# Jornal Oficial C 258/2010

| | ISSN 1725-2482
  doi:10.3000/17252482.C_2010.258.por |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 258 |
| | |
| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 53.o ano24 de Setembro de 2010 |

ISSN 1725-2482

doi:10.3000/17252482.C_2010.258.por

Jornal Oficial

da União Europeia

C 258

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

53.o ano24 de Setembro de 2010

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2010/C 258/01 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de Março de 2010 para 30 de Junho de 2010[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 1 |
| 2010/C 258/02 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de Março de 2010 para 30 de Junho de 2010[Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE] | 32 |

Número de informação

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2010/C 258/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de Março de 2010 para 30 de Junho de 2010[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Publicado nos termos do artigo 13.o

o

o

1

2010/C 258/02

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de Março de 2010 para 30 de Junho de 2010[Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE]

[Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o

o

32

| PT | |
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PT

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IV Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 24.9.2010 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 258/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 258/1

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de Março de 2010 para 30 de Junho de 2010

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]

(2010/C 258/01)

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Revolade | Eltrombopag | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | EU/1/10/612/001-006 | Comprimido revestido por película | B02BX05 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoCover | clopidogrel/ácido acetilsalicílico | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-014 | Comprimido revestido por película | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoPlavin | clopidogrel/ácido acetilsalicílico | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-014 | Comprimido revestido por película | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | ImmunoGam | Imunoglobulina humana anti-hepatite B | Cangene Europe Limited
  Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom | EU/1/10/613/001-002 | Solução injectável | J06BB04 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Menveo | Vacina conjugada contra o meningococo dos serogrupos A, C, W135 e Y | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/10/614/001 | Pó e solução para solução injectável | Pending | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristaben | Sitagliptina | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | Comprimido revestido por película | A10BH01 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristfor | sitagliptina / cloridrato de metformina | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | Comprimido revestido por película | A10BD07 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide HEXAL | temozolamida | HEXAL AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616/001-024 | Cápsula | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Hospira | temozolamida | Hospira UK Ltd.
  Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/615/001-024 | Cápsula | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Sandoz | temozolamida | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617/001-024 | Cápsula | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tepadina | Tiotepa | ADIENNE S.r.l.
  via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia | EU/1/10/622/001-002 | Pó para concentrado para solução para perfusão | L01AC01 | 17.3.2010 |
| 23.3.2010 | Arepanrix | Vacina contra a pandemia de gripe (H1N1) (virião fragmentado, inactivado, com adjuvante) Estirpe tipo A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/624/001 | Suspensão e emulsão para emulsão injectável | J07BB02 | 25.3.2010 |
| 6.4.2010 | Ribavirin BioPartners | Ribavarina | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/10/626/001-004 | Comprimido revestido por película | J05AB04 | 9.4.2010 |
| 19.4.2010 | Arzerra | Ofatumumab | Glaxo Group Ltd
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/625/001-002 | Concentrado para solução para perfusão | L01XC10 | 21.4.2010 |
| 29.4.2010 | Raloxifene Teva | Hidrocloreto de raloxifeno | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627/001-003 | Comprimido revestido por película | G03XC01 | 3.5.2010 |
| 10.5.2010 | Docefrez | docetaxel | Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/10/630/001-002 | pó e solvente para concentrado para solução para perfusão | L01CD02 | 12.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prolia | denosumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618/001-004 | Solução injectável | M05BX04 | 28.5.2010 |
| 4.6.2010 | Tolura | telmisartan | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632/001-021 | Comprimido | C09CA07 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Humenza | Vacina contra a pandemia de gripe (H1N1) (virião fragmentado, inactivado, com adjuvante) Estirpe tipo A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A) | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/10/629/001 | Suspensão e emulsão para emulsão injectável | J07BB02 | 10.6.2010 |
| 8.6.2010 | Nivestim | Filgrastim | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/631/001-009 | Solução para injecção ou perfusão | L03AA02 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Olanzapine Apotex | Olanzapina | Apotex Europe B.V.
  Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635/001-014 | Comprimido orodispersível
  Comprimido revestido por película | N05AH03 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Ribavirin Three Rivers | Ribavarina | Three Rivers Global Pharma Limited
  20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom | EU/1/10/634/001-004 | Cápsula | J05AB04 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Topotecan Hospira | Topotecano | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/633/001-002 | Concentrado para solução para perfusão | L01XX17 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Votrient | Cloridrato de pazopanib | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/628/001-004 | Comprimido revestido por película | L01XE11 | 16.6.2010 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

11.3.2010

Revolade

Eltrombopag

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006

Comprimido revestido por película

B02BX05

15.3.2010

15.3.2010

DuoCover

clopidogrel/ácido acetilsalicílico

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-014

Comprimido revestido por película

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

DuoPlavin

clopidogrel/ácido acetilsalicílico

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014

Comprimido revestido por película

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

ImmunoGam

Imunoglobulina humana anti-hepatite B

Cangene Europe Limited

Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

Solução injectável

J06BB04

17.3.2010

15.3.2010

Menveo

Vacina conjugada contra o meningococo dos serogrupos A, C, W135 e Y

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001

Pó e solução para solução injectável

Pending

17.3.2010

15.3.2010

Ristaben

Sitagliptina

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

Comprimido revestido por película

A10BH01

17.3.2010

15.3.2010

Ristfor

sitagliptina / cloridrato de metformina

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

Comprimido revestido por película

A10BD07

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide HEXAL

temozolamida

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024

Cápsula

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Hospira

temozolamida

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615/001-024

Cápsula

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Sandoz

temozolamida

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617/001-024

Cápsula

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Tepadina

Tiotepa

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

Pó para concentrado para solução para perfusão

L01AC01

17.3.2010

23.3.2010

Arepanrix

Vacina contra a pandemia de gripe (H1N1) (virião fragmentado, inactivado, com adjuvante) Estirpe tipo A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/624/001

Suspensão e emulsão para emulsão injectável

J07BB02

25.3.2010

6.4.2010

Ribavirin BioPartners

Ribavarina

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/10/626/001-004

Comprimido revestido por película

J05AB04

9.4.2010

19.4.2010

Arzerra

Ofatumumab

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

Concentrado para solução para perfusão

L01XC10

21.4.2010

29.4.2010

Raloxifene Teva

Hidrocloreto de raloxifeno

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627/001-003

Comprimido revestido por película

G03XC01

3.5.2010

10.5.2010

Docefrez

docetaxel

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002

pó e solvente para concentrado para solução para perfusão

L01CD02

12.5.2010

26.5.2010

Prolia

denosumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

Solução injectável

M05BX04

28.5.2010

4.6.2010

Tolura

telmisartan

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632/001-021

Comprimido

C09CA07

8.6.2010

8.6.2010

Humenza

Vacina contra a pandemia de gripe (H1N1) (virião fragmentado, inactivado, com adjuvante) Estirpe tipo A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A)

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/10/629/001

Suspensão e emulsão para emulsão injectável

J07BB02

10.6.2010

8.6.2010

Nivestim

Filgrastim

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

Solução para injecção ou perfusão

L03AA02

10.6.2010

10.6.2010

Olanzapine Apotex

Olanzapina

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-014

Comprimido orodispersível

Comprimido revestido por película

N05AH03

14.6.2010

10.6.2010

Ribavirin Three Rivers

Ribavarina

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

Cápsula

J05AB04

14.6.2010

10.6.2010

Topotecan Hospira

Topotecano

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

Concentrado para solução para perfusão

L01XX17

14.6.2010

14.6.2010

Votrient

Cloridrato de pazopanib

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

Comprimido revestido por película

L01XE11

16.6.2010

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Recusado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2010 | Impulsor | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |
| 8.4.2010 | Milnacipran Pierre Fabre Medicament | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Diacomit | Biocodex
  7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France | EU/1/06/367/001-012 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378/001-016 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/003-004 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Zopya | Norpharm Regulatory Services Ltd
  26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland | EU/1/09/562/001-009 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aerinaze | SP Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/07/399/001-006 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Arcalyst | Regeneron UK Limited
  40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Avonex | Biogen Idec Ltd
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033/002-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Biopoin | CT Arzneimittel GmbH
  Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Carbaglu | Orphan Europe
  Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/02/246/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited
  Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel DURA | Mylan dura GmbH
  Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland | EU/1/09/560/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Hexal | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland | EU/1/09/534/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/561/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/001-012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Effentora | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France | EU/1/08/441/001-010 | 22.3.2010 |
| 15.3.2010 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/06/365/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Firazyr | Jerini AG
  Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 23.3.2010 |
| 15.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-044 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | M-M-RVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/337/001-013 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537/001 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd
  Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Nimvastid | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525/047-050 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/007-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Removab | Fresenius Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/96/020/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Valtropin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/06/335/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vaniqa | Laboratorios Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zylagren | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/558/001-010 | 17.3.2010 |
| 19.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/541/001-008 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Kineret | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76, Stockholm, Sverige | EU/1/02/203/001-003 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521/001-007 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG
  Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255/001-008 | 23.3.2010 |
| 22.3.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aerius | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/160/001-069 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland | EU/1/02/218/001-003
  EU/1/02/218/007-010
  EU/1/02/218/012-016
  EU/1/02/218/023 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Azomyr | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/157/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cetrotide | SERONO EUROPE LIMITED
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Krka | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556/001-011 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/554/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Sandoz | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/547/001-007 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555/001-009 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/540/001-016 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Enviage | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ixiaro | Intercell AG
  Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Neoclarityn | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/161/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Riprazo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Simponi | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Synagis | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tandemact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.
  61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/366/005-022 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Volibris | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/08/451/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163/001-002 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland | EU/1/08/476/005-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandamet | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-022 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/557/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Competact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/354/001-009 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/02/219/001-003
  EU/1/02/219/007-012
  EU/1/02/219/014-022
  EU/1/02/219/036 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Imprida HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-039
  EU/1/99/127/041-044 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Temomedac | ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)
  Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland | EU/1/09/605/001-012 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Celvapan | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/559/001-016 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.
  200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454/001-002
  EU/1/08/454/005-007 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glubrava | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/07/421/001-009 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Increlex | Ipsen Pharma
  65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/004-007 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278/010-011 | 6.4.2010 |
| 30.3.2010 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/05/330/001-011 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/319/001-010 | 31.3.2010 |
| 6.4.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V.
  Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | EU/1/07/431/001-025 | 14.4.2010 |
| 6.4.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432/001-022 | 9.4.2010 |
| 9.4.2010 | Avaglim | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/06/349/001-010 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 13.4.2010 |
| 15.4.2010 | Firdapse | EUSA Pharma SAS
  3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE | EU/1/09/601/001 | 20.4.2010 |
| 19.4.2010 | Ifirmasta | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480/001-018 | 23.4.2010 |
| 22.4.2010 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584/001-018 | 26.4.2010 |
| 22.4.2010 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-006 | 26.4.2010 |
| 27.4.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/001-023 | 3.5.2010 |
| 27.4.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/014-015 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Ceplene | EpiCept GmbH
  Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland | EU/1/08/477/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Clopidogrel Winthrop | Sanofi-Aventis
  174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/08/465/001-020 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Epivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-043 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031/019-046 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 3.5.2010 |
| 5.5.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bondenza | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/266/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/001-037 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/001-032 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | PegIntron | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/131/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/132/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.5.2010 |
| 10.5.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Combivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/98/058/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Optimark | Covidien Deutschland GmbH
  Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland | EU/1/07/398/001-014 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Orgalutran | N.V. Organon
  P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462/001-012 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd.
  Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | EU/1/06/346/001 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/297/001-008 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ziagen | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 12.5.2010 |
| 12.5.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Kuvan | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland | EU/1/08/481/001-003 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597/001-005 | 18.5.2010 |
| 26.5.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Cyanokit | Merck Santé s.a.s.
  37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France | EU/1/07/420/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Kivexa | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Myocet | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/587/001-017 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/588/001-012 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592/001-005 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
  Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/1/00/167/001-008 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Telzir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Trizivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/156/002-004 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
  One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Erbitux | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Fertavid | SP Europe
  Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/09/510/001-019 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Intrinsa | Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd
  Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom | EU/1/06/352/001-003 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123/005-013 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/001-017 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 4.6.2010 |
| 4.6.2010 | DepoCyte | Pacira Limited
  West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Nymusa | CHIESI FARMACEUTICI SpA
  Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA | EU/1/09/528/001-002 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/386/001-018 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtess | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/082/001-003
  EU/1/98/082/005 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L.
  Raheen Business Park, Limerick, Ireland | EU/1/08/489/001-002 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Vasovist | TMC Pharma Services Ltd
  Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom | EU/1/05/313/001-009 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 16.6.2010 |
| 14.6.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 17.6.2010 |
| 17.6.2010 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355/001-003 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Onsenal | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 21.6.2010 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

11.3.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010

11.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

15.3.2010

11.3.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012

15.3.2010

11.3.2010

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.3.2010

11.3.2010

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

15.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/003-004

15.3.2010

11.3.2010

Zopya

Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009

15.3.2010

15.3.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

17.3.2010

15.3.2010

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006

17.3.2010

15.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/002

17.3.2010

15.3.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Arcalyst

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

17.3.2010

15.3.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.3.2010

15.3.2010

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

17.3.2010

15.3.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

17.3.2010

15.3.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/02/246/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

EU/1/09/560/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

EU/1/09/534/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/561/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

17.3.2010

15.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/001-012

17.3.2010

15.3.2010

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

EU/1/08/441/001-010

22.3.2010

15.3.2010

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001

17.3.2010

15.3.2010

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001

17.3.2010

15.3.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010

15.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

23.3.2010

15.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-044

17.3.2010

15.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012

17.3.2010

15.3.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

17.3.2010

15.3.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

17.3.2010

15.3.2010

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337/001-013

17.3.2010

15.3.2010

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537/001

19.3.2010

15.3.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

18.3.2010

15.3.2010

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/047-050

17.3.2010

15.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010

15.3.2010

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/012

17.3.2010

15.3.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

17.3.2010

15.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

17.3.2010

15.3.2010

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/06/335/001

17.3.2010

15.3.2010

Vaniqa

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/01/173/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.3.2010

15.3.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

17.3.2010

19.3.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

23.3.2010

19.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

23.3.2010

19.3.2010

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-003

23.3.2010

19.3.2010

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521/001-007

23.3.2010

19.3.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.3.2010

22.3.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

24.3.2010

23.3.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010

23.3.2010

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/160/001-069

25.3.2010

23.3.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

25.3.2010

23.3.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010

23.3.2010

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010

23.3.2010

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/157/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Cetrotide

SERONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

25.3.2010

23.3.2010

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel ratiopharm

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Sandoz

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/547/001-007

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

25.3.2010

23.3.2010

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.3.2010

23.3.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

25.3.2010

23.3.2010

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438/001-004

23.3.2010

23.3.2010

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/161/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010

23.3.2010

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

25.3.2010

23.3.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

25.3.2010

23.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

23.3.2010

23.3.2010

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

25.3.2010

23.3.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

25.3.2010

23.3.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

25.3.2010

23.3.2010

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

25.3.2010

26.3.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

30.3.2010

26.3.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

30.3.2010

26.3.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

30.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

30.3.2010

26.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010

26.3.2010

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

30.3.2010

26.3.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.3.2010

26.3.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Imprida HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

30.3.2010

26.3.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

30.3.2010

26.3.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

30.3.2010

26.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010

26.3.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

29.3.2010

26.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001

30.3.2010

26.3.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

30.3.2010

26.3.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

30.3.2010

26.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

30.3.2010

26.3.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010

26.3.2010

Temomedac

ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

EU/1/09/605/001-012

30.3.2010

26.3.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

29.3.2010

26.3.2010

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

30.3.2010

26.3.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

29.3.2010

26.3.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

30.3.2010

30.3.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

1.4.2010

30.3.2010

Celvapan

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

1.4.2010

30.3.2010

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016

1.4.2010

30.3.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

1.4.2010

30.3.2010

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010

30.3.2010

Glubrava

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

1.4.2010

30.3.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Increlex

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

1.4.2010

30.3.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

1.4.2010

30.3.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007

31.3.2010

30.3.2010

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/010-011

6.4.2010

30.3.2010

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

1.4.2010

30.3.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

31.3.2010

30.3.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

1.4.2010

30.3.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

1.4.2010

30.3.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

31.3.2010

6.4.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

EU/1/07/431/001-025

14.4.2010

6.4.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

9.4.2010

9.4.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

13.4.2010

9.4.2010

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005

13.4.2010

9.4.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

13.4.2010

15.4.2010

Firdapse

EUSA Pharma SAS

3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

EU/1/09/601/001

20.4.2010

19.4.2010

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480/001-018

23.4.2010

22.4.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/001-018

26.4.2010

22.4.2010

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

26.4.2010

27.4.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

29.4.2010

27.4.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

29.4.2010

27.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010

27.4.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

29.4.2010

27.4.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.5.2010

27.4.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

29.4.2010

27.4.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

29.4.2010

27.4.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

29.4.2010

27.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/014-015

29.4.2010

29.4.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

3.5.2010

29.4.2010

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

3.5.2010

29.4.2010

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

3.5.2010

29.4.2010

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.5.2010

29.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010

29.4.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

4.5.2010

29.4.2010

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

3.5.2010

29.4.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010

29.4.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

3.5.2010

29.4.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.5.2010

29.4.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

4.5.2010

29.4.2010

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

4.5.2010

29.4.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010

29.4.2010

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

3.5.2010

29.4.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

4.5.2010

29.4.2010

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

3.5.2010

29.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

3.5.2010

5.5.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

7.5.2010

5.5.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

7.5.2010

5.5.2010

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

7.5.2010

5.5.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

7.5.2010

5.5.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

7.5.2010

5.5.2010

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

7.5.2010

5.5.2010

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

7.5.2010

5.5.2010

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

7.5.2010

5.5.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

7.5.2010

5.5.2010

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.5.2010

10.5.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Combivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

12.5.2010

10.5.2010

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014

12.5.2010

10.5.2010

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

12.5.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

12.5.2010

10.5.2010

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/297/001-008

12.5.2010

10.5.2010

Ziagen

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

12.5.2010

12.5.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

18.5.2010

12.5.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

18.5.2010

12.5.2010

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

18.5.2010

12.5.2010

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

18.5.2010

26.5.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

28.5.2010

26.5.2010

Cyanokit

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

EU/1/07/420/001

28.5.2010

26.5.2010

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

28.5.2010

26.5.2010

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

28.5.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

1.6.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

1.6.2010

26.5.2010

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

28.5.2010

26.5.2010

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008

28.5.2010

26.5.2010

Telzir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

28.5.2010

26.5.2010

Trizivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

28.5.2010

26.5.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

28.5.2010

2.6.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

4.6.2010

2.6.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.6.2010

2.6.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

4.6.2010

2.6.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

7.6.2010

2.6.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019

4.6.2010

2.6.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

7.6.2010

2.6.2010

Intrinsa

Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

4.6.2010

2.6.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.6.2010

2.6.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

4.6.2010

2.6.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

4.6.2010

2.6.2010

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

7.6.2010

2.6.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

4.6.2010

2.6.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/001-017

7.6.2010

2.6.2010

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

4.6.2010

4.6.2010

DepoCyte

Pacira Limited

West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

EU/1/01/187/001

8.6.2010

4.6.2010

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

8.6.2010

4.6.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

8.6.2010

4.6.2010

Nymusa

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

8.6.2010

4.6.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

8.6.2010

4.6.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

8.6.2010

4.6.2010

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

8.6.2010

4.6.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

8.6.2010

8.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

10.6.2010

10.6.2010

Comtan

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

14.6.2010

10.6.2010

Comtess

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010

10.6.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

14.6.2010

10.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002

15.6.2010

10.6.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

14.6.2010

10.6.2010

Vasovist

TMC Pharma Services Ltd

Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

14.6.2010

14.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

16.6.2010

14.6.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

17.6.2010

17.6.2010

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

21.6.2010

17.6.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

21.6.2010

17.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010

17.6.2010

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

21.6.2010

17.6.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

21.6.2010

—   Retirada de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho)

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.4.2010 | Agenerase | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 5.5.2010 |
| 26.5.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/003-005
  EU/1/08/471/011-012 | 28.5.2010 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 38 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2010 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Draxxin | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Incurin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Masivet | AB Science S.A.
  3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/2/07/077/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | SevoFlo | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM | EU/2/02/035/007 | 17.3.2010 |
| 16.3.2010 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/00/021/001-002 | 19.3.2010 |
| 22.3.2010 | Purevax FeLV | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/00/019/005-007 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ibraxion | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017/001-006 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Loxicom | Norbrook Laboratories Limited
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090/001-009 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-007 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Acticam | Omnipharm Ltd
  Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom | EU/2/08/088/001-004 | 1.4.2010 |
| 9.4.2010 | Slentrol | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/07/071/001-003 | 13.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/032/001-002 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Trocoxil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/08/084/001-005 | 4.5.2010 |
| 26.5.2010 | Ibaflin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b
  EU/2/00/022/002a-002b
  EU/2/00/022/003a-003b
  EU/2/00/022/004a-004b
  EU/2/00/022/005-017 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Naxcel | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001-003 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/026
  EU/2/97/004/033-034 | 4.6.2010 |
| 10.6.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S
  Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark | EU/2/06/058/001-004 | 14.6.2010 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

15.3.2010

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Draxxin

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/004

17.3.2010

15.3.2010

Incurin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

17.3.2010

15.3.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/07/077/001-005

17.3.2010

15.3.2010

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

17.3.2010

16.3.2010

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002

19.3.2010

22.3.2010

Purevax FeLV

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

24.3.2010

23.3.2010

Ibraxion

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006

23.3.2010

23.3.2010

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-009

25.3.2010

26.3.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-007

30.3.2010

30.3.2010

Acticam

Omnipharm Ltd

Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

EU/2/08/088/001-004

1.4.2010

9.4.2010

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

13.4.2010

27.4.2010

Vaxxitek HVT+ IBD

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002

29.4.2010

29.4.2010

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.5.2010

26.5.2010

Ibaflin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010

26.5.2010

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

28.5.2010

2.6.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010

10.6.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

EU/2/06/058/001-004

14.6.2010

—   Retirada de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 38 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho)

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Pruban | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/024/001 | 16.6.2010 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 24.9.2010 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 258/32 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 258/32

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de Março de 2010 para 30 de Junho de 2010

[Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE (2)]

(2010/C 258/02)

—   Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2010 | Clopidogrel Orion | Ver anexo I | Ver anexo I | 3.6.2010 |
| 10.6.2010 | Colistin sulfate | Ver anexo II | Ver anexo II | 11.6.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1219) | Ver anexo III | Ver anexo III | 20.4.2010 |
| 15.3.2010 | Lescol | Ver anexo IV | Ver anexo IV | 17.3.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1220) | Ver anexo V | Ver anexo V | 20.4.2010 |
| 10.6.2010 | Losec and associated names | Ver anexo VI | Ver anexo VI | 14.6.2010 |
| 15.4.2010 | Protium and associated names | Ver anexo VII | Ver anexo VII | 16.4.2010 |
| 26.3.2010 | Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets | Ver anexo VIII | Ver anexo VIII | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Bluefish | Ver anexo IX | Ver anexo IX | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1169) | Ver anexo X | Ver anexo X | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1170) | Ver anexo XI | Ver anexo XI | 31.3.2010 |
| 26.5.2010 | Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten | Ver anexo XII | Ver anexo XII | 27.5.2010 |
| 4.6.2010 | Clopidogrel Teva and associated names | Ver anexo XIII | Ver anexo XIII | 7.6.2010 |
| 14.6.2010 | Doxycycline hyclate | Ver anexo XIV | Ver anexo XIV | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland | Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões | 14.6.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões | 11.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões | 12.5.2010 |
| 11.3.2010 | Revolade | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões | 12.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões | 12.3.2010 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

2.6.2010

Clopidogrel Orion

Ver anexo I

Ver anexo I

3.6.2010

10.6.2010

Colistin sulfate

Ver anexo II

Ver anexo II

11.6.2010

19.4.2010

Diovan (1219)

Ver anexo III

Ver anexo III

20.4.2010

15.3.2010

Lescol

Ver anexo IV

Ver anexo IV

17.3.2010

19.4.2010

Diovan (1220)

Ver anexo V

Ver anexo V

20.4.2010

10.6.2010

Losec and associated names

Ver anexo VI

Ver anexo VI

14.6.2010

15.4.2010

Protium and associated names

Ver anexo VII

Ver anexo VII

16.4.2010

26.3.2010

Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

Ver anexo VIII

Ver anexo VIII

30.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Bluefish

Ver anexo IX

Ver anexo IX

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1169)

Ver anexo X

Ver anexo X

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1170)

Ver anexo XI

Ver anexo XI

31.3.2010

26.5.2010

Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

Ver anexo XII

Ver anexo XII

27.5.2010

4.6.2010

Clopidogrel Teva and associated names

Ver anexo XIII

Ver anexo XIII

7.6.2010

14.6.2010

Doxycycline hyclate

Ver anexo XIV

Ver anexo XIV

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões

14.6.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões

11.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões

12.5.2010

11.3.2010

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões

12.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões

12.3.2010

—   Recusa de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2010 | Vasotop | Ver anexo XV | Ver anexo XV | 28.4.2010 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

27.4.2010

Vasotop

Ver anexo XV

Ver anexo XV

28.4.2010

—   Suspensão de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2010 | Sibutramine | Ver anexo XVI | Ver anexo XVI | 4.3.2010 |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Ver anexo XVII | Ver anexo XVII | 15.6.2010 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

3.3.2010

Sibutramine

Ver anexo XVI

Ver anexo XVI

4.3.2010

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Ver anexo XVII

Ver anexo XVII

15.6.2010

—   Revogação de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Ver anexo XVIII | Ver anexo XVIII | 15.6.2010 |
| 14.6.2010 | benfluorex | Ver anexo XIX | Ver anexo XIX | 15.6.2010 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Ver anexo XVIII

Ver anexo XVIII

15.6.2010

14.6.2010

benfluorex

Ver anexo XIX

Ver anexo XIX

15.6.2010

---

(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DO REQUERENTE NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro UE/EEE | Requerente | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| República Checa | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Finlândia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Letónia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Lituânia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Noruega | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |

