# Dziennik Urzędowy C 258/2010

| | ISSN 1725-5228
  doi:10.3000/17255228.C_2010.258.pol |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 258 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5324 września 2010 |

ISSN 1725-5228

doi:10.3000/17255228.C_2010.258.pol

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 258

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5324 września 2010

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisji Europejskiej |
| 2010/C 258/01 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 marzec 2010 do 30 czerwiec 2010[Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady] | 1 |
| 2010/C 258/02 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 marzec 2010 do 30 czerwiec 2010[Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE] | 32 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisji Europejskiej

2010/C 258/01

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 marzec 2010 do 30 czerwiec 2010[Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady]

[Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady]

1

2010/C 258/02

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 marzec 2010 do 30 czerwiec 2010[Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE]

[Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE]

32

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisji Europejskiej

| 24.9.2010 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 258/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 258/1

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 marzec 2010 do 30 czerwiec 2010

[Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1)]

(2010/C 258/01)

-   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Revolade | Eltrombopagu | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | EU/1/10/612/001-006 | Tabletka powlekana | B02BX05 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoCover | Klopidogrel/Kwas acetylosalicylowy | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-014 | Tabletka powlekana | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoPlavin | Klopidogrel/Kwas acetylosalicylowy | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-014 | Tabletka powlekana | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | ImmunoGam | Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B | Cangene Europe Limited
  Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom | EU/1/10/613/001-002 | Roztwór do wstrzykiwań | J06BB04 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Menveo | Szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom grupy A, C, W135 i Y | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/10/614/001 | Proszek i roztwór do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Pending | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristaben | Sitagliptin | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | Tabletka powlekana | A10BH01 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristfor | sitagliptyna / metforminy chlorowodorek | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | Tabletka powlekana | A10BD07 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide HEXAL | temozolomidu | HEXAL AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616/001-024 | Kapsułki, twarde | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Hospira | temozolomidu | Hospira UK Ltd.
  Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/615/001-024 | Kapsułki, twarde | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Sandoz | temozolomidu | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617/001-024 | Kapsułki, twarde | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tepadina | Tiotepa | ADIENNE S.r.l.
  via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia | EU/1/10/622/001-002 | Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji | L01AC01 | 17.3.2010 |
| 23.3.2010 | Arepanrix | Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (H1N1) (rozszczepiony wirion) inaktywowana, z adiuwantem A/California/7/2009 wariant szczepu (H1N1)v (X-179A) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/624/001 | Zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań | J07BB02 | 25.3.2010 |
| 6.4.2010 | Ribavirin BioPartners | Rybawiryna | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/10/626/001-004 | Tabletka powlekana | J05AB04 | 9.4.2010 |
| 19.4.2010 | Arzerra | Ofatumumab | Glaxo Group Ltd
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/625/001-002 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | L01XC10 | 21.4.2010 |
| 29.4.2010 | Raloxifene Teva | Raloxifeni hydrochloridum | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627/001-003 | Tabletka powlekana | G03XC01 | 3.5.2010 |
| 10.5.2010 | Docefrez | docetaksel | Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/10/630/001-002 | w proszku i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji | L01CD02 | 12.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prolia | denozumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618/001-004 | Roztwór do wstrzykiwań | M05BX04 | 28.5.2010 |
| 4.6.2010 | Tolura | telmisartan | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632/001-021 | Tabletki | C09CA07 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Humenza | Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (H1N1) (rozszczepiony wirion) inaktywowana, z adiuwantem A/California/7/2009 wariant szczepu (H1N1)v (X-179A) | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/10/629/001 | Zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań | J07BB02 | 10.6.2010 |
| 8.6.2010 | Nivestim | Filgrastym | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/631/001-009 | Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji | L03AA02 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Olanzapine Apotex | Olanzapina | Apotex Europe B.V.
  Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635/001-014 | Tabletka powlekana
  Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | N05AH03 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Ribavirin Three Rivers | Rybawiryna | Three Rivers Global Pharma Limited
  20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom | EU/1/10/634/001-004 | Kapsułki, twarde | J05AB04 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Topotecan Hospira | Topotekan | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/633/001-002 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | L01XX17 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Votrient | Chlorowodorek pazopanibu | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/628/001-004 | Tabletka powlekana | L01XE11 | 16.6.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

11.3.2010

Revolade

Eltrombopagu

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006

Tabletka powlekana

B02BX05

15.3.2010

15.3.2010

DuoCover

Klopidogrel/Kwas acetylosalicylowy

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-014

Tabletka powlekana

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

DuoPlavin

Klopidogrel/Kwas acetylosalicylowy

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014

Tabletka powlekana

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

ImmunoGam

Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B

Cangene Europe Limited

Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

Roztwór do wstrzykiwań

J06BB04

17.3.2010

15.3.2010

Menveo

Szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom grupy A, C, W135 i Y

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001

Proszek i roztwór do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Pending

17.3.2010

15.3.2010

Ristaben

Sitagliptin

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

Tabletka powlekana

A10BH01

17.3.2010

15.3.2010

Ristfor

sitagliptyna / metforminy chlorowodorek

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

Tabletka powlekana

A10BD07

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide HEXAL

temozolomidu

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024

Kapsułki, twarde

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Hospira

temozolomidu

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615/001-024

Kapsułki, twarde

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Sandoz

temozolomidu

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617/001-024

Kapsułki, twarde

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Tepadina

Tiotepa

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

L01AC01

17.3.2010

23.3.2010

Arepanrix

Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (H1N1) (rozszczepiony wirion) inaktywowana, z adiuwantem A/California/7/2009 wariant szczepu (H1N1)v (X-179A)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/624/001

Zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań

J07BB02

25.3.2010

6.4.2010

Ribavirin BioPartners

Rybawiryna

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/10/626/001-004

Tabletka powlekana

J05AB04

9.4.2010

19.4.2010

Arzerra

Ofatumumab

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

L01XC10

21.4.2010

29.4.2010

Raloxifene Teva

Raloxifeni hydrochloridum

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627/001-003

Tabletka powlekana

G03XC01

3.5.2010

10.5.2010

Docefrez

docetaksel

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002

w proszku i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

L01CD02

12.5.2010

26.5.2010

Prolia

denozumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

Roztwór do wstrzykiwań

M05BX04

28.5.2010

4.6.2010

Tolura

telmisartan

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632/001-021

Tabletki

C09CA07

8.6.2010

8.6.2010

Humenza

Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (H1N1) (rozszczepiony wirion) inaktywowana, z adiuwantem A/California/7/2009 wariant szczepu (H1N1)v (X-179A)

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/10/629/001

Zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań

J07BB02

10.6.2010

8.6.2010

Nivestim

Filgrastym

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

L03AA02

10.6.2010

10.6.2010

Olanzapine Apotex

Olanzapina

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-014

Tabletka powlekana

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

N05AH03

14.6.2010

10.6.2010

Ribavirin Three Rivers

Rybawiryna

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

Kapsułki, twarde

J05AB04

14.6.2010

10.6.2010

Topotecan Hospira

Topotekan

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

L01XX17

14.6.2010

14.6.2010

Votrient

Chlorowodorek pazopanibu

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

Tabletka powlekana

L01XE11

16.6.2010

-   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2010 | Impulsor | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |
| 8.4.2010 | Milnacipran Pierre Fabre Medicament | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

-   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Diacomit | Biocodex
  7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France | EU/1/06/367/001-012 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378/001-016 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/003-004 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Zopya | Norpharm Regulatory Services Ltd
  26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland | EU/1/09/562/001-009 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aerinaze | SP Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/07/399/001-006 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Arcalyst | Regeneron UK Limited
  40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Avonex | Biogen Idec Ltd
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033/002-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Biopoin | CT Arzneimittel GmbH
  Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Carbaglu | Orphan Europe
  Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/02/246/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited
  Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel DURA | Mylan dura GmbH
  Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland | EU/1/09/560/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Hexal | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland | EU/1/09/534/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/561/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/001-012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Effentora | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France | EU/1/08/441/001-010 | 22.3.2010 |
| 15.3.2010 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/06/365/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Firazyr | Jerini AG
  Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 23.3.2010 |
| 15.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-044 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | M-M-RVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/337/001-013 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537/001 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd
  Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Nimvastid | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525/047-050 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/007-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Removab | Fresenius Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/96/020/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Valtropin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/06/335/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vaniqa | Laboratorios Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zylagren | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/558/001-010 | 17.3.2010 |
| 19.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/541/001-008 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Kineret | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76, Stockholm, Sverige | EU/1/02/203/001-003 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521/001-007 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG
  Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255/001-008 | 23.3.2010 |
| 22.3.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aerius | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/160/001-069 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland | EU/1/02/218/001-003
  EU/1/02/218/007-010
  EU/1/02/218/012-016
  EU/1/02/218/023 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Azomyr | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/157/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cetrotide | SERONO EUROPE LIMITED
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Krka | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556/001-011 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/554/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Sandoz | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/547/001-007 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555/001-009 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/540/001-016 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Enviage | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ixiaro | Intercell AG
  Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Neoclarityn | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/161/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Riprazo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Simponi | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Synagis | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tandemact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.
  61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/366/005-022 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Volibris | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/08/451/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163/001-002 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland | EU/1/08/476/005-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandamet | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-022 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/557/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Competact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/354/001-009 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/02/219/001-003
  EU/1/02/219/007-012
  EU/1/02/219/014-022
  EU/1/02/219/036 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Imprida HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-039
  EU/1/99/127/041-044 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Temomedac | ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)
  Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland | EU/1/09/605/001-012 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Celvapan | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/559/001-016 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.
  200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454/001-002
  EU/1/08/454/005-007 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glubrava | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/07/421/001-009 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Increlex | Ipsen Pharma
  65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/004-007 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278/010-011 | 6.4.2010 |
| 30.3.2010 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/05/330/001-011 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/319/001-010 | 31.3.2010 |
| 6.4.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V.
  Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | EU/1/07/431/001-025 | 14.4.2010 |
| 6.4.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432/001-022 | 9.4.2010 |
| 9.4.2010 | Avaglim | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/06/349/001-010 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 13.4.2010 |
| 15.4.2010 | Firdapse | EUSA Pharma SAS
  3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE | EU/1/09/601/001 | 20.4.2010 |
| 19.4.2010 | Ifirmasta | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480/001-018 | 23.4.2010 |
| 22.4.2010 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584/001-018 | 26.4.2010 |
| 22.4.2010 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-006 | 26.4.2010 |
| 27.4.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/001-023 | 3.5.2010 |
| 27.4.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/014-015 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Ceplene | EpiCept GmbH
  Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland | EU/1/08/477/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Clopidogrel Winthrop | Sanofi-Aventis
  174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/08/465/001-020 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Epivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-043 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031/019-046 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 3.5.2010 |
| 5.5.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bondenza | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/266/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/001-037 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/001-032 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | PegIntron | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/131/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/132/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.5.2010 |
| 10.5.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Combivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/98/058/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Optimark | Covidien Deutschland GmbH
  Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland | EU/1/07/398/001-014 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Orgalutran | N.V. Organon
  P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462/001-012 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd.
  Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | EU/1/06/346/001 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/297/001-008 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ziagen | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 12.5.2010 |
| 12.5.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Kuvan | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland | EU/1/08/481/001-003 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597/001-005 | 18.5.2010 |
| 26.5.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Cyanokit | Merck Santé s.a.s.
  37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France | EU/1/07/420/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Kivexa | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Myocet | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/587/001-017 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/588/001-012 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592/001-005 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
  Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/1/00/167/001-008 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Telzir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Trizivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/156/002-004 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
  One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Erbitux | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Fertavid | SP Europe
  Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/09/510/001-019 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Intrinsa | Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd
  Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom | EU/1/06/352/001-003 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123/005-013 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/001-017 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 4.6.2010 |
| 4.6.2010 | DepoCyte | Pacira Limited
  West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Nymusa | CHIESI FARMACEUTICI SpA
  Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA | EU/1/09/528/001-002 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/386/001-018 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtess | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/082/001-003
  EU/1/98/082/005 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L.
  Raheen Business Park, Limerick, Ireland | EU/1/08/489/001-002 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Vasovist | TMC Pharma Services Ltd
  Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom | EU/1/05/313/001-009 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 16.6.2010 |
| 14.6.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 17.6.2010 |
| 17.6.2010 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355/001-003 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Onsenal | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 21.6.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

11.3.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010

11.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

15.3.2010

11.3.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012

15.3.2010

11.3.2010

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.3.2010

11.3.2010

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

15.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/003-004

15.3.2010

11.3.2010

Zopya

Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009

15.3.2010

15.3.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

17.3.2010

15.3.2010

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006

17.3.2010

15.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/002

17.3.2010

15.3.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Arcalyst

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

17.3.2010

15.3.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.3.2010

15.3.2010

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

17.3.2010

15.3.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

17.3.2010

15.3.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/02/246/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

EU/1/09/560/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

EU/1/09/534/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/561/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

17.3.2010

15.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/001-012

17.3.2010

15.3.2010

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

EU/1/08/441/001-010

22.3.2010

15.3.2010

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001

17.3.2010

15.3.2010

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001

17.3.2010

15.3.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010

15.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

23.3.2010

15.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-044

17.3.2010

15.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012

17.3.2010

15.3.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

17.3.2010

15.3.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

17.3.2010

15.3.2010

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337/001-013

17.3.2010

15.3.2010

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537/001

19.3.2010

15.3.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

18.3.2010

15.3.2010

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/047-050

17.3.2010

15.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010

15.3.2010

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/012

17.3.2010

15.3.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

17.3.2010

15.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

17.3.2010

15.3.2010

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/06/335/001

17.3.2010

15.3.2010

Vaniqa

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/01/173/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.3.2010

15.3.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

17.3.2010

19.3.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

23.3.2010

19.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

23.3.2010

19.3.2010

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-003

23.3.2010

19.3.2010

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521/001-007

23.3.2010

19.3.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.3.2010

22.3.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

24.3.2010

23.3.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010

23.3.2010

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/160/001-069

25.3.2010

23.3.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

25.3.2010

23.3.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010

23.3.2010

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010

23.3.2010

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/157/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Cetrotide

SERONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

25.3.2010

23.3.2010

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel ratiopharm

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Sandoz

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/547/001-007

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

25.3.2010

23.3.2010

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.3.2010

23.3.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

25.3.2010

23.3.2010

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438/001-004

23.3.2010

23.3.2010

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/161/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010

23.3.2010

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

25.3.2010

23.3.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

25.3.2010

23.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

23.3.2010

23.3.2010

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

25.3.2010

23.3.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

25.3.2010

23.3.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

25.3.2010

23.3.2010

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

25.3.2010

26.3.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

30.3.2010

26.3.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

30.3.2010

26.3.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

30.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

30.3.2010

26.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010

26.3.2010

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

30.3.2010

26.3.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.3.2010

26.3.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Imprida HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

30.3.2010

26.3.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

30.3.2010

26.3.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

30.3.2010

26.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010

26.3.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

29.3.2010

26.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001

30.3.2010

26.3.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

30.3.2010

26.3.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

30.3.2010

26.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

30.3.2010

26.3.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010

26.3.2010

Temomedac

ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

EU/1/09/605/001-012

30.3.2010

26.3.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

29.3.2010

26.3.2010

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

30.3.2010

26.3.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

29.3.2010

26.3.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

30.3.2010

30.3.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

1.4.2010

30.3.2010

Celvapan

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

1.4.2010

30.3.2010

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016

1.4.2010

30.3.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

1.4.2010

30.3.2010

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010

30.3.2010

Glubrava

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

1.4.2010

30.3.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Increlex

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

1.4.2010

30.3.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

1.4.2010

30.3.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007

31.3.2010

30.3.2010

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/010-011

6.4.2010

30.3.2010

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

1.4.2010

30.3.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

31.3.2010

30.3.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

1.4.2010

30.3.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

1.4.2010

30.3.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

31.3.2010

6.4.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

EU/1/07/431/001-025

14.4.2010

6.4.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

9.4.2010

9.4.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

13.4.2010

9.4.2010

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005

13.4.2010

9.4.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

13.4.2010

15.4.2010

Firdapse

EUSA Pharma SAS

3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

EU/1/09/601/001

20.4.2010

19.4.2010

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480/001-018

23.4.2010

22.4.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/001-018

26.4.2010

22.4.2010

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

26.4.2010

27.4.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

29.4.2010

27.4.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

29.4.2010

27.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010

27.4.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

29.4.2010

27.4.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.5.2010

27.4.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

29.4.2010

27.4.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

29.4.2010

27.4.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

29.4.2010

27.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/014-015

29.4.2010

29.4.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

3.5.2010

29.4.2010

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

3.5.2010

29.4.2010

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

3.5.2010

29.4.2010

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.5.2010

29.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010

29.4.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

4.5.2010

29.4.2010

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

3.5.2010

29.4.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010

29.4.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

3.5.2010

29.4.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.5.2010

29.4.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

4.5.2010

29.4.2010

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

4.5.2010

29.4.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010

29.4.2010

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

3.5.2010

29.4.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

4.5.2010

29.4.2010

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

3.5.2010

29.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

3.5.2010

5.5.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

7.5.2010

5.5.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

7.5.2010

5.5.2010

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

7.5.2010

5.5.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

7.5.2010

5.5.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

7.5.2010

5.5.2010

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

7.5.2010

5.5.2010

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

7.5.2010

5.5.2010

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

7.5.2010

5.5.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

7.5.2010

5.5.2010

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.5.2010

10.5.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Combivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

12.5.2010

10.5.2010

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014

12.5.2010

10.5.2010

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

12.5.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

12.5.2010

10.5.2010

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/297/001-008

12.5.2010

10.5.2010

Ziagen

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

12.5.2010

12.5.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

18.5.2010

12.5.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

18.5.2010

12.5.2010

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

18.5.2010

12.5.2010

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

18.5.2010

26.5.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

28.5.2010

26.5.2010

Cyanokit

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

EU/1/07/420/001

28.5.2010

26.5.2010

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

28.5.2010

26.5.2010

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

28.5.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

1.6.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

1.6.2010

26.5.2010

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

28.5.2010

26.5.2010

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008

28.5.2010

26.5.2010

Telzir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

28.5.2010

26.5.2010

Trizivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

28.5.2010

26.5.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

28.5.2010

2.6.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

4.6.2010

2.6.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.6.2010

2.6.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

4.6.2010

2.6.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

7.6.2010

2.6.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019

4.6.2010

2.6.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

7.6.2010

2.6.2010

Intrinsa

Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

4.6.2010

2.6.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.6.2010

2.6.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

4.6.2010

2.6.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

4.6.2010

2.6.2010

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

7.6.2010

2.6.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

4.6.2010

2.6.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/001-017

7.6.2010

2.6.2010

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

4.6.2010

4.6.2010

DepoCyte

Pacira Limited

West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

EU/1/01/187/001

8.6.2010

4.6.2010

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

8.6.2010

4.6.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

8.6.2010

4.6.2010

Nymusa

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

8.6.2010

4.6.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

8.6.2010

4.6.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

8.6.2010

4.6.2010

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

8.6.2010

4.6.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

8.6.2010

8.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

10.6.2010

10.6.2010

Comtan

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

14.6.2010

10.6.2010

Comtess

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010

10.6.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

14.6.2010

10.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002

15.6.2010

10.6.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

14.6.2010

10.6.2010

Vasovist

TMC Pharma Services Ltd

Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

14.6.2010

14.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

16.6.2010

14.6.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

17.6.2010

17.6.2010

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

21.6.2010

17.6.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

21.6.2010

17.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010

17.6.2010

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

21.6.2010

17.6.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

21.6.2010

-   Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.4.2010 | Agenerase | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 5.5.2010 |
| 26.5.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/003-005
  EU/1/08/471/011-012 | 28.5.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

-   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2010 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Draxxin | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Incurin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Masivet | AB Science S.A.
  3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/2/07/077/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | SevoFlo | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM | EU/2/02/035/007 | 17.3.2010 |
| 16.3.2010 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/00/021/001-002 | 19.3.2010 |
| 22.3.2010 | Purevax FeLV | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/00/019/005-007 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ibraxion | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017/001-006 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Loxicom | Norbrook Laboratories Limited
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090/001-009 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-007 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Acticam | Omnipharm Ltd
  Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom | EU/2/08/088/001-004 | 1.4.2010 |
| 9.4.2010 | Slentrol | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/07/071/001-003 | 13.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/032/001-002 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Trocoxil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/08/084/001-005 | 4.5.2010 |
| 26.5.2010 | Ibaflin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b
  EU/2/00/022/002a-002b
  EU/2/00/022/003a-003b
  EU/2/00/022/004a-004b
  EU/2/00/022/005-017 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Naxcel | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001-003 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/026
  EU/2/97/004/033-034 | 4.6.2010 |
| 10.6.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S
  Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark | EU/2/06/058/001-004 | 14.6.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

15.3.2010

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Draxxin

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/004

17.3.2010

15.3.2010

Incurin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

17.3.2010

15.3.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/07/077/001-005

17.3.2010

15.3.2010

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

17.3.2010

16.3.2010

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002

19.3.2010

22.3.2010

Purevax FeLV

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

24.3.2010

23.3.2010

Ibraxion

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006

23.3.2010

23.3.2010

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-009

25.3.2010

26.3.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-007

30.3.2010

30.3.2010

Acticam

Omnipharm Ltd

Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

EU/2/08/088/001-004

1.4.2010

9.4.2010

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

13.4.2010

27.4.2010

Vaxxitek HVT+ IBD

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002

29.4.2010

29.4.2010

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.5.2010

26.5.2010

Ibaflin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010

26.5.2010

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

28.5.2010

2.6.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010

10.6.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

EU/2/06/058/001-004

14.6.2010

-   Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Pruban | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/024/001 | 16.6.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 24.9.2010 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 258/32 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 258/32

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 marzec 2010 do 30 czerwiec 2010

[Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2)]

(2010/C 258/02)

-   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2010 | Clopidogrel Orion | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 3.6.2010 |
| 10.6.2010 | Colistin sulfate | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 11.6.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1219) | Zob. Załącznik III | Zob. Załącznik III | 20.4.2010 |
| 15.3.2010 | Lescol | Zob. Załącznik IV | Zob. Załącznik IV | 17.3.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1220) | Zob. Załącznik V | Zob. Załącznik V | 20.4.2010 |
| 10.6.2010 | Losec and associated names | Zob. Załącznik VI | Zob. Załącznik VI | 14.6.2010 |
| 15.4.2010 | Protium and associated names | Zob. Załącznik VII | Zob. Załącznik VII | 16.4.2010 |
| 26.3.2010 | Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets | Zob. Załącznik VIII | Zob. Załącznik VIII | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Bluefish | Zob. Załącznik IX | Zob. Załącznik IX | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1169) | Zob. Załącznik X | Zob. Załącznik X | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1170) | Zob. Załącznik XI | Zob. Załącznik XI | 31.3.2010 |
| 26.5.2010 | Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten | Zob. Załącznik XII | Zob. Załącznik XII | 27.5.2010 |
| 4.6.2010 | Clopidogrel Teva and associated names | Zob. Załącznik XIII | Zob. Załącznik XIII | 7.6.2010 |
| 14.6.2010 | Doxycycline hyclate | Zob. Załącznik XIV | Zob. Załącznik XIV | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 14.6.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 11.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 12.5.2010 |
| 11.3.2010 | Revolade | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 12.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 12.3.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

2.6.2010

Clopidogrel Orion

Zob. Załącznik I

Zob. Załącznik I

3.6.2010

10.6.2010

Colistin sulfate

Zob. Załącznik II

Zob. Załącznik II

11.6.2010

19.4.2010

Diovan (1219)

Zob. Załącznik III

Zob. Załącznik III

20.4.2010

15.3.2010

Lescol

Zob. Załącznik IV

Zob. Załącznik IV

17.3.2010

19.4.2010

Diovan (1220)

Zob. Załącznik V

Zob. Załącznik V

20.4.2010

10.6.2010

Losec and associated names

Zob. Załącznik VI

Zob. Załącznik VI

14.6.2010

15.4.2010

Protium and associated names

Zob. Załącznik VII

Zob. Załącznik VII

16.4.2010

26.3.2010

Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

Zob. Załącznik VIII

Zob. Załącznik VIII

30.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Bluefish

Zob. Załącznik IX

Zob. Załącznik IX

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1169)

Zob. Załącznik X

Zob. Załącznik X

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1170)

Zob. Załącznik XI

Zob. Załącznik XI

31.3.2010

26.5.2010

Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

Zob. Załącznik XII

Zob. Załącznik XII

27.5.2010

4.6.2010

Clopidogrel Teva and associated names

Zob. Załącznik XIII

Zob. Załącznik XIII

7.6.2010

14.6.2010

Doxycycline hyclate

Zob. Załącznik XIV

Zob. Załącznik XIV

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich

14.6.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich

11.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich

12.5.2010

11.3.2010

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich

12.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich

12.3.2010

-   Odmowa wydania krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2010 | Vasotop | Zob. Załącznik XV | Zob. Załącznik XV | 28.4.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

27.4.2010

Vasotop

Zob. Załącznik XV

Zob. Załącznik XV

28.4.2010

-   Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2010 | Sibutramine | Zob. Załącznik XVI | Zob. Załącznik XVI | 4.3.2010 |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Zob. Załącznik XVII | Zob. Załącznik XVII | 15.6.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

3.3.2010

Sibutramine

Zob. Załącznik XVI

Zob. Załącznik XVI

4.3.2010

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Zob. Załącznik XVII

Zob. Załącznik XVII

15.6.2010

-   Unieważnienie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Zob. Załącznik XVIII | Zob. Załącznik XVIII | 15.6.2010 |
| 14.6.2010 | benfluorex | Zob. Załącznik XIX | Zob. Załącznik XIX | 15.6.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Zob. Załącznik XVIII

Zob. Załącznik XVIII

15.6.2010

14.6.2010

benfluorex

Zob. Załącznik XIX

Zob. Załącznik XIX

15.6.2010

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

---

ANEKS I

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny nazwa firmy, adres | Nazwa (własna) | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Republika Czeska | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Republika Słowacka | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny nazwa firmy, adres

Nazwa (własna)

