# Úradný vestník C 258/2010

| | ISSN 1725-5236
  doi:10.3000/17255236.C_2010.258.slo |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 258 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 5324. septembra 2010 |

ISSN 1725-5236

doi:10.3000/17255236.C_2010.258.slo

Úradný vestník

Európskej únie

C 258

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 5324. septembra 2010

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2010/C 258/01 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marec 2010 do 30. jún 2010[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] | 1 |
| 2010/C 258/02 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marec 2010 do 30. jún 2010[Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES] | 32 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2010/C 258/01

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marec 2010 do 30. jún 2010[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

1

2010/C 258/02

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marec 2010 do 30. jún 2010[Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES]

[Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES]

32

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 24.9.2010 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 258/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 258/1

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marec 2010 do 30. jún 2010

[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1)]

(2010/C 258/01)

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Revolade | Eltrombopág | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | EU/1/10/612/001-006 | Filmom obalená tableta | B02BX05 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoCover | klopidogrel/kyselina acetylsalicylová | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-014 | Filmom obalená tableta | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoPlavin | klopidogrel/kyselina acetylsalicylová | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-014 | Filmom obalená tableta | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | ImmunoGam | Imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde typu B | Cangene Europe Limited
  Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom | EU/1/10/613/001-002 | Injekčný roztok | J06BB04 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Menveo | Meningokoková konjugovaná vakcína proti skupine A, C, W135 a Y | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/10/614/001 | prášok a roztok na injekčný roztok | Pending | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristaben | Sitagliptín | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | Filmom obalená tableta | A10BH01 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristfor | sitagliptín / metformíniumchlorid | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | Filmom obalená tableta | A10BD07 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide HEXAL | temozolomidu | HEXAL AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616/001-024 | Tvrdá kapsula | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Hospira | temozolomidu | Hospira UK Ltd.
  Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/615/001-024 | Tvrdá kapsula | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Sandoz | temozolomidu | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617/001-024 | Tvrdá kapsula | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tepadina | Tiotepa | ADIENNE S.r.l.
  via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia | EU/1/10/622/001-002 | Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu | L01AC01 | 17.3.2010 |
| 23.3.2010 | Arepanrix | Očkovacia látka proti pandemickej chrípke (H1N1) (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvantom) A/California/7/2009 (H1N1)v použitý variant (X-179A) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/624/001 | Suspenzia a emulzia na injekčnú emulziu | J07BB02 | 25.3.2010 |
| 6.4.2010 | Ribavirin BioPartners | Ribavirín | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/10/626/001-004 | Filmom obalená tableta | J05AB04 | 9.4.2010 |
| 19.4.2010 | Arzerra | Ofatumumab | Glaxo Group Ltd
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/625/001-002 | Koncentrát na infúzny roztok | L01XC10 | 21.4.2010 |
| 29.4.2010 | Raloxifene Teva | Raloxiféniumchlorid | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627/001-003 | Filmom obalená tableta | G03XC01 | 3.5.2010 |
| 10.5.2010 | Docefrez | docetaxel | Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/10/630/001-002 | prášok a rozpúšťadlo na prípravu koncentrátu na infúzny roztok | L01CD02 | 12.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prolia | denosumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618/001-004 | Injekčný roztok | M05BX04 | 28.5.2010 |
| 4.6.2010 | Tolura | telmisartan | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632/001-021 | Tableta | C09CA07 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Humenza | Očkovacia látka proti pandemickej chrípke (H1N1) (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvantom) A/California/7/2009 (H1N1)v použitý variant (X-179A) | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/10/629/001 | Suspenzia a emulzia na injekčnú emulziu | J07BB02 | 10.6.2010 |
| 8.6.2010 | Nivestim | Filgrastim | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/631/001-009 | Injekčný alebo infúzny roztok | L03AA02 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Olanzapine Apotex | Olanzapín | Apotex Europe B.V.
  Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635/001-014 | Filmom obalená tableta
  Orodispergovateľná tableta | N05AH03 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Ribavirin Three Rivers | Ribavirín | Three Rivers Global Pharma Limited
  20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom | EU/1/10/634/001-004 | Tvrdá kapsula | J05AB04 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Topotecan Hospira | Topotekán | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/633/001-002 | Koncentrát na infúzny roztok | L01XX17 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Votrient | Pazopanibiumchlorid | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/628/001-004 | Filmom obalená tableta | L01XE11 | 16.6.2010 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

11.3.2010

Revolade

Eltrombopág

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006

Filmom obalená tableta

B02BX05

15.3.2010

15.3.2010

DuoCover

klopidogrel/kyselina acetylsalicylová

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-014

Filmom obalená tableta

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

DuoPlavin

klopidogrel/kyselina acetylsalicylová

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014

Filmom obalená tableta

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

ImmunoGam

Imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde typu B

Cangene Europe Limited

Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

Injekčný roztok

J06BB04

17.3.2010

15.3.2010

Menveo

Meningokoková konjugovaná vakcína proti skupine A, C, W135 a Y

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001

prášok a roztok na injekčný roztok

Pending

17.3.2010

15.3.2010

Ristaben

Sitagliptín

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

Filmom obalená tableta

A10BH01

17.3.2010

15.3.2010

Ristfor

sitagliptín / metformíniumchlorid

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

Filmom obalená tableta

A10BD07

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide HEXAL

temozolomidu

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024

Tvrdá kapsula

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Hospira

temozolomidu

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615/001-024

Tvrdá kapsula

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Sandoz

temozolomidu

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617/001-024

Tvrdá kapsula

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Tepadina

Tiotepa

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu

L01AC01

17.3.2010

23.3.2010

Arepanrix

Očkovacia látka proti pandemickej chrípke (H1N1) (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvantom) A/California/7/2009 (H1N1)v použitý variant (X-179A)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/624/001

Suspenzia a emulzia na injekčnú emulziu

J07BB02

25.3.2010

6.4.2010

Ribavirin BioPartners

Ribavirín

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/10/626/001-004

Filmom obalená tableta

J05AB04

9.4.2010

19.4.2010

Arzerra

Ofatumumab

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

Koncentrát na infúzny roztok

L01XC10

21.4.2010

29.4.2010

Raloxifene Teva

Raloxiféniumchlorid

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627/001-003

Filmom obalená tableta

G03XC01

3.5.2010

10.5.2010

Docefrez

docetaxel

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002

prášok a rozpúšťadlo na prípravu koncentrátu na infúzny roztok

L01CD02

12.5.2010

26.5.2010

Prolia

denosumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

Injekčný roztok

M05BX04

28.5.2010

4.6.2010

Tolura

telmisartan

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632/001-021

Tableta

C09CA07

8.6.2010

8.6.2010

Humenza

Očkovacia látka proti pandemickej chrípke (H1N1) (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvantom) A/California/7/2009 (H1N1)v použitý variant (X-179A)

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/10/629/001

Suspenzia a emulzia na injekčnú emulziu

J07BB02

10.6.2010

8.6.2010

Nivestim

Filgrastim

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

Injekčný alebo infúzny roztok

L03AA02

10.6.2010

10.6.2010

Olanzapine Apotex

Olanzapín

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-014

Filmom obalená tableta

Orodispergovateľná tableta

N05AH03

14.6.2010

10.6.2010

Ribavirin Three Rivers

Ribavirín

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

Tvrdá kapsula

J05AB04

14.6.2010

10.6.2010

Topotecan Hospira

Topotekán

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

Koncentrát na infúzny roztok

L01XX17

14.6.2010

14.6.2010

Votrient

Pazopanibiumchlorid

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

Filmom obalená tableta

L01XE11

16.6.2010

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Zamietnuté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2010 | Impulsor | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |
| 8.4.2010 | Milnacipran Pierre Fabre Medicament | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Diacomit | Biocodex
  7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France | EU/1/06/367/001-012 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378/001-016 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/003-004 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Zopya | Norpharm Regulatory Services Ltd
  26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland | EU/1/09/562/001-009 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aerinaze | SP Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/07/399/001-006 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Arcalyst | Regeneron UK Limited
  40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Avonex | Biogen Idec Ltd
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033/002-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Biopoin | CT Arzneimittel GmbH
  Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Carbaglu | Orphan Europe
  Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/02/246/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited
  Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel DURA | Mylan dura GmbH
  Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland | EU/1/09/560/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Hexal | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland | EU/1/09/534/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/561/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/001-012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Effentora | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France | EU/1/08/441/001-010 | 22.3.2010 |
| 15.3.2010 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/06/365/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Firazyr | Jerini AG
  Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 23.3.2010 |
| 15.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-044 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | M-M-RVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/337/001-013 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537/001 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd
  Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Nimvastid | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525/047-050 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/007-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Removab | Fresenius Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/96/020/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Valtropin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/06/335/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vaniqa | Laboratorios Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zylagren | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/558/001-010 | 17.3.2010 |
| 19.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/541/001-008 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Kineret | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76, Stockholm, Sverige | EU/1/02/203/001-003 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521/001-007 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG
  Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255/001-008 | 23.3.2010 |
| 22.3.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aerius | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/160/001-069 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland | EU/1/02/218/001-003
  EU/1/02/218/007-010
  EU/1/02/218/012-016
  EU/1/02/218/023 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Azomyr | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/157/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cetrotide | SERONO EUROPE LIMITED
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Krka | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556/001-011 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/554/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Sandoz | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/547/001-007 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555/001-009 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/540/001-016 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Enviage | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ixiaro | Intercell AG
  Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Neoclarityn | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/161/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Riprazo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Simponi | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Synagis | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tandemact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.
  61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/366/005-022 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Volibris | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/08/451/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163/001-002 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland | EU/1/08/476/005-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandamet | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-022 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/557/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Competact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/354/001-009 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/02/219/001-003
  EU/1/02/219/007-012
  EU/1/02/219/014-022
  EU/1/02/219/036 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Imprida HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-039
  EU/1/99/127/041-044 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Temomedac | ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)
  Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland | EU/1/09/605/001-012 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Celvapan | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A. S
  117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/559/001-016 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.
  200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454/001-002
  EU/1/08/454/005-007 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glubrava | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/07/421/001-009 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Increlex | Ipsen Pharma
  65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/004-007 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278/010-011 | 6.4.2010 |
| 30.3.2010 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/05/330/001-011 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/319/001-010 | 31.3.2010 |
| 6.4.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V.
  Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | EU/1/07/431/001-025 | 14.4.2010 |
| 6.4.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432/001-022 | 9.4.2010 |
| 9.4.2010 | Avaglim | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/06/349/001-010 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 13.4.2010 |
| 15.4.2010 | Firdapse | EUSA Pharma
  SAS 3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE | EU/1/09/601/001 | 20.4.2010 |
| 19.4.2010 | Ifirmasta | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480/001-018 | 23.4.2010 |
| 22.4.2010 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584/001-018 | 26.4.2010 |
| 22.4.2010 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-006 | 26.4.2010 |
| 27.4.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/001-023 | 3.5.2010 |
| 27.4.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/014-015 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Ceplene | EpiCept GmbH
  Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland | EU/1/08/477/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Clopidogrel Winthrop | Sanofi-Aventis
  174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/08/465/001-020 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Epivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-043 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031/019-046 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 3.5.2010 |
| 5.5.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bondenza | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/266/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/001-037 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/001-032 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | PegIntron | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/131/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/132/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.5.2010 |
| 10.5.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Combivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/98/058/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Optimark | Covidien Deutschland GmbH
  Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland | EU/1/07/398/001-014 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Orgalutran | N.V. Organon
  P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462/001-012 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd.
  Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | EU/1/06/346/001 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/297/001-008 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ziagen | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 12.5.2010 |
| 12.5.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Kuvan | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland | EU/1/08/481/001-003 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597/001-005 | 18.5.2010 |
| 26.5.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Cyanokit | Merck Santé s.a.s.
  37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France | EU/1/07/420/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Kivexa | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Myocet | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/587/001-017 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/588/001-012 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592/001-005 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
  Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/1/00/167/001-008 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Telzir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Trizivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/156/002-004 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
  One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Erbitux | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Fertavid | SP Europe
  Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/09/510/001-019 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Intrinsa | Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd
  Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom | EU/1/06/352/001-003 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123/005-013 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/001-017 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 4.6.2010 |
| 4.6.2010 | DepoCyte | Pacira Limited
  West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Nymusa | CHIESI FARMACEUTICI SpA
  Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA | EU/1/09/528/001-002 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/386/001-018 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtess | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/082/001-003
  EU/1/98/082/005 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L.
  Raheen Business Park, Limerick, Ireland | EU/1/08/489/001-002 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Vasovist | TMC Pharma Services Ltd
  Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom | EU/1/05/313/001-009 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 16.6.2010 |
| 14.6.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 17.6.2010 |
| 17.6.2010 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355/001-003 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Onsenal | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 21.6.2010 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

11.3.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010

11.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

15.3.2010

11.3.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012

15.3.2010

11.3.2010

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.3.2010

11.3.2010

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

15.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/003-004

15.3.2010

11.3.2010

Zopya

Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009

15.3.2010

15.3.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

17.3.2010

15.3.2010

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006

17.3.2010

15.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/002

17.3.2010

15.3.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Arcalyst

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

17.3.2010

15.3.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.3.2010

15.3.2010

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

17.3.2010

15.3.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

17.3.2010

15.3.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/02/246/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

EU/1/09/560/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

EU/1/09/534/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/561/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

17.3.2010

15.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/001-012

17.3.2010

15.3.2010

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

EU/1/08/441/001-010

22.3.2010

15.3.2010

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001

17.3.2010

15.3.2010

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001

17.3.2010

15.3.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010

15.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

23.3.2010

15.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-044

17.3.2010

15.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012

17.3.2010

15.3.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

17.3.2010

15.3.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

17.3.2010

15.3.2010

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337/001-013

17.3.2010

15.3.2010

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537/001

19.3.2010

15.3.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

18.3.2010

15.3.2010

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/047-050

17.3.2010

15.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010

15.3.2010

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/012

17.3.2010

15.3.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

17.3.2010

15.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

17.3.2010

15.3.2010

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/06/335/001

17.3.2010

15.3.2010

Vaniqa

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/01/173/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.3.2010

15.3.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

17.3.2010

19.3.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

23.3.2010

19.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

23.3.2010

19.3.2010

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-003

23.3.2010

19.3.2010

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521/001-007

23.3.2010

19.3.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.3.2010

22.3.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

24.3.2010

23.3.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010

23.3.2010

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/160/001-069

25.3.2010

23.3.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

25.3.2010

23.3.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010

23.3.2010

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010

23.3.2010

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/157/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Cetrotide

SERONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

25.3.2010

23.3.2010

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel ratiopharm

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Sandoz

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/547/001-007

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

25.3.2010

23.3.2010

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.3.2010

23.3.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

25.3.2010

23.3.2010

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438/001-004

23.3.2010

23.3.2010

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/161/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010

23.3.2010

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

25.3.2010

23.3.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

25.3.2010

23.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

23.3.2010

23.3.2010

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

25.3.2010

23.3.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

25.3.2010

23.3.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

25.3.2010

23.3.2010

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

25.3.2010

26.3.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

30.3.2010

26.3.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

30.3.2010

26.3.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

30.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

30.3.2010

26.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010

26.3.2010

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

30.3.2010

26.3.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.3.2010

26.3.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Imprida HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

30.3.2010

26.3.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

30.3.2010

26.3.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

30.3.2010

26.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010

26.3.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

29.3.2010

26.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001

30.3.2010

26.3.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

30.3.2010

26.3.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

30.3.2010

26.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

30.3.2010

26.3.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010

26.3.2010

Temomedac

ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

EU/1/09/605/001-012

30.3.2010

26.3.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

29.3.2010

26.3.2010

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

30.3.2010

26.3.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

29.3.2010

26.3.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

30.3.2010

30.3.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

1.4.2010

30.3.2010

Celvapan

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

1.4.2010

30.3.2010

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A. S

117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016

1.4.2010

30.3.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

1.4.2010

30.3.2010

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010

30.3.2010

Glubrava

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

1.4.2010

30.3.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Increlex

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

1.4.2010

30.3.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

1.4.2010

30.3.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007

31.3.2010

30.3.2010

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/010-011

6.4.2010

30.3.2010

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

1.4.2010

30.3.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

31.3.2010

30.3.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

1.4.2010

30.3.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

1.4.2010

30.3.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

31.3.2010

6.4.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

EU/1/07/431/001-025

14.4.2010

6.4.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

9.4.2010

9.4.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

13.4.2010

9.4.2010

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005

13.4.2010

9.4.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

13.4.2010

15.4.2010

Firdapse

EUSA Pharma

SAS 3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

EU/1/09/601/001

20.4.2010

19.4.2010

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480/001-018

23.4.2010

22.4.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/001-018

26.4.2010

22.4.2010

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

26.4.2010

27.4.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

29.4.2010

27.4.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

29.4.2010

27.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010

27.4.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

29.4.2010

27.4.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.5.2010

27.4.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

29.4.2010

27.4.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

29.4.2010

27.4.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

29.4.2010

27.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/014-015

29.4.2010

29.4.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

3.5.2010

29.4.2010

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

3.5.2010

29.4.2010

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

3.5.2010

29.4.2010

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.5.2010

29.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010

29.4.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

4.5.2010

29.4.2010

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

3.5.2010

29.4.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010

29.4.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

3.5.2010

29.4.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.5.2010

29.4.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

4.5.2010

29.4.2010

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

4.5.2010

29.4.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010

29.4.2010

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

3.5.2010

29.4.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

4.5.2010

29.4.2010

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

3.5.2010

29.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

3.5.2010

5.5.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

7.5.2010

5.5.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

7.5.2010

5.5.2010

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

7.5.2010

5.5.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

7.5.2010

5.5.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

7.5.2010

5.5.2010

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

7.5.2010

5.5.2010

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

7.5.2010

5.5.2010

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

7.5.2010

5.5.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

7.5.2010

5.5.2010

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.5.2010

10.5.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Combivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

12.5.2010

10.5.2010

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014

12.5.2010

10.5.2010

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

12.5.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

12.5.2010

10.5.2010

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/297/001-008

12.5.2010

10.5.2010

Ziagen

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

12.5.2010

12.5.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

18.5.2010

12.5.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

18.5.2010

12.5.2010

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

18.5.2010

12.5.2010

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

18.5.2010

26.5.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

28.5.2010

26.5.2010

Cyanokit

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

EU/1/07/420/001

28.5.2010

26.5.2010

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

28.5.2010

26.5.2010

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

28.5.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

1.6.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

1.6.2010

26.5.2010

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

28.5.2010

26.5.2010

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008

28.5.2010

26.5.2010

Telzir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

28.5.2010

26.5.2010

Trizivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

28.5.2010

26.5.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

28.5.2010

2.6.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

4.6.2010

2.6.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.6.2010

2.6.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

4.6.2010

2.6.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

7.6.2010

2.6.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019

4.6.2010

2.6.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

7.6.2010

2.6.2010

Intrinsa

Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

4.6.2010

2.6.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.6.2010

2.6.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

4.6.2010

2.6.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

4.6.2010

2.6.2010

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

7.6.2010

2.6.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

4.6.2010

2.6.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/001-017

7.6.2010

2.6.2010

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

4.6.2010

4.6.2010

DepoCyte

Pacira Limited

West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

EU/1/01/187/001

8.6.2010

4.6.2010

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

8.6.2010

4.6.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

8.6.2010

4.6.2010

Nymusa

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

8.6.2010

4.6.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

8.6.2010

4.6.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

8.6.2010

4.6.2010

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

8.6.2010

4.6.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

8.6.2010

8.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

10.6.2010

10.6.2010

Comtan

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

14.6.2010

10.6.2010

Comtess

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010

10.6.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

14.6.2010

10.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002

15.6.2010

10.6.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

14.6.2010

10.6.2010

Vasovist

TMC Pharma Services Ltd

Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

14.6.2010

14.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

16.6.2010

14.6.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

17.6.2010

17.6.2010

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

21.6.2010

17.6.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

21.6.2010

17.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010

17.6.2010

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

21.6.2010

17.6.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

21.6.2010

—   Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004)

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.4.2010 | Agenerase | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 5.5.2010 |
| 26.5.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/003-005
  EU/1/08/471/011-012 | 28.5.2010 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2010 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Draxxin | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Incurin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Masivet | AB Science S.A.
  3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/2/07/077/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | SevoFlo | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM | EU/2/02/035/007 | 17.3.2010 |
| 16.3.2010 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/00/021/001-002 | 19.3.2010 |
| 22.3.2010 | Purevax FeLV | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/00/019/005-007 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ibraxion | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017/001-006 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Loxicom | Norbrook Laboratories Limited
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090/001-009 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-007 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Acticam | Omnipharm Ltd
  Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom | EU/2/08/088/001-004 | 1.4.2010 |
| 9.4.2010 | Slentrol | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/07/071/001-003 | 13.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/032/001-002 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Trocoxil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/08/084/001-005 | 4.5.2010 |
| 26.5.2010 | Ibaflin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b
  EU/2/00/022/002a-002b
  EU/2/00/022/003a-003b
  EU/2/00/022/004a-004b
  EU/2/00/022/005-017 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Naxcel | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001-003 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/026
  EU/2/97/004/033-034 | 4.6.2010 |
| 10.6.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S
  Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark | EU/2/06/058/001-004 | 14.6.2010 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

15.3.2010

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Draxxin

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/004

17.3.2010

15.3.2010

Incurin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

17.3.2010

15.3.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/07/077/001-005

17.3.2010

15.3.2010

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

17.3.2010

16.3.2010

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002

19.3.2010

22.3.2010

Purevax FeLV

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

24.3.2010

23.3.2010

Ibraxion

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006

23.3.2010

23.3.2010

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-009

25.3.2010

26.3.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-007

30.3.2010

30.3.2010

Acticam

Omnipharm Ltd

Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

EU/2/08/088/001-004

1.4.2010

9.4.2010

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

13.4.2010

27.4.2010

Vaxxitek HVT+ IBD

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002

29.4.2010

29.4.2010

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.5.2010

26.5.2010

Ibaflin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010

26.5.2010

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

28.5.2010

2.6.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010

10.6.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

EU/2/06/058/001-004

14.6.2010

—   Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004)

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Pruban | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/024/001 | 16.6.2010 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 24.9.2010 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 258/32 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 258/32

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marec 2010 do 30. jún 2010

[Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES (1) alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES (2)]

(2010/C 258/02)

—   Udelenie, zachovanie alebo zmena vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2010 | Clopidogrel Orion | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 3.6.2010 |
| 10.6.2010 | Colistin sulfate | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 11.6.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1219) | Pozri prílohu III | Pozri prílohu III | 20.4.2010 |
| 15.3.2010 | Lescol | Pozri prílohu IV | Pozri prílohu IV | 17.3.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1220) | Pozri prílohu V | Pozri prílohu V | 20.4.2010 |
| 10.6.2010 | Losec and associated names | Pozri prílohu VI | Pozri prílohu VI | 14.6.2010 |
| 15.4.2010 | Protium and associated names | Pozri prílohu VII | Pozri prílohu VII | 16.4.2010 |
| 26.3.2010 | Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets | Pozri prílohu VIII | Pozri prílohu VIII | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Bluefish | Pozri prílohu IX | Pozri prílohu IX | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1169) | Pozri prílohu X | Pozri prílohu X | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1170) | Pozri prílohu XI | Pozri prílohu XI | 31.3.2010 |
| 26.5.2010 | Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten | Pozri prílohu XII | Pozri prílohu XII | 27.5.2010 |
| 4.6.2010 | Clopidogrel Teva and associated names | Pozri prílohu XIII | Pozri prílohu XIII | 7.6.2010 |
| 14.6.2010 | Doxycycline hyclate | Pozri prílohu XIV | Pozri prílohu XIV | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland | Tieto rozhodnutia sú určené členským štátom | 14.6.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | Tieto rozhodnutia sú určené členským štátom | 11.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | Tieto rozhodnutia sú určené členským štátom | 12.5.2010 |
| 11.3.2010 | Revolade | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | Tieto rozhodnutia sú určené členským štátom | 12.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | Tieto rozhodnutia sú určené členským štátom | 12.3.2010 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

2.6.2010

Clopidogrel Orion

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

3.6.2010

10.6.2010

Colistin sulfate

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

11.6.2010

19.4.2010

Diovan (1219)

Pozri prílohu III

Pozri prílohu III

20.4.2010

15.3.2010

Lescol

Pozri prílohu IV

Pozri prílohu IV

17.3.2010

19.4.2010

Diovan (1220)

Pozri prílohu V

Pozri prílohu V

20.4.2010

10.6.2010

Losec and associated names

Pozri prílohu VI

Pozri prílohu VI

14.6.2010

15.4.2010

Protium and associated names

Pozri prílohu VII

Pozri prílohu VII

16.4.2010

26.3.2010

Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

Pozri prílohu VIII

Pozri prílohu VIII

30.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Bluefish

Pozri prílohu IX

Pozri prílohu IX

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1169)

Pozri prílohu X

Pozri prílohu X

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1170)

Pozri prílohu XI

Pozri prílohu XI

31.3.2010

26.5.2010

Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

Pozri prílohu XII

Pozri prílohu XII

27.5.2010

4.6.2010

Clopidogrel Teva and associated names

Pozri prílohu XIII

Pozri prílohu XIII

7.6.2010

14.6.2010

Doxycycline hyclate

Pozri prílohu XIV

Pozri prílohu XIV

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Tieto rozhodnutia sú určené členským štátom

14.6.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

Tieto rozhodnutia sú určené členským štátom

11.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

Tieto rozhodnutia sú určené členským štátom

12.5.2010

11.3.2010

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

Tieto rozhodnutia sú určené členským štátom

12.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

Tieto rozhodnutia sú určené členským štátom

12.3.2010

—   Odmietnutie vydania vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2010 | Vasotop | Pozri prílohu XV | Pozri prílohu XV | 28.4.2010 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

27.4.2010

Vasotop

Pozri prílohu XV

Pozri prílohu XV

28.4.2010

—   Pozastavenie platnosti vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2010 | Sibutramine | Pozri prílohu XVI | Pozri prílohu XVI | 4.3.2010 |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Pozri prílohu XVII | Pozri prílohu XVII | 15.6.2010 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

3.3.2010

Sibutramine

Pozri prílohu XVI

Pozri prílohu XVI

4.3.2010

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Pozri prílohu XVII

Pozri prílohu XVII

15.6.2010

—   Zrušenie vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Pozri prílohu XVIII | Pozri prílohu XVIII | 15.6.2010 |
| 14.6.2010 | benfluorex | Pozri prílohu XIX | Pozri prílohu XIX | 15.6.2010 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Pozri prílohu XVIII

Pozri prílohu XVIII

15.6.2010

14.6.2010

benfluorex

Pozri prílohu XIX

Pozri prílohu XIX

15.6.2010

---

(1)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA I

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EHP | Uchádzač Názov spoločnosti, adresa | (Vymyslený) názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Česká republika | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Dánsko | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Fínsko | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Litva | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nórsko | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Slovenská republika | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Švédsko | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |

Členský štát EU/EHP

Uchádzač Názov spoločnosti, adresa

(Vymyslený) názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Česká republika

