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Arpedex | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Arpedex | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Marcoliz | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Marcoliz | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Ocram | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Ocram | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lizbona
  Portugalska | Sibutramina Strami | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq,
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lizbona
  Portugalska | Sibutramina Strami | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Fililex | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Fililex | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina West Pharma | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalska | Sibutramina West Pharma | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Generis | 8,37 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Generis | 12 556 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Sandoz | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Portugalska | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugalska | Sibutramina Sandoz | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Romunija | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemčija | REDUCTIL 10 mg, capsule | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Romunija | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemčija | REDUCTIL 15 mg, capsule | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Romunija | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Romunija | MINIMACIN 10 mg, capsule | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Romunija | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Romunija | MINIMACIN 15 mg, capsule | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Romunija | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Romunija | SILUTON 10 mg, capsule | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Romunija | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Romunija | SILUTON 15 mg, capsule | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Romunija | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bukarešta
  Romunija | SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Romunija | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bukarešta
  Romunija | SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Romunija | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Češka | LINDAXA 10 mg, capsule | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Romunija | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy
  Češka | LINDAXA 15 mg, capsule | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Slovaška | Zentiva, k.s.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praga 6
  Češka | LINDAXA 10 | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Slovaška | Zentiva, k.s. Evropská 846/176a
  160 00 Praga 6
  Češka | LINDAXA 15 | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Slovaška | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02,
  Bratislava Slovaška | Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Slovaška | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02
  Bratislava
  Slovaška | Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Slovaška | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Slovaška | Reductil 10 mg | 10 mg | kapsula | peroralna uporaba |
| Slovaška | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Slovaška | Reductil 15 mg | 15 mg | kapsula | peroralna uporaba |
| Slovenija | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenija | Reductil 10 mg trde kapsule | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Slovenija | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenija | Reductil 15 mg trde kapsule | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Slovenija | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenija | Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Slovenija | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenija | Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Španija | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Španija | REDUCTIL | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Španija | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Španija | REDUCTIL | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Španija | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Španija | SIBUTRAMINA TEVA | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Španija | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Španija | SIBUTRAMINA TEVA | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Španija | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Španija | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Španija | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Španija | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Švedska | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Sweden | Reductil | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Švedska | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Švedska | Reductil | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Švedska | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danska | Sibutramin Sandoz | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Švedska | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danska | Sibutramin Sandoz | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Švedska | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Švedska | Sibutramine Teva | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Švedska | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Švedska | Sibutramine Teva | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Združeno Kraljestvo | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Združeno Kraljestvo | Reductil 10 mg | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Združeno Kraljestvo | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Združeno Kraljestvo | Reductil 15 mg | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Združeno Kraljestvo | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Združeno Kraljestvo | Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules | 10 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Združeno Kraljestvo | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Združeno Kraljestvo | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules | 15 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

INN

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Dunaj

Avstrija

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

kapsula, trda

peoralna uporaba

Avstrija

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Dunaj

Avstrija

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

kapsula, trda

peoralna uporaba

Avstrija

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemska

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

kapsula, trda

peoralna uporaba

Avstrija

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemska

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

kapsula, trda

peoralna uporaba

Belgija

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgija

Reductil 10 mg

10 mg

kapsula, trda

peoralna uporaba

Belgija

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgija

Reductil 15 mg

15 mg

kapsula, trda

peoralna uporaba

Belgija

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgija

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Belgija

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgija

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Belgija

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgija

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Belgija

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgija

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reductil

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reductil

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

Sandoz d.d., Verovškova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenija

Sibutramin Sandoz

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenija

Sibutramin Sandoz

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praga 10

Češka

Lindaxa

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praga 10

Češka

Lindaxa

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofija

Bolgarija

Meissa

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofija

Bolgarija

Meissa

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Češka

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Nemčija

MERIDIA 10 MG

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Češka

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Nemčija

MERIDIA 15 MG

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Češka

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Praga 10

Češka

LINDAXA 10

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Češka

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Praga 10

Češka

LINDAXA 15

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Češka

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Praga 5

Češka

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Češka

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Praga 5

Češka

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Švedska

Reductil

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Švedska

Reductil

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danska

Sibutramin „1A Farma“

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danska

Sibutramin „1A Farma“

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danska

Sibutramin „Sandoz“

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danska

Sibutramin „Sandoz“

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danska

Sibutramin „Teva“

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danska

Sibutramin „Teva“

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

REDUCTIL

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

REDUCTIL

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

SIBUTRIL

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

SIBUTRIL

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

Češka

LINDAXA 10

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

Češka

LINDAXA 15

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemska

SIBUTRAMINE TEVA

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemska

SIBUTRAMINE TEVA

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Finska

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Švedska

Reductil

10 mg, 15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Finska

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Danska

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Finska

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Švedska

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Francija

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCIJA

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Francija

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCIJA

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

kapsula

peroralna uporaba

Nemčija

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Nemčija

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Nemčija

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Nemčija

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Nemčija

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Grčija

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Atene

Grčija

Reductil

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Grčija

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Atene

Grčija

Reductil

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Grčija

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemska

Sibutramine/Teva

10mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Grčija

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemska

Sibutramine/Teva

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Madžarska

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

Češka

LINDAXA

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Madžarska

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

Češka

LINDAXA

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Madžarska

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budimpešta

Madžarska

MINIMECTIL

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Madžarska

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budimpešta

Madžarska

MINIMECTIL

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Madžarska

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budimpešta

Madžarska

REDUCTIL

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Madžarska

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budimpešta

Madžarska

REDUCTIL

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Islandija

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Švedska

Reductil

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Islandija

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Švedska

Reductil

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Irska

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Nizozemska

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Irska

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Nizozemska

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Irska

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Irska

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Irska

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irska

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Irska

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irska

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Italija

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italija

REDUXATE

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Italija

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italija

REDUXATE

15 mg

kapsula

peroralna uporaba

Italija

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italija

ECTIVA

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Italija

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italija

ECTIVA

15 mg

kapsula

peroralna uporaba

Italija

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italija

REDUCTIL

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Italija

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italija

REDUCTIL

15 mg

kapsula

peroralna uporaba

Latvija

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Latvija

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Latvija

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

kapsula, trda

peroralna

Latvija

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

kapsula, trda

peroralna

Litva

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reductil

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Litva

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reductil

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Litva

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Praga 10 Dolni Mecholupy Češka

Lindaxa

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Litva

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Praga 10 Dolni Mecholupy Češka

Lindaxa

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Litva

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Sibutril

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Litva

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Sibutril

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Litva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemska

Sibutramine Teva

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Litva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemska

Sibutramine Teva

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Luksemburg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgija

Reductil

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Luksemburg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgija

Reductil

15 mg

kapsula

peroralna uporaba

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Združeno Kraljestvo

Reductil

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Združeno Kraljestvo

Reductil

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Nizozemska

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Nizozemska

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Nizozemska

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Nizozemska

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Nizozemska

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Nizozemska

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Nizozemska

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Nizozemska

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Norveška

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Švedska

REDUCTIL

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Norveška

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Švedska

REDUCTIL

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Norveška

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norveška

REDUCTIL

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Norveška

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norveška

REDUCTIL

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Norveška

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danska

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Norveška

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danska

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Varšava

Poljska

Afibron

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Varšava

Poljska

Afibron

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

Češka

Lindaxa 10

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

Češka

Lindaxa 15

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Varšava

Poljska

Meridia 10

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Varšava

Poljska

Meridia 15

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Avstrija

Obesan

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Avstrija

Obesan

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching Nemčija

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Nemčija

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Poljska

Zelixa

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Poljska

Zelixa

15 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalska

Zelium

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalska

Zelium

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalska

Reductil

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalska

Reductil

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugalska

Sibutramina Teva

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugalska

Sibutramina Teva

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalska

Sibutramina Sibulaite

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalska

Sibutramina Sibulaite

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalska

Sibutramina Solufarma

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalska

Sibutramina Solufarma

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Farmoz

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Farmoz

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Egostar

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Egostar

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Blixie

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Blixie

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Atrolex

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Atrolex

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Argam

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Argam

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Orexinib

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Orexinib

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Snomas

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Snomas

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Arpedex

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Arpedex

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Marcoliz

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Marcoliz

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Ocram

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Ocram

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lizbona

Portugalska

Sibutramina Strami

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lizbona

Portugalska

Sibutramina Strami

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Fililex

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Fililex

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina West Pharma

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina West Pharma

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalska

Sibutramina Generis

8,37 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalska

Sibutramina Generis

12 556 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalska

Sibutramina Sandoz

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalska

Sibutramina Sandoz

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Romunija

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Romunija

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Romunija

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Romunija

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bukarešta

Romunija

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bukarešta

Romunija

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Češka

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Češka

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovaška

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praga 6

Češka

LINDAXA 10

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovaška

Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

160 00 Praga 6

Češka

LINDAXA 15

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovaška

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02,

Bratislava Slovaška

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovaška

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02

Bratislava

Slovaška

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovaška

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slovaška

Reductil 10 mg

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Slovaška

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slovaška

Reductil 15 mg

15 mg

kapsula

peroralna uporaba

Slovenija

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenija

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovenija

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenija

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovenija

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenija

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovenija

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenija

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Španija

REDUCTIL

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Španija

REDUCTIL

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Španija

SIBUTRAMINA TEVA

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Španija

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Španija

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Španija

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Švedska

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Sweden

Reductil

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Švedska

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Švedska

Reductil

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Švedska

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danska

Sibutramin Sandoz

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Švedska

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danska

Sibutramin Sandoz

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Švedska

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Švedska

Sibutramine Teva

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Švedska

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Švedska

Sibutramine Teva

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Združeno Kraljestvo

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Združeno Kraljestvo

Reductil 10 mg

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Združeno Kraljestvo

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Združeno Kraljestvo

Reductil 15 mg

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Združeno Kraljestvo

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Združeno Kraljestvo

Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Združeno Kraljestvo

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Združeno Kraljestvo

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

---

DODATEK XVII

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost/dekstropropoksifen/paracetamol/kofein | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Grčija | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10438
  Greece | Romidon | 75mg/2ml | Raztopina za injiciranje | Intramuskularna uporaba, Intravenska uporaba |
| Grčija | Norma Hellas S.A.
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Zideron | 75mg/2ml | Raztopina za injiciranje | Intramuskularna uporaba, Intravenska uporaba |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost/dekstropropoksifen/paracetamol/kofein

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Grčija

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Raztopina za injiciranje

Intramuskularna uporaba, Intravenska uporaba

Grčija

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Raztopina za injiciranje

Intramuskularna uporaba, Intravenska uporaba

---

DODATEK XVIII

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost/dekstropropoksifen/paracetamol/kofein | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija | Laboratories SMB s.a.
  26-28 Rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene smb | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Ciper | Remedica LTD
  PO Box 51706
  3508 Lemesos
  Cyprus | Destirol | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Ciper | Interpak LTD
  PO Box 51166
  3502 Lemesos
  Cyprus | Dologesic | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Ciper | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Ciper | Phadisco LTD
  PO Box 22173
  1518 Lefkosia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol almus | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol arrow | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Sanofi- aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Svečka | Rektalna uporaba |
| Francija | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Bouchara Recordati
  68, rue Marjolin,
  BP 67 92302 Levallois-Perret
  Cedex France | Dioalgo | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Chemical Farma
  3 quai Louis Blériot
  75016 PARIS
  France | Dextroref | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Dci Pharma
  180, rue Eugène Avinée
  59120 Loos
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | EG Labo - Laboratoires EuroGenerics
  „Le Quintet“ bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol eg | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Expanpharm International
  6, rue de la Rochefoucauld
  16000 Angoulême
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Substipharm
  8 Rue Bellini
  75116 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol hexal | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92936 Paris La Défense
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol ivax | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Labo Concept Pharm
  26, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry Sur Seine
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol isomed | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Qualimed
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol rpg | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Laboratoires Alter
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol alter | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Sanofi-aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Laboratoires Therabel Lucien Pharma
  19 Rue Alphone de Neuville
  75017 Paris
  France | Di dolko | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Leurquin Mediolanum
  68-88, rue Louis Ampère
  93330 Neuilly-sur-Marne
  France | Talvidol | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
  Germany | Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Teva | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Sodephar
  176, rue de l'Arbrisseau
  59000 Lille
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dexap | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dialgirex | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus | 30 mg/400 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Alter
  3, avenue de la Baltique
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Plus Pharmacie
  26, boulevard Paul Vaillant-Couturier
  94200 Ivry-sur-Seine
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS
  „Le Quintet“ - bâtiment A
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  1115 Quai de Dion Bouton
  Immeuble Avant Seine
  92816 Puteaux Cédex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Qualimed (Lyon)
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Laboratoire Ratiopharm
  19, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry sur Seine
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | TEVA Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Propofan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | S.M.B
  26-28 rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene | 30 mg/400 mg | Kapsula | Peroralna uporaba |
| Malta | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Malta | Phadisco Ltd
  185 Giannou Kranidioti Avenue
  CY-2235
  Latsia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Norveška | Actavis group hf
  Dalshraun 1
  220 Hafnafjordur
  Iceland | Aporex | 70 mg/400 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | Ferraz Lynce S.A
  Rua Consiglieri Pedroso
  123 Queluz de Baixo Apartado 1001
  2731901 Barcarena
  Portugal | Algifene | 25 mg/300 mg | Obložena tableta | Peroralna uporaba |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost/dekstropropoksifen/paracetamol/kofein

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Belgija

Laboratories SMB s.a.