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Republika Czeska

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Słowacka

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

---

ANEKS II

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, OKRESÓW KARENCJI I WNIOSKODAWCÓW/PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie/EOG | Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny | Nazwa produktu | INN | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunek zwierząt | Częstość i droga podania | Zalecana dawka | Okres (-y) karencji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Świnie
  Drób | Przez trzy kolejne dni z wodą pitną | Świnie: 100 000 j.m./kg mc/dobę w dwóch równych dawkach podzielonych na dobę
  Drób: 75 000 j.m./kg mc/dobę | Świnie: mięso: 1 dzień
  Brojlery i kury nioski: 1 dzień
  Inne gatunki drobiu: 7 dni
  Jaja: zero dni |
| Belgia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną. | Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni. | Cielaki, jagnięta: mięso i podroby: 7 dni.
  Świnie: mięso i podroby: 1 dzień.
  Brojlery i kury nioski: 1 dzień.
  Jaja: zero dni.
  Inne gatunki drobiu: mięso i podroby - 7 dni.
  Jaja: zero dni |
| Bułgaria | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Świnie
  Drób | Doustnie: 3 dni | Świnie: 100 000 j.m./kg mc/dobę
  Drób: 75 000 j.m./kg/mc/dobę | Mięso: 1 dzień
  Jaja: zero dni |
| Bułgaria | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną. | Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni. | Cielaki, jagnięta: mięso i podroby: 7 dni.
  Świnie: mięso i podroby: 1 dzień.
  Brojlery i kury nioski: 1 dzień.
  Jaja: zero dni.
  Inne gatunki drobiu: mięso i podroby: 7 dni.
  Jaja: zero dni |
| Cypr | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET 2 000 000 IU/ml | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Świnie
  Ptaki | Świnie: 100 000 j.m./kg/dobę
  Drób: 75 000 j.m./kg/dobę | Świnie: 0,50 ml produktu na 10 kg masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 37,5 ml produktu na tonę masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni. | Mięso i podroby:
  Świnie: 1 dzień
  Brojlery i kury nioski: 1 dzień
  Inne gatunki drobiu: 7 dni
  Jaja: zero dni |
| Czechy | Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | Colivet Sol. | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Świnie
  Kurczaki (brojlery) | Raz na dobę. Doustnie | Brojlery: 75 000 j.m. kolistyny na kg masy ciała (tzn. 0,37 ml produktu na 10 kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni z wodą pitną)
  Świnie: 50 000 j.m. kolistyny na kg masy ciała na 12 godzin (tzn. 0,25 ml produktu na 10 kg masy ciała co 12 godzin przez 3-5 dni z wodą pitną lub preparatem mlekozastępczym). | Mięso i podroby:
  Świnie i kurczaki brojlery: 2 dni.
  Nie stosować u kur niosek składających jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi. |
| Dania | Ceva Animal Health A/S
  Andkærvej 19
  7100 Vejle
  DENMARK | Colivet | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Świnie | Raz na dobę. Doustnie | 100 000 j.m. kolistyny/kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni. | 1 dzień |
| Dania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną. | Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni. | Mięso i podroby: 7 dni
  Jaja: zero dni |
| Francja | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Świnie
  Drób | 3 dni | Świnie: 100 000 j.m. kolistyny na kg masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni doustnie, tzn. 0,50 ml produktu na 10 kg masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny na kg masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni doustnie, tzn. 37,5 ml produktu na tonę masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni. | Mięso i podroby:
  Świnie: 1 dzień
  Kurczaki i kury nioski: 1 dzień
  Inne gatunki drobiu: 7 dni
  Jaja: zero dni |
| Francja | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | 3 dni | Cielaki, jagnięta, świnie: 100 000 j.m./kg/dobę
  Drób: 75 000 j.m./kg/dobę | Mięso i podroby:
  Cielaki i jagnięta: 7 dni
  Świnie: 1 dzień
  Kurczaki i kury nioski: 1 dzień
  Inne ptaki: 7 dni
  Jaja: zero dni |
| Francja | Coophavet S.A. S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | COFACOLI SOLUTION | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | 3 dni | Cielaki, jagnięta, świnie: 100 000 j.m./kg/dobę
  Drób: 75 000 j.m./kg/dobę | Mięso i podroby: 7 dni.
  Jaja: zero dni |
| Francja | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | 3 dni | Cielaki, jagnięta, świnie: 100 000 j.m./kg/dobę
  Drób: 75 000 j.m./kg/dobę | Mięso i podroby: Świnie, cielaki, kurczaki: 1 dzień
  Jagnięta i drób z wyjątkiem kurczaków: 7 dni
  Jaja: zero dni |
| Francja | Laboratoires Biové
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI COLI 2 MUI/ML | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | 3 dni | Cielaki, jagnięta, świnie: 100 000 j.m./kg/dobę
  Drób: 75 000 j.m./kg/dobę | Mięso i podroby:
  Świnie: zero dni
  Kurczaki: 1 dzień
  Inne gatunki drobiu: 7 dni
  Cielaki: 2 dni
  Jagnięta: 7 dni
  Jaja: zero dni |
| Francja | Laprovet
  2 Chemin de la Milletière
  B.P. 67562
  37075 Tours Cedex 2
  FRANCE | COLISTINE SOLUTION E.A.F. | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | 3 dni | Cielaki, jagnięta, świnie: 100 000 j.m./kg/dobę
  Drób: 75 000 j.m./kg/dobę | Mięso i podroby: 7 dni.
  Jaja: zero dni |
| Francja | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | 3 dni | Cielaki, jagnięta, świnie: 100 000 j.m./kg/dobę
  Drób: 75 000 j.m./kg/dobę | Mięso i podroby:
  Świnie: zero dni
  Kurczaki: 1 dzień
  Inne gatunki drobiu: 7 dni.
  Cielaki: 2 dni
  Jagnięta: 7 dni
  Jaja: zero dni |
| Francja | Virbac S.A.
  1ere Avenue 2065 M LID
  B.P. 27
  06516 Carros Cedex
  FRANCE | COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | 3 dni | Cielaki, jagnięta, świnie: 100 000 j.m./kg/dobę
  Drób: 75 000 j.m./kg/dobę | Mięso i podroby: 7 dni.
  Jaja: zero dni |
| Niemcy | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną. | Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni. | Mięso i podroby: 7 dni
  Jaja: zero dni |
| Grecja | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Świnie
  Drób | Z wodą pitną/na dobę | Świnie: 100 000 j.m./kg mc przez trzy dni
  Drób: 75 000 j.m./kg mc przez trzy dni | Świnie: 1 dzień
  Brojlery i kury nioski: 1 dzień
  Inne gatunki drobiu: 7 dni
  Jaja: zero dni |
| Grecja | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną. | Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni. | Mięso i podroby: 7 dni
  Jaja: zero dni |
| Węgry | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną. | Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni. | Mięso i podroby: 7 dni
  Jaja: zero dni. |
| Węgry | Coophavet S.A. S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | Cofacoli oral solution | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Bydło (cielęta ssące)
  Świnie
  Kurczaki | Cielaki, świnie: 0,25 ml produktu/10 kg mc dwa razy na dobę przez 3-4 dni
  Kurczaki, kury nioski: 37,5 ml produktu/tonę masy żywej, rozpuszczone w wodzie pitnej przez trzy dni. | Cielaki, świnie: 50 000 j.m./kg mc
  Kurczaki brojlery, kury nioski: 75 000 j.m./kg mc/dobę. | Cielaki: 3 dni
  Świnie: 2 dni
  Kurczaki i kury nioski: 2 dni
  Jaja: zero dni. |
| Irlandia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Świnie
  Drób | Raz na dobę przez trzy kolejne dni. Doustnie z wodą pitną. | Świnie: 100 000 j.m. kolistyny na kg masy na dobę, tzn. 0,50 ml produktu na 10 kg masy ciała na dobę
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny na kg masy ciała na dobę, tzn. 37,5 ml produktu na tonę masy ciała na dobę | Świnie: mięso i podroby: 1 dzień
  Brojlery i kury nioski: mięso i podroby: 1 dzień
  Inne gatunki drobiu: mięso i podroby: 7 dni.
  Jaja: zero dni. |
| Włochy | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną. | Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni. | Cielaki, jagnięta: mięso i podroby: 7 dni.
  Świnie: mięso i podroby: 1 dzień.
  Brojlery i kury nioski: 1 dzień.
  Jaja: zero dni.
  Inne gatunki drobiu: mięso i podroby: 7 dni.
  Jaja: zero dni |
| Łotwa | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Świnie
  Drób | Podanie doustne. Do podawania z wodą pitną lub mlekiem albo bezpośrednio doustnie. Dwa razy na dobę przez 3-5 kolejnych dni. | Kurczaki: 75 000 j.m. kolistyny na kg na dobę (0,37 ml preparatu Colivet na 10 kg dwa razy na dobę)
  Świnie: 50 000 j.m. kolistyny na kg dwa razy na dobę (0,25 ml preparatu Colivet na 10 kg dwa razy na dobę). | Jadalne tkanki: 1 dzień
  Jaja: 1 dzień |
| Litwa | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Świnie
  Drób | Z wodą pitną lub mlekiem w proszku.
  Doustnie z wodą pitną. | Świnie: 50 000 j.m./kg masy ciała, tzn. 0,25 ml preparatu Colivet Solution na 10 kg masy ciała dwa razy na dobę przez 3-5 kolejnych dni.
  Drób: 75 000 j.m./kg masy ciała na dobę, tzn. około 0,37 ml preparatu Colivet Solution na 10 kg masy ciała na dobę przez 3-5 kolejnych dni. | Mięso: 1 dzień.
  Drób: mięso i jaja: 1 dzień |
| Litwa | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Colistop, geriamasis tirpalas | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Świnie
  Drób (kurczaki brojlery) | Do stosowania doustnego zazwyczaj z wodą pitną.
  Przez trzy kolejne dni. | Świnie - 102 500 j.m./kg mc co 12 godzin przez trzy dni (co jest równoważne 0,5 ml preparatu Colistop Solution/10 kg mc co 12 godzin przez trzy kolejne dni).
  Kurczaki brojlery: 123 000 j.m./kg mc/dobę przez trzy dni (co jest równoważne 0,06 ml preparatu Colistop Solution/kg mc/dobę przez trzy kolejne dni) | Tuczne świnie: 2 dni.
  Kurczaki brojlery: 7 dni |
| Litwa | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną. | Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni. | Cielaki, jagnięta: mięso i podroby: 7 dni.
  Świnie: mięso i podroby: 1 dzień.
  Brojlery i kury nioski: 1 dzień.
  Jaja: zero dni.
  Inne gatunki drobiu: mięso i podroby: 7 dni.
  Jaja: zero dni |
| Polska | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet solution | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | roztwór doustny | Świnie
  Kurczaki | Podawanie z wodą pitną lub mlekiem. Przez 3-5 dni | Kurczaki: 75 000 j.m. kolistyny/1 kg mc/dobę przez 3-5 dni (0,37 ml produktu/10 kg mc dwa razy na dobę przez 3-5 dni)
  Świnie: 50 000 j.m. kolistyny/1 kg mc/dobę przez 3-5 dni (0,25 ml produktu/10 kg mc dwa razy na dobę przez 3-5 dni. | Mięso i podroby: 1 dzień
  Jaja: 1 dzień |
| Polska | DIVASA - FARMAVIC, S.A.
  Ctra. Sant Hipòlit, km 71
  08503 GURB - VIC
  (Barcelona)
  Spain | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Kolistyna (w postaci siarczanu kolistyny) | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego stosowany jako dodatek do wody pitnej | Bydło (cielaki), owce (jagnięta), świnie i kurczaki | Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną. | Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni. | Mięso i podroby: 7 dni
  Jaja: zero dni
  Produkt niedozwolony do stosowania u zwierząt dostarczających mleko przeznaczone do spożywania przez ludzi |
| Portugalia | Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
  Miraflores
  1495-131 Algés
  PORTUGAL | Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Świnie
  Ptactwo domowe | 3 dni | Świnie: 100 000 j.m./kg mc/dobę
  Ptaki: 75 000 j.m./kg mc/dobę | Mięso i podroby:
  Świnie: 1 dzień
  Brojlery i kury nioski: 1 dzień
  Inne ptaki: 7 dni
  Jaja: zero dni |
| Portugalia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną. | Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni. | Cielaki, jagnięta: mięso i podroby: 7 dni.
  Świnie: mięso i podroby: 1 dzień.
  Brojlery i kury nioski: 1 dzień.
  Jaja: zero dni.
  Inne gatunki drobiu: mięso i podroby: 7 dni.
  Jaja: zero dni |
| Rumunia | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | ENTEROBAS SOLUCION | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | roztwór doustny | Cielaki
  Świnie
  Drób | Podanie doustne (z wodą pitną lub preparatem mlekozastępczym): 4-5 dni | Cielaki i świnie: 100 000 j.m./kg mc/dobę, co jest równoważne 0,5 ml/10 kg mc/dobę
  Drób: 100 000 j.m./kg mc/dobę, co jest równoważne 0,5 ml/litr wody pitnej/dobę | Mięso: cielaki - 2 dni
  Świnie: 5 dni
  Drób: 3 dni
  Jaja: nie stosować u zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi |
| Rumunia | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
  5 Chindiei, sector 4
  040185 Bucharest
  ROMANIA | COLIVET SOLUTION | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Świnie
  Drób | Podanie doustne (z wodą pitną) przez trzy kolejne dni | Świnie: 100 000 j.m. kolistyny (w postaci siarczanu)/1 kg mc w dwóch równych dawkach podzielonych/dobę, tzn. 0,5 ml produktu na 10 kg masy ciała w dwóch równych dawkach podzielonych na dobę Drób: 75 000 j.m. kolistyny (w postaci siarczanu)/1 kg mc na dobę. tzn. 37,5 ml produktu na 1 tonę masy ciała/dobę | Mięso i podroby: świnie - 1 dzień
  Brojlery i kury nioski: 1 dzień
  Jaja: zero dni |
| Rumunia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną. | Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni. | Mięso i podroby: 7 dni
  Jaja: zero dni |
| Rumunia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUTION | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Świnie
  Brojlery | Podanie doustne (z wodą pitną) przez trzy dni | Drób: 0,03 ml/kg mc/dobę
  Świnie: 0,5 ml/10 kg mc co 12 godzin | Mięso: 9 dni |
| Rumunia | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | Podanie doustne (z wodą pitną lub preparatem mlekozastępczym): 3-4 dni | Cielaki, świnie i jagnięta: 50 000 j.m./kg mc lub 0,25 ml produktu/10 kg mc Drób: 75 000 j.m./kg/dobę lub 0,25 ml/1 litr wody | Mięso i podroby: 7 dni
  Jaja: zero dni |
| Rumunia | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  Str. Stadionului nr. 1
  Oltenita
  ROMANIA | COLICRID | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Świnie
  Drób | Podanie doustne (z wodą pitną): 3-5 dni | Świnie: 100 000 j.m. siarczanu kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,05 ml produktu/kg masy ciała/dobę Drób: 100 000 j.m. siarczanu kolistyny/1 kg mc/dobę, tzn. 0,05 ml produktu/kg masy ciała/dobę | Mięso: świnie: 7 dni
  Drób: 3 dni |
| Rumunia | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Cielaki
  Jagnięta
  Drób | Podanie doustne: 3-4 dni | Cielaki, jagnięta: 50 000 j.m./kg mc lub 0,25 ml/10 kg mc dwa razy na dobę, rano i wieczorem Drób: 75 000 j.m./kg mc na dobę lub 0,25 ml/1 litr wody | Mięso: 7 dni |
| Słowacja | Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | COLIVET sol. ad us.vet. | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Świnie
  Kurczaki | Przez 3-5 dni z wodą pitną, mlekiem lub bezpośrednio doustnie | Świnie: 50 000 j.m. siarczanu kolistyny/kg mc (0,25 ml produktu/10 kg mc) (w dwóch dawkach).
  Kurczaki: 75 000 j.m. siarczanu kolistyny/kg mc (0,37 ml produktu/10 kg mc) | Mięso: 1 dzień.
  Jaja: 1 dzień. |
| Słowacja | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną. | Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni. | Cielaki, jagnięta: mięso i podroby: 7 dni.
  Świnie: mięso i podroby: 1 dzień.
  Brojlery i kury nioski: 1 dzień.
  Jaja: zero dni.
  Inne gatunki drobiu: mięso i podroby: zero dni. |
| Hiszpania | CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
  Carabela La Niña no 12 5a planta
  08017 Barcelona
  SPAIN | COLIVET 2 000 000 UI/ML | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Świnie
  Ptaki | 3 dni Doustnie | Świnie: 100 000 j.m./kg mc
  Ptaki: 75 000 j.m./kg mc | 1 dzień |
| Hiszpania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUCION | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Roztwór doustny | Świnie
  Ptaki (kurczaki) | 3 dni Doustnie | Świnie: 102 500 j.m./kg mc/12 godzin
  Ptaki: 123 000 j.m./kg mc/12 godzin | Świnie: 2 dni
  Ptaki: 7 dni |
| Hiszpania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną. | Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni. | Mięso: 7 dni
  Jaja: zero dni |
| Holandia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2,0 00, 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną. | Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni. | Mięso: 7 dni
  Jaja: zero dni. |
| Wielka Brytania | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Colibird | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Drób | Przez trzy kolejne dni z wodą pitną | 75 000 j.m./kg mc/dobę | Mięso: 7 dni.
  Jaja: zero dni. |
| Wielka Brytania | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Świnie | Dwa razy na dobę przez pięć kolejnych dni (z wodą pitną lub podane bezpośrednio doustnie) | 50 000 j.m./kg mc dwa razy na dobę | Mięso i podroby: 1 dzień |
| Wielka Brytania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Siarczan kolistyny | 2 mln j.m./ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Cielaki
  Jagnięta
  Świnie
  Drób | Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną. | Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
  Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni. | Mięso: 7 dni
  Jaja: zero dni. |

Państwo członkowskie/EOG

Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny

Nazwa produktu

INN

Moc

Postać farmaceutyczna

Gatunek zwierząt

Częstość i droga podania

Zalecana dawka

Okres (-y) karencji

Austria

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Świnie

Drób

Przez trzy kolejne dni z wodą pitną

Świnie: 100 000 j.m./kg mc/dobę w dwóch równych dawkach podzielonych na dobę

Drób: 75 000 j.m./kg mc/dobę

Świnie: mięso: 1 dzień

Brojlery i kury nioski: 1 dzień

Inne gatunki drobiu: 7 dni

Jaja: zero dni

Belgia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną.

Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Cielaki, jagnięta: mięso i podroby: 7 dni.

Świnie: mięso i podroby: 1 dzień.

Brojlery i kury nioski: 1 dzień.

Jaja: zero dni.

Inne gatunki drobiu: mięso i podroby - 7 dni.

Jaja: zero dni

Bułgaria

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Świnie

Drób

Doustnie: 3 dni

Świnie: 100 000 j.m./kg mc/dobę

Drób: 75 000 j.m./kg/mc/dobę

Mięso: 1 dzień

Jaja: zero dni

Bułgaria

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną.

Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Cielaki, jagnięta: mięso i podroby: 7 dni.

Świnie: mięso i podroby: 1 dzień.

Brojlery i kury nioski: 1 dzień.

Jaja: zero dni.

Inne gatunki drobiu: mięso i podroby: 7 dni.

Jaja: zero dni

Cypr

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET 2 000 000 IU/ml

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Świnie

Ptaki

Świnie: 100 000 j.m./kg/dobę

Drób: 75 000 j.m./kg/dobę

Świnie: 0,50 ml produktu na 10 kg masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 37,5 ml produktu na tonę masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni.

Mięso i podroby:

Świnie: 1 dzień

Brojlery i kury nioski: 1 dzień

Inne gatunki drobiu: 7 dni

Jaja: zero dni

Czechy

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Colivet Sol.

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Świnie

Kurczaki (brojlery)

Raz na dobę. Doustnie

Brojlery: 75 000 j.m. kolistyny na kg masy ciała (tzn. 0,37 ml produktu na 10 kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni z wodą pitną)

Świnie: 50 000 j.m. kolistyny na kg masy ciała na 12 godzin (tzn. 0,25 ml produktu na 10 kg masy ciała co 12 godzin przez 3-5 dni z wodą pitną lub preparatem mlekozastępczym).

Mięso i podroby:

Świnie i kurczaki brojlery: 2 dni.

Nie stosować u kur niosek składających jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Dania

Ceva Animal Health A/S

Andkærvej 19

7100 Vejle

DENMARK

Colivet

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Świnie

Raz na dobę. Doustnie

100 000 j.m. kolistyny/kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni.

1 dzień

Dania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną.

Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Mięso i podroby: 7 dni

Jaja: zero dni

Francja

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Świnie

Drób

3 dni

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny na kg masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni doustnie, tzn. 0,50 ml produktu na 10 kg masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 75 000 j.m. kolistyny na kg masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni doustnie, tzn. 37,5 ml produktu na tonę masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni.

Mięso i podroby:

Świnie: 1 dzień

Kurczaki i kury nioski: 1 dzień

Inne gatunki drobiu: 7 dni

Jaja: zero dni

Francja

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

3 dni

Cielaki, jagnięta, świnie: 100 000 j.m./kg/dobę

Drób: 75 000 j.m./kg/dobę

Mięso i podroby:

Cielaki i jagnięta: 7 dni

Świnie: 1 dzień

Kurczaki i kury nioski: 1 dzień

Inne ptaki: 7 dni

Jaja: zero dni

Francja

Coophavet S.A. S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

COFACOLI SOLUTION

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

3 dni

Cielaki, jagnięta, świnie: 100 000 j.m./kg/dobę

Drób: 75 000 j.m./kg/dobę

Mięso i podroby: 7 dni.

Jaja: zero dni

Francja

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

3 dni

Cielaki, jagnięta, świnie: 100 000 j.m./kg/dobę

Drób: 75 000 j.m./kg/dobę

Mięso i podroby: Świnie, cielaki, kurczaki: 1 dzień

Jagnięta i drób z wyjątkiem kurczaków: 7 dni

Jaja: zero dni

Francja

Laboratoires Biové

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI COLI 2 MUI/ML

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

3 dni

Cielaki, jagnięta, świnie: 100 000 j.m./kg/dobę

Drób: 75 000 j.m./kg/dobę

Mięso i podroby:

Świnie: zero dni

Kurczaki: 1 dzień

Inne gatunki drobiu: 7 dni

Cielaki: 2 dni

Jagnięta: 7 dni

Jaja: zero dni

Francja

Laprovet

2 Chemin de la Milletière

B.P. 67562

37075 Tours Cedex 2

FRANCE

COLISTINE SOLUTION E.A.F.

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

3 dni

Cielaki, jagnięta, świnie: 100 000 j.m./kg/dobę

Drób: 75 000 j.m./kg/dobę

Mięso i podroby: 7 dni.

Jaja: zero dni

Francja

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

3 dni

Cielaki, jagnięta, świnie: 100 000 j.m./kg/dobę

Drób: 75 000 j.m./kg/dobę

Mięso i podroby:

Świnie: zero dni

Kurczaki: 1 dzień

Inne gatunki drobiu: 7 dni.

Cielaki: 2 dni

Jagnięta: 7 dni

Jaja: zero dni

Francja

Virbac S.A.

1ere Avenue 2065 M LID

B.P. 27

06516 Carros Cedex

FRANCE

COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

3 dni

Cielaki, jagnięta, świnie: 100 000 j.m./kg/dobę

Drób: 75 000 j.m./kg/dobę

Mięso i podroby: 7 dni.

Jaja: zero dni

Niemcy

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną.

Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Mięso i podroby: 7 dni

Jaja: zero dni

Grecja

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Świnie

Drób

Z wodą pitną/na dobę

Świnie: 100 000 j.m./kg mc przez trzy dni

Drób: 75 000 j.m./kg mc przez trzy dni

Świnie: 1 dzień

Brojlery i kury nioski: 1 dzień

Inne gatunki drobiu: 7 dni

Jaja: zero dni

Grecja

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną.

Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Mięso i podroby: 7 dni

Jaja: zero dni

Węgry

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną.

Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Mięso i podroby: 7 dni

Jaja: zero dni.

Węgry

Coophavet S.A. S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

Cofacoli oral solution

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Bydło (cielęta ssące)

Świnie

Kurczaki

Cielaki, świnie: 0,25 ml produktu/10 kg mc dwa razy na dobę przez 3-4 dni

Kurczaki, kury nioski: 37,5 ml produktu/tonę masy żywej, rozpuszczone w wodzie pitnej przez trzy dni.

Cielaki, świnie: 50 000 j.m./kg mc

Kurczaki brojlery, kury nioski: 75 000 j.m./kg mc/dobę.

Cielaki: 3 dni

Świnie: 2 dni

Kurczaki i kury nioski: 2 dni

Jaja: zero dni.

Irlandia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Świnie

Drób

Raz na dobę przez trzy kolejne dni. Doustnie z wodą pitną.

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny na kg masy na dobę, tzn. 0,50 ml produktu na 10 kg masy ciała na dobę

Drób: 75 000 j.m. kolistyny na kg masy ciała na dobę, tzn. 37,5 ml produktu na tonę masy ciała na dobę

Świnie: mięso i podroby: 1 dzień

Brojlery i kury nioski: mięso i podroby: 1 dzień

Inne gatunki drobiu: mięso i podroby: 7 dni.

Jaja: zero dni.

Włochy

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną.

Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Cielaki, jagnięta: mięso i podroby: 7 dni.

Świnie: mięso i podroby: 1 dzień.

Brojlery i kury nioski: 1 dzień.

Jaja: zero dni.

Inne gatunki drobiu: mięso i podroby: 7 dni.

Jaja: zero dni

Łotwa

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Świnie

Drób

Podanie doustne. Do podawania z wodą pitną lub mlekiem albo bezpośrednio doustnie. Dwa razy na dobę przez 3-5 kolejnych dni.

Kurczaki: 75 000 j.m. kolistyny na kg na dobę (0,37 ml preparatu Colivet na 10 kg dwa razy na dobę)

Świnie: 50 000 j.m. kolistyny na kg dwa razy na dobę (0,25 ml preparatu Colivet na 10 kg dwa razy na dobę).

Jadalne tkanki: 1 dzień

Jaja: 1 dzień

Litwa

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Świnie

Drób

Z wodą pitną lub mlekiem w proszku.

Doustnie z wodą pitną.

Świnie: 50 000 j.m./kg masy ciała, tzn. 0,25 ml preparatu Colivet Solution na 10 kg masy ciała dwa razy na dobę przez 3-5 kolejnych dni.

Drób: 75 000 j.m./kg masy ciała na dobę, tzn. około 0,37 ml preparatu Colivet Solution na 10 kg masy ciała na dobę przez 3-5 kolejnych dni.

Mięso: 1 dzień.

Drób: mięso i jaja: 1 dzień

Litwa

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Colistop, geriamasis tirpalas

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Świnie

Drób (kurczaki brojlery)

Do stosowania doustnego zazwyczaj z wodą pitną.

Przez trzy kolejne dni.

Świnie - 102 500 j.m./kg mc co 12 godzin przez trzy dni (co jest równoważne 0,5 ml preparatu Colistop Solution/10 kg mc co 12 godzin przez trzy kolejne dni).

Kurczaki brojlery: 123 000 j.m./kg mc/dobę przez trzy dni (co jest równoważne 0,06 ml preparatu Colistop Solution/kg mc/dobę przez trzy kolejne dni)

Tuczne świnie: 2 dni.

Kurczaki brojlery: 7 dni

Litwa

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną.

Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Cielaki, jagnięta: mięso i podroby: 7 dni.

Świnie: mięso i podroby: 1 dzień.

Brojlery i kury nioski: 1 dzień.

Jaja: zero dni.

Inne gatunki drobiu: mięso i podroby: 7 dni.

Jaja: zero dni

Polska

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet solution

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

roztwór doustny

Świnie

Kurczaki

Podawanie z wodą pitną lub mlekiem. Przez 3-5 dni

Kurczaki: 75 000 j.m. kolistyny/1 kg mc/dobę przez 3-5 dni (0,37 ml produktu/10 kg mc dwa razy na dobę przez 3-5 dni)

Świnie: 50 000 j.m. kolistyny/1 kg mc/dobę przez 3-5 dni (0,25 ml produktu/10 kg mc dwa razy na dobę przez 3-5 dni.

Mięso i podroby: 1 dzień

Jaja: 1 dzień

Polska

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB - VIC

(Barcelona)

Spain

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Kolistyna (w postaci siarczanu kolistyny)

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego stosowany jako dodatek do wody pitnej

Bydło (cielaki), owce (jagnięta), świnie i kurczaki

Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną.

Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Mięso i podroby: 7 dni

Jaja: zero dni

Produkt niedozwolony do stosowania u zwierząt dostarczających mleko przeznaczone do spożywania przez ludzi

Portugalia

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Świnie

Ptactwo domowe

3 dni

Świnie: 100 000 j.m./kg mc/dobę

Ptaki: 75 000 j.m./kg mc/dobę

Mięso i podroby:

Świnie: 1 dzień

Brojlery i kury nioski: 1 dzień

Inne ptaki: 7 dni

Jaja: zero dni

Portugalia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną.

Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Cielaki, jagnięta: mięso i podroby: 7 dni.

Świnie: mięso i podroby: 1 dzień.

Brojlery i kury nioski: 1 dzień.

Jaja: zero dni.

Inne gatunki drobiu: mięso i podroby: 7 dni.

Jaja: zero dni

Rumunia

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

ENTEROBAS SOLUCION

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

roztwór doustny

Cielaki

Świnie

Drób

Podanie doustne (z wodą pitną lub preparatem mlekozastępczym): 4-5 dni

Cielaki i świnie: 100 000 j.m./kg mc/dobę, co jest równoważne 0,5 ml/10 kg mc/dobę

Drób: 100 000 j.m./kg mc/dobę, co jest równoważne 0,5 ml/litr wody pitnej/dobę

Mięso: cielaki - 2 dni

Świnie: 5 dni

Drób: 3 dni

Jaja: nie stosować u zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi

Rumunia

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4

040185 Bucharest

ROMANIA

COLIVET SOLUTION

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Świnie

Drób

Podanie doustne (z wodą pitną) przez trzy kolejne dni

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny (w postaci siarczanu)/1 kg mc w dwóch równych dawkach podzielonych/dobę, tzn. 0,5 ml produktu na 10 kg masy ciała w dwóch równych dawkach podzielonych na dobę Drób: 75 000 j.m. kolistyny (w postaci siarczanu)/1 kg mc na dobę. tzn. 37,5 ml produktu na 1 tonę masy ciała/dobę

Mięso i podroby: świnie - 1 dzień

Brojlery i kury nioski: 1 dzień

Jaja: zero dni

Rumunia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną.

Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Mięso i podroby: 7 dni

Jaja: zero dni

Rumunia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUTION

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Świnie

Brojlery

Podanie doustne (z wodą pitną) przez trzy dni

Drób: 0,03 ml/kg mc/dobę

Świnie: 0,5 ml/10 kg mc co 12 godzin

Mięso: 9 dni

Rumunia

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

Podanie doustne (z wodą pitną lub preparatem mlekozastępczym): 3-4 dni

Cielaki, świnie i jagnięta: 50 000 j.m./kg mc lub 0,25 ml produktu/10 kg mc Drób: 75 000 j.m./kg/dobę lub 0,25 ml/1 litr wody

Mięso i podroby: 7 dni

Jaja: zero dni

Rumunia

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1

Oltenita

ROMANIA

COLICRID

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Świnie

Drób

Podanie doustne (z wodą pitną): 3-5 dni

Świnie: 100 000 j.m. siarczanu kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,05 ml produktu/kg masy ciała/dobę Drób: 100 000 j.m. siarczanu kolistyny/1 kg mc/dobę, tzn. 0,05 ml produktu/kg masy ciała/dobę

Mięso: świnie: 7 dni

Drób: 3 dni

Rumunia

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Cielaki

Jagnięta

Drób

Podanie doustne: 3-4 dni

Cielaki, jagnięta: 50 000 j.m./kg mc lub 0,25 ml/10 kg mc dwa razy na dobę, rano i wieczorem Drób: 75 000 j.m./kg mc na dobę lub 0,25 ml/1 litr wody

Mięso: 7 dni

Słowacja

Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

COLIVET sol. ad us.vet.

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Świnie

Kurczaki

Przez 3-5 dni z wodą pitną, mlekiem lub bezpośrednio doustnie

Świnie: 50 000 j.m. siarczanu kolistyny/kg mc (0,25 ml produktu/10 kg mc) (w dwóch dawkach).

Kurczaki: 75 000 j.m. siarczanu kolistyny/kg mc (0,37 ml produktu/10 kg mc)

Mięso: 1 dzień.

Jaja: 1 dzień.

Słowacja

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną.

Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Cielaki, jagnięta: mięso i podroby: 7 dni.

Świnie: mięso i podroby: 1 dzień.

Brojlery i kury nioski: 1 dzień.

Jaja: zero dni.

Inne gatunki drobiu: mięso i podroby: zero dni.

Hiszpania

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12 5a planta

08017 Barcelona

SPAIN

COLIVET 2 000 000 UI/ML

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Świnie

Ptaki

3 dni Doustnie

Świnie: 100 000 j.m./kg mc

Ptaki: 75 000 j.m./kg mc

1 dzień

Hiszpania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUCION

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Roztwór doustny

Świnie

Ptaki (kurczaki)

3 dni Doustnie

Świnie: 102 500 j.m./kg mc/12 godzin

Ptaki: 123 000 j.m./kg mc/12 godzin

Świnie: 2 dni

Ptaki: 7 dni

Hiszpania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną.

Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Mięso: 7 dni

Jaja: zero dni

Holandia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2,0 00, 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną.

Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Mięso: 7 dni

Jaja: zero dni.

Wielka Brytania

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Colibird

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Drób

Przez trzy kolejne dni z wodą pitną

75 000 j.m./kg mc/dobę

Mięso: 7 dni.

Jaja: zero dni.

Wielka Brytania

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Świnie

Dwa razy na dobę przez pięć kolejnych dni (z wodą pitną lub podane bezpośrednio doustnie)

50 000 j.m./kg mc dwa razy na dobę

Mięso i podroby: 1 dzień

Wielka Brytania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Siarczan kolistyny

2 mln j.m./ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki

Jagnięta

Świnie

Drób

Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną.

Cielaki i jagnięta: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Świnie: 100 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Drób: 75 000 j.m. kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni.

Mięso: 7 dni

Jaja: zero dni.