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Litva

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA II

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, OCHRANNÁ LEHOTA A ŽIADATELIA/DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát/EHP | Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh | Názov lieku | INN | Sila | Lieková forma | Druh zvieraťa | Dávkovanie a spôsob podávania | Odporúčané dávkovanie | Ochranná (-é) lehota (-y) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Ošípané
  Hydina | Počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode | Ošípané: 100 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, denne
  Hydina: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň | Ošípané: mäso: 1 deň
  Brojlery a nosnice: 1 deň
  Iná hydina: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Belgicko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode | Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Teľatá, jahňatá: mäso a odrezky 7 dní.
  Ošípané: mäso a odrezky 1 deň.
  Brojlery a nosnice: 1 deň.
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty.
  Iná hydina: mäso a odrezky - 7 dní.
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Bulharsko | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Ošípané
  Hydina | Perorálne: 3 dni | Ošípané: 100 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň
  Hydina: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň | Mäso: 1 deň
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Bulharsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode | Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Teľatá, jahňatá: mäso a odrezky 7 dní.
  Ošípané: mäso a odrezky 1 deň.
  Brojlery a nosnice: 1 deň.
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty.
  Iná hydina: mäso a odrezky: 7 dní.
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Cyprus | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET 2 000 000 IU/ml | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Ošípané
  Vtáky | Ošípané: 100 000 IU/kg/deň
  Hydina: 75 000 IU/kg/deň | Ošípané: 0,50 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní
  Hydina: 37,5 ml produktu na tonu telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Mäso a odrezky:
  Ošípané: 1 deň
  Brojlery a nosnice: 1 deň
  Iná hydina: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Česká republika | Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | Colivet Sol. | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Ošípané
  Kurčatá (brojlery) | Denne. Perorálne. | Brojlery: 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti (t. j. 0,37 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 – 5 dní prostredníctvom pitnej vody)
  Ošípané: 50 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti na 12 hodín (t. j. 0,25 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 – 5 dní prostredníctvom pitnej vody) | Mäso a odrezky:
  Ošípané a kurčatá brojlery: 2 dni.
  Nepoužívať v prípade nosníc produkujúcich vajcia pre ľudský konzum. |
| Dánsko | Ceva Animal Health A/S
  Andkærvej 19
  7100 Vejle
  DENMARK | Colivet | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Ošípané | Denne. Perorálne. | 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 – 5 dní. | 1 deň |
| Dánsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode | Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Mäso a odrezky: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Francúzsko | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Ošípané
  Hydina | 3 dni | Ošípané: 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní perorálne, t. j. 0,50 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní perorálne, t. j. 37,5 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Mäso a odrezky:
  Ošípané: 1 deň
  Kurčatá a sliepky nesúce vajcia: 1 deň
  Iná hydina: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Francúzsko | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | 3 dni | Teľatá, jahňatá, ošípané: 100 000 UI/kg/deň
  Hydina: 75 000 IU/kg/deň | Mäso a odrezky:
  Teľatá a jahňatá: 7 dní
  Ošípané: 1 deň
  Kurčatá a sliepky nesúce vajcia: 1 deň
  Iné vtáky: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Francúzsko | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | COFACOLI SOLUTION | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | 3 dni | Teľatá, jahňatá, ošípané: 100 000 UI/kg/deň
  Hydina: 75 000 IU/kg/deň | Mäso a odrezky: 7 dní.
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Francúzsko | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | 3 dni | Teľatá, jahňatá, ošípané: 100 000 UI/kg/deň
  Hydina: 75 000 IU/kg/deň | Mäso a odrezky: Ošípané, teľatá kurčatá: 1 deň
  Iná hydina, Jahňatá: 7 dní.
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Francúzsko | Laboratoires Biové
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI COLI 2 MUI/ML | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | 3 dni | Teľatá, jahňatá, ošípané: 100 000 UI/kg/deň
  Hydina: 75 000 IU/kg/deň | Mäso a odrezky:
  Ošípané: Bez ochrannej lehoty
  Kurčatá: 1 deň
  Iná hydina: 7 dní
  Teľatá: 2 dni
  Jahňatá: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Francúzsko | Laprovet
  2 Chemin de la Milletière
  B.P. 67562
  37075 Tours Cedex 2
  FRANCE | COLISTINE SOLUTION E.A.F. | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | 3 dni | Teľatá, jahňatá, ošípané: 100 000 UI/kg/deň
  Hydina: 75 000 IU/kg/deň | Mäso a odrezky: 7 dní.
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Francúzsko | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | 3 dni | Teľatá, jahňatá, ošípané: 100 000 UI/kg/deň
  Hydina: 75 000 IU/kg/deň | Mäso a odrezky:
  Ošípané: Bez ochrannej lehoty
  Kurčatá: 1 deň
  Iná hydina: 7 dní.
  Teľatá: 2 dni.
  Jahňatá: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Francúzsko | Virbac S.A.
  1ere Avenue 2065 M LID
  B.P. 27
  06516 Carros Cedex
  FRANCE | COLISTINE SULFATE 2 MUI / ML BUVABLE VIRBAC | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | 3 dni | Teľatá, jahňatá, ošípané: 100 000 UI/kg/deň
  Hydina: 75 000 IU/kg/deň | Mäso a odrezky: 7 dní.
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Nemecko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode | Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Mäso a odrezky: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Grécko | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Ošípané
  Hydina | V pitnej vode/denne | Ošípané: 100 000 IU/kg telesnej hmotnosti x 3 dni
  Hydina: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti x 3 dni | Ošípané: 1 deň
  Brojlery a nosnice: 1 deň
  Iná hydina: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Grécko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode | Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Mäso a odrezky: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Maďarsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode | Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Mäso a odrezky: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty. |
| Maďarsko | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | Cofacoli oral solution | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Hovädzí dobytok (dojčené teľatá)
  Ošípané
  Kurčatá | Teľatá, ošípané: 0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 – 4 dní
  Kurčatá, nosnice: 37,5 ml produktu/tonu živej hmotnosti, rozpustený v pitnej vode počas 3 dní. | Teľatá, ošípané: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti
  Brojlerové kurčatá, nosnice: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň | Teľatá: 3 dni
  Ošípané: 2 dni
  Kurčatá a nosnice: 2 dni
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty. |
| Írsko | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Ošípané
  Hydina | Denne počas troch po sebe nasledujúcich dní. Podáva sa perorálne v pitnej vode. | Ošípané: 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne, t. j. 0,50 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne
  Hydina: 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne, t. j. 37,5 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne | Ošípané: Mäso a odrezky: 1 deň
  Brojlery a nosnice: Mäso a odrezky: 1 deň
  Iná hydina: Mäso a odrezky: 7 dní.
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty. |
| Taliansko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode | Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Teľatá, jahňatá: Mäso a odrezky: 7 dní.
  Ošípané: Mäso a odrezky: 1 deň.
  Brojlery a nosnice: 1 deň.
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty.
  Iná hydina: mäso a odrezky: 7 dní.
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Lotyšsko | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Ošípané
  Hydina | Perorálne použitie. Podáva sa prostredníctvom pitnej vody, mlieka alebo priamo ústami. Dvakrát denne počas 3 až 5 po sebe nasledujúcich dní. | Kurčatá: 75 000 IU kolistínu na kg denne (0,37 ml prípravku Colivet na 10 kg dvakrát denne)
  Ošípané: 50 000 IU kolistínu na kg dvakrát denne (0,25 ml prípravku Colivet na 10 kg dvakrát denne). | Jedlé tkanivá: 1 deň
  Vajcia: 1 deň |
| Litva | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Ošípané
  Hydina | S pitnou vodou alebo práškovým mliekom.
  Perorálne v pitnej vode. | Ošípané: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,25 ml prípravku Colivet Solution na 10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 – 5 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,37 ml prípravku Colivet Solution na 10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 – 5 po sebe nasledujúcich dní. | Mäso: 1 deň.
  Hydina: mäso a vajcia: 1 deň |
| Litva | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Colistop, geriamasis tirpalas | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Ošípané
  Hydina (brojlery, kurčatá) | Na perorálne podanie, zvyčajne prostredníctvom pitnej vody.
  Počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Ošípané – 102 500 IU/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín počas 3 dní (to zodpovedá 0,5 ml prípravku Colistop Solution na 10 kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín počas 3 po sebe nasledujúcich dní).
  Brojlery, kurčatá: 123 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 dní (to zodpovedá 0,06 ml prípravku Colistop Solution na kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 po sebe nasledujúcich dní) | Výkrmné ošípané: 2 dni.
  Brojlery, kurčatá: 7 dní |
| Litva | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode | Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Teľatá, jahňatá: Mäso a odrezky: 7 dní.
  Ošípané: Mäso a odrezky: 1 deň.
  Brojlery a nosnice: 1 deň.
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty.
  Iná hydina: Mäso a odrezky: 7 dní.
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Poľsko | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet solution | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Ošípané
  Kurčatá | Podávanie prostredníctvom pitnej vody alebo mlieka. Počas 3 – 5 dní | Kurčatá: 75 000 IU kolistínu/1 kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 – 5 dní (0,37 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 – 5 dní
  Ošípané: 50 000 IU kolistínu/1 kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 – 5 dní (0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 – 5 dní. | Mäso a odrezky: 1 deň
  Vajcia: 1 deň |
| Poľsko | DIVASA - FARMAVIC, S.A.
  Ctra. Sant Hipòlit, km 71
  08503 GURB - VIC
  (Barcelona)
  Spain | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Kolistín (vo forme kolistín sulfátu) | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode | Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané a kurčatá | Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode | Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Mäso a odrezky: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty.
  Nie je určený na použitie v prípade zvierat produkujúcich mlieko na ľudský konzum. |
| Portugalsko | Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
  Miraflores
  1495-131 Algés
  PORTUGAL | Colivet 2 000 000 UI / ml, concentrate for oral solution for pigs and birds | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Ošípané
  Domáce vtáky | 3 dni | Ošípané: 100 000 UI/kg/deň
  Vtáky: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň | Mäso a odrezky:
  Ošípané: 1 deň
  Brojlery a nosnice: 1 deň,
  Iné vtáky: 7 dní,
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Portugalsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode. | Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Teľatá, jahňatá: Mäso a odrezky: 7 dní.
  Ošípané: Mäso a odrezky: 1 deň.
  Brojlery a nosnice: 1 deň.
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty.
  Iná hydina: Mäso a odrezky: 7 dní.
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Rumunsko | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | ENTEROBAS SOLUCION | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Teľatá
  Ošípané
  Hydina | Perorálne podanie (v pitnej vode alebo ako náhrada mlieka): 4 – 5 dní | Teľatá a ošípané: 100 000 UI/kg telesnej hmotnosti/deň, čo zodpovedá 0,5 ml/10 kg telesnej hmotnosti/deň
  Hydina: 100 000 UI/kg telesnej hmotnosti/deň, čo zodpovedá 0,5 ml/liter pitnej vody/deň | Mäso: teľatá – 2 dni
  Ošípané: 5 dní
  Hydina: 3 dni
  Vajcia: nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum |
| Rumunsko | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
  5 Chindiei, sector 4
  040185 Bucharest
  ROMANIA | COLIVET SOLUTION | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Ošípané
  Hydina | Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 po sebe nasledujúce dni | Ošípané: 100 000 IU kolistínu (vo forme sulfátu)/1kg telesnej hmotnosti, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach/deň, t. j. 0,5 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti v dvoch rozdelených rovnakých dávkach/deň Hydina: 75 000 IU kolistínu (vo forme sulfátu)/1kg telesnej hmotnosti denne, t. j. 37,5 ml produktu na 1 tonu telesnej hmotnosti/deň | Mäso a odrezky: ošípané 1 deň

  Brojlery a nosnice: 1 deň
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Rumunsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode. | Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Mäso a odrezky: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Rumunsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUTION | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Ošípané,
  brojlery | Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 dni | Hydina: 0,03 ml/kg telesnej hmotnosti/deň
  Ošípané: 0,5 ml/10 kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín | Mäso: 9 dní |
| Rumunsko | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | Perorálne podanie (v pitnej vode alebo ako náhrada mlieka): 3 – 4 dni | Teľatá, ošípané a jahňatá: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti alebo 0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti Hydina: 75 000 IU/kg/deň alebo 0,25 ml/1 liter vody | Mäso a odrezky: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Rumunsko | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  Str. Stadionului nr. 1
  Oltenita
  ROMANIA | COLICRID | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Ošípané
  Hydina | Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 – 5 dni | Ošípané: 100 000 IU kolistín sulfátu/1kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,05 ml produktu / kg telesnej hmotnosti/deň Hydina: 100 000 kolistín sulfátu/1kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,05 ml produktu/kg telesnej hmotnosti/deň | Mäso: ošípané: 7 dní
  Hydina: 3 dni |
| Rumunsko | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Hydina | Perorálne podanie: 3 – 4 dni | Teľatá, jahňatá: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti alebo 0,25 ml/10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne, ráno a večer Hydina: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti denne alebo 0,25 ml/1 liter vody | Mäso: 7 dní |
| Slovenská republika | Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | COLIVET sol. ad us.vet. | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Ošípané,
  kurčatá | 3 – 5 dní v pitnej vode, v mlieku alebo priame podanie | Ošípané: 50 000 IU kolistín sulfátu/kg telesnej hmotnosti (0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti) (2-krát).
  Kurčatá: 75 000 IU kolistín sulfátu/kg telesnej hmotnosti (0,37 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti | Mäso: 1 deň.
  Vajcia: 1 deň. |
| Slovenská republika | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode. | Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Teľatá, jahňatá: Mäso a odrezky: 7 dní.
  Ošípané: Mäso a odrezky: 1 deň.
  Brojlery a nosnice: 1 deň.
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty.
  Iná hydina: Mäso a odrezky: Bez ochrannej lehoty. |
| Španielsko | CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
  Carabela La Niña no 12 5a planta
  08017 Barcelona
  SPAIN | COLIVET 2 000 000 UI/ML | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Ošípané
  Vtáky | 3 dni. Perorálne | Ošípané: 100 000 UI/kg telesnej hmotnosti
  Vtáky: 75 000 UI/kg telesnej hmotnosti | 1 deň |
| Španielsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUCION | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Perorálny roztok | Ošípané Vtáky
  (Kurčatá) | 3 dni. Perorálne | Ošípané: 102 500 UI/kg telesnej hmotnosti/12 hodín
  Vtáky: 123 000 UI/kg telesnej hmotnosti/12 hodín | Ošípané: 2 dni
  Vtáky: 7 dní |
| Španielsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode. | Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Mäso: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty |
| Holandsko | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode. | Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Mäso: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty. |
| Spojené kráľovstvo | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Colibird | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Hydina | Počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode | 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň | Mäso: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty. |
| Spojené kráľovstvo | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Ošípané | Dvakrát denne počas piatich po sebe nasledujúcich dní (prostredníctvom pitnej vody alebo priameho perorálneho podania) | 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne | Mäso a odrezky: 1 deň |
| Spojené kráľovstvo | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Kolistín sulfát | 2 MIU/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Teľatá
  Jahňatá
  Ošípané
  Hydina | Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode. | Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
  Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní. | Mäso: 7 dní
  Vajcia: Bez ochrannej lehoty. |

Členský štát/EHP

Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh

Názov lieku

INN

Sila

Lieková forma

Druh zvieraťa

Dávkovanie a spôsob podávania

Odporúčané dávkovanie

Ochranná (-é) lehota (-y)

Rakúsko

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Ošípané

Hydina

Počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode

Ošípané: 100 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, denne

Hydina: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň

Ošípané: mäso: 1 deň

Brojlery a nosnice: 1 deň

Iná hydina: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Belgicko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode

Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Teľatá, jahňatá: mäso a odrezky 7 dní.

Ošípané: mäso a odrezky 1 deň.

Brojlery a nosnice: 1 deň.

Vajcia: Bez ochrannej lehoty.

Iná hydina: mäso a odrezky - 7 dní.

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Bulharsko

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Ošípané

Hydina

Perorálne: 3 dni

Ošípané: 100 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň

Hydina: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň

Mäso: 1 deň

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Bulharsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode

Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Teľatá, jahňatá: mäso a odrezky 7 dní.

Ošípané: mäso a odrezky 1 deň.

Brojlery a nosnice: 1 deň.

Vajcia: Bez ochrannej lehoty.

Iná hydina: mäso a odrezky: 7 dní.

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Cyprus

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET 2 000 000 IU/ml

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Ošípané

Vtáky

Ošípané: 100 000 IU/kg/deň

Hydina: 75 000 IU/kg/deň

Ošípané: 0,50 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní

Hydina: 37,5 ml produktu na tonu telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Mäso a odrezky:

Ošípané: 1 deň

Brojlery a nosnice: 1 deň

Iná hydina: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Česká republika

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Colivet Sol.

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Ošípané

Kurčatá (brojlery)

Denne. Perorálne.

Brojlery: 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti (t. j. 0,37 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 – 5 dní prostredníctvom pitnej vody)

Ošípané: 50 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti na 12 hodín (t. j. 0,25 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 – 5 dní prostredníctvom pitnej vody)

Mäso a odrezky:

Ošípané a kurčatá brojlery: 2 dni.

Nepoužívať v prípade nosníc produkujúcich vajcia pre ľudský konzum.

Dánsko

Ceva Animal Health A/S

Andkærvej 19

7100 Vejle

DENMARK

Colivet

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Ošípané

Denne. Perorálne.

100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 – 5 dní.

1 deň

Dánsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode

Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Mäso a odrezky: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Francúzsko

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Ošípané

Hydina

3 dni

Ošípané: 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní perorálne, t. j. 0,50 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní perorálne, t. j. 37,5 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Mäso a odrezky:

Ošípané: 1 deň

Kurčatá a sliepky nesúce vajcia: 1 deň

Iná hydina: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Francúzsko

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

3 dni

Teľatá, jahňatá, ošípané: 100 000 UI/kg/deň

Hydina: 75 000 IU/kg/deň

Mäso a odrezky:

Teľatá a jahňatá: 7 dní

Ošípané: 1 deň

Kurčatá a sliepky nesúce vajcia: 1 deň

Iné vtáky: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Francúzsko

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

COFACOLI SOLUTION

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

3 dni

Teľatá, jahňatá, ošípané: 100 000 UI/kg/deň

Hydina: 75 000 IU/kg/deň

Mäso a odrezky: 7 dní.

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Francúzsko

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

3 dni

Teľatá, jahňatá, ošípané: 100 000 UI/kg/deň

Hydina: 75 000 IU/kg/deň

Mäso a odrezky: Ošípané, teľatá kurčatá: 1 deň

Iná hydina, Jahňatá: 7 dní.

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Francúzsko

Laboratoires Biové

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI COLI 2 MUI/ML

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

3 dni

Teľatá, jahňatá, ošípané: 100 000 UI/kg/deň

Hydina: 75 000 IU/kg/deň

Mäso a odrezky:

Ošípané: Bez ochrannej lehoty

Kurčatá: 1 deň

Iná hydina: 7 dní

Teľatá: 2 dni

Jahňatá: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Francúzsko

Laprovet

2 Chemin de la Milletière

B.P. 67562

37075 Tours Cedex 2

FRANCE

COLISTINE SOLUTION E.A.F.

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

3 dni

Teľatá, jahňatá, ošípané: 100 000 UI/kg/deň

Hydina: 75 000 IU/kg/deň

Mäso a odrezky: 7 dní.

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Francúzsko

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

3 dni

Teľatá, jahňatá, ošípané: 100 000 UI/kg/deň

Hydina: 75 000 IU/kg/deň

Mäso a odrezky:

Ošípané: Bez ochrannej lehoty

Kurčatá: 1 deň

Iná hydina: 7 dní.

Teľatá: 2 dni.

Jahňatá: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Francúzsko

Virbac S.A.

1ere Avenue 2065 M LID

B.P. 27

06516 Carros Cedex

FRANCE

COLISTINE SULFATE 2 MUI / ML BUVABLE VIRBAC

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

3 dni

Teľatá, jahňatá, ošípané: 100 000 UI/kg/deň

Hydina: 75 000 IU/kg/deň

Mäso a odrezky: 7 dní.

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Nemecko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode

Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Mäso a odrezky: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Grécko

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Ošípané

Hydina

V pitnej vode/denne

Ošípané: 100 000 IU/kg telesnej hmotnosti x 3 dni

Hydina: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti x 3 dni

Ošípané: 1 deň

Brojlery a nosnice: 1 deň

Iná hydina: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Grécko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode

Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Mäso a odrezky: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Maďarsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode

Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Mäso a odrezky: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty.

Maďarsko

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

Cofacoli oral solution

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Hovädzí dobytok (dojčené teľatá)

Ošípané

Kurčatá

Teľatá, ošípané: 0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 – 4 dní

Kurčatá, nosnice: 37,5 ml produktu/tonu živej hmotnosti, rozpustený v pitnej vode počas 3 dní.

Teľatá, ošípané: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti

Brojlerové kurčatá, nosnice: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň

Teľatá: 3 dni

Ošípané: 2 dni

Kurčatá a nosnice: 2 dni

Vajcia: Bez ochrannej lehoty.

Írsko

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Ošípané

Hydina

Denne počas troch po sebe nasledujúcich dní. Podáva sa perorálne v pitnej vode.

Ošípané: 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne, t. j. 0,50 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne

Hydina: 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne, t. j. 37,5 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne

Ošípané: Mäso a odrezky: 1 deň

Brojlery a nosnice: Mäso a odrezky: 1 deň

Iná hydina: Mäso a odrezky: 7 dní.

Vajcia: Bez ochrannej lehoty.

Taliansko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode

Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Teľatá, jahňatá: Mäso a odrezky: 7 dní.

Ošípané: Mäso a odrezky: 1 deň.

Brojlery a nosnice: 1 deň.

Vajcia: Bez ochrannej lehoty.

Iná hydina: mäso a odrezky: 7 dní.

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Lotyšsko

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Ošípané

Hydina

Perorálne použitie. Podáva sa prostredníctvom pitnej vody, mlieka alebo priamo ústami. Dvakrát denne počas 3 až 5 po sebe nasledujúcich dní.

Kurčatá: 75 000 IU kolistínu na kg denne (0,37 ml prípravku Colivet na 10 kg dvakrát denne)

Ošípané: 50 000 IU kolistínu na kg dvakrát denne (0,25 ml prípravku Colivet na 10 kg dvakrát denne).

Jedlé tkanivá: 1 deň

Vajcia: 1 deň

Litva

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Ošípané

Hydina

S pitnou vodou alebo práškovým mliekom.

Perorálne v pitnej vode.

Ošípané: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,25 ml prípravku Colivet Solution na 10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 – 5 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,37 ml prípravku Colivet Solution na 10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 – 5 po sebe nasledujúcich dní.

Mäso: 1 deň.

Hydina: mäso a vajcia: 1 deň

Litva

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Colistop, geriamasis tirpalas

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Ošípané

Hydina (brojlery, kurčatá)

Na perorálne podanie, zvyčajne prostredníctvom pitnej vody.

Počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ošípané – 102 500 IU/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín počas 3 dní (to zodpovedá 0,5 ml prípravku Colistop Solution na 10 kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín počas 3 po sebe nasledujúcich dní).

Brojlery, kurčatá: 123 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 dní (to zodpovedá 0,06 ml prípravku Colistop Solution na kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 po sebe nasledujúcich dní)

Výkrmné ošípané: 2 dni.

Brojlery, kurčatá: 7 dní

Litva

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode

Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Teľatá, jahňatá: Mäso a odrezky: 7 dní.

Ošípané: Mäso a odrezky: 1 deň.

Brojlery a nosnice: 1 deň.

Vajcia: Bez ochrannej lehoty.

Iná hydina: Mäso a odrezky: 7 dní.

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Poľsko

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet solution

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Ošípané

Kurčatá

Podávanie prostredníctvom pitnej vody alebo mlieka. Počas 3 – 5 dní

Kurčatá: 75 000 IU kolistínu/1 kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 – 5 dní (0,37 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 – 5 dní

Ošípané: 50 000 IU kolistínu/1 kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 – 5 dní (0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 – 5 dní.

Mäso a odrezky: 1 deň

Vajcia: 1 deň

Poľsko

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB - VIC

(Barcelona)

Spain

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Kolistín (vo forme kolistín sulfátu)

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode

Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané a kurčatá

Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode

Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Mäso a odrezky: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty.

Nie je určený na použitie v prípade zvierat produkujúcich mlieko na ľudský konzum.

Portugalsko

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Colivet 2 000 000 UI / ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Ošípané

Domáce vtáky

3 dni

Ošípané: 100 000 UI/kg/deň

Vtáky: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň

Mäso a odrezky:

Ošípané: 1 deň

Brojlery a nosnice: 1 deň,

Iné vtáky: 7 dní,

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Portugalsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode.

Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Teľatá, jahňatá: Mäso a odrezky: 7 dní.

Ošípané: Mäso a odrezky: 1 deň.

Brojlery a nosnice: 1 deň.

Vajcia: Bez ochrannej lehoty.

Iná hydina: Mäso a odrezky: 7 dní.

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Rumunsko

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

ENTEROBAS SOLUCION

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Teľatá

Ošípané

Hydina

Perorálne podanie (v pitnej vode alebo ako náhrada mlieka): 4 – 5 dní

Teľatá a ošípané: 100 000 UI/kg telesnej hmotnosti/deň, čo zodpovedá 0,5 ml/10 kg telesnej hmotnosti/deň

Hydina: 100 000 UI/kg telesnej hmotnosti/deň, čo zodpovedá 0,5 ml/liter pitnej vody/deň

Mäso: teľatá – 2 dni

Ošípané: 5 dní

Hydina: 3 dni

Vajcia: nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum

Rumunsko

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4

040185 Bucharest

ROMANIA

COLIVET SOLUTION

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Ošípané

Hydina

Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 po sebe nasledujúce dni

Ošípané: 100 000 IU kolistínu (vo forme sulfátu)/1kg telesnej hmotnosti, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach/deň, t. j. 0,5 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti v dvoch rozdelených rovnakých dávkach/deň Hydina: 75 000 IU kolistínu (vo forme sulfátu)/1kg telesnej hmotnosti denne, t. j. 37,5 ml produktu na 1 tonu telesnej hmotnosti/deň

Mäso a odrezky: ošípané 1 deň

Brojlery a nosnice: 1 deň

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Rumunsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode.

Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Mäso a odrezky: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Rumunsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUTION

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Ošípané,

brojlery

Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 dni

Hydina: 0,03 ml/kg telesnej hmotnosti/deň

Ošípané: 0,5 ml/10 kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín

Mäso: 9 dní

Rumunsko

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

Perorálne podanie (v pitnej vode alebo ako náhrada mlieka): 3 – 4 dni

Teľatá, ošípané a jahňatá: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti alebo 0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti Hydina: 75 000 IU/kg/deň alebo 0,25 ml/1 liter vody

Mäso a odrezky: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Rumunsko

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1

Oltenita

ROMANIA

COLICRID

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Ošípané

Hydina

Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 – 5 dni

Ošípané: 100 000 IU kolistín sulfátu/1kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,05 ml produktu / kg telesnej hmotnosti/deň Hydina: 100 000 kolistín sulfátu/1kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,05 ml produktu/kg telesnej hmotnosti/deň

Mäso: ošípané: 7 dní

Hydina: 3 dni

Rumunsko

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Hydina

Perorálne podanie: 3 – 4 dni

Teľatá, jahňatá: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti alebo 0,25 ml/10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne, ráno a večer Hydina: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti denne alebo 0,25 ml/1 liter vody

Mäso: 7 dní

Slovenská republika

Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

COLIVET sol. ad us.vet.

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Ošípané,

kurčatá

3 – 5 dní v pitnej vode, v mlieku alebo priame podanie

Ošípané: 50 000 IU kolistín sulfátu/kg telesnej hmotnosti (0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti) (2-krát).

Kurčatá: 75 000 IU kolistín sulfátu/kg telesnej hmotnosti (0,37 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti

Mäso: 1 deň.

Vajcia: 1 deň.

Slovenská republika

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode.

Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Teľatá, jahňatá: Mäso a odrezky: 7 dní.

Ošípané: Mäso a odrezky: 1 deň.

Brojlery a nosnice: 1 deň.

Vajcia: Bez ochrannej lehoty.

Iná hydina: Mäso a odrezky: Bez ochrannej lehoty.

Španielsko

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12 5a planta

08017 Barcelona

SPAIN

COLIVET 2 000 000 UI/ML

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Ošípané

Vtáky

3 dni. Perorálne

Ošípané: 100 000 UI/kg telesnej hmotnosti

Vtáky: 75 000 UI/kg telesnej hmotnosti

1 deň

Španielsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUCION

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Perorálny roztok

Ošípané Vtáky

(Kurčatá)

3 dni. Perorálne

Ošípané: 102 500 UI/kg telesnej hmotnosti/12 hodín

Vtáky: 123 000 UI/kg telesnej hmotnosti/12 hodín

Ošípané: 2 dni

Vtáky: 7 dní

Španielsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode.

Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Mäso: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty

Holandsko

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode.

Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Mäso: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty.

Spojené kráľovstvo

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Colibird

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Hydina

Počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode

75 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň

Mäso: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty.

Spojené kráľovstvo

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Ošípané

Dvakrát denne počas piatich po sebe nasledujúcich dní (prostredníctvom pitnej vody alebo priameho perorálneho podania)

50 000 IU/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne

Mäso a odrezky: 1 deň

Spojené kráľovstvo

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Kolistín sulfát

2 MIU/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Teľatá

Jahňatá

Ošípané

Hydina

Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode.

Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Mäso: 7 dní

Vajcia: Bez ochrannej lehoty.

---

PRÍLOHA III

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EÚ/EHS | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Belgicko | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Belgicko | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Belgicko | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Belgicko | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Česká republika | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Česká republika | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Estónsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Estónsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Estónsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Estónsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Fínsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Fínsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Fínsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Fínsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Írsko | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Írsko | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Írsko | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Írsko | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Holandsko | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Holandsko | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Holandsko | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Holandsko | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nórsko | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nórsko | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nórsko | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nórsko | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Poľsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Poľsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Poľsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Poľsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rumunsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rumunsko | Novartis
  Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rumunsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Slovenská republika | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Slovenská republika | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Slovenská republika | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Slovenská republika | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |

Členský štát EÚ/EHS

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Belgicko

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Belgicko

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Belgicko

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Belgicko

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Česká republika

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Česká republika

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Estónsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Estónsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Estónsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Estónsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Fínsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Fínsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Fínsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Fínsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Francúzsko

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Francúzsko

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Francúzsko

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Maďarsko

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Maďarsko

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Maďarsko

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Maďarsko

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Írsko

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Írsko

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Írsko

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Írsko

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Luxembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Luxembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Luxembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Luxembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Holandsko

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Holandsko

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Holandsko

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Holandsko

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nórsko

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nórsko

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nórsko

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nórsko

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Poľsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Poľsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Poľsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Poľsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rumunsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rumunsko

Novartis

Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rumunsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovenská republika

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovenská republika

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovenská republika

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovenská republika

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA IV

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y) PODÁVANIA, DRŽITEĽ (DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Rakúsko | Lescol 20 mg - Kapseln | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Rakúsko | Lescol 40 mg - Kapseln | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Rakúsko | Fluvastatin „Novartis“ 20 mg-Kapseln | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Rakúsko | Fluvastatin „Novartis“ 40 mg-Kapseln | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Rakúsko | Lescol MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Rakúsko | Fluvastatin „Novartis“ MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Belgicko | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgicko | Lescol 20 mg, hard capsules | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Belgicko | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgicko | Lescol 40, hard capsules | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Belgicko | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgicko | Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Nemecko | Lescol caps. 40 mg | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Nemecko | Lescol XL prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Cyprus | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cyprus | Lescol Capsule, 20 mg | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Cyprus | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cyprus | Lescol Capsule, 40 mg | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Cyprus | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cyprus | Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Česká republika | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Česká republika | Lescol 20 mg | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Česká republika | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Česká republika | Lescol 40 mg | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Česká republika | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Česká republika | Lescol XL | 80 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dánsko | Lescol | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dánsko | Lescol | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 Kopenhagen Ø
  Dánsko | Lescol Depot | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Estónsko | Novartis Fínsko OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Fínsko | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapsula | Perorálne použitie |
| Estónsko | Novartis Fínsko OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Fínsko | Lescol XL | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Fínsko | Novartis Fínsko Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Fínsko | Lescol 20 mg | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Fínsko | Novartis Fínsko Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Fínsko | Lescol 40 mg | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Fínsko | Novartis Fínsko Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Fínsko | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francúzsko | LESCOL 20 mg | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francúzsko | LESCOL 40 mg | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francúzsko | Fractal 20 mg | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francúzsko | Fractal 40 mg | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Francúzsko | Lescol LP 80 mg | 80 mg | Filmom obalená tableta s riadeným uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Francúzsko | Fractal LP 80 mg | 80 mg | Filmom obalená tableta s riadeným uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Nemecko | Locol 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Tvrdé kapsuly | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Nemecko | Locol 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Tvrdé kapsuly | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Nemecko | Cranoc 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Tvrdé kapsuly | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Nemecko | Cranoc 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Tvrdé kapsuly | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Nemecko | Locol 80 mg Retardtabletten | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Nemecko | Cranoc 80 mg
  Retardtabletten | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Nemecko | Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
  Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz
  Nemecko | Fluvastatin-Novartis 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grécko | Lescol® Capsule, hard 20 mg | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grécko | Lescol® Capsule, hard 40 mg | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grécko | Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Maďarsko | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Maďarsko | Lescol XL 80 mg retard tablet | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dánsko | Lescol 20 mg hard caps | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dánsko | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Dánsko | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Írsko | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Veľká Británia | Lescol 20 mg Capsules | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Írsko | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Veľká Británia | Lescol 40 mg Capsules | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Írsko | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Veľká Británia | Lescol XL 80 mg prolonged release tablets | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Taliansko | Lescol | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA),
  Taliansko | Lescol | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Taliansko | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Taliansko | Lipaxan | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Taliansko | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Taliansko | Lipaxan | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Taliansko | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Taliansko | Primesin | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Taliansko | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Taliansko | Primesin | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Taliansko | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Taliansko | FLUVASTATINA Sandoz | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Taliansko | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Taliansko | FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Taliansko | Lescol 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Taliansko | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Taliansko | Lipaxan 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Taliansko | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Taliansko | Primesin 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Novartis Fínsko OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Fínsko | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Litva | Novartis Fínsko Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Fínsko | Lescol XL | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Nemecko | Locol 20 mg hard caps | 20 mg | Tvrdé kapsuly | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Nemecko | Locol 40 mg hard caps | 40 mg | Tvrdé kapsuly | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Nemecko | Locol 80 mg Retard tablet | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Veľká Británia | Lescol | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Veľká Británia | Lescol | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
  Veľká Británia | Lescol XL | 80 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nórsko | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Nórsko | LESCOL | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Nórsko | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Nórsko | LESCOL | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Nórsko | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Nórsko | LESCOL DEPOT 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Holandsko | Novartis Pharma B.V.
  P.O. Box 241
  6800 LZ Arnhem
  Holandsko | Lescol 20 mg, capsules | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Holandsko | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Holandsko | Lescol 40 mg, capsules | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Holandsko | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Holandsko | Lescol XL 80, tablet | 80 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Poľsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D- 90429 Nürnberg
  Nemecko | Lescol | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Poľsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Nemecko | Lescol | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Poľsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Nemecko | Lescol XL | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugalsko | Lescol | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugalsko | Lescol | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugalsko | Cardiol 20 | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugalsko | Cardiol 40 | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalsko | Canef | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalsko | Canef | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
  Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugalsko | Lescol XL | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugalsko | Cardiol XL | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalsko | Canef 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Rumunsko | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Nemecko | LESCOL 20 mg | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Rumunsko | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Nemecko | LESCOL 40 mg | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Rumunsko | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Nemecko | LESCOL XL | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Slovenská republika | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Česká republika | Lescol 20 mg | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Slovenská republika | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Česká republika | Lescol 40 mg | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Slovenská republika | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Česká republika | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Nemecko | Lescol 40 mg trde kapsule | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Nemecko | Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Španielsko | Lescol 20 mg | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Španielsko | Lescol 40 mg | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španielsko | Liposit 20 mg | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španielsko | Liposit 40 mg | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španielsko | Vaditon 20 mg | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španielsko | Vaditon 40 mg | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Španielsko | Digaril 20 mg | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Španielsko | Digaril 40 mg | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Španielsko | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Španielsko | Lymetel 20 mg | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Španielsko | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Španielsko | Lymetel 40 mg | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Španielsko | Lescol Prolib 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španielsko | Liposit Prolib 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Španielsko | Vaditon Prolib 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Španielsko | Digaril Prolib 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Španielsko | Laboratorios Andrómaco, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Španielsko | Lymetel Prolib 80 mg | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Švédsko | Lescol | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Švédsko | Lescol | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Švédsko | Lescol Depot | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Veľká Británia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Veľká Británia | LESCOL CAPSULES 20 MG | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Veľká Británia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Veľká Británia | LESCOL CAPSULES 40 MG | 40 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Veľká Británia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Veľká Británia | LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets | 80 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |

Členský štát EU/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Rakúsko

Lescol 20 mg - Kapseln

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Rakúsko

Lescol 40 mg - Kapseln

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Rakúsko

Fluvastatin „Novartis“ 20 mg-Kapseln

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Rakúsko

Fluvastatin „Novartis“ 40 mg-Kapseln

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Rakúsko

Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Rakúsko

Fluvastatin „Novartis“ MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Belgicko

