# Jurnalul Oficial C 258/2010

| | ISSN 1830-3668
  doi:10.3000/18303668.C_2010.258.rum |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 258 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5324 septembrie 2010 |

ISSN 1830-3668

doi:10.3000/18303668.C_2010.258.rum

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 258

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5324 septembrie 2010

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUțIILE, ORGANELE șI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2010/C 258/01 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2010 până la 30 iunie 2010[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] | 1 |
| 2010/C 258/02 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2010 până la 30 iunie 2010[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE] | 32 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUțIILE, ORGANELE șI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2010/C 258/01

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2010 până la 30 iunie 2010[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

1

2010/C 258/02

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2010 până la 30 iunie 2010[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

32

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUțIILE, ORGANELE șI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 24.9.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 258/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 258/1

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2010 până la 30 iunie 2010

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1)]

(2010/C 258/01)

-   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Revolade | Eltrombopag | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | EU/1/10/612/001-006 | Comprimat filmat | B02BX05 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoCover | clopidogrel/acid acetilsalicilic | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-014 | Comprimat filmat | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoPlavin | clopidogrel/acid acetilsalicilic | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-014 | Comprimat filmat | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | ImmunoGam | Imunoglobulină umană anti-hepatită B | Cangene Europe Limited
  Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom | EU/1/10/613/001-002 | Soluţie injectabilă | J06BB04 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Menveo | Vaccin meningococic conjugat de grup A, C, W135 şi Y | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/10/614/001 | Pulbere şi soluţie pentru soluţie injectabilă | Pending | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristaben | Sitagliptin | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | Comprimat filmat | A10BH01 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristfor | sitagliptin / clorhidrat de metformin | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | Comprimat filmat | A10BD07 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide HEXAL | temozolomidă | HEXAL AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616/001-024 | Capsule | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Hospira | temozolomidă | Hospira UK Ltd.
  Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/615/001-024 | Capsule | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Sandoz | temozolomidă | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617/001-024 | Capsule | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tepadina | Tiotepa | ADIENNE S.r.l.
  via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia | EU/1/10/622/001-002 | Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă | L01AC01 | 17.3.2010 |
| 23.3.2010 | Arepanrix | Vaccin gripal pandemic (H1N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) A/California/7/2009 (H1N1)v tulpină similară (X-179A) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/624/001 | Suspensie şi emulsie pentru emulsie injectabilă | J07BB02 | 25.3.2010 |
| 6.4.2010 | Ribavirin BioPartners | ribavirină | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/10/626/001-004 | Comprimat filmat | J05AB04 | 9.4.2010 |
| 19.4.2010 | Arzerra | Ofatumumab | Glaxo Group Ltd
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/625/001-002 | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | L01XC10 | 21.4.2010 |
| 29.4.2010 | Raloxifene Teva | clorhidrat de raloxifen | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627/001-003 | Comprimat filmat | G03XC01 | 3.5.2010 |
| 10.5.2010 | Docefrez | docetaxel | Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/10/630/001-002 | pulbere şi solvent pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă | L01CD02 | 12.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prolia | denosumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618/001-004 | Soluţie injectabilă | M05BX04 | 28.5.2010 |
| 4.6.2010 | Tolura | telmisartan | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632/001-021 | Comprimat | C09CA07 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Humenza | Vaccin gripal pandemic (H1N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) A/California/7/2009 (H1N1)v tulpină similară (X-179A) | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/10/629/001 | Suspensie şi emulsie pentru emulsie injectabilă | J07BB02 | 10.6.2010 |
| 8.6.2010 | Nivestim | Filgrastim | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/631/001-009 | Soluţie injectabilă sau perfuzabilă | L03AA02 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Olanzapine Apotex | olanzapină | Apotex Europe B.V.
  Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635/001-014 | Comprimat filmat
  Comprimat orodispersabil | N05AH03 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Ribavirin Three Rivers | ribavirină | Three Rivers Global Pharma Limited
  20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom | EU/1/10/634/001-004 | Capsule | J05AB04 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Topotecan Hospira | Topotecan | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/633/001-002 | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | L01XX17 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Votrient | Clorhidrat de pazopanib | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/628/001-004 | Comprimat filmat | L01XE11 | 16.6.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

11.3.2010

Revolade

Eltrombopag

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006

Comprimat filmat

B02BX05

15.3.2010

15.3.2010

DuoCover

clopidogrel/acid acetilsalicilic

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-014

Comprimat filmat

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

DuoPlavin

clopidogrel/acid acetilsalicilic

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014

Comprimat filmat

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

ImmunoGam

Imunoglobulină umană anti-hepatită B

Cangene Europe Limited

Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

Soluţie injectabilă

J06BB04

17.3.2010

15.3.2010

Menveo

Vaccin meningococic conjugat de grup A, C, W135 şi Y

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001

Pulbere şi soluţie pentru soluţie injectabilă

Pending

17.3.2010

15.3.2010

Ristaben

Sitagliptin

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

Comprimat filmat

A10BH01

17.3.2010

15.3.2010

Ristfor

sitagliptin / clorhidrat de metformin

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

Comprimat filmat

A10BD07

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide HEXAL

temozolomidă

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024

Capsule

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Hospira

temozolomidă

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615/001-024

Capsule

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Sandoz

temozolomidă

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617/001-024

Capsule

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Tepadina

Tiotepa

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă

L01AC01

17.3.2010

23.3.2010

Arepanrix

Vaccin gripal pandemic (H1N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) A/California/7/2009 (H1N1)v tulpină similară (X-179A)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/624/001

Suspensie şi emulsie pentru emulsie injectabilă

J07BB02

25.3.2010

6.4.2010

Ribavirin BioPartners

ribavirină

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/10/626/001-004

Comprimat filmat

J05AB04

9.4.2010

19.4.2010

Arzerra

Ofatumumab

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

L01XC10

21.4.2010

29.4.2010

Raloxifene Teva

clorhidrat de raloxifen

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627/001-003

Comprimat filmat

G03XC01

3.5.2010

10.5.2010

Docefrez

docetaxel

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002

pulbere şi solvent pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă

L01CD02

12.5.2010

26.5.2010

Prolia

denosumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

Soluţie injectabilă

M05BX04

28.5.2010

4.6.2010

Tolura

telmisartan

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632/001-021

Comprimat

C09CA07

8.6.2010

8.6.2010

Humenza

Vaccin gripal pandemic (H1N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) A/California/7/2009 (H1N1)v tulpină similară (X-179A)

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/10/629/001

Suspensie şi emulsie pentru emulsie injectabilă

J07BB02

10.6.2010

8.6.2010

Nivestim

Filgrastim

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

Soluţie injectabilă sau perfuzabilă

L03AA02

10.6.2010

10.6.2010

Olanzapine Apotex

olanzapină

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-014

Comprimat filmat

Comprimat orodispersabil

N05AH03

14.6.2010

10.6.2010

Ribavirin Three Rivers

ribavirină

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

Capsule

J05AB04

14.6.2010

10.6.2010

Topotecan Hospira

Topotecan

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

L01XX17

14.6.2010

14.6.2010

Votrient

Clorhidrat de pazopanib

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

Comprimat filmat

L01XE11

16.6.2010

-   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Respins

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2010 | Impulsor | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |
| 8.4.2010 | Milnacipran Pierre Fabre Medicament | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

-   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Diacomit | Biocodex
  7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France | EU/1/06/367/001-012 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378/001-016 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/003-004 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Zopya | Norpharm Regulatory Services Ltd
  26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland | EU/1/09/562/001-009 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aerinaze | SP Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/07/399/001-006 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Arcalyst | Regeneron UK Limited
  40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Avonex | Biogen Idec Ltd
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033/002-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Biopoin | CT Arzneimittel GmbH
  Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Carbaglu | Orphan Europe
  Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/02/246/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited
  Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel DURA | Mylan dura GmbH
  Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland | EU/1/09/560/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Hexal | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland | EU/1/09/534/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/561/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/001-012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Effentora | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France | EU/1/08/441/001-010 | 22.3.2010 |
| 15.3.2010 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/06/365/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Firazyr | Jerini AG
  Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 23.3.2010 |
| 15.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-044 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | M-M-RVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/337/001-013 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537/001 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd
  Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Nimvastid | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525/047-050 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/007-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Removab | Fresenius Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/96/020/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Valtropin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/06/335/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vaniqa | Laboratorios Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zylagren | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/558/001-010 | 17.3.2010 |
| 19.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/541/001-008 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Kineret | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76, Stockholm, Sverige | EU/1/02/203/001-003 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521/001-007 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG
  Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255/001-008 | 23.3.2010 |
| 22.3.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aerius | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/160/001-069 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland | EU/1/02/218/001-003
  EU/1/02/218/007-010
  EU/1/02/218/012-016
  EU/1/02/218/023 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Azomyr | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/157/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cetrotide | SERONO EUROPE LIMITED
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Krka | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556/001-011 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/554/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Sandoz | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/547/001-007 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555/001-009 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/540/001-016 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Enviage | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ixiaro | Intercell AG
  Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Neoclarityn | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/161/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Riprazo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Simponi | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Synagis | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tandemact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.
  61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/366/005-022 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Volibris | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/08/451/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163/001-002 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland | EU/1/08/476/005-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandamet | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-022 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/557/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Competact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/354/001-009 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/02/219/001-003
  EU/1/02/219/007-012
  EU/1/02/219/014-022
  EU/1/02/219/036 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Imprida HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-039
  EU/1/99/127/041-044 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Temomedac | ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)
  Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland | EU/1/09/605/001-012 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Celvapan | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A. S
  117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/559/001-016 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.
  200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454/001-002
  EU/1/08/454/005-007 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glubrava | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/07/421/001-009 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Increlex | Ipsen Pharma
  65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/004-007 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278/010-011 | 6.4.2010 |
| 30.3.2010 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/05/330/001-011 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/319/001-010 | 31.3.2010 |
| 6.4.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V.
  Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | EU/1/07/431/001-025 | 14.4.2010 |
| 6.4.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432/001-022 | 9.4.2010 |
| 9.4.2010 | Avaglim | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/06/349/001-010 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 13.4.2010 |
| 15.4.2010 | Firdapse | EUSA Pharma SAS
  3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE | EU/1/09/601/001 | 20.4.2010 |
| 19.4.2010 | Ifirmasta | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480/001-018 | 23.4.2010 |
| 22.4.2010 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584/001-018 | 26.4.2010 |
| 22.4.2010 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-006 | 26.4.2010 |
| 27.4.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/001-023 | 3.5.2010 |
| 27.4.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/014-015 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Ceplene | EpiCept GmbH
  Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland | EU/1/08/477/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Clopidogrel Winthrop | Sanofi-Aventis
  174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/08/465/001-020 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Epivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-043 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031/019-046 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 3.5.2010 |
| 5.5.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bondenza | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/266/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/001-037 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/001-032 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | PegIntron | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/131/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/132/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.5.2010 |
| 10.5.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Combivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/98/058/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Optimark | Covidien Deutschland GmbH
  Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland | EU/1/07/398/001-014 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Orgalutran | N.V. Organon
  P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462/001-012 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd.
  Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | EU/1/06/346/001 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/297/001-008 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ziagen | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 12.5.2010 |
| 12.5.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Kuvan | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland | EU/1/08/481/001-003 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597/001-005 | 18.5.2010 |
| 26.5.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Cyanokit | Merck Santé s.a.s.
  37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France | EU/1/07/420/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Kivexa | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Myocet | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/587/001-017 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/588/001-012 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592/001-005 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
  Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/1/00/167/001-008 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Telzir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Trizivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/156/002-004 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
  One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Erbitux | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Fertavid | SP Europe
  Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/09/510/001-019 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Intrinsa | Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd
  Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom | EU/1/06/352/001-003 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123/005-013 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/001-017 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 4.6.2010 |
| 4.6.2010 | DepoCyte | Pacira Limited
  West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Nymusa | CHIESI FARMACEUTICI SpA
  Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA | EU/1/09/528/001-002 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/386/001-018 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtess | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/082/001-003
  EU/1/98/082/005 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L.
  Raheen Business Park, Limerick, Ireland | EU/1/08/489/001-002 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Vasovist | TMC Pharma Services Ltd
  Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom | EU/1/05/313/001-009 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 16.6.2010 |
| 14.6.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 17.6.2010 |
| 17.6.2010 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355/001-003 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Onsenal | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 21.6.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

11.3.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010

11.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

15.3.2010

11.3.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012

15.3.2010

11.3.2010

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.3.2010

11.3.2010

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

15.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/003-004

15.3.2010

11.3.2010

Zopya

Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009

15.3.2010

15.3.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

17.3.2010

15.3.2010

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006

17.3.2010

15.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/002

17.3.2010

15.3.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Arcalyst

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

17.3.2010

15.3.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.3.2010

15.3.2010

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

17.3.2010

15.3.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

17.3.2010

15.3.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/02/246/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

EU/1/09/560/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

EU/1/09/534/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/561/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

17.3.2010

15.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/001-012

17.3.2010

15.3.2010

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

EU/1/08/441/001-010

22.3.2010

15.3.2010

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001

17.3.2010

15.3.2010

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001

17.3.2010

15.3.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010

15.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

23.3.2010

15.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-044

17.3.2010

15.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012

17.3.2010

15.3.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

17.3.2010

15.3.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

17.3.2010

15.3.2010

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337/001-013

17.3.2010

15.3.2010

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537/001

19.3.2010

15.3.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

18.3.2010

15.3.2010

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/047-050

17.3.2010

15.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010

15.3.2010

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/012

17.3.2010

15.3.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

17.3.2010

15.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

17.3.2010

15.3.2010

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/06/335/001

17.3.2010

15.3.2010

Vaniqa

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/01/173/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.3.2010

15.3.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

17.3.2010

19.3.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

23.3.2010

19.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

23.3.2010

19.3.2010

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-003

23.3.2010

19.3.2010

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521/001-007

23.3.2010

19.3.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.3.2010

22.3.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

24.3.2010

23.3.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010

23.3.2010

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/160/001-069

25.3.2010

23.3.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

25.3.2010

23.3.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010

23.3.2010

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010

23.3.2010

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/157/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Cetrotide

SERONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

25.3.2010

23.3.2010

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel ratiopharm

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Sandoz

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/547/001-007

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

25.3.2010

23.3.2010

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.3.2010

23.3.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

25.3.2010

23.3.2010

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438/001-004

23.3.2010

23.3.2010

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/161/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010

23.3.2010

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

25.3.2010

23.3.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

25.3.2010

23.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

23.3.2010

23.3.2010

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

25.3.2010

23.3.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

25.3.2010

23.3.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

25.3.2010

23.3.2010

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

25.3.2010

26.3.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

30.3.2010

26.3.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

30.3.2010

26.3.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

30.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

30.3.2010

26.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010

26.3.2010

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

30.3.2010

26.3.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.3.2010

26.3.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Imprida HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

30.3.2010

26.3.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

30.3.2010

26.3.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

30.3.2010

26.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010

26.3.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

29.3.2010

26.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001

30.3.2010

26.3.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

30.3.2010

26.3.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

30.3.2010

26.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

30.3.2010

26.3.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010

26.3.2010

Temomedac

ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

EU/1/09/605/001-012

30.3.2010

26.3.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

29.3.2010

26.3.2010

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

30.3.2010

26.3.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

29.3.2010

26.3.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

30.3.2010

30.3.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

1.4.2010

30.3.2010

Celvapan

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

1.4.2010

30.3.2010

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A. S

117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016

1.4.2010

30.3.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

1.4.2010

30.3.2010

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010

30.3.2010

Glubrava

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

1.4.2010

30.3.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Increlex

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

1.4.2010

30.3.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

1.4.2010

30.3.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007

31.3.2010

30.3.2010

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/010-011

6.4.2010

30.3.2010

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

1.4.2010

30.3.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

31.3.2010

30.3.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

1.4.2010

30.3.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

1.4.2010

30.3.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

31.3.2010

6.4.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

EU/1/07/431/001-025

14.4.2010

6.4.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

9.4.2010

9.4.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

13.4.2010

9.4.2010

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005

13.4.2010

9.4.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

13.4.2010

15.4.2010

Firdapse

EUSA Pharma SAS

3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

EU/1/09/601/001

20.4.2010

19.4.2010

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480/001-018

23.4.2010

22.4.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/001-018

26.4.2010

22.4.2010

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

26.4.2010

27.4.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

29.4.2010

27.4.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

29.4.2010

27.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010

27.4.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

29.4.2010

27.4.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.5.2010

27.4.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

29.4.2010

27.4.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

29.4.2010

27.4.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

29.4.2010

27.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/014-015

29.4.2010

29.4.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

3.5.2010

29.4.2010

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

3.5.2010

29.4.2010

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

3.5.2010

29.4.2010

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.5.2010

29.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010

29.4.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

4.5.2010

29.4.2010

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

3.5.2010

29.4.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010

29.4.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

3.5.2010

29.4.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.5.2010

29.4.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

4.5.2010

29.4.2010

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

4.5.2010

29.4.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010

29.4.2010

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

3.5.2010

29.4.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

4.5.2010

29.4.2010

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

3.5.2010

29.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

3.5.2010

5.5.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

7.5.2010

5.5.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

7.5.2010

5.5.2010

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

7.5.2010

5.5.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

7.5.2010

5.5.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

7.5.2010

5.5.2010

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

7.5.2010

5.5.2010

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

7.5.2010

5.5.2010

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

7.5.2010

5.5.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

7.5.2010

5.5.2010

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.5.2010

10.5.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Combivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

12.5.2010

10.5.2010

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014

12.5.2010

10.5.2010

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

12.5.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

12.5.2010

10.5.2010

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/297/001-008

12.5.2010

10.5.2010

Ziagen

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

12.5.2010

12.5.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

18.5.2010

12.5.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

18.5.2010

12.5.2010

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

18.5.2010

12.5.2010

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

18.5.2010

26.5.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

28.5.2010

26.5.2010

Cyanokit

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

EU/1/07/420/001

28.5.2010

26.5.2010

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

28.5.2010

26.5.2010

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

28.5.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

1.6.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

1.6.2010

26.5.2010

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

28.5.2010

26.5.2010

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008

28.5.2010

26.5.2010

Telzir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

28.5.2010

26.5.2010

Trizivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

28.5.2010

26.5.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

28.5.2010

2.6.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

4.6.2010

2.6.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.6.2010

2.6.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

4.6.2010

2.6.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

7.6.2010

2.6.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019

4.6.2010

2.6.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

7.6.2010

2.6.2010

Intrinsa

Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

4.6.2010

2.6.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.6.2010

2.6.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

4.6.2010

2.6.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

4.6.2010

2.6.2010

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

7.6.2010

2.6.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

4.6.2010

2.6.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/001-017

7.6.2010

2.6.2010

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

4.6.2010

4.6.2010

DepoCyte

Pacira Limited

West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

EU/1/01/187/001

8.6.2010

4.6.2010

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

8.6.2010

4.6.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

8.6.2010

4.6.2010

Nymusa

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

8.6.2010

4.6.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

8.6.2010

4.6.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

8.6.2010

4.6.2010

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

8.6.2010

4.6.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

8.6.2010

8.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

10.6.2010

10.6.2010

Comtan

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

14.6.2010

10.6.2010

Comtess

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010

10.6.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

14.6.2010

10.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002

15.6.2010

10.6.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

14.6.2010

10.6.2010

Vasovist

TMC Pharma Services Ltd

Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

14.6.2010

14.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

16.6.2010

14.6.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

17.6.2010

17.6.2010

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

21.6.2010

17.6.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

21.6.2010

17.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010

17.6.2010

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

21.6.2010

17.6.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

21.6.2010

-   Retragerea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.4.2010 | Agenerase | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 5.5.2010 |
| 26.5.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/003-005
  EU/1/08/471/011-012 | 28.5.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

-   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2010 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Draxxin | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Incurin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Masivet | AB Science S.A.
  3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/2/07/077/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | SevoFlo | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM | EU/2/02/035/007 | 17.3.2010 |
| 16.3.2010 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/00/021/001-002 | 19.3.2010 |
| 22.3.2010 | Purevax FeLV | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/00/019/005-007 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ibraxion | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017/001-006 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Loxicom | Norbrook Laboratories Limited
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090/001-009 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-007 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Acticam | Omnipharm Ltd
  Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom | EU/2/08/088/001-004 | 1.4.2010 |
| 9.4.2010 | Slentrol | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/07/071/001-003 | 13.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/032/001-002 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Trocoxil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/08/084/001-005 | 4.5.2010 |
| 26.5.2010 | Ibaflin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b
  EU/2/00/022/002a-002b
  EU/2/00/022/003a-003b
  EU/2/00/022/004a-004b
  EU/2/00/022/005-017 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Naxcel | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001-003 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/026
  EU/2/97/004/033-034 | 4.6.2010 |
| 10.6.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S
  Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark | EU/2/06/058/001-004 | 14.6.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

15.3.2010

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Draxxin

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/004

17.3.2010

15.3.2010

Incurin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

17.3.2010

15.3.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/07/077/001-005

17.3.2010

15.3.2010

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

17.3.2010

16.3.2010

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002

19.3.2010

22.3.2010

Purevax FeLV

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

24.3.2010

23.3.2010

Ibraxion

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006

23.3.2010

23.3.2010

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-009

25.3.2010

26.3.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-007

30.3.2010

30.3.2010

Acticam

Omnipharm Ltd

Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

EU/2/08/088/001-004

1.4.2010

9.4.2010

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

13.4.2010

27.4.2010

Vaxxitek HVT+ IBD

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002

29.4.2010

29.4.2010

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.5.2010

26.5.2010

Ibaflin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010

26.5.2010

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

28.5.2010

2.6.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010

10.6.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

EU/2/06/058/001-004

14.6.2010

-   Retragerea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Pruban | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/024/001 | 16.6.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 24.9.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 258/32 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 258/32

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2010 până la 30 iunie 2010

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE (1) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE (2)]

(2010/C 258/02)

-   Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2010 | Clopidogrel Orion | A se vedea anexa I | A se vedea anexa I | 3.6.2010 |
| 10.6.2010 | Colistin sulfate | A se vedea anexa II | A se vedea anexa II | 11.6.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1219) | A se vedea anexa III | A se vedea anexa III | 20.4.2010 |
| 15.3.2010 | Lescol | A se vedea anexa IV | A se vedea anexa IV | 17.3.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1220) | A se vedea anexa V | A se vedea anexa V | 20.4.2010 |
| 10.6.2010 | Losec and associated names | A se vedea anexa VI | A se vedea anexa VI | 14.6.2010 |
| 15.4.2010 | Protium and associated names | A se vedea anexa VII | A se vedea anexa VII | 16.4.2010 |
| 26.3.2010 | Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets | A se vedea anexa VIII | A se vedea anexa VIII | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Bluefish | A se vedea anexa IX | A se vedea anexa IX | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1169) | A se vedea anexa X | A se vedea anexa X | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1170) | A se vedea anexa XI | A se vedea anexa XI | 31.3.2010 |
| 26.5.2010 | Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten | A se vedea anexa XII | A se vedea anexa XII | 27.5.2010 |
| 4.6.2010 | Clopidogrel Teva and associated names | A se vedea anexa XIII | A se vedea anexa XIII | 7.6.2010 |
| 14.6.2010 | Doxycycline hyclate | A se vedea anexa XIV | A se vedea anexa XIV | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 14.6.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 11.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 12.5.2010 |
| 11.3.2010 | Revolade | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 12.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 12.3.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

2.6.2010

Clopidogrel Orion

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

3.6.2010

10.6.2010

Colistin sulfate

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

11.6.2010

19.4.2010

Diovan (1219)

A se vedea anexa III

A se vedea anexa III

20.4.2010

15.3.2010

Lescol

A se vedea anexa IV

A se vedea anexa IV

17.3.2010

19.4.2010

Diovan (1220)

A se vedea anexa V

A se vedea anexa V

20.4.2010

10.6.2010

Losec and associated names

A se vedea anexa VI

A se vedea anexa VI

14.6.2010

15.4.2010

Protium and associated names

A se vedea anexa VII

A se vedea anexa VII

16.4.2010

26.3.2010

Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

A se vedea anexa VIII

A se vedea anexa VIII

30.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Bluefish

A se vedea anexa IX

A se vedea anexa IX

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1169)

A se vedea anexa X

A se vedea anexa X

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1170)

A se vedea anexa XI

A se vedea anexa XI

31.3.2010

26.5.2010

Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

A se vedea anexa XII

A se vedea anexa XII

27.5.2010

4.6.2010

Clopidogrel Teva and associated names

A se vedea anexa XIII

A se vedea anexa XIII

7.6.2010

14.6.2010

Doxycycline hyclate

A se vedea anexa XIV

A se vedea anexa XIV

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Prezentele decizii se adresează statelor membre

14.6.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

Prezentele decizii se adresează statelor membre

11.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

Prezentele decizii se adresează statelor membre

12.5.2010

11.3.2010

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

Prezentele decizii se adresează statelor membre

12.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

Prezentele decizii se adresează statelor membre

12.3.2010

-   Eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă - lista cererilor refuzate

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2010 | Vasotop | A se vedea anexa XV | A se vedea anexa XV | 28.4.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

27.4.2010

Vasotop

A se vedea anexa XV

A se vedea anexa XV

28.4.2010

-   Suspendarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2010 | Sibutramine | A se vedea anexa XVI | A se vedea anexa XVI | 4.3.2010 |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | A se vedea anexa XVII | A se vedea anexa XVII | 15.6.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

3.3.2010

Sibutramine

A se vedea anexa XVI

A se vedea anexa XVI

4.3.2010

14.6.2010

Dextropropoxyphene

A se vedea anexa XVII

A se vedea anexa XVII

15.6.2010

-   Revocarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | A se vedea anexa XVIII | A se vedea anexa XVIII | 15.6.2010 |
| 14.6.2010 | benfluorex | A se vedea anexa XIX | A se vedea anexa XIX | 15.6.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

14.6.2010

Dextropropoxyphene

A se vedea anexa XVIII

A se vedea anexa XVIII

15.6.2010

14.6.2010

benfluorex

A se vedea anexa XIX

A se vedea anexa XIX

15.6.2010

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru UE/SEE | Solicitantul – denumirea, adresa societăţii comerciale | Numele (inventat) | Concentraţia | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Republica Cehă | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Danemarca | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Finlanda | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Germania | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Letonia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Lituania | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Norvegia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Republica Slovacia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Suedia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |

Statul membru UE/SEE

Solicitantul – denumirea, adresa societăţii comerciale

Numele (inventat)

Concentraţia

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Danemarca

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Finlanda

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Germania

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Letonia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Lituania

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Norvegia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Republica Slovacia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Suedia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimat filmat

Orală

---

ANEXA II

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, TIMPUL DE AŞTEPTARE ŞI SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE

| Statul membru/SEE | Solicitant/Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Denumirea produsului | INN | Concentraţia | Forma farmaceutică | Specii de animale | Frecvenţa şi calea de administrare | Doza recomandată | Timp de aşteptare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANŢA | Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Porci
  Păsări de curte | Trei zile consecutive în apa de băut | Porci: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi în două doze împărţite în mod egal pe zi
  Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi | Porci: carne: 1 zi
  Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi
  Alte păsări de curte: 7 zile
  Ouă: Zero zile |
| Belgia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. | Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. | Viţei, miei: carne şi organe 7 zile.
  Porci: carne şi organe 1 zi.
  Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi.
  Ouă: Zero zile.
  Alte păsări de curte: carne şi organe - 7 zile.
  Ouă: Zero zile |
| Bulgaria | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANŢA | Colivet oral solution | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Porci
  Păsări de curte | Administrare orală: 3 zile | Porci: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi
  Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi | Carne: 1 zi
  Ouă: Zero zile |
| Bulgaria | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. | Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. | Viţei, miei: carne şi organe 7 zile.
  Porci: carne şi organe 1 zi.
  Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi.
  Ouă: Zero zile.
  Alte păsări de curte: carne şi organe: 7 zile.
  Ouă: Zero zile |
| Cipru | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANŢA | COLIVET 2 000 000 IU/ml | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Porci
  Păsări | Porci: 100 000 UI/kg/zi
  Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi | Porci: 0,50 ml de produs la 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive
  Păsări de curte: 37,5 ml de produs la o tonă de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive. | Carne şi organe:
  Porci: 1 zi
  Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi
  Alte păsări de curte: 7 zile
  Ouă: Zero zile |
| Republica Cehă | Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  REPUBLICA SLOVACĂ | Colivet Sol. | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Porci
  Pui (broiler) | Zilnic, cale orală | Pui broiler: 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală (respectiv, 0,37 ml de produs per 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile în apa de băut)
  Porci: 50 000 UI de colistină per kg de greutate corporală la 12 ore (respectiv, 0,25 ml de produs per 10 kg de greutate corporală la 12 ore timp de 3-5 zile în apa de băut sau înlocuitor de lapte) | Carne şi organe:
  Porci şi pui broiler: 2 zile.
  A nu se utiliza la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman. |
| Danemarca | Ceva Animal Health A/S
  Andkærvej 19
  7100 Vejle
  DANEMARCA | Colivet | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Porci | Zilnic. Cale orală | 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile. | 1 zi |
| Danemarca | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. | Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. | Carne şi organe: 7 zile
  Ouă: Zero zile |
| Franţa | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANŢA | COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Porci
  Păsări de curte | 3 zile | Porci: 100 000 UI de colistină per kg greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive pe cale orală, respectiv, 0,50 ml de produs per 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină per kg greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive pe cale orală, respectiv, 37,5 ml de produs la o tonă de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive. | Carne şi organe:
  Porci: 1 zi
  Pui şi găini ouătoare: 1 zi
  Alte păsări de curte: 7 zile
  Ouă: Zero zile |
| Franţa | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANŢA | COLIVET SOLUTION | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | 3 zile | Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi
  Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi | Carne şi organe:
  Viţei şi miei: 7 zile
  Porcine: 1 zi
  Pui şi găini ouătoare: 1 zi
  Alte păsări: 7 zile
  Ouă: Zero zile |
| Franţa | Coophavet S.A. S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANŢA | COFACOLI SOLUTION | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | 3 zile | Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi
  Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi | Carne şi organe: 7 zile.
  Ouă: Zero zile |
| Franţa | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANŢA | MILICOLI | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | 3 zile | Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi
  Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi | Carne şi organe: Porcine, viţei, pui: 1 zi
  Miei şi alte păsări de curte în afară de pui: 7 zile
  Ouă: Zero zile |
| Franţa | Laboratoires Biové
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANŢA | ACTI COLI 2 MUI/ML | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | 3 zile | Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi
  Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi | Carne şi organe:
  Porci: 0 zile
  Pui: 1 zi
  Alte păsări de curte: 7 zile
  Viţei: 2 zile
  Miei: 7 zile
  Ouă: Zero zile |
| Franţa | Laprovet
  2 Chemin de la Milletière
  B.P. 67562
  37075 Tours Cedex 2
  FRANŢA | COLISTINE SOLUTION E.A.F. | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | 3 zile | Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi
  Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi | Carne şi organe: 7 zile.
  Ouă: Zero zile |
| Franţa | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANŢA | SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | 3 zile | Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi
  Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi | Carne şi organe:
  Porci: 0 zile
  Pui: 1 zi
  Alte păsări de curte: 7 zile.
  Viţei: 2 zile.
  Miei: 7 zile
  Ouă: Zero zile |
| Franţa | Virbac S.A.
  1ere Avenue 2065 M LID
  B.P. 27
  06516 Carros Cedex
  FRANŢA | COLISTINE SULFATE 2 MUI / ML BUVABLE VIRBAC | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | 3 zile | Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi
  Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi | Carne şi organe: 7 zile.
  Ouă: Zero zile |
| Germania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | Coliplus | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. | Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. | Carne şi organe: 7 zile
  Ouă: Zero zile |
| Grecia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANŢA | Colivet | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Porci
  Păsări de curte | În apa de băut/pe zi | Porci: 100 000 UI/kg greutate corporală x 3 zile
  Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală X 3 zile | Porci: 1 zi
  Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi
  Alte păsări de curte: 7 zile
  Ouă: Zero zile |
| Grecia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. | Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. | Carne şi organe: 7 zile
  Ouă: Zero zile |
| Ungaria | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. | Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. | Carne şi organe: 7 zile
  Ouă: Zero zile. |
| Ungaria | Coophavet S.A. S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANŢA | Cofacoli oral solution | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Bovine (viţei alăptaţi)
  Porci
  Pui | Viţei, porci: 0,25 ml produs/10 kg greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-4 zile
  Pui, găini ouătoare: 37,5 ml produs / tonă de greutate vie dizolvat în apa de băut timp de 3 zile. | Viţei, porci: 50 000 UI/kg greutate corporală
  Pui broiler, găini ouătoare: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi. | Viţei: 3 zile
  Porci: 2 zile
  Pui şi găini ouătoare: 2 zile
  Ouă: Zero zile. |
| Irlanda | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANŢA | COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Porci
  Păsări de curte | Zilnic, timp de trei zile consecutive. Administrarea se face pe cale orală cu apă de băut. | Porci: 100 000 UI de colistină per kg greutate corporală pe zi, respectiv, 0,50 ml de produs la 10 kg de greutate corporală pe zi
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină per kg greutate corporală pe zi, respectiv, 37,5 ml de produs la o tonă de greutate corporală pe zi | Porci: Carne şi organe: 1 zi
  Pui broiler şi găini ouătoare: Carne şi organe: 1 zi
  Alte păsări de curte: Carne şi organe: 7 zile.
  Ouă: Zero zile. |
| Italia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. | Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. | Viţei, miei: Carne şi organe: 7 zile.
  Porci: Carne şi organe: 1 zi.
  Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi.
  Ouă: Zero zile.
  Alte păsări de curte: carne şi organe: 7 zile.
  Ouă: Zero zile |
| Letonia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANŢA | Colivet oral solution | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Porci
  Păsări de curte | Administrare orală. Administrare în apa de băut sau lapte sau aplicare directă pe cale orală. De două ori pe zi timp de 3-5 zile consecutive. | Pui: 75 000 UI de colistină per kg pe zi (0,37 ml de Colivet la 10 kg de două ori pe zi)
  Porci: 50 000 UI de colistină per kg de două ori pe zi (0,25 ml Colivet la 10 kg de două ori pe zi). | Ţesuturi comestibile: 1 zi
  Ouă: 1 zi |
| Lituania | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANŢA | COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Porci
  Păsări de curte | În apa de băut sau lapte praf.
  Administrare orală în apa de băut. | Porci: 50 000 UI/kg de greutate corporală, respectiv, 0,25 ml Colivet Solution la 10 kg de greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-5 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI/kg de greutate corporală pe zi, respectiv, aproximativ 0,37 ml de Colivet Solution la 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile consecutive. | Carne: 1 zi.
  Păsări de curte: carne şi ouă: 1 zi |
| Lituania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | Colistop, geriamasis tirpalas | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Porci
  Păsări de curte (pui broiler) | Pentru administrare orală, de obicei, în apa de băut
  3 zile consecutive. | Porci – 102 500 UI/kg greutate corporală la fiecare 12 ore, timp de 3 zile (echivalent cu 0,5 ml de Colistop Solution / 10 kg greutate corporală la fiecare 12 ore, timp de 3 zile consecutive).
  Pui broiler: 123 000 UI/kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile (echivalent cu 0,06 ml de Colistop Solution / kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile consecutive) | Porci puşi la îngrăşat: 2 zile.
  Pui broiler: 7 zile |
| Lituania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. | Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. | Viţei, miei: Carne şi organe: 7 zile.
  Porci: Carne şi organe: 1 zi.
  Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi.
  Ouă: Zero zile.
  Alte păsări de curte: Carne şi organe: 7 zile.
  Ouă: Zero zile |
| Polonia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANŢA | Colivet solution | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | soluţie orală | Porci
  Pui | Administrare în apa de băut sau lapte. 3-5 zile | Pui: 75 000 UI de colistină/1 kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile (0,37 ml de produs / 10 kg greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-5 zile
  Porci: 50 000 UI de colistină/1 kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile (0.25 ml de produs/10 kg greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-5 zile. | Carne şi organe: 1 zi
  Ouă: 1 zi |
| Polonia | DIVASA - FARMAVIC, S.A.
  Ctra. Sant Hipòlit, km 71
  08503 GURB - VIC
  (Barcelona)
  SPANIA | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Colistină (sub formă de sulfat de colistină) | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală de utilizat în apa potabilă | Bovine (viţei), ovine (miei), porcine şi pui | Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. | Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. | Carne şi organe: 7 zile
  Ouă: Zero zile
  Nu este permisă utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman |
| Portugalia | Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
  Miraflores
  1495-131 Algés
  PORTUGALIA | Colivet 2 000 000 UI / ml, concentrate for oral solution for pigs and birds | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Porci
  Păsări domestice | 3 zile | Porcine: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi
  Păsări: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi | Carne şi organe:
  Porci: 1 zi
  Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi,
  Alte păsări: 7 zile,
  Ouă: Zero zile |
| Portugalia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. | Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. | Viţei, miei: Carne şi organe: 7 zile.
  Porci: Carne şi organe: 1 zi.
  Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi.
  Ouă: Zero zile.
  Alte păsări de curte: Carne şi organe: 7 zile.
  Ouă: Zero zile |
| România | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPANIA | ENTEROBAS SOLUCION | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | soluţie orală | Viţei
  Porci
  Păsări de curte | Tratament cu administrare orală (în apa de băut sau ca înlocuitor de lapte): 4-5 zile | Viţei şi porci: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi echivalent cu 0,5 ml/10 kg greutate corporală/zi
  Păsări de curte: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi echivalent cu 0,5 ml/litru de apă de băut/zi | Carne: viţei - 2 zile
  Porci: 5 zile
  Păsări de curte: 3 zile
  Ouă: a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman |
| România | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
  5 Chindiei, sector 4
  040185 Bucureşti
  ROMÂNIA | COLIVET SOLUTION | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Porci
  Păsări de curte | Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3 zile consecutive | Porci: 100 000 UI de colistină (sub formă de sulfat)/1 kg greutate corporală în două doze împărţite în mod egal/zi, respectiv, 0,5 ml de produs la 10 kg de greutate corporală în două doze împărţite în mod egal/zi Păsări de curte: 75 000 Ui de colistină (sub formă de sulfat)/1 kg greutate corporală pe zi, respectiv, 37,5 ml de produs la 1 tonă de greutate corporală/zi | Carne şi organe: porci 1 zi

  Pui broiler şi păsări ouătoare: 1 zi
  Ouă: Zero zile |
| România | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. | Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. | Carne şi organe: 7 zile
  Ouă: Zero zile |
| România | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | COLIPLUS SOLUTION | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Porci,
  pui broiler | Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3 zile | Păsări de curte: 0,03 ml/kg greutate corporală/zi
  Porci: 0,5 ml/10 kg greutate corporală la fiecare 12 ore | Carne: 9 zile |
| România | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANŢA | MILICOLI | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | Tratament cu administrare orală (în apa de băut sau înlocuitor de lapte): 3-4 zile | Viţei, porci şi miei: 50 000 UI/kg greutate corporală sau 0,25 ml de produs/10 kg greutate corporală Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi sau 0,25 ml / 1 litru de apă | Carne şi organe: 7 zile
  Ouă: Zero zile |
| România | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  Str. Stadionului nr. 1
  Olteniţa
  ROMÂNIA | COLICRID | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Porci
  Păsări de curte | Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3-5 zile | Porci: 100 000 UI de sulfat de colistină / 1 kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,05 ml de produs/kg de greutate corporală/zi Păsări de curte: 100 000 UI de sulfat de colistină / 1 kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,05 ml de produs/kg de greutate corporală/zi | Carne: porci: 7 zile
  Păsări de curte: 3 zile |
| România | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANŢA | SOGECOLI | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Viţei
  Miei
  Păsări de curte | Tratament cu administrare orală: 3-4 zile | Viţei, miei: 50 000 UI/kg greutate corporală sau 0,25 ml / 10 kg greutate corporală de două ori pe zi, dimineaţa şi seara Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală zilnic sau 0,25 ml / 1 litru de apă | Carne: 7 zile |
| Republica Slovacă | Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  REPUBLICA SLOVACĂ | COLIVET sol. ad us.vet. | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Porci,
  pui | 3-5 zile în apa de băut, lapte sau administrare directă | Porci: 50 000 UI de sulfat de colistină/kg greutate corporală (0,25 ml produs/10 kg greutate corporală) (de 2 ori).
  Pui: 75 000 UI de sulfat de colistină/kg greutate corporală (0,37 ml produs/10 kg greutate corporală) | Carne: 1 zi.
  Ouă: 1 zi. |
| Republica Slovacă | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. | Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. | Viţei, miei: Carne şi organe: 7 zile.
  Porci: Carne şi organe: 1 zi.
  Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi.
  Ouă: Zero zile.
  Alte păsări de curte: Carne şi organe: Zero zile. |
| Spania | CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
  Carabela La Niña no 12 5a planta
  08017 Barcelona
  SPANIA | COLIVET 2 000 000 UI/ML | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Porci
  Păsări | 3 zile. Administrare orală | Porci: 100 000 UI/kg greutate corporală
  Păsări: 75 000 UI/kg greutate corporală | 1 zi |
| Spania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | COLIPLUS SOLUCION | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Soluţie orală | Porci
  Păsări (pui) | 3 zile. Administrare orală | Porci: 102 500 UI/kg greutate corporală/12 ore
  Păsări: 123 000 UI/kg greutate corporală/12 ore | Porci: 2 zile
  Păsări: 7 zile |
| Spania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. | Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. | Carne: 7 zile
  Ouă: Zero zile |
| Ţările de Jos | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. | Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. | Carne: 7 zile
  Ouă: Zero zile. |
| Regatul Unit | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  REGATUL UNIT | Colibird | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Păsări de curte | Trei zile consecutive în apa de băut | 75 000 UI/kg greutate corporală/zi | Carne: 7 zile.
  Ouă: Zero zile. |
| Regatul Unit | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  REGATUL UNIT | Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Porci | De două ori pe zi timp de cinci zile consecutive (în apa de băut sau administrare orală directă) | 50 000 UI/kg greutate corporală administrate de două ori pe zi | Carne şi organe: 1 zi |
| Regatul Unit | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPANIA | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Sulfat de colistină | 2 MUI/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Viţei
  Miei
  Porci
  Păsări de curte | Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. | Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
  Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. | Carne: 7 zile
  Ouă: Zero zile. |

Statul membru/SEE

Solicitant/Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumirea produsului

INN

Concentraţia

Forma farmaceutică

Specii de animale

Frecvenţa şi calea de administrare

Doza recomandată

Timp de aşteptare

Austria

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANŢA

Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Porci

Păsări de curte

Trei zile consecutive în apa de băut

Porci: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi în două doze împărţite în mod egal pe zi

Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi

Porci: carne: 1 zi

Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi

Alte păsări de curte: 7 zile

Ouă: Zero zile

Belgia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.

Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Viţei, miei: carne şi organe 7 zile.

Porci: carne şi organe 1 zi.

Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi.

Ouă: Zero zile.

Alte păsări de curte: carne şi organe - 7 zile.

Ouă: Zero zile

Bulgaria

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANŢA

Colivet oral solution

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Porci

Păsări de curte

Administrare orală: 3 zile

Porci: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi

Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi

Carne: 1 zi

Ouă: Zero zile

Bulgaria

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.

Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Viţei, miei: carne şi organe 7 zile.

Porci: carne şi organe 1 zi.

Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi.

Ouă: Zero zile.

Alte păsări de curte: carne şi organe: 7 zile.

Ouă: Zero zile

Cipru

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANŢA

COLIVET 2 000 000 IU/ml

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Porci

Păsări

Porci: 100 000 UI/kg/zi

Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi

Porci: 0,50 ml de produs la 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive

Păsări de curte: 37,5 ml de produs la o tonă de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive.

Carne şi organe:

Porci: 1 zi

Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi

Alte păsări de curte: 7 zile

Ouă: Zero zile

Republica Cehă

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

REPUBLICA SLOVACĂ

Colivet Sol.

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Porci

Pui (broiler)

Zilnic, cale orală

Pui broiler: 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală (respectiv, 0,37 ml de produs per 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile în apa de băut)

Porci: 50 000 UI de colistină per kg de greutate corporală la 12 ore (respectiv, 0,25 ml de produs per 10 kg de greutate corporală la 12 ore timp de 3-5 zile în apa de băut sau înlocuitor de lapte)

Carne şi organe:

Porci şi pui broiler: 2 zile.

A nu se utiliza la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman.

Danemarca

Ceva Animal Health A/S

Andkærvej 19

7100 Vejle

DANEMARCA

Colivet

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Porci

Zilnic. Cale orală

100 000 UI de colistină/kg greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile.

1 zi

Danemarca

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.

Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Carne şi organe: 7 zile

Ouă: Zero zile

Franţa

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANŢA

COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Porci

Păsări de curte

3 zile

Porci: 100 000 UI de colistină per kg greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive pe cale orală, respectiv, 0,50 ml de produs per 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină per kg greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive pe cale orală, respectiv, 37,5 ml de produs la o tonă de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive.

Carne şi organe:

Porci: 1 zi

Pui şi găini ouătoare: 1 zi

Alte păsări de curte: 7 zile

Ouă: Zero zile

Franţa

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANŢA

COLIVET SOLUTION

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

3 zile

Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi

Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi

Carne şi organe:

Viţei şi miei: 7 zile

Porcine: 1 zi

Pui şi găini ouătoare: 1 zi

Alte păsări: 7 zile

Ouă: Zero zile

Franţa

Coophavet S.A. S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANŢA

COFACOLI SOLUTION

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

3 zile

Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi

Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi

Carne şi organe: 7 zile.

Ouă: Zero zile

Franţa

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANŢA

MILICOLI

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

3 zile

Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi

Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi

Carne şi organe: Porcine, viţei, pui: 1 zi

Miei şi alte păsări de curte în afară de pui: 7 zile

Ouă: Zero zile

Franţa

Laboratoires Biové

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANŢA

ACTI COLI 2 MUI/ML

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

3 zile

Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi

Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi

Carne şi organe:

Porci: 0 zile

Pui: 1 zi

Alte păsări de curte: 7 zile

Viţei: 2 zile

Miei: 7 zile

Ouă: Zero zile

Franţa

Laprovet

2 Chemin de la Milletière

B.P. 67562

37075 Tours Cedex 2

FRANŢA

COLISTINE SOLUTION E.A.F.

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

3 zile

Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi

Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi

Carne şi organe: 7 zile.

Ouă: Zero zile

Franţa

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANŢA

SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

3 zile

Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi

Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi

Carne şi organe:

Porci: 0 zile

Pui: 1 zi

Alte păsări de curte: 7 zile.

Viţei: 2 zile.

Miei: 7 zile

Ouă: Zero zile

Franţa

Virbac S.A.

1ere Avenue 2065 M LID

B.P. 27

06516 Carros Cedex

FRANŢA

COLISTINE SULFATE 2 MUI / ML BUVABLE VIRBAC

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

3 zile

Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi

Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi

Carne şi organe: 7 zile.

Ouă: Zero zile

Germania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

Coliplus

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.

Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Carne şi organe: 7 zile

Ouă: Zero zile

Grecia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANŢA

Colivet

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Porci

Păsări de curte

În apa de băut/pe zi

Porci: 100 000 UI/kg greutate corporală x 3 zile

Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală X 3 zile

Porci: 1 zi

Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi

Alte păsări de curte: 7 zile

Ouă: Zero zile

Grecia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.

Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Carne şi organe: 7 zile

Ouă: Zero zile

Ungaria

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.

Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Carne şi organe: 7 zile

Ouă: Zero zile.

Ungaria

Coophavet S.A. S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANŢA

Cofacoli oral solution

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Bovine (viţei alăptaţi)

Porci

Pui

Viţei, porci: 0,25 ml produs/10 kg greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-4 zile

Pui, găini ouătoare: 37,5 ml produs / tonă de greutate vie dizolvat în apa de băut timp de 3 zile.

Viţei, porci: 50 000 UI/kg greutate corporală

Pui broiler, găini ouătoare: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi.

Viţei: 3 zile

Porci: 2 zile

Pui şi găini ouătoare: 2 zile

Ouă: Zero zile.

Irlanda

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANŢA

COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Porci

Păsări de curte

Zilnic, timp de trei zile consecutive. Administrarea se face pe cale orală cu apă de băut.

Porci: 100 000 UI de colistină per kg greutate corporală pe zi, respectiv, 0,50 ml de produs la 10 kg de greutate corporală pe zi

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină per kg greutate corporală pe zi, respectiv, 37,5 ml de produs la o tonă de greutate corporală pe zi

Porci: Carne şi organe: 1 zi

Pui broiler şi găini ouătoare: Carne şi organe: 1 zi

Alte păsări de curte: Carne şi organe: 7 zile.

Ouă: Zero zile.

Italia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.

Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Viţei, miei: Carne şi organe: 7 zile.

Porci: Carne şi organe: 1 zi.

Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi.

Ouă: Zero zile.

Alte păsări de curte: carne şi organe: 7 zile.

Ouă: Zero zile

Letonia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANŢA

Colivet oral solution

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Porci

Păsări de curte

Administrare orală. Administrare în apa de băut sau lapte sau aplicare directă pe cale orală. De două ori pe zi timp de 3-5 zile consecutive.

Pui: 75 000 UI de colistină per kg pe zi (0,37 ml de Colivet la 10 kg de două ori pe zi)

Porci: 50 000 UI de colistină per kg de două ori pe zi (0,25 ml Colivet la 10 kg de două ori pe zi).

Ţesuturi comestibile: 1 zi

Ouă: 1 zi

Lituania

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANŢA

COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Porci

Păsări de curte

În apa de băut sau lapte praf.

Administrare orală în apa de băut.

Porci: 50 000 UI/kg de greutate corporală, respectiv, 0,25 ml Colivet Solution la 10 kg de greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-5 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI/kg de greutate corporală pe zi, respectiv, aproximativ 0,37 ml de Colivet Solution la 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile consecutive.

Carne: 1 zi.

Păsări de curte: carne şi ouă: 1 zi

Lituania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

Colistop, geriamasis tirpalas

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Porci

Păsări de curte (pui broiler)

Pentru administrare orală, de obicei, în apa de băut

3 zile consecutive.

Porci – 102 500 UI/kg greutate corporală la fiecare 12 ore, timp de 3 zile (echivalent cu 0,5 ml de Colistop Solution / 10 kg greutate corporală la fiecare 12 ore, timp de 3 zile consecutive).

Pui broiler: 123 000 UI/kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile (echivalent cu 0,06 ml de Colistop Solution / kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile consecutive)

Porci puşi la îngrăşat: 2 zile.

Pui broiler: 7 zile

Lituania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.

Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Viţei, miei: Carne şi organe: 7 zile.

Porci: Carne şi organe: 1 zi.

Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi.

Ouă: Zero zile.

Alte păsări de curte: Carne şi organe: 7 zile.

Ouă: Zero zile

Polonia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANŢA

Colivet solution

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

soluţie orală

Porci

Pui

Administrare în apa de băut sau lapte. 3-5 zile

Pui: 75 000 UI de colistină/1 kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile (0,37 ml de produs / 10 kg greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-5 zile

Porci: 50 000 UI de colistină/1 kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile (0.25 ml de produs/10 kg greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-5 zile.

Carne şi organe: 1 zi

Ouă: 1 zi

Polonia

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB - VIC

(Barcelona)

SPANIA

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Colistină (sub formă de sulfat de colistină)

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală de utilizat în apa potabilă

Bovine (viţei), ovine (miei), porcine şi pui

Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.

Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Carne şi organe: 7 zile

Ouă: Zero zile

Nu este permisă utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman

Portugalia

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGALIA

Colivet 2 000 000 UI / ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Porci

Păsări domestice

3 zile

Porcine: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi

Păsări: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi

Carne şi organe:

Porci: 1 zi

Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi,

Alte păsări: 7 zile,

Ouă: Zero zile

Portugalia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.

Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Viţei, miei: Carne şi organe: 7 zile.

Porci: Carne şi organe: 1 zi.

Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi.

Ouă: Zero zile.

Alte păsări de curte: Carne şi organe: 7 zile.

Ouă: Zero zile

România

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPANIA

ENTEROBAS SOLUCION

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

soluţie orală

Viţei

Porci

Păsări de curte

Tratament cu administrare orală (în apa de băut sau ca înlocuitor de lapte): 4-5 zile

Viţei şi porci: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi echivalent cu 0,5 ml/10 kg greutate corporală/zi

Păsări de curte: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi echivalent cu 0,5 ml/litru de apă de băut/zi

Carne: viţei - 2 zile

Porci: 5 zile

Păsări de curte: 3 zile

Ouă: a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman

România

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4

040185 Bucureşti

ROMÂNIA

COLIVET SOLUTION

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Porci

Păsări de curte

Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3 zile consecutive

Porci: 100 000 UI de colistină (sub formă de sulfat)/1 kg greutate corporală în două doze împărţite în mod egal/zi, respectiv, 0,5 ml de produs la 10 kg de greutate corporală în două doze împărţite în mod egal/zi Păsări de curte: 75 000 Ui de colistină (sub formă de sulfat)/1 kg greutate corporală pe zi, respectiv, 37,5 ml de produs la 1 tonă de greutate corporală/zi

Carne şi organe: porci 1 zi

Pui broiler şi păsări ouătoare: 1 zi

Ouă: Zero zile

România

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.

Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Carne şi organe: 7 zile

Ouă: Zero zile

România

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

COLIPLUS SOLUTION

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Porci,

pui broiler

Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3 zile

Păsări de curte: 0,03 ml/kg greutate corporală/zi

Porci: 0,5 ml/10 kg greutate corporală la fiecare 12 ore

Carne: 9 zile

România

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANŢA

MILICOLI

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

Tratament cu administrare orală (în apa de băut sau înlocuitor de lapte): 3-4 zile

Viţei, porci şi miei: 50 000 UI/kg greutate corporală sau 0,25 ml de produs/10 kg greutate corporală Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi sau 0,25 ml / 1 litru de apă

Carne şi organe: 7 zile

Ouă: Zero zile

România

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1

Olteniţa

ROMÂNIA

COLICRID

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Porci

Păsări de curte

Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3-5 zile

Porci: 100 000 UI de sulfat de colistină / 1 kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,05 ml de produs/kg de greutate corporală/zi Păsări de curte: 100 000 UI de sulfat de colistină / 1 kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,05 ml de produs/kg de greutate corporală/zi

Carne: porci: 7 zile

Păsări de curte: 3 zile

România

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANŢA

SOGECOLI

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Viţei

Miei

Păsări de curte

Tratament cu administrare orală: 3-4 zile

Viţei, miei: 50 000 UI/kg greutate corporală sau 0,25 ml / 10 kg greutate corporală de două ori pe zi, dimineaţa şi seara Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală zilnic sau 0,25 ml / 1 litru de apă

Carne: 7 zile

Republica Slovacă

Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

REPUBLICA SLOVACĂ

COLIVET sol. ad us.vet.

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Porci,

pui

3-5 zile în apa de băut, lapte sau administrare directă

Porci: 50 000 UI de sulfat de colistină/kg greutate corporală (0,25 ml produs/10 kg greutate corporală) (de 2 ori).

Pui: 75 000 UI de sulfat de colistină/kg greutate corporală (0,37 ml produs/10 kg greutate corporală)

Carne: 1 zi.

Ouă: 1 zi.

Republica Slovacă

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.

Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Viţei, miei: Carne şi organe: 7 zile.

Porci: Carne şi organe: 1 zi.

Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi.

Ouă: Zero zile.

Alte păsări de curte: Carne şi organe: Zero zile.

Spania

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12 5a planta

08017 Barcelona

SPANIA

COLIVET 2 000 000 UI/ML

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Porci

Păsări

3 zile. Administrare orală

Porci: 100 000 UI/kg greutate corporală

Păsări: 75 000 UI/kg greutate corporală

1 zi

Spania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

COLIPLUS SOLUCION

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Soluţie orală

Porci

Păsări (pui)

3 zile. Administrare orală

Porci: 102 500 UI/kg greutate corporală/12 ore

Păsări: 123 000 UI/kg greutate corporală/12 ore

Porci: 2 zile

Păsări: 7 zile

Spania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.

Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Carne: 7 zile

Ouă: Zero zile

Ţările de Jos

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.

Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Carne: 7 zile

Ouă: Zero zile.

Regatul Unit

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

REGATUL UNIT

Colibird

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Păsări de curte

Trei zile consecutive în apa de băut

75 000 UI/kg greutate corporală/zi

Carne: 7 zile.

Ouă: Zero zile.

Regatul Unit

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

REGATUL UNIT

Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Porci

De două ori pe zi timp de cinci zile consecutive (în apa de băut sau administrare orală directă)

50 000 UI/kg greutate corporală administrate de două ori pe zi

Carne şi organe: 1 zi

Regatul Unit

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPANIA

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Sulfat de colistină

2 MUI/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Viţei

Miei

Porci

Păsări de curte

Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.

Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.

Carne: 7 zile

Ouă: Zero zile.

---

ANEXA III

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Numele inventat | Concentraţia | Formă farmaceutică | Cale de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Cipru | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Cipru | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Cipru | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Cipru | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Cehia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Cehia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Estonia | Novartis Finlanda OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Estonia | Novartis Finlanda OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Estonia | Novartis Finlanda OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Estonia | Novartis Finlanda OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Finlanda | Novartis Finlanda Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Finlanda | Novartis Finlanda Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Finlanda | Novartis Finlanda Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Finlanda | Novartis Finlanda Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Franţa | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Franţa | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Franţa | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Ungaria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Ungaria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Ungaria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Ungaria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Letonia | Novartis Finlanda OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Letonia | Novartis Finlanda OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Letonia | Novartis Finlanda OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Letonia | Novartis Finlanda OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Lituania | Novartis Finlanda Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Lituania | Novartis Finlanda Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Lituania | Novartis Finlanda Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| România | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| România | Novartis
  Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| România | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovacia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovacia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovacia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovacia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 NürnbergGermany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |

Statul Membru

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Numele inventat

Concentraţia

Formă farmaceutică

Cale de administrare

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Cehia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Cehia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

Novartis Finlanda OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

Novartis Finlanda OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

Novartis Finlanda OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

Novartis Finlanda OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

Novartis Finlanda Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

Novartis Finlanda Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

Novartis Finlanda Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

Novartis Finlanda Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Franţa

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Franţa

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Franţa

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

Novartis Finlanda OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

Novartis Finlanda OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

Novartis Finlanda OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

Novartis Finlanda OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

Novartis Finlanda Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

Novartis Finlanda Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

Novartis Finlanda Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

România

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

România

Novartis

Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

România

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Slovacia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Slovacia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Slovacia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Slovacia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 NürnbergGermany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

---

ANEXA IV

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru UE/EEA | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Numele inventat | Concentraţia | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Lescol 20 mg - Kapseln | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Lescol 40 mg - Kapseln | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Fluvastatin „Novartis” 20 mg-Kapseln | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Fluvastatin „Novartis” 40 mg-Kapseln | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Lescol MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Fluvastatin „Novartis” MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Belgia | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Lescol 20 mg, hard capsules | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Belgia | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgia | Lescol 40, hard capsules | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Belgia | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgia | Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Germania | Lescol caps. 40 mg | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Germania | Lescol XL prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Cipru | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cipru | Lescol Capsule, 20 mg | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Cipru | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cipru | Lescol Capsule, 40 mg | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Cipru | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cipru | Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Cehă | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Republica Cehă | Lescol 20 mg | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Republica Cehă | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Republica Cehă | Lescol 40 mg | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Republica Cehă | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Republica Cehă | Lescol XL | 80 mg | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danemarca | Lescol | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danemarca | Lescol | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 Kopenhagen Ø
  Danemarca | Lescol Depot | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlanda | Lescol 40 mg | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlanda | Lescol XL | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Finlanda | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlanda | Lescol 20 mg | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Finlanda | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlanda | Lescol 40 mg | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Finlanda | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlanda | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Franţa | Novartis Pharma S.A.S.
  2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Franţa | LESCOL 20 mg | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Franţa | Novartis Pharma S.A.S.
  2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Franţa | LESCOL 40 mg | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Franţa | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Franţa | Fractal 20 mg | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Franţa | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Franţa | Fractal 40 mg | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Franţa | Novartis Pharma S.A.S.
  2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Franţa | Lescol LP 80 mg | 80 mg | Comprimat filmat, cu eliberare modificată | Administrare orală |
| Franţa | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Franţa | Fractal LP 80 mg | 80 mg | Comprimat filmat, cu eliberare modificată | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germania | Locol 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germania | Locol 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Cranoc 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germania | Cranoc 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germania | Locol 80 mg Retardtabletten | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germania | Cranoc 80 mg
  Retardtabletten | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Germania | Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
  Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz
  Germania | Fluvastatin-Novartis 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grecia | Lescol® Capsule, hard 20 mg | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grecia | Lescol® Capsule, hard 40 mg | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grecia | Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Ungaria | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Ungaria | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Ungaria | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Ungaria | Lescol XL 80 mg retard tablet | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danemarca | Lescol 20 mg hard caps | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danemarca | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danemarca | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR Marea Britanie | Lescol 20 mg Capsules | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR Marea Britanie | Lescol 40 mg Capsules | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR Marea Britanie | Lescol XL 80 mg prolonged release tablets | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italia | Lescol | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA),
  Italia | Lescol | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Italia | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italia | Lipaxan | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Italia | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italia | Lipaxan | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Italia | UCB PHARMA S.p. A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italia | Primesin | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Italia | UCB PHARMA S.p. A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italia | Primesin | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Italia | SANDOZ S.p. A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italia | FLUVASTATINA Sandoz | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Italia | SANDOZ S.p. A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italia | FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italia | Lescol 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Italia | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italia | Lipaxan 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Italia | UCB PHARMA S.p. A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italia | Primesin 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Letonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlanda | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlanda | Lescol XL | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germania | Locol 20 mg hard caps | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germania | Locol 40 mg hard caps | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germania | Locol 80 mg Retard tablet | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR Marea Britanie | Lescol | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR Marea Britanie | Lescol | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Lescol XL | 80 mg | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norvegia | LESCOL | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norvegia | LESCOL | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norvegia | LESCOL DEPOT 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  P.O. Box 241
  6800 LZ Arnhem
  Olanda | Lescol 20 mg, capsules | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Olanda | Lescol 40 mg, capsules | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Olanda | Lescol XL 80, tablet | 80 mg | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D- 90429 Nürnberg
  Germania | Lescol | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germania | Lescol | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germania | Lescol XL | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugalia | Lescol | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugalia | Lescol | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Portugalia | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugalia | Cardiol 20 | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Portugalia | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugalia | Cardiol 40 | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Portugalia | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalia | Canef | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Portugalia | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalia | Canef | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
  Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugalia | Lescol XL | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Portugalia | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugalia | Cardiol XL | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Portugalia | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalia | Canef 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| România | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Germania | LESCOL 20 mg | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| România | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Germania | LESCOL 40 mg | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| România | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Germania | LESCOL XL | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Slovacia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Republica Cehă | Lescol 20 mg | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Slovacia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Republica Cehă | Lescol 40 mg | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Slovacia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Republica Cehă | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Germania | Lescol 40 mg trde kapsule | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Germania | Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spania | Lescol 20 mg | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spania | Lescol 40 mg | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spania | Liposit 20 mg | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spania | Liposit 40 mg | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spania | Vaditon 20 mg | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spania | Vaditon 40 mg | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spania | Digaril 20 mg | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spania | Digaril 40 mg | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Spania | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spania | Lymetel 20 mg | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Spania | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spania | Lymetel 40 mg | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spania | Lescol Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spania | Liposit Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spania | Vaditon Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spania | Digaril Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Spania | Laboratorios Andrómaco, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spania | Lymetel Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Suedia | Lescol | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Suedia | Lescol | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Suedia | Lescol Depot | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Marea Britanie | LESCOL CAPSULES 20 MG | 20 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Marea Britanie | LESCOL CAPSULES 40 MG | 40 mg | Capsulă | Administrare orală |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Marea Britanie | LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets | 80 mg | Comprimat cu eliberare prelungită | Administrare orală |

Statul Membru UE/EEA

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Numele inventat

Concentraţia

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Lescol 20 mg - Kapseln

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Lescol 40 mg - Kapseln

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Fluvastatin „Novartis” 20 mg-Kapseln

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Fluvastatin „Novartis” 40 mg-Kapseln

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Fluvastatin „Novartis” MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Belgia

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Lescol 20 mg, hard capsules

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Belgia

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgia

Lescol 40, hard capsules

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Belgia

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgia

Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Germania

Lescol caps. 40 mg

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Germania

Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Cipru

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cipru

Lescol Capsule, 20 mg

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Cipru

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cipru

Lescol Capsule, 40 mg

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Cipru

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cipru

Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Cehă

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Republica Cehă

Lescol 20 mg

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Republica Cehă

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Republica Cehă

Lescol 40 mg

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Republica Cehă

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Republica Cehă

Lescol XL

80 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemarca

Lescol

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemarca

Lescol

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danemarca

Lescol Depot

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlanda

Lescol 40 mg

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlanda

Lescol XL

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Finlanda

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlanda

Lescol 20 mg

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Finlanda

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlanda

Lescol 40 mg

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Finlanda

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlanda

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Franţa

Novartis Pharma S.A.S.