Estado-Membro UE/EEE

Requerente

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

República Checa

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

---

ANEXO II

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, INTERVALO DE SEGURANÇA E REQUERENTES/TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro/EEE | Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome do medicamento | DCI | Dosagem | Forma farmacêutica | Espécies-alvo | Frequência e via de administração | Dose recomendada | Intervalo(s) de segurança |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Suínos
  Aves de capoeira | Durante três dias consecutivos na água de beber | Suínos: 100 000 UI/kg pc/dia em duas doses equitativamente divididas por dia
  Aves de capoeira: 75 000 UI/kg pc/dia | Suínos: carne: 1 dia
  Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia
  Outras aves de capoeira: 7 dias
  Ovos: zero dias |
| Bélgica | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber | Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos. | Vitelos, Borregos: carne e vísceras 7 dias.
  Suínos: carne e vísceras 1 dia.
  Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia.
  Ovos: zero dias.
  Outras aves de capoeira: carne e vísceras - 7 dias.
  Ovos: zero dias |
| Bulgária | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Suínos
  Aves de capoeira | Via oral: 3 dias | Suínos: 100 000 UI/kg pc/dia
  Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/pc/dia | Carne: 1 dia
  Ovos: zero dias |
| Bulgária | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber | Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos. | Vitelos, Borregos: carne e vísceras 7 dias.
  Suínos: carne e vísceras 1 dia.
  Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia.
  Ovos: zero dias.
  Outras aves de capoeira: carne e vísceras: 7 dias.
  Ovos: zero dias |
| Chipre | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET 2 000 000 IU/ml | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Suínos
  Aves | Suínos: 100 000 UI/kg/dia
  Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia | Suínos: 0,50 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal por dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 37,5 ml de medicamento por tonelada de peso corporal por dia durante 3 dias consecutivos. | Carne e vísceras:
  Suínos: 1 dia
  Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia
  Outras aves de capoeira: 7 dias
  Ovos: zero dias |
| República Checa | Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | Colivet Sol. | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Suínos
  Galinhas (frangos) | Diariamente. Via oral | Frangos: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal (ou seja, 0,37 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal por dia durante 3 a 5 dias através da água de beber)
  Suínos: 50 000 UI de colistina por kg de peso corporal por 12 horas (ou seja, 0,25 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal por 12 horas durante 3 a 5 dias através da água de beber ou substituto do leite) | Carne e vísceras:
  Suínos e frangos: 2 dias.
  Não permitida a administração em galinhas produtoras de ovos para consumo humano. |
| Dinamarca | Ceva Animal Health A/S
  Andkærvej 19
  7100 Vejle
  DENMARK | Colivet | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Suínos | Diariamente. Via oral | 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal por dia durante 3 a 5 dias. | 1 dia |
| Dinamarca | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber | Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos. | Carne e vísceras: 7 dias
  Ovos: zero dias |
| França | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Suínos
  Aves de capoeira | 3 dias | Suínos: 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal por dia durante 3 dias consecutivos por via oral, ou seja, 0,50 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal por dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal por dia durante 3 dias consecutivos por via oral, ou seja, 37,5 ml de medicamento por tonelada de peso corporal por dia durante 3 dias consecutivos. | Carne e vísceras:
  Suínos: 1 dia
  Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia
  Outras aves de capoeira: 7 dias
  Ovos: zero dias |
| França | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | 3 dias | Vitelos, Borregos, Suínos: 100 000 UI/kg/dia
  Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia | Carne e vísceras:
  Vitelos e borregos: 7 dias
  Suínos: 1 dia
  Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia
  Outras aves: 7 dias
  Ovos: zero dias |
| França | Coophavet S.A. S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | COFACOLI SOLUTION | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | 3 dias | Vitelos, Borregos, Suínos: 100 000 UI/kg/dia
  Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia | Carne e vísceras: 7 dias.
  Ovos: zero dias |
| França | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | 3 dias | Vitelos, Borregos, Suínos: 100 000 UI/kg/dia
  Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia | Carne e vísceras: Suínos, vitelos, galinhas: 1 dia
  Borregos e aves de capoeira diferentes de galinhas: 7 dias
  Ovos: zero dias |
| França | Laboratoires Biové
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI COLI 2 MUI/ML | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | 3 dias | Vitelos, Borregos, Suínos: 100 000 UI/kg/dia
  Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia | Carne e vísceras:
  Suínos: 0 dias
  Galinhas: 1 dia
  Outras aves de capoeira: 7 dias
  Vitelos: 2 dias
  Borregos: 7 dias
  Ovos: zero dias |
| França | Laprovet
  2 Chemin de la Milletière
  B.P. 67562
  37075 Tours Cedex 2
  FRANCE | COLISTINE SOLUTION E.A.F. | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | 3 dias | Vitelos, Borregos, Suínos: 100 000 UI/kg/dia
  Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia | Carne e vísceras: 7 dias.
  Ovos: zero dias |
| França | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | 3 dias | Vitelos, Borregos, Suínos: 100 000 UI/kg/dia
  Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia | Carne e vísceras:
  Suínos: 0 dias
  Galinhas: 1 dia
  Outras aves de capoeira: 7 dias.
  Vitelos: 2 dias.
  Borregos: 7 dias
  Ovos: zero dias |
| França | Virbac S.A.
  1ere Avenue 2065 M LID
  B.P. 27
  06516 Carros Cedex
  FRANCE | COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | 3 dias | Vitelos, Borregos, Suínos: 100 000 UI/kg/dia
  Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia | Carne e vísceras: 7 dias.
  Ovos: zero dias |
| Alemanha | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber | Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos. | Carne e vísceras: 7 dias
  Ovos: zero dias |
| Grécia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Suínos
  Aves de capoeira | Água de beber/por dia | Suínos: 100 000 UI/kg PC x 3 dias
  Aves de capoeira: 75 000 UI/kg PC X 3 dias | Suínos: 1 dia
  Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia
  Outras aves de capoeira: 7 dias
  Ovos: zero dias |
| Grécia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber | Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos. | Carne e vísceras: 7 dias
  Ovos: zero dias |
| Hungria | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber | Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos. | Carne e vísceras: 7 dias
  Ovos: zero dias. |
| Hungria | Coophavet S.A. S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | Cofacoli oral solution | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Bovinos (vitelos em aleitamento)
  Suínos
  Galinhas | Vitelo, Suíno: 0,25 ml de medicamento/10 kg pc duas vezes por dia durante 3 a 4 dias
  Frango, galinha poedeira: 37,5 ml de medicamento/tonelada de peso vivo dissolvidos na água de beber durante 3 dias. | Vitelo, Suíno: 50 000 UI/kg pc
  Frango, galinha poedeira: 75 000 UI/kg pc/dia. | Vitelo: 3 dias
  Suíno: 2 dias
  Frango e galinha poedeira: 2 dias
  Ovos: zero dias. |
| Irlanda | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Suínos
  Aves de capoeira | Diariamente durante três dias consecutivos. A administração faz-se por via oral através da água de beber. | Suínos: 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal por dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal por dia
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal por dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento por tonelada de peso corporal por dia | Suínos: Carne e vísceras: 1 dia
  Frangos e galinhas poedeiras: Carne e vísceras: 1 dia
  Outras aves de capoeira: Carne e vísceras: 7 dias.
  Ovos: zero dias. |
| Itália | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber | Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos. | Vitelos, Borregos: Carne e vísceras: 7 dias.
  Suínos: Carne e vísceras: 1 dia.
  Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia.
  Ovos: zero dias.
  Outras Aves de capoeira: carne e vísceras: 7 dias.
  Ovos: zero dias |
| Letónia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Suínos
  Aves de capoeira | Via oral. Administração através da água de beber ou leite ou aplicação directa pela boca. Duas vezes por dia durante 3 a 5 dias consecutivos. | Galinhas: 75 000 UI de colistina por kg por dia (0,37 ml de Colivet por 10 kg duas vezes por dia)
  Suínos: 50 000 UI de colistina por kg duas vezes por dia (0,25 ml de Colivet por 10 kg duas vezes por dia). | Tecidos comestíveis: 1 dia
  Ovos: 1 dia |
| Lituânia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Suínos
  Aves de capoeira | Com água de beber ou leite em pó.
  Por via oral na água de beber. | Suínos: 50 000 UI/kg de peso corporal, ou seja, 0,25 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso corporal duas vezes por dia durante 3 a 5 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI/kg de peso corporal por dia, ou seja, cerca de 0,37 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso corporal por dia durante 3 a 5 dias consecutivos. | Carne: 1 dia.
  Aves de capoeira: carne e ovos: 1 dia |
| Lituânia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Colistop, geriamasis tirpalas | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Suínos
  Aves de capoeira (frangos) | Via oral, habitualmente através da água de beber.
  Durante 3 dias consecutivos. | Suínos – 102 500 UI/kg PC todas as 12 horas, durante 3 dias (equivalente a 0,5 ml de Colistop Solution/10 kg PC todas as 12 horas, durante 3 dias consecutivos).
  Frangos: 123 000 UI/kg PC/dia, durante 3 dias (equivalente a 0,06 ml de Colistop Solution/kg PC/dia, durante 3 dias consecutivos) | Suínos para engorda: 2 dias.
  Frangos: 7 dias |
| Lituânia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber | Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos. | Vitelos, Borregos: Carne e vísceras: 7 dias.
  Suínos: Carne e vísceras: 1 dia.
  Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia.
  Ovos: zero dias.
  Outras Aves de capoeira: Carne e vísceras: 7 dias.
  Ovos: zero dias |
| Polónia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet solution | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Suínos
  Galinhas | Administração através da água de beber ou leite. Durante 3 a 5 dias | Galinhas: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia durante 3 a 5 dias, (0,37 ml de medicamento/10 kg pc duas vezes por dia durante 3 a 5 dias
  Suínos: 50 000 UI de colistina/kg pc/dia durante 3 a 5 dias, (0,25 ml de medicamento/10 kg pc duas vezes por dia durante 3 a 5 dias. | Carne e vísceras: 1 dia
  Ovos: 1 dia |
| Polónia | DIVASA - FARMAVIC, S.A.
  Ctra. Sant Hipòlit, km 71
  08503 GURB - VIC
  (Barcelona)
  Spain | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Colistina (como sulfato de colistina) | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral para utilização na água de beber | Bovinos (vitelos), ovinos (borregos), suínos e galinhas | Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber | Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos. | Carne e vísceras: 7 dias
  Ovos: zero dias
  Não é permitido o uso em animais que produzam leite destinado ao consumo humano |
| Portugal | Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
  Miraflores
  1495-131 Algés
  PORTUGAL | Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Suínos
  Aves domésticas | 3 dias | Suínos: 100 000 UI/kg PC/dia
  Aves: 75 000 UI/kg PC/dia | Carne e vísceras:
  Suínos: 1 dia
  Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia
  Outras aves: 7 dias
  Ovos: zero dias |
| Portugal | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber | Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos. | Vitelos, Borregos: Carne e vísceras: 7 dias.
  Suínos: Carne e vísceras: 1 dia.
  Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia.
  Ovos: zero dias.
  Outras Aves de capoeira: Carne e vísceras: 7 dias.
  Ovos: zero dias |
| Roménia | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | ENTEROBAS SOLUCION | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Vitelos
  Suínos
  Aves de capoeira | Via oral (água de beber ou como substituto do leite) tratamento: 4 a 5 dias | Vitelos e Suínos: 100 000 UI/kg pc/dia equivalente a 0,5 ml/10 kg pc/dia
  Aves de capoeira: 100 000 UI/kg pc/dia equivalente a 0,5 ml/litro de água de beber/dia | Carne: Vitelos – 2 dias
  Suínos: 5 dias
  Aves de capoeira: 3 dias
  Ovos: Não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano |
| Roménia | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
  5 Chindiei, sector 4
  040185 Bucharest
  ROMANIA | COLIVET SOLUTION | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Suínos
  Aves de capoeira | Via oral (água de beber) tratamento: 3 dias consecutivos | Suínos: 100 000 UI de colistina (sob a forma de sulfato)/kg pc em duas doses equitativamente divididas/dia, ou seja, 0,5 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal em duas doses equitativamente divididas/dia Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina (sob a forma de sulfato)/kg pc por dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento por tonelada de peso corporal/dia | Carne e vísceras: suínos 1 dia

  Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia
  Ovos: zero dias |
| Roménia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber | Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos. | Carne e vísceras: 7 dias
  Ovos: zero dias |
| Roménia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUTION | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Suínos,
  Frangos | Via oral (água de beber) tratamento: 3 dias | Aves de capoeira: 0,03 ml/kg pc/dia
  Suínos: 0,5 ml/10 kg pc todas as 12 horas | Carne: 9 dias |
| Roménia | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | Via oral (água de beber ou substituto do leite) tratamento: 3 a 4 dias | Vitelos, Suínos e Borregos: 50 000 UI/kg pc ou 0,25 ml de medicamento/10 kg pc Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia ou 0,25 ml/litro de água | Carne e vísceras: 7 dias
  Ovos: zero dias |
| Roménia | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  Str. Stadionului nr. 1
  Oltenita
  ROMANIA | COLICRID | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Suínos
  Aves de capoeira | Via oral (água de beber) tratamento: 3 a 5 dias | Suínos: 100 000 UI de sulfato de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,05 ml de medicamento/kg de peso corporal/dia Aves de capoeira: 100 000 UI de sulfato de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,05 ml de medicamento/kg de peso corporal/dia | Carne: suínos: 7 dias
  Aves de capoeira: 3 dias |
| Roménia | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Vitelos
  Borregos
  Aves de capoeira | Tratamento por via oral: 3 a 4 dias | Vitelos, Borregos: 50 000 UI/kg pc ou 0,25 ml/10 kg pc duas vezes por dia, de manhã e à noite Aves de capoeira: 75 000 UI/kg pc por dia ou 0,25 ml/litro de água | Carne: 7 dias |
| Eslováquia | Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | COLIVET sol. ad us.vet. | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Suínos,
  Galinhas | 3 a 5 dias na água de beber, leite ou administração directa | Suínos: 50 000 UI de sulfato de colistina/kg pc (0,25 ml de medicamento/10 kg pc) (2 vezes).
  Galinhas: 75 000 UI de sulfato de colistina/kg pc (0,37 ml de medicamento/10 kg pc) | Carne: 1 dia.
  Ovos: 1 dia. |
| Eslováquia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber | Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos. | Vitelos, Borregos: Carne e vísceras: 7 dias.
  Suínos: Carne e vísceras: 1 dia.
  Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia.
  Ovos: zero dias.
  Outras Aves de capoeira: Carne e vísceras: zero dias. |
| Espanha | CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
  Carabela La Niña n.o 12 5a planta
  08017 Barcelona
  SPAIN | COLIVET 2 000 000 UI/ML | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Suínos
  Aves | 3 dias. Por via oral | Suínos: 100 000 UI/kg pc
  Aves: 75 000 UI/kg pc | 1 dia |
| Espanha | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUCION | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Solução oral | Suínos
  Aves (Galinhas) | 3 dias. Por via oral | Suínos: 102 500 UI/kg pc/12 horas
  Aves: 123 000 UI/kg pc/12 horas | Suínos: 2 dias
  Aves: 7 dias |
| Espanha | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber | Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos. | Carne: 7 dias
  Ovos: zero dias |
| Países Baixos | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber | Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos. | Carne: 7 dias
  Ovos: zero dias. |
| Reino Unido | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Colibird | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Aves de capoeira | Durante três dias consecutivos na água de beber | 75 000 UI/kg pc/dia | Carne: 7 dias.
  Ovos: zero dias. |
| Reino Unido | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Suínos | Duas vezes por dia durante cinco dias consecutivos (através da água de beber ou administração oral directa) | 50 000 UI/kg pc duas vezes por dia | Carne e vísceras: 1 dia |
| Reino Unido | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Sulfato de colistina | 2 MUI/ml | Concentrado para solução oral | Vitelos
  Borregos
  Suínos
  Aves de capoeira | Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber | Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
  Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos. | Carne: 7 dias
  Ovos: zero dias. |

Estado-Membro/EEE

Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome do medicamento

DCI

Dosagem

Forma farmacêutica

Espécies-alvo

Frequência e via de administração

Dose recomendada

Intervalo(s) de segurança

Áustria

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Suínos

Aves de capoeira

Durante três dias consecutivos na água de beber

Suínos: 100 000 UI/kg pc/dia em duas doses equitativamente divididas por dia

Aves de capoeira: 75 000 UI/kg pc/dia

Suínos: carne: 1 dia

Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia

Outras aves de capoeira: 7 dias

Ovos: zero dias

Bélgica

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber

Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Vitelos, Borregos: carne e vísceras 7 dias.

Suínos: carne e vísceras 1 dia.

Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia.

Ovos: zero dias.

Outras aves de capoeira: carne e vísceras - 7 dias.

Ovos: zero dias

Bulgária

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Suínos

Aves de capoeira

Via oral: 3 dias

Suínos: 100 000 UI/kg pc/dia

Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/pc/dia

Carne: 1 dia

Ovos: zero dias

Bulgária

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber

Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Vitelos, Borregos: carne e vísceras 7 dias.

Suínos: carne e vísceras 1 dia.

Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia.

Ovos: zero dias.

Outras aves de capoeira: carne e vísceras: 7 dias.

Ovos: zero dias

Chipre

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET 2 000 000 IU/ml

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Suínos

Aves

Suínos: 100 000 UI/kg/dia

Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia

Suínos: 0,50 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal por dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 37,5 ml de medicamento por tonelada de peso corporal por dia durante 3 dias consecutivos.

Carne e vísceras:

Suínos: 1 dia

Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia

Outras aves de capoeira: 7 dias

Ovos: zero dias

República Checa

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Colivet Sol.

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Suínos

Galinhas (frangos)

Diariamente. Via oral

Frangos: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal (ou seja, 0,37 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal por dia durante 3 a 5 dias através da água de beber)

Suínos: 50 000 UI de colistina por kg de peso corporal por 12 horas (ou seja, 0,25 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal por 12 horas durante 3 a 5 dias através da água de beber ou substituto do leite)

Carne e vísceras:

Suínos e frangos: 2 dias.

Não permitida a administração em galinhas produtoras de ovos para consumo humano.

Dinamarca

Ceva Animal Health A/S

Andkærvej 19

7100 Vejle

DENMARK

Colivet

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Suínos

Diariamente. Via oral

100 000 UI de colistina/kg de peso corporal por dia durante 3 a 5 dias.

1 dia

Dinamarca

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber

Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Carne e vísceras: 7 dias

Ovos: zero dias

França

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Suínos

Aves de capoeira

3 dias

Suínos: 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal por dia durante 3 dias consecutivos por via oral, ou seja, 0,50 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal por dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal por dia durante 3 dias consecutivos por via oral, ou seja, 37,5 ml de medicamento por tonelada de peso corporal por dia durante 3 dias consecutivos.

Carne e vísceras:

Suínos: 1 dia

Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia

Outras aves de capoeira: 7 dias

Ovos: zero dias

França

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

3 dias

Vitelos, Borregos, Suínos: 100 000 UI/kg/dia

Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia

Carne e vísceras:

Vitelos e borregos: 7 dias

Suínos: 1 dia

Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia

Outras aves: 7 dias

Ovos: zero dias

França

Coophavet S.A. S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

COFACOLI SOLUTION

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

3 dias

Vitelos, Borregos, Suínos: 100 000 UI/kg/dia

Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia

Carne e vísceras: 7 dias.

Ovos: zero dias

França

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

3 dias

Vitelos, Borregos, Suínos: 100 000 UI/kg/dia

Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia

Carne e vísceras: Suínos, vitelos, galinhas: 1 dia

Borregos e aves de capoeira diferentes de galinhas: 7 dias

Ovos: zero dias

França

Laboratoires Biové

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI COLI 2 MUI/ML

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

3 dias

Vitelos, Borregos, Suínos: 100 000 UI/kg/dia

Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia

Carne e vísceras:

Suínos: 0 dias

Galinhas: 1 dia

Outras aves de capoeira: 7 dias

Vitelos: 2 dias

Borregos: 7 dias

Ovos: zero dias

França

Laprovet

2 Chemin de la Milletière

B.P. 67562

37075 Tours Cedex 2

FRANCE

COLISTINE SOLUTION E.A.F.

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

3 dias

Vitelos, Borregos, Suínos: 100 000 UI/kg/dia

Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia

Carne e vísceras: 7 dias.

Ovos: zero dias

França

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

3 dias

Vitelos, Borregos, Suínos: 100 000 UI/kg/dia

Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia

Carne e vísceras:

Suínos: 0 dias

Galinhas: 1 dia

Outras aves de capoeira: 7 dias.

Vitelos: 2 dias.

Borregos: 7 dias

Ovos: zero dias

França

Virbac S.A.

1ere Avenue 2065 M LID

B.P. 27

06516 Carros Cedex

FRANCE

COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

3 dias

Vitelos, Borregos, Suínos: 100 000 UI/kg/dia

Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia

Carne e vísceras: 7 dias.

Ovos: zero dias

Alemanha

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber

Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Carne e vísceras: 7 dias

Ovos: zero dias

Grécia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Suínos

Aves de capoeira

Água de beber/por dia

Suínos: 100 000 UI/kg PC x 3 dias

Aves de capoeira: 75 000 UI/kg PC X 3 dias

Suínos: 1 dia

Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia

Outras aves de capoeira: 7 dias

Ovos: zero dias

Grécia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber

Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Carne e vísceras: 7 dias

Ovos: zero dias

Hungria

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber

Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Carne e vísceras: 7 dias

Ovos: zero dias.

Hungria

Coophavet S.A. S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

Cofacoli oral solution

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Bovinos (vitelos em aleitamento)

Suínos

Galinhas

Vitelo, Suíno: 0,25 ml de medicamento/10 kg pc duas vezes por dia durante 3 a 4 dias

Frango, galinha poedeira: 37,5 ml de medicamento/tonelada de peso vivo dissolvidos na água de beber durante 3 dias.

Vitelo, Suíno: 50 000 UI/kg pc

Frango, galinha poedeira: 75 000 UI/kg pc/dia.

Vitelo: 3 dias

Suíno: 2 dias

Frango e galinha poedeira: 2 dias

Ovos: zero dias.

Irlanda

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Suínos

Aves de capoeira

Diariamente durante três dias consecutivos. A administração faz-se por via oral através da água de beber.

Suínos: 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal por dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal por dia

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal por dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento por tonelada de peso corporal por dia

Suínos: Carne e vísceras: 1 dia

Frangos e galinhas poedeiras: Carne e vísceras: 1 dia

Outras aves de capoeira: Carne e vísceras: 7 dias.

Ovos: zero dias.

Itália

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber

Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Vitelos, Borregos: Carne e vísceras: 7 dias.

Suínos: Carne e vísceras: 1 dia.

Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia.

Ovos: zero dias.

Outras Aves de capoeira: carne e vísceras: 7 dias.

Ovos: zero dias

Letónia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Suínos

Aves de capoeira

Via oral. Administração através da água de beber ou leite ou aplicação directa pela boca. Duas vezes por dia durante 3 a 5 dias consecutivos.

Galinhas: 75 000 UI de colistina por kg por dia (0,37 ml de Colivet por 10 kg duas vezes por dia)

Suínos: 50 000 UI de colistina por kg duas vezes por dia (0,25 ml de Colivet por 10 kg duas vezes por dia).

Tecidos comestíveis: 1 dia

Ovos: 1 dia

Lituânia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Suínos

Aves de capoeira

Com água de beber ou leite em pó.

Por via oral na água de beber.

Suínos: 50 000 UI/kg de peso corporal, ou seja, 0,25 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso corporal duas vezes por dia durante 3 a 5 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI/kg de peso corporal por dia, ou seja, cerca de 0,37 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso corporal por dia durante 3 a 5 dias consecutivos.

Carne: 1 dia.

Aves de capoeira: carne e ovos: 1 dia

Lituânia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Colistop, geriamasis tirpalas

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Suínos

Aves de capoeira (frangos)

Via oral, habitualmente através da água de beber.

Durante 3 dias consecutivos.

Suínos – 102 500 UI/kg PC todas as 12 horas, durante 3 dias (equivalente a 0,5 ml de Colistop Solution/10 kg PC todas as 12 horas, durante 3 dias consecutivos).

Frangos: 123 000 UI/kg PC/dia, durante 3 dias (equivalente a 0,06 ml de Colistop Solution/kg PC/dia, durante 3 dias consecutivos)

Suínos para engorda: 2 dias.

Frangos: 7 dias

Lituânia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber

Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Vitelos, Borregos: Carne e vísceras: 7 dias.

Suínos: Carne e vísceras: 1 dia.

Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia.

Ovos: zero dias.

Outras Aves de capoeira: Carne e vísceras: 7 dias.

Ovos: zero dias

Polónia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet solution

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Suínos

Galinhas

Administração através da água de beber ou leite. Durante 3 a 5 dias

Galinhas: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia durante 3 a 5 dias, (0,37 ml de medicamento/10 kg pc duas vezes por dia durante 3 a 5 dias

Suínos: 50 000 UI de colistina/kg pc/dia durante 3 a 5 dias, (0,25 ml de medicamento/10 kg pc duas vezes por dia durante 3 a 5 dias.

Carne e vísceras: 1 dia

Ovos: 1 dia

Polónia

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB - VIC

(Barcelona)

Spain

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Colistina (como sulfato de colistina)

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral para utilização na água de beber

Bovinos (vitelos), ovinos (borregos), suínos e galinhas

Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber

Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Carne e vísceras: 7 dias

Ovos: zero dias

Não é permitido o uso em animais que produzam leite destinado ao consumo humano

Portugal

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Suínos

Aves domésticas

3 dias

Suínos: 100 000 UI/kg PC/dia

Aves: 75 000 UI/kg PC/dia

Carne e vísceras:

Suínos: 1 dia

Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia

Outras aves: 7 dias

Ovos: zero dias

Portugal

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber

Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Vitelos, Borregos: Carne e vísceras: 7 dias.

Suínos: Carne e vísceras: 1 dia.

Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia.

Ovos: zero dias.

Outras Aves de capoeira: Carne e vísceras: 7 dias.

Ovos: zero dias

Roménia

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

ENTEROBAS SOLUCION

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Vitelos

Suínos

Aves de capoeira

Via oral (água de beber ou como substituto do leite) tratamento: 4 a 5 dias

Vitelos e Suínos: 100 000 UI/kg pc/dia equivalente a 0,5 ml/10 kg pc/dia

Aves de capoeira: 100 000 UI/kg pc/dia equivalente a 0,5 ml/litro de água de beber/dia

Carne: Vitelos – 2 dias

Suínos: 5 dias

Aves de capoeira: 3 dias

Ovos: Não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano

Roménia

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4

040185 Bucharest

ROMANIA

COLIVET SOLUTION

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Suínos

Aves de capoeira

Via oral (água de beber) tratamento: 3 dias consecutivos

Suínos: 100 000 UI de colistina (sob a forma de sulfato)/kg pc em duas doses equitativamente divididas/dia, ou seja, 0,5 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal em duas doses equitativamente divididas/dia Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina (sob a forma de sulfato)/kg pc por dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento por tonelada de peso corporal/dia

Carne e vísceras: suínos 1 dia

Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia

Ovos: zero dias

Roménia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber

Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Carne e vísceras: 7 dias

Ovos: zero dias

Roménia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUTION

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Suínos,

Frangos

Via oral (água de beber) tratamento: 3 dias

Aves de capoeira: 0,03 ml/kg pc/dia

Suínos: 0,5 ml/10 kg pc todas as 12 horas

Carne: 9 dias

Roménia

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

Via oral (água de beber ou substituto do leite) tratamento: 3 a 4 dias

Vitelos, Suínos e Borregos: 50 000 UI/kg pc ou 0,25 ml de medicamento/10 kg pc Aves de capoeira: 75 000 UI/kg/dia ou 0,25 ml/litro de água

Carne e vísceras: 7 dias

Ovos: zero dias

Roménia

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1

Oltenita

ROMANIA

COLICRID

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Suínos

Aves de capoeira

Via oral (água de beber) tratamento: 3 a 5 dias

Suínos: 100 000 UI de sulfato de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,05 ml de medicamento/kg de peso corporal/dia Aves de capoeira: 100 000 UI de sulfato de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,05 ml de medicamento/kg de peso corporal/dia

Carne: suínos: 7 dias

Aves de capoeira: 3 dias

Roménia

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Vitelos

Borregos

Aves de capoeira

Tratamento por via oral: 3 a 4 dias

Vitelos, Borregos: 50 000 UI/kg pc ou 0,25 ml/10 kg pc duas vezes por dia, de manhã e à noite Aves de capoeira: 75 000 UI/kg pc por dia ou 0,25 ml/litro de água

Carne: 7 dias

Eslováquia

Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

COLIVET sol. ad us.vet.

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Suínos,

Galinhas

3 a 5 dias na água de beber, leite ou administração directa

Suínos: 50 000 UI de sulfato de colistina/kg pc (0,25 ml de medicamento/10 kg pc) (2 vezes).

Galinhas: 75 000 UI de sulfato de colistina/kg pc (0,37 ml de medicamento/10 kg pc)

Carne: 1 dia.

Ovos: 1 dia.

Eslováquia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber

Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Vitelos, Borregos: Carne e vísceras: 7 dias.

Suínos: Carne e vísceras: 1 dia.

Frangos e galinhas poedeiras: 1 dia.

Ovos: zero dias.

Outras Aves de capoeira: Carne e vísceras: zero dias.

Espanha

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña n.o 12 5a planta

08017 Barcelona

SPAIN

COLIVET 2 000 000 UI/ML

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Suínos

Aves

3 dias. Por via oral

Suínos: 100 000 UI/kg pc

Aves: 75 000 UI/kg pc

1 dia

Espanha

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUCION

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Solução oral

Suínos

Aves (Galinhas)

3 dias. Por via oral

Suínos: 102 500 UI/kg pc/12 horas

Aves: 123 000 UI/kg pc/12 horas

Suínos: 2 dias

Aves: 7 dias

Espanha

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber

Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Carne: 7 dias

Ovos: zero dias

Países Baixos

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber

Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Carne: 7 dias

Ovos: zero dias.

Reino Unido

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Colibird

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Aves de capoeira

Durante três dias consecutivos na água de beber

75 000 UI/kg pc/dia

Carne: 7 dias.

Ovos: zero dias.

Reino Unido

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Suínos

Duas vezes por dia durante cinco dias consecutivos (através da água de beber ou administração oral directa)

50 000 UI/kg pc duas vezes por dia

Carne e vísceras: 1 dia

Reino Unido

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Sulfato de colistina

2 MUI/ml

Concentrado para solução oral

Vitelos

Borregos

Suínos

Aves de capoeira

Vitelos, Borregos, Suínos, Aves de capoeira: durante três dias consecutivos na água de beber

Vitelos e Borregos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Suínos: 100 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Aves de capoeira: 75 000 UI de colistina/kg pc/dia, ou seja, 37,5 ml de medicamento/tonelada pc/dia durante 3 dias consecutivos.

Carne: 7 dias

Ovos: zero dias.

---

ANEXO III

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S) E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bélgica | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bélgica | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bélgica | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bélgica | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0)
  Germany | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0)
  Germany | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0)
  Germany | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Chipre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Chipre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Chipre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Chipre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| República Checa | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| República Checa | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Estónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11)
  Finland | Diovan | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Estónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Estónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Estónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Finlândia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Finlândia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Finlândia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Finlândia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| França | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| França | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| França | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Hungria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Hungria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Hungria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Hungria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Islândia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Islândia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Islândia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Islândia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214 | Rixil 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214 | Rixil 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214 | Rixil 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214 | Rixil 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Letónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Letónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Letónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Letónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Lituânia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11)
  Finland | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Lituânia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Lituânia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Países Baixos | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Países Baixos | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Países Baixos | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Países Baixos | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Polónia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Polónia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Polónia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Polónia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Roménia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Roménia | Novartis
  Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Roménia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Eslováquia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Eslováquia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Eslováquia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Eslováquia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Eslovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Eslovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Eslovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Eslovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Germany

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Germany

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Germany

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

República Checa

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

República Checa

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Estónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Finland

Diovan

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Estónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Estónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Estónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Finlândia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Finlândia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Finlândia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Finlândia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

França

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

França

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

França

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Hungria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Hungria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Hungria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Hungria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Islândia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Islândia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Islândia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Islândia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214

Rixil 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214

Rixil 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214

Rixil 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214

Rixil 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Letónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Letónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Letónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Letónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Lituânia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Finland

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Lituânia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Lituânia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Países Baixos

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Países Baixos

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Países Baixos

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Países Baixos

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Noruega

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Noruega

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Noruega

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Noruega

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Roménia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Roménia

Novartis

Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Roménia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslováquia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslováquia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslováquia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslováquia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

---

ANEXO IV

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Áustria | Lescol 20 mg - Kapseln | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Áustria | Lescol 40 mg - Kapseln | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Áustria | Fluvastatin «Novartis» 20 mg-Kapseln | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Áustria | Fluvastatin «Novartis» 40 mg-Kapseln | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Áustria | Lescol MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Áustria | Fluvastatin «Novartis» MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bélgica | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Bélgica | Lescol 20 mg, hard capsules | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Bélgica | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Bélgica | Lescol 40, hard capsules | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Bélgica | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Bélgica | Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Alemanha | Lescol caps. 40 mg | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Alemanha | Lescol XL prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Chipre | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Chipre | Lescol Capsule, 20 mg | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Chipre | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Chipre | Lescol Capsule, 40 mg | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Chipre | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Chipre | Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Comprimidos revestidos por película | Via oral |
| República Checa | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  República Checa | Lescol 20 mg | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| República Checa | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  República Checa | Lescol 40 mg | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| República Checa | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  República Checa | Lescol XL | 80 mg | Comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dinamarca | Lescol | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dinamarca | Lescol | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 Kopenhagen Ø
  Dinamarca | Lescol Depot | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Estónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlândia | Lescol 40 mg | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Estónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlândia | Lescol XL | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Finlândia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlândia | Lescol 20 mg | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Finlândia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlândia | Lescol 40 mg | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Finlândia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlândia | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| França | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  França | LESCOL 20 mg | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| França | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  França | LESCOL 40 mg | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| França | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  França | Fractal 20 mg | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| França | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  França | Fractal 40 mg | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| França | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  França | Lescol LP 80 mg | 80 mg | Comprimido revestido por película de libertação modificada | Via oral |
| França | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  França | Fractal LP 80 mg | 80 mg | Comprimido revestido por película de libertação modificada | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Alemanha | Locol 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Alemanha | Locol 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Alemanha | Cranoc 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Alemanha | Cranoc 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Alemanha | Locol 80 mg Retardtabletten | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Alemanha | Cranoc 80 mg
  Retardtabletten | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Alemanha | Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
  Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz
  Alemanha | Fluvastatin-Novartis 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km), Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grécia | Lescol® Capsule, hard 20 mg | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grécia | Lescol® Capsule, hard 40 mg | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grécia | Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Hungria | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Hungria | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Hungria | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Hungria | Lescol XL 80 mg retard tablet | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Islândia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dinamarca | Lescol 20 mg hard caps | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Islândia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dinamarca | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Islândia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dinamarca | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | Lescol 20 mg Capsules | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | Lescol 40 mg Capsules | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | Lescol XL 80 mg prolonged release tablets | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Itália | Lescol | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA),
  Itália | Lescol | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Itália | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Itália | Lipaxan | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Itália | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Itália | Lipaxan | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Itália | UCB PHARMA S.p. A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Itália | Primesin | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Itália | UCB PHARMA S.p. A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Itália | Primesin | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Itália | SANDOZ S.p. A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Itália | FLUVASTATINA Sandoz | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Itália | SANDOZ S.p. A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Itália | FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Itália | Lescol 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Itália | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Itália | Lipaxan 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Itália | UCB PHARMA S.p. A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Itália | Primesin 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Letónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlândia | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Lituânia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlândia | Lescol XL | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Alemanha | Locol 20 mg hard caps | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Alemanha | Locol 40 mg hard caps | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Alemanha | Locol 80 mg Retard tablet | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | Lescol | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | Lescol | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | Lescol XL | 80 mg | Comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Noruega | LESCOL | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Noruega | LESCOL | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Noruega | LESCOL DEPOT 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Países Baixos | Novartis Pharma B.V.
  P.O. Box 241
  6800 LZ Arnhem
  Países Baixos | Lescol 20 mg, capsules | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Países Baixos | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Países Baixos | Lescol 40 mg, capsules | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Países Baixos | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Países Baixos | Lescol XL 80, tablet | 80 mg | Comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Polónia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D- 90429 Nürnberg
  Alemanha | Lescol | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Polónia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Alemanha | Lescol | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Polónia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Alemanha | Lescol XL | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol 20 | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol 40 | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
  Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol XL | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol XL | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Roménia | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Alemanha | LESCOL 20 mg | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Roménia | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Alemanha | LESCOL 40 mg | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Roménia | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Alemanha | LESCOL XL | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Eslováquia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  República Checa | Lescol 20 mg | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Eslováquia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  República Checa | Lescol 40 mg | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Eslováquia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  República Checa | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Eslovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Alemanha | Lescol 40 mg trde kapsule | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Eslovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Alemanha | Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, N.o 764, 08013 Barcelona
  Espanha | Lescol 20 mg | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, N.o 764, 08013 Barcelona
  Espanha | Lescol 40 mg | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas,
  N.o 764, 08013 Barcelona
  Espanha | Liposit 20 mg | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas,
  N.o 764, 08013 Barcelona
  Espanha | Liposit 40 mg | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas,
  N.o 764, 08013 Barcelona
  Espanha | Vaditon 20 mg | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas,
  N.o 764, 08013 Barcelona
  Espanha | Vaditon 40 mg | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Espanha | Digaril 20 mg | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Espanha | Digaril 40 mg | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Espanha | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof n.o 36
  28027 Madrid
  Espanha | Lymetel 20 mg | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Espanha | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof n.o 36
  28027 Madrid
  Espanha | Lymetel 40 mg | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, N.o 764, 08013 Barcelona
  Espanha | Lescol Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas,
  N.o 764, 08013 Barcelona
  Espanha | Liposit Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas,
  N.o 764, 08013 Barcelona
  Espanha | Vaditon Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Espanha | Digaril Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Espanha | Laboratorios Andrómaco, S.A.
  Doctor Zamenhof n.o 36
  28027 Madrid
  Espanha | Lymetel Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Suécia | Lescol | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Suécia | Lescol | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Suécia | Lescol Depot | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | LESCOL CAPSULES 20 MG | 20 mg | Cápsulas | Via oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | LESCOL CAPSULES 40 MG | 40 mg | Cápsulas | Via oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Reino Unido | LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets | 80 mg | Comprimidos de libertação prolongada | Via oral |