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgicko

Lescol 20 mg, hard capsules

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Belgicko

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgicko

Lescol 40, hard capsules

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Belgicko

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgicko

Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Nemecko

Lescol caps. 40 mg

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Nemecko

Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Cyprus

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cyprus

Lescol Capsule, 20 mg

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Cyprus

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cyprus

Lescol Capsule, 40 mg

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Cyprus

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cyprus

Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Česká republika

Lescol 20 mg

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Česká republika

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Česká republika

Lescol 40 mg

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Česká republika

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Česká republika

Lescol XL

80 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánsko

Lescol

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánsko

Lescol

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dánsko

Lescol Depot

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Estónsko

Novartis Fínsko OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Fínsko

Lescol 40 mg

40 mg

Kapsula

Perorálne použitie

Estónsko

Novartis Fínsko OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Fínsko

Lescol XL

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Fínsko

Novartis Fínsko Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Fínsko

Lescol 20 mg

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Fínsko

Novartis Fínsko Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Fínsko

Lescol 40 mg

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Fínsko

Novartis Fínsko Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Fínsko

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Francúzsko

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francúzsko

LESCOL 20 mg

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francúzsko

LESCOL 40 mg

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francúzsko

Fractal 20 mg

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francúzsko

Fractal 40 mg

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Francúzsko

Lescol LP 80 mg

80 mg

Filmom obalená tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Francúzsko

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Francúzsko

Fractal LP 80 mg

80 mg

Filmom obalená tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Nemecko

Locol 20 mg Hartkapsel

20 mg

Tvrdé kapsuly

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Nemecko

Locol 40 mg Hartkapsel

40 mg

Tvrdé kapsuly

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Nemecko

Cranoc 20 mg Hartkapsel

20 mg

Tvrdé kapsuly

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Nemecko

Cranoc 40 mg Hartkapsel

40 mg

Tvrdé kapsuly

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Nemecko

Locol 80 mg Retardtabletten

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Nemecko

Cranoc 80 mg

Retardtabletten

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

Nemecko

Fluvastatin-Novartis 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grécko

Lescol® Capsule, hard 20 mg

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grécko

Lescol® Capsule, hard 40 mg

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grécko

Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Maďarsko

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Maďarsko

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Maďarsko

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Maďarsko

Lescol XL 80 mg retard tablet

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánsko

Lescol 20 mg hard caps

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánsko

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánsko

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Írsko

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Veľká Británia

Lescol 20 mg Capsules

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Írsko

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Veľká Británia

Lescol 40 mg Capsules

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Írsko

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Veľká Británia

Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Taliansko

Lescol

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Taliansko

Lescol

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Taliansko

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Taliansko

Lipaxan

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Taliansko

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Taliansko

Lipaxan

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Taliansko

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Taliansko

Primesin

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Taliansko

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Taliansko

Primesin

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Taliansko

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Taliansko

FLUVASTATINA Sandoz

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Taliansko

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Taliansko

FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Taliansko

Lescol 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Taliansko

Lipaxan 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Taliansko

Primesin 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Lotyšsko

Novartis Fínsko OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Fínsko

Lescol XL 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Litva

Novartis Fínsko Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Fínsko

Lescol XL

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Luxembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Nemecko

Locol 20 mg hard caps

20 mg

Tvrdé kapsuly

Perorálne použitie

Luxembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Nemecko

Locol 40 mg hard caps

40 mg

Tvrdé kapsuly

Perorálne použitie

Luxembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Nemecko

Locol 80 mg Retard tablet

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Veľká Británia

Lescol

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Veľká Británia

Lescol

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR

Veľká Británia

Lescol XL

80 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Nórsko

LESCOL

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nórsko

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Nórsko

LESCOL

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nórsko

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Nórsko

LESCOL DEPOT 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Holandsko

Lescol 20 mg, capsules

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Holandsko

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Holandsko

Lescol 40 mg, capsules

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Holandsko

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Holandsko

Lescol XL 80, tablet

80 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D- 90429 Nürnberg

Nemecko

Lescol

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Poľsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Nemecko

Lescol

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Poľsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Nemecko

Lescol XL

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugalsko

Lescol

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugalsko

Lescol

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Portugalsko

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalsko

Cardiol 20

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Portugalsko

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalsko

Cardiol 40

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Portugalsko

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalsko

Canef

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Portugalsko

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalsko

Canef

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8

Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugalsko

Lescol XL

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Portugalsko

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalsko

Cardiol XL

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Portugalsko

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalsko

Canef 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Rumunsko

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Nemecko

LESCOL 20 mg

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Rumunsko

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Nemecko

LESCOL 40 mg

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Rumunsko

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Nemecko

LESCOL XL

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Slovenská republika

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Česká republika

Lescol 20 mg

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Slovenská republika

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Česká republika

Lescol 40 mg

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Slovenská republika

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Česká republika

Lescol XL 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Nemecko

Lescol 40 mg trde kapsule

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Nemecko

Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Španielsko

Lescol 20 mg

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Španielsko

Lescol 40 mg

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španielsko

Liposit 20 mg

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španielsko

Liposit 40 mg

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španielsko

Vaditon 20 mg

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španielsko

Vaditon 40 mg

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Španielsko

Digaril 20 mg

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Španielsko

Digaril 40 mg

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Španielsko

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Španielsko

Lymetel 20 mg

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Španielsko

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Španielsko

Lymetel 40 mg

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Španielsko

Lescol Prolib 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španielsko

Liposit Prolib 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Španielsko

Vaditon Prolib 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Španielsko

Digaril Prolib 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Španielsko

Laboratorios Andrómaco, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Španielsko

Lymetel Prolib 80 mg

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Švédsko

Lescol

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Švédsko

Lescol

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Švédsko

Lescol Depot

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Veľká Británia

LESCOL CAPSULES 20 MG

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Veľká Británia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Veľká Británia

LESCOL CAPSULES 40 MG

40 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Veľká Británia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Veľká Británia

LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets

80 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA V

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EÚ/EHS | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Belgicko | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Belgicko | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Belgicko | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Belgicko | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Česká republika | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Česká republika | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Dánsko | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Estónsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Estónsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Estónsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Estónsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Fínsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Fínsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Fínsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Fínsko | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Írsko | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Írsko | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Írsko | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Írsko | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Holandsko | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Holandsko | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Holandsko | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Holandsko | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nórsko | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nórsko | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nórsko | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nórsko | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Poľsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Poľsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Poľsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Poľsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rumunsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rumunsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rumunsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Slovenská republika | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Slovenská republika | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Slovenská republika | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Slovenská republika | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Slovinsko | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | filmom obalené tablety | Perorálne použitie |

Členský štát EÚ/EHS

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Belgicko

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Belgicko

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Belgicko

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Belgicko

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Bulharsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Česká republika

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Česká republika

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Dánsko

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Estónsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Estónsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Estónsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Estónsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Fínsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Fínsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Fínsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Fínsko

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Francúzsko

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Francúzsko

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Francúzsko

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Maďarsko

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Maďarsko

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Maďarsko

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Maďarsko

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Írsko

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Írsko

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Írsko

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Írsko

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Lotyšsko

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Luxembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Luxembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Luxembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Luxembursko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Holandsko

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Holandsko

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Holandsko

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Holandsko

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nórsko

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nórsko

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nórsko

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nórsko

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Poľsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Poľsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Poľsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Poľsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rumunsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rumunsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rumunsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovenská republika

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovenská republika

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovenská republika

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovenská republika

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovinsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

filmom obalené tablety

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA VI

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EEA | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Názov | Sila | Lieková forma | Cesta podania | Obsah
  (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Rakúsko | Losec 10mg – Kapseln | 10 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie | NA |
| Rakúsko | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Rakúsko | Losec 20mg – Kapseln | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie | NA |
| Rakúsko | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Rakúsko | Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | 40 mg | Prášok na injekčný roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Belgicko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgicko | Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Tvrdé gastrorezistentné kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Belgicko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgicko | Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Belgicko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgicko | Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten | 10 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Belgicko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgicko | Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten | 20 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Belgicko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgium | Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Belgicko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgicko | Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules | 20 mg | Tvrdé gastrorezistentné kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Belgicko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgicko | Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Tvrdé gastrorezistentné kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Belgicko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgicko | Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Belgicko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgicko | Logastric 10mg, maagsapresistente capsules | 10 mg | Tvrdé gastrorezistentné kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Belgicko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgicko | Logastric 20mg, maagsapresistente capsules | 20 mg | Tvrdé gastrorezistentné kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Belgicko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgicko | Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules | 40 mg | Tvrdé gastrorezistentné kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Belgicko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgicko | Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Cyprus | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Švédsko | Losec Mups | 10mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Cyprus | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Švédsko | Losec Mups | 20mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Česká republika | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia | LOSEC 20 mg | 20 mg | Tvrdé gastrorezistentné kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Česká republika | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia | LOSEC 40 mg | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | NA |
| Dánsko | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dánsko | Losec | 10 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Dánsko | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dánsko | Losec | 20 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Dánsko | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dánsko | Losec | 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Dánsko | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dánsko | Losec | 40 mg/ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Dánsko | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Dánsko | Losec | 40 mg/ml | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Estónsko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje, Švédsko | Losec MUPS | 20 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Estónsko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje, Švédsko | Losec 40 MG | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Fínsko | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Fínsko | Losec Mups 10 mg enterotabletti | 10 mg | Gastrorezistentná tableta | Perorálne použitie | NA |
| Fínsko | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Fínsko | Losec Mups 20 mg enterotabletti | 20 mg | Gastrorezistentná tableta | Perorálne použitie | NA |
| Fínsko | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Fínsko | Losec Mups 40 mg enetrotabletti | 40 mg | Gastrorezistentná tableta | Perorálne použitie | NA |
| Francúzsko | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francúzsko | MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Francúzsko | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francúzsko | MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Francúzsko | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francúzsko | ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Francúzsko | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francúzsko | ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Francúzsko | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Francúzsko | MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). | 40 mg | Lyofilizát na perfúziu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Nemecko | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Nemecko | Antra pro infusione | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Nemecko | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Nemecko | Antra MUPS 10 mg | 10 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Nemecko | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Nemecko | Antra MUPS 20 mg | 20 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Nemecko | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Nemecko | Antra MUPS 40 mg | 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Grécko | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grécko | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP | 10 mg | Tvrdé gastrorezistentné kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Grécko | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grécko | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP | 20 mg | Tvrdé gastrorezistentné kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Grécko | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grécko | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP | 40 mg | Tvrdé gastrorezistentné kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Grécko | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grécko | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB | 10 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Grécko | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grécko | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB | 20 m | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Grécko | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grécko | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB | 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Grécko | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grécko | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL | 40 mg | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Grécko | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grécko | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Maďarsko | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Maďarsko | Losec 10 mg kapszula | 10 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie | NA |
| Maďarsko | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Maďarsko | Losec 20 mg kapszulaz | 20 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie | NA |
| Maďarsko | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Maďarsko | Losec 40 mg por infúzióhoz | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Island | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dánsko | Losec | 10 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Island | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dánsko | Losec | 20 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Island | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Dánsko | Losec | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Írsko | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Veľká Británia | Losec MUPS Tablets 10mg | 10 mg | Gastrorezistentná filmom obalená tableta | Perorálne použitie | NA |
| Írsko | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Veľká Británia | Losec MUPS Tablets 20mg | 20 mg | Gastrorezistentná filmom obalená tableta | Perorálne použitie | NA |
| Írsko | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Veľká Británia | Losec MUPS Tablets 40mg | 40 mg | Gastrorezistentná filmom obalená tableta | Perorálne použitie | NA |
| Írsko | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Veľká Británia | Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Írsko | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Veľká Británia | Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection | 40mg | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Taliansko | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Taliansko | Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním | Perorálne použitie | NA |
| Taliansko | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Taliansko | Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním | Perorálne použitie | NA |
| Taliansko | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Taliansko | Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním | Perorálne použitie | NA |
| Taliansko | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Taliansko | Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Taliansko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Švédsko | Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním | Perorálne použitie | NA |
| Taliansko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Švédsko | Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním | Perorálne použitie | NA |
| Taliansko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Švédsko | Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním | Perorálne použitie | NA |
| Taliansko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Švédsko | Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Taliansko | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Taliansko | Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním | Perorálne použitie | NA |
| Taliansko | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Taliansko | Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním | Perorálne použitie | NA |
| Taliansko | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Taliansko | Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním | Perorálne použitie | NA |
| Taliansko | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Taliansko | Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Taliansko | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Taliansko | Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním | Perorálne použitie | NA |
| Taliansko | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Taliansko | Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním | Perorálne použitie | NA |
| Taliansko | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Taliansko | Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním | Perorálne použitie | NA |
| Taliansko | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Taliansko | Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Lotyšsko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Švédsko | Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Luxembursko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgicko | Losec Forte Gelules 40mg | 40 mg | Tvrdé gastrorezistentné kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Luxembursko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgicko | Losec poudre pour perfusion 40 mg | 40 mg | Prášok na intravenózny infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Luxembursko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgicko | Losec-Mups 10mg | 10 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Luxembursko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgicko | Losec-Mups 20mg | 20 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Luxembursko | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgicko | Losec-Mups 40mg | 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Gastrorezistentná filmom obalená tableta | Perorálne použitie | NA |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Gastrorezistentná filmom obalená tableta | Perorálne použitie | NA |
| Holandsko | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holandsko | Losec 10 | 10 mg | Gastrorezistentné kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Holandsko | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holandsko | Losec 20 | 20 mg | Gastrorezistentné kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Holandsko | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holandsko | Losec 40 | 40 mg | Gastrorezistentné kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Holandsko | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holandsko | Losec | 40 mg | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Holandsko | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holandsko | Losec Infuus | 40 mg | Prášok na intravenózny infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Holandsko | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holandsko | Losec MUPS 10 | 10 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Holandsko | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holandsko | Losec MUPS 20 | 20 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Holandsko | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Holandsko | Losec MUPS 40 | 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Nórsko | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Nórsko | Losec® MUPS® | 10 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Nórsko | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Nórsko | Losec® MUPS® | 20 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Nórsko | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Nórsko | Losec® | 40mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Poľsko | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec 10 | 10mg | Kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Poľsko | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec | 20mg | Kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Poľsko | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec | 40mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Portugalsko | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugalsko | Losec | 20 mg | Gastrorezistentné kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Portugalsko | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugalsko | Losec | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Portugalsko | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugalsko | Losec | 40 mg | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Rumunsko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente | 10 mg | Filmom obalené gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Rumunsko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec MUPS 20 mg
  comprimate filmate gastrorezistene | 20mg | Filmom obalené gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Rumunsko | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila | 40mg | Lyofilizát na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Slovenská republika | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec® | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Španielsko | Laboratorio Tau, S.A.
  C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Španielsko | LOSEC infusión i.v. | 40 mg | Prášok na infúziu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Španielsko | Laboratorio Tau, S.A.
  C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Španielsko | LOSEC cápsulas 20 mg | 20 mg | Tvrdé kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Švédsko | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec | 10 mg | Gastrorezistenté tablety | Perorálne použitie | NA |
| Švédsko | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec | 20 mg | Gastrorezistenté tablety | Perorálne použitie | NA |
| Švédsko | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec | 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne použitie | NA |
| Švédsko | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec | 40 mg | Prášok na injekčný roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Švédsko | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Švédsko | Losec | 40 mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Veľká Británia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Veľká Británia | Losec MUPS Tablets 10mg | 10mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie | NA |
| Veľká Británia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Veľká Británia | Losec MUPS Tablets 20mg | 20mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie | NA |
| Veľká Británia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Veľká Británia | Losec MUPS Tablets 40mg | 40mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie | NA |
| Veľká Británia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Veľká Británia | Losec Capsules 10mg | 10mg | Tvrdé želatinové kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Veľká Británia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Veľká Británia | Losec Capsules 20mg | 20mg | Tvrdé želatinové kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Veľká Británia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Veľká Británia | Losec Capsules 40mg | 40mg | Tvrdé želatinové kapsuly | Perorálne použitie | NA |
| Veľká Británia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Veľká Británia | Losec Infusion 40mg | 40mg | Prášok na infúzny roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Veľká Británia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Veľká Británia | Losec IV Injection 40mg | 40mg | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie | 40 mg |

Členský štát EU/EEA

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov

Sila

Lieková forma

Cesta podania

Obsah

(koncentrácia)

Rakúsko

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Rakúsko

Losec 10mg – Kapseln

10 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

NA

Rakúsko

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Rakúsko

Losec 20mg – Kapseln

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

NA

Rakúsko

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Rakúsko

Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

40 mg

Prášok na injekčný roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Belgicko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgicko

Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Perorálne použitie

NA

Belgicko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgicko

Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Belgicko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgicko

Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

10 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Belgicko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgicko

Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

20 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Belgicko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgium

Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Belgicko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgicko

Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules

20 mg

Tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Perorálne použitie

NA

Belgicko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgicko

Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Perorálne použitie

NA

Belgicko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgicko

Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Belgicko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgicko

Logastric 10mg, maagsapresistente capsules

10 mg

Tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Perorálne použitie

NA

Belgicko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgicko

Logastric 20mg, maagsapresistente capsules

20 mg

Tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Perorálne použitie

NA

Belgicko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgicko

Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules

40 mg

Tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Perorálne použitie

NA

Belgicko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgicko

Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Cyprus

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Švédsko

Losec Mups

10mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Cyprus

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Švédsko

Losec Mups

20mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Česká republika

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia

LOSEC 20 mg

20 mg

Tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Perorálne použitie

NA

Česká republika

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia

LOSEC 40 mg

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

NA

Dánsko

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánsko

Losec

10 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Dánsko

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánsko

Losec

20 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Dánsko

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánsko

Losec

40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Dánsko

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánsko

Losec

40 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Dánsko

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dánsko

Losec

40 mg/ml

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Estónsko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Švédsko

Losec MUPS

20 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Estónsko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Švédsko

Losec 40 MG

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Fínsko

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Fínsko

Losec Mups 10 mg enterotabletti

10 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

NA

Fínsko

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Fínsko

Losec Mups 20 mg enterotabletti

20 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

NA

Fínsko

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Fínsko

Losec Mups 40 mg enetrotabletti

40 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

NA

Francúzsko

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francúzsko

MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Kapsuly

Perorálne použitie

NA

Francúzsko

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francúzsko

MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Kapsuly

Perorálne použitie

NA

Francúzsko

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francúzsko

ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Kapsuly

Perorálne použitie

NA

Francúzsko

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francúzsko

ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Kapsuly

Perorálne použitie

NA

Francúzsko

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Francúzsko

MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

40 mg

Lyofilizát na perfúziu

Intravenózne použitie

40 mg

Nemecko

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Nemecko

Antra pro infusione

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Nemecko

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Nemecko

Antra MUPS 10 mg

10 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Nemecko

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Nemecko

Antra MUPS 20 mg

20 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Nemecko

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Nemecko

Antra MUPS 40 mg

40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Grécko

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grécko

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

10 mg

Tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Perorálne použitie

NA

Grécko

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grécko

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

20 mg

Tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Perorálne použitie

NA

Grécko

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grécko

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

40 mg

Tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Perorálne použitie

NA

Grécko

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grécko

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

10 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Grécko

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grécko

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

20 m

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Grécko

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grécko

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Grécko

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grécko

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

40 mg

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Grécko

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grécko

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Maďarsko

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Maďarsko

Losec 10 mg kapszula

10 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

NA

Maďarsko

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Maďarsko

Losec 20 mg kapszulaz

20 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

NA

Maďarsko

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Maďarsko

Losec 40 mg por infúzióhoz

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Island

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dánsko

Losec

10 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Island

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dánsko

Losec

20 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Island

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Dánsko

Losec

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Írsko

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Veľká Británia

Losec MUPS Tablets 10mg

10 mg

Gastrorezistentná filmom obalená tableta

Perorálne použitie

NA

Írsko

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Veľká Británia

Losec MUPS Tablets 20mg

20 mg

Gastrorezistentná filmom obalená tableta

Perorálne použitie

NA

Írsko

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Veľká Británia

Losec MUPS Tablets 40mg

40 mg

Gastrorezistentná filmom obalená tableta

Perorálne použitie

NA

Írsko

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Veľká Británia

Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Írsko

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Veľká Británia

Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection

40mg

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Taliansko

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Taliansko

Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

NA

Taliansko

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Taliansko

Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

NA

Taliansko

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Taliansko

Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

NA

Taliansko

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Taliansko

Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Taliansko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Švédsko

Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

NA

Taliansko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Švédsko

Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

NA

Taliansko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Švédsko

Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

NA

Taliansko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Švédsko

Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Taliansko

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Taliansko

Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

NA

Taliansko

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Taliansko

Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

NA

Taliansko

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Taliansko

Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

NA

Taliansko

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Taliansko

Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Taliansko

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Taliansko

Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

NA

Taliansko

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Taliansko

Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

NA

Taliansko

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Taliansko

Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

NA

Taliansko

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Taliansko

Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Lotyšsko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Švédsko

Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Luxembursko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgicko

Losec Forte Gelules 40mg

40 mg

Tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Perorálne použitie

NA

Luxembursko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgicko

Losec poudre pour perfusion 40 mg

40 mg

Prášok na intravenózny infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Luxembursko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgicko

Losec-Mups 10mg

10 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Luxembursko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgicko

Losec-Mups 20mg

20 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Luxembursko

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgicko

Losec-Mups 40mg

40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Gastrorezistentná filmom obalená tableta

Perorálne použitie

NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Gastrorezistentná filmom obalená tableta

Perorálne použitie

NA

Holandsko

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holandsko

Losec 10

10 mg

Gastrorezistentné kapsuly

Perorálne použitie

NA

Holandsko

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holandsko

Losec 20

20 mg

Gastrorezistentné kapsuly

Perorálne použitie

NA

Holandsko

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holandsko

Losec 40

40 mg

Gastrorezistentné kapsuly

Perorálne použitie

NA

Holandsko

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holandsko

Losec

40 mg

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Holandsko

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holandsko

Losec Infuus

40 mg

Prášok na intravenózny infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Holandsko

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holandsko

Losec MUPS 10

10 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Holandsko

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holandsko

Losec MUPS 20

20 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Holandsko

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Holandsko

Losec MUPS 40

40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Nórsko

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Nórsko

Losec® MUPS®

10 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Nórsko

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Nórsko

Losec® MUPS®

20 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Nórsko

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Nórsko

Losec®

40mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Poľsko

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec 10

10mg

Kapsuly

Perorálne použitie

NA

Poľsko

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec

20mg

Kapsuly

Perorálne použitie

NA

Poľsko

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec

40mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Portugalsko

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalsko

Losec

20 mg

Gastrorezistentné kapsuly

Perorálne použitie

NA

Portugalsko

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalsko

Losec

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Portugalsko

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalsko

Losec

40 mg

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Rumunsko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

10 mg

Filmom obalené gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Rumunsko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec MUPS 20 mg

comprimate filmate gastrorezistene

20mg

Filmom obalené gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Rumunsko

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

40mg

Lyofilizát na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Slovenská republika

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec®

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Španielsko

Laboratorio Tau, S.A.

C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Španielsko

LOSEC infusión i.v.

40 mg

Prášok na infúziu

Intravenózne použitie

40 mg

Španielsko

Laboratorio Tau, S.A.

C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Španielsko

LOSEC cápsulas 20 mg

20 mg

Tvrdé kapsuly

Perorálne použitie

NA

Švédsko

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec

10 mg

Gastrorezistenté tablety

Perorálne použitie

NA

Švédsko

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec

20 mg

Gastrorezistenté tablety

Perorálne použitie

NA

Švédsko

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec

40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne použitie

NA

Švédsko

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec

40 mg

Prášok na injekčný roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Švédsko

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Švédsko

Losec

40 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Veľká Británia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Veľká Británia

Losec MUPS Tablets 10mg

10mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

NA

Veľká Británia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Veľká Británia

Losec MUPS Tablets 20mg

20mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

NA

Veľká Británia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Veľká Británia

Losec MUPS Tablets 40mg

40mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

NA

Veľká Británia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Veľká Británia

Losec Capsules 10mg

10mg

Tvrdé želatinové kapsuly

Perorálne použitie

NA

Veľká Británia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Veľká Británia

Losec Capsules 20mg

20mg

Tvrdé želatinové kapsuly

Perorálne použitie

NA

Veľká Británia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Veľká Británia

Losec Capsules 40mg

40mg

Tvrdé želatinové kapsuly

Perorálne použitie

NA

Veľká Británia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Veľká Británia

Losec Infusion 40mg

40mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

40 mg

Veľká Británia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Veľká Británia

Losec IV Injection 40mg

40mg

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

40 mg

---

PRÍLOHA VII

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOBY PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EEA | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania | Obsah
  (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Rakúsko | Pantoloc 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Rakúsko | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Rakúsko | Pantoloc 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Rakúsko | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Rakúsko | Pantoloc 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Rakúsko | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Rakúsko | Zurcal 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Rakúsko | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Rakúsko | Zurcal 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Rakúsko | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Rakúsko | Zurcal 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Belgicko | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgicko | Pantozol | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Belgicko | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgicko | Pantozol | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Belgicko | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgicko | Pantozol IV | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Belgicko | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgicko | Zurcale | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Belgicko | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgicko | Zurcale | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Belgicko | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgicko | Zurcale IV | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Bulharsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Controloc | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Bulharsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Controloc | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Cyprus | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cyprus | Controloc | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Cyprus | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cyprus | Controloc | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Cyprus | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cyprus | Controloc i.v. | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Česká republika | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemecko | Controloc | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Česká republika | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemecko | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Česká republika | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemecko | Controloc i.v. | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Dánsko | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dánsko | Pantoloc | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Dánsko | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dánsko | Pantoloc | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Dánsko | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Dánsko | Pantoloc | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Estónsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemecko | Controloc | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Estónsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemecko | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Fínsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz Nemecko
  Germany | Somac 20 mg enterotabletti | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Fínsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 KonstanzNemecko
  Germany | Somac 40 mg enterotabletti | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Fínsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Somac 40 mg injektiokuiva-aine liuosta varten | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Francúzsko | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francúzsko | Eupantol 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Francúzsko | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francúzsko | Eupantol 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Francúzsko | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francúzsko | Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Francúzsko | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francúzsko | Inipomp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Francúzsko | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francúzsko | Inipomp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Francúzsko | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francúzsko | Inipomp 40 mg; poudre pour IV | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Francúzsko | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francúzsko | Pantec 20 mg, comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Francúzsko | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francúzsko | Pantec 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Francúzsko | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francúzsko | Pantipp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Francúzsko | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Francúzsko | Pantipp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Nemecko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Pantoprazol NYC 20 mg | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Nemecko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Pantoprazol NYC 40 mg | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Nemecko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Pantoloc i.v. | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Nemecko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Pantoprazol 20 mg Byk | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Nemecko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Pantoprazol-Byk i.v. | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | |
| Nemecko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Pantozol 20 mg | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Nemecko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Pantozol 40 mg | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Nemecko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Pantozol i.v. | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Nemecko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | PantoLomberg
  20 mg | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Nemecko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Pantoprazole Lomberg 20 mg | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Nemecko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Rifun 20 mg | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Nemecko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Rifun 40 mg | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Nemecko | Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Nemecko | Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Nemecko | Byk Tosse Arzneimittel GmbH
  Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Nemecko | Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Grécko | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grécko | Controloc | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Grécko | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grécko | Controloc | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Grécko | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grécko | Controloc i.v. | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Grécko | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grécko | Zurcazol 20 mg | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Grécko | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grécko | Zurcazol | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Grécko | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grécko | Zurcazol i.v. | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Maďarsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemecko | Controloc | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Maďarsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Maďarsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Controloc i.v. | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Írsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Protium | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Írsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Protium 20 mg | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Írsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Protium i.v. | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Taliansko | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Taliansko | Pantecta | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Taliansko | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Taliansko | Pantecta | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Taliansko | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Taliansko | Pantopan | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Taliansko | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Taliansko | Pantopan | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Taliansko | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Taliansko | Pantorc | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Taliansko | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Taliansko | Pantorc | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Taliansko | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Taliansko | Pantorc. | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Taliansko | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p. A
  Via M. Civitali,
  1 20148 Milan
  Taliansko | Peptazol | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Taliansko | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
  Via M. Civitali,
  1 20148 Milan
  Taliansko | Peptazol | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Lotyšsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Controloc | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Lotyšsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Litva | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemecko | Controloc | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Litva | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemecko | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Luxembursko | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgicko | Panto-Byk-20 | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Luxembursko | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgicko | Panto-Byk-40 | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Luxembursko | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgicko | Panto-Byk-IV | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Luxembursko | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgicko | Pantozol-20 | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Luxembursko | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgicko | Pantozol 40 | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Luxembursko | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgicko | Pantozol-IV | 40 mg | Powder for solution for injection | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Holandsko | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Holandsko | Pantozol 20 | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Holandsko | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Holandsko | Pantozol 40 | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Holandsko | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Holandsko | Pantozol i.v. | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Holandsko | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Holandsko | Pantoprazol Nycomed 40 mg | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Nórsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Somac | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Nórsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Somac | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Nórsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Somac | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Poľsko | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Poľsko | Controloc 20 | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Poľsko | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Poľsko | Controloc 40 | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Poľsko | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Poľsko | Controloc | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Portugalsko | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugalsko | Apton 40 mg | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Portugalsko | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugalsko | Apton | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Portugalsko | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paco D, Arcos
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugalsko | Pantoc 40 mg | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Portugalsko | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paco D, Arcos
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugalsko | Pantoc | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Portugalsko | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paco D, Arcos
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugalsko | Pantoc IV | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Portugalsko | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paco D, Arcos
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugalsko | Zurcal | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Portugalsko | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paco D, Arcos
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugalsko | Zurcal 40 mg | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Portugalsko | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paco D, Arcos
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugalsko | Pantoprazole ALTANA 20 mg | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Portugalsko | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paco D, Arcos
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugalsko | Pantoprazole ALTANA 40 mg | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Rumunsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemecko | Controloc | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Rumunsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Nemecko | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Rumunsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Nemecko | Controloc i.v. | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Slovenská republika | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Controloc gastrorezistentné tablety | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Slovenská republika | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Controloc 40 mg | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Slovenská republika | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Controloc i.v. | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Slovinsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Controloc gastrorezistentne tablete | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Slovinsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Controlocgastrorezistentne tablete | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Slovinsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Germany | Controlocprašek za raztopino za injiciranje | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Španielsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Anagastra 20 mg Blister | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Španielsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Anagastra 40 mg blister | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Španielsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Španielsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Španielsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Pantecta 40 mg Blister | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Španielsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Nemecko | Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Španielsko | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Nemecko | Ulcotenal 40 mg Blister | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Švédsko | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Švédsko | Pantoloc | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Švédsko | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Švédsko | Pantoloc | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Švédsko | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Švédsko | Pantoloc | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |
| Veľká Británia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Nemecko | Protium 20 mg | 20 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Veľká Británia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Nemecko | Protium 40 mg | 40 mg | Gastrorezistetná tableta | Perorálne použitie | |
| Veľká Británia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Nemecko | Protium i.v. | 40 mg | Prášok na roztok na injekciu | Intravenózne použitie | 40 mg |

Členský štát EU/EEA

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Obsah

(koncentrácia)

Rakúsko

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Rakúsko

Pantoloc 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Rakúsko

Pantoloc 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Rakúsko

Pantoloc 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Rakúsko

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Rakúsko

Zurcal 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Rakúsko

Zurcal 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Rakúsko

Zurcal 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Belgicko

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgicko

Pantozol

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Belgicko

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgicko

Pantozol

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Belgicko

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgicko

Pantozol IV

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Belgicko

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgicko

Zurcale

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Belgicko

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgicko

Zurcale

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Belgicko

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgicko

Zurcale IV

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Bulharsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Controloc

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Controloc

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Cyprus

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cyprus

Controloc

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Cyprus

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cyprus

Controloc

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Cyprus

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cyprus

Controloc i.v.

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Česká republika

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemecko

Controloc

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Česká republika

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemecko

Controloc 40 mg

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Česká republika

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemecko

Controloc i.v.