2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Franţa

LESCOL 20 mg

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Franţa

Novartis Pharma S.A.S.

2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Franţa

LESCOL 40 mg

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Franţa

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Franţa

Fractal 20 mg

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Franţa

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Franţa

Fractal 40 mg

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Franţa

Novartis Pharma S.A.S.

2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Franţa

Lescol LP 80 mg

80 mg

Comprimat filmat, cu eliberare modificată

Administrare orală

Franţa

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Franţa

Fractal LP 80 mg

80 mg

Comprimat filmat, cu eliberare modificată

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germania

Locol 20 mg Hartkapsel

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germania

Locol 40 mg Hartkapsel

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Cranoc 20 mg Hartkapsel

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germania

Cranoc 40 mg Hartkapsel

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germania

Locol 80 mg Retardtabletten

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germania

Cranoc 80 mg

Retardtabletten

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania

Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

Germania

Fluvastatin-Novartis 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grecia

Lescol® Capsule, hard 20 mg

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grecia

Lescol® Capsule, hard 40 mg

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grecia

Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Ungaria

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Ungaria

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Ungaria

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Ungaria

Lescol XL 80 mg retard tablet

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemarca

Lescol 20 mg hard caps

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemarca

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemarca

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR Marea Britanie

Lescol 20 mg Capsules

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR Marea Britanie

Lescol 40 mg Capsules

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR Marea Britanie

Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

Lescol

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Italia

Lescol

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Italia

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Lipaxan

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Italia

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Lipaxan

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Italia

UCB PHARMA S.p. A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italia

Primesin

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Italia

UCB PHARMA S.p. A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italia

Primesin

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Italia

SANDOZ S.p. A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italia

FLUVASTATINA Sandoz

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Italia

SANDOZ S.p. A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italia

FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

Lescol 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Lipaxan 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia

UCB PHARMA S.p. A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italia

Primesin 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Letonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlanda

Lescol XL 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlanda

Lescol XL

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germania

Locol 20 mg hard caps

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germania

Locol 40 mg hard caps

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germania

Locol 80 mg Retard tablet

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR Marea Britanie

Lescol

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR Marea Britanie

Lescol

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Lescol XL

80 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norvegia

LESCOL

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norvegia

LESCOL

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norvegia

LESCOL DEPOT 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Olanda

Lescol 20 mg, capsules

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Olanda

Lescol 40 mg, capsules

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Olanda

Lescol XL 80, tablet

80 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D- 90429 Nürnberg

Germania

Lescol

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germania

Lescol

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germania

Lescol XL

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugalia

Lescol

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugalia

Lescol

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Portugalia

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalia

Cardiol 20

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Portugalia

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalia

Cardiol 40

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Portugalia

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Canef

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Portugalia

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Canef

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8

Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugalia

Lescol XL

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalia

Cardiol XL

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Canef 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

România

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Germania

LESCOL 20 mg

20 mg

Capsulă

Administrare orală

România

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Germania

LESCOL 40 mg

40 mg

Capsulă

Administrare orală

România

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Germania

LESCOL XL

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Republica Cehă

Lescol 20 mg

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Slovacia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Republica Cehă

Lescol 40 mg

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Slovacia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Republica Cehă

Lescol XL 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Germania

Lescol 40 mg trde kapsule

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Germania

Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spania

Lescol 20 mg

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spania

Lescol 40 mg

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spania

Liposit 20 mg

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spania

Liposit 40 mg

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spania

Vaditon 20 mg

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spania

Vaditon 40 mg

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spania

Digaril 20 mg

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spania

Digaril 40 mg

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Spania

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spania

Lymetel 20 mg

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Spania

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spania

Lymetel 40 mg

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spania

Lescol Prolib 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spania

Liposit Prolib 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spania

Vaditon Prolib 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spania

Digaril Prolib 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Spania

Laboratorios Andrómaco, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spania

Lymetel Prolib 80 mg

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Suedia

Lescol

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Suedia

Lescol

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Suedia

Lescol Depot

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Marea Britanie

LESCOL CAPSULES 20 MG

20 mg

Capsulă

Administrare orală

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Marea Britanie

LESCOL CAPSULES 40 MG

40 mg

Capsulă

Administrare orală

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Marea Britanie

LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets

80 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

---

ANEXA V

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Numele inventat | Concentraţia | Formă farmaceutică | Cale de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Cipru | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Cipru | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Cipru | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Cipru | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Cehia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Cehia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Estonia | Novartis Finlanda OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Estonia | Novartis Finlanda OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Estonia | Novartis Finlanda OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Estonia | Novartis Finlanda OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Finlanda | Novartis Finlanda Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Finlanda | Novartis Finlanda Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Finlanda | Novartis Finlanda Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Finlanda | Novartis Finlanda Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Franţa | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Franţa | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Franţa | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Ungaria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Ungaria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Ungaria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Ungaria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Letonia | Novartis Finlanda OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Letonia | Novartis Finlanda OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Letonia | Novartis Finlanda OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Letonia | Novartis Finlanda OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Lituania | Novartis Finlanda Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Lituania | Novartis Finlanda Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Lituania | Novartis Finlanda Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| România | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| România | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| România | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovacia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovacia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovacia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovacia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimate filmate | Administrare orală |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimate filmate | Administrare orală |

Statul Membru

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Numele inventat

Concentraţia

Formă farmaceutică

Cale de administrare

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Cehia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Cehia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

Novartis Finlanda OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

Novartis Finlanda OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

Novartis Finlanda OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

Novartis Finlanda OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

Novartis Finlanda Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

Novartis Finlanda Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

Novartis Finlanda Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

Novartis Finlanda Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Franţa

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Franţa

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Franţa

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

Novartis Finlanda OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

Novartis Finlanda OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

Novartis Finlanda OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

Novartis Finlanda OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

Novartis Finlanda Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

Novartis Finlanda Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

Novartis Finlanda Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

România

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

România

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

România

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Slovacia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Slovacia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Slovacia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Slovacia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Spania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimate filmate

Administrare orală

---

ANEXA VI

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul MembruEU/EEA | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Numele inventat | Concentraţia | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conţinutul
  concentraţia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | Losec 10mg – Kapseln | 10 mg | Capsule tari | Orală NA | |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | Losec 20mg – Kapseln | 20 mg | Capsule tari | Orală NA | |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Capsule tari gastrorezistente | Orală NA | |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten | 10 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten | 20 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgiua | Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules | 20 mg | Capsule tari gastrorezistente | Orală NA | |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgia | Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Capsule tari gastrorezistente | Orală NA | |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Logastric 10mg, maagsapresistente capsules | 10 mg | Capsule tari gastrorezistente | Orală NA | |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Logastric 20mg, maagsapresistente capsules | 20 mg | Capsule tari gastrorezistente | Orală NA | |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules | 40 mg | Capsule tari gastrorezistente | Orală NA | |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente capsules | 40 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Cipru | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Suedia | Losec Mups | 10mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Cipru | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Suedia | Losec Mups | 20mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Republica Cehă | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Marea Britanie | LOSEC 20 mg | 20 mg | Capsule tari gastrorezistente | Orală NA | |
| Republica Cehă | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Marea Britanie | LOSEC 40 mg | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă NA | |
| Denmarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Denemarca | Losec | 10 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Denmarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Denemarca | Losec | 20 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Denmarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Denemarca | Losec | 40 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Denmarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Denemarca | Losec | 40 mg/ml | Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Denmarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Denemarca | Losec | 40 mg/ml | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Estonia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Suedia | Losec MUPS | 20 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Estonia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Suedia | Losec 40 MG | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Finlanda | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlanda | Losec Mups 10 mg enterotabletti | 10 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Finlanda | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlanda | Losec Mups 20 mg enterotabletti | 20 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Finlanda | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlanda | Losec Mups 40 mg enterotabletti | 40 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Franţa | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Franţa | MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Capsule | Orală NA | |
| Franţa | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Franţa | MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Capsule | Orală NA | |
| Franţa | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Franţa | ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Capsule | Orală NA | |
| Franţa | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Franţa | ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Capsule | Orală NA | |
| Franţa | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Franţa | MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). | 40 mg | Liofilizat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germania | Antra pro infusione | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germania | Antra MUPS 10 mg | 10 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germania | Antra MUPS 20 mg | 20 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germania | Antra MUPS 40 mg | 40 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecia | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP | 10 mg | Capsule tari gastrorezistente | Orală NA | |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecia | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP | 20 mg | Capsule tari gastrorezistente | Orală NA | |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecia | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP | 40 mg | Capsule tari gastrorezistente | Orală NA | |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecia | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB | 10 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecia | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB | 20 m | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecia | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB | 40 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecia | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL | 40 mg | Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecia | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Ungaria | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Ungaria | Losec 10 mg kapszula | 10 mg | Capsule tari | Orală NA | |
| Ungaria | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Ungaria | Losec 20 mg kapszulaz | 20 mg | Capsule tari | Orală NA | |
| Ungaria | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Ungaria | Losec 40 mg por infúzióhoz | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Islanda | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Denmarca | Losec | 10 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Islanda | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Denmarca | Losec | 20 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Islanda | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Denmarca | Losec | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Marea Britanie | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Comprimate filmate gastrorezistente | Orală NA | |
| Irelanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Marea Britanie | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Comprimate filmate gastrorezistente | Orală NA | |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Marea Britanie | Losec MUPS Tablets 40mg | 40mg | Comprimate filmate gastrorezistente | Orală NA | |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Marea Britanie | Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion | 40mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Marea Britanie | Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection | 40mg | Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italia | Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Capsule tari cu eliberare modificată | Orală NA | |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italia | Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Capsule tari cu eliberare modificată | Orală NA | |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italia | Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Capsule tari cu eliberare modificată | Orală NA | |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italia | Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Italia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Capsule tari cu eliberare modificată | Orală NA | |
| Italia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Capsule tari cu eliberare modificată | Orală NA | |
| Italia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Capsule tari cu eliberare modificată | Orală NA | |
| Italia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Italia | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italia | Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Capsule tari cu eliberare modificată | Orală NA | |
| Italia | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italia | Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Capsule tari cu eliberare modificată | Orală NA | |
| Italia | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italia | Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Capsule tari cu eliberare modificată | Orală NA | |
| Italia | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italia | Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Italia | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italia | Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Capsule tari cu eliberare modificată | Orală NA | |
| Italia | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italia | Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Capsule tari cu eliberare modificată | Orală NA | |
| Italia | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italia | Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Capsule tari cu eliberare modificată | Orală NA | |
| Italia | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italia | Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Letonia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Suedia | Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec Forte Gelules 40mg | 40 mg | Capsule tari gastrorezistente | Orală NA | |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Losec poudre pour perfusion 40 mg | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 10mg | 10 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 20mg | 20 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 40mg | 40 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Olanda | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Comprimate filmate gastrorezistente | Orală NA | |
| Olanda | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Comprimate filmate gastrorezistente | Orală NA | |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Olanda | Losec 10 | 10 mg | Capsule gastrorezistente | Orală NA | |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Olanda | Losec 20 | 20 mg | Capsule gastrorezistente | Orală NA | |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Olanda | Losec 40 | 40 mg | Capsule gastrorezistente | Orală NA | |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Olanda | Losec | 40 mg | Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Olanda | Losec Infuus | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Olanda | Losec MUPS 10 | 10 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Olanda | Losec MUPS 20 | 20 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Olanda | Losec MUPS 40 | 40 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Norvegia | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norvegia | Losec® MUPS® | 10 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Norvegia | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norvegia | Losec® MUPS® | 20 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Norvegia | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norvegia | Losec® | 40mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Polonia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec 10 | 10mg | Capsule | Orală NA | |
| Polonia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec | 20mg | Capsule | Orală NA | |
| Polonia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec | 40mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugalia | Losec | 20 mg | Capsule gastrorezistente | Orală NA | |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugalia | Losec | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugalia | Losec | 40 mg | Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| România | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente | 10 mg | Comprimate filmate gastrorezistente | Orală NA | |
| România | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec MUPS 20 mg
  comprimate filmate gastrorezistene | 20mg | Comprimate filmate gastrorezistente | Orală NA | |
| România | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila | 40mg | Liofilizat pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Republica Slovacă | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec® | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Spania | Laboratorio Tau, S.A.
  C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spania | LOSEC infusión i.v. | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Spania | Laboratorio Tau, S.A.
  C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spania | LOSEC cápsulas 20 mg | 20 mg | Capsule tari | Orală NA | |
| Suedia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Losec MUPS | 10 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Suedia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec MUPS | 20 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Suedia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec MUPS | 40 mg | Comprimate gastrorezistente | Orală NA | |
| Suedia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Suedia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suedia | Losec | 40 mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Marea Britanie | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Comprimate filmate | Orală NA | |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Marea Britanie | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Comprimate filmate | Orală NA | |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Marea Britanie | Losec MUPS Tablets 40mg | 40mg | Comprimate filmate | Orală NA | |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Marea Britanie | Losec Capsules 10mg | 10mg | Capsule gelatinoase tari | Orală NA | |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Marea Britanie | Losec Capsules 20mg | 20mg | Capsule gelatinoase tari | Orală NA | |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Marea Britanie | Losec Capsules 40mg | 40mg | Capsule geletinoase tari | Orală NA | |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Marea Britanie | Losec Infusion 40mg | 40mg | Pulbere pentru soluţie perfuzabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Marea Britanie | Losec IV Injection 40mg | 40mg | Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă | Administrare intravenoasă | 40 mg |

Statul MembruEU/EEA

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Numele inventat

Concentraţia

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conţinutul

concentraţia

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

Losec 10mg – Kapseln

10 mg

Capsule tari

Orală NA

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

Losec 20mg – Kapseln

20 mg

Capsule tari

Orală NA

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Capsule tari gastrorezistente

Orală NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

10 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

20 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgiua

Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules

20 mg

Capsule tari gastrorezistente

Orală NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgia

Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Capsule tari gastrorezistente

Orală NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Logastric 10mg, maagsapresistente capsules

10 mg

Capsule tari gastrorezistente

Orală NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Logastric 20mg, maagsapresistente capsules

20 mg

Capsule tari gastrorezistente

Orală NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules

40 mg

Capsule tari gastrorezistente

Orală NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente capsules

40 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Cipru

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Suedia

Losec Mups

10mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Cipru

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Suedia

Losec Mups

20mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Republica Cehă

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Marea Britanie

LOSEC 20 mg

20 mg

Capsule tari gastrorezistente

Orală NA

Republica Cehă

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Marea Britanie

LOSEC 40 mg

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă NA

Denmarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denemarca

Losec

10 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Denmarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denemarca

Losec

20 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Denmarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denemarca

Losec

40 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Denmarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denemarca

Losec

40 mg/ml

Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Denmarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denemarca

Losec

40 mg/ml

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Estonia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Suedia

Losec MUPS

20 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Estonia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Suedia

Losec 40 MG

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Finlanda

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlanda

Losec Mups 10 mg enterotabletti

10 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Finlanda

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlanda

Losec Mups 20 mg enterotabletti

20 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Finlanda

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlanda

Losec Mups 40 mg enterotabletti

40 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Franţa

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Franţa

MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Capsule

Orală NA

Franţa

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Franţa

MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Capsule

Orală NA

Franţa

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Franţa

ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Capsule

Orală NA

Franţa

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Franţa

ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Capsule

Orală NA

Franţa

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Franţa

MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

40 mg

Liofilizat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germania

Antra pro infusione

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germania

Antra MUPS 10 mg

10 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germania

Antra MUPS 20 mg

20 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germania

Antra MUPS 40 mg

40 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecia

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

10 mg

Capsule tari gastrorezistente

Orală NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecia

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

20 mg

Capsule tari gastrorezistente

Orală NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecia

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

40 mg

Capsule tari gastrorezistente

Orală NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecia

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

10 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecia

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

20 m

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecia

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

40 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecia

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

40 mg

Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecia

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Ungaria

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Ungaria

Losec 10 mg kapszula

10 mg

Capsule tari

Orală NA

Ungaria

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Ungaria

Losec 20 mg kapszulaz

20 mg

Capsule tari

Orală NA

Ungaria

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Ungaria

Losec 40 mg por infúzióhoz

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Islanda

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Denmarca

Losec

10 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Islanda

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Denmarca

Losec

20 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Islanda

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Denmarca

Losec

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Comprimate filmate gastrorezistente

Orală NA

Irelanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Comprimate filmate gastrorezistente

Orală NA

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Losec MUPS Tablets 40mg

40mg

Comprimate filmate gastrorezistente

Orală NA

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion

40mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection

40mg

Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italia

Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Capsule tari cu eliberare modificată

Orală NA

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italia

Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Capsule tari cu eliberare modificată

Orală NA

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italia

Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Capsule tari cu eliberare modificată

Orală NA

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italia

Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Italia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Capsule tari cu eliberare modificată

Orală NA

Italia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Capsule tari cu eliberare modificată

Orală NA

Italia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Capsule tari cu eliberare modificată

Orală NA

Italia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Italia

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italia

Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Capsule tari cu eliberare modificată

Orală NA

Italia

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italia

Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Capsule tari cu eliberare modificată

Orală NA

Italia

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italia

Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Capsule tari cu eliberare modificată

Orală NA

Italia

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italia

Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Italia

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italia

Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Capsule tari cu eliberare modificată

Orală NA

Italia

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italia

Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Capsule tari cu eliberare modificată

Orală NA

Italia

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italia

Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Capsule tari cu eliberare modificată

Orală NA

Italia

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italia

Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Letonia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Suedia

Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec Forte Gelules 40mg

40 mg

Capsule tari gastrorezistente

Orală NA

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Losec poudre pour perfusion 40 mg

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 10mg

10 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 20mg

20 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 40mg

40 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Olanda

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Comprimate filmate gastrorezistente

Orală NA

Olanda

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Comprimate filmate gastrorezistente

Orală NA

Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Olanda

Losec 10

10 mg

Capsule gastrorezistente

Orală NA

Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Olanda

Losec 20

20 mg

Capsule gastrorezistente

Orală NA

Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Olanda

Losec 40

40 mg

Capsule gastrorezistente

Orală NA

Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Olanda

Losec

40 mg

Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Olanda

Losec Infuus

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Olanda

Losec MUPS 10

10 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Olanda

Losec MUPS 20

20 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Olanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Olanda

Losec MUPS 40

40 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Norvegia

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norvegia

Losec® MUPS®

10 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Norvegia

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norvegia

Losec® MUPS®

20 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Norvegia

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norvegia

Losec®

40mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Polonia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec 10

10mg

Capsule

Orală NA

Polonia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec

20mg

Capsule

Orală NA

Polonia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec

40mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalia

Losec

20 mg

Capsule gastrorezistente

Orală NA

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalia

Losec

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalia

Losec

40 mg

Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

România

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

10 mg

Comprimate filmate gastrorezistente

Orală NA

România

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec MUPS 20 mg

comprimate filmate gastrorezistene

20mg

Comprimate filmate gastrorezistente

Orală NA

România

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

40mg

Liofilizat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Republica Slovacă

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec®

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Spania

Laboratorio Tau, S.A.

C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spania

LOSEC infusión i.v.

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Spania

Laboratorio Tau, S.A.

C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spania

LOSEC cápsulas 20 mg

20 mg

Capsule tari

Orală NA

Suedia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Losec MUPS

10 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Suedia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec MUPS

20 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Suedia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec MUPS

40 mg

Comprimate gastrorezistente

Orală NA

Suedia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Suedia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suedia

Losec

40 mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Comprimate filmate

Orală NA

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Comprimate filmate

Orală NA

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Losec MUPS Tablets 40mg

40mg

Comprimate filmate

Orală NA

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Losec Capsules 10mg

10mg

Capsule gelatinoase tari

Orală NA

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Losec Capsules 20mg

20mg

Capsule gelatinoase tari

Orală NA

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Losec Capsules 40mg

40mg

Capsule geletinoase tari

Orală NA

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Losec Infusion 40mg

40mg

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Losec IV Injection 40mg

40mg

Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Administrare intravenoasă

40 mg

---

ANEXA VII

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, SOLICITANTUL (ŢII), DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru EU/EEA | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Numele inventat | Concentraţia | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conţinutul
  (concentraţia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Austria | Pantoloc 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Austria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Austria | Pantoloc 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Austria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Austria | Pantoloc 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Austria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Austria | Zurcal 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Austria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Austria | Zurcal 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Austria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Austria | Zurcal 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Belgia | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Belgia | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Belgia | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol IV | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Belgia | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Zurcale | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Belgia | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Zurcale | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Belgia | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Zurcale IV | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Bulgaria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Bulgaria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Cipru | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cipru | Controloc | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Cipru | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cipru | Controloc | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Cipru | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cipru | Controloc i.v. | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Republica Cehă | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Republica Cehă | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Republica Cehă | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc i.v. | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Danemarca | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danemarca | Pantoloc | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Danemarca | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danemarca | Pantoloc | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Danemarca | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danemarca | Pantoloc | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Estonia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Estonia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Finlanda | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Somac 20 mg enterotabletti | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Finlanda | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Somac 40 mg enterotabletti | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Finlanda | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Franţa | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franţa | Eupantol 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Franţa | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franţa | Eupantol 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Franţa | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franţa | Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Franţa | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franţa | Inipomp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Franţa | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franţa | Inipomp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Franţa | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franţa | Inipomp 40 mg; poudre pour IV | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Franţa | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franţa | Pantec 20 mg, comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Franţa | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franţa | Pantec 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Franţa | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franţa | Pantipp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Franţa | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Franţa | Pantipp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantoprazol NYC 20 mg | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantoprazol NYC 40 mg | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantoloc i.v. | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantoprazol 20 mg Byk | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantoprazol-Byk i.v. | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantozol 20 mg | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantozol 40 mg | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantozol i.v. | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | PantoLomberg
  20 mg | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantoprazole Lomberg 20 mg | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Rifun 20 mg | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Germania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Rifun 40 mg | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Germania | Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Germania | Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Germania | Byk Tosse Arzneimittel GmbH,
  Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Germania | Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Grecia | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grecia | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Grecia | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grecia | Controloc | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Grecia | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grecia | Controloc i.v. | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Grecia | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grecia | Zurcazol 20 mg | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Grecia | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grecia | Zurcazol | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Grecia | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grecia | Zurcazol i.v. | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Ungaria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Ungaria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Ungaria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc i.v. | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Irlanda | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Protium | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Irlanda | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Protium 20 mg | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Irlanda | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Protium i.v. | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Italia | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantecta | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Italia | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantecta | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Italia | Almirall S.p. A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Italia | Pantopan | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Italia | Almirall S.p. A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Italia | Pantopan | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Italia | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantorc | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Italia | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantorc | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Italia | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantorc. | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Italia | Recordati Industria Chimicae Farmaceutica S.p. A
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Italia | Peptazol | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Italia | Recordati Industria Chimicae Farmaceutica S.p. A
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Italia | Peptazol | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Letonia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Letonia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Lituania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Lituania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Panto-Byk-20 | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Panto-Byk-40 | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Panto-Byk-IV | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol-20 | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol 40 | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol-IV | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Olanda | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Olanda | Pantozol 20 | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Olanda | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Olanda | Pantozol 40 | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Olanda | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Olanda | Pantozol i.v. | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Olanda | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Olanda | Pantoprazol Nycomed 40 mg | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Norvegia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Somac | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Norvegia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Somac | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Norvegia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Somac | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Polonia | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polonia | Controloc 20 | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Polonia | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polonia | Controloc 40 | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Polonia | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polonia | Controloc | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Portugalia | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugalia | Apton 40 mg | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Portugalia | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugalia | Apton | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Portugalia | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugalia | Pantoc 40 mg | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Portugalia | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugalia | Pantoc | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Portugalia | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugalia | Pantoc IV | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Portugalia | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugalia | Zurcal | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Portugalia | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugalia | Zurcal 40 mg | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Portugalia | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugalia | Pantoprazole ALTANA 20 mg | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Portugalia | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugalia | Pantoprazole ALTANA 40 mg | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| România | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| România | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Germania | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| România | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Germania | Controloc i.v. | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Republica Slovacia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Republica Slovacia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Republica Slovacia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc i.v. | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Slovenia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Slovenia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Slovenia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Spania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Anagastra 20 mg Blister | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Spania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Anagastra 40 mg blister | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Spania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Spania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Spania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Pantecta 40 mg Blister | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Spania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germania | Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Spania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Germania | Ulcotenal 40 mg Blister | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Suedia | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Suedia | Pantoloc | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Suedia | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Suedia | Pantoloc | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Suedia | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Suedia | Pantoloc | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |
| Marea Britanie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Germania | Protium 20 mg | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Marea Britanie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Germania | Protium 40 mg | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | orală | |
| Marea Britanie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Germania | Protium i.v. | 40 mg | Pulbere pentru soluţie injectabilă | intra-venoasă | 40 mg |

Statul Membru EU/EEA

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Numele inventat

Concentraţia

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conţinutul

(concentraţia)

Austria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Austria

Pantoloc 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Austria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Austria

Pantoloc 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Austria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Austria

Pantoloc 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Austria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Austria

Zurcal 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Austria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Austria

Zurcal 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Austria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Austria

Zurcal 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Belgia

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Belgia

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Belgia

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol IV

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Belgia

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Zurcale

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Belgia

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Zurcale

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Belgia

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Zurcale IV

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Bulgaria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Bulgaria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Cipru

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cipru

Controloc

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Cipru

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cipru

Controloc

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Cipru

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cipru

Controloc i.v.

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Republica Cehă

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Republica Cehă

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Republica Cehă

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc i.v.

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Danemarca

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danemarca

Pantoloc

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Danemarca

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danemarca

Pantoloc

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Danemarca

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danemarca

Pantoloc

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Estonia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Estonia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Finlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Somac 20 mg enterotabletti

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Finlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Somac 40 mg enterotabletti

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Finlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Franţa

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franţa

Eupantol 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Franţa

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franţa

Eupantol 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Franţa

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franţa

Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Franţa

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franţa

Inipomp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Franţa

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franţa

Inipomp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Franţa

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franţa

Inipomp 40 mg; poudre pour IV

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Franţa

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franţa

Pantec 20 mg, comprimé gastro-

résistant

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Franţa

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franţa

Pantec 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Franţa

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franţa

Pantipp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Franţa

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Franţa

Pantipp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantoprazol NYC 20 mg

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantoprazol NYC 40 mg

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantoloc i.v.

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantoprazol 20 mg Byk

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantoprazol-Byk i.v.

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantozol 20 mg

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantozol 40 mg

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantozol i.v.

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

PantoLomberg

20 mg

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantoprazole Lomberg 20 mg

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Rifun 20 mg

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Germania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Rifun 40 mg

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Germania

Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4

78467 Constance

Germania

Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Germania

Byk Tosse Arzneimittel GmbH,

Moltkestr. 4

78467 Constance

Germania

Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Grecia

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grecia

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Grecia

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grecia

Controloc

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Grecia

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grecia

Controloc i.v.

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Grecia

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grecia

Zurcazol 20 mg

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Grecia

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grecia

Zurcazol

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Grecia

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grecia

Zurcazol i.v.

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Ungaria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Ungaria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Ungaria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc i.v.

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Irlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Protium

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Irlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Protium 20 mg

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Irlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Protium i.v.

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Italia

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantecta

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Italia

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantecta

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Italia

Almirall S.p. A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Italia

Pantopan

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Italia

Almirall S.p. A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Italia

Pantopan

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Italia

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantorc

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Italia

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantorc

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Italia

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantorc.

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Italia

Recordati Industria Chimicae Farmaceutica S.p. A

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Italia

Peptazol

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Italia

Recordati Industria Chimicae Farmaceutica S.p. A

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Italia

Peptazol

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Letonia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Letonia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Lituania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Lituania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Panto-Byk-20

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Panto-Byk-40

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Luxemburg

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Panto-Byk-IV

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol-20

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol 40

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol-IV

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Olanda

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Olanda

Pantozol 20

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Olanda

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Olanda

Pantozol 40

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Olanda

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Olanda

Pantozol i.v.

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Olanda

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Olanda

Pantoprazol Nycomed 40 mg

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Norvegia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Somac

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Norvegia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Somac

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Norvegia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Somac

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Polonia

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polonia

Controloc 20

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Polonia

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polonia

Controloc 40

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Polonia

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polonia

Controloc

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Portugalia

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugalia

Apton 40 mg

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Portugalia

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugalia

Apton

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Portugalia

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugalia

Pantoc 40 mg

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Portugalia

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugalia

Pantoc

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Portugalia

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugalia

Pantoc IV

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Portugalia

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugalia

Zurcal

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Portugalia

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugalia

Zurcal 40 mg

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Portugalia

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugalia

Pantoprazole ALTANA 20 mg

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Portugalia

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugalia

Pantoprazole ALTANA 40 mg

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

România

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

România

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Germania

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

România

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Germania

Controloc i.v.