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Áustria

Lescol 20 mg - Kapseln

20 mg

Cápsulas

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Áustria

Lescol 40 mg - Kapseln

40 mg

Cápsulas

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Áustria

Fluvastatin «Novartis» 20 mg-Kapseln

20 mg

Cápsulas

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Áustria

Fluvastatin «Novartis» 40 mg-Kapseln

40 mg

Cápsulas

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Áustria

Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Áustria

Fluvastatin «Novartis» MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Bélgica

Lescol 20 mg, hard capsules

20 mg

Cápsulas

Via oral

Bélgica

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Bélgica

Lescol 40, hard capsules

40 mg

Cápsulas

Via oral

Bélgica

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Bélgica

Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Alemanha

Lescol caps. 40 mg

40 mg

Cápsulas

Via oral

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Alemanha

Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Chipre

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Chipre

Lescol Capsule, 20 mg

20 mg

Cápsulas

Via oral

Chipre

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Chipre

Lescol Capsule, 40 mg

40 mg

Cápsulas

Via oral

Chipre

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Chipre

Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

República Checa

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

República Checa

Lescol 20 mg

20 mg

Cápsulas

Via oral

República Checa

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

República Checa

Lescol 40 mg

40 mg

Cápsulas

Via oral

República Checa

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

República Checa

Lescol XL

80 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dinamarca

Lescol

20 mg

Cápsulas

Via oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dinamarca

Lescol

40 mg

Cápsulas

Via oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dinamarca

Lescol Depot

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Estónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlândia

Lescol 40 mg

40 mg

Cápsulas

Via oral

Estónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlândia

Lescol XL

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlândia

Lescol 20 mg

20 mg

Cápsulas

Via oral

Finlândia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlândia

Lescol 40 mg

40 mg

Cápsulas

Via oral

Finlândia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlândia

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

França

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

França

LESCOL 20 mg

20 mg

Cápsulas

Via oral

França

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

França

LESCOL 40 mg

40 mg

Cápsulas

Via oral

França

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

França

Fractal 20 mg

20 mg

Cápsulas

Via oral

França

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

França

Fractal 40 mg

40 mg

Cápsulas

Via oral

França

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

França

Lescol LP 80 mg

80 mg

Comprimido revestido por película de libertação modificada

Via oral

França

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

França

Fractal LP 80 mg

80 mg

Comprimido revestido por película de libertação modificada

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemanha

Locol 20 mg Hartkapsel

20 mg

Cápsulas

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemanha

Locol 40 mg Hartkapsel

40 mg

Cápsulas

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemanha

Cranoc 20 mg Hartkapsel

20 mg

Cápsulas

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemanha

Cranoc 40 mg Hartkapsel

40 mg

Cápsulas

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemanha

Locol 80 mg Retardtabletten

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemanha

Cranoc 80 mg

Retardtabletten

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

Alemanha

Fluvastatin-Novartis 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km), Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grécia

Lescol® Capsule, hard 20 mg

20 mg

Cápsulas

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grécia

Lescol® Capsule, hard 40 mg

40 mg

Cápsulas

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grécia

Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Hungria

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Hungria

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Cápsulas

Via oral

Hungria

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Hungria

Lescol XL 80 mg retard tablet

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Islândia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dinamarca

Lescol 20 mg hard caps

20 mg

Cápsulas

Via oral

Islândia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dinamarca

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Cápsulas

Via oral

Islândia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dinamarca

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Lescol 20 mg Capsules

20 mg

Cápsulas

Via oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Lescol 40 mg Capsules

40 mg

Cápsulas

Via oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Itália

Lescol

20 mg

Cápsulas

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Itália

Lescol

40 mg

Cápsulas

Via oral

Itália

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Itália

Lipaxan

20 mg

Cápsulas

Via oral

Itália

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Itália

Lipaxan

40 mg

Cápsulas

Via oral

Itália

UCB PHARMA S.p. A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Itália

Primesin

20 mg

Cápsulas

Via oral

Itália

UCB PHARMA S.p. A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Itália

Primesin

40 mg

Cápsulas

Via oral

Itália

SANDOZ S.p. A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Itália

FLUVASTATINA Sandoz

20 mg

Cápsulas

Via oral

Itália

SANDOZ S.p. A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Itália

FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

40 mg

Cápsulas

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Itália

Lescol 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Itália

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Itália

Lipaxan 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Itália

UCB PHARMA S.p. A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Itália

Primesin 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Letónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlândia

Lescol XL 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlândia

Lescol XL

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Alemanha

Locol 20 mg hard caps

20 mg

Cápsulas

Via oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Alemanha

Locol 40 mg hard caps

40 mg

Cápsulas

Via oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Alemanha

Locol 80 mg Retard tablet

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Lescol

20 mg

Cápsulas

Via oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Lescol

40 mg

Cápsulas

Via oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Lescol XL

80 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Noruega

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Noruega

LESCOL

20 mg

Cápsulas

Via oral

Noruega

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Noruega

LESCOL

40 mg

Cápsulas

Via oral

Noruega

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Noruega

LESCOL DEPOT 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Países Baixos

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Países Baixos

Lescol 20 mg, capsules

20 mg

Cápsulas

Via oral

Países Baixos

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Países Baixos

Lescol 40 mg, capsules

40 mg

Cápsulas

Via oral

Países Baixos

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Países Baixos

Lescol XL 80, tablet

80 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D- 90429 Nürnberg

Alemanha

Lescol

20 mg

Cápsulas

Via oral

Polónia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Alemanha

Lescol

40 mg

Cápsulas

Via oral

Polónia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Alemanha

Lescol XL

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol

20 mg

Cápsulas

Via oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol

40 mg

Cápsulas

Via oral

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol 20

20 mg

Cápsulas

Via oral

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol 40

40 mg

Cápsulas

Via oral

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef

20 mg

Cápsulas

Via oral

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef

40 mg

Cápsulas

Via oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8

Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol XL

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol XL

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Roménia

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Alemanha

LESCOL 20 mg

20 mg

Cápsulas

Via oral

Roménia

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Alemanha

LESCOL 40 mg

40 mg

Cápsulas

Via oral

Roménia

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Alemanha

LESCOL XL

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

República Checa

Lescol 20 mg

20 mg

Cápsulas

Via oral

Eslováquia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

República Checa

Lescol 40 mg

40 mg

Cápsulas

Via oral

Eslováquia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

República Checa

Lescol XL 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Eslovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Alemanha

Lescol 40 mg trde kapsule

40 mg

Cápsulas

Via oral

Eslovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Alemanha

Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, N.o 764, 08013 Barcelona

Espanha

Lescol 20 mg

20 mg

Cápsulas

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, N.o 764, 08013 Barcelona

Espanha

Lescol 40 mg

40 mg

Cápsulas

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas,

N.o 764, 08013 Barcelona

Espanha

Liposit 20 mg

20 mg

Cápsulas

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas,

N.o 764, 08013 Barcelona

Espanha

Liposit 40 mg

40 mg

Cápsulas

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas,

N.o 764, 08013 Barcelona

Espanha

Vaditon 20 mg

20 mg

Cápsulas

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas,

N.o 764, 08013 Barcelona

Espanha

Vaditon 40 mg

40 mg

Cápsulas

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Espanha

Digaril 20 mg

20 mg

Cápsulas

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Espanha

Digaril 40 mg

40 mg

Cápsulas

Via oral

Espanha

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof n.o 36

28027 Madrid

Espanha

Lymetel 20 mg

20 mg

Cápsulas

Via oral

Espanha

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof n.o 36

28027 Madrid

Espanha

Lymetel 40 mg

40 mg

Cápsulas

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, N.o 764, 08013 Barcelona

Espanha

Lescol Prolib 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas,

N.o 764, 08013 Barcelona

Espanha

Liposit Prolib 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas,

N.o 764, 08013 Barcelona

Espanha

Vaditon Prolib 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Espanha

Digaril Prolib 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Espanha

Laboratorios Andrómaco, S.A.

Doctor Zamenhof n.o 36

28027 Madrid

Espanha

Lymetel Prolib 80 mg

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Suécia

Lescol

20 mg

Cápsulas

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Suécia

Lescol

40 mg

Cápsulas

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Suécia

Lescol Depot

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

LESCOL CAPSULES 20 MG

20 mg

Cápsulas

Via oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

LESCOL CAPSULES 40 MG

40 mg

Cápsulas

Via oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets

80 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

---

ANEXO V

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S) E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bélgica | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bélgica | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bélgica | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bélgica | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Chipre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Chipre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Chipre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Chipre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| República Checa | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| República Checa | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Dinamarca | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Estónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Estónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Estónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Estónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Finlândia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Finlândia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Finlândia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Finlândia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| França | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| França | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| França | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Alemanha | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Grécia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road N.o 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Hungria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Hungria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Hungria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Hungria | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Islândia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Islândia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Islândia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Islândia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214 | Rixil 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214 | Rixil 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214 | Rixil 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Itália | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214 | Rixil 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Letónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Letónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Letónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Letónia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Lituânia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Lituânia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Lituânia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Luxemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Países Baixos | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Países Baixos | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Países Baixos | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Países Baixos | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Noruega | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Polónia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Polónia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Polónia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Polónia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Roménia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Roménia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Roménia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Eslováquia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Eslováquia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Eslováquia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Eslováquia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Eslovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Eslovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Eslovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Eslovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Espanha | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Suécia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |
| Reino Unido | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimidos revestidos por película | Via oral |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

República Checa

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

República Checa

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Estónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Estónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Estónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Estónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Finlândia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Finlândia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Finlândia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Finlândia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

França

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

França

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

França

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road N.o 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Hungria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Hungria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Hungria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Hungria

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Islândia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Islândia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Islândia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Islândia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214

Rixil 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214

Rixil 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214

Rixil 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214

Rixil 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Letónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Letónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Letónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Letónia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Lituânia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Lituânia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Lituânia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Luxemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Países Baixos

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Países Baixos

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Países Baixos

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Países Baixos

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Noruega

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Noruega

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Noruega

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Noruega

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Roménia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Roménia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Roménia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslováquia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslováquia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslováquia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslováquia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimidos revestidos por película

Via oral

---

ANEXO VI

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DS MEDICAMENTO, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro EU/EEA | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Conteúdo
  (Concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Áustria | Losec 10mg – Kapseln | 10 mg | Cápsula | Via oral | NA |
| Áustria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Áustria | Losec 20mg – Kapseln | 20 mg | Cápsula | Via oral | NA |
| Áustria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Áustria | Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | 40 mg | Pó para solução injectável | Via intravenosa | 40 mg |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Cápsula gastrorresistente | Via oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten | 10 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules | 20 mg | Cápsula gastrorresistente | Via oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Cápsula gastrorresistente | Via oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Logastric 10mg, maagsapresistente capsules | 10 mg | Cápsula gastrorresistente | Via oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Logastric 20mg, maagsapresistente capsules | 20 mg | Cápsula gastrorresistente | Via oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules | 40 mg | Cápsula gastrorresistente | Via oral | NA |
| Bélgica | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Chipre | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Suécia | Losec Mups | 10mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Chipre | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Suécia | Losec Mups | 20mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| República Checa | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido | LOSEC 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant capsule, hard | Via oral | NA |
| República Checa | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido | LOSEC 40 mg | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | NA |
| Dinamarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dinamarca | Losec | 10 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Dinamarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Denmark | Losec | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Dinamarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Denmark | Losec | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Dinamarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Denmark | Losec | 40 mg/ml | Pó e solvente para solução injectável | Via intravenosa | 40 mg |
| Dinamarca | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Denmark | Losec | 40 mg/ml | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Estónia | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje, Suécia | Losec MUPS | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Estónia | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje, Suécia | Losec 40 MG | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Finlândia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlândia | Losec Mups 10 mg enterotabletti | 10 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Finlândia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlândia | Losec Mups 20 mg enterotabletti | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Finlândia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlândia | Losec Mups 40 mg enterotabletti | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| França | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  França | MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Cápsula | Via oral | NA |
| França | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  França | MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Cápsula | Via oral | NA |
| França | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  França | ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Cápsula | Via oral | NA |
| França | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  França | ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Cápsula | Via oral | NA |
| França | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  França | MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). | 40 mg | Liofilizado para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Alemanha | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Alemanha | Antra pro infusione | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Alemanha | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Alemanha | Antra MUPS 10 mg | 10 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Alemanha | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Alemanha | Antra MUPS 20 mg | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Alemanha | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Alemanha | Antra MUPS 40 mg | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Grécia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grécia | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP | 10 mg | Cápsula gastrorresistente | Via oral | NA |
| Grécia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grécia | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP | 20 mg | Cápsula gastrorresistente | Via oral | NA |
| Grécia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grécia | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP | 40 mg | Cápsula gastrorresistente | Via oral | NA |
| Grécia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grécia | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB | 10 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Grécia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grécia | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB | 20 m | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Grécia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grécia | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Grécia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grécia | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL | 40 mg | Pó e solvente para solução injectável | Via intravenosa | 40 mg |
| Grécia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grécia | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Hungria | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Hungria | Losec 10 mg kapszula | 10 mg | Cápsula | Via oral | NA |
| Hungria | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Hungria | Losec 20 mg kapszulaz | 20 mg | Cápsula | Via oral | NA |
| Hungria | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Hungria | Losec 40 mg por infúzióhoz | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Islândia | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dinamarca | Losec | 10 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Islândia | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dinamarca | Losec | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Islândia | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dinamarca | Losec | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec MUPS Tablets 40mg | 40mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec Losec 40mg Pó para solução para perfusão | 40mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec IV 40mg Pó e solvente para solução injectável | 40mg | Pó e solvente para solução injectável | Via intravenosa | 40 mg |
| Itália | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Itália | Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Cápsula de libertação modificada | Via oral | NA |
| Itália | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Itália | Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Cápsula de libertação modificada | Via oral | NA |
| Itália | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Itália | Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Cápsula de libertação modificada | Via oral | NA |
| Itália | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Itália | Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Itália | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Suécia | Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Cápsula de libertação modificada | Via oral | NA |
| Itália | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Suécia | Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Cápsula de libertação modificada | Via oral | NA |
| Itália | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Suécia | Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Cápsula de libertação modificada | Via oral | NA |
| Itália | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Suécia | Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Itália | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Itália | Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Cápsula de libertação modificada | Via oral | NA |
| Itália | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Itália | Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Cápsula de libertação modificada | Via oral | NA |
| Itália | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Itália | Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Cápsula de libertação modificada | Via oral | NA |
| Itália | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Itália | Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Itália | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Itália | Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Cápsula de libertação modificada | Via oral | NA |
| Itália | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Itália | Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Cápsula de libertação modificada | Via oral | NA |
| Itália | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Itália | Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Cápsula de libertação modificada | Via oral | NA |
| Itália | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Itália | Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Letónia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje, Suécia | Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Luxemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Losec Forte Gelules 40mg | 40 mg | Cápsula gastrorresistente | Via oral | NA |
| Luxemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Losec poudre pour perfusion 40 mg | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Luxemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Losec-Mups 10mg | 10 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Luxemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Losec-Mups 20mg | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Luxemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Bélgica | Losec-Mups 40mg | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suécia | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suécia | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Holanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holanda | Losec 10 | 10 mg | Cápsula gastrorresistente | Via oral | NA |
| Holanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holanda | Losec 20 | 20 mg | Cápsula gastrorresistente | Via oral | NA |
| Holanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holanda | Losec 40 | 40 mg | Cápsula gastrorresistente | Via oral | NA |
| Holanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holanda | Losec | 40 mg | Pó e solvente para solução injectável | Via intravenosa | 40 mg |
| Holanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holanda | Losec Infuus | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Holanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holanda | Losec MUPS 10 | 10 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Holanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holanda | Losec MUPS 20 | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Holanda | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holanda | Losec MUPS 40 | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Noruega | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Noruega | Losec® MUPS® | 10 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Noruega | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Noruega | Losec® MUPS® | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Noruega | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Noruega | Losec® | 40mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Polónia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suécia | Losec 10 | 10mg | Cápsula | Via oral | NA |
| Polónia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suécia | Losec | 20mg | Cápsula | Via oral | NA |
| Polónia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suécia | Losec | 40mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugal | Losec | 20 mg | Cápsula gastrorresistente | Via oral | NA |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugal | Losec | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugal | Losec | 40 mg | Pó e solvente para solução injectável | Via intravenosa | 40 mg |
| Roménia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suécia | Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente | 10 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Roménia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suécia | Losec MUPS 20 mg
  comprimate filmate gastrorezistene | 20mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Roménia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suécia | Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila | 40mg | Liofilizado para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Eslováquia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suécia | Losec® | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Espanha | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Espanha | LOSEC infusión i.v. | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Espanha | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Espanha | LOSEC cápsulas 20 mg | 20 mg | Cápsula | Via oral | NA |
| Suécia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suécia | Losec | 10 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Suécia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suécia | Losec | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Suécia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suécia | Losec | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral | NA |
| Suécia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suécia | Losec | 40 mg | Pó para solução injectável | Via intravenosa | 40 mg |
| Suécia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suécia | Losec | 40 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Reino Unido | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Comprimido revestido por película | Via oral | NA |
| Reino Unido | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Comprimido revestido por película | Via oral | NA |
| Reino Unido | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec MUPS Tablets 40mg | 40mg | Comprimido revestido por película | Via oral | NA |
| Reino Unido | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec Capsules 10mg | 10mg | Cápsula | Via oral | NA |
| Reino Unido | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec Capsules 20mg | 20mg | Cápsula | Via oral | NA |
| Reino Unido | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec Capsules 40mg | 40mg | Cápsula | Via oral | NA |
| Reino Unido | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec Infusion 40mg | 40mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 40 mg |
| Reino Unido | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Reino Unido | Losec IV Injection 40mg | 40mg | Pó e solvente para solução injectável | Via intravenosa | 40 mg |

Estado-Membro EU/EEA

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Conteúdo

(Concentração)

Áustria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Áustria

Losec 10mg – Kapseln

10 mg

Cápsula

Via oral

NA

Áustria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Áustria

Losec 20mg – Kapseln

20 mg

Cápsula

Via oral

NA

Áustria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Áustria

Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

40 mg

Pó para solução injectável

Via intravenosa

40 mg

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

10 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules

20 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Logastric 10mg, maagsapresistente capsules

10 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Logastric 20mg, maagsapresistente capsules

20 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules

40 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

NA

Bélgica

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Chipre

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Suécia

Losec Mups

10mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Chipre

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Suécia

Losec Mups

20mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

República Checa

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido

LOSEC 20 mg

20 mg

Gastro-resistant capsule, hard

Via oral

NA

República Checa

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido

LOSEC 40 mg

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

NA

Dinamarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dinamarca

Losec

10 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Dinamarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Losec

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Dinamarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Losec

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Dinamarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Losec

40 mg/ml

Pó e solvente para solução injectável

Via intravenosa

40 mg

Dinamarca

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Losec

40 mg/ml

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Estónia

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje, Suécia

Losec MUPS

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Estónia

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje, Suécia

Losec 40 MG

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Finlândia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlândia

Losec Mups 10 mg enterotabletti

10 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Finlândia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlândia

Losec Mups 20 mg enterotabletti

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Finlândia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlândia

Losec Mups 40 mg enterotabletti

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

França

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

França

MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Cápsula

Via oral

NA

França

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

França

MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Cápsula

Via oral

NA

França

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

França

ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Cápsula

Via oral

NA

França

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

França

ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Cápsula

Via oral

NA

França

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

França

MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

40 mg

Liofilizado para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Alemanha

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Alemanha

Antra pro infusione

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Alemanha

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Alemanha

Antra MUPS 10 mg

10 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Alemanha

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Alemanha

Antra MUPS 20 mg

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Alemanha

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Alemanha

Antra MUPS 40 mg

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Grécia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grécia

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

10 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

NA

Grécia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grécia

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

20 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

NA

Grécia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grécia

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

40 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

NA

Grécia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grécia

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

10 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Grécia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grécia

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

20 m

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Grécia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grécia

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Grécia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grécia

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

40 mg

Pó e solvente para solução injectável

Via intravenosa

40 mg

Grécia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grécia

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Hungria

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Hungria

Losec 10 mg kapszula

10 mg

Cápsula

Via oral

NA

Hungria

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Hungria

Losec 20 mg kapszulaz

20 mg

Cápsula

Via oral

NA

Hungria

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Hungria

Losec 40 mg por infúzióhoz

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Islândia

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dinamarca

Losec

10 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Islândia

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dinamarca

Losec

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Islândia

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dinamarca

Losec

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec MUPS Tablets 40mg

40mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec Losec 40mg Pó para solução para perfusão

40mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec IV 40mg Pó e solvente para solução injectável

40mg

Pó e solvente para solução injectável

Via intravenosa

40 mg

Itália

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Itália

Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

NA

Itália

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Itália

Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

NA

Itália

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Itália

Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

NA

Itália

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Itália

Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Itália

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Suécia

Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

NA

Itália

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Suécia

Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

NA

Itália

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Suécia

Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

NA

Itália

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Suécia

Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Itália

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Itália

Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

NA

Itália

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Itália

Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

NA

Itália

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Itália

Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

NA

Itália

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Itália

Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Itália

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Itália

Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

NA

Itália

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Itália

Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

NA

Itália

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Itália

Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

NA

Itália

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Itália

Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Letónia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Suécia

Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Luxemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Losec Forte Gelules 40mg

40 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

NA

Luxemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Losec poudre pour perfusion 40 mg

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Luxemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Losec-Mups 10mg

10 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Luxemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Losec-Mups 20mg

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Luxemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Bélgica

Losec-Mups 40mg

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suécia

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suécia

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Holanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holanda

Losec 10

10 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

NA

Holanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holanda

Losec 20

20 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

NA

Holanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holanda

Losec 40

40 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

NA

Holanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holanda

Losec

40 mg

Pó e solvente para solução injectável

Via intravenosa

40 mg

Holanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holanda

Losec Infuus

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Holanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holanda

Losec MUPS 10

10 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Holanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holanda

Losec MUPS 20

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Holanda

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holanda

Losec MUPS 40

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Noruega

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Noruega

Losec® MUPS®

10 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Noruega

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Noruega

Losec® MUPS®

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Noruega

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Noruega

Losec®

40mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Polónia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suécia

Losec 10

10mg

Cápsula

Via oral

NA

Polónia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suécia

Losec

20mg

Cápsula

Via oral

NA

Polónia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suécia

Losec

40mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Losec

20 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

NA

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Losec

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Losec

40 mg

Pó e solvente para solução injectável

Via intravenosa

40 mg

Roménia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suécia

Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

10 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Roménia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suécia

Losec MUPS 20 mg

comprimate filmate gastrorezistene

20mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Roménia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suécia

Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

40mg

Liofilizado para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Eslováquia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suécia

Losec®

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Espanha

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Espanha

LOSEC infusión i.v.

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Espanha

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Espanha

LOSEC cápsulas 20 mg

20 mg

Cápsula

Via oral

NA

Suécia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suécia

Losec

10 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Suécia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suécia

Losec

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Suécia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suécia

Losec

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

NA

Suécia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suécia

Losec

40 mg

Pó para solução injectável

Via intravenosa

40 mg

Suécia

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suécia

Losec

40 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Reino Unido

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Comprimido revestido por película

Via oral

NA

Reino Unido

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Comprimido revestido por película

Via oral

NA

Reino Unido

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec MUPS Tablets 40mg

40mg

Comprimido revestido por película

Via oral

NA

Reino Unido

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec Capsules 10mg

10mg

Cápsula

Via oral

NA

Reino Unido

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec Capsules 20mg

20mg

Cápsula

Via oral

NA

Reino Unido

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec Capsules 40mg

40mg

Cápsula

Via oral

NA

Reino Unido

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec Infusion 40mg

40mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

40 mg

Reino Unido

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Reino Unido

Losec IV Injection 40mg

40mg

Pó e solvente para solução injectável

Via intravenosa

40 mg

---

ANEXO VII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado Membro EU/EEA | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Marca | Dosagem | Forma Farmacêutica | Via de administração | Conteúdo
  (concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Áustria | Pantoloc 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Áustria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Áustria | Pantoloc 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Áustria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Áustria | Pantoloc 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Áustria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Áustria | Zurcal 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Áustria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Áustria | Zurcal 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Áustria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Áustria | Zurcal 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Bélgica | Nycomed Bélgica SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Pantozol | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Bélgica | Nycomed Bélgica
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Pantozol | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Bélgica | Nycomed Bélgica
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Pantozol IV | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Bélgica | Nycomed Bélgica SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Zurcale | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Bélgica | Nycomed Bélgica SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Zurcale | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Bélgica | Nycomed Bélgica SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Zurcale IV | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Bulgaria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Controloc | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Bulgaria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Controloc | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Chipre | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Chipre | Controloc | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Chipre | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Chipre | Controloc | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Chipre | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Chipre | Controloc i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Républica Checa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemanha | Controloc 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Républica Checa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemanha | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Républica Checa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemanha | Controloc i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Dinamarca | Nycomed Dinamarca ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dinamarca | Pantoloc | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Dinamarca | Nycomed Dinamarca ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dinamarca | Pantoloc | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Dinamarca | Nycomed Dinamarca ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dinamarca | Pantoloc | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Estonia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemanha | Controloc 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Estonia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemanha | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Filândia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Somac 20 mg enterotabletti | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Filândia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Somac 40 mg enterotabletti | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Filândia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| França | Nycomed França
  13, rue Watt
  75013 Paris
  França | Eupantol 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| França | Nycomed França
  13, rue Watt
  75013 Paris
  França | Eupantol 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| França | Nycomed França
  13, rue Watt
  75013 Paris
  França | Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| França | Nycomed França
  13, rue Watt
  75013 Paris
  França | Inipomp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| França | Nycomed França
  13, rue Watt
  75013 Paris
  França | Inipomp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| França | Nycomed França
  13, rue Watt
  75013 Paris
  França | Inipomp 40 mg; poudre pour IV | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| França | Nycomed França
  13, rue Watt
  75013 Paris
  França | Pantec 20 mg, comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| França | Nycomed França
  13, rue Watt
  75013 Paris
  França | Pantec 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| França | Nycomed França
  13, rue Watt
  75013 Paris
  França | Pantipp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| França | Nycomed França
  13, rue Watt
  75013 Paris
  França | Pantipp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Alemanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Pantoprazol NYC 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Alemanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Pantoprazol NYC 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Alemanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Pantoloc i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Alemanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Pantoprazol 20 mg Byk | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Alemanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Pantoprazol-Byk i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | |
| Alemanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Pantozol 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Alemanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Pantozol 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Alemanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Pantozol i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Alemanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | PantoLomberg
  20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Alemanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Pantoprazole Lomberg 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Alemanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Rifun 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Alemanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Rifun 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Alemanha | Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Alemanha | Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Alemanha | Byk Tosse Arzneimittel GmbH,
  Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Alemanha | Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Grecia | Sanofi-Aventis Grecia
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grecia | Controloc 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Grecia | Sanofi-Aventis Grecia
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grecia | Controloc | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Grecia | Sanofi-Aventis Grecia
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grecia | Controloc i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Grecia | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grecia | Zurcazol 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Grecia | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grecia | Zurcazol | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Grecia | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grecia | Zurcazol i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Hungria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemanha | Controloc 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Hungria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Hungria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Controloc i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Ireland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Protium | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Ireland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Protium 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Ireland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Protium i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Itália | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Itália | Pantecta | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Itália | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Itália | Pantecta | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Itália | Almirall S.p. A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Itália | Pantopan | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Itália | Almirall S.p. A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Itália | Pantopan | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Itália | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Itália | Pantorc | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Itália | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Itália | Pantorc | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Itália | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Itália | Pantorc. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Itália | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Itália | Peptazol | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Itália | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Itália | Peptazol | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Latvia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Controloc 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Latvia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Lithuania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemanha | Controloc | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Lithuania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemanha | Controloc | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Luxemburgo | Nycomed Bélgica SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Panto-Byk-20 | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Luxemburgo | Nycomed Bélgica SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Panto-Byk-40 | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Luxemburgo | Nycomed Bélgica
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Panto-Byk-IV | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Luxemburgo | Nycomed Bélgica SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Pantozol-20 | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Luxemburgo | Nycomed Bélgica SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Pantozol 40 | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Luxemburgo | Nycomed Bélgica SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Bélgica | Pantozol-IV | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Holanda | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Holanda | Pantozol 20 | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Holanda | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Holanda | Pantozol 40 | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Holanda | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Holanda | Pantozol i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Holanda | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Holanda | Pantoprazol Nycomed 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Noruega | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Somac | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Noruega | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Somac | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Noruega | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Somac | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Polónia | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polónia | Controloc 20 | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Polónia | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polónia | Controloc 40 | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Polónia | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polónia | Controloc | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Portugal | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugal | Apton 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Portugal | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugal | Apton | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Portugal | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugal | Pantoc 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugal | Pantoc | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugal | Pantoc IV | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugal | Zurcal | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Portugal | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugal | Zurcal 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugal | Pantoprazole ALTANA 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugal | Pantoprazole ALTANA 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Roménia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemanha | Controloc 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Roménia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Alemanha | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Roménia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Alemanha | Controloc i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Slovak Republic | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Slovak Republic | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Slovak Republic | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Controloc i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Elovénia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Elovénia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Elovénia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Espanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Anagastra 20 mg Blister | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Espanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Anagastra 40 mg blister | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Espanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| Espanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Espanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Pantecta 40 mg Blister | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Espanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Alemanha | Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Espanha | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Alemanha | Ulcotenal 40 mg Blister | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Suécia | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Suécia | Pantoloc | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Suécia | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Suécia | Pantoloc | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| Suécia | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Suécia | Pantoloc | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |
| United Kingdom | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Alemanha | Protium 20 mg | 20 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| United Kingdom | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Alemanha | Protium 40 mg | 40 mg | Gastro-resistant tablet | oral use | |
| United Kingdom | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Alemanha | Protium i.v. | 40 mg | Powder for solution for injection | intravenous use | 40 mg |

Estado Membro EU/EEA

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Marca

Dosagem

Forma Farmacêutica

Via de administração

Conteúdo

(concentração)

Áustria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Áustria

Pantoloc 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Áustria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Áustria

Pantoloc 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Áustria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Áustria

Pantoloc 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Áustria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Áustria

Zurcal 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Áustria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Áustria

Zurcal 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Áustria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Áustria

Zurcal 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Bélgica

Nycomed Bélgica SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Pantozol

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Bélgica

Nycomed Bélgica

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Pantozol

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Bélgica

Nycomed Bélgica

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Pantozol IV

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Bélgica

Nycomed Bélgica SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Zurcale

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Bélgica

Nycomed Bélgica SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Zurcale

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Bélgica

Nycomed Bélgica SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Zurcale IV

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Bulgaria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Controloc

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Bulgaria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Controloc

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Chipre

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Chipre

Controloc

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Chipre

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Chipre

Controloc

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Chipre

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Chipre

Controloc i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Républica Checa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemanha

Controloc 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Républica Checa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemanha

Controloc 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Républica Checa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemanha

Controloc i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Dinamarca

Nycomed Dinamarca ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dinamarca

Pantoloc

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Dinamarca

Nycomed Dinamarca ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dinamarca

Pantoloc

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Dinamarca

Nycomed Dinamarca ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dinamarca

Pantoloc

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Estonia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemanha

Controloc 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Estonia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemanha

Controloc 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Filândia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Somac 20 mg enterotabletti

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Filândia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Somac 40 mg enterotabletti

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Filândia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

França

Nycomed França

13, rue Watt

75013 Paris

França

Eupantol 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

França

Nycomed França

13, rue Watt

75013 Paris

França

Eupantol 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

França

Nycomed França

13, rue Watt

75013 Paris

França

Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

França

Nycomed França

13, rue Watt

75013 Paris

França

Inipomp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

França

Nycomed França

13, rue Watt

75013 Paris

França

Inipomp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

França

Nycomed França

13, rue Watt

75013 Paris

França

Inipomp 40 mg; poudre pour IV

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

França

Nycomed França

13, rue Watt

75013 Paris

França

Pantec 20 mg, comprimé gastro-

résistant

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

França

Nycomed França

13, rue Watt

75013 Paris

França

Pantec 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

França

Nycomed França

13, rue Watt

75013 Paris

França

Pantipp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

França

Nycomed França

13, rue Watt

75013 Paris

França

Pantipp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Alemanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Pantoprazol NYC 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Alemanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Pantoprazol NYC 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Alemanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Pantoloc i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Alemanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Pantoprazol 20 mg Byk

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Alemanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Pantoprazol-Byk i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

Alemanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Pantozol 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Alemanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Pantozol 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Alemanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Pantozol i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Alemanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

PantoLomberg

20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Alemanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Pantoprazole Lomberg 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Alemanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Rifun 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Alemanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Rifun 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Alemanha

Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4

78467 Constance

Alemanha

Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Alemanha

Byk Tosse Arzneimittel GmbH,

Moltkestr. 4

78467 Constance

Alemanha

Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Grecia

Sanofi-Aventis Grecia

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grecia

Controloc 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Grecia

Sanofi-Aventis Grecia

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grecia

Controloc

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Grecia

Sanofi-Aventis Grecia

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grecia

Controloc i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Grecia

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grecia

Zurcazol 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Grecia

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grecia

Zurcazol

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Grecia

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grecia

Zurcazol i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Hungria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemanha

Controloc 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Hungria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Controloc 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Hungria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Controloc i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Ireland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Protium

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Ireland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Protium 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Ireland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Protium i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Itália

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Itália

Pantecta

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Itália

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Itália

Pantecta

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Itália

Almirall S.p. A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Itália

Pantopan

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Itália

Almirall S.p. A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Itália

Pantopan

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Itália

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Itália

Pantorc

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Itália

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Itália

Pantorc

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Itália

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Itália

Pantorc.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Itália

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Itália

Peptazol

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Itália

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Itália

Peptazol

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Latvia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Controloc 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Latvia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Controloc 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Lithuania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemanha

Controloc

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Lithuania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemanha

Controloc

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Luxemburgo

Nycomed Bélgica SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Panto-Byk-20

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Luxemburgo

Nycomed Bélgica SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Panto-Byk-40

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Luxemburgo

Nycomed Bélgica

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Panto-Byk-IV

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Luxemburgo

Nycomed Bélgica SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Pantozol-20

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Luxemburgo

Nycomed Bélgica SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Pantozol 40

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Luxemburgo

Nycomed Bélgica SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Pantozol-IV

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Holanda

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Holanda

Pantozol 20

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Holanda

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Holanda

Pantozol 40

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Holanda

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Holanda

Pantozol i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Holanda

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Holanda

Pantoprazol Nycomed 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Noruega

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Somac

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Noruega

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Somac

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Noruega

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Somac

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Polónia

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polónia

Controloc 20

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Polónia

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polónia

Controloc 40

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Polónia

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polónia

Controloc

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Portugal

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugal

Apton 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Portugal

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugal

Apton

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Portugal

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugal

Pantoc 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugal

Pantoc

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugal

Pantoc IV

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugal

Zurcal

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Portugal

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugal

Zurcal 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugal

Pantoprazole ALTANA 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugal

Pantoprazole ALTANA 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Roménia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemanha

Controloc 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Roménia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Alemanha

Controloc 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Roménia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Alemanha

Controloc i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Slovak Republic

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Slovak Republic

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Controloc 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Slovak Republic

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Controloc i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Elovénia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Elovénia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Elovénia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Espanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Anagastra 20 mg Blister

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Espanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Anagastra 40 mg blister

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Espanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

Espanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Espanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Pantecta 40 mg Blister

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Espanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Alemanha

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Espanha

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Alemanha

Ulcotenal 40 mg Blister

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Suécia

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Suécia

Pantoloc

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Suécia

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Suécia

Pantoloc

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

Suécia

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Suécia

Pantoloc

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

United Kingdom

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Alemanha

Protium 20 mg

20 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

United Kingdom

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Alemanha

Protium 40 mg

40 mg

Gastro-resistant tablet

oral use

United Kingdom

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Alemanha

Protium i.v.