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Dánsko

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dánsko

Pantoloc

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Dánsko

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dánsko

Pantoloc

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Dánsko

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Dánsko

Pantoloc

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Estónsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemecko

Controloc

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Estónsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemecko

Controloc 40 mg

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Fínsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz Nemecko

Germany

Somac 20 mg enterotabletti

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Fínsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 KonstanzNemecko

Germany

Somac 40 mg enterotabletti

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Fínsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Somac 40 mg injektiokuiva-aine liuosta varten

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Francúzsko

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francúzsko

Eupantol 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francúzsko

Eupantol 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francúzsko

Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Francúzsko

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francúzsko

Inipomp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francúzsko

Inipomp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francúzsko

Inipomp 40 mg; poudre pour IV

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Francúzsko

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francúzsko

Pantec 20 mg, comprimé gastro-

résistant

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francúzsko

Pantec 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francúzsko

Pantipp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Francúzsko

Pantipp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Pantoprazol NYC 20 mg

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Pantoprazol NYC 40 mg

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Pantoloc i.v.

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Nemecko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Pantoprazol 20 mg Byk

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Pantoprazol-Byk i.v.

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

Nemecko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Pantozol 20 mg

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Pantozol 40 mg

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Pantozol i.v.

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Nemecko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

PantoLomberg

20 mg

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Pantoprazole Lomberg 20 mg

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Rifun 20 mg

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Rifun 40 mg

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4

78467 Constance

Nemecko

Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Byk Tosse Arzneimittel GmbH

Moltkestr. 4

78467 Constance

Nemecko

Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Grécko

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grécko

Controloc

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Grécko

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grécko

Controloc

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Grécko

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grécko

Controloc i.v.

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Grécko

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grécko

Zurcazol 20 mg

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Grécko

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grécko

Zurcazol

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Grécko

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grécko

Zurcazol i.v.

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Maďarsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemecko

Controloc

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Controloc 40 mg

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Controloc i.v.

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Írsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Protium

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Írsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Protium 20 mg

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Írsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Protium i.v.

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Taliansko

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Taliansko

Pantecta

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Taliansko

Pantecta

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Taliansko

Pantopan

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Taliansko

Pantopan

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Taliansko

Pantorc

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Taliansko

Pantorc

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Taliansko

Pantorc.

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Taliansko

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p. A

Via M. Civitali,

1 20148 Milan

Taliansko

Peptazol

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A

Via M. Civitali,

1 20148 Milan

Taliansko

Peptazol

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Controloc

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Controloc 40 mg

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Litva

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemecko

Controloc

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Litva

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemecko

Controloc 40 mg

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgicko

Panto-Byk-20

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgicko

Panto-Byk-40

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgicko

Panto-Byk-IV

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Luxembursko

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgicko

Pantozol-20

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgicko

Pantozol 40

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgicko

Pantozol-IV

40 mg

Powder for solution for injection

Intravenózne použitie

40 mg

Holandsko

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Holandsko

Pantozol 20

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Holandsko

Pantozol 40

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Holandsko

Pantozol i.v.

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Holandsko

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Holandsko

Pantoprazol Nycomed 40 mg

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Nórsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Somac

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Nórsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Somac

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Nórsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Somac

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Poľsko

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Poľsko

Controloc 20

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Poľsko

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Poľsko

Controloc 40

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Poľsko

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Poľsko

Controloc

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Portugalsko

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugalsko

Apton 40 mg

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugalsko

Apton

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paco D, Arcos

2770-192 Paco D'Arcos

Portugalsko

Pantoc 40 mg

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paco D, Arcos

2770-192 Paco D'Arcos

Portugalsko

Pantoc

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paco D, Arcos

2770-192 Paco D'Arcos

Portugalsko

Pantoc IV

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Portugalsko

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paco D, Arcos

2770-192 Paco D'Arcos

Portugalsko

Zurcal

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paco D, Arcos

2770-192 Paco D'Arcos

Portugalsko

Zurcal 40 mg

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paco D, Arcos

2770-192 Paco D'Arcos

Portugalsko

Pantoprazole ALTANA 20 mg

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paco D, Arcos

2770-192 Paco D'Arcos

Portugalsko

Pantoprazole ALTANA 40 mg

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemecko

Controloc

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Nemecko

Controloc 40 mg

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Nemecko

Controloc i.v.

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Slovenská republika

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Controloc gastrorezistentné tablety

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Controloc 40 mg

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Controloc i.v.

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Slovinsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Controloc gastrorezistentne tablete

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Slovinsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Controlocgastrorezistentne tablete

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Slovinsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Germany

Controlocprašek za raztopino za injiciranje

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Španielsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Anagastra 20 mg Blister

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Anagastra 40 mg blister

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Španielsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Pantecta 40 mg Blister

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Nemecko

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Nemecko

Ulcotenal 40 mg Blister

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Švédsko

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Švédsko

Pantoloc

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Švédsko

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Švédsko

Pantoloc

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Švédsko

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Švédsko

Pantoloc

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

Veľká Británia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Nemecko

Protium 20 mg

20 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Nemecko

Protium 40 mg

40 mg

Gastrorezistetná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Nemecko

Protium i.v.

40 mg

Prášok na roztok na injekciu

Intravenózne použitie

40 mg

---

PRÍLOHA VIII

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATEĽ/DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Vymyslený názov | Lieková forma | Sila | Druh zvieraťa | Dávkovanie a spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Belgicko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Bulharsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Cyprus | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Česká republika | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml,
  Perorální suspense pro selata | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Dánsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Estónsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE Bristol
  UK | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Francúzsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Nemecko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Grécko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Maďarsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Írsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Taliansko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Lotyšsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Litva | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Luxembursko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Malta | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Holandsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Poľsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Portugalsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Rumunsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Slovensko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Španielsko | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |
| Spojené kráľovstvo | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Perorálna suspenzia | 50 mg toltrazurilu/ml | Prasiatka | Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti. |

Členský štát

Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Vymyslený názov

Lieková forma

Sila

Druh zvieraťa

Dávkovanie a spôsob podávania

Rakúsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Belgicko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Bulharsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Cyprus

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Česká republika

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml,

Perorální suspense pro selata

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Dánsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Estónsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE Bristol

UK

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Francúzsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Nemecko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Grécko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Maďarsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Írsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Taliansko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Lotyšsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Litva

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Luxembursko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Malta

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Holandsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Poľsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Portugalsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Rumunsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Slovensko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Španielsko

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

Spojené kráľovstvo

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Perorálna suspenzia

50 mg toltrazurilu/ml

Prasiatka

Individuálna liečba zvieraťa. Každé prasiatko sa má liečiť od 3. až 5. dňa života jednou perorálnou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 0,4 ml perorálnej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.

---

(1)  Vydané povolenie na uvedenie lieku na trh.

---

PRÍLOHA IX

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EÚ/EHP | Uchádzač | (Vymysený) názov | Sila | Lieková forma | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Dánsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Fínsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter | 20 mg 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Francúzsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-
  resistant | 20 mg 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Nemecko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Hungary | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta | 20 mg 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Írsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gastro-resistant tablet | 20 mg 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Taliansko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazolo Bluefish | 20 mg 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Holandsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten | 20 mg 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Nórsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazol Bluefish enterotabletter | 20 mg 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Poľsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Portugalsko: | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Španielsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes | 20 mg 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Švédsko | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Švédsko | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |

Členský štát EÚ/EHP

Uchádzač

(Vymysený) názov

Sila

Lieková forma

Cesta podania

Rakúsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg 40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Dánsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Fínsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter

20 mg 40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Francúzsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-

resistant

20 mg 40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Nemecko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg 40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Hungary

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

20 mg 40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Írsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gastro-resistant tablet

20 mg 40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Taliansko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazolo Bluefish

20 mg 40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Holandsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten

20 mg 40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Nórsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazol Bluefish enterotabletter

20 mg 40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Poľsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Portugalsko:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Španielsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes

20 mg 40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Švédsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Švédsko

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

---

PRÍLOHA X

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILY LIEKOV, SPÔSOB PODANIA, ŽIADATELIA A DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EÚ/EHP | Žiadateľ | (Vymysený) názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Česká republika | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Veľká Británia
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety | 20 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Česká republika | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Veľká Británia
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety | 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Nemecko | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Veľká Británia
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Nemecko | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Veľká Británia
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Poľsko | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Veľká Británia
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Poľsko | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Veľká Británia
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Slovenská republika | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Veľká Británia
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety | 20 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Slovenská republika | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Veľká Británia
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety | 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Veľká Británia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Veľká Británia
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Veľká Británia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Veľká Británia
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |

Členský štát EÚ/EHP

Žiadateľ

(Vymysený) názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Česká republika

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Veľká Británia

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

20 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Česká republika

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Veľká Británia

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Nemecko

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Veľká Británia

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Nemecko

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Veľká Británia

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Poľsko

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Veľká Británia

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Poľsko

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Veľká Británia

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Slovenská republika

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Veľká Británia

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

20 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Slovenská republika

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Veľká Británia

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Veľká Británia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Veľká Británia

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Veľká Británia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Veľká Británia

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

---

PRÍLOHA XI

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILY LIEKOV, SPÔSOB PODANIA, ŽIADATELIA A DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EÚ/EHP | Žiadateľ | (Vymysený) názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Nemecko | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Veľká Británia
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Nemecko | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Veľká Británia
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Poľsko | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Veľká Británia
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 20 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Poľsko | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Veľká Británia
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Veľká Británia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Veľká Británia
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |
| Veľká Británia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Veľká Británia
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Gastrorezistentné tablety | Perorálne podanie |

Členský štát EÚ/EHP

Žiadateľ

(Vymysený) názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Nemecko

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Veľká Británia

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

20 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Nemecko

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Veľká Británia

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Poľsko

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Veľká Británia

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

20 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Poľsko

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Veľká Británia

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Veľká Británia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Veľká Británia

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

Veľká Británia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Veľká Británia

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Gastrorezistentné tablety

Perorálne podanie

---

PRÍLOHA XII

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Česká republika | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg | 300 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |
| Česká republika | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg | 500 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |
| Nemecko | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |
| Nemecko | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten | 500 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |
| Taliansko | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 300 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |
| Taliansko | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 500 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |
| Luxembursko | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89070 Ulm Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten | 300 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |
| Luxembursko | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89070 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten | 500 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |
| Holandsko | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg | 300 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |
| Holandsko | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg | 500 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |
| Poľsko | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg | 199,8 mg + 87 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |
| Poľsko | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg | 333 mg + 145 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |
| Portugalsko | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
  Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso
  P-2790-143 | Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada | 300 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |
| Portugalsko | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada | 500 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |
| Slovensko | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro ratiopharm Chrono | 500 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |
| Spojené kráľovstvo | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets | 300 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |
| Spojené kráľovstvo | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets | 500 mg | Tableta s predĺženým uvoľňovaním | Perorálne podávanie |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Česká republika

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

Česká republika

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

Nemecko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

Nemecko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

Taliansko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

300 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

Taliansko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

500 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

Luxembursko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89070 Ulm Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

Luxembursko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89070 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

Holandsko

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

Holandsko

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

Poľsko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

Poľsko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

Portugalsko

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso

P-2790-143

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

Portugalsko

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

Slovensko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro ratiopharm Chrono

500 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

Spojené kráľovstvo

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

300 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

Spojené kráľovstvo

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

500 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne podávanie

---

PRÍLOHA XIII

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EHP | Uchádzač Názov spoločnosti, adresa | (Vymyslený) názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Belgicko | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg10,
  3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Bulharsko | TEVA Pharma B.V.,
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopix 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Cyprus | TEVA Pharma BV
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Česká republika | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
  Radlická 3185/1c,
  150 00 Praha 5,
  Czech Republic | Teclop 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Dánsko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopix | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Estónsko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Fínsko | Teva Sweden AB
  Jarnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sweden | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | TEVA Classics
  Immeuble Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92836 PARIS LA DEFENSE
  FRANCE | Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley,
  East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Grécko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Írsko | TEVA Generics B.V.
  Computerweg 10, 3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Taliansko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Litva | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Teva Pharma BV
  Computerweg 10
  NL- 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidophar | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Holandsko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nórsko | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11, Box 1070
  251 10 Helsingborg | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Poľsko | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva Pharma | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Rumunsko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | XOVAL 75 mg comprimate filmate | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Slovenská republika | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Španielsko | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID,
  Spain | Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Švédsko | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Reddy’s | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo | Teva Pharma BV.
  Computerweg 10,
  Utrecht NL-3542DR
  Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |

Členský štát EU/EHP

Uchádzač Názov spoločnosti, adresa

(Vymyslený) názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Belgicko

TEVA Pharma B.V.

Computerweg10,

3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

TEVA Pharma B.V.,

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopix 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Cyprus

TEVA Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

Teclop 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopix

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Estónsko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

Teva Sweden AB

Jarnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sweden

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

TEVA Classics

Immeuble Palatin 1

1 cours du Triangle

92836 PARIS LA DEFENSE

FRANCE

Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley,

East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Grécko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Írsko

TEVA Generics B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Litva

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

Teva Pharma BV

Computerweg 10

NL- 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidophar

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Holandsko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11, Box 1070

251 10 Helsingborg

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva Pharma

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

XOVAL 75 mg comprimate filmate

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID,

Spain

Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Reddy’s

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

Teva Pharma BV.