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene smb

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Ciper

Remedica LTD

PO Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Destirol

32,5 mg/325 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

Interpak LTD

PO Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Dologesic

32,5 mg/325 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

Phadisco LTD

PO Box 22173

1518 Lefkosia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol almus

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Sanofi- aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Svečka

Rektalna uporaba

Francija

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Bouchara Recordati

68, rue Marjolin,

BP 67 92302 Levallois-Perret

Cedex France

Dioalgo

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Chemical Farma

3 quai Louis Blériot

75016 PARIS

France

Dextroref

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Dci Pharma

180, rue Eugène Avinée

59120 Loos

France

Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet“ bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol eg

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Expanpharm International

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Substipharm

8 Rue Bellini

75116 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Teva Santé

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Labo Concept Pharm

26, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry Sur Seine

France

Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Laboratoires Alter

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene Paracetamol alter

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

19 Rue Alphone de Neuville

75017 Paris

France

Di dolko

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Leurquin Mediolanum

68-88, rue Louis Ampère

93330 Neuilly-sur-Marne

France

Talvidol

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

Germany

Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Sodephar

176, rue de l'Arbrisseau

59000 Lille

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dexap

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dialgirex

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

30 mg/400 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

Alter

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Plus Pharmacie

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

„Le Quintet“ - bâtiment A

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Ranbaxy Pharmacie Generiques

1115 Quai de Dion Bouton

Immeuble Avant Seine

92816 Puteaux Cédex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Qualimed (Lyon)

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Laboratoire Ratiopharm

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

TEVA Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Propofan

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

S.M.B

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene

30 mg/400 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Malta

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Malta

Phadisco Ltd

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2235

Latsia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Norveška

Actavis group hf

Dalshraun 1

220 Hafnafjordur

Iceland

Aporex

70 mg/400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Ferraz Lynce S.A

Rua Consiglieri Pedroso

123 Queluz de Baixo Apartado 1001

2731901 Barcarena

Portugal

Algifene

25 mg/300 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost/dekstropropoksifen/paracetamol/kofein | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija | Pfizer s-a.
  Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda | Peroralna uporaba |
| Danska | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Danska | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Danska | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Kapsula s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Danska | NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K
  Denmark | Doloxene | 100 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Finska | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Finska | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda | Peroralna uporaba |
| Francija | Sanofi Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Antalvic adultes | 65mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Grčija | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10439
  Greece | Romidon | 65 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | PFIZER s-a.
  Boulevard de la Plaine 11
  1050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Kapsula s podaljšanim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | Pfizer B.V.
  Rivium Westlaan 142
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Nederlands | Depronal | 150 mg | Kapsula s prirejenim sproščanjem | Peroralna uporaba |
| Španija | Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;
  28108 Madrid
  España | Deprancol a.s. | 150 mg | Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda | Peroralna uporaba |
| Švedska | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 50 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Švedska | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 100 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Švedska | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 50 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 100 mg | Tableta | Peroralna uporaba |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost/dekstropropoksifen/paracetamol/kofein

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Belgija

Pfizer s-a.

Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Danska

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Danska

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

Denmark

Doloxene

100 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Finska

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin

65 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Finska

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Francija

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Antalvic adultes

65mg

Tableta

Peroralna uporaba

Grčija

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10439

Greece

Romidon

65 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Luksemburg

PFIZER s-a.

Boulevard de la Plaine 11

1050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nederlands

Depronal

150 mg

Kapsula s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

28108 Madrid

España

Deprancol a.s.

150 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Švedska

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

50 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Švedska

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

100 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Švedska

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

---

DODATEK XIX

SEZNAM IZMIŠLJENIH IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE ZDRAVIL IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH (EGP)

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ciper | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Lipophoral Tablets 150mg | 150mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Les laboratoires Servier
  22 rue Garnier
  F-92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Mylan SAS
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Mylan | 150 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Qualimed
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Qualimed | 150 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
  Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa
  Portugal | Mediator | 150 mg | Obložena tableta | Peroralna uporaba |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Ciper

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Lipophoral Tablets 150mg

150mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Les laboratoires Servier

22 rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Mylan

150 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Qualimed

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Qualimed

150 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

Portugal

Mediator

150 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

---