---

ANEKS III

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Bułgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Bułgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Bułgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Bułgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Cypr | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Cypr | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Cypr | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Cypr | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Czechy | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Czechy | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Francja | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Francja | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Francja | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Węgry | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Węgry | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Węgry | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Węgry | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekana | Podanie doustne |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Łotwa | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Łotwa | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Łotwa | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Łotwa | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Litwa | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Litwa | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Litwa | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Polska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Polska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Polska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Polska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Rumunia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Rumunia | Novartis
  Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Rumunia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowacja | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowacja | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowacja | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowacja | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Czechy

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Czechy

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekana

Podanie doustne

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

Novartis

Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowacja

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowacja

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowacja

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowacja

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

---

ANEKS IV

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Lescol 20 mg - Kapseln | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Lescol 40 mg - Kapseln | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Fluvastatin „Novartis” 20 mg-Kapseln | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Fluvastatin „Novartis” 40 mg-Kapseln | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Lescol MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Austria | Fluvastatin „Novartis” MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgia | Lescol 20 mg, hard capsules | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Belgia | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgia | Lescol 40, hard capsules | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Belgia | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgia | Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Bułgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Niemcy | Lescol caps. 40 mg | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Bułgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Niemcy | Lescol XL prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Cypr | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cypr | Lescol Capsule, 20 mg | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Cypr | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cypr | Lescol Capsule, 40 mg | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Cypr | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cypr | Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czechy | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Czechy | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czechy | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Czechy | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czechy | Lescol XL | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dania | Lescol | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dania | Lescol | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 Kopenhagen Ø
  Dania | Lescol Depot | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsułka | Podanie doustne |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol XL | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Francja | Novartis Pharma S.A.S.2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francja | LESCOL 20 mg | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francja | LESCOL 40 mg | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francja | Fractal 20 mg | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francja | Fractal 40 mg | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francja | Lescol LP 80 mg | 80 mg | Tabletka powlekana o zmodyfikowanym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Francja | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francja | Fractal LP 80 mg | 80 mg | Tabletka powlekana o zmodyfikowanym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Niemcy | Locol 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Niemcy | Locol 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Niemcy | Cranoc 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Niemcy | Cranoc 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Niemcy | Locol 80 mg Retardtabletten | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Niemcy | Cranoc 80 mg
  Retardtabletten | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Niemcy | Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
  Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz
  Niemcy | Fluvastatin-Novartis 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grecja | Lescol® Capsule, hard 20 mg | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grecja | Lescol® Capsule, hard 40 mg | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grecja | Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Węgry | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Węgry | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Węgry | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Węgry | Lescol XL 80 mg retard tablet | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dania | Lescol 20 mg hard caps | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dania | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dania | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Wielka Brytania | Lescol 20 mg Capsules | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Wielka Brytania | Lescol 40 mg Capsules | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Wielka Brytania | Lescol XL 80 mg prolonged release tablets | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Włochy | Lescol | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA),
  Włochy | Lescol | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Włochy | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Włochy | Lipaxan | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Włochy | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Włochy | Lipaxan | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Włochy | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Włochy | Primesin | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Włochy | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Włochy | Primesin | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Włochy | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Włochy | FLUVASTATINA Sandoz | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Włochy | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Włochy | FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Włochy | Lescol 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Włochy | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Włochy | Lipaxan 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Włochy | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Włochy | Primesin 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Łotwa | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Litwa | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlandia | Lescol XL | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Niemcy | Locol 20 mg hard caps | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Niemcy | Locol 40 mg hard caps | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Niemcy | Locol 80 mg Retard tablet | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Wielka Brytania | Lescol | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Wielka Brytania | Lescol | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Wielka Brytania | Lescol XL | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norwegia | LESCOL | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norwegia | LESCOL | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norwegia | LESCOL DEPOT 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  P.O. Box 241
  6800 LZ Arnhem
  Holandia | Lescol 20 mg, capsules | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Holandia | Lescol 40 mg, capsules | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Holandia | Lescol XL 80, tablet | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D- 90429 Nürnberg
  Niemcy | Lescol | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Polska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Niemcy | Lescol | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Polska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Niemcy | Lescol XL | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugalia | Lescol | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugalia | Lescol | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Portugalia | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugalia | Cardiol 20 | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Portugalia | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugalia | Cardiol 40 | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Portugalia | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalia | Canef | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Portugalia | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalia | Canef | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
  Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugalia | Lescol XL | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Portugalia | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugalia | Cardiol XL | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Portugalia | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalia | Canef 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Rumunia | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Niemcy | LESCOL 20 mg | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Rumunia | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Niemcy | LESCOL 40 mg | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Rumunia | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Niemcy | LESCOL XL | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Słowacja | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Czechy | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Słowacja | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Czechy | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Słowacja | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Czechy | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Niemcy | Lescol 40 mg trde kapsule | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Niemcy | Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Hiszpania | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Hiszpania | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Hiszpania | Liposit 20 mg | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Hiszpania | Liposit 40 mg | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Hiszpania | Vaditon 20 mg | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Hiszpania | Vaditon 40 mg | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Hiszpania | Digaril 20 mg | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Hiszpania | Digaril 40 mg | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Hiszpania | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Hiszpania | Lymetel 20 mg | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Hiszpania | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Hiszpania | Lymetel 40 mg | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Hiszpania | Lescol Prolib 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Hiszpania | Liposit Prolib 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Hiszpania | Vaditon Prolib 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Hiszpania | Digaril Prolib 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Hiszpania | Laboratorios Andrómaco, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Hiszpania | Lymetel Prolib 80 mg | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Szwecja | Lescol | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Szwecja | Lescol | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Szwecja | Lescol Depot | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Wielka Brytania | LESCOL CAPSULES 20 MG | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Wielka Brytania | LESCOL CAPSULES 40 MG | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Wielka Brytania | LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets | 80 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Lescol 20 mg - Kapseln

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Lescol 40 mg - Kapseln

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Fluvastatin „Novartis” 20 mg-Kapseln

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Fluvastatin „Novartis” 40 mg-Kapseln

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Fluvastatin „Novartis” MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgia

Lescol 20 mg, hard capsules

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Belgia

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgia

Lescol 40, hard capsules

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Belgia

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgia

Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Bułgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Niemcy

Lescol caps. 40 mg

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Bułgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Niemcy

Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Cypr

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cypr

Lescol Capsule, 20 mg

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Cypr

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cypr

Lescol Capsule, 40 mg

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Cypr

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cypr

Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czechy

Lescol 20 mg

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Czechy

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czechy

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Czechy

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czechy

Lescol XL

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dania

Lescol

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Dania

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dania

Lescol

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Dania

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dania

Lescol Depot

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlandia

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsułka

Podanie doustne

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlandia

Lescol XL

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlandia

Lescol 20 mg

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlandia

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlandia

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Francja

Novartis Pharma S.A.S.2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francja

LESCOL 20 mg

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francja

LESCOL 40 mg

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francja

Fractal 20 mg

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francja

Fractal 40 mg

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francja

Lescol LP 80 mg

80 mg

Tabletka powlekana o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Francja

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francja

Fractal LP 80 mg

80 mg

Tabletka powlekana o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Niemcy

Locol 20 mg Hartkapsel

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Niemcy

Locol 40 mg Hartkapsel

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Niemcy

Cranoc 20 mg Hartkapsel

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Niemcy

Cranoc 40 mg Hartkapsel

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Niemcy

Locol 80 mg Retardtabletten

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Niemcy

Cranoc 80 mg

Retardtabletten

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

Niemcy

Fluvastatin-Novartis 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grecja

Lescol® Capsule, hard 20 mg

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grecja

Lescol® Capsule, hard 40 mg

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grecja

Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Węgry

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Węgry

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Węgry

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Węgry

Lescol XL 80 mg retard tablet

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dania

Lescol 20 mg hard caps

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dania

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dania

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

Lescol 20 mg Capsules

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

Lescol 40 mg Capsules

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Włochy

Lescol

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Włochy

Lescol

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Włochy

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Włochy

Lipaxan

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Włochy

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Włochy

Lipaxan

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Włochy

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Włochy

Primesin

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Włochy

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Włochy

Primesin

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Włochy

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Włochy

FLUVASTATINA Sandoz

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Włochy

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Włochy

FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Włochy

Lescol 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Włochy

Lipaxan 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Włochy

Primesin 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Łotwa

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlandia

Lescol XL 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Litwa

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlandia

Lescol XL

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Niemcy

Locol 20 mg hard caps

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Niemcy

Locol 40 mg hard caps

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Niemcy

Locol 80 mg Retard tablet

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

Lescol

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

Lescol

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

Lescol XL

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norwegia

LESCOL

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Norwegia

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norwegia

LESCOL

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Norwegia

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norwegia

LESCOL DEPOT 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Holandia

Lescol 20 mg, capsules

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Holandia

Lescol 40 mg, capsules

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Holandia

Lescol XL 80, tablet

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D- 90429 Nürnberg

Niemcy

Lescol

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Niemcy

Lescol

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Niemcy

Lescol XL

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugalia

Lescol

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugalia

Lescol

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Portugalia

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalia

Cardiol 20

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Portugalia

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalia

Cardiol 40

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Portugalia

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Canef

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Portugalia

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Canef

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8

Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugalia

Lescol XL

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalia

Cardiol XL

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Canef 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Rumunia

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Niemcy

LESCOL 20 mg

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Rumunia

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Niemcy

LESCOL 40 mg

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Rumunia

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Niemcy

LESCOL XL

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Słowacja

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Czechy

Lescol 20 mg

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Słowacja

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Czechy

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Słowacja

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Czechy

Lescol XL 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Słowenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Niemcy

Lescol 40 mg trde kapsule

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Słowenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Niemcy

Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Hiszpania

Lescol 20 mg

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Hiszpania

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Hiszpania

Liposit 20 mg

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Hiszpania

Liposit 40 mg

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Hiszpania

Vaditon 20 mg

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Hiszpania

Vaditon 40 mg

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Hiszpania

Digaril 20 mg

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Hiszpania

Digaril 40 mg

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Hiszpania

Lymetel 20 mg

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Hiszpania

Lymetel 40 mg

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Hiszpania

Lescol Prolib 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Hiszpania

Liposit Prolib 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Hiszpania

Vaditon Prolib 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Hiszpania

Digaril Prolib 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorios Andrómaco, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Hiszpania

Lymetel Prolib 80 mg

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Szwecja

Lescol

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Szwecja

Lescol

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Szwecja

Lescol Depot

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

LESCOL CAPSULES 20 MG

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

LESCOL CAPSULES 40 MG

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets

80 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

---

ANEKS V

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Bułgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Bułgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Bułgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Bułgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Cypr | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Cypr | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Cypr | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Cypr | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Czechy | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Czechy | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Finlandia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Francja | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Francja | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Francja | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Węgry | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Węgry | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Węgry | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Węgry | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekana | Podanie doustne |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Łotwa | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Łotwa | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Łotwa | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Łotwa | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Litwa | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Litwa | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Litwa | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Polska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Polska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Polska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Polska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Rumunia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Rumunia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Rumunia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowacja | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowacja | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowacja | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowacja | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | Podanie doustne |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Czechy

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Czechy

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekana

Podanie doustne

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowacja

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowacja

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowacja

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowacja

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

---

ANEKS VI

WYKAZ NAZW, POSTACI FSRMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie/UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać leku | Droga podania | Zawartość
  (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | Losec 10 mg – Kapseln | 10 mg | kapsułka twarda | doustna | nie dotyczy |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | Losec 20 mg – Kapseln | 20 mg | kapsułka twarda | doustna | nie dotyczy |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | dożylna | 40 mg |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | doustna | nie dotyczy |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten | 10 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten | 20 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgia | Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules | 20 mg | kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | doustna | nie dotyczy |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgia | Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | doustna | nie dotyczy |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Logastric 10mg, maagsapresistente capsules | 10 mg | kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | doustna | nie dotyczy |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Logastric 20mg, maagsapresistente capsules | 20 mg | kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | doustna | nie dotyczy |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules | 40 mg | kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | doustna | nie dotyczy |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Cypr | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Szwecja | Losec Mups | 10mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Cypr | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Szwecja | Losec Mups | 20mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Republika Czech | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania | LOSEC 20 mg | 20 mg | kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | doustna | nie dotyczy |
| Republika Czech | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania | LOSEC 40 mg | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | nie dotyczy |
| Dania | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dania | Losec | 10 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Dania | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dania | Losec | 20 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Dania | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dania | Losec | 40 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Dania | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dania | Losec | 40 mg/ml | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji | dożylna | 40 mg |
| Dania | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dania | Losec | 40 mg/ml | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Estonia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Sweden | Losec MUPS | 20 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Estonia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje, Szwecja | Losec 40 MG | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlandia | Losec Mups 10 mg enterotabletti | 10 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlandia | Losec Mups 20 mg enterotabletti | 20 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlandia | Losec Mups 40 mg enterotabletti | 40 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Francja | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francja | MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | kapsułki | doustna | nie dotyczy |
| Francja | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francja | MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | kapsułki | doustna | nie dotyczy |
| Francja | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francja | ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | kapsułki | doustna | nie dotyczy |
| Francja | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francja | ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | kapsułki | doustna | nie dotyczy |
| Francja | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francja | MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). | 40 mg | liofilizat do perfuzji | dożylna | 40 mg |
| Niemcy | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Niemcy | Antra pro infusione | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Niemcy | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Niemcy | Antra MUPS 10 mg | 10 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Niemcy | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Niemcy | Antra MUPS 20 mg | 20 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Niemcy | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Niemcy | Antra MUPS 40 mg | 40 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecja | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP | 10 mg | kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | doustna | nie dotyczy |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecja | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP | 20 mg | kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | doustna | nie dotyczy |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecja | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP | 40 mg | kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | doustna | nie dotyczy |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecja | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB | 10 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecja | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB | 20 m | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecja | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB | 40 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecja | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL | 40 mg | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | dożylna | 40 mg |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grecja | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Węgry | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Węgry | Losec 10 mg kapszula | 10 mg | kapsułka twarda | doustna | nie dotyczy |
| Węgry | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Węgry | Losec 20 mg kapszulaz | 20 mg | kapsułka twarda | doustna | nie dotyczy |
| Węgry | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Węgry | Losec 40 mg por infúzióhoz | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Islandia | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dania | Losec | 10 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Islandia | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dania | Losec | 20 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Islandia | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dania | Losec | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Irlandia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Wielka Brytania | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Irlandia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Wielka Brytania | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Irlandia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Wielka Brytania | Losec MUPS Tablets 40mg | 40mg | tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Irlandia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Wielka Brytania | Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion | 40mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Irlandia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Wielka Brytania | Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection | 40mg | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | dożylna | 40 mg |
| Wlochy | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Wlochy | Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Wlochy | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Wlochy | Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Wlochy | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Wlochy | Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Wlochy | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Wlochy | Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Wlochy | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Szwecja | Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Wlochy | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Szwecja | Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Wlochy | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Szwecja | Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Wlochy | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Szwecja | Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Wlochy | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Wlochy | Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Wlochy | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Wlochy | Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Wlochy | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Wlochy | Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Wlochy | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Wlochy | Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Wlochy | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Wlochy | Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Wlochy | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Wlochy | Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Wlochy | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Wlochy | Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Wlochy | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Wlochy | Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Litwa | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje, Szwecja | Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | 40 mg | Powder for solution for infusion | dożylna | 40 mg |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec Forte Gelules 40mg | 40 mg | kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | doustna | nie dotyczy |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec poudre pour perfusion 40 mg | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do dożylnej infuzji | dożylna | 40 mg |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 10mg | 10 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 20mg | 20 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 40mg | 40 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Szwecja | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Szwecja | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holandia | Losec 10 | 10 mg | kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holandia | Losec 20 | 20 mg | kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holandia | Losec 40 | 40 mg | kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holandia | Losec | 40 mg | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | dożylna | 40 mg |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holandia | Losec Infuus | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do dożylnej infuzji | dożylna | 40 mg |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holandia | Losec MUPS 10 | 10 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holandia | Losec MUPS 20 | 20 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holandia | Losec MUPS 40 | 40 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Norwegia | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norwegia | Losec® MUPS® | 10 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Norwegia | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norwegia | Losec® MUPS® | 20 mg | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Norwegia | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norwegia | Losec® | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Polska | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Szwecja | Losec 10 | 10 mg | kapsułki | doustna | nie dotyczy |
| Polska | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Szwecja | Losec | 20 mg | kapsułki | doustna | nie dotyczy |
| Polska | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Szwecja | Losec | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugalia | Losec | 20 mg | kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugalia | Losec | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugalia | Losec | 40 mg | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | dożylna | 40 mg |
| Rumunia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Szwecja | Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente | 10 mg | tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Rumunia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Szwecja | Losec MUPS 20 mg
  comprimate filmate gastrorezistene | 20 mg | tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Rumunia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Szwecja | Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila | 40 mg | Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Republika Słowacji | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Szwecja | Losec® | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Hiszpania | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Hiszpania | LOSEC infusión i.v. | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Hiszpania | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Hiszpania | LOSEC cápsulas 20 mg | 20 mg | kapsułki twarde | doustna | nie dotyczy |
| Szwecja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Szwecja | Losec | 10 mg | tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Szwecja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Szwecja | Losec | 20 mg | tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Szwecja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Szwecja | Losec | 40 mg | tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | doustna | nie dotyczy |
| Szwecja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Szwecja | Losec | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | dożylna | 40 mg |
| Szwecja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Szwecja | Losec | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Wielka Brytania | Losec MUPS Tablets 10mg | 10 mg | tabletki powlekane | doustna | nie dotyczy |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Wielka Brytania | Losec MUPS Tablets 20mg | 20 mg | tabletki powlekane | doustna | nie dotyczy |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Wielka Brytania | Losec MUPS Tablets 40mg | 40mg | tabletki powlekane | doustna | nie dotyczy |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Wielka Brytania | Losec Capsules 10mg | 10 mg | kapsułki żelatynowe twarde | doustna | nie dotyczy |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Wielka Brytania | Losec Capsules 20mg | 20 mg | kapsułki żelatynowe twarde | doustna | nie dotyczy |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Wielka Brytania | Losec Capsules 40mg | 40 mg | kapsułki żelatynowe twarde | doustna | nie dotyczy |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Wielka Brytania | Losec Infusion 40mg | 40 mg | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | dożylna | 40 mg |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Wielka Brytania | Losec IV Injection 40mg | 40 mg | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | dożylna | 40 mg |

Państwo członkowskie/UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać leku

Droga podania

Zawartość

(stężenie)

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

Losec 10 mg – Kapseln

10 mg

kapsułka twarda

doustna

nie dotyczy

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

Losec 20 mg – Kapseln

20 mg

kapsułka twarda

doustna

nie dotyczy

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

dożylna

40 mg

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

doustna

nie dotyczy

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

10 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

20 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgia

Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules

20 mg

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

doustna

nie dotyczy

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgia

Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

doustna

nie dotyczy

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Logastric 10mg, maagsapresistente capsules

10 mg

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

doustna

nie dotyczy

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Logastric 20mg, maagsapresistente capsules

20 mg

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

doustna

nie dotyczy

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules

40 mg

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

doustna

nie dotyczy

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Cypr

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Szwecja

Losec Mups

10mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Cypr

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Szwecja

Losec Mups

20mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Republika Czech

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania

LOSEC 20 mg

20 mg

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

doustna

nie dotyczy

Republika Czech

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania

LOSEC 40 mg

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

nie dotyczy

Dania

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dania

Losec

10 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Dania

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dania

Losec

20 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Dania

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dania

Losec

40 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Dania

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dania

Losec

40 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

dożylna

40 mg

Dania

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dania

Losec

40 mg/ml

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Estonia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Sweden

Losec MUPS

20 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Estonia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Szwecja

Losec 40 MG

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlandia

Losec Mups 10 mg enterotabletti

10 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlandia

Losec Mups 20 mg enterotabletti

20 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlandia

Losec Mups 40 mg enterotabletti

40 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Francja

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francja

MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

kapsułki

doustna

nie dotyczy

Francja

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francja

MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

kapsułki

doustna

nie dotyczy

Francja

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francja

ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

kapsułki

doustna

nie dotyczy

Francja

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francja

ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

kapsułki

doustna

nie dotyczy

Francja

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francja

MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

40 mg

liofilizat do perfuzji

dożylna

40 mg

Niemcy

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Niemcy

Antra pro infusione

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Niemcy

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Niemcy

Antra MUPS 10 mg

10 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Niemcy

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Niemcy

Antra MUPS 20 mg

20 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Niemcy

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Niemcy

Antra MUPS 40 mg

40 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecja

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

10 mg

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

doustna

nie dotyczy

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecja

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

20 mg

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

doustna

nie dotyczy

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecja

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

40 mg

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

doustna

nie dotyczy

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecja

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

10 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecja

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

20 m

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecja

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

40 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecja

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

40 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

dożylna

40 mg

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grecja

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Węgry

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Węgry

Losec 10 mg kapszula

10 mg

kapsułka twarda

doustna

nie dotyczy

Węgry

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Węgry

Losec 20 mg kapszulaz

20 mg

kapsułka twarda

doustna

nie dotyczy

Węgry

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Węgry

Losec 40 mg por infúzióhoz

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Islandia

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dania

Losec

10 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Islandia

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dania

Losec

20 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Islandia

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dania

Losec

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Irlandia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Wielka Brytania

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Irlandia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Wielka Brytania

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Irlandia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Wielka Brytania

Losec MUPS Tablets 40mg

40mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Irlandia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Wielka Brytania

Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion

40mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Irlandia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Wielka Brytania

Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection

40mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

dożylna

40 mg

Wlochy

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Wlochy

Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Wlochy

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Wlochy

Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Wlochy

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Wlochy

Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Wlochy

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Wlochy

Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Wlochy

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Szwecja

Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Wlochy

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Szwecja

Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Wlochy

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Szwecja

Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Wlochy

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Szwecja

Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Wlochy

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Wlochy

Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Wlochy

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Wlochy

Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Wlochy

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Wlochy

Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Wlochy

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Wlochy

Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Wlochy

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Wlochy

Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Wlochy

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Wlochy

Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Wlochy

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Wlochy

Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Wlochy

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Wlochy

Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Litwa

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Szwecja

Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

40 mg

Powder for solution for infusion

dożylna

40 mg

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec Forte Gelules 40mg

40 mg

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

doustna

nie dotyczy

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec poudre pour perfusion 40 mg

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do dożylnej infuzji

dożylna

40 mg

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 10mg

10 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 20mg

20 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 40mg

40 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Szwecja

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Szwecja

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Holandia

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holandia

Losec 10

10 mg

kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Holandia

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holandia

Losec 20

20 mg

kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Holandia

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holandia

Losec 40

40 mg

kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Holandia

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holandia

Losec

40 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

dożylna

40 mg

Holandia

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holandia

Losec Infuus

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do dożylnej infuzji

dożylna

40 mg

Holandia

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holandia

Losec MUPS 10

10 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Holandia

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holandia

Losec MUPS 20

20 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Holandia

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holandia

Losec MUPS 40

40 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Norwegia

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norwegia

Losec® MUPS®

10 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Norwegia

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norwegia

Losec® MUPS®

20 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Norwegia

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norwegia

Losec®

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Polska

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Szwecja

Losec 10

10 mg

kapsułki

doustna

nie dotyczy

Polska

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Szwecja

Losec

20 mg

kapsułki

doustna

nie dotyczy

Polska

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Szwecja

Losec

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalia

Losec

20 mg

kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalia

Losec

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalia

Losec

40 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

dożylna

40 mg

Rumunia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Szwecja

Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

10 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Rumunia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Szwecja

Losec MUPS 20 mg

comprimate filmate gastrorezistene

20 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Rumunia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Szwecja

Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

40 mg

Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Republika Słowacji

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Szwecja

Losec®

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Hiszpania

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Hiszpania

LOSEC infusión i.v.

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Hiszpania

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Hiszpania

LOSEC cápsulas 20 mg

20 mg

kapsułki twarde

doustna

nie dotyczy

Szwecja

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Szwecja

Losec

10 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Szwecja

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Szwecja

Losec

20 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Szwecja

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Szwecja

Losec

40 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

doustna

nie dotyczy

Szwecja

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Szwecja

Losec

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

dożylna

40 mg

Szwecja

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Szwecja

Losec

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Wielka Brytania

Losec MUPS Tablets 10mg

10 mg

tabletki powlekane

doustna

nie dotyczy

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Wielka Brytania

Losec MUPS Tablets 20mg

20 mg

tabletki powlekane

doustna

nie dotyczy

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Wielka Brytania

Losec MUPS Tablets 40mg

40mg

tabletki powlekane

doustna

nie dotyczy

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Wielka Brytania

Losec Capsules 10mg

10 mg

kapsułki żelatynowe twarde

doustna

nie dotyczy

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Wielka Brytania

Losec Capsules 20mg

20 mg

kapsułki żelatynowe twarde

doustna

nie dotyczy

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Wielka Brytania

Losec Capsules 40mg

40 mg

kapsułki żelatynowe twarde

doustna

nie dotyczy

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Wielka Brytania

Losec Infusion 40mg

40 mg

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

dożylna

40 mg

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Wielka Brytania

Losec IV Injection 40mg

40 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

dożylna

40 mg

---

ANEKS VII

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość
  (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Austria | Pantoloc 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Austria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Austria | Pantoloc 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Austria | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Austria | Pantoloc 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Austria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Austria | Zurcal 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Austria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Austria | Zurcal 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Austria | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Austria | Zurcal 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Belgia | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Belgia | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Belgia | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol IV | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Belgia | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Zurcale | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Belgia | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Zurcale | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Belgia | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Zurcale IV | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Bułgaria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Controloc | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Bułgaria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Controloc | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Cypr | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cypr | Controloc | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Cypr | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cypr | Controloc | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Cypr | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cypr | Controloc i.v. | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Czechy | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Niemcy | Controloc 20 mg | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Czechy | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Niemcy | Controloc 40 mg | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Czechy | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Niemcy | Controloc i.v. | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Dania | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dania | Pantoloc | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Dania | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dania | Pantoloc | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Dania | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dania | Pantoloc | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Estonia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Niemcy | Controloc 20 mg | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Estonia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Niemcy | Controloc 40 mg | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Finlandia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Somac 20 mg enterotabletti | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Finlandia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Somac 40 mg enterotabletti | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Finlandia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Francja | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francja | Eupantol 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Francja | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francja | Eupantol 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Francja | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francja | Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Francja | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francja | Inipomp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Francja | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francja | Inipomp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Francja | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francja | Inipomp 40 mg; poudre pour IV | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Francja | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francja | Pantec 20 mg, comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Francja | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francja | Pantec 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Francja | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francja | Pantipp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Francja | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francja | Pantipp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Niemcy | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Pantoprazol NYC 20 mg | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Niemcy | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Pantoprazol NYC 40 mg | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Niemcy | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Pantoloc i.v. | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Niemcy | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Pantoprazol 20 mg Byk | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Niemcy | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Pantoprazol-Byk i.v. | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | |
| Niemcy | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Pantozol 20 mg | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Niemcy | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Pantozol 40 mg | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Niemcy | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Pantozol i.v. | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Niemcy | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | PantoLomberg
  20 mg | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Niemcy | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Pantoprazole Lomberg 20 mg | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Niemcy | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Rifun 20 mg | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Niemcy | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Rifun 40 mg | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Niemcy | Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Niemcy | Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Niemcy | Byk Tosse Arzneimittel GmbH,
  Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Niemcy | Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Grecja | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grecja | Controloc 20 mg | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Grecja | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grecja | Controloc | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Grecja | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grecja | Controloc i.v. | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Grecja | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grecja | Zurcazol 20 mg | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Grecja | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grecja | Zurcazol | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Grecja | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grecja | Zurcazol i.v. | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Węgry | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Niemcy | Controloc 20 mg | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Węgry | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Controloc 40 mg | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Węgry | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Controloc i.v. | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Irlandia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Protium | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Irlandia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Protium 20 mg | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Irlandia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Protium i.v. | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Włochy | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Włochy | Pantecta | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Włochy | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Włochy | Pantecta | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Włochy | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Włochy | Pantopan | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Włochy | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Włochy | Pantopan | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Włochy | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Włochy | Pantorc | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Włochy | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Włochy | Pantorc | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Włochy | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Włochy | Pantorc. | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Włochy | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali
  1 20148 Milan
  Włochy | Peptazol | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Włochy | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali
  1 20148 Milan
  Włochy | Peptazol | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Łotwa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Controloc 20 mg | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Łotwa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Controloc 40 mg | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Litwa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Niemcy | Controloc | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Litwa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Niemcy | Controloc | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Luksemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Panto-Byk-20 | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Luksemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgium | Panto-Byk-40 | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Luksemburg | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Panto-Byk-IV | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Luksemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol-20 | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Luksemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol 40 | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Luksemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol-IV | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Holandia | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Holandia | Pantozol 20 | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Holandia | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Holandia | Pantozol 40 | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Holandia | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Holandia | Pantozol i.v. | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Holandia | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Holandia | Pantoprazol Nycomed 40 mg | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Norwegia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Somac | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Norwegia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Somac | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Norwegia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Somac | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Polska | Nycomed Pharma Sp. z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polska | Controloc 20 | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Polska | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Poland | Controloc 40 | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Polska | Nycomed Pharma Sp. z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Polska | Controloc | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Portugalia | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugalia | Apton 40 mg | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Portugalia | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugalia | Apton | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Portugalia | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D`Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugalia | Pantoc 40 mg | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Portugalia | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D`Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugalia | Pantoc | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Portugalia | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D`Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugalia | Pantoc IV | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Portugalia | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D`Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugalia | Zurcal | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Portugalia | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D`Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugalia | Zurcal 40 mg | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Portugalia | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D`Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugalia | Pantoprazole ALTANA 20 mg | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Portugalia | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D`Arcos
  2770-192 Paço D`Arcos
  Portugalia | Pantoprazole ALTANA 40 mg | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Rumunia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Niemcy | Controloc 20 mg | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Rumunia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Niemcy | Controloc 40 mg | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Rumunia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Niemcy | Controloc i.v. | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Słowacja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Słowacja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Controloc 40 mg | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Słowacja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Controloc i.v. | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Słowenia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Słowenia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Słowenia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Hiszpania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Anagastra 20 mg Blister | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Hiszpania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Anagastra 40 mg blister | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Hiszpania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Hiszpania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Hiszpania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Pantecta 40 mg Blister | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Hiszpania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Niemcy | Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Hiszpania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Niemcy | Ulcotenal 40 mg Blister | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Szwecja | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Szwecja | Pantoloc | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Szwecja | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Szwecja | Pantoloc | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Szwecja | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Szwecja | Pantoloc | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |
| Wielka Brytania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Niemcy | Protium 20 mg | 20 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Wielka Brytania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Niemcy | Protium 40 mg | 40 mg | Tabletka dojelitowa | podanie doustne | |
| Wielka Brytania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Niemcy | Protium i.v. | 40 mg | Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań | podanie dożylne | 40 mg |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość

(stężenie)

Austria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Austria

Pantoloc 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Austria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Austria

Pantoloc 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Austria

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Austria

Pantoloc 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Austria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Austria

Zurcal 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Austria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Austria

Zurcal 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Austria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Austria

Zurcal 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Belgia

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Belgia

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Belgia

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol IV

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Belgia

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Zurcale

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Belgia

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Zurcale

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Belgia

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Zurcale IV

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Bułgaria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Controloc

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Bułgaria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Controloc

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Cypr

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cypr

Controloc

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Cypr

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cypr

Controloc

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Cypr

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cypr

Controloc i.v.

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Czechy

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Niemcy

Controloc 20 mg

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Czechy

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Niemcy

Controloc 40 mg

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Czechy

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Niemcy

Controloc i.v.