40 mg

Powder for solution for injection

intravenous use

40 mg

---

ANEXO VIII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTE/TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Forma farmacêutica | Dosagem | Espécies-alvo | Frequência e via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Bélgica | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Bulgária | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Chipre | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| República Checa | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml,
  Perorální suspense pro selata | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Dinamarca | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Estónia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA Bristol
  UK | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| França | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Alemanha | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Grécia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Hungria | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Irlanda | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Itália | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Letónia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Lituânia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Luxemburgo | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Malta | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Países Baixos | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Polónia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Portugal | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Roménia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Eslováquia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Espanha | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |
| Reino Unido | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANÇA | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Suspensão oral | 50 mg toltrazuril/ml | Leitões | Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal. |

Estado-Membro

Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Forma farmacêutica

Dosagem

Espécies-alvo

Frequência e via de administração

Áustria

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Bélgica

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Bulgária

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Chipre

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

República Checa

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml,

Perorální suspense pro selata

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Dinamarca

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Estónia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA Bristol

UK

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

França

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Alemanha

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Grécia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Hungria

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Irlanda

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Itália

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Letónia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Lituânia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Luxemburgo

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Malta

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Países Baixos

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Polónia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Portugal

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Roménia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Eslováquia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Espanha

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

Reino Unido

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANÇA

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Suspensão oral

50 mg toltrazuril/ml

Leitões

Tratamento individual do animal. Tratar cada leitão n.o 3.o - 5.o dia de vida com uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondente a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal.

---

(1)  Autorização de Introdução no Mercado concedida.

---

ANEXO IX

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DO REQUERENTE NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro UE/EEE | Requerente | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suécia | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg e 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Dinamarca | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suécia | Pantoprazole Bluefish | 20 mg e 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Finlândia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suécia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter | 20 mg e 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| França | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suécia | Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro
  resistant | 20 mg e 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Alemanha | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suécia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg e 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Hungria | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suécia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta | 20 mg e 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Irlanda | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suécia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gastro-resistant tablet | 20 mg e 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Itália | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suécia | Pantoprazolo Bluefish | 20 mg e 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Países Baixos | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suécia | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten | 20 mg e 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Noruega | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suécia | Pantoprazol Bluefish enterotabletter | 20 mg e 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Polónia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suécia | Pantoprazole Bluefish | 20 mg e 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suécia | Pantoprazole Bluefish | 20 mg e 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Espanha | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suécia | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes | 20 mg e 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Suécia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suécia | Pantoprazole Bluefish | 20 mg e 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |

Estado-Membro UE/EEE

Requerente

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suécia

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg e 40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Dinamarca

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suécia

Pantoprazole Bluefish

20 mg e 40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Finlândia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suécia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter

20 mg e 40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

França

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suécia

Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro

resistant

20 mg e 40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suécia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg e 40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Hungria

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suécia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

20 mg e 40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Irlanda

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suécia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gastro-resistant tablet

20 mg e 40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Itália

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suécia

Pantoprazolo Bluefish

20 mg e 40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suécia

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten

20 mg e 40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Noruega

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suécia

Pantoprazol Bluefish enterotabletter

20 mg e 40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Polónia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suécia

Pantoprazole Bluefish

20 mg e 40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suécia

Pantoprazole Bluefish

20 mg e 40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Espanha

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suécia

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes

20 mg e 40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Suécia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suécia

Pantoprazole Bluefish

20 mg e 40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

---

ANEXO X

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTES NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado Membro UE/EEE | Requerente | Nome (de fantasia) | Dosagem | Forma Farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| República Checa | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| República Checa | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Alemanha | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Alemanha | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Polónia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Polónia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| República Eslovaca | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| República Eslovaca | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Reino Unido | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Reino Unido | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |

Estado Membro UE/EEE

Requerente

Nome (de fantasia)

Dosagem

Forma Farmacêutica

Via de administração

República Checa

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

República Checa

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Polónia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Polónia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

República Eslovaca

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

República Eslovaca

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

---

ANEXO XI

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTES NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado Membro UE/EEE | Requerente | Nome (de fantasia) | Dosagem | Forma Farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Alemanha | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Alemanha | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Polónia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Polónia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Reino Unido | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |
| Reino Unido | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Reino Unido
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Comprimido gastrorresistente | Via oral |

Estado Membro UE/EEE

Requerente

Nome (de fantasia)

Dosagem

Forma Farmacêutica

Via de administração

Alemanha

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Polónia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Polónia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Reino Unido

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

---

ANEXO XII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Républica Checa | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg | 300 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Républica Checa | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg | 500 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Alemanha | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Alemanha | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten | 500 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Itália | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 300 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Itália | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 500 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Luxemburgo | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm, Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten | 300 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Luxemburgo | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten | 500 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Países Baixos | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg | 300 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Países Baixos | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg | 500 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Polónia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg | 199,8 mg + 87 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Polónia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg | 333 mg + 145 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Portugal | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
  Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso
  P-2790-143 Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada | 300 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Portugal | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
  Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada | 500 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Eslováquia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro ratiopharm Chrono | 500 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Reino Unido | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets | 300 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Reino Unido | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets | 500 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Républica Checa

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Républica Checa

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

300 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

500 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm, Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Países Baixos

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Países Baixos

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Polónia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Polónia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso

P-2790-143 Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro ratiopharm Chrono

500 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

300 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

500 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

---

ANEXO XIII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DO REQUERENTE NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro UE/EEE | Requerente | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg10,
  3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bulgária | TEVA Pharma B.V.,
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopix 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chipre | TEVA Pharma BV
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
  Radlická 3185/1c,
  150 00 Praha 5,
  Czech Republic | Teclop 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopix | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Estónia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Finlândia | Teva Sweden AB
  Jarnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sweden | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | TEVA Classics
  Immeuble Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92836 PARIS LA DEFENSE
  FRANCE | Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley,
  East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | TEVA Generics B.V.
  Computerweg 10, 3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Letónia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Lituânia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | Teva Pharma BV
  Computerweg 10
  NL- 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidophar | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Holanda | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Noruega | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11, Box 1070
  251 10 Helsingborg | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva Pharma | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | XOVAL 75 mg comprimate filmate | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID,
  Spain | Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Reddy’s | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | Teva Pharma BV.
  Computerweg 10,
  Utrecht NL-3542DR
  Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |

Estado-Membro UE/EEE

Requerente

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

TEVA Pharma B.V.

Computerweg10,

3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

TEVA Pharma B.V.,

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopix 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

TEVA Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

Teclop 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopix

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

Teva Sweden AB

Jarnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sweden

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

TEVA Classics

Immeuble Palatin 1

1 cours du Triangle

92836 PARIS LA DEFENSE

FRANCE

Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley,

East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

TEVA Generics B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Teva Pharma BV

Computerweg 10

NL- 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidophar

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Holanda

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11, Box 1070

251 10 Helsingborg

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva Pharma

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

XOVAL 75 mg comprimate filmate

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID,

Spain

Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Reddy’s

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Teva Pharma BV.