Computerweg 10,

Utrecht NL-3542DR

Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA XIV

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, INDIKÁCIE/OCHRANNÉ LEHOTY A ŽIADATELIA/DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát/EHP | Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh | Názov lieku | INN | Sila | Lieková forma | Druh zvieraťa | Dávkovanie a spôsob podávania | Odporúčané dávkovanie | Ochranná (-é) lehota (-y) /Indikácie |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Chevita Tierarzneimittel
  Gesellschaft
  m.b.H. Kaplanstraße 10 AT
  4600 Wels
  AUSTRIA | Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Perorálny prášok | Ošípané,
  Kurčatá (brojlery) | Kurčatá:
  3 – 5 dní perorálne v pitnej vode | Kurčatá: 25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň = 1 g prášku/20 kg/deň | Mäso a odrezky: Kurčatá (brojlery) 5 dní,
  Vajcia: nepoužívať v prípade nosníc
  Indikácie: infekcia dýchacieho traktu zapríčinená rodom Mycoplasma (M.gallisepticum), Escherichia coli, septikémia zapríčinená mikroorganizmom Pasteurella multocida |
| Belgicko | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % Dopharma | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Teľatá, ošípané, hydina | Hydina:
  50 mg/kg/deň | 3 – 5 dní 500 g/1 000 l pitnej vody | Mäso a odrezky: 6 dní
  Indikácie: infekcie zapríčinené mikroorganizmami v dýchacom alebo gastrointestinálnom trakte |
| Belgicko | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Teľatá, ošípané, hydina | Hydina: 50 mg/kg/deň | 3 – 5 dní 500 g/1 000 l pitnej vody | Mäso a odrezky: 6 dní
  Indikácie: infekcie zapríčinené mikroorganizmami v dýchacom alebo gastrointestinálnom trakte |
| Belgicko | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Ošípané, hydina | Hydina:
  10 – 20 mg/kg/deň | 3 – 4 dni 100 – 200 g/1 000 l pitnej vody | Mäso a odrezky:
  3 dni/10 mg/kg
  12 dní/20 mg/kg
  Indikácie: respiračné ochorenia |
| Belgicko | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 15 % ad. us. vet.. | Doxycyklín hyklát | 150 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Ošípané, teľatá, hydina, okrasné vtáky, holuby | Hydina:
  10-20 mg/kg/deň | 3-5 dní 500 g/1 000 l pitnej vody | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: respiračné ochorenia zapríčinené mikroorganizmami |
| Belgicko | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g doxycyklín hyklátu | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery) a ošípané (výkrmné ošípané) | Perorálne (v pitnej vode) | 20 mg doxycyklínu (hyklát)/kg x 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  Kurčatá: 6 dní
  Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum
  Indikácie: Kurčatá (brojlery): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum. |
| Bulharsko | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Doxinyl
  10 % Oral Suspension | Doxycyklín hyklát | 100 mg/ml | Perorálna suspenzia | Hydina | V pitnej vode | 50 – 100 ml prípravku Doxinyl 10 % v 100 l pitnej vody denne
  (50-100 mg doxycyklínu v 1 l pitnej vody) 3-5 dní | Mäso - 5 dní |
| Bulharsko | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Cyvadox 10 % | Doxycyklín hyklát | 100 mg/ml | Perorálna suspenzia | Hydina | V pitnej vode | 0,5-1 ml v 1 l pitnej vody denne/3-5 dní/50- 100 mg doxycyklínu | Mäso - 7 dní |
| Bulharsko | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 %
  w.s.p. | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina | V pitnej vode | 500 g doxycyklínu 50 % w.s.p. v 100 l pitnej vody / 3-5 dní | Mäso - 4 dni |
| Bulharsko | Farmavet OOD
  40 Otec Paisij Str.
  Shumen
  BULGARIA | Doxycycline 20 %
  Pulvis solubilis | Doxycyklín hyklát | 200 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina | V pitnej vode | 50 g doxycyklínu 20 % w.s.p. v 100 l pitnej vody/3-5 dní | Mäso - 7 dní |
| Bulharsko | Interchemie Werken
  De Adelaar BV
  Hosterweg 26a
  5811 Ccastenray
  THE NETHERLANDS | Doxy – WS | Doxycyklín hyklát | 200 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina | V pitnej vode | 1 kg Doxy-WS v 2 000-4 000 l pitnej vody | Mäso - 7 dní |
| Bulharsko | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 50 %
  WSP | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina | V pitnej vode | 2-3 g Doxyvit 50 % WSP v 10 l. V pitnej vode - 5 dní / čo zodpovedá 100-150 mg doxycyklínu v 1 l vody | Mäso - 7 dní |
| Bulharsko | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 100 | Doxycyklín hyklát | 100 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina | V pitnej vode | 10 mg prípravku Doxyvit na kg telesnej hmotnosti denne | Mäso - 7 dní |
| Bulharsko | Vetpartners OOD
  Ivan Asen Str.
  4270 Parvomaj
  BULGARIA | Polidoxichem 500/WSP | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina | V pitnej vode | 50-100 mg doxycyklínu v 1 l pitnej vody/3-5 dní / čo zodpovedá 0,1-0,2 g prípravku Polidoxichem 500 WSP v 1 l pitnej vody denne | Mäso - 7 dní |
| Bulharsko | Biovet AD
  39 Petar Rakov Str.
  4550 Peshtera
  BULGARIA | Vibravet 10 %
  Water soluble premix | Doxycyklín hyklát | 100 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina | V pitnej vode | 1 g prípravku Vibravet 10 % v 1 l pitnej vody /=67-100 mg doxycyklínu / deň. 5 dní | Mäso - 7 dní |
| Cyprus | PREMIER SHUKUROGLOU LTD | HIPRADOXI -S | Doxycyklín hyklát | 100 mg | Perorálny roztok | Ošípané, kurčatá (brojlery) | Perorálne, v pitnej vode | Brojlery: 50-100 mg doxycyklín hyklátu/l vody počas 3-5 dní | Brojlery: mäso: 5 dní; Ošípané: mäso: 6 dní |
| Česká republika | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | DOXIPAN 20 | Doxycyklín hyklát | 20 g/100 g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá-brojlery, morky | Podávajte perorálne v pitnej vode počas 5 dní. | Brojlery:
  5 – 7,5 g lieku/10 l pitnej vody
  Morky:
  10 – 20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti | Kurčatá-brojlery: Mäso a odrezky: 5 dní.
  Morky: mäso a odrezky: 10 dní
  Indikácie:
  Kurčatá-brojlery: Chronické respiračné ochorenia a súvisiace infekcie.
  Morky: Ochorenia zapríčinené grampozitívnymi a gramnegatívnymi mikroorganizmami a mykoplazmami, najmä respiračný a artikulárny syndróm zapríčinený mykoplazmami a/alebo stafylokokmi. |
| Česká republika | Pharmagal s.r.o.,
  Murgašova 5
  949 01 Nitra,
  Slovak Republic | DOXYGAL | Doxycyklín hyklát | 50 mg/1 g | Prášok na perorálny roztok | Hydina | Podávajte perorálne v pitnej vode počas 3-5 dní. | Terapeuticky- preventívne: 50 mg doxycyklínu/1 l pitnej vody
  Terapeuticky: 100 mg doxycyklínu/1 l pitnej vody | Mäso a odrezky: 7 dní. Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.
  Indikácie: Používa sa na liečbu sekundárnych bakteriálnych infekcií po ochoreniach vírusového pôvodu. Hydina: chronické respiračné ochorenie (mykoplazmóza), kolibacilóza |
| Česká republika | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | DOXYVIT 40 % | Doxycyklín hyklát | 40 g/100 g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá-brojlery, morky | Podávajte perorálne v pitnej vode počas 3-5 dní. | 1. Nepretržitá liečba:
  1,0 g prípravku DOXYVIT 40 % na 3-6 l pitnej vody
  2. Nárazová liečba:
  10-20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti, intervaly 4-8 hodín. | Kurčatá-brojlery, morky: Mäso a odrezky: 4 dni. Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.
  Indikácie:
  Liečba a prevencia respiračných, intestinálnych a systémových infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na doxycyklín v prípade brojlerov a moriek. Chronické respiračné ochorenie (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosakulitída (Mycoplasma meleagridis), infekčná synovitída (Mycoplasma synoviae), cholera hydiny (Pasterella multocida), infekcie moriek zapríčinené mikroorganizmom Bordetella (Bordetella avium), infekčná nádcha (Haemophilus paragallinarum), kolibacilóza (Eschrichia coli), nekrotická enteritída (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci) |
| Česká republika | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX 100 mg/ml | Doxycyklín hyklát | 100 mg/1 ml | Perorálny roztok | Kurčatá-brojlery | Podávajte perorálne v pitnej vode počas 3-5 dní. | 10 – 20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň (t. j. 0,5–1,0 ml lieku/l pitnej vody/deň). | Kurčatá (brojlery): Mäso a odrezky: 7 dní. Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.
  Indikácie: Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín. |
| Česká republika | Tekro, spol. s.r.o.,
  Višňová 2/484,
  140 00 Praha 4,
  Czech Republic | MEDITEK DOX 100 | Doxycyklín hyklát | 100 g/kg | Prášok na perorálny roztok | Brojlery | Podávajte perorálne v pitnej vode počas 3-5 dní. | 10 mg doxycyklín hyklátu/1kg telesnej hmotnosti (1,0 kg lieku/ 1 000 l pitnej vody) | Kurčatá (brojlery): Mäso a odrezky: 7 dní
  Indikácie: Prevencia a liečba infekčného ochorenia respiračného a gastrointestinálneho traktu v prípade ošípaných a brojlerov, zapríčineného patogénmi citlivými na doxycyklín. Liek účinkuje na niekoľko baktérií, ktoré sú rezistentné voči tetracyklínom prvej generácie. |
| Česká republika | CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade
  08028 Barcelona SPAIN | ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata | Doxycyklín hyklát | 100 mg/1 ml | Perorálny roztok | Kurčatá-brojlery | Podávajte perorálne v pitnej vode počas 3-5 dní. | 10 – 20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň (t. j. 0,5–1,0 ml lieku/l pitnej vody/deň). | Kurčatá (brojlery): Mäso a odrezky: 7 dní.
  Vajcia: Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.
  Indikácie: Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín. |
| Česká republika | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox O.S.P. 5 % | Doxycyklín hyklát | 0,05 g/1 g | Prášok na perorálny roztok | Hydina | Podávajte perorálne v pitnej vode počas 3-5 dní. | Hydina vo veku do 2 týždňov: 1 g lieku na l pitnej vody denne
  Hydina vo veku od 2 týždňov: 2 g lieku na l pitnej vody denne
  Dĺžka liečby: 3 - 5 dní. | Kurčatá (brojlery): Mäso a odrezky: 4 dni. Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.
  Indikácie:
  Liečba respiračných infekcií zapríčinených patogénmi citlivými na doxycyklín v prípade kurčiat (brojlery). |
| Česká republika | KELA Laboratoria n.v.
  Industrial Zone
  De Kluis
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  BELGIUM | Respidox 5 % | Doxycyklín hyklát | 50 mg/1 g | Prášok na perorálny roztok | Hydina | Podávajte perorálne v pitnej vode počas 3 dní. | 2 g lieku/l pitnej vody | Hydina: Mäso a odrezky: 7 dní
  Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.
  Indikácie: Liečba infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.
  Hydina: Chronické respiračné ochorenie, kolibacilóza, zápal nosovej sliznice, synovitída, salmonelóza, cholera hydiny, chlamydióza |
| Česká republika | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doxycyklín hyklát | 50 mg/1 g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá | Podávajte perorálne v pitnej vode počas 5 dní. | 10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti / deň (t. j. 1 g lieku/5 kg telesnej hmotnosti.) | Kurčatá (brojlery): Mäso a odrezky: 4 dni,
  Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.
  Indikácie: Liečba respiračných infekcií zapríčinených patogénmi citlivými na doxycyklín v prípade kurčiat (brojlery). |
| Česká republika | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | Doxycycline Calier 500 mg/g | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina
  Ošípané | Perorálne
  3 – 5 dní | 20 mg/kg/deň | 6 dní
  Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum. |
| Česká republika | Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAKIA | DOXYVIT 100 | Doxycyklín hydrochlorid | 100 g/1 000 g | Prášok na perorálny roztok | Hydina (kurčatá, morky, husi) | Podávajte perorálne v pitnej vode počas 5 dní. | 10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti denne, t. j. 0,1 g prípravku DOXYVIT 100/kg telesnej hmotnosti. | Mäso a odrezky: 7 dní. Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.
  Indikácie: Liečba a prevencia respiračných, intestinálnych a systémových infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na doxycyklín v prípade sliepok a husí. chronického respiračného ochorenia (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosakulitídy (Mycoplasma meleagridis), synovitídy (Mycoplasma synoviae), cholery hydiny (Pasteurella mul tocida), infekcií moriek zapríčinených mikroorganizmom Bordetella (Bordetella avium), infekčnej nádchy (Haemophilus paragallinarum), kolibacilózy (Esccherichia coli), nekrotickej enteritídy (Clostridium perfringens), chlamydiózy (Chlamydia psittaci), prevencia v stresujúcich podmienkach (očkovanie, zmeny v ustajnení, transport) |
| Dánsko | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | Karidox | Doxycyklín hyklát | 10 % | Perorálny roztok | Kurčatá, ošípané | Perorálne (v pitnej vode) počas 3 až 5 dní | Kurčatá: 10-20 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 až 5 dní (t. j. 0,5-1,0 ml lieku/l vody/deň) | Kurčatá na porážku: 7 dní; Vajcia: Nesmie sa podávať hydine znášajúcej vajcia, ak sú vajcia určené na ľudský konzum.
  Indikácie: Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín. |
| Dánsko | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox | Doxycyklín hyklát | 10 % | Perorálny roztok | Kurčatá, ošípané | Perorálne (v pitnej vode) počas 3 až 5 dní | Kurčatá: 10-20 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 až 5 dní (t. j. 0,5-1,0 ml lieku/l vody/deň) | Kurčatá na porážku: 7 dní; Vajcia: Nesmie sa podávať hydine znášajúcej vajcia, ak sú vajcia určené na ľudský konzum.
  Indikácie: Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín. |
| Dánsko | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g doxycyklín hyklátu | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery) a ošípané (výkrmné ošípané) | Perorálne (v pitnej vode) | 20 mg doxycyklínu (hyklát)/kg x 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  Kurčatá: 6 dní
  Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum
  Indikácie: Kurčatá (brojlery): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum. |
| Estónsko | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S | Doxycyklín hyklát | 100 mg/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery) | Perorálne použitie v pitnej vode. | 50-100 mg doxycyklínu/l vody | Mäso a odrezky:
  5 dní. Liek nie je registrovaný na použitie v prípade nosníc produkujúcich vajcia na konzumáciu ľuďmi.
  Indikácie: Kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie a súvisiace infekcie. |
| Estónsko | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-P | Doxycyklín hyklát | 100 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery) | Perorálne použitie v pitnej vode. | 20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň | Mäso a odrezky:
  5 dní. Liek nie je registrovaný na použitie v prípade nosníc produkujúcich vajcia na konzumáciu ľuďmi.
  Indikácie: Kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie a súvisiace infekcie. |
| Estónsko | Maxx Pharma OÜ
  Kaluri tee 5
  Haabneeme
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxyprim 40 % | Doxycyklín hyklát | 400 mg/g | Prášok na perorálny roztok | kurčatá, morky | Perorálne použitie v pitnej vode. | 10-20 mg/kg telesnej hmotnosti/deň, 5 dní | Mäso a odrezky:
  4 dni. Liek nie je registrovaný na použitie v prípade nosníc produkujúcich vajcia na konzumáciu ľuďmi.
  Indikácie: Na liečbu respiračných, intestinálnych a systémových infekcií zapríčinených organizmami citlivými na doxycyklín. |
| Estónsko | Zoovetvaru
  uusaru 5
  76505 Saue
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxycin | Doxycyklín hyklát | 200 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery) | Na perorálne podanie, v pitnej vode. | 10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  6 dní. Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum.
  Indikácie: Na liečbu infekcií dýchacieho a zažívacieho traktu zapríčinených mikroorganizmami citlivými na doxycyklín vrátane mykoplaziem, bordeteliózy, chlamydiózy, pasteurelózy, anaeróbnych infekcií, salmonelózy, stafylokokózy a kolibacilózy. |
| Estónsko | Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
  Veemweg 1
  3771 MT Barnevald
  THE NETHERLANDS | Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP | Doxycyklín hyklát | 200 mg/g | Prášok na perorálny roztok | hydina | Na perorálne podanie, v pitnej vode. | 15 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň, 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  7 dní. Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum.
  Indikácie: Na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na doxycyklín, najmä respiračných infekcií. |
| Nemecko | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina
  Ošípané | Perorálne
  3-5 dní | 20 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  6 dní
  Indikácie: Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum. |
| Nemecko | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery) a ošípané (výkrmné ošípané) | Perorálne (v pitnej vode) | 20 mg doxycyklínu (hyklát)/kg x 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  Kurčatá: 6 dní
  Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum
  Indikácie: Kurčatá (brojlery): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum. |
| Grécko | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Stardox | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery), sliepky, ktoré neznášajú vajcia, teľatá, ošípané | V pitnej vode | 20 mg/kg x 4-7 dní | Mäso a odrezky:
  14 dní
  Indikácie: chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum, kolibacilóza |
| Grécko | NEW VET A.E
  Fleming 15
  15123 Marousi Attikis
  GREECE | Nexyclin | Doxycyklín hyklát | 400 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery), morky, ošípané | V pitnej vode | 20 mg/kg | Mäso a odrezky:
  4 dni
  Indikácie: Respiračné infekcie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum, E. coli Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci |
| Grécko | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery), sliepky, ktoré neznášajú vajcia, teľatá, ošípané | V pitnej vode | 10 mg/kg x 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  9 dní
  Indikácie: Respiračné infekcie zapríčinené druhom Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritída zapríčinená mikroorganizmom Clostridium perfringens a colinum |
| Grécko | Nutri-Biomed Hellas LTD
  1, V. Hugo & Chlois
  Metamorfosi Attikis
  14452 Athens
  GREECE | Doxyveto | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery), sliepky, ktoré neznášajú vajcia, teľatá, ošípané | V pitnej vode | 25 mg/kg x 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  9 dní
  Indikácie: Respiračné infekcie zapríčinené druhom Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritída zapríčinená mikroorganizmom Clostridium perfringens a colinum |
| Grécko | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycyclin 50 Dopharma | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery), teľatá, ošípané | V pitnej vode | 25 mg/kg x 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  9 dní
  Indikácie: Respiračné infekcie zapríčinené druhom Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritída zapríčinená mikroorganizmom Clostridium perfringens a colinum |
| Grécko | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Doxycycline 150/Durden | Doxycyklín hydrochlorid | 150 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery), sliepky, ktoré neznášajú vajcia, teľatá, ošípané | V pitnej vode | 10 mg/kg x 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  4 dní
  Indikácie: Respiračné infekcie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum |
| Grécko | AFOI TETOROU ABE
  10 km National road Athens-Lamia
  14451, Metamorfosi
  GREECE | Doxycycline 150/Afoi Tetorou | Doxycyklín hydrochlorid | 150 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery), sliepky, ktoré neznášajú vajcia, teľatá, ošípané | V pitnej vode | 10 mg/kg x 3-5 dní | Mäso a odrezky: 4 dni
  Indikácie: Respiračné infekcie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum |
| Španielsko | LAB. DR ESTEVE
  Avda Mare de Deu de Montserrat
  221 08041 Barcelona
  SPAIN | DOX ESTEVE | Doxycyklín hyklát | 100 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina, ošípané, hovädzí dobytok | Perorálne 3-5 dní | 20 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  9 dní
  Indikácie: Infekcie zapríčinené druhom Mycoplasma (mykoplazmóza, chronické respiračné ochorenie) alebo Pasteurella multocida (pasteurelóza).
  Mäso a odrezky:
  Hydina: 5 dní
  Morky: 7 dní
  kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL | Doxycyklín hyklát | 10 g/100 g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina
  Morky, Ošípané | Perorálne
  3-5 dní (hydina a morky), 5 dní (ošípané) | 50 – 100 mg/l pitnej vody/deň (hydina a morky), 10 mg/kg/deň (ošípané) | Mäso a odrezky:
  Brojlery: 5 dní, Morky: 7 dní; Ošípané: 4 dni |
| Španielsko | FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
  Constitucion, 1
  08960 Sant Just Desvern
  SPAIN | DOXIDOL | Doxycyklín hyklát | 10 g/100 g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina
  Ošípané | Perorálne
  3-5 dní | 7,5 - 15 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: kolibacilóza
  chronické respiračné ochorenie |
| Španielsko | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 20 | Doxycyklín hyklát | 200 mg/ml | Perorálny roztok | Hydina
  Ošípané | Perorálne
  3-5 dní | 10 - 20 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza |
| Španielsko | MEVET, S. A.
  POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410
  25191 Lérida
  SPAIN | DOXICIVALL POLVO | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina
  Ošípané | Perorálne
  3-5 dní | 20 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  4 dni
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza |
| Španielsko | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-S | Doxycyklín hyklát | 100 mg/ml | Perorálny roztok | Hydina
  Ošípané | Perorálne
  3-5 dní | 50 – 100 mg/l pitnej vody/deň | Mäso a odrezky:
  5 dní
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | LAMONS, S.A.
  POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28
  25191 LLEIDA
  SPAIN | DOXICICLINA 10 % LAMONS | Doxycyklín hyklát | 100 mg/ml | Perorálny roztok | Hydina
  Ošípané | Perorálne
  3-5 dní | 50 – 100 mg/l pitnej vody/deň | Mäso a odrezky:
  5 dní
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-P | Doxycyklín hyklát | 100 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina
  Ošípané | Perorálne
  3-5 dní | 20 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  5 dní
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie a súvisiace infekcie. |
| Španielsko | POLICHEM, S.A.
  Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
  43206 Reus
  SPAIN | DOXICHEM | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina | Perorálne
  3-5 dní | 50 – 100 mg/l pitnej vody/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Valles
  SPAIN | DOXBRON | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina | Perorálne
  3-5 dní | 50 – 100 mg/l pitnej vody/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA
  Ctra. N II KM 494,5
  25250 Bellpuig (Lerida)
  SPAIN | DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina | Perorálne
  3-5 dní | 50 – 100 mg/l pitnej vody/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | LAFIDOX POLVO ORAL | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina | Perorálne
  3-5 dní | 50 – 100 mg/l pitnej vody/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
  24010 TROBAJO DEL CAMINO
  SPAIN | SYVADOX 10 % | Doxycyklín hyklát | 100 mg/ml | Perorálny roztok | Hydina
  Ošípané | Perorálne
  3-5 dní | 50 – 100 mg/l pitnej vody/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | INVESA INTERNACIONAL, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DX-10 | Doxycyklín hyklát | 100 mg/ml | Perorálny roztok | Hydina
  Ošípané | Perorálne
  3-5 dní | 50 – 100 mg/l pitnej vody/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | DOXICICLINA 500 GANADEXIL | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina
  Morky | Perorálne
  3-5 dní | 50 – 100 mg/l pitnej vody/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 5 | Doxycyklín hyklát | 50 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina
  Morky | Perorálne
  3-5 dní | 50 – 100 mg/l pitnej vody/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DOXINYL | Doxycyklín hyklát | 100 mg/ml | Perorálny roztok | Hydina
  Ošípané | Perorálne
  3-5 dní | 50 – 100 mg/l pitnej vody/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | JAER, S.A.
  Barcelona, 411
  08620 San Vicens del Horts
  SPAIN | MASTERMIX DOXICICLINA | Doxycyklín hyklát | 50 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina
  Morky | Perorálne
  3-5 dní | 50 – 100 mg/l pitnej vody/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX | Doxycyklín hyklát | 100 mg/ml | Perorálny roztok | Hydina
  Ošípané | Perorálne
  3-5 dní | 10 - 20 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN | Doxycyklín hyklát | 100 mg/ml | Perorálny roztok | Hydina
  Ošípané | Perorálne
  3-5 dní | 10 - 20 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | CALIERDOXINA 50 % P O | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina | Perorálne
  5 dni | 20 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina | Perorálne
  5 dní | 20 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | HIDRODOX 10 % | Doxycyklín hyklát | 100 mg/ml | Perorálny roztok | Hydina
  Ošípané | Perorálne
  3-5 dní | 50 – 100 mg/l pitnej vody/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | VIRBAC ESPAÑA, S.A.
  Angel Guimera, 179-181
  08950 Esplugues de Llobregat
  SPAIN | PULMODOX P.O.S. | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina | Perorálne
  3-5 dní | 50 – 100 mg/l pitnej vody/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Španielsko | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | DILUDOX | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g doxycyklín hyklátu | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery) a ošípané (výkrmné ošípané) | Perorálne (v pitnej vode) | 20 mg doxycyklínu (hyklát)/kg x 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  Kurčatá: 6 dní
  Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum
  Indikácie: Kurčatá (brojlery): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum. |
| Španielsko | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXICICLINA CALIER 500 mg/g | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina
  Ošípané | Perorálne
  3-5 dní | 20 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  6 dní
  Indikácie: Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum. |
| Španielsko | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  SPAIN | MAYDOX PS | Doxycyklín hydrochlorid | 50 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina
  Morky | Perorálne
  3-5 dní | 50 – 100 mg/l pitnej vody/deň | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza. |
| Francúzsko | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doxycyklín hyklát | 50 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Morky
  Ošípané
  Brojlery
  Teľatá | Prevencia:
  1 - 3 dni
  Liečba:
  3 - 5 dní | 10 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  Morky: 6 dní
  Brojlery: 4 dni
  Indikácie: Brojlery a morky:
  Prevencia a liečba infekcií dýchacej sústavy |
| Francúzsko | FRANVET
  ZI d'Etriche-Route d'Avire
  BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | DOXY 5 FRANVET | Doxycyklín hyklát | 50 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Morky,
  Ošípané
  Sliepky
  Teľatá | Prevencia:
  1 - 3 dni
  Liečba:
  3 - 5 dní | 10 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  Morky: 6 dní
  Sliepky: 4 dni
  Indikácie: Prevencia a liečba infekcií dýchacej sústavy |
| Francúzsko | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | PULMODOX P.O.S. 5 % | Doxycyklín hyklát | 50 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Ošípané
  Teľatá
  Hydina | Prevencia:
  1 - 3 dni
  Liečba:
  3 - 5 dní | 10 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  Morky: 6 dní
  Sliepky: 4 dni
  Indikácie: Prevencia a liečba infekcií dýchacej sústavy |
| Francúzsko | Sogeval Laboratoires
  200 route De Mayenne
  53 022 Laval Cedex FRANCE | DOXYVAL 5 % | Doxycyklín hyklát | 50 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Morky
  Ošípané
  Brojlery
  Teľatá | Prevencia:
  1 - 3 dni
  Liečba:
  3 - 5 dní | 10 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  Morky: 6 dní
  Sliepky: 4 dni
  Indikácie: Prevencia a liečba infekcií dýchacej sústavy |
| Francúzsko | Laboratoires Biove
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI DOXY 5 | Doxycyklín hyklát | 50 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Morky
  Ošípané
  Brojlery
  Teľatá | Prevencia:
  1 - 3 dni
  Liečba:
  3 - 5 dní | 10 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  Morky: 6 dní
  Sliepky: 4 dni
  Indikácie: Prevencia a liečba infekcií dýchacej sústavy |
| Francúzsko | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | DOXYVIT | Doxycyklín hyklát | 50 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Morky
  Ošípané
  Brojlery
  Teľatá | Prevencia:
  1 - 3 dni
  Liečba:
  3 - 5 dní | 10 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  Morky: 6 dní
  Sliepky: 4 dni
  Indikácie: Prevencia a liečba infekcií dýchacej sústavy |
| Francúzsko | Noe
  10 rue Clement Ader
  ZA Le Patis
  78120 Rambouillet
  FRANCE | COMPOMIX V DOXYCYCLINE | Doxycyklín hyklát | 50 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Morky
  Ošípané
  Brojlery
  Teľatá | Prevencia:
  1 - 3 dni
  Liečba:
  3 - 5 dní | 10 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  Morky: 6 dní
  Sliepky: 4 dni
  Indikácie: Prevencia a liečba infekcií dýchacej sústavy |
| Francúzsko | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES | Doxycyklín hyklát | 100 mg/ml | Perorálny roztok | Ošípané
  Sliepky
  Brojlery | KURČATÁ (brojlery): 10 - 20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň | 3 - 5 dní | Indikácie: KURČATÁ (BROJLERY): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín. |
| Francúzsko | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | DOXYSOL 10 % | Doxycyklín hyklát | 100 mg/ml | Perorálny roztok | Ošípané
  Sliepky
  Brojlery | KURČATÁ (brojlery): 10 - 20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň | 3 - 5 dní | Indikácie: KURČATÁ (BROJLERY): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín. |
| Francúzsko | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g doxycyklín hyklátu | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery) a ošípané (výkrmné ošípané) | Perorálne (v pitnej vode) | 20 mg doxycyklínu (hyklát)/kg x 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  Kurčatá: 6 dní
  Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum
  Indikácie: Kurčatá (brojlery): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum. |
| Francúzsko | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok rozpustný vo vode | Hydina
  Ošípané | Perorálne
  3-5 dní | 20 mg/kg/deň | Mäso a odrezky:
  6 dní
  Indikácie: Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum. |
| Maďarsko | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | Ronaxan P.S. 5 % oldható por | Doxycyklín hyklát | 5 g/100 g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá | Kurčatá mladšie ako 2 týždne: 1 g prášku/1 l pitnej vody/deň. Kurčatá staršie ako 2 týždne: 2 g prášku/1 l pitnej vody. | 10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  4 dni
  Indikácie: Na liečbu chronického respiračného ochorenia a ochorení spôsobených mykoplazmou, a iných infekcií |
| Maďarsko | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % WSP | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá | 500 g lieku rozpusteného v 1 000 l pitnej vody. | 25 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  4 dni
  Indikácie: Na liečbu a kontrolu respiračných ochorení v prípade kurčiat |
| Maďarsko | Kon-Pharma GmbH.
  30625 Hannover
  GERMANY | Doxy 50 % por belsőleges oldathoz | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá, morky | Kurčatá: 500 mg lieku rozpusteného v 1 litri pitnej vody. Morky: 400 mg lieku/1 l pitnej vody. | 30 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 5 dní | Mäso a odrezky:
  Kurčatá a morky: 11 dní. |
| Maďarsko | V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
  1093 Budapest
  HUNGARY | Doxyveto-50 | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá | Nepretržitá liečba: 0,2 g lieku/1 l pitnej vody. Nárazová liečba: vypočítané množstvo lieku sa má rozpustiť v pitnej vode a spotrebovať do 8 hodín. | 10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 5 dní | Mäso a odrezky:
  10 dní
  Indikácie: Na liečbu chronického respiračného ochorenia a pasteurelózy; synovitídy v prípade moriek. |
| Maďarsko | Novartis Animal Health d.o.o.
  Verovskava 57
  1000 Ljubljana
  SLOVENIA | Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá | 5 g lieku/100 kg telesnej hmotnosti/deň, rozpustený v pitnej vode. | 25 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  6 dní
  Indikácie: Na liečbu chronického respiračného ochorenia, pasteurelózy, kolibacilózy a infekcií spôsobených mikroorganizmami Haemophilus a Clostridium |
| Maďarsko | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 10 % por belsőleges oldathoz | Doxycyklín hyklát | 100 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá | 1 000 g lieku rozpusteného v 1 000 l pitnej vody. | 10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 5 dní | Mäso a odrezky:
  12 dní
  Indikácie: Na liečbu mykoplazmózy, pasteurelózy, kolibacilózy. |
| Maďarsko | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 100 % por belsőleges oldathoz | Doxycyklín hyklát | 1 000 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá | 100 g lieku rozpusteného v 1 000 l pitnej vody. | 10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 5 dní | Mäso a odrezky:
  12 dní
  Indikácie: Na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmami: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a Pasteurella multocida |
| Maďarsko | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis | Doxycyklín hyklát | 400 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá, morky | Nepretržitá liečba: 1 g lieku/3-6 l pitnej vody. Nárazová liečba: vypočítané množstvo lieku sa má rozpustiť v pitnej vode a spotrebovať v priebehu 4-8 hodín. | 10-20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  4 dni
  Indikácie: Na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmami: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a Pasteurella multocida |
| Maďarsko | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | Doxifarm 50 % WSP | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá | 40 g lieku/100 kg telesnej hmotnosti/100 l pitnej vody. | 20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 5 dní | Mäso a odrezky:
  5 dní
  Indikácie: Na liečbu chronického respiračného ochorenia, mykoplazmózy, synovitídy, kolibacilózy, ileitídy (nekrotickej a ulceróznej), a infekcie spôsobenej mikroorganizmom Haemophilus. |
| Maďarsko | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % WSP | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá | 500 g lieku rozpusteného v 1 000 l pitnej vody. | 25 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  4 dni
  Indikácie: Na liečbu chronického respiračného ochorenia a iných respiračných ochorení zapríčinených mikroorganizmami: Mycoplasma, Pasteurella, E. coli, a Chlamydia psittaci. |
| Maďarsko | Phylaxia Pharma Zrt.
  8000 Székesfehérvár
  HUNGARY | Doxyphyl SP | Doxycyklín hyklát | 300 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá, morky | 40 g lieku/1 200 kg telesnej hmotnosti/deň, vypočítané množstvo lieku sa má rozpustiť v pitnej vode a spotrebovať do 3 hodín. | 10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  Kurčatá: 7 dní, Morky: 10 dní.
  Indikácie: Na liečbu respiračných infekcií zapríčinených mikroorganizmami Mycoplasma., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, a ileitídy zapríčinenej mikroorganizmami Clostridium perfringens a Cl. colinum. |
| Maďarsko | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % pulvis | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá | Rozpustený v pitnej vode. | 10 mg/kg telesnej hmotnosti a 20 mg/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 4 dní | Mäso a odrezky:
  kurčatá liečené dávkou 10 mg/kg telesnej hmotnosti: 5 dní; kurčatá liečené dávkou 20 mg/kg telesnej hmotnosti: 12 dní.
  Indikácie: Na liečbu respiračných a iných ochorení zapríčinených baktériami citlivými na doxycyklín. |
| Maďarsko | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat | Doxycyklín hyklát | 100 mg/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Kurčatá | 100 mg/ml perorálneho koncentrátu rozpustiť v pitnej vode. | 10-20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: Na liečbu respiračných a iných ochorení zapríčinených baktériami citlivými na doxycyklín. |
| Maďarsko | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat | Doxycyklín hyklát | 100 mg/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Kurčatá | 100 mg/ml perorálneho koncentrátu rozpustiť v pitnej vode. | 10-20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  7 dní
  Indikácie: Na liečbu a prevenciu chronického respiračného ochorenia alebo iných ochorení spôsobených mikroorganizmom Mykoplasma |
| Maďarsko | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | Doxycen belsőleges oldat | Doxycyklín hyklát | 200 mg/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Kurčatá | 1 ml/20 kg telesnej hmotnosti/deň, rozpustený v pitnej vode. | 10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 5 dní | Mäso a odrezky:
  5 dní
  Indikácie: Na liečbu chronického respiračného ochorenia, mykoplazmózy a kolibacilózy. |
| Maďarsko | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | Doxyvit 100 WSP | Doxycyklín hydrochlorid | 100 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá, morky, husi | Nepretržitá liečba: 1 g lieku/1 l pitnej vody. Nárazová liečba: vypočítané množstvo lieku sa má rozpustiť v pitnej vode a spotrebovať v priebehu 6-8 hodín. | 10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  Kurčatá, morky, husi: 7 dní
  Indikácie: Na liečbu respiračných a črevných ochorení v prípade kurčiat-brojlerov |
| Maďarsko | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | Doxipan 20 WSP | Doxycyklín hydrochlorid | 200 mg/g | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá | 5-7,5 g lieku rozpusteného v 10 l pitnej vody. | 10-15 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  5 dní
  Indikácie: Na liečbu chronického respiračného ochorenia, mykoplazmózy, synovitídy, kolibacilózy, ileitídy (nekrotickej a ulceróznej), a infekcie spôsobenej mikroorganizmom Haemophilus. |
| Maďarsko | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S oral solutio | Doxycyklín hydrochlorid | 100 mg/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Kurčatá | 100 mg/ml perorálny koncentrát, rozpustiť v 1 l pitnej vody. | 10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 5 dní | Mäso a odrezky:
  5 dní
  Indikácie: Na liečbu a prevenciu chronického respiračného ochorenia alebo iných ochorení spôsobených mikroorganizmom Mykoplasma |
| Írsko | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. | Doxycyklín hyklát | 100 mg/ml | Koncentrát na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery) a ošípané | Na perorálne podanie v pitnej vode počas 3-5 dní. | Kurčatá (brojlery): 50 - 100 mg doxycyklínu/l pitnej vody/deň (čo zodpovedá 0,5 – 1,0 ml prípravku DOXIVEX 10 % /l pitnej vody / deň) počas 3-5 dní | Mäso a odrezky: 7 dní. Nepoužívať v prípade nosníc produkujúcich vajcia na konzumáciu ľuďmi.
  Indikácie: Liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín. |
| Írsko | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g doxycyklín hyklátu | Prášok na perorálny roztok | Kurčatá (brojlery) a ošípané (výkrmné ošípané) | Perorálne (v pitnej vode) | 20 mg doxycyklínu (hyklát)/kg x 3-5 dní | Mäso a odrezky:
  Kurčatá: 6 dní
  Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum
  Indikácie: Kurčatá (brojlery): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum. |
| Taliansko | CEVA VETEM S.P.A.
  Via Colleoni n.15
  20041 Agrate Brianza (Milano)
  ITALY | DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM | Doxycyklín hyklát | Doxycyklín 200 g na 1 kg lieku | Prášok rozpustný vo vode | Brojlery, morky | v pitnej vode | Brojlery, morky: 1 g/10 kg telesnej hmotnosti počas 5 dní | Mäso a odrezky:
  Brojlery: 7 dní
  Morky: 8 dní
  Indikácie: Brojlery: Liečba chronického respiračného ochorenia
  Morky: Liečba infekčnej sinusitídy |
| Taliansko | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA | Doxycyklín hyklát | Doxycyklín 500 g na 1 kg lieku | Prášok rozpustný vo vode | Brojlery, ošípané | v pitnej vode | Brojlery: 20 mg doxycyklínu/1 kg telesnej hmotnosti (počas 3 - 5 dní); Ošípané: 20 mg doxycyklínu/1 kg telesnej hmotnosti počas 3 - 5 dní) | Mäso a odrezky:
  Brojlery: 6 dníNepoužívať v prípade sliepok produkujúcich vajcia na ľudský konzum. Ošípané: 5 dní
  Indikácie: Brojlery: Chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmami: Pasteurella, Mycoplasma, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium a Clamidia psittaci. |
| Taliansko | SINTOFARM S.P.A.
  Via Togliatti n.5
  42016 Guastalla (Reggio Emilia)
  ITALY | DOXIFARM 50 % | Doxycyklín hyklát | Doxycyklín hyklát 500 mg (čo zodpovedá 433,3 mg prípravku Doxiclina) na 1 g lieku | Prášok rozpustný vo vode | Brojlery, ošípané | v pitnej vode | Brojlery: 25 mg doxycyklín hyklátu/1 kg telesnej hmotnosti (počas 3 - 5 dní); Ošípané: 20 mg doxycyklín hyklátu/1 kg telesnej hmotnosti počas 5 dní | Mäso a odrezky:
  Brojlery: 6 dní Nepoužívať v prípade sliepok produkujúcich vajcia na ľudský konzum. Ošípané: 4 dni
  Indikácie: Brojlery: Liečba a kontrola respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmami Mycoplasma, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Enteritída zapríčinená mikroorganizmami Clostridium perfringens a Clostridium colinum |
| Taliansko | INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
  Via Affarosa n.4
  42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY | DOXIPAN 54 | Doxycyklín hyklát | Doxycyklín 500 g na 1 kg lieku | Prášok rozpustný vo vode | Brojlery, morky, ošípané | v pitnej vode | Brojlery: 10 mg doxycyklínu / 1 kg telesnej hmotnosti Morky: 20 mg doxycyklínu / 1 kg telesnej hmotnosti Ošípané: 10 mg doxycyklínu/1 kg telesnej hmotnosti počas 5 dní | Mäso a odrezky:
  Brojlery: 3 dni Nepoužívať v prípade sliepok produkujúcich vajcia na ľudský konzum. Morky: 10 dní Ošípané: 4 dni
  Indikácie: Brojlery: Chronické respiračné ochorenie. Morky: Respiračný a kĺbový syndróm zapríčinený mykoplazmami a/alebo stafylokokom |
| Taliansko | INTERVET ITALIA S.R.L.
  Via W. Tobagi n.7
  20068 Peschiera Borromeo (Milano)
  ITALY | NAXOCET | Doxycyklín hyklát | Doxycyklín hyklát 500 mg na 1 g lieku | Prášok rozpustný vo vode | Brojlery | v pitnej vode | Brojlery: 20 mg doxycyklín hyklátu/1 kg telesnej hmotnosti počas 5 dní | Mäso a odrezky:
  Brojlery: 8 dní Nepoužívať v prípade sliepok produkujúcich vajcia na ľudský konzum.
  Indikácie: Chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmami rodu Mycoplasma. |
| Litva | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Perorálny prášok | Teľatá, ošípané a hydina. | 4–7 dní s pitnou vodou | Hydina: 40 mg na 1 kg telesnej hmotnosti, alebo 200–400 g na 1 000 l pitnej vody počas 4–7 dní. | Mäso a odrezky:
  Hydina – 4 dni. Nepoužívať v prípade nosníc produkujúcich vajcia pre ľudský konzum.
  Indikácie: na liečbu hydiny: ornitóza zapríčínená mikroorganizmom Chlamydia psittaci, kolibakterióza zapríčinená mikroorganizmom E. coli, chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum |
| Litva | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai | Doxycyklín hyklát | 400 mg/g | Perorálny prášok | Kurčatá, morky a ošípané. | V prípade kurčiat a moriek sa má podávať počas 5 dní spolu s pitnou vodou. | Kurčatá a morky: 10–20 mg doxycyklín hyklátu na 1 kg telesnej hmotnosti denne; podáva sa nárazovo, keď sa denná dávka podáva v obmedzenom množstve vody, ktorú vtáky skonzumujú do 4–8 hodín, alebo sa podáva nepretržite v dávke 67–133 mg ml doxycyklín hyklátu na 1 l pitnej vody. | Mäso a odrezky:
  Jedlé tkanivá kurčiat a moriek – 4 dni.
  Indikácie: Indikácie v prípade kurčiat a moriek zahŕňajú: chronické respiračné ochorenie (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosakulitída (Mycoplasma meleagridis), infekčná synovitída (Mycoplasma synoviae), kolibacilóza (E. coli), cholera hydiny (Pasterella multocida), bordetelóza moriek (Bordetella avium), infekčná nádcha (Haemophilus paragallinarum), nekrotická enteritída (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci) |
| Litva | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai | Doxycyklín hyklát | 500 mg/g | Perorálny prášok | Ošípané a kurčatá. | Má sa podávať perorálne s pitnou vodou počas 4 dní. | Kurčatá: 10* mg doxycyklín hyklátu na 1 kg telesnej hmotnosti denne počas 4 dní; 20* mg doxycyklín hyklátu na 1 kg telesnej hmotnosti denne počas 4 dní. * Najvyššia dávka sa odporúča v prípade infekcií zapríčinených kmeňmi, ktoré sú stredne citlivé (MIC do 2 μg/ml), kým najnižšie dávkovanie sa môže použiť pre (veľmi) citlivé kmene (MIC do 0,5–1,0 μg/ml) | Indikácie: Na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na doxycyklín, ako je napríklad Pasteurella multocida a Ornithobacterium rhinotracheale v prípade kurčiat. |
| Holandsko | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline-hyclaat 50 % | Doxycyklín hyklát | Na gram prášku: 500 mg doxycyklín hyklátu. | Prášok na perorálny roztok | Teľatá, sliepky, ktoré neznášajú vajcia, a morky. | Sliepky, ktoré neznášajú vajcia, a morky: Perorálne v pitnej vode/kg telesnej hmotnosti denne počas 4-7 dní. | Sliepky, ktoré neznášajú vajcia, a morky: 20 mg doxycyklín hyklátu na kg | Morky - mäso: 28 dní.
  Sliepky, ktoré neznášajú vajcia – mäso: 14 dní.
  Indikácie: Morky:






  — | ornitóza zapríčinená mikroorganizmom Chlamydia psittaci |

Členský štát/EHP

Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh

Názov lieku

INN

Sila

Lieková forma

Druh zvieraťa

Dávkovanie a spôsob podávania

Odporúčané dávkovanie

Ochranná (-é) lehota (-y) /Indikácie

Rakúsko

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

4600 Wels

AUSTRIA

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Perorálny prášok

Ošípané,

Kurčatá (brojlery)

Kurčatá:

3 – 5 dní perorálne v pitnej vode

Kurčatá: 25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň = 1 g prášku/20 kg/deň

Mäso a odrezky: Kurčatá (brojlery) 5 dní,

Vajcia: nepoužívať v prípade nosníc

Indikácie: infekcia dýchacieho traktu zapríčinená rodom Mycoplasma (M.gallisepticum), Escherichia coli, septikémia zapríčinená mikroorganizmom Pasteurella multocida

Belgicko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Teľatá, ošípané, hydina

Hydina:

50 mg/kg/deň

3 – 5 dní 500 g/1 000 l pitnej vody

Mäso a odrezky: 6 dní

Indikácie: infekcie zapríčinené mikroorganizmami v dýchacom alebo gastrointestinálnom trakte

Belgicko

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 %

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Teľatá, ošípané, hydina

Hydina: 50 mg/kg/deň

3 – 5 dní 500 g/1 000 l pitnej vody

Mäso a odrezky: 6 dní

Indikácie: infekcie zapríčinené mikroorganizmami v dýchacom alebo gastrointestinálnom trakte

Belgicko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Ošípané, hydina

Hydina:

10 – 20 mg/kg/deň

3 – 4 dni 100 – 200 g/1 000 l pitnej vody

Mäso a odrezky:

3 dni/10 mg/kg

12 dní/20 mg/kg

Indikácie: respiračné ochorenia

Belgicko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 % ad. us. vet..

Doxycyklín hyklát

150 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Ošípané, teľatá, hydina, okrasné vtáky, holuby

Hydina:

10-20 mg/kg/deň

3-5 dní 500 g/1 000 l pitnej vody

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: respiračné ochorenia zapríčinené mikroorganizmami

Belgicko

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycyklín hyklát

500 mg/g doxycyklín hyklátu

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery) a ošípané (výkrmné ošípané)

Perorálne (v pitnej vode)

20 mg doxycyklínu (hyklát)/kg x 3-5 dní

Mäso a odrezky:

Kurčatá: 6 dní

Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum

Indikácie: Kurčatá (brojlery): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum.

Bulharsko

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Perorálna suspenzia

Hydina

V pitnej vode

50 – 100 ml prípravku Doxinyl 10 % v 100 l pitnej vody denne

(50-100 mg doxycyklínu v 1 l pitnej vody) 3-5 dní

Mäso - 5 dní

Bulharsko

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Cyvadox 10 %

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Perorálna suspenzia

Hydina

V pitnej vode

0,5-1 ml v 1 l pitnej vody denne/3-5 dní/50- 100 mg doxycyklínu

Mäso - 7 dní

Bulharsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

V pitnej vode

500 g doxycyklínu 50 % w.s.p. v 100 l pitnej vody / 3-5 dní

Mäso - 4 dni

Bulharsko

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIA

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Doxycyklín hyklát

200 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

V pitnej vode

50 g doxycyklínu 20 % w.s.p. v 100 l pitnej vody/3-5 dní

Mäso - 7 dní

Bulharsko

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy – WS

Doxycyklín hyklát

200 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

V pitnej vode

1 kg Doxy-WS v 2 000-4 000 l pitnej vody

Mäso - 7 dní

Bulharsko

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 50 %

WSP

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

V pitnej vode

2-3 g Doxyvit 50 % WSP v 10 l. V pitnej vode - 5 dní / čo zodpovedá 100-150 mg doxycyklínu v 1 l vody

Mäso - 7 dní

Bulharsko

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 100

Doxycyklín hyklát

100 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

V pitnej vode

10 mg prípravku Doxyvit na kg telesnej hmotnosti denne

Mäso - 7 dní

Bulharsko

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIA

Polidoxichem 500/WSP

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

V pitnej vode

50-100 mg doxycyklínu v 1 l pitnej vody/3-5 dní / čo zodpovedá 0,1-0,2 g prípravku Polidoxichem 500 WSP v 1 l pitnej vody denne

Mäso - 7 dní

Bulharsko

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIA

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Doxycyklín hyklát

100 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

V pitnej vode

1 g prípravku Vibravet 10 % v 1 l pitnej vody /=67-100 mg doxycyklínu / deň. 5 dní

Mäso - 7 dní

Cyprus

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Doxycyklín hyklát

100 mg

Perorálny roztok

Ošípané, kurčatá (brojlery)

Perorálne, v pitnej vode

Brojlery: 50-100 mg doxycyklín hyklátu/l vody počas 3-5 dní

Brojlery: mäso: 5 dní; Ošípané: mäso: 6 dní

Česká republika

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

DOXIPAN 20

Doxycyklín hyklát

20 g/100 g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá-brojlery, morky

Podávajte perorálne v pitnej vode počas 5 dní.

Brojlery:

5 – 7,5 g lieku/10 l pitnej vody

Morky:

10 – 20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti

Kurčatá-brojlery: Mäso a odrezky: 5 dní.

Morky: mäso a odrezky: 10 dní

Indikácie:

Kurčatá-brojlery: Chronické respiračné ochorenia a súvisiace infekcie.

Morky: Ochorenia zapríčinené grampozitívnymi a gramnegatívnymi mikroorganizmami a mykoplazmami, najmä respiračný a artikulárny syndróm zapríčinený mykoplazmami a/alebo stafylokokmi.

Česká republika

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL

Doxycyklín hyklát

50 mg/1 g

Prášok na perorálny roztok

Hydina

Podávajte perorálne v pitnej vode počas 3-5 dní.

Terapeuticky- preventívne: 50 mg doxycyklínu/1 l pitnej vody

Terapeuticky: 100 mg doxycyklínu/1 l pitnej vody

Mäso a odrezky: 7 dní. Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.

Indikácie: Používa sa na liečbu sekundárnych bakteriálnych infekcií po ochoreniach vírusového pôvodu. Hydina: chronické respiračné ochorenie (mykoplazmóza), kolibacilóza

Česká republika

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 %

Doxycyklín hyklát

40 g/100 g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá-brojlery, morky

Podávajte perorálne v pitnej vode počas 3-5 dní.

1. Nepretržitá liečba:

1,0 g prípravku DOXYVIT 40 % na 3-6 l pitnej vody

2. Nárazová liečba:

10-20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti, intervaly 4-8 hodín.

Kurčatá-brojlery, morky: Mäso a odrezky: 4 dni. Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.