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Dania

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dania

Pantoloc

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Dania

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dania

Pantoloc

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Dania

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dania

Pantoloc

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Estonia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Niemcy

Controloc 20 mg

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Estonia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Niemcy

Controloc 40 mg

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Finlandia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Somac 20 mg enterotabletti

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Finlandia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Somac 40 mg enterotabletti

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Finlandia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Francja

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francja

Eupantol 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Francja

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francja

Eupantol 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Francja

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francja

Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Francja

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francja

Inipomp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Francja

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francja

Inipomp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Francja

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francja

Inipomp 40 mg; poudre pour IV

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Francja

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francja

Pantec 20 mg, comprimé gastro-

résistant

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Francja

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francja

Pantec 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Francja

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francja

Pantipp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Francja

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francja

Pantipp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Niemcy

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Pantoprazol NYC 20 mg

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Niemcy

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Pantoprazol NYC 40 mg

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Niemcy

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Pantoloc i.v.

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Niemcy

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Pantoprazol 20 mg Byk

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Niemcy

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Pantoprazol-Byk i.v.

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

Niemcy

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Pantozol 20 mg

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Niemcy

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Pantozol 40 mg

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Niemcy

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Pantozol i.v.

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Niemcy

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

PantoLomberg

20 mg

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Niemcy

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Pantoprazole Lomberg 20 mg

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Niemcy

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Rifun 20 mg

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Niemcy

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Rifun 40 mg

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Niemcy

Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4

78467 Constance

Niemcy

Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Niemcy

Byk Tosse Arzneimittel GmbH,

Moltkestr. 4

78467 Constance

Niemcy

Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Grecja

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grecja

Controloc 20 mg

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Grecja

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grecja

Controloc

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Grecja

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grecja

Controloc i.v.

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Grecja

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grecja

Zurcazol 20 mg

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Grecja

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grecja

Zurcazol

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Grecja

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grecja

Zurcazol i.v.

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Węgry

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Niemcy

Controloc 20 mg

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Węgry

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Controloc 40 mg

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Węgry

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Controloc i.v.

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Irlandia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Protium

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Irlandia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Protium 20 mg

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Irlandia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Protium i.v.

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Włochy

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Włochy

Pantecta

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Włochy

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Włochy

Pantecta

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Włochy

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Włochy

Pantopan

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Włochy

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Włochy

Pantopan

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Włochy

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Włochy

Pantorc

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Włochy

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Włochy

Pantorc

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Włochy

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Włochy

Pantorc.

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Włochy

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali

1 20148 Milan

Włochy

Peptazol

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Włochy

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali

1 20148 Milan

Włochy

Peptazol

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Łotwa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Controloc 20 mg

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Łotwa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Controloc 40 mg

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Litwa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Niemcy

Controloc

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Litwa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Niemcy

Controloc

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Luksemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Panto-Byk-20

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Luksemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Panto-Byk-40

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Luksemburg

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Panto-Byk-IV

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Luksemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol-20

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Luksemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol 40

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Luksemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol-IV

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Holandia

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Holandia

Pantozol 20

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Holandia

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Holandia

Pantozol 40

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Holandia

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Holandia

Pantozol i.v.

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Holandia

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Holandia

Pantoprazol Nycomed 40 mg

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Norwegia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Somac

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Norwegia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Somac

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Norwegia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Somac

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Polska

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polska

Controloc 20

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Polska

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Poland

Controloc 40

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Polska

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Polska

Controloc

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Portugalia

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugalia

Apton 40 mg

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Portugalia

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugalia

Apton

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Portugalia

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D`Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugalia

Pantoc 40 mg

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Portugalia

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D`Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugalia

Pantoc

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Portugalia

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D`Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugalia

Pantoc IV

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Portugalia

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D`Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugalia

Zurcal

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Portugalia

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D`Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugalia

Zurcal 40 mg

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Portugalia

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D`Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugalia

Pantoprazole ALTANA 20 mg

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Portugalia

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D`Arcos

2770-192 Paço D`Arcos

Portugalia

Pantoprazole ALTANA 40 mg

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Rumunia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Niemcy

Controloc 20 mg

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Rumunia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Niemcy

Controloc 40 mg

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Rumunia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Niemcy

Controloc i.v.

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Słowacja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Słowacja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Controloc 40 mg

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Słowacja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Controloc i.v.

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Słowenia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Słowenia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Słowenia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Hiszpania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Anagastra 20 mg Blister

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Hiszpania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Anagastra 40 mg blister

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Hiszpania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Hiszpania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Hiszpania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Pantecta 40 mg Blister

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Hiszpania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Niemcy

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Hiszpania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Niemcy

Ulcotenal 40 mg Blister

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Szwecja

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Szwecja

Pantoloc

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Szwecja

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Szwecja

Pantoloc

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Szwecja

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Szwecja

Pantoloc

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

Wielka Brytania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Niemcy

Protium 20 mg

20 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Wielka Brytania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Niemcy

Protium 40 mg

40 mg

Tabletka dojelitowa

podanie doustne

Wielka Brytania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Niemcy

Protium i.v.

40 mg

Proszek do sporządzania roztworudo wstrzykiwań

podanie dożylne

40 mg

---

ANEKS VIII

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA/PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Postać farmaceutyczna | Moc | Gatunek zwierząt | Częstość i droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Belgia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Bułgaria | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Cypr | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Czechy | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml,
  Perorální suspense pro selata | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Dania | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Estonia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE Bristol
  UK | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Francja | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Niemcy | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Grecja | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Węgry | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Irlandia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Włochy | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Łotwa | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Litwa | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Luksemburg | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Malta | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Holandia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Polska | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Portugalia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Rumunia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Słowacja | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Hiszpania | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |
| Wielka Brytania | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Zawiesina doustna | 50 mg toltrazurilu/ml | Prosięta | Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała. |

Państwo członkowskie

Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Postać farmaceutyczna

Moc

Gatunek zwierząt

Częstość i droga podania

Austria

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Belgia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Bułgaria

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Cypr

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Czechy

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml,

Perorální suspense pro selata

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Dania

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Estonia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE Bristol

UK

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Francja

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Niemcy

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Grecja

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Węgry

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Irlandia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Włochy

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Łotwa

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Litwa

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Luksemburg

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Malta

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Holandia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Polska

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Portugalia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Rumunia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Słowacja

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Hiszpania

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

Wielka Brytania

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Zawiesina doustna

50 mg toltrazurilu/ml

Prosięta

Indywidualne leczenie zwierzęcia. Leczenie każdego prosięcia przeprowadza się w 3.-5. dniu życia za pomocą pojedynczej dawki doustnej 20 mg toltrazurilu/kg masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg masy ciała.

---

(1)  Przyznane pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

---

ANEKS IX

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie UE/EOG | Wnioskodawca | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Szwecja | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg i 40 mg | tabletka dojelitowa | podanie doustne |
| Dania | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Szwecja | Pantoprazole Bluefish | 20 mg i 40 mg | tabletka dojelitowa | podanie doustne |
| Finlandia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Szwecja | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter | 20 mg i 40 mg | tabletka dojelitowa | podanie doustne |
| Francja | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Szwecja | Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-
  resistant | 20 mg i 40 mg | tabletka dojelitowa | podanie doustne |
| Niemcy | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Szwecja | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg i 40 mg | tabletka dojelitowa | podanie doustne |
| Węgry | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Szwecja | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta | 20 mg i 40 mg | tabletka dojelitowa | podanie doustne |
| Irlandia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Szwecja | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gastro-resistant tablet | 20 mg i 40 mg | tabletka dojelitowa | podanie doustne |
| Włochy | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Sweden | Pantoprazolo Bluefish | 20 mg i 40 mg | tabletka dojelitowa | podanie doustne |
| Holandia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Szwecja | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten | 20 mg i 40 mg | tabletka dojelitowa | podanie doustne |
| Norwegia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Szwecja | Pantoprazol Bluefish enterotabletter | 20 mg i 40 mg | tabletka dojelitowa | podanie doustne |
| Polska | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Szwecja | Pantoprazole Bluefish | 20 mg i 40 mg | tabletka dojelitowa | podanie doustne |
| Portugalia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Szwecja | Pantoprazole Bluefish | 20 mg i 40 mg | tabletka dojelitowa | podanie doustne |
| Hiszpania | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Szwecja | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes | 20 mg i 40 mg | tabletka dojelitowa | podanie doustne |
| Szwecja | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Szwecja | Pantoprazole Bluefish | 20 mg i 40 mg | tabletka dojelitowa | podanie doustne |

Państwo członkowskie UE/EOG

Wnioskodawca

Nazwa własna Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Szwecja

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg i 40 mg

tabletka dojelitowa

podanie doustne

Dania

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Szwecja

Pantoprazole Bluefish

20 mg i 40 mg

tabletka dojelitowa

podanie doustne

Finlandia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Szwecja

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter

20 mg i 40 mg

tabletka dojelitowa

podanie doustne

Francja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Szwecja

Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-

resistant

20 mg i 40 mg

tabletka dojelitowa

podanie doustne

Niemcy

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Szwecja

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg i 40 mg

tabletka dojelitowa

podanie doustne

Węgry

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Szwecja

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

20 mg i 40 mg

tabletka dojelitowa

podanie doustne

Irlandia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Szwecja

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gastro-resistant tablet

20 mg i 40 mg

tabletka dojelitowa

podanie doustne

Włochy

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sweden

Pantoprazolo Bluefish

20 mg i 40 mg

tabletka dojelitowa

podanie doustne

Holandia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Szwecja

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten

20 mg i 40 mg

tabletka dojelitowa

podanie doustne

Norwegia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Szwecja

Pantoprazol Bluefish enterotabletter

20 mg i 40 mg

tabletka dojelitowa

podanie doustne

Polska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Szwecja

Pantoprazole Bluefish

20 mg i 40 mg

tabletka dojelitowa

podanie doustne

Portugalia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Szwecja

Pantoprazole Bluefish

20 mg i 40 mg

tabletka dojelitowa

podanie doustne

Hiszpania

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Szwecja

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes

20 mg i 40 mg

tabletka dojelitowa

podanie doustne

Szwecja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Szwecja

Pantoprazole Bluefish

20 mg i 40 mg

tabletka dojelitowa

podanie doustne

---

ANEKS X

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCY DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Wnioskodawca | Nazwa (własna) | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Republika Czeska | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londyn, Wielka Brytania
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety | 20 mg | Tabletka dojelitowa | Podanie doustne |
| Republika Czeska | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londyn, Wielka Brytania
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety | 40 mg | Tabletka dojelitowa | Podanie doustne |
| Niemcy | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londyn, Wielka Brytania
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Tabletka dojelitowa | Podanie doustne |
| Niemcy | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londyn, Wielka Brytania
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Tabletka dojelitowa | Podanie doustne |
| Polska | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londyn, Wielka Brytania
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Tabletka dojelitowa | Podanie doustne |
| Polska | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londyn, Wielka Brytania
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Tabletka dojelitowa | Podanie doustne |
| Republika Słowacka | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londyn, Wielka Brytania
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety | 20 mg | Tabletka dojelitowa | Podanie doustne |
| Republika Słowacka | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londyn, Wielka Brytania
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety | 40 mg | Tabletka dojelitowa | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londyn, Wielka Brytania
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Tabletka dojelitowa | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londyn, Wielka Brytania
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Tabletka dojelitowa | Podanie doustne |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Wnioskodawca

Nazwa (własna)

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Republika Czeska

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londyn, Wielka Brytania

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

20 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Czeska

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londyn, Wielka Brytania

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

40 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londyn, Wielka Brytania

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londyn, Wielka Brytania

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Polska

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londyn, Wielka Brytania

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Polska

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londyn, Wielka Brytania

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Słowacka

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londyn, Wielka Brytania

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

20 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Słowacka

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londyn, Wielka Brytania

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

40 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londyn, Wielka Brytania

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londyn, Wielka Brytania

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

---

ANEKS XI

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCY DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Wnioskodawca | Nazwa (własna) | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Niemcy | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londyn, Wielka Brytania
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Tabletka dojelitowa | Podanie doustne |
| Niemcy | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londyn, Wielka Brytania
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Tabletka dojelitowa | Podanie doustne |
| Polska | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londyn, Wielka Brytania
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 20 mg | Tabletka dojelitowa | Podanie doustne |
| Polska | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londyn, Wielka Brytania
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 40 mg | Tabletka dojelitowa | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londyn, Wielka Brytania
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Tabletka dojelitowa | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Londyn, Wielka Brytania
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Tabletka dojelitowa | Podanie doustne |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Wnioskodawca

Nazwa (własna)

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Niemcy

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londyn, Wielka Brytania

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

20 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londyn, Wielka Brytania

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

40 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Polska

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londyn, Wielka Brytania

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

20 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Polska

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londyn, Wielka Brytania

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

40 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londyn, Wielka Brytania

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Londyn, Wielka Brytania

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

---

ANEKS XII

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Czechy | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg | 300 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |
| Czechy | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg | 500 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |
| Niemcy | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |
| Niemcy | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten | 500 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |
| Włochy | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 300 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |
| Włochy | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 500 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |
| Luksemburg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten | 300 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |
| Luksemburg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten | 500 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |
| Holandia | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg | 300 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |
| Holandia | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg | 500 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |
| Polska | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg | 199,8 mg + 87 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |
| Polska | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg | 333 mg + 145 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |
| Portugália | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143 Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada | 300 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |
| Portugália | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
  Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada | 500 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |
| Słowacja | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro ratiopharm Chrono | 500 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |
| Wielka Brytania | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets | 300 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |
| Wielka Brytania | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets | 500 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Doustnie |

Państwo Członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Czechy

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Czechy

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Niemcy

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Niemcy

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Włochy

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

300 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Włochy

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

500 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Luksemburg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Luksemburg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Holandia

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Holandia

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Polska

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Polska

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Portugália

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143 Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Portugália

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Słowacja

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro ratiopharm Chrono

500 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Wielka Brytania

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

300 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

Wielka Brytania

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

500 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustnie

---

ANEKS XIII

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny nazwa firmy, adres | Nazwa (własna) | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg10,
  3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | TEVA Pharma B.V.,
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopix 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Cypr | TEVA Pharma BV
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Republika Czeska | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
  Radlická 3185/1c,
  150 00 Praha 5,
  Czech Republic | Teclop 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopix | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Estonia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | Teva Sweden AB
  Jarnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sweden | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | TEVA Classics
  Immeuble Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92836 PARIS LA DEFENSE
  FRANCE | Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley,
  East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irelandia | TEVA Generics B.V.
  Computerweg 10, 3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | Teva Pharma BV
  Computerweg 10
  NL- 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidophar | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11, Box 1070
  251 10 Helsingborg | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva Pharma | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | XOVAL 75 mg comprimate filmate | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Republika Słowacka | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID,
  Spain | Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Reddy’s | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Teva Pharma BV.
  Computerweg 10,
  Utrecht NL-3542DR
  Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny nazwa firmy, adres

Nazwa (własna)

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

TEVA Pharma B.V.

Computerweg10,

3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

TEVA Pharma B.V.,

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopix 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Cypr

TEVA Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

Teclop 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopix

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Teva Sweden AB

Jarnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sweden

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

TEVA Classics

Immeuble Palatin 1

1 cours du Triangle

92836 PARIS LA DEFENSE

FRANCE

Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley,

East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irelandia

TEVA Generics B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Teva Pharma BV

Computerweg 10

NL- 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidophar

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11, Box 1070

251 10 Helsingborg

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva Pharma

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

XOVAL 75 mg comprimate filmate

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Słowacka

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID,

Spain

Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Reddy’s

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Teva Pharma BV.