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Republica Slovacia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Republica Slovacia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Republica Slovacia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc i.v.

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Slovenia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Slovenia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Slovenia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Spania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Anagastra 20 mg Blister

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Spania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Anagastra 40 mg blister

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Spania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Spania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Spania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Pantecta 40 mg Blister

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Spania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germania

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Spania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Germania

Ulcotenal 40 mg Blister

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Suedia

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Suedia

Pantoloc

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Suedia

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Suedia

Pantoloc

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Suedia

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Suedia

Pantoloc

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

Marea Britanie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Germania

Protium 20 mg

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Marea Britanie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Germania

Protium 40 mg

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

orală

Marea Britanie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Germania

Protium i.v.

40 mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă

intra-venoasă

40 mg

---

ANEXA VIII

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL / DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Solicitant/Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Denumirea inventată | Forma farmaceutică | Concentraţia | Specii de animale | Frecvenţa şi calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Suspensive orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Belgia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Bulgaria | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Cipru | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Republica Cehă | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml,
  Perorální suspense pro selata | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Danemarca | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Estonia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE Bristol
  UK | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| France | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Germania | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Grecia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Ungaria | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Irlanda | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Italia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Letonia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Lituania | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Luxemburg | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Malta | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Ţările de Jos | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Polonia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Portugalia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| România | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Slovacia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Spania | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
| Regatul Unit | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Suspensie orală | 50 mg toltrazuril/ml | Purcei | Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |

Statul membru

Solicitant/Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumirea inventată

Forma farmaceutică

Concentraţia

Specii de animale

Frecvenţa şi calea de administrare

Austria

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Suspensive orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Belgia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Bulgaria

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Cipru

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Republica Cehă

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml,

Perorální suspense pro selata

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Danemarca

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Estonia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE Bristol

UK

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

France

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Germania

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Grecia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Ungaria

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Irlanda

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Italia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Letonia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Lituania

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Luxemburg

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Malta

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Ţările de Jos

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Polonia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Portugalia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

România

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Slovacia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Spania

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

Regatul Unit

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Suspensie orală

50 mg toltrazuril/ml

Purcei

Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală.

---

(1)  Autorizaţie de punere pe piaţă acordată.

---

ANEXA IX

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru UE/SEE | Solicitant | Nume inventat | Concentraţie | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suedia | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Danemarca | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suedia | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Finlanda | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suedia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter | 20 mg 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Franţa | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suedia | Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-
  resistant | 20 mg 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Germania | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suedia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Ungaria | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suedia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta | 20 mg 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Irlanda | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suedia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gastro-resistant tablet | 20 mg 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Italia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suedia | Pantoprazolo Bluefish | 20 mg 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Olanda | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suedia | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg maagsapresistente- tabletten | 20 mg 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Norvegia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suedia | Pantoprazol Bluefish enterotabletter | 20 mg 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Polonia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suedia | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Portugalia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suedia | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Spania | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suedia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes | 20 mg 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Suedia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suedia | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |

Statul membru UE/SEE

Solicitant

Nume inventat

Concentraţie

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suedia

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg 40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Danemarca

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suedia

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Finlanda

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suedia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter

20 mg 40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Franţa

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suedia

Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-

resistant

20 mg 40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Germania

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suedia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg 40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Ungaria

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suedia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

20 mg 40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Irlanda

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suedia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gastro-resistant tablet

20 mg 40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Italia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suedia

Pantoprazolo Bluefish

20 mg 40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Olanda

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suedia

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg maagsapresistente- tabletten

20 mg 40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Norvegia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suedia

Pantoprazol Bluefish enterotabletter

20 mg 40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Polonia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suedia

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Portugalia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suedia

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Spania

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suedia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes

20 mg 40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Suedia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suedia

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

---

ANEXA X

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANŢII ÎN STATELE MEMBRE

| Stat membru UE/SEE | Solicitantul | Denumirea (inventată) | Concentraţie | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Republica Cehă | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Marea Britanie
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Republica Cehă | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Marea Britanie
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Germania | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Marea Britanie
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Germania | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Marea Britanie
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Polonia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Marea Britanie
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Polonia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Marea Britanie
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Slovacia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Marea Britanie
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Slovacia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Marea Britanie
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Marea Britanie | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Marea Britanie
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Marea Britanie | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Marea Britanie
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |

Stat membru UE/SEE

Solicitantul

Denumirea (inventată)

Concentraţie

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Marea Britanie

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Republica Cehă

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Marea Britanie

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Germania

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Marea Britanie

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Germania

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Marea Britanie

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Polonia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Marea Britanie

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Polonia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Marea Britanie

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Slovacia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Marea Britanie

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Slovacia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Marea Britanie

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Marea Britanie

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Marea Britanie

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Marea Britanie

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Marea Britanie

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

---

ANEXA XI

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANŢII ÎN STATELE MEMBRE

| Stat membru UE/SEE | Solicitantul | Denumirea (inventată) | Concentraţie | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Germania | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Marea Britanie
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Germania | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Marea Britanie
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Polonia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Marea Britanie
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Polonia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Marea Britanie
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Marea Britanie | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Marea Britanie
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |
| Marea Britanie | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londra, Marea Britanie
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Comprimat gastro-rezistent | Orală |

Stat membru UE/SEE

Solicitantul

Denumirea (inventată)

Concentraţie

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Marea Britanie

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Germania

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Marea Britanie

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Polonia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Marea Britanie

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Polonia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Marea Britanie

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Marea Britanie

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Marea Britanie

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

Marea Britanie

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londra, Marea Britanie

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Comprimat gastro-rezistent

Orală

---

ANEXA XII

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Numele | Concentraţia | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Republica Cehă | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |
| Republica Cehă | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg | 500 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |
| Germania | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |
| Germania | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten | 500 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |
| Italia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |
| Italia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 500 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten | 500 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |
| Ţările de Jos | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |
| Ţările de Jos | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg | 500 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |
| Polonia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg | 199,8 mg + 87 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |
| Polonia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg | 333 mg + 145 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |
| Portugalia | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143 Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |
| Portugalia | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
  Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada | 500 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |
| Slovacia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro ratiopharm Chrono | 500 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |
| Regatul Unit | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |
| Regatul Unit | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets | 500 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Orală |

Statul Membru

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Numele

Concentraţia

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

Republica Cehă

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

Germania

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

Germania

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

Italia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

Italia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

500 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

Ţările de Jos

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

Ţările de Jos

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

Polonia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

Polonia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

Portugalia

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143 Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

Portugalia

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

Slovacia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro ratiopharm Chrono

500 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

Regatul Unit

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

Regatul Unit

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

500 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Orală

---

ANEXA XIII

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru UE/SEE | Solicitantul – denumirea, adresa societăţii comerciale | Numele (inventat) | Concentraţia | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Belgia | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg10,
  3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Bulgaria | TEVA Pharma B.V.,
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopix 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Cipru | TEVA Pharma BV
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Republica Cehă | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
  Radlická 3185/1c,
  150 00 Praha 5,
  Czech Republic | Teclop 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Danemarca | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopix | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Estonia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Finlanda | Teva Sweden AB
  Jarnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sweden | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Franţa | TEVA Classics
  Immeuble Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92836 PARIS LA DEFENSE
  FRANCE | Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Germania | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley,
  East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Grecia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Ungaria | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Irlanda | TEVA Generics B.V.
  Computerweg 10, 3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Italia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Letonia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Lituania | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Luxemburg | Teva Pharma BV
  Computerweg 10
  NL- 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidophar | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Olanda | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Norvegia | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11, Box 1070
  251 10 Helsingborg | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Polonia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva Pharma | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| România | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | XOVAL 75 mg comprimate filmate | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Republica Slovacia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Spania | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID,
  Spain | Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Suedia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Reddy’s | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Regatul Unit | Teva Pharma BV.
  Computerweg 10,
  Utrecht NL-3542DR
  Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimat filmat | Orală |

Statul membru UE/SEE

Solicitantul – denumirea, adresa societăţii comerciale

Numele (inventat)

Concentraţia

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Belgia

TEVA Pharma B.V.

Computerweg10,

3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Bulgaria

TEVA Pharma B.V.,

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopix 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Cipru

TEVA Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Republica Cehă

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

Teclop 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Danemarca

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopix

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Estonia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Finlanda

Teva Sweden AB

Jarnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sweden

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Franţa

TEVA Classics

Immeuble Palatin 1

1 cours du Triangle

92836 PARIS LA DEFENSE

FRANCE

Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Germania

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley,

East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Grecia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Ungaria

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Irlanda

TEVA Generics B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Italia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Letonia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Lituania

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Luxemburg

Teva Pharma BV

Computerweg 10

NL- 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidophar

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Olanda

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Norvegia

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11, Box 1070

251 10 Helsingborg

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Polonia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva Pharma

75 mg

Comprimat filmat

Orală

România

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

XOVAL 75 mg comprimate filmate

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Republica Slovacia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Spania

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID,

Spain

Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Suedia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Reddy’s

75 mg

Comprimat filmat

Orală

Regatul Unit

Teva Pharma BV.

Computerweg 10,

Utrecht NL-3542DR

Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimat filmat

Orală

---

ANEXA XIV

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, INDICAŢIILE/PERIOADA DE RETRAGERE ŞI SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE

| Statul membru/SEE | Solicitant/Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Denumirea produsului | DCI | Concentraţia | Forma farmaceutică | Specii de animale | Frecvenţa şi calea de administrare | Doza recomandată | Perioada de retragere/Indicaţii |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Chevita Tierarzneimittel
  Gesellschaft
  m.b.H. Kaplanstraße 10 AT
  4600 Wels
  AUSTRIA | Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere orală | Porci,
  pui (pui de carne) | Pui:
  3-5 zile, pe cale orală în apa de băut | Pui: 25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi = 1 g pulbere/20 kg/zi | Carne şi organe: Pui (pui de carne) 5 zile,
  Ouă: nu se utilizează la găini ouătoare
  Indicaţii: infecţie a căilor respiratorii cauzată de Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, Escherichia coli, septicemie cauzată de Pasteurella multocida |
| Belgia | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. Box 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  ŢĂRILE DE JOS | Doxycycline 50 % Dopharma | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Viţei, porcine, păsări de curte | Păsări de curte:
  50 mg/kg/zi | 3-5 zile 500 g/1 000 l de apă de băut | Carne şi organe: 6 zile
  Indicaţii: infecţii cauzate de microorganisme la nivelul sistemului respirator sau gastrointestinal |
| Belgia | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANŢA | Pulmodox 50 % | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Viţei, porcine, păsări de curte | Păsări de curte: 50 mg/kg/zi | 3-5 zile 500 g/1 000 l de apă de băut | Carne şi organe: 6 zile
  Indicaţii: infecţii cauzate de microorganisme la nivelul sistemului respirator sau gastrointestinal |
| Belgia | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  ŢĂRILE DE JOS | Soludox 50 % | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Porcine, păsări de curte | Păsări de curte:
  10-20 mg/kg/zi | 3-4 zile 100-200 g/1 000 l de apă de băut | Carne şi organe:
  3 zile/10 mg/kg
  12 zile/20 mg/kg
  Indicaţii: boli respiratorii |
| Belgia | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  ŢĂRILE DE JOS | Soludox 15 % ad. us. vet.. | Doxiciclină hiclat | 150 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Porcine, viţei, păsări de curte, păsări ornamentale, porumbei | Păsări de curte:
  10-20 mg/kg/zi | 3-5 zile 500 g/1 000 l de apă de băut | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: boli respiratorii cauzate de microbi |
| Belgia | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIA | Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g doxiciclină hiclat | Pulbere pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare) | Administrare orală (în apa de băut) | 20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile | Carne şi organe:
  Pui: 6 zile
  A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman
  Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum. |
| Bulgaria | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Doxinyl
  10 % Oral Suspension | Doxiciclină hiclat | 100 mg/ml | Suspensie orală | Păsări de curte | În apa de băut | 50 -100 ml Doxinyl 10 % la 100 l de apă de băut pe zi
  (50-100 mg doxiciclină la 1 l de apă de băut) timp de 3-5 zile | Carne – 5 zile |
| Bulgaria | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Cyvadox 10 % | Doxiciclină hiclat | 100 mg/ml | Suspensie orală | Păsări de curte | În apa de băut | 0,5-1 ml la 1 l de apă de băut pe zi \3-5 zile\ 50-100 mg doxiciclină | Carne – 7 zile |
| Bulgaria | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  ŢĂRILE DE JOS | Doxycycline 50 %
  w.s.p. | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte | În apa de băut | 500 g doxiciclină 50 % pulbere solubilă în apă la 100 l de apă de băut / 3-5 zile/ | Carne – 4 zile |
| Bulgaria | Farmavet OOD
  40 Otec Paisij Str.
  Shumen
  BULGARIA | Doxycycline 20 %
  Pulvis solubilis | Doxiciclină hiclat | 200 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte | În apa de băut | 50 g doxiciclină 20 % la 100 l de apă de băut / 3-5 zile/ | Carne – 7 zile |
| Bulgaria | Interchemie Werken
  De Adelaar BV
  Hosterweg 26a
  5811 Ccastenray
  ŢĂRILE DE JOS | Doxy – WS | Doxiciclină hiclat | 200 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte | În apa de băut | 1 kg Doxy-WS la 2 000-4 000 l de apă de băut | Carne – 7 zile |
| Bulgaria | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANŢA | Doxyvit 50 %
  WSP | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte | În apa de băut | 2-3 g Doxyvit 50 % pulbere solubilă în apă la 10 l de apă de băut – 5 zile / echivalent cu 100-150 mg doxiciclină la 1 l de apă | Carne – 7 zile |
| Bulgaria | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANŢA | Doxyvit 100 | Doxiciclină hiclat | 100 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte | În apa de băut | 10 mg Doxyvit per kg de greutate corporală pe zi | Carne – 7 zile |
| Bulgaria | Vetpartners OOD
  Ivan Asen Str.
  4270 Parvomaj
  BULGARIA | Polidoxichem 500/WSP | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte | În apa de băut | 50-100 mg doxiciclină la 1 l de apă de băut / 3-5 zile / echivalent cu 0,1-0,2 g Polidoxichem 500 pulbere solubilă în apă la 1 l de apă de băut pe zi | Carne – 7 zile |
| Bulgaria | Biovet AD
  39 Petar Rakov Str.
  4550 Peshtera
  BULGARIA | Vibravet 10 %
  Water soluble premix | Doxiciclină hiclat | 100 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte | În apa de băut | 1 g Vibravet 10 % la 1 l de apă de băut /=67-100 mg doxiciclină / zi. 5 zile | Carne – 7 zile |
| Cipru | PREMIER SHUKUROGLOU LTD | HIPRADOXI -S | Doxiciclină hiclat | 100 mg | Soluţie orală | Porci, pui (pui de carne) | Pe cale orală, în apa de băut | Pui de carne: 50-100 mg doxiciclină hiclat/l de apă timp de 3-5 zile | Pui de carne: carne: 5 zile Porci: carne: 6 zile |
| Republica Cehă | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALIA | DOXIPAN 20 | Doxiciclină hiclat | 20 g/100 g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui-pui de carne, curcani | Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 5 zile. | Pui de carne:
  5-7,5 g de produs/10 l de apă de băut
  curcani:
  10-20 mg doxiciclină/kg de greutate corporală | Pui de carne: Carne şi organe: 5 zile.
  Curcani: carne şi organe: 10 zile
  Indicaţii:
  Pui de carne: Boli respiratorii cronice şi infecţii asociate.
  Curcani: Boli cauzate de microorganisme G+ şi G- şi micoplasme, în special sindromul respirator şi articular cauzat de micoplasme şi/sau stafilococi. |
| Republica Cehă | Pharmagal s.r.o.,
  Murgašova 5,
  949 01 Nitra,
  Republica Slovacă | DOXYGAL | Doxiciclină hiclat | 50 mg/1 g | Pulbere pentru soluţie orală | Păsări de curte | Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile. | Profilactic: 50 mg doxiciclină/1 l de apă de băut
  Terapeutic: 100 mg doxiciclină/1 l de apă de băut | Carne şi organe: 7 zile. Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
  Indicaţii: Se utilizează în tratamentul infecţiilor bacteriene secundare în urma bolilor de origine virală. Păsări de curte: BRC (micoplasmoză), colibaciloză |
| Republica Cehă | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Ungaria | DOXYVIT 40 % | Doxiciclină hiclat | 40 g/100 g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui-pui de carne, curcani | Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile. | 1. Terapie continuă:
  1,0 g DOXYVIT 40 % la 3-6 l de apă de băut
  2. Puls-terapie:
  10-20 mg doxiciclină / kg greutate corporală, la intervale de 4-8 ore. | Pui de carne, curcani: Carne şi organe: 4 zile. Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
  Indicaţii:
  Tratamentul şi profilaxia infecţiilor respiratorii, intestinale şi sistemice cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină la pui de carne şi curcani. Boală respiratorie cronică (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosaculită (Mycoplasma meleagridis), sinovită infecţioasă (Mycoplasma synoviae), holeră aviară (Pasterella multocida), infecţii cu Bordetella la curcani (Bordetella avium), coriză infecţioasă (Haemophilus paragallinarum), colibaciloză (Escherichia coli), enterită necrotică (Clostridium perfringens), chlamidioză (Chlamydia psittaci) |
| Republica Cehă | Laboratorios Karizoo S. A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPANIA | KARIDOX 100 mg/ml | Doxiciclină hiclat | 100 mg/1 ml | Soluţie orală | Pui-pui de carne | Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile. | 10-20 mg doxiciclină/kg de greutate corporală/zi (respectiv, 0,5–1,0 ml de produs/l de apă potabilă/zi). | Pui (pui de carne): Carne şi organe: 7 zile. Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman
  Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină. |
| Republica Cehă | Tekro, spol. s.r.o.,
  Višňová 2/484,
  140 00 Praga 4,
  Republica Cehă | MEDITEK DOX 100 | Doxiciclină hiclat | 100 g/kg | Pulbere pentru soluţie orală | Pui de carne | Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile. | 10 mg doxiciclină hiclat/1 kg greutate corporală (1,0 kg de produs/ 1 000 l de apă de băut) | Pui (pui de carne): Carne şi organe: 7 zile
  Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii infecţioase a căilor respiratorii şi tractului gastrointestinal la porci şi pui de carne cauzate de agenţi patogeni susceptibili la doxiciclină. Prezintă eficacitate în cazul mai multor bacterii rezistente la tetracicline de primă generaţie. |
| Republica Cehă | CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade
  08028 Barcelona SPANIA | ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata | Doxiciclină hiclat | 100 mg/1 ml | Soluţie orală | Pui-pui de carne | Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile. | 10-20 mg doxiciclină/kg de greutate corporală/zi (respectiv, 0,5–1,0 ml de produs/l de apă de băut/zi) | Pui (pui de carne): Carne şi organe: 7 zile.
  Ouă: Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman
  Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină. |
| Republica Cehă | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANŢA | Pulmodox O.S.P. 5 % | Doxiciclină hiclat | 0,05 g/1g | Pulbere pentru soluţie orală | Păsări de curte | Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile. | Păsări de curte până la 2 săptămâni: 1 g de produs la un litru de apă de băut pe zi
  Păsări de curte peste 2 săptămâni: 2 g de produs la un litru de apă de băut pe zi
  Durata tratamentului: 3-5 zile. | Pui (pui de carne): Carne şi organe: 4 zile, Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
  Indicaţii:
  Tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de agenţi patogeni susceptibili la doxiciclină la pui (pui de carne). |
| Republica Cehă | KELA Laboratoria n.v.
  Industrial Zone
  De Kluis
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  BELGIA | Respidox 5 % | Doxiciclină hiclat | 50 mg/1 g | Pulbere pentru soluţie orală | Păsări de curte | Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3 zile. | 2 g de produs/l de apă de băut | Păsări de curte: Carne şi organe: 7 zile
  Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
  Indicaţii: Tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină.
  Păsări de curte: BRC, colibaciloză, inflamaţie a mucoasei nazale, sinovită, salmoneloză, holeră aviară, chlamidioză |
| Republica Cehă | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANŢA | RONAXAN P.S. 5 % | Doxiciclină hiclat | 50 mg/1 g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui | Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 5 zile. | 10 mg doxiciclină/kg de greutate corporală / zi (respectiv, 1 g de produs/5 kg de greutate corporală.) | Pui (pui de carne): Carne şi organe: 4 zile,
  Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
  Indicaţii: Tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de agenţi patogeni susceptibili la doxiciclină la pui (pui de carne). |
| Republica Cehă | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPANIA | Doxycycline Calier 500 mg/g | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte
  Porci | Administrare orală
  3-5 zile | 20 mg/kg/zi | 6 zile
  Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum |
| Republica Cehă | Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVACIA | DOXYVIT 100 | Clorhidrat de doxiciclină | 100 g/1 000 g | Pulbere pentru soluţie orală | Păsări de curte (pui, curcani, gâşte) | Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 5 zile. | 10 mg doxiciclină /  kg de greutate corporală pe zi, respectiv, 0,1 g DOXYVIT 100/kg de greutate corporală | Carne şi organe: 7 zile. Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
  Indicaţii: Tratamentul şi profilaxia infecţiilor respiratorii, intestinale şi sistemice cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină la găini curcani şi gâşte: boală respiratorie cronică (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosaculită (Mycoplasma meleagridis), sinovită (Mycoplasma synoviae), holeră aviară (Pasteurella multocida), infecţii cu Bordetella la curcani (Bordetella avium), coriză infecţioasă (Haemophilus paragallinarum), colibaciloză (Escherichia coli), enterită necrotică (Clostridium perfringens), chlamidioză (Chlamydia psittaci), profilaxie în condiţii de stres (vaccinare, schimbarea adăpostului, transport) |
| Danemarca | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPANIA | Karidox | Doxiciclină hiclat | 10 % | Soluţie orală | Pui, porcine | Pe cale orală (în apa de băut) timp de 3-5 zile | La pui: 10-20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile (respectiv, 0,5-1,0 ml de produs / litru de apă / zi) | Pui pentru sacrificare: 7 zile Ouă: Nu se poate administra la păsări de curte ouătoare dacă ouăle sunt destinate consumului uman.
  Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul BRC şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
| Danemarca | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a
  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPANIA | Oridox | Doxiciclină hiclat | 10 % | Soluţie orală | Pui, porcine | Pe cale orală (în apa de băut) timp de 3-5 zile | La pui: 10-20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile (respectiv, 0,5-1,0 ml de produs / litru de apă / zi) | Pui pentru sacrificare: 7 zile Ouă: Nu se poate administra la păsări de curte ouătoare dacă ouăle sunt destinate consumului uman.
  Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul BRC şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
| Danemarca | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIA | HydroDoxx | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g doxiciclină hiclat | Pulbere pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare) | Administrare orală (în apa de băut) | 20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile | Carne şi organe:
  Pui: 6 zile
  A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman
  Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum. |
| Estonia | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPANIA | Hipradoxi-S | Doxiciclină hiclat | 100 mg/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) | Administrare orală în apa de băut. | 50...100 mg doxiciclină/litru de apă | Carne şi organe:
  5 zile. Nu se autorizează utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
  Indicaţii: Colibaciloză, BRC şi infecţii asociate. |
| Estonia | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPANIA | Hipradoxi-P | Doxiciclină hiclat | 100 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) | Administrare orală în apa de băut. | 20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi | Carne şi organe:
  5 zile. Nu se autorizează utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
  Indicaţii: Colibaciloză, BRC şi infecţii asociate. |
| Estonia | Maxx Pharma OÜ
  Kaluri tee 5
  Haabneeme
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxyprim 40 % | Doxiciclină hiclat | 400 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui, curcani | Administrare orală în apa de băut. | 10...20 mg/kg greutate corporală/zi timp de 5 zile | Carne şi organe:
  4 zile. Nu se autorizează utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
  Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor respiratorii, intestinale şi sistemice cauzate de organisme sensibile la doxiciclină. |
| Estonia | Zoovetvaru
  uusaru 5
  76505 Saue
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxycin | Doxiciclină hiclat | 200 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) | Pentru administrare orală în apa de băut. | 10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile | Carne şi organe:
  6 zile. A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
  Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor sistemului respirator şi tractului alimentar cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină, inclusiv micoplasme, bordeteloză, chlamidioză, pasteureloză, infecţii anaerobe, salmoneloză, stafilococoză, colibaciloză. |
| Estonia | Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
  Veemweg 1
  3771 MT Barnevald
  ŢĂRILE DE JOS | Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP | Doxiciclină hiclat | 200 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Păsări de curte | Pentru administrare orală în apa de băut. | 15 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile. | Carne şi organe:
  7 zile. A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
  Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină, în special infecţii respiratorii. |
| Germania | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPANIA | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte
  Porci | Administrare orală
  3-5 zile | 20 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  6 zile
  Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum |
| Germania | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIA | HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare) | Administrare orală (în apa de băut) | 20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile | Carne şi organe:
  Pui: 6 zile
  A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman
  Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum. |
| Grecia | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CIPRU | Stardox | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) Găini neouătoare Viţei Porci | În apa de băut | 20 mg/kg X 4-7 zile | Carne şi organe:
  14 zile
  Indicaţii: BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum, colibaciloză |
| Grecia | NEW VET A. E
  Fleming 15
  15123 Marousi Attikis
  GRECIA | Nexyclin | Doxiciclină hiclat | 400 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) Curcani Porci | În apa de băut | 20 mg/kg | Carne şi organe:
  4 zile
  Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma gallisepticum, E.coli Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci |
| Grecia | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANŢA | Pulmodox | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) Găini neouătoare Viţei Porci | În apa de băut | 10 mg/kg X 3-5 zile | Carne şi organe:
  9 zile
  Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, enterită cauzată de Clostridium perfringens şi colinum |
| Grecia | Nutri-Biomed Hellas LTD
  1, V. Hugo & Chlois
  Metamorfosi Attikis
  14452 Atena
  GRECIA | Doxyveto | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) Găini neouătoare Viţei Porci | În apa de băut | 25 mg/kg X 3-5 zile | Carne şi organe:
  9 zile
  Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, enterită cauzată de Clostridium perfringens şi colinum |
| Grecia | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  ŢĂRILE DE JOS | Doxycyclin 50 Dopharma | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) Viţei Porci | În apa de băut | 25 mg/kg X 3-5 zile | Carne şi organe:
  9 zile
  Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, enterită cauzată de Clostridium perfringens şi colinum |
| Grecia | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CIPRU | Doxycycline 150/Durden | Clorhidrat de doxiciclină | 150 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) Găini neouătoare Viţei Porci | În apa de băut | 10 mg/kg X 3-5 zile | Carne şi organe:
  4 zile
  Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragallinarum |
| Grecia | AFOI TETOROU ABE
  10 km drumul naţional Atena-Lamia
  14451, Metamorfosi
  GRECIA | Doxycycline 150/Afoi Tetorou | Clorhidrat de doxiciclină | 150 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) Găini neouătoare Viţei Porci | În apa de băut | 10 mg/kg X 3-5 zile | Carne şi organe: 4 zile.
  Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragallinarum |
| Spania | LAB. DR ESTEVE
  Avda Mare de Deu de Montserrat
  221 08041 Barcelona
  SPANIA | DOX ESTEVE | Doxiciclină hiclat | 100 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte Porci Bovine | Administrare orală timp de 3-5 zile | 20 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  9 zile
  Indicaţii: Infecţii cauzate de Mycoplasma spp (micoplasmoză, BRC) sau Pasteurella multocida (pasteureloză).
  Carne şi organe:
  Păsări de curte: 5 zile
  Curcani: 7 zile
  Colibaciloză, BRC, micoplasmoză. |
| Spania | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA | DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL | Doxiciclină hiclat | 10 g / 100 g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte
  Curcani Porci | Administrare orală
  3-5 zile (păsări de curte şi curcani) 5 zile (porci) | 50-100 mg/l de apă de băut/zi (păsări de curte şi curcani) 10 mg/kg/zi (porci) | Carne şi organe:
  Pui de carne: 5 zile Curcani: 7 zile Porci: 4 zile |
| Spania | FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
  Constitucion, 1
  08960 Sant Just Desvern
  SPANIA | DOXIDOL | Doxiciclină hiclat | 10 g / 100 g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte
  Porci | Administrare orală
  3-5 zile | 7,5-15 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: Colibaciloză
  BRC |
| Spania | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPANIA | DOXIVET 20 | Doxiciclină hiclat | 200 mg/ml | Soluţie orală | Păsări de curte
  Porci | Administrare orală
  3-5 zile | 10-20 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: Colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
| Spania | MEVET, S. A.
  POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA 409-410
  25191 Lérida
  SPANIA | DOXICIVALL POLVO | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte
  Porci | Administrare orală
  3-5 zile | 20 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  4 zile
  Indicaţii: Colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
| Spania | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPANIA | HIPRADOXI -S | Doxiciclină hiclat | 100 mg/ml | Soluţie orală | Păsări de curte
  Porci | Administrare orală
  3-5 zile | 50-100 mg/l de apă de băut/zi | Carne şi organe:
  5 zile
  Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
| Spania | LAMONS, S.A.
  POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28
  25191 LLEIDA
  SPANIA | DOXICICLINA 10 % LAMONS | Doxiciclină hiclat | 100 mg/ml | Soluţie orală | Păsări de curte
  Porci | Administrare orală
  3-5 zile | 50-100 mg/l de apă de băut/zi | Carne şi organe:
  5 zile
  Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
| Spania | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPANIA | HIPRADOXI-P | Doxiciclină hiclat | 100 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte
  Porci | Administrare orală
  3-5 zile | 20 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  5 zile
  Indicaţii: colibaciloză, BRC şi infecţii asociate |
| Spania | POLICHEM, S.A.
  Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
  43206 Reus
  SPANIA | DOXICHEM | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte | Administrare orală
  3-5 zile | 50-100 mg/l de apă de băut/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
| Spania | SUPER’S DIANA, S. L
  Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Valles
  SPANIA | DOXBRON | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte | Administrare orală
  3-5 zile | 50-100 mg/l de apă de băut/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
| Spania | COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA
  Ctra. N II KM 494,5
  25250 Bellpuig (Lerida)
  SPANIA | DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte | Administrare orală
  3-5 zile | 50-100 mg/l de apă de băut/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
| Spania | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPANIA | LAFIDOX POLVO ORAL | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte | Administrare orală
  3-5 zile | 50-100 mg/l de apă de băut/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
| Spania | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
  24010 TROBAJO DEL CAMINO
  SPANIA | SYVADOX 10 % | Doxiciclină hiclat | 100 mg/ml | Soluţie orală | Păsări de curte
  Porci | Administrare orală
  3-5 zile | 50-100 mg/l de apă de băut/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
| Spania | INVESA INTERNACIONAL, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPANIA | DX-10 | Doxiciclină hiclat | 100 mg/ml | Soluţie orală | Păsări de curte
  Porci | Administrare orală
  3-5 zile | 50-100 mg/l de apă de băut/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
| Spania | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPANIA | DOXICICLINA 500 GANADEXIL | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte
  Curcani | Administrare orală
  3-5 zile | 50-100 mg/l de apă de băut/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
| Spania | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPANIA | DOXIVET 5 | Doxiciclină hiclat | 50 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte
  Curcani | Administrare orală
  3-5 zile | 50-100 mg/l de apă de băut/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
| Spania | INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPANIA | DOXINYL | Doxiciclină hiclat | 100 mg/ml | Soluţie orală | Păsări de curte
  Porci | Administrare orală
  3-5 zile | 50-100 mg/l de apă de băut/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
| Spania | JAER, S.A.
  Barcelona, 411
  08620 San Vicens del Horts
  SPANIA | MASTERMIX DOXICICLINA | Doxiciclină hiclat | 50 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte
  Curcani | Administrare orală
  3-5 zile | 50-100 mg/l de apă de băut/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
| Spania | Laboratorios Karizoo S. A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPANIA | KARIDOX | Doxiciclină hiclat | 100 mg/ml | Soluţie orală | Păsări de curte
  Porci | Administrare orală
  3-5 zile | 10-20 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: BRC, micoplasmoză |
| Spania | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a
  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPANIA | SOLDOXIN | Doxiciclină hiclat | 100 mg/ml | Soluţie orală | Păsări de curte
  Porci | Administrare orală
  3-5 zile | 10-20 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: BRC, micoplasmoză |
| Spania | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPANIA | CALIERDOXINA 50 % P O | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte | Administrare orală
  5 zile | 20 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: BRC, micoplasmoză |
| Spania | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPANIA | GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte | Administrare orală
  5 zile | 20 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: BRC, micoplasmoză |
| Spania | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA | HIDRODOX 10 % | Doxiciclină hiclat | 100 mg/ml | Soluţie orală | Păsări de curte
  Porci | Administrare orală
  3-5 zile | 50-100 mg/l de apă de băut/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
| Spania | VIRBAC ESPAÑA, S.A.
  Angel Guimera, 179-181
  08950 Esplugues de Llobregat
  SPANIA | PULMODOX P.O.S. | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte | Administrare orală
  3-5 zile | 50-100 mg/l de apă de băut/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: BRC, micoplasmoză |
| Spania | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIA | DILUDOX | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g doxiciclină hiclat | Pulbere pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare) | Administrare orală (în apa de băut) | 20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile | Carne şi organe:
  Pui: 6 zile
  A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman
  Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum. |
| Spania | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPANIA | DOXICICLINA CALIER 500 mg/g | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte
  Porci | Administrare orală
  3-5 zile | 20 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  6 zile
  Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum |
| Spania | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  SPANIA | MAYDOX PS | Clorhidrat de doxiciclină | 50 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte
  Curcani | Administrare orală
  3-5 zile | 50-100 mg/l de apă de băut/zi | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
| Franţa | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANŢA | RONAXAN P.S. 5 % | Doxiciclină hiclat | 50 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Curcani
  Porcine
  Pui de carne
  Viţei | Profilaxie
  1-3 zile
  Tratament curativ:
  3-5 zile | 10 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  Curcani: 6 zile
  Pui de carne: 4 zile
  Indicaţii: Pui de carne şi curcani:
  Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator |
| Franţa | FRANVET
  ZI d'Etriche-Route d'Avire
  BP103
  49500 Segré Cedex
  FRANŢA | DOXY 5 FRANVET | Doxiciclină hiclat | 50 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Curcani
  Porcine
  Găini
  Viţei | Profilaxie
  1-3 zile
  Tratament curativ:
  3-5 zile | 10 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  Curcani: 6 zile
  Găini: 4 zile
  Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator |
| Franţa | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANŢA | PULMODOX P.O.S. 5 % | Doxiciclină hiclat | 50 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Porcine
  Viţei
  Păsări de curte | Profilaxie
  1-3 zile
  Tratament curativ:
  3-5 zile | 10 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  Curcani: 6 zile
  Găini: 4 zile
  Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator |
| Franţa | Sogeval Laboratoires
  200 route De Mayenne
  53 022 Laval Cedex FRANŢA | DOXYVAL 5 % | Doxiciclină hiclat | 50 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Curcani
  Porcine
  Pui de carne
  Viţei | Profilaxie
  1-3 zile
  Tratament curativ:
  3-5 zile | 10 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  Curcani: 6 zile
  Găini: 4 zile
  Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator |
| Franţa | Laboratoires Biove
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANŢA | ACTI DOXY 5 | Doxiciclină hiclat | 50 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Curcani
  Porcine
  Pui de carne
  Viţei | Profilaxie
  1-3 zile
  Tratament curativ:
  3-5 zile | 10 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  Curcani: 6 zile
  Găini: 4 zile
  Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator |
| Franţa | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANŢA | DOXYVIT | Doxiciclină hiclat | 50 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Curcani
  Porcine
  Pui de carne
  Viţei | Profilaxie
  1-3 zile
  Tratament curativ:
  3-5 zile | 10 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  Curcani: 6 zile
  Găini: 4 zile
  Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator |
| Franţa | Noe
  10 rue Clement Ader
  ZA Le Patis
  78120 Rambouillet
  FRANŢA | COMPOMIX V DOXYCYCLINE | Doxiciclină hiclat | 50 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Curcani
  Porcine
  Pui de carne
  Viţei | Profilaxie
  1-3 zile
  Tratament curativ:
  3-5 zile | 10 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  Curcani: 6 zile
  Găini: 4 zile
  Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator |
| Franţa | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a
  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPANIA | SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES | Doxiciclină hiclat | 100 mg/ml | Soluţie orală | Porcine
  Găini
  Pui de carne | PUI (pui de carne): 10-20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi | 3-5 zile | Indicaţii: PUI (PUI DE CARNE) Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
| Franţa | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPANIA | DOXYSOL 10 % | Doxiciclină hiclat | 100 mg/ml | Soluţie orală | Porcine
  Găini
  Pui de carne | PUI (pui de carne): 10-20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi | 3-5 zile | Indicaţii: PUI (PUI DE CARNE). Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
| Franţa | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIA | HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g doxiciclină hiclat | Pulbere pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare) | Administrare orală (în apa de băut) | 20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile | Carne şi organe:
  Pui: 6 zile
  A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman
  Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum. |
| Franţa | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPANIA | DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere solubilă în apă | Păsări de curte
  Porci | Administrare orală
  3-5 zile | 20 mg/kg/zi | Carne şi organe:
  6 zile
  Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum |
| Ungaria | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANŢA | Ronaxan P.S. 5 % oldható por | Doxiciclină hiclat | 5 g / 100 g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui | Pui mai tineri de 2 săptămâni: 1 g de pulbere/1 litru de apă de băut/zi. Pui peste 2 săptămâni: 2 g de pulbere/1 litru de apă de băut. | 10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. | Carne şi organe:
  4 zile
  Indicaţii: Pentru tratamentul BRC şi al bolilor cauzate de micoplasme, precum şi al altor infecţii |
| Ungaria | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  ŢĂRILE DE JOS | Doxycycline 50 % WSP | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui | 500 g de produs dizolvat în 1 000 litri de apă de băut. | 25 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. | Carne şi organe:
  4 zile
  Indicaţii: Pentru tratamentul şi controlul bolilor respiratorii la pui |
| Ungaria | Kon-Pharma GmbH.
  30625 Hannover
  GERMANIA | Doxy 50 % por belsőleges oldathoz | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui, curcani | Pui: 500 mg de produs dizolvat în 1 litru de apă de băut. Curcani: 400 mg de produs/1 litru de apă de băut | 30 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile. | Carne şi organe:
  Pui şi curcani: 11 zile. |
| Ungaria | V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
  1093 Budapest
  UNGARIA | Doxyveto-50 | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui | Tratament continuu: 0,2 g de produs/1 litru de apă de băut. Puls-terapie: cantitatea calculată de produs trebuie dizolvată în apa de băut şi consumată în decurs de 8 ore. | 10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile. | Carne şi organe:
  10 zile
  Indicaţii: Pentru tratamentul BRC şi pasteurelozei; sinovită la curcani. |
| Ungaria | Novartis Animal Health d.o.o.
  Verovskava 57
  1000 Ljubljana
  SLOVENIA | Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui | 5 g de produs/100 kg greutate corporală/zi, dizolvate în apa de băut. | 25 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. | Carne şi organe:
  6 zile
  Indicaţii: Pentru tratamentul BRC, pasteurelozei, colibacilozei, infecţiilor cu Haemophilus şi Clostridium |
| Ungaria | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  UNGARIA | Anidox 10 % por belsőleges oldathoz | Doxiciclină hiclat | 100 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui | 1 000 g de produs dizolvate în 1 000 litri de apă de băut. | 10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile. | Carne şi organe:
  12 zile
  Indicaţii: Pentru tratamentul micoplasmozei, pasteurelozei, colibacilozei. |
| Ungaria | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  UNGARIA | Anidox 100 % por belsőleges oldathoz | Doxiciclină hiclat | 1 000 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui | 100 g de produs dizolvate în 1 000 litri de apă de băut. | 10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile. | Carne şi organe:
  12 zile
  Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor cauzate de: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum şi Pasteurella multocida |
| Ungaria | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Ungaria | Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis | Doxiciclină hiclat | 400 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui, curcani | Tratament continuu: 1 g de produs/3-6 litri de apă de băut. Puls-terapie: cantitatea calculată de produs trebuie dizolvată în apa de băut şi consumată în decurs de 4-8 ore. | 10-20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. | Carne şi organe:
  4 zile
  Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor cauzate de: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum şi Pasteurella multocida |
| Ungaria | CHEMIFARMA S.p. A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALIA | Doxifarm 50 % WSP | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui | 40 g de produs/100 kg greutate corporală/100 litri de apă de băut. | 20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile. | Carne şi organe:
  5 zile
  Indicaţii: Pentru tratamentul BRC, micoplasmozei, sinovitei, colibacilozei, ileitei (necrotice şi ulceroase), infecţiei cu haemophilus. |
| Ungaria | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANŢA | Pulmodox 50 % WSP | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui | 500 g de produs dizolvate în 1 000 litri de apă de băut. | 25 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. | Carne şi organe:
  4 zile
  Indicaţii: Pentru tratamentul BRC şi al altor boli respiratorii cauzate de: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli şi Chlamydia psittaci. |
| Ungaria | Phylaxia Pharma Zrt.
  8000 Székesfehérvár
  UNGARIA | Doxyphyl SP | Doxiciclină hiclat | 300 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui, curcani | 40 g de produs/1 200 kg greutate corporală/zi, cantitatea calculată de produs trebuie dizolvată în apa de băut şi consumată în decurs de 3 ore. | 10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. | Carne şi organe:
  Pui: 7 zile, Curcani: 10 zile.
  Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium şi al ileitei cauzate de Clostridium perfringens şi Cl. colinum. |
| Ungaria | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  ŢĂRILE DE JOS | Soludox 50 % pulvis | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui | Se dizolvă în apa de băut. | 10 mg/kg greutate corporală şi 20 mg/kg greutate corporală/zi, timp de 4 zile. | Carne şi organe:
  pui trataţi cu 10 mg/kg greutate corporală: 5 zile, pui trataţi cu 20 mg/kg greutate corporală: 12 zile.
  Indicaţii: Pentru tratamentul bolilor respiratorii şi al altor boli cauzate de bacterii sensibile la doxiciclină. |
| Ungaria | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a
  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPANIA | Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat | Doxiciclină hiclat | 100 mg/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Pui | 100 mg/ml de concentrat oral dizolvate în apa de băut. | 10-20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: Pentru tratamentul bolilor respiratorii şi al altor boli cauzate de bacterii sensibile la doxiciclină. |
| Ungaria | Laboratorios Karizoo S. A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPANIA | Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat | Doxiciclină hiclat | 100 mg/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Pui | 100 mg/ml de concentrat oral dizolvate în apa de băut. | 10-20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. | Carne şi organe:
  7 zile
  Indicaţii: Pentru tratamentul şi profilaxia BRC sau a altor boli cauzate de micoplasme |
| Ungaria | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPANIA | Doxycen belsőleges oldat | Doxiciclină hiclat | 200 mg/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Pui | 1 ml/20 kg greutate corporală/zi dizolvate în apa de băut. | 10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile. | Carne şi organe:
  5 zile
  Indicaţii: Pentru tratamentul BRC, micoplasmozei şi colibacilozei. |
| Ungaria | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Ungaria | Doxyvit 100 WSP | Clorhidrat de doxiciclină | 100 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui, curcani, gâşte | Tratament continuu: 1 g de produs/1 litru de apă de băut. Puls-terapie: cantitatea calculată de produs trebuie dizolvată în apa de băut şi consumată în decurs de 6-8 ore. | 10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. | Carne şi organe:
  Pui, curcani, gâşte 7 zile
  Indicaţii: Pentru tratamentul bolilor respiratorii şi enterice la pui de carne |
| Ungaria | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALIA | Doxipan 20 WSP | Clorhidrat de doxiciclină | 200 mg/g | Pulbere pentru soluţie orală | Pui | 5-7,5 g de produs dizolvate în 10 litri de apă de băut. | 10-15 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. | Carne şi organe:
  5 zile
  Indicaţii: Pentru tratamentul BRC, micoplasmozei, sinovitei, colibacilozei, ileitei (necrotice şi ulceroase), infecţiei cu haemophilus. |
| Ungaria | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPANIA | Hipradoxi-S oral solutio | Clorhidrat de doxiciclină | 100 mg/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Pui | 100 mg/ml de concentrat oral dizolvate în 1 litru de apă de băut. | 10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile. | Carne şi organe:
  5 zile
  Indicaţii: Pentru tratamentul şi profilaxia BRC sau a altor boli cauzate de micoplasme |
| Irlanda | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA | DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. | Doxiciclină hiclat | 100 mg/ml | Concentrat pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) şi porci | Pentru administrare orală în apa de băut timp de 3-5 zile | Pui (pui de carne): 50-100 mg doxiciclină / litru de apă de băut/zi (echivalent cu 0,5-1,0 ml DOXIVEX 10 % / litru de apă de băut / zi) timp de 3-5 zile | Carne şi organe: 7 zile. Nu este permisă utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman
  Indicaţii: Tratamentul colibacilozei, bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină |
| Irlanda | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIA | Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g doxiciclină hiclat | Pulbere pentru soluţie orală | Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare) | Administrare orală (în apa de băut) | 20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile | Carne şi organe:
  Pui: 6 zile
  A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman
  Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum. |
| Italia | CEVA VETEM S.P.A.
  Via Colleoni n.15
  20041 Agrate Brianza (Milano)
  ITALIA | DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM | Doxiciclină hiclat | Doxiciclină 200 g la 1 kg de produs | Pulbere solubilă în apă | Pui de carne, curcani | În apa de băut | Pui de carne, curcani: 1 g / 10 kg greutate corporală timp de 5 zile. | Carne şi organe:
  pui de carne: 7 zile
  curcani: 8 zile
  Indicaţii: Pui de carne: Tratamentul bolii respiratorii cronice
  Curcani: Tratamentul sinuzitei infecţioase |
| Italia | CHEMIFARMA S.p. A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALIA | DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA | Doxiciclină hiclat | Doxiciclină 500 g la 1 kg de produs | Pulbere solubilă în apă | Pui de carne, porcine | În apa de băut | Pui de carne: 20 mg doxiciclină la 1 kg greutate corporală (timp de 3-5 zile) Porcine: 20 mg doxiciclină la 1 kg greutate corporală timp de 3-5 zile | Carne şi organe:
  pui de carne: 6 zile A nu se utiliza la găini care produc ouă pentru consum uman. Porcine: 5 zile
  Indicaţii: Pui de carne: Boală respiratorie cronică cauzată de: Pasteurella spp, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium şi Chlamydia psittaci. |
| Italia | SINTOFARM S.P.A.
  Via Togliatti n.5
  42016 Guastalla (Reggio Emilia)
  ITALIA | DOXIFARM 50 % | Doxiciclină hiclat | Doxiciclină hiclat 500 mg (echivalent cu 433,3 mg doxiciclină) la 1 g de produs | Pulbere solubilă în apă | Pui de carne, porcine | În apa de băut | Pui de carne: 25 mg doxiciclină hiclat la 1 kg greutate corporală (timp de 3-5 zile) Porcine: 20 mg doxiciclină hiclat la 1 kg greutate corporală timp de 5 zile | Carne şi organe:
  pui de carne: 6 zile A nu se utiliza la găini care produc ouă pentru consum uman. Porcine: 4 zile
  Indicaţii: Pui de carne: Tratamentul şi controlul bolii respiratorii cauzate de Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Enterită cauzată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum |
| Italia | INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
  Via Affarosa n.4
  42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIA | DOXIPAN 54 | Doxiciclină hiclat | Doxiciclină 500 g la 1 kg de produs | Pulbere solubilă în apă | Pui de carne, curcani, porcine | În apa de băut | Pui de carne: 10 mg doxiciclină / 1 kg greutate corporală Curcani: 20 mg doxiciclină / 1 kg greutate corporală Porcine: 10 mg doxiciclină / 1 kg greutate corporală timp de 5 zile | Carne şi organe:
  pui de carne: 3 zile A nu se utiliza la găini care produc ouă pentru consum uman. Curcani: 10 zile Porcine: 4 zile
  Indicaţii: Pui de carne: Boală respiratorie cronică. Curcani: Sindroame respiratorii şi articulare cauzate de micoplasme şi/sau stafilococi |
| Italia | INTERVET ITALIA S.R.L.
  Via W. Tobagi n.7
  20068 Peschiera Borromeo (Milano)
  ITALIA | NAXOCET | Doxiciclină hiclat | Doxiciclină hiclat 500 mg la 1 g de produs | Pulbere solubilă în apă | Pui de carne | În apa de băut | Pui de carne: 20 mg doxiciclină hiclat / 1 kg greutate corporală timp de 5 zile. | Carne şi organe:
  pui de carne: 8 zile A nu se utiliza la găini care produc ouă pentru consum uman.
  Indicaţii: Boală respiratorie cronică cauzată de Mycoplasma spp. |
| Lituania | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  ŢĂRILE DE JOS | DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere orală | Viţei, porci şi păsări de curte. | 4–7 zile în apa de băut | Păsări de curte: 40 mg la 1 kg de greutate corporală sau 200–400 g la 1 000 litri de apă de băut, în decurs de 4–7 zile. | Carne şi organe:
  Păsări de curte – 4 zile. A nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman.
  Indicaţii: pentru tratamentul păsărilor de curte: ornitoză cauzată de Chlamydia psittaci, colibacterioză cauzată de E. coli, BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum |
| Lituania | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Ungaria | DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai | Doxiciclină hiclat | 400 mg/g | Pulbere orală | Pui, curcani şi porci. | Trebuie să se administreze pe o perioadă de 5 zile la pui şi curcani în apa de băut. | Pui şi curcani: 10–20 mg doxiciclină hiclat la 1 kg de greutate corporală zilnic, administrate în doze puls când se prescrie necesarul zilnic, într-o cantitate limitată de apă de consumat de către păsări în decurs de 4–8 ore, sau administrate continuu sub formă de 67–133 mg / ml doxiciclină la 1 litru de apă de băut. | Carne şi organe:
  Ţesuturi comestibile de la pui şi curcani – 4 zile.
  Indicaţii: La pui şi curcani, indicaţiile includ: boli respiratorii cronice (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosaculită (Mycoplasma meleagridis), sinovită infecţioasă (Mycoplasma synoviae), colibaciloză (E. coli), holeră aviară (Pasteurella multocida), bordeteloza curcanilor (Bordetella avium), coriză infecţioasă (Haemophilus paragallinarum), enterită necrotică (Clostridium perfringens), chlamidioză (Chlamydia psittaci). |
| Lituania | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  ŢĂRILE DE JOS | SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai | Doxiciclină hiclat | 500 mg/g | Pulbere orală | Porci şi pui. | Trebuie să se administreze pe cale orală în apa potabilă pe o perioadă de 4 zile. | Pui: 10* mg doxiciclină hiclat la 1 kg de greutate corporală zilnic timp de 4 zile; 20* mg doxiciclină hiclat la 1 kg de greutate corporală timp de 4 zile. * Doza maximă este recomandată în cazul infecţiilor cauzate de tulpini care sunt moderat susceptibile (CMI până la 2 μg/ml), iar doza minimă poate fi utilizată pentru tulpinile (foarte) susceptibile (CMI până la 0,5–1,0 μg/ml) | Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină, cum ar fi Pasteurella multocida şi Ornithobacterium rhinotracheale la pui. |
| Ţările de Jos | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  ŢĂRILE DE JOS | Doxycycline-hyclaat 50 % | Doxiciclină hiclat | Per gram de pulbere: 500 mg doxiciclină hiclat. | Pulbere pentru soluţie orală | Viţei, găini neouătoare şi curcani. | Găini neouătoare şi curcani: administrare orală în apa de băut în funcţie de greutatea corporală timp de 4-7 zile. | Găini neouătoare şi curcani: 20 mg doxiciclină hiclat per kg | Curcani - carne: 28 zile.
  Găini neouătoare - carne: 14 zile.
  Indicaţii: Curcani:






  — | Ornitoză cauzată de Chlamydia psittaci |

Statul membru/SEE

Solicitant/Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumirea produsului

DCI

Concentraţia

Forma farmaceutică

Specii de animale

Frecvenţa şi calea de administrare

Doza recomandată

Perioada de retragere/Indicaţii

Austria

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

4600 Wels

AUSTRIA

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere orală

Porci,

pui (pui de carne)

Pui:

3-5 zile, pe cale orală în apa de băut

Pui: 25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi = 1 g pulbere/20 kg/zi

Carne şi organe: Pui (pui de carne) 5 zile,

Ouă: nu se utilizează la găini ouătoare

Indicaţii: infecţie a căilor respiratorii cauzată de Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, Escherichia coli, septicemie cauzată de Pasteurella multocida

Belgia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. Box 205

4940 AE Raamsdonksveer

ŢĂRILE DE JOS

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Viţei, porcine, păsări de curte

Păsări de curte:

50 mg/kg/zi

3-5 zile 500 g/1 000 l de apă de băut

Carne şi organe: 6 zile

Indicaţii: infecţii cauzate de microorganisme la nivelul sistemului respirator sau gastrointestinal

Belgia

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANŢA

Pulmodox 50 %

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Viţei, porcine, păsări de curte

Păsări de curte: 50 mg/kg/zi

3-5 zile 500 g/1 000 l de apă de băut

Carne şi organe: 6 zile

Indicaţii: infecţii cauzate de microorganisme la nivelul sistemului respirator sau gastrointestinal

Belgia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

ŢĂRILE DE JOS

Soludox 50 %

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Porcine, păsări de curte

Păsări de curte:

10-20 mg/kg/zi

3-4 zile 100-200 g/1 000 l de apă de băut

Carne şi organe:

3 zile/10 mg/kg

12 zile/20 mg/kg

Indicaţii: boli respiratorii

Belgia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

ŢĂRILE DE JOS

Soludox 15 % ad. us. vet..

Doxiciclină hiclat

150 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Porcine, viţei, păsări de curte, păsări ornamentale, porumbei

Păsări de curte:

10-20 mg/kg/zi

3-5 zile 500 g/1 000 l de apă de băut

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: boli respiratorii cauzate de microbi

Belgia

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIA

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxiciclină hiclat

500 mg/g doxiciclină hiclat

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare)

Administrare orală (în apa de băut)

20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile

Carne şi organe:

Pui: 6 zile

A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman

Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum.

Bulgaria

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Suspensie orală

Păsări de curte

În apa de băut

50 -100 ml Doxinyl 10 % la 100 l de apă de băut pe zi

(50-100 mg doxiciclină la 1 l de apă de băut) timp de 3-5 zile

Carne – 5 zile

Bulgaria

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Cyvadox 10 %

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Suspensie orală

Păsări de curte

În apa de băut

0,5-1 ml la 1 l de apă de băut pe zi \3-5 zile\ 50-100 mg doxiciclină

Carne – 7 zile

Bulgaria

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

ŢĂRILE DE JOS

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

În apa de băut

500 g doxiciclină 50 % pulbere solubilă în apă la 100 l de apă de băut / 3-5 zile/

Carne – 4 zile

Bulgaria

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIA

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Doxiciclină hiclat

200 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

În apa de băut

50 g doxiciclină 20 % la 100 l de apă de băut / 3-5 zile/

Carne – 7 zile

Bulgaria

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

ŢĂRILE DE JOS

Doxy – WS

Doxiciclină hiclat

200 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

În apa de băut

1 kg Doxy-WS la 2 000-4 000 l de apă de băut

Carne – 7 zile

Bulgaria

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANŢA

Doxyvit 50 %

WSP

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

În apa de băut

2-3 g Doxyvit 50 % pulbere solubilă în apă la 10 l de apă de băut – 5 zile / echivalent cu 100-150 mg doxiciclină la 1 l de apă

Carne – 7 zile

Bulgaria

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANŢA

Doxyvit 100

Doxiciclină hiclat

100 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

În apa de băut

10 mg Doxyvit per kg de greutate corporală pe zi

Carne – 7 zile

Bulgaria

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIA

Polidoxichem 500/WSP

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

În apa de băut

50-100 mg doxiciclină la 1 l de apă de băut / 3-5 zile / echivalent cu 0,1-0,2 g Polidoxichem 500 pulbere solubilă în apă la 1 l de apă de băut pe zi

Carne – 7 zile

Bulgaria

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIA

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Doxiciclină hiclat

100 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

În apa de băut

1 g Vibravet 10 % la 1 l de apă de băut /=67-100 mg doxiciclină / zi. 5 zile

Carne – 7 zile

Cipru

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Doxiciclină hiclat

100 mg

Soluţie orală

Porci, pui (pui de carne)

Pe cale orală, în apa de băut

Pui de carne: 50-100 mg doxiciclină hiclat/l de apă timp de 3-5 zile

Pui de carne: carne: 5 zile Porci: carne: 6 zile

Republica Cehă

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALIA

DOXIPAN 20

Doxiciclină hiclat

20 g/100 g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui-pui de carne, curcani

Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 5 zile.

Pui de carne:

5-7,5 g de produs/10 l de apă de băut

curcani:

10-20 mg doxiciclină/kg de greutate corporală

Pui de carne: Carne şi organe: 5 zile.

Curcani: carne şi organe: 10 zile

Indicaţii:

Pui de carne: Boli respiratorii cronice şi infecţii asociate.

Curcani: Boli cauzate de microorganisme G+ şi G- şi micoplasme, în special sindromul respirator şi articular cauzat de micoplasme şi/sau stafilococi.

Republica Cehă

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Republica Slovacă

DOXYGAL

Doxiciclină hiclat

50 mg/1 g

Pulbere pentru soluţie orală

Păsări de curte

Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile.

Profilactic: 50 mg doxiciclină/1 l de apă de băut

Terapeutic: 100 mg doxiciclină/1 l de apă de băut

Carne şi organe: 7 zile. Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman.

Indicaţii: Se utilizează în tratamentul infecţiilor bacteriene secundare în urma bolilor de origine virală. Păsări de curte: BRC (micoplasmoză), colibaciloză

Republica Cehă

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Ungaria

DOXYVIT 40 %

Doxiciclină hiclat

40 g/100 g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui-pui de carne, curcani

Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile.

1. Terapie continuă:

1,0 g DOXYVIT 40 % la 3-6 l de apă de băut

2. Puls-terapie:

10-20 mg doxiciclină / kg greutate corporală, la intervale de 4-8 ore.

Pui de carne, curcani: Carne şi organe: 4 zile. Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman.

Indicaţii:

Tratamentul şi profilaxia infecţiilor respiratorii, intestinale şi sistemice cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină la pui de carne şi curcani. Boală respiratorie cronică (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosaculită (Mycoplasma meleagridis), sinovită infecţioasă (Mycoplasma synoviae), holeră aviară (Pasterella multocida), infecţii cu Bordetella la curcani (Bordetella avium), coriză infecţioasă (Haemophilus paragallinarum), colibaciloză (Escherichia coli), enterită necrotică (Clostridium perfringens), chlamidioză (Chlamydia psittaci)

Republica Cehă

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIA

KARIDOX 100 mg/ml

Doxiciclină hiclat

100 mg/1 ml

Soluţie orală

Pui-pui de carne

Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile.

10-20 mg doxiciclină/kg de greutate corporală/zi (respectiv, 0,5–1,0 ml de produs/l de apă potabilă/zi).

Pui (pui de carne): Carne şi organe: 7 zile. Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman

Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină.

Republica Cehă

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praga 4,

Republica Cehă

MEDITEK DOX 100

Doxiciclină hiclat

100 g/kg

Pulbere pentru soluţie orală

Pui de carne

Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile.

10 mg doxiciclină hiclat/1 kg greutate corporală (1,0 kg de produs/ 1 000 l de apă de băut)

Pui (pui de carne): Carne şi organe: 7 zile

Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii infecţioase a căilor respiratorii şi tractului gastrointestinal la porci şi pui de carne cauzate de agenţi patogeni susceptibili la doxiciclină. Prezintă eficacitate în cazul mai multor bacterii rezistente la tetracicline de primă generaţie.

Republica Cehă

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPANIA

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Doxiciclină hiclat

100 mg/1 ml

Soluţie orală

Pui-pui de carne

Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile.

10-20 mg doxiciclină/kg de greutate corporală/zi (respectiv, 0,5–1,0 ml de produs/l de apă de băut/zi)

Pui (pui de carne): Carne şi organe: 7 zile.

Ouă: Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman

Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină.

Republica Cehă

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANŢA

Pulmodox O.S.P. 5 %

Doxiciclină hiclat

0,05 g/1g

Pulbere pentru soluţie orală

Păsări de curte

Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile.

Păsări de curte până la 2 săptămâni: 1 g de produs la un litru de apă de băut pe zi

Păsări de curte peste 2 săptămâni: 2 g de produs la un litru de apă de băut pe zi

Durata tratamentului: 3-5 zile.

Pui (pui de carne): Carne şi organe: 4 zile, Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman.

Indicaţii:

Tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de agenţi patogeni susceptibili la doxiciclină la pui (pui de carne).

Republica Cehă

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIA

Respidox 5 %

Doxiciclină hiclat

50 mg/1 g

Pulbere pentru soluţie orală

Păsări de curte

Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3 zile.

2 g de produs/l de apă de băut

Păsări de curte: Carne şi organe: 7 zile

Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman.

Indicaţii: Tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină.

Păsări de curte: BRC, colibaciloză, inflamaţie a mucoasei nazale, sinovită, salmoneloză, holeră aviară, chlamidioză

Republica Cehă

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANŢA

RONAXAN P.S. 5 %

Doxiciclină hiclat

50 mg/1 g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui

Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 5 zile.

10 mg doxiciclină/kg de greutate corporală / zi (respectiv, 1 g de produs/5 kg de greutate corporală.)

Pui (pui de carne): Carne şi organe: 4 zile,

Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman.

Indicaţii: Tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de agenţi patogeni susceptibili la doxiciclină la pui (pui de carne).

Republica Cehă

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIA

Doxycycline Calier 500 mg/g

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Porci

Administrare orală

3-5 zile

20 mg/kg/zi

6 zile

Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum

Republica Cehă

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVACIA

DOXYVIT 100

Clorhidrat de doxiciclină

100 g/1 000 g

Pulbere pentru soluţie orală

Păsări de curte (pui, curcani, gâşte)

Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 5 zile.