Indikácie:

Liečba a prevencia respiračných, intestinálnych a systémových infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na doxycyklín v prípade brojlerov a moriek. Chronické respiračné ochorenie (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosakulitída (Mycoplasma meleagridis), infekčná synovitída (Mycoplasma synoviae), cholera hydiny (Pasterella multocida), infekcie moriek zapríčinené mikroorganizmom Bordetella (Bordetella avium), infekčná nádcha (Haemophilus paragallinarum), kolibacilóza (Eschrichia coli), nekrotická enteritída (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci)

Česká republika

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml

Doxycyklín hyklát

100 mg/1 ml

Perorálny roztok

Kurčatá-brojlery

Podávajte perorálne v pitnej vode počas 3-5 dní.

10 – 20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň (t. j. 0,5–1,0 ml lieku/l pitnej vody/deň).

Kurčatá (brojlery): Mäso a odrezky: 7 dní. Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.

Indikácie: Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Česká republika

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

MEDITEK DOX 100

Doxycyklín hyklát

100 g/kg

Prášok na perorálny roztok

Brojlery

Podávajte perorálne v pitnej vode počas 3-5 dní.

10 mg doxycyklín hyklátu/1kg telesnej hmotnosti (1,0 kg lieku/ 1 000 l pitnej vody)

Kurčatá (brojlery): Mäso a odrezky: 7 dní

Indikácie: Prevencia a liečba infekčného ochorenia respiračného a gastrointestinálneho traktu v prípade ošípaných a brojlerov, zapríčineného patogénmi citlivými na doxycyklín. Liek účinkuje na niekoľko baktérií, ktoré sú rezistentné voči tetracyklínom prvej generácie.

Česká republika

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Doxycyklín hyklát

100 mg/1 ml

Perorálny roztok

Kurčatá-brojlery

Podávajte perorálne v pitnej vode počas 3-5 dní.

10 – 20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň (t. j. 0,5–1,0 ml lieku/l pitnej vody/deň).

Kurčatá (brojlery): Mäso a odrezky: 7 dní.

Vajcia: Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.

Indikácie: Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Česká republika

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox O.S.P. 5 %

Doxycyklín hyklát

0,05 g/1 g

Prášok na perorálny roztok

Hydina

Podávajte perorálne v pitnej vode počas 3-5 dní.

Hydina vo veku do 2 týždňov: 1 g lieku na l pitnej vody denne

Hydina vo veku od 2 týždňov: 2 g lieku na l pitnej vody denne

Dĺžka liečby: 3 - 5 dní.

Kurčatá (brojlery): Mäso a odrezky: 4 dni. Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.

Indikácie:

Liečba respiračných infekcií zapríčinených patogénmi citlivými na doxycyklín v prípade kurčiat (brojlery).

Česká republika

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIUM

Respidox 5 %

Doxycyklín hyklát

50 mg/1 g

Prášok na perorálny roztok

Hydina

Podávajte perorálne v pitnej vode počas 3 dní.

2 g lieku/l pitnej vody

Hydina: Mäso a odrezky: 7 dní

Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.

Indikácie: Liečba infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Hydina: Chronické respiračné ochorenie, kolibacilóza, zápal nosovej sliznice, synovitída, salmonelóza, cholera hydiny, chlamydióza

Česká republika

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycyklín hyklát

50 mg/1 g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá

Podávajte perorálne v pitnej vode počas 5 dní.

10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti / deň (t. j. 1 g lieku/5 kg telesnej hmotnosti.)

Kurčatá (brojlery): Mäso a odrezky: 4 dni,

Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.

Indikácie: Liečba respiračných infekcií zapríčinených patogénmi citlivými na doxycyklín v prípade kurčiat (brojlery).

Česká republika

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

Doxycycline Calier 500 mg/g

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Ošípané

Perorálne

3 – 5 dní

20 mg/kg/deň

6 dní

Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum.

Česká republika

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAKIA

DOXYVIT 100

Doxycyklín hydrochlorid

100 g/1 000 g

Prášok na perorálny roztok

Hydina (kurčatá, morky, husi)

Podávajte perorálne v pitnej vode počas 5 dní.

10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti denne, t. j. 0,1 g prípravku DOXYVIT 100/kg telesnej hmotnosti.

Mäso a odrezky: 7 dní. Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.

Indikácie: Liečba a prevencia respiračných, intestinálnych a systémových infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na doxycyklín v prípade sliepok a husí. chronického respiračného ochorenia (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosakulitídy (Mycoplasma meleagridis), synovitídy (Mycoplasma synoviae), cholery hydiny (Pasteurella mul tocida), infekcií moriek zapríčinených mikroorganizmom Bordetella (Bordetella avium), infekčnej nádchy (Haemophilus paragallinarum), kolibacilózy (Esccherichia coli), nekrotickej enteritídy (Clostridium perfringens), chlamydiózy (Chlamydia psittaci), prevencia v stresujúcich podmienkach (očkovanie, zmeny v ustajnení, transport)

Dánsko

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

Karidox

Doxycyklín hyklát

10 %

Perorálny roztok

Kurčatá, ošípané

Perorálne (v pitnej vode) počas 3 až 5 dní

Kurčatá: 10-20 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 až 5 dní (t. j. 0,5-1,0 ml lieku/l vody/deň)

Kurčatá na porážku: 7 dní; Vajcia: Nesmie sa podávať hydine znášajúcej vajcia, ak sú vajcia určené na ľudský konzum.

Indikácie: Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Dánsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxycyklín hyklát

10 %

Perorálny roztok

Kurčatá, ošípané

Perorálne (v pitnej vode) počas 3 až 5 dní

Kurčatá: 10-20 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 až 5 dní (t. j. 0,5-1,0 ml lieku/l vody/deň)

Kurčatá na porážku: 7 dní; Vajcia: Nesmie sa podávať hydine znášajúcej vajcia, ak sú vajcia určené na ľudský konzum.

Indikácie: Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Dánsko

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx

Doxycyklín hyklát

500 mg/g doxycyklín hyklátu

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery) a ošípané (výkrmné ošípané)

Perorálne (v pitnej vode)

20 mg doxycyklínu (hyklát)/kg x 3-5 dní

Mäso a odrezky:

Kurčatá: 6 dní

Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum

Indikácie: Kurčatá (brojlery): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum.

Estónsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery)

Perorálne použitie v pitnej vode.

50-100 mg doxycyklínu/l vody

Mäso a odrezky:

5 dní. Liek nie je registrovaný na použitie v prípade nosníc produkujúcich vajcia na konzumáciu ľuďmi.

Indikácie: Kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie a súvisiace infekcie.

Estónsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-P

Doxycyklín hyklát

100 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery)

Perorálne použitie v pitnej vode.

20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň

Mäso a odrezky:

5 dní. Liek nie je registrovaný na použitie v prípade nosníc produkujúcich vajcia na konzumáciu ľuďmi.

Indikácie: Kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie a súvisiace infekcie.

Estónsko

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIA

Doxyprim 40 %

Doxycyklín hyklát

400 mg/g

Prášok na perorálny roztok

kurčatá, morky

Perorálne použitie v pitnej vode.

10-20 mg/kg telesnej hmotnosti/deň, 5 dní

Mäso a odrezky:

4 dni. Liek nie je registrovaný na použitie v prípade nosníc produkujúcich vajcia na konzumáciu ľuďmi.

Indikácie: Na liečbu respiračných, intestinálnych a systémových infekcií zapríčinených organizmami citlivými na doxycyklín.

Estónsko

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIA

Doxycin

Doxycyklín hyklát

200 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery)

Na perorálne podanie, v pitnej vode.

10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, 3-5 dní

Mäso a odrezky:

6 dní. Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum.

Indikácie: Na liečbu infekcií dýchacieho a zažívacieho traktu zapríčinených mikroorganizmami citlivými na doxycyklín vrátane mykoplaziem, bordeteliózy, chlamydiózy, pasteurelózy, anaeróbnych infekcií, salmonelózy, stafylokokózy a kolibacilózy.

Estónsko

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

THE NETHERLANDS

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Doxycyklín hyklát

200 mg/g

Prášok na perorálny roztok

hydina

Na perorálne podanie, v pitnej vode.

15 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň, 3-5 dní

Mäso a odrezky:

7 dní. Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum.

Indikácie: Na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na doxycyklín, najmä respiračných infekcií.

Nemecko

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Ošípané

Perorálne

3-5 dní

20 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

6 dní

Indikácie: Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum.

Nemecko

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery) a ošípané (výkrmné ošípané)

Perorálne (v pitnej vode)

20 mg doxycyklínu (hyklát)/kg x 3-5 dní

Mäso a odrezky:

Kurčatá: 6 dní

Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum

Indikácie: Kurčatá (brojlery): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum.

Grécko

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Stardox

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery), sliepky, ktoré neznášajú vajcia, teľatá, ošípané

V pitnej vode

20 mg/kg x 4-7 dní

Mäso a odrezky:

14 dní

Indikácie: chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum, kolibacilóza

Grécko

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GREECE

Nexyclin

Doxycyklín hyklát

400 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery), morky, ošípané

V pitnej vode

20 mg/kg

Mäso a odrezky:

4 dni

Indikácie: Respiračné infekcie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum, E. coli Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci

Grécko

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery), sliepky, ktoré neznášajú vajcia, teľatá, ošípané

V pitnej vode

10 mg/kg x 3-5 dní

Mäso a odrezky:

9 dní

Indikácie: Respiračné infekcie zapríčinené druhom Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritída zapríčinená mikroorganizmom Clostridium perfringens a colinum

Grécko

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athens

GREECE

Doxyveto

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery), sliepky, ktoré neznášajú vajcia, teľatá, ošípané

V pitnej vode

25 mg/kg x 3-5 dní

Mäso a odrezky:

9 dní

Indikácie: Respiračné infekcie zapríčinené druhom Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritída zapríčinená mikroorganizmom Clostridium perfringens a colinum

Grécko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycyclin 50 Dopharma

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery), teľatá, ošípané

V pitnej vode

25 mg/kg x 3-5 dní

Mäso a odrezky:

9 dní

Indikácie: Respiračné infekcie zapríčinené druhom Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritída zapríčinená mikroorganizmom Clostridium perfringens a colinum

Grécko

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Doxycycline 150/Durden

Doxycyklín hydrochlorid

150 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery), sliepky, ktoré neznášajú vajcia, teľatá, ošípané

V pitnej vode

10 mg/kg x 3-5 dní

Mäso a odrezky:

4 dní

Indikácie: Respiračné infekcie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum

Grécko

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GREECE

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Doxycyklín hydrochlorid

150 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery), sliepky, ktoré neznášajú vajcia, teľatá, ošípané

V pitnej vode

10 mg/kg x 3-5 dní

Mäso a odrezky: 4 dni

Indikácie: Respiračné infekcie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum

Španielsko

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPAIN

DOX ESTEVE

Doxycyklín hyklát

100 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina, ošípané, hovädzí dobytok

Perorálne 3-5 dní

20 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

9 dní

Indikácie: Infekcie zapríčinené druhom Mycoplasma (mykoplazmóza, chronické respiračné ochorenie) alebo Pasteurella multocida (pasteurelóza).

Mäso a odrezky:

Hydina: 5 dní

Morky: 7 dní

kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Doxycyklín hyklát

10 g/100 g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Morky, Ošípané

Perorálne

3-5 dní (hydina a morky), 5 dní (ošípané)

50 – 100 mg/l pitnej vody/deň (hydina a morky), 10 mg/kg/deň (ošípané)

Mäso a odrezky:

Brojlery: 5 dní, Morky: 7 dní; Ošípané: 4 dni

Španielsko

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPAIN

DOXIDOL

Doxycyklín hyklát

10 g/100 g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Ošípané

Perorálne

3-5 dní

7,5 - 15 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: kolibacilóza

chronické respiračné ochorenie

Španielsko

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 20

Doxycyklín hyklát

200 mg/ml

Perorálny roztok

Hydina

Ošípané

Perorálne

3-5 dní

10 - 20 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza

Španielsko

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

SPAIN

DOXICIVALL POLVO

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Ošípané

Perorálne

3-5 dní

20 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

4 dni

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza

Španielsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-S

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Perorálny roztok

Hydina

Ošípané

Perorálne

3-5 dní

50 – 100 mg/l pitnej vody/deň

Mäso a odrezky:

5 dní

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPAIN

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Perorálny roztok

Hydina

Ošípané

Perorálne

3-5 dní

50 – 100 mg/l pitnej vody/deň

Mäso a odrezky:

5 dní

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-P

Doxycyklín hyklát

100 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Ošípané

Perorálne

3-5 dní

20 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

5 dní

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie a súvisiace infekcie.

Španielsko

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPAIN

DOXICHEM

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Perorálne

3-5 dní

50 – 100 mg/l pitnej vody/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPAIN

DOXBRON

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Perorálne

3-5 dní

50 – 100 mg/l pitnej vody/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPAIN

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Perorálne

3-5 dní

50 – 100 mg/l pitnej vody/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

LAFIDOX POLVO ORAL

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Perorálne

3-5 dní

50 – 100 mg/l pitnej vody/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPAIN

SYVADOX 10 %

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Perorálny roztok

Hydina

Ošípané

Perorálne

3-5 dní

50 – 100 mg/l pitnej vody/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DX-10

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Perorálny roztok

Hydina

Ošípané

Perorálne

3-5 dní

50 – 100 mg/l pitnej vody/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Morky

Perorálne

3-5 dní

50 – 100 mg/l pitnej vody/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 5

Doxycyklín hyklát

50 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Morky

Perorálne

3-5 dní

50 – 100 mg/l pitnej vody/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DOXINYL

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Perorálny roztok

Hydina

Ošípané

Perorálne

3-5 dní

50 – 100 mg/l pitnej vody/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPAIN

MASTERMIX DOXICICLINA

Doxycyklín hyklát

50 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Morky

Perorálne

3-5 dní

50 – 100 mg/l pitnej vody/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Perorálny roztok

Hydina

Ošípané

Perorálne

3-5 dní

10 - 20 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Perorálny roztok

Hydina

Ošípané

Perorálne

3-5 dní

10 - 20 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

CALIERDOXINA 50 % P O

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Perorálne

5 dni

20 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Perorálne

5 dní

20 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

HIDRODOX 10 %

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Perorálny roztok

Hydina

Ošípané

Perorálne

3-5 dní

50 – 100 mg/l pitnej vody/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPAIN

PULMODOX P.O.S.

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Perorálne

3-5 dní

50 – 100 mg/l pitnej vody/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Španielsko

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

DILUDOX

Doxycyklín hyklát

500 mg/g doxycyklín hyklátu

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery) a ošípané (výkrmné ošípané)

Perorálne (v pitnej vode)

20 mg doxycyklínu (hyklát)/kg x 3-5 dní

Mäso a odrezky:

Kurčatá: 6 dní

Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum

Indikácie: Kurčatá (brojlery): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum.

Španielsko

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Ošípané

Perorálne

3-5 dní

20 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

6 dní

Indikácie: Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum.

Španielsko

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPAIN

MAYDOX PS

Doxycyklín hydrochlorid

50 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Morky

Perorálne

3-5 dní

50 – 100 mg/l pitnej vody/deň

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza.

Francúzsko

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycyklín hyklát

50 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Morky

Ošípané

Brojlery

Teľatá

Prevencia:

1 - 3 dni

Liečba:

3 - 5 dní

10 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

Morky: 6 dní

Brojlery: 4 dni

Indikácie: Brojlery a morky:

Prevencia a liečba infekcií dýchacej sústavy

Francúzsko

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

DOXY 5 FRANVET

Doxycyklín hyklát

50 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Morky,

Ošípané

Sliepky

Teľatá

Prevencia:

1 - 3 dni

Liečba:

3 - 5 dní

10 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

Morky: 6 dní

Sliepky: 4 dni

Indikácie: Prevencia a liečba infekcií dýchacej sústavy

Francúzsko

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

PULMODOX P.O.S. 5 %

Doxycyklín hyklát

50 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Ošípané

Teľatá

Hydina

Prevencia:

1 - 3 dni

Liečba:

3 - 5 dní

10 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

Morky: 6 dní

Sliepky: 4 dni

Indikácie: Prevencia a liečba infekcií dýchacej sústavy

Francúzsko

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 5 %

Doxycyklín hyklát

50 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Morky

Ošípané

Brojlery

Teľatá

Prevencia:

1 - 3 dni

Liečba:

3 - 5 dní

10 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

Morky: 6 dní

Sliepky: 4 dni

Indikácie: Prevencia a liečba infekcií dýchacej sústavy

Francúzsko

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI DOXY 5

Doxycyklín hyklát

50 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Morky

Ošípané

Brojlery

Teľatá

Prevencia:

1 - 3 dni

Liečba:

3 - 5 dní

10 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

Morky: 6 dní

Sliepky: 4 dni

Indikácie: Prevencia a liečba infekcií dýchacej sústavy

Francúzsko

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

Doxycyklín hyklát

50 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Morky

Ošípané

Brojlery

Teľatá

Prevencia:

1 - 3 dni

Liečba:

3 - 5 dní

10 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

Morky: 6 dní

Sliepky: 4 dni

Indikácie: Prevencia a liečba infekcií dýchacej sústavy

Francúzsko

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANCE

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Doxycyklín hyklát

50 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Morky

Ošípané

Brojlery

Teľatá

Prevencia:

1 - 3 dni

Liečba:

3 - 5 dní

10 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

Morky: 6 dní

Sliepky: 4 dni

Indikácie: Prevencia a liečba infekcií dýchacej sústavy

Francúzsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Perorálny roztok

Ošípané

Sliepky

Brojlery

KURČATÁ (brojlery): 10 - 20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň

3 - 5 dní

Indikácie: KURČATÁ (BROJLERY): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Francúzsko

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

DOXYSOL 10 %

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Perorálny roztok

Ošípané

Sliepky

Brojlery

KURČATÁ (brojlery): 10 - 20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň

3 - 5 dní

Indikácie: KURČATÁ (BROJLERY): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Francúzsko

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS

Doxycyklín hyklát

500 mg/g doxycyklín hyklátu

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery) a ošípané (výkrmné ošípané)

Perorálne (v pitnej vode)

20 mg doxycyklínu (hyklát)/kg x 3-5 dní

Mäso a odrezky:

Kurčatá: 6 dní

Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum

Indikácie: Kurčatá (brojlery): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum.

Francúzsko

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Ošípané

Perorálne

3-5 dní

20 mg/kg/deň

Mäso a odrezky:

6 dní

Indikácie: Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum.

Maďarsko

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Doxycyklín hyklát

5 g/100 g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá

Kurčatá mladšie ako 2 týždne: 1 g prášku/1 l pitnej vody/deň. Kurčatá staršie ako 2 týždne: 2 g prášku/1 l pitnej vody.

10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, 3-5 dní

Mäso a odrezky:

4 dni

Indikácie: Na liečbu chronického respiračného ochorenia a ochorení spôsobených mykoplazmou, a iných infekcií

Maďarsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá

500 g lieku rozpusteného v 1 000 l pitnej vody.

25 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, 3-5 dní

Mäso a odrezky:

4 dni

Indikácie: Na liečbu a kontrolu respiračných ochorení v prípade kurčiat

Maďarsko

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

GERMANY

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá, morky

Kurčatá: 500 mg lieku rozpusteného v 1 litri pitnej vody. Morky: 400 mg lieku/1 l pitnej vody.

30 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 5 dní

Mäso a odrezky:

Kurčatá a morky: 11 dní.

Maďarsko

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

HUNGARY

Doxyveto-50

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá

Nepretržitá liečba: 0,2 g lieku/1 l pitnej vody. Nárazová liečba: vypočítané množstvo lieku sa má rozpustiť v pitnej vode a spotrebovať do 8 hodín.

10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 5 dní

Mäso a odrezky:

10 dní

Indikácie: Na liečbu chronického respiračného ochorenia a pasteurelózy; synovitídy v prípade moriek.

Maďarsko

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá

5 g lieku/100 kg telesnej hmotnosti/deň, rozpustený v pitnej vode.

25 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

6 dní

Indikácie: Na liečbu chronického respiračného ochorenia, pasteurelózy, kolibacilózy a infekcií spôsobených mikroorganizmami Haemophilus a Clostridium

Maďarsko

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Doxycyklín hyklát

100 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá

1 000 g lieku rozpusteného v 1 000 l pitnej vody.

10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 5 dní

Mäso a odrezky:

12 dní

Indikácie: Na liečbu mykoplazmózy, pasteurelózy, kolibacilózy.

Maďarsko

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Doxycyklín hyklát

1 000 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá

100 g lieku rozpusteného v 1 000 l pitnej vody.

10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 5 dní

Mäso a odrezky:

12 dní

Indikácie: Na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmami: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a Pasteurella multocida

Maďarsko

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Doxycyklín hyklát

400 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá, morky

Nepretržitá liečba: 1 g lieku/3-6 l pitnej vody. Nárazová liečba: vypočítané množstvo lieku sa má rozpustiť v pitnej vode a spotrebovať v priebehu 4-8 hodín.

10-20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

4 dni

Indikácie: Na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmami: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a Pasteurella multocida

Maďarsko

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxifarm 50 % WSP

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá

40 g lieku/100 kg telesnej hmotnosti/100 l pitnej vody.

20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 5 dní

Mäso a odrezky:

5 dní

Indikácie: Na liečbu chronického respiračného ochorenia, mykoplazmózy, synovitídy, kolibacilózy, ileitídy (nekrotickej a ulceróznej), a infekcie spôsobenej mikroorganizmom Haemophilus.

Maďarsko

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 % WSP

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá

500 g lieku rozpusteného v 1 000 l pitnej vody.

25 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

4 dni

Indikácie: Na liečbu chronického respiračného ochorenia a iných respiračných ochorení zapríčinených mikroorganizmami: Mycoplasma, Pasteurella, E. coli, a Chlamydia psittaci.

Maďarsko

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

HUNGARY

Doxyphyl SP

Doxycyklín hyklát

300 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá, morky

40 g lieku/1 200 kg telesnej hmotnosti/deň, vypočítané množstvo lieku sa má rozpustiť v pitnej vode a spotrebovať do 3 hodín.

10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

Kurčatá: 7 dní, Morky: 10 dní.

Indikácie: Na liečbu respiračných infekcií zapríčinených mikroorganizmami Mycoplasma., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, a ileitídy zapríčinenej mikroorganizmami Clostridium perfringens a Cl. colinum.

Maďarsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 % pulvis

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá

Rozpustený v pitnej vode.

10 mg/kg telesnej hmotnosti a 20 mg/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 4 dní

Mäso a odrezky:

kurčatá liečené dávkou 10 mg/kg telesnej hmotnosti: 5 dní; kurčatá liečené dávkou 20 mg/kg telesnej hmotnosti: 12 dní.

Indikácie: Na liečbu respiračných a iných ochorení zapríčinených baktériami citlivými na doxycyklín.

Maďarsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Kurčatá

100 mg/ml perorálneho koncentrátu rozpustiť v pitnej vode.

10-20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: Na liečbu respiračných a iných ochorení zapríčinených baktériami citlivými na doxycyklín.

Maďarsko

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Kurčatá

100 mg/ml perorálneho koncentrátu rozpustiť v pitnej vode.

10-20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

7 dní

Indikácie: Na liečbu a prevenciu chronického respiračného ochorenia alebo iných ochorení spôsobených mikroorganizmom Mykoplasma

Maďarsko

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

Doxycen belsőleges oldat

Doxycyklín hyklát

200 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Kurčatá

1 ml/20 kg telesnej hmotnosti/deň, rozpustený v pitnej vode.

10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 5 dní

Mäso a odrezky:

5 dní

Indikácie: Na liečbu chronického respiračného ochorenia, mykoplazmózy a kolibacilózy.

Maďarsko

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyvit 100 WSP

Doxycyklín hydrochlorid

100 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá, morky, husi

Nepretržitá liečba: 1 g lieku/1 l pitnej vody. Nárazová liečba: vypočítané množstvo lieku sa má rozpustiť v pitnej vode a spotrebovať v priebehu 6-8 hodín.

10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

Kurčatá, morky, husi: 7 dní

Indikácie: Na liečbu respiračných a črevných ochorení v prípade kurčiat-brojlerov

Maďarsko

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

Doxipan 20 WSP

Doxycyklín hydrochlorid

200 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá

5-7,5 g lieku rozpusteného v 10 l pitnej vody.

10-15 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

5 dní

Indikácie: Na liečbu chronického respiračného ochorenia, mykoplazmózy, synovitídy, kolibacilózy, ileitídy (nekrotickej a ulceróznej), a infekcie spôsobenej mikroorganizmom Haemophilus.

Maďarsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S oral solutio

Doxycyklín hydrochlorid

100 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Kurčatá

100 mg/ml perorálny koncentrát, rozpustiť v 1 l pitnej vody.

10 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 5 dní

Mäso a odrezky:

5 dní

Indikácie: Na liečbu a prevenciu chronického respiračného ochorenia alebo iných ochorení spôsobených mikroorganizmom Mykoplasma

Írsko

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery) a ošípané

Na perorálne podanie v pitnej vode počas 3-5 dní.

Kurčatá (brojlery): 50 - 100 mg doxycyklínu/l pitnej vody/deň (čo zodpovedá 0,5 – 1,0 ml prípravku DOXIVEX 10 % /l pitnej vody / deň) počas 3-5 dní

Mäso a odrezky: 7 dní. Nepoužívať v prípade nosníc produkujúcich vajcia na konzumáciu ľuďmi.

Indikácie: Liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Írsko

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycyklín hyklát

500 mg/g doxycyklín hyklátu

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery) a ošípané (výkrmné ošípané)

Perorálne (v pitnej vode)

20 mg doxycyklínu (hyklát)/kg x 3-5 dní

Mäso a odrezky:

Kurčatá: 6 dní

Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum

Indikácie: Kurčatá (brojlery): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum.

Taliansko

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALY

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Doxycyklín hyklát

Doxycyklín 200 g na 1 kg lieku

Prášok rozpustný vo vode

Brojlery, morky

v pitnej vode

Brojlery, morky: 1 g/10 kg telesnej hmotnosti počas 5 dní

Mäso a odrezky:

Brojlery: 7 dní

Morky: 8 dní

Indikácie: Brojlery: Liečba chronického respiračného ochorenia

Morky: Liečba infekčnej sinusitídy

Taliansko

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Doxycyklín hyklát

Doxycyklín 500 g na 1 kg lieku

Prášok rozpustný vo vode

Brojlery, ošípané

v pitnej vode

Brojlery: 20 mg doxycyklínu/1 kg telesnej hmotnosti (počas 3 - 5 dní); Ošípané: 20 mg doxycyklínu/1 kg telesnej hmotnosti počas 3 - 5 dní)

Mäso a odrezky:

Brojlery: 6 dníNepoužívať v prípade sliepok produkujúcich vajcia na ľudský konzum. Ošípané: 5 dní

Indikácie: Brojlery: Chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmami: Pasteurella, Mycoplasma, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium a Clamidia psittaci.

Taliansko

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIFARM 50 %

Doxycyklín hyklát

Doxycyklín hyklát 500 mg (čo zodpovedá 433,3 mg prípravku Doxiclina) na 1 g lieku

Prášok rozpustný vo vode

Brojlery, ošípané

v pitnej vode

Brojlery: 25 mg doxycyklín hyklátu/1 kg telesnej hmotnosti (počas 3 - 5 dní); Ošípané: 20 mg doxycyklín hyklátu/1 kg telesnej hmotnosti počas 5 dní

Mäso a odrezky:

Brojlery: 6 dní Nepoužívať v prípade sliepok produkujúcich vajcia na ľudský konzum. Ošípané: 4 dni

Indikácie: Brojlery: Liečba a kontrola respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmami Mycoplasma, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Enteritída zapríčinená mikroorganizmami Clostridium perfringens a Clostridium colinum

Taliansko

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY

DOXIPAN 54

Doxycyklín hyklát

Doxycyklín 500 g na 1 kg lieku

Prášok rozpustný vo vode

Brojlery, morky, ošípané

v pitnej vode

Brojlery: 10 mg doxycyklínu / 1 kg telesnej hmotnosti Morky: 20 mg doxycyklínu / 1 kg telesnej hmotnosti Ošípané: 10 mg doxycyklínu/1 kg telesnej hmotnosti počas 5 dní

Mäso a odrezky:

Brojlery: 3 dni Nepoužívať v prípade sliepok produkujúcich vajcia na ľudský konzum. Morky: 10 dní Ošípané: 4 dni

Indikácie: Brojlery: Chronické respiračné ochorenie. Morky: Respiračný a kĺbový syndróm zapríčinený mykoplazmami a/alebo stafylokokom

Taliansko

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALY

NAXOCET

Doxycyklín hyklát

Doxycyklín hyklát 500 mg na 1 g lieku

Prášok rozpustný vo vode

Brojlery

v pitnej vode

Brojlery: 20 mg doxycyklín hyklátu/1 kg telesnej hmotnosti počas 5 dní

Mäso a odrezky:

Brojlery: 8 dní Nepoužívať v prípade sliepok produkujúcich vajcia na ľudský konzum.

Indikácie: Chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmami rodu Mycoplasma.

Litva

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Perorálny prášok

Teľatá, ošípané a hydina.

4–7 dní s pitnou vodou

Hydina: 40 mg na 1 kg telesnej hmotnosti, alebo 200–400 g na 1 000 l pitnej vody počas 4–7 dní.

Mäso a odrezky:

Hydina – 4 dni. Nepoužívať v prípade nosníc produkujúcich vajcia pre ľudský konzum.

Indikácie: na liečbu hydiny: ornitóza zapríčínená mikroorganizmom Chlamydia psittaci, kolibakterióza zapríčinená mikroorganizmom E. coli, chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum

Litva

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Doxycyklín hyklát

400 mg/g

Perorálny prášok

Kurčatá, morky a ošípané.

V prípade kurčiat a moriek sa má podávať počas 5 dní spolu s pitnou vodou.

Kurčatá a morky: 10–20 mg doxycyklín hyklátu na 1 kg telesnej hmotnosti denne; podáva sa nárazovo, keď sa denná dávka podáva v obmedzenom množstve vody, ktorú vtáky skonzumujú do 4–8 hodín, alebo sa podáva nepretržite v dávke 67–133 mg ml doxycyklín hyklátu na 1 l pitnej vody.

Mäso a odrezky:

Jedlé tkanivá kurčiat a moriek – 4 dni.

Indikácie: Indikácie v prípade kurčiat a moriek zahŕňajú: chronické respiračné ochorenie (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosakulitída (Mycoplasma meleagridis), infekčná synovitída (Mycoplasma synoviae), kolibacilóza (E. coli), cholera hydiny (Pasterella multocida), bordetelóza moriek (Bordetella avium), infekčná nádcha (Haemophilus paragallinarum), nekrotická enteritída (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci)

Litva

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Perorálny prášok

Ošípané a kurčatá.

Má sa podávať perorálne s pitnou vodou počas 4 dní.

Kurčatá: 10* mg doxycyklín hyklátu na 1 kg telesnej hmotnosti denne počas 4 dní; 20* mg doxycyklín hyklátu na 1 kg telesnej hmotnosti denne počas 4 dní. * Najvyššia dávka sa odporúča v prípade infekcií zapríčinených kmeňmi, ktoré sú stredne citlivé (MIC do 2 μg/ml), kým najnižšie dávkovanie sa môže použiť pre (veľmi) citlivé kmene (MIC do 0,5–1,0 μg/ml)

Indikácie: Na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na doxycyklín, ako je napríklad Pasteurella multocida a Ornithobacterium rhinotracheale v prípade kurčiat.

Holandsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycyklín hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklín hyklátu.

Prášok na perorálny roztok

Teľatá, sliepky, ktoré neznášajú vajcia, a morky.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia, a morky: Perorálne v pitnej vode/kg telesnej hmotnosti denne počas 4-7 dní.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia, a morky: 20 mg doxycyklín hyklátu na kg

Morky - mäso: 28 dní.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia – mäso: 14 dní.

Indikácie: Morky:

—

ornitóza zapríčinená mikroorganizmom Chlamydia psittaci

| — | kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom E. coli |
| --- | --- |

—

kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom E. coli

| — | chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia: kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom E. coli

Holandsko

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycyklín hyklát

Na gram prášku: 200 mg doxycyklín hyklátu

Prášok na perorálny roztok

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia:

Perorálne prostredníctvom pitnej vody počas 3 dní.

10 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 dní

Mäso: 7 dní.