Computerweg 10,

Utrecht NL-3542DR

Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

---

ANEKS XIV

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WSKAZANIA/OKRESY KARENCJI I WNIOSKODAWCY/PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie/EOG | Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | INN | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunek zwierząt | Częstość i droga podania | Zalecana dawka | Okres(-y) karencji/Wskazania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Chevita Tierarzneimittel
  Gesellschaft
  m.b.H. Kaplanstraße 10 AT
  4600 Wels
  AUSTRIA | Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek doustny | Świnie,
  kurczaki (brojlery) | Kurczaki:
  3-5 dni, podanie doustne z wodą pitną | Kurczaki: 25 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę = 1 g proszku/20 kg/dobę | Mięso i podroby: kurczaki (brojlery): 5 dni;
  Jaja: nie stosować u kur niosek
  Wskazania: zakażenia układu oddechowego wywołane przez Mycoplasma spp. (M.gallisepticum), Escherichia coli, posocznica wywołana przez Pasteurella multocida |
| Belgia | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % Dopharma | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Cielaki, świnie, drób | Drób:
  50 mg/kg/dobę | 3-5 dni 500 g/1 000 l wody pitnej | Mięso i podroby: 6 dni
  Wskazania: zakażenia dróg oddechowych i przewodu pokarmowego wywołane przez drobnoustroje |
| Belgia | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Cielaki, świnie, drób | Drób: 50 mg/kg/dobę | 3-5 dni 500 g/1 000 l wody pitnej | Mięso i podroby: 6 dni
  Wskazania: zakażenia dróg oddechowych i przewodu pokarmowego wywołane przez drobnoustroje |
| Belgia | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Świnie, drób | Drób:
  10-20 mg/kg/dobę | 3-4 dni 100-200 g/1 000 l wody pitnej | Mięso i podroby:
  3 dni/10 mg/kg
  12 dni/20 mg/kg
  Wskazania: choroby układu oddechowego |
| Belgia | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 15 % ad. us. vet.. | Hyklan doksycykliny | 150 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Świnie, cielaki, drób, ptaki ozdobne, gołębie | Drób:
  10-20 mg/kg/dobę | 3-5 dni 500 g/1 000 l wody pitnej | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: choroby dróg oddechowych wywołane przez drobnoustroje |
| Belgia | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g hyklanu doksycykliny | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) i świnie (tuczniki) | Podanie doustne (z wodą pitną) | 20 mg doksycykliny (w postaci hyklanu)/kg przez 3-5 dni | Mięso i podroby:
  kurczaki: 6 dni
  Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
  Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum. |
| Bułgaria | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Doxinyl
  10 % Oral Suspension | Hyklan doksycykliny | 100 mg/ml | Zawiesina doustna | Drób | Z wodą pitną | 50-100 ml preparatu Doxinyl 10 % na 100 l wody pitnej na dobę
  (50-100 mg doksycykliny na 1 l wody pitnej) przez 3-5 dni | Mięso - 5 dni |
| Bułgaria | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Cyvadox 10 % | Hyklan doksycykliny | 100 mg/ml | Zawiesina doustna | Drób | Z wodą pitną | 0,5-1 ml na 1 l wody pitnej na dobę \3-5 dni\ 50-100 mg doksycykliny | Mięso - 7 dni |
| Bułgaria | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 %
  w.s.p. | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób | Z wodą pitną | 500 g preparatu Doxycycline 50 % w.s.p. na 100 l wody pitnej/3-5 dni/ | Mięso - 4 dni |
| Bułgaria | Farmavet OOD
  40 Otec Paisij Str.
  Shumen
  BULGARIA | Doxycycline 20 %
  Pulvis solubilis | Hyklan doksycykliny | 200 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób | Z wodą pitną | 50 g preparatu Doxycycline 20 % na 100 l wody pitnej / 3-5 dni/ | Mięso - 7 dni |
| Bułgaria | Interchemie Werken
  De Adelaar BV
  Hosterweg 26a
  5811 Ccastenray
  THE NETHERLANDS | Doxy – WS | Hyklan doksycykliny | 200 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób | Z wodą pitną | 1 kg preparatu Doxy-WS na 2 000-4 000 l wody pitnej | Mięso - 7 dni |
| Bułgaria | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 50 %
  WSP | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób | Z wodą pitną | 2-3 g preparatu Doxyvit 50 % WSP na 10 l wody pitnej przez 5 dni, co odpowiada 100-150 mg doksycykliny na 1 litr wody | Mięso - 7 dni |
| Bułgaria | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 100 | Hyklan doksycykliny | 100 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób | Z wodą pitną | 10 mg preparatu Doxyvit na kg masy ciała na dobę | Mięso - 7 dni |
| Bułgaria | Vetpartners OOD
  Ivan Asen Str.
  4270 Parvomaj
  BULGARIA | Polidoxichem 500/WSP | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób | Z wodą pitną | 50-100 mg doksycykliny na 1 l wody pitnej/3-5 dni/co odpowiada 0,1-0,2 g preparatu Polidoxichem 500 WSP na 1 l wody pitnej na dobę | Mięso - 7 dni |
| Bułgaria | Biovet AD
  39 Petar Rakov Str.
  4550 Peshtera
  BULGARIA | Vibravet 10 %
  Water soluble premix | Hyklan doksycykliny | 100 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób | Z wodą pitną | 1 g preparatu Vibravet 10 % na 1 l wody pitnej, co odpowiada 67-100 mg doksycykliny na dobę. 5 dni | Mięso - 7 dni |
| Cypr | PREMIER SHUKUROGLOU LTD | HIPRADOXI -S | Hyklan doksycykliny | 100 mg | Roztwór doustny | Świnie, kurczaki (brojlery) | Podanie doustne z wodą pitną | Brojlery: 50-100 mg hyklanu doksycykliny/l wody przez 3-5 dni | Brojlery: mięso: 5 dni Świnie: mięso: 6 dni |
| Czechy | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | DOXIPAN 20 | Hyklan doksycykliny | 20 g/100 g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki brojlery, indyki | Podawać doustnie z wodą pitną przez 5 dni. | Brojlery:
  5-7,5 g produktu/10 l wody pitnej
  Indyki:
  10-20 mg doksycykliny/kg masy ciała | Kurczaki brojlery: mięso i podroby: 5 dni.
  Indyki: mięso i podroby: 10 dni
  Wskazania:
  Kurczaki brojlery: przewlekłe choroby układu oddechowego i towarzyszące zakażenia.
  Indyki: choroby wywołane przez drobnoustroje Gram-dodatnie i Gram-ujemne i mykoplazmy, zwłaszcza zespół oddechowy i stawowy wywołany przez mykoplazmy i/lub gronkowce. |
| Czechy | Pharmagal s.r.o.,
  Murgašova 5,
  949 01 Nitra,
  Slovak Republic | DOXYGAL | Hyklan doksycykliny | 50 mg/1 g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Drób | Podawać doustnie z wodą pitną przez 3-5 dni. | Leczniczo-profilaktycznie: 50 mg doksycykliny/1 l wody pitnej
  Leczniczo: 100 mg doksycykliny/1 l wody pitnej | Mięso i podroby: 7 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania: leczenie wtórnych zakażeń bakteryjnych w następstwie chorób o podłożu wirusowym. Drób: CRD (mykoplazmoza), kolibakterioza |
| Czechy | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | DOXYVIT 40 % | Hyklan doksycykliny | 40 g/100 g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki brojlery, indyki | Podawać doustnie z wodą pitną przez 3-5 dni. | 1. Leczenie ciągłe:
  1,0 g preparatu DOXYVIT 40 % na 3-6 l wody pitnej
  2. Leczenie pulsowe:
  10-20 mg doksycykliny/kg mc w odstępach co 4-8 godzin. | Kurczaki brojlery, indyki: mięso i podroby: 4 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania:
  Leczenie i profilaktyka zakażeń dróg oddechowych, przewodu pokarmowego i zakażeń ogólnoustrojowych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę u kurczaków brojlerów i indyków. Przewlekła choroba układu oddechowego (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Zapalenie worków powietrznych (Mycoplasma meleagridis) Zakaźne zapalenie błony maziowej (Mycoplasma synoviae) Pastereloza ptaków (Pasteurella multocida) Zakażenia wywołane przez Bordetella u indyków (Bordetella avium) Katar zakaźny (Haemophilus paragallinarum) Kolibakterioza (Escherichia coli) Martwicze zapalenie jelit (Clostridium perfringens) Chlamydioza (Chlamydia psittaci) |
| Czechy | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX 100 mg/ml | Hyklan doksycykliny | 100 mg/1 ml | Roztwór doustny | Kurczaki brojlery | Podawać doustnie z wodą pitną przez 3-5 dni. | 10-20 mg doksycykliny/kg masy ciała/dobę (tzn. 0,5-1,0 ml produktu/l wody pitnej/dobę). | Kurczaki (brojlery): mięso i podroby: 7 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi
  Wskazania: profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę. |
| Czechy | Tekro, spol. s.r.o.,
  Višňová 2/484,
  140 00 Praha 4,
  Czech Republic | MEDITEK DOX 100 | Hyklan doksycykliny | 100 g/kg | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Brojlery | Podawać doustnie z wodą pitną przez 3-5 dni. | 10 mg hyklanu doksycykliny/1 kg masy ciała (1,0 kg produktu/1 000 l wody pitnej) | Kurczaki (brojlery): mięso i podroby: 7 dni
  Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń dróg oddechowych i przewodu pokarmowego u świń i brojlerów, wywołanych przez patogeny wrażliwe na doksycyklinę. Produkt jest skuteczny przeciwko wielu bakteriom opornym na działanie tetracyklin pierwszej generacji. |
| Czechy | CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade
  08028 Barcelona SPAIN | ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata | Hyklan doksycykliny | 100 mg/1 ml | Roztwór doustny | Kurczaki brojlery | Podawać doustnie z wodą pitną przez 3-5 dni. | 10-20 mg doksycykliny/kg masy ciała/dobę (tzn. 0,5-1,0 ml produktu/l wody pitnej/dobę) | Kurczaki (brojlery): mięso i podroby: 7 dni.
  Jaja: produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi
  Wskazania: profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę. |
| Czechy | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox O.S.P. 5 % | Hyklan doksycykliny | 0,05 g/1 g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Drób | Podawać doustnie z wodą pitną przez 3-5 dni. | Drób w wieku do 2 tygodni: 1 g produktu na 1 l wody pitnej na dobę
  Drób w wieku od 2 tygodni: 2 g produktu na 1 l wody pitnej na dobę
  Czas trwania leczenia: 3-5 dni. | Kurczaki (brojlery): mięso i podroby: 4 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania:
  Leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez patogeny wrażliwe na doksycyklinę u kurczaków (brojlerów). |
| Czechy | KELA Laboratoria n.v.
  Industrial Zone
  De Kluis
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  BELGIUM | Respidox 5 % | Hyklan doksycykliny | 50 mg/1 g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Drób | Podawać doustnie z wodą pitną przez 3 dni. | 2 g produktu/1 l wody pitnej | Drób: mięso i podroby: 7 dni
  Produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania: leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.
  Drób: CRD, kolibakterioza, zapalenie błony śluzowej jamy nosowej, zapalenie maziówki, salmonelloza, pastereloza ptaków, chlamydioza |
| Czechy | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Hyklan doksycykliny | 50 mg/1 g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki | Podawać doustnie z wodą pitną przez 5 dni. | 10 mg doksycykliny/kg masy ciała/dobę (tzn. 1 g produktu/5 kg masy ciała). | Kurczaki (brojlery): mięso i podroby: 4 dni
  Produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania: leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez patogeny wrażliwe na doksycyklinę u kurczaków (brojlerów). |
| Czechy | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | Doxycycline Calier 500 mg/g | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób
  Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni | 20 mg/kg/dobę | 6 dni
  Profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum |
| Czechy | Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAKIA | DOXYVIT 100 | Chlorowodorek doksycykliny | 100 g/ 1 000 g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Drób (kurczaki, indyki, gęsi) | Podawać doustnie z wodą pitną przez 5 dni. | 10 mg doksycykliny/kg masy ciała na dobę, tzn. 0,1 g preparatu DOXYVIT 100/kg masy ciała | Mięso i podroby: 7 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania: leczenie i profilaktyka zakażeń dróg oddechowych, przewodu pokarmowego i zakażeń ogólnoustrojowych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę u kur, indyków i gęsi: przewlekła choroba układu oddechowego (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), zapalenie worków powietrznych (Mycoplasma meleagridis), zapalenie błony maziowej (Mycoplasma synoviae), pastereloza ptaków (Pasteurella multocida), zakażenia wywołane przez Bordetella u indyków (Bordetella avium), katar zakaźny (Haemophilus paragallinarum), kolibakterioza (Escherichia coli), martwicze zapalenie jelit (Clostridium perfringens), chlamydioza (Chlamydia psittaci); profilaktyka zakażeń w warunkach stresu (szczepienia, zmiana miejsca pobytu, transport) |
| Dania | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | Karidox | Hyklan doksycykliny | 10 % | Roztwór doustny | Kurczaki, świnie | Podanie doustne (z wodą pitną) przez 3-5 dni | Kurczaki: 10-20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni (tzn. 0,5-1,0 ml produktu/litr wody/dobę) | Kurczaki przeznaczone do uboju: 7 dni Jaja: nie stosować u drobiu produkującego jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania: profilaktyka i leczenie CRD i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę. |
| Dania | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a
  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox | Hyklan doksycykliny | 10 % | Roztwór doustny | Kurczaki, świnie | Podanie doustne (z wodą pitną) przez 3-5 dni | Kurczaki: 10-20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni (tzn. 0,5-1,0 ml produktu/litr wody/dobę) | Kurczaki przeznaczone do uboju: 7 dni Jaja: nie stosować u drobiu produkującego jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania: profilaktyka i leczenie CRD i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę. |
| Dania | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g hyklanu doksycykliny | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) i świnie (tuczniki) | Podanie doustne (z wodą pitną) | 20 mg doksycykliny (w postaci hyklanu)/kg przez 3-5 dni | Mięso i podroby:
  Kurczaki: 6 dni
  Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
  Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum. |
| Estonia | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S | Hyklan doksycykliny | 100 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) | Podanie doustne z wodą pitną | 50...100 mg doksycykliny/1 litr wody | Mięso i podroby:
  5 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania: kolibakterioza, CRD i zakażenia towarzyszące. |
| Estonia | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-P | Hyklan doksycykliny | 100 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) | Podanie doustne z wodą pitną | 20 mg doksycykliny/kg mc/dobę | Mięso i podroby:
  5 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
  Wskazania: kolibakterioza, CRD i zakażenia towarzyszące. |
| Estonia | Maxx Pharma OÜ
  Kaluri tee 5
  Haabneeme
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxyprim 40 % | Hyklan doksycykliny | 400 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki, indyki | Podanie doustne z wodą pitną | 10...20 mg/kg mc/dobę przez 5 dni | Mięso i podroby:
  4 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania: leczenie zakażeń dróg oddechowych, jelit i zakażeń ogólnoustrojowych wywołanych przez organizmy wrażliwe na doksycyklinę. |
| Estonia | Zoovetvaru
  uusaru 5
  76505 Saue
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxycin | Hyklan doksycykliny | 200 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) | Podanie doustne z wodą pitną | 10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni | Mięso i podroby:
  6 dni. Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania: leczenie zakażeń układu oddechowego i przewodu pokarmowego wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę, takich jak mykoplazmoza, bordeteloza, chlamydioza, pastereloza, zakażenia beztlenowe, salmonelloza, zakażenia gronkowcowe, kolibakterioza. |
| Estonia | Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
  Veemweg 1
  3771 MT Barnevald
  THE NETHERLANDS | Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP | Hyklan doksycykliny | 200 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Drób | Podanie doustne z wodą pitną | 15 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni. | Mięso i podroby:
  7 dni. Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania: leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę, zwłaszcza zakażeń układu oddechowego. |
| Niemcy | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób
  Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni | 20 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  6 dni
  Wskazania: profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum |
| Niemcy | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) i świnie (tuczniki) | Podanie doustne (z wodą pitną) | 20 mg doksycykliny (w postaci hyklanu)/kg przez 3-5 dni | Mięso i podroby:
  Kurczaki: 6 dni
  Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum. |
| Grecja | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Stardox | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) Kurczęta niehodowane na nioski Cielaki Świnie | Z wodą pitną | 20 mg/kg przez 4-7 dni | Mięso i podroby:
  14 dni
  Wskazania: CRD wywołana przez Mycoplasma gallisepticum, kolibakterioza |
| Grecja | NEW VET A.E
  Fleming 15
  15123 Marousi Attikis
  GREECE | Nexyclin | Hyklan doksycykliny | 400 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) Indyki Świnie | Z wodą pitną | 20 mg/kg | Mięso i podroby:
  4 dni
  Wskazania: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci |
| Grecja | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) Kurczęta niehodowane na nioski Cielaki Świnie | Z wodą pitną | 10 mg/kg przez 3-5 dni | Mięso i podroby:
  9 dni
  Wskazania: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium; zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum |
| Grecja | Nutri-Biomed Hellas LTD
  1, V. Hugo & Chlois
  Metamorfosi Attikis
  14452 Athens
  GREECE | Doxyveto | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) Kurczęta niehodowane na nioski Cielaki Świnie | Z wodą pitną | 25 mg/kg przez 3-5 dni | Mięso i podroby:
  9 dni
  Wskazania: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium; zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum |
| Grecja | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycyclin 50 Dopharma | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) Cielaki Świnie | Z wodą pitną | 25 mg/kg przez 3-5 dni | Mięso i podroby:
  9 dni
  Wskazania: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium; zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum |
| Grecja | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Doxycycline 150/Durden | Chlorowodorek doksycykliny | 150 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) Kurczęta niehodowane na nioski Cielaki Świnie | Z wodą pitną | 10 mg/kg przez 3-5 dni | Mięso i podroby:
  4 dni
  Wskazania: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum |
| Grecja | AFOI TETOROU ABE
  10 km National road Athens-Lamia
  14451, Metamorfosi
  GREECE | Doxycycline 150/Afoi Tetorou | Chlorowodorek doksycykliny | 150 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) Kurczęta niehodowane na nioski Cielaki Świnie | Z wodą pitną | 10 mg/kg przez 3-5 dni | Mięso i podroby: 4 dni
  Wskazania: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum |
| Hiszpania | LAB. DR ESTEVE
  Avda Mare de Deu de Montserrat
  221 08041 Barcelona
  SPAIN | DOX ESTEVE | Hyklan doksycykliny | 100 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób Świnie Bydło | Podanie doustne 3-5 dni | 20 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  9 dni
  Wskazania: zakażenia wywołane przez Mycoplasma spp. (mykoplazmoza, CRD) lub Pasteurella multocida (pastereloza).
  Mięso i podroby:
  drób: 5 dni
  indyki: 7 dni
  kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL | Hyklan doksycykliny | 10 g/100 g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób
  Indyki Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni (drób i indyki) 5 dni (świnie) | 50-100 mg/l wody pitnej/dobę (drób i indyki) 10 mg/kg/dobę (świnie) | Mięso i podroby:
  Brojlery: 5 dni Indyki: 7 dni Świnie: 4 dni |
| Hiszpania | FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
  Constitucion, 1
  08960 Sant Just Desvern
  SPAIN | DOXIDOL | Hyklan doksycykliny | 10 g/100 g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób
  Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni | 7,5-15 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: kolibakterioza
  CRD |
| Hiszpania | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 20 | Hyklan doksycykliny | 200 mg/ml | Roztwór doustny | Drób
  Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni | 10-20 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | MEVET, S. A.
  POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410
  25191 Lérida
  SPAIN | DOXICIVALL POLVO | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób
  Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni | 20 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  4 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-S | Hyklan doksycykliny | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Drób
  Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni | 50-100 mg/l wody pitnej/dobę | Mięso i podroby:
  5 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | LAMONS, S.A.
  POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28
  25191 LLEIDA
  SPAIN | DOXICICLINA 10 % LAMONS | Hyklan doksycykliny | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Drób
  Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni | 50-100 mg/l wody pitnej/dobę | Mięso i podroby:
  5 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-P | Hyklan doksycykliny | 100 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób
  Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni | 20 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  5 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD i zakażenia towarzyszące |
| Hiszpania | POLICHEM, S.A.
  Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
  43206 Reus
  SPAIN | DOXICHEM | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób | Podanie doustne
  3-5 dni | 50-100 mg/l wody pitnej/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Valles
  SPAIN | DOXBRON | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób | Podanie doustne
  3-5 dni | 50-100 mg/l wody pitnej/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA
  Ctra. N II KM 494,5
  25250 Bellpuig (Lerida)
  SPAIN | DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób | Podanie doustne
  3-5 dni | 50-100 mg/l wody pitnej/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | LAFIDOX POLVO ORAL | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób | Podanie doustne
  3-5 dni | 50-100 mg/l wody pitnej/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
  24010 TROBAJO DEL CAMINO
  SPAIN | SYVADOX 10 % | Hyklan doksycykliny | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Drób
  Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni | 50-100 mg/l wody pitnej/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | INVESA INTERNACIONAL, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DX-10 | Hyklan doksycykliny | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Drób
  Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni | 50-100 mg/l wody pitnej/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | DOXICICLINA 500 GANADEXIL | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób
  Indyki | Podanie doustne
  3-5 dni | 50-100 mg/l wody pitnej/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 5 | Hyklan doksycykliny | 50 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób
  Indyki | Podanie doustne
  3-5 dni | 50-100 mg/l wody pitnej/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DOXINYL | Hyklan doksycykliny | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Drób
  Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni | 50-100 mg/l wody pitnej/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | JAER, S.A.
  Barcelona, 411
  08620 San Vicens del Horts
  SPAIN | MASTERMIX DOXICICLINA | Hyklan doksycykliny | 50 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób
  Indyki | Podanie doustne
  3-5 dni | 50-100 mg/l wody pitnej/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX | Hyklan doksycykliny | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Drób
  Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni | 10-20 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a
  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN | Hyklan doksycykliny | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Drób
  Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni | 10-20 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | CALIERDOXINA 50 % P O | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób | Podanie doustne
  5 dni | 20 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób | Podanie doustne
  5 dni | 20 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | HIDRODOX 10 % | Hyklan doksycykliny | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Drób
  Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni | 50-100 mg/l wody pitnej/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | VIRBAC ESPAÑA, S.A.
  Angel Guimera, 179-181
  08950 Esplugues de Llobregat
  SPAIN | PULMODOX P.O.S. | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób | Podanie doustne
  3-5 dni | 50-100 mg/l wody pitnej/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: CRD, mykoplazmoza |
| Hiszpania | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | DILUDOX | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g hyklanu doksycykliny | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) i świnie (tuczniki) | Podanie doustne (z wodą pitną) | 20 mg doksycykliny (w postaci hyklanu)/kg przez 3-5 dni | Mięso i podroby:
  kurczaki: 6 dni
  Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum. |
| Hiszpania | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXICICLINA CALIER 500 mg/g | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób
  Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni | 20 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  6 dni
  Wskazania: profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum |
| Hiszpania | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  SPAIN | MAYDOX PS | Chlorowodorek doksycykliny | 50 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób
  Indyki | Podanie doustne
  3-5 dni | 50-100 mg/l wody pitnej/dobę | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza |
| Francja | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Hyklan doksycykliny | 50 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Indyki
  Świnie
  Brojlery
  Cielaki | Profilaktyka
  1-3 dni
  Leczenie:
  3-5 dni | 10 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  Indyki: 6 dni
  Brojlery: 4 dni
  Wskazania: brojlery i indyki:
  profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego |
| Francja | FRANVET
  ZI d'Etriche-Route d'Avire
  BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | DOXY 5 FRANVET | Hyklan doksycykliny | 50 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Indyki,
  świnie,
  kury,
  cielaki | Profilaktyka
  1-3 dni
  Leczenie:
  3-5 dni | 10 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  Indyki: 6 dni
  Kury: 4 dni
  Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego |
| Francja | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | PULMODOX P.O.S. 5 % | Hyklan doksycykliny | 50 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Świnie
  Cielaki
  Drób | Profilaktyka
  1-3 dni
  Leczenie:
  3-5 dni | 10 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  Indyki: 6 dni
  Kury: 4 dni
  Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego |
| Francja | Sogeval Laboratoires
  200 route De Mayenne
  53 022 Laval Cedex FRANCE | DOXYVAL 5 % | Hyklan doksycykliny | 50 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Indyki
  Świnie
  Brojlery
  Cielaki | Profilaktyka
  1-3 dni
  Leczenie:
  3-5 dni | 10 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  Indyki: 6 dni
  Kury: 4 dni
  Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego |
| Francja | Laboratoires Biove
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI DOXY 5 | Hyklan doksycykliny | 50 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Indyki
  Świnie
  Brojlery
  Cielaki | Profilaktyka
  1-3 dni
  Leczenie:
  3-5 dni | 10 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  Indyki: 6 dni
  Kury: 4 dni
  Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego |
| Francja | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | DOXYVIT | Hyklan doksycykliny | 50 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Indyki
  Świnie
  Brojlery
  Cielaki | Profilaktyka
  1-3 dni
  Leczenie:
  3-5 dni | 10 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  Indyki: 6 dni
  Kury: 4 dni
  Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego |
| Francja | Noe
  10 rue Clement Ader
  ZA Le Patis
  78120 Rambouillet
  FRANCE | COMPOMIX V DOXYCYCLINE | Hyklan doksycykliny | 50 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Indyki
  Świnie
  Brojlery
  Cielaki | Profilaktyka
  1-3 dni
  Leczenie:
  3-5 dni | 10 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  Indyki: 6 dni
  Kury: 4 dni
  Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego |
| Francja | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a
  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES | Hyklan doksycykliny | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Świnie
  Kury
  Brojlery | KURCZAKI (brojlery): 10-20 mg doksycykliny/kg mc/dobę | 3-5 dni | Wskazania: KURCZAKI (BROJLERY): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę. |
| Francja | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | DOXYSOL 10 % | Hyklan doksycykliny | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Świnie
  Kury
  Brojlery | KURCZAKI (brojlery): 10-20 mg doksycykliny/kg mc/dobę | 3-5 dni | Wskazania: KURCZAKI (BROJLERY): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę. |
| Francja | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g hyklanu doksycykliny | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) i świnie (tuczniki) | Podanie doustne (z wodą pitną) | 20 mg doksycykliny (w postaci hyklanu)/kg przez 3-5 dni | Mięso i podroby:
  Kurczaki: 6 dni
  Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
  Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum. |
| Francja | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Drób
  Świnie | Podanie doustne
  3-5 dni | 20 mg/kg/dobę | Mięso i podroby:
  6 dni
  Wskazania: profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum |
| Węgry | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | Ronaxan P.S. 5 % oldható por | Hyklan doksycykliny | 5 g/100 g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki | Kurczaki w wieku poniżej 2 tygodni: 1 g proszku/1 litr wody pitnej/dobę. Kurczaki w wieku od 2 tygodni: 2 g proszku/1 litr wody pitnej. | 10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni. | Mięso i podroby:
  4 dni
  Wskazania: leczenie CRD, chorób wywołanych przez mykoplazmy i innych zakażeń |
| Węgry | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % WSP | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki | 500 g produktu rozpuszczonego w 1 000 l wody pitnej. | 25 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni. | Mięso i podroby:
  4 dni
  Wskazania: leczenie i profilaktyka chorób układu oddechowego u kurczaków |
| Węgry | Kon-Pharma GmbH.
  30625 Hannover
  GERMANY | Doxy 50 % por belsőleges oldathoz | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki, indyki | Kurczaki: 500 g produktu rozpuszczonego w 1 l wody pitnej. Indyki: 400 mg produktu/1 litr wody pitnej | 30 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 5 dni. | Mięso i podroby:
  kurczaki i indyki: 11 dni. |
| Węgry | V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
  1093 Budapest
  HUNGARY | Doxyveto-50 | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki | Leczenie ciągłe: 0,2 g produktu/1 litr wody pitnej. Leczenie pulsowe: obliczoną ilość produktu należy rozpuścić w wodzie pitnej przeznaczonej do spożycia w ciągu 8 godzin. | 10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 5 dni. | Mięso i podroby:
  10 dni
  Wskazania: leczenie CRD i pasterelozy; zapalenie błony maziowej u indyków. |
| Węgry | Novartis Animal Health d.o.o.
  Verovskava 57
  1000 Ljubljana
  SLOVENIA | Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki | 5 g produktu/100 kg mc/dobę po rozpuszczeniu w wodzie pitnej. | 25 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni. | Mięso i podroby:
  6 dni
  Wskazania: leczenie CRD, pasterelozy, kolibakteriozy, zakażeń wywołanych przez Haemophilus i Clostridium. |
| Węgry | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 10 % por belsőleges oldathoz | Hyklan doksycykliny | 100 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki | 1 000 g produktu rozpuszczonego w 1 000 l wody pitnej. | 10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 5 dni. | Mięso i podroby:
  12 dni
  Wskazania: leczenie mykoplazmozy, pasterelozy, kolibakteriozy. |
| Węgry | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 100 % por belsőleges oldathoz | Hyklan doksycykliny | 1 000 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki | 100 g produktu rozpuszczonego w 1 000 l wody pitnej. | 10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 5 dni. | Mięso i podroby:
  12 dni
  Wskazania: leczenie zakażeń wywołanych przez: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum i Pasteurella multocida |
| Węgry | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis | Hyklan doksycykliny | 400 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki, indyki | Leczenie ciągłe: 1 g produktu/3-6 litrów wody pitnej. Leczenie pulsowe: obliczoną ilość produktu należy rozpuścić w wodzie pitnej przeznaczonej do spożycia w ciągu 4-8 godzin. | 10-20 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni. | Mięso i podroby:
  4 dni
  Wskazania: leczenie zakażeń wywołanych przez: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum i Pasteurella multocida |
| Węgry | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | Doxifarm 50 % WSP | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki | 40 g produktu/100 kg mc/100 litrów wody pitnej. | 20 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 5 dni. | Mięso i podroby:
  5 dni
  Wskazania: leczenie CRD, mykoplazmozy, zapalenia błony maziowej, kolibakteriozy, zapalenia jelit (martwiczego i wrzodziejącego), zakażeń wywołanych przez Haemophilus. |
| Węgry | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % WSP | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki | 500 g produktu rozpuszczonego w 1 000 l wody pitnej. | 25 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni. | Mięso i podroby:
  4 dni
  Wskazania: leczenie CRD i innych chorób układu oddechowego wywołanych przez: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli i Chlamydia psittaci. |
| Węgry | Phylaxia Pharma Zrt.
  8000 Székesfehérvár
  HUNGARY | Doxyphyl SP | Hyklan doksycykliny | 300 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki, indyki | 40 g produktu/1 200 kg mc/dobę; obliczoną ilość produktu należy rozpuścić w wodzie pitnej przeznaczonej do spożycia w ciągu 3 godzin. | 10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni. | Mięso i podroby:
  kurczaki: 7 dni, indyki: 10 dni.
  Wskazania: leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium i zapalenia jelit wywołanego przez Clostridium perfringens i Cl. colinum. |
| Węgry | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % pulvis | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki | Po rozpuszczeniu w wodzie pitnej. | 10 mg/kg mc i 20 mg/kg mc/dobę przez 4 dni. | Mięso i podroby:
  kurczaki leczone dawką 10 mg/kg mc: 5 dni; kurczaki leczone dawką 20 mg/kg mc: 12 dni.
  Wskazania: leczenie zakażeń dróg oddechowych i innych chorób wywołanych przez bakterie wrażliwe na doksycyklinę. |
| Węgry | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a
  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat | Hyklan doksycykliny | 100 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki | 100 mg/ml koncentratu doustnego rozpuszczanego w wodzie pitnej. | 10-20 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni. | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: leczenie zakażeń dróg oddechowych i innych chorób wywołanych przez bakterie wrażliwe na doksycyklinę. |
| Węgry | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat | Hyklan doksycykliny | 100 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki | 100 mg/ml koncentratu doustnego rozpuszczanego w wodzie pitnej. | 10-20 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni. | Mięso i podroby:
  7 dni
  Wskazania: leczenie i profilaktyka CRD i chorób wywołanych przez Mycoplasma |
| Węgry | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | Doxycen belsőleges oldat | Hyklan doksycykliny | 200 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki | 1 ml/20 kg mc/dobę po rozpuszczeniu w wodzie pitnej. | 10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 5 dni. | Mięso i podroby:
  5 dni
  Wskazania: leczenie CRD, mykoplazmozy i kolibakteriozy. |
| Węgry | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | Doxyvit 100 WSP | Chlorowodorek doksycykliny | 100 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki, indyki, gęsi | Leczenie ciągłe: 1 g produktu/1 litr wody pitnej. Leczenie pulsowe: obliczoną ilość produktu należy rozpuścić w wodzie pitnej przeznaczonej do spożycia w ciągu 6-8 godzin. | 10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni. | Mięso i podroby:
  Kurczaki, indyki, gęsi: 7 dni
  Wskazania: leczenie chorób dróg oddechowych i jelit u kurczaków brojlerów |
| Węgry | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | Doxipan 20 WSP | Chlorowodorek doksycykliny | 200 mg/g | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki | 5-7,5 g produktu rozpuszczonego w 10 l wody pitnej. | 10-15 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni. | Mięso i podroby:
  5 dni
  Wskazania: leczenie CRD, mykoplazmozy, zapalenia błony maziowej, kolibakteriozy, zapalenia jelit (martwiczego i wrzodziejącego), zakażeń wywołanych przez Haemophilus. |
| Węgry | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S oral solutio | Chlorowodorek doksycykliny | 100 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki | 100 mg/ml koncentratu doustnego rozpuszczanego w 1 litrze wody pitnej. | 10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 5 dni. | Mięso i podroby:
  5 dni
  Wskazania: leczenie i profilaktyka CRD i innych chorób wywołanych przez Mycoplasma |
| Irlandia | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. | Hyklan doksycykliny | 100mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) i świnie | Do stosowania doustnego z wodą pitną przez 3-5 dni | Kurczaki (brojlery): 50-100 mg doksycykliny/litr wody pitnej/dobę (co odpowiada 0,5-1,0 ml preparatu DOXIVEX 10 % / litr wody pitnej/dobę) przez 3-5 dni | Mięso i podroby: 7 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania: leczenie kolibakteriozy, przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę. |
| Irlandia | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g hyklanu doksycykliny | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Kurczaki (brojlery) i świnie (tuczniki) | Podanie doustne (z wodą pitną) | 20 mg doksycykliny (w postaci hyklanu)/kg przez 3-5 dni | Mięso i podroby:
  kurczaki: 6 dni
  Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum. |
| Włochy | CEVA VETEM S.P.A.
  Via Colleoni n.15
  20041 Agrate Brianza (Milano)
  ITALY | DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM | Hyklan doksycykliny | Doksycyklina 200 g / 1 kg produktu | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Brojlery, indyki | Z wodą pitną | Brojlery, indyki: 1 g/10 kg mc przez 5 dni | Mięso i podroby:
  brojlery: 7 dni
  indyki: 8 dni
  Wskazania: brojlery: leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego
  Indyki: leczenie zakaźnego zapalenia błony maziowej |
| Włochy | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA | Hyklan doksycykliny | Doksycyklina 500 g / 1 kg produktu | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Brojlery, świnie | Z wodą pitną | Brojlery: 20 mg doksycykliny/1 kg mc (przez 3-5 dni) Świnie: 20 mg doksycykliny/1 kg mc przez 3-5 dni | Mięso i podroby:
  brojlery: 6 dni Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi. Świnie: 5 dni
  Wskazania: brojlery: przewlekła choroba układu oddechowego wywołana przez: Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium i Chlamydia psittaci. |
| Włochy | SINTOFARM S.P.A.
  Via Togliatti n.5
  42016 Guastalla (Reggio Emilia)
  ITALY | DOXIFARM 50 % | Hyklan doksycykliny | Hyklan doksycykliny 500 mg (równoważnik 433,3 mg preparatu Doxiclina) / 1 g produktu | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Brojlery, świnie | Z wodą pitną | Brojlery: 25 mg hyklanu doksycykliny/1 kg mc (przez 3-5 dni) Świnie: 20 mg hyklanu doksycykliny/1 kg mc przez 5 dni | Mięso i podroby:
  brojlery: 6 dni Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi. Świnie: 4 dni
  Wskazania: brojlery: leczenie i profilaktyka choroby układu oddechowego wywołanej przez Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli; zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum. |
| Włochy | INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
  Via Affarosa n.4
  42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY | DOXIPAN 54 | Hyklan doksycykliny | Doksycyklina 500 g / 1 kg produktu | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Brojlery, indyki, świnie | Z wodą pitną | Brojlery: 10 mg doksycykliny/1 kg mc Indyki: 20 mg doksycykliny/1 kg mc Świnie: 10 mg doksycykliny/1 kg mc przez 5 dni | Mięso i podroby:
  Brojlery: 3 dni Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi. Indyki: 10 dni Świnie: 4 dni
  Wskazania: brojlery: przewlekła choroba układu oddechowego. Indyki: zespoły oddechowe i stawowe wywołane przez mykoplazmy i/lub gronkowce |
| Włochy | INTERVET ITALIA S.R.L.
  Via W. Tobagi n.7
  20068 Peschiera Borromeo (Milano)
  ITALY | NAXOCET | Hyklan doksycykliny | Hyklan doksycykliny 500 mg/1 g produktu | Proszek rozpuszczalny w wodzie | Brojlery | Z wodą pitną | Brojlery: 20 mg hyklanu doksycykliny/1 kg mc przez 5 dni. | Mięso i podroby:
  brojlery: 8 dni Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania: przewlekła choroba układu oddechowego wywołana przez Mycoplasma spp. |
| Litwa | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek doustny | Cielaki, świnie i drób | 4-7 dni z wodą pitną | Drób: 40 mg na 1 kg masy ciała lub 200-400 g na 1 000 litrów wody pitnej przez 4-7 dni. | Mięso i podroby:
  drób: 4 dni. Nie stosować u ptaków produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
  Wskazania: leczenie drobiu: ornitoza wywołana przez Chlamydia psittaci, kolibakterioza wywołana przez E. coli, CRD wywołana przez Mycoplasma gallisepticum |
| Litwa | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai | Hyklan doksycykliny | 400 mg/g | Proszek doustny | Kurczaki, indyki i świnie | Do stosowania przez 5 dni u kurczaków i indyków z wodą pitną. | Kurczaki i indyki: 10-20 mg hyklanu doksycykliny na 1 kg masy ciała na dobę, podawane w odstępach z zapotrzebowaniem dziennym podanym w ograniczonej ilości wody przeznaczonej do spożycia przez ptaki w ciągu 4-8 godzin lub dostarczane w sposób ciągły w dawce 67-133 ml hyklanu doksycykliny na 1 litr wody pitnej. | Mięso i podroby:
  Tkanki jadalne kurczaków i indyków - 4 dni.
  Wskazania: u kurczaków i indyków wskazania obejmują: przewlekłe choroby układu oddechowego (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), zapalenie worków powietrznych (Mycoplasma meleagridis), zakaźne zapalenie błony maziowej (Mycoplasma synoviae), kolibakteriozę (E. coli), pasterelozę ptaków (Pasteurella multocida), bordetelozę indyków (Bordetella avium), katar zakaźny (Haemophilus paragallinarum), martwicze zapalenie jelit (Clostridium perfringens), chlamydiozę (Chlamydia psittaci). |
| Litwa | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai | Hyklan doksycykliny | 500 mg/g | Proszek doustny | Świnie i kurczaki | Do podawania doustnie z wodą pitną przez 4 dni. | Kurczaki: 10* mg hyklanu doksycykliny na 1 kg masy ciała na dobę przez 4 dni; 20* mg hyklanu doksycykliny na 1 kg masy ciała na dobę przez 4 dni. * Najwyższą dawkę zaleca się w przypadku zakażeń wywołanych przez szczepy o umiarkowanej wrażliwości (MIC do 2 μg/ml), natomiast najniższą dawkę można zastosować w przypadku szczepów o wysokiej wrażliwości (MIC do 0,5-1,0 μg/ml). | Wskazania: leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę, takie jak Pasteurella multocida i Ornithobacterium rhinotracheale u kurczaków. |
| Holandia | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline-hyclaat 50 % | Hyklan doksycykliny | W 1 gramie proszku: 500 mg hyklanu doksycykliny | Proszek do sporządzania roztworu doustnego | Cielaki, kurczęta niehodowane na nioski i indyki. | Kurczęta niehodowane na nioski i indyki: podanie doustne z wodą pitną. | Kurczęta niehodowane na nioski i indyki: 20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała przez 4-7 dni. | Indyki - mięso: 28 dni.
  Kurczęta niehodowane na nioski - mięso: 14 dni.
  Wskazania: indyki:






  — | ornitoza wywołana przez Chlamydia psittaci |

Państwo członkowskie/EOG

Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

INN

Moc

Postać farmaceutyczna

Gatunek zwierząt

Częstość i droga podania

Zalecana dawka

Okres(-y) karencji/Wskazania

Austria

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

4600 Wels

AUSTRIA

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek doustny

Świnie,

kurczaki (brojlery)

Kurczaki:

3-5 dni, podanie doustne z wodą pitną

Kurczaki: 25 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę = 1 g proszku/20 kg/dobę

Mięso i podroby: kurczaki (brojlery): 5 dni;

Jaja: nie stosować u kur niosek

Wskazania: zakażenia układu oddechowego wywołane przez Mycoplasma spp. (M.gallisepticum), Escherichia coli, posocznica wywołana przez Pasteurella multocida

Belgia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % Dopharma

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Cielaki, świnie, drób

Drób:

50 mg/kg/dobę

3-5 dni 500 g/1 000 l wody pitnej

Mięso i podroby: 6 dni

Wskazania: zakażenia dróg oddechowych i przewodu pokarmowego wywołane przez drobnoustroje

Belgia

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 %

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Cielaki, świnie, drób

Drób: 50 mg/kg/dobę

3-5 dni 500 g/1 000 l wody pitnej

Mięso i podroby: 6 dni

Wskazania: zakażenia dróg oddechowych i przewodu pokarmowego wywołane przez drobnoustroje

Belgia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Świnie, drób

Drób:

10-20 mg/kg/dobę

3-4 dni 100-200 g/1 000 l wody pitnej

Mięso i podroby:

3 dni/10 mg/kg

12 dni/20 mg/kg

Wskazania: choroby układu oddechowego

Belgia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 % ad. us. vet..

Hyklan doksycykliny

150 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Świnie, cielaki, drób, ptaki ozdobne, gołębie

Drób:

10-20 mg/kg/dobę

3-5 dni 500 g/1 000 l wody pitnej

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: choroby dróg oddechowych wywołane przez drobnoustroje

Belgia

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Hyklan doksycykliny

500 mg/g hyklanu doksycykliny

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) i świnie (tuczniki)

Podanie doustne (z wodą pitną)

20 mg doksycykliny (w postaci hyklanu)/kg przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

kurczaki: 6 dni

Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi

Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum.

Bułgaria

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Drób

Z wodą pitną

50-100 ml preparatu Doxinyl 10 % na 100 l wody pitnej na dobę

(50-100 mg doksycykliny na 1 l wody pitnej) przez 3-5 dni

Mięso - 5 dni

Bułgaria

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Cyvadox 10 %

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Zawiesina doustna

Drób

Z wodą pitną

0,5-1 ml na 1 l wody pitnej na dobę \3-5 dni\ 50-100 mg doksycykliny

Mięso - 7 dni

Bułgaria

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Z wodą pitną

500 g preparatu Doxycycline 50 % w.s.p. na 100 l wody pitnej/3-5 dni/

Mięso - 4 dni

Bułgaria

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIA

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Hyklan doksycykliny

200 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Z wodą pitną

50 g preparatu Doxycycline 20 % na 100 l wody pitnej / 3-5 dni/

Mięso - 7 dni

Bułgaria

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy – WS

Hyklan doksycykliny

200 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Z wodą pitną

1 kg preparatu Doxy-WS na 2 000-4 000 l wody pitnej

Mięso - 7 dni

Bułgaria

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 50 %

WSP

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Z wodą pitną

2-3 g preparatu Doxyvit 50 % WSP na 10 l wody pitnej przez 5 dni, co odpowiada 100-150 mg doksycykliny na 1 litr wody

Mięso - 7 dni

Bułgaria

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 100

Hyklan doksycykliny

100 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Z wodą pitną

10 mg preparatu Doxyvit na kg masy ciała na dobę

Mięso - 7 dni

Bułgaria

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIA

Polidoxichem 500/WSP

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Z wodą pitną

50-100 mg doksycykliny na 1 l wody pitnej/3-5 dni/co odpowiada 0,1-0,2 g preparatu Polidoxichem 500 WSP na 1 l wody pitnej na dobę

Mięso - 7 dni

Bułgaria

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIA

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Hyklan doksycykliny

100 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Z wodą pitną

1 g preparatu Vibravet 10 % na 1 l wody pitnej, co odpowiada 67-100 mg doksycykliny na dobę. 5 dni

Mięso - 7 dni

Cypr

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Hyklan doksycykliny

100 mg

Roztwór doustny

Świnie, kurczaki (brojlery)

Podanie doustne z wodą pitną

Brojlery: 50-100 mg hyklanu doksycykliny/l wody przez 3-5 dni

Brojlery: mięso: 5 dni Świnie: mięso: 6 dni

Czechy

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

DOXIPAN 20

Hyklan doksycykliny

20 g/100 g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki brojlery, indyki

Podawać doustnie z wodą pitną przez 5 dni.

Brojlery:

5-7,5 g produktu/10 l wody pitnej

Indyki:

10-20 mg doksycykliny/kg masy ciała

Kurczaki brojlery: mięso i podroby: 5 dni.

Indyki: mięso i podroby: 10 dni

Wskazania:

Kurczaki brojlery: przewlekłe choroby układu oddechowego i towarzyszące zakażenia.

Indyki: choroby wywołane przez drobnoustroje Gram-dodatnie i Gram-ujemne i mykoplazmy, zwłaszcza zespół oddechowy i stawowy wywołany przez mykoplazmy i/lub gronkowce.