10 mg doxiciclină /  kg de greutate corporală pe zi, respectiv, 0,1 g DOXYVIT 100/kg de greutate corporală

Carne şi organe: 7 zile. Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman.

Indicaţii: Tratamentul şi profilaxia infecţiilor respiratorii, intestinale şi sistemice cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină la găini curcani şi gâşte: boală respiratorie cronică (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosaculită (Mycoplasma meleagridis), sinovită (Mycoplasma synoviae), holeră aviară (Pasteurella multocida), infecţii cu Bordetella la curcani (Bordetella avium), coriză infecţioasă (Haemophilus paragallinarum), colibaciloză (Escherichia coli), enterită necrotică (Clostridium perfringens), chlamidioză (Chlamydia psittaci), profilaxie în condiţii de stres (vaccinare, schimbarea adăpostului, transport)

Danemarca

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPANIA

Karidox

Doxiciclină hiclat

10 %

Soluţie orală

Pui, porcine

Pe cale orală (în apa de băut) timp de 3-5 zile

La pui: 10-20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile (respectiv, 0,5-1,0 ml de produs / litru de apă / zi)

Pui pentru sacrificare: 7 zile Ouă: Nu se poate administra la păsări de curte ouătoare dacă ouăle sunt destinate consumului uman.

Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul BRC şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.

Danemarca

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIA

Oridox

Doxiciclină hiclat

10 %

Soluţie orală

Pui, porcine

Pe cale orală (în apa de băut) timp de 3-5 zile

La pui: 10-20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile (respectiv, 0,5-1,0 ml de produs / litru de apă / zi)

Pui pentru sacrificare: 7 zile Ouă: Nu se poate administra la păsări de curte ouătoare dacă ouăle sunt destinate consumului uman.

Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul BRC şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.

Danemarca

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIA

HydroDoxx

Doxiciclină hiclat

500 mg/g doxiciclină hiclat

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare)

Administrare orală (în apa de băut)

20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile

Carne şi organe:

Pui: 6 zile

A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman

Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum.

Estonia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIA

Hipradoxi-S

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Pui (pui de carne)

Administrare orală în apa de băut.

50...100 mg doxiciclină/litru de apă

Carne şi organe:

5 zile. Nu se autorizează utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman.

Indicaţii: Colibaciloză, BRC şi infecţii asociate.

Estonia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIA

Hipradoxi-P

Doxiciclină hiclat

100 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne)

Administrare orală în apa de băut.

20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi

Carne şi organe:

5 zile. Nu se autorizează utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman.

Indicaţii: Colibaciloză, BRC şi infecţii asociate.

Estonia

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIA

Doxyprim 40 %

Doxiciclină hiclat

400 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui, curcani

Administrare orală în apa de băut.

10...20 mg/kg greutate corporală/zi timp de 5 zile

Carne şi organe:

4 zile. Nu se autorizează utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman.

Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor respiratorii, intestinale şi sistemice cauzate de organisme sensibile la doxiciclină.

Estonia

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIA

Doxycin

Doxiciclină hiclat

200 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne)

Pentru administrare orală în apa de băut.

10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile

Carne şi organe:

6 zile. A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman.

Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor sistemului respirator şi tractului alimentar cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină, inclusiv micoplasme, bordeteloză, chlamidioză, pasteureloză, infecţii anaerobe, salmoneloză, stafilococoză, colibaciloză.

Estonia

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

ŢĂRILE DE JOS

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Doxiciclină hiclat

200 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Păsări de curte

Pentru administrare orală în apa de băut.

15 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile.

Carne şi organe:

7 zile. A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman.

Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină, în special infecţii respiratorii.

Germania

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIA

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Porci

Administrare orală

3-5 zile

20 mg/kg/zi

Carne şi organe:

6 zile

Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum

Germania

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIA

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare)

Administrare orală (în apa de băut)

20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile

Carne şi organe:

Pui: 6 zile

A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman

Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum.

Grecia

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CIPRU

Stardox

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) Găini neouătoare Viţei Porci

În apa de băut

20 mg/kg X 4-7 zile

Carne şi organe:

14 zile

Indicaţii: BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum, colibaciloză

Grecia

NEW VET A. E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GRECIA

Nexyclin

Doxiciclină hiclat

400 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) Curcani Porci

În apa de băut

20 mg/kg

Carne şi organe:

4 zile

Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma gallisepticum, E.coli Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci

Grecia

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANŢA

Pulmodox

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) Găini neouătoare Viţei Porci

În apa de băut

10 mg/kg X 3-5 zile

Carne şi organe:

9 zile

Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, enterită cauzată de Clostridium perfringens şi colinum

Grecia

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Atena

GRECIA

Doxyveto

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) Găini neouătoare Viţei Porci

În apa de băut

25 mg/kg X 3-5 zile

Carne şi organe:

9 zile

Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, enterită cauzată de Clostridium perfringens şi colinum

Grecia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

ŢĂRILE DE JOS

Doxycyclin 50 Dopharma

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) Viţei Porci

În apa de băut

25 mg/kg X 3-5 zile

Carne şi organe:

9 zile

Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, enterită cauzată de Clostridium perfringens şi colinum

Grecia

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CIPRU

Doxycycline 150/Durden

Clorhidrat de doxiciclină

150 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) Găini neouătoare Viţei Porci

În apa de băut

10 mg/kg X 3-5 zile

Carne şi organe:

4 zile

Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragallinarum

Grecia

AFOI TETOROU ABE

10 km drumul naţional Atena-Lamia

14451, Metamorfosi

GRECIA

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Clorhidrat de doxiciclină

150 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) Găini neouătoare Viţei Porci

În apa de băut

10 mg/kg X 3-5 zile

Carne şi organe: 4 zile.

Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragallinarum

Spania

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPANIA

DOX ESTEVE

Doxiciclină hiclat

100 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte Porci Bovine

Administrare orală timp de 3-5 zile

20 mg/kg/zi

Carne şi organe:

9 zile

Indicaţii: Infecţii cauzate de Mycoplasma spp (micoplasmoză, BRC) sau Pasteurella multocida (pasteureloză).

Carne şi organe:

Păsări de curte: 5 zile

Curcani: 7 zile

Colibaciloză, BRC, micoplasmoză.

Spania

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Doxiciclină hiclat

10 g / 100 g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Curcani Porci

Administrare orală

3-5 zile (păsări de curte şi curcani) 5 zile (porci)

50-100 mg/l de apă de băut/zi (păsări de curte şi curcani) 10 mg/kg/zi (porci)

Carne şi organe:

Pui de carne: 5 zile Curcani: 7 zile Porci: 4 zile

Spania

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPANIA

DOXIDOL

Doxiciclină hiclat

10 g / 100 g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Porci

Administrare orală

3-5 zile

7,5-15 mg/kg/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: Colibaciloză

BRC

Spania

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPANIA

DOXIVET 20

Doxiciclină hiclat

200 mg/ml

Soluţie orală

Păsări de curte

Porci

Administrare orală

3-5 zile

10-20 mg/kg/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: Colibaciloză, BRC, micoplasmoză

Spania

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA 409-410

25191 Lérida

SPANIA

DOXICIVALL POLVO

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Porci

Administrare orală

3-5 zile

20 mg/kg/zi

Carne şi organe:

4 zile

Indicaţii: Colibaciloză, BRC, micoplasmoză

Spania

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIA

HIPRADOXI -S

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Soluţie orală

Păsări de curte

Porci

Administrare orală

3-5 zile

50-100 mg/l de apă de băut/zi

Carne şi organe:

5 zile

Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză

Spania

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPANIA

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Soluţie orală

Păsări de curte

Porci

Administrare orală

3-5 zile

50-100 mg/l de apă de băut/zi

Carne şi organe:

5 zile

Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză

Spania

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIA

HIPRADOXI-P

Doxiciclină hiclat

100 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Porci

Administrare orală

3-5 zile

20 mg/kg/zi

Carne şi organe:

5 zile

Indicaţii: colibaciloză, BRC şi infecţii asociate

Spania

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPANIA

DOXICHEM

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Administrare orală

3-5 zile

50-100 mg/l de apă de băut/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză

Spania

SUPER’S DIANA, S. L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPANIA

DOXBRON

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Administrare orală

3-5 zile

50-100 mg/l de apă de băut/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză

Spania

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPANIA

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Administrare orală

3-5 zile

50-100 mg/l de apă de băut/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză

Spania

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPANIA

LAFIDOX POLVO ORAL

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Administrare orală

3-5 zile

50-100 mg/l de apă de băut/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză

Spania

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPANIA

SYVADOX 10 %

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Soluţie orală

Păsări de curte

Porci

Administrare orală

3-5 zile

50-100 mg/l de apă de băut/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză

Spania

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPANIA

DX-10

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Soluţie orală

Păsări de curte

Porci

Administrare orală

3-5 zile

50-100 mg/l de apă de băut/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză

Spania

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPANIA

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Curcani

Administrare orală

3-5 zile

50-100 mg/l de apă de băut/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză

Spania

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPANIA

DOXIVET 5

Doxiciclină hiclat

50 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Curcani

Administrare orală

3-5 zile

50-100 mg/l de apă de băut/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză

Spania

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPANIA

DOXINYL

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Soluţie orală

Păsări de curte

Porci

Administrare orală

3-5 zile

50-100 mg/l de apă de băut/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză

Spania

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPANIA

MASTERMIX DOXICICLINA

Doxiciclină hiclat

50 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Curcani

Administrare orală

3-5 zile

50-100 mg/l de apă de băut/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză

Spania

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIA

KARIDOX

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Soluţie orală

Păsări de curte

Porci

Administrare orală

3-5 zile

10-20 mg/kg/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: BRC, micoplasmoză

Spania

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIA

SOLDOXIN

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Soluţie orală

Păsări de curte

Porci

Administrare orală

3-5 zile

10-20 mg/kg/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: BRC, micoplasmoză

Spania

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIA

CALIERDOXINA 50 % P O

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Administrare orală

5 zile

20 mg/kg/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: BRC, micoplasmoză

Spania

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIA

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Administrare orală

5 zile

20 mg/kg/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: BRC, micoplasmoză

Spania

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA

HIDRODOX 10 %

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Soluţie orală

Păsări de curte

Porci

Administrare orală

3-5 zile

50-100 mg/l de apă de băut/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză

Spania

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPANIA

PULMODOX P.O.S.

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Administrare orală

3-5 zile

50-100 mg/l de apă de băut/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: BRC, micoplasmoză

Spania

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIA

DILUDOX

Doxiciclină hiclat

500 mg/g doxiciclină hiclat

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare)

Administrare orală (în apa de băut)

20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile

Carne şi organe:

Pui: 6 zile

A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman

Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum.

Spania

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIA

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Porci

Administrare orală

3-5 zile

20 mg/kg/zi

Carne şi organe:

6 zile

Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum

Spania

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPANIA

MAYDOX PS

Clorhidrat de doxiciclină

50 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Curcani

Administrare orală

3-5 zile

50-100 mg/l de apă de băut/zi

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză

Franţa

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANŢA

RONAXAN P.S. 5 %

Doxiciclină hiclat

50 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Curcani

Porcine

Pui de carne

Viţei

Profilaxie

1-3 zile

Tratament curativ:

3-5 zile

10 mg/kg/zi

Carne şi organe:

Curcani: 6 zile

Pui de carne: 4 zile

Indicaţii: Pui de carne şi curcani:

Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator

Franţa

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP103

49500 Segré Cedex

FRANŢA

DOXY 5 FRANVET

Doxiciclină hiclat

50 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Curcani

Porcine

Găini

Viţei

Profilaxie

1-3 zile

Tratament curativ:

3-5 zile

10 mg/kg/zi

Carne şi organe:

Curcani: 6 zile

Găini: 4 zile

Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator

Franţa

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANŢA

PULMODOX P.O.S. 5 %

Doxiciclină hiclat

50 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Porcine

Viţei

Păsări de curte

Profilaxie

1-3 zile

Tratament curativ:

3-5 zile

10 mg/kg/zi

Carne şi organe:

Curcani: 6 zile

Găini: 4 zile

Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator

Franţa

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANŢA

DOXYVAL 5 %

Doxiciclină hiclat

50 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Curcani

Porcine

Pui de carne

Viţei

Profilaxie

1-3 zile

Tratament curativ:

3-5 zile

10 mg/kg/zi

Carne şi organe:

Curcani: 6 zile

Găini: 4 zile

Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator

Franţa

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANŢA

ACTI DOXY 5

Doxiciclină hiclat

50 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Curcani

Porcine

Pui de carne

Viţei

Profilaxie

1-3 zile

Tratament curativ:

3-5 zile

10 mg/kg/zi

Carne şi organe:

Curcani: 6 zile

Găini: 4 zile

Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator

Franţa

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANŢA

DOXYVIT

Doxiciclină hiclat

50 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Curcani

Porcine

Pui de carne

Viţei

Profilaxie

1-3 zile

Tratament curativ:

3-5 zile

10 mg/kg/zi

Carne şi organe:

Curcani: 6 zile

Găini: 4 zile

Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator

Franţa

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANŢA

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Doxiciclină hiclat

50 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Curcani

Porcine

Pui de carne

Viţei

Profilaxie

1-3 zile

Tratament curativ:

3-5 zile

10 mg/kg/zi

Carne şi organe:

Curcani: 6 zile

Găini: 4 zile

Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator

Franţa

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIA

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Soluţie orală

Porcine

Găini

Pui de carne

PUI (pui de carne): 10-20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi

3-5 zile

Indicaţii: PUI (PUI DE CARNE) Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.

Franţa

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPANIA

DOXYSOL 10 %

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Soluţie orală

Porcine

Găini

Pui de carne

PUI (pui de carne): 10-20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi

3-5 zile

Indicaţii: PUI (PUI DE CARNE). Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.

Franţa

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIA

HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS

Doxiciclină hiclat

500 mg/g doxiciclină hiclat

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare)

Administrare orală (în apa de băut)

20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile

Carne şi organe:

Pui: 6 zile

A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman

Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum.

Franţa

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIA

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Porci

Administrare orală

3-5 zile

20 mg/kg/zi

Carne şi organe:

6 zile

Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum

Ungaria

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANŢA

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Doxiciclină hiclat

5 g / 100 g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui

Pui mai tineri de 2 săptămâni: 1 g de pulbere/1 litru de apă de băut/zi. Pui peste 2 săptămâni: 2 g de pulbere/1 litru de apă de băut.

10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile.

Carne şi organe:

4 zile

Indicaţii: Pentru tratamentul BRC şi al bolilor cauzate de micoplasme, precum şi al altor infecţii

Ungaria

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

ŢĂRILE DE JOS

Doxycycline 50 % WSP

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui

500 g de produs dizolvat în 1 000 litri de apă de băut.

25 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile.

Carne şi organe:

4 zile

Indicaţii: Pentru tratamentul şi controlul bolilor respiratorii la pui

Ungaria

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

GERMANIA

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui, curcani

Pui: 500 mg de produs dizolvat în 1 litru de apă de băut. Curcani: 400 mg de produs/1 litru de apă de băut

30 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile.

Carne şi organe:

Pui şi curcani: 11 zile.

Ungaria

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

UNGARIA

Doxyveto-50

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui

Tratament continuu: 0,2 g de produs/1 litru de apă de băut. Puls-terapie: cantitatea calculată de produs trebuie dizolvată în apa de băut şi consumată în decurs de 8 ore.

10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile.

Carne şi organe:

10 zile

Indicaţii: Pentru tratamentul BRC şi pasteurelozei; sinovită la curcani.

Ungaria

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui

5 g de produs/100 kg greutate corporală/zi, dizolvate în apa de băut.

25 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile.

Carne şi organe:

6 zile

Indicaţii: Pentru tratamentul BRC, pasteurelozei, colibacilozei, infecţiilor cu Haemophilus şi Clostridium

Ungaria

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

UNGARIA

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclină hiclat

100 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui

1 000 g de produs dizolvate în 1 000 litri de apă de băut.

10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile.

Carne şi organe:

12 zile

Indicaţii: Pentru tratamentul micoplasmozei, pasteurelozei, colibacilozei.

Ungaria

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

UNGARIA

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclină hiclat

1 000 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui

100 g de produs dizolvate în 1 000 litri de apă de băut.

10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile.

Carne şi organe:

12 zile

Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor cauzate de: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum şi Pasteurella multocida

Ungaria

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Ungaria

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Doxiciclină hiclat

400 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui, curcani

Tratament continuu: 1 g de produs/3-6 litri de apă de băut. Puls-terapie: cantitatea calculată de produs trebuie dizolvată în apa de băut şi consumată în decurs de 4-8 ore.

10-20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile.

Carne şi organe:

4 zile

Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor cauzate de: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum şi Pasteurella multocida

Ungaria

CHEMIFARMA S.p. A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIA

Doxifarm 50 % WSP

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui

40 g de produs/100 kg greutate corporală/100 litri de apă de băut.

20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile.

Carne şi organe:

5 zile

Indicaţii: Pentru tratamentul BRC, micoplasmozei, sinovitei, colibacilozei, ileitei (necrotice şi ulceroase), infecţiei cu haemophilus.

Ungaria

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANŢA

Pulmodox 50 % WSP

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui

500 g de produs dizolvate în 1 000 litri de apă de băut.

25 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile.

Carne şi organe:

4 zile

Indicaţii: Pentru tratamentul BRC şi al altor boli respiratorii cauzate de: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli şi Chlamydia psittaci.

Ungaria

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

UNGARIA

Doxyphyl SP

Doxiciclină hiclat

300 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui, curcani

40 g de produs/1 200 kg greutate corporală/zi, cantitatea calculată de produs trebuie dizolvată în apa de băut şi consumată în decurs de 3 ore.

10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile.

Carne şi organe:

Pui: 7 zile, Curcani: 10 zile.

Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium şi al ileitei cauzate de Clostridium perfringens şi Cl. colinum.

Ungaria

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

ŢĂRILE DE JOS

Soludox 50 % pulvis

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui

Se dizolvă în apa de băut.

10 mg/kg greutate corporală şi 20 mg/kg greutate corporală/zi, timp de 4 zile.

Carne şi organe:

pui trataţi cu 10 mg/kg greutate corporală: 5 zile, pui trataţi cu 20 mg/kg greutate corporală: 12 zile.

Indicaţii: Pentru tratamentul bolilor respiratorii şi al altor boli cauzate de bacterii sensibile la doxiciclină.

Ungaria

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIA

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Pui

100 mg/ml de concentrat oral dizolvate în apa de băut.

10-20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile.

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: Pentru tratamentul bolilor respiratorii şi al altor boli cauzate de bacterii sensibile la doxiciclină.

Ungaria

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIA

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Pui

100 mg/ml de concentrat oral dizolvate în apa de băut.

10-20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile.

Carne şi organe:

7 zile

Indicaţii: Pentru tratamentul şi profilaxia BRC sau a altor boli cauzate de micoplasme

Ungaria

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPANIA

Doxycen belsőleges oldat

Doxiciclină hiclat

200 mg/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Pui

1 ml/20 kg greutate corporală/zi dizolvate în apa de băut.

10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile.

Carne şi organe:

5 zile

Indicaţii: Pentru tratamentul BRC, micoplasmozei şi colibacilozei.

Ungaria

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Ungaria

Doxyvit 100 WSP

Clorhidrat de doxiciclină

100 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui, curcani, gâşte

Tratament continuu: 1 g de produs/1 litru de apă de băut. Puls-terapie: cantitatea calculată de produs trebuie dizolvată în apa de băut şi consumată în decurs de 6-8 ore.

10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile.

Carne şi organe:

Pui, curcani, gâşte 7 zile

Indicaţii: Pentru tratamentul bolilor respiratorii şi enterice la pui de carne

Ungaria

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALIA

Doxipan 20 WSP

Clorhidrat de doxiciclină

200 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui

5-7,5 g de produs dizolvate în 10 litri de apă de băut.

10-15 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile.

Carne şi organe:

5 zile

Indicaţii: Pentru tratamentul BRC, micoplasmozei, sinovitei, colibacilozei, ileitei (necrotice şi ulceroase), infecţiei cu haemophilus.

Ungaria

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIA

Hipradoxi-S oral solutio

Clorhidrat de doxiciclină

100 mg/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Pui

100 mg/ml de concentrat oral dizolvate în 1 litru de apă de băut.

10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile.

Carne şi organe:

5 zile

Indicaţii: Pentru tratamentul şi profilaxia BRC sau a altor boli cauzate de micoplasme

Irlanda

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) şi porci

Pentru administrare orală în apa de băut timp de 3-5 zile

Pui (pui de carne): 50-100 mg doxiciclină / litru de apă de băut/zi (echivalent cu 0,5-1,0 ml DOXIVEX 10 % / litru de apă de băut / zi) timp de 3-5 zile

Carne şi organe: 7 zile. Nu este permisă utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman

Indicaţii: Tratamentul colibacilozei, bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină

Irlanda

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIA

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxiciclină hiclat

500 mg/g doxiciclină hiclat

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare)

Administrare orală (în apa de băut)

20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile

Carne şi organe:

Pui: 6 zile

A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman

Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum.

Italia

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALIA

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Doxiciclină hiclat

Doxiciclină 200 g la 1 kg de produs

Pulbere solubilă în apă

Pui de carne, curcani

În apa de băut

Pui de carne, curcani: 1 g / 10 kg greutate corporală timp de 5 zile.

Carne şi organe:

pui de carne: 7 zile

curcani: 8 zile

Indicaţii: Pui de carne: Tratamentul bolii respiratorii cronice

Curcani: Tratamentul sinuzitei infecţioase

Italia

CHEMIFARMA S.p. A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIA

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Doxiciclină hiclat

Doxiciclină 500 g la 1 kg de produs

Pulbere solubilă în apă

Pui de carne, porcine

În apa de băut

Pui de carne: 20 mg doxiciclină la 1 kg greutate corporală (timp de 3-5 zile) Porcine: 20 mg doxiciclină la 1 kg greutate corporală timp de 3-5 zile

Carne şi organe:

pui de carne: 6 zile A nu se utiliza la găini care produc ouă pentru consum uman. Porcine: 5 zile

Indicaţii: Pui de carne: Boală respiratorie cronică cauzată de: Pasteurella spp, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium şi Chlamydia psittaci.

Italia

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALIA

DOXIFARM 50 %

Doxiciclină hiclat

Doxiciclină hiclat 500 mg (echivalent cu 433,3 mg doxiciclină) la 1 g de produs

Pulbere solubilă în apă

Pui de carne, porcine

În apa de băut

Pui de carne: 25 mg doxiciclină hiclat la 1 kg greutate corporală (timp de 3-5 zile) Porcine: 20 mg doxiciclină hiclat la 1 kg greutate corporală timp de 5 zile

Carne şi organe:

pui de carne: 6 zile A nu se utiliza la găini care produc ouă pentru consum uman. Porcine: 4 zile

Indicaţii: Pui de carne: Tratamentul şi controlul bolii respiratorii cauzate de Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Enterită cauzată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum

Italia

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIA

DOXIPAN 54

Doxiciclină hiclat

Doxiciclină 500 g la 1 kg de produs

Pulbere solubilă în apă

Pui de carne, curcani, porcine

În apa de băut

Pui de carne: 10 mg doxiciclină / 1 kg greutate corporală Curcani: 20 mg doxiciclină / 1 kg greutate corporală Porcine: 10 mg doxiciclină / 1 kg greutate corporală timp de 5 zile

Carne şi organe:

pui de carne: 3 zile A nu se utiliza la găini care produc ouă pentru consum uman. Curcani: 10 zile Porcine: 4 zile

Indicaţii: Pui de carne: Boală respiratorie cronică. Curcani: Sindroame respiratorii şi articulare cauzate de micoplasme şi/sau stafilococi

Italia

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALIA

NAXOCET

Doxiciclină hiclat

Doxiciclină hiclat 500 mg la 1 g de produs

Pulbere solubilă în apă

Pui de carne

În apa de băut

Pui de carne: 20 mg doxiciclină hiclat / 1 kg greutate corporală timp de 5 zile.

Carne şi organe:

pui de carne: 8 zile A nu se utiliza la găini care produc ouă pentru consum uman.

Indicaţii: Boală respiratorie cronică cauzată de Mycoplasma spp.

Lituania

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

ŢĂRILE DE JOS

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere orală

Viţei, porci şi păsări de curte.

4–7 zile în apa de băut

Păsări de curte: 40 mg la 1 kg de greutate corporală sau 200–400 g la 1 000 litri de apă de băut, în decurs de 4–7 zile.

Carne şi organe:

Păsări de curte – 4 zile. A nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman.

Indicaţii: pentru tratamentul păsărilor de curte: ornitoză cauzată de Chlamydia psittaci, colibacterioză cauzată de E. coli, BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum

Lituania

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Ungaria

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Doxiciclină hiclat

400 mg/g

Pulbere orală

Pui, curcani şi porci.

Trebuie să se administreze pe o perioadă de 5 zile la pui şi curcani în apa de băut.

Pui şi curcani: 10–20 mg doxiciclină hiclat la 1 kg de greutate corporală zilnic, administrate în doze puls când se prescrie necesarul zilnic, într-o cantitate limitată de apă de consumat de către păsări în decurs de 4–8 ore, sau administrate continuu sub formă de 67–133 mg / ml doxiciclină la 1 litru de apă de băut.

Carne şi organe:

Ţesuturi comestibile de la pui şi curcani – 4 zile.

Indicaţii: La pui şi curcani, indicaţiile includ: boli respiratorii cronice (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosaculită (Mycoplasma meleagridis), sinovită infecţioasă (Mycoplasma synoviae), colibaciloză (E. coli), holeră aviară (Pasteurella multocida), bordeteloza curcanilor (Bordetella avium), coriză infecţioasă (Haemophilus paragallinarum), enterită necrotică (Clostridium perfringens), chlamidioză (Chlamydia psittaci).

Lituania

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

ŢĂRILE DE JOS

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere orală

Porci şi pui.

Trebuie să se administreze pe cale orală în apa potabilă pe o perioadă de 4 zile.

Pui: 10* mg doxiciclină hiclat la 1 kg de greutate corporală zilnic timp de 4 zile; 20* mg doxiciclină hiclat la 1 kg de greutate corporală timp de 4 zile. * Doza maximă este recomandată în cazul infecţiilor cauzate de tulpini care sunt moderat susceptibile (CMI până la 2 μg/ml), iar doza minimă poate fi utilizată pentru tulpinile (foarte) susceptibile (CMI până la 0,5–1,0 μg/ml)

Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină, cum ar fi Pasteurella multocida şi Ornithobacterium rhinotracheale la pui.

Ţările de Jos

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

ŢĂRILE DE JOS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxiciclină hiclat

Per gram de pulbere: 500 mg doxiciclină hiclat.

Pulbere pentru soluţie orală

Viţei, găini neouătoare şi curcani.

Găini neouătoare şi curcani: administrare orală în apa de băut în funcţie de greutatea corporală timp de 4-7 zile.

Găini neouătoare şi curcani: 20 mg doxiciclină hiclat per kg

Curcani - carne: 28 zile.

Găini neouătoare - carne: 14 zile.

Indicaţii: Curcani:

—

Ornitoză cauzată de Chlamydia psittaci

| — | Colibaciloză cauzată de E. coli |
| --- | --- |

—

Colibaciloză cauzată de E. coli

| — | BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum

Găini neouătoare Colibaciloză cauzată de E. coli

Ţările de Jos

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

ŢĂRILE DE JOS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxiciclină hiclat

Per gram de pulbere: 200 mg doxiciclină hiclat

Pulbere pentru soluţie orală

Găini neouătoare

Administrare orală în apa de băut timp de 3 zile

10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile

Carne: 7 zile.

Indicaţie pentru găini neouătoare:

| — | Poliartrită cauzată de Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Poliartrită cauzată de Mycoplasma synoviae;

| — | BRC, printre altele cauzată de Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

BRC, printre altele cauzată de Mycoplasma gallisepticum;

| — | Colibaciloză cauzată de Escherichia coli |
| --- | --- |

—

Colibaciloză cauzată de Escherichia coli

Ţările de Jos

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

ŢĂRILE DE JOS

Doxycycline-hyclaat 20 %

Doxiciclină hiclat

Per gram de pulbere: 200 mg doxiciclină hiclat.

Pulbere pentru soluţie orală

Viţei, porci, pui şi curcani.

Pui şi curcani: administrare orală în apa de băut timp de 4-7 zile

Pui şi curcani: 20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală

Curcani - carne: 28 zile.

Pui - carne: 14 zile, ouă: 10 zile.

Indicaţie pentru curcani:

| — | Ornitoză cauzată de Chlamydia psittaci |
| --- | --- |

—

Ornitoză cauzată de Chlamydia psittaci

| — | Colibaciloză cauzată de E. coli |
| --- | --- |

—

Colibaciloză cauzată de E. coli

| — | BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum

Indicaţie pentru pui:

| — | Colibaciloză cauzată de E. coli |
| --- | --- |

—

Colibaciloză cauzată de E. coli

| — | BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum

Ţările de Jos

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

ŢĂRILE DE JOS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxiciclină hiclat

Per gram de pulbere: 200 mg doxiciclină hiclat.

Pulbere pentru soluţie orală

Găini neouătoare (pui de carne).

Administrare orală în apa de băut

10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile.

Carne: 7 zile. Nu se administrează la găini care produc ouă pentru consum uman. Indicaţie pentru găini neouătoare:

| — | Poliartrită cauzată de Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Poliartrită cauzată de Mycoplasma synoviae;

| — | BRC, printre altele cauzată de Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

BRC, printre altele cauzată de Mycoplasma gallisepticum;

| — | Colibaciloză cauzată de Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Colibaciloză cauzată de Escherichia coli.

Ţările de Jos

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

ŢĂRILE DE JOS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxiciclină hiclat

Per gram de pulbere: 500 mg doxiciclină hiclat.

Pulbere pentru soluţie orală

Viţei, porci, găini neouătoare.

Găini neouătoare: administrare orală în apa de băut timp de 4-5 zile.

Găini neouătoare: 20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4-5 zile.

Găini neouătoare - carne: 14 zile.

Indicaţie pentru găini neouătoare:

| — | Colibaciloză cauzată de E. coli |
| --- | --- |

—

Colibaciloză cauzată de E. coli

| — | BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum

Ţările de Jos

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

ŢĂRILE DE JOS

Doxycycline 50 % WSP

Doxiciclină hiclat

Per gram de pulbere: 500 mg doxiciclină hiclat.

Pulbere pentru soluţie orală

Găini neouătoare.

Găini neouătoare: administrare orală în apa de băut.

Găini neouătoare: 25 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile.

Găini neouătoare - carne: 6 zile.

Indicaţie pentru găini neouătoare:

| — | Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M.synoviae şi M. meleagridis), E. coli şi Haemophilus paragallinarum; |
| --- | --- |

—

Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M.synoviae şi M. meleagridis), E. coli şi Haemophilus paragallinarum;

| — | Enterită cauzată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum. |
| --- | --- |

—

Enterită cauzată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum.