Indikácia: Sliepky, ktoré neznášajú vajcia:

| — | polyartritída zapríčinená mikroorganizmom Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

polyartritída zapríčinená mikroorganizmom Mycoplasma synoviae;

| — | chronické respiračné ochorenie zapríčinené aj mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

chronické respiračné ochorenie zapríčinené aj mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum

| — | kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom E. coli |
| --- | --- |

—

kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom E. coli

Holandsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 20 %

Doxycyklín hyklát

Na gram prášku: 200 mg doxycyklín hyklátu.

Prášok na perorálny roztok

Teľatá, ošípané, kurčatá a morky.

Kurčatá a morky: perorálne v pitnej vode počas 4-7 dní.

Kurčatá a morky: 20 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti

Morky - mäso: 28 dní.

Kurčatá – mäso: 14 dní; Vajcia: 10 dní.

Indikácia – morky:

| — | ornitóza zapríčinená mikroorganizmom Chlamydia psittaci |
| --- | --- |

—

ornitóza zapríčinená mikroorganizmom Chlamydia psittaci

| — | kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom E. coli |
| --- | --- |

—

kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom E. coli

| — | chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum

Indikácia:

| — | Indikácia – kurčatá: - kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom E. coli |
| --- | --- |

—

Indikácia – kurčatá: - kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom E. coli

| — | chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum

Holandsko

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycyklín hyklát

Na gram prášku: 200 mg doxycyklín hyklátu.

Prášok na perorálny roztok

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia (brojlery).

Perorálne v pitnej vode.

10 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 dní

Mäso: 7 dní. Nepodávať sliepkam produkujúcim vajcia na ľudský konzum. Indikácia – sliepky, ktoré neznášajú vajcia: -

| — | polyartritída zapríčinená mikroorganizmom Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

polyartritída zapríčinená mikroorganizmom Mycoplasma synoviae;

| — | chronické respiračné ochorenie zapríčinené aj mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

chronické respiračné ochorenie zapríčinené aj mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum

| — | kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom Escherichia coli |
| --- | --- |

—

kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom Escherichia coli

Holandsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycyklín hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklín hyklátu.

Prášok na perorálny roztok

Teľatá, ošípané, sliepky, ktoré neznášajú vajcia.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia: perorálne prostredníctvom pitnej vody počas 4-5 dní.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia: 20 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 4-5 dní.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia - mäso: 14 dní.

Indikácia: Sliepky, ktoré neznášajú vajcia:

| — | kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom E. coli |
| --- | --- |

—

kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom E. coli

| — | chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum

Holandsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyklín hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklín hyklátu.

Prášok na perorálny roztok

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia: perorálne v pitnej vode.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia: 25 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3-5 dní.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia - mäso: 6 dní.

Indikácia: Sliepky, ktoré neznášajú vajcia:

| — | respiračné infekcie zapríčinené druhom Mycoplasma (M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis), E. coli a Haemophilus paragallinarum; |
| --- | --- |

—

respiračné infekcie zapríčinené druhom Mycoplasma (M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis), E. coli a Haemophilus paragallinarum;

| — | enteritída zapríčinená mikroorganizmami Clostridium perfringens a Clostridium colinum. |
| --- | --- |

—

enteritída zapríčinená mikroorganizmami Clostridium perfringens a Clostridium colinum.

Holandsko

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy WS

Doxycyklín hyklát

Na gram prášku: 200 mg doxycyklín hyklátu.

Prášok na perorálny roztok

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia (brojlery).

Perorálne v pitnej vode.

10 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 dní

Mäso: 7 dní.

Indikácia: Sliepky, ktoré neznášajú vajcia:

| — | polyartritída zapríčinená mikroorganizmom Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

polyartritída zapríčinená mikroorganizmom Mycoplasma synoviae;

| — | chronické respiračné ochorenie zapríčinené aj mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

chronické respiračné ochorenie zapríčinené aj mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum;

| — | kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom Escherichia coli.

Holandsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyklín hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklín hyklátu.

Prášok na perorálny roztok

Ošípané a sliepky, ktoré neznášajú vajcia.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia: perorálne v pitnej vode.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia: - pasteurelóza zapríčinená mikroorganizmom Pasteurella multocida: 10 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3-4 dní; infekcie zapríčinené mikroorganizmom Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3-4 dní.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia: - Pasteurelóza -mäso: 5 dní. - ORT – mäso: 12 dní.

Nepoužívať v prípade nosníc produkujúcich vajcia pre ľudský konzum.

Holandsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Doxyfar 50 %

Doxycyklín hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklín hyklátu.

Prášok na perorálny roztok

Ošípané a sliepky, ktoré neznášajú vajcia.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia: perorálne v pitnej vode.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia: pasteurelóza zapríčinená mikroorganizmom Pasteurella multocida: 10 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3-4 dní; Respiračné infekcie zapríčinené mikroorganizmom Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3-4 dní.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia:

| — | Pasteurelóza -mäso: 5 dní. |
| --- | --- |

—

Pasteurelóza -mäso: 5 dní.

| — | ORT – mäso: 12 dní. |
| --- | --- |

—

ORT – mäso: 12 dní.

Nepoužívať v prípade nosníc produkujúcich vajcia pre ľudský konzum.

Holandsko

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

THE NETHERLANDS

Doxy 200 W.S.P.

Doxycyklín hyklát

Na gram prášku: 200 mg doxycyklín hyklátu.

Prášok na perorálny roztok

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia (brojlery).

Perorálne v pitnej vode.

10 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 dní

Mäso: 7 dní.

Nepoužívať v prípade nosníc produkujúcich vajcia pre ľudský konzum.

Indikácia:

| — | - polyartritída zapríčinená mikroorganizmom Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

- polyartritída zapríčinená mikroorganizmom Mycoplasma synoviae;

| — | chronické respiračné ochorenie zapríčinené aj mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

chronické respiračné ochorenie zapríčinené aj mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum;

| — | kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom Escherichia coli.

Holandsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyklín hyklát

Na gram prášku: 500 mg doxycyklín hyklátu.

Prášok na perorálny roztok

Ošípané a Sliepky, ktoré neznášajú vajcia.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia: perorálne v pitnej vode.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia: 10 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3-4 dní.

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia - mäso: 5 dní.

Indikácia: Pasteurelóza zapríčinená mikroorganizmom Pasteurella multocida

Holandsko

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 10 % Oral Solution

Doxycyklín hyklát

Na ml: 100 mg doxycyklínu (vo forme hyklátu).

Perorálny roztok

Ošípané a kurčatá (brojlery).

Kurčatá (brojlery): perorálne v pitnej vode.

Kurčatá (brojlery): 10-20 mg doxycyklínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3-5 dní.

Kurčatá (brojlery) - mäso: 7 dní.

Indikácia: Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Holandsko

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g

Doxycyklín hyklát

Na g: 500 mg doxycyklín hyklátu.

Prášok na perorálny roztok

Ošípané a kurčatá (brojlery).

Kurčatá (brojlery): perorálne v pitnej vode.

Kurčatá (brojlery): 20 mg doxycyklínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3-5 dní.

Kurčatá (brojlery) - mäso: 6 dní.

Nepoužívať v prípade nosníc produkujúcich vajcia pre ľudský konzum.

Holandsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin

Doxycyklín hyklát

Na ml: 100 mg doxycyklínu (vo forme hyklátu).

Perorálny roztok

Ošípané a kurčatá (brojlery).

Kurčatá (brojlery): perorálne v pitnej vode.

Kurčatá (brojlery): 10-20 mg doxycyklínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3-5 dní.

Kurčatá (brojlery) - mäso: 7 dní.

Nepoužívať v prípade nosníc produkujúcich vajcia pre ľudský konzum.

Indikácia: Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Poľsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Doxymed 50

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá

250-500 ml lieku/1 000 l pitnej vody

25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

4 dni. Nepoužívať v prípade nosníc.

Poľsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Perorálny prášok

Kurčatá

2 g lieku/100 kg telesnej hmotnosti/deň v prípade pasteurelózy, alebo 4 g lieku/100 kg telesnej hmotnosti/deň v prípade infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Ornithrobacterium rhinotracheale.

10 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň v prípade pasteurelózy, alebo 20 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň v prípade infekcií zapríčinených mikroorganizmom Ornithrobacterium rhinotracheale, počas 3-4 dní

Mäso a odrezky:

5 dní v prípade pasteurelózy.

12 dní v prípade infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Ornithrobacterium rhinotracheale.

Nepoužívať v prípade nosníc.

Poľsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá

0,5-1,0 ml lieku/1 l pitnej vody

50-100 mg doxycyklín hyklátu/1 l pitnej vody, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

5 dní. Nepoužívať v prípade nosníc.

Poľsko

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIUM

Ornicure

Doxycyklín hyklát

300 mg/4 g

Perorálny prášok

holuby, papagáje

Holuby: 4g lieku/2 l pitnej vody; papagáje: 4 g lieku/0,5 litra

15 mg/ kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní; v prípade choroby papagájov alebo klinickej ornitózy počas 3-4 týždňov

Nepoužívať v prípade holubov na ľudský konzum.

Poľsko

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxiryl 50 %

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery)(

25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň

25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

4 dni. Nepoužívať v prípade nosníc.

Poľsko

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Doxivex 10 %

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery)

0,5-1,0 ml lieku/1 l pitnej vody

50-100 mg doxycyklín hyklátu/1 l pitnej vody/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

7 dní. Nepoužívať v prípade nosníc.

Poľsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá (brojlery)(

0,5-1,0 ml lieku/1 l pitnej vody

10-20 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

7 dní. Nepoužívať v prípade nosníc.

Poľsko

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá (brojlery)

0,5-1,0 ml lieku/1 l pitnej vody

10-20 mg doxycyklínhyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

7 dní. Nepoužívať v prípade nosníc.

Poľsko

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLAND

Doxymina 20 %

Doxycyklín hyklát

200 mg/g

Perorálny prášok

Kurčatá

25-50 g lieku/1 l pitnej vody

10 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

7 dní. Nepoužívať v prípade nosníc.

Poľsko

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxycycline hyclate 50 %

Doxycyklín hyklát

500 mg

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá

25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň

25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

5 dní. Nepoužívať v prípade nosníc.

Poľsko

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN

Doxinyl

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá (brojlery)

0,5-1,0 ml lieku/1 l pitnej vody/deň

50-100 mg doxycyklín hyklátu/1 l pitnej vody, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

7 dní. Nepoužívať v prípade nosníc.

Poľsko

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLAND

Doxycyclinum 20 %

Doxycyklín hyklát

200 mg/ml

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá, morky

25-50 g lieku/1 l pitnej vody

10 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

4 dni. Nepoužívať v prípade nosníc.

Poľsko

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLAND

Doxycyclinum wet proszek

Doxycyklín hyklát

200 mg/g

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá, morky

25-50 g prášku/1 l pitnej vody

10 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

7 dní. Nepoužívať v prípade nosníc.

Poľsko

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 20 %

Doxycyklín hyklát

20 g/100 g

Perorálny prášok

Kurčatá (brojlery)

5 g lieku/100 kg telesnej hmotnosti/deň, alebo 0,5 g/1 l pitnej vody

10 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní

Mäso a odrezky:

4 dni. Nepoužívať v prípade nosníc.

Poľsko

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 %

Doxycyklín hyklát

150 mg/g

Perorálny prášok

kurčatá, morky, holuby, vtáky v klietke

10-20 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň

10-20 mg/kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3-5 dní V prípade infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Chlamydia psittaci počas 30-45 dní.

Mäso a odrezky:

7 dní. Nepoužívať v prípade nosníc alebo v prípade holubov na ľudský konzum.

Portugalsko

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Doxycyklín hyklát

Doxycyklín hyklát 400 mg / g

Prášok na perorálny roztok

Ošípané, kurčatá, morky

Na perorálne podanie v pitnej vode

Brojlery a morky: 20 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.

Kurčatá (brojlery) - mäso a odrezky: 5 dní; Morky: mäso a odrezky:6 dní;

Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc produkujúcich vajcia na konzumáciu ľuďmi.

Portugalsko

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

Doxycyklín hyklát

Doxycyklín hyklát 10g; Bromexin chloridát 1g

Perorálny roztok

Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, brojlery, morky, ovce, kozy (kozľatá)

Na perorálne podanie v pitnej vode

Brojlery a morky: 50-100 mg/l vody/deň počas 3-5 dní (čo zodpovedá 0,5-1 ml prípravku DOXIVET-10 / l vody/deň

Mäso a odrezky:

5 dní

Portugalsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

VETADOXI 50

Doxycyklín hyklát

Doxycyklín hyklát 500 mg / g

Perorálny prášok

Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané a vtáky

Na perorálne podanie v pitnej vode, v mlieku alebo v krmive

25 mg/kg telesnej hmotnosti v prípade vtákov; 200 g/1 000 l vody/deň, 3-5 dní; 500 g/1 000 l pitnej vody (vtáky)

Mäso a odrezky:

5 dní; Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc produkujúcich vajcia na konzumáciu ľuďmi.

Portugalsko

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Doxycyklín hyklát

Doxycyklín (vo forme hyklátu) 100 mg

Koncentrát na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery) a ošípané

Na perorálne podanie v pitnej vode

Brojlery: 50 – 100 mg doxycyklín hyklátu/l pitnej vody/deň (0,5-1,0 ml vterinárneho lieku / v pitnej vode/deň) 3-5 dní.

Vtáky (brojlery) -mäso a odrezky: 7 dní. Nepoužívať v prípade nosníc produkujúcich vajcia na konzumáciu ľuďmi.

Portugalsko

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Doxycyklín hyklát

Doxycyklín (vo forme hyklátu) 200 mg

Perorálny roztok

Kurčatá (brojlery) a ošípané

Na perorálne podanie v pitnej vode

Brojlery a morky: 20 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.

Kurčatá (brojlery) -mäso a odrezky: 7 dní. Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc produkujúcich vajcia na konzumáciu ľuďmi.

Rumunsko

DELOS IMPEX 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 20

Doxycyklín hyklát

200 mg/ml doxycyklín hyklátu

Perorálny roztok

Hydina

(nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Perorálne

| — | 75 ml lieku/100 l pitnej vody/deň počas 3-5 dní nasledujúcich po sebe; v prípade mladej hydiny až do 4 týždňov |
| --- | --- |

—

75 ml lieku/100 l pitnej vody/deň počas 3-5 dní nasledujúcich po sebe; v prípade mladej hydiny až do 4 týždňov

| — | 150 ml lieku/100 l pitnej vody/deň počas 3-5 dní nasledujúcich po sebe; v prípade dospelej hydiny |
| --- | --- |

—

150 ml lieku/100 l pitnej vody/deň počas 3-5 dní nasledujúcich po sebe; v prípade dospelej hydiny

Mäso a odrezky: 28 dní

Indikácie:

Hydina: Na liečbu mykoplazmózy, pasteurelózy, kolibacilózy, stafylokokózy.

Chronické respiračné ochorenie, infekcie zapríčinené mikroorganizmami Pasteurella, Mycoplasma, Salmonella., E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatitída zapríčinená mikroorganizmom Campylobacter a dermatitída.

Rumunsko

DELOS IMPEX 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 50

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

doxycycline hyclate

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

(nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Ošípané

Perorálne

(v pitnej vode)

| — | 20-40 mg lieku/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní nasledujúcich po sebe; per os; |
| --- | --- |

—

20-40 mg lieku/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní nasledujúcich po sebe; per os;

| — | 200-300 g lieku /1 000 l pitnej vody počas 5 dní nasledujúcich po sebe |
| --- | --- |

—

200-300 g lieku /1 000 l pitnej vody počas 5 dní nasledujúcich po sebe

Mäso a odrezky: 28 dní

Indikácie: Chronické respiračné ochorenie, infekcie zapríčinené mikroorganizmami Pasteurella, Mycoplasma, Salmonella., E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatitída zapríčinená mikroorganizmom Campylobacter, dermatitída a iné ochorenia zapríčinené mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Rumunsko

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

doxycyklín hyklátu

Prášok rozpustný vo vode

Hydina (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Teľatá

Ošípané

Perorálne

(v pitnej vode)

40 mg/kg telesnej hmotnosti, alebo 200-400 g/1 000 l pitnej vody počas 4-7 dní

Mäso a odrezky: Hydina – 4 dni.

Indikácie:

| — | ornitóza zapríčinená mikroorganizmom Chlamydia psittaci v prípade moriek; |
| --- | --- |

—

ornitóza zapríčinená mikroorganizmom Chlamydia psittaci v prípade moriek;

| — | kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom E. coli v prípade kurčiat a moriek; |
| --- | --- |

—

kolibacilóza zapríčinená mikroorganizmom E. coli v prípade kurčiat a moriek;

| — | chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum v prípade kurčiat a moriek; |
| --- | --- |

—

chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum v prípade kurčiat a moriek;

Rumunsko

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

Doxycyklín hyklát

50 mg/gdoxycyklínu (vo forme hyklátu)

Prášok rozpustný vo vode

Hydina (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum), teľatá, ošípané

Perorálne (v pitnej vode alebo tekutom krmive)

| — | 1 g lieku/1 l pitnej vody/deň počas 3-5 dní v prípade hydiny do 2 týždňov veku |
| --- | --- |

—

1 g lieku/1 l pitnej vody/deň počas 3-5 dní v prípade hydiny do 2 týždňov veku

| — | 2 g lieku/1 l pitnej vody/deň počas 3-5 dní v prípade hydiny staršej ako 2 týždne |
| --- | --- |

—

2 g lieku/1 l pitnej vody/deň počas 3-5 dní v prípade hydiny staršej ako 2 týždne

Mäso a odrezky: Hydina – 4 dni.

Indikácie: Na prevenciu a liečbu respiračných infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Rumunsko

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

Doxipan 20

Doxycyklín hyklát

200 mg/g doxycyklín hyklátu

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

ošípané

Perorálne (v pitnej vode)

5-7,5 g lieku na každých 10 l pitnej vody

Mäso a odrezky: Hydina – 5 dní.

Indikácie: Chronické respiračné ochorenie a súvisiace komplikácie.

Rumunsko

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

HUNGARY

Doxyphyl SP A.U.V.

Doxycyklín hyklát

300 mg/g doxycyklín hyklátu

Prášok rozpustný vo vode

Hydina (kurčatá, sliepky, morky)

Perorálne (v pitnej vode)

10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3-5 dní, alebo 100 mg lieku/1 l pitnej vody

Kurčatá, sliepky: 7 dní, Morky: 7 dní (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Indikácie: Na prevenciu a liečbu niektorých bakteriálnych infekcií.

Rumunsko

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPAIN

Syvadox 10 %

Doxycyklín hyklát

100 mg/1 ml doxycyklínu (vo forme hyklátu)

Perorálny roztok

Kurčatá (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Perorálne (v pitnej vode)

50-100 mg doxycyklínu/l pitnej vody/deň (čo zodpovedá 0,5 – 1,0 ml lieku/1 l pitnej vody / deň) počas 3-5 dní

Kurčatá: 7 dní (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Indikácie: Kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza – zapríčinené baktériami citlivými na doxycyklín, ktoré už boli uvedené.

Rumunsko

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50S

Doxycyklín hyklát

500 mg/g doxycyklínu (vo forme hyklátu)

Prášok rozpustný vo vode

Hydina, ošípané, teľatá, jahňatá

Perorálne (v pitnej vode alebo krmive)

20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti / deň v pitnej vode, alebo 300 g lieku/ 1 000 l pitnej vody, alebo 600 g /1 000 kg krmiva počas 3-5 dní

Hydina – 8 dní

Indikácie: chronické respiračné ochorenie (Mycoplasma gallisepticum), ornitóza (Chlamydia psittaci), infekčná synovitída (Mycoplasma synoviae), cholera hydiny (Pasteurella multocida).

Rumunsko

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxiciclina 50 %

Doxycyklín hyklát

500 mg/g doxycyklínu

Prášok rozpustný vo vode

Brojlery, kurčatá, ošípané

Perorálne (per os, v pitnej vode alebo tekutom krmive)

40 g lieku/100 kg telesnej hmotnosti (20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti), čo zodpovedá asi 15-30 g lieku/100 l vody, počas 3-5 dní.

Kurčatá-brojlery: 5 dní

Indikácie: Chronické respiračné ochorenie a iné respiračné ochorenia zapríčinené najmä druhom Pasteurella, Mycoplasma, Haemophilus gallinarium, Bordetella avium a Chlamydia psittaci.

Rumunsko

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Doxycyklín hyklát

400 mg/g doxycyklín hyklátu

Prášok rozpustný vo vode

Kurčatá, morky (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Perorálne (v pitnej vode)

20 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti

Kurčatá a morky: 4 dni (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Indikácie: liečba respiračných, intestinálnych a systémových infekcií zapríčinených organizmami citlivými na doxycyklín. chronické respiračné ochorenie (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosakulitída (Mycoplasma meleagridis), infekčná synovitída (Mycoplasma synoviae), kolibacilóza (E. coli), cholera hydiny (Pasterella multocida), bordetelóza moriek (Bordetella avium), infekčná nádcha (Haemophilus paragallinarum), nekrotická enteritída (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci) Prevencia sekundárnych bakteriálnych infekcií v dôsledku stresujúcich podmienok, očkovania, zmeny ustajnenia a transportu.

Rumunsko

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 %

Doxycyklín hyklát

500 mg/g doxycyklín hyklátu

Prášok rozpustný vo vode

Hydina (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum), ošípané

Perorálne (v pitnej vode)

25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti počas 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou

Hydina: 4 dni (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Indikácia: Infekcie dýchacieho traktu zapríčinené druhom Mycoplasma (M. gallisepticum, M. synoviae a M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium a Ornithobacterium rhinotracheale. Enteritidída zapríčinená druhom Clostridium perfringens a Clostridium colinum. Septikémia zapríčinená druhom Pasteurella multocida.

Rumunsko

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

ROMANIA

Doxyvit 50 % WSP

Doxycyklín hyklát

500 mg/g doxycyklín hyklátu

Prášok rozpustný vo vode

Hydina (kurčatá a morky) (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum), ošípané

Perorálne (v pitnej vode)

15 mg doxycyklínu / kg telesnej hmotnosti počas 5 dní nasledujúcich po sebe, alebo 2 g lieku / 10 l pitnej vody, čo zodpovedá 100 mg doxycyklínu / l pitnej vody

Hydina (kurčatá a morky: 7 dní (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Indikácie: Kolibacilóza, chronické respiračné ochorenie a mykoplazmóza, Clostridium perfringens, chlamydióza, infekčná nádcha zapríčinená druhom Bordetella avium.

Rumunsko

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml doxycyklínu (vo forme hyklátu)

Perorálny roztok

Hydina (kurčatá) (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum), ošípané

Perorálne (v pitnej vode)

10-20 mg doxycyklínu / kg telesnej hmotnosti počas 3 - 5 dní.

Hydina (kurčatá): 7 dní (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Indikácie:

Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Rumunsko

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycyklín hyklát

100 mg/g doxycyklín hyklátu

Prášok rozpustný vo vode

Hydina (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum), ošípané

Perorálne (v pitnej vode)

1 000 g lieku/1 000 l pitnej vody počas 5 dní

Hydina: 10 dní (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Indikácie:

Infekcie zapríčinené druhom Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a Pasteurella multocida.

Rumunsko

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycyklín hyklát

1 000 mg/g doxycyklín hyklátu

Prášok rozpustný vo vode

Hydina (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum), ošípané

Perorálne (v pitnej vode)

100 g lieku/1 000 l pitnej vody počas 5 dní

Hydina: 10 dní (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Indikácie: Infekcie zapríčinené druhom M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a P. multocida.

Rumunsko

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml doxycyklínu (vo forme hyklátu)

Perorálny roztok

Kurčatá (brojlery) (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum), ošípané

Perorálne (v pitnej vode)

10-20 mg doxycyklínu / kg telesnej hmotnosti počas 3 - 5 dní.

Hydina (kurčatá): 7 dní (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum). Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Rumunsko

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycyklín hyklát

500 mg/g doxycyklín hyklátu

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery) a ošípané (výkrmné ošípané)

Perorálne (v pitnej vode)

20 mg doxycyklínu (hyklát)/kg x 3-5 dní

Mäso a odrezky:

Kurčatá: 6 dní

Nepoužívať v prípade vtákov produkujúcich vajcia pre ľudský konzum

Indikácie:

Kurčatá (brojlery): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum.

Rumunsko

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

HUNGARY

Doxivit 100

Doxycyklín hydrochlorid

100 mg/g doxycyklín hydrochloridu

Prášok rozpustný vo vode

Hydina (kurčatá, morky a husi), ošípané

Perorálne (v pitnej vode)

10 mg doxycyklínhydrochloridu/kg telesnej hmotnosti denne počas 5 dní

Hydina: 7 dní (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Indikácie:

Chronické respiračné ochorenie (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), infekčná nádcha (Haemophylus paragallinarum), cholera hydiny (Pasteurella multocida), kolibacilóza (E. Coli), aerosakulitída (Mycoplasma maleagridis), chlamydióza (Chlamidia psittaci), nekrotická enteritída (Clostridium perfringens).

Rumunsko

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

HUNGARY

DOXY H 10 %

Doxycyklín hydrochlorid

100 mg/g doxycyklín hydrochloridu

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

Perorálne (v pitnej vode)

1 g lieku/1 l pitnej vody počas 3-5 dní

Hydina: 10 dní (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Rumunsko

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Doxiciclina 10 %

Doxycyklín hydrochlorid

100 mg/g doxycyklín hydrochloridu

Prášok rozpustný vo vode

Hydina vrátane holubov, ošípané, hovädzí dobytok (teľatá)

Perorálne (v pitnej vode)

2 g lieku / 10 kg telesnej hmotnosti/deň počas 5-8 dní

Hydina (kurčatá): 5 dní (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Rumunsko

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

ROMANIA

Doxicol 60 %

Doxycyklín hydrochlorid

600 mg/g doxycyklín hydrochloridu

Prášok rozpustný vo vode

Hydina

ošípané

Perorálne (v pitnej vode alebo krmive)

Brojlery 0-14 dní:

50 g/1 000 l vody; brojlery 15 -28 dní: 100 g/1 000 l vody; brojlery 29 -35 dní: 120 g/1 000 l vody;

Hydina: 5 dní (nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum)

Indikácie:

prevencia a liečba kolibacilózy, respiračných ochorení, mykoplazmózy.

Slovinsko

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 50 %

Doxycyklín hyklát

50 %

(500 mg/g)

Prášok na perorálny roztok

ošípané, hydina

Ošípané a hydina: raz denne, tri až päť dní nasledujúcich po sebe, v pitnej vode

Ošípané: 20 mg doxycyklín hyklátu na 1 kg telesnej hmotnosti; Hydina: 25 mg doxycyklín hyklátu na 1 kg telesnej hmotnosti

Mäso a odrezky:

hydina: 4 dni;

Indikácie: respiračné infekcie (M. gallisepticum, M. synoviae, M. melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enteritída (Clostridium perfringens a Clostridium colinum); septikémia (Pasteurella multocida)

Slovenská republika

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Doxycyklín hyklát

20 g/100 g

Prášok rozpustný vo vode

Teľatá, ošípané, hydina-brojlery, morky

počas 5 dní v pitnej vode

Hydina-brojlery: 5-7,5 g lieku/10 l pitnej vody Morky:10-20 mg účinnej látky/1 kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 50-100 g lieku/100 l pitnej vody. Teľatá, ošípané: 10 mg účinnej látky/1 kg telesnej hmotnosti/deň, čo zodpovedá 0,5 g lieku/10 kg telesnej hmotnosti

Mäso: Brojlery: 5 dní, morky: 10 dní,

Indikácie: Brojlery: chronické respiračné ochorenie a súvisiace komplikácie.

Morky: infekcie zapríčinené gramnegatívnymi a grampozitívnymi baktériami, mykoplazmami citlivými na doxycyklín, najmä respiračný a artikulárny syndróm zapríčinený mykoplazmou a/alebo stafylokokom.

Slovenská republika

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Prášok rozpustný vo vode

Hydina: (kurčatá a morky), hovädzí dobytok a ošípané

počas 4-5 dní v pitnej vode

0,5 ml lieku/l pitnej vody

Mäso: 5 dní

Indikácie: Liečba chronického respiračného ochorenia, mykoplazmózy, enzootickej pneumónie ošípaných, bronchopneumónií, chlamydiázy, nešpecifických hnačiek.

Slovenská republika

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Doxycyklín hyklát

500 mg/g

Prášok rozpustný vo vode

Ošípané, brojlery

počas 3 až 5 dní nasledujúcich po sebe, v pitnej vode

Ošípané: 20 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti Brojlery: 25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti

Jedlé tkanivá: brojlery: 4 dni.

Indikácie: Liečba infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na doxycyklín, najmä: Brojlery: infekcie dýchacieho traktu zapríčinené mikroorganizmami rodu Mycoplasma (M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum a Ornithobacterium rhinotracheale, enteritída zapríčinená druhom Clostridium perfringens a Clostridium colinum, septikémia zapríčinená druhom Pasteurella multocida

Slovenská republika

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Doxycyklín hyklát

40 g/100 g

Prášok rozpustný vo vode

Hydina: (kurčatá a morky) a ošípané

3-5 dní v pitnej vode; hydina: v pitnej vode; ošípané: v pitnej vode, v krmive

Kurčatá a morky:10-20 mg účinnej látky doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti)/deň, nepretržitá liečba: 1 g lieku/3-6 l pitnej vody, opakovaná liečba: 25-50 mg lieku/kg telesnej hmotnosti (10-20 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti) v pitnej vode

Mäso kurčiat a moriek: 4 dni,

Indikácie: Liečba respiračných, intestinálnych a systémových infekcií zapríčinených organizmami citlivými na doxycyklín. Kurčatá, morky: chronické respiračné ochorenie (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosakulitída (M.meleagridis), infekčná synovitída (M.synoviae), cholera hydiny (P. multocida), bordetelóza moriek (Bordetella avium), infekčná nádcha (Haemophilus paragallinarum), kolibacilóza (E. coli), nekrotická enteritída (Clostridium prefringens), chlamydióza (Ch. psittaci)

Slovenská republika

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Doxycyklín hyklát

100 g/1 000 g

Prášok rozpustný vo vode

Brojlery, ošípané

3-5 dní v pitnej vode

Brojlery: 10 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti (čo zodpovedá 1 kg lieku/1 000 l pitnej vody)

Mäso brojlerov a ošípaných: 7 dní.

Indikácie: Liečba a prevencia respiračných a gastrointestinálnych ochorení zapríčinených organizmami citlivými na doxycyklín: Brojlery: chronické respiračné ochorenie, mykoplazmóza, aerosakulitída, synovitída, pasteurelóza, infekčná cholera, kolibacilóza, chlamydióza, nekrotická enteritída.

Slovenská republika

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Doxycyklín hyklát

5 g/100 g

Prášok rozpustný vo vode

Ošípané, hydina, teľatá, králiky

Hydina: prevencia: 5 dní; liečba: 3 dni v pitnej vode; Ošípané, teľatá, králiky: 5 dní v pitnej vode, v krmive

Hydina: prevencia: 50 mg účinnej látky/1 l pitnej vody (1 g lieku/1 l vody), liečba: 100 mg účinnej látky/1 l vody (2 g lieku/1 l vody)

Mäso hydiny a králikov: 7 dní

Indikácie: Hydina: chronické respiračné ochorenie (mykoplazmóza), kolibacilóza.