Czechy

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL

Hyklan doksycykliny

50 mg/1 g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Drób

Podawać doustnie z wodą pitną przez 3-5 dni.

Leczniczo-profilaktycznie: 50 mg doksycykliny/1 l wody pitnej

Leczniczo: 100 mg doksycykliny/1 l wody pitnej

Mięso i podroby: 7 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: leczenie wtórnych zakażeń bakteryjnych w następstwie chorób o podłożu wirusowym. Drób: CRD (mykoplazmoza), kolibakterioza

Czechy

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 %

Hyklan doksycykliny

40 g/100 g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki brojlery, indyki

Podawać doustnie z wodą pitną przez 3-5 dni.

1. Leczenie ciągłe:

1,0 g preparatu DOXYVIT 40 % na 3-6 l wody pitnej

2. Leczenie pulsowe:

10-20 mg doksycykliny/kg mc w odstępach co 4-8 godzin.

Kurczaki brojlery, indyki: mięso i podroby: 4 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania:

Leczenie i profilaktyka zakażeń dróg oddechowych, przewodu pokarmowego i zakażeń ogólnoustrojowych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę u kurczaków brojlerów i indyków. Przewlekła choroba układu oddechowego (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Zapalenie worków powietrznych (Mycoplasma meleagridis) Zakaźne zapalenie błony maziowej (Mycoplasma synoviae) Pastereloza ptaków (Pasteurella multocida) Zakażenia wywołane przez Bordetella u indyków (Bordetella avium) Katar zakaźny (Haemophilus paragallinarum) Kolibakterioza (Escherichia coli) Martwicze zapalenie jelit (Clostridium perfringens) Chlamydioza (Chlamydia psittaci)

Czechy

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml

Hyklan doksycykliny

100 mg/1 ml

Roztwór doustny

Kurczaki brojlery

Podawać doustnie z wodą pitną przez 3-5 dni.

10-20 mg doksycykliny/kg masy ciała/dobę (tzn. 0,5-1,0 ml produktu/l wody pitnej/dobę).

Kurczaki (brojlery): mięso i podroby: 7 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi

Wskazania: profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Czechy

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

MEDITEK DOX 100

Hyklan doksycykliny

100 g/kg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Brojlery

Podawać doustnie z wodą pitną przez 3-5 dni.

10 mg hyklanu doksycykliny/1 kg masy ciała (1,0 kg produktu/1 000 l wody pitnej)

Kurczaki (brojlery): mięso i podroby: 7 dni

Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń dróg oddechowych i przewodu pokarmowego u świń i brojlerów, wywołanych przez patogeny wrażliwe na doksycyklinę. Produkt jest skuteczny przeciwko wielu bakteriom opornym na działanie tetracyklin pierwszej generacji.

Czechy

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Hyklan doksycykliny

100 mg/1 ml

Roztwór doustny

Kurczaki brojlery

Podawać doustnie z wodą pitną przez 3-5 dni.

10-20 mg doksycykliny/kg masy ciała/dobę (tzn. 0,5-1,0 ml produktu/l wody pitnej/dobę)

Kurczaki (brojlery): mięso i podroby: 7 dni.

Jaja: produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi

Wskazania: profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Czechy

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox O.S.P. 5 %

Hyklan doksycykliny

0,05 g/1 g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Drób

Podawać doustnie z wodą pitną przez 3-5 dni.

Drób w wieku do 2 tygodni: 1 g produktu na 1 l wody pitnej na dobę

Drób w wieku od 2 tygodni: 2 g produktu na 1 l wody pitnej na dobę

Czas trwania leczenia: 3-5 dni.

Kurczaki (brojlery): mięso i podroby: 4 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania:

Leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez patogeny wrażliwe na doksycyklinę u kurczaków (brojlerów).

Czechy

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIUM

Respidox 5 %

Hyklan doksycykliny

50 mg/1 g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Drób

Podawać doustnie z wodą pitną przez 3 dni.

2 g produktu/1 l wody pitnej

Drób: mięso i podroby: 7 dni

Produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Drób: CRD, kolibakterioza, zapalenie błony śluzowej jamy nosowej, zapalenie maziówki, salmonelloza, pastereloza ptaków, chlamydioza

Czechy

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Hyklan doksycykliny

50 mg/1 g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

Podawać doustnie z wodą pitną przez 5 dni.

10 mg doksycykliny/kg masy ciała/dobę (tzn. 1 g produktu/5 kg masy ciała).

Kurczaki (brojlery): mięso i podroby: 4 dni

Produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez patogeny wrażliwe na doksycyklinę u kurczaków (brojlerów).

Czechy

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

Doxycycline Calier 500 mg/g

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Świnie

Podanie doustne

3-5 dni

20 mg/kg/dobę

6 dni

Profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum

Czechy

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAKIA

DOXYVIT 100

Chlorowodorek doksycykliny

100 g/ 1 000 g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Drób (kurczaki, indyki, gęsi)

Podawać doustnie z wodą pitną przez 5 dni.

10 mg doksycykliny/kg masy ciała na dobę, tzn. 0,1 g preparatu DOXYVIT 100/kg masy ciała

Mięso i podroby: 7 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: leczenie i profilaktyka zakażeń dróg oddechowych, przewodu pokarmowego i zakażeń ogólnoustrojowych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę u kur, indyków i gęsi: przewlekła choroba układu oddechowego (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), zapalenie worków powietrznych (Mycoplasma meleagridis), zapalenie błony maziowej (Mycoplasma synoviae), pastereloza ptaków (Pasteurella multocida), zakażenia wywołane przez Bordetella u indyków (Bordetella avium), katar zakaźny (Haemophilus paragallinarum), kolibakterioza (Escherichia coli), martwicze zapalenie jelit (Clostridium perfringens), chlamydioza (Chlamydia psittaci); profilaktyka zakażeń w warunkach stresu (szczepienia, zmiana miejsca pobytu, transport)

Dania

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

Karidox

Hyklan doksycykliny

10 %

Roztwór doustny

Kurczaki, świnie

Podanie doustne (z wodą pitną) przez 3-5 dni

Kurczaki: 10-20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni (tzn. 0,5-1,0 ml produktu/litr wody/dobę)

Kurczaki przeznaczone do uboju: 7 dni Jaja: nie stosować u drobiu produkującego jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: profilaktyka i leczenie CRD i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Dania

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Hyklan doksycykliny

10 %

Roztwór doustny

Kurczaki, świnie

Podanie doustne (z wodą pitną) przez 3-5 dni

Kurczaki: 10-20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni (tzn. 0,5-1,0 ml produktu/litr wody/dobę)

Kurczaki przeznaczone do uboju: 7 dni Jaja: nie stosować u drobiu produkującego jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: profilaktyka i leczenie CRD i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Dania

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx

Hyklan doksycykliny

500 mg/g hyklanu doksycykliny

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) i świnie (tuczniki)

Podanie doustne (z wodą pitną)

20 mg doksycykliny (w postaci hyklanu)/kg przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

Kurczaki: 6 dni

Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum.

Estonia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery)

Podanie doustne z wodą pitną

50...100 mg doksycykliny/1 litr wody

Mięso i podroby:

5 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: kolibakterioza, CRD i zakażenia towarzyszące.

Estonia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-P

Hyklan doksycykliny

100 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery)

Podanie doustne z wodą pitną

20 mg doksycykliny/kg mc/dobę

Mięso i podroby:

5 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

Wskazania: kolibakterioza, CRD i zakażenia towarzyszące.

Estonia

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIA

Doxyprim 40 %

Hyklan doksycykliny

400 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki, indyki

Podanie doustne z wodą pitną

10...20 mg/kg mc/dobę przez 5 dni

Mięso i podroby:

4 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: leczenie zakażeń dróg oddechowych, jelit i zakażeń ogólnoustrojowych wywołanych przez organizmy wrażliwe na doksycyklinę.

Estonia

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIA

Doxycin

Hyklan doksycykliny

200 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery)

Podanie doustne z wodą pitną

10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

6 dni. Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: leczenie zakażeń układu oddechowego i przewodu pokarmowego wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę, takich jak mykoplazmoza, bordeteloza, chlamydioza, pastereloza, zakażenia beztlenowe, salmonelloza, zakażenia gronkowcowe, kolibakterioza.

Estonia

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

THE NETHERLANDS

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Hyklan doksycykliny

200 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Drób

Podanie doustne z wodą pitną

15 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni.

Mięso i podroby:

7 dni. Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę, zwłaszcza zakażeń układu oddechowego.

Niemcy

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Świnie

Podanie doustne

3-5 dni

20 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

6 dni

Wskazania: profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum

Niemcy

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) i świnie (tuczniki)

Podanie doustne (z wodą pitną)

20 mg doksycykliny (w postaci hyklanu)/kg przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

Kurczaki: 6 dni

Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum.

Grecja

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Stardox

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) Kurczęta niehodowane na nioski Cielaki Świnie

Z wodą pitną

20 mg/kg przez 4-7 dni

Mięso i podroby:

14 dni

Wskazania: CRD wywołana przez Mycoplasma gallisepticum, kolibakterioza

Grecja

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GREECE

Nexyclin

Hyklan doksycykliny

400 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) Indyki Świnie

Z wodą pitną

20 mg/kg

Mięso i podroby:

4 dni

Wskazania: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci

Grecja

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) Kurczęta niehodowane na nioski Cielaki Świnie

Z wodą pitną

10 mg/kg przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

9 dni

Wskazania: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium; zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum

Grecja

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athens

GREECE

Doxyveto

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) Kurczęta niehodowane na nioski Cielaki Świnie

Z wodą pitną

25 mg/kg przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

9 dni

Wskazania: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium; zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum

Grecja

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycyclin 50 Dopharma

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) Cielaki Świnie

Z wodą pitną

25 mg/kg przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

9 dni

Wskazania: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium; zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum

Grecja

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Doxycycline 150/Durden

Chlorowodorek doksycykliny

150 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) Kurczęta niehodowane na nioski Cielaki Świnie

Z wodą pitną

10 mg/kg przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

4 dni

Wskazania: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum

Grecja

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GREECE

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Chlorowodorek doksycykliny

150 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) Kurczęta niehodowane na nioski Cielaki Świnie

Z wodą pitną

10 mg/kg przez 3-5 dni

Mięso i podroby: 4 dni

Wskazania: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum

Hiszpania

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPAIN

DOX ESTEVE

Hyklan doksycykliny

100 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób Świnie Bydło

Podanie doustne 3-5 dni

20 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

9 dni

Wskazania: zakażenia wywołane przez Mycoplasma spp. (mykoplazmoza, CRD) lub Pasteurella multocida (pastereloza).

Mięso i podroby:

drób: 5 dni

indyki: 7 dni

kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Hyklan doksycykliny

10 g/100 g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Indyki Świnie

Podanie doustne

3-5 dni (drób i indyki) 5 dni (świnie)

50-100 mg/l wody pitnej/dobę (drób i indyki) 10 mg/kg/dobę (świnie)

Mięso i podroby:

Brojlery: 5 dni Indyki: 7 dni Świnie: 4 dni

Hiszpania

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPAIN

DOXIDOL

Hyklan doksycykliny

10 g/100 g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Świnie

Podanie doustne

3-5 dni

7,5-15 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: kolibakterioza

CRD

Hiszpania

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 20

Hyklan doksycykliny

200 mg/ml

Roztwór doustny

Drób

Świnie

Podanie doustne

3-5 dni

10-20 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

SPAIN

DOXICIVALL POLVO

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Świnie

Podanie doustne

3-5 dni

20 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

4 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-S

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Roztwór doustny

Drób

Świnie

Podanie doustne

3-5 dni

50-100 mg/l wody pitnej/dobę

Mięso i podroby:

5 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPAIN

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Roztwór doustny

Drób

Świnie

Podanie doustne

3-5 dni

50-100 mg/l wody pitnej/dobę

Mięso i podroby:

5 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-P

Hyklan doksycykliny

100 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Świnie

Podanie doustne

3-5 dni

20 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

5 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD i zakażenia towarzyszące

Hiszpania

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPAIN

DOXICHEM

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Podanie doustne

3-5 dni

50-100 mg/l wody pitnej/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPAIN

DOXBRON

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Podanie doustne

3-5 dni

50-100 mg/l wody pitnej/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPAIN

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Podanie doustne

3-5 dni

50-100 mg/l wody pitnej/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

LAFIDOX POLVO ORAL

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Podanie doustne

3-5 dni

50-100 mg/l wody pitnej/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPAIN

SYVADOX 10 %

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Roztwór doustny

Drób

Świnie

Podanie doustne

3-5 dni

50-100 mg/l wody pitnej/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DX-10

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Roztwór doustny

Drób

Świnie

Podanie doustne

3-5 dni

50-100 mg/l wody pitnej/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Indyki

Podanie doustne

3-5 dni

50-100 mg/l wody pitnej/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 5

Hyklan doksycykliny

50 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Indyki

Podanie doustne

3-5 dni

50-100 mg/l wody pitnej/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DOXINYL

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Roztwór doustny

Drób

Świnie

Podanie doustne

3-5 dni

50-100 mg/l wody pitnej/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPAIN

MASTERMIX DOXICICLINA

Hyklan doksycykliny

50 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Indyki

Podanie doustne

3-5 dni

50-100 mg/l wody pitnej/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Roztwór doustny

Drób

Świnie

Podanie doustne

3-5 dni

10-20 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Roztwór doustny

Drób

Świnie

Podanie doustne

3-5 dni

10-20 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

CALIERDOXINA 50 % P O

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Podanie doustne

5 dni

20 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Podanie doustne

5 dni

20 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

HIDRODOX 10 %

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Roztwór doustny

Drób

Świnie

Podanie doustne

3-5 dni

50-100 mg/l wody pitnej/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPAIN

PULMODOX P.O.S.

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Podanie doustne

3-5 dni

50-100 mg/l wody pitnej/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: CRD, mykoplazmoza

Hiszpania

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

DILUDOX

Hyklan doksycykliny

500 mg/g hyklanu doksycykliny

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) i świnie (tuczniki)

Podanie doustne (z wodą pitną)

20 mg doksycykliny (w postaci hyklanu)/kg przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

kurczaki: 6 dni

Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum.

Hiszpania

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Świnie

Podanie doustne

3-5 dni

20 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

6 dni

Wskazania: profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum

Hiszpania

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPAIN

MAYDOX PS

Chlorowodorek doksycykliny

50 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Indyki

Podanie doustne

3-5 dni

50-100 mg/l wody pitnej/dobę

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza

Francja

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Hyklan doksycykliny

50 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Indyki

Świnie

Brojlery

Cielaki

Profilaktyka

1-3 dni

Leczenie:

3-5 dni

10 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

Indyki: 6 dni

Brojlery: 4 dni

Wskazania: brojlery i indyki:

profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego

Francja

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

DOXY 5 FRANVET

Hyklan doksycykliny

50 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Indyki,

świnie,

kury,

cielaki

Profilaktyka

1-3 dni

Leczenie:

3-5 dni

10 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

Indyki: 6 dni

Kury: 4 dni

Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego

Francja

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

PULMODOX P.O.S. 5 %

Hyklan doksycykliny

50 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Świnie

Cielaki

Drób

Profilaktyka

1-3 dni

Leczenie:

3-5 dni

10 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

Indyki: 6 dni

Kury: 4 dni

Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego

Francja

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 5 %

Hyklan doksycykliny

50 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Indyki

Świnie

Brojlery

Cielaki

Profilaktyka

1-3 dni

Leczenie:

3-5 dni

10 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

Indyki: 6 dni

Kury: 4 dni

Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego

Francja

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI DOXY 5

Hyklan doksycykliny

50 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Indyki

Świnie

Brojlery

Cielaki

Profilaktyka

1-3 dni

Leczenie:

3-5 dni

10 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

Indyki: 6 dni

Kury: 4 dni

Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego

Francja

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

Hyklan doksycykliny

50 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Indyki

Świnie

Brojlery

Cielaki

Profilaktyka

1-3 dni

Leczenie:

3-5 dni

10 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

Indyki: 6 dni

Kury: 4 dni

Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego

Francja

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANCE

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Hyklan doksycykliny

50 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Indyki

Świnie

Brojlery

Cielaki

Profilaktyka

1-3 dni

Leczenie:

3-5 dni

10 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

Indyki: 6 dni

Kury: 4 dni

Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego

Francja

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Roztwór doustny

Świnie

Kury

Brojlery

KURCZAKI (brojlery): 10-20 mg doksycykliny/kg mc/dobę

3-5 dni

Wskazania: KURCZAKI (BROJLERY): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Francja

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

DOXYSOL 10 %

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Roztwór doustny

Świnie

Kury

Brojlery

KURCZAKI (brojlery): 10-20 mg doksycykliny/kg mc/dobę

3-5 dni

Wskazania: KURCZAKI (BROJLERY): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Francja

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS

Hyklan doksycykliny

500 mg/g hyklanu doksycykliny

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) i świnie (tuczniki)

Podanie doustne (z wodą pitną)

20 mg doksycykliny (w postaci hyklanu)/kg przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

Kurczaki: 6 dni

Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum.

Francja

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Świnie

Podanie doustne

3-5 dni

20 mg/kg/dobę

Mięso i podroby:

6 dni

Wskazania: profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum

Węgry

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Hyklan doksycykliny

5 g/100 g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

Kurczaki w wieku poniżej 2 tygodni: 1 g proszku/1 litr wody pitnej/dobę. Kurczaki w wieku od 2 tygodni: 2 g proszku/1 litr wody pitnej.

10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni.

Mięso i podroby:

4 dni

Wskazania: leczenie CRD, chorób wywołanych przez mykoplazmy i innych zakażeń

Węgry

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

500 g produktu rozpuszczonego w 1 000 l wody pitnej.

25 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni.

Mięso i podroby:

4 dni

Wskazania: leczenie i profilaktyka chorób układu oddechowego u kurczaków

Węgry

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

GERMANY

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki, indyki

Kurczaki: 500 g produktu rozpuszczonego w 1 l wody pitnej. Indyki: 400 mg produktu/1 litr wody pitnej

30 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 5 dni.

Mięso i podroby:

kurczaki i indyki: 11 dni.

Węgry

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

HUNGARY

Doxyveto-50

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

Leczenie ciągłe: 0,2 g produktu/1 litr wody pitnej. Leczenie pulsowe: obliczoną ilość produktu należy rozpuścić w wodzie pitnej przeznaczonej do spożycia w ciągu 8 godzin.

10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 5 dni.

Mięso i podroby:

10 dni

Wskazania: leczenie CRD i pasterelozy; zapalenie błony maziowej u indyków.

Węgry

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

5 g produktu/100 kg mc/dobę po rozpuszczeniu w wodzie pitnej.

25 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni.

Mięso i podroby:

6 dni

Wskazania: leczenie CRD, pasterelozy, kolibakteriozy, zakażeń wywołanych przez Haemophilus i Clostridium.

Węgry

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Hyklan doksycykliny

100 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

1 000 g produktu rozpuszczonego w 1 000 l wody pitnej.

10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 5 dni.

Mięso i podroby:

12 dni

Wskazania: leczenie mykoplazmozy, pasterelozy, kolibakteriozy.

Węgry

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Hyklan doksycykliny

1 000 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

100 g produktu rozpuszczonego w 1 000 l wody pitnej.

10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 5 dni.

Mięso i podroby:

12 dni

Wskazania: leczenie zakażeń wywołanych przez: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum i Pasteurella multocida

Węgry

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Hyklan doksycykliny

400 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki, indyki

Leczenie ciągłe: 1 g produktu/3-6 litrów wody pitnej. Leczenie pulsowe: obliczoną ilość produktu należy rozpuścić w wodzie pitnej przeznaczonej do spożycia w ciągu 4-8 godzin.

10-20 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni.

Mięso i podroby:

4 dni

Wskazania: leczenie zakażeń wywołanych przez: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum i Pasteurella multocida

Węgry

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxifarm 50 % WSP

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

40 g produktu/100 kg mc/100 litrów wody pitnej.

20 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 5 dni.

Mięso i podroby:

5 dni

Wskazania: leczenie CRD, mykoplazmozy, zapalenia błony maziowej, kolibakteriozy, zapalenia jelit (martwiczego i wrzodziejącego), zakażeń wywołanych przez Haemophilus.

Węgry

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 % WSP

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

500 g produktu rozpuszczonego w 1 000 l wody pitnej.

25 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni.

Mięso i podroby:

4 dni

Wskazania: leczenie CRD i innych chorób układu oddechowego wywołanych przez: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli i Chlamydia psittaci.

Węgry

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

HUNGARY

Doxyphyl SP

Hyklan doksycykliny

300 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki, indyki

40 g produktu/1 200 kg mc/dobę; obliczoną ilość produktu należy rozpuścić w wodzie pitnej przeznaczonej do spożycia w ciągu 3 godzin.

10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni.

Mięso i podroby:

kurczaki: 7 dni, indyki: 10 dni.

Wskazania: leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium i zapalenia jelit wywołanego przez Clostridium perfringens i Cl. colinum.

Węgry

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 % pulvis

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

Po rozpuszczeniu w wodzie pitnej.

10 mg/kg mc i 20 mg/kg mc/dobę przez 4 dni.

Mięso i podroby:

kurczaki leczone dawką 10 mg/kg mc: 5 dni; kurczaki leczone dawką 20 mg/kg mc: 12 dni.

Wskazania: leczenie zakażeń dróg oddechowych i innych chorób wywołanych przez bakterie wrażliwe na doksycyklinę.

Węgry

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

100 mg/ml koncentratu doustnego rozpuszczanego w wodzie pitnej.

10-20 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni.

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: leczenie zakażeń dróg oddechowych i innych chorób wywołanych przez bakterie wrażliwe na doksycyklinę.

Węgry

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

100 mg/ml koncentratu doustnego rozpuszczanego w wodzie pitnej.

10-20 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni.

Mięso i podroby:

7 dni

Wskazania: leczenie i profilaktyka CRD i chorób wywołanych przez Mycoplasma

Węgry

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

Doxycen belsőleges oldat

Hyklan doksycykliny

200 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

1 ml/20 kg mc/dobę po rozpuszczeniu w wodzie pitnej.

10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 5 dni.

Mięso i podroby:

5 dni

Wskazania: leczenie CRD, mykoplazmozy i kolibakteriozy.

Węgry

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyvit 100 WSP

Chlorowodorek doksycykliny

100 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki, indyki, gęsi

Leczenie ciągłe: 1 g produktu/1 litr wody pitnej. Leczenie pulsowe: obliczoną ilość produktu należy rozpuścić w wodzie pitnej przeznaczonej do spożycia w ciągu 6-8 godzin.

10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni.

Mięso i podroby:

Kurczaki, indyki, gęsi: 7 dni

Wskazania: leczenie chorób dróg oddechowych i jelit u kurczaków brojlerów

Węgry

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

Doxipan 20 WSP

Chlorowodorek doksycykliny

200 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

5-7,5 g produktu rozpuszczonego w 10 l wody pitnej.

10-15 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni.

Mięso i podroby:

5 dni

Wskazania: leczenie CRD, mykoplazmozy, zapalenia błony maziowej, kolibakteriozy, zapalenia jelit (martwiczego i wrzodziejącego), zakażeń wywołanych przez Haemophilus.

Węgry

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S oral solutio

Chlorowodorek doksycykliny

100 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

100 mg/ml koncentratu doustnego rozpuszczanego w 1 litrze wody pitnej.

10 mg doksycykliny/kg mc/dobę przez 5 dni.

Mięso i podroby:

5 dni

Wskazania: leczenie i profilaktyka CRD i innych chorób wywołanych przez Mycoplasma

Irlandia

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Hyklan doksycykliny

100mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) i świnie

Do stosowania doustnego z wodą pitną przez 3-5 dni

Kurczaki (brojlery): 50-100 mg doksycykliny/litr wody pitnej/dobę (co odpowiada 0,5-1,0 ml preparatu DOXIVEX 10 % / litr wody pitnej/dobę) przez 3-5 dni

Mięso i podroby: 7 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: leczenie kolibakteriozy, przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Irlandia

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Hyklan doksycykliny

500 mg/g hyklanu doksycykliny

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) i świnie (tuczniki)

Podanie doustne (z wodą pitną)

20 mg doksycykliny (w postaci hyklanu)/kg przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

kurczaki: 6 dni

Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum.

Włochy

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALY

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Hyklan doksycykliny

Doksycyklina 200 g / 1 kg produktu

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Brojlery, indyki

Z wodą pitną

Brojlery, indyki: 1 g/10 kg mc przez 5 dni

Mięso i podroby:

brojlery: 7 dni

indyki: 8 dni

Wskazania: brojlery: leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego

Indyki: leczenie zakaźnego zapalenia błony maziowej

Włochy

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Hyklan doksycykliny

Doksycyklina 500 g / 1 kg produktu

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Brojlery, świnie

Z wodą pitną

Brojlery: 20 mg doksycykliny/1 kg mc (przez 3-5 dni) Świnie: 20 mg doksycykliny/1 kg mc przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

brojlery: 6 dni Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi. Świnie: 5 dni

Wskazania: brojlery: przewlekła choroba układu oddechowego wywołana przez: Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium i Chlamydia psittaci.

Włochy

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIFARM 50 %

Hyklan doksycykliny

Hyklan doksycykliny 500 mg (równoważnik 433,3 mg preparatu Doxiclina) / 1 g produktu

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Brojlery, świnie

Z wodą pitną

Brojlery: 25 mg hyklanu doksycykliny/1 kg mc (przez 3-5 dni) Świnie: 20 mg hyklanu doksycykliny/1 kg mc przez 5 dni

Mięso i podroby:

brojlery: 6 dni Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi. Świnie: 4 dni

Wskazania: brojlery: leczenie i profilaktyka choroby układu oddechowego wywołanej przez Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli; zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum.

Włochy

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY

DOXIPAN 54

Hyklan doksycykliny

Doksycyklina 500 g / 1 kg produktu

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Brojlery, indyki, świnie

Z wodą pitną

Brojlery: 10 mg doksycykliny/1 kg mc Indyki: 20 mg doksycykliny/1 kg mc Świnie: 10 mg doksycykliny/1 kg mc przez 5 dni

Mięso i podroby:

Brojlery: 3 dni Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi. Indyki: 10 dni Świnie: 4 dni

Wskazania: brojlery: przewlekła choroba układu oddechowego. Indyki: zespoły oddechowe i stawowe wywołane przez mykoplazmy i/lub gronkowce

Włochy

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALY

NAXOCET

Hyklan doksycykliny

Hyklan doksycykliny 500 mg/1 g produktu

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Brojlery

Z wodą pitną

Brojlery: 20 mg hyklanu doksycykliny/1 kg mc przez 5 dni.

Mięso i podroby:

brojlery: 8 dni Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: przewlekła choroba układu oddechowego wywołana przez Mycoplasma spp.

Litwa

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek doustny

Cielaki, świnie i drób

4-7 dni z wodą pitną

Drób: 40 mg na 1 kg masy ciała lub 200-400 g na 1 000 litrów wody pitnej przez 4-7 dni.

Mięso i podroby:

drób: 4 dni. Nie stosować u ptaków produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: leczenie drobiu: ornitoza wywołana przez Chlamydia psittaci, kolibakterioza wywołana przez E. coli, CRD wywołana przez Mycoplasma gallisepticum

Litwa

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Hyklan doksycykliny

400 mg/g

Proszek doustny

Kurczaki, indyki i świnie

Do stosowania przez 5 dni u kurczaków i indyków z wodą pitną.

Kurczaki i indyki: 10-20 mg hyklanu doksycykliny na 1 kg masy ciała na dobę, podawane w odstępach z zapotrzebowaniem dziennym podanym w ograniczonej ilości wody przeznaczonej do spożycia przez ptaki w ciągu 4-8 godzin lub dostarczane w sposób ciągły w dawce 67-133 ml hyklanu doksycykliny na 1 litr wody pitnej.

Mięso i podroby:

Tkanki jadalne kurczaków i indyków - 4 dni.

Wskazania: u kurczaków i indyków wskazania obejmują: przewlekłe choroby układu oddechowego (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), zapalenie worków powietrznych (Mycoplasma meleagridis), zakaźne zapalenie błony maziowej (Mycoplasma synoviae), kolibakteriozę (E. coli), pasterelozę ptaków (Pasteurella multocida), bordetelozę indyków (Bordetella avium), katar zakaźny (Haemophilus paragallinarum), martwicze zapalenie jelit (Clostridium perfringens), chlamydiozę (Chlamydia psittaci).

Litwa

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek doustny

Świnie i kurczaki

Do podawania doustnie z wodą pitną przez 4 dni.

Kurczaki: 10* mg hyklanu doksycykliny na 1 kg masy ciała na dobę przez 4 dni; 20* mg hyklanu doksycykliny na 1 kg masy ciała na dobę przez 4 dni. * Najwyższą dawkę zaleca się w przypadku zakażeń wywołanych przez szczepy o umiarkowanej wrażliwości (MIC do 2 μg/ml), natomiast najniższą dawkę można zastosować w przypadku szczepów o wysokiej wrażliwości (MIC do 0,5-1,0 μg/ml).

Wskazania: leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę, takie jak Pasteurella multocida i Ornithobacterium rhinotracheale u kurczaków.

Holandia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Hyklan doksycykliny

W 1 gramie proszku: 500 mg hyklanu doksycykliny

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki, kurczęta niehodowane na nioski i indyki.

Kurczęta niehodowane na nioski i indyki: podanie doustne z wodą pitną.

Kurczęta niehodowane na nioski i indyki: 20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała przez 4-7 dni.

Indyki - mięso: 28 dni.

Kurczęta niehodowane na nioski - mięso: 14 dni.

Wskazania: indyki:

—

ornitoza wywołana przez Chlamydia psittaci

| — | kolibakterioza wywołana przez E. coli |
| --- | --- |

—

kolibakterioza wywołana przez E. coli

| — | CRD wywołana przez Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

CRD wywołana przez Mycoplasma gallisepticum

Kurczęta niehodowane na nioski: kolibakterioza wywołana przez E. coli

Holandia

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Hyklan doksycykliny

W 1 gramie proszku: 200 mg hyklanu doksycykliny

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczęta niehodowane na nioski

Podanie doustne z wodą pitną przez 3 dni.

10 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3 dni

Mięso: 7 dni

Wskazania: kurczęta niehodowane na nioski:

| — | zapalenie wielostawowe wywołane przez Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

zapalenie wielostawowe wywołane przez Mycoplasma synoviae;

| — | CRD wywołana między innymi przez Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

CRD wywołana między innymi przez Mycoplasma gallisepticum;

| — | kolibakterioza wywołana przez Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

kolibakterioza wywołana przez Escherichia coli.