Computerweg 10,

Utrecht NL-3542DR

Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

---

ANEXO XIV

LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, INDICAÇÕES / INTERVALOS DE SEGURANÇA E REQUERENTES/TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro/EEE | Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome do medicamento | DCI | Dosagem | Forma farmacêutica | Espécies-alvo | Frequência e via de administração | Dose recomendada | Intervalo(s) de segurança/Indicações |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Chevita Tierarzneimittel
  Gesellschaft
  m.b.H. Kaplanstraße 10 AT
  4600 Wels
  AUSTRIA | Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó oral | Suínos,
  Frangos (engorda) | Frangos:
  3-5 dias, oral via água de beber | Frangos: 25 mg de doxiciclina hiclato/kg PC/dia = 1 g pó/20 kg/dia | Carne e vísceras: Frangos (engorda) 5 dias,
  Ovos: não se destina a administração a galinhas poedeiras.
  Indicações: infecção do tracto respiratório causada por Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, Escherichia coli, septicemia causada por Pasteurella multocida |
| Bélgica | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % Dopharma | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Vitelos, suínos, aves de capoeira | Aves de capoeira:
  50 mg/kg/dia | 3-5 dias 500 g/1 000 l de água de beber | Carne e vísceras: 6 dias
  Indicações: infecções microbianas do sistema respiratório ou gastrointestinal |
| Bélgica | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Vitelos, suínos, aves de capoeira | Aves de capoeira: 50 mg/kg/dia | 3-5 dias 500 g/1 000 l de água de beber | Carne e vísceras: 6 dias
  Indicações: infecções microbianas do sistema respiratório ou gastrointestinal |
| Bélgica | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Suínos, aves de capoeira | Aves de capoeira:
  10-20 mg/kg/dia | 3-4 dias 100-200 g/1 000 l de água de beber | Carne e vísceras:
  3 dias/10 mg/kg
  12 dias/20 mg/kg
  Indicações: doenças respiratórias |
| Bélgica | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 15 % ad. us. vet.. | Doxiciclina hiclato | 150 mg/g | Pó solúvel em água | Suínos, vitelos, aves de capoeira, aves ornamentais, pombos | Aves de capoeira:
  10-20 mg/kg/dia | 3-5 dias 500 g/1 000 l de água de beber | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: doenças respiratórias causadas por micróbios |
| Bélgica | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g doxiciclina hiclato | Pó para solução oral | Frangos (engorda) e Suínos (engorda) | Oral (água de beber) | 20 mg doxiciclina (hiclato)/kg x 3-5 dias | Carne e vísceras:
  Frangos: 6 dias
  Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano
  Indicações: Frangos (engorda): prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum. |
| Bulgária | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Doxinyl
  10 % Oral Suspension | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Suspensão oral | Aves de capoeira | Via água de beber | 50 -100 ml Doxinyl 10 % em 100 l de água de beber por dia
  (50-100 mg doxiciclina em 1 l de água de beber) 3-5 dias | Carne - 5 dias |
| Bulgária | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Cyvadox 10 % | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Suspensão oral | Aves de capoeira | Via água de beber | 0,5-1 ml em 1 l de água de beber por dia \3-5 dias\ 50- 100 mg doxiciclina | Carne - 7 dias |
| Bulgária | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 %
  w.s.p. | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira | Via água de beber | 500 g Doxycycline 50 % w.s.p. em 100 l de água de beber/3-5 dias/ | Carne - 4 dias |
| Bulgária | Farmavet OOD
  40 Otec Paisij Str.
  Shumen
  BULGARIA | Doxycycline 20 %
  Pulvis solubilis | Doxiciclina hiclato | 200 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira | Via água de beber | 50 g Doxycycline 20 % em 100 l de água de beber/3-5 dias/ | Carne - 7 dias |
| Bulgária | Interchemie Werken
  De Adelaar BV
  Hosterweg 26a
  5811 Ccastenray
  THE NETHERLANDS | Doxy – WS | Doxiciclina hiclato | 200 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira | Via água de beber | 1 kg Doxy-WS em 2 000-4 000 l de água de beber | Carne - 7 dias |
| Bulgária | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 50 %
  WSP | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira | Via água de beber | 2-3 g Doxyvit 50 % WSP em 10 l. Água de beber - 5 dias/equivalente a 100-150 mg de doxiciclina em 1 l de água | Carne - 7 dias |
| Bulgária | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 100 | Doxiciclina hiclato | 100 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira | Via água de beber | 10 mg Doxyvit por kg de peso corporal por dia | Carne - 7 dias |
| Bulgária | Vetpartners OOD
  Ivan Asen Str.
  4270 Parvomaj
  BULGARIA | Polidoxichem 500/WSP | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira | Via água de beber | 50-100 mg de doxiciclina em 1 l de água de beber/3-5 dias/equivalente a 0,1-0,2 g Polidoxichem 500 WSP em 1 l de água de beber por dia | Carne - 7 dias |
| Bulgária | Biovet AD
  39 Petar Rakov Str.
  4550 Peshtera
  BULGARIA | Vibravet 10 %
  Water soluble premix | Doxiciclina hiclato | 100 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira | Via água de beber | 1 g Vibravet 10 % em 1 l de água de beber /=67-100 mg de doxiciclina / por dia. 5 dias | Carne - 7 dias |
| Chipre | PREMIER SHUKUROGLOU LTD | HIPRADOXI -S | Doxiciclina hiclato | 100 mg | Solução oral | Suínos, Frangos (engorda) | Via oral, via água de beber | Frangos: 50-100 mg de doxiciclina hiclato/l água durante 3-5 dias | Frangos: carne: 5 dias Suínos: carne: 6 dias |
| República Checa | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | DOXIPAN 20 | Doxiciclina hiclato | 20 g/100 g | Pó para solução oral | Frangos-engorda, perus | Administração oral via água de beber durante 5 dias. | Frangos:
  5 – 7,5 g de medicamento/10 l de água de beber
  Perus:
  10 – 20 mg de doxiciclina/kg de peso corporal | Frangos de engorda: carne e vísceras: 5 dias.
  Perus: carne e vísceras: 10 dias
  Indicações:
  Frangos de engorda: Doenças respiratórias crónicas e infecções associadas.
  Perus: Doenças causadas por microrganismos G+ e G- e por micoplasmas, em especial síndrome respiratória e articular causada por micoplasmas e/ou estafilococos. |
| República Checa | Pharmagal s.r.o.,
  Murgašova 5,
  949 01 Nitra,
  Slovak Republic | DOXYGAL | Doxiciclina hiclato | 50 mg/1 g | Pó para solução oral | Aves de capoeira | Administração oral via água de beber durante 3-5 dias. | Terapêutica- preventiva: 50 mg de doxiciclina/l de água de beber
  Terapêutica: 100 mg de doxiciclina/l de água de beber | Carne e vísceras: 7 dias. Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.
  Indicações: Utilização para o tratamento de infecções bacterianas secundárias na sequência de doenças de origem viral. Aves de capoeira: DRC (micoplasmose), colibacilose |
| República Checa | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | DOXYVIT 40 % | Doxiciclina hiclato | 40 g/100 g | Pó para solução oral | Frango-engorda, peru | Administração oral via água de beber durante 3-5 dias. | 1. Terapia contínua:
  1,0 g de DOXYVIT 40 % por 3-6 l de água de beber
  2. Terapia de impulsos:
  10-20 mg de doxiciclina / kg p.c., intervalos de 4-8 horas. | Frango de engorda, peru: carne e vísceras: 4 dias. Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.
  Indicações:
  Tratamento e prevenção de infecções respiratórias, intestinais e sistémicas em frangos de engorda e perus causadas por microrganismos susceptíveis à doxiciclina. Doença respiratória crónica (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Aerossaculite (Mycoplasma meleagridis) Sinovite infecciosa (Mycoplasma synoviae) Cólera aviária (Pasteurella multocida) Infecções por Bordetella em perus (Bordetella avium) Coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum) Colibacilose (Escherichia coli) Enterite necrótica (Clostridium perfringens) Clamidiose (Chlamydia psittaci) |
| República Checa | Laboratorios Karizoo S. A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX 100 mg/ml | Doxiciclina hiclato | 100 mg/1 ml | Solução oral | Frangos-engorda | Administração oral via água de beber durante 3-5 dias. | 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso corporal/dia (i.e. 0,5–1,0 ml de medicamento/l de água de beber/dia). | Frangos (engorda): carne e vísceras: 7 dias. Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano
  Indicações: prevenção e tratamento da doença respiratória crónica (DRC) e micoplasmose causada por microrganismos susceptíveis à doxiciclina. |
| República Checa | Tekro, spol. s.r.o.,
  Višňová 2/484,
  140 00 Praha 4,
  Czech Republic | MEDITEK DOX 100 | Doxiciclina hiclato | 100 g/kg | Pó para solução oral | Frangos de engorda | Administração oral via água de beber durante 3-5 dias. | 10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso corporal (1,0 kg de medicamento / 1 000 l de água de beber) | Frangos (engorda): carne e vísceras: 7 dias
  Indicações: prevenção e tratamento de doença infecciosa do tracto respiratório e gastrointestinal em suínos e frangos de engorda causada por agentes patogénicos susceptíveis à doxiciclina. Possui eficácia contra várias bactérias resistentes a tetraciclinas de primeira geração. |
| República Checa | CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade
  08028 Barcelona SPAIN | ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata | Doxiciclina hiclato | 100 mg/1 ml | Solução oral | Frangos-engorda | Administração oral via água de beber durante 3-5 dias. | 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso corporal/dia (i.e. 0,5–1,0 ml de medicamento/l de água de beber/dia). | Frangos (engorda): carne e vísceras: 7 dias.
  Ovos: Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano
  Indicações: prevenção e tratamento da doença respiratória crónica (DRC) e micoplasmose causada por microrganismos susceptíveis à doxiciclina. |
| República Checa | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox O.S.P. 5 % | Doxiciclina hiclato | 0,05 g/1 g | Pó para solução oral | Aves de capoeira | Administração oral via água de beber durante 3-5 dias. | Aves de capoeira até às 2 semanas: 1 g de medicamento por l de água de beber e dia
  Aves de capoeira acima das 2 semanas: 2 g de medicamento por l de água de beber e dia
  Duração do tratamento: 3 - 5 dias. | Frangos (engorda): carne e vísceras: 4 dias, Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.
  Indicações:
  Tratamento de infecções respiratórias causadas por agentes patogénicos susceptíveis à doxiciclina e frangos (engorda). |
| República Checa | KELA Laboratoria n.v.
  Industrial Zone
  De Kluis
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  BELGIUM | Respidox 5 % | Doxiciclina hiclato | 50 mg/1 g | Pó para solução oral | Aves de capoeira | Administração oral via água de beber durante 3 dias. | 2 g de medicamento/l de água de beber | Aves de capoeira: carne e vísceras: 7 dias
  Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.
  Indicações: Tratamento de infecções causadas por microrganismos susceptíveis à doxiciclina.
  Aves de capoeira: DRC, colibacilose, inflamação da mucosa nasal, sinovite, salmonelose, cólera aviária, clamidiose |
| República Checa | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doxiciclina hiclato | 50 mg/1 g | Pó para solução oral | Frangos | Administração oral via água de beber durante 5 dias. | 10 mg de doxiciclina/kg de peso corporal / dia (i.e. 1 g de medicamento/5 kg de peso corporal.) | Frangos (engorda): carne e vísceras: 4 dias
  Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.
  Indicações: Tratamento de infecções respiratórias causadas por agentes patogénicos susceptíveis à doxiciclina em frangos (engorda). |
| República Checa | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | Doxycycline Calier 500 mg/g | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira
  Suínos | Oral
  3 -5 dias | 20 mg/kg/dia | 6 dias
  Prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum |
| República Checa | Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVENIA | DOXYVIT 100 | Doxiciclina cloridrato | 100 g/1 000 g | Pó para solução oral | Aves de capoeira (frangos, perus, gansos) | Administração oral via água de beber durante 5 dias. | 10 mg de doxiciclina/kg de peso corporal por dia, i.e. 0,1 g DOXYVIT 100 / kg de peso corporal | Carne e vísceras: 7 dias. Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.
  Indicações: Tratamento e prevenção de infecções respiratórias, intestinais e sistémicas em frangos, perus e gansos, causadas por microrganismos susceptíveis à doxiciclina: Doença respiratória crónica (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerossaculite (Mycoplasma meleagridis), sinovite (Mycoplasma synoviae), cólera aviária (Pasteurella multocida), infecções por Bordetella em perus (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilose (Escherichia coli), enterite necrótica (Clostridium perfringens), clamidiose (Chlamydia psittaci), prevenção em condições de stress (vacinação, mudanças de alojamento, transporte) |
| Dinamarca | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | Karidox | Doxiciclina hiclato | 10 % | Solução oral | Frangos, suínos | Oral (água de beber) durante 3 a 5 dias | Em frangos: 10-20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal durante 3 a 5 dias (i.e. 0,5-1,0 ml de medicamento/litro de água/dia) | Frangos para abate: 7 dias Ovos: Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.
  Indicações: prevenção e tratamento de DRC e micoplasmose causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina. |
| Dinamarca | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox | Doxiciclina hiclato | 10 % | Solução oral | Frangos, suínos | Oral (água de beber) durante 3 a 5 dias | Em frangos: 10-20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 3 a 5 dias (i.e. 0,5-1,0 ml de medicamento/litro de água/dia) | Frangos para abate: 7 dias Ovos: Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.
  Indicações: prevenção e tratamento de DRC e micoplasmose causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina. |
| Dinamarca | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g doxiciclina hiclato | Pó para solução oral | Frangos (engorda) e Suínos (engorda) | Oral (água de beber) | 20 mg doxiciclina (hiclato)/kg x 3-5 dias | Carne e vísceras:
  Frangos: 6 dias
  Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano
  Indicações: Frangos (engorda): prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum. |
| Estónia | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Concentrado para solução oral | Frangos (engorda) | Via oral na água de beber. | 50...100 mg doxiciclina/litro de água | Carne e vísceras:
  5 dias. Não autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano.
  Indicações: Colibacilose, CRD e infecções associadas. |
| Estónia | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-P | Doxiciclina hiclato | 100 mg/g | Pó para solução oral | Frangos (engorda) | Via oral na água de beber. | 20 mg de doxiciclina/kg pc/dia | Carne e vísceras:
  5 dias. Não autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano.
  Indicações: Colibacilose, CRD e infecções associadas. |
| Estónia | Maxx Pharma OÜ
  Kaluri tee 5
  Haabneeme
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxyprim 40 % | Doxiciclina hiclato | 400 mg/g | Pó para solução oral | Frangos, perus | Via oral na água de beber. | 10...20 mg/kg pc/dia 5 dias | Carne e vísceras:
  4 dias. Não autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano.
  Indicações: para o tratamento de infecções respiratórias, intestinais e sistémicas causadas por organismos sensíveis à doxiciclina. |
| Estónia | Zoovetvaru
  uusaru 5
  76505 Saue
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxycin | Doxiciclina hiclato | 200 mg/g | Pó para solução oral | Frangos (engorda) | Administração oral via água de beber. | 10 mg de doxiciclina/kg pc/dia 3-5 dias | Carne e vísceras:
  6 dias. Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano.
  Indicações: para o tratamento de infecções do sistema respiratório e do tracto alimentar causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina, incluindo micoplasmas, bordeteliose, clamidiose, pasteurelose, infecções anaeróbias, salmonelose, estafilococose, colibacilose. |
| Estónia | Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
  Veemweg 1
  3771 MT Barnevald
  THE NETHERLANDS | Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP | Doxiciclina hiclato | 200 mg/g | Pó para solução oral | Aves de capoeira | Administração oral via água de beber. | 15 mg de doxiciclina hiclato/kg pc/dia 3-5 dias | Carne e vísceras:
  7 dias. Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano.
  Indicações: Para o tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina, em especial infecções respiratórias. |
| Alemanha | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira
  Suínos | Oral
  3 -5 dias | 20 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  6 dias
  Indicações: prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum |
| Alemanha | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó para solução oral | Frangos (engorda) e Suínos (engorda) | Oral (água de beber) | 20 mg doxiciclina (hiclato)/kg x 3-5 dias | Carne e vísceras:
  Frangos: 6 dias
  Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano
  Indicações: Frangos (engorda): prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum. |
| Grécia | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Stardox | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó para solução oral | Frangos (engorda) Galinhas não poedeiras Vitelos Suínos | Na água de beber | 20 mg/kg X 4-7 dias | Carne e vísceras:
  14 dias
  Indicações: DRC causada por Mycoplasma gallisepticum colibacilose |
| Grécia | NEW VET A. E
  Fleming 15
  15123 Marousi Attikis
  GREECE | Nexyclin | Doxiciclina hiclato | 400 mg/g | Pó para solução oral | Frangos (engorda) Perus Suínos | Na água de beber | 20 mg/kg | Carne e vísceras:
  4 dias
  Indicações: Infecções respiratórias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci |
| Grécia | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó para solução oral | Frangos (engorda) Galinhas não poedeiras Vitelos Suínos | Na água de beber | 10 mg/kg X 3-5 dias | Carne e vísceras:
  9 dias
  Indicações: Infecções respiratórias causadas por Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum |
| Grécia | Nutri-Biomed Hellas LTD
  1, V. Hugo & Chlois
  Metamorfosi Attikis
  14452 Athens
  GREECE | Doxyveto | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó para solução oral | Frangos (engorda) Galinhas não poedeiras Vitelos Suínos | Na água de beber | 25 mg/kg X 3-5 dias | Carne e vísceras:
  9 dias
  Indicações: Infecções respiratórias causadas por Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum |
| Grécia | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycyclin 50 Dopharma | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó para solução oral | Frangos (engorda) Vitelos Suínos | Na água de beber | 25 mg/kg X 3-5 dias | Carne e vísceras:
  9 dias
  Indicações: Infecções respiratórias causadas por Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum |
| Grécia | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Doxycycline 150/Durden | Doxiciclina cloridrato | 150 mg/g | Pó para solução oral | Frangos (engorda) Galinhas não poedeiras Vitelos Suínos | Na água de beber | 10 mg/kg X 3-5 dias | Carne e vísceras:
  4 dias
  Indicações: Infecções respiratórias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum |
| Grécia | AFOI TETOROU ABE
  10 km National road Athens-Lamia
  14451, Metamorfosi
  GREECE | Doxycycline 150/Afoi Tetorou | Doxiciclina cloridrato | 150 mg/g | Pó para solução oral | Frangos (engorda) Galinhas não poedeiras Vitelos Suínos | Na água de beber | 10 mg/kg X 3-5 dias | Carne e vísceras: 4 dias
  Indicações: Infecções respiratórias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum |
| Espanha | LAB. DR ESTEVE
  Avda Mare de Deu de Montserrat
  221 08041 Barcelona
  SPAIN | DOX ESTEVE | Doxiciclina hiclato | 100 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de Capoeira Suínos Bovinos | Oral 3 -5 dias | 20 mg / kg/dia | Carne e vísceras:
  9 dias
  Indicações: Infecções causadas por Mycoplasma spp (Micoplasmose, DRC) ou Pasteurella multocida (pasteurelose).
  Carne e vísceras:
  Aves de capoeira: 5 dias
  Perus: 7 dias
  colibacilose, CRD, micoplasmose. |
| Espanha | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL | Doxiciclina hiclato | 10 g/100 g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira
  Perus Suínos | Oral
  3-5 dias (aves de capoeira e perus) 5 dias (suínos) | 50 – 100 mg/l de água de beber/dia (aves de capoeira e perus) 10 mg/kg/dia (suínos) | Carne e vísceras:
  Frangos: 5 dias Perus: 7 dias Suínos: 4 dias |
| Espanha | FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
  Constitucion, 1
  08960 Sant Just Desvern
  SPAIN | DOXIDOL | Doxiciclina hiclato | 10 g/100 g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira
  Suínos | Oral
  3 -5 dias | 7,5 - 15 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: Colibacilose
  DRC |
| Espanha | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 20 | Doxiciclina hiclato | 200 mg/ml | Solução oral | Aves de capoeira
  Suínos | Oral
  3 -5 dias | 10- 20 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: Colibacilose, DRC, Micoplasmose |
| Espanha | MEVET, S. A.
  POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410
  25191 Lérida
  SPAIN | DOXICIVALL POLVO | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira
  Suínos | Oral
  3 -5 dias | 20 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  4 dias
  Indicações: Colibacilose, DRC, Micoplasmose |
| Espanha | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-S | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solução oral | Aves de capoeira
  Suínos | Oral
  3 -5 dias | 50 – 100 mg/l água de beber/dia | Carne e vísceras:
  5 dias
  Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose |
| Espanha | LAMONS, S.A.
  POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28
  25191 LLEIDA
  SPAIN | DOXICICLINA 10 % LAMONS | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solução oral | Aves de capoeira
  Suínos | Oral
  3 -5 dias | 50 – 100 mg/l água de beber/dia | Carne e vísceras:
  5 dias
  Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose |
| Espanha | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-P | Doxiciclina hiclato | 100 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira
  Suínos | Oral
  3 -5 dias | 20 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  5 dias
  Indicações: colibacilose, CRD e infecções associadas |
| Espanha | POLICHEM, S.A.
  Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
  43206 Reus
  SPAIN | DOXICHEM | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira | Oral
  3 -5 dias | 50 – 100 mg/l água de beber/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose |
| Espanha | SUPER’S DIANA, S. L
  Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Valles
  SPAIN | DOXBRON | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira | Oral
  3 -5 dias | 50 – 100 mg/l água de beber/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose |
| Espanha | COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA
  Ctra. N II KM 494,5
  25250 Bellpuig (Lerida)
  SPAIN | DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira | Oral
  3 -5 dias | 50 – 100 mg/l água de beber/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose |
| Espanha | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | LAFIDOX POLVO ORAL | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira | Oral
  3 -5 dias | 50 – 100 mg/l água de beber/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose |
| Espanha | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
  24010 TROBAJO DEL CAMINO
  SPAIN | SYVADOX 10 % | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solução oral | Aves de capoeira
  Suínos | Oral
  3 -5 dias | 50 – 100 mg/l água de beber/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose |
| Espanha | INVESA INTERNACIONAL, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DX-10 | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solução oral | Aves de capoeira
  Suínos | Oral
  3 -5 dias | 50 – 100 mg/l água de beber/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose |
| Espanha | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | DOXICICLINA 500 GANADEXIL | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira
  Perus | Oral
  3 -5 dias | 50 – 100 mg/l água de beber/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose |
| Espanha | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 5 | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira
  Perus | Oral
  3 -5 dias | 50 – 100 mg/l água de beber/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: colibacilose, DRC, micoplasmose |
| Espanha | INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DOXINYL | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solução oral | Aves de capoeira
  Suínos | Oral
  3 -5 dias | 50 – 100 mg/l água de beber/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: colibacilose, DRC, micoplasmose |
| Espanha | JAER, S.A.
  Barcelona, 411
  08620 San Vicens del Horts
  SPAIN | MASTERMIX DOXICICLINA | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira
  Perus | Oral
  3 -5 dias | 50 – 100 mg/l água de beber/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: colibacilose, DRC, micoplasmose |
| Espanha | Laboratorios Karizoo S. A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solução oral | Aves de capoeira
  Suínos | Oral
  3 -5 dias | 10- 20 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: DRC, micoplasmose |
| Espanha | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solução oral | Aves de capoeira
  Suínos | Oral
  3 -5 dias | 10- 20 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: DRC, micoplasmose |
| Espanha | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | CALIERDOXINA 50 % P O | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira | Oral
  5 dias | 20 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: DRC, micoplasmose |
| Espanha | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira | Oral
  5 dias | 20 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: DRC, micoplasmose |
| Espanha | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | HIDRODOX 10 % | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solução oral | Aves de capoeira
  Suínos | Oral
  3 -5 dias | 50 – 100 mg/l água de beber/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: colibacilose, DRC, micoplasmose |
| Espanha | VIRBAC ESPAÑA, S.A.
  Angel Guimera, 179-181
  08950 Esplugues de Llobregat
  SPAIN | PULMODOX P.O.S. | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira | Oral
  3 -5 dias | 50 – 100 mg/l água de beber/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: DRC, micoplasmose |
| Espanha | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | DILUDOX | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g doxiciclina hiclato | Pó para solução oral | Frangos (engorda) e Suínos (engorda) | Oral (água de beber) | 20 mg doxiciclina (hiclato)/kg x 3-5 dias | Carne e vísceras:
  Frangos: 6 dias
  Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano
  Indicações: Frangos (engorda): prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum. |
| Espanha | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXICICLINA CALIER 500 mg/g | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira
  Suínos | Oral
  3 -5 dias | 20 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  6 dias
  Indicações: prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum |
| Espanha | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  SPAIN | MAYDOX PS | Doxiciclina cloridrato | 50 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira
  Perus | Oral
  3 -5 dias | 50 – 100 mg/l água de beber/dia | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: colibacilose, DRC, micoplasmose |
| França | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Pó solúvel em água | Perus
  Suínos
  Frangos de engorda
  Vitelos | Prevenção
  1 - 3 dias
  Tratamento curativo:
  3 - 5 dias | 10 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  Perus: 6 dias
  Frangos: 4 dias
  Indicações: Frangos de engorda e perus:
  Prevenção e tratamento de infecções do sistema respiratório |
| França | FRANVET
  ZI d'Etriche-Route d'Avire
  BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | DOXY 5 FRANVET | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Pó solúvel em água | Perus,
  Suínos
  Frangos
  Vitelos | Prevenção
  1 - 3 dias
  Tratamento curativo:
  3 - 5 dias | 10 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  Perus: 6 dias
  Frangos: 4 dias
  Indicações: prevenção e tratamento de infecções do sistema respiratório |
| França | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | PULMODOX P.O.S. 5 % | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Pó solúvel em água | Suínos
  Vitelos
  Aves de capoeira | Prevenção
  1 - 3 dias
  Tratamento curativo:
  3 - 5 dias | 10 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  Perus: 6 dias
  Frangos: 4 dias
  Indicações: prevenção e tratamento de infecções do sistema respiratório |
| França | Sogeval Laboratoires
  200 route De Mayenne
  53 022 Laval Cedex FRANCE | DOXYVAL 5 % | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Pó solúvel em água | Perus
  Suínos
  Frangos de engorda
  Vitelos | Prevenção
  1 - 3 dias
  Tratamento curativo:
  3 - 5 dias | 10 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  Perus: 6 dias
  Frangos: 4 dias
  Indicações: prevenção e tratamento de infecções do sistema respiratório |
| França | Laboratoires Biove
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI DOXY 5 | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Pó solúvel em água | Perus
  Suínos
  Frangos de engorda
  Vitelos | Prevenção
  1 - 3 dias
  Tratamento curativo:
  3 - 5 dias | 10 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  Perus: 6 dias
  Frangos: 4 dias
  Indicações: prevenção e tratamento de infecções do sistema respiratório |
| França | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | DOXYVIT | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Pó solúvel em água | Perus
  Suínos
  Frangos de engorda
  Vitelos | Prevenção
  1 - 3 dias
  Tratamento curativo:
  3 - 5 dias | 10 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  Perus: 6 dias
  Frangos: 4 dias
  Indicações: prevenção e tratamento de infecções do sistema respiratório |
| França | Noe
  10 rue Clement Ader
  ZA Le Patis
  78120 Rambouillet
  FRANCE | COMPOMIX V DOXYCYCLINE | Doxiciclina hiclato | 50 mg/g | Pó solúvel em água | Perus
  Suínos
  Frangos de engorda
  Vitelos | Prevenção
  1 - 3 dias
  Tratamento curativo:
  3 - 5 dias | 10 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  Perus: 6 dias
  Frangos: 4 dias
  Indicações: prevenção e tratamento de infecções do sistema respiratório |
| França | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solução oral | Suínos
  Frangos
  Frangos de engorda | Frangos (engorda): 10 - 20 mg de doxiciclina / kg pc / dia | 3 - 5 dias | Indicações: FRANGOS (ENGORDA) Prevenção e tratamento da doença respiratória crónica (DRC) e micoplasmose causada por microrganismos sensíveis à doxiciclina. |
| França | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | DOXYSOL 10 % | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Solução oral | Suínos
  Frangos
  Frangos de engorda | Frangos (engorda): 10 - 20 mg de doxiciclina / kg pc / dia | 3 - 5 dias | Indicações: FRANGOS (ENGORDA) Prevenção e tratamento da doença respiratória crónica (DRC) e micoplasmose causada por microrganismos sensíveis à doxiciclina. |
| França | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g doxiciclina hiclato | Pó para solução oral | Frangos (engorda) e Suínos (engorda) | Oral (água de beber) | 20 mg doxiciclina (hiclato)/kg x 3-5 dias | Carne e vísceras:
  Frangos: 6 dias
  Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano
  Indicações: Frangos (engorda): prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum. |
| França | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó solúvel em água | Aves de capoeira
  Suínos | Oral
  3 -5 dias | 20 mg/kg/dia | Carne e vísceras:
  6 dias
  Indicações: prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum |
| Hungria | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | Ronaxan P.S. 5 % oldható por | Doxiciclina hiclato | 5 g/100 g | Pó para solução oral | Frangos | Frangos com menos de 2 semanas: 1 g de pó/litro de água de beber/dia. Frangos com mais de 2 semanas: 2 g de pó/litro de água de beber. | 10 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias | Carne e vísceras:
  4 dias
  Indicações: para o tratamento de DRC e doenças causadas por Mycoplasma, bem como outras infecções |
| Hungria | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % WSP | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó para solução oral | Frangos | 500 g de medicamento dissolvido em 1 000 litros de água de beber. | 25 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias | Carne e vísceras:
  4 dias
  Indicações: para o tratamento e controlo de doenças respiratórias em frangos |
| Hungria | Kon-Pharma GmbH.
  30625 Hannover
  GERMANY | Doxy 50 % por belsőleges oldathoz | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó para solução oral | Frangos, perus | Frangos: 500 mg de medicamento dissolvido em 1 litro de água de beber. Perus: 400 mg de medicamento/litro de água de beber. | 30 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias | Carne e vísceras:
  Frangos e perus: 11 dias. |
| Hungria | V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
  1093 Budapest
  HUNGARY | Doxyveto-50 | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó para solução oral | Frangos | Tratamento contínuo: 0,2 g de medicamento/litro de água de beber. Tratamento de impulsos: a quantidade calculada de medicamento deve ser dissolvida na água de beber a consumir durante 8 horas. | 10 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias | Carne e vísceras:
  10 dias
  Indicações: para o tratamento de DRC e pasteurelose; sinovite em perus. |
| Hungria | Novartis Animal Health d.o.o.
  Verovskava 57
  1000 Ljubljana
  SLOVENIA | Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó para solução oral | Frangos | 5 g de medicamento/100 kg pc/dia, dissolvido na água de beber. | 25 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias | Carne e vísceras:
  6 dias
  Indicações: para o tratamento de DRC, pasteurelose, colibacilose, infecções de Haemophilus e Clostridium |
| Hungria | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 10 % por belsőleges oldathoz | Doxiciclina hiclato | 100 mg/g | Pó para solução oral | Frangos | 1 000 g de medicamento dissolvido em 1 000 litros de água de beber. | 10 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias | Carne e vísceras:
  12 dias
  Indicações: para o tratamento de micoplasmose, pasteurelose, colibacilose. |
| Hungria | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 100 % por belsőleges oldathoz | Doxiciclina hiclato | 1 000 mg/g | Pó para solução oral | Frangos | 100 g de medicamento dissolvido em 1 000 litros de água de beber. | 10 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias | Carne e vísceras:
  12 dias
  Indicações: para o tratamento de infecções causadas por: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum e Pasteurella multocida |
| Hungria | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis | Doxiciclina hiclato | 400 mg/g | Pó para solução oral | Frangos, perus | Tratamento contínuo: 1 g de medicamento/3-6 litros de água de beber. Tratamento de impulsos: a quantidade calculada de medicamento deve ser dissolvida na água de beber a consumir durante 4-8 horas. | 10-20 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias. | Carne e vísceras:
  4 dias
  Indicações: para o tratamento de infecções causadas por: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum e Pasteurella multocida |
| Hungria | CHEMIFARMA S.p. A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | Doxifarm 50 % WSP | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó para solução oral | Frangos | 40 g de medicamento/100 kg pc/100 litros de água de beber. | 20 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias | Carne e vísceras:
  5 dias
  Indicações: para o tratamento de DRC, micoplasmose, sinovite, colibacilose, ileíte (necrótica e ulcerosa), infecção por Haemophilus. |
| Hungria | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % WSP | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó para solução oral | Frangos | 500g de medicamento dissolvido em 1 000 litros de água de beber. | 25 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias | Carne e vísceras:
  4 dias
  Indicações: para o tratamento de DRC e outras doenças respiratórias causadas por: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli, e Chlamydia psittaci. |
| Hungria | Phylaxia Pharma Zrt.
  8000 Székesfehérvár
  HUNGARY | Doxyphyl SP | Doxiciclina hiclato | 300 mg/g | Pó para solução oral | Frangos, perus | 40 g de medicamento/1 200 kg pc/dia, a quantidade calculada de medicamento deve ser dissolvida na água de beber a consumir durante 3 horas. | 10 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias | Carne e vísceras:
  frangos: 7 dias perus: 10 dias.
  Indicações: para o tratamento de infecções respiratórias causadas por Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, e ileíte causada por Clostridium perfringens e Cl. colinum. |
| Hungria | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % pulvis | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó para solução oral | Frangos | Dissolvido na água de beber. | 10 mg/kg pc/dia e 20 mg/kg pc/dia, durante 4 dias. | Carne e vísceras:
  Frangos tratados com 10 mg/kg pc: 5 dias, frangos tratados com 20 mg/kg pc: 12 dias.
  Indicações: para o tratamento de doenças respiratórias e outras doenças causadas por bactérias sensíveis à doxiciclina. |
| Hungria | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Concentrado para solução oral | Frangos | Concentrado oral de 100 mg/ml a dissolver na água de beber. | 10-20 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias. | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: para o tratamento de doenças respiratórias e outras doenças causadas por bactérias sensíveis à doxiciclina. |
| Hungria | Laboratorios Karizoo S. A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Concentrado para solução oral | Frangos | Concentrado oral de 100 mg/ml a dissolver na água de beber. | 10-20 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias. | Carne e vísceras:
  7 dias
  Indicações: para o tratamento e prevenção de DRC ou outras doenças causadas por Mycoplasma |
| Hungria | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | Doxycen belsőleges oldat | Doxiciclina hiclato | 200 mg/ml | Concentrado para solução oral | Frangos | 1 ml/20 kg pc/dia, dissolvido na água de beber. | 10 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias | Carne e vísceras:
  5 dias
  Indicações: para o tratamento de DRC, micoplasmose e colibacilose. |
| Hungria | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | Doxyvit 100 WSP | Doxiciclina cloridrato | 100 mg/g | Pó para solução oral | Frangos, perus, gansos | Tratamento contínuo: 1  g de medicamento/1 litro de água de beber. Tratamento de impulsos: a quantidade calculada de medicamento deve ser dissolvida na água de beber a consumir durante 6-8 horas. | 10 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias. | Carne e vísceras:
  frangos, perus, gansos 7 dias
  Indicações: para o tratamento de doenças respiratórias e entéricas em frangos de engorda |
| Hungria | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | Doxipan 20 WSP | Doxiciclina cloridrato | 200 mg/g | Pó para solução oral | Frangos | 5-7,5 g de medicamento dissolvido em 10 litros de água de beber. | 10-15 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias. | Carne e vísceras:
  5 dias
  Indicações: para o tratamento de DRC, micoplasmose, sinovite, colibacilose, ileíte (necrótica e ulcerosa), infecção por Haemophilus. |
| Hungria | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S oral solutio | Doxiciclina cloridrato | 100 mg/ml | Concentrado para solução oral | Frangos | 100 mg/ml de concentrado oral dissolvido em 1 litro de água de beber. | 10 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias | Carne e vísceras:
  5 dias
  Indicações: para o tratamento e prevenção de DRC ou outras doenças causadas por Mycoplasma |
| Irlanda | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. | Doxiciclina hiclato | 100 mg/ml | Concentrado para solução oral | Frangos (engorda) e Suínos | Para administração oral via água de beber. Durante 3-5 dias | Frangos (engorda): 50 - 100 mg de doxiciclina / litro de água de beber / dia (equivalente a 0,5 - 1,0 ml de DOXIVEX 10 % / litro de água de beber / dia) durante 3-5 dias | Carne e vísceras: 7 dias. Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.
  Indicações: tratamento de colibacilose, doença respiratória crónica (DRC) e micoplasmose causada por microrganismos sensíveis à doxiciclina. |
| Irlanda | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g doxiciclina hiclato | Pó para solução oral | Frangos (engorda) e Suínos (engorda) | Oral (água de beber) | 20 mg doxiciclina (hiclato)/kg x 3-5 dias | Carne e vísceras:
  Frangos: 6 dias
  Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano
  Indicações: Frangos (engorda): prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum. |
| Itália | CEVA VETEM S.P.A.
  Via Colleoni n.15
  20041 Agrate Brianza (Milano)
  ITALY | DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM | Doxiciclina hiclato | Doxiciclina 200 g por kg de medicamento | Pó solúvel em água | Frangos de engorda, perus | Água de beber | Frangos de engorda, perus: 1 g / 10 kg pc durante 5 dias. | Carne e vísceras:
  Frangos de engorda: 7 dias
  Perus: 8 dias
  Indicações: Frangos de engorda: tratamento de doença respiratória crónica
  Perus: Tratamento de sinusite infecciosa |
| Itália | CHEMIFARMA S.p. A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA | Doxiciclina hiclato | Doxiciclina 500 g por kg de medicamento | Pó solúvel em água | Frangos de engorda, suínos | Água de beber | Frangos de engorda: 20 mg de doxiciclina / kg pc (durante 3 - 5 dias) Suínos: 20 mg de doxiciclina / por 1 kg pc durante 3 - 5 dias | Carne e vísceras:
  Frangos de engorda: 6 dias Não utilizar em galinhas produtoras de ovos para consumo humano. Suínos: 5 dias
  Indicações: Frangos de engorda: Doença respiratória crónica causada por: Pasteurella spp, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium e Clamídia psittaci. |
| Itália | SINTOFARM S.P.A.
  Via Togliatti n.5
  42016 Guastalla (Reggio Emilia)
  ITALY | DOXIFARM 50 % | Doxiciclina hiclato | Doxiciclina hiclato 500 mg (equivalente a 433,3 mg de Doxiciclina) por g de medicamento | Pó solúvel em água | Frangos de engorda, suínos | Água de beber | Frangos de engorda: 25 mg de doxiciclina hiclato / kg pc (durante 3 - 5 dias) Suínos: 20 mg de doxiciclina hiclato/kg pc durante 5 dias | Carne e vísceras:
  Frangos de engorda: 6 dias Não utilizar em galinhas produtoras de ovos para consumo humano. Suínos: 4 dias
  Indicações: Frangos de engorda: tratamento e controlo de doença respiratória causada por Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum |
| Itália | INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
  Via Affarosa n.4
  42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY | DOXIPAN 54 | Doxiciclina hiclato | Doxiciclina 500 g por kg de medicamento | Pó solúvel em água | Frangos de engorda, perus, suínos | Água de beber | Frangos de engorda: 10 mg de doxiciclina / kg pc Perus: 20 mg de doxiciclina / kg pc Suínos: 10 mg de doxiciclina / kg pc durante 5 dias | Carne e vísceras:Frangos de engorda: 3 dias
  Não utilizar em galinhas produtoras de ovos para consumo humano. Perus: 10 dias Suínos: 4 dias
  Indicações: Frangos de engorda: doença respiratória crónica. Perus: síndromes respiratórias e articulares causadas por micoplasmas e/ou Staphilococcus |
| Itália | INTERVET ITALIA S.R.L.
  Via W. Tobagi n.7
  20068 Peschiera Borromeo (Milano)
  ITALY | NAXOCET | Doxiciclina hiclato | Doxiciclina hiclato 500 mg por g de medicamento | Pó solúvel em água | Frangos de engorda | Água de beber | Frangos de engorda: 20 mg de doxiciclina hiclato/kg pc durante 5 dias. | Carne e vísceras:
  Frangos de engorda: 8 dias Não utilizar em galinhas produtoras de ovos para consumo humano.
  Indicações: Doença respiratória crónica causada por Mycoplasma spp. |
| Lituânia | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó oral | Vitelos, suínos e aves de capoeira. | 4–7 dias com a água de beber | Aves de capoeira: 40 mg por 1 kg de peso corporal, ou 200–400 g por 1 000 litros de água de beber durante 4–7 dias. | Carne e vísceras:
  Aves de capoeira – 4 dias. Não utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano.
  Indicações: para o tratamento de aves de capoeira: Ornitose causada por Chlamydia psittaci, colibacterose causada por E. coli, DRC causada por Mycoplasma gallisepticum |
| Lituânia | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai | Doxiciclina hiclato | 400 mg/g | Pó oral | Frangos, perus e suínos. | Deve ser administrado durante um período de 5 dias em frangos e perus, juntamente com a água de beber. | Frangos e perus: 10–20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia, administrado por impulsos quando a dose diária necessária é administrada numa quantidade limitada de água a ser consumida pelas aves em 4–8 horas ou em fornecimento contínuo na forma de 67–133 mg ml de doxiciclina hiclato por litro de água de beber. | Carne e vísceras:
  Tecidos comestíveis de frangos e perus – 4 dias.
  Indicações: Em frangos e perus as indicações incluem: doenças respiratórias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerossaculite (Mycoplasma meleagridis), sinovite infecciosa (Mycoplasma synoviae), cólera aviária (Pasteurella multocida), infecções por Bordetella em perus (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilose (E. coli), enterite necrótica (Clostridium perfringens), clamidiose (Chlamydia psittaci) |
| Lituânia | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai | Doxiciclina hiclato | 500 mg/g | Pó oral | Suínos e frangos. | A administrar por via oral com a água de beber durante um período de 4 dias. | Frangos: 10* mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 4 dias; 20* mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 4 dias. * A dose mais elevada é recomendada em caso de infecções causadas por estirpes moderadamente susceptíveis (CIM até 2 μg/ml), enquanto a dose mais baixa pode ser utilizada para estirpes (altamente) susceptíveis (CIM até 0,5–1,0 μg/ml) | Indicações: para o tratamento de infecções causadas por microrganismos susceptíveis à doxiciclina tais como Pasteurella multocida e Ornithobacterium rhinotracheale em frangos. |
| Países Baixos | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline-hyclaat 50 % | Doxiciclina hiclato | Por grama de pó: 500 mg de doxiciclina hiclato. | Pó para solução oral | Vitelos, frangos não produtores de ovos e perus. | Frangos não produtores de ovos e perus: oral via água de beber. peso corporal por dia durante 4-7 dias. | Frangos não produtores de ovos e perus: 20 mg de doxiciclina hiclato por kg | Perus - carne: 28 dias.
  Frangos não produtores de ovos - carne: 14 dias.
  Indicações: Perus:






  — | Ornitose causada por Chlamydia psittaci |

Estado-Membro/EEE

Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome do medicamento

DCI

Dosagem

Forma farmacêutica

Espécies-alvo

Frequência e via de administração

Dose recomendada

Intervalo(s) de segurança/Indicações

Áustria

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

4600 Wels

AUSTRIA

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó oral

Suínos,

Frangos (engorda)

Frangos:

3-5 dias, oral via água de beber

Frangos: 25 mg de doxiciclina hiclato/kg PC/dia = 1 g pó/20 kg/dia

Carne e vísceras: Frangos (engorda) 5 dias,

Ovos: não se destina a administração a galinhas poedeiras.

Indicações: infecção do tracto respiratório causada por Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, Escherichia coli, septicemia causada por Pasteurella multocida

Bélgica

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Vitelos, suínos, aves de capoeira

Aves de capoeira:

50 mg/kg/dia

3-5 dias 500 g/1 000 l de água de beber

Carne e vísceras: 6 dias

Indicações: infecções microbianas do sistema respiratório ou gastrointestinal

Bélgica

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Vitelos, suínos, aves de capoeira

Aves de capoeira: 50 mg/kg/dia

3-5 dias 500 g/1 000 l de água de beber

Carne e vísceras: 6 dias

Indicações: infecções microbianas do sistema respiratório ou gastrointestinal

Bélgica

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Suínos, aves de capoeira

Aves de capoeira:

10-20 mg/kg/dia

3-4 dias 100-200 g/1 000 l de água de beber

Carne e vísceras:

3 dias/10 mg/kg

12 dias/20 mg/kg

Indicações: doenças respiratórias

Bélgica

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 % ad. us. vet..

Doxiciclina hiclato

150 mg/g

Pó solúvel em água

Suínos, vitelos, aves de capoeira, aves ornamentais, pombos

Aves de capoeira:

10-20 mg/kg/dia

3-5 dias 500 g/1 000 l de água de beber

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: doenças respiratórias causadas por micróbios

Bélgica

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxiciclina hiclato

500 mg/g doxiciclina hiclato

Pó para solução oral

Frangos (engorda) e Suínos (engorda)

Oral (água de beber)

20 mg doxiciclina (hiclato)/kg x 3-5 dias

Carne e vísceras:

Frangos: 6 dias

Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano

Indicações: Frangos (engorda): prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum.

Bulgária

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Suspensão oral

Aves de capoeira

Via água de beber

50 -100 ml Doxinyl 10 % em 100 l de água de beber por dia

(50-100 mg doxiciclina em 1 l de água de beber) 3-5 dias

Carne - 5 dias

Bulgária

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Cyvadox 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Suspensão oral

Aves de capoeira

Via água de beber

0,5-1 ml em 1 l de água de beber por dia \3-5 dias\ 50- 100 mg doxiciclina

Carne - 7 dias

Bulgária

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Via água de beber

500 g Doxycycline 50 % w.s.p. em 100 l de água de beber/3-5 dias/

Carne - 4 dias

Bulgária

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIA

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Via água de beber

50 g Doxycycline 20 % em 100 l de água de beber/3-5 dias/

Carne - 7 dias

Bulgária

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy – WS

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Via água de beber

1 kg Doxy-WS em 2 000-4 000 l de água de beber

Carne - 7 dias

Bulgária

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 50 %

WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Via água de beber

2-3 g Doxyvit 50 % WSP em 10 l. Água de beber - 5 dias/equivalente a 100-150 mg de doxiciclina em 1 l de água

Carne - 7 dias

Bulgária

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 100

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Via água de beber

10 mg Doxyvit por kg de peso corporal por dia

Carne - 7 dias

Bulgária

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIA

Polidoxichem 500/WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Via água de beber

50-100 mg de doxiciclina em 1 l de água de beber/3-5 dias/equivalente a 0,1-0,2 g Polidoxichem 500 WSP em 1 l de água de beber por dia

Carne - 7 dias

Bulgária

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIA

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Via água de beber

1 g Vibravet 10 % em 1 l de água de beber /=67-100 mg de doxiciclina / por dia. 5 dias

Carne - 7 dias

Chipre

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Doxiciclina hiclato

100 mg

Solução oral

Suínos, Frangos (engorda)

Via oral, via água de beber

Frangos: 50-100 mg de doxiciclina hiclato/l água durante 3-5 dias

Frangos: carne: 5 dias Suínos: carne: 6 dias

República Checa

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

DOXIPAN 20

Doxiciclina hiclato

20 g/100 g

Pó para solução oral

Frangos-engorda, perus

Administração oral via água de beber durante 5 dias.

Frangos:

5 – 7,5 g de medicamento/10 l de água de beber

Perus:

10 – 20 mg de doxiciclina/kg de peso corporal

Frangos de engorda: carne e vísceras: 5 dias.

Perus: carne e vísceras: 10 dias

Indicações:

Frangos de engorda: Doenças respiratórias crónicas e infecções associadas.

Perus: Doenças causadas por microrganismos G+ e G- e por micoplasmas, em especial síndrome respiratória e articular causada por micoplasmas e/ou estafilococos.

República Checa

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL

Doxiciclina hiclato

50 mg/1 g

Pó para solução oral

Aves de capoeira

Administração oral via água de beber durante 3-5 dias.

Terapêutica- preventiva: 50 mg de doxiciclina/l de água de beber

Terapêutica: 100 mg de doxiciclina/l de água de beber

Carne e vísceras: 7 dias. Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.

Indicações: Utilização para o tratamento de infecções bacterianas secundárias na sequência de doenças de origem viral. Aves de capoeira: DRC (micoplasmose), colibacilose

República Checa

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 %

Doxiciclina hiclato

40 g/100 g

Pó para solução oral

Frango-engorda, peru

Administração oral via água de beber durante 3-5 dias.

1. Terapia contínua:

1,0 g de DOXYVIT 40 % por 3-6 l de água de beber

2. Terapia de impulsos:

10-20 mg de doxiciclina / kg p.c., intervalos de 4-8 horas.

Frango de engorda, peru: carne e vísceras: 4 dias. Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.

Indicações:

Tratamento e prevenção de infecções respiratórias, intestinais e sistémicas em frangos de engorda e perus causadas por microrganismos susceptíveis à doxiciclina. Doença respiratória crónica (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Aerossaculite (Mycoplasma meleagridis) Sinovite infecciosa (Mycoplasma synoviae) Cólera aviária (Pasteurella multocida) Infecções por Bordetella em perus (Bordetella avium) Coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum) Colibacilose (Escherichia coli) Enterite necrótica (Clostridium perfringens) Clamidiose (Chlamydia psittaci)

República Checa

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml

Doxiciclina hiclato

100 mg/1 ml

Solução oral

Frangos-engorda

Administração oral via água de beber durante 3-5 dias.

10-20 mg de doxiciclina/kg de peso corporal/dia (i.e. 0,5–1,0 ml de medicamento/l de água de beber/dia).

Frangos (engorda): carne e vísceras: 7 dias. Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano

Indicações: prevenção e tratamento da doença respiratória crónica (DRC) e micoplasmose causada por microrganismos susceptíveis à doxiciclina.

República Checa

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

MEDITEK DOX 100

Doxiciclina hiclato

100 g/kg

Pó para solução oral

Frangos de engorda

Administração oral via água de beber durante 3-5 dias.

10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso corporal (1,0 kg de medicamento / 1 000 l de água de beber)

Frangos (engorda): carne e vísceras: 7 dias

Indicações: prevenção e tratamento de doença infecciosa do tracto respiratório e gastrointestinal em suínos e frangos de engorda causada por agentes patogénicos susceptíveis à doxiciclina. Possui eficácia contra várias bactérias resistentes a tetraciclinas de primeira geração.

República Checa

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Doxiciclina hiclato

100 mg/1 ml

Solução oral

Frangos-engorda

Administração oral via água de beber durante 3-5 dias.

10-20 mg de doxiciclina/kg de peso corporal/dia (i.e. 0,5–1,0 ml de medicamento/l de água de beber/dia).

Frangos (engorda): carne e vísceras: 7 dias.

Ovos: Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano

Indicações: prevenção e tratamento da doença respiratória crónica (DRC) e micoplasmose causada por microrganismos susceptíveis à doxiciclina.

República Checa

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox O.S.P. 5 %

Doxiciclina hiclato

0,05 g/1 g

Pó para solução oral

Aves de capoeira

Administração oral via água de beber durante 3-5 dias.

Aves de capoeira até às 2 semanas: 1 g de medicamento por l de água de beber e dia

Aves de capoeira acima das 2 semanas: 2 g de medicamento por l de água de beber e dia

Duração do tratamento: 3 - 5 dias.

Frangos (engorda): carne e vísceras: 4 dias, Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.

Indicações:

Tratamento de infecções respiratórias causadas por agentes patogénicos susceptíveis à doxiciclina e frangos (engorda).

República Checa

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIUM

Respidox 5 %

Doxiciclina hiclato

50 mg/1 g

Pó para solução oral

Aves de capoeira

Administração oral via água de beber durante 3 dias.

2 g de medicamento/l de água de beber

Aves de capoeira: carne e vísceras: 7 dias

Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.

Indicações: Tratamento de infecções causadas por microrganismos susceptíveis à doxiciclina.