Ţările de Jos

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

ŢĂRILE DE JOS

Doxy WS

Doxiciclină hiclat

Per gram de pulbere: 200 mg doxiciclină hiclat.

Pulbere pentru soluţie orală

Găini neouătoare (pui de carne).

Administrare orală în apa de băut

10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile.

Carne: 7 zile.

Indicaţie pentru găini neouătoare:

| — | Poliartrită cauzată de Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Poliartrită cauzată de Mycoplasma synoviae;

| — | BRC, printre altele cauzată de Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

BRC, printre altele cauzată de Mycoplasma gallisepticum;

| — | Colibaciloză cauzată de Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Colibaciloză cauzată de Escherichia coli.

Ţările de Jos

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

ŢĂRILE DE JOS

Soludox 50 %

Doxiciclină hiclat

Per gram de pulbere: 500 mg doxiciclină hiclat.

Pulbere pentru soluţie orală

Porci şi găini neouătoare.

Găini neouătoare: administrare orală în apa de băut.

Găini neouătoare: - Pasteureloză cauzată de Pasteurella multocida: 10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile. Infecţii cauzate de Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile

Găini neouătoare - carne: - Pasteureloză – carne: 5 zile. - ORT – carne: 12 zile.

A nu se administra la găini care produc ouă pentru consum uman

Ţările de Jos

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

ŢĂRILE DE JOS

Doxyfar 50 %

Doxiciclină hiclat

Per gram de pulbere: 500 mg doxiciclină hiclat.

Pulbere pentru soluţie orală

Porci şi găini neouătoare.

Găini neouătoare: administrare orală în apa de băut.

Găini neouătoare: Pasteureloză cauzată de Pasteurella multocida: 10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile – Infecţii respiratorii cauzate de Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile

Găini neouătoare - carne:

| — | Pasteureloză – carne: 5 zile. |
| --- | --- |

—

Pasteureloză – carne: 5 zile.

| — | ORT – carne: 12 zile. |
| --- | --- |

—

ORT – carne: 12 zile.

A nu se administra la găini care produc ouă pentru consum uman.

Ţările de Jos

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

ŢĂRILE DE JOS

Doxy 200 W.S.P.

Doxiciclină hiclat

Per gram de pulbere: 200 mg doxiciclină hiclat.

Pulbere pentru soluţie orală

Găini neouătoare (pui de carne).

Administrare orală în apa de băut

10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile.

Carne: 7 zile.

A nu se administra la găini care produc ouă pentru consum uman.

Indicaţie:

| — | Poliartrită cauzată de Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Poliartrită cauzată de Mycoplasma synoviae;

| — | BRC, printre altele cauzată de Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

BRC, printre altele cauzată de Mycoplasma gallisepticum;

| — | Colibaciloză cauzată de Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Colibaciloză cauzată de Escherichia coli.

Ţările de Jos

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

ŢĂRILE DE JOS

Soludox 50 %

Doxiciclină hiclat

Per gram de pulbere: 500 mg doxiciclină hiclat.

Pulbere pentru soluţie orală

Porci şi găini neouătoare.

Găini neouătoare: administrare orală în apa de băut.

Găini neouătoare: 10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile.

Găini neouătoare - carne: 5 zile.

Indicaţie: Pasteureloză cauzată de Pasteurella multocida

Ţările de Jos

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIA

Karidox 10 % Oral Solution

Doxiciclină hiclat

Per ml: 100 mg doxiciclină (sub formă de hiclat).

Soluţie orală

Porci şi pui (pui de carne).

Pui (pui de carne): administrare orală în apa de băut.

Pui (pui de carne): 10-20 mg doxiciclină per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile

Pui (pui de carne) - carne: 7 zile.

Indicaţie: Profilaxia şi tratamentul BRC şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.

Ţările de Jos

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIA

HydroDoxx 500 mg/g

Doxiciclină hiclat

Per g: 500 mg doxiciclină hiclat.

Pulbere pentru soluţie orală

Porci şi pui (pui de carne).

Pui (pui de carne): administrare orală în apa de băut.

Pui (pui de carne): 20 mg doxiciclină per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile

Pui (pui de carne) - carne: 6 zile.

A nu se administra la găini care produc ouă pentru consum uman.

Ţările de Jos

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIA

Soldoxin

Doxiciclină hiclat

Per ml: 100 mg doxiciclină (sub formă de hiclat).

Soluţie orală

Porci şi pui (pui de carne).

Pui (pui de carne): administrare orală în apa de băut.

Pui (pui de carne): 10-20 mg doxiciclină per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile

Pui (pui de carne) - carne: 7 zile.

A nu se administra la găini care produc ouă pentru consum uman.

Indicaţie: Profilaxia şi tratamentul BRC şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.

Polonia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS

Doxymed 50

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui

250-500 ml de produs/ 1 000 litri de apă de băut

25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile

Carne şi organe:

4 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare.

Polonia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

ŢĂRILE DE JOS

Soludox 50 %

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere orală

Pui

2 g de produs / 100 kg greutate corporală/zi în cazul pasteurelozei sau 4 g de produs / 100 kg greutate corporală/zi în cazul infecţiei cu Ornithobacterium rhinotracheale.

10 mg doxiciclină hiclat / kg greutate corporală / zi în cazul pasteurelozei sau 20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi în cazul infecţiei cu Ornithobacterium rhinotracheale timp de 3-4 zile

Carne şi organe:

5 zile în cazul pasteurelozei.

12 zile în cazul infecţiei cu Ornithobacterium rhinotracheale.

Nu se utilizează la găini ouătoare.

Polonia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIA

Hipradoxi-S

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Soluţie orală

Pui

0,5-1,0 ml de produs/1 litru de apă de băut

50-100 mg doxiciclină hiclat/1 litru de apă de băut timp de 3-5 zile

Carne şi organe:

5 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare.

Polonia

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIA

Ornicure

Doxiciclină hiclat

300 mg / 4 g

Pulbere orală

Porumbei, papagali

Porumbei: 4 g de produs/2 litri de apă de băut, Papagali: 4 g de produs / 0,5 litri

15 mg/kg greutate corporală / zi timp de 5 zile în cazul bolii papagalilor sau ornitozei clinice timp de 3-4 săptămâni

Nu se utilizează la porumbei destinaţi consumului uman.

Polonia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxiryl 50 %

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne)

25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi

25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile

Carne şi organe:

4 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare.

Polonia

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA

Doxivex 10 %

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Concentrat pentru soluţie orală

Pui (pui de carne)

0,5-1,0 ml de produs/1 litru de apă de băut

50-100 mg doxiciclină hiclat/1 litru de apă de băut/zi timp de 3-5 zile

Carne şi organe:

7 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare.

Polonia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIA

Oridox

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Soluţie orală

Pui (pui de carne)

0,5-1,0 ml de produs/1 litru de apă de băut

10-20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile

Carne şi organe:

7 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare.

Polonia

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIA

Karidox

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Soluţie orală

Pui (pui de carne)

0,5-1,0 ml de produs/1 litru de apă de băut

10-20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile

Carne şi organe:

7 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare.

Polonia

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLAND

Doxymina 20 %

Doxiciclină hiclat

200 mg/g

Pulbere orală

Pui

25-50 g de produs / 1 litru de apă de băut

10 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile

Carne şi organe:

7 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare.

Polonia

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIA

Doxycycline hyclate 50 %

Doxiciclină hiclat

500 mg

Pulbere pentru soluţie orală

Pui

25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi

25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile

Carne şi organe:

5 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare.

Polonia

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPANIA

Doxinyl

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Soluţie orală

Pui (pui de carne)

0,5-1,0 ml de produs/1 litru de apă de băut/zi

50-100 mg doxiciclină hiclat/1 litru de apă de băut timp de 3-5 zile

Carne şi organe:

7 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare.

Polonia

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLAND

Doxycyclinum 20 %

Doxiciclină hiclat

200 mg/ml

Pulbere pentru soluţie orală

Pui, curcani

25-50 g de produs / 1 litru de apă de băut

10 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile

1 Carne şi organe:

4 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare.

Polonia

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLAND

Doxycyclinum wet proszek

Doxiciclină hiclat

200 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Pui, curcani

25-50 g de pulbere / 1 litru de apă de băut

10 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile

Carne şi organe:

7 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare.

Polonia

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANŢA

DOXYVAL 20 %

Doxiciclină hiclat

20 g / 100 g

Pulbere orală

Pui (pui de carne)

5 g de produs / 100 kg greutate corporală/zi sau 0,5 g/1 litru de apă de băut

10 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile

Carne şi organe:

4 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare.

Polonia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

ŢĂRILE DE JOS

Soludox 15 %

Doxiciclină hiclat

150 mg/g

Pulbere orală

Pui, curcani, porumbei, păsări de colivie

10-20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi

10-20 mg/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile. În cazul infecţiei cu Chlamydia psittaci timp de 30-45 zile.

Carne şi organe:

7 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare sau la porumbei destinaţi consumului uman.

Portugalia

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGALIA

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Doxiciclină hiclat

Doxiciclină hiclat 400 mg/g

Pulbere pentru soluţie orală

Porcine, pui, curcani

Pentru administrare orală în apa de băut

Pui de carne şi curcani: 20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală, timp de 5 zile.

Carne şi organe de la pui (pui de carne): 5 zile; Carne şi organe de la curcani: 6 zile;

Nu este permisă utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman

Portugalia

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGALIA

DOXYVET-10

Doxiciclină hiclat

Doxiciclină hiclat 10 g; Bromhexin clorhidrat 1 g

Soluţie orală

Bovine (viţei), porcine, pui de carne, curcani, ovine, caprine (iezi)

Pentru administrare orală în apa de băut

Pui de carne şi curcani: 50-100 mg/litru de apă/zi, timp de 3-5 zile (echivalent cu 0,5-1 ml de DOXIVET-10/litru de apă/zi

Carne şi organe:

5 zile

Portugalia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

ŢĂRILE DE JOS

VETADOXI 50

Doxiciclină hiclat

Doxiciclină hiclat 500 mg/g

Pulbere orală

Bovine (viţei), porcine şi păsări

Pentru administrare orală în apa de băut lapte sau furaj

25 mg/kg greutate corporală la păsări; 200 g/1 000 l apă/zi timp de 3-5 zile; 500 g/1 000 l în apa de băut la păsări

Carne şi organe:

5 zile; Nu este permisă utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman

Portugalia

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Doxiciclină hiclat

Doxiciclină (sub formă de hiclat) 100 mg

Concentrat pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) şi porcine

Pentru administrare orală în apa de băut

Pui de carne: 50-100 mg doxiciclină hiclat/l de apă de băut/zi (0,5-1,0 ml de produs medicamentos de uz veterinar/apă de băut/zi) timp de 3-5 zile.

Carne şi organe de la păsări (pui de carne): 7 zile. Nu este permisă utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman

Portugalia

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGALIA

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Doxiciclină hiclat

Doxiciclină (sub formă de hiclat) 200 mg

Soluţie orală

Pui (pui de carne) şi porcine

Pentru administrare orală în apa de băut

Pui de carne şi curcani: 20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală, timp de 5 zile.

Carne şi organe de la pui (pui de carne): 7 zile. Nu este permisă utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman

România

DELOS IMPEX' 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucureşti

ROMÂNIA

Doxidem 20

Doxiciclină hiclat

200 mg/ml doxiciclină hiclat

Soluţie orală

Păsări de curte

(a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman)

Administrare orală

| — | 75 ml de produs/100 litri de apă de băut/zi timp de 3-5 zile consecutive la păsări de curte tinere până la 4 săptămâni |
| --- | --- |

—

75 ml de produs/100 litri de apă de băut/zi timp de 3-5 zile consecutive la păsări de curte tinere până la 4 săptămâni

| — | 150 ml de produs/100 litri de apă de băut/zi timp de 3-5 zile consecutive la păsări de curte adulte |
| --- | --- |

—

150 ml de produs/100 litri de apă de băut/zi timp de 3-5 zile consecutive la păsări de curte adulte

Carne şi organe: 28 zile

Indicaţii:

Păsări de curte Pentru tratamentul micoplasmozei, pasteurelozei, colibacilozei, stafilococozei

Boală respiratorie cronică, infecţii cauzate de Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus, hepatită cauzată de Campylobacter şi dermatită.

România

DELOS IMPEX' 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucureşti

ROMÂNIA

Doxidem 50

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

doxiciclină hiclat

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

(a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman)

Porci

Administrare orală

(în apa de băut)

| — | 20-40 mg de produs/kg de greutate corporală/zi timp 5 zile consecutive, per os; |
| --- | --- |

—

20-40 mg de produs/kg de greutate corporală/zi timp 5 zile consecutive, per os;

| — | 200-300 g de produs /1 000 litri de apă de băut timp de 5 zile consecutive |
| --- | --- |

—

200-300 g de produs /1 000 litri de apă de băut timp de 5 zile consecutive

Carne şi organe: 28 zile

Indicaţii: Boală respiratorie cronică, infecţii cauzate de Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus, hepatită cauzată de Campylobacter, dermatită şi alte boli cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.

România

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

ŢĂRILE DE JOS

Doxycycline 50 % WSP

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

doxiciclină hiclat

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman)

Viţei

Porci

Administrare orală

(în apa de băut)

40 mg/kg de greutate corporală sau 200-400 g/1 000 litri de apă de băut timp de 4-7 zile

Carne şi organe: Păsări de curte 4 zile

Indicaţii:

| — | Ornitoză cauzată de Chlamydia psittaci la curcani; |
| --- | --- |

—

Ornitoză cauzată de Chlamydia psittaci la curcani;

| — | Colibaciloză cauzată de E. coli la pui şi curcani; |
| --- | --- |

—

Colibaciloză cauzată de E. coli la pui şi curcani;

| — | BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum la pui şi curcani; |
| --- | --- |

—

BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum la pui şi curcani;

România

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP103

49500 Segré Cedex

FRANŢA

Doxy 5 Franvet

Doxiciclină hiclat

50 mg/g doxiciclină (sub formă de hiclat)

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) Viţei Porci

Administrare orală (în apă de băut sau furaj lichid)

| — | 1 g de produs/1 litru de apă de băut/zi timp de 3-5 zile la păsări de curte până la 2 săptămâni |
| --- | --- |

—

1 g de produs/1 litru de apă de băut/zi timp de 3-5 zile la păsări de curte până la 2 săptămâni

| — | 2 g de produs/1 litru de apă de băut/zi timp de 3-5 zile la păsări de curte peste 2 săptămâni |
| --- | --- |

—

2 g de produs/1 litru de apă de băut/zi timp de 3-5 zile la păsări de curte peste 2 săptămâni

Carne şi organe: Păsări de curte 4 zile

Indicaţii: Pentru profilaxia şi tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.

România

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALIA

Doxipan 20

Doxiciclină hiclat

200 mg/g doxiciclină hiclat

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Porci

Administrare orală (în apa de băut)

5-7,5 g de produs la fiecare 10 litri de apă de băut

Carne şi organe: Păsări de curte 5 zile

Indicaţii: Boală respiratorie cronică şi complicaţii asociate.

România

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

UNGARIA

Doxyphyl SP A.U.V.

Doxiciclină hiclat

300 mg/g doxiciclină hiclat

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte (pui, găini, curcani)

Administrare orală (în apa de băut)

10 mg/kg greutate corporală timp de 3-5 zile sau 100 mg de produs/1 litru de apă de băut

Pui, găini: 7 zile Curcani: 7 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman)

Indicaţii: Pentru profilaxia şi tratamentul mai multor infecţii bacteriene.

România

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPANIA

Syvadox 10 %

Doxiciclină hiclat

100 mg/1 ml doxiciclină (sub formă de hiclat)

Soluţie orală

Pui (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman)

Administrare orală (în apa de băut)

50-100 mg doxiciclină/1 litru de apă de băut/zi (echivalent cu 0,5-1,0 ml de produs/1 litru de apă de băut/zi timp de 3-5 zile

Pui 7 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman)

Indicaţii: Colibaciloză, BRC, micoplasmoză – cauzate de microbii menţionaţi anterior sensibili la doxiciclină.

România

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIA

Doxyveto 50S

Doxiciclină hiclat

500 mg/g doxiciclină (sub formă de hiclat)

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte, porcine, viţei, miei

Administrare orală (în apă de băut sau furaj)

20 mg doxiciclină/kg greutate corporală / zi în apa de băut sau 300 g de produs/ 1 000 litri de apă de băut sau 600 g /1 000 kg de furaj timp de 3-5 zile

Păsări de curte 8 zile

Indicaţii: BRC (Mycoplasma gallisepticum), ornitoză (Chlamydia psittaci), sinovită infecţioasă (Mycoplasma synoviae), holeră aviară (Pasteurella multocida).

România

CHEMIFARMA S.p. A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIA

Doxiciclina 50 %

Doxiciclină hiclat

500 mg/g doxiciclină

Pulbere solubilă în apă

Pui de carne, porcine

Administrare orală (per os, în apă de băut sau furaj lichid)

40 g de produs/100 kg greutate corporală (20 mg doxiciclină/kg greutate corporală) echivalent cu aproximativ 15-30 g de produs/100 litri de apă timp de 3-5 zile.

Pui de carne 5 zile

Indicaţii: Boală respiratorie cronică şi alte boli respiratorii, produse în special de Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium şi Chlamydia psittaci.

România

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Ungaria

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Doxiciclină hiclat

400 mg/g doxiciclină hiclat

Pulbere solubilă în apă

Pui, curcani (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman), porci

Administrare orală (în apa de băut)

20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală

Pui şi curcani 4 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman)

Indicaţii: tratamentul infecţiilor respiratorii, intestinale şi sistemice cauzate de organisme sensibile la doxiciclină: BRC (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), aerosaculită (Mycoplasma meleagridis), sinovită infecţioasă (Mycoplasma synoviae), holeră aviară (Pasteurella multocida), coriză infecţioasă (Haemophilus paragallinarum), colibaciloză (E. Coli), bordeteloza curcanilor (Bordetella avium), enterită necrotică (Clostridium perfringens), chlamidioză (Chlamydia psittaci). Profilaxia infecţiilor bacteriene secundare datorate condiţiilor de stres, vaccinării, schimbării adăpostului, transportului.

România

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 %

Doxiciclină hiclat

500 mg/g doxiciclină hiclat

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman), porci

Administrare orală (în apa de băut)

25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală timp de 3-5 zile consecutive

Păsări de curte 4 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman)

Indicaţie: Infecţii ale căilor respiratorii cauzate de Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae şi M. meleagridis), E. coli, Haemophilus paragallinarum şi Ornithobacterium rhinotracheale. Enterită cauzată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum. Septicemie cauzată de Pasteurella multocida.

România

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucureşti

ROMÂNIA

Doxyvit 50 % WSP

Doxiciclină hiclat

500 mg/g doxiciclină hiclat

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte (pui şi curcani) (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman), porci

Administrare orală (în apa de băut)

15 mg doxiciclină / kg greutate corporală timp de 5 zile consecutive sau 2 g de produs/10 litri de apă de băut, echivalent cu 100 mg doxiciclină / litru de apă de băut

Păsări de curte (pui şi curcani) 7 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman)

Indicaţii: Colibaciloză, BRC şi micoplasmoză, Clostridium perfringens, chlamidioză, coriză infecţioasă cauzată de Bordetella avium.

România

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIA

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml doxiciclină (sub formă de hiclat)

Soluţie orală

Păsări de curte (pui) (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman), porci

Administrare orală (în apa de băut)

10-20 mg doxiciclină / kg greutate corporală timp de 3-5 zile.

Păsări de curte (pui) t zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman)

Indicaţii:

Profilaxia şi tratamentul BRC şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.

România

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighişoarei

Târgu Mureş

ROMÂNIA

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxiciclină hiclat

100 mg/g doxiciclină hiclat

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman), porci

Administrare orală (în apa de băut)

1 000 g de produs/1 000 litri de apă de băut timp de 5 zile

Păsări de curte 10 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman)

Indicaţii:

Infecţii cauzate de Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum şi Pasteurella multocida.

România

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighişoarei

Târgu Mureş

ROMÂNIA

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxiciclină hiclat

1 000 mg/g doxiciclină hiclat

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman), porci

Administrare orală (în apa de băut)

100 g de produs/1 000 litri de apă de băut timp de 5 zile

Păsări de curte 10 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman)

Indicaţii: Infecţii cauzate de M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum şi P. multocida.

România

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIA

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml doxiciclină (sub formă de hiclat)

Soluţie orală

Pui (pui de carne) (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman), porci

Administrare orală (în apa de băut)

10-20 mg doxiciclină / kg greutate corporală timp de 3-5 zile.

Păsări de curte (pui) 7 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) Profilaxia şi tratamentul BRC şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.

România

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIA

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxiciclină hiclat

500 mg/g doxiciclină hiclat

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare)

Administrare orală (în apa de băut)

20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile

Carne şi organe:

Pui: 6 zile

A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman

Indicaţii:

Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum.

România

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

UNGARIA

Doxivit 100

Clorhidrat de doxiciclină

100 mg/g clorhidrat de doxiciclină

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte (pui, curcani şi gâşte), porci

Administrare orală (în apa de băut)

10 mg clorhidrat de doxiciclină / kg greutate corporală zilnic timp de 5 zile

Păsări de curte 7 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman)

Indicaţii:

BRC (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), coriză infecţioasă (Haemophilus paragallinarum), holeră aviară (Pasteurella multocida), colibaciloză (E. Coli), aerosaculită (Mycoplasma meleagridis), chlamidioză (Chlamydia psittaci), enterită necrotică (Clostridium perfringens).

România

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

UNGARIA

DOXY H 10 %

Clorhidrat de doxiciclină

100 mg/g clorhidrat de doxiciclină

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Administrare orală (în apa de băut)

1 g de produs/1 litru de apă de băut timp de 3-5 zile

Păsări de curte 10 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman)

România

S.C. Romvac Company S.A. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMÂNIA

Doxiciclina 10 %

Clorhidrat de doxiciclină

100 mg/g clorhidrat de doxiciclină

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte, inclusiv porumbei, porci, bovine (viţei)

Administrare orală (în apa de băut)

2 g de produs/10 kg greutate corporală/zi timp de 5-8 zile

Păsări de curte (pui) 5 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman)

România

S.C. Crida Pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucureşti

ROMÂNIA

Doxicol 60 %

Clorhidrat de doxiciclină

600 mg/g clorhidrat de doxiciclină

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte

Porci

Administrare orală (în apă de băut sau furaj)

Pui de carne 0-14 zile:

50 g/1 000 litri de apă; pui de carne 15 -28 zile: 100 g/1 000 litri de apă; pui de carne 29-35 zile: 120 g/1 000 litri de apă;

Păsări de curte 5 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman)

Indicaţii:

profilaxia şi tratamentul colibacilozei, bolilor respiratorii, micoplasmozei.

Slovenia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 50 %

Doxiciclină hiclat

50 %

(500 mg/g)

Pulbere pentru soluţie orală

Porci, păsări de curte

Porci şi păsări de curte: o dată pe zi, timp de trei-cinci zile consecutive în apa de băut

Porci: 20 mg doxiciclină hiclat la 1 kg greutate corporală; păsări de curte 25 mg doxiciclină hiclat la 1 kg greutate corporală

Carne şi organe:

păsări de curte: 4 zile;

Indicaţii: infecţii respiratorii (M gallisepticum, M, synoviae şi M, meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enterită (Clostridium perfringens şi Clostridium colinum); septicemie (Pasteurella multocida)

Republica Slovacă

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALIA

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclină hiclat

20 g / 100 g

Pulbere solubilă în apă

Viţei, porci, păsări de curte-pui de carne, curcani

5 zile în apa de băut

Păsări de curte-pui de carne: 5-7,5 g de produs/10 litri de apă de băut Curcani: 10-20 mg de substanţă activă/greutate corporală echivalent cu 50-100 g de produs/100 litri de apă de băut Viţei, porci: 10 mg de substanţă activă/greutate corporală / zi echivalent cu 0,5 g de produs/10 kg greutate corporală

Carne: Pui de carne 5 zile, curcani 10 zile

Indicaţii: Pui de carne: boală respiratorie cronică şi complicaţii asociate

Curcani: infecţii cauzate de germeni G-pozitivi şi G-negativi, micoplasme sensibile la doxiciclină, în special sindromul respirator şi articular cauzat de micoplasmă şi/sau stafilococ

Republica Slovacă

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPANIA

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte: (pui şi curcani), bovine şi porcine

4-5 zile în apa de băut

0,5 ml de produs/litru de apă de băut

Carne: 5 zile

Indicaţii: Tratamentul BRC, micoplasmozei, pneumoniei enzootice porcine, bronhopneumoniilor, chlamidiazei, diareii nespecifice.

Republica Slovacă

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Doxiciclină hiclat

500 mg/g

Pulbere solubilă în apă

Porci, pui de carne

timp de 3-5 zile consecutive în apa de băut

Porci: 20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală Pui de carne: 25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală

Ţesuturi comestibile: pui de carne 4 zile.

Indicaţii: Tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină, în special: Pui de carne: infecţii ale căilor respiratorii cauzate de Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, M.synoviae şi M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum şi Ornithobacterium rhinotracheale, enterită cauzată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum, septicemie cauzată de Pasteurella multocida

Republica Slovacă

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

UNGARIA

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Doxiciclină hiclat

40 g / 100 g

Pulbere solubilă în apă

Păsări de curte: (pui şi curcani) şi porcine

3-5 zile în apa de băut, păsări de curte în apa de băut, porci: în apa de băut, în furaj

Pui şi curcani: 10-20 mg doxiciclină hiclat activă/kg greutate corporală)/zi, tratament continuu: 1 g de produs/3-6 litri de apă de băut, tratament repetat: 25-50 mg de produs/kg greutate corporală (10-20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală) în apa de băut

Carne de la pui şi curcani: 4 zile,

Indicaţii: Tratamentul şi profilaxia infecţiilor respiratorii, intestinale şi sistemice cauzate de organisme sensibile la doxiciclină: Pui, curcani: boală respiratorie cronică (Mycoplasma gallisepticum, E.coli), aerosaculită (M.meleagridis), sinovită infecţioasă (M.synoviae), holeră aviară (P. multocida), bordeteloza curcanilor (Bordetella avium), coriză infecţioasă (Haemophilus paragallinarum), colibaciloza (E.coli), enterită necrotică (Clostridium perfringens), chlamidioză (Ch. psittaci)

Republica Slovacă

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praga 4,

REPUBLICA CEHĂ

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclină hiclat

100 g/1 000 g

Pulbere solubilă în apă

Pui de carne, porci

3-5 zile în apa de băut

Pui de carne: 10 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală (echivalent cu 1 kg de produs/1 000 litri de apă de băut)

Carne de la pui de carne şi porci: 7 zile.

Indicaţii: Tratamentul şi profilaxia bolilor respiratorii şi gastrointestinale cauzate de organisme sensibile la doxiciclină: pui de carne: BRC, micoplasmoză, aerosaculită, sinovită, pasteureloză, holeră infecţioasă, colibaciloză, chlamidioză, enterită necrotică

Republica Slovacă

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

REPUBLICA SLOVACĂ

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclină hiclat

5 g / 100 g

Pulbere solubilă în apă

Porci, păsări de curte, viţei, iepuri

Păsări de curte: profilaxie 5 zile, tratament 3 zile, în apa de băut Porci, viţei, iepuri: 5 zile, în apa de băut, în furaj

Păsări de curte: profilaxie: 50 mg de substanţă activă/1 litru de apă de băut (1 g de produs/1 litru de apă), tratament: 100 mg de substanţă activă/1 litru de apă (2 g de produs/1 litru de apă)

Carne de la păsări de curte şi iepuri: 7 zile

Indicaţii: Păsări de curte: BRC (micoplasmoză), colibaciloză

Republica Slovacă

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANŢA

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclină hiclat

5 g / 100 g

Pulbere solubilă în apă

Porci, păsări de curte, viţei

Profilaxie: 1-3 zile, tratament: 3-5 zile, în apa de băut, în furaj

10 mg de substanţă activă/kg greutate corporală/zi (1 g de produs/5 kg greutate corporală/zi) Păsări de curte:

| — | mai tinere de 2 săptămâni: 1 g de produs/litru de apă potabilă/zi, |
| --- | --- |

—

mai tinere de 2 săptămâni: 1 g de produs/litru de apă potabilă/zi,

| — | peste 2 săptămâni: 2 g/litru de apă/zi |
| --- | --- |

—

peste 2 săptămâni: 2 g/litru de apă/zi

Carne de la păsări de curte 4 zile

Indicaţii: Păsări de curte: tratamentul profilactic şi curativ al infecţiilor respiratorii

Republica Slovacă

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIA

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Pulbere solubilă în apă

Pui (pui de carne), porci

Pui de carne: 3-5 zile, porci: 5 zile, în apa de băut

Pui de carne: 10-20 mg de doxiciclină/kg greutate corporală/zi, (0,5-1,0 ml de produs/litru de apă de băut),

Carne şi organe: pui (pui de carne) 7 zile

Indicaţii: Pui (pui de carne): profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.

Republica Slovacă

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIA

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml

Pulbere solubilă în apă

Pui (pui de carne), porci

Pui de carne: 3-5 zile, porci: 5 zile, în apa de băut

Pui de carne: 10-20 mg de doxiciclină/kg greutate corporală/zi, (0,5-1,0 ml de produs/litru de apă de băut),

Carne şi organe: pui (pui de carne) 7 zile

Indicaţii: Pui (pui de carne): profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.

Regatul Unit

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIA

Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml doxiciclină (sub formă de doxiciclină hiclat)

Soluţie orală

Pui (pui de carne) şi porci

Administrare orală (în apa de băut)

10-20 mg doxiciclină/kg x 3-5 zile

Carne şi organe:

Pui (pui de carne): 7 zile

Indicaţii: PUI (PUI DE CARNE):

Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.

Regatul Unit

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIA

Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxiciclină hiclat

100 mg/ml doxiciclină (sub formă de doxiciclină hiclat)

Soluţie orală

Pui (pui de carne) şi porci

Administrare orală (în apa de băut)

10-20 mg doxiciclină/kg x 3-5 zile

Carne şi organe:

Pui (pui de carne): 7 zile

Indicaţii: PUI (PUI DE CARNE):

Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.

Regatul Unit

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIA

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxiciclină hiclat

500 mg/g doxiciclină hiclat

Pulbere pentru soluţie orală

Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare)

Administrare orală (în apa de băut)

20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile

Carne şi organe:

Pui: 6 zile

Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum.

REGATUL UNIT

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIA

Doxyveto 50 s plus

Doxiciclină hiclat

50 % masă/masă doxiciclină hiclat

Pulbere pentru administrare orală

Găini neouătoare

Administrare orală (în apa de băut)

25 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile

Carne şi organe: 6 zile.

Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma spp., E. coli şi Haemophilus paragallinarum.

Enterită cauzată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum

---

ANEXA XV

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE

| Statul membru / SEE | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Denumirea inventată | Forma farmaceutică | Concentraţia | Specii de animale | Frecvenţa şi calea de administrare | Doza recomandată |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini | Comprimate | 0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril | Câini | Zilnic, pe cale orală | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
| Belgia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini | Comprimate | 0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril | Câini | Zilnic, pe cale orală | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
| Danemarca | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate | Comprimate | 0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril | Câini | Zilnic, pe cale orală | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
| Germania | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini | Comprimate | 0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril | Câini | Zilnic, pe cale orală | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
| Grecia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini | Comprimate | 0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril | Câini | Zilnic, pe cale orală | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
| Spania | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini | Comprimate | 0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril | Câini | Zilnic, pe cale orală | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
| Finlanda | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini | Comprimate | 0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril | Câini | Zilnic, pe cale orală | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
| Irlanda | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate | Comprimate | 0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril | Câini | Zilnic, pe cale orală | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
| Luxemburg | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini | Comprimate | 0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril | Câini | Zilnic, pe cale orală | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
| Ţările de Jos | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini | Comprimate | 0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril | Câini | Zilnic, pe cale orală | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
| Norvegia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate | Comprimate | 0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril | Câini | Zilnic, pe cale orală | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
| Portugalia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini | Comprimate | 0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril | Câini | Zilnic, pe cale orală | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |

Statul membru / SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumirea inventată

Forma farmaceutică

Concentraţia

Specii de animale

Frecvenţa şi calea de administrare

Doza recomandată

Austria

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini

Comprimate

0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril

Câini

Zilnic, pe cale orală

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament

Belgia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini

Comprimate

0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril

Câini

Zilnic, pe cale orală

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament

Danemarca

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate

Comprimate

0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril

Câini

Zilnic, pe cale orală

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament

Germania

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini

Comprimate

0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril

Câini

Zilnic, pe cale orală

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament

Grecia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini

Comprimate

0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril

Câini

Zilnic, pe cale orală

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament

Spania

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini

Comprimate

0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril

Câini

Zilnic, pe cale orală

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament

Finlanda

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini

Comprimate

0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril

Câini

Zilnic, pe cale orală

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament

Irlanda

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate

Comprimate

0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril

Câini

Zilnic, pe cale orală

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament

Luxemburg

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini

Comprimate

0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril

Câini

Zilnic, pe cale orală

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament

Ţările de Jos

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini

Comprimate

0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril

Câini

Zilnic, pe cale orală

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament

Norvegia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate

Comprimate

0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril

Câini

Zilnic, pe cale orală

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament

Portugalia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini

Comprimate

0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril

Câini

Zilnic, pe cale orală

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament

---

ANEXA XVI

LISTĂ CU DENUMIREA COMERCIALĂ, FORMA FARMACEUTICĂ A MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE (UE/AEE)

| State Membre UE/AEE | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Denumire comercială | Concentraţie | Forma farmaceutică | Cale de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Viena
  Austria | Reductil 10 mg - Hartkapseln | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Austria | Abott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Viena
  Austria | Reductil 15 mg - Hartkapseln | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Austria | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Olanda | Sibutramin Teva 10 mg Kapseln | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Austria | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Olanda | Sibutramin Teva 15 mg Kapseln | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Belgia | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgia | Reductil 10 mg | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Belgia | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgia | Reductil 15 mg | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Belgia | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgia | Sibutramin Sandoz 10 mg | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Belgia | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgia | Sibutramin Sandoz 15 mg | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Belgia | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgia | Sibutramin Teva 10 mg | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Belgia | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgia | Sibutramin Teva 15 mg | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Bulgaria | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reductil | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Bulgaria | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reductil | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Bulgaria | Sandoz d.d., Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Bulgaria | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Bulgaria | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Praga 10
  Republica Cehă | Lindaxa | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Bulgaria | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Praga 10
  Republica Cehă | Lindaxa | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Bulgaria | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgaria | Meissa | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Bulgaria | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgaria | Meissa | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Republica Cehă | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Germania | MERIDIA 10 MG | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Republica Cehă | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Germania | MERIDIA 15 MG | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Republica Cehă | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Praga 10
  Republica Cehă | LINDAXA 10 | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Republica Cehă | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Praga 10
  Republica Cehă | LINDAXA 15 | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Republica Cehă | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Praga 5
  Republica Cehă | SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Republica Cehă | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Praga 5
  Republica Cehă | SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Danemarca | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Suedia | Reductil | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Danemarca | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Suedia | Reductil | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Danemarca | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Danemarca | Sibutramin „1A Farma” | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Danemarca | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Danemarca | Sibutramin „1A Farma” | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Danemarca | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danemarca | Sibutramin „Sandoz” | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Danemarca | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danemarca | Sibutramin „Sandoz” | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Danemarca | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Danemarca | Sibutramin „Teva” | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Danemarca | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Danemarca | Sibutramin „Teva” | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Estonia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | REDUCTIL | 10mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Estonia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | REDUCTIL | 15mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Estonia | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | SIBUTRIL | 10mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Estonia | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | SIBUTRIL | 15mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Estonia | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praga 10
  Republica Cehă | LINDAXA 10 | 10mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Estonia | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praga 10
  Republica Cehă | LINDAXA 15 | 15mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Estonia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Olanda | SIBUTRAMINE TEVA | 10mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Estonia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Olanda | SIBUTRAMINE TEVA | 15mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Finlanda | Abbott Scandinavia AB
  P.O. Box 509
  16929 Solna
  Suedia | Reductil | 10 mg, 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Finlanda | Sandoz A/S C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  5220 Odense SØ
  Danemarca | Sibutramin Sandoz | 10 mg, 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Finland | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Suedia | Sibutramine Teva | 10 mg, 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Franţa | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANŢA | SIBUTRAL 10 mg, gélule | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Franţa | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANŢA | SIBUTRAL 15 mg, gélule | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Germania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reductil 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Germania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reductil 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Germania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Zelium 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Germania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Zelium 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Germania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reduxade 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Germania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reduxade 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Germania | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Germania | Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Germania | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Germania | Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Germania | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Germania | Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Germania | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Germania | Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Grecia | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Greece | Reductil | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Grecia | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Atena
  Grecia | Reductil | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Grecia | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Olanda | Sibutramine/Teva | 10mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Grecia | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Olanda | Sibutramine/Teva | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Ungaria | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praga 10
  Republica Cehă | LINDAXA | 10mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Ungaria | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praga 10
  Republica Cehă | LINDAXA | 15mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Ungaria | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapesta
  Ungaria | MINIMECTIL | 10mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Ungaria | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapesta
  Ungaria | MINIMECTIL | 15mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Ungaria | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapesta
  Ungaria | REDUCTIL | 10mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Ungaria | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapesta
  Ungaria | REDUCTIL | 15mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Islanda | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Suedia | Reductil | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Islanda | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Suedia | Reductil | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Irlanda | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Olanda | Sibutramine Teva 10 mg Capsule | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Irlanda | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Olanda | Sibutramine Teva 15 mg Capsule | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Irlanda | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlanda | Reductil 10 mg capsule tari | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Irlanda | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlanda | Reductil 15 mg capsule tari | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Irlanda | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irlanda | Sitrane 10 mg capsule tari | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Irelanda | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irelanda | Sitrane 15 mg capsule tari | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | REDUXATE | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | REDUXATE | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | ECTIVA | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | ECTIVA | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | REDUCTIL | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | REDUCTIL | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Letonia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reductil 15 mg capsule tari | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Letonia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reductil 10 mg capsule tari | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Letonia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutril 15 mg capsule tari | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Letonia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutril 10 mg capsule tari | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Lituania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reductil | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Lituania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | Reductil | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Lituania | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republica Cehă | Lindaxa | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Lituania | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republica Cehă | Lindaxa | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Lituania | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutril | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Lituania | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutril | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Lituania | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Olanda | Sibutramine Teva | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Lituania | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Olanda | Sibutramine Teva | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Luxembourg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Belgia | Reductil | 10mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Luxembourg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Belgia | Reductil | 15mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Marea Britanie | Reductil | 10mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Marea Britanie | Reductil | 15mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Olanda | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Olanda | Reductil 10 mg, capsule tari | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Olanda | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Olanda | Reductil 15 mg, capsule tari | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Olanda | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Olanda | Sibutramine HCL monohidrat Sandoz 10 mg, capsule tari | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Olanda | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Olanda | Sibutramine HCL monohidrat Sandoz 15 mg, capsule tari | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Olanda | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Olanda | Reductil 15 mg, capsule | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Olanda | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Olanda | Reductil 10 mg, capsule | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Olanda | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Olanda | Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsule | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Olanda | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Olanda | Sibutramine HCL- monohidrat 15 mg PCH, capsule | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Norvegia | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Suedia | REDUCTIL | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Norvegia | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Suedia | REDUCTIL | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Norvegia | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norvegia | REDUCTIL | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Norvegia | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norvegia | REDUCTIL | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Norvegia | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Danemarca | SIBUTRAMIN SANDOZ | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Norvegia | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Danemarca | SIBUTRAMIN SANDOZ | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Polonia | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Polonia | Afibron | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Polonia | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Polonia | Afibron | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Polonia | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praga 10
  Republica Cehă | Lindaxa 10 | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Polonia | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praga 10
  Republica Cehă | Lindaxa 15 | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Polonia | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Polonia | Meridia 10 | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Polonia | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Polonia | Meridia 15 | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Polonia | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Obesan | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Polonia | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Obesan | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Polonia | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching | Sibutramine-1A Pharma | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Polonia | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Germania | Sibutramine-1A Pharma | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Polonia | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polonia | Zelixa | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Polonia | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polonia | Zelixa | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalia | Zelium | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalia | Zelium | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalia | Reductil | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalia | Reductil | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugalia | Sibutramina Teva | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugalia | Sibutramina Teva | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalia | Sibutramina Sibulaite | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalia | Sibutramina Sibulaite | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalia | Sibutramina Solufarma | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalia | Sibutramina Solufarma | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Farmoz | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Farmoz | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Egostar | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Egostar | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Blixie | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Blixie | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Atrolex | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Atrolex | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Argam | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Argam | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Orexinib | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Orexinib | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Snomas | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Snomas | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Arpedex | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Arpedex | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Marcoliz | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Marcoliz | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Ocram | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Ocram | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugalia | Sibutramina Strami | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq,
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugalia | Sibutramina Strami | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Fililex | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Fililex | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina West Pharma | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina West Pharma | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Generis | 8.37 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Generis | 12 556 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Sandoz | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Sandoz | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| România | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | REDUCTIL 10 mg, capsule | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| România | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Germania | REDUCTIL 15 mg, capsule | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| România | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  România | MINIMACIN 10 mg, capsule | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| România | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  România | MINIMACIN 15 mg, capsule | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| România | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  România | SILUTON 10 mg, capsule | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| România | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  România | SILUTON 15 mg, capsule | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| România | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  România | SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| România | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  România | SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| România | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Republica Cehă | LINDAXA 10 mg, capsule | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| România | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy
  Republica Cehă | LINDAXA 15 mg, capsule | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Slovacia | Zentiva, k.s.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praga 6
  Republica Cehă | LINDAXA 10 | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Slovacia | Zentiva, k.s. Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Republica Cehă | LINDAXA 15 | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Slovacia | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava
  Republica Cehă | Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Slovacia | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02
  Bratislava
  Republica Cehă | Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Slovacia | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Republica Cehă | Reductil 10 mg | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Slovacia | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Republica Cehă | Reductil 15 mg | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Slovenia | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenia | Reductil 10 mg trde kapsule | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Slovenia | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenia | Reductil 15 mg trde kapsule | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Slovenia | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Slovenia | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Spania | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Spania | REDUCTIL | 10mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Spania | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Spania | REDUCTIL | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Spania | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Spania | SIBUTRAMINA TEVA | 10mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Spania | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Spania | SIBUTRAMINA TEVA | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Spania | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Spania | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Spania | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Spania | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Suedia | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Suedia | Reductil | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Suedia | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Suedia | Reductil | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Suedia | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danemarca | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Suedia | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danemarca | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Suedia | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Suedia | Sibutramine Teva | 10 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Suedia | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Suedia | Sibutramine Teva | 15 mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Marea Britanie | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Marea Britanie | Reductil 10mg | 10mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Marea Britanie | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Marea Britanie | Reductil 15mg | 15mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Marea Britanie | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Marea Britanie | Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsule | 10mg | Capsule tari | Administrare orală |
| Marea Britanie | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Marea Britanie | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsule | 15mg | Capsule tari | Administrare orală |

State Membre UE/AEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comercială

Concentraţie

Forma farmaceutică

Cale de administrare

Austria

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Viena

Austria

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Austria

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Viena

Austria

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Austria

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Austria

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Belgia

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgia

Reductil 10 mg

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Belgia

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgia

Reductil 15 mg

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Belgia

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Belgia

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Belgia

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgia

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Belgia

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgia

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

Sandoz d.d., Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Sandoz

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Sandoz

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praga 10

Republica Cehă

Lindaxa

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praga 10

Republica Cehă

Lindaxa

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgaria

Meissa

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgaria

Meissa

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Republica Cehă

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Germania

MERIDIA 10 MG

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Republica Cehă

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Germania

MERIDIA 15 MG

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Republica Cehă

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Praga 10

Republica Cehă

LINDAXA 10

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Republica Cehă

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Praga 10

Republica Cehă

LINDAXA 15

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Republica Cehă

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Praga 5

Republica Cehă

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Republica Cehă

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Praga 5

Republica Cehă

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Danemarca

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Suedia

Reductil

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Danemarca

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Suedia

Reductil

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Danemarca

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danemarca

Sibutramin „1A Farma”

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Danemarca

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danemarca

Sibutramin „1A Farma”

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Danemarca

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemarca

Sibutramin „Sandoz”

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Danemarca

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemarca

Sibutramin „Sandoz”

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Danemarca

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danemarca

Sibutramin „Teva”

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Danemarca

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danemarca

Sibutramin „Teva”

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Estonia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

REDUCTIL

10mg

Capsule tari

Administrare orală

Estonia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

REDUCTIL

15mg

Capsule tari

Administrare orală

Estonia

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

SIBUTRIL

10mg

Capsule tari

Administrare orală

Estonia

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

SIBUTRIL

15mg

Capsule tari

Administrare orală

Estonia

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

Republica Cehă

LINDAXA 10

10mg

Capsule tari

Administrare orală

Estonia

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

Republica Cehă

LINDAXA 15

15mg

Capsule tari

Administrare orală

Estonia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

SIBUTRAMINE TEVA

10mg

Capsule tari

Administrare orală

Estonia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

SIBUTRAMINE TEVA

15mg

Capsule tari

Administrare orală

Finlanda

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Suedia

Reductil

10 mg, 15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Finlanda

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Danemarca

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Finland

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Suedia

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Franţa

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANŢA

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Franţa

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANŢA

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germania

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germania

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Germania

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Germania

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Grecia

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Greece

Reductil

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Grecia

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Atena

Grecia

Reductil

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Grecia

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramine/Teva

10mg

Capsule tari

Administrare orală

Grecia

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramine/Teva

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Ungaria

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

Republica Cehă

LINDAXA

10mg

Capsule tari

Administrare orală

Ungaria

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

Republica Cehă

LINDAXA

15mg

Capsule tari

Administrare orală

Ungaria

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapesta

Ungaria

MINIMECTIL

10mg

Capsule tari

Administrare orală

Ungaria

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapesta

Ungaria

MINIMECTIL

15mg

Capsule tari

Administrare orală

Ungaria

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapesta

Ungaria

REDUCTIL

10mg

Capsule tari

Administrare orală

Ungaria

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapesta

Ungaria

REDUCTIL

15mg

Capsule tari

Administrare orală

Islanda

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Suedia

Reductil

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Islanda

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Suedia

Reductil

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Irlanda

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Olanda

Sibutramine Teva 10 mg Capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Irlanda

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Olanda

Sibutramine Teva 15 mg Capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Irlanda

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Reductil 10 mg capsule tari

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Irlanda

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Reductil 15 mg capsule tari

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Irlanda

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irlanda

Sitrane 10 mg capsule tari

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Irelanda

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irelanda

Sitrane 15 mg capsule tari

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUXATE

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUXATE

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

ECTIVA

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

ECTIVA

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUCTIL

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUCTIL

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Letonia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil 15 mg capsule tari

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Letonia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil 10 mg capsule tari

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Letonia

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril 15 mg capsule tari

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Letonia

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril 10 mg capsule tari

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republica Cehă

Lindaxa

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republica Cehă

Lindaxa

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramine Teva

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramine Teva

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Luxembourg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgia

Reductil

10mg

Capsule tari

Administrare orală

Luxembourg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgia

Reductil

15mg

Capsule tari

Administrare orală

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Marea Britanie

Reductil

10mg

Capsule tari

Administrare orală

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Marea Britanie

Reductil

15mg

Capsule tari

Administrare orală

Olanda

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Olanda

Reductil 10 mg, capsule tari

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Olanda

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Olanda

Reductil 15 mg, capsule tari

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Olanda

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Olanda

Sibutramine HCL monohidrat Sandoz 10 mg, capsule tari

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Olanda

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Olanda

Sibutramine HCL monohidrat Sandoz 15 mg, capsule tari

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Olanda

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Olanda

Reductil 15 mg, capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Olanda

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Olanda

Reductil 10 mg, capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Olanda

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Olanda

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Olanda

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Olanda

Sibutramine HCL- monohidrat 15 mg PCH, capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Norvegia

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Suedia

REDUCTIL

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Norvegia

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Suedia

REDUCTIL

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Norvegia

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvegia

REDUCTIL

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Norvegia

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvegia

REDUCTIL

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Norvegia

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danemarca

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Norvegia

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danemarca

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polonia

Afibron

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polonia

Afibron

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

Republica Cehă

Lindaxa 10

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

Republica Cehă

Lindaxa 15

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polonia

Meridia 10

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polonia

Meridia 15

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Obesan

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Obesan

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germania

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polonia

Zelixa

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polonia

Zelixa

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalia

Zelium

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalia

Zelium

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalia

Reductil

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalia

Reductil

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugalia

Sibutramina Teva

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugalia

Sibutramina Teva

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalia

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalia

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalia

Sibutramina Solufarma

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalia

Sibutramina Solufarma

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Farmoz

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Farmoz

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Egostar

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Egostar

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Blixie

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Blixie

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Atrolex

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Atrolex

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Argam

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Argam

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Orexinib

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Orexinib

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Snomas

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Snomas

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Arpedex

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Arpedex

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Ocram

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Ocram

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugalia

Sibutramina Strami

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugalia

Sibutramina Strami

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Fililex

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Fililex

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina West Pharma

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina West Pharma

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Sibutramina Generis

8.37 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Sibutramina Generis

12 556 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalia

Sibutramina Sandoz

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalia

Sibutramina Sandoz

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

România

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

România

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

România

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

România

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

România

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

România

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Republica Cehă

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Republica Cehă

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovacia

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praga 6

Republica Cehă

LINDAXA 10

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovacia

Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republica Cehă

LINDAXA 15

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovacia

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava

Republica Cehă

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovacia

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02

Bratislava

Republica Cehă

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovacia

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Republica Cehă

Reductil 10 mg

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovacia

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Republica Cehă

Reductil 15 mg

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovenia

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovenia

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovenia

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovenia

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Spania

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spania

REDUCTIL

10mg

Capsule tari

Administrare orală

Spania

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spania

REDUCTIL

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Spania

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spania

SIBUTRAMINA TEVA

10mg

Capsule tari

Administrare orală

Spania

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spania

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Spania

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spania

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Spania

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spania

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Suedia

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Suedia

Reductil

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Suedia

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Suedia

Reductil

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Suedia

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemarca

Sibutramin Sandoz

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Suedia

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemarca

Sibutramin Sandoz

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Suedia

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Suedia

Sibutramine Teva

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Suedia

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Suedia

Sibutramine Teva

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Marea Britanie

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Marea Britanie

Reductil 10mg

10mg

Capsule tari

Administrare orală

Marea Britanie

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Marea Britanie

Reductil 15mg

15mg

Capsule tari

Administrare orală

Marea Britanie

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Marea Britanie

Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsule

10mg

Capsule tari

Administrare orală

Marea Britanie

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Marea Britanie

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsule

15mg

Capsule tari

Administrare orală

---

ANEXA XVII

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: | Denumire atribuită | Concentraţie / dextropropoxifenă / paracetamol / cafeină | Forma farmaceutică | Cale de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Grecia | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10438
  Greece | Romidon | 75mg/2ml | Soluţie injectabilă | Intramusculară, Intravenoasă |
| Grecia | Norma Hellas S.A.
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Zideron | 75mg/2ml | Soluţie injectabilă | Intramusculară, Intravenoasă |

Statul Membru

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Denumire atribuită

Concentraţie / dextropropoxifenă / paracetamol / cafeină

Forma farmaceutică

Cale de administrare

Grecia

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Soluţie injectabilă

Intramusculară, Intravenoasă

Grecia

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Soluţie injectabilă

Intramusculară, Intravenoasă

---

ANEXA XVIII

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Denumire atribuită | Concentraţie / dextropropoxifenă / paracetamol / cafeină | Forma farmaceutică | Cale de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Laboratories SMB s.a.
  26-28 Rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene smb | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Cipru | Remedica LTD
  PO Box 51706
  3508 Lemesos
  Cyprus | Destirol | 32.5 mg/325 mg | Comprimat | Orală |
| Cipru | Interpak LTD
  PO Box 51166
  3502 Lemesos
  Cyprus | Dologesic | 32.5 mg/325 mg | Comprimat | Orală |
| Cipru | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32.5 mg/325 mg | Comprimat | Orală |
| Cipru | Phadisco LTD
  PO Box 22173
  1518 Lefkosia
  Cyprus | Distalgesic | 32.5 mg/325 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol almus | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol arrow | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Sanofi- aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Supozitor | Rectală |
| Franţa | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Bouchara Recordati
  68, rue Marjolin, BP 67
  92302 Levallois-Perret
  Cedex France | Dioalgo | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Chemical Farma
  3 quai Louis Blériot
  75016 PARIS
  France | Dextroref | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Dci Pharma
  180, rue Eugène Avinée
  59120 Loos
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | EG Labo - Laboratoires EuroGenerics
  „Le Quintet” bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol eg | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Expanpharm International
  6, rue de la Rochefoucauld
  16000 Angoulême
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Substipharm
  8 Rue Bellini
  75116 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol hexal | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92936 Paris La Défense
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol ivax | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Labo Concept Pharm
  26, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry Sur Seine
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol isomed | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Qualimed
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol rpg | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Laboratoires Alter
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol alter | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Sanofi-aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Laboratoires Therabel Lucien Pharma
  19 Rue Alphone de Neuville
  75017 Paris
  France | Di dolko | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Leurquin Mediolanum
  68-88, rue Louis Ampère
  93330 Neuilly-sur-Marne
  France | Talvidol | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
  Germany | Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Teva | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Sodephar
  176, rue de l'Arbrisseau
  59000 Lille
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dexap | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dialgirex | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus | 30 mg/400 mg | Capsulă | Orală |
| Franţa | Alter
  3, avenue de la Baltique
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Alter | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Almus | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol/Cafeine Arrow | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Offilink | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Plus Pharmacie
  26, boulevard Paul Vaillant-Couturier
  94200 Ivry-sur-Seine
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Biogaran | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS
  „Le Quintet” - bâtiment A
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Eg | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | RanbaxyPharmacie Generiques
  1115 Quai de Dion Bouton
  Immeuble Avant Seine
  92816 Puteaux Cédex
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Rpg | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Mylan | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Qualimed (Lyon)
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Qualimed | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Laboratoire Ratiopharm
  19, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry sur Seine
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Ratiopharm | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine G Gam | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Sandoz | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | TEVA Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Teva | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Zydus | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Propofan | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Winthrop | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimat | Orală |
| Luxemburg | S.M. B
  26-28 rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene | 30 mg/400 mg | Comprimat | Orală |
| Malta | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32.5 mg/325 mg | Comprimat | Orală |
| Malta | Phadisco Ltd
  185 Giannou Kranidioti Avenue
  CY-2235
  Latsia
  Cyprus | Distalgesic | 32.5 mg/325 mg | Comprimat | Orală |
| Norvegia | Actavis group hf
  Dalshraun 1
  220 Hafnafjordur
  Iceland | Aporex | 70 mg/400 mg | Comprimat | Orală |
| Portugalia | Ferraz Lynce S. A
  Rua Consiglieri Pedroso
  123 Queluz de Baixo Apartado 1001
  2731 901 Barcarena
  Portugal | Algifene | 25 mg/300 mg | Drajeu | Orală |

Statul Membru

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire atribuită

Concentraţie / dextropropoxifenă / paracetamol / cafeină

Forma farmaceutică

Cale de administrare

Belgia

Laboratories SMB s.a.

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene smb

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Cipru

Remedica LTD

PO Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Destirol

32.5 mg/325 mg

Comprimat

Orală

Cipru

Interpak LTD

PO Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Dologesic

32.5 mg/325 mg

Comprimat

Orală

Cipru

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32.5 mg/325 mg

Comprimat

Orală

Cipru

Phadisco LTD

PO Box 22173

1518 Lefkosia

Cyprus

Distalgesic

32.5 mg/325 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol almus

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Sanofi- aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Supozitor

Rectală

Franţa

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Bouchara Recordati

68, rue Marjolin, BP 67

92302 Levallois-Perret

Cedex France

Dioalgo

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Chemical Farma

3 quai Louis Blériot

75016 PARIS

France

Dextroref

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Dci Pharma

180, rue Eugène Avinée

59120 Loos

France

Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet” bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol eg

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Expanpharm International

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Substipharm

8 Rue Bellini

75116 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Teva Santé

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Labo Concept Pharm

26, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry Sur Seine

France

Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Laboratoires Alter

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene Paracetamol alter

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

19 Rue Alphone de Neuville

75017 Paris

France

Di dolko

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Leurquin Mediolanum

68-88, rue Louis Ampère

93330 Neuilly-sur-Marne

France

Talvidol

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

Germany

Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Sodephar

176, rue de l'Arbrisseau

59000 Lille

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dexap

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dialgirex

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

30 mg/400 mg

Capsulă

Orală

Franţa

Alter

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Alter

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Almus

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol/Cafeine Arrow

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Offilink

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Plus Pharmacie

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Biogaran

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

„Le Quintet” - bâtiment A

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Eg

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Pharmacie Generiques

1115 Quai de Dion Bouton

Immeuble Avant Seine

92816 Puteaux Cédex

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Rpg

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Mylan

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Qualimed (Lyon)

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Qualimed

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Laboratoire Ratiopharm

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Ratiopharm

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine G Gam

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Sandoz

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

TEVA Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Teva

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Zydus

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Propofan

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Winthrop

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimat

Orală

Luxemburg

S.M. B

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene

30 mg/400 mg

Comprimat

Orală

Malta

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32.5 mg/325 mg

Comprimat

Orală

Malta

Phadisco Ltd

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2235

Latsia

Cyprus

Distalgesic

32.5 mg/325 mg

Comprimat

Orală

Norvegia

Actavis group hf

Dalshraun 1

220 Hafnafjordur

Iceland

Aporex

70 mg/400 mg

Comprimat

Orală

Portugalia

Ferraz Lynce S. A

Rua Consiglieri Pedroso

123 Queluz de Baixo Apartado 1001

2731 901 Barcarena

Portugal

Algifene

25 mg/300 mg

Drajeu

Orală

| Statul Membru | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: | Denumire atribuită | Concentraţie / dextropropoxifenă / paracetamol / cafeină | Forma farmaceutică | Cale de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Pfizer s-a.
  Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Capsulă cu eliberare prelungită | Orală |
| Danemarca | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Capsulă | Orală |
| Danemarca | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Comprimat filmat | Orală |
| Danemarca | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Capsulă cu eliberare prelungită | Orală |
| Danemarca | NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K
  Denmark | Doloxene | 100 mg | Capsulă | Orală |
| Finlanda | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Capsulă | Orală |
| Finlanda | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Capsulă cu eliberare prelungită | Orală |
| Franţa | Sanofi Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Antalvic adultes | 65mg | Comprimat | Orală |
| Grecia | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10439
  Greece | Romidon | 65 mg | Capsulă | Orală |
| Luxemburg | PFIZER s-a.
  Boulevard de la Plaine 11
  1050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Capsulă cu eliberare prelungită | Orală |
| Olanda | Pfizer B.V.
  Rivium Westlaan 142
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Nederlands | Depronal | 150 mg | Capsulă cu eliberare modificată | Orală |
| Spania | Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;
  28108 Madrid
  España | Deprancol a.s. | 150 mg | Capsulă cu eliberare prelungită | Orală |
| Suedia | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 50 mg | Capsulă | Orală |
| Suedia | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 100 mg | Capsulă | Orală |
| Suedia | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 50 mg | Comprimat | Orală |
| Suedia | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 100 mg | Comprimat | Orală |

Statul Membru

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Denumire atribuită

Concentraţie / dextropropoxifenă / paracetamol / cafeină

Forma farmaceutică

Cale de administrare

Belgia

Pfizer s-a.

Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Capsulă cu eliberare prelungită

Orală

Danemarca

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Capsulă

Orală

Danemarca

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Comprimat filmat

Orală

Danemarca

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Capsulă cu eliberare prelungită

Orală

Danemarca

NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

Denmark

Doloxene

100 mg

Capsulă

Orală

Finlanda

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin

65 mg

Capsulă

Orală

Finlanda

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Capsulă cu eliberare prelungită

Orală

Franţa

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Antalvic adultes

65mg

Comprimat

Orală

Grecia

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10439

Greece

Romidon

65 mg

Capsulă

Orală

Luxemburg

PFIZER s-a.

Boulevard de la Plaine 11

1050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Capsulă cu eliberare prelungită

Orală

Olanda

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nederlands

Depronal

150 mg

Capsulă cu eliberare modificată

Orală

Spania

Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

28108 Madrid

España

Deprancol a.s.

150 mg

Capsulă cu eliberare prelungită

Orală

Suedia

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

50 mg

Capsulă

Orală

Suedia

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

100 mg

Capsulă

Orală

Suedia

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

50 mg

Comprimat

Orală

Suedia

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

100 mg

Comprimat

Orală

---

ANEXA XIX

LISTA CU DENUMIRILE INVENTATE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIA PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE (SEE)

| Statul Membru | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: | Denumire atribuită | Concentraţie | Forma farmaceutică | Cale de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cipru | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Lipophoral Tablets 150mg | 150mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Les laboratoires Servier
  22 rue Garnier
  F-92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Mylan SAS
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Mylan | 150 mg | Comprimat | Orală |
| Franţa | Qualimed
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Qualimed | 150 mg | Comprimat | Orală |
| Luxemburg | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150mg | Comprimat | Orală |
| Portugalia | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
  Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa
  Portugal | Mediator | 150 mg | Drajeu | Orală |

Statul Membru

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Denumire atribuită

Concentraţie

Forma farmaceutică

Cale de administrare

Cipru

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Lipophoral Tablets 150mg

150mg

Comprimat

Orală

Franţa

Les laboratoires Servier

22 rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Mylan

150 mg

Comprimat

Orală

Franţa

Qualimed

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Qualimed

150 mg

Comprimat

Orală

Luxemburg

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150mg

Comprimat

Orală

Portugalia

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

Portugal

Mediator

150 mg

Drajeu

Orală

---