Holandia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 20 %

Hyklan doksycykliny

W 1 gramie proszku: 200 mg hyklanu doksycykliny

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki, świnie, kurczaki i indyki

Kurczaki i indyki: podanie doustne z wodą pitną przez 4-7 dni.

Kurczaki i indyki: 20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała

Indyki - mięso: 28 dni.

Kurczaki - mięso: 14 dni, jaja: 10 dni.

Wskazania: indyki:

| — | ornitoza wywołana przez Chlamydia psittaci |
| --- | --- |

—

ornitoza wywołana przez Chlamydia psittaci

| — | kolibakterioza wywołana przez E. coli |
| --- | --- |

—

kolibakterioza wywołana przez E. coli

| — | CRD wywołana przez Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

CRD wywołana przez Mycoplasma gallisepticum

Wskazania: kurczaki:

| — | kolibakterioza wywołana przez E. coli |
| --- | --- |

—

kolibakterioza wywołana przez E. coli

| — | CRD wywołana przez Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

CRD wywołana przez Mycoplasma gallisepticum

Holandia

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Hyklan doksycykliny

W 1 gramie proszku: 200 mg hyklanu doksycykliny

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczęta niehodowane na nioski (brojlery)

Podanie doustne z wodą pitną.

10 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3 dni.

Mięso: 7 dni. Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi. Wskazania: kurczęta niehodowane na nioski:

| — | zapalenie wielostawowe wywołane przez Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

zapalenie wielostawowe wywołane przez Mycoplasma synoviae;

| — | CRD wywołana między innymi przez Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

CRD wywołana między innymi przez Mycoplasma gallisepticum;

| — | kolibakterioza wywołana przez Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

kolibakterioza wywołana przez Escherichia coli.

Holandia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Hyklan doksycykliny

W 1 gramie proszku: 500 mg hyklanu doksycykliny

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Cielaki, świnie, kurczęta niehodowane na nioski

Kurczęta niehodowane na nioski: podanie doustne z wodą pitną przez 4-5 dni.

Kurczęta niehodowane na nioski: 20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 4-5 dni.

Kurczęta niehodowane na nioski - mięso: 14 dni.

Wskazania: kurczęta niehodowane na nioski:

| — | kolibakterioza wywołana przez E. coli |
| --- | --- |

—

kolibakterioza wywołana przez E. coli

| — | CRD wywołana przez Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

CRD wywołana przez Mycoplasma gallisepticum

Holandia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Hyklan doksycykliny

W 1 gramie proszku: 500 mg hyklanu doksycykliny

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczęta niehodowane na nioski.

Kurczęta niehodowane na nioski: podanie doustne z wodą pitną.

Kurczęta niehodowane na nioski: 25 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni.

Kurczęta niehodowane na nioski - mięso: 6 dni.

Wskazania: kurczęta niehodowane na nioski:

| — | zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M.synoviae i M. meleagridis), E. coli i Haemophilus paragallinarum; |
| --- | --- |

—

zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M.synoviae i M. meleagridis), E. coli i Haemophilus paragallinarum;

| — | zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum. |
| --- | --- |

—

zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum.

Holandia

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy WS

Hyklan doksycykliny

W 1 gramie proszku: 200 mg hyklanu doksycykliny

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczęta niehodowane na nioski (brojlery)

Podanie doustne z wodą pitną.

10 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3 dni.

Mięso: 7 dni.

Wskazania: kurczaki niehodowane na nioski:

| — | zapalenie wielostawowe wywołane przez Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

zapalenie wielostawowe wywołane przez Mycoplasma synoviae;

| — | CRD wywołana między innymi przez Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

CRD wywołana między innymi przez Mycoplasma gallisepticum;

| — | kolibakterioza wywołana przez Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

kolibakterioza wywołana przez Escherichia coli.

Holandia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Hyklan doksycykliny

W 1 gramie proszku: 500 mg hyklanu doksycykliny

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Świnie i kurczęta niehodowane na nioski.

Kurczęta niehodowane na nioski: podanie doustne z wodą pitną.

Kurczęta niehodowane na nioski: - pastereloza wywołana przez Pasteurella multocida: 10 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-4 dni; zakażenia wywołane przez Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-4 dni

Kurczęta niehodowane na nioski: - pastereloza - mięso: 5 dni; - ORT - mięso: 12 dni.

Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Holandia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Doxyfar 50 %

Hyklan doksycykliny

W 1 gramie proszku: 500 mg hyklanu doksycykliny.

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Świnie i kurczęta niehodowane na nioski.

Kurczęta niehodowane na nioski: podanie doustne z wodą pitną.

Kurczęta niehodowane na nioski: -pastereloza wywołana przez Pasteurella multocida: 10 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-4 dni; - zakażenia układu oddechowego wywołane przez Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-4 dni.

Kurczęta niehodowane na nioski:

| — | pastereloza - mięso: 5 dni; |
| --- | --- |

—

pastereloza - mięso: 5 dni;

| — | ORT - mięso: 12 dni. |
| --- | --- |

—

ORT - mięso: 12 dni.

Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Holandia

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

THE NETHERLANDS

Doxy 200 W.S.P.

Hyklan doksycykliny

W 1 gramie proszku: 200 mg hyklanu doksycykliny.

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczęta niehodowane na nioski (brojlery).

Podanie doustne z wodą pitną.

10 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3 dni.

Mięso: 7 dni

Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania:

| — | zapalenie wielostawowe wywołane przez Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

zapalenie wielostawowe wywołane przez Mycoplasma synoviae;

| — | CRD wywołana między innymi przez Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

CRD wywołana między innymi przez Mycoplasma gallisepticum;

| — | kolibakterioza wywołana przez Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

kolibakterioza wywołana przez Escherichia coli.

Holandia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Hyklan doksycykliny

W 1 gramie proszku: 500 mg hyklanu doksycykliny.

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Świnie i kurczęta niehodowane na nioski.

Kurczęta niehodowane na nioski: podanie doustne z wodą pitną.

Kurczęta niehodowane na nioski: 10 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-4 dni.

Kurczęta niehodowane na nioski - mięso: 5 dni.

Wskazania: pastereloza wywołana przez Pasteurella multocida

Holandia

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 10 % Oral Solution

Hyklan doksycykliny

W 1 ml: 100 mg doksycykliny (w postaci hyklanu).

Roztwór doustny

Świnie i kurczaki (brojlery)

Kurczaki (brojlery): podanie doustne z wodą pitną.

Kurczaki (brojlery): 10-20 mg doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni

Kurczaki (brojlery) - mięso: 7 dni.

Wskazania: profilaktyka i leczenie CRD i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Holandia

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g

Hyklan doksycykliny

W 1 g: 500 mg hyklanu doksycykliny.

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Świnie i kurczaki (brojlery)

Kurczaki (brojlery): podanie doustne z wodą pitną.

Kurczaki (brojlery): 20 mg doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni

Kurczaki (brojlery) - mięso: 6 dni.

Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Holandia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin

Hyklan doksycykliny

W 1 ml: 100 mg doksycykliny (w postaci hyklanu).

Roztwór doustny

Świnie i kurczaki (brojlery)

Kurczaki (brojlery): podanie doustne z wodą pitną.

Kurczaki (brojlery): 10-20 mg doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni

Kurczaki (brojlery) - mięso: 7 dni.

Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania: profilaktyka i leczenie CRD i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Polska

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Doxymed 50

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

250-500 ml produktu/1 000 litrów wody pitnej

25 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

4 dni. Nie stosować u kur niosek.

Polska

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek doustny

Kurczaki

2 g produktu/100 kg mc/dobę w przypadku pasterelozy lub 4 g produktu/100 kg mc/dobę w przypadku zakażeń wywołanych przez Ornithobacterium rhinotracheale.

10 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę w przypadku pasterelozy lub 20 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę w przypadku zakażenia wywołanego przez Ornithobacterium rhinotracheale przez 3-4 dni

Mięso i podroby:

5 dni w przypadku pasterelozy;

12 dni w przypadku zakażenia wywołanego przez Ornithobacterium rhinotracheale

Nie stosować u kur niosek.

Polska

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Roztwór doustny

Kurczaki

0,5-1,0 ml produktu/1 litr wody pitnej

50-100 mg hyklanu doksycykliny/1 litr wody pitnej przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

5 dni. Nie stosować u kur niosek.

Polska

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIUM

Ornicure

Hyklan doksycykliny

300 mg/4 g

Proszek doustny

Gołębie, papugi

Gołębie: 4 g produktu/2 litry wody pitnej, papugi: 4 g produktu/0,5 litra

15 mg/kg mc/dobę przez 5 dni, w przypadku choroby papuziej lub ornitozy objawowej przez 3-4 tygodnie

Nie stosować u gołębi przeznaczonych do spożycia przez ludzi.

Polska

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxiryl 50 %

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery)

25 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę

25 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

4 dni. Nie stosować u kur niosek.

Polska

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Doxivex 10 %

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery)

0,5-1,0 ml produktu/1 litr wody pitnej

50-100 mg hyklanu doksycykliny/1 litr wody pitnej/dobę przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

7 dni. Nie stosować u kur niosek.

Polska

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Roztwór doustny

Kurczaki (brojlery)

0,5-1,0 ml produktu/1 litr wody pitnej

10-20 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

7 dni. Nie stosować u kur niosek.

Polska

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Roztwór doustny

Kurczaki (brojlery)

0,5-1,0 ml produktu/1 litr wody pitnej

10 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

7 dni. Nie stosować u kur niosek.

Polska

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLAND

Doxymina 20 %

Hyklan doksycykliny

200 mg/g

Proszek doustny

Kurczaki

25-50 g produktu/1 litr wody pitnej

10 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

7 dni. Nie stosować u kur niosek.

Polska

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxycycline hyclate 50 %

Hyklan doksycykliny

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki

25 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę

25 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

5 dni. Nie stosować u kur niosek.

Polska

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN

Doxinyl

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Roztwór doustny

Kurczaki (brojlery)

0,5-1,0 ml produktu/1 litr wody pitnej/dobę

50-100 mg hyklanu doksycykliny/1 litr wody pitnej przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

7 dni. Nie stosować u kur niosek.

Polska

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLAND

Doxycyclinum 20 %

Hyklan doksycykliny

200 mg/ml

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki, indyki

25-50 g produktu/1 litr wody pitnej

10 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni

1 Mięso i podroby:

4 dni. Nie stosować u kur niosek.

Polska

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLAND

Doxycyclinum wet proszek

Hyklan doksycykliny

200 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki, indyki

25-50 g proszku/1 litr wody pitnej

10 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

7 dni. Nie stosować u kur niosek.

Polska

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 20 %

Hyklan doksycykliny

20 g/100 g

Proszek doustny

Kurczaki (brojlery)

5 g produktu/100 kg mc/dobę lub 0,5 g/1 litr wody pitnej

10 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

4 dni. Nie stosować u kur niosek.

Polska

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 %

Hyklan doksycykliny

150 mg/g

Proszek doustny

Kurczaki, indyki, gołębie, ptaki ozdobne

10-20 mg hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę

10-20 mg/kg mc/dobę przez 3-5 dni W przypadku zakażenia wywołanego przez Chlamydia psittaci przez 30-45 dni.

Mięso i podroby:

7 dni. Nie stosować u kur niosek ani u gołębi przeznaczonych do spożycia przez ludzi.

Portugalia

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg/g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Hyklan doksycykliny

Hyklan doksycykliny 400 mg/g

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Świnie, kurczaki, indyki

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Brojlery i indyki: 20 mg hyklanu doksycykliny/kg mc przez 5 dni

Kurczaki (brojlery): mięso i podroby: 5 dni; indyki: mięso i podroby: 6 dni.

Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

Portugalia

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

Hyklan doksycykliny

Hyklan doksycykliny 10 g; chlorowodorek bromheksyny 1 g

Roztwór doustny

Bydło (cielaki), świnie, brojlery, indyki, owce, kozy (młode)

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Brojlery i indyki: 50-100 mg/litr wody/dobę przez 3-5 dni (co odpowiada 0,5-1 ml preparatu DOXIVET-10/litr wody/dobę)

Mięso i podroby:

5 dni

Portugalia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

VETADOXI 50

Hyklan doksycykliny

Hyklan doksycykliny 500 mg/g

Proszek doustny

Bydło (cielaki), świnie i ptaki

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej, mleku lub paszy

25 mg/kg mc u ptaków; 200 g/1 000 l wody/dobę przez 3-5 dni; 500 g/1 000 l wody pitnej u ptaków

Mięso i podroby:

5 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

Portugalia

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Hyklan doksycykliny

Doksycyklina (w postaci hyklanu) 100 mg

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) i świnie

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Brojlery: 50-100 mg hyklanu doksycykliny/1 l wody pitnej/dobę (0,5-1,0 ml preparatu VMP/w wodzie pitnej/na dobę) przez 3-5 dni.

Kurczaki (brojlery): mięso i podroby: 7 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

Portugalia

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Hyklan doksycykliny

Doksycyklina (w postaci hyklanu) 200 mg

Roztwór doustny

Kurczaki (brojlery) i świnie

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Brojlery i indyki: 20 mg hyklanu doksycykliny/kg mc przez 5 dni.

Kurczaki (brojlery): mięso i podroby: 7 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Rumunia

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 20

Hyklan doksycykliny

200 mg/ml hyklanu doksycykliny

Roztwór doustny

Drób

(nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi)

Podanie doustne

| — | 75 ml produktu/100 litrów wody pitnej/dobę przez 3-5 kolejnych dni u młodych ptaków w wieku do 4 tygodni |
| --- | --- |

—

75 ml produktu/100 litrów wody pitnej/dobę przez 3-5 kolejnych dni u młodych ptaków w wieku do 4 tygodni

| — | 150 ml produktu/100 litrów wody pitnej/dobę przez 3-5 kolejnych dni u dorosłych ptaków |
| --- | --- |

—

150 ml produktu/100 litrów wody pitnej/dobę przez 3-5 kolejnych dni u dorosłych ptaków

Mięso i podroby: 28 dni

Wskazania:

Drób: leczenie mykoplazmozy, pasterelozy, kolibakteriozy, zakażeń gronkowcowych.

Przewlekła choroba układu oddechowego, zakażenia wywołane przez Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli, Haemophilus paragallinarium, Staphylococcus, zapalenie wątroby wywołane przez Campylobacter i zapalenie skóry.

Rumunia

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 50

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Hyklan doksycykliny

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

(nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi)

Świnie

Podanie doustne

(woda pitna)

| — | 20-40 mg produktu/kg masy ciała/dobę przez 5 kolejnych dni, doustnie; |
| --- | --- |

—

20-40 mg produktu/kg masy ciała/dobę przez 5 kolejnych dni, doustnie;

| — | 200-300 g produktu/1 000 litrów wody pitnej przez 5 kolejnych dni |
| --- | --- |

—

200-300 g produktu/1 000 litrów wody pitnej przez 5 kolejnych dni

Mięso i podroby: 28 dni

Wskazania: przewlekła choroba układu oddechowego, zakażenia wywołane przez Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli, Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, zapalenie wątroby wywołane przez Campylobacter, zapalenie skóry i inne choroby wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Rumunia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Hyklan doksycykliny

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi)

Cielaki

Świnie

Podanie doustne

(z wodą pitną)

40 mg/kg masy ciała lub 200-400 g/1 000 litrów wody pitnej przez 4-7 dni

Mięso i podroby: drób: 4 dni

Wskazania:

| — | ornitoza wywołana przez Chlamydia psittaci u indyków; |
| --- | --- |

—

ornitoza wywołana przez Chlamydia psittaci u indyków;

| — | kolibakterioza wywołana przez E. coli u kurczaków i indyków; |
| --- | --- |

—

kolibakterioza wywołana przez E. coli u kurczaków i indyków;

| — | CRD wywołana przez Mycoplasma gallisepticum u kurczaków i indyków. |
| --- | --- |

—

CRD wywołana przez Mycoplasma gallisepticum u kurczaków i indyków.

Rumunia

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

Hyklan doksycykliny

50 mg/g doksycykliny (w postaci hyklanu)

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi) Cielaki Świnie

Podanie doustne (z wodą pitną lub pokarmem płynnym)

| — | 1 g produktu/1 litr wody pitnej/dobę przez 3-5 dni u drobiu w wieku do 2 tygodni; |
| --- | --- |

—

1 g produktu/1 litr wody pitnej/dobę przez 3-5 dni u drobiu w wieku do 2 tygodni;

| — | 2 g produktu/1 litr wody pitnej/dobę przez 3-5 dni u drobiu w wieku od 2 tygodni |
| --- | --- |

—

2 g produktu/1 litr wody pitnej/dobę przez 3-5 dni u drobiu w wieku od 2 tygodni

Mięso i podroby: drób: 4 dni

Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Rumunia

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

Doxipan 20

Hyklan doksycykliny

200 mg/g hyklanu doksycykliny

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Świnie

Podanie doustne (z wodą pitną)

5-7,5 g produktu na 10 litrów wody pitnej

Mięso i podroby: drób: 5 dni

Wskazania: przewlekła choroba układu oddechowego i towarzyszące jej powikłania.

Rumunia

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

HUNGARY

Doxyphyl SP A.U.V.

Hyklan doksycykliny

300 mg/g hyklanu doksycykliny

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób (kurczaki, kury, indyki)

Podanie doustne (z wodą pitną)

10 mg/kg mc przez 3-5 dni lub 100 mg produktu/1 litr wody pitnej

Kurczaki, kury: 7 dni Indyki: 7 dni (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi)

Wskazania: profilaktyka i leczenie różnych zakażeń bakteryjnych.

Rumunia

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPAIN

Syvadox 10 %

Hyklan doksycykliny

100 mg/1 ml doksycykliny (w postaci hyklanu)

Roztwór doustny

Drób (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi)

Podanie doustne (z wodą pitną)

50-100 mg doksycykliny/1 litr wody pitnej/dobę (co odpowiada 0,5-1,0 ml produktu/1 litr wody pitnej/dobę przez 3-5 dni

Kurczaki: 7 dni (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi)

Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza wywołane przez wcześniej wymienione drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Rumunia

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50S

Hyklan doksycykliny

500 mg/g doksycykliny(w postaci hyklanu)

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób Świnie Cielaki Owce

Podanie doustne (z wodą pitną lub paszą)

20 mg doksycykliny/kg mc/dobę z wodą pitną lub 300 g produktu/1 000 litrów wody pitnej lub 600 g/1 000 kg paszy przez 3-5 dni

Drób: 8 dni

Wskazania: CRD (Mycoplasma gallisepticum), ornitoza (Chlamydia psittaci), zakaźnie zapalenie błony maziowej (Mycoplasma synoviae), pastereloza ptaków (Pasteurella multocida).

Rumunia

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxiciclina 50 %

Hyklan doksycykliny

500 mg/g hyklanu doksycykliny

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Kurczaki brojlery Świnie

Podanie doustne (bezpośrednio doustnie, z wodą pitną lub pokarmem płynnym)

40 g produktu/100 kg mc (20 mg doksycykliny/kg mc), co odpowiada około 15-30 g produktu/100 litrów wody przez 3-5 dni.

Kurczaki brojlery: 5 dni

Wskazania: przewlekła choroba układu oddechowego i inne choroby układu oddechowego, szczególnie te wywołane przez Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium i Chlamydia psittaci.

Rumunia

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Hyklan doksycykliny

400 mg/g hyklanu doksycykliny

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi) Świnie

Podanie doustne (z wodą pitną)

20 mg hyklanu doksycykliny/kg mc

Kurczaki i indyki: 4 dni (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi)

Wskazania: leczenie zakażeń dróg oddechowych, jelit i zakażeń ogólnoustrojowych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę: CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), zapalenie worków powietrznych (Mycoplasma meleagridis), zakaźne zapalenie błony maziowej (Mycoplasma synoviae), pastereloza ptaków (Pasteurella multocida), katar zakaźny (Haemophilus paragallinarum), kolibakterioza (E. coli), bordeteloza indyków (Bordetella avium), martwicze zapalenie jelit (Clostridium perfringens), chlamydioza (Chlamydia psittaci); profilaktyka wtórnych zakażeń bakteryjnych w warunkach stresu, podczas szczepień, zmiany miejsca pobytu, transportu.

Rumunia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 %

Hyklan doksycykliny

500 mg/g hyklanu doksycykliny

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi) Świnie

Podanie doustne (z wodą pitną)

25 mg hyklanu doksycykliny/kg mc przez 3-5 kolejnych dni

Drób: 4 dni (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi)

Wskazania: zakażenia układu oddechowego wywołane przez Mycoplasma spp., (M. gallisepticum, M. synoviae i M. meleagridis), E. coli, Haemophilus paragallinarum i Ornithobacterium rhinotracheale; zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum; posocznica wywołana przez Pasteurella multocida.

Rumunia

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

ROMANIA

Doxyvit 50 % WSP

Hyklan doksycykliny

500 mg/g hyklanu doksycykliny

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób (kurczaki i indyki) (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi) Świnie

Podanie doustne (z wodą pitną)

15 mg doksycykliny/kg mc przez 5 kolejnych dni lub 2 g produktu/10 litrów wody pitnej, co odpowiada 100 mg doksycykliny / 1 litr wody pitnej

Drób (kurczaki i indyki): 7 dni (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi)

Wskazania: kolibakterioza, CRD i mykoplazmoza, Clostridium perfringens, chlamydioza, katar zakaźny wywołany przez Bordetella avium.

Rumunia

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml doksycykliny (w postaci hyklanu)

Roztwór doustny

Drób (kurczaki) (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi) Świnie

Podanie doustne (z wodą pitną)

10-20 mg doksycykliny/kg mc przez 3-5 dni.

Drób (kurczaki): 10 dni (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi)

Wskazania:

Profilaktyka i leczenie CRD i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Rumunia

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Hyklan doksycykliny

100 mg/g hyklanu doksycykliny

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi) Świnie

Podanie doustne (z wodą pitną)

1 000 g produktu/ 1 000 litrów wody pitnej przez 5 dni

Drób: 10 dni (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi)

Wskazania:

Zakażenia wywołane przez Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum i Pasteurella multocida.

Rumunia

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Hyklan doksycykliny

1 000 mg/g hyklanu doksycykliny

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób (nie stosować u zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi) Świnie

Podanie doustne (z wodą pitną)

100 g produktu/ 1 000 litrów wody pitnej przez 5 dni

Drób: 10 dni (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi)

Wskazania: zakażenia wywołane przez M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum i P. multocida.

Rumunia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml doksycykliny (w postaci hyklanu)

Roztwór doustny

Kurczaki (brojlery) (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi) Świnie

Podanie doustne (z wodą pitną)

10-20 mg doksycykliny/kg mc przez 3-5 dni.

Drób (kurczaki): 7 dni (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi.). Profilaktyka i leczenie CRD i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Rumunia

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Hyklan doksycykliny

500 mg/g hyklanu doksycykliny

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) i świnie (tuczniki)

Podanie doustne (z wodą pitną)

20 mg doksycykliny (w postaci hyklanu)/kg przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

Kurczaki: 6 dni

Nie stosować u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.

Wskazania:

Kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum.

Rumunia

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

HUNGARY

Doxivit 100

Chlorowodorek doksycykliny

100 mg/g chlorowodorku doksycykliny

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób (kurczaki, indyki i gęsi) Świnie

Podanie doustne (z wodą pitną)

10 mg chlorowodorku doksycykliny/kg mc na dobę przez 5 dni

Drób: 7 dni (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi)

Wskazania:

CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), katar zakaźny (Haemophilus paragallinarum), pastereloza ptaków (Pasteurella multocida), kolibakterioza (E. coli), zapalenie worków powietrznych (Mycoplasma meleagridis), chlamydioza (Chlamydia psittaci), martwicze zapalenie jelit (Clostridium perfringens).

Rumunia

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

HUNGARY

DOXY H 10 %

Chlorowodorek doksycykliny

100 mg/g chlorowodorku doksycykliny

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Podanie doustne (z wodą pitną)

1 g produktu/1 litr wody pitnej przez 3-5 dni

Drób: 10 dni (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi)

Rumunia

s.c. romvac company s.a.Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Doxiciclina 10 %

Chlorowodorek doksycykliny

100 mg/g chlorowodorku doksycykliny

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób, w tym gołębie Świnie Bydło (cielaki)

Podanie doustne (z wodą pitną)

2 g produktu/10 kg mc/dobę przez 5-8 dni

Drób (kurczaki): 5 dni (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi)

Rumunia

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

ROMANIA

Doxicol 60 %

Chlorowodorek doksycykliny

600 mg/g chlorowodorku doksycykliny

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób

Świnie

Podanie doustne (z wodą pitną lub paszą)

Brojlery: 0-14 dni:

50 g/1 000 litrów wody; brojlery: 15-28 dni: 100 g/1 000 litrów wody; brojlery: 29-35 dni: 120 g/1 000 litrów wody.

Drób: 5 dni (nie stosować u ptaków, których jaja są przeznaczone do spożywania przez ludzi)

Wskazania:

profilaktyka i leczenie kolibakteriozy, chorób układu oddechowego, mykoplazmozy.

Słowenia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 50 %

Hyklan doksycykliny

50 %

(500 mg/g)

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Świnie, drób

Świnie i drób: raz na dobę, przez 3-5 kolejnych dni z wodą pitną

Świnie: 20 mg hyklanu doksycykliny na 1 kg mc; Drób: 25 mg hyklanu doksycykliny na 1 kg mc;

Mięso i podroby:

drób: 4 dni.

Wskazania: zakażenia dróg oddechowych (M. gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; zapalenie jelit (Clostridium perfringens i Clostridium colinum); posocznica (Pasteurella multocida)

Słowacja

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Hyklan doksycykliny

20 g/100 g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Cielaki, świnie, drób - brojlery, indyki

Przez 5 dni z wodą pitną

Drób - Brojlery: 5-7,5 g produktu/10 litrów wody pitnej; Indyki: 10-20 mg substancji czynnej/kg mc, co odpowiada 50-100 g produktu/100 litrów wody pitnej; Cielaki, świnie: 10 mg substancji czynnej/kg mc/dobę, co odpowiada 0,5 g produktu/10 kg mc.

Mięso: brojlery: 5 dni, indyki: 10 dni

Wskazania: brojlery: przewlekła choroba układu oddechowego i towarzyszące jej powikłania

Indyki: zakażenia wywołane przez bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, mykoplazmy wrażliwe na doksycyklinę, zwłaszcza zespół oddechowy i stawowy wywołane przez mykoplazmy i/lub gronkowce

Słowacja

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób (kurczaki i indyki), bydło i świnie

Przez 4-5 dni z wodą pitną

0,5 ml produktu/litr wody pitnej

Mięso: 5 dni

Wskazania: leczenie CRD, mykoplazmozy, enzootycznego zapalenia płuc świń, odoskrzelowego zapalenia płuc, chlamydiozy, niespecyficznych biegunek.

Słowacja

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Hyklan doksycykliny

500 mg/g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Świnie, brojlery

Przez 3-5 kolejnych dni z wodą pitną

Świnie: 20 mg hyklanu doksycykliny/kg mc Brojlery: 25 mg hyklanu doksycykliny/kg mc

Tkanki jadalne: brojlery: 4 dni

Wskazania: leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę, w szczególności: brojlery: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, M.synoviae i M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum i Ornithobacterium rhinotracheale, zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum, posocznica wywołana przez Pasteurella multocida

Słowacja

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Hyklan doksycykliny

40 g/100 g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Drób (kurczaki i indyki) i świnie

3-5 dni z wodą pitną, drób: z wodą pitną, świnie: z wodą pitną, w paszy

Kurczaki i indyki: 10-20 mg czynnego hyklanu doksycykliny/kg mc/dobę; leczenie ciągłe: 1 g produktu/3-6 litrów wody pitnej; leczenie pulsowe: 25-50 mg produktu/kg mc (10-20 mg hyklanu doksycykliny/kg mc) z wodą pitną

Mięso kurczaków i indyków: 4 dni

Wskazania: leczenie i profilaktyka zakażeń dróg oddechowych, jelit i zakażeń ogólnoustrojowych wywołanych przez organizmy wrażliwe na doksycyklinę. Kurczaki, indyki: przewlekła choroba układu oddechowego (Mycoplasma gallisepticum, E.coli), zapalenie worków powietrznych (M.meleagridis), zakaźne zapalenie błony maziowej (M.synoviae), pastereloza ptaków (P. multocida), bordeteloza indyków (Bordetella avium), katar zakaźny (Haemophilus paragallinarum), kolibakterioza (E.coli), martwicze zapalenie jelit (Clostridium perfringens), chlamydioza (Ch. psittaci)

Słowacja

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Hyklan doksycykliny

100 g/1 000 g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Brojlery, świnie

3-5 dni z wodą pitną

Brojlery: 10 mg hyklanu doksycykliny/kg mc (co odpowiada 1 kg produktu/ 1 000 litrów wody pitnej)

Mięso brojlerów i świń: 7 dni.

Wskazania: leczenie i profilaktyka chorób układu oddechowego i przewodu pokarmowego wywołanych przez organizmy wrażliwe na doksycyklinę; brojlery: CRD, mykoplazmoza, zapalenie worków powietrznych, zapalenie błony maziowej, pastereloza, biegunka zakaźna, kolibakterioza, chlamydioza, martwicze zapalenie jelit.

Słowacja

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Hyklan doksycykliny

5 g/100 g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Świnie, drób, cielaki, króliki

Drób: profilaktycznie 5 dni, leczniczo 3 dni z wodą pitną Świnie, cielaki, króliki: 5 dni z wodą pitną, w paszy

Drób: profilaktycznie: 50 mg substancji czynnej/1 litr wody pitnej (1 g produktu/1 litr wody), leczniczo: 100 mg substancji czynnej/1 litr wody (2 g produktu/1 litr wody)

Mięso drobiu i królików: 7 dni

Wskazania: drób: CRD (mykoplazmoza), kolibakterioza.