Aves de capoeira: DRC, colibacilose, inflamação da mucosa nasal, sinovite, salmonelose, cólera aviária, clamidiose

República Checa

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxiciclina hiclato

50 mg/1 g

Pó para solução oral

Frangos

Administração oral via água de beber durante 5 dias.

10 mg de doxiciclina/kg de peso corporal / dia (i.e. 1 g de medicamento/5 kg de peso corporal.)

Frangos (engorda): carne e vísceras: 4 dias

Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.

Indicações: Tratamento de infecções respiratórias causadas por agentes patogénicos susceptíveis à doxiciclina em frangos (engorda).

República Checa

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

Doxycycline Calier 500 mg/g

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Suínos

Oral

3 -5 dias

20 mg/kg/dia

6 dias

Prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum

República Checa

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVENIA

DOXYVIT 100

Doxiciclina cloridrato

100 g/1 000 g

Pó para solução oral

Aves de capoeira (frangos, perus, gansos)

Administração oral via água de beber durante 5 dias.

10 mg de doxiciclina/kg de peso corporal por dia, i.e. 0,1 g DOXYVIT 100 / kg de peso corporal

Carne e vísceras: 7 dias. Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.

Indicações: Tratamento e prevenção de infecções respiratórias, intestinais e sistémicas em frangos, perus e gansos, causadas por microrganismos susceptíveis à doxiciclina: Doença respiratória crónica (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerossaculite (Mycoplasma meleagridis), sinovite (Mycoplasma synoviae), cólera aviária (Pasteurella multocida), infecções por Bordetella em perus (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilose (Escherichia coli), enterite necrótica (Clostridium perfringens), clamidiose (Chlamydia psittaci), prevenção em condições de stress (vacinação, mudanças de alojamento, transporte)

Dinamarca

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

Karidox

Doxiciclina hiclato

10 %

Solução oral

Frangos, suínos

Oral (água de beber) durante 3 a 5 dias

Em frangos: 10-20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal durante 3 a 5 dias (i.e. 0,5-1,0 ml de medicamento/litro de água/dia)

Frangos para abate: 7 dias Ovos: Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.

Indicações: prevenção e tratamento de DRC e micoplasmose causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina.

Dinamarca

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxiciclina hiclato

10 %

Solução oral

Frangos, suínos

Oral (água de beber) durante 3 a 5 dias

Em frangos: 10-20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 3 a 5 dias (i.e. 0,5-1,0 ml de medicamento/litro de água/dia)

Frangos para abate: 7 dias Ovos: Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.

Indicações: prevenção e tratamento de DRC e micoplasmose causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina.

Dinamarca

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx

Doxiciclina hiclato

500 mg/g doxiciclina hiclato

Pó para solução oral

Frangos (engorda) e Suínos (engorda)

Oral (água de beber)

20 mg doxiciclina (hiclato)/kg x 3-5 dias

Carne e vísceras:

Frangos: 6 dias

Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano

Indicações: Frangos (engorda): prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum.

Estónia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Concentrado para solução oral

Frangos (engorda)

Via oral na água de beber.

50...100 mg doxiciclina/litro de água

Carne e vísceras:

5 dias. Não autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano.

Indicações: Colibacilose, CRD e infecções associadas.

Estónia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-P

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Pó para solução oral

Frangos (engorda)

Via oral na água de beber.

20 mg de doxiciclina/kg pc/dia

Carne e vísceras:

5 dias. Não autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano.

Indicações: Colibacilose, CRD e infecções associadas.

Estónia

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIA

Doxyprim 40 %

Doxiciclina hiclato

400 mg/g

Pó para solução oral

Frangos, perus

Via oral na água de beber.

10...20 mg/kg pc/dia 5 dias

Carne e vísceras:

4 dias. Não autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano.

Indicações: para o tratamento de infecções respiratórias, intestinais e sistémicas causadas por organismos sensíveis à doxiciclina.

Estónia

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIA

Doxycin

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Pó para solução oral

Frangos (engorda)

Administração oral via água de beber.

10 mg de doxiciclina/kg pc/dia 3-5 dias

Carne e vísceras:

6 dias. Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano.

Indicações: para o tratamento de infecções do sistema respiratório e do tracto alimentar causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina, incluindo micoplasmas, bordeteliose, clamidiose, pasteurelose, infecções anaeróbias, salmonelose, estafilococose, colibacilose.

Estónia

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

THE NETHERLANDS

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Pó para solução oral

Aves de capoeira

Administração oral via água de beber.

15 mg de doxiciclina hiclato/kg pc/dia 3-5 dias

Carne e vísceras:

7 dias. Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano.

Indicações: Para o tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina, em especial infecções respiratórias.

Alemanha

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Suínos

Oral

3 -5 dias

20 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

6 dias

Indicações: prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum

Alemanha

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó para solução oral

Frangos (engorda) e Suínos (engorda)

Oral (água de beber)

20 mg doxiciclina (hiclato)/kg x 3-5 dias

Carne e vísceras:

Frangos: 6 dias

Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano

Indicações: Frangos (engorda): prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum.

Grécia

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Stardox

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó para solução oral

Frangos (engorda) Galinhas não poedeiras Vitelos Suínos

Na água de beber

20 mg/kg X 4-7 dias

Carne e vísceras:

14 dias

Indicações: DRC causada por Mycoplasma gallisepticum colibacilose

Grécia

NEW VET A. E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GREECE

Nexyclin

Doxiciclina hiclato

400 mg/g

Pó para solução oral

Frangos (engorda) Perus Suínos

Na água de beber

20 mg/kg

Carne e vísceras:

4 dias

Indicações: Infecções respiratórias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci

Grécia

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó para solução oral

Frangos (engorda) Galinhas não poedeiras Vitelos Suínos

Na água de beber

10 mg/kg X 3-5 dias

Carne e vísceras:

9 dias

Indicações: Infecções respiratórias causadas por Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum

Grécia

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athens

GREECE

Doxyveto

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó para solução oral

Frangos (engorda) Galinhas não poedeiras Vitelos Suínos

Na água de beber

25 mg/kg X 3-5 dias

Carne e vísceras:

9 dias

Indicações: Infecções respiratórias causadas por Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum

Grécia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycyclin 50 Dopharma

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó para solução oral

Frangos (engorda) Vitelos Suínos

Na água de beber

25 mg/kg X 3-5 dias

Carne e vísceras:

9 dias

Indicações: Infecções respiratórias causadas por Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum

Grécia

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Doxycycline 150/Durden

Doxiciclina cloridrato

150 mg/g

Pó para solução oral

Frangos (engorda) Galinhas não poedeiras Vitelos Suínos

Na água de beber

10 mg/kg X 3-5 dias

Carne e vísceras:

4 dias

Indicações: Infecções respiratórias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum

Grécia

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GREECE

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Doxiciclina cloridrato

150 mg/g

Pó para solução oral

Frangos (engorda) Galinhas não poedeiras Vitelos Suínos

Na água de beber

10 mg/kg X 3-5 dias

Carne e vísceras: 4 dias

Indicações: Infecções respiratórias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum

Espanha

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPAIN

DOX ESTEVE

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de Capoeira Suínos Bovinos

Oral 3 -5 dias

20 mg / kg/dia

Carne e vísceras:

9 dias

Indicações: Infecções causadas por Mycoplasma spp (Micoplasmose, DRC) ou Pasteurella multocida (pasteurelose).

Carne e vísceras:

Aves de capoeira: 5 dias

Perus: 7 dias

colibacilose, CRD, micoplasmose.

Espanha

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Doxiciclina hiclato

10 g/100 g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Perus Suínos

Oral

3-5 dias (aves de capoeira e perus) 5 dias (suínos)

50 – 100 mg/l de água de beber/dia (aves de capoeira e perus) 10 mg/kg/dia (suínos)

Carne e vísceras:

Frangos: 5 dias Perus: 7 dias Suínos: 4 dias

Espanha

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPAIN

DOXIDOL

Doxiciclina hiclato

10 g/100 g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Suínos

Oral

3 -5 dias

7,5 - 15 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: Colibacilose

DRC

Espanha

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 20

Doxiciclina hiclato

200 mg/ml

Solução oral

Aves de capoeira

Suínos

Oral

3 -5 dias

10- 20 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: Colibacilose, DRC, Micoplasmose

Espanha

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

SPAIN

DOXICIVALL POLVO

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Suínos

Oral

3 -5 dias

20 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

4 dias

Indicações: Colibacilose, DRC, Micoplasmose

Espanha

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-S

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solução oral

Aves de capoeira

Suínos

Oral

3 -5 dias

50 – 100 mg/l água de beber/dia

Carne e vísceras:

5 dias

Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose

Espanha

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPAIN

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solução oral

Aves de capoeira

Suínos

Oral

3 -5 dias

50 – 100 mg/l água de beber/dia

Carne e vísceras:

5 dias

Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose

Espanha

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-P

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Suínos

Oral

3 -5 dias

20 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

5 dias

Indicações: colibacilose, CRD e infecções associadas

Espanha

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPAIN

DOXICHEM

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Oral

3 -5 dias

50 – 100 mg/l água de beber/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose

Espanha

SUPER’S DIANA, S. L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPAIN

DOXBRON

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Oral

3 -5 dias

50 – 100 mg/l água de beber/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose

Espanha

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPAIN

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Oral

3 -5 dias

50 – 100 mg/l água de beber/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose

Espanha

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

LAFIDOX POLVO ORAL

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Oral

3 -5 dias

50 – 100 mg/l água de beber/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose

Espanha

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPAIN

SYVADOX 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solução oral

Aves de capoeira

Suínos

Oral

3 -5 dias

50 – 100 mg/l água de beber/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose

Espanha

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DX-10

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solução oral

Aves de capoeira

Suínos

Oral

3 -5 dias

50 – 100 mg/l água de beber/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose

Espanha

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Perus

Oral

3 -5 dias

50 – 100 mg/l água de beber/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: colibacilose, CRD, micoplasmose

Espanha

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 5

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Perus

Oral

3 -5 dias

50 – 100 mg/l água de beber/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: colibacilose, DRC, micoplasmose

Espanha

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DOXINYL

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solução oral

Aves de capoeira

Suínos

Oral

3 -5 dias

50 – 100 mg/l água de beber/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: colibacilose, DRC, micoplasmose

Espanha

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPAIN

MASTERMIX DOXICICLINA

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Perus

Oral

3 -5 dias

50 – 100 mg/l água de beber/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: colibacilose, DRC, micoplasmose

Espanha

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solução oral

Aves de capoeira

Suínos

Oral

3 -5 dias

10- 20 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: DRC, micoplasmose

Espanha

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solução oral

Aves de capoeira

Suínos

Oral

3 -5 dias

10- 20 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: DRC, micoplasmose

Espanha

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

CALIERDOXINA 50 % P O

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Oral

5 dias

20 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: DRC, micoplasmose

Espanha

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Oral

5 dias

20 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: DRC, micoplasmose

Espanha

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

HIDRODOX 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solução oral

Aves de capoeira

Suínos

Oral

3 -5 dias

50 – 100 mg/l água de beber/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: colibacilose, DRC, micoplasmose

Espanha

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPAIN

PULMODOX P.O.S.

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Oral

3 -5 dias

50 – 100 mg/l água de beber/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: DRC, micoplasmose

Espanha

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

DILUDOX

Doxiciclina hiclato

500 mg/g doxiciclina hiclato

Pó para solução oral

Frangos (engorda) e Suínos (engorda)

Oral (água de beber)

20 mg doxiciclina (hiclato)/kg x 3-5 dias

Carne e vísceras:

Frangos: 6 dias

Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano

Indicações: Frangos (engorda): prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum.

Espanha

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Suínos

Oral

3 -5 dias

20 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

6 dias

Indicações: prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum

Espanha

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPAIN

MAYDOX PS

Doxiciclina cloridrato

50 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Perus

Oral

3 -5 dias

50 – 100 mg/l água de beber/dia

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: colibacilose, DRC, micoplasmose

França

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Pó solúvel em água

Perus

Suínos

Frangos de engorda

Vitelos

Prevenção

1 - 3 dias

Tratamento curativo:

3 - 5 dias

10 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

Perus: 6 dias

Frangos: 4 dias

Indicações: Frangos de engorda e perus:

Prevenção e tratamento de infecções do sistema respiratório

França

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

DOXY 5 FRANVET

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Pó solúvel em água

Perus,

Suínos

Frangos

Vitelos

Prevenção

1 - 3 dias

Tratamento curativo:

3 - 5 dias

10 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

Perus: 6 dias

Frangos: 4 dias

Indicações: prevenção e tratamento de infecções do sistema respiratório

França

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

PULMODOX P.O.S. 5 %

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Pó solúvel em água

Suínos

Vitelos

Aves de capoeira

Prevenção

1 - 3 dias

Tratamento curativo:

3 - 5 dias

10 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

Perus: 6 dias

Frangos: 4 dias

Indicações: prevenção e tratamento de infecções do sistema respiratório

França

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 5 %

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Pó solúvel em água

Perus

Suínos

Frangos de engorda

Vitelos

Prevenção

1 - 3 dias

Tratamento curativo:

3 - 5 dias

10 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

Perus: 6 dias

Frangos: 4 dias

Indicações: prevenção e tratamento de infecções do sistema respiratório

França

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI DOXY 5

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Pó solúvel em água

Perus

Suínos

Frangos de engorda

Vitelos

Prevenção

1 - 3 dias

Tratamento curativo:

3 - 5 dias

10 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

Perus: 6 dias

Frangos: 4 dias

Indicações: prevenção e tratamento de infecções do sistema respiratório

França

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Pó solúvel em água

Perus

Suínos

Frangos de engorda

Vitelos

Prevenção

1 - 3 dias

Tratamento curativo:

3 - 5 dias

10 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

Perus: 6 dias

Frangos: 4 dias

Indicações: prevenção e tratamento de infecções do sistema respiratório

França

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANCE

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Doxiciclina hiclato

50 mg/g

Pó solúvel em água

Perus

Suínos

Frangos de engorda

Vitelos

Prevenção

1 - 3 dias

Tratamento curativo:

3 - 5 dias

10 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

Perus: 6 dias

Frangos: 4 dias

Indicações: prevenção e tratamento de infecções do sistema respiratório

França

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solução oral

Suínos

Frangos

Frangos de engorda

Frangos (engorda): 10 - 20 mg de doxiciclina / kg pc / dia

3 - 5 dias

Indicações: FRANGOS (ENGORDA) Prevenção e tratamento da doença respiratória crónica (DRC) e micoplasmose causada por microrganismos sensíveis à doxiciclina.

França

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

DOXYSOL 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solução oral

Suínos

Frangos

Frangos de engorda

Frangos (engorda): 10 - 20 mg de doxiciclina / kg pc / dia

3 - 5 dias

Indicações: FRANGOS (ENGORDA) Prevenção e tratamento da doença respiratória crónica (DRC) e micoplasmose causada por microrganismos sensíveis à doxiciclina.

França

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS

Doxiciclina hiclato

500 mg/g doxiciclina hiclato

Pó para solução oral

Frangos (engorda) e Suínos (engorda)

Oral (água de beber)

20 mg doxiciclina (hiclato)/kg x 3-5 dias

Carne e vísceras:

Frangos: 6 dias

Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano

Indicações: Frangos (engorda): prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum.

França

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Suínos

Oral

3 -5 dias

20 mg/kg/dia

Carne e vísceras:

6 dias

Indicações: prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum

Hungria

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Doxiciclina hiclato

5 g/100 g

Pó para solução oral

Frangos

Frangos com menos de 2 semanas: 1 g de pó/litro de água de beber/dia. Frangos com mais de 2 semanas: 2 g de pó/litro de água de beber.

10 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias

Carne e vísceras:

4 dias

Indicações: para o tratamento de DRC e doenças causadas por Mycoplasma, bem como outras infecções

Hungria

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó para solução oral

Frangos

500 g de medicamento dissolvido em 1 000 litros de água de beber.

25 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias

Carne e vísceras:

4 dias

Indicações: para o tratamento e controlo de doenças respiratórias em frangos

Hungria

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

GERMANY

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó para solução oral

Frangos, perus

Frangos: 500 mg de medicamento dissolvido em 1 litro de água de beber. Perus: 400 mg de medicamento/litro de água de beber.

30 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias

Carne e vísceras:

Frangos e perus: 11 dias.

Hungria

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

HUNGARY

Doxyveto-50

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó para solução oral

Frangos

Tratamento contínuo: 0,2 g de medicamento/litro de água de beber. Tratamento de impulsos: a quantidade calculada de medicamento deve ser dissolvida na água de beber a consumir durante 8 horas.

10 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias

Carne e vísceras:

10 dias

Indicações: para o tratamento de DRC e pasteurelose; sinovite em perus.

Hungria

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó para solução oral

Frangos

5 g de medicamento/100 kg pc/dia, dissolvido na água de beber.

25 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias

Carne e vísceras:

6 dias

Indicações: para o tratamento de DRC, pasteurelose, colibacilose, infecções de Haemophilus e Clostridium

Hungria

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclina hiclato

100 mg/g

Pó para solução oral

Frangos

1 000 g de medicamento dissolvido em 1 000 litros de água de beber.

10 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias

Carne e vísceras:

12 dias

Indicações: para o tratamento de micoplasmose, pasteurelose, colibacilose.

Hungria

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Doxiciclina hiclato

1 000 mg/g

Pó para solução oral

Frangos

100 g de medicamento dissolvido em 1 000 litros de água de beber.

10 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias

Carne e vísceras:

12 dias

Indicações: para o tratamento de infecções causadas por: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum e Pasteurella multocida

Hungria

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Doxiciclina hiclato

400 mg/g

Pó para solução oral

Frangos, perus

Tratamento contínuo: 1 g de medicamento/3-6 litros de água de beber. Tratamento de impulsos: a quantidade calculada de medicamento deve ser dissolvida na água de beber a consumir durante 4-8 horas.

10-20 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias.

Carne e vísceras:

4 dias

Indicações: para o tratamento de infecções causadas por: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum e Pasteurella multocida

Hungria

CHEMIFARMA S.p. A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxifarm 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó para solução oral

Frangos

40 g de medicamento/100 kg pc/100 litros de água de beber.

20 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias

Carne e vísceras:

5 dias

Indicações: para o tratamento de DRC, micoplasmose, sinovite, colibacilose, ileíte (necrótica e ulcerosa), infecção por Haemophilus.

Hungria

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó para solução oral

Frangos

500g de medicamento dissolvido em 1 000 litros de água de beber.

25 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias

Carne e vísceras:

4 dias

Indicações: para o tratamento de DRC e outras doenças respiratórias causadas por: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli, e Chlamydia psittaci.

Hungria

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

HUNGARY

Doxyphyl SP

Doxiciclina hiclato

300 mg/g

Pó para solução oral

Frangos, perus

40 g de medicamento/1 200 kg pc/dia, a quantidade calculada de medicamento deve ser dissolvida na água de beber a consumir durante 3 horas.

10 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias

Carne e vísceras:

frangos: 7 dias perus: 10 dias.

Indicações: para o tratamento de infecções respiratórias causadas por Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, e ileíte causada por Clostridium perfringens e Cl. colinum.

Hungria

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 % pulvis

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó para solução oral

Frangos

Dissolvido na água de beber.

10 mg/kg pc/dia e 20 mg/kg pc/dia, durante 4 dias.

Carne e vísceras:

Frangos tratados com 10 mg/kg pc: 5 dias, frangos tratados com 20 mg/kg pc: 12 dias.

Indicações: para o tratamento de doenças respiratórias e outras doenças causadas por bactérias sensíveis à doxiciclina.

Hungria

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Concentrado para solução oral

Frangos

Concentrado oral de 100 mg/ml a dissolver na água de beber.

10-20 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias.

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: para o tratamento de doenças respiratórias e outras doenças causadas por bactérias sensíveis à doxiciclina.

Hungria

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Concentrado para solução oral

Frangos

Concentrado oral de 100 mg/ml a dissolver na água de beber.

10-20 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias.

Carne e vísceras:

7 dias

Indicações: para o tratamento e prevenção de DRC ou outras doenças causadas por Mycoplasma

Hungria

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

Doxycen belsőleges oldat

Doxiciclina hiclato

200 mg/ml

Concentrado para solução oral

Frangos

1 ml/20 kg pc/dia, dissolvido na água de beber.

10 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias

Carne e vísceras:

5 dias

Indicações: para o tratamento de DRC, micoplasmose e colibacilose.

Hungria

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyvit 100 WSP

Doxiciclina cloridrato

100 mg/g

Pó para solução oral

Frangos, perus, gansos

Tratamento contínuo: 1  g de medicamento/1 litro de água de beber. Tratamento de impulsos: a quantidade calculada de medicamento deve ser dissolvida na água de beber a consumir durante 6-8 horas.

10 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias.

Carne e vísceras:

frangos, perus, gansos 7 dias

Indicações: para o tratamento de doenças respiratórias e entéricas em frangos de engorda

Hungria

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

Doxipan 20 WSP

Doxiciclina cloridrato

200 mg/g

Pó para solução oral

Frangos

5-7,5 g de medicamento dissolvido em 10 litros de água de beber.

10-15 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 3-5 dias.

Carne e vísceras:

5 dias

Indicações: para o tratamento de DRC, micoplasmose, sinovite, colibacilose, ileíte (necrótica e ulcerosa), infecção por Haemophilus.

Hungria

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S oral solutio

Doxiciclina cloridrato

100 mg/ml

Concentrado para solução oral

Frangos

100 mg/ml de concentrado oral dissolvido em 1 litro de água de beber.

10 mg de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias

Carne e vísceras:

5 dias

Indicações: para o tratamento e prevenção de DRC ou outras doenças causadas por Mycoplasma

Irlanda

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Concentrado para solução oral

Frangos (engorda) e Suínos

Para administração oral via água de beber. Durante 3-5 dias

Frangos (engorda): 50 - 100 mg de doxiciclina / litro de água de beber / dia (equivalente a 0,5 - 1,0 ml de DOXIVEX 10 % / litro de água de beber / dia) durante 3-5 dias

Carne e vísceras: 7 dias. Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.

Indicações: tratamento de colibacilose, doença respiratória crónica (DRC) e micoplasmose causada por microrganismos sensíveis à doxiciclina.

Irlanda

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxiciclina hiclato

500 mg/g doxiciclina hiclato

Pó para solução oral

Frangos (engorda) e Suínos (engorda)

Oral (água de beber)

20 mg doxiciclina (hiclato)/kg x 3-5 dias

Carne e vísceras:

Frangos: 6 dias

Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano

Indicações: Frangos (engorda): prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum.

Itália

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALY

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina 200 g por kg de medicamento

Pó solúvel em água

Frangos de engorda, perus

Água de beber

Frangos de engorda, perus: 1 g / 10 kg pc durante 5 dias.

Carne e vísceras:

Frangos de engorda: 7 dias

Perus: 8 dias

Indicações: Frangos de engorda: tratamento de doença respiratória crónica

Perus: Tratamento de sinusite infecciosa

Itália

CHEMIFARMA S.p. A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina 500 g por kg de medicamento

Pó solúvel em água

Frangos de engorda, suínos

Água de beber

Frangos de engorda: 20 mg de doxiciclina / kg pc (durante 3 - 5 dias) Suínos: 20 mg de doxiciclina / por 1 kg pc durante 3 - 5 dias

Carne e vísceras:

Frangos de engorda: 6 dias Não utilizar em galinhas produtoras de ovos para consumo humano. Suínos: 5 dias

Indicações: Frangos de engorda: Doença respiratória crónica causada por: Pasteurella spp, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium e Clamídia psittaci.

Itália

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIFARM 50 %

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina hiclato 500 mg (equivalente a 433,3 mg de Doxiciclina) por g de medicamento

Pó solúvel em água

Frangos de engorda, suínos

Água de beber

Frangos de engorda: 25 mg de doxiciclina hiclato / kg pc (durante 3 - 5 dias) Suínos: 20 mg de doxiciclina hiclato/kg pc durante 5 dias

Carne e vísceras:

Frangos de engorda: 6 dias Não utilizar em galinhas produtoras de ovos para consumo humano. Suínos: 4 dias

Indicações: Frangos de engorda: tratamento e controlo de doença respiratória causada por Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum

Itália

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY

DOXIPAN 54

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina 500 g por kg de medicamento

Pó solúvel em água

Frangos de engorda, perus, suínos

Água de beber

Frangos de engorda: 10 mg de doxiciclina / kg pc Perus: 20 mg de doxiciclina / kg pc Suínos: 10 mg de doxiciclina / kg pc durante 5 dias

Carne e vísceras:Frangos de engorda: 3 dias

Não utilizar em galinhas produtoras de ovos para consumo humano. Perus: 10 dias Suínos: 4 dias

Indicações: Frangos de engorda: doença respiratória crónica. Perus: síndromes respiratórias e articulares causadas por micoplasmas e/ou Staphilococcus

Itália

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALY

NAXOCET

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina hiclato 500 mg por g de medicamento

Pó solúvel em água

Frangos de engorda

Água de beber

Frangos de engorda: 20 mg de doxiciclina hiclato/kg pc durante 5 dias.

Carne e vísceras:

Frangos de engorda: 8 dias Não utilizar em galinhas produtoras de ovos para consumo humano.

Indicações: Doença respiratória crónica causada por Mycoplasma spp.

Lituânia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó oral

Vitelos, suínos e aves de capoeira.

4–7 dias com a água de beber

Aves de capoeira: 40 mg por 1 kg de peso corporal, ou 200–400 g por 1 000 litros de água de beber durante 4–7 dias.

Carne e vísceras:

Aves de capoeira – 4 dias. Não utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano.

Indicações: para o tratamento de aves de capoeira: Ornitose causada por Chlamydia psittaci, colibacterose causada por E. coli, DRC causada por Mycoplasma gallisepticum

Lituânia

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Doxiciclina hiclato

400 mg/g

Pó oral

Frangos, perus e suínos.

Deve ser administrado durante um período de 5 dias em frangos e perus, juntamente com a água de beber.

Frangos e perus: 10–20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia, administrado por impulsos quando a dose diária necessária é administrada numa quantidade limitada de água a ser consumida pelas aves em 4–8 horas ou em fornecimento contínuo na forma de 67–133 mg ml de doxiciclina hiclato por litro de água de beber.

Carne e vísceras:

Tecidos comestíveis de frangos e perus – 4 dias.

Indicações: Em frangos e perus as indicações incluem: doenças respiratórias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerossaculite (Mycoplasma meleagridis), sinovite infecciosa (Mycoplasma synoviae), cólera aviária (Pasteurella multocida), infecções por Bordetella em perus (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilose (E. coli), enterite necrótica (Clostridium perfringens), clamidiose (Chlamydia psittaci)

Lituânia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó oral

Suínos e frangos.

A administrar por via oral com a água de beber durante um período de 4 dias.

Frangos: 10* mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 4 dias; 20* mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 4 dias. * A dose mais elevada é recomendada em caso de infecções causadas por estirpes moderadamente susceptíveis (CIM até 2 μg/ml), enquanto a dose mais baixa pode ser utilizada para estirpes (altamente) susceptíveis (CIM até 0,5–1,0 μg/ml)

Indicações: para o tratamento de infecções causadas por microrganismos susceptíveis à doxiciclina tais como Pasteurella multocida e Ornithobacterium rhinotracheale em frangos.

Países Baixos

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxiciclina hiclato

Por grama de pó: 500 mg de doxiciclina hiclato.

Pó para solução oral

Vitelos, frangos não produtores de ovos e perus.

Frangos não produtores de ovos e perus: oral via água de beber. peso corporal por dia durante 4-7 dias.

Frangos não produtores de ovos e perus: 20 mg de doxiciclina hiclato por kg

Perus - carne: 28 dias.

Frangos não produtores de ovos - carne: 14 dias.

Indicações: Perus:

—

Ornitose causada por Chlamydia psittaci

| — | Colibacilose causada por E. coli |
| --- | --- |

—

Colibacilose causada por E. coli

| — | DRC causada por Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

DRC causada por Mycoplasma gallisepticum

Frangos não produtores de ovos Colibacilose causada por E. coli

Países Baixos

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxiciclina hiclato

Por grama de pó: 200 mg de doxiciclina hiclato

Pó para solução oral

Frangos não produtores de ovos

Oral via água de beber. durante 3 dias

10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 3 dias

Carne: 7 dias.

Indicação: frangos não produtores de ovos:

| — | Poliartrite causada por Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Poliartrite causada por Mycoplasma synoviae;

| — | DRC causada por Mycoplasma gallisepticum, entre outros; |
| --- | --- |

—

DRC causada por Mycoplasma gallisepticum, entre outros;

| — | Colibacilose causada por Escherichia coli |
| --- | --- |

—

Colibacilose causada por Escherichia coli

Países Baixos

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 20 %

Doxiciclina hiclato

Por grama de pó: 200 mg de doxiciclina hiclato.

Pó para solução oral

Vitelos, suínos, frangos e perus.

Frangos e perus: oral via água de beber durante 4-7 dias

Frangos e perus: 20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal

Perus - carne: 28 dias.

Frangos - carne: 14 dias, ovos: 10 dias.

Indicação perus:

| — | Ornitose causada por Chlamydia psittaci |
| --- | --- |

—

Ornitose causada por Chlamydia psittaci

| — | Colibacilose causada por E. coli |
| --- | --- |

—

Colibacilose causada por E. coli

| — | DRC causada por Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

DRC causada por Mycoplasma gallisepticum

Indicação frangos:

| — | Colibacilose causada por E. coli |
| --- | --- |

—

Colibacilose causada por E. coli

| — | DRC causada por Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

DRC causada por Mycoplasma gallisepticum

Países Baixos

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxiciclina hiclato

Por grama de pó: 200 mg de doxiciclina hiclato.

Pó para solução oral

Frangos não produtores de ovos (engorda)

Oral via água de beber.

10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 3 dias.

Carne: 7 dias. Não administrar a galinhas produtoras de ovos para consumo humano. Indicação frangos não produtores de ovos:

| — | Poliartrite causada por Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Poliartrite causada por Mycoplasma synoviae;

| — | DRC causada por Mycoplasma gallisepticum, entre outros; |
| --- | --- |

—

DRC causada por Mycoplasma gallisepticum, entre outros;

| — | Colibacilose causada por Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Colibacilose causada por Escherichia coli.

Países Baixos

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxiciclina hiclato

Por grama de pó: 500 mg de doxiciclina hiclato.

Pó para solução oral

Vitelos, suínos, frangos não produtores de ovos.

Frangos não produtores de ovos: oral via água de beber. durante 4-5 dias

Frangos não produtores de ovos: 20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 4-5 dias.

Frangos não produtores de ovos - carne: 14 dias.

Indicação: frangos não produtores de ovos:

| — | - Colibacilose causada por E. coli |
| --- | --- |

—

- Colibacilose causada por E. coli

| — | DRC causada por Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

DRC causada por Mycoplasma gallisepticum

Países Baixos

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

Por grama de pó: 500 mg de doxiciclina hiclato.

Pó para solução oral

Frangos não produtores de ovos.

Frangos não produtores de ovos: oral via água de beber.

Frangos não produtores de ovos: 25 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 3-5 dias.

Frangos não produtores de ovos - carne: 6 dias.

Indicação: Frangos não produtores de ovos: - Infecções respiratórias causadas por Mycoplasma spp (M. gallisepticum,

| — | M. synoviae e M. meleagridis), E. coli e Haemophilus paragallinarum; |
| --- | --- |

—

M. synoviae e M. meleagridis), E. coli e Haemophilus paragallinarum;

| — | Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum. |
| --- | --- |

—

Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum.

Países Baixos

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy WS

Doxiciclina hiclato

Por grama de pó: 200 mg de doxiciclina hiclato.

Pó para solução oral

Frangos não produtores de ovos (engorda)

Oral via água de beber.

10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 3 dias.

Carne: 7 dias.