Slovenská republika

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Doxycyklín hyklát

5 g/100 g

Prášok rozpustný vo vode

Ošípané, hydina, teľatá

Prevencia: 1-3 dni; Liečba: 3-5 dní v pitnej vode, v krmive

10 mg účinnej látky/kg telesnej hmotnosti/deň (1 g lieku/5 kg telesnej hmotnosti/deň) Hydina:

| — | mladšia ako 2 týždne: 1 g lieku/l pitnej vody/deň, |
| --- | --- |

—

mladšia ako 2 týždne: 1 g lieku/l pitnej vody/deň,

| — | staršia ako 2 týždne: 2 g/l vody/deň |
| --- | --- |

—

staršia ako 2 týždne: 2 g/l vody/deň

Mäso hydiny: 4 dni

Indikácie: Hydina: prevencia a liečba respiračných infekcií

Slovenská republika

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Prášok rozpustný vo vode

Kurčatá (brojlery), ošípané

Brojlery: 3-5 dní; Ošípané: 5 dní v pitnej vode

Brojlery: 10 -20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, (0,5-1,0 ml lieku/l pitnej vody),

Mäso a odrezky: kurčatá (brojlery): 7 dní

Indikácie: Kurčatá (brojlery): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Slovenská republika

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml

Prášok rozpustný vo vode

Kurčatá (brojlery), ošípané

Brojlery: 3-5 dní; Ošípané: 5 dní v pitnej vode

Brojlery: 10 -20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti/deň, (0,5-1,0 ml lieku/l pitnej vody),

Mäso a odrezky: kurčatá (brojlery): 7 dní

Indikácie: Kurčatá (brojlery): prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Spojené kráľovstvo

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml doxycyklínu (vo forme doxocyklín hyklátu)

Perorálny roztok

Kurčatá (brojlery) a ošípané

Perorálne (v pitnej vode)

10-20 mg doxycyklínu/kg x 3-5 dní

Mäso a odrezky:

Kurčatá (brojlery): 7 dní

Indikácie: KURČATÁ (BROJLERY):

Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Spojené kráľovstvo

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyklín hyklát

100 mg/ml doxycyklínu (vo forme doxocyklín hyklátu)

Perorálny roztok

Kurčatá (brojlery) a ošípané

Perorálne (v pitnej vode)

10-20 mg doxycyklínu/kg x 3-5 dní

Mäso a odrezky:

Kurčatá (brojlery): 7 dní

Indikácie: KURČATÁ (BROJLERY):

Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia a mykoplazmózy zapríčinenej mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.

Spojené kráľovstvo

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycyklín hyklát

500 mg/g doxycyklín hyklátu

Prášok na perorálny roztok

Kurčatá (brojlery) a ošípané (výkrmné ošípané)

Perorálne (v pitnej vode)

20 mg doxycyklínu (hyklát)/kg x 3-5 dní

Mäso a odrezky:

Kurčatá: 6 dní

Indikácie: Kurčatá (brojlery): Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum.

Spojené kráľovstvo

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50 s plus

Doxycyklín hyklát

50 % w/w doxycyklín hyklátu

Prášok na perorálny roztok

Sliepky, ktoré neznášajú vajcia

Perorálne (v pitnej vode)

25 mg doxycyklínu (hyklát)/kg x 3-5 dní

Mäso a odrezky: 6 dní

Indikácie: Respiračné infekcie zapríčinené druhom Mycoplasma, E. coli a Haemophilus paragallinarum.

Enteritída zapríčinená mikroorganizmami Clostridium perfringens a Clostridium colinum

---

PRÍLOHA SK

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILY VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EÚ/EHP | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Vymyslený názov | Lieková forma | Sila | Druh zvieraťa | Dávkovanie a spôsob podávania | Odporúčané dávkovanie |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy | Tableta | 0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu | Psy | Denne, perorálne | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby |
| Belgicko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy | Tableta | 0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu | Psy | Denne, perorálne | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby |
| Dánsko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta | Tableta | 0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu | Psy | Denne, perorálne | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby |
| Nemecko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy | Tableta | 0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu | Psy | Denne, perorálne | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby |
| Grécko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy | Tableta | 0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu | Psy | Denne, perorálne | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby |
| Španielsko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy | Tableta | 0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu | Psy | Denne, perorálne | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby |
| Fínsko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy | Tableta | 0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu | Psy | Denne, perorálne | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby |
| Írsko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta | Tableta | 0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu | Psy | Denne, perorálne | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby |
| Luxembursko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy | Tableta | 0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu | Psy | Denne, perorálne | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby |
| Holandsko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy | Tableta | 0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu | Psy | Denne, perorálne | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby |
| Nórsko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta | Tableta | 0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu | Psy | Denne, perorálne | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby |
| Portugalsko | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy | Tableta | 0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu | Psy | Denne, perorálne | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby |

Členský štát EÚ/EHP

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Vymyslený názov

Lieková forma

Sila

Druh zvieraťa

Dávkovanie a spôsob podávania

Odporúčané dávkovanie

Rakúsko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy

Tableta

0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu

Psy

Denne, perorálne

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby

Belgicko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy

Tableta

0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu

Psy

Denne, perorálne

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby

Dánsko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta

Tableta

0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu

Psy

Denne, perorálne

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby

Nemecko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy

Tableta

0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu

Psy

Denne, perorálne

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby

Grécko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy

Tableta

0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu

Psy

Denne, perorálne

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby

Španielsko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy

Tableta

0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu

Psy

Denne, perorálne

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby

Fínsko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy

Tableta

0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu

Psy

Denne, perorálne

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby

Írsko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta

Tableta

0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu

Psy

Denne, perorálne

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby

Luxembursko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy

Tableta

0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu

Psy

Denne, perorálne

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby

Holandsko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy

Tableta

0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu

Psy

Denne, perorálne

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby

Nórsko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta

Tableta

0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu

Psy

Denne, perorálne

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby

Portugalsko

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tableta pre psy

Tableta

0,625; 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu

Psy

Denne, perorálne

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ak zviera nereaguje po 2 týždňoch liečby

---

PRÍLOHA XVI

ZOZNAM VYMYSLENÝCH NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL LIEKOV, CESTY PODANIA A DRŹITEĹOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EEA | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Rakúsko | Reductil 10 mg - Hartkapseln | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Rakúsko | Abott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Rakúsko | Reductil 15 mg - Hartkapseln | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Rakúsko | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandsko | Sibutramin Teva 10 mg Kapseln | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Rakúsko | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandsko | Sibutramin Teva 15 mg Kapseln | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Belgicko | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgicko | Reductil 10 mg | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Belgicko | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgicko | Reductil 15 mg | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Belgicko | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgicko | Sibutramin Sandoz 10 mg | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Belgicko | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgicko | Sibutramin Sandoz 15 mg | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Belgicko | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgicko | Sibutramin Teva 10 mg | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Belgicko | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgicko | Sibutramin Teva 15 mg | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Bulharsko | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemecko | Reductil | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Bulharsko | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemecko | Reductil | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Bulharsko | Sandoz d.d., Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovinsko | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Bulharsko | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovinsko | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Bulharsko | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Česká republika | Lindaxa | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Bulharsko | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Česká republika | Lindaxa | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Bulharsko | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulharsko | Meissa | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Bulharsko | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulharsko | Meissa | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Česká republika | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Nemecko | MERIDIA 10 MG | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Česká republika | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Nemecko | MERIDIA 15 MG | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Česká republika | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Česká republika | LINDAXA 10 | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Česká republika | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Česká republika | LINDAXA 15 | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Česká republika | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Česká republika | SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Česká republika | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Česká republika | SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Dánsko | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Švédsko | Reductil | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Dánsko | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Švédsko | Reductil | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Dánsko | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Dánsko | Sibutramin „1A Farma“ | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Dánsko | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Dánsko | Sibutramin „1A Farma“ | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Dánsko | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dánsko | Sibutramin „Sandoz“ | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Dánsko | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dánsko | Sibutramin „Sandoz“ | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Dánsko | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Dánsko | Sibutramin „Teva“ | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Dánsko | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Dánsko | Sibutramin „Teva“ | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Estónsko | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemecko | REDUCTIL | 10mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Estónsko | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemecko | REDUCTIL | 15mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Estónsko | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | SIBUTRIL | 10mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Estónsko | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | SIBUTRIL | 15mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Estónsko | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Česká Republika | LINDAXA 10 | 10mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Estónsko | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Česká Republika | LINDAXA 15 | 15mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Estónsko | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandsko | SIBUTRAMINE TEVA | 10mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Estónsko | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandsko | SIBUTRAMINE TEVA | 15mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Fínsko | Abbott Scandinavia AB
  P.O. Box 509
  16929 Solna
  Švédsko | Reductil | 10 mg, 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Fínsko | Sandoz A/S C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  5220 Odense SØ
  Dánsko | Sibutramin Sandoz | 10 mg, 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Fínsko | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Švédsko | Sibutramine Teva | 10 mg, 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Francúzsko | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANCÚZSKO | SIBUTRAL 10 mg, gélule | 10 mg | kapsula | perorálne použitie |
| Francúzsko | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANCÚZSKO | SIBUTRAL 15 mg, gélule | 15 mg | kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemecko | Reductil 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemecko | Reductil 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemecko | Zelium 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemecko | Zelium 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemecko | Reduxade 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemecko | Reduxade 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Nemecko | Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Nemecko | Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Nemecko | Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Nemecko | Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Grécko | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Grécko | Reductil | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Grécko | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Grécko | Reductil | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Grécko | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandsko | Sibutramine/Teva | 10mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Grécko | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandsko | Sibutramine/Teva | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Maďarsko | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Česká Republika | LINDAXA | 10mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Maďarsko | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Česká Republika | LINDAXA | 15mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Maďarsko | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Maďarsko | MINIMECTIL | 10mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Maďarsko | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Maďarsko | MINIMECTIL | 15mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Maďarsko | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Maďarsko | REDUCTIL | 10mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Maďarsko | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Maďarsko | REDUCTIL | 15mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Island | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Švédsko | Reductil | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Island | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Švédsko | Reductil | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Írsko | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Holandsko | Sibutramine Teva 10 mg Capsules | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Írsko | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Holandsko | Sibutramine Teva 15 mg Capsules | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Írsko | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Írsko | Reductil 10 mg capsules, hard | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Írsko | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Írsko | Reductil 15 mg capsules, hard | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Írsko | Rowex Ltd
  Bantry
  Co.Cork
  Írsko | Sitrane 10 mg hard capsules | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Írsko | Rowex Ltd
  Bantry
  Co.Cork
  Írsko | Sitrane 15 mg hard capsules | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Taliansko | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Taliansko | REDUXATE | 10 mg | kapsula | perorálne použitie |
| Taliansko | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Taliansko | REDUXATE | 15 mg | kapsula | perorálne použitie |
| Taliansko | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Taliansko | ECTIVA | 10 mg | kapsula | perorálne použitie |
| Taliansko | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Taliansko | ECTIVA | 15 mg | kapsula | perorálne použitie |
| Taliansko | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Taliansko | REDUCTIL | 10 mg | kapsula | perorálne použitie |
| Taliansko | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Taliansko | REDUCTIL | 15 mg | kapsula | perorálne použitie |
| Lotyšsko | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemecko | Reductil 15 mg hard capsules | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Lotyšsko | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemecko | Reductil 10 mg hard capsules | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Lotyšsko | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Sibutril 15 mg capsules, hard | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne |
| Lotyšsko | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Sibutril 10 mg capsules, hard | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne |
| Litva | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemecko | Reductil | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Litva | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemecko | Reductil | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Litva | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Česká republika | Lindaxa | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Litva | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Česká republika | Lindaxa | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Litva | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Sibutril | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Litva | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Sibutril | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Litva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandsko | Sibutramine Teva | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Litva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandsko | Sibutramine Teva | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Luxembursko | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Belgicko | Reductil | 10mg | kapsula | perorálne použitie |
| Luxembursko | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
  Belgicko | Reductil | 15mg | kapsula | perorálne použitie |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Spojené kráľovstvo | Reductil | 10mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Spojené kráľovstvo | Reductil | 15mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Holandsko | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Holandsko | Reductil 10 mg, capsules, hard | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Holandsko | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Holandsko | Reductil 15 mg, capsules, hard | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Holandsko | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Holandsko | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Holandsko | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Holandsko | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Holandsko | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Holandsko | Reductil 15 mg, capsules | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Holandsko | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Holandsko | Reductil 10 mg, capsules | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Holandsko | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Holandsko | Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Holandsko | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Holandsko | Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Nórsko | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Švédsko | REDUCTIL | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Nórsko | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Švédsko | REDUCTIL | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Nórsko | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Nórsko | REDUCTIL | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Nórsko | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Nórsko | REDUCTIL | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Nórsko | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Dánsko | SIBUTRAMIN SANDOZ | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Nórsko | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Dánsko | SIBUTRAMIN SANDOZ | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Poľsko | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Poľsko | Afibron | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Poľsko | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Poľsko | Afibron | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Poľsko | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Česká republika | Lindaxa 10 | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Poľsko | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Česká republika | Lindaxa 15 | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Poľsko | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Poľsko | Meridia 10 | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Poľsko | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Poľsko | Meridia 15 | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Poľsko | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Rakúsko | Obesan | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Poľsko | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Rakúsko | Obesan | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Poľsko | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Nemecko | Sibutramine-1A Pharma | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Poľsko | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Nemecko | Sibutramine-1A Pharma | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Poľsko | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Poľsko | Zelixa | 10 mg | Filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Poľsko | Zelixa | 15 mg | Filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalsko | Zelium | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalsko | Zelium | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalsko | Reductil | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugalsko | Reductil | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugalsko | Sibutramina Teva | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugalsko | Sibutramina Teva | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalsko | Sibutramina Sibulaite | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalsko | Sibutramina Sibulaite | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalsko | Sibutramina Solufarma | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugalsko | Sibutramina Solufarma | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Farmoz | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Farmoz | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Egostar | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Egostar | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Blixie | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Blixie | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Atrolex | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Atrolex | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Argam | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Argam | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Orexinib | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Orexinib | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Snomas | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Snomas | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Arpedex | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Arpedex | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Marcoliz | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Marcoliz | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Ocram | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Ocram | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugalsko | Sibutramina Strami | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq,
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugalsko | Sibutramina Strami | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Fililex | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Fililex | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina West Pharma | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina West Pharma | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Generis | 8,37 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Generis | 12 556 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Sandoz | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugalsko | Sibutramina Sandoz | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Rumunsko | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemecko | REDUCTIL 10 mg, capsule | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Rumunsko | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Nemecko | REDUCTIL 15 mg, capsule | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Rumunsko | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Rumunsko | MINIMACIN 10 mg, capsule | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Rumunsko | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Rumunsko | MINIMACIN 15 mg, capsule | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Rumunsko | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Rumunsko | SILUTON 10 mg, capsule | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Rumunsko | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Rumunsko | SILUTON 15 mg, capsule | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Rumunsko | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Rumunsko | SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Rumunsko | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Rumunsko | SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Rumunsko | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Česká republika | LINDAXA 10 mg, capsule | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Rumunsko | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy
  Česká republika | LINDAXA 15 mg, capsule | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Slovensko | Zentiva, k.s.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Česká republika | LINDAXA 10 | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Slovensko | Zentiva, k.s. Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Česká republika | LINDAXA 15 | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Slovensko | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava
  Slovenská republika | Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Slovensko | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02
  Bratislava
  Slovenská republika | Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Slovensko | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Slovenská republika | Reductil 10 mg | 10 mg | kapsula | perorálne použitie |
| Slovensko | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Slovenská republika | Reductil 15 mg | 15 mg | kapsula | perorálne použitie |
| Slovinsko | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovinsko | Reductil 10 mg trde kapsule | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Slovinsko | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovinsko | Reductil 15 mg trde kapsule | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Slovinsko | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovinsko | Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Slovinsko | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovinsko | Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Španielsko | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Španielsko | REDUCTIL | 10mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Španielsko | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Španielsko | REDUCTIL | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Španielsko | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Španielsko | SIBUTRAMINA TEVA | 10mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Španielsko | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Španielsko | SIBUTRAMINA TEVA | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Španielsko | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Španielsko | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Španielsko | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Španielsko | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Švédsko | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Švédsko | Reductil | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Švédsko | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Švédsko | Reductil | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Švédsko | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dánsko | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Švédsko | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Dánsko | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Švédsko | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Švédsko | Sibutramine Teva | 10 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Švédsko | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Švédsko | Sibutramine Teva | 15 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Spojené kráľovstvo | Reductil 10mg | 10mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Spojené kráľovstvo | Reductil 15mg | 15mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Spojené kráľovstvo | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules | 10mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Spojené kráľovstvo | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules | 15mg | Tvrdá kapsula | perorálne použitie |

Členský štát EU/EEA

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Cesta podania

Rakúsko

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Rakúsko

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Rakúsko

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Rakúsko

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Rakúsko

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandsko

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Rakúsko

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandsko

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Belgicko

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgicko

Reductil 10 mg

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Belgicko

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgicko

Reductil 15 mg

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Belgicko

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgicko

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Belgicko

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgicko

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Belgicko

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgicko

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Belgicko

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgicko

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Bulharsko

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemecko

Reductil

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Bulharsko

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemecko

Reductil

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Bulharsko

Sandoz d.d., Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovinsko

Sibutramin Sandoz

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Bulharsko

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovinsko

Sibutramin Sandoz

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Bulharsko

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Česká republika

Lindaxa

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Bulharsko

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Česká republika

Lindaxa

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Bulharsko

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulharsko

Meissa

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Bulharsko

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulharsko

Meissa

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Česká republika

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Nemecko

MERIDIA 10 MG

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Česká republika

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Nemecko

MERIDIA 15 MG

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Česká republika

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Česká republika

LINDAXA 10

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Česká republika

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Česká republika

LINDAXA 15

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Česká republika

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Česká republika

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Česká republika

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Česká republika

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Dánsko

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Švédsko

Reductil

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Dánsko

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Švédsko

Reductil

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Dánsko

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dánsko

Sibutramin „1A Farma“

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Dánsko

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dánsko

Sibutramin „1A Farma“

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Dánsko

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánsko

Sibutramin „Sandoz“

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Dánsko

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánsko

Sibutramin „Sandoz“

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Dánsko

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dánsko

Sibutramin „Teva“

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Dánsko

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dánsko

Sibutramin „Teva“

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Estónsko

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemecko

REDUCTIL

10mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Estónsko

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemecko

REDUCTIL

15mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Estónsko

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

SIBUTRIL

10mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Estónsko

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

SIBUTRIL

15mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Estónsko

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Česká Republika

LINDAXA 10

10mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Estónsko

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Česká Republika

LINDAXA 15

15mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Estónsko

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandsko

SIBUTRAMINE TEVA

10mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Estónsko

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandsko

SIBUTRAMINE TEVA

15mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Fínsko

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Švédsko

Reductil

10 mg, 15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Fínsko

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Dánsko

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Fínsko

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Švédsko

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Francúzsko

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCÚZSKO

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

kapsula

perorálne použitie

Francúzsko

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCÚZSKO

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

kapsula

perorálne použitie

Nemecko

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemecko

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Nemecko

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemecko

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Nemecko

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemecko

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Nemecko

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemecko

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Nemecko

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemecko

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Nemecko

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemecko

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Nemecko

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Nemecko

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Nemecko

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Nemecko

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Nemecko

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Nemecko

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Nemecko

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Nemecko

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Grécko

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grécko

Reductil

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Grécko

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grécko

Reductil

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Grécko

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandsko

Sibutramine/Teva

10mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Grécko

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandsko

Sibutramine/Teva

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Maďarsko

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Česká Republika

LINDAXA

10mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Maďarsko

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Česká Republika

LINDAXA

15mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Maďarsko

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Maďarsko

MINIMECTIL

10mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Maďarsko

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Maďarsko

MINIMECTIL

15mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Maďarsko

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Maďarsko

REDUCTIL

10mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Maďarsko

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Maďarsko

REDUCTIL

15mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Island

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Švédsko

Reductil

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Island

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Švédsko

Reductil

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Írsko

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Holandsko

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Írsko

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Holandsko

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Írsko

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írsko

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Írsko

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írsko

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Írsko

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Írsko

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Írsko

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Írsko

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Taliansko

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Taliansko

REDUXATE

10 mg

kapsula

perorálne použitie

Taliansko

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Taliansko

REDUXATE

15 mg

kapsula

perorálne použitie

Taliansko

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Taliansko

ECTIVA

10 mg

kapsula

perorálne použitie

Taliansko

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Taliansko

ECTIVA

15 mg

kapsula

perorálne použitie

Taliansko

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Taliansko

REDUCTIL

10 mg

kapsula

perorálne použitie

Taliansko

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Taliansko

REDUCTIL

15 mg

kapsula

perorálne použitie

Lotyšsko

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemecko

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Lotyšsko

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemecko

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Lotyšsko

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne

Lotyšsko

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne

Litva

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemecko

Reductil

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Litva

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemecko

Reductil

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Litva

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Česká republika

Lindaxa

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Litva

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Česká republika

Lindaxa

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Litva

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

Sibutril

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Litva

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

Sibutril

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Litva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandsko

Sibutramine Teva

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Litva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandsko

Sibutramine Teva

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Luxembursko

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgicko

Reductil

10mg

kapsula

perorálne použitie

Luxembursko

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgicko

Reductil

15mg

kapsula

perorálne použitie

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Spojené kráľovstvo

Reductil

10mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Spojené kráľovstvo

Reductil

15mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Holandsko

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Holandsko

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Holandsko

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Holandsko

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Holandsko

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Holandsko

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Holandsko

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Holandsko

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Holandsko

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Holandsko

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Holandsko

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Holandsko

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Holandsko

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Holandsko

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Holandsko

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Holandsko

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Nórsko

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Švédsko

REDUCTIL

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Nórsko

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Švédsko

REDUCTIL

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Nórsko

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Nórsko

REDUCTIL

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Nórsko

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Nórsko

REDUCTIL

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Nórsko

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dánsko

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Nórsko

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dánsko

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Poľsko

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Poľsko

Afibron

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Poľsko

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Poľsko

Afibron

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Poľsko

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Česká republika

Lindaxa 10

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Poľsko

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Česká republika

Lindaxa 15

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Poľsko

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Poľsko

Meridia 10

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Poľsko

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Poľsko

Meridia 15

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Poľsko

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Rakúsko

Obesan

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Poľsko

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Rakúsko

Obesan

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Poľsko

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Nemecko

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Poľsko

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Nemecko

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Poľsko

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Poľsko

Zelixa

10 mg

Filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Poľsko

Zelixa

15 mg

Filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalsko

Zelium

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalsko

Zelium

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalsko

Reductil

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalsko

Reductil

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugalsko

Sibutramina Teva

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugalsko

Sibutramina Teva

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalsko

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalsko

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalsko

Sibutramina Solufarma

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalsko

Sibutramina Solufarma

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Farmoz

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Farmoz

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Egostar

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Egostar

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Blixie

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Blixie

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Atrolex

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Atrolex

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Argam

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Argam

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Orexinib

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Orexinib

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Snomas

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Snomas

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Arpedex

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Arpedex

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Ocram

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Ocram

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugalsko

Sibutramina Strami

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugalsko

Sibutramina Strami

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Fililex

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Fililex

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina West Pharma

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Sibutramina West Pharma

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Generis

8,37 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Generis

12 556 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Sandoz

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalsko

Sibutramina Sandoz

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Rumunsko

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemecko

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Rumunsko

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemecko

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Rumunsko

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Rumunsko

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Rumunsko

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Rumunsko

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Rumunsko

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumunsko

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Rumunsko

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumunsko

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Rumunsko

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Rumunsko

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Rumunsko

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Rumunsko

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Rumunsko

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Česká republika

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Rumunsko

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Česká republika

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Slovensko

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Česká republika

LINDAXA 10

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Slovensko

Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Česká republika

LINDAXA 15

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Slovensko

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava

Slovenská republika

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Slovensko

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02

Bratislava

Slovenská republika

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Slovensko

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slovenská republika

Reductil 10 mg

10 mg

kapsula

perorálne použitie

Slovensko

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slovenská republika

Reductil 15 mg

15 mg

kapsula

perorálne použitie

Slovinsko

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovinsko

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Slovinsko

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovinsko

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Slovinsko

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovinsko

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Slovinsko

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovinsko

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Španielsko

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Španielsko

REDUCTIL

10mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Španielsko

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Španielsko

REDUCTIL

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Španielsko

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Španielsko

SIBUTRAMINA TEVA

10mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Španielsko

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Španielsko

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Španielsko

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Španielsko

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Španielsko

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Španielsko

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Švédsko

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Švédsko

Reductil

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Švédsko

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Švédsko

Reductil

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Švédsko

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánsko

Sibutramin Sandoz

10 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Švédsko

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánsko

Sibutramin Sandoz

15 mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Švédsko

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Švédsko

Sibutramine Teva

10 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Švédsko

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Švédsko

Sibutramine Teva

15 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Spojené kráľovstvo

Reductil 10mg

10mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Spojené kráľovstvo

Reductil 15mg

15mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Spojené kráľovstvo

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

10mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Spojené kráľovstvo

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

15mg

Tvrdá kapsula

perorálne použitie

---

PRÍLOHA XVII

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y) PODÁVANIA, DRŽITEĽ (DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Sila/dextropropoxyfén/paracetamol/kofeín | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Grécko | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10438
  Greece | Romidon | 75mg/2ml | Injekčný roztok | Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie |
| Grécko | Norma Hellas S.A.
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Zideron | 75mg/2ml | Injekčný roztok | Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Sila/dextropropoxyfén/paracetamol/kofeín

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Grécko

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Grécko

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

---

PRÍLOHA XVIII

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y) PODÁVANIA, DRŽITEĽ (DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Sila/dextropropoxyfén/paracetamol/kofeín | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgicko | Laboratories SMB s.a.
  26-28 Rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene smb | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Cyprus | Remedica LTD
  PO Box 51706
  3508 Lemesos
  Cyprus | Destirol | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Cyprus | Interpak LTD
  PO Box 51166
  3502 Lemesos
  Cyprus | Dologesic | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Cyprus | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Cyprus | Phadisco LTD
  PO Box 22173
  1518 Lefkosia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol almus | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol arrow | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Sanofi- aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Čapík | Rektálne použitie |
| Francúzsko | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Bouchara Recordati
  68, rue Marjolin, BP 67
  92302 Levallois-Perret
  Cedex France | Dioalgo | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Chemical Farma
  3 quai Louis Blériot
  75016 PARIS
  France | Dextroref | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Dci Pharma
  180, rue Eugène Avinée
  59120 Loos
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | EG Labo - Laboratoires EuroGenerics
  „Le Quintet“ bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol eg | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Expanpharm International
  6, rue de la Rochefoucauld
  16000 Angoulême
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Substipharm
  8 Rue Bellini
  75116 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol hexal | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92936 Paris La Défense
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol ivax | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Labo Concept Pharm
  26, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry Sur Seine
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol isomed | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Qualimed
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol rpg | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Laboratoires Alter
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol alter | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Laboratoires Therabel Lucien Pharma
  19 Rue Alphone de Neuville
  75017 Paris
  Fran ce | Di dolko | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Leurquin Mediolanum
  68-88, rue Louis Ampère
  93330 Neuilly-sur-Marne
  France | Talvidol | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
  Germany | Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Teva | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Sodephar
  176, rue de l'Arbrisseau
  59000 Lille
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dexap | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dialgirex | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus | 30 mg/400 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Alter
  3, avenue de la Baltique
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Plus Pharmacie
  26, boulevard Paul Vaillant-Couturier
  94200 Ivry-sur-Seine
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS
  „Le Quintet“ - bâtiment A
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | RanbaxyPharmacie Generiques
  1115 Quai de Dion Bouton
  Immeuble Avant Seine
  92816 Puteaux Cédex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Qualimed (Lyon)
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Laboratoire Ratiopharm
  19, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry sur Seine
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | TEVA Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Propofan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop | 27 mg/400 mg/30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Luxembursko | S.M.B
  26-28 rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene | 30 mg/400 mg | Kapsula | Perorálne použitie |
| Malta | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Malta | Phadisco Ltd
  185 Giannou Kranidioti Avenue
  CY-2235
  Latsia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Nórsko | Actavis group hf
  Dalshraun 1
  220 Hafnafjordur
  Iceland | Aporex | 70 mg/400 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Ferraz Lynce S.A
  Rua Consiglieri Pedroso
  123 Queluz de Baixo Apartado 1001
  2731 901 Barcarena
  Portugal | Algifene | 25 mg/300 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Sila/dextropropoxyfén/paracetamol/kofeín

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Belgicko

Laboratories SMB s.a.

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene smb

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Cyprus

Remedica LTD

PO Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Destirol

32,5 mg/325 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

Interpak LTD

PO Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Dologesic

32,5 mg/325 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

Phadisco LTD

PO Box 22173

1518 Lefkosia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol almus

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Sanofi- aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Čapík

Rektálne použitie

Francúzsko

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Bouchara Recordati

68, rue Marjolin, BP 67

92302 Levallois-Perret

Cedex France

Dioalgo

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Chemical Farma

3 quai Louis Blériot

75016 PARIS

France

Dextroref

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Dci Pharma

180, rue Eugène Avinée

59120 Loos

France

Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet“ bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol eg

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Expanpharm International

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Substipharm

8 Rue Bellini

75116 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Teva Santé

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Labo Concept Pharm

26, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry Sur Seine

France

Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Laboratoires Alter

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene Paracetamol alter

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

19 Rue Alphone de Neuville

75017 Paris

Fran ce

Di dolko

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Leurquin Mediolanum

68-88, rue Louis Ampère

93330 Neuilly-sur-Marne

France

Talvidol

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

Germany

Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Sodephar

176, rue de l'Arbrisseau

59000 Lille

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dexap

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dialgirex

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

30 mg/400 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

Alter

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Plus Pharmacie

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

„Le Quintet“ - bâtiment A

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Pharmacie Generiques

1115 Quai de Dion Bouton

Immeuble Avant Seine

92816 Puteaux Cédex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Qualimed (Lyon)

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Laboratoire Ratiopharm

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

TEVA Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Propofan

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop

27 mg/400 mg/30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

S.M.B

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene

30 mg/400 mg

Kapsula

Perorálne použitie

Malta

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Tableta

Perorálne použitie

Malta

Phadisco Ltd

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2235

Latsia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Tableta

Perorálne použitie

Nórsko

Actavis group hf

Dalshraun 1

220 Hafnafjordur

Iceland

Aporex

70 mg/400 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Ferraz Lynce S.A

Rua Consiglieri Pedroso

123 Queluz de Baixo Apartado 1001

2731 901 Barcarena

Portugal

Algifene

25 mg/300 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Sila/dextropropoxyfén/paracetamol/kofeín | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgicko | Pfizer s-a.
  Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Tvrdá kapsula s predľženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Dánsko | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Dánsko | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Dánsko | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Kapsula s predľženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Dánsko | NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K
  Denmark | Doloxene | 100 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Fínsko | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Fínsko | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Tvrdá kapsula s predľženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Sanofi Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Antalvic adultes | 65mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Grécko | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10439
  Greece | Romidon | 65 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Luxembursko | PFIZER s-a.
  Boulevard de la Plaine 11
  1050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Kapsula s predľženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Holandsko | Pfizer B.V.
  Rivium Westlaan 142
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Nederlands | Depronal | 150 mg | Kapsula s riadeným uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Španielsko | Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;
  28108 Madrid
  España | Deprancol a.s. | 150 mg | Tvrdá kapsula s predľženým uvoľňovaním | Perorálne použitie |
| Švédsko | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 50 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Švédsko | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 100 mg | Tvrdá kapsula | Perorálne použitie |
| Švédsko | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 50 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Švédsko | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 100 mg | Tableta | Perorálne použitie |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Sila/dextropropoxyfén/paracetamol/kofeín

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Belgicko

Pfizer s-a.

Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Tvrdá kapsula s predľženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Dánsko

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Dánsko

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Kapsula s predľženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Dánsko

NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

Denmark

Doloxene

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Fínsko

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin

65 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Fínsko

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Tvrdá kapsula s predľženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Francúzsko

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Antalvic adultes

65mg

Tableta

Perorálne použitie

Grécko

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10439

Greece

Romidon

65 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Luxembursko

PFIZER s-a.

Boulevard de la Plaine 11

1050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Kapsula s predľženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nederlands

Depronal

150 mg

Kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Španielsko

Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

28108 Madrid

España

Deprancol a.s.

150 mg

Tvrdá kapsula s predľženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Švédsko

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

50 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Švédsko

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Švédsko

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

50 mg

Tableta

Perorálne použitie

Švédsko

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA XIX

ZOZNAM VYMYSLENÝCH NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL, SPÔSOBOV PODANIA A DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH (EHP)

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CY - Cyprus | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Lipophoral Tablets 150mg | 150mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Les laboratoires Servier
  22 rue Garnier
  F-92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Mylan SAS
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Mylan | 150 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Qualimed
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Qualimed | 150 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
  Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa
  Portugal | Mediator | 150 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

CY - Cyprus

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Lipophoral Tablets 150mg

150mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Les laboratoires Servier

22 rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Mylan

150 mg

Tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Qualimed

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Qualimed

150 mg

Tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

Portugal

Mediator

150 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

---