Słowacja

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Hyklan doksycykliny

5 g/100 g

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Świnie, drób, cielaki

Profilaktycznie: 1-3 dni, leczniczo: 3-5 dni w wodzie pitnej, w paszy

10 mg substancji czynnej/kg mc/dobę (1 g produktu/5 kg mc/dobę); drób:

| — | w wieku poniżej 2 tygodni: 1 g produktu/litr wody pitnej/dobę, |
| --- | --- |

—

w wieku poniżej 2 tygodni: 1 g produktu/litr wody pitnej/dobę,

| — | w wieku powyżej 2 tygodni: 2 g/litr wody/dobę |
| --- | --- |

—

w wieku powyżej 2 tygodni: 2 g/litr wody/dobę

Mięso drobiu: 4 dni

Wskazania: drób: profilaktyka i leczenie zakażeń dróg oddechowych

Słowacja

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Kurczaki (brojlery), świnie

Brojlery: 3-5 dni, świnie: 5 dni, z wodą pitną

Brojlery: 10-20 mg doksycykliny/kg mc/dobę (0,5-1,0 ml produktu/litr wody pitnej)

Mięso i podroby: kurczaki (brojlery): 7 dni

Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Słowacja

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml

Proszek rozpuszczalny w wodzie

Kurczaki (brojlery), świnie

Brojlery: 3-5 dni Świnie: 5 dni, z wodą pitną

Brojlery: 10-20 mg doksycykliny/kg mc/dobę (0,5-1,0 ml produktu/litr wody pitnej)

Mięso i podroby: kurczaki (brojlery): 7 dni

Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Wielka Brytania

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml doksycykliny (w postaci hyklanu doksycykliny)

Roztwór doustny

Kurczaki (brojlery) i świnie

Podanie doustne (z wodą pitną)

10-20 mg doksycykliny/kg przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

Kurczaki (brojlery): 7 dni

Wskazania: KURCZAKI (BROJLERY):

profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Wielka Brytania

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Hyklan doksycykliny

100 mg/ml doksycykliny (w postaci hyklanu doksycykliny)

Roztwór doustny

Kurczaki (brojlery) i świnie

Podanie doustne (z wodą pitną)

10-20 mg doksycykliny/kg przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

Kurczaki (brojlery): 7 dni

Wskazania: KURCZAKI (BROJLERY):

profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) i mykoplazmozy wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.

Wielka Brytania

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Hyklan doksycykliny

500 mg/g hyklanu doksycykliny

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kurczaki (brojlery) i świnie (tuczniki)

Podanie doustne (z wodą pitną)

20 mg doksycykliny (w postaci hyklanu)/kg przez 3-5 dni

Mięso i podroby:

Kurczaki: 6 dni

Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez Mycoplasma gallisepticum.

Wielka Brytania

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50 s plus

Hyklan doksycykliny

50 % w/w hyklanu doksycykliny

Proszek do podawania doustnego

Kurczęta niehodowane na nioski

Podanie doustne (z wodą pitną)

25 mg doksycykliny (w postaci hyklanu)/kg przez 3-5 dni

Mięso i podroby: 6 dni

Wskazania: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma spp., E.coli i Haemophilus paragallinarum;

zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum.

---

ANEKS XV

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie / EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Postać farmaceutyczna | Moc | Gatunek zwierząt | Częstotliwość i droga podania | Zalecana dawka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów | Tabletka | 0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu | Psy | Raz na dobę, doustnie | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia |
| Belgia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów | Tabletka | 0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu | Psy | Raz na dobę, doustnie | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia |
| Dania | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka | Tabletka | 0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu | Psy | Raz na dobę, doustnie | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia |
| Niemcy | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów | Tabletka | 0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu | Psy | Raz na dobę, doustnie | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia |
| Grecja | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów | Tabletka | 0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu | Psy | Raz na dobę, doustnie | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia |
| Hiszpania | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów | Tabletka | 0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu | Psy | Raz na dobę, doustnie | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia |
| Finlandia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów | Tabletka | 0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu | Psy | Raz na dobę, doustnie | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia |
| Irlandia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka | Tabletka | 0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu | Psy | Raz na dobę, doustnie | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia |
| Luksemburg | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów | Tabletka | 0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu | Psy | Raz na dobę, doustnie | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia |
| Holandia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów | Tabletka | 0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu | Psy | Raz na dobę, doustnie | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia |
| Norwegia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka | Tabletka | 0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu | Psy | Raz na dobę, doustnie | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia |
| Portugalia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów | Tabletka | 0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu | Psy | Raz na dobę, doustnie | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia |

Państwo członkowskie / EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Postać farmaceutyczna

Moc

Gatunek zwierząt

Częstotliwość i droga podania

Zalecana dawka

Austria

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów

Tabletka

0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu

Psy

Raz na dobę, doustnie

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia

Belgia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów

Tabletka

0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu

Psy

Raz na dobę, doustnie

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia

Dania

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka

Tabletka

0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu

Psy

Raz na dobę, doustnie

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia

Niemcy

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów

Tabletka

0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu

Psy

Raz na dobę, doustnie

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia

Grecja

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów

Tabletka

0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu

Psy

Raz na dobę, doustnie

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia

Hiszpania

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów

Tabletka

0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu

Psy

Raz na dobę, doustnie

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia

Finlandia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów

Tabletka

0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu

Psy

Raz na dobę, doustnie

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia

Irlandia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka

Tabletka

0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu

Psy

Raz na dobę, doustnie

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia

Luksemburg

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów

Tabletka

0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu

Psy

Raz na dobę, doustnie

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia

Holandia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów

Tabletka

0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu

Psy

Raz na dobę, doustnie

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia

Norwegia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka

Tabletka

0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu

Psy

Raz na dobę, doustnie

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia

Portugalia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletka dla psów

Tabletka

0,625; 1,25 lub 2,5 mg ramiprylu

Psy

Raz na dobę, doustnie

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg w przypadku braku odpowiedzi u zwierzęcia po dwóch tygodniach leczenia

---

ANEKS XVI

LISTA NAZW WŁASNYCH, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH PAŃSTW CZŁONKOWSKICH (EU/EEA)

| Państwo członkowskie EU/EEA | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Dawka | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Austria | Reductil 10 mg - Hartkapseln | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Austria | Abott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Austria | Reductil 15 mg - Hartkapseln | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Austria | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandia | Sibutramin Teva 10 mg Kapseln | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Austria | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandia | Sibutramin Teva 15 mg Kapseln | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Belgia | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgia | Reductil 10 mg | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Belgia | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgia | Reductil 15 mg | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Belgia | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgia | Sibutramin Sandoz 10 mg | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Belgia | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgia | Sibutramin Sandoz 15 mg | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Belgia | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgia | Sibutramin Teva 10 mg | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Belgia | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgia | Sibutramin Teva 15 mg | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Bułgaria | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Niemcy | Reductil | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Bułgaria | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Niemcy | Reductil | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Bułgaria | Sandoz d.d., Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Słowenia | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Bułgaria | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Słowenia | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Bułgaria | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Republika Czeska | Lindaxa | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Bułgaria | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Republika Czeska | Lindaxa | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Bułgaria | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bułgaria | Meissa | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Bułgaria | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bułgaria | Meissa | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Republika Czeska | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Niemcy | MERIDIA 10 MG | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Republika Czeska | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Niemcy | MERIDIA 15 MG | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Republika Czeska | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Republika Czeska | LINDAXA 10 | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Republika Czeska | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Republika Czeska | LINDAXA 15 | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Republika Czeska | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Republika Czeska | SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Republika Czeska | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Republika Czeska | SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Dania | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Szwecja | Reductil | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Dania | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Szwecja | Reductil | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Dania | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Dania | Sibutramin „1A Farma” | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Dania | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Dania | Sibutramin „1A Farma” | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Dania | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dania | Sibutramin „Sandoz” | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Dania | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dania | Sibutramin „Sandoz” | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Dania | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Dania | Sibutramin „Teva” | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Dania | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Dania | Sibutramin „Teva” | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Estonia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Niemcy | REDUCTIL | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Estonia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Niemcy | REDUCTIL | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Estonia | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Słowenia | SIBUTRIL | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Estonia | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Słowenia | SIBUTRIL | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Estonia | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Republika Czeska | LINDAXA 10 | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Estonia | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Republika Czeska | LINDAXA 15 | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Estonia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandia | SIBUTRAMINE TEVA | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Estonia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandia | SIBUTRAMINE TEVA | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Finlandia | Abbott Scandinavia AB
  P.O. Box 509
  16929 Solna
  Szwecja | Reductil | 10 mg, 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Finlandia | Sandoz A/S C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  5220 Odense SØ
  Dania | Sibutramin Sandoz | 10 mg, 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Finlandia | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Szwecja | Sibutramine Teva | 10 mg, 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Francja | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANCJA | SIBUTRAL 10 mg, gélule | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Francja | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANCJA | SIBUTRAL 15 mg, gélule | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Niemcy | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Niemcy | Reductil 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Niemcy | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Niemcy | Reductil 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Niemcy | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Niemcy | Zelium 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Niemcy | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Niemcy | Zelium 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Niemcy | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Niemcy | Reduxade 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Niemcy | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Niemcy | Reduxade 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Niemcy | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Niemcy | Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Niemcy | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Niemcy | Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Niemcy | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Niemcy | Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Niemcy | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Niemcy | Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Grecja | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Grecja | Reductil | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Grecja | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Grecja | Reductil | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Grecja | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandia | Sibutramine/Teva | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Grecja | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandia | Sibutramine/Teva | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Węgry | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Republika Czeska | LINDAXA | 10mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Węgry | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Republika Czeska | LINDAXA | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Węgry | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Węgry | MINIMECTIL | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Węgry | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Węgry | MINIMECTIL | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Węgry | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Węgry | REDUCTIL | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Węgry | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Węgry | REDUCTIL | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Islandia | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Szwecja | Reductil | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Islandia | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Szwecja | Reductil | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Irlandia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Holandia | Sibutramine Teva 10 mg Capsules | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Irlandia | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Holandia | Sibutramine Teva 15 mg Capsules | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Irlandia | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlandia | Reductil 10 mg capsules, hard | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Irlandia | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlandia | Reductil 15 mg capsules, hard | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Irlandia | Rowex Ltd
  Bantry
  Co.Cork
  Irlandia | Sitrane 10 mg hard capsules | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Irlandia | Rowex Ltd
  Bantry
  Co.Cork
  Irlandia | Sitrane 15 mg hard capsules | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Włochy | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Włochy | REDUXATE | 10 mg | Kapsułki | doustnie |
| Włochy | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Włochy | REDUXATE | 15 mg | Kapsułki | doustnie |
| Włochy | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Włochy | ECTIVA | 10 mg | Kapsułki | doustnie |
| Włochy | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Włochy | ECTIVA | 15 mg | Kapsułki | doustnie |
| Włochy | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Włochy | REDUCTIL | 10 mg | Kapsułki | doustnie |
| Włochy | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Włochy | REDUCTIL | 15 mg | Kapsułki | doustnie |
| Łotwa | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Niemcy | Reductil 15 mg hard capsules | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Łotwa | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Niemcy | Reductil 10 mg hard capsules | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Łotwa | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Słowenia | Sibutril 15 mg capsules, hard | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Łotwa | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Słowenia | Sibutril 10 mg capsules, hard | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Litwa | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Niemcy | Reductil | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Litwa | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Niemcy | Reductil | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Litwa | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Czeska | Lindaxa | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Litwa | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Czeska | Lindaxa | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Litwa | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slowenia | Sibutril | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Litwa | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Słowenia | Sibutril | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Litwa | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandia | Sibutramine Teva | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Litwa | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandia | Sibutramine Teva | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Luksemburg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Belgia | Reductil | 10mg | Kapsułki | doustnie |
| Luksemburg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Belgia | Reductil | 15mg | Kapsułki | doustnie |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Wielka Brytania | Reductil | 10mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Wielka Brytania | Reductil | 15mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Holandia | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Holandia | Reductil 10 mg, capsules, hard | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Holandia | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Holandia | Reductil 15 mg, capsules, hard | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Holandia | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Holandia | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Holandia | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Holandia | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Holandia | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Holandia | Reductil 15 mg, capsules | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Holandia | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Holandia | Reductil 10 mg, capsules | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Holandia | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Holandia | Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Holandia | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Holandia | Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Norwegia | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Szwecja | REDUCTIL | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Norwegia | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Szwecja | REDUCTIL | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Norwegia | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norwegia | REDUCTIL | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Norwegia | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norwegia | REDUCTIL | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Norwegia | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Dania | SIBUTRAMIN SANDOZ | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Norwegia | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Dania | SIBUTRAMIN SANDOZ | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Polska | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warszawa
  Polska | Afibron | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Polska | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warszawa
  Polska | Afibron | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Polska | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Republika Czeska | Lindaxa 10 | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Polska | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Republika Czeska | Lindaxa 15 | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Polska | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warszawa
  Polska | Meridia 10 | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Polska | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warszawa
  Polska | Meridia 15 | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Polska | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Obesan | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Polska | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Obesan | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Polska | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching Niemcy | Sibutramine-1A Pharma | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Polska | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Niemcy | Sibutramine-1A Pharma | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Polska | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznań
  Polska | Zelixa | 10 mg | Tabletki powlekane | doustnie |
| Polska | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznań
  Polska | Zelixa | 15 mg | Tabletki powlekane | doustnie |
| Portugalia | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalia | Zelium | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalia | Zelium | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalia | Reductil | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalia | Reductil | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugalia | Sibutramina Teva | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugalia | Sibutramina Teva | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalia | Sibutramina Sibulaite | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalia | Sibutramina Sibulaite | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalia | Sibutramina Solufarma | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalia | Sibutramina Solufarma | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Farmoz | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Farmoz | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Egostar | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Egostar | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Blixie | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Blixie | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Atrolex | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Atrolex | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Argam | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Argam | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Orexinib | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Orexinib | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Snomas | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Snomas | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Arpedex | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Arpedex | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Marcoliz | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Marcoliz | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Ocram | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Ocram | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugalia | Sibutramina Strami | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq,
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugalia | Sibutramina Strami | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Fililex | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Fililex | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina West Pharma | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalia | Sibutramina West Pharma | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Generis | 8.37 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Generis | 12 556 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Sandoz | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Portugalia | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugalia | Sibutramina Sandoz | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Rumunia | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Niemcy | REDUCTIL 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Rumunia | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Niemcy | REDUCTIL 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Rumunia | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Rumunia | MINIMACIN 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Rumunia | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Rumunia | MINIMACIN 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Rumunia | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Rumunia | SILUTON 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Rumunia | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Rumunia | SILUTON 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Rumunia | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Rumunia | SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Rumunia | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Rumunia | SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Rumunia | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Republika Czeska | LINDAXA 10 mg, capsule | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Rumunia | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy
  Republika Czeska | LINDAXA 15 mg, capsule | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Słowacja | Zentiva, k.s.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Republika Czeska | LINDAXA 10 | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Słowacja | Zentiva, k.s. Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Republika Czeska | LINDAXA 15 | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Słowacja | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava
  Słowacja | Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Słowacja | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02
  Bratislava
  Słowacja | Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Słowacja | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Słowacja | Reductil 10 mg | 10 mg | Kapsułki | doustnie |
| Słowacja | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Słowacja | Reductil 15 mg | 15 mg | Kapsułki | doustnie |
| Słowenia | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Słowenia | Reductil 10 mg trde kapsule | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Słowenia | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Słowenia | Reductil 15 mg trde kapsule | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Słowenia | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Słowenia | Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Słowenia | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Słowenia | Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Hiszpania | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Hiszpania | REDUCTIL | 10mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Hiszpania | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Hiszpania | REDUCTIL | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Hiszpania | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Hiszpania | SIBUTRAMINA TEVA | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Hiszpania | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Hiszpania | SIBUTRAMINA TEVA | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Hiszpania | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Hiszpania | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Hiszpania | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Hiszpania | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Szwecja | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Szwecja | Reductil | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Szwecja | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Szwecja | Reductil | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Szwecja | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dania | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Szwecja | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dania | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Szwecja | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Szwecja | Sibutramine Teva | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Szwecja | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Szwecja | Sibutramine Teva | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Wielka Brytania | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Wielka Brytania | Reductil 10mg | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Wielka Brytania | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Wielka Brytania | Reductil 15mg | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Wielka Brytania | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Wielka Brytania | Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules | 15 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |
| Wielka Brytania | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Wielka Brytania | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules | 10 mg | Kapsułki, twarde | doustnie |

Państwo członkowskie EU/EEA

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Dawka

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Austria

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Austria

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Austria

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Austria

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Austria

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Belgia

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgia

Reductil 10 mg

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Belgia

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgia

Reductil 15 mg

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Belgia

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Belgia

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Belgia

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgia

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Belgia

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgia

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Bułgaria

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reductil

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Bułgaria

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reductil

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Bułgaria

Sandoz d.d., Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Słowenia

Sibutramin Sandoz

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Bułgaria

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Słowenia

Sibutramin Sandoz

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Bułgaria

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Republika Czeska

Lindaxa

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Bułgaria

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Republika Czeska

Lindaxa

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Bułgaria

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bułgaria

Meissa

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Bułgaria

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bułgaria

Meissa

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Republika Czeska

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Niemcy

MERIDIA 10 MG

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Republika Czeska

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Niemcy

MERIDIA 15 MG

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Republika Czeska

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Republika Czeska

LINDAXA 10

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Republika Czeska

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Republika Czeska

LINDAXA 15

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Republika Czeska

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Republika Czeska

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Republika Czeska

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Republika Czeska

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Dania

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Szwecja

Reductil

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Dania

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Szwecja

Reductil

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Dania

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dania

Sibutramin „1A Farma”

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Dania

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dania

Sibutramin „1A Farma”

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Dania

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dania

Sibutramin „Sandoz”

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Dania

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dania

Sibutramin „Sandoz”

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Dania

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dania

Sibutramin „Teva”

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Dania

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dania

Sibutramin „Teva”

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Estonia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

REDUCTIL

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Estonia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

REDUCTIL

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Estonia

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

SIBUTRIL

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Estonia

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

SIBUTRIL

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Estonia

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Republika Czeska

LINDAXA 10

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Estonia

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Republika Czeska

LINDAXA 15

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Estonia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

SIBUTRAMINE TEVA

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Estonia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

SIBUTRAMINE TEVA

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Finlandia

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Szwecja

Reductil

10 mg, 15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Finlandia

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Dania

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Finlandia

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Szwecja

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Francja

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCJA

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Francja

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCJA

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Niemcy

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Niemcy

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Niemcy

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Niemcy

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Grecja

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grecja

Reductil

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Grecja

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grecja

Reductil

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Grecja

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

Sibutramine/Teva

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Grecja

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

Sibutramine/Teva

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Węgry

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Republika Czeska

LINDAXA

10mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Węgry

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Republika Czeska

LINDAXA

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Węgry

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Węgry

MINIMECTIL

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Węgry

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Węgry

MINIMECTIL

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Węgry

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Węgry

REDUCTIL

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Węgry

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Węgry

REDUCTIL

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Islandia

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Szwecja

Reductil

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Islandia

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Szwecja

Reductil

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Irlandia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Holandia

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Irlandia

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Holandia

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Irlandia

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Irlandia

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Irlandia

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irlandia

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Irlandia

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irlandia

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Włochy

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Włochy

REDUXATE

10 mg

Kapsułki

doustnie

Włochy

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Włochy

REDUXATE

15 mg

Kapsułki

doustnie

Włochy

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Włochy

ECTIVA

10 mg

Kapsułki

doustnie

Włochy

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Włochy

ECTIVA

15 mg

Kapsułki

doustnie

Włochy

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Włochy

REDUCTIL

10 mg

Kapsułki

doustnie

Włochy

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Włochy

REDUCTIL

15 mg

Kapsułki

doustnie

Łotwa

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Łotwa

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Łotwa

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Łotwa

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Litwa

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reductil

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Litwa

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reductil

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Litwa

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Czeska

Lindaxa

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Litwa

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Czeska

Lindaxa

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Litwa

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slowenia

Sibutril

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Litwa

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Sibutril

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Litwa

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

Sibutramine Teva

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Litwa

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

Sibutramine Teva

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Luksemburg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgia

Reductil

10mg

Kapsułki

doustnie

Luksemburg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgia

Reductil

15mg

Kapsułki

doustnie

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Wielka Brytania

Reductil

10mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Wielka Brytania

Reductil

15mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Holandia

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Holandia

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Holandia

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Holandia

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Holandia

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Holandia

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Holandia

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Holandia

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Holandia

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Holandia

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Holandia

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Holandia

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Holandia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Holandia

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Holandia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Holandia

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Norwegia

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Szwecja

REDUCTIL

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Norwegia

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Szwecja

REDUCTIL

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Norwegia

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norwegia

REDUCTIL

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Norwegia

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norwegia

REDUCTIL

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Norwegia

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dania

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Norwegia

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dania

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warszawa

Polska

Afibron

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warszawa

Polska

Afibron

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Republika Czeska

Lindaxa 10

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Republika Czeska

Lindaxa 15

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warszawa

Polska

Meridia 10

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warszawa

Polska

Meridia 15

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Obesan

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Obesan

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching Niemcy

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Niemcy

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznań

Polska

Zelixa

10 mg

Tabletki powlekane

doustnie

Polska

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznań

Polska

Zelixa

15 mg

Tabletki powlekane

doustnie

Portugalia

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalia

Zelium

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalia

Zelium

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalia

Reductil

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalia

Reductil

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugalia

Sibutramina Teva

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugalia

Sibutramina Teva

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalia

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalia

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalia

Sibutramina Solufarma

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalia

Sibutramina Solufarma

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Farmoz

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Farmoz

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Egostar

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Egostar

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Blixie

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Blixie

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Atrolex

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Atrolex

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Argam

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Argam

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Orexinib

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Orexinib

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Snomas

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Snomas

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Arpedex

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Arpedex

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Ocram

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Ocram

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugalia

Sibutramina Strami

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugalia

Sibutramina Strami

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Fililex

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Fililex

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina West Pharma

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina West Pharma

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Sibutramina Generis

8.37 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Sibutramina Generis

12 556 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalia

Sibutramina Sandoz

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalia

Sibutramina Sandoz

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Rumunia

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Rumunia

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumunia

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumunia

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Rumunia

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Rumunia

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Republika Czeska

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Republika Czeska

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Słowacja

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republika Czeska

LINDAXA 10

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Słowacja

Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republika Czeska

LINDAXA 15

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Słowacja

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava

Słowacja

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Słowacja

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02

Bratislava

Słowacja

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Słowacja

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Słowacja

Reductil 10 mg

10 mg

Kapsułki

doustnie

Słowacja

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Słowacja

Reductil 15 mg

15 mg

Kapsułki

doustnie

Słowenia

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Słowenia

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Słowenia

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Słowenia

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Słowenia

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Słowenia

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Słowenia

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Słowenia

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Hiszpania

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Hiszpania

REDUCTIL

10mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Hiszpania

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Hiszpania

REDUCTIL

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Hiszpania

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Hiszpania

SIBUTRAMINA TEVA

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Hiszpania

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Hiszpania

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Hiszpania

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Hiszpania

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Hiszpania

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Hiszpania

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Szwecja

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Szwecja

Reductil

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Szwecja

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Szwecja

Reductil

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Szwecja

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dania

Sibutramin Sandoz

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Szwecja

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dania

Sibutramin Sandoz

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Szwecja

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Szwecja

Sibutramine Teva

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Szwecja

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Szwecja

Sibutramine Teva

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Wielka Brytania

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Wielka Brytania

Reductil 10mg

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Wielka Brytania

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Wielka Brytania

Reductil 15mg

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Wielka Brytania

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Wielka Brytania

Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Wielka Brytania

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Wielka Brytania

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

---

ANEKS XVII

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc/dekstropropoksyfen/paracetamol/kofeina | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Grecja | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10438
  Greece | Romidon | 75mg/2ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe, podanie dożylne |
| Grecja | Norma Hellas S.A.
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Zideron | 75mg/2ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe, podanie dożylne |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc/dekstropropoksyfen/paracetamol/kofeina

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Grecja

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, podanie dożylne

Grecja

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, podanie dożylne

---

ANEKS XVIII

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc/dekstropropoksyfen/paracetamol/kofeina | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Laboratories SMB s.a.
  26-28 Rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene smb | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Cypr | Remedica LTD
  PO Box 51706
  3508 Lemesos
  Cyprus | Destirol | 32.5 mg/325 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Cypr | Interpak LTD
  PO Box 51166
  3502 Lemesos
  Cyprus | Dologesic | 32.5 mg/325 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Cypr | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32.5 mg/325 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Cypr | Phadisco LTD
  PO Box 22173
  1518 Lefkosia
  Cyprus | Distalgesic | 32.5 mg/325 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol almus | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol arrow | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Sanofi- aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Czopek | Podanie doodbytnicze |
| Francja | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Bouchara Recordati
  68, rue Marjolin,
  BP 6792302 Levallois-Perret Cedex
  France | Dioalgo | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Chemical Farma
  3 quai Louis Blériot
  75016 PARIS
  France | Dextroref | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Dci Pharma
  180, rue Eugène Avinée
  59120 Loos
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | EG Labo - Laboratoires EuroGenerics
  „Le Quintet” bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol eg | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Expanpharm International
  6, rue de la Rochefoucauld
  16000 Angoulême
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Substipharm
  8 Rue Bellini
  75116 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol hexal | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92936 Paris La Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol ivax | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Labo Concept Pharm
  26, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry Sur Seine
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol isomed | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Qualimed
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol rpg | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Laboratoires Alter
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol alter | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Sanofi-aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Laboratoires Therabel Lucien Pharma
  19 Rue Alphone de Neuville
  75017 Paris
  Fran ce | Di dolko | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Leurquin Mediolanum
  68-88, rue Louis Ampère
  93330 Neuilly-sur-Marne
  France | Talvidol | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
  Germany | Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Teva | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Sodephar
  176, rue de l'Arbrisseau
  59000 Lille
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dexap | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dialgirex | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus | 30 mg/400 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Alter
  3, avenue de la Baltique
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Plus Pharmacie
  26, boulevard Paul Vaillant-Couturier
  94200 Ivry-sur-Seine
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS
  „Le Quintet” - bâtiment A
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | RanbaxyPharmacie Generiques
  1115 Quai de Dion Bouton
  Immeuble Avant Seine
  92816 Puteaux Cédex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Qualimed (Lyon)
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Laboratoire Ratiopharm
  19, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry sur Seine
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | TEVA Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Propofan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Luksemburg | S.M.B
  26-28 rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene | 30 mg/400 mg | Kapsułka | Podanie doustne |
| Malta | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32.5 mg/325 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Malta | Phadisco Ltd
  185 Giannou Kranidioti Avenue
  CY-2235
  Latsia
  Cyprus | Distalgesic | 32.5 mg/325 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Noregia | Actavis group hf
  Dalshraun 1
  220 Hafnafjordur
  Iceland | Aporex | 70 mg/400 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Portugalia | Ferraz Lynce S.A
  Rua Consiglieri Pedroso
  123 Queluz de Baixo Apartado 1001
  2731901 Barcarena
  Portugal | Algifene | 25 mg/300 mg | Tabletka drażowana | Podanie doustne |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc/dekstropropoksyfen/paracetamol/kofeina

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Belgia

Laboratories SMB s.a.

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene smb

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Cypr

Remedica LTD

PO Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Destirol

32.5 mg/325 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

Interpak LTD

PO Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Dologesic

32.5 mg/325 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32.5 mg/325 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

Phadisco LTD

PO Box 22173

1518 Lefkosia

Cyprus

Distalgesic

32.5 mg/325 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol almus

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Sanofi- aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Francja

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Bouchara Recordati

68, rue Marjolin,

BP 6792302 Levallois-Perret Cedex

France

Dioalgo

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Chemical Farma

3 quai Louis Blériot

75016 PARIS

France

Dextroref

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Dci Pharma

180, rue Eugène Avinée

59120 Loos

France

Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet” bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol eg

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Expanpharm International

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Substipharm

8 Rue Bellini

75116 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Teva Santé

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Labo Concept Pharm

26, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry Sur Seine

France

Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Laboratoires Alter

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene Paracetamol alter

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

19 Rue Alphone de Neuville

75017 Paris

Fran ce

Di dolko

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Leurquin Mediolanum

68-88, rue Louis Ampère

93330 Neuilly-sur-Marne

France

Talvidol

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

Germany

Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Sodephar

176, rue de l'Arbrisseau

59000 Lille

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dexap

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dialgirex

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

30 mg/400 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

Alter

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Plus Pharmacie

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

„Le Quintet” - bâtiment A

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Pharmacie Generiques

1115 Quai de Dion Bouton

Immeuble Avant Seine

92816 Puteaux Cédex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Qualimed (Lyon)

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Laboratoire Ratiopharm

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

TEVA Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Propofan

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Luksemburg

S.M.B

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene

30 mg/400 mg

Kapsułka

Podanie doustne

Malta

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32.5 mg/325 mg

Tabletka

Podanie doustne

Malta

Phadisco Ltd

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2235

Latsia

Cyprus

Distalgesic

32.5 mg/325 mg

Tabletka

Podanie doustne

Noregia

Actavis group hf

Dalshraun 1

220 Hafnafjordur

Iceland

Aporex

70 mg/400 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

Ferraz Lynce S.A

Rua Consiglieri Pedroso

123 Queluz de Baixo Apartado 1001

2731901 Barcarena

Portugal

Algifene

25 mg/300 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc/dekstropropoksyfen/paracetamol/kofeina | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Pfizer s-a.
  Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda | Podanie doustne |
| Dania | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Dania | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Kapsułka o przedłuźonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Dania | NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K
  Denmark | Doloxene | 100 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Finlandia | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Finlandia | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda | Podanie doustne |
| Francja | Sanofi Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Antalvic adultes | 65 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Grecja | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10439
  Greece | Romidon | 65 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Luksemburg | PFIZER s-a.
  Boulevard de la Plaine 11
  1050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Holandia | Pfizer B.V.
  Rivium Westlaan 142
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Nederlands | Depronal | 150 mg | Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Hiszpania | Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;
  28108 Madrid
  España | Deprancol a.s. | 150 mg | Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda | Podanie doustne |
| Szwecja | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 50 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Szwecja | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 100 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Szwecja | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 50 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Szwecja | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 100 mg | Tabletka | Podanie doustne |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc/dekstropropoksyfen/paracetamol/kofeina

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Belgia

Pfizer s-a.

Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Dania

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Dania

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Kapsułka o przedłuźonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

Denmark

Doloxene

100 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Finlandia

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin

65 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Finlandia

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Francja

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Antalvic adultes

65 mg

Tabletka

Podanie doustne

Grecja

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10439

Greece

Romidon

65 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Luksemburg

PFIZER s-a.

Boulevard de la Plaine 11

1050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nederlands

Depronal

150 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

28108 Madrid

España

Deprancol a.s.

150 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Szwecja

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

50 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Szwecja

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

100 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Szwecja

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Szwecja

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

---

ANEKS XIX

WYKAZ NAZW WŁASNYCH, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH (EOG)

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cypr | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Lipophoral Tablets 150mg | 150mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Les laboratoires Servier
  22 rue Garnier
  F-92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Mylan SAS
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Mylan | 150 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Qualimed
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Qualimed | 150 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Luksemburg | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Portugália | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
  Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa
  Portugal | Mediator | 150 mg | Tabletka drażowana | Podanie doustne |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Cypr

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Lipophoral Tablets 150mg

150mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Les laboratoires Servier

22 rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Mylan

150 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Qualimed

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Qualimed

150 mg

Tabletka

Podanie doustne

Luksemburg

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugália

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

Portugal

Mediator

150 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

---