Indicação: frangos não produtores de ovos:

| — | Poliartrite causada por Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Poliartrite causada por Mycoplasma synoviae;

| — | DRC causada por Mycoplasma gallisepticum, entre outros; |
| --- | --- |

—

DRC causada por Mycoplasma gallisepticum, entre outros;

| — | Colibacilose causada por Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Colibacilose causada por Escherichia coli.

Países Baixos

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxiciclina hiclato

Por grama de pó: 500 mg de doxiciclina hiclato.

Pó para solução oral

Suínos e frangos não produtores de ovos.

Frangos não produtores de ovos: oral via água de beber.

Frangos não produtores de ovos: - Pasteurelose causada por Pasteurella multocida: 10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 3-4 dias. Infecções causadas por Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 3-4 dias

Frangos não produtores de ovos - Pasteurelose - carne: 5 dias.- ORT – carne: 12 dias.

Não administrar a galinhas produtoras de ovos para consumo humano

Países Baixos

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Doxyfar 50 %

Doxiciclina hiclato

Por grama de pó: 500 mg de doxiciclina hiclato.

Pó para solução oral

Suínos e frangos não produtores de ovos.

Frangos não produtores de ovos: oral via água de beber.

Frangos não produtores de ovos: Pasteurelose causada por Pasteurella multocida: 10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 3-4 dias. Infecções respiratórias causadas por Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 3-4 dias

Frangos não produtores de ovos:

| — | Pasteurelose - carne: 5 dias. |
| --- | --- |

—

Pasteurelose - carne: 5 dias.

| — | ORT – carne: 12 dias. |
| --- | --- |

—

ORT – carne: 12 dias.

Não administrar a galinhas produtoras de ovos para consumo humano.

Países Baixos

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

THE NETHERLANDS

Doxy 200 W.S.P.

Doxiciclina hiclato

Por grama de pó: 200 mg de doxiciclina hiclato.

Pó para solução oral

Frangos não produtores de ovos (engorda)

Oral via água de beber.

10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 3 dias.

Carne: 7 dias.

Não administrar a galinhas produtoras de ovos para consumo humano.

Indicação:

| — | Poliartrite causada por Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Poliartrite causada por Mycoplasma synoviae;

| — | DRC causada por Mycoplasma gallisepticum, entre outros; |
| --- | --- |

—

DRC causada por Mycoplasma gallisepticum, entre outros;

| — | Colibacilose causada por Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Colibacilose causada por Escherichia coli.

Países Baixos

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxiciclina hiclato

Por grama de pó: 500 mg de doxiciclina hiclato.

Pó para solução oral

Suínos e frangos não produtores de ovos.

Frangos não produtores de ovos: oral via água de beber.

Frangos não produtores de ovos: 10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso corporal por dia durante 3-4 dias.

Frangos não produtores de ovos - carne: 5 dias.

Indicação: Pasteurelose causada por Pasteurella multocida

Países Baixos

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 10 % Oral Solution

Doxiciclina hiclato

Por ml: 100 mg de doxiciclina (na forma de hiclato).

Solução oral

Suínos e frangos (engorda).

Frangos (engorda): oral via água de beber.

Frangos (engorda): 10-20 mg de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 3-5 dias

Frangos (engorda) - carne: 7 dias.

Indicação: prevenção e tratamento de DRC e micoplasmose causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina.

Países Baixos

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g

Doxiciclina hiclato

Por g: 500 mg de doxiciclina hiclato.

Pó para solução oral

Suínos e frangos (engorda).

Frangos (engorda): oral via água de beber.

Frangos (engorda): 20 mg de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 3-5 dias

Frangos (engorda) - carne: 6 dias.

Não administrar a galinhas produtoras de ovos para consumo humano.

Países Baixos

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin

Doxiciclina hiclato

Por ml: 100 mg de doxiciclina (na forma de hiclato).

Solução oral

Suínos e frangos (engorda).

Frangos (engorda): oral via água de beber.

Frangos (engorda): 10-20 mg de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 3-5 dias

Frangos (engorda) - carne: 7 dias.

Não administrar a galinhas produtoras de ovos para consumo humano.

Indicação: prevenção e tratamento de DRC e micoplasmose causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina.

Polónia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Doxymed 50

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó para solução oral

Frangos

250-500 ml de medicamento/1 000 litros de água de beber

25 mg de doxiciclina hiclato/kg pc/dia durante 3-5 dias

Carne e vísceras:

4 dias. Não se destina a administração a galinhas poedeiras.

Polónia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó oral

Frangos

2 g de medicamento/100 kg pc/dia em caso de Pasteurelose ou 4 g de medicamento / 100 kg pc/dia em caso de infecção por Ornithobacterium rhinotracheale.

10 mg de doxiciclina hiclato/kg pc/dia em caso de Pasteurelose ou 20 mg de doxiciclina hiclato/kg pc/dia em caso de infecção por Ornithobacterium rhinotracheale durante 3-4 dias

Carne e vísceras:

5 dias em caso de Pasteurelose.

12 dias em caso de infecção por Ornithobacterium rhinotracheale.

Não se destina a administração a galinhas poedeiras.

Polónia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solução oral

Frangos

0,5 - 1,0 ml de medicamento/litro de água de beber

50-100 mg de doxiciclina hiclato / litro de água de beber durante 3-5 dias

Carne e vísceras:

5 dias. Não se destina a administração a galinhas poedeiras.

Polónia

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIUM

Ornicure

Doxiciclina hiclato

300 mg/4 g

Pó oral

Pombos, papagaios

Pombos: 4 g de medicamento/2 litros de água de beber, papagaios: 4 g de medicamento/0,5 litros

15 mg/kg pc/dia durante 5 dias, em caso de doença de papagaios ou ornitose clínica durante 3-4 semanas

Não utilizar em caso de pombos para consumo humano.

Polónia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxiryl 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó para solução oral

Frangos (engorda)

25 mg de doxiciclina hiclato/kg pc/dia

25 mg de doxiciclina hiclato/kg pc/dia durante 3-5 dias

Carne e vísceras:

4 dias. Não se destina a administração a galinhas poedeiras.

Polónia

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Doxivex 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Concentrado para solução oral

Frangos (engorda)

05 –1,0 ml de medicamento/litro de água de beber

50-100 mg de doxiciclina hiclato / litro de água de beber/dia durante 3-5 dias

Carne e vísceras:

7 dias. Não se destina a administração a galinhas poedeiras.

Polónia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solução oral

Frangos (engorda)

05 –1,0 ml de medicamento/litro de água de beber

10-20 mg de doxiciclina hiclato/kg pc/dia durante 3-5 dias.

Carne e vísceras:

7 dias. Não se destina a administração a galinhas poedeiras.

Polónia

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solução oral

Frangos (engorda)

05 –1,0 ml de medicamento/litro de água de beber

10-20 mg de doxiciclina hiclato/kg pc/dia durante 3-5 dias.

Carne e vísceras:

7 dias. Não se destina a administração a galinhas poedeiras.

Polónia

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLAND

Doxymina 20 %

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Pó oral

Frangos

25-50  g de medicamento/litro de água de beber

10 mg de doxiciclina hiclato/kg pc/dia durante 3-5 dias

Carne e vísceras:

7 dias. Não se destina a administração a galinhas poedeiras.

Polónia

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxycycline hyclate 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg

Pó para solução oral

Frangos

25 mg de doxiciclina hiclato/kg pc/dia

25 mg de doxiciclina hiclato/kg pc/dia durante 3-5 dias

Carne e vísceras:

5 dias. Não se destina a administração a galinhas poedeiras.

Polónia

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN

Doxinyl

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Solução oral

Frangos (engorda)

0,5 - 1,0 ml de medicamento/litro de água de beber/dia

50-100 mg de doxiciclina hiclato / litro de água de beber durante 3-5 dias

Carne e vísceras:

7 dias. Não se destina a administração a galinhas poedeiras.

Polónia

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLAND

Doxycyclinum 20 %

Doxiciclina hiclato

200 mg/ml

Pó para solução oral

Frangos, perus

25-50g de medicamento/litro de água de beber

10 mg de doxiciclina hiclato/kg pc/dia durante 3-5 dias

1 Carne e vísceras:

4 dias. Não se destina a administração a galinhas poedeiras.

Polónia

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLAND

Doxycyclinum wet proszek

Doxiciclina hiclato

200 mg/g

Pó para solução oral

Frangos, perus

25-50 g de pó/litro de água de beber

10 mg de doxiciclina hiclato/kg pc/dia durante 3-5 dias

Carne e vísceras:

7 dias. Não se destina a administração a galinhas poedeiras.

Polónia

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 20 %

Doxiciclina hiclato

20 g/100 g

Pó oral

Frangos (engorda)

5 g de medicamento/100 kg pc/dia ou 0,5 g / litro de água de beber

10 mg de doxiciclina hiclato/kg pc/dia durante 3-5 dias

Carne e vísceras:

4 dias. Não se destina a administração a galinhas poedeiras.

Polónia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 %

Doxiciclina hiclato

150 mg/g

Pó oral

Frangos, perus, pombos, aves ornamentais

10-20 mg de doxiciclina hiclato/kg pc/dia

10-20 mg/kg pc/dia durante 3-5 dias. Em caso de infecção por Chlamydia psittaci durante 30-45 dias.

Carne e vísceras:

7 dias. Não utilizar em galinhas poedeiras ou em pombos para consumo humano.

Portugal

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina hiclato 400 mg / g

Pó para solução oral

Suínos, frangos, perus

Administração oral na água de beber

Frangos de engorda e perus: 20 mg de doxiciclina hiclato/kg pc durante 5 dias

Francos (engorda) carne e vísceras: 5 dias; Perus carne e vísceras: 6 dias;

Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.

Portugal

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém n.o 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina hiclato 10 g; Bromexina cloridrato 1 g

Solução oral

Bovinos (vitelos), Suínos, Frangos de engorda, Perus, Ovinos, Caprinos (cabritos)

Administração oral na água de beber

Frangos de engorda e perus: 50-100 mg/litro de água/dia, durante 3-5 dias (equivalente a 0,5-1 ml de DOXIVET-10 / litro de água/dia

Carne e vísceras:

5 dias

Portugal

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

VETADOXI 50

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina hiclato 500 mg / g

Pó oral

Bovinos (vitelos), Suínos e Aves

Para administração oral na água de beber, leite ou ração

25 mg/kg pc em aves; 200 g/1 000 l de água/dia 3-5 dias; 500 g/1 000 l água de beber em aves

Carne e vísceras:

5 dias; Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.

Portugal

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina (na forma de hiclato) 100 mg

Concentrado para solução oral

Frangos (engorda) e suínos

Administração oral na água de beber

Frangos: 50 – 100 mg de doxiciclina hiclato/L água de beber/dia (0,5-1,0 ml de medicamento/água de beber/dia) 3-5 dias.

Francos (engorda) carne e vísceras: 7 dias. Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.

Portugal

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Doxiciclina hiclato

Doxiciclina (na forma de hiclato) 200 mg

Solução oral

Frangos (engorda) e suínos

Administração oral na água de beber

Frangos de engorda e perus: 20 mg de doxiciclina hiclato/kg pc durante 5 dias

Francos (engorda) carne e vísceras: 7 dias. Não permitida a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.

Roménia

DELOS IMPEX 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 20

Doxiciclina hiclato

200 mg/ml de doxiciclina hiclato

Solução oral

Aves de capoeira

(não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano)

Oral

| — | 75 ml de medicamento/100 litros de água de beber/dia durante 3-5 dias consecutivos em aves de capoeira jovens até às 4 semanas de idade |
| --- | --- |

—

75 ml de medicamento/100 litros de água de beber/dia durante 3-5 dias consecutivos em aves de capoeira jovens até às 4 semanas de idade

| — | 150 ml de medicamento/100 litros de água de beber/doa durante 3-5 dias consecutivos em aves adultas |
| --- | --- |

—

150 ml de medicamento/100 litros de água de beber/doa durante 3-5 dias consecutivos em aves adultas

Carne e vísceras: 28 dias

Indicações:

Aves de capoeira: para o tratamento de micoplasmose, pasteurelose, colibacilose.

Doença respiratória crónica, infecções causadas por Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatite causada por Campylobacter e dermatite.

Roménia

DELOS IMPEX 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 50

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

doxiciclina hiclato

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

(não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano)

Suínos

Oral

(água de beber)

| — | 20-40 mg de medicamento/kg de peso corporal/dia durante 5 dias consecutivos, por so; |
| --- | --- |

—

20-40 mg de medicamento/kg de peso corporal/dia durante 5 dias consecutivos, por so;

| — | 200-300 g de medicamento /1 000 litros de água de beber durante 5 dias consecutivos |
| --- | --- |

—

200-300 g de medicamento /1 000 litros de água de beber durante 5 dias consecutivos

Carne e vísceras: 28 dias

Indicações: doença respiratória crónica, infecções causadas por Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatite causada por Campylobacter, dermatite e outras doenças causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina

Roménia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

doxiciclina hiclato

Pó solúvel em água

Aves de capoeira (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano)

Vitelos

Suínos

Oral

(água de beber)

40 mg/kg de peso corporal ou 200-400 g/1 000 litros de água de beber durante 4-7 dias

Carne e vísceras:

Aves de capoeira 4 dias.

| — | Indicações: Ornitose causada por Chlamydia psittaci em perus; |
| --- | --- |

—

Indicações: Ornitose causada por Chlamydia psittaci em perus;

| — | Colibacilose causada por E. coli em frangos e perus; |
| --- | --- |

—

Colibacilose causada por E. coli em frangos e perus;

| — | DRC causada por Mycoplasma gallisepticum em frangos e perus; |
| --- | --- |

—

DRC causada por Mycoplasma gallisepticum em frangos e perus;

Roménia

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

Doxiciclina hiclato

50 mg/g de doxiciclina (na forma de hiclato).

Pó solúvel em água

Aves de capoeira (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano) Vitelos Suínos

Oral (água de beber ou ração líquida)

| — | 1 g de medicamento/1 litro de água de beber/dia durante 3-5 dias em aves de capoeira até às 2 semanas |
| --- | --- |

—

1 g de medicamento/1 litro de água de beber/dia durante 3-5 dias em aves de capoeira até às 2 semanas

| — | 2 g de medicamento/1 litro de água de beber/dia durante 3-5 dias em aves de capoeiras acima das 2 semanas |
| --- | --- |

—

2 g de medicamento/1 litro de água de beber/dia durante 3-5 dias em aves de capoeiras acima das 2 semanas

Carne e vísceras: Aves de capoeira 4 dias.

Indicações: para a prevenção e o tratamento de infecções respiratórias causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina.

Roménia

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

Doxipan 20

Doxiciclina hiclato

200 mg/g doxiciclina hiclato

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

suínos

Oral (água de beber)

5-7,5 g de medicamento por cada 10 litros de água de beber

Carne e vísceras: Aves de capoeira 5 dias.

Indicações: Doenças respiratórias crónicas e complicações associadas.

Roménia

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

HUNGARY

Doxyphyl SP A.U.V.

Doxiciclina hiclato

300 mg/g doxiciclina hiclato

Pó solúvel em água

Aves de capoeira (frangos, galinhas, perus) v

Oral (água de beber)

10 mg/kg pc durante 3-5 dias ou 100 mg de medicamento/1 litro de água de beber

Frangos, galinhas: 7 dias Perus: 7 dias (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano)

Indicações: para a prevenção e o tratamento de várias infecções bacterianas.

Roménia

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPAIN

Syvadox 10 %

Doxiciclina hiclato

100 mg/1 ml doxiciclina (na forma de hiclato).

Solução oral

Frangos (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano)

Oral (água de beber)

50 -100 mg de doxiciclina/1 litro de água de beber / dia (equivalente a 0,5 - 1,0 ml de medicamento / 1 litro de água de beber / dia durante 3-5 dias

Frangos 7 dias (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano)

Indicações: Colibacilose, DRC, micoplasmose – causadas pelos micróbios anteriormente referidos sensíveis à doxiciclina.

Roménia

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50S

Doxiciclina hiclato

500 mg/g de doxiciclina (na forma de hiclato).

Pó solúvel em água

Aves de capoeira Suínos vitelos borregos

Oral (água de beber ou ração)

20 mg de doxiciclina/kg pc/dia na água de beber ou 300 g de medicamento/ 1 000 litros de água de beber ou 600 g /1 000 kg de ração durante 3-5 dias

Aves de capoeira 8 dias.

Indicações: DRC (Mycoplasma gallisepticum), Ornitose (Chlamidia psittaci), Sinovite infecciosa (Mycoplasma synoviae), Cólera aviária (Pasteurella multocida).

Roménia

CHEMIFARMA S.p. A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxiciclina 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g doxiciclina

Pó solúvel em água

Frangos de engorda suínos

Oral (por so, água de beber ou ração líquida)

40 g de medicamento/100 kg pc (20 mg de doxiciclina/kg pc) correspondentes a cerca de 15-30 g de medicamento/100 litros de água durante 3-5 dias.

Frangos de engorda 5 dias

Indicações: Doença respiratória crónica e outras doenças respiratórias, em particular devidas a Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarium, Bordetella avium e Chlamidia psittaci.

Roménia

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Doxiciclina hiclato

400 mg/g doxiciclina hiclato

Pó solúvel em água

Frangos perus (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano) suínos

Oral (água de beber)

20 mg doxiciclina hiclato /kg pc

Frangos e perus 4 dias (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano)

Indicações: tratamento de infecções respiratórias, intestinais e sistémicas causadas por organismos sensíveis à doxiciclina: DRC (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerossaculite (Mycoplasma maleagridis), sinovite infecciosa (Mycoplasma synoviae), cólera aviária (Pasteurella multocida), coriza infecciosa (Haemophylus paragallinarum), colibacilose (E. Coli), infecções por Bordetella em perus (Bordetella avium), enterite necrótica (Clostridium perfringens), clamidiose (Chlamidia psittaci). Prevenção de infecções bacterianas secundárias em condições de stress, vacinação, mudança de alojamento, transporte.

Roménia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 %

Doxiciclina hiclato

500 mg/g doxiciclina hiclato

Pó solúvel em água

Aves de capoeira (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano) suínos

Oral (água de beber)

25 mg doxiciclina hiclato/kg pc durante 3 a 5 dias consecutivos

Aves de capoeira 4 dias (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano)

Indicação: Infecções do tracto respiratório causadas por Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae e M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium e Ornithobacterium rhinotracheale. Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum. Septicemia causada por Pasteurella multocida.

Roménia

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

ROMANIA

Doxyvit 50 % WSP

Doxiciclina hiclato

500 mg/g doxiciclina hiclato

Pó solúvel em água

Aves de capoeira (frangos e perus) (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano) suínos

Oral (água de beber)

15 mg doxiciclina /kg pc durante 5 dias consecutivos ou 2 g de medicamento/10 litros de água de beber e equivalente a 100 mg de doxiciclina/litro de água de beber

Aves de capoeira (frangos e perus) 7 dias (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano)

Indicações: colibacilose, DRC e micoplasmose, Clostridium perfringens, clamidiose, coriza infecciosa causada por Bordetella avium.

Roménia

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml doxiciclina (na forma de hiclato).

Solução oral

Aves de capoeira (frangos) (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano) suínos

Oral (água de beber)

10-20 mg de doxiciclina / kg pc durante 3 - 5 dias.

Aves de capoeira (frangos) t dias (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano)

Indicações:

Prevenção e tratamento de DRC e micoplasmose causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina.

Roménia

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxiciclina hiclato

100 mg/g doxiciclina hiclato

Pó solúvel em água

Aves de capoeira (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano) suínos

Oral (água de beber)

1 000 g de medicamento/1 000 litros de água de beber durante 5 dias

Aves de capoeira 10 dias (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano)

Indicações:

Infecções causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophylus paragallinarium e Pasteurella multocida.

Roménia

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxiciclina hiclato

1 000 mg/g doxiciclina hiclato

Pó solúvel em água

Aves de capoeira (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano) suínos

Oral (água de beber)

100 g de medicamento/1 000 litros de água de beber durante 5 dias

Aves de capoeira 10 dias (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano)

Indicações: Infecções causadas por M
  gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophylus paragallinarium e P
  multocida.

Roménia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml doxiciclina (na forma de hiclato).

Solução oral

Frangos (engorda) (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano) suínos

Oral (água de beber)

10-20 mg de doxiciclina / kg pc durante 3 - 5 dias.

Frangos (engorda) 7 dias (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano) Prevenção e tratamento de DRC e micoplasmose causada por microrganismos sensíveis à doxiciclina.

Roménia

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxiciclina hiclato

500 mg/g doxiciclina hiclato

Pó para solução oral

Frangos (engorda) e Suínos (engorda)

Oral (água de beber)

20 mg doxiciclina (hiclato)/kg x 3-5 dias

Carne e vísceras:

Frangos: 6 dias

Não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano

Indicações:

Frangos (engorda): prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum.

Roménia

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

HUNGARY

Doxivit 100

Doxiciclina cloridrato

100 mg/g doxiciclina cloridrato

Pó solúvel em água

Aves de capoeira (frangos, perus e gansos) suínos

Oral (água de beber)

10 mg de doxiciclina cloridrato / kg pc durante 5 dias.

Aves de capoeira) 7 dias (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano)

Indicações:

DRC (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), coriza infecciosa (Haemophylus paragallinarum), cólera aviária (Pasteurella multocida), colibacilose (E. Coli), aerossaculite (Mycoplasma maleagridis), clamidiose (Chlamidia psittaci), enterite necrótica (Clostridium perfringens).

Roménia

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

HUNGARY

DOXY H 10 %

Doxiciclina cloridrato

100 mg/g doxiciclina cloridrato

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

Oral (água de beber)

1 g de medicamento/1 litro de água de beber durante 3-5 dias

Aves de capoeira 10 dias (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano)

Roménia

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Doxiciclina 10 %

Doxiciclina cloridrato

100 mg/g doxiciclina cloridrato

Pó solúvel em água

Aves de capoeira, incluindo pombos suínos bovinos (vitelos)

Oral (água de beber)

2 g de medicamento/10 kg pc/dia durante 5-8 dias

Aves de capoeira (frangos) 5 dias (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano)

Roménia

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

ROMANIA

Doxicol 60 %

Doxiciclina cloridrato

600 mg/g doxiciclina cloridrato

Pó solúvel em água

Aves de capoeira

suínos

Oral (água de beber ou ração)

engorda 0-14 dias:

50g/1 000 litros de água; engorda 15 -28 dias: 100g/1 000 litros de água; engorda 29 -35 dias: 120g/1 000 litros de água;

Aves de capoeira 5 dias (não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano)

Indicações:

Prevenção e tratamento de colibacilose, doenças respiratórias, micoplasmose.

Eslovénia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 50 %

Doxiciclina hiclato

50 %

(500 mg/g)

Pó para solução oral

suínos, aves de capoeira

Suínos e aves de capoeira: Uma vez por dia, três a cinco dias consecutivos na água de beber

Suínos: 20 mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de PC; Aves de capoeira 25 mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de PC

Carne e vísceras:

aves de capoeira 4 dias;

Indicações: Infecções respiratórias (M gallisepticum, M. synoviae e M. melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enterite (Clostridium perfringens e Clostridium colinum; septicemia (Pasteurella multocida)

Eslováquia

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclina hiclato

20 g/100 g

Pó solúvel em água

Vitelos, suínos, aves de capoeira-engorda, perus

durante 5 dias na água de beber

Aves de capoeira-engorda: 5-7,5 g de medicamento/10 litros de água de beber Perus:10-20mg de substância activa/pc correspondente a 50-100 g de medicamento/100 litros de água de beber Vitelos, suínos: 10 mg de substância activa/pc/dia correspondente a 0,5 g de medicamento/10 kg pc

Carne: Frangos de engorda 5 dias, perus 10 dias,

Indicações: Frangos: Doença respiratória crónica e complicações associadas

Perus: Infecções causadas por micróbios Gram-negativos e Gram-positivos, micoplasmas sensíveis à doxiciclina, em particular síndrome respiratória e articular causada por micoplasmas e/ou estafilococos

Eslováquia

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Pó solúvel em água

Aves de capoeira: (frangos e perus), bovinos e suínos

durante 4 - 5 dias na água de beber

0,5 ml de medicamento/litro de água de beber

Carne: 5 dias

Indicações: Tratamento de DRC, micoplasmose, pneumonia enzoótica porcina, broncopneumonias, clamidiose, diarreias não específicas.

Eslováquia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Doxiciclina hiclato

500 mg/g

Pó solúvel em água

Suínos, frangos de engorda

durante 3 a 5 dias consecutivos na água de beber

Suínos: 20 mg doxiciclina hiclato/kg pc Frangos: 25 mg doxiciclina hiclato/kg pc

Tecidos comestíveis: Frangos de engorda 4 dias.

Indicações: Tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina, em particular: Frangos: Infecções do tracto respiratório causadas por Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, M.synoviae e M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum e Ornithobacterium rhinotracheale, enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum, septicemia causada por Pasteurella multocida

Eslováquia

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Doxiciclina hiclato

40 g/100 g

Pó solúvel em água

Aves de capoeira: (frangos e perus) e suínos

3-5 dias na água de beber, aves de capoeira na água de beber suínos: Na água de beber, ração

Frangos e perus:10-20 mg de doxiciclina hiclato activo/kg pc)/dia, tratamento contínuo: 1 g de medicamento/3-6 litros de água de beber, tratamento de repetição: 25-50 mg de medicamento/kg pc(10-20 mg de doxiciclina hiclato/kg pc) na água de beber

Carne de frangos e perus: 4 dias

Indicações: tratamento e profilaxia de infecções respiratórias, intestinais e sistémicas causadas por organismos sensíveis à doxiciclina: Frangos, perus: Doença respiratória crónica (Mycoplasma gallisepticum, E.coli), aerossaculite (M.meleagridis), sinovite infecciosa (M.synoviae), cólera aviária (P. multocida), bordetelose em perus (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilose (E.coli), enterite necrótica (Clostridium prefringens), clamidiose (Ch. psittaci),

Eslováquia

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclina hiclato

100 g/1 000 g

Pó solúvel em água

Frangos de engorda, suínos

3-5 dias na água de beber

Frangos: 10 mg de doxiciclina hiclato/kg pc (correspondente a 1 kg de medicamento/1 000 litros de água de beber)

Carne de frangos e suínos: 7 dias.

Indicações: Tratamento e prevenção de doenças respiratórias e gastrointestinais causadas por organismos sensíveis à doxiciclina: frangos: DRC, micoplasmose, aerossaculite, sinovite, pasteurelose, cólera infecciosa, colibacilose, clamidiose, enterite necrótica

Eslováquia

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclina hiclato

5 g/100 g

Pó solúvel em água

Suínos, aves de capoeira, vitelos, coelhos

Aves de capoeira: prevenção 5 dias, tratamento 3 dias, na água de beber Suínos, vitelos, coelhos: 5 dias, na água de beber, na ração

Aves de capoeira: prevenção: 50 mg de substância activa/1 litro de água de beber (1 g de medicamento/1 litro de água), tratamento: 100 mg de substância activa/1 litro de água (2 g de medicamento/1 litro de água

Carne de aves de capoeira e coelhos: 7 dias

Indicações: Aves de capoeira: DRC (micoplasmose), colibacilose.

Eslováquia

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Doxiciclina hiclato

5 g/100 g

Pó solúvel em água

Suínos, aves de capoeira, vitelos

Prevenção: 1-3 dias tratamento: 3-5 dias, na água bebida, na ração

10 mg de substância activa/kg pc/dia (1 g de medicamento/5 kg pc/dia)

| — | Aves de capoeira: - menos de 2 semanas de idade: 1 g de medicamento/litro de água de beber/dia, |
| --- | --- |

—

Aves de capoeira: - menos de 2 semanas de idade: 1 g de medicamento/litro de água de beber/dia,

| — | mais de 2 semanas de idade: 2 g/litro de água/dia |
| --- | --- |

—

mais de 2 semanas de idade: 2 g/litro de água/dia

Carne de aves de capoeira 4 dias

Indicações: Aves de capoeira: prevenção e tratamento curativo de infecções respiratórias,

Eslováquia

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Pó solúvel em água

Frangos (engorda), suínos

Frangos: 3-5 dias Suínos: 5 dias, na água de beber

Frangos: 10 -20 mg de doxiciclina/kg pc/dia, (0,5-1,0 ml de medicamento/litro de água de beber),

Carne e vísceras: frangos (engorda) 7 dias

Indicações: Frangos (engorda): prevenção e tratamento da doença respiratória crónica (DRC) e micoplasmose causada por microrganismos sensíveis à doxiciclina.

Eslováquia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml

Pó solúvel em água

Frangos (engorda), suínos

Frangos: 3-5 dias, Suínos. 5 dias, na água de beber

Frangos: 10 -20 mg de doxiciclina/kg pc/dia, (0,5-1,0 ml de medicamento/litro de água de beber),

Carne e vísceras: frangos (engorda) 7 dias,

Indicações: Frangos (engorda): prevenção e tratamento da doença respiratória crónica (DRC) e micoplasmose causada por microrganismos sensíveis à doxiciclina.

Reino Unido

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml doxiciclina (na forma de doxiciclina hiclato).

Solução oral

Frangos (engorda) e Suínos

Oral (água de beber)

10-20 mg doxiciclina/kg x 3-5 dias

Carne e vísceras:

Frangos (engorda): 7 dias

Indicações: FRANGOS (ENGORDA):

prevenção e tratamento da doença respiratória crónica (DRC) e micoplasmose causada por microrganismos sensíveis à doxiciclina.

Reino Unido

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxiciclina hiclato

100 mg/ml doxiciclina (na forma de doxiciclina hiclato).

Solução oral

Frangos (engorda) e Suínos

Oral (água de beber)

10-20 mg doxiciclina/kg x 3-5 dias

Carne e vísceras:

Frangos (engorda): 7 dias

Indicações: FRANGOS (ENGORDA):

prevenção e tratamento da doença respiratória crónica (DRC) e micoplasmose causada por microrganismos sensíveis à doxiciclina.

Reino Unido

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxiciclina hiclato

500 mg/g doxiciclina hiclato

Pó para solução oral

Frangos (engorda) e Suínos (engorda)

Oral (água de beber)

20 mg doxiciclina (hiclato)/kg x 3-5 dias

Carne e vísceras:

Frangos: 6 dias

Indicações: Frangos (engorda): prevenção e tratamento de Doença Respiratória Crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum.

Reino Unido

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50 s plus

Doxiciclina hiclato

50 % p/p doxiciclina hiclato

Pó para administração oral

Frangos não produtores de ovos

Oral (água de beber)

25 mg doxiciclina (hiclato)/kg x 3-5 dias

Carne e vísceras: 6 dias

Indicações: Infecções respiratórias causadas por Mycoplasma spp., E. coli e Haemophilus paragallinarum.

Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum

---

ANEXO XV

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro / EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Forma farmacêutica | Dosagem | Espécies-alvo | Frequência e via de administração | Dose recomendada |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães | Comprimido | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Cães | Diária, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento |
| Bélgica | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães | Comprimido | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Cães | Diária, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento |
| Dinamarca | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido | Comprimido | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Cães | Diária, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento |
| Alemanha | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães | Comprimido | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Cães | Diária, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento |
| Grécia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães | Comprimido | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Cães | Diária, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento |
| Espanha | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães | Comprimido | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Cães | Diária, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento |
| Finlândia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães | Comprimido | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Cães | Diária, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento |
| Irlanda | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido | Comprimido | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Cães | Diária, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento |
| Luxemburgo | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães | Comprimido | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Cães | Diária, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento |
| Países Baixos | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães | Comprimido | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Cães | Diária, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento |
| Noruega | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido | Comprimido | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Cães | Diária, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento |
| Portugal | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães | Comprimido | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Cães | Diária, oral | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento |

Estado-Membro / EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Forma farmacêutica

Dosagem

Espécies-alvo

Frequência e via de administração

Dose recomendada

Áustria

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães

Comprimido

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Cães

Diária, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento

Bélgica

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães

Comprimido

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Cães

Diária, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento

Dinamarca

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido

Comprimido

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Cães

Diária, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento

Alemanha

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães

Comprimido

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Cães

Diária, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento

Grécia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães

Comprimido

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Cães

Diária, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento

Espanha

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães

Comprimido

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Cães

Diária, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento

Finlândia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães

Comprimido

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Cães

Diária, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento

Irlanda

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido

Comprimido

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Cães

Diária, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento

Luxemburgo

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães

Comprimido

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Cães

Diária, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento

Países Baixos

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães

Comprimido

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Cães

Diária, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento

Noruega

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido

Comprimido

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Cães

Diária, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento

Portugal

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães

Comprimido

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Cães

Diária, oral

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg se o animal não apresentar resposta ao fim de 2 semanas de tratamento

---

ANEXO XVI

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS (UE/AEE)

| Estado Membro/UE/AEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Viena
  Áustria | Reductil 10 mg - Hartkapseln | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Áustria | Abott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Viena
  Áustria | Reductil 15 mg - Hartkapseln | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Áustria | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utreque
  Países Baixos | Sibutramin Teva 10 mg Kapseln | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Áustria | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utreque
  Países Baixos | Sibutramin Teva 15 mg Kapseln | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Bélgica | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Bélgica | Reductil 10 mg | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Bélgica | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Bélgica | Reductil 15 mg | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Bélgica | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Bélgica | Sibutramin Sandoz 10 mg | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Bélgica | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Bélgica | Sibutramin Sandoz 15 mg | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Bélgica | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Bélgica | Sibutramin Teva 10 mg | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Bélgica | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Bélgica | Sibutramin Teva 15 mg | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Bulgária | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemanha | Reductil | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Bulgária | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemanha | Reductil | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Bulgária | Sandoz d.d., Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Eslovénia | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Bulgária | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Eslovénia | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Bulgária | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Praga 10
  República Checa | Lindaxa | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Bulgária | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Praga 10
  República Checa | Lindaxa | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Bulgária | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgária | Meissa | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Bulgária | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgária | Meissa | 15 mg | Cápsula | via oral |
| República Checa | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Alemanha | MERIDIA 10 MG | 10 mg | Cápsula | via oral |
| República Checa | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Alemanha | MERIDIA 15 MG | 15 mg | Cápsula | via oral |
| República Checa | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  República Checa | LINDAXA 10 | 10 mg | Cápsula | via oral |
| República Checa | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Praga 10
  República Checa | LINDAXA 15 | 15 mg | Cápsula | via oral |
| República Checa | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Praga 5
  República Checa | SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY | 10 mg | Cápsula | via oral |
| República Checa | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Praga 5
  República Checa | SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Dinamarca | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Suécia | Reductil | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Dinamarca | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Suécia | Reductil | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Dinamarca | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Dinamarca | Sibutramin «1A Farma» | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Dinamarca | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Dinamarca | Sibutramin «1A Farma» | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Dinamarca | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dinamarca | Sibutramin «Sandoz» | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Dinamarca | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dinamarca | Sibutramin «Sandoz» | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Dinarca | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Dinamarca | Sibutramin «Teva» | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Dinamarca | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Dinamarca | Sibutramin «Teva» | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Estónia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemanha | REDUCTIL | 10mg | Cápsula | via oral |
| Estónia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemanha | REDUCTIL | 15mg | Cápsula | via oral |
| Estónia | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Eslovénia | SIBUTRIL | 10mg | Cápsula | via oral |
| Estónia | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Eslovénia | SIBUTRIL | 15mg | Cápsula | via oral |
| Estónia | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praga 10
  República Checa | LINDAXA 10 | 10mg | Cápsula | via oral |
| Estónia | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praga 10
  República Checa | LINDAXA 15 | 15mg | Cápsula | via oral |
| Estónia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utreque
  Países Baixos | SIBUTRAMINE TEVA | 10mg | Cápsula | via oral |
| Estónia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utreque
  Países Baixos | SIBUTRAMINE TEVA | 15mg | Cápsula | via oral |
| Finlândia | Abbott Scandinavia AB
  P.O. Box 509
  16929 Solna
  Suécia | Reductil | 10 mg, 15 mg | Cápsula | via oral |
| Finlândia | Sandoz A/S C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  5220 Odense SØ
  Dinamarca | Sibutramin Sandoz | 10 mg, 15 mg | Cápsula | via oral |
| Finlândia | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Suécia | Sibutramine Teva | 10 mg, 15 mg | Cápsula | via oral |
| França | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANÇA | SIBUTRAL 10 mg, gélule | 10 mg | Cápsula | via oral |
| França | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANÇA | SIBUTRAL 15 mg, gélule | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Alemanha | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemanha | Reductil 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Alemanha | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemanha | Reductil 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Alemanha | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemanha | Zelium 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Alemanha | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemanha | Zelium 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Alemanha | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemanha | Reduxade 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Alemanha | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemanha | Reduxade 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Alemanha | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Alemanha | Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Alemanha | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Alemanha | Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Alemanha | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Alemanha | Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Alemanha | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Alemanha | Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Grécia | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Atenas
  Grécia | Reductil | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Grécia | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Atenas
  Grécia | Reductil | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Grécia | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utreque
  Países Baixos | Sibutramine/Teva | 10mg | Cápsula | via oral |
| Grécia | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utreque
  Países Baixos | Sibutramine/Teva | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Hungria | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praga 10
  República Checa | LINDAXA | 10mg | Cápsula | via oral |
| Hungria | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praga 10
  República Checa | LINDAXA | 15mg | Cápsula | via oral |
| Hungria | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapeste
  Hungria | MINIMECTIL | 10mg | Cápsula | via oral |
| Hungria | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapeste
  Hungria | MINIMECTIL | 15mg | Cápsula | via oral |
| Hungria | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapeste
  Hungria | REDUCTIL | 10mg | Cápsula | via oral |
| Hungria | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapeste
  Hungria | REDUCTIL | 15mg | Cápsula | via oral |
| Islândia | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Suécia | Reductil | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Islândia | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Suécia | Reductil | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Irlanda | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utreque
  Países Baixos | Sibutramine Teva 10 mg Capsules | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Irlanda | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utreque
  Países Baixos | Sibutramine Teva 15 mg Capsules | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Irlanda | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlanda | Reductil 10 mg capsules, hard | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Irlanda | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlanda | Reductil 15 mg capsules, hard | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Irlanda | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irlanda | Sitrane 10 mg hard capsules | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Irlanda | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irlanda | Sitrane 15 mg hard capsules | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Itália | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Itália | REDUXATE | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Itália | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Itália | REDUXATE | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Itália | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Itália | ECTIVA | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Itália | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Itália | ECTIVA | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Itália | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Itália | REDUCTIL | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Itália | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Itália | REDUCTIL | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Letónia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemanha | Reductil 15 mg hard capsules | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Letónia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemanha | Reductil 10 mg hard capsules | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Letónia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Eslovénia | Sibutril 15 mg capsules, hard | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Letónia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Eslovénia | Sibutril 10 mg capsules, hard | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Lituânia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemanha | Reductil | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Lituânia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemanha | Reductil | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Lituânia | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa | Lindaxa | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Lituânia | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa | Lindaxa | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Lituânia | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Eslovénia | Sibutril | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Lituânia | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Eslovénia | Sibutril | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Lituânia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utreque
  Países Baixos | Sibutramine Teva | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Lituânia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utreque
  Países Baixos | Sibutramine Teva | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Luxemburgo | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Bélgica | Reductil | 10mg | Cápsula | via oral |
| Luxemburgo | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Bélgica | Reductil | 15mg | Cápsula | via oral |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Reino Unido | Reductil | 10mg | Cápsula | via oral |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Reino Unido | Reductil | 15mg | Cápsula | via oral |
| Países Baixos | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Países Baixos | Reductil 10 mg, capsules, hard | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Países Baixos | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Países Baixos | Reductil 15 mg, capsules, hard | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Países Baixos | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Países Baixos | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Países Baixos | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Países Baixos | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Países Baixos | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Países Baixos | Reductil 15 mg, capsules | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Países Baixos | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Países Baixos | Reductil 10 mg, capsules | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Países Baixos | Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Países Baixos | Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Noruega | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Suécia | REDUCTIL | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Noruega | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Suécia | REDUCTIL | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Noruega | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Noruega | REDUCTIL | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Noruega | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Noruega | REDUCTIL | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Noruega | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Dinamarca | SIBUTRAMIN SANDOZ | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Noruega | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Dinamarca | SIBUTRAMIN SANDOZ | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Polónia | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Varsóvia
  Polónia | Afibron | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Polónia | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Varsóvia
  Polónia | Afibron | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Polónia | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praga 10
  República Checa | Lindaxa 10 | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Polónia | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praga 10
  República Checa | Lindaxa 15 | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Polónia | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Varsóvia
  Polónia | Meridia 10 | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Polónia | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Varsóvia
  Polónia | Meridia 15 | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Polónia | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Áustria | Obesan | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Polónia | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Áustria | Obesan | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Polónia | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching Alemanha | Sibutramine-1A Pharma | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Polónia | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Alemanha | Sibutramine-1A Pharma | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Polónia | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polónia | Zelixa | 10 mg | Comprimido revestido por película | via oral |
| Polónia | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polónia | Zelixa | 15 mg | Comprimido revestido por película | via oral |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Zelium | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Zelium | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Reductil | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Reductil | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugal | Sibutramina Teva | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugal | Sibutramina Teva | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Sibulaite | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Sibulaite | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Solufarma | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Solufarma | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Farmoz | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Farmoz | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, n.o 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Egostar | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, n.o 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Egostar | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, n.o 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Blixie | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Blixie | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Atrolex | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Atrolex | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Argam | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Argam | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Orexinib | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Orexinib | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Snomas | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Snomas | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Arpedex | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Arpedex | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Marcoliz | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Marcoliz | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Ocram | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Ocram | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugal | Sibutramina Strami | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq,
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugal | Sibutramina Strami | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Fililex | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Fililex | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina West Pharma | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina West Pharma | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Sibutramina Generis | 8.37 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Sibutramina Generis | 12 556 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Sibutramina Sandoz | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Sibutramina Sandoz | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Roménia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemanha | REDUCTIL 10 mg, capsule | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Roménia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Alemanha | REDUCTIL 15 mg, capsule | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Roménia | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Roménia | MINIMACIN 10 mg, capsule | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Roménia | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Roménia | MINIMACIN 15 mg, capsule | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Roménia | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Roménia | SILUTON 10 mg, capsule | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Roménia | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Roménia | SILUTON 15 mg, capsule | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Roménia | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Roménia | SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Roménia | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Roménia | SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Roménia | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, República Checa | LINDAXA 10 mg, capsule | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Roménia | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy
  República Checa | LINDAXA 15 mg, capsule | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Eslováquia | Zentiva, k.s.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praga 6
  República Checa | LINDAXA 10 | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Eslováquia | Zentiva, k.s. Evropská 846/176a
  160 00 Praga 6
  República Checa | LINDAXA 15 | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Eslováquia | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava
  Eslováquia | Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Eslováquia | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02
  Bratislava
  Eslováquia | Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Eslováquia | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Eslováquia | Reductil 10 mg | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Eslováquia | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Eslováquia | Reductil 15 mg | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Eslovénia | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Eslovénia | Reductil 10 mg trde kapsule | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Eslovénia | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Eslovénia | Reductil 15 mg trde kapsule | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Eslovénia | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Eslovénia | Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Eslovénia | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Eslovénia | Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Espanha | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Espanha | REDUCTIL | 10mg | Cápsula | via oral |
| Espanha | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Espanha | REDUCTIL | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Espanha | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Espanha | SIBUTRAMINA TEVA | 10mg | Cápsula | via oral |
| Espanha | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Espanha | SIBUTRAMINA TEVA | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Espanha | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Espanha | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Espanha | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Espanha | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Suécia | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Suécia | Reductil | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Suécia | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Suécia | Reductil | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Suécia | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dinamarca | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Suécia | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dinamarca | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Suécia | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Suécia | Sibutramine Teva | 10 mg | Cápsula | via oral |
| Suécia | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Suécia | Sibutramine Teva | 15 mg | Cápsula | via oral |
| Reino Unido | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Reino Unido | Reductil 10mg | 10mg | Cápsula | via oral |
| Reino Unido | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Reino Unido | Reductil 15mg | 15mg | Cápsula | via oral |
| Reino Unido | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Reino Unido | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules | 10mg | Cápsula | via oral |
| Reino Unido | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Reino Unido | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules | 15mg | Cápsula | via oral |

Estado Membro/UE/AEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Viena

Áustria

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Cápsula

via oral

Áustria

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Viena

Áustria

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Cápsula

via oral

Áustria

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utreque

Países Baixos

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Cápsula

via oral

Áustria

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utreque

Países Baixos

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Cápsula

via oral

Bélgica

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Bélgica

Reductil 10 mg

10 mg

Cápsula

via oral

Bélgica

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Bélgica

Reductil 15 mg

15 mg

Cápsula

via oral

Bélgica

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Bélgica

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Cápsula

via oral

Bélgica

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Bélgica

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Cápsula

via oral

Bélgica

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Bélgica

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Cápsula

via oral

Bélgica

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Bélgica

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Cápsula

via oral

Bulgária

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reductil

10 mg

Cápsula

via oral

Bulgária

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reductil

15 mg

Cápsula

via oral

Bulgária

Sandoz d.d., Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Eslovénia

Sibutramin Sandoz

10 mg

Cápsula

via oral

Bulgária

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Eslovénia

Sibutramin Sandoz

15 mg

Cápsula

via oral

Bulgária

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

Lindaxa

10 mg

Cápsula

via oral

Bulgária

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

Lindaxa

15 mg

Cápsula

via oral

Bulgária

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgária

Meissa

10 mg

Cápsula

via oral

Bulgária

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgária

Meissa

15 mg

Cápsula

via oral

República Checa

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Alemanha

MERIDIA 10 MG

10 mg

Cápsula

via oral

República Checa

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Alemanha

MERIDIA 15 MG

15 mg

Cápsula

via oral

República Checa

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

República Checa

LINDAXA 10

10 mg

Cápsula

via oral

República Checa

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Praga 10

República Checa

LINDAXA 15

15 mg

Cápsula

via oral

República Checa

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Praga 5

República Checa

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Cápsula

via oral

República Checa

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Praga 5

República Checa

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Cápsula

via oral

Dinamarca

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Suécia

Reductil

10 mg

Cápsula

via oral

Dinamarca

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Suécia

Reductil

15 mg

Cápsula

via oral

Dinamarca

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dinamarca

Sibutramin «1A Farma»

10 mg

Cápsula

via oral

Dinamarca

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dinamarca

Sibutramin «1A Farma»

15 mg

Cápsula

via oral

Dinamarca

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dinamarca

Sibutramin «Sandoz»

10 mg

Cápsula

via oral

Dinamarca

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dinamarca

Sibutramin «Sandoz»

15 mg

Cápsula

via oral

Dinarca

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dinamarca

Sibutramin «Teva»

10 mg

Cápsula

via oral

Dinamarca

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dinamarca

Sibutramin «Teva»

15 mg

Cápsula

via oral

Estónia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

REDUCTIL

10mg

Cápsula

via oral

Estónia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

REDUCTIL

15mg

Cápsula

via oral

Estónia

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

SIBUTRIL

10mg

Cápsula

via oral

Estónia

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

SIBUTRIL

15mg

Cápsula

via oral

Estónia

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

República Checa

LINDAXA 10

10mg

Cápsula

via oral

Estónia

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

República Checa

LINDAXA 15

15mg

Cápsula

via oral

Estónia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utreque

Países Baixos

SIBUTRAMINE TEVA

10mg

Cápsula

via oral

Estónia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utreque

Países Baixos

SIBUTRAMINE TEVA

15mg

Cápsula

via oral

Finlândia

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Suécia

Reductil

10 mg, 15 mg

Cápsula

via oral

Finlândia

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Dinamarca

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Cápsula

via oral

Finlândia

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Suécia

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Cápsula

via oral

França

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANÇA

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Cápsula

via oral

França

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANÇA

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Alemanha

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Alemanha

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Alemanha

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Alemanha

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cápsula

via oral

Grécia

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Atenas

Grécia

Reductil

10 mg

Cápsula

via oral

Grécia

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Atenas

Grécia

Reductil

15 mg

Cápsula

via oral

Grécia

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utreque

Países Baixos

Sibutramine/Teva

10mg

Cápsula

via oral

Grécia

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utreque

Países Baixos

Sibutramine/Teva

15 mg

Cápsula

via oral

Hungria

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

LINDAXA

10mg

Cápsula

via oral

Hungria

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

LINDAXA

15mg

Cápsula

via oral

Hungria

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapeste

Hungria

MINIMECTIL

10mg

Cápsula

via oral

Hungria

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapeste

Hungria

MINIMECTIL

15mg

Cápsula

via oral

Hungria

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapeste

Hungria

REDUCTIL

10mg

Cápsula

via oral

Hungria

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapeste

Hungria

REDUCTIL

15mg

Cápsula

via oral

Islândia

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Suécia

Reductil

10 mg

Cápsula

via oral

Islândia

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Suécia

Reductil

15 mg

Cápsula

via oral

Irlanda

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utreque

Países Baixos

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Cápsula

via oral

Irlanda

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utreque

Países Baixos

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Cápsula

via oral

Irlanda

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Cápsula

via oral

Irlanda

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Cápsula

via oral

Irlanda

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irlanda

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Cápsula

via oral

Irlanda

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irlanda

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Cápsula

via oral

Itália

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itália

REDUXATE

10 mg

Cápsula

via oral

Itália

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itália

REDUXATE

15 mg

Cápsula

via oral

Itália

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itália

ECTIVA

10 mg

Cápsula

via oral

Itália

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itália

ECTIVA

15 mg

Cápsula

via oral

Itália

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itália

REDUCTIL

10 mg

Cápsula

via oral

Itália

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itália

REDUCTIL

15 mg

Cápsula

via oral

Letónia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

Cápsula

via oral

Letónia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

Cápsula

via oral

Letónia

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

Cápsula

via oral

Letónia

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

Cápsula

via oral

Lituânia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reductil

10 mg

Cápsula

via oral

Lituânia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reductil

15 mg

Cápsula

via oral

Lituânia

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa

Lindaxa

10 mg

Cápsula

via oral

Lituânia

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa

Lindaxa

15 mg

Cápsula

via oral

Lituânia

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

Sibutril

10 mg

Cápsula

via oral

Lituânia

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

Sibutril

15 mg

Cápsula

via oral

Lituânia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utreque

Países Baixos

Sibutramine Teva

10 mg

Cápsula

via oral

Lituânia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utreque

Países Baixos

Sibutramine Teva

15 mg

Cápsula

via oral

Luxemburgo

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Bélgica

Reductil

10mg

Cápsula

via oral

Luxemburgo

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Bélgica

Reductil

15mg

Cápsula

via oral

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Reino Unido

Reductil

10mg

Cápsula

via oral

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Reino Unido

Reductil

15mg

Cápsula

via oral

Países Baixos

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Países Baixos

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Cápsula

via oral

Países Baixos

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Países Baixos

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Cápsula

via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Países Baixos

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Cápsula

via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Países Baixos

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Cápsula

via oral

Países Baixos

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Países Baixos

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Cápsula

via oral

Países Baixos

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Países Baixos

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Cápsula

via oral

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Países Baixos

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Cápsula

via oral

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Países Baixos

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Cápsula

via oral

Noruega

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Suécia

REDUCTIL

10 mg

Cápsula

via oral

Noruega

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Suécia

REDUCTIL

15 mg

Cápsula

via oral

Noruega

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Noruega

REDUCTIL

10 mg

Cápsula

via oral

Noruega

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Noruega

REDUCTIL

15 mg

Cápsula

via oral

Noruega

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dinamarca

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Cápsula

via oral

Noruega

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dinamarca

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Cápsula

via oral

Polónia

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Varsóvia

Polónia

Afibron

10 mg

Cápsula

via oral

Polónia

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Varsóvia

Polónia

Afibron

15 mg

Cápsula

via oral

Polónia

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

República Checa

Lindaxa 10

10 mg

Cápsula

via oral

Polónia

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

República Checa

Lindaxa 15

15 mg

Cápsula

via oral

Polónia

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Varsóvia

Polónia

Meridia 10

10 mg

Cápsula

via oral

Polónia

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Varsóvia

Polónia

Meridia 15

15 mg

Cápsula

via oral

Polónia

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Áustria

Obesan

10 mg

Cápsula

via oral

Polónia

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Áustria

Obesan

15 mg

Cápsula

via oral

Polónia

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching Alemanha

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Cápsula

via oral

Polónia

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Alemanha

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Cápsula

via oral

Polónia

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polónia

Zelixa

10 mg

Comprimido revestido por película

via oral

Polónia

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polónia

Zelixa

15 mg

Comprimido revestido por película

via oral

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.o 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.o 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.o 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

8.37 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

12 556 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

15 mg

Cápsula

via oral

Roménia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Cápsula

via oral

Roménia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Cápsula

via oral

Roménia

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Roménia

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Cápsula

via oral

Roménia

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Roménia

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Cápsula

via oral

Roménia

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Roménia

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Cápsula

via oral

Roménia

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Roménia

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Cápsula

via oral

Roménia

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Roménia

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Cápsula

via oral

Roménia

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Roménia

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Cápsula

via oral

Roménia

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, República Checa

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Cápsula

via oral

Roménia

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

República Checa

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Cápsula

via oral

Eslováquia

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praga 6

República Checa

LINDAXA 10

10 mg

Cápsula

via oral

Eslováquia

Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

160 00 Praga 6

República Checa

LINDAXA 15

15 mg

Cápsula

via oral

Eslováquia

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava

Eslováquia

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Cápsula

via oral

Eslováquia

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02

Bratislava

Eslováquia

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Cápsula

via oral

Eslováquia

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Eslováquia

Reductil 10 mg

10 mg

Cápsula

via oral

Eslováquia

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Eslováquia

Reductil 15 mg

15 mg

Cápsula

via oral

Eslovénia

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Eslovénia

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Cápsula

via oral

Eslovénia

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Eslovénia

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Cápsula

via oral

Eslovénia

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Eslovénia

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Cápsula

via oral

Eslovénia

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Eslovénia

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Cápsula

via oral

Espanha

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Espanha

REDUCTIL

10mg

Cápsula

via oral

Espanha

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Espanha

REDUCTIL

15 mg

Cápsula

via oral

Espanha

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Espanha

SIBUTRAMINA TEVA

10mg

Cápsula

via oral

Espanha

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Espanha

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Cápsula

via oral

Espanha

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Espanha

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Cápsula

via oral

Espanha

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Espanha

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Cápsula

via oral

Suécia

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Suécia

Reductil

10 mg

Cápsula

via oral

Suécia

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Suécia

Reductil

15 mg

Cápsula

via oral

Suécia

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dinamarca

Sibutramin Sandoz

10 mg

Cápsula

via oral

Suécia

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dinamarca

Sibutramin Sandoz

15 mg

Cápsula

via oral

Suécia

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Suécia

Sibutramine Teva

10 mg

Cápsula

via oral

Suécia

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Suécia

Sibutramine Teva

15 mg

Cápsula

via oral

Reino Unido

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Reino Unido

Reductil 10mg

10mg

Cápsula

via oral

Reino Unido

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Reino Unido

Reductil 15mg

15mg

Cápsula

via oral

Reino Unido

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Reino Unido

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

10mg

Cápsula

via oral

Reino Unido

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Reino Unido

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

15mg

Cápsula

via oral

---

ANEXO XVII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Grécia | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10438
  Greece | Romidon | 75mg/2ml | Solução injectável | Via intramuscular, via intravenosa |
| Grécia | Norma Hellas S.A.
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Zideron | 75mg/2ml | Solução injectável | Via intramuscular, via intravenosa |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína

Forma farmacêutica

Via de administração

Grécia

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Grécia

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

---

ANEXO XVIII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | Laboratories SMB s.a.
  26-28 Rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene smb | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| Chipre | Remedica LTD
  PO Box 51706
  3508 Lemesos
  Cyprus | Destirol | 32,5 mg/325 mg | Comprimido | Via oral |
| Chipre | Interpak LTD
  PO Box 51166
  3502 Lemesos
  Cyprus | Dologesic | 32,5 mg/325 mg | Comprimido | Via oral |
| Chipre | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Comprimido | Via oral |
| Chipre | Phadisco LTD
  PO Box 22173
  1518 Lefkosia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol almus | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol arrow | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Sanofi- aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Supositório | Via rectal |
| França | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Bouchara Recordati
  68, rue Marjolin, BP 67
  92302 Levallois-Perret
  Cedex France | Dioalgo | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Chemical Farma
  3 quai Louis Blériot
  75016 PARIS
  France | Dextroref | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Dci Pharma
  180, rue Eugène Avinée
  59120 Loos
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | EG Labo - Laboratoires EuroGenerics
  «Le Quintet» bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol eg | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Expanpharm International
  6, rue de la Rochefoucauld
  16000 Angoulême
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Substipharm
  8 Rue Bellini
  75116 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol hexal | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92936 Paris La Défense
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol ivax | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Labo Concept Pharm
  26, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry Sur Seine
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol isomed | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Qualimed
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol rpg | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Laboratoires Alter
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol alter | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Sanofi-aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Laboratoires Therabel Lucien Pharma
  19 Rue Alphone de Neuville
  75017 Paris
  Fran ce | Di dolko | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Leurquin Mediolanum
  68-88, rue Louis Ampère
  93330 Neuilly-sur-Marne
  France | Talvidol | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
  Germany | Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Teva | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Sodephar
  176, rue de l'Arbrisseau
  59000 Lille
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dexap | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dialgirex | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| França | Alter
  3, avenue de la Baltique
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Plus Pharmacie
  26, boulevard Paul Vaillant-Couturier
  94200 Ivry-sur-Seine
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS
  «Le Quintet» - bâtiment A 92517
  Boulogne Billancourt Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  1115 Quai de Dion Bouton
  Immeuble Avant Seine
  92816 Puteaux Cédex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Qualimed (Lyon)
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Laboratoire Ratiopharm
  19, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry sur Seine
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | TEVA Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Propofan | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimido | Via oral |
| Luxemburgo | S.M.B
  26-28 rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene | 30 mg/400 mg | Cápsula | Via oral |
| Malta | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Comprimido | Via oral |
| Malta | Phadisco Ltd
  185 Giannou Kranidioti Avenue
  CY-2235
  Latsia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Comprimido | Via oral |
| Noruega | Actavis group hf
  Dalshraun 1
  220 Hafnafjordur
  Iceland | Aporex | 70 mg/400 mg | Comprimido | Via oral |
| Portugal | Ferraz Lynce S.A
  Rua Consiglieri Pedroso
  123 Queluz de Baixo Apartado 1001
  2731 901 Barcarena
  Portugal | Algifene | 25 mg/300 mg | Comprimido revestido | Via oral |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína

Forma farmacêutica

Via de administração

Bélgica

Laboratories SMB s.a.

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene smb

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

Chipre

Remedica LTD

PO Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Destirol

32,5 mg/325 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

Interpak LTD

PO Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Dologesic

32,5 mg/325 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

Phadisco LTD

PO Box 22173

1518 Lefkosia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Comprimido

Via oral

França

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol almus

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Sanofi- aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Supositório

Via rectal

França

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Bouchara Recordati

68, rue Marjolin, BP 67

92302 Levallois-Perret

Cedex France

Dioalgo

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Chemical Farma

3 quai Louis Blériot

75016 PARIS

France

Dextroref

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Dci Pharma

180, rue Eugène Avinée

59120 Loos

France

Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol eg

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Expanpharm International

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Substipharm

8 Rue Bellini

75116 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Teva Santé

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Labo Concept Pharm

26, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry Sur Seine

France

Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Laboratoires Alter

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene Paracetamol alter

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

19 Rue Alphone de Neuville

75017 Paris

Fran ce

Di dolko

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Leurquin Mediolanum

68-88, rue Louis Ampère

93330 Neuilly-sur-Marne

France

Talvidol

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

Germany

Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Sodephar

176, rue de l'Arbrisseau

59000 Lille

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dexap

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dialgirex

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

França

Alter

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

Plus Pharmacie

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

«Le Quintet» - bâtiment A 92517

Boulogne Billancourt Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

Ranbaxy Pharmacie Generiques

1115 Quai de Dion Bouton

Immeuble Avant Seine

92816 Puteaux Cédex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

Qualimed (Lyon)

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

Laboratoire Ratiopharm

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

TEVA Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Propofan

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

França

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

S.M.B

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene

30 mg/400 mg

Cápsula

Via oral

Malta

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Comprimido

Via oral

Malta

Phadisco Ltd

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2235

Latsia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

Actavis group hf

Dalshraun 1

220 Hafnafjordur

Iceland

Aporex

70 mg/400 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Ferraz Lynce S.A

Rua Consiglieri Pedroso

123 Queluz de Baixo Apartado 1001

2731 901 Barcarena

Portugal

Algifene

25 mg/300 mg

Comprimido revestido

Via oral

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | Pfizer s-a.
  Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Cápsula de libertação prolongada | Via oral |
| Dinamarca | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Cápsula | Via oral |
| Dinamarca | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Cápsula de libertação prolongada | Via oral |
| Dinamarca | NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K
  Denmark | Doloxene | 100 mg | Cápsula | Via oral |
| Finlândia | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Cápsula | Via oral |
| Finlândia | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Cápsula de libertação prolongada | Via oral |
| França | Sanofi Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Antalvic adultes | 65mg | Comprimido | Via oral |
| Grécia | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10439
  Greece | Romidon | 65 mg | Cápsula | Via oral |
| Luxemburgo | PFIZER s-a.
  Boulevard de la Plaine 11
  1050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Cápsula de libertação prolongada | Via oral |
| Países Baixos | Pfizer B.V.
  Rivium Westlaan 142
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Nederlands | Depronal | 150 mg | Cápsula de libertação modificada | Via oral |
| Espanha | Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;
  28108 Madrid,
  España | Deprancol a.s. | 150 mg | Cápsula de libertação prolongada | Via oral |
| Suécia | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 50 mg | Cápsula | Via oral |
| Suécia | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 100 mg | Cápsula | Via oral |
| Suécia | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 50 mg | Comprimido | Via oral |
| Suécia | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 100 mg | Comprimido | Via oral |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína

Forma farmacêutica

Via de administração

Bélgica

Pfizer s-a.

Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Cápsula

Via oral

Dinamarca

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

Denmark

Doloxene

100 mg

Cápsula

Via oral

Finlândia

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin

65 mg

Cápsula

Via oral

Finlândia

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

França

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Antalvic adultes

65mg

Comprimido

Via oral

Grécia

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10439

Greece

Romidon

65 mg

Cápsula

Via oral

Luxemburgo

PFIZER s-a.

Boulevard de la Plaine 11

1050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Países Baixos

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nederlands

Depronal

150 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Espanha

Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

28108 Madrid,

España

Deprancol a.s.

150 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Suécia

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

50 mg

Cápsula

Via oral

Suécia

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

100 mg

Cápsula

Via oral

Suécia

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

50 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

100 mg

Comprimido

Via oral

---

ANEXO XIX

LISTA DOS NOMES DE FANTASIA, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS (EEE)

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Chipre | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Lipophoral Tablets 150mg | 150mg | Comprimido | Via oral |
| França | Les laboratoires Servier
  22 rue Garnier
  F-92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Mylan SAS
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Mylan | 150 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Qualimed
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Qualimed | 150 mg | Comprimido | Via oral |
| Luxemburgo | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150mg | Comprimido | Via oral |
| Portugal | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
  Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa
  Portugal | Mediator | 150 mg | Comprimido revestido | Via oral |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Chipre

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Lipophoral Tablets 150mg

150mg

Comprimido

Via oral

França

Les laboratoires Servier

22 rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Comprimido

Via oral

França

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Mylan

150 mg

Comprimido

Via oral

França

Qualimed

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Qualimed

150 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

Portugal

Mediator

150 mg

Comprimido revestido

Via